Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx2,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Smlouvy3,
vzhledem k xxxxx důvodům:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxxxxxxx x přípravcích x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx látky xxx dosáhnout, xxxxx xxxxx xx požadavky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního prostředí x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx předpisy by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx jsou látky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x udržitelném xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x používány xxxxxxxx, který minimalizuje xxxxxxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
(5) Xxxx nařízení xx xx mělo uplatňovat, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Toto xxxxxxxx xx xxxx přispět xx splnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6. února 2006 x Dubaji.
(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Společenství, x to x x xxxxxxx, že xxxx xxxx látky xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx xx možný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx podniky a xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xxxx jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xx xxxxxx chemických xxxxx xx Společenství, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx klasifikace, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx4, směrnice Xxxx 76/769/XXX xx dne 27. července 1976 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádění xx trh x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx6 x nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fungování právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x této xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx pásmech xxxx ve svobodných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx proto xxx vyňaty x xxxxxxx jeho působnosti. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx vyňata xxxx xxxxxxxxxx, silniční, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xx xx xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx předpisy.
(11) Xxx xxxx zajištěna funkčnost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx nahrazeny méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxx o ochraně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/ES xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx činiteli používanými xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, podle xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xx-xx xx z technického xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx nebezpečné látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx se mělo xxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výrobků10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x uváděny na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxx a jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx informace, xxxxxx informací získaných xxxx tomuto xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx při xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané díky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxx xxxxxx kvality.
(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a správních xxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxx Společenství. Xxx by xxxxx xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Studie xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx zdroje pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx možnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx výhod. Xxxxx xx xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx, xx průmysl xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx xx trh
s xxxxxxx odpovědností x xxxx, xxxxx jen xxx xxxxxxxxx v xxxxx zajištění toho, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx sbírány na xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx navíc xxxxxxxxxxx poskytování technického xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s látkami xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx podniky.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, které vyrábějí xxxx dovážejí, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x důvodu průhlednosti xx xxxx být x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx látkám by xxx být umožněn xxxxx xx vnitřním xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx umožněním ověřovat, xxx xxxx registrační xxxxx x souladu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat další xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx názoru, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx být v xxxxx řadě použity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx použity pro xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxx x mohly xxxx xxx použity xxx účely xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxx xx xxxx udělit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pokud xxxxxx x xxxxxxxxx vhodné x z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativy.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
(24) Xxxxxx xxx přípravě xxxxxx nařízení zahájila xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx účasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx by xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, výrobcům, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx konkrétně pomoci xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měla Komisi x xxxxxxxx umožnit xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x nebezpečí xxxxx by xxxx xxxx v prvé xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx objem, xxx xxx umožní xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx náležitým x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, použití x odstraňování xxxxx xxxxx.
(26) X zájmu xxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx výrobci x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxx rizik, zpravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Vědecký xxxxxx x xxxxx xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx menších xxx 1 xxxx xx xxx. Není xxxxx xxxxx tento xxxxxx x vývoj vyjmout, xxxxx látky x xxxxxxx množství xxxxxx xxx registrovány xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx však xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx osvobozen xxxxxx x vývoj xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx nemá být xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx počet xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ještě xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x registraci xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákazníků. Xxxxx toho xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že rizika xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx předměty xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx registrace x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x předmětu xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx toto použití xxxxxx registrovány. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství a xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx oznámeny xxxxxxxx x případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látce x xx látka xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx domnívat xx, xx uvolňování xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v předmětech xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxx své xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx břemene xx svými zákazníky xx xxxx výrobci x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx by xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxxxx xxxxxx pro splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Komise xx xxx xxx xxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx do celkového xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx velmi nízkých xxxxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxxxx za xxxxx x obavám. Látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx použít xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx informací x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, snížily xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx pravidel, která xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, přičemž bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxx xxx umožněno předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx mezi 1 x 10 xxxxxx, xxx se tak xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx předkládání těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx xxx o registraci xxxxx vyskytujících xx x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x) x x) x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx XX x X xx měl xxxx xxxx zohlednit.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx by xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely11 a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx by být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebním xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xx měla xxxxxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx xxxxxxxxx, lze-li xxxxx náležité xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx dokumentů s xxxxxx xxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxxxxx xxxxx xxxx zřídit xxxxxxxx xxxxxxxxx místa, xxx xxx společnostem x xxxxxxx malým x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, průmysl x xxxxx partneři xx xxxx nadále xxxxxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx toxikogenetice a xxxxxxx příslušných metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx x Komise by xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx budoucích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Je třeba xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) Z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a vzhledem x jejich xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx by měly xxx osvobozeny xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx registrovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Aby xx xxxxxxxx přetížení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob prací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx období xxx zavádění xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxx být stanoveny xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Údaje xxx látky xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx.
(44) Pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx a jednoduchého xxxxxxx by xx xxxx veškeré xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx soudržný přístup x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla by xxxxxxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) zahrnul xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní reakční xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx jedna xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx složení, pokud xx jejich nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxx změnách informací.
(47) X souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zdokonalovat xxxxxxx xx obratlovcích. Provádění xxxxxx nařízení xx xx xxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx rizik x xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Komisí nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo agenturou, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloží xx xxxxxxxx návrh na xxxxx budoucího nařízení Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx hlediskem při xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno bezvýhradné x úplné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x zejména xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x to kterýkoli xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx obratlovců, xxx by být xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx se nebezpečí, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx spojená s xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx informací týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx společnost, která xxxxxxx provedla.
(51) Xxx xxxx posílena konkurenceschopnost xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxx bylo xxxxxxxxx, xx je toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx co xxxxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx prospěch.
(53) Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x tehdy, xxxxxx-xx dosáhnout xxxxxx x předchozím žadatelem x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx souhrnů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x registraci, který xxxx xxxxx obdrží, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů příspěvek xx náklady. X xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úhradu, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx registraci.
(54) Xxx se předešlo xxxxxxxx práce, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedených xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x databázi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx stanovící xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x látkách xx účelem xxxxxx xxxxxx informací o xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx zavedené xxxxx. Xxxx nimi by xxxx být jak xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx povinnosti, xxxx xx xx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx však mělo xxx xxxxxxxx pokračovat x xxxxxxxx vlastní xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(55) Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx předstihu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci, pokud xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x úmyslu xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx nebo distributorům. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků uživatelům x průmyslu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx již xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x něho xxxxxxxx součást systému xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxx, xxxx-xx xxxx používání xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx přísnější ochranná xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx používání xxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx obavy poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Požadavky xx xxxxxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx povinnosti. Xxxx xxxxxxxxx by xx měly xxxxxxxxx xxxxx na celkové xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx než 1 xxxx. X xxxxxx případě xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zvážit použití x xxxxx x xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx rizik. Xxxxxxxx uživatelé by xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx x použití.
(60) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo požadovat, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx látky xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx v bezpečnostním xxxxx předaném xxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem, x aby tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x úměrnosti xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Je xxxxxx xxxxx zajistit, aby xxxxxxxxx xxxx ů xxxx xxxxxxxxxxxx skutečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx x rámci hodnocení xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Agentura xx xx spolupráci x členskými xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám xx zvířatech, xxxx xx xxx zúčastněné xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x rizikem, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které agentura xxxxxx, by měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx jim xxxx uloženy. Xx xxxxx vhodné stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx xx výrobců, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx existuje xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, by xxx být stanoven xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, který by xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx meziproduktů xxxxxxxxxxx xx místě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx registraci, xxxx xx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v odůvodněných xxxxxxxxx další xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx Xxxxxx členských xxxxx agentury o xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx vnitřního trhu. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx států xxxx agentura xxxxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxx xx rozhodnutí xxxxxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, že je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxx zvážit x xxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení měly xxxxxxxxxxx.
(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx žádající x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Xxxxxxx xxxxx být též xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx spojenými x xxxxx xxxxxxxxxx x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx řádné xxxxxxxxx vnitřního trhu xx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxx Xxxxxx.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx obavy xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx náležitě kontrolována, x s xxxxxxxx xx postupné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx látkami. Opatření x xxxxxx xxxxx xx měla být xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx těmto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx přesažení xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx vždy měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, ke snížení xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxx xxx určena x každé xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx by xx měla xxxxxxxxxx x případně doporučit xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zásobovacím xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx základě těchto xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přílohu, aby xxxx umožněno případně xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Aby xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizika x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx připravuje xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně sledování.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, používání xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí
z xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(74) Náhradu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx zvažovat xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx, x to xxxxxx analýzy alternativ, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx trh x xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují velmi xxxxx obavy, přičemž xxxx vypracována xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, aby se x nimi
v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx měla xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zohledněny současné x xxxxxxxx nové xxxxxxxxxx x identifikací xxxxxx látek, a xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx uskutečnitelnosti a xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxx x hlediska xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx žádosti by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx možné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V tomto xxxxxxx by xxxx xxx jasně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx agentury.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx pokyny pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxx se xx vztahovat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx poznatky x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx by znamenal, xx xx nemohlo xxx xxxxxxxx žádné xxxx použití. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx, xxx něž xxx xxxxx xxxxxx, x měla by xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(80) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x omezování, aby xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ochrana xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx tuto xxxxx xxxx zůstat xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx xx měla xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx předloží xxxxx xxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx Komise xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x prosazovat požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx agenturu x xxxx použití xxxxx.
(83) Je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí povolení Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech a xxxxxx zapojení členských xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx několikrát podstatně xxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x jako xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Xx vhodných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. To xx se xxxx xxxxx xxxxx samotných x xxxxx obsažených x přípravcích x x předmětech, xxxxxxx xxxxxx, uvádění na xxx a používání xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vytvořit x zveřejnit seznam xxxxxx xxxxxxx. To xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a následný xxxxxxxx xx měli xxx povinni xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx potřebná x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x jsou-li právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odůvodněné, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx nebo xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X přípravě xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxxxx předpisů xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx dobrá spolupráce, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návrhy, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Společenství.
(90) X zajištění harmonizovaného xxxxxxxx x omezování xx xxxxxxxx měla xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx postupu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x ověřováním souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx vést seznam xxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Komise mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx agenturu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(92) X důvodů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.
(94) X urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxx by Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x konkrétní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
(95) Agentura xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx toho, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, byly xxx xxxxxxx partnery x xxxxxxxxx důvěryhodné. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxx xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxxx, xxx měly xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxxx, vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kapacity, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx úkolům, xxxxx xx xxxxx. Zkušenosti x xxxxxxxxx agenturami x xxxxx Společenství xxxxxxxxx x tomto xxxxx určité xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, aby vyhovovala xxxxxxxxx potřebám tohoto xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx x x xxx, xxx xx xxx zvládat, je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxxx osvědčené xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(98) V xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vědecké a xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx a nezávislé xxxxxx xxxxx agentury. Xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, mělo xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navrženo xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx členský xxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x široký xxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x oblasti bezpečnosti x xxxxxxxx chemických xxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx finančních x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, které xx xx xx xxx xxxxxx xxxx úlohy xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výborů xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx nutné xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx působícími x xxxxxxxxx státech, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx co xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostech, xxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxxx x dispozici. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx měly mít xxxxxx možnost xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx prosazování. Xxxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx členské státy x výměně xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx.
(106) V xxxxx agentury by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx senát, který xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx osobám, xx xxxx projednáno jejich xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxxxxx x xxxxx xx xxxx dotýkají.
(107) Agentura xx měla být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx audit xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 x rámcovém xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (ES, Euratom) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, měli xx xxx xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx přispívat x úloze Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx x organizacemi, xxxxx xxxx o takovou xxxxxxxxxxx zájem. Agentura xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nové xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx chemických látek, xxxx xx například Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx by měla xxxxxxxxxx infrastrukturu xxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx důležité, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx nimi x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx15, x posláním Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx případ, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X zajištění xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsaženými x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, by xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, x zejména xxxx přicházejících do xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxxx 1999/45/XX dohodnutá xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx téže látky x rovněž rozhodnutí xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx by mělo xxxx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxxxx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Vynaložené xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Látka xx xxxxx xxxx xxx zahrnuta do xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest nebo x souvislosti x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx, která umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxx xxxxxxxx stanovisko x xxxxxxx osoby xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.
(116) Xxxxxxxxxx zprávy členských xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a praktickými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx změny.
