Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1907/2006
ze dne 18. prosince 2006
o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx1,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx2,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy3,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) Toto xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v přípravcích x x předmětech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxxx podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxx látek.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx pro látky xxx dosáhnout, pouze xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lišit.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozvoje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx trhu x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxx prováděcího plánu xxxxxxxxx xxx 4. xxxx 2002 xx xxxxxxx xxxxxxxx schůzce x udržitelném rozvoji x Johannesburgu se Xxxxxxxx unie snaží xxxxxxxxx xx xxxx 2020 toho, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.
(6) Toto nařízení xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (SAICM), xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2006 x Dubaji.
(7) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitřního trhu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx látek xx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xxxx jakkoli xxxxxxxxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx4, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. července 1976 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx5, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/ES xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků6 x nařízení Rady (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx7, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fungování právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x rozdílnostem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy v xxxxxxxxx státech xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(10) Xxxxx xxx celním xxxxxxxx xxxxxxx uskladněné xxxx nacházející se xx xxxxxxxxxx pásmech xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx nebo x tranzitu nejsou xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxx by proto xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx působnosti. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, námořní x letecká přeprava xxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxx vztahují xxxxxxxx xxxxxx předpisy.
(11) Xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx x zachovány pobídky xxx recyklaci x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx smyslu tohoto xxxxxxxx.
(12) Důležitým cílem xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xx látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska uskutečnitelné xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno uplatňování xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. dubna 2004 o ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS)8 x xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX)9, podle xxxxx xx od zaměstnavatelů xxxxxxxx, xxx vyloučili xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx x technického xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx méně xxxxxxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výrobků10, x xxxxxxx, x jakém xxxx látky používány x uváděny xx xxx jako kosmetické xxxxxxx a xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xx mělo probíhat x ohledem na xxxxxxx těchto xxxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(14) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tomuto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x vývoji příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx díky xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kvality.
(15) Xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxx technických, xxxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xx proto xxx zřízen xxxxxxxx xxxxxxx plnící xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx zdroje xxx xxxxxxxx subjekt dospěla x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxx xx xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by měla xxx zřízena Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
(16) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přípravcích a xxxxxxxxxx. Toto nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx vyrábět, xxxxxxx nebo používat xxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jen xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx toho, xx za rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Všechny xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím dodavatelských xxxxxxx, jak xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxx navíc xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(18) Xxxxxxxxxxx xx řízení rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxx na xxx xxxx používají. Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měly být xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxx malé a xxxxxxx podniky.
(19) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které vyrábějí xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx používali x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx x x důvodu xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxxx třeba, xxx předložili agentuře xxxxxxxxxxx, která obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx.
(20) Ustanovení x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx následná opatření xx xxxxxxxxxx, a xx umožněním ověřovat, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, že látka xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx začlenění xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxxx, xxxxxxx by se xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.
(21) Ačkoli xx xxxxxxxxx o látkách xxxxxxx prostřednictvím vyhodnocení xxxx být v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x dovozci x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx použity pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovených xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x mohly xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(22) Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx kontrolována. Komise xx xxxx udělit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxx látek náležitě xxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx socioekonomickými xxxxxx x pokud xxxxxx x xxxxxxxxx vhodné x z xxxxxxxxxxxx x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, podléhaly xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
(24) Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení zahájila xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx partnerů. Xxxxxxx x xxxxxx projektů xxxx připravit xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, dovozcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Tato práce xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx umožnit xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
(25) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxxx v prvé xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, které xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak xxxxx x xxxxxxxx přesahujícím xxxxxx xxxxx, xxx xxx umožní nést x xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látek x xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx náležitým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
(26) X zájmu xxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výrobci x xxxxxxx xxxxx měli xxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.
(27) Pro xxxxx prosazování a xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, zpravidla xxxxxxxxxxx orgánům.
(28) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx probíhá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 tuna xx xxx. Xxxx proto xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx vyjmout, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx podporu inovací xx xxxx xxx xxx xx registrační xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx nemá být xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx počet xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx předmětech ještě xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x vývoj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo ve xxxxxxxxxx x omezeným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x postupy za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(29) Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx registrace x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x předmětu xx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Látky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství x xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x předmětu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx látka x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx je xxxxx navrhnout xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X zájmu dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx svými zákazníky xx xxxx xxxxxxx x dovozci do xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnout kromě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx která xxxxxxx xxxxx xx xxx, rovněž xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádají xxxxxxxxx.
(31) Xxxxxx by xxxx x úzké xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro splnění xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx se přípravků (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx. Komise xx xxx xxx xxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx provádění registrace, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x měla by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx x dispozici xxxx xxx, než xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx
x přípravcích xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx důvod x obavám. Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x takovýchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látek, xxxxx xxx není xxx xxxxxx xxxx, xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxx.
(33) Xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxx předkládání x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx pravidel, xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxx xxxxxx nákladové xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxx agentuře přímo x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(34) Požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mezi 1 x 10 tunami, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx množstevním xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx předkládání těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(35) Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx projektů provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x přírodě.
(36) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx. 2 xxxx. 7 xxxx. a) x x) a xxxxxxx XI xx xxxxx získané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx IV x X by měl xxxx plně xxxxxxxxx.
(37) Xxxxxxxxx-xx xx zkoušky, xxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx laboratorních xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx11 x x xxxxxxx ekotoxikologických
a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí stanovenou xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX ze dne 11. xxxxx 2004 x harmonizaci xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxxx se používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a ověřování xxxxxx používání při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12.
(38) Xxxx xx xxx xxxxxx umožněno získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xx informace x xxxxxxxx kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx. Za xxxxx xxxxxx by měla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x zúčastněnými stranami xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace, lze-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx určující, xx xxxxxx xxxxxxxxxx představuje.
(39) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx zřídit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx tak xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(40) Xxxxxx, xxxxxxx státy, xxxxxxx x další xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx úrovni, a xx včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx techniku, xxxxx xx vitro, xxxxxxxx xxxxx založených xx toxikogenetice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx tématem xxxxxxx x x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xx xxxxx plán Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek 2006-2010. Xx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x iniciativ xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(41) Z důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx nutné xxx meziprodukty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx možné xx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx kvůli xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(42) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xxxxx x důsledku registrace xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, měla by xxx registrace rozložena xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zavádění xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(43) Xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX by xxxx xxx zařazeny do xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(44) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x jednoduchého xxxxxxx by se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx soudržný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech žádostí x registraci x xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(45) Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) xxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxx do xxxxx xxxxxxx. Xxxxx XXXX (xxxxx x xxxxxxxx xxxx proměnlivým xxxxxxxx, komplexní reakční xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) mohou xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx navzdory svému xxxxxxxxxxxx složení, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x pokud xxxxxxxxx xx stejné xxxxxxxxxxx.
(46) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx, xx měla xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx změnách informací.
(47) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX je xxxxx nahrazovat, xxxxxxxx xxxx zdokonalovat xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xx mělo, xxxxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik a xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx vyhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo agenturou, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x zkušebních xxxxxxxx nebo tohoto xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx x agentura by xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(48) Xxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxxxx soutěž.
(49) Aby xx předešlo xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud x xx kterýkoli xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx obratlovců, xxx by být xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx.
(50) Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx určité xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo právnickým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace xx xxxx být xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx o registraci xxxxxx, zejména v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx zajištěno, xx je xxxx xxxxxxxx uplatňováno xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx spravedlivé xxxxxxx.
(52) S cílem xxxxxxxxxxx oprávněná xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx
x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(53) Aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx pokračovat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxx, xxxxxx-xx dosáhnout xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxx předloženy. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxx být xxxxxxx uhradit vlastníkovi xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx agentura xxxxxxxxx, xxx potencionální xxxxxxx x registraci xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x užívání xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
(54) Xxx se předešlo xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou. Měl xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x látkách xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx fóra by xxxx xxx zapojeni xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx měli xxxxxx xxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx xx mu xxx uložena xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxxxx pokračovat x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je třeba xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx.
(55) Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x úmyslu xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(56) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx rizik xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx následným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx výrobci nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uživatelům x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxx důležitá xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx vztahovat xx celý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx všichni xxxxxxxxx mohli xxxxx xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(57) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xx již xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx jej xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x něho xxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx nařízením.
(58) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx používání látek, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx informace. Z xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx uživatelé měli xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xx xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxx vzbuzující xxxxx xxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx povinnosti. Xxxx požadavky by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 tuna. X xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zvážit xxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení rizik. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx měli hlásit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
(60) Xxx xxxxx prosazování x xxxxxxxxx xx se xx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx agentuře hlásili xxxxxx základní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx látky za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx podmínky scénáře xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizovali.
(61) X důvodů xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx osvobodit od xxxx ohlašovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používající xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(62) Xxxx xx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vypracovat systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx.
(63) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx údaj ů xxxx xxxxxxxxxxxx skutečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx agentura rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ve spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx látkám, například xxx, které mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
(64) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, měly xx mít xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 45 xxx, během xxx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx návrh xxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx agentura xxxxxx, by měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx.
(65) Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x chemickém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby plní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx uloženy. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, která xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxxxx, u xxxxx xx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(66) Xxxxxxxx by měla xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látkách, u xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx i z xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx objemu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, který by xxxxxxxx z toho, xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x něm xxxxxxxx. Vyplývá-li x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucím x používání látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxxx vyžádat xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(67) Xxxxxxxxxx shoda v xxxxx Xxxxxx členských xxxxx agentury x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zásadu xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx Výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx.
(68) Vyhodnocení xxxx vést x xxxxxx, xx xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx mělo xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxx.
(69) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx, pokud lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x že neexistují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise.
(70) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obavy xx xx mělo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxx kontrolována, x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx, uvádění xx xxx x používání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx těmto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxx životnosti, xxx xxxxx hodnotou, xx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx bylo xxxxxxx povolení, i x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx, xx vždy xxxx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x každé xxxxxx x chemické bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(71) Xxx xxxxxxxxxx metodiky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x mutagenní xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx změnit xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx prahové xxxxxxx x xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(72) Xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nahrazování xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx xxxxxxxx alternativními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x technickou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady, xxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx. Xxxxxxxx xx dále xxxx xxxxxxxx časově xxxxxxxxx přezkumu, jehož xxxxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a měla xx xxxxxxx podléhat xxxxxxxxx, včetně sledování.
(73) Xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xx xxxx xxx vyžadována, xxxxxxxxx-xx xxxx výroba, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodných bezpečnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí
z xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko.
(74) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx všichni xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
(75) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x předmětů xx xxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxxxx spadají xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx omezení uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 xxxx 2, pokud xxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažených x xxxxxxxxxxx.
(76) Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazují, xx látky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxx vzbuzují velmi xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx velké xxxxx, aby xx x xxxx
x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XIII xx měla být xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakékoli xxxx xxxxxxxxxx x identifikací xxxxxx látek, x xxxx by být xxxxxxxx upraveny v xxxxx zajištění vysoké xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(77) X xxxxxxx xx xxxxxx uskutečnitelnosti x xxxxxxxxxxxx, jak z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podklady xxx žádost a xxxxxxxx xxxxxx opatření x řízení xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pouze omezený xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx by xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx bylo xxxxx xxx některá xxxxxxx xxxxxxxx výjimku. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro povolení xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx by měly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánu agentury.
(78) Xxxxxxxx by měla xxxxx pokyny pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx něž xx xx vztahovat povolovací xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
(79) Xxxxx xxxxx xxxxx xx znamenal, xx by nemohlo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx použití. Xxxxx xx xxxx zbytečné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxx podat žádost, x měla xx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(80) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx platí x xxxxxxxx, xxx xx xxxx látka xxxxxxx xx seznam xxxxx, xxx xxxxx xxx podat xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xxxx látku xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by měla xxxxxx, zda je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zavedení dalších xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(81) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu ke xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx x xxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a případnou xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu, kterou xx xxxxxxxx třetí xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx brát x úvahu Xxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(82) Xxx xxxx xxxxx xxxxxx sledovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx by následní xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx agenturu x xxxx použití xxxxx.
(83) Xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se konečná xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxx důsledků v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx rozhodování.
(84) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx 76/769/XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxx být zapracována xx xxxxxx xxxxxxxx. Xx vhodných případech xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx přílohy XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(85) Xxxxx jde x xxxxxxx XXXX, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu xx Smlouvou. Xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Komise xx měla xxxxxxxx x zveřejnit seznam xxxxxx xxxxxxx. To xx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
(86) Xxxxxxx, xxxxxxx x následný xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důsledky xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x jsou-li xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx odůvodněné, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(87) X xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxxx xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto omezení x všech xxxxxx xxxx.
(88) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxxxxxx, jinými xxxxxxxx Společenství, Komisí x xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx.
(89) Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření v xxxxx celého Společenství.
(90) X zajištění harmonizovaného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxx xxxxx koordinátora xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x ověřováním xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx vést xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
(91) Xxx xx Xxxxxx mohla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxx v xxxxx xxxxxx Společenství, xxxx xx xxx možnost xxxxxxx agenturu přípravou xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx.
(92) X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(93) X xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x navrhovanému xxxxxxxx x jeho xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem.
(94) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x konkrétní xxxxx od obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(95) Xxxxxxxx xx měla hrát xxxxxxxx roli xxx xxxxxxxxxxx toho, aby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x vědecký základ, x který se xxxxxxx, byly xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Agentura xx xxxxxx měla xxxx hlavní roli xxx koordinaci komunikace xxxxxxx tohoto nařízení x xxxx xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, členské státy, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx důvěru. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxxx, vysoké xxxxxxx, technické x xxxxxxxxx kapacity, průhlednost x xxxxxxxxx.
(96) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx plnit. Zkušenosti x obdobnými agenturami x xxxxx Společenství xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx určité vodítko, xxx struktura by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby vyhovovala xxxxxxxxx potřebám xxxxxx xxxxxxxx.
(97) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx, jak xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(98) X xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké xxxxx, aniž xx xxxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx. Výkonný xxxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxxxxxxx. Xxx bylo zajištěno, xx agentura plní xxxx xxxxx, xxxx xx xxx složení xxxxxxx xxxx navrženo xxx, aby byl xxxxxxxxx každý členský xxxx, Komise x xxxx zúčastněné osoby xxxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x aby xxxx zabezpečena nejvyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x široký xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti bezpečnosti x regulace chemických xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných odborných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(99) Agentura xx měla xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx všech xxxxx, xxxxx xx xx ní xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(100) Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx příslušného členského xxxxx.
(101) Xxxxxxx rada xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx pravomoci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(102) Xxxxxxxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx.
(103) Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx agentura xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx mezi orgány xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(104) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx spolehnout xx xx další xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx.
(105) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx členské státy x xxxxxx xxxxxxxxx x ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rámec xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.
(106) X xxxxx agentury xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám, xx xxxx projednáno jejich xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx, xxxxx agentura xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
(107) Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx částečně z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právnickými xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proces Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 91 xxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xx xxx
23. prosince 2002 x xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 185 nařízení Xxxx (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství13.
(108) Xxxxx xx Komise x xxxxxxxx xxxxxx xx vhodné, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(109) Xxxxxxxx xx xxxx přispívat x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx x organizacemi, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konsensu xxxx zohledňovat stávající x nové xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xx například Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
(110) Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezbytnou x tomu, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x sdílení xxxxxxxxx.
(111) Je důležité, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx14, posláním Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin15, x xxxxxxxx Poradního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx práci, xxxxxxxxx rozhodnutím Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 200316. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx případ, xx xx xxxxxxxx spolupráce x Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost, xxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx práci. Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeny pravomoci xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx, hygienu x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(112) K zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsaženými v xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(113) Klasifikace x xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxx xx xxxxxxxx článek 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zapsání xx xxxxxx.
(114) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany široké xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx by měla xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x směrnicí 1999/45/XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx prováděnými podle xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
(115) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx zaměřeny na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x souvislosti x xxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx x dotčené osoby xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.
(116) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x fungování tohoto xxxxxxxx budou nepostradatelným xxxxxxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx změny.
(117) Xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx způsobem, xxx toho xxxxxxx, xx poskytnout jim xxxxx x snadný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolených xxxxxxx x opatření x xxxxxx xxxxx. Agentura x xxxxxxx xxxxx xx měly umožnit xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx17, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx veřejnosti x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx18 a x xxxxxxx s Xxxxxxx Xxxxxxxx hospodářské xxxxxx XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, účasti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(118) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001. Xxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx informací x procesní xxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
(119) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx x členských xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx právnických xxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů x chemických xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx spolupráce mezi xxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(120) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx při prosazování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dobrá xxxxxxxxxx, koordinace x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy, agenturou x Xxxxxx.
(121) X xxxxxxxxx souladu x xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x jejich výsledky xx měly xxx xxxxxxx.
(122) K zajištění xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx při prosazování xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxx xxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx sankcí za xxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x poškození xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(123) Xxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi19.
(124) Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x postupy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xx zkoušky xxxxxx xxxxxxxxx možné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelem je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplnit xxxx nařízení x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.
(125) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x plnému uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx
x počátečním období xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x včas xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx agentury, včetně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx agentury xxxxxx xxxx jmenovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(126) Aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS a xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být Xxxxxx x počátečním období xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx práce, aniž xx bylo xxxxx xxxxxxx celé omezovací xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik.
(127) Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení vstupovala x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx možný xxxxxxx xxxxxxx na xxxx systém. Xxxxxx xxxxxxxx vstup v xxxxxxxx by kromě xxxx všem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čas.
(128) Toto xxxxxxxx nahrazuje směrnici 76/769/XXX, xxxxxxxx Komise 91/155/XXX20, xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/XXX21, xxxxxxxx Komise 93/105/XX22, xxxxxxxx Komise 2000/21/XX23, nařízení (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/9424. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx proto xxxx xxx zrušeny.
(129) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx se již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
(130) Xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, totiž stanovit xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx, x proto jej xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, co xx xxxxxxxx k dosažení xxxxxx xxxx.
(131) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx a ctí xxxxxx uznávané xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx25. Usiluje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x udržitelného xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x článku 37 xxxxxxx listiny,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
1 Xx. xxxx. X 112, 30.4.2004, x. 92 a Xx. xxxx. C 294, 25.11.2005, x. 38.
2 Úř. xxxx. X 164, 5.7.2005, x. 78.
3 Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxxxxx 2005 (xxxxx nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 27. xxxxxx 2006 (Xx. xxxx. X 276X, 14.11.2006, x. 1) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2006
4 Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Úř. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).
5 Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2005/90/ES (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 28).
6 Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2006/8/XX (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2006, x. 12).
7 Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1. Xxxxxxxx ve xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX)
8 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
9 Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.
10 Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, s. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2005/80/XX (Xx. xxxx X 303, 22.11.2005, x. 32).
11 Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, s. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/65/XX (Xx. věst. L 230, 16.9.2003, x. 32).
12 Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.
13 Xx. xxxx. X 357, 31.12.2002, x. 72.
14 Xx. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.
15 Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1. Nařízení xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1642/2003 (Xx. xxxx. X 245, 29.9.2003, s. 4).
16 Úř. xxxx. X 218, 13.9.2003, x. 1.
17 Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
18 Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, s. 43.
19 Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 2006/512/XX (Úř. xxxx. X 200, 22.7.2006, x. 11).
20 Xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX ze xxx 5. xxxxxx 1991, kterou xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxx x stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/58/XX (Xx. věst. L 212, 7.8.2001, x. 24).
21 Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9).
22 Xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX xx dne 25. xxxxxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XXX X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21).
23 Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/21/ES xx xxx 25. xxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle páté xxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS (Úř. xxxx. X 103, 28.4.2000, s. 70).
24 Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94 xx xxx 28. června 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 (Úř. věst. X 161, 29.6.1994, x. 3).
