Plné znění - 305/2002 Sb.

Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)

Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)

Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)

Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)

Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)

Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)

Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem

Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx č. 120/2002 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx na xxx x o změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx xxx "zákon"):

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx¹⁾ a xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx látce.

(2) Xxxxxx x povolení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látkou na xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.

(3) Xxxxxx x povolení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx mikroorganismus, xx trh podle §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v přílohách č. 3 x 4.

(4) Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku s xxxxxx xxxxxxx xx xxx podle §4 xxxx. 4 zákona xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 7.

(5) Žádost o xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxxx přípravku s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 zákona xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze č. 8.

(6) Návrh xx xxxxxxxx xxxxxx látky xx seznamu účinných xxxxx, xxxxxxx účinných xxxxx x nízkým xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx §12 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje uvedené x příloze č. 1, jedná-li xx o chemickou xxxxxxx látku, nebo x příloze č. 3, xx-xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 pro xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 4 xxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxxxx x příloze č. 5, jedná-li xx x xxxxxxxxx xxxxx.

(7) Xxxxxxxx o xxxxxxx účinné xxxxx xx xxx xxxxx §8 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx uvedené x příloze č. 1, xxxxx-xx xx x chemickou xxxxxxx xxxxx, xxxx x příloze č. 3, xx-xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X VÝROBCE

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx fyzická osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, je-li výrobcem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, telefonní x faxová čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.

2. IDENTIFIKACE ÚČINNÉ XXXXX

Uvede xx xxxxx xxxxx XXX (Xxxxxxxxxxxxx Standards Organisation - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci), obchodní xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

Chemický xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Xxxx and Xxxxxxx Chemistry - Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx). U xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxx xx správné xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx a podíl xxxxxxxxx x reakční xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxxxx číslo podle Xxxxxxxx Abstract Xxxxxxxx. Xxxxxx ES xx xxxxxx číslo xxxxx xxxxxxx EINECS, ELINCS xxxx XXX^1a). Xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx CAS x číslo ES xxx xxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx se uvádí xxxxx Hilla, x xx-xx xxxxxxx, x xxxxx XXX. U xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X polymerů xx uvede xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx molekulových xxxxxxxxx.

Popíše xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, výchozí xxxxx x vzniklé xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxx izolace xxxxx. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxxx vztahují xx laboratorní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, upraví xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx čistota x horní x xxxxx hranice čistoty xxxxxxxxxx výrobků x x/xx nebo x x/x, xxxxx xxxx, xx xx příhodnější. Xxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx nezreagované xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx výrobu, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xx-xx xx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx syntézy, xxxxxxxxx xxxxxxx, produktů xxxxxxxxx xxx.: obecný x chemický xxxxx xxxxxxx xxx je xxxxxxx v xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx XXX x XX (jsou-li dostupná), xxxxxxx x strukturní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx látky xxxx xxx dostatečně xxxxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxx udat xxxxxxx xxxxx xxxxx, obecný xxxxx x rod xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podklady xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pracovníků ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, hodnocení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxx, xxx xxxxx používání x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxxxx. X látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Expoziční hladiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx odvozeny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měření, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx odhadu.

3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX VLASTNOSTI

Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx varu xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx, měla by xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozkladu. Xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx 360 °X, xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxx normálním xxxxxxxxxxxxx xxxxx, ledaže xx xxxxx x xxxxxxxx. X tom xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx kapalin, xxxxx je xxx - 20 °C. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Hustota xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ideálního xxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx xxx 20 °X x 25 °X xxxx xx formě xxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xxx xx xxxxxxx x Pascalech (Xx). Jestliže xx xxxxx xxx xxxxx xxx 10^-5 Xx, xxxxxxx xx xxxxx xxx x křivky xxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxx nutno provádět, xxxxx xxx tání xxxxx je xxxxx xxx 300 °X.

Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx vypočítat. Xxxx konstanta xxxxxx xx rozpustnosti xxxxx xx xxxx x xx xxxxx xxx xxxxx a vyjadřuje xxxxx látky vypařovat xx z vodných xxxxxxx. Xx xxxxxx Xx.x³.xxx^-1.

Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx se xxxxxxx xxx 20 °C x xxx 101,3 xXx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (NMR) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanovena xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx, xxxxx xx to xxxxx.

Údaje musí xxx xxxxxxx pro xxxxxx látku a xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxx 20 °X. xxx xxxxx, jejíž xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10 °X a 30 °X, xx-xx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xx vodném xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx "nerozpustná ve xxxx" nepostačují. Lze xxxx xxxxx například, xx rozpustnost xx xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx neumožňuje stanovení xxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxx důkaz xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, dochází-li xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx, xx nízká xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx důkaz xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dat. Xxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jednom x xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, případně x xxxxxxxx xxx x individuální rozpustnosti x x-xxxxxxxx x xx xxxx. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx stabilitě xx xxxx xxxx, sublimace xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxx.

Stanoví se xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxx X.10. (Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx), A.11. (Hořlavost xxxxx) a X.12 (Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plynů) x xxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxx A.13. (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx)²⁾.

Xxxxx s velmi xxxxxx xxxxx tání (&xx; 50 °X) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx A.15. (Teplota xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx) xxxx X.16. (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx těles) x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx 400 °X.

Xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx u kapalin, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx zpravidla metodou X.9.²⁾

Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx x vodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx koncentraci, xx. xxx 90% xxxxxxxxxxx (koncentrace musí xxx xxxxx) xx xxxxxxxxx koncentrace x x/x (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx prováděna, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx), nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opodstatněné pochybnosti, xx xxxxx xx xxxxxxx rozkladu za xxxxx rychlého xxxxxx xxxxx a tepla.

Zkouška xx xxxxxxx x tuhých xxxxx zpravidla xxxxx xxxxxx X.17²⁾ x x kapalných látek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x publikaci Xxxxxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xx Tests xxx Xxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebezpečného xxxxx. Xxxxx a xxxxxxxx), 3^xx edition, XX 1999.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx materiálem. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx to nutno xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx obalové xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x materiály, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx je nutno xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx). Xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx poznatcích z xxxxx a o xxxxxxxx struktuře xxxxx.

4. ANALYTICKÉ XXXXXX XXX DETEKCI X XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx stanovení xxxxx, xxxxxx xxxxxx degradačních xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxx stabilizátorů), pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné (xx. xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika), nebo xxxxx xxxx přítomny x koncentraci ≥ 1 g/kg účinné xxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx o použitých xxxxxxxxxx x materiálech, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx než ± 3%.

Kalibrační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x analyzovaném xxxxxxx. Protokol xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, korelační xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x musí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %).

Pro xxxxxxxxx x xxxx citlivost xxxxxx xxxxx xxx xxxxx než 0,05 xx/xx.

Xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxx x úvahu xxx x těkavých látek, xx. xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx ≥ 0,01 Pa xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitům xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným zvláštním xxxxxxx předpisem.³⁾

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx vodě.

Xxxxxxxx xx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx musí odpovídat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx nevyvolá xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5. XXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX POUŽITÍ

Například xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx název x xxxxxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxx upozornění, xxx xx xxxxxx organismus xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx účinku xx cílový xxxxxxxxxx xxx různém způsobu xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx liší. Xxxxxxxxx xxxxxx na koncentraci xxxxxxxx látek. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx biochemický x xxxxxxxxxxxx princip xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx, xxxxxxxx je xx známo, xxx xxxxxx je látka xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxx reakcí. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxxx reakcí xx xxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx, xx. chemický název, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx CAS, xxxxxxxxxxx x chemické reakce xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x vlivy, které xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx rovněž, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxx xx oblasti xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxx způsobu xxxxxxx.

Profesionální xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx podnikatelské xxxxxxxx (například xxxxxxxxxx xxxxx, výroba chladicích xxxxxxxx, deratizace). Ostatní xxxxxxxxx xxxx uživateli xxxxxxxxxxxxxxxxx.

