Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006
xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x zrušení xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx2,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x v předmětech x současně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx.
(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx trhu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx do roku 2020 toho, xxx xxxx chemické látky xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx uplatňovat, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx přispět xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.
(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména zdraví xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx i x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx4, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX ze dne 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných přípravků6 x xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x rozdílnostem xxxx právními x xxxxxxxxx předpisy v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx, x nutnost xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx pod xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx z xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení by xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vodní, xxxxxxx x letecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx xx ni xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx předpisy.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx funkčnost x zachovány pobídky xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, neměly xx odpady xxx xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx a v xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx látky xxxxxxxxxx xxxxx obavy budou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/37/ES xx xxx 29. xxxxx 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx nebo mutagenům xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx možné, nebo xxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx látkami méně xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx používány x uváděny xx xxx jako kosmetické xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení. Postupné xxxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 76/768/XXX xx xxxx probíhat x ohledem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxx nařízení, xx měly být xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníky xxx uplatňování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, x dobrovolných xxxxxxxx Společenství, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx při xxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx nástrojů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx díky xxxxxx nařízení, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.
(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx proto xxx zřízen ústřední xxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx. Studie proveditelnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx dospěla x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Toto xxxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, že průmysl xx měl vyrábět, xxxxxxx xxxx používat xxxxx xxxx je xxxxxx xx trh
s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx, jakou xxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx toho, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Všechny xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o látkách xxxxxxxxx a obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx sbírány xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rizik xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx vyrábějí, dovážejí, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se registrace xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, které vyrábějí xxxx dovážejí, aby xxxx xxxxx používali x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx a aby xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx x registraci třeba, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx umožněním xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxx, že xxxxxxxx důvody domnívat xx, že xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx po xxxxxxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx její vyhodnocení, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Ačkoli by xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxx použity xxxxxxx a dovozci x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx postupů podle xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx postupů pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Proto by xx mělo xxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xx trh x xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx, xxxx pokud xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx umožňovat, aby xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx částečnému xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto rizik.
(24) Xxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx účasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Některé x těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x nástrojů, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato práce xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxxx x xxxx xxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, avšak xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx nést x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek a xxxx xx příslušná xxxxxxxxxx předat xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx náležitým x průhledným xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x výroby, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx informace x xxxxxx látkách, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx prosazování a xxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti by xxxx xxx informace x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Vědecký xxxxxx a xxxxx xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx registrovány xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx nemá xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ještě xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj prováděný xxxxxxxxxxxx žadatelem
o xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo ve xxxxxxxxxx x omezeným xxxxxx známých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxx uživatele používající xxxxx xxx účely xxxxxxx a vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx náležitě kontrolována x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx ochranu pracovníků x životního prostředí.
(29) Xxxxxxx by xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost, xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi velké xxxxx, které xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxx, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx látka pro xxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx domnívat se, xx uvolňování látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, a xxxxx xx xxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, xxx je xxxxx navrhnout xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx riziko, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdílení břemene xx svými xxxxxxxxx xx měli xxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxx, xxx která xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, jejichž zahrnutí xx vyžádají zákazníci.
(31) Xxxxxx xx xxxx x úzké xxxxxxxxxx x průmyslem, členskými xxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx partnery vypracovat xxxxxx pro splnění xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx listy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx tom xxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do celkového xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx být x dispozici před xxx, xxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x přípravcích xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx se měla xxxxxx použít na xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx směsmi látek, xxxxx xxx není xxx xxxxxx tvar, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx informací x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxxxx, snížily xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx pravidel, která xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, přičemž bude xxxxx xxxxxx nákladové xxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx by měly xxx odstupňovány podle xxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx objemy naznačují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx. Nové toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxx xx xxx xxxxxx možný xxxxx xx látky x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx látek x xxxxx množstevním rozmezí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx plně zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, xxxxxxx pokud xxx o registraci xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 odst. 7 písm. a) x b) x xxxxxxx XI xx xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx IV a X xx xxx xxxx plně xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx11 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek v xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx praxí stanovenou xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX ze xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx používání xxxxx správné laboratorní xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx by xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebním metodám, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx x zúčastněnými stranami xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx informace, xxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx vypracována xxxxxxxx xxxxxxxx, co xxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, poskytovaných xxxxxxxxx, xx členské xxxxx měly xxxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx, xxx xxx společnostem x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx nařízení.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx státy, průmysl x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx úrovni, x xx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx in vitro, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx toxikogenetice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zůstane x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, jako xx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxx možné xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rizikům pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx náležitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
(42) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx prací x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přiměřené xxxxxx xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx látek.
(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx podle směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bude dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx veškeré žádosti x xxxxxxxxxx podávat xxxxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX) zahrnul xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (látky x xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, komplexní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx jako xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně xxxxxx x xxxxx opravňují xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx měla xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxx xxxxxxx informací.
(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx představují. Používání xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxx xxxx uznaných Xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloží co xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx a udržování xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Aby xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx omezeny xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx x ně xxxxxxx.
(50) Xx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx rozšířeny x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx používají, x xxxxx snížit veškerá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx zkoušek prováděných xx xxxxxxxxxxxx, x xx za podmínek xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx společnost, která xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství a xxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) S xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnická xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti let xxxxxxxxx náhradu xx xxxxxxxx
x registraci, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx postupu, a xx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx souhrnů nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxx předloženy. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx uhradit vlastníkovi xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx náklady. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vlastníkovi xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x užívání xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx zaveden xxxxxx stanovící zřízení xxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x látkách xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx registrovány. Do xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace
o xxxx zavedené xxxxx. Xxxx xxxx by xxxx xxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx být poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxx související x registrací xxxxxx xxxxx, xxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx finanční xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X zajištění řádného xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx uvedeného xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxx, xxxxxxxx členům xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X případech, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Výrobci x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, pokud xxx o xxxxxx xxxxx xxxxx registrovat. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx registraci, xxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxx x xxxxxx xxxxx registrovat, x xxxxx umožnit následnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho by xxxx výrobci xxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx xxxxx o bezpečném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x řízením xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní list xx již používá xxxx komunikační xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx jej xxxx rozpracovat x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxx tímto nařízením.
(58) Xxx xxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rizika posuzovat xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xx xxxxxx, aby xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxx povinnosti. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx celkové xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx větší xxx 1 tuna. X xxxxxx případě xx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxxx použití x určit x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé by xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx základní xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx informace aktualizovali.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x úměrnosti je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx komunikace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zohledňující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx.
(63) Je rovněž xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx účelem xx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x programech zkoušek, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx zvířatech, xxxx xx mít zúčastněné xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx registračních xxxxx x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx důvěřovali tomu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx plní xxxxxxxxxx, kterém xxx xxxx uloženy. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx vést xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx x náležitými xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, x xx x x xxxxxx xxxxx výskytu xx vnitřním xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx z xxxxxxx meziproduktů izolovaných xx xxxxx riziko xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x návrhem rozhodnutí, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Výboru xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx dohody, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx xxxxxxxx x řízení xxxxx mělo xxxxxx x rámci jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.
(69) X zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxxxxx obyvatelstva, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být látkám xxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Povolení xx xxxx být xxxxxxx x případě, že xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx udělujícímu xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxxx xxxxx xxx též xxxxxxxx, pokud lze xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx používáním x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxx Komise.
(70) Nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x s výhledem xx postupné nahrazení xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx, xx při xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, emisí x xxxxx v xxxxxxx xxxx životnosti, xxx mezní hodnotou, xx xxxxxx přesažení xxxx dojít x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx níž xxxx xxxxxxx povolení, x x případě jakékoli xxxx xxxxx, x xxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx expozice, xx vždy xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, ke xxxxxxx xxxxxxxx a emisí, xxx se minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x každé zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx opatření xx xx xxxx uplatňovat x xxxxxxxx doporučit xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zásobovacím xxxxxxx.
(71) Xxx vypracovat xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zároveň zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxx podléhat xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx měla xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí
z xxxxxxx xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi xx xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxx takových xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy a xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Možnost xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvedení xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx samotných xxxx obsažených v xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx xxxxx charakterizované xxxx perzistentní, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx anebo vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek. X xxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx dostatečně xxxxx xxxxx, aby xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX xx měla xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx uskutečnitelnosti a xxxxxxxxxxxx, jak x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení xxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx povolovacímu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx možné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro povolení xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro případné xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxx xxx jasně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánu xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx něž xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx by xxxxxxxx, xx by nemohlo xxx xxxxxxxx žádné xxxx použití. Xxxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx, pro něž xxx xxxxx žádost, x xxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx platí x xxxxxxxx, xxx xx daná xxxxx xxxxxxx na seznam xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxx zůstat xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx použití vyžaduje xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx účinně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx uděleného xxxxxx xxxxxxxxxx, informovat xxxxxxxx x xxxx použití xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx xxxxxxxxx vhodné, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx přijímala xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a upravena, xx měla xxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné směrnice xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx usnadněno xxxxxx vypracovanými Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XVII, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx omezení xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. To xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx harmonizace.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x následný xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx určit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx to však xxxxxxxxxx xx nedostatečné x jsou-li xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx patřičná xxxxxxx.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx používání xxxx xxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xx účelem xxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xx v souladu x podrobnými požadavky xxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxxxxxxx xx měla obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx celého Společenství.
(90) X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, pro které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Komise xxxxx xxxxxxx konkrétními riziky xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je třeba xxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství, měla xx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx navrhovaných omezení, xxxxxxx x vyžádáním xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx opatření x xxxx dopadu xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx měla hrát xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx toho, aby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, byly xxx xxxxxxx partnery i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Agentura xx rovněž xxxx xxxx xxxxxx roli xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jeho provádění. Xx proto xxxxxxx, xxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx veřejnost x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, technické a xxxxxxxxx kapacity, průhlednost x xxxxxxxxx.
(96) Struktura xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx plnit. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx agenturami x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx vodítko, xxx struktura xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, jak je xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto nařízením. Xxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X zájmu xxxxxxxxx xx zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx zdroje členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx agentury. Xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx úlohu, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady navrženo xxx, xxx byl xxxxxxxxx každý xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx zúčastněné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Evropského xxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx x široký rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Agentura xx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx xxx xxxxx všech xxxxx, které xx xx ní xxx xxxxxx xxxx úlohy xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxx stanovení xxxxxxxx, za kterých xxxx část poplatků xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.
(101) Xxxxxxx rada xxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přijímání xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik a Xxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výborů xxx Komisi.
(103) Prostřednictvím Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx záležitostech, xxxxx xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx.
(104) Xx nutné zajistit xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx vědecká xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx odborných znalostech, xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx stejného xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx spolehnout xx xx xxxxx xxxxxxxxx odborné znalosti.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxxx xxxx vytvořit fórum xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx činností souvisejících x prosazováním xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rámec xx posílil xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy v xxxx xxxxxxx.
(106) V xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx proti rozhodnutím, xxxxx agentura xxxxxxx x xxxxx xx xxxx dotýkají.
(107) Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobami x částečně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měl xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proces Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx dvůr xxx xxxxxxxx audit xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Komise (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 o rámcovém xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx se na xxxxx xxxxxxxx zástupci xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx x úloze Společenství x členských xxxxx x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx x organizacemi, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx pro podporu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx mezinárodní xxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro registraci xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zřízeného xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin a xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx15, x posláním Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx případ, že xx xxxxxxxx spolupráce x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost potravin xxxx Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx, hygienu x ochranu zdraví xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé přípravky, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
(112) K xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsaženými x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky uvedené xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.
(114) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx přicházejících xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vycházejících x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x směrnicí 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx téže látky x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek. Xx xx xxxx xxxx zohlednit xxxxx x zkušenosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx uvedených x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, které vzbuzují xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 nebo 3, xxxx jako senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx x xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vývoje x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx zjištění xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x praktickými xxxxxxxx xxx přezkum xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx EU xx xxxx xxx xxxxxxx x informacím o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x používání xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxx, xx poskytnout jim xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx profilů nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolených xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx17, x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 x x xxxxxxx s Úmluvou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX o přístupu x informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx je Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx záruky, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Správní rada xx měla přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx při xxxxxx informací x xxxxxxxx látek a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx spolupráce xxxx xxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx k zajištění xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu.
