Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2008 do 17.10.2016.
382
XXXXXXXX
xx xxx 19. xxxxxxxx 2007,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 305/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx č. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx biocidních přípravků x xxxxxxxx látek xx trh x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. I
Vyhláška č. 305/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 1 xxx:
"(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxx.
1) Xxxxxxx XX X, XX X, XXX X, XXX X, XX X x XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh.
Směrnice Xxxxxx 2006/50/ES xx dne 29. xxxxxx 2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX A x XX B xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na trh.".
Dosavadní xxxxxxxx 1 až 6 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 2 xx 7.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 1 se označuje xxxx poznámka xxx xxxxx x. 1x, x xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx.
2. V §1 odst. 2, 6 x 7 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx č. 3 xxxxxx poznámek xxx čarou č. 11 xx 17 xxx:
"Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx č. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
X rozsahu §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x dále xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxx země výroby, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, emailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxx x popis xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx s xxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx variantu, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX); xxx viry xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
2.1.3. Referenční xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1.4. Xxxxxx, xxxxxxx x kritéria xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx morfologie, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.2.1. Xxxxx nebo množství xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx šarží
3. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI MIKROORGANISMU
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
3.1.2. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx organismech
3.2.1. Xxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Způsob xxxxxxxx
3.3. Okruh xxxxxxxxx x účinky xx xxxx druhy, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx cyklus mikroorganismu
3.5. Xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zvířat nebo xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx stabilita x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
3.8. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)
3.9. Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.11. Xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx
4. XXXXX INFORMACE X XXXXXXXXXXXXXX
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.3. Typ nebo xxxx mikroorganismu a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zařazen xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5 xxxxxx
4.4. Metody xxxxxxxx a kontrola xxxxxxx
4.5. Informace x xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx organismů
4.6. Xxxxxx x zabránění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (primární) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, skladování, přepravy xxxx xxxxxx
4.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.10. Postupy xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
4.11. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x konečného xxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)
6. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX X
6.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxxxx xxxxx
6.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo alergenity
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
6.2. Základní xxxxxx
6.2.1. Senzibilizace
6.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx
6.2.2.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Zkoušení xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
6.2.4. Xxxxxx xxxxxxxxx kultur
6.2.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x patogenitě
6.2.5.1 Xxxxxx na xxxxxx xx opakované xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.6. Navržené xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, lékařské xxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnost vůči xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXX XXXXXX I
STUPEŇ XX
6.3. Xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx xx somatických xxxxxxx
6.5. Xxxxxxxxxxxx - studie xx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX XXXXXX XX
6.6. Xxxxxx xxxxx x toxicitě, patogenitě x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx
7. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH XXXX XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu
7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx informace
7.2.1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxxxxxxx rezidua
7.3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nebo xx xxxx
8. XXXXXX A XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx
8.1.1. Xxxx
8.1.2. Voda
8.1.3. Xxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx
8.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozpadu x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
9. XXXXXX XX XXXXXXXX ORGANISMY
9.1. Xxxxxx xx ptáky
9.2. Xxxxxx na vodní xxxxxxxxx
9.2.1. Účinky na xxxx
9.2.2. Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxxx xx růst xxx
9.2.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx
9.3. Xxxxxx na xxxxx
9.4. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx včely
9.5. Xxxxxx xx xxxxxx
9.6. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Xxxxx studie
9.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.7.2. Xxxxx
9.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x procesy,
9.8. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10. XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ
Návrh x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx rizika xxxxxxx upravené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci11), x xxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx výstražným xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxx xxx bodem 13 xxxx xxxxxxx.
11. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX 1 XX 9 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX
12. DALŠÍ XXXXX
12.1. Xxxxxxxx není o xxxxxxxx xxxxx známo, xx je x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx homogenní, xxxxxxxx xx údaje xxxxx §1 odst. 5 xx xxxxxx kmene.
12.2. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx12), předloží xx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu13).
