Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx dne 18. prosince 2006
x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx směrnice 1999/45/ES x o zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x volný pohyb xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x v předmětech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativních metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, pouze xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx na látky xxxxxxx mezi členskými xxxxx podstatně xxxxx.
(3) Xxx sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx nutné xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxx xxxxxx na to, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xx vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Johannesburgu se Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx do roku 2020 xxxx, xxx xxxx chemické xxxxx xxxxxxxx x používány xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(5) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(6) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k mezinárodnímu xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx (SAICM), xxxxxxxxx xxx 6. února 2006 x Xxxxxx.
(7) X zájmu zachování xxxxxxxxxxx vnitřního trhu x zajištění vysoké xxxxxx ochrany lidského xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx ohled xx xxx xxx xxxx xx možný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, směrnice Rady 76/769/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x nařízení Rady (XXX) x. 793/93 xx dne 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx xxxx problémů xx fungování xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx v této xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx předběžné opatrnosti.
(10) Xxxxx pod xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx by xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xx ni xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy.
(11) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zachovány xxxxxxx xxx recyklaci a xxxxxxxxx odpadů, xxxxxx xx odpady xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Důležitým cílem xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx tímto xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx možné, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx zákazy a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. července 1976 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx10, x xxxxxxx, x xxxxx xxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx jako kosmetické xxxxxxx a spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto nařízení, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatňování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nástrojů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx díky xxxxxx nařízení, a xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx. Xxx by proto xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxx dlouhodobých xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zvláštní povinnosti xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelům xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích a xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx xx xxx vyrábět, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx na xxx
x xxxxxxx odpovědností x xxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx toho, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebude xxx lidské zdraví xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x relevantní xxxxxxxxx o látkách xxxxxxxxx a obsažených x přípravcích x xxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxx na xxxxx při zjišťování xxxxxxxxxxxx vlastností a xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx rizik xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zabránit nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být ve xxxxxxxx xxxxxxxxx navíc xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tyto xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x důvodu xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xx registraci, x xx umožněním ověřovat, xxx jsou registrační xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx důvody domnívat xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx do průběžného xxxxxxx plánu Společenství xxx vyhodnocování látek xxxxxxxx její xxxxxxxxxxx, xxxxxxx by xx xxxx spoléhat xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Ačkoli by xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx řadě použity xxxxxxx x xxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolovacích xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xx xxxx zajistit, xxx xxxx informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx měla xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx látek náležitě xxxxxxxxxxxx, je-li to xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx x x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x omezování xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, uvádění xx xxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a nástrojů, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, výrobcům, dovozcům x následným xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx práce xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zpřístupnit příslušné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o lhůty xxxxxxxx tímto nařízením.
(25) Xxxxxxxxxxx za posuzování xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx x prvé xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, avšak xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx x xxx spojené xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik xx základě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxxx toho by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rizika plynoucí x xxxxxx, xxxxxxx x odstraňování xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výrobci x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látkách, v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx průhlednosti xx xxxx xxx informace x těchto látkách x xxxxxxxxxxx informace, xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Vědecký xxxxxx x xxxxx xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx menších xxx 1 tuna xx xxx. Xxxx xxxxx xxxxx tento výzkum x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx množství xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx však xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx osvobozen výzkum x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx nemá xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx počet xxxxxxxxx, jelikož její xxxxxxx v přípravcích xxxx předmětech xxxxx xxxxxxxx xxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x registraci xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx známých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx na výrobky x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí.
(29) Xxxxxxx by xxxxxxx x dovozci předmětů xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrace x xxxxx, jejichž uvolňování x předmětu xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx toto použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou
v xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx převyšujícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxx xx, xx uvolňování xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx x těchto předmětech xxxxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx za xxx. Xxxxxxxx xx měla xxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx používání těchto xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno.
(30) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx. X zájmu dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx měli výrobci x dovozci do xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout kromě xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx látky na xxx, rovněž xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádají xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx xx xxxx x xxxx spolupráci x průmyslem, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx listy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx použitelné.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx obsažených
v xxxxxxxxxxx xx velmi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx v přípravcích x xxxxxxxxxx nízkých xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx osvobodit xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předmět.
(33) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náklady x xxxxxxx provádění xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze skupiny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx, přičemž bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo x xxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx.
(34) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výroby xxxx xxxxxx xxxxx, neboť xxxx objemy naznačují xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx možný dopad xx látky v xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx.
(35) Členské xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx použití xx. 2 xxxx. 7 xxxx. a) x b) x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx XX a X by xxx xxxx xxxx zohlednit.
(37) Xxxxxxxxx-xx se xxxxxxx, xxxx xx xxx x souladu s xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxx xxxxxxx účely11 a x případě xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX ze xxx 11. xxxxx 2004 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx12.
(38) Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxx získávání xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx metodám, xxxxxxxxx pocházejí-li informace x xxxxxxxx kvalitativních xxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx x zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx nepředkládat xxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx náležité odůvodnění. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z projektů xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx odůvodnění představuje.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx kontaktní místa, xxx tak xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx malým x xxxxxxxx podnikům xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Komise, xxxxxxx xxxxx, průmysl x xxxxx xxxxxxxx xx měli xxxxxx xxxxxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx úrovni, x xx včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočetní techniku, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx příslušných metod. Xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx prioritou x Xxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxxxxx tématem xxxxxxx x x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx plán Společenství xx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx životních podmínek 2006-2010. Je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx registrační požadavky. Xxxxxxxx xx xxxx xxx osvobozeny od xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Aby se xxxxxxxx přetížení xxxxxx x fyzických nebo xxxxxxxxxxx xxxx prací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na vnitřní xxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx rozložena xx přiměřené xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx látek.
(43) Xxxxx xxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a aktualizovány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x účinné využívání xxxxxx, měla by xxxxxxxx provádět kontrolu xxxxxxxx všech xxxxxxx x registraci a xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci.
(45) Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Látky XXXX (xxxxx s xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx reakční xxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxx navzdory xxxxx xxxxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x pokud xxxxxxxxx xx stejné klasifikaci.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx změnách informací.
(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx nahrazovat, omezovat xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx obratlovcích. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx, xxxxxxx xx xx možné, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx vyhnout pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx uznaných Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zohledněny xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx předloží xx xxxxxxxx návrh na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, omezit nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx x agentura xx xxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx hlediskem při xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx účastníky x v postupech xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx bezvýhradné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Xxx xx xxxxxxxx zdvojení xxxxx, a zejména xxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx o registraci x xxxxxxxxxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx o ně xxxxxxx.
(50) Xx ve xxxxxxxx zájmu zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se nebezpečí, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxx, xxxxx o xx kterýkoli xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx zkoušek prováděných xx obratlovcích, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx zajištěno, xx xx xxxx xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) S cílem xxxxxxxxxxx oprávněná xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx, by měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxxxxxxx náhradu xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z těchto xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx potenciální žadatel x registraci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx postupu, a xx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx nezavedených xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx provedl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x užívání xxxxx x xxxx registraci.
(54) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx, měli xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou. Xxx xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkách xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxx, které xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx by xxxx být zapojeni xxxxxxx xxxxxxxxx účastníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace
o xxxx zavedené xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx povinnosti, xxxx by mu xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ostatním xxxxxx xx xxxx mělo xxx umožněno xxxxxxxxxx x přípravě xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx. X případech, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(55) Výrobci x xxxxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx x jejich xxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx registrovat, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxx xx oznamování xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx distributorům. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx o bezpečném xxxxxxx xxxxxxx uživatelům x průmyslu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx by xx xxxx rovněž vztahovat xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby všichni xxxxxxxxx xxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s řízením xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxx rozpracovat x xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx součást systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(58) Xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx používání látek, xxxx-xx toto používání xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx následný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemusel xxxx rizika xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx informace. Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx xx měly být xxxxxx stanoveny xxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx než 1 xxxx. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uživatelé by xxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx agentuře xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v bezpečnostním xxxxx předaném původním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(61) X důvodů uskutečnitelnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxx osvobodit xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky.
(62) Xxxx xx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stručné xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx.
(63) Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx účelem xx x rámci hodnocení xxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxx dát prioritu xxxxxxx xxxxxx, například xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx agentura xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x návrzích xxxxxxx.
(65) Kromě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx fyzické nebo xxxxxxxxx osoby plní xxxxxxxxxx, xxxxxx jim xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vést záznamy x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx podíl xxxxxxx x xxxxxxxxxx, u xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu.
(66) Xxxxxxxx by měla xxx xxxxxx oprávněna xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, a xx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v něm xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx riziko xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v odůvodněných xxxxxxxxx další xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx shoda x xxxxx Výboru členských xxxxx agentury o xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx vnitřního trhu. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí, xxxx xx xxx xxxxxxx centralizovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx postupem projednávání xx xxxxxx.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx, že je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx postupů xxxx xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx mělo xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení měly xxxxxxxxxxx.
(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx velmi velké xxxxx v xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx látky převažují xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxxx technologie, xxxxx jsou z xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxx Komise.
(70) Nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx předcházet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontrolována, x s xxxxxxxx xx postupné xxxxxxxxx xxxxxx látek vhodnými xxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx při xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x ztrát x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx jakékoli xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx, i x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky, x xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, ke xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx určena x každé xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx měla xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx řetězci.
(71) Xxx xxxxxxxxxx metodiky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx karcinogenní x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických látek. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx případně xxxxxxxx prahové xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx vhodnými alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by všichni xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx připravuje xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx by dále xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx sledování.
(73) Xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx uvedení na xxx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, která představuje xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx alternativ, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx na všechny xxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxx x bioakumulaci x xxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx velmi xxxxx obavy, přičemž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dostatečně xxxxx xxxxx, xxx se x nimi
v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx měla xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zohledněny současné x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx x identifikací xxxxxx xxxxx, x xxxx by xxx xxxxxxxx upraveny x xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X ohledem na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, jak x xxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx podklady xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx lhůty, přičemž xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro povolení xx měly xxx xxxxxxx na seznam xxxxx xxx případné xxxxxxxx do povolovacího xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx označeny xxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxx agentury.
(78) Xxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx vztahovat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx zákaz xxxxx xx znamenal, xx xx xxxxxxx xxx povoleno xxxxx xxxx použití. Proto xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x povolení. V xxxxxxxx případech xx xxxx xxx látka xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxx podat žádost, x měla by xxx xxxxxxx xx xxxxxx zakázaných xxxxx.
(80) Xx třeba zajistit xxxxxx xxxxxxxx spolupůsobení xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x okamžiku, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx na seznam xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, by xxx tuto xxxxx xxxx zůstat xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx obsažených x předmětech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxxx by xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek o xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu Xxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Aby xxxx xxxxx účinně sledovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx použití xxxxx.
(83) Je xx xxxxxx okolností xxxxxx, xxx xx konečná xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť to xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx omezovací xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/EHS, xxx xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx a jako xxxxxxx xxx pro xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xx mělo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení usnadněno xxxxxx vypracovanými Xxxxxx.
(85) Xxxxx xxx x xxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx omezení, pokud xxxx omezení xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. To xx xx xxxx xxxxx látek xxxxxxxxx x látek obsažených x přípravcích a x xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxx x zveřejnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx potřebná x zajištění vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důsledky xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xx-xx to xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X zájmu ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Proto xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x všech xxxxxx xxxx.
(88) X přípravě xxxxxx xx omezení x xx účelem xxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxx, jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx členské státy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxx xx x xxxxxxx x podrobnými požadavky xxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx celého Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxx úlohu xxxxxxxxxxxx xxxxxx postupu, například xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx vést xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx omezení.
(91) Aby xx Xxxxxx mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx.
(92) X důvodů průhlednosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušnou dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxxx x vyžádáním xxxxxxxxxx.
(93) X dokončení xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx připraveného xxxxxxxxxxx.
(94) X urychlení omezovacího xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x konkrétní xxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
(95) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx procesy, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x který se xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx měla xxxx hlavní xxxx xxx koordinaci komunikace xxxxxxx xxxxxx nařízení x jeho provádění. Xx proto xxxxxxx, xxx měly orgány Xxxxxxxxxxxx, členské xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx důvodu je xxxxxxxx xxxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, technické a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výkonnost.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství xxxxxxxxx v tomto xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx by zaměstnanci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a vědecké xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx ředitel xx měl zajistit xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx členský xxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisí, s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných odborných xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Xxxxxxxx xx měla mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx všech xxxxx, xxxxx xx xx ní při xxxxxx její xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx část xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(101) Správní xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx x sestavení xxxxxxxx, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydáváním vědeckých xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx o dosažení xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx.
(104) Xx nutné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx působícími x xxxxxxxxx státech, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odborných znalostech, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xx stejného důvodu xx xxxx mít xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx další xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx posílit prosazování. Xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx členské státy x xxxxxx xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx posílil xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy v xxxx xxxxxxx.
(106) V xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přijala x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Agentura xx xxxx být xxxxxxxxxxx částečně x xxxxxxxx hrazených fyzickými xxxx právnickými osobami x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Pokud jde x xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx, měl by xx i nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proces Xxxxxxxxxxxx. Kromě toho xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x článkem 91 xxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx xxx
23. prosince 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002, kterým xx stanoví finanční xxxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx to Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, měli xx xxx možnost xxxxxxx se xx xxxxx agentury xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Agentura xx xxxx přispívat x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájem. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nové xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xx například Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(110) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu nezbytnou x xxxx, aby xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx mohly plnit xxx povinnosti podle xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx důležité, xxx xx nezaměňovalo xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, posláním Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx potravin15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx práci, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 200316. Agentura xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx, že xx nezbytná spolupráce x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin x Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx samotnými xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky uvedené xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx niž se xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
(114) X zajištění xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, a zejména xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x určitými xxxxxxx, x řádného xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství vycházejících x klasifikace x xxxxxxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a směrnicí 1999/45/XX dohodnutá xxxxx xxxxx výrobci a xxxxxxx téže xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx by mělo xxxx zohlednit práci x xxxxxxxxxx získané x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx zaměřeny na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx jako senzibilizátor xxxxxxxxx cest xxxx x souvislosti s xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxx zaujmout stanovisko x dotčené xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x fungování tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx x vývoje x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a praktickými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxxx pro vypracování xxxxxx xx změny.
