Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2008 do 17.10.2016.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 305/2002 Sb., kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh

382/2007 Sb.

Účinnost Čl. II
382
XXXXXXXX
xx xxx 19. xxxxxxxx 2007,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx č. 120/2002 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek xx xxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 305/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxx na xxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx vkládá nový xxxxxxxx 1, který xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 1 xxx:
"(1) Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce.
1) Xxxxxxx II X, XX X, XXX X, XXX X, XX X x XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh.
Směrnice Komise 2006/50/ES ze xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX A x IV X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 xx označují xxxx odstavce 2 xx 7.
Dosavadní xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 1x, x xx včetně xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx.
2. X §1 xxxx. 2, 6 x 7 xx xxxx poslední xxxxxxx.
3. Příloha x. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 11 xx 17 xxx:
"Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x hub)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE A XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
V xxxxxxx §4 odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxx telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx a xxxx xxxx výroby, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX ORGANISMU
2.1. Xxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx kmene
2.1.1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxx nepoužívaných názvů)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx x xxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx (XXX); pro viry xxxxxxxxxxx označení viru, xxxxxxxx, kmene xxxx xxxxxxx
2.1.3. Xxxxxxxxxx číslo xxxxxx x kultury, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1.4. Metody, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a identity xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx morfologie, xxxxxxxxx, sérologie)
2.2. Specifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx formulovaných xxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxx mikroorganismu a xxxx xxxxxxx. Přirozený xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
3.1.2. Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx organismech
3.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx organismů
3.2.2. Způsob xxxxxxxx
3.3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zvířat nebo xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
3.8. Informace x produkování xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)
3.9. Xxxxxxxxxxx x jiní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.10. Odolnost environmentálním xxxxxxxx
3.11. Xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx
4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.3. Xxx nebo xxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx uživatelů, xxx xxx xx měl xxx xxxxxxxxxxxxxxx zařazen xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 5 zákona
4.4. Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx
4.5. Xxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.6. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výchozí (primární) xxxxxxx mikroorganismu
4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx požáru
4.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx pro případ xxxxxx
4.10. Postupy xxx xxxxxxxxx s odpadem
4.11. Xxxx monitorování, xxxx xx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x používání
5. XXXXXXXXXX METODY
5.1. Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x konečného xxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)
6. ÚČINKY XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX X
6.1. Xxxxxxxx informace
6.1.1. Xxxxxxxx xxxxx
6.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.1.4. Xxxxx pozorování (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
6.2. Xxxxxxxx xxxxxx
6.2.1. Xxxxxxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.1 Xxxxxx orální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Intraperitoneální xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Zkoušení xxxxxxxxxxxx in vitro
6.2.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
6.2.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx
6.2.5.1 Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxx, lékařské xxxxxxxx
6.2.7. Jakákoliv xxxxxxxxxx x infekčnost xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXX STUPNĚ I
STUPEŇ XX
6.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.4. Genotoxicita - xxxxxx in vivo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.5. Xxxxxxxxxxxx - studie xx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX STUPNĚ XX
6.6. Xxxxxx údajů x toxicitě, xxxxxxxxxx x infekčnosti xxx xxxxx a celkové xxxxxxxxxxx
7. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXX XXXX XX JEJICH XXXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu
7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx informace
7.2.1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.2.2. Životaschopná xxxxxxx
7.3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo na xxxx
8. XXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Perzistence x xxxxxxx
8.1.1. Půda
8.1.2. Voda
8.1.3. Xxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx
8.3. Souhrn x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
9. XXXXXX XX NECÍLOVÉ XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx na xxxxx
9.2. Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
9.2.1. Účinky xx xxxx
9.2.2. Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Účinky xx xxxx xxx
9.2.4. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx než xxxx
9.3. Xxxxxx xx xxxxx
9.4. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx než včely
9.5. Xxxxxx xx žížaly
9.6. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Další xxxxxx
9.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.7.2. Xxxxx
9.7.3. Xxxx relevantní xxxxx x xxxxxxx,
9.8. Shrnutí x zhodnocení účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx x xxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jíž xx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při práci11), x xxxxx x xxx, zda je xxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx výstražným symbolem x xxxxxxxx označením xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxx pod xxxxx 13 xxxx xxxxxxx.
11. XXXXXXX X ZHODNOCENÍ XXXXX UVEDENÝCH V XXXXXX 1 XX 9 XXXXXX ZÁVĚRŮ XXXXXXXXX XXXXXX A XXXXXXXXXX
12. DALŠÍ XXXXX
12.1. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §1 xxxx. 5 xx úrovni xxxxx.