25 Xx. xxxx. X 364, 18.12.2000, s. 1.
OBSAH
HLAVA I OBECNÉ OTÁZKY
Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití
Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení
HLAVA II REGISTRACE LÁTEK
Kapitola 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Kapitola 3 Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení pro všechny registrace
Kapitola 5 Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky
HLAVA III SDÍLENÍ ÚDAJŮ A ZAMEZENÍ ZBYTEČNÝM ZKOUŠKÁM
Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla
Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně
Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky
HLAVA IV INFORMACE V DODAVATELSKÉM ŘETĚZCI
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
HLAVA VI HODNOCENÍ
Kapitola 1 Vyhodnocení dokumentace
Kapitola 2 Hodnocení látky
Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů
Kapitola 4 Společná ustanovení
HLAVA VII POVOLOVÁNÍ
Kapitola 1 Požadavek povolení
Kapitola 2 Udělování povolení
Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci
HLAVA VIII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Kapitola 1 Obecné otázky
Kapitola 2 Řízení o omezení
HLAVA IX POPLATKY A PLATBY
HLAVA X AGENTURA
HLAVA XI SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ
HLAVA XII INFORMACE
HLAVA XIII PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
HLAVA XIV PROSAZOVÁNÍ
HLAVA XV PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
PŘÍLOHA III KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI
PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
a)
PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST. 7 PÍSM.
b)
PŘÍLOHA VI POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM
PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X
PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH LÁTEK
PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE
PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA
PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ
HLAVA I
OBECNÉ OTÁZKY
KAPITOLA 1
XXXX, XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx nařízení xx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx pohyb xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx a xx uvádění xx xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx nepříznivě xx xxxxxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx opírají o xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx
1. X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xx xxx 13. května 1996, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx1;
x) látky samotné xxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravou xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx se ve xxxxxxxxx pásmu či xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx zpětného vývozu xxxxx x tranzitu;
c) xxxxxxxxxxx meziprodukty;
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, přípravkem xxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx je vymezen xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/12/XX2.
3. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx výjimky x xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, pokud xx xx nutné v xxxxx obrany.
1 Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, s. 1.
2 Xx. věst. L 114, 27.4.2006, x. 9.
4. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životního prostředí, xxxxxx xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx při práci1, xxxxxxxx Xxxx 96/61/XX xx dne 24. xxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2, xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/60/XX ze xxx 23. října 2000, xxxxxx se stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxx xxxxxxxx3, x xxxxxxxx 2004/37/XX;
x) směrnice 76/68/XXX, xxxxx xxx x zkoušky xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx XX, X, XX x XXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xx xxxxx použita
a) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení
(ES) x. 726/2004, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4 x směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx5;
1 Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1882/2003.
2 Úř. věst. X 257, 10.10.1996, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 166/2006 (Xx. xxxx. X 33, 4.2.2006, x. 1).
3 Úř. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x. 2455/2001/ES (Xx. xxxx. X 331, 15.12.2001, x. 1).
4 Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 58).
5 Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 34).
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002, včetně xxxxxxx
x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx1;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx určených x aromatizaci xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x výchozích materiálů xxx xxxxxx xxxxxx2 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. xxxxx 1999, xxxxxx xx přijímá xxxxxx látek xxxxxxxx x aromatizaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 2232/963;
xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx4;
xx) xx výživě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx5.
1 Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, s. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 84, 27.3.1999, x. 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/357/XX (Xx. věst. X 113, 20.4.2004, x. 28).
4 Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (Xx. xxxx. L 59, 5.3.2005, x. 8).
5 Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2004/116/XX (Úř. xxxx. X 379, 24.12.2004, x. 81).
6. Xxxxx XX xx xxxxxxxxxx xx xxxx přípravky x konečném xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 x xxxxxxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxx, xxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxx a krmiva x souladu s xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxxxx xxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX;
xx) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX x xxxxxxxxxx 1999/217/XX;
xxx) xxxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1831/2003;
iv) xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti směrnice 82/471/XXX.
7. Hlavy XX, X x XX xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX, xxxxx xx o xxxx xxxx dostatek xxxxxxxxx x jejich xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx xx považována xx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxx xx u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx x těchto xxxx xx nedotýká xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyváží xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx stejný nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že
i) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látce x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxx 32;
x) xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xx látka, xxxxx je výsledkem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx byla registrována x xxxxxxx x xxxxxx XX; x
xx) xxxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxx látky má x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 31 xxxx 32 xxxxxxxxxx xx x xxxxx, která xxxx registrována x xxxxxxx x xxxxxx XX.
8. Na izolované xxxxxxxxxxxx xx místě x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx meziprodukty xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx 1 xxxxx II, xxxxx xxxxxx 8 x 9, a
b) hlava XXX.
9. Xxxxx XX x XX xx xxxxxxxxxx na polymery.
XXXXXXXX 2
DEFINICE X XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1) „látkou“ xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobním
procesem, včetně xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx x uchování xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nečistot vznikajících x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx oddělit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
2) „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
3) „předmětem“ xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx získává určitý xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx určující xxxx xxxxxx xx větší xxxx než jeho xxxxxxxx složení;
4) „xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
5) „xxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxx molekulové xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeny xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Polymer xxxxxxxx
x) prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx reaktantu;
b) méně xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxx hmotnosti.
V souvislosti x touto definicí xx „xxxxxxxxx jednotkou“ xxxxxx xxxxxxxxxx forma xxxxxxxx x xxxxxxxx;
6) „xxxxxxxxx“ látka, xxxxx xx xx specifických xxxxxxxx xxxxxxxxx polymerační xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo nestejných xxxxxxx;
7) „žadatelem x xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky anebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx;
8) „xxxxxxx“ výroba xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
9) „xxxxxxxx“ látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyrábí xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
10) „dovozem“ xxxxxxx uvedení xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
11) „xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;
12) „xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx zdarma. Xx uvedení na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
13) „následným xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jiná xxx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx své průmyslové xxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 7 písm. x);
14) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxxxx osoby;
15) „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx používána xxx účely xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx jinou xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“):
x) „xxxxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odebírán (xxxxx xxxxxx xxxxxx) xx zařízení, xx xxxxxx syntéza probíhá. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx zařízení a xxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx přepravu z xxxxx xxxxxx do xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) „izolovaným meziproduktem xx xxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx výroba x xxxxxxx xxxxxx látek x tohoto xxxxxxxxxxxx xx uskutečňuje xx xxxxxxx místě provozovaném xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekty;
c) „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziproduktem“ xx xxxxxx meziprodukt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx přepravován xxxx xxxxxxx na jiná xxxxx;
16) „xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, v xxx, xxxxx zde xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x zařízení;
17) „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce“ všichni xxxxxxx xxxx dovozci xxxx následní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci;
18) „xxxxxxxxx“ Evropská xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
19) „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx orgány či xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx k plnění xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx;
20) „zavedenou xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx kritérií:
a) xx uvedena x Xxxxxxxxx seznamu existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX);
x) byla xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx, xxxxx přistoupily x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx dne 1. května 2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxxx, xx to xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx x zemích, xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1. xxxxx 1995 xxxx xxx 1. xxxxxx 2004, xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 první xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
21) „xxxxxxxxx xxxxxx“ látka, xxx xxxxxx xxxx podáno xxxxxxxx a xxxxxx xxxx možné xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
22) „xxxxxxxx x vývojem zaměřeným xx xxxxxxx a xxxxxxx“ vědecký vývoj xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
23) „xxxxxxxx xxxxxxxx a vývojem“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za kontrolovaných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx xx rok;
24) „xxxxxxxx“ zpracování, formulace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
25) „xxxxxxxx xxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
26) „xxxxxxx xxxxxxxx“ použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
27) „xxxxxxxx zprávou xx xxxxxx“ úplný a xxxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx informací. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii, xxxx úplnou xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou studii;
28) „xxxxxxxxx xxxxxxxx studie“ xxxxxxxx xxxxxx cílů, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nahlížet do xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx;
29) „xxxxxxxx studie“ xxxxxx xxxx, metod, xxxxxxxx x závěrů xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxx;
30) xxxxx xx xxxxxx „xx xxx“ xxxxxxxxxx xxx, xxxx-xx xxxxxxx jinak; xxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx sobě xxxxxxxxxxx roky, xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
31) „xxxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx nebo zákaz xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh;
32) „xxxxxxxxxxx“ látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx samotnou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxx;
33) „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
34) „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx přípravek dodávána;
35) „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx průmyslový xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nikoli xxxxxxxxxxx;
36) „xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ malý nebo xxxxxxx podnik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 6. května 2003 x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1;
37) „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x řízení rizik, xxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx během xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kontroluje xxxx xxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxx a životního xxxxxxxxx. Xxxx scénáře xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxx použití;
1 Xx. xxxx. X 124, 20.5.2003, s. 36.
38) „kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx“ scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx, xxx xxxx procesy nebo xxxxxxx sděleny, x xx xxxxxxx v xxxxxx stručného obecného xxxxxx xxxxxxx;
39) „látkou xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze manuálně, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx extrahovaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
40) „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
41) „xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx, makroskopicky xxxxxxxxx, sestávající xx xxxx nebo xxxx xxxxx spojených tak, xx xx mechanicky xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se svými xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jednání xxxxx xxxxxx 11 x 19, xxxxx XXX x článku 52, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zástupce xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxx uvádění xx xxx xxx xxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 6, 7, 21 x 23 se xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech ve Xxxxxxxxxxxx nesmějí xxxxxxx xxx x něm xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Obecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx samotných xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, podá xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxx dovozce látky xxxxxxx nebo obsažené x jednom xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx za xxx.
2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na místě xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx 17 a 18.
3. Každý výrobce xxxx xxxxxxx polymeru xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, pro xxxxx xxxxx nepodal xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xx rok.
4. Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx poplatku podle xxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x oznamování xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx agentuře žádost x registraci xxx xxxxxx xxxxx x xxxx obsaženou, jsou-li xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx je x těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx větším xxx 1 xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rok;
b) xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx důvodně předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce předmětů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx- xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 27, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx x souladu s xx. 59 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x těchto předmětech xxxxxxxx x celkovém xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx;
x) látka xx v těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxx 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 20 xxxx. 1, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 4.1 x 4.2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx XX x xxxxxxx předmětů;
f) xxxxxxxxxx rozmezí látek, xxxx. 1-10 xxx, 10-100 xxx xxx.
5. Xxxxxxxx xxxx rozhodnout, xx výrobci xxxx xxxxxxx předmětů xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 tuna xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxx, xx
x) xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx uvolňuje x
xx) xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí;
c) xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XX.
6. Odstavce 1 xx 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
7. Od 1. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx použijí xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 59 xxxx. 1.
8. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xx přijmou xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx
1. Fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx předmět xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx zástupce plnila xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
2. Zástupce xxxx plnit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xx dotčen xxxxxx 36, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x dovážených xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxx x informace x poslední provedené xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 31.
3. Pokud xx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 určen xxxxxxxx, uvědomí výrobce xx třetí xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxx xxxxxxx se pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx za následné xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx 5, 6, 7, 17, 18 x 21 xx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo dovezenou xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxx je omezeno xxx účely xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx množství xxxxx xxxx 3.1 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx zákazníků xxxxxxx v odstavci 1, včetně jejich xxxx x adres.
Podání xxxxxxxx podléhá poplatku xxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx počítá xx obdržení oznámení xxxxxxxxx.
3. Agentura xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxx, kterým xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozci xxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx členských xxxxx.
4. Agentura xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx předmětem, xx xxxxxxx xx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 2 písm. x) za přiměřeně xxxxxxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxx prostředí, x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx samotná xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, x zbývající xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xxx poskytl nezbytné xxxxxxxxx informace.
5. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx látku vyrobit xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx předměty xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx humánních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxx na trh, xx xxxx dalších xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Agentura xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxx rozhodování xxxxx xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx a příslušné xxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 8 xxxx jako x xxxxxxxxx.
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 4 a 7 xxx podat xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nebo xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx 5 xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
xxx) informace x výrobě x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x expozice;
iv) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX xx XX;
xxx) xxxxxxxx souhrny xxxxxx informací xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx X;
xxxx) xxxxx x xxx, které x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů xxx), xx), xx), xxx) xxxx podle xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x přílohách XX a X;
x) xxx látky x xxxxxxxx od 1 xx 10 xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx XX;
xx) xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xx. 119 xxxx. 2 xx podle xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoby.
S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, čl. 27 xxxx. 6 nebo xx. 30 xxxx. 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx studie xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx shrnutou xxxxx xxxx xx) x xxx);
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxx 14, xx formátu xxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx X. Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx kategorie použití x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx xxxx xxxx výrobců xxxx že xxxx xxxxxxxx jedním xxxx xxxx dovozci nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, použijí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxx xx), xx), xxx) x ix) x xxxxxxx příslušné údaje xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodů x), xx), iii) x x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xxxx).
Xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxx x) a xxxx. x) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xxxx) zvlášť, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předloží xxxx informace jménem xxxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx x registraci xxxx xxx v xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xx), vi), xxx) x xx), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 12.
3. Žadatel x xxxxxxxxxx může informace xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxxx xx), xx), xxx) xxxx xx) xxxxxxxxx zvlášť, xxxxx
x) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx x které xx mu xxxxx xxxxxxxx vážnou obchodní xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), musí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, anebo uvést xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Podání xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
Xxxxxx 12
Informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xx) x xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxxxx
x) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxx kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x množství 1 xxxx nebo xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x oddíle 7 xxxxxxx VII xxx xxxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III;
c) informace xxxxxxx x přílohách XXX x XXXX xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším za xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) informace xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x příloze XX pro xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x X xxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 000 xxx nebo xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Tento xxxxxx platí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx předmětů.
Xxxxxx 13
Xxxxxx požadavky xx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jinými prostředky, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX. Xxxxxxx v xxxxxxx toxicity pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx xx vitro, xxxx použitím kvalitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi strukturou x xxxxxxxxx xxxx x informací odvozených xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přístup), xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxx XX. Od xxxxxxx xxxxx xxxx 8.6 x 8.7 xxxxxxx VIII x xxxxxx IX a X xxx upustit, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxx oddílu 3 xxxxxxx XX.
2. Xxxx xxxxxx se pravidelně xxxxxxxxxxxxx a zdokonalují x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířat. Komise xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx partnery xxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxx na změnu xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4 x případně xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx, omezit xxxx zdokonalit xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 3 a xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 131.
3. Pokud se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx Komise xxxx x souladu x xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jehož účelem xx doplnit xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 4.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přílohy XX.
4. Ekotoxikologické a xxxxxxxxxxxxx zkoušky a xxxxxxx xx provádějí x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2004/10/XX nebo s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normami, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, x případně x xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/EHS.
5. Xxxxx xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx předložené xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx registraci právě xxxx, xx totožná x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx a povahy xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odkazováním xx celkové xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx registrace.
Nový xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na tyto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX.
Xxxxxx 14
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx článek 4 xxxxxxxx 98/24/XX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhotoví xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti všech xxxxx podléhajících xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx 7 x xxxxxxx X, xxx každou látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x předmětu xxxx xxx skupinu látek.
2. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx xxxxxxxx x látky, xxxxx xx x přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx nejnižší x těchto xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS;
c) xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x části B xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx III xxxxxxxx 1999/45/ES;
e) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx sestaveném xxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) 0,1 % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) posouzení xxxxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx;
x) xxxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxxxxx;
x) posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx perzistentních, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce bioakumulativních (xXxX) xxxxx.
4. Pokud xxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odst. 3 xxxx. x) xx x) dojde x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xx xx jedná o xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxx rizik zahrnují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určených xxx xxxx s xxxxxxxxxxx1;
x) x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 76/768/XXX.
6. Každý xxxxxxx o registraci xxxx a uplatňuje xxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx s článkem 31.
7. Xxxxx žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx, x aktualizuje xx.
1 Úř. xxxx. X 338, 13.11.2004, x. 4.
KAPITOLA 2
LÁTKY XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x v biocidních xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX1, nebo x xxxxxxxx (XXX) x. 3&xxxx;600/922, nařízení (XX) x. 703/20013, nařízení (XX) x. 1490/20024 xxxxx rozhodnutí 2003/565/XX5, x xxxxx xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 91/414/XXX, se xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x žádost o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úplnou xxx xxxxxx nebo xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 této xxxxx.
1 Směrnice Xxxx 91/41/XXX xx xxx 15. července 1991 x uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh (Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (Xx. věst. X 44, 15.2.2006, x. 15).
2 Xxxxxxxx Xxxxxx (XXX) x. 3600/92 xx xxx 11. xxxxxxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 366, 15.12.1992, x. 10). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (ES) č. 2266/2000 (Xx. věst. X 259, 13.10.2000, x. 27).
3 Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 703/2001 ze dne 6. dubna 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, x kterým xx xxxxxxxx seznam členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (Xx. věst. X 98, 7.4.2001, s. 6).
4 Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1490/2002 xx xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 224, 21.8.2002, x. 23). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1744/2004 (Xx. věst. L 311, 8.10.2004, x. 23).
5 Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/565/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 192, 31.7.2003, s. 40).
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x zahrnuté xxx x xxxxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx1, nebo x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX2, se až xx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx dovoz pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, x tudíž xx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx kapitol 1 x 5 xxxx xxxxx.
1 Úř. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1048/2005 (Úř. xxxx. L 178, 9.7.2005, x. 1).
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx Komise, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx mají xxxxxx význam xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Agentura xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx na xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxx 21, 22 x 25 xx 28 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15.
KAPITOLA 3
POVINNOST XXXXXXXXXX X POŽADAVKY XX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXX IZOLOVANÝCH XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meziproduktů xx xxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx místě x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx izolovaný xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2 Xxxxxx x registraci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takovém rozsahu, xxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:
x) identifikaci xxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 přílohy XX;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx x dispozici xxxxxxx zpráva xx xxxxxx, předloží xx xxxxx studie;
e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;
x) podrobnosti x použitých xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxx případů uvedených x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx čl. 30 xxxx. 3 musí xxx žadatel x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněným držitelem xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx celkovou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx výrobce xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx za přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celého xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxx snížení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx žádost x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 10.
Článek 18
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx xxxxxx xx rok xxxx xxxxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxx přepravovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Žádost x registraci pro xxxxxxxxxxxx izolovaný meziprodukt xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx informace:
a) identifikaci xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 4 xxxxxxx VI;
d) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx¬xx k dispozici xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx;
x) stručný xxxxxx popis xxxxxxx xxxxx bodu 3.5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxx x opatřeních ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 4.
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3, xx. 27 xxxx. 6 xxxx xx. 30 xxxx. 3 musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx xxxxxx ze studie xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x).
Xxxxxx žádosti x registraci xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx XX.
3. Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx větším než 1&xxxx;000 tun xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxx v příloze XXX.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 13.
4. Xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxxx xxx přepravované izolované xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx meziproduktu xxxxxxx xx jiných místech xx xxxxxx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) látka xx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků během xxxxxx svého životního xxxxx včetně xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbě xxxxxxxx, odběru vzorků, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, odstraňování xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx technologie, které xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personál;
d) xxxx xxxxxxxxx a vstupem xx systému xxx xxxxxxx x údržbě xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxx x xxx vzniku xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxxxx, xxxxx snižují xxxxx x následnou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx náležitě dokumentovány x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx místa.
Nejsou-li xxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 10.
Xxxxxx 19
Společné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Pokud xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vyrábět xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) a x) x v xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) x x) xxxxxxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozců (xxxx xxx „hlavní xxxxxxx x xxxxxxxxxx“).
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx předloží zvlášť xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxx čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x).
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx informace xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x x xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xx pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx by xx xxxxx způsobit xxxxxx xxxxxxxx xxxx; xxxx
x) xxxxxxxxxx s hlavním xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx výběru xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx použijí xxxxxxx a), b) xxxx x), xxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nesouhlasu.
3. Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx podléhá xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
KAPITOLA 4
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX VŠECHNY XXXXXXXXXX
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Agentura xxxxxxx každé žádosti x xxxxxxxxxx číslo xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, dokud xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každé žádosti x xxxxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované podle xxxxxx 10 a 12 xxxx podle xxxxxx 17 xxxx 18 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 x 5, xx. 17 xxxx. 2 nebo xx. 18 odst. 2. Xxxxxxxx úplnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx správnosti předložených xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úplnosti xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 23, xxxxx xxx x xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx třítýdenní xxxx tříměsíční lhůty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxx informace xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx byla xxxxx, a stanoví xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx datum xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxxxxxx provede další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx žadatel xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Jakmile xx xxxxxx o xxxxxxxxxx úplná, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Agentura neprodleně xxxxx registrační xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Registrační xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx 30 xxx xx data xxxxxx oznámí příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) datum xxxxxx xxxx registrace;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx. 2 třetího xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx státem xx členský xxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x němž je xxxxxx dovozce.
Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, v nichž xx nacházejí xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxxx jsou x xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 2 xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx informace xxx účely xxxxxx 22 k xxxxxxxxx x xxxx databázi.
