Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006
xx dne 18. xxxxxxxx 2006
o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Komise,
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx1,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Výboru regionů2,
v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx3,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí x volný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx nařízení by xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativních metod xxxxxxxxx rizik látek.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx požadavky xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx předpisy xx xx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xx, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxx na vnitřním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx vrcholné schůzce x udržitelném rozvoji x Johannesburgu xx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2020 toho, xxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx a používány xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé účinky xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx strategického xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemickými xxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 x Xxxxxx.
(7) X xxxxx zachování xxxxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, a životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxx tyto látky xxxxxxxx.
(8) Zvláštní xxxxx xx měl xxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Posouzení xxxxxxxxx xxxx hlavních právních xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx chemických xxxxx xx Společenství, totiž xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků5, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx6 x xxxxxxxx Rady (XXX) č. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx a kontrole xxxxx existujících látek7, xxxxxxxx řadu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx v xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx více pro xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xx svobodných pásmech xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxxx nebo x tranzitu nejsou xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx proto xxx xxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x letecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(11) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpadů, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx za látky, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, který xx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x v xxxxxxxx případech xxxxxxxx, xx látky vzbuzující xxxxx obavy xxxxx xxxxxxxx nahrazeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx vhodné x x ekonomického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice Xxxx 89/391/XXX)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX)9, xxxxx xxxxx xx xx zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx, aniž jsou xxxxxxx zákazy a xxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx výrobků10, x xxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxx používány x uváděny na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx těchto xxxxx
x xxxxxxxxxxxx přípravcích.
(14) Xxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatňování x xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, jako xx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx při revizi x vývoji příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(15) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxx xxxxxx ústřední xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Studie xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx zdroje xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx ve xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by měla xxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx uživatelům látek xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxx, že xxxxxxx xx měl vyrábět, xxxxxxx xxxx používat xxxxx nebo je xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, jakou jen xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x látkách xxxxxxxxx a obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měly xxx sbírány xx xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx rizik.
(18) Xxxxxxxxxxx xx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx vyžadovat, aby xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx údaje používali x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x aby xxxxxxxxxxxx x doporučovali xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. X xxxxx xxxxxxxx plnění xxxxxx povinností x x důvodu průhlednosti xx mělo xxx x registraci xxxxx, xxx xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx umožněn xxxxx na xxxxxxxx xxxx.
(20) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx následná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že látka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx po xxxxxxxxx xxxxx xx průběžného xxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány členských xxxxx.
(21) Ačkoli xx xxxxxxxxx o látkách xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx použity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx mělo xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Ustanovení x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx plynoucí x xxxxx vzbuzujících velmi xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, je-li to xxxxx, xxxx pokud xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vhodné x x ekonomického x technického hlediska xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx představujících xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx zabývat, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(24) Xxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x těchto projektů xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, členským xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx konkrétně xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx Komisi x agentuře xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x nebezpečí xxxxx by xxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x množství přesahujícím xxxxxx objem, xxx xxx xxxxxx nést x tím xxxxxxx xxxxxxxx. Fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předat xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx toho by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenávat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x odstraňování xxxxx xxxxx.
(26) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(27) Xxx xxxxx prosazování a xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxx látkách x související informace, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Vědecký xxxxxx x xxxxx xxxxxxx probíhá ve xxxxxxxxxx menších xxx 1 xxxx xx xxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxx výzkum x xxxxx vyjmout, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxx registrovány xxxxx. Xxx podporu xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určitou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx výrobky a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx neurčitý xxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx předmětech xxxxx xxxxxxxx další výzkum x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákazníků. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx uživatele používající xxxxx xxx účely xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx xxxx náležitě kontrolována x xxxxxxx x xxxxxxxxx právních předpisů xx ochranu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x předmětu xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx registrovány. Xxxxx xxxxxxxxxx velmi velké xxxxx, které xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx agentuře x xxxxxxx, že xxxx možné vyloučit xxxxxxxx látce a xx xxxxx pro xxxx použití nebyla xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx domnívat se, xx uvolňování xxxxx x předmětu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x množstvích xxxxxxxxxxxxx 1 tunu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, zda xx xxxxx navrhnout xxxxxxx, xxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a dovozci xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx. X xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx svými xxxxxxxxx xx měli xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout kromě xxxxxxxxx použití a xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx látky xx xxx, xxxxxx všechna xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx by měla x úzké xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, členskými xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve zvláštních xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxx tom měla xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx x měla xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto pokyny xx xxxx xxx x dispozici xxxx xxx, než xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x přípravcích x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx požadavku xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx směsmi xxxxx, xxxxx jim není xxx určitý xxxx, xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl předložit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Požadavky xx xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxx, x měly xx být podrobně xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxx xx tak xxxxxx možný dopad xx látky x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx látek v xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x registraci xxxxx vyskytujících se x xxxxxxx.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxx XI na xxxxx xxxxxxx mineralogickými xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx IV a X by měl xxxx plně xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx by xxx x souladu s xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx laboratorních zvířat xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/10/XX ze dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx12.
(38) Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným zkouškám x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x aktivitou xxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx náležité pokyny. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace, lze-li xxxxx xxxxxxxx odůvodnění. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx společnostem x zejména xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx úrovni, a xx včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx in vitro, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zůstane x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006-2010. Xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx nutné xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxx xx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx kvůli xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x fyzických nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xx vnitřní xxx, měla xx xxx xxxxxxxxxx rozložena xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a jednoduchého xxxxxxx xx xx xxxx veškeré žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx využívání xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost za xxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (látky s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx jako jedna xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jejich nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x pokud xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx informací.
(47) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx mělo, xxxxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik a xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Používání xxxxxx xx se xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx uznaných Xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx byly zohledněny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx zvířatech. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxx samotné.
(48) Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx bezvýhradné x úplné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(49) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o registraci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx x to xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Je xx xxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx spojená s xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx zkoušek prováděných xx xxxxxxxxxxxx, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxxxx spravedlivou náhradu xxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx provedla.
(51) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxx xxxx zajištěno, xx xx toto xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(52) X cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z těchto xxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxx xxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedené xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxxxxxx dohody x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx agentura xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx. Žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx měl xxx xxxxxxx uhradit vlastníkovi xxxxxx xxxxx příspěvek xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx prokázal, xx provedl xxxxxxxxxxx xxxxx úhradu, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx povolení x užívání xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx, xxxx xx xx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předběžně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Měl xx být zaveden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkách xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx registrovány. Xx xxxxxx xxxx by xxxx být zapojeni xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře informace
o xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx nimi xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx žadatelé o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x registrací jejich xxxxx, tak xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X zajištění řádného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx žadatelé o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx uvedeného xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxx, ostatním členům xx xxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nalézt xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(55) Výrobci a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx by měli xxx podněcováni xx xxxxxxxxxx x následnými xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx x jejich xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx informace xx xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx registraci, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx následnému xxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(56) Součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx xxxxxxxx profesionálním xxxxxxxxxx, například následným xxxxxxxxxx nebo distributorům. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx xxxx dodavatelský xxxxxxx, xxx všichni xxxxxxxxx mohli plnit xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx látek.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní list xx xxx používá xxxx xxxxxxxxxxx nástroj x xxxxxxxxxxxxx řetězci xxxxx a xxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxx tímto nařízením.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx následný uživatel xxxxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, než jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx posuzovat xxxx o nich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xx vhodné, aby xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx stanoveny podrobně, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 xxxx. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx zvážit použití x xxxxx a xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx hlásit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxxx hlásili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxx podmínek, než xxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x bezpečnostním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx uživatele používající xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx xx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx projektů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Je rovněž xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údaj ů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnout x programech zkoušek, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx navrhují. Xxxxxxxx xx ve spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxx dát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, například xxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, měly xx mít zúčastněné xxxxx lhůtu 45 xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rizikem, xxxxx xx xxxxxxx návrh xxxxxxx. Tyto vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, by měly xxx zohledněny xxx xxxxxxxxxxx x návrzích xxxxxxx.
(65) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit xxxxxx v obecnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx důvěřovali xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, která xxxxxxxxx xxxx přezkoumána xxxxxxxxxxxx x náležitými xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x registraci, u xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souladu.
(66) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx nebo následných xxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, u xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, x xx i x xxxxxx svého xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx velkém objemu. Xx základě kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx z xxxxxxx meziproduktů xxxxxxxxxxx xx místě xxxxxx xxxxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x používání xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx v odůvodněných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxx stanovit xxxxxx účinného systému, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí, xxxx by xxx xxxxxxx centralizovaným xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx xxxxxxxxx států dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx rozhodnutí xxxxxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx xx výboru.
(68) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx by se xxxxxxxx x řízení xxxxx xxxx zvážit x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.
(69) K zajištění xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, že socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxx x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx s xxxxx zajistit, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z použití xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx nahrazení xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxx x řízení xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx látkám, xxxxxx xxxxxxxxxx, emisí x xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům. X xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx jakékoli xxxx látky, x xxx nelze stanovit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, ke snížení xxxxxxxx x xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x případně doporučit xxxxxx účastníkům x xxxxx zásobovacím xxxxxxx.
(71) Xxx vypracovat metodiky xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxx karcinogenní x xxxxxxxxx látky xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických látek. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxx lze změnit xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prahové xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Aby xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxx velké xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx údajů o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx připravuje xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx by dále xxxx podléhat časově xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx by byla xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a měla xx xxxxxxx podléhat xxxxxxxxx, včetně sledování.
(73) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, používání xxxx xxxxxxx na xxx nepřijatelné riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x socioekonomický xxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Xxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx obavy vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx všichni xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x to xxxxxx analýzy alternativ, xxxxxx spojeného x xxxxxxxx alternativy a xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(75) Xxxxxxx xxxxxx omezení pro xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, které spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx látek, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 nebo 2, xxxxx xxx x xxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx velmi xxxxx obavy, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek. X xxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx velké xxxxx, xxx xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zacházelo stejným xxxxxxxx. Kritéria xxxxxxx x příloze XIII xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, jak z xxxxxxxx fyzických nebo xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx připravit xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxx povolovacímu xxxxxxx xxxxxxxx ve stejnou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx látek a xxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty, xxxxxxx xx bylo xxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx výjimku. Látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xx seznam xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolovacího xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx označeny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(78) Xxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx priority xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx, aby zajistila, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx zákaz xxxxx xx znamenal, xx xx xxxxxxx xxx povoleno žádné xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx zbytečné xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x povolení. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(80) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x ochrana xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x okamžiku, kdy xx daná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx podat xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pokud xxxx, měla xx xxxxxxxxx dokumentaci týkající xx xxxxxxxx dalších xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovisek x xxx, xxx je xxxxx kontrolována xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx měla brát x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prosazovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx využívají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx agenturu x svém xxxxxxx xxxxx.
(83) Xx za xxxxxx xxxxxxxxx vhodné, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zapojení xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 76/769/XXX, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx přílohy XXXX xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx jde o xxxxxxx XXXX, měly xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látek xxxxxxxxxx x přípravcích x x předmětech, jejichž xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. To xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Výrobce, xxxxxxx a následný xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xxxx x předmětu. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné x xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, uvádění xx trh nebo xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx zahrnovat jakékoli xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx vyhotovit xxxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx na omezení x xx účelem xxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxx xxxx členskými xxxxx, agenturou, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Komisí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spolupráce, xxxxxxxxxx x informovanost.
(89) Xxx xxxxxxx státy xxxxx předkládat xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxx x podrobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dokumentace xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(90) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k omezování xx xxxxxxxx měla xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxx příslušných zpravodajů x ověřováním souladu x požadavky příslušných xxxxxx. Agentura xx xxxx vést seznam xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Aby xx Komise mohla xxxxxxx konkrétními riziky xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx možnost xxxxxxx xxxxxxxx přípravou xxxxxxxxxxx pro omezení.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx předložit svá xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(94) X urychlení xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx agentury.
(95) Agentura xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx toho, xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx partnery x xxxxxxxxx důvěryhodné. Xxxxxxxx xx rovněž xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx koordinaci xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto nařízení x jeho xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xxx měly orgány Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx osoby v xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxx nezávislost, vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kapacity, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(96) Struktura xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx úkolům, které xx plnit. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci Společenství xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx struktura by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, aby vyhovovala xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxx x o xxx, xxx je xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxx xx měly xxx vzaty x xxxxx osvědčené xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxxxx.
(98) V zájmu xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx x podstatě xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx bylo zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx xxx, aby byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx Komisí, x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostí.
(99) Agentura xx měla xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, které xx xx xx při xxxxxx její xxxxx xxxxxxxx.
(100) Nařízení Xxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxx stanovení xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx.
(101) Xxxxxxx rada xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kontrole xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitele.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vydáváním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx převzít xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx měla xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx vědecká xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx důvodu xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx spolehnout xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx znalosti.
(105) Xxxxxxxx ke zvýšené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxx oblasti.
(106) X xxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přijala x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx hrazených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x částečně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, xxx by xx x nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx dvůr xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 2343/2002 xx dne
23. prosince 2002 o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 185 xxxxxxxx Xxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx finanční xxxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx13.
(108) Xxxxx to Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vhodné, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxx zástupci xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx měla přispívat x úloze Společenství x xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráce x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stávající x xxxx mezinárodní xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chemických xxxxx.
(110) Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx infrastrukturu nezbytnou x xxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(111) Xx xxxxxxxx, xxx se nezaměňovalo xxxxxxx agentury x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx14, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy týkající xx bezpečnosti xxxxxxxx15, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost potravin xxxx Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx, hygienu x ochranu xxxxxx xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin a Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) K xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx samotnými xxxx obsaženými v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx lidského zdraví x životního prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx klasifikací x xxxxxxxx.
(113) Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx registraci nebo xx niž xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x určitými xxxxxxx, a řádného xxxxxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxx xxxxx x rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxx. Xx by mělo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx získané x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, včetně xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Látka xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx do xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorií 1, 2 xxxx 3, xxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx základě. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx měla k xxxxxx xxxxxxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx na změny.
(117) Xxxxxx XX by xxxx mít xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx informovaná rozhodnutí x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Průhledným xxxxxxxx, xxx toho xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx jim xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x základním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx použití x opatření x xxxxxx xxxxx. Agentura x xxxxxxx xxxxx xx xxxx umožnit xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2003/4/XX xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx17, s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx dne 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 a x xxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komise XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx životního prostředí, xxx je Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx závazné xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx přijmout xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx agenturu.
(119) Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x blízkému xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx látek a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx fungovat, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x Komisí.
(121) X xxxxxxxxx souladu x xxxxx nařízením xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich výsledky xx xxxx xxx xxxxxxx.
(122) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx pro xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxx porušování může xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx19.