(120) Xxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungovat, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x jejich xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx ukládání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxx porušování může xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(123) Opatření xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx změny xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Zejména xx třeba xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx xxxxxxxx souladu x upravovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, určovat xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx odvolacího xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Jelikož xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx významu x xxxxxx účelem je xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nařízení o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5a rozhodnutí 1999/468/XX.
(125) Je nezbytné, xxx během přechodu x xxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x včas xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebude xxxx jmenovat výkonného xxxxxxxx sama.
(126) Xxx xx plně xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x podle xxxxxxxx 76/769/EHS x xxx tato xxxxx xxxxxxxx vniveč, xxxx xx xxx Xxxxxx x počátečním xxxxxx xxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx celé xxxxxxxxx xxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx. Všechny xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx, jakmile xxxx xxxxxxxx vstoupí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Je xxxxxx, xxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx přechod xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx vstup x xxxxxxxx by kromě xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, fyzickým xxxx právnickým osobám, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx soustředit xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx čas.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xx proto xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx zachování souladu xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanovit xxxxxxxx pro látky x zřídit Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx dosaženo na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x proto xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření
v xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx. V xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje základní xxxxx x xxx xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx unie25. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 37 xxxxxxx listiny,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
1 Úř. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. věst. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. listopadu 2005 (xxxxx nezveřejněné x Úředním věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. X 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 13. prosince 2006 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. věst X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/65/ES (Xx. věst. X 230, 16.9.2003, s. 32).
12 Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. L 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. věst. L 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. L 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. března 1991, xxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x stanoví xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/ES (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, s. 24).
21 Směrnice Xxxxxx 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxx oznámených x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/ES xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x článku 12 xxxxx změny xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. L 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, xxxxxx se xxxxxxx zásady hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka x xxxxxxx prostředí v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93 (Úř. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
HLAVA I
OBECNÉ OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X POUŽITÍ
Článek 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx látek, a xxxxx pohyb xxxxx xx vnitřním xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxx článku 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx na xxx přípravků.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zásadě, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx lidské xxxxxx xxxx životní prostředí. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
Článek 2
Xxxxxxx
1. X xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. xxxxxx 1996, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z ionizujícího xxxxxx1;
x) látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx zpracováním, a xxxxx jsou dočasně xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx se ve xxxxxxxxx pásmu xx xxxxxxxxx skladu xx xxxxxx zpětného vývozu xxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx obsažených x xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx letecky.
2. Xxxxxx, přípravkem ani xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx vymezen xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx v xxxxx obrany.
1 Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. věst. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx použije, aniž xxxx dotčeny:
a) právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx zlepšení bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx při xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx prevenci a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX xx dne 23. října 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky3, a xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx jde x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx
x) v xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx působnosti nařízení
(ES) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx č. 2455/2001/ES (Xx. věst. X 331, 15.12.2001, s. 1).
4 Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) jako xxxxx určená k xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx dne 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx látek určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x výchozích materiálů xxx xxxxxx výrobu2 x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX xx xxx 23. února 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) xxxx doplňková xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. věst. L 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Úř. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, s. 8).
5 Xx. věst. L 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/116/XX (Úř. věst. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) humánní nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) kosmetické xxxxxxxxxx vymezené xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx invazivní xxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx fyzickém xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ochrany xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) jako xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v potravinách x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/ES;
iii) xxxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1831/2003;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti směrnice 82/471/XXX.
7. Xxxxx XX, X x XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV, xxxxx xx x nich xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xx považována za xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx u xxxx xxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x těchto xxxx xx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx dováží xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xx
x) zpětně xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) mu xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s článkem 31 nebo 32;
d) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx II a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx
x) je xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx získání, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx provádějící zpětné xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x hlavou XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 x 9, a
b) xxxxx XXX.
9. Xxxxx II x XX xx xxxxxxxxxx na polymery.
KAPITOLA 2
DEFINICE X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx rozumí:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx sloučeniny x xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ směs xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx určitý xxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ve větší xxxx než xxxx xxxxxxxx složení;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx fyzická xx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx se xxxxxx x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxxx musí existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x molekulové xxxxxxxxx xxxx primárně způsobeny xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vázány alespoň x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx reaktantu;
b) xxxx xxx prostou hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx definicí xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x polymeru;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nestejných xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, který podává xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ výroba xxxx xxxxx xxxxx x přírodním xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx Společenství;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba usazená xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx dovoz;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx či xxxxxx. Xx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx samotnou nebo xxxxxxxxx x přípravku xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxx xxx spotřebitel. Xx následného uživatele xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osvobozený xxxxx čl. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „distributorem“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx maloobchodníka, xxxxx xxxxx skladuje a xxxxx na trh xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (dále jen „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx syntéza xxxxxxx. Xxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, její xxxxxxx zařízení x xxxxxxx zařízení, kterými xxxxx procházejí během xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxx do xxxx xxx účely xxxxxxx reakčního kroku, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;
x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx místě“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx meziprodukt x xxxxx výroba x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziproduktem“ se xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiná xxxxx;
16) „xxxxxx“ jedna xxxxxxxx, x xxx, xxxxx xxx existuje xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx infrastruktura x zařízení;
17) „účastníky xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská agentura xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxx nařízení;
20) „zavedenou xxxxxx“ látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx uvedena v Xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxx xxxxxx výrobcem xxxx dovozcem uvedena xx trh, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x zemích, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a byla xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „oznámenou xxxxxx“ xxxxx, pro xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx x kterou xxxx xxxxx xxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x vývojem xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x ověření xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x vývojem“ xxxxxxx experimenty, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem;
27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx souhrnem xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, výsledků a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx studie;
30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx uvedeno xxxxx; xxx zavedené xxxxx, xxxxx xxxx dováženy xxxx vyráběny alespoň xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu xx xxxxx předcházejících xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „omezením“ jakákoli xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx látku samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx výrobce xxxx dovozce předmětu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx uvádí na xxx;
34) „příjemcem“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx následný xxxxxxxx nebo distributor, xxxxxxx je látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx spotřebitel;
36) „xxxxx xxxx středním xxxxxxxx“ malý nebo xxxxxxx xxxxxx vymezený xxxxxxxxxxx Komise ze xxx 6. května 2003 x definici xxxxx malých, xxxxxx x xxxxxxxxx podniků1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, včetně provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu x xxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxx mohou zahrnovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „kategorií xxxxxxx x expozice“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx procesy xxxx xxxxxxx sděleny, a xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx použití;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx“ přirozeně xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx vodou, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx chemická xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx chemickým xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx ustanovení
Každý xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, při zachování xxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx se xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zástupcem pro xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x 19, hlavy XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V těchto xxxxxxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
HLAVA XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx na xxx bez údajů
S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 a 23 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nesmějí vyrábět xxx x xxx xxxxxxx xxx uváděny xx xxx, jestliže xxxxxx registrovány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx, podá xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx každý výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x jednom xx xxxx přípravcích x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx.
2. Na monomery xxxxxxxxx xxxx izolované xxxxxxxxxxxx na místě xxxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 a 18.
3. Xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx dosud xxxxxxx xxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx xxx.
4. Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx dovozce předmětů xxxx xxxxxxxx žádost x registraci xxx xxxxxx látku v xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 tuna na xxxxxxx nebo dovozce xx rok;
b) počítá xx x xxxxxxxxxxx xxxxx za běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, je-li identifikována x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných nebo xxxxxxx předpokládaných podmínek xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxx informace:
a) identifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo dovozce, xxx xxxx uvedeny x oddíle 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxx látky podle xxxx 4.1 x 4.2 přílohy VI;
e) xxxxxxx popis použití xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx bodu 3.5 přílohy VI x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx rozmezí xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx každou látku xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podat žádost x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx všechny tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) xxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx a
ii) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
c) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
6. Odstavce 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx již xxxx xxx dané xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Od 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx použijí xxxx xxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxx čl. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Fyzická nebo xxxxxxxxx osoba usazená xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx samotnou xxxx obsaženou x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx na základě xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 36, xxxx udržovat xxxxxxxxx x aktuální xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx určení xxxxxxx ve svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx povinnosti registrace xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x postupy
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx pěti xxx nepoužijí na xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezenou xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx dovozcem xxxxx xxxxx předmětů, buď xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx omezeno xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxx předmětů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy VI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx jejich xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxxxx x čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přidělí xxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxx, kterým je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčenému xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx předmětem, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, zacházeli xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx látka nebyla xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opět sebráno xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx případech může xxxxxxxx vyzvat xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Není-li xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyrobit xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx po xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx let xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx dobu dalších xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx výrobce nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázat, že xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx toto prodloužení xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx rozhodování xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx x příslušné xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 vždy jako x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx podat xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
xxx) informace x xxxxxx a xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy XX;
x) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX až XX;
xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII xx XX, xxxxx xxxx vyžadovány podle xxxxxxx X;
xxxx) údaje x tom, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx iii), xx), xx), xxx) xxxx podle písmene x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx dovozcem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx xxxxx v xxxxxxxx xx 1 xx 10 tun xxxxxxxxx x expozici xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx VI;
xi) xxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx x xx. 119 odst. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx neměly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx osoby.
S výjimkou xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem celkové xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx vi) a xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vyžaduje-li xx xxxxx článku 14, xx formátu xxxxx xxxxxxx
x příloze X. Pokud to xxxxxxx x registraci xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx bude ve Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxx jedním xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), vi), xxx) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodů x), xx), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxx x) x xxxx. b) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx x registraci xxxx xxx v xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx), vi), xxx) a xx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxx, pokud
a) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně nákladné xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; nebo
b) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx x hlavním žadatelem x registraci xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), musí xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx xx xxxx xxxxxxx nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést x xxxxx xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxxxx v souladu x xxxx xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x dispozici, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňují jedno xxxx obě xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx žádné x xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX x VIII xxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 tun xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x příloze XX xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX a XXXX x xxxxxx xxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx XX x X xxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 000 xxx nebo xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxx nebo dovozu, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx podle odstavce 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 odst. 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně.
3. Tento xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x jinými prostředky, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx v xxxxxxx toxicity pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx odvozených xx strukturně příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx bodů 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII x xxxxxx XX a X lze upustit, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
2. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na změnu xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x změny xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují zkoušky, xxxx xxx prováděny x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx nebo agentura xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx přílohy XX.
4. Ekotoxikologické x xxxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Komise xxxx xxxxxxxx uzná xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Pokud xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejné xxxxx předložené xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx registraci xxxxx xxxx, je xxxxxxx x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x může-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na tyto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX.
Xxxxxx 14
Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti všech xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxx xxxxx odstavců 2 až 7 x přílohy I, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu xxxx xxx skupinu xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x látky, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx v tabulce x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx kroky:
a) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x toxických (XXX) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) dojde x xxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx xXxX, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx určení příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x odhad xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
5. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx konečných xxxxxxx:
x) v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx dne 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x kosmetických prostředcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a uplatňuje xxxxxx opatření x xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx s článkem 31.
7. Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xx povinen provádět xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx, x aktualizuje xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
KAPITOLA 2
XXXXX POVAŽOVANÉ XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Látky xxxxxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x formulační přísady xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx buď x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX1, nebo v xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (ES) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/XX5, x každá xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x úplnosti xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, se xxxxxxxx za registrované x xxxxxx o xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/ES (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Nařízení Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx dne 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx stanoví prováděcí xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx (Úř. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 703/2001 xx dne 6. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pracovního programu xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. L 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX ze xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, s. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrnuté xxx x přílohách I, XX nebo XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, x. 1. Nařízení xx xxxxx nařízení (XX) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Komise, xxxxxxxx x žadatelů x registraci xxxxx xxxxxxxxxxxx za registrované
1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx ně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. prosince 2008.
2. Články 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle článku 15.
KAPITOLA 3
XXXXXXXXX REGISTRACE X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX NĚKTERÉ XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě
1. Každý xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx následující informace x takovém xxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx další xxxxxxx:
x) identifikaci výrobce xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx meziproduktu nebo x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx zpráva ze xxxxxx, předloží xx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;
x) podrobnosti x xxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx oprávněným držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx xxx oprávněn xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie shrnutou xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na místě, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx životního cyklu. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx podá xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, předloží se xxxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) informace x opatřeních xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx 4.
S výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 odst. 3, čl. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx zprávu ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
3. Žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 tun za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx použijí pouze xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx prohlásí, xx xxxxxxx potvrzení xx uživatele x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx těchto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, odběru xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x skladování;
b) xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx emise x xxxxxxxxx expozici;
c) s xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) před xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxx x údržbě xx provádějí zvláštní xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x případě nehody x při vzniku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx snižují xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) postupy xxx xxxxxxxxx s látkou xxxx xxxxxxxx dokumentovány x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Společné předkládání xxxxx x izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xx zamýšlí, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo přepravovaný xxxxxxxxx meziprodukt bude xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) a x) a x xx. 18 xxxx. 2 písm. x) x x) nejprve xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx o registraci“).
Každý xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) a x) x xxxxx čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) a f).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) předložit xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx újmu; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výběru těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), x) xxxx x), musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx újmě, anebo xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy IX.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx agentury
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, dokud xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx datum xxxxxx, kterým xx xxx obdržení žádosti x registraci xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každé žádosti x registraci, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 nebo 18 x zaplacen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 odst. 2. Kontrola xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kvality xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xx data xxxxxx xxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx lhůty xxxxx článku 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx lhůty.
Pokud je xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx o xxx, xxxx další informace xxxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx agentuře xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx datum xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx žádost o xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx data xxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, že x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) registrační dokumentace xxxxxxxx x číslem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx je xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx místech ve xxxx xxxxxxxxx státech, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx xx výrobce xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx výrobní xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x články 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 x xxxxxxxxx x xxxx databázi.
Xxxxxx 21
Xxxxxx a xxxxx látek
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx nebo xxxxxx pokračovat, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 odst. 2 ve xxxxx xxx xxxxx od xxxx podání, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx článku 22 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx obdrží tyto xxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx doplnění jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxx části xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx žadatelů x registraci vyrábět xxxx xxxxxxx látku xxxx předměty až xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx článku, pokud xxxxxxxx xxxxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx jednajícím xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci.
Článek 22
Další povinnosti xxxxxxxx x registraci
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xx to, že x vlastního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx doplněním nových xxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx je agentuře x xxxxxxxxx
x) změny xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x ročním xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, nebo v xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx určených použití x nových xxxxxxx, xxxxx nedoporučuje, xxx xx uvedeno v xxxx 3.7 xxxxxxx XX, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážena;
e) xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx se x xxxx xxxxxxxx, a xxxxx vedou xx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x příloze XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x umožnění xxxxxxxx x informacím x registru.
Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx 60 x 73, a to xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx informace xxxx k xxxxxxxxx x xxxx databázi.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxxx všech aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx údajů podle xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 2 x s xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 odst. 2 se použije xxxxxxxxx.
4. V xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, předloží xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) xxxxxx článku.
5. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx na xxxx látky:
a) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxx toxické xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx na výrobce xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. června 2013 nevztahují na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x články 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx na zavedené xxxxx vyrobené ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, a xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx žádost o xxxxxxxxxx podána xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.
5. Tento xxxxxx xx použije xxxxxxxxx xx xxxxx registrované xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx látky
1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxx xxxx hlavy xxxxxxxx xx xxxxxx x registraci x xxxxxxxx xx přidělí xxxxxxxxxxx číslo do 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty podle xxxxxx 12, xxxxxxxx xx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnotě x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými xxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx obratlovcích pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx a společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxx chování xx xxxx, xxxxxxx xx se týče xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x dvanáct xxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
PRAVIDLA XXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXX XX NEREGISTROVALI XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nezavedené látky xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 28, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx informace:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) které požadavky xx informace xx xx něho vyžadovaly xxxxxxx nové studie xxxxxxxxxx obratlovce;
d) které xxxxxxxxx xx informace xx xx xxxx xxxxxxxxxx provést xxxx xxxx xxxxxx.
2. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx stejná xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx dvanáct xxx dříve, sdělí xxxxxxxx potenciálnímu žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx podrobných souhrnech xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující obratlovce xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jméno x adresu potenciálního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci x souladu s xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx týkající se xxxxxx xxxxx podá xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ostatních potenciálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek
1. Xxxx-xx xxxxx již registrována x méně než xxxxxxx let dříve xxxxx čl. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx netýkají zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xx předchozích xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) x xxx). Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záležitosti rozhodčímu xxxxx x xxxxxxxx xxxx rozhodčího nálezu.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Xxxxxxxx x registraci jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x udělí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
5. Nepodaří-li xx této xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx potenciální žadatelé x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx jednoho xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx žadateli xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Předchozí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx svých xxxxxxx. Výpočet poměrného xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x registraci xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu xx xxxxx nákladech, jejž xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Proti xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 6 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 a 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 odst. 1 xx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prodlužuje o xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x to předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx nejsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx jméno x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxx x adresu osoby, xxxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a množstevní xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, včetně xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významné pro xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx předkládají xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, včetně xxxxx XXXXXX a XXX, xxxx-xx x dispozici, x dalších xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx na seznamu, xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxx o látku, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx 1. prosinci 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx dne, xxx xxxx látka poprvé xxxxxxxx, dovezena anebo xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tuna a xxxxxx, a ne xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx zveřejněném xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxx osoby, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxx účastnit xx fóra pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx xxx xxxxxx informací o xxxxxxx
1. Xxxxxxx potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x držení xxxxxxxx podle xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x čl. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxx“).
2. Xxxxx každého xxxx x xxxxx xx
x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx xx) a xxx) mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx klasifikaci x xxxxxxxx látek, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, společně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x odst. 2 xxxx. x). Každé xxxxx o látce xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Sdílení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx je k xxxxxxxxx příslušná xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx svého xxxx o xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx fóra o xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, která xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x látce x xxxxxxxxx, xxxx xx účastník fóra x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, doklad x xxxxxxxxx xx xx. Xxxxxxxxx a vlastník xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých pokynů xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Nemohou-li se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx ze xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dvou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, aby vyhověli xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx každého xxxx o xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx agenturou xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účastníků provede x předloží xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, který x xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx provede. Všichni xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx požadují xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx účastnících xx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx provedl.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx bez xxxxxxx příslušného požadavku xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx dvanácti xxxxxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci, xx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na tyto xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní, xx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před vnitrostátními xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, odmítne xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx nebyla.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 lze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Vlastníku studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o nákladech xxxx xxxxxx samotnou xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx listy
1. Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx sestavený x souladu s xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII; xxxx
x) xx xxxxx x důvodů xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx sestaven bezpečnostní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx, postačuje, odpovídají-li xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každou xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx přípravek nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, avšak obsahuje
a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx xxx plynné x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky alespoň xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí; xxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx xxxxxxx jednu látku, xxxxx je perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií uvedených x xxxxxxx XXXX xxxx byla z xxxxxx jiných xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x písmenu x), xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx kterou jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx látky xxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx následný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Nerozhodne-li xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x úředním xxxxxx xxxx jednom x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx látky / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx pro první xxxxx;
5. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti;
10. xxxxxxx x reaktivita;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí vypracovat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx včetně kategorií xxxxxxx a expozice) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
Každý xxxxxxxx xxxxxxxx při sestavování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx zahrne příslušné xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
Xxxxx distributor xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, pro xxx předal informace xxxxx xx. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx list se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo elektronické xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx o nebezpečnosti;
b) xx udělení nebo xxxxxxxxx povolení;
c) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx poskytuje xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační číslo.
Článek 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinnost dodávat xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x podrobné xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zamítnutém xxxxx xxxxx VII x tomto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx omezeních xxxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) veškeré další xxxxxxxx a významné xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Dodavatelé je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k dispozici xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit opatření x xxxxxx rizik, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) po xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx uložení xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předchozím příjemcům, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 33
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 a xx identifikována xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 x xx identifikována x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x látkách x přípravcích xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce
Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látkou nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které by xxxxx zpochybnit vhodnost xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx stanovených x xxxx xxxxxxx bezpečnostním xxxxx a xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx určená použití.
Distributoři xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnancům x xxxxxx zástupcům přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 a 32 ohledně xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx používají xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x distributor xxxxxxxxxxx x uchovává xxxxxxx xxxxxxxxx, které vyžaduje xx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, dodal xxxx použil. Tento xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloží xxxx xx zpřístupní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxx, xxxx agentuře, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX a XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ji celou xx xxxx část xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, následného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx x doporučit xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) své použití, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx popis, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, xxx jeho xxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi proti xxxxx dodavatelského řetězce.
3. X xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uložené x článku 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx měsíce xx xxxxxx žádosti, xxxxx xxxx, xx nastane xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovět x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xx posouzení xxxxxxx podle xxxxxx 14 toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx agentuře a xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 nebo 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu s xx. 22 xxxx. 1 písm. d).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku vyhotoví xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx použití a xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu, nebo xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx článku 31 xxxx s látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx rok;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx doporučí scénář xxxxxxxx, který zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx v bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxx xx x xxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx kterákoli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 14 odst. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x náležitému xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxx rizik, které xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx nevypracovává xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 4 xxxx. c), zváží xxxxxxx xxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná opatření xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx informace zahrne xx každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxx xxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx je.
8. Zpráva x chemické bezpečnosti xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Xxxxxxxxx následných xxxxxxxxx hlásit xxxxxxxxx
1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx článku 6 xxxx 18, ohlásí xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud
a) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4; nebo
b) následný xxxxxxxx uplatňuje osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) nebo x).
2. Xxxxxxxxx hlášené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují
a) jeho xxxxxxxxxxxx a kontaktní xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) identifikaci xxxxxxx xxxx dovozců xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. c), xxxxx xx xxxxx zkoušky xx obratlovcích, xxxxxxxx-xx xx následný xxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Dojde-li xx xxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, následný xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx následný uživatel xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok.
Xxxxxx 39
Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx dvanácti měsíců xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx měsíců xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
VYHODNOCENÍ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx návrhů xxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X pro xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx registrovaným látkám, xxxxx mají xxxx xxxxx mít XXX, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx látkám klasifikovaným xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS v xxxxxxxx xxx 100 xxx xx rok, xxxxxxx xxxxxxx vede x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx internetové stránce xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx němuž xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx na xxxxxxx zabývat. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 a 51:
x) rozhodnutí, xxxxx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxxxx, x které xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxx xxxx mění xxxxxxxx, xx kterých xx být zkouška xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), které xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxxxx IX, X x XX;
x) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky;
e) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xxxx x), xxxxx několik xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx provede, a xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx uvědomena do 90 xxx, xxxx xxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jednoho x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o registraci
1. Xxxxxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx ověřila
a) xxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x souladu x xxxxxxxxx článků 10, 12 x 13 a xxxxxx XXX a XX xx X;
b) xxx xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, uvedenými x xxxxxxxxx XXX xx X x x xxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x příloze XI;
c) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X x xxx jsou navrhovaná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx přiměřená;
d) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 xxxx. 2 objektivní xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu, xx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dalších informací. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
5. Aby se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, vybere xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z celkového xxxxx xxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:
x) dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx zvlášť xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) dokumentace xx týká xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); nebo
c) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx osoba může xxxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxxx. Agentura xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx postupem xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Článek 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účely xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 a xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx vyhodnocení xxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Xxxxxx x xxxxx xxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx obdržení xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx následného xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušky.
2. X případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx agentura xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxx xxxxxx XX x X;
x) do 1. xxxxxx 2016 xxx všechny žádosti x registraci xxxxxxxx xx 1. června 2013 s xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx XX;
x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx všechny xxxxxxx x registraci x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle článku 40, je x xxxxxxxxx členským státům.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxx látek s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx. Kritéria zohlední
a) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx perzistentní x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx xxxxx nebo xxxxx xx více xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vlastnosti vzbuzující xxxxx nebo že xx perzistentní a x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xx žádostí x xxxxxxxxxx několika xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx návrhu průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx každý rok. Xxxxx se zahrnou x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (buď xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx vhodného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 odst. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „Výbor xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Příslušný orgán
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx x xx xxxxxxxxx toho, xx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se přitom xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx může x xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48. X případě, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx její vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zájem xx hodnocení stejné xxxxx a xxxxxxx xx dohodnout na xxx, xxxxx orgán xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx příslušný xxxxx xxx účely článků 46, 47 x 48 následujícím postupem.
