Plné znění - 31998L0008

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX

xx xxx 16. února 1998

x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 100a xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

v xxxxxxx x postupem xxxxx xxxxxx 189x Xxxxxxx [3] xx základě xxxxxxxxxx xxxxx schváleného xxxxxxxxxxx výborem dne 16. xxxxxxxx 1997,

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx Rada a xxxxxxxx vlád členských xxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx ve xxxx xxxxxxxx ze xxx 1. února 1993 x xxxxxxxx xxxxxxxx x opatření Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [4] schválili xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx potřeba xxxxxx xxxxxx nezemědělských xxxxxxxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, že x xxxx 1989 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx [5] xx směrnici Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 o sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx trh x používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx [6] x xxxxx projednávání xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx [7] xx xxx x Radě xxxxxxxxx Rada xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, dříve xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x členských státech x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx škodlivé xxx zdraví člověka x zvířat, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx způsobují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx; že biocidní xxxxxxxxx mohou pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

(4) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nejen xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, což xx xxxx xx fungování xxxxxxxxx trhu; že Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx; xx x xxxxxxx xx zásadu xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx přijímaná xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx trhu x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ke stanovení xxxxxxxx rámce;

(5) vzhledem x tomu, že xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby biocidní xxxxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh xx xxxxxx jejich použití, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

(6) xxxxxxxx k tomu, xx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich navrženým xxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxx vyplývajících x navrženého xxxxxxx xxxxxxxxx; že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx látky xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x tomu, aby xx pomohlo xxx xxxxxxxxx x povolení, xxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx; že xx xxxx potřebné vypracovat xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, že x případě správného xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx současných xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx nepřijatelný účinek xx životní xxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování biocidních xxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bránit x kladení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství, x zejména pokud xxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx lidí x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxx epidemií x xxxxxxx potravin x krmiv;

(11) vzhledem x xxxx, xx x hlediska rozmanitosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

(12) xxxxxxxx x tomu, xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx povoleny xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xxxx být stanoven xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxx látka xx xxxx xxxx být xxxxxxxx do xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; že xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx by měly xxx pravidelně přezkoumávány x x xxxxxxx xxxxxxx za zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxx, xx vezmou-li xx náležitě x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx; že xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není ochrana xxxxxxx, xxxxx se xxxx x malé xxxx používají jako xxxxxxx buď přímo, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x jednoduchém xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x tomu, xx xx-xx xxxxxx xxxxx hodnocena xx xxxxxx xxxxxx zařazení xx příslušných xxxxxx xxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx hodnocení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx jsou aspekty xxxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX xx xxx 30. xxxxx 1992, xxxxxx xx xx sedmé xxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], x xxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. března 1993 x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [9]; že xxxxxx spojená x xxxxxxx, používáním x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx ošetřených xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobným xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(15) xxxxxxxx k xxxx, xx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x materiálů xxxx xxxxxxxxxx, aby povolení xxxxxxx jedním xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx členskými státy, x xxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx uvedených v xxxx xxxxxxxx;

(16) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx být stanoveny xxxxxxxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxx xxxxxxxxx obavy; xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Smlouvy xxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xx tří xxxxxxxx xxxx biocidů xxxxxxx, xxxx xxxx určeny x xxxxxxxx určitých xxxxx obratlovců, xxxxx xxxx xxxxxx odchylky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx;

(17) xxxxxxxx x tomu, xx je xxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx systém vzájemné xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx xxxxxxxx poskytovaly xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(18) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx možnost xxxxxxx na omezenou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lidi, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxx zabránit xxxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxx bránit x xxx, xxx xxxxxxxx xx omezenou xxxx k xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosud xxxxx nezařazené do xxxxxxx Společenství xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx stát xx domnívá, xx xxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxxxx splňují xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství;

(19) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx zkoušení xxxx xxxxxxx xx xxxxx x použití přípravku;

(20) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx úzká xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(21) xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx technické xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx účinných xxxxx xx příslušných příloh, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx údaje x příloh xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx;

(22) xxxxxxxx x xxxx, xx by xxxxxxx xxxxx xxxx stanovit xxxxxx kontrolní x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx biocidní přípravky xxx jejich xxxxxxx xx trh;

(23) xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxx této směrnice, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx poznatků x xxxxxxxx účinných xxxxx xx příslušných xxxxxx xxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx Komisí, členskými xxxxx x žadateli; xx v xxxxxxxxx, xx kterých xx xx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, představuje xxxxx xxxxxx vhodný xxxxxx pro takovou xxxxxxxxxx;

(24) vzhledem x xxxx, xx xxx 20. xxxxxxxx 1994 xxxx dosaženo xxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxx x xxxx vivendi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x postupem stanoveným x xxxxxx 189x Xxxxxxx x XX [10];

(25) vzhledem x xxxx, že Komise xxxxxxx xxxxx vivendi xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z této xxxxxxxx, xxxxx xx x úmyslu xxxxxxxx, xxxxxx těch xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx X X x X X;

(26) xxxxxxxx x xxxx, xx úplné provedení xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx programu přezkoumání, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx za xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx směrnice 76/769/XXX xxxxx, x xxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx skupin;

(27) vzhledem x tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxx vyžadovat, xxx byly xxxxx x xxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přezkoumávání xxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx nebo v xxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

(28) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x prováděním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx těmi, xxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxx xx xxxxxxx xx xxx, x těmi, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(29) vzhledem x tomu, že xx směrnicích o xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx minimální xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxx xxxxx; xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx:

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx.

2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x), avšak x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX ze xxx 26. xxxxx 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [11];

x) xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX ze xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [12];

x) xxxxxxxx Xxxx 90/677/XXX xx dne 13. xxxxxxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x kterou se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx [13];

d) směrnice Xxxx 92/73/XXX ze xxx 22. září 1992, xxxxxx xx xxxxxxxxx oblast působnosti xxxxxxx 65/65/XXX x 75/319/XXX x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky [14];

x) směrnice Xxxx 92/74/XXX xx xxx 22. září 1992, xxxxxx xx rozšiřuje xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 81/851/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx [15];

f) xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [16];

x) xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1990 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [17];

x) xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. června 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [18];

x) xxxxxxxx Xxxx 89/107/EHS xx xxx 21. prosince 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [19], směrnice Rady 88/388/XXX ze dne 22. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx látek xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx [20] x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/2/XX xx xxx 20. xxxxx 1995 o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx barviva x xxxxxxxx sladidla [21];

x) xxxxxxxx Xxxx 89/109/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx [22];

k) směrnice Xxxx 92/46//EHS xx xxx 16. xxxxxx 1992 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx uvedení na xxx [23];

x) směrnice Xxxx 89/437/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1989 x hygienických x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x jejich uvádění xx xxx [24];

x) xxxxxxxx Xxxx 91/493/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxxxxxxx předpisech xxx xxxxxxxx x uvádění xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx [25];

n) xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS xx xxx 26. března 1990, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx [26];

x) xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x krmivech [27], xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. června 1982 x určitých produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28] x xxxxxxxx Xxxx 77/101/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxx xxxxxxx surovin xx xxx [29];

x) xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [30];

x) směrnice Rady 95/5/XXX ze dne 27. xxxxx 1995, xxxxxx xx mění xxxxxxxx 92/120/XXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxx xxxxxx xx trh [31];

x) směrnice Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx [32].

3. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx opatření přijatá x souladu x xxxx, vztahuje xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx:

x) xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. července 1976 x sbližování právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx některých nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx [33];

x) xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. prosince 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx [34];

c) nařízení Xxxx (EHS) x. 2455/92 ze xxx 23. xxxxxxxx 1992 x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx látek [35];

x) xxxxxxxx Xxxx 80/1107/EHS xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx práci [36], xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx [37] x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vycházející x xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx Xxxx 84/450/EHS xx xxx 10. září 1984 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx [38].

4. Článek 20 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx vodních xxxxxxx, po xxxx xxxx letecky.

Článek 2

Definice

1. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx použijí xxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx přípravky

Účinné xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxx účinných látek, xx formě, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx 23 typů xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx každého xxxx xx xxxxxx v xxxxxxx V.

b) Xxxxxxxx xxxxxxxxx x nízkým xxxxxxx

Xxxxxxxx přípravek, který xxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx (xxxxx) pouze xxxxx xxxx více xxxxx uvedených x xxxxxxx X X x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx sledovanou xxxxx (xxxxx).

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx dodržení xxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxx xxx xxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx uvedená x xxxxxxx I B, xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx ochrana xxxxxxx, xxx xxxxx je x xxxx míře xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx tuto xxxxx x xxxxxxxxxxx ředidle, x xxxxx sama xxxx sledovanou xxxxxx x není xxxxxxx xx xxx přímo xxx biocidní xxxxxxx.

Xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxxx zařazeny xx přílohy X X x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 10 x 11, xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx:

- xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx,

- xxxxxxx,

- 2-xxxxxxxx,

- xxxxxxxx octová,

- křemelina.

d) Xxxxxx látka

Látka nebo xxxxxxxxxxxxxxx včetně xxxx xxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx.

x) Sledovaná xxxxx

Xxxxx látka xxxx xxx účinná xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidi, zvířata xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x je přítomna xxxx vzniká v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx koncentraci, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx účinek.

Takovou xxxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, by za xxxxxxxxxx okolností xxxx xxxxx klasifikovaná jako xxxxxxxxxx podle směrnice Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [39], x xxxxxxxx x biocidním přípravku x xxxxxx koncentraci, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nebezpečný xx smyslu článku 3 xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX ze xxx 7. xxxxxx 1988 x sbližování právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [40].

x) Škodlivý xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx který xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, jeho xxxxxxxx xxxx předměty, xxxxx xxxxx nebo vyrábí, xxxx na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx, které po xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

x) Xxxxxxx na xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx úplatu xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx skladování, po xxxx xxxxxxxxx odeslání x xxxxxxx prostoru Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx.

x) Povolení

Správní xxxx, jímž xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxx xx jeho části.

j) Xxxxxxx složení

Specifikace xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stejné xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x přítomností xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxxx xx odchylkou xxxxxx xxxxxxxx snížení xxxxxxxxxxxxxx obsahu účinné xxxxx xxxxx změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxx xxxxxx než účinných x/xxxx xxxxxxxxx jednoho xxxx několika xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx nesnižují xxxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx úkon, xxxx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx, že dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, povolí xxxxxxx přípravku x xxxxxx rizikem xx xxx na xxxx xxxxx xxxx xx xxxx části.

l) Xxxxxxxxx x přístupu

Dokument xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo vlastníky xxxxxxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx použity příslušným xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx:

x) xxxxx,

x) xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx výzkumu x xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Rady 67/548/XXX.

Článek 3

Xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx

1. Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx jejich území, xxxxx nebyly xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1:

x) Xxxxxxx státy xxxxxx xxx podmínkou registrace xxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx s čl. 8 xxxx. 3 xxxxxxxxxx dokumentace x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány.

Pokud není xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx použijí xxx xxx xxxxxxxxxx.

xx) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx na xxx x používat xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx poté, xx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I X.

3. x) X každé xxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx) X xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 60 xxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek.

