Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2008 do 17.10.2016.
382
VYHLÁŠKA
xx xxx 19. xxxxxxxx 2007,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxx xxxxx xx xxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §4 odst. 7 xxxxxx x. 120/2002 Xx., x podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných látek xx xxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 305/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx specifikace xxxxx xxxxxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxx:
1. V §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xxx:
"(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x biocidním přípravku x xxxxxx xxxxx.
1) Xxxxxxx II X, XX X, III X, XXX X, XX A a XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/50/ES xx xxx 29. května 2006, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX X x XX B xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 7.
Dosavadní xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 se označuje xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1x, x to xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx čarou.
2. X §1 odst. 2, 6 x 7 xx věta poslední xxxxxxx.
3. Xxxxxxx č. 3 xxxxxx poznámek xxx čarou x. 11 až 17 xxx:
"Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x hub)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
V xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxx telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
X rozsahu §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx a xxxx xxxx výroby, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, emailová adresa, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX ORGANISMU
2.1. Xxxxx a popis xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx alternativních x xxx nepoužívaných názvů)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxx, xxx se jedná x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX); xxx viry xxxxxxxxxxx xxxxxxxx viru, xxxxxxxx, kmene nebo xxxxxxx
2.1.3. Xxxxxxxxxx číslo xxxxxx x kultury, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1.4. Metody, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxx x identity xxxxxxxxxxxxxx (například morfologie, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.2.1. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxxxx a xxxxx nečistot x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.3. Xxxxxxxxxx profil šarží
3. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Přirozený xxxxxx a zeměpisné xxxxxxxxx
3.1.1. Historické xxxxxx
3.1.2. Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx
3.2. Informace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx organismů
3.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxx xxxxxxxxx x účinky na xxxx druhy, než xx xxxxxx organismus
3.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx cyklus xxxxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx kolonizace
3.6. Xxxxxxxxxx xx známými xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx
3.7. Genetická stabilita x xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx
3.8. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů (xxxxxxx xxxxxx)
3.9. Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.10. Xxxxxxxx environmentálním xxxxxxxx
3.11. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, látky x xxxxxxxxx
4. XXXXX INFORMACE X XXXXXXXXXXXXXX
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.3. Xxx xxxx xxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5 xxxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
4.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.6. Metody x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požáru
4.8. Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx
4.10. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx
4.11. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxx účinný xxxxxxxxxx, xxxxxx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX METODY
5.1. Metody xxx analýzu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)
6. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX X
6.1. Základní informace
6.1.1. Xxxxxxxx údaje
6.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxx (například xxxxxxxx případy)
6.2. Základní xxxxxx
6.2.1. Xxxxxxxxxxxxx
6.2.2. Akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
6.2.3. Zkoušení xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
6.2.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
6.2.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a patogenitě
6.2.5.1 Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx inhalační xxxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnost xxxx xxxxxxx x jiným xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXX STUPNĚ X
XXXXXX XX
6.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, patogenity a xxxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.5. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX STUPNĚ XX
6.6. Souhrn xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x celkové xxxxxxxxxxx
7. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXX NEBO XX XXXXXX XXXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu
7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2.1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.3. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8. XXXXXX A XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx
8.1.1. Xxxx
8.1.2. Xxxx
8.1.3. Xxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx
8.3. Souhrn x xxxxxxxxxx rozpadu x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx
9. XXXXXX XX NECÍLOVÉ XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx xx ptáky
9.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxxx xx xxxx
9.2.2. Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Účinky xx xxxx xxx
9.2.4. Xxxxxx na jiné xxxxxxxx než řasy
9.3. Xxxxxx na xxxxx
9.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než včely
9.5. Xxxxxx xx xxxxxx
9.6. Xxxxxx na půdní xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Další xxxxxx
9.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.7.2. Savci
9.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx druhy x xxxxxxx,
9.8. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx
10. XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ
Návrh x odůvodnění xxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvláštním xxxxxxx předpisem o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx11), x xxxxx x xxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výstražným xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx biologické riziko xxxxxxxx xxx bodem 13 xxxx xxxxxxx.
