Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. prosince 2006
x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx směrnice 1999/45/ES x o xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxxxxxxx x přípravcích x x předmětech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativních metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, pouze xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx trhu x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx prováděcího xxxxx xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx schůzce x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu xx Xxxxxxxx unie xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx přispět xx splnění strategického xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.
(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitřního trhu x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany lidského xxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxx látek ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství, x xx i x případě, xx xxxx xxxx látky xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxx xx možný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xx xxxxxx chemických xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx a přípravků5, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků6 x xxxxxxxx Rady (XXX) č. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x kontrole xxxxx existujících xxxxx7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x rozdílnostem xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx v této xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx lidského zdraví x životního xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx dočasně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x tranzitu nejsou xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx proto xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx funkčnost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx recyklaci a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, který xx být xxxxx xxxxxxxxx zřízen, je xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/ES ze xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx nebo mutagenům xxx práci (šestá xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx práci (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx nichž xx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx možné, nebo xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx.
(13) Toto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. července 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx výrobků10, x xxxxxxx, v xxxxx xxxx látky xxxxxxxxx x uváděny na xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látek
v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx nařízení budou xxxxxxxxx informace x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto nařízení, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníky xxx uplatňování a xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x vývoji příslušných xxxxxxxx předpisů a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx značky xxxxxxx.
(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxx xx xxxxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx proveditelnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx centrální xxxxxxx xxxxxx xx srovnání x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx měla xxx zřízena Evropská xxxxxxxx pro chemické xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).
(16) Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích a xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx průmysl xx xxx vyrábět, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx na xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx a obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx xxxxx.
(18) Odpovědnost xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx měly nést xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxx na xxx xxxx používají. Informace
o xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxx přístupné, zejména xxx xxxx x xxxxxxx podniky.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx měly xx xxxxxxx x xxxxxxx vyžadovat, xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx plnění xxxxxx povinností x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být x registraci xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxx být xxxxxxx xxxxx xx vnitřním xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx registraci, x xx umožněním xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x případně xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx názoru, xx xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, že xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, měla xx po xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxx, xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx řadě použity xxxxxxx x dovozci x řízení rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolovacích nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx a mohly xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Ustanovení x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx řádné fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx měla udělit xxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými důvody x pokud nejsou x xxxxxxxxx vhodné x x ekonomického x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Ustanovení x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xxxxx představujících rizika, xxxxxxx je třeba xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx partnerů. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx připravit xxxxx xxxxxx a nástrojů, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x následným uživatelům xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měla Komisi x agentuře umožnit xxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x nebezpečí xxxxx xx měly xxxx x xxxx xxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x množství xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx nést x xxx spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dodavatelského řetězce. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx náležitým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rizika plynoucí x výroby, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách, v xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx prosazování x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x související xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik, zpravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Vědecký xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx menších xxx 1 xxxx za xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxx, xxxxx látky v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx registrovány xxxxx. Xxx xxxxxxx inovací xx xxxx xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx látka xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx neurčitý xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ještě xxxxxxxx xxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx známých zákazníků. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx xx své xxxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost, xx vhodné zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxx registrovány. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, které xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře x případě, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx uvolňování látky x xxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx látka x těchto předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, zda je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x předmětech xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti prováděné xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxx své xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx měli výrobci x xxxxxxx xx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, pro která xxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zákazníci.
(31) Xxxxxx xx měla x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx pro splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice) xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx tom xxxx xxxx xxxxxxxxx práci xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxx xx celkového xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx pokyny xx měly xxx x dispozici před xxx, než bude xxxx nařízení xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xx xxxxxx xxx xxxxx provádět x xxxxx obsažených
v xxxxxxxxxxx xx velmi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x obavám. Látky xxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx osvobodit xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx látek, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx informací o xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadateli x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Požadavky xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka x životního xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx toxikologické x ekotoxikologické xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx pouze u xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx látky x xxxxx objemu. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx měly existovat xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx předkládání těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Členské xxxxx, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx osoby xx xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx projektů provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyskytujících xx x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x) x x) a xxxxxxx XX na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XX a X xx měl xxxx plně xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx by xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných pro xxxxxxx a xxxx xxxxxxx účely11 x x případě xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx praxí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx12.
(38) Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by měla xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx x projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx vypracována xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx odůvodnění představuje.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx zřídit xxxxxxxx kontaktní xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx státy, průmysl x další xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx mezinárodní i xxxxxxxxxxxx úrovni, x xx včetně metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x v rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, jako je xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx je nutné xxx xxxxxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxx možné xx, xxxxx je xxxxx registrovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx technických x platných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x důsledku registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx rozložena xx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx látky xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx veškeré xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx. Aby byl xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x účinné xxxxxxxxx xxxxxx, měla by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických látek (XXXXXX) zahrnul xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx položky. Látky XXXX (xxxxx x xxxxxxxx nebo proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jedna xxxxx navzdory xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně neliší x pokud opravňují xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx informací.
(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/EHS xx xxxxx xxxxxxxxxx, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxxxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx rizik x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx vyhnout pomocí xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány pro xxxxxxxx xxxx uznaných Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx byly zohledněny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx o zkušebních xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zkoušek prováděných xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx hlediskem xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxx samotné.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx zdvojení xxxxx, x xxxxxxx xxx byly omezeny xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx kterýkoli xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx týkají obratlovců, xxx by xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x ně xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxx co xxxxxxxxxxx rozšířeny x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx používají, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx spojená s xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx x registraci xxxxxx, zejména v xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx náhradu xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx provedla.
(51) Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxx bylo zajištěno, xx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx co xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě spravedlivé xxxxxxx.
(52) S xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnická xxxxx osob, které xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x registraci, xxxxx xxxx x těchto xxxxx prospěch.
(53) Xxx xxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pokračovat v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx agentura na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx souhrnů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x registraci, který xxxx údaje xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx příspěvek xx xxxxxxx. X xxxxxxx nezavedených látek xxxx agentura požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx žadatel x registraci xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x užívání xxxxx x jeho xxxxxxxxxx.
(54) Xxx xx předešlo xxxxxxxx práce, a xxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx, xxxx by xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx být zaveden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx fóra xx xxxx xxx zapojeni xxxxxxx příslušní účastníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx látce. Xxxx nimi xx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kterým xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxx, tak další xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie, které xxxxxxx, ale nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace. X zajištění řádného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx fóra xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx by mu xxx xxxxxxx vhodná xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebyla předběžně xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(55) Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, pokud xxx x jejich xxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx x úmyslu xxxxx registrovat, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxx distributorům. Xxxxx xxxx by xxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o bezpečném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti v xxxxxxxxxxx s řízením xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx součást systému xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx o nich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xx vhodné, xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx povinnosti. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx a xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx měli hlásit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xx xx následných xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx podmínek, xxx xxxx podmínky scénáře xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx předaném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizovali.
(61) X důvodů uskutečnitelnosti x úměrnosti xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx množství látky.
(62) Xxxx by být xxxxxxxxxxxx komunikace x xxxx xxxxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx přizpůsobeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx xxx prioritu xxxxxxx látkám, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx zúčastněné xxxxx lhůtu 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, které se xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxxx xx věnován návrh xxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx zohledněny xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx x obecnou xxxxxxx registračních údajů x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záznamy x tom, xxxxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x dále xxxxxxxx podíl xxxxxxx x xxxxxxxxxx, u xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu.
(66) Xxxxxxxx xx měla xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx existuje xxxxxxxxx, xx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vnitřním trhu xx velkém xxxxxx. Xx xxxxxxx kritérií xxx stanovení priority xxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx akční plán Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx z toho, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx izolovaných xx místě riziko xxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být příslušné xxxxxx členských států xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxx, xxxxx respektuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu. Xxxxx jeden xxxx xxxx členských xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupem. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx rozhodnutí xxxxxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxx, že xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx omezovacích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.
(69) X zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obyvatelstva, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx velmi velké xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádající o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Použití xxxxx být xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx převažují xxx xxxxxx spojenými x xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx vnitřního trhu xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x x výhledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření x řízení rizik xx měla být xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, uvádění na xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx těmto látkám, xxxxxx xxxxxxxxxx, emisí x xxxxx v xxxxxxx xxxx životnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx níž bylo xxxxxxx povolení, x x případě xxxxxxxx xxxx xxxxx, u xxx nelze stanovit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx měla xxx xxxxxxx opatření, xxxxx je xx xxxxxxxxx x prakticky xxxxx, ke snížení xxxxxxxx a emisí, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx určena x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx by xx měla xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účastníkům x xxxxx zásobovacím řetězci.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní látky xxx xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických látek. Xx základě těchto xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(72) Aby xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx či rozvoj. Xxxxxxxx xx dále xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu, xxxxx xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx podléhat xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx, způsobuje-li xxxx výroba, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx nepřijatelné xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx i socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx
x použití xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvedení xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x předmětů xx xxxxxxxx xx všechny xxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx omezení uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx jde x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx charakterizované xxxx perzistentní, náchylné x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx látek. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedená x příloze XXXX xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx současné x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X ohledem xx xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxxxxx, jak x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx vhodná opatření x řízení xxxxx, xxx x hlediska xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pouze xxxxxxx xxxxx látek x xxx xxxxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx možné xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxxx xx seznam xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolovacího xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx by měly xxx jasně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx agentury.
(78) Xxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx vztahovat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx poznatky x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx by xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx povoleno xxxxx xxxx použití. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxx x povolení. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx, xxx něž xxx podat xxxxxx, x xxxx by xxx xxxxxxx na xxxxxx zakázaných xxxxx.
(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spolupůsobení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx zachováno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x životního prostředí. Xxxxxxx, která xxxxx x okamžiku, xxx xx xxxx látka xxxxxxx na xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx podat xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx látku xxxx zůstat zachována. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech náležitě xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx, měla by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zavedení dalších xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx použití vyžaduje xxxxxxxx.
(81) K zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétních xxxxx by xxxx xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, x případnou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx měla xxxx x úvahu Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx účinně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování, xxxx by následní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, informovat agenturu x svém xxxxxxx xxxxx.
(83) Xx xx xxxxxx okolností xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx důsledků x xxxxxxxxx státech x xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx.
(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x upravena, xx xxxx být xxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné směrnice xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx tohoto nařízení. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení usnadněno xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx jde x xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx určitého xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx v xxxxxxx xx Smlouvou. Xx xx xx mělo xxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a x předmětech, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx. To xx Xxxxxx poskytlo xxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčná xxxxxxxx za účelem xxxxx harmonizace.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x následný xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zajištění vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravku xxxx v předmětu. Xx-xx to však xxxxxxxxxx za nedostatečné x jsou-li xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxx omezení.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí mohou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x všech xxxxxx xxxx.
(88) K xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Společenství, Komisí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx předkládat návrhy, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx riziky pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx Společenství.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxx úlohu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx vést xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx připravuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Xxxxxx mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X důvodů průhlednosti xx agentura xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) K xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx opatření x jeho xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x konkrétní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Agentura xx xxxx hrát xxxxxxxx roli při xxxxxxxxxxx toho, xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx základ, x xxxxx xx xxxxxxx, byly xxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx měla xxxx xxxxxx roli xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jeho provádění. Xx proto zásadní, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx zajistit xxxx nezávislost, vysoké xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx kapacity, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x obdobnými agenturami x xxxxx Společenství xxxxxxxxx v tomto xxxxx xxxxxx vodítko, xxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovala xxxxxxxxx potřebám xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx sdělování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, jak xx xxx zvládat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X zájmu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx měl zajistit xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx Komisí, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Evropského xxxxxxxxxx, x xxx xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostí.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xx xx při xxxxxx její úlohy xxxxxxxx.
(100) Nařízení Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Správní xxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxx pravomoci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přijímání xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxx působnosti převzít xxxxx vědeckých xxxxxx xxx Komisi.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx vědecká xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odborných znalostech, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx posílit prosazování. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx fórum xxx xxxxxxx státy x výměně xxxxxxxxx x xx koordinaci xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx posílil xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx.
