Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.07.2002 do 17.10.2016.
304
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 24. xxxxxx 2002,
kterou se xxxxxxx podrobná specifikace xxxxx a postup xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "ministerstvo") xxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4 zákona x. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
Předmět xxxxxx
Vyhláška xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "přípravek") pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uvedení xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx zařazení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, seznamu účinných xxxxx s nízkým xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
§3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx zařazení xx xxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizikem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, kterými se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx,1) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx nabývá účinnosti xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
prof. XXXx. Xxxxx, CSc. x. x.
Příloha x xxxxxxxx x. 304/2002 Sb.
Podrobná xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. XXXXXXXXXX POJMŮ
1.1. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx definovaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x projevu xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxxx sledované xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxx, zvířata xxxx životní xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxx nebezpečnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (koncentrací) x odezvou (účinkem) xx odhad vztahu xxxx dávkou xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přítomné x xxxxxxxxx xx jedné xxxxxx x výskytem x xxxxxxxxxx účinku xx druhé xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx emisí, cesta x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xxxx dávek, xxxxxx xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx lidé, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxxxxxx rizika xx xxxxx výskytu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx látce xxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
1.6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, včetně xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.
1.7. Xxxxxxxx xx styk xxxxxxxxx, účinné látky xxxx xxxxxxxxx látky x vnějšími hranicemi xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
1.8. Xxxxx xx množství xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx člověkem, xxxxx xxxxx organismem xxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
1.9. Xxxxxxxxx koncentrace xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, účinné xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které je xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx životního xxxxxxxxx.
1.10. XXXXX (Xx Observed Xxxxxxx Xxxxxx Level) xx xxxxxxxx dávka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx látky xxxx sledované látky, xxx xxxxx není xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x kontrolní skupinou.
1.11. XXXXX (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Level) xx xxxxxxxx xxxxx xxxx expoziční xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx které xx xxxxx xxxxxxxxxx statisticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx odpověď xxxxxxxxx x porovnání x xxxxxxxxx skupinou.
1.12. XX50 (střední xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivá xxxxx xxxxxxxxx, účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx definovanou xxxx xxxx 50% xxxxxxx, xxxxxx byla xxxxxx. Xxxxxxx LD50 se xxxxx xxxx hmotnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (miligramy xx xxxxxxxx).
1.13. XX50 (xxxxxxx smrtelná xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, účinné xxxxx xxxx sledované xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx určitou xxxx po xxxxxxxx xxxx 50% pokusných xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dobu. Hodnota XX50 xx udává xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo látky xx xxxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxx).
1.14. XXXX (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.15. XXX (Predicted Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx) xx odhad xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx látky xxxx sledované látky x jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
1.16. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) je xxxxx xxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x koncentrací xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx obklopuje.
1.17. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx1), který xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxx své xxxxxxxxxxxxx činnosti (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, deratizace). Xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx za neprofesionální xxxxxxxxx.
2. XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxxx xx úplnost x odborná úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxx §4 xxxxxx. Xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x podkladů, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xx bere x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.1.2. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x používání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx jsou přijatelná xxxx nepřijatelná x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, ochrany xxxxxx x životního xxxxxxxxx. Xxx tom xx xxxxx x xxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nýbrž i xxxx xxxxxxxx informace x možných xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx.
2.1.3. Xxxx xx provede xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx hodnocení xxxxxx xxx každou x nich. Hodnocení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití přípravku xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x zneškodňování, xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pro xxxxx xxxxxxxx jím xxxxxxxx.
2.1.4. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zjištěné xxxxxxxx x XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx sledovanou xxxxx xx xxxxxxx xxx, aby se xxxxxxx hodnocení celkového xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx, kde xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.6. Stanoví xx xxxxx bezpečnosti (Xxxxxx xx Safety - XXX). Xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx rovna 100, xxx xxxxxxx XXX xxxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinku.
2.1.7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxx xxxx a zvířata,
b) xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx člověka, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx celku xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx případu.