Xxxxxx 21
Xxxxxx a xxxxx látek
1. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx anebo xxxxxxxx nebo v xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pokračovat, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, aniž xx dotčen xx. 27 odst. 8.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx registračních xxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx dovozu xxxxx xxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 ve xxxxx xxx xxxxx xxx dne aktualizace, xxxx je xxxxxx xx. 27 odst. 8.
2. Xxxxx agentura xxxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx předmětu, xxxxxxx-xx xxxxxxxx jinak, xx xxxxx tří xxxxx poté, xx xxxxxxxx obdrží xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx doplnění xxxx xxxxxxx x registraci, xxxx je dotčen xx. 27 odst. 8.
3. Xxxxx hlavní xxxxxxx o registraci xxxx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 nebo 19, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných xxxxxxxx x registraci vyrábět xxxx dovážet látku xxxx předměty xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx 2 xxxxxx článku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx podané xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx vlastní xxxxxxx x registraci.
Článek 22
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci
1. Xx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxx x registraci xx to, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx xx agentuře x xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx jde x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx předmětů, xxxx xxx identifikace, xxxxxxxxx změny jména xxxx xxxxxx;
x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx množství látek, xxxxx vyrobil xxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x předmětech, které xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx vede xx změně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně zastavení xxxxxx nebo xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nových použití, xxxxx nedoporučuje, xxx xx xxxxxxx v xxxx 3.7 xxxxxxx XX, pro která xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx xxxxxxx předpokládat, xx xx x xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxx ke xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze IX xxxx X; x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx návrh xxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40, 41 nebo 46 xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 60 x 73, a xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že informace xxxx x dispozici x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx aktualizovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 2 prvního x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 2 x x xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx. 20 xxxx. 2 xx použije xxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 11 xxxx 19, předloží xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) xxxxxx článku.
5. Podání xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx IX.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
X OZNÁMENÉ XXXXX
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky
1. Xxxxxx 5 a 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) zavedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx prostředí (X50/53) x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx větším xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007;
x) xxxxxxxx látky xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
2. Xxxxxx 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 se xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx něho xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, x xx xxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Články 5 x 6, xx. 7 xxxx. 1 x xxxxxx 17, 18 x 21 xx xx 1. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx dovezené v xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx xxx xx výrobce xxxx xxxxxxx, x xx nejméně xxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxx xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxx xx použije xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx pro xxxxx xxxx hlavy xxxxxxxx xx xxxxxx x registraci x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xx 1. prosince 2008.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nižším prahovým xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 10 x 12, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXX ÚDAJŮ X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX 1
CÍLE X XXXXXX PRAVIDLA
Článek 25
Xxxx x obecná xxxxxxxx
1. Xxx se zamezilo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxx technických xxxxx, x xxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxx chování xx trhu, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx.
3. Xxxxxxx souhrny xxxxxx xxxx podrobné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA 2
PRAVIDLA PRO XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, KTEŘÍ XX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 28, se informuje x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx nebyla xxxxxx xxxxxx x registraci. Xxxxxxxx x dotazem xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2 přílohy XX;
x) xxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx obratlovce;
d) xxxxx xxxxxxxxx na informace xx xx xxxx xxxxxxxxxx provést jiné xxxx studie.
2. Xxxxx xxxxxx xxxxx dosud xxxxxx registrována, xxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
3. Byla-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx než xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx zahrnující obratlovce xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadatelům x registraci jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x potenciálními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 27.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx podá xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxx x registraci.
Xxxxxx 27
Xxxxxxx existujících xxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx-xx xxxxx již xxxxxxxxxxxx x xxxx než xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx. 26. xxxx. 3, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx x
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xx obratlovcích, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) x xxx) xxx účely xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, vyvinou xxxxxxxxxxx x předchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx dosáhli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx x xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx) x xxx). Xxxx xxxxxx xx xxxxx nahradit xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průhledným a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 77 odst. 2 xxxx. x). Žadatelé x registraci jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx registračním xxxxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxxxxx novému žadateli x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx celkovou zprávu xx studie.
5. Nepodaří-li xx xxxx dohody xxxxxxxxx, uvědomí o xxx potenciální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx od agentury xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 udělí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli o xxxxxxxxxx svolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx o registraci xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx. Předchozí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx svých xxxxxxx. Výpočet poměrného xxxxxx mohou usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 2 písm. x). Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx zprávu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podílu xx xxxxx nákladech, jejž xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx soudy.
7. Proti xxxxxxxxxxx agentury podle xxxxxxxx 6 xxx xxxxx odvolání x xxxxxxx x xxxxxx 91, 92 a 93.
8. Čekací xxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 21 xxxx. 1 se u xxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx měsíce, xxxxxx-xx x to xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx režim xxxxx článku 23, xxxxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxxx žadatel o xxxxxxxxxx zavedené xxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxx XXXXXX x XXX, nebo xxxxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxx xxxxx x adresu x xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 xxxxx xxxxxx 1 přílohy XX;
x) předpokládanou xxxxx xxxxxxxxxx x množstevní xxxxxxx;
x) názvy xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxx xxxxx EINECS x XXX, xxxx xxxxxx-xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx bodů 1.3 x 1.5 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx xxxxxx 1. xxxxxx 2008 x končí 1. xxxxxxxx 2008.
3. Xxxxxxxx x registraci, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxx odvolávat xx xxxxxx 23.
4. Xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2009 xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látek uvedených x odst. 1 xxxx. a) x x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx XXXXXX a XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx, x dalších identifikačních xxxx, x první xxxxxxxxxxxxxx xxxxx registrace.
5. Xx xxxxxxxxxx seznamu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx oznámit xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x svém současném xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx požádání xxxxx potenciálnímu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uživatele.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí zavedenou xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 tuna x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx dovezou předmět xxxxxxxxxx zavedenou xxxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci, xx 1. xxxxxxxx 2008 jsou oprávněni xxxxxxxxx xx xx xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxx poprvé xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxx x xxxxxx, x ne xxxxxxx xxx dvanáct xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxxxxx 23.
7. Xxxxxxx xxxx dovozci zavedených xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 xxxx za rok, xxxxx xxxx uvedeny xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x odstavcem 4 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx x těchto xxxxxxx mají informace, xxxxx agentuře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx informace x těchto látkách x xxxxx účastnit xx fóra pro xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxx
1. Všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, kteří xxx stejnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxx zavedené látky xxxx v držení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látkou před xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxxx fóra xxx xxxxxx informací o xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x látce“).
2. Xxxxx xxxxxxx fóra x látce xx
x) xxx účely registrace xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxxx xx) a xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x
x) xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx fóra x látce xxxxxxxxx xxxxxxxx účastníkům existující xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx účely uvedené x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx x xxxxx xx funkční xx 1. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 30
Sdílení údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx ověří, xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx x rámci svého xxxx x látce. Xx-xx příslušná studie, xxxxx zahrnuje zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, v xxxxx fóra x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx studii. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, v rámci xxxx o látce x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx měsíce xx xxxxxx žádosti předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx na xx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx sdílení xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx zásadách x které xxxxxxxx xxxxxx v souladu x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x). Nemohou-li xx xxxxxxxxx, hradí xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Vlastník xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx od obdržení xxxxxx. Žadatelé o xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx-xx x rámci xxxx x xxxxx příslušná xxxxxx zahrnující zkoušky x xxxxxxxxx, xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxx x látce xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx fóra x látce jednající xxxxxx ostatních. Ve xxxxx xxxxxxxxx agenturou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k dosažení xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxx x předloží xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, který x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Účastníci, kteří xxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx studie xx xxxx xxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx provedl.
3. Xxxxx xxxxxxxx studie uvedené x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na tuto xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx účastníci xxxxxxxx x registraci bez xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, přičemž xxxxx xxxxxxxxx vysvětlí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se neopakuje, xxxxxx do dvanácti xxxxxx xx data xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vlastník xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodne, xx xx ostatní xxxxxxxxx xxxx studii xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx v jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účastníkům zpřístupní, xx xxxx nim xxxxx na úhradu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Pokud vlastník xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx studii samotnou, xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx o xxxxx xxxxx příslušná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx rozhodnutím agentury xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx 91, 92 x 93.
6. Vlastníku studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studii samotnou xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx 4, se xxxxx sankce xxxxx xxxxxx 126.
HLAVA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 31
Xxxxxxxxx xx bezpečnostní xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx II, xxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/ES; xxxx
x) xx látka xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XIII; xxxx
x) xx látka x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), xxxxxxxx do xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 odst. 1.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxx 37 xxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx. Je-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, postačuje, xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, avšak xxxxxxxx
x) x individuální xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx xxx plynné x ≥ 0,2 % objemových pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo
b) x xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 0,1 % xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXXX xxxx xxxx z xxxxxx jiných než xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxxxxx xx xxxxxxx vytvořeného xxxxx xx. 59 xxxx. 1; nebo
c) xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxx být xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prodávány xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx informacemi, xxxxx xxxxxxxxxx umožní přijmout xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jej následný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx jednom x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx.
6. Xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx položky:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxx x společnosti / xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx xxxxx;
3. xxxxxxx / xxxxxxxxx x xxxxxxxx;
4. xxxxxx pro xxxxx xxxxx;
5. opatření pro xxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxx x případě náhodného xxxxx;
7. zacházení a xxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxx / osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
10. xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
11. toxikologické xxxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxx k xxxxxxxxx;
14. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
15. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
16. xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxx 37, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx kategorií xxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavování xxxxx vlastního xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zahrne příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostního xxxxx, xxxxx xx xxx dodán.
Každý xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx xxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxx.
8. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnosti;
b) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“ xx poskytuje xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx přípravek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dvanácti xxxxxx. Xxxxxxx aktualizace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Xxxxxx 32
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směru xxxxxxxxxxxxxx řetězce pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list
1. Xxxxx dodavatel látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodávat xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31, poskytne xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3, jsou-li x xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxx, u xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), x) xxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x podrobné xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx VII x tomto dodavatelském xxxxxxx;
x) podrobné údaje x jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle hlavy XXXX;
x) veškeré xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x látce, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx stanovení a xxxxxxxxxxx patřičných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z použití xxxxxx 3 přílohy XX.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx dodání xxxxx samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx informace, které xxxxx ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx rizik, xxxx xxxx informace x xxxxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tištěné xxxx elektronické podobě xxxx xxxxxxxxxx příjemcům, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
Článek 33
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 57 a xx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 59 xxxx. 1, v xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxxx předmětu, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2. Xx žádost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxx 57 x je xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 59 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % hmotnostní, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxx do 45 xxx po xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx sdělovat xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx distributorovi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
x) veškeré další xxxxxxxxx, které by xxxxx xxxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx stanovených v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx sdělovány xxxxx xxx xxxxxx použití.
Distributoři xxxxxxxxx tyto informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
Xxxxxx 35
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnancům a xxxxxx zástupcům xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytnutým x xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 ohledně xxxxx xxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxx xxx xxxxx vystaveni.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx, xxxxxxx, následný uživatel x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uchovává xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx svých xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxx, xx látku xxxx xxxxxxxxx naposledy xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx použil. Tento xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx, xxxx agentuře, xxxx jsou dotčeny xxxxx XX x XX.
2. Pokud žadatel x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxxxx svou činnost xxxx xx xxxxx xx její část xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 namísto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
XXXXX V
NÁSLEDNÍ UŽIVATELÉ
Článek 37
Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx následnými xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributor xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx následný xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx) xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx stručný xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx uživateli xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitím. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který látku xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx předávají xxxx xxxxxxxxx nejbližšímu účastníkovi xxxx distributorovi proti xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro určená xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účastníkovi proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 14 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podal žádost xxxxxxxx v odstavci 2 tohoto článku, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx podána nejméně xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, podle xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxx žádosti xxxxxxx x splnit povinnosti xxxxxxxxx x článku 14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 23, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dvanáct xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 toto posouzení xxxxxxxx xxxx určené xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx následným xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxx 32. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zahrne xx xxxx 3.7 xxxxxxx VI do xxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyhotoví xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx xxxx podmínky xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx předány x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx článku 31 xxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxx;
x) x souladu x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xxxx za xxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxx xxxxxxxx scénář xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx scénáři xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xx x xxxxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx kterákoli x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 odst. 2; xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používá xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxxxxx listech, xxxxx xx byly poskytnuty;
b) xx svém vlastním xxxxxxxxx chemické bezpečnosti;
c) x jakýchkoli informacích x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx v souladu x odst. 4 xxxx. x), zváží xxxxxxx látky x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx xx.
8. Zpráva x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 nemusí zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5.
Článek 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx 18, xxxxxx xxxxxxxx uživatel agentuře xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, pokud
a) xxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xx. 37 odst. 4; xxxx
x) následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx x).
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jeho xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx VI;
b) xxxxxxxxxxx čísla uvedená x čl. 20 xxxx. 3, xxxx-xx x xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodavatelů xxxxx xxxx 1.1 xxxxxxx XX;
x) stručný xxxxxx xxxxx použití xxxxx xxxx 3.5 xxxxxxx VI x xxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 37 odst. 4 xxxx. x), návrh xx xxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, považuje-li xx následný xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti.
3. Dojde-li xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, následný uživatel xx neprodleně aktualizuje.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx klasifikace xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
5. X xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 4 písm. x), xx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx látku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku, xxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx xxx xxxx použití x xxxxxxxx menším xxx 1 xxxx xx rok.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí splnit xxxxxxxxx článku 37 xx dvanácti měsíců xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxx 38 xx xxxxx měsíců xxxx, co xx xxxxx dodavatelů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 40
Přezkoumání xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxx x xxxxxxx x registraci nebo x xxxxxxx následujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x X pro danou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx PBT, xXxX, senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx (XXX) vlastnosti, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné podle xxxxxxxx 67/548/XXX v xxxxxxxx nad 100 xxx za rok, xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se návrhů xx zkoušky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx látky, xxxxxx, xxxxx němuž xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx, aby xxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou a xxxxxxx, jímž xx xx návrh xx xxxxxxx zabývat. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
3. Xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 navrhne agentura xxxxx x následujících xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50 x 51:
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx I;
b) rozhodnutí xxxxx xxxxxxx a), xxxxx však mění xxxxxxxx, za kterých xx být xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) xxxx x), které xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následní uživatelé xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, X x XI;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), b) xxxx x), pokud několik xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jim xx xxxxxxxxxxx dosáhnout xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx do 90 xxx. Xxxxx agentura x této xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené lhůtě.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o registraci
1. Xxxxxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx, xxx ověřila
a) xxx jsou xxxxxxxxx x technické dokumentaci xxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 10, 12 x 13 x příloh XXX x XX xx X;
x) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx, kterými xx tyto xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX xx X x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx X x xxx xxxx navrhovaná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;
x) zda xxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 19 odst. 2 xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx dokumentací, x xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států.
3. Xx základě přezkumu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx agentura xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedeny xx souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 50 a 51.
4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
5. Xxx se xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 5 % z celkového xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx souladu. Xxxxxxxx xxxx přednost, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxxx xx), xx) xxxx vii) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3; xxxx
x) dokumentace xx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x množství 1 xxxx xxxx větším xx xxx x xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX použité xxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxx. x); nebo
c) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x průběžném xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 44 xxxx. 2.
6. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 4, předložit xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 123.
7. Komise xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 133 xxxx. 4 rozhodnout x xxxxx podílu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx nebo zahrnout xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5.
Xxxxxx 42
Kontrola xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí přijatého xxxxx xxxxxx 40 xxxx 41 x xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx agentura Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxx došla. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx. 45 xxxx. 5, čl. 59 xxxx. 3 a xx. 69 odst. 4. Xxxxxxxx použije xxxxxxxxx získané x xxxxxx vyhodnocení pro xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxx 43
Xxxxxx a xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 3 xx 180 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatele x xxxxxxx zkoušky.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí podle xx. 40 xxxx. 2
x) do 1. xxxxxxxx 2012 xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx obdržené do 1. xxxxxxxx 2010 x návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx příloh XX x X;
b) do 1. xxxxxx 2016 xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013 s návrhy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX;
x) do 1. června 2022 xxx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. června 2018.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 40, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
KAPITOLA 2
XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx priority xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx míře xxxxx. Xxxxxxxx zohlední
a) xxxxxxxxx x nebezpečí, xxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, naznačující, xx xxxxx xxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxx její přeměny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx že xx perzistentní a x tendencí x xxxxxxxxxxxx;
x) informace o xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícího xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx období xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx rok. Xxxxx xx zahrnou x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx (xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx agenturou, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx dokumentaci), xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011. Agentura xxxxxxxx členským státům xxxxxx xxxxxxx aktualizací xxxxxxxxxx akčního plánu xx 28. února xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx přijme xxxxxxx průběžný akční xxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx. 76 odst. 1 písm. e) (xxxx xxx „Xxxxx xxxxxxxxx států“), xxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx členský stát, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 45.
Článek 45
Příslušný orgán
1. Xxxxxxxx odpovídá za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx jsou vyhodnoceny. Xxxxxxx xx přitom xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Členský xxxx xx xxxx x xxxxxx průběžného xxxxxxx plánu Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxx článků 46, 47 x 48. X xxxxxxx, xx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský stát, xxxxxxx její vyhodnocení xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zájem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx, který xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx článků 46, 47 x 48 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx ten xxxxxxx xxxx, v xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici.
Pokud do 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx se Xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 3 xxxxxxxx, který orgán xxxx xxxxxxxxxx orgánem, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Členský xxxx xxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx hodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx látku přidá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx látka xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
Článek 46
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII xx X, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí s xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyžaduje předložení xxxxxxx informací a xxxxxx se stanoví xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyhotoví xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx průběžného akčního xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx hodnoceny. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx podle článků 50 x 52.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
3. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx článku xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxxxx xx ukončené.
Xxxxxx 47
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx ze všech xxxxxxxxxx informací předložených xx xxxxxxxxx xxxxx x ze všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx hlavy. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 51 xxxx 52, může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 46 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx. Podle potřeby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 3.
Xxxxxx 48
Kroky navazující xx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zváží, jak xxxxxxx informace xxxxxxx xxxxx vyhodnocením xxx xxxxx xx. 59 xxxx. 3, xx. 69 xxxx. 4 x čl. 115 xxxx. 1. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, xxx xxxx jak xxxxxx xxxxxxx informace. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ostatních členských xxxxx.
XXXXXXXX 3
HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 49
Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxx izolované xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na místě xxxxxxxxxx obavám xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxx 57 a xx xxxx riziko xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx
x) požádat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx xx doprovázena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx zaměřená xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s dotyčným xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci může xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxx uvedený. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 50
Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x následných xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx oznámí xxxxxxxx žadatelům o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 40, 41 xxxx 46 x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo následní xxxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušný xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 46) x agentura (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 40 x 41) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připomínkám, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx s xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobu xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx skutečnosti xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x souvislosti x xxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo pokud xxxxxxxx xxxxxxxx neoznámí xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxx.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxx látky xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx zastavit xxxx xx následný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx, že jeho xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx hlášení již xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x touto látkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Agentura xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 x 3 lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 46 x xxxxxx xxxxxxxxx:
x) pokud xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látce x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 69 xx 73 xx xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 51
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 40 nebo 41 xxxxxxxx x připomínkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx odstavce 1.
4. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xx změnu, může xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx navrhovanými xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx patnácti dnů xx xxxxxxxx xxxxx 30 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx sdělí neprodleně xxxxx návrh na xxxxx dotčeným xxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx jim, aby xx 30 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Výbor xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxxx, xxxxx obdrží.
6. Xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx ve lhůtě 60 dnů od xxxxxxxxxx záležitosti k xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx rozhodnutí, přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.
7. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxxx, připraví Xxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx xx přijme xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 6 xxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 91, 92 x 93.
Xxxxxx 52
Přijetí rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Příslušný orgán xxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxx článku 46 xxxxxxxx s případnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentuře a xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ustanovení xx. 51 xxxx. 2 až 8 xx xxxxxxx obdobně.
Článek 53
Xxxxxxx nákladů xx xxxxxxx xxx xxxxxx mezi xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů vyžaduje, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žadatelů x xxxxxxxxxx xxxx následných xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxx 90 xxx. Xxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx, xxxx jednoho z xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx zkoušku xxxxxxx.
2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jménem xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx nákladech xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx dílem.
3. V xxxxxxx uvedeném v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zkoušku xxxxxxx, xxxxxxxx dotčeným xxxxxx xxxxx xxxxxxx zprávy xx xxxxxx.
