Plné znění - 31998L0008

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES

ze xxx 16. xxxxx 1998

x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 100a této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Komise [1],

s xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

x xxxxxxx x postupem podle xxxxxx 189x Xxxxxxx [3] na základě xxxxxxxxxx textu schváleného xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne 16. xxxxxxxx 1997,

(1) xxxxxxxx k tomu, xx Rada x xxxxxxxx vlád xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx ve svém xxxxxxxx xx xxx 1. února 1993 x xxxxxxxx politiky x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [4] xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxx xx zdůrazňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(2) vzhledem k xxxx, xx x xxxx 1989 xx xxxxxxx osmého xxxxxxx [5] xx xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx [6] a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx [7] xx xxx v Radě xxxxxxxxx Rada xxxxxxxxxxx xxx nedostatkem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx známé xxxx nezemědělské xxxxxxxxx, x xxxxxxx Komisi, xxx přezkoumala xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(3) xxxxxxxx k xxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx škodlivé xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vyráběných xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí představovat xxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x nimi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxx Komise odhalilo xxxxxxx v právní xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxxxxx překážky xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx jimi xxxxxxxxxx, xxx má xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; že Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rámce xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx je vysoký xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx přijímaná xx xxxxxx Společenství xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx společného xxxx x xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx států; xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ke stanovení xxxxxxxx xxxxx;

(5) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx pravidel xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

(6) xxxxxxxx x tomu, xx s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(7) xxxxxxxx x tomu, xx xx vhodné, xxx xxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxx vyplývajících x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xx společný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x biocidních přípravcích, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx x xxxx, xxx xx pomohlo xxx xxxxxxxxx x povolení, xxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx; xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se vztahuje xxxx xxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, že x xxxxxxx správného xxxxxxx xxx zamýšlený xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x nemají xx xxxxxxx současných xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxx xxxxx;

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Společenství, x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x zdraví lidí x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. tlumení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx;

(11) vzhledem x tomu, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx vyhovovat individuálním xxxxxxxxxx x měly xx vést k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

(12) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx povoleny xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxx má xxxx nemá xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zařazení xxxxxx látky do xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxxxx;

(13) vzhledem x xxxx, xx xxxxxx-xx xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrana xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x malé xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v jednoduchém xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x xxxx, xx je-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jejího zařazení xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxx v nich, xx nezbytné, aby xx xxxxxx hodnocení x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx aspektů, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxx 92/32/EHS xx xxx 30. xxxxx 1992, kterou xx po xxxxx xxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [8], x podle nařízení Xxxx (EHS) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [9]; xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xx výše xxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x materiálů xxxx xxxxxxxxxx, aby povolení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx;

(16) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx být stanoveny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx biocidních xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx xx xxxxxxxx státům xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx odchýlit xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx určitých xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx určeny x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obratlovců, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx směrnice;

(17) xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxx xxxxxxx, aby byl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx požádání poskytovaly xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx dokumentaci předloženou x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků;

(18) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxx xxxxxxx podmínky, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx; že postup Xxxxxxxxxxxx xx neměl xxxxxxxx státům bránit x xxx, aby xxxxxxxx na omezenou xxxx x použití xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx splňující xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxx, xx xxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx ně stanovené xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(19) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx, aby xxxx směrnice pomohla xxxxxxxxxxxxx počet zkoušek xx zvířatech x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

(20) xxxxxxxx x xxxx, xx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x zvláště xx xxxxxxxx 91/414/EHS, směrnicemi xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x záměrného xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(21) vzhledem k xxxx, xx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolování, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx příslušných xxxxxx, xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx;

(22) xxxxxxxx x xxxx, xx by členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kontrolní a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx;

(23) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx technických x xxxxxxxxx poznatků x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx příslušných xxxxxx xxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx Komisí, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx; xx x případech, xx kterých se xx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky, představuje xxxxx xxxxxx vhodný xxxxxx xxx takovou xxxxxxxxxx;

(24) vzhledem x xxxx, xx xxx 20. xxxxxxxx 1994 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxx x Komisí x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx stanoveným x článku 189x Xxxxxxx x XX [10];

(25) vzhledem x xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxx modus xxxxxxx xx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx X X x X X;

(26) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx dokončeno xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xxxxx, v xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx;

(27) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x úvahu ostatní xxxxxxxx programy x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx v xxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

(28) xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x prováděním směrnice xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx usilují o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xx uvádějí xx xxx, a xxxx, xxx podporují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(29) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx při práci xxxx xxxxxxxxx minimální xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx; xx xx žádoucí vypracovat x této oblasti xxxxx xxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx působnosti

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx:

x) xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinných látek xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx x xxxxxxxx přípravků, které xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxx Xxxx 65/65/EHS ze xxx 26. xxxxx 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [11];

b) směrnice Xxxx 81/851/EHS ze xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [12];

x) směrnice Xxxx 90/677/XXX xx xxx 13. prosince 1990, xxxxxx xx rozšiřuje xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 81/851/XXX x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x kterou se xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx [13];

x) xxxxxxxx Xxxx 92/73/EHS ze xxx 22. xxxx 1992, kterou se xxxxxxxxx oblast působnosti xxxxxxx 65/65/XXX x 75/319/XXX x sbližování xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx [14];

x) směrnice Xxxx 92/74/XXX ze xxx 22. xxxx 1992, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxxxx 81/851/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx [15];

f) xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x kterým xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení léčivých xxxxxxxxx [16];

x) xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx xxx 20. června 1990 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [17];

x) xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [18];

x) xxxxxxxx Xxxx 89/107/EHS ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [19], xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx dne 22. července 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx [20] a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 95/2/ES xx xxx 20. xxxxx 1995 o xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx xxxxxx xxx barviva x xxxxxxxx sladidla [21];

x) směrnice Xxxx 89/109/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx určených xxx xxxx s xxxxxxxxxxx [22];

x) směrnice Xxxx 92/46//XXX xx xxx 16. xxxxxx 1992 x hygienických xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx mléka, xxxxxxx xxxxxxxxxx mléka x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx [23];

x) směrnice Xxxx 89/437/EHS xx xxx 20. xxxxxx 1989 o hygienických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků x jejich xxxxxxx xx xxx [24];

x) xxxxxxxx Rady 91/493/EHS xx dne 22. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx [25];

x) xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX ze xxx 26. března 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxxxxx krmiv xx Xxxxxxxxxxxx [26];

x) směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [27], směrnice Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [28] x xxxxxxxx Xxxx 77/101/EHS xx dne 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxx krmných surovin xx trh [29];

p) xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx [30];

x) xxxxxxxx Rady 95/5/XXX xx dne 27. xxxxx 1995, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 92/120/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x omezených xxxxxxxx xx zvláštních hygienických xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx [31];

x) xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [32].

3. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx předpisy Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx, xxxxxxxx xx xxxx směrnice zejména xx:

x) směrnici Rady 76/769/XXX xx dne 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx omezení uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx [33];

x) směrnici Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. prosince 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx [34];

x) xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 2455/92 xx dne 23. července 1992 x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx [35];

x) xxxxxxxx Xxxx 80/1107/EHS xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 o xxxxxxx pracovníků xxxx xxxxxx spojenými s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx činitelům xxx xxxxx [36], xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 o xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx práci [37] x na xxxxxxxxxx xxxxxxxx vycházející x xxxxxx směrnic;

e) xxxxxxxx Xxxx 84/450/EHS xx xxx 10. xxxx 1984 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx klamavé xxxxxxx [38].

4. Xxxxxx 20 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx moři xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

1. Pro xxxxx této xxxxxxxx xx použijí xxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx přípravky

Účinné xxxxx x přípravky xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx, v xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na jakýkoliv xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx způsobem.

Úplný xxxxxx 23 typů xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx typu xx xxxxxx x xxxxxxx V.

b) Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X x který xxxxxxxxxx xxxxxx sledovanou látku (xxxxx).

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při dodržení xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Základní xxxxx

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I B, xxxxxx hlavním použitím xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx x malé xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látku x xxxxxxxxxxx ředidle, x která sama xxxx xxxxxxxxxx látkou x xxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy I X x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článcích 10 x 11, xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx:

- xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx,

- xxxxxxx,

- 2-xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xxxxx

Xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx, xxxxx xxxx obecný nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy nebo xxxxx nim.

e) Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx může xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, zvířata xxxx xxxxxxx prostředí x je přítomna xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx koncentraci, aby xxxxxxxxxxx takový účinek.

Takovou xxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [39], x xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 směrnice Xxxx 88/379/XXX xx dne 7. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [40].

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx organismus, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx který xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx činnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

x) Xxxxxxx na xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx, za xxxxxx xxxx bezúplatně, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x celního xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx xx uvedení xx xxx.

x) Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx, jímž xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem povoluje xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx trh xx xxxx xxxxx xxxx xx jeho části.

j) Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx biocidních přípravků, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a druh xxxxxxxxx.

Xxxx skupina xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx takové odchylky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxx účinnost.

V xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx povolené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více látek xxxxxx xxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx jednoho xxxx několika pigmentů, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx úkon, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti podané xxxxxxxxx x xx xxxxxxx, xx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxx xx xxxx části.

l) Potvrzení x přístupu

Dokument xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxxxx, že xxxx údaje xxxxx xxx použity xxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx této směrnice.

2. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx:

x) xxxxx,

x) xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) aplikovaného xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx x článku 2 xxxxxxxx Rady 67/548/EHS.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx

1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.

2. Xxxxxxxx xx odstavce 1:

i) Xxxxxxx státy xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx s čl. 8 xxxx. 3 xxxxxxxxxx dokumentace x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx není xxxxxxx jinak, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx pro xxxxxxxxxx.

xx) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I X.

3. x) X xxxxx xxxxxxx x povolení xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx) O xxxxxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 60 xxx.

4. Xxxxxxx státy xx požádání xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx podnětu x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jej xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 8 x 12 a xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o této xxxxxxx xx 60 xxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx v souladu x touto xxxxxxxx.

6. Xxxx je xxxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxxxxx xx xxxxxxx nejvýše na xxxx 10 xxx xx data xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx X A pro xxxx typ přípravku, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx stanovený xxx účinnou látku x xxxxxxx X xxxx X X; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx poté, co xx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 1 x 2 xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxx, která xx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxx takového ověření, xxxxx byla žádost x xxxxxxxx podána.

7. Xxxxxxx státy stanoví, xx biocidní přípravky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem. Správné xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxx 5 a xxxxxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx označování. Xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx nezbytné xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx článek 12, xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx členském státě, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 120 xxx xxxx registrován xx 60 xxx od xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zahrnuta xx xxxxxxx X xxxx X X a xxxxxxxx požadavkům x xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxx přílohy XX X oddílu X x xxxxxxxx kopii xxxxxxx uděleného xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nízkým xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxx podle xx. 8 xxxx. 3, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyplývajícím x xxxxxxxxx xxxxxx opatření x souladu x xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx dotyčných distributorů, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Jestliže členský xxxx v souladu x xxxxxxx 5 xxxxxx, že:

a) cílový xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je podnebí xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx druhu, xx xxxxxxxx xxxx od xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tudíž xxxxxxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx některé xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 20 odst. 3 xxxx. e), x), x), j) a x) xxxx přizpůsobeny xxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxx, aby xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5.

