NAŘÍZENÍ KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) č. 492/2014
ze xxx 7. xxxxxx 2014,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, která xxxxxxxxx vzájemnému xxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;40 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo uděleno xxxxx povolení, tak x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzájemného uznávání xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx těch xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx i příslušné orgány xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pod podmínkou xxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx usnadnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx povolení, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stejné xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx udělených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx povolení. |
|
(5) |
Za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx záviset na xxx, zda je xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx hodnocení. |
|
(6) |
Aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx za stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přesáhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx něž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx rozporem v hodnocení xxxxxxx o obnovení xx xxxxxx xx obrátit xx koordinační skupinu xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 37 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx předvídatelnosti xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení a pravidelně xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a vědeckého xxxx technického xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx uznávání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxxxxx&xxxx;33 a 34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stejné podmínky xx xxxxx členských xxxxxxx, xxx se x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx povolení, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx níže uvedených xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx předmětem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx z úpravy xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx 98/8/ES; |
|
c) |
jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx přijatým xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx v souladu s čl. 37 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx&xxxx;4 směrnice 98/8/XX. |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xx podává xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidních přípravků x xxxxxxxx následující xxxxx:
|
x) |
název xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx prvotní xxxxxx x xxxxxxxx, případně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx stát souhlasí x xxx, aby byl xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx o obnovení povolení (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“); |
|
x) |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xx xxxx x xxxxxxxx povolení (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“), xxxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy; |
|
x) |
potvrzení xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxxx xxxxxxx vytvořil xx udělení xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, pokud xxxx xxxxx xxx xxxxxx v požadovaném formátu xxxxxxxxxx agentuře; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx mohou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx; |
|
f) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxx, zda xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx prvotního xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx biocidních přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 47 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx posouzení, pokud xxx není x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků. |
2. Xxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx činností, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxx dokončeny; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxx 1. xxxx 2013; |
|
c) |
seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxx schválených kterýmkoli xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx oznámení o změnách xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx kterémukoliv xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013, xxxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti požadovat xxxxxxxxxx kopie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x).
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxxx a schvalování xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“), předloží xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx 550 xxx xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx s předložením xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxxxx členských státech xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a dotyčných xxxxxxxxx států informují xxxxxxxx o poplatcích splatných xxxxx xxxxxx&xxxx;80 nařízení (XX) č. 528/2012 a žádost xxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxx neuhradí xx xxxxx 30 dnů. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů od xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o tom xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx přijetí xx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx ověří xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v čl. 1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 90 dnů.
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxxxxx informací xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx postačují xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx v článku 2.
Příslušný orgán xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx, a informuje x&xxxx;xxx xxxxxxxx a dotyčné členské xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx žádosti
1. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x&xxxx;xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx do 90 xxx xx xxxxxxxxx žádosti, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nutné, vypracuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx nařízení stále xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 uvedeného xxxxxxxx.
Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xx.&xxxx;30 odst. 3 písm. x), b) x&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012. X&xxxx;xxxx zprávě xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zašlou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xx 180 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 5
Rozhodnutí o obnovení xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 90 xxx xx xxxxxxxx zprávy o posouzení x&xxxx;xxxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx s výjimkou rozdílů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 3 xxxx. a), a toto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxx přípravku a závěrečnou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami, xxxx xxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx dosažení dohody xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx xx schváleným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx jsou dotčena xxxxxxxxxx xx.&xxxx;23 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxx se obnovuje xx xxxx nejvýše 10 xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx je xxxxxx xxxxxx&xxxx;7, není-li xxxxxxxx xxxxxx xx 90 xxx, může xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx přijato před xxxxxxxxx jeho platnosti, xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxx lhůta
Článek 52 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx biocidních přípravků, xxxxx jsou xxxxxxxx xx tyto xxxx:
|
x) |
xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o obnovení, xxxx který žádost x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx zamítl; |
|
b) |
na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a dotyčných členských xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx o obnovení v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3 xxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;7 třetím xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, rozhodčí xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx zamítlo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které xxxx uvedeny v odstavci 1, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx závěrů xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1, referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx koordinační skupině xxxxxxx xxxxx článku 35 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s referenčním xxxxxxxx xxxxxx, podá xxxx členský stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxxx 35 x&xxxx;36 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxx xxx vzájemné xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx konzultaci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a zúčastněnými xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. xxxxxx 2014.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 ze xxx 18. dubna 2013 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. L 109, 19.4.2013, s. 4).