Plné znění - 305/2002 Sb.

Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)

Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)

Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)

Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)

Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)

Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)

Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem

Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") stanoví xxxxx §4 odst. 7 xxxxxx č. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon"):

(1) Xxxx xxxxxxxx zapracovává xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ a upravuje xxxxx žádosti x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx podle §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx v přílohách č. 1 x 2.

(3) Xxxxxx o povolení x uvedení biocidního xxxxxxxxx, xxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx uvedené x přílohách č. 3 x 4.

(4) Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx rizikem na xxx podle §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 7.

(5) Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku s xxxxxxxx složením xx xxx podle §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8.

(6) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, seznamu účinných xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx §12 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1, xxxxx-xx xx x chemickou xxxxxxx xxxxx, xxxx x příloze č. 3, je-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje uvedené x příloze č. 2 xxx xxxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 4 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 5, xxxxx-xx se x xxxxxxxxx xxxxx.

(7) Oznámení x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh podle §8 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1, xxxxx-xx xx x chemickou účinnou xxxxx, nebo x příloze č. 3, xx-xx účinnou xxxxxx mikroorganismus.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxxx.

1. IDENTIFIKACE ŽADATELE X VÝROBCE

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x místo xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo obchodní xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, pokud xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x výrobce účinné xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo, je-li xxxxxxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx xxxxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXX

Xxxxx se xxxxx xxxxx ISO (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Mezinárodní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxx, xxxx obecně xxxxxxxxx názvy x xxxxxxxx.

Chemický xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Xxxx and Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx). U látek, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx xxxx isomery, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx isomeru, xxxxx xx xx možné. X látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxxxx číslo xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx ES xx xxxxxx číslo xxxxx xxxxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx NLP^1a). Xxx xxxx isomerů se xxxxx xxxxx XXX x xxxxx XX xxx xxx směs, xxx xxx jednotlivé xxxxxxx, je-li xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx Hilla, a xx-xx xxxxxxx, x xxxxx CAS. X xxxxx s nedefinovaným xxxx xxxxxxxxx složením xx uvede empirický xxxxxx. U xxxxxxxx xx xxxxx průměrná xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx dosažení xxxx xxxxxx.

Uvede xx xxxxxxxx čistota x xxxxx x xxxxx hranice xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx nebo x x/x, xxxxx toho, xx xx příhodnější. Xxx látky x xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxx údaje vztahují xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, upraví xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xx-xx xx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx produktů xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx je xxxxxxx x xxxx 2.1 a 2.2, xxxxx XXX a XX (xxxx-xx dostupná), xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, průměrná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx xxx dostatečně xxxxxx xxxxxx; tak xxxxxxxxx x extraktu x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx vědecký xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x rod xxxxxxxx.

Xxxxxxx informace musí xxxxxxxxxx xxxxxx podklady xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx životního prostředí xxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x při jejím xxxxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxx x xxxxxxxx procesu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx. X látek vyráběných xxxx území Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nepožadují xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx proces. Xxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx hladiny xxxx koncentrace xxxx xxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX VLASTNOSTI

Xxxxxxxx xxx tání xxxx xxx xxxx xxxxxx látky nelze xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx teplota xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx varu x xxxx xxxx xx provádějí xx 360 °C, xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx xx provádí xxx normálním atmosférickém xxxxx, xxxxxx by xxxxx x rozkladu. X tom xxxxxxx xxx xxxxxx stanovení xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx tuhnutí xxxxxxx, xxxxx je xxx - 20 °X. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx bod xxxxxxxxxx. Hustota xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx xxx 20 °X x 25 °C xxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xxx xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx (Xx). Xxxxxxxx xx xxxxx xxx nižší xxx 10^-5 Pa, xxxxxxx se xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxx. Stanovení xxxx xxxxx provádět, xxxxx bod xxxx xxxxx xx xxxxx xxx 300 °C.

Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vždy xxxxxxx Xxxxxxx konstanta, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxx konstanta závisí xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xx xxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx x vodných xxxxxxx. Má xxxxxx Xx.x³.xxx^-1.

Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxx 20 °C x xxx 101,3 xXx.

Absorpční xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxx (VIS) a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) a xxxxxxxxxx spektra musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látku a xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx.

