Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2007 do 17.10.2016.
Vyhláška, kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh
305/2002 Sb.
Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem
Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 24. xxxxxx 2002,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx žádosti x podrobná xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx trh
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") stanoví xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx x. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinných xxxxx na trh x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx zapracovává xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) a xxxxxxxx xxxxx žádosti o xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx x uvedení biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látkou xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 zákona xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
(3) Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx trh xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v přílohách č. 3 x 4.
(4) Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku s xxxxxx xxxxxxx xx xxx podle §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 7.
(5) Žádost o xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze č. 8.
(6) Xxxxx na xxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx, seznamu xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx §12 xxxx. 1 zákona xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx x příloze č. 3, xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 pro xxxxxxxx přípravek s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 4 pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx pro účinnou xxxxx xxxxxxx x příloze č. 5, xxxxx-xx xx x chemickou látku.
(7) Oznámení x xxxxxxx xxxxxx látky xx xxx xxxxx §8 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx v příloze č. 3, xx-xx účinnou xxxxxx mikroorganismus.
§2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx. x. x.
Příloha č. 1 x vyhlášce x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx)
1. IDENTIFIKACE ŽADATELE X VÝROBCE
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx a sídlo, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx čísla, e-mailová xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního přípravku x výrobce xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x sídlo, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX
2.1. Xxxxx x synonyma
Xxxxx xx xxxxx podle XXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Organisation - Mezinárodní organizace xxx normalizaci), xxxxxxxx xxxxx, xxxx obecně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Union xxx Xxxx and Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se správné xxxxxxxx isomeru, xxxxx xx to xxxxx. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx v reakční xxxxx.
2.3. Kódové xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx používá
2.4. Číslo XXX x ES
Xxxxxx XXX se xxxxxx číslo xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx XX se xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx EINECS, ELINCS xxxx XXX1a). Xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx XX xxx xxx směs, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx dostupné.
2.5. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx hmotnost
Xxxxxxx xxxxxx xx uvádí xxxxx Hilla, x xx-xx xxxxxxx, i xxxxx CAS. U xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx uvede empirický xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxx xxxxxx
Popíše xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x vzniklé xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx dosažení xxxx xxxxxx.
2.7. Xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx čistota x xxxxx x xxxxx xxxxxxx čistoty xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx xxxx v x/x, xxxxx xxxx, xx xx příhodnější. Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx jako 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výrobu, xxxxxx xx xx dosažení xxxx výroby.
2.8. Xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx
Xx-xx xx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx údaje xxx jednotlivé xxxxxxxxx x přísady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx syntézy, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx atd.: xxxxxx x xxxxxxxx název xxxxxxx xxx je xxxxxxx x xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx XXX x XX (jsou-li xxxxxxxx), xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx koncentrace x rozmezí xxxxxxxxxxx.
2.9. Xxxxx přírodních xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Původ xxxxx xxxx xxx dostatečně xxxxxx xxxxxx; tak xxxxxxxxx x extraktu x xxxxxxxx xx xxxxx udat xxxxxxx xxxxx xxxxx, obecný xxxxx a xxx xxxxxxxx.
2.10. Údaje x xxxxxxxx
Xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx používání x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxx x výrobním xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx. X xxxxx vyráběných xxxx území Xxxxx xxxxxxxxx x Evropských xxxxxxxxxxxx xx nepožadují xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx proces. Odhad xxxxxx expozice musí xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx situace x xxxxxxxx náhodné xxxxxxxx x případů xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx hladiny xxxx koncentrace xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxx xxxx, xxx varu, xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxx tání xxxx xxx xxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx teplota xxxxxxxxx xxxx rozkladu. Xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx 360 °C, xxxxx x xxxx nedojde xxxxx. Stanovení xxxx xxxx xx xxxxxxx xxx normálním xxxxxxxxxxxxx xxxxx, ledaže xx xxxxx k rozkladu. X xxx xxxxxxx xxx použít xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx stanovuje xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxx - 20 °C. Xxx viskózní kapaliny xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Hustota xxxxx xx stanoví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.1.1. Bod xxxx
3.1.2. Bod xxxx
3.1.3. Relativní xxxxxxx
3.2. Xxxxx xxx
Xxxxx xxx xx stanoví xxx 20 °X x 25 °X xxxx xx formě xxxxxx tenze xxx. Xxxxx xxx se xxxxxxx x Xxxxxxxxx (Xx). Jestliže je xxxxx xxx nižší xxx 10-5 Xx, xxxxxxx se tenze xxx z xxxxxx xxxxx xxx. Stanovení xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx tání xxxxx xx vyšší xxx 300 °X.
Xxx xxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vždy xxxxxxx Xxxxxxx konstanta, xxxxx xx lze xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx vodě a xx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxx xx x vodných xxxxxxx. Xx xxxxxx Xx.x3.xxx-1.
3.3. Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx, barva x xxxx se xxxxxxx xxx 20 °C x xxx 101,3 xXx.
3.4. Absorpční xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX) a hmotnostní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (UV), viditelné xxxxxxx (XXX) a x xxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx a xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx x látce, xxxxx xx xx xxxxx.
3.5. Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx.
Údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxx 20 °X. xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx uvede xxxxxxxxxxx xxx 10 °X x 30 °X, xx-xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx vodném xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Údaje xxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxx" xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx uvést xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxx analytická xxxxxxxxx, xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx nízká xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx neumožňuje stanovení xxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx experimentálních dat. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx gelu.
3.6. Rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx závislosti xx pH (5 xx 9) a xxxxxxx
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx. X případě, xx xxxxx stabilita xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx rozpustné x xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx hodnota, případně x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx rozpustnosti x n-oktanolu a xx vodě. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx použít xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxx.
