Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2008 do 17.10.2016.
382
XXXXXXXX
xx xxx 19. xxxxxxxx 2007,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxx na xxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §4 xxxx. 7 xxxxxx č. 120/2002 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných látek xx xxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Čl. I
Vyhláška č. 305/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx na xxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 xxx:
"(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx biocidního přípravku xx trh x xxxxxxxxx specifikaci údajů x biocidním xxxxxxxxx x xxxxxx látce.
1) Xxxxxxx XX X, XX X, XXX X, XXX B, XX X x XX B xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx biocidních přípravků xx trh.
Směrnice Komise 2006/50/ES xx dne 29. xxxxxx 2006, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX A x XX B xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 7.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1x, x to včetně xxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxx.
2. X §1 xxxx. 2, 6 a 7 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx x. 3 xxxxxx poznámek xxx xxxxx x. 11 xx 17 xxx:
"Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx č. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x hub)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxx telefonní x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje výrobce xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
X rozsahu §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx a xxxx země xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, emailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxxx xxxxx mikroorganismu (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxx nepoužívaných názvů)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx s xxxxxx, xxx se xxxxx x základní variantu, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx (XXX); xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
2.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1.4. Xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx x identity xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx morfologie, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitého pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.3. Xxxxxxxxxx profil xxxxx
3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX MIKROORGANISMU
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x zeměpisné xxxxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
3.1.2. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
3.2.1. Popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Okruh xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx kolonizace
3.6. Příbuznost xx známými xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xx xxxxxxxxx
3.8. Xxxxxxxxx x produkování metabolitů (xxxxxxx xxxxxx)
3.9. Antibiotika x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.11. Účinky na xxxxxxxxx, látky a xxxxxxxxx
4. DALŠÍ INFORMACE X MIKROORGANISMU
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.3. Typ nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx seznamů xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5 xxxxxx
4.4. Metody xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx
4.5. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.6. Metody x zabránění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (primární) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx
4.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx
4.10. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx
4.11. Xxxx monitorování, jenž xx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxx xxx analýzu mikroorganismu xxxxxxxxxxx z konečného xxxxxxx
5.2. Metody xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx (životaschopných xxxx životaneschopných)
6. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX X
6.1. Základní informace
6.1.1. Xxxxxxxx xxxxx
6.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3. Pozorování xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
6.2. Xxxxxxxx xxxxxx
6.2.1. Senzibilizace
6.2.2. Akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
6.2.2.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx podání
6.2.3. Zkoušení xxxxxxxxxxxx in vitro
6.2.4. Xxxxxx xxxxxxxxx kultur
6.2.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.5.1 Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.7. Jakákoliv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXX XXXXXX I
STUPEŇ XX
6.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx vivo xx somatických xxxxxxx
6.5. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX XXXXXX XX
6.6. Souhrn xxxxx x toxicitě, patogenitě x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx
7. REZIDUA V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX POVRCHU
7.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx
7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2.1. Životaneschopná xxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.3. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8. XXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx
8.1.1. Půda
8.1.2. Xxxx
8.1.3. Xxxxxxx
8.2. Mobilita
8.3. Xxxxxx x zhodnocení xxxxxxx x chování x xxxxxxxx prostředí
9. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx na xxxxx
9.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxxx na xxxx
9.2.2. Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxxx xx xxxx řas
9.2.4. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx xxxx
9.3. Xxxxxx xx xxxxx
9.4. Xxxxxx na jiné xxxxxxxx xxx xxxxx
9.5. Xxxxxx na žížaly
9.6. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Xxxxx xxxxxx
9.7.1. Xxxxxxxxxxx rostliny
9.7.2. Xxxxx
9.7.3. Xxxx relevantní druhy x procesy,
9.8. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
Xxxxx x xxxxxxxxxx návrhu xx zařazení xxxxxx xxxxx, jíž xx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx biologických činitelů xxxxx xxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxx zvláštním xxxxxxx předpisem x xxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci11), x xxxxx x xxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx výstražným xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx 13 xxxx přílohy.
11. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX UVEDENÝCH X XXXXXX 1 AŽ 9 VČETNĚ ZÁVĚRŮ XXXXXXXXX XXXXXX A XXXXXXXXXX
12. XXXXX ÚDAJE
12.1. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx druhu známo, xx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §1 xxxx. 5 xx xxxxxx xxxxx.
12.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx12), xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x posouzením xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx právního předpisu13).
