XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) x.&xxxx;492/2014
xx xxx 7. xxxxxx 2014,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 ze xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;40 první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Je xxxxxx xxxxxxxx doplňující xxxxxxxx xxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxx bylo uděleno xxxxx povolení, tak x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx xx xxxxxxxxx zbytečnému zdvojení xxxxx a byla zajištěna xxxxxxxxxxx, obnovení xxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxx příslušným xxxxxxx jediného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx pod xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx usnadnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx měla xxx xxxxxx působnosti xxxxxx nařízení xxxxxxx, xx xx několik xxxxxxxxx výjimek, na xx povolení, která xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx o obnovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx se zejména xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx povolení. |
|
(5) |
Za účelem xxxxxxxxxx zátěže spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx vyřízení xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, zda je xx xxxx nutné xxxxxxx xxxxx hodnocení. |
|
(6) |
Aby xxxx xxxxxxxxxx stejná xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx povolení xxxxxxxx za stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obnoveného xxxxxxxx xxxxxx přesáhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xx xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a umožnit odchylky xx xxxxxxxxxx uznávání xx základě xxxxxxxx xxxxxx pro takové xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx zkušeností a vědeckého xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Předmět x&xxxx;xxxxxx působnosti
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxxxxx&xxxx;33 a 34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx vnitrostátního povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxx předložení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxx xxxxxxxx v jednom xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx předmětem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v souladu s prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx a třetího pododstavce xxxxxxxx 98/8/ES; |
|
c) |
jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx s žadatelem xx xxxxxxx čl. 37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dohod xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx&xxxx;4 směrnice 98/8/XX. |
Xxxxxx 2
Xxxxx žádosti
1. Xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxx následující xxxxx:
|
x) |
název xxxxxxxxx státu, který xxxxxxxx prvotní žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxx členského xxxxx, xxxxx si xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx povolení (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“); |
|
x) |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxx povolení (xxxx xxx „dotyčné xxxxxxx xxxxx“), který xxxx xxxxxx xxxxxxxxx počty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
c) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že tato xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. 3 písm. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx udělení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, pokud xxxx xxxxx již xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx mohou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx; |
|
f) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx prvotního xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání xxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 47 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx. |
2. Pro xxxxx odst. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx činností, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokončeny podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx, x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxx 1. xxxx 2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s prováděcím xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013, xxxxx x xxxx předložení xxxxxxx o obnovení povolení xxxxxx xxxxxxxx. |
Příslušný orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx žádosti požadovat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x).
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx žádosti
1. Žadatel, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“), předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 550 dní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskému státu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost o obnovení xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a dotyčných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 80 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxx neuhradí xx xxxxx 30 xxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušné xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxx přijetí.
5. Do 30 dnů xx xxxxxxx xxxxxxx v referenčním xxxxxxxx státě tento xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx stát x&xxxx;xxx xxxxxxxxx žadatele a dotyčné xxxxxxx xxxxx.
Xxx schvalování xxxxxxx referenční členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx xxxxxxx ze xxxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx a příslušné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských státech.
7. V případě, xx xx příslušný xxxxx referenčního členského xxxxx domnívá, xx xxxxxx xx neúplná, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro schválení xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx přiměřenou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx. Xxxxx běžně xxxxxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací žádost xxxxxxx, xxxxx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxxx požadované xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodne do 90 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx a lhůty uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx se učiní xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v článku 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;2 prvního xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, zpráva x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a žadateli do 365 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;30 odst. 3 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. X&xxxx;xxxx zprávě se xxxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxxx výsledky srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 uvedeného xxxxxxxx.
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 180 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 90 xxx od xxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rozdílů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku a závěrečnou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxx přípravků xx xxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx dosažení dohody xxxxxx referenční členský xxxx a každý xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 let.
3. Aniž je xxxxxx článek 7, není-li xxxxxxxx xxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti, xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxx nezbytnou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx&xxxx;52 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dodávány xx tyto xxxx:
|
x) |
xx xxx v členském xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx který xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx xxx referenčního členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxx, kde xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítne xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3 xxxx xx.&xxxx;3 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
Článek 7
Koordinační xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a odchylka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout, xxx se zamítlo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx 1, nedosáhnou xxxxxx xxxxxxx závěrů zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx navržených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1, xxxxxxxxxx xxxxxxx stát předloží xxxxxxxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;35 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem, xxxx xxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx a žadateli podrobné xxxxxxxxxx xxxxx postoje.
3. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 2 se xxxxxxxx články 35 x&xxxx;36 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012.
Článek 8
Pokyny xxx vyřizování xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx podrobností xxxxxxxxxx obnovení xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k příspěvkům xxxxxxxxx xxxxx a zúčastněných xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. xxxxxx 2014.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 ze xxx 18. xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. věst. X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).