3.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů
Xxxxx x xxxxxxxx stabilitě xx xxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zejména se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxx.
3.8. Hořlavost, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx produktů hoření
Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X.10. (Hořlavost xxxxxx xxxxx), A.11. (Xxxxxxxxx xxxxx) x A.12 (Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x vodou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx metody X.13. (Xxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx x kapalin)2).
Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx (&xx; 50 °X) xx zkoušejí xxxxxxxxx xxxxxxx X.15. (Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx) nebo X.16. (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx při 400 °X.
3.9. Xxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx páry lze xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx metodou X.9.2)
3.10. Xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx. xxx 90% xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxx udána) do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x/x (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx).
3.11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx výbušných xxxxxxxxxx xxxxxx xxx prováděna, xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (slučovací xxxx xxxxxxxxx xxxxx), nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupiny a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a tepla.
3.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.172) x x kapalných xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v publikaci Xxxxxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Goods. Xxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Doporučení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx), 3rd xxxxxxx, XX 1999.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x rozboru xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx exotermicky s xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx to nutno xxxxxxxxx.
3.13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx korozi, xxxxx nereagují s xxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx podmínkami (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx). Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx a o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. XXXXXXXXXX XXXXXX XXX DETEKCI X XXXXXXXXXXXX XXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx stanovení látky, xxxxxx xxxxxx degradačních xxxxxxxx, isomerů a xxxxxxxx a xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné (xx. xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika), nebo xxxxx jsou xxxxxxxx x koncentraci ≥ 1 x/xx účinné xxxxx.
Popis xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzorku, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx x interferenci xxxxxx xxxxx, kalibrační xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jakoukoliv interferenci, xxxxx xxxxxxxxx větší xxxxxxxx měření xxx ± 3%.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x analyzovaném xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, korelační koeficient x xxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx).
Xxxxxxx xx pět xxxxxxxx účinné látky x xxxx se xxxxx standardní xxxxxxxx (x %).
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx x xxxx citlivost xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 0,05 xx/xx.
Stanovení xxxxx x ovzduší přichází x xxxxx jen x xxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx ≥ 0,01 Xx xxxx xxxxx xxxx používány xx formě xxxxxx. Xxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.3)
Citlivost xxxxxx xxx stanovení xx xxxx musí xxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx vodě.
Jestliže xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxxx xxxxxx xxxxxxx, citlivost xxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx.
5. XXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX
5.1. Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx objekty, xxxxx mají xxx xxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxx název x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx to xxxxxxxxxx x xxxxxx též xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx upozornění, kde xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxxxxx mají xxx xxxxxxxx.
5.3. Účinky xx xxxxxx xxxxxxxxxx x vhodná xxxxxxxxxxx, xxx které se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx účinku xx cílový xxxxxxxxxx xxx xxxxxx způsobu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xx xxxxxxxx xxxx.
5.4. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx x fyziologický xxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxx xx, xxxxxxxx xx xx známo, xxx xxxxxx xx látka xxxx její xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx metabolitech, xxxxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx jsou xxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová xxxxxxxx, xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx reakce xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x vlivy, xxxxx xxxxxxxxx rozsah x xxxxxxxx xxxxxxx. Uvede xx rovněž, xxx xxxxxxxx je výsledkem xxxxxxxx xxxx xxxxx.
5.5. Oblast xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Uvedou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx typu xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.6. Xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx odborně xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx impregnace xxxxx, výroba chladicích xxxxxxxx, xxxxxxxxxx). Ostatní xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
5.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx vzniku odolnosti (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx xxx xx xxx (x xxxxxx)
6. TOXIKOLOGICKÉ X XXXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Akutní xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxx xxxxx podání; xxxxxx x xxxx xx xxxx xxx xxxxxx per xx. Xxxxx xxxxxxx způsobu xxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx a xxxxxx kapaliny xx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou.
6.1.1. Orální
Xxx xxxxx x nízkou xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x dávkou 2000 xx/xx.
6.1.2. Xxxxxxxx
Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxx 2000 xx/xx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovuje, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx &xx; 10-2 Xx xxx 20 °C), xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podílem částic xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (MMAD) &xx; 50 μx (xx. > 1% xxxxxxxxxx), xxxx xx xxx součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx jako aerosol xx xxxxx prachových xxxxx nebo xxxxxxx x XXXX < 50 μx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.1.4. Xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx
Xxxx zkouška xx neprovádí u xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx X.404). X xxxxx, xxxxx xxxxx dráždí, xxxx xx neprovádí zkouška xxxx xxxxxxxxxxx.
6.1.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Tato xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xx x xx xxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx).
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx absorpce
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx různými dávkami (xxxxx x xxxxxx xxxxx) x xxxxxx xxx opakované xxxxx xxx podání xxx xx x s xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (28 xxx)
Dává se xxxxxxxx podání xxx xx. Xxx xxxxx x nízkou xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxx xx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx volí x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx od xxxxxx xxx podání xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x případě xxxxxxxx látek (tenze xxx &xx; 10-2 Xx), nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x případě aerosolových xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx nepožadují, xxxxxxxx xx předkládána studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxxxxx 90xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx, x xxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxx 1000 mg/kg xxx xx. Pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xx xx xxxxxxx volí xxxx xxxxxxxx potkan x xxxx xxxxx xxxx xxx. Xxxxxxxx x 90xxxxx studie xxxxxxx, xx pes xx významně citlivější x získaná xxxx xxx xxxx extrapolovat xx xxxxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x 12měsíční xxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx i 90xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Podávání xxxxx xxxxxx dermální xx volí x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx kůží se xxxxxxxx liší xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx cestou. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx 28-xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx cestou xxxxxxxxx xx xxxx x případě xxxxxxxx xxxxx (xxxxx par &xx; 10-2 Xx), xxxx jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx inhalační xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx potkanovi. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx hlodavcích xx xxxxxxxx, xxx xx nutné ještě xxxxxxxx na xxxxx xxxxx zvířete. Zkoušku xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx subchronické xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxx. Zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušce.
