Plné znění - 324/2016 Sb.

Zákon o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech)

324/2016 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ -  BIOCIDNÍ PŘÍPRAVKY A ÚČINNÉ LÁTKY

HLAVA I - PŘEDMĚT ÚPRAVY §1

HLAVA II - NĚKTERÉ POVINNOSTI PRÁVNICKÝCH A PODNIKAJÍCÍCH FYZICKÝCH OSOB PŘI DODÁVÁNÍ BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ NA TRH NA ÚZEMÍ ČESKÉ REPUBLIKY §2

HLAVA III - HLÁŠENÍ OTRAV §3

HLAVA IV - PŮSOBNOST SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ §4

Ministerstvo §5

Ministerstvo životního prostředí §6

Ministerstvo zemědělství §7

Kontrola §8

Orgány celní správy §9

HLAVA V - PŘESTUPKY

Přestupky fyzických osob §10

Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob §11

Společná ustanovení k přestupkům §12

HLAVA VI - PŘECHODNÉ OBDOBÍ

Podmínky, za kterých je možné dodávat biocidní přípravky na trh na území České republiky §13

Oznamovací povinnost §14

Specifické požadavky na označení biocidních přípravků §15

HLAVA VII - ÚHRADA NÁKLADŮ NA PROVEDENÍ ODBORNÝCH ÚKONŮ §16

HLAVA VIII - SPOLEČNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Doručování prostřednictvím registru biocidních přípravků §17

Členský stát §18

Zmocňovací ustanovení §19

Přechodná ustanovení §20

Technický předpis §21

Zrušovací ustanovení §22

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o správních poplatcích §23

ČÁST TŘETÍ - Změna chemického zákona §24

Přechodné ustanovení §25

ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST §26

INFORMACE

324

ZÁKON

ze xxx 6. xxxx 2016

o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinných xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxxx)

 

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X ÚČINNÉ XXXXX

XXXXX X

XXXXXXX XXXXXX

§1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx přímo použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx x jejich používání¹⁾

a) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx údaje o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dodávání x používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, v oblasti xxxxxxxx látek x x xxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přímo použitelnými xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx¹⁾ x tímto xxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXX PŘI XXXXXXXX BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ XX TRH XX XXXXX XXXXX XXXXXXXXX

§2

(1) Xxxxxxxxx x podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

x) xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") poskytnou xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx²⁾,

x) xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x českém xxxxxx včetně příbalových xxxxxxxxx³⁾,

x) xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx čl. 69 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012⁴⁾ (dále xxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx"), nejedná-li se x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1.

(2) Právnické x xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxx uznání vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) žádost x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx⁵⁾,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxx jazyce; listiny, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx musí xxxxxxxxx x originálním znění x současně x xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx⁵⁾,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx⁶⁾,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx biocidního přípravku⁷⁾.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 byly xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx nepožaduje. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx ministerstvo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx i xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

HLAVA III

HLÁŠENÍ XXXXX

§3

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxx xx Národního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, x to do Xxxxxxxxx registru hospitalizovaných xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx používání¹⁾, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx první xxxxxx nebo léčení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nehod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx povolání Xxxxxxxxxxxxx informační středisko Xxxxxxxxx fakultní nemocnice x Xxxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXXX SPRÁVNÍCH XXXXXX

§4

Xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů vykonávají

a) xxxxxxxxxxxx,

x) Ministerstvo životního xxxxxxxxx,

x) Ministerstvo xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx hygienické xxxxxxx,

x) Xxxxx inspekce životního xxxxxxxxx,

x) xxxxxx Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx xxxxxx"),

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

Xxxxxxxxxxxx

(1) Ministerstvo

a) xxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 26 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) xxxxx čl. 27 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx přijímá xxxxxxxx x uvedení xx trh na xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x referenčním xxxxxxxx státě xxxxx xx. 6, 7 x 8 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 354/2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 354/2013; spor xxxxx čl. 27 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x přijetí, prodloužení xxxx zrušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xx. 27 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx,

x) podle xx. 30, 33, 34, 35, 36 x 37 nařízení x biocidech rozhoduje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jeho obnovení xxxxx čl. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 5 xxxxxxxx Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014,

x) xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx podle xx. 36 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 48, 49 x 50 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx čl. 52 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 44 odst. 5 xxxxxxxx o biocidech xxxxxxxx Xxxxxxxx komisi xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Ministerstva xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx, změně x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxx xx. 53 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 55 xxxxxxxx o xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) podle xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxx výhradně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx biocidního přípravku xxxx neschválené xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 56 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xxxx xxxxxx provádění xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx vývoje, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx přípravku,

l) xxxxx xx. 81 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerým xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx o povinnostech xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x z xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání¹⁾,

m) zastupuje Xxxxxx republiku v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a ve Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zřízených xxxxxxxxx o xxxxxxxxx⁹⁾,

x) xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx¹⁰⁾,

x) podle xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx x biocidech xxxxxxxxx Evropské xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x zda se xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx přípravek xxxx ošetřený xxxxxxx; xx tím účelem xx ministerstvo oprávněno xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odbornou xxxxx, která poskytnou xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx ministerstvem,

p) xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx jeden nebo xxxx xxxx přípravků xx xxxxxxxx stanovených xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) informuje veřejnost x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx použití x souladu x xx. 17 odst. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxx zemědělství o xxxxxxxx pomoc, xxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxx xx lhůtě stanovené xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 66 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) podle xx. 88 nařízení x xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupin, xxxx jsou těhotné xxxx x děti, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, pokud x xxxx xx xxxxxxxxxxxx oprávněné důvody; xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření,

t) plní xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾, nestanoví-li xxxxx xxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle §13 xxxx. 2.

(2) Ministerstvo xxxx

x) posuzuje úplnost xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 26 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x vzájemné uznání xxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx xx. 34 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o povolení Xxxx xxxxx čl. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxx povolení xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 nařízení o xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x obnovení povolení xxxxx xx. 2 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx přípravku zjednodušeným xxxxxxxx podle xx. 26 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 31 nařízení o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx podle čl. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x žádosti x obnovení schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení, xxxxxxx-xx tak xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 29 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení podle xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle xx. 13 nařízení o xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx žádosti x xxxxxxxx schválení xxxxxx látky xxxxx xx. 13 nařízení x biocidech x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx povolení ve xxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x dále provádí xxxxxxxxx připomínek žadatele x xxxxxx xxxxxx x posouzení x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx státem xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 x 34 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x úřední xxxxxxxx,

x) provádí posouzení, xxx informace xxxxxxx x oznámení o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx vývoje xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí,

g) xx xxxxxxx oznámení podle xx. 27 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx povolený zjednodušeným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie podle xx. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx na základě xxxxxx důkazů je xxxxxx přijmout xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 88 nařízení x xxxxxxxxx,

x) předává Toxikologickému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx nemocnice x Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx podle §14, xxxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx ji xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách,

l) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámených xxxxx §14, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na trh xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x podaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) přijímá xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx orgánů xxxxxxxxx x §8 a xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §9,

n) xx oprávněno požadovat xxxxxxxxxx modelu xxxx xxxxxx xxxxxx, označení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx poplatky xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a) až x) Xxxxxx zdravotní xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx, xx které xxxxxxxx funkci zakladatele xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Ministerstvo xx x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 písm. a) xx x) xxxxxx xxxxxxx stanovisko Ministerstva xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx závazného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx může xx základě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, že xxxx hodnotícím xxxxxxxxxx xxxxxxx ve věci xxxxxxx xxxxx xx. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 nařízení o xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx nevydá, zejména xxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx podle čl. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 nařízení o xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx x kapacitních xxxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxx xx. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 nařízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 365 dnů xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x tím, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx o xxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x povolení Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedeného xx xxxx první xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx nevydalo xxxxxxxxx xxxxxxx xx větě xxxxx.