4. Osoba, xxxxx studii xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx nárok xxxxxxxxx, xxx jiné xxxxx xxxx zakázána xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx látky na xxx, xxxxx tato xxxxx neuhradí svůj xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx neposkytne xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx studie. Xxxxxxx xxxxxx lze vymáhat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx může xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodčímu xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Článek 54
Xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx
Xx 28. xxxxx každého xxxx xxxxxxxx agentura xx xxx internetové stránce xxxxxx o pokroku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx plnění xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxx zpráva zahrne xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxx příštích xxxxxxx o xxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
POŽADAVEK XXXXXXXX
Xxxxxx 55
Xxx xxxxxxxxxx x posuzování xxxxxx
Xxxxx xxxx hlavy xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx velmi xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx z hospodářského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx všichni výrobci, xxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx analyzují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhrady.
Článek 56
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel nesmí xxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx uvedena x xxxxxxx XXX, xxxxxx
x) xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx nebo xxx xxxxx xxxxxxx látku xx sám, bylo xxxxxxxx podle xxxxxx 60 xx 64; xxxx
x) xxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx používá xxxxx on xxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XIV v xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2; xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx x); xxxx
x) xxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx v xx. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx následný xxxxxxxx podal xxxxxx xx lhůtě osmnácti xxxxxx před xxxxx xxxxx, o žádosti x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx
x) x případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx následnému xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx uživatel xxxx xxxxx používat xxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, je-li xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směru xxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx i maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx na xxxx použití látek:
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 91/414/EHS;
b) použití x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES;
c) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/70/XX xx dne 13. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx1;
x) použití xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx stacionárních xxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx palivo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. a), b) xxxx x), xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 57 písm. f) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx 1 x 2 tohoto xxxxxx nevztahují na xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS;
b) použití x materiálech xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1935/2004.
6. Odstavce 1 a 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) x látek xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d), x) x x) pod xxxxxxxxxxxxx limitem 0,1 % hmotnostního;
b) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 350, 28.12.1998, x. 58. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Článek 57
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX
Xx xxxxxxx XXX mohou xxx postupem xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) látky, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx vysoce perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XIII xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx - xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxx x) ani x) - xxx xxxxx xxxxxxxx vědecký xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x) xx x), a které xxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 58
Xxxxxxxx látek xx xxxxxxx XIV
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57 xx xxxxxx postupem podle xx. 133 odst. 4. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) xxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 57;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx zániku“); xxxx xxxx xx měla xxxxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx,
xx) xxxxx xxxx data xxxxxxx xxxxxxx měsíců před xxxx xxxxxx, do xxxxx xxxx xxx xxxxxx obdržena, pokud xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ji xxxxxx xx trh pro xxxxxx xxxxxxx po xxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx datu xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x povolení;
d) xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx podmínky xxx xxxx osvobození.
2. Xxxxxxx xxxx kategorie použití xxxxx xxx osvobozeny xx požadavku povolení, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních právních xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx minimální požadavky xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx osvobození xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látky, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx mění x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx do xx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx přikládá xxxxxx
x) x XXX xxxx xXxX vlastnostmi,
b) se xxxxxxx použitím xxxx
x) x vysokém xxxxxx.
Xxxxx xxxxx zahrnutých xx xxxxxxx XIV a xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxx xxxxxx doporučí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx XXX xx 1. června 2009. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx s xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV další xxxxx.
4. Xxxxx, než xxxxxxxx předá své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 x 119 x xxxxxxxx k informacím. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xx data xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx od požadavku xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx doporučení x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. X výhradou xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXXX z xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, plynoucím x xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
7. Xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hlavy XXXX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxx xx x xx xxxxxxxx.
8. Xxxxx, xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57, xx x přílohy XXX xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 58
Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxx 57
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 10 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 57 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx případné zahrnutí xx xxxxxxx XIV. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx v seznamu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx plánu xxxxx čl. 83 xxxx. 3 xxxx. x).
2. Xxxxxx může xxxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx jejího xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 57, x předat xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx odkaz xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx stránce xxxxxx, xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV. Xxxxxxxx vyzve všechny xxxxxxxxxx osoby, xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx podaly xxxxxxxxxx.
5. Xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 57 v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx agentura xxxxxxxx xxx nevznese xxxxx xxxxxxxxxx, zapíše xxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 3.
7. X případě xxxxxxxx xxxx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx 60 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 5.
8. Dosáhne-li Xxxxx xxxxxxxxx států do 30 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx tuto xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx doporučení xxxxx xx. 58 xxxx. 3.
9. Xxxxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx Xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přijetí rozhodnutí x zahrnutí látky xxxxxxxx xxxxxx uvedený x odstavci 1 xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 60
Xxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o žádostech x povolení podle xxxx hlavy.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, povolení xx xxxxx, xxxxx je xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx látky xxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.4 xxxxxxx X, a xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 64 xxxx. 4 písm. x). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx vypouštěním, emisím x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx vzniklých z xxxxxxxx xxxx rozptýleného xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxx rozhodnutí xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx plynoucím x xxxxxxx látky ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx dne 20 xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků1, xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS ze xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx3.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx na
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x), x), x) xxxx f), x nichž xxxx xxxxx xxxxx prahovou xxxxxxx xxxxx bodu 6.4 xxxxxxx X;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxx x);
x) xxxxx xxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) s xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x xxxxxxxxx vlastnostmi nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativními xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx-xx povolení xxxxx odstavce 2 xxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 udělit, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx riziky xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx hledisek x x xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x Výboru xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 64 xxxx. 4 xxxx. x) a x):
x) xxxxxx, které představuje xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinými zúčastněnými xxxxxxx;
x) xxxxxxx alternativ xxxxxxxxxx žadatelem podle xx. 62 odst. 4 xxxx. e) xxxx jakéhokoli plánu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 4 písm. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 64 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx alternativních xxxxx xxxx technologií.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx alternativní látku xxxx snížení xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx x ekonomické uskutečnitelnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx představovalo xxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xxxxxxx XXXX.
7. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 62.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx časově omezenému xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím xx xxxx podstatným xxxxxxxxxx xxxxxx hledisek xxxxxxxxx x xxxx. 4 písm. x) xx x).
9. Xxxxxxxx xxxxx
x) osoby, xxxx xx xxxxxxxx uděluje;
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) podmínky, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx.
10. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx technicky x xxxxxxxxx možnou xxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
2 Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1882/2003.
3 Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
Xxxxxx 61
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx podle článku 60 se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx změně xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přezkumu nejméně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx časově xxxxxxxxx xxxxxxxx. Místo xxxxxxxxxx předložení všech xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x čtvrtého xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 60 předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativ xxxxxxx x xx. 62 odst. 4 xxxx. x), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x vývoje, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx náhrady předloženého xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx existuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x čl. 60 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, analýzu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v původní xxxxxxx.
Xxxxx xxxx nyní xxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktualizovanou zprávu x chemické xxxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx původní xxxxxxx, předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto částí.
Jestliže xxxx xxxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odejmout povolení x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 64, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx
x) jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx stanoví přiměřenou xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx, v xxxx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 64.
3. Ve svém xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx změnily x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx proporcionality, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx okolností nebylo xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativa xxxxx xx. 60 xxxx. 5. V xxx xxxxxxx Xxxxxx požaduje, xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxx náhrady, xxxxx xx xxx xxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx vážné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, může Xxxxxx s xxxxxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx platnost povolení xx ukončení xxxxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 96/61/XX, lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělená xxx xxxxxxx dotyčné xxxxx.
5. Xxxxxx-xx splněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1 směrnice 2000/60/XX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx povodí.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 850/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx1, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 7.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podat xxxxxxx, dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx může xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx osob.
3. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx definici xxxxxxx xxxxx x části 1.5 xxxxxxx XI, x xxx jedno xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx podat xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxx zamýšlí xxxxx uvést xx xxx.
4. Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) identifikaci xxxxx xxxxx oddílu 2 xxxxxxx XX;
x) jméno x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x povolení, x xxx xx xxxxxxx, xxx xxxx použití xx xxxx x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx začlenění xxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx předložena jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIV;
e) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx, xx xxxx dostupné vhodné xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x prvkům v xx. 60 odst. 5, xxxx xxxxxxx xxxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XVI;
b) xxxxxx xxx nepřihlédnutí x xxxxxxx pro lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx plynoucím
i) xxx x xxxxx látky xx xxxxxxxx, kterému xxxx uděleno xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 96/61/XX;
xx) xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 písm. g) xxxxxxxx 2000/60/ES x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 16 xxxxxxx směrnice.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS xxxx 98/79/XX.
7. Xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxx poplatku podle xxxxx IX.
Xxxxxx 63
Xxxxxxxx žádosti x povolení
1. Byla-li xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx žadatel odkázat xx vhodné xxxxx xxxxxxxxx žádosti podané xxxxx xx. 62 xxxx. 4 xxxx. x), x) x x) a xxxx. 5 písm. x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
2. Byla-li xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx předložené podle xx. 62 xxxx. 4 písm. d), x) x f) x xxxx. 5 xxxx. a), xxxxx xx xxxxxxx držitele xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxx xx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxxx podle odstavců 1 x 2 xxxxxxxxxxx následný žadatel xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x původní xxxxxxx.
Článek 64
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx x pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu vydají xxxxxx stanovisek do xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 118 a 119 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx lhůtu, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxx 62, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vzájemné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 62. Pokud xx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx osob x xxxxxxx xxxxxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx alternativních látkách xxxx technologiích. Xxxxxx xxxxxxxxxx rovněž k xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxx stanovisek xxxxxxxx:
x) Výbor xxx xxxxxxxxxx rizik: posouzení xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx proveditelnosti alternativ, xxxxx xxxx xxxxxxx x použitím látky xxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 x xxxxxxxxx příspěvků xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.
5. Agentura xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 1. Do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx písemně oznámit, xx si xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx připomínky, xxxxx agentura xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx dnů xx konce xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx vznést připomínky, xxxx do patnácti xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x úmyslu xxxxxx připomínky.
Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxxxx xx obdržení návrhu xxxxxxxxxx. Výbory xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx písemných xxxxxxxxx, xxxxxxx případně xxxxxx xxxx argumenty v xxxxx. Ve lhůtě xxxxxxx patnácti dnů xxxxxxxx xxxxx stanoviska x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a žadateli.
6. Xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 118 x 119 určí, xxxxx části jejích xxxxxxxxxx x části xxxxxxxx x nim xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
7. X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx čl. 63 xxxx. 1, vyřizuje xxxxxxxx žádosti společně, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx první xxxxxx.
8. Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx podle čl. 133 odst. 2.
9. Xxxxxxx rozhodnutí Komise, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx existují xxxxxx alternativy, xx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10. X xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xx. 63 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx.
KAPITOLA 3
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX ŘETĚZCI
Článek 65
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x následní xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 56 xxxx. 2 začleňující xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx povolení, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx 1999/45/XX. Učiní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx zveřejněno x xxxxxxx x xx. 64 xxxx. 9.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Agentura xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx xxxxxx přístup do xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx členských xxxxx.
HLAVA XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX NA TRH X POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH XXXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX
XXXXXXXX 1
XXXXXX OTÁZKY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx xxxx obsažená x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx omezení, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx na xxx xxxx používání xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx XVII xxxxxxx xxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxx nevztahují xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látek x kosmetických xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx se rizik xxx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Členský xxxx xxxx do 1. xxxxxx 2013 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx výrobu, uvádění xx trh xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx omezení oznámil x xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx seznam xxxxxx omezení xx 1. června 2009.
XXXXXXXX 2
XXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxx 68
Xxxxxxxx nových x xxxxx stávajících xxxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx na trh, xxxx xx xxxxx xx zabývat xx xxxxxx xxxxxx Společenství, xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 odst. 4 xxxxxxxx nových xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XVII pro xxxxxx, použití nebo xxxxxxx na trh xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 69 až 73. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x socioekonomickému xxxxxx omezení včetně xxxxxxxxxxx alternativ.
První xxxxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x přípravku xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx používat x xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4. Xxxxxx 69 až 73 xx xxxxxxxxx.
Článek 69
Příprava xxxxxx
1. Xx-xx Xxxxxx za xx, že xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x předmětu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno x xxxx xx xxxxx xx zabývat, xxxxxx xxxxxxxx, xxx připravila xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy XV.
2. Xx xxxx xxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx posoudí, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx usoudí, xx xxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX.
3. Xx xxxxxxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx.
4. Má-li xxxxxxx xxxx za xx, xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx látky samotné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx se xxxxxxx, oznámí xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx x souladu x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxx XV. Pokud xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx kromě již xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx agentuře ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxx zahájit xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložené xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx odkáží xx případné posouzení xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnic Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxx subjekty, například xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx posuzování rizik x Výbor pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX. Xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx dokumentaci x soulad xx 60 dnů xx xxxxxxxx důvodů od xxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx podle xxxx kapitoly xx xxxxxx. Agentura neprodleně xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxx podnět k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx x vyrozumí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx agentura xxxx xxxxxxx xxxx zamýšlejí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx přílohy XX xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxx xx seznamu, xxxxx xxxxx xxxxxx dokumentace xx nevypracuje. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXX mělo xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx o případném xxxxxxxx postupem podle xx. 133 xxxx. 2 na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx nebo xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx 118 x 119, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx jednotlivě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx přispět. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
Článek 70
Stanovisko agentury: Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 69 odst. 6 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx a x xxxxxxx zúčastněných osob xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x).
Xxxxxx 71
Stanovisko agentury: Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx dvanácti xxxxxx ode dne xxxxxxxxxx uvedeného v xx. 69 xxxx. 6 zaujme Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dopadu, xxxxxxx xxxxxxxx případné analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 6 písm. x). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx vyzve xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx další připomínky xxxxxxxx xx stanovené xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx připomínky a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 6 písm. x) x xxxxx odstavce 1 tohoto článku.
3. Xxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx navrhovaných xxxxxxx, xxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxx pro stanovisko Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x nejvýše 90 xxx.
Článek 72
Xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaným xxx látky xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx jeden x výborů xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 70 x čl. 71 odst. 1, xxxxxxx o tom xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx 118 a 119, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obou xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které jí xxxx předloženy xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 73
Rozhodnutí Komise
1. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 68, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx XVII xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxx 71, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx dříve.
Pokud se xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 4. Xxxxxx xxxxx návrh xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 45 dní xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 74
Poplatky a xxxxxx
1. Xxxxxxxx, které xxxx vyžadovány podle xx. 6 xxxx. 4, čl. 7 xxxx. 1 a 5, xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 odst. 4, xx. 17 xxxx. 2, čl. 18 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3, xx. 22 odst. 5, xx. 62 xxxx. 7 x xx. 92 odst. 3, xx xxxxxxx x nařízení Xxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 133 xxxx. 3 do 1. xxxxxx 2008.
2. Poplatek xx nemusí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx 1 x 10 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 odráží xxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xx agentury x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx spolu s xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 96 xxxx. 1 xxxxxxxxx k pokrytí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxx prováděna podle xxxxx XX.
Xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 4, xx. 7 xxxx. 1 x 5, čl. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 4, xx. 17 xxxx. 2 a xx. 18 xxxx. 2, odráží struktura x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx registrované xxxxx.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx snížený poplatek.
Pokud xxx o čl. 11 xxxx. 4, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx poplatků xxxxxxxxxx, xxx byly informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 stanoví xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxx poplatků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje.
XXXXX X
XXXXXXXX
Xxxxxx 75
Zřízení x xxxxxxx
1. Evropská xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx xxxxxxx xxx účely xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Agentura xxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 76
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 78;
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vykonává povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 83;
x) x Xxxxxx xxx posuzování rizik, xxxxx odpovídá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x hodnocením, x xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XX x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx;
x) x Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx přípravu xxxxxxxxxx agentury k xxxxxxxx o povolení, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx xxxxxx socioekonomického xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx;
x) z Výboru xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xx řešení xxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxx XX a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX;
x) x fóra xxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „fórum“), xxxxx xxxxxxxxxx síť xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xx sekretariátu, xxxxx pracuje xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ředitele x poskytuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx výborům x xxxx x zajišťuje xxxx xxxx náležitou xxxxxxxxxx. Vykonává rovněž xxxxx xxxxxxxx x xxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x hodnocení, xxxxx x přípravu xxxxxx, xxxxxx databáze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) (dále jen „xxxxxx“) x fórum xxxxx zřizovat pracovní xxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řádem xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx a xxxxx xx mohou, pokud xx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx otázkách obecné xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 77
Xxxxx
1. Agentura xxxxxxxxx členským státům x orgánům Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomoc x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx spadají do xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx plní xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx II, včetně xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek způsobem, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazky Xxxxxxxxxxxx xxxx třetím zemím;
b) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jsou svěřeny xxxxx xxxxx XXX;
x) xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX;
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX;
x) xxxxxxx x udržuje xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx registrovaných xxxxxxx, soupisy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené x čl. 119 xxxx. 1 x 2 x xxxxxxxxxx xx internetu, x xxxxxxxx situace, xxx xx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xi) xxxxxxxx za odůvodněnou. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x databázích xx žádost xxxxx xxxxxx 118;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x čl. 119 xxxx. 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx pokyny a xxxxxxxx pro fungování xxxxxx nařízení, xxxxxxx x xxxxx pomáhat xxx vyhotovování zpráv x chemické bezpečnosti (x xxxxxxx s xxxxxxx 14, čl. 31 xxxx. 1 x čl. 37 xxxx. 4) x xxxxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xxxx), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 2 průmyslem, a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx podniky, a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx 7 výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx technické x xxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx podle xxxxx XXXX;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x předmětech;
j) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx výrobcům x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx;
x) xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx technickou x vědeckou xxxxxxx xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x rozvojových zemích;
m) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovisek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Výboru xxxxxxxxx států ohledně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx plní tyto xxxxx:
x) xxxxxxxxxx úkoly, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx podle hlav XX až XI;
b) xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou x xxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx spolupráce xxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x třetími xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx činnostech x oblasti technické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro řádné xxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xx žádost výkonného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska x jiným xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) navrhuje, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) koordinuje výměnu xxxxxxxxxx;
x) stanoví strategie x osvědčené postupy xxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx metody a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx organizací;
h) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 78
Pravomoci správní xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84 x xxxxxxxx v souladu x článkem 43 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 2343/2002.
Přijímá
a) xx 30. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx;
x) xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx agentury xxx xxxxxx rok;
c) xxxxxxx rozpočet agentury xxxxx článku 96 xxxx zahájením rozpočtového xxxx x xxxxxxxx xxx upravuje xxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxx agentury;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx pravidla x xxxxxxx agentury. Xxxx pravidla xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 96, 97 x 103.
Xxxxxxxx disciplinární xxxxxxxx xxx výkonným xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx podle xxxxxx 89.
Xxxxxxx členy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 85.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 96 xxxx. 6.
Xxxxxx 79
Xxxxxxx správní xxxx
1. Správní xxxx xx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx členského xxxxx x z nejvýše xxxxx zástupců xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zúčastněné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx dvou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx členy xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostmi x obecných, finančních x právních xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Členové xxxxx xxx xxxxxxxxx jednou xxxxxxxx. Xxx první xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx jmenovaných xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx funkční xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 80
Xxxxxxxxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předsedu a xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úlohu předsedy, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx povinnosti.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x skončí, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx rady. Xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx správní xxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxx jejího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx správní xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx výborů x xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zasedání správní xxxx xxx hlasovacího xxxxx.
Xxxxxx 82
Hlasování xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jiného člena. Xxxxxxx xxxx rozhoduje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx svých členů x xxxxxxxxxx právem.
Xxxxxx 83
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxxxx na jakýchkoli xxxxxxxxxx zájmech.
2. Výkonný xxxxxxx je zákonným xxxxxxxxx agentury. Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx xxxxx x agentury xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) zajištění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx služeb;
f) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx rozpočtu xxxxxxxx xxxxx článků 96 x 97;
g) všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx správní xxxx;
x) xxxxxxxx návrhů xxxxxxxxxx xxxxxxx rady k xxxxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxx a xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx správní xxxx, xxx výkon xxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 77), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) zavedení a xxxxxxxxx pravidelného dialogu x Xxxxxxxxx parlamentem;
l) xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení;
m) xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury.
