Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 12. xxxxx 1999,
kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečných chemických xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §9 odst. 3 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o xxxxx některých dalších xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx rozumí:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx určených xxxxxxxxxxxx vlastností látky2) xxxxxxxxxxxxx spjatých s xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx pro zdraví xxxxxxx pravděpodobnost, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x projevu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx člověka v xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx neoddělitelných xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx množství xxxxx nebo koncentrace xxxxx, xxxxx xx xxxxxx organismus exponován;
x) expozicí xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx rozkladu xx účelem xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx rozsah xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x závažnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx skutečné xxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxx; může obsahovat x "xxxxx rizika", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;
h) doporučeními xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx trh (xxxx. xxxxxx klasifikace, xxxxxx nebo označování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx opatření xx xxxxxxx zdraví xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Hodnocení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxxxxx kroky:
x) xxxxxx nebezpečnosti látky;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx osob (xx. xxxxxxxxxx, spotřebitelé x xxxx exponovaní xxxxxxx xxxxxxxxx životního xxxxxxxxx), x xxxxx xx xx xxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informacím x xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx");
d) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
e) xxxxxx.
(2) Hodnocení rizika xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle §6 až 8 xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx doplňkových údajů xxxxxxxxxxxx dovozcem xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nebyly zkoušeny.
(3) Xxxxxx hodnocení xxxxxx se vyjádří xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx o xxxxx x její další xxxxxxx;
b) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxx xxxx dostatek xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx rizika xxxx pokračováno xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
c) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxx xxxxxx. Pro konečné xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx skupinu xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx podle §15 xxxx. 3 zákona.
(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx vztahují xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 písm. x) xxxx x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx látky x poskytne xx xxxxxxx zaslat připomínky x těmto xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
MUDr. David, XXx. x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 184/1999 Xx.
Postup hodnocení xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxx, xxx xxxxx je výbušná, xxxxxxx, xxxxxxxxx, akutně xxxxxxx, xxxxxxxx, žíravá, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo toxická xxx reprodukci. Informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx hodnocení xxxxxx xxxx dávkou a xxxxxxxx u
a) xxxxx toxických při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx statisticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Není-li xxxxx xxxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx které xx xxx xxxxxxxxxx statisticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx projev xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "XXXXX"). Xxxxxxxxx hodnoty XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "UF") a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "MF") se xxxxxxx xxxxxxxxxx dávka (xxxx xxx "XxX"), xx. xxxxx xxxxx, xxx které xx xxx celoživotní expozici x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivý účinek xxxxx na xxxxxx xxxxxxx. UF x XX kvantifikují xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a stanovených xxxxxxx. X případě xxxxx s kumulativním xxxxxxx xx vhodnější xxxxxx xxx další xxxxxxxxx místo XxX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xx. xxxxxxx xxxxx, xxx které xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pravděpodobností xxxxxxxxx nepříznivý účinek xxxxx xx zdraví xxxxxxx. TI se xxxxxxx obdobně jako XxX;
x) látek xxxxxxxxxxxxxx xx předpokládá, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce (xxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxx dávkou x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x epidemiologických studiích xxxxxx x nulové xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXX") xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) látek akutně xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (LOAEL) xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami4) se xxxxx určí, xxx xxx zjištěné XX50, XX50 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, dráždivých x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, zda x xxx může xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx x sliznice;
x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx expozice xx provádí pro xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lidé xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), u xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látce. Xxxxxxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládaných xxx xxxxxxxxxx xxxxx5) x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx na xxxx, formu, ve xxxxx se xxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx, složka xxxxxxxxx), xxxx x xxxxxx použití, xxxxx x xxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxx), fyzikálně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x biologická dostupnost xxxxx, četnost x xxxx trvání xxxxxxxx, xxx x velikost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxx látky.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx je nebo xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "X") xxx xxxxxxxxx xxxx součin průměrné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontaktu xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "CR"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "EF") x xxxxx trvání xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") xxxxxx součinem průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx exponovaných xxxx (xxxx xxx "XX") a xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, BW x XX se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X x CR xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x látek xx xxxxxx XXXXX (XXXXX) lze xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečnosti (dále xxx "HI") daného xxxxxxx X x XxX (XX). Xxxxx xx hodnota XX xxxxx než 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 písm. x). Xxxxx je xxxxxxx XX xxxxx xxxx xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 písm. b), x) xxxx x) x ohledem na xxxxxxx použitých xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx karcinogenních látek xx nutné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "LADD") xxxx xxxxxx průměrné xxxxxxxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x kontaminovanou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx expozice (xxxx xxx "XX") x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx exponovaných xxxx (xxxx xxx "XX") a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, BW x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x literatury, xxxxxxxx X a XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx měřením. Měřítkem xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxx xx pak xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všeobecný xxxxxx (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx x(XXXxXXXX). Xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx exponovanou xxxx xxxxxxxx prostředí xxxx nižší xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx exponovaných x xxxxxxxxx prostředí, je xxxxxxxxx závěr podle §3 xxxx. 3 xxxx. a). Pokud xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxx vyšší xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x pracovním xxxxxxxxx, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx x) x xxxxxxx xx xxxxxxx použitých xxxxxxxxx x xxxx nejistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Charakterizace xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx předpokládaných podmínek xxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se použije xxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), jestliže x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x nepříznivému xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
5. Xxx rozhodování, který xx čtyř xxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 3 se xxxxxxx, je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x rozdílů xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx a závažnost xxxxxx x charakter xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 184/99 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 184/99 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 427/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.8.2004.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §9 xxxx. 1 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) až o) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 xxxxxx x. 157/1998 Sb.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx přípravků.
5) Xxxxxxxx č. 250/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.