XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) x.&xxxx;492/2014
xx xxx 7. března 2014,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx obnovení povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vzájemnému xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;40 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxx obnovení vnitrostátních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, a to xxx v členských xxxxxxx, xxx bylo uděleno xxxxx povolení, xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdvojení xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx v první xxxx xxx xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx žadatel xxx xxx možnost xx xxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxx podmínkou xxxx souhlasu. |
|
(3) |
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx průběhu xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, na xx povolení, xxxxx xxxx v době předložení xxxxxxx o obnovení stejné xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx předložena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxx v článku 31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx udělených xx xxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx upřesnit, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx práce členským xxxxxx, které se xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx měla xxxxx xxx vyřízení xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, zda je xx xxxx nutné xxxxxxx úplné xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany v případech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx poprvé, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx něž žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx v hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx neshod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a umožnit odchylky xx vzájemného uznávání xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro takové xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx účelem xxxxxxxx xxxxx předvídatelnosti xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx týkající xx podrobností xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení a pravidelně xx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx zkušeností x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx technického xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES xxxx xxxxxx&xxxx;33 a 34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxx uznávání (dále xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení xx vztahuje xx xxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stejné xxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx, kde xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx žádá.
3. Toto xxxxxxxx se rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxx xxxxxxxx v jednom nebo xxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx předmětem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx z úpravy xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx a třetího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX; |
|
x) |
xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx přijatým xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012; |
|
d) |
jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx s žadatelem xx xxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dohod xxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 směrnice 98/8/XX. |
Xxxxxx 2
Xxxxx žádosti
1. Xxxxxx o obnovení xxxxxxxx se podává xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxxx, případně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx stát souhlasí x xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx povolení (xxxx jen „referenční xxxxxxx xxxx“); |
|
x) |
xxxxxx všech xxxxxxxxx členských států, xxx se xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“), který xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem a dotyčnými xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
potvrzení xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx podle xx. 31 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozího xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
e) |
xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, x xxxxxxxx jazycích referenčního xxxxxxxxx státu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s čl. 1 xxxx. 3 xxxxxx nařízení; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx závěry prvotního xxxx předchozího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání xxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 47 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx posouzení, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků. |
2. Xxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx činností, xxxxx xxxx xxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx, že tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx datem 1. xxxx 2013; |
|
x) |
xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx o změny xxxxxxxxxxxx kterémukoliv členskému xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013, xxxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x).
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxxx a schvalování xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“), předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx 550 xxx xxxx skončením platnosti xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgány referenčního xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informují xxxxxxxx o poplatcích xxxxxxxxx xxxxx článku 80 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx informují xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx xxxxxxx a informují x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx od xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát žádost xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v článku 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx žadatele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx schvalování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ověří xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxx v čl. 1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx orgán dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx žádost xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx je neúplná, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx splnění požadavků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, a informuje x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členské xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx základě xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do 90 dnů xx xxxxxxxxx žádosti, xxx xx nutné úplné xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx úplné xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán referenčního xxxxxxxxx státu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx, a případně xx xxxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 uvedeného nařízení.
Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;30 odst. 2 prvního xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx přípravku se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a žadateli do 365 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx není nutné, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s postupem stanoveným x&xxxx;xx.&xxxx;30 odst. 3 xxxx. x), x) a c) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. X&xxxx;xxxx xxxxxx xx xxxxx závěr, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx udělení povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx nařízení.
Zpráva x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního přípravku xx xxxxxx dotyčným xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxx xx 180 dnů xx schválení xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxx o obnovení povolení
1. Do 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx s výjimkou rozdílů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 3 xxxx. a), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jimž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či kategorie xxxxxxxxxx přípravků xx xxx nebo jejich xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx x&xxxx;xxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xx.&xxxx;23 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx je xxxxxx článek 7, není-li xxxxxxxx xxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1, xxxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijato xxxx xxxxxxxxx jeho platnosti, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nezbytnou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx&xxxx;52 nařízení (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxx xx stávající xxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx trhy:
|
a) |
na xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost o obnovení, xxxx který xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx zamítl; |
|
b) |
na xxx referenčního členského xxxxx a dotyčných členských xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx o obnovení v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 nebo xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;7 třetím xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
Článek 7
Koordinační skupina, xxxxxxxx xxxxxx a odchylka xx xxxxxxxxxx uznávání
1. Dotyčný xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx dohody xxxxxxx závěrů zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx navržených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1, referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx koordinační skupině xxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;35 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.
Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem, podá xxxx xxxxxxx xxxx xxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx postoje.
3. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxxx 35 x&xxxx;36 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, Komisí a zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, xx něž se xxxxxxxx xxxx nařízení.
2. Tyto xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k příspěvkům xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pokynů, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. března 2014.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 ze xxx 18. xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. L 109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).