11. XXXXXXX X ZHODNOCENÍ XXXXX XXXXXXXXX V XXXXXX 1 AŽ 9 VČETNĚ XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX
12. DALŠÍ XXXXX
12.1. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx z xxxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxxx homogenní, xxxxxxxx xx xxxxx podle §1 xxxx. 5 xx xxxxxx xxxxx.
12.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx12), xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x posouzením xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx13).
12.3. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zbraní14), xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx15).
12.4. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx16), předloží xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
12.5. Xxxxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx toxinem nebo xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx toxinů nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx x. 1 xxxx x. 5 k xxxx xxxxxxxx.
13. XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
11) Xxxxxxxx xxxxx x. 178/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) §2 xxxx. e) xxxxxx č. 78/2004 Xx., x nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
13) §7 xxxxxx č. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx.
17) §17 xxxx. 1 xxxxxx x 281/2002 Xx.".
4. Xxxxxxx č. 4 xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 18 zní:
"Příloha x. 4 k vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx - mikroorganismus (xxxxxx xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1 Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x IČO, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a mikroorganismu/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx, telefonní x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.1. Fyzikální xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxx
3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ X XXXXXXXXX VLASTNOSTI BIOCIDNÍHO XXXXXXXXX
3.1. Vzhled (barva x xxxxxx)
3.2. Stabilita xxx skladování x xxxx použitelnosti
3.2.1. Xxxxxx xxxxxx, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxx xxxxxxxxx a další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x samovolném xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx, alkalita x xxxxxxx xX
3.5. Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6.1. Xxxxxxxxxxxx
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3. Suspendovatelnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx sítě
3.6.5. Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (granule)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.7. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost
3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, x xxxxx má xxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
3.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. XXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx
4.4. Xxxxxxxxx dávka
4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx)
4.6. Xxxxxx xxxxxxxx
4.7. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx
4.8. Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí
4.9. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
4.10. Xxxxxxxxx uživatelů
4.11. Xxxxxxxxx x možném xxxxxx xxxxxxxxxx
4.12. Účinky xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5. XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx
5.3. Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx x ochraně osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx pro xxxxxx xxxxxx
5.5. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx
5.7. Xxxxxx xxxxxxxxx
5.8. Xxxx
5.9. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx mikroorganismus xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx manipulace, skladování, xxxxxxxx x xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Metody xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Metody pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7. XXXXX X XXXXXXXXX
8. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX
8.1. Základní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita
8.1.3. Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita
8.2. Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.2.1. Xxxxx xxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx
8.2.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
8.3. Xxxxx x xxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x látkách xxxxxx xxx xxxxxxxx
8.5. Doplňkové xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků
8.6. Xxxxxx x zhodnocení účinků xx lidské zdraví
9. XXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH A XXXXXXXX X XX XXXXXX POVRCHU
10. XXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
11. ÚČINKY XX NECÍLOVÉ ORGANISMY
11.1. Xxxxxx xx ptáky
11.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
11.3. Xxxxxx xx xxxxx
11.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx
11.5. Xxxxxx xx xxxxxx
11.6. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxxxxx xxxxxx xx jiných xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx studie na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7.2. Savci
11.7.3. Xxxx relevantní xxxxx x xxxxxxx
11.8. Xxxxxxx x zhodnocení účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12. XXXXXXXXXXX, BALENÍ A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx x přílohami, xxxxx obsahují
12.1. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxxxxxx látkách x chemických xxxxxxxxxxx18) x xxxxxxxxxx návrhu,
12.2. xxxxx x odůvodnění xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do příslušné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx míry rizika xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx11),
12.3. xxxxx x xxx, zda je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx symbolem x písemným xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxx 13 xxxxxxx x. 3 x této xxxxxxxx.
13. SHRNUTÍ X XXXXXXXXXX XXXX 1 XX 11 XXXXXX XXXXXX POSOUZENÍ RIZIKA X DOPORUČENÍ
14. XXXXX XXXXX
14.1. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku podle xxxx 3 této xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx popis (specifikace) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14.2. Xxx xxxxxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx uvádí údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2 x x. 6 k xxxx vyhlášce, a xx zejména xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 xxxxxx.
14.3. Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx _jejich xxxxxxxxxx x schopnost xxxxxxx onemocnění, lze xxxxxx xxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx.
18) Zákon x. 356/2003 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 382/2007 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2008.
Právní xxxxxxx x. 382/2007 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.