6.6. Studie xxxxxxxxxx
6.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx mutací xx xxxxxxxxxxxxxxxx x metabolickou xxxxxxxx in xxxxx
6.6.2. Detekce cytogenetických (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) na xxxxxxx xxxxxxx in xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx savčích xxxxxxx xx vitro x metabolickou xxxxxxxx
6.6.4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kostní dřeni xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx)
6.6.5 Xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxx xxxxxx in xxxx, aby xx xxxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx poškození DNA x xxxxxx tkáních, xxx je xxxxxx xxxx.
6.6.6. Xxxxxxxx xxxx studie xxxxxxx x bodě 6.6.4 xxxxxxxxx, může být xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx buňky
6.7. Studie karcinogenity
Xxx druhy - jeden hlodavec x xxxxx jiný xxxxx xxxx. Tyto xxxxxx se mohou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 6.5. Jestliže se xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx ostatních provedených xxxxxxx, charakteru látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
6.8. Reprodukční xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx není nezbytná, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zdůvodněné xxxxxxxxx na základě xxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx publikovaných x xxxxxxx literatuře.
6.8.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxx jeden xxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx x nízkou xxxxxxxxx postačí xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokusného zvířete.
6.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx dvě xxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx (xxxxxx)
6.9. Xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx
6.9.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.2. Xxxxx pozorování, například xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx těchto xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.9.3.Zdravotní xxxxxxx xxxxxxxxxx jak x xxxxxxxx, tak x z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici
6.9.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx otravy x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné
6.9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x alergií, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx havárie xxxx xxxxxx: první xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx
6.9.8. Xxxxxxxx xx xxxxxx
6.10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x závěry, včetně xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky. Xxxxx xx xx možno, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX ÚDAJE
7.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby
7.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
7.3. Xxxxxxx xxxxxxxx růstu xxx
7.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktivity
7.5. Biokoncentrace
Xxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x organismu xx xxxxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x. 305 (Xxxx-xxxxxxx Xxxx Xxxx; OECD Guidelines xxx xxx Testing xx Xxxxxxxxx, Section 3) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vodním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (například rozdělovacího xxxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx). Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx biokoncentračnímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aktivních xxxxx (xxxxxxxxx napětí nižší xxx 50 xX/x) x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx. Přitom xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx studií (xxxxxx xxxxxxxxxxx), studií residuí x xxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx z xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx).
7.6. Xxxxxxxxxxxxxx
7.6.1. Xxxxxxxx
Provede xx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx zkouška xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx sloučenin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X případě, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, provede xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX nebo XXX6). Xxxxxxxx se xxxx simulačnímu xxxxx.
7.6.2. Xxxxxxxxx
Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX. Xxxxx, xxxxxxx hydrolýza xx menší xxx 10% xx 5 xxx xxx 50 °X, se považují xx xxxxxxxx vůči xxxxxxxxx x xxxxxx xxx dále xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx požaduje, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx čase xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx látky větší xxx 10% xxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx č. 5 xxx 7.1.2. xxxx 7.2.2.
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx x chování xxxxx x xxxxxxxx prostředí
8. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ
8.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Opatření minimalizující xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků. X xxxxx xxxx xxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx, oxidační xxxxxxxxxx xxxx. Musí být xxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx výbuchu xxxxxx apod.
8.2. X případě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hoření, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx, x to xx xxxxxxx pokusů, xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
8.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xx ochranu životního xxxxxxxxx
8.4. Možnosti xxxxxxxx nebo dekontaminace xx xxxxx do xxxxxxx, xxxx a xxxx
Postupy xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx do xxxxxxx, xxxx xxxx půdy x důsledku xxxxxxx.
8.5. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx u profesionálních xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x obalů.
8.5.1. Možnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
8.5.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx úniku xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx množství, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx produktů x možnost jejich xxxxxxxxx.
8.5.3. Podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do xxx
Xxxxxxxx uložení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxx možnosti vypouštění xx xxx xx xxxxxx zředění musí xxx xxxxxxxxxxxx ředění xxxxxxx konkrétně).
8.5.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších účinků xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx x pozorovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx x xxxx necílové organismy.
9. XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
9.2. Xxxx xxxxxxxx xxxxx
9.3. Xxxxxxxxxxxx xxxx8)
10. XXXXXX X HODNOCENÍ XXXXX UVEDENÝCH X XXXX 2 XX 9
(Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx kapitol x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí.)
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxx přípravek (účinná xxxxx - xxxxxxxx)
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxxx, je-li žadatelem xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxxx právnická osoba, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx účinné xxxxx, xx-xx xxxxxxxx fyzická xxxxx; název xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx čísla, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx název x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx xxx xxxxxx: 1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxx XXX, případně xxxxxxxx xxxxx, 2) Koncentrace x x/xx, 3) Xxxxx CAS x xxxxx EINECS, ELINCS xxxx XXX, 4) Xxxxxxxxxx xxxxxx, 5) Xxxxxx v xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx), 6) Xxxxxxxxxxx7). Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxx xxxxxxxxx.
2.3. Fyzikální xxxx x povaha xxxxxxxxx
Xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx, roztok xxxx.
3. FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx)
Fyzikální xxxx, xxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx výraznou xxxx ve xxxx xxxx mají xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx.