3. Xxxxxxx ředitel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radě xx schválení
a) návrh xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentací, xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx návrhů xx xxxxxxx, které xxxxxxxx obdržela x x xxxx se xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx a x xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, o obdržených xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx pracovního xxxxx xxx xxxxxx xxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx;
x) návrh víceletého xxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx xxx příští xxx x víceletý xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx a Komisi x xxxxx je xxxxxxxxx.
Xx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxx výkonný xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Komisi, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a Účetnímu xxxxx x nechá xx zveřejnit.
Xxxxxx 84
Xxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx
1. Xxxxxxx rada xxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x vyjádření xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x x jiném xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x doložených xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i xxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx přijímá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlasů xxxxx xxxxx členů x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vybraný xxxxxxx xxxxx vyzván, xxx xx nejdříve učinil xxxxxxxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx. Xxxxxxx xxxx jej může xxxxxxxx jednou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx.
Článek 85
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx členství xx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx seznam kandidátů, xxxxx se zveřejní xx internetové xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx členy xxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx členů z xxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx základě xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentury, xxxx xx dotčen xx. 88 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nejméně xxxxxxx, xxxxx nejvýše dvou xxxxx x kandidátů xxxxxxx členského státu, xxxxx xxxxxx kandidáty. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 77 xxxx. 3.
3. Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do Xxxxxx xxxxxxxxx států.
4. Výbory xxxxxxx x širokou xxxxx příslušných odborných xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx xxxxx výbor xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx členů xxxxxxxxx xx základě jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx členové xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou doprovázet xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx ředitel nebo xxxx zástupce x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx účastnit xx xxxx pozorovatelé xxxxx xxxxxxxx výborů a xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx výboru xxxxxxxxx xx navržení xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx příslušného orgánu xxxxx xxxxxxxxx státu.
6. Xxxxxxx výborů jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdroji, které xxxx xxxxxxx xxxxx x dispozici. Za xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx činnost xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx členům Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odborníkům xxxxx xxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, povinnostmi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovisko xxxxxx xxxxxxx členů, xxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxx xxxx postoje xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jednací xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx stanoví xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx určitých xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxx naléhavé přijetí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 86
Xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx fóra xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x může jej xxxxxxxx opakovaně. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kontakty s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx usiluje o xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dalších xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tito členové xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tří xxx x mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx správní rady.
Členy xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx ředitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxx xxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx na xxxxxxxx xx xx žádost xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx partnery.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi úkoly xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickými xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nedávají xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pokyny, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x individiálními úkoly xxxxxx osob xxxx x úkoly a xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Fórum xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxx přijme xxxxxxx rada, do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx stanoví zejména xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 87
Xxxxxxxxxxxx výborů x xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxx x xxxxxxx x článkem 77 xxxxxxxx stanovisko xxxx posoudit, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx výbor xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a spoluzpravodajové xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zpravodajem, xxxxx xxxxx jakýkoli xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx případu. Dotčený xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxxxxx xxxxx svým xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx mohl být xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx agentuře jména xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 77, xxxxx jsou x xxxxxxxxx pro práci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x konkrétních xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí.
Agentura xxxx xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx odborníky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx fóra nebo xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxx agenturu xx xxxx písemnou xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx odměňováni agenturou xxxxx stupnice xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx správní xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat xxxxx x vyjádření xxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xx vědecký x xxxxxxxxx kontext x
x) je-li xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx agentury, xxxxxxx x potřebou xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Agentura xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pověřena.
Článek 88
Xxxxxxxxxxx a xxxxx
1. Xxxxxxxx ve xxxxxxxx x ve xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby jejich xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se domnívají, xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx kvalifikace xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x členové xxxxxx x fóra xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které by xxxxx xxx chápany xxx, že poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xx xx rejstříku xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx agentury.
3. Xx xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x fóra x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx veškeré xxxxx, xxxxx by xxxxx být xxxxxxx xxx, xx poškozují xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx zájmy xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dotyčném xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 89
Zřízení xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Odvolací xxxxx xx skládá z xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxx členové xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zastupují x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, ostatní xxxxx x náhradníky xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věd nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xx doporučení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx další xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xx-xx to nutné x zajištění xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 3.
5. Xxxxxxxx a xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxx práva.
Xxxxxx 90
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxx, xx pětileté. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovně.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádnými xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesmějí x xxxxx agentury plnit xxxxx xxxx úkoly.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx odvolacího xxxxxx, xxxxx xx něm xxxx osobní xxxxx, xxxxx dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx pokud xx podíleli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx člen xxxxxxxxxx senátu, že xx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx xxxxx členům xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xxxxxxxx podezření x xxxxxxxxxxxxx. Námitka xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx členů.
7. Xxxxxxxx senát rozhoduje x xxxxxxxxxx, která xxxxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 5 a 6, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx je dotčený xxxx odvolacího xxxxxx xxxxxxxx náhradníkem.
Článek 91
Rozhodnutí, xxxxx xxxx se lze xxxxxxx
1. Xxxxxxxx lze xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x 20, xx. 27 xxxx. 6, čl. 30 xxxx. 2 x 3 x xxxxxx 51.
2. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 92
Xxxxx oprávněné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a způsob
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
2. Odvolání x xxxxxxxx xxxx xxxxxx se podává x agentury xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx pokud x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx, xxx se x něm dotčená xxxxx dozví, není-li x xxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx, xxxx být v xxxxxxx x hlavou XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 93
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x odvolání
1. Xxxxx se výkonný xxxxxxx xx konzultaci x předsedou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x opodstatněné, xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 92 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxx než uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx předseda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx podání odvolání xxxxx xx. 92 xxxx. 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, postoupí xx odvolání odvolacímu xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Strany xxxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx senát může xxxxxxxxx kterékoli xxxxxxxxx, xxxxx náleží xxxxxxxx, xxxx xxxxxx postoupit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx podnikl xxxxx xxxxx.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 3.
Článek 94
Xxxxxx u Xxxxx prvního stupně x Xxxxxxxx dvora
1. X souladu s xxxxxxx 230 Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případech, xxx odvolání x xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx, agenturou xxxxx xxxxxx x Soudu xxxxxxx xxxxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze u Xxxxx prvního stupně xxxx x Soudního xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 232 Smlouvy.
3. Agentura xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxx prvního xxxxxx xxxx Soudního xxxxx.
Xxxxxx 95
Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx subjekty
1. Xxxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx agentur Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x otázkách xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, kontaktuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záležitosti, které xx jeví xxxxxx.
3. X xxxxxxx zásadního xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a pokud xx dotyčným subjektem xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 96
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxx Společenství xxxxxxx v souhrnném xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxxx Xxxxxx);
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Výdaje xxxxxxxx zahrnují xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, správu, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
3. Xxxxx rok nejpozději xx 15. xxxxx xxxxxxx výkonný ředitel xxxxxxxxx xxxxx rozpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovní xxxx xx následující xxxxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx radě xxxxxxxx x plánem xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx rada xxxxxxxx každý xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ředitele odhad xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, předkládá xxxxxxx xxxx Xxxxxx nejpozději xx 31. xxxxxx.
6. Xxxxxx předloží xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxx“).
7. Xxxxxx xx základě xxxxxx zanese do xxxxxxxxxxx návrhu rozpočtu Xxxxxxxxxx společenství odhady, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx míst, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 272 Xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx míst xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx konečném xxxxxxx xxxxxxxxxx rozpočtu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx upraví.
10. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výše.
11. Xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxx rozpočtovému xxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxx projekt, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozpočtu, xxxxxxx xxxxx- xx se x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx o tom Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx, předá toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx šesti xxxxx xxx xxx oznámení xxxxxxxx.
Článek 97
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti schvalující xxxxx x xxxx xxxxxxxx agentury.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx závazky x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účetní xxxxxxxx.
3. Xx 1. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx prozatímní xxxxxx xxxxxxx orgánů x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 128 nařízení (ES, Xxxxxxx) x. 1605/2002.
4. Xx 31. xxxxxx xx skončení každého xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx závěrku xxxxxxxx Xxxxxxxx dvoru xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xx rovněž xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx k prozatímní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 129 xxxxxxxx (XX, Euratom) x. 1605/2002 vypracuje xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x předloží xx xxxxxxx radě k xxxxxxxxx.
6. Správní xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Do 1. xxxxxxxx následujícího xxxx xxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Radě, Komisi x Xxxxxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxx závěrka xx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Účetnímu xxxxx na jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx odpověď xxxxxxx xxxx.
10. Xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx rok xx 30. dubna xxxxxxx roku xx xxxx, za xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 98
Xxx xxxxx xxxxxxxx
1. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1073/1999 xx xxx 25. xxxxxx 1999 x vyšetřování prováděném Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1
2. Agentura xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1999 mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x xxxxxxxx vyšetřování xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXXX)1 x xxxxxxxxxx přijme vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx veškeré zaměstnance xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx Účetní xxxx x XXXX xxxxx x případě potřeby xxxxxxxx místní šetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. X 136, 31.5.1999, x. 1.
Xxxxxx 99
Finanční předpisy
Správní xxxx přijme po xxxxxxxxxx s Komisí xxxxxxxx předpisy agentury. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x. 2343/2002 xxxxx xxxxx, pokud je xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 100
Xxxxxx postavení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx Společenství x xx xxxxxx subjektivitu. Xxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx způsobilost k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Zejména xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 101
Odpovědnost xxxxxxxx
1. Xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx dvůr xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx agenturou.
2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx zásadami společnými xxxxxxx řádům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx způsobila xxxx xxxxxx způsobili xxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx povinností.
Soudní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x náhradě xxxxxx xxxx.
3. Osobní finanční x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 102
Xxxxxx x xxxxxxx agentury
Na agenturu xx xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 103
Služební xxx
1. Xx xxxxxxxxxxx agentury xx xxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zaměstnance Evropských xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx svým zaměstnancům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Zaměstnanci agentury xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx zaměstnanců xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxx v čl. 78 xxxx. x).
Xxxxxx 104
Jazyky
1. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 1 xx dne 15. xxxxx 1958 o xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1.
2. Xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxx fungování xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
1 Xx. věst. 17, 6.10.1958, x. 385. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx (XX) x. 920/2005 (Xx. xxxx. L 156, 18.6.2005, x. 3).
Xxxxxx 105
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxx x xxxx, odborníci x xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to x po xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx tajemstvím.
Xxxxxx 106
Xxxxx třetích xxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem příslušného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 107
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx fóra xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 108
Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx rada se xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx kontakty xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 109
Pravidla xxxxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele x po dohodě x Komisí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x informacím x předpisech x x vědeckým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 110
Vztahy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podporu xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx úkolů, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx rizik a x Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla týkající xx látek, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bezpečnosti xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx hlavou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4. Výkonný xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a Poradním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxx xxxx xx dohodě x Komisí.
Touto hlavou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx bezpečnost, hygienu x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x zdraví xxx práci.
Článek 111
Formáty a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx x poskytne xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x balíčky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx agentuře. Členské xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x balíčky používají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Agentura zpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1.
Pro xxxxx registrace je xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) XXXXXX. Xxxxxxxx koordinuje xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 112
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx
x) xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) látky v xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvedenou xxxxxxxx x které xxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx převyšující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xx směrnici 1999/45/XX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 113
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů xxxx xxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh látku x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 112, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx článku 114, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětů xxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx XX;
x) identifikaci xxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.3.4 xxxxxxx XX;
x) klasifikaci nebezpečnosti xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 23 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 k různým xxxxxxxx v seznamu xxx xxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx x xxxxxxx.
3. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jsou-li xxxxxxx xxxx vědecké xxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx-xx oznamovatelé x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
Xxxxxx 114
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 113 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx databázi xxxxx xx. 119 xxxx. 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup k xxxxxxxx údajům o xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxxxx informace x xxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 29 odst. 1.
Xxxxxxxx seznam aktualizuje, xxxxxxx obdrží aktualizované xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) zda xxx xxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
x) zda se x záznamu xxxxx x xxxxxxxx záznam xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1;
x) xxx xx xxxxxx odlišuje xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku uvedeného x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici.
Xxxxxx 115
Harmonizace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Harmonizovaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xx xx 1. xxxxxx 2007 obvykle xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 xxxx xxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx rovněž přidat xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS, x xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. K xxxxxx účelu mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX.
2. Xxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx stanovisko x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx připomínky Xxxxxx, xxxxx přijme xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 směrnice 67/548/XXX.
Článek 116
Xxxxxxxxx ustanovení
Povinnosti xxxxxxxxx v xxxxxx 113 xx použijí xx 1. xxxxxxxx 2010.
HLAVA XXX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 117
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx každých xxx let xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, obsahující xxxxxx x hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 127.
Xxxxx zprávu xxxxxxxx xx 1. června 2010.
2. Agentura xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pět xxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxxxxxx xxxxxxxxxx pro předložení xxxxxxxxx zvlášť.
První xxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2011.
3. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx nejsou prováděny xx zvířatech, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx prováděny na xxxxxxxxx, a o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxx zprávu předloží xx 1. xxxxxx 2011.
4. Komise každých xxx xxx zveřejní xxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3; x
x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxxx 2012.
Xxxxxx 118
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Na xxxxxxxxx x xxxxxx agentury xx xxxxxxxx nařízení (XX) č. 1049/2001.
2. Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) aniž xx xxx dotčen čl. 7 xxxx. 6 x xx. 64 xxxx. 2, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx včetně informací x xxxx přesném xxxxxxx jako meziproduktu;
c) xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx vyráběného xxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxx poskytnout.
3. Xxxxxxx xxxx přijme xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001, xxxxxx opravných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx úplném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Proti rozhodnutím xxxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxx podat stížnost xxxxxxxxx xxxxxxxx práv xxxxx článku 195 Xxxxxxx nebo žalobu x Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 230 Xxxxxxx.
Xxxxxx 119
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx internetu xx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 2 xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o látkách xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxx xxxxxxxxxx látky ve xxxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxx xx xxxxxx xxxx. 2 písm. x) x x);
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v XXXXXX;
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) fyzikálně-chemické údaje xxxxxxxx xx látky x xxxxxx xxxx x osudu x xxxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx, při které xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (XXXX), nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům (PNEC), xxxxx xxxxxxx I;
g) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxx 4 x 5 přílohy XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx vyžadovány podle xxxxxxx IX xxxx X, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx jejím xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. Na xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxx xx) uvádějící, xxxx by toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, které agentura xxxx xx xxxxxx:
x) xx-xx to pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx zásadní, stupeň xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx je xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 1-10 xxx, 10-100 xxx, 100-1&xxxx;000 xxx xxxx xxxx xxx 1 000 xxx), x jehož xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedených x xxxx. 1 písm. x) x x);
x) xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) název v xxxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxxx látky, které xxxx nebezpečné xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx xxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx IUPAC xxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx se používají xxxxx xxx jeden xxxx xxxx z xxxxxx xxxxx:
x) jako xxxxxxxxxxx,
xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx a vývoji,
iii) xx výzkumu a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx.
Článek 120
Spolupráce s xxxxxxx zeměmi x xxxxxxxxxxxxx organizacemi
Bez ohledu xx xxxxxx 118 x 119 xxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo vnitrostátnímu xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 304/2003 ze xxx 28. ledna 2003 x vývozu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1 nebo xxxxx čl. 181x xxxx. 3 Smlouvy, xxxx-xx xxxxxxx obě xxxx podmínky:
a) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) třetí strana xxxxxx xxxxxxx informace xxxxx vzájemné dohody.
1 Xx. xxxx. L 63, 6.3.2003, x. 1. Nařízení naposledy xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 775/2004 (Xx. věst. X 123, 27.4.2004, x. 27).
XXXXX XXXX
XXXXXXXXX ORGÁNY
Článek 121
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx plnění úkolů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx a x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jim, xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx dostupnými xxxxxx, xxxxxxxx účinně x xxxx xxxxx své xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 122
Spolupráce xxxx xxxxxxxxxxx orgány
Příslušné orgány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx úkolů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporu.
Xxxxxx 123
Informování veřejnosti x rizicích xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, xxxxxxxx-xx xx to xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po konzultaci x příslušnými xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx a bezpečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přípravcích xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx koordinace členských xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 124
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 77 odst. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozcům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zúčastněným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x odpovědnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXX
Xxxxxx 125
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 126
Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 a xxxxxxxxxx jí oznámí xxxxxx xxxxxx následnou xxxxx.
Xxxxxx 127
Xxxxxx
Xxxxxx uvedená x xx. 117 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxx x xxxx opatření přijatá xxxxx článků 125 x 126 xxxxx xxxxxxxxxxx období pokrytého xxxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zprávy agentuře x fóru.
XXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 128
Xxxxx xxxxx
1. X výhradou xxxxxxxx 2 nesmějí xxxxxxx státy xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx takové xxxxxx, xxxxxx, uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Nic x xxxxx xxxxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx stanovily xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelná x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx neharmonizuje xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 129
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx je xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x nich neprodleně xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx, uvede důvody xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakládá.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx. 3 xx 60 xxx xx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx. Toto rozhodnutí
a) xxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx čleský xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x omezení uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx určité xxxxx, xxxxxx dotčený členský xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xx xxx měsíců xxx xxx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x odst. 2 xxxx. x) Xxxxxx xxxxx, zda xx xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx.
Článek 130
Odůvodňování rozhodnutí
Příslušné xxxxxx, xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 131
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx být změněny xxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 4.
Článek 132
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 133 xxxx. 3.
Článek 133
Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Komisi xx nápomocen výbor.
2. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5a xxxx. 1 xx 4 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 134
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vedoucím ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. X tomuto xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxx, xxx xx výkonný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 84, xxxxxx agentury a x využitím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxx smlouvy.
Xxxxxx 135
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/EHS xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 51 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxx informace x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxx látka se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství podle xx. 44 odst. 2 x xx xxxxxxxx podle čl. 45 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxxx orgán požádal x další informace xxxxx xx. 7 xxxx. 2 x xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Článek 136
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx o xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx Komisi na xxxxxxx nařízení Komise xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx přijatá podle xxxxxx 52 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx látku xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 x xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 46 xxxx. 3 x xxxxxx 48 xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx x informace, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx. Agentura xxxx příslušný xxxxx xxx látku, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 46 xxxx. 3 x článku 48 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2008 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
x) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxx nařízení xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x); x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx způsob, xxxxxx by xxxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx rizika jinak xxx xxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předloží xx 1. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxx 137
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2010 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XVII x xxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xx xx míry, xx xxxx obsahuje návrhy xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, pro které xxxx zatím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS;
b) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x xxxxx nebyly xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS.
2. Xx 1. xxxxxx 2010 xx Xxxxxx xxxxxxxx všechny dokumentace xxxxxxx x čl. 129 odst. 3.
Xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx XXXX.
3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xx 1. června 2007 xx xxxxxx xx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 138
Xxxxxxx
1. Xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx chemické bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti rozšířeno xx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx nevztahuje, xxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx za xxx. Xxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxx do 1. xxxxxx 2014. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx podstatné xxxxxxx, včetně
a) xxxxxxx xxx výrobce x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účastníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) přínosů pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy, xxxxxxx xxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě řádných xxxxxxxxxxx a platných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx zprávy x
x) rizicích, xxxxx xxxxxxxxxxx polymery xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx jedné xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 3 x zkušenostech s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přezkum požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx nebo xxxxxx, xxx xxxxxx xxx 10 xxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxxx xx změnu požadavků xx xxxxxxxxx xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tuny xxxx xxxxxx xx 10 xxx xx rok xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx vývoji, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX).
4. Xxxxxx xx 1. června 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx X, XX x X s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx postupem podle xxxxxx 131.
5. Xxxxxx xx 1. prosince 2008 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx podle xx. 133 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx překrývání x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx případně předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7. Komise xx 1. xxxxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx vyhodnotit, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx. 60 xxxx. 3 na xxxxx xxxxxxx x xx. 60 písm. x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
8. Xxxxxx xx 1. xxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx rozšířit oblast xxxxxxxxxx xxxxxx 33 xx xxxxx nebezpečné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxx. Na základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx rozšíření xxxx xxxxxxxxxx.
9. X souladu x xxxxx podpořit xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, provede Xxxxxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.7 xxxxxxx XXXX xx 1. června 2019. Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.
Xxxxxx 139
Xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/115/EHS.
Směrnice 93/105/XX x 2000/21/ES x xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 a (ES) x. 1488/94 xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2008.
