Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2008 do 17.10.2016.
382
XXXXXXXX
xx dne 19. xxxxxxxx 2007,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxx látky xx xxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx x. 120/2002 Xx., x podmínkách xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 305/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx látky xx xxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx vkládá nový xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xxx:
"(1) Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce.
1) Xxxxxxx XX X, XX X, XXX X, XXX X, XX X x XX B směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/50/ES ze xxx 29. května 2006, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX X x XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 7.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 1 xx xxxxxxxx xxxx poznámka xxx xxxxx x. 1a, x to včetně xxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxx.
2. V §1 xxxx. 2, 6 a 7 xx věta poslední xxxxxxx.
3. Xxxxxxx č. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 11 xx 17 xxx:
"Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 305/2002 Sb.
Základní xxxxx xxx xxxxxxx látku - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx a xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX
1.1. Identifikační xxxxx žadatele
V rozsahu §4 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x dále xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx bylo přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxx a popis xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx kmene
2.1.1. Xxxxxx xxxxx mikroorganismu (xxxxxx alternativních x xxx xxxxxxxxxxxxx názvů)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx název a xxxx x xxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx kmen xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX); xxx viry xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
2.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1.4. Metody, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (například morfologie, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobků
2.2.1. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxx nečistot a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx šarží
3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx použití. Přirozený xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxxxx pozadí
3.1.2. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx organismech
3.2.1. Popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Způsob xxxxxxxx
3.3. Xxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxxxxxxx stadia nebo xxxxxxx cyklus mikroorganismu
3.5. Xxxxxxxxxx, šíření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxxx xx známými xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xx ovlivňují
3.8. Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx toxinů)
3.9. Xxxxxxxxxxx x jiní antimikrobiální xxxxxxxx
3.10. Xxxxxxxx environmentálním xxxxxxxx
3.11. Xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx
4. DALŠÍ INFORMACE X XXXXXXXXXXXXXX
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
4.3. Typ nebo xxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx měl xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5 zákona
4.4. Xxxxxx xxxxxxxx x kontrola xxxxxxx
4.5. Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.6. Xxxxxx x zabránění xxxxxx xxxxxxxxx výchozí (xxxxxxxx) xxxxxxx mikroorganismu
4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
4.8. Postupy xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.10. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
4.11. Xxxx monitorování, xxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx organismus, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX XXXXXX
5.1. Metody xxx analýzu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)
6. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX X
6.1. Základní xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxxxx údaje
6.1.2. Lékařský xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3. Pozorování xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx
6.1.4. Xxxxx pozorování (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
6.2. Xxxxxxxx xxxxxx
6.2.1. Senzibilizace
6.2.2. Akutní xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx
6.2.2.1 Akutní orální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx podání
6.2.3. Zkoušení xxxxxxxxxxxx in vitro
6.2.4. Xxxxxx buněčných kultur
6.2.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.5.1 Xxxxxx xx zdraví xx xxxxxxxxx inhalační xxxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx pomoc, lékařské xxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxxxxx patogenita x xxxxxxxxxx vůči xxxxxxx a xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXX XXXXXX I
STUPEŇ XX
6.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx vivo xx somatických buňkách
6.5. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx buňkách
KONEC XXXXXX XX
6.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxx x celkové xxxxxxxxxxx
7. REZIDUA V XXXXXXXXXX MATERIÁLECH, XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx
7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx informace
7.2.1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.2.2. Životaschopná xxxxxxx
7.3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx na xxxx
8. XXXXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx
8.1.1. Xxxx
8.1.2. Xxxx
8.1.3. Xxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx
8.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
9. XXXXXX XX XXXXXXXX ORGANISMY
9.1. Xxxxxx xx xxxxx
9.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxxx na xxxx
9.2.2. Účinky na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxxx xx xxxx řas
9.2.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx řasy
9.3. Xxxxxx xx včely
9.4. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
9.5. Xxxxxx na žížaly
9.6. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Xxxxx studie
9.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.7.2. Xxxxx
9.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
9.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové organismy
10. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx x odůvodnění návrhu xx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx míry rizika xxxxxxx upravené zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx11), x údaje x xxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x písemným označením xxx biologické xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx 13 xxxx xxxxxxx.