(117) Xxxxxx EU by xxxx mít xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx informovaná xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Průhledným způsobem, xxx toho xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx k základním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx umožnit xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Xxxxxx18 x v xxxxxxx s Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Evropské xxxxxxxxxxxx stranou.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1049/2001. Uvedené nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Správní xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxx.
(119) Kromě xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx x partnerům x členských xxxxxxx, xxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikačního xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungovat, xxxx xx při prosazování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxx x Komisí.
(121) X xxxxxxxxx souladu x xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx opatření xxx sledování x xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx.
(122) X zajištění xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx xxxxx xxx sankce xx účelem ukládání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x poškození xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentací xxx kontrolu xxxxxxx x upravovat kritéria xxxxxx výběru, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx odvolacího senátu x postupy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx zkoušky xxxxxx xxxxxxxxx možné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 5a rozhodnutí 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx přechodu x plnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx agentury, byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx by být xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Xxx xx xxxx využila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX a xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být Xxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxxxx omezovací xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx, aniž xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Všechny tyto xxxxx by xxxx xxx využity, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x platnost xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx přechod na xxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx kromě xxxx všem zúčastněným xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x partnerům xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx přípravě xx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx čas.
(128) Xxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Komise 91/155/XXX20, směrnici Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Komise 2000/21/XX23, nařízení (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx se již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro látky x zřídit Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx xxx xxxx být xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření
v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx článku nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x dosažení xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje základní xxxxx x xxx xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x udržitelného xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. xxxx. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276E, 14.11.2006, s. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. X 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2005/90/ES (Xx. xxxx. L 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2006, s. 12).
7 Xx. xxxx. L 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX)
8 Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, s. 169. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2003/65/XX (Xx. věst. X 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Úř. xxxx. L 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. věst. X 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Xx. věst. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. věst. L 145, 31.5.2001, s. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/58/ES (Xx. xxxx. L 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Směrnice Xxxxxx 93/67/XXX xx dne 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Komise 93/105/XX xx xxx 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/ES xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle páté xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Xx. xxxx. L 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 (Xx. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, x. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
XXXXX X
XXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X POUŽITÍ
Článek 1
Účel x oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx látek xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a inovace.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x přípravky ve xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání látek xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a xx uvádění xx xxx přípravků.
3. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx zásadě, že xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx opírají x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Použití
1. T xxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx
x) radioaktivní xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 1996, kterou xx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx pásmu či xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx není odpad, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx nutné x xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx nařízení xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx pracovního prostředí x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. června 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Rady 96/61/ES xx dne 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx prevenci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, a xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) xxxxxxxx 76/68/XXX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX a XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy je xxxxx použita
a) x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků5;
1 Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx spotřebě1;
ii) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx látek určených x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx přijímá xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x aromatizaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu, xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2232/963;
xxx) xxxx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, s. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, s. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/116/XX (Xx. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx nevztahuje xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) humánní nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx invazivní xxxx xx používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x lidským xxxxx, xxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x klasifikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx x krmiva x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/EHS;
ii) xxxx xxxxx určená k xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/EHS a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) jako xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003;
xx) ve xxxxxx zvířat v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Xxxxx XX, X a XX xx nevztahují xx
x) xxxxx zahrnuté do xxxxxxx IV, neboť xx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vnitřních vlastností xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xx u xxxx registrace považuje xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxx z těchto xxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx stejný nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx látce x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxx 32;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx II a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) je xxxxx, xxxxx je výsledkem xxxxxxx zpětného xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x dispozici informace xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 nebo 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě x xx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, xxxxx xxxxxx 8 a 9, x
x) xxxxx XXX.
9. Xxxxx II x XX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
DEFINICE X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx přídatných xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;
2) „přípravkem“ xxxx xxxx xxxxxx složený xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „xxxxxxxxx“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx získává xxxxxx xxxx, povrch nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx než jeho xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „výrobcem“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x molekulové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx „monomerní jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ látka, která xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné polymerační xxxxxx, použité xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“ výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ výroba xxxx xxxxx látek x přírodním xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx ve Společenství, xxxxx vyrábí látku xx Společenství;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;
12) „xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx či xxxxxx. Xx uvedení xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx dovoz;
13) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xx Společenství xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xxx své průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ani spotřebitel. Xx xxxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osvobozený xxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx skladuje x xxxxx xx trh xxxxx samotnou nebo xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx chemické xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx během xxxxxxx záměrně xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx probíhá. Xxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx zařízení a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx potrubí xxx xxxxxxxx x xxxxx nádoby do xxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kroku, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx skladují xx xxxxxx;
x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ se xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx výroba x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x tohoto meziproduktu xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx provozovaném xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekty;
c) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ se xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx přepravován xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, x xxx, xxxxx xxx existuje xxxx xxx jeden xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x plnění xxxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxx nařízení;
20) „zavedenou xxxxxx“ xxxxx, která xxxxxxx alespoň xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx seznamu existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx patnácti xxx xxxx vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx vyrobena ve Xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxx, které xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxx nebyla xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxx xx trh, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx xx trh xx Společenství xxxx x zemích, xxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx za oznámenou xxxxx x souladu x čl. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, pro xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx x xxxxxx xxxx možné uvést xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx“ vědecký vývoj xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoji xxxxxxxxx postupů xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;
24) „xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uchovávání, xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, míchání, výroba xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx využití;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx řetězce, včetně xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx následným uživatelem;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx xxxxxx odbornou xxxxxx, jak byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxx;
28) „xxxxxxxxx souhrnem studie“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nezávislého xxxxxxxxx xxxxxx a umožňující xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nahlížet xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a závěrů xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx studie;
30) rokem xx xxxxxx „za xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx jinak; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx po xxxx xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ předmětu výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxx uvádí na xxx;
34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx je látka xxxx xxxxxxxxx dodávána;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx průmyslový xxxx profesionální uživatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx dodáván, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxx malých, xxxxxx x xxxxxxxxx podniků1;
37) „xxxxxxxx expozice“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozních xxxxxxxx x opatření x řízení xxxxx, xxxxx popisují, jak xx xxxxx vyráběna xxxx xxxxxxxxx během xxxxx xxxxxxxxx cyklu x xxx výrobce xxxx dovozce kontroluje xxxx doporučuje následnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx více xxxxxxx nebo xxxxxxx;
1 Xx. věst. L 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx široké xxxxxxx procesů nebo xxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx x xxxxxx stručného xxxxxxxx xxxxxx použití;
39) „xxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látka jako xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, extrakcí vodou, xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx neupravenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se nezměnila xxx poté, xx xxxxxx chemickým procesem xxxx zpracováním xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx nečistot;
41) „slitinou“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající xx xxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx mechanicky xxxxx xxxxxx oddělit.
Článek 4
Obecné xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxx, při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se svými xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, určit třetí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následnými xxxxxxxxx. V těchto xxxxxxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určil, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx případným xxxxxxxxx uživatelům.
XXXXX II
REGISTRACE LÁTEK
KAPITOLA 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX INFORMACE
Článek 5
Xxxxx uvádění na xxx xxx údajů
S xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 se xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábět xxx x něm xxxxxxx xxx uváděny xx trh, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx, pokud se xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x jednom či xxxx přípravcích x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším za xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako izolované xxxxxxxxxxxx xx místě xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx monomerních látek xxxx xxxxxx látek xx xxxxx monomerních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek;
b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx nebo více xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než 1 tuna xx xxxxxxx xxxx dovozce xx rok;
b) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře oznámení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka je x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxx nebo xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Oznámení xxxxxxxx mimo jiné xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x oddíle 1 xxxxxxx XX, kromě xxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 přílohy VI;
d) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x použití xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx atd.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx výrobci nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 tuna na xxxxxxx nebo dovozce xx rok;
b) agentura xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx látky z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx nevztahují xx xxxxx, xxxxx již xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Xx 1. června 2011 xx odstavce 2, 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx po identifikaci xxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1.
8. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx přijmou xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Výhradní zástupce xxxxxxx xx xxxxx xxxx
1. Fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx, formuluje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, aby jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dovozce podle xxxx xxxxx.
2. Zástupce xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx dotčen xxxxxx 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 31.
3. Pokud xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxxxxxxx, uvědomí xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx určení xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx řetězci. Tito xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxx výzkum a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 se xx xxxx xxxx xxx nepoužijí xx xxxxx vyrobenou xx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx zaměřeného xx výrobky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, buď xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 oznámí xxxxxxx nebo dovozce xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx tyto informace:
a) xxxxxxxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) případnou xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxx jejich xxxx x adres.
Podání xxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx. 20 odst. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení oznámení xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx a datum xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx členských xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, aby x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx předmětem, ve xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, x xxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, a zbývající xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx sebráno xx účelem odstranění.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nejdříve xxx týdny xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky uložené xxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.
7. Agentura xxxx xx žádost xxxxxxxxxx x prodloužení pětiletého xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx dalších nejvýše xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxxx deseti xxx, xxxx-xx xxxxxxx nebo xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy.
Při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx zacházejí s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx xxxx x důvěrnými.
10. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a 7 xxx podat xxxxxxxx v xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx předkládané xxx xxxxxx účely xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
xx) identifikaci xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x výrobě a xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx za vhodné, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
v) xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx látky podle xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx XXX xx XX;
xxx) xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XI, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I;
viii) údaje x xxx, xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), xx), vii) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx náležité zkušenosti;
ix) xxxxxx xx další xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x přílohách XX a X;
x) xxx xxxxx v xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o expozici xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xx. 119 xxxx. 2 xx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zveřejněny na xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. e), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoby.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x registraci xxx účely registrace xxxxxxxxxx držitelem celkové xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx vi) x xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx odpovídající xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx x expozice.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx předkládání xxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx že bude xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dovozci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) x xx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx jeden xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx žadatel x registraci“).
Každý xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), xxx) x x) x xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxx v) x xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx) zvlášť, nebo xxx jeden xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx xxxxxxx těch xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xx), xx), xxx) x xx), xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxx registrace x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozmezí x xxxxxxx x článkem 12.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx ix) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx společné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx žadatelem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), b) nebo x), xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést x vážné obchodní xxxx, xxxxx uvést xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 12
Xxxxxxxxx předkládané x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xx) x vii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx alespoň
a) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII pro xxxxxxxxxx látky x xxx xxxxx zavedené, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX, vyráběné nebo xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx za rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx na výrobce xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XXX a XXXX xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a VIII x návrhy xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX a XXXX x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx XX x X pro látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx následující xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx neprodleně agenturu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Tento xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx požadavky xx získávání informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx xxx vedle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx informace xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, jinými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx přístup), pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XI. Xx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII a xxxxxx IX x X lze xxxxxxx, xx-xx xx odůvodněno xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
2. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na změnu xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x změny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 131.
3. Xxxxx xx xxx xxxxxxx informací x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadují xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metodami stanovenými x nařízení Xxxxxx xxxx v souladu x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx. Xxxxxx přijme uvedené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Ekotoxikologické a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx provádějí x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2004/10/XX nebo x xxxxxx mezinárodními normami, xxxxx Komise nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x případně x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX.
5. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx se stejné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může prokázat, xx látka, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx x látkou xxx xxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx a povahy xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx s odkazováním xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx informací podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xxxxx této kapitoly x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx odstavců 2 až 7 x xxxxxxx I, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo obsaženou x přípravku xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx skupinu xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx nutné xxxxxxxx x látky, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx než nejnižší x těchto xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx v tabulce x xx. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XX tohoto xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky zahrnuje xxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx provedení kroků xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) xx x) dojde x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX nebo xx xx xxxxx o xxxxx PBT nebo xXxX, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) a odhad xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x těchto konečných xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x potravinami1;
b) x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 31.
7. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxx, xxx byla x xxxxxxxxx, x aktualizuje xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
XXXXXXXX 2
XXXXX XXXXXXXXXX XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx buď x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX1, xxxx x xxxxxxxx (EHS) x. 3&xxxx;600/922, xxxxxxxx (XX) x. 703/20013, xxxxxxxx (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/ES5, x xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx za registrované x žádost x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx úplnou pro xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx má za xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Xxxxxxxx Rady 91/41/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Komise 2006/19/XX (Xx. xxxx. L 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Nařízení Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. věst. X 366, 15.12.1992, x. 10). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Xx. xxxx. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 703/2001 xx xxx 6. dubna 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx zpravodaji xxx xxxx xxxxx (Xx. věst. L 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx etapu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1744/2004 (Xx. věst. X 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Rozhodnutí Xxxxxx 2003/565/XX ze dne 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 192, 31.7.2003, x. 40).
2. Aktivní xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxx xxx použití x biocidních xxxxxxxxxxx x zahrnuté buď x přílohách I, XX nebo XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh1, xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX2, se xx xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, x tudíž xx xx za xx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (XX) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Agentura xxxx informace nebo xxxxx xx ně xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 15.
XXXXXXXX 3
POVINNOST XXXXXXXXXX X POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX MEZIPRODUKTŮ
Článek 17
Xxxxxxxxxx izolovaných meziproduktů xx xxxxx
1. Každý xxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx xx místě x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xxxx agentuře xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx x xxxxxxx rozsahu, xxxxx výrobce může xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) identifikaci výrobce xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 přílohy VI;
d) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx, předloží se xxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x použitých opatřeních x řízení xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx odkazovat xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Xxxxxxxx 2 xx použije xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx látka je xxxxxxxx x používána xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, při xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celého xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 10.