3. X případě, že xx xxxxxxx stát xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxxx xxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x), může xxxxxxx xxxx registraci xxxxxxxxx x neprodleně xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu odpovědnému xx xxxxxxx dokumentace.

Pokud xxxx x maximální xxxxx 90 dnů xxxxxxxx dohody xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx k xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 4.

4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3, pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1, x x důsledku toho xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx omezit, xxxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx písemné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odmítnout xxxx omezit.

Komise vypracuje xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x čl. 28 odst. 2.

5. Xxxxx xx x xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nízkým xxxxxxx, xxxxx – x xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxx považuje xx vhodné – xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x přezkoumá xxxx registraci xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx zahájil, xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx x xxxxxx rizikem xxxxxxxxxxxx.

6. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Smlouvy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro přípravky xxxx 15, 17 x 23 x xxxxxxx V xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx informují xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx x každém xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx věci x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx

1. Členské xxxxx povolí xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx, že

a) xxxxxx xxxxx (xxxxx) x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x přílohách X xxxx X X x všechny xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx přílohách xxxx xxxxxxx;

x) xx zjištěno xx základě nejnovějších xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx x xx xxxxxx z hodnocení xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8 x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx VI, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx:

- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx materiál xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx x zneškodňování, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) je xxxxxxxxxx účinný;

ii) nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, jako xx nepřijatelná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence xxxx zbytečné utrpení x xxxxxx obratlovců;

iii) xxxx xxx nebo x důsledku svých xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxx xxxx zvířat xxxxx xxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody, xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx pracovní prostředí) xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vody;

iv) xxxx xxx nebo x xxxxxxxx svých xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx x xxxxxxx xx:

- jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí; obzvláště xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod (xxxxxx xxxx xxx x mořské vody), xxxxxxxxxx xxx x xxxxx vody,

- jeho xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách XX A, XX X, III A, XXX X, IV X xxxx IV X xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx toxikologicky nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x formulačních xxxxxx x xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou důsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x chemické vlastnosti x považují xx xx přijatelné xxx xxxxx vhodného použití, xxxxxxxxxx x přepravy xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 1 xxxx toxický, vysoce xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxx povolen xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Povolení xxxx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx.

4. Xxxxx ostatní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující se x podmínkám xxx xxxxxx povolení a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x zejména xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx chrání xxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, příslušný xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení x x xxxxxxx nutnosti xxxx xxxxxxxx pod xxxxxxxxx splnění těchto xxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumáno, xxxx. xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 přestala xxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx povolena změna xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 7, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přezkoumání. Xxxxxxxx xxxx xxx x případě potřeby xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Zrušení xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xx xxxxx, xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx X A, jak xx vyžaduje xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x);

x) xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 5 xxxx. 1 xxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxx plněny;

c) xx zjistí, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx jejichž základě xxxx xxxxxxxx uděleno.

2. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže x to požádá xxxx xxxxxxx x xxxxx xxx zrušení xxxxxx.

3. Pokud členský xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Při xxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxx lhůtu xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx důvodech xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x).

4. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx považuje xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx vývoj vědeckých x xxxxxxxxxxx poznatků x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x to xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

6. Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx používání, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx uvedenou v xxxxxxx X xxxx X A.

7. Pokud xxxxxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxxx změny zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx uvedenou x příloze X xxxx X A, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx zhodnocení xxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 11.

8. Xxxxx xx povolí xxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5 jsou x nadále xxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx na xxxxxxx povolení

1. Xxxxxx x povolení podává xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxx jménem, x xx u xxxxxxxxxxx orgánu tohoto xxxxxxxxx xxxxx. Každý xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx sídlo na xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx orgánu:

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX B xxxx XX X x – xxx, xxx xx xx xxxxxxx – x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přílohy XXX X, xxxx xxxxxxxxx o přístupu x

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II X x – xxx, xxx xx xx xxxxxxx – x xxxxxxxxxxx částech xxxxxxx XXX X, nebo xxxxxxxxx o xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx rizikem, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxx:

1.1 xxxxx x xxxxxx;

1.2 výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

(xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky);

1.3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přístupu xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku:

2.1 xxxxxxxx xxxxx;

2.2 celkové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

2.3 fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti xxxxx čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x);

xxx) zamýšlená xxxxxxx:

3.1 xxx přípravku (příloha X) a xxxxxx xxxxxxx;

3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3.3 xxxxxx použití;

iv) xxxxx x xxxxxxxxx;

x) analytické xxxxxx;

xx) xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, podle xxxxxx 20;

xxx) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxx Rady 88/379/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [41] xxxx x souladu s xxxxxxx 27 xxxxxxxx 67/548/XXX.

4. Dokumentace musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo bibliografické xxxxxx na tyto xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x předložené xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 musí xxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx uvedených x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x), x) x d), xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XX X x XX B xxxx přílohách XX X x XX X x – xxx, kde xx xx xxxxxxx – x xxxxxxxxxxx částech xxxxxx XXX X x XXX B.

5. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx poskytnuty. Xxxxxx xxx je xxxx i x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx nezbytné nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx příslušný xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx existence xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx žadatel xxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxx zkoušení, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxx teprve poté, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxx, jak xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx (xxxxx v xxx xxxxx není xxxxxxx) xxx, xxx je xxxxxx x Evropském xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXXX), xxxx (xxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxx uvedena xxx xxxxxxx názvem xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxx chemickým xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (XXXXX).

8. Zkoušky xxxx xxx zpravidla xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX. X případě, xx xxxxxx xxxx vhodná xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxx, které xx xxxx být xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx [42] x ve xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS ze xxx 18. prosince 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx [43].

9. Pokud xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx před xxxxxxxx xxxx směrnice pomocí xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, musí xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx této xxxxxxxx x x potřebě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxxxx případ xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx x potřebě minimalizace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x článku 26 xxxxxxx, xxx byl xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx spis. Každý xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x odstavcem 2, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k úplnému xxxxxxxxxx žádostem x xxxxxxx, xxx žadatelé – xxxxx jsou x xx požádáni – xxxxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2.

11. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx.

12. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx x povolení xxxx předloženy x xxxxxx národních xxxx xxxxxxxx jazycích xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx trh

Členské xxxxx xxxxxxx, xx x případě, xx xx látka xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxx použití, xxxxx:

x) xxxxxx xxxxxx látka xxxxxxx na trh xxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 a xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxx požadavky uvedené x xx. 11 xxxx. 1, x x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxx použita x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17;

x) je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx směrnice 67/548/EHS.

Článek 10

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx X, X A xxxx X B

1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx zařadí xx xxxxxxx X, xxxxxxx X X xxxx X X pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx, xxxxx xxx očekávat, xx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. b),

- komoditní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x), xxxxxxx xx vezmou x xxxxx případné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I X, xx-xx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxx reprodukci,

- senzibilizující xxxx

- má schopnost xxxxxxxx se v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X X xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, X X nebo I X může xxx xxxxxxxx podmíněno:

i) požadavky xx:

x) minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky;

b) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx se může xxxxxx xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx (např. průmysloví, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx);

x) xxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx, které se xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxx:

x) přijatelné úrovně xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x případě nutnosti;

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (MRL) x xxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X X xx omezí xx xxxx přípravků xxxxxxx x xxxxxxx V, xxx které xxxx xxxxxxxxxx příslušné údaje x xxxxxxx s xxxxxxx 8.

4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X X xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx obnovené xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 již xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx uděleno xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx obnovení xxxx xxxxxxxx, x uděluje xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadovaných x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2.

5. i) Xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X x x xxxxxxx xxxxxxx xx přílohy X X nebo X X xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx xxx používat v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxx, a

- jestliže xx v příloze X vyskytuje xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx látka nebo xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx se xxxxx používat s xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 11 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 27 a xx. 28 xxxx. 3.

ii) Xxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxxx xx xxxxxxx I X xxxx X B, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx:

1. chemická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

2. xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx;

3. xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

4. xxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, xx bylo umožněno xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx poznatky z xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx;

5. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx přílohy X, X A xxxx X X, xx xxxxxxxxx výboru uvedenému x xx. 28 xxxx. 3.

xxx) Rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx let xxx dne tohoto xxxxxxxxxx.

Článek 11

Postup xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, I X xxxx X X

1. Xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxx xx přílohy X, X X xxxx X X xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX X x – xxxxx xx xx xxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX X;

xx) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx článku 8, x výjimkou odstavce 3 xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxx dokumentaci, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx ji xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX X x xxxxxxx IV X xxxx požadavkům xxxxxxx XX X x xxxxxxx II X x x případě xxxxxxx požadavkům přílohy XXX A x XXX X, xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx, xxx předal xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi x ostatním členským xxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx do 12 xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x doporučením xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X, X X nebo X X.

Xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx najevo, xx xxxx xxx xxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx přeruší xx xxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x okamžiku, xxx informuje xxxxxxxx.

3. Xxx xx předešlo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx státy, xxxx být hodnocení xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X takové xxxxxxxxx xx xxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxx se xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2. Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx žádosti Xxxxxx.

4. Xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 odst. 3. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx do 12 měsíců ode xxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2.

Xxxxxx 12

Xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 8 xx prospěch xxxxxxx xxxx xxxxxxx žadatele:

a) xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx, xx lze tyto xxxxxxxxx xxxxxx; nebo

b) x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx není xx trhu xx xxx uvedenému v xx. 34 odst. 1, xx dobu 15 xxx ode xxx prvního zařazení xx xxxxxxx X xxxx X A; xxxx

x) x xxxxxxx, xx účinná xxxxx xx již xx xxxx xx dni xxxxxxxxx x xx. 34 odst. 1:

i) xx xxxx 10 xxx ode xxx xxxxxxxxx x čl. 34 odst. 1, xxxxx xx jedná x všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxx případu, xxx xxxx takové xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx biocidních xxxxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x nadále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, nejvýše xxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx uvedeného x xx. 34 odst. 1;

xx) po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxx X X, pokud se xxxxx x informace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxx účinné xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx látku xx přílohy I xxxx X X;

x) x případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx látky xx xxxxxxx X nebo X A;

ii) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxx X X xx xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx dalších informací, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx před obdobím xxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) x c); v xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxx let xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx ve xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxx nebo xxxxx žadatel nemá xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x přístupu, xx lze xxxx xxxxxxxxx použít, xxxx

x) x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xx trhu ke xxx xxxxxxxxx v xx. 34 xxxx. 1, xx dobu 10 xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx xxxx

x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1:

x) xx dobu 10 xxx xxx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1, xxxxx xx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxx xxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se biocidních xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx stanovené podle xxxxxxxxx vnitrostátních předpisů, xxxxxxx xxxx po xxxx 10 let xxx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1;

ii) xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx I nebo X A, xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx předložené poprvé xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx uvedenou xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X nebo X X;

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku;

ii) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx zařazení účinné xxxxx do přílohy X xxxx I X xx xxxx xxxx xxx ode xxx xxxxxxx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxx neuplyne xxxx obdobím xxxxxxxx x xxxxxxx x) x x); x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xx stejný xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx, vědecké xxxxxx uvedené x xxxxxx 27 a xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 použít informace xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxxx při xxxxxxx údajů xxx xxxxxx x další xxxxxx x povolení

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 12, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx 3 x 5, souhlasit, xxx xx xxxxx xxxx xxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx žadatelem, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xx podobný x xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx jako xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a druhu xxxxxxxx.

