XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X&xxxx;XXXX 2009/107/ES
ze dne 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2009,
xxxxxx se mění xxxxxxxx 98/8/ES x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT A RADA XXXXXXXX XXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Komise,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru (1),
po xxxxxxxxxx s Výborem xxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 směrnice 98/8/XX (3) xxxxxxx přechodné xxxxxx deseti xxx xxx dne 14. května 2000, xxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx směrnice x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx kterého xxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx seznam x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx X, XX xxxx IB. |
(2) |
Ustanovení čl. 16 xxxx.&xxxx;2 směrnice 98/8/XX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx účinné xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xx trhu xxxx xxxxx dnem, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a pokud se xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxx, zvířat a životního xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx v uvedené xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodu i) x&xxxx;xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx 98/8/XX upravují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předaných xxx xxxx účely xx xxxx deseti xxx rovněž ode xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx poskytnuto období xxxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx xx jeho xxxxx toto kratší xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx týká xxxxx xxxxxxxxx předaných xx xxxxxxx zařazení účinných xxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX v platnost („stávající“ xxxxxx xxxxx), na xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(4) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dva xxxx xxxx xxxx dokončením. Xx xxxxxxx závěrů xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 14. května 2010. Xxxx i pro xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx do 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a udělit, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Existuje xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx přechodného xxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 xxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx dokončit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx splýval x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx období xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh řídilo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, dokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx, xxxxx hodnocení některých xxxxxxxx látek xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxxxx prodloužení programu xxxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx druhé xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx delší xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úsilí o včasné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 14. xxxxxx 2014 xx nemělo xxx xxxxx než xxx roky a mělo xx se použít xxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxx, xx xxxxxx předpis, který xx nahradit xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014. |
(9) |
Xxxxxxxx nezbytná x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1999 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (4). |
(10) |
Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x&xxxx;xxxxxx účelem je xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxxx 98/8/XX, musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
(11) |
Xxxxx xxxx 34 interinstitucionální dohody x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx (5) jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xxx pro xxxx, xxx x&xxxx;x xxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx co xxxxxxx xxxxxx srovnání xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx
Xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx takto:
1) |
Xxxxxx 12 xx mění xxxxx:
|
2) |
Článek 16 xx xxxx xxxxx:
|
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy uvedou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx do 14. xxxxxx 2010. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx hlavních ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx 16. xxxx 2009.
Za Evropský xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXX
Xx Xxxx
předsedkyně
X. XXXXXXXÖX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;182, 4.8.2009, x.&xxxx;75.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;184, 17.7.1999, s. 23.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;321, 31.12.2003, x.&xxxx;1.