(106) V xxxxx xxxxxxxx by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx senát, který xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, xx xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxxxxx x která xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Agentura xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnickými xxxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx ze xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx, xxx by xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx dvůr xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 o rámcovém xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx o souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx se na xxxxx agentury zástupci xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x úloze Společenství x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x organizacemi, xxxxx xxxx o takovou xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stávající x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezbytnou x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx o sdílení xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx se nezaměňovalo xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, posláním Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x posláním Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx měla následně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx případ, xx xx xxxxxxxx spolupráce x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X zajištění xxxxxxxxx vnitřního trhu x xxxxxxx samotnými xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx látky xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxx xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, by xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) X zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx dalších právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx pokud xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx některých xxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx xx xxxxx, které vzbuzují xxxxxxxx obavy. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx zahrnuta do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3, xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest nebo x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být přijata xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxx xxxxxxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x agentury x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx x vývoje v xxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxx na xxxxx.
(117) Xxxxxx EU xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x snadný xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx použití x opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxxx k informacím x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx o životním xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu veřejnosti x dokumentům Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx18 x x xxxxxxx x Úmluvou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx ochraně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx práva xx xxxxxxxx. Správní xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx agenturu.
(119) Xxxxx xxxxxx na provádění xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly, xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx a x povinnostech fyzických xxxx právnických osob xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxx fungovat, měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxx sledování x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx.
(122) X zajištění xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx prosazování xxxxxxxxx státy je xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených a xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx metody, měnit xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxxx kritéria xxxxxx výběru, určovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu x postupy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, co představuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx možné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, měla xx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx nezbytné, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx
x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx, dokud správní xxxx xxxxxxxx nebude xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx xxxx využila xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x podle xxxxxxxx 76/769/EHS x xxx tato xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být Komise x počátečním období xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Všechny tyto xxxxx by xxxx xxx využity, jakmile xxxx xxxxxxxx vstoupí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení vstupovala x platnost xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx soustředit xxxxxxxxxx xxx přípravě xx xxxx povinnosti xx xxxxxxx xxx.
(128) Toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Komise 91/155/XXX20, xxxxxxxx Komise 93/67/XXX21, xxxxxxxx Komise 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, nařízení (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx souladu xx měla být xxxxxxx směrnice 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro látky x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx členských xxxxx, x proto xxx xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření
v xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxx zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. C 276X, 14.11.2006, s. 1) x postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/ES (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/ES (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Úř. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. L 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. L 245, 29.9.2003, s. 4).
16 Úř. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, s. 43.
19 Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, s. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/ES (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX xx dne 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posuzování rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 294, 30.11.1993, s. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx páté xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx a xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. C 364, 18.12.2000, s. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX I
OBECNÉ XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx, včetně podpory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx pohyb xxxxx xx vnitřním trhu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx pro látky x xxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx vyrábějí, xxxxxxx xx trh xxxx používají xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx opírají o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx
1. X xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom ze xxx 13. xxxxxx 1996, kterou xx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx zpracováním, x xxxxx jsou dočasně xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx zpětného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích po xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx není xxxxx, xxx xx vymezen xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny:
a) právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx jde x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, V, XX a XXX xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxx xx xxxxx použita
a) v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Úř. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. věst. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Úř. věst. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Úř. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka v xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX ze xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě1;
ii) xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx v potravinách x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx látek určených x aromatizaci xxx xxxxxxx v potravinách x výchozích xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX xx dne 23. února 1999, xxxxxx se přijímá xxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx používaných x potravinách nebo xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2232/963;
xxx) xxxx doplňková xxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx výživě xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné rozhodnutím 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Úř. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/116/XX (Xx. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX xx nevztahuje xx xxxx xxxxxxxxx x konečném stavu xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x směrnice 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx zavede xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, která xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx x krmiva x souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX.
7. Xxxxx XX, X a XX xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx zahrnuté xx xxxxxxx XX, xxxxx xx o nich xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxx xxxxxx x důvodu xxxxxx vnitřních vlastností xx považována xx xxxxxxxxx;
x) látky xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxx xx x xxxx registrace xxxxxxxx xx nevhodnou xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx x těchto xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX, které xx Xxxxxxxxxxxx vyváží účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx dováží do Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, že
i) zpětně xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 nebo 32;
d) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) je xxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxx xxxxxxxx získání, xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx II; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx II, kromě xxxxxx 8 a 9, a
b) xxxxx XXX.
9. Hlavy XX x XX se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx sloučeniny v xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx přídatných látek xxxxxxx k uchování xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nečistot vznikajících x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxx oddělit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ směs xxxx roztok xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx získává určitý xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx než xxxx xxxxxxxx složení;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x jedné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx hmotnosti.
V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx specifických xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxx xxxx proces, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní xxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx nebo nestejných xxxxxxx;
7) „žadatelem x xxxxxxxxxx“ výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, který podává xxxxxx x registraci xxxxx;
8) „výrobou“ výroba xxxx těžba xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „dovozem“ xxxxxxx uvedení xx xxxxx xxxxx Společenství;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, která xxxxxxxx xx dovoz;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx na xxx se považuje xxxxxx dovoz;
13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx používá xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „distributorem“ xxxxxxx xxxx právnická osoba xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx maloobchodníka, xxxxx xxxxx skladuje x xxxxx na trh xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxxxx osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, její xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx procházejí během xxxxxxxxxxxxx xxxx vsádkového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx nádoby do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyjma xxxxxx xxxx xxxx nádoby, xx kterých xx xxxxx skladují xx xxxxxx;
x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx výroba a xxxxxxx jiných látek x tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx místě provozovaném xxxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ jedna xxxxxxxx, x níž, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látek, je xxxxxx společná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé x dodavatelském řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx orgánem“ xxxxx xxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno x těchto xxxxxxxx:
x) xx uvedena x Xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);
x) byla xxxxxxx xxxxxx během patnácti xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx přistoupily x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo dovozce xxxx doložit;
c) byla xxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x zemích, xxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, před xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx x byla xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx doložit;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx uvést xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx zaměřeným xx xxxxxxx x xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, uchovávání, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, přenos x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, míchání, výroba xxxxxxxx xxxx jakékoli xxxx využití;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx;
26) „určeným xxxxxxxx“ xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxxx x xxxxxx xx písemně informován xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ úplný a xxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jak byla xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx studie“ xxxxxxxx souhrn cílů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nezávislého posouzení xxxxxx x umožňující xxxxxx na minimum xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „souhrnem studie“ xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx rok, xxxx-xx xxxxxxx jinak; xxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx sobě xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx za rok xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx na trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx předmětu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx přípravku následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx xxxxxxx dodáván, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx středním xxxxxxxx“ malý xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. května 2003 o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x středních xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, včetně provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení rizik, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doporučuje následnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx anebo více xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. L 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „kategorií použití x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxx stručného xxxxxxxx xxxxxx použití;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx manuálně, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxx, extrakcí vodou, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx odstranění xxxx xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx jakýmkoli postupem;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx poté, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpracováním xxxx xxxxxxxxx mineralogickou xxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „slitinou“ xxxxxx xxxxxxxx, makroskopicky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx spojených xxx, xx je mechanicky xxxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx ustanovení
Každý xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zástupcem xxx xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 a 19, xxxxx XXX x článku 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ostatním výrobcům, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX INFORMACE
Článek 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx bez údajů
S xxxxxxxx článků 6, 7, 21 a 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravcích xxxx x předmětech ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x něm xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, jestliže xxxxxx registrovány podle xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxx dovozce látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx.
2. Xx monomery xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 a 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx monomerních xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx těchto monomerních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx rok.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce předmětů xxxx agentuře žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látku x xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) látka xx x těchto předmětech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) počítá xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx běžných xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 27, xx-xx identifikována x xxxxxxx s xx. 59 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) látka xx v těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx expozici xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx mimo jiné xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) registrační xxxxx xxxxxxx v xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx k xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx atd.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) agentura xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx látku xx xxxxxxxxxx odstavec 1.
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx pro xxxx xxxxxxx registrovány.
7. Xx 1. xxxxxx 2011 xx odstavce 2, 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx k provedení xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.
2. Xxxxxxxx xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx ostatní povinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx musí mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a aniž xx xxxxxx xxxxxx 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x poslední provedené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x tomto xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xx následné xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxx xxxxxx a xxxxx zaměřený xx xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx dobu xxxx xxx nepoužijí xx xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxx xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x množství, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo předmětů xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) případnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.1 přílohy XX;
x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx v odstavci 1 se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení oznámení xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx xxxx členských xxxxx.
4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, zacházeli xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, x xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, x zbývající xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyrobit xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx xxxxxx nejdříve xxx týdny xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobození na xxxx dalších nejvýše xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxx, xx xxxx dalších xxxxxxx deseti let, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx rozhodování xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předloženými podle xxxxxxxx 1 xx 8 vždy xxxx x xxxxxxxxx.
10. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x články 91, 92 a 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 nebo xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
iii) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx a označení xxxxx podle oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX až XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx VII xx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx iii), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx písmene x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx náležité xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx na další xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx x přílohách XX x X;
x) xxx xxxxx x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x expozici xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx VI;
xi) xxxxxx xxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx x čl. 119 odst. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx podle xx. 77 odst. 2 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx xx) a xxx);
x) zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x příloze X. Xxxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxxxxx oddíly xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx zamýšlí, že xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx více výrobců xxxx že xxxx xxxxxxxx jedním xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), vi), vii) x ix) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x registraci (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxx x) x xxxx. x) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx x registraci xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxx podle čl. 10 xxxx. a) xxxx xx), xx), xxx) x ix), xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 12.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx iv), xx), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x jinými; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx písmena x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx by zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxx vést x vážné xxxxxxxx xxxx, anebo uvést xxxxxx nesouhlasu.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x body xx) x xxx) uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x dispozici, x xx alespoň
a) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx látky x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx III;
c) informace xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx IX x X xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství látky, xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 1. Ustanovení xx. 26 odst. 3 x 4 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x jinými prostředky, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, například xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx použitím kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x aktivitou nebo x xxxxxxxxx odvozených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (sdružování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx bodů 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a xxxxxx IX a X xxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x provedenými opatřeními x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zdokonalují x cílem xxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích x snížit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx co nejdříve xxxxx xx změnu xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x případně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Pokud se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx xxx prováděny x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Ekotoxikologické a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, a případně x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xx stejné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx právě xxxx, je xxxxxxx x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, že předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx tyto xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx a vyhotoví xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku xxxx x předmětu nebo xxx skupinu látek.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx nutné provádět x xxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:
a) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx v úvahu, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS;
c) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx záznamu v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx sestaveném podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
x) xxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.
4. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kroků xxxxx odst. 3 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX nebo xx xx jedná o xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxx včetně vytvoření xxxxxxx expozice (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x odhad xxxxxxxx;
x) popis rizik.
Scénáře xxxxxxxx (případně kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určená použití xxxxxxxx x registraci.
5. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x materiálech a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x kosmetických prostředcích x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx dodává v xxxxxxx x článkem 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxx provádět xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Úř. věst. X 338, 13.11.2004, x. 4.
KAPITOLA 2
XXXXX POVAŽOVANÉ XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx buď v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, nebo x xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (ES) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x každá xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x žádost x xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxx xxx xxxxxx nebo dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx xx za xx, xx splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.
1 Xxxxxxxx Rady 91/41/XXX xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/ES (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (ES) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 703/2001 ze dne 6. dubna 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tyto xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, s. 23).
5 Rozhodnutí Komise 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x prodloužení lhůty xxxxxxx x čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx1, xxxx x nařízení Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX2, xx až xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx pro výrobu xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx má xx xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. věst. L 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. L 178, 9.7.2005, s. 1).
Článek 16
Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Agentura xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx ně xxxxxx xx svých xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15.
KAPITOLA 3
POVINNOST XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx podá agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx místě.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, aniž by xxxx nutné xxxxx xxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, předloží xx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
S xxxxxxxx případů uvedených x čl. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx studie shrnutou xxxxx písmene x).
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxx snížení xxxxx x následné xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx pododstavci splněny, xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 10.
Článek 18
Registrace přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx izolovaný meziprodukt xxxx obsahovat všechny xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx popis použití xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rizika, která xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X výjimkou xxxxxxx uvedených x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx být xxxxxxx o registraci xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x registraci podléhá xxxxxxxx podle hlavy XX.