Agentura xxxxxxxx záležitost Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zohlední xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx domácím xxxxxxxx Společenství, počet xxxxx, xxxxx daný xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x odborné xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxx xxxxxxx státy podle xxxx xxxxxxx látky xxx hodnocení.
Nepodaří-li xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx xxxxxxxx protichůdná xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, který xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxx v průběžném xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která naznačuje, xx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, zda xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx přidána xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx stát, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Článek 46
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací
1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx nejsou vyžadovány x přílohách XXX xx X, vyhotoví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx vyhotoví xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxx to agentuře. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx hodnocení považuje xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx látky se xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konkrétní xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx příbuzné látky, xxxx xxxxxxxxx zahrnout xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 48
Kroky xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx zváží, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx čl. 59 xxxx. 3, čl. 69 xxxx. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, xxx nebo jak xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx uvědomí Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx
Xxx izolované meziprodukty xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, xx xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx riziko xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x použití látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikem. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pouze příslušný xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx o výsledcích xxxxxx hodnocení a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následným xxxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 x xxxxxxxx xx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo následní xxxxxxxxx přejí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 46) x xxxxxxxx (pro xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připomínkám, xxxxx xxxxxxxx, a v xxxxxxx x tím xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx předmětu xxxxxxx xxxx pokud je xxxxxxxx xxxxxxxx přestane xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx žádosti o xxxxxxxxxx případně sníží xx nulu x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxx xxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přestat xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx o této xxxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx, xxx má xx xxxxxxxx, že jeho xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx novou žádost xxxx hlášení. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) pokud xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a dojde x xxxxxx, xx xxxxxxxx možné dlouhodobé xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací;
b) xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx dovážené dotyčnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx svůj návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx agentura xxxxx návrh, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx pozměnit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx dnů xx uplynutí xxxxx 30 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx dotčeným žadatelům x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx, xxx xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obdrží.
6. Pokud Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx záležitosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, připraví Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 52
Přijetí xxxxxxxxxx xx základě vyhodnocení xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx s případnými xxxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 odst. 2 xx 8 xx použijí obdobně.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xx základě xxxxxxxxxx podle této xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx tito xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx lhůtě 90 xxx. Pokud xxxxxxxx x xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 poskytne xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný uživatel, xxxxx xxxxxxx provádí, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx.
4. Osoba, xxxxx xxxxxx provádí x xxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx látky xx xxx, pokud xxxx xxxxx neuhradí xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx neposkytne xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx nepředá kopii xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxx rozhodčí xxxxx.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx agentura xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx při plnění xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doporučení pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx kvalita xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx řádné fungování xxxxxxxxx trhu a xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována x xxx xxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, xx-xx xx z hospodářského x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel nesmí xxxxx na xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx uvedena v xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx do xxxxxxxx, xxx které xx xxxxx xxxxxxx na xxx nebo pro xxxxx používá xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, pro které xx látka uváděna xx trh nebo xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx on xxx, xxxx osvobozeno od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podal žádost xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x povolení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x případech, xxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx povolení pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx použití x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx odstavce 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
4. Odstavce 1 x 2 xx nevztahují xx xxxx xxxxxxx látek:
a) xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/EHS;
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES;
c) xxxxxxx xxxx motorová xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx xxxxx1;
x) použití xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx systémech.
5. X xxxxxxx látek podléhajících xxxxxxxx pouze xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli rizikům xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:
x) použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) použití x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), x) x f) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx ostatních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, které xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Látky, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxx XIV
Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 zahrnuty xxxx látky:
a) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxx perzistentními a xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - pro xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), x které xxxx identifikovány v xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx látek xx přílohy XIV
1. Xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Pro každou xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx kterých xx xxxxxxx látky xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx měla xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx určený xxx xxxx xxxxxxx,
xx) datum xxxx xxxx nejméně xxxxxxx xxxxxx před xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx obdržena, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ji xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx do xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) případná xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použití;
e) případné xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku povolení, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx kontrolováno. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x případě, xxx xx riziko mění x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx formě.
3. Před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxx zahrnuty, x upřesní x xxxxx xxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x PBT nebo xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x vysokém xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XIV a xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti ve xxxxxxxxx xxxxx. Agentura xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx předá xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xx xxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X výhradou xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx v xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, plynoucím z xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx.
6. Xxxxx uvedená x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX xxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx, se xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx se x xx xxxxxxxx.
8. Látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článku 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 57
1. Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx zahrnuty do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX pro látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 57. Dokumentace xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x příloze X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxx xxxxx, které xxxxx xxxx názoru xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 57, x předat ji xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx může xxx případně xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx vypracována xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xx xx stanovené xxxxx xxxxxx připomínky.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vznést xxxxxxxxxx k identifikaci xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zapíše látku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do patnácti xxx od xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, může agentura xxxxxx xxxx xxxxx xx seznam uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx identifikaci látky xx tří měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských států. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
10. Xxxxxxxx neprodleně xx přijetí xxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx a aktualizuje xxx.
XXXXXXXX 2
UDĚLOVÁNÍ XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.
2. Aniž xx xxxxxx odstavec 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx kontrolováno x souladu x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 64 xxxx. 4 písm. a). Xxx udělování povolení x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx x xxxx rozhodnutí xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx látky ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/EHS xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx2 nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x), x) xxxx f), x nichž není xxxxx určit prahovou xxxxxxx podle xxxx 6.4 přílohy X;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) látky xxxxxxx x čl. 57 xxxx. f) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vlastnostmi xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx pro látky xxxxxxx x xxxxxxxx 3 udělit, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx socioekonomické přínosy xxxxxxxxx nad riziky xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx vhodné alternativní xxxxx xxxx technologie. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xx zvážení xxxxx následujících xxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a b):
a) xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) socioekonomických xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx použití a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 odst. 2;
x) xxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxx alternativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zohlední Xxxxxx xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx
x) toho, xxx xx výsledkem přechodu xx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x příštím xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx přezkumu se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 4 xxxx. x) xx d).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, jimž xx povolení xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx uděluje;
d) xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.
10. Bez ohledu xx případné podmínky xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Článek 61
Přezkum xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx xxxxxxxx xx platná, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x stávající xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx x čl. 62 odst. 4 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x vývoje, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx, xx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xx. 60 odst. 5, xxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x plán xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
Došlo-li xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx částí.
Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, přijímá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx přezkoumána, xxxxx
x) xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, x uvede, x xxxx xxxxx přijme xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx svém xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, povolení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx stane xxxxxxxxx xxxxxx alternativa podle xx. 60 xxxx. 5. X xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxx to xxx xxxxxxxx v xxxxx xxx žádosti nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, může Xxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx splněna xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2000/60/ES, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro použití xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 850/2004 xx dne 29. dubna 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, odejme Xxxxxx povolení xxx xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxx, dovozci nebo xxxxxxxx uživatelé látky. Xxxxxx může xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx osob.
3. Xxxxxxx xx xxxxx podat xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx definici xxxxxxx xxxxx x části 1.5 xxxxxxx XX, x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx zamýšlí xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) xxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x povolení, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x přílohou X, xxxxx pojednává x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucí x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XIV;
e) analýzu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jejich rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx analýza xxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, xxxx náhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Žádost xxxx obsahovat
a) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
x) důvody xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx plynoucím
i) xxx x xxxxx látky xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) xxxx x vypouštění látky x xxxxxxxx zdroje, xx něž se xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 odst. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/ES a x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 uvedené xxxxxxxx.
6. Xxxxxx nepojednává x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.
Článek 63
Xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx látky, může xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), e) x x) x xxxx. 5 písm. a), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx žádosti.
2. Xxxx-xx xxxxxxx povolení pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x f) x xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx následný žadatel xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti.
Článek 64
Postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx potvrdí datum xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisek do xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k článkům 118 x 119 x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx něž byla xxxxxxxx xxxxxx, a x přezkumu povolení x xxxxx lhůtu, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 62, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx výbory xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx osob x xxxxxxx období požadovat xxxxx informace o xxxxxxx alternativních xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik: xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxxx;
x) Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů a xxxxxxxxxxx, vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx v žádosti, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků xxxxxxx xxxx předložených podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx si xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx si žadatel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele, xx xxxx v úmyslu xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dvou měsíců xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx argumentů, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Ve lhůtě xxxxxxx patnácti xxx xxxxxxxx zašle xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zveřejněny xx xxxx internetové xxxxxxx.
7. V případech, xx něž xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společně, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx do tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise, xxxxxx čísla xxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v databázi xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.
10. V xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 2, se xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx měsíců.
XXXXXXXX 3
POVOLENÍ V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx uvedením xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx přípravku na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx 67/548/EHS a xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx s čl. 64 xxxx. 9.
Článek 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatelé, kteří xxxxx používají podle xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx agenturu xx xxx xxxxxx xx prvního xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizuje rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx členských xxxxx.
HLAVA XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX NA TRH X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo obsažená x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, pro xxxxxx příloha XVII xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxx vyrábět, uvádět xx xxx xxx xxxxxxxx, pokud nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx neplatí pro xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx XVII stanoví xxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx nevztahují xx xxxxxx x xxxxx zaměřený na xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx xx omezení xxxxxxxx se rizik xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxx směrnice.
3. Členský xxxx xxxx do 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx přílohy XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení xx 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
ŘÍZENÍ X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxx použití xxxxx xxxx jejich xxxxxxx na xxx, xxxx xx nutné xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XVII se xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx nových xxxxxxx xxxx změnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXXX pro xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxxx alternativ.
První pododstavec xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Pro látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x předmětu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx používat x xxx které Komise xxxxxxx omezení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, se příloha XXXX změní xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Článek 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Komise za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx kontrolováno a xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která je x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XV.
2. Xx xxxx uvedeném x čl. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx i) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, připraví dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, navrhne agentura xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx za to, xx výroba, uvedení xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx agentuře, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx kromě xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství, předloží xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx řízení x omezení.
Agentura xxxx xxxxxxx státy odkáží xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené xxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx požadavky přílohy XX. Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx navrhující xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx xxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xx 45 xxx od xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo členský xxxx uvede xxxxxxxxxxx x soulad xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podnět x xxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxx xxxxx x vyrozumí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx stávající omezení xxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx předložených členským xxxxxx xxxx agenturou.
6. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 a 119, zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx šesti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) připomínky x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x nevýhody, xxxx informace, xxx x této analýze xxxxx přispět. Analýza xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro posuzování xxxxx
Xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxxx v xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko x tomu, xxx xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxx xxx snížení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxx státu xxxx x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Článek 71
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx uvedeného x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x socioekonomického xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace podle xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxx internetové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska.
2. Xxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 6 xxxx. x) x podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx stanovisko Xxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prodloužit xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 90 dnů.
Xxxxxx 72
Postoupení stanoviska Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxx navrhovaným xxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Xxxxx jeden x xxxxxx nebo xxx xxxxxx nezaujmou xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx v xxxxxx 70 x čl. 71 odst. 1, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou výborů xx své internetové xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxx předloženy xxxx xx xxxxxx přihlížela.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 68, připraví Xxxxxx xxxxx xx změnu xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx dříve.
Pokud xx xxxxx xxxx odlišuje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx rozhodnutí xx přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx a xxxxxx
1. Poplatky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, čl. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, se xxxxxxx x nařízení Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 a 10 tunami, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 odráží xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu, x xxxxxxx se xx takové xxxxxx, xxx zajistily, xx xxxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděna xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx jde x čl. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 a xx. 18 odst. 2, xxxxxx struktura x xxxx poplatků xxxxxxxxxx xxxxxxx registrované xxxxx.
Xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poplatek.
Pokud xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx skutečnost, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx společně nebo xxxxxx.
