XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009
xx dne 21. října 2009
x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx na xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),
x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx (3),
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xx základě zprávy x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX vyzvaly Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dne 30. xxxxxx 2002 (5) x Rada ve xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x určily řadu xxxxxx, xxxxxxx by xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xx zkušenostem xxxxxxxx při uplatňování xxxxxxxx 91/414/EHS a x novým xxxxxxxx xxxxxxxxx a technickému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxx zjednodušení xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx (6). |
|
(5) |
Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx a zajistila xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxx akt xxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxx nařízení xx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x životního prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx kladen xx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Měla xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x toto xxxxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxx prokáže, xx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxx žádné škodlivé xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxx xxxxxxxxx v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obchodování x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx jednotná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech. |
|
(10) |
V xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že mají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xx se x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx či nepřijatelnosti xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx, které již xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx měla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx nepoužívají xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, které xxxx x současnosti xxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x soudržnosti xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx být účinná xxxxx schválena. Xxxx xx být přesně xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxx pro schválení xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx množství xxxxx spojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval členský xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Měla xx xxx zahrnuta xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení. |
|
(13) |
Z xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Obdobně by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx postupu. |
|
(15) |
V zájmu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx látky x rovněž vědeckotechnický xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx let. |
|
(16) |
Za xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odejmout xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxx xxxxx je ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. října 2000, kterou xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8). |
|
(17) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jiné xxxxx. X cílem xxxxxxxx používání takové xxxxx x přípravcích xx ochranu rostlin xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxx, jež nejsou xx většině případů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx pro xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxx podání xxxxxxx x schválení xx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx méně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx lidí a xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx účinných látek xxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxx xxx by xxxx být stanovena xxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx být xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení. |
|
(22) |
Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx mít xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx používány x xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx proto měly xxxxxxxx xxxxxxx státy. |
|
(24) |
Ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx cílem xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx mělo xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. |
|
(25) |
V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx zohledněním xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xxxxx-xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx x xxxxxx, xx něž žadatel xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přechod na xxxxxxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukončena nebo xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx let. |
|
(27) |
Účinné látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupy, xxx xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. Z důvodu xxxxxxxxx by xxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoven xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství. |
|
(28) |
Ve všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi členskými xxxxx. |
|
(29) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zboží ve Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxx xxx přijímána x x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). X zájmu xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx panují xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx území xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx však xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx členským státem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx nebo zemědělských xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx dne 21. října 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9). |
|
(30) |
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx podávání xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nedostatkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla. |
|
(31) |
Jsou-li xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členských xxxxxxx, xxx by být xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušený postup xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx usnadnit xxxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx. |
|
(32) |
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(33) |
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx s osivem x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx prostředí, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx opatření. |
|
(34) |
S xxxxx podporovat xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(35) |
X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx používány x xxxxxxx xx svým xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx by xxxxx xxx, xxx je xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x přírodní xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx podpor x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(36) |
Xxxxx xxxxxx nařízení x směrnice 2009/128/ES xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx soudržnost xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx x xx jakých xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. |
|
(37) |
Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro výměnu xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Komisi x úřadu xxxxx x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. |
|
(38) |
Ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin lze xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx na trh xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(39) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx zkoušky x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x povinném xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx žadatel. Tato xxxxxxx by nicméně xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx měla xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx nutné. Xxxxxxxx subjekty, xxxxxxx xxxx a střední xxxxxxx, by xxxx xxx stejné xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh. |
|
(40) |
Mělo xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních metod, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx tohoto nařízení xx se xxxx xxxxxx na nejnižší xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx jen x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx měly být xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx zabraňující xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx měla existovat xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit x xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx ně. Xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx seznam xxxxxx xxxxxx, x to x x případech, xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém povinného xxxxxxxxxxxx. |
|
(41) |
Xxxxxxx členské státy, Xxxxxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x jejich důvěrnost, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedených xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(42) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. května 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx zlepšila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx být xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití přípravků xx ochranu xxxxxxx. |
|
(43) |
X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx neuváděla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx veřejnost x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. |
|
(44) |
Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a snížily xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vody. |
|
(45) |
Ustanovení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx. |
|
(46) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx x potravin x pravidel x xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx všech xxxxxx výroby potravin, xxxxxx vedení záznamů x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xx které xx nevztahuje xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zemědělců xx xx měla xxxxxx na xx xxxxxxxx xxxx. |
|
(47) |
Xxxxxxxx uvedená x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/ES, směrnice 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, kteří xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(48) |
Xx nutné stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx, xxx schválená xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx. |
|
(49) |
Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(50) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost x členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh xx xxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(51) |
Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vyplývajícími x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx uvést xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, a xxxx, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(52) |
Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(53) |
Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x možnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx zkušenosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(54) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Komisi (15). |
|
(55) |
Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx relevantních xxxxxxxx x formulačních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pravidlech týkajících xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx konce xxxx platnosti xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož i x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx změn xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx význam x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx podstatné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
|
(56) |
Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx zkrátit xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(57) |
Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxx 91/414/XXX do samostatných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx po vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x přijata xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, je nejvhodnější xxxxxxx xxxxxx. |
|
(58) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx čistě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(59) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx uvádění xx trh, používání x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x nichž xxxx xxxx xxxxxxxxx složeny, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx adjuvantů a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti s xxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nesmí xxxxxx x uplatňování xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx potvrzeno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, safenery xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx použití:
|
a) |
xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy či xxxxxxx xxxx působením xxxxxx xxxxxxxxx, ledaže xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxxx účely xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx jako xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x ochraně xxxxxxx; |
|
x) |
regulace xxxx xxxxxxxx nežádoucího xxxxx rostlin s xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx vodu k xxxxxxx rostlin. |
Xxxx přípravky xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin“.
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx škodlivým organismům xx xx xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx látky“).
