Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 12. srpna 1999,
kterou xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 3 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§2
Pro xxxxx této vyhlášky xx rozumí:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx chemicky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky2) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx;
b) xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx definovaných podmínek xxxxxxxx může xxxxx x projevu nepříznivého xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s vnějšími xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, cest x rychlosti xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx odhadu xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx organismus;
x) xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx a závažnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx může xxxxx x lidské populaci x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxx; může obsahovat x "xxxxx xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;
h) xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx rizika xxxxxxx x uvedením xxxxx na xxx (xxxx. úprava xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx označování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx).
§3
Hodnocení xxxxxx
(1) Hodnocení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx čtyři xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx;
c) hodnocení xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx osob (xx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxx životního xxxxxxxxx), x xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx předpokládat vzhledem x dostupným informacím x látce (dále xxx "xxxxxxxxxx skupina xxxx");
d) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx 8 xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx látky. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx se neberou x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zkoušeny.
(3) Závěry xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx jedna x xxxxxxxxxxxxx možností:
x) xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxx skupinu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látce x její xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dostatek informací. X xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dalších informací, xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx na xxx xxxxxxx dalšího limitního xxxxxxxx;3)
c) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxx informace, případně xxxxx xxxxxxx;
d) xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí provést xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx podle §15 xxxx. 3 xxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) nebo x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx závěrech výrobce xxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx zdraví člověka xx xxxxxx x xxxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
MUDr. David, XXx. x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 184/1999 Xx.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx člověka
1. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, toxická xxx xxxxxxxxx xxxxx, mutagenní, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se získávají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxx toxických xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen "XXXXX"). Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx XXXXX, stanoví xx nejnižší dávka, xxx xxxxx xx xxx pozorována xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Vydělením hodnoty XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "UF") a xxxxxxxxxxxxxx faktoru (xxxx xxx "XX") se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "XxX"), xx. denní dávka, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx expozici x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. XX x XX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s odhadem xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx další xxxxxxxxx místo XxX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "TI"), xx. xxxxxxx dávky, xxx xxxxx se xxx celoživotní xxxxxxxx x xxxxxxx pravděpodobností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. XX xx xxxxxxx obdobně xxxx XxX;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxx krokem xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx extrapoluje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo zjištěných x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx. Faktor xxxxxxxx (xxxx xxx "CSF") xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (XXXXX) xx xxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx4) xx xxxxx určí, xxx xxx xxxxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
d) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x senzibilizujících xx xxxxx xxxx, xxx x xxx může xxxxx xxxxxxxxxx působit xx kůži, oči x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x oxidujících xx xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxx nehodnotí.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxx, spotřebitelé, xxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), u xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látce. Xxxxxxxxx xx založeno xx informacích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky5) x xxxxxxx xxxxxxxx x dostupných xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx brát xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx xxxxx na trh xxxx používá (např. xxxxxxx xxxxx, složka xxxxxxxxx), xxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biologická dostupnost xxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx exponované xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx o xxxxxxxx této látce xxx x xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "X") xxx xxxxxxxxx xxxx součin průměrné xxxxxxxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, rychlosti xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx expozice (xxxx xxx "EF") a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "ED") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti exponovaných xxxx (xxxx jen "XX") a xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx konstantní, (xxxx xxx "AT"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, XX x XX se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, veličiny C x CR se xxxxxxx xxxxxxxxx přímým xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x látek xx xxxxxx XXXXX (XXXXX) xxx xxxxxxx xx xxxxxxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxx X x XxX (XX). Pokud xx xxxxxxx XX xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 odst. 3 písm. x). Xxxxx je xxxxxxx XX xxxxx xxxx xxxxx než 1, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x), x) xxxx x) x xxxxxxx na xxxxxxx použitých xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provedených xxxxxx.
Pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nejprve xxxxxxxxx celoživotní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "LADD") xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontaktu xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") x xxxxx xxxxxx expozice (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxxx průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "XX") x očekávané xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx (xxxx xxx "XX"). Xxx veličiny XX, ED, BW x AT xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, veličiny X x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx měřením. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxx xx xxx xxxxxxx celoživotní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všeobecný xxxxxx (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx x(XXXxXXXX). Pokud xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx exponovanou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 3 xxxx. x). Xxxxx xx xxxxxxx CVRC xxxxx xxxx xxxxx xxx 10-6 pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx či xxxxx xxx 10-4 pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 písm. x), x) nebo x) x ohledem na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x míru xxxxxxxxx x nepřesností provedených xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxx x posouzení, zda xx xxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx, hořlavých a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx závěr podle §3 xxxx. 3 xxxx. a), xxxxxxxx x posouzení vyplyne, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx závěr podle §3 xxxx. 3 xxxx. d), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx k nepříznivému xxxxxx xxxxx.
5. Xxx rozhodování, který xx xxxx závěrů xxxxxxxxx x §3 xxxx. 3 xx xxxxxxx, je xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x nepřesností provedených xxxxxx, rozptylu experimentálních xxxxx a rozdílů xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x mezi xxxxx, xxxxxxxxx x závažnost xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x expozici.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Xx dni xxxxxxxx právní předpis xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 427/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.8.2004.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §9 xxxx. 1 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) xx x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 až 4 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5) Xxxxxxxx č. 250/1998 Sb., x registraci xxxxxxxxxx xxxxx.