Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32009L0107

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32009L0107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X&xxxx;XXXX 2009/107/XX

xx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2009,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 98/8/ES o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;95 xxxx smlouvy,

s ohledem xx návrh Komise,

s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx s Výborem regionů,

v souladu x&xxxx;xxxxxxxx podle článku 251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 98/8/XX (3) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx X, XX xxxx IB.

(2)

Ustanovení xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx dne 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xx trhu xxxx xxxxx xxxx, systematicky xxxxxxxxxxx, a pokud xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mají být xxxxxxxx xx pozitivní xxxxxx v uvedené xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) x&xxxx;xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx 98/8/XX upravují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx dobu deseti xxx rovněž xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxxxxx období xxxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx kratší xxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx trhu před xxxx vstupu směrnice 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxxx („xxxxxxxxx“ xxxxxx látky), xx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx 98/8/XX.

(4)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx 98/8/ES, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xx harmonizovaný x&xxxx;xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX předložila Xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx roky xxxx jeho dokončením. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinných xxxxx nebude dokončen xx dne 14. května 2010. Xxxx i pro účinné xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx xx 14. května 2010, xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxx, aby mohly xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpisy x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že na xxxxx xxxxxxxxxxx období xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 již xxxxxxxxxxxx předpisy nebudou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxx xxxxx nebudou xxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx desetiletý xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(6)

Xxxx xx xxxxx, aby konec xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx nebude xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxx soudržnosti x&xxxx;x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rovněž ochrana xxxxx údajů předložených xxx xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX měla xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx programu xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx prodloužení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řady xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úsilí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx prodloužení programu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přechodné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx 14. xxxxxx 2014 xx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xx použít xxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, který xx nahradit xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx směrnice 98/8/ES xx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1999 o postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Komisi (4).

(10)

Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k prodloužení xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx o dva roky. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky směrnice 98/8/XX, musí být xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5a xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(11)

Podle bodu 34 interinstitucionální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (5) xxxx xxxxxxx xxxxx vybízeny x&xxxx;xxxx, xxx xxx pro xxxx, xxx x&xxxx;x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tabulky, x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx srovnání xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a aby xxxx xxxxxxx zveřejnily,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 12 xx mění xxxxx:

x)

v odst. 1 xxxx. x) xx xxx x) nahrazuje xxxxx:

„x)

xx 14. května 2014, pokud xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx informace xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě i nadále xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx údajů, nejdéle xxxx do 14. xxxxxx 2014 xxxx xxxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 prodlouží přechodné xxxxxx uvedené v čl. 16 xxxx. 1;“;

x)

x xxxx. 2 písm. x) xx xxx x) xxxxxxxxx tímto:

„x)

do 14. xxxxxx 2014, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx účely xxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx biocidních xxxxxxxxx; x xxxxx případě xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx do uplynutí xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx však xx 14. xxxxxx 2014 xxxx xxxxxxxx do xxx, xx xxxxxxx se x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxxx přechodné xxxxxx xxxxxxx v čl. 16 xxxx. 1;“.

2)

Xxxxxx 16 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. 1, xx. 5 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 2 x 4 a aniž jsou xxxxxxx odstavce 2 x 3 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xx 14. května 2014 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Pokud xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X xxxx XX, xxxxxxx xxx soulad x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2014, uplatňuje xx xxxx xxxxxxxx u přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx x xxxxxx do xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx stát xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx neuvedené pro xxxxx typ xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx XX xx xxx na xxxx xxxxx. Takové xxxxxx látky xxxx xxx xx trhu xx dni xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx definované x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x x).“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxx pododstavec xx nahrazuje xxxxx:

„2.   Xx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx Komise čtrnáctiletý xxxxxxxx program systematického xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxx xx trhu xx dni xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiné xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x x). Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx postupem s kontrolou xxxxx čl. 28 xxxx. 4. Xx dvou xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o pokroku xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx závěrech xxxxxx může xxx xxxxxxxxxx o prodloužení přechodného xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 a čtrnáctiletého období xxxxxxxxxx programu o období xxxxxxx dvou xxx. Xxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky této xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 28 odst. 4.“;

ii)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx xxxxxx desetiletého xxxxxx“ nahrazují slovy „Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 14. května 2010. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Tato směrnice xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx státům.

Xx Xxxxxxxxxx 16. xxxx 2009.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Radu

předsedkyně

X. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;182, 4.8.2009, s. 75.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24. března 2009 (xxxxx nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady xx xxx 27. července 2009.

(3)  Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x.&xxxx;23.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;321, 31.12.2003, x.&xxxx;1.