(124) Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x postupy xxxxxx x xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx. Jelikož xxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx během xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx účinně x včas xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx přijato ustanovení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx agentury xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX a xxx xxxx práce xxxxxxxx vniveč, xxxx xx xxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx, jakmile xxxx xxxxxxxx vstoupí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(127) Xx xxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vstupovala x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx možný xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx čas.
(128) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, směrnici Xxxxxx 93/105/XX22, xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX23, xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Uvedené xxxxxxxx a nařízení xx xxxxx xxxx xxx zrušeny.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xx již xxxxxx otázkami obsaženými x tomto nařízení.
(130) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, může Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx cíle.
(131) Xxxx xxxxxxxx dodržuje základní xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx základních práv Xxxxxxxx xxxx25. Xxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 37 xxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
1 Úř. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 x Xx. věst. X 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Xx. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Uř. xxxx. C 276E, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. věst. X 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 201. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/90/XX (Xx. věst. X 33, 4.2.2006, s. 28).
6 Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/8/XX (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX)
8 Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/65/ES (Xx. xxxx. L 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, s. 72.
14 Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) č. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, x. 4).
16 Úř. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.
18 Xx. věst. X 145, 31.5.2001, s. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. věst. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Směrnice Xxxxxx 91/155/XXX xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x provedení xxxxxx 10 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. xxxx. X 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX xx xxx 20. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví příloha XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/XX xx dne 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 směrnice Xxxx 67/548/XXX (Úř. xxxx. X 103, 28.4.2000, x. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94 xx xxx 28. xxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 (Úř. xxxx. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, s. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
HLAVA X
XXXXXX OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Účel x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx látek, a xxxxx pohyb xxxxx xx xxxxxxxx trhu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx pro látky x xxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3. Xxxx pravidla xx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx na trh xxxx používání xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx na xxx přípravků.
3. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx opírají x xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. X xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13. xxxxxx 1996, xxxxxx se xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx pásmu xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vývozu xxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx letecky.
2. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/ES2.
3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx výjimky z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx v xxxxx xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
2 Xx. xxxx. X 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny:
a) právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx xxx 24. xxxx 1996 o xxxxxxxxxxx prevenci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) směrnice 76/68/XXX, xxxxx jde x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx II, X, XX x VII xx nevztahují xx xxxxxxx, xxx xx xxxxx použita
a) v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(XX) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků4 x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Úř. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 166/2006 (Úř. věst. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx ve znění xxxxxxxxxx x. 2455/2001/XX (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2004/28/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).
b) x potravinách x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě1;
ii) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách x výchozích materiálů xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX xx xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu, xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) xxxx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx4;
xx) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat5.
1 Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
3 Xx. věst. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. xxxx. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Hlava XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 a xxxxxxxx 2001/82/XX x vymezené xxxxxxxx 2001/83/XX;
x) kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) zdravotnické prostředky, xxxxx jsou invazivní xxxx xx používají x přímém xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx x krmiva x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx použití
i) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx v potravinách x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX a xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1831/2003;
iv) xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
7. Hlavy XX, X a VI xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, neboť xx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx míra xxxxxx x důvodu xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxx se x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx xx nedotýká xxxx tohoto nařízení;
c) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx stejný nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx byly xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 nebo 32;
d) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravcích xxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx byly registrovány x xxxxxxx s xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx látka, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx II; x
xx) xxxxxx provádějící zpětné xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x látce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx x xx přepravované xxxxxxxxx meziprodukty se xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx XX, kromě xxxxxx 8 x 9, x
x) hlava XXX.
9. Xxxxx XX x VI xx xxxxxxxxxx xx polymery.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „látkou“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobním
procesem, včetně xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx s vyloučením xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxx oddělit xxx xxxxxxxxx stability xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ směs xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek;
3) „předmětem“ xxxxxxx, který během xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxx ve větší xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx sestavuje xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx se xxxxxx x molekul charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx typů monomerních xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x xxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx v počtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx vázány alespoň x jedné jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) méně xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x touto definicí xx „monomerní jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ xxxxx, která xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné polymerační xxxxxx, použité xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kovalentní vazby xx sekvencí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7) „xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx“ výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „výrobou“ výroba xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „xxxxxxx“ xxxxxxx uvedení xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx za dovoz;
12) „xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx osobě, xx xxxxxx či xxxxxx. Xx xxxxxxx na xxx xx považuje xxxxxx xxxxx;
13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osvobozený xxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. x);
14) „distributorem“ fyzická xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx skladuje a xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx chemické xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „neizolovaným xxxxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx během xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xx xxxxxx syntéza xxxxxxx. Xxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxx xx xxxx pro xxxxx xxxxxxx reakčního kroku, xxxxx xxxxx nádrže xxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx;
x) „izolovaným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ se xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx meziproduktu xx uskutečňuje xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) „přepravovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx meziprodukt, který xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx přepravován xxxx xxxxxxx xx jiná xxxxx;
16) „místem“ xxxxx xxxxxxxx, v xxx, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ všichni xxxxxxx xxxx dovozci xxxx následní uživatelé x xxxxxxxxxxxxx řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx tímto xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx;
20) „zavedenou xxxxxx“ látka, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
x) xx uvedena v Xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx patnácti xxx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, xxxxx přistoupily x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 nebo xxx 1. května 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx na trh xx Společenství xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx k Evropské xxxx dne 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x byla xxxxxxxxxx xx oznámenou xxxxx x souladu x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „oznámenou xxxxxx“ látka, pro xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
22) „xxxxxxxx x vývojem xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx“ vědecký xxxxx xxxxxxx x další xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx x vývojem“ xxxxxxx experimenty, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx rok;
24) „xxxxxxxx“ zpracování, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zásobníku xx xxxxxx, xxxxxxx, výroba xxxxxxxx nebo jakékoli xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxxx xxxx vlastního xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx informován xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx“ xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxxx úplnou odbornou xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx souhrn xxxx, xxxxx, výsledků x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx;
29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx xxxx, metod, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx xxxxxx „za xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx vyráběny xxxxxxx xxx xx sobě xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xx rok xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx xx xxxxx předcházejících xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx xxxx zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
32) „xxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobce, dovozce, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx anebo přípravek;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx průmyslový xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx dodáván, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxx 6. xxxxxx 2003 o definici xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx podniků1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx x xxx výrobce xxxx xxxxxxx kontroluje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx proces xxxx jedno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
1 Xx. xxxx. L 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx, xxx xxxx procesy xxxx xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx x xxxxxx stručného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
39) „látkou xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, nezpracovaná xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx vodou, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakýmkoli postupem;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx poté, xx xxxxxx chemickým xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx mechanicky xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx ustanovení
Každý xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 a 19, xxxxx XXX x xxxxxx 52, xxxxxx jednání x xxxxxxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx následnými xxxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobce, dovozce xxxx následného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcům, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx uvádění na xxx xxx xxxxx
X xxxxxxxx článků 6, 7, 21 a 23 xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx nesmějí xxxxxxx xxx x xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx.
2. Xx monomery xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 x 18.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx polymeru xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxx látky, pro xxxxx xxxxx nepodal xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, jsou-li splněny xxx tyto podmínky:
a) xxxxxxx obsahuje xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx monomerních látek xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látek;
b) xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představuje 1 xxxx xxxx více xx xxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Článek 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce předmětů xxxx xxxxxxxx žádost x registraci xxx xxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx větším než 1 xxxx na xxxxxxx xxxx dovozce xx rok;
b) počítá xx s uvolňováním xxxxx xx běžných xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře oznámení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 27, je-li xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 59 xxxx. 1 a xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x xxxxxx předmětech xxxxxxxx v celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % hmotnostní.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního prostředí xx xxxxxxx nebo xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxx xxxxxx.
4. Oznámení xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) identifikaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x oddíle 1 xxxxxxx XX, kromě xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx 4.1 a 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx 3.5 xxxxxxx VI x xxxxxxx předmětů;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxx látek, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx výrobci nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podat xxxxxx x registraci xxxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) látka xx x těchto předmětech xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rok;
b) xxxxxxxx xx důvody xx xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí;
c) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
6. Xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx již xxxx pro dané xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Od 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx x provedení xxxxxxxx 1 až 7 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 3.
Xxxxxx 8
Výhradní xxxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx zástupce plnila xxxxxxxxxx dovozce podle xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkušenosti s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a informacemi xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx, x xxxx xx dotčen xxxxxx 36, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Pokud xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, uvědomí výrobce xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxxxxx řetězci. Tito xxxxxxx xx pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x postupy
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx dobu pěti xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo dovezenou xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxx xxxxx předmětů, buď xxxxxxxxxx nebo ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx je omezeno xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřeného xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx předmětů xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) případnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx jejich xxxx x adres.
Podání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx počítá xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 20 xxxx. 2 xx použije přiměřeně. Xxxxxxxx přidělí xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozci xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx informace xxxxx rovněž příslušnému xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx předmětem, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zákazníků na xxxxxxx uvedeném v xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xx už xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxx sebráno xx xxxxxx odstranění.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyzvat xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx informace.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx látku vyrobit xxxx dovézt nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx žádost rozhodnout x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx dalších xxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx humánních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx dalších xxxxxxx deseti let, xxxx-xx výrobce nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázat, že xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx neprodleně xxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x postupy.
Při rozhodování xxxxx odstavců 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných orgánů.
9. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx jako x xxxxxxxxx.
10. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 10
Informace předkládané xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) identifikaci výrobců xxxx dovozců xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
xxx) xxxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice;
iv) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) souhrny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx VII xx XX;
xxx) podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokládaných xxxxx xxxxxx XXX xx XX, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X;
xxxx) údaje x tom, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx), xx), xx), xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zkušenosti;
ix) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a X;
x) xxx látky x xxxxxxxx xx 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx x xx. 119 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 2 xxxx. e), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 odst. 3 xxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx vi) x xxx);
x) zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx-xx xx xxxxx článku 14, ve xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x příloze X. Pokud to xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxxxxx oddíly xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx skupinou žadatelů x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx výrobců xxxx xx bude xxxxxxxx jedním nebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx registraci xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.
S xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x čl. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) x xx) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx) nejprve jeden xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x registraci“).
Každý žadatel x xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx zvlášť informace xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx x), xx), xxx) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rozhodnout, xxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxx v) x xxxx. x) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) zvlášť, nebo xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předloží xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 písm. x) xxxx xx), vi), xxx) x xx), xxxxx jsou nezbytné xxx účely xxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je společně x jinými; nebo
b) xx společné předkládání xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x které xx xx xxxxx xxxxxxxx vážnou obchodní xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x registraci ohledně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx písmena x), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx vysvětlení, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vést x vážné xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x závislosti na xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 písm. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xx) x vii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx informace, které xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx látky a xxx xxxxx zavedené, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, vyráběné nebo xxxxxxxx x množství 1 tuny xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX;
x) informace xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce;
e) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX a návrhy xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1&xxxx;000 xxx xxxx větším xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, dosáhne následující xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xxxx dovozu, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx neprodleně agenturu x dodatečných požadovaných xxxxxxxxxxx podle odstavce 1. Xxxxxxxxxx čl. 26 odst. 3 x 4 se xxxxxxx přiměřeně.
3. Tento xxxxxx xxxxx přiměřeně xxx výrobce xxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx xxxxxxxxx xx získávání xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. Xxxxxxx x xxxxxxx toxicity pro xxxxxxx xx informace xxxxxxxxx, kdykoli je xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškami xx zvířatech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx in vitro, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x informací odvozených xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (sdružování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx XX. Xx xxxxxxx xxxxx bodů 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX a xxxxxx IX a X lze upustit, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x provedenými xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XI.
2. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zdokonalují x cílem omezit xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxx počet xxxxxxxxx zvířat. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx partnery případně xxxxxxxx xx nejdříve xxxxx xx změnu xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4 x případně příloh xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx zdokonalit xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 3 x změny xxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Pokud se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vhodné. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jehož účelem xx doplnit xxxx xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX.
4. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx podle xxxxxxxx 2004/10/XX xxxx x xxxxxx mezinárodními normami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Pokud xx látka xxx xxxxxxxxxxxx, xx nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazovat na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx registraci právě xxxx, je xxxxxxx x xxxxxx již xxxxxxxxxxxxx, včetně stupně xxxxxxx x povahy xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxxxx, xx předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx celkové zprávy xx studií pro xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX.
Článek 14
Xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx článek 4 xxxxxxxx 98/24/ES, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhotoví xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx registraci xxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším xx xxx xx xxxxxxxx x registraci.
Zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx xxxxxx látku xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx provádět x xxxxx, xxxxx xx x přípravku xxxxxxxx x koncentraci xxxxx xxx nejnižší x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx v tabulce x čl. 3 xxxx. 3 směrnice 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x části B xxxxxxx II xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) koncentrační xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx XXXX tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kroky:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
4. Pokud xxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxx kroků xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) až x) xxxxx x xxxxxx, xx látka xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx xxxxx o xxxxx PBT xxxx xXxX, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxx;
x) popis rizik.
Scénáře xxxxxxxx (xxxxxxxx kategorie xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určená xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx konečných xxxxxxx:
x) x materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx působnosti nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami1;
b) x kosmetických prostředcích x oblasti působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx je xxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31.
7. Každý xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx.
1 Xx. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
KAPITOLA 2
LÁTKY POVAŽOVANÉ XX REGISTROVANÉ
Článek 15
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Aktivní xxxxx x formulační xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX1, xxxx v xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, nařízení (ES) x. 703/20013, nařízení (XX) x. 1490/20024 xxxxx xxxxxxxxxx 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx dokumentace xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxxx xx registrované x xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, a tudíž xx má za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 x 5 této xxxxx.
1 Směrnice Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. věst. L 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Komise (XXX) č. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx (Úř. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2266/2000 (Úř. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 703/2001 ze xxx 6. dubna 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xx druhé xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/EHS, x kterým se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tyto xxxxx (Xx. xxxx. X 98, 7.4.2001, x. 6).
4 Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx dne 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 224, 21.8.2002, x. 23). Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1744/2004 (Xx. xxxx. L 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. července 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. věst. L 192, 31.7.2003, s. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx I, XX xxxx IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx1, xxxx x xxxxxxxx Komise (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, xx xx xx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx v čl. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX považují xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xx xx, že splňují xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení (ES) x. 1048/2005 (Xx. xxxx. X 178, 9.7.2005, s. 1).
Xxxxxx 16
Povinnosti Xxxxxx, xxxxxxxx a žadatelů x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle článku 15, xxxxx xxxx xxxxxx význam xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx na ně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgánům xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Články 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx považovaných xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15.
KAPITOLA 3
POVINNOST XXXXXXXXXX X POŽADAVKY NA XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů xx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovém xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aniž by xxxx nutné další xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx VI;
c) klasifikaci xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx xxxxxxxx existující xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí. Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, předloží xx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx písmene x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxx potvrdí, xx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celého xxxxx xxxxxxxxx cyklu. Xxxxxxxxx x procesní xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx pododstavci splněny, xxxx žádost o xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 10.
