XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) č. 492/2014
ze xxx 7. xxxxxx 2014,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxx používání (1), a zejména xx xx.&xxxx;40 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx doplňující xxxxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx uznávání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 33 a 34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxx bylo uděleno xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxx členských státech, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx se xxxxxxxxx zbytečnému xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx zajištěna xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání, xx xxxx x&xxxx;xxxxx řadě xxx řízeno příslušným xxxxxxx jediného referenčního xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx flexibility pro xxxxxxxx i příslušné xxxxxx xx žadatel xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx pod xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které mají xxx provedeny xxxxxxxxxxx xxxxxx, by měla xxx oblast působnosti xxxxxx xxxxxxxx omezena, xx xx několik xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxx předložení xxxxxxx o obnovení stejné xxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx. U ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v dotyčném xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v článku 31 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Avšak x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx zejména xxxxxxxxx xxxxx členským xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx povolení. |
|
(5) |
Za účelem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx je xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx hodnocení. |
|
(6) |
Aby xxxx poskytnuta xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stejných xxxxxxxx jako xxxxxx, xx xxxxxxxxx doba xxxxxxxxx obnoveného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx prvotních xxxxxxxx. Xxxxx toho by xxxx být stanovena xxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx v hodnocení xxxxxxx o obnovení je xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx vzájemného xxxxxxxx xx základě obecných xxxxxx xxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx týkající xx podrobností xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx zkušeností x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx technického pokroku, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx uznávání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 směrnice 98/8/XX xxxx xxxxxx&xxxx;33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx uznávání (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxx předložení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx podmínky xx všech členských xxxxxxx, kde se x&xxxx;xxxxxxxx povolení žádá.
3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx mají různé xxxxxxxx v jednom nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, které mohou xxx předmětem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx odvozena x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx a třetího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX; |
|
x) |
xxxx zřízena xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 4 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 37 xxxx.&xxxx;2 xxxx. b) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012; |
|
d) |
jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx základě xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dohod xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 směrnice 98/8/ES. |
Xxxxxx 2
Xxxxx žádosti
1. Žádost o obnovení xxxxxxxx xx podává xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxx žadatel, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“); |
|
b) |
seznam všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxx povolení (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“), který xxxx xxxxxx obsahovat počty xxxxxxxx udělených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem a dotyčnými xxxxxxxxx státy; |
|
x) |
xxxxxxxxx od xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx. 3 písm. a) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prvotního xxxx xxxxxxxx předchozího xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxxxx agentuře; |
|
x) |
xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, x xxxxxxxx jazycích referenčního xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx mohou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
posouzení xxxxxxxx týkající xx xxxx, zda zůstávají x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informace oznámené x xxxxxxx x xxxxxxx 47 nařízení (XX) x. 528/2012, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx posouzení, xxxxx xxx xxxx k dispozici x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx odst. 1 písm. x) xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokončeny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě, x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx 1. xxxx 2013; |
|
x) |
xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kterýmkoli xxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 354/2013, xxxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x).
Článek 3
Předkládání x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx 550 xxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgány referenčního xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx splatných xxxxx xxxxxx&xxxx;80 nařízení (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx neuhradí xx xxxxx 30 xxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení uvedených xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přijmou x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxx xxxx přijetí.
5. Do 30 xxx od xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné údaje xxxxxxx v článku 2. Referenční xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx schvalování xxxxxxx referenční xxxxxxx xxxx neprovádí posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů nebo xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx xxxx žádost xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 a informuje x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx pro schválení xxxxxxx od žadatele x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k předložení xxxxxx xxxxxxxxx. Lhůta xxxxx xxxxxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxx, pokud předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 2.
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx požadované informace xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členské xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx žádosti
1. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do 90 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, vypracuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxx xx učiní xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 19 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx dotčena ustanovení xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx do 365 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;3 písm. x), b) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. X&xxxx;xxxx xxxxxx xx xxxxx závěr, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx v článku 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, a případně xx xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 uvedeného nařízení.
Zpráva x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx zašlou dotyčným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 180 xxx xx xxxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení
1. Do 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 3 xxxx. x), a toto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx nebo jejich xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx dotyčný xxxxxxx stát xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx vlastností biocidního xxxxxxxxx.
Xxxx jsou dotčena xxxxxxxxxx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx nejvýše 10 let.
3. Aniž je xxxxxx xxxxxx&xxxx;7, xxxx-xx xxxxxxxx dohody xx 90 dnů, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z důvodů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxx obnoví na xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx&xxxx;52 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxx xx stávající xxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx trhy:
|
a) |
na xxx v členském státě, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx který xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx nařízení xxxxxx; |
|
x) |
xx xxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 xxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;7 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Článek 7
Koordinační xxxxxxx, rozhodčí xxxxxx a odchylka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx se upravily xxxxxxxx povolení v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx v záležitostech jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, nedosáhnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx navržených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1, referenční xxxxxxx stát předloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;35 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.
Pokud xxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx členský xxxx xxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx a žadateli podrobné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxx nesouhlasu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxxx 35 x&xxxx;36 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v postupech xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx podrobností xxxxxxxxxx obnovení povolení, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx pokynů, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k vědeckému x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 9
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 7. xxxxxx 2014.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 xx xxx 18. dubna 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).