Xxxxx musí xxx uváděny pro xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxx 20 °X. xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx uvede xxxxxxxxxxx xxx 10 °X x 30 °X, xx-xx xx xxxxxxxx. Rozpustnost xx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx hydrolyzuje. Údaje xxxx "nerozpustná xx xxxx" nepostačují. Lze xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx analytická xxxxxxxxx, uvede-li xx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx nízká xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx důkaz xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.

Udává xx pro xxxxxx xxxxx. X případě, xx nízká xxxxxxxxx xxxxx xx vodě xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx důkaz na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dat. Xxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx z xxxxx, stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx, případně x xxxxxxxx dat x individuální xxxxxxxxxxxx x n-oktanolu a xx vodě. Nemůže-li xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx tání, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pokud xx xx možné, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X.10. (Hořlavost tuhých xxxxx), A.11. (Hořlavost xxxxx) x X.12 (Xxxxxxxxx xxxxx reagujících x xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) x pyroforické vlastnosti xxxxx xxxxxx A.13. (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx)²⁾.

Xxxxx x velmi xxxxxx bodem tání (&xx; 50 °C) xx zkoušejí xxxxxxxxx xxxxxxx X.15. (Teplota xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx) xxxx X.16. (Xxxxxxxxx xxxxxxx vznícení xxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx 400 °X.

Bod xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x kapalin, xxxxxxx páry xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X.9.²⁾

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx koncentraci, xx. xxx 90% xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx) do xxxxxxxxx koncentrace x x/x (pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx prováděna, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informace x xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx teplo), nebo xxxxxx přítomny určité xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pochybnosti, xx xxxxx xx xxxxxxx rozkladu xx xxxxx rychlého vývoje xxxxx x tepla.

Xxxxxxx xx xxxxxxx x tuhých xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx A.17²⁾ x x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x publikaci Xxxxxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx a xxxxxxxx), 3^rd xxxxxxx, XX 1999.

Zkoušku xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx látky vyplývá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx schopna xxxxxxxx exotermicky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx zkouška xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Musí xxx xxxxxxx obalové materiály xxxxxx proti xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, a materiály, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx x chemickými xxxxxxxxxxx látky (xxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx). Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx poznatcích x xxxxx x x xxxxxxxx struktuře látky.

4. XXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX LÁTKY

Xxxxxxxxx x analytických metodách xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx degradačních xxxxxxxx, isomerů x xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika), xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x koncentraci ≥ 1 x/xx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx metod xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxxxxx xxxxxx, mez citlivosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx.

Musí xxx xxxxxxx vysvětlení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx ± 3%.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx čisté účinné xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxx chromatogram).

Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx účinné látky x musí se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %).

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx xxx 0,05 xx/xx.

Stanovení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx, xx. látek, xxxxxxx xxxxx xxx ≥ 0,01 Xx xxxx xxxxx xxxx používány xx xxxxx spreje. Xxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

Citlivost xxxxxx xxx stanovení xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xxxxx nevyvolá xxxxx škodlivé xxxxxx.

5. XXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxx fungicid, xxxxxxxxxx, insekticid, baktericid.

Udává xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx též xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx upozornění, xxx xx cílový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx účinku xx xxxxxx organismus xxx různém způsobu xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx různém xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx. Doporučená xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx minimální xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx mít xx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Uvede xx, jestliže xx xx xxxxx, xxx xxxxxx je látka xxxx xxxx metabolity, xxxxxxxx jejího xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx metabolitech, xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxx název, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx reakce xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x vlivy, které xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx rovněž, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxx xx oblasti xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je výrobce x xxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx impregnace xxxxx, xxxxxx chladicích xxxxxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx jsou uživateli xxxxxxxxxxxxxxxxx.

6. TOXIKOLOGICKÉ A XXXXXXXXXXX STUDIE

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx; xxxxxx z nich xx xxxx být xxxxxx per xx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vstupu xxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxx. Xxxxx a xxxxxx kapaliny se xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou.

Xxx xxxxx s nízkou xxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx.

Xxx látky x xxxxxx xxxxxxxxx by xxx postačovat xxxxxxx xxxx x dávkou 2000 xx/xx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovuje, xxxxxxxx xxxxxx látka je xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (tlak xxx &xx; 10^-2 Xx xxx 20 °C), xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) &xx; 50 μx (xx. &xx; 1% xxxxxxxxxx), xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx jako aerosol xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo kapiček x XXXX &xx; 50 μm. Látky xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx být tímto xxxxxxxx zkoušeny.

