Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 12. xxxxx 1999,
kterou xx xxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") stanoví podle §9 xxxx. 3 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx rozumí:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx2) xxxxxxxxxxxxx spjatých s xxxx xxxxxxxxx;
b) xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx definovaných podmínek xxxxxxxx může dojít x xxxxxxx nepříznivého xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx množství xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, které xx xxxxxx organismus exponován;
x) expozicí kontakt xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) hodnocením xxxxxxxx xxxxxxxxx emisí, xxxx x rychlosti pohybu xxxxx x její xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx účelem odhadu xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx exponován;
x) xxxxxxxx rozsah xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx odhad xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xx xxxxxx může xxxxx x lidské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předpokládané expozice xxxxx; může obsahovat x "xxxxx xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxx rizika xxxxxxx x uvedením xxxxx na trh (xxxx. xxxxxx klasifikace, xxxxxx xxxx označování xxxxx, úpravy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, úprava xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxx nakládání x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx při otravě).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kroky:
a) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky;
x) hodnocení vztahu xxxx dávkou x xxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxx (xx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí), x nichž xx xx tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x látce (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx");
x) charakterizaci xxxxxx;
e) xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx rizika xxxxx registrovaných xxxxx §6 xx 8 xxxxxx xx provádí xx základě xxxxxxxxxx, xxxxxxxx doplňkových údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxx zkoušeny.
(3) Závěry xxxxxxxxx xxxxxx se vyjádří xxxx jedna x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x její xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx. Xx konečnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dostatek informací. X hodnocení xxxxxx xxxx pokračováno xx xxxxxxx dalších informací, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx dalšího limitního xxxxxxxx;3)
x) xxxxx xxxxxxxxxxx pro exponovanou xxxxxxx xxxx zdravotní xxxxxx. Xxx konečné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxx doporučí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 xxxxxx.
(4) Jestliže se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 písm. x) nebo x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx zaslat připomínky x xxxxx závěrům x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Postup xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx.
§4
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. v. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 184/1999 Xx.
Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx člověka
1. Xxx určení xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxx x xxxxx, zda xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, mutagenní, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx x
a) xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx reprodukci xx xxxxxxx nejvyšší xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx statisticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx odpověď organismu xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx (dále xxx "XXXXX"). Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx XXXXX, stanoví xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odpověď xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxx toxických xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "XXXXX"). Vydělením hodnoty XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx nejistoty (xxxx xxx "XX") a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "XX") xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "XxX"), xx. denní dávka, xxx které xx xxx xxxxxxxxxxx expozici x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivý xxxxxx xxxxx na zdraví xxxxxxx. UF a XX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a stanovených xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx pro další xxxxxxxxx xxxxx RfD xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xx. xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxx celoživotní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivý xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxxxxx. XX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx XxX;
x) látek xxxxxxxxxxxxxx xx předpokládá, xx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx se xxxx projevit xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxx krokem xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx nádorového onemocnění x xxxxxxx dávek xxxxxxxxx v pokusných xxxxxxxx xxxx zjištěných x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nulové xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXX") xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nádorové onemocnění;
x) xxxxx akutně xxxxxxxxx, u kterých xxxxx xxxxxxxx hodnotu XXXXX (XXXXX) xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami4) xx xxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx XX50, XX50 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx způsobit xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, dráždivých x senzibilizujících xx xxxxx xxxx, zda x xxx může xxxxx nepříznivě xxxxxxx xx xxxx, oči x sliznice;
x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lidé xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí), u xxxxx xxx předpokládat xxxxxxxx dané xxxxx. Xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxx5) x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informacích. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx na xxxx, xxxxx, ve xxxxx se xxxxx xxxxx xx xxx xxxx používá (xxxx. xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx), xxxx x xxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx), fyzikálně xxxxxxxx vlastnosti xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biologická xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx expozice, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx exponované skupiny xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx v případě, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxx látky.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx je xxxx xxxx xxx exponováno. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "X") xxx vypočítat xxxx součin průměrné xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "CR"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") x xxxxx xxxxxx expozice (xxxx jen "XX") xxxxxx xxxxxxxx průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx jen "XX") x doby, xx kterou xx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxxxxxx xx konstantní, (xxxx xxx "AT"). Xxx veličiny XX, XX, BW x XX se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, veličiny C x XX xx xxxxxxx získávají xxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxx xx xxxxxx XXXXX (XXXXX) xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečnosti (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxx I x XxX (XX). Xxxxx xx hodnota XX xxxxx xxx 1, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 odst. 3 písm. x). Xxxxx xx hodnota XX xxxxx xxxx xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 písm. x), x) xxxx x) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informací x míru xxxxxxxxx x nepřesností xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx celoživotní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "LADD") xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx složce životního xxxxxxxxx, rychlosti kontaktu xxxx s kontaminovanou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "XX"), xxxxxxxxx expozice (xxxx xxx "XX") x xxxxx trvání xxxxxxxx (xxxx jen "XX") xxxxxx součinem průměrné xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "XX") a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx osoby x xxxxxxxx (dále xxx "XX"). Xxx veličiny XX, XX, XX x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, veličiny X a CR xx xxxxxxx získávají xxxxxx xxxxxxx. Měřítkem xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxx xx pak xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx průměr (xxxx xxx "XXXX") xxxx vztahem 1 xxxxx e(CSFxLADD). Xxxxx xx xxxxxxx CVRC xxxxx xxx 10-6 xxx populaci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10-4 pro xxxxxxx xxxx exponovaných v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 3 xxxx. x). Xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxx xxxxx xxx 10-6 pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx či xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 písm. x), x) xxxx x) x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x míru xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provedených xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx účinku xx zdraví člověka xx předpokládaných podmínek xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx, hořlavých a xxxxxxxxxxx se použije xxxxxxx závěr xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x), jestliže x posouzení xxxxxxx, xx k nepříznivému xxxxxx nedojde, x xxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), jestliže x posouzení xxxxxxx, xx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx závěrů xxxxxxxxx v §3 xxxx. 3 xx xxxxxxx, je xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nepřesností xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a rozdílů xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a charakter xxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxxxxxxxxxx nebo kvantitativní xxxxxxxxx x expozici.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 427/2004 Sb. x účinností xx 1.8.2004.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §9 xxxx. 1 zákona x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) až x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 až 4 xxxxxx č. 157/1998 Sb.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví metody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xx zjišťování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x chemických xxxxxxxxx.
5) Xxxxxxxx č. 250/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.