2.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx
2.2.1. Xx xxxxxxx vlastností xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek xx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx populaci související x xxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx,
- toxicita xxx xxxxxxxxx dávce,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx,
- všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx látky,
- jiné xxxxxx způsobené fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxxxxxxxxx nebezpečnosti se xxxx vlastností x xxxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx z ní xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx2), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (koncentrací) a xxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.4. U xxxxxxxxx xxxxxxxx a toxicity xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxxx (xxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x sledovanou látku x xxxxxxx xx xxxxxxx XXXXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX, xxxx se xxxxxxx XXXXX.
2.2.5. Xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx XX50 nebo XX50 xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx postup x xxxxx xxxxxx, xx odvodí xxxxxxxxxxxxxx3) xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx schopnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx během xxxxxxxxx přípravku.
2.2.6. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx látka má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx však xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx se XXXXX nebo XXXXX.
2.2.7. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x dýchacích xxxx, xxxxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, pod jejíž xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, stačí xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx používání přípravku.
2.2.8. X xxxxxxxxx, kde xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, literatury nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx hodnocení xxxxxx vycházet xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
2.2.9. Xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx pro každou xxxxxxx xxxx, xx. xxxxxxxxxxxxx uživatele, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx nebo lze xxxxxxx předpokládat, xx xxxx nastat. Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx dávky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx během používání xxxxxxxxx.
2.2.10. Xxx hodnocení xxxxxxxx se xxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx, x níž bude xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x úroveň xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupné.
2.2.11. Xxxxx jsou k xxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx, reprezentativní údaje x expozici, xx xxxxx při posuzování xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. X případech, xxx xx použijí xxx xxxxx úrovně xxxxxxxx výpočetní xxxxxx, xx nutné provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx musí:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx postupy, xxx xxxxx xxxx xxxxx x expozici, při xxxx se berou x xxxxx realistické xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
- xxx podrobeny xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
- být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx modelu,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.12. X případech, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx v odstavci 2.2.1, xxxxxx se xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx NOAEL xxxx XXXXX x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířata xx xxxxxxx xxxxx obdobných xxxxx, jaké xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.2.
2.4. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.4.1. Xxx hodnocení xxxxxx vyplývajícího x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxx x úvahu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x kterékoliv xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
2.4.2. Při xxxxxxxxxxxx nebezpečnosti xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxx klasifikován jako xxxxxxxxxx2) pro xxxxxxx xxxxxxxxx, požaduje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx a charakterizace xxxxxx.
2.4.3. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný2) xxx životní xxxxxxxxx, xxxx charakterizace xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx důvody xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxx z vlastností x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o:
- xxxxxxxxx projevy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- možnost xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx při zkouškách xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx studií xxxxxxxx (xxxxxxxxx klasifikace xxxx xxxxxxx),
- xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx účinky.
2.4.4. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x odezvou (xxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přítomnou v xxxxxxxxx. Pokud PNEC xxxx možno xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx vztahu mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxxx (xxxxxxx).
2.4.5. PNEC xx xxxx x xxxxx x účincích xx xxxxxxxxx x xx studií ekotoxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xx stanoví x xxxxx xxxx je xxxxxxxxx XX50, LC50, XX50 (střední xxxxxx xxxxxxxxxxx), IC50 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 50 % xxxxxxxx xxxxxx parametru, xxxx. xxxxx), XXXX(X) (xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx účinku), xxxx XXXX(X) (xxxxxxxx xxxxx (koncentrace) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinek) a xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx životní xxxxxxxxx. Xxx rozsáhlejší xx xxxxxx xxxxx x xxx xx delší xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx míra xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.6. Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy není xxxxx xxxxxxxx PEC, xxxx se provést xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
2.4.7. XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx ty složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxxx x důsledku xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx jakéhokoliv xxxxxxxxxxxxxx příspěvku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.8. Xxx stanovení PEC xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx berou x xxxxx následující xxxxx:
- xxxxxxxx údaje x expozici,
- xxxxx, x xxx xx xxxxxxxxx uvádí xx xxx,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx rozkladu/přeměny,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx a schopnost xxxxxxxx, desorpce x xxxxxxxx,
- xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.