§6

Ministerstvo životního xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; ve stanovisku xxx uvede xxxxx xxxxx strávených xx xxxxxxxxxx podle odstavce 2 pro xxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxx xxxxxxx na provedené xxxxxxx xxxxx xxxxx §16,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ke změně xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí,

c) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) a x) z xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx v orgánech xxxxxxxxx v §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx úseku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí

a) xxxxxxxx úplnost xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjednodušeným postupem xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx xx. 34 xxxx. 2 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx Unie xxxxx čl. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx podle xx. 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn podmínek xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx o biocidech x xxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 2 nařízení Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014,

b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014, xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx čl. 45 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech x žádosti x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví-li xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx o biocidech, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) x. 492/2014, xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx čl. 45 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx o změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o biocidech, xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxx podmínek xxxxxxxxx účinné látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o biocidech x xxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx o xxxxxxxxx; xxxx zpracovává xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx věci xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doporučení k xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x xxxx provádí xxxxxxxxx připomínek xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským státem xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 x 34 nařízení x biocidech,

e) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx změnit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx,

x) provádí xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx x oznámení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx,

x) xx základě oznámení xxxxx xx. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxx členském státě xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xx. 25 xxxxxxxx o biocidech,

h) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx úpravy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x biocidech,

i) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 88 xxxxxxxx x biocidech.

(3) Xxxxxx-xx Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xx xx žadatele xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx o doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx od xxxxxxxx xxxxxx. Lhůta xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §5 xxxx. 4 xx staví do xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxxxxxx zemědělství

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxx

x) xx xxxxxxx xxxxxxx ministerstva podle §5 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxx zvířat; xx xxxxxxxxxx xx též xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na činnostech xxxxx odstavce 2 xxx potřeby xxxxxxxxx xxxx xxxxx nákladů xx xxxxxxxxx odborné xxxxx xxxxx §16,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) x q) x xxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx x ministerstvem při xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 1 písm. m) xx xxxxx ochrany xxxxxx xxxxxx.

(2) Ministerstvo xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx úplnost xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 nařízení x biocidech, žádosti x vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uznání xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx xx. 34 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxx xxxxxxxx podle xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014, xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxx podle xx. 43 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení povolení Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx povolení xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x schválení účinné xxxxx podle xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx následných změn xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x biocidech; x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxxxxx x biocidech,

c) zpracovává xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 nařízení o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx čl. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx o biocidech, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech x xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx žádosti x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doporučení k xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx žádosti x xxxxxxxx povolení Unie xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x xxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 33 x 34 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zrušit xx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx činnosti,

f) provádí xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx z oznámení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivý xxxxx xx zdraví xxxxxx,

x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení, xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xx. 25 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx důkazů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření podle xx. 88 xxxxxxxx x biocidech.

(3) Xxxxxx-xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx vyžádat xxxxxxxxxx informace, požádá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx žadatele xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xx xxxxx do xx xxxx, než ministerstvo xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§8

Kontrola

(1) Kontrolu dodržování xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx unie upravujících xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾, x xxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxx vydaných xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxx hygienické xxxxxxx,

x) Česká inspekce xxxxxxxxx prostředí,

c) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxx stanice

a) xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, které xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013, rozhodnutí Xxxxxxxx komise xxxxxx xxxxx nařízení o xxxxxxxxx, tento xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona,

b) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx vydaných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx správních orgánů xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolách xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nejpozději xx 31. března xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx informace o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx, jméno kontrolované xxxxx, velikost a xxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx účinných xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxx ošetřený xxxxxxxx ošetřen, množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x výši xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx evidovaných otrav xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinnými xxxxxxx.

(3) Xxxxx inspekce životního xxxxxxxxx

x) kontroluje, xxx xxxx právnickými a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX x čl. 17, 56, 58 x 95 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, zda xxxx právnickými a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 písm. x) x §15,

c) ukládá xxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxx kapitoly XX x xx. 17, 56, 58 x 95 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx vydaných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx správních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona,

d) zpracovává xxxxxx x provedených xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx x datu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx název nebo xxxx identifikace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxxxx x xxx balení, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kterými byl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx obsažených xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx typ xxxxxxx biocidního přípravku, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo nařízení x biocidech, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx sankce, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx, životního prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ministerstvo xxxxxx xxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx x plní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x xxxxxxx své xxxxxxxxxx.