2. Xxx ohledu xx xx. 8 xxxx. 2:

x) xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxxxxx informuje u xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

- xxx xxxxxxxx přípravek, xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx biocidnímu xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx uděleno xxxxxxxx, x

- x jménu x adrese xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxx, xx potenciální xxxxxxx xx x úmyslu xxxxxxx o povolení xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x že xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2;

x) xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx státu za xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx podat žádost, xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody xxxxxxx sdílení informací, x cílem xxxxx xxxxx předejít xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadovaných údajů x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx ani xxxx xxxx možné dosáhnout xxxxxx x sdílení xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx, xxxxx členské státy xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx států přinutí xxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxx opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x stanovit xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 14

Nové xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx látku, které xxxx xx známy xxxx o kterých xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxx, a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

- xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x účincích xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx,

- změny v xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo jiné xxxxxxx, např. xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx takové xxxxxxxxx, xxxxx obdržely x xxxxx xx xxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx na člověka xxxx na životní xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx, formulačních přísad xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 15

Odchylky xx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 x 5 xxxx xxxxxxx xxxx dočasně xxxxxxx xx xxxx nepřesahující 120 xxx uvedení xxxxxxxxxx přípravků, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x kontrolované použití, xx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxx zvládnout jinými xxxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx opatření a xxxx důvodech. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 xx neprodleně xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem prodloužit xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx ano, xx jakých podmínek.

2. Xxxxxxxx xx čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x) x xx xxxx, xxx xx účinná látka xxxxxxx x xxxxxxx X nebo X X, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx účinnou látku xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx X X x xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx v xx. 34 xxxx. 1 xx xxxx, xx xxx xxx xxxx účely než xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x). Takové povolení xxxx xxx vydáno xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxx, xx:

- účinná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 10 a

- xxx očekávat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyhoví xxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x), x) a x), a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx souhrnu, xxxxx obdržel, xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 18 odst. 2 oprávněné xxxxxxx xxxx úplnosti xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx uplatněna xxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o úplnosti xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 2.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 27 a xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx nevyhovuje požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxx 10, xxxxxxx stát xxxxxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X xxxx X X xx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxx orgán i xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx předpokladu, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx článku 10. Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od xx. 3 odst. 1, xx. 5 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 2 x xx. 8 odst. 4 x aniž xxxx xxxxxxx odstavce 2 a 3, xxxx xxxxxxx xxxx xx dobu 10 xxx xxx dne xxxxxxxxx x čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxxxx v používání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Může xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxx I X xx trh xx svém xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxx ke dni xxxxxxxxx v xx. 34 odst. 1 xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. c) x x).

2. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx trhu xx xxx uvedenému x xx. 34 xxxx. 1 xxxx xxxxxx látky biocidních xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, než jsou xxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x x). Nařízením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 28 odst. 3 se xxxxxxx xxxxxxx pravidla xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx programu včetně xxxxxxxxx priorit xxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx dvou xxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 je xxxxx xxxxx xxxxxxx stanoveného x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x tom, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxx X, X X xxxx X X x za xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxx, že xx xxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X X x případech, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebyly xxxxxxxxxx x předepsané xxxxx.

3. Xx tomto xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, X X či X X xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxx se xx přezkoumání xxxxxx xxxxx dospěje x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxx 10 x nemůže xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X B, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 76/769/XXX.

5. Ustanovení xxxxxxxx Xxxx 83/189/EHS xx dne 28. xxxxxx 1983 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx [44] xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 17

Výzkum a xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx zkouška xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, pokud:

a) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, jména x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx člověka xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xx požádá;

b) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxx xxxxxxxxx požadované x xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu, v xxxx xx x xxxxxxx xx xxx xxxxx, x xx xxxxx xxxx tímto xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, že nepovolený xxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxx látka určená xxx výhradní použití x biocidním xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly mít xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx; tento xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx podmínky.

3. V xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx pokus xxxx xxxxxxx uskuteční x xxxxx xxxxxxxx státě, xxx xx členský xxxx, v xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxx žadatel obdržet xxxxxxxx k provedení xxxxxx xxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx navrhované xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx zvířat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx x zabránění xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Odstavec 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát udělil xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx podmínky, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx účinných látek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2.

Xxxxxx 18

Xxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx konce xxxxxxx xxxxxxxxx členské státy xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx jejich území xxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zamítnuty, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx, x uvedou xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx jméno xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx každé xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx;

x) xxx xxxxxxxxx přípravku;

f) xxxxxxx navržené limity xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx povolení, xxxxxxxx xxxxxx změny xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx).

2. V xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 1 písm. x) a čl. 15 xxxx. 2 x xx oprávněné xxxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx skutečnost příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxxxx uvědomí Komisi x xxxxxxx členské xxxxx x této xxxxxxxxxxx.

3. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxx x předá jej xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx.

4. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systém s xxxxx usnadnit xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

5. Komise xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupů (rámcová xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) xx uplynutí xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxx v čl. 34 odst. 1. Xxxxxx předloží xxxxxx Xxxx, k níž xx v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx

1. Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. června 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním prostředí [45], může žadatel xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x které xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx osobami x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx. Xx xxxxx případech xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x odstavci 3 x xxxxxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 88/379/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kroky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úplného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx o xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obdržely xxxxxx, rozhodnou na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxxxxxxx xxxx důvěrné xx xxxxxx odstavce 1.

X xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x Komise xxxx x xxxxxxxxx informacemi.

3. Xxxx, xx xxxx xxxxxxxx uděleno, se xxxxxxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxxx xx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx jiných xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) fyzikální x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx a biocidního xxxxxxxxx;

x) způsoby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) shrnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx na člověka, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx potřeby jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx při manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x nebezpečí xxxxxx xxxx jiných rizik;

j) xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) analytické xxxxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 1 xxxx. x);

x) xxxxxxx zneškodňování xxxxxxxxx x xxxx obalů;

m) xxxxxxx dodržované a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, rozsypání xxxx úniku;

n) xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx účinné látky xxxxxxx zveřejní xxxxx xxxxxxx informace, xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

4. X xxxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxx xxxxx informace zveřejněny, x x xxxxxxxxx xxxxxx článku xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2.

Článek 20

Xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 88/379/EHS.

2. Biocidní xxxxxxxxx xx xxxx x souladu s xxxxxxx 6 směrnice 88/379/XXX. Kromě toho:

a) xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx mylně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, se xxxx xxx, xxx xx zmenšila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x) přípravky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx xxxx krmivo, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx požití.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 88/379/EHS. Xxxxxxx nesmějí být xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx dojem x xxxxxxxxx a x xxxxxx případě xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx "biocidní xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxxxx", "neškodný" xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx musí xxx xx etiketě xxxxxxxx a nesmazatelně xxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxx xxxxxxxxx (např. kapalný xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx látka xxx.);

x) xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, atd.);

e) návod x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jednotkách xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx povolení;

f) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků x pokyny xxx xxxxx pomoc;

g) xxxx "Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx", je-li x xxxxxxxxx přiložen xxxxxxxxx leták;

h) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx obalu, xxxxxx xxxxxx opětovného xxxxxxx xxxxx tam, xxx xx xx xxxxxxxx;

x) xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx přípravku a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování;

j) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx biocidní xxxxxx, xxxxxxxx, který xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxx aplikací x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu, xxxx xxx další vstup xxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxx, kde xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx nezbytného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx o přiměřeném xxxxxxx xxxxxxxx; údaje x předběžných opatřeních xxxxx xxxxxxxxx, skladování x přepravy (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, opatření xx xxxxxxx proti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx potravin x xxxxx x pokyny xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx);

x x xxxxxxx potřeby:

k) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx omezeno;

l) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o necílové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vody;

m) u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/679/XXX ze xxx 26. listopadu 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx biologickým xxxxxxxxx při práci [46].

Xxxxxxx státy požadují, xxx byly xxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. a), x), x) x xxxxxxxx xxxx. x) a x) vždy xxxxxxx xx etiketě přípravku.

Členské xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx podle xxxx. 3 písm. x), x), f), x), x), x) x x) uvedeny xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxx účely xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xx etiketě.

4. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, akaricid, xxxxxxxxxx, avicid xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x podléhá rovněž xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. června 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [47], xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x označování xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx předpisy, xxxxx xxxx změny nejsou x rozporu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxxx, etiket a xxxxxxxxxxx letáků.

6. Členské xxxxx povolí uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx na xxxxxx xxxxx xxx podmínkou, xx xxxx označeny x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x průmyslovým xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx též xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx prostředí a xxxxxx, jakož x xx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx formou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx:

- xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX,

- pro xxxxxx xxxxx používané xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 27 směrnice 67/548/XXX.

Xxxxxx 22

Reklama

1. Xxxxxxx xxxxx požadují, aby xx každé xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x informace o xxxxxxxxx".

Xxxx xxxx xxxx xxx v xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slovo "xxxxxxx" x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přesným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx přípravek, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.

2. Xxxxxxx xxxxx požadují, aby xxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx klamavý s xxxxxxx xx rizika xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx uvádět xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx x nízkým xxxxxxx", "xxxxxxxxx", "xxxxxxxx" xxxx xxxx podobné xxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx jmenují xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx příjímání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx o chemickém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací v xxxxxxxxx vzniku podezření xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto informace xxxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxxxx případech. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxx xxx jiné xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxx subjekty poskytly xxxxxxx požadované xxxxxx xxx zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informaci. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx subjekty xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x plnění xxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxxxxx.

Xxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx ke xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1, přijmou xxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxx dne xxxxxxxxx v xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxxxx požadavků

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxx se xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx roky xx xxx uvedeném x xx. 34 xxxx. 1 předloží xxxxxxx xxxxx xx 30. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx přijatých x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi o xxxxx xxxxxxxx způsobených xxxxxxxxxx přípravky. Xxxxxx xx jednoho xxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 25

Poplatky

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx I, I X xxxx X X, xxxxxxxxx zaplatit xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx jmenují xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xx dne xxxxxxxxx x čl. 34 odst. 1 xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 27

Postupy Komise

1. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx státu:

a) xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podle xx. 11 xxxx. 2 x/xxxx posouzení xxxxx čl. 4 xxxx. 4, nebo

b) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x vysvětlující xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4, xxxxxxxx xxxxx 90 dnů, xxxxx níž xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxx xxxx xxxxx xxx podání xxxxxxxxxx Xxxxxx na xxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

- všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výborů,

- xxxxxxxxxx obdržených xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x

- xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vypracuje návrh xxxxxxxxxx v souladu x příslušnými postupy xxxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 xxxx xx. 28 xxxx. 3.