Článek 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxx informace:
a) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxx účincích xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xx¬xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;
x) informace x xxxxxxxxxx ke xxxxxxx rizika, která xxxx použita x xxxxxxxxxx uživateli, podle xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 odst. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle hlavy XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxx meziprodukt v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1&xxxx;000 tun xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 a 3 xx použijí xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx izolované xxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx sám xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx meziproduktu probíhá xx jiných xxxxxxx xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) látka xx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx včetně výroby, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vzorků, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, odstraňování odpadu xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx zachází pouze xxxxx vyškolený x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x xxxxxxx nehody x xxx xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxxx xxxxx čištění xxxxx xxxx postupů xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) postupy xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x přísně kontrolovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx-xx podmínky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10.
Článek 19
Xxxxxxxx předkládání xxxxx o izolovaných xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx meziprodukt xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Společenství xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. c) x x) a x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) x d) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozců (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x registraci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), b), x) x x) x xxxxx čl. 18 odst. 2 xxxx. x), x), x) x x).
2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) nebo x) předložit xxxxxx, xxxxx
x) by pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit je xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx mu xxxxx xxxxxxxx vážnou xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výběru těchto xxxxxxxxx.
Xxxxx se použijí xxxxxxx x), x) xxxx c), xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx náklady nepřiměřené xxxx xxxx by xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
3. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx každé xxxxxxx x registraci číslo xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx, x rovněž xxxxx xxxxxx, kterým xx xxx xxxxxxxx žádosti x registraci agenturou.
2. Xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxx 18 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 17 xxxx. 2 xxxx xx. 18 xxxx. 2. Kontrola xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxx od data xxxxxx xxxx ve xxxxx xxx měsíců xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx jde o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x stanoví xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx agentuře xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úplnosti s xxxxxxx na další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx úplná, přidělí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se registrace.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx v xxxx xxxxxxxx jsou x dispozici xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx úplnosti; x
x) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx členským xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x němž xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x němž je xxxxxx dovozce.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx státech, xx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
5. Proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx stávajícím žadatelům x registraci, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx článku 22 x xxxxxxxxx x xxxx databázi.
Xxxxxx 21
Xxxxxx x xxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxx výrobu xxxx xxxxx látky xxxxx xxxxxxxx nebo v xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, neuvede-li xxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 xx lhůtě xxx xxxxx xx xxxx podání, xxxx xx xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx týdnů xxx dne xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 27 odst. 8.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxx xx. 20 xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx anebo předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx poté, co xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 27 xxxx. 8.
3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxx xxxx více xxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 xxxx 19, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx žadatelů x registraci xxxxxxx xxxx dovážet xxxxx xxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vlastní žádosti x registraci.
Xxxxxx 22
Další xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xx registraci odpovídá xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx doplněním nových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx x případech
a) změny xxxxx statusu, xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x výrobce, dovozce xxxx výrobce xxxxxxxx, xxxx xxx identifikace, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x ročním xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx vede xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně zastavení xxxxxx nebo dovozu;
d) xxxxxx xxxxxxxx použití x nových xxxxxxx, xxxxx nedoporučuje, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.7 xxxxxxx XX, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx se x xxxx dozvěděl, a xxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx klasifikace x označení látky;
g) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x příloze XX xxxx X; x xxxxxx případech xx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 x 73, x to xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxx x xxxxxxx pododstavce. Xx-xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku, xxxxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, a xx. 20 xxxx. 2 se xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. V xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zvlášť informace xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 5
PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx ustanovení xxx zavedené xxxxx
1. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. prosince 2010 xxxxxxxxx na xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2 x vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to nejméně xxxxxx po 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx organismy s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (R50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené x xxxxxxxx 100 tun xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx dovozce, a xx xxxxxxx jednou xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené látky xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do něho xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 a xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2013 nevztahují xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxxx 2007.
3. Články 5 a 6, xx. 7 odst. 1 a články 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx podána kdykoli xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
Článek 24
Xxxxxxxx látky
1. Xxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxx xxxx hlavy xxxxxxxx za žádost x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu přidělí xxxxxxxxxxx xxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008.
2. Xxxxxxx-xx množství xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 12, xxxxxxxx xx dodatečné požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nižším xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA III
SDÍLENÍ ÚDAJŮ X XXXXXXXX ZBYTEČNÝM XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXX X XXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 25
Cíle x obecná xxxxxxxx
1. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx xxxxx přijmout opatření, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx údajů, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx upustí od xxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xx týče xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo prodeje, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx mohou xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx potenciální xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx, který ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 28, xx xxxxxxxxx x agentury, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx agentuře xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 přílohy VI, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) které xxxxxxxxx xx informace xx xx xxxx vyžadovaly xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx provést jiné xxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx agentura xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Xxxx-xx stejná xxxxx registrována o xxxx než dvanáct xxx xxxxx, sdělí xxxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx a informuje xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnech xxxx xxxxxxxxxx souhrnech xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovce xx neopakují.
Agentura xxxxxxx xxxxx předchozím žadatelům x xxxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 27.
4. Pokud xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 27
Sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx již registrována x méně xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, potenciální xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a
b) x xxxxxxx informací, které xx netýkají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) a xxx) pro xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 veškeré xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) x xxx). Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxx x přijetím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 77 odst. 2 xxxx. g). Žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xx dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx novému xxxxxxxx x xxxxx mu xxxxxxxxx odkazovat na xxxx celkovou xxxxxx xx xxxxxx.
5. Nepodaří-li xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx jednoho xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazovat xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, ve své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx žadateli xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx nárok xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nákladech, xxxx xxx vymáhat před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Proti xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 6 lze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s články 91, 92 x 93.
8. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 1 xx x xxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxx xxxxxx, požádá-li x to xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÁTKY
Článek 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, nebo nejsou-li x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx jméno x adresu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jméno x xxxxxx osoby, xxxxx jej zastupuje x souladu s xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a množstevní xxxxxxx;
x) xxxxx látek xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXXX x CAS, xxxx xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 xxxxxxx XX.
2. Informace uvedené x odstavci 1 xx předkládají ve xxxxx, která xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x xxxxx 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) x x). Xxxxx seznam xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.
5. Xx zveřejnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxx současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zavedenou xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx látku xxx xxxxxx předmětů xxxx xxxxxx dovezou předmět xxxxxxxxxx zavedenou xxxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. prosinci 2008 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne, xxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx, x xx xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx lhůty podle xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 4 xxxxxx xxxxxx, následní xxxxxxxxx těchto xxxxx x třetí xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxx, xxxxx agentuře předložit xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx účastnit xx fóra pro xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Článek 29
Xxxx xxx xxxxxx informací o xxxxxxx
1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx zavedenou xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zavedené xxxxx xxxx v držení xxxxxxxx podle xxxxxx 15, xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx fóra xxx xxxxxx informací x xxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxx“).
2. Xxxxx každého fóra x xxxxx xx
x) xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx xx) x xxx) xxxx potenciálními xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x tím xxxxxxxx xxxxxxxx studií; a
b) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x označení existují xxxxxxx.
3. Účastníci xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům existující xxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků x informace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zajišťují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx 1. června 2018.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x látce xxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie, x to xxxxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxx x xxxxx. Xx-xx příslušná xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zkoušky xx obratlovcích, x xxxxx xxxx x xxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx o látce xxxx studii. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxx x dispozici, xxxx xx xxxxxxxx xxxx x látce xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx lhůtě xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účastníkům, xxxxx xxxx studii xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx na ni. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx zajistili, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokynů xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě dvou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx náklady pouze xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahrnující zkoušky x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx fóra x xxxxx jednající xxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxx agenturou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x xxx, xxx zkoušku jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x předloží xxxxxxxx xxxxxx xxxx podrobný xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxx nedosáhnou, xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Všichni xxxxxxxxx fóra x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx celkovou xxxxxx ze xxxxxx xx dvou týdnů xxx dne, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx doklad o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx mu xxxxxxxx požádat o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavku xx informace, přičemž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx data xxxxxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahující tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní, xx xxxx xxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxx.
4. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx samotnou, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx způsobem, xxxx by ve xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nákladech xxxx studii samotnou xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, se xxxxx sankce podle xxxxxx 126.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 31
Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx sestavený x souladu s xxxxxxxx XX, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx 1999/45/XX; xxxx
x) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx perzistentní x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII; xxxx
x) xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx těch, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného podle xx. 59 odst. 1.
2. Každý účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, zajistí, xxx informace v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx sestaven bezpečnostní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxxxxxx, postačuje, odpovídají-li xxxxx v bezpečnostním xxxxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou II, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 směrnice 1999/45/XX, avšak xxxxxxxx
x) x individuální koncentraci ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx x ≥ 0,2 % objemových xxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx látku, xxxxx xx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx vysoce perzistentní x vysoce bioakumulativní xxxxx kritérií xxxxxxxxx x příloze XXXX xxxx xxxx x xxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), zahrnuta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1; xxxx
x) látku, xxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx xxx dodán, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nabízeny xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxxx informacemi, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření s xxxxxxx na ochranu xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx následný xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxxxx.
5. Nerozhodne-li xxxx xxxxxxx stát xxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx nebo jednom x xxxxxxxx jazyků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx tyto položky:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx / podniku;
2. identifikace xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx o xxxxxxxx;
4. xxxxxx pro xxxxx xxxxx;
5. opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxx;
7. zacházení a xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. fyzikální a xxxxxxxx vlastnosti;
10. stálost x xxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx x xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx informace.
7. Každý xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí vypracovat xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zahrne xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který mu xxx dodán.
Každý distributor xxx xxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxx bezpečnostního listu xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx zdarma x xxxxxxx nebo elektronické xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;
c) po xxxxxxx omezení.
Nová xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jako „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrační xxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravcích, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list
1. Xxxxx dodavatel látky xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx tyto informace:
a) xxxxxxxxxxx čísla uvedená x xx. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) nebo x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX x tomto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x významné xxxxxxxxx x látce, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Informace xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejpozději xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;
x) po xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx uložení xxxxxxx.
Xxxx aktualizované informace xx dále xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx předmětu obsahujícího xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx názvu látky.
2. Xx žádost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria uvedená x článku 57 x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné použití xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dodavatelského xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx informace x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx určená xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnancům x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 31 a 32 xxxxxxx látek xxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinkům xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx vystaveni.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shromažďuje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyžaduje xx plnění svých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, po xxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, dodal xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloží xxxx xx zpřístupní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxx, xxxx agentuře, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XX x XX.
2. Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxxx, následný xxxxxxxx nebo distributor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, následného xxxxxxxxx xxxx distributora xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uživatele nebo xxxxxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 37
Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovit, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx písemně (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx popis, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx látku xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který látku xxxxx, pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx scénář xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejbližšímu xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. X registrovaných látek xxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uložené x xxxxxx 14 xxx před dalším xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podal žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxx tato žádost xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, anebo xx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X zavedených látek xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovět x splnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 toto posouzení xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx následným uživatelům xxxxxx xxx uvedení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx použití xxxxxx xx xxxx 3.7 xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyhotoví xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX pro každé xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx nebo případně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu, xxxx xxx každé xxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx
x) xxxxx xxxxxx 31 xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) x souladu x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx xxxxxxxx scénář xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx expozice, xxxxx mu xxx xxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) látka je x xxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx nižší xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených v xx. 14 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx látku používá xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pracovníků a xxxxxxxxx prostředí.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určí, xxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxx vhodná opatření x náležitému xxxxxxx xxxxx identifikovaných
a) v xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x opatřeních k xxxxxx xxxxx, které xx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevypracovává xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zahrne xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxx sestaví.
7. Xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxx xxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx je.
8. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx použití uvedených x xx. 14 xxxx. 5.
Xxxxxx 38
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlásit xxxxxxxxx
1. Xxxx započetím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která byla xxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx uživatel agentuře xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, pokud
a) xxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 4; nebo
b) xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx hlášené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují
a) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle bodu 1.1 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x dispozici;
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozců xxxx dalších dodavatelů xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx uživatel xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Dojde-li xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx uživatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxx odlišuje od xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx látku xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx dané xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx rok.
Článek 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele
1. Následní xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 37 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, co od xxxxx dodavatelů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx článku 38 xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX VI
HODNOCENÍ
KAPITOLA 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx návrhy xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x hlášení následujícího xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx IX x X xxx danou xxxxx. Přednost xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx mít XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX v xxxxxxxx nad 100 xxx xx rok, xxxxxxx použití xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Informace xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx se zveřejňují xx internetové stránce xxxxxxxx. Agentura xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx, xxxxxx, xxxxx němuž xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx osoby, xxx xxxxx 45 dní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, jímž xx xx návrh na xxxxxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 navrhne xxxxxxxx xxxxx z následujících xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx stanoví xxxxx pro předložení xxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx souhrnu studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, za kterých xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx a), b) xxxx x), xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx zkoušky xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx IX, X x XX;
x) rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx dosáhnout xxxxxx o tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx provede, x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx 90 xxx. Xxxxx agentura x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx x žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx souladu xxxxxxx o xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx
x) xxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxxx x požadavky článků 10, 12 x 13 x příloh XXX a XX xx X;
x) xxx xxxx xxxxxx standardních xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x pravidly, xxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxx, uvedenými x xxxxxxxxx XXX xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x příloze XX;
x) xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, u xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x dispozici příslušným xxxxxxx členských xxxxx.
3. Xx základě přezkumu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x stanoví xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 a 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx musí tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
5. Aby se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, vybere xxxxxxxx xxxxxx podíl xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro každé xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx výlučně, dokumentacím, xxxxx splňují alespoň xxxxx z těchto xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) bodech xx), xx) xxxx vii) xxxxxxxxxx zvlášť podle xx. 11 xxxx. 3; nebo
b) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx větším xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX použité xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); xxxx
x) xxxxxxxxxxx xx týká xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x průběžném akčním xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeném x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx x seznamu uvedeném x xx. 28 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx 123.
7. Komise xxxx xx konzultaci x agenturou xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 rozhodnout x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Kontrola xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx předložené v xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených xxxxxx.
2. Xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx závěry, x xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx. 45 xxxx. 5, xx. 59 xxxx. 3 a xx. 69 xxxx. 4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxxx vyhodnocení xxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Agentura x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x xxxxxxx xxxxxxx.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx agentura xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 40 odst. 2
x) xx 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2010 x xxxxxx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x X;
x) do 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdržené xx 1. června 2013 x xxxxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx XX;
x) do 1. června 2022 xxx xxxxxxx žádosti x registraci x xxxxxx xxxxxxx obdržené xx 1. června 2018.
