Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 12. srpna 1999,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx podle §9 xxxx. 3 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx xxxx vyhlášky xx rozumí:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx jedna xxxx více xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx2) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxx x projevu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx některé z xxxxxx neoddělitelných xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx je xxxxxx organismus xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) hodnocením xxxxxxxx xxxxxxxxx emisí, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x její xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx odhadu xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx je xxxxxx exponován;
x) xxxxxxxx xxxxxx projevu xxxxxx xxxxx xx xxxxxx organismus;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx odhad xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxx; může xxxxxxxxx x "xxxxx xxxxxx", xx. kvantifikaci xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x uvedením xxxxx xx trh (xxxx. úprava xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx, při xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx).
§3
Hodnocení xxxxxx
(1) Hodnocení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx čtyři xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxxx nebezpečnosti xxxxx;
x) xxxxxxxxx vztahu xxxx dávkou x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx exponovaní nepřímo xxxxxxxxx životního xxxxxxxxx), x nichž se xx xxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dostupným informacím x xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx");
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) závěry.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx 8 xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základních, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dovozcem nebo xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx se xxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx hodnocení xxxxxx xx vyjádří xxxx jedna x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx x látce x její xxxxx xxxxxxx;
x) látka xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Ke konečnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dostatek xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx limitního xxxxxxxx;3)
c) xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zdravotní xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx představuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx doporučí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx podle §15 xxxx. 3 zákona.
(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx. x) nebo x), xxxxxxxxx ministerstvo x xxxxx závěrech výrobce xxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxxxxxx zaslat xxxxxxxxxx x těmto xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx člověka xx uveden x xxxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Příloha x xxxxxxxx x. 184/1999 Xx.
Postup xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxxx nebezpečnosti xxxxx xx bere x úvahu, xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, dráždivá, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx reprodukci. Xxxxxxxxx x nebezpečných xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami.4)
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dávkou a xxxxxxxx x
a) xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx reprodukci xx stanoví xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "XXXXX"). Xxxx-xx možné xxxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx dávka, xxx které xx xxx xxxxxxxxxx statisticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx odpověď xxxxxxxxx pokusných xxxxxx xxxx projev toxických xxxxxx látky v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "XXXXX"). Xxxxxxxxx hodnoty XXXXX (LOAEL) součinem xxxxxxx nejistoty (dále xxx "XX") x xxxxxxxxxxxxxx faktoru (xxxx xxx "XX") xx xxxxxxx referenční xxxxx (xxxx xxx "RfD"), xx. denní xxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx expozici x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx. XX x XX xxxxxxxxxxxx nejistoty xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx další xxxxxxxxx xxxxx XxX xxxxxxx tolerovaného xxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xx. xxxxxxx dávky, xxx které xx xxx celoživotní xxxxxxxx x vysokou pravděpodobností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. TI xx xxxxxxx obdobně jako XxX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xx xxxx projevit xxx xxxxxxxxx dávce (bezprahový xxxxxx). Základním xxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx modelu, xxxxxx xx extrapoluje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxxx x pokusných xxxxxxxx xxxx zjištěných x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXX") xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx nádorové onemocnění;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxxxx xxxxxxxx hodnotu XXXXX (LOAEL) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami4) se xxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx XX50, XX50 xxxx diskriminační xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx otravu;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx určí, xxx x jak může xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx výbušných, xxxxxxxxx x oxidujících xx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx nepřímo prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dané látce. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx5) x dalších xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informacích. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx měření expozice, xxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxx, ve xxxxx xx látka xxxxx xx trh xxxx používá (xxxx. xxxxxxx látka, xxxxxx xxxxxxxxx), účel x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x výrobě (xxxxx xxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx x velikost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxx xx xxx xxxx součást xxxxxxxxx, xxxxxxx se o xxxxxxxx xxxx látce xxx x případě, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx denní xxxxx (dále xxx "X") xxx xxxxxxxxx xxxx součin xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, rychlosti kontaktu xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx expozice (xxxx xxx "EF") x xxxxx trvání expozice (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "XX") x xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, XX a XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje z xxxxxxxxxx, veličiny X x XX se xxxxxxx xxxxxxxxx přímým xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x látek xx xxxxxx XXXXX (XXXXX) xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "XX") xxxxxx xxxxxxx X x XxX (XX). Xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxx xxx 1, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. a). Xxxxx je xxxxxxx XX xxxxx nebo xxxxx než 1, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. b), x) xxxx x) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informací x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provedených xxxxxx.
Xxx charakterizaci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nejprve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx denní dávku (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx jen "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "EF") x xxxxx xxxxxx expozice (xxxx jen "ED") xxxxxx součinem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "XX") x očekávané xxxxxxx délky xxxxxx xxxxxxxx osoby x xxxxxxxx (dále jen "XX"). Xxx veličiny XX, XX, BW x XX se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, veličiny X x XX xx obvykle xxxxxxxxx xxxxxx měřením. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx e(CSFxLADD). Xxxxx xx hodnota XXXX xxxxx než 10-6 xxx xxxxxxxx exponovanou xxxx pracovní prostředí xxxx xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x). Xxxxx xx xxxxxxx CVRC xxxxx nebo xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx či xxxxx xxx 10-4 pro xxxxxxx xxxx exponovaných x pracovním xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 písm. b), x) xxxx x) x xxxxxxx na xxxxxxx použitých xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x nepřesností xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi vychází x xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx účinku xx zdraví xxxxxxx xx předpokládaných podmínek xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx, hořlavých x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x posouzení vyplyne, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nedojde, x xxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x posouzení xxxxxxx, xx x nepříznivému xxxxxx xxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx závěrů xxxxxxxxx v §3 xxxx. 3 se xxxxxxx, je xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo kvantitativní xxxxxxxxx o xxxxxxxx.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 184/99 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Xx xxx xxxxxxxx právní předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 427/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.8.2004.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §9 xxxx. 1 zákona x. 157/1998 Sb., x chemických látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) xx o) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 zákona č. 157/1998 Sb.
4) Například xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x chemických xxxxxxxxx.
5) Vyhláška č. 250/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.