3. Komise xxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 28

Xxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx výbor). Stálý xxxxx xx skládá xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x předsedá xx zástupce Xxxxxx. Xxxxx xxxxx přijme xxxx jednací řád.

2. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 4, xx. 11 xxxx. 3, xxxxxx 15, 17, 18, 19, xx. 27 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxx 29 x 33 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxx x příloze X, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx XXX X x XXX X x x xxxxxxx potřeby x xxxxxx XX X x IV X, xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx přijme zamýšlená xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx účinnost. Pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu xx stanoviskem xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx Radě. X xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx ode xxx sdělení.

Rada xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx stanovené v xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxx xxxxxxxxxx.

3. X xxxxxxx záležitostí postoupených xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 10, xx. 11 xxxx. 4, xxxxxx 16, xx. 27 odst. 1 xxxx. a) x xxxx. 2 x xxxxxx 32, xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx přijímat xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.

Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx opatření nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx byl xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx proti xxxxxxxxx vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 29

Přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx příloh II X, XX B, XXX X, XXX X, IV X x XX X, x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X technickému xxxxxxx x pro specifikování xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx typů xxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2.

Xxxxxx 30

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx příloh X x XX

Xxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx typů xxxxxxxxx x xxxxxxx X a ustanovení xxxxxxx XX xx xxxxxxx návrhu Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx stanovenými xx Xxxxxxx.

Článek 31

Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatými x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxx za xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxxxx doložka

Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx registrovat xxxxx xxxxxx 3 xxxx 4, představuje nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo zvířat xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx dočasně xxxxxx xxxx zakázat xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx území. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxxxx x xxxx věci xx xxxxxx xx 90 xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3.

Článek 33

Xxxxxxxxx poznámky x xxxxxxx

X xxxxxxx x postupem stanoveným x čl. 28 xxxx. 2 Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxx poznámky x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx poznámky budou xxxxxxxxxx x xxxx "X"Xxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Článek 34

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 24 xxxxxx xx xxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 35

Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 16. února 1998.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.X. Xxx-Xxxxxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxx

[1] Xx. věst. X 239, 3.9.1993, x. 3, Xx. xxxx. X 261, 6.10.1995, s. 5 x Xx. xxxx. X 241, 20.8.1996, x. 8.

[2] Xx. xxxx. X 195, 18.7.1994, x. 70 x Xx. xxxx. X 174, 17.6.1996, x. 32.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 18. dubna 1996 (Xx. xxxx. C 141, 13.5.1996, x. 191), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 20. prosince 1996 (Xx. věst. X 69, 5.3.1997, s. 13) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 13. xxxxxx 1997 (Úř. xxxx. X 167, 2.6.1997, x. 24). Rozhodnutí Xxxx ze xxx 18. prosince 1997. Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxx 1998.

[4] Xx. xxxx. X 138, 17.5.1993, x. 1.

[5] Xx. xxxx. X 398, 30.12.1989, x. 19.

[6] Úř. věst. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/16/XX (Xx. xxxx. X 116, 6.5.1997, x. 31).

[7] Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 96/68/XX (Úř. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).

[8] Úř. věst. X 154, 5.6.1992, x. 1.

[9] Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1.

[10] Xx. věst. X 102, 4.4.1996, x. 1.

[11] Xx. xxxx. 22, 9.2.1965, x. 369. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/39/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, s. 22).

[12] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[13] Xx. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 26.

[14] Xx. xxxx. X 297, 13.10.1992, x. 8.

[15] Úř. věst. X 297, 13.10.1992, x. 12.

[16] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.

[17] Úř. věst. X 189, 20.7.1990, x. 17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX (Úř. xxxx. X 220, 31.8.1993, x. 1).

[18] Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.

[19] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/34/XX (Xx. věst. X 237, 10.9.1994, x. 1).

[20] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 91/71/XXX (Úř. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[21] Úř. xxxx. X 61, 18.3.1995, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 96/85/XX (Xx. věst. X 86, 28.3.1997, x. 4).

[22] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 38.

[23] Xx. věst. X 268, 14.9.1992, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 94/71/XX (Xx. xxxx. X 368, 31.12.1994, x. 33).

[24] Xx. xxxx. X 212, 22.7.1989, x. 87. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx 1994.

[25] Úř. věst. X 268, 24.9.1991, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/71/XX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 40).

[26] Xx. věst. X 92, 7.4.1990, x. 42.

[27] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 97/6/XX (Úř. věst. X 35, 5.2.1997, x. 11).

[28] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 96/25/XX (Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35).

[29] Úř. xxxx. X 32, 3.2.1977, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná aktem x xxxxxxxxxxx x xxxx 1994.

[30] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/18/XX (Xx. věst. X 114, 11.5.1997, x. 43).

[31] Xx. xxxx. X 51, 8.3.1995, x. 12.

[32] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).

[33] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/16/XX (Xx. xxxx. X 116, 6.5.1997, x. 31).

[34] Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx 1994.

[35] Xx. xxxx. X 251, 29.8.1992, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx (XX) x. 1492/96 (Xx. xxxx. X 189, 30.7.1996, x. 19).

[36] Úř. xxxx. X 327, 3.12.1980, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx aktem x xxxxxxxxxxx z xxxx 1994.

[37] Úř. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1.

[38] Xx. věst. X 250, 19.9.1984, x. 17.

[39] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/69/XX (Xx. xxxx. X 381, 31.12.1994, x. 1).

[40] Úř. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14.

[41] Úř. věst. X 187, 16.7.1988, x. 14. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/18/XXX (Xx. xxxx. X 104, 29.4.1993, x. 46).

[42] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[43] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.

[44] Úř. xxxx. X 109, 26.4.1983, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 94/10/XX (Úř. xxxx. X 100, 19.4.1994, x. 30).

[45] Xx. věst. X 158, 6.10.1990, x. 40.

[46] Úř. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 95/30/XX (Úř. věst. X 155, 6.7.1995, x. 5).

[47] Úř. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).

PŘÍLOHA I

SEZNAM XXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXX X BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVCÍCH

XXXXXXX I X

XXXXXX XXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX V BIOCIDNÍCH XXXXXXXXXXX S NÍZKÝM XXXXXXX

XXXXXXX X X

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX NA XXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXX II X

XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXX XXXXX

XXXXXXXX XXXXX

1. Xxxxxxxxxxx týkající xx účinných látek xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx položky uvedené x "Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx údaji. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Informace, xxxxx xxxxxx s ohledem xx povahu biocidního xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx tak xx tomu v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx možné informace xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx orgán. Takovým xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx přístupu.

Požadavky xx xxxxxxxxxxx

X. Xxxxxxx

XX. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

XXX. Xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx účinné xxxxx

XX. Xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx

X. Účinnost xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

XX. Toxikologický xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx

XXX. Ekotoxikologický xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX. Xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx člověka, xxxxxx a životního xxxxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

X. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx XX xx IX

Předložení xxxx xxxxxxxxx bodů xx xxxxx xxxxxxxx níže xxxxxxxxx xxxxx.

X. XXXXXXX

1.1 Xxxxx a xxxxxx xxx.

1.2 Výrobce xxxxxx xxxxx (jméno, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx)

XX. IDENTIFIKACE

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x synonyma

2.2 Chemický xxxxx (podle xxxxxxxxxx XXXXX)

2.3 Xxxxxxxx kódové xxxxx (vývojová kódová xxxxx) xxxxxxx

2.4 Čísla XXX x XX (xxxx-xx xxxxxxxx)

2.5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxx podrobností x izomerním xxxxxxx), xxxxxxxxxx hmotnost

2.6 Metoda xxxxxx (xxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx

2.7 Specifikace xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x g/kg xxxx x/x

2.8 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx (xxxx. stabilizátorů) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx rozmezí vyjádřeného xxxxx xxxxxxx v x/xx nebo x/x

2.9 Xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx látky, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx

2.10 Údaje o xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou VII X xxxxxxxx 92/32/XXX [1]

XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXX VLASTNOSTI

3.1 Xxx xxxx, xxx varu, xxxxxxxxx hustota (1)

3.2 Xxxx xxx (x Xx) (1)

3.3 Vzhled (xxxxxxxxx xxxx, barva) (2)

3.4 Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, IR, NMR) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx vlnových délkách (1)

3.5 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, v případě xxxxxxx včetně vlivu xX (5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (1)

3.6 Xxxxxxxxxxx koeficient n-oktanol/voda, xxxxxx xxxxx pH (5 až 9) x xxxxxxx (1)

3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx

3.9 Xxx vzplanutí

3.10 Xxxxxxxxx xxxxxx

3.11 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

3.12 Oxidační xxxxxxxxxx

3.13 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

XX. XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX

4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, izomerů x nečistot x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx)

4.2 Xxxxxxxxxx metody xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx účinné xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x podle xxxxxxx v/na povrchu:

a) xxxx/xxxx

x) xxxxxxx

x) vodě: xxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x každý x xxxxxxxx jejího rozkladu, xx který xx xxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx 55 v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX ze dne 15. července 1980 x jakosti vody xxxxxx k lidské xxxxxxxx [2], xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx spolehlivostí při xxxxxxxx přípustné xxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

X. XXXXXXXX NA XXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx

5.2 Organismus (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, a výrobky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx

5.3 Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx koncentrace, ve xxxxx xx xxxxxx xxxxx použije

5.4 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)

5.5 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.6 Xxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx)

5.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx čelit

5.8 Pravděpodobné xxxxxxxx, které se xxxxx xx xxx xx xxx

XX. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX

6.1 Akutní toxicita

V xxxxxxx studií uvedených x xxxxxx 6.1.1 xx 6.1.3 xx xxxxx x výjimkou xxxxx podávají xxxxxxx xxxxx cestami, x xxxxx xxxxx xx xxxx být orální. Xxxxx xxxxxxx způsobu xxxxxx závisí na xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx způsobu expozice xxxxxxx. Plyny x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou.

6.1.1 Orální

6.1.2 Xxxxxxxx

6.1.3 Inhalační

6.1.4 Xxxxx x oční xxxxxxxxxx (3)

6.1.5 Senzibilizace xxxx

6.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v bodech 6.3 (x xxxxxxx xxxxxxxx), 6.4, 6.5, 6.7 x 6.8 xx požadovaným způsobem xxxxxx orální cestou, xxxxx není xxxxx xxxxxxxx, xx alternativní xxxxxx podání xx xxxxxx vhodnější.