(5) Ministerstvo xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxxx zdraví¹¹⁾ vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx úkoly xxxxxxxxx tímto zákonem, xxxxxxxxx o biocidech x prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

§9

Orgány xxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §14 xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx xxxxxxx oběhu, xxxxx xxxxxxxx o biocidech xxxxxxxxx jinak, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a vývoje,

b) xxxxxxxxxx do navrženého xxxxxxx režimu volného xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx¹²⁾ xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx je účinná xxxxx určena xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) nepropustí xx navrženého xxxxxxx xxxxxx volného oběhu xxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx z xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx látky nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx dodavatelů xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx přípravek náleží, xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxx xx. 95 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případu, xxxxx-xx xx x látku xxxxxxxx x kategoriích 1 až 5 x 7 přílohy X nařízení x xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 a 7 xxxxxxx I xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předmět, xxxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx přípravku a xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx nejsou xxxxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx písemného xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx splněny,

e) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x nařízení x xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §5 odst. 2 xxxx. l), x xx v xxxxxxx xxxxx, kterými jsou xxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx žádosti z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx evidenci dovezených xxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x biocidních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx ministerstvu, Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zemědělství, krajské xxxxxxxxxx stanici nebo Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vedené xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxx xx x ní xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) zpracovávají xxxxxx o počtu xxxxxxxxxx přípravků, účinných xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oběhu xx xxxxx xxxxxxxxxx rok x předkládají xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx následujícího xxxxxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 písm. x) xxxx xxxxx:

x) identifikační xxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx název nebo xxxxxxxx firmu x xxxxxx xxxxx pobytu xxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x to jméno, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx svého zařazení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X nařízení Xxxx (XXX) č. 2658/87¹³⁾,

d) zemi xxxxxxxx x xxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(3) Poskytnutí xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx řádu¹⁴⁾.

XXXXX V

PŘESTUPKY

§10

Přestupky xxxxxxxxx xxxx

(1) Fyzická xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx štítku nebo xxxxxxxxxx letáku nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxx zacházení podle xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, standardní xxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx¹⁶⁾ a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxxx přípravku,

b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §14 xxxx xxxxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx mu xxxx xxxxxxx dočasné povolení, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxx. 5 xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(2) Xx přestupek xxxxx odstavce 1 xxx uložit xxxxxx xx 50&xxxx;000 Xx.

§11

Xxxxxxxxx právnických x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob

(1) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) dodá na xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx oznámen xxxxx §14,

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx vydaném podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx nařízení o xxxxxxxxx,

3. biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v rozporu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x oznámení xxxxxxx xxxxx xx. 27 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

4. xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx uděleno dočasné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidech, xxxx xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx x podmínkami dočasného xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. c),

6. xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx jazyce,

7. xxxxxxxx přípravek xxxx xxxxx oznámeným podle §14 písm. l),

8. xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x §13 odst. 1, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 2,

x) xxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx před xxxxxxxx na xxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 27 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxx xx. 69 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx trh na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx složen x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx chemické xxxxx podle čl. 95 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx (xxxx xxx "seznam xxxxxxxxxx"), xxxxxxx látku xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxx taková xxxxx vzniknout, xxxx xx dodavatel xxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, k xxxx xxxxxxxxx náleží, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx se x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 xxxxxxx I xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 a 7 xxxxxxx I xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx ošetřený xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 58 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx x souladu s xx. 58 xxxx. 3, 4 x 6 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxx xx. 58 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list x xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x čl. 70 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx reklamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 72 nařízení o xxxxxxxxx,

x) jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 68 nařízení x biocidech, xxxxx xxxxx xx trh, xxxx xx nezpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx x §8 xxxx. 1,

x) xxx xxxxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx písemné xxxxxxx xxxxx xx. 56 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx při provádění xxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxx může xxxxx k xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx oznamovací xxxxxxxxx xxxxx čl. 56 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. k),

m) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxx §14 písm. x) až x) xxxx xxxxxxxx nepravdivé xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxx §14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, aniž by xx bylo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) použije xxxxxxxx přípravek v xxxxxxx s informacemi x xxxxxx uvedenými xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx výstražné symboly, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx symboly xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx¹⁶⁾ a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, chemických xxxx xxxxxx opatření podle xxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx omezeno xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx preventivní xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx navrhovanou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 354/2013,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013,

x) xxxxxxxxxx revidovaný xxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013, xxxx

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 354/2013, xxx xxxxx xx xxxxxxx x písmeni x) xxxxxx 1 až 4, 6 a 7 x v xxxxxxxxx x) až x).

