XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) x.&xxxx;492/2014
xx xxx 7. března 2014,
xxxxxx se doplňuje xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 528/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx vzájemnému uznávání
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 40 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxx obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, a to xxx v členských xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxxxx povolení. |
|
(2) |
Aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx zajištěna xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxx řadě xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jediného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx i příslušné xxxxxx xx žadatel xxx xxx možnost xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, by měla xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx povolení, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v dotyčném xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v článku 31 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx udělených na xxxxxxx vzájemného uznávání xx xxxxx obsah xxxxxxx dále xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx měla xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx záviset xx xxx, xxx xx xx xxxx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxx poskytnuta xxxxxx xxxxxx ochrany v případech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvotních povolení. Xxxxx toho xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx ustanovení pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx členských xxxxx, xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx rozporem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xx xxxxxx xx obrátit xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxxxx se povolení xxxxxxxxx a umožnit xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě obecných xxxxxx xxx takové xxxxxxxx stanovené v článku 37 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Za účelem xxxxxxxx větší předvídatelnosti xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx týkající xx podrobností vyřizování xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx biocidního přípravku xxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx uznávání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxxxxx&xxxx;33 a 34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „povolení“).
2. Toto xxxxxxxx xx vztahuje na xxxxxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxx povolení žádá.
3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxx níže uvedených xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx předmětem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v souladu s prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx z úpravy xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX; |
|
x) |
xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx s žadatelem xx xxxxxxx čl. 37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dohod xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 směrnice 98/8/ES. |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx se podává xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx následující údaje:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „referenční xxxxxxx xxxx“); |
|
b) |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxx se xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“), který bude xxxxxx xxxxxxxxx počty xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx a dotyčnými xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. 3 písm. a) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx žadatel xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx údaje xxx xxxxxx v požadovaném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xx případně xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxx, zda zůstávají x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxxx kritického přezkoumání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 47 nařízení (XX) x. 528/2012, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx není x xxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx případně také xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxx dokončeny; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxx 1. xxxx 2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kterýmkoli xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízením (EU) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx žádostí x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskému xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 354/2013, xxxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kopie rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x).
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxxx a schvalování žádosti
1. Žadatel, xxxxx chce požádat x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxx jménem (xxxx xxx „xxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 550 dní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx s předložením žádosti xxxxxxxxxxxx členskému státu xxxxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgány referenčního xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informují xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx splatných xxxxx článku 80 nařízení (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neuhradí xx xxxxx 30 xxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx od xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxxx xxxx žádost xxxxxxx, pokud obsahuje xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxx v článku 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o tom xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxx xxxx neprovádí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx přijetí ze xxxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx tento xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu žádost xxxxxxxx xxxx žádost xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 a informuje o tom xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx se příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx pro schválení xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx mu xxxxxxxxxx xxxxx k předložení xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx běžně xxxxxxxxxx 90 dnů.
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx do 30 xxx od obdržení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zamítne, xxxxxxxx xxxxxxx požadované informace xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členské xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků xxxxxxxxx xxxxx referenčního členského xxxxx rozhodne xx 90 xxx xx xxxxxxxxx žádosti, zda xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx úplné xxxxxxxxx xxxxx, vypracuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx a lhůty xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, a případně se xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a žadateli do 365 xxx xx xxxxxxxxx žádosti.
3. Pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. X&xxxx;xxxx zprávě xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, a případně se xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 180 xxx xx xxxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení
1. Do 90 xxx xx xxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku a v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx schválí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 1 odst. 3 xxxx. x), a toto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků.
Referenční xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a závěrečnou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx dodávání biocidního xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx dosažení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx schváleným xxxxxxxx vlastností biocidního xxxxxxxxx.
Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;23 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx je xxxxxx xxxxxx&xxxx;7, není-li xxxxxxxx dohody do 90 xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx obnovit.
4. Pokud x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx o obnovení uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxx orgán toto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxx lhůta
Článek 52 nařízení (XX) č. 528/2012 se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx biocidních přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx tyto xxxx:
|
x) |
xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde referenční xxxxxxx xxxx zamítne xxxxxx o obnovení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 nebo xx.&xxxx;3 odst. 7 třetím xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
Článek 7
Koordinační skupina, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx členský xxxx xxxx navrhnout, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx se upravily xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vlastností biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1, referenční xxxxxxx xxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;35 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.
Pokud xxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s referenčním xxxxxxxx státem, xxxx xxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx články 35 x&xxxx;36 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení v postupech xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení.
2. Tyto xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k příspěvkům xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k vědeckému x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 7. xxxxxx 2014.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění biocidních xxxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 xx xxx 18. xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. věst. X&xxxx;109, 19.4.2013, s. 4).