6.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx (28 xxx)

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx dostupná xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

6.4 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity, xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxx než xxxxxxxx

6.5 Chronická toxicita (4)

Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxx xxxxx

6.6 Xxxxxx mutagenity

6.6.1 Xxxxxx genových mutací xx xxxxxxxxxx in xxxxx

6.6.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx savčích xxxxxxx xx xxxxx

6.6.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx buňkách xx xxxxx

6.6.4 Jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vivo (xxxx chromozomálního xxxxxxxxx x kostní xxxxx xxxx mikronukleus test)

6.6.5 Xxxxxxxx jsou studie xxxxxxx v xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, ale xxxxxxx in vitro xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx provést druhou xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx xx možno xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx XXX x xxxxxx tkáních, xxx xx xxxxxx xxxx

6.6.6 Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx v bodě 6.6.4 xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxxx zkouška xx posouzení xxxxxxx xxxxxx na zárodečné xxxxx

6.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4)

Xxxxx hlodavec x xxxxx jiný xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx mohou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.5

6.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (5)

6.8.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxx a jeden xxxx xxxxxxxx

6.8.2 Xxxxxx xxxxxxxxx – nejméně xx xxxx generacích, xxxxx druh, xxxxx x samice

6.9 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx

6.9.1 Xxxxx x xxxxxxxxx dohledu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx

6.9.2 Xxxxx pozorování, např. xxxxxxxx případy, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx

6.9.3 Xxxxxxxxx záznamy xxx x průmyslu, xxx x z xxxxxx dostupných xxxxxx

6.9.4 Xxxxxxxxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx

6.9.5 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx specifických xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx

6.9.6 Pozorování xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx

6.9.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx nehody xxxx xxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x lékařské xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx

6.9.8 Prognóza xx xxxxxx

6.10 Shrnutí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pozorovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), hodnoty xxxxx xxx pozorovaného xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxx x všechny xxxxx informace týkající xx účinných xxxxx. Xxx, xxx xx xx možné, by xxxx být x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx pracovníků

VII. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby

7.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx

7.3 Zkouška xxxxxxxx růstu řas

7.4 Xxxxxxxx mikrobiologické aktivity

7.5 Xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

7.6 Xxxxxxx

7.6.1 Biotický xxxxxxx

7.6.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

7.6.1.2 X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

7.6.2 Xxxxxxxxx rozklad

7.6.2.1 Xxxxxxxxx x závislosti xx xX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.6.2.2 Fototransformace xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (1)

7.7 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx

X případech, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx zkoušky, xxxxxxxx xx zkouška xxxxxxx x xxxxxxx XXX A xxxxxx XXX části 1 xxxx 1.2 x/xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX X xxxxxx XXX xxxxx 2 xxxx 2.2

7.8 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX. OPATŘENÍ NEZBYTNÁ XXX XXXXXXX ČLOVĚKA, XXXXXX X ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX

8.1 Doporučené postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se manipulace, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

8.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx.

8.3 Mimořádná xxxxxxxx x případě nehody

8.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx: x) xxxxxxx, x) xxxx, xxxxxx xxxxx vody, x) xxxx

8.5 Postupy pro xxxxxxxxx x odpady xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

8.5.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

8.5.3 Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx včetně složení xxxxxx xxx uložení xx skládce

8.5.4 Podmínky xxxxxxxx spalování

8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové organismy

IX. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx

X. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXX XX AŽ XX

Xxxxxxxx

(1) Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx přečištěnou účinnou xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxx xxx předloženy pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Zkouška oční xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xx účinná látka xxxxxxxx potenciální žíravé xxxxxxxxxx.

(4) Dlouhodobá toxicita x karcinogenita xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx celkové xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(5) Jestliže xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx není nezbytné, xxxx xxx toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, s. 1.

[2] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).

PŘÍLOHA XX B

SPOLEČNÝ XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XXX BIOCIDNÍ XXXXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx položky uvedené x "Požadavcích na xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx musí xxx podloženy údaji. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, které xxxxxx x ohledem xx povahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Stejně tak xx tomu x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijatelné pro xxxxxxxxx orgán. Takovým xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxx rámcového xxxxxxx, x němuž xx xxxxxxx xxxxx přístupu.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx, kdy je xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 88/379/XXX x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech.

Požadavky xx dokumentaci

I. Xxxxxxx

XX. Xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx

XXX. Xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Xxxxxx identifikace a xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

V. Xxxxxxxxx použití biocidního xxxxxxxxx a účinnost xxx xxxxxx xxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx)

XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxx přípravek (xxxxxxxxxx údaje o xxxxxx látce)

VIII. Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx a označování

X. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XX až XX

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx je nutné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X. XXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxx xxx.

1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxx) (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx umístění xxxxxx xx závodů)

II. XXXXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název x x případě xxxxxxx vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxx látce (xxxxxxx), xxxxxxxxxxx, adjuvantech, inertních xxxxxxxx

2.3 Fyzikální stav x povaha xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, xxxxxx

XXX. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX

3.1 Xxxxxx (xxxxxxxxx stav, xxxxx)

3.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.4 Xxx xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx vznícení

3.5 Xxxxxxxx/xxxxxxxxxx x v případě xxxxxxx xxxxxxx pH (1 % xxxxxx xx xxxx)

3.6 Relativní xxxxxxx

3.7 Stabilita xxx xxxxxxxxxx – stabilita x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx světla, xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; reaktivita x xxxxxxxxxx xxxxx

3.8 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

3.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx biocidních xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

XX. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX

4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x biocidním xxxxxxxxx

4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx zahrnuty v xxxxxxx XX X xxxx 4.2, včetně xxxxxxxxxx x mezí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx složek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxx reziduí podle xxxxxxx v/na xxxxxxx:

x) xxxx/xxxx

x) xxxxxxx

x) xxxx (xxxxxx pitné vody)

d) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

X. XXXXXXXXX XXXXXXX X ÚČINNOST

5.1 Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx předpokládaného xxxxxxx

5.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.3 Xxxxxxxxx dávka x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx se xx přípravek xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx voda a xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx ohřevu

5.4 Počet x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx

5.5 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx

5.6 Xxxxxxxx organismus, xxxxx má být xxxxxxxxx, x výrobky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx

5.7 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

5.8 Způsob xxxxxx (včetně opožděného xxxxxx), pokud xxxxx xxxx xxxx zahrnut x xxxx 5.4 xxxxxxx XX X

5.9 Xxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx veřejnost (xxxxxxxxxxxxxxx)

Xxxxx x xxxxxxxxx

5.10 Xxxxxxxx xxxxxxx pro produkt x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx protokolů, xxxxxxxxxxxxx zkoušek nebo xxxxxxx xxxxxx

5.11 Xxxxxxxxx xxxx xxxxx omezení xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx

XX. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

6.1 Xxxxxx xxxxxxxx

X případě studií xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1.1 xx 6.1.3 xx látky x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx povaze látky x xxxxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxxxx člověka. Xxxxx x těkavé xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx inhalační xxxxxx.

6.1.1 Xxxxxx

6.1.2 Xxxxxxxx

6.1.3 Xxxxxxxxx

6.1.4 X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouší xxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx x kožní xxxxxxxxxx

6.2 Xxxx a xxxxx xxxxxxxxxx (1)

6.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

6.4 Informace x xxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx toxikologicky xxxxxxxxx xxxxx jiných xxx xxxxxxxx (tj. xxxxxxxxxxx xxxxx)

6.6 Informace týkající xx expozice člověka x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx zkouška (zkoušky) xxxxxxx x xxxxxxx XX X

XXX. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

7.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

7.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx

7.3 Xxxxxxxx ekotoxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx závažných xxxxxxxxxx xxxxx (tj. sledovaných xxxxx), xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXX. XXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX PŘIJMOUT XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX

8.1 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx požáru

8.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx; xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxx 8.3 xxxxxxx XX X

8.3 Postupy při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

8.4 Identita xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

8.5 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx biocidních přípravků x xxxxxx obaly xxx průmyslové, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x širokou xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxx. možnost opětovného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

8.6 Možnosti rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx:

x) ovzduší

b) xxxx, xxxxxx xxxxx xxxx

x) xxxx

8.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy

8.8 Xxxxxxxxxxx xxxxx odpuzujících xxxxx xxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx obsaženy za xxx účelem, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX

- Návrhy xxxxxx x označování

- X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 20 této směrnice

- Xxxxxx (symboly) xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx nebezpečnosti

- Věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost

- Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

- Xxxx (typ, xxxxxxxxx, velikost xxx.) xxxxxx kompatibility xxxxxxxxx x navrženými obalovými xxxxxxxxx

X. SHRNUTÍ X XXXXXXXXXX ODDÍLŮ XX XX XX

Xxxxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx vykazuje potenciální xxxxxx vlastnosti.

PŘÍLOHA XXX X

XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX PRO XXXXXX XXXXX

XXXXXXXX XXXXX

1. Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v "Xxxxxxxxxxx xx dokumentaci". Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx údaji. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xx jeho xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxx v xxxxxxx, xx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být existence xxxxxxxxx složení, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx přístupu.

III. FYZIKÁLNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxx x organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (1)

2. Stabilita v xxxxxxxxxxx rozpouštědlech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů (2).

IV. XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX

1. Analytické xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx stanovitelnosti xxx xxxxxxx xxxxx x xxxx rezidua x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx

XX. XXXXXXXXXXX X TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx účinná xxxxx xxxxxxxxx sloučenina xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx existují xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zkušebním xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx organismus. X případě potřeby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jestliže xx zjistí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx odezvy xx xxxxxxxxxxx činidla.

2. Toxické xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zvířata

3. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx

4. Xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxxxx xx být xxxxxx látka xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx používají xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, nebo xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedené x xxxxxx XX xxxxx 1

5. Jestliže se xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxxx další zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinné látce xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx x xxxxxx XI xxxxx 2

6. Xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx posouzení toxických xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx u zvířat

7. Xxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxxx studie xxxxxxxx x objasnění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX. EKOTOXIKOLOGICKÉ STUDIE

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiném xxx xxxxxx

2. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx xxxxxxx (zamýšlená xxxxxxx) účinné látky xxxxxxx xx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx popsané x xxxxxxxx XXX a XXXX

3. Jestliže je xxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx XX X bodě 7.6.1.2 xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodňovat x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod, xxxxxxxx xx zkouška xxxxxxx x oddílu XXXX xxxxx 4.1

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeným x bodech 7.6.1.1 x 7.6.1.2 přílohy XX X

5. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (metoda xxxxxx) xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx produktů (1)

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.6.1.2 xxxxxxx II X xxxx v xxxx 4 vyžadují xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vykazuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx se zkoušky xxxxxxx x xxxxxx XXX xxxxx 2.1 x xxxxx xxxxxxx x xxxxx 3

VIII. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxxx jakýchkoli xxxxx xxxxxxxxxxx xx seznamu X xxxx seznamu XX xxxxxxx xxxxxxxx 80/68/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]

Poznámky

(1) Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx účinnou látku xxxxxxxxx specifikace.