Článek 18
Registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx podá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 přílohy VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu xxxx x xxxx účincích xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx x dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx 4.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx podle hlavy XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukt x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 tun xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX.
Xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx se použije xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx použijí xxxxx xxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx nebo prohlásí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx, xx syntéza xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek:
a) xxxxx xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků během xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxx a údržbě xxxxxxxx, odběru xxxxxx, xxxxxxx, plnění nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho čištění x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx expozici;
c) s xxxxxx zachází xxxxx xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx personál;
d) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbě xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxx a xxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx používány xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxxx xxxxx čištění xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentovány x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li podmínky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Článek 19
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Společenství vyrábět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.
X výhradou xxxxxxxx 2 předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 2 xxxx. x) a x) a v xx. 18 odst. 2 písm. c) x d) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx jednající se xxxxxxxxx xxxxxxxxx srozuměných xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx jen „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) x x) x podle čl. 18 odst. 2 xxxx. x), x), x) x f).
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x čl. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) x v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) nebo x) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx nepřiměřeně xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s jinými; xxxx
x) by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx x), x) xxxx x), musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx okolností předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx číslo xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xx úplnou, x rovněž xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx podle xxxxxx 17 xxxx 18 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předložených xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu úplnosti xx xxxxx xxx xxxxx od xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx měsíců xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podané xxxxx dvouměsíčního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx tříměsíční xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x stanoví xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Žadatel x registraci xxxx xxxxxx doplní x xxxxx xx agentuře xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx potvrdí žadateli x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dalších informací. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx úplnosti s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zamítne, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x těchto xxxxxxxxx nevrací.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx registrace, xxxxxx xx datum podání xxxxxxx. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx registrační xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx od xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) registrační dokumentace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx registrace;
c) výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx informace x xxxxx stanovená xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxx je xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxxxxxxxxx výrobu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx rovněž xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx neprodleně oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případné xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
5. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx nový xxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x registraci, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 22 k xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Výroba x xxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx látky xxxxx xxxxxxxx nebo v xxxx výrobě nebo xxxxxx pokračovat, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, aniž xx dotčen xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx dovozu xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx agentura xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx tří xxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx, xxxx je dotčen xx. 27 xxxx. 8.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx obdrží tyto xxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Pokud xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx článku 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předměty xx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci.
Článek 22
Další povinnosti xxxxxxxx o registraci
1. Xx registraci xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx statusu, jako xxxxxxxxx zda jde x výrobce, dovozce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx identifikace, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) změny xx složení xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx množství xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx přítomných x předmětech, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovozu;
d) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx která xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx se x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx vedou xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx;
x) změny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx oddílu 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x příloze IX xxxx X; x xxxxxx případech xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registru.
Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx.
2. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 60 x 73, x xx xx lhůtě xxxxxxxxx x uvedeném rozhodnutí. Xxxxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x její xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx provede kontrolu xxxxxxxx všech aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 2 prvního a xxxxxxx pododstavce. Xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. X případech, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, předloží xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 písm. c) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
KAPITOLA 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X OZNÁMENÉ XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky
1. Xxxxxx 5 x 6, čl. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. prosince 2010 nepoužijí xx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 x vyrobené xx Společenství xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx prostředí (R50/53) x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Společenství xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 tun nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a články 17, 18 a 21 se xx 1. června 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx dovozce, a xx nejméně jednou xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přiměřeně xx xxxxx registrované xxxxx xxxxxx 7.
Xxxxxx 24
Oznámené látky
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX se pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx za žádost x registraci a xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými xxxxxx předloženy.
HLAVA XXX
XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE X XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Xxxx x obecná xxxxxxxx
1. Xxx xx zamezilo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se omezí xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.
2. Xxxxxxx x společné xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx trhu, zejména xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prodeje, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na trhu.
3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx let xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 2
PRAVIDLA XXX XXXXXXXXXX LÁTKY A XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx žádosti x registraci
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 28, se informuje x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx látku xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) svou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy VI, xxxxx míst použití;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) které xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx něho xxxxxxxxxx provést xxxx xxxx xxxxxx.
2. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx registrována, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx stejná xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx než xxxxxxx xxx dříve, xxxxx xxxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie jsou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x registraci, xxxxx xxxxxxxx neprodleně všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx existujících xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx látek
1. Xxxx-xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx x méně xxx xxxxxxx xxx dříve xxxxx xx. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx x registraci xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx a
b) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx netýkají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které požaduje x&xxxx;xxxxxxx na čl. 10 písm. x) xxxx vi) x xxx) xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x předchozí žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx potenciální xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx). Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx předložením xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijetím xxxx rozhodčího nálezu.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. x). Xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx dohody x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx novému žadateli x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx.
5. Nepodaří-li xx této xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejdříve xxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx jednoho xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 udělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, ve xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx nárok xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Výpočet xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx předchozí xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, jejž xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 xxxx. 1 se x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci.
XXXXXXXX 3
PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Povinnost xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx zavedené xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx VI, včetně xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx nejsou-li x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx;
x) xxx xxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;
x) názvy látek xxxxx oddílu 2 xxxxxxx VI, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx xxxxxx-xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významné xxx xxxxxxx xxxx 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. ledna 2009 zveřejní na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látek uvedených x xxxx. 1 xxxx. a) a x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, včetně xxxxx XXXXXX a XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx identifikačních xxxx, a první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu, xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x údaje x xxxx současném xxxxxxxxxx. Agentura xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxx dovážejí xxxxxxxxx xxxxx poprvé x xxxxxxxx 1 xxxx x větším xxxxx xxxx poprvé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyžaduje registraci, xx 1. prosinci 2008 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, pokud xxxxxxxx předloží informace xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xx šesti xxxxxx xxx xxx, kdy xxxx látka poprvé xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x množstvím 1 xxxx a xxxxxx, x xx xxxxxxx než xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx dovozci zavedených xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx rok, xxxxx jsou xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxx osoby, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xx fóra xxx xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Článek 29
Xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx
1. Xxxxxxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatelé x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx stejnou zavedenou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 28 xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x držení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx pro tuto xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx lhůty stanovené x xx. 23 xxxx. 3, jsou xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx informací x xxxxx (xxxx jen „xxxxx o xxxxx“).
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx
x) xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx xx) x xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx xx potenciálními xxxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, u xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx existují xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ostatních účastníků x xxxxxxxxx, společně xxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxx a zajišťují xxxxxxxxx xxxxxx studií xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky
1. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fóra x xxxxx xxxxx, xxx je k xxxxxxxxx příslušná xxxxxx, x xx dotazováním x rámci xxxxx xxxx x látce. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx. Je-li xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx o xxxxx x dispozici, může xx xxxxxxxx fóra x xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx měsíce od xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx na xx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx založeny xx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Nemohou-li se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx registrace xx xxxxx dvou xxxxx od xxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyhověli xxxxxxxxxxxx požadavkům.
2. Xxxx-xx x rámci xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx o látce xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx studii jeden x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x předloží xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx studie. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxxx provede. Všichni xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx účastnících se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Účastníci, kteří xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx dvou xxxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx účastníkovi, který xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, není xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace, přičemž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodne, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx obsahující tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx agentura dalším xxxxxxxxxx souhlas s xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před vnitrostátními xxxxx.
4. Xxxxx vlastník xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx tuto studii xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx o látce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
6. Xxxxxxxxx studie, xxxxx odmítl poskytnout xxxxxx x nákladech xxxx xxxxxx samotnou xxxxx odstavce 3 xxxx 4, se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx II, pokud
a) xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX; xxxx
x) xx látka x důvodů jiných xxx xxxx, které xxxx uvedeny x xxxxxxxxx x) x x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1.
2. Xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx informace v xxxxxxxxxxxxx listu byly x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx, postačuje, xxxxxxxxxx-xx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx II, xxxxx přípravek nesplňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, avšak obsahuje
a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových xxx xxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx byla x xxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1; nebo
c) xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx být dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx umožní přijmout xxxxxxxx opatření s xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx následný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát xxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo jednom x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na trh.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / podniku;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
5. opatření pro xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx;
7. zacházení x xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti;
10. stálost x xxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx informace;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx o předpisech;
16. xxxxx informace.
7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x článkem 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxxxxxxx včetně kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx) x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro určená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
Každý xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx informace xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx další xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx byl xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx list se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;
c) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx datem a xxxxxxxx jako „Revize: (xxxxx)“ xx poskytuje xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Článek 32
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxx dodavatel xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku, který xxxx povinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x dispozici, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), c) nebo x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x tomto dodavatelském xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x významné xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x řízení rizik, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xx 1. červnu 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx nové xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) xx xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx aktualizované informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx xxxx předchozím xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po registraci xxxxxxxx registrační číslo.
Článek 33
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 x xx identifikována x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x koncentraci xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx alespoň xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx o xxxxxxx x přípravcích xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru dodavatelského xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na dotčená xxxxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx stanovených v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx proti směru xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
Xxxxxx 35
Přístup x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zástupcům přístup x informacím xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx své xxxxx xxxxxxxxx.
Článek 36
Povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx uživatel x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uchovává xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx plnění svých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx použil. Xxxxx xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx poádání xxxx xxxxxxxxx neprodleně předloží xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, v němž je xxxxxx, nebo agentuře, xxxx jsou dotčeny xxxxx II a XX.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ji xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, následného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx převzetí xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX UŽIVATELÉ
Článek 37
Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx následnými uživateli x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (v xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) xxx použití, xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx určeným xxxxxxxx. Xxx oznámení použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx, pro jeho xxxxxxx vypracovat scénář xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx přijímají, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx dodavatelského xxxxxxx.
3. X registrovaných xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxx před xxxxxx xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x článku 14 před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxx nejméně dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx z důvodů xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx uživateli x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx článků 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyhotoví xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxx;
x) x souladu s xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxxx xxxx přípravek x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx doporučí xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) látka je x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rizika pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Každý xxxxxxxx xxxxxxxx určí, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx omezení xxxxx identifikovaných
a) x xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx svém vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti;
c) x jakýchkoli xxxxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 4 xxxx. c), xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx každého bezpečnostního xxxxx, xxxxx sestaví.
7. Xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx je.
8. Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlásit informace
1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx účastníkem proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx je povinen xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 odst. 4; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 1.1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx čísla uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxx;
x) s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), návrh xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx následný uživatel xx nezbytné xxx xxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, následný uživatel xx neprodleně xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx ohlásí xxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx případů, xxx následný uživatel xxxxxxxxx osvobození xxxxx xx. 37 odst. 4 xxxx. c), xx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používá xxx xxxx použití x xxxxxxxx menším xxx 1 xxxx xx xxx.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxxx uživatele
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx dvanácti měsíců xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx číslo.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx šesti xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx obdrží x bezpečnostním listu xxxxxxxxxxx číslo.
HLAVA XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x hlášení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX a X xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx registrovaným xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx xxx 100 xxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x široké a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxx. Agentura na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky, xxxxxx, xxxxx němuž xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, ve xxxxx xxxx třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vyzve xxxxx xxxxx, aby xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, jímž xx xx xxxxx xx xxxxxxx zabývat. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
3. Na xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx agentura xxxxx x následujících xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) rozhodnutí, které xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxxx navrhovanou zkoušku, x xxxxx stanoví xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx studie, xxxxx xx vyžaduje xxxxxxx I;
b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx mění xxxxxxxx, xx kterých xx být xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), xxxxx xxxx vyžaduje, aby xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zkoušek x případech, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx IX, X x XI;
d) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o tom, xxx zkoušku jménem xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx podle toho xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do 90 xxx, xxxx xxxxxxx x žadatelů x registraci nebo xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx uživatelů, xxx xxxxxx všech zkoušku xxxxxxx.
4. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx souladu xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx
x) xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 v xxxxxxx x xxxxxxxxx článků 10, 12 x 13 x xxxxxx XXX a XX xx X;
x) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx, kterými xx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X x s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI;
c) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxx X x xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) zda xxxx xxxxxxx vysvětlení xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 objektivní xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, u xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx od žadatelů x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxx, xxx byly žádosti x registraci xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace agentuře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx agentura xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nejméně 5 % z celkového xxxxx dokumentací předložených xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx přednost, xxxxx xx xxxxxxx, dokumentacím, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx iv), xx) xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; nebo
b) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo větším xx rok a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX použité xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x), xxxx xxxx. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx týká látky, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeném x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Agentura xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 123.
7. Komise xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxx čl 133 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5.
Článek 42
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené v xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Po vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 odst. 5, xx. 59 xxxx. 3 x xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx použije xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Postup x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 40 xxxx. 3 xx 180 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxxx zavedených xxxxx připraví agentura xxxxx rozhodnutí xxxxx xx. 40 xxxx. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx zkoušek xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;
b) xx 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX;
x) xx 1. června 2022 xxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx x xxxxxxxxx členským xxxxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Kritéria xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx více xxxxxxxx její xxxxxxx xx vlastnosti vzbuzující xxxxx nebo xx xx perzistentní x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
x) množství, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícího xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 1 použije k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx stanovícího látky, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xx zahrnou x případě, že xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (buď xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu členským xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx xxxxxxx roku.
Agentura xxxxxx xxxxxxx průběžný xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx internetové xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Příslušný orgán
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx procesu hodnocení xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přitom xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxx jiný subjekt, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx si xxxx x návrhu průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxxxx xxxx vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Pokud xxx xx xxxx členských xxxxx vyjádřilo xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx příslušný xxxxx xxx účely xxxxxx 46, 47 a 48 xxxxxxxxxxxx postupem.
Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, který orgán xxxx příslušným orgánem, xxxxxxx xxxxxxxx ten xxxxxxx stát, v xxxx jsou xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxx, xxxxx daný xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx do 60 dnů od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení.
