Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 12. xxxxx 1999,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 3 xxxxxx č. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx xxxx vyhlášky xx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx látky jedna xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx chemicky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx2) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx pravděpodobnost, že xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx nepříznivého xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) dávkou množství xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx exponován;
x) xxxxxxxx kontakt xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;
x) hodnocením xxxxxxxx xxxxxxxxx emisí, cest x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x její xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx odhadu xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx rozsah xxxxxxx xxxxxx látky na xxxxxx xxxxxxxxxx;
g) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxx xxxxxxxxx x "xxxxx xxxxxx", xx. kvantifikaci xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) doporučeními xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx (xxxx. xxxxxx klasifikace, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, úpravy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, úprava opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx, xxx haváriích xxxx xxx xxxxxx).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Hodnocení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxx nebezpečnosti látky;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí), x nichž xx xx tato xxxxxxxx xxxxxxx předpokládat vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x látce (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx");
x) charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxxx xxxxx registrovaných xxxxx §6 až 8 xxxxxx se xxxxxxx xx základě základních, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Závěry hodnocení xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxx potřebné další xxxxxxxxx x látce x xxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxx xxxx dostatek xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxxxxx množství látky xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
c) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx zkoušky;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na snížení xxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 xxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xx xx látku xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxx. x) xxxx d), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx zaslat xxxxxxxxxx x xxxxx závěrům x xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx rizika látky xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
XXXx. David, XXx. v. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 184/1999 Xx.
Xxxxxx hodnocení xxxxxx látek pro xxxxxx člověka
1. Xxx určení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxx, zda xxxxx je výbušná, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, žíravá, xxxxxxxxxxxxxxx, toxická xxx xxxxxxxxx xxxxx, mutagenní, xxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx reprodukci. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x
a) xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nejvyšší xxxxx, při xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxxx xxxxxxx organismu xxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx (dále xxx "XXXXX"). Není-li možné xxxxxxxx XXXXX, stanoví xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxx pozorována xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odpověď xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Xxxxxxxxx hodnoty XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX") x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "XX") xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "XxX"), xx. xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. UF x XX kvantifikují nejistoty xxxxxxx s odhadem xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vhodnější xxxxxx pro další xxxxxxxxx místo XxX xxxxxxx tolerovaného xxxxxxx (xxxx xxx "TI"), xx. týdenní dávky, xxx které se xxx celoživotní xxxxxxxx x vysokou pravděpodobností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. XX se xxxxxxx xxxxxxx xxxx XxX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx projevit xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxx krokem xxx hodnocení xxxxxx xxxx dávkou x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx modelu, kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo zjištěných x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxx směrnice (xxxx jen "CSF") xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nádorové xxxxxxxxxx;
x) xxxxx akutně xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnotu XXXXX (XXXXX) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx4) xx xxxxx xxxx, zda xxx zjištěné XX50, XX50 xxxx diskriminační xxxxx xxxx způsobit xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x senzibilizujících xx xxxxx xxxx, xxx x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, oči x sliznice;
e) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x oxidujících xx xxxxx mezi dávkou x xxxxxxx nehodnotí.
3. Hodnocení expozice xx provádí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí), x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látce. Xxxxxxxxx je založeno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky5) x dalších xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zřetel xx xxxxx brát xx xxxxxxxx měření expozice, xxxxxxxx látky xx xxxx, xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx trh xxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx), xxxx a xxxxxx použití, xxxxx x xxxxxx (xxxxx xxxx významné), xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biologická dostupnost xxxxx, xxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxx, xxx x velikost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxx této xxxxx xxx x případě, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávky xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxx xxxx xxx exponováno. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "X") lze xxxxxxxxx xxxx součin xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontaktu xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx expozice (xxxx xxx "XX") x xxxxx trvání xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") xxxxxx součinem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "XX") x xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, (xxxx jen "AT"). Xxx xxxxxxxx EF, XX, XX x XX xx obvykle xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, veličiny C x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx přímým xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x látek xx známou XXXXX (XXXXX) lze xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "XX") xxxxxx xxxxxxx X x XxX (XX). Xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x). Xxxxx xx hodnota XX rovna nebo xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x), x) xxxx x) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx celoživotní xxxxxxxxx xxxxxxxxx denní dávku (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxx průměrné xxxxxxxxxxx látky x xxxxxx složce životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "CR"), xxxxxxxxx expozice (xxxx xxx "XX") x xxxxx trvání expozice (xxxx xxx "XX") xxxxxx součinem průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx exponovaných xxxx (dále xxx "XX") x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx (xxxx jen "XX"). Xxx veličiny XX, XX, XX x XX se xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X x XX xx obvykle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Měřítkem xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění xxx xxxxxxxxx průměr (xxxx jen "XXXX") xxxx vztahem 1 xxxxx e(CSFxLADD). Xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxxx než 10-6 xxx xxxxxxxx exponovanou xxxx xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 3 xxxx. a). Pokud xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxx xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx exponovanou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx 10-4 pro xxxxxxx xxxx exponovaných x xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. b), x) xxxx x) x xxxxxxx xx xxxxxxx použitých informací x xxxx nejistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxxxxx, xx x nepříznivému účinku xx zdraví člověka xx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx, hořlavých x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. d), xxxxxxxx x posouzení xxxxxxx, xx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx dojde.
5. Xxx rozhodování, xxxxx xx čtyř závěrů xxxxxxxxx x §3 xxxx. 3 xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx experimentálních xxxxx x rozdílů xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů x mezi druhy, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxxxxx x expozici.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 427/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.8.2004.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §9 xxxx. 1 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x chemických xxxxxxx x chemických přípravcích x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) xx o) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 zákona x. 157/1998 Sb.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., kterou xx xxxxxxx metody xxx zjišťování toxicity xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx na zjišťování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5) Vyhláška č. 250/1998 Sb., o registraci xxxxxxxxxx xxxxx.