XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) x.&xxxx;492/2014
xx xxx 7. xxxxxx 2014,
xxxxxx se doplňuje xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxx o pravidla xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 40 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx vhodné xxxxxxxx doplňující xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 33 a 34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxx členských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxx vzájemného uznávání xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdvojení xxxxx a byla zajištěna xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx těch xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxx řízeno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx si xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pod xxxxxxxxx xxxx souhlasu. |
|
(3) |
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxx, které mají xxx provedeny xxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx omezena, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, na xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx. U ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v dotyčném xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx vzájemného uznávání xx xxxxx xxxxx xxxxxxx dále xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx na obnově xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx by xxxx xxxxx pro vyřízení xxxxxxx záviset xx xxx, zda je xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx hodnocení. |
|
(6) |
Aby xxxx xxxxxxxxxx stejná xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx maximální doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přesáhnout xxxx xxxxxxxxx prvotních xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx členských xxxxx, xxx něž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení je xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 za xxxxxx xxxxxxxxxxx neshod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxx uznávání xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx účelem xxxxxxxx větší xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx agentura xxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xx aktualizovat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a vědeckého xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES xxxx xxxxxx&xxxx;33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „povolení“).
2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, která mají x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx podmínky xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx žádá.
3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx pouze xxxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx odvozena x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx čl. 4 odst. 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX; |
|
x) |
xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise přijatým xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 4 xxxx.&xxxx;4 směrnice 98/8/ES, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx z dohody x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES. |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx následující xxxxx:
|
a) |
název xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx povolení (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“); |
|
x) |
xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „dotyčné členské xxxxx“), který xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx a dotyčnými xxxxxxxxx státy; |
|
x) |
xxxxxxxxx od xxxxxxxx, xx tato xxxxxxxx spadají do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxx žadatel vytvořil xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx údaje xxx xxxxxx v požadovaném xxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a dotyčných xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx v souladu s čl. 1 xxxx. 3 xxxxxx nařízení; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, zda xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx prvotního xxxx předchozího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx biocidních přípravků, xxxxxx kritického přezkoumání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 47 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx posouzení, xxxxx xxx není x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) žádost o obnovení xxxxxxxx případně také xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platnosti povolení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx byly dokončeny; |
|
b) |
seznam xxxxxxxxxx o změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 1. xxxx 2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx o změny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskému xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 354/2013, xxxxx x xxxx předložení xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxx vyřízeny. |
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx v písmenech x) x x).
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 550 dní xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx s předložením xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a dotyčných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;80 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 xxx. X&xxxx;xxxx skutečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení uvedených xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx od xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o tom xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx státy.
Při schvalování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxx přiměřenosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx přijetí xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx tento xxxxxxx stát, zda xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx nespadá, xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx přiměřenou xxxxx k předložení těchto xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx žádosti
1. Na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx současných xxxxxxxxx poznatků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx rozhodne xx 90 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx v návaznosti xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012. Xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx pro udělení xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedeného x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;30 odst. 2 prvního xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, zpráva o posouzení x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx dotyčným členským xxxxxx a žadateli do 365 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx není xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. X&xxxx;xxxx zprávě se xxxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, a případně se xxxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx nařízení.
Zpráva x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxx xx 180 xxx xx schválení žádosti.
Článek 5
Rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 90 dnů od xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rozdílů xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx.&xxxx;3 xxxx. a), a toto xxxxxxxxx zanesou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx souhrn vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx xxxx jejich xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx dosažení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a každý dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se schváleným xxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx čl. 23 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 let.
3. Aniž je xxxxxx xxxxxx&xxxx;7, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx do 90 xxx, může xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxxx v odstavci 1, xxxxxxxx obnovit.
4. Pokud z důvodů, xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho platnosti, xxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx&xxxx;52 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxx xxxx:
|
x) |
xx xxx v členském xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx zamítl; |
|
b) |
na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a dotyčných xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 nebo xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;7 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, rozhodčí xxxxxx a odchylka od xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx upravily xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx jiných xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx v odstavci 1, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vlastností biocidního xxxxxxxxx navržených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;35 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx s referenčním xxxxxxxx státem, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx svého postoje.
3. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 2 se xxxxxxxx xxxxxx 35 x&xxxx;36 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx uznávání
1. Agentura xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxxxxxxx xx podrobností xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k příspěvkům xxxxxxxxx xxxxx a zúčastněných xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 9
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 7. xxxxxx 2014.
Xx Komisi
José Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;354/2013 xx xxx 18. xxxxx 2013 o změnách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. věst. X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).