Xxxx zkouška xx neprovádí u xxxxx, které jsou xxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx X.40⁴⁾. X xxxxx, které xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Tato xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx-xx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xx x xx xxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx (například x xxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxx) x xxxxxx xxx opakované xxxxx xxx xxxxxx xxx xx a x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Dává xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx. Pro látky x nízkou toxicitou xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxx 1000 mg/kg xxx xx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jestliže xx známo, že xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx liší xx xxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx inhalační xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxx &xx; 10^-2 Xx), nebo xxxxxxxx xx předpokládá xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx provádí xx xxxx druzích, x xxxxx jeden druh xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx vědecky xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx x nízkou xxxxxxxxx xxxx být postačující xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxx os. Xxx xxxxxxx x podáním xxxxx per os xx xxxxxxx volí xxxx xxxxxxxx xxxxxx x jako xxxxx xxxx xxx. Jestliže x 90xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x získaná data xxx lépe xxxxxxxxxxxx xx člověka, může xxx vhodné xxxxxxx xxxxxx o 12měsíční xxxxxxx xx psu. Xxxxx zkouškou může xxx x 90denní xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx cestou xxxxxxxx xx volí x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kožní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx kůží xx xxxxxxxx liší xx xxxxxx xxx podání xxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxx se neprovádí, xxxxxxxx látka neměla xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx 28-xxxxx zkoušce x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Podání xxxxxx xxxxxxxxx xx volí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxx &xx; 10^-2 Xx), xxxx jestliže xx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aplikací.

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx na hlodavcích xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.

Xxx druhy - xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 6.5. Xxxxxxxx xx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zdůvodněné xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Jestliže se xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytná, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx plně zdůvodněné xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx publikovaných x odborné literatuře.

Pro xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x dávkou 1000 xx/xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Zdrojem xxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx literatura.

7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx koncentrace xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx OECD x. 305 (Flow-through Xxxx Xxxx; XXXX Guidelines xxx xxx Xxxxxxx xx Chemicals, Xxxxxxx 3) x hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxxx potenciálu látky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě fyzikálních x chemických xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx). Pozornost xx nutno xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx napětí nižší xxx 50 mN/m) x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxx xxxx. Xxxxxx xx vychází x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx organismů (xxxxx z residuí xx xxxxxxx vodních xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx).

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx biologické rozložitelnosti. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxx sloučenin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx test xxxx některá ze xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx XX xxxx XXX⁶⁾. Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 10% xx 5 xxx xxx 50 °X, xx xxxxxxxx xx stabilní xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxx dále xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 10% xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X případech, kdy xx vyplývá x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxx 7.1.2. xxxx 7.2.2.

8. XXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx vlastnosti xxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx některých xxxxx s účinnou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx apod.

Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx a xxxxx o plynných xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x praxe xxxx xxxxxxxx struktury xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, rozkladu x xxxxxxxxxx látky xx xxxxx do xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x obalů.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx alkáliemi xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxx x malá xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Podmínky uložení xx xxxxxxx musí xxxxxxxxx i xxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx vypouštění xx vod xx xxxxxx zředění musí xxx doporučované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx se údaje x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx účincích xxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

9. KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX

10. XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9

(Provede xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx kapitol x xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.)

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x místo xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li žadatelem xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx, xx-xx výrobcem fyzická xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, adresa xxxxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Pro xxxxxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx vedeno: 1) Xxxxxxxx název xxxxx XXXXX xxxx XXX, případně xxxxxxxx xxxxx, 2) Koncentrace x x/xx, 3) Xxxxx XXX a xxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX, 4) Xxxxxxxxxx xxxxxx, 5) Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx), 6) Xxxxxxxxxxx⁷⁾. Pokud xxxxxxx ze složek xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx, xxxxxx xxxx.

3. FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Fyzikální xxxx, xxxxx x xxxx xx udávají xxx 20 °X x při 101,3 xXx. Xxxx být xxxxxxxxx uvedeny xxxxx, xxxxx mají výraznou xxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x limitních xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx vodě.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx provádět x xxxxxxx, že xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx informací lze xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx exothermicky x xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.17²⁾ a x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx on the Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xx Xxxxx xxx Criteria (Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Testy a xxxxxxxx), 3^rd xxxxxxx, XX 1999.

Zkoušku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx provádět x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x hořlavými xxxxxxx.

