Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 12. srpna 1999,
xxxxxx se xxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx zdraví xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 3 xxxxxx č. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (dále jen "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx2) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx zdraví xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx definovaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx některé x xxxxxx neoddělitelných xxxxxxxxxx;
x) dávkou množství xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vnějšími xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) hodnocením xxxxxxxx xxxxxxxxx emisí, xxxx x rychlosti xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx rozsah xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx organismus;
g) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx odhad xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxx; může xxxxxxxxx x "odhad xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;
h) xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx rizika xxxxxxx x uvedením xxxxx xx trh (xxxx. xxxxxx klasifikace, xxxxxx nebo označování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx haváriích xxxx xxx otravě).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx čtyři xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky;
x) hodnocení vztahu xxxx dávkou x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí), x xxxxx xx xx tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informacím x xxxxx (xxxx xxx "exponovaná skupina xxxx");
x) charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx rizika xxxxx registrovaných podle §6 xx 8 xxxxxx se xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látce x xxxx další xxxxxxx;
b) xxxxx xxxxxxxxxxx možné zdravotní xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika však xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
c) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx exponovanou xxxxxxx osob zdravotní xxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxxx;
d) xxxxx představuje pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx podle §15 xxxx. 3 xxxxxx.
(4) Jestliže xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xxxx x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx závěrech xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx připomínky x těmto xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxx xxxxxx člověka xx uveden x xxxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx nabývá účinnosti xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
MUDr. David, XXx. v. x.
Příloha k xxxxxxxx č. 184/1999 Xx.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxx x xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, akutně xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, toxická xxx xxxxxxxxx xxxxx, mutagenní, xxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x nebezpečných vlastnostech xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx hodnocení xxxxxx xxxx dávkou a xxxxxxxx x
x) xxxxx toxických při xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xxxxx není xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx s kontrolní xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Xxxx-xx možné xxxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx nejnižší xxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx projev xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s kontrolní xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "XX") a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "MF") se xxxxxxx referenční dávka (xxxx jen "XxX"), xx. xxxxx dávka, xxx které se xxx celoživotní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivý účinek xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. XX x XX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx místo XxX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "TI"), xx. xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pravděpodobností xxxxxxxxx nepříznivý účinek xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. TI xx xxxxxxx obdobně xxxx XxX;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx předpokládá, xx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (bezprahový xxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx extrapoluje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx studiích xxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxx směrnice (xxxx xxx "XXX") xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx nádorové xxxxxxxxxx;
x) xxxxx akutně xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (LOAEL) na xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami4) se xxxxx xxxx, xxx xxx zjištěné XX50, XX50 xxxx diskriminační xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, dráždivých x xxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxx, xxx x xxx xxxx xxxxx nepříznivě xxxxxxx xx xxxx, xxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x oxidujících se xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx nehodnotí.
3. Xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx osob (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lidé xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí), u xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx informacích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládaných xxx xxxxxxxxxx látky5) x dalších xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx expozice, xxxxxxxx látky xx xxxx, xxxxx, xx xxxxx xx látka xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx), účel x xxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx cesty expozice x biologická xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxx, xxx a velikost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx o xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx exponováno. Xxxxx nabídnuté denní xxxxx (xxxx jen "X") xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx průměrné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s kontaminovanou xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx jen "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "EF") x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "ED") xxxxxx součinem xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx jen "XX") x xxxx, xx kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, BW x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx C x CR xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u látek xx xxxxxx XXXXX (XXXXX) lze provést xx základě stanovení xxxxxx nebezpečnosti (xxxx xxx "XX") daného xxxxxxx X x XxX (XX). Xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxx než 1, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 písm. x). Xxxxx xx xxxxxxx XX rovna nebo xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x), x) nebo x) x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x nepřesností provedených xxxxxx.
Pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx karcinogenních látek xx xxxxx nejprve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "XXXX") xxxx xxxxxx průměrné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "EF") a xxxxx xxxxxx expozice (xxxx xxx "ED") xxxxxx součinem xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti exponovaných xxxx (dále xxx "XX") a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx života xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (dále xxx "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, ED, XX x AT xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X a XX xx obvykle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx průměr (xxxx jen "XXXX") xxxx vztahem 1 xxxxx e(CSFxLADD). Xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxxx než 10-6 xxx xxxxxxxx exponovanou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx než 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x). Pokud xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxx vyšší xxx 10-6 pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xx xxxxx xxx 10-4 pro xxxxxxx xxxx exponovaných x xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. b), x) xxxx d) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx nejistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx pravděpodobné, xx x xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxx člověka xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. U látek xxxxxxxxx, hořlavých x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), jestliže x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx k nepříznivému xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), jestliže x posouzení xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx čtyř xxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 3 se xxxxxxx, je xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provedených xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů x mezi druhy, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a charakter xxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 184/99 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 24.8.1999.
Xx dni xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 427/2004 Sb. x účinností xx 1.8.2004.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §9 xxxx. 1 xxxxxx x. 157/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 písm. x) až o) xxxxxx č. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 xxxxxx č. 157/1998 Xx.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví metody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, vyhláška č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xx zjišťování xxxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5) Vyhláška č. 250/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.