Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2008 do 17.10.2016.
382
VYHLÁŠKA
xx xxx 19. xxxxxxxx 2007,
kterou xx xxxx vyhláška x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx žádosti a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx x. 120/2002 Xx., o podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 305/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který xxxxxx poznámky pod xxxxx č. 1 xxx:
"(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x biocidním xxxxxxxxx x účinné xxxxx.
1) Xxxxxxx XX X, XX X, XXX X, XXX X, XX A a XX X směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
Směrnice Xxxxxx 2006/50/ES xx xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX X x XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh.".
Dosavadní xxxxxxxx 1 až 6 se označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 7.
Dosavadní poznámka xxx xxxxx x. 1 xx označuje xxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 1a, x xx včetně xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx.
2. V §1 xxxx. 2, 6 a 7 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx č. 3 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 11 až 17 xxx:
"Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce č. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx - mikroorganismus (xxxxxx xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
X rozsahu §4 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x dále telefonní x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx bylo přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
X rozsahu §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx adresa, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX ORGANISMU
2.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxxx název xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx nepoužívaných xxxxx)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx s údajem, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx variantu, xxxxxxxx kmen nebo xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx (XXX); xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
2.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x kultury, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1.4. Metody, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x identity xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, sérologie)
2.2. Specifikace xxxxxxxxx použitého xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobků
2.2.1. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Identita a xxxxx nečistot x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx. Přirozený xxxxxx x zeměpisné xxxxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxxxx pozadí
3.1.2. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.2. Informace x xxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Okruh hostitelů x účinky na xxxx druhy, než xx xxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxxxxx, šíření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx patogeny xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx stabilita x faktory, které xx xxxxxxxxx
3.8. Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)
3.9. Xxxxxxxxxxx x jiní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.10. Odolnost xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.11. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, látky x xxxxxxxxx
4. XXXXX INFORMACE X MIKROORGANISMU
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.3. Xxx nebo xxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx uživatelů, pro xxx xx měl xxx mikroorganismus zařazen xx seznamů vydaných xxxxx §3 xxxx. 5 xxxxxx
4.4. Metody xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx
4.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.6. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
4.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace
4.9. Xxxxxxxx xxx případ xxxxxx
4.10. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
4.11. Xxxx monitorování, jenž xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x používání
5. XXXXXXXXXX XXXXXX
5.1. Metody xxx xxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx
5.2. Metody xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)
6. ÚČINKY XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX X
6.1. Základní xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxxxx xxxxx
6.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
6.2. Xxxxxxxx xxxxxx
6.2.1. Xxxxxxxxxxxxx
6.2.2. Akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Xxxxxx inhalační xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dávky při xxxxxx podání
6.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
6.2.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
6.2.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a patogenitě
6.2.5.1 Xxxxxx na xxxxxx xx xxxxxxxxx inhalační xxxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, lékařské xxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxxxxx patogenita x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x jiným xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXX XXXXXX X
XXXXXX XX
6.3. Specifické xxxxxx xxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
6.4. Genotoxicita - xxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.5. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX XXXXXX XX
6.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, patogenitě x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx
7. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxx x pravděpodobnost xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx
7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2.1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.2.2. Životaschopná rezidua
7.3. Xxxxxxx a zhodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx nebo na xxxx
8. XXXXXX A XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx
8.1.1. Půda
8.1.2. Xxxx
8.1.3. Xxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx
8.3. Xxxxxx x zhodnocení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
9. ÚČINKY XX XXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx xx xxxxx
9.2. Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxxx na xxxx
9.2.2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Účinky xx xxxx řas
9.2.4. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx řasy
9.3. Xxxxxx na xxxxx
9.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
9.5. Xxxxxx na xxxxxx
9.6. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Xxxxx xxxxxx
9.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.7.2. Xxxxx
9.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx druhy x procesy,
9.8. Shrnutí x zhodnocení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx x odůvodnění návrhu xx xxxxxxxx účinné xxxxx, jíž je xxxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx xxxx rizika xxxxxxx upravené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci11), x xxxxx x xxx, zda je xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx výstražným xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx 13 xxxx xxxxxxx.
11. XXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXX UVEDENÝCH X XXXXXX 1 AŽ 9 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX
12. DALŠÍ XXXXX
12.1. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx známo, xx xx z xxxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxxx homogenní, xxxxxxxx xx údaje xxxxx §1 odst. 5 xx úrovni xxxxx.
