Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX 2009/107/XX

xx dne 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2009,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 98/8/ES x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx některých lhůt

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx smlouvy,

s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Ustanovení xx.&xxxx;16 odst. 1 směrnice 98/8/XX (3) stanoví přechodné xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxx 14. května 2000, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx směrnice x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxx používat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx, x&xxxx;xxxxxxx mohou povolovat xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, které xxxxxx zařazeny na xxxxxxxxx seznam x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, tedy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx I, XX xxxx XX.

(2)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxx desetiletý pracovní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxxx kterého mají xxx všechny účinné xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx trhu xxxx xxxxx xxxx, systematicky xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat a životního xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v uvedené xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;12 odst. 1 písm. x) xxxx i) x&xxxx;xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxx x) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx dobu deseti xxx xxxxxx ode xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx období xxxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxx toto xxxxxx xxxxxx. Xxxx ochrana xx týká xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx před xxxx xxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxxx („xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx), na xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX.

(4)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a zařazena xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou látku xx xxx jsou xxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx dokončením. Xx xxxxxxx závěrů xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx přezkum xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dokončen xx dne 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010. Xxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx směrnice 98/8/XX xxxxxxx xx 14. května 2010, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby mohly xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx, xxx byla dodržena xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Existuje vážné xxxxxxxxx, xx xx xxxxx přechodného období xxx 14. května 2010 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ještě xxxxxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx dokončit přezkum xxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx k hodnocení.

(6)

Také xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, dokud xxxxxx xxxxxxxxxx jejich nahrazení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxx soudržnosti x&xxxx;x xxxxx zabránit xxxxxx ochrany xxxxx, xxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely směrnice 98/8/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxx dokončení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Na druhé xxxxxx by xxxxx xxxxxxxx delší xxxxxxxxxxx xxxxx nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o včasné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a příslušné přechodné xxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxx účinné xxxxx xx 14. xxxxxx 2014 xx xxxxxx xxx delší xxx xxx roky a mělo xx xx xxxxxx xxx v případě, že xx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, nevstoupí x&xxxx;xxxxxxxx xx 14. května 2014.

(9)

Opatření xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx směrnice 98/8/XX xx měla být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1999 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (4).

(10)

Zejména xx třeba xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a příslušného xxxxxxxxxxx xxxxxx pro veškeré xxxxxxxxx xxxxxx látky xx x&xxxx;xxx roky. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný význam x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky směrnice 98/8/XX, musí být xxxxxxx regulativním postupem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(11)

Xxxxx xxxx 34 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (5) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxx xxx xxxx, xxx x&xxxx;x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, z nichž xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx takto:

1)

Xxxxxx 12 xx mění xxxxx:

x)

x xxxx. 1 xxxx. x) se xxx i) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xx 14. xxxxxx 2014, xxxxx xx jedná x xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxx xxxxx této směrnice, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx informace xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V takových případech xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do uplynutí xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xx 14. xxxxxx 2014 xxxx xxxxxxxx xx xxx, do xxxxxxx xx v souladu x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 16 xxxx. 1;“;

x)

x xxxx. 2 písm. c) xx bod i) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

do 14. května 2014, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; v tomto xxxxxxx xxxx xxxxxx údaje xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů stanovené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nejdéle xxxx xx 14. xxxxxx 2014 xxxx xxxxxxxx do xxx, xx kterého se x xxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 16 xxxx. 1;“.

2)

Článek 16 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxxxxxx od xx. 3 xxxx. 1, xx. 5 xxxx. 1, xx. 8 odst. 2 x 4 x xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xx 14. května 2014 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx. Xxxxx xxxxxxxxxx, kterým se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxx IA, stanoví xxx soulad s čl. 16 xxxx. 3 pozdější den xxx 14. xxxxxx 2014, uplatňuje xx xxxx xxxxxxxx u přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx x xxxxxx do xxx stanoveného x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx stát xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího účinné xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx XX xx trh na xxxx území. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xx trhu xx xxx uvedenému x xx. 34 xxxx. 1 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx definované x xx. 2 xxxx. 2 písm. c) x x).“;

x)

xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxx pododstavec xx nahrazuje tímto:

„2.   Xx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxx Komise čtrnáctiletý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx na trhu xx dni uvedenému x xx. 34 xxxx. 1 jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx jsou xxxxx definované x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxx nařízení, xxx xxxx xx xxxx změnit xxxx xxx podstatné xxxxx xxxx směrnice xxxxx xxxxxxxxx, se přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 28 odst. 4. Xx dvou xxx xxxx dokončením xxxxxxxxxx xxxxxxxx předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx závěrech xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx o prodloužení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a čtrnáctiletého xxxxxx xxxxxxxxxx programu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx. Xxxx xxxxxxxx, xxx xx xx účel xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, xx přijímá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 28 odst. 4.“;

ii)

v druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx tohoto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 14. května 2010. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské státy.

2.   Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx státům.

Xx Xxxxxxxxxx 16. xxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Za Radu

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;182, 4.8.2009, x.&xxxx;75.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 24. března 2009 (xxxxx nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady xx xxx 27. července 2009.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;184, 17.7.1999, s. 23.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;321, 31.12.2003, x.&xxxx;1.