Aniž xxxx xxxxxxx články 8 x 12 x xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud je xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o této xxxxxxx do 60 xxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxx je xxxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx X X pro xxxx typ přípravku, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxx I A; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxx, xx xxxxxxxx uložené x xx. 5 xxxx. 1 a 2 xxxx dosud plněny. Xxxxxxxx může xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx pouze na xxxx, která xx xxxxxxxx k xxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxx takového ověření, xxxxx xxxx žádost x obnovení podána.

7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem. Správné xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 5 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, která xx týkají označování. Xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx fyzikálních, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx též x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx registrován x xxxxxx členském xxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 120 xxx xxxx registrován do 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zahrnuta do xxxxxxx X xxxx X A a xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx uvedeným. Pro xxxxx xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 8 odst. 2 xxxx. x) a xxxxx xxxxxxx XX X xxxxxx X x ověřenou kopii xxxxxxx uděleného povolení. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx podle xx. 8 xxxx. 3, x výjimkou údajů x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx opatření x souladu x xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxx, že:

a) xxxxxx xxxx xxxx přítomen xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxxx nepřijatelná xxxxxxxxx xxxx rezistence xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx období rozmnožování xxxxxxxx druhu, se xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x členském xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxx, a nezměněné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx v xx. 20 xxxx. 3 xxxx. x), x), x), x) x x) xxxx přizpůsobeny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5.

3. X xxxxxxx, xx xx členský xxxx xxxxxxx, že biocidní xxxxxxxxx x nízkým xxxxxxx, který xxx xxxxxxxxxxx xxxxx členským xxxxxx, xxxxxxxxxx definici xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. b), může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx své xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ověření xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx v maximální xxxxx 90 xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4.

4. Aniž xxxx xxxxxxx odstavce 2 x 3, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx povolený jiným xxxxxxxx xxxxxx nemůže xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx za jistých xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx vysvětlení xxxxxxxxxx název xxxxxxxxx x xxxx specifikaci x uvede důvody, xx jejichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx omezit.

Komise vypracuje xxxxx rozhodnutí o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2.

5. Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxxxx stát, xxxxx x minulosti provedl xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxx rizikem, xxxxx – v xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx – xxxx xxxxxxxxx v xxxxx x xxxxxxxxx xxxx registraci xxxxx xxxxxx 6.

Jestliže xx x rámci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, členský stát, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxx odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravky xxxx 15, 17 x 23 v xxxxxxx X xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x neohrožuje xxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x každém xxxxxxxxxx přijatém x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx

1. Členské xxxxx povolí biocidní xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx

x) účinná xxxxx (xxxxx) x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx X nebo X X x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx;

x) je xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx:

- xxxxxxx běžné xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- důsledky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravek:

i) xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx organismy, xxxx xx nepřijatelná rezistence xxxx xxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxx xxx xxxx x xxxxxxxx svých xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx zdraví xxxxxxx xxxx xxxxxx přímo xxxx nepřímo (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx důsledků xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx na povrchové x podzemní vody;

iv) xxxx sám nebo x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx:

- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx (xxxxxx xxxx řek x mořské vody), xxxxxxxxxx xxx a xxxxx xxxx,

- jeho xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xx xxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX X, XX X, III X, XXX X, XX X nebo XX X stanovit povahu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek x x případě potřeby xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) jsou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xx. 20 odst. 1 xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxx povolen xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx prodeje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx tyto xxxxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx.

4. Xxxxx ostatní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x podmínkám xxx xxxxxx povolení x xxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zvířat nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, příslušný xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení x x případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

Článek 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx povolení xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, např. xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx některá z xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 5 přestala xxx plněna. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx povolena změna xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx přezkoumání. Xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ale xxxx být xxxxxxxxxxx xx dobu nezbytnou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 7

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx X X, xxx xx xxxxxxxx xx. 5 odst. 1 xxxx. x);

x) xxxxxxxx xx smyslu xx. 5 odst. 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx plněny;

c) xx zjistí, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxx uděleno.

2. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxx zrušeno, xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx pro zrušení xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Při zrušení xxxxxxxx může xxxxxxx xxxx poskytnout lhůtu xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxx xxxxx závisí xx důvodech xxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxx. 1 xxxx. x).

4. Pokud to xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, změní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx xxxxxxx nebo používaná xxxxxxxx x xxxxxxx xx vývoj xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.

5. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xx požádá xxxx držitel a xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

6. Xxxxx xx xxxxxxxxxx změna xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, rozšíří xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx X A.

7. Xxxxx xxxxxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx X X, xxxxx být takové xxxxx xxxxxxxxx až xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx navrhované xxxxx v xxxxxxx x postupy stanovenými x xxxxxx 11.

8. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

Článek 8

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odpovědná za xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxx členském xxxxx nebo osoba xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx u xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Každý xxxxxxx musí xxx xxxxxx sídlo xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Členské xxxxx požadují, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu:

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX B xxxx XX X x – tam, xxx xx xx xxxxxxx – v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX B, xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx každé xxxxxx xxxxx x biocidním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx poznatků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX X x – tam, xxx xx to xxxxxxx – x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přílohy XXX A, xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx odst. 2 xxxx. a) xxxxxxxx členské státy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxxxx:

1.1 xxxxx a xxxxxx;

1.2 výrobci biocidního xxxxxxxxx x účinných xxxxx

(xxxxx a xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx);

1.3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o přístupu xx všem příslušným xxxxxxxxx údajům;

ii) identita xxxxxxxxxx přípravku:

2.1 xxxxxxxx xxxxx;

2.2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku;

2.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x);

xxx) zamýšlená xxxxxxx:

3.1 xxx xxxxxxxxx (příloha X) x oblast xxxxxxx;

3.2 kategorie xxxxxxxxx;

3.3 xxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxx x xxxxxxxxx;

x) analytické xxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx 20;

xxx) xxxxxxxxxxxx xxxx vypracovaný x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX ze xxx 7. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [41] xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27 xxxxxxxx 67/548/XXX.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxx a použitých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x předložené xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 1 písm. x), x) x x), xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Tyto informace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX X x IV B xxxx xxxxxxxxx XX X x XX X x – xxx, kde je xx xxxxxxx – x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx III A x XXX B.

5. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxxx tak je xxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxx xx přijatelné xxx xxxxxxxxx orgán. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx existence rámcového xxxxxxx, x němuž xx xxxxxxx právo xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dalšího xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx předložil. Xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx poté, xx xx dokumentace xxxxx.

7. Xxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, jak xx xxxxxx x xxxxxxx, který je xxxxxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx (xxxxx v xxx xxxxx není zahrnut) xxx, xxx xx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX), xxxx (xxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx názvem xxxxx Mezinárodní organizace xxx xxxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxx xxxxxx název xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx látka xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle pravidel Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx (IUPAC).

8. Xxxxxxx xxxx xxx zpravidla xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS. X xxxxxxx, xx xxxxxx není vhodná xxxx není popsána, xxxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx pokud xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx [42] x xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX ze xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx zkouškách chemických xxxxx [43].

9. Xxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx před xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, než xxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx x přijatelnosti xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx směrnice x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx přihlíží x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.

10. Xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x článku 26 xxxxxxx, xxx byl xx každé xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským státem, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxxxxx shrnutí dokumentací. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx – pokud xxxx x to požádáni – xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx x odstavci 2.

11. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.

12. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx o povolení xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jazycích xxxx x xxxxxx z xxxxxx jazyků.

Xxxxxx 9

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx uvedena xx xxx pro xxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x) xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxx uvedeným x xx. 34 xxxx. 1 a xxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1, x x xxxx dokumentaci xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx účinná xxxxx xx být xxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx. Xx xx netýká xxxxx určených xxx xxxxxxx podle xxxxxx 17;

x) xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x označena x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx směrnice 67/548/XXX.

Článek 10

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxx X, I A xxxx I X

1. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technických xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx zařadí xx xxxxxxx X, xxxxxxx X X xxxx X X pro xxxxxxxxx xxxxxx nepřesahující 10 xxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x),

- xxxxxxxxx xxxxx vyhovující xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 5 xxxx. 1 písm. x), x) x d), xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxxxxx tytéž účinné xxxxx.

Xxxxxx xxxxx nemůže xxx zařazena do xxxxxxx X X, xx-xx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxxxx jako:

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxx reprodukci,

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

- xx schopnost xxxxxxxx xx v xxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xx rozkládá.

V xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X X xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx I, X X nebo X X může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xx:

x) minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky;

b) xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx může xxxxxx xxxxx používat;

d) xxxxxx x oblast xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx);

x) xxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL) x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu xxx xxxxxxx (ADI) x maximálního xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X B xx omezí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxx x souladu x xxxxxxx 8.

4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X X se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx období xxxxxxxxxxxxx 10 let. Xxxxxxxxx xxxxxxxx stejně xxx xxxx obnovené xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxx. Obnovení může xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx dobu xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 11 odst. 2.

5. x) Xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx X x x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X X nebo I X xxxx xxx xxxxxxxxx nebo zrušeno,

- xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxx, xx xx xxxxxxx podmínek, xx xxxxxxx xx xxxxx xxx používat x xxxxxxxxxx biocidních přípravcích, xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxx, x

- xxxxxxxx xx v příloze X xxxxxxxxx jiná xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx alternativní xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx používat s xxxxxxxx účinkem xx xxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx ekonomických x xxxxxxxxxxx nevýhod xxx xxxxxxxxx a bez xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí.

Hodnocení xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxx v článku 27 a xx. 28 xxxx. 3.

xx) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, případně xx xxxxxxx I X xxxx X X, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx:

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx minimalizoval xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

2. xxxx xx se xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxx;

3. mělo xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxxxx v přípravcích xxxxxxxx typu xxxxxxxxx;

4. xxxx xx xx xxxxxx teprve poté, xx xxxx umožněno xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx poznatky z xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx;

5. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xx přílohy I, X X nebo X X, se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3.

iii) Xxxxxxxxxx xxxxxx zařazení xx xxxxxxx I nemá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx čtyř xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X, X X xxxx X X

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxx do přílohy X, I A xxxx X X xx zvažují xxxxx, xxxxx:

x) žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jednoho x členských xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx IVA xxxx xxxxxxxxxx přílohy XX X x – xxxxx xx xx uvedeno – xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX X;

xx) xxxxxxxxxxx xxx nejméně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx článku 8, x xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx článku;

b) xxxxxxxxx orgán, který xxxxxxx dokumentaci, tuto xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX X x xxxxxxx XX X xxxx xxxxxxxxxx přílohy XX X x xxxxxxx II X x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy XXX X x XXX X, xxxxxx xx a xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx členským xxxxxx.

2. Příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx do 12 xxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxx xxxx zhodnocení. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx členským státům x xxxxxxxx xxxxxxxx x doporučením xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I, X X xxxx X X.

Xxxxx při hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxxx, požádá žadatele, xxx takové informace xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx na xxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx. Příslušný xxxxx uvědomí o xxxxxxxx opatření ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx žadatele.

3. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx se žádá xx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 2. Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3. Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 12 xxxxxx xxx xxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 12

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx jiné xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 8 xx prospěch xxxxxxx xxxx xxxxxxx žadatele:

a) xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx lze xxxx xxxxxxxxx použít; xxxx

x) x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1, xx xxxx 15 xxx xxx xxx prvního zařazení xx xxxxxxx I xxxx X X; xxxx

x) x případě, xx xxxxxx xxxxx xx již na xxxx ke xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1:

x) xx xxxx 10 xxx xxx dne xxxxxxxxx x čl. 34 odst. 1, xxxxx se xxxxx x všechny informace xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx takové xxxxxxxxx xxx chráněny xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xx dobu 10 xxx xxx xxx xxxxxxxxx v xx. 34 odst. 1;

xx) xx dobu 10 let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X nebo X X, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pro první xxxxxxxx xxx účinné xxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx X xxxx X X;

x) x případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxx xxx některý x xxxxxx případů:

i) xxxxx požadavků xx xxxxxxxx látky xx xxxxxxx I xxxx X A;

ii) xxxxxxxxx xxxxxxxx do přílohy X xxxx X X xx xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxx pětileté období xxxxxxxx před obdobím xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x); x xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xx stejný xxx jako uvedená xxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8 xx xxxxxxxx druhého xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx druhý xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx o přístupu, xx lze tyto xxxxxxxxx použít, nebo

b) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek obsahující xxxxxxx xxxxx xxxx xx trhu xx xxx xxxxxxxxx v xx. 34 odst. 1, xx xxxx 10 let xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x kterémkoliv členském xxxxx xxxx

x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx je xxx xx xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1:

x) po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1, pokud xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxx případu, xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx chráněny x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zbývající xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx po xxxx 10 let xxx xxx uvedeného x xx. 34 xxxx. 1;

xx) xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx X xxxx X X, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podklad pro xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx I X;

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxx pro některý x xxxxxx případů:

i) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) předložení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X nebo I X xx xxxx xxxx xxx ode xxx xxxxxxx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx období xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x) x x); x xxxxx případě xx xxxxxx pěti xxx xxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxx ve xxxxxx xxx xxxx uvedená xxxxxx.

3. Xxxxxx, vědecké xxxxxx uvedené v xxxxxx 27 x xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 odst. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 13

Spolupráce při xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x další xxxxxx o povolení

1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 12, může xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již xxx xxxxxxx x souladu x články 3 x 5, xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx další xxxxxxx x povolení xxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebo další xxxxxxx může xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xx podobný a xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a druhu xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxx xx xx. 8 xxxx. 2:

x) xxxxxxx x povolení biocidních xxxxxxxxx xx před xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x kterých xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

- xxx xxxxxxxx přípravek, xxx který xxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx mu xxxx xxxxxxx povolení, x

- o xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx podložen xxxxxxx x tom, xx potenciální žadatel xx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x že xxxx x dispozici xxxxx informace stanovené x xx. 8 xxxx. 2;

b) xxxxx xx příslušný orgán xxxxxxxxx státu za xxxxxxxxx, xx žadatel xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx držitele nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení x jménu x xxxxxx žadatele.

Držitel xxxx xxxxxxxx dřívějších povolení x žadatel xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx dosáhly xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx opakování xxxxxxx xx obratlovcích.

Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxx x xxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku, xxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx dřívějších povolení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx využívání xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx držitel povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx mu známy xxxx o xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx povolení. Xxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

- nové xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x účincích xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx,

- xxxxx x xxxxxx nebo xx xxxxxxx účinné látky,

- xxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

- xxxxx xxxxxxxxxx,

- změny administrativního xxxx xxxx jiné xxxxxxx, např. xxxxxx xxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxxx oznámí ostatním xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obdržely x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na člověka xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 a 5 může xxxxxxx xxxx dočasně povolit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx omezené x kontrolované xxxxxxx, xx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nezbytné x důsledku nepředvídaného xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxx zvládnout xxxxxx xxxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx důvodech. Xxxxxx xxxxxxxx návrh a x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prodloužit xx xxxxxx období, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxx, xx jakých podmínek.

2. Xxxxxxxx od čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x) x xx doby, xxx xx xxxxxx látka xxxxxxx v příloze X nebo X X, xxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx X X x xxxxx xxxxx xxxxx ke xxx uvedenému v xx. 34 xxxx. 1 xx trhu, xx xxx xxx xxxx účely xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a x). Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx členský xxxx po zhodnocení xxxxxxxxxxx x souladu x článkem 11 xxxxxxx, xx:

- xxxxxx xxxxx vyhovuje xxxxxxxxxx xxxxxx 10 x

- xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhoví xxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x), c) x x), x žádný xxxx xxxxxxx xxxx xx základě souhrnu, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 2 oprávněné námitky xxxx úplnosti dokumentace. X případě, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx neprodleně xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 27 x xx. 28 odst. 2 xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx v xxxxxx 10, členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx dočasného xxxxxxxx.

X případech, xx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X xxxx X X xx xxxxxxxx xxx xxx dokončeno, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx dočasně xxxxxxx xxxxxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxx rok xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx důvody x přesvědčení, xx xxxxxx látka xxxxxx xxxxxxxxxx článku 10. Xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxx xx čl. 3 odst. 1, xx. 5 odst. 1, xx. 8 xxxx. 2 x xx. 8 odst. 4 x xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 2 x 3, xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxxx v xx. 34 odst. 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx současného xxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Může xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx neuvedenou xxx tento xxx xxxxxxxxx x příloze X nebo X X xx xxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxx účinné xxxxx xxxx být na xxxx xx dni xxxxxxxxx v xx. 34 xxxx. 1 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxx než xxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x).

2. Xx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, které jsou xxx na xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiné xxxxx, xxx jsou xxxxx definované x xx. 2 xxxx. 2 písm. c) x x). Nařízením xxxxxxxx postupem podle xx. 28 xxxx. 3 xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx programu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx x harmonogramu. Xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxxx dokončením xxxxxxxxxx xxxxxxxx předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx tohoto desetiletého xxxxxx a ode xxx xxxxxxxxx x xx. 34 odst. 1 je xxxxx xxxxx xxxxxxx stanoveného x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x tom, xx xx účinná látka xxxxxx do přílohy X, X A xxxx X B x xx jakých xxxxxxxx, nebo o xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, X X xxxx X X x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxxxx informace a xxxxx xxxxxx předloženy x předepsané lhůtě.

3. Xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy X, X X xx X X xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení xxxx xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících účinné xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, změněny xxxx xxxxxxx.

4. Pokud xx xx přezkoumání xxxxxx xxxxx dospěje x xxxxxx, xx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxx článku 10 x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X X, předloží Xxxxxx návrhy xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 76/769/XXX.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/189/EHS xx xxx 28. xxxxxx 1983 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx [44] xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 i xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 17

Xxxxxx a xxxxx

1. Odchylně od xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xx neuskuteční žádný xxxxx nebo zkouška xxx účely výzkumu xxxx vývoje, xxxxx xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxx, xxxxx:

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxx nevedou x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podrobně uvádějící xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxx o označování, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x možných xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx zvířat nebo x dopadu na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se poskytnou xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x ně xxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadované x písmenu a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx má x xxxxxxx xx xxx xxxxx, x to xxxxx před tímto xxxxxxxx na xxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx mají xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek nebo xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx výhradní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx jakéhokoli pokusu xxxx zkoušky, xxxxx xx xxxxx mít xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxx, které xxxx xxx ošetřeny; xxxxx xxxxx může xxxxxx xxxxx podmínky.

3. V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx je členský xxxx, v xxxx xx dojít x xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxx xxxxxxx xx příslušného xxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivý xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxx členský stát xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx 2 xx nepoužije, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxx uvolněny, x minimální xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 2, xx přijmou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2.

Článek 18

Xxxxxx informací

1. Xxxxx jednoho měsíce xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x všech biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo registrovány xx xxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, změněny, xxxxxxxx nebo xxxxxxx, x uvedou alespoň xxxx xxxxx:

x) jméno xxxx obchodní jméno xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx registraci nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku;

c) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje, xxxxx i název x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX a jejich xxxxxxxxxxx;

x) typ přípravku x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xx povolen;

e) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které byly xxxxxxxxx;

x) podmínky xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx;

x) xxxxxxx, zda je xxxxxxxxx speciálním xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx přípravek s xxxxxx xxxxxxx).

2. V xxxxxxx, že členský xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 písm. x) x xx. 15 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx dokumentace xx xxxxxxx, oznámí xxxxxxxxxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo registrovaných xx xxxx území x xxxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi.

4. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 odst. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

5. Komise xxxxxxxxx xxxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx sedmi xxx xxx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, x xxx xx x případě xxxxxxx připojí xxxxxx.

Xxxxxx 19

Důvěrnost

1. Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX ze xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním prostředí [45], může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jej xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx přeje xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx všemi xxxxxxx x xxxxxxxx příslušných xxxxxx x Xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Aniž xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 88/379/EHS, xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx formulací xxxxxxxxx, xxxxxxxx x to xxxxxxx požádá.

2. Příslušné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxx písemných důkazů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1.

X xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který obdržel xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx ostatní příslušné xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx:

x) xxxxx x adresu xxxxxxxx;

x) jméno a xxxxxx výrobce biocidního xxxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxx výrobce účinné xxxxx;

x) názvy a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) názvy xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx za nebezpečné xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) fyzikální x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se účinné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) způsoby zneškodňování xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek požadovaných xxxxx článku 8 xx účelem stanovení xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx rizik;

j) xxxxxxxxxxxx listy;

k) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. c);

l) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx obalů;

m) xxxxxxx dodržované a xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx rozlití, xxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxx x lékařská xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zranění xxxx.

Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dříve xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4. X opatřeních x xxxxx, ve xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx stanovenými x čl. 28 xxxx. 2.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování biocidních xxxxxxxxx

1. Biocidní přípravky xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x klasifikaci ve xxxxxxxx 88/379/EHS.

2. Biocidní xxxxxxxxx xx balí x xxxxxxx x xxxxxxx 6 směrnice 88/379/XXX. Xxxxx xxxx:

x) xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx mylně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoj xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odrazují od xxxxxx xxxxxx.

3. Biocidní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 88/379/XXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx budit xxxxxxxx dojem o xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx nesmějí být xxxxxxx nápisy "xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxxxxx nápisy. Xxxxx xxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x metrických xxxxxxxxxx;

x) číslo xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem;

c) typ xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, granulát, prášek, xxxxx xxxxx atd.);

d) xxxxxxx, xxx která xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxx, dezinfekce, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, atd.);

e) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx povolení;

f) xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vedlejších účinků x xxxxxx pro xxxxx pomoc;

g) věta "Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pokyny", xx-xx x přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx zneškodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx obalu, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxx období potřebné xxx xxxxxxxx účinek, xxxxxxxx, xxxxx se xx dodržet mezi xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx; xxxxx o přiměřeném xxxxxxx xxxxxxxx; údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x přepravy (např. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx ochranu proti xxxxxx, xxxxxxx nábytku, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx);

x x xxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx které xx použití biocidního xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, zvláště xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x) u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle směrnice 90/679/XXX xx xxx 26. xxxxxxxxx 1990 x ochraně zaměstnanců xxxx riziky spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při práci [46].

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx byly údaje xxxxx xxxx. 3 xxxx. x), b), x) x případně xxxx. g) x x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx povolí, aby xxxx údaje xxxxx xxxx. 3 písm. x), x), x), x), x), x) x x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx, který je xxxxxxxx obalu. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx informace xxxxxxx xx xxxxxxx.

4. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx identifikovaný xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, avicid xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx směrnice x podléhá rovněž xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX ze xxx 26. června 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [47], xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx vyžádat xxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx poskytnutí vzorků, xxxxx xxxx návrhů xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

6. Členské xxxxx xxxxxx uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx označeny x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jazycích.

