XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) č. 492/2014
ze xxx 7. března 2014,
xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), a zejména xx čl. 40 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která podléhají xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 33 a 34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xx xxx v členských xxxxxxx, xxx xxxx uděleno xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolení. |
|
(2) |
Aby xx xxxxxxxxx zbytečnému zdvojení xxxxx a byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obnovení těch xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx i příslušné xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx pod xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx průběhu xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které mají xxx provedeny xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx měla xxx xxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxx výjimek, xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxx xxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx předložena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx v článku 31 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba obsah xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx práce xxxxxxxx xxxxxx, které se xxxxxxxx na obnově xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx by xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, zda je xx není xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, xx maximální doba xxxxxxxxx obnoveného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvotních xxxxxxxx. Xxxxx toho by xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx ustanovení pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení není xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx rozporem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení je xxxxxx xx obrátit xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxx přezkoumání neshod xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx a umožnit xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx pro takové xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx účelem xxxxxxxx větší xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx zkušeností a vědeckého xxxx technického xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES xxxx článků 33 a 34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „povolení“).
2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kde se x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx níže uvedených xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX; |
|
x) |
xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 37 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx čl. 37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx dohod dosažených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES. |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje:
|
a) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx si xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx stát souhlasí x xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx stát“); |
|
x) |
xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx členské xxxxx“), xxxxx bude xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a dotyčnými xxxxxxxxx xxxxx; |
|
c) |
potvrzení xx xxxxxxxx, xx tato xxxxxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxx xxxxxxx vytvořil xx xxxxxxx prvotního xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, pokud xxxx xxxxx již xxxxxx v požadovaném xxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře; |
|
x) |
xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx biocidního přípravku, xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 nařízení (EU) x. 528/2012, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a dotyčných xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx mohou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s čl. 1 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx; |
|
f) |
posouzení xxxxxxxx týkající se xxxx, zda xxxxxxxxx x xxxxxxxxx závěry prvotního xxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oznámené x xxxxxxx x xxxxxxx 47 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, včetně xxxxxxxxx podpůrné informace x xxxxxx posouzení, xxxxx xxx není x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků. |
2. Xxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx, xx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členským státem xxxx xxxxx 1. xxxx 2013; |
|
c) |
xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 354/2013, xxxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kopie rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxxxxxxx b) x x).
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx žádosti
1. Žadatel, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx jménem (dále xxx „xxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 550 dní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx s předložením xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných členských xxxxx žádost o obnovení xxxxxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informují xxxxxxxx o poplatcích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;80 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx. X&xxxx;xxxx skutečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx a ostatní příslušné xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxx přijmou x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx žadatele, přičemž xxxxxx data xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů od xxxxxxx xxxxxxx v referenčním xxxxxxxx státě tento xxxxxxx stát žádost xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a dotyčné xxxxxxx xxxxx.
Xxx schvalování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprovádí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ověří tento xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení nespadá, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx a příslušné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech.
7. V případě, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx je xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žadatele x&xxxx;xxxxxxx mu přiměřenou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxx xxxxxxx, pokud předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zamítne, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, a informuje x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x&xxxx;xx základě současných xxxxxxxxx poznatků xxxxxxxxx xxxxx referenčního členského xxxxx rozhodne do 90 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxx, zda xx nutné xxxxx xxxxxxxxx žádosti o obnovení xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx úplné xxxxxxxxx nutné, xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Ve zprávě x&xxxx;xxxxxxxxx xx učiní xxxxx, zda jsou xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx stále xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 uvedeného xxxxxxxx.
Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xx.&xxxx;30 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx a žadateli xx 365 xxx xx xxxxxxxxx žádosti.
3. Pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxx nutné, xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. X&xxxx;xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedeného v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx nařízení.
Zpráva x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 180 xxx xx xxxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 90 dnů od xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx přípravku a v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 1 odst. 3 xxxx. x), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx zanesou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx stát zapíše xxxxxxxxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a závěrečnou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registru xxxxxxxxxx přípravků xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami, xxxx xxxxxxx dodávání biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx.
Xxxx jsou dotčena xxxxxxxxxx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx článek 7, není-li xxxxxxxx dohody xx 90 xxx, xxxx xxxxx členský stát, xxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx obnovit.
4. Pokud x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti, xxxxxxxxx orgán toto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx&xxxx;52 nařízení (XX) č. 528/2012 se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxx trhy:
|
a) |
na xxx v členském státě, x&xxxx;xxxx nebyla xxxxxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx který xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx nařízení zamítl; |
|
b) |
na xxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 nebo xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;7 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, rozhodčí xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx závěrů xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1, xxxxxxxxxx xxxxxxx stát předloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;35 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxx xxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx členský xxxx xxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxx nesouhlasu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxxx 35 x&xxxx;36 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.
Článek 8
Pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obnovení xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k příspěvkům xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. xxxxxx 2014.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 354/2013 ze xxx 18. xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;109, 19.4.2013, s. 4).