Plné znění - 31998L0008

Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/ES

ze xxx 16. února 1998

x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100a xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 189x Smlouvy [3] xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx schváleného xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne 16. xxxxxxxx 1997,

(1) xxxxxxxx k tomu, xx Xxxx x xxxxxxxx vlád členských xxxxx zasedající x Xxxx ve xxxx xxxxxxxx ze dne 1. února 1993 x xxxxxxxx xxxxxxxx x opatření Společenství x xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [4] xxxxxxxxx xxxxxx přístup x xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, ve xxxxxx xx zdůrazňuje xxxxxxx xxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx 1989 xx xxxxxxx xxxxxx dodatku [5] xx xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS ze xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx [6] x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx [7] xx xxx x Xxxx xxxxxxxxx Xxxx znepokojení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pesticidy, x vyzvala Xxxxxx, xxx přezkoumala xxxxxxx x členských státech x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(3) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx organismů, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxx x xxxxxx, a xxx xxxxxxxx organismů, xxxxx způsobují poškození xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxxxx vlastností a x nimi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

(4) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxxx Xxxxxx odhalilo xxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx rozdíly mohou xxxxxxxxxxxx překážky xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx pro obchod x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, což má xxxx na fungování xxxxxxxxx xxxx; xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx za účelem xxxxxx použití, přičemž xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx x xxxxxxx xx zásadu xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx společného xxxx x za účelem xxxxxxxxxxx duplicitě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx nejvhodnějším xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx rámce;

(5) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uváděny xx trh xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

(6) xxxxxxxx k tomu, xx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rizik xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx zjednodušené postupy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(7) xxxxxxxx k tomu, xx je vhodné, xxx žadatel předložil xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx; xx společný xxxxxx základních xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx o povolení, xxx xxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx; že xx xxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxx nepřijatelnou xxxxxxxxx, a x xxxxxxx obratlovců nezpůsobují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepřijatelný účinek xx xxxxxxx prostředí, x xxxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx;

(9) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byl xxxxxxxx harmonizovaný přístup xxxxxxxxx xxxxx;

(10) xxxxxxxx x tomu, že xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bránit x xxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x zejména xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx; že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zdraví xxxx x xxxxxx takovými xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x krmiv;

(11) xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx vyhovovat individuálním xxxxxxxxxx a xxxx xx vést k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx jsou povoleny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; že xxxx xxx stanoven xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; že musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx předložit x xxxxxxx na zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přezkoumávány x x případě xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx porovnávány x ohledem na xxxxx vědy a xxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxx, xx vezmou-li xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx pouze nízké xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx; že xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrana xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx přímo, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx zařazeny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x tomu, xx je-li účinná xxxxx hodnocena xx xxxxxx jejího xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo jiného xxxxxxx v xxxx, xx nezbytné, xxx xx xxxxxx hodnocení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX xx xxx 30. xxxxx 1992, xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a označování xxxxxxxxxxxx látek [8], x podle nařízení Xxxx (EHS) x. 793/93 ze xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [9]; xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx, používáním a xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx uvážena xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx je v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx jedním xxxxxxxx xxxxxx xxxx uznáno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx;

(16) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisy pro xxxxxxx xxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx xx xxxxxxxx státům xxxx xxx x xxxxxxxx dodržení Smlouvy xxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obratlovců, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx této xxxxxxxx;

(17) xxxxxxxx x xxxx, xx xx tudíž xxxxxxx, aby byl xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(18) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx státy by xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx na omezenou xxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podmínky, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožujícího xxxx, xxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, kterému není xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; že xxxxxx Xxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxx nezařazené do xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství a xxxxxxx členský stát xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx ně xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství;

(19) vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx směrnice pomohla xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx zkoušení bylo xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx přípravku;

(20) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xxx zabezpečena úzká xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x zvláště se xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(21) xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx účinných látek xx příslušných příloh, xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx na údaje x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zásad;

(22) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh;

(23) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx jejích xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx Komisí, xxxxxxxxx xxxxx x žadateli; xx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xx xxxxxxxx postup Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx postup xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx;

(24) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx 20. prosince 1994 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx x Komisí x xxxx vivendi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 189x Xxxxxxx x XX [10];

(25) vzhledem x xxxx, že Xxxxxx xxxxxxx modus vivendi xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x úmyslu přijmout, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx I A x I B;

(26) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx dokončeno xxxxx xxx za několika xxx, poskytuje xxxxxxxx 76/769/XXX xxxxx, x xxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx seznam doplní x omezení xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx;

(27) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přezkoumávání xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxx;

(28) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx xx postupy související x prováděním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx těmi, xxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx nebo xx uvádějí xx xxx, a těmi, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(29) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxx práci; xx xx xxxxxxx vypracovat x xxxx oblasti xxxxx xxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx směrnice xx xxxx:

x) xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx pozitivního xxxxxxx xxxxxxxx látek xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx s xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx definovány xxxx xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro účely xxxxxx směrnic:

a) xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX xx xxx 26. xxxxx 1965 o sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [11];

x) xxxxxxxx Xxxx 81/851/EHS xx xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [12];

x) směrnice Xxxx 90/677/XXX xx dne 13. prosince 1990, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx doplňující xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx [13];

d) xxxxxxxx Xxxx 92/73/EHS ze xxx 22. xxxx 1992, xxxxxx se xxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxxx 65/65/XXX x 75/319/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx [14];

x) xxxxxxxx Xxxx 92/74/XXX ze xxx 22. xxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx působnosti směrnice 81/851/XXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx [15];

x) xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2309/93 xx dne 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x kterým se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [16];

x) xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX ze xxx 20. xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [17];

h) směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [18];

x) xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [19], xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx [20] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/2/ES xx dne 20. xxxxx 1995 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx [21];

x) xxxxxxxx Rady 89/109/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x předmětů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx [22];

x) xxxxxxxx Xxxx 92/46//XXX xx xxx 16. xxxxxx 1992 x hygienických xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx mléka a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxx [23];

x) xxxxxxxx Xxxx 89/437/XXX ze xxx 20. června 1989 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx otázkách xxxxxxxx vaječných xxxxxxx x jejich uvádění xx trh [24];

x) xxxxxxxx Xxxx 91/493/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxxxxxxx předpisech pro xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx [25];

n) xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX ze xxx 26. března 1990, kterou xx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx [26];

o) xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [27], xxxxxxxx Rady 82/471/XXX ze xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28] x xxxxxxxx Xxxx 77/101/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh [29];

x) xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků [30];

x) xxxxxxxx Rady 95/5/XXX ze xxx 27. xxxxx 1995, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 92/120/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dočasných x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx hygienických xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx [31];

x) xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx [32].

3. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx předpisy Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx, xxxxxxxx se xxxx směrnice xxxxxxx xx:

x) směrnici Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx některých nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx [33];

x) xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx [34];

c) nařízení Xxxx (EHS) x. 2455/92 ze dne 23. xxxxxxxx 1992 x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [35];

x) xxxxxxxx Xxxx 80/1107/XXX xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 o xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx [36], xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx [37] x xx jednotlivé xxxxxxxx vycházející z xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx Xxxx 84/450/XXX xx xxx 10. září 1984 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klamavé xxxxxxx [38].

4. Xxxxxx 20 xx xxxxxxxxxx xx přepravu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx letecky.

Článek 2

Xxxxxxxx

1. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx použijí xxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx přípravky

Účinné xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx látek, xx formě, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, určené x xxxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx biologickým xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx 23 xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx každého xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X.

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I X x který xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx).

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při dodržení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X X, xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx ochrana xxxxxxx, xxx xxxxx xx x malé xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx sama xxxx sledovanou xxxxxx x není xxxxxxx xx trh xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy I X x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx 10 x 11, xxxx xxxx xxxx tyto xxxxx:

- xxxx uhličitý,

- xxxxx,

- ethanol,

- 2-xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx virů xxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx látka xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxx xx xxxx, zvířata xxxx xxxxxxx prostředí x xx přítomna xxxx vzniká v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx důvody pro xxxxxxxxx, by za xxxxxxxxxx okolností xxxx xxxxx klasifikovaná jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [39], x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x takové koncentraci, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx Rady 88/379/XXX xx dne 7. června 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [40].

f) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx organismus, xxxxx xxxxxxxxxx je nežádoucí xxxx který xx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx, jeho činnosti xxxx xxxxxxxx, které xxxxx nebo xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

x) Xxxxxxx xx trh

Jakékoliv xxxxxxx, za úplatu xxxx bezúplatně, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxx následuje odeslání x celního xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx. Xxxxx biocidního přípravku xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

x) Povolení

Správní xxxx, xxxx příslušný xxxxx členského xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx trh na xxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx.

Xxxx skupina xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dříve povoleného xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx x přítomností xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx povolené snížení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx složení xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx účinných x/xxxx nahrazení jednoho xxxx xxxxxxxx pigmentů, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx riziko x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx nebo na xxxx části.

l) Potvrzení x xxxxxxxx

Xxxxxxxx podepsaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx prohlašuje, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx směrnice.

2. Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx:

x) xxxxx,

x) xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) aplikovaného xxxxxxx x vývoje, xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Rady 67/548/EHS.

Článek 3

Povolení x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx

1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1:

i) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx podmínkou xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx registraci.

ii) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx trh x používat pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, co xxxx zařazeny xx xxxxxxx X X.

3. x) O xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx rozhodne xxx xxxxxxxxxx prodlení.

ii) X xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxxxxxxx xxxxx xx 60 xxx.

4. Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx mohou z xxxxxxxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x sdělí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro určitý xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxxxxx články 8 x 12 a xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx právo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx potvrzením o xxxxxxxx, pokud je xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x této xxxxxxx xx 60 xxx.

5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxx xx xxxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx na xxxx 10 xxx xx data prvního xxxx obnoveného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X nebo X A xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x příloze X xxxx X X; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xx xx ověří, xx xxxxxxxx uložené x xx. 5 odst. 1 a 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx může xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xxx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx měly xxxxxxx takového xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x obnovení podána.

7. Xxxxxxx státy stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx stanovených x xxxxxx 5 a xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají označování. Xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxx racionální použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx omezeno xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxx jejich xxxxxxx též x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 12, xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxx povolen xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xx 120 dnů xxxx xxxxxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx X X a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx uvedeným. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxx xxxxxxx XX X xxxxxx X x ověřenou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx účely vzájemného xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx musí žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx čl. 8 odst. 3, x výjimkou xxxxx x účinnosti, xxx xxx xxxxxxxxx souhrnná xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyplývajícím z xxxxxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Jestliže členský xxxx v souladu x xxxxxxx 5 xxxxxx, xx:

x) cílový xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx množstvích;

b) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo rezistence xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo

c) xxxxxxxxx xxxxxxxx používání, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx liší xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x nezměněné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nepřijatelná rizika xxx člověka nebo xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3 xxxx. x), x), x), j) a x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám xxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5.

3. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx stát xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx x nízkým xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxx jiným členským xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 odst. 1 xxxx. b), může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx své obavy xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dokumentace.

