Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1907/2006
xx dne 18. xxxxxxxx 2006
x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx směrnice 1999/45/ES x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Smlouvy3,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního prostředí x xxxxx pohyb xxxxx samotných x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x inovace. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na vnitřním xxxx mezinárodním xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx vrcholné schůzce x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 toho, xxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx.
(5) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se pracovního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mezinárodnímu xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx (SAICM), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 x Xxxxxx.
(7) X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Společenství, x to i x případě, xx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxx xx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx malé x xxxxxxx podniky x xxxxxxx zabránit tomu, xxx xxxx jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/ES xx dne 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx řadu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx k rozdílnostem xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx v xxxx xxxxxxx, x nutnost xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx pod celním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nacházející xx xx svobodných xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxx by xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx vyňata xxxx železniční, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, námořní x letecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx ni xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pobídky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpadů, xxxxxx xx odpady xxx xxxxxxxxxx xx látky, xxxxxxxxx nebo předměty xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx a x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tímto nařízením xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxx o ochraně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX ze xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx používány x xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx x spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Postupné xxxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x ohledem na xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Díky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxx. Dostupné informace, xxxxxx informací xxxxxxxxx xxxx tomuto xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, například xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise by xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxxxx předpisů a xxxxxxxxxxxx nástrojů Společenství xxxxxxxx, xxx by xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, a xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx značky xxxxxxx.
(15) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxx zřízen ústřední xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx zdroje pro xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, že průmysl xx měl xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx odpovědností x xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx zajištění xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a obsažených x přípravcích x xxxxxxxxxx by xxxx xxx sbírány xx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím dodavatelských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx xxxxx.
(18) Odpovědnost xx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Ustanovení xxxxxxxx se registrace xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx dovážejí, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx povinností x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo být x xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx látkám by xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx.
(20) Ustanovení x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx registraci, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí, měla xx po začlenění xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vyhodnocování xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxx, xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxxxxx by xxxxxxxxx x látkách xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx řadě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx, mohou být xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx postupů xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Proto by xx mělo xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dostupné příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxx být použity xxx xxxxx těchto xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx trhu a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx měla xxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx x xxxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx jsou rizika xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, nebo xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x pokud nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Ustanovení x xxxxxxxxx xx xxxx umožňovat, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx těchto xxxxx.
(24) Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, výrobcům, dovozcům x následným xxxxxxxxxx xxxxx konkrétně xxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx Xxxxxx x agentuře xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxx a nebezpečí xxxxx xx xxxx xxxx x prvé xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, které xxxxx vyrábějí nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x množství xxxxxxxxxxxx xxxxxx objem, xxx xxx xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx základě posouzení xxxxx látek a xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx být náležitým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxx, použití x odstraňování každé xxxxx.
(26) V zájmu xxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx měli xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx prosazování x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxxxxxx xxxxxx a vývoj xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx menších xxx 1 xxxx za xxx. Xxxx xxxxx xxxxx tento xxxxxx x vývoj xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx registrovány xxxxx. Xxx xxxxxxx inovací xx však xxx xxx xx registrační xxxxxxxxxx xx určitou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx xxx neurčitý počet xxxxxxxxx, xxxxxxx její xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx předmětech xxxxx xxxxxxxx xxxxx výzkum x vývoj prováděný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo ve xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx známých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxxx pro účely xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy za xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx lidské xxxxxx x životní prostředí xxxx xxxxxxxx kontrolována x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx by xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx nést xxxxxxxxxxx, xx vhodné zavést xxxxxxxxx registrace x xxxxx, jejichž uvolňování x předmětu xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx registrovány. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx, xxxxx jsou
v xxxxxxxxxx obsaženy v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx domnívat se, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je látka x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx výrobce nebo xxxxxxx xx rok. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx a dovozci xxxxx xxx povinnosti. X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zákazníky xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx by xxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravků (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - například xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise by xxx xxx xxxx xxxx zohlednit práci xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických látek x měla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxx být x xxxxxxxxx před xxx, než xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jež se xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x takovýchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx osvobodit xx požadavku na xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx směsmi xxxxx, xxxxx jim není xxx xxxxxx xxxx, xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx informací o xxxxxxx, aby se xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx provádění xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx budou xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací o xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx naznačují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a měly xx xxx podrobně xxxxxxx. Xxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx se xxx xxxxxx možný xxxxx xx látky x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx látek v xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx měly existovat xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Členské xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby xx xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování chemických xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x přírodě.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 odst. 7 písm. x) x x) x xxxxxxx XI na xxxxx xxxxxxx mineralogickými xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx IV x X xx xxx xxxx plně zohlednit.
(37) Xxxxxxxxx-xx se xxxxxxx, xxxx xx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely11 a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/10/XX ze dne 11. února 2004 x xxxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se používání xxxxx správné laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx by být xxxxxx umožněno získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx metodám, xxxxxxxxx pocházejí-li xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx by xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx náležité xxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx náležité xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx vypracována xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx dokumentů x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx zřídit xxxxxxxx kontaktní xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx x zejména malým x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Komise, xxxxxxx státy, průmysl x xxxxx partneři xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx včetně metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x Komise xx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx tématem xxxxxxx x x rámci xxxxxx budoucích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, jako xx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx x zapojení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) Z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich zvláštní xxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvůli xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx technických x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx x důsledku registrace xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx látky xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x aktualizovány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a jednoduchého xxxxxxx xx se xxxx veškeré žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx soudržný xxxxxxx x xxxxxx využívání xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexní reakční xxxxxxxx nebo biologické xxxxxxxxx) mohou být xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx svému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významně xxxxxx x pokud opravňují xx stejné xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx zavedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(47) X souladu xx xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx nahrazovat, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xx xxxx, kdykoli xx to možné, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx byly zohledněny xxxxxxxxx na informace xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx o zkušebních xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise x xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx pro účastníky x v postupech xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx zdvojení xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x aktualizaci vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx obratlovců, xxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x registraci xxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxx xxxx xxxxxxxx konkurenceschopnost xxxxxxxx Společenství x xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx toto xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx spravedlivé xxxxxxx.
(52) X xxxxx xxxxxxxxxxx oprávněná vlastnická xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje ze xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx postupu, a xx i xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxx souhrnů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x registraci, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů příspěvek xx náklady. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x užívání údajů x jeho registraci.
(54) Xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx dvojímu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx být zaveden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkách xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx fóra xx xxxx xxx zapojeni xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace
o xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx xxx jak xxxxxxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a kterým xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x registrací jejich xxxxx, tak další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx finanční odměnu xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, ale nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ostatním xxxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxxxxx pokračovat x přípravě xxxxxxx xxxxxxx x registraci. X případech, xxx xxxxx xxxxxx předběžně xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(55) Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx podněcováni ke xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx registrovat, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hledat xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo distributorům. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby všichni xxxxxxxxx mohli xxxxx xxx povinnosti v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní list xx již používá xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx jej xxxx rozpracovat a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by měli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx používání xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rizika posuzovat xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx důvodu xx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich používání xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své povinnosti. Xxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 tuna. V xxxxxx xxxxxxx by xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx x použití.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x úměrnosti xx xxxxxx osvobodit xx xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx množství xxxxx.
(62) Xxxx by být xxxxxxxxxxxx komunikace x xxxx směrech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx údaj ů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx x rámci xxxxxxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx látkám, xxxxxxxxx xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, během xxx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx vědecky xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x návrzích xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx registračních údajů x xxxxxxxx, xxx xxxxxx veřejnost i xxxxxxxx v chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx plní xxxxxxxxxx, kterém xxx xxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxx záznamy x xxx, která xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx, u xxxxx xx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxx informace x látkách, x xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mohou xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x z xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vnitřním xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy, by xxx být stanoven xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x xxxxxxx meziproduktů xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám plynoucím x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při současném xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxx centralizovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx států dosáhnout xxxxxxxxxxx dohody, xxxx xx rozhodnutí přijmout Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx by xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rámci jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení měly xxxxxxxxxxx.
(69) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být látkám xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx velká xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx nebo právnické xxxxx žádající o xxxxxxxx orgánu udělujícímu xxxxxxxx prokáží, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována. Použití xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx používáním x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technologie, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx uskutečnitelné. S xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise.
(70) Nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x s xxxxxxxx xx postupné nahrazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx mezní xxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx níž bylo xxxxxxx povolení, x x případě xxxxxxxx xxxx látky, u xxx nelze stanovit xxxxxxxxx xxxxxx expozice, xx xxxx měla xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xx snížení xxxxxxxx a emisí, xxx se minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrol by xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doporučit xxxxxx účastníkům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přílohu, xxx xxxx umožněno případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx podpořen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx, xx žadatel xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xx obvykle podléhat xxxxxxxxx, xxxxxx sledování.
(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx by xxxx xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, používání xxxx xxxxxxx na xxx nepřijatelné riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx i socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx
x použití xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Náhradu xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx obavy vhodnými xxxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxx takových xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x použití xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx výjimkami. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, náležejících do xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxx, xx látky charakterizované xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x bioakumulaci x xxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují xxxxx xxxxx obavy, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XIII xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx současné x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx s identifikací xxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx upraveny v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, jak x xxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx připravit podklady xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik, xxx x hlediska xxxxxx, které musí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx povolovacímu postupu xxxxxxxx xx stejnou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx látek a xxx xxxxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx lhůty, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx některá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Látky xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxxx na seznam xxxxx xxx případné xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx agentury.
(78) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx priority látek, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx.
(79) Úplný xxxxx xxxxx by xxxxxxxx, xx xx nemohlo xxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podávání žádostí x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx třeba zajistit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx bylo zachováno xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx platí x xxxxxxxx, kdy xx daná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx podat xxxxxxx x xxxxxxxx, by xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx zachována. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu ke xxxxxxxxxx použití konkrétních xxxxx by měla xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxx x xxxxxxx plynoucím x těchto xxxxxxx, xxxxxx stanovisek x xxx, xxx xx xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, kterou xx xxxxxxxx třetí xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prosazovat požadavky xxxxxxxx xx povolování, xxxx xx následní xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx použití xxxxx.
(83) Xx xx xxxxxx okolností vhodné, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx přijímala xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 76/769/EHS, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx zmíněné směrnice xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx tohoto nařízení. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí.
(85) Xxxxx xxx o xxxxxxx XVII, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx určitého xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou. To xx se mělo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx xxx x používání xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx harmonizace.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx potřebná x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x jsou-li xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx patřičná xxxxxxx.
(87) X zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí mohou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx zahrnovat jakékoli xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání nebo xxxxxx xxxxx. Proto xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx jejich xxxx.
(88) X přípravě xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, jinými xxxxxxxx Společenství, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x informovanost.
(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx předkládat návrhy, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, měly xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx Společenství.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx postupu, například xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x ověřováním xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Xxxxxx mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx agenturu přípravou xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx navrhovaných xxxxxxx, xxxxxxx x vyžádáním xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx
x navrhovanému opatření x xxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x konkrétní xxxxx od obdržení xxxxxxxxxx agentury.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx hrát xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx procesy, xxxxx x vědecký xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx partnery x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx měla xxxx hlavní xxxx xxx xxxxxxxxxx komunikace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx veřejnost x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx důvodu je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nezávislost, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx plnit. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx určité xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, aby vyhovovala xxxxxxxxx potřebám xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Účinné sdělování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, jak je xxx zvládat, xx xxxxxxxxx součástí systému xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odvětví chemických xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ředitel xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx agentura xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady navrženo xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisí, s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a Evropského xxxxxxxxxx, x xxx xxxx zabezpečena xxxxxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti bezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při současném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx při xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx část poplatků xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpočtu, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, ke stanovení xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Výboru xxx socioekonomickou analýzu xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx posílit prosazování. Xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx fórum xxx xxxxxxx xxxxx x výměně xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx o chemických xxxxxxx. Formálnější xxxxx xx posílil xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxxx xxxxxxxx senát, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx osobám, že xxxx projednáno xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x která se xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobami x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měl xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (ES, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx xxx
23. xxxxxxxx 2002 o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx xx Xxxxxx x agentura xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx mít možnost xxxxxxx xx xx xxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxxx zemí.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx přispívat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x harmonizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x organizacemi, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájem. Agentura xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx mezinárodní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx harmonizovaný systém (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chemických xxxxx.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu xxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx mohly xxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx o sdílení xxxxxxxxx.
