XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) x.&xxxx;492/2014
xx xxx 7. xxxxxx 2014,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 40 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 33 x&xxxx;34 nařízení (XX) č. 528/2012, a to xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxx členských státech, xxxxx udělily xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxxxx povolení. |
|
(2) |
Aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obnovení xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxx řízeno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx orgány xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx omezena, xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx povolení, která xxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech. U ostatních xxxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxxxxxxx povolení je xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx udělených na xxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx práce xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx zátěže spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx xx měla xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, zda xx xx není nutné xxxxxxx úplné xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxx poskytnuta xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v případech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx členských států, xxx něž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx v hodnocení xxxxxxx o obnovení xx xxxxxx xx xxxxxxx xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě obecných xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Za účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx agentura xxxxxxxx pokyny týkající xx xxxxxxxxxxx vyřizování xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxxx xx aktualizovat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx a oblast působnosti
1. Toto xxxxxxxx stanoví pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX xxxx článků 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím tohoto xxxxxxxxxx uznávání (dále xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx stejné xxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx, xxx se x&xxxx;xxxxxxxx povolení žádá.
3. Toto xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxx xxxxxxxx v jednom nebo xxxx xxxx uvedených xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx odvozena z úpravy xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX; |
|
x) |
xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012; |
|
d) |
jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 směrnice 98/8/ES. |
Xxxxxx 2
Xxxxx žádosti
1. Xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx dostupném x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
a) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx si xxxxxx žadatel, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx povolení (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“); |
|
x) |
seznam xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxx povolení (xxxx xxx „dotyčné xxxxxxx xxxxx“), xxxxx bude xxxxxx obsahovat počty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
c) |
xxxxxxxxx od xxxxxxxx, xx tato xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx žadatel xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, pokud xxxx xxxxx xxx xxxxxx v požadovaném formátu xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxxx jazycích referenčního xxxxxxxxx státu a dotyčných xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s čl. 1 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxx zůstávají x xxxxxxxxx závěry prvotního xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 47 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx xxxx k dispozici x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) žádost o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx činností, xxxxx xxxx xxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském státě, x xxxxxxxxx, že tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 1. xxxx 2013; |
|
x) |
xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx o změny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s prováděcím xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxx vyřízeny. |
Příslušný orgán xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx b) x x).
Článek 3
Předkládání x&xxxx;xxxxxxxxxxx žádosti
1. Žadatel, xxxxx chce požádat x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx povolení nebo xxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxx 550 xxx xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx s předložením žádosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;80 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neuhradí ve xxxxx 30 dnů. X&xxxx;xxxx skutečnosti informují xxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a informují x&xxxx;xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxxx xxxx žádost xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx nebo přiměřenosti xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát, zda xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nespadá, xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx žádost xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech.
7. V případě, xx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro schválení xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxx, xxxxx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx postačují xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členské xxxxx.
Článek 4
Hodnocení žádosti
1. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků příslušný xxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx rozhodne xx 90 xxx od xxxxxxxxx žádosti, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je úplné xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, a případně xx xxxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx provedeného x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;30 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xx 365 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx není nutné, xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s postupem stanoveným x&xxxx;xx.&xxxx;30 odst. 3 xxxx. x), b) x&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. X&xxxx;xxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, a případně xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedeného x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx nařízení.
Zpráva x&xxxx;xxxxxxxxx a návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního přípravku xx xxxxxx dotyčným xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxx xx 180 xxx xx schválení žádosti.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 90 xxx od xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx s výjimkou rozdílů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 3 xxxx. a), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků.
Referenční xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx dosažení dohody xxxxxx referenční členský xxxx a každý xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;23 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx je xxxxxx článek 7, není-li xxxxxxxx xxxxxx do 90 dnů, xxxx xxxxx členský xxxx, xxxxx schválil souhrn xxxxxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z důvodů, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, není xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx přijato před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx&xxxx;52 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dodávány xx xxxx xxxx:
|
x) |
xx xxx v členském xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx předložena xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxx zamítl; |
|
b) |
na xxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxx, kde xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítne xxxxxx o obnovení v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 xxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;7 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxxxx skupina, rozhodčí xxxxxx a odchylka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout, xxx se zamítlo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v záležitostech xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny v odstavci 1, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1, referenční xxxxxxx stát předloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;35 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.
Pokud xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem, xxxx xxxx xxxxxxx stát xxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx články 35 x&xxxx;36 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v postupech xxx vzájemné uznávání
1. Agentura xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a zúčastněnými xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxxxxxxx xx podrobností xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení.
2. Tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států a zúčastněných xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a technickému xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. xxxxxx 2014.
Xx Komisi
José Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 o uvádění biocidních xxxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 xx xxx 18. xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) č. 528/2012 (Xx. věst. X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).