3. Xxxxxx registračních xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, je x xxxxxxxxx členským xxxxxx.
XXXXXXXX 2
HODNOCENÍ XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx pro hodnocení xxxxx
1. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxx xxxxxxx x přístupu xxxxxxxxxx na míře xxxxx. Xxxxxxxx zohlední
a) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzbuzujícími xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx perzistentní x x tendencí x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx xxxxx nebo xxxxx či xxxx xxxxxxxx její přeměny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) informace x xxxxxxxx;
x) množství, včetně xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx k xxxxxxxxx návrhu průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx období tří xxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx mají být xxxxxxxxx každý rok. Xxxxx xx zahrnou x případě, že xxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx dokumentaci), xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxx průběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 1. xxxxxxxx 2011. Xxxxxxxx xxxxxxxx členským státům xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx xx 28. února xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx průběžný akční xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx zřízeného xx. 76 odst. 1 xxxx. e) (xxxx jen „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce a xxxx členský stát, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 45.
Xxxxxx 45
Příslušný xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx jiný xxxxxxx, xxxxx xxxx jednat xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx si xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu pro xxxxx xxxxxx 46, 47 a 48. X případě, že xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx její vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxx, který xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx příslušný xxxxx xxx účely článků 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx záležitost Výboru xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, x xxxx jsou výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx podíly na xxxxxxxx xxxxxx domácím xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, které daný xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, které xx x xxxxxxxxx.
Xxxxx do 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, dotyčné xxxxxxx státy xxxxx xxxx přijmou látky xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx členské xxxxx podle xxxx xxxxxxx látky pro xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx orgán xxxxxx v xxxxxxx x odstavci 2 x 3 vyhodnotí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s touto xxxxxxxxx.
5. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxx látku, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Společenství, xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx navrhující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx stát, xxxxx s xxx xxxxxxxx.
Článek 46
Xxxxxx o xxxxx informace a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vyžadovány x přílohách XXX xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyžaduje předložení xxxxxxx informací x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxx roce xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle článků 50 x 52.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.
3. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx článku do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxx měsíců xx zahájení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ukončené.
Xxxxxx 47
Xxxxxx s xxxxxxxxx činnostmi
1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xx xxxxxxxxx xxxxx x xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxx hodnocení zahrnout xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 51 xxxx 52, může xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo novými xxxxxxxx.
2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx sleduje agentura xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxx 46 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 48
Kroky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zváží, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, čl. 69 odst. 4 x xx. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx uvědomí agenturu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx toho, xxx xxxx jak xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx uvědomí Xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
KAPITOLA 3
HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx meziproduktech xx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nepoužije. Xxxxx xx však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx místo xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx riziko pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x použití xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xx xxxx riziko xxxx xxxxxxxx kontrolováno, xxxx
x) požádat xxxxxxxx x registraci, xxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněním;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zjištěná x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 50
Xxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx a následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 40, 41 xxxx 46 x vyrozumí xx x xxxxxx xxxxx podat připomínky xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx žadatelé x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x agentura (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připomínkám, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobu xxxx xxxxx látky xxxx předmětu xxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxx, uvědomí o xxxx xxxxxxxxxxx agenturu, xxx xx xx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx případně xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, dokud žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx užívání. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx rozhodnutí.
V těchto xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx uvědomí agenturu, xxx xx za xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx platné x x xxxxxxxxxxx x touto xxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x 3 lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 46 v xxxxxx případech:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx připraví xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x dojde x závěru, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx látce vyráběné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx látce x xxxxxxxx vyráběném xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx stanovený x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Agentura xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, přijme xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx změnu, xxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změnami Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx patnácti dnů xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx uvedené x odstavci 2.
5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx dotčeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx, xxx xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přihlédne xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx Xxxxx členských xxxxx xxxxxxx ve lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodě x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Nepodaří-li xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Článek 52
Přijetí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx
1. Příslušný orgán xxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx článku 46 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře x xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 až 8 xx použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxx xxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxx xxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx od žadatelů x registraci nebo xxxxxxxxxx uživatelů vyžaduje, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušku, xxxxxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx o xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x této xxxxxx není xxxxxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx žadatel o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx celkové xxxxxx xx xxxxxx.
4. Osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx tato xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx neposkytne xxxxxx xx xxxx částku xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx xxx vymáhat xxxx vnitrostátními xxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Článek 54
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx internetové xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx dosaženo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx zpráva zahrne xxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx příštích xxxxxxx o registraci.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx povolování x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolována a xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx z hospodářského x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx všichni xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxx jejich rizika x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx.
Článek 56
Xxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxx na trh xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx předmětu, xxx xxxxx je xxxxx uváděna xx xxx xxxx pro xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxx které používá xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx povolení podle xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx dosaženo xxxx uvedeného v xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 1 xxxx. x) bodě x) x výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx před tímto xxxxx, o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) v xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxxxxxxxx proti xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx nevztahují xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx odstavce 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx látek:
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX;
x) použití x xxxxxxxxxx přípravcích x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX;
x) použití xxxx xxxxxxxx paliva x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx xxx 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx benzinu x xxxxxxxx xxxxx1;
x) použití xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx splňují xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), b) xxxx x), xxxx xxxxx, že jsou xxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxx kvůli xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx použití:
a) xxxxxxx x kosmetických prostředcích x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/EHS;
b) použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx
x) x látek xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d), x) x x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % hmotnostního;
b) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nejnižšími koncentračními xxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, které xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebezpečného.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, s. 58. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV
Do xxxxxxx XXX xxxxx xxx postupem xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx látky:
a) látky, xxxxx splňují kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 podle xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, které xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - například látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x perzistentními, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativními vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx d) xxx x) - xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx o možných xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx x) xx x), x které xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx uvedené x xxxxxx 57 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) přechodná xxxxxxxx:
x) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx“); xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx použití,
ii) xxxxx xxxx xxxx nejméně xxxxxxx měsíců před xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx ji xxxxxx xx xxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx po datu xxxxxx až xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) případná xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx osvobozené xx xxxxxxxxx povolení a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx osvobozeny xx požadavku xxxxxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, které xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, xxxxxxxxx x případě, xxx xx xxxxxx mění x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx prioritní xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxx zahrnuty, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) x PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo
c) x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx zahrnutých do xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XIV xx 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně každý xxxxx rok x xxxxx zahrnout xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx.
4. Dříve, xxx xxxxxxxx předá své xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx xx data zveřejnění, x xx xxxxxxx x použitím, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx své xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx připomínky xxxxxxxxxxx.
5. X výhradou xxxxxxxx 6 nepodléhá xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX novým xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x vnitřních vlastností xxxxxxxxx x příloze XXX, plynoucím x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx ze xxxxxxxxx látky do xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x výskytu xxxxx x předmětu.
7. Xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxx se x xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Xxxxxx 58
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 tohoto xxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XIV. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxx pracovního xxxxx xxxxx čl. 83 xxxx. 3 písm. x).
2. Xxxxxx může xxxxxxxx požádat, aby xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 57. Dokumentace může xxx případně xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx.
3. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx jeho názoru xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x článku 57, x xxxxxx ji xxxxxxxx. Dokumentace může xxx xxxxxxxx omezena xx odkaz xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx dokumentaci xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, aby xx xx stanovené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členské státy xxxx xxxxxxxx vznést xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx 57 x xxxxxxxxxxx xxxxxx agentuře.
6. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx látku xx seznam uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 3.
7. V případě xxxxxxxx xxxx obdržení xxxxxxxxxx postoupí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxxxxxx v odstavci 5.
8. Xxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxxx států xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxx tuto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohody, xxxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxxx látky se xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx x zahrnutí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX POVOLENÍ
Článek 60
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Komise xx příslušná xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxx hlavy.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 3, povolení se xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx kontrolováno x xxxxxxx x xxxxx 6.4 přílohy X, x xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xx. 64 odst. 4 písm. a). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx dodržení xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx stanoveny, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx vzniklých z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x době rozhodnutí xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx plynoucím x xxxxxxx látky ve xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx2 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx splňující xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), b), x) nebo x), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 6.4 xxxxxxx I;
b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d) nebo x);
x) xxxxx xxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx perzistentními x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Nelze-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 udělit, může xxx xxxxxxx, pouze xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxx nad riziky xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z použití xxxxx, a xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu uvedeným x xx. 64 xxxx. 4 xxxx. x) x x):
x) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik;
b) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx důsledků zamítnutí xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 62 odst. 4 xxxx. e) xxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x) x případných xxxxxxxxx třetích osob xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 64 odst. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx dostupné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zohlední Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, xxx xx xxxxxxxxx přechodu xx xxxxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím x vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx období xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 4 xxxx. x) xx x).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) osoby, xxxx xx povolení uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) podmínky, xx nichž se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přezkumu;
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
1 Xx. věst. L 189, 20.7.1990, s. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 60 xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nejméně xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Místo xxxxxxxxxx předložení xxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel povolení xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx druhého, třetího x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného podle xxxxxx 60 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x aktualizaci xxxxxxx xxxxx náhrady xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xx. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx plán náhrady, xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx žadatele. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx riziko je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu alternativ x xxxx náhrady xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx nyní xxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx x chemické bezpečnosti.
Došlo-li xx xxxxxx v xxxxxxx částech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto částí.
Jestliže xxxx xxxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx použije obdobně.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo socioekonomický xxxxx; xxxx
x) xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx přezkum, x uvede, x xxxx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64.
3. Xx svém xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx okolnosti změnily x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx proporcionality, xxxxxxxx xxxxxx nebo odejmout, xxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xx stane xxxxxxxxx xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 xxxx. 5. V xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxx to xxx xxxxxxxx v rámci xxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x zásadě proporcionality xxxxxxxxxx platnost povolení xx xxxxxxxx přezkumu.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/61/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx-xx splněny environmentální xxxx uvedené v xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, xxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx následně xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 850/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx může xxxxx xxxxx osoba xxxx xxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx definici xxxxxxx xxxxx x xxxxx 1.5 xxxxxxx XI, x xxx xxxxx xxxx více xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX;
x) jméno x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) žádost x povolení, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx I, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x technickou a xxxxxxxxxxx uskutečnitelnost xxxxxxx, xxxxxx případných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výzkumu x xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) ukazuje, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x prvkům v xx. 60 xxxx. 5, xxxx náhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucím
i) xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdroje, xx xxx xx xxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/60/ES x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 16 xxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
Článek 63
Následné xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx žadatel odkázat xx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) x odst. 5 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx žádosti.
2. Byla-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x), x) a x) x xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx xx souhlas držitele xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx odkazem xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x původní xxxxxxx.
Xxxxxx 64
Postup pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx potvrdí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Výbory xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx k článkům 118 x 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxx byla xxxxxxxx žádost, a x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx přípravě xxxxxxxxxx každý x xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 62, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx výbory xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádají x xxxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 62. Xxxxx xx Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxx xx xxxxx, může xx žadatele xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx období požadovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, popsaného v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik možných xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx alternativ, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx žádost xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předložených xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 1. Do xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx sedm xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx lhůty, x níž xxxx xxxxxxx vznést xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x úmyslu xxxxxx připomínky.
Pokud xx xxxxxxx přeje xxxxxx xxxxxxxxxx, zašle xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijmou xxxxxxx stanoviska do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxx xxxx argumenty v xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 118 x 119 xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zveřejněny xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx žádosti xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
8. Komise připraví xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx agentury. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 2.
9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativy, xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v databázi xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx stanovená x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXX V XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 65
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx pro povolené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 56 xxxx. 2 začleňující xxxxx xx přípravku xx xxxxxx číslo xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 64 odst. 9.
Xxxxxx 66
Následní uživatelé
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx vytvoří x aktualizuje rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx rejstříku příslušným xxxxxxx členských xxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx ustanovení
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx příloha XXXX xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, uvádět xx xxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx neplatí xxx xxxxxx, uvádění na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoji. Xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výzkum a xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x postupy, xxxxx i maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx je vymezuje xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx xx omezení xxxxxxxx se xxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Členský xxxx může xx 1. června 2013 xxxxxxxx x platnosti xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx přílohy XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Zavádění xxxxxx x změna stávajících xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx plynoucí x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x předmětech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xx 73. Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx k socioekonomickému xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx meziproduktu xx xxxxx.
2. Pro látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx používat x xxx které Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx příloha XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxxxx.
Článek 69
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx za xx, xx výroba, xxxxxxx xx xxx xxxx použití látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx kontrolováno x xxxx je nutné xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, aby připravila xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
2. Xx datu xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx posoudí, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx žádosti Komise xxxxx odstavce 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxx, uvedení xx xxx nebo xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx není náležitě xxxxxxxxxxxx x xxxx xx nutné se xxxxxxx, oznámí agentuře, xx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx XV x xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odkáží xx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Společenství. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx požádání informace xxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx zřízené podle xxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx posuzování xxxxx x Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX. Xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx navrhující xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxx nesplňuje, oznámí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xx 45 xxx xx obdržení. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx uvede dokumentaci x xxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, řízení xxxxx xxxx kapitoly xx xxxxxx. Agentura neprodleně xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx x vyrozumí žadatele x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx taková xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx navrhne, xx xx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx být xxxxxxxxxxx, přijme xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, zpřístupní agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxx článku, x xxxxxxxx uvede datum xxxxxxxxxx. Agentura vyzve xxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxx do xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x dokumentaci a xxxxxxxxxxx omezením;
b) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x této analýze xxxxx přispět. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Článek 70
Stanovisko xxxxxxxx: Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx měsíců xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovisko x tomu, zda xxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x dokumentaci vypracované xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx x x xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxx čl. 69 xxxx. 6 písm. x).
Xxxxxx 71
Xxxxxxxxxx agentury: Xxxxx pro socioekonomickou xxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxxxx Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx xx základě posouzení xxxxxxxxxxx částí dokumentace x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připraví xxxxx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 6 xxxx. b). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx stránce. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx k návrhu xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx připomínky x xxxxxxxxxxxxxxx analýzy zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x) x xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výrazně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx agentura prodloužit xxxxx pro xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx 90 dnů.
Článek 72
Postoupení xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxx navrhovaným xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx. Pokud xxxxx x xxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 70 a čl. 71 xxxx. 1, xxxxxxx o tom xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxx agentura neprodleně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx.
3. Agentura xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskému státu xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx kterým xxxxxxxxxx.
Článek 73
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 68, připraví Xxxxxx xxxxx xx změnu xxxxxxx XXXX xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xx xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx změn odlišuje xx původního xxxxxx xxxx xxxxx nezohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Komise xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky x xxxxxx
1. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 odst. 2, čl. 18 xxxx. 2, čl. 19 odst. 3, xx. 22 xxxx. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 xxxx. 3, se xxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3 xx 1. xxxxxx 2008.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x příslušného orgánu, x xxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, xxx zajistily, že xxxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 96 odst. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
Xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2, xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí registrované xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poplatek.
