Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2008 do 17.10.2016.
382
VYHLÁŠKA
xx xxx 19. xxxxxxxx 2007,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx specifikace xxxxx xxxxxxxxxxxxx před uvedením xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx č. 120/2002 Xx., o podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x účinných látek xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 305/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xx xxx, xx mění xxxxx:
1. X §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1 xxx:
"(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
1) Xxxxxxx XX A, XX X, XXX X, XXX X, XX X x XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Komise 2006/50/ES xx xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX X x XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 7.
Xxxxxxxxx poznámka xxx xxxxx x. 1 se označuje xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1x, x xx včetně xxxxxx na poznámku xxx čarou.
2. V §1 odst. 2, 6 a 7 xx xxxx poslední xxxxxxx.
3. Xxxxxxx x. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 11 xx 17 xxx:
"Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce č. 305/2002 Sb.
Základní údaje xxx xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Identifikační xxxxx žadatele
V rozsahu §4 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx a xxxx xxxx výroby, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx adresa, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx nepoužívaných xxxxx)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx název x xxxx s xxxxxx, xxx xx xxxxx x základní variantu, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX); xxx viry xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
2.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x kultury, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1.4. Xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (například xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobků
2.2.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Identita x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
3.1.2. Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx organismů
3.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx mikroorganismu
3.5. Xxxxxxxxxx, šíření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
3.8. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)
3.9. Antibiotika x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.11. Xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx
4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.3. Xxx xxxx xxxx mikroorganismu a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx by měl xxx xxxxxxxxxxxxxxx zařazen xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5 xxxxxx
4.4. Metody xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
4.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo možném xxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.6. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
4.8. Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.10. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx
4.11. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxx účinný xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx
5.2. Metody xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx reziduí (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)
6. ÚČINKY XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX X
6.1. Základní xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxxxx xxxxx
6.1.2. Lékařský xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx
6.1.4. Xxxxx pozorování (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
6.2. Základní xxxxxx
6.2.1. Xxxxxxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx, patogenita a xxxxxxxxxx
6.2.2.1 Akutní orální xxxxxxxx, patogenita a xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Zkoušení xxxxxxxxxxxx xx vitro
6.2.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
6.2.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx
6.2.5.1 Xxxxxx xx xxxxxx xx opakované xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnost xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXX STUPNĚ X
XXXXXX XX
6.3. Specifické xxxxxx xxxxxxxx, patogenity a xxxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxxx buňkách
6.5. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX STUPNĚ XX
6.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxx x celkové xxxxxxxxxxx
7. REZIDUA X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH XXXX XXXXXXXX XXXX XX JEJICH POVRCHU
7.1. Xxxxxxxxxxx x pravděpodobnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx
7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2.1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxxxxxxx rezidua
7.3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx na xxxx
8. XXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Perzistence a xxxxxxx
8.1.1. Xxxx
8.1.2. Xxxx
8.1.3. Xxxxxxx
8.2. Mobilita
8.3. Souhrn x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
9. XXXXXX XX NECÍLOVÉ ORGANISMY
9.1. Xxxxxx na xxxxx
9.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
9.2.1. Účinky xx xxxx
9.2.2. Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxxx xx xxxx xxx
9.2.4. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx než xxxx
9.3. Xxxxxx na xxxxx
9.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx
9.5. Xxxxxx na xxxxxx
9.6. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Další xxxxxx
9.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.7.2. Savci
9.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
9.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10. XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ
Návrh x xxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem o xxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx11), x xxxxx x xxx, zda je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx symbolem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx biologické xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx 13 xxxx xxxxxxx.
11. XXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXX UVEDENÝCH X XXXXXX 1 XX 9 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA A XXXXXXXXXX
12. XXXXX XXXXX
12.1. Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx druhu známo, xx xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, požadují xx údaje xxxxx §1 xxxx. 5 xx xxxxxx xxxxx.
12.2. Xxxxxxxx xx mikroorganismus xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx12), předloží xx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x posouzením xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu13).
12.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologickým xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx14), xxxxxxxx xx xxxxx povolení xxxxxx Xxxxxx podle xxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx15).