3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxx či přípravky, xxx xx xxxxxxxxx xx přípravků xx xxxxxxx rostlin s xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“); |
|
x) |
xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx látek x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx“); |
|
x) |
xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx v adjuvantech xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x podobě, v xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zvyšují jeho xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“). |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:
|
1) |
„xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxx xxxxx přítomných x rostlinách či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx jejich povrchu, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx vodě xxxxx přítomných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, včetně metabolitů xxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
2) |
„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu; |
|
3) |
„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx; |
|
4) |
„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidi, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxx xxxxxx, a xx x koncentraci xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx tohoto působení. Xxxx xxxxx zahrnují, avšak xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x koncentraci, xx xxxxxx xxxxxxx xx tento přípravek xxxxxxxxx xx nebezpečný xx smyslu článku 3 xxxxxxxx 1999/45/ES; |
|
5) |
„rostlinami“ xxxx rostliny x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx; |
|
6) |
„rostlinnými xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mletí, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx; |
|
7) |
„škodlivými xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, živočichů nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
8) |
„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ alternativní xxxxxx x chemickým pesticidům xx ochranu rostlin x xx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 přílohy XXX směrnice 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, mechanické xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
9) |
„xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x prodeji xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx úplatu, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx převodu jako xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx; |
|
10) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ správní úkon, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xx xxxx xxxxx; |
|
11) |
„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, safenery, xxxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx adjuvanty nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxx výhradního xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx nařízením; |
|
12) |
„povolením x přístupu“ xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxx použije xx účelem udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
13) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a planě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x jakékoli xxxxxx x xxxxxx živými xxxxxxxxx; |
|
14) |
„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x dlouhodobého účinku xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx osoby x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx dlouhodobě xxxxxxxxx xxxxxx koncentraci xxxxxxxxx; |
|
15) |
„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx mikrobiologická xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, buněčná xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu; |
|
16) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx materiál byl xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního xxxxxxxxx (17); |
|
17) |
„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxxx X. Pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X; |
|
18) |
„správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin“ xxxxx, xxx níž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, xxxxxxx x časuje xxx, xxx xxxx zaručena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx minimální xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x možnosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
19) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx bodem 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/ES xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů týkajících xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (18); |
|
20) |
„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x pokyny Xxxxxxxx a středozemní xxxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxx (EPPO) x. 181 x 152; |
|
21) |
„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx; |
|
22) |
„xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xxxx synergent; |
|
23) |
„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ zkoumání xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předpokládaná xxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
24) |
„xxxxxxxxx povolení“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx mající xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
25) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ profesionální xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX; |
|
26) |
„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež:
|
|
27) |
„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx něhož lze xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx umožňuje řízenou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xxxxxxx vnější xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub nebo xxxxxxx); |
|
28) |
„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx skladu; |
|
29) |
„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx živých xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx celky, xxxxx xxxx součástí; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
30) |
„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prováděním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; |
|
31) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx osobou, xxx xx držitel xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a jejich xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
32) |
„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx či produkt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Metabolit xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x vlastnostmi mateřské xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyšší riziko xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou považovány xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxx xxx stanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx; |
|
33) |
„nečistotou“ xxxxxxxx jiná xxxxxx xxx čistá xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v technickém xxxxxxxxx (včetně složek xxxxxxxxxxxxx z výrobního xxxxxxx xx x xxxxxxxx během skladování). |
XXXXXXXX XX
XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY A XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX 1
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx schvaluje x xxxxxxx x přílohou XX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx splní přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, zda xxxx splněna kritéria xxx schválení uvedená x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:
|
a) |
nemají xxxxxxxx účinek na xxxxxx zdraví, x xx ani xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx vezmou x úvahu známé xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx podzemní vody; |
|
b) |
nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. |
Pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být běžně x xxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x ochraně rostlin xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx žádný bezprostřední xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, a to xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx úpravě pitné xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx ovzduší, ani xxxxxxxxxxx následky xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; ani xx xxxxxxxx vody; |
|
c) |
nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx schválené xxxxxx, x xx zejména xxxxx jde x xxxxxxxxxxx aspekty:
|
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.
5. Pro xxxxx schválení účinné xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde o xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx x člověku xx nepoužijí ke xxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nechemických metod, xxxx xxx xxxx xxxxxx látka schválena xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx let, x xx x x xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx minimalizováno xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.
Xxxx odchylka xx nepoužije xxx xxxxxx látky, které xxxx nebo mají xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xx xx nutné x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx tento plán Xxxxxx.
Xxxxxx 5
První xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxx xxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, mezi něž xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky; |
|
b) |
povaha x xxxxxxxxx xxxxx některých xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx zvažují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx včetně klimatických xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „úřad“), pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx oblastí, xxx xxx xxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně přípravků xx xxxxxxxx půd, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, nebo xxx něž xx xxx povolit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx sledování po xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 7
Xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx účinné látky xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.
Xxxxxxxx xxxxxxx určené výrobci xxx xxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát.
2. Posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, a xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X případě xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx rozhodne zpravodajský xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx zachována xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx žádostí x xxxxxxx údajů xxxxx článku 59.
5. Při xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx x xxxxxx pěstovaných ve xxxxxx rozsahu x xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx vlastníka x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx x xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx typických pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x dokumentaci, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx; |
|
d) |
x každé xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxxxxx použití; |
|
x) |
důvody, proč xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx nezbytné pro xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
h) |
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx informací. |
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) a x). Nesmí obsahovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Formát souhrnné x úplné dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2.
4. Xxxxxxxxx xx údaje podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Následné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. b).
5. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem x dané xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prostředí a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx vydána x období deseti xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx 45 dnů xx xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné potvrzení x xxxxx xxxxxxxx x ověří, zda xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Ověří xxxxxx požadavky xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 odst. 3 a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 2.
2. Xxxxx xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx předložení. Xxxx xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxx.
Pokud do xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi, xx xxxxxx xx nepřijatelná.
Kdykoli xxx podat xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, oznámí zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx x úřadu, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8, a to xxxxxx informace o xxxx částech dokumentace, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 8 xxxx. 1, kromě informací, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx zpřístupnění.
Xxxxxx 11
Xxxxx xxxxxx x posouzení
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát vypracuje x předloží Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4, x opis této xxxxxx zašle xxxxx.
2. Návrh xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Pokud podle xx. 4 odst. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx o stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx je xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x úřad.
Xxxxx xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, zpravodajský členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřad x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx poradním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 2.
Xxxxxx 12
Xxxxx úřadu
1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, žadateli x xxxxxxxx členským xxxxxx do 30 xxx po xxxx xxxxxxxx. Požádá žadatele, xxx případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dva týdny xx xx, xxx x souladu x xxxxxxx 63 požádal x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx částí návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.
