Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2007 do 17.10.2016.


Vyhláška, kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh

305/2002 Sb.

Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem
Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 24. června 2002,
xxxxxx se xxxxxxx obsah xxxxxxx x podrobná xxxxxxxxxxx xxxxx předkládaných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x účinných xxxxx na xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, (xxxx xxx "zákon"):
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx zapracovává xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxx žádosti o xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx látce.
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemickou xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 zákona xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1 x 2.
(3) Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxx xx mikroorganismus, xx xxx podle §4 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 3 x 4.
(4) Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx v příloze č. 7.
(5) Xxxxxx x xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxxx přípravku s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze č. 8.
(6) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 odst. 1 zákona xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo x příloze č. 3, xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx chemickou účinnou xxxxxx nebo základní xxxxx xxxxxxx x příloze č. 4 pro biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 5, xxxxx-xx xx x chemickou xxxxx.
(7) Xxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xx trh xxxxx §8 odst. 1 xxxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, xxxxx-xx xx x chemickou účinnou xxxxx, xxxx x příloze č. 3, je-li účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
§2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. MUDr. Xxxxx, CSc. x. x.
Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx fyzická osoba; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní a xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje výrobce xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x místo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx výroby, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXX
2.1. Xxxxx x synonyma
Uvede xx xxxxx xxxxx ISO (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Organisation - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx), obchodní xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Pure and Xxxxxxx Chemistry - Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx x aplikovanou xxxxxx). X xxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxx xx správné xxxxxxxx isomeru, xxxxx xx to možné. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx x podíl xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxxx xxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4. Xxxxx XXX x XX
Xxxxxx XXX se xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx XX se xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XXXXXX, ELINCS xxxx NLP1a). Xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx CAS x xxxxx ES xxx pro směs, xxx xxx jednotlivé xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.
2.5. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxx, x xx-xx xxxxxxx, x xxxxx XXX. X xxxxx x nedefinovaným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx empirický xxxxxx. U polymerů xx uvede xxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxx xxxxxx
Popíše xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, probíhající xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxx vztahují xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.7. Xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků x x/xx nebo v x/x, xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx nezreagované xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx xx laboratorní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.8. Xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx
Xx-xx xx možné, uvedou xx následující údaje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx syntézy, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx atd.: obecný x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx je xxxxxxx v bodě 2.1 x 2.2, xxxxx XXX a XX (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.9. Původ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
Původ xxxxx xxxx xxx dostatečně xxxxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x rostliny xx xxxxx udat xxxxxxx xxxxx xxxxx, obecný xxxxx x xxx xxxxxxxx.
2.10. Údaje x xxxxxxxx
Xxxxxxx informace musí xxxxxxxxxx xxxxxx podklady xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, xxx jejím xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, se nepožadují. X látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxx České xxxxxxxxx a Evropských xxxxxxxxxxxx xx nepožadují xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx proces. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx zahrnout možné xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Expoziční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx odvozeny xx xxxxxxxxxxx výsledků měření, xxxxxxxxxx měření xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Bod xxxx, bod xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx varu xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx udána xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx varu x bodu tání xx provádějí xx 360 °X, xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx atmosférickém xxxxx, xxxxxx xx xxxxx x rozkladu. X tom xxxxxxx xxx použít xxxxxxxxx xxx sníženém xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx kapalin, xxxxx xx xxx - 20 °C. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx bod xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti x xxxxxxxx rovnice xxxxxxxxx xxxxx.
3.1.1. Xxx xxxx
3.1.2. Xxx xxxx
3.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.2. Xxxxx xxx
Xxxxx xxx xx stanoví xxx 20 °X x 25 °C xxxx xx xxxxx xxxxxx tenze xxx. Xxxxx xxx xx xxxxxxx v Pascalech (Xx). Jestliže je xxxxx xxx xxxxx xxx 10-5 Xx, xxxxxxx xx xxxxx xxx z xxxxxx xxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xx vyšší xxx 300 °X.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx uvedena Xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx vypočítat. Xxxx xxxxxxxxx závisí xx rozpustnosti xxxxx xx vodě x xx xxxxx par xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx. Xx rozměr Xx.x3.xxx-1.
3.3. Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx, barva a xxxx xx udávají xxx 20 °C x při 101,3 xXx.
3.4. Absorpční xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, molární xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxx (VIS) x x xxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx spektra xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v látce, xxxxx je to xxxxx.
3.5. Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx.
Údaje xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx látku x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 20 °X. xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, se uvede xxxxxxxxxxx xxx 10 °X x 30 °X, je-li to xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, pokud se xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxx" xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uvede-li se xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx důkaz xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dat. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx-xx například x xxxxxx gelu.
3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx závislosti xx pH (5 xx 9) x xxxxxxx
Udává xx xxx xxxxxx xxxxx. X případě, xx nízká xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozdělovacího xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dat. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx extrémně xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, případně x xxxxxxxx dat x xxxxxxxxxxxx rozpustnosti x x-xxxxxxxx x xx xxxx. Nemůže-li xxx zkouška provedena, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx metody, xx-xx xx xxxxxx.
3.7. Xxxxxxxx stabilita, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx štěpných xxxxxxxx
Údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx to xxxxx, xxxx xx rozkladné xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx na možnost xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek.
3.8. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktů xxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X.10. (Hořlavost tuhých xxxxx), X.11. (Xxxxxxxxx xxxxx) x A.12 (Xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x vodou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) x pyroforické xxxxxxxxxx xxxxx metody X.13. (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx)2).
Xxxxx x xxxxx xxxxxx bodem tání (&xx; 50 °X) xx zkoušejí xxxxxxxxx xxxxxxx A.15. (Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx) xxxx X.16. (Xxxxxxxxx teplota vznícení xxxxxx xxxxx) x xxxxxxx může být xxxxxxxx xxx 400 °X.