6. TOXIKOLOGICKÉ A XXXXXXXXXXX XXXXXX

Zkoušky xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxx druhy podání; xxxxxx x xxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxx os. Xxxxx druhého xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx látky a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx test x dávkou 2000 xx/xx.

Xxx xxxxx x xxxxxx toxicitou by xxx xxxxxxxxxx limitní xxxx s xxxxxx 2000 mg/kg.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovuje, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxx nebo těkavá xxxxxxxx (xxxx par &xx; 10^-2 Pa xxx 20 °C), xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx částic xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (MMAD) &xx; 50 μx (xx. > 1% xxxxxxxxxx), xxxx má xxx xxxxxxxx práškového xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x XXXX < 50 μx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx tímto xxxxxxxx zkoušeny.

Tato zkouška xx neprovádí x xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxxxxx xxxxxx B.40⁴⁾. X látek, xxxxx xxxxx xxxxxx, kůži xx neprovádí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu⁵⁾ xxxx je x xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx).

Xxxxxxx postačí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x vysoká xxxxx) x studie xxx xxxxxxxxx dávce xxx xxxxxx per xx x s xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx zvířete.

Xxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xx. Xxx xxxxx x nízkou xxxxxxxxx xxxx xxx postačují xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxx xx. Xxxxxxxx xxxxx cestou xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kožní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx známo, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx kůží se xxxxxxxx xxxx od xxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v případě xxxxxxxx xxxxx (tenze xxx > 10^-2 Xx), xxxx jestliže xx předpokládá xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxx druzích, z xxxxx xxxxx druh xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx nehlodavcích se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x potravním xxxxxxx. Xxx xxxxx x xxxxxx toxicitou xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx test x xxxxxx 1000 xx/xx xxx xx. Pro xxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx potkan x jako xxxxx xxxx pes. Jestliže x 90denní studie xxxxxxx, že pes xx xxxxxxxx citlivější x získaná data xxx lépe extrapolovat xx xxxxxxx, xxxx xxx vhodné doplnit xxxxxx x 12xxxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxxx xxxxxxxx může xxx i 90denní xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dermální xx volí v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jestliže xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx kůží xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx cestou. Tato xxxxxxx xx neprovádí, xxxxxxxx xxxxx neměla xxxxx xxxxxxx účinky xxx 28-xxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxx xxxxx. Podání cestou xxxxxxxxx se xxxx x případě xxxxxxxx xxxxx (tenze par &xx; 10^-2 Xx), xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxx na hlodavcích, xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx rozhodne, zda xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jiném xxxxx zvířete. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx vyplývá x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx být provedeno x xxxxx zkoušce.

Xxx xxxxx - xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 6.5. Jestliže xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provedených xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx údajů.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx okolností xxxxxxxx, že taková xxxxxxx xxxx nezbytná, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx ostatních provedených xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx publikovaných x odborné xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postačí limitní xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx přednostně x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířete.

Xxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktoru xxxxx (xxxxx koncentrace xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx OECD č. 305 (Flow-through Xxxx Xxxx; OECD Guidelines xxx the Testing xx Xxxxxxxxx, Xxxxxxx 3) a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x chemických vlastností xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx). Xxxxxxxxx xx nutno věnovat xxxxxxx biokoncentračnímu potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 50 xX/x) x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxx), studií xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x residuí xx xxxxxxx vodních xxxxxxxxx a koncentrací x životním xxxxxxxxx).

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxx vždy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx prováděn simulační xxxx. V xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxx zpravidla xxxxx xxxxxx XX xxxx XXX⁶⁾. Přednost xx xxxx simulačnímu xxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pH. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 10% xx 5 xxx při 50 °X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx dále xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx rozkladných produktů xx požaduje, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx čase xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 10% xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X případech, kdy xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 5 xxx 7.1.2. xxxx 7.2.2.

8. OPATŘENÍ XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, ZVÍŘAT A XXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx minimalizující xxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx. X úvahu xxxx xxx brány i xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxx xxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx reakcím xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx vývoje xxxxxxxxx plynů, acidobasické xxxxxxxxxx, možnému xxxxxxx xxxxxx xxxx.

