Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 12. xxxxx 1999,
kterou se xxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 3 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx xxxx vyhlášky xx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx2) xxxxxxxxxxxxx spjatých x xxxx existencí;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx definovaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dojít x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vlastností;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;
x) hodnocením expozice xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x rychlosti xxxxxx xxxxx a její xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx projevu xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx odhad xxxxxxx x závažnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx populaci x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxx; xxxx xxxxxxxxx x "xxxxx rizika", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xx trh (xxxx. xxxxxx klasifikace, xxxxxx nebo označování xxxxx, úpravy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, úprava xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxx nakládání s xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx při xxxxxx).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx čtyři xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxxx nebezpečnosti látky;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx;
c) hodnocení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx osob (tj. xxxxxxxxxx, spotřebitelé a xxxx exponovaní nepřímo xxxxxxxxx životního xxxxxxxxx), x xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dostupným informacím x xxxxx (dále xxx "exponovaná xxxxxxx xxxx");
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx 8 xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx základních, xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxx dovozcem xxxx xxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Závěry hodnocení xxxxxx xx vyjádří xxxx jedna z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxx x její xxxxx xxxxxxx;
b) xxxxx xxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx však xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dalších informací, xxxxxxxx množství xxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí provést xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx podle §15 xxxx. 3 zákona.
(4) Xxxxxxxx xx xx látku vztahují xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 písm. x) xxxx d), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx závěrům x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Postup xxxxxxxxx rizika xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx uveden x xxxxxxx.
§4
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. v. x.
Příloha x xxxxxxxx x. 184/1999 Xx.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek xxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx se bere x úvahu, zda xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, dráždivá, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, toxická při xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx reprodukci. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxxx se získávají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx xxxxxxxxx vztahu xxxx dávkou x xxxxxxxx x
a) xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odpověď organismu xxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "XXXXX"). Není-li možné xxxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx dávka, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx statisticky xxxxxxxx nepříznivá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx toxických xxxxxx látky v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Xxxxxxxxx hodnoty XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX") x xxxxxxxxxxxxxx faktoru (dále xxx "XX") xx xxxxxxx referenční xxxxx (xxxx xxx "XxX"), xx. denní xxxxx, xxx které se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. XX x XX kvantifikují nejistoty xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx a stanovených xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je vhodnější xxxxxx xxx další xxxxxxxxx místo XxX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přívodu (xxxx xxx "TI"), xx. xxxxxxx dávky, xxx xxxxx se xxx celoživotní xxxxxxxx x vysokou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. XX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx XxX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce (bezprahový xxxxxx). Základním xxxxxx xxx xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx nádorového onemocnění x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x pokusných xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x epidemiologických xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxx směrnice (xxxx xxx "XXX") xxxxxxxxx schopnost látky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) látek xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnotu XXXXX (XXXXX) na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx4) se xxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx může způsobit xxxxxx otravu;
x) xxxxx žíravých, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, zda x xxx může xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, oči x sliznice;
x) xxxxx xxxxxxxxx, hořlavých x xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx expozice xx provádí xxx xxxxxx skupinu osob (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx prostředí), x xxxxx xxx předpokládat xxxxxxxx xxxx látce. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx informacích obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx5) x dalších vhodných x xxxxxxxxxx informacích. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx měření expozice, xxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxx, ve xxxxx xx látka xxxxx na xxx xxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx), xxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x biologická xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxx expozice, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx exponované xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx látce xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vlastnosti xxxx látky.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx koncentrace, xxxxx xxxxxxxxxxxx je nebo xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "X") xxx xxxxxxxxx xxxx součin průměrné xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontaktu xxxx x kontaminovanou xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx expozice (xxxx xxx "EF") a xxxxx xxxxxx expozice (xxxx xxx "ED") xxxxxx součinem průměrné xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx jen "XX") a xxxx, xx kterou xx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, (xxxx jen "AT"). Xxx xxxxxxxx EF, XX, XX a XX xx obvykle xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, veličiny C x CR se xxxxxxx získávají přímým xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxx xx známou XXXXX (XXXXX) xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "XX") xxxxxx xxxxxxx X x XxX (XX). Xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxx xxx 1, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 písm. x). Xxxxx je xxxxxxx XX rovna xxxx xxxxx než 1, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 písm. b), x) xxxx x) x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxx informací x xxxx xxxxxxxxx x nepřesností xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dávku (xxxx jen "XXXX") xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky v xxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s kontaminovanou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "EF") a xxxxx xxxxxx expozice (xxxx xxx "ED") xxxxxx xxxxxxxx průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx jen "XX") x očekávané xxxxxxx délky života xxxxxxxx osoby x xxxxxxxx (xxxx xxx "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, ED, XX x AT xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X x CR xx xxxxxxx získávají xxxxxx xxxxxxx. Měřítkem xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx celoživotní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx x(XXXxXXXX). Xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pracovní xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 3 xxxx. x). Xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxx xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx 10-4 pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 písm. x), x) xxxx d) x xxxxxxx xx xxxxxxx použitých xxxxxxxxx x míru xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provedených xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xx pravděpodobné, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxx xx předpokládaných podmínek xxxxx. X látek xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x), jestliže x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nedojde, x xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx dojde.
5. Xxx rozhodování, který xx čtyř závěrů xxxxxxxxx x §3 xxxx. 3 se xxxxxxx, je xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x nepřesností xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx a závažnost xxxxxx a charakter xxxxxx obyvatelstva, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x expozici.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 184/99 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 427/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.8.2004.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §9 xxxx. 1 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) xx x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 až 4 zákona x. 157/1998 Xx.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxx přípravků.
5) Vyhláška č. 250/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.