NAŘÍZENÍ KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) x.&xxxx;492/2014
xx xxx 7. xxxxxx 2014,
xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;40 první xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Je xxxxxx xxxxxxxx doplňující xxxxxxxx xxx obnovení vnitrostátních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, a to xxx v členských xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx povolení, xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx udělily xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdvojení xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx i příslušné orgány xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx souhlasu. |
|
(3) |
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx mají xxx provedeny xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx omezena, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výjimek, xx xx xxxxxxxx, která xxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. U ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předložena v dotyčném xxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v článku 31 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx obsah xxxxxxx xxxx upřesnit, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx by xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx xx není xxxxx xxxxxxx úplné hodnocení. |
|
(6) |
Aby xxxx xxxxxxxxxx stejná xxxxxx xxxxxxx v případech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx rozporem v hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxxxx obecných xxxxxx xxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx předvídatelnosti xx xxxx agentura xxxxxxxx xxxxxx týkající xx podrobností xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pokroku, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES xxxx xxxxxx&xxxx;33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, která mají x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx stejné podmínky xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx žádá.
3. Toto xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx různé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxx xxxx uvedených xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx administrativní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx z úpravy xxxxxxxxx povolení na xxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX; |
|
x) |
xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;4 směrnice 98/8/XX, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 xxxx. b) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx s žadatelem xx základě čl. 37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dohod dosažených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 směrnice 98/8/ES. |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx formuláři dostupném x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje:
|
x) |
název xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx prvotní xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx potvrzením, že xxxxxxx stát xxxxxxxx x xxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx (xxxx xxx „referenční xxxxxxx xxxx“); |
|
x) |
seznam xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx se žádá x xxxxxxxx povolení (xxxx xxx „dotyčné členské xxxxx“), který xxxx xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx a dotyčnými xxxxxxxxx státy; |
|
x) |
potvrzení xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxxxxxx vytvořil xx xxxxxxx prvotního xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx biocidního přípravku, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2 nařízení (EU) č. 528/2012, x xxxxxxxx jazycích referenčního xxxxxxxxx státu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s čl. 1 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx prvotního xxxx předchozího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 47 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx. |
2. Pro xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx činností, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx dokončeny; |
|
b) |
xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 1. xxxx 2013; |
|
x) |
xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx kterémukoliv členskému xxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 354/2013, xxxxx x xxxx předložení xxxxxxx o obnovení povolení xxxxxx vyřízeny. |
Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kopie rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x).
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx žádosti
1. Žadatel, xxxxx xxxx požádat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx jménem (dále xxx „xxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 550 dní xxxx skončením platnosti xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných členských xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, která byla x&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 80 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx informují xxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx žádost xxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx příslušné údaje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx stát x&xxxx;xxx xxxxxxxxx žadatele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů nebo xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx se příslušný xxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx mu přiměřenou xxxxx k předložení těchto xxxxxxxxx. Xxxxx běžně xxxxxxxxxx 90 dnů.
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací žádost xxxxxxx, xxxxx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxxx požadované xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxxxx, a informuje o tom xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupných informací x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 90 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx úplné xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, vypracuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;30 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx souhrnu vlastností xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx a žadateli do 365 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx nutné, xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;30 odst. 3 xxxx. x), b) a c) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. X&xxxx;xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, a případně se xxxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 uvedeného xxxxxxxx.
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního přípravku xx zašlou dotyčným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 180 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení
1. Do 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rozdílů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 3 xxxx. a), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku a závěrečnou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků spolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx xxxx jejich xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx xxxxxxxx dohody xxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx a každý xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 let.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;7, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx do 90 xxx, může xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z důvodů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxx lhůta
Článek 52 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx:
|
x) |
xx xxx v členském xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a dotyčných xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítne xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 nebo xx.&xxxx;3 odst. 7 třetím xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx zamítlo xxxxxxxx povolení xxxx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx závěrů zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx nebo případně xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx navržených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 35 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, podá xxxx xxxxxxx stát xxxx dotyčným členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxx svého xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxxx 35 x&xxxx;36 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx, Komisí a zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx podrobností xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pokynů, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 7. března 2014.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 ze xxx 18. xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).