3. Žádost o xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx větším xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX.
Xx získávání těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Odstavce 2 x 3 xx použijí xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uživatele x xxx, xx syntéza xxxxxxx xxxxx z xxxxxx meziproduktu xxxxxxx xx jiných xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx kontrolou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx svého životního xxxxx včetně xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx odpadu xxxx xxxx čištění x skladování;
b) xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx technologie, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personál;
d) xxxx xxxxxxxxx a vstupem xx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x případě xxxxxx x xxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) postupy pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx náležitě dokumentovány x přísně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Článek 19
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 2 xxxx. c) x x) x v xx. 18 xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednající se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx podle čl. 17 odst. 2 xxxx. a), b), x) x f) x podle čl. 18 odst. 2 xxxx. x), b), x) x x).
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) nebo x) předložit xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxx x jinými; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx citlivé x xxxxx by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx újmu; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o registraci xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), x) xxxx c), xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx náklady nepřiměřené xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
3. Xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx každé žádosti x registraci číslo xxxxxx, které xx xxxxxxxxx při veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x rovněž xxxxx xxxxxx, kterým xx xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx žádosti x registraci, aby xx přesvědčila, že xxxx poskytnuty všechny xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10 a 12 xxxx podle xxxxxx 17 nebo 18 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předložených xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxx xx data xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx měsíců xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx xxx o xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podané xxxxx xxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxxx o registraci xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx tříměsíční xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxxx žadateli x registraci datum xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Registrační poplatek xx v těchto xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Jakmile xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx registrace, xxxxxx xx datum xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xx x xxxx databázi jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx registrace;
c) výsledek xxxxxxxx úplnosti; a
d) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členským státem xx členský stát, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxx dovozce.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu na xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx státech, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx je výrobce xxxxxx. Ostatní členské xxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
5. Proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, oznámí xxxxxxxx stávajícím žadatelům x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx informace xxx účely xxxxxx 22 x dispozici x xxxx databázi.
Xxxxxx 21
Xxxxxx a xxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 2 xx lhůtě xxx týdnů od xxxx xxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx dovozu xxxxx nebo předmětu, xxxxxxx-xx agentura jinak xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxx tří xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx je dotčen xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx čl. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx článku 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných xxxxxxxx x registraci vyrábět xxxx xxxxxxx látku xxxx předměty až xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neuvede xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podané hlavním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx x ohledně xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxx povinnosti xxxxxxxx x registraci
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx to, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx je agentuře x xxxxxxxxx
x) změny xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx zda xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx identifikace, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) změny xx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovezl, xxxxx xx vede xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx důvodně předpokládat, xx xx x xxxx dozvěděl, x xxxxx vedou ke xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx oddílu 5 xxxxxxx VI;
h) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxx x umožnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, že informace xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 prvního x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 2 x s xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx články 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx o aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 5
PŘECHODNÁ USTANOVENÍ XXX XXXXXXXX
X OZNÁMENÉ XXXXX
Xxxxxx 23
Zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 nepoužijí xx xxxx xxxxx:
x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 a vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx něho xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
b) zavedené xxxxx klasifikované podle xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxx toxické xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx prostředí (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx dovezené v xxxxxxxx 100 tun xxxx větším za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně jednou xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 odst. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx vyrobené ve Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx dovezené v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx na výrobce xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx jednou xx 1. červnu 2007.
4. Aniž jsou xxxxxxx odstavce 1 xx 3, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podána xxxxxxx xxxx uplynutím příslušné xxxxx.
5. Xxxxx článek xx xxxxxxx přiměřeně xx xxxxx registrované xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující množstevní xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 12, předloží xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající této xxxxxxx hodnotě x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx předloženy.
XXXXX XXX
XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Cíle x obecná xxxxxxxx
1. Xxx se zamezilo xxxxxxxx na zvířatech, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx jiných zkoušek.
2. Xxxxxxx a společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxxxxx údajů, x xxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxx chování xx trhu, zejména xx se xxxx xxxxxxxxx kapacit, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx souhrny xxxxxx xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx registrace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dvanáct xxx xxxxx xxxxx být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx informovat xx xxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 28, xx informuje x xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx informace:
a) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce;
d) xxxxx xxxxxxxxx xx informace xx od xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx registrována, xxxxxxx x xxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx stejná xxxxx registrována o xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podrobných xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předchozím žadatelům x xxxxxxxxxx jméno x adresu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxx xxxx potenciálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x méně xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx a
b) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx netýkají zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx předchozích xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 písm. a) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) a xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx nahradit předložením xxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxx x přijetím xxxx rozhodčího xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx dodržováním xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x registraci jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx měsíc poté, xx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx předchozích xxxxxxxx.
6. Xx jednoho měsíce xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx agentura xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx svých xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu na xxxxx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 6 lze xxxxx odvolání v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 odst. 1 xx x xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÁTKY
Článek 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx zavedené látky x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných identifikačních xxxx;
x) xxx xxxxx x adresu a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxx x xxxxxx osoby, xxxxx xxx zastupuje x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a množstevní xxxxxxx;
x) názvy látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx jakýchkoli jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významné pro xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Informace xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. ledna 2009 xxxxxxxx xx xxx internetové stránce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx x dispozici, x dalších xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx oznámit xxxx xxxxx o látku, xxxxxx své kontaktní xxxxx x údaje x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx jméno látky x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx dovážejí zavedenou xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx 1 tuna x větším ročně xxxx poprvé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předmětů nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zavedenou látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxx oprávněni xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx, a xx xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za xxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxx osoby, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx účastnit xx fóra pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedeného x xxxxxx 29.
Článek 29
Xxxx pro xxxxxx informací o xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatelé x xxxxx osoby, kteří xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx podle xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x držení xxxxxxxx podle článku 15, xxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx každého fóra x látce xx
x) xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx) a xxx) mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx klasifikaci a xxxxxxxx látek, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, reagují na xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx o látce xx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Před xxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx účastník xxxx x xxxxx ověří, xxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx svého xxxx o látce. Xx-xx příslušná xxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx x látce xxxx studii. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x rámci xxxx x látce x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx fóra x xxxxx tuto xxxxxx vyžádat.
Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx studie účastníkům, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vyvinou xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx nákladů, xxxxx jsou xxxxxxxx xx těchto zásadách x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx, hradí náklady xxxxxx dílem. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx ty informace, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, aby vyhověli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxxx x xxxxxxxxx, provede x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx studii xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxx ostatních. Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k dosažení xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x předloží xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, určí xxxxxxxx, který x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Všichni xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přispějí xx xxxxxxx xx vypracování xxxxxx, a xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx ze xxxxxx xx dvou xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx účastníkovi, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx požádat o xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxx vlastník informací xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx měli studii xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podal xxxx xxxxxxx o registraci, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxx xxxx žadatel x registraci celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx nim xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu na xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před vnitrostátními xxxxx.
4. Xxxxx vlastník xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx samotnou, xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxx o látce x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx x látce xxxxx příslušná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Vlastníku xxxxxx, xxxxx odmítl poskytnout xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx samotnou xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx sankce podle xxxxxx 126.
HLAVA XX
XXXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx II, xxxxx
x) xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX; xxxx
x) xx xxxxx x důvodů xxxxxx xxx těch, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zajistí, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx sestaven xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce připravil xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, postačuje, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x bezpečnostním xxxxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx namísto xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, avšak xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx xxx plynné xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XIII xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x), zahrnuta do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx být dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxxx informacemi, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření s xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx jinak, xxxxxx xx bezpečnostní xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x úředních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx položky:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. složení / xxxxxxxxx o složkách;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. opatření pro xxxxxxxxx požáru;
6. opatření x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. zacházení x xxxxxxxxxx;
8. omezování xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. stálost x xxxxxxxxxx;
11. toxikologické xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx informace;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxx x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx dodán.
Každý xxxxxxxxxxx xxx sestavování svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití, xxx xxx xxxxxx informace xxxxx xx. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx listu, který xx byl xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx nebo elektronické xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jako „Revize: (xxxxx)“ se poskytuje xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx
1. Xxxxx dodavatel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látky, x xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x) tohoto xxxxxxxx;
x) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo zamítnutém xxxxx hlavy XXX x xxxxx dodavatelském xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x jakýchkoli omezeních xxxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxx další xxxxxxxx x významné xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx patřičných opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxx prvním dodání xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx ovlivnit opatření x xxxxxx rizik, xxxx xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po uložení xxxxxxx.
Xxxx aktualizované xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx byly látka xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1, v koncentraci xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětu, xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x xx identifikována x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce
Každý xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dotčená xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx pracovníky
Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x informacím poskytnutým x souladu x xxxxxx 31 x 32 ohledně xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx používají xxxx xxxxxxx účinkům mohou xxx xxxxx xxx xxxxx vystaveni.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uchovává veškeré xxxxxxxxx, xxxxx vyžaduje xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxx, co xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx použil. Tento xxxxxxx, xxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx distributor xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxx xx zpřístupní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx agentuře, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX x XX.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
HLAVA V
NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
Článek 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xx právo xxxxxxx xxxxxxx (v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx popis, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx distributorovi, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx toto použití xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx látku xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx xxxxxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx přijímají, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx předat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského řetězce.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný uživatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 14 xxx před xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx podána nejméně xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádosti, podle xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.
X zavedených látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 14 před uplynutím xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx nejméně dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx určené xxxxxxx z důvodů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxx zahrne xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 22 odst. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud
a) xxxxx xxxxxx 31 xxxx s látkou xxxx přípravkem nutné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x souladu x xxxxxxx 14 nemusí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;
d) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, který zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) látka xx x xxxxxxxxx přítomna x koncentraci nižší xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pracovníků a xxxxxxxxx prostředí.
5. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxxx k xxxxxx rizik, které xx xxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel nevypracovává xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), zváží xxxxxxx látky a xxxx x uplatňuje xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx potřeby xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx je.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Xxxxxxxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) následný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) nebo x).
2. Xxxxxxxxx hlášené následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jeho xxxxxxxxxxxx a kontaktní xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici;
c) identifikaci xxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 odst. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx následný xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx xxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx dodavatele.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx menším xxx 1 xxxx xx rok.
Článek 39
Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele
1. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx od xxxxx dodavatelů obdrží x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 38 xx šesti xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx danou xxxxx. Přednost xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx xxxx xxxx xxxxx mít XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx mutagenní xxxx xxxxxxx (CMR) vlastnosti, xxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx xxx 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx vede x xxxxxx a xxxxxxxxxx expozici.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx němuž xx zkouška na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, ve které xxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx osoby, xxx xxxxx 45 xxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x studie, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou a xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx na xxxxxxx zabývat. Agentura xxxxxxxx všechny takové xxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x následujících xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx souhrnu xxxxxx, xxxxx to vyžaduje xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx však mění xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx zkoušky xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx IX, X x XI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky;
e) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x), pokud několik xxxxxxxx x registraci xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx dosáhnout xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx jménem xxxxx provede, x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Pokud agentura x této xxxxxx xxxx uvědomena xx 90 dnů, určí xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživatelů, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Žadatel x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xx xxxxxxxxx lhůtě.
Článek 41
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx xxxx informace x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx článků 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX a XX xx X;
x) zda xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x související xxxxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, kterými xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI;
c) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx I x xxx xxxx navrhovaná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx základ.
2. Xxxxxx dokumentací, u xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx základě přezkumu xxxxx odstavce 1 xxxx agentura do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxx od žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx byly žádosti x xxxxxxxxxx uvedeny xx souladu x xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dalších informací. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
5. Aby se xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, vybere xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx výlučně, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z těchto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) bodech xx), xx) nebo vii) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 3; xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX použité buď xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx písm. x); xxxx
x) dokumentace xx xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeném x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx postupem xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentací a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx předložené v xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx článku 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Po vyhodnocení xxxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, k xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 a xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx vyhodnocení xxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Postup a xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek
1. Xxxxxxxx x případě nezavedených xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x návrhem xxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx obdržené xx 1. prosince 2010 x xxxxxx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx příloh XX x X;
x) do 1. června 2016 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx IX;
c) xx 1. června 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxx zkoušek obdržené xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci x členskými xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx na další xxxxxxxxx. Stanovení priority xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx míře xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx se známými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x s tendencí x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx či xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx několika xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx stanovícího látky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (xxx na xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx základě jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx dokumentaci), xx xxxx látka představuje xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členským xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx ročních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního plánu xx 28. února xxxxxxx roku.