2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx písemných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx závěr x tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, sdělí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx jej veřejnosti. X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx konzultace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.
Xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx snížení rizika xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x posouzení.
3. Xxxxx xxxx potřebuje dodatečné xxxxxxxxx, stanoví lhůtu x xxxxxx xxxxxxx 90 dnů, ve xxxxx xx xx xxxxxxx předložit členským xxxxxx, Komisi x xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx dodatečné informace x neprodleně xx xxxxxxxx úřadu, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx po xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 dnů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx okamžikem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.
Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx, která byla xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 882/2004, x cílem ověřit, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.
5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx k žádostem xxxxxxxxx se maximálních xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx prodloužené x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, článek 11 nařízení (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x bezodkladně xx použije xxxxxx 14 tohoto xxxxxxxx.
8. Jestliže xxxx nepřijme xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx se použijí xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.
Xxxxxx 13
Nařízení x xxxxxxxxx
1. Xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx o přezkumu“) x návrh nařízení xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 odst. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx úřadu.
Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky.
2. Xx xxxxxxx xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x případech, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:
|
x) |
účinná xxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx podmínek x omezení uvedených x xxxxxx 6; |
|
b) |
xxxxxx xxxxx není schválena; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx. |
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších potvrzujících xxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx nařízení lhůtu xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xxxx xxxxxx po jejich xxxxxxxx, xx předloží xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.
4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.
Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx podmínky x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx se xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.
Xxxxxx 15
Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx podá xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x článku 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx před uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. V xxxxxxx x obnovení xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritéria xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx žádá o xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, u kterých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63, x současně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení
Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx požadováno a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx postupu
Xxxxx xx x důvodů, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx, že xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplyne xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dobu xxxxxx x xxxxxxxx žádosti, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.
Délka této xxxx xx stanoví xx xxxxxxx:
|
x) |
xxxx potřebného x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu; |
|
c) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soudržného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18. |
Xxxxxx 18
Xxxxxxxx xxxxxxx
Komise xxxx vypracovat xxxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxx xxxxxx látky, xx kterém stanoví xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx zohlední potřebu xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx program může xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx strategií; |
|
c) |
lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
lhůtu pro xxxxxxxxx x rozhodování; |
|
f) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 19
Xxxxxxxxx opatření
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.
Xxxxxx 20
Nařízení o xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:
|
a) |
xxxxxxxxx účinné xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; nebo |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx schválení netýkají xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše xxxxx rok xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, avšak celková xxxxxxxx lhůta nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx odejmutí xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.
3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.
Xxxxxx 21
Xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x ohledem xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodě iv) x xxxx. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.
Xxxxx xx Xxxxxx s ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx pokud xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx členské xxxxx, xxxx x xxxxxxx účinné xxxxx x stanoví xxxxx, x xxx může xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx podat Xxxxxx xxx připomínky. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx žádosti.
3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx či změně xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xx. 13 odst. 4 x čl. 20 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx látky představující xxxxx riziko
1. Účinná látka, xxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx představovat xxxxx nízké xxxxxx, xxx stanoví čl. 47 odst. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 xx 21 x xxx 5 xxxxxxx II. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx přezkoumat, x xx-xx to nutné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představující nízké xxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx se schvalují x xxxxxxx s xxxxxxxx 2 až 6. Odchylně xx xxxxxx 5 je xxxx platnosti schválení xxxxxxxxx.
Xxx účely xxxxxxxx 2 xx 6 xx základní xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxx látkou vzbuzující xxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sekrecí ani xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
jejímž xxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, x to xxx přímo, xxxx x přípravku xxxxxxxx x xxxx látky x obyčejného ředidla; x |
|
x) |
xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. |
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx základní xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx xxxx xxxxx než pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx členské xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.
X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx nebo zvířat xxxxx xx životní xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky, a |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx účincích xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí. |
4. Xxxxxx xx od xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.
6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx schválení.
Pokud xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxx, xxxx x zúčastněnou xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx.
Pokud Xxxxxx dojde x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 přílohy II. Xxxxxxxx xx čl. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vícekrát obnovit x dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, které se xxxx nahradit, se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.
XXXXX 2
Safenery x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
Xxxxxx 26
Safenery x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx na trhu
Do 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx trhu x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx největšímu xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování. Xxxxxxx požadavek, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu xx xxxxxxxxx xxxxx.
ODDÍL 3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že:
|
a) |
její xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí; xxxx |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx po aplikaci x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx rostliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle čl. 79 odst. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx zohlednit příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xx. 81 xxxx. 2.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
XXXXXXXX III
PŘÍPRAVKY XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX 1
Povolení
Xxxxxx 28
Povolení x xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx jednu či xxxx xxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx v xxxxxxx x článkem 54; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přemísťování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v jiném xxxxxxxx státě za xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx území xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx vyráběn, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní požadavky xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx je z xxxx xxxxx vyvezen; |
|
e) |
uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52. |
Xxxxxx 29
Požadavky na xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x synergenty xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx zdroje x využitím jiného xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx:
|
|
x) |
jeho xxxxxxxxxx přísady xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX; |
|
x) |
xxxx technická xxxxxxxxx xx taková, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika xxxx xx nejvíce omezena, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
e) |
s xxxxxxx xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3; |
|
f) |
vhodnými xxxxxxxx xxx určit povahu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx relevantních xxxxxx, xxx zjistit xxxx xxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx významná x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx správného xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x přípravku xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x potravin xxxx krmiv byly xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx případně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005. |
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx h).
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) až h) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxx xx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Harmonizované xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. f) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.
6. Jednotné xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Následné xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).
Podle těchto xxxxx xx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že:
|
x) |
rozhodnutí x xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx žádosti, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3; |
|
x) |
xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
c) |
xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxx, že účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), a |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005. |
2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx povolení x xxxxx alespoň informace xxxxx čl. 57 xxxx. 1.
3. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx potřeby xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4.
Xxxxxx 31
Obsah povolení
1. Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxx, veřejné prostory, xxxxxxxxxx prostory) může xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin použit x za xxxxx xxxxxx.
