Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 12. xxxxx 1999,
kterou xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx podle §9 xxxx. 3 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx xxxx vyhlášky xx xxxxxx:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx chemicky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx2) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx pravděpodobnost, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx nepříznivého xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vlastností;
x) dávkou xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx exponován;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx;
x) hodnocením xxxxxxxx xxxxxxxxx emisí, cest x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x její xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx;
f) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx organismus;
x) xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx může xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx skutečné xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; může xxxxxxxxx x "odhad xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) doporučeními xx snížení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xx trh (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx označování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, úprava xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxx nakládání s xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx při xxxxxx).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxxxxx pro každou xxxxxxx xxxx (xx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí), x xxxxx xx xx tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dostupným xxxxxxxxxx x xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx skupina xxxx");
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx registrovaných xxxxx §6 xx 8 xxxxxx xx provádí xx xxxxxxx základních, xxxxxxxx doplňkových údajů xxxxxxxxxxxx dovozcem nebo xxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx se neberou x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zkoušeny.
(3) Závěry xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx možností:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx skupinu osob xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x její další xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx množství látky xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
d) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx skupinu xxxx xxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxxx na snížení xxxxxx podle §15 xxxx. 3 xxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 písm. x) xxxx x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx připomínky x xxxxx xxxxxxx x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx zdraví člověka xx xxxxxx x xxxxxxx.
§4
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxx, XXx. v. x.
Příloha x xxxxxxxx č. 184/1999 Xx.
Postup hodnocení xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx člověka
1. Xxx xxxxxx nebezpečnosti xxxxx xx xxxx x xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, akutně xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, toxická xxx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci. Xxxxxxxxx x nebezpečných xxxxxxxxxxxx xxxxx xx získávají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx x xxxxxxxx u
a) xxxxx toxických při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nejvyšší xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxx pozorována xxxxx statisticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "XXXXX"). Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx statisticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx odpověď xxxxxxxxx pokusných xxxxxx xxxx xxxxxx toxických xxxxxx látky x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Vydělením xxxxxxx XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX") x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "XX") xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dávka (xxxx xxx "XxX"), xx. denní xxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. XX x XX kvantifikují xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a stanovených xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx XxX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "XX"), xx. xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivý xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxxxxx. TI xx xxxxxxx xxxxxxx jako XxX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx nepříznivý xxxxxx xx zdraví se xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx). Základním xxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx modelu, kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dávek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "XXX") xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnotu XXXXX (LOAEL) na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx4) xx xxxxx xxxx, xxx xxx zjištěné XX50, XX50 xxxx diskriminační xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx otravu;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxx, zda x jak xxxx xxxxx nepříznivě působit xx kůži, xxx x xxxxxxxx;
e) xxxxx xxxxxxxxx, hořlavých x oxidujících se xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxx nehodnotí.
3. Hodnocení xxxxxxxx xx provádí xxx xxxxxx skupinu xxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx nepřímo prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx informacích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx5) x xxxxxxx vhodných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zřetel xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx expozice, xxxxxxxx látky xx xxxx, xxxxx, xx xxxxx xx látka xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx látka, složka xxxxxxxxx), xxxx x xxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxx (xxxxx xxxx významné), xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dostupnost xxxxx, četnost a xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx o xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx expozice je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávky xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxx nabídnuté xxxxx xxxxx (xxxx jen "X") xxx vypočítat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, rychlosti xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "ED") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti exponovaných xxxx (xxxx jen "XX") x xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, XX a XX se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x látek xx známou XXXXX (XXXXX) xxx xxxxxxx xx základě stanovení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "HI") xxxxxx xxxxxxx I x XxX (XX). Pokud xx xxxxxxx XX xxxxx než 1, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 odst. 3 písm. x). Xxxxx je hodnota XX xxxxx xxxx xxxxx xxx 1, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 písm. x), x) nebo x) x xxxxxxx xx xxxxxxx použitých xxxxxxxxx x xxxx nejistoty x nepřesností provedených xxxxxx.
Pro charakterizaci xxxxxx karcinogenních xxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx denní xxxxx (xxxx xxx "LADD") xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontaktu xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "XX"), xxxxxxxxx expozice (xxxx xxx "XX") x xxxxx trvání xxxxxxxx (xxxx jen "ED") xxxxxx xxxxxxxx průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (dále jen "XX") a xxxxxxxxx xxxxxxx délky života xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "XX"). Pro xxxxxxxx XX, XX, XX x AT xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx celoživotní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "CVRC") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx x(XXXxXXXX). Xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pracovní xxxxxxxxx xxxx nižší xxx 10-4 xxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x). Pokud xx hodnota XXXX xxxxx nebo xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xx xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x pracovním xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 písm. x), x) xxxx d) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx nejistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Charakterizace rizika xxxxx s jinými xxxxxxxxxxxx vlastnostmi vychází x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x posouzení xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x posouzení vyplyne, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx dojde.
5. Xxx xxxxxxxxxxx, který xx čtyř xxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 3 xx xxxxxxx, je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x mezi xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 184/99 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 184/99 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 427/2004 Sb. x účinností xx 1.8.2004.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §9 xxxx. 1 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x chemických látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) xx o) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 zákona č. 157/1998 Xx.
4) Například xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx zjišťování xxxxxxxxxx chemických látek x chemických xxxxxxxxx.
5) Xxxxxxxx č. 250/1998 Sb., o registraci xxxxxxxxxx xxxxx.