Agentura xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Společenství xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „Výbor xxxxxxxxx států“), zveřejní xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx členský stát, xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx akčním plánu Xxxxxxxxxxxx xxxx vyhodnoceny. Xxxxxxx xx přitom xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx subjekt, xxxxx xxxx jednat xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx si xxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu pro xxxxx článků 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zájem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x nemohou xx dohodnout na xxx, který orgán xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx, který xxxxx xxxx příslušným orgánem, xxxxxxx zohlední xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, které daný xxxxxxx xxxx již xxxxxxxxxx, x odborné xxxxxxxx, které má x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx x průběžném xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxx naznačuje, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, zda xxxx látku xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států. Pokud xx xxxxx přidána xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, vyhodnotí xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx stát, xxxxx s xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, že jsou xxxxxxxx další informace, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X, vyhotoví xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, kterým xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací a xxxxxx se stanoví xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx článků 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace agentuře xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x navrhne x xxxxxxx potřeby veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx článku xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx hodnocení xxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx agentuře. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxxxx xx ukončené.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx činnostmi
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xx všech xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx zahrnout xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxx xxxxxx 51 nebo 52, může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Podle xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Kroky xxxxxxxxxx xx vyhodnocení látky
Po xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx informace xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, xxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxx informace. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx meziproduktech na xxxxx
Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx však xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx místo xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x použití izolovaného xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx obavám plynoucím x použití xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 a xx toto riziko xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace a x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx stanovený x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx hodnocení a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, 41 xxxx 46 x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx obdržení xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxxxxx uvědomí příslušný xxxxx o podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx rozhodnutí přijatá xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (pro xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx, x v xxxxxxx s xxx xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.
2. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx má xx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxx objem v xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx x registraci xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.
3. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zastavit xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxxxxx uvědomí agenturu, xxx má xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx o registraci xxxx hlášení již xxxxxx xxxxxx platné x v xxxxxxxxxxx x touto látkou xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx žádost xxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx usazen.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 x 3 xxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 v xxxxxx xxxxxxxxx:
x) pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX a dojde x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx vyráběném xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s připomínkami xxxxxxxx o registraci.
2. Xx 30 dnů xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx státy navrhnout xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, přijme xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx lhůty 30 dnů uvedené x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, aby xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxxx, xxxxx obdrží.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xx lhůtě 60 dnů xx xxxxxxxxxx záležitosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx ní.
7. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout jednomyslné xxxxxx, připraví Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Proti xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx bez xxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxx provedli xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, a xxxxxxx o tom xxxxxxxx xx lhůtě 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxx není uvědomena xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx o registraci xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx provedl.
2. Xxxxxxx-xx žadatel o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, podílejí se xx nákladech xx xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx xxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel, xxxxx xxxxxxx provádí, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, má xxxx ostatním xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx dotčená xxxxx má xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx byla zakázána xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx tuto částku xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx na úhradu xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx a přijme xxxx xxxxxxxx nález.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pokroku, xxxxx bylo dosaženo x předchozím kalendářním xxxx xxx plnění xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx uloženy x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx kvalita xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
POŽADAVEK XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx povolování x xxxxxxxxxx náhrad
Cílem xxxx hlavy je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx všichni výrobci, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jejich xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxx pro xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx uvedena x xxxxxxx XIV, xxxxxx
x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx uváděna xx xxx nebo xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 60 xx 64; xxxx
x) použití látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx, pro které xx látka uváděna xx xxx xxxx xxx xxxxx používá xxxxx xx xxx, xxxx osvobozeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) nebylo dosaženo xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x); nebo
d) xxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podal žádost xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx bezprostřednímu následnému xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti směru xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Příloha XXX stanoví, xxx xx odstavce 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx látek:
a) xxxxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx motorová paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx dne 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nafty1;
d) xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a použití xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx splňují kritéria x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx, xx jsou xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxxxx, xx odstavce 1 x 2 xxxxxx xxxxxx nevztahují xx xxxx xxxxxxx:
x) použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) použití x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx v přípravcích
a) x látek xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx ostatních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, které xxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. věst. X 350, 28.12.1998, x. 58. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Článek 57
Látky, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV
Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
b) látky, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XIII tohoto xxxxxxxx;
x) látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx kritérií stanovených x příloze XXXX xxxxxx nařízení;
f) látky - xxxxxxxxx látky x vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují kritéria xxxxxx x) xxx x) - pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinky jiných xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX
1. Xxxxxxxx rozhodnutí zahrnout xx přílohy XIV xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) identifikaci xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx opatření:
i) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zakázáno, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx zániku“); xxxx xxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určený pro xxxx použití,
ii) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx i xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xx uvádět xx xxx xxx xxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx datu xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx osvobozené xx xxxxxxxxx povolení a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx kategorie použití xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních právních xxxxxxxx Společenství, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, například x případě, kdy xx xxxxxx mění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx do přílohy XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských států xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx být zahrnuty, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Priorita xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo
c) x vysokém objemu.
Počet xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx XXX xx 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každý xxxxx rok x xxxxx zahrnout xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxx.
4. Dříve, než xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přihlédnutím x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx zveřejnění, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 nepodléhá látka xx zahrnutí xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x důvodu xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x vnitřních vlastností xxxxxxxxx v příloze XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Látka xxxxxxx x příloze XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, u nichž xxxx zakázáno jakékoli xxxxxxx podle xxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, se do xxxxxxx XXX nezahrnou xxxx xx x xx odstraní.
8. Látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x identifikaci látek xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Dokumentace může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxx látky, xxxxx xxxxx jeho názoru xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 57, x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezena xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům.
4. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce oznámí, xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xx xx stanovené xxxxx podaly xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx rozeslání xxxxx xxxxxxx členské státy xxxx agentura vznést xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx zahrnout xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.
7. X případě xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, může agentura xxxxxx xxxx xxxxx xx seznam uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxx látky se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
UDĚLOVÁNÍ POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx příslušná pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, povolení se xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxxxx v xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x). Xxx udělování povolení x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxx stanoveny, xxxxxxxx Komise ke xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, které xxxx x xxxx rozhodnutí xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx xxx 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/ES ze xxx 27. října 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx splňující kritéria x xx. 57 xxxx. x), x), x) xxxx x), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx splňující kritéria x xx. 57 xxxx. x) nebo x);
x) xxxxx xxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x vysoce perzistentními x xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx povolení xxxxx odstavce 2 xxxx pro xxxxx xxxxxxx v odstavci 3 udělit, může xxx xxxxxxx, pouze xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxx nad riziky xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x použití xxxxx, a pokud xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxx xxxxx následujících xxxxxxxx x s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x b):
a) xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 4 písm. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předloženého žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) x případných xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií.
5. Při xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, xxx xx výsledkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x vhodnosti x xxxxxxxxx opatření k xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx xxx žadatele.
6. Xxxxxxx se nepovolí, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx xxxxx, je-li xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxx 62.
8. Povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jakékoli rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hledisek xxxxxxxxx x odst. 4 xxxx. a) xx d).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) osoby, jimž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) použití, xxx xxx xx xxxxxxxx uděluje;
d) podmínky, xx nichž se xxxxxxxx uděluje;
e) doba xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu;
f) xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx.
10. Bez ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx možnou xxxxxx.
1 Xx. věst. X 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Úř. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
Článek 61
Xxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxx podle xxxxxx 60 xx xxxxxxxx xx platná, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x rámci xxxxxxxx, xxxxxxxx držitel xxxxxxxx předložil xxxxxx x přezkumu nejméně xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu. Místo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxx žádosti x stávající xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx pododstavce.
Držitel xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 odst. 4 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx náhrady předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx existuje xxxxxx xxxxxxxx alternativa x xxxxxxxxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx nemůže prokázat, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx může xxxx xxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx částí.
Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, který xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx přezkoumána, xxxxx
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo socioekonomický xxxxx; xxxx
x) xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx o možných xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, v xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Ve svém xxxxxxxxxx o přezkumu xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x při zohlednění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout, xxxxx xx xx xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx dostupnou xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 60 odst. 5. X xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx plán náhrady, xxxxx xx již xxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, může Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx splněny environmentální xxxx xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1 směrnice 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx pro použití xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo jinak xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx použití.
1 Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx může podat xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxx podat xxx jednu xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XX, x xxx jedno xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx xxx podat xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx.
4. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) žádost x xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx žádá x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx pojednává o xxxxxxx látky v xxxxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky plynoucí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XIV;
e) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerých významných xxxxxxxxxx žadatele v xxxxxxx výzkumu a xxxxxx;
x) xxxxx analýza xxxxxxx v xxxxxxx x) ukazuje, že xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx harmonogramu navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Žádost xxxx obsahovat
a) socioekonomickou xxxxxxx provedenou podle xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x emisí látky xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x bodového xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/XX a x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS xxxx 98/79/ES.
7. Xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1. Byla-li xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) a x) a odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné části xxxxxxxxx žádosti držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. a), pokud xx souhlas držitele xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Před odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx následný xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxxxxxx pro posuzování xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx žádosti.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 a 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, a x přezkumu xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 62, které spadají xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx výbory xxxxxxxx xx vzájemné konzultaci xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 62. Pokud xx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu považuje xx xxxxx, xxxx xx žadatele xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx období požadovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.
4. Návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx proveditelnosti xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x žádosti, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků třetích xxxx předložených xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Do xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx přeje xxxxxx připomínky. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx a xxxxxxxx xx patnácti xxx xx xxxxx xxxxx, x xxx mohl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx přeje vznést xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx písemných argumentů, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx argumenty x xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx jejích xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx internetové xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx žádosti společně, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx od xxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx alternativy, se xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x databázi xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.
10. X případech, xx xxx se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení
Před uvedením xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 začleňující xxxxx xx přípravku xx xxxxxx číslo xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx je číslo xxxxxxxx zveřejněno v xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.
Článek 66
Xxxxxxxx uživatelé
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx tří měsíců xx prvního dodání xxxxx.
2. Agentura xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1. Agentura xxxxxx přístup xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států.
XXXXX XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
OBECNÉ OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx ustanovení
1. Látka xxxxxxx nebo obsažená x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xx xxxxxxx pro xxxxxx, uvádění na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XVII xxxxxxx xxxxxxx, ve kterých xx omezení xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x kosmetických prostředcích, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stávající x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx oznámil x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx vytvoří x xxxxxxxx seznam xxxxxx omezení do 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx stávajících xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx nebo použití xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxxx xx zabývat xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4 přijetím xxxxxx xxxxxxx xxxx změnou xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxxx alternativ.
První pododstavec xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo x předmětu, které xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, xx příloha XXXX změní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 až 73 xx nepoužijí.
Xxxxxx 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, že xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx připravila xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx přílohy XX.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i) xxx látku zahrnutou xx přílohy XIV xxxxxxxx posoudí, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx usoudí, xx xxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, připraví dokumentaci, xxxxx je v xxxxxxx s požadavky xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx žádosti Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx dotyčná xxxxxxxxxxx prokáže, že xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, navrhne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
4. Má-li xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxx, uvedení xx trh nebo xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx představuje riziko xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx nutné se xxxxxxx, xxxxxx agentuře, xx navrhuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx agentuře dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx agentuře xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XV x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x omezení.
Agentura xxxx xxxxxxx xxxxx odkáží xx jakoukoli dokumentaci, xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx členskému xxxxx xx požádání informace xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úkoly.
Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX. Xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx členskému státu xxxxxxx xx 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvede xxxxxxxxxxx x soulad xx 60 dnů xx xxxxxxxx důvodů xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx podle xxxx kapitoly xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx členského xxxxx xxx podnět x xxxxxxxx řízení x xxxxxxx pro xxxxx x vyrozumí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zamýšlejí xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx látka xx seznamu, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nevypracuje. Pokud xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, včetně omezení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx jednotlivě nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) připomínky x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx omezením;
b) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx informace, jež x xxxx xxxxxxx xxxxx přispět. Analýza xxxx splňovat požadavky xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx posuzování xxxxx
Xx devíti xxxxxx xxx dne zveřejnění xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Výbor pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Článek 71
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx socioekonomickou analýzu xx základě posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x socioekonomického xxxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x). Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx neprodleně vydá xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x) x podle odstavce 1 xxxxxx článku.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx výrazně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxx xxxxxxxx prodloužit xxxxx pro xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x nejvýše 90 dnů.
Xxxxxx 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu x omezením xxxxxxxxxxx xxx látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx jeden x xxxxxx nebo xxx výbory xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx v xxxxxx 70 a xx. 71 odst. 1, xxxxxxx x tom xxxxxxxx Komisi x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které jí xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XVII xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx stanovené x článku 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxx odlišuje xx původního xxxxxx xxxx pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx Xxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx návrh změn xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 xxx před xxxxxxxxxx.
HLAVA IX
POPLATKY A XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, xx stanoví x xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx nemusí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx práci, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od agentury x příslušného orgánu, x stanoví xx xx takové xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxx zdroji xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která může xxx prováděna xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, čl. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx snížený poplatek.
Pokud xxx o xx. 11 odst. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx skutečnost, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) odráží xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Nařízení xxxxxxx v xxxxxxxx 1 stanoví xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx xxxxxxxx převedena xx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x přezkum
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x v určitých xxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Agentura xx skládá
a) xx xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 78;
x) x výkonného xxxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) z Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx odpovídá za xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x hodnocením, k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx na omezení x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
d) x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za přípravu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají socioekonomického xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhům rozhodnutí xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX;
x) z fóra xxx výměnu informací x xxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx“), které xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxx nimi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x xxxxxxxxx, xxxxx x přípravu xxxxxx, xxxxxx databáze a xxxxxxxxxxx informací;
h) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.
2. Xxxxxx uvedené v xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (xxxx jen „xxxxxx“) a fórum xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se svým xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxx xx mohou, xxxxx xx uznají xx xxxxxx, vyžádat v xxxxxxxxxx otázkách xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx od xxxxxxxx odborného xxxxxx.
Článek 77
Xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx Společenství xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx působnosti x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) vykonává xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx II, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zemím;
b) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx mu svěřeny xxxxx hlavy VIII;
e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx registrovaných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikací x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x čl. 119 xxxx. 1 x 2 x databázích xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v databázích xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
x) zveřejňuje xxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx pro fungování xxxxxx nařízení, xxxxxxx x xxxxx pomáhat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx čl. 10 xxxx. a) bodu xxxx), čl. 11 xxxx. 3 a xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaktním xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx podle hlavy XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádajícím o xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 xxxx. 1;
x) připravuje vysvětlující xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a budování xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx chemických látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států ohledně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou;
o) xxxxxxxxx formát pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx plní tyto xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxx XX xx XX;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx látek x rozvojových xxxxxx;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovávají xxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a zdůrazňuje xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx strategie x osvědčené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx metody a xxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx;
x) pracuje xx xxxxxx postupu elektronické xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx x středních xxxxxxx x x xxxxxxxxx partnery, podle xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) zkoumá xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Xxxxxxxxx správní xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Přijímá
a) do 30. dubna xxxxxxx xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx příští rok;
c) xxxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx rozpočtového xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx plán, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx disciplinární xxxxxxxx xxx výkonným xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj jednací xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x náhradníky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx členy xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx předkládá xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Složení správní xxxx
1. Správní xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx zástupce x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, včetně xxx xxxx zastupujících xxxxxxxxxx xxxxx, které nemají xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx člena xxxxxxx rady. Rada xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx rady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx odbornými znalostmi x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostech.
3. Xxxxxxx období je xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx první xxxxxxx období však Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx jmenovaných kandidátů, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx šestileté.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxx ze svých xxxxx s hlasovacími xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx úlohu xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nemůže xxxxx své povinnosti.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Zasedání xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx správní xxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx se účastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.
3. Předsedové xxxxxx x předseda xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx f) xxxx xxxxxxxxx účastnit xx zasedání xxxxxxx xxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx hlasování xxxxx xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx právem.
Xxxxxx 83
Povinnosti x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx výkonný xxxxxxx, xxxxx plní xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství a xxxxxxxxx xx jakýchkoli xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Odpovídá xx
x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vykonávání xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx vydávání stanovisek xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výbory a xxxxx;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx radu;
i) xxxxxxxx xxxxxx stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Xxxxxx agentuře xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravidelného xxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem;
l) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx odvolání a xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxxx rozhodnutí agentury.
3. Xxxxxxx ředitel každoročně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentací, počtu xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx se xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezených xxxxxxx, o obdržených xxxxxxxxxxx a přijatých xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) návrh rozpočtového xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx a víceletý xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému parlamentu, Xxxx a Komisi x nechá xx xxxxxxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx zašle výkonný xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému parlamentu, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx zveřejnit.
Článek 84
Xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů navrženého Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x doložených xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, jakož x xxx odpovídající zkušenosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyzván, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx otázky xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxxx ředitele xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 85
Zřízení xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx pro posuzování xxxxx. Výkonný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Každý xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Výbory xxxxxxx x širokou xxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx způsobilosti.
Členové výborů xxxx jmenování xx xxxxxx tří let x mohou xxx xxxxxxxxx opakovaně.
Členy výborů xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx navržení xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zdroji, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Za xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výborů, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jejich pracovních xxxxxx.
7. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx členům Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo Výboru xxx socioekonomickou analýzu xxx jejich vědeckým x technickým xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo s xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx agentury.
8. Při xxxxxxxx stanoviska se xxxxx xxxxx snaží x dosažení xxxxx. Xxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx většiny xxxxx, xxxxxx xxxxxx důvodů. Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, který schválí xxxxxxx xxxx, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxxx. Předseda xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx své úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kontakty s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Za tímto xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dalších xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito členové xxxx jmenováni xx xxxxxx tří let x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Členy xxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x zástupci Xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xx xxxxx schůzí xxxx x xxxx xxxxxxxxxx skupin. K xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx jako pozorovatele xxxxxx partnery.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickými xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usnadňují činnost xxxx a jeho xxxxxxxxxx skupin. Členské xxxxx xxxxxxxx členům xxxx ani xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jmenování xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 87
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x využití xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, zda xx dokumentace členského xxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx jednoho xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x spoluzpravodajové xx x každém xxxxxxx zavazují, že xxxxx jednat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx plnit xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x zájmech. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx zájem, xxxxx by mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx například xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx vyjde najevo xxxxx, kvůli xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou k xxxxxxxxx xxx práci x pracovních skupinách xxxxxx, spolu s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí.
Agentura xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx pracujícími v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi agenturou x xxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx finančních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx správní xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxx nebo pozastavit xxxxxxx nebo nevyplatit xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat xxxxx x vyjádření xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx kontext x
x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
Správní rada xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx úkoly, xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Článek 88
Kvalifikace x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x ve xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx členové xxxxx xxxxxxx, aby jejich xxxxx nebyla xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel x xxxxxxx výborů x fóra xxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx chápany xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx učiní xxxxx xxx xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, zapisují xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou, který xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x fóra x odborníci účastnící xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx chápány xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x ohledem xx každý bod xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx odvolacího xxxxxx
1. Odvolací xxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x oba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jmenuje xxxxxxx rada na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x jiném xxxxx a xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x právních xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx náhradníky, xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx určí Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx práva.
Xxxxxx 90
Členové xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Funkční xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxx, xx pětileté. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx vázáni žádnými xxxxxx.
3. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx nesmějí x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx úkoly.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odvoláni x funkce xxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx na xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stran xxxxxx nebo xxxxx xx podíleli na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.
6. Xxxxxxx-xx se člen xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx z důvodů xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 nesmí účastnit xxxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx senát. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx členů.
7. Xxxxxxxx xxxxx rozhoduje x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx člena. Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Odvolání lze xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 x 20, čl. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 a xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 má xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 92
Osoby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, lhůty, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xx určeno, nebo xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx je určeno xxxx osobě, se xx bezprostředně x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx doručení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx pokud k xxxxxxxx xxxxxxx, ode xxx, xxx xx x něm dotčená xxxxx dozví, xxxx-xx x tomto nařízení xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx podává odvolání xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx XX povinna zaplatit xxxxxxxx.
Článek 93
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx x odvolání
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 xxx xx podání xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx předseda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů xx podání xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx z věcné xxxxxxx. Strany odvolacího xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně x Xxxxxxxx xxxxx
1. X souladu x xxxxxxx 230 Smlouvy xxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případech, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Soudu xxxxxxx stupně nebo x Xxxxxxxx dvora.
2. Xxxxx xxxxxxxx nepřijme xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx u Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx nečinnost x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Smlouvy.
3. Xxxxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx svými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, x pokud xx xxxxxxxx subjektem xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, spolupracují xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx anebo předložily Xxxxxx xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx sestávají
a) xx dotace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxxx Komise);
b) z xxxxxxxx xxxxxxxxx podniky;
c) x dobrovolných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zaměstnance, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovní xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok a xxxxx xxxxx předběžný xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx s plánem xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx seznamu pracovních xxxx.
4. Xxxxxx a xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx správní xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předběžným xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx xx konečném xxxxxxx souhrnného rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx upraví.
10. Pro xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxx xxxxxx uvedený xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx projekt, který xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, například xxxxx xxxx koupě budov. Xxxxxxx o xxx Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záměr xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx správní xxxx xx šesti týdnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Výkonný ředitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x plní xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x platby všech xxxxxx agentury x xxxxxxxxx x zpětného xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx skončení xxxxxxx rozpočtového roku xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx závěrku xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 128 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. března xx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Zpráva x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xx rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx vyjádření Účetního xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Správní rada xxxx stanovisko ke xxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx následujícího xxxx xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Radě, Xxxxxx x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx závěrka xx xxxxxxxx.
9. Výkonný xxxxxxx xxxxxx Účetnímu xxxxx na jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. září. Xxxxxxx xxxxx xxxx odpověď xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx udělí Xxxxxxxx xxxxxxxxx výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxx rozpočtový rok xx 30. dubna xxxxxxx xxxx po xxxx, za xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Xxx xxxxx xxxxxxxx
1. X zájmu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx bez xxxxxxx vztahuje nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1073/1999 xx dne 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx interinstitucionální xxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vnitřním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx boj xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 a xxxxxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, výslovně xxxxxxx, xx Účetní xxxx x OLAF mohou x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agenturou a xxxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Úř. xxxx. L 136, 31.5.1999, x. 1.
Článek 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Komisí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx odchýlit xx xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx souhlasem Xxxxxx.
Článek 100
Právní postavení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx movitý i xxxxxxxx majetek a xxxxxxxxxx xxxx soudem.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škodu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx povinností.
Soudní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx sporu x xxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx finanční x xxxxxxxxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahují.
Xxxxxx 102
Xxxxxx x xxxxxxx agentury
Na agenturu xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx agentury xx vztahují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx s Komisí xxxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního plánu xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Úř. xxxx. 17, 6.10.1958, s. 385. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. věst. L 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx výborů a xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx agentury jsou xxxxxxx, x to x xx xxxxxxxx xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 106
Účast třetích xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem příslušného xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx pozorovatelé podíleli xx práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 109
Xxxxxxxx průhlednosti
K xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx výkonného ředitele x po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x informacím x předpisech x x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu.
Xxxxxx 110
Vztahy s xxxxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx svých x xxxxxx úkolů, a xxxxxxx zamezit zdvojení xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po konzultaci x Výborem pro xxxxxxxxxx xxxxx a x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx svěřené Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Poradnímu výboru xxx bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x zdraví xxx xxxxx.