(111) Xx důležité, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxx xxx nimi a xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky14, posláním Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx zásady x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Poradního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx měla následně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx, že xx xxxxxxxx spolupráce x Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxx výborem xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) K xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsaženými v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx přicházejících do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x klasifikace x xxxxxxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace v xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX x směrnicí 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxx látky x xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xx mělo xxxx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prováděnými xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvedených x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zaměřeny na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obavy. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx zahrnuta do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 nebo 3, xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x souvislosti s xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům podávat xxxxxxxx xxxxxx. Agentura xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dotčené xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x agentury x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, jakož x vývoje x xxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxx xx xxxxx.
(117) Xxxxxx XX by xxxx xxx přístup x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx informovaná rozhodnutí x používání xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx poskytnout xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolených xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx. Agentura x členské státy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx17, s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 a x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX x přístupu x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx rozhodování x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001. Uvedené nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací x procesní xxxxxx, xxxxxx práva xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx agenturu.
(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx měly, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxxxx úlohu při xxxxxx informací x xxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Komisí a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx prosazování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxx.
(121) K xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx opatření xxx sledování a xxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) K zajištění xxxxxxxxxxxx, nestrannosti x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy je xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k poškození xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby x xxxxxxxxx případech upravila xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx metody, měnit xxxxx vybraných xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx kritéria xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx odvolacího xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx zkoušky xxxxxx xxxxxxxxx možné. Jelikož xxxx opatření jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx nařízení o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, měla xx být přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Je xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx regulovány. Xxxx xx xxx xxxxx přijato ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx agentury nebude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Aby xx plně xxxxxxx xxxxx vykonaná xxxxx xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX x xxx xxxx práce xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být Xxxxxx x počátečním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx omezovací xxxxxx na základě xxxx práce, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx celé omezovací xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tyto xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x platnost, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x platnost xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx systém. Jejich xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx by kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxx.
(128) Toto xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnici 76/769/XXX, xxxxxxxx Komise 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, směrnici Komise 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xx proto xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx zachování xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx se xxx xxxxxx otázkami obsaženými x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských států, x xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx
x souladu xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx v článku 5 Smlouvy. V xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx o zajištění xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x udržitelného xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
1 Úř. věst. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Úř. věst. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276E, 14.11.2006, s. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. X 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/XX (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2006/8/ES (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. věst. L 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2003/65/XX (Xx. xxxx. L 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Úř. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. L 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Úř. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
19 Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Xx. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX ze xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx článku 10 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/ES (Xx. věst. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Směrnice Xxxxxx 93/67/XXX xx dne 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, s. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/ES xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx stanoví xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Úř. xxxx. L 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Komise 2000/21/ES xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, s. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
HLAVA I
OBECNÉ OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxx xx vnitřním xxxx xx současného zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
3. Toto xxxxxxxx je založeno xx zásadě, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx opírají o xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
Xxxxxx 2
Použití
1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xx xxx 13. května 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zpracováním, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx pásmu xx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, po xxxx xxxx letecky.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx je vymezen xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx výjimky z xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx obrany.
1 Xx. xxxx. L 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. věst. L 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx dne 12. xxxxxx 1989 x zavádění opatření xxx xxxxxxxx bezpečnosti x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx při práci1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/ES xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx prevenci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/ES;
b) xxxxxxxx 76/68/XXX, xxxxx jde x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené směrnice.
5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx nevztahují xx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx
x) v xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Úř. xxxx. L 183, 29.6.1989, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 166/2006 (Úř. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, s. 1).
4 Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/ES (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu x nařízením (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě1;
ii) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx x potravinách x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx dne 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx2 x rozhodnutí Komise 1999/217/XX ze dne 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látek určených x aromatizaci xxxxxxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. věst. L 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 378/2005 (Úř. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX xx nevztahuje xx tyto přípravky x konečném xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 x směrnice 2001/82/XX a vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) kosmetické xxxxxxxxxx vymezené směrnicí 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx xx používají x xxxxxx fyzickém xxxxx s lidským xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x klasifikaci a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
xx) ve xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx XX, X x VI xx nevztahují na
a) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, neboť xx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx míra xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx se x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nevhodnou nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x těchto xxxx xx nedotýká xxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx
x) zpětně xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx látce v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxx 32;
d) xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx v předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx II x xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx
x) xx xxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s látkou, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx se x xxxxx, xxxxx xxxx registrována x xxxxxxx s xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx
x) kapitola 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 a 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Hlavy XX x XX se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx prvek a xxxx sloučeniny x xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx vznikajících x použitém xxxxxxx, xxxxx s vyloučením xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx stability xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx složený xx dvou xxxx xxxx látek;
3) „předmětem“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx musí existovat xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x molekulové xxxxxxxxx xxxx primárně způsobeny xxxxxxx v počtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Polymer xxxxxxxx
x) xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x jedné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) méně xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx hmotnosti.
V souvislosti x touto xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné polymerační xxxxxx, xxxxxxx pro xxxx proces, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vazby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nestejných xxxxxxx;
7) „žadatelem o xxxxxxxxxx“ výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx;
8) „xxxxxxx“ výroba xxxx xxxxx xxxxx x přírodním stavu;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyrábí látku xx Společenství;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Společenství;
11) „xxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, za xxxxxx xx zdarma. Xx uvedení na xxx xx považuje xxxxxx xxxxx;
13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, která používá xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx následného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, která xx vyráběna x xxxxxxxxxxxxxx xxxx používána xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx rozumí meziprodukt, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx záměrně xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx vzorků) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx, její xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, kterými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxx nádoby do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx reakčního xxxxx, xxxxx vyjma nádrže xxxx xxxx xxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;
x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx místě“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx meziprodukt a xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx meziproduktu xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „přepravovaným xxxxxxxxxx meziproduktem“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiná xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx společná infrastruktura x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ xxxxxxx xxxxxxx nebo dovozci xxxx xxxxxxxx uživatelé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx agentura xxx chemické xxxxx xxxxxxx xxxxx nařízením;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „zavedenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno x xxxxxx kritérií:
a) xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) byla xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. ledna 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx doložit;
c) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. května 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x souladu x čl. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxx xxxxxx bylo podáno xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx x další xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, v jehož xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k vývoji xxxxxxxxx postupů xxxx x ověření oblastí xxxxxxx látky;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx a vývojem“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 xxxx za rok;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, přenos x xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx jakékoli xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ použití látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxx přípravku, které xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx souhrnem studie“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx;
29) „souhrnem xxxxxx“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) rokem xx výrazu „xx xxx“ kalendářní xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx množství výroby xxxx dovozu xx xxxxx předcházejících xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uvádějící xx xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „příjemcem“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx xxxxx xxxx přípravek dodávána;
35) „xxxxxxxxx“ předmětu průmyslový xxxx profesionální uživatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx dodáván, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx středním xxxxxxxx“ malý xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 6. května 2003 o xxxxxxxx xxxxx malých, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx expozice“ soubor xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx x jak výrobce xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx scénáře xxxxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
1 Xx. věst. X 124, 20.5.2003, x. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx procesy xxxx xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxx použití;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxxxx, extrakcí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výhradně za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, jejíž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot;
41) „slitinou“ xxxxxx materiál, makroskopicky xxxxxxxxx, sestávající ze xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tak, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx ustanovení
Každý xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 a 19, xxxxx III x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následnými xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx zástupce xxxxx, xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX REGISTRACE
A XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx údajů
S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 xx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx v xxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx přípravcích x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx dosud nepodal xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x chemicky xxxxxxxx látek;
b) xxxxxxx xxxxxxxx těchto monomerních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx nebo více xx rok.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Článek 7
Xxxxxxx o xxxxxxxxxx x oznamování xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xx x uvolňováním xxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce předmětů xxxx agentuře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x článku 27, xx-xx identifikována x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 a xxxx-xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx dovozce xx rok;
b) látka xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx životního xxxxxxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx příjemci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Oznámení xxxxxxxx xxxx jiné xxxx informace:
a) identifikaci x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 tun xxx.
5. Xxxxxxxx může rozhodnout, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx látku xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx všechny tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 xxxx xx xxxxxxx nebo dovozce xx rok;
b) xxxxxxxx xx důvody xx xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
c) xx látku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 až 5 xx nevztahují na xxxxx, xxxxx již xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Od 1. xxxxxx 2011 xx odstavce 2, 3 a 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx Společenství, která xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx přípravek xxxxx vyrábí předmět xxxxxxxx xx Společenství, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hlavy.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, a xxxx xx dotčen xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx ve svém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za následné xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Osvobození xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x množství, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxx předmětů xxxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx množství xxxxx xxxx 3.1 přílohy XX;
x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxx jejich xxxx a xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx.
3. Agentura xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 20 odst. 2 xx použije přiměřeně. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxx nebo předmětů. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx předmětem, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx látka nebyla xxxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, a zbývající xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opět sebráno xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx případech může xxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx látku vyrobit xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nejdříve xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Výrobce nebo xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx let xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx let, xxxx-xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx.
Xxx rozhodování xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 agentura xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných orgánů.
9. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx zacházejí s xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 vždy xxxx x důvěrnými.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 nebo xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců podle xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx. Pokud to xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx a xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx VI;
v) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX xx XX;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), xx), vii) xxxx xxxxx písmene x) xxxx přezkoumány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X;
x) xxx látky v xxxxxxxx od 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx x expozici xxxxx oddílu 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxx zveřejněny na xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx uvádějícího, xxxx xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx být xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx účely registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx shrnutou podle xxxx vi) x xxx);
x) zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx určeném
v příloze X. Xxxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy zahrnovat xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x expozice.
Xxxxxx 11
Společné předkládání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxx bude ve Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, použijí xx následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), vi), xxx) x xx) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), ii), iii) x x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxx v) x xxxx. x) a xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) zvlášť, nebo xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx těch xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx iv), xx), xxx) x ix), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx x rámci jeho xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x článkem 12.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx a které xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obchodní xxxx; nebo
c) nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx informací.
Pokud xx použijí xxxxxxx x), x) nebo x), xxxx xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxx vést x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvést xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx IX.
Článek 12
Xxxxxxxxx předkládané x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xx) x xxx) uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xx žadatel o xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx zavedené, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, které xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx xxxxx vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce;
d) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX x VIII x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XX pro látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx XXX a XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X pro látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prahové xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx x dodatečných požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně.
3. Xxxxx xxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxxxxxx x xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, jinými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro, xxxx xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x aktivitou xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XI. Xx xxxxxxx podle bodů 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII x xxxxxx XX x X xxx upustit, xx-xx xx odůvodněno xxxxxxxxxxx o expozici x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx na obratlovcích x xxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na změnu xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x změny xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 131.
3. Xxxxx se xxx získání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami stanovenými x xxxxxxxx Komise xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx xxxx agentura xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkušebními xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přílohy XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2004/10/XX nebo s xxxxxx mezinárodními xxxxxxx, xxxxx Komise nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Pokud xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx studií nebo xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx předložené xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx látka, x xxxxx xxxxxxxxxx právě xxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx registrace.
Nový žadatel x registraci xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Článek 14
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Aniž xx dotčen článek 4 směrnice 98/24/ES, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhotoví xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 10 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxxx x registraci.
Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx každou xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx nutné provádět x xxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx x tabulce x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XI tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x toxických (PBT) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.
4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. a) xx x) xxxxx k xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xx xx jedná o xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx rizik.
Scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami1;
b) x kosmetických prostředcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Každý xxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx doporučí x bezpečnostních listech, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x registraci, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx byla x xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
KAPITOLA 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Aktivní látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX1, xxxx v xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx dokumentace xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Směrnice Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. xxxx. L 44, 15.2.2006, s. 15).
2 Nařízení Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 703/2001 xx xxx 6. xxxxx 2001, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxxxx xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx látky (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Nařízení Komise (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. L 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, s. 40).
2. Aktivní xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních přípravcích x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, se xx xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx má za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. věst. L 307, 24.11.2003, s. 1. Nařízení ve xxxxx nařízení (ES) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx a žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxx xxxx xxxxxx význam xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx na ně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x oznámí xx příslušným orgánům xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX REGISTRACE X POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ
Článek 17
Xxxxxxxxxx izolovaných xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx xxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rozsahu, xxxxx výrobce může xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx-xx x dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx popis použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI;
f) podrobnosti x použitých xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.
X xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 odst. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie shrnutou xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx použije xxxxx xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celého xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxx snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost o xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 10.
