Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

SMĚRNICE XXXXXXXXXX PARLAMENTU X&xxxx;XXXX 2009/107/XX

xx dne 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2009,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx některých xxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX PARLAMENT X&xxxx;XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;95 této xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx regionů,

v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 směrnice 98/8/XX (3) stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx let xxx dne 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx směrnice x&xxxx;xxxxxxxx, během kterého xxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxx xxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx povolovat xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxx seznam v uvedené xxxxxxxx, tedy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx X, XX xxxx XX.

(2)

Xxxxxxxxxx čl. 16 xxxx.&xxxx;2 směrnice 98/8/XX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxxx kterého xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, které byly xx trhu před xxxxx dnem, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx z hlediska zdraví xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mají xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnici.

(3)

Ustanovení xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodu x) x&xxxx;xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předaných xxx její xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx rovněž xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, pokud xxxxxx v konkrétním členském xxxxx xxxxxxxxxx období xxxxxx; x&xxxx;xxx případě xxxxx na jeho xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xx xxxx xxxx xxxx vstupu xxxxxxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxxx („xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx), xx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx 98/8/ES.

(4)

Jakmile byla xxxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxxx a zařazena na xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx za harmonizovaný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxxx dva roky xxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx závěrů xxxx zprávy se xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxx nebude xxxxxxxx xx dne 14. května 2010. Xxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx na pozitivní xxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx do 14. května 2010, xx xxxxx dostatečné xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx dodržena xxxxxxxxxxxxx ustanovení směrnice 98/8/XX. Existuje xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxxx období xxx 14. května 2010 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k hodnocení.

(6)

Také xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx přechodného xxxxxx xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx řídilo xxxxxxxxxxxxxx systémy nebo xxxxx, dokud xxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX měla být xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx s koncem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx prodloužení programu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx řady xxxxxxxx xxxxx. Na xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úsilí o včasné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx 14. květnu 2014 xx xxxxxx xxx xxxxx než xxx roky a mělo xx xx použít xxx x&xxxx;xxxxxxx, že xx zřejmé, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1999 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (4).

(10)

Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a příslušného přechodného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx x&xxxx;xxx xxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky xxxxxxxx 98/8/XX, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x&xxxx;xxxxxxxxx stanoveným v článku 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(11)

Xxxxx xxxx 34 interinstitucionální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx (5) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxx xxx xxxx, tak i v xxxxx Xxxxxxxxxxxx sestavily xxxxxxx tabulky, z nichž xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a prováděcími xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx

Xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 12 xx mění takto:

x)

x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xx 14. xxxxxx 2014, xxxxx xx jedná x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxx případu, kdy xxxx takové xxxxxxxxx xxx chráněny xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx biocidních xxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx informace x xxxxx xxxxxxxx xxxxx i nadále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xx 14. xxxxxx 2014 xxxx xxxxxxxx do xxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 2 prodlouží xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;“;

x)

x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„i)

xx 14. května 2014, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx informace předložené xxx účely xxxx xxxxxxxx, s výjimkou případu, xxx xxxx údaje xxx chráněny xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; v tomto případě xxxx xxxxxx údaje xxxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx do uplynutí xxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx, xxxxxxx však xx 14. xxxxxx 2014 nebo xxxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxx se x xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 16 xxxx. 1;“.

2)

Článek 16 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx tímto:

„1.   Odchylně xx xx. 3 xxxx. 1, xx. 5 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 2 x 4 a aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xx 14. května 2014 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx současného xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh. Pokud xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx X xxxx IA, stanoví xxx xxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 pozdější xxx xxx 14. xxxxxx 2014, xxxxxxxxx xx xxxx odchylka x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx stanoveného v uvedeném xxxxxxxxxx. Členský xxxx xxxx podle svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx x xxxxxxx I nebo IA xx xxx xx xxxx xxxxx. Takové xxxxxx xxxxx musí xxx xx xxxx xx dni xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, než xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x x).“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxx takto:

i)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx tímto:

„2.   Xx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxx xx xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx jsou xxxxx definované x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x x). Nařízeními xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxx pro hodnocení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx xxxxxx jiné xxx podstatné xxxxx xxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 28 odst. 4. Xx xxxx let xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedeného x xxxxxxxx 1 a čtrnáctiletého období xxxxxxxxxx programu o období xxxxxxx xxxx let. Xxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 28 xxxx. 4.“;

xx)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx do 14. května 2010. Xxxxxxxxxx o nich uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Členské xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou v oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xx Štrasburku 16. xxxx 2009.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. BUZEK

Xx Xxxx

předsedkyně

X. XXXXXXXÖX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;182, 4.8.2009, x.&xxxx;75.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 24. března 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.

(4)  Úř. xxxx. X&xxxx;184, 17.7.1999, s. 23.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 321, 31.12.2003, x.&xxxx;1.