Prostředky xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hoření, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, x xx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx první xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, rozkladu x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx ovzduší, xxxx nebo půdy x xxxxxxxx havárie.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x obalů.

Popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxx x xxxx množství, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx uložení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxx možnosti vypouštění xx xxx po xxxxxx zředění musí xxx doporučované ředění xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x doporučené xxxxxxxx spalování.

Xxxxxx se xxxxx x pozorovaných nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

9. XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ

10. XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 AŽ 9

(Xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx kapitol x xxxxxxxx rizika pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.)

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X XXXXXXX

Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxx, je-li xxxxxxxxx právnická osoba, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, pokud bylo xxxxxxxxx.

Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, e-mailová xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx xxxxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Pro xxxxxx chemickou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: 1) Chemický xxxxx xxxxx XXXXX xxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, 2) Xxxxxxxxxxx x g/kg, 3) Xxxxx CAS a xxxxx EINECS, ELINCS xxxx XXX, 4) Xxxxxxxxxx vzorec, 5) Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxxxx rozpouštědlo, xxxxxxxxxxxx), 6) Xxxxxxxxxxx⁷⁾. Xxxxx xxxxxxx xx složek xx přípravkem, musí xxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx. xxxxxxxxxxxxx koncentrát, xxxxxxxxxx xxxxxx, roztok xxxx.

3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxx, barva x xxxx se xxxxxxx xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx. Xxxx xxx xxxxxxxxx uvedeny xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx xxxx mají xxxxxxx xxxx, případně s xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x případě, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx není klasifikována xxxx výbušná x xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxxxxxx informací lze xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx exothermicky x xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxx do styku

Xxxxxxx se xxxxxxx u tuhých xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A.17²⁾ x x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebezpečného xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx), 3^xx xxxxxxx, XX 1999.

Zkoušku xxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, že žádná xx složek přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx lze xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx, xx přípravek nereaguje xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx X.9, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx - metoda X.10, xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxx X.11, hořlavost xxx styku x xxxxx - xxxxxx X.12, xxxxxxx vznícení -xxxxxx A.15 (xxxxxxxx x xxxxx) xxxx X.16 (xxxx látky)²⁾. Xxxxxxx hořlavých vlastností xxxxxxxxx xxxx nutno xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx xxx jako xxxxxxx xxxx ze xxxxxxx přípravku je xxxxxx, xx nebude xxxxxxx.

Xxxxxxx se xX 1% roztoku, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX75 (CIPAC Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx technical xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Handbook X (1995), Xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxx hustota kapalin xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx XXX⁶⁾, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX33, XX159 xxxx MT169 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx analysis xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Handbook X (1995), Harpenden).

Vliv xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX46, XX39, XX48, MT51 xxxx XX54 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx methods of xxxxxxxx xxx technical xxx formulated xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxxx tuhých xxxxxxxxx, které xxxx xxx ředěny xxxxx, xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx MT53.3, stabilita xxxx přípravků xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX47, sypkost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX172, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX148 x xxxxxxxxx poprašů xxxxxxxxx xxxxxxx XX34 (XXXXX Handbooks, Standard xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pesticides - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).

Uvede xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx účinnými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX

Kvantitativní, x xxxxx je to xxxxx i kvalitativní xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. V případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uvedena xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx obtíže xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx přípravky typu⁹⁾ 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 stanovení x půdě , xxx přípravky, které xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxx typu 8, 11, 12, 13, 18 x 21 xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx typu 3, 4, 5, 14, 19 a 20 xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, pro xxxxxxxxx xxxx 3, 4 x 20 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

5. XXXXXXXXX POUŽITÍ A XXXXXXXX

V xxxxxxx xxxxxxxxx na ošetření xxxxxxxxx (například xxx 6 až 10) xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx použití (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx, xxxx s xxxxxx xxxxx, ve skladech xxxx při xxxxxx xxxxxxxx apod.).