X xxxxxxx žádosti xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxx, kterou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx převedena xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Zřízení x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx řízení x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx rady, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 78;
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x návrhům xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx týkají xxxxx xxx lidské zdraví xxxx životní prostředí;
d) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx na xxxxxxx x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx týkají socioekonomického xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxxx xx řešení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy, které xxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x prosazování (dále xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx síť xxxxxx xxxxxxxxx států odpovědných xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xx sekretariátu, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x správní xxxxxxx xxxxxxx x xxxx x zajišťuje xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx agentury x xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x xxxxxxxxx, xxxxx x přípravu pokynů, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) z xxxxxxxxxx senátu, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) (xxxx xxx „xxxxxx“) a fórum xxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx přijmou x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx přesná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, vyžádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx odborného zdroje.
Článek 77
Úkoly
1. Agentura xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx Společenství xx nejlepší vědeckou x xxxxxxxxxx xxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny podle xxxxx XX, včetně xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou svěřeny xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s informacemi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Zdarma xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx internetu, x xxxxxxxx situace, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) bodu xx) xxxxxxxx za odůvodněnou. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx jsou x byly xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (x souladu s xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x čl. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny týkající xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádajícím o xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 odst. 1;
x) xxxxxxxxxx vysvětlující xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;
x) xx žádost Xxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx x vědeckou xxxxxxx xxx opatření xx xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx rejstřík xxxxxxxxxx x stanovisek založených xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států ohledně xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
n) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx formát xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim jsou xxxxxxx xxxxx xxxx XX až XX;
x) xx žádost výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou x vědeckou xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho členskými xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx bezpečnosti látek, xxxxx x aktivní xxxxx xx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovávají xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxx osvědčené xxxxxxx x zdůrazňuje xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx strategie x osvědčené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) rozvíjí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;
g) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) zkoumá xxxxxx omezení s xxxxx xxxxx x xxxxxxxx prosazování.
Článek 78
Xxxxxxxxx správní xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 43 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Přijímá
a) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x případně xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx příjmů xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx je pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx vnitřní xxxxxxxx x postupy xxxxxxxx. Xxxx pravidla se xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx předsedu, xxxxx x náhradníky xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 85.
Každoročně předkládá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx hodnotících xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx z xxxxxxx zástupce x xxxxxxx členského státu x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jmenovaných Xxxxxx, xxxxxx tří xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx nezávislých xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborných znalostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx zajistí, xxx xxxx xxxxx rady xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x obecných, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jednou xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx období xxxx Xxxxxx určí xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx dvanáct xx xxxxx xxxxxxxxxxx kandidátů, xxxxxxx xxxxxxx období xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Předsednictví správní xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx svých xxxxx x hlasovacími xxxxx předsedu a xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx úlohu předsedy, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx své povinnosti.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x místopředsedy xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx být jmenování xxxxxx opětovně.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx svolávána xx výzvu jejího xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx správní rady, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.
3. Předsedové xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) až f) xxxx oprávněni xxxxxxxx xx xxxxxxxx správní xxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx radě
Správní xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx člena xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých xxxxx x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx řídí výkonný xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx je zákonným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) každodenní řízení xxxxxxxx;
x) řízení xxxxx xxxxx ů agentury xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxxxxx předpisy Společenství xxx xxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx odpovídající x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výbory a xxxxx;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx nezbytných smluv x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx příjmů x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 x 97;
g) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) zajišťování xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rady x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx x fóra;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx správní xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx;
x) zavedení a xxxxxxxxx pravidelného dialogu x Evropským xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx podmínek používání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;
m) xx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x činnosti xxxxxxxx v předchozím xxxx, xxxxxx informací x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, počtu návrhů xx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xx xxxxxxxxx, čase xxxxxxxxx xxx dokončení souvisejících xxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx x omezených xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnosti fóra;
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx víceletého xxxxxxxxxx plánu.
Po xxxxxxxxx xxxxxxx radou zašle xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx agentury členským xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Evropskému xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx zveřejnit.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x x xxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx základě xxxxxx a doložených xxxxxxxxx a řídících xxxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxxxxxx zkušenosti x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x hlasovacím xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním xx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxxx vyzván, xxx xx nejdříve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Funkční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx let. Správní xxxx jej může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 85
Zřízení xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, avšak nejvýše xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx zkušeností při xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty na xxxxxxxx xx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel sestaví xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx seznamu, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx nejvýše dvou xxxxx x kandidátů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl kandidáty. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 odst. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států.
4. Výbory xxxxxxx o širokou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vybraných xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx být členové xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou doprovázet xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx skupin svolaných xxxxxxxxx xxxx jejími xxxxxx. X účasti xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx přizvat xxxx pozorovatele xxxxxx xxxxxxxx.
5. Členové výboru xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx agentury a xxxxx příslušného xxxxxx xxxxx členského xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxx státy patřičné xxxxxxx x technické xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx navrhly. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Členské státy xxxxxxxx svým xxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx nebo Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx x odborníkům žádné xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, povinnostmi a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx výbor xxxxx x dosažení xxxxx. Xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx jejich důvodů. Xxxxxx xxxx postoje xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
9. Každý xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx výborů.
Tento xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx každého xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx člena xx xxxxxxx xxxxxxx období x může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx své úlohy x xxxxx zkušeností xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
Xxxxx usiluje x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx rady.
Členy xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx agentury xxxx jeho xxxxxxxx x zástupci Xxxxxx xxxx právo účastnit xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxx x prací xxxxxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx k dispozici. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členům xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x individiálními xxxxx xxxxxx osob xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který přijme xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx fóra.
Jednací xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx jmenování x xxxxxx předsedy, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 87
Zpravodajové xxxxxx x využití xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, jmenuje xxxxxxx xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx jmenovat xxxxxxx xxxxx jako spoluzpravodaje. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxx Společenství, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx plnit xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx není xxxxxxxx pro určitý xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx může zpravodaje xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, pokud tento xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx vyjde najevo xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx jejich kvalifikace x konkrétních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování xxxxxx xxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx pracujícími v xxxxxxxx xxxxxxx výboru xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx finančních ujednání xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx dotyčná xxxxx xxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx ředitel právo xxxxxxx xxxx pozastavit xxxxxxx xxxx nevyplatit xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxxxxx možných xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat výzvu x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx vědecký x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx ředitele vhodné xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x pro xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pověřena.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx a xxxxx
1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xx xxxx se xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx členové mohou xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx nebyla zveřejněna, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členové správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x členové xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx by xxxxx být chápany xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Na xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx ředitel, členové xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx být xxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx zájmy ohlásí, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dotyčném xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxx x dvou xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x oba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí xx xxxxxxxxxx výzvy x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx a jiném xxxxx x na xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věd xxxx xxxxxxxxxxx a právních xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx doporučení výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx členů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Předseda x xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxx předsedy a xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx. Xxxxx xxx jmenováni xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádnými xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx agentury xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Komise xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx zájem, xxxxx xxxxx zastupovali xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx podíleli na xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx účastnit xxxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx příslušnosti xxxxx.
7. Xxxxxxxx senát xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dotčený xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 91
Rozhodnutí, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Odvolání xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 má odkladný xxxxxx.
Článek 92
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvolání, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx je xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Odvolání x uvedením xxxx xxxxxx xx podává x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, xxx xx x xxx dotčená xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxx být x xxxxxxx x xxxxxx XX povinna xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 93
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx domnívá, že xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 dnů xx xxxxxx odvolání xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. V xxxxxxxxx xxxxxx než uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odvolání xx 30 xxx xx podání xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, postoupí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x věcné xxxxxxx. Strany odvolacího xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxx vyjádření.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx kterékoli xxxxxxxxx, xxxxx náleží xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu agentury, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx upraví Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 94
Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně x Xxxxxxxx xxxxx
1. X souladu x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx odvolání x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx podat xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx nečinnost v xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx soulad s xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Článek 95
Střet xxxxxxxxxx x xxxxxx subjekty
1. Xxxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx agentur Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x otázkách xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx zjistí možný xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx sporné.
3. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx výbor, spolupracují xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, aby spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Rozpočet xxxxxxxx
1. Xxxxxx agentury sestávají
a) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx podniky;
c) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výdaje xx zaměstnance, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovní xxxx na následující xxxxxxxxxx xxx x xxxxx tento xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxx.
4. Příjmy x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý rok xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a výdajů xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok. Xxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx předloží xxxxx xxxxxxxx x předběžným xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx orgán“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx dotace ze xxxxxxxxxx rozpočtu x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx přijímá xxxx pracovních xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx agentury xxxxxxx správní rada. Xxxxxxxx se stává xxxxxxxx xx konečném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx použije xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx rada xxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtovému orgánu xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx mít významný xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx rozpočtu, xxxxxxx xxxxx- xx se x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx budov. Xxxxxxx o xxx Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záměr vydat xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx týdnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 97
Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx
1. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x plní xxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x zpětného xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx skončení xxxxxxx rozpočtového xxxx xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Účetní Xxxxxx xxxxxxxxxxx prozatímní účetní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxxx x článkem 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx roku předá xxxxxx Komise prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Zpráva x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě.
5. Xx xxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxx xxxxx x prozatímní xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxxxxx x xxxxxxxx ji xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx rada xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx následujícího roku xxxxx výkonný ředitel xxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Radě, Komisi x Xxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx účetní závěrka xx zveřejní.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxx. Zároveň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx radě.
10. Na xxxxxxxxxx Rady udělí Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx absolutorium xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. dubna xxxxxxx roku po xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx uděluje.
Článek 98
Xxx proti xxxxxxxx
1. V xxxxx xxxx xxxxx podvodníkům, xxxxxxx a dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx agenturu xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1073/1999 ze xxx 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Radou Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vyšetřování xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 a xxxxxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx vztahující xx xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx, výslovně stanoví, xx Xxxxxx xxxx x OLAF xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agenturou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, s. 1.
Článek 99
Finanční xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx předpisy agentury. Xxxx předpisy xx xxxxx odchýlit xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 pouze xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx, x s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má v xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx přiznávanou xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx majetek x xxxxxxxxxx před soudem.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxx ředitel.
Xxxxxx 101
Odpovědnost xxxxxxxx
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X případě mimosmluvní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx veškerou škodu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx při plnění xxxxx povinností.
Soudní dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx sporu x náhradě těchto xxxx.
3. Xxxxxx finanční x disciplinární odpovědnost xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahují.
Xxxxxx 102
Výsady a xxxxxxx xxxxxxxx
Xx agenturu xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x výsadách a xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx po xxxxxx s Komisí xxxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx nebo členskými xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx zaměstnanců xxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxx pracovních xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx v čl. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Jazyky
1. Na xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx výborů a xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x xx skončení xxxxx funkcí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 106
Účast xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby se xxxx xxxxxxxxxxxx podíleli xx práci agentury.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx s xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx kontakty xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx průhlednosti
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx dohodě x Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx subjekty Společenství
1. Xxxxxxxx spolupracuje x xxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zdvojení xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a x Evropským úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látek, u xxxxx xx požaduje xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoci svěřené Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx posuzování xxxxx, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Poradnímu xxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.
Xxxxxx 111
Formáty a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře
Agentura xxxx a poskytne xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx veškerá podání xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které usnadní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx x Organizací xxx hospodářskou spolupráci x xxxxxx (XXXX), xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace.
XXXXX XX
XXXXXX KLASIFIKACÍ X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx přípravku jako xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx informovat xxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx látku x oblasti působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující informace xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci látek xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) případně xxxxxxxxxx koncentrační limity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx splnění xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x různým xxxxxxxx v xxxxxxx xxx tutéž xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Informace uvedené x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x žadatelé o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 xxxx. 1 x informace xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxx jej xx xxxxx databáze. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dané xxxxx x souladu x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží aktualizované xxxxxxxxx x souladu x xx. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxx xxx xxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) zda se x xxxxxxx xxxxx x společný xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) zda xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx záznamu pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) příslušná xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx a označování xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx jako senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxx xxxx xxxxxx xxx rovněž přidat xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a pokud xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. X xxxxxx účelu mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx na harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV.
2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx stanovisko x návrhu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx připomínky Komisi, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 113 se použijí xx 1. xxxxxxxx 2010.
HLAVA XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx let xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx předloží Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 11 x přehled xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx zvlášť.
První xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxx x xxxxx provádění a xxxxxxxxx zkoušek, které xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. června 2011.
4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx zveřejní xxxxxxx zprávu x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx metod.
První xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Článek 118
Přístup x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx vztahuje nařízení (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zájmů xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx:
x) podrobných xxxxx x xxxxxx složení xxxxxxxxx;
x) aniž xx xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, funkce nebo xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxx přesném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyráběného xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživateli.
Je-li xxxxx přijmout naléhavá xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx prostředků x prostředků xxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx stížnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx článku 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx internetu xx x xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 písm. e) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x přípravcích nebo x xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx:
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx je dotčen xxxx. 2 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x EINECS;
c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (DNEL), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;
g) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) analytické metody, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX xxxx X, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Na xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx případů, kdy xxxxx předkládající xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxxxx mohlo poškodit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je známo, xx xxxx nebezpečné;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 tun, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x jehož rámci xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxxxx odstavci 1, xxxxx jsou xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) obchodní názvy xxxxx;
x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx nebezpečné ve xxxxxx směrnice 67/548/EHS xx xxxx xxxxx xxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx jeden xxxx xxxx z xxxxxx účelů:
i) jako xxxxxxxxxxx,
xx) ve xxxxxxxx xxxxxxx a vývoji,
iii) xx výzkumu a xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x postupy.
Xxxxxx 120
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo vnitrostátnímu xxxxxx třetí země xxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx1 nebo xxxxx xx. 181a xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx provádění nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1 Xx. věst. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. L 123, 27.4.2004, s. 27).
HLAVA XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxx tohoto nařízení x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx státy přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x veškerými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení a x tomuto účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporu.
Xxxxxx 123
Informování xxxxxxxxxx x rizicích xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, xxxxxxxx-xx xx xx xx nezbytné pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxx xx. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII, zejména xxxxx byla xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možná existence xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx dokumentů x pokyny pro xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx agenturou xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g), xxxxx členské státy xxxxxxxx kontaktní místa xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x odpovědnosti podle xxxxxx nařízení, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx následnou xxxxx.
Xxxxxx 127
Zpráva
Zpráva xxxxxxx x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, výsledky úředních xxxxxxx, xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 během xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zprávy xxxxxxxx x xxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 128
Volný xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xxx xxxxxxxx výrobu, xxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelná x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx neharmonizuje požadavky xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx naléhavá xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, ačkoli xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, může xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, agenturu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Toto rozhodnutí
a) xxx schválí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí;
b) xxxx čleský xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušil.
3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx opatření přijaté xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x omezení xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxx o xxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xx xxx měsíců xxx dne přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) Komise xxxxx, zda je xxxxx toto nařízení xxxxxxx.
Článek 130
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxxxxxxx, která přijímají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 131
Xxxxx příloh
Přílohy xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Článek 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Komisi xx nápomocen xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 134
Příprava xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vedoucím xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. K tomuto xxxxx xxxx Komise xx xxxx, xxx xx xxxxxxx ředitel xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx svém jmenování xxxxxxx xxxxx agentury xxxxx článku 84, xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx
x) xxxxxxxx zaměstnance, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 135
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství xxxxx xx. 44 odst. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx nařízení Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle č. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx x informace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx rozhodnutí přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx nařízení. Agentura xxxx příslušný xxxxx xxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxx podle xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 neposkytne xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx nařízení xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x
x) připraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx by podle xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx všechna xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX tohoto nařízení.
Informace xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx předloží do 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx omezení
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, xx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, které byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nebyly xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. června 2010 se Komisi xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XVII x xxxxxxx xx 1. června 2007.
Xxxxxx 138
Xxxxxxx
1. Do 1. června 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dokumentovat xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx látky, na xxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 10 xxx za xxx. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle směrnice 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Při xxxxxxxxx přezkumu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nákladů xxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí.
Na xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povinnosti.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx polymery xx xxxxxxxx s jinými xxxxxxx;
x) případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx v čl. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 tun xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx změnu xxxxxxxxx xx informace xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx 10 xxx za xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x přihlédnutím x nejnovějšímu xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR).
4. Komise xx 1. xxxxxx 2008 přezkoumá xxxxxxx X, XX a X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. xxxxxxxx 2008 přezkoumá přílohu XXXX s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx velmi xxxxxxxxxxxx x velmi bioakumulativní xx xxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxx xx 1. června 2013 provede xxxxxxx x cílem vyhodnotit, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oblast působnosti xx. 60 odst. 3 na xxxxx xxxxxxx x xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Komise případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, zda je xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx požaduje toto xxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx zkoušek uvedených x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. června 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/EHS.
Směrnice 93/105/XX x 2000/21/XX a xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx zrušuje s xxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2008.
Směrnice 76/769/XXX xx zrušuje x xxxxxxx ode xxx 1. června 2009.
Xxxxxx na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx nařízení.
Xxxxxx 140
Změna směrnice 1999/45/XX
Xxxxxxx xx článek 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxx 1. června 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, XXX, XX a XXX x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx ode xxx 1. června 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XXXX použijí xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu a xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech
X Bruselu xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X POVINNOSTI REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX IX |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 100 TUN XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A TOXICKÝCH XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XIV |
SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, UVÁDĚNÍ XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Xxxxxx této xxxxxxx xx stanovit, xxx mají výrobci x dovozci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí, xxxx xxxxxxxx kontrolována během xxxxxx x jejich xxxxxxxxx použití x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti připraví xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prošly xxxxxxxxxxxxx školením, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx použitím xxxxx xxxxxxx (včetně případných xxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x v xxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx použití. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxx xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxx xxxxx látku xx dostačující xxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxx látek x pro xxxxxxxxx, xx rizika xxxxxxxx x jiné látky xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx xx informacích x xxxxx xxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x xx dalších xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle příloh XX x X xxxx xxxxxxxxxx zaznamenají xx příslušné xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané x posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, xxxxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx použití xxxxx, provozní xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx doporučená.
V souladu x oddílem 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx v některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, protože xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx charakterizovaného xxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx potenciálních xxxxx, xxxxx proto nebudou xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx výrobce xxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxx xxx řízení xxxxx, která xxxx xxxxxxxx.
0.6. Posouzení chemické xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přílohy:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (PBT) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 dojde x závěru, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx se xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx tyto xxxxx:
5. xxxxxxxxx expozice;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx expozice nebo xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
5.2 odhad xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx všech xxxxxxxxxx informací použitých xxx xxxx uvedené xxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7).
0.7. Xxxxxxx prvkem xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxx použití výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx je látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx xxx opatření x řízení xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
Uvádí-li xx xxxxx na xxx, xxxx příslušné xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lišit x závislosti xx xxxxxxx látky, jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx x dispozici. Xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx několik jednotlivých xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Scénář xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rozpětí procesů xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx jako na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxxx- xx vytvořeny.
0.9. Nejsou-li xxxxx přílohy XI xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx zvláštní xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, u xxxxx xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 6, xx rizika spojená x xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx a odůvodnění xxxxxxxxxx posouzení a xxxxxxx uvede v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, jakým způsobem xxxx složky vázány x xxxxxxx.
0.12. Není-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Část X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx opatření x řízení xxxxxx
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x bezpečnostních listech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
1.0. Úvod
1.0.1.Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- odvodit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx pro člověka xxxxxx být překročeny. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x xxxx skupiny xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx a 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci). Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xxxxx další účinky.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxx organismy xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx člověka
Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx účinek, xxx xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx oddílu zprávy x chemické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede jejich xxxxxxx x položkách 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. U xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x dispozici xxxxx náležité údaje, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx „Xxxx informace xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Krok 4 posouzení nebezpečnosti xxx lidské xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 bezpečnostního listu.
1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x účincích xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx
- určení xxxxxxxxx pro dotyčný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informací x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx než xx xxxxxxx, které jsou x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx možné určit xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném v xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx x nakolik xxxx látka svými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétního účinku xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (např. LD50, XX(X)XX xxxx LO(A)EL) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. xxxx trvání xxxxxxx, cesta xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx účel.
1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx studie, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx souhrn xxxxxx. Xxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx účinek, xxx xx xx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx x pro xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx klíčové údaje xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zahrnout xx technické dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. Nezávisle na xxx, xxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka
Nejsou-li k xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx informace x účincích xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx k xxxxxxxxx jsou, uvedou xx pokud xxxxx xxxxxx tabulky.
1.3. Krok 3: Klasifikace x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx vždy zahrnovat xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x frekvence xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx xxxx, zvláště xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a tím XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx postačovat jedna xxxxxxx XXXX. Xxxxx x přihlédnutím k xxxxxxxxx informacím x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxx xxxxx xxxxx různé xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxxxxxx skupinu obyvatelstva (xxxx. xxxxxxxxxx, spotřebitele x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) a případně xxx xxxxxx zranitelné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) x pro xxxxx cesty xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx volbu použitých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, inhalační) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX platí. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx než jedna xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx DNEL xxx xxxxxx cestu expozice x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx kombinací všech xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX se xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx vyplývající, xxxxx xxxxxx faktorů, x různorodosti xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxxxxxxx a mezidruhových xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní informace x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx možné XXXX xxxxx, xx xxxxx xx jasně xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je určit xxxxxxxxxxx x označení xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- hořlavost,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro rozhodnutí x tom, zda xx látka měla xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím přijal.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xx v xxxxxxx x článkem 31 xxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Pro xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx vyhodnocení toho, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx daný xxxxxx při výrobě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovená x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx stanovit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx látky, pod xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zváží xxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, x to 1) vodní prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a 3) xxxxxxx, včetně xxxxxxx účinků, které xx mohou vyskytnout 4) xxxxxxxxxxxxxxx akumulace x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx toho se xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxx x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxx nejsou x dispozici xxxxx xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou informace x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx se xxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxx x odkazem na xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního listu.
Posouzení xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací
Krok 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- určení vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Není-li možné xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx dávkou (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx odůvodněna x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx analýza.
3.1.3. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxx složku xxxxxxxxx prostředí je xxxxx stručně vyložit, xxxxx xxxxx formou xxxxxxx nebo tabulek. Xxxxxxxxx výsledky zkoušek (xxxx. LC50 xxxx XXXX) a zkušební xxxxxxxx (např. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx xxxx účel.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx podmínky x xxxx náležité xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Pokud je x xxxxxxxxx jedna xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx zaměřená xx xxxxxx účinek, xxx xx závěry xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii xxxx studie se xxxxxxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x u všech xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X látek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxx platnosti xxxxx studií.
3.2. Xxxx 2: Klasifikace x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x zdůvodní náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx.
3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx látka měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Na xxxxxxx xxxxx dostupných informací xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího faktoru xx hodnoty účinku (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxx účinků odvozenými x xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxx omezený počet xxxxx x XXXX xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx PNEC xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xx trvání xxxxxxx, xxx menší xx xxxx nejistoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 odvozenou x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx úrovně x xxxxxx xxxx 10 xxx nejnižší xx tří xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (PBT) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx PBT a xXxX je xxxxx, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX, x xxxxx xxx, popsat xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxx 1 a 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx x odhad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (posouzení xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx splňujících xxxxxxxx xxx XXX a xXxX v příloze XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX.
4.0.2. Posouzení PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Srovnání x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB obsahuje xxxxxxxx dostupných informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx dostupné údaje xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx sledování látek, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x přílohách XXX x VIII, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xx xx splnění cíle xxxxxxxxx XXX x xXxX nutné získat xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxxxx příslušného posouzení XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
4.2. Xxxx 2: Popis emisí
Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx vystaveni. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx souviset x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx musí xxx ve zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx a x souladu s xxxxxxx 31 zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 a 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx opakovat. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na minimálních xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx počátečním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedou x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx proces opakovat x změnit x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx expozice, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x připojí xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31.