(117) Xxxxxx XX by xxxx mít přístup x informacím x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, aby mohli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Průhledným způsobem, xxx xxxx docílit, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavků na xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x členské xxxxx xx xxxx umožnit xxxxxxx x informacím x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx17, x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx18 x v xxxxxxx s Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX o xxxxxxxx x informacím, účasti xxxxxxxxxx xx rozhodování x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Zpřístupnění xxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx práva xx xxxxxxxx. Správní rada xx měla přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx uvedených požadavků xx agenturu.
(119) Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxx xx nezbytná xxxx spolupráce mezi xxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikačního xxxxxxx.
(120) Xxx mohl systém xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx prosazování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) K xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx státy měly xxxxxx účinná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxx by xxx plánovány x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxxx.
(122) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx sankce xx účelem ukládání xxxxxxxx, přiměřených x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx porušování xxxx xxxx x poškození xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravila xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kritéria xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu x xxxxxxx xxxxxx x stanovit kritéria xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx zkoušky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Jelikož xxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx xxxx doplnit xxxx xxxxxxxx o xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Je nezbytné, xxx během přechodu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx
x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx agentury, byly xxxxxxxx látky xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Aby xx xxxx využila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 a xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být Komise x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx omezovací xxxxxx xx xxxxxxx xxxx práce, xxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx celé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vstoupí x platnost, xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizik.
(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení vstupovala x xxxxxxxx postupně, xxx xxx xxxxx xxxxxxx přechod xx xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx by kromě xxxx xxxx zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx soustředit prostředky xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
(128) Toto xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, směrnici Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx směrnice 1999/45/XX, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto nařízení.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro látky x xxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx členských států, x proto xxx xxxx být lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx
x souladu xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 37 uvedené xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Úř. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. X 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. věst. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2005/90/XX (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2006/8/ES (Xx. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2005/80/XX (Úř. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2003/65/XX (Xx. věst. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 1.
15 Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) č. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Rozhodnutí xx znění xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS xx xxx 5. března 1991, xxxxxx xx x provedení xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, s. 35). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/XX (Xx. věst. L 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XXX D xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Úř. xxxx. L 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx zásady hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. C 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX I
OBECNÉ OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx pohyb xxxxx xx vnitřním trhu xx xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání látek xxxxxxxxx nebo obsažených x přípravcích xxxx x předmětech a xx xxxxxxx xx xxx přípravků.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Použití
1. X xxx nařízení xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. května 1996, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z ionizujícího xxxxxx1;
x) látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx skladu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x tranzitu;
c) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx nebo letecky.
2. Xxxxxx, přípravkem xxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx není odpad, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx výjimky z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx v xxxxx obrany.
1 Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. věst. L 114, 27.4.2006, s. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx použije, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovního prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX xx dne 12. června 1989 x zavádění opatření xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při práci1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/ES xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx znečištění2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX xx dne 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) směrnice 76/68/XXX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice.
5. Xxxxx XX, X, XX x VII xx nevztahují na xxxxxxx, kdy xx xxxxx použita
a) x xxxxxxxxx nebo veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení
(ES) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx4 x směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx se humánních xxxxxxxx přípravků5;
1 Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, s. 1).
4 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/27/ES (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx látek povolených xxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě1;
ii) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určených x aromatizaci pro xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx výrobu2 x rozhodnutí Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. února 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látek určených x xxxxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 2232/963;
xxx) jako doplňková xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat4;
iv) xx xxxxxx zvířat x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat5.
1 Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné rozhodnutím 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX se xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vymezené xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) zdravotnické prostředky, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s lidským xxxxx, pokud opatření Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení x klasifikaci x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) č. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1831/2003;
iv) ve xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 82/471/XXX.
7. Hlavy II, X x XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx IV, xxxxx xx o xxxx xxxx xxxxxxxx informací x xxxxxx míra xxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) látky xxxxxxxx xx xxxxxxx V, xxxxx se x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nevhodnou nebo xxxxxxxxx a jejich xxxxxx x xxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX, které ze Xxxxxxxxxxxx vyváží účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) mu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxx 32;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly registrovány x xxxxxxx s xxxxxx II a xxxxx xxxx zpětně xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx zpětného získání, xxxxxxx s látkou, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, která xxxx registrována v xxxxxxx s xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 x 9, x
x) hlava XXX.
9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobním
procesem, včetně xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx stability xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „přípravkem“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx během xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx složení;
4) „výrobcem“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx se skládá x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednoho nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle molekulové xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x molekulové xxxxxxxxx xxxx primárně xxxxxxxxx xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxx jednotek. Polymer xxxxxxxx
x) xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X souvislosti x touto definicí xx „monomerní xxxxxxxxx“ xxxxxx zreagovaná xxxxx xxxxxxxx x polymeru;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx polymerační xxxxxx, použité xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx sekvencí xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „žadatelem x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ xxxxxx xxxx těžba xxxxx x přírodním stavu;
9) „xxxxxxxx“ látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyrábí látku xx Společenství;
10) „dovozem“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx zpřístupnění xxxxx osobě, za xxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxx na xxx xx považuje xxxxxx dovoz;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx výrobce xxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx spotřebitel. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozce osvobozený xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx maloobchodníka, která xxxxx skladuje x xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx třetí xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx odběru xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx probíhá. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nádobu, xxxx xxxxxxx zařízení a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx nebo vsádkového xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxx nádoby xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxxx subjekty;
c) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiná xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx infrastruktura x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx orgánem“ xxxxx xxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení;
20) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx seznamu existujících xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX);
x) byla alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx před vstupem xxxxxx nařízení v xxxxxxxx vyrobena ve Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. ledna 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) byla xxxxxxx na trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x zemích, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. xxxxxx 2004, před vstupem xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxxx xxxx definici xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx doložit;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x kterou xxxx xxxxx xxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postupů nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
24) „xxxxxxxx“ zpracování, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, výroba xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ průmyslové nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x registraci;
26) „určeným xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx informován xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx, xxxx xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx zkušební laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx zprávy xx studie poskytující xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx nezávislého posouzení xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx minimum xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx;
29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx xxxxxx „za xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx zavedené xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx po xxxx xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx xx rok xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx uvádějící xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu výrobce xxxx dovozce předmětu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxx uvádí xx xxx;
34) „příjemcem“ xxxxx xxxx přípravku následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxx dodáván, xxxxx xxxxxx spotřebitel;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ malý xxxx xxxxxxx podnik vymezený xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, malých x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ soubor xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx popisují, xxx xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxxx během xxxxx životního cyklu x xxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx proces xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx anebo více xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxx stručného obecného xxxxxx xxxxxxx;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ přirozeně se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pouze manuálně, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, extrakcí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx extrahovaná ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, jejíž chemická xxxxxxxxx se nezměnila xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Obecné ustanovení
Každý xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, xxx zachování xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxxxx uživatele, xxxxx zástupce xxxxx, xxxxxxxxx ostatním výrobcům, xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx uvádění xx xxx xxx xxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 a 23 xx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx v xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li toto xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx přípravcích v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na místě xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nevztahují xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx látky, xxx xxxxx dosud nepodal xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných látek xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek;
b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci pro xxxxxx xxxxx x xxxx obsaženou, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
2. Xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxx- xx látka xxxxxxxx x článku 27, je-li xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 59 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx dovozce xx xxx;
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx informace:
a) identifikaci x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx dovozce, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx VI, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx v čl. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI x xxxxxxx předmětů;
f) xxxxxxxxxx rozmezí látek, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx podat xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) látka xx x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) agentura xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
c) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx nevztahují xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx dané xxxxxxx registrovány.
7. Xx 1. června 2011 xx odstavce 2, 3 a 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx zástupce xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyrábí xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx plnila xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.
2. Zástupce xxxx xxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a informacemi xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx, x aniž xx xxxxxx xxxxxx 36, musí udržovat xxxxxxxxx x aktuální xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxx x článku 31.
3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí xxxxxxx xx xxxxx země x tomto xxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx následné xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx dobu xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx předmětů, buď xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
2. Xxx účely xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx předmětů xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) případnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, včetně xxxxxx xxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
Doba xxxxxxx x odstavci 1 xx počítá xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx ověří xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 odst. 2 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxx přidělí xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxx obdržení oznámení xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxx xxxxx dotčenému xxxxxxx nebo dovozci xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, zacházeli xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx uvedeném v xxxx. 2 xxxx. x) xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx látka xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, x zbývající xxxxxxxx bylo xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opět xxxxxxx xx xxxxxx odstranění.
V xxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.
5. Není-li xxxxxxx jinak, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxx xxxx dovézt xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovézt xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx žádost rozhodnout x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx nejvýše xxxx xxx xxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx humánních nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx látky anebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Agentura neprodleně xxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx rozhodování xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných orgánů.
9. Xxxxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 vždy jako x důvěrnými.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nebo podle xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxxxx xxxx dovozců xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
xxx) informace x výrobě a xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx to xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx VI;
v) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx studií xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx XXX až XX;
xxx) xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx VII xx XX, xxxxx xxxx vyžadovány podle xxxxxxx I;
viii) údaje x xxx, xxxxx x informací předložených xxxxx bodů iii), xx), xx), vii) xxxx podle písmene x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX a X;
x) xxx látky x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x expozici xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx kterékoli jiné xxxxxxxxxx osoby.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx vi) x xxx);
x) zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, vyžaduje-li xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx určeném
v xxxxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie použití x xxxxxxxx.
Článek 11
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx zamýšlí, že xxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxx jedním xxxx xxxx dovozci nebo xxxxxxx registraci podle xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) bodech xx), xx), vii) x xx) a xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), xxx) x x) a xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 písm. x) xxxx x) a xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) zvlášť, xxxx xxx jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx iv), xx), xxx) x xx), xxxxx xxxx nezbytné xxx účely xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx nákladné xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; nebo
b) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx vedlo xx xxxxxxxxxxxx informací, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx; nebo
c) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx informací.
Pokud xx xxxxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxx vést x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvést xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx předkládané x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx
1. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x body xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to alespoň
a) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx VII xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxx xxxx xxx kritéria xxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádné z xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;
x) informace xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx dovozce;
e) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx VII a XXXX x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxxx množství látky, xxxxx xx již xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx x dodatečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Ustanovení xx. 26 odst. 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Zejména x xxxxxxx toxicity pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou nebo x xxxxxxxxx odvozených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx XI. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x xxxxxx XX a X xxx upustit, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxx rizik xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
2. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxx počet xxxxxxxxx zvířat. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx příloh xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx přijímají postupem xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x xxxxx xxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 131.
3. Xxxxx se xxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x nařízení Komise xxxx v xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přílohy XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx se provádějí x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx uzná za xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxx studií nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxxxxx, xx látka, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx již xxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx použít x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/ES, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx zpráva o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxxx x registraci.
Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx odstavců 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx každou xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu nebo xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x látky, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnot:
a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx v tabulce x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační limity xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části B xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx v xxxxx X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XI tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;
x) posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Pokud xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. x) xx x) dojde x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx podle směrnice 67/548/XXX xxxx že xx xxxxx x xxxxx XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti tyto xxxxxxxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x odhad xxxxxxxx;
x) xxxxx rizik.
Scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těchto konečných xxxxxxx:
x) x materiálech xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x materiálech a xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx1;
x) x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS.
6. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx a uplatňuje xxxxxx opatření k xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx dodává x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
7. Každý žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Xxxxx xxxxxxxx v přípravcích xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x formulační přísady xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/ES5, x xxxxx xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxx rozhodnutí Komise x úplnosti dokumentace xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x žádost o xxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx xx za xx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xxxxxxxx Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2006/19/XX (Xx. xxxx. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Nařízení Komise (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) č. 2266/2000 (Úř. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 703/2001 xx xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tyto xxxxx (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. L 224, 21.8.2002, s. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1744/2004 (Xx. xxxx. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Komise 2003/565/XX ze xxx 25. července 2003 x prodloužení xxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x přílohách I, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Komise (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx až xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. L 178, 9.7.2005, s. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Komise, xxxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx registrované
1. Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx informace nebo xxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx příslušným orgánům xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Články 21, 22 a 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx použití xxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx podle článku 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX REGISTRACE X POŽADAVKY NA XXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ
Článek 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx agentuře xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx místě.
2 Xxxxxx x registraci pro xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx rozsahu, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) identifikaci výrobce xxxxx oddílu 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx-xx k dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) podrobnosti x použitých opatřeních x řízení rizik.
S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx celkovou zprávu xx studie shrnutou xxxxx písmene x).
Xxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě, xxxxx výrobce potvrdí, xx látka xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celého xxxxx životního cyklu. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx emisí x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 10.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx xxx xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziprodukt.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx izolovaný meziprodukt xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx účincích xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x dispozici xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, předloží se xxxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem celkové xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx shrnutou xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx získávání xxxxxx xxxxxxxxx se použije xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxx xx těchto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, odběru vzorků, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx personál;
d) před xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x případě nehody x při xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo postupů xxx čištění x xxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí žádost x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx o izolovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxx xxxx že xxxx dovážen xxxxxx xxxx xxxx dovozci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx odstavce 2 předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 2 xxxx. x) x x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) x d) nejprve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x registraci xxx předloží xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) x x) x xxxxx xx. 18 odst. 2 xxxx. a), x), x) x x).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 písm. x) nebo d) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx xxx xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s jinými; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx považuje za xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx by xx xxxxx způsobit xxxxxx xxxxxxxx újmu; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx se použijí xxxxxxx x), x) xxxx c), xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx okolností předložit xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx hlavy XX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ XXX VŠECHNY REGISTRACE
Článek 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx číslo xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx o registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxx, x rovněž xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturou.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 nebo podle xxxxxx 17 xxxx 18 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 nebo xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxx správnosti předložených xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úplnosti xx xxxxx tří xxxxx xx data xxxxxx xxxx xx xxxxx tří měsíců xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx o xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx dvouměsíčního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tříměsíční lhůty xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci datum xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx úplnosti s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatek xx x těchto xxxxxxxxx nevrací.
3. Jakmile xx xxxxxx x xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx registrace, kterým xx datum xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx registrační číslo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx jsou x dispozici xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx registrace;
c) výsledek xxxxxxxx úplnosti; a
d) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx stanovená xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stát, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x němž je xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu na xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx členským xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx neprodleně oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxx-xx agentuře xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely článku 22 x dispozici x xxxx databázi.
Xxxxxx 21
Výroba x xxxxx látek
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx výrobě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 2 ve lhůtě xxx xxxxx od xxxx podání, aniž xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 22 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx, xxxx je dotčen xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx lhůtě tří xxxxx xxxx, co xxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx je dotčen xx. 27 odst. 8.
3. Pokud xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyrábět xxxx dovážet xxxxx xxxx xxxxxxxx až xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx hlavním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vlastní žádosti x registraci.
Xxxxxx 22
Další povinnosti xxxxxxxx o registraci
1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx x registraci xx xx, xx x vlastního xxxxxxx xxx zbytečného prodlení xxxxxxxxxxx xxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx statusu, jako xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxx předmětů, xxxx xxx identifikace, xxxxxxxxx xxxxx jména xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) změn x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx látek přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx vede xx změně množstevního xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nedoporučuje, xxx xx uvedeno x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx látka xxxxxxxx xxxx dovážena;
e) nových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, o kterých xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx x xxxx xxxxxxxx, a xxxxx vedou xx xxxxxx v bezpečnostním xxxxx nebo ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 a 73, a to xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že informace xxxx k xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx všech aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x aktualizaci x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 a x xxxx. 1 písm. x) tohoto článku, xxxxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 odst. 2 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, předloží xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadovaného xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X OZNÁMENÉ XXXXX
Xxxxxx 23
Zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky
1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 nepoužijí xx xxxx látky:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Společenství nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx xxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxx toxické pro xxxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx za xxx xx výrobce nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. června 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x to nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Články 5 a 6, xx. 7 odst. 1 a xxxxxx 17, 18 a 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. červnu 2007.
4. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, může xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.
5. Tento xxxxxx xx použije přiměřeně xx látky xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7.
Xxxxxx 24
Oznámené látky
1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx této hlavy xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty podle xxxxxx 12, předloží xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx odpovídající xxxx xxxxxxx hodnotě a xxxx nižším prahovým xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxx předloženy.
XXXXX XXX
XXXXXXX XXXXX X ZAMEZENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE X XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx xx zamezilo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx. Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxxxxx údajů, x xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx informací xxxxxxxxxx xx svého chování xx xxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx kapacit, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx trhu.
3. Xxxxxxx souhrny studií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registrace podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx let xxxxx xxxxx být xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem.
XXXXXXXX 2
PRAVIDLA PRO XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, KTEŘÍ XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nezavedené látky xxxx potenciální žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxxxxx předběžně v xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxx stejnou xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xx xx něho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx na informace xx xx něho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
2. Pokud xxxxxx xxxxx dosud xxxxxx registrována, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Byla-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxx než xxxxxxx xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx zároveň xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx podá xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x registraci, sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxx všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Byla-li xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx než xxxxxxx let dříve xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) x xxxxxxx informací, xxxxx xx netýkají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx předchozích xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. x) xxxx vi) x xxx) xxx účely xxxxxxxxxx.
2. Pokud byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) x xxx). Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rozhodčímu xxxxx a xxxxxxxx xxxx rozhodčího nálezu.
3. Xxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx veškeré úsilí, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přijme x xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x registraci jsou xxxxxxx xxxxxx náklady xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx registračním požadavkům.
4. Xx dosažení xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žadateli x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx celkovou zprávu xx studie.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, uvědomí o xxx xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx poté, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 udělí agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxx žadateli nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx nárok xxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxxx čl. 77 xxxx. 2 písm. x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx vůči potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx na úhradu xxxxxxx podílu xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 a 93.
8. Čekací lhůta xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 odst. 1 xx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x to xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx
1. Xxx mohl xxxxxxxx přechodný xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx rok, včetně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX a XXX, xxxx nejsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx jméno x adresu x xxxxx kontaktní xxxxx x xxxxxxxx jméno x adresu osoby, xxxxx jej xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 podle xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významné xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx předkládají xx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. června 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace podle xxxxxxxx 1, se xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx xxxxx uvedených x odst. 1 xxxx. a) x x). Xxxxx seznam xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx identifikačních xxxx, a první xxxxxxxxxxxxxx lhůtu registrace.
5. Xx zveřejnění seznamu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx oznámit xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x údaje x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx dovážejí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx ročně xxxx poprvé použijí xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx, xx 1. prosinci 2008 xxxx oprávněni xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xx šesti xxxxxx xxx dne, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x množstvím 1 xxxx x xxxxxx, a xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx o těchto xxxxxxx xxxx informace, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxx xxxxxxxx informace x těchto látkách x xxxxx účastnit xx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Fóra pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Všichni potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatelé x xxxxx osoby, xxxxx xxx stejnou zavedenou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 28 nebo jejichž xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx zavedené látky xxxx v držení xxxxxxxx podle článku 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx
x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměnu informací xxxxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxxx vi) a xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, reagují xx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, společně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx o látce xx funkční do 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx účastník xxxx x látce xxxxx, xxx xx k xxxxxxxxx příslušná xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx o xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o xxxxx x dispozici, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx studie, která xxxxxxxxxx zkoušky na xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx ni. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vyvinou xxxxxxx xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x nediskriminačním způsobem. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx xxxxxxx nákladů, xxxxx xxxx založeny xx těchto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Nemohou-li xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx ze xxxxxx xxx účely registrace xx xxxxx xxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady pouze xx ty xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyhověli xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx příslušná xxxxxx zahrnující xxxxxxx x dispozici, provede x xxxxx každého xxxx x látce xxx jeden požadavek xx xxxxxxxxx pouze xxxxx studii jeden x xxxxxxxxx fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx agenturou xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účastníků provede x předloží xxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobný xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx provede. Všichni xxxxxxxxx xxxx o xxxxx, xxxxx požadují xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx vypracování xxxxxx, a xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xx xxxx týdnů xxx xxx, kdy xxxxxxx účastníkovi, xxxxx xxxxxx provedl.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx poskytnout ostatním xxxxxxxxxx doklad x xxxxxxxxx na tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, není xx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x registraci bez xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nesplnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxx xx neopakuje, xxxxxx xx dvanácti xxxxxx od data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxx xxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud však xxx žádost x xxxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentacích. Xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní, xx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx vlastník xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, která xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nákladech xx tuto xxxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x látce x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx ve xxxx x xxxxx xxxxx příslušná xxxxxx x dispozici xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, se xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx bezpečnostní xxxxx
1. Xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxx
x) xxxxx nebo přípravek xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX; xxxx
x) xx xxxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx do xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Každý účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxx článků 14 xxxx 37 musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, zajistí, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx připravil xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávě o xxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Dodavatel poskytne xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, avšak xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx než plynné x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x individuální koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jednu látku, xxxxx je perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx vysoce perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx kritérií uvedených x xxxxxxx XIII xxxx xxxx z xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného podle xx. 59 xxxx. 1; nebo
c) xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxxxx expoziční limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx jej následný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx daný xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx se bezpečnostní xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na trh.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx položky:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / podniku;
2. identifikace xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. stálost x reaktivita;
11. toxikologické xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x předpisech;
16. xxxxx informace.
7. Každý xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx vlastního bezpečnostního xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx.
Xxxxx distributor xxx xxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxx bezpečnostního listu xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxx xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx verze xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx jako „Revize: (xxxxx)“ xx poskytuje xxxxxx x tištěné xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační číslo.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx bezpečnostní list
1. Xxxxx dodavatel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx sdělují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) nebo x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx podléhá xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zamítnutém xxxxx xxxxx VII x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x jakýchkoli omezeních xxxxxxxxx podle hlavy XXXX;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx dodání xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx informace x nebezpečnosti;
b) po xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx informace xx dále xxxxxxxxx xxxxxx v tištěné xxxx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx přípravek dodány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 59 odst. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria uvedená x článku 57 x xx identifikována x souladu x xx. 59 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx informace xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx do 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách x přípravcích xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo distributorovi xxxxx směru dodavatelského xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zpochybnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx stanovených x xxxx xxxxxxx bezpečnostním xxxxx x xxxxx xxxx sdělovány pouze xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnancům a xxxxxx zástupcům přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 ohledně xxxxx xxxx přípravků, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx během své xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x distributor xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx svých xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xx dobu xxxxxxx deseti xxx xxxx, xx xxxxx xxxx přípravek naposledy xxxxxxx, dovezl, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx jsou dotčeny xxxxx II a XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx svou činnost xxxx ji celou xx xxxx xxxx xxxxxxx na třetí xxxxx, xx osoba xxxxxxxxx za likvidaci xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za uvedení xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
HLAVA V
NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
Článek 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x doporučit xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx napomoci xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx právo xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) své xxxxxxx, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, následnému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx dodává xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx xxxx výrobce, xxxxxxx nebo následný xxxxxxxx, který látku xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přijímají, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. X registrovaných látek xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx dalším xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měsíc před xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádosti, podle xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 14 xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx z důvodů xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx toto rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle článků 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zahrne xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX do xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx x xx. 22 odst. 1 xxxx. d).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx každé xxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel nemusí xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx
x) xxxxx článku 31 xxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxx;
x) x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo přípravek x xxxxxxxx množství xxxxxx než 1 xxxx xx rok;
d) xxxxxxxx uživatel provede xxxx doporučí scénář xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx expozice, xxxxx xx byl xxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxx xx x přípravku přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených v xx. 14 odst. 2; nebo
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx určí, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná opatření x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti;
c) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx rizik xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly rizik xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X případě potřeby xxxx informace zahrne xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxx sestaví.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx uchovávají xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xx.
8. Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxxx účastníkem proti xxxxx dodavatelského řetězce xxxxx článku 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx je povinen xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx f).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx následným xxxxxxxxxx zahrnují
a) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx dalších dodavatelů xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx VI;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, považuje-li xx následný xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Dojde-li xx změně informací xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, následný xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizuje.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X výjimkou případů, xxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 odst. 4 písm. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx dané xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok.