2. X povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx trh x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxx používání, jež xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx.
Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx musí klasifikovat xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx zahrnují:
|
a) |
maximální xxxxx na xxxxxx xxx každou xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sklizní, |
|
c) |
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx. |
4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx v okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxx jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx omezení xx xxxxx v xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxxx xxxxxxxx o xx, xxx byli xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx pro správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx označení; |
|
f) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
g) |
xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x materiál xxxxxx. |
Xxxxxx 32
Xxxx platnosti
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxxx.
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxxxxxxx v přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxx na xxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx článku 43.
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 50.
Xxxxxx 33
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení
1. Žadatel, xxxxx si xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na trh.
2. Žádost xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx plánovaných použití x xxxxx xxxx xxxxx přílohy I x xxxxxxx státy, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx sklenících, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx ošetření xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx hodnotí žádost x ohledem xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx případě žadatel xxxxx xx vyžádání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 8; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx pro xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx x souhrnná dokumentace xxx každý požadavek xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
x každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx úplná x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx týkající xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na obratlovcích; |
|
d) |
důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxx xxx první xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx opis xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx této informace; |
|
f) |
v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oddělí xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx předloží xxxxx seznam xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx požaduje xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxx x národních xxxx xxxxxxxx jazycích tohoto xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokoly x zkouškách x xxxxxxxx podle čl. 33 odst. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx podávají, xxxxxxx protokoly xx x xxxxxxxx prokáží, xx jim xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
a) |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxx úplného složení, xxxxx i prohlášení x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx x určení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx dodržen xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x); |
|
c) |
na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje potřebné x xxxx, aby xx prokázalo, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx údajům. |
Xxxxxx 35
Členský stát xxxxxxxxxx žádost
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx stejné xxxx. Členský xxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.
Xx xxxxxx členského státu, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, pro kterou xxx xxxxxx podána, x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx členské xxxxx x zóně, xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx žádné xxxxx, dokud xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxx posouzení xxxxxxxxx.
Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx ve xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k zemědělským xxxxxxxxx x podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx posouzení xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx nejlépe xxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 55 x xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 29.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.
3. Xxxxxxxx od odstavce 2 x podle xxxxx Společenství xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovit x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 a 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx obavy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, má-li x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
O svém xxxxxxxxxx okamžitě informuje xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx technické xxxx xxxxxxx odůvodnění.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 37
Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx informuje x tom, xx xxxxxx je nepřijatelná.
2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se staví xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.
3. X žádosti o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxx x čl. 12 odst. 1. Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx stát x xxxxxxx xx šesti xxxxxx poté, co xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx povolení xx členského státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 a 3.
Xxxxxx 38
Posouzení rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x)
1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx xx jiný xxxxx účinné látky, xxxxxxxx či synergentu, xxxx xxxxxx zdroj x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), provede xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx působil jako xxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Poté, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx od obdržení xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x zašle xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
3. X případě kladných xxxxxx x rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx vznesena xxxxxxx, xx soulad x xx. 29 xxxx. 1 písm. x) považuje xx xxxxxxxx. Nesouhlasí-li xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, vyrozumí x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
Dotyčné xxxxxxx xxxxx usilují x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx členské xxxxx xx 45 dnů, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), se přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx ode xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx v odstavci 3.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xx tří xxxxxx od podání xxxxxx xxxxxxx.
5. Prováděcí pravidla x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 lze xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxx zpráv x xxxxxx xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx
1. Xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; formát této xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
případně xxxxxxxxx označení. |
2. Xxxxxxx státy xx požádání neprodleně xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
3. Žadatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx předložit podle xx. 33 odst. 3 x článku 34 společně se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 40
Vzájemné xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx postupem vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx jiné xxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx povolení, x xxx se xxxx, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě x xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx sklenících xxxx xxx ošetření xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx ke skladování xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, do xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx patří. |
2. Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx povolen xxxxx, xx x xxxxx státě nebyla xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx činností nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádat o xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx použití x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu.
Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx na xxxxxxx důvodů veřejného xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx stát, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxx členský stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 40 xxxx. 1 xxxx. b); |
|
x) |
přípravek xxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7. |
Xxxxxx 42
Xxxxxx
1. K žádosti xxxx být xxxxxxxxx:
|
a) |
opis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jemuž xxxx xxxxxx xxxxxx; |
|
b) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxx členského xxxxx úplná xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3; |
|
x) |
xxxxxx o posouzení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahující informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xxxxxxxx o xxxxxxx xx 120 xxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo úředních xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 43
Obnovení xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.
2. Do xxx měsíců xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx požadavků xx xxxxx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxx údaje jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx či xxxxxxxx, xxxxx nebyly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx bylo uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx nezbytné xx xxxxx xxxxxxxx schválení; |
|
d) |
veškeré xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx obsaženého x přípravku; |
|
e) |
zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx předmětem sledování. |
3. Členské xxxxx ověří, že xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení x obnovení xxxxxxxxx xxxxx článku 20.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 koordinuje x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx dané xxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx obsažen.
6. Pokud x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přijato xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx, prodlouží dotyčný xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx povolení.
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.
Členský xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.
2. Xxxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxx xx změnit xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx informace.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx případně xxxxx povolení, xxxxx:
|
x) |
přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 29; |
|
x) |
xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxx zavádějící xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení xxxxxxx; |
|
c) |
xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxxx. |
4. Xxxxx členský xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx držitele xxxxxxxx, ostatní členské xxxxx, Komisi a xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, přičemž zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx snižování xxxxx s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x čtvrtý xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx článek 46.
Xxxxxx 45
Odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Změny xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 29 jsou i xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.
Xxxxxx 46
Odkladná xxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, skladování, uvádění xx trh či xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx trh
1. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx v přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx daný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Tento přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:
|
a) |
účinné xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x něm obsažené xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx II; |
|
b) |
neobsahuje žádnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxxxx účinný; |
|
d) |
nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni; |
|
e) |
je x xxxxxxx x čl. 29 odst. 1 xxxx. x), x) x f) xx x). |
Xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x se xxxxxxx xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.
3. Členský xxxx do 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx které je xx žadatel předložit. X takovém xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dobu.
Dodatečná xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, že žádost xx nepřijatelná.