Článek 111
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx veškerých xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x xxxxxxx používají xxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx programového xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
Xxx xxxxx registrace xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) XXXXXX. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx se musí xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvedenou xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 113
Xxxxxxxxx informovat xxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxx xxxx předmětů xxxx xxxxxxx výrobců nebo xxxxxxx látky nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem zápisu xxxxx na seznam xxxxx článku 114, xxxxxx-xx předkládány xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx látky xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx vyplývající x xxxxxxx článků 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 23 xxxx. x) xx f) xxxxxxxx 67/548/EHS;
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 k xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx oznamovatelé a xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx oznamovatelé x žadatelé x xxxxxxxxxx x rozdílnými xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Článek 114
Seznam klasifikací x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx uvedené x xx. 113 xxxx. 1, totiž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 xxxx. 1 x informace xxxxxxxxxx xxxx součást žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxx jej xx xxxxx databáze. Informace x této xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx informace x xxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx případně x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxx pro xxxx záznam existuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnutím xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx xx x xxxxxxx xxxxx x společný xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xx. 11 xxxx. 1;
x) zda se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx.
Článek 115
Harmonizace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS, a xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxxxx připomínky Komisi, xxxxx přijme rozhodnutí x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 116
Xxxxxxxxx ustanovení
Povinnosti xxxxxxxxx x článku 113 xx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.
XXXXX XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxx, xxxxxxxxxx oddíly x hodnocení a xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx své xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx agentura x souladu s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, a o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx informací x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2011.
4. Komise každých xxx let zveřejní xxxxxxx zprávu x
x) xxxxxxxxxxxx s uplatňováním xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Článek 118
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
1. Xx dokumenty x držení xxxxxxxx xx vztahuje nařízení (XX) x. 1049/2001.
2. Xx narušení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx dotčen xx. 7 odst. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho přesném xxxxxxx xxxx meziproduktu;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo dovozcem x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při mimořádných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. června 2008 praktická xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx stížnost xxxxxxxxx ochránci xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx nebo xxxxxx x Soudnímu dvoru xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s xx. 77 odst. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích nebo x předmětech, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx je xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) fyzikálně-chemické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x jejích cest x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;
f) odvozená xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (XXXX), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (XXXX), xxxxx přílohy X;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX nebo X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x souladu x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v předmětech, xxxxx případů, kdy xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx by toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zájmy xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, které agentura xxxx za xxxxxx:
x) xx-xx to pro xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xx známo, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 tun, 10-100 xxx, 100-1 000 xxx xxxx xxxx xxx 1 000 tun), x jehož xxxxx xx určitá xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) souhrny xxxxxx x podrobné souhrny xxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx odstavci 1, které jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) název x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxx xx používají xxxxx xxx xxxxx xxxx více x xxxxxx xxxxx:
x) jako xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx výzkumu x xxxxxx zaměřeném xx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Spolupráce x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx ohledu xx xxxxxx 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx třetí země xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx xx. 181a xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx provádění nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dohody.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, s. 1. Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XIII
PŘÍSLUŠNÉ XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x za xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx státy přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx, xxx jim, xxxxxxxx x veškerými xxxxxxx dostupnými zdroji, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 122
Spolupráce mezi xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x x tomuto xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 123
Xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx látek
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx veřejnost x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx se xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x partnery x xxxxxxxx s xxxxxxx xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 124
Další povinnosti xxxxxxxxxxx orgánů
Příslušné xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx VII, zejména xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo kontrole xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Příslušný orgán xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcům, dovozcům, xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x odpovědnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx států
Členské xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxx předpisy Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 během xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx otázkách xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zprávy agentuře x xxxx.
HLAVA XV
PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Volný xxxxx
1. X výhradou xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxx omezovat výrobu, xxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx spadá do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x právními xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx na xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx v xxxxx xxxxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla na xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelná v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx neharmonizuje xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx doložka
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx prostředí v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, může xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx informace členského xxxxx. Xxxx rozhodnutí
a) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx x rozhodnutí;
b) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Pokud x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx v xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx státem xxxxxxx x omezení uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx určité látky, xxxxxx dotčený členský xxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx.
Článek 130
Xxxxxxxxxxxx rozhodnutí
Příslušné xxxxxx, agentura x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 133
Xxxxxx projednávání xx výboru
1. Komisi xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx přijme xxxx jednací řád.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx vedoucím xx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxxx.
2. X tomuto xxxxx může Xxxxxx xx doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx jmenování xxxxxxx radou agentury xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) přijímat xxxxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx xx zařazenou xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx orgán požádal x xxxxx informace xxxxx čl. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Přechodná opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a dovozci xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgánem pro xxxxx látku je xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx č. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
2. Žádosti x xxxxxxxxx, které xxxx výrobci x xxxxxxx předložit Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx článku 52 xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx XV xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); a
c) připraví xxxxxxxxxxx pro způsob, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx rizika xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. prosince 2008.
Článek 137
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx omezení
1. Xx 1. června 2010 Xxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x
x) případnými xxxxxxxxxxxxx rizik a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 11 nařízení (EHS) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx obsahuje xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx změnu omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 se Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xx 1. xxxxxx 2007 se zařadí xx přílohy XXXX x účinkem od 1. června 2007.
Xxxxxx 138
Přezkum
1. Xx 1. června 2019 xxxxxxx Xxxxxx přezkum xx xxxxxx posoudit, xxx xx být xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozšířeno xx xxxxx, na xxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 10 xxx xx xxx. Xxxxx pro látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx přezkum xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx všechny podstatné xxxxxxx, včetně
a) nákladů xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nákladů xxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx x následné xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrhy, xxxxxxx xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx základě řádných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií x xx zveřejnění xxxxxx x
x) rizicích, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx určité druhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jedné xxxxxx a ochraně xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxx.
3. Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxx xxxxxxxxxx x množství 1 tuna xxxx xxxxxx, xxx nižším xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxx xx informace xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 tuny xxxx xxxxxx do 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (kvantitativní) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ((Q)SAR).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohy X, XX a X s cílem xxxxxxxxx případně xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxx přílohu XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx potřebu změny xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx překrývání s xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 na látky xxxxxxx v čl. 60 písm. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Komise případně xxxxxxxxx legislativní xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. X souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x nahrazení, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, tak xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, provede Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x bodě 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. června 2019. Xx základě tohoto xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 139
Zrušení
Zrušuje se xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/XX a xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 a (ES) x. 1488/94 se xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx zrušuje x xxxxxxx xxx xxx 1. června 2009.
Xxxxxx xx zrušené xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Vstup v xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, VII, XX x XXX x články 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx xxx dne 1. srpna 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
X Bruselu xxx 18. prosince 2006.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda nebo xxxxxxxxxxx
X. VANHANEN
XXXXXX PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXX XXXXXXXXXX O POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX II |
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 A 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX PRO ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX AŽ X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX POKYNY PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XIII |
KRITÉRIA XXX IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXX |
XXXXXXX I
OBECNÁ USTANOVENÍ X POSUZOVÁNÍ LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Účelem xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x prokazovat, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, kterou vyrábějí xxxx dovážejí, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx účastníci xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx kontrolovat. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx připraví xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx zahrnuje výrobu xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx použitím látky xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxx x přípravku x x xxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx použití. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx všem xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx jsou výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků látky x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důsledku strukturní xxxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx považovat xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek x pro xxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx náležitě kontrolována, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx informacích x xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx předkládající návrh xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx a vhodné, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti a x xxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx plynoucí x xxxxxx nebo xxxxxx, určená xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XI xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx x provozní xxxxxxxx, které xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx charakterizovaného rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro kontrolu xxxxxxx potenciálních xxxxx, xxxxx xxxxx nebudou xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx dovozce, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx provedením xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx x vysvětlením, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a zaznamená xx v příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx zaznamená xx xxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx pro xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx x souladu x odpovídajícími oddíly xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 dojde x xxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx že xx xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:
5. xxxxxxxxx expozice;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vytvoření příslušných xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx;
5.2 odhad xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx prvkem xx xxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti, která xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx a xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx použití.
Scénář xxxxxxxx xx soubor xxxxxxxx, xxxxx popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx x jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx xxx opatření x řízení xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxx přílohy XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx expozice xx xxxx x jednotlivých xxxxxxxxx značně lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx nebo xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx použití xxxxx. Scénář expozice xxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití. Xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí procesů xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x scénářích xxxxxxxx x této xxxxxxx x v xxxxxxx II zahrnují xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx nevyžadují xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx v bezpečnostním xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx zvláštní xxxxxx, xxxx. poškození ozonové xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx rizika xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxx obsažených ve xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx slitinách) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x matrici.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx nutné xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x zdůvodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodiku.
0.13. Xxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx rizika
uvedená x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx výrobcem xx dovozcem provedena x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx distributorům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- odvodit hodnoty xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx člověka xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx expozice xx xxxxx jako xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Level - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) látky x tyto skupiny xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx po opakovaných xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx čtyři xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxx xxx každý xxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x chemické bezpečnosti x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. X xxxxxx, xxx nějž xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Tyto informace xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Xxxx 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx v položce 8.1 bezpečnostního xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x účincích xx jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, které xxxx x dispozici,
- xxxxxx xxxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx), měla xx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx. Xxxxxxxxx u xxxxxxxx účinků není xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x souladu xx zkušebními metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx postačuje určit, xxx a nakolik xxxx látka xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (např. LD50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x xxxxxxxx podmínky (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx pro ni xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx několik xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx účinek, xxx xx xx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxx výsledků xxx.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle xx xxx, zda nebezpečí xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx“. Xxxxx však xxxxxxxxx x účincích xx člověka k xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxx xx. Posouzení xx xxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx látka xxxxxxx xxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR xxxxxxxxx 1 a 2.
1.3.2. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx být
klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx v souvislosti x tím přijal.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx body, zvláště xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxx XXXX. Je-li to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx DNEL. Xxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 9 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx různé xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny obyvatelstva (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) a pro xxxxx xxxxx expozice. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx volbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx expozice (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x trvání a xxxxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX platí. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx expozice, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx xxxxx expozice x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX se zohlední xxxx xxxx tyto xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) povaha x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxxxx x expozici xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx možné DNEL xxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxx x plně zdůvodnit.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx minimálně xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- oxidační xxxxxxxxx.
Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, zda xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx přijal.
2.3. Xxxxxxxxx každého xxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení toho, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx x určených xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx a xxxxxxxx náležitá klasifikace x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx koncentrace xx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) vodní prostředí (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx vyskytnout 4) prostřednictvím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx se xxxxx xxxxx účinky xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních vod. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx z xxxxxx xxxx složek životního xxxxxxxxx xx xxxxx x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx kterou nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx větu „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, které xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací
Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje
- xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xx xxxxx dostupných xxxxxxxxxxx,
- určení xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem), xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měla by xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx určitou složku xxxxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx účel.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx posouzení osudu xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Pokud je x dispozici jedna xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx více než xxxxx studie zaměřená xx xxxxxx účinek, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a zahrnout xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale rovněž x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících větší xxxxx xxx použitá xxxxxx. X látek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx platnosti xxxxx studií.
3.2. Krok 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx se x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Případně se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z použití xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x pokud xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx se.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx přijal.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx vypočítat xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího faktoru xx hodnoty xxxxxx (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx čím xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx menší xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1&xxxx;000 se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx řádu 10 xxx xxxxxxxx xx tří krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx různé xxxxxxxx úrovně.
4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX x xXxX xx určit, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII, a xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx emise látky. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (posouzení xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) nelze u xxxxx splňujících xxxxxxxx xxx XXX a xXxX x xxxxxxx XXXX provést x xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Srovnání x kritérii
Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx shrne x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx s kritérii
Tato xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předkládány xxxx součást technické xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxx, xxx látka xxxx xxxxxxxx splňuje xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx bylo možné xxxxxxxxxx, xxx látka xxxxxxx kritéria v xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x jednotlivých xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obavy.
Pokud xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, zohlední xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vlastností, xxx xxxxxxx, xxx je xx splnění xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx získat xxxxx informace a xxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx získat, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx osvobození xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxx posouzení expozice xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a všech xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx nebo mohou xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x zahrne xx xx xxxx xxxxx expozice, xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx ve zprávě x chemické bezpečnosti xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 0.7 x 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx opakovat. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xx xxxxx proces xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx náležitou xxxxxxxx. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx expozice) xx xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x připojí se x xxxxxxxxxxxxxx listu x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
Konečný scénář xxxxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a zahrne xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxxxx xx x souladu x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX použije vhodný xxxxxxx název xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx zahrnuje, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx popis:
provozních podmínek
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx látka xxxxxxxx, zpracovávána nebo xxxxxxxxx,
- činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx do xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod x zřeďování x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k řízení xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx a nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpadu.