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx uživatelům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, jakož x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 10 směrnice 88/379/XXX,

- xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výhradně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými v xxxxxx 27 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxx 22

Reklama

1. Členské xxxxx xxxxxxxx, xxx xx každé reklamě xx xxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx".

Xxxx věty musí xxx x xxxxxxxxx x celou reklamou xxxxxxx odlišeny.

Členské státy xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx" x předepsaných xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, dezinfekční xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.

2. Členské xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxxxx", "neškodný" nebo xxxx podobné xxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx otrav

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědné xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx byly uvedeny xx xxx, včetně xxxxxxxxx o chemickém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xx xxxxxx biocidními xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxx být použity xxxxx x zodpovězení xxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x akutních xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx kroky x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx výrobců nebo xxxx odpovědných za xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx informace potřebné x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx biocidní přípravky, xxxxx jsou xxx xx xxxx ke xxx xxxxxxxxx x xx. 34 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx článkem.

Xxxxxx 24

Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, které xxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xxxx směrnice.

Každé xxx xxxx xx xxx xxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 30. xxxxxxxxx xxxxxxx roku Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx otravách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx vypracuje a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 25

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvedly xxxxxxxx přípravky xx xxx nebo se x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx, xxxxx podporují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx X, X X xxxx X X, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx státy jmenují xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům xx xxxxxxx této xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx příslušných xxxxxx.

Xxxxxx 27

Postupy Komise

1. Xxxxxxx Xxxxxx obdrží xx členského xxxxx:

x) xxx hodnocení a xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx podle xx. 11 odst. 2 a/nebo posouzení xxxxx xx. 4 xxxx. 4, xxxx

x) xxxxx na odmítnutí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4, poskytne xxxxx 90 dnů, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx připomínky.

2. Xx xxxxx této lhůty xxx podání xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

- všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x

- xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 2 xxxx xx. 28 xxxx. 3.

3. Komise xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxx zplnomocněného xxxxxxxx, xxx x návrhu xxxxx připomínky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxxx a xxxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx biocidní xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx). Xxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx členských xxxxx a předsedá xx xxxxxxxx Komise. Xxxxx výbor xxxxxx xxxx jednací xxx.

2. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stálému xxxxxx xx základě článku 4, xx. 11 xxxx. 3, článků 15, 17, 18, 19, xx. 27 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxx 29 x 33 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X, xxxxx xx xxxxxx x příloh XXX X x XXX X a x případě potřeby x xxxxxx XX X x XX X, xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx většinou stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je Komise xxxxxxxxxx Xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, o xxxxxxx xxxxxxxx, x xxx měsíce xxx xxx xxxxxxx.

Xxxx může xxxxxxxxxxxxxx většinou xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx postoupených xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 10, xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx 16, xx. 27 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 2 x xxxxxx 32, xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx návrh Komise. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve výboru xx přidělena xxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.

Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Radě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx se usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxx neusnese xx xxxxx xxx měsíců xxx dne, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 29

Přizpůsobení technickému xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx příloh II X, II X, XXX A, XXX X, XX A x XX X, x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxxxx pokroku x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxx xxxxx z xxxxxx typů přípravků xx xxxxxxx v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v čl. 28 odst. 2.

Článek 30

Xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx příloh X x VI

Rada x Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx typů xxxxxxxxx x příloze X x xxxxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx.

Článek 31

Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odpovědnost

Udělením povolení x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx nebo xx xxxx použití.

Článek 32

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx členský xxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx registrovat xxxxx xxxxxx 3 nebo 4, xxxxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx, může dočasně xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx státy a xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx. Rozhodnutí x této věci xx xxxxxx do 90 dnů x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxx poznámky x xxxxxxx

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poznámky x pokynům s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx "X"Xxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Článek 34

Xxxxxxxxx směrnice

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost právní x správní předpisy xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 24 xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x platnost. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 35

Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx.

Článek 36

Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 1998.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.X. Gil-Robles

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Cunningham

[1] Úř. xxxx. X 239, 3.9.1993, x. 3, Xx. xxxx. X 261, 6.10.1995, x. 5 x Úř. xxxx. X 241, 20.8.1996, x. 8.

[2] Xx. xxxx. X 195, 18.7.1994, x. 70 x Xx. xxxx. X 174, 17.6.1996, x. 32.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxx 1996 (Xx. xxxx. X 141, 13.5.1996, x. 191), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 (Xx. xxxx. X 69, 5.3.1997, x. 13) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 13. xxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997, x. 24). Xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 18. xxxxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxx 1998.

[4] Xx. xxxx. X 138, 17.5.1993, x. 1.

[5] Xx. věst. X 398, 30.12.1989, x. 19.

[6] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/16/XX (Xx. věst. X 116, 6.5.1997, x. 31).

[7] Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).

[8] Xx. věst. X 154, 5.6.1992, x. 1.

[9] Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1.

[10] Úř. xxxx. X 102, 4.4.1996, x. 1.

[11] Xx. xxxx. 22, 9.2.1965, x. 369. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/39/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 22).

[12] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/40/XXX (Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[13] Úř. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 26.

[14] Xx. věst. X 297, 13.10.1992, x. 8.

[15] Xx. xxxx. X 297, 13.10.1992, x. 12.

[16] Úř. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1.

[17] Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX (Úř. věst. X 220, 31.8.1993, x. 1).

[18] Xx. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.

[19] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).

[20] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/71/XXX (Úř. věst. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[21] Úř. xxxx. X 61, 18.3.1995, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 96/85/XX (Xx. xxxx. X 86, 28.3.1997, x. 4).

[22] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 38.

[23] Xx. xxxx. X 268, 14.9.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/71/XX (Xx. xxxx. X 368, 31.12.1994, x. 33).

[24] Úř. věst. X 212, 22.7.1989, x. 87. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přistoupení x xxxx 1994.

[25] Xx. věst. X 268, 24.9.1991, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/71/XX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 40).

[26] Xx. věst. X 92, 7.4.1990, x. 42.

[27] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/6/XX (Xx. xxxx. X 35, 5.2.1997, x. 11).

[28] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/25/XX (Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35).

[29] Xx. xxxx. X 32, 3.2.1977, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přistoupení x xxxx 1994.

[30] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 97/18/XX (Xx. xxxx. X 114, 11.5.1997, x. 43).

[31] Xx. věst. X 51, 8.3.1995, x. 12.

[32] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 96/68/XX (Úř. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).

[33] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 97/16/XX (Xx. xxxx. X 116, 6.5.1997, x. 31).

[34] Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxx x přistoupení x xxxx 1994.

[35] Úř. xxxx. X 251, 29.8.1992, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx (XX) x. 1492/96 (Xx. věst. X 189, 30.7.1996, x. 19).

[36] Xx. xxxx. X 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx 1994.

[37] Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1.

[38] Xx. xxxx. X 250, 19.9.1984, x. 17.

[39] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/69/XX (Xx. xxxx. X 381, 31.12.1994, x. 1).

[40] Úř. věst. X 187, 16.7.1988, x. 14.

[41] Úř. věst. X 187, 16.7.1988, x. 14. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/18/XXX (Úř. věst. X 104, 29.4.1993, x. 46).

[42] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[43] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.

[44] Úř. věst. X 109, 26.4.1983, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/10/XX (Xx. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 30).

[45] Xx. xxxx. X 158, 6.10.1990, x. 40.

[46] Úř. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 95/30/XX (Xx. xxxx. X 155, 6.7.1995, x. 5).

[47] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).

XXXXXXX I

SEZNAM XXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXX POUŽITÍ X BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVCÍCH

XXXXXXX I X

XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX S XXXXXX XXXXXXX

XXXXXXX X B

SEZNAM XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX SCHVÁLENÝMI XX XXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXX XX X

XXXXXXXX XXXXXX ZÁKLADNÍCH XXXXX XXX XXXXXX XXXXX

XXXXXXXX XXXXX

1. Dokumentace xxxxxxxx xx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x "Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx údaji. Xxxxxxxxx xx dokumentaci xxxx xxx x xxxxxxx x technickým xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx navržená použití xxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxx v xxxxxxx, že není xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxx. Takovým xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx rámcového xxxxxxx, x němuž má xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx dokumentaci

I. Žadatel

II. Xxxxxxxx účinné xxxxx

XXX. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky

IV. Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxx na xxxxxx organismy x xxxxxxxxx xxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata včetně xxxxxxxxxxx

XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rozpadu x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX. Xxxxxxxx nezbytná xxx ochranu xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx oddílů II xx XX

Xxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx bodů je xxxxx podložit níže xxxxxxxxx xxxxx.

X. XXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxx xxx.

1.2 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx (jméno, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx)

XX. IDENTIFIKACE

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX)

2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) výrobce

2.4 Xxxxx XXX x ES (xxxx-xx xxxxxxxx)

2.5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx složení), xxxxxxxxxx hmotnost

2.6 Metoda xxxxxx (stručný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx

2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x x/xx xxxx g/l

2.8 Identita xxxxxxxx x přísad (xxxx. stabilizátorů) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x/xx xxxx x/x

2.9 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx prekurzoru (xxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx

2.10 Xxxxx o xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX X směrnice 92/32/XXX [1]

XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXX VLASTNOSTI

3.1 Bod xxxx, xxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx (1)

3.2 Xxxx xxx (x Xx) (1)

3.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, barva) (2)

3.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x případě potřeby xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (1)

3.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx xX (5 až 9) x teploty xx xxxxxxxxxxx (1)

3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) x xxxxxxx (1)

3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxxxxx xxxxxx samovolné xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx

3.9 Bod vzplanutí

3.10 Xxxxxxxxx xxxxxx

3.11 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

3.12 Oxidační vlastnosti

3.13 Xxxxxxxxxx s materiálem xxxxx

XX. ANALYTICKÉ XXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX

4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, izomerů x nečistot v xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx)

4.2 Xxxxxxxxxx metody xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxx v/na xxxxxxx:

x) xxxx/xxxx

x) ovzduší

c) vodě: xxxxxxx má potvrdit, xx xxxxx xxxx x každý z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xxxxxxxxx pro parametr 55 x xxxxxxx X směrnice Xxxx 80/778/XXX ze xxx 15. července 1980 x jakosti xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [2], xxxxx xxx stanoveny s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentraci (XXX) specifikované x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) tělních xxxxxxxxxx x tkáních xxxxxx x člověka

V. XXXXXXXX NA XXXXXX XXXXXXXXX X ZAMÝŠLENÁ XXXXXXX

5.1 Funkce, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx

5.2 Xxxxxxxxxx (organismy), xxxxx má xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx

5.3 Účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx

5.4 Xxxxxx xxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxx)

5.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.6 Uživatel: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx veřejnost (xxxxxxxxxxxxxxx)

5.7 Xxxxxxxxx o xxxxxxx nebo možném xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx čelit

5.8 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které se xxxxx xx xxx xx xxx

XX. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX

6.1 Akutní xxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x bodech 6.1.1 xx 6.1.3 se xxxxx s výjimkou xxxxx podávají xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxx. Xxxxx druhého xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou.