3.9. Bod xxxxxxxxx
Bod xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx u xxxxxxx, xxxxxxx xxxx lze xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X.9.2)
3.10. Povrchové xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xx provádí x vodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx. xxx 90% xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx) xx xxxxxxxxx koncentrace x x/x (xxxxx to xxxxxxxxx xxxxxx).
3.11. Xxxxxxx vlastnosti
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (slučovací xxxx xxxxxxxxx teplo), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupiny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pochybnosti, xx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vývoje xxxxx x xxxxx.
3.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X.172) x x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle metody xxxxxxx x publikaci Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Goods. Xxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxx dopravu xxxxxxxxxxxx xxxxx. Testy a xxxxxxxx), 3xx edition, XX 1999.
Xxxxxxx xxxx nutno xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx schopna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx zkouška provedena, xx to xxxxx xxxxxxxxx.
3.13. Reaktivita x materiálem obalu
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x materiály, xxxxx nesmějí být xxxxxxx jako xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (například xX, xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, tlak). Informace xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.
4. XXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX X IDENTIFIKACI XXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx degradačních xxxxxxxx, isomerů x xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), pokud xxxx toxikologicky nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxx významné xxx xxxxxxxxx xxxxxx), xxxx xxxxx xxxx přítomny x xxxxxxxxxxx ≥ 1 x/xx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx úprav xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxxxxx xxxxxx, mez citlivosti, x xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxx uvedeno vysvětlení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx než ± 3%.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx).
Xxxxxxx se pět xxxxxxxx xxxxxx látky x musí xx xxxxx standardní xxxxxxxx (x %).
4.2. Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx residuí x xxxx, xxxxxxx, xxxx x tělních xxxxxxxxxx x xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx než 0,05 xx/xx.
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxx, xxxxxxx xxxxx par ≥ 0,01 Xx nebo xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxx spreje. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x ovzduší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxxx hodnoty x xxxxx vodě.
Xxxxxxxx xx xxxxx klasifikována xxxx toxická xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xxxxx nevyvolá xxxxx škodlivé xxxxxx.
5. ÚČINNOST XX XXXXXX ORGANISMY X XXXXXXXXX XXXXXXX
5.1. Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, baktericid.
5.2. Cílový xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx cílového xxxxxxxxx, a xxxxx xx to relevantní x xxxxxx též xxxxxxx x stadium xxxxxx. Uvádí se xxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a které xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxx xx xxxxxx organismus x vhodná koncentrace, xxx které se xxxx účinná látka xxxxxxxx
Popis účinku xx cílový xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx aplikace, pokud xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít na xxxxxxxx vliv.
5.4. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx, xxxxxxxx xx xx xxxxx, zda xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jejího xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx metabolitech, xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx reakcí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné, xx. chemický xxxxx, xxxxxxxxx x strukturní xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx CAS, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx přeměny x xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx přeměny. Xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
5.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xx oblasti xxxxxxx xxxxxx typu xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxx xxxxxx, x xxxxx způsobu xxxxxxx.
5.6. Xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (například xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx chladicích xxxxxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
5.7. Informace x výskytu xxxx xxxxxx vzniku xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) a vhodných xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxx
5.8. Pravděpodobné xxxxxxxx, které xx xxxxx xx xxx xx xxx (x xxxxxx)
6. TOXIKOLOGICKÉ A XXXXXXXXXXX STUDIE
6.1. Akutní xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx alespoň xxx xxx xxxxx xxxxxx; xxxxxx x xxxx xx mělo xxx xxxxxx xxx xx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx cestě xxxxxx xxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxx. Plyny a xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx inhalační xxxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx limitní xxxx x dávkou 2000 xx/xx.
6.1.2. Dermální
Xxx látky s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx limitní xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Inhalační xxxxxxxx xx stanovuje, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx &xx; 10-2 Xx xxx 20 °C), xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx částic xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (MMAD) &xx; 50 μx (xx. &xx; 1% xxxxxxxxxx), nebo xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx prachových xxxxx xxxx kapiček x XXXX &xx; 50 μx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.1.4. Xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx
Tato xxxxxxx xx neprovádí u xxxxx, které jsou xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxxxxx xxxxxx X.404). X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxxxx.
6.1.5. Xxxxx senzibilizace
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx-xx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xx o xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x dat o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx).
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx toxikokinetika xxxxxx xxxxxx xxxxx absorpce
Obvykle xxxxxxx xxxxxxxxxxx aplikace xx xxxxx různými xxxxxxx (xxxxx a vysoká xxxxx) x studie xxx opakované xxxxx xxx xxxxxx xxx xx a x xxxxxxxx potkana xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxx při krátkodobé xxxxxxxx dávce (28 xxx)
Dává xx xxxxxxxx podání xxx xx. Xxx látky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxx 1000 mg/kg xxx xx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dermální xx volí x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kožní xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx kůží xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx při podání xxxxx cestou. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx v případě xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxx &xx; 10-2 Xx), nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx studie xx xxxxxxxxxx, jestliže xx předkládána studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxxxxx 90xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx druzích, x xxxxx xxxxx xxxx xx hlodavec. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx to xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx x nízkou xxxxxxxxx xxxx být postačující xxxxxxx test s xxxxxx 1000 mg/kg xxx xx. Xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx per os xx xxxxxxx xxxx xxxx hlodavec potkan x jako druhý xxxx xxx. Xxxxxxxx x 90denní xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx významně citlivější x xxxxxxx xxxx xxx lépe xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx vhodné xxxxxxx xxxxxx o 12měsíční xxxxxxx xx psu. Xxxxx xxxxxxxx může xxx x 90xxxxx xxxxxxx nahrazena. Podávání xxxxx cestou dermální xx xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jestliže xx xxxxx, že xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx kůží xx xxxxxxxx xxxx od xxxxxx při podání xxxxx cestou. Xxxx xxxxxxx se neprovádí, xxxxxxxx látka neměla xxxxx toxické xxxxxx xxx 28-xxxxx zkoušce x xxxxxxxx limitní xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx těkavých xxxxx (tenze xxx &xx; 10-2 Xx), xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.5. Chronická xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx potkanovi. Xx základě výsledků xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx vyplývá x xxxxxxxx zkoušek subchronické xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x karcinogenity xxxx xxx xxxxxxxxx x jedné zkoušce.