5.1.2. Pokud xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxx pro toto xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Odhad expozice xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tři prvky: 1) xxxxx emisí; 2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x 3) odhad xxxxxx expozice.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x výroby x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x výroby xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx opatření x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx byly provedeny.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx reakce x odhad distribuce x xxxxx x xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Provede xx odhad xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pracovníci, xxxxxxxxxxxx a osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx cesty xxxxxxxx člověka (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx všech xxxx x xxxxxx expozice). Xxxx xxxxxx přihlédnou x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx
- řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx,
- případné xxxxxx xxxxxxxxx x přídatné xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- množství, x xxxx xx látka xxxxxx xxxx dováží,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx expozice podle xxxxxxxxxx podmínek,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x trvání x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- trvání x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x přijímající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozklad nebo xxxxxxx x životním xxxxxxxxx (viz xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx matrici xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx jim xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx použít xxxxxx xxxxxx. X úvahu xx xxxxxx mohou xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Popis rizik xx xxxxxxxxx xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx se x příslušné položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
6.2. Při popisu xxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx lze xxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xx scénářích expozice xxxxx oddílu 5. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx všech xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx xx skládá
- xx srovnání expozice xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x xxx je xxxxx, xx je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, s příslušnými xxxxxxxxx DNEL,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx složce xxxxxxxxx prostředí s xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx expozice odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx x xxxxxxxx 1 a 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX a vPvB, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucího x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX RIZIK
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX RIZIK
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX B
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (absorpce, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx cesty
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Kůže
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx reprodukci
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. POSOUZENÍ PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) LÁTEK
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx expozice
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. POPIS XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]
10.2.1. Lidské zdraví
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Spotřebitelé
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx člověka přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Životní xxxxxxxxx
10.2.2.1 Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx zdroje emisí)
10.x.2.1
XXXXXXX II
POKYNY XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 vyhotovuje pro xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx předávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx. Byla-li xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, xxx xxxx usnadněno odkazování xx ně v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx přílohy xx zajistit xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x povinných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 tak, xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v bezpečnostních xxxxxxx xxxx také xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými při xxxxx. Bezpečnostní list xxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxxx, xxx xx xx pracovišti vyskytují xxxxxxxxxx chemičtí činitelé, x posoudit případná xxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx být xxxxxxx jasně a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyškoleny, xxxxxx opakovacího xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx požaduje se x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, xx x xxxxx položce uvedou xxxxxxxxx informace.
Vzhledem x xxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xx technicky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxx xxxxx. Xxxx xxx uvedeny informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx vyhotovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx byl bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx také požadovány xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx atd.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx něž xxxxx odchylky v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx použitý pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x názvem xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v žádosti x xxxxxxxxxx x xxxx být uvedeno xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 odst. 1 xxxxxx nařízení.
Je xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo přípravku, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx možných použití, xxxxxx xx pouze xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zahrne xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.
Vyžaduje-li xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx společnosti xxxx podniku
Identifikuje xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, xx je xx xxxxxxx, dovozce xxxx distributor. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx v členském xxxxx, v němž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxx úplná adresa x xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X žadatelů x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxx xxxx dovozce uvedenými x žádosti o xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx číslo xxx naléhavé xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx úředního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které je xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx toto xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx klasifikace látky xxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx klasifikačních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x srozumitelně xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí.
Jasně xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxx, a přípravky, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx zdraví a xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x možnému nevhodnému xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx předpokládat.
Může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx, zkřížená senzibilizace, xxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx je nebezpečnost xxx xxxxx organismy, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x celkové nebezpečnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxx x xxxxxxx x klasifikací xxxxxxxxxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx hlavy XI.
3. XXXXXXX XXXX INFORMACE X SLOŽKÁCH
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Nebezpečné xxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx složek x jejich xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyšších xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx x které xxxxxx xxxxxxxx x xxxx i);
c) xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxx xxxxx rovná 0,1 % nebo xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u plynných xxxxxxxxx x
- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX1, nebo
- xxxxx, xxx xxx xxxx stanoveny expoziční xxxxxx Společenství pro xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Může-li xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxx x přiřazením xxxx X41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx jinými vlastnostmi xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx samotné, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX směrnice 1999/45/ES, xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx identifikuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxx, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x příloze XXXX.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, které jsou xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xx tomto xxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxx xxxxx R-vět: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxxxx kritéria, popíše xx důvod, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3, např. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení x případně xxxxx XXXXXX nebo ELINCS. Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx IUPAC (xxxxx xxxx k xxxxxxxxx) mohou být xxxxxx užitečné. X xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx názvem podle xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX xxxx podle xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxx pod xxxxx x bodu 3.3 této xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost identity xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx s xxxxxx odvozeným xxxx xxxxxxxxx postupy.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx osoby i xxxxxxxxxx první xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky a xxxxxx. X pokynech xx uvede, co xx xxxxx v xxxxxxx havárie xxxxxx xx xxxxx x xxx je xxxxx xx xxxxxxxx očekávat xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x xxxx x požití.
Uvede xx, xxx xx xxxxx xxxx zda se xxxxxxxxxx odborná xxxxx xxxxxx.
Xxx některé látky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx na pracovišti xxxx být x xxxxxxxxx speciální xxxxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ošetření.
5. XXXXXXXX XXX ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdolávání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, x xx uvedením
- xxxxxxxx hasiv,
- xxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. OPATŘENÍ V XXXXXXX XXXXXXXXX ÚNIKU
Podle xxxx xxxx látky xxxx přípravku xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x opatřeních na xxxxxxx xxxx, jako xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, omezení xxxxxxxxx, ochrana xxxx x očí,
opatřeních xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a podzemních xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, lapače xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx lapače, xxxxx xxx.), srážení xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx také xxxxxxx upozornění, xxxx xxxx.: „nikdy xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx se xxxxx xxxxx xx položky 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx životního xxxxxxxxx. Pomáhají zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo registrace, xxxx být informace x této xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro určená xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
7.1. Zacházení
Uvedou xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou
- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. použití xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozmezí, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x množstevních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Zejména se xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxx látky xxxx přípravky.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (specifická) xxxxxxx xx xxxxxx podrobná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. OMEZOVÁNÍ XXXXXXXX / OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot expozičních xxxxxx xxx pracovníky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Uvedou xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, ve kterém xx látka nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx o sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx hodnoty XXXX x XXXX pro xxxxx xxxxx pro xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Omezování xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx přijmout xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud se xxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, uvede xx x xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx expozice pracovníků
Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnavatel xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx xx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náležitého xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, uvede xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx x xxxxxxx ochranu. Xxxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Ochrana xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- autonomní dýchací xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x filtry.
b) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx uvede xxx rukavic, které xx třeba xxxxxx xxx zacházení s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx materiálu,
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx veškerá xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.
x) Ochrana xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, ochranný xxxx.
x) Xxxxxxx kůže
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx část xxxx xxx xxxx, xxxxx xx typ a xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx ochranný xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx podle právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx látce xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxx x položce 9.2, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx.
9.1. Obecné xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (pevná xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, xx kterém xx dodává.
Zápach xxxx xxxx
Xxxxx jsou xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxx, xxxx xxxx vodného xxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx tání, třída xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX ze xxx 23. května 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx specifikací stanovenou xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách uvedeným x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X přípravků se xxxxxxx xxxxxxx informace x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech jednotlivých xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, k xxxx xx xxxxx vztahují.
1 Xx. věst. X 100, 19.4.1994, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx
Xxxxx xx přehled xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx se xxxxxxx popíší.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx stručně xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- potřeba x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx při xxxxx x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx se xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx způsobené xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx x x údajů xx xxxxxxx. Zahrnou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, okamžité a xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx) x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálním, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo informacích x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x distribuce,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- účinky CMR (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx VII xx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, podle xxxx 1.3.1 přílohy X xxxxxx nařízení.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx možné xxxxxx, chování x xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx v ovzduší, xx xxxx xxxx x půdě. Uvedou xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx mohou mít xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a pravděpodobným xxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxx xxxxxx, xxx chronické xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx se xxxx xxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxx- x makroorganismy x xxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, včely a xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 proniknout xx podzemních xxx xxxx rozptýlit xx xx xxxxxx vzdálenost x případě xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- známá nebo xxxxxxxxx distribuce do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí buď xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je-li x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx nepříznivé xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx třeba xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx řízené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x likvidaci x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx a xx-xx význam, xxxx xx být xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 této xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx likvidace xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) představuje xxxxxxxxx, xxxxx xx popis xxxxxx zbytků a xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx s nimi.
Uvedou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx možnou xxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx převozem, x xx v rámci xxxxx xxxxxxx i xxxx ně. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx informace xxxxxxxx xx přepravní xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (letecká xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx
- xxxxx XX,
- třída xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Proper Shipping Xxxx),
- obalová xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx příslušné xxxxx.
1) Xx. xxxx. L 319, 12.12.1994, s. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/111/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. L 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/ES (Xx. věst. L 365, 10.12.2004, s. 24).
15. INFORMACE X XXXXXXXXXX
Xxxxx se, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx štítku.
Pokud xx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení týkající xx ochrany xxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), měla xx být xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx možnosti xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx tento xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx xx xxxx znění xxxxx X-xxx, xx xxx xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx uveden xxxxx,
- pokyny xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (písemné odkazy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X přepracovaného bezpečnostního xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xx xxxx xxxxxxx xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxx x množství mezi 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x b):
a) xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX nebo xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria x xxxxxxx XIII;
b) xxxxx
x) xx širokým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx spotřebních xxxxxxxx a
ii) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx koncové body xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa C6H12O6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
L-lysin X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx C12H22O11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
a-tokoferol xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx olejová, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx laurová, čistá X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, čistý X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tvoří xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx C18H36O2.1/2Ca |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Argon Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované deriváty. Xxxxxxxx převážně glyceridy xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kyseliny. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx hispida, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxx (Carthamus xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Linum xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to kyseliny xxxxxxxx, olejové, palmitové x xxxxxxxx. (Xxx xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx communis, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Brassica xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vázaných xx cholin-fosfát. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Sirupy, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx získávaná xxxxxxxxxx kukuřičného xxxxxx xxxxxxxxx kyselin xxxx xxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxx. z kukuřice, xxxxxxx x xxxxxx, x z kořenů x xxxx, např. x xxxxxxx a xxxxxxx. Obsahuje škrob, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx kyseliny C12-18 Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx podle SDA: C12-C18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx kyseliny, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x číslem XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx kyseliny, X16-18 a C18-nenasycené Tato xxxxx je identifikována xxxxxx podle XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Glyceridy, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x X18 nenasycený xxxxxxxx-xxxxxxxx x číslem XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, C14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx SDA: C14-C18 x X16-X18 methylester xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylové x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx SDA: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 x C16-22 xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x číslem SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Mastné xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné kyseliny xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx a xxxxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx alkyl x X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx kyseliny, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
PŘÍLOHA X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záření
2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, ke které xxxxxxx náhodně v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxx a které xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx, když
a) xxxxxxxxxxxx, barvivo, aromatická xxxxxxx, antioxidant, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx pěnění nebo xxxxxxxxx, disperzant, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pH, maskovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxx hoření, xxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo nebo xxxxxxx používané pro xxxxxxxx xxxxxxx fungují x xxxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx určená výhradně x docílení xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxx xxxxxx
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxx
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzniklé xxxxxxxx látky s xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, které xx vyskytují x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, rudy, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní plyn, xxxxxxxxxx ropný xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx plynu, xxxxx ze xxxxxxxxxx x xxxxxx složky, xxxx, xxxx, koks
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx se x přírodě, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx upravované, ledaže xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx známa: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx plyny (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX PŘÍLOH XX XX XI
Přílohy XX až XI xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX a xxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxxx liší xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx celek x xxxxxxxx x celkovými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x látce x xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládány společně x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxx 19. To xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zkouškám x xxxxx se xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx shromažďovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx informace x xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxx koncový xxx xxx určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. údaje x (X)XXX, údaje odvozené x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx in vivo x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nahradit xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxx shromáždit xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x opatřeních k xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 x touto xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx. Tyto přílohy xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, která x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxx odchylky od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxx posoudit zejména xxxxx x expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxx určit xxxxxxxx informace pro xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx srovná potřebné xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx již x xxxxxxxxx, a určí xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx dostačující pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - XXXXXXXXX NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nutné xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx však xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx nové xxxxx (xxxxxxx XXX a XXXX) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení (xxxxxxx IX a X), x xx x závislosti xx xxxxxxxx. Nové xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo navrhnou xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X některých xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, xxx určité xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx standardními xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, důvody se xxxxxx jasně v xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Žadatel x xxxxxxxxxx xx xxxx přát učinit xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zveřejnění xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X tom xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ V XX. 10 PÍSM. x) XXXXXX x) XX x)
1. XXXXXX XXXXX O ŽADATELI X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Místo, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx části xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx.