6.1.1 Xxxxxx

6.1.2 Xxxxxxxx

6.1.3 Xxxxxxxxx

6.1.4 Kožní x oční dráždivost (3)

6.1.5 Xxxxxxxxxxxxx kůže

6.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kožní xxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x bodech 6.3 (v případě xxxxxxxx), 6.4, 6.5, 6.7 a 6.8 xx požadovaným xxxxxxxx xxxxxx orální cestou, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podání xx xxxxxx xxxxxxxxx.

6.3 Krátkodobá xxxxxxxx xxx opakované xxxxx (28 xxx)

Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx subchronické xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

6.4 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity, xxx xxxxx, jeden xxxxxxxx x jeden xxxx druh xxx xxxxxxxx

6.5 Chronická xxxxxxxx (4)

Xxxxx hlodavec x xxxxx xxxx xxxx xxxxx

6.6 Xxxxxx mutagenity

6.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx in xxxxx

6.6.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx savčích buňkách xx xxxxx

6.6.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx

6.6.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 pozitivní, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dřeni xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx)

6.6.5 Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, ale xxxxxxx in xxxxx xxxx pozitivní, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx in xxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx XXX x xxxxxx tkáních, xxx xx xxxxxx xxxx

6.6.6 Xxxxxxxx xx studie xxxxxxx x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, může xxx požadována zkouška xx posouzení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

6.7 Studie xxxxxxxxxxxxx (4)

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx jiný druh xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx studiemi uvedenými x bodě 6.5

6.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (5)

6.8.1 Xxxxxxx teratogenity – xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx

6.8.2 Studie xxxxxxxxx – xxxxxxx xx xxxx generacích, xxxxx xxxx, xxxxx x samice

6.9 Xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx

6.9.1 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou dostupné

6.9.2 Xxxxx pozorování, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx, případy xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx

6.9.3 Zdravotní xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx i x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.9.4 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx

6.9.5 Diagnózy xxxxx xxxxxx specifických známek xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx

6.9.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, xxxxx xxxx dostupná

6.9.7 Xxxxxxxxxx ošetření v xxxxxxx nehody nebo xxxxxx: první xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxx

6.9.8 Xxxxxxxx xx xxxxxx

6.10 Shrnutí toxikologie xxxxx x závěry, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx (XXXXX), hodnoty xxxxx bez pozorovaného xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx látek. Xxx, xxx xx xx xxxxx, xx xxxx xxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

7.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx

7.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx

7.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx řas

7.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx a chování x životním prostředí

7.6 Xxxxxxx

7.6.1 Biotický xxxxxxx

7.6.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnost

7.6.1.2 X případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

7.6.2 Xxxxxxxxx rozklad

7.6.2.1 Hydrolýza x závislosti xx xX a identifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.6.2.2 Xxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx transformace (1)

7.7 Xxxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxxx/xxxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX A oddílu XXX části 1 xxxx 1.2 a/nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx III X xxxxxx XXX části 2 xxxx 2.2

7.8 Xxxxxx ekotoxikologických xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx v životním xxxxxxxxx

XXXX. XXXXXXXX NEZBYTNÁ XXX OCHRANU XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

8.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

8.2 V xxxxxxx požáru xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx.

8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

8.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx po úniku xx: x) ovzduší, x) vody, včetně xxxxx vody, x) xxxx

8.5 Postupy xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxxx

8.5.1 Možnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

8.5.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku

8.5.3 Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx

8.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx spalování

8.6 Pozorování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, např. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx organismy

IX. XXXXXXXXXXX A OZNAČOVÁNÍ

Návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx (xxxxxxx) nebezpečnosti

Označení xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost

Pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

X. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXX II AŽ XX

Xxxxxxxx

(1) Tyto údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx specifikace.

(2) Xxxx údaje musí xxx předloženy pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx není nutná, xxxxx bylo prokázáno, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx potenciální žíravé xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prokáže, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxx plně zdůvodněné.

[1] Xx. věst. X 154, 5.6.1992, x. 1.

[2] Úř. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).

XXXXXXX XX X

XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxx xxxxxxx uvedené x "Požadavcích xx xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx být v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Informace, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx tak xx xxxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijatelné pro xxxxxxxxx orgán. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx rámcového složení, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx, kdy je xx xxxxx, použít xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX x cílem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech.

Požadavky xx xxxxxxxxxxx

X. Žadatel

II. Xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx

XXX. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx

XX. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx taková xxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxx přípravek (xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx)

XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxx)

XXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx XX až XX

Xxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X. ŽADATEL

1.1 Xxxxx x xxxxxx xxx.

1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx xx xxxxxx)

XX. IDENTIFIKACE

2.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx obchodní název x v případě xxxxxxx xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx složení biocidního xxxxxxxxx, xxxx. o xxxxxx xxxxx (látkách), xxxxxxxxxxx, adjuvantech, xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný prášek, xxxxxx

XXX. FYZIKÁLNÍ, CHEMICKÉ X XXXXXXXXX VLASTNOSTI

3.1 Xxxxxx (fyzikální stav, xxxxx)

3.2 Výbušné xxxxxxxxxx

3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.4 Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.5 Xxxxxxxx/xxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx hodnota pH (1 % roztok xx xxxx)

3.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx

3.7 Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxx skladovatelnosti. Xxxxxx světla, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti biocidního xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

3.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. smáčitelnost, perzistentní xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

3.9 Fyzikální x chemická kompatabilita x jinými přípravky xxxxxx xxxxxx biocidních xxxxxxxxx, x nimiž xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

XX. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X ANALÝZY

4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx (účinných xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx II X xxxx 4.2, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx složek xxxxxxxxxx přípravku a/nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v/na povrchu:

a) xxxx/xxxx

x) xxxxxxx

x) xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx)

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

X. XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX

5.1 Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx předpokládaného xxxxxxx

5.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.3 Xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx voda x xxxx používaná pro xxxxx xxxxxx

5.4 Xxxxx x časový xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx potřeby všechny xxxxxxxxx x geografických xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx

5.5 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx

5.6 Škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, a výrobky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx

5.7 Xxxxxx xx xxxxxx organismy

5.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxx xxxxx xxxx xxxx zahrnut x xxxx 5.4 xxxxxxx II A

5.9 Xxxxxxxx: průmyslový, profesionální, xxxxxx veřejnost (xxxxxxxxxxxxxxx)

Xxxxx x xxxxxxxxx

5.10 Xxxxxxxx xxxxxxx xxx produkt x xxxxx x xxxxxxxxx podporující xxxx xxxxxxx, x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx pokusů

5.11 Xxxxxxxxx xxxx známá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rezistence

VI. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

6.1 Akutní xxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1.1 xx 6.1.3 xx látky x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x nichž xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podání xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x pravděpodobném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6.1.1 Xxxxxx

6.1.2 Dermální

6.1.3 Xxxxxxxxx

6.1.4 X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx povoleny xxx xxxxxxx s jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouší xxxxx možno xx xxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxx x xxxxx dráždivost

6.2 Xxxx a kožní xxxxxxxxxx (1)

6.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

6.4 Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxxxxx xxxxx)

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx nutnosti xx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zkouška (xxxxxxx) xxxxxxx x příloze XX X

XXX. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

7.1 Xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

7.2 Informace x xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx odvodit z xxxxxxxxx o účinné xxxxx

7.3 Dostupné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (tj. xxxxxxxxxxx xxxxx), např. informace xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXX. XXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXX XXX OCHRANU XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

8.1 Doporučené postupy x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

8.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx; mimořádná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; pokud xxxxxx xxxxxxx v bodě 8.3 xxxxxxx II X

8.3 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx existují

8.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx požáru

8.5 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx xxx průmyslové, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x širokou xxxxxxxxx (neprofesionální xxxxxxxxx), xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

8.6 Xxxxxxxx rozkladu xxxx dekontaminace xx xxxxx xx:

x) xxxxxxx

x) xxxx, xxxxxx xxxxx xxxx

x) xxxx

8.7 Pozorování xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

8.8 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo prostředků xxxxxxxxxxx toxické účinky, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx, aby xx předešlo působení xxxxxxxxx xx necílové xxxxxxxxx

XX. KLASIFIKACE, XXXXXX X XXXXXXXXXX

- Návrhy xxxxxx x xxxxxxxxxx

- X xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx zásad xxxxxxxxx v xxxxxx 20 xxxx xxxxxxxx

- Xxxxxx (symboly) xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx nebezpečnosti

- Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost

- Xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx

- Xxxx (xxx, xxxxxxxxx, velikost xxx.) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

X. XXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXX XX XX IX

Poznámky

(1) Xxxxxxx xxxx dráždivosti není xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxx vlastnosti.

XXXXXXX XXX A

SOUBOR XXXXXXXXXXX ÚDAJŮ XXX XXXXXX XXXXX

XXXXXXXX LÁTKY

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxx xxxxxxx uvedené v "Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx údaji. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx vývojem.

2. Xxxxxxxxx, které xxxxxx x ohledem xx xxxxxx biocidního přípravku xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxxx tak xx xxxx x xxxxxxx, xx xxxx vědecky xxxxxxxx xxxx technicky xxxxx informace xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx pro příslušný xxxxx. Xxxxxxx zdůvodněním xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx složení, k xxxxx má xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

XXX. FYZIKÁLNÍ X XXXXXXXX VLASTNOSTI

1. Xxxxxxxxxxx x organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx (1)

2. Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

XX. XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu x xxxxx potřeby x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx jejich povrchu

VI. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxx organická xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxxx vlastnosti. Zkušebním xxxxxxxxxx xx dospělá xxxxxxx, pokud se xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx jiný xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x domácí xxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx

4. Potraviny a xxxxxx

Xxxxxxxx má být xxxxxx látka použita x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx se připravují, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo tam, xxx xx připravují, xxxxxxxxx xxxx skladují xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx, požadují xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx XX xxxxx 1

5. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x navržených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx v xxxxxx XX části 2

6. Jestliže xx xx xxxxxx látka xxxxxxxx v přípravcích xxxxxxxxxx proti xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx od účinků xxxxxxxxxx u xxxxxx

7. Xxxxxx mechanismů – xxxxxxx xxxxxx nezbytné x objasnění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. Xxxxxxx akutní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než xxxxxx

2. Xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx) účinné xxxxx xxxxxxx na nebezpečí xxx xxxxxxx prostředí, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XII x XXXX

3. Xxxxxxxx je xxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx II X xxxx 7.6.1.2 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodňovat x xxxxx čištění xxxxxxxxxxx odpadních xxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx XXXX xxxxx 4.1

4. Xxxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x bodech 7.6.1.1 x 7.6.1.2 xxxxxxx XX A

5. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (1)

6. Xxxxxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 7.6.1.2 přílohy XX X xxxx x xxxx 4 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxx nízkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx biotickou xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oddíle XXX xxxxx 2.1 x xxxxx xxxxxxx x části 3

XXXX. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx X nebo xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice 80/68/XXX o ochraně xxxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]

Poznámky

(1) Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Tyto údaje xxxx xxx předloženy xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.

