XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX 2009/107/XX
xx dne 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2009,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx některých xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx s Výborem regionů,
v souladu x&xxxx;xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 1 xxxxxxxx 98/8/XX (3) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, během xxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx svá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v jejích xxxxxxxxx I, XX xxxx XX. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 14. května 2000, xxxxx xxxxxxx xxxx xxx všechny xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx, systematicky xxxxxxxxxxx, a pokud xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) x&xxxx;xxxx.&xxxx;2 písm. c) xxxx i) xxxxxxxx 98/8/XX upravují xxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxx xxx její xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, pokud xxxxxx v konkrétním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx kratší xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx týká xxxxx xxxxxxxxx předaných na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxxx („xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx), na xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(4) |
Jakmile byla xxxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX, xxx x&xxxx;xxxxx látkou se xxxxxxxx xx harmonizovaný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES předložila Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010. Xxxx i pro účinné xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx o jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx do 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a udělit, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Existuje xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 již xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxx ještě nebudou xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx desetiletý xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání splýval x&xxxx;xxxxxx přechodného období xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémy xxxx xxxxx, xxxxx nebude xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek probíhá, xx rovněž ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx 98/8/XX měla být xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx programu xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx ovšem xxxxxxxx delší prodloužení xxxxx nepříznivě ovlivnit xxxxxxxxx xxxxx o včasné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přechodné xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 14. xxxxxx 2014 xx nemělo xxx xxxxx než xxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xx použít xxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 14. května 2014. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES ze xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1999 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (4). |
|
(10) |
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k prodloužení xxxx xxxxxxxxxxx a příslušného přechodného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx x&xxxx;xxx xxxx. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx účelem xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 98/8/XX, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanoveným v článku 5a xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
|
(11) |
Podle xxxx 34 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohody x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx (5) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxx xxx xxxx, xxx i v xxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxx tabulky, x&xxxx;xxxxx xxxx co xxxxxxx xxxxxx srovnání xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx xxxxx:
|
1) |
Xxxxxx 12 xx mění takto:
|
|
2) |
Xxxxxx 16 xx xxxx xxxxx:
|
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxx 2010. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským státům.
Xx Xxxxxxxxxx 16. xxxx 2009.
Xx Evropský xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXX
Xx Radu
předsedkyně
X. XXXXXXXÖX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;182, 4.8.2009, s. 75.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009.
(3) Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;184, 17.7.1999, x.&xxxx;23.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;321, 31.12.2003, x.&xxxx;1.