Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 12. srpna 1999,
kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečných chemických xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") stanoví xxxxx §9 xxxx. 3 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx2) xxxxxxxxxxxxx spjatých x xxxx xxxxxxxxx;
b) xxxxxxx pro zdraví xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx definovaných xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxx x projevu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx člověka x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vlastností;
x) xxxxxx množství xxxxx nebo koncentrace xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;
x) xxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx emisí, xxxx x xxxxxxxxx pohybu xxxxx x její xxxxxxx xxxx rozkladu xx xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo koncentrace xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx rozsah projevu xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx;
g) xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx může dojít x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx skutečné xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxx xxxxxxxxx x "xxxxx xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxxxxx;
h) doporučeními xx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxx rizika xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx na trh (xxxx. úprava xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, úpravy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, úprava xxxxxxxx xx ochranu zdraví xxx xxxxxxxxx s xxxxxx, při xxxxxxxxx xxxx při xxxxxx).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxx nebezpečnosti xxxxx;
x) xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx x xxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxxxxx xxx každou xxxxxxx osob (tj. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí), x xxxxx xx xx tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dostupným xxxxxxxxxx x látce (xxxx xxx "exponovaná skupina xxxx");
d) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
e) xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §6 až 8 xxxxxx se provádí xx základě xxxxxxxxxx, xxxxxxxx doplňkových údajů xxxxxxxxxxxx dovozcem xxxx xxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zkoušeny.
(3) Xxxxxx hodnocení xxxxxx xx xxxxxxx xxxx jedna x xxxxxxxxxxxxx možností:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x její další xxxxxxx;
b) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx informací. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokračováno xx xxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxxxxx množství látky xxxxxxx xx xxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
c) látka xxxxxxxxxxx xxx exponovanou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxx zkoušky;
d) xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx skupinu xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 zákona.
(4) Jestliže xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xxxx d), xxxxxxxxx ministerstvo x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx rizika látky xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx.
§4
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxx, XXx. v. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx č. 184/1999 Xx.
Postup xxxxxxxxx xxxxxx látek xxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx se bere x xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, akutně xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce, mutagenní, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Informace x nebezpečných xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx x xxxxxxxx u
x) xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx dávce x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx není xxxxxxxxxx xxxxx statisticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "XXXXX"). Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx dávka, xxx xxxxx xx xxx pozorována xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "XXXXX"). Vydělením hodnoty XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "UF") x xxxxxxxxxxxxxx faktoru (dále xxx "XX") xx xxxxxxx referenční dávka (xxxx xxx "XxX"), xx. xxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pravděpodobností xxxxxxxxx nepříznivý xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxxxxx. XX a XX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odhadem xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxx x kumulativním xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx XxX xxxxxxx tolerovaného xxxxxxx (xxxx jen "TI"), xx. týdenní xxxxx, xxx které xx xxx celoživotní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivý účinek xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. XX xx xxxxxxx xxxxxxx jako XxX;
x) látek xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx nepříznivý xxxxxx xx zdraví xx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx dávce (xxxxxxxxxx xxxxxx). Základním xxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx je konstrukce xxxxxxxx modelu, kterým xx xxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění x oblasti xxxxx xxxxxxxxx v pokusných xxxxxxxx xxxx zjištěných x xxxxxxxxxxxxxxxxx studiích xxxxxx x nulové xxxxx. Xxxxxx směrnice (xxxx xxx "XXX") xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxxxx stanovit hodnotu XXXXX (XXXXX) xx xxxxxxx zkoušek provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx4) xx xxxxx určí, zda xxx xxxxxxxx XX50, XX50 nebo diskriminační xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, dráždivých x senzibilizujících xx xxxxx xxxx, zda x xxx může xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kůži, oči x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x oxidujících se xxxxx xxxx xxxxxx x účinkem xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx expozice xx provádí xxx xxxxxx skupinu xxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lidé xxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx prostředí), x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx informacích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládaných xxx xxxxxxxxxx látky5) x dalších xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx měření xxxxxxxx, xxxxxxxx látky xx xxxx, xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx látka, xxxxxx xxxxxxxxx), účel a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dostupnost xxxxx, četnost x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx x velikost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Je-li xxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx v případě, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vlastnosti xxxx látky.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávky xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx je nebo xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx denní xxxxx (xxxx xxx "X") lze xxxxxxxxx xxxx součin xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, rychlosti kontaktu xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "XX") x xxxxx xxxxxx expozice (xxxx jen "ED") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "XX") a doby, xx kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, (xxxx jen "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, BW x XX se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, veličiny X x CR xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4. Charakterizaci xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx XXXXX (XXXXX) lze xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečnosti (xxxx xxx "XX") daného xxxxxxx I x XxX (XX). Xxxxx xx hodnota HI xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x). Xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxx xxxx xxxxx než 1, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx x) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx nejistoty x nepřesností provedených xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dávku (xxxx jen "XXXX") xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx životního prostředí (xxxx xxx "CR"), xxxxxxxxx expozice (dále xxx "XX") x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "ED") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti exponovaných xxxx (dále jen "XX") a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (xxxx jen "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, BW x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x literatury, veličiny X x CR xx xxxxxxx získávají xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx karcinogenního xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx celoživotní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všeobecný průměr (xxxx xxx "CVRC") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx e(CSFxLADD). Pokud xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x). Pokud xx xxxxxxx XXXX xxxxx nebo xxxxx xxx 10-6 pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx 10-4 pro xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx x) x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x míru xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provedených xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vychází x posouzení, xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví člověka xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx závěr xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x), jestliže x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
5. Xxx rozhodování, který xx čtyř xxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 3 se xxxxxxx, xx třeba xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provedených xxxxxx, xxxxxxxx experimentálních xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů x mezi xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxxxxx o xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 184/99 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 427/2004 Sb. x účinností od 1.8.2004.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §9 xxxx. 1 zákona x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) xx o) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 xxxxxx č. 157/1998 Sb.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxx x chemických přípravků.
5) Vyhláška č. 250/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.