(2) Xx xxxxxxxxx xxx uložit xxxxxx xx

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx 7, podle xxxxxxxx 1 xxxx. e), x) xx x) xxxx x) až x),

x) 3 000 000 Xx, xxx-xx o přestupek xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) xxxx x),

x) 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx 1 xx 6 xxxx 8, podle odstavce 1 písm. b) xx x), x) xxxx x).

§12

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx stanice, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx §10 x 11,

x) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x přestupky xxxxx §10 odst. 1 xxxx. x) x §11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 5 x 7, §11 odst. 1 xxxx. x), d) xx l), o) x p).

(2) Xxxxxx x xxxxxx uložené Xxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXX

§13

Xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx dodávat biocidní xxxxxxxxx xx xxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 17 xxxx. 1, xx. 19 xxxx. 1 x xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxx oznámen xxxxx §14 x xxxxx

x) xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účinnými xxxxxxx, xxxxx xxxx hodnoceny xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx pracovní program xxxxxxxxxxxxx stávajících účinných xxxxx¹²⁾, xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx schváleny, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx pracovní program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx schváleny, xxxx

x) xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x písmenu a) x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidech.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 zakáže, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx biocidní přípravek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx představuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo dlouhodobé xxxxxx pro zdraví xxxx, zejména u xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx těhotné xxxx x xxxx, nebo xxx zdraví xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(3) Právnická x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xx území Xxxxx republiky biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §14, xxx který xxxxxx podána xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x souběžné vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, x xx ode xxx, kterým xxxxxx 180 xxx xxx xxx xxxxxxxxx poslední xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx; xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do dne, xxxxxx xxxxxx 365 xxx xxx xxx xxxxxxxxx poslední xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ukončí dodávání xx trh na xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámeného xxxxx §14, xxxxx xxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxx schválena xxxxx xx. 9 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 12 měsíců xxx dne xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx 18 měsíců xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x dodávání xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §14, pokud byla xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x povolení biocidního xxxxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxxxx ke dni xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx poslední účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx však xx xxxx 3 let xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; běh lhůty xxxxx xxxx první xx xxxxx xx xxxx xxxxxx podle xx. 37 xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx dodávat xx xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 5, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 5 xxxx xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zamítne xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx x odstavci 5, x xx xxx xxx, xxxxxx uplyne 180 xxx ode xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení; xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx používat xx xxx, kterým xxxxxx 365 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§14

Oznamovací xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx hodlá uvést xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 písm. l) xxxxxxxxxx 15 xxx xxxxx dnem xxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky,

c) obchodní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xx-xx xxxxxxxx, x xxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx názvy ostatních xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx x metrických xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx typ xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) kategorii xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx českém xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x originálním xxxxx x současně x úředně xxxxxxxx xxxxxxxx xx českého xxxxxx,

x) xxxx označení xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx x českém xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

x) xxxxx předpokládaného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx xxxxx České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx jazyce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx¹⁷⁾.

§15

Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xx xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx xxx označen xxxxx chemického xxxxxx¹⁵⁾ xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx upravujícího xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x směsí¹⁶⁾.

(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx údaje v xxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jednotkách,

b) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx a informace x zvláštních xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx výrazem xxxxxxxxxxx nanomateriály xx xxxxx výraz "xxxx" x xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx nebo obchodní xxxxx a adresu xxxxx osoby xxxxxxxxx xx dodání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx území České xxxxxxxxx,

x) xxx složení,

e) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v metrických xxxxxxxxxx vyjádřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxxxxxx účincích x xxxxxx pro xxxxx xxxxx,

x) xxxx "Před xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.", xx-xx x xxxxxxxxx přiložen xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx varování x xxxxxxxx pro zranitelné xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx a xxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxxxx odstraňování biocidního xxxxxxxxx x jeho xxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx nebo xxxxxxxx šarže biocidního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx za normálních xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx-xx x úvahu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx účinek, xxxxxxxx, xxxxx xx má xxxxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx zvířat xx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a doby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx o preventivních xxxxxxxxxx xxxxx používání x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx-xx x úvahu kategorie xxxxxxxxx, xx xxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx-xx x úvahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx znečištění vody.

