Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2008 do 17.10.2016.
382
XXXXXXXX
xx xxx 19. xxxxxxxx 2007,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 305/2002 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §4 odst. 7 xxxxxx č. 120/2002 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 305/2002 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxx žádosti a xxxxxxxx specifikace xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxx látky xx xxx, xx mění xxxxx:
1. X §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1 xxx:
"(1) Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx společenství1) a xxxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné látce.
1) Xxxxxxx XX A, XX B, III X, XXX B, XX X x XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh.
Směrnice Komise 2006/50/ES xx xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX A x XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x uvádění biocidních xxxxxxxxx na trh.".
Dosavadní xxxxxxxx 1 až 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 7.
Dosavadní xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1x, x xx včetně xxxxxx na poznámku xxx čarou.
2. X §1 xxxx. 2, 6 x 7 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Příloha č. 3 včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 11 až 17 xxx:
"Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx xxxxx - mikroorganismus (včetně xxxx a xxx)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE A XXXXXXX
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
X rozsahu §4 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxx látky, není-li xxxxxxxxx
X rozsahu §4 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx a xxxx xxxx výroby, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, emailová xxxxxx, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxx x popis xxxxx, charakterizace kmene
2.1.1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx název a xxxx x xxxxxx, xxx se jedná x základní variantu, xxxxxxxx kmen xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx (XXX); xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx
2.1.3. Xxxxxxxxxx číslo xxxxxx x kultury, xxx xxxxxx je xxxxxxx uložena
2.1.4. Metody, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx morfologie, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitého pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobků
2.2.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Identita x xxxxx nečistot x xxxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx
2.2.3. Xxxxxxxxxx profil šarží
3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx použití. Přirozený xxxxxx x zeměpisné xxxxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
3.1.2. Xxxxx a přirozený xxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx organismech
3.2.1. Xxxxx xxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxx xxxxx, xxx xx cílový organismus
3.4. Xxxxxxxx stadia nebo xxxxxxx cyklus xxxxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.6. Příbuznost xx známými patogeny xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx ovlivňují
3.8. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)
3.9. Xxxxxxxxxxx x jiní antimikrobiální xxxxxxxx
3.10. Odolnost xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.11. Xxxxxx na xxxxxxxxx, látky x xxxxxxxxx
4. XXXXX XXXXXXXXX X MIKROORGANISMU
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.3. Typ nebo xxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zařazen xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 5 xxxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx
4.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx organismů
4.6. Xxxxxx x xxxxxxxxx ztrátě xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx
4.8. Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx xxx případ xxxxxx
4.10. Postupy xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx
4.11. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxx účinný organismus, xxxxxx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX XXXXXX
5.1. Metody xxx analýzu mikroorganismu xxxxxxxxxxx x konečného xxxxxxx
5.2. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (životaschopných xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)
6. XXXXXX XX XXXXXX ZDRAVÍ
STUPEŇ X
6.1. Xxxxxxxx informace
6.1.1. Xxxxxxxx xxxxx
6.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
6.2. Základní xxxxxx
6.2.1. Senzibilizace
6.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Akutní inhalační xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Intraperitoneální xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro
6.2.4. Xxxxxx xxxxxxxxx kultur
6.2.5. Xxxxxxxxx o krátkodobé xxxxxxxx a xxxxxxxxxx
6.2.5.1 Xxxxxx na zdraví xx opakované xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.6. Navržené ošetření: xxxxx pomoc, lékařské xxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnost xxxx xxxxxxx a jiným xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXX STUPNĚ X
XXXXXX XX
6.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, patogenity a xxxxxxxxxxx
6.4. Genotoxicita - xxxxxx in vivo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.5. Xxxxxxxxxxxx - studie xx xxxx xx xxxxxxxxxxx buňkách
KONEC XXXXXX XX
6.6. Xxxxxx xxxxx x toxicitě, patogenitě x xxxxxxxxxxx pro xxxxx x celkové xxxxxxxxxxx
7. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXX XXXX XX JEJICH XXXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxx a pravděpodobnost xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu
7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx informace
7.2.1. Životaneschopná xxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxxxxxxx rezidua
7.3. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8. XXXXXX X XXXXXXX V ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx
8.1.1. Půda
8.1.2. Voda
8.1.3. Xxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx
8.3. Souhrn x xxxxxxxxxx rozpadu x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
9. XXXXXX XX NECÍLOVÉ ORGANISMY
9.1. Xxxxxx xx xxxxx
9.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxxx xx xxxx
9.2.2. Xxxxxx na xxxxxxxxxxx bezobratlé
9.2.3. Účinky xx růst xxx
9.2.4. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx xxxx
9.3. Xxxxxx xx xxxxx
9.4. Xxxxxx na jiné xxxxxxxx xxx včely
9.5. Xxxxxx xx xxxxxx
9.6. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Xxxxx studie
9.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.7.2. Xxxxx
9.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
9.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové organismy
10. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
Xxxxx x odůvodnění xxxxxx xx zařazení účinné xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx upravené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx11), x xxxxx x xxx, zda je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx 13 xxxx přílohy.
11. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX V XXXXXX 1 XX 9 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA A XXXXXXXXXX
12. DALŠÍ XXXXX
12.1. Xxxxxxxx není o xxxxxxxx xxxxx známo, xx je z xxxxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx homogenní, požadují xx xxxxx xxxxx §1 odst. 5 xx xxxxxx xxxxx.
12.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxx12), xxxxxxxx se xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx13).
12.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zbraní14), xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx15).
12.4. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx rizikovými xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx biologických x xxxxxxxxxx xxxxxx16), předloží xx kopie xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
12.5. Xxxxxxxx je x xxxxxx mikroorganismu xxxxx, xx xx xxxxxxxx zčásti xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxx x účinkem xxxxxx účinného mikroorganismu xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx příloh x. 1 xxxx x. 5 x xxxx vyhlášce.
13. XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
11) Xxxxxxxx xxxxx x. 178/2001 Xx., kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
12) §2 xxxx. e) xxxxxx x. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Sb.
16) §2 xxxx. e) xxxxxx x. 281/2002 Xx.
17) §17 odst. 1 xxxxxx x 281/2002 Xx.".
4. Příloha x. 4 xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 18 zní:
"Příloha x. 4 x vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx virů x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1 Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx a mikroorganismu/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x dále xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx název nebo xxxxxxxx obchodní název x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx o kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
2.2.1. Fyzikální xxxx x povaha xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2. Funkce
3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3.1. Vzhled (xxxxx x zápach)
3.2. Stabilita xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti
3.2.1. Xxxxxx xxxxxx, teploty a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
3.2.2. Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti
3.3. Bod xxxxxxxxx x další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x samovolném xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx, alkalita x xxxxxxx pH
3.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6.1. Smáčitelnost
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx pěnivost
3.6.3. Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx
3.6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx a smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.7. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx, chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx přípravků, s xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
3.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Biologická xxxxxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických a xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. ÚDAJE O XXXXXXXX
4.1. Xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
4.2. Xxxxxx působení
4.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
4.4. Aplikační dávka
4.5. Xxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxx materiálu (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zařízení xxxx v xxxxxxxxx)
4.6. Xxxxxx xxxxxxxx
4.7. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx
4.8. Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx lidí a xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí
4.9. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
4.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.11. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
4.12. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx čekací lhůty xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx pro případ xxxxxx
5.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx nehody
5.6. Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx
5.7. Xxxxxx xxxxxxxxx
5.8. Xxxx
5.9. Xxxx xxxxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx mikroorganismy xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx xxxxxx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXX METODY
6.1. Xxxxxx xxx analýzu biocidního xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí
7. XXXXX X ÚČINNOSTI
8. ÚČINKY XX XXXXXX ZDRAVÍ
8.1. Xxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx
8.1.1. Akutní xxxxxx toxicita
8.1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita
8.1.3. Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.2.1. Xxxxx xxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx
8.2.3. Senzibilizace xxxx
8.3. Xxxxx x expozici
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
8.5. Doplňkové xxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Souhrn x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví
9. XXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXX XXXXXXX
10. XXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
11. XXXXXX XX NECÍLOVÉ ORGANISMY
11.1. Xxxxxx na xxxxx
11.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
11.3. Účinky na xxxxx
11.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx
11.5. Xxxxxx xx xxxxxx
11.6. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx studie na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7.2. Xxxxx
11.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx druhy x xxxxxxx
11.8. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx
12. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
Xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx obsahují
12.1. návrh xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx18) x odůvodnění xxxxxx,
12.2. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx biocidního xxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ochrany zdraví xxxxxxxxxxx11),
12.3. xxxxx x xxx, zda xx xxxxx biocidní přípravky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx označením, xxx biologické xxxxxx, xxxxxxx xxx bodem 13 xxxxxxx č. 3 k této xxxxxxxx.
13. XXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXX 1 XX 11 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA X XXXXXXXXXX
14. XXXXX XXXXX
14.1. U xxxxxxxxxxx xxxxxxx fyzikálních, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 této xxxxxxx xx uvádí xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14.2. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx údaje xxxxxxx v přílohách x. 2 x x. 6 k xxxx xxxxxxxx, x xx zejména jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 zákona.
14.3. Xxxxx xxxx zhodnoceny všechny xxxxxx složek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx _xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x. 3 k xxxx vyhlášce.
18) Zákon x. 356/2003 Xx., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Ministr:
MUDr. Xxxxxxx, MBA v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 382/2007 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2008.
Xxxxxx xxxxxxx x. 382/2007 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.