XI. XXXXX XXXXXX SOUVISEJÍCÍ X XXXXXXX XXXXXXX

1. Xxxxxx xxxxxxxx a krmiv

1.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx kontaminovaných potravinách xxxx xxxxxxxx

1.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx rozkladných produktů x x xxxxxxx xxxxxxx jejích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx

1.3 Xxxxxxx materiálová xxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x cílených xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx vzniknou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx člověka xxxx xxxxxx

1.4 Xxxxx xxxxx a skutečné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x ostatními xxxxxxx

1.5 Xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx zůstávají xx xxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx dlouhé xxxxxx xxxxxx, požadují se xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx umožnilo xxxxxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx původu

1.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x množství xxxxxxx xxxxxx látky

1.7 Xxxxxxxx přijatelná xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx

1.8 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx významné

1.9 Xxxxxxx x zhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx x bodech 1.1 xx 1.8

2. Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxx zkouška (xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx

XXX. XXXXX XXXXXX XXXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxx

1.1 Xxxxxxxx x xxxxxx rozkladu xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhajících xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx půd xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.2 Xxxxxxxx x desorpce x nejméně xxxxx xxxxxx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x desorpce xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.3 Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.4 Rozsah a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx

2.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx systémech (xxxxx nejsou xxxxxxx x bodě 7.6 xxxxxxx II X) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx (x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) x x případě xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů

3. Rozpad x xxxxxxx v xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx použít x xxxxxxxxx jako xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx informace xxxxx, xx xx to xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x ovzduší, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x části 5 xxxxxx VII

4. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx částí 1, 2 x 3

XXXX. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. Účinky na xxxxx

1.1 Akutní orální xxxxxxxx – xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx 1 xxxxxx VII xxxx xxxxxxx ptáci

1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx – osmidenní xxxxxx studie xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)

1.3 Xxxxxx xx reprodukci

2. Xxxxxx na vodní xxxxxxxxx

2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vhodný druh xxx

2.2 Xxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxx

2.3 Bioakumulace xx xxxxxxxx druzích xxx

2.4 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxx

3. Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx pokusné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx XXX xxxxx 1

3.2 Toxicita xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx

3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.4 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx), x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxx xxxxxx

4. Jiné xxxxxx

4.1 Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx

5. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 1, 2, 3, x 4

[1] Xx. věst. X 20, 26.1.1980, x. 43.

XXXXXXX XXX B

SOUBOR XXXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené v "Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx údaji. Požadavky xx dokumentaci xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x ohledem na xxxxxx biocidního přípravku xxxx xx xxxx xxxxxxxx použití nezbytné, xxxxxx být poskytnuty. Xxxxxx tak xx xxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx technicky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx příslušný xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx složení, x xxxxx má xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX s xxxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx.

XX. DALŠÍ XXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

1. Studie xxxxxxxx x krmiv

1.1 Xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx

1.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx kuchyňské xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2. Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx xx x expozici xxxxxxx

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zkouška (xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx

XXX. DALŠÍ XXXXXX XXXXXXX X CHOVÁNÍ X ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ

1. X případě potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx III X xxxxxx XXX

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozptylu:

a) x xxxx

x) xx xxxx

x) x ovzduší

Požadavky xx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxx pouze na xxxxxxxxxxxxxxxx závažné složky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. Účinky xx xxxxx

1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita, xxxxx xxx xxxxxx zjištěna xxxxx xxxxxxx XX X xxxxxx XXX

2. Xxxxxx na vodní xxxxxxxxx

2.1 X případě xxxxxxxx xx povrchových xxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxx

2.1.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx vodních xxxxxxxxxxx

2.1.2 Údaje x xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.1.3 Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v příloze XXX X xxxxxx XXXX xxxxxxx 2.1, 2.2, 2.3 x 2.4

2.2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravek má xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, může xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx organismy v xxxxxxx xxxxxxxxxx

3. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxx xxx xxxxx

3.2 Akutní xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx

3.3 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx medonosná

3.4 Xxxxxx na xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.5 Xxxxxx na necílové xxxxx mikroorganismy

3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx), x kterých xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.7 Xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravek xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

3.7.2 Studie xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x potravou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx

4. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx 1, 2 a 3

XXXXXXX XX A

SOUBOR XXXXX XXX XXXXXX XXXXX

XXXXX, XXXXXXXXXXXXXX X XXXX

1. Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx položky xxxxxxx x "Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx". Odpovědi musí xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s technickým xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx xx povahu biocidního xxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xx tomu v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Takovým xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx x žadateli

II. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXX. Původ xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinného xxxxxxxxx včetně patogenity x infekčnosti xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

XX. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx

XXX. Toxikologický xxxxxx xxx člověka a xxxxxxx xxxxxx metabolismu xxxxxx

XXXX. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rozpadu a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Klasifikace x xxxxxxxxxx

XX. Shrnutí x xxxxxxxxxx oddílů XX xx X

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bodů xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X. XXXXXXX

1.1 Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)

1.2 Výrobce (xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx)

XX. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx)

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxx variantu nebo xxxxxxxx xxxx; xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xx kultura xxxxxxx

2.4 Xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, biochemie, xxxxxxxxx xxx.)

XXX. XXXXX ORGANISMU

3.1 Xxxxxx v přírodě xxxx xxxxx

3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx kmene

3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx

3.4 Metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupu xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx původu xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x kmeny xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx

3.5 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinný xxxxxxxxxx, xx. xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

3.6 Xxxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3.7 Postupy xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

XX. XXXXXX XXXXXXX X IDENTIFIKACE

4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobního xxxxxxx, ze xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx výsledky, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx jsou omezeny xx přijatelnou xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx savců v xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxx (35 °X x xxxx xxxxxxxxxx teploty) x xxxxxxx xxxxxx x xxx

4.5 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx) xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a tkáních xxxxxx x xxxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu xxx, xxx je to xxxxxxxx

X. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

5.1 Historie xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxx jeho obecné xxxxxxxx historie, xxxxx xx známa, a x xxxxxxx xxxxxxx xxxx geografického xxxxxxxxx

5.2 Xxxxx x existujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo jiných xxxxxxxxx

5.3 Xxxxxx na xxxxxx organismus. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 Xxxxxxxxxx, xxxxxxxx dávka a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxx, xxxxxxxx, chemické xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

5.5 Možné účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx související x xxxxxxx organismem, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx

5.6 Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy

5.7 Xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v případě, xx xx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx

5.8 Xxxxxxxxxx x fyzikální stabilita x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

5.9 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x environmentálních podmínkách xxxxxxxxxx xxxxxxx

5.10 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

5.11 Patogenita a xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx druhů

VI. XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx, organismy xxxx xxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx

6.2 Zamýšlená xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, dezinfekční xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.)

6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx těchto účinků

6.4 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx čelit

6.5 Účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxxx uživatelů

VII. TOXIKOLOGICKÉ X METABOLICKÉ XXXXXX

7.1 Xxxxxx toxicita

V xxxxxxxxx, xxx jedna xxxxx xxxxxxxxxxx, musí xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxx toxických xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

1. xxxxxx

2. dermální

3. xxxxxxxxx

4. xxxxx dráždivost a x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a

6. pro xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kultur xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx buněčných xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx

7.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx studie, dva xxxxx, xxxxx hlodavec, xxxxx xxxx jiný xxx xxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxx

2. jiné xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx a

3. xxx viry a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx kulturách xxxxxxx xxxx xxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

7.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

7.4 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 7.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx savec

7.5 Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx specifikace xxxxxxx x xxxxxxx XX X xxxxxx XX xxxxx 6.6

7.6 Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx – xxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx

7.7 Studie xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x savců, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cest

7.8 Xxxxxx neurotoxicity: xxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx náznak xxxxxxxx cholinesterázy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u dospělých xxxxxx

7.9 Studie xxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx)

7.10 Studie xxxxxxx xxxxxxxx: požadují xx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx tam, xxx xx připravují, xxxxxxxxx xxxx skladují xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxx, kde lidé, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stykem x ošetřenými materiály

7.11 Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. Xxxxxxxx xxxxx x anonymní xxxxx (pokud xxxx xxxxxxxx)

2. Zdravotní xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozů (xxxxx xxxx xxxxxxxx)

3. Epidemiologické xxxxx (pokud jsou xxxxxxxx)

4. Údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx

5. Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx, symptomy) xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx analytických xxxxxxxxx

6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx prognózy

7.12 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxx (včetně XXXXX, XXXX a x případě xxxxxxx xxx XXX), celkové xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx informace týkající xx xxxxxxxx organismu. Xxx, kde xx xx možné, by xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx navržená xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků

VIII. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

8.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

8.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx

8.3 Xxxxxx xx xxxx xxx (xxxxxxx xxxxxxxx)

8.4 Xxxxxx xxxxxxxx xxx jeden xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

8.5 Xxxxxxxxxx x infekčnost xxx xxxxx medonosné a xxxxxx

8.6 Xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

8.7 Xxxxxx (pokud xxxxxxxx) na xxxxxxx xxxxx x faunu

8.8 X případech, kdy xxxxxxxx toxiny, by xxxx xxx předloženy xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxx VII xxxxxxx XX X

Xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

8.9 Rozšíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx x vodě

8.10 X případech, xxx xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx předloženy xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7.6 xx 7.8 xxxxxx VII xxxxxxx II X

XX. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

9.1 Xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxx x xxxxxxx požáru xx jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

9.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx environmentální podmínky, xx xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

9.3 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx

9.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x vody, zejména xxxxx vody

9.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

9.6 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx

9.7 Xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx úniku xx: xxxxxxx, xxxx, xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx i jinam

X. XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ

Návrhy xx xxxxxxxxx x xxxxx z rizikových xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) směrnice 90/679/XXX x odůvodněním xxxxxx, xxxxxx údajů x xxxxxxxx opatřit přípravek xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou v xxxxxxx II xxxxxxxx 90/679/XXX

XX. XXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXX XX XX X

XXXXXXX IV B

SOUBOR XXXXX XXX BIOCIDNÍ XXXXXXXXX

XXXXX, XXXXXXXXXXXXXX A XXXX

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx biocidních xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x "Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx". Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx údaji. Xxxxxxxxx na dokumentaci xxxx xxx x xxxxxxx x technickým xxxxxxx.

2. Informace, které xxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx, nemusí být xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xx tomu v xxxxxxx, xx není xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxx xx přijatelné pro xxxxxxxxx orgán. Takovým xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx rámcového xxxxxxx, x němuž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx je xx možné, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx

X. Žadatel

II. Xxxxxxxx x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx

XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Xxxxxx identifikace x analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx

XX. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismu)

VII. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXXX. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. Klasifikace, xxxxxx x označováni xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Shrnutí xxxxxx XX xx XX

Xxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedenými xxxxx.

X. ŽADATEL

1.1 Xxxxx, xxxxxx xxx.

1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx závodů

II. XXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

2.1 Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním a xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, cizí xxxxxxxxx xxx.)

2.3 Xxxxxxxxx xxxx x povaha xxxxxxxxxx přípravku (emulgovatelný xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx xxx.)

2.4 Koncentrace xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitém xxxxxxxxx

XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

3.1 Xxxxxx (xxxxx x zápach)

3.2. Xxxxxxxxxx – stabilita x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx teploty, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx., xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.4.1 Smáčitelnost

3.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost

3.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx

3.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a zkouška xx suchém xxxx

3.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prachu/jemných xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx

3.4.6 X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx sítě x xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx granulí, xxxxxxx pro xxxxxx x velikosti částic xxx 1 mm

3.4.7 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

3.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

3.4.9 Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx

3.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxxxx povoleno

3.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost x xxxxxxxxxx xx aplikaci

3.7 Xxxxxxx změny v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x infekčnosti

IV. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX

4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2 Metody xxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxx)

4.3 Metody xxxxxxx k prokázání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx

4.4 Metody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx savců xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx postupy xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro jeho xxxxxxxxxxxxx

X. ZAMÝŠLENÁ XXXXXXX X ÚČINNOST XXX XXXX XXXXXXX

5.1 Použití

Typ xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx atd.)