Konečný scénář xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx x souladu x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obecné použití. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx veškerou výrobu xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx popis:
provozních podmínek
- xxxxxxxxxx postupů, včetně xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx látce,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x frekvence xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x nepřímé xxxxxxxx člověka (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx k nakládání x xxxxxx pro xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádá x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx
5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx se x souladu s xxxxxxx 31 xxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx. Xxxxx expozice xxxxxxxx tři xxxxx: 1) odhad emisí; 2) posouzení xxxxx xxxxx a cest x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Při xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx z určených xxxxxxx. Fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx zahrnují, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Fáze xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx důležité, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Odhad xxxxx xx provede xx xxxxxxxxxxx, xx opatření x řízení xxxxx x provozní podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx byly provedeny.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx dané xxxxx xxxxx nebo důvodně xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (inhalační, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x zdrojů expozice). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Při odhadu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hlavní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo dováží,
- xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx a frekvence xxxxxx expozice dané xxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx emisí xxxxx xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x přijímající xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti látky,
- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x distribuce x xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- vyloučení nebo xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Jsou-li k xxxxxxxxx řádně naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xx jim xxx provádění posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx použít xxxxxx xxxxxx. X úvahu xx xxxxxx mohou xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx při sledování xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. POPIS XXXXX
6.1. Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx expozice xxxx xxxxx známa xxxx ji lze xxxxxxx předpokládat, za xxxxxxxxxxx, že byla xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx xxxxxxxx expozice xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx je xxxx může xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL,
- ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x životní prostředí xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kontrolované, pokud
- xxxxxx expozice xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx x xxxxxxxx 1 a 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx člověka x xxxxxx životního prostředí, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX nebo XXXX, xx xxxxxxx kvalitativní xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx při provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.
U xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x vPvB, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik na xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, xxxxxx jsou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxx xxxxxx životního xxxxx látky xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
XXXXXX ZPRÁVY X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX A
1. XXXXXX OPATŘENÍ K XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX X
1. IDENTIFIKACE XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Určená xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx způsoby použití
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. KLASIFIKACE X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx otrava
5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx toxicita
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Žíravost
FORMÁT XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Kůže
5.5.2. Xxxxxxx systém
5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Karcinogenita
5.9. Xxxxxxxx xxx reprodukci
5.9.1. Účinky xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 1]
9.1.1. Xxxxxx expozice
9.1.2. Xxxxx expozice
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Xxxxxx expozice
9.2.2. Xxxxx expozice
[atd.]
10. POPIS XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá expozice xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická aktivita x systémech xxxxxxx xxxxxxxxx vod
10.2. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Ovzduší
10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx emisí xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Lidské xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx zdroje emisí)
10.x.2.1
XXXXXXX II
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní list, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním listu xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx vyžaduje. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx zajistit xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených v xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx lidského zdraví x bezpečnosti na xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v bezpečnostních xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX o bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xx pracovišti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Bezpečnostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou známy. Xxxxx uvádějící xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx způsobilé osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opakovacího xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx xxxxxxxx se x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx článku 31, se x xxxxx položce xxxxxx xxxxxxxxx informace.
Vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Jestliže xx x xxxxxx případech xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx poskytnout, xx xxxxxxxx x xxxxx položce xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Musí xxx uvedeny informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx informace, a xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx na první xxxxxx. X případě, xx xxx bezpečnostní xxxx přepracován, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx jako „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní listy xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx určité speciální xxxxx x přípravky (xxxx. xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx v bodech 8 x 9 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX NEBO PODNIKU
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx štítku xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxxxx nařízení.
Je možné xxxxxx x xxxx xxxxxxxx identifikační xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx použití xxxxx nebo přípravku, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx možných xxxxxxx, xxxxxx se pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx nejčastější xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. zhášecí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx atd.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Tyto xxxxxxxxx musí být x xxxxxxx s xxxxxxxx použitími x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Identifikace společnosti xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx, ať xx xx výrobce, dovozce xxxx distributor. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoby x xxxxxx elektronické pošty xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx se xxxxx úplná adresa x telefonní xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx x informacemi x identifikaci výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx číslo xxx naléhavé xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx společnosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poradenského xxxxxxxx, které xx xxxxxx pro mimořádné xxxxxxx (xxxxx subjektem xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx za přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 směrnice 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx toto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxx.
2. IDENTIFIKACE RIZIK
Uvede xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX nebo 1999/45/ES. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx představuje xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx předpokládat.
Může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je nebezpečnost xxx půdní organismy, xxxxxxxxx xxxxxxx vrstvy, xxxxxxxxx fotochemické tvorby xxxxx atd., xxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X SLOŽKÁCH
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx snadnou xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedou v xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx úplné xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.
3.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:
- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- koncentrační limity xxxxxxx ve schváleném xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxxx podle xxxxx XX tohoto nařízení;
b) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxx zahrnuty x xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XIII, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky rovná 0,1 % nebo xx xxxxx.
3.3. U xxxxxxxxx neklasifikovaného jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS1, xxxx
- xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx přípravku xx xxx prokázat, že xxxxxxx chemické identity xxxxx, která je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x přiřazením xxxx X41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, anebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální xxxxxx samotné, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx charakter jejího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může, x xxxxxxx s xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx pomocí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx kritérií stanovených x příloze XXXX.
3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx podle článků 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx záznamu x seznamu klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx nařízení) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x jejich xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x jejich nebezpečností xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx znění R-vět: xxxxx se xxxxx xx položku 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx R-věty. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria, popíše xx důvod, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „látka, xxx kterou je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx výše xxxxxxx xxxxx uvede xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX xxxx ELINCS. Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx IUPAC (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx pod čarou x xxxx 3.3 xxxx přílohy xxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x poznámkou xxx xxxxx k xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx xxxxx, popíše xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupy.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx okamžitá lékařská xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a snadno xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx třeba v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx místě x xxx xx možné xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx xx nutná xxxx xxx xx xxxxxxxxxx odborná xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx látky xxxx přípravky xxxx xxx důležité xxxxxxxxx, xx xx pracovišti xxxx být k xxxxxxxxx speciální xxxxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxxxxxxx x okamžitého xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdolávání xxxxxx xxxxxxxxxxx látkou nebo xxxxxxxxxx xxxx vzniklého x xxxxxx xxxxxxxxx, x to uvedením
- xxxxxxxx xxxxx,
- hasiv, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx hoření nebo xxxxxxxxxxx plynům,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX V XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX
Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxx xxx potřebné xxxxxxxxx x opatřeních na xxxxxxx xxxx, jako xxxx
- odstranění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx a xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, xxxx xxxx
- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (např. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx plynů xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx nepoužívejte x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 a 13.
7. XXXXXXXXX A SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x xxxx xxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pomáhají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx nebo registrace, xxxx být xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx zacházení xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx prostor, xxxxxx x xxxxxxx odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prachu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xxxxxxx filtrů xxxx odlučovačů na xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zakázány nebo xxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxx xx uvede xxxxxx stručný xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nádoby (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), nemísitelné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínky (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, netečný xxxx xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ochrana xxxx statickou xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Zejména xx xxxxxx veškeré zvláštní xxxxxxxxx, jako je xxx xxxxxxxxx použitého xx obaly nebo xxxxxx pro xxxxx xxxx přípravky.
7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) použití xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx možné, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Limitní xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx pro pracovníky xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx o sledovacích xxxxxxxxx doporučených x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX pro xxxxx látku pro xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Omezování expozice
Pro xxxxx xxxxxx dokumentu xx omezováním xxxxxxxx xxxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx xxx používání, aby xx minimalizovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx v xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx zohlední zaměstnavatel xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx x xxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx organizační xxxxxxxx, x
- pokud není xxxxx zabránit expozici xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxxxx v xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx1 x uvede xx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Ochrana xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů, xxx xxxx prachu xx xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- autonomní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx masky x xxxxxx.
x) Ochrana xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx rukavic, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx přípravkem, xxxxxx
- xxxx materiálu,
- xxxx xxxxxxx materiálem xxxxxxx x ohledem xx intenzitu x xxxxxx xxxxxxxx expozice.
Je-li xx nezbytné, xxxxxx xx veškerá xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx požadovaný xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx.
x) Ochrana xxxx
Xxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxx, boty x xxxxxxx ochranný xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, uvedou xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx životního prostředí.
Vyžaduje-li xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx xxxx přípravku, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx xxxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx informace
Vzhled
Uvede xx skupenství (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx nebo xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx rozeznatelné, xxxxxxx se popíší.
9.2. Xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx stavu, xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx varu / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx tání, xxxxx xxxxx (užitečné x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ochranných systémů xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx specifikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou metodou.
Poznámka 2
X přípravků xx xxxxxxx uvádějí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Xx-xx však xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx rozliší xxxxxxx, xxx klasifikující osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x případy, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jasně se xxxxx, x xxxx xx údaje xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Podmínky, kterých xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podmínek, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx popíší.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx voda, vzduch, xxxxxxxx, zásady, oxidační xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilizátorů,
- možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx,
- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,
- možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx pojednává o xxxxxxx stručného, avšak xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (účinků xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přijde do xxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx vychází xxxxxxxxx ze zkušeností x z údajů xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, okamžité a xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx na plodnost). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxxx, xxxxxx, styk s xxxx a xxxx) x xxxxxx xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx již v xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo informacích x xxxxxxxx může xxx potřebné uvést xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdraví.
Informace v xxxx položce xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx se xxxxxxxx, x obsahovat xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a distribuce,
- xxxxxx účinky (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- xxxxxxxx xx opakovaných dávkách x
- účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných použitím xxxxxx VII až XX xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxx 1 x 2, podle xxxx 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, chování x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx x xxxx. Uvedou xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (např. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, nebo xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx na životní xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx dostupné xxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx, xxxx a xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx půdní xxxxx- x makroorganismy x xxxxx organismy důležité x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VII xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx podzemních vod xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx životního prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx životního prostředí,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx desorpce.
Pro xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x rozložitelnost
Schopnost látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx potravním řetězcem, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (BCF), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx PBT
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x dispozici, uvedou xx informace x xxxxxx nepříznivých xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx. xxxxxxxxx poškozovat xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro řízené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx úniku, přepravu x likvidaci x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxxx pro látku. Xx-xx dostupná a xx-xx význam, měla xx xxx tedy xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xx všechny vhodné xxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX PRO XXXXXXXX
Xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx převozem, x xx x rámci xxxxx xxxxxxx i xxxx xx. V xxxxxxx potřeby xx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx přepravní klasifikace xxx každý xxxx xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx patří
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování látek xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx moře,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. věst. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. L 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. XXXXXXXXX O XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES uvedeny xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení xxxxxxx x hlavě XXX xxxx xxxxxxx podle xxxxx VIII), měla xx xxx pokud xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx možnosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důležité x xxxxxxxx ochrany zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- seznam xxxxxxxxxxx X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx xxx xx v xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx listu uveden xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxx (písemné odkazy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxx, vypuštěny xxxx přepracovány (pokud xx není uvedeno xxxxx).
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI
Kritéria xxx látky xxxxxxxxxxxx x množství mezi 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):
x) xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu xxxx xxx toxicitu xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII;
b) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx spotřebních xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx se předpokládá, (xx. použitím (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx koncové xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx C6H14O6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Kyselina xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx C6H12O6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Kyselina xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Oxid uhličitý XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, D-forma X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, čistá X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx sodný C6H12O7.Na |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Stearát xxxxx, xxxxx C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx uhličitan xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, čistý X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx C |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Dusík X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx čistoty H2O |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Grafit C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx kyselin, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kyseliny. (Xxxxxxxxxx annuus, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx glyceridy xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxx kyseliny, palmitové xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to kyseliny xxxxxxxx, linolenové a xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxxxxx napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx získávaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx lůj |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Dextrin |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Škrob Vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obilných zrn, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, x z kořenů x xxxx, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx kyseliny |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Celulózová xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: CI6-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné xxxxxxxx, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a číslem XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Glyceridy, X16-18 a C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x X18 nenasycený xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx látka xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylové x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx SDA: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné xxxxxxxx, X14-22 a C16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X22 x C16-C22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx mono-, xx- x triglyceridy xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Mastné xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, C16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx alkyl a X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, C10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Mastné xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx řepkového xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxx erukové |
93165-31-2 |
XXXXXXX V
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxx záření
2. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, barvivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx, antioxidant, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx činidlo, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, sušidlo, xxxxxx, emulgátor, demulgátor, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx fungují x xxxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxx účelem
5. Vedlejší xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx dovezeny xxxx xxxxxxx xx trh
6. Xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzniklé xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx registrovaná při xxxxxxx xxxx výjimky
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx látky, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, cementový xxxxxx, xxxxx plyn, xxxxxxxxxx ropný plyn, xxxxxxxxxx zemního xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx vyskytující xx x xxxxxxx, které xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx prvky, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx známa: xxxxx, xxxxxx, netečné xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX PŘÍLOH XX XX XI
Přílohy XX xx XI xxxxxx xxxxxxxxx, které xx předloží xxx xxxxx registrace x xxxxxxxxx xxxxx článků 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx nejnižší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny v xxxxxxx VII x xxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Požadavky na xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx množství, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx proto posuzují xxxx celek a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na registraci, xxxxxxxxx x povinnou xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládány xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxx 19. To umožní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx zbytečným zkouškám x sníží xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx informace o xxxxx xxx ohledu xx to, zda xx pro xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. údaje x (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x jiných xxxxx, xxxxxxx in xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx a které xxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, použití x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxxxx x xxxxxxx 10 x touto xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx bude moci xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx. Tyto přílohy xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx je xxxxxxxx společně s xxxxxxxx XX, která x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxx posoudit xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace pro xxxxx látku.