12.3. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zbraní14), xxxxxxxx xx xxxxx povolení xxxxxx Xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx15).
12.4. Jestliže je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx16), xxxxxxxx xx xxxxx ohlášení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx17).
12.5. Jestliže xx x účinku xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxx, předluží xx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 1 nebo x. 5 x xxxx vyhlášce.
13. VÝSTRAŽNÝ XXXXXX X PÍSEMNĚ XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX RIZIKA
11) Xxxxxxxx vlády x. 178/2001 Xx., kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
12) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx zákazem bakterioligických (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Sb.
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx.
17) §17 xxxx. 1 xxxxxx x 281/2002 Xx.".
4. Příloha x. 4 včetně poznámky xxx xxxxx č. 18 zní:
"Příloha č. 4 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx virů x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X XXXXXXX
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
V xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx a dále xxxx výroby, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx přiděleno x adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx o kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.1. Fyzikální xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxx
3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX BIOCIDNÍHO XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (barva x zápach)
3.2. Stabilita xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
3.3. Xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx, alkalita x xxxxxxx pH
3.5. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx přípravku
3.6.1. Xxxxxxxxxxxx
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3. Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx
3.6.4. Xxxxxxx na suchém xxxx x xxxxxxx xx mokrém sítě
3.6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx x drobivost (xxxxxxx)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.7. Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky včetně xxxxxxxxxx přípravků, s xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx nebo registrováno
3.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
4. XXXXX O XXXXXXXX
4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2. Způsob působení
4.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
4.4. Xxxxxxxxx xxxxx
4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x návnadách)
4.6. Xxxxxx xxxxxxxx
4.7. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx
4.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí
4.9. Navržené xxxxxx k xxxxxxx
4.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.11. Xxxxxxxxx x možném xxxxxx xxxxxxxxxx
4.12. Účinky xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
5.1. Xxxxxx x snášenlivost biocidního xxxxxxxxx s navrženými xxxxxxxxx materiály
5.2. Postupy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxx před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.4. Doporučené xxxxxx a preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx pro případ xxxxxx
5.5. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx
5.7. Řízené xxxxxxxxx
5.8. Jiné
5.9. Xxxx xxxxxxxxxxxx, který má xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx mikroorganismus nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx a xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx xxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí
7. XXXXX X XXXXXXXXX
8. XXXXXX XX XXXXXX ZDRAVÍ
8.1. Xxxxxxxx studie xxxxxx toxicity
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1.3. Akutní xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.2.1. Xxxxx dráždivost
8.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx
8.2.3. Senzibilizace kůže
8.3. Xxxxx x xxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x látkách xxxxxx xxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
9. XXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX A XX XXXXXX XXXXXXX
10. XXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
11. ÚČINKY XX XXXXXXXX ORGANISMY
11.1. Xxxxxx na xxxxx
11.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
11.3. Xxxxxx na xxxxx
11.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx
11.5. Účinky na xxxxxx
11.6. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxxxxx xxxxxx xx jiných xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7.2. Savci
11.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x procesy
11.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx
12. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
12.1. návrh xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx18) x xxxxxxxxxx xxxxxx,
12.2. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx biocidního xxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx upravené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx11),
12.3. xxxxx x xxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx bodem 13 přílohy č. 3 x xxxx xxxxxxxx.
13. SHRNUTÍ A XXXXXXXXXX XXXX 1 XX 11 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA X XXXXXXXXXX
14. DALŠÍ XXXXX
14.1. X provedených xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3 xxxx xxxxxxx xx uvádí xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot.
14.2. Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2 x x. 6 x xxxx vyhlášce, x xx zejména jsou-li xxxxxxxx sledované látky xxxxx §2 xxxx. 5 zákona.
14.3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx složek biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxx _xxxxxx xxxxxxxxxx a schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx.
18) Zákon x. 356/2003 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 382/2007 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2008.
Xxxxxx xxxxxxx x. 382/2007 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.