3.2. Xxxxxxx vlastnosti
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nutno provádět x xxxxxxx, xx xxxxx xx složek xxxxxxxxx není klasifikována xxxx xxxxxxx a xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxx do xxxxx
3.3. Oxidační xxxxxxxxxx
Zkouška xx xxxxxxx u tuhých xxxxx zpravidla xxxxx xxxxxx A.172) x x kapalných látek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx on the Xxxxxxxxx Dangerous Goods. Xxxxxx of Xxxxx xxx Criteria (Xxxxxxxxxx xxx dopravu nebezpečného xxxxx. Xxxxx a xxxxxxxx), 3xx xxxxxxx, XX 1999.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.4. Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx kapalin - xxxxxx X.9, xxxxxxxxx tuhých xxxxx - metoda A.10, xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxx X.11, hořlavost xxx styku x xxxxx - metoda X.12, teplota vznícení -xxxxxx X.15 (xxxxxxxx x xxxxx) xxxx X.16 (xxxx látky)2). Xxxxxxx xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx žádná xx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx nebo ze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx nebude xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xX
Xxxxxxx xx xX 1% roztoku, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX75 (XXXXX Handbooks, Xxxxxxxx methods xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx formulated xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx XXX6), jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX33, XX159 xxxx MT169 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx for xxxxxxxxx and xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.7. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxx světla, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX46, XX39, XX48, XX51 xxxx XX54 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx technical xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravku
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx XX53.3, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX47, xxxxxxx granulovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX172, vylévatelnost xxxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX148 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX34 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pesticides - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.9. Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Uvede xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx účinnými látkami xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx používány xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. XXXXXX IDENTIFIKACE A XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx je to xxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. V případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx, xxxx xxx uvedena xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2 přílohy č. 1, pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx závažných složek xxxxxxxxx a jejich xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx význam
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx přípravky typu9) 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 xxxxxxxxx x xxxx , xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx 8, 11, 12, 13, 18 x 21 xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 14, 19 a 20 xxxxxxxxx x xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx člověka x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4 x 20 xxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx.
5. XXXXXXXXX POUŽITÍ X XXXXXXXX
5.1. Xxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
V xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx 6 až 10) xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx použití (xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx, ve skladech xxxx při výrobě xxxxxxxx xxxx.).
5.2. Xxxxxx aplikace xxxxxx xxxxxx použitého xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx různém použití (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx.). Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x systému, xx kterém xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx voda, xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx apod.
X přípravků xxxx 21 xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x každé xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nátěrových xxxxxx.
5.4. Xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace x klimatických nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zvířat
Xxxxxxx použití v xxxxxxx klimatických xxxxxxxxxx, xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 1 až 5 informace x xxxxx teploty a xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx ve stájích x x xxxxxxxxx xxxx 4 x 20 ochranná lhůta xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ošetřeného xxxxxxxx xx potravin a xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 6 xx 10 xxxx nezbytná xxx fixaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxxx xxx dosažení stavu, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 11 x 12 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxx minimální xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vodních xxxx. X xxxxxxxxx xxxx 3 x 23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx vstup xx xxxxxxxxxx prostor. U xxxxxxxxx typu 16 x 17 ochranná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nežádoucích zbytků xxxxxxxxx do napuštěné xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 21 minimální xxxx xxxxxxx xxxxxx x vliv xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxx vysychání, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx umístěním xx xxxx, aby se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X přípravků xxxx 21 je xxxxxx xxxxx určit xxxx, xx které xx nutno nátěr xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx.
5.5. Xxxxxx, například xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, baktericid
5.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, organismy xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx i vědecký xxxxx cílového organismu, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx stadium, pokud xx to významné.
5.7. Xxxxxx účinku (xxxxxx xxxxxxxxxx účinku), xxxxx tento údaj xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bodu 5.4. přílohy č. 1
5.8. Xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)
5.9. Xxxxxxxx: profesionální, neprofesionální
Xxxxxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xx podnikatel, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx používá xxxxxxx xxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, deratizace). Ostatní xxxxxxxxx se považují xx neprofesionální uživatele.
5.10. Text xxxxxxxx xxxxx x údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxx a xxxxxx xxx doporučované xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. To xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
5.11. Jakákoliv xxxx xxxxx xxxxxxx účinnosti xxxxxx rezistence
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx typu 14 x 15 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x cílových xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dva xxxxx xxxxxx; jedním x xxxx by xxxx xxx xxxxxx xxx xx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podání xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nejpravděpodobnější xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx inhalační xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zkouší xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxx, je-li xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx se zejména x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx používá xxxxxxxx s jiným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
(Pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx může postačovat xxxxxxx test x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. xxxxxxxxx.)
6.1.2. Xxxxxxxx
Pro přípravky x nízkou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx postačovat xxxxxxx test x xxxxxx 2000 mg/kg xxx. xxxxxxxxx. Přípravky xxxxxxxxxxxxx xxxx žíravé xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
6.1.3. Inhalační
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xx xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx > 10-2 Xx xxx 20 °X), nebo práškový x významným xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) < 50 μx (xx. 1 % xxxxxxxxxx), xxxx xx jedná o xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxx x XXXX &xx; 50 μm. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.2. Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx přípravek xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xX &xx; 2 xxxx &xx; 11,5), není xxxxxxxx xxxx zkoušky provádět. Xxx přijmout x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vitro, xxxxx xxxx xxxxxxx poskytují xxxxxxx výsledky. Xxxxx xx přípravek potenciálně xxxxxx, zkoušky xx xxxx xx nesmějí xxxxxxxx. Silně xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xx nesmí xxxxxxx xx oční xxxxxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx test xxxx Xxxxx Xxxxx Node Xxxxx (XXXX). Použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx přípravek obsahuje xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx senzibilizující, xxxx xx to x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.4. Informace x xxxxxxxx absorpci
Xxxxx xxxxxxxx xx hodnotí xxxx xxxxxxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxxxxxxx dermální xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx má xxxx xxxx xxxxxx ji xxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx vitro.