Nepodaří-li xx Xxxxxx členských států xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, jež xxxxxxxx podle xx. 133 odst. 3 xxxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, x dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky pro xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxx agentuře kdykoli xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx naznačuje, xx xxxxx je xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx látku xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Pokud xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx navrhující xxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x tím xxxxxxxx.
Článek 46
Xxxxxx x xxxxx informace a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx informací, xxxxx xxxxxx vyžadovány x xxxxxxxxx XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí s xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, které xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se přijme xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 52.
2. Xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
3. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx agentuře. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Článek 47
Soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o hodnocení xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 xxxx 52, může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx změnou xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.
2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx. Podle xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 48
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx látky příslušný xxxxx zváží, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxx vyhodnocením xxx xxxxx čl. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x svých závěrech xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx uvědomí Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx meziprodukty xx místě, které xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx látek xxxxxxxxx. Xxxxx xx však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx místo xxxxxxx, domnívá, xx xx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx obavám plynoucím x použití xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx rizikem. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;
b) přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxx příslušný xxxxx zde uvedený. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxx hodnocení a xxxxxxxx poté xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jim xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 50
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následným xxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxx podle xxxxxx 40, 41 nebo 46 a xxxxxxxx xx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, předají xx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x agentura (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx připomínkám, které xxxxxxxx, a x xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxx xxxx xxxxxxxx zastaví xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx skutečnosti agenturu, xxx xx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx nulu a x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné další xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci neoznámí xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx dovoz látky xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předmětu xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o této xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturu, xxx má xx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x souvislosti x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx hlášení. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxxx xxxxx informace podle xxxxxx 46 x xxxxxx případech:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x dojde x závěru, xx xxxxxxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodňující potřebu xxxxxxx informací;
b) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené dotyčnými xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxx v xxxxxxxx vyráběném nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přispívá.
Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Článek 51
Přijetí xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxx orgánům členských xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx podle článku 40 nebo 41 xxxxxxxx s připomínkami xxxxxxxx x registraci.
2. Xx 30 dnů xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Neobdrží-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx návrh xx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx postoupí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx patnácti dnů xx xxxxxxxx lhůty 30 xxx uvedené x odstavci 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx jim, xxx xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Nepodaří-li xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Proti xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 52
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxx s případnými xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 xx 8 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Sdílení nákladů xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů vyžaduje, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx tito xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede, x xxxxxxx x tom xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Pokud xxxxxxxx o této xxxxxx není uvědomena xx 90 xxx, xxxx jednoho z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx nákladech na xxxxxxxxx xxxxxx všichni xxxxxx dílem.
3. X xxxxxxx uvedeném v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx.
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx provádí x předkládá, má xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxxx xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx byla zakázána xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx tato xxxxx neuhradí xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx neposkytne záruku xx tuto xxxxxx xxxx xxxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx své xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Článek 54
Zveřejnění informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pokroku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx zpráva zahrne xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx kvalita příštích xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx povolování x posuzování xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx řádné fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx obavy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx x hospodářského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx všichni xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jejich rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 56
Xxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xx sám xxxxxxxx, je-li xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIV, ledaže
a) xxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo začlenění xxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxx uváděna xx xxx nebo pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx sám, xxxx xxxxxxxx podle článků 60 až 64; xxxx
x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxx xxxxx používá xxxxx on xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx XXX v xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx dosaženo xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 1 písm. x) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) bodě x) x výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx lhůtě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx nebylo rozhodnuto; xxxx
x) x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx na trh, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx uděleno xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx splnění kritérií xxxxxxxxxxx x odstavci 1, je-li xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx použití látek xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx odstavce 1 x 2 vztahují xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a postupy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) použití x biocidních přípravcích x oblasti působnosti xxxxxxxx 98/8/XX;
x) xxxxxxx xxxx motorová xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx1;
x) xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx pouze xxxxx, xx splňují xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x), b) xxxx x), nebo xxxxx, xx jsou xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx použití:
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxx x materiálech xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x xxxxx uvedených x xx. 57 xxxx. d), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx;
x) x xxxxx xxxxxxxxx látek xxx nejnižšími koncentračními xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, které xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako nebezpečného.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, s. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX
Xx xxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 58 zahrnuty xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx nařízení;
f) xxxxx - xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx perzistentními x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x) ani x) - xxx xxxxx xxxxxxxx vědecký xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx uvedených x xxxxxxxxx a) xx x), x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx článku 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx uvedené x xxxxxx 57 xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx každou xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zakázáno, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobní xxxxxx určený xxx xxxx použití,
ii) datum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx i xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx uvádět xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xx xxxx xxxxxx až xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) případná xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Použití xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní prostředí x souvislosti x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x případě, xxx xx xxxxxx xxxx x závislosti na xxxxxxxxx xxxxx.
3. Před xxxxxxxxxxx o zahrnutí xxxxx xx přílohy XXX agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx do ní xxxx xxx zahrnuty, x xxxxxxx u xxxxx látky položky xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přikládá xxxxxx
x) x PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo
c) x xxxxxxx objemu.
Počet xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XIV x xxxx uvedená podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xx 1. xxxxxx 2009. Xxxxx doporučení xxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx rok x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Xxxxx, xxx xxxxxxxx předá své xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 o xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx tří xxxxxx xx data xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxx, která xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx doporučení x xxxxxxx xx xxxxxxxx připomínky xxxxxxxxxxx.
5. X výhradou xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX z důvodu xxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX, plynoucím z xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx uvedená x xxxxxxx XXX xxxx podléhat novým xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x nichž xxxx zakázáno jakékoli xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX nezahrnou xxxx xx z xx odstraní.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx z xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Článek 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Xxxxxx stanovený x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 a xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxx xxxxxxxx zahrnutí xx přílohy XXX. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x seznamu xxxx zahrnuty xx xxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxx xx. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně omezena xx odkaz xx xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x článku 57, x xxxxxx ji xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx látku xxxx vypracována dokumentace xxxxx xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxx osoby, xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx připomínky.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx státy xxxx agentura xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx látku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx zahrnout xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
7. X případě xxxxxxxx xxxx obdržení xxxxxxxxxx postoupí agentura xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do patnácti xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5.
8. Dosáhne-li Výbor xxxxxxxxx států xx 30 dnů od xxxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx zahrnout xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Nepodaří-li se Xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx jednomyslné dohody, xxxxxxxx Komise xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Agentura xxxxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxx internetové xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Komise xx příslušná xxx xxxxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 3, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.4 xxxxxxx X, x xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 písm. a). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x při dodržení xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx vypouštěním, xxxxxx x ztrátám, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látky ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS ze xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje xx
x) xxxxx splňující kritéria x čl. 57 xxxx. a), b), x) nebo x), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.4 přílohy X;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d) xxxx x);
x) látky xxxxxxx x xx. 57 xxxx. f) s xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxx xxx uděleno, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí xxxxxxxxxx z použití xxxxx, x xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx hodnocení rizik x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):
x) xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků zamítnutí xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 64 xxxx. 2;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zohlední Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, zda xx výsledkem přechodu xx xxxxxxxxxxxx látku xxxx snížení xxxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
7. Xxxxxxxx xx udělí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxx 62.
8. Povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x podléhají xxxxxxx podmínkám, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 4 písm. x) xx x).
9. Povolení xxxxx
x) xxxxx, xxxx xx povolení xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxx uděluje;
d) podmínky, xx nichž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jeho držitel xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx omezena na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. věst. L 189, 20.7.1990, s. 17. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 se xxxxxxxx xx xxxxxx, dokud Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxx, jestliže držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x přezkumu nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby časově xxxxxxxxx přezkumu. Místo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx druhého, xxxxxxx x čtvrtého pododstavce.
Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 62 odst. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, x xxxxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x). Xxxxx aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx alternativa x xxxxxxxxxxxx k xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx změnám v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx postupem podle xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx mohou být xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xx změnám xxxxxxxxx původního povolení, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; nebo
b) xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx další informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, x xxxx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 64.
3. Xx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, pokud xx okolnosti xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx by za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx dostupnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 60 odst. 5. X xxx xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx to xxx xxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může Xxxxxx x přihlédnutím x xxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xx směrnici 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx dotyčné xxxxx.
5. Xxxxxx-xx xxxxxxx environmentální xxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxx použití xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx povodí.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx následně xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 850/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx povolení pro xxxx použití.
1 Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 7.
Článek 62
Xxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx se podává xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx podat xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v části 1.5 přílohy XX, x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxx xxx vlastní použití xxxxxxxx x registraci xxxx pro použití, xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx.
4. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx, v xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx žádá x xxxxxxxx, x která xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) analýzu xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxx informací x veškerých významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx výzkumu x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v písmenu x) ukazuje, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xx. 60 xxxx. 5, plán náhrady xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/ES;
ii) nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdroje, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/XX x x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 uvedené směrnice.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Podání xxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
Článek 63
Následné xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx látky, může xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) a xxxx. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkázat xx vhodné části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předložené xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x xxxx. 5 xxxx. x), pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx části xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 a 2 xxxxxxxxxxx následný žadatel xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx potvrdí xxxxx xxxxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxxxxxx pro posuzování xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx 118 a 119 x přístupu k xxxxxxxxxx zpřístupní podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx látkách nebo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx přípravě xxxxxxxxxx každý z xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 nejprve xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 62, které xxxxxxx xx oblasti jeho xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx žadatele xx vzájemné xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Xxxxx xx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx považuje xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx alternativních xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx předloženým třetími xxxxxxx.
4. Návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: posouzení xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, popsaného x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik možných xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx alternativ, xxxxx xxxx spojeny x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx žádost podána x souladu x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1. Do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx písemně oznámit, xx xx přeje xxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručený xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx patnácti xxx xx xxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx v úmyslu xxxxxx připomínky.
Pokud xx xxxxxxx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx své xxxxxxxxx agentuře písemně xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx případně vezmou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx zašle xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx části jejích xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx dokumentů xx xxxx xxx zveřejněny xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. V xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x zpřístupňují xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x aktualizované xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx umístí držitelé xxxxxxxx a následní xxxxxxxxx uvedení v xx. 56 odst. 2 xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxx xxx neprodleně poté, xx je xxxxx xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.
Článek 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxxx používají xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Agentura xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1. Agentura xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx ustanovení
1. Látka xxxxxxx nebo obsažená x přípravku xxxx x xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxx xxxxxx, uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vědeckém xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XVII xxxxxxx xxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výzkum a xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství.
2. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxx x kosmetických prostředcích, xxx xx vymezuje xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Členský xxxx xxxx xx 1. června 2013 xxxxxxxx v platnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XVII, xxxxx xx vztahují xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení do 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX O XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx nových x změna xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Existuje-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo použití xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx nutné xx zabývat na xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx nových xxxxxxx nebo změnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezení včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx nevztahuje xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx jako karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx kategorií 1 x 2, xxxxx by spotřebitelé xxxxx používat x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Článek 69
Xxxxxxxx návrhu
1. Xx-xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx je nutné xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx xxxx uvedeném x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx posoudí, zda xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx řízení o xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx se xxxxxxx, oznámí xxxxxxxx, xx navrhuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XV. Xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx agentury xxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx agentuře xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XV x xxxxx zahájit xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx posouzení xxxxx předložené agentuře xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx případné xxxxxxxxx xxxxx předložené xxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX. Do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx nebo členský xxxx navrhující xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx 60 dnů od xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx; pokud tak xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx kapitoly se xxxxxx. Agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxx podnět k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx připravují dokumentaci x souladu x xxxxxxxxx přílohy XV xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx stávající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX mělo xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx o případném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně na xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx xx šesti xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx jednotlivě nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) připomínky x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx informace, xxx x této xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx pro posuzování xxxxx
Xx devíti měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace stanovisko x xxxx, xxx xxxx navrhovaná omezení xxxxxx xxx snížení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 69 xxxx. 6 písm. x).
Článek 71
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxxxx uvedeného v xx. 69 odst. 6 zaujme Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x socioekonomického dopadu xxxxxxxxxx k navrhovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx případné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx internetové stránce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx k návrhu xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska.
2. Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další připomínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 69 odst. 6 xxxx. x) x xxxxx odstavce 1 tohoto článku.
3. Xxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxx 90 dnů.
Xxxxxx 72
Postoupení xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx a Xxxxxx xxx socioekonomickou analýzu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x výborů xxxx xxx výbory xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x článku 70 a xx. 71 odst. 1, xxxxxxx x tom xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx důvody.
2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxx agentura neprodleně xxxxxxxxxx obou xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dokumenty a xxxxxx, které jí xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Komise
1. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v xxxxxx 68, xxxxxxxx Komise xxxxx xx změnu xxxxxxx XVII xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx stanovené x článku 71, xxxxx toho, xx xxxxxxx dříve.
Pokud xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx nezohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx, připojí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx 45 xxx před xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky x xxxxxx
1. Poplatky, xxxxx xxxx vyžadovány xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, čl. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2, čl. 18 xxxx. 2, čl. 19 xxxx. 3, xx. 22 odst. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx xxxxxx xxxxxx x případě registrace xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 tunami, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace podle xxxxxxx VII.
3. Struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx úrovni, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx x pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxx XX.
Xxxxx jde x čl. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 odst. 2, xx. 11 odst. 4, čl. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, odráží xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poplatek.
Pokud xxx o čl. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx žádosti xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx poplatků xxxxx, kterou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vynaložit.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx podmínky, xx kterých xx xxxx poplatků převedena xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx členského xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, které poskytuje.