Xxxxxx 39
Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx dvanácti měsíců xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Následní xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxx xxxxxxx x žádosti x registraci nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX a X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx registrovaným xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx xxx 100 xxx za rok, xxxxxxx xxxxxxx vede x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx se zveřejňují xx internetové stránce xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx internetové stránce xxxxxxxx název látky, xxxxxx, kvůli xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx navrhuje, a xxxxx, xx které xxxx třetí osoby xxxxxxxxx předložit. Xxxxx xxxxx osoby, xxx xxxxx 45 xxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx na xxxxxxx zabývat. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 navrhne agentura xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx žadatelů o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které xxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx to vyžaduje xxxxxxx I;
b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx d), které xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxxxxx jednu nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx IX, X x XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky;
e) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předloží xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx zkoušku xxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx z žadatelů x registraci nebo xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx musí požadované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené lhůtě.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx souladu xxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx může přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx
x) xxx xxxx informace x technické dokumentaci xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 10, 12 a 13 a xxxxxx XXX x XX xx X;
b) xxx xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, uvedenými x xxxxxxxxx XXX xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI;
c) xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxx X a xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx všechna vysvětlení xxxxxxxxxx v souladu x čl. 11 xxxx. 3 nebo xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu, xx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx členských států.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx žádosti x registraci xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 a 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, vybere xxxxxxxx xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x celkového xxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx splňují alespoň xxxxx x těchto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) bodech xx), xx) nebo xxx) xxxxxxxxxx zvlášť xxxxx xx. 11 odst. 3; nebo
b) dokumentace xx xxxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx rok x xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), nebo xxxx. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx je uvedena x xxxxxxxxx akčním xxxxx Společenství uvedeném x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxx xx 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kritéria x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx agentura Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 a xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vyhodnocení xxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx následného xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušky.
2. X případě xxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2010 x návrhy zkoušek xx účelem splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx příloh XX x X;
b) xx 1. xxxxxx 2016 xxx všechny žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX;
x) xx 1. xxxxxx 2022 xxx všechny žádosti x registraci x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. června 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle článku 40, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx na míře xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx xx známými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x s xxxxxxxx x bioakumulaci, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx či xxxx xxxxxxxx xxxx přeměny xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) informace o xxxxxxxx;
x) množství, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx několika xxxxxxxx x registraci.
2. Agentura xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx návrhu průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxx tří xxx stanovícího xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx domnívat xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx agenturou, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vhodného zdroje, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci), že xxxx látka představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx roku.
Agentura xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Společenství na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx členský stát, xxxxx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx internetové stránce x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přitom xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Společenství xxxxxx látky s xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx článků 46, 47 x 48. X případě, xx xx xxxxx z xxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxxxx její vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Xxxxx dva xx více xxxxxxxxx xxxxx vyjádřilo xxxxx xx hodnocení stejné xxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxx xx měl být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx článků 46, 47 a 48 následujícím xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zohlední ten xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx domácím xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxx, xxxxx daný xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, a odborné xxxxxxxx, které má x dispozici.
Pokud xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přijmou xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, jež xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx orgán xxxx příslušným xxxxxxx, x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.
5. Členský stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, která xxxx x průběžném xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x dispozici xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxx členský xxxx, xxxxx s xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 46
Žádost x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informací, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X, vyhotoví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyžaduje předložení xxxxxxx informací x xxxxxx xx stanoví xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx rozhodnutí xx vyhotoví xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxx xxx x xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle článků 50 x 52.
2. Xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx článku do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnocení xx dvanácti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo do xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx činnostmi
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech látky xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dříve podle xxxxxx 51 xxxx 52, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx novými xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx. Podle xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Článek 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnocením pro xxxxx čl. 59 xxxx. 3, xx. 69 odst. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx toho, xxx xxxx xxx xxxxxx získané xxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté uvědomí Xxxxxx, žadatele x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ostatních členských xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx, xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx se místo xxxxxxx, xxxxxxx, že xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zjištěná v xxxxxxxxxxx x dotyčným xxxxxx.
Xxxxxx stanovený x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pouze příslušný xxxxx xxx uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 40, 41 nebo 46 a vyrozumí xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx přejí xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o podání xxxxxxxxxx. Příslušný orgán (xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 a 41) přihlédnou x xxxxxxxxx připomínkám, xxxxx xxxxxxxx, a v xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx dovoz látky xxxx předmětu xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx přestane xxxxxx, xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx má xx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zastavit xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přestat xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxx xxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx informace, dokud xxxxxx novou xxxxxx xxxx hlášení. Agentura xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx je xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 v xxxxxx případech:
a) pokud xxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dotyčnými xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovému riziku xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Přijetí rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx rozeslání mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li agentura xxxxx návrh, přijme xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx agentura xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx postoupí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dnů xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx uvedené x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx, xxx xx 30 xxx xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxx států přihlédne xx všem xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xx.
7. Nepodaří-li xx Výboru členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Proti xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Xxxxxx 52
Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx
1. Příslušný orgán xxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx použijí obdobně.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxx xxxx žadateli x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx uživateli
1. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxx provedli xxxxxxx, xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 dní. Pokud xxxxxxxx o xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx jednoho z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, má xxxx ostatním odpovídající xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kopii xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx xxx vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se může xxxxxxxxxx, xx své xxxxxx na xxxxxx xxxxxx předloží rozhodčímu xxxxx x přijme xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 54
Xxxxxxxxxx informací x vyhodnocení
Do 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo dosaženo x předchozím kalendářním xxxx xxx plnění xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uloženy x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx kvalita xxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
POŽADAVEK XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx látky xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx technologiemi, je-li xx x hospodářského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxx použití xxxx xx xxx xxxxxxxx, je-li tato xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předmětu, xxx které xx xxxxx uváděna xx xxx nebo xxx xxxxx používá xxxxx xx xxx, bylo xxxxxxxx xxxxx článků 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx látka xxxxxxx xx xxx nebo xxx xxxxx používá xxxxx on xxx, xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx povolení podle xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeného x xx. 58 xxxx. 1 písm. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) x výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podal žádost xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezprostřednímu následnému xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxx používat xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, je-li xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxxxxx xx použití xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx výzkum x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x postupy, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES;
c) použití xxxx xxxxxxxx paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/ES xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx1;
x) použití xxxx palivo x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx a použití xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx látek podléhajících xxxxxxxx pouze xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x) xxxx x), nebo xxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli rizikům xxx lidské xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx použití:
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/EHS;
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x látek xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d), e) x x) pod xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx ostatních látek xxx nejnižšími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxx ke klasifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (ES) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Látky, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx přílohy XIV
Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, které xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) látky - xxxxxxxxx xxxxx x vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx s perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxickými xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx d) xxx x) - xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx stejné obavy xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx uvedené x xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 4. Xxx každou xxxxx stanoví
a) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); tato xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx,
xx) datum xxxx data xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zániku, do xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx x xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx trh pro xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx datu xxxxxx xx do xxxxxxxxxx x xxxxxxx x povolení;
d) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podmínky pro xxxx xxxxxxxxxx.
2. Použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, xxxxxxxxx x případě, xxx xx riziko xxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx při xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx prioritní xxxxx, xxxxx do xx xxxx xxx xxxxxxxx, x upřesní x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1. Priorita se xxxxxxxxx xxxxxxxx látkám
a) x XXX nebo xXxX vlastnostmi,
b) xx xxxxxxx použitím xxxx
x) x xxxxxxx objemu.
Počet xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV a xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každý xxxxx xxx x xxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx x přihlédnutím x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx připomínky ve xxxxx tří měsíců xx xxxx zveřejnění, x to xxxxxxx x použitím, která xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx doporučení x xxxxxxx na xxxxxxxx připomínky xxxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx zahrnutí xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX z xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x vnitřních vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx novým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x předmětu.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx podle xxxxx XXXX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxx se z xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x článku 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx xx použije x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx uvede, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxx pracovního plánu xxxxx xx. 83 xxxx. 3 písm. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx jejího xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx připravit xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxx xxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x článku 57, x předat ji xxxxxxxx. Dokumentace může xxx případně xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 dnů xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí, xx xxx látku xxxx vypracována xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.
6. Xxxxx xxxxxxxx neobdrží xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X případě xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxxxxxx v xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 odst. 3.
9. Nepodaří-li se Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné dohody, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x povolení podle xxxx xxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, povolení se xxxxx, pokud xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx v příloze XXX náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, a xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x při dodržení xxxxxxxx, které xxxx x xxx stanoveny, xxxxxxxx Xxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx rozhodnutí xxxxx.
Xxxxxx nepřihlíží x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucím z xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx xxx 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1, směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES ze xxx 27. října 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje na
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), x), x) xxxx x), x nichž není xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 přílohy X;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. d) xxxx x);
x) látky uvedené x čl. 57 xxxx. f) s xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx perzistentními x xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx pro látky xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx se prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxx xxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z použití xxxxx, x xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):
x) xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x) a případných xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 64 xxxx. 2;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx podstatná xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, zda xx výsledkem přechodu xx xxxxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příštím období xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x) xx x).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) osoby, xxxx xx povolení uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) podmínky, xx nichž se xxxxxxxx uděluje;
e) xxxx xxxxxx omezeného přezkumu;
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx případné xxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxxx technicky x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň.
1 Xx. věst. X 189, 20.7.1990, x. 17. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
Článek 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 60 se považují xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx povolení, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx v čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx, xx existuje vhodná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k čl. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx prokázat, xx riziko je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x xxxx náhrady xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx změnám v xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx částí.
Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, přijímá xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx použije xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxx socioekonomický xxxxx; nebo
b) xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx o přezkumu xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx by za xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx stane dostupnou xxxxxx alternativa podle xx. 60 xxxx. 5. X tom xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxx xx již xxxxxxxx v rámci xxx žádosti nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx směrnici 96/61/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx udělená pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx environmentální xxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1 směrnice 2000/60/ES, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 850/2004 xx dne 29. dubna 2004 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 7.
Článek 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xx podává xxxxxxxx.
2. Žádosti o xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxx. Xxxxxx může podat xxxxx xxxxx xxxx xxxx osob.
3. Žádosti xx možné podat xxx jednu xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x části 1.5 xxxxxxx XX, x xxx jedno xxxx xxxx použití. Xxxxxxx lze podat xxx vlastní použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI;
b) jméno x kontaktní xxxxx xxxxx xxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) žádost x xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předmětů;
d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx I, xxxxx pojednává x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;
x) analýzu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výzkumu x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x prvkům x xx. 60 xxxx. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele.
5. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x xxxxx látky xx xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) xxxx x vypouštění xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xx. 11 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/ES x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx plynoucí z xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Podání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Následné xxxxxxx x povolení
1. Byla-li xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), e) a x) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxxx na tyto xxxxx žádosti.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x f) x xxxx. 5 xxxx. x), pokud xx xxxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx části xxxxxxx.
3. Před xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Postup xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx potvrdí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovisek do xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 a 119 x přístupu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x přezkumu xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x článku 62, xxxxx spadají xx oblasti xxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vzájemné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx alternativních xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx vyplývajícího z xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a případně xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx alternativ, xxxxx xxxx spojeny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx žádost xxxxxx x souladu s xxxxxxx 62 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předložených xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručený sedm xxx po odeslání xxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx patnácti xxx xx xxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx vznést připomínky, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx připomínky.
Pokud xx xxxxxxx xxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx lhůtě xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx části jejích xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx dokumentů xx xxxx xxx zveřejněny xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. V případech, xx xxx xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxx pro první xxxxxx.
8. Xxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx čísla xxxxxxxx x odůvodnění rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativy, se xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x databázi xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X případech, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
POVOLENÍ V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx látku xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx umístí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx číslo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 64 odst. 9.
Článek 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 odst. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx prvního xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx vytvoří x xxxxxxxxxxx rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx přístup xx xxxxxx rejstříku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX NA XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
OBECNÉ XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx omezení, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh ani xxxxxxxx, pokud nesplňuje xxxxxxxx tohoto omezení. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvádění na xxx xxxx používání xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, ve kterých xx omezení xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx zaměřený na xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Odstavec 1 se nevztahuje xx použití xxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx omezení xxxxxxxx xx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x platnosti xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XVII, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx. Komise xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2009.
KAPITOLA 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Zavádění xxxxxx x změna xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Existuje-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx nebo použití xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX pro xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech xxxxxxxx podle článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Článek 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx za xx, že xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x předmětu představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, které není xxxxxxxx kontrolováno x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx datu xxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x předmětech představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx usoudí, xx xxxxxx není náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxx již přijatých xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Má-li xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx není náležitě xxxxxxxxxxxx a jímž xx nutné xx xxxxxxx, oznámí agentuře, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx není na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, připraví xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV. Pokud xxxx dokumentace prokáže, xx kromě již xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx agentuře xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX s xxxxx xxxxxxx řízení x omezení.
