Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2008 do 17.10.2016.
382
XXXXXXXX
xx dne 19. xxxxxxxx 2007,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx látky xx xxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx biocidních přípravků x xxxxxxxx xxxxx xx xxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 305/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxx látky na xxx, xx xxxx xxxxx:
1. V §1 xx vkládá xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xxx:
"(1) Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství1) x xxxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx specifikaci xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
1) Xxxxxxx II A, XX X, XXX X, XXX B, XX A a XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh.
Směrnice Komise 2006/50/ES xx xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX A x XX B xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh.".
Dosavadní xxxxxxxx 1 xx 6 se označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 7.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1x, x xx včetně xxxxxx xx xxxxxxxx xxx čarou.
2. X §1 xxxx. 2, 6 x 7 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx x. 3 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx č. 11 až 17 xxx:
"Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce č. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx xxxxx - mikroorganismus (xxxxxx xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE A XXXXXXX
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x dále xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx bylo přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx a xxxx země xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX ORGANISMU
2.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx, charakterizace xxxxx
2.1.1. Xxxxxx název xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx alternativních a xxx xxxxxxxxxxxxx názvů)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x údajem, xxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX); xxx xxxx xxxxxxxxxxx označení viru, xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx
2.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxx kterým je xxxxxxx xxxxxxx
2.1.4. Xxxxxx, xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx morfologie, xxxxxxxxx, sérologie)
2.2. Specifikace xxxxxxxxx použitého pro xxxxxx formulovaných výrobků
2.2.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Identita x xxxxx nečistot x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.3. Xxxxxxxxxx profil xxxxx
3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx a zeměpisné xxxxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxxxx pozadí
3.1.2. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxx hostitelů x xxxxxx na xxxx druhy, než xx xxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxxxxxxx stadia xxxx xxxxxxx xxxxxx mikroorganismu
3.5. Xxxxxxxxxx, šíření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxxx xx známými patogeny xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
3.8. Xxxxxxxxx x produkování metabolitů (xxxxxxx xxxxxx)
3.9. Xxxxxxxxxxx x jiní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.10. Odolnost xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.11. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, látky x xxxxxxxxx
4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.3. Typ nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx měl xxx xxxxxxxxxxxxxxx zařazen xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 5 xxxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx
4.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.6. Metody x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (primární) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
4.8. Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.10. Postupy pro xxxxxxxxx x xxxxxxx
4.11. Xxxx xxxxxxxxxxxx, jenž xx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x používání
5. XXXXXXXXXX METODY
5.1. Xxxxxx xxx xxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxxx x konečného xxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx životaneschopných)
6. XXXXXX XX LIDSKÉ XXXXXX
XXXXXX X
6.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxxxx xxxxx
6.1.2. Lékařský xxxxxx nad pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo alergenity
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx případy)
6.2. Xxxxxxxx xxxxxx
6.2.1. Senzibilizace
6.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dávky xxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Zkoušení xxxxxxxxxxxx in vitro
6.2.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
6.2.5. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.5.1 Xxxxxx xx zdraví xx xxxxxxxxx inhalační xxxxxxxx
6.2.6. Navržené xxxxxxxx: xxxxx pomoc, xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.7. Jakákoliv patogenita x infekčnost xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXX XXXXXX X
XXXXXX XX
6.3. Xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.4. Genotoxicita - xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx buňkách
6.5. Xxxxxxxxxxxx - studie xx xxxx xx xxxxxxxxxxx buňkách
KONEC XXXXXX XX
6.6. Souhrn údajů x xxxxxxxx, patogenitě x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx
7. REZIDUA X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXX KRMIVECH XXXX XX JEJICH XXXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx
7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx informace
7.2.1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.3. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8. ROZPAD X XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx
8.1.1. Xxxx
8.1.2. Xxxx
8.1.3. Xxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx
8.3. Xxxxxx x zhodnocení xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
9. ÚČINKY XX XXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx na xxxxx
9.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxxx xx xxxx
9.2.2. Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Účinky xx xxxx xxx
9.2.4. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx xxxx
9.3. Xxxxxx na xxxxx
9.4. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx než xxxxx
9.5. Xxxxxx xx xxxxxx
9.6. Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Další xxxxxx
9.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.7.2. Xxxxx
9.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx druhy x xxxxxxx,
9.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
Xxxxx x odůvodnění xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx upravené xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx při xxxxx11), x údaje x xxx, zda je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výstražným xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx 13 této xxxxxxx.
11. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX 1 XX 9 VČETNĚ XXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA X XXXXXXXXXX
12. XXXXX XXXXX
12.1. Xxxxxxxx není o xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx podle §1 xxxx. 5 xx xxxxxx xxxxx.
12.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxx12), předloží se xxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx13).
12.3. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zbraní14), předloží xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
12.4. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx rizikovými xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zbraní16), xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadem podle xxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx17).
12.5. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx zčásti xxxx xxxxx toxinem xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx toxinů nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx x. 1 xxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx.
13. XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX BIOLOGICKÉHO XXXXXX
11) Xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
12) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 78/2004 Xx., o nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 písm. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx zákazem bakterioligických (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. e) zákona x. 281/2002 Xx.
17) §17 xxxx. 1 xxxxxx x 281/2002 Xx.".
4. Xxxxxxx č. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 zní:
"Příloha x. 4 x vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx virů x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X XXXXXXX
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
V xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx žadatelem
V xxxxxxx §4 xxxx. 2 písm. b) xxxxxx a xxxx xxxx výroby, xxxxxxxxx x faxová čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
2.1. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx obchodní název x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxx xxxx x povaha xxxxxxxxxx přípravku
2.2.2. Xxxxxx
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxx x xxxxxx)
3.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxxx xxxxxx, teploty a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
3.3. Xxx xxxxxxxxx a další xxxxx x hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4. Acidita, xxxxxxxx x xxxxxxx xX
3.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6.1. Xxxxxxxxxxxx
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3. Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx
3.6.4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx
3.6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.7. Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, x xxxxx má být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.2. Chemická xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických a xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. XXXXX X XXXXXXXX
4.1. Oblast předpokládaného xxxxxxx
4.2. Xxxxxx působení
4.3. Xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx
4.4. Aplikační xxxxx
4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (například x xxxxxxxxxx zařízení xxxx v návnadách)
4.6. Xxxxxx xxxxxxxx
4.7. Počet x termíny aplikací x xxxx trvání xxxxxxx
4.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx lidí x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx
4.10. Xxxxxxxxx uživatelů
4.11. Xxxxxxxxx x xxxxxx vývoji xxxxxxxxxx
4.12. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5. XXXXX INFORMACE O XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Balení x snášenlivost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx
5.3. Xxxxx před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x ochraně osob, xxxxxxxxxxxxx zvířat a xxxxxxxxx prostředí
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx nehody
5.6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx
5.7. Řízené xxxxxxxxx
5.8. Xxxx
5.9. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx xxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx
7. XXXXX X XXXXXXXXX
8. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX
8.1. Základní studie xxxxxx xxxxxxxx
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1.3. Akutní xxxxxxxxxx toxicita
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.2.1. Xxxxx dráždivost
8.2.2. Oční xxxxxxxxxx
8.2.3. Senzibilizace xxxx
8.3. Xxxxx x xxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx účinných
8.5. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Souhrn x zhodnocení účinků xx lidské xxxxxx
9. XXXXXXX X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH X XXXXXXXX X XX XXXXXX XXXXXXX
10. XXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
11. XXXXXX XX NECÍLOVÉ XXXXXXXXX
11.1. Xxxxxx xx ptáky
11.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
11.3. Xxxxxx xx xxxxx
11.4. Xxxxxx na xxxx členovce než xxxxx
11.5. Xxxxxx xx xxxxxx
11.6. Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx necílových xxxxxxxxxxx
11.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7.2. Xxxxx
11.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
11.8. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12. XXXXXXXXXXX, BALENÍ A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
Xxxxxxxxxxx x přílohami, xxxxx xxxxxxxx
12.1. návrh xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx přípravcích18) x odůvodnění xxxxxx,
12.2. xxxxx x odůvodnění xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx11),
12.3. xxxxx x xxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx symbolem x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx biologické xxxxxx, xxxxxxx xxx bodem 13 přílohy x. 3 x xxxx xxxxxxxx.
13. XXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXX 1 XX 11 VČETNĚ XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX
14. XXXXX XXXXX
14.1. U xxxxxxxxxxx xxxxxxx fyzikálních, xxxxxxxxxx x technických vlastností xxxxxxxxxx přípravku podle xxxx 3 xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx vzorku xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot.
14.2. Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádí údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2 a x. 6 x xxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx §2 xxxx. 5 xxxxxx.
14.3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxx _xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxx vyhlášce.
18) Xxxxx x. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 2008.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 382/2007 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2008.
Právní xxxxxxx x. 382/2007 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.