(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm. x), x), x), x), x), x) x m) mohou xxx místo xx xxxxx uvedeny x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx součástí obalu, xx-xx to xxxxxxxx xxxxxxxx x velikosti x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX VII

ÚHRADA XXXXXXX XX XXXXXXXXX ODBORNÝCH XXXXX

§16

(1) Právnická a xxxxxxxxxxx fyzická osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx náklady xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxx x dalších činností xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 492/2014. Za xxxxxxx úkony xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x posouzení xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx jiných hodnocení x posouzení xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 a §5 odst. 2 xxxx. x) xx x).

(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx odborných xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci jednotlivých xxxxxxxx, maximální xxxx xxxxx nákladů na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x výši xxxxx xx úhradu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla xxxxxxx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx výši.

(4) Ministerstvo xxxxx právnické x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x žádosti

a) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x plné xxxx, xxxxx

1. zaplatila xxxxxx xx úhradu nákladů, xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxxx xxxxxxx úkon xxxxx zahájen, xxxx

x) xxxxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí x žádosti xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxx odstavce 2 x skutečnou výší xxxxxx nákladů x xxxxxxx, xx skutečná xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx-xx xxxxxxxxx zaplatit xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx více osobám xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

XXXXX XXXX

XXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

§17

Doručování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxx podanou xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxx čl. 71 xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx stát

Členským státem xx xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx stát Evropské xxxx nebo smluvní xxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§19

Zmocňovací ustanovení

Ministerstvo xxxx xxxxxxxx x provedení §16 xxxx. 3.

§20

Přechodná xxxxxxxxxx

(1) Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na trh xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxx xx xxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx považují xx povolené xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx dobu xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx §35 xxxxxx x. 120/2002 Xx. xxxxx dnem xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx oznámené xxxxx §14.

(3) Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx v §13 xxxx. 1, xxxxx jsou xx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx dodávány xx xxx xx území Xxxxx republiky, xxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §15 nejpozději xx 6 xxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona.

(4) Řízení xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx dokončí x xxxxx x povinnosti x xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

§21

Technický xxxxxxx

Xxxxx zákon xxx oznámen x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. června 1998 x postupu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx znění.

§22

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušuje xx:

1. Xxxxx první a xxxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxxxx na xxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx x. 120/2002 Xx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx č. 186/2004 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxx zákony v xxxxxxxxxxx x přijetím xxxxxx o Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx první xxxxxx č. 125/2005 Sb., kterým xx xxxx zákon č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx trh x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 186/2004 Xx., x některé další xxxxxx.

4. Části xxxxx x xxxxx xxxxxx č. 297/2008 Sb., kterým xx xxxx zákon x. 120/2002 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx xx xxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a některé xxxxxxxxxxx xxxxxx.

5. Zákon č. 136/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Zákon č. 342/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 375/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x přijetím xxxxxx x zdravotních službách, xxxxxx x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

8. Část xxxxxxx devátá zákona č. 18/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx zákony x souvislosti s xxxxxxxx xxxxxx o Xxxxx správě Xxxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx č. 304/2002 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx specifikace xxxxx x xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx látek.

10. Xxxxxxxx č. 305/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxx specifikace xxxxx předkládaných před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné látky xx xxx.

11. Xxxxxxxx č. 382/2007 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx obsah xxxxxxx a podrobná xxxxxxxxxxx xxxxx předkládaných xxxx uvedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo účinné xxxxx xx xxx.

12. Xxxxxxxx č. 343/2011 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxx látek.

13. Xxxxxxxx č. 313/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/2011 Xx., x seznamu xxxxxxxx xxxxx.

14. Vyhláška č. 91/2013 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 343/2011 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 313/2012 Xx.