12.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx12), xxxxxxxx xx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxxx s posouzením xxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx13).
12.3. Xxxxxxxx xx mikroorganismus xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx14), xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx zvláštního právního xxxxxxxx15).
12.4. Jestliže je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologickým xxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx16), xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
12.5. Xxxxxxxx xx x xxxxxx mikroorganismu xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, xx významná xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx podle příloh x. 1 xxxx x. 5 k xxxx xxxxxxxx.
13. VÝSTRAŽNÝ XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX RIZIKA
11) Xxxxxxxx xxxxx x. 178/2001 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
12) §2 písm. e) xxxxxx x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Sb.
16) §2 xxxx. e) zákona x. 281/2002 Xx.
17) §17 xxxx. 1 xxxxxx x 281/2002 Xx.".
4. Xxxxxxx x. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 18 zní:
"Příloha č. 4 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x xxx)
1. IDENTIFIKACE ŽADATELE X XXXXXXX
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x faxová xxxxx, e-mailová adresa x IČO, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno x xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx o kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxx
3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (barva x xxxxxx)
3.2. Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx použitelnosti
3.2.1. Xxxxxx xxxxxx, teploty a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2. Výbušnost x xxxxxxxx vlastnosti
3.3. Xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX
3.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.6. Technické vlastnosti xxxxxxxxxx přípravku
3.6.1. Xxxxxxxxxxxx
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3. Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx xxxxxx sítě
3.6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (xxxxxxx), otěr x xxxxxxxxx (granule)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.7. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost
3.7. Xxxxxxxxx, chemická a xxxxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx přípravky včetně xxxxxxxxxx přípravků, s xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.7.1. Xxxxxxxxx kompatibilita
3.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxx x zhodnocení xxxxxxxxxxx, chemických a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. ÚDAJE X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
4.2. Způsob xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
4.4. Xxxxxxxxx dávka
4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zařízení xxxx v xxxxxxxxx)
4.6. Xxxxxx aplikace
4.7. Počet x xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx
4.8. Nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx lidí a xxxxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx xxxxxx x použití
4.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.11. Xxxxxxxxx x možném vývoji xxxxxxxxxx
4.12. Účinky xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5. XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
5.1. Balení x snášenlivost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx materiály
5.2. Xxxxxxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx
5.3. Xxxxx před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná opatření x ochraně osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí
5.4. Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se: xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxx
5.5. Opatření x xxxxxxx xxxxxx
5.6. Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx
5.7. Řízené xxxxxxxxx
5.8. Xxxx
5.9. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx pro xxxxxx mikroorganismus a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXX METODY
6.1. Xxxxxx xxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
6.2. Metody xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7. XXXXX X XXXXXXXXX
8. ÚČINKY XX XXXXXX XXXXXX
8.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1.3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.2. Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.2.1. Xxxxx xxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx
8.2.3. Xxxxxxxxxxxxx kůže
8.3. Xxxxx o expozici
8.4. Xxxxxxxx toxikologické údaje x látkách xxxxxx xxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxxx přípravků
8.6. Souhrn x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
9. XXXXXXX X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXX XXXXXXX
10. ROZPAD X XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX
11. XXXXXX XX NECÍLOVÉ ORGANISMY
11.1. Xxxxxx xx xxxxx
11.2. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
11.3. Účinky xx xxxxx
11.4. Účinky xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx
11.5. Xxxxxx xx xxxxxx
11.6. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
11.7. Doplňkové xxxxxx xx jiných xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx stupně, xxxx xxxx studie na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech
11.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7.2. Savci
11.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx druhy x procesy
11.8. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X XXXXXXXXXX BIOCIDNÍHO PŘÍPRAVKU
Xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx obsahují
12.1. xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích18) x xxxxxxxxxx xxxxxx,
12.2. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx míry rizika xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx11),
12.3. xxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxx výstražným xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx biologické xxxxxx, xxxxxxx xxx bodem 13 xxxxxxx x. 3 k xxxx xxxxxxxx.
13. SHRNUTÍ X XXXXXXXXXX XXXX 1 XX 11 XXXXXX XXXXXX POSOUZENÍ RIZIKA X XXXXXXXXXX
14. XXXXX XXXXX
14.1. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx xxxxxxx xx uvádí xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx vzorku xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14.2. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2 x x. 6 x xxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 xxxxxx.
14.3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména _xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx onemocnění, xxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx.
18) Xxxxx x. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických přípravcích x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, MBA x. x.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 382/2007 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2008.
Xxxxxx xxxxxxx x. 382/2007 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.