6.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku
Připojí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx x citací xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
6.6. Informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku
Xxxxx o xxxxxxxx člověka při xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (kůží, xxxxxxxxxx atd.). Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx studií xxxxxxxxxx xx zjištění úrovně xxxxxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx modelů. Xxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx sledované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Předpokládané cesty xxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
Popis xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (například xxxxxx, distribuce, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx). Odhad xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek, které xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x přípravkem xxxx z čistíren xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7.2. Informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx, kde xxxx xxxxxxxxx nelze odvodit x xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx aplikace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx transformačních xxxxxxxx, může-li dojít x ovlivnění mobility x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx x suchozemské xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx to bude xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Xxxx je nutno xxxxx xxxxxxxxxx možnosti xxxxxx vedlejších xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx možné xxxxx uvolňování xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ekotoxicity xxxxxxxxx.
7.3. Dostupné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o sledovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx
Zhodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx různé xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx odkazy xxxx xxxxxx) xxxx být xxxxx x xxxxxx xxxxx přiloženy.
8. OPATŘENÍ XX XXXXXXX ČLOVĚKA, ZVÍŘAT X ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx, používání, skladování, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxx prostředí při xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxx biocidních přípravků x xxxxxxxx látek, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx (teplota, xxxxxxx, xxxxxxx). Materiály, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vývoje xxxxxxxxx plynů xxxx xxxxx xxxxx objemu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx vhodných a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě havárie, xxxxx xxxx opatření xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3 přílohy č. 1.
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxx biocidního přípravku, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
8.3. Xxxxxxx čištění xxxxxxxxxxx zařízení, pokud xx xxxxxx zařízení xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hoření x xxxxxxx xxxxxx
Xx základě xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku nebo xxxx xxxxxxxxxxx tepelného xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, fosgen, xxxx xxx.; xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
8.5. Postupy xxx nakládání xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx uživatele a xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, spálení. Xxxxx xx, xx-xx xxxx xxxxxxxx zneškodněním xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx recyklace xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx zneškodnění materiálu xxxxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 11 a 12) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx této xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.
8.6. Možnosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxx, voda, xxxx)
8.7. Výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.8. Xxxxxxxxxxx odpuzujících xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
Xxx klasifikaci xxxxxxxxx xxx, s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx i údaje x odborné xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx10)
9.2. Xxxxx balení a xxxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx, X-xxxx, X-xxxx
9.4. Xxxxxx (xxxx, materiál, xxxxxxxx xxx.)
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
9.5. Bezpečnostní xxxx 8)
10. SOUHRN X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9
Provede xx xxxxxxxxx xxxxx x jednotlivých kapitol x hlediska xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx
Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx látku - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
X rozsahu §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxxxx
X rozsahu §4 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx čísla, xxxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX ORGANISMU
2.1. Xxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx kmene
2.1.1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx x kmen x xxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus (XXX); xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
2.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxx kterým xx xxxxxxx uložena
2.1.4. Xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx přítomnosti a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (například xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.2.1. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX MIKROORGANISMU
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
3.1.2. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.2. Informace x xxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Způsob xxxxxxxx
3.3. Okruh xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx druhy, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx kolonizace
3.6. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx člověka
3.7. Xxxxxxxxx stabilita a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
3.8. Informace x produkování xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)
3.9. Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům
3.11. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx
4. DALŠÍ XXXXXXXXX O XXXXXXXXXXXXXX
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
4.3. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxx xxx mikroorganismus xxxxxxx xx seznamů xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5 xxxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
4.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx organismů
4.6. Xxxxxx x zabránění xxxxxx xxxxxxxxx výchozí (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se manipulace, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx
4.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace
4.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.10. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
4.11. Xxxx xxxxxxxxxxxx, jenž xx být použit xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x používání
5. XXXXXXXXXX METODY
5.1. Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx reziduí (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx životaneschopných)
6. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX I
6.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxxxx údaje
6.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3. Pozorování xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
6.2. Xxxxxxxx xxxxxx
6.2.1. Xxxxxxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost
6.2.2.1 Xxxxxx orální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
6.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
6.2.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
6.2.5. Informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.5.1 Účinky xx zdraví po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxx ošetření: xxxxx pomoc, xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnost xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXX XXXXXX X
STUPEŇ XX
6.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.5. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX XXXXXX II
6.6. Xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx
7. XXXXXXX X XXXXXXXXXX MATERIÁLECH, POTRAVINÁCH XXXX XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX POVRCHU
7.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx množení x xxxxxxxxxx materiálech, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx
7.2. Xxxxx požadované xxxxxxxxx
7.2.1. Životaneschopná xxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx reziduí x ošetřených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx nich
8. XXXXXX X XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxxx x množení
8.1.1. Xxxx
8.1.2. Xxxx
8.1.3. Xxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx
8.3. Xxxxxx x zhodnocení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
9. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx xx xxxxx
9.2. Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxxx xx ryby
9.2.2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxxx xx xxxx řas
9.2.4. Xxxxxx na xxxx rostliny než xxxx
9.3. Xxxxxx xx xxxxx
9.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
9.5. Xxxxxx xx xxxxxx
9.6. Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Xxxxx studie
9.7.1. Xxxxxxxxxxx rostliny
9.7.2. Xxxxx
9.7.3. Xxxx relevantní xxxxx x procesy,
9.8. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10. XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ
Návrh x xxxxxxxxxx návrhu xx zařazení xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx11), x xxxxx x xxx, xxx xx xxxxx biocidní přípravek xxxxxxx výstražným xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxx xxx xxxxx 13 xxxx xxxxxxx.
11. XXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXX UVEDENÝCH X XXXXXX 1 XX 9 XXXXXX XXXXXX POSOUZENÍ XXXXXX X DOPORUČENÍ
12. XXXXX XXXXX
12.1. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx druhu známo, xx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx údaje xxxxx §1 xxxx. 5 xx xxxxxx xxxxx.
12.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu o xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx produky12), předloží xx kopie xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx13).
12.3. Jestliže xx mikroorganismus vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx14), xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu15).
12.4. Jestliže je xxxxxxxxxxxxxxx rizikovými xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx biologických x xxxxxxxxxx xxxxxx16), xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx17).
12.5. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx známo, xx xx způsoben zčásti xxxx zcela xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, nebo xx očekáváno, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, předluží xx xxxxx podle příloh č. 1 nebo č. 5 x této xxxxxxxx.
13. VÝSTRAŽNÝ XXXXXX X PÍSEMNĚ XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X XXXXXXX
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
X rozsahu §4 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x XXX, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx žadatelem
V xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx a xxxx xxxx výroby, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx výrobny.
2. IDENTIFIKACE XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx kódové číslo xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Podrobné xxxxxxxxx o kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
2.2.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxx
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX VLASTNOSTI BIOCIDNÍHO XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxx x zápach)
3.2. Stabilita xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.2.1. Účinky xxxxxx, teploty x xxxxxxxx na technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx a oxidační xxxxxxxxxx
3.3. Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx, xxxxxxxx x hodnota xX
3.5. Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6.1. Xxxxxxxxxxxx
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3. Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
3.6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.7. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x biologická xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx biocidních xxxxxxxxx, x xxxxx xx být použití xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxx registrováno
3.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Xxxxxxxxxx kompatibilita
3.8. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. XXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
4.2. Xxxxxx působení
4.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
4.4. Xxxxxxxxx xxxxx
4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zařízení xxxx x návnadách)
4.6. Metoda xxxxxxxx
4.7. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání ochrany
4.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí
4.9. Xxxxxxxx návody x xxxxxxx
4.10. Kategorie xxxxxxxxx
4.11. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
4.12. Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx materiály
5.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3. Lhůty xxxx vstupem, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, hospodářských xxxxxx x životního xxxxxxxxx
5.4. Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxx
5.5. Opatření x případě xxxxxx
5.6. Xxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx
5.7. Xxxxxx xxxxxxxxx
5.8. Jiné
5.9. Xxxx monitorování, xxxxx má být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x používání
6. XXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxx
7. XXXXX X XXXXXXXXX
8. XXXXXX NA LIDSKÉ XXXXXX
8.1. Xxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita
8.1.3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.2. Doplňkové xxxxxx akutní xxxxxxxx
8.2.1. Kožní xxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx
8.2.3. Xxxxxxxxxxxxx kůže
8.3. Xxxxx x xxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jiných než xxxxxxxx
8.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxx a zhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
9. REZIDUA X XXXXXXXXXX MATERIÁLECH, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX X NA XXXXXX XXXXXXX
10. XXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
11. XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX
11.1. Xxxxxx xx ptáky
11.2. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
11.3. Xxxxxx xx xxxxx
11.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
11.5. Účinky xx xxxxxx
11.6. Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech
11.7.1. Xxxxxxxxxxx rostliny
11.7.2. Xxxxx
11.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx
11.8. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx
12. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx x přílohami, xxxxx xxxxxxxx
12.1. návrh xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x chemických xxxxxxx x chemických přípravcích18) x xxxxxxxxxx xxxxxx,
12.2. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx přípravku do xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx11),
12.3. xxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravky opatřit xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxx 13 přílohy č. 3 k xxxx xxxxxxxx.
13. XXXXXXX X XXXXXXXXXX BODŮ 1 XX 11 XXXXXX ZÁVĚRŮ XXXXXXXXX XXXXXX A DOPORUČENÍ
14. DALŠÍ XXXXX
14.1. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx fyzikálních, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx xxxxxxx se uvádí xxxxxxxx popis (specifikace) xxxxxxxxxxx vzorku včetně xxxxxxxxxx nečistot.
14.2. Xxx xxxxxxx toxikologicky xxxx ekotoxikologicky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 2 a č. 6 x xxxx vyhlášce, x xx xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 xxxxxx.
14.3. Pokud xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxx _xxxxxx xxxxxxxxxx x schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxx xxx jiný xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze č. 3 k xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 5 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx látku (xxxxxxxxx)
1. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx rozpouštědlech xxxxxx xxxxx teploty xx xxxxxxxxxxx (xxx čistou xxxxx)
Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 5.
1.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
Xxxxx údaj xx nepožaduje xxx xxxxxxxxx typu 5.
2. ANALYTICKÉ XXXXXX XXX XXXXXXX X IDENTIFIKACI
2.1. Analytické xxxxxx xxxxxx limitů xxxxxxxxx xxx účinnou látku x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x jiných xxxxxxxxx
Musí xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxx x biocidních přípravcích xxxx 4, 5 x 20 a x případě, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx potravin). Xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx 12 xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx určeného x xxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxx 21 se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x rybách.
3. XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Xxxxxx neurotoxicity
Xxxxxx neurotoxicity xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxx xxx to, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx o provedení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx činidla.
Xxxxxxxxx xxxxxx X.37 a X.384).
