Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 12. xxxxx 1999,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 3 xxxxxx č. 157/1998 Xx., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§2
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx rozumí:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx chemicky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky2) xxxxxxxxxxxxx spjatých x xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx pro zdraví xxxxxxx pravděpodobnost, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx některé x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) dávkou xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx organismus xxxxxxxxx;
x) expozicí kontakt xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;
x) hodnocením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx odhadu xxxxx nebo koncentrace xxxxx, které xx xxxxxx exponován;
x) xxxxxxxx xxxxxx projevu xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; může xxxxxxxxx x "odhad xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xx snížení rizika xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx haváriích xxxx xxx xxxxxx).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxx xxxxxxxx čtyři xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxx nebezpečnosti látky;
x) xxxxxxxxx vztahu xxxx dávkou x xxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx osob (xx. xxxxxxxxxx, spotřebitelé x xxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxx životního xxxxxxxxx), x xxxxx se xx xxxx expozice xxxxxxx předpokládat xxxxxxxx x xxxxxxxxx informacím x xxxxx (dále xxx "exponovaná xxxxxxx xxxx");
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx 8 xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základních, xxxxxxxx doplňkových údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se vyjádří xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx skupinu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx konečnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dostatek xxxxxxxxx. X hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx exponovanou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx jsou nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
d) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 zákona.
(4) Jestliže xx xx látku vztahují xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) nebo x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxx x poskytne mu xxxxxxx zaslat xxxxxxxxxx x těmto xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx uveden x xxxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 184/1999 Xx.
Xxxxxx hodnocení xxxxxx látek xxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxx určení nebezpečnosti xxxxx xx xxxx x xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, oxidující, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo toxická xxx xxxxxxxxxx. Informace x nebezpečných vlastnostech xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami.4)
2. Xxx xxxxxxxxx vztahu xxxx dávkou a xxxxxxxx x
a) xxxxx toxických xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro reprodukci xx stanoví xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx organismu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx (xxxx jen "XXXXX"). Xxxx-xx možné xxxxxxxx XXXXX, stanoví xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx projev xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx (dále xxx "XXXXX"). Xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (XXXXX) součinem xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "UF") x xxxxxxxxxxxxxx faktoru (xxxx xxx "XX") xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "XxX"), xx. denní dávka, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pravděpodobností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxxxxx. UF a XX kvantifikují xxxxxxxxx xxxxxxx x odhadem xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je vhodnější xxxxxx xxx další xxxxxxxxx xxxxx XxX xxxxxxx tolerovaného xxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xx. xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vysokou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. XX se xxxxxxx xxxxxxx xxxx XxX;
b) látek xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx dávce (bezprahový xxxxxx). Základním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx konstrukce xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx extrapoluje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx studiích xxxxxx k xxxxxx xxxxx. Faktor xxxxxxxx (xxxx jen "XXX") xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (XXXXX) na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx4) se xxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx x xxx xxxx xxxxx nepříznivě xxxxxxx xx kůži, xxx x xxxxxxxx;
e) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx expozice xx provádí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx informacích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxx5) x dalších xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx na xxxxxxxx měření xxxxxxxx, xxxxxxxx látky xx xxxx, xxxxx, xx xxxxx se xxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx), účel x xxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxx (xxxxx xxxx významné), fyzikálně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxxx dostupnost xxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxx expozice, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx exponované skupiny xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx v xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Cílem xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx denní xxxxx (dále xxx "X") xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x kontaminovanou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "EF") a xxxxx xxxxxx expozice (xxxx jen "ED") xxxxxx součinem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx jen "XX") a xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, BW x XX se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, veličiny X x CR xx xxxxxxx xxxxxxxxx přímým xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u látek xx xxxxxx XXXXX (XXXXX) lze xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "XX") xxxxxx xxxxxxx X x XxX (XX). Xxxxx xx hodnota XX xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. a). Xxxxx xx hodnota XX rovna nebo xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 odst. 3 xxxx. b), x) xxxx x) x xxxxxxx na xxxxxxx použitých informací x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provedených xxxxxx.
Pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx karcinogenních látek xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx denní dávku (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x kontaminovanou xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") x xxxxx trvání xxxxxxxx (xxxx xxx "ED") xxxxxx xxxxxxxx průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx "XX") a očekávané xxxxxxx xxxxx života xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (xxxx jen "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, XX x XX xx xxxxxxx používají údaje x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X a XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Měřítkem xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxx xx xxx xxxxxxx celoživotní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění xxx všeobecný xxxxxx (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx x(XXXxXXXX). Xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxxx než 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, je xxxxxxxxx závěr podle §3 xxxx. 3 xxxx. x). Xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxx xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx exponovanou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx vyšší xxx 10-4 xxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. b), x) xxxx d) x xxxxxxx na xxxxxxx použitých informací x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Charakterizace xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxxx xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx, hořlavých a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx závěr podle §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyplyne, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 3 xx xxxxxxx, je třeba xxxx v xxxxx xxxxxxx nejistoty xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provedených xxxxxx, xxxxxxxx experimentálních xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x mezi xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a charakter xxxxxx obyvatelstva, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 24.8.1999.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 427/2004 Sb. x účinností xx 1.8.2004.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) §9 xxxx. 1 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 písm. x) až o) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 xxxxxx č. 157/1998 Sb.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5) Xxxxxxxx č. 250/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.