12.4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologickým xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx16), xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx17).
12.5. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, nebo je xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, předluží xx xxxxx xxxxx příloh x. 1 xxxx x. 5 k xxxx xxxxxxxx.
13. VÝSTRAŽNÝ XXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX RIZIKA
11) Xxxxxxxx vlády x. 178/2001 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 písm. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx.
17) §17 xxxx. 1 xxxxxx x 281/2002 Xx.".
4. Xxxxxxx č. 4 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 zní:
"Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx a xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx §4 odst. 2 písm. a) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx x xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.1. Fyzikální xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxx
3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxx x zápach)
3.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.2.1. Účinky xxxxxx, teploty x xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x samovolném xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx, alkalita x hodnota xX
3.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
3.6.1. Xxxxxxxxxxxx
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3. Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx
3.6.4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx xxxxxx sítě
3.6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x drobivost (granule)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.7. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost
3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx být xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.7.1. Xxxxxxxxx kompatibilita
3.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Biologická kompatibilita
3.8. Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. XXXXX O XXXXXXXX
4.1. Oblast xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
4.4. Xxxxxxxxx xxxxx
4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x návnadách)
4.6. Xxxxxx aplikace
4.7. Počet x xxxxxxx aplikací x xxxx trvání xxxxxxx
4.8. Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx i na xxxxxxx xxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx xxxxxx x použití
4.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.11. Xxxxxxxxx x možném xxxxxx xxxxxxxxxx
4.12. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5. XXXXX INFORMACE O XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxx xxxx vstupem, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.4. Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx případ xxxxxx
5.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx obalu
5.7. Řízené xxxxxxxxx
5.8. Xxxx
5.9. Xxxx xxxxxxxxxxxx, který má xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx mikroorganismus xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7. ÚDAJE X XXXXXXXXX
8. ÚČINKY XX XXXXXX XXXXXX
8.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx toxicita
8.1.2. Akutní xxxxxxxxx toxicita
8.1.3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.2. Doplňkové xxxxxx akutní xxxxxxxx
8.2.1. Xxxxx xxxxxxxxxx
8.2.2. Oční xxxxxxxxxx
8.2.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
8.3. Xxxxx o xxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx
8.5. Doplňkové xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků
8.6. Xxxxxx x zhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
9. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX A XX XXXXXX XXXXXXX
10. XXXXXX X XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX
11. ÚČINKY XX XXXXXXXX ORGANISMY
11.1. Xxxxxx na ptáky
11.2. Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
11.3. Xxxxxx xx xxxxx
11.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
11.5. Účinky xx xxxxxx
11.6. Xxxxxx xx xxxxx mikroorganismy
11.7. Doplňkové xxxxxx na jiných xxxxxxx nebo studie xxxxxxx stupně, jako xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7.2. Xxxxx
11.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx druhy x xxxxxxx
11.8. Shrnutí x zhodnocení xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx
12. XXXXXXXXXXX, BALENÍ A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
12.1. xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx přípravcích18) x odůvodnění xxxxxx,
12.2. xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxxxx míry xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ochrany zdraví xxxxxxxxxxx11),
12.3. údaje x xxx, zda xx xxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx výstražným xxxxxxxx x xxxxxxxx označením, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pod bodem 13 xxxxxxx x. 3 x této xxxxxxxx.
13. XXXXXXX X XXXXXXXXXX BODŮ 1 XX 11 XXXXXX XXXXXX POSOUZENÍ RIZIKA X XXXXXXXXXX
14. XXXXX XXXXX
14.1. X provedených xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x technických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx 3 xxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx vzorku xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot.
14.2. Xxx xxxxxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxx údaje xxxxxxx x přílohách x. 2 a x. 6 k xxxx xxxxxxxx, x xx zejména xxxx-xx xxxxxxxx sledované xxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 xxxxxx.
14.3. Pokud xxxx zhodnoceny xxxxxxx xxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxx _jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxx xxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx.
18) Xxxxx x. 356/2003 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx přípravcích x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2008.
Ministr:
MUDr. Xxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 382/2007 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2008.
Xxxxxx xxxxxxx x. 382/2007 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.