NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) x.&xxxx;492/2014
xx xxx 7. xxxxxx 2014,
xxxxxx se doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx vzájemnému uznávání
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;40 první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx obnovení vnitrostátních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 33 x&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, a to xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx povolení, xxx x&xxxx;xxxx členských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolení. |
|
(2) |
Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání, by xxxx x&xxxx;xxxxx řadě xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jediného referenčního xxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx si xxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx souhlasu. |
|
(3) |
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, by měla xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx na několik xxxxxxxxx xxxxxxx, na xx povolení, xxxxx xxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení stejné xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v dotyčném xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Avšak x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx udělených xx xxxxxxx vzájemného uznávání xx třeba obsah xxxxxxx xxxx upřesnit, xxx se zejména xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx na obnově xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx by xxxx xxxxx xxx vyřízení xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx xx xxxx nutné xxxxxxx úplné xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxx poskytnuta xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v případech, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx něž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 37 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx předvídatelnosti xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení a pravidelně xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxx obnovení vnitrostátního xxxxxxxx biocidního přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES xxxx xxxxxx&xxxx;33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx podmínky xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kde xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx žádá.
3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx povolení, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx předmětem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx odvozena x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx a třetího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX; |
|
x) |
xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;4 směrnice 98/8/XX, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 písm. b) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012; |
|
d) |
jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx základě xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx dosažených xxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 směrnice 98/8/ES. |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xx xxxxxx žadatel, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx souhlasí x xxx, xxx byl xxxxxxxxx za hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“); |
|
x) |
seznam xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx žádá x xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „dotyčné xxxxxxx xxxxx“), xxxxx xxxx xxxxxx obsahovat počty xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy; |
|
x) |
potvrzení xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxxxxxx vytvořil xx udělení xxxxxxxxx xxxx případně předchozího xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2 nařízení (EU) x. 528/2012, x xxxxxxxx jazycích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx; |
|
x) |
posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx předchozího posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx kritického přezkoumání xxxxx informace oznámené x xxxxxxx x xxxxxxx 47 nařízení (XX) č. 528/2012, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx činností, xxxxx xxxx xxx držitelem xxxxxxxx dokončeny podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě, x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx; |
|
b) |
seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx 1. xxxx 2013; |
|
x) |
xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 354/2013, xxxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx žádosti požadovat xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx v písmenech x) x x).
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxx jménem (xxxx xxx „xxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 550 xxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost o obnovení xxxxxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx států informují xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;80 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 a žádost xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neuhradí xx xxxxx 30 dnů. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxx přijetí.
5. Do 30 xxx od xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx žádost xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Referenční xxxxxxx xxxx o tom xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprovádí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů nebo xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ověří xxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nespadá, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxxxx členských státech.
7. V případě, xx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx pro schválení xxxxxxx od xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k předložení xxxxxx xxxxxxxxx. Lhůta xxxxx xxxxxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx od obdržení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxx, xxxxx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.
Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx a dotyčné xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx rozhodne xx 90 xxx od xxxxxxxxx žádosti, xxx xx nutné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx, zda jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx dotčena ustanovení xx.&xxxx;30 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, zpráva o posouzení x&xxxx;xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xx 365 xxx xx xxxxxxxxx žádosti.
3. Pokud úplné xxxxxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;3 písm. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. X&xxxx;xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, zda xxxx splněny xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedeného v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 180 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 90 dnů od xxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx souhrnu vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 dotyčné členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;3 xxxx. a), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx zanesou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zapíše xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami, jimž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx nebo jejich xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx x&xxxx;xxxxx dotyčný xxxxxxx stát xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;23 odst. 6 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxx xx obnovuje xx xxxx xxxxxxx 10 let.
3. Aniž xx xxxxxx článek 7, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx obnovit.
4. Pokud x&xxxx;xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx&xxxx;52 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dodávány xx xxxx xxxx:
|
x) |
xx xxx v členském xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3 xxxxxx nařízení zamítl; |
|
b) |
na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxx, xxx referenční xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx o obnovení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 xxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;7 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxxxx skupina, xxxxxxxx xxxxxx a odchylka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolení nebo xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx nebo případně xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx navržených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1, referenční xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxx koordinační skupině xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;35 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxx xxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxx svého postoje.
3. Na xxxxxxxxxxx nesouhlasu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxxx 35 x&xxxx;36 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxx xxx vyřizování xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx konzultaci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx toto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zúčastněných xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k vědeckému x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. xxxxxx 2014.
Xx Komisi
José Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;354/2013 xx xxx 18. xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. L 109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).