XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) x.&xxxx;492/2014
xx xxx 7. xxxxxx 2014,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 o dodávání biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;40 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Je xxxxxx xxxxxxxx doplňující xxxxxxxx xxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, a to xxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxx xxxx uděleno xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx se xxxxxxxxx zbytečnému xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obnovení těch xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx v první xxxx xxx řízeno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx měl xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx pod xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, by měla xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení omezena, xx xx několik xxxxxxxxx xxxxxxx, na xx povolení, která xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stejné xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx upřesnit, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členským xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx povolení. |
|
(5) |
Za xxxxxx xxxxxxxxxx zátěže xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx měla xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx záviset xx xxx, zda xx xx není nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přesáhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxxx států, xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 za xxxxxx přezkoumání neshod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a umožnit xxxxxxxx xx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxxxx obecných xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx stanovené v článku 37 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx větší xxxxxxxxxxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx podrobností vyřizování xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a vědeckého xxxx technického pokroku, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx a oblast působnosti
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES xxxx článků 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uznávání (dále xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení xx xxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx předložení žádosti x&xxxx;xxxxxxxx stejné podmínky xx xxxxx členských xxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx xxxx uvedených xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx pouze xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx a třetího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX; |
|
x) |
xxxx zřízena xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 37 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx z dohody x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 směrnice 98/8/XX. |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx o obnovení xxxxxxxx se podává xx xxxxxxxxx dostupném x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx státu, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, případně xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „referenční xxxxxxx xxxx“); |
|
x) |
seznam všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx žádá x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“), xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx počty xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx státem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx tato xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prvotního xxxx xxxxxxxx předchozího xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx údaje již xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx podle čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a dotyčných xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s čl. 1 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx; |
|
f) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxx, zda xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 47 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků. |
2. Pro xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx činností, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokončeny podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx, x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx; |
|
x) |
seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 1. xxxx 2013; |
|
x) |
seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kterýmkoli xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx o změny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v písmenech x) x x).
Článek 3
Předkládání x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xxxx požádat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxx jménem (dále xxx „xxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 550 xxx xxxx skončením platnosti xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskému státu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgány referenčního xxxxxxxxx státu a dotyčných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o poplatcích xxxxxxxxx xxxxx článku 80 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 xxx. X&xxxx;xxxx skutečnosti informují xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušné xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských států xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx od xxxxxxx xxxxxxx v referenčním xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxxx xxxx žádost xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx stát o tom xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxx ze xxxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nespadá, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx domnívá, že xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx požadovat doplňující xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx mu xxxxxxxxxx xxxxx k předložení těchto xxxxxxxxx. Lhůta běžně xxxxxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxx, xxxxx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zamítne, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členské xxxxx.
Článek 4
Hodnocení xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x&xxxx;xx základě současných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx rozhodne do 90 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v návaznosti xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 19 xxxxxxxxx nařízení stále xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx výsledky srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xx.&xxxx;30 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxxxxx žádosti.
3. Pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), b) a c) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. X&xxxx;xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx nařízení.
Zpráva x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 180 dnů xx schválení xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení
1. Do 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxx členské xxxxx schválí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rozdílů xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx dosažení xxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx a každý xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx schváleným xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;23 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 let.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;7, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xx 90 dnů, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx schválil souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx v odstavci 1, xxxxxxxx obnovit.
4. Pokud x&xxxx;xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nezbytnou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Odkladná lhůta
Článek 52 nařízení (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx tyto xxxx:
|
x) |
xx xxx v členském xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o obnovení, xxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3 xxxxxx nařízení xxxxxx; |
|
x) |
xx xxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde referenční xxxxxxx xxxx zamítne xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3 nebo xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;7 xxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto nařízení. |
Článek 7
Koordinační skupina, rozhodčí xxxxxx a odchylka xx xxxxxxxxxx uznávání
1. Dotyčný xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, nedosáhnou dohody xxxxxxx závěrů zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle článku 35 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem, xxxx xxxx xxxxxxx stát xxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx články 35 x&xxxx;36 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxx pro vyřizování xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx vzájemné uznávání
1. Agentura xx konzultaci s členskými xxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx podrobností xxxxxxxxxx obnovení povolení, xx xxx se xxxxxxxx toto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 9
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 7. března 2014.
Xx Komisi
José Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 xx xxx 18. xxxxx 2013 o změnách biocidních xxxxxxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).