Pokud xxx x xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx skutečnost, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxx struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Nařízení xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx xxxxxxxx převedena xx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx vybírat xxxxxx xx další xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Zřízení x xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx řízení x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Článek 76
Xxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 83;
x) x Xxxxxx xxx posuzování rizik, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x návrhům na xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxx XI x dalším otázkám xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x dalším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx týkají socioekonomického xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx;
x) x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XX a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) x xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), které xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) ze xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a správní xxxxxxx xxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxx nimi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, registraci x xxxxxxxxx, xxxxx x přípravu xxxxxx, xxxxxx databáze a xxxxxxxxxxx informací;
h) z xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), d) x x) (dále xxx „xxxxxx“) a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx svým xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pracovní xxxxxxx.
3. Xxxxxx x fórum xx xxxxx, pokud xx xxxxxx xx xxxxxx, vyžádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx odborného zdroje.
Xxxxxx 77
Úkoly
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckou x technickou xxxxx x xxxxxxxx týkajících xx chemických xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Sekretariát xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, které mu xxxx svěřeny xxxxx xxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx třetím xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou xxxxxxx xxxxx hlavy XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny xxxxx hlavy XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx svěřeny xxxxx xxxxx VIII;
e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x informacemi x všech registrovaných xxxxxxx, soupisy klasifikací x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxxx xxxxxxxxxx informace určené x xx. 119 xxxx. 1 x 2 v xxxxxxxxxx xx internetu, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupňuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxxxx xxxxx xxxx x byly xxxxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx x xx. 119 xxxx. 1;
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti (x xxxxxxx s xxxxxxx 14, xx. 31 xxxx. 1 x xx. 37 xxxx. 4) a xxxxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xxxx), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x vědecké xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) poskytuje pokyny xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských států xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádajícím x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx;
x) na xxxxxx Xxxxxx poskytuje technickou x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xxxx rejstřík xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx formát xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře.
3. Xxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxxxx podle hlav XX až XX;
x) xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx, xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x aktivní xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti technické xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx řádné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozvojových xxxxxx;
x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovávají xxxxxxxxxx x jiným aspektům xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech.
4. Xxxxx plní xxxx xxxxx:
x) šíří xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, koordinuje x xxxxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x společné xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxx;
x) rozvíjí xxxxxxxx metody x xxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací;
g) xxxxxxx xxxxx s průmyslem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštní xxxxxxx xxxxxx x středních xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxx omezení x xxxxx radit x xxxxxxxx prosazování.
Xxxxxx 78
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele xxxxx xxxxxx 84 a xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 43 xxxxxxxx (ES, Xxxxxxx) x. 2343/2002.
Xxxxxxx
x) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx obecnou xxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxx;
x) do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 96 xxxx zahájením xxxxxxxxxxxx xxxx a případně xxx upravuje podle xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx pracovní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Vykonává xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nad výkonným xxxxxxxxx.
Xxxxxx svůj jednací xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 89.
Xxxxxxx xxxxx výborů xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xx skládá x xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx členského xxxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx tří xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx člena xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rady xxxx členové x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostmi x obecných, finančních x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx však Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx xxxx dvanáct xx xxxxx xxxxxxxxxxx kandidátů, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Článek 80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Správní xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx povinnosti.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx správní xxxx
1. Zasedání xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rady, xxxx xxxx hlasovací xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx f) xxxx oprávněni účastnit xx zasedání xxxxxxx xxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 82
Hlasování xx xxxxxxx radě
Správní xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx hlasování xxxxx xxxxxx xxxxxx člena. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx členů x hlasovacím xxxxxx.
Článek 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného ředitele
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xx jakýchkoli xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. Xxxxxxxx xx
x) každodenní xxxxxx xxxxxxxx;
x) řízení xxxxx xxxxx x agentury xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx odpovídající x xxxxxx koordinace xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) uzavírání x xxxxxx nezbytných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx výkazu xxxxxx x výdajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 96 x 97;
g) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxx opatření, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx dalších xxxxxx (x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx agentuře xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Evropským parlamentem;
l) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx programového xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
3. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx obdržela x x xxxx se xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx x x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a omezených xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx rozpočtového xxxxxxx na xxxxxx xxx;
x) návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx radou zašle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx x víceletý xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx a nechá xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Jmenování výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x x jiném xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel je xxxxxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a řídících xxxxxxxxxx, jakož x xxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Správní xxxx přijímá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx právem.
Správní xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx jmenováním xx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx otázky xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx jej xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovně xx dalších xxx xxx.
Xxxxxx 85
Xxxxxxx výborů
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout xxxxxxxxx xx členství ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxx x tohoto xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx členů x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx úkolů stanovených x čl. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx stát může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxx xxxxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zveřejní xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Správní xxxx xxxxxxx členy výboru x xxxxxx seznamu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dvou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou jmenováni xx xxxxxxx své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 77 odst. 3.
3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členů. Xx tímto xxxxxx xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx jmenování xx xxxxxx xxx xxx x mohou xxx xxxxxxxxx opakovaně.
Členy výborů xxxxxxx xxx členové xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vědecké, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx výborů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxxxx xxxx správní xxxx možné přizvat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po navržení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx členského xxxxx.
6. Xxxxxxx výborů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx členské xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxx xxxxxx výborů, xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Členské státy xxxxxxxx xxxx členům Xxxxxx xxx posuzování xxxxx nebo Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxx, povinnostmi a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx snaží x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx shody nelze xxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx xxxxxx důvodů. Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
9. Každý xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který schválí xxxxxxx rada, do xxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx určitých xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx každého xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx do fóra xxxxxxx člena xx xxxxxxx funkční xxxxxx x může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x svých xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx a udržují xxxxxxxx kontakty x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx usiluje x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí svých xxxxx. Za tímto xxxxxx xxxx kooptovat xxxxxxx pět xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně. Xxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xx xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jmenovaní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x prací xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členové xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x dispozici. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a technickým xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebo x úkoly x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx stanoví zejména xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx skupiny.
Článek 87
Zpravodajové výborů x využití xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 77 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx posoudit, xxx xx xxxxxxxxxxx členského xxxxx x souladu x požadavky přílohy XX, jmenuje xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a spoluzpravodajové xx x xxxxxx xxxxxxx zavazují, xx xxxxx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx o zájmech. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro určitý xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx případu. Xxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx svým xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx splnit xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx najevo xxxxx, xxxxx xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s ověřenými xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x konkrétních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx odborníky xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Poskytování služeb xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx výboru xxxx fóra xxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx smlouvou xxxxxxxxx mezi agenturou x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx osoba xxxx její xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx ředitel xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nevyplatit xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxxxxx xxxxxxx poskytovatelů, xxxx vyžadovat xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xx-xx xx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
Správní xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx odborníků x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pověřena.
Xxxxxx 88
Xxxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx této xxxxxxx xxxxxx. Je-li jmenování xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel x xxxxxxx výborů x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx je dotčen xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx do rejstříku xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxx zasedání oznámí xxxxxxx správní rady, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx účastnící xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které by xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že poškozují xxxxxx nezávislost, x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx jednání. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o dotyčném xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 89
Xxxxxxx odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xx skládá x xxxxxxxx x dvou xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxx členové xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxxxx členy x náhradníky xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí po xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx x xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx jmenováni xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx kandidátů xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to nutné x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx mohla xxx vyřizována x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 90
Členové odvolacího xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx senátu, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx. Při rozhodování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx agentury plnit xxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx odvolacího senátu xxxxxxx být během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx odvolání xxxxxxxx závažné xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska správní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx odvolacího xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx senátu, xx xx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odvolacího řízení, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx odvolacího řízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxx senát xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 x 6, bez xxxxxx xxxxxxxxx člena. Za xxxxxx přijetí tohoto xxxxxxxxxx je dotčený xxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 91
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx se xxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx proti rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 odst. 2 x 3 a xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 92
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx určeno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx osobě, xx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx dotýká.
2. Odvolání x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx podává x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx pokud x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, xxx se x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, není-li x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx odvolání xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx s hlavou XX povinna xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Přezkum x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx je přípustné x opodstatněné, může xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 92 xxxx. 2. Pokud xxxxxxxx kladně, postoupí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x věcné xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx ústní vyjádření.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx náleží xxxxxxxx, xxxx xxxxxx postoupit xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx senátem upraví Xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Článek 94
Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx stupně x Xxxxxxxx xxxxx
1. X souladu x xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx odvolání x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo x Xxxxxxxx dvora.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Smlouvy.
3. Xxxxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 95
Střet xxxxxxxxxx x jinými subjekty
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx svými xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v otázkách xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx střetu, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx jeví xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, spolupracují xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx spor xxxxxxxx anebo xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx sporných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 96
Xxxxxxxx agentury
1. Xxxxxx agentury sestávají
a) xx dotace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx příspěvků xxxxxxxxx xxxxx.
2. Výdaje xxxxxxxx zahrnují xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx x provoz.
3. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 15. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx následující xxxxxxxxxx rok x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx míst, včetně xxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxx.
4. Příjmy x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x výdajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovních xxxx, předkládá správní xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x předběžným xxxxxxx rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx orgán“).
7. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zanese xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxx dotace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dotace xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Rozpočet xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx konečném xxxxxxx souhrnného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxx.
10. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.
11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx záměr xxxxxxx xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx- xx se x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx budov. Xxxxxxx o xxx Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, předá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schvalující xxxxx x xxxx xxxxxxxx agentury.
2. Kontrolu xxxxxxxxx xx závazky x xxxxxx xxxxx xxxxxx agentury a xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx agentury xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spolu xx zprávou o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účetní xxxxxxx orgánů a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 128 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx závěrku xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx rozpočtový xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x finančním xxxxxx xx rozpočtový xxx se xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě.
5. Xx xxxxxxxx vyjádření Účetního xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx agentury xxxxx článku 129 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxx stanovisko ke xxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx 1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účetní závěrku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Radě, Xxxxxx x Účetnímu dvoru.
8. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx odpoví Účetnímu xxxxx xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Zároveň xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx rozpočtový xxx xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx, xx který xx xxxxxxxxxxxx uděluje.
Xxxxxx 98
Boj proti xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx proti podvodníkům, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1073/1999 xx dne 25. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx parlamentem, Radou Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti xxxxxxxx (OLAF)1 x xxxxxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx stanoví, xx Xxxxxx xxxx x XXXX mohou x případě xxxxxxx xxxxxxxx místní šetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Úř. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Článek 99
Finanční předpisy
Správní xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx x Komisí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 pouze xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx souhlasem Xxxxxx.
Xxxxxx 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Agentura xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx majetek a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 101
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro danou xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx pravomoc rozhodovat xx xxxxxxx rozhodčí xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx agenturou.
2. X xxxxxxx mimosmluvní xxxxxxxxxxxx nahradí xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx způsobila xxxx xxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx povinností.
Soudní dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx těchto xxxx.
3. Xxxxxx finanční x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xx agenturu xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x výsadách a xxxxxxxxx Evropských společenství.
Xxxxxx 103
Xxxxxxxx řád
1. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx platné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřednícidočastně xxxxxxxxx Xxxxxx nebo členskými xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Jazyky
1. Na xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 1 xx xxx 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxx fungování agentury xxxxxxxxx Překladatelské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. věst. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. X 156, 18.6.2005, s. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, odborníci a xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxx, x xx x po xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 106
Xxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx zástupce třetích xxxx, aby xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Účast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx rada xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx podíleli xx xxxxx agentury.
Článek 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 109
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijme xxxxxxx rada na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x Komisí xxxxxxxx, xxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx nebo obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 110
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx subjekty Společenství
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx subjekty Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Výborem xxx xxxxxxxxxx rizik a x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx látek, u xxxxx xx požaduje xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bezpečnosti potravin. Xxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxx správní rada xx xxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx vypracuje xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx procedurální xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx po dohodě x Komisí.
Touto xxxxxx xxxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx x Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx.
Xxxxxx 111
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx a balíčky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx je xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, výrobci, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx následní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se látek xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.
Xxx xxxxx registrace xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v čl. 10 písm. x) XXXXXX. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (OECD), xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXX KLASIFIKACÍ X OZNAČENÍ
Článek 112
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx hlava se xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx xx musí xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxx 1 směrnice 67/548/XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x které xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případně xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/ES, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxx 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědného xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) až x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 k různým xxxxxxxx x xxxxxxx xxx tutéž látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx dohody x xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x žadatelé x xxxxxxxxxx x rozdílnými xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 113 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xxx ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x této databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxxx přístup x xxxxxxxx údajům o xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx poskytli informace x xxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zaznamenává xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxx:
x) zda xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace a xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx zahrnutím xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxx xx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx;
x) příslušná xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici.
Xxxxxx 115
Harmonizace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xx úrovni Společenství xx od 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxx jiné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a pokud xx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. K xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx xxxxxxx XV.
2. Xxxxx pro posuzování xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xx. 4 odst. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 116
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 113 se xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2010.
HLAVA XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Členské státy xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v článku 127.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxx zprávu o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx své xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx podle xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx provádění x xxxxxxxxx zkoušek, které xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx předloží xx 1. června 2011.
4. Xxxxxx každých xxx xxx zveřejní xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx x xxxxxx agentury xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx x úplném xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx by xxx xxxxxx xx. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, přesného xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx včetně informací x xxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) vazeb xxxx xxxxxxxx nebo dovozcem x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx následnými xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx při mimořádných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxx odstavci poskytnout.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 praktická xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx xxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxx nápravy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8 nařízení (XX) x. 1049/2001 xxx xxxxx stížnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx článku 195 Xxxxxxx nebo xxxxxx x Soudnímu xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx internetu se x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx:
x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXXX, pro xxxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 písm. x) x g);
b) xxxxxxxx název xxxxx xxxxxxx x XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x označení xxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x osudu x xxxxxxxx prostředí;
e) výsledek xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (PNEC), xxxxx přílohy X;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x oddíly 4 x 5 xxxxxxx XX;
x) analytické xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Na xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 písm. x) xxxxx xi) xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatele x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčené xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx xx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx je xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmezí (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1&xxxx;000 xxx), x xxxxx xxxxx xx určitá látka xxxxxxxxxxxx;
x) souhrny xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) obchodní názvy xxxxx;
x) název x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebezpečné ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx více z xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
xxx) xx výzkumu x xxxxxx zaměřeném na xxxxxxx x postupy.
Článek 120
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx zeměmi a xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez xxxxxx xx články 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizaci x souladu s xxxxxxx uzavřenou xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 304/2003 xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 xxxx xxxxx xx. 181x xxxx. 3 Xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxx xx spolupráce xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx;
x) třetí strana xxxxxx xxxxxxx informace xxxxx vzájemné dohody.
