Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX 2009/107/XX

xx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2009,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx přípravků na xxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx některých lhůt

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx&xxxx;95 této xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)

Ustanovení xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 směrnice 98/8/XX (3) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx let xxx dne 14. května 2000, xxxx xxx dne xxxxxx uvedené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx kterého xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx svá xxxxxxxxxxxx pravidla xxxx xxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx povolovat xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx X, XX xxxx XX.

(2)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxx desetiletý xxxxxxxx xxxxxxx začínající xxxxxx xxx xxx 14. května 2000, xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxx dnem, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdraví xxxx, zvířat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v uvedené xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) x&xxxx;xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxx 98/8/XX upravují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předaných xxx xxxx xxxxx xx dobu deseti xxx xxxxxx xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx ochrana xx týká pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx trhu xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxxx („xxxxxxxxx“ xxxxxx látky), na xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX.

(4)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx za harmonizovaný x&xxxx;xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou látku xx trh xxxx xxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx v desetiletém xxxxxxxxx xxxxxxxx dva xxxx xxxx xxxx dokončením. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dne 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010. Xxxx x&xxxx;xxx účinné xxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx o jejich xxxxxxxx xx pozitivní xxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx xx 14. května 2010, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mohly xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxx dodržena xxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 98/8/XX. Existuje xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx období xxx 14. května 2010 xxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx k hodnocení.

(6)

Také je xxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, dokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxx soudržnosti x&xxxx;x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely směrnice 98/8/XX xxxx být xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx řady účinných xxxxx. Xx druhé xxxxxx by xxxxx xxxxxxxx delší prodloužení xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxx úsilí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přechodné xxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxx účinné xxxxx xx 14. květnu 2014 xx xxxxxx xxx delší xxx xxx roky x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, že xx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xx měla xxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1999 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (4).

(10)

Xxxxxxx xx třeba zmocnit Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přechodného xxxxxx pro veškeré xxxxxxxxx účinné látky xx x&xxxx;xxx xxxx. Xxxxxxx tato opatření xxxx obecný xxxxxx x&xxxx;xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx směrnice 98/8/XX, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanoveným v článku 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(11)

Xxxxx xxxx 34 interinstitucionální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (5) jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx jak xxx xxxx, tak x&xxxx;x xxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, z nichž xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx směrnicí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx zveřejnily,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx

Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 12 xx xxxx takto:

a)

v odst. 1 xxxx. x) xx xxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xx 14. května 2014, xxxxx xx jedná o všechny xxxxxxxxx předložené xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx biocidních xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx i nadále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do uplynutí xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx údajů, xxxxxxx xxxx xx 14. xxxxxx 2014 xxxx xxxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxx xx v souladu s čl. 16 xxxx. 2 prodlouží xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 16 xxxx. 1;“;

x)

x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xx 14. xxxxxx 2014, xxxxx se xxxxx x xxxxxxx informace předložené xxx účely této xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxx případě xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx 14. xxxxxx 2014 xxxx xxxxxxxx xx dne, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 1;“.

2)

Xxxxxx 16 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. 1, xx. 5 xxxx. 1, čl. 8 xxxx. 2 x 4 x xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 2 x 3 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xx 14. xxxxxx 2014 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx. Pokud xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx účinná xxxxx do přílohy X xxxx XX, stanoví xxx xxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx den xxx 14. květen 2014, xxxxxxxxx se xxxx odchylka x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx stát xxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů zejména xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx typ přípravku x xxxxxxx I nebo IA xx xxx na xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xx xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, než jsou xxxxx xxxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x x).“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxx:

x)

první pododstavec xx nahrazuje xxxxx:

„2.   Xx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx program systematického xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxx xx dni xxxxxxxxx x xx. 34 odst. 1 xxxx xxxxxx xxxxx biocidních xxxxxxxxx xxx jiné xxxxx, xxx xxxx xxxxx definované x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx vytyčení a provádění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 28 odst. 4. Xx xxxx let xxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx dosaženém x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx závěrech xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 a čtrnáctiletého xxxxxx xxxxxxxxxx programu x xxxxxx xxxxxxx dvou let. Xxxx opatření, xxx xx xx xxxx xxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s kontrolou xxxxx xx. 28 xxxx. 4.“;

ii)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx tohoto desetiletého xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxx 2010. Xxxxxxxxxx o nich uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx

Xxxx směrnice je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xx Štrasburku 16. xxxx 2009.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Za Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;182, 4.8.2009, x.&xxxx;75.

(2)  Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 (xxxxx nezveřejněné v Úředním xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 27. července 2009.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x.&xxxx;23.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 321, 31.12.2003, x.&xxxx;1.