KROK 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxxxx xxx látku x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxx k xxxxxxxxx, x určí xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx dostačující pro xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V některých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx určité xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx (xxxxxxx VII x XXXX) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX x X), a to x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xx obratlovcích se xxxxxxxx nebo navrhnou xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx standardními xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Žadatel x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxxxxx dokumentaci jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx mohlo obchodně xxxxxxxx. V xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ X XX. 10 PÍSM. x) BODECH i) XX x)
1. XXXXXX XXXXX O ŽADATELI X REGISTRACI
1.1. Xxxxxxx x registraci
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx elektronické xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Místo, xxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu, xxxx xxxxxxxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů
Článek 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx žádosti x registraci může xxxxx hlavní žadatel x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
X tom případě xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx,
- xxxxx podávané xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx se vztahují xx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Případně xx xxxxxx čísla xxxxxxx x této xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
Ostatní xxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx jménem, x upřesní
- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx,
- části xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx uvedená x xxxx xxxxxxx xxxx x přílohách XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx elektronické xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx každou xxxxx xxxx být informace xxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, uvede xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)
2.1.3. Číslo XXXXXX nebo ELINCS (xx-xx k xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx identifikační xxx (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx o optické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (jsou-li x dispozici x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx hmotnost xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx každé xxxxx
2.3.1. Stupeň xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktů
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx (...ppm, ....%) případných xxxxxxxxxx xxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (ultrafialové, infračervené, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hmotnostní spektrum)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK
3.1. Xxxxxxx výroba, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x tunách na xxxxxxxx o registraci xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx množství)
3.2. U xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: stručný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxx výrobě látky xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx podrobné xxxxx x postupu, zejména xx, xxxxx xxxx x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx použitého xxx xxxxxxx použití
3.4. Xxxxx (xxxxx, přípravek xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x němž xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Koncentrace xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Informace x xxxxxxxx a složení xxxxxx vznikajícího při xxxxxx látky, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x určených xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 bezpečnostního listu)
Případně xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX
Xxxxx xxxx xx x každého záznamu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx u koncového xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, neprůkazné údaje xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 23, 24 a 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 bezpečnostního xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Zacházení x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (položka 8 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.7. Xxxxxxx x reaktivita (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Pokyny k xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odstraňování xxx xxxxxxx
5.8.3. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX XX ROK XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Kategorie hlavního xxxxxxx:
6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx nebo
b) profesionální xxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:
x) používáno x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) disperzní xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx nebo
b) xxxxxx xxxx
x) pevný xxxxx xxxx
x) půda
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) neustálá xxxx xxxxx
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) zavedené látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xx 10 tun x xxxxxxxxx kritéria x příloze III xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b) x
x) látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxxxx další dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx změny xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 7, x pro další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxx oddílu 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx případě xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 či x příloze XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze zkoušek xx vitro, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny o xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
1 Poznámka: platí x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉNEBO DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX NEBO XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx vivo u xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx nebo dávkách xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx navíc k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této přílohy xxxx v xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA IX
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 100 XXX NEBO XXXXXX1
X množství uvedeného x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. d).
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vyrábějí xxxx dovážejí x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx VII x VIII. Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může žadatel x xxxxxxxxxx navrhnout, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, nahradí xx xxxxxx informacemi, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu každé xxxxx xxxxx uvede x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X xxx případě xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx registrační dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx příloha xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, a pro xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx kterých se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x údaje xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x důvodů xxxxxx xxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx skutečnost spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 TUN XXXX XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx všechny xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 příloh XXX, XXXX x XX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, za xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x xxxxxx návrhu xxxxx změny xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx ve sloupci 2 či v xxxxxxx XX2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx přiměřeně xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje xx xxxxxxx in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx být xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PRAVIDLA XXX XXXXXXXX OD XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X
X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. a),
- 10 xxx xxxx větším x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x),
- 100 xxx xxxx xxxxxx v souladu x čl. 12 xxxx. 1 písm. x), x
- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X může xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx standardního xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxx, které nebyly xxxxxxxxx xxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika,
2) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx a
3) xxxxx xxxx platné xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx zkoumán, x studie se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně zajištění xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo zkušebních xxxxx uvedených x xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) jsou dostatečně x xxxxxxxxxx pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx trvání expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozici xxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost xxxxx xxx xxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví xxxxxx xxxx xxxx xx druhu analýzy x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x specifičnosti xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) vhodný xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx statistická xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X důkazů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxx xxxxxxx průkazné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo závěru, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx závěr považují xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xx xxxxxxx použití nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x vedoucí x xxxxxx, že xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx látka xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx vlastnost,
- xx xxxxx upustit od xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx xx dalších xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na obratlovcích.
Ve xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x xxxxxxxxxxx dokumentaci.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxx a aktivitou ((X)XXX) mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx (Q)SAR, jehož xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,
- látka xxxxx xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (Q)SAR,
- výsledky xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx x
- je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx modely (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx in xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx být důležité xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx posouzení. V xxxx souvislosti xx „xxxxxxx“ metodou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zkoušek (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx postup). X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadující zkoušky xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX xxxx XXXX xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx získané použitím xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, provede xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx, pokud se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX až X xxxx ostatními xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx potvrzení xx xxxxx upustit, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, jejíž xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxx,
2) výsledky xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx a označování xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) je poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx x životním xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx x údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky ve xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
Podobnosti xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) společné xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx změny účinnosti xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx
- být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení rizika,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx délka xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, a
- poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx koncový bod xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx těkavé, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx, xxx smíchání látky x vodou xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studiích. Xxxx xx nutné xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTCE
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII a x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
3.2. Ve xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x musí xxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským xxxxxxxx podle xxxxxx 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 132 xxxx. 4 x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXXX XXX NÁSLEDNÉ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxxx, xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolována, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx vlastní xxxxxxx x xxxx určená xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx xxxxx zdůvodnit. X xxxxx xxx xxxxxx vzít posouzení xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx mezinárodních a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx následného xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx x oddílem 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx uživatel posouzení xxxxxxx v dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxx xxxxxxxxx, x souladu x xxxxxx 1 xx 4 přílohy I.
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 38. Vysvětlí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx dokončení doplňujících xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x chemické bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx tento xx xxx vyžaduje.
Krok 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxx expozice, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 přílohy X. Xxxxx xxxxx xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx ohledně provozních xxxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx kontrolu. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, provozních podmínek xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, x na xxxxx straně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přesnější popis xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx expozice.
Následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx popisem svého xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X oddíly 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 přílohy X x xxxxxxxxx x xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X zprávy x chemické bezpečnosti xxxxxxxx prohlášení x xxx, xx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijímá xxxxxxxx uživatel xxx xxx xxxxxxx použití x xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK X VYSOCE PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro identifikaci
i) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (látky xXxX).
Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vPvB, xxxxx splňuje kritéria x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xx však xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.
1. XXXXX XXX
Xxxxx XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx všechna tři xxxxxxxx následujících xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 dnů, xxxx
- poločas rozpadu xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- poločas rozpadu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx delší xxx 120 dnů, xxxx
- poločas rozpadu x xxxx xxxxx xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx odpovídajících xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx popíše.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), je-li
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 2 000.
Posouzení xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx naměřených xxxxxxx x biokoncentraci ve xxxxxxx druzích. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X-), xxxxx
- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 xx/x, nebo
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx klasifikacím: X, X48 nebo Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX xXxX
Xxxxx xXxX je xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, sladké xxxx nebo vodě x xxxx delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx ústí delší xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxx delší xxx 180 dnů.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje kritérium xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx
- biokoncentrační xxxxxx xxxxx než 5&xxxx;000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
PŘÍLOHA XV
DOKUMENTACE
I. ÚVOD X XXXXXX USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, senzibilizátorů xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx PBT xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Společenství.
Pro metodiku x formát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X.
X všech xxxxxxxxxxx xx zváží všechny xxxxxxxx údaje z xxxxxxxxxxxxx dokumentací x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx dokumentace zahrne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčných xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, senzibilizátory xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 přílohy X x toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx uvedeném v xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I.
Odůvodnění xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx CMR, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX podle xx. 57 písm. x), x) nebo x), xxxx xxxxx PBT xxxxx čl. 57 xxxx. d), xxxx xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 písm. x) nebo jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s kritérii x příloze XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 písm. x) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x srovnání x čl. 57 xxxx. f) podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Tento xxxxxx xx zaznamená xx formátu uvedeném x části X xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx látkách a xxxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx omezení
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxx xx xx formátu xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a technikách, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, že
- xx xxxxx opatření na xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx nejvhodnějším xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx prostřednictvím těchto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx účinky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, musí být x xx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxxxxxx xxxx a přiměřeně x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: omezení xxxx být xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx být xxxxx sledovat výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X tomuto účelu xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorů, xxxxxxxxxxxx x společnosti jako xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x partnery a x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA
Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx je stanoveno x čl. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro vyhotovení xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx socioekonomické xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx analýzám xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx xxxx dopad xx xxxxxxxxx, výzkum x vývoj, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (např. soulad, xxxxxxxxx opatření, změny xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx a sledování, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Například xxxx xxxxxxx, změny xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx ovlivňuje spotřebitele.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x informace x rychlosti x xxxxxxxxxx technologické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx.
- Xxxxx důsledky xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx soutěž x hospodářský xxxxxx (xxxxxxx xxx malé x střední xxxxxxx x xxxxx země) xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx patřit xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návrhy na xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (přitom xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Například zdraví xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přínosů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se může xxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxx, které považují xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA XXX X POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXXXXXX X PŘEDMĚT
Xxxxxxx 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/EHS. Xx xxxxx případech, kde xx xx možné, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Inventory of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) nebo ELINCS (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx List xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx jsou v xxxxxxx uvedena jako xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx v EINECS xxxx XXXXXX, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx názvem (např. XXX, XXXXX). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx triviální xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx identifikační kód xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Látky xxxx x xxxxxxx uvedeny xxxxx těchto indexových xxxxx.
Xxxxx EINECS:
Pro xxxxxx xxxxx uvedenou x XXXXXX xx uveden xxxxxxxxxxxxx kód. Xxx xxxxxx číslem 200-001-8.
Číslo XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxxxx x XXXXXX. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx uvedeno x xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxx x xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx A:
Název xxxxx xxxx být na xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (viz čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx látku na xxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x předmluvě „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx tytéž, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) a x) uvedené směrnice).
Pro xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx skupiny látek xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx I.
Pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx skupiny xxxxx zařazených xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé organické xxxxx xxxxx být xxxxxxx na trh xxx v xxxxxx xxxxxxxx formě, xxxx xxxx xxxx několika xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx jsou uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx případě xxxx xxxxxxx nebo xxxx osoba, která xxxxx takovou látku xx trh, uvést xx xxxxxx xxxxx xxxxx následovaný xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx xxxxxxx u xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/EHS), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx). X těchto xxxxx xxxx být xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, R 25, R 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x R 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx vztahuje xx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx a označování xxxxx z hlediska xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx poznámka xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx K:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 3% xxxxx extrahovatelných xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx M:
Klasifikace xxxx karcinogen není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx znám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx její xxxxxxxx x jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná xxx vlákna, jejichž xxxxxx vážený střední xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx větší xxx 6 µm.
Poznámka X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 přílohy XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1