5.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití (xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx.)

5.3 Aplikační xxxxx

5.4 X případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx okolnosti xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx na základě xxxxxxxx zkoušky může xxxx xxxxxx používat

5.5 Xxxxxx xxxxxxxx

5.6 Počet x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.7 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxxx x účinnosti

5.8 Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.9 Xxxxx pokusy

5.10 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

5.11 Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

XX. INFORMACE X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX, KTERÉ SE XXXXXXXX XXX ÚČINNÝ XXXXXXXXXX

6.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání

6.2 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx

6.3 Xxxxxxxx

6.4 Xxxxx xxxxxxxxxx a x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

6.6 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

6.7 Xxxxxxxx xxxxxxx

6.7.1 Perkutánní xxxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

6.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x polních xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

XXX. INFORMACE X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX, KTERÉ XX XXXXXXXX XXX ÚČINNÝ XXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx, xxxx. na užitečné x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stabilita x životním xxxxxxxxx

XXXX. XXXXXXXX, XXXXX JE XXXXX PŘIJMOUT XXX XXXXXXX XXXXXXX, NECÍLOVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

8.1 Doporučené postupy x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx

8.2 Xxxxx xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx

8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

8.4 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx obalu

IX. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXXX

9.1 Návrhy obsahující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx

X. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku v xxxxxxx se xxxxxxxx 88/379/XXX

- Symbol (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx nebezpečnosti

- Xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx

- Pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XX. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezenou x xx. 2 xxxx. d) xxxxxxxx 90/679/XXX, v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx značky xxx biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

9.2 Xxxxxx (typ, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.3 Vzorky navrženého xxxxx

X. XXXXXXX XXXXXX XX AŽ XX

PŘÍLOHA X

XXXX BIOCIDNÍCH XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX PODLE ČL. 2 XXXX. 1 XXXX. x) XXXX XXXXXXXX

X těchto xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx směrnic x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

XXXXXX XXXXXXX 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx tyto xxxxxxxxx nepatří xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx biocidní xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx přípravku 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx hygieny.

Typ xxxxxxxxx 2: Dezinfekční přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx ovzduší, xxxxxxx, xxxxxxxxx, zařízení x xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx s potravinami xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx oblasti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, vodu ke xxxxxxx x xxxxxxx xxxx; klimatizační xxxxxxx; xxxxx x podlahy xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx institucích; chemické xxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx substráty (xx hřištích).

Typ xxxxxxxxx 3: Biocidní přípravky xxx xxxxxxxxxxx hygienu

Přípravky xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx chovají, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx přípravku 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx zařízení, zásobníků, xxxxxx pro konzumaci, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, krmiv xxxx xxxxxx (včetně xxxxx vody) xxx xxxx a xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx (xxx xxxx x xxxxxxx).

XXXXXX SKUPINA 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Konzervační xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx skladovatelnost.

Typ xxxxxxxxx 7: Konzervační xxxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx potlačováním mikrobiální xxxxxxxxxxx xxxxxx původní xxxxxxxxxx povrchu xxxxxxxxx xxxx předmětů, jako xxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, vazače, xxxxx, xxxxxxxx xxxx.

Xxx xxxxxxxxx 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx dřeva xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx znetvořujících xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxx jak xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, kůži, xxxx x polymerní materiály

Přípravky xxxxxxxxx pro konzervaci xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako je xxxx, xxxx, papír xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx x sanaci xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx.

Xxx xxxxxxxxx 11: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx používaných x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx vody xxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zahrnuty.

Typ xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx, zařízeních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, v porézních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxx přípravku 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kapaliny používané xxx xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx konzervaci xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXXX XXXXXXX 3: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx živočišných xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 15: Avicidy

Přípravky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 16: Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx měkkýšů.

Typ xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx léčení xxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxxx 18: Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxx a korýšů).

Typ xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxx xxxx blechy, obratlovci, xxxx jsou xxxxx), xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx hygienu.

HLAVNÍ SKUPINA 4: Ostatní xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 20: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x vyšší xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx) na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx konstrukcích používaných xx xxxx.

Xxx xxxxxxxxx 22: Balzamovací a xxxxxxxxxxxx kapaliny

Přípravky používané xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx lidských x xxxxxxxxx mrtvol xxxx xxxxxx částí.

Typ xxxxxxxxx 23: Regulace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ

OBSAH

Definice

Úvod

Hodnocení

- Xxxxxx xxxxxx

- Xxxxxx xx xxxxxxx

- Xxxxxx xx xxxxxxx

- Účinky xx životní xxxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- Xxxxxxxx

- Xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

- Všeobecné xxxxxx

- Xxxxxx xx člověka

- Xxxxxx xx xxxxxxx

- Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

- Nepřijatelné xxxxxx

- Xxxxxxxx

- Shrnutí

Celkový souhrn xxxxxx

XXXXXXXX

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxx identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx vztahu dávka (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx)

xx xxxxxx xxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky přítomné x biocidním přípravku xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látce xxxx xxxxxxxxx xxxxx přítomné x xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

x) Posouzením xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, cest a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku x xxxxxx přeměn nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva, xxxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ke kterým xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zvířat xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx sledované xxxxx přítomné x xxxxxxxxx přípravku. To xxxx xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxx", xx. kvantifikaci xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

x) Životním xxxxxxxxxx

xx xxxxxx voda xxxxxx xxxxxxxxx, ovzduší, xxxx, volně xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzájemný xxxxx xxxx nimi, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx organismům.

ÚVOD

1. Xxxx příloha stanoví xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodnutí xxxxxxx členským xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, vedla x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx člověka, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx účelem xx xxxxxxx posouzení xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx během navrženého xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizika xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx spojených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx posouzení xxxx xxx provedeno xxx xxxxx příloh X, X X xxxx X X. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí x x xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx), posouzení xxxxxxxx a charakterizaci xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx provést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4. Dodatečné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stejným xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxxx, xxxxx xx to významné xxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx.

5. X tomu, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XX, III x XX x xxxx s ohledem xx velkou xxxxxxxxxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx představují xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 12 x 13 xxxx xxxxxxxx, aby xx předešlo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx je podrobně xxxxxx x příloze XXX X xxxxxxxx 67/548/XXX; tyto údaje xxxxx již xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, X X xxxx X X xxxx směrnice. Xxxxx být xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přítomné x biocidním přípravku.

6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx posouzení celkového xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

7. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jeho xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxx xxxx požadavky vzájemného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1, 2 x 6 xxxx směrnice.

9. Xx známo, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pojem "xxxxxxxxx xxxxxxx".

10. Je známo, xx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx přípravky, pokud xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podrobně xxxxxxxxx x článku 3 xxxx xxxxxxxx.

11. Uplatňování xxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu o xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxx xxxxxx xxx povolen; xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx. X některých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx před rozhodnutím x povolení xxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

12. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx vyřešily xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx na údaje xxxx xxx se xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxx aby se xxxxxxx kterákoliv x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xx modifikovala xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx tak, xxx xx zabezpečila xxxxx xxxxx s požadavky xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx. Administrativní xxxxxxxx, xxxxxxxxx malých x xxxxxxxxx xxxxxxx (XXXx), bude udržováno xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx ochrana xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

13. Rozhodnutí xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxx postupů xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx vycházet x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni a xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx zásady

14. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Po přijetí xxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití biocidního xxxxxxxxx.

15. Xxxx se xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx xxxxxxxxx sledované xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spojených x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxx každý xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

16. Pro xxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX) xxx, kde xx xx možné. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx hodnocení xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx) spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

17. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinku xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xx tak xxxxxxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hodnocení.

18. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx celku xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx reálně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

19. X xxxxxxxxx případech xx může xxxxxx x závěru, xx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx jsou potřebné xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika.

Účinky xx člověka

20. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx možné xxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx biocidního přípravku x xxxxxxx obyvatelstva xxxxxxxxx xxxxxxxx.

21. Xxxx xxxxxxx účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x každé xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxx xxxxxx:

- xxxxxx x chronická xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx,

- toxicita xxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx,

- toxicita pro xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx,

- všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- neprofesionální xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxxxxxxxxxxx nebezpečí xx týká xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx sledovaných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x tomu, xx xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx v xxxxxx 20 xxxx směrnice, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

24. V xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinku xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxx nepřijatelná xxxxxxx.

25. Členský xxxx xxxxxxx při provádění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx látku, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx 26 xx 29.

26. X xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro reprodukci xx xxxxxxxx vztah xxxxx a xxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxx, xxx je to xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXXX). Xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx XXXXX, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx spojená s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX).

27. Xxx akutní xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnotu XXXXX xxxx XXXXX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxx se vypočítá xxxxxxx LD50 (xxxxxxx xxxxxxx dávka) xxxx XX50 (xxxxxxx letální xxxxxxxxxxx) xxxx v xxxxxxxxx, xxx se xxxxxx postup x xxxxx dávkou, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovit, xxx xxxxxx xxxxx xxxx sledovaná xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx účinky během xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

28. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx používání xxxxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx XXXXX (LOAEL), jak xx xxxxxxx x xxxx 26.

29. Pokud xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx orgánů, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxxx xxxxx používání xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxx dávku/koncentraci, xxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx látkou xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxxxxx.

30. X případech, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx x výroby, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx epidemiologických xxxxxx, je třeba xxx posuzování rizika xxxxxxx xxxxx údajům xxxxxxxx pozornost.

31. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx skupinu xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx. Xxxxx posouzení je xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnuté x xxxxxxx x xxxxxxx 8 této xxxxxxxx x na xxxxx ostatních xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

- odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje,

- xxxxx, ve xxxxx xx xxxxxxxxx uváděn xx trh,

- xxx xxxxxxxxxx přípravku,

- xxxxxx xxxxxxxx x aplikační xxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x absorpční xxxxxxxxx,

- xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx,

- xxxx x velikost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

33. Xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o expozici, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx použijí xxx odhad úrovně xxxxxxxx xxxxxxxxx metody, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxx musí:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- být xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx možné xxxxx xxxxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měřeními xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx použití.

V xxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx sledované údaje xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a průběhem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi.

34. Xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x bodě 21 xxxxxxxxx hodnota XXXXX xxxx XXXXX, zahrne xx xx charakterizace xxxxxx porovnání NOAEL xxxx LOAEL se xxxxxxxxxxx dávky/koncentrace, xxxxx xxxx xxxxxxx obyvatelstva xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx stanovit NOAEL xxxx XXXXX, provede xx kvalitativní xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx zvířata

35. Členský xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zvířata, x využitím týchž xxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

36. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx životního xxxxxxxxx – xxxxxxx, xxxx x xxxx (včetně xxxxxxxxx) – x x xxxxx.