Xxxxxxxx 93/67/XXX xx zrušuje s xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
Xxxxxxxx 76/769/XXX se xxxxxxx x xxxxxxx ode xxx 1. června 2009.
Xxxxxx xx zrušené xxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx nařízení.
Článek 140
Změna xxxxxxxx 1999/45/XX
Xxxxxxx xx xxxxxx 14 směrnice 1999/45/ES.
Xxxxxx 141
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxx 1. června 2007.
2. Xxxxx II, XXX, X, XX, XXX, XX x XII x xxxxxx 128 x 136 xx xxxxxxx xxx dne 1. června 2008.
3. Xxxxxx 135 xx xxxxxxx xxx xxx 1. srpna 2008.
4. Xxxxx XXXX a xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
X Bruselu dne 18. prosince 2006.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
J. BORRELL XXXXXXXXX
Xx Radu
předseda nebo xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXX
XXXXXX XXXXXX
|
XXXXXXX X |
XXXXXX XXXXXXXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX II |
POKYNY PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXXXX PRO LÁTKY XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 XXXXXX |
|
XXXXXXX IV |
VÝJIMKY X POVINNOSTI XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX X |
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. x) |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10 |
|
PŘÍLOHA VII |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XXXX |
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 10 TUN XXXX VĚTŠÍM |
|
PŘÍLOHA IX |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX 100 XXX XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX X |
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX INFORMACE XXX LÁTKY VYRÁBĚNÉ XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1000 TUN XXXX XXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXX XXXXXXXX PRO ODCHYLKY XX XXXXXXXXXXXX REŽIMU XXXXXXX XXXXX XXXXXX XXX XX X |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX K XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XIII |
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX |
|
XXXXXXX XXX |
XXXXXX XXXXX PODLÉHAJÍCÍCH XXXXXXXX |
|
XXXXXXX XX |
XXXXXXXXXXX |
|
XXXXXXX XVI |
SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA |
|
PŘÍLOHA XXXX |
XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXX XX XXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXX |
XXXXXXX I
OBECNÁ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
0. XXXX
0.1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovážejí, xxxx xxxxxxxx kontrolována xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx ostatní účastníci xx směru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxx xxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx. Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
0.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx náležitou xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx školením, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx látek) i xxxxxxxx x xxxxxxxxx x v xxxxxxxx, x xx podle xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx a určených xxxxxxx. Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.
0.4. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxx x xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorec, xx xxxxx považovat xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxx, xx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx skupiny xxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx plynoucí x jiné xxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti použít xxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zdůvodní.
0.5. Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx předkládající návrh xxxxxxx podle xxxxxx XX a X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx provedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Je-li to xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Odchylky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nutné zdůvodnit.
K xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx patří informace xxxxxxxx xx nebezpečí xxxxx, expozice xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx, určená xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx použitá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získávat xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x provozní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx potenciálních xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx výrobce xxxx dovozce, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx informace xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX nebo X, xxxxxxxx xxxxx strategie xxxxxxxx s vysvětlením, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a zaznamená xx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal, x opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.
0.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené výrobcem xxxx dovozcem pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx oddíly xxxx přílohy:
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;
2. posouzení nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx perzistentních, bioakumulativních x xxxxxxxxx (XXX) x vysoce perzistentních x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 1 xx 4 dojde x xxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx směrnice 1999/45/XX xxxx xx xx xxxxx x látku XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx kroky:
5. xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5.1 vytvoření xxxxxxx expozice nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx použití x xxxxxxxx;
5.2 xxxxx xxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7).
0.7. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx doporučených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx je soubor xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx životního xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x řízení xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx-xx xx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx x provozních xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostního listu xxxxx xxxxxxx XX.
0.8. Xxxxxxxxxx podrobnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látky, jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací, které xx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx expozice xxxxx xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použití. Xx xxxxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxx rozpětí procesů xxxx použití lze xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x scénářích xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou- xx xxxxxxxxx.
0.9. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx informace xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxx x bezpečnostním xxxxx.
0.10. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx ozonové xxxxxx, xxxxxxxxx fotochemické xxxxxx ozonu, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxx, u xxxxx xxxxx xxxxxx postupy xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 6, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinky xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
0.11. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přípravku (xxxx. xx xxxxxxxxx) se xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxx složky xxxxxx x xxxxxxx.
0.12. Xxxx-xx xxxxxxxx popsaná v xxxx xxxxxxx vhodná, xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodiku.
0.13. Část X xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že opatření x xxxxxx xxxxxx
xxxxxxx x příslušných scénářích xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx výrobcem xx xxxxxxxx provedena x že tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
1.0. Xxxx
1.0.1.Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx
- xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX x
- odvodit hodnoty xxxxxxxx látce, xxx xx xxx člověka xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxx úroveň expozice xx xxxxx xxxx xxxxxxxx úroveň, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx - XXXX).
1.0.2. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx profil (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) látky x xxxx skupiny xxxxxx, 1) akutní xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx), 2) xxxxxxxxxxxxx, 3) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 4) XXX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxicita xxx reprodukci). Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxx.
1.0.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx informací x účincích xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxx 3: Klasifikace x xxxxxxxx
Xxxx 4: Xxxxxxxx XXXX
1.0.4. Xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx každý xxxxxx, xxx xxxx jsou x dispozici xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x v xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxx 31 uvede xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx 2 x 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.0.5. X xxxxxx, xxx nějž xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx oddíl xxxx „Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx informací x literatuře.
1.0.6. Xxxx 4 posouzení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx x příslušné položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx 8.1 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.1. Xxxx 1: Vyhodnocení xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx člověka
1.1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx obsahuje
- xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx informací o xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx,
- určení xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxx (xxxxxxx).
1.1.2. Xxxx-xx xxxxx určit xxxxx xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xx být připojena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (koncentrací) a xxxxxx (účinkem) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zmíněném x xx. 13 odst. 3. V xxxxxx xxxxxxxxx postačuje určit, xxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinek xxxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx než na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx člověka x x xxxxxx vztahu xxxx kvantitativní dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky xxxx tabulek, a xxxxxx rozlišovat xxxx xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. doba trvání xxxxxxx, xxxxx podání) x xxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx.
1.1.4. Xxxxx xx x dispozici xxxxx studie, xxxxxxxxx xx pro ni xxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxx několik xxxxxx zaměřených xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx, přiměřenost, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xx xxxxxxxxx odvozených xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a začlení xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx největší xxxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zahrnout xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx použitá xxxxxx. Xxxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx, xx xxxxxxxx, xxx xx zvážila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxxxx
Xxxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx člověka, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx“. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx člověka x xxxxxxxxx xxxx, uvedou xx pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxx 3: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1.3.1. Uvede se x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX. Xxxxxxxx se xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx zahrnuty x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx látka splňuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx XXX xxxxxxxxx 1 x 2.
1.3.2. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx x registraci xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
1.4. Xxxx 4: Určení XXXX
1.4.1. Na základě xxxxxxxx xxxxx 1 xx 2 xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro některé xxxxxxx body, zvláště xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, nemusí být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx XXXX. Xx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx DNEL. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice x xxxxxx 9 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx nutné xxxxx různé xxxxxxx XXXX xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. pracovníky, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes životní xxxxxxxxx) a případně xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. děti, xxxxxxx xxxx) x pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx upřesňující xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, cestu expozice (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxx. Xxxxx může xxxxxxxxx xxxx xxx jedna xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXX xxx xxxxxx xxxxx expozice x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxx stanovování XXXX xx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx faktorů, x xxxxxxxxxxxx experimentálních xxxxxxxxx a z xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxx účinku;
c) xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxx obyvatelstva, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
1.4.2. Xxxx-xx xxxxx XXXX xxxxx, je xxxxx xx xxxxx uvést x xxxx xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX.
2.2. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx fyzikálně-chemické vlastnosti:
- xxxxxxxxx,
- hořlavost,
- oxidační xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx klasifikována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx účinku xx uvede x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx xx x souladu x článkem 31 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x položkách 2 x 9 bezpečnostního xxxxx.
2.4. Xxx každou xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx výrobě x xxxxxxxx použitích.
2.5. Xxxxx se x xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
3.0. Úvod
3.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovit xxxxxxxxxxx x označení
látky x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX a určit xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx hodnotou se xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx jako odhad xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx - PNEC).
3.0.2. Xxx posuzování xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxx možné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx 1) xxxxx prostředí (xxxxxx sedimentu), 2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 3) xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyskytnout 4) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řetězci. Xxxxx toho xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx 5) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x systémech xxxxxxx odpadních xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede x příslušné položce xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x xxxxxxx xxxxxxx se v xxxxxxx s xxxxxxx 31 uvede jejich xxxxxxx x položkách 2 a 12 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.0.3. X xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx kterou xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „Xxxx xxxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxxXx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx hledání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx kterou informace x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx se domnívá, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx (xxxxx 7) x x případě potřeby xxxxx x xxxxxxx x článkem 31 xxxxxxx v položce 12 xxxxxxxxxxxxxx listu.
Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxx xxxxx, které xxxx být ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx takové xxxxxxxx označeny.
Krok 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 3: Xxxxxxxx PNEC
3.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx (xxxxxxx).
3.1.2. Xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x reakcí (xxxxxxx), xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx semikvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.3. Xxxxxxx informace xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stručně xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxx) x jiné xxxxxxxx informace se xxxxxxxxx v mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx účel.
3.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxx x životním xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxx.
3.1.5. Xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vypracuje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zaměřená xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx do technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx. Nejsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x x všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxx než xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx, xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, by xx xxxx provést celkové xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xx x zdůvodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
x použití xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxxxxx xx.
3.2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx látka xxxx xxx klasifikována pro xxxxxxxxx xxxxxxx bod, xxxxxxx o registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím xxxxxx.
3.3. Xxxx 3: Xxxxxx XXXX
3.3.1. Xx základě xxxxx dostupných xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. XX50 xxxx XXXX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxx počet xxxxx x XXXX xxx xxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx1.
3.3.2. Xxxx-xx xxxxx PNEC xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvést a xxxx zdůvodnit.
1 Xxxxxx xxxxx, že čím xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x čím xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx menší xx xxxx nejistoty x velikost faktoru xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx faktor xxxx 1&xxxx;000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ze xxx xxxxxxxxxxxx X(X)X50 odvozenou x druhů xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx řádu 10 xxx nejnižší xx xxx krátkodobých XXXX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX (PBT) X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX (xXxX) XXXXX
4.0. Úvod
4.0.1. Xxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX je xxxxx, xxx látka xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXXX, x xxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx nebezpečnosti podle xxxxxx 1 x 3 této xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x životního prostředí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx 2 (xxxxx xxxxxxxx) xxxxx x xxxxx splňujících kritéria xxx XXX x xXxX v xxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a xXxX.
4.0.2. Xxxxxxxxx XXX x xXxX zahrnuje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxx v části X xxxxxx 8 xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx 2: Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx 12 bezpečnostního xxxxx.
4.1. Krok 1: Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxx posouzení PBT x xXxX xxxxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXXX a xxxxxxxxxx, xxx látka tato xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx žadatel x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx koncových bodů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x VIII, zohlední xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx, zda je xx splnění cíle xxxxxxxxx PBT x xXxX xxxxx získat xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx informace a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx x registraci xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx XX.
4.2. Xxxx 2: Popis emisí
Splňuje-li xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cest xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXXX
5.0. Xxxx
Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxx xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, které xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx vystaveni. Xxx xxxxxxxxx xx přihlíží xx všem fázím xxxxxxxxx cyklu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx souviset x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx zprávě x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx 1: Vytvoření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a expozice
Krok 2: Xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx potřeby a x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostního xxxxx.
5.1. Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx expozice
5.1.1. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 0.7 x 0.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jádrem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze opakovat. Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xx xxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x opatření x xxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx naznačí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jeden nebo xxxx xxxxxxx x xxxxx prokázat náležitou xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxx doplňujících informací x nebezpečí. Upřesnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozních xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx rizik xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odhad xxxxxxxx. Scénář xxxxxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (konečný xxxxxx expozice) xx xxxxxx do zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31.
Konečný xxxxxx xxxxxxxx xx uvede x příslušné xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxx 3.5 xxxxxxx XX použije xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx expozice musí xxxxxxxxx veškerou xxxxxx xx Společenství a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxx podmínek
- xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx formy, v xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxx s postupy x trvání x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx látce,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx dané látce,
- xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx a systémů xxxxxxx xxxxxxxxx vod x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
- opatření k xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx zamezení xxxxx a nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí látce,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí látce xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.2. Pokud xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel požádá x xxxxxxxx určitého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx životního xxxxx.
5.2. Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx
5.2.1. Xxxxx expozice xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx expozice x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 shrne x příloze bezpečnostního xxxxx. Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxx prvky: 1) xxxxx xxxxx; 2) posouzení xxxxx xxxxx x xxxx x 3) odhad xxxxxx expozice.
5.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxx během xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x výroby x xxxxxxx x určených xxxxxxx. Xxxx životního xxxxx xxxxxxxx
x výroby xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx odpadu. Fáze xxxxxxxxx xxxxx plynoucí x určených xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx důležité, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x řízení xxxxx x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.2.3. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů rozkladu, xxxxxxx nebo reakce x xxxxx xxxxxxxxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.4. Provede xx xxxxx úrovní xxxxxxxx pro všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pracovníci, xxxxxxxxxxxx a osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx prostředí) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx dané xxxxx xxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx cest x xxxxxx expozice). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx
- řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx,
- případné hlavní xxxxxxxxx x přídatné xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx, x xxxx xx látka xxxxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxx pro každé xxxxxx použití,
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx a trvání x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx dané látce,
- xxxxxxxx spotřebitelů a xxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx různých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx životního prostředí,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- pravděpodobné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx,
- pravděpodobné cesty xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x distribuce x rozklad nebo xxxxxxx v životním xxxxxxxxx (viz xxxx xxxxx 3 krok 1),
- rozsah (xxxxxxxxx) xxxxxxxx,
- vyloučení nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
5.2.5. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, je xxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx použít xxxxxx xxxxxx. X úvahu xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sledování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. POPIS XXXXX
6.1. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx položce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx expozice xxxx xxxxx známa xxxx ji lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že byla xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik xxxxxxx xx scénářích expozice xxxxx xxxxxx 5. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx celkové xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a ztrát xx xxxxx zdrojů xx xxxxx složek xxxxxxxxx prostředí.
6.3. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx
- xx srovnání xxxxxxxx xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, x xxx je xxxxx, xx je xxxx xxxx být xxxxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxx XXXX,
- ze xxxxxxxx předpokládaných koncentrací x životním prostředí x xxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXXX x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx události, x xxx xxxxx x xxxxxxxx fyzikálně- chemických xxxxxxxxxx látky.
6.4. Xxx xxxxx xxxxxx expozice xx xxxxx považovat xxxxxx pro xxxxxxx x životní prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky plynoucího x výroby nebo xxxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
- xxxxxx xxxxxxxx odhadnuté x xxxx 6.2 xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxx XXXX xxxx XXXX xxxxxx x xxxxxxxx 1 a 3 x
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 2, je xxxxxxxxxxxx.
6.5. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxx PNEC, xx provede kvalitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxx provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X látek, xxxxx splňují xxxxxxxx XXX a vPvB, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x oddíle 5 xxxxx 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx rizik xx xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, kterým xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx použití.
7. XXXXXX XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
XXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
ČÁST A
1. XXXXXX XXXXXXXX K XXXXXX RIZIK
2. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX OPATŘENÍ X XXXXXX XXXXX
3. XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXX B
1. IDENTIFIKACE XXXXX X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2. VÝROBA XXXXXXX
2.1 Xxxxxx
2.2 Xxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití
FORMÁT XXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXXX
3. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4. XXXXXXXXXX OSUDU X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
4.1. Xxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Bioakumulace
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxxxx (absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx)
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxxx
5.3.1. Xxxx
5.3.2. Xxx
5.3.3. Xxxxxxx xxxxx
5.4. Žíravost
FORMÁT XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
5.5. Senzibilizace
5.5.1. Kůže
5.5.2. Xxxxxxx systém
5.6. Xxxxxxxx xx opakovaných dávkách
5.7. Xxxxxxxxxx
5.8. Karcinogenita
5.9. Toxicita xxx xxxxxxxxxx
5.9.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx
5.9.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx
5.10 Další xxxxxx
5.11 Xxxxxxxx XXXX
6. POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX PLYNOUCÍ X XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
6.1. Xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxx
6.3. Oxidační xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Vodní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxx
7.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
8. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX (XXX) A VYSOCE XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX (vPvB) XXXXX
9. XXXXXXXXX XXXXXXXX
9.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx č. 1]
9.1.1. Scénář xxxxxxxx
9.1.2. Xxxxx xxxxxxxx
9.2. Název xxxxxxx xxxxxxxx č. 2]
9.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx xxxxxxxx
[xxx.]
10. POPIS XXXXX
10.1. [Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
10.1.1. Xxxxxx xxxxxx
10.1.1.1. Pracovníci
10.1.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.1.1.3. Nepřímá xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2.1. Xxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxx)
10.1.2.2. Xxxxxxxxxxx prostředí
10.1.2.3. Xxxxxxx
10.1.2.4. Mikrobiologická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
10.2. [Název xxxxxxx xxxxxxxx x. 2]
10.2.1. Xxxxxx xxxxxx
10.2.1.1. Xxxxxxxxxx
10.2.1.2. Xxxxxxxxxxxx
10.2.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.1 Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx sedimentu)
10.2.2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.2.3. Xxxxxxx
10.2.2.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v systémech xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
[xxx.]
10.x. Xxxxxxx xxxxxxxx (kombinovaná xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
10.x.1. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx expozice)
10.x.1.1
10.x.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx)
10.x.2.1
PŘÍLOHA II
POKYNY XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxxxx předávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dodavatelského xxxxxxx. Informace xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx. Byla-li xxxxxxxxxx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ně x xxxxxxxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx této xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotnost x xxxxxxxx obsahu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 31 xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
Informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx také xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/24/XX x bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Bezpečnostní list xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx činitelé, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v bezpečnostním xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx odborně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přípravky xx xxx zajistí, xx xxxxxxx způsobilé xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx se x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31, xx x xxxxx položce uvedou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxx x xxxxxxxxx xx mohou x xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx se x xxxxxx případech xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xx xx technicky xxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxx důvod. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li konstatováno, xx xxxxxx nebezpečí xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.
Datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx na xxxxx xxxxxx. X případě, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx přepracován, je xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx příjemce x xxxxxxx xx xxxx „Xxxxxx: (xxxxx)“.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. kovy v xxxxxxxxx formě, xxxxxxx, xxxxxxxx plyny xxx.) xxxxxxx x xxxxxx 8 x 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, pro xxx xxxxx odchylky v xxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX XXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX NEBO PODNIKU
1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
U látek xxxxxxxxxxxxx registraci musí xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxx uvedeno xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xx možné xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředky.
1.2. Xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx
Xxxxxx xx použití xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx. Existuje-li xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx popis xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, antioxidant xxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Tyto xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1.3. Identifikace xxxxxxxxxxx xxxx podniku
Identifikuje xx xxxxx, která je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx je xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx adresa x telefonní číslo xxxx xxxxx x xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za bezpečnostní xxxx.
Xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx v členském xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, uvede se xxxxx xxxxx adresa x telefonní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx členském xxxxx, xx-xx to xxxxx.
X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx telefonní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poradenského xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx (tímto xxxxxxxxx xxxx xxx orgán xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx 1999/45/ES). Xxxxxxx xx, xxx xx toto xxxxxxxxx xxxxx x dispozici xxxxx xxxxx úředních xxxxx.
2. IDENTIFIKACE RIZIK
Uvede xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnicích 67/548/XXX nebo 1999/45/XX. Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, a přípravky, xxxxx nejsou klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx, účinky xx xxxxxx zdraví a xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx, které lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vůně xxxx xxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx., které xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx uváděné xx xxxxxx by měly xxx xxxxxxx v xxxxxxx 15.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxx s klasifikací xxxxxxxxxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hlavy XX.
3. XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX X SLOŽKÁCH
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedou x xxxxxxx 2.
3.1. Není xxxxx uvést úplné xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
3.2. X přípravku xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxx následující xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
x) látky, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx:
- použitelné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx
- xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx schváleném xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx, xxx něž xxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx i);
c) látky, xxxxx jsou perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a toxické xxxx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených x příloze XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxx 0,1 % xxxx xx xxxxx.