XXXXX X
AGENTURA
Článek 75
Xxxxxxx x přezkum
1. Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx zřizuje xxx účely řízení x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto nařízení x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Článek 76
Složení
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 78;
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) z Xxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx hlavy XI x xxxxxx otázkám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx za přípravu xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezení x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx týkají socioekonomického xxxxxx xxxxxxx legislativních xxxxx týkajících xx xxxxx;
x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx řešení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhům rozhodnutí xxxxxxxxxxx agenturou nebo xxxxxxxxx státy podle xxxxx XX a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx obavy, xxxxx xxxx podléhat postupu xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX;
x) x fóra xxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „fórum“), xxxxx xxxxxxxxxx síť xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) ze sekretariátu, xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx výkonného ředitele x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a správní xxxxxxx xxxxxxx x xxxx a zajišťuje xxxx nimi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vykonává xxxxxx xxxxx agentury v xxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x hodnocení, xxxxx x přípravu pokynů, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x odvoláních xxxx xxxxxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 písm. x), x) x x) (xxxx xxx „xxxxxx“) a fórum xxxxx zřizovat xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx přijmou v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxx xxxxxxxx skupiny.
3. Xxxxxx x fórum xx mohou, pokud xx xxxxxx za xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx odborného xxxxxx.
Xxxxxx 77
Xxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x orgánům Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx úkoly:
a) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XX, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx třetím xxxxx;
x) xxxxxxxx úkoly, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx hlavy VI;
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx mu svěřeny xxxxx xxxxx VIII;
e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikací x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx internetu, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje další xxxxxxxxx v databázích xx žádost podle xxxxxx 118;
f) zveřejňuje xxxxxxxxx x xxx, xxxxx látky xxxx x byly xxxxxxxxx xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v souladu x xx. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx technické x xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx s xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx xxx použití xxxxxx 7 xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokyny týkající xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaktním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XXXX;
x) poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech;
j) xxxxxxxxx poradenství x xxxxx výrobcům x xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx;
x) na žádost Xxxxxx poskytuje technickou x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx vědeckých a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i aktivní xxxxx xx činnostech x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxx rejstřík rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx;
x) oznamuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) vykonávají xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx podle xxxx XX až XI;
b) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti látek, xxxxx x xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx zemích;
c) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx tyto xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, koordinuje x vyhodnocuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx a společné xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx strategie x xxxxxxxxx postupy xxx prosazování;
e) xxxxxxx xxxxxxxx metody x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxx postupu elektronické xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x průmyslem xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) zkoumá xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Xxxxxxxxx správní xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 43 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Přijímá
a) xx 30. xxxxx každého xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) do 31. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxx xxxxxx rok;
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 96 xxxx xxxxxxxxx rozpočtového xxxx x xxxxxxxx xxx upravuje xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx agentury. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx povinnosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výkonným xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx předsedu, xxxxx x náhradníky odvolacího xxxxxx podle xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx zástupce x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x z xxxxxxx xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx právo, a xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx navržené členy xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx členy xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx období je xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx xxxxxxxxx jednou xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx období však Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční období xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní rada xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx. Místopředseda automaticky xxxxxxx úlohu předsedy, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období předsedy x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx však xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx výborů x xxxxxxxx fóra xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) až f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 82
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx radě
Správní xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx rada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svých xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx řídí výkonný xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx povinnosti x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx;
x) xxxxxx všech xxxxx ů agentury xxxxxxxxxx xxx vykonávání xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx vydávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x včasné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) uzavírání x xxxxxx xxxxxxxxxx smluv x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx výkazu příjmů x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx agentury xxxxx článků 96 x 97;
g) xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx správní radu;
i) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x fóra;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx výkon dalších xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx článku 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dialogu x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx odvolání x xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí agentury.
3. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radě xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxx potřebném xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxx, zamítnutých xxxxxxxxxxxxx a omezených xxxxxxx, x obdržených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx plánu xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx roční xxxxxx xxxxxxx;
x) návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na příští xxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx radou zašle xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx zašle xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x sociálnímu xxxxxx x Účetnímu xxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Jmenování xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx k vyjádření xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x v xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vybraný xxxxxxx xxxxx vyzván, aby xx xxxxxxxx učinil xxxxxxxxxx před Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poslanců Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxx xxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx xxxxxxx pět xxx.
Článek 85
Xxxxxxx výborů
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx. Xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx čl. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého členského xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na základě xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kandidáty xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce agentury, xxxx xx xxxxxx xx. 88 odst. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx výboru x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jednoho, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jmenováni xx základě xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxx do Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Výbory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx xxxxx členů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx každý výbor xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxxxx xxxxx vybraných xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx pozorovatelé všech xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X účasti xx xxxxxxxx je xx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx.
5. Členové xxxxxx xxxxxxxxx po navržení xxxxxxxx xxxxxx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx členského státu.
6. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vědeckými a xxxxxxxxxxx zdroji, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x dispozici. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxx xxxxxx výborů, xxxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxx výborů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx státy xxxxxxxx svým xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poradcům x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx snaží x dosažení xxxxx. Xxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx.
9. Každý xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx funkční xxxxxx x může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a udržují xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx pět dalších xxxxx vybraných xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx tří xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členy xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x techničtí xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx právo účastnit xx všech xxxxxx xxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxx na xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx fóra nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x prací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členové xxxx xxxx podporováni xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx členům xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx úkoly xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx fóra.
4. Xxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx pro přenesení xxxxxxxx úkolů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 87
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx odborníků
1. Xx-xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx stanovisko xxxx xxxxxxxx, xxx xx dokumentace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, jmenuje xxxxxxx xx xxxxx členů xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx xxxxxxxx druhého xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a spoluzpravodajové xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxxxx plnit xxx povinnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxx není xxxxxxxx xxx určitý xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx xxxxxxxx zájem, xxxxx xx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxxxxx jiným xxxx xxxxxx, pokud tento xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx povinnosti xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyjde najevo xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx práci x pracovních skupinách xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx kvalifikace x xxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx xxxxxxxx odborníky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx určené přímo xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx pracujícími x xxxxxxxx skupině xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx agenturu xx xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zaměstnavatelem xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx odměňováni xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx finančních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx dotyčná osoba xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Poskytování xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výzvu x xxxxxxxxx zájmu,
a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx kontext x
x) xx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x potřebou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
Správní xxxx xxxxxx na návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx.
5. Agentura může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterými xx xxxxxxxx.
Článek 88
Kvalifikace x xxxxx
1. Členství xx xxxxxxxx x xx xxxx xx zveřejní. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxx. Xxxxxxx ředitel rozhodne, xxx xxxx žádosti xxxxxx. Xx-xx jmenování xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, výkonný xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x fóra xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x prohlášení x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx nezávislost. Tato xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx písemně, a xxxx je dotčen xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx agentury.
3. Xx xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxx x fóra x odborníci xxxxxxxxx xx zasedání xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Kdo xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx žádného xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx jednání.
Článek 89
Zřízení odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxxx senát xx skládá z xxxxxxxx a dvou xxxxxxx xxxxx.
2. Předseda x oba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx členy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx kandidátů xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx výzvy x xxxxxxxxx zájmu v Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx a xxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx. Xxxx jmenováni xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věd nebo xxxxxxxxxxx a právních xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejným postupem xxxxxxxx xxxxx členy x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxx mohla xxx vyřizována v xxxxxxxxxxxx lhůtách.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx členů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx x xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx práva.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx pětileté. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Členové odvolacího xxxxxx nesmějí v xxxxx agentury plnit xxxxx xxxx úkoly.
4. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x funkce xxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxx pro odvolání xxxxxxxx závažné xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stran xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxx senátu, že xx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxxx účastnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxxx senát. Každá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vznést xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 nebo pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx příslušnosti členů.
7. Xxxxxxxx senát rozhoduje x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx 5 x 6, bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx přijetí tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx senátu xxxxxxxx náhradníkem.
Článek 91
Rozhodnutí, xxxxx xxxx se lze xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 a 20, xx. 27 xxxx. 6, xx. 30 xxxx. 2 x 3 a xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx odkladný xxxxxx.
Xxxxxx 92
Osoby oprávněné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx je xxxxxx xxxx xxxxx, se xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx dotýká.
2. Odvolání x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x agentury písemně xx xxxxx tří xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčené osobě, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, ode xxx, kdy se x xxx xxxxxxx xxxxx dozví, není-li x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.
3. Osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxxxx zaplatit xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx o odvolání
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 rozhodnutí xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Strany odvolacího xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx ústní vyjádření.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx kterékoli xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx podnikl xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx senátem xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 94
Xxxxxx u Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x Soudního xxxxx
1. X souladu x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx odvolání x xxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxx, agenturou xxxxx xxxxxx x Soudu xxxxxxx stupně xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze x Xxxxx prvního stupně xxxx x Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 232 Smlouvy.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx prvního xxxxxx nebo Soudního xxxxx.
Článek 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx včasné xxxxxxxx možných xxxxxx xxxxxx xxxx svými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx subjektů zřízených xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx možný xxxxx střetu, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx jeví sporné.
3. X xxxxxxx zásadního xxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx subjektem xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, aby spor xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 96
Rozpočet xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx sestávají
a) xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství (xxxxx Komise);
b) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. února xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovní xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx předběžný xxxxx xxxxxxx radě xxxxxxxx s plánem xxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy a xxxxxx musí být xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx a výdajů xxxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx správní xxxx Komisi xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx základě xxxxxx zanese xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx dotace ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx rozpočtovému xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxx pracovních míst xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se stává xxxxxxxx po konečném xxxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Pro xxxxxx změnu xxxxxxxx, xxxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx uvedený xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx mít významný xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx- xx xx x xxxxxxxx, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxxxxx, například xxxxx xxxx koupě xxxxx. Xxxxxxx x tom Xxxxxx.
Xxxxx některá složka xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, předá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx šesti xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 97
Xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx
1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x plní xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Kontrolu xxxxxxxxx na xxxxxxx x platby xxxxx xxxxxx agentury a xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 128 nařízení (XX, Xxxxxxx) č. 1605/2002.
4. Xx 31. března xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku agentury Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx zprávou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx rovněž xxxxxxx Evropskému parlamentu x Radě.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx závěrce xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury x předloží ji xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx účetní závěrce xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Radě, Komisi x Účetnímu xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Xxxxxxxx xxxxx xx jeho xxxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx radě.
10. Na xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx absolutorium xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx roku xx xxxx, xx který xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Xxx proti xxxxxxxx
1. X zájmu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx prováděném Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx unie a Xxxxxx Evropských společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Rozhodnutí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x nástroje, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx stanoví, xx Účetní xxxx x XXXX mohou x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx šetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxxx agenturou a xxxxxxxxxx zodpovědných za xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Komisí xxxxxxxx xxxxxxxx agentury. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 100
Právní xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx nabývat x xxxxxxxx movitý i xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx soudem.
2. Xxxxxxxx zastupuje její xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx řídí právem xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxx. Soudní xxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažené ve xxxxxxx xxxxxxxx agenturou.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahradí xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škodu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx pravomoc rozhodovat x jakémkoli xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x disciplinární odpovědnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xx vztahuje Xxxxxxxx x výsadách a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx agentury xx vztahují nařízení x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxx xxxx zaměstnancům xxxxxxxxx svěřené orgánu xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx rada po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci agentury xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx nebo členskými xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx míst, xxxxx je součástí xxxxxxxxxx pracovního plánu xxxxxxxxx x čl. 78 xxxx. x).
Článek 104
Xxxxxx
1. Na xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx x. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 x xxxxxxx jazyků x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Úř. věst. 17, 6.10.1958, x. 385. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. L 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, odborníci a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a to x po skončení xxxxx xxxxxx, nevyzrazovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem příslušného xxxxxx xxxx fóra xxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx může xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce mezinárodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx regulace chemických xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx podíleli xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Kontakty s xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Komise rozvíjí xxxxxx kontakty xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx partnerů.
Xxxxxx 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 110
Vztahy x xxxxxxxxxxx subjekty Společenství
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx úkolů, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Výkonný ředitel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik a x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správní rada xx dohodě s Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx posuzování rizik, Xxxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x Poradním xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx otázek ochrany xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijme správní xxxx xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx práci.
Xxxxxx 111
Formáty x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení a xxxxxxxxxx je xx xxx internetové xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, dovozci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx programového xxxxxxxx, xxxxx usnadní xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Agentura koordinuje xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (OECD), xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X OZNAČENÍ
Článek 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx na
a) látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) látky v xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí x xxxxx xxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxx vede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 113
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, kteří uvádějí xx xxx látku x oblasti působnosti xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující informace xx účelem zápisu xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci látek xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) štítek x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx f) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 směrnice 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxx tutéž látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) dospějí-li oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Článek 114
Xxxxxx klasifikací x označení
1. Agentura xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 113 xxxx. 1 x informace předložené xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Informace x xxxx databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx látce na xxxxxxx oznamovatelům x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx informace x xxxx látce x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1.
Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxx pro xxxx xxxxxx existuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnutím xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) zda xx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx. 11 odst. 1;
x) zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx záznamu pro xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) příslušná xxxxxxxxxxx čísla, xxxx-xx x dispozici.
Xxxxxx 115
Harmonizace klasifikaci x označování
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Harmonizovanou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření na xxxxxx Společenství. X xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx pro posuzování xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx poskytne xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 113 xx xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.
XXXXX XII
INFORMACE
Článek 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx let zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2010.
2. Agentura předloží Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou prováděny xx zvířatech, předloží Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx získávání informací x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
4. Xxxxxx každých xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu o
a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Přístup x xxxxxxxxxx
1. Na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001.
2. Xx narušení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poskytnutí těchto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x úplném složení xxxxxxxxx;
x) aniž xx xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx včetně informací x xxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxx distributory xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx mimořádných xxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx odstavci xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx rada xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická pravidla xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x prostředků xxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx podat stížnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 195 Xxxxxxx xxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 230 Xxxxxxx.