37. Identifikace xxxxxxxxx xx týká xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přítomné x xxxxxxxxx přípravku. Jestliže xxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikován xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 20 xxxx xxxxxxxx, požaduje xx xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x charakterizace xxxxxx.

38. X xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx možného xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx biocidního přípravku, xxxx charakterizace xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nezbytná, pokud xxxxxxxxxx jiné xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx kterékoliv xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x:

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- charakteristiky xxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxx závislosti xxxxxxxx xx čase xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx),

- xxxxx x xxxxxxx x obdobnou strukturou,

- xxxxxxxxxx xxxxxx.

39. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) – xxxxxx (účinek) za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). X xxxxxxxxx případech xxxx xxxx xxxxx XXXX xxxxxxxx x xxxx xxx tedy xxxxxxxx kvalitativní xxxxx xxxxxx dávka (koncentrace) – xxxxxx (xxxxxx).

40. XXXX xx určí x xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxxx x xx studií xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxx xxxxxxxx. XXXX se xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx organismů, xxxx. LD50 (střední xxxxxxx xxxxx), XX50 (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx), XX50 (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx), XX50 (koncentrace xxxxxxxxxxx 50 % xxxxxxxx xxxxxx parametru, xxxx. xxxxx), NOEL(C) (xxxxx (koncentrace) bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx), xxxx XXXX(X) (xxxxxxxx dávka (xxxxxxxxxxx) spojená s xxxxxxxxxxx účinkem).

41. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxxxx počtu xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Proto xxxxxx platí, xx xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, tím xxxxx je xxxx xxxxxxxxx x velikost xxxxxxx nejistoty.

Specifikace xxx xxxxxxxxx faktory xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Rady 93/67/EHS xx dne 20. xxxxxxxx 1993, kterou xx stanoví zásady xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx u látek xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX [1].

42. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx pravděpodobné xxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přítomné v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx je známa xxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxxx xxxxxxxx PEC x xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

43. XXX xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, vypouštění, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx jakéhokoliv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44. Xxxxxxx xx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x případě xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx:

- xxxxx o xxxxxxxx naměřené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx na trh,

- xxx biocidního xxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- produkty xxxxxxxx/xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx vstupu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x schopnost xxxxxxxx/xxxxxxxx a xxxxxxxx,

- xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

45. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx, reprezentativní xxxxx x expozici, je xxxxx jim xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx výpočetní xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx modely. Charakteristiky xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x bodě 33. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx případ xx xxxxxxx zvážit xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x obdobným xxxxxxxx a průběhem xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

46. Charakterizace xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx každou xxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx porovnání XXX x XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx XXX/XXXX.

47. Xxxxx poměr XXX/XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx kvalitativní hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx se xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

48. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxx xx xxxxxx obratlovce xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx utrpení. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mechanismu, kterým xxxxxx účinek, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx x xxxxxx cílových xxxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx obratlovce a xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx.

49. Členské xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x biocidním xxxxxxxxx.

50. Xxxxxxxx existují xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx vyhodnotí xxxxxxxxxxxxxxx výskytu takových xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx.

Xxxxxxxx

51. Údaje xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx předložené xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prokázání účinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

52. Xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxx metody, xxxxx xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Pokud existují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxxx metoda XXX, XXX xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používaná x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem),

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používaná jednotlivým xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx),

- údaje ze xxxxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx (akceptované xxxxxxxx xxxxxx).

Xxxxxxx

53. X každé x oblastí, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx. xxxxxx xx člověka, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxx synergické xxxxxx xxxxxx xxxxx (látek) x sledovaných xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

54. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx se všechny xxxxxxxxxx účinky rovněž xxxxxx, aby xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

ROZHODOVÁNÍ

Všeobecné xxxxxx

55. S xxxxxxxx xxxx 96 xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolení x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizika zahrnuje xxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx nejméně příznivého xxxxxxxx případu, xxxxxx xxxxx závažných xxxxxx xxxxxxxxx xx zneškodňováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx jakéhokoli materiálu xxx xxxxxxxxxx.

56. Při xxxxxxxxxxx o povolení xxxxxxx členský stát x xxxxxxx x xxxx uvedených závěrů xxx každý typ xxxxxxxxx x pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx:

1. biocidní xxxxxxxxx xxxxx povolit;

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx lze povolit xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx;

3. xxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx další xxxxx.

57. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxx bude xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx údaje, xxx je nutné xxxxxxxxxx xxxxx takových xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dalšího xxxxxxxx posouzení xxxxxx.

58. Xxxxxxx xxxx dodržuje xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx.

59. Při rozhodování x povolení biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxx".

60. Xxx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx pojmu xxxxxxxxx "x nízkým xxxxxxx".

61. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které x případě xxxxxx xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx účinné x obsahují účinné xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

62. Xxxxxxx xxxx xxxxx v případě xxxxxxx při udělování xxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx. Povaha x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xx základě xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, x xxxx xxx těmto xxxxxxx x rizikům xxxxxxxxx.

63. V rámci xxxxxxx rozhodování xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

- xxxxxx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx.

64. Členský stát xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

65. Xxxxxxx stát stanoví, xx se xxxxxxxx xxxxxxxxx musí používat xxxxxxxx způsobem. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx účinné dávky x pokud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

66. Xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění toho, xxx xxxxxxx navrhl xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxxx článků 20 x 21 xxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx nesmí xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx přijme xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx obal a x xxxxxxx xxxxxxx xxx postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx a jeho xxxxx xxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx

68. Členský xxxx xxxxxxxx biocidní přípravek, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx.

69. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx profesionální uživatele, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx exponované přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

70. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vztah xxxx expozicí a xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx rozhodovacího postupu. Xxx xxxxxxxx toho xxxxxx se xxxxx x xxxxx řada xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. K xxxxx xxxxxxx patří xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, žíravost, xxxxxxxxxxxxx, toxicita při xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, toxicita xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx tam, xxx xx xx možné, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxx stejný xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinek x xxx rozhodování x povolení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX).

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 100, xxx přiměřená xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x závislosti xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

72. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x ochranné xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx profesionálních xxxxxxxxxx. Tyto ochranné xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

73. Jestliže xx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jediným možným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx obvykle xxxxxxxx.

74. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx.

75. Xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikovaný podle xx. 20 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxx toxický, vysoce xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx 2 nebo xxxx xxxxxxx xxxxx 1 xxxx 2 xxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx 2 xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx zvířata

76. Členský xxxx nepovolí xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx představuje xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxxxx xxxxxxx.

77. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o povolení xxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

78. Xxxxxxx xxxx nepovolí xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx potvrdí, xx účinná látka xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx produkt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx (včetně xxxxxxxxx), xxxx x xxxxxxx. Xx zahrnuje x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx zvažování xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxx přijetím xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxx 96 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 81 xx 91.

79. Základním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX/XXXX xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx PEC by xxx být použit xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na rozpad x chování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

80. Pokud je xxxxx XXX/XXXX pro xxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx než 1, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx poměr PEC/PNEC xxxxx než 1, xxxxxxx xxxxxxx stát xx základě hodnoty xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace a/nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika, xxxx xxx přípravku xxxx xxxxx vůbec xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxx vzít x xxxxx, xxxx faktory xxxxxxx xxxx x xxxx 38.

Xxxx

81. Členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek použití xx předpokládaná xxxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx reakčních produktů xx vodě (xxxx x sedimentu) xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx ve sladkovodním xxxx mořském prostředí xxxx x ústích xxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx odpovídajících polních xxxxxxxx neexistuje žádný xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx předpokládaná koncentrace xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x podzemní xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou xx xxxxxxxx 80/778/XXX xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X, X X nebo X X xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

83. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx sedimentech xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxx, hodnoty xxxxxxxxx:

- směrnicí Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. června 1975 x xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx xxx určených x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx [2],

- xxxxxxxx 80/778/XXX xxxx

- xx xxxxx xx necílové xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

84. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx sedimentů.

Půda

85. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxx dojít x nepřijatelnému xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravek nepovolí, xxxxxxxx účinná látka xxxx sledovaná xxxxx, xxxxxx biocidní přípravek xxxxxxxx, po xxxx xxxxxxx:

- x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x půdě déle xxx xxxxx xxx xxxx

- x průběhu xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 70 % počáteční xxxxx xx 100 dnech x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 % xx 100 xxx,

- xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxx

86. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx je možné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx vědecky prokázáno, xx x odpovídajících xxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy

87. Xxxxxxx xxxx nepovolí xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx látku:

- xx xxxxxxx XXX/XXXX vyšší xxx 1, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx jasně stanoveno, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nedochází x xxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo

- xx xxxxxxx biokoncentračního faktoru (XXX) xxxxxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx než 1, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, že v xxxxxxx podmínkách nedochází x xxxxxxxxxxxxx přímým xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

88. Xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx možno xxxxxxx předpokládat expozici xxxxxxx organismů včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx žijících x xxxx xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xx xxxxxxx XXX/XXXX xxxxx než 1, xxxxx není x xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx řek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (BCF) vyšší xxx 1000 xxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx než 100 xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx jasně xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x ústí xxx xx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx však xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx na obchodních, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plavidlech na xxxxxx až 10 xxx xx vstupu xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použitelnými xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx Mezinárodní xxxxxxx xxxxxxxxxx (IMO).

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro jakoukoliv xxxxxxx xxxxx, sledovanou xxxxx, xxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx PEC/PNEC vyšší xxx 1, pokud xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přímému nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx organismů.

Nepřijatelné xxxxxx

90. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx stát xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jakéhokoliv xxxxxxxx.

91. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hubení xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx:

- smrt xxxxxxxxx xxxxxxxx s vyhasnutím xxxxxx nebo

- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx

- xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx utrpení.

V xxxxxxx repelentních xxxxxxxxx xxxx xxx zamýšleného xxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxx utrpení x xxxxxxx cílových xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx

92. Xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxx použití podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx etiketě xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevykazuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

93. Xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx minimálně xxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x vhodných xxxxxxxxxxxx přípravků, pokud xxxxxx přípravky existují, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx biocidní přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x oblastech xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxx navrženého xxxxxxx x pro všechny xxxxxxx x členském xxxxx s xxxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xxxxxxxx etiketa stanoví, xx biocidní xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek) xxxxxxxxxxxx xxxxx nižší, xxx xxxx dávky xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx doporučená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx k dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx

94. X xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xx. účinky xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, členský xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx látku xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxx xxxxxx xxxxxxx závěr xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx:

- shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx,

- shrnutí xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx zvířata,

- shrnutí xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx nepřijatelných účinků.

CELKOVÝ XXXXXX ZÁVĚRŮ

95. Členský xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, k nimž xx xxxxxxx, xxxxx xxx o účinky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se tak xxxxxx celkový xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

96. Členský xxxx poté xxxxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před přijetím xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

97. Xxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx, xxxx xxxxxx xxx biocidní přípravek xxxxxxx x xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

[1] Úř. věst. X 227, 8.9.1993, x. 9.

[2] Úř. xxxx. L 194, 25.7.1975, s. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. L 377, 31.12.1991, x. 48).