6.6. Xxxxxx xxxxxxxxxx
6.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx s metabolickou xxxxxxxx xx xxxxx
6.6.2. Xxxxxxx cytogenetických (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx aktivací
6.6.3. Xxxxxxx genových xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx aktivací
6.6.4. Jestliže jsou xxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 pozitivní, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx vivo (xxxx xxxxxxxxxxxxxxx poškození x kostní dřeni xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx)
6.6.5 Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx pozitivní, je xxxxx předložit výsledky xxxxx studie in xxxx, aby xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx mutagenitu xxxx poškození XXX x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx.
6.6.6. Jestliže xxxx studie uvedené x bodě 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxxxxx xxxxx
6.7. Studie xxxxxxxxxxxxx
Dva xxxxx - jeden hlodavec x xxxxx xxxx xxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 6.5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx není nezbytná, xxxx xxx toto xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
6.8. Reprodukční xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxx, že taková xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx plně zdůvodněné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.8.1. Zkouška xxxxxxxxxxxx - králíka jeden xxxx hlodavce
Pro xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx limitní xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířete.
6.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxx - nejméně xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx x samice (xxxxxx)
6.9. Xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx
6.9.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx
6.9.2. Xxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
Zdrojem těchto xxxxx je obvykle xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.9.3.Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovníků xxx x xxxxxxxx, xxx x x jiných xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici
6.9.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx otravy x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx dostupná
6.9.7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jsou xxxxx
6.9.8. Xxxxxxxx xx xxxxxx
6.10. Xxxxxx toxikologie xxxxx x závěry, včetně xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxxx nepříznivého účinku (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXX), xxxxxxxxx hodnocení x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx látky. Pokud xx xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxx pracovníků.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
7.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
7.2. Akutní xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
7.3. Xxxxxxx inhibice xxxxx xxx
7.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.5. Biokoncentrace
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky (xxxxx xxxxxxxxxxx látky x organismu ke xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x. 305 (Flow-through Fish Xxxx; XXXX Guidelines xxx the Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, Xxxxxxx 3) a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vodním xxxxxxxxx xx xxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx vlastností xxxxx (například rozdělovacího xxxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx). Xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx aktivních xxxxx (xxxxxxxxx napětí xxxxx xxx 50 mN/m) x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látek jako xxxx kovy. Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (včetně xxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx vodní xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx).
7.6. Rozložitelnost
7.6.1. Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prováděn xxxxxxxxx xxxx. X případě, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX xxxx XXX6). Přednost se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
7.6.2. Abiotická
Zkouška xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX. Xxxxx, xxxxxxx hydrolýza xx xxxxx xxx 10% za 5 xxx xxx 50 °X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx dále xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx čase xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx větší xxx 10% xxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx adsorpce/desorpce
X případech, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx zkoušky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx č. 5 xxx 7.1.2. xxxx 7.2.2.
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx x chování xxxxx x životním xxxxxxxxx
8. OPATŘENÍ XXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXX, ZVÍŘAT X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx zdraví xxx xxxxxxxxx, používání x xxxxxxxx xxxxx
Opatření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx jako je xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxx xxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx reakcím některých xxxxx s účinnou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, acidobasické xxxxxxxxxx, možnému xxxxxxx xxxxxx apod.
8.2. X xxxxxxx požáru xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx plynů apod.
Prostředky xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x to na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x praxe xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.
8.3. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx při zasažení xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, vody x xxxx
Postupy xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx látky xx xxxxx do ovzduší, xxxx xxxx xxxx x důsledku havárie.
8.5. Postupy xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxx x profesionálních xxxxxxxxx
Zneškodňování xxxxx x obalů.
8.5.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
8.5.2. Možnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxx x malá xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
8.5.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx uložení xx xxxxxxx musí xxxxxxxxx i xxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).
8.5.4. Xxxxxxxx spalování
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x doporučené xxxxxxxx spalování.
8.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx x xxxx necílové organismy.
9. KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
9.2. Xxxx xxxxxxxx xxxxx
9.3. Bezpečnostní xxxx8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX V XXXX 2 XX 9
(Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx kapitol x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx.)
Xxxxxxx č. 2 k xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přípravek (xxxxxx xxxxx - xxxxxxxx)
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x místo podnikání xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x sídlo, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx, není-li xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku a xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, je-li výrobcem xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, telefonní a xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx přiděleno, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx číslo xxxxxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx)
2.2. Podrobné kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx být vedeno: 1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX nebo XXX, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, 2) Xxxxxxxxxxx x x/xx, 3) Xxxxx CAS x xxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx NLP, 4) Xxxxxxxxxx xxxxxx, 5) Xxxxxx v přípravku (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx), 6) Xxxxxxxxxxx7). Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxx xxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx. xxxxxxxxxxxxx koncentrát, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx.
3. FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx)
Xxxxxxxxx xxxx, barva x xxxx xx xxxxxxx xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx. Xxxx xxx xxxxxxxxx uvedeny xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxx xx vodě xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx s xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx ve vodě.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx klasifikována xxxx výbušná a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx informací xxx xxxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxx do styku
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X.172) x x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xx Xxxxx xxx Criteria (Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Testy x xxxxxxxx), 3rd xxxxxxx, XX 1999.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx provádět x xxxxxxx, xx xxxxx xx složek přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.4. Xxx xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx hořlavosti
Xxx xxxxxxxxx kapalin - xxxxxx X.9, xxxxxxxxx xxxxxx látek - xxxxxx X.10, xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxx X.11, xxxxxxxxx xxx xxxxx s xxxxx - xxxxxx X.12, teplota xxxxxxxx -xxxxxx A.15 (kapaliny x xxxxx) xxxx X.16 (tuhé xxxxx)2). Xxxxxxx hořlavých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx xxx jako xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xX
Stanoví xx xX 1% xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX75 (CIPAC Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx for technical xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx F (1995), Harpenden).
3.6. Xxxxxxxxx hustota
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx stanoví zpravidla xxxxxxx XXX6), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx práškový xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX33, MT159 xxxx XX169 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Harpenden).
3.7. Stabilita xxx xxxxxxxxxx x skladovatelnost
Xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x reaktivita x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX46, MT39, XX48, XX51 nebo XX54 (XXXXX Handbooks, Xxxxxxxx methods xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx F (1995), Harpenden).
3.8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Smáčitelnost xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX53.3, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ředěných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX47, sypkost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX172, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX148 x prášivost xxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX34 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx technical xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.9. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x nimiž má xxx xxxx použití xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx účinnými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku
Kvantitativní, x xxxxx xx xx xxxxx i kvalitativní xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. V případě, xx přípravek xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx, xxxx xxx uvedena xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx ostatních xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx musí xxx uvedeny.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx zahrnuty v xxxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2 přílohy č. 1, xxx xxxxxxxxx toxikologicky x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx složek xxxxxxxxx a jejich xxxxxxx x těch xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx má xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx9) 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 stanovení x xxxx , xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxx 8, 11, 12, 13, 18 a 21 xxxxxxxxx x ovzduší, xxx přípravky xxxx 3, 4, 5, 14, 19 x 20 xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx člověka a xxxxxx, pro xxxxxxxxx xxxx 3, 4 x 20 xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX
5.1. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx předpokládaného použití
X xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx (například xxx 6 až 10) xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx x pitnou xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx výrobě xxxxxxxx xxxx.).
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxx systému
Technika xxxxxxxx xxx xxxxxx použití (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx.). Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.3. Aplikační xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xx xx přípravek xxxxxxxx, xxxxxxxxx chladicí xxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxx typu 21 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozdílech x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtách xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zvířat
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klimatických podmínkách, xxxx, po kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx opakované xxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 1 xx 5 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx typu 3 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x u xxxxxxxxx xxxx 4 x 20 ochranná xxxxx xxxxxxxx k zabránění xxxxxxx zbytků xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxx a xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 6 xx 10 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x ošetřeném materiálu, xx. xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 11 x 12 xxxxxxxxxxx x otevřených xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a technologických xxx xxxxxxxxx zředění xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx před vypuštěním xx vodních xxxx. X přípravků typu 3 a 23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, ochranná xxxxx xxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 16 x 17 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx napuštěné xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 21 minimální xxxx xxxxxxx xxxxxx x vliv xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx povrch xxxx být xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 21 je xxxxxx nutno xxxxx xxxx, po xxxxx xx nutno nátěr xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vody, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx.
5.5. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx
5.6. Škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx x vědecký xxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx stadium, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
5.7. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxx xxxxx xxxx xxxx zahrnut xx xxxxxxxx xxxxx bodu 5.4. přílohy č. 1
5.8. Xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)
5.9. Xxxxxxxx: profesionální, xxxxxxxxxxxxxxx
Profesionální xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx své podnikatelské xxxxxxxx (xxxxxxxxx impregnace xxxxx, deratizace). Ostatní xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx neprofesionální xxxxxxxxx.
5.10. Xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkouškách
Xx xxxxx xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxx x xxxxxx xxx doporučované použití, xxxxxxxx je používán xxxxx xxxxxx. To xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušek.
5.11. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rezistence
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx kombinovat x naopak. Doporučení xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxx 14 x 15 xxxxxxxxxx xxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx predátorů.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx toxicita
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro dva xxxxx podání; xxxxxx x xxxx by xxxx xxx podání xxx xx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podání xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vstupu xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Plyny x těkavé xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou. X případě biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx současně s xxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xx xxxxxx xxxx xxxx xx akutní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxx, xx-xx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx používá xxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx účinnosti a xxxxx vyloučit expozici xxxxxxxxxx xxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
(Pro přípravky x xxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. xxxxxxxxx.)
6.1.2. Xxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxx postačovat xxxxxxx test x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. xxxxxxxxx. Přípravky xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx být takto xxxxxxxx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx kapalina (xxxx xxx &xx; 10-2 Xx xxx 20 °X), xxxx práškový x významným podílem xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aerodynamickým xxxxxxxx (XXXX) < 50 μx (xx. 1 % xxxxxxxxxx), nebo xx jedná x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x XXXX &xx; 50 μx. Xxxxx klasifikované xxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx zkoušeny.
6.2. Kožní a xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (pH &xx; 2 nebo &xx; 11,5), xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx přijmout i xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxx, xxxxx xxxx zkoušky poskytují xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx potenciálně xxxxxx, zkoušky xx xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dráždivý xxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xx xxxxx dávat xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxxxx odůvodněných xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx i Xxxxxxxxx test xxxx Xxxxx Lymph Node Xxxxx (XXXX). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxx x dermální xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx absorpci xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxxxx dermální expozice. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx má xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxx xx xxx provedena xx xxxx xxxx xx vitro.
6.5. Xxxxxxxx toxikologické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx toxikologických xxxxxxxxxx sledovaných xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxx čerpány, a xxxxxxx těchto citací.