2.4.9. Pokud xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xx xxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxx především z xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx modely. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx modelů jsou xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v odstavci 2.2.11. Xxx, kde xx xx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxx z monitoringu xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.4.10. Charakterizace xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx porovnání XXX x XXXX xxx, aby se xxxx xxxxxxx xxxxx XXX/XXXX. Pokud xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx XXX/XXXX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx.
2.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.5.1. Xxxxxxx xx, xxx přípravek xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nezpůsobuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrne xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxxxx účinek x xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx cílových obratlovců; x případě, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx x podmínky, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2.5.2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx vývoje rezistence xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.
2.5.3. Jestliže existují xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepřijatelné účinky, xxxxxxxxx xx pravděpodobnost xxxxxxx takových xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přicházejících xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx ošetřenými přípravky xx ochranu xxxxx.
2.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.6.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx při doporučovaném xxxxxxx použití se xxxxxxxx deklarované xxxxxxxxx xx xxxxxx organismus x xxx doporučená xxxxx představuje minimum xxxxx xx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx doporučená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškami xxxxxxxxx při nižších xxxxxxx, xxx jsou xxxxx doporučené.
2.6.2. Xx xxxxxxxx účinnosti xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropských společenství, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx zavedené v xxxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx ústav, Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Lze použít x jiné xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx reprodukovatelné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (např. metody xxxxxxxxxxxx Organizací xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (OECD), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx (ISO), Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx normalizaci (XXX) nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
2.6.3. Xxxxxxxx xxxxxxx účinnosti přípravku xxxx zaručovat minimálně xxxxxxx xxxxxx, shodu x xxxxxx ochrany, xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jakou xx obdobný xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxxxxxx existuje. Xxx, xxx xxxxxxxxxx srovnatelný xxxxxxxxx, xxxx zkoušky xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x oblastech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxx x použití xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.7. Xxxxxx hodnocení
2.7.1. X xxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx. hodnocení účinků xx člověka, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxxx s xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx celkové hodnocení xxxxxxxxx. Xxx xxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx) a sledovaných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Výsledkem je:
- xxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx,
- xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx,
- xxxxxx nepřijatelných xxxxxx.
2.7.2. Xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx přípravek.
3. XXXXXX
3.1. Xxxxxxxxx xxxxxx
3.1.1. Xxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx součtu xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx spolu x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látky přítomné x xxxxxxxxx. Hodnocení xxxxxx zahrne normální xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx scénářem xxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxx zneškodnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
3.1.2. X závěrech z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxx x intenzita xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx použití přípravku,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,
- přínos xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- míra xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x procesu xxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xx xxxxxxx
3.2.1. Xxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx x případě předpokládaného xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx příznivého případu, xxxxxxxxx představuje nepřijatelné xxxxxx xxx člověka. Xxx tom xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx exponované xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.2.2. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx jako jsou xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, karcinogenita, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivými vlastnostmi xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx látky.
3.2.3. Xxx, xxx xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx uživatelů, xx xxxxxxx jako podmínka xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, jako xxxx xxxxxxx přístroje, xxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3.2.4. Vydání xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx na xxx xx nedoporučí, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3.2.5. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vztah xxxx expozicí x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx na přijatelnou xxxxxx.
3.3. Xxxxxx na xxxxxxx
3.3.1. Vydání xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx hodnocení xxxxxx zjistí, xx xxxxxxxxx při předpokládaném xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3.3.2. Při přijímání xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obdobných xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx.
3.4. Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
3.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxx
3.4.1.1. Vydání xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xx xxx se xxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxxxx potvrdí, že xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkt představují xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx necílové organismy xx všech složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx závěrů xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.4.2 až 3.4.6.