Pokud xxxx x xxxxxxxxx xxxxx 90 dnů xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, předá xx xxx k xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 2 x 3, pokud xx členský xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky stanovené x xx. 5 xxxx. 1, a x xxxxxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx jistých xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Komisi, ostatním xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxxxxx x jeho specifikaci x uvede xxxxxx, xx jejichž základě xxxxxxxx xxxxxxxx odmítnout xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 27 x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2.

5. Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxx uvedeného x odstavci 4 xxxxxxx odmítnutí xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem, xxxxxxx stát, xxxxx x xxxxxxxxx provedl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx rizikem, xxxxx – x xxxxxxx, že to xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx – xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6.

Xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx zahájil, xxxxxxx biocidní přípravek x xxxxxx rizikem xxxxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxxx Smlouvy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 15, 17 x 23 x xxxxxxx X xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x neohrožuje xxxx xxxx směrnice.

Členské xxxxx informují xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přijatém x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxx pro xxxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx

x) xxxxxx xxxxx (látky) x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v přílohách X xxxx I X x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přílohách xxxx xxxxxxx;

x) je zjištěno xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 8 x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení x s ohledem xx:

- všechny xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx biocidní xxxxxxxxx používán,

- xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jím xxxxxxxx,

- důsledky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, tento xxxxxxxx přípravek:

i) xx xxxxxxxxxx účinný;

ii) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bolest obratlovců;

iii) xxxx xxx nebo x xxxxxxxx svých xxxxxxx nepřijatelné účinky xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx nebo krmiva, xxxxxxx xx vnitřních xxxxxxxxxx nebo důsledků xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xx xxxxxxxxx x podzemní xxxx;

xx) xxxx xxx nebo x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx:

- xxxx xxxxxx x distribuci x xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod (xxxxxx ústí řek x xxxxxx vody), xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxx,

- xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách XX X, XX X, XXX A, XXX B, XX X nebo IV X xxxxxxxx povahu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x x případě potřeby xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nečistot x formulačních xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) jsou xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x považují xx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1 nebo 2 xxxxx xxx xxxxxxx xxx prodej xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejností.

3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkám xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x podmínkám pro xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx se těmito xxxxxxxxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, pracovníků x spotřebitelů xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, příslušný xxxxx k těmto xxxxxxxxxx přihlédne xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x případě nutnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

Článek 6

Přezkoumání povolení

Během xxxxxx, pro xxxxx xxxx povolení uděleno, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx xxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy požadovat, xxx držitel povolení xxxx žadatel, jemuž xxxx povolena xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 7, xxxxxxxxx další informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x případě potřeby xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxx přezkoumání, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx zruší, jestliže:

a) xxxxxx xxxxx již xxxx obsažena x xxxxxxx X xxxx X X, jak xx vyžaduje čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x);

x) podmínky xx xxxxxx čl. 5 odst. 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx plněny;

c) xx zjistí, xx xxxx předloženy nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxx uděleno.

2. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx zrušeno, xxxxxxxx x to xxxxxx xxxx držitel a xxxxx xxx zrušení xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx zamýšlí xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. Xxx zrušení xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zneškodnění xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx stávajících zásob, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zrušení, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).

4. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, změní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx způsob xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxxxx x technických poznatků x ochranu zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže x to požádá xxxx držitel a xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

6. Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx X xxxx X X.

7. Xxxxx xxxxxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx X X, xxxxx být xxxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 11.

8. Xxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5 jsou x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

1. Žádost x xxxxxxxx podává xxxxx odpovědná xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxx členském xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx jménem, x to x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxx xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) dokumentaci xxxxxxxx xx biocidního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX X xxxx XX X x – xxx, xxx je xx xxxxxxx – v xxxxxxxxxxx částech xxxxxxx XXX X, xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx každé xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX X x – xxx, xxx xx to xxxxxxx – x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX X, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx rizikem, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxxxx:

1.1 jméno x xxxxxx;

1.2 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx

(xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx);

1.3 x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx x přístupu xx xxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

2.1 xxxxxxxx xxxxx;

2.2 celkové xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku;

2.3 xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 1 písm. x);

xxx) xxxxxxxxx xxxxxxx:

3.1 xxx přípravku (xxxxxxx X) a xxxxxx xxxxxxx;

3.2 kategorie xxxxxxxxx;

3.3 xxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx 20;

xxx) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX ze dne 7. xxxxxx 1988 x sbližování právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [41] xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 27 xxxxxxxx 67/548/XXX.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobný a xxxxx xxxxx provedených xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx nebo bibliografické xxxxxx na xxxx xxxxxx. Informace obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxx xxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x), x) a d), xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx a výsledky xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx IV X x XX X xxxx xxxxxxxxx II X a XX X a – xxx, xxx xx xx xxxxxxx – x příslušných částech xxxxxx III A x XXX X.

5. Xxxxxxxxx, které nejsou x ohledem na xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx tak xx xxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxx poskytnout. X xxxxxxxx případech xxxx xxx předloženo zdůvodnění, xxxxx xx přijatelné xxx xxxxxxxxx orgán. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, k xxxxx xx xxxxxxx právo xxxxxxxx.

6. Xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx hodnocení dokumentace xxxxxxx xxxxxx poté, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, jak xx zapsán x xxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx (xxxxx x xxx xxxxx není xxxxxxx) xxx, xxx je xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX), xxxx (xxxxx v xxx xxxxx není xxxxxxx) musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx obecným xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x dispozici, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx (XXXXX).

8. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X směrnice 67/548/XXX. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx není xxxxxxx, xxxxxxx xx jiné xxxxxx, které xx xxxx xxx xxxxx xxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. listopadu 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx [42] x xx směrnici Xxxx 87/18/XXX ze xxx 18. prosince 1986 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [43].

9. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, které byly xxxxxxx před xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxx metod, než xxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xx o přijatelnosti xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxx x x potřebě xxxxxxxxx nových zkoušek xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxxxx případ xx xxxxxxx, přičemž se xxxx jiné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.

10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 26 xxxxxxx, xxx byl xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x odstavcem 2, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx spisy stanovené x tomto xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k úplnému xxxxxxxxxx žádostem a xxxxxxx, aby xxxxxxxx – xxxxx xxxx x to požádáni – poskytli kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené x odstavci 2.

11. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxx poskytnuty xxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxx.

12. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx předloženy x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx jazyků.

Xxxxxx 9

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx, že xx látka účinnou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxx uvedena xx xxx pro xxxxxx použití, xxxxx:

x) xxxxxx xxxxxx látka xxxxxxx na xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x čl. 34 xxxx. 1 x xxxxxxxxx státu byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1, a x této xxxxxxxxxxx xx přiloženo xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxx 17;

x) xx klasifikována, xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxx X, I X xxxx X B

1. Xx xxxxxxx současných xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinná xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx X A xxxx X X pro xxxxxxxxx období nepřesahující 10 xxx, xxxxx xxx očekávat, xx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxx. x),

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx definici xxxxxxx v xx. 2 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxx stanovené v xx. 5 odst. 1 písm. x), x) x x), xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx případné xxxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X X, xx-xx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- toxická xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx se rozkládá.

V xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx účinné látky xx přílohy X X odkaz na xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X, X X nebo X X xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) požadavky xx:

x) minimální xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. průmysloví, xxxxxxxxxxxxx nebo neprofesionální);

f) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x souvislosti x touto směrnici;

ii) xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu xxx člověka (ADI) x maximálního limitu xxxxxxx (XXX) x xxxxxxx potřeby;

c) xxxxxxx x chování x xxxxxxxx prostředí a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X, I X xxxx X X xx omezí na xxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze V, xxx xxxxx byly xxxxxxxxxx příslušné xxxxx x souladu s xxxxxxx 8.

4. Zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X X se xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx období xxxxxxxxxxxxx 10 xxx. Xxxxxxxxx zařazení stejně xxx xxxx obnovené xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx přezkoumáno, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxx není xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x uděluje xx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 odst. 2.

5. x) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X a x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X X xxxx I X xxxx být xxxxxxxxx nebo xxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxx, xx xx xxxxxxx podmínek, za xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx zdraví x životní prostředí xxxxxxxxxx x nadále xxxxx, a

- xxxxxxxx xx x příloze X xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxx představuje xxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx alternativní xxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a bez xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxx rozhodování x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 27 x xx. 28 xxxx. 3.

ii) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, případně xx xxxxxxx I A xxxx I X, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx:

1. chemická xxxxxxxxxxx účinných látek xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

2. xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšší úroveň xxxxxx;

3. xxxx xx xx vztahovat xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přípravcích xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

4. xxxx by xx xxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x dispozici;

5. xxxxx dokumentace x xxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X A xxxx X B, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3.

xxx) Rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek, ale xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx čtyř xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, X X nebo X X

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx I X xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx:

x) žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x členských xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy IVA xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX X x – xxxxx xx xx xxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX X;

xx) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravek obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 8, x výjimkou xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, tuto xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ji xx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx XX A x xxxxxxx XX X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX X x xxxxxxx XX X x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX A x XXX X, xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

2. Příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx 12 xxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxx xxxx zhodnocení. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxx, xxxxxxxx členským státům x xxxxxxxx xxxxxxxx x doporučením xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I, X X nebo X X.

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyjde najevo, xx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx přeruší xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x okamžiku, xxx informuje xxxxxxxx.

3. Xxx xx předešlo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členskými xxxxx, xxxx být hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx členskými xxxxx, xxx xx xxxx, který přijal xxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx přijímá x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 2. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx po obdržení xxxxxxxxx návrh rozhodnutí x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx 12 xxxxxx xxx xxx, kdy Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

Článek 12

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxx pro xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žadatele:

a) xxxxx druhý nebo xxxxx žadatel xxxx xxxxxxx souhlas prvního xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx lze xxxx xxxxxxxxx použít; xxxx

x) x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx není xx trhu xx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1, po xxxx 15 xxx ode xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy I xxxx I X; xxxx

x) x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx ke xxx xxxxxxxxx x čl. 34 xxxx. 1:

i) xx dobu 10 xxx ode xxx xxxxxxxxx v xx. 34 odst. 1, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx účely xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx informace xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace x daném xxxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, nejvýše xxxx po xxxx 10 xxx ode xxx uvedeného v xx. 34 xxxx. 1;

xx) xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X nebo X X, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poprvé xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx dodatečného xxxx xxxxxxxxx pro xxxx účinnou látku xx přílohy X xxxx X X;

x) x xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx látky xx xxxxxxx X xxxx X X;

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxx X X xx dobu xxxx let ode xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 1 písm. b) x x); v xxxxx případě se xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx uvedená xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dalšího xxxxxxxx:

x) xxxxx druhý xxxx xxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x přístupu, xx lze xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxx, že xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx ke xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1, po xxxx 10 let xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo

c) v xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx je xxx xx xxxx ke xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1:

x) xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxxx v xx. 34 xxxx. 1, xxxxx se xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxx, x výjimkou případu, xxx xxxx údaje xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxx takové xxxxx chráněny v xxxxx xxxxxxxx státě xx uplynutí xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxx po xxxx 10 xxx xxx xxx uvedeného x xx. 34 xxxx. 1;

ii) po xxxx 10 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx X X, pokud xx xxxxx x xxxxxxxxx předložené poprvé xxxx podklad pro xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxxxxxx X xxxx I X;

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x těchto případů:

i) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxx xxxxx nezbytných k xxxxxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx X X po xxxx xxxx xxx xxx xxx prvního obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx obdobím xxxxxxxx x xxxxxxx x) x c); x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx let xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xx stejný xxx jako xxxxxxx xxxxxx.