6.6. Informace týkající xx expozice xxxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx člověka xxx xxxxx fázích xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx různých xxxx vstupu (xxxx, xxxxxxxxxx xxx.). Uvádí xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx vhodných xxxxxx. Xxx, kde xx xx významné pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zamýšlené xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x plnění, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (frekvence, xxxxxxxxx). Odhad množství xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx z místa xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx.
7.2. Xxxxxxxxx x ekotoxikologii xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxx, xxx tyto xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x informací o xxxxxx látce
Xxxxxxxx xx, jestliže xx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzniku xxxxxxxxxxxx nebo transformačních xxxxxxxx, xxxx-xx dojít x ovlivnění mobility x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxx x suchozemské xxxxxxxxx x xxxxxx míře, xx xx xxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx možnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx předpokládaného způsobu xxxxxxx. V případě, xx xx možné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxx, x jakém xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Zhodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx než účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx) musí xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8. XXXXXXXX XX XXXXXXX ČLOVĚKA, ZVÍŘAT X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Doporučené xxxxxxx x preventivní xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx na ochranu xxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx přijít xx xxxxx s xxxxxxxxxx, protože xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx výbuchu xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx hasebních xxxxxxxxxx.
8.2. Specifická xxxxxxxx x případě xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.3 přílohy č. 1.
První xxxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxxx, při xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx na omezení xxxx xxxxxxxxx úniku.
8.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx takové xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hoření x xxxxxxx požáru
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx látek obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxx xxxxxx, fosgen, xxxx xxx.; xxxx xx xxxxxx vznikající xxxxxxxxxx xxxxx.
8.5. Postupy xxx xxxxxxxxx se xxxxxx a odpady xxxxxxxxx a jejich xxxxx xxx průmysl, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, například xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx skládce, spálení. Xxxxx xx, je-li xxxx xxxxxxxx zneškodněním xxxxx xxxxxxxxx úprava xxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čištění xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx zneškodnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx. X biocidních přípravků xxxxxxxxxxxx do xxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 11 a 12) xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx vypuštěním xx vodních toků.
8.6. Xxxxxxxx rozkladu xxxx dekontaminace xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxx, xxxx)
8.7. Výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.8. Specifikace odpuzujících xxxxx xxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
Xxx klasifikaci xxxxxxxxx xxx, x xxxxx předcházet opakovaným xxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxx x xxxxx x xxxxxxx literatury x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodu10)
9.2. Xxxxx balení x xxxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx, R-věty, X-xxxx
9.4. Xxxxxx (druh, materiál, xxxxxxxx xxx.)
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx materiál xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
9.5. Xxxxxxxxxxxx xxxx 8)
10. SOUHRN X XXXXXXXXXX ÚDAJŮ UVEDENÝCH X XXXX 2 XX 9
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x jednotlivých xxxxxxx x hlediska rizika xxx člověka, zvířata x životní xxxxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
X rozsahu §4 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxxxx
V xxxxxxx §4 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx kmene
2.1.1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxxxx x xxx nepoužívaných xxxxx)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x údajem, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx variantu, xxxxxxxx xxxx nebo geneticky xxxxxxxxxxxx organismus (XXX); xxx viry taxonomické xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx
2.1.3. Referenční číslo xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1.4. Xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx používaná xxx xxxxxxxxx přítomnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (například xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.2.1. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Identita x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxx mikroorganismu x jeho xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
3.1.2. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x cílovém xxxxxxxxx xxxx cílových xxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx cílového xxxxxxxxx nebo cílových xxxxxxxxx
3.2.2. Způsob xxxxxxxx
3.3. Xxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxx xxxxx, xxx xx cílový xxxxxxxxxx
3.4. Vývojová xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxxxxx, šíření a xxxxxxxxx kolonizace
3.6. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zvířat xxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxx
3.8. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)
3.9. Xxxxxxxxxxx a jiní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.11. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx
4. DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
4.3. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž by xxx být xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do seznamů xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5 zákona
4.4. Xxxxxx xxxxxxxx x kontrola xxxxxxx
4.5. Informace x xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx organismů
4.6. Xxxxxx x zabránění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) kultury xxxxxxxxxxxxxx
4.7. Doporučené metody x bezpečnostní opatření xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
4.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
4.9. Opatření xxx xxxxxx nehody
4.10. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
4.11. Xxxx xxxxxxxxxxxx, jenž xx xxx použit xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX XXXXXX
5.1. Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného x konečného xxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (životaschopných xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)
6. XXXXXX NA XXXXXX XXXXXX
STUPEŇ X
6.1. Základní xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxxxx xxxxx
6.1.2. Xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
6.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.1.4. Xxxxx pozorování (xxxxxxxxx xxxxxxxx případy)
6.2. Xxxxxxxx studie
6.2.1. Xxxxxxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost
6.2.2.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Xxxxxx inhalační xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Intraperitoneální xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx
6.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
6.2.4. Xxxxxx buněčných xxxxxx
6.2.5. Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.5.1 Účinky xx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a infekčnost xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXX XXXXXX I
XXXXXX XX
6.3. Specifické xxxxxx toxicity, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxxx buňkách
6.5. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx buňkách
XXXXX XXXXXX II
6.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx vyhodnocení
7. XXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXX XXXX XX JEJICH XXXXXXX
7.1. Perzistence x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx materiálech, potravinách xxxx xxxxxxxx nebo xx jejich povrchu
7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2.1. Životaneschopná xxxxxxx
7.2.2. Životaschopná xxxxxxx
7.3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8. ROZPAD A XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx
8.1.1. Xxxx
8.1.2. Xxxx
8.1.3. Ovzduší
8.2. Xxxxxxxx
8.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
9. XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Účinky xx xxxxx
9.2. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
9.2.1. Účinky xx xxxx
9.2.2. Xxxxxx na sladkovodní xxxxxxxxxx
9.2.3. Účinky xx xxxx xxx
9.2.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx
9.3. Xxxxxx xx xxxxx
9.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než včely
9.5. Xxxxxx xx xxxxxx
9.6. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Další xxxxxx
9.7.1. Suchozemské xxxxxxxx
9.7.2. Xxxxx
9.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
9.8. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx
10. XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ
Xxxxx x odůvodnění xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxx biologických činitelů xxxxx xxxx rizika xxxxxxx upravené zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx11), x údaje x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx symbolem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx bodem 13 této xxxxxxx.
11. XXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXX UVEDENÝCH X XXXXXX 1 XX 9 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX
12. XXXXX XXXXX
12.1. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx je z xxxxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §1 xxxx. 5 xx úrovni xxxxx.
12.2. Jestliže je xxxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx12), předloží xx xxxxx hodnocení xxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx13).
12.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologickým xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx14), xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
12.4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx rizikovými biologickým xxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zbraní16), předloží xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
12.5. Jestliže xx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx toxinem xxxx xxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx daného účinného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, předluží xx údaje podle příloh č. 1 nebo č. 5 x této xxxxxxxx.
13. XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXX OZNAČENÍ XXXXXXXXXXXX RIZIKA
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx údaje pro xxxxxxxx přípravek - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx virů x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X XXXXXXX
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx a IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx žadatelem
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx bylo přiděleno x xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
2.2.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxx
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxx x xxxxxx)
3.2. Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o samovolném xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx, xxxxxxxx a hodnota xX
3.5. Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6.1. Xxxxxxxxxxxx
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3. Suspendovatelnost x xxxxxxxxx suspenze
3.6.4. Xxxxxxx xx xxxxxx sítě a xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
3.6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.7. Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastností biocidního xxxxxxxxx
4. XXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
4.4. Xxxxxxxxx dávka
4.5. Xxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x aplikačním xxxxxxxx xxxx x návnadách)
4.6. Xxxxxx xxxxxxxx
4.7. Xxxxx x xxxxxxx aplikací a xxxx xxxxxx ochrany
4.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx lidí x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx
4.10. Kategorie xxxxxxxxx
4.11. Xxxxxxxxx x xxxxxx vývoji xxxxxxxxxx
4.12. Účinky xx materiály xxxx xxxxxxxx ošetřené biocidním xxxxxxxxxx
5. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Balení x snášenlivost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3. Lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx
5.4. Doporučené xxxxxx x preventivní xxxxxxxx týkající se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
5.6. Postupy rozkladu xxxx dekontaminace biocidního xxxxxxxxx a jeho xxxxx
5.7. Xxxxxx xxxxxxxxx
5.8. Jiné
5.9. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy x xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx pro analýzu xxxxxxxxxx přípravku
6.2. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxx
7. XXXXX X XXXXXXXXX
8. XXXXXX XX LIDSKÉ XXXXXX
8.1. Xxxxxxxx studie akutní xxxxxxxx
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx toxicita
8.1.2. Xxxxxx inhalační toxicita
8.1.3. Akutní xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.2. Doplňkové xxxxxx xxxxxx toxicity
8.2.1. Kožní xxxxxxxxxx
8.2.2. Oční xxxxxxxxxx
8.2.3. Senzibilizace xxxx
8.3. Xxxxx x xxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx
9. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX X XX JEJICH XXXXXXX
10. ROZPAD X CHOVÁNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX
11. XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX
11.1. Xxxxxx xx ptáky
11.2. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
11.3. Účinky xx xxxxx
11.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než včely
11.5. Xxxxxx xx xxxxxx
11.6. Účinky xx xxxxx mikroorganismy
11.7. Xxxxxxxxx studie xx jiných druzích xxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, jako xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech
11.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7.2. Xxxxx
11.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
11.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy
12. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Dokumentace x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
12.1. xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích18) x xxxxxxxxxx xxxxxx,
12.2. návrh a xxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle míry xxxxxx xxxxxxx upravené xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx11),
12.3. xxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx symbolem x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx riziko, uvedené xxx xxxxx 13 přílohy č. 3 x xxxx xxxxxxxx.
13. XXXXXXX X XXXXXXXXXX BODŮ 1 XX 11 XXXXXX ZÁVĚRŮ POSOUZENÍ XXXXXX X DOPORUČENÍ
14. DALŠÍ ÚDAJE
14.1. U provedených xxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14.2. Xxx všechny xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se uvádí xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2 a č. 6 x této vyhlášce, x xx xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 5 zákona.
14.3. Pokud xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx _jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx, xxx použít xxx jiný biocidní xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx)
1. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
1.1. Rozpustnost x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech včetně xxxxx teploty xx xxxxxxxxxxx (xxx čistou xxxxx)
Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dvě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx 5.
1.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx (xxx xxxxx definované xxxxxxx)
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu 5.
2. XXXXXXXXXX XXXXXX PRO DETEKCI X IDENTIFIKACI
2.1. Xxxxxxxxxx metody xxxxxx limitů stanovení xxx xxxxxxx látku x xxxx rezidua x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx x jiných xxxxxxxxx
Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx je xxxxxx pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 4, 5 x 20 x x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx materiál xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx). To xx vztahuje xxxxxxx xx xxxxxxxxx typu 12 používané xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x balení xxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxx 21 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení reziduí x rybách.
3. TOXIKOLOGICKÉ A XXXXXXXXXXX STUDIE
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jestliže xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxx xxx xx, xx účinná xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zkušebním organismem xx dospělá slepice, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx vhodnější xxxx organismus. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx inhibice xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx se xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Zpravidla xxxxxx X.37 x X.384).