3.4.1.2. Xxxxxxxxx kritériem xx poměr XXX/XXXX xxxx, xxxxx xxxx xxxxx poměr x xxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx měření xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx. Při stanovení XXX xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx osud x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.4.1.3. Xxxxx xxxxx PEC/PNEC xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx životního prostředí xxxxx xxxx xxxxx xxx 1, xxxxxx xxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
3.4.1.4. Xxxxxxxx xxxxx PEC/PNEC xx xxxxx xxx 1, xxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2.4.3, zda xxxx potřebné další xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty poměru XXX/XXXX, nebo xxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx zda xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
3.4.2. Xxxx
3.4.2.1. Xxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx předpokládaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx sledované xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů xx xxxx (xxxx x xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.4.2.2. Xxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxx rozkladných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x podzemní vodě xxxxx x následujících xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx pitnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx4), xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx uváděnou xxx xxxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4.2.3. Vydání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxx sledované xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladných xxxx reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx jejích sedimentech xx použití přípravku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx, pravděpodobně xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx
x) xxxxxxxxxx limity xxx xxxxxx xxxx4), xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, pokud se xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4.2.4. Xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3.4.3. Xxxx
3.4.3.1. Xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx na trh xx nedoporučí, xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xx pravděpodobné xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
- v průběhu xxxxxxx xxxxxxx zůstává x xxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušek vytváří xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 70 % počáteční xxxxx xx 100 xxxxx x rychlostí xxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 % xx 100 xxx,
- xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxxx není prokázáno, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxxxxxx kumulace x xxxx.
3.4.4. Ovzduší
3.4.4.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx předpokládat xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.4.5. Xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx
3.4.5.1. Xxxxxx povolení x uvedení xxxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx expozici necílových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
x) je hodnota XXX/XXXX xxxxx než 1, pokud z xxxxxxxxx rizika nevyplývá, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx použití xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) je hodnota xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 1, xxxxx x hodnocení rizika xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4.5.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro každou xxxxxxx x sledovanou xxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je
a) xxxxxxx XXX/XXXX xxxxx než 1, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxx než 1000 xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 pro xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx),
xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nedochází.
3.4.5.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3.4.5.2 xx xxxxxxxxx xx 31.12.2009 x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx lodí xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4.5.4.Xxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xx xxx se xxxxxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx x komunálních xxxxxxxxxx xxxxx exponovány přípravku x xxx xxxxxxx xxxxx, sledovanou xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx hodnota xxxxxx XXX/XXXX vyšší xxx 1, xxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxx, xx v terénních xxxxxxxxxx xx nevyskytuje xxxxx xxxxxxxxxxxx dopad, xxxxx xxxx nepřímý, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3.4.6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
3.4.6.1. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxx rezistence xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x pokud xx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx přípravku na xxx se xxxxxxxxxx.
3.4.6.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx nedoporučí, jestliže
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vědomí,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx redukovány xxx známek zřetelného xxxxxxx.
3.4.6.3. Repelentní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx xxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4.7. Xxxxxxxx
3.4.7.1. Xx xxxxxx xx zahrne xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.6.1 x 2.6.3.
3.4.7.2. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přijatelnou xxxxxxxx, xxxxx se použije xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx.
4. XXXXXXX INTEGRACE XXXXXX
4.1. Jednotlivé xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4.2. Zhodnotí se xxxxxxxxxxxx účinky, xxxxxxxx xxxxxxxxx x užitek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3. Xxxxx xx jeden x xxxxxxxxxxxxx závěrů xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xxxx podána xxxxxx:
x) xxxxxxxxx xx doporučuje xxxxxxx x uvedení xx xxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) přípravek xx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxx x omezením,
c) xxx hodnocení přípravku xx požadují další xxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xx nedoporučuje xxxxxxx x xxxxxxx na xxx.
4.4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x rozsahu očekávaných xxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx používání xxxxxxxxx.
Informace
Právní xxxxxxx č. 304/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.7.2002.
Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.
Právní předpis x. 304/2002 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx od 18.10.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx č. 306/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Vyhláška č. 184/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxx člověka.
Poznámky x xxxxxxx
1) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Příloha část B.1. xxx xxxxxxxx č. 251/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx č. 376/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxx xxxxx č. 82/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx ukazatele x hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxx znečištění xxx.