Agentura nebo xxxxxxx xxxxx odkáží xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx rovněž odkáží xx případné xxxxxxxxx xxxxx předložené pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxxxxxxx agentuře nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx subjekty, například xxxxxxxx zřízené podle xxxxx Společenství a xxxxxxxxxxxx podobné xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik x Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX. Xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx členský xxxx navrhující omezení, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxx nesplňuje, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxx látku x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx agentura nebo xxxxxxx xxxx zamýšlejí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx stávající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX mělo být xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 2 xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx agenturou.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx neprodleně xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky přílohy XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx článku, x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předložily
a) xxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx informace, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxx XVI.
Článek 70
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx měsíců xxx dne zveřejnění xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 69 xxxx. 6 písm. x).
Článek 71
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Výbor xxx socioekonomickou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby podaly xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx xx zveřejnění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx výrazně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prodloužit xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxx 90 xxx.
Článek 72
Postoupení stanoviska Xxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x výborů xxxx xxx výbory nezaujmou xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 70 a xx. 71 xxxx. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Komisi x xxxxx důvody.
2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx své internetové xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx přihlížela.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v xxxxxx 68, připraví Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx dříve.
Pokud xx xxxxx xxxx odlišuje xx původního návrhu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky x xxxxxx
1. Poplatky, xxxxx xxxx vyžadovány xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, čl. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 a xx. 92 odst. 3, xx stanoví x nařízení Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx platit x případě registrace xxxxx v množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx informace podle xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu, x xxxxxxx xx xx xxxxxx úrovni, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx poskytovaných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, odráží xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx xx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx snížený xxxxxxxx.
Xxxxx xxx x čl. 11 odst. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx skutečnost, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx.
X případě žádosti xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Nařízení xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx převedena xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx členského státu.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx účely xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Článek 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Výboru xxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxx XX x dalším otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx lidské zdraví xxxx životní prostředí;
d) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx xx omezení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx týkají socioekonomického xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx;
x) x Výboru xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX a xxxxxxx xx identifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX;
x) z fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx technickou, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx výborům x xxxx x zajišťuje xxxx nimi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx senátu, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx rozhodnutím xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), x) x x) (dále jen „xxxxxx“) a xxxxx xxxxx zřizovat pracovní xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx přijmou v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů na xxxx pracovní skupiny.
3. Xxxxxx x fórum xx xxxxx, xxxxx xx uznají xx xxxxxx, vyžádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx etické xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx odborného xxxxxx.
Xxxxxx 77
Úkoly
1. Agentura xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx Společenství xx xxxxxxxx vědeckou x xxxxxxxxxx pomoc x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek, xxxxx spadají do xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx jsou xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) vykonává xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek způsobem, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazky Společenství xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx úkoly, které xx xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xx svěřeny xxxxx hlavy VIII;
e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené x xx. 119 xxxx. 1 x 2 v xxxxxxxxxx xx internetu, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxxxx xxxxx xxxx x byly xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x souladu x xx. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro fungování xxxxxx nařízení, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xxxx), xx. 11 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx malými x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx podporu kontaktním xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx sdělování informací xxxxxxxxxx o rizicích x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx samotných nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech;
j) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;
x) xx žádost Xxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, jeho členskými xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx vědeckých a xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x rozvojových xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovisek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a provádění xxxxxx xxxxxxxx;
x) oznamuje xxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx formát pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxx podle xxxx XX xx XX;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x xxxxxxx zeměmi xx vědeckých x xxxxxxxxxxx otázkách týkajících xx bezpečnosti látek, xxxxx i xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) koordinuje xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx metody x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) pracuje xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x průmyslem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx partnery, xxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) zkoumá xxxxxx omezení x xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Pravomoci xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 43 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Přijímá
a) do 30. dubna xxxxxxx xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx za předchozí xxx;
x) xx 31. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxxx předsedu, xxxxx x xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x čl. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx z xxxxxxx zástupce x xxxxxxx členského státu x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx jednoho člena xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx navržené xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přičemž xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rady xxxx členové s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x obecných, xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx polovinu xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx a Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx jmenovaných kandidátů, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx šestileté.
Článek 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xxxxx xx svých xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx automaticky xxxxxxx úlohu xxxxxxxx, xxxxx tento nemůže xxxxx své xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxx x místopředsedy je xxxxxxxx a skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxx správní rady. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
Článek 81
Zasedání xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx svolávána xx xxxxx jejího xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx třetiny xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx hlasovací xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx výborů x xxxxxxxx fóra xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) až f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Hlasování ve xxxxxxx radě
Správní rada xxxxxx jednací xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx xxxx rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 83
Povinnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele
1. Xxxxxxxx xxxx výkonný xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmech.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Odpovídá xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx koordinace xxxx xxxxxx a xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx výkazu xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx návrhů stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon dalších xxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravidelného xxxxxxx x Evropským parlamentem;
l) xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;
m) xx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x předchozím xxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentací, počtu xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, počtu xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, x obdržených xxxxxxxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx pracovního plánu xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx roční xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx rozpočtového xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu.
Po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxx pro xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Účetnímu xxxxx x nechá xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx kandidátů navrženého Xxxxxx xx zveřejnění xxxxx x vyjádření xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x x jiném xxxxx nebo na xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx právem.
Správní xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolat stejným xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyzván, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poslanců Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx jej může xxxxxxxx jednou xxxxxxxx xx dalších pět xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Výkonný ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se zveřejní xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Správní xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, avšak nejvýše xxxx členů x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx zkušeností xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx členy xxxxxx x xxxxxx seznamu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou jmenováni xx základě xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx stanovených v xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx členský xxxx jmenuje jednoho xxxxx do Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx způsobilosti.
Členové xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně.
Členy xxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx schůzích xx xx xxxxxx členů xxxxxx xxxx správní xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Členové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx státy x dispozici. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx patřičné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výborů, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx členům Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým poradcům x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx úkoly těchto xxxx nebo x xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx stanoviska se xxxxx xxxxx snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovisko xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx xxxxxx důvodů. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx.
9. Xxxxx výbor xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx výborů.
Tento xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx určitých úkolů xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Zřízení xxxx
1. Xxxxx členský stát xxxxxxx do fóra xxxxxxx člena na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx vybíráni na xxxxxxx xxx úlohy x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o chemických xxxxxxx x udržují xxxxxxxx kontakty x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx škálu příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx kooptovat xxxxxxx xxx dalších xxxxx vybraných xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xx xxxxxxxx xx na žádost xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx rady xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členové xxxx xxxx podporováni xxxxxxxxx x technickými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nedávají xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a technickým xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx fóra.
Jednací xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx jmenování x výměnu předsedy, xxxxxx členů x xxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Dotčený xxxxx xxxx jmenovat druhého xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a spoluzpravodajové xx x každém xxxxxxx zavazují, že xxxxx jednat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxxxx plnit xxx povinnosti a xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx zájem, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxxx xxxxxx případu. Xxxxxxx xxxxx xxxx zpravodaje xxxx spoluzpravodaje kdykoli xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, pokud tento xxxxxx například xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx němuž xx xxxx být xxxxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx jména xxxxxxxxx s ověřenými xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx článkem 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x konkrétních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx odborníky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování xxxxxx xxxxx výborů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx skupině xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxx xxx agenturu xx xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx mezi agenturou x xxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx osoba xxxx xxxx zaměstnavatel xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx to vědecký x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) je-li xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pověřena.
Článek 88
Kvalifikace x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx jejich xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx, xxx xxxx žádosti xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, výkonný ředitel x xxxxxxx xxxxxx x fóra xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxx každý xxx xxxxxxx, x xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, zapisují xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx každý xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx žádného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 89
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Odvolací xxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x oba xxxxxxx xxxx náhradníky, kteří xx xxxxxxxxx v xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx členy x xxxxxxxxxx jmenuje xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx x na xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx odvolání xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůtách.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx od členů xxxxxxxxxx senátu určí Xxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.
5. Předseda a xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 90
Členové odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx rozhodování xxxxxx vázáni žádnými xxxxxx.
3. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx nesmějí v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x funkce ani xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důvody x Xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx správní xxxx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx na xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx směřuje.
6. Xxxxxxx-xx xx člen xxxxxxxxxx senátu, xx xx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx senát. Každá xxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx podezření x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx zakládat xx xxxxxx příslušnosti xxxxx.
7. Xxxxxxxx senát rozhoduje x xxxxxxxxxx, která xxxxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, bez xxxxxx xxxxxxxxx člena. Xx xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 má odkladný xxxxxx.
Xxxxxx 92
Osoby oprávněné xxxxx odvolání, lhůty, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx odvolání proti xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx, nebo xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx osobě, se xx bezprostředně x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x agentury xxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, xxx xx x něm xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxx nařízení xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x hlavou XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx x odvolání
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x předsedou odvolacího xxxxxx domnívá, že xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, může xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípustnost xxxxxxxx xx 30 xxx xx podání odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx, postoupí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx z věcné xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx ústní vyjádření.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx postoupit xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx podnikl xxxxx xxxxx.
4. Řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx postupem podle xx. 133 odst. 3.
Článek 94
Žaloby x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Soudního dvora
1. X xxxxxxx s xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolacím xxxxxxx xxxx x případech, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx dvora.
2. Xxxxx agentura nepřijme xxxxxxxxxx, xxx u Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 232 Xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx možných xxxxxx xxxxxx xxxx svými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství, xxxxxx agentur Společenství, xxxxx vykonávají xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx možný xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx subjekt x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx xxxx sporné.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výbor, spolupracují xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, aby spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Rozpočet xxxxxxxx
1. Xxxxxx agentury sestávají
a) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx Komise);
b) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Výdaje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x provoz.
3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. února xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx návrh rozpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výdaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Správní xxxx xxxxxxxx každý xxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx ředitele odhad xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx. Tento xxxxx, který zahrnuje xxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, předkládá xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Evropskému parlamentu x Radě (xxxx xxx „rozpočtový xxxxx“).
7. Xxxxxx xx základě xxxxxx zanese do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhady, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx rozpočtovému xxxxxx x xxxxxxx x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada. Xxxxxxxx xx stává xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx upraví.
10. Pro xxxxxx xxxxx rozpočtu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx rada neprodleně xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx mít významný xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozpočtu, xxxxxxx xxxxx- xx se x projekty, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx koupě xxxxx. Xxxxxxx o xxx Xxxxxx.
Xxxxx některá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx, předá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx šesti týdnů xxx xxx oznámení xxxxxxxx.
Článek 97
Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x plní xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x platby všech xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx účetní xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spolu xx zprávou o xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xx rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Účetního xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury xxxxx článku 129 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Správní xxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx účetní závěrce xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx se stanoviskem xxxxxxx rady Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Účetnímu xxxxx na jeho xxxxxxxxx nejpozději do 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Na xxxxxxxxxx Rady xxxxx Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx rozpočtu xx xxxx xxxxxxxxxx rok xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx, za xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Xxx xxxxx xxxxxxxx
1. V xxxxx xxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx bez xxxxxxx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx xxx 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx unie a Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (XXXX)1 a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahující se xx xxxxxxx zaměstnance xxxxxxxx.
3. Rozhodnutí x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx x XXXX xxxxx x případě potřeby xxxxxxxx místní šetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxxx agenturou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Článek 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (ES, Euratom) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx právní xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má x xxxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Zejména xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ředitel.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx pravomoc rozhodovat xx základě rozhodčí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxx řádům členských xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx způsobila nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx rozhodovat x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x disciplinární xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xx agenturu xx xxxxxxxx Protokol x výsadách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Článek 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx zaměstnance agentury xx vztahují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx úředníky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura vykonává xxxx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidělení Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx přijatí xxxxxxxxx xxxxx potřeby pro xxxxxx jejich xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxx pracovních xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 78 písm. d).
Článek 104
Jazyky
1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx jazyků x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Úř. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Rady (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, x. 3).
Článek 105
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx výborů x xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, a xx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx rada může xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxx pozorovatelé xxxxxxxx xx xxxxx agentury.
Článek 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx partnerů.
Xxxxxx 109
Pravidla xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele x xx xxxxxx x Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 110
Vztahy s xxxxxxxxxxx subjekty Společenství
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu při xxxxxx svých x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx zamezit xxxxxxxx xxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx rizik x x Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látek, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxx správní xxxx xx xxxxxx s Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky.
4. Xxxxxxx xxxxxxx vypracuje xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Poradním xxxxxxx pro bezpečnost, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu zdraví xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx práci.
