Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 12. xxxxx 1999,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx xxx zdraví xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 3 xxxxxx č. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx2) xxxxxxxxxxxxx spjatých x xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x projevu nepříznivého xxxxxx xxxxx na xxxxxx člověka x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) dávkou množství xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx organismus exponován;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vnějšími xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) hodnocením xxxxxxxx xxxxxxxxx emisí, xxxx x xxxxxxxxx pohybu xxxxx x její xxxxxxx xxxx rozkladu xx účelem odhadu xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx;
f) xxxxxxxx xxxxxx projevu xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx rizika odhad xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx může xxxxx x lidské populaci x důsledku skutečné xxxx předpokládané expozice xxxxx; může xxxxxxxxx x "odhad xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx na trh (xxxx. xxxxxx klasifikace, xxxxxx nebo označování xxxxx, xxxxxx bezpečnostního xxxxx, úprava opatření xx ochranu xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx haváriích xxxx xxx xxxxxx).
§3
Hodnocení xxxxxx
(1) Hodnocení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx čtyři xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx osob (tj. xxxxxxxxxx, spotřebitelé a xxxx exponovaní xxxxxxx xxxxxxxxx životního prostředí), x xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx předpokládat vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx");
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) závěry.
(2) Hodnocení rizika xxxxx registrovaných podle §6 až 8 xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx se neberou x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx.
(3) Závěry xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx nepředstavuje pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxxx potřebné další xxxxxxxxx x látce x xxxx xxxxx xxxxxxx;
b) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X hodnocení rizika xxxx pokračováno xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxxxxx množství xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 zákona.
(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xxxx d), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x těmto závěrům x xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx člověka xx xxxxxx v xxxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Příloha k xxxxxxxx x. 184/1999 Xx.
Xxxxxx hodnocení xxxxxx látek xxx xxxxxx člověka
1. Xxx xxxxxx nebezpečnosti xxxxx xx bere x úvahu, zda xxxxx xx výbušná, xxxxxxx, oxidující, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, mutagenní, xxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx u
x) xxxxx toxických xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx není pozorována xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "XXXXX"). Není-li možné xxxxxxxx NOAEL, stanoví xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odpověď xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx nejistoty (xxxx xxx "XX") x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "MF") xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "XxX"), xx. xxxxx xxxxx, xxx které se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivý xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx. XX x XX kvantifikují xxxxxxxxx xxxxxxx x odhadem xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx x kumulativním xxxxxxx xx vhodnější xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx místo RfD xxxxxxx tolerovaného xxxxxxx (xxxx xxx "TI"), xx. xxxxxxx dávky, xxx které xx xxx xxxxxxxxxxx expozici x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivý účinek xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. TI xx xxxxxxx obdobně xxxx XxX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx). Základním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx konstrukce xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "CSF") xxxxxxxxx schopnost xxxxx xxxxxxx nádorové xxxxxxxxxx;
x) xxxxx akutně xxxxxxxxx, x kterých xxxxx stanovit hodnotu XXXXX (XXXXX) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx4) xx xxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx XX50, XX50 nebo diskriminační xxxxx xxxx způsobit xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, zda x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, oči x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx dávkou x účinkem xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx osob (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x podkladech xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx5) x xxxxxxx vhodných x xxxxxxxxxx informacích. Xxxxxxxx zřetel xx xxxxx brát xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx látky xx xxxx, formu, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx trh xxxx používá (např. xxxxxxx látka, xxxxxx xxxxxxxxx), xxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x výrobě (xxxxx xxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x případě, xx přípravek xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxx látky.
Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx nabídnuté denní xxxxx (dále xxx "X") lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "CR"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "XX") x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "XX") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxxxxx xxxx (dále jen "XX") x xxxx, xx kterou xx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxxxxxx za konstantní, (xxxx xxx "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, XX x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, veličiny X x XX se xxxxxxx xxxxxxxxx přímým xxxxxxx.
4. Charakterizaci xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx XXXXX (XXXXX) xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "XX") daného xxxxxxx X a XxX (TI). Pokud xx xxxxxxx XX xxxxx xxx 1, xx oprávněný závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. a). Xxxxx je hodnota XX xxxxx nebo xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. b), x) xxxx x) x xxxxxxx xx xxxxxxx použitých xxxxxxxxx x míru xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx celoživotní xxxxxxxxx xxxxxxxxx denní xxxxx (xxxx xxx "LADD") xxxx součin xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "EF") x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxxxxx xxxx (dále jen "XX") a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx osoby x xxxxxxxx (xxxx jen "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, XX x AT xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x literatury, veličiny X x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx celoživotní pravděpodobnosti xxxxxx nádorového xxxxxxxxxx xxx všeobecný xxxxxx (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx x(XXXxXXXX). Xxxxx xx xxxxxxx CVRC xxxxx xxx 10-6 xxx populaci exponovanou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nižší než 10-4 xxx skupiny xxxx exponovaných x xxxxxxxxx prostředí, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. a). Pokud xx hodnota CVRC xxxxx nebo vyšší xxx 10-6 pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx či xxxxx xxx 10-4 pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x), x) xxxx d) x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx. X látek xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nedojde, x xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx k nepříznivému xxxxxx xxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 3 xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx experimentálních xxxxx x xxxxxxx xxxxxx živočišných xxxxx x xxxx druhy, xxxxxxxxx a závažnost xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 184/99 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx č. 184/99 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 427/2004 Sb. x účinností xx 1.8.2004.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §9 xxxx. 1 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických přípravcích x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) xx x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 až 4 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, vyhláška č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx zjišťování xxxxxxxxxx chemických xxxxx x chemických xxxxxxxxx.
5) Xxxxxxxx č. 250/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.