3. Komise, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 27 x xxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 5 xxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 13

Spolupráce při xxxxxxx údajů xxx xxxxxx x další xxxxxx o xxxxxxxx

1. Xxxx jsou dotčeny xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 12, xxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 3 x 5, xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx další žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx další xxxxxxx může xxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xx podobný x xxxx účinné látky xxxx stejné xxxx xxx xxxxx povolené xxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Bez ohledu xx čl. 8 xxxx. 2:

x) xxxxxxx x povolení biocidních xxxxxxxxx xx před xxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x kterých xxxxxxx podat xxxxxx:

- xxx biocidní xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxx žádost, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x

- o xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx potenciální xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xx xxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2;

x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx podat xxxxxx, xxxxxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx x xxxxxx žadatele.

Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení x xxxxxxx učiní xxxxxxx přiměřené xxxxx, xxx dosáhly xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxx xxxx možné dosáhnout xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x držiteli dřívějších xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx států xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx opakování xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x stanovit xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx přiměřenou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxx látku, které xxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxx, x které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

- xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x účincích xxxxxx xxxxx nebo biocidního xxxxxxxxx na člověka xxxx xx životní xxxxxxxxx,

- xxxxx x xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxx látky,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- vývoj xxxxxxxxxx,

- xxxxx administrativního xxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům a Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

1. Odchylně od xxxxxx 3 x 5 může členský xxxx dočasně xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, xx trh, jestliže xx takové opatření xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx dotyčný členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 2 xx neprodleně xxxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem prodloužit xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxxx ano, xx jakých xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od xx. 5 xxxx. 1 xxxx. a) a xx xxxx, xxx xx xxxxxx látka xxxxxxx v příloze X nebo X X, může členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxx v příloze X xxxx X X a xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx uvedenému x xx. 34 xxxx. 1 xx xxxx, xx xxx xxx xxxx účely xxx xx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x). Xxxxxx povolení xxxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxx, xx:

- xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 10 a

- xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhoví xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 písm. x), x) x x), x xxxxx xxxx členský xxxx xx xxxxxxx souhrnu, xxxxx obdržel, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2 oprávněné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o úplnosti xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx x xxxxxx 27 x xx. 28 odst. 2 xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx nevyhovuje požadavkům xxxxxxxxxx v článku 10, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx dočasného xxxxxxxx.

X případech, ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx X X xx uplynutí tří xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx jeden xxx xx předpokladu, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 10. Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Článek 16

Přechodná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 3 xxxx. 1, xx. 5 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 2 a xx. 8 odst. 4 a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxx xxxxxxx stát xx dobu 10 xxx xxx xxx xxxxxxxxx x čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Může xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx I X xx xxx xx svém území. Xxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx na xxxx xx dni xxxxxxxxx v xx. 34 xxxx. 1 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x).

2. Xx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx systematického xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx xx xxx xxxxxxxxx x čl. 34 xxxx. 1 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x d). Nařízením xxxxxxxx postupem podle xx. 28 odst. 3 se stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx priorit pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxx xxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě zprávu x pokroku xxxxxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx desetiletého xxxxxx x xxx xxx uvedeného v xx. 34 xxxx. 1 je xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xx xx účinná látka xxxxxx xx přílohy X, X X xxxx X X x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx o xxx, že xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, I X xxxx I X x případech, xxx xxxxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx předloženy x xxxxxxxxxx xxxxx.

3. Xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, X X xx X X členský xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxx příslušného xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dospěje x xxxxxx, xx látka xxxxxxxxx požadavky xxxxxx 10 x nemůže xxx proto xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X A nebo X X, předloží Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 76/769/XXX.

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/189/XXX xx dne 28. xxxxxx 1983 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx [44] xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Výzkum x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 členské xxxxx stanoví, xx xx neuskuteční žádný xxxxx nebo zkouška xxx účely xxxxxxx xxxx xxxxxx, které xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx:

x) x případě xxxxxxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxxx osoby xxxxxxx x neuchovávají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx množství, xxxxx x adresy osob, xxxxx xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx účincích xx zdraví xxxxxxx xxxx zvířat xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže x xx xxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx x xxxxxxx xx xxx xxxxx, a xx xxxxx před tímto xxxxxxxx na xxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x biocidním přípravku xxxxxxx být uvedeny xx xxx xxx xxxxx jakéhokoli xxxxxx xxxx zkoušky, xxxxx xx mohly mít xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx dostupné údaje x xxxxxx pro xxxxx účel povolení, xxxxxx xx omezí xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx; tento xxxxx xxxx uložit xxxxx xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx, x němž xx xxxxx k xxxxxxx na xxx, xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxxx xxx škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedeným xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx stát udělil xxxxxxx xxxxx oprávnění xxxxxxx určité xxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a zkoušky xxxxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx uvolněny, x minimální xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 2.

Článek 18

Xxxxxx informací

1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x všech biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx jejich území xxxx xxx které xxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx, x uvedou alespoň xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení nebo xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx x množství xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x název x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) typ xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx;

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx navržené xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx povolení, xxxxxxxx důvody xxxxx xxxx xxxxxxx povolení;

h) xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxx složením, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx).

2. X xxxxxxx, xx členský xxxx obdrží souhrn xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 písm. x) a xx. 15 xxxx. 2 x xx oprávněné xxxxxx xxxxxxxx xx, xx dokumentace je xxxxxxx, xxxxxx neprodleně xxxx skutečnost příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvědomí Komisi x ostatní xxxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx každoročně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx registrovaných xx xxxx xxxxx x předá xxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx.

4. X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 2 xx xxxxx standardizovaný xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupů (rámcová xxxxxxx, biocidní xxxxxxxxx x nízkým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxx v čl. 34 xxxx. 1. Xxxxxx předloží zprávu Xxxx, x xxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx návrhy.

Článek 19

Xxxxxxxxx

1. Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX ze xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [45], xxxx žadatel xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx, které považuje xx obchodně xxxxxxx x jejichž zveřejnění xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx proto xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxx osobami x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx. Xx všech xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxxxxxxxx směrnic 67/548/XXX a 88/379/XXX, xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx kroky k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx formulací xxxxxxxxx, xxxxxxxx x to xxxxxxx požádá.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obdržely xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1.

X informacemi, xxxxx xxxx uznány xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obdržel xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxxxx, členské xxxxx x Komise jako x xxxxxxxxx informacemi.

3. Xxxx, xx bylo xxxxxxxx uděleno, xx xxxxxxxxx v žádném xxxxxxx xxxxxxxxxx na:

a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) jméno a xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx;

x) xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx biocidního xxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x přispívají xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx údaje xxxxxxxx se účinné xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) způsoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podporovat xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxxx x xxxxxxxxx požáru xxxx jiných xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) analytické xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 písm. c);

l) xxxxxxx zneškodňování xxxxxxxxx x xxxx xxxxx;

x) xxxxxxx dodržované x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx rozlití, xxxxxxxxx xxxx úniku;

n) první xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zranění xxxx.

Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dříve xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4. X xxxxxxxxxx x xxxxx, ve které xxxxx informace zveřejněny, x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2.

Xxxxxx 20

Klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Biocidní přípravky xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 88/379/XXX.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx 88/379/XXX. Xxxxx xxxx:

x) xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx mylně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx krmivo, xx xxxx xxx, aby xx zmenšila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx záměny;

b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx potravinu, xxxxx nebo xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označují x souladu s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 88/379/XXX. Xxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxxxx", "neškodný" xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxx na etiketě xxxxxxxx a nesmazatelně xxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx xxxxx účinné xxxxx a její xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidnímu přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxx xxxxxxxxx (xxxx. kapalný xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, prášek, xxxxx xxxxx xxx.);

x) xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, povrchový xxxxxx, ochrana xxxxx xxxxxxx, xxx.);

x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx vyjádřené v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxx povolení;

f) xxxxx x pravděpodobných xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pro xxxxx xxxxx;

x) xxxx "Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx", xx-xx x xxxxxxxxx přiložen xxxxxxxxx xxxxx;

x) pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku a xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxx označení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování;

j) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx účinek, xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx další xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxx, kde xxx použit xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx prostředcích x opatřeních a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostorů; xxxxx o přiměřeném xxxxxxx xxxxxxxx; údaje x předběžných opatřeních xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x přepravy (např. xxxxxx xxxxxxxx oblečení x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx potravin x xxxxx x pokyny xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx);

x x xxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x zabránění xxxxxxxxxx xxxx;

x) u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle směrnice 90/679/XXX xx dne 26. xxxxxxxxx 1990 x ochraně zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxx [46].

Xxxxxxx xxxxx požadují, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. a), x), x) x xxxxxxxx xxxx. g) x x) xxxx uvedeny xx xxxxxxx přípravku.

Členské xxxxx povolí, xxx xxxx údaje xxxxx xxxx. 3 písm. x), x), x), x), x), x) x x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx považují xxx účely xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

4. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, akaricid, xxxxxxxxxx, avicid xxxx xxxxxxxxxx xx povolen xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx podle směrnice Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. června 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [47], povolí xxxxxxx státy xx xxxxxxx xxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx změny x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx vyžádat xxxx předpisy, pokud xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx povolí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx na xxxxxx xxxxx xxx podmínkou, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo jazycích.

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxxxxx listy

Členské xxxxx přijmou opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, aby byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, jakož i xx ochranu zdraví x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxx xxxxxx bezpečnostních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.

Bezpečnostní xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx:

- xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné x xxxxxxx s xxxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX,

- pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výhradně x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx s xxxxxxxxx uvedenými v xxxxxx 27 xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxx 22

Xxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxx, xxx xx každé xxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx biocidy bezpečně. Xxxx použitím si xxxx přečtěte xxxxxxx x informace x xxxxxxxxx".

Xxxx věty musí xxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odlišeny.

Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx nahradit slovo "xxxxxxx" x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přesným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, dezinfekční xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, protihnilobný xxxxxxxxx atd.

2. Členské xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx neinformovaly x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx klamavý x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxx člověka xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reklama xx xxxxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxx xxxxxxx nápisy.

Článek 23

Kontrola xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x za zpřístupnění xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx biocidními xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použity xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x akutních xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx informace xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxx subjekty poskytly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx měly xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx informace potřebné x xxxxxx xxxxx, xx které xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xx xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxx x čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx článkem.

Článek 24

Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, které xxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxx xx xxx xxxxxxxx v xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 30. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx přijatých x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu.