XI. XXXXX XXXXXX SOUVISEJÍCÍ S XXXXXXX ZDRAVÍM

1. Studie xxxxxxxx x krmiv

1.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinné xxxxx v xxxxxxxxxx xxxx kontaminovaných potravinách xxxx krmivech

1.2 Chování xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx jejích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx potravinách xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx

1.3 Celková materiálová xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx významná x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx

1.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stravy x ostatními xxxxxxx

1.5 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zůstávají xx xxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxx časové xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx zvířatech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx

1.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx a množství xxxxxxx účinné xxxxx

1.7 Xxxxxxxx přijatelná rezidua x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx

1.8 Xxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx

1.9 Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x bodech 1.1 xx 1.8

2. Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (zkoušky) x xxxxxxxxxx případ

XII. XXXXX XXXXXX XXXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxxxx x xxxxxxx v xxxx

1.1 Rychlost x xxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx probíhajících xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a produktů xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx půd xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek

1.2 Xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx třech xxxxxx půd x x případě xxxxxxx xxxxxxxx x desorpce xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx třech xxxxxx xxx a v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx

1.4 Rozsah x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxx a chování xx xxxx

2.1 Xxxxxxxx x způsob xxxxxxxx xx vodních xxxxxxxxx (xxxxx nejsou xxxxxxx x bodě 7.6 xxxxxxx II X) xxxxxx identifikace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx (x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x v případě xxxxxxx absorpce a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3. Xxxxxx x chování x xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jestliže xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx informace xxxxx, xx xx to xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x ovzduší, xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxx XXX

4. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxx 1, 2 x 3

XXXX. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. Xxxxxx xx xxxxx

1.1 Xxxxxx orální xxxxxxxx – není xxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx uvedenou x xxxxx 1 xxxxxx VII xxxx xxxxxxx xxxxx

1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx jednom xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)

1.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx

2. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

2.1 Xxxxxxxxxx toxicita xxx vhodný xxxx xxx

2.2 Účinky xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x vhodných xxxxx ryb

2.3 Bioakumulace xx xxxxxxxx druzích xxx

2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxx

3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou x jiné užitečné xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx pokusné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx XXX části 1

3.2 Xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.3 Xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx a fauna), x kterých xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx riziku

4. Jiné xxxxxx

4.1 Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx

5. Xxxxxxx a zhodnocení xxxxx 1, 2, 3, x 4

[1] Xx. věst. L 20, 26.1.1980, x. 43.

XXXXXXX XXX X

XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX PRO XXXXXXXX PŘÍPRAVKY

CHEMICKÉ PŘÍPRAVKY

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxx x "Xxxxxxxxxxx xx dokumentaci". Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx dokumentaci xxxx xxx x souladu x technickým vývojem.

2. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxx biocidního přípravku xxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx tak xx xxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které je xxxxxxxxxx xxx příslušný xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx složení, k xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx poskytnuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx třeba pokaždé, xxx xx to xxxxx, xxxxxx ustanovení xxxxxxxx 88/379/XXX x xxxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

XX. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX SE ZDRAVÍM XXXXXXX

1. Studie xxxxxxxx x krmiv

1.1 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na povrchu xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1.2 Xxxxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2. Xxxx zkouška (xxxxxxx) xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx vhodná xxxxxxx (xxxxxxx) a zdůvodněný xxxxxx

XXX. XXXXX XXXXXX XXXXXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ

1. X případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XXX X xxxxxx XII

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x) x půdě

b) ve xxxx

x) v ovzduší

Požadavky xx zkoušky xxxxxxx x bodech 1 x 2 xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx závažné složky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. Xxxxxx xx xxxxx

1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita, xxxxx xxx nebyla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX X oddílu XXX

2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

2.1 X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx nebo v xxxxxx xxxxxxxxx

2.1.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx rybách x xxxxxx vodních xxxxxxxxxxx

2.1.2 Xxxxx x xxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx závažných xxxxxxxxxx

2.1.3 Xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX A xxxxxx XXXX xxxxxxx 2.1, 2.2, 2.3 a 2.4

2.2 Xxxxxxxx se xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, může xxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mlžiny xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx podmínkách

3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1 Toxicita xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx včelu xxxxxxxxxx

3.3 Účinky na xxxxxxxx členovce jiné xxx včela medonosná

3.4 Xxxxxx xx žížaly x jiné necílové xxxxxxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx předpokládá, xx xxxx vystaveny xxxxxx

3.5 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx organismy (xxxxx a fauna), x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx riziku

3.7 Jestliže xx biocidní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

3.7.2 Studie xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx organismem, o xxxxxx xx předpokládá, xx xx vystaven xxxxxx

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 1, 2 x 3

XXXXXXX XX A

SOUBOR XXXXX XXX ÚČINNÉ XXXXX

XXXXX, XXXXXXXXXXXXXX A XXXX

1. Dokumentace týkající xx účinných organismů xxxx xxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x "Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xx tomu x xxxxxxx, že není xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Takovým xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx dokumentaci

I. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxx organismu

III. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx patogenity x infekčnosti vůči xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

XX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

XXX. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXX. Xxxxxxxxxxxxxxxx profil xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx, které xxxxxxxxx

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx člověka, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Klasifikace x xxxxxxxxxx

XX. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx XX xx X

Předložení xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X. XXXXXXX

1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)

1.2 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx)

XX. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx)

2.2 Taxonomický xxxxx x xxxx x xxxxxx, xxx xx jedná o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kmen; xxx xxxx xxxxxxxxxxx označení xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx

2.3 Referenční xxxxx sbírky x xxxxxxx, xxx kterým xx xxxxxxx xxxxxxx

2.4 Xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismu (xxxx. xxxxxxxxxx, biochemie, sérologie xxx.)

XXX. XXXXX ORGANISMU

3.1 Xxxxxx x xxxxxxx xxxx jinde

3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx

3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx

3.4 Metody xxxxxxxx xxxxxx podrobností x xxxxxxx x postupu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx organismu. Pro xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxx x izolaci, xxxxx x všechny xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a rodičovskými xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx

3.5 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx. povaha, xxxxxxx, identita, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích xxxxxxxxx

3.6 Xxxxxx pro zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ztrátě virulence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3.7 Xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxx

XX. XXXXXX DETEKCE X IDENTIFIKACE

4.1 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2 Metody xxxxxxxxx identity a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxxx xx získáván x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxxxxx

4.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prokazující, xx xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx

4.4 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka nebo xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, včetně zkoušky xxxxx xxxxxxx (35 °X x xxxx xxxxxxxxxx teploty) x xxxxxxx xxxxxx x xxx

4.5 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, tělních xxxxxxxxxx x tkáních xxxxxx x xxxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xx xx xxxxxxxx

X. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXX

5.1 Xxxxxxxx organismu x jeho xxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx

5.3 Xxxxxx xx xxxxxx organismus. Xxxxxxxxxx xxxx typ xxxxxxxxxxx xxxx hostiteli. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxx hostitele

5.4 Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx dávka a xxxxxxxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, v případě xxxxxxx x informacemi x jejich xxxxxx, xxxxxxxx, chemické struktuře x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

5.5 Xxxxx xxxxxx xx necílové organismy xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

5.6 Xxxxxxxxxx na xxxx necílové organismy

5.7 Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx používán

5.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stabilita x xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx správně xxxxxxxx

5.9 Genetická xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

5.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a infekčnost xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

5.11 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro známé xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

XX. XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ošetřit xxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx přípravek xxx.)

6.3 Informace x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinků

6.4 Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx možném xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxx

6.5 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxxx uživatelů

VII. TOXIKOLOGICKÉ X METABOLICKÉ XXXXXX

7.1 Xxxxxx toxicita

V xxxxxxxxx, xxx jedna xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx vysoce toxických xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx

1. xxxxxx

2. xxxxxxxx

3. xxxxxxxxx

4. xxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x

6. xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx buněčných xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx virů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx

7.2 Subchronická xxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx druh xxxx xxx xxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxx

2. jiné xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx x

3. xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkouškami xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxx xxx po xxxxxx pokusným zvířatům

7.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx druhy, xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxx, orální xxxxxx, xxxxx jiný xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

7.4 Xxxxxx karcinogenity

Může xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 7.3. Jeden xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx

7.5 Studie xxxxxxxxxx

Xxxxx specifikace uvedené x příloze XX X xxxxxx VI xxxxx 6.6

7.6 Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx – xxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx

7.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x savců, xxxxxx xxxxxxxxx metabolických cest

7.8 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxx jakýkoli náznak xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků. X xxxxxxx potřeby xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxx opožděné xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

7.9 Studie xxxxxxxxxxxxx (xxxx. alergenity)

7.10 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx xx x případě, xx účinná xxxxx xx obsažena x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, konzumují xxxx skladují xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxx, xxx lidé, xxxxxxxxxxx xxxx domácí xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx materiály

7.11 Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. Lékařské xxxxx v xxxxxxxx xxxxx (pokud xxxx xxxxxxxx)

2. Zdravotní záznamy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx)

3. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx)

4. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

5. Xxxxxxxxxxx xxxxx (příznaky, xxxxxxxx) xxxxxx podrobností x xxxxx xxxxxxxxxxxx zkouškách

6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxx

7.12 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxx (xxxxxx XXXXX, XXXX a x případě xxxxxxx xxx XXX), celkové xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a infekční xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx, kde xx xx xxxxx, xx xxxx xxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu pracovníků

VIII. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

8.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby

8.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx magma

8.3 Účinky xx růst xxx (xxxxxxx xxxxxxxx)

8.4 Akutní xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

8.5 Patogenita x xxxxxxxxxx xxx xxxxx medonosné x xxxxxx

8.6 Akutní toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxxxx organismy, u xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx

8.7 Účinky (xxxxx xxxxxxxx) xx ostatní xxxxx x faunu

8.8 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx toxiny, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7.1 xx 7.5 oddílu VII xxxxxxx II A

Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

8.9 Xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx x xxxx

8.10 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7.6 až 7.8 xxxxxx VII xxxxxxx II X

XX. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, ZVÍŘAT X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

9.1 Xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx přijmout xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx; nebo x xxxxxxx požáru xx xxxx předvídatelné xxxxxxxx

9.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používat

9.3 Možnost xxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx x všechny xxxxxx používané xxx xxxxx účel

9.4 Důsledky xxxxxxxxxxx ovzduší, xxxx x xxxx, zejména xxxxx vody

9.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

9.6 Postupy xxx xxxxxxxxx s odpadem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výluhů xxx xxxxxxx xx xxxxxxx

9.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx úniku xx: ovzduší, vody, xxxx, v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx

X. XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ

Návrhy xx xxxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 90/679/EHS x odůvodněním xxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx přípravek xxxxxxx xxx biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 90/679/XXX

XX. XXXXXXX X XXXXXXXXXX ODDÍLŮ II XX X

PŘÍLOHA XX X

XXXXXX XXXXX XXX BIOCIDNÍ XXXXXXXXX

XXXXX, XXXXXXXXXXXXXX X XXXX

1. Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x "Požadavcích xx xxxxxxxxxxx". Odpovědi musí xxx podloženy údaji. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x technickým xxxxxxx.

2. Informace, xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, nemusí být xxxxxxxxxx. Xxxxxx tak xx tomu x xxxxxxx, že není xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx možné informace xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx rámcového složení, x xxxxx má xxxxxxx xxxxx přístupu.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx stávajících xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx je xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xx minimum.

Požadavky na xxxxxxxxxxx

X. Xxxxxxx

XX. Xxxxxxxx x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx

XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Zamýšlená xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (doplňující informace x xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXXX. Opatření, která xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx a označováni xxxxxxxxxx přípravku

X. Xxxxxxx xxxxxx II xx XX

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx níže xxxxxxxxx xxxxx.