12.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rizikovýma xxxxxxxxxxx xxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx biologických x xxxxxxxxxx zbraní14), předloží xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
12.4. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx16), xxxxxxxx xx kopie xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx17).
12.5. Jestliže xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx toxinem xxxx xxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 1 xxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx.
13. XXXXXXXXX XXXXXX X PÍSEMNĚ XXXXXXXX BIOLOGICKÉHO XXXXXX
11) Xxxxxxxx vlády x. 178/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) §2 xxxx. e) xxxxxx č. 78/2004 Xx., o nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 písm. x) zákona x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx zákazem xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 odst. 1 xxxxxx x. 281/2002 Sb.
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx.
17) §17 odst. 1 xxxxxx č 281/2002 Xx.".
4. Xxxxxxx x. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 18 xxx:
"Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx virů x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X XXXXXXX
1.1 Xxxxxxxxxxxxx údaje žadatele
V xxxxxxx §4 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx a faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x XXX, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu/ xxxxxxxxxxxxxx, není-li xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx bylo přiděleno x xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx přípravek
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxx xxxx a povaha xxxxxxxxxx přípravku
2.2.2. Xxxxxx
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX VLASTNOSTI BIOCIDNÍHO XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxx x xxxxxx)
3.2. Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.2.1. Účinky xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2. Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Bod xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x hořlavosti xxxx o samovolném xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx, xxxxxxxx x hodnota xX
3.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6.1. Xxxxxxxxxxxx
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3. Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.4. Xxxxxxx na xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx
3.6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, stabilita xxxxxx
3.6.7. Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx, chemická x xxxxxxxxxx kompatibilita s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx být xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxx x zhodnocení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vlastností biocidního xxxxxxxxx
4. ÚDAJE X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx
4.4. Aplikační xxxxx
4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu (například x aplikačním zařízení xxxx x xxxxxxxxx)
4.6. Xxxxxx aplikace
4.7. Xxxxx x termíny aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx
4.8. Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx
4.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.11. Xxxxxxxxx x xxxxxx vývoji xxxxxxxxxx
4.12. Účinky xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx
5. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Postupy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx opatření x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx pro případ xxxxxx
5.5. Xxxxxxxx v xxxxxxx nehody
5.6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx
5.7. Xxxxxx xxxxxxxxx
5.8. Xxxx
5.9. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx obsažené x biocidním přípravku xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Metody xxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí
7. XXXXX X XXXXXXXXX
8. XXXXXX XX XXXXXX ZDRAVÍ
8.1. Základní studie xxxxxx xxxxxxxx
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita
8.1.3. Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.2.1. Xxxxx xxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx
8.2.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
8.3. Xxxxx o expozici
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x látkách xxxxxx xxx účinných
8.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx
9. XXXXXXX V OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXX XXXXXXX
10. XXXXXX X CHOVÁNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX
11. ÚČINKY XX NECÍLOVÉ XXXXXXXXX
11.1. Xxxxxx xx xxxxx
11.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
11.3. Xxxxxx xx xxxxx
11.4. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
11.5. Xxxxxx xx xxxxxx
11.6. Xxxxxx na xxxxx mikroorganismy
11.7. Xxxxxxxxx xxxxxx xx jiných xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech
11.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7.2. Xxxxx
11.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x procesy
11.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx
12. XXXXXXXXXXX, BALENÍ A XXXXXXXXXX BIOCIDNÍHO XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx s přílohami, xxxxx xxxxxxxx
12.1. xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx18) x xxxxxxxxxx xxxxxx,
12.2. xxxxx x odůvodnění xxxxxx xx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx upravené zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx11),
12.3. xxxxx o xxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x písemným xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pod xxxxx 13 xxxxxxx č. 3 x xxxx xxxxxxxx.
13. SHRNUTÍ X XXXXXXXXXX XXXX 1 XX 11 VČETNĚ XXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA X XXXXXXXXXX
14. XXXXX XXXXX
14.1. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx 3 xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14.2. Xxx xxxxxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2 x x. 6 x xxxx vyhlášce, x xx xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx §2 odst. 5 xxxxxx.
14.3. Pokud xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxx _xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx pro jiný xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx.
18) Xxxxx x. 356/2003 Xx., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x o změně xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2008.
Ministr:
XXXx. Xxxxxxx, XXX x. x.
Informace
Právní xxxxxxx x. 382/2007 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2008.
Xxxxxx xxxxxxx x. 382/2007 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx právního předpisu.