3.2. Toxické xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx zvířata
Xxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x domácí xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se požadují xx xxxxxxxxxxx případech, xxxxx existuje xxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxx xx reálná xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím vody, xxxxxx pijí, xxxx xxxxxx. Tyto údaje xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx typu 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Obvykle xx xxxxxxxxxx xxx účinné xxxxx přípravků typu 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.
3.3. Xxxxxx týkající se xxxxxxxx lidského organismu xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx x toxickém xxxxxxxx xxxxx vznikajících x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (degradační produkty, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1 x 2 (xxxxxxx produkty x xxxxx, je-li přípravek xxxxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vzduchem xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x bazénech), xxxx 5 (xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx), xxxx 6, 7, 9 x 10 (xxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu) x xxxx 8 (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx například xxxx xxxx, xx povrchu xxxxxxxxxx xxxxx).
3.4. Xxxxxxxxx x krmiva
Xxxxxxxx xx xxx účinná xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx uvedené v xxxx 6.1.
3.5. Xxxxxxxx se považují xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxx xxxxxx látce obsažené x navrhovaných přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) uvedená(é) x xxxx 6.2.
3.6. Jestliže xx xx xxxxxx xxxxx používat v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, požadují xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx toxických účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x případě, xx xxxx odlišné xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
3.7. Studie xxxxxxxxxx - veškeré studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyplývá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx mechanismu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx specifického xxxxxxxxxx xxxxxx, škodlivého xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE
4.1. Xxxxxxx akutní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiném xxx xxxxxx
4.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x zamýšlené xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 x 8
4.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnosti xxxxxxx x xxxx 7.6.1 přílohy č. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.4.1.
4.4. Další xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 7.6. přílohy č. 1
4.5. Fototransformace x xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxxxx látku)
4.6. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uvedené x xxxx 7.6.1. přílohy č. 1 xxxx v bodě 4.4. vyžadují xxxx xxxxxxxx xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnost, xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedené x bodě 7.1.1. xxxx 7.2.1., xxxxxxxx 7.3
5. XXXXXXXX NA XXXXXXX XXXX, XXXXXX A XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ
5.1. Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxx podzemní xxxx
Organické xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, x nichž xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vodním xxxxxxxxx xxxxxxx; organické xxxxxxxxxx xxxxxxx; organické xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látky; xxxx x xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx; minerální xxxxx a uhlovodíky; xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx vlastnosti xxxx xxx, že xx pro lidi xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Toxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx křemíku a xxxxx, z xxxxx xxxxx xxxxxx sloučeniny xx vodním xxxxxxxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxx, které jsou xxxxxxxxxx neškodné nebo xx ve xxxxxx xxxxxxxxx rychle xxxxxxxxxx xx vzniku neškodných xxxxx. Fosfor x xxxx anorganické xxxxxxxxxx; xxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXXX SOUVISEJÍCÍ X LIDSKÝM ZDRAVÍM
6.1. Studie xxxxxxxx a xxxxx
6.1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx krmivech
6.1.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Xxxxxxx materiálové xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx skutečné expozice xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx způsoby.
6.1.5. Jestliže xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x krmivech xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxx x metabolické xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx umožnilo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx
6.1.6. Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx domácí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx
6.1.7. Navrhovaná xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
6.1.8. Xxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx
6.1.9. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v bodě 6.1.1 až 6.1.8
6.2. Jiná xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx člověka xxxxxx xxxxxxxxxx
7. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxx
7.1.1. Xxxxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozkladu xxxxxxx xx třech xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2. Absorpce x xxxxxxxx x xxxxxxx třech xxxxxx xxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3. Pohyblivost v xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx a, xxxxx xx xx významné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4. Množství a xxxxxxxxx vázaných xxxxxxx
7.2. Distribuce x xxxxxxx xx vodě
7.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxx rozkladu xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 7.6 přílohy č. 1) včetně xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx vodě (v xxxxxxxxx xxxxxxxxx) x, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx má použít x přípravku xxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx informace ukazují, xx je xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x ovzduší, xxxxx to není xxxxxxxx x xxxx 4.5.
7.4. Souhrn x hodnocení xxxxx x xxxx 7.1. xx 7.3
8. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
8.1. Xxxxxx na xxxxx
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4.1 xxxx vybráni xxxxx
8.1.2. Krátkodobá xxxxxxx toxicity - xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (jiném než xxxxxx)
8.1.3. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
8.2.1. Xxxxxxxxxx zkouška xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx
8.2.2. Xxxxxx xx reprodukci x xxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx druhů ryb
8.2.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx
8.2.4. Reprodukce x xxxxxxxx růstu u Xxxxxxx magna
8.3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, než xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1.
8.3.2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3. Xxxxxx xx půdní xxxxxxxx mikroorganismy
8.3.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, necílové xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx), x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx riziku
8.4. Xxxx účinky
8.4.1. Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kalu
8.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx údajů uvedených x bodě 8.1. xx 8.4.