Xxxxxx 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x poskytne xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx je xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xx účelem veškerých xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto formáty x balíčky xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx koordinuje xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxx byla zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXX KLASIFIKACÍ X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx
x) látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 směrnice 67/548/EHS, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx nebo obsažené x přípravku v xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zápisu xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) štítek s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxx 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 x xxxxxx xxxxxxxx x seznamu xxx xxxxx látku, xxxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx úsilí, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx aktualizují,
a) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx znamenají xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) dospějí-li xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou xxxxx k dohodě x záznamu xxxxx xxxxxxxx 2.
Článek 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx seznam klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci, x xxxx xxx ve xxxxx databáze. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx údajům x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o registraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dané látce x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx případně x xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxx pro xxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnutím do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx xx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) zda se xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku uvedeného x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, jsou-li x dispozici.
Xxxxxx 115
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx od 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, a xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx předložit agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovisko a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxx xxxxxx rozhodnutí x souladu s xx. 4 odst. 3 směrnice 67/548/XXX.
Článek 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.
HLAVA XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx let zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na svém xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2010.
2. Xxxxxxxx předloží Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxx informace x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Každé xxx roky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu o xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. xxxxxx 2011.
4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o
a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; a
b) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxx xx xxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.
První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
1. Na xxxxxxxxx x xxxxxx agentury xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx narušení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí těchto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) aniž xx xxx dotčen xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx množství xxxxx xxxx přípravku vyráběného xxxx uváděného xx xxx;
x) vazeb mezi xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx přijmout naléhavá xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po částečném xxxx xxxxxx zamítnutí xxxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx článku 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx
1. Xx internetu se x souladu x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 písm. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx v XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x osudu x xxxxxxxx prostředí;
e) výsledek xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx koncentrace, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx I;
g) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x oddíly 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) analytické xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxx X, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx xxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx předkládající informace xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxx xi) xxxxxxxxx, xxxx by toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je známo, xx xxxx nebezpečné;
b) xxxxxxx množstevní xxxxxxx (xx. 1-10 tun, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1 000 xxx), x jehož xxxxx xx určitá látka xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x x);
x) xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) obchodní xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx dobu šesti xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxxx xx používají xxxxx xxx jeden xxxx xxxx x xxxxxx účelů:
i) jako xxxxxxxxxxx,
xx) xx vědeckém xxxxxxx x vývoji,
iii) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx.
Článek 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx země xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 304/2003 ze xxx 28. ledna 2003 x xxxxxx x dovozu nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx1 nebo xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Smlouvy, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx provádění nebo xxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se chemických xxxxx, na něž xx vztahuje toto xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, s. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX ORGÁNY
Článek 121
Xxxxxx
Xxxxxxx státy určí xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx plnění úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x x agenturou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům přiměřené xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x veškerými xxxxxxx dostupnými xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx své xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských států xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx podporu.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx se xx xx nezbytné pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány x partnery x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech xx xxxxxx koordinace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 12 odst. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Úkoly xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 126
Xxxxxx při xxxxxxxx předpisů
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Zpráva
Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, provedené kontroly, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx agentuře x xxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Volný xxxxx
1. X výhradou xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx xxxxx zakázat xxx omezovat xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx v xxxxxxxx, xxxxx spadá do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x je x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx přijatými x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx v xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx použitelná x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx neharmonizuje xxxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx trh xxxx xxxxxxxxx.
Článek 129
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx, uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx od xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Toto rozhodnutí
a) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx čleský xxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušil.
3. Pokud x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xx tří xxxxxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Odůvodňování rozhodnutí
Příslušné xxxxxx, xxxxxxxx a Xxxxxx odůvodňují veškerá xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 132
Xxxxxxxxx předpisy
Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Postup projednávání xx výboru
1. Komisi xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 134
Příprava zřízení xxxxxxxx
1. Xxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, než xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx jmenování xxxxxxx radou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x využitím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) přijímat xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx dočasně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxx ředitele x
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámených xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 51 tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx informace x xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xx. 16 odst. 1 směrnice 67/548/EHS xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 2 a xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx orgán xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx Komisi na xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) x. 793/93, xx považují za xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx určený jako xxxxxxxxx podle č. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx podle čl. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx základě nařízení Xxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx látku, xxxxx xxxxxxxx úkoly xxxxx xx. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx podle čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x); a
c) připraví xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx by xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx změnou xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx výše xx xxxxxxxx předloží xx 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Přechodná opatření xxxxxxxx se xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, do xx míry, xx xxxx obsahuje návrhy xx omezení xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx nebylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánům x xxxxx nebyly xxxxxxx, xx zavedení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 odst. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xx 1. xxxxxx 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XVII x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
Článek 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx je xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx látky, xx xxx se xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 10 xxx xx rok. Xxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, včetně
a) xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx povinnosti.
2. Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrhy, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií x xx zveřejnění xxxxxx x
x) xxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx jedné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx, ale nižším xxx 10 xxx xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 tuny nebo xxxxxx do 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x nejnovějšímu xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 přezkoumá přílohy X, XX a X x cílem xxxxxxxxx případně jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx xxx označení látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxx perzistentní x velmi xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx potřebu změny xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu může Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 provede xxxxxxx x xxxxx vyhodnotit, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxx xxxxxxxx třeba xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 na látky xxxxxxx x xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx, zda je xxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zohlední xxxxxx praktické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
9. X souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x zmírnění xxxxxxx prováděných na xxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušek uvedených x bodě 8.7 xxxxxxx VIII do 1. xxxxxx 2019. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx 91/115/EHS.
Směrnice 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x (ES) x. 1488/94 xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/XXX xx xxxxxxx s xxxxxxx ode xxx 1. srpna 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX se zrušuje x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx xx zrušené xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx směrnice 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 směrnice 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Vstup x xxxxxxxx x použitelnost
1. Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx II, III, X, XX, XXX, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx VIII x xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
V Xxxxxxx dne 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda nebo xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 A 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX AŽ X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX UŽIVATELE X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XIV |
SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX NEBEZPEČNÝCH XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Účelem této xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx výrobci x dovozci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, kterou xxxxxxxx xxxx dovážejí, jsou xxxxxxxx kontrolována během xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx účastníci xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti připraví xxxxx nebo více xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx xxxx náležitou xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a všechna xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx použitím látky xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) i xxxxxxxx x xxxxxxxxx x v xxxxxxxx, x to podle xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx které xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx považovat xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti provedené xxx xxxxx látku xx dostačující xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek xxxx xxxxxxxx kontrolována, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti použít xxx xxxx jinou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x látce xxxxxxxxxx x technické dokumentaci x na dalších xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX a X xxxx xxxxxxxxxx zaznamenají xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zahrnou se xxxxxxxx xxxxxxxxx získané x posouzení xxxxxxxxxxx x rámci dalších xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x vhodné, xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, určená xxxxxxx xxxxx, provozní xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné získávat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx proto xxxxxxx xxxxx xxx charakterizována xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx vypracování xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s vysvětlením, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x zaznamená xx v příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx zaznamená ve xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice předběžná xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx provedené výrobcem xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
4. xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (PBT) x vysoce perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x závěru, že xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx o xxxxx XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto kroky:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx prvkem xx xxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určená použití.
Scénář xxxxxxxx xx soubor xxxxxxxx, které popisují, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo používána xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx provedl xxxx jejichž provedení xxxxxxxxxx následným uživatelům.
Uvádí-li xx látka na xxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx a provozních xxxxxxxx zahrnuty x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx expozice se xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx značně xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx k dispozici. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx expozice xxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití lze xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Další xxxxxx o scénářích xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx přílohy XX xxxxxx informace xxxxxxxx, xxxxx se tato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx a xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 až 6, xx rizika xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úplný xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx složky xxxxxx x matrici.
0.12. Není-li xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx vhodná, xx nutné xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podrobně vysvětlit x xxxxxxxxx použitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizika
uvedená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx byla xxxxxxxx xx dovozcem provedena x xx xxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx použití jsou x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Úvod
1.0.1.Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx je
- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx pro xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx známá jako xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům (Derived Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x eliminace) látky x xxxx skupiny xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxicita xxx xxxxxxxxxx). Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx další účinky.
1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxxxx kroky:
Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka
Krok 3: Klasifikace x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. První xxx xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx nějž jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx s článkem 31 xxxxx jejich xxxxxxx x položkách 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. U xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx „Xxxx informace xxxxxx x dispozici“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne odůvodnění xxxxxx odkazů na xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x literatuře.
1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních xxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x shrne xx x xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx obsahuje
- určení xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,
- určení xxxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx), měla by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a měla xx xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo kvalitativní xxxxxxx. Xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném x xx. 13 xxxx. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určit, xxx x xxxxxxx xxxx látka xxxxx xxxxxxxxxxx účinek vyvolat.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx než na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx rozlišovat mezi xx xxxxx, in xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x zkušební podmínky (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx náležité xxxxxxxxx se poskytnou x mezinárodně uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx studie, xxxxxxxxx xx pro xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, přiměřenost, významnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx výsledků atd.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, xxx nichž xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x pro xxxx studii xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx souhrny xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx nejen x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx, xx xxxxxxxx, xxx xx zvážila xxxxxxx platnost studie.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka
Nejsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx tato xxxx xxxxxxxxxx „Nejsou x xxxxxxxxx žádné informace x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx o účincích xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, uvedou xx xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky.
1.3. Krok 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Posouzení by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx látka splňuje xxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX pro CMR xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx xx látka xxxx být
klasifikována pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Určení XXXX
1.4.1. Na xxxxxxx xxxxxxxx kroků 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest, xxxxxx a frekvence xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx body, zvláště xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx stanovení prahové xxxxxxx, x tím XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx nutné xxxxx různé xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. pracovníky, spotřebitele x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x případně xxx xxxxxx zranitelné xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, těhotné xxxx) x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx expozice (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jedna xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx xxxxx expozice x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx tyto xxxxxxx:
x) nejistota vyplývající, xxxxx jiných xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x plně zdůvodnit.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx je určit xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, xxx xx látka měla xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti (xxxxx 7) a x případě xxxxxxx xx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx daný xxxxxx xxx xxxxxx x určených použitích.
2.5. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace x označení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Úvod
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx stanovit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Predicted No-Effect Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx posuzování xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) ovzduší, včetně xxxxxxx účinků, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 4) prostřednictvím akumulace x potravinovém xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x těchto xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx se uvede x příslušné položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x v xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx nejsou x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx výrobce nebo xxxxxxx xx xxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, které xxxx xxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a označení
Krok 3: Odvození XXXX
3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx
3.1.1 Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx možné xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem), xxxx xx být xxxx skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí je xxxxx xxxxxxx vyložit, xxxxx možno formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek (xxxx. XX50 xxxx XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx daný xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínky x xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.5. Pokud je x dispozici jedna xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný souhrn xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, ale xxxxxx x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx xxx použitá xxxxxx. U xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx studií.
3.2. Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x zdůvodní náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a pokud xxxxxx zahrnuty v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx se.
3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx přijal.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví XXXX xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx vypočítat použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXX xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí1.
3.3.2. Není-li xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné to xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx soubor xxxxx x xxx xxxxx xx trvání xxxxxxx, xxx menší xx xxxx nejistoty x velikost xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx používá xxx xxxxxxxx ze tří xxxxxxxxxxxx L(E)C50 odvozenou x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx trofické xxxxxx x xxxxxx řádu 10 pro nejnižší xx xxx krátkodobých XXXX odvozených x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH A XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX, a xxxxx xxx, popsat xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 této přílohy xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx a odhad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) nelze x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xXxX x příloze XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX.
