XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) x.&xxxx;492/2014
xx xxx 7. xxxxxx 2014,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vzájemnému uznávání
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;40 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx doplňující pravidla xxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 33 a 34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxx členských xxxxxxx, xxxxx udělily xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx těch xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání, xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx státu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx flexibility xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx žadatel xxx xxx xxxxxxx si xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx, xx měla xxx oblast působnosti xxxxxx nařízení xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v článku 31 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Avšak x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx dále upřesnit, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx práce členským xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx povolení. |
|
(5) |
Za xxxxxx xxxxxxxxxx zátěže xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxx je xx xxxx nutné xxxxxxx úplné xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxx stejná xxxxxx ochrany v případech, xxx xx povolení xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvotních xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení je xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxxxx obecných xxxxxx pro takové xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx předvídatelnosti xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx aktualizovat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a vědeckého xxxx xxxxxxxxxxx pokroku, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 směrnice 98/8/XX xxxx xxxxxx&xxxx;33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx vnitrostátního povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uznávání (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx všech členských xxxxxxx, kde xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx xxxx uvedených xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx administrativní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx z úpravy xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX; |
|
x) |
xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxx v souladu s čl. 4 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 37 xxxx.&xxxx;2 písm. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx z dohody s žadatelem xx xxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 směrnice 98/8/XX. |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx formuláři dostupném x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx následující xxxxx:
|
x) |
název xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx si xxxxxx žadatel, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx byl xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx o obnovení povolení (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“); |
|
x) |
seznam xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx žádá x xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxx členské xxxxx“), xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx počty xxxxxxxx udělených referenčním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx od xxxxxxxx, xx tato xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx žadatel xxxxxxxx xx xxxxxxx prvotního xxxx xxxxxxxx předchozího xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxx xxx xxxxxx v požadovaném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xx. 1 xxxx. 3 tohoto nařízení; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxx předchozího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání xxxxx xxxxxxxxx oznámené x xxxxxxx s článkem 47 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx. |
2. Pro xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx činností, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě, x xxxxxxxxx, že tyto xxxxxxxx byly xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxx 1. xxxx 2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s prováděcím xxxxxxxxx (XX) č. 354/2013, xxxxx v době předložení xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxx vyřízeny. |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x).
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxxx a schvalování xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx 550 xxx xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx referenčního xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx států informují xxxxxxxx o poplatcích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;80 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx neuhradí xx xxxxx 30 dnů. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx informují xxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx příslušné orgány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přijmou a informují x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx data xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx v referenčním xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx žádost xxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v čl. 1 odst. 2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení nespadá, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx a příslušné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k předložení xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nutné xxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je úplné xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx a lhůty uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx se učiní xxxxx, xxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;30 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, zpráva x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xx 365 xxx od xxxxxxxxx žádosti.
3. Pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;30 odst. 3 xxxx. x), x) a c) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. X&xxxx;xxxx zprávě se xxxxx závěr, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 uvedeného xxxxxxxx.
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx zašlou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 180 xxx xx schválení xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku a v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxx členské xxxxx schválí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), a toto xxxxxxxxx zanesou xx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx dosažení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a každý xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx schváleným xxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx článek 7, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z důvodů, xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxx lhůta
Článek 52 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxx na stávající xxxxxx biocidních přípravků, xxxxx jsou dodávány xx xxxx xxxx:
|
x) |
xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx nebyla xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o obnovení, xxxx který xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx o obnovení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3 nebo xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;7 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a odchylka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx zamítlo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx se upravily xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx v odstavci 1, nedosáhnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx navržených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;35 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxx xxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s referenčním xxxxxxxx xxxxxx, podá xxxx členský stát xxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx svého xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx články 35 x&xxxx;36 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Článek 8
Pokyny pro vyřizování xxxxxxxx xxxxxxxx v postupech xxx xxxxxxxx uznávání
1. Agentura xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, Komisí a zúčastněnými xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxxxxxxx xx podrobností xxxxxxxxxx obnovení xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení.
2. Tyto xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pokynů, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k vědeckému a technickému xxxxxxx.
Článek 9
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. xxxxxx 2014.
Xx Komisi
José Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 xx xxx 18. xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx povolených podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).