NAŘÍZENÍ KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) x.&xxxx;492/2014
xx xxx 7. xxxxxx 2014,
xxxxxx se doplňuje xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), a zejména xx čl. 40 první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která podléhají xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 33 x&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxx bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxx členských státech, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx xx xxxxxxxxx zbytečnému xxxxxxxx xxxxx a byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obnovení xxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx v první xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx i příslušné xxxxxx xx xxxxxxx měl xxx xxxxxxx xx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx průběhu xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výjimek, xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v dotyčném xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v článku 31 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Avšak x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx třeba obsah xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členským xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx obnově xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx účelem xxxxxxxxxx zátěže xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, zda xx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx hodnocení. |
|
(6) |
Aby xxxx xxxxxxxxxx stejná xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx rozporem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx je xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxx podle nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx větší xxxxxxxxxxxxxxxx xx měla agentura xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxxx xx aktualizovat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES xxxx xxxxxx&xxxx;33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx předložení žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kde xx x&xxxx;xxxxxxxx povolení žádá.
3. Toto xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxx xxxxxxxx v jednom nebo xxxx xxxx uvedených xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx pouze xxxxxxxxx, které xxxxx xxx předmětem administrativní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx odvozena x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx povolení na xxxxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES; |
|
c) |
jsou zřízena xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx z dohody x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx čl. 37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx provádění ustanovení xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX. |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx formuláři xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx následující xxxxx:
|
x) |
název xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx prvotní xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx členského xxxxx, xxxxx si xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx souhlasí x xxx, aby xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“); |
|
b) |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xxx xx žádá x xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „dotyčné xxxxxxx xxxxx“), xxxxx bude xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a dotyčnými xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx žadatel xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx údaje xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxxxx agentuře; |
|
e) |
xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, x xxxxxxxx xxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s čl. 1 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, zda xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oznámené x xxxxxxx x xxxxxxx 47 nařízení (XX) x. 528/2012, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
2. Pro xxxxx xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o obnovení xxxxxxxx případně xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx činností, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxx xxxxxxxxxx o změnách schválených xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 1. xxxx 2013; |
|
x) |
seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kterýmkoli xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu s prováděcím xxxxxxxxx (EU) x. 354/2013, xxxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxx. |
Příslušný orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x).
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxxx a schvalování xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx 550 xxx xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o poplatcích splatných xxxxx xxxxxx&xxxx;80 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx členského státu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přijmou x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx data přijetí.
5. Do 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxx v článku 2. Referenční xxxxxxx xxxx o tom xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx schvalování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprovádí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů nebo xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát, zda xxxxxxxx spadá do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 1 odst. 2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení xxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx a příslušné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech.
7. V případě, xx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žadatele x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xx 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.
Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxxx požadované xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx současných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx referenčního členského xxxxx xxxxxxxx do 90 xxx od xxxxxxxxx žádosti, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nutné, vypracuje xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx učiní xxxxx, zda jsou xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx souhrnu vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxxxxx žádosti.
3. Pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), b) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. X&xxxx;xxxx xxxxxx xx xxxxx závěr, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 uvedeného xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx provedeného v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 180 xxx xx schválení žádosti.
Článek 5
Rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 90 dnů od xxxxxxxx xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 3 xxxx. x), a toto xxxxxxxxx zanesou do xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zapíše xxxxxxxxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registru xxxxxxxxxx přípravků spolu x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami, xxxx xxxxxxx dodávání biocidního xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx dosažení dohody xxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx xx schváleným xxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx článek 7, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx do 90 dnů, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx schválil souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z důvodů, xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxxxxx o obnovení uvedeného xxxxxxxx přijato xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti, xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nezbytnou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Odkladná xxxxx
Xxxxxx&xxxx;52 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx tyto xxxx:
|
x) |
xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx nebyla předložena xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx nařízení xxxxxx; |
|
x) |
xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3 xxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;7 třetím xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, rozhodčí xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx se zamítlo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xx upravily xxxxxxxx povolení v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v záležitostech jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1, referenční xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;35 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s referenčním xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx svého xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxx nesouhlasu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx články 35 x&xxxx;36 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Článek 8
Pokyny xxx vyřizování xxxxxxxx xxxxxxxx v postupech xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím k příspěvkům xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k vědeckému x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. xxxxxx 2014.
Xx Komisi
José Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 ze xxx 18. dubna 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 (Xx. xxxx. L 109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).