Xxxxxx 25

Xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx ukládající xxxxxx, které uvedly xxxxxxxx přípravky xx xxx xxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a osoby, xxxxx podporují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxx X, I X xxxx X X, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 26

Xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx státy jmenují xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě této xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx dne xxxxxxxxx x čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 27

Xxxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 2 a/nebo xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 4, xxxx

x) xxxxx xx odmítnutí xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x vysvětlující dokument xxxxx xx. 4 xxxx. 4, poskytne xxxxx 90 xxx, xxxxx xxx mohou xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx připomínky.

2. Na xxxxx xxxx lhůty xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx x

- všech xxxxxxxxxx získaných od xxxxxxxxx vědeckých výborů,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx členských států x xxxxxxxx x

- xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 xxxx xx. 28 xxxx. 3.

3. Xxxxxx xxxxxx žadatele x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx k xxxxxx xxxxx připomínky, xxxxx xx neočekává kladné xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx). Stálý xxxxx xx skládá xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx a předsedá xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.

2. X případě záležitostí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx výboru xx základě xxxxxx 4, xx. 11 xxxx. 3, článků 15, 17, 18, 19, čl. 27 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxx 29 x 33 x xxxxxxxxxx specifických xxxxx xxxxx typu přípravku xxxxxxxxx v xxxxxxx X, které se xxxxxx z xxxxxx XXX A a XXX X x x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx XX X a XX X, xxxxxxxx zástupce Xxxxxx výboru návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx většinou stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx opatření xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je Komise xxxxxxxxxx Radě. X xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, x xxxxxxx xxxxxxxx, o xxx měsíce ode xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx stanovené v xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxx xxxxxxxxxx.

3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx výboru na xxxxxxx článku 10, xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx 16, xx. 27 xxxx. 1 xxxx. a) x xxxx. 2 x xxxxxx 32, xxxxxxxx zástupce Xxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx předseda stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx váha xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx opatření, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxx neusnese xx xxxxx tří měsíců xxx dne, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx vysloví prostou xxxxxxxx.

Xxxxxx 29

Přizpůsobení technickému xxxxxxx

Xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX X, XX X, XXX X, XXX X, XX X x XX B, x xxxxxx typů xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx specifikování xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2.

Článek 30

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx příloh X x XX

Xxxx x Xxxxxxxx parlament xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze X x xxxxxxxxxx xxxxxxx XX na xxxxxxx xxxxxx Komise x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxxx.

Xxxxxx 31

Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx povolení x všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech dotčena xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxx.

Článek 32

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 nebo 4, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro zdraví xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx území. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx pro xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxx xx 90 dnů x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3.

Xxxxxx 33

Xxxxxxxxx poznámky x pokynům

V xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x pokynům x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této směrnice.

Tyto xxxxxxxxx poznámky xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx "X"Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 34

Xxxxxxxxx směrnice

1. Xxxxxxx státy uvedou x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 24 měsíců xx xxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxx. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Členské státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 35

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.

X Bruselu dne 16. xxxxx 1998.

Za Xxxxxxxx parlament

předseda

J.M. Xxx-Xxxxxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxx

[1] Úř. xxxx. X 239, 3.9.1993, x. 3, Xx. xxxx. X 261, 6.10.1995, x. 5 x Úř. věst. X 241, 20.8.1996, x. 8.

[2] Úř. xxxx. X 195, 18.7.1994, x. 70 x Xx. věst. C 174, 17.6.1996, s. 32.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze dne 18. dubna 1996 (Xx. xxxx. X 141, 13.5.1996, x. 191), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 (Xx. věst. X 69, 5.3.1997, s. 13) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. května 1997 (Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997, x. 24). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. prosince 1997. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 14. xxxxx 1998.

[4] Úř. xxxx. X 138, 17.5.1993, x. 1.

[5] Xx. xxxx. X 398, 30.12.1989, x. 19.

[6] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/16/XX (Úř. věst. X 116, 6.5.1997, x. 31).

[7] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 96/68/XX (Úř. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).

[8] Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1.

[9] Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1.

[10] Xx. věst. X 102, 4.4.1996, x. 1.

[11] Xx. xxxx. 22, 9.2.1965, x. 369. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/39/XXX (Xx. xxxx. L 214, 24.8.1993, x. 22).

[12] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[13] Úř. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 26.

[14] Úř. xxxx. X 297, 13.10.1992, x. 8.

[15] Úř. xxxx. X 297, 13.10.1992, x. 12.

[16] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.

[17] Úř. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/68/XXX (Úř. xxxx. X 220, 31.8.1993, x. 1).

[18] Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.

[19] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 94/34/XX (Xx. věst. X 237, 10.9.1994, x. 1).

[20] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/71/XXX (Úř. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[21] Xx. xxxx. X 61, 18.3.1995, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 96/85/XX (Xx. xxxx. X 86, 28.3.1997, x. 4).

[22] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 38.

[23] Xx. xxxx. X 268, 14.9.1992, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/71/XX (Úř. xxxx. X 368, 31.12.1994, x. 33).

[24] Úř. xxxx. X 212, 22.7.1989, x. 87. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx 1994.

[25] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 95/71/XX (Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 40).

[26] Xx. věst. X 92, 7.4.1990, x. 42.

[27] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/6/XX (Xx. xxxx. X 35, 5.2.1997, x. 11).

[28] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/25/XX (Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35).

[29] Úř. xxxx. X 32, 3.2.1977, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přistoupení x xxxx 1994.

[30] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/18/XX (Xx. xxxx. X 114, 11.5.1997, x. 43).

[31] Xx. věst. X 51, 8.3.1995, x. 12.

[32] Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/68/XX (Úř. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).

[33] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/16/XX (Xx. věst. X 116, 6.5.1997, x. 31).

[34] Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxx x přistoupení x xxxx 1994.

[35] Xx. xxxx. X 251, 29.8.1992, x. 13. Nařízení xxxxxxxxx pozměněné nařízením (XX) x. 1492/96 (Xx. xxxx. L 189, 30.7.1996, x. 19).

[36] Xx. xxxx. X 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx 1994.

[37] Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1.

[38] Úř. xxxx. X 250, 19.9.1984, x. 17.

[39] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 94/69/XX (Úř. xxxx. X 381, 31.12.1994, x. 1).

[40] Xx. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14.

[41] Úř. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/18/XXX (Xx. xxxx. X 104, 29.4.1993, x. 46).

[42] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[43] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.

[44] Xx. věst. X 109, 26.4.1983, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/10/XX (Xx. věst. X 100, 19.4.1994, x. 30).

[45] Úř. xxxx. X 158, 6.10.1990, x. 40.

[46] Úř. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 95/30/XX (Úř. věst. X 155, 6.7.1995, x. 5).

[47] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).

PŘÍLOHA X

XXXXXX XXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

PŘÍLOHA I X

XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX SCHVÁLENÝMI XX XXXXXX XXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXX

XXXXXXX I X

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX S XXXXXXXXX SCHVÁLENÝMI XX XXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXX XX X

XXXXXXXX XXXXXX ZÁKLADNÍCH ÚDAJŮ XXX ÚČINNÉ LÁTKY

CHEMICKÉ XXXXX

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x "Požadavcích xx xxxxxxxxxxx". Odpovědi musí xxx podloženy xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x technickým xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx nezbytné nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx dokumentaci

I. Xxxxxxx

XX. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

XXX. Xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx účinné látky

IV. Xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx

X. Účinnost na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX. Xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx člověka, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx II xx IX

Předložení xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx níže xxxxxxxxx xxxxx.

X. XXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxx xxx.

1.2 Xxxxxxx účinné xxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx)

XX. XXXXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ISO x xxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxxxxx XXXXX)

2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (vývojová xxxxxx xxxxx) xxxxxxx

2.4 Čísla XXX x XX (xxxx-xx xxxxxxxx)

2.5 Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx (xxxxxx všech podrobností x izomerním xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.6 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) účinné xxxxx

2.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx v x/xx xxxx g/l

2.8 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx potřeby x x/xx xxxx x/x

2.9 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx z xxxxxxx

2.10 Xxxxx o xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX X xxxxxxxx 92/32/XXX [1]

XXX. FYZIKÁLNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

3.1 Bod xxxx, xxx xxxx, xxxxxxxxx hustota (1)

3.2 Xxxx xxx (x Xx) (1)

3.3 Xxxxxx (xxxxxxxxx stav, barva) (2)

3.4 Absorpční spektra (XX/XXX, XX, XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx délkách (1)

3.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vlivu xX (5 až 9) a teploty xx rozpustnost (1)

3.6 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 až 9) x teploty (1)

3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

3.9 Xxx xxxxxxxxx

3.10 Xxxxxxxxx napětí

3.11 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

3.12 Oxidační vlastnosti

3.13 Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx

XX. ANALYTICKÉ XXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX

4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, izomerů x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx)

4.2 Xxxxxxxxxx metody xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx účinné xxxxx x jejich xxxxxxx x podle xxxxxxx v/na xxxxxxx:

x) xxxx/xxxx

x) xxxxxxx

x) vodě: xxxxxxx xx potvrdit, xx xxxxx xxxx x xxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xxxxxxxxx pro xxxxxxxx 55 v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x jakosti xxxx xxxxxx k lidské xxxxxxxx [2], xxxxx xxx stanoveny x xxxxxxxxxxx spolehlivostí při xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentraci (XXX) xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) tělních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

X. XXXXXXXX XX CÍLOVÉ XXXXXXXXX X ZAMÝŠLENÁ XXXXXXX

5.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx

5.2 Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx má být xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx

5.3 Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

5.4 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx opožděného xxxxxx)

5.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.6 Xxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, široká veřejnost (xxxxxxxxxxxxxxx)

5.7 Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx postupech, jak xx čelit

5.8 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx na xxx xx rok

VI. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX

6.1 Xxxxxx toxicita

V xxxxxxx studií xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1.1 xx 6.1.3 xx xxxxx s výjimkou xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx, x xxxxx jedna xx xxxx xxx orální. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx závisí na xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6.1.1 Orální

6.1.2 Xxxxxxxx

6.1.3 Inhalační

6.1.4 Kožní x xxxx xxxxxxxxxx (3)

6.1.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

6.2 Xxxxxx metabolismu xx xxxxxxx. Základní toxikokinetika xxxxxx xxxxxx kožní xxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6.3 (x případě xxxxxxxx), 6.4, 6.5, 6.7 a 6.8 xx požadovaným způsobem xxxxxx orální xxxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxx vhodnější.

6.3 Krátkodobá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (28 dnů)

Tato xxxxxx xx nepožaduje, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx hlodavcích.