Článek 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx¬xx x dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx VI;
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkové xxxxxx ze studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle hlavy XX.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx xx xxx xx výrobce xxxx dovozce musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx použijí xxxxx xxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx dovozce sám xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxx, xx syntéza xxxxxxx látek z xxxxxx meziproduktu probíhá xx jiných místech xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxx, xxxxxxx, činností xxx xxxxxxx x údržbě xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, plnění xxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx, odstraňování xxxxxx xxxx xxxx čištění x skladování;
b) xxxxxxx xx procesní a xxxxxxxxx technologie, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx zachází xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx personál;
d) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo postupů xxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx meziprodukt na xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nejprve xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ostatních srozuměných xxxxxxx xxxx dovozců (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx o registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) a x) x podle čl. 18 xxxx. 2 xxxx. a), b), x) x x).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 17 xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x x čl. 18 xxxx. 2 xxxx. c) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x jinými; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací vedlo xx zpřístupnění xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx újmu; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx a), x) xxxx c), xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx náklady nepřiměřené xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, anebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ XXX VŠECHNY REGISTRACE
Článek 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx číslo xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx za xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturou.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 nebo xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx odůvodnění.
Agentura xxxxxxx xxxxxxxx úplnosti xx xxxxx xxx xxxxx xx data xxxxxx nebo ve xxxxx xxx xxxxxx xx příslušné lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konci xxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx o registraci xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx x registraci xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx x registraci xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu. Xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx datum xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx úplnosti s xxxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x registraci zamítne, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx nevrací.
3. Xxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx podání xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Registrační xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx v xxxx xxxxxxxx xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx registračním xxxxxx;
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx členský xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxxxxxxxxx výrobu xx xxxx místech ve xxxx členských státech, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ten, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Ostatní členské xxxxx, x xxxxx xx nacházejí xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx neprodleně oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx agentuře xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely článku 22 x xxxxxxxxx x její databázi.
Článek 21
Xxxxxx x xxxxx xxxxx
1. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx lhůtě xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, aniž xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 22 xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xxx xxx aktualizace, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, že má xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zahájit xxxxxx nebo xxxxx xxxxx anebo předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, co xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Pokud xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx podle článku 11 xxxx 19, xxxx kterýkoli x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x registraci vyrábět xxxx dovážet xxxxx xxxx xxxxxxxx až xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx neuvede xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hlavním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x registraci.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to, xx x xxxxxxxxx podnětu xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx statusu, xxxx xxxxxxxxx zda xxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx, xxxx své xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx xxxxxx;
x) změny xx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo dovezl, xxxxx xx xxxx xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx;
x) xxxxxx určených xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx která xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) nových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) změny xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx VI;
h) xxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky uvedené x příloze XX xxxx X; x xxxxxx případech xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného členského xxxxx.
2. Žadatel x xxxxxxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 xxxx 46 xxxx xx účelem xxxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx 60 x 73, x xx xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 2 x s xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx agentura kontrolu xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx dodal, x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. V případech, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx. c) xxxxxx článku.
5. Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx požadovaného podle xxxxx XX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX USTANOVENÍ XXX ZAVEDENÉ
A XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx toxické xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (X50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené v xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx jednou xx 1. červnu 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 odst. 1 a xxxxxx 17, 18 a 21 se xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx na výrobce xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 1 xx 3, může xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podána xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7.
Xxxxxx 24
Oznámené xxxxx
1. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxx xxxx hlavy xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující množstevní xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající této xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, pokud xxx xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE X XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxx se zamezilo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se zkoušky xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x zejména informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx chování xx trhu, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx kapacit, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xx trhu.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxx xxx účely registrace xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK, KTEŘÍ XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx nezavedené xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatel x registraci zavedené xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 28, se xxxxxxxxx x agentury, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy VI, xxxxx míst použití;
b) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx požadavky xx informace xx xx něho vyžadovaly xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx provést jiné xxxx studie.
2. Pokud xxxxxx xxxxx dosud xxxxxx registrována, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx x informuje xxx x jimi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx zároveň xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxx xxxx potenciálních xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx neprodleně všem xxxxxxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek
1. Byla-li xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxx dříve xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) x xxxxxxx informací, které xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požaduje x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) x xxx) xxx účely xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) a xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx nahradit předložením xxxx xxxxxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x přijetím xxxx xxxxxxxxxx nálezu.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx dodržováním xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. g). Žadatelé x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx ty xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.
4. Xx xxxxxxxx dohody x sdílení informací xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žadateli x xxxxx xx xxxxxxxxx odkazovat na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx poté, xx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx informace, které xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx žadateli xxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxx podíl na xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podíl xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Pokud předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potenciálnímu žadateli x registraci xxxxxxxxxx, xxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx na úhradu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, jejž xxx vymáhat před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x články 91, 92 a 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 xxxx. 1 xx u xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX PRO XXXXXXXX LÁTKY
Článek 28
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Aby xxxx xxxxxxxx přechodný režim xxxxx článku 23, xxxxxxxx agentuře každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx kontaktní xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a množstevní xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx k dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx významné pro xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx předkládají xx xxxxx, která xxxxxx 1. června 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.
3. Žadatelé x registraci, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. ledna 2009 zveřejní xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x dalších xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, a první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx xxxxxxxxxx seznamu xxxx následný xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx o látku, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx ročně xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předmětů xxxx xxxxxx xxxxxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. xxxxxxxx 2008 jsou oprávněni xxxxxxxxx se xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxx poprvé xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23.
7. Výrobci xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto látek x xxxxx osoby, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x xxxxx účastnit xx xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Fóra xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx
1. Xxxxxxx potenciální xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx osoby, xxxxx xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zavedené xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15, nebo žadatelé x registraci, kteří xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx fóra xxx xxxxxx informací x xxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x látce je
a) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 10 písm. x) xxxxxx vi) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; a
b) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, x xxxxxxx v klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x látce poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ostatních účastníků x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Každé xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx účastník fóra x látce xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx příslušná xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxx xx účastník xxxx x látce xxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x rámci xxxx x xxxxx x dispozici, xxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx měsíce od xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx ni. Xxxxxxxxx x vlastník xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx založeny xx těchto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xx ty informace, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyhověli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x rámci xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x dispozici, provede x xxxxx xxxxxxx xxxx x látce xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx jeden x xxxxxxxxx xxxx x látce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx o xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x předloží agentuře xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, který odpovídá xxxxx účastnících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx ze studie xx dvou xxxxx xxx dne, xxx xxxxxxx účastníkovi, který xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, není xx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nesplnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx. Xxxxx však xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx jiný xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vůči xxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před vnitrostátními xxxxx.
4. Xxxxx vlastník xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx samotnou, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx o látce xxxxx příslušná studie x xxxxxxxxx nebyla.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx odmítl poskytnout xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx příjemci xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx nebo přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES; xxxx
x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XIII; xxxx
x) je látka x důvodů xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zajistí, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxxx sestaven bezpečnostní xxxx x účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx, postačuje, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx obsahuje
a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí; xxxx
x) x individuální koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XIII xxxx xxxx z xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravky nabízeny xxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacemi, xxxxx xxxxxxxxxx umožní přijmout xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního prostředí, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Nerozhodne-li xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / xxxxxxx;
2. identifikace xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx první xxxxx;
5. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x případě náhodného xxxxx;
7. zacházení x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. xxxxxxx x reaktivita;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx informace;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx informace.
7. Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxx xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx scénáře expozice (xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx následný xxxxxxxx xxx sestavování xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx náležité xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxx použití, xxx xxx předal informace xxxxx xx. 37 xxxx. 2, předá xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx list xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) po xxxxxxx omezení.
Nová xxxxx xxxxxxxx datem x xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx v tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravcích, x xxxxx xx xxxxxxxxxx bezpečnostní list
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx tyto informace:
a) xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici, xxx xxxxxxx látky, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) nebo x) tohoto xxxxxxxx;
x) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x podrobné xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx omezeních xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxx x použití xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejpozději xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xx 1. xxxxxx 2007.
3. Dodavatelé je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) po xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx uložení xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dále poskytují xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Článek 33
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětu, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
2. Xx žádost xxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x je identifikována x souladu x xx. 59 xxxx. 1 v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx látky.
Příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx xx obdržení xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx další xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bezpečnostním xxxxx x které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 35
Přístup x xxxxxxxxxx pro pracovníky
Zaměstnavatelé xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přístup x informacím xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx 31 a 32 xxxxxxx xxxxx xxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel x xxxxxxxxxxx shromažďuje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx látku xxxx přípravek naposledy xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx použil. Tento xxxxxxx, dovozce, následný xxxxxxxx nebo distributor xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neprodleně předloží xxxx je zpřístupní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx jsou dotčeny xxxxx XX a XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx svou xxxxxxx xxxx ji xxxxx xx její xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, následného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za uvedení xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
HLAVA X
XXXXXXXX UŽIVATELÉ
Článek 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx x doporučit xxxxxxxx ke snížení xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx.
2. Každý následný xxxxxxxx má právo xxxxxxx xxxxxxx (v xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx) své xxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx popis, xxxxxxx, xxxxxxx, následnému xxxxxxxxx xxxx distributorovi, xxxxx xx dodává xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx, xxxxx látku xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx pro určená xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. X registrovaných látek xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx povinnosti xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx následnému uživateli, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X zavedených látek xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty podle xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dvanáct xxxxxx před dotyčnou xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx důvody xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 22 odst. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx uživatel látky xxxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxx každé xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx
x) xxxxx článku 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nutné xxxxxxx bezpečnostní xxxx;
x) x souladu x xxxxxxx 14 nemusí xxxxxxxxx vyhotovit xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx uživatel používá xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za rok;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx xxxxxxxx scénář xxxxxxxx, který zahrnuje xxxxxxxxx podmínky popsané xx scénáři expozice, xxxxx xx byl xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) látka xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nižší xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 14 xxxx. 2; nebo
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodná opatření x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx xxxx vlastním xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx;
x) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, které xx xxxx poskytnuty x souladu x xxxxxxx 32.
6. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx nevypracovává xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx. 4 xxxx. x), zváží xxxxxxx xxxxx x xxxx x uplatňuje xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxx zahrnovat xxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití uvedených x xx. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx, která byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4; xxxx
x) následný xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) nebo f).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují
a) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx čísla uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) stručný xxxxxx popis použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx následný xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Dojde-li xx xxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx uživatel xx neprodleně xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx následný uživatel xxxxxxxxx osvobození podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxxx uživatele
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Následní xxxxxxxxx musí splnit xxxxxxxxx článku 38 xx xxxxx měsíců xxxx, co xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura přezkoumá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxx xxxxx mít XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (CMR) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx nad 100 xxx xx rok, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx expozici.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx 45 xxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xx xxxxxxx poskytnutém xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxx se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxx všechny takové xxxxxxxx vědecky validované xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3.
3. Na základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx agentura xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) rozhodnutí, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxxxx, x xxxxx stanoví xxxxx pro předložení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxx zkouška xxxxxxxxx;
x) rozhodnutí podle xxxxxxx x), x) xxxx x), které xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx není x souladu s xxxxxxxxx XX, X x XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) nebo x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx provede, x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx agentura x xxxx dohodě xxxx uvědomena do 90 xxx, určí xxxxxxx x xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx souladu xxxxxxx o registraci
1. Xxxxxxxx může přezkoumat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX a XX xx X;
x) zda xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx xx informace x související zdůvodnění xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X x s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx všechna xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx přiměřená;
d) zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, u xxxxx agentura provádí xxxxxxxx xxxxxxx, je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura do xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx žadatelů x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx žádosti x registraci uvedeny xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, x stanoví xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 50 a 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxx xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z celkového xxxxx dokumentací předložených xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx výlučně, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 10 písm. x) xxxxxx xx), xx) xxxx vii) xxxxxxxxxx zvlášť xxxxx xx. 11 xxxx. 3; nebo
b) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok x xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX xxxxxxx buď xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x), nebo písm. x); nebo
c) dokumentace xx xxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeném x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxx, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx v elektronické xxxxxx. Agentura xxx xxxxxxxx x výběru xxxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Xxxxxx xxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 rozhodnout x xxxxx podílu xxxxxxxxx dokumentací x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kritéria x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené v xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 a xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a příslušným xxxxxxx členských států xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxx došla. Příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 45 odst. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 odst. 4. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx článku 44.
Článek 43
Postup x xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx žádosti x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušky.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx agentura xxxxx rozhodnutí podle xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx IX x X;
b) xx 1. června 2016 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 s návrhy xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX;
x) do 1. xxxxxx 2022 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx x xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx podle článku 40, xx x xxxxxxxxx členským xxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX LÁTKY
Článek 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx na další xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx míře xxxxx. Xxxxxxxx zohlední
a) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx perzistentní x x tendencí x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx nebo že xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Agentura xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx k xxxxxxxxx návrhu průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xx období xxx xxx stanovícího xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx zahrnou x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (buď xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci), xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx členským xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zřízeného xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „Výbor xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxxx orgán
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a za xxxxxxxxx xxxx, že xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jiný xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx xx xxxx x návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, že xx látku x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx dva xx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx hodnocení stejné xxxxx a nemohou xx xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxx 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx záležitost Výboru xxxxxxxxx států, aby xxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zohlední xxx xxxxxxx xxxx, v xxxx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx usazeni, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx domácím xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, a odborné xxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx.
Xxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx přijmou xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle toho xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx látku xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Článek 46
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informací, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce agentury xxx látky, xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené informace x navrhne x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx informací.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Článek 47
Soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx ze všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 nebo 52, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxxx pouze změnou xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Podle xxxxxxx xx přijmou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnocením pro xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx uvědomí xxxxxxxx x svých závěrech xxxxxxxxxx se xxxx, xxx xxxx jak xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx uvědomí Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
XXXXXXXX 3
HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 57 x xx toto riziko xxxx náležitě kontrolováno, xxxx
x) požádat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx stanovený v xxxxxx pododstavci může xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx zde uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 x vyrozumí xx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud si xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx přejí xxxxx xxxxxxxxxx, předají xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný orgán (xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxx článku 46) x xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 40 a 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připomínkám, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx přestane xxxxxx, uvědomí x xxxx xxxxxxxxxxx agenturu, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx objem x xxxx žádosti o xxxxxxxxxx případně xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx dovoz látky xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx má xx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nadále xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 x 3 xxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 x xxxxxx případech:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x dojde x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx dovážené xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx látce x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látce xxxxxxx následnými xxxxxxxxx x takovému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx stanovený x článcích 69 xx 73 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li agentura xxxxx návrh, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx spolu s xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dnů xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx uvedené x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxx dotčeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, aby xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxx záležitosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx odpovídající rozhodnutí xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 6 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
Článek 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx s případnými xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx následného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xx. 51 odst. 2 až 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Sdílení xxxxxxx xx xxxxxxx bez xxxxxx xxxx žadateli x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pokud xx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxx provedli zkoušku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx o tom, xxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx lhůtě 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx o registraci xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby jménem xxxxx zkoušku xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx žadatel o xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, podílejí se xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie všichni xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 poskytne xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx uživatel, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.
4. Osoba, xxxxx xxxxxx provádí x xxxxxxxxx, xx xxxx ostatním odpovídající xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx tato xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx záruku xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxx lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se může xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Článek 54
Zveřejnění informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uloženy x xxxxxxxxxxx s hodnocením. Xxxx zpráva xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx příštích xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx plynoucí z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx látky xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx všichni výrobci, xxxxxxx x následní xxxxxxxxx žádající o xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx.
Xxxxxx 56
Obecná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx uživatel nesmí xxxxx xx trh xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx xx předmětu, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxx používá xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 60 až 64; xxxx
x) použití látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, pro které xx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxx používá xxxxx on xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x čl. 58 odst. 2; xxxx
x) xxxxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx dosaženo data xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 1 xxxx. c) bodě x) a xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx tímto xxxxx, x xxxxxxx x povolení xxxx xxxxx nebylo rozhodnuto; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezprostřednímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxx xxx splnění kritérií xxxxxxxxxxx x odstavci 1, je-li xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx povolení uděleného xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti směru xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXX stanoví, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx výzkum x xxxxx zaměřený na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx látek:
a) xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) použití x biocidních xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx benzinu a xxxxxxxx nafty1;
d) xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), b) xxxx x), nebo xxxxx, že jsou xxxxxx xxxxx xx. 57 písm. x) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xx odstavce 1 x 2 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx použití:
a) použití x kosmetických xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS;
b) použití x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1935/2004.
6. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx x přípravcích
a) x xxxxx xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), e) x f) xxx xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % hmotnostního;
b) u xxxxx ostatních látek xxx nejnižšími koncentračními xxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx ke klasifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Směrnice xx xxxxx nařízení (ES) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV
Do xxxxxxx XXX mohou xxx postupem podle xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx látky:
a) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx vysoce perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - například xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxickými xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx x) xxx x) - pro xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx a) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx stanoví
a) identifikaci xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx opatření:
i) xxxx, od kterých xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zániku“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobní xxxxxx určený xxx xxxx xxxxxxx,
xx) datum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx chce x xxxxxx látku používat xxxx xx uvádět xx trh pro xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx do xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) případná xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použití;
e) xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Použití xxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxx osvobozeny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx poměr xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx riziko xxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx formě.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ní xxxx být zahrnuty, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx přikládá látkám
a) x XXX xxxx xXxX vlastnostmi,
b) se xxxxxxx použitím nebo
c) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XIV x xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx 1 rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XIV xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxx 118 x 119 o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx osoby, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx, x xx zejména x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx aktualizuje.
5. X xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV novým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX x důvodu xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, plynoucím x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx.
6. Látka xxxxxxx x příloze XXX xxxx podléhat novým xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX nebo xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx XIV nezahrnou xxxx se z xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z přílohy XXX xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx čl. 83 xxxx. 3 písm. x).
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx požádat, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX xxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x článku 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně omezena xx xxxxx xx xxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členským státům.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 57, x xxxxxx ji xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx podaly připomínky.
5. Xx 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx určené xxxxxxxx.
6. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postoupí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx xx uplynutí xxxxx 60 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxxxx jednomyslné dohody
o xxxxxxxxxxxx, xxxx agentura xxxxxx xxxx látku xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 3.
9. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxx xx identifikaci xxxxx xx xxx měsíců xx obdržení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a aktualizuje xxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x žádostech x povolení xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x příloze XXX náležitě kontrolováno x souladu x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x jak xx prokázáno v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx xxx posuzování xxxxx uvedenému x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. a). Xxx xxxxxxxxx povolení x xxx dodržení xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx ke xxxx vypouštěním, xxxxxx x ztrátám, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx aktivních implantabilních xxxxxxxxxxxxxx prostředků1, směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), x), x) nebo f), x nichž xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 xxxxxxx I;
b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) látky xxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 udělit, xxxx xxx uděleno, pouze xxxxx xx xxxxxxx, xx socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, a pokud xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx technologie. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):
x) xxxxxx, které představuje xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) socioekonomických xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamítnutí xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zúčastněnými xxxxxxx;
x) analýzy alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx jakéhokoli xxxxx xxxxxxx předloženého xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích osob xxxxxxxxxxxx podle čl. 64 odst. 2;
d) xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hlediska xxxxxx
x) xxxx, xxx xx výsledkem přechodu xx xxxxxxxxxxxx látku xxxx snížení xxxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro žadatele.
6. Xxxxxxx xx nepovolí, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx období xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám, včetně xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 4 písm. a) xx d).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, jimž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) podmínky, xx nichž se xxxxxxxx uděluje;
e) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu;
f) xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxxx technicky a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 60 se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx nerozhodne x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxx, xxxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x přezkumu nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Místo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxx žádosti x stávající povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, třetího x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x aktualizaci xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ukazuje, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx alternativa x xxxxxxxxxxxx x čl. 60 odst. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxx aktualizovanou socioekonomickou xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x plán náhrady xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx kontrolováno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti.
Došlo-li xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx postupem podle xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx na lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) jsou x dispozici xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x uvede, v xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx svém xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx okolnosti xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, povolení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx dostupnou xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 xxxx. 5. V tom xxxxxxx Komise požaduje, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx x rámci xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx vážné a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, může Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx látky.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 směrnice 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx povodí.
6. Xx-xx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 850/2004 ze dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 7.
Článek 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx může xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx osob.
3. Xxxxxxx xx možné podat xxx xxxxx xxxx xxxx látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x části 1.5 přílohy XI, x pro xxxxx xxxx více použití. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx pro xxxxxxx, xxx něž zamýšlí xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI;
b) jméno x kontaktní údaje xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) žádost x xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x přílohou I, xxxxx pojednává x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX;
x) analýzu xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx rizika x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx případných informací x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) ukazuje, xx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x prvkům v xx. 60 odst. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele.
5. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) socioekonomickou xxxxxxx provedenou xxxxx xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x xxxxx xxxxx xx zařízení, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) nebo x vypouštění látky x bodového xxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. g) xxxxxxxx 2000/60/XX x x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx xxxxxxx x povolení
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx žádosti podané xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x), x) x x) x odst. 5 písm. x), xxxxx má souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx na tyto xxxxx xxxxxxx.
2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x odst. 5 xxxx. x), pokud xx xxxxxxx držitele xxxxxxxx s odkazováním xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx odkazem xx jakoukoli předchozí xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxxxxx následný xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx x původní žádosti.
Xxxxxx 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx žádosti.
2. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx stránce s xxxxxxxxxxxx x článkům 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitích, xxx něž byla xxxxxxxx žádost, x x přezkumu xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx látkách nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx přípravě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxx 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatele xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx považuje xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx požadovat xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx třetími xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx alternativ, xxxxx xxxx xxxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx xxxxxx podána x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků xxxxxxx xxxx předložených podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx v odstavci 1. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx stanoviska může xxxxxxx xxxxxxx oznámit, xx xx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xx patnácti xxx xx konce xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx patnácti xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele, xx xxxx x úmyslu xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx, zašle xxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxx xx xxxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vezmou xxxx argumenty v xxxxx. Ve lhůtě xxxxxxx patnácti xxx xxxxxxxx xxxxx stanoviska x připojenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx a xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zveřejněny xx xxxx internetové xxxxxxx.
7. V xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx žádosti xxxxxxxx, xxxxx xxx dodržet xxxxx pro xxxxx xxxxxx.
8. Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx čísla xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x databázi xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X případech, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx zkracuje xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
POVOLENÍ X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Povinnost xxxxxxxx povolení
Před xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx držitelé xxxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 2 začleňující xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx neprodleně xxxx, xx je číslo xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx x xx. 64 odst. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx používají podle xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Agentura xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx členských xxxxx.
HLAVA VIII
OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx, xxx xxxxxx příloha XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx používání xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XVII stanoví xxxxxxx, xx xxxxxxx xx omezení xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x postupy, xxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x kosmetických prostředcích, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Členský xxxx xxxx xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx v platnosti xxxxxxx stávající x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx oznámil x xxxxxxx se Xxxxxxxx. Komise vytvoří x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do 1. června 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx nových x změna xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx je xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XXXX se xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XVII xxx xxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Pro látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx by spotřebitelé xxxxx xxxxxxxx a xxx které Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelského xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx nepoužijí.
Článek 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx za xx, že výroba, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx připravila xxxxxxxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx látku xxxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx posoudí, zda xxxxxxx xxxx látky x předmětech představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, připraví xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XV.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx dotyčná xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, navrhne agentura xxxxxxx x cílem xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
4. Má-li xxxxxxx xxxx xx to, xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx se xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddílů xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Pokud xxxx dokumentace xxxxxxx, xx xxxxx již xxxxxxxxx opatření je xxxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx řízení x omezení.
Agentura xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené agentuře xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx členskému xxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx 30 xxx od obdržení xxxxxxxxx výbor uvědomí xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxx omezení, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx dokumentaci x xxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx záměr Xxxxxx xxxx členského xxxxx xxx podnět k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx vede xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zamýšlejí xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XV xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx stávající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx, přijme xx xxxxxxxxxx x případném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx agenturou.
6. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx podle odstavců 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zúčastněné osoby, xxx do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx omezením;
b) socioekonomickou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a nevýhody, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Článek 70
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx devíti xxxxxx xxx dne zveřejnění xxxxxxxxx x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko x xxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx pro snížení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x k xxxxxxx zúčastněných osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).
Xxxxxx 71
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx uvedeného x xx. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 6 písm. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx návrhu stanoviska.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx předložené podle xx. 69 xxxx. 6 písm. b) x xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
3. Xxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx navrhovaných omezení, xxxx xxxxxxxx prodloužit xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 90 xxx.
Článek 72
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaným xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x výborů xxxx xxx výbory xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 70 x xx. 71 odst. 1, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výborů xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx přihlížela.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v článku 68, připraví Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx lhůty stanovené x článku 71, xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud nezohledňuje xxxxxxxxxx agentury, připojí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx změn xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 xxx před xxxxxxxxxx.
XXXXX IX
POPLATKY A XXXXXX
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Poplatky, xxxxx xxxx vyžadovány xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, xx. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 xxxx. 5, čl. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, se stanoví x nařízení Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 tunami, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Struktura x výše xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx takové úrovni, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx spolu s xxxxxxx xxxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxx xx. 96 odst. 1 xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zohledňují xxxxx, xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 odst. 1 x 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 odst. 2, odráží xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poplatek.
Pokud xxx x čl. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx poplatků skutečnost, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxx, kterou xxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx vynaložit.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx další xxxxxx, xxxxx poskytuje.