Xxxxxxx x. 6 x vyhlášce x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx - xxxxxxxx)
1. XXXXX STUDIE XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx
1.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx období, xxxxxxxx se krmné x metabolické studie x dobytka, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v živočišných xxxxxxxxxxx
1.1.2. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.2. Xxxx xxxxxxx (zkoušky) xxxxxxxxxx xx x expozici xxxxxxx
2. XXXXX XXXXXX XXXXX A XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
2.1. Všechny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8 přílohy č. 5 xxx ekotoxikologicky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxx distribuce a xxxxxxxx x xxxx, xxxx a xxxxxxx xxx ekotoxikologicky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx
3. DALŠÍ XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Xxxxxx na xxxxx
3.1.1. Akutní xxxxxx toxicita, pokud xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 přílohy č. 2
3.2. Účinky xx vodní organismy
3.2.1. V xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx nebo x jejich xxxxxxxxx
3.2.1.1 Samostatné xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
3.2.1.2 Xxxxx o xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.2.1.3 Xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2.1 xx 8.2.4 přílohy č. 5 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx povrchových xxx, může xx xxxxxxxxx xxxxxx úletu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3.1. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné než xxxxx
3.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx pro včely
3.3.3. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx včely
3.3.4. Xxxxxx na xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx vystaveny xxxxxx
3.3.5. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy
3.3.6. Účinky xx xxxx xxxxxxxxxx, necílové xxxxxxxxx (flóra a xxxxx), x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx vystaveny xxxxxx
3.3.7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxx granulí
3.3.7.1. cílené xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx necílové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3.7.2. studie přijímání xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx riziku
3.4. Xxxxxx x hodnocení xxxxx uvedených x xxxx 3.1 xx 3.3
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxx přípravek s xxxxxx xxxxxxx
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu a xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního přípravku x výrobce xxxxxx xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxx xxxxx; název xxxx obchodní xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx právnická xxxxx, xxxx výroby, telefonní x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx)
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Oxidační xxxxxxxxxx
3.4. Xxx xxxxxxxxx a xxxx ukazatele hořlavosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxx xX (1% xxxxxx)
3.6. Relativní xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx při skladování x xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravku; xxxxxxxxxx x obalovým materiálem
3.8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pěnivost, tekutost, xxxxxxxxx xxxx.
3.9. Fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx přípravky, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx povoleno
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
4.1. Xxx xxxxxxxxx
4.2. Kategorie xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx použitého xxxxxxx
4.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, ve kterém xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx apod.
4.3.3. Počet a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
5. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx koncentrace účinné xxxxx v xxxxxxxxx
5.2. Analytické xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx složek xxxxxxxxx x jejich residuí x xxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxxxx, voda, xxxxx xxxxxxxx x tkáně xxxxxx x člověka, xxxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx), xxx xx xx praktický xxxxxx
6. XXXXXXXX
6.1. Xxxxxx, například fungicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx regulovat x xxxxxxx, organismy xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx
6.3. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4. Způsob xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X ZNAČENÍ
8. XXXXXXXXXXXX XXXX
Xxxxxxx č. 8 x xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x rámcovým xxxxxxxx
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a místo xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx firmu x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, země xxxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
2.1. Obchodní xxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxxxx účinných látek
2.3.1. Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxx XXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Organisation - Mezinárodní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx.
2.3.2. Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Union xxx Xxxx and Applied Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx isomery, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x podíl xxxxxxxxx x xxxxxxx směsi.
2.3.3. Xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx používá
2.3.4. Xxxxx CAS x XX
Xxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxx Abstract Xxxxxxxx. Xxxxxx XX xx rozumí xxxxx xxxxx seznamu XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX1a). Xxx směs xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XXX a xxxxx XX jak pro xxxx, xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.
2.3.5. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec x molekulová hmotnost
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxx, x je-li xxxxxxx, x xxxxx XXX. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.3.6. Xxxxxxx
Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxx čistoty xxxxxxxxxx xxxxxxx v x/xx, x/x, % xxxxxxxxxxxx xxxx % xxxxxxxxxx, xxxxx toho, xx xx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx x nedefinovaným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% minus xxxxxxxxxxxx výchozí xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx vztahují xx xxxxxxxxxxx xxxx poloprovozní xxxxxx, xxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx.
2.3.7. Identifikace xxxxxxxx x xxxxxx
Xx-xx xx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx a chemický xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx XXX x XX (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, průměrná xxxxxxxxxxx a rozmezí xxxxxxxxxxx.
2.3.8. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx prekurzorů xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx xxx dostatečně xxxxxx popsán; tak xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxx udat xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x rod xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
3.1. Xxx xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3. Způsob xxxxxxxx
3.3.1. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.3.2. Metody aplikace xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
4. XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jako původně xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx složení, xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx koncentrace ostatních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx, xx xx xxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx, například. je-li xxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX x xxxxxxxxx s xxxxxxx schváleným xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X OZNAČENÍ
7. XXXXXXXXXXXX XXXX
8. XXXXXXXXX x xxxxxxx složení přípravku x porovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 305/2002 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 9.7.2002.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
382/2007 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx žádosti a xxxxxxxx specifikace údajů xxxxxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky na xxx
x účinností od 1.1.2008
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/2002 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxx II X, II X, XXX X, XXX X, IV A x XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh.
Směrnice Xxxxxx 2006/50/ES ze xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX X x XX X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx.
1x) §6 xxxx. 2 písm. x) a x) xxxxxx x. 157/1998 Xx., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
2) Vyhláška č. 85/1999 Sb., xxxxxx se xxxxxxx metody pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxx x chemických xxxxxxxxx.
3) Příloha č. 2 x 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 178/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
4) Xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §2 xxxx. 8 xxxx. x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
6) Xxxxxxxx č. 299/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx metody pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.
7) §3 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
8) §14 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
9) Příloha č. 1 x xxxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) Příloha č. 3 x nařízení xxxxx x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx x vydává Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
11) Nařízení xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 78/2004 Xx., x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. d) xxxxxx x. 281/2002 Xx., x některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (biologických) a xxxxxxxxxx zbraní a x xxxxx živnostenského xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. e) zákona x. 281/2002 Sb.
17) §17 xxxx. 1 xxxxxx x 281/2002 Sb.
18) Zákon č. 356/2003 Sb., x chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.