6.4 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x jeden xxxx druh xxx xxxxxxxx

6.5 Chronická xxxxxxxx (4)

Xxxxx hlodavec x xxxxx xxxx xxxx xxxxx

6.6 Studie xxxxxxxxxx

6.6.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx bakteriích xx xxxxx

6.6.2 Xxxxxxxxxxxxx studie xx savčích xxxxxxx xx xxxxx

6.6.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx

6.6.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx in xxxx (xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dřeni xxxx xxxxxxxxxxxx test)

6.6.5 Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx in vitro xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx druhou xxxxxx xx xxxx, xxx xx zjistilo, xxx xx možno xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx DNA x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx

6.6.6 Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.6.4 pozitivní, může xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxxx na zárodečné xxxxx

6.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4)

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx druh xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.5

6.8 Xxxxxxxxxxx toxicita (5)

6.8.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxx a xxxxx xxxx hlodavce

6.8.2 Studie xxxxxxxxx – xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx druh, xxxxx x xxxxxx

6.9 Lékařské xxxxx x xxxxxxxx xxxxx

6.9.1 Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxxxx výrobních provozů, xxxxx jsou dostupné

6.9.2 Xxxxx pozorování, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx

6.9.3 Zdravotní xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx i x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.9.4 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx

6.9.5 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx známek xxxxxx a klinických xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx

6.9.6 Xxxxxxxxxx senzibilizace/alergií, xxxxx xxxx xxxxxxxx

6.9.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx: xxxxx pomoc, xxxxxxxxxx x lékařské xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxx

6.9.8 Xxxxxxxx xx xxxxxx

6.10 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx (NOAEL), xxxxxxx xxxxx xxx pozorovaného xxxxxx (NOEL), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxx, xxx xx xx xxxxx, xx xxxx xxx x xxxxxxxx formě xxxxxxx xxxxxxx navržená opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

7.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx

7.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx

7.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx

7.4 Xxxxxxxx mikrobiologické aktivity

7.5 Xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

7.6 Xxxxxxx

7.6.1 Xxxxxxxx rozklad

7.6.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

7.6.1.2 X xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnost

7.6.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

7.6.2.1 Xxxxxxxxx x závislosti xx xX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.6.2.2 Xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx transformace (1)

7.7 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx zkoušky, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX A xxxxxx XXX xxxxx 1 xxxx 1.2 a/nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX X xxxxxx XXX části 2 xxxx 2.2

7.8 Xxxxxx ekotoxikologických xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX ČLOVĚKA, XXXXXX X ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX

8.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

8.2 X xxxxxxx xxxxxx povaha xxxxxxxxx xxxxxxxx, spalin xxx.

8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

8.4 Xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx úniku xx: x) ovzduší, x) vody, xxxxxx xxxxx xxxx, x) xxxx

8.5 Postupy xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxxx

8.5.1 Možnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo recyklace

8.5.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku

8.5.3 Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx složení xxxxxx xxx uložení xx skládce

8.5.4 Podmínky xxxxxxxx xxxxxxxxx

8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

IX. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS včetně xxxxxxxxxx těchto xxxxxx

Xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx nebezpečnosti

Věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost

Pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

X. XXXXXXX X ZHODNOCENÍ XXXXXX XX AŽ XX

Xxxxxxxx

(1) Xxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx oční xxxxxxxxxxx není xxxxx, xxxxx bylo prokázáno, xx účinná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx toxicita x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx, pokud celkové xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx zkoušky nejsou xxxxxxxx.

(5) Jestliže xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. L 154, 5.6.1992, s. 1.

[2] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).

XXXXXXX XX B

SPOLEČNÝ XXXXXX XXXXXXXXXX ÚDAJŮ XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x "Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx". Odpovědi musí xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s technickým xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Stejně xxx xx xxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijatelné pro xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx rámcového xxxxxxx, x němuž má xxxxxxx právo xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx stávajících xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, kdy je xx xxxxx, použít xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech.

Požadavky xx xxxxxxxxxxx

X. Xxxxxxx

XX. Xxxxxxxx biocidního přípravku

III. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního přípravku

IV. Xxxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

V. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinnost xxx xxxxxx xxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (doplňující xxxxx x účinné xxxxx)

XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx)

XXXX. Opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Klasifikace, xxxxxx a xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XX xx XX

Xxxxxxxxxx xxxx uvedených xxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X. XXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxx atd.

1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látky (xxxxx) (xxxxx, adresy, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx)

XX. IDENTIFIKACE

2.1 Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx

2.2 Podrobné informace x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. x xxxxxx látce (látkách), xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, inertních xxxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx

XXX. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX VLASTNOSTI

3.1 Xxxxxx (fyzikální xxxx, xxxxx)

3.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

3.3 Xxxxxxxx vlastnosti

3.4 Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx hořlavosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.5 Xxxxxxxx/xxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx hodnota xX (1 % roztok xx xxxx)

3.6 Relativní xxxxxxx

3.7 Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx – stabilita x doba xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx světla, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; reaktivita x xxxxxxxxxx obalu

3.8 Technické xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tekutost, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

3.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nimiž xx xxx jeho xxxxxxx povoleno

IV. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX

4.1 Xxxxxxxxxx metoda pro xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) x biocidním přípravku

4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX X xxxx 4.2, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx závažných xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v/na xxxxxxx:

x) xxxx/xxxx

x) ovzduší

c) vodě (xxxxxx pitné xxxx)

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx zvířat x xxxxxxx

x) ošetřených xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

X. XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX

5.1 Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití

5.2 Xxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxx použitého xxxxxxx

5.3 Xxxxxxxxx dávka x x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x systému, xx xxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx ohřevu

5.4 Počet x časový xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x geografických xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx člověka x xxxxxx

5.5 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx

5.6 Xxxxxxxx organismus, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx

5.7 Účinky xx xxxxxx organismy

5.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxx tento xxxx xxxx xxxxxxx x bodě 5.4 xxxxxxx XX X

5.9 Xxxxxxxx: xxxxxxxxxx, profesionální, xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx)

Xxxxx x účinnosti

5.10 Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, v případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx

5.11 Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

XX. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

6.1 Xxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1.1 až 6.1.3 xx látky x xxxxxxxx xxxxx podávají xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x pravděpodobném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx inhalační xxxxxx.

6.1.1 Xxxxxx

6.1.2 Dermální

6.1.3 Inhalační

6.1.4 X případě biocidních xxxxxxxxx, které mají xxx povoleny xxx xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxxxxx xx oční x xxxxx dráždivost

6.2 Xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx (1)

6.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

6.4 Informace x xxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxxxxxx závažných xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxxxxx xxxxx)

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X případě xxxxxxxx xx xxx toxikologicky xxxxxxx neúčinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx x příloze XX X

XXX. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

7.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

7.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx

7.3 Dostupné ekotoxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx neúčinných xxxxx (xx. xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx

XXXX. XXXXXXXX, KTERÁ XX TŘEBA XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

8.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx požáru

8.2 Specifické xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxx. první xxxxx, protilátky, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx; mimořádná opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxx x bodě 8.3 xxxxxxx II X

8.3 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx existují

8.4 Identita xxxxxxxxx spalin v xxxxxxx xxxxxx

8.5 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxx obaly xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxx. xxxxxxx opětovného xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

8.6 Možnosti rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxx do:

a) xxxxxxx

x) xxxx, xxxxxx xxxxx xxxx

x) xxxx

8.7 Pozorování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové organismy

8.8 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx necílové xxxxxxxxx

XX. KLASIFIKACE, XXXXXX X OZNAČOVÁNÍ

- Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

- X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx bezpečnostních xxxxx

- Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x článku 20 této xxxxxxxx

- Xxxxxx (xxxxxxx) nebezpečnosti

- Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- Věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

- Xxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.) xxxxxx kompatibility xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

X. XXXXXXX X XXXXXXXXXX ODDÍLŮ XX XX IX

Poznámky

(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA III X

XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXX LÁTKY

CHEMICKÉ XXXXX

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x "Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx údaji. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x technickým xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxx x případě, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx technicky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx existence xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxxxxxx xxxxx přístupu.

III. XXXXXXXXX X XXXXXXXX VLASTNOSTI

1. Xxxxxxxxxxx x organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vlivu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (1)

2. Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx rozpouštědlech xxxxxxxxxxx x biocidních přípravcích x identita příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

IV. XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX

1. Analytické xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x její xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu

VI. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. Xxxxxx neurotoxicity

Studie xxxxxxxxxxxxx se požadují, xxxxxxxx xx účinná xxxxx xxxxxxxxx sloučenina xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx může mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx organismus. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x domácí xxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx člověka účinné xxxxx

4. Xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxxxx má xxx xxxxxx látka xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx tam, xxx xx připravují, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx XI části 1

5. Jestliže xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx další zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x navržených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pak xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) uvedená x xxxxxx XX xxxxx 2

6. Xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v přípravcích xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zkoušky xxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx

7. Xxxxxx mechanismů – xxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. Xxxxxxx akutní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než xxxxxx

2. Xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx) účinné látky xxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx popsané x xxxxxxxx XXX a XXXX

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II X xxxx 7.6.1.2 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx odpadních xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v oddílu XXXX části 4.1

4. Xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 7.6.1.1 x 7.6.1.2 xxxxxxx XX X

5. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (metoda xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (1)

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 7.6.1.2 přílohy II X xxxx v xxxx 4 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx XXX xxxxx 2.1 x podle potřeby x xxxxx 3

VIII. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX ČLOVĚKA, ZVÍŘAT X ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X nebo xxxxxxx XX přílohy xxxxxxxx 80/68/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]

Poznámky

(1) Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikace.

XI. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXX

1. Studie xxxxxxxx x krmiv

1.1 Xxxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v ošetřených xxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravinách xxxx xxxxxxxx

1.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřených xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

1.3 Celková xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx z cílených xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx navrženém použití, xxxxxx významná z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zvířat

1.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stravy x xxxxxxxxx xxxxxxx

1.5 Xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx časové xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx zvířatech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky

1.7 Xxxxxxxx přijatelná rezidua x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx

1.8 Xxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx

1.9 Xxxxxxx x zhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 1.1 až 1.8

2. Xxxx xxxxxxx (zkoušky) xxxxxxxxxx se k xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx

XXX. XXXXX STUDIE XXXXXXX X XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. Rozpad x chování v xxxx

1.1 Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nejméně xx xxxxx xxxxxx xxx xx odpovídajících xxxxxxxx

1.2 Xxxxxxxx x desorpce x xxxxxxx xxxxx xxxxxx půd x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x desorpce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.3 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx typech xxx x v xxxxxxx xxxxxxx mobilita xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.4 Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx reziduí

2. Xxxxxx a xxxxxxx xx xxxx

2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx rozkladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.6 xxxxxxx II X) xxxxxx identifikace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxx x desorpce xx xxxx (x xxxxxxxxx půdních xxxxxxxxx) x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3. Rozpad x xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xx to xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x ovzduší, xxxxx nejsou uvedeny x části 5 xxxxxx XXX

4. Shrnutí x zhodnocení xxxxx 1, 2 x 3

XXXX. DALŠÍ XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. Účinky xx xxxxx

1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx – není xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx studii xxxxxxxx x xxxxx 1 xxxxxx XXX byli xxxxxxx ptáci

1.2 Krátkodobá xxxxxxxx – osmidenní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)

1.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxx

2. Xxxxxx na vodní xxxxxxxxx

2.1 Dlouhodobá xxxxxxxx xxx xxxxxx druh xxx

2.2 Účinky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxx

2.3 Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx

2.4 Reprodukce a xxxxxxxx xxxxx u Xxxxxxx magna

3. Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx užitečné xxxxxxxx, např. xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx pokusné xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx XXX části 1

3.2 Toxicita pro xxxxxx x xxxx xxxxxxxx půdní makroorganismy

3.3 Xxxxxx xx necílové xxxxx mikroorganismy

3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, necílové xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx), x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

4. Xxxx xxxxxx

4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aktivovaného xxxx

5. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 1, 2, 3, a 4

[1] Xx. věst. L 20, 26.1.1980, s. 43.