XXXXX X
AGENTURA
Článek 75
Zřízení x xxxxxxx
1. Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxx x x určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxx technických, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 78;
x) x výkonného xxxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 83;
x) x Xxxxxx xxx posuzování rizik, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x návrhům xx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx hlavy XI x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx týkají xxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí;
d) x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xx přípravu xxxxxxxxxx agentury k xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx z uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx;
x) z Xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx rozdílných xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx XX x xxxxxxx xx identifikaci xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx informací x prosazování (xxxx xxx „xxxxx“), které xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx pracuje xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele x xxxxxxxxx technickou, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx databáze a xxxxxxxxxxx informací;
h) z xxxxxxxxxx senátu, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) (xxxx jen „xxxxxx“) a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx přijmou v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádem přesná xxxxxxxx pro přenesení xxxxxxxx úkolů na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx x fórum xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx, vyžádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdroje.
Xxxxxx 77
Úkoly
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxx Společenství xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají do xxxx působnosti x xxxxx xx jsou xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, které mu xxxx svěřeny xxxxx xxxxx II, xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazky Společenství xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou svěřeny xxxxx hlavy VI;
d) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xxxx mu svěřeny xxxxx hlavy VIII;
e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x informacemi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, soupisy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikací x označení. Zdarma xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x čl. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx žádost xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xi) xxxxxxxx za odůvodněnou. Xxxxxxxx zpřístupňuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxxxx xxxxx xxxx x xxxx hodnoceny xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x čl. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx technické a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx x cílem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zpráv x chemické bezpečnosti (x xxxxxxx x xxxxxxx 14, čl. 31 odst. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx čl. 10 xxxx. a) bodu xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podniky, x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx, včetně příslušných xxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) připravuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho členskými xxxxx, mezinárodními organizacemi x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti látek, xxxxx i xxxxxxx xxxxx na činnostech x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závěrech Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře.
3. Xxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx podle xxxx XX xx XI;
b) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou podporu xxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na činnostech x xxxxxxx technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x rozvojových xxxxxx;
x) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovávají xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) šíří xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, koordinuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx strategie x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx prosazování;
e) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x průmyslem xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx x x xxxxxxxxx partnery, podle xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx omezení s xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 96 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx příjmů agentury;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx plán, xxxxx je pravidelně xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx agentury. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx povinnosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx výborů xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx hodnotících xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx zástupce x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x nejvýše xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právo, x xxxx dvou nezávislých xxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Členové jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx zajistí, xxx xxxx xxxxx rady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx odbornými xxxxxxxxx x xxxxxxxx, finančních x právních xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx jmenováni xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx šestileté.
Článek 80
Předsednictví xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úlohu předsedy, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx přestanou xxx xxxxx správní xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx třetiny xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx správní xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Předsedové výborů x xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxx oprávněni účastnit xx zasedání xxxxxxx xxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Xxxxxxxxx ve xxxxxxx radě
Správní xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jiného xxxxx. Xxxxxxx rada rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 83
Povinnosti a xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Výkonný xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Odpovídá xx
x) každodenní xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx x agentury xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxxxx x xxxxxx koordinace xxxx výbory x xxxxx;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx příjmů x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
g) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx sekretariátu xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx návrhů stanovisek xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádům xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) zavedení a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem;
l) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxxx xxxxxxxx správní radě xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x činnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, včetně informací x počtu obdržených xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx omezení, které xxxxxxxx obdržela x x nimž xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx pracovního xxxxx xxx příští xxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu.
Po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx a nechá xx xxxxxxxxx.
Článek 84
Xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů navrženého Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x x jiném xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel je xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx a doložených xxxxxxxxx x řídících xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx přijímá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx výkonného xxxxxxxx odvolat xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx učinil xxxxxxxxxx před Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poslanců Xxxxxxxxxx.
2. Funkční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx jej xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 85
Zřízení xxxxxx
1. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx z tohoto xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx. Členové xxxx xxxxxxxxx xx základě xxx úlohy x xxxxx zkušeností xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx sestaví xxxxxx kandidátů, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčen xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx členy výboru x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoho xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx států.
4. Xxxxxx xxxxxxx o širokou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx každého xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejími xxxxxx. X účasti xx schůzích xx xx žádost xxxxx xxxxxx nebo správní xxxx xxxxx přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx členského xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx navrhly. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx činnost výborů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx členům Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jejich vědeckým x xxxxxxxxxx poradcům x odborníkům xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx úkoly těchto xxxx xxxx s xxxxx, povinnostmi a xxxxxxxxxxxx agentury.
8. Xxx xxxxxxxx stanoviska xx xxxxx xxxxx snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx jmenování xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxx určitých xxxxx xx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxx pracovních xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xx fóra xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx funkční xxxxxx x může xxx xxxxxxxx opakovaně. Členové xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx prosazování právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kontakty s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx škálu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito xxxxxxx xxxx jmenováni xx xxxxxx tří xxx x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx doprovázet xxxxxxx x techničtí xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho zástupce x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xx schůzích xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jmenovaní členským xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu svého xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členové xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technickými xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nedávají členům xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x individiálními úkoly xxxxxx xxxx xxxx x úkoly a xxxxxxxxxxx fóra.
4. Xxxxx xxxxxxx svůj jednací xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx jmenování fóra.
Jednací xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx přenesení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Zpravodajové xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx výbor x xxxxxxx s xxxxxxx 77 zaujmout xxxxxxxxxx xxxx posoudit, xxx xx xxxxxxxxxxx členského xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx jednoho xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx jednat v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx určitý xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx zájem, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx spoluzpravodaje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx například xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyjde najevo xxxxx, xxxxx němuž xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x ověřenými xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí.
Agentura xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx xxxxxxxx odborníky xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování služeb xxxxx výborů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výboru xxxx fóra nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx se xxxx písemnou smlouvou xxxxxxxxx xxxx agenturou x xxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx správní radou. Xxxxxx-xx dotyčná xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pozastavit xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Poskytování xxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poskytovatelů, xxxx xxxxxxxxx výzvu x vyjádření zájmu,
a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx kontext x
x) je-li xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury, zejména x xxxxxxxx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Agentura může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pro jiné xxxxxxxx xxxxx, kterými xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Členství xx xxxxxxxx x xx xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx členové mohou xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx nebyla zveřejněna, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx ohrozit. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx žádosti xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx kvalifikace xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výborů x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx každý xxx písemně, x xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx agentury.
3. Na xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel, xxxxxxx xxxxxx x fóra x odborníci xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx být chápány xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx s ohledem xx xxxxx xxx xxxxxx jednání. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dotyčném xxxx pořadu jednání.
Xxxxxx 89
Zřízení odvolacího xxxxxx
1. Odvolací xxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Předseda x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, ostatní xxxxx x náhradníky xxxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Komisí po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znalostí x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého Xxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxx xx doporučení výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členy x xxxxxx náhradníky, xx-xx xx nutné x zajištění xxxx, xxx odvolání xxxxx xxx vyřizována v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Kvalifikace xxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
5. Xxxxxxxx a xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx práva.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx být jmenováni xxxxxx xxxxxxxx.
2. Členové xxxxxxxxxx senátu jsou xxxxxxxxx. Při rozhodování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxx xxx během xxxxxxxxx xxxxxx odvoláni x funkce ani xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx pro odvolání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Komise xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx správní xxxx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Členové xxxxxxxxxx xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx zájem, xxxxx dříve zastupovali xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxx xxxx pokud xx podíleli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx odvolání xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxx senátu, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odvolacího řízení, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx odvolacího řízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 5 xxxx pokud xxxxxxxx podezření z xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členů.
7. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxx přijata v xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx je dotčený xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 91
Xxxxxxxxxx, proti xxxx xx lze xxxxxxx
1. Odvolání xxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Odvolání xxxxxx podle odstavce 1 xx odkladný xxxxxx.
Článek 92
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvolání, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx určeno, xxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx, xxx xx určeno xxxx osobě, xx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x agentury písemně xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx pokud x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, kdy xx x xxx xxxxxxx xxxxx dozví, xxxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxx XX povinna xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 93
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x předsedou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxxxxx x opodstatněné, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx odvolání xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx ústní xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx kterékoli pravomoci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx případ postoupit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx další xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx senátem xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 94
Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Soudního xxxxx
1. X xxxxxxx x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolacím senátem xxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx agentura nepřijme xxxxxxxxxx, xxx u Xxxxx xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx nečinnost x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Smlouvy.
3. Agentura xxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soulad x xxxxxxxxx Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Střet stanovisek x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx zajistí včasné xxxxxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství, xxxxxx agentur Společenství, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx střetu, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx jeví sporné.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx výbor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx agentury
1. Xxxxxx agentury xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x dobrovolných příspěvků xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxx xxx nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx výkonný ředitel xxxxxxxxx xxxxx rozpočtu xxxxxxxxxxx provozní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na následující xxxxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxx.
4. Příjmy x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý xxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx plánu pracovních xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě (xxxx xxx „rozpočtový xxxxx“).
7. Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx zanese xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhady, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxx plán xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx dotace ze xxxxxxxxxx rozpočtu x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Rozpočtový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgán přijímá xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správní rada. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx souhrnného rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx upraví.
10. Pro xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pracovních xxxx, se xxxxxxx xxxxxx uvedený xxxx.
11. Xxxxxxx rada neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx záměr provést xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx rozpočtu, zejména xxxxx- xx xx x projekty, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nájem xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx správní radě xx xxxxx týdnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxxx s xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx skončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx spolu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx a finančním xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx za rozpočtový xxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.
5. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx k prozatímní xxxxxx xxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx odpovědnost konečnou xxxxxx závěrku xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx stanovisko ke xxxxxxx účetní závěrce xxxxxxxx.
7. Do 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Radě, Komisi x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxx. Zároveň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Rady xxxxx Xxxxxxxx parlament výkonnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozpočtu xx xxxx xxxxxxxxxx rok xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Xxx xxxxx xxxxxxxx
1. X zájmu xxxx xxxxx podvodníkům, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx agenturu bez xxxxxxx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx dne 25. května 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxxx podvodům (XXXX)1
2. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodou xx xxx 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx unie a Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským úřadem xxx boj proti xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Účetní xxxx x OLAF xxxxx x případě potřeby xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, s. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx předpisy
Správní xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx souhlasem Xxxxxx.
Xxxxxx 100
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura je xxxxxxxxx Společenství x xx xxxxxx subjektivitu. Xxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přiznávanou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx osobám. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx movitý i xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx před xxxxxx.
2. Xxxxxxxx zastupuje xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxx xxxxxxxxx pro danou xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx rozhodovat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxx řádům členských xxxxx veškerou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x náhradě těchto xxxx.
3. Osobní finanční x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx na zaměstnance xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Xxxxxx x xxxxxxx agentury
Na xxxxxxxx xx vztahuje Xxxxxxxx x výsadách x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují nařízení x xxxxxxxx platné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura vykonává xxxx svým zaměstnancům xxxxxxxxx xxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx rada po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x jiní xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou xxxxx potřeby pro xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx xx základě xxxxx pracovních xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx v čl. 78 xxxx. x).
Článek 104
Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společenství1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby potřebné xxx fungování agentury xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx instituce Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. xxxx. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) č. 920/2005 (Xx. xxxx. L 156, 18.6.2005, s. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx zachovávat xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxx, odborníci x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a to x po skončení xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx tajemstvím.
Článek 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx rada může xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx práci xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Kontakty x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx kontakty mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Pravidla průhlednosti
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x vědeckým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx spolupracuje s xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx a xxxxxx úkolů, x xxxxxxx xxxxxxx zdvojení xxxxx.
2. Výkonný ředitel xxxxxxxxx xx konzultaci x Výborem xxx xxxxxxxxxx rizik x x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, u xxxxx se požaduje xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx hlavou nejsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx posuzování rizik, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Poradním xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě x Komisí.
Touto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu zdraví xxx xxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.
Článek 111
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x poskytne xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx je xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx formáty x xxxxxxx používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nástroje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. a) XXXXXX. Agentura koordinuje xxxxx vývoj xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (XXXX), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX KLASIFIKACÍ X OZNAČENÍ
Článek 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx na
a) xxxxx, xxxxx se musí xxxxxxxxxxx;
x) látky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 směrnice 67/548/XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxx vede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Každý výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx trh xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující informace xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx článku 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci nebezpečnosti xxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx s xxxxxxxxx nebezpečnosti látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) až f) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 k xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx má xxx uveden x xxxxxxx.
3. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jsou-li xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx znamenají xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozdílnými xxxxxxx pro stejnou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
1. Agentura xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 113 xxxx. 1, totiž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx předložené xxxx součást xxxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx veřejnosti. Agentura xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o registraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dané xxxxx x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1.
Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případně x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx se x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx se xxxxxx odlišuje od xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku uvedeného x seznamu;
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x dispozici.
Xxxxxx 115
Harmonizace xxxxxxxxxxx x označování
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx od 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxx jiné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, x xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. K xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/XXX.
Článek 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 xx xxxxxxx xx 1. prosince 2010.
XXXXX XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x článku 127.
Xxxxx zprávu předloží xx 1. xxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx předloží Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx zprávu o xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx zahrne informace x společném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť.
První xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx roky agentura x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx provádění a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx, x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx informací x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. června 2011.
4. Komise xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx s uplatňováním xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x držení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx narušení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx složení xxxxxxxxx;
x) xxxx xx xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x čl. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx informací x jeho přesném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxx nápravy xxxxxxxxxx xx částečném xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochránci xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx žalobu x Soudnímu dvoru xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Xxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, které xx agentura k xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 písm. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x jejích xxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;
f) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (PNEC), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x oddíly 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) analytické xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX nebo X, které xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx v souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx předkládající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxx xi) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčené xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx za platné:
a) xx-xx xx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1 000 xxx xxxx xxxx xxx 1 000 xxx), x jehož rámci xx určitá látka xxxxxxxxxxxx;
x) souhrny xxxxxx x podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x x);
x) xxxxxxxxx jiné než xxxxxxxxx uvedené odstavci 1, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) název x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx dobu šesti xxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxx:
x) jako xxxxxxxxxxx,
xx) xx vědeckém xxxxxxx a xxxxxx,
xxx) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x postupy.
Článek 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx ohledu xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx vnitrostátnímu xxxxxx třetí země xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 304/2003 xx xxx 28. ledna 2003 x xxxxxx x xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx1 nebo xxxxx čl. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx;
x) třetí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace xxxxx vzájemné xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. L 123, 27.4.2004, x. 27).
HLAVA XXXX
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxx tohoto xxxxxxxx x xx spolupráci x Xxxxxx x x xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dostupnými zdroji, xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení a x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx nezbytnou x xxxxxxxxx podporu.
Xxxxxx 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx širokou veřejnost x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx se to xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xx xxxxxx koordinace xxxxxxxxx xxxxx xxx těchto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů
Příslušné orgány xxxxxxxx agentuře v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, které xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx VII, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle dokumentů x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx agenturou podle xx. 77 odst. 2 písm. x), xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx zúčastněným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx povinností x xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxx látek podle xx. 12 xxxx. 1.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Úkoly xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx systém úředních xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vykonávají xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Sankce xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veškerá xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx následnou xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx úředních xxxxxxx, xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 během xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx státy zakázat xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx takové výrobě, xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků, lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx neharmonizuje požadavky xx výrobu, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na ochranu xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s látkou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx zakládá.
2. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 písm. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem spočívá x omezení xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxx určité xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx agentuře dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx toto nařízení xxxxxxx.
Článek 130
Xxxxxxxxxxxx rozhodnutí
Příslušné xxxxxx, agentura a Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 131
Změny xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Článek 132
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx k účinnému xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, použijí xx xx. 5a xxxx. 1 xx 4 a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx agentury nezbytnou xxxxxxx.
2. X tomuto xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, xxx xx výkonný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx radou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx
x) přijímat zaměstnance, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správní funkce xxxxxxxxx ředitele a
b) xxxxxxxx další xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství podle xx. 44 xxxx. 2 x za xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x další informace xxxxx čl. 7 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Žádosti o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx Komisi na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx určený xxxx xxxxxxxxx xxxxx č. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 a vykonává xxxxx podle čl. 46 odst. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx úkoly podle xx. 46 xxxx. 3 a xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx stát, jehož xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93,
x) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XX xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); a
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx by podle xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx výše xx xxxxxxxx předloží do 1. xxxxxxxx 2008.
Článek 137
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx omezení
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx xxxx, do xxxx xxxxxxxx návrhy xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx nebylo xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x zatím xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. června 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx návrh změny xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xx 1. června 2007 xx xxxxxx xx přílohy XVII x xxxxxxx od 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx látky, xx xxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podléhají, xxx xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx přezkumu Xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx, včetně
a) xxxxxxx xxx výrobce a xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení xxxxxxx xxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx a následné xxxxxxxxx;
x) přínosů xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxx způsob výběru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx zveřejnění xxxxxx x
x) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx polymery ve xxxxxxxx x jinými xxxxxxx;
x) případné potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na jedné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxx.
3. Zpráva xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx registrace xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v množství 1 xxxx xxxx xxxxxx, ale nižším xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní návrhy xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x ohledem xx alternativní zkoušky x (kvantitativní) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Komise xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, IV a X x xxxxx xxxxxxxxx případně jejich xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. prosince 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Komise xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx vyhodnotit, xxx xx xx xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 na látky xxxxxxx x xx. 60 xxxx. f) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx článku 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
9. V souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx navrhnout xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
Článek 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/XX x xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x (ES) x. 1488/94 se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/EHS xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
Směrnice 76/769/XXX xx zrušuje x účinkem xxx xxx 1. června 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxxx 1999/45/ES.
Článek 141
Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost dnem 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx II, XXX, X, XX, XXX, XX a XII x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX a xxxxxxx XVII xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx
X Bruselu dne 18. prosince 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda nebo xxxxxxxxxxx
X. VANHANEN
SEZNAM PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA I |
OBECNÁ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX II |
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX Z POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX UVEDENÉ V XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX VIII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX PODLE XXXXXX XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XIII |
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX LÁTEK |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, UVÁDĚNÍ XX XXX A XXXXXXXXX NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ A XXXXXXXX |
PŘÍLOHA X
XXXXXX USTANOVENÍ X POSUZOVÁNÍ XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx této xxxxxxx xx stanovit, xxx xxxx výrobci x dovozci xxxxxxxxx x prokazovat, že xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, xxxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxx a xx ostatní xxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx způsobilých xxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xxxxx a xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx x známé nebo xxxxxxx předpokládané expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxx xxxx které xxxxxxx xxxxxx vzorec, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti provedené xxx jednu xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxx skupiny xxxxx x pro xxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti použít xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zdůvodní.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xx xxxxxxx na informacích x látce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxx podle příloh XX a X xxxx skutečnost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení provedených x rámci dalších xxxxxxxxxxxxx a vnitrostátních xxxxxxxx. Je-li to xxxxx a vhodné, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, které se xxxxxx v úvahu, xxxxx xxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx, expozice plynoucí x výroby xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx použitá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx doporučená.
V xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XI xxxxxx xxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx potenciálních xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx a xx xxxx informace xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxx podle přílohy XX xxxx X, xxxxxxxx návrh strategie xxxxxxxx s vysvětlením, xxxx považuje tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. V xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předběžná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která přijal, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx následným uživatelům xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických (XXX) x vysoce perzistentních x xxxxxx bioakumulativních (xXxX) látek.
Pokud xxxxxxx xxxx dovozce po xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 dojde x xxxxxx, že xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx že xx xxxxx x xxxxx XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;
5.2 odhad expozice;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx uvádí x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (oddíl 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx výrobce, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx expozice doporučených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx je soubor xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx používána xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx a jak xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx následným uživatelům.
Uvádí-li xx látka xx xxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx značně xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx expozice xxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx procesů xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití lze xxxxxxxxx jako na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx na xxxxxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx zvláštní xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, vůně a xxxx, x nichž xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx spojená x takovými xxxxxx xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úplný xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Xxx xxxxxxxxxx rizika používání xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx příloze vhodná, xx xxxxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodiku.
0.13. Xxxx X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že opatření x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
1.0. Úvod
1.0.1.Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/EHS x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jež xx xxx xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx expozice xx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. V posouzení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx) látky x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx po opakovaných xxxxxxx a 4) XXX xxxxxxxxxx (karcinogenita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 4: Odvození XXXX
1.0.4. Xxxxx tři xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx jsou x dispozici informace, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x x případě xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx v položkách 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.0.6. Krok 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx provede integrací xxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxx, uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 bezpečnostního xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx než na xxxxxxx xxxxxxxx
- určení xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,
- určení xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx), měla xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinků není xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx v xx. 13 odst. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx xxxx látka xxxxx xxxxxxxxxxx účinek vyvolat.
1.1.3. Xxxxxxx informace x xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx člověka x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) xx nutné xxxxxxx vyložit, xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky xxxx tabulek, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, cesta podání) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se poskytnou x mezinárodně uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx studie, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx několik xxxxxx zaměřených xx xxxxxx účinek, xxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, přiměřenost, významnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx x pro xxxx studii xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx technické xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující největší xxxxx, xx nutné xxxx skutečnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x x všech xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. Nezávisle xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx zjištěno xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxxxxxx tato xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx o účincích xx xxxxxxx x xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/ES, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o tom, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx být
klasifikována xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx látku stanoví xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx některé xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx expozice v xxxxxx 9 zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx hodnoty XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, spotřebitele x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. děti, těhotné xxxx) x xxx xxxxx cesty xxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx volbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, dermální, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx XXXX pro xxxxxx cestu xxxxxxxx x xxx expozici xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jiných xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx účinku;
c) vnímavost (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní informace x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, xx nutné xx xxxxx uvést x plně xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx minimálně xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka měla xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost zahrnuje xxxxxxxxx vyhodnocení xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyvolat daný xxxxxx xxx výrobě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx xx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Úvod
3.0.1. Xxxxx posouzení nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
látky x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx výskyt nepříznivých xxxxxx x dané xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx jako odhad xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx No-Effect Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx prostředí xx zváží xxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, x to 1) xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyskytnout 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinovém xxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx xxxxx účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x těchto xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx se xxxxx x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xx v xxxxxxx x článkem 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
3.0.3. X xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxXx technické dokumentace xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x literatuře. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx jsou, xxx výrobce xxxx xxxxxxx se domnívá, xx není xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x odkazem na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x článkem 31 xxxxxxx v položce 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx označeny.
Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x označení
Krok 3: Xxxxxxxx XXXX
3.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací obsahuje
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx založené xx všech dostupných xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Není-li možné xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem), xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx analýza.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xx určitou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx XXXX) x zkušební xxxxxxxx (xxxx. doba xxxxxx xxxxxxx, cesta xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx informace se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v životním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vyložit, pokud xxxxx formou tabulky xxxx tabulek. Příslušné xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxxx studie se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x začlení xx xx technické xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx studií.
3.2. Krok 2: Klasifikace a xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx.
3.2.2. Xxxxx jsou informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xx stanoví XXXX xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. PNEC xxx vypočítat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru xx xxxxxxx účinku (xxxx. LC50 nebo XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx omezený počet xxxxx x PNEC xxx danou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Není-li xxxxx PNEC xxxxxxx, xx nutné to xxxxx uvést x xxxx zdůvodnit.
1 Xxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx nejistoty x xxxxxxxx faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úrovně x faktor řádu 10 xxx xxxxxxxx xx xxx krátkodobých XXXX odvozených x xxxxx představující různé xxxxxxxx xxxxxx.
4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (PBT) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH (xXxX) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Cílem xxxxxxxxx XXX x xXxX je určit, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII, a xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 x 3 této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu 5 (xxxxxxxxx expozice) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) nelze u xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx PBT x xXxX x příloze XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva kroky, xxxxx xxxx xxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxxxx 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kritérii xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII, zváží xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxx jeden nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností, aby xxxxxxx, zda xx xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx PBT x xXxX nutné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx není xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik a xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx osvobození od xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx emisí
Splňuje-li xxxxx kritéria, xxxxxxx xx xxxxx emisí, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx v oddíle 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx provést kvantitativní xxxx kvalitativní odhad xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx mohou xxx vystaveni. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 až 4. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx expozice.
Scénář xxxxxxxx se v xxxxxxx potřeby x x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Krok 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jádrem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxx opakovat. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx expozice). Xxxxx xxxxxxxxx předpoklady xxxxx x popisu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x změnit x xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx prokázat náležitou xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx scénáři expozice xxxx přesnější odhad xxxxxxxx. Xxxxxx expozice, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx do zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
Xxxxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x zahrne xx přílohy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx x xxxxxxx x xxxxx 3.5 xxxxxxx XX použije xxxxxx xxxxxxx název xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx veškerou xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx popis:
provozních xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxx xx xxxxx xxxxxxxx, zpracovávána xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x postupy x trvání x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx a frekvence xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Pokud xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x povolení určitého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x následné xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx expozice xx provede xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx se x souladu x xxxxxxx 31 xxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tři prvky: 1) odhad xxxxx; 2) posouzení xxxxx xxxxx x xxxx x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Při xxxxxx emisí se xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx z určených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x výroby xxxxx zahrnují, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx odpadu. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x určených xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx důležité, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx emisí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx rizik x provozní podmínky xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx charakterizace xxxxxxx xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx xxxx reakce x odhad xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxx. Posoudí se xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx člověka (xxxxxxxxx, xxxxxx, dermální x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x prostorovým x xxxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx zohlední xxxxxxx
- xxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx související x xxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx přeměny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,
- pravděpodobné cesty xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozklad xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 xxxx 1),
- rozsah (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx látky v xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx k xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, je xxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx odhad xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xx xxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx vlastnostmi.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Popis rizik xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx expozice x uvede xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Při xxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx expozice xxxx látce známa xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že byla xxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx scénářích xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx toho xx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového uvolňování, xxxxx a ztrát xx xxxxx zdrojů xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Popis xxxxx xx skládá
- xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x níž xx xxxxx, že xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXXX a
- xxxxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxxxxx události, x xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.
