Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX 2009/107/ES

ze xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2009,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Komise,

s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru (1),

po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx regionů,

v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 98/8/XX (3) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx let xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx kterého xxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx svá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, x&xxxx;xxxxxxx mohou povolovat xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx zařazeny na xxxxxxxxx seznam x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, tedy v jejích xxxxxxxxx X, IA xxxx IB.

(2)

Ustanovení xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx začínající xxxxxx xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxxx xxxxxxx mají xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxx. x) xxxx i) x&xxxx;xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxx x) směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx účely xx dobu xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxxx xxxxxx v konkrétním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx období xxxxxx; v tom případě xxxxx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx ochrana xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx předaných xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxx xxxx xxxx vstupu xxxxxxxx 98/8/XX v platnost („stávající“ xxxxxx látky), na xxxxxxxxx seznam xx xxxxxxxx 98/8/XX.

(4)

Xxxxxxx byla xxxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX, xxx x&xxxx;xxxxx látkou xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx v desetiletém pracovním xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxx zprávy xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dokončen xx xxx 14. května 2010. Xxxx i pro účinné xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx o jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx do 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xx nutné dostatečné xxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx státy provést xxxxxxxxx xxxxxxxx a udělit, xxxxxx xxxx upravit xxxxxxxxx příslušných přípravků, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ustanovení směrnice 98/8/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxx přechodného xxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 již xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx a příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx k hodnocení.

(6)

Také xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx splýval x&xxxx;xxxxxx přechodného xxxxxx xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémy nebo xxxxx, dokud xxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx probíhá, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx s koncem programu xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx prodloužení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinných xxxxx. Na xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nepříznivě ovlivnit xxxxxxxxx úsilí o včasné xxxxxxxxx xxxxxxxx přezkoumání. Xxxxx xxxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxx látky xx 14. květnu 2014 xx xxxxxx xxx delší než xxx roky a mělo xx xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, že xx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nahradit směrnici 98/8/XX, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx xxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1999 o postupech xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (4).

(10)

Zejména xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xx x&xxxx;xxx roky. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(11)

Xxxxx xxxx 34 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohody x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx (5) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xxx xxx xxxx, xxx x&xxxx;x xxxxx Společenství sestavily xxxxxxx xxxxxxx, z nichž xxxx xx xxxxxxx xxxxxx srovnání xxxx xxxxx xxxxxxxx a prováděcími xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 12 xx xxxx xxxxx:

a)

v odst. 1 xxxx. x) xx xxx i) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xx 14. xxxxxx 2014, xxxxx xx jedná x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx informace xxx chráněny xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxxx v daném xxxxxxxx státě x xxxxxx xxxxxxxx podle vnitrostátních xxxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxxxx xxxx do 14. xxxxxx 2014 xxxx xxxxxxxx xx xxx, xx kterého xx v souladu x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 16 xxxx. 1;“;

x)

x xxxx. 2 písm. x) xx bod x) xxxxxxxxx tímto:

„x)

xx 14. května 2014, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx údaje xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx 14. května 2014 xxxx xxxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxxx přechodné xxxxxx xxxxxxx v čl. 16 odst. 1;“.

2)

Xxxxxx 16 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. 1, xx. 5 xxxx. 1, čl. 8 odst. 2 x 4 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xx 14. května 2014 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo praxe xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx X xxxx IA, xxxxxxx xxx xxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2014, xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx i nadále do xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx přípravku x xxxxxxx X xxxx XX xx xxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 34 odst. 1 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, než xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x x).“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxx takto:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx tímto:

„2.   Xx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx účinných xxxxx, xxxxx jsou xxx xx xxxx xx dni uvedenému x xx. 34 xxxx. 1 xxxx xxxxxx xxxxx biocidních xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx definované x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxx mají za xxxx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 28 xxxx. 4. Xx dvou xxx xxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Radě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 a čtrnáctiletého období xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx. Xxxx opatření, xxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 28 xxxx. 4.“;

xx)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx slova „Xxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx xxxxxx čtrnáctiletého xxxxxx“.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx do 14. xxxxxx 2010. Xxxxxxxxxx o nich uvědomí Xxxxxx.

Xxxx předpisy přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx

Xxxx směrnice je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx 16. xxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX


(1)  Úř. xxxx. C 182, 4.8.2009, s. 75.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24. března 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;184, 17.7.1999, x.&xxxx;23.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 321, 31.12.2003, x.&xxxx;1.