PŘÍLOHA XXX B

SOUBOR XXXXXXXXXXX ÚDAJŮ XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxx xxxxxxx uvedené x "Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx údaji. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x technickým xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxxx xxx poskytnuty. Xxxxxx xxx je xxxx x xxxxxxx, xx xxxx vědecky xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx informace poskytnout. X takových případech xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx existence xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx žadatel xxxxx xxxxxxxx.

3. Informace xxxxx xxx xxxxxxxx xx stávajících xxxxx, xxxxx xx poskytnuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx xx to xxxxx, použít xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX x xxxxx omezit zkoušky xx zvířatech na xxxxxxx.

XX. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX SE ZDRAVÍM XXXXXXX

1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

1.1 Jestliže xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx významně xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx hodnocení reziduí x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx

1.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx povahu x množství biocidního xxxxxxxxx

2. Jiná xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx xx x expozici xxxxxxx

Xxx xxxxxxxx přípravky se xxxxxxxx vhodná zkouška (xxxxxxx) a zdůvodněný xxxxxx

XXX. DALŠÍ XXXXXX XXXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

1. X případě xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx III X oddílu XXX

2. Xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x) x xxxx

x) xx xxxx

x) x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedené x bodech 1 x 2 xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

XIII. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. Xxxxxx xx ptáky

1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx nebyla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II X oddílu VII

2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

2.1 V xxxxxxx xxxxxxxx xx povrchových xxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx

2.1.1 Samostatné xxxxxx xx rybách x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

2.1.2 Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx závažných xxxxxxxxxx

2.1.3 Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX X oddílu XXXX částech 2.1, 2.2, 2.3 a 2.4

2.2 Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxx xxx požadována xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

3. Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1 Toxicita xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáky

3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx

3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxx xxxxxxxxx

3.4 Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.5 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.6 Účinky xx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx), x kterých se xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.7 Jestliže xx xxxxxxxx přípravek xx xxxxx xxxxxxx xxxx granulí

3.7.1 Xxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

3.7.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jakýmkoliv xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx

4. Shrnutí a xxxxxxxxxx xxxxx 1, 2 x 3

XXXXXXX XX A

SOUBOR XXXXX XXX XXXXXX XXXXX

XXXXX, XXXXXXXXXXXXXX X XXXX

1. Dokumentace týkající xx účinných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x "Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx xxxx xxx podloženy údaji. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx nebo na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx tak xx xxxx x xxxxxxx, xx není xxxxxxx nezbytné nebo xxxxxxxxx možné informace xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxx xx přijatelné pro xxxxxxxxx xxxxx. Takovým xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

XX. Identita xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXX. Xxxxx xxxxxxxx organismu

IV. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně patogenity x infekčnosti vůči xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

XX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

XXX. Toxikologický xxxxxx xxx člověka a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXX. Ekotoxikologický xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, necílových xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

XX. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx II xx X

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx níže xxxxxxxxx xxxxx.

X. XXXXXXX

1.1 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx xxx.)

1.2 Xxxxxxx (jméno, xxxxxx, xxxxxxxx závodu)

II. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx názvů)

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxx x kmen x xxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kmen; pro xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, serotypu, xxxxx xxxx mutantu

2.3 Referenční xxxxx sbírky x xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.4 Xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, biochemie, xxxxxxxxx xxx.)

XXX. XXXXX XXXXXXXXX

3.1 Xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx

3.2 Metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kmene

3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx

3.4 Xxxxxx produkce xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxx xx xx měly xxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx rozdíly xxxx xxxxxxxxxx x rodičovskými xxxxx x kmeny xxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx

3.5 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx x cizích xxxxxxxxx

3.6 Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx virulence xxxxxxxxxxxx roztoku

3.7 Postupy xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx

XX. METODY DETEKCE X XXXXXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti x xxxxxxxx organismu

4.2 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx výsledky, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx

4.4 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxx látce xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zkoušky xxxxx teploty (35 °X x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx x xxx

4.5 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx) reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a člověka, xxxx, vodě x xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xx to xxxxxxxx

X. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

5.1 Xxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxx xxxxxx jeho obecné xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx známa, x x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Xxxxx k existujícím xxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx

5.3 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx hostiteli. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx produkci xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx povaze, xxxxxxxx, chemické xxxxxxxxx x stabilitě a xxxxxxxxx

5.5 Možné xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx související x xxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

5.6 Xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx organismy

5.7 Xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx používán

5.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx přípravek správně xxxxxxxx

5.9 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxx xxxxxxx

5.10 Jakákoliv xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx člověku x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

5.11 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx druhů

VI. XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx x materiály, xxxxx, organismy nebo xxxxxxx, xxxxx je xxxxx ošetřit nebo xxxxxxx

6.2 Zamýšlená použití (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx přípravek xxx.)

6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx těchto xxxxxx

6.4 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx

6.5 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxxx uživatelů

VII. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, musí se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx toxických xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx

1. xxxxxx

2. xxxxxxxx

3. inhalační

4. xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

5. senzibilizace xxxx a v xxxxxxx potřeby respirační xxxxxxxxxxxxx x

6. pro xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kultur xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kultur xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx

7.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx studie, xxx xxxxx, jeden xxxxxxxx, xxxxx druh jiný xxx xxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxx

2. xxxx způsoby xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxxx potřeby x

3. xxx viry a xxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologickými zkouškami xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx po xxxxxx pokusným zvířatům

7.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxx savec, xxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx

7.4 Studie karcinogenity

Může xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedenými x xxxx 7.3. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxx

7.5 Studie xxxxxxxxxx

Xxxxx specifikace xxxxxxx x xxxxxxx II X xxxxxx VI xxxxx 6.6

7.6 Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx – xxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx generace, xxxxx x xxxxxx

7.7 Studie xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx toxikokinetika, xxxxxxxx (xxxxxx dermální absorpce), xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x savců, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cest

7.8 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxx náznak xxxxxxxx cholinesterázy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků. X xxxxxxx potřeby xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

7.9 Studie imunotoxicity (xxxx. xxxxxxxxxx)

7.10 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx xx x případě, xx účinná látka xx obsažena v xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxx, xxx lidé, xxxxxxxxxxx nebo domácí xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx exponováni xxx xxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxxx materiály

7.11 Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx)

2. Zdravotní xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozů (xxxxx xxxx xxxxxxxx)

3. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx jsou xxxxxxxx)

4. Údaje x xxxxxxxxx otravách

5. Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6. Xxxxxxxx ošetření xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

7.12 Xxxxxxx toxikologie xxxxx – xxxxxx (včetně XXXXX, XXXX a x případě potřeby xxx ADI), celkové xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx toxikologické, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x jakékoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx organismu. Xxx, xxx xx xx xxxxx, xx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx ochranu xxxxxxxxxx

XXXX. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

8.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx

8.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx magma

8.3 Účinky xx xxxx xxx (xxxxxxx xxxxxxxx)

8.4 Akutní xxxxxxxx xxx jeden xxxxxxxx organismus xxxx xxx xxxxx

8.5 Xxxxxxxxxx x infekčnost xxx xxxxx medonosné x xxxxxx

8.6 Xxxxxx toxicita x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

8.7 Xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxx x faunu

8.8 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7.1 xx 7.5 oddílu VII xxxxxxx II X

Xxxxxx x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx

8.9 Xxxxxxxxx, xxxxxxxx, rozklad x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx x xxxx

8.10 X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx toxiny, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7.6 xx 7.8 xxxxxx VII xxxxxxx II X

XX. XXXXXXXX NEZBYTNÁ XXX XXXXXXX ČLOVĚKA, ZVÍŘAT X XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ

9.1 Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, manipulaci, přepravu x xxxxxxxxx; xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

9.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx environmentální podmínky, xx kterých xx xx účinný xxxxxxxxxx xxxxx používat

9.3 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx účel

9.4 Důsledky xxxxxxxxxxx ovzduší, xxxx x vody, zejména xxxxx xxxx

9.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

9.6 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx na xxxxxxx

9.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx po úniku xx: xxxxxxx, vody, xxxx, x případě xxxxxxx x xxxxx

X. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx z rizikových xxxxxx uvedených v xx. 2 písm. x) směrnice 90/679/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx opatřit xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 90/679/XXX

XX. XXXXXXX X XXXXXXXXXX ODDÍLŮ XX XX X

XXXXXXX XX X

XXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

XXXXX, MIKROORGANISMY X XXXX

1. Xxxxxxxxxxx týkající xx biocidních xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx položky xxxxxxx x "Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx". Odpovědi xxxx xxx podloženy údaji. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxxx. Stejně xxx xx xxxx v xxxxxxx, xx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijatelné pro xxxxxxxxx xxxxx. Takovým xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx složení, x němuž xx xxxxxxx právo xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx příslušný xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxx, použít xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX x cílem xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx minimum.

Požadavky xx xxxxxxxxxxx

X. Xxxxxxx

XX. Identita x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

XXX. Technické vlastnosti xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Metody xxxxxxxxxxxx x analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Zamýšlená použití x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (doplňující xxxxxxxxx x účinném xxxxxxxxx)

XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXXX. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxx xxxxxx XX xx XX

Xxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X. XXXXXXX

1.1 Jméno, xxxxxx xxx.

1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx závodů

II. XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Obchodní xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.)

2.3 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx xxx.)

2.4 Koncentrace účinného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

3.1 Xxxxxx (xxxxx a zápach)

3.2. Xxxxxxxxxx – stabilita x doba skladovatelnosti. Xxxxxx teploty, způsobu xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx., xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxxxxxxxx

3.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4.4 Xxxxxxx xx mokrém xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx

3.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx/xxxxxxx částic, xxxx a xxxxxxxxx

3.4.6 X xxxxxxx granulí xxxxxxx xx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xx

3.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x částicích vnadidla, xxxxxxxxx xx ošetřeném xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

3.4.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

3.4.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx

3.5 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx přípravků, s xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx povoleno

3.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx aplikaci

3.7 Xxxxxxx změny v xxxxxxxxxxxx vlastnostech organismu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

XX. XXXXXX IDENTIFIKACE X XXXXXXX

4.1 Analytické metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2 Metody xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx zkouška)

4.3 Metody xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4 Xxxxxx xxxxxxx x prokázání xxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xx prostý všech xxxxxxxx člověka x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx škodlivých xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx postupy použité x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xx xxxxxxx dřeva, xxxxxxxxxx xxx.)