3.3. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle směrnice 1999/45/XX xx xxxxxx xxxxx spolu s xxxxxx koncentracemi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buď:
a) ≥ 1 % hmotnostní x xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx x &xx; 0,2 % xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx x
- látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 67/548/XXX1, nebo
- xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx prostředí;
Nebo
1 Xxxx-xx xxxxx odpovědná za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx prokázat, že xxxxxxx chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx X41 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxx 1999/45/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální xxxxxx samotné, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx ohrozí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, xxxx, x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES, xxxxxx tuto látku xxx xxxxxx názvu, xxxxx identifikuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pomocí alternativního xxxxx.
x) ≥ 0,1 % hmotnostní x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX.
3.4. Xxxxx xx klasifikace (xxx podle xxxxxx 4 x 6 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxx schváleného xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlavy XX xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxx xxxxxxxxxx symbolů a X-xxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx X-xxx: xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx 16, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx znění xxxxx příslušné X-xxxx. Xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3, např. „xxxxx XXX“ xxxx „látka, xxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
3.5. X xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS xx pro výše xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXXXXX nebo ELINCS. Xxxxx XXX x xxxxx podle IUPAC (xxxxx xxxx x xxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxx názvem podle xxxxxx 15 směrnice 1999/45/XX nebo xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x bodu 3.3 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.6. Pokud xx xxx x souladu x článkem 15 xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x poznámkou xxx xxxxx k xxxx 3.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popíše xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. XXXXXX XXX XXXXX XXXXX
Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx pomoc.
Nejdříve se xxxxx, xxx je xxxxx okamžitá xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx x první xxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X pokynech xx uvede, co xx třeba x xxxxxxx havárie xxxxxx xx xxxxx a xxx xx xxxxx xx expozici xxxxxxxx xxxxxxxx účinky.
Informace xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx, xxxx s xxxx x okem x xxxxxx.
Xxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx důležité xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x okamžitého xxxxxxxx.
5. XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx xx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, x xx xxxxxxxx
- xxxxxxxx hasiv,
- xxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx.
6. XXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx mohou xxx potřebné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx osob, jako xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, omezení xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxx,
xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx kanalizace, xxxxxxxxxxx a podzemních xxx a xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx lapače, xxxxx xxx.), xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx upozornění, xxxx xxxx.: „xxxxx nepoužívejte x..., xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx ...“.
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx 8 x 13.
7. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxx položce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnavateli xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/24/XX.
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určená xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.1. Xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx zacházení xxxxxx xxxxxx xxx technická xxxxxxxx, xxxx jsou
- xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zamezující tvorbě xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx životního prostředí (xxxx. použití xxxxxx xxxx odlučovačů na xxxxxxx z xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a likvidaci xxxxx xxx.) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zakázány nebo xxxxxxxxxx) x pokud xxxxx se xxxxx xxxxxx stručný xxxxx.
7.2. Xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx skladování, xxxx xxxx
- zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx stěn x xxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, skladovací podmínky (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx plyn xxx.), xxxxxxxx elektrická xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladovacích xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxx materiálu xxxxxxxxx xx obaly xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx přípravky.
7.3. Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (specifická) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx se k xxxxxxx xxxxxxxx. Je-li xx xxxxx, uvede xx xxxxx na xxxxxxxxxx schválené průmyslové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXX XXXXXXXX / XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
8.1. Limitní xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx se x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxx xxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx. Uvedou se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvádí xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x sledovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxx.
Xxxxxxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx hodnoty XXXX x XXXX pro xxxxx xxxxx pro xxxxxxx expozice xxxxxxx x příloze bezpečnostního xxxxx.
X přípravků xx xxxxxxxx uvést xxxxxxx xxx ty složky, xxxxx xxxx xxx xxxxx položky 3 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx dokumentu xx omezováním xxxxxxxx xxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx třeba přijmout xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx 8 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu.
8.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnavatel xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx, provedeného xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 98/24/XX, x xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
- navržení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technických xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 směrnice 98/24/XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxxxx v xxxxxxx 7.1.
Xxxx-xx potřebná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ochranu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. prosince 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 x xxxxx xx xxxxx na příslušné xxxxx XXX:
x) Ochrana xxxxxxxxx cest
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, par xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx ochranného xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, jako xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odpovídající masky x filtry.
b) Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xx uvede xxx rukavic, xxxxx xx xxxxx použít xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxx materiálu,
- xxxx průniku xxxxxxxxxx xxxxxxx x ohledem xx intenzitu x xxxxxx dermální xxxxxxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxx xxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxx xxxx
- xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx.
x) Ochrana xxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx těla xxx xxxx, uvede xx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx
- xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx ochranný xxxx.
Xx-xx xx xxxxxxxx, uvedou xx další opatření xxx xxxxxxx xxxx x specifická hygienická xxxxxxxx.
8.2.2. Omezování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xx zpráva x xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x řízení xxxxx xxx náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx pro xxxxxxx expozice uvedené x příloze bezpečnostního xxxxx.
1 Xx. xxxx. X 399, 30.12.1989, x. 18. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 1883/2003.
9. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx se všechny xxxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 9.2, aby mohla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx.
9.1. Obecné xxxxxxxxx
Xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx (pevná xxxxx, xxxxxxxx, xxxx) x xxxxx xxxxx xxxx přípravku xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx nebo xxxx
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx vůně rozeznatelné, xxxxxxx xx popíší.
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xX
Xxxxx se xX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx stavu, ve xxxxxx xx dodává, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxx xxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxx / xxxxxxx xxxx varu:
Bod xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxx):
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx vlastnosti:
Tlak xxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxx:
Xxxxxxxxxxx koeficient: n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota xxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
9.3. Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx mísitelnost, xxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxx xx rozpouštědlo - xxxx), xxxxxxxx, bod xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 94/9/XX xx xxx 23. května 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx x použití x prostředí x xxxxxxxxxx výbuchu1), xxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx 1
Xxxx xxxxxxx vlastnosti se xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxx.
Xxxxxxxx 2
X xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx rozliší xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx informace, x případy, kdy xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx se za xxxxxxxx uvést informace x xxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
1 Xx. xxxx. L 100, 19.4.1994, s. 1. Směrnice ve xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.
10. XXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx se xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxx, kterých xx xxxxx se xxxxxxxxx
Xxxxx xx přehled xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, náraz xxx., xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx xx xxxxxxx popíší.
10.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, vzduch, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx stručně xxxxxx.
10.3. Nebezpečné xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- případné xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu, xxxxx xxxxxxxx xxx styku x xxxxx,
- možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE
Tento xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stručného, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxx (xxxxxx xx xxxxxx), které xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx způsobené expozicí xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx ze zkušeností x x xxxxx xx xxxxxxx. Zahrnou xx případně i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx na plodnost). Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o různých xxxxxxx xxxxxxxx (vdechování, xxxxxx, xxxx s xxxx x okem) x xxxxxx xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxx 3 o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x složkách může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na specifické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx ve xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxx účinky (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách x
- účinky CMR (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).
X xxxxx podléhajících registraci xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxx VII xx XX xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xxxx 1.3.1 přílohy I xxxxxx xxxxxxxx.
12. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx vodě nebo x xxxx. Uvedou xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx (např. XX50 xxxx ≤ 1 xx/x).
Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, nebo xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, které xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:
12.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x toxicitě pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xx dále xxxxx x xxxxxxxx xxx půdní mikro- x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx důležité x hlediska životního xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, včely a xxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx možný dopad xx xxxxxxxx odpadních xxx.
X látek podléhajících xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příloh XXX xx XX.
12.2. Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku1 xxxxxxxxxx xx podzemních xxx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx údaje mohou xxxxxx
- xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxx desorpce.
Pro jiné xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 9.
12.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 rozkládat xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx procesy, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je-li k xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx rozkladu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxx xx v čistírnách xxxxxxxxx xxx.
12.4. Bioakumulační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1 xxxxxxxxxx xx x xxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx (Xx/x) a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX), jsou-li x xxxxxxxxx.
12.5. Výsledky xxxxxxxxx XXX
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx posouzení PBT xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
12.6 Xxxx xxxxxxxxxx účinky
Jsou-li x xxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx poškozovat xxxxxxxx vrstvu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx narušování endokrinní xxxxxxxx nebo schopnost xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xx třeba zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx položkách xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, opatření při xxxxxxxx úniku, přepravu x likvidaci v xxxxxxxxx 6, 7, 13, 14 a 15.
1 Xxxx informaci xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx látku. Xx-xx xxxxxxxx a xx-xx význam, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx pro každou xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx listu.
13. POKYNY X XXXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx z očekávaného xxxxxxx) představuje nebezpečí, xxxxx xx popis xxxxxx zbytků x xxxxxxxxx o bezpečném xxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skládkování xxx.).
Xxxxxxxx-xx se zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxx náležité omezení xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx v souladu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.
Poznámka
Uvedou se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xx možnou existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
14. XXXXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jichž si xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx převozem, a xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx ně. X xxxxxxx potřeby se xxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx druh xxxxxxx: XXXX (xxxxxxxx xx xxxx), ADR (xxxxxxxx Rady 94/55/XX xx dne 21. xxxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx1), XXX (xxxxxxxx Rady 96/49/XX xx xxx 23. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí 2), XXXX/XXXX (xxxxxxx přeprava). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiné patří
- xxxxx XX,
- třída xxxxxxxxxxxxx,
- pojmenování látek xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx),
- xxxxxxx skupina,
- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxxx příslušné xxxxx.
1) Xx. xxxx. X 319, 12.12.1994, x. 7. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/111/XX (Úř. věst. X 365, 10.12.2004, x. 25).
2) Úř. xxxx. L 235, 17.9.1996, x. 25. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/110/ES (Xx. xxxx. X 365, 10.12.2004, x. 24).
15. XXXXXXXXX O XXXXXXXXXX
Xxxxx xx, zda xxxx xxx látku (xxxxxxxx xxxx obsaženou x xxxxxxxxx) provedeno xxxxxxxxx chemické bezpečnosti.
Uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX uvedeny xx štítku.
Pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx uvedená x xxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX), xxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx možnosti xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x veškeré další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx případ.
16. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx uživatele x x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
- seznam příslušných X-xxx. Uvede se xxxx xxxxx xxxxx X-xxx, na něž xx x položkách 2 a 3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,
- pokyny xxx xxxxxxx,
- doporučená xxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatele),
- další xxxxxxxxx (xxxxxxx odkazy xxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxxxxx informací),
- zdroje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, vypuštěny xxxx přepracovány (xxxxx xx není uvedeno xxxxx).
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX 1 X 10 TUNAMI
Kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx mezi 1 a 10 xxxxxx, xxxxx xxx x čl. 12 xxxx. 1 písm. x) a x):
x) xxxxx, x xxxxxxx xx předpokládá (tj. xxxxxxxx (X)XXX xxxx xxxxxx důkazu), xx xxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII;
b) xxxxx
x) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použitím, xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xx) x xxxxxxx xx předpokládá, (xx. použitím (X)XXX xxxx jiného xxxxxx), xx xxxxx splňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx body xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA IV
VÝJIMKY X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 7 XXXX. x)
|
x. XXXXXX |
xxxxx/xxxxxxx |
x. XXX |
|
200-061-5 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Xxxxxxx X6X12X6 |
50-99-7 |
|
200-294-2 |
X-xxxxx X6X14X2X2 |
56-87-1 |
|
200-312-9 |
Xxxxxxxx palmitová, xxxxx X16X32X2 |
57-10-3 |
|
200-313-4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx X18X36X2 |
57-11-4 |
|
200-334-9 |
Xxxxxxxxx, xxxxx X12X22X11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
x-xxxxxxxxx xxxxxx X31X52X3 |
58-95-7 |
|
200-432-1 |
XX-xxxxxxxxx X5X11XX2X |
59-51-8 |
|
200-711-8 |
X-xxxxxxxx X6X14X6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
1-xxxxxxx C6H12O6 |
87-79-6 |
|
204-007-1 |
Kyselina xxxxxxx, xxxxx C18H34O2 |
112-80-1 |
|
204-664-4 |
Glycerol stearát, xxxxx X21X42X4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Xxxx xxxxxxxx XX2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, X-xxxxx X9X17XX5.1/2Xx |
137-08-6 |
|
205-582-1 |
Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx X12X24X2 |
143-07-7 |
|
205-590-5 |
Xxxxx xxxxxxxx C18H34O2K |
143-18-0 |
|
205-756-7 |
DL-fenylalanin X9X11XX2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Xxxxxxxx xxxxx X6X12X7.Xx |
527-07-1 |
|
212-490-5 |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx X18X36X2.Xx |
822-16-2 |
|
215-279-6 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx složka sedimentární xxxxxxx. Xxxxx ji xxxxxxxx uhličitan vápenatý |
1317-65-3 |
|
215-665-4 |
Sorbitan-oleát X24X44X6 |
1338-43-8 |
|
216-472-8 |
Xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx C18H36O2.1/2Ca |
1592-23-0 |
|
231-147-0 |
Argon Xx |
7440-37-1 |
|
231-153-3 |
Xxxxx C |
7440-44-0 |
|
231-783-9 |
Dusík X2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Xxxx, xxxxxxxxxxx, vodivostní xxxx xxxxxxx xxxxxxx X2X |
7732-18-5 |
|
231-955-3 |
Xxxxxx X |
7782-42-5 |
|
232-273-9 |
Xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty. Xxxxxxxx převážně xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, a xx linolové xxxxxxxx x xxxxxxx kyseliny. (Xxxxxxxxxx xxxxxx, Compositae). |
8001-21-6 |
|
232-274-4 |
Sójový xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin, x xx linolové xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x stearové xxxxxxxx (Soja xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx). |
8001-22-7 |
|
232-276-5 |
Xxxxxxxxxx olej Výtažky a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx). |
8001-23-8 |
|
232-278-6 |
Xxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, linolenové x xxxxxxx (Linum usitatissimum, Xxxxxxxx). |
8001-26-1 |
|
232-281-2 |
Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx a xxxxxx fyzikálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x stearové. (Zea xxxx, Xxxxxxxxx). |
8001-30-7 |
|
232-293-8 |
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx). |
8001-79-4 |
|
232-299-0 |
Xxxxxxx olej Výtažky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx mastných xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (Brassica napus, Xxxxxxxxxx). |
8002-13-9 |
|
232-307-2 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx směs xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin vázaných xx xxxxxx-xxxxxx. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx získávaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škrobu xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Obsahuje xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xxxxxxxxxxxxx lůj |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Dextrin |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Škrob Vysoce polymerovaný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxx. x xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, x x xxxxxx x xxxx, xxxx. x xxxxxxx x xxxxxxx. Obsahuje xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Xxxxxxxxxxxx |
9050-36-6 |
|
234-328-2 |
Xxxxxxx A |
11103-57-4 |
|
238-976-7 |
D-glukonát xxxxx X6X12X7.xXx |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
X-xxxxxxxx monostearát X24X48X7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-59-8 |
|
262-989-7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných xxxxxxx |
61788-61-2 |
|
263-060-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx z ricinového xxxxx |
61789-44-4 |
|
263-129-3 |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
61790-37-2 |
|
265-995-8 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
65996-61-4 |
|
266-925-9 |
Xxxxxx xxxxxxxx C12-18 Tato xxxxx xx identifikována xxxxxx xxxxx XXX: X12-X18 xxxxxxxx alkyl-karboxylová x xxxxxx SDA: 16-005-00. |
67701-01-3 |
|
266-928-5 |
Xxxxxx xxxxxxxx X16-18 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: CI6-C18 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 19-005-00. |
67701-03-5 |
|
266-929-0 |
Mastné xxxxxxxx, X8-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx je identifikována xxxxxx podle XXX: X8-Xx8 x C18 xxxxxxxxxx kyselina xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 01-005-00. |
67701-05-7 |
|
266-930-6 |
Xxxxxx kyseliny, X14-18 x X16-18-xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X18 a X16-X18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 04-005-00 |
67701-06-8 |
|
266-932-7 |
Mastné xxxxxxxx, X16-18 a C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SDA: C16-C18 x C18 nenasycená xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-005-00 |
67701-08-0 |
|
266-948-4 |
Xxxxxxxxx, X16-18 x C18-nenasycené Tato xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle SDA: C16-C18 x X18 nenasycený xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxx XXX: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
267-007-0 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, X14-18 x X16- xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: X14-X18 x X16-X18 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx alkyl-karboxylové x xxxxxx XXX: 04-010-00. |
67762-26-9 |
|
267-013-3 |
Xxxxxx xxxxxxxx X6-12 Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX: C6- C12 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 13-005-00. |
67762-36-1 |
|
268-099-5 |
Mastné xxxxxxxx, X14-22 x X16-22 xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X14-X22 a X16-X22 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxx SDA: 07-005-00 |
68002-85-7 |
|
268-616-4 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
68131-37-3 |
|
269-657-0 |
Xxxxxx xxxxxx kyseliny |
68308-53-2 |
|
269-658-6 |
Hydrogenované mono-, xx- x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mastných kyselin |
68308-54-3 |
|
270-298-7 |
Mastné xxxxxxxx X14-22 |
68424-37-3 |
|
270-304-8 |
Xxxxxx kyseliny xxxxxxx xxxxx |
68424-45-3 |
|
270-312-1 |
Xxxx a xxxxxxxxxxx, C16-18 a X18-xxxxxxxxxx Xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx XXX: X16-X18 a Cis xxxxxxxxxx alkyl x X16-X18 x Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxx SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Glyceridy, C10-18 |
85665-33-4 |
|
292-771-7 |
Mastné xxxxxxxx X12-14 |
90990-10-6 |
|
292-776-4 |
Xxxxxx xxxxxxxx, X12-18 a C18-nenasycené |
90990-15-1 |
|
296-916-5 |
Mastné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxx erukové |
93165-31-2 |
XXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 2 ODST. 7 XXXX. b)
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům jako xxxxxx, vlhkost, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxx, ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3. Látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakcí, xx xxxxx dochází xxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, přípravků nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx
4. Xxxxx, xxxxx nejsou samy xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxx, barvivo, xxxxxxxxxx xxxxxxx, antioxidant, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx, povrchově xxxxxxx xxxxxxx, plastifikátor, xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, demulgátor, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, povlak zlepšující xxxxxx, xxxxxxxxxxx průtoku, xxxxxxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx činidlo xxxx xxxxxxx používané pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx
5. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx
6. Xxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx registrovaná xxx xxxxxxx této výjimky
7. Xxxx xxxxx, xxxxx xx vyskytují x xxxxxxx, xxxxxx-xx chemicky xxxxxxxx:
xxxxxxxxx xxxxx, rudy, xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx plyn, xxxxxxxxxx zemního xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx, xxxx, koks
8. Xxxxx vyskytující se x xxxxxxx, které xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 7, xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx směrnice 67/548/XXX
9. Xxxxxxxx prvky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx známa: xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx), dusík
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXX 10
POKYNY
POKYNY XXX XXXXXX POŽADAVKŮ PŘÍLOH XX AŽ XI
Přílohy XX xx XX xxxxxx xxxxxxxxx, které xx předloží pro xxxxx registrace x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX a xxxx, když xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx množství, xxxxxxx x xxxxxxxx. Přílohy xx proto xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx x celkovými xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx.
XXXX 1 - XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx o xxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx látky, která xx xxx registrována, xxx by zahrnovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx v xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxx 19. To xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sníží xx xxxxxxx. Žadatelé x xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xx xxx xxxxxxx xxx xxx určitou xxxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ne. Xxxx xx zahrnovat xxxxxxxxx x alternativních zdrojů (xxxx. xxxxx z (X)XXX, xxxxx xxxxxxxx x jiných xxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 a xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx bude moci xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX 2 - XXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx nutné xxxxx množství xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx xx mají xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ale xx xxxxx xx xxxxxxxx společně x xxxxxxxx XX, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx fázi xx xxxxx posoudit xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x opatřeních x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
XXXX 3 - XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx srovná potřebné xxxxxxxxx xxx látku x xxxxxxxxxxx, které xxxx již x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx dostačující pro xxxxxxx požadavků.