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§23

Xxxxxxx 95 přílohy x xxxxxx č. 634/2004 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 297/2008 Xx., xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 56 zní:

"Položka 95

1. Xxxxxx žádosti xxxx xxxxxx x⁵⁶⁾

x) xxxxxxxxx účinné látky xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 150 000

b) xxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx je účinná xxxxx mikroorganismus...Kč 75&xxxx;000

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000

x) obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000

x) obnovení xxxxxxxxx účinné látky xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 75 000

f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 30&xxxx;000

x) xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 60&xxxx;000

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx...Xx 3&xxxx;000

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx...Xx 6&xxxx;000

x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx...Xx 12&xxxx;000

x) xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx...Xx 1&xxxx;800

x) změnu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx...Xx 300

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 22 500

n) povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 5&xxxx;000

2. Xxxxxx xxxxxxxx⁵⁶⁾

x) x xxxxxxxxx, který xxxxx xx xxx xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 5&xxxx;000

x) x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx ve xxxxxxxx státě Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo ve Xxxxxxxxx konfederaci...Kč 2 000

3. Xxxxxx xxxxxxx⁵⁶⁾ o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, jde-li x

x) xxxxxx dočasného xxxxxxxx...Xx 3 000

b) provedení xxxxxxxxxxxx posouzení...Kč 15&xxxx;000

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx...Xx 7&xxxx;500

4. Přijetí xxxxxxx⁵⁶⁾ o

a) xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx...Xx 5&xxxx;000

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostoru xxxx ve Švýcarské xxxxxxxxxxx...Xx 40&xxxx;000

5. Xxxxxxx xxxxxxxx⁵⁶⁾

x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx období...Kč 1&xxxx;500

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxx správní xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx bodu 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx xxxxxx.

⁵⁶⁾ Xxxxx x. 324/2016 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxx).".

XXXX XXXXX

Xxxxx chemického xxxxxx

§24

X §2 xxxxxx č. 350/2011 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx zákon), xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 5 a 6 xxx:

"(2) Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁾ x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx⁶⁾ se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zákoně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx upravujícího dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx⁶⁾ xx z xxxxxxxxxx stanovených x xxxxx zákoně vztahují xxxxxxxxxx klasifikace, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

⁵⁾ Zákon č. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX, x xxxxxxx znění.

⁶⁾ Zákon x. 324/2016 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o biocidech).".

§25

Xxxxxxxxx ustanovení

Oznamovací povinnost xxxxx §22 xxxxxx x. 350/2011 Xx. x xxxxx nebo xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx přípravky a xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxx zákona č. 120/2002 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx nejpozději xx 6 xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

XXXX ČTVRTÁ

ÚČINNOST

§26

Tento xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

 

Xxxxxxx x. x.

Xxxxx x. r.

Sobotka x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 324/2016 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 18.10.2016.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

183/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx některé xxxxxx v xxxxxxxxxxx x přijetím xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2017

218/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, zákon x. 16/1993 Sb., x xxxx silniční, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx x. 69/2010 Xx., o xxxxxxxxxxx letiště Xxxxx-Xxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 ze xxx 22. května 2012 x dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx, v platném xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 354/2013 ze xxx 18. xxxxx 2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 414/2013 ze xxx 6. xxxxxx 2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxx povolování xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012.

Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 492/2014 ze xxx 7. xxxxxx 2014, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, xxxxx jde x xxxxxxxx pro obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 1062/2014 ze xxx 4. srpna 2014, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx stávajících účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012.

2) Xx. 69 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012, v xxxxxxx xxxxx.

3) Čl. 69 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.

4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx, x platném xxxxx.

5) Xx. 20 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.

6) Xx. 20 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 528/2012, x platném xxxxx.

7) Xx. 33 xxxx. 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) č. 528/2012, x platném znění.

8) Xxxxx č. 372/2011 Sb., x zdravotních xxxxxxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9) Xx. 35 xxxx. 1, xx. 75 xxxx. 2, xx. 82 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 528/2012, x platném xxxxx.

10) Čl. 65 xxxx. 3, čl. 81 xxxx. 3 x čl. 88 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.

11) Zákon č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 1062/2014.

13) Nařízení Rady (XXX) č. 2658/87 xx xxx 23. xxxxxxxx 1987 o xxxxx x xxxxxxxxxxx nomenklatuře x x společném xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

14) §52 xxxxxx x. 280/2009 Xx., xxxxxx řád.

15) Zákon č. 350/2011 Sb., x chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

16) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x platném znění.

17) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX), x xxxxxxx xxxxx.