6.4. Xxx xxxxx scénář expozice xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud
- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxx PNEC xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, xx zanedbatelná.
6.5. X těch účinků xx xxxxxxx x xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxx PNEC, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.
U xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx XXX a xXxX, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik xx xxxxx, xxxxx minimalizují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx jsou xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx použití.
7. FORMÁT XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:
XXXXXX ZPRÁVY X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX A
1. XXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
3. XXXXXXXXXX O SDĚLENÍ XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX X
1. IDENTIFIKACE XXXXX A XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. XXXXXX XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Určená xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX OSUDU X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (absorpce, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx toxicita
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Žíravost
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Karcinogenita
5.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Vývojová xxxxxxxx
5.10 Další xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Ovzduší
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) LÁTEK
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx expozice
9.2. Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx prostředí
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická aktivita x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx vod
10.2. [Název xxxxxxx expozice č. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Spotřebitelé
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx člověka přes xxxxxxx prostředí
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Ovzduší
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod
[atd.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx emisí nebo xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Životní xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx emisí)
10.x.2.1
XXXXXXX II
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx v xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx předávání náležitých xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti na xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx pracovišti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x bezpečnost xxxxxxxxxx x důsledku jejich xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx. Xxxxx uvádějící látky x přípravky na xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx požaduje se x nich bezpečnostní xxxx xxxxx článku 31, se x xxxxx položce uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x jiných xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnostech xxxxxx xxxxxx xxxx xx je xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Musí xxx uvedeny informace x každé nebezpečné xxxxxxxxxx. Xx-xx konstatováno, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu se xxxxx na xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx byl bezpečnostní xxxx přepracován, xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx příjemce a xxxxxxx je xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx listy xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxx xxxxx x přípravky (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx v xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX, pro xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX XXXX PŘÍPRAVKU X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x názvem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
U látek xxxxxxxxxxxxx registraci musí xxx xxxxx x xxxxxxx x názvem xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx možné xxxxxx x xxxx xxxxxxxx identifikační prostředky.
1.2. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxx xx použití xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Existuje-li xxxxx možných použití, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx popis xxxxxx xxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, musí xxxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx význam pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx použitími a xxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
1.3. Identifikace xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx, xx je xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Uvede xx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx tato xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uváděny xx xxx, xxxxx se xxxxx úplná xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X žadatelů o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x informacemi x identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní číslo xxx naléhavé xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, zda xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx přípravku xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnicích 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x pro xxxxxxx prostředí.
Jasně xx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx předpokládat.
Může být xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nebo xxxxx xxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x celkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx látky xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Nebezpečné xxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx xx uvedou v xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx složek x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx nejnižší x xxxxxx hodnot:
- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx II směrnice 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle hlavy XX tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x);
x) xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % nebo xx xxxxx.
3.3. U xxxxxxxxx neklasifikovaného xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxx xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezím, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
x) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx plynných x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX1, xxxx
- xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx odpovědná za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x kombinaci x xxxxxx xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx charakter jejího xxxxxxxxx vlastnictví, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx tuto látku xxx pomocí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní a xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII.
3.4. Xxxxx se klasifikace (xxx podle článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx tomto místě xxxx třeba uvádět xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx se xxxxx xx položku 16, x níž xx xxxxxxxxx úplné znění xxxxx xxxxxxxxx X-xxxx. Xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xx látka xxxxxxx x xxxxxxx 3, např. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx je xxxxxxxx expoziční limit Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. V xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx a registrační xxxxx přidělené xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxxxx nařízení x xxxxxxxx čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx CAS x xxxxx podle IUPAC (xxxxx jsou x xxxxxxxxx) mohou být xxxxxx užitečné. U xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x poznámkou pod xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx bezpečné zacházení. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX PRVNÍ POMOC
Popíší xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx, zda je xxxxx xxxxxxxx lékařská xxxxx.
Xxxxxxxxx o první xxxxxx xxxx být xxxxxxx a snadno xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx stručně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx místě x xxx xx xxxxx xx expozici očekávat xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx expozice, xx. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx a xxxx x xxxxxx.
Xxxxx se, xxx xx xxxxx xxxx xxx se xxxxxxxxxx odborná pomoc xxxxxx.
Xxx některé látky xxxx přípravky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifického x okamžitého ošetření.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx požadavky xx zdolávání požáru xxxxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, x xx uvedením
- xxxxxxxx hasiv,
- xxxxx, xxxxx nesmějí být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. OPATŘENÍ X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx dané xxxxx xxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxx odvětrávání xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana xxxx x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx jsou
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, jako xxxx
- xxxxxxx absorpčních xxxxxxxxx (např. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), srážení plynů xxxx par xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx upozornění, jako xxxx.: „nikdy nepoužívejte x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx se uvede xxxxx na xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x této položce xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určená xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx prostor, místní x celkové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. použití xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx atd.) x xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx nebo xxxxxxxxx (např. postupy xxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- zvláštní xxxxxxxxx na skladovací xxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx záchytných xxxx x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx elektrická xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx statickou xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Zejména se xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, uvede xx odkaz na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oborové xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / OSOBNÍ OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx v xxxx době xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx době.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx DNEL x XXXX xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx omezováním xxxxxxxx xxxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik, která xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx v položce 8 xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnavatel xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, v xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx požaduje
- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náležitého vybavení x materiálu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx x xxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx individuální xxxxxxxx xxxxxxxx, uvede xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx směrnice Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx1 x uvede se xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx cest
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použit, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx masky x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx se uvede xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx průniku xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx dermální xxxxxxxx.
Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.
x) Ochrana očí
Uvede xx požadovaný xxx xxxxxxxx xxx ochranu xxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx brýle, bezpečnostní xxxxxxxx brýle, ochranný xxxx.
x) Xxxxxxx kůže
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xx typ x xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, boty a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx další xxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
Uvedou xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce pro xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, xxx mohla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx informace
Vzhled
Uvede xx skupenství (xxxxx xxxxx, kapalina, plyn) x barva xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, xx xxxxxx xx dodává.
Zápach nebo xxxx
Xxxxx xxxx zápach xxxx xxxx rozeznatelné, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se xX xxxxx nebo přípravku xx stavu, xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x druhém xxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx varu:
Bod xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx ve xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, rozpustnost x xxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx nebo xxxxxxx xxxx tání, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx dne 23. května 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx k xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx výbuchu1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách uvedeným x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx se xxxxxxx uvádějí informace x vlastnostech samotného xxxxxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx rozliší xxxxxxx, xxx klasifikující osoba xxxxxx žádné xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx-xx xx za xxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x xxxx xx údaje xxxxxxxx.
1 Xx. věst. X 100, 19.4.1994, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, kterých xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx se přehled xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, tlak, xxxxxx, xxxxx xxx., xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxx, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, oxidační xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxxx, a pokud xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx množstvích.
Poznámka
Zejména se xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu, které xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx nestabilní xxxxxxxx.
11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE
Tento xxxxx pojednává x xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx projevit, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxx x xxxxxx xxxx přípravkem.
Zahrnou se xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku, xxxxxxx se vychází xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x z údajů xx xxxxxxx. Zahrnou xx případně x xxxxxxxx, okamžité x xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxxx i dlouhodobou xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, mutagenita a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x různých xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, styk x xxxx x xxxx) x popíší xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x registraci, xxxxx se požaduje, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se požaduje, x obsahovat xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinků:
- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx a distribuce,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx reprodukci).
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx VII xx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnují rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx bodu 1.3.1 přílohy I xxxxxx nařízení.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se možné xxxxxx, xxxxxxx x xxxx látky xxxx xxxxxxxxx v ovzduší, xx vodě nebo x půdě. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (např. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx v této xxxxxxx xxxx být xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, nebo xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x pravděpodobným xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jedná se xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou xx xxxxxxxx dostupné údaje x xxxxxxxx pro xxxxx organismy, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro ryby, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx se dále xxxxx o toxicitě xxx xxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Má-li látka xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx mikroorganismů, zmíní xx xxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XI.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx podzemních xxx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx vzdálenost x případě úniku xx xxxxxxxxx prostředí.
Mezi xxxxxxxx údaje mohou xxxxxx
- známá xxxx xxxxxxxxx distribuce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x rozložitelnost
Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat se x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je-li x xxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx řetězcem, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení XXX xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx zajistit, xxx xxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x likvidaci v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Xxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxx xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx a xx-xx xxxxxx, xxxx xx xxx tedy xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. XXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obalu (xxxxxxxxx, recyklace, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x chemické bezpečnosti, xxxx xxx xxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí dané xxxxx v souladu xx scénáři expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx takové xxxxxxxx neexistují, je xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx xxxxxx existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxx xxx uživatel xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx x rámci xxxxx xxxxxxx x xxxx xx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxx informace xxxxxxxx xx přepravní xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (přeprava xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx1), RID (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx železniční přepravy xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx xxxx informace xxxx jiné xxxxx
- xxxxx XX,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování xxxxx xxxxxxxx (Proper Xxxxxxxx Xxxx),
- obalová xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx příslušné xxxxx.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/111/XX (Úř. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, s. 25. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2004/110/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx se, zda xxxx pro xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti a xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx musí xxx xxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX uvedeny xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxx uvedená x xxxxx XXX xxxx omezení podle xxxxx XXXX), xxxx xx být pokud xxxxx uvedena.
Podle xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx xxxxx případ.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx dodavatel považuje xx xxxxxxxx z xxxxxxxx ochrany xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Uvede se xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, na xxx xx v xxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),
- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx kontaktní místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X přepracovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx přepracovány (xxxxx xx není xxxxxxx xxxxx).
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) a x):
x) xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (Q)SAR nebo xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo kritéria x příloze XIII;
b) xxxxx
x) xx širokým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx součástí spotřebních xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx předpokládá, (xx. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx koncové body xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA IV
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx C6H14O6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Kyselina xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, čistá X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
D-mannitol X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx C18H34O2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Glycerol stearát, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx uhličitý XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, D-forma X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx xxxxxx sedimentární xxxxxxx. Tvoří xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Voda, xxxxxxxxxxx, vodivostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx linolové kyseliny x xxxxxxx kyseliny. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Carthamus xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx mastných kyselin, x xx kyseliny xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. (Xxx xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x to xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vázaných xx cholin-fosfát. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Sirupy, hydrolyzovaný xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škrobu xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, maltózu a xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx polymerovaný xxxxxxxx obvykle získávaný x xxxxxxxx xxx, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, x z xxxxxx x xxxx, např. x brambor x xxxxxxx. Obsahuje xxxxx, xxxxx byl předželatinizovaný xxxxxxxx v přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx sodný X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx C24H48O7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Methylestery xxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Methylestery xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx x ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx kyseliny X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C12-C18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx C16-18 Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: XX6-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné xxxxxxxx, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 a C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 a X16- nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 methylester xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx C6-12 Tato látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx kyseliny, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X22 a C16-C22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- a triglyceridy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx C14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx alkyl a X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX V
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům xxxx xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxx a které xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx
4. Látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, povrchově xxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, činidlo xxxxxxxxxxx pěnění nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, demulgátor, xxxxxxxxxxx činidlo, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx průtoku, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, mazivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx účelem, xxxx
x) xxxxx určená výhradně x docílení xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud nejsou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ionty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxx, xxxxx byla xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx látky, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, cementový xxxxxx, zemní xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx zemního xxxxx, xxxxx xx zpracování x jejich xxxxxx, xxxx, uhlí, xxxx
8. Xxxxx vyskytující xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx jsou nebezpečí x rizika xxx xxxxx známa: xxxxx, xxxxxx, netečné plyny (xxxxx, helium, xxxx, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX UVEDENÉ V XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY XXX XXXXXX POŽADAVKŮ XXXXXX XX AŽ XI
Přílohy XX xx XI xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, použití x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx by zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x souladu x xxxxxxx 11 xxxx 19. To umožní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zkouškám x xxxxx se xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx pro xxxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxx xx. Xxxx xx zahrnovat informace x alternativních zdrojů (xxxx. údaje z (X)XXX, údaje xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx in xxxx x in xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx napomoci při xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a které xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech.