4. Není-li stanoveno xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx kromě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí.
Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 49
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx trh
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě.
2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x že xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem nebo xxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx xxxxx používání xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx úřad x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž má xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 a 71.
4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dokumenty x xxxxxxxxxx osivu xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 50
Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx posouzení provádějí xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, která xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:
|
a) |
pro použití xxxxxxx x žádosti xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx životní prostředí xxxxxxx bezpečnější; |
|
b) |
nahrazení přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) xxxx ekonomicky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x postupů řízení xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx, je xxxxxxxxxxx x tomu, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x |
|
x) |
jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx členské xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxx odstavec 1 xxxxxx článku xxxxxx xxxxx, pokud v xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx obecně xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxxx bez srovnávacího xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím praktického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.
4. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení.
Xx xxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.
5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx odejme či xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, odejmutí xx změna xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxx tato doba xxxxxx xxxxx.
6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, použijí se xxxxxxx ustanovení o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 51
Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx je již x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž se xxxx xxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. i); |
|
x) |
xxxxxxxxx xx xx veřejném zájmu x |
|
x) |
xxxxx xx subjekty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporující xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxx. |
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podávání žádostí x xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx povolení, podle xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxx o xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xxxxxxxx.
Xxxxx xx držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokynech pro xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx používající přípravek xx ochranu rostlin, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx účinnost nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Rozšíření na xxxxxxx xxxxxx článku xx třeba zvlášť xxxxxxxx x xx xxxxxxx odpovědnosti je xxxxx xxxxxx poukázat.
7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx předpokladu, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxx xxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativním xxxxxxx.
10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 52
Souběžný obchod
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxx stát xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, uveden xx xxx a xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zavádějící členský xxxx“), pokud xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxx zavádějícího xxxxxxxxx xxxxx.
2. Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zjednodušeným postupem xx 45 pracovních xxx xx xxxxxx xxxxx žádosti, pokud xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx navzájem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx původu xx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx okamžiku, kdy xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxxxx stejnou společností xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x složení, xxxx xxxxxx a |
|
x) |
xxxx xxx stejné, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx formulační xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
4. Xxxxxx x xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x členském státě xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx stát původu; |
|
c) |
jméno x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx v členském xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určený x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx za nezbytné xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx částí původního xxxxxx x xxxxxxx; |
|
e) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx; |
|
g) |
xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx má xxx xxxxxx xx xxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxx, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx za nutné; |
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx přípravku. |
Požadavky xxxxxxx xxxxx xxx pozměnit xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx osobní xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx podrobnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Přípravek xx xxxxxxx rostlin, pro xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx usnadnění sledování x kontrol stanoví xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle článku 68.
6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx platné xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Požádá-li držitel xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxx zpravidla xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX až X.
8. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, lze xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx zaváděný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx odejmuto x xxxxxxxx xxxxx původu x důvodů týkajících xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x referenčním xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k uvedení xx trh x xxxxxxxxx podle xxxxxx 29.
10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx podle článku 53 xxxx 54.
11. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x udělených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 53
Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 dní, xxx xx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x všech opatřeních xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx může xx xxxxx xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc.
Úřad poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx o xxx, xxx x xx xxxxxx podmínek členský xxxx:
|
x) |
xxx či xxxxx xxxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxxx či xx xxxxxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx xx xxxxx xxx opatření. |
4. Odstavce 1, 2 x 3 xx nevztahují xx přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se x xxxx xxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx schváleno podle xxxxxxxx 2001/18/XX.
Xxxxxx 54
Xxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx provádět xxxxxx x xxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, na xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx, x plochy, xxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx další xxxxxxxx x cílem zabránit xxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 396/2005.
Xxxxxxx státy xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zvlášť.
2. Xxxxxx xx podává členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx obsahující všechny xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx posoudit xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.
5. Prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x minimální xxxxx, které xxxx xxx předloženy v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
XXXXX 2
Xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxx 55
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x uvedených xx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 2009/128/ES, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x v příloze XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.
Xxxxxx 56
Informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx povolení udělil, xxxxxxx xxxx informace x xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx nesplňuje podmínky xxxxxx 29 x 4.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obsahuje, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní vody xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podezřelé xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s používáním xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
Xxxx oznamovací xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx x xxx x xxxxxx informací xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx metabolity, safener xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxx xxxxx požadavky článků 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.
3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx členský stát, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx 44.
Dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx, pokud xx za xx, xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Má-li držitel xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, rostlinné produkty xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx jeho xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.
Xxxxxx 57
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx přístupné xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx povolení; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxx přípravku; |
|
d) |
xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje; |
|
x) |
klasifikaci, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65; |
|
f) |
xxxx xxxx druhy použití, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
g) |
xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx bezpečnosti; |
|
h) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx použití uvedených x xx. 51 xxxx. 8. |
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 58
Xxxxxxx xxxxxxxxx na trh x xxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, postupy pro xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx nařízením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.
XXXXXXXX X
XXXXXXX A XXXXXXX ÚDAJŮ
Článek 59
Xxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx ochrana xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx povolení podle xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx použití xx xxxx xxxxxxx a |
|
b) |
ověřeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx obdržel, použít xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.
Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx let xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx případů, xxx se xxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace, xxxxx xxxx žádosti x tato xxxxxxxx xxxxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx pět xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxx 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.
Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují rovněž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx na menšinová xxxxxxx xxxxx čl. 51 xxxx. 1.
Xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx ochrana, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či přezkoumání xxxxxxxx. Doba xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. První až xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, k nimž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx |
|
x) |
xx xxxxxxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x zkouškách a xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se poskytuje xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 písm. x) x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 60
Xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener x xxxxxxxxx x adjuvant xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx seznam protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx členským xxxxxx x Komisi.
2. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx vedou x na xxxxxx xxxxxxxxxx strany xx xxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxx, x |
|
x) |
xxxxxx protokolů x zkouškách x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx článkem. |
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 obsahují informace x xxx, xxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 61
Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. X cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, aby xxxxxxxx, xxx a xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích vyhotovený x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx navrhuje. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx jméno a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx žadatel x povolení xxxx x xxxx obnovení xx přezkum x xxxxxxx nebo držitelé xxxxxxxxxxx povolení učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx účelem dosažení xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 59, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, transparentním x nediskriminačním způsobem.