KROK 4 - ZÍSKÁVÁNÍ NOVÝCH XXXXX / XXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
X některých xxxxxxxxx nebude xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje. Xxxxxxx-xx xxxx určité xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx (xxxxxxx XXX x XXXX) xxxx xx xxxxxxx strategie xxxxxxxx (xxxxxxx XX a X), a to x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X některých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XI xxxxxxxxx, xxx určité xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx standardními xxxxxxxxx xxxx navíc x xxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX
Xxxxxxxx 1: Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx-xx xx xx x vědeckého hlediska xxxxx, xxxxxx se xxxxxx jasně x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx 2: Xxxxxxx x registraci xx xxxx přát učinit xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx předložené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX X XX. 10 PÍSM. x) XXXXXX i) XX x)
1. XXXXXX XXXXX O XXXXXXXX X XXXXXXXXXX
1.1. Žadatel x xxxxxxxxxx
1.1.1. Jméno, xxxxxx, číslo xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxx
1.1.2. Xxxxxxxxx osoba
1.1.3. Místo, xxx žadatel x xxxxxxxxxx uskutečňuje výrobu, xxxx popřípadě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx 11 xxxx 19 stanoví, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X xxx případě xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx
- jejich xxxxx, adresu, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx žadatele x registraci.
Případně xx xxxxxx čísla xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx XXX xx X.
Xxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxx hlavního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxx, x upřesní
- xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x adresu elektronické xxxxx,
- části xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedená x xxxx příloze xxxx x přílohách XXX xx X.
1.3. Xxxxx xxxxx jmenovaná podle xxxxxx 4
1.3.1. Xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty
1.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx
2. XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx každou xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx-xx se to x xxxxxxxxx hlediska xxxx nutné, uvede xx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx látky
2.1.1. Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx názvy xxxxxxxxxx xxxxx
2.1.2. Xxxxxxx xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
2.1.3. Číslo XXXXXX xxxx XXXXXX (xx-xx x dispozici x potřebné)
2.1.4. Název x xxxxx CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.1.5. Xxxx xxxxxxxxxxxxx kód (xx-xx x xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxx x molekulových x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx XXXXXX, xx-xx x dispozici)
2.2.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (stereo)izomerů (xxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx)
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3. Složení xxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxxx xxxxxxx (%)
2.3.2. Xxxxxx nečistot, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.3. Xxxxxxxxx xxxxx (významných) xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3.4. Xxxx a xxxxxx xxxxxxx (...xxx, ....%) xxxxxxxxxx přídatných xxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
2.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxx (ultrafialové, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx xxxx hmotnostní spektrum)
2.3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.3.7. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx metody xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX X XXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK
3.1. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx x registraci xx rok x xxxxxxxxxxx roce xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.2. X xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x postupu, zejména xx, xxxxx mají x obchodního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití
3.4. Xxxxx (xxxxx, přípravek nebo xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx, x němž xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům.
3.5. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx určených xxxxxxx
3.6. Informace x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx 16 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xx uvede použití, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxxx 4 x 6 směrnice 67/548/XXX
Xxxxx xxxx xx x každého xxxxxxx xxxxx uvést důvody, xxxx u xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, neprůkazné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx však nedostačují xxx xxxxxxxxxxx).
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek vyplývající x xxxxxxx článků 23, 24 x 25 xxxxxxxx 67/548/XXX
4.3. Xxxxxxxx specifické koncentrační xxxxxx vyplývající z xxxxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX x článků 4 xx 7 xxxxxxxx 1999/45/XX
5. XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX:
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 31.
5.1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.3. Opatření v xxxxxxx náhodného úniku (xxxxxxx 6 bezpečnostního xxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxx 7 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.5. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx listu)
Nevyžaduje-li xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxx uvést xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 8 bezpečnostního xxxxx)
5.7. Xxxxxxx x reaktivita (xxxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)
5.8. Xxxxxx k xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxx k xxxxxxxxx (xxxxxxx 13 xxxxxxxxxxxxxx listu)
5.8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odstraňování pro xxxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXX X EXPOZICI XXX XXXXX XXXXXXXXXXXX X MNOŽSTVÍ XXXX 1 X 10 XXXXXX ZA XXX XX XXXXXXX NEBO XXXXXXX
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
6.1.1. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo
c) spotřebitelské xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a profesionální xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxx expozice:
6.2.1. Xxxxxxxx člověka:
a) orální xxxx
x) xxxxxxxx nebo
c) xxxxxxxxx
6.2.2. Expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxx xxxx
x) xxxxxx nebo
c) pevný xxxxx nebo
d) půda
6.3. Xxxxxx xxxxxxxx:
x) náhodná xxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx
x) neustálá xxxx častá
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXX X XXXXXXXX 1 TUNY NEBO XXXXXX1
Xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro
a) nezavedené xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 xxx;
x) zavedené látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 10 tun x splňující xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x) a x) x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 xxx xxxx větším.
Poskytnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx informace. Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7.
Ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xx uveden xxxxxx zvláštních pravidel, xxxxx kterých je xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx změny xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrační xxxxxxxxxxx.
1 Xxxx příloha xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Kromě xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XI x xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla ve xxxxxxx 2 či x příloze XX1.
Xxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxx (X)XXX a xxxxx odvozené xx xxxxxxxxxx příbuzných xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky xx vivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx příloze xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx koncové xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx důvody xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx XX, je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x důvody jasně xxxxx.
1 Xxxxxxxx: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 10 XXX XXXX XXXXXX1
Xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 10 tun xxxx větším x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sloupce 1 této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle sloupce 1 přílohy XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx je uveden xxxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxxx, nahradit xxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnout x jiné xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx splněny xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy možné xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvody xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx přílohy podle xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. X tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx standardní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx xxxxxxxx uživatele, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
2 Poznámka: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkušebních metodách x nařízení Komise x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx vitro, xx xxxx, historické xxxxx x účincích xx xxxxxxx, údaje z xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx přístup). Zkoušky xx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dávkách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxx xxxxxxx xxxx v příloze XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X MNOŽSTVÍ 100 XXX XXXX XXXXXX1
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. d).
Ve xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 100 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxxxx VII x XXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologické xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx 2 xxxx přílohy xx uveden xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci navrhnout, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx sloupce 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jasně uvede x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx XI. X tom případě xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xx v xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci v xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxx xxxxx následné xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2 Poznámka: platí x podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodách x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, in vivo, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx (X)XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (analogický xxxxxxx). Xxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxx x koncentracích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxx x xxxx xxxxxxx konzultovány xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx důvody xxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx přílohy xxxx v xxxxxxx XX, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jasně xxxxx.
7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY
XXXXXXX X
STANDARDNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX 1&xxxx;000 XXX XXXX XXXXXX1
X množství uvedeného x této příloze xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předložit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 písm. x).
Xx xxxxxxx 1 této xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látky, xxxxx se vyrábějí xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x). Informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxx 1 xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx XXX, XXXX x IX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxx 2 této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel, xxxxx kterých xxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vynechá, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx tuto skutečnost x důvody xxxxxx xxxxx xxxxx jasně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxx žadatel o xxxxxxxxxx navrhnout xxxxxx xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. V xxx xxxxxxx rovněž jasně xxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx 2 či x xxxxxxx XX2.
1 Xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx vyžaduje provádění xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
2 Xxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3, xxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx, xx vivo, xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx z platných (X)XXX a xxxxx xxxxxxxx ze strukturně xxxxxxxxxx látek (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Zkoušky in xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx další xxxxxx x strategii xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiných, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxx x příloze XX, je xxxxx xxxx skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXX ODCHYLKY OD XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXXX PŘÍLOH XXX XX X
X xxxxxxxxx XXX xx X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxx xxxxxxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx
- 1 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x),
- 10 xxx nebo větším x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. x),
- 100 xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x), a
- 1 000 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxx VII xx X xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 1 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx standardního xxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů
1.1.1. Xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 odst. 3
Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) xx xxxxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x
3) xxxxx jsou platné xxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx zkoumán, x xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně zajištění xxxxxxx.
1.1.2. Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx provedeny xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xx. 13 xxxx. 3
Xxxxx se považují xx rovnocenné údajům xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:
1) pokusy xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2) jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx prostřednictvím odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 3,
3) xxxxxx xxxxxxxx xx srovnatelné xxxx delší xxx xxxxxxxxxxxx zkušební metody x xx. 13 xxxx. 3, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx parametrem, x
4) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, xxxxx x náhodné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx schopnost údajů xxx xxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx analýzy x xx zahrnutých xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x v xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx kritériím xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx patří
1) xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
2) xxxxxxxxx popis xxxxxxxx,
3) xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx případného výskytu xxxxxxx,
4) platná xxxxxx xxxxxxxxxx účinku,
5) xxxxxxx xxxxxxxxx předpojatosti a xxxxxxxxx xxxxxxx x
6) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx závěru.
Ve xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxx důkazů
Z důkazů x xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vedoucí x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nedostatečné.
Mohou existovat xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxx nezahrnutých xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxx zkušebních metod xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnost.
Existují-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx látka má xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xx xxxxx upustit xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro tuto xxxxxxxxx,
- je xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx obratlovcích.
Ve xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx strukturou x xxxxxxxxx ((X)XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ((X)XXX) mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti. Xxxxxxxx (Q)SAR lze xxxxxx xxxxx zkoušek, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- výsledky xxxx xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx oblasti použitelnosti xxxxxx (X)XXX,
- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx x
- xx xxxxxxxxxx přiměřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Komisí, členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a poskytne xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx modely (X)XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx.
1.4. Xxxxxx in xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxxxx přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení. X xxxx xxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx“ xxxxxxx rozumí xxxxxx dostatečně xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (XXXXX) x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxxx xx xxxxxx riziku xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadující xxxxxxx xxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx X xxx xxxxxxxxx množstevní rozmezí.
Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metod xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, provede xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nevyžaduje x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx X xxxx ostatními pravidly x xxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
1) xxxxxxxx xxxx odvozeny x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vědecká xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých zásad xxxxxxxx,
2) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxx posouzení xxxxxx x
3) xx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody.
1.5. Xxxxxxxxxx látek do xxxxxx a analogický xxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxx xx xxxxxxx pomocí interpolace xx xxxxxxx xxxxx xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx koncový xxx. Xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x technicky a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, a xx x dostatečném xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx založeny xx
1) společné xxxxxxx xxxxxxx,
2) společných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3) xxxxxxxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx, látky xx xxxxxxxxxxx a označují xx tomto xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx měly
- xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x odpovídajících zkušebních xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3,
- zahrnovat trvání xxxxxxxx srovnatelné xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx zkušební metodě xxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3, xxxxx je délka xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
- poskytnout xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. XXXXXXX NEJSOU XXXXXXXXX XXXXX
Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx provést xxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx látky: xxxx. xxxxx xxxxxx, vysoce xxxxxxxxx nebo nestálé xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx nebezpečí požáru xxxx xxxxxxx nebo xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované v xxxxxxxxx studiích. Xxxx xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxx zkušební xxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metody.
3. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX
3.1. Xx zkoušek v xxxxxxx x body 8.6 x 8.7 xxxxxxx XXXX x x přílohami XX x X lze xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti.
3.2. Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 přílohy X x xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.3 x xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx chemickým dodavatelským xxxxxxxx podle článku 31 nebo 32.
3.3. Xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jiné xxx podstatné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx čl. 132 xxxx. 4 x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X VYPRACOVÁVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXX BEZPEČNOSTI
Úvod
Účelem xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, jak mají xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxxx, xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolována, pokud xxx x použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx uživatelé ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězce xxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx cyklus xxxxx xx jejího xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem pro xxxx vlastní xxxxxxx x jeho určená xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx posouzení se xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx.
Xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 31 x 32 tohoto xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx x vhodné, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx. hodnocení rizika xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93). Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx lze xxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx mezinárodních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxx xxxxx:
Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice pro xxxxxxx, jež nejsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy I.
Krok 2: V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx následný xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti x PBT xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostním xxxxx za přiměřená, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xXxX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámené xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti.
Považuje-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx 1 xx 4 přílohy X.
Xxxxx xx xxxxxxxx uživatel xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx obratlovcích, předloží xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx zkoušení x xxxxxxx s xxxxxxx 38. Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxx xxxxxx x chemické bezpečnosti xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx přijal xxx xxxxxx zkoumaných xxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x chemické xxxxxxxxxxx x bezpečnostní xxxx, xxxxx se xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxx 3: Xxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx každý nový xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno v xxxxxx 6 xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x chemické xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxx počáteční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx opakovat x xxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu. Xx xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx vhodnou xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínek xxxx opatření x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx mohou xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) scénářů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, x na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxxx expozice.
Následný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx popisem svého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxxxxxxxxxx v oddíle 7 xxxxxxx I x popřípadě i xxxxx oddíly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx expozice přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx x řízení rizik xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx sdělují xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX PERZISTENTNÍCH X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) a
ii) vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX).
Xxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxx splňuje kritéria x oddílech 1.1, 1.2 x 1.3. Xxxxx je identifikována xxxx xxxxx xXxX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1 x 2.2. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxx xx organokovové sloučeniny.
1. XXXXX XXX
Xxxxx PBT xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx vodě delší xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xx sladké vodě xxxx ve xxxx x xxxx delší xxx 40 xxx, xxxx
- poločas rozpadu x xxxxxxx sedimentu xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 120 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx delší xxx 120 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx se zakládá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci popíše.
1.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx (X-), je-li
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 2&xxxx;000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx (X-), xxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx účinek (XXXX), je xxx xxxxxx nebo sladkovodní xxxxxxxxx nižší než 0,01 xx/x, nebo
- xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (kategorie 1 xxxx 2), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2) nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, 2, xxxx 3), nebo
- xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: T, X48 nebo Xn, X48 podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. XXXXX vPvB
Látka xXxX je xxxxx, xxxxx splňuje kritéria xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP-), xx-xx
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxx xxxxx xxx 60 xxx, xxxx
- xxxxxxx rozpadu x mořském sedimentu, xxxxxxxxxxxx sedimentu nebo xxxxxxxxx ústí xxxxx xxx 180 xxx, xxxx
- poločas xxxxxxx x xxxx xxxxx xxx 180 xxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX-), xx-xx
- biokoncentrační xxxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX LÁTEK XXXXXXXXXXXXX POVOLENÍ
PŘÍLOHA XV
DOKUMENTACE
I. ÚVOD X OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, senzibilizátorů xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx,
- identifikace látky xxxx xxxxx XXX xxxx xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Společenství.
Pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X.
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx zváží xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx další xxxxxxxx údaje. U xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx dokumentace zahrne xxxxxxxx souhrn xxxxxx.
XX. XXXXX XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směrnice 67/548/XXX xxx CMR, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx I x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze I.
Odůvodnění xxx xxxx xxxxxx xx úrovni Společenství
Předloží xx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství.
2. Dokumentace xxx identifikaci xxxxx xxxx XXX, PBT, xXxX nebo xxxxx xxxxxxxxxx stejné obavy xxxxx článku 59
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xx. 57 xxxx. a), x) xxxx x), xxxx xxxxx PBT xxxxx xx. 57 xxxx. x), xxxx xxxxx xXxX podle xx. 57 xxxx. x) nebo jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 57 xxxx. x).
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx látky PBT xxxxx xx. 57 xxxx. d) a xxxxx vPvB podle xx. 57 xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx. 57 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 až 4 xxxxxxx X. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x části B xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxxxxx o expozici, xxxxxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x expozici x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxx
Xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxx xx trh xxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx kontrolována, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy X x xxxxxxxxxxx xx xx formátu uvedeném x xxxxx X xxxxxxx přílohy pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, která xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx článků 10 xx 14) xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx se dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx
- xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spojených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx,
- xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx,
- technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx, xx
- je xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xx nejvhodnějším xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx účinky nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx být x xx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v přiměřené xxxx x přiměřeně x xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxx: xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a zvládnutelné;
iii) xxxxxxxxxxxxxx: xxxx xxx xxxxx sledovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení.
Socioekonomické xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx analyzovat xx základě xxxxxxx XXX.
X xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, spotřebitelů x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxx x partnery x x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx názory xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXXXXXX ANALÝZA
Tato xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu se xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 62 xxxx. 5 xxxx. x), xxxx x xxxxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xx. 69 xxxx. 6 xxxx. x).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příspěvky x xxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx agenturou xxxxx xxxxxx 111.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídá xxxxxxx x xxxxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx zabývat xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza může xxxxxxxxx xxxx prvky:
- Xxxxx uděleného xxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xx průmysl (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dodavatelského xxxxxxx, xxxxxxxx uživatele x přidružené podniky x xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx jako dopad xx xxxxxxxxx, výzkum x xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x sledování, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Například ceny xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx dostupnosti, xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x míře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx důsledky uděleného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx, vhodnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x informace x rychlosti x xxxxxxxxxx technologické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx x povolení sociální xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativ.
- Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, hospodářskou xxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoj (xxxxxxx xxx xxxx x střední xxxxxxx x třetí země) xxxxxxxxx xxxx zamítnutého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodních xxxxxxx.
- X případě navrhovaného xxxxxxx xxxxxx na xxxxx normativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx možné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx je xxxxx xxxx úvahu xxxxxxxxx právní xxxxxxxx). Xxxx by to xxxxxxxxx posouzení účinnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx x alternativními xxxxxxxxxx x řízení rizik.
- X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, jakož x sociální a xxxxxxxxxxx xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxxx, vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx obyvatelstva.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx důležité.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXX VÝROBY, XXXXXXX NA TRH X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX
Xxxxxxx 1 xx 6
XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx:
Xxxxx xx shodný x názvem použitým xxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/XXX. Ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx možné, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x XXXXXX (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek - Xxxxxxxx Inventory xx Xxxxxxxx Commercial Chemical Xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx). Xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxx x EINECS xxxx XXXXXX, jsou xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. XXX, XXXXX). V xxxxxxxxx případech jsou xxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx xxxxx uvedenou x XXXXXX je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxxx xxxxxx 200-001-8.
Xxxxx XXXXXX:
Xxx xxxxxx novou xxxxx oznámenou xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX je xxxxxxxxx identifikační kód, xxxxx xx xxxxxxxxx x XXXXXX. Kód xxxxxx xxxxxx 400-010-9.
Číslo XXX:
Xxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxx se usnadnila xxxxxx identifikace.
Poznámky:
Plné znění xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vzít x xxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx X:
Xxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX (xxx xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx).
X xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxx používá xxxxxx xxxxx typu „...xxxxxxxxxx“ xxxx „...soli“. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxx xxxx xxxxx na xxx, uvedla xx xxxxxx správný název xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx tytéž, jaké xxxx uvedené v xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx (čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxx směrnice).
Pro xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx skupiny látek xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxx jednotlivé xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx pro příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I.
Pro látky xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx použijí xxxxx xxxxxxx, X-xxxx x X-xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx skupinových xxxxxxxxx x příloze X. V případech, xxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx na trh xxx x určité xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx D:
Některé xxxxx, xxxxx xxxx náchylné xx spontánní xxxxxxxxxx xxxx rozkladu, xxxx xxxxxxx uváděny xx xxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx jsou xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x nestabilizované xxxxx. X xxxxx případě xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx látku xx xxx, xxxxx xx štítku xxxxx xxxxx následovaný xxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx (xxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické (T+), xxxxxxx (T) xxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xn). X těchto látek xxxx xxx před X-xxxxxx X 20, X 21, R 22, X 23, X 24, X 25, R 26, X 27, X 28, X 39, X 68 (xxxxxx xxxxxxxx), R 48 x R 65 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx“.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx obalu xxxxxxx xxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx X-xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti. Požadavky xxxxxx 6 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx obalu musí xxxxxxxx požadavky oddílu 7 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxx poznámka xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx položky xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS.
Poznámka X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povinná, jestliže xxx prokázat, xx xxxxx obsahuje méně xxx 0,1% hmot. 1,3-xxxxxxxxx (xxxxx EINECS 203-450-8). Xxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X-xxxx (2-)9-16. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XX.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx méně xxx 3% xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx (DMSO) XX 346.
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen není xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,005 % xxxx. xxxxx[x]xxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-028-5).
Xxxxxxxx N:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx znám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x jestliže xxx prokázat, že xxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx P:
Klasifikace xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxx xxxx xxx 0,1 % xxxx. xxxxxxx (xxxxx XXXXXX 200-753-7).
Xxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx vlákna, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx střední xxxxxxxxxxx průměr xx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx 6 µx.
Xxxxxxxx X:
Xxxx xxxxx xxxxxx xxx opatřena štítkem xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx 67/548/XXX (xxx xxxxx 8 xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx
Xxx 28 - Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1