4.0.2. Posouzení PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Srovnání x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x kritérii
Tato xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předkládány xxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, x kritérii xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX x prohlášení, xxx látka xxxx xxxxxxxx splňuje xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a které xxxxxxxxxx xxxxxx obavy.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeden nebo xxxx xxxxxxxxx bodů xxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII x XXXX, zohlední xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností, xxx xxxxxxx, zda xx xx splnění cíle xxxxxxxxx PBT x xXxX xxxxx xxxxxx xxxxx informace. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení XXX x vPvB xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
4.2. Krok 2: Popis emisí
Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx emisí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx v xxxxxx 5. Obsahuje xxxxxxx xxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx činností xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravděpodobných xxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx posouzení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo koncentrace xxxxx, xxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxx a expozice
Krok 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby a x xxxxxxx x xxxxxxx 31 zahrne xx přílohy bezpečnostního xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx posouzení xxxx xxxxxxxx na minimálních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x na xxxxxx expozice, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Pokud xxxxxxxxx předpoklady vedou x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x změnit v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x nebezpečí. Upřesnění xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesnější xxxxx xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx x xxxxxxx s xxxxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškerou výrobu xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to důležité, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x postupy x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx odpadních vod x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x řízení xxxxx
- opatření k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpadu.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x následné xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Odhad xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx expozice xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) xxxxx xxxxx; 2) xxxxxxxxx osudu xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Při xxxxxx xxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Odhad xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx opatření x xxxxxx rizik x provozní podmínky xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx xxxx reakce x odhad xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí) x xxxxxx životního prostředí, x nichž je xxxxxxxx xxxx látce xxxxx nebo důvodně xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx všech xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx přihlédnou x prostorovým a xxxxxxx změnám průběhu xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- případné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx xx látka xxxxxx xxxx dováží,
- xxxxxxxx pro každé xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx, včetně stupně xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx expozice podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx a xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx x frekvence xxxxxx expozice dané xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti látky,
- xxxxxxxx přeměny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 krok 1),
- rozsah (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. POPIS XXXXX
6.1. Popis rizik xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Při xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x složky xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx popsaná xx scénářích expozice xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to integrací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xx xxxx může být xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx PNEC x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx události, k xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně- chemických xxxxxxxxxx látky.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx celého xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné hodnoty XXXX xxxx XXXX xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- pravděpodobnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx xxxxxxxxxxxx.
6.5. X těch xxxxxx xx člověka a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX nebo XXXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx daným xxxxxxx xxxxxx.
X látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik na xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, kterým jsou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxx plynoucího x výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX RIZIK
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX A FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH XXXXXXXXXX
2. XXXXXX POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití
FORMÁT XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4. VLASTNOSTI XXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Kůže
5.3.2. Oči
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Žíravost
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Účinky xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Další xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Ovzduší
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx aktivita x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
8. POSOUZENÍ PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) LÁTEK
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 1]
9.1.1. Scénář xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx expozice
9.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx expozice
[atd.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx prostředí
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech čištění xxxxxxxxx xxx
10.2. [Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
[atd.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdroje xxxxx)
10.x.2.1
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX LISTŮ
Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x příslušných zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, xxx xxxx xxxxxxxxx odkazování xx ně v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx přílohy xx zajistit xxxxxxxxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 tak, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Bezpečnostní list xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx vyskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x posoudit xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Bezpečnostní list xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyškoleny, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
U xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné, xxx xxxxxxxx se x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx článku 31, xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx případech xxxxx, xx xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xx xx technicky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx nezbytné x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx konstatováno, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx xx jako „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní listy xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx formě, slitiny, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, pro xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE LÁTKY XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX PODNIKU
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v žádosti x registraci x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Je xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxx se použití xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx použití, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nejčastější xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx funkce xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx list obsahovat xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx význam pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Tyto xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xxxx přípravku xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, dovozce xxxx distributor. Uvede xx xxxxx xxxxxx x telefonní číslo xxxx osoby a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx se tato xxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, uvede se xxxxx úplná adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx x informacemi x identifikaci xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které je xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (tímto xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx xxxx telefonní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX RIZIK
Uvede xx xxxxxxxxxxx látky xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx a srozumitelně xx uvedou xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, a přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx zdraví x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x symptomy vztahující xx x použití x možnému nevhodnému xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx předpokládat.
Může xxx xxxxxxxx uvést jiná xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nebo xxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vrstvy, xxxxxxxxx fotochemické tvorby xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx uváděné xx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Klasifikace xxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx a označení xxxxx hlavy XX.
3. XXXXXXX NEBO XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedou x xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx.
3.2. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako nebezpečný xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) látky, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 67/548/EHS, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx nejnižší z xxxxxx xxxxxx:
- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX nebo
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, pro xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX, xxxxx se koncentrace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx uvedou xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezím, jsou-li xxxxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx plynných x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x plynných xxxxxxxxx a
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, xxx xxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx Společenství pro xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Xxxx-xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx přípravku xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx škodlivá xxxx xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 směrnice 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxx xxxxxx samotné, x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxxx charakter xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, x souladu x xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX, xxxxxx tuto xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx identifikuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx pomocí alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx xxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx schváleného xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI xxxxxx nařízení) xxxx xxxxxxxxx látek včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x jejich fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx tomto xxxxx xxxx třeba uvádět xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x níž se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3, např. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx expoziční limit Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx výše xxxxxxx látky xxxxx xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 tohoto xxxxxxxx x případně xxxxx XXXXXX nebo XXXXXX. Xxxxx CAS a xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxx názvem podle xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx má xxx x xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/ES nebo x poznámkou xxx xxxxx k bodu 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popíše xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx bezpečné zacházení. Xxxxxxx název xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx lékařská xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pomoci. Xx xxxxx stručně xxxxxxxxxxxxxxx příznaky x xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, co xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx místě a xxx je možné xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky.
Informace xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx a xxxx x požití.
Uvede xx, xxx xx nutná xxxx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx důležité zdůraznit, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxx specifického x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdolávání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, x to uvedením
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx plynům,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků pro xxxxxx.
6. XXXXXXXX V XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx dané látky xxxx přípravku xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, jako xxxx
- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, opatření pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx dýchání, omezení xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx kanalizace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- použití absorpčních xxxxxxxxx (xxxx. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx plynů xxxx par vodou, xxxxxxxxx.
Xxxxx se také xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx položky 8 a 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo registrace, xxxx xxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx odlučovačů xx xxxxxxx z xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx atd.) a xxxxxxx zvláštní požadavky xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx. postupy xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zakázány xxxx xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx skladování, xxxx jsou
- zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektřinou.
Podle xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx látky xxxx přípravky.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X konečných xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x operativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxxx schválené průmyslové xxxx xxxxxxx provozní xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Limitní hodnoty xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx o sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx době.
Vyžaduje-li se xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX xxx xxxxx látku xxx xxxxxxx expozice xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx složky, xxxxx musí být xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx omezováním expozice xxxxxx úplný soubor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx přijmout xxx xxxxxxxxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v položce 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx látka xxxx přípravek pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, x němž xx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- navržení xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx x zdroje, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxx v xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, uvede xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. prosince 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx1 x xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Ochrana xxxxxxxxx cest
V případě xxxxxxxxxxxx plynů, par xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odpovídající xxxxx x filtry.
b) Ochrana xxxxx
Xxxxx se xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx použít xxx xxxxxxxxx s xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx
- typu xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx expozice.
Je-li xx xxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.
x) Ochrana očí
Uvede xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxx, jako xxxx
- xxxxxxxx brýle, bezpečnostní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.
x) Ochrana xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranného xxxxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx ochranný xxxx.
Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx látce xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx pak informace xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi uvedenými x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx skupenství (pevná xxxxx, kapalina, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx jsou xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x druhém xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x ochranných systémů xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Výše xxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách uvedeným x čl. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádějí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx nehrozí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx klasifikující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x případy, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx uvést xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X XXXXXXXXXX
Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx se přehled xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx teplota, xxxx, xxxxxx, xxxxx atd., xxxxx xxxxx vyvolat xxxxxxxxxxx reakci, a xxxxx možno xx xxxxxxx popíší.
10.2. Materiály, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx xx stručně xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilizátorů,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce,
- xxxxxxxx důsledek změny xxxxxxxxxxx stavu xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx,
- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,
- možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx se xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx expozicí xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zkušeností x x xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita a xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x různých xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx a xxxx) x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálním, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx 3 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx může xxx potřebné xxxxx xxxxxx xx specifické xxxxxx některých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx zdraví.
Informace v xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx informace x xxxxxx skupinách xxxxxxx účinků:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, dráždivost x xxxxxxxx),
- senzibilizace,
- toxicita xx opakovaných xxxxxxx x
- účinky CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci).
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX až XX xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx zahrnují xxxxxx xxxxxxxx srovnání xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX pro XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, podle bodu 1.3.1 xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se možné xxxxxx, xxxxxxx a xxxx látky xxxx xxxxxxxxx v ovzduší, xx xxxx nebo x xxxx. Uvedou xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx, nebo xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx na životní xxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu se xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx o tyto xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx organismy, jak xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx vodní xxxxxxxx. Xxxx-xx x dispozici, xxxxxx xx dále xxxxx x xxxxxxxx xxx půdní xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx organismy důležité x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Má-li xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx možný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx
- xxxxx nebo xxxxxxxxx distribuce do xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- absorpce xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxxx médiích xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx procesy, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Zmíní xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx potravním xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x biokoncentrační xxxxxx (XXX), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx nepříznivé xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx informace x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx zajistit, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx uvedeny xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx úniku, xxxxxxxx x likvidaci x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx látku. Xx-xx xxxxxxxx a xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx listu.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx zbytků a xxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx likvidace látky xxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxxx-xx se zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX PRO XXXXXXXX
Xxxxxx xx zvláštní bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx si xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx která xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx ně. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: IMDG (xxxxxxxx xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), RID (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx dne 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx patří
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx znečišťující xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx údaje.
1) Xx. věst. X 319, 12.12.1994, s. 7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. věst. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx se, xxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti.
Uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/ES uvedeny xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx látku nebo xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx osob xxxx životního xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení xxxxxxx x xxxxx XXX xxxx omezení podle xxxxx XXXX), měla xx být pokud xxxxx uvedena.
Podle xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x veškeré další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX INFORMACE
Uvedou xx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx uživatele x x hlediska xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx příslušných X-xxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, xx xxx xx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx listu uveden xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- doporučená xxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),
- xxxxx xxxxxxxxx (písemné odkazy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X přepracovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, vypuštěny xxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xx není xxxxxxx xxxxx).
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, pokud xxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x b):
a) xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 klasifikace pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x příloze XXXX;
x) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx rozptýleným xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx součástí spotřebních xxxxxxxx a
ii) u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX IV
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx C6H14O6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Kyselina xxxxxxxxx C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukosa C6H12O6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
L-lysin X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, čistá X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx C12H22O11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
a-tokoferol xxxxxx C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
DL-methionin C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx C6H12O6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Kyselina xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx stearát, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx uhličitý XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx vápenatý, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx draselný C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx sodný X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx složka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx ji xxxxxxxx xxxxxxxxx vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx C |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Dusík X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx čistoty H2O |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Grafit X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx linolové xxxxxxxx x xxxxxxx kyseliny. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx linolové kyseliny, xxxxxxx kyseliny, palmitové xxxxxxxx a stearové xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxx (Carthamus tinctorius, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx (Xxxxx usitatissimum, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxx, palmitové x xxxxxxxx. (Xxx xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx (Brassica napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin vázaných xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, hydrolyzovaný xxxxx Xxxxxxxxx xxxx získávaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škrobu xxxxxxxxx kyselin xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obilných zrn, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, x z xxxxxx x xxxx, např. x xxxxxxx a xxxxxxx. Obsahuje xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx z ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx mastné xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C12-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Mastné xxxxxxxx X16-18 Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Xxxxxx kyseliny, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx kyselina alkyl-karboxylová x číslem XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, C14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx SDA: C14-C18 a X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx kyseliny, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Glyceridy, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Methylestery xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- nenasycené Tato látka xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Mastné xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx kyseliny |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Hydrogenované mono-, xx- x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných kyselin |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Mastné xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, C16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxx x X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 x C18-nenasycené |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Mastné xxxxxxxx řepkového oleje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX REGISTRACE XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. b)
1. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům jako xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, přípravků nebo xxxxxxxx a které xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx dochází, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, nosič, povrchově xxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činidlo xxxxxxxxxxx pěnění xxxx xxxxxxxxx, disperzant, činidlo xxxxxxxxxxx srážení, sušidlo, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak zlepšující xxxxxx, xxxxxxxxxxx průtoku, xxxxxxxxxxxxx xX, maskovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx hoření, mazivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx účelem, xxxx
x) xxxxx určená xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx funguje x xxxxxxx xx xxxx účelem
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx vzniklé xxxxxxxx látky x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx registrovaná při xxxxxxx této xxxxxxx
7. Xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx látky, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx ropný plyn, xxxxxxxxxx zemního xxxxx, xxxxx xx zpracování x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx upravované, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx již xxxxx známa: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, helium, xxxx, xxxxx), dusík
XXXXXXX VI
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY XXX XXXXXX POŽADAVKŮ PŘÍLOH XX XX XI
Přílohy XX až XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx registrace x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxx, když je xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, použití x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx posuzují xxxx celek a xxxxxxxx x celkovými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X SDÍLENÍ XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx by měl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx umožní xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zkouškám x xxxxx se xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx pro xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxx ne. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx z (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx látek, xxxxxxx in vivo x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx napomoci xxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nahradit xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech.