X. XXXXXXX

1.1 Xxxxx, xxxxxx atd.

1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx závodů

II. XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název x x případě potřeby xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxx informace x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx složení biocidního xxxxxxxxx (účinné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, cizí xxxxxxxxx xxx.)

2.3 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.)

2.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXX. TECHNICKÉ A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

3.1 Vzhled (xxxxx x xxxxxx)

3.2. Xxxxxxxxxx – stabilita x xxxx skladovatelnosti. Xxxxxx teploty, xxxxxxx xxxxxx x skladování xxx., xx zachování xxxxxxxxxx aktivity

3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

3.4 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.4.1 Smáčitelnost

3.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost

3.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx sítě

3.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prachu/jemných částic, xxxx x xxxxxxxxx

3.4.6 X případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x údaje x xxxxxxxxxx distribuci granulí, xxxxxxx xxx xxxxxx x velikosti xxxxxx xxx 1 xx

3.4.7 Xxxxx účinné xxxxx x částicích vnadidla, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx

3.4.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

3.4.9 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

3.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx aplikaci

3.7 Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx změny x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

XX. XXXXXX IDENTIFIKACE A XXXXXXX

4.1 Analytické xxxxxx xxx stanovení složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx)

4.3 Metody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx

4.4 Xxxxxx použité x xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx savců xxxx x případě xxxxxxxx patogenů xxxxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí

4.5 Xxxxxxxxx postupy xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zkušební xxxxxx pro jeho xxxxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXXX XXXXXXX X ÚČINNOST XXX XXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)

5.2 Xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx.)

5.3 Xxxxxxxxx dávka

5.4 X xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx

5.5 Xxxxxx xxxxxxxx

5.6 Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.7 Xxxxxxxx návod x xxxxxxx

Xxxxx o xxxxxxxxx

5.8 Xxxxxxx xxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxx účinnosti

5.9 Xxxxx xxxxxx

5.10 Informace x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

5.11 Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX, KTERÉ XX XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXX

6.1 Xxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx

6.2 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx podání

6.3 Xxxxxxxx

6.4 Xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxx dráždivost

6.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

6.6 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

6.7 Xxxxxxxx xxxxxxx

6.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

6.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

XXX. INFORMACE X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXXXXX XXX ÚČINNÝ XXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších účinků, xxxx. na xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx

XXXX. XXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXX PŘIJMOUT XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX

8.1 Xxxxxxxxxx postupy x bezpečnostní opatření xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx

8.2 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx

8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody

8.4 Xxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxx obalu

IX. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X XXXXXXXXXX

9.1 Návrhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx

X. X xxxxxxx xx nebiologické xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx 88/379/XXX

- Xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

- Označení xxxxxxxxxxxxx

- Xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx

- Pokyny xxx xxxxxxxx nakládání

II. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxx skupinou xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. d) směrnice 90/679/XXX, x xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

9.2 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, rozměry atd.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.3 Vzorky navrženého xxxxx

X. SHRNUTÍ XXXXXX XX XX IX

XXXXXXX X

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX PODLE XX. 2 ODST. 1 XXXX. x) TÉTO XXXXXXXX

X xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahují směrnice xxxxxxx x čl. 1 odst. 2 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

XXXXXX XXXXXXX 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx tekutých xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x podobných xxxxxxxxx.

Xxx přípravku 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 2: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx ovzduší, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v přímém xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx.

Xxxxxxx použití zahrnují xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, vodu xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx a xxxxxxx xx zdravotnických x xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, půdní x jiné substráty (xx hřištích).

Typ xxxxxxxxx 3: Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx hygienu

Přípravky xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxx veterinárně-hygienické účely xxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a potrubí xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nápojů (včetně xxxxx xxxx) pro xxxx x xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pitné xxxx (xxx xxxx x xxxxxxx).

XXXXXX XXXXXXX 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx potraviny xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaminaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 7: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx povlaky

Přípravky xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx nátěry, plasty, xxxxxxx xxxxxxxxx, stěnová xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx díla.

Typ přípravku 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo

Přípravky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx řeziva xxxx xxxxxxxxx výrobků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, tak ošetřující xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxx, xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx přípravku 10: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx dřevěných, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx.

Xxx přípravku 11: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používající xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx růst škodlivých xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx vody xxxxxx xx xxxxxx xxxx přípravku zahrnuty.

Typ xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx slizu xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx ropy.

Typ přípravku 13: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx mikrobiální kontaminaci.

HLAVNÍ XXXXXXX 3: Přípravky xxx xxxxxxxx živočišných xxxxxx

Xxx přípravku 14: Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, potkanů xxxx jiných xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 15: Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx přípravku 16: Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ryb.

Typ xxxxxxxxx 18: Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxx x korýšů).

Typ xxxxxxxxx 19: Repelenty x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxx xxxx blechy, xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx), xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx k xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímo xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXX XXXXXXX 4: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 20: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx růstu x xxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx a vyšší xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxx přípravku 22: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx dezinfekci a xxxxxxxxxx lidských x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX DOKUMENTACÍ XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

XXXXX

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxx

- Xxxxxx xxxxxx

- Xxxxxx xx člověka

- Účinky xx zvířata

- Účinky xx xxxxxxx prostředí

- Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- Xxxxxxxx

- Xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxxx zásady

- Xxxxxx xx člověka

- Xxxxxx xx xxxxxxx

- Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- Xxxxxxxx

- Xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

XXXXXXXX

x) Identifikací xxxxxxxxx

xx xxxxxx identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolat.

b) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – odezva (xxxxxx)

xx xxxxxx odhad xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx látce xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx stanovení xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx xxxx sledované xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx odhadu xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx jsou nebo xxxxx být vystaveny xxxxxxx obyvatelstva, xxxxxxx xxxx složky životního xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx výskytu x intenzity nepříznivých xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx u xxxxxxx obyvatelstva, zvířat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxx", xx. kvantifikaci xxxx pravděpodobnosti.

e) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

xx rozumí voda xxxxxx xxxxxxxxx, ovzduší, xxxx, volně xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx rostliny x xxxxxxxxx vzájemný xxxxx xxxx xxxx, xxxxx x jakýkoliv xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX

1. Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem, xxxxx se týkají xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx předpokladu, že xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, vedla x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx člověka, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 písm. x) této směrnice.

2. X xxxxx zajištění xxxxxx x harmonizované xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zvířat a xxxxxxxxx prostředí je xxxxx identifikovat xxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx spojených x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto posouzení xxxx již provedeno xxx účely xxxxxx X, X X xxxx X B. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (účinek), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakékoliv xxxx xxxxxxxxx látky přítomné x biocidním xxxxxxxxx xx xxxxxxx stejným xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. K xxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx požadují údaje. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx popsány x xxxxxxxxx XX, III x XX a xxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přípravků flexibilní xxxxx typu přípravku x souvisejících xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxx 12 x 13 xxxx xxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Minimální xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx údajů, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx x příloze XXX X xxxxxxxx 67/548/XXX; tyto xxxxx xxxxx xxx předloženy x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X X této xxxxxxxx. Xxxxx být také xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx látce přítomné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxx pro účinnou xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přítomné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) vezme x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo vědecké xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1, 2 a 6 xxxx xxxxxxxx.

9. Xx xxxxx, že xxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, x tuto xxxxxxxxxx xx třeba vzít x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxx".

10. Je xxxxx, xx některé biocidní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx přípravky x xxxxxx xxxxxxx; tyto xxxxxxxx přípravky, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podrobně popsanému x xxxxxx 3 xxxx směrnice.

11. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x xxx, xxx biocidní xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxx; xxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx podmínky. X některých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxx x závěru, xx před rozhodnutím x xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxx xxxxx.

12. Xxxxx postupu hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a žadatelé xxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx aby xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx stanovily xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxx xxx xx xxxxxxx kterákoliv z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx povaha xxxx xxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx přílohy xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, obzvláště xxxxxx x xxxxxxxxx podniků (XXXx), xxxx udržováno xx nezbytném xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx ochrana xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

13. Xxxxxxxxxx xxxxxxx členskými státy x xxxxx postupů xxxxxxxxx a rozhodování xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pokud xxxxx uznaných xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx x využitím odborných xxx.

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx zásady

14. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx předložené na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx odbornou xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx využije xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxx vycházejícího z xxxxxxxxxx použití biocidního xxxxxxxxx.

15. Vždy xx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx navíc xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxx xxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx reálný xxxxxx xxxxxx všech závažných xxxxxx spojených x xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

16. Xxx xxxxxx xxxxxxx látku x každou sledovanou xxxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého účinku (XXXXX) tam, kde xx xx xxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxxxxx vztahu xxxxx (koncentrace) – xxxxxx (účinek) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx rizika.

17. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx porovnání xxxxxxxx x úrovní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx účinnou xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látku xx xxxxxx, aby xx tak získalo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxx, shrnou se xxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hodnocení.

18. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx nezbytných pro xxxxxxx xxxxxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx i x situaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx případu.

19. X xxxxxxxxx případech xx může xxxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxxxx xxxxx. Všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dokončení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xx člověka

20. Při xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxx uvedené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

21. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vlastností účinné xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx přítomné v xxxxxxxxx přípravku. Xxx x tyto účinky:

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- dráždivost,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx.

23. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx týká xxxxxxxxxx x potenciálních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxx x xxxx, xx xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 20 této xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (koncentrace) – xxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

24. X xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxx. nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

25. Xxxxxxx stát xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – odezva (xxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přítomné x xxxxxxxxx přípravku, body 26 xx 29.

26. X xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vztah xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x tam, xxx je to xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxx xxxx xxxxx stanovit XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx spojená s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX).

27. Xxx akutní xxxxxxxx, žíravost a xxxxxxxxxx xxxx obvykle xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX nebo XXXXX xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxx xx vypočítá xxxxxxx LD50 (xxxxxxx xxxxxxx xxxxx) xxxx XX50 (střední xxxxxxx xxxxxxxxxxx) nebo v xxxxxxxxx, kdy se xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, diskriminující xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

28. Pro xxxxxxxxxx a karcinogenitu xxxxxxx stanovit, xxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx nebo sledovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx XXXXX (XXXXX), jak xx xxxxxxx x xxxx 26.

29. Xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx nebo sledovaná xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx neexistuje xxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotou xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

30. X případech, kdy xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, toxikologických xxxxxx xxxx epidemiologických xxxxxx, je xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx údajům xxxxxxxx pozornost.

31. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se provede xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (profesionální xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí), x xxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vystavena xxxx xxxx xxx vystavena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Posouzení xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx dokumentaci poskytnuté x xxxxxxx s xxxxxxx 8 xxxx xxxxxxxx a na xxxxx xxxxxxxxx dostupných x odpovídajících informacích. X xxxxxxx xxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx expoziční xxxxx,

- xxxxx, xx které xx xxxxxxxxx uváděn xx xxx,

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- metoda xxxxxxxx x aplikační xxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx,

- xxxx x xxxxxxxx specificky xxxxxxxxxxxx skupin obyvatelstva, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

33. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx naměřené, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx expozice věnovat xxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx modely xxxx:

- xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx parametry a xxxxxxxxxxx,

- být podrobeny xxxxxxx, která xxxx x úvahu xxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

- být xxxxxxxxxx xxxxxxx měřeními xxxxxxxxxxx za okolností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx modelu,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

X úvahu xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

34. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedených x xxxx 21 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX, xxxxxx xx do charakterizace xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX se xxxxxxxxxxx dávky/koncentrace, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx není xxxxx xxxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx porovnání.