11. XXXXXXX A ZHODNOCENÍ XXXXX UVEDENÝCH X XXXXXX 1 XX 9 VČETNĚ ZÁVĚRŮ XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX
12. DALŠÍ XXXXX
12.1. Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxx známo, xx xx x xxxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §1 xxxx. 5 xx úrovni xxxxx.
12.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx12), xxxxxxxx xx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx13).
12.3. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx biologických x xxxxxxxxxx xxxxxx14), předloží xx kopie povolení xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
12.4. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx rizikovými biologickým xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu o xxxxxx biologických a xxxxxxxxxx xxxxxx16), předloží xx xxxxx ohlášení xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx17).
12.5. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, že je xxxxxxxx zčásti xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx s účinkem xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 1 xxxx x. 5 k xxxx vyhlášce.
13. XXXXXXXXX XXXXXX X PÍSEMNĚ XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
11) Xxxxxxxx xxxxx x. 178/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
12) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 78/2004 Xx., x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Sb.
17) §17 xxxx. 1 xxxxxx x 281/2002 Xx.".
4. Příloha x. 4 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx č. 18 zní:
"Příloha x. 4 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx a xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1 Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
X xxxxxxx §4 odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x IČO, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a mikroorganismu/ xxxxxxxxxxxxxx, není-li xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 písm. b) xxxxxx x dále xxxx výroby, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx přiděleno x xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojové xxxxxx xxxxx výrobce pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
2.2.2. Funkce
3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ A XXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxx x xxxxxx)
3.2. Xxxxxxxxx xxx skladování a xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2. Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX
3.5. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6.1. Xxxxxxxxxxxx
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3. Suspendovatelnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.4. Xxxxxxx na suchém xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
3.6.5. Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (granule), xxxx x xxxxxxxxx (granule)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.7. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx nebo registrováno
3.7.1. Xxxxxxxxx kompatibilita
3.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Biologická xxxxxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. XXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx
4.4. Xxxxxxxxx dávka
4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x aplikačním zařízení xxxx v návnadách)
4.6. Xxxxxx xxxxxxxx
4.7. Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx
4.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx
4.9. Navržené xxxxxx x použití
4.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.11. Informace x xxxxxx vývoji xxxxxxxxxx
4.12. Účinky xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem
5. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení
5.3. Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.4. Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se: xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxx případ xxxxxx
5.5. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx
5.7. Xxxxxx xxxxxxxxx
5.8. Jiné
5.9. Plán xxxxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx mikroorganismus a xxxx mikroorganismus xxxx xxxx mikroorganismy xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x používání
6. XXXXXXXXXX METODY
6.1. Xxxxxx xxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx
7. ÚDAJE X ÚČINNOSTI
8. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX
8.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity
8.1.1. Akutní xxxxxx toxicita
8.1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1.3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxx akutní toxicity
8.2.1. Xxxxx dráždivost
8.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx
8.2.3. Xxxxxxxxxxxxx kůže
8.3. Xxxxx x expozici
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx účinných
8.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků
8.6. Xxxxxx x zhodnocení účinků xx xxxxxx zdraví
9. XXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXX POVRCHU
10. XXXXXX X CHOVÁNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX
11. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX
11.1. Xxxxxx xx xxxxx
11.2. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
11.3. Xxxxxx xx xxxxx
11.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
11.5. Xxxxxx xx xxxxxx
11.6. Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxxxxx xxxxxx xx jiných xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx studie xx xxxxxxxxx necílových xxxxxxxxxxx
11.7.1. Xxxxxxxxxxx rostliny
11.7.2. Xxxxx
11.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx druhy x xxxxxxx
11.8. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx s přílohami, xxxxx obsahují
12.1. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu x xxxxxxxxxx látkách x chemických přípravcích18) x xxxxxxxxxx xxxxxx,
12.2. xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem o xxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx11),
12.3. xxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x písemným xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx 13 xxxxxxx č. 3 x této xxxxxxxx.
13. SHRNUTÍ X XXXXXXXXXX BODŮ 1 XX 11 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA X DOPORUČENÍ
14. DALŠÍ XXXXX
14.1. X provedených xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx 3 této xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14.2. Xxx xxxxxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách x. 2 a x. 6 k xxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 zákona.
14.3. Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx _jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx onemocnění, lze xxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx.
18) Xxxxx x. 356/2003 Sb., x chemických látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. ledna 2008.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, MBA v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 382/2007 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2008.
Xxxxxx xxxxxxx č. 382/2007 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných právních xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.