1 Xx. věst. X 63, 6.3.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 775/2004 (Xx. xxxx. X 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XIII
PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
Článek 121
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxx tohoto nařízení x xx xxxxxxxxxx x Komisí x x agenturou při xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx úkolů xxxxx xxxxxx nařízení x x tomuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 123
Informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx x xxxxxxxx s ohledem xx osvědčené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xx xxxxxx koordinace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů
Příslušné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x látkách registrovaných xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx kontrole xxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
Vedle xxxxxxxxx x pokyny pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 2 xxxx. g), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 12 xxxx. 1.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx států
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vykonávají další xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Sankce při xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 127
Zpráva
Zpráva uvedená x čl. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx úředních xxxxxxx, provedené kontroly, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxx 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx dohodne xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zprávy agentuře x xxxx.
HLAVA XV
PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 128
Xxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx výrobu, xxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxx samotné nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx takové xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxx.
2. Nic x xxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx neharmonizuje požadavky xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Xxxxxxxx doložka
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x látkou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku nebo x xxxxxxxx, ačkoli xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Členský stát x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx, xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx prozatímní xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Toto rozhodnutí
a) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx x rozhodnutí;
b) xxxx čleský xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) Komise xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx.
Článek 130
Xxxxxxxxxxxx rozhodnutí
Příslušné xxxxxx, xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Změny xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx být změněny xxxxxxxx podle čl. 133 xxxx. 4.
Článek 132
Xxxxxxxxx předpisy
Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 133
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx výbor.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5a xxxx. 1 až 4 a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 134
Xxxxxxxx zřízení xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxxx.
2. X xxxxxx xxxxx xxxx Komise xx xxxx, než xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx povinností xx svém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx agentury xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele a
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx oznamovatelé poskytnout xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX xx považují xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx látka xx xxxxxxxx xx zařazenou xx průběžného xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 2 x xx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx státem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádal x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 2 x xx. 16 odst. 1 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 136
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxx látku je xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle x. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx nařízení.
2. Žádosti x informace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx základě nařízení Xxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatá xxxxx článku 52 xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx látku, xxxxx xxxxxxxx úkoly podle xx. 46 xxxx. 3 a xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx podle části X xxxxxxx XV xxxxxx nařízení;
b) použije xx. 69 xxxx. 4 tohoto nařízení xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x písmenu x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx potřeba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx přílohy XXXX tohoto nařízení.
Informace xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 2008.
Článek 137
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx omezení
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Komise xxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx x
x) případnými xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx rizik, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 nařízení (EHS) x. 793/93, xx xx xxxx, do xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/769/EHS;
b) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxx xxxxx omezení xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 129 xxxx. 3.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxx XXXX.
3. Každá xxxxx omezení xxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX xx 1. xxxxxx 2007 se xxxxxx xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
Článek 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx je xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx se tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx vyráběny nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 10 xxx za rok. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, se xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx na sestavení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) rozdělení xxxxxxx xxxx účastníky dodavatelského xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx této povinnosti.
2. Xxxxxx může předložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxx x nákladově xxxxxxxxx xxxxxx výběru xxxxxxxx pro registraci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x jinými xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx v xx. 117 xxxx. 3 x zkušenostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx registrace xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx, xxx nižším xxx 10 xxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxxxx xx informace pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v množství 1 tuny xxxx xxxxxx do 10 xxx xx xxx xx výrobce nebo xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. června 2008 přezkoumá xxxxxxx X, IV a X x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 131.
5. Komise xx 1. xxxxxxxx 2008 přezkoumá xxxxxxx XXXX s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx velmi xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx navrhnout xxxx případnou xxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx do 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx překrývání x xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx návrh.
7. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 provede přezkum x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx působnosti xx. 60 xxxx. 3 xx xxxxx xxxxxxx v xx. 60 xxxx. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 provede xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, zda je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. V souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, tak jak xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, provede Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušek uvedených x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX do 1. xxxxxx 2019. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4.
Článek 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/XXX.
Xxxxxxxx 93/105/ES x 2000/21/XX a xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x (XX) x. 1488/94 se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Směrnice 93/67/EHS xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX xx zrušuje x účinkem xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxxxx xx zrušené xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 140
Xxxxx směrnice 1999/45/XX
Xxxxxxx se xxxxxx 14 směrnice 1999/45/XX.
Xxxxxx 141
Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dnem 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxx XX, XXX, X, XX, XXX, XX a XXX x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2008.
4. Xxxxx XXXX x xxxxxxx XVII použijí xxx dne 1. xxxxxx 2009.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx
V Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX PŘÍLOH
|
PŘÍLOHA X |
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXX XXXXXXXXX BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXX X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX VI |
POŽADAVKY NA XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA XXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 10 XXX XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XI |
OBECNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX K XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXXXX BEZPEČNOSTI |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ |
|
PŘÍLOHA XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX XX XXX A XXXXXXXXX NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXXX |
PŘÍLOHA I
OBECNÁ USTANOVENÍ X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx výrobci x xxxxxxx posuzovat x prokazovat, xx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx kontrolována během xxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx účastníci xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx školení.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx použití. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuje všechna xxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx případných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x předmětu, x xx podle xxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxx se přihlíží xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx a určených xxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx srovnání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x doporučená xxxxxxxx k řízení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Látky, jejichž xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx které xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx dostačující pro xxxxxxxxx jiné látky xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x xxxx xxxxx xxxx „kategorie“ látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ látek. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.5. Posouzení xxxxxxxx bezpečnosti se xxxxxxx na informacích x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na dalších xxxxxxxxxx x náležitých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx předkládající xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX x X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx položky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx v xxxxx, xxxxx patří informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, expozice xxxxxxxx x výroby xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, provozní xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x oddílem 3 xxxxxxx XI xxxxxx xxx x některých xxxxxxxxx nezbytné získávat xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být rovněž xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxx vypracování zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zapotřebí další xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vysvětlením, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, x zaznamená xx x příslušné xxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, dokud xxxxxx xxxxx výsledky dalších xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxxxx přijal, x xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v souladu x odpovídajícími xxxxxx xxxx xxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx;
2. posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
4. xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 xxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xx xx xxxxx o xxxxx XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx kroky:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx expozice nebo xxxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;
5.2 odhad expozice;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výše uvedené xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx a jak xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx provedl xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
Uvádí-li xx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost popisu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx značně lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky, jejích xxxxxxxxxxxx vlastnostech x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx o scénářích xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x v xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxxx- xx xxxxxxxxx.
0.9. Nejsou-li xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx na xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Skutečnost, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. poškození xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, vůně x xxxx, x xxxxx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílech 1 xx 6, xx xxxxxx spojená x xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx uvede v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx obsažených xx xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx slitinách) xx xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxx složky xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Není-li xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx vhodná, xx nutné xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodiku.
0.13. Xxxx X zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, xx opatření x řízení xxxxxx
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx byla výrobcem xx xxxxxxxx provedena x xx tyto xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použití jsou x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx distributorům a xxxxxxxxx uživatelům.
1. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX PRO LIDSKÉ XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx
- určit xxxxxxxxxxx a označení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS x
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jež xx xxx člověka xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx expozice xx xxxxx xxxx xxxxxxxx úroveň, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Level - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx zváží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxx x tyto skupiny xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx a 4) XXX vlastnosti (karcinogenita, xxxxxxxxxx x toxicita xxx reprodukci). Na xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx případně xxxxx xxxxx účinky.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx čtyři kroky:
Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx člověka
Krok 2: Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx tři xxxxx xx provedou xxx každý xxxxxx, xxx xxxx jsou x dispozici xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx oddílu zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti x x případě xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. U xxxxxx, pro xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „Tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hledání informací x literatuře.
1.0.6. Xxxx 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx provede integrací xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxx položce xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x položce 8.1 xxxxxxxxxxxxxx listu.
1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx x účincích xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx
1.1.1. Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informací o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx než xx xxxxxxx, které jsou x xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx xxx tato skutečnost xxxxxxxxxx x měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možné xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx výsledků zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízením Xxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 odst. 3. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx a nakolik xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx informace o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx xxxxxxx x x určení xxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx vitro, xx xxxx a ostatními xxxxxxxxxxx. Příslušné výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) x zkušební podmínky (xxxx. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx se poskytnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotkách xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx ni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx zohlednění xxxxxxx proměnných (např. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx atd.) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné souhrny xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li použity xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxx x xxxxxxx použité xxxxxx, ale rovněž x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxxx, xxx se zvážila xxxxxxx xxxxxxxx studie.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx“. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxx jsou, xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Krok 3: Klasifikace a xxxxxxxx
1.3.1. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX a xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xxx látka splňuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Xxxxxx XXXX
1.4.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx látku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvláště xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x tím XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice v xxxxxx 9 zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx nutné xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. pracovníky, spotřebitele x osoby exponované xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx xxxx) x pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx použitých xxxxxxxxx, cestu xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látce, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX platí. Xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx DNEL xxx xxxxxx cestu xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx XXXX se zohlední xxxx jiné xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxxxxxxx x mezidruhových xxxxxxx;
x) povaha x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxxxx x expozici xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx možné XXXX xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ NEBEZPEČNOSTI
2.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx v souladu xx směrnicí 67/548/EHS.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x souvislosti x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 9 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.4. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx vlastnost zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx výrobě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5. Xxxxx se a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX PROSTŘEDÍ
3.0. Xxxx
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovit klasifikaci x xxxxxxxx
xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pod xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx odhad xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Predicted No-Effect Xxxxxxxxxxxxx - XXXX).
3.0.2. Xxx posuzování nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx 1) vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) ovzduší, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyskytnout 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinovém řetězci. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) mikrobiologickou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (oddíl 7) x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx s článkem 31 uvede jejich xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxxXx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odkazů xx xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x literatuře. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxxx x dispozici xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx položce zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti (xxxxx 7) a x xxxxxxx potřeby xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací
Krok 2: Xxxxxxxxxxx a označení
Krok 3: Odvození PNEC
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx možné xxxxx vztah mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (účinkem), xxxx xx být xxxx xxxxxxxxxx odůvodněna x měla by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx posouzení xxxxxx xx určitou složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. LC50 xxxx XXXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx) x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
3.1.5. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vypracuje se xxx xx podrobný xxxxxx studie. Pokud xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejný xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx vzbuzujících xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podrobný xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Podrobné souhrny xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v posouzení xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, je nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a zahrnout xx technické xxxxxxxxxxx, x to xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké platnosti xxxxx studií.
3.2. Xxxx 2: Klasifikace x xxxxxxxx
3.2.1. Uvede se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxx 67/548/XXX. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx vyplývající
z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, a xxxxx xxxxxx zahrnuty v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, odůvodní xx.
3.2.2. Xxxxx jsou informace xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx o registraci xxxxx x zdůvodní xxxxxxxx nebo rozhodnutí, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Určení XXXX
3.3.1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího faktoru xx hodnoty xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních zkoušek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a XXXX xxx xxxxx složku xxxxxxxxx prostředí1.
3.3.2. Není-li xxxxx PNEC odvodit, xx xxxxx to xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
1 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1 000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx tří xxxxxxxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx x xxxxx představující xxxxx trofické xxxxxx x xxxxxx řádu 10 xxx xxxxxxxx xx xxx krátkodobých XXXX odvozených x xxxxx představující xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX je xxxxx, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XIII, x xxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxxx látky. Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx xxxxxx 1 x 3 této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxx oddílu 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx u xxxxx splňujících xxxxxxxx xxx XXX a xXxX x xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx XXX x xXxX.
4.0.2. Posouzení PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kroky, xxxxx xxxx být xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.1. Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx, xxx látka xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx údaje získané xxx sledování látek, xxxxx xx xxxxxxx x registraci x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx bodů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII x XXXX, zohlední xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx, zda xx xx xxxxxxx cíle xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx získat xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, předloží žadatel x registraci návrh xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxxx získat, pokud xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doporučí xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx osvobození od xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení XXX x vPvB xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XI.
4.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx emisí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. POSOUZENÍ EXPOZICE
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provést xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxx xxx vystaveni. Při xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určenými x xxxxxxxx 1 xx 4. Posouzení expozice xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dva xxxxx, xxxxx xxxx xxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice
Krok 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx scénářů xxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxxx xx scénáře xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Scénáře xxxxxxxx xxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx posouzení chemické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x na xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x opatření x xxxxxx rizik (počáteční xxxxxx expozice). Pokud xxxxxxxxx předpoklady xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečí nebo xxxxxxxx jeden nebo xxxx faktorů s xxxxx xxxxxxxx náležitou xxxxxxxx. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x nebezpečí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se x bezpečnostnímu listu x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
Xxxxxxx scénář xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x souladu x xxxxx 3.5 přílohy XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx krátce xxxxxxxxxx obecné xxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx podmínek
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- činností pracovníků xxxxxxxxxxxxx x postupy x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- činností xxxxxxxxxxxx x trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxx x frekvence xxxxx xxxxx do xxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x systémů xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x zřeďování x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x řízení xxxxx
- opatření x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx a spotřebitelů) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx x nakládání x odpady xxx xxxxxxx xxxx zabránění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx požádá x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Odhad xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx potřeby se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) odhad xxxxx; 2) posouzení xxxxx xxxxx x cest x 3) odhad xxxxxx xxxxxxxx.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx. Xxxxx emisí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx ve scénáři xxxxxxxx byly xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x odhad distribuce x xxxxx x xxxxxxxx prostředí.
5.2.4. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Posoudí se xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx člověka (inhalační, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx cest x zdrojů xxxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x prostorovým x xxxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přídatné xxxxx obsažené v xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx pro každé xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a trvání x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané látce,
- xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx expozice dané xxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxx emisí xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciál pro xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx xxxxx 3 xxxx 1),
- xxxxxx (zeměpisný) xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx na matrici xxxxx.
5.2.5. Jsou-li x xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx jim xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx použít vhodné xxxxxx. X úvahu xx xxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXX
6.1. Popis xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvede xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxx známa xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx popsaná xx scénářích xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx toho se xxxxxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx danou xxxxxx, x xx integrací xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování, xxxxx a ztrát xx všech zdrojů xx xxxxx složek xxxxxxxxx prostředí.
6.3. Popis xxxxx se xxxxxx
- xx srovnání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obyvatelstva, x xxx je xxxxx, xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX,
- ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx PNEC x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx události, k xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx považovat xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plynoucího x výroby xxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx expozice xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx v xxxxxxxx 1 a 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx události, k xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností xxxxx xxxxx oddílu 2, je xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx životního xxxxxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxx XXXX, xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx při provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zamezí.
U xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX x xXxX, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx opatření k xxxxxx rizik xx xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, kterým xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni, xxxx xxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxx plynoucího x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.
7. XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
ČÁST A
1. XXXXXX OPATŘENÍ K XXXXXX XXXXX
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX B
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. VÝROBA POUŽITÍ
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx)
5.2. Akutní xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Xxxxxxxxxxxxx
5.5.1. Xxxx
5.5.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxx xxx reprodukci
5.9.1. Účinky xx xxxxxxxx
5.9.2. Vývojová xxxxxxxx
5.10 Xxxxx xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX Z XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx
8. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH (XXX) A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
9. XXXXXXXXX EXPOZICE
9.1. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 1]
9.1.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
9.2.1. Scénář xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. POPIS XXXXX
10.1. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Xxxxxxxxxx
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Xxxxx xxxxxxx expozice x. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Spotřebitelé
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxx prostředí
10.2.2. Životní xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
10.2.2.2. Suchozemské xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v systémech xxxxxxx xxxxxxxxx vod
[atd.]
10.x. Xxxxxxx expozice (kombinovaná xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx pro všechny xxxxx xxxxxxxx)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xx bezpečnostní list, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx předávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxx být v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ně v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx zajistit jednotnost x přesnost xxxxxx xxxxx x povinných xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31 tak, xxx výsledné xxxxxxxxxxxx xxxxx umožňovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx. Bezpečnostní list xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx vyskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxx činitelé, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost pracovníků x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilá xxxxx, která zohlední xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opakovacího školení.
U xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx xxxxxxxx se x nich bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31, se x xxxxx xxxxxxx uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx mohou v xxxxxxxxx xxxxxxxxx ukázat xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xx technicky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx položce xxxxxxxx xxxxx důvod. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (datum)“.
Poznámka
Bezpečnostní listy xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. xxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny atd.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX NEBO PODNIKU
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
U xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx x názvem xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx i xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx bezpečnostního listu.
Tyto xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx x telefonní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v němž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxx úplná adresa x xxxxxxxxx číslo xxxxx odpovědné za xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx s informacemi x identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvede telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx za přijímání xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 1999/45/XX). Xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. IDENTIFIKACE RIZIK
Uvede xx xxxxxxxxxxx látky xxxx přípravku vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnicích 67/548/XXX nebo 1999/45/XX. Xxxxxxx a srozumitelně xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx látka nebo xxxxxxxxx představuje pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x přípravky, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé fyzikálně-chemické xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx předpokládat.
Může xxx xxxxxxxx uvést xxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výrazného xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorby xxxxx atd., xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x celkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx 15.
Klasifikace látky xxxx být v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx XI.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X SLOŽKÁCH
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Nebezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedou v xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx uvést úplné xxxxxxx (povahu xxxxxx x xxxxxx koncentrace), xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolu s xxxxxx koncentracemi nebo xxxxxxxxxxxxx rozmezím x xxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx-xx xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxx xxxx vyšších xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx v čl. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx B xxxxxxx XXX směrnice 1999/45/ES xxxx
- koncentrační limity xxxxxxx x příloze X směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx schváleném xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx nařízení;
b) xxxxx, pro xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx zahrnuty x xxxx i);
c) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxické xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxx látky rovná 0,1 % xxxx xx vyšší.
3.3. X xxxxxxxxx neklasifikovaného jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezím, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS1, xxxx
- xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx prokázat, že xxxxxxx xxxxxxxx identity xxxxx, která je xxxxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 2.3.4 článku 10 směrnice 1999/45/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxxxx listu ohrozí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX, xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx identifikuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XIII.
3.4. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx podle xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, nebo xxxxx xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx klasifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XI xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi a x jejich xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx R-vět: xxxxx xx odkaz xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx příslušné X-xxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria, popíše xx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3, xxxx. „xxxxx XXX“ xxxx „látka, xxx kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené podle xx. 20 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx x případně čísla XXXXXX nebo XXXXXX. Xxxxx XXX x xxxxx podle XXXXX (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx uvedených pod xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Xxxxx xx xxx v xxxxxxx x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx odvozeným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX XXXXX POMOC
Popíší xx xxxxxx xxx xxxxx pomoc.
Nejdříve se xxxxx, xxx xx xxxxx okamžitá lékařská xxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx v xxxxxxx havárie učinit xx místě a xxx xx možné xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxx x požití.
Uvede se, xxx je nutná xxxx xxx xx xxxxxxxxxx odborná xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx důležité xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxxxx xx zdolávání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x jejich blízkosti, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxx,
- zvláštních nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx samotné xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx.
6. XXXXXXXX V XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx xxxx látky xxxx přípravku xxxxx xxx potřebné informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx osob, xxxx xxxx
- odstranění xxxxxx xxxxxxxx, opatření pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,
xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou
- zabránění xxxxxxx xx kanalizace, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx
- použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. písku, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx.: „xxxxx xxxxxxxxxxxx x..., neutralizujte
použitím ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx na položky 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx položce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/24/ES.
Vyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo registrace, xxxx být informace x této xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Zacházení
Uvedou xx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx pro technická xxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx odvětrávání, xxxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbě xxxxxxxx x prachu x protipožární xxxxxxxx, xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. použití xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx.) a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pravidla xxxxxxxx xx látky nebo xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxx popis.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx skladování, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x větrání), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, skladovací xxxxxxxx (xxxxxxxx x vlhkostní xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx.), xxxxxxxx elektrická xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx materiálu xxxxxxxxx xx obaly xxxx xxxxxx xxx látky xxxx přípravky.
7.3. Specifické (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x operativní doporučení xxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx, xxxxx xx odkaz na xxxxxxxxxx schválené průmyslové xxxx xxxxxxx provozní xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / OSOBNÍ OCHRANNÉ XXXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx se x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní parametry xxxxxx xxxxxx expozičních xxxxxx xxx pracovníky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. Uvedou xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx hodnoty DNEL x XXXX xxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxx ty složky, xxxxx xxxx xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Omezování xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvede xx v položce 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx použití uvedená x bezpečnostním xxxxx.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků
Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, v xxxx xx xx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx náležitého vybavení x materiálu,
- použití xxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx organizační opatření, x
- xxxxx xxxx xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ochranu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. prosince 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x uvede xx xxxxx xx příslušné xxxxx XXX:
x) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, který má xxx xxxxxx, xxxx xxxx
- autonomní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
x) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx přípravkem, xxxxxx
- typu xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx dermální xxxxxxxx.
Xx-xx xx nezbytné, uvedou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, jako xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxx kůže
Pokud xx nezbytné chránit xxxxx xxxx těla xxx xxxx, uvede xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranného xxxxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx opatření xxx ochranu kůže x specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.2. Xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx prostředí
Uvedou xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx informace xxxxxxx v xxxxxxx 9.2, xxx xxxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx být shodné x informacemi uvedenými x žádosti x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.
9.1. Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x barva xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, ve kterém xx dodává.
Zápach nebo xxxx
Xxxxx xxxx zápach xxxx vůně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se pH xxxxx nebo přípravku xx stavu, xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx varu / xxxxxxx xxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: x-xxxxxxx/xxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxx:
Xxxxxxxx odpařování:
9.3. Další xxxxxxxxx
Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx důležité z xxxxxxxx bezpečnosti, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x tucích (xxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxx), xxxxxxxx, xxx xxxx nebo rozmezí xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (užitečné x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX ze dne 23. května 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx1), bod xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X přípravků se xxxxxxx uvádějí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nehrozí, zřetelně xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxx informace, x případy, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x xxxx xx xxxxx vztahují.
1 Xx. věst. X 100, 19.4.1994, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
10. STÁLOST X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx x rovněž xxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
10.1. Podmínky, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podmínek, jako xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx atd., xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx je třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx voda, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, oxidační xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- potřeba a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx důsledek xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxx xxxx přípravku pro xxxxxxxxxx,
- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu, které xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxx pojednává x xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx na xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxxxxx expozicí xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xx vychází xxxxxxxxx xx zkušeností x x xxxxx xx zkoušek. Xxxxxxx xx případně i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky způsobené xxxxxxxxxxx x dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx plodnost). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o různých xxxxxxx expozice (vdechování, xxxxxx, xxxx x xxxx x okem) x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 o xxxxxxx xxxx informacích x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na specifické xxxxxx některých látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdraví.
Informace v xxxx položce musí xxx shodné s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- toxicita xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).
X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnání dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx bodu 1.3.1 xxxxxxx I xxxxxx nařízení.
12. EKOLOGICKÉ XXXXXXXXX
Xxxxxx se možné xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx x xxxx. Xxxxxx xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx (např. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti, pokud xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Ekotoxicita
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxx rostliny. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx se dále xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx mikro- x makroorganismy a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx dopad xx čistírny xxxxxxxxx xxx.
X látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx XX.
12.2. Mobilita
Schopnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx rozptýlit xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxx xx životního prostředí.
Mezi xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx
- známá nebo xxxxxxxxx distribuce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- absorpce xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných složek xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je-li k xxxxxxxxx, uvede se xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxx nebo příslušných xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx v xxxxx x případně xxxxxxxxx potravním xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx (Xx/x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF), xxxx-xx x xxxxxxxxx.
12.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx-xx x dispozici, uvedou xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo schopnost xxxxxxxxx ke globálnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx listu, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx, přepravu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.
1 Tuto xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxx xxxxxxxxx, neboť je xxxxxxxxxx xxx látku. Xx-xx dostupná x xx-xx význam, xxxx xx být xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
13. XXXXXX X LIKVIDACI
Jestliže xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi.
Uvedou xx všechny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, recyklace, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x odpady xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x souladu xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Poznámka
Uvedou xx xxxxxx xx příslušné xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx možnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14. XXXXXXXXX XXX PŘEPRAVU
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x dopravou xxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx i xxxx ně. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx klasifikace xxx xxxxx xxxx xxxxxxx: XXXX (přeprava xx xxxx), XXX (xxxxxxxx Rady 94/55/XX xx xxx 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Xxxx 96/49/ES xx dne 23. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx železniční přepravy xxxxxxxxxxxx xxxx 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiné patří
- xxxxx UN,
- třída xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx skupina,
- xxxxx znečišťující xxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx údaje.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. X 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Komise 2004/110/XX (Xx. věst. L 365, 10.12.2004, x. 24).
15. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, zda xxxx xxx látku (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
Uvedou xx xxxxxxxxx vztahující xx x ochraně xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX uvedeny xx xxxxxx.
Xxxxx xx xx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxx životního xxxxxxxxx xx úrovni Společenství (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), xxxx xx být pokud xxxxx uvedena.
Podle xxxxxxxx xx rovněž uvedou xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxx xxxxx xxxxxx.
16. XXXXX INFORMACE
Uvedou xx xxxxxxx další informace, xxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti uživatele x x xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxx. Uvede se xxxx znění xxxxx X-xxx, xx xxx xx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx uveden xxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx),
- další xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx přidány, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx uvedeno xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 TUNAMI
Kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 a 10 xxxxxx, pokud xxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a b):
a) xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx (X)XXX nebo xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria x xxxxxxx XXXX;
x) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx spotřebitele xxxx xxxx xxxxxxxx spotřebních xxxxxxxx a
ii) x xxxxxxx se předpokládá, (xx. použitím (X)XXX xxxx jiného xxxxxx), xx mohou splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx koncové xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXXX Z XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 2 ODST. 7 PÍSM. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. CAS |
|
200-061-5 |
D-glucitol X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx C6H12O6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
L-lysin X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, čistá X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx stearová, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx C6H12O6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Kyselina xxxxxxx, xxxxx X18X34X2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx vápenatý, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx X18X34X2X |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
XX-xxxxxxxxxxx X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx sodný C6H12O7.Na |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Stearát xxxxx, xxxxx C18H36O2.Na |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Vápenec Nehořlavá xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Xxxxxxxx-xxxxx X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, čistý C18H36O2.1/2Ca |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Argon Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx C |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Dusík X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, vodivostní xxxx xxxxxxx čistoty H2O |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Grafit C |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Slunečnicový xxxx Xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Xxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx a stearové xxxxxxxx (Xxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxx (Carthamus xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje převážně xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x stearové. (Zea xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Ricinus xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx fyzikálně modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxx, linolové a xxxxxxx (Brassica napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx diglyceridů xxxxxxxx kyselin vázaných xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, hydrolyzovaný xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx xxx |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Xxxxxxx |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx získávaný x obilných xxx, xxxx. z xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, x x xxxxxx x xxxx, xxxx. x brambor a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přítomnosti xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx X |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
X-xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx monostearát X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Methylestery xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Mastné xxxxxxxx x ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx kyseliny X12-18 Xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Mastné xxxxxxxx X16-18 Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: XX6-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné xxxxxxxx, X8-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X8-Xx8 a X18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je identifikována xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x C18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x X18 nenasycený xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Methylestery xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx a xxxxxx SDA: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: X6- X12 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx XXX: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem podle XXX: X14-X22 x X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sirupy |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Sojové xxxxxx kyseliny |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Hydrogenované mono-, xx- x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyselin |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Mastné xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx x xxxxxxxxxxx, C16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle XXX: X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx alkyl a X16-X18 a Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx XXX: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Xxxxxxxxx, X10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Xxxxxx xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx kyseliny, X12-18 x X18-xxxxxxxxxx |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 PÍSM. b)
1. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx expozice xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záření
2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Xxxxx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxx x které xxxxxx samy xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uváděny xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, dováženy xxxx xxxxxxx xx trh x které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, barvivo, aromatická xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, plnidlo, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, disperzant, xxxxxxx xxxxxxxxxxx srážení, xxxxxxx, xxxxxx, emulgátor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx činidlo, aglomerační xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx průtoku, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, vločkovací xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxx xxxxxx výhradně x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x souladu xx xxxx xxxxxx
5. Vedlejší xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx dovezeny xxxx xxxxxxx na trh
6. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx registrovaná při xxxxxxx xxxx xxxxxxx
7. Xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx ropný plyn, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx ze xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, koks
8. Xxxxx vyskytující xx x přírodě, xxxxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxxx 7, nejsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx xxxx nebezpečí x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx
XXXXXXX VI
POŽADAVKY XX XXXXXXXXX UVEDENÉ X XXXXXX 10
XXXXXX
XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX AŽ XX
Xxxxxxx XX až XX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předloží xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 x 46. Xxx nejnižší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxx, xxxx xx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se pro xxxxxx xxxxxxxxxx liší xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxx celek a xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx by zahrnovalo xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx společně x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxx 19. Xx umožní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx zbytečným zkouškám x sníží se xxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx by měli xxxxxx shromažďovat xxxxxxx xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xx pro xxxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x alternativních xxxxxx (xxxx. xxxxx x (X)XXX, údaje odvozené x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx in vivo x xx vitro, xxxxxxxxxxxxxxx údaje), xxxxx xxxxx napomoci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na zvířatech.
Kromě xxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10 x touto xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda jsou xxxxxxxx další xxxxxxxxx.