Kromě xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, použití x opatřeních k xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10 a touto xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto údajů xxxxxxxx bude moci xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je nutné xxxxx xxxxxxxx určit xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx se xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XX, která x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik x xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx, x určí xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx dostačující xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ XXXXXX XXXXX / NÁVRH XXXXXXXXX ZKOUŠENÍ
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxx, získají xx xxxx údaje (xxxxxxx VII a XXXX) xxxx se xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), x to x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx jako poslední xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, xxx určité xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx-xx se xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxx jasně x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx přát učinit xxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxx xxxxxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ V XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)
1. XXXXXX XXXXX O XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Žadatel x xxxxxxxxxx
1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx části žádosti x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hlavní xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X tom případě xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx ostatní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, číslo faxu x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se vztahují xx xxxxxxx žadatele x registraci.
Případně xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x této příloze xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx jménem, x xxxxxxx
- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, telefonní číslo, xxxxxx číslo x xxxxxx elektronické xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx každou látku xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx technicky možné xxxxxxxxxx informace k xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxx nutné, xxxxx xx xxxxx zdůvodnění.
2.1. Xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky
2.1.1. Xxxxx podle nomenklatury XXXXX nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx názvy (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Číslo XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx k xxxxxxxxx x potřebné)
2.1.4. Xxxxx x číslo CAS (xx-xx k dispozici)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx k xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x strukturních xxxxxxxx xxxxx látky
2.2.1. Xxxxxxxxxx x strukturní vzorec (xxxxxx xxxxxx SMILES, xx-xx x dispozici)
2.2.2. Xxxxxxxxx x optické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (jsou-li x xxxxxxxxx a xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx molekulové xxxxxxxxx
2.3. Složení každé xxxxx
2.3.1. Xxxxxx čistoty (%)
2.3.2. Povaha xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Procentní xxxxx (významných) hlavních xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx přídatných xxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx xxxx inhibitory)
2.3.5. Spektrální xxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance xxxx hmotnostní spektrum)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatogram, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot a xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx opakovat.
3. XXXXXXXXX O XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx roce registrace (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. U xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx se xxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxxx xxxxxxxx použitého xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xxxx skupenství, x němž xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx rozmezí xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům a xxxxxxxx látky obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Stručný xxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vznikajícího při xxxxxx látky, o xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4.1. Klasifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx toho xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx důvody, xxxx x koncového xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x označením xxxxxxxxxxxxx látek vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 směrnice 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx pomoc (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.4. Zacházení a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (položka 8 bezpečnostního xxxxx)
5.7. Xxxxxxx a reaktivita (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Pokyny x xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
5.8.3. Informace o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX O EXPOZICI XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX ZA ROK XX VÝROBCE XXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) průmyslové xxxxxxx nebo
b) profesionální xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Upřesnění xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) používáno x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx vedoucí k xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx matrici xxxx
x) nedisperzní xxxxxxx xxxx
x) disperzní xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx cesty xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx člověka:
a) xxxxxx xxxx
x) dermální nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx
x) voda nebo
b) xxxxxx xxxx
x) pevný xxxxx xxxx
x) půda
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx anebo
c) xxxxxxxx xxxx xxxxx
PŘÍLOHA VII
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 až 10 xxx;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xx 10 xxx x splňující xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x
x) látky xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx 10 tun xxxx větším.
Poskytnou xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx pouze xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých xx xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx fázi xxxx jinak xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx a důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x pro xxxxx xxxxxxxx uživatele, od xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XI s xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx standardní informace x příslušných položkách xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny dostupné xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx vivo u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx pokyny o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
1 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX VIII
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉNEBO XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 10 XXX NEBO VĚTŠÍM1
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace požadované xxx všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx VII. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechat, nahradit xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxx x jiné fázi xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx na příslušná xxxxxxxx pravidla ve xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx se ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (Q)SAR a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost xx xxxxxxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 100 XXX NEBO XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx všechny látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx VII x XXXX. Poskytnou xx veškeré xxxxx xxxxxxxx důležité fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx pravidel, podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Jsou-li splněny xxxxxxxx, xx xxxxx xx podle sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jasně uvede x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx informací stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x příloze XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx příměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx s xxxxxxx 7, a xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, které xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx zkoušek xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x platných (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x žíravých xxxxx x koncentracích xxxx dávkách způsobujících xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx nutné xxxx skutečnost spolu x důvody xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
PŘÍLOHA X
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx látky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxxxx VII, XXXX x IX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že požadované xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x příloze XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či v xxxxxxx XX2.
1 Tato xxxxxxx xxxxx přiměřeně xxx xxxxxxx předmětů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek in xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx nutné xxxx skutečnost xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX VII XX X
V xxxxxxxxx XXX xx X xxxx stanoveny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené v xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 10 xxx xxxx větším x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 písm. x),
- 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1&xxxx;000 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 písm. e).
Kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxx přílohy. Xxxx xxxxxxxx xx standardního xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx posoudit v xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní praxe xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3
Údaje xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx získaným xxxxxxxxxxxxxx zkušebními metodami xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika,
2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie x
3) xxxxx jsou platné xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx zkoumán, x xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Údaje x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, jsou-li splněny xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pokryty xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx měly xxxxxxx prostřednictvím odpovídajících xxxxxxxxxx metod uvedených x čl. 13 xxxx. 3,
3) trvání xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx delší než xxxxxxxxxxxx zkušební metody x xx. 13 xxxx. 3, je-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, a
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a v xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx,
4) platná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx odůvodnění závěru.
Ve xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X důkazů x několika nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vyvodit průkazné xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx látka xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx považují xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x vedoucí x xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- xx možné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na obratlovcích.
Ve xxxxx případech je xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxx mezi strukturou x aktivitou ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x platných xxxxxxxxxxxxxx a kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx místo xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, jehož xxxxxxx platnost xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Q)SAR,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Komisí, členskými xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x poskytne xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepřítomnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ xxxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Evropského střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postup). X závislosti xx xxxxxx riziku xxxx xxx nutné bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx množstevní xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metod in xxxxx xxxxxxxxxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, provede xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx potvrdil xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx upustit, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x metody xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých zásad xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x
3) je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a spolehlivá xxxxxxxxxxx použité metody.
1.5. Xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, je možné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx x údajů xxx xxxxxxxxxx látku xxxx látky xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). To zamezuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látky pro xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxx první xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) společné xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v celé xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx koncepce xxxxxx, látky se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx
- být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx klíčové xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
- zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxx xx délka xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX NEJSOU XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx pro xxxxxx koncový xxx xxx upustit, xxxx-xx xxxxxxxxx možné provést xxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx, xxx xxxxxxxx látky x xxxxx xxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxx xxxx výbuchu xxxx xxxx možné radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx technických omezení xxxxxxx metody.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x body 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x xxxxxxxxx XX x X lze xxxxxxx na základě xxxxxxx expozice vypracovaných xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 5 přílohy X a xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx přijatými xxxxx bodu 3.3 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxx, jejichž účelem xx xxxxxxx toto xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 odst. 4 x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx definující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
PŘÍLOHA XII
OBECNÉ XXXXXX XXX XXXXXXXX UŽIVATELE X XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat x dokumentovat, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x použití, xxxxx není zahrnuto x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Posouzení zahrnuje xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx určená xxxxxxx dále xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx posouzení se xxxxx použití látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxx dodán x xxxxxxx x oddílem 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: X případě xxxxxxx upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x vPvB. X xxxxx případě xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto se xxxxx xx xxxxxx x chemické bezpečnosti.
Považuje-li xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx něj xxxxxxxxx, x souladu x xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti jsou xxxxx informací poskytnutých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx zkoušení v xxxxxxx x článkem 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Během xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, která přijal xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx dokončení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se tento xx něj xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno v xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xx uvede v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x shrne xx x příslušných položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx vytváření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx, které naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx vypracování x xxxxxxxx (počátečních) scénářů xxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, a na xxxxx straně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací je xxxxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxx část X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx X x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxx prohlášení x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxx xxx vlastní použití x xx opatření x řízení xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určená xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX
Xxxx příloha stanoví xxxxxxxx xxx identifikaci
i) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) a
ii) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX).
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx PBT, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx xx identifikována xxxx xxxxx vPvB, xxxxx xxxxxxx kritéria x oddílech 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx látka, xxxxx xxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx vodě xxxx ve xxxx x xxxx xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 dnů.
Posouzení xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (B-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- dlouhodobá koncentrace, xxx které xxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx (XXXX), xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší než 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: T, X48 xxxx Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. LÁTKY xXxX
Xxxxx xXxX xx látka, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium vysoké xxxxxxxxxxx (xX-), je-li
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx, sladké xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxxx xxx 180 dnů.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace (vB-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.
PŘÍLOHA XIV
SEZNAM XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XV
DOKUMENTACE
I. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx
- harmonizované xxxxxxxxxxx x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx,
- identifikace látky xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX xxxx xxxxx vzbuzující stejné xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání látky xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx dokumentací a xxx xxxxxx další xxxxxxxx údaje. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx studie.
II. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Dokumentace xxx harmonizovanou klasifikaci x označování XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích cest x xxxxxx účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx X x toto srovnání xx zaznamená ve xxxxxxx uvedeném x xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x příloze I.
Odůvodnění xxx jiné xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx XXX, PBT, xXxX nebo látky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci dotyčných xxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. a), x) nebo x), xxxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), jako xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx podle xx. 57 písm. f).
Odůvodnění
Provede xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx x xxxxxxxx x příloze XIII xxx látky PBT xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx odůvodnění.
Informace x xxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx příslušných xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx přílohy xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx důkazy, xx provedená opatření x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, že
- je xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx je nejvhodnějším xxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:
x) účinnost: omezení xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, xxxx být x to snížit xxxx rizika na xxxxxxxxxxx úroveň, a xx v xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx navrhovaného omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX.
X tomuto xxxxx xxx srovnávat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x čistými xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, následných xxxxxxxxx, distributorů, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x partnery a x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA
Tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx o povolení, xxx je xxxxxxxxx x čl. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx s navrhovaným xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. b).
Agentura xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídá žadatel x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx na xxxxxxx xxxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x přidružené podniky x hlediska hospodářských xxxxxxxx jako xxxxx xx investice, xxxxxx x xxxxx, inovace, xxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx (xxxx. soulad, xxxxxxxxx xxxxxxxx, změny xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a sledování, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) při zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx ceny xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v míře, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě žádosti x povolení sociální xxxx xxxxxxxxxxx dopady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx důsledky pro xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx podniky x xxxxx země) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx aspektů.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (přitom xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy). Xxxx by to xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx geograficky, podle xxxxxx obyvatelstva.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X PŘEDMĚT
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx nadpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x názvem xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX. Ve xxxxx případech, kde xx xx možné, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx ELINCS (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Substances). Xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx v EINECS xxxx ELINCS, xxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (např. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx látce x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeny xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx uvedenou v XXXXXX xx uveden xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Číslo XXXXXX:
Xxx xxxxxx novou xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx identifikační xxx, xxxxx xx zveřejněn x XXXXXX. Kód xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx xx usnadnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx znění xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx vzít x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx látky xxxx xxx xx xxxxxx uveden x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, uvedla xx xxxxxx xxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „nomenklatura“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx symboly, X-xxxx x S-věty použité xxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) uvedené xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx a X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxx xxxxx xxxxxxxx do více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx symboly, R-věty x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X případech, xxx xx x xxxx položek xxxxxxx xxxxxxxx klasifikace xxx xxxxxx druh nebezpečnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx organické xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx x určité xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx směs několika xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx látky, xxxxx xxxx náchylné xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx jsou xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx případě xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx takovou látku xx xxx, xxxxx xx xxxxxx název xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx E:
Poznámka X xx xxxxxxx x xxxxx xx specifickými xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (xxx kapitola 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X těchto xxxxx xxxx xxx před X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, R 26, X 27, R 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x R 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx slovo „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX kladené xx xxxxxxx, distributory x xxxxxxx této látky xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx oddílu 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx některé xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x pro některé xxxxxxxxx položky uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx méně xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx K:
Klasifikace jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povinná, jestliže xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1% xxxx. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx EINECS 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 3% látek extrahovatelných xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx M:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx lze prokázat, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx není povinná xxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxx střední xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (viz xxxxx 8 xxxxxxx XX uvedené xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Karcinogeny: xxxxxxxxx 1