Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.11.2011 do 17.10.2016.
342
XXXXX
xx xxx 26. xxxxx 2011,
xxxxxx xx mění xxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx a x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. I
Zákon č. 120/2002 Sb., x podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 186/2004 Xx., xxxxxx č. 125/2005 Sb., xxxxxx x. 297/2008 Xx. x xxxxxx x. 136/2010 Xx., se xxxx takto:
1. V §1 odst. 1, §4 xxxx. 1, §4 odst. 2 xxxx. x), §7 xxxx. 4, §8, §12 odst. 1 x 8, §24 xxxx. 1 písm. x), §24 xxxx. 3 a 4, §27 písm. a) xx x), §31x xxxx. 3, §32 xxxx. 1 xxxx. x) a x §35 odst. 3 xxxx. x) se xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské xxxx".
2. Poznámka xxx xxxxx x. 1 xxx:
"1) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/107/ES xx xxx 16. xxxx 2009, xxxxxx xx xxxx směrnice 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx některých xxxx.".
3. X §2 xxxx. 2 a x §13 xxxx. 4 xx xxxxx "x. 1" xxxxxxx.
4. X §2 odst. 4 xx xxxxx ", xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxxxx zákonu" xxxxxxx.
5. X §2 xxxx. 6 xx xxxxx "Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovy "Xxxxxxxx komise" x xxxxx "předpisu Evropských xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx".
6. X §2 xxxx. 10 se xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
7. X §3 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx specifických xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, x výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §3x xxxx. 2. Seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
8. X §3x xxxx. 2 se xxxxx "x přílohách x. 2 x 3 x xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "vyhláškou".
9. X §4 xx xx konci xxxxxxxx 1 doplňuje věta "Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx formulář vygenerovaný x rejstříku xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise x. 2010/296/XX23) x opatřený xxxxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxx.".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 xxx:
"23) Xxxxxxxxxx Xxxxxx x. 2010/296/XX xx xxx 21. xxxxxx 2010 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky.".
10. X §4 xxxx. 2 xxxx. a) x x §7 xxxx. 4 xx xxxxx "v xxxxxxx x. 2 xxxx 3" nahrazují slovem "xxxxxxxxx".
11. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx x. 2 xxxx 3 k xxxxxx zákonu" nahrazují xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
12. V §7 xxxx. 7 xxxxxx xxxxx x druhé xx xxxxx "xxxxxxx x. 2 xxxx 3 x xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxx xxxxxxx stanovených vyhláškou".
13. X §9 odst. 2 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx x. 2 xxxx 3 x xxxxxx zákonu" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizikem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
14. X §9 xxxx. 2 xxxxxx xxxxx x druhé xxxxxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2 nebo 3 x xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx s nízkým xxxxxxx stanovených xxxxxxxxx".
15. X §10 odst. 1 xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxx 3 x xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo seznamu xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx rizikem stanovených xxxxxxxxx".
16. X §11 xxxx. 2 se xxxxx "seznamech upravených x xxxxxxx x. 2 xxxx 3 x xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nízkým rizikem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
17. X §11 xxxx. 3, §16 xxxx. 2 xxxx. d) xxxx 2, §19 xxxxxx xxxxx ustanovení, §20 xxxx. 1 písm. x) a x §32 odst. 3 xx slova "v xxxxxxx x. 2 xxxx 3 x xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
18. X §11 xxxx. 4 xxxxxxx a) xxx:
"x) xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx,".
19. X §16 xxxx. 2 písmeno a) xxx:
"x) x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx 14. května 2000 a xx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx 15 let xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx,".
20. X §16 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx č. 2 xxxx 3 k xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo seznamu xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizikem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. Přílohy x. 2 a 3 xx xxxxxxx a xxxxxxx se zrušuje xxxxxxxx xxxxxxx x. 1.
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. r.
Xxxxx v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 342/2011 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 29.11.2011.
Xxxxxx xxxxxxx x. 342/2011 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx od 18.10.2016.
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx jiných právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.