XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X&xxxx;XXXX 2009/107/ES
ze xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2009,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX UNIE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx s Výborem regionů,
v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 98/8/XX (3) stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx směrnice x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx kterého xxxxx členské státy xxxxxx xxxxxxxx svá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx v uvedené xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx X, IA xxxx XX. |
(2) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rovněž xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx trhu xxxx xxxxx xxxx, systematicky xxxxxxxxxxx, a pokud xx xxxxxx, že jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mají xxx xxxxxxxx xx pozitivní xxxxxx v uvedené xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;12 odst. 1 písm. x) xxxx i) x&xxxx;xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxx x) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx účely xx dobu deseti xxx rovněž ode xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx období xxxxxx; v tom xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxxx („xxxxxxxxx“ xxxxxx látky), na xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(4) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a zařazena xx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx 98/8/ES, trh x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxxxx látku xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX předložila Xxxxxx zprávu o pokroku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx roky xxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxx zprávy xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebude dokončen xx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010. Xxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx o jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby mohly xxxxxxx xxxxx provést xxxxxxxxx předpisy x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX. Existuje xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxx je xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx přechodného xxxxxx xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nahrazení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx směrnice 98/8/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řady xxxxxxxx xxxxx. Xx druhé xxxxxx by ovšem xxxxxxxx delší prodloužení xxxxx nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxxx úsilí o včasné xxxxxxxxx programu přezkoumání. Xxxxx prodloužení programu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přechodné xxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxx účinné xxxxx xx 14. květnu 2014 xx nemělo xxx delší než xxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx zřejmé, xx xxxxxx předpis, xxxxx xx xxxxxxxx směrnici 98/8/XX, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014. |
(9) |
Xxxxxxxx nezbytná x&xxxx;xxxxxxxxx směrnice 98/8/XX xx xxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1999 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (4). |
(10) |
Zejména xx třeba xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a příslušného xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xx o dva xxxx. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
(11) |
Xxxxx bodu 34 interinstitucionální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (5) jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx jak xxx xxxx, xxx x&xxxx;x xxxxx Společenství sestavily xxxxxxx tabulky, x&xxxx;xxxxx xxxx xx nejlépe xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxx a prováděcími xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx xxxxx:
1) |
Článek 12 xx xxxx xxxxx:
|
2) |
Článek 16 xx mění xxxxx:
|
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxx 2010. Xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx 16. xxxx 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXX
Xx Radu
předsedkyně
X. XXXXXXXÖX
(1) Úř. xxxx. C 182, 4.8.2009, x.&xxxx;75.
(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 24. března 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(4) Úř. xxxx. X&xxxx;184, 17.7.1999, s. 23.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 321, 31.12.2003, s. 1.