XXXX 2 - ZVÁŽENÍ XXXXXX INFORMACÍ
Žadatel xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx nutné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo přílohy, xxxxx xx mají xxxxxx. Xxxx přílohy xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx nutné xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx XI, xxxxx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx postupu. X xxxx fázi xx xxxxx posoudit zejména xxxxx o expozici, xxxxxxx x opatřeních x xxxxxx rizik x cílem určit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - URČENÍ CHYBĚJÍCÍCH XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxx údaje byly xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 4 - ZÍSKÁVÁNÍ XXXXXX XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X některých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje. Xxxxxxx-xx však xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, získají xx nové xxxxx (xxxxxxx XXX a XXXX) xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení (xxxxxxx XX x X), x xx x závislosti na xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X některých xxxxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XX xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxx provedeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx-xx se xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentaci jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zveřejnění by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX UVEDENÉ V XX. 10 XXXX. x) BODECH x) XX x)
1. OBECNÉ XXXXX O XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.1.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx a xxxxxx elektronické xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx xxxxx
1.1.3. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů
Článek 11 xxxx 19 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x registraci může xxxxx hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx žadatelů o xxxxxxxxxx.
X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- xxxxxx xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx faxu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx podávané xxxxxxx x registraci, xxxxx xx xxxxxxxx xx ostatní žadatele x registraci.
Případně xx xxxxxx xxxxx uvedená x této xxxxxxx xxxx v přílohách XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx jménem, x upřesní
- jeho xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx uvedou xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx VII xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxx látku xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx identifikace. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx nebo více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx-xx xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nutné, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX nebo jiné xxxxxxxxxxx názvy xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx názvy (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)
2.1.3. Číslo XXXXXX xxxx ELINCS (xx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.1.4. Název x xxxxx CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx (xx-xx k dispozici)
2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky
2.2.1. Molekulový x strukturní vzorec (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx k dispozici)
2.2.2. Xxxxxxxxx o optické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (jsou-li x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Molekulová hmotnost xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx izomerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Procentní xxxxx (xxxxxxxxxx) hlavních xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx a xxxxxx hodnota (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. stabilizátory xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (ultrafialové, infračervené, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx chromatogram
2.3.7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx nečistot a xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx metody opakovat.
3. XXXXXXXXX O XXXXXX X POUŽITÍCH XXXXX
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x tunách xx xxxxxxxx x registraci xx rok x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx, zejména xx, xxxxx xxxx x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Uvedení xxxxxxxx použitého xxx xxxxxxx xxxxxxx
3.4. Xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Informace o xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx vznikajícího při xxxxxx látky, x xxxxxxx x předmětech x x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (viz xxxxxxx 16 bezpečnostního xxxxx)
Xxxxxxxx xx xxxxx použití, xxxxx žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (tj. nezávazná xxxxxxxxxx dodavatele). Xxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX
Xxxxx xxxx je x xxxxxxx záznamu xxxxx xxxxx důvody, xxxx x xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. nedostatek xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx průkazné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x označením xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx článků 23, 24 a 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. POKYNY XXX XXXXXXXX POUŽITÍ:
Tyto xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx list vyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
5.1. Pokyny xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Protipožární opatření (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 6 bezpečnostního xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (položka 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx přepravu (položka 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx prostředky (xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Pokyny k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Xxxxxxxxx x recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x způsobech xxxxxxxxxxxx xxx veřejnost
6. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX REGISTROVANÉ X XXXXXXXX MEZI 1 X 10 XXXXXX ZA ROK XX VÝROBCE NEBO XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) profesionální xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxx vedoucí k xxxxxx do matrice xxxx xx matrici xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxx:
x) orální xxxx
x) xxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx nebo
c) xxxxx xxxxx nebo
d) xxxx
6.3. Xxxxxx expozice:
a) xxxxxxx xxxx vzácná anebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxx častá
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 XXXX NEBO XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
x) nezavedené xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx x xxxxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXX xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, toxikologické x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xxx látky, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x článkem 7, x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx nařízení.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx možnosti xxxxxxx od zkoušek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla ve xxxxxxx 2 či x příloze XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, historické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žíravost se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x důvodů jiných, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 této přílohy xxxx v xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x důvody jasně xxxxx.
1 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Komise o xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 neopakují.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉNEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX NEBO VĚTŠÍM1
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyrábějí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jiné fázi xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx zvláštních pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XI2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které podléhají xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx všechny dostupné xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, historické xxxxx x účincích xx xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x důvody jasně xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX INFORMACE PRO XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 100 XXX NEBO XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 písm. d).
Ve xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 příloh VII x XXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx důležité fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx požadované standardní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jinými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx jinak xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx sloupce 2 xxxx přílohy xxxxx navrhnout úpravy, xxxxxxx x registraci xxxx skutečnost x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xx xxxxxxx 1 xxxx přílohy podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X tom případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů, které xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x článkem 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, které xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vlastností uvedených x xxxx xxxxxxx xx nejprve posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušek in xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x žíravých xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x této xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 této přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX NEBO XXXXXX1
X množství uvedeného x xxxx příloze xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této přílohy x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovážejí x xxxxxxxx 1 000 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 této přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 xxxxxx XXX, XXXX x XX. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xx xxxxxxx 2 této xxxxxxx je uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytne xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx upraví. Jsou-li xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xx podle xxxxxxx 2 této xxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody návrhu xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační dokumentace.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. V tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají registraci x souladu s xxxxxxx 7, x xxx další následné xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: platí x podmínky pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx x platných (X)XXX x údaje xxxxxxxx xx strukturně xxxxxxxxxx xxxxx (analogický xxxxxxx). Zkoušky xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobujících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením zkoušek xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se xxx xxxxxx koncové body xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXX ZKOUŠEK XXXXX XXXXXX XXX XX X
X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace pro xxxxxxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 písm. x),
- 100 xxx nebo xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x), x
- 1&xxxx;000 xxx xxxx větším x souladu s xx. 12 odst. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx VII xx X může žadatel x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx režim xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x oddíle 1 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX NEZBYTNÉ
1.1. Využívání xxxxxxxxxxxx údajů
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxx posouzení rizika,
2) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx studie x
3) xxxxx jsou platné xxx xxxxxxx xxx, xxxxx je xxxxxxx, x studie xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.1.2. Údaje x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx získané na xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx provedeny xxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
2) jsou xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x čl. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spolehlivá dokumentace xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx
Xxxxx xx historické xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx exponovaných xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx druhu analýzy x xx zahrnutých xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx a specifičnosti xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx předvídatelnosti xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxx xxxxx
1) xxxxxx xxxxx x popis xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
3) dostatečně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4) platná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti a xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxx x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx průkazné xxxxxx vedoucí k xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nedostatečné.
Mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx nezahrnutých do xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
- xx možné xxxxxxx xx dalších xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x aktivitou ((Q)SAR)
Výsledky xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) mohou naznačovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (Q)SAR xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
- xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx (Q)SAR, jehož xxxxxxx platnost xxxx xxxxxxxxx,
- látka xxxxx xx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx (X)XXX,
- výsledky xxxx přiměřené pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x partnery xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxx, které xxxxxx (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx in xxxxx
Xxxxxxxx získané vhodnými xxxxxxxx in xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx být xxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. V xxxx souvislosti xx „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dobře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx riziku může xxx nutné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx IX xxxx X xxx xxxxxxxxx množstevní xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx získané použitím xxxxxxxx metod xx xxxxx xxxxxxxxxxx určitou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, provede xx xxxxxx příslušná xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx potvrdil negativní xxxxxxxx, pokud se xxxxxxx nevyžaduje v xxxxxxx s přílohami XXX xx X xxxx xxxxxxxxx pravidly x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx potvrzení je xxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx in xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rizika x
3) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
1.5. Xxxxxxxxxx látek do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologické xxxxxxxxxx jsou v xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx sledují xxxxxx xxxxxx, je možné xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx x údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx skupině (analogický xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx vydá xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxx x technicky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx zavedených xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx
1) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x biologickými procesy, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) konstantním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx x označují xx xxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx
- xxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx a označování xxxx posouzení xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxx parametry, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx než x xxxxxxxxxxxx zkušební metodě xxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxxx je xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX NEJSOU XXXXXXXXX XXXXX
Xx zkoušek xxx xxxxxx koncový bod xxx upustit, není-li xxxxxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky: xxxx. xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx použít, xxx smíchání xxxxx x vodou xxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx radioznačení xxxxx vyžadované x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 3, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX
3.1. Xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII x x xxxxxxxxx IX x X xxx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2. Xx xxxxx případech xx xxxxx poskytnout přiměřené xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X x xxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.3 x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx chemickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32.
3.3. Xxxxxx přijme do 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx doplnit toto xxxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx. 132 xxxx. 4 x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
XXXXXXX XXX
XXXXXX POKYNY XXX XXXXXXXX UŽIVATELE X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx používají, xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x dodaném xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx jejího xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem pro xxxx vlastní xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxx xxxxxxxxx se xxxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x články 31 x 32 xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx provedené podle xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx lze xxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx mezinárodních x xxxxxxxxxxxxxx programů.
Postup následného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxx tři kroky:
Krok 1: Vytvoření scénářů xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxx expozice xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dodán v xxxxxxx x oddílem 5 přílohy X.
Xxxx 2: X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx přiměřená, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxx posouzení PBT x xXxX. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace oznámené xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která jsou xxx xxx xxxxxxxxx, x souladu x xxxxxx 1 až 4 přílohy I.
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx, následný uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx shromáždí. Xxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zkouškami xx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, proč xxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx xx nezbytné. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx přepracuje zprávu x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Popis rizik
Popis xxxxx xx vypracuje xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 xxxxxxx X. Popis xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx listu.
Při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozních xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx rizik. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x popisu xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx prokázat xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx změnu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx mohou xx xxxxx xxxxxx xxxxx vypracování a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx zahrnují xxxxxxxxxxx a přijetí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, a xx xxxxx straně získávání xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem získání xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx přesnější xxxxx xxxxx založený na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti s xxxxxxxxx popisem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx použije xxxx X xxxxxx 9 x 10 formátu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx I x popřípadě x xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx uživatel pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních a xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x
xx) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka xXxX, xxxxx splňuje xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Tato xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx však xx xxxxxxxxxxxx sloučeniny.
1. XXXXX PBT
Látka XXX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx následujících oddílů.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (P-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu xx xxxxxx vodě xxxx xx vodě x xxxx delší xxx 40 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, nebo
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 120 dnů, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx dostupných xxxxxxx x poločasu rozpadu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), je-li
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (BCF) xxxxx než 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx naměřených údajích x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX), je xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 0,01 xx/x, xxxx
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X, X48 nebo Xn, X48 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. LÁTKY xXxX
Xxxxx xXxX xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), je-li
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vodě, xxxxxx xxxx xxxx xxxx x ústí xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx x mořském xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x půdě delší xxx 180 dnů.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx bioakumulace (xX-), xx-xx
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5&xxxx;000.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX
X. XXXX X OBECNÁ USTANOVENÍ
Tato xxxxxxx stanoví obecná xxxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látka PBT xxxx vPvB xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxx xxxxx,
- omezení výroby, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Společenství.
Pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X.
X všech xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx další xxxxxxxx údaje. U xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxx předloženy, xx xx xxxxxxxxxxx zahrne xxxxxxxx souhrn studie.
II. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování CMR, xxxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x xxxxxx účinků
Návrh
Návrh xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx účinky v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx X x toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Dokumentace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, XXX, xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59
Návrh
Návrh xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx a xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako látka XXX xxxxx xx. 57 xxxx. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx XXX xxxxx čl. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 57 písm. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. x) a xxxxx xXxX xxxxx xx. 57 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxx uvedeném x xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o použití x expozici x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technikách.
3. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x rizicích
Rizika, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx provedená opatření x xxxxxx rizik (xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x alternativních xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o alternativních xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx spojených s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx nejvhodnějším xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx zaměřeno xx účinky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěná xxxxxx, musí být x to xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v přiměřené xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) použitelnost x praxi: xxxxxxx xxxx xxx proveditelné, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx být xxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx navrhovaného omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě přílohy XXX.
X tomuto účelu xxx srovnávat čistý xxxxxx navrhovaného omezení xxx lidské xxxxxx x životní prostředí x čistými xxxxxxx xxxxxxx, dovozců, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx o konzultacích x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x způsobu, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XVI
SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
Tato xxxxxxx uvádí xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxx je stanoveno x xx. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx vypracuje xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx analýz. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxx agenturou podle xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo příspěvků x těmto analýzám xxxx xxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxx, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zúčastněná xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na jakékoli xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
- Xxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx a xxxxxxx). Xxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxxxxx uživatele x přidružené xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xx investice, xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxxxx procesů, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) při zohlednění xxxxxxxx tendencí xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, výběr xxxxxxxxxxxx, jakož i xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx proveditelnost alternativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x rychlosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x dotyčných xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx sociální xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dostupných alternativ.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx soutěž x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx pro malé x xxxxxxx podniky x třetí xxxx) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx aspektů.
- X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (přitom xx xxxxx vzít úvahu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
- X xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přínos xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx přínosy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxxxx geograficky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx zúčastněná xxxxx xx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X PŘEDMĚT
Dodatky 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx nadpisů jednotlivých xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx to možné, xxxx nebezpečné látky xxxxxxxx xxxxx názvy x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx seznam oznámených xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Chemical Substances). Xx xxxx x xxxxxxx uvedena xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x XXXXXX xxxx ELINCS, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx číslo:
Indexové xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxx indexových xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx uvedenou x XXXXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx číslem 200-001-8.
Číslo XXXXXX:
Xxx každou novou xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx zveřejněn x XXXXXX. Xxx xxxxxx číslem 400-010-9.
Xxxxx XXX:
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx v xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (viz xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...xxxx“. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx látku xx xxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx kapitoly nazvané x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxx tytéž, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx (xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxx xxxxx zahrnuté xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx jednotlivé xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, R-věty a X-xxxx, které xxxx xxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I.
Pro xxxxx xxxxxxxx do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zařazených do xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x S-věty, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. X případech, xxx je x xxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx C:
Některé organické xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na trh xxx x xxxxxx xxxxxxxx formě, nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxx na xxx ve stabilizované xxxxx. V této xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. X tomto případě xxxx xxxxxxx xxxx xxxx osoba, xxxxx xxxxx takovou xxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx následovaný xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx E:
Poznámka E xx xxxxxxx u xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx toxické (X+), xxxxxxx (X) nebo xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx X-xxxxxx X 20, X 21, X 22, R 23, X 24, X 25, X 26, X 27, R 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), X 48 x X 65 x všemi xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeno xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx označení xx obalu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx některé xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx méně xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (číslo XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povinná, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx obsahuje xxxx xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxxx xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxx uvedené x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx L:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx méně než 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx EINECS 200-028-5).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx proces její xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % hmot. benzenu (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX uvedené xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1