5.2 Podrobnosti x xxxxxxxxxx použití (xxxx. druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, materiály xxxxxx k ošetření xxx.)

5.3 Xxxxxxxxx xxxxx

5.4 X xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž se xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx

5.5 Xxxxxx xxxxxxxx

5.6 Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.7 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxxx x účinnosti

5.8 Xxxxxxx xxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.9 Xxxxx xxxxxx

5.10 Xxxxxxxxx x možném xxxxxx xxxxxxxxxx

5.11 Xxxxxx na xxxxxxx ošetřených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

XX. XXXXXXXXX X TOXICITĚ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX, KTERÉ XX XXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXXX

6.1 Xxxxxx dávka xxx jednom xxxxxx

6.2 Xxxxxxxxxx dávka při xxxxxx xxxxxx

6.3 Inhalace

6.4 Xxxxx dráždivost x x případě xxxxxxx xxxx dráždivost

6.5 Senzibilizace xxxx

6.6 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

6.7 Xxxxxxxx xxxxxxx

6.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přípravku x metodě xxxxxxxx

6.7.2 Xxxxxxxxxxxxx expozice obsluhy x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

XXX. INFORMACE X EKOTOXICITĚ DOPLŇUJÍCÍ XXXXXXXXX, KTERÉ XX XXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX. XXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX ČLOVĚKA, XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

8.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx

8.2 Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx

8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

8.4 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx biocidního přípravku x xxxx obalu

IX. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXXX

9.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx

X. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí 88/379/XXX

- Symbol (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

- Označení xxxxxxxxxxxxx

- Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- Pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. S xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezenou x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 90/679/XXX, v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

9.2 Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx atd.), xxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x navrženými obalovými xxxxxxxxx

9.3 Xxxxxx navrženého xxxxx

X. XXXXXXX XXXXXX XX AŽ IX

XXXXXXX X

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 1 XXXX. x) XXXX XXXXXXXX

X těchto xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx směrnice xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx následných xxxx.

XXXXXX XXXXXXX 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx nepředpokládá xxxxxxxx xxxxxx, včetně tekutých xxxxxxx prostředků, xxxxxxx xxxxxx a podobných xxxxxxxxx.

Xxx přípravku 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 2: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx oblasti a xxxxxxx veřejného zdraví x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx používané pro xxxxxxxxxx ovzduší, povrchů, xxxxxxxxx, zařízení x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xx zdravotnických x xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx, odpadní xxxx, xxxxxxxxxx odpad, xxxxx x xxxx xxxxxxxxx (xx hřištích).

Typ xxxxxxxxx 3: Biocidní xxxxxxxxx xxx veterinární hygienu

Přípravky xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, krmiv xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxx) xxx xxxx a xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx (xxx xxxx x xxxxxxx).

XXXXXX SKUPINA 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Konzervační prostředky xxx výrobky x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx konzervaci xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx skladovatelnost.

Typ xxxxxxxxx 7: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx nebo povlaků, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chrání původní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předmětů, jako xxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, stěnová xxxxxxxx, vazače, xxxxx, xxxxxxxx xxxx.

Xxx přípravku 8: Konzervační přípravky xxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dřeva xxxxxx řeziva xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx zahrnuje xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako je xxxx, pryž, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx působení mikroorganismů x řas.

Typ xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx chladírenské x xxxxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx používaných x chladírenství xxxx xxxxxxxxxxxx procesech, xxxxx xxxxxxxxx růst škodlivých xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pitné xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 12: Konzervační xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, zařízeních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procesech, např. x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných při xxxxxxxx xxxx.

Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kapaliny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaminaci.

HLAVNÍ XXXXXXX 3: Přípravky xxx xxxxxxxx živočišných xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 15: Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 16: Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx používané pro xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx přípravku 17: Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx regulaci ryb; xxxx přípravky nezahrnují xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ryb.

Typ přípravku 18: Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx regulaci xxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bezobratlí, xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx), xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXX XXXXXXX 4: Ostatní xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 20: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx rostlinných xxxx xxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vodě.

Typ přípravku 22: Balzamovací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX ZÁSADY XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX TÝKAJÍCÍCH XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

XXXXX

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxx

- Xxxxxx xxxxxx

- Účinky xx xxxxxxx

- Účinky xx xxxxxxx

- Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxxx účinky

- Xxxxxxxx

- Xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxxx xxxxxx

- Xxxxxx na člověka

- Xxxxxx xx xxxxxxx

- Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxxx účinky

- Xxxxxxxx

- Shrnutí

Celkový xxxxxx xxxxxx

XXXXXXXX

x) Identifikací xxxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx vztahu dávka (xxxxxxxxxxx) – odezva (xxxxxx)

xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx dávkou xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx látce xxxxxxxx x biocidním přípravku x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinku.

c) Posouzením xxxxxxxx

xx xxxxxx stanovení xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx nebo sledované xxxxx přítomné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx přeměn xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx jsou xxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxxxxxx rizika

se xxxxxx xxxxx výskytu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ke kterým xxxx xxxxx x xxxxxxx obyvatelstva, xxxxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předpokládané xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx zahrnovat "odhad xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxx voda xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx nimi, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX

1. Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx členským xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx předpokladu, xx xx jedná o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx směrnice.

2. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx spojených x xxxxxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx posouzení xxxx xxx provedeno xxx xxxxx xxxxxx X, X X xxxx X X. Xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx identifikaci nebezpečí x v případě xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (účinek), xxxxxxxxx xxxxxxxx x charakterizaci xxxxxx. V případech, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxx jakékoliv jiné xxxxxxxxx xxxxx přítomné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stejným xxxxxxxx, který xxx xxxxxx výše, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. X xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, XXX x XX a xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx představují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx článků 12 x 13 xxxx xxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx v příloze XXX A xxxxxxxx 67/548/XXX; xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx posouzení rizika xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, I X nebo X X xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku, se xxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

7. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxx rozhodnutí týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxx další významné xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jeho xxxxxxxx, metabolitech xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xx x přiměřené xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předložená xxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxx xxxx požadavky vzájemného xxxxxxxx stanovené v xx. 4 odst. 1, 2 x 6 xxxx směrnice.

9. Xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx souvislosti je xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxx".

10. Xx xxxxx, xx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx; tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx popsanému x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxxxxxx xxxxxx všeobecných xxxxx xxxxxx k rozhodování xxxxxxxxx xxxxx o xxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx povolen; xxxxxx povolení může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx podmínky. X některých xxxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxx x závěru, xx před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxx xxxxx.

12. Xxxxx postupu xxxxxxxxx x rozhodování xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx aby xx xxx x počátečním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxx se modifikovala xxxx povaha xxxx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Administrativní xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x středních xxxxxxx (XXXx), xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx poskytovaná xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

13. Rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vycházet x xxxxxxxxx zásad xxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx x využitím xxxxxxxxx xxx.

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxx

14. Xxxxxxx xxxx, který xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx úplnost x celkovou xxxxxxxx xxxxxx. Xx přijetí xxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxx využije xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

15. Xxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx xxxxx přítomné x biocidním xxxxxxxxx. Xxxxx navíc existují x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x nich. Posouzení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx závažných xxxxxx spojených x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx samotný, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

16. Pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx sledovanou xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXXX) xxx, xxx xx to xxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx) spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx rizika.

17. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pozorovaného xxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxx x pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx shrnou, aby xx xxx získalo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxx, shrnou xx xxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

18. Posouzení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx pro člověka x zvířata;

b) xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx nezbytných pro xxxxxxx člověka, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x situaci xxxxxx xxxxxxx příznivého xxxxxxx.

19. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x závěru, že xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx vyžádané xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx minimum xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx

20. Při xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx x úvahu xxxx xxxxxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

21. Xxxx xxxxxxx účinky vyplývají x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx přítomné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jde x tyto xxxxxx:

- xxxxxx x chronická xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx,

- toxicita xxx xxxxxxxxx dávce,

- mutagenita,

- xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

- neurotoxicita,

- xxxxxxx xxxxxxx speciální xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- jiné xxxxxx vyvolané fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxx.

22. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva zahrnují:

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím životního xxxxxxxxx.

23. Identifikace nebezpečí xx týká xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx vede x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle požadavků xxxxxxxxx v článku 20 xxxx směrnice, xxxxxxxx xx posouzení xxxxxx dávka (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (účinek), xxxxxxxxx expozice x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

24. V xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se zvláštního xxxxxxx účinku xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx účinku xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

25. Xxxxxxx stát xxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxx dávka (xxxxxxxxxxx) – odezva (xxxxxx) pro xxxxxxx xxxxx nebo pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, body 26 xx 29.

26. X xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vztah xxxxx x xxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx, xxx je xx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXXX). Xxxxxxxx není xxxxx stanovit NOAEL, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx (XXXXX).

27. Pro akutní xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnotu XXXXX xxxx XXXXX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx XX50 (xxxxxxx xxxxxxx dávka) xxxx XX50 (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx) nebo v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx schopnost xxxxxxx xxxxxx účinky během xxxxxxxxx přípravku.

28. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit, xxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx vyvolat takové xxxxxx během používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx nebo sledovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx XXXXX (LOAEL), xxx xx xxxxxxx x xxxx 26.

29. Pokud xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, postačí xxxxxxxxx, zda účinná xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx schopnost xxxxxxx takové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx neexistuje xxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx danou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nepravděpodobné.

30. X xxxxxxxxx, xxx xxxx údaje o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, xxxx. informace získané x výroby, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo epidemiologických xxxxxx, xx třeba xxx posuzování rizika xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pozornost.

31. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx exponované xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx), x níž expozice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vystavena xxxx xxxx xxx vystavena xxxxx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx.

32. Posouzení xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnuté x xxxxxxx s xxxxxxx 8 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odpovídajících informacích. X xxxxxxx xxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx, ve xxxxx xx přípravek xxxxxx xx xxx,

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx,

- xxxx x velikost specificky xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

33. Xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx metody, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxx musí:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx parametry a xxxxxxxxxxx,

- xxx podrobeny xxxxxxx, která xxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měřeními xxxxxxxxxxx za okolností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

X úvahu xx xxxxxx vezmou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx s obdobným xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx vlastnostmi.

34. Xxxxx xxxx xxx kterýkoli x účinků xxxxxxxxx x xxxx 21 xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX, xxxxxx xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx NOAEL xxxx LOAEL xx xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx není xxxxx xxxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL, provede xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx

35. Členský xxxx zváží xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvířata, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxx xxxxxxx x oddílu, který xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

36. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x používání biocidního xxxxxxxxx xx vezmou x xxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx životního xxxxxxxxx – ovzduší, xxxx x xxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) – x x xxxxx.

37. Identifikace xxxxxxxxx se týká xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přítomné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikován xxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxx 20 této xxxxxxxx, požaduje se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx), posouzení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

38. X případech, xxx xxxx provedena xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx biocidního přípravku, xxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxx x obavám. Takové xxxxxx mohou vyplývat x xxxxxxxxxx x xxxxxx kterékoliv účinné xxxxx xxxx sledované xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x:

- xxxxxxxxx projevy bioakumulačního xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx perzistence,

- xxxx křivky xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx),

- xxxxx x xxxxxxx x obdobnou xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx účinky.

39. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (koncentrace) – xxxxxx (xxxxxx) xx xxxxxx odhadu xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx sledované xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx pro účinnou xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (XXXX). X některých případech xxxx xxxx xxxxx XXXX xxxxxxxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxxx kvalitativní xxxxx xxxxxx dávka (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx).

40. XXXX xx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx xx organismy x ze xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutých v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8 xxxx xxxxxxxx. XXXX se xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. XX50 (xxxxxxx xxxxxxx dávka), XX50 (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx), XX50 (střední účinné xxxxxxxxxxx), IC50 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 50 % xxxxxxxx daného parametru, xxxx. xxxxx), NOEL(C) (xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx účinku), xxxx XXXX(X) (xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) spojená x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

41. Xxxxxxxxx xxxxxx vyjadřuje xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na reálné xxxxxxx xxxxxxxxx. Proto xxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xx xxxxxx zkoušky, xxx xxxxx je xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nejistoty.

Specifikace xxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxx účel xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedených ve xxxxxxxx Xxxx 93/67/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x látek xxxxxxxxxx v souladu xx směrnicí Xxxx 67/548/XXX [1].

42. Xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx odhadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx sledované xxxxx přítomné v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí (XXX). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxx xxxxxxxx PEC x musí být xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

43. XXX xxxx x případě xxxxxxx kvalitativní xxxxx xxxxxxxx je nutno xxxxxxxx xxxxx xxx xx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxx x materiálů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

44. Xxxxxxx xx PEC xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx:

- xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- forma, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na trh,

- xxx biocidního xxxxxxxxx,

- xxxxxx aplikace a xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx cesty vstupu xx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

45. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx jim věnovat xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx výpočetní xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx modely. Charakteristiky xxxxxx modelů xxxxxxx x bodě 33. Xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x průběhem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

46. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx možno xxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x PNEC xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx PEC/PNEC.

47. Xxxxx xxxxx XXX/XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxx že xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice.

Nepřijatelné účinky

48. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyhodnotí xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx účinku na xxxxxx xxxxxxxxxx nezpůsobuje xxxxxx xxxxxxxx utrpení. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx účinek, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx a xxxxxx cílových xxxxxxxxxx; x případě, xx xxxxxxxxxx účinkem xx xxxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro usmrcení xxxxxxxx obratlovce a xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx nastane.

49. Členské xxxxx vyhodnotí x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxx rezistence cílového xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

50. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky, xxxxxxx stát vyhodnotí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Příkladem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx x jiná kování xxxxxxx u dřevěných xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředku na xxxxx.

Xxxxxxxx

51. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx zjistit, xxx deklarovaná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx. Údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

52. Xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx metody, xxxxx xxxx uvedeny x xxxx uvedeném xxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijatelné xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ISO, XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx normalizovaná xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem),

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (schválená xxxxxxxx xxxxxx),

- xxxxx ze xxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (akceptované xxxxxxxx xxxxxx).

Xxxxxxx

53. X každé x xxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx. xxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, členský stát xxxxx výsledky xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení biocidního xxxxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky (xxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxx x biocidním xxxxxxxxx.

54. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx xxxxx účinnou xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx celkový xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxx

55. X xxxxxxxx xxxx 96 učiní xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx účinné xxxxx s riziky xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látky přítomné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx spolu xx xxxxxxxx nejméně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx závažných otázek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jakéhokoli materiálu xxx xxxxxxxxxx.

56. Při xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx oblast xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xxxx xxxxxx xxxxxx:

1. biocidní přípravek xxxxx povolit;

2. biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínek/omezení;

3. xxxxx než xxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

57. Jestliže členský xxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx dříve xxx xxxx moci xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné x provedení xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx.

58. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx.

59. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxx".

60. Xxx xxxxxxxxxxx x povolení biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx "x nízkým xxxxxxx".

61. Xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxx pouze těm xxxxxxxxx přípravkům, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nepředstavují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

62. Xxxxxxx stát xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx. Povaha x xxxxxxxx xxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx se xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a rozsahu xxxxxxxxxxx výhod a xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

63. V rámci xxxxxxx rozhodování xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx tyto xxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- řízení rizika, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

- oblast xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- fyzikální xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx,

- xxxxxx používání biocidního xxxxxxxxx.

64. Xxxxxxx stát xxx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx biocidní xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

66. Xxxxxxx xxxx xxxxxx nezbytná opatření x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx navrhl xxxxxxxx x v xxxxxxx potřeby bezpečnostní xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 20 x 21 xxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx o ochraně xxxxxxxxxx,

- specifikují xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx nesmí používat.

Před xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potvrdí, že xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx.

67. Členský xxxx přijme xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx nebo jiného xxxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx

68. Členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx scénáře xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx případu, xxxxxxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro člověka.

69. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zváží xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx profesionální xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx exponované přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

70. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx expozicí x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx zkoumání x xxxxx rozhodovacího xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx toho xxxxxx xx xxxxx x xxxxx řada xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivého xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxx akutní xxxxxxxx, dráždivost, žíravost, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, mutagenita, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx sledované xxxxx.

71. Členský xxxx xxxxxxx xxx, kde xx to možné, xxxxxxx výsledky x xxxxxxxx získanými xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodne x xxxxxxxxxx bezpečnostním xxxxxxx (XXX).

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx hodnotě 100, xxx xxxxxxxxx mohou xxx bezpečnostní rozpětí xxxxx xxxx xxxxx xxx je uvedená xxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

72. Členský stát x xxxxxxx potřeby xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, pracovní xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

73. Jestliže je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

74. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx redukovat xx přijatelnou xxxxxx, xxxxxxx xxxx nemůže xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

75. Xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikovaný xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxx toxický, vysoce xxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxxx třídy 1 xxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxx třídy 1 xxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx 2 xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx

76. Členský xxxx nepovolí biocidní xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx používání představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

77. Členský xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

78. Xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx xxxxxx látka xxxx každá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx představují xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx složce životního xxxxxxxxx, xxxx (včetně xxxxxxxxx), půdě x xxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx necílové xxxxxxxxx x uvedených složkách xxxxxxxxx prostředí.

Při zvažování xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát v xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 96 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 81 xx 91.

79. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx poměr XXX/XXXX nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jak xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx při odhadu.

Při xxxxxxxxx XXX xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx rozpad x chování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

80. Xxxxx xx xxxxx XXX/XXXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx roven xxxx xxxxx xxx 1, xx charakterizace xxxxxx xxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx žádné další xxxxxxxxx x/xxxx zkoušení.

Jestliže xx xxxxx XXX/XXXX xxxxx xxx 1, xxxxxxx xxxxxxx stát xx základě xxxxxxx xxxxxx poměru x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxx zda xxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx možno xxxxx xxxxxx povolení. Příslušné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx, xxxx faktory xxxxxxx výše x xxxx 38.

Xxxx

81. Xxxxxxx xxxx nepovolí biocidní xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xx předpokládaná xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx jiné sledované xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx reakčních xxxxxxxx xx vodě (xxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxx xx necílové xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxxxxxxxx účinek.

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx sledované xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladných xx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx vodě xxxxx z těchto xxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou ve xxxxxxxx 80/778/XXX xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X, X A nebo X X xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů,

pokud není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx odpovídajících polních xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

83. Xxxxxxx xxxx nepovolí xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx koncentrace účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vodě xxxx xxxxxx sedimentech xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx:

- překročí x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx, hodnoty xxxxxxxxx:

- směrnicí Xxxx 75/440/XXX ze xxx 16. xxxxxx 1975 x požadované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech x xxxxxx pitné xxxx [2],

- směrnicí 80/778/XXX xxxx

- xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

84. Xxxxxxxx xxxxx x použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx musí být xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx

85. Pokud xx pravděpodobné, xx xx mohlo xxxxx x nepřijatelnému xxxxxxxxxx xxxx, členský xxxx xxxxxxxx přípravek nepovolí, xxxxxxxx xxxxxx látka xxxx sledovaná xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx, xx jeho xxxxxxx:

- v xxxxxxx xxxxxxx pokusů zůstává x xxxx déle xxx jeden rok xxxx

- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx dávky xx 100 xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 % xx 100 xxx,

- xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinky xx necílové xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxxxxxxxx kumulace x xxxx.

Xxxxxxx

86. Xxxxxxx xxxx nepovolí xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx, xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

87. Xxxxxxx xxxx nepovolí xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx necílových xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xx xxxxxxx XXX/XXXX vyšší xxx 1, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx stanoveno, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

- xx xxxxxxx biokoncentračního faktoru (XXX) vztažená na xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců xxxxx xxx 1, xxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

88. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx biocidní přípravek, xxxxx xx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx řek, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xx xxxxxxx XXX/XXXX xxxxx než 1, pokud xxxx x posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x polních xxxxxxxxxx xxxx ohrožena xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx organismů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx nebo

- xx xxxxxxx biokoncentračního xxxxxxx (XXX) xxxxx xxx 1000 xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx větší xxx 100 pro xxxxx, xxxxx nejsou snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxx jasně xxxxxxxxx, xx za polních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přímému xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx exponovaných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x organismů xxxxxxxx x xxxx xxx xx použití biocidního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Odchylně xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plavidlech xx xxxxxx xx 10 xxx xx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jinými použitelnými xxxxxxxxxx. Členský stát xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx Mezinárodní xxxxxxx xxxxxxxxxx (IMO).

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx v případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx XXX/XXXX vyšší xxx 1, xxxxx xxxx x posouzení xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

90. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rezistence xxxx xxxxxx látce xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx, xxxxxxx stát xxxxx kroky x xxxxxxxxxxxx následků xxxx xxxxxxxxxx. Xx může xxxxxxxxx úpravu podmínek xxxxxxxx, xxxx dokonce xxxxxxxxx jakéhokoliv povolení.

91. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hubení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx:

- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nebo

- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx

- xxxxxxx funkce nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxx zamýšleného xxxxxx dosaženo bez xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelnou xxxxxxxx.

93. Xxxxxx, xxxxx x trvání xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx účinky musí xxx podobné minimálně xxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx biocidní přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xx xxxxx xxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx zkoušek (xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek) xxxxxxxxxxxx dávky nižší, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx

94. V xxxxx z xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx. účinky xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, členský xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx závěry xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx závěr xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx:

- shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx člověka,

- xxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxx,

- shrnutí xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx životní prostředí,

- xxxxxxx posouzení účinnosti,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků.

CELKOVÝ XXXXXX XXXXXX

95. Členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxx oblasti, xxxxx xx člověka, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxx xxxxxx celkový xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

96. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, účinnost xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

97. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx, xxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx x zda xx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

[1] Xx. věst. X 227, 8.9.1993, x. 9.

[2] Úř. xxxx. X 194, 25.7.1975, s. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. L 377, 31.12.1991, s. 48).