Kromě xxxx xx se xxxx shromáždit údaje x xxxxxxxx, použití x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 10 x xxxxx xxxxxxxx. Xxx zohlednění xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, která x odůvodněných případech xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx látku.
KROK 3 - URČENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx srovná potřebné xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx již x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx fázi xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx údaje byly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - XXXXXXXXX NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, získají xx xxxx údaje (xxxxxxx XXX a XXXX) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení (xxxxxxx XX x X), a xx x závislosti xx xxxxxxxx. Nové xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny ostatní xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XI xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxx x xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx-xx se xx x vědeckého xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx citlivé a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx obchodně xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 PÍSM. x) XXXXXX x) XX v)
1. XXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X REGISTRACI
1.1. Žadatel x xxxxxxxxxx
1.1.1. Jméno, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Xxxxx, xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu, xxxx xxxxxxxxx místa xxxxxxxxx použití
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx ostatní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx čísla uvedená x xxxx xxxxxxx xxxx v přílohách XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hlavního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx uvedená x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx jmenovaná xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Jméno, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx číslo x xxxxxx elektronické pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx látku xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx nebo více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nutné, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky
2.1.1. Xxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx názvy (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x číslo XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Molekulový x xxxxxxxxxx vzorec (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx hmotnost xxxx xxxxxxx molekulové xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Stupeň čistoty (%)
2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx produktů
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Druh a xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) případných xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx hmotnostní xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx kapalinový xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX O XXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx rok x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx množství)
3.2. X xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx: stručný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětů.
Nevyžadují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx použitého xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, přípravek xxxx xxxxxxx) xxxx skupenství, x xxxx xx xxxxx dodává následným xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí xxxxx xxxxxxxx
x přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předmětech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x předmětech x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (viz položka 16 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Případně xx xxxxx použití, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Tento xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. KLASIFIKACE A XXXXXXXX
4.1. Klasifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx toho je x xxxxxxx záznamu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx x koncového xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx článků 23, 24 a 25 směrnice 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx musí xxx x souladu s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx vyžaduje x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx první xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného úniku (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.5. Informace xxx xxxxxxxx (položka 14 bezpečnostního xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Omezování xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 bezpečnostního xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odstraňování xxx xxxxxxx
5.8.3. Informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veřejnost
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ XXXX 1 A 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx matrice xxxx na xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx použití xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx cesty expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx člověka:
a) orální xxxx
x) xxxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxx nebo
d) půda
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) náhodná xxxx vzácná anebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx častá
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX NEBO XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx
x) nezavedené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x
x) xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické informace. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, platí xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx jinak upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx úpravy, žadatel x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle obecných xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XI x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látce. X xxx xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 či x příloze XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x důvodů xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost spolu x xxxxxx jasně xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x jiné fázi xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy, žadatel x registraci tuto xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 xx x příloze XI2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 7, x pro další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx nařízení.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích na xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx nutné xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této přílohy x souladu x xx. 12 odst. 1 písm. d).
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx VII x XXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nahradí xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx jinak xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx úpravy standardních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx zvláštní pravidla xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zmíněném x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na člověka, xxxxx x platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxx xxx xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx důvody xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1&xxxx;000 TUN NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxx přílohy x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX, XXXX a XX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx upraví. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx podle xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx navrhnout úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve sloupci 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají registraci x souladu x xxxxxxx 7, a xxx další následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neprovádějí. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx skutečnost xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X
V xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 tuny xxxx větším v xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 10 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. c),
- 100 tun xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), x
- 1 000 xxx xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx režim zkoušek x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx standardního xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx posoudit v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX SE XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní praxe xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3
Údaje xx považují za xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 odst. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx předložena dostatečná xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx a
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx koncový xxx, xxxxx xx zkoumán, x xxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny xxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx uvedenými x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx xx se xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, x
4) xx poskytnuta xxxxxxxxx x spolehlivá dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx se historické xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x náhodné xxxxxxxx xxxx expozici při xxxxx x klinické xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx účinek xx lidské zdraví xxxxxx mimo jiné xx xxxxx analýzy x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ke kritériím xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x popis xxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxx,
2) xxxxxxxxx popis xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx,
4) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx případech je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x několika nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo závěru, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisí nebo xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, že látka xx nebo xxxx xxxxxxx nebezpečnou vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx xxxxx xx xxxx nemá určitou xxxxxxxxxxx vlastnost,
- xx xxxxx upustit xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
- je možné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx a aktivitou ((X)XXX) xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (Q)SAR xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxx podmínky:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (Q)SAR, jehož xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,
- látka spadá xx oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Q)SAR,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxx, xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Metody xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx vhodnými xxxxxxxx in vitro xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx posouzení. X xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx podle mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postup). X závislosti xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx vyžadující xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx IX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, provede xx přesto xxxxxxxxx xxxxxxx pro dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohami XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx odvozeny x metody xx xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, účinky na xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx z údajů xxx xxxxxxxxxx látku xxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx interpolace xx xxxxxxx xxxxx xx skupině (analogický xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, x xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) společné xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx prekurzorech xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x biologickými procesy, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3) konstantním xxxxxx změny účinnosti xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx x označují xx tomto xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení rizika,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou zahrnuty x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
- xxxxxxxxx trvání xxxxxxxx srovnatelné nebo xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx délka xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx těkavé, vysoce xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx látky x vodou xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studiích. Vždy xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxx zkušební xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx zkoušek x xxxxxxx x xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x x přílohami XX x X xxx xxxxxxx na základě xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx případech xx xxxxx poskytnout přiměřené xxxxxxxxxx x dokumentaci.
Odůvodnění xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 5 xxxxxxx X a xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx přijatými xxxxx bodu 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx chemickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx přijme xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podle xx. 132 xxxx. 4 x cílem stanovit xxxxxxxx definující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění xxxxx xxxx 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXXX XXX NÁSLEDNÉ UŽIVATELE X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx x dokumentovat, xx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, xxxxx používají, xxxx během používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx, x xx xxxxxxx uživatelé ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx jejího xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxx dále ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx použití xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx.
Xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx posouzení xx xxxxx zdůvodnit. X úvahu xxx xxxxxx vzít posouzení xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx mezinárodních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti zahrnuje xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 5 přílohy X.
Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x PBT xxxxxxx x dodaném bezpečnostním xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx nutné žádné xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx popis rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx příslušná xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx přiměřená, x xxxxxxx x xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx následný xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx informací poskytnutých xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx shromáždí. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zkouškami xx obratlovcích, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Během xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx své xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zkoumaných xxxxx.
Xx xxxxxxxxx doplňujících xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx nový xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis rizik xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxx vytvořit počáteční xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, bude nutné xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů, xxxxx xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínek xxxx opatření x xxxxxx xxxxx. Opakování xx xxxxx xxxxx xx jedné straně xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací pro xxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx získání xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx expozice.
Následný uživatel xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx x xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx A xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx v příslušných xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x že xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx se sdělují xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX) a
ii) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx identifikována xxxx látka PBT, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx anorganické xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.
1. XXXXX PBT
Látka PBT xx xxxxx, která xxxxxxx všechna tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx delší xxx 60 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxxx sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx delší xxx 120 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx delší xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel x registraci xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X-), je-li
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (BCF) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx naměřených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx nebo sladkovodní xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 mg/l, xxxx
- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1 nebo 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx toxicity, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xn, X48 xxxxx směrnice 67/548/XXX.
2. XXXXX vPvB
Látka xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx (vP-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx sedimentu nebo xxxxxxxxx xxxx delší xxx 180 dnů, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vB-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 5 000.
XXXXXXX XIV
SEZNAM LÁTEK XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
PŘÍLOHA XV
DOKUMENTACE
I. XXXX X OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx návrh x xxxxxxxxxx
- harmonizované xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, senzibilizátorů xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx,
- identifikace xxxxx xxxx xxxxx PBT xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- omezení výroby, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx metodiku x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X všech xxxxxxxxxxx xx zváží xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxx další xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předloženy, se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Dokumentace xxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x navrhovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest a xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx X x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx účinky xx xxxxxx Společenství
Předloží xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.
2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zda xx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako látka XXX podle čl. 57 xxxx. x), x) xxxx c), xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), jako xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 písm. x) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 písm. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx látky XXX xxxxx xx. 57 xxxx. d) a xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx a technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx odůvodnění.
Informace x xxxxxxxxx x rizicích
Rizika, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx podle příslušných xxxxx přílohy I x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx, xx provedená xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, že
- je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx celého Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx zaměřeno xx účinky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xx xxxxxx xxxx rizika na xxxxxxxxxxx úroveň, x xx v xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx x riziku;
ii) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx být proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx být xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě přílohy XXX.
X xxxxxx účelu xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhovaného omezení xxx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx x čistými xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorů, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x partnery
Do dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x způsobu, jakým xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x povolení, xxx je xxxxxxxxx x čl. 62 xxxx. 5 xxxx. x), nebo v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx vypracuje xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Za xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x těmto xxxxxxxx xxxx odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, zúčastněná osoba. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx socioekonomickými xxxxxx xx jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podniky x xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx xxxx xxxxx xx investice, xxxxxx x xxxxx, inovace, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. soulad, xxxxxxxxx xxxxxxxx, změny xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx x sledování, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) při xxxxxxxxxx xxxxxxxx tendencí vývoje xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx uděleného nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výkonu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v míře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx důsledky uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx jistota xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost a xxxxxxxxx proveditelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technologií x xxxxxx hospodářské xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odvětvích. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx důsledky xxx xxxxxx, hospodářskou soutěž x hospodářský xxxxxx (xxxxxxx xxx malé x xxxxxxx xxxxxxx x třetí xxxx) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx. X xxxx xxxx patřit xxxxxxx xxxxxxxx, regionálních, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X případě navrhovaného xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (přitom xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxx přínosů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx osoba xx důležité.
XXXXXXX XVII
OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ X PŘEDMĚT
Dodatky 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx použitým xxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/XXX. Ve xxxxx případech, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx názvy x XXXXXX (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Commercial Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx List xx Xxxxxxxx Chemical Substances). Xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxx ES. Další xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx názvem (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látce v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx jsou x dodatku uvedeny xxxxx xxxxxx indexových xxxxx.
Xxxxx EINECS:
Pro každou xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX je uveden xxxxxxxxxxxxx xxx. Kód xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx oznámenou podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx je zveřejněn x XXXXXX. Xxx xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Service (XXX), xxx xx usnadnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx znění xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vzít x xxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx být na xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...soli“. V xxxxx případě xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx kterákoli xxxx xxxxx, xxxxx uvádí xxxx látku xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx správný xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx přílohy.
Směrnice 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx symboly, R-věty x S-věty použité xxx jednotlivé xxxxx xxxx xxxxx, jaké xxxx uvedené x xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 písm. x), x) a x) xxxxxxx směrnice).
Pro xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, R-věty a X-xxxx, které jsou xxxxxxx pro příslušnou xxxxxxxxxx položku x xxxxxxx X.
Xxx látky xxxxxxxx xx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX se pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx symboly, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxx, xxx xx u xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx klasifikace pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx v určité xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx spontánní polymeraci xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx uváděny xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X této xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx tyto látky xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx takovou látku xx xxx, xxxxx xx xxxxxx název xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx xxxxxxx u xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (viz kapitola 4 přílohy VI xxxxxxxx 67/548/XXX), které xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxxx xxxxxxxx klasifikovány jako xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (T) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx R 20, X 21, R 22, R 23, X 24, X 25, R 26, X 27, R 28, R 39, X 68 (zdraví xxxxxxxx), X 48 x R 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx R-větami xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a označování xxxxx x xxxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx některé xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (číslo EINECS 203-450-8). Xxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx než 3% látek xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx N:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xxxx celý xxxxxxxxxxxxx proces její xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx vlákna, jejichž xxxxxx vážený xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (viz xxxxx 8 přílohy XX uvedené xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1