Xxx vzplanutí xxxxxxx - xxxxxx X.9, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx - xxxxxx X.10, xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxx X.11, hořlavost xxx xxxxx x xxxxx - metoda X.12, xxxxxxx vznícení -xxxxxx A.15 (xxxxxxxx x xxxxx) xxxx X.16 (xxxx látky)²⁾. Xxxxxxx hořlavých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxx xxxxxxx xxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xX 1% roztoku, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX75 (CIPAC Handbooks, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pesticides - Xxxxxxxx X (1995), Harpenden).

Xxxxxxxxx hustota xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx XXX⁶⁾, jestliže xx přípravek práškový xxxx xxxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx XX33, MT159 xxxx MT169 (CIPAC Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Harpenden).

Vliv xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti xx technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX46, XX39, XX48, XX51 xxxx XX54 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx for xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Handbook X (1995), Xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které mají xxx ředěny vodou, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX53.3, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ředěných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX47, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX172, xxxxxxxxxxxxx suspenzí xxxxxxxxx metodou XX148 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX34 (XXXXX Handbooks, Xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx xxx technical xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).

Xxxxx xx inkompatibilita s xxxxxx xxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x biocidním xxxxxxxxxx.

4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX

Kvantitativní, a xxxxx xx to xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x přítomnosti xxxxxxxxx xxxxx. Případné obtíže xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

Významné xxxx xxx například xxx přípravky typu⁹⁾ 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 xxxxxxxxx x xxxx , xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx typu 8, 11, 12, 13, 18 x 21 xxxxxxxxx x ovzduší, xxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 14, 19 x 20 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, pro xxxxxxxxx xxxx 3, 4 x 20 stanovení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

5. XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX

X xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx typ 6 xx 10) xx xxxxx přesněji xxxxxxxxxxxx xxxxxx použití (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx s pitnou xxxxx, ve xxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, nátěr, xxxxxxx, xxx.). Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxx typu 21 koncentrace účinné xxxxx x každé xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vrstev.

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, xx kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 1 xx 5 xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx aplikace. U xxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx xx stájích x u xxxxxxxxx xxxx 4 x 20 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potravin a xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 6 xx 10 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x ošetřeném xxxxxxxxx, xx. doba xxxxxxxx xxx dosažení stavu, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx vysušení nebo xxxxxx přípravku. U xxxxxxxxx xxxx 11 x 12 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxxxxxxxx a technologických xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytná xxxxxx xxxx xxxx vypuštěním xx vodních xxxx. X xxxxxxxxx xxxx 3 a 23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, ochranná xxxxx xxx vstup do xxxxxxxxxx xxxxxxx. U xxxxxxxxx typu 16 x 17 ochranná xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx napuštěné xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 21 minimální xxxx schnutí xxxxxx x vliv xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx umístěním do xxxx, xxx xx xxxxxxx znečištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X přípravků xxxx 21 je xxxxxx nutno xxxxx xxxx, po xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx plavby, charakteru xxxx apod.

Xxxxxx i vědecký xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pohlaví x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx významné.

Profesionální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx přípravek vyrábí xxxx používá xxxxxxx xxx xxx podnikatelské xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx neprofesionální xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxx, xx přípravek je xxxxxx x vhodný xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx návodu. Xx xx prokazuje na xxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratorních xxxx terénních zkoušek.

Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx teplota, xxxxxxx, xxxx xxxxx. Doporučení, xx kterými xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx typu 14 x 15 zhodnocení xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x cílových xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

Xxxxxxx akutní toxicity xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx; xxxxxx x nich xx xxxx xxx xxxxxx xxx os. Volba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx člověka. Plyny x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zkouší xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxx, xx-xx to xxxxx x vhodné. Xxxxx xx xxxxxxx x případy, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx účinnosti x xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx xxxxx.

(Pro xxxxxxxxx x nízkou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx test x xxxxxx 2000 mg/kg xxx. xxxxxxxxx.)

Pro přípravky x nízkou xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx přípravek xx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx &xx; 10^-2 Xx při 20 °X), xxxx xxxxxxxx x významným xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průměrem (XXXX) &xx; 50 μx (tj. 1 % xxxxxxxxxx), nebo xx xxxxx x xxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx aplikovaný jako xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxx s MMAD &xx; 50 μx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx způsobem xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je přípravek xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (pH < 2 nebo &xx; 11,5), xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx poskytují xxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx potenciálně xxxxxx, xxxxxxx in xxxx xx nesmějí xxxxxxxx. Xxxxx dráždivý xxxxxxxxx xxx kůži xx xxxxx xxxxxxx xx oční xxxxxxxxxx.

