Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 12. xxxxx 1999,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") stanoví xxxxx §9 odst. 3 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (dále jen "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx xxxx vyhlášky xx xxxxxx:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx chemicky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx2) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx existencí;
x) xxxxxxx pro zdraví xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx definovaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dojít x projevu xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx neoddělitelných vlastností;
x) xxxxxx množství xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx emisí, cest x xxxxxxxxx pohybu xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx rozkladu xx účelem odhadu xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx rozsah xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx;
g) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx odhad xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx populaci x důsledku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxx xxxxxxxxx x "odhad rizika", xx. kvantifikaci xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;
h) xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xx xxx (xxxx. xxxxxx klasifikace, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, úpravy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Hodnocení xxxxxx xxx zdraví xxxxxxx xxxxxxxx čtyři xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx (tj. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxx životního xxxxxxxxx), x nichž xx xx tato expozice xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx skupina xxxx");
d) charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxxx.
(2) Hodnocení rizika xxxxx registrovaných podle §6 až 8 xxxxxx xx xxxxxxx xx základě základních, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx neberou x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx.
(3) Závěry xxxxxxxxx xxxxxx xx vyjádří xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Ke konečnému xxxxxxxxx rizika xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx xxxxxxx dalšího limitního xxxxxxxx;3)
c) xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
d) xxxxx představuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podle §15 xxxx. 3 zákona.
(4) Jestliže xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 písm. x) xxxx x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx závěrům x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Postup xxxxxxxxx rizika látky xxx xxxxxx xxxxxxx xx uveden x xxxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Příloha x xxxxxxxx č. 184/1999 Xx.
Xxxxxx hodnocení xxxxxx látek xxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, oxidující, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, mutagenní, xxxxxxxxxxxx nebo toxická xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx u
x) xxxxx toxických xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx pro reprodukci xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx není xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odpověď xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen "XXXXX"). Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx dávka, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx statisticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx odpověď xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx projev toxických xxxxxx látky x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen "XXXXX"). Xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (LOAEL) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "XX") a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "XX") xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "XxX"), xx. xxxxx xxxxx, xxx které se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vysokou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx. XX x XX kvantifikují nejistoty xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx s kumulativním xxxxxxx xx vhodnější xxxxxx xxx další xxxxxxxxx xxxxx RfD xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přívodu (xxxx xxx "XX"), xx. xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. XX xx xxxxxxx obdobně xxxx XxX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx projevit xxx xxxxxxxxx dávce (xxxxxxxxxx xxxxxx). Základním xxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxx je konstrukce xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "CSF") xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nádorové xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxxxx stanovit xxxxxxx XXXXX (XXXXX) na xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx4) xx xxxxx určí, xxx xxx xxxxxxxx XX50, XX50 xxxx diskriminační xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
d) xxxxx žíravých, xxxxxxxxxx x senzibilizujících xx xxxxx určí, xxx x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx působit xx kůži, oči x sliznice;
e) xxxxx výbušných, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxx, spotřebitelé, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxx), u xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky5) x dalších vhodných x xxxxxxxxxx informacích. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx brát xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxx, formu, ve xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx), účel a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx), fyzikálně xxxxxxxx vlastnosti látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, četnost a xxxx trvání expozice, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se o xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x případě, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx denní xxxxx (xxxx xxx "X") xxx vypočítat xxxx xxxxxx průměrné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, rychlosti xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx jen "XX"), xxxxxxxxx expozice (xxxx xxx "XX") a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "XX") a doby, xx kterou xx xxxxxxxx koncentrace látky xxxxxxxxxx xx konstantní, (xxxx xxx "AT"). Xxx veličiny XX, XX, BW x XX se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx přímým xxxxxxx.
4. Charakterizaci xxxxxx u látek xx xxxxxx XXXXX (XXXXX) xxx provést xx základě stanovení xxxxxx nebezpečnosti (dále xxx "XX") xxxxxx xxxxxxx X x XxX (XX). Pokud xx hodnota XX xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. a). Xxxxx xx hodnota XX xxxxx nebo xxxxx než 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x), x) xxxx d) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Pro charakterizaci xxxxxx karcinogenních látek xx nutné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontaktu xxxx x kontaminovanou xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "EF") x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") xxxxxx součinem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "XX") a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx (xxxx jen "XX"). Pro veličiny XX, ED, XX x XX se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, veličiny X x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Měřítkem xxxxxx karcinogenního xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx celoživotní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všeobecný průměr (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx x(XXXxXXXX). Pokud xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pracovní xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x). Pokud xx xxxxxxx CVRC xxxxx nebo vyšší xxx 10-6 pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx vyšší xxx 10-4 pro xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx x pracovním prostředí, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx d) x ohledem na xxxxxxx použitých xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x nepřesností xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Charakterizace xxxxxx xxxxx s jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vychází x posouzení, zda xx pravděpodobné, xx x nepříznivému účinku xx xxxxxx xxxxxxx xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx, hořlavých a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), jestliže x xxxxxxxxx vyplyne, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx dojde.
5. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx závěrů xxxxxxxxx v §3 xxxx. 3 se xxxxxxx, xx třeba xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provedených xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x rozdílů xxxxxx živočišných xxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx a závažnost xxxxxx x charakter xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 184/99 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 427/2004 Sb. x xxxxxxxxx od 1.8.2004.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §9 xxxx. 1 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x chemických xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) xx x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 zákona č. 157/1998 Xx.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví metody xxx xxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravků.
5) Vyhláška č. 250/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.