XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) x.&xxxx;492/2014
xx xxx 7. března 2014,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;40 první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx doplňující xxxxxxxx xxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES (2) xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, a to xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx udělily xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzájemného uznávání xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdvojení xxxxx a byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx v první xxxx xxx xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx státu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx flexibility pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx orgány xx žadatel měl xxx možnost xx xxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxx podmínkou xxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx měla xxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxx výjimek, xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx předložení xxxxxxx o obnovení xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxx xxxxxxx dále xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx práce členským xxxxxx, které xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx zátěže xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx je xx není xxxxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxx poskytnuta xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v případech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx poprvé, xx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přesáhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxx členských xxxxx, xxx něž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx obecných xxxxxx pro takové xxxxxxxx stanovené v článku 37 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx předvídatelnosti xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vyřizování xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a vědeckého xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx stanoví pravidla xxx xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx biocidního přípravku xxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES xxxx článků 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx podmínky xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxx xxxxxxxx v jednom xxxx xxxx níže uvedených xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx administrativní xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX; |
|
x) |
xxxx zřízena xxxxxxxxxxx Komise přijatým xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxx na základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES. |
Xxxxxx 2
Xxxxx žádosti
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx podává xx xxxxxxxxx dostupném x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje:
|
a) |
xxxxx xxxxxxxxx státu, který xxxxxxxx prvotní xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“); |
|
x) |
seznam xxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „dotyčné xxxxxxx xxxxx“), xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx počty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx tato xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx podle xx. 31 xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx údaje již xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře; |
|
e) |
xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2 nařízení (EU) č. 528/2012, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a dotyčných xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx mohou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xx. 1 xxxx. 3 xxxxxx nařízení; |
|
f) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 47 nařízení (XX) x. 528/2012, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx posouzení, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) žádost o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx činností, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokončeny podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxx dokončeny; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx datem 1. xxxx 2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s prováděcím xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013, xxxxx x xxxx předložení xxxxxxx o obnovení povolení xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x).
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx žádosti
1. Žadatel, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx povolení nebo xxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx 550 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx s předložením žádosti xxxxxxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxx žadatel příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx a dotyčných xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx splatných xxxxx xxxxxx&xxxx;80 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 dnů. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx přijmou a informují x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxx žádosti v referenčním xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Referenční xxxxxxx xxxx o tom xxxxxxxxx žadatele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx ověří xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, že povolení xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 a informuje x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx mu xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Lhůta xxxxx xxxxxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 2.
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx, a informuje x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx referenčního členského xxxxx xxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, vypracuje xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx v návaznosti na xxxxxx a lhůty uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx stále xxxxxx, a případně xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx nařízení.
Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, zpráva x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx do 365 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx nutné, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), x) a c) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. X&xxxx;xxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx v článku 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedeného x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xx 180 xxx xx xxxxxxxxx žádosti.
Článek 5
Rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 90 xxx od xxxxxxxx xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 dotyčné xxxxxxx xxxxx schválí souhrn xxxxxxxxxx biocidního přípravku, xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx.&xxxx;3 xxxx. a), a toto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a závěrečnou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx dodávání biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx a každý xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx čl. 23 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx je xxxxxx článek 7, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxx nezbytnou k dokončení xxxxxxxxx.
Článek 6
Odkladná xxxxx
Xxxxxx&xxxx;52 nařízení (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx:
|
x) |
xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx nařízení zamítl; |
|
b) |
na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde referenční xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 nebo xx.&xxxx;3 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxxxx skupina, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uznávání
1. Dotyčný členský xxxx může navrhnout, xxx xx zamítlo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx těch, které xxxx xxxxxxx v odstavci 1, xxxxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1, referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;35 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxx xxxxxx dotyčný členský xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx postoje.
3. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxxx 35 x&xxxx;36 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx uznávání
1. Agentura xx konzultaci s členskými xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxxxxxxx se podrobností xxxxxxxxxx obnovení povolení, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států a zúčastněných xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx pokynů, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k vědeckému a technickému xxxxxxx.
Článek 9
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 7. xxxxxx 2014.
Xx Komisi
José Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3) Prováděcí nařízení Komise (XX) x.&xxxx;354/2013 ze xxx 18. dubna 2013 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. L 109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).