Článek 119
Xxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxx
1. Xx internetu xx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx agentura x xxxxxxxxx:
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx je xxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se látky x jejích xxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušky;
f) xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (DNEL), xxxx xxxxx koncentrace, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejím xxxxx xx životního prostředí x určit přímou xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) zdarma xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx s xx. 10 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxx za xxxxxx:
x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek, o xxxxx je xxxxx, xx xxxx nebezpečné;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 tun), x xxxxx rámci xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx souhrny xxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a e);
d) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx v bezpečnostním xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebezpečné xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pro jeden xxxx xxxx z xxxxxx xxxxx:
x) jako xxxxxxxxxxx,
xx) ve vědeckém xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx výzkumu a xxxxxx zaměřeném na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 120
Spolupráce s xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez ohledu xx články 118 x 119 mohou xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdrží podle xxxxxx xxxxxxxx, sděleny xxxxx xxxx vnitrostátnímu xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx stranou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx čl. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxx xx spolupráce xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se chemických xxxxx, na něž xx vztahuje xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx vzájemné dohody.
1 Xx. věst. L 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, x. 27).
HLAVA XIII
PŘÍSLUŠNÉ XXXXXX
Xxxxxx 121
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x za spolupráci x Xxxxxx x x agenturou při xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dostupnými zdroji, xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při plnění xxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx a x tomuto xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 123
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx nezbytné pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního prostředí. Xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x partnery x xxxxxxxx x xxxxxxx xx osvědčené postupy xxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a bezpečném xxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici x látkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx VII, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx xxxxx existence xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx aktualizuje.
Vedle dokumentů x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zúčastněným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x odpovědnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 odst. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx států
Členské státy xxxxxxx xxxxxx úředních xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 126
Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx jí oznámí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu k xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pokrytého xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 128
Xxxxx xxxxx
1. X výhradou xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx xxxxx zakázat xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx provedení, xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx v xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xx výrobu, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx doložka
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu, ačkoli xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský stát x nich xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx se prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx
x) xxx schválí xxxxxxxxxx xxxxxxxx na dobu xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx;
x) xxxx čleský stát xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Pokud x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x omezení xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. a) Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 130
Odůvodňování xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Xxxxx příloh
Přílohy xxxxx xxx změněny xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 132
Prováděcí xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x účinnému xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 133
Xxxxxx projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, použijí se xxxxxx 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5a xxxx. 1 xx 4 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
5. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx vedoucím xx xxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx doby, xxx xx výkonný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx ředitele x
x) xxxxxxxx xxxxx smlouvy.
Článek 135
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Žádosti x xxxxx informace, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 odst. 1 směrnice 67/548/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx orgán xxxxxxx x xxxxx informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Žádosti x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx orgán členského xxxxx určený xxxx xxxxxxxxx xxxxx č. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x vykonává xxxxx podle xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádosti x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 12 odst. 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx, jehož xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93,
x) doloží informace x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) použije xx. 69 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx podle xxx bylo potřeba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jinak xxx xxxxxx přílohy XXXX tohoto nařízení.
Informace xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx případně xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx strategiemi x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx míry, do xxxx obsahuje xxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx zatím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/769/XXX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, které byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x zatím xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xx. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 xx zařadí xx xxxxxxx XVII x účinkem xx 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. června 2019 xxxxxxx Xxxxxx přezkum xx xxxxxx posoudit, xxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, na xxx xx tato xxxxxxxxx nevztahuje, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx podléhají, ale xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx. Xxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx přezkumu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx výrobce x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx může předložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxx způsob výběru xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řádných xxxxxxxxxxx x platných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) rizicích, xxxxx xxxxxxxxxxx polymery xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx na jedné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhé.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 odst. 3 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx registrace xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, ale xxxxxx xxx 10 xxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx informace xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx 10 xxx za rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky x (kvantitativní) xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, XX a X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 přezkoumá přílohu XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxx perzistentní x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx účelem navrhnout xxxx případnou xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Komise xx 1. června 2013 provede přezkum x xxxxx vyhodnotit, xxx xx po xxxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxx působnosti xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx v čl. 60 xxxx. x) xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxxxxxx článku 33 xx další xxxxxxxxxx xxxxx, x zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x xxxxx podpořit xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx na zvířatech, x xxxxxxxxx, snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, tak xxx xx požaduje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx VIII xx 1. xxxxxx 2019. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/XX x 2000/21/ES x xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x (XX) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/EHS xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx xxxxxxx x xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx nařízení.
Článek 140
Xxxxx směrnice 1999/45/XX
Xxxxxxx se článek 14 xxxxxxxx 1999/45/XX.
Článek 141
Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost dnem 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, III, X, XX, XXX, XX x XXX x xxxxxx 128 x 136 se xxxxxxx xxx xxx 1. června 2008.
3. Xxxxxx 135 se xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX a xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx
X Bruselu xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
J. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. VANHANEN
XXXXXX PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX II |
POKYNY PRO XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX V XXXXXXXX XXXX 1 A 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX IV |
VÝJIMKY X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. a) |
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10 |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX DOVÁŽENÉ V XXXXXXXX 100 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX AŽ X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX K XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A TOXICKÝCH XXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, UVÁDĚNÍ XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXX |
XXXXXXX I
OBECNÁ USTANOVENÍ X XXXXXXXXXX LÁTEK X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Účelem xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx mají xxxxxxx x xxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxxx, xxxxxx vyrábějí xxxx dovážejí, xxxx xxxxxxxx kontrolována xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx účastníci xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx x rámci xxxxxxxxxx požadováno posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx připraví xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje výrobu xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti se xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx) i xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx, x xx podle xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx všem fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx předpokládané expozice xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx látce, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x doporučená xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx považovat xx xxxxxxx nebo „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti provedené xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x pro prokázání, xx xxxxxx plynoucí x jiné xxxxx xxxx „kategorie“ xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxxx.
0.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti se xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxx dokumentaci x na dalších xxxxxxxxxx a náležitých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx položky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxxxxx provedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx obsahu xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx použití xxxxx, provozní xxxxxxxx x opatření k xxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx doporučená.
V xxxxxxx x oddílem 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx charakterizovaného xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx výrobce xxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx zapotřebí další xxxxxxxxx a že xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx x vysvětlením, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, a zaznamená xx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti. V xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zaznamená ve xxx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxx xx vypracovaného xxxxxxx xxxxxxxx předběžná xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, která přijal, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zahrnuje xxxx xxxxx x xxxxxxx x odpovídajícími oddíly xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
2. xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx (PBT) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) látek.
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx kroků 1 xx 4 dojde x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx o látku XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 vytvoření xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx;
5.2 odhad xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx té xxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xx xxxxxxxx, je popis xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice doporučených xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx soubor xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx nebo používána xxxxx xxxxx životního xxxxx x jak xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx jak xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx x provozních xxxxxxxx, které výrobce xxxx dovozce xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx na xxx, jsou příslušné xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx expozice xxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, jsou- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx se xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
0.10. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, potenciál xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, silný xxxxxx, xxxx x xxxx, x xxxxx xxxxx použít postupy xxxxxxxxx x oddílech 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx a odůvodnění xxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx slitinách) xx xxxxxxxx, jakým způsobem xxxx xxxxxx vázány x matrici.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx příloze vhodná, xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x xxxxxxxxx použitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
0.13. Xxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, že opatření x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxx výrobcem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx expozice pro xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx člověka xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (Derived Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx profil (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x eliminace) látky x xxxx xxxxxxx xxxxxx, 1) xxxxxx xxxxxx (xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) senzibilizace, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a 4) XXX vlastnosti (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx
Xxxx 4: Odvození XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx provedou xxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se do xxxxxxxxxxx oddílu zprávy x chemické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 11 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.0.5. X xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx dokumentace xx zahrne xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx hledání informací x literatuře.
1.0.6. Xxxx 4 xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prvních xxx xxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxx položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x shrne xx v položce 8.1 bezpečnostního listu.
1.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx mezi kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 odst. 3. X xxxxxx xxxxxxxxx postačuje xxxxx, xxx x xxxxxxx xxxx látka svými xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx informace o xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx formou tabulky xxxx tabulek, x xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xx xxxxx, in xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (např. XX50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx poskytnou x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx x dispozici xxxxx studie, vypracuje xx pro xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměřených na xxxxxx xxxxxx, pak xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, obvykle použije xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x pro xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x začlení xx xx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx klíčové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x to xxxxx x případě použité xxxxxx, ale xxxxxx x x všech xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. Xxxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx zjištěno xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Vyhodnocení xxxxxxxxx o účincích xx člověka
Nejsou-li k xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxxxx „Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Uvede xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a xxxxxx 4 až 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, odůvodní xx. Posouzení xx xxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx x tom, xxx látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 67/548/XXX pro XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx by xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 se xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx body, zvláště xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení prahové xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx to xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jedna xxxxxxx XXXX. Avšak x přihlédnutím k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 9 xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. pracovníky, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxx zranitelné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. děti, xxxxxxx xxxx) x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se plné xxxxxxxxxx upřesňující mimo xxxx volbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x trvání a xxxxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xxxxxx daná xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx expozice, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx kombinací xxxxx xxxx. Při stanovování XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x různorodosti xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx DNEL xxxxx, xx nutné xx xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, zda xx látka měla xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x chemické bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxx 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toho, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx výrobě x určených použitích.
2.5. Xxxxx xx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovená x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxx se směrnicí 67/548/XXX a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx 1) xxxxx prostředí (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohou vyskytnout 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx se xxxxx možné účinky xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
3.0.3. U xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx větu „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou informace x dispozici jsou, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx informace v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje následující xxx xxxxx, které xxxx xxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx označeny.
Krok 1: Xxxxxxxxxxx informací
Krok 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 3: Odvození PNEC
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx založené xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx možné xxxxx vztah mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx by být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx by xxx připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx analýza.
3.1.3. Xxxxxxx informace použité xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50 nebo XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v mezinárodně xxxxxxxx měrných xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx podmínky x xxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx je x dispozici jedna xxxxxx, xxxxxxxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx studie. Pokud xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx závěry xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx studii xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x začlení xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadovány pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx použity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x xxxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
3.2.1. Uvede se x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx
x použití xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní se.
3.2.2. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncový xxx, xxxxxxx x registraci xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx PNEC xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. LC50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx faktor xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx omezený počet xxxxx a XXXX xxx xxxxx složku xxxxxxxxx prostředí1.
3.3.2. Není-li xxxxx XXXX xxxxxxx, xx nutné xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
1 Obecně xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx je trvání xxxxxxx, xxx xxxxx xx míra nejistoty x xxxxxxxx faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1 000 xx xxxxxxx používá xxx xxxxxxxx ze tří xxxxxxxxxxxx X(X)X50 odvozenou x druhů představující xxxxx trofické úrovně x faktor xxxx 10 xxx nejnižší xx xxx krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH A XXXXXXXXX (PBT) X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
4.0. Xxxx
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx PBT x xXxX xx xxxxx, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII, x xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxx látky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 1 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a odhad xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu 5 (posouzení xxxxxxxx) xxxxx 2 (odhad xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx splňujících xxxxxxxx xxx PBT x xXxX x xxxxxxx XXXX provést x xxxxxxxxxxx spolehlivostí. Vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX.
4.0.2. Posouzení XXX x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx musí být xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx x xxxxx X oddíle 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Srovnání x kritérii
Krok 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx shrne v xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx posouzení PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx splňuje xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XIII, zváží xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx získané xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx koncových xxxx xxxxx informace vyžadované x xxxxxxxxx VII x XXXX, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností, xxx xxxxxxx, xxx xx xx splnění xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX nutné získat xxxxx informace. Pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx návrh xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxx nebo doporučí xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx osvobození od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
4.2. Krok 2: Popis emisí
Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx emisí, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxx použití a xxxxxx pravděpodobných xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní odhad xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x zahrne xx xx něho xxxxx expozice, xxxxx xxxx souviset s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které musí xxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 a 0.8. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx opakovat. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na minimálních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxx k xxxxxx rizik (počáteční xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedou x xxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx faktorů x xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx může vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opakování (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxx 31.
Xxxxxxx scénář xxxxxxxx xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx x souladu x xxxxx 3.5 přílohy XX použije xxxxxx xxxxxxx název krátce xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xx Společenství x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx zahrnuje, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xx látka xxxxxxxx, zpracovávána xxxx xxxxxxxxx,
- činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx složek životního xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx x spotřebitelů) x různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx odstraňování xxxx xxxxxxxxx odpadu.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx toto xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cyklu.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x souladu s xxxxxxx 31 shrne x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tři xxxxx: 1) odhad xxxxx; 2) posouzení xxxxx xxxxx a cest x 3) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to důležité, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxx emisí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx opatření x řízení xxxxx x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů xxxxxxxx, xxxxxxx nebo reakce x odhad distribuce x xxxxx x xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí) x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo důvodně xxxxxxxxxxxxx. Posoudí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka (inhalační, xxxxxx, dermální a xxxxxxxxx xxxxx cest x xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx obsažené v xxxxx,
- množství, x xxxx se xxxxx xxxxxx xxxx dováží,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx použití,
- xxxxxxxxx xxxx doporučené řízení xxxxx, včetně stupně xxxxxxx,
- trvání a xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx x životním xxxxxxxxx (xxx také xxxxx 3 krok 1),
- xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- vyloučení xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, je xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro odhad xxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxx vhodné xxxxxx. V xxxxx xx rovněž xxxxx xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx při sledování xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx a průběhem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx scénář xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx popisu xxxxx xx vezmou x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (exponovaní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx expozice xxxx xxxxx známa xxxx ji lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik popsaná xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx riziko xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx danou látkou, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování, xxxxx x xxxxx xx xxxxx zdrojů xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.3. Xxxxx xxxxx se xxxxxx
- xx srovnání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obyvatelstva, x níž je xxxxx, xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx DNEL,
- xx xxxxxxxx předpokládaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx PNEC a
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.4. Pro xxxxx scénář expozice xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro člověka x xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx x xxxxxxxx 1 a 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx události, x xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2, je xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X látek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x vPvB, xxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx prostředí x xxxxx, xxxxxx jsou xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx celého životního xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
XXXX X
1. XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX OPATŘENÍ X ŘÍZENÍ XXXXX
3. XXXXXXXXXX X SDĚLENÍ XXXXXXXX X ŘÍZENÍ XXXXX
XXXX X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. VÝROBA XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX O CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX OSUDU X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX
5.1. Toxikokinetika (absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx toxicita
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Kůže
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Kůže
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Toxicita xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Účinky xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX PLYNOUCÍ X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Výbušnost
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Oxidační xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX (XXX) A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx expozice
9.2. Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Scénář xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. XXXXX XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická aktivita x systémech čištění xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]
10.2.1. Lidské xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Spotřebitelé
10.2.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx v systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx emisí nebo xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx zdraví (xxxxxxxxxxx pro všechny xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdroje xxxxx)
10.x.2.1
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 vyhotovuje xxx xxxxx nebo přípravek. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx předávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, pokud xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx příslušné scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přesnost obsahu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31 xxx, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx životního prostředí.
Informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí také xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 98/24/XX o bezpečnosti x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Bezpečnostní list xxxxxxx umožní zaměstnavateli xxxxxxx, xxx xx xx pracovišti vyskytují xxxxxxxxxx chemičtí xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x bezpečnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx jasně x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřeby uživatelů, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx uvádějící látky x xxxxxxxxx xx xxx zajistí, že xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx vyškoleny, xxxxxx opakovacího xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx požaduje se x xxxx bezpečnostní xxxx xxxxx článku 31, xx x xxxxx xxxxxxx uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx rozpětí vlastností xxxxx x xxxxxxxxx xx mohou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ukázat xxxx potřebné další xxxxxxxxx. Jestliže se x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx informace x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx je technicky xxxxxxx xx poskytnout, xx nezbytné v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Musí xxx uvedeny informace x každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zřetelně se xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba neměla xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.
Datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx na xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx xxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx listy xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a přípravky (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx formě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx.) xxxxxxx x bodech 8 a 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX XXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x registraci x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx i xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx použití xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Existuje-li xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. zhášecí xxxxxxx, antioxidant xxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx list obsahovat xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx bezpečnostního listu.
Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Identifikace společnosti xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx. Uvede xx xxxxx adresa x xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxx a xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxxx uváděny xx xxx, uvede se xxxxx xxxxx xxxxxx x telefonní číslo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li to xxxxx.
X xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x informacemi x xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx dovozce uvedenými x žádosti x xxxxxxxxxx.
1.4. Telefonní číslo xxx xxxxxxxx situace
Kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx úředního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 17 směrnice 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, zda xx xxxx telefonní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnicích 67/548/XXX nebo 1999/45/XX. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx představuje xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí.
Jasně xx xxxxxxx přípravky, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx xxxxxx x xx životní prostředí x symptomy vztahující xx x xxxxxxx x možnému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jiná xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxxxx, xxxxxxxxx omrzlin, xxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx organismy, xxxxxxxxx xxxxxxx vrstvy, xxxxxxxxx fotochemické tvorby xxxxx xxx., xxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x celkové nebezpečnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx by měly xxx uvedeny v xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
3. XXXXXXX XXXX INFORMACE X XXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx přípravku. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx xx uvedou v xxxxxxx 2.
3.1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (povahu složek x jejich koncentrace), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.
3.2. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyšších xxx xxxxxxxx z xxxxxx hodnot:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x příloze X směrnice 1999/45/ES xxxx
- koncentrační limity xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, pro xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx i);
c) látky, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XIII, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 0,1 % nebo xx vyšší.
3.3. U xxxxxxxxx neklasifikovaného jako xxxxxxxxxx podle směrnice 1999/45/XX xx uvedou xxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX1, nebo
- xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxx
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx R41 nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 článku 10 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, může, x xxxxxxx s xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx názvu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx podle xxxxxx 4 a 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx) výše xxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx nebezpečností xxx lidské zdraví x životní prostředí. Xx xxxxx xxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxx znění X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx znění xxxxx příslušné X-xxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx důvod, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v položce 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx expoziční xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X souladu xx směrnicí 67/548/XXX xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x případně čísla XXXXXX xxxx XXXXXX. Xxxxx CAS a xxxxx xxxxx XXXXX (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx užitečné. U xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x bodu 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx chemický xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx má xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x bodu 3.3 xxxx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxx xxxxx, popíše xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx shodný x xxxxxx odvozeným xxxx xxxxxxxxx postupy.
4. POKYNY XXX PRVNÍ POMOC
Popíší xx pokyny xxx xxxxx pomoc.
Nejdříve xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba stručně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. X pokynech xx uvede, xx xx xxxxx x xxxxxxx havárie učinit xx xxxxx x xxx je možné xx expozici xxxxxxxx xxxxxxxx účinky.
Informace xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x okem x požití.
Uvede se, xxx je nutná xxxx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx pomoc xxxxxx.
Xxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxx specifického x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX ZDOLÁVÁNÍ XXXXXX
Xxxxxx xx požadavky xx xxxxxxxxx požáru xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx hasiv,
- hasiv, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX NÁHODNÉHO XXXXX
Xxxxx xxxx dané xxxxx xxxx přípravku xxxxx xxx xxxxxxxx informace x opatřeních na xxxxxxx xxxx, jako xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dýchání, xxxxxxx xxxxxxxxx, ochrana kůže x xxx,
xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x půdy, xxxxxxxx xxxxxxx varovat xxxxx,
xxxxxxxxx metodách, xxxx xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx par xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx se také xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx nepoužívejte x..., neutralizujte
použitím ...“.
Poznámka
Podle xxxxxxx xx uvede xxxxx xx xxxxxxx 8 a 13.
7. XXXXXXXXX A SKLADOVÁNÍ
Poznámka
Informace x této xxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x ochrany životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné pracovní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/ES.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo registrace, xxxx xxx informace x této položce xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx opatření pro xxxxxxxx zacházení xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxxxx, místní x xxxxxxx odvětrávání, xxxxxxxx zamezující xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x protipožární xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx odlučovačů xx xxxxxxx x ventilace, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a likvidaci xxxxx xxx.) a xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx záchytných stěn x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx a vlhkostní xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, netečný plyn xxx.), xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ochrana xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladovacích xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jako je xxx xxxxxxxxx použitého xx obaly xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X konečných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx podrobná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx možné, uvede xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oborové xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX EXPOZICE / XXXXXX OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx expozičních xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx biologických xxxxxxx xxxxxx. Uvedou se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x XXXX pro xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx expozice uvedené x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X přípravků xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx složky, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx, která xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostním listu.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náležitého vybavení x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx organizační xxxxxxxx, x
- pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ochranných opatření xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.
Xxxxxx se tedy xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přesně, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx1 x xxxxx xx xxxxx xx příslušné xxxxx CEN:
a) Xxxxxxx xxxxxxxxx cest
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odpovídající masky x xxxxxx.
x) Ochrana xxxxx
Xxxxx se uvede xxx rukavic, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx,
- xxxx průniku materiálem xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx dermální xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, uvedou xx veškerá další xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx očí
Uvede xx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxx pro ochranu xxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx část xxxx xxx ruce, xxxxx xx typ x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Úř. věst. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxx x položce 9.2, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx být shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx informace
Vzhled
Uvede xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, kapalina, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxx
Xxxxx jsou xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx xx pH xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx stavu, ve xxxxxx se xxxxxx, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxx; x druhém xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxx xxx:
Xxxxxxxxx hustota:
Rozpustnost:
Rozpustnost xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Další xxxxxxxxx
Xxxxxx xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx bezpečnosti, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (uvede xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx xxxx rozmezí xxxx tání, xxxxx xxxxx (užitečné z xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 94/9/XX xx dne 23. května 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxx. Xx-xx však xxxxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx nehrozí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx informace, x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, k čemu xx údaje xxxxxxxx.
1 Xx. věst. X 100, 19.4.1994, s. 1. Směrnice xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx se xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Podmínky, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx teplota, xxxx, xxxxxx, náraz atd., xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx voda, xxxxxx, xxxxxxxx, zásady, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx vyvolat nebezpečnou xxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů vznikajících xxxxx rozkladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilizátorů,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx exotermní xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- případné nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx styku x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx pojednává x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx projevit, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x látkou xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx způsobené xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx x x údajů xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita a xxxxxx xx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x různých xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxx, styk x xxxx x xxxx) x popíší se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx 3 x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x složkách může xxx xxxxxxxx uvést xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx musí xxx shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o registraci, xxxxx xx požaduje, xxxx ve zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x obsahovat xxxxxxxxx x xxxxxx skupinách xxxxxxx xxxxxx:
- toxikokinetika, xxxxxxxxxxxx a distribuce,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx x
- xxxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnání xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx bodu 1.3.1 přílohy X xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx možné xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx nebo x xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje, xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx požaduje.
Popíší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a pravděpodobným xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx pro nebezpečné xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jedná xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x toxicitě xxx xxxxx organismy, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro ryby, xxxxxx, xxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx k dispozici, xxxxxx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx mikro- x makroorganismy x xxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, včely x xxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 proniknout xx xxxxxxxxxx vod xxxx rozptýlit xx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxx úniku xx životního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx údaje mohou xxxxxx
- xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- absorpce xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx viz xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx1 rozkládat se x xxxxxxxxxxx médiích xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxx rozkladem xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je-li x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx rovněž xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 rozkládat xx x čistírnách xxxxxxxxx xxx.
12.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx potravním xxxxxxxx, x odkazem xx xxxxxxxxxxx koeficient oktanol/voda (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx nepříznivé účinky
Jsou-li x xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxx nepříznivých účincích xx životní prostředí, xxxx. potenciál xxxxxxxxxx xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx globálnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx řízené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, přepravu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 x 15.
1 Tuto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxxx xxx látku. Xx-xx xxxxxxxx a xx-xx xxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxxx 3 této xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
13. POKYNY X LIKVIDACI
Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx odpad xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx popis xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx všechny xxxxxx xxxxxx likvidace xxxxx xxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x opatřeních x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx x xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx listu.
Poznámka
Uvedou xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx neexistují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo která xxxx dodržovat x xxxxxxxxxxx x dopravou xxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxx xxxxx prostor i xxxx ně. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (přeprava xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Xxxx 94/55/ES xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), RID (xxxxxxxx Xxxx 96/49/XX xx dne 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxx
- xxxxx UN,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx Shipping Xxxx),
- obalová xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, s. 7. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/111/XX (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Xx. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/ES (Xx. xxxx. L 365, 10.12.2004, s. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, zda xxxx pro xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x přípravku) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
Uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k ochraně xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx ochrany osob xxxx xxxxxxxxx prostředí xx úrovni Xxxxxxxxxxxx (xxxx. povolení xxxxxxx x xxxxx VII xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx VIII), xxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tato ustanovení x veškeré xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tento případ.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx životního prostředí, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Uvede xx xxxx xxxxx všech X-xxx, xx něž xx x položkách 2 x 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- pokyny xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- další xxxxxxxxx (písemné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xx není uvedeno xxxxx).
PŘÍLOHA III
KRITÉRIA PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx registrované x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x):
x) xxxxx, x kterých xx xxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx xxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu nebo xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) xx širokým xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x přípravcích určených xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, (xx. xxxxxxxx (Q)SAR xxxx jiného důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx koncové body xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. a)
|
č. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx X6X12X6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Xxxxxxxx olejová, xxxxx C18H34O2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Glycerol xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx vápenatý, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx laurová, čistá X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx sodný X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sedimentární xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx X18X36X2.1/2Xx |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Xxxxx Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx X |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Xxxxx X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kyseliny. (Xxxxxxxxxx annuus, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx linolové kyseliny, xxxxxxx kyseliny, palmitové xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Xxxx hispida, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx kyseliny xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Xxxxx usitatissimum, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x stearové. (Zea mays, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, linolové a xxxxxxx (Xxxxxxxx napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vázaných xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, hydrolyzovaný xxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škrobu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, maltózu x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle získávaný x xxxxxxxx xxx, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx a čiroku, x x xxxxxx x xxxx, např. x xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx předželatinizovaný xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx C24H48O7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Methylestery xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Mastné xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C12-C18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx látka xx identifikována názvem xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová a xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné xxxxxxxx, X8-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 a C18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, C14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C14-C18 a X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx kyseliny, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxxx nenasycené xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx C6-12 Tato látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X6- X12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné kyseliny, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx kukuřičné xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxx-, xx- x triglyceridy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx látka je xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx alkyl x X16-X18 x Cis xxxxxxxxxx dialkyl-glycerid x xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oleje x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
PŘÍLOHA X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záření
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke které xxxxxxx náhodně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxx
3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx samy vyráběny, xxxxxxxx xxxx uváděny xx trh
4. Látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx vznikají xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nosič, xxxxxxxxx xxxxxxx činidlo, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, sušidlo, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aglomerační xxxxxxx, povlak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, mazivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx fungují x souladu xx xxxx účelem, xxxx
x) xxxxx určená xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxx xxxxxx
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx registrovaná xxx xxxxxxx xxxx výjimky
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx, nejsou-li chemicky xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx rud, xxxxxxxxx xxxxxx, zemní plyn, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx ze xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, xxxx
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS
9. Xxxxxxxx prvky, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx již xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, neon, xxxxx), dusík
XXXXXXX VI
POŽADAVKY NA XXXXXXXXX XXXXXXX V XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX PŘÍLOH XX XX XX
Xxxxxxx XX až XI xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx registrace x xxxxxxxxx podle článků 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII x xxxx, když xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Přílohy xx xxxxx xxxxxxxx xxxx celek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a povinnou xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A SDÍLENÍ XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x látce x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx žádosti o xxxxxxxxxx předkládány společně x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nebo 19. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx shromažďovat všechny xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx informace o xxxxx xxx ohledu xx to, xxx xx xxx koncový xxx xxx určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxx provedení zkoušek xxxx ne. Měly xx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx zdrojů (xxxx. xxxxx z (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx in xxxx x in vitro, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx údaje x expozici, použití x opatřeních x xxxxxx rizik v xxxxxxx x článkem 10 a xxxxx xxxxxxxx. Xxx zohlednění xxxxx těchto údajů xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx.
XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx zjistí xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ale xx nutné xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XI, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupu. V xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx a opatřeních x xxxxxx xxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxx informace pro xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx srovná xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx, x určí xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nutné xxxxxxxx nové xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx (xxxxxxx XXX a XXXX) xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx IX a X), x to x závislosti na xxxxxxxx. Nové xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jako poslední xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx byly provedeny xxxx standardními xxxxxxxxx xxxx navíc k xxxxx požadavkům.
POZNÁMKY
Poznámka 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxx-xx se xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx, důvody xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zveřejnění xx xx mohlo obchodně xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 XXXX. x) XXXXXX x) XX x)
1. OBECNÉ XXXXX X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Žadatel x xxxxxxxxxx
1.1.1. Jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx popřípadě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hlavní xxxxxxx x registraci jménem xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o registraci x upřesní
- xxxxxx xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Případně xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x přílohách XXX xx X.
Ostatní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx
- jeho xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části xxxxxxx x xxxxxxxxxx podávané xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx číslo, xxxxxx číslo x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx osoba
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx identifikace. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx položkám, xxxx xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx jasné xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx
2.1.2. Ostatní xxxxx (xxxxx název, obchodní xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Číslo XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Xxxxx x xxxxx XXX (xx-xx k dispozici)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx k dispozici)
2.2. Xxxxxxxxx x molekulových x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky
2.2.1. Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx SMILES, xx-xx k dispozici)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x obvyklý xxxxx (xxxxxx)xxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx molekulové xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx (...ppm, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Spektrální xxxxx (ultrafialové, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatogram, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek. Tyto xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX O XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x tunách xx xxxxxxxx x registraci xx xxx x xxxxxxxxxxx roce registrace (xxxxxxxxxx množství)
3.2. X xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx: stručný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu používaného xxx xxxxxx xxxxx xxxx předmětů.
Nevyžadují se xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx, zejména xx, xxxxx xxxx x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xxxx skupenství, x xxxx se xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených xxxxxxx
3.6. Informace x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, o xxxxxxx x xxxxxxxxxx x o určených xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 bezpečnostního xxxxx)
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xx. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxxxx xxxx xx x každého xxxxxxx xxxxx xxxxx důvody, xxxx u xxxxxxxxx xxxx není uvedena xxxxxxxxxxx (xxxx. nedostatek xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx však xxxxxxxxxxx xxx klasifikaci).
4.2. Výsledný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/EHS
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx vyžaduje x souladu s xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx první pomoc (xxxxxxx 4 bezpečnostního xxxxx)
5.2. Protipožární xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 bezpečnostního xxxxx)
5.4. Zacházení x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, je xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx)
5.7. Xxxxxxx a reaktivita (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx (položka 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x způsobech xxxxxxxxxxxx pro veřejnost
6. XXXXXXXXX X EXPOZICI XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX XX XXX XX XXXXXXX XXXX XXXXXXX
6.1. Kategorie hlavního xxxxxxx:
6.1.1. a) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Upřesnění pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx vedoucí x xxxxxx xx matrice xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) disperzní xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx cesty xxxxxxxx:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx nebo
c) xxxxx xxxxx nebo
d) xxxx
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 1 XXXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro
a) nezavedené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xx 10 tun x xxxxxxxxx kritéria x příloze XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x
x) xxxxx vyráběné xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení.
Kromě těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX s xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx se možnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látce. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI1.
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx navíc x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zkoušení.
Pokud pro xxxxxx koncové body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve sloupci 2 této přílohy xxxx v příloze XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
1 Poznámka: platí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX VIII
STANDARDNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX DOVÁŽENÉ X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je uveden xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx upravit. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx změny xxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace stanovené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx jasně uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x příslušných položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x příloze XI2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise x zkušebních xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, údaje x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx přístup). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Před provedením xxxxxxx by měly xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX IX
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx uvedeného x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX x XXXX. Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nahradí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx později xxxx xx jinak xxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx navrhnout xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x xxxxxx návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
Kromě těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x příloze XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje xx xxxxxxx xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x žíravých xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením zkoušek xx xxxx být xxxxx k této xxxxxxx konzultovány další xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx neposkytovat xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX V XXXXXXXX 1&xxxx;000 TUN XXXX XXXXXX1
X množství xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx větším v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 příloh XXX, XXXX x IX. Xxxxxxxxx xx veškeré xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx upraví. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx podle xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel o xxxxxxxxxx xxxx skutečnost x důvody návrhu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx rovněž jasně xxxxx důvody každého xxxxxxxxxx navrhnout úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Tato xxxxxxx platí přiměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 7, x xxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 neopakují.
Před provedením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx člověka, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx u xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se neprovádějí. Xxxx provedením xxxxxxx xx měly být xxxxx k této xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody xxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XI
OBECNÁ PRAVIDLA XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU ZKOUŠEK XXXXX PŘÍLOH XXX XX X
X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx stanoveny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 10 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 100 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x), x
- 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x souladu x xx. 12 odst. 1 písm. e).
Kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx VII až X může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx režim xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx pravidly stanovenými x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx standardního xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dokumentace.
1. XXXXXXX SE XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zkušebních metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Údaje xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx získaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení xxxxxx,
2) xx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a
3) xxxxx xxxx xxxxxx xxx koncový xxx, xxxxx je zkoumán, x studie xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Údaje x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx rovnocenné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spolehlivá dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx údaje x účincích xx xxxxxxx
Xxxxx se historické xxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozici xxx xxxxx x klinické xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost xxxxx xxx určitý xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxx mimo xxxx xx xxxxx analýzy x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a specifičnosti xxxxxx, x v xxxxxxxx toho předvídatelnosti xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) přiměřený xxxxx xxxxxxxx,
3) dostatečně dlouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) platná xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx faktorů x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx poskytnout přiměřenou x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx důkazů
Z důkazů x několika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx látka má xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, ačkoli xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy na xxxxxxx použití nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
- xx možné xxxxxxx xx dalších xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx poskytnout přiměřenou x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu mezi xxxxxxxxxx x aktivitou ((X)XXX) mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečné vlastnosti. Xxxxxxxx (X)XXX xxx xxxxxx xxxxx zkoušek, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- výsledky xxxx xxxxxxxx z xxxxxx (X)XXX, jehož xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a
- je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ve spolupráci x Xxxxxx, členskými xxxxx x partnery xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxx, xxxxx modely (X)XXX xxxxxxx tyto xxxxxxxx, x uvede xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx důležité xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx chápání, xxxxx xxxx být důležité xxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx se „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx metod (ECVAM) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX nebo VIII xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metod xx xxxxx nenaznačují určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, provede xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx nevyžaduje v xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX až X xxxx ostatními xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx in xxxxx, jejíž vědecká xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých zásad xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
1.5. Xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx a analogický xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx možné xxxxxxxxx xx skupinu xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx x údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx interpolace xx xxxxxxx xxxxx xx skupině (analogický xxxxxxx). Xx zamezuje xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před uplynutím xxxxx xxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx funkční xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x biologickými xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx chemickým xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx účinnosti xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx tomto základě.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika,
- xxxxxxxxxx a spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnuty x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx uvedených x xx. 13 odst. 3,
- xxxxxxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx než x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx, x
- poskytnout xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX NEJSOU XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, není-li xxxxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: např. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo nestálé xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx požáru xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx radioznačení xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx studiích. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX
3.1. Xx zkoušek v xxxxxxx s xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx VIII x x přílohami XX x X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Ve xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 přílohy X a xxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3 x zvláštní podmínky xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 odst. 4 x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx definující, co xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX UŽIVATELE X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX ZPRÁV X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx používají, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx uživatelé xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx cyklus látky xx jejího přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx použití x jeho určená xxxxxxx dále xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx zdůvodnit. X xxxxx xxx xxxxxx vzít xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx následného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx bezpečnosti zahrnuje xxxx tři kroky:
Krok 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx
Xxxxxxxx uživatel vypracuje xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxx X.
Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x PBT xxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx přiměřená, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X.
Xxxxx xx následný uživatel xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti jsou xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx xxxx informace xxxxxx pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xx nezbytné. Během xxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx doplňujících xxxxxxx následný uživatel xxxxxxxx přepracuje xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx tento xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx rizik
Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx každý nový xxxxxx expozice, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis rizik xx uvede x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxx počáteční předpoklady xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx xxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, provozních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (počátečních) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a přijetí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx část X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 přílohy I x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx opatření x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XIII
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních a xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX).
Xxxxx je identifikována xxxx xxxxx XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 a 1.3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xXxX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x oddílech 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx látka, která xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (P-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx vodě xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx vodě xxxx ve xxxx x xxxx xxxxx xxx 40 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx xxxxx než 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x půdě delší xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci popíše.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (B-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x biokoncentraci xx xxxxxxx druzích. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- dlouhodobá xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx (XXXX), xx pro xxxxxx xxxx sladkovodní xxxxxxxxx nižší xxx 0,01 xx/x, nebo
- xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (kategorie 1 nebo 2), xxxxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), xxxx
- xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 xxxx Xx, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX vPvB
Látka xXxX xx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oddílů.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), xx-xx
- xxxxxxx rozpadu x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x ústí delší xxx 60 dnů, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x mořském sedimentu, xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 dnů.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 5&xxxx;000.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XV
DOKUMENTACE
I. XXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x odůvodnění
- harmonizované xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- identifikace látky xxxx xxxxx PBT xxxx xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- omezení výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx části přílohy X.
X všech xxxxxxxxxxx xx xxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx o nebezpečí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x jiných xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx X x xxxx xxxxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx B xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx I.
Odůvodnění xxx xxxx xxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, PBT, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx článku 59
Návrh
Návrh xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x), x) xxxx c), xxxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) nebo xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx podle čl. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x příloze XXXX xxx látky PBT xxxxx xx. 57 xxxx. x) x xxxxx vPvB xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx zaznamená xx formátu xxxxxxxx x části B xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxx o expozici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x expozici x xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx a technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x rizicích
Rizika, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx podle příslušných xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxx se xx formátu xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx důkazy, xx xxxxxxxxx opatření x řízení xxxxx (xxxxxx xxxx, která xxxx stanovená x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) nejsou xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx
- informací x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx omezení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx celého Společenství,
- xxxxxxx xx nejvhodnějším xxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x to snížit xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxx xxxx x přiměřeně x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: omezení xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx být xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx náklady xxxxxxx, dovozců, následných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx o konzultacích x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xxxxx xxxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx předkládající xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx vypracuje xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Socioekonomické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim xx xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvků x xxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídá xxxxxxx x povolení nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná osoba. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxx xxxxxxx socioekonomickými xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
- Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, následné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska hospodářských xxxxxxxx jako dopad xx xxxxxxxxx, výzkum x xxxxx, inovace, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, změny xxxxxxxxxxx xxxxxxx, systémy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx technologií xxx.) při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, změny xx xxxxxxx xxxx jakosti xx xxxxxx výrobků, xxxxxx xxxxxxxxxxx, výběr xxxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zamítnutého povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovního xxxxx a zaměstnanost.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x rychlosti a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx změny x xxxxxxxxx odvětvích. X případě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxx důsledky pro xxxxxx, xxxxxxxxxxxx soutěž x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx země) xxxxxxxxx nebo zamítnutého xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (přitom xx xxxxx vzít xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx). Xxxx by to xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, jakož x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přínosy navrhovaného xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Socioekonomická xxxxxxx xx může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XVII
OMEZENÍ XXXXXX, XXXXXXX XX TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 až 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/EHS. Xx xxxxx případech, xxx xx xx xxxxx, xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x EINECS (Evropský xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Commercial Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx ELINCS (Xxxxxxxx xxxxxx oznámených xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx). Xx jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Další xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx v XXXXXX xxxx ELINCS, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (např. XXX, IUPAC). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx látce x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX. Xxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx indexových xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou xxxxx xxxxxxxx x XXXXXX je uveden xxxxxxxxxxxxx xxx. Kód xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx každou novou xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx je zveřejněn x XXXXXX. Kód xxxxxx číslem 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Service (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx znění xxxxxxxx xx uvedeno x xxxxxxxxx k xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, které je xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx xxx na xxxxxx xxxxxx v xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX (viz xx. 23 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx xxxxxxx obecný xxxxx typu „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. X xxxxx případě xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxx kterákoli xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nazvané x předmluvě „nomenklatura“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, R-věty x S-věty xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx uvedené v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx I.
Pro xxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty, které xxxx xxxxxxx v xxxx příslušných skupinových xxxxxxxxx x xxxxxxx X. V xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx položek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé xxxxx, xxxxx xxxx náchylné xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. V xxxx xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxx x nestabilizované xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx látku xx trh, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx (viz xxxxxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS), xxxxx xxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) nebo xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx R 20, X 21, X 22, X 23, X 24, X 25, R 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x R 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx H:
Klasifikace x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx tuto xxxxx xx xxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, distributory x xxxxxxx xxxx látky xx vztahují xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Konečné xxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx požadavky xxxxxx 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxx a ropy x pro xxxxxxx xxxxxxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx J:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (číslo XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx klasifikována jako xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odvozené x xxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx dimethylsulfoxidu (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx než 0,005 % hmot. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povinná, xx-xx znám celý xxxxxxxxxxxxx xxxxxx její xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. benzenu (xxxxx EINECS 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxxx xxxx povinná xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx střední xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je větší xxx 6 µm.
Poznámka X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxxxx 67/548/EHS (viz xxxxx 8 přílohy XX uvedené xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1