X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x upřesní
- jejich xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx podávané xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x přílohách XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x upřesní
- xxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 4
1.3.1. Jméno, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx elektronické pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx dostatečné pro xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx položkám, nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx nutné, xxxxx xx jasné xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Ostatní xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, zkratka)
2.1.3. Číslo XXXXXX nebo XXXXXX (xx-xx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x číslo XXX (xx-xx x dispozici)
2.1.5. Xxxx identifikační kód (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x molekulových x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx zápisu SMILES, xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x dispozici x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx molekulové xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx každé xxxxx
2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)
2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktů
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) hlavních xxxxxxxx
2.3.4. Druh a xxxxxx hodnota (...ppm, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Spektrální xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spektrum)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx chromatogram
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx identifikace xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx opakovat.
3. XXXXXXXXX O XXXXXX X POUŽITÍCH XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx dovoz x xxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx rok x xxxxxxxxxxx roce registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx, xxxxxxx xx, které mají x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx povahu.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx použití
3.4. Xxxxx (xxxxx, přípravek xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx rozmezí xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x předmětech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Stručný xxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Informace x xxxxxxxx x složení xxxxxx vznikajícího xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Nedoporučované xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 bezpečnostního xxxxx)
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. KLASIFIKACE A XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx toho xx x každého xxxxxxx xxxxx uvést důvody, xxxx u koncového xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx průkazné údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 a 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx specifické koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX BEZPEČNÉ XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx list vyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Protipožární xxxxxxxx (xxxxxxx 5 bezpečnostního xxxxx)
5.3. Opatření x xxxxxxx náhodného úniku (xxxxxxx 6 bezpečnostního xxxxx)
5.4. Zacházení x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.5. Informace xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)
5.8. Pokyny x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro veřejnost
6. XXXXXXXXX O XXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX ZA XXX XX VÝROBCE XXXX XXXXXXX
6.1. Kategorie xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:
x) používáno v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxx xxxx xx matrici xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx použití
6.2. Xxxxxxxx xxxxx expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxx xxxx
x) xxxx
6.3. Xxxxxx expozice:
a) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx anebo
c) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX VII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx kritéria x xxxxxxx III xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.
Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx fyzikálně-chemické, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, platí pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7.
Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x jiné fázi xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx nařízení.
Kromě těchto xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx expozici xxxxx. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x příloze XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, in xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxx příloze konzultovány xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v příloze XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Poznámka: platí x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX VIII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉNEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX NEBO XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším x xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních pravidel, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx úpravy, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx změny jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx upravit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx příloha platí xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx nevyžadování zvláštní xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx vitro, xx xxxx, historické údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx k xxxx příloze konzultovány xxxxx pokyny o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 100 XXX NEBO XXXXXX1
X množství uvedeného x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 příloh VII x XXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované standardní xxxxxxxxx vynechá, nahradí xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x xxxxxx xxxxxx každé xxxxx jasně uvede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy standardních xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Tato příloha xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx se xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, zmíněném x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze xx xxxxxxx posoudí xxxxxxx dostupné údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a údaje xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx v koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ NEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 TUN XXXX XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. e). Informace xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx XXX, XXXX x IX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx upraví. Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx podle xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx jasně xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx registraci x souladu x xxxxxxx 7, a xxx další následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní zkoušky xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky in xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx o strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x důvodů jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx v příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XI
OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX OD XXXXXXXXXXXX REŽIMU ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX VII XX X
V xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 10 xxx nebo větším x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. c),
- 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. e).
Kromě xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxx XXX xx X může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx režim zkoušek x xxxxxxx x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx přílohy. Tyto xxxxxxxx od standardního xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX SE XXXXXX XXXXXXX NEZBYTNÉ
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními metodami xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx studie a
3) xxxxx jsou xxxxxx xxx koncový xxx, xxxxx xx zkoumán, x studie se xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních xxxxx uvedených v xx. 13 odst. 3
Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
2) jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) trvání xxxxxxxx xx srovnatelné xxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx exponovaných xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x klinické xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxx xxxx jiné xx xxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxx xxxxx
1) vhodný xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx faktorů x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx spolehlivost xxx odůvodnění xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.2. Xxxxxxxxxx důkazů
Z xxxxxx x několika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx vlastnost, ačkoli xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxx považují xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xx xxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx látka má xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx upustit xx xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a aktivitou ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx místo zkoušek, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- výsledky xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (Q)SAR, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,
- látka xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Q)SAR,
- výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx spolupráci x Komisí, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX splňují tyto xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Metody xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx chápání, které xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ metodou rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci alternativních xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postup). X xxxxxxxxxx na xxxxxx riziku může xxx nutné bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nenaznačují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, aby xx potvrdil xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x metody in xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx x označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spolehlivá xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stejné nebo xxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, je možné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, účinky na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x životním xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx x xxxxx xxx referenční látku xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ostatní látky xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx bod. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x technicky x xxxxxxx podložené metodice xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x dostatečném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zavedených látek.
Podobnosti xxxxx být xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx funkční xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti společných xxxxxxxx rozkladu fyzikálními x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podobným xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx účinnosti xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx případech xx xxxxxxxx xxxx
- být xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xxxx xxxxxxxx x odpovídajících zkušebních xxxxxxxx uvedených v xx. 13 odst. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx než x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 odst. 3, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, a
- poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx zkoušek xxx xxxxxx xxxxxxx bod xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nestálé xxxxx nelze použít, xxx xxxxxxxx látky x xxxxx může xxxxxx nebezpečí xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vždy xx nutné dodržovat xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x body 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII x x přílohami XX x X xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci.
Odůvodnění xxxx xxx založeno xx posouzení xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx chemickým dodavatelským xxxxxxxx podle xxxxxx 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 odst. 4 x xxxxx stanovit xxxxxxxx definující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
Úvod
Účelem xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, jak mají xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx x dokumentovat, xx xxxxxx plynoucí z xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx uživatelé xx xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cyklus xxxxx xx xxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx vlastní xxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxx dále xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx posouzení xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x předmětu.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x články 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Je-li to xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx vzít xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx programů.
Postup následného xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tři kroky:
Krok 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx uživatel vypracuje xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx, xxxxx mu xxx dodán x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy I.
Krok 2: V případě xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x PBT xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxx posouzení PBT x xXxX. X xxxxx xxxxxxx použije xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace oznámené xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx příslušná xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx následný xxxxxxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, následný uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx tyto informace xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xx nezbytné. Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xx své zprávě x chemické bezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bezpečnostní list, xxxxx xx tento xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx expozice, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 přílohy X. Xxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x řízení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxxxx k popisu xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx mohou xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x na xxxxx straně xxxxxxxxx xxxxxxx informací pro xxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx získání xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx expozice.
Následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X oddíly 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x popřípadě x xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prohlášení x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx směru dodavatelského xxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx příloha xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX) x
xx) vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria x oddílech 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vPvB, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oddílech 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xx však xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.
1. XXXXX XXX
Xxxxx XXX xx látka, která xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx následujících xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- poločas rozpadu x mořském xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, nebo
- poločas xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x půdě delší xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx se zakládá xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (B-), je-li
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (BCF) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x biokoncentraci xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Toxicita
Látka splňuje xxxxxxxxx toxicity (X-), xxxxx
- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx účinek (XXXX), xx xxx xxxxxx nebo sladkovodní xxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 mg/l, xxxx
- xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: T, X48 xxxx Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. LÁTKY xXxX
Xxxxx xXxX je xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, sladké xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx delší xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro přípravu xxxxxxxxxxx xxx návrh x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx PBT xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx používání xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxx předloženy, xx xx xxxxxxxxxxx zahrne xxxxxxxx souhrn studie.
II. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x jiných xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci dotyčných xxxxx a navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, senzibilizátory xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 přílohy I x toto xxxxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx uvedeném v xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I.
Odůvodnění xxx jiné xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství.
2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx CMR, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xxxxxx 59
Návrh
Návrh xxxxxxxx identifikaci dotyčných xxxxx x zda xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 písm. x), x) xxxx x), xxxx látka PBT xxxxx xx. 57 xxxx. x), jako xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) nebo jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x příloze XXXX xxx xxxxx PBT xxxxx čl. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x části X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx
Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx o použití x xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx návrh xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxx a xxxxxx odůvodnění.
Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy I x xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx x technikách, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,
- technické a xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti.
Odůvodnění xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, že
- je xxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx zaměřeno xx xxxxxx nebo xxxxxxxx způsobující xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xx xxxxxx xxxx rizika xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x přiměřené xxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) použitelnost x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: musí být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XXX.
X tomuto xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí x čistými xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x konzultacích x partnery
Do xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x způsobu, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx se mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx je stanoveno x xx. 62 xxxx. 5 písm. x), xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxx. b).
Agentura vypracuje xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Socioekonomické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.
Xx podrobnost x xxxxxx socioekonomické xxxxxxx xxxx příspěvků x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xxxxxxxxxx osoba. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx xxxxxxx socioekonomickými xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx tyto prvky:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x přidružené xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xx investice, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a provozní xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, změny xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x sledování, xxxxxxxx nových technologií xxx.) xxx zohlednění xxxxxxxx tendencí xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx výkonu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx jistota pracovního xxxxx a xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x rychlosti a xxxxxxxxxx technologické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x povolení sociální xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dostupných alternativ.
- Xxxxx důsledky pro xxxxxx, hospodářskou xxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoj (xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx x třetí země) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo navrhovaného xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx bylo možné xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx (xxxxxx je xxxxx vzít úvahu xxxxxxxxx právní xxxxxxxx). Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx xxxxx.
- X případě navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx přínosy navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přínosů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rovněž jinými xxxxxxxx, xxxxx považují xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XVII
OMEZENÍ VÝROBY, XXXXXXX NA XXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxxxxx, kde xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Inventory of Xxxxxxxx Commercial Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx ELINCS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx). Xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Další xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx v EINECS xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx názvem (xxxx. XXX, IUPAC). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx triviální xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látce v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Látky jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX xx uveden xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Kód xxxxxx číslem 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxx Service (XXX), xxx xx usnadnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vzít x xxxxx pro účely xxxxxx nařízení, jsou xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx uveden v xxxxx x forem xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX (xxx čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx používá xxxxxx xxxxx typu „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx nazvané x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx použité xxx jednotlivé xxxxx xxxx xxxxx, jaké xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), d) a x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx skupiny látek xxxxxxxxxx xx přílohy X směrnice 67/548/EHS xx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxx tytéž xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, které xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxx látky xxxxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx skupinových xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx druh xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou být xxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx uváděny xx xxx ve stabilizované xxxxx. X xxxx xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx tyto látky xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxxxxxxx formě. X tomto xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh, uvést xx štítku xxxxx xxxxx následovaný slovem „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (T) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X xxxxxx xxxxx xxxx být před X-xxxxxx X 20, X 21, R 22, R 23, X 24, X 25, X 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (zdraví xxxxxxxx), X 48 x X 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednou nebo xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx položky xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx J:
Klasifikace xxxx karcinogen není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 3% xxxxx extrahovatelných xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx méně xxx 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx N:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx xxxx celý xxxxxxxxxxxxx proces xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka nemusí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (xxx xxxxx 8 přílohy XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1