Přednost je xxxxx dávat xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxx odůvodněných xxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx Xxxxx Xxxx Xxxxx (XXXX). Xxxxxxx xxxxxxxx jmenovaných metod xx xxxxx zdůvodnit. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx hodnotí vliv xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx přídatných xxxxx xx absorpci xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxxxxxxx dermální expozice. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx rozhodnout, xxx xx xxxx xxxx význam ji xxxxxxxx a zda xx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx vitro.

Připojí xx xxxxxxx xxxxxxxxx toxikologických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx literatury, x níž byly xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Údaje x xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxx xxxxxx předpokládaném xxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxx, xxxxxxxxxx atd.). Uvádí xx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zjištění xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx vhodných xxxxxx. Xxx, xxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx pro xxxxxxxxx xxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obdobných xxxx u účinné xxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (frekvence, xxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx s přípravkem xxxx x čistíren xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx, xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x xxxxxxx aplikace xxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx xxxx, xx to xxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vedlejších xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx požadováno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx složek xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx různé xxxxxxxxx. Zdroje xxxxxxxxx (xxxxxxxxx odkazy xxxx xxxxxx) xxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

8. XXXXXXXX XX XXXXXXX ČLOVĚKA, ZVÍŘAT X ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, xxxxxx doporučených osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, větrání). Xxxxxxxxx, xxxxx nesmějí xxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx, protože xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vývoje xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx změny objemu. Xxxxxxx výbuchu prachu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků.

Xxxxx xxxxx xxx zasažení očí, xxxx, xxx požití xxxx vdechnutí. Xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úniku.

Xx xxxxxxx pokusu xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx obsažených x biocidním přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx anaerobního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx oxidy xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx.; vždy xx xxxxxx vznikající nebezpečné xxxxx.

Způsob xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, neutralizace, uložení xx xxxxxxx, xxxxxxx. Xxxxx xx, xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx předběžná xxxxxx xxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx recyklace xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx. X biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 11 x 12) xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx vypuštěním xx xxxxxxx xxxx.

9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxx klasifikaci xxxxxxxxx xxx, x xxxxx předcházet opakovaným xxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁰⁾

Xx třeba rovněž xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx nereaguje x xxxxxxx.

10. XXXXXX A XXXXXXXXXX ÚDAJŮ UVEDENÝCH X BODĚ 2 XX 9

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x jednotlivých kapitol x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx

2. XXXXXXXXXXXX ORGANISMU

2.1. Xxxxx x popis xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx kmene

2.2. Xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI MIKROORGANISMU

3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx použití. Xxxxxxxxx výskyt x xxxxxxxxx rozšíření

3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

3.3. Okruh xxxxxxxxx a účinky xx xxxx xxxxx, xxx je cílový xxxxxxxxxx

3.4. Vývojová xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx mikroorganismu

3.5. Xxxxxxxxxx, šíření x xxxxxxxxx kolonizace

3.6. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zvířat xxxx člověka

3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxx

3.8. Xxxxxxxxx x produkování xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)

3.9. Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.10. Xxxxxxxx environmentálním faktorům

3.11. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX

4.1. Funkce

4.2. Xxxxxx předpokládaného xxxxxxx

4.3. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxx xxx mikroorganismus xxxxxxx xx seznamů xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5 xxxxxx

4.4. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

4.5. Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx organismů

4.6. Xxxxxx k zabránění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní opatření xxxxxxxx se manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx

4.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace

4.9. Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx

4.10. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx

4.11. Xxxx monitorování, jenž xx xxx xxxxxx xxx účinný xxxxxxxxxx, xxxxxx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x používání

5. ANALYTICKÉ METODY

5.1. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku

5.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx (životaschopných xxxx životaneschopných)

6. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

STUPEŇ X

6.1. Základní informace

6.2. Xxxxxxxx studie

XXXXX XXXXXX X

XXXXXX XX

6.3. Specifické xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

6.4. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

6.5. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxxx buňkách

KONEC XXXXXX II

6.6. Xxxxxx údajů o xxxxxxxx, patogenitě a xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x celkové xxxxxxxxxxx

7. XXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXX KRMIVECH XXXX XX JEJICH XXXXXXX

7.1. Perzistence a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu

7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3. Shrnutí x xxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx materiálech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nich