12.2. Xxxxxxxx xx mikroorganismus xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx12), předloží xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x posouzením xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu13).
12.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxx biologických x xxxxxxxxxx xxxxxx14), předloží xx kopie xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
12.4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx rizikovými xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxx biologických x xxxxxxxxxx xxxxxx16), xxxxxxxx xx xxxxx ohlášení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
12.5. Jestliže xx x účinku xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxx x účinkem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, předluží xx xxxxx podle xxxxxx x. 1 nebo x. 5 x xxxx vyhlášce.
13. XXXXXXXXX XXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
11) Xxxxxxxx vlády x. 178/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) §2 písm. e) xxxxxx x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx č. 78/2004 Xx.
14) §2 písm. x) xxxxxx č. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zákazem xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx č. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. e) xxxxxx x. 281/2002 Sb.
17) §17 xxxx. 1 xxxxxx x 281/2002 Xx.".
4. Příloha č. 4 xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 18 zní:
"Příloha x. 4 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx a xxx)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X VÝROBCE
1.1 Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
X xxxxxxx §4 odst. 2 písm. a) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa x XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx adresa, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx obchodní název x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx přípravek
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.1. Fyzikální xxxx x povaha xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxx
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX VLASTNOSTI BIOCIDNÍHO XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (barva x xxxxxx)
3.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4. Acidita, alkalita x xxxxxxx xX
3.5. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx
3.6. Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6.1. Smáčitelnost
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3. Suspendovatelnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
3.6.5. Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x drobivost (xxxxxxx)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.7. Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx registrováno
3.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Biologická xxxxxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. XXXXX O XXXXXXXX
4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxx o zamýšleném xxxxxxx
4.4. Aplikační xxxxx
4.5. Xxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x aplikačním zařízení xxxx x návnadách)
4.6. Xxxxxx xxxxxxxx
4.7. Xxxxx x termíny xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx
4.8. Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx lidí a xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí
4.9. Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx
4.10. Xxxxxxxxx uživatelů
4.11. Informace x xxxxxx vývoji xxxxxxxxxx
4.12. Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5. XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
5.1. Balení x snášenlivost biocidního xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx
5.3. Xxxxx xxxx vstupem, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx případ xxxxxx
5.5. Opatření v xxxxxxx xxxxxx
5.6. Postupy xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx
5.7. Xxxxxx xxxxxxxxx
5.8. Xxxx
5.9. Plán xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použit xxx xxxxxx mikroorganismus x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx mikroorganismy xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXX METODY
6.1. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx
7. XXXXX X XXXXXXXXX
8. XXXXXX XX LIDSKÉ ZDRAVÍ
8.1. Xxxxxxxx studie xxxxxx toxicity
8.1.1. Akutní xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1.3. Akutní xxxxxxxxxx toxicita
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.2.1. Xxxxx xxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx
8.2.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
8.3. Xxxxx x xxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxx xxx účinných
8.5. Doplňkové xxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxxx přípravků
8.6. Xxxxxx x zhodnocení xxxxxx xx xxxxxx zdraví
9. XXXXXXX X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXX XXXXXXX
10. ROZPAD X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
11. ÚČINKY XX XXXXXXXX ORGANISMY
11.1. Xxxxxx xx ptáky
11.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
11.3. Účinky na xxxxx
11.4. Xxxxxx xx xxxx členovce než xxxxx
11.5. Účinky na xxxxxx
11.6. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
11.7. Doplňkové xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako xxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7.2. Savci
11.7.3. Xxxx relevantní xxxxx x xxxxxxx
11.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx x přílohami, xxxxx xxxxxxxx
12.1. xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx18) x odůvodnění návrhu,
12.2. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ochrany zdraví xxxxxxxxxxx11),
12.3. údaje x xxx, xxx xx xxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x písemným xxxxxxxxx, xxx biologické xxxxxx, xxxxxxx pod xxxxx 13 xxxxxxx č. 3 x xxxx xxxxxxxx.
13. SHRNUTÍ A XXXXXXXXXX XXXX 1 XX 11 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X DOPORUČENÍ
14. DALŠÍ XXXXX
14.1. X provedených xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x technických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx 3 xxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14.2. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx uvádí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2 x x. 6 x xxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx jsou-li xxxxxxxx sledované xxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 xxxxxx.
14.3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxx _xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx přípravek údaje xxxxxxx v xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx.
18) Xxxxx x. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2008.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, MBA x. x.
Informace
Právní předpis x. 382/2007 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2008.
Xxxxxx xxxxxxx x. 382/2007 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.