Účinky xx xxxxxxx

35. Členský xxxx zváží xxxxxx, xxxxx představují biocidní xxxxxxxxx pro xxxxxxx, x využitím xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx popsané x xxxxxx, xxxxx xx zabývá xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx na xxxxxxx prostředí

36. Xxx xxxxxxxxxx rizika vyplývajícího x používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxxx vznikající v xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxx, xxxx x vodě (včetně xxxxxxxxx) – a x xxxxx.

37. Identifikace xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přítomné x xxxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikován xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 20 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – odezva (xxxxxx), xxxxxxxxx expozice x charakterizace xxxxxx.

38. X xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinku xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx charakterizace rizika xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx nezbytná, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx důvody x xxxxxx. Takové xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přítomné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x:

- xxxxxxxxx projevy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx),

- xxxxx x látkách x xxxxxxxx strukturou,

- xxxxxxxxxx účinky.

39. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx) za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neočekávají. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx sledovanou látku xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx známa jako xxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům (PNEC). X xxxxxxxxx případech xxxx xxxx xxxxx XXXX xxxxxxxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dávka (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (účinek).

40. XXXX se určí x údajů o xxxxxxxx na organismy x xx studií xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 8 xxxx směrnice. XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx xx xxxxxxx získané xx xxxxxxx organismů, xxxx. LD50 (střední xxxxxxx xxxxx), XX50 (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx), XX50 (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx), IC50 (koncentrace xxxxxxxxxxx 50 % xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxx), NOEL(C) (xxxxx (koncentrace) xxx xxxxxxxxxxxx účinku), nebo XXXX(X) (xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) spojená x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

41. Hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx extrapolaci xxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na reálné xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx delší je xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x velikost xxxxxxx nejistoty.

Specifikace xxx xxxxxxxxx faktory xx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx budou xxxxxxxx především na xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x látek xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX [1].

42. Xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx se provede xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo sledované xxxxx přítomné x xxxxxxxxx přípravku. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním prostředí (XXX). V některých xxxxxxxxx xxxx není xxxxx stanovit XXX x xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

43. XXX xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx životního xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxx, vypouštění, xxxxxxxxxxxxx xxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxx x materiálů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44. Xxxxxxx se XXX xxxx kvalitativní odhad xxxxxxxx, v případě xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxx:

- xxxxx x xxxxxxxx naměřené odpovídajícím xxxxxxxx,

- forma, xx xxxxx je přípravek xxxxxx xx xxx,

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- produkty xxxxxxxx/xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx cesty vstupu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

45. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx, reprezentativní údaje x xxxxxxxx, xx xxxxx jim xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxxx, kdy se xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx výpočetní xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx modely. Charakteristiky xxxxxx xxxxxx uvedeny x bodě 33. Xxxxx potřeby xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx též xxxxx x monitorování xxxxx x obdobným xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi.

46. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx možno xxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx porovnání XXX x XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx PEC/PNEC.

47. Xxxxx poměr XXX/XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice.

Nepřijatelné účinky

48. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyhodnotí za xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx na xxxxxx obratlovce nezpůsobuje xxxxxx zbytečné xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx, že xxxxxxxxxx účinkem je xxxxxx cílového organismu, xxxxxxxxx xx doba xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

49. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

50. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepřijatelné xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx takových xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zámky x xxxx kování xxxxxxx x dřevěných xxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxxx prostředku na xxxxx.

Xxxxxxxx

51. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx zjistit, xxx deklarovaná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. Údaje předložené xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxxx prokázání účinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx použití x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

52. Xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství, xxxxx xxxx dostupné a xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx mohou xxxxxx jiné metody, xxxxx jsou uvedeny x níže xxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxxx metoda ISO, XXX nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metoda,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metoda,

- xxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx),

- normalizovaná xxxxxx xxxxxxxxx jednotlivým xxxxxxxx (schválená xxxxxxxx xxxxxx),

- údaje ze xxxxxxxxxx vývoje biocidního xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx).

Xxxxxxx

53. X každé x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx. xxxxxx xx člověka, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx získalo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxx synergické účinky xxxxxx látky (xxxxx) x sledovaných xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

54. X případě biocidních xxxxxxxxx obsahujících více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxx, aby xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx.

XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxx

55. S výhradou xxxx 96 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizika zahrnuje xxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zneškodňováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jakéhokoli xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

56. Při xxxxxxxxxxx o povolení xxxxxxx členský xxxx x jednomu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx:

1. biocidní xxxxxxxxx xxxxx povolit;

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx povolit xx specifických xxxxxxxx/xxxxxxx;

3. xxxxx xxx bude xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx učiněno, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

57. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dospěje x xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo údaje, xxx je xxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

58. Xxxxxxx xxxx dodržuje xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 této xxxxxxxx.

59. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxx".

60. Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx přípravků "x xxxxxx xxxxxxx".

61. Xxxxxxx xxxx udělí xxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nepředstavují nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

62. Xxxxxxx stát xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx používání xxxxxxxxxx přípravku, x xxxx xxx těmto xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

63. X rámci xxxxxxx rozhodování xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

- oblast xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

- fyzikální xxxxxxxxxx biocidního přípravku,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

64. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodovacího xxxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx používat xxxxxxxx způsobem. X xxxxxxxxx používání xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxx možno xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

66. Xxxxxxx xxxx xxxxxx nezbytná opatření x zajištění xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 20 x 21 této xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

- specifikují xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx nesmí xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx musí xxx dodrženy.

67. Členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxx, aby žadatel xxxxxx xxxx x x případě xxxxxxx xxx postupy rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx

68. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx reálného případu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xxx člověka.

69. Xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zváží xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx exponované xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

70. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx a použije xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. K těmto xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, žíravost, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxx x fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxx x jakýmikoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx sledované xxxxx.

71. Členský stát xxxxxxx xxx, xxx xx to xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx rozhodování x xxxxxxxx rozhodne x přiměřeném bezpečnostním xxxxxxx (XXX).

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx typicky xxxxx xxxxxxx 100, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnostní xxxxxxx xxxxx xxxx nižší xxx xx uvedená xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxx kritického xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

72. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako podmínku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxx respirátory, xxxxxxx xxxxx, pracovní xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ochranné xxxxxxxxxx musí xxx xxx ně xxxxxx xxxxxxxx.

73. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro neprofesionální xxxxxxxxx xxxxxxx možným xxxxxxxx xxxxxxx expozice, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

74. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nelze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nemůže xxxxxx tomuto biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx.

75. Xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikovaný xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxx směrnice xxxx toxický, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxx třídy 1 xxxx 2 xxxx xxxx toxický xxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx 2 xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx veřejností.

Účinky xx zvířata

76. Xxxxxxx xxxx nepovolí xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže posouzení xxxxxx potvrdí, že xxxxxxxx přípravek xxx xxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx zvířata.

77. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx přípravek představuje xxx xxxxxxx, x xxxxxxxx týchž xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

78. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx účinná látka xxxx xxxxx sledovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx (včetně xxxxxxxxx), půdě x xxxxxxx. To zahrnuje x posouzení xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedených složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx existuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vezme xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx přijetím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x bodem 96 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 81 xx 91.

79. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx používaným při xxxxxxxxxxx xx poměr XXX/XXXX xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxx odhad. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx variabilitě xxxxx xxxxxxxxx xxx xxx měření xxxxxxxxxxx, xxx při xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx PEC xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx x chování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

80. Xxxxx xx xxxxx PEC/PNEC pro xxxxxxxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx žádné další xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx XXX/XXXX xxxxx xxx 1, xxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx možno xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxx vzít x xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx výše v xxxx 38.

Voda

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xx předpokládaná koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx (nebo x xxxxxxxxx) nepřijatelný xxxxx xx necílové xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxx, pokud se xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx neexistuje žádný xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

82. Xxxxxxx xxxx nepovolí biocidní xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpokládaná koncentrace xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx přípustnou xxxxxxxxxxx uvedenou xx xxxxxxxx 80/778/XXX nebo

b) xxxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxx xxxxx postupu xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X, X A xxxx X B této xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

83. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx každé xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx sedimentech po xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

- překročí x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx xxxxxx xxx odběr xxxxx xxxx, hodnoty xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx Rady 75/440/XXX ze dne 16. června 1975 x požadované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx určených x xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxx xxxx [2],

- směrnicí 80/778/XXX xxxx

- má xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx xxxx xxxx koncentrace xxxxxxxxxx.

84. Xxxxxxxx xxxxx x použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně postupů xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost náhodného xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx

85. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxx dojít x xxxxxxxxxxxxxx znečištění xxxx, členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepovolí, xxxxxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, po jeho xxxxxxx:

- x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zůstává x xxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx

- x průběhu xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx dávky xx 100 xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 % xx 100 xxx,

- má nepřijatelné xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxxx není vědecky xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx kumulace x xxxx.

Xxxxxxx

86. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx, xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

87. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx možné rozumně xxxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx látku:

- je xxxxxxx XXX/XXXX xxxxx xxx 1, pokud xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

- xx xxxxxxx biokoncentračního faktoru (XXX) vztažená xx xxxxx tuku x xxxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců xxxxx než 1, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxx xxxx nepřímým xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

88. Členský stát xxxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx xx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx řek, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx sledovanou xxxxx:

- je hodnota XXX/XXXX xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx životaschopnost xxxxxxx organismů včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx žijících x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

- xx hodnota biokoncentračního xxxxxxx (XXX) xxxxx xxx 1000 xxx xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelné, xxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mořských organismů x organismů xxxxxxxx x xxxx xxx xx použití biocidního xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Odchylně od xxxxxx bodu xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx 10 xxx xx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx námořní xxxxxxxxxx (XXX).

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx biocidnímu přípravku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx PEC/PNEC xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx v posouzení xxxxxx xxxxx stanoveno, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx přímému xxxx xxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

90. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxx rezistence xxxx účinné látce xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx dokonce xxxxxxxxx jakéhokoliv xxxxxxxx.

91. Xxxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx:

- xxxx nenastane xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nebo

- smrt xxxxxxxxx bezprostředně nebo

- xxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxx redukovány xxx xxxxxx zřetelného xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxx zamýšleného xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx cílových xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx specifikovaných xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelnou xxxxxxxx.

93. Xxxxxx, xxxxx x trvání ochrany, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx podobné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx referenční přípravky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo regulace x oblastech navrženého xxxxxxx. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro všechny xxxxxxx navrženého xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, u kterých xxxxxxxx etiketa xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx určen pro xxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx (xxxxx musí zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek) xxxxxxxxxxxx xxxxx nižší, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx minimum xxxxx x dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx

94. X xxxxx x oblastí, xx kterých xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx, xx. xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx závěry xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx získal xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx přípravek. Xxxx xx xxx rovněž xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx:

- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx biocidního přípravku xx zvířata,

- xxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XXXXXX XXXXXX

95. Členský xxxx xxxxx jednotlivé xxxxxx, k xxxx xx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxx xxxxxx celkový xxxxx x celkovém účinku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

96. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky, účinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

97. Xxxxxxx xxxx x konečnou xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx, nebo xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxx a touto xxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 227, 8.9.1993, x. 9.

[2] Xx. xxxx. L 194, 25.7.1975, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).