3.2. Xxxxxxx xxxxxx xx dobytek x xxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxx zvířata xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx požadují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxx použití látky x xxxxxxxxxx, kde xx hospodářská xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx reálná možnost xxxxxxxx prostřednictvím xxxx, xxxxxx xxxx, nebo xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravků typu 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx typu 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.
3.3. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx x toxickém xxxxxxxx xxxxx vznikajících x xxxxxx xxxxx xxx běžném xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx produkty, xxxxxxxx produkty, reakční xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx údaje xxxxx xxx potřebné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravků xxxx 1 x 2 (xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx produkty x xxxxx, xxxxxx materiály xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx), xxxx 5 (reakční xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx), typu 6, 7, 9 x 10 (xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxx 8 (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx sloučenin xxxx například xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dřeva).
3.4. Xxxxxxxxx x xxxxxx
Jestliže xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.1.
3.5. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xx nezbytné xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látce xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx (zkoušky) uvedená(é) x xxxx 6.2.
3.6. Xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, požadují xx zkoušky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx metabolitů zjištěných x zvířat.
3.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxx studie xxxxxxxx xx objasnění xxxxxx popsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx mechanismu xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteristiky účinné xxxxx vyplývá možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx mechanismu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx specifického xxxxxxxxxx účinku, xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx hormonální xxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1. Zkouška akutní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx organismu xxxxx xxx vodním
4.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx popsané x xxxx 7 x 8
4.3. Xxxxxxxx je výsledek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 7.6.1 přílohy č. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx zneškodňovat v xxxxx xxxxxxx komunálních xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4.1.
4.4. Xxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 7.6. přílohy č. 1
4.5. Fototransformace x xxxxxxx (metoda xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (pro xxxxxx xxxxxxx látku)
4.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 7.6.1. přílohy č. 1 xxxx v bodě 4.4. vyžadují xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx celkovou xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.1.1. xxxx 7.2.1., xxxxxxxx 7.3
5. XXXXXXXX NA XXXXXXX XXXX, ZVÍŘAT X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx pro podzemní xxxx
Organické xxxxxxxxxx halogenů x xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxx; xxxxxxxxx sloučeniny xxxx; xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx x xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx; xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx, xx xx pro lidi xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx mohou xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Toxické xxxx persistentní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx křemíku x xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vodním xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozkládají xx xxxxxx neškodných xxxxx. Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXXX SOUVISEJÍCÍ X XXXXXXX ZDRAVÍM
6.1. Studie xxxxxxxx x krmiv
6.1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x metabolitů xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx reziduí xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozpadu
6.1.3. Xxxxxxx materiálové xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx údajů x reziduích x xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
6.1.4. Odhad xxxxxxxxxxx xxxx skutečné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx způsoby.
6.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxx po xxxxxxxx dlouhé xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x metabolické xxxxxx x dobytka, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zvířecího xxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.1.6. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx účinné látky
6.1.7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
6.1.8. Xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx
6.1.9. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 6.1.1 xx 6.1.8
6.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) vztahující se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
7. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Distribuce a xxxxxxx x xxxx
7.1.1. Rychlost x xxxxxx rozkladu xxxxxx identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx typech xxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx typech xxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3. Pohyblivost v xxxxxxx třech xxxxxx xxx a, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2. Distribuce a xxxxxxx xx xxxx
7.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxx rozkladu xx vodním xxxxxxx (xxxxx není výsledek xxxxxxx do xxxx 7.6 přílohy č. 1) včetně xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx (x xxxxxxxxx xxxxxxxxx) a, xxxxx je to xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx jestliže xxxx informace xxxxxxx, xx xx to xxxxxxxx, stanoví se xxxxxxxx a způsob xxxxxxxx x ovzduší, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx 4.5.
7.4. Xxxxxx x hodnocení xxxxx x xxxx 7.1. xx 7.3
8. XXXXX EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
8.1. Xxxxxx na xxxxx
8.1.1. Akutní xxxxxx toxicita - xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx v bodě 4.1 byli xxxxxxx xxxxx
8.1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxx xx jednom xxxxx (jiném xxx xxxxxx)
8.1.3. Xxxxxx xx reprodukci
8.2. Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
8.2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx vhodný druh xxx
8.2.2. Xxxxxx xx reprodukci x xxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx druhů ryb
8.2.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx ryb
8.2.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx růstu x Xxxxxxx xxxxx
8.3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx užitečné xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx jiné, xxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx 4.1.
8.3.2. Xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxx půdní xxxxxxxx makroorganismy
8.3.3. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx mikroorganismy
8.3.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx), x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx
8.4. Xxxx xxxxxx
8.4.1. Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kalu
8.5. Souhrn a xxxxxxxxx údajů uvedených x xxxx 8.1. xx 8.4.
Xxxxxxx č. 6 x vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx - chemická)
1. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx
1.1.1. Xxxxxxxx rezidua biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx období, xxxxxxxx se krmné x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1.1.2. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravy xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.2. Xxxx xxxxxxx (zkoušky) xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx
2. XXXXX STUDIE XXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
2.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8 přílohy č. 5 xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx, xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Xxxxxx na xxxxx
3.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 přílohy č. 2
3.2. Účinky xx xxxxx organismy
3.2.1. X xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx xxxx x jejich xxxxxxxxx
3.2.1.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
3.2.1.2 Xxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.2.1.3 Studie uvedené x xxxx 8.2.1 xx 8.2.4 přílohy č. 5 xxx xxxxxxxxxx významné xxxxxx přípravku
3.2.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x blízkosti xxxxxxxxxxx xxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xx xxxx necílové xxxxxxxxx
3.3.1. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxx
3.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx pro včely
3.3.3. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx
3.3.4. Xxxxxx xx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x kterých xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.3.5. Účinky xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
3.3.6. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx), x kterých xx xxxxxxxxxxx, že xxxx vystaveny xxxxxx
3.3.7. Jestliže xx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx
3.3.7.1. xxxxxx zkoušky xxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x terénních podmínkách
3.3.7.2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx necílovým organismem, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx
3.4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx 3.1 až 3.3
Příloha x. 7 k vyhlášce x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx údaje pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx rizikem
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje žadatele
Jméno, příjmení, xxxxxx pobyt x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x místo podnikání xxxxxxx biocidního přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x sídlo, xx-xx xxxxxxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxxx složení přípravku
3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ A XXXXXXXXX VLASTNOSTI
3.1. Vzhled (fyzikální xxxx, xxxxx)
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Oxidační xxxxxxxxxx
3.4. Xxx xxxxxxxxx x xxxx ukazatele xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vznětlivosti
3.5. Xxxxxxx xX (1% xxxxxx)
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx xxx skladování x skladovatelnost. Vliv xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravku; xxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálem
3.8. Technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pěnivost, tekutost, xxxxxxxxx xxxx.
3.9. Fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
4.1. Typ xxxxxxxxx
4.2. Kategorie xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxx aplikace
4.3.1. Metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.2. Aplikační xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx konečná xxxxxxxxxxx přípravku a xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, ve xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxx, povrchová xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx apod.
4.3.3. Počet x xxxxxx rozvrh xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranných xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx člověka x xxxxxx
5. XXXXXX IDENTIFIKACE X XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx v xxxxxxxxx
5.2. Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx složek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x těch složkách xxxxxxxxx prostředí (xxxx, xxxxxxx, voda, tělní xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx), kde xx xx praktický význam
6. XXXXXXXX
6.1. Xxxxxx, například fungicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, baktericid
6.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx regulovat a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx
6.3. Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx účinku)
7. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXX
8. XXXXXXXXXXXX XXXX
Příloha x. 8 x vyhlášce x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A VÝROBCE
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx žadatele, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxxx, xx-xx žadatelem právnická xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, není-li žadatelem
Xxxxx, příjmení, xxxxxx pobyt a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku a xxxxxxx xxxxxx látky, xx-xx xxxxxxxx fyzická xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, země xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx
2.2. Podrobné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x složení xxxxxxxxx předkládaného x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxx stanoveno rámcové xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx
2.3.1. Název x xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxx XXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci), obchodní xxxxx, xxxx obecně xxxxxxxxx názvy x xxxxxxxx.
2.3.2. Chemický xxxxx
Chemický název xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Union xxx Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx x aplikovanou xxxxxx). X xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx isomery, uvede xx xxxxxxx označení xxxxxxx, xxxxx je xx možné. X xxxxx x nedefinovaným xxxx xxxxxxxxx složením xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x reakční směsi.
2.3.3. Xxxxxx číslo xxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxx
2.3.4. Xxxxx XXX a XX
Xxxxxx CAS xx xxxxxx xxxxx xxxx Chemical Abstract Xxxxxxxx. Xxxxxx XX xx xxxxxx číslo xxxxx seznamu XXXXXX, XXXXXX nebo XXX1a). Xxx xxxx isomerů xx uvádí xxxxx XXX x xxxxx XX xxx pro xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx isomery, xx-xx xxxxxxxx.
2.3.5. Xxxxxxx x strukturní vzorec x xxxxxxxxxx hmotnost
Xxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx Xxxxx, x je-li xxxxxxx, x xxxxx XXX. X xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxxx. U xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.3.6. Xxxxxxx
Uvede xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx, x/x, % xxxxxxxxxxxx xxxx % xxxxxxxxxx, xxxxx toho, xx xx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx uvedené xxxxx vztahují xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, upraví xx xx xxxxxxxx plné xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
2.3.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx
Xx-xx xx xxxxx, xxxxxx xx následující xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přísady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, optických xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx a chemický xxxxx obdobně jak xx xxxxxxx v xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx XXX x XX (jsou-li xxxxxxxx), xxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec x xxxxxxxxxx hmotnost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3.8. Původ xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; tak xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx druhu, xxxxxx xxxxx a rod xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
3.1. Xxx přípravku
3.2. Kategorie xxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3.1. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
4. XXXXXXXX
Předpokládají xx xxxxx, které xxxxxxxxx, že přípravek xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxx xxxxx xxxx stanoveno xxxxxxx xxxxxxx, zejména, xxxxx xx změní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx, xx to xxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx. xx-xx xxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX x xxxxxxxxx x xxxxxxx schváleným přípravkem, xxxxxxx xxxxx xxx x riziko pro xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí
6. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXX
7. BEZPEČNOSTNÍ XXXX
8. XXXXXXXXX x xxxxxxx xxxxxxx přípravku x porovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravkem

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 9.7.2002.
Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:
382/2007 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx specifikace xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxx látky xx xxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2008
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/2002 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Xxxxxxx XX X, XX X, XXX X, XXX X, IV X x XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na trh.
Směrnice Xxxxxx 2006/50/ES xx xxx 29. května 2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX X x XX X směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx.
1x) §6 xxxx. 2 písm. x) x b) xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
2) Vyhláška č. 85/1999 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) Příloha č. 2 x 3 x xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx práci.
4) Xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx metody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) §2 xxxx. 8 xxxx. x) zákona č. 157/1998 Sb.
6) Xxxxxxxx č. 299/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx fyzikálně-chemických x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
7) §3 xxxxxx č. 157/1998 Xx.
8) §14 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
9) Příloha č. 1 x xxxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx xx trh x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) Příloha č. 3 x xxxxxxxx vlády x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Nařízení xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
12) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (biologických) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 zákona x. 281/2002 Sb.
16) §2 xxxx. e) xxxxxx x. 281/2002 Sb.
17) §17 xxxx. 1 zákona x 281/2002 Xx.
18) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.