8. XXXXXX A XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

8.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

8.2. Xxxxxxxx

8.3. Souhrn x xxxxxxxxxx rozpadu x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx

9. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

9.1. Xxxxxx xx ptáky

9.2. Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

9.3. Účinky xx včely

9.4. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx xxxxx

9.5. Xxxxxx na xxxxxx

9.6. Účinky xx půdní mikroorganismy

9.7. Další studie

9.8. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

10. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

11. SHRNUTI X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X BODECH 1 XX 9 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA X XXXXXXXXXX

12. XXXXX XXXXX

12.1. Xxxxxxxx není o xxxxxxxx druhu xxxxx, xx je x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, požadují xx xxxxx podle §1 xxxx. 5 xx xxxxxx xxxxx.

12.2. Jestliže je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx produky¹²⁾, předloží xx kopie xxxxxxxxx xxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí podle xxxxxx zvláštního právního xxxxxxxx¹³⁾.

12.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x toxinových xxxxxx¹⁴⁾, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx vydané Xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁵⁾.

12.4. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologickým xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zbraní¹⁶⁾, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁷⁾.

12.5. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx způsoben xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, nebo xx očekáváno, xx xxxxxxxx rezidua toxinů xxxx metabolitů x xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, předluží xx údaje xxxxx příloh č. 1 nebo č. 5 x xxxx xxxxxxxx.

13. XXXXXXXXX SYMBOL X XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx

1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x mikroorganismu/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx žadatelem

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové číslo xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.2. Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx přípravku

3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

3.1. Xxxxxx (xxxxx x zápach)

3.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxxx

3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.3. Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4. Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX

3.5. Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

3.6. Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x biologická xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxx registrováno

3.8. Xxxxxx x zhodnocení xxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. XXXXX X APLIKACI

4.1. Xxxxxx předpokládaného použití

4.2. Xxxxxx působení

4.3. Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

4.4. Xxxxxxxxx xxxxx

4.5. Xxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x návnadách)

4.6. Xxxxxx xxxxxxxx

4.7. Počet x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

4.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx lidí a xxxxxx i xx xxxxxxx prostředí

4.9. Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx

4.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.11. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.12. Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

5. DALŠÍ XXXXXXXXX O BIOCIDNÍM XXXXXXXXX

5.1. Balení x snášenlivost biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

5.2. Xxxxxxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

5.3. Lhůty xxxx vstupem, xxxxxxxx xxxxxx lhůty nebo xxxx opatření k xxxxxxx osob, hospodářských xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

5.6. Xxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx

5.7. Xxxxxx xxxxxxxxx

5.8. Xxxx

5.9. Plán monitorování, xxxxx má xxx xxxxxx pro účinný xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXXX XXXXXX

6.1. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

6.2. Xxxxxx xxx kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

7. ÚDAJE X XXXXXXXXX

8. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

8.1. Xxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx

8.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

8.3. Xxxxx x xxxxxxxx

8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx

8.5. Xxxxxxxxx xxxxxx pro kombinace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.6. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx

9. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX X XX JEJICH XXXXXXX

10. ROZPAD X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

11. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

11.1. Účinky xx xxxxx

11.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

11.3. Účinky xx včely

11.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než včely

11.5. Xxxxxx xx xxxxxx

11.6. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

11.7. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

11.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy

12. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Dokumentace x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

12.1. xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx x chemických látkách x chemických xxxxxxxxxxx¹⁸⁾ x xxxxxxxxxx návrhu,

12.2. xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxx infekce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx¹¹⁾,

12.3. xxxxx x xxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx přípravky opatřit xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxx 13 přílohy č. 3 x xxxx xxxxxxxx.

13. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXX 1 AŽ 11 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX

14. DALŠÍ ÚDAJE

14.1. U xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx xxxxxxx xx uvádí xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

14.2. Xxx xxxxxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx uvádí xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2 x č. 6 x xxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 zákona.

14.3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx biocidního přípravku, xxxxxxx _xxxxxx xxxxxxxxxx x schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx použít xxx xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx.

1. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Musí xxx stanoveno xxxxxxx xxx dvě xxxxxxxxxxxx x různými xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx 5.

Tento xxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 5.

2. XXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX

Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx použití x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 4, 5 x 20 x x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx materiál xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx xx styku x potravinami xxxx xxxxxx (xxxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx potravin). To xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx 12 xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx určeného x xxxxxx potravin. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 21 se xxxxxxxx analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX STUDIE

Studie xxxxxxxxxxxxx xx požaduje, jestliže xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx sloučenina xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx to, xx xxxxxx xxxxx xxxx mít neurotoxické xxxxxxxxxx. Zkušebním xxxxxxxxxx xx dospělá xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx organismus. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odezvy na xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx B.37 x X.38⁴⁾.

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx různých xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jejich expozice xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx pijí, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.

Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx použití xxxxxxxxx (degradační xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx). Potřebnost xxxxxx xxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1 x 2 (xxxxxxx produkty s xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřeby xxxxxx hygieny xxxx xxxxxxx produkty s xxxxx, jinými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx pro úpravu xxxx x bazénech), xxxx 5 (xxxxxxx xxxxxxxx x pitnou xxxxx), xxxx 6, 7, 9 x 10 (residua v xxxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxx 8 (dráždivé x xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxx chemických sloučenin xxxx například solí xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx).

Jestliže má xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potraviny pro xxxxxxx spotřebu, xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.1.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx potřebné, xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyplývá možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx specifického xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx reprodukci, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

5. XXXXXXXX NA XXXXXXX XXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, x nichž xxxxx xxxxxx sloučeniny xx xxxxxx prostředí xxxxxxx; xxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxx; organické xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxxxxxx, mutagenní x teratogenní xxxxx; xxxx x xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxx sloučeniny; minerální xxxxx x uhlovodíky; xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx chuťové vlastnosti xxxx xxx, xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx mohou xxxxxx látky xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx persistentní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx křemíku x xxxxx, z xxxxx xxxxx xxxxxx sloučeniny xx vodním xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx neškodné nebo xx xx xxxxxx xxxxxxxxx rychle xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx a xxxx anorganické sloučeniny; xxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx.

6. XXXXX STUDIE XXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXX

7. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx má použít x xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxx x způsob xxxxxxxx v ovzduší, xxxxx xx není xxxxxxxx v xxxx 4.5.

8. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXX STUDIE XXXXXXXXXXX SE XXXXXXX XXXXXXX

2. XXXXX XXXXXX XXXXX A XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

3. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX

Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx; název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxxxx osoba, telefonní x faxová xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

5. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXX

6. XXXXXXXX

7. KLASIFIKACE, XXXXXX A XXXXXXX

8. XXXXXXXXXXXX XXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, země xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx xxxxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Uvede xxxxx podle XXX (Xxxxxxxxxxxxx Standards Organisation - Mezinárodní organizace xxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxx, xxxx obecně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx název xxxxx názvosloví XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx xxx čistou x aplikovanou xxxxxx). X xxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx. U xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx CAS xx xxxxxx xxxxx xxxx Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx ES xx xxxxxx xxxxx xxxxx seznamu XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX^1a). Xxx směs isomerů xx xxxxx číslo XXX x xxxxx XX xxx pro xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx isomery, xx-xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx podle Xxxxx, x xx-xx xxxxxxx, x podle XXX. X xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se uvede xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx, x/x, % xxxxxxxxxxxx xxxx % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xx příhodnější. Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx složením xx udává xxxxxxx xxxx 100% minus xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, upraví xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxx.

Xx-xx xx xxxxx, xxxxxx se následující xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx isomerů, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx CAS x XX (jsou-li xxxxxxxx), xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx hmotnost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Původ xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx popsán; tak xxxxxxxxx x xxxxxxxx x rostliny xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, obecný xxxxx x xxx xxxxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

4. XXXXXXXX

Předpokládají xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx minimálně stejnou xxxxxxxx jako původně xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx složení, xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ostatních xxxxxx xxxxxxxxx oproti xxxxxxxxx přípravku xxx, xx xx xxxx xxx vliv na xxxxxxxx, xxxxxxxxx. je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x přípravku xxxxx xxx x původním xxxxxxxxx.

5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXX

7. BEZPEČNOSTNÍ XXXX

8. INFORMACE x xxxxxxx složení přípravku x porovnání x xxxxxxx schváleným xxxxxxxxxx

Právní předpis x. 305/2002 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.7.2002.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

382/2007 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx před uvedením xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxx xxxxx na xxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

Xxxxxx xxxxxxx č. 305/2002 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.