XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) č. 492/2014
ze xxx 7. března 2014,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012, xxxxx xxx o pravidla xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;40 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která podléhají xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxx bylo xxxxxxx xxxxx povolení, xxx x&xxxx;xxxx členských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolení. |
|
(2) |
Aby xx xxxxxxxxx zbytečnému zdvojení xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx v první řadě xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx flexibility xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx referenční členský xxxx xxx podmínkou xxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx průběhu postupů x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx na několik xxxxxxxxx xxxxxxx, na xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;31 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx udělených na xxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxx obsah xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx zejména xxxxxxxxx práce členským xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx vyřízení xxxxxxx záviset na xxx, xxx xx xx xxxx nutné xxxxxxx xxxxx hodnocení. |
|
(6) |
Aby xxxx poskytnuta xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx poprvé, xx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxx přesáhnout xxxx xxxxxxxxx prvotních povolení. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení pro xxxxxxxxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx rozporem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 37 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx podrobností xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx aktualizovat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES xxxx článků 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje na xxxxxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxx předložení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stejné podmínky xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxx povolení žádá.
3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx pouze xxxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx z úpravy xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx čl. 4 odst. 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX; |
|
x) |
xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx základě čl. 37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx dosažených xxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES. |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx o obnovení xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
x) |
název xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx si xxxxxx xxxxxxx, spolu x xxxxxxxx potvrzením, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, aby byl xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“); |
|
b) |
seznam xxxxx xxxxxxxxx členských států, xxx xx žádá x xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „dotyčné xxxxxxx xxxxx“), xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy; |
|
x) |
xxxxxxxxx od xxxxxxxx, xx tato xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v čl. 1 odst. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx podle xx. 31 xxxx. 3 písm. a) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxxxxxx vytvořil xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxx již xxxxxx v požadovaném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
e) |
xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního přípravku, xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, x xxxxxxxx xxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx státu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx mohou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s čl. 1 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 47 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
2. Pro xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) žádost o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx činností, xxxxx xxxx xxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx, x xxxxxxxxx, že tyto xxxxxxxx byly xxxxxxxxx; |
|
x) |
seznam xxxxxxxxxx o změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx datem 1. xxxx 2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx kterémukoliv xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013, xxxxx x xxxx předložení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyřízeny. |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x).
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxxx a schvalování xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx chce požádat x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx jménem (xxxx xxx „xxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx 550 xxx xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx splatných xxxxx xxxxxx&xxxx;80 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 xxx. X&xxxx;xxxx skutečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušné xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení uvedených xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx data xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx v referenčním xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx žádost xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx žadatele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx schvalování xxxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx přijetí xx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx žádost xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských státech.
7. V případě, xx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx xx žadatele x&xxxx;xxxxxxx mu xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Lhůta xxxxx xxxxxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace postačují xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xx stanovené lhůtě xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx a dotyčné xxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Hodnocení žádosti
1. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků xxxxxxxxx xxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx rozhodne xx 90 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx referenčního xxxxxxxxx státu zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx v návaznosti xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx stále xxxxxx, a případně se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 uvedeného nařízení.
Aniž xxxx xxxxxxx ustanovení xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxx souhrnu vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxxxxx žádosti.
3. Pokud xxxxx xxxxxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;3 písm. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. X&xxxx;xxxx zprávě xx xxxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, a případně se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zašlou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 180 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení
1. Do 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx schválí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zapíše xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx jejich xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxxx dohody xxxxxx referenční členský xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx.
Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 23 odst. 6 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;7, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx přijato xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx&xxxx;52 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx biocidních přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx tyto trhy:
|
a) |
na xxx v členském xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx předložena xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3 xxxxxx nařízení zamítl; |
|
b) |
na xxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxx, xxx referenční xxxxxxx stát zamítne xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 xxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;7 třetím xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
Článek 7
Koordinační xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, nedosáhnou xxxxxx xxxxxxx závěrů xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx navržených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;35 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.
Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a žadateli podrobné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxx nesouhlasu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 se xxxxxxxx xxxxxx 35 x&xxxx;36 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.
Článek 8
Pokyny pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení v postupech xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, xx něž se xxxxxxxx toto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pokynů, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k vědeckému x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 9
Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 7. xxxxxx 2014.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění biocidních xxxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 ze xxx 18. xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).