Xxxxxx 62
Sdílení xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx metody. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 xx 6.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx x žádostem o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx zahájené x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, zda xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx nebyly xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx sdílení zkoušek x xxxxxx prováděných xx obratlovcích. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx požadavků pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx se podílel xx nákladech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx předložit.
4. Xxxxx potenciální xxxxxxx x držitel xxxx držitelé příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantů nemohou xxxxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, nebrání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xx 14. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx k xx xxxxxxx vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím soudního xxxxx u xxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x soudních xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx x odstavci 3 a xxxx xxxxxxxxxxx u soudů xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX VEŘEJNOSTI X INFORMACÍM
Článek 63
Důvěrnost
1. Osoba, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x důvěrnými, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
2. Za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x integrity fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací:
|
a) |
výrobní xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxxx, xxxxx jsou považovány xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nečistot; |
|
d) |
analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, ekotoxicity nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x žadatelem nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).
KAPITOLA XXX
XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxx 64
Xxxxxx x obchodní úprava
1. Přípravky xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omylu.
2. Přípravky na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, musí xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
Xxxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx standardní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx úpravami.
2. Členské xxxxx xxxxx požadovat, aby xxxx před udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx modely obalů x návrhy xxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx to, xx x ochraně xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x předloží dodatečnou xxxx xx xxxx x důvody x xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxx těchto xxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.
Xxx xxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxxx
1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx doplní větami „Xxxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx.“ Xxxx věty xxxx xxx v xxxxx celé reklamy xxxxxx xxxxxxx x xxxxx odlišené. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx popisem typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx obsahovat x xxxxxxx ani xxxxxxxx podobě xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx zavádějící, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí, například xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.
Xxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx údaj xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.
4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x blízkosti xxxxxxxx xxx použití dětmi xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXXX
XXXXXXXX
Xxxxxx 67
Vedení xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, distributoři, xxxxxxx x vývozci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vedou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx či uvádějí xx trh, xxxxxxx xx xxxx pěti xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx alespoň xxx roky xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx a aplikační xxxxx x oblast x xxxxxxx, xxx xxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx požádat x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx orgánu.
Příslušné xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x platným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu o xxxxxxxxx a přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxx k maloobchodníkům, xx které v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
3. Držitelé xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx členských států xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 68
Xxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxx státy provádějí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, k xxxxx se kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.
Odborníci Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zvláštní audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx přijaté regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX SITUACE
Článek 69
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx, že schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, jenž xxx xxxxxxx v xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat úřad x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůtu, x níž xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x krajně naléhavých xxxxxxxxx
Xxxxxxxx od xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dočasně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 71
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 nebo 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.
2. Xx 30 pracovních xxx předloží Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxx uvedenému x xx. 79 odst. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 72
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx následné xxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 73
Občanská a xxxxxxx xxxxxxxxxxx
Udělením xxxxxxxx x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx dotčena xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x případně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxx 74
Poplatky x xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prací, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vykonanou xxxxx x xxxxxxxx případu, xxx xx ve xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx průměrných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Xxxxxx 75
Příslušný xxxxx
1. Každý xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Komisí x xxxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxx dostatečný xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pracovníků x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x koordinačním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx je o xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx.
5. Komise xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2.
Xxxxxx 76
Xxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx vzniknout výdaje xxx činnostech přispívajících x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx shromažďování x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, safenerech, synergentech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxxx x xxx zpřístupňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx studií nezbytných x xxxxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx, v případě xxxxxxxx elektronickou cestou, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, Xxxxxx x úřadu x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx práce; |
|
e) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx na podporu xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x rozdělení xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx každodenního xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení; |
|
x) |
cestovní výdaje x výdaje xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, aby byli xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx kontrolních xxxxxxxxxx xxxxx článku 68; |
|
h) |
xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
i) |
financování xxxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého podle xxxxxx 68. |
2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx každý rozpočtový xxx rozpočtový xxxxx.
Xxxxxx 77
Xxxxxx
Komise může xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2 xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx pokyny k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismů, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Změny a xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:
|
a) |
xxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x) x x), x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x synergenty xxxxx xxxxxx 26; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 odst. 4; |
|
h) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxx III xxxxx xx. 27 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx doby použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 3; |
|
x) |
xxxxxxxxx na údaje xxx xxxxxxxx obchod xxxxx čl. 52 xxxx. 4; |
|
x) |
prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 58 odst. 2; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xx přijme nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 79
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Stálý výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
4. Odkazuje-li se xx tento odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x odst. 1 xx 4 a xxxx. 5 písm. x) x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x případě xxxx. 3 písm. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. b) x xxx xxxxxx x případě xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 80
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x podmínky xxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. červnem 2011; |
|
b) |
účinných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20); |
|
c) |
účinných xxxxx, u xxxxx xxxx v xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 6 nařízení (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011. |
Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 odst. 1 xx 4 a xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx xxxxxxxx x xx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS; |
|
b) |
po dobu xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, xxx nebyly uvedeny xx xxx k 26. xxxxxxxx 1993; |
|
x) |
xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx zařazení nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X směrnice 91/414/EHS xxxxxxx platnosti xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo do xxxxxxxxx dne ověřeno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená v xxxx o xxxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x v xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx prvního schválení.
5. O xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx nebylo x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx |
|
x) |
xxxxx xx měly xxx změněny xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx článku, |
k 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx platných před xxxxx xxxxx.
Xx uvedeném xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx označené x souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. xxxxxx 2015.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx a na xxx se xxxxxxxx xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady a xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xx. 28 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx zahrnuty.
2. Xxxxxxxx od xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, mohou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x xxxxxxx III xx 14. xxxxxx 2016 používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, může xx svém xxxxx xxxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Použije se xxxxxx 71.
3. Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.
Xxxxxx 82
Xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxx xxxxxxxx xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx lze v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhy xx účelem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 83
Zrušení
Xxxx je xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xx xxxxxxx x účinkem xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním právu x xxxxxx použitelnost.
Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx předpisech Společenství, xxxx xx nařízení (XX) č. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Vstup v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Xxxxxx:
|
x) |
nařízení xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, které již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 písm. x); |
|
c) |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x); |
|
x) |
xxxxxxxx o jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxx 36; |
|
x) |
xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 65 odst. 1. |
Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. října 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxxxxx
C. MALMSTRÖM
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, s. 44.
(2) Úř. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx postoj Xxxx ze xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 E, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.
(5) Úř. věst. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.1979, x. 36.
(7) Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 22.12.2000, x. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x tomto čísle Xxxxxxxx věstníku.
(10) Úř. věst. X 270, 21.10.2003, s. 1.
(11) Úř. věst. X 358, 18.12.1986, s. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.
(13) Úř. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, x. 1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.
(17) Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, s. 44.
(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 41, 14.2.2003, s. 26.
(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 169, 29.6.2007, x. 10.
(21)&xxxx;&xxxx;Xx. věst L 15, 18.1.2008, x. 5.
XXXXXXX I
Vymezení xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17
Xxxx X – sever
Do této xxxx patří tyto xxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Litva, Xxxxxx, Xxxxxxx.
Xxxx X – xxxxx
Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx, Česká xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Rakousko, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené xxxxxxxxxx.
Xxxx X – xxx
Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxxx, Xxxxx, Španělsko, Xxxxxxx, Xxxxxx, Kypr, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Postupy a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX
1. Xxxxxxxxx
|
1.1 |
Xxx procesu xxxxxxxxx x rozhodování xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxx xx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ohledně dokumentace xxxx v xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx nutných x xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx navrhované podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xx změně jeho xxxxxx či složení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
1.2 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
1.3 |
Během xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx s xxxxxxx 4 xx považuje xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, lze-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxx pro jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2 Předkládání dalších xxxxxxxxx
X xxxxxx se xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx třeba předložit xxxxxx informace, xxxxx:
|
x) |
xxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jsou vyžadovány xxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
2.3 Xxxxxxx schválení
X xxxxxxx xxxxxxx může schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chybějí xxxxxx informace, x xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.1 Dokumentace
Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxx případně možné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).
X xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či synergentu, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ke vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx účely vymáhání.
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
a) |
umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx určovat rezidua x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xx x u následných xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směšování; |
|
x) |
umožňovat xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx u xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxx; |
|
e) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x životním prostředí x její dopad xx xxxxxxxx xxxxx.
3.2 Xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx zohlednění reálných xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Tento požadavek xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.
3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, kde xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
|
3.4.1 |
Specifikace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx, identitu x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxx x xxxxxxxx izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí x xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
3.4.2 |
Xxxxxxxxxxx musí xxx případně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a zemědělství, xxxxx taková specifikace xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx ochrany xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo životního xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx přísnější xxxxxxxxxxx. |
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx
|
3.5.1 |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx významné x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxx větších než 1 g/kg, xxxx xxx validovány a xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x xxxxxx. |
|
3.5.2 |
Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případných xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxx xxxx xxx validovány x xxxx xxx dostatečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
3.5.3 |
Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými zásadami xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin uvedenými x xx. 29 xxxx. 6. |
3.6 Dopad na xxxxxx zdraví
|
3.6.1 |
Xx-xx to xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX). Při xxxxxxxxx těchto hodnot xxxx být xxxxxxxx xxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, který zohledňuje xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický účinek xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, například v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, zváží xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx. |
|
3.6.2 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X. |
|
3.6.3 |
Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx karcinogenity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx na údaje x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx s člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x potravinách x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005. |
|
3.6.4 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx přehledu vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, není nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikován jako xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx nepřekračují standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005. |
|
3.6.5 |
Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny Xxxxxxxxxxxx nebo mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, včetně xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx systému a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech nebo x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x člověkem, a xxx rezidua příslušné xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005. Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2. Xx xxxxx x vlastnostmi, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, mohou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx orgány. |
3.7 Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7.1 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx není považován xx perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx potřebný x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) ve vodě xx xxxxx než xxx xxxxxx nebo xx xxxx DT50 x půdě xx xxxxx než šest xxxxxx xxxx že xxxx XX50 v xxxxxxxxx xx xxxxx xxx šest měsíců.
3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
|
— |
xxxxx, xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xx bioakumulace x vodních druhů xx xxxxx než 5 000 xxxx, pokud xxxxxx xxxxx chybějí, xx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx xxx 5, nebo |
|
— |
xxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, například vysokou xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. |
3.7.1.3 Potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou vzdálenost
Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro environmentální xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:
|
— |
naměřené xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obavy, |
|
— |
xxxxx xx xxxxxxxxx ukazují, xx mohlo xxxxx x environmentálnímu xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx |
|
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x možností přenosu xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x místech xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx velkém xxxxxxx xxxxxxxxxx vzduchem, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx dva xxx. |
3.7.2 Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x toxickou (XXX) xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas rozpadu:
|
— |
x xxxxxx xxxx xx xxxxx než 60 xxx, |
|
— |
xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x ústí xxx xx delší než 40 dnů, |
|
— |
v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx, |
|
— |
v xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx |
|
— |
x půdě xx xxxxx xxx 120 xxx. |
Xxxxxxxxx perzistence x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.
3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx
Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
3.7.2.3 Xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pozorovaného xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x, |
|
— |
xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X, 1X xxxx 2) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx |
|
— |
xxxxxxxx xxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx klasifikací: XXXX XX 1 xxxx STOT RE 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. |
3.7.3 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, pokud xxxx považován za xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní látku.
Xxxxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx bodech.
3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
— |
xx xxxxx či xxxxxx xxxx nebo ve xxxx v xxxx xxx je delší xxx 60 dnů, |
|
— |
x xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx vodě xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 xxx xxxx |
|
— |
v xxxx je delší xxx 180 xxx. |
3.7.3.2 Bioakumulace
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx faktor xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.
3.8 Ekotoxikologie
|
3.8.1 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx. |
|
3.8.2 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení necílových xxxxxxxxx této účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
3.8.3 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:
|
3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3.10 Působení x chování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod
Xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxx xxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx produktů degradace xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podle xx. 29 xxxx. 6.
4. Xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
Xxxxxx látka xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, pokud xxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
— |
její xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX) jsou xxxxxxx nižší xxx x většiny schválených xxxxxxxx látek ve xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou xxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x situacím, jež xx xxxxx xxx xxxxx důvodem x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro podzemní xxxx, x xx x xx uplatnění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx pásma), |
|
— |
xxxxxxxx xxxxx podíl neaktivních xxxxxxx, |
|
— |
xx nebo musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3, |
|
— |
xx xxxx musí xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1B, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4, |
|
— |
xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5. |
5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko
Účinná xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x těchto látek:
|
— |
karcinogenní, |
|
— |
mutagenní, |
|
— |
toxická xxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx. |
Xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, pokud:
|
— |
xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx xx delší xxx 60 dnů), |
|
— |
xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 100, |
|
— |
xx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxx |
|
— |
xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky. |
XXXXXXX XXX
Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27
XXXXXXX IV
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 50
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechemické xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx životní prostředí. Xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx přípravku, aby xx prokázalo, xxx xxx lze s xxxxxxxx xxxxxxx používat xx cílový xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx uživatel ekonomicky xx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xx použije xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a |
|
x) |
xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxx xxxxxx nezbytné poznatky x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx jednotlivé případy. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, xxxxx x okolí, pracovníci, xxxxxx obyvatelé, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx vody xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx třeba xxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx osobní ochranné xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx praktické či xxxxxxxxxx nevýhody
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vede x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx toto vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx při rozhodování. Xxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinová xxxxxxx.
XXXXXXX X
Xxxxxxx směrnice x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx 83
A. Směrnice 91/414/XXX
|
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx 93/71/XXX |
3. xxxxx 1994 |
|
Xxxxxxxx 94/37/XX |
31. xxxxxxxx 1995 |
|
Směrnice 94/79/ES |
31. xxxxx 1996 |
|
Xxxxxxxx 95/35/ES |
30. xxxxxx 1996 |
|
Xxxxxxxx 95/36/XX |
30. xxxxx 1996 |
|
Směrnice 96/12/ES |
31. xxxxxx 1997 |
|
Xxxxxxxx 96/46/ES |
30. xxxxx 1997 |
|
Xxxxxxxx 96/68/XX |
30. xxxxxxxxx 1997 |
|
Směrnice 97/57/XX |
1. xxxxx 1997 |
|
Směrnice 2000/80/XX |
1. xxxxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/21/XX |
1. xxxxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/28/XX |
1. xxxxx 2001 |
|
Xxxxxxxx 2001/36/XX |
1. xxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/47/XX |
31. xxxxxxxx 2001 |
|
Xxxxxxxx 2001/49/ES |
31. xxxxxxxx 2001 |
|
Směrnice 2001/87/XX |
31. xxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/99/XX |
1. xxxxx 2003 |
|
Směrnice 2001/103/ES |
1. xxxxx 2003 |
|
Směrnice 2002/18/XX |
30. xxxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2002/37/ES |
31. xxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2002/48/XX |
31. xxxxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2002/64/ES |
31. xxxxxx 2003 |
|
Směrnice 2002/81/XX |
30. xxxxxx 2003 |
|
Směrnice 2003/5/XX |
30. xxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/23/XX |
31. xxxxxxxx 2003 |
|
Směrnice 2003/31/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/39/XX |
30. xxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/68/XX |
31. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/70/XX |
30. xxxxxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/79/ES |
30. xxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/81/XX |
31. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2003/82/ES |
30. xxxxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/84/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/112/XX |
30. xxxxx 2005 |
|
Směrnice 2003/119/XX |
30. xxxx 2004 |
|
Nařízení (ES) x. 806/2003 |
— |
|
Směrnice 2004/20/ES |
31. xxxxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/30/ES |
30. xxxxxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2004/58/ES |
31. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/60/XX |
28. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/62/XX |
31. xxxxxx 2005 |
|
Směrnice 2004/66/XX |
1. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2004/71/ES |
31. xxxxxx 2005 |
|
Směrnice 2004/99/ES |
30. xxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2005/2/XX |
30. xxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2005/3/XX |
30. xxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2005/25/ES |
28. xxxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/34/XX |
30. xxxxxxxxx 2005 |
|
Směrnice 2005/53/XX |
31. xxxxx 2006 |
|
Směrnice 2005/54/ES |
31. xxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/57/XX |
31. xxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/58/XX |
31. xxxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/72/XX |
31. xxxxxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/5/ES |
31. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/6/ES |
31. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/10/ES |
30. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/16/ES |
31. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/19/XX |
30. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/39/XX |
31. xxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/41/ES |
31. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/45/XX |
18. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/64/XX |
31. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/74/ES |
30. xxxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/75/XX |
31. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/85/XX |
31. xxxxx 2008 |
|
Směrnice 2006/104/XX |
1. xxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/131/ES |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/132/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/133/ES |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/134/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/135/ES |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/136/ES |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2007/5/ES |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/6/XX |
31. xxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/21/XX |
12. xxxxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2007/25/ES |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/31/ES |
1. xxxx 2007 |
|
Směrnice 2007/50/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/52/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/76/XX |
30. xxxxx 2009 |
|
Xxxxxxxx 2008/40/XX |
30. xxxxx 2009 |
|
Xxxxxxxx 2008/41/XX |
30. xxxxxx 2009 |
|
Xxxxxxxx 2008/45/XX |
8. xxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2008/66/XX |
30. xxxxxx 2009 |
X. Xxxxxxxx 79/117/EHS
|
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx |
|
Směrnice 83/131/EHS |
1. xxxxx 1984 |
|
Xxxxxxxx 85/298/XXX |
1. xxxxx 1986 |
|
Xxxxxxxx 86/214/XXX |
— |
|
Směrnice 86/355/XXX |
1. července 1987 |
|
Xxxxxxxx 87/181/XXX |
1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989 |
|
Xxxxxxxx 87/477/XXX |
1. xxxxx 1988 |
|
Xxxxxxxx 89/365/XXX |
31. xxxxxxxx 1989 |
|
Xxxxxxxx 90/335/XXX |
1. xxxxx 1991 |
|
Xxxxxxxx 90/533/EHS |
31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990 |
|
Směrnice 91/188/EHS |
31. xxxxxx 1992 |
|
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003 |
— |
|
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004 |
— |