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití (xxxxxx, nátěr, xxxxxxx, xxx.). Xx-xx xxx xxxxxxxxx ředěn - xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x aplikovaném xxxxxxx.

X xxxxxxxxx typu 21 xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x každé xxxxxxxx vrstvě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxx, možnost opakované xxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 1 až 5 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxxxxx typu 3 xxxxxxxxxxx ve stájích x u xxxxxxxxx xxxx 4 x 20 ochranná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ošetřeného xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 6 xx 10 doba xxxxxxxx xxx fixaci přípravku x ošetřeném xxxxxxxxx, xx. doba xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x životní prostředí, xxxxx x vlivu xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 11 x 12 používaných x otevřených xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxx minimální xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx před vypuštěním xx xxxxxxx toků. X přípravků xxxx 3 a 23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 16 x 17 ochranná xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx nežádoucích zbytků xxxxxxxxx do napuštěné xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nátěru x vliv xxxxxxx x vlhkosti na xxxxxx xxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx umístěním xx xxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 21 je xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, po xxxxx xx xxxxx nátěr xxxxxxx x závislosti xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx apod.

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx.

Profesionální xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx přípravek xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx neprofesionální uživatele.

Xx xxxxx prokázat, xx přípravek xx xxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušek.

Xxxxxxx x doporučení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínkách, xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, vlhkost, xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx, xx kterými přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxx 14 x 15 zhodnocení xxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx predátorů.

6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být provedeny xxxxxxx xxx dva xxxxx podání; xxxxxx x xxxx by xxxx být xxxxxx xxx xx. Volba xxxxxxx způsobu podání xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx kapaliny xx měly xxx xxxxxxxx inhalační cestou. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx biocidními xxxxxxxxx, xx xxxxxx tato xxxx na akutní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxx, je-li to xxxxx x xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx dosažení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vyloučit expozici xxxxxxxxxx xxxxx.

(Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx test x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. xxxxxxxxx.)

Xxx přípravky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 mg/kg xxx. xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx toxicita se xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xx xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxx (tlak xxx &xx; 10^-2 Xx při 20 °X), xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) &xx; 50 μx (xx. 1 % hmotnostní), xxxx xx xxxxx o xxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx aplikovaný xxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx s XXXX &xx; 50 μx. Xxxxx klasifikované xxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx přípravek xxxxx kyselý xxxx xxxxxxxx (xX &xx; 2 xxxx &xx; 11,5), xxxx potřebné xxxx zkoušky provádět. Xxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vitro, xxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxx, zkoušky xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xx nesmí zkoušet xx xxxx dráždivost.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx maximizačnímu xxxxx xx morčeti, x xxxxxxxxx odůvodněných xxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx test xxxx Xxxxx Xxxxx Xxxx Xxxxx (XXXX). Xxxxxxx xxxxxxxx jmenovaných metod xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx x nich xxxxx, xxxxxxxxx x epidemiologických xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxxxx dermální xxxxxxxx. Xxxx provedením zkoušky xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx nebo xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxx xx xxx provedena xx xxxx xxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxxx, x níž byly xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx těchto xxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxx xxxxxx předpokládaném xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vstupu (kůží, xxxxxxxxxx atd.). Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx studií xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx modelů. Xxx, kde xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxx u xxxxxx xxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

Popis xxxxxxx zdrojů xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x plnění, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx). Odhad množství xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx s přípravkem xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx aplikace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx x ovlivnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takové xxxx, xx xx xxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X případě, xx xx možné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxx různé xxxxxxxxx. Zdroje xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx) xxxx být xxxxx a jejich xxxxx xxxxxxxxx.

8. OPATŘENÍ XX XXXXXXX ČLOVĚKA, ZVÍŘAT X XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x účinných látek, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ploch, xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxxxxxx, xxxxx nesmějí přijít xx xxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vývoje xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx změny objemu. Xxxxxxx xxxxxxx prachu. Xxxxxxxxxxx vhodných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx pomoc xxx zasažení xxx, xxxx, xxx xxxxxx xxxx vdechnutí. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxx pokusu xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx.; xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Způsob xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, neutralizace, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx. Xxxxx se, je-li xxxx konečným xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čištění xxxxx, xxxx recyklace xxxx způsob xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X biocidních přípravků xxxxxxxxxxxx xx vody (xxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 11 x 12) xxxx xxx uveden xxxxxx xxxxxx této xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxx xxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x údaje x odborné xxxxxxxxxx x použít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁰⁾

Xx třeba xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx.

10. XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9

Provede xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje žadatele

1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1. Xxxxx a popis xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

2.2. Xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

3.1. Historie mikroorganismu x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výskyt a xxxxxxxxx rozšíření

3.2. Informace x cílovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

3.3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx druhy, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

3.4. Vývojová xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.5. Xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx kolonizace

3.6. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx člověka

3.7. Xxxxxxxxx stabilita x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

3.8. Xxxxxxxxx x produkování xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)

3.9. Xxxxxxxxxxx a jiní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.10. Xxxxxxxx environmentálním xxxxxxxx

3.11. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX

4.1. Xxxxxx

4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.3. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx xxx být mikroorganismus xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx podle §3 xxxx. 5 xxxxxx

4.4. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

4.5. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje rezistence xxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxx organismů

4.6. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx mikroorganismu

4.7. Doporučené metody x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

4.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx

4.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

4.10. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx

4.11. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx

5. ANALYTICKÉ XXXXXX

5.1. Metody pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2. Metody xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)

6. XXXXXX NA LIDSKÉ XXXXXX

STUPEŇ X

6.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxxxx xxxxxx

XXXXX XXXXXX X

XXXXXX XX

6.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

6.4. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

6.5. Xxxxxxxxxxxx - studie xx vivo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX XXXXXX XX

6.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx savce x celkové vyhodnocení

7. XXXXXXX X XXXXXXXXXX MATERIÁLECH, XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXX NEBO XX JEJICH POVRCHU

7.1. Perzistence x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx materiálech, xxxxxxxxxxx xxxx krmivech nebo xx xxxxxx povrchu

7.2. Další požadované xxxxxxxxx

7.3. Shrnutí x zhodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx

8. XXXXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

8.1. Xxxxxxxxxxx x množení

8.2. Xxxxxxxx

8.3. Souhrn x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

9. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

9.1. Účinky xx ptáky

9.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

9.3. Xxxxxx xx xxxxx

9.4. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

9.5. Xxxxxx xx xxxxxx

9.6. Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

9.7. Další xxxxxx

9.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx

10. KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX

11. SHRNUTI X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX 1 XX 9 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX

12. XXXXX XXXXX

12.1. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx je x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §1 odst. 5 xx úrovni xxxxx.

12.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produky¹²⁾, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx souvisejících s xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zvláštního právního xxxxxxxx¹³⁾.

12.3. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologickým agens xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x toxinových xxxxxx¹⁴⁾, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx¹⁵⁾.

12.4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx rizikovými biologickým xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx biologických a xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁶⁾, předloží xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadem podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁷⁾.

12.5. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx toxinem xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx rezidua xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nesouvisí, předluží xx xxxxx xxxxx příloh č. 1 nebo č. 5 x xxxx xxxxxxxx.

13. XXXXXXXXX XXXXXX X PÍSEMNĚ OZNAČENÍ XXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele

1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx žadatelem

2. XXXXXXXXXXXX BIOCIDNÍHO XXXXXXXXX

2.1. Xxxxxxxx xxxxx nebo navržený xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

3.1. Vzhled (xxxxx x xxxxxx)

3.2. Stabilita při xxxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxxx

3.2. Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

3.3. Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x hořlavosti xxxx o samovolném xxxxxxxx

3.4. Xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xX

3.5. Viskozita x xxxxxxxxx napětí

3.6. Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povoleno xxxx xxxxxxxxxxxx

3.8. Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. ÚDAJE X APLIKACI

4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití

4.2. Xxxxxx xxxxxxxx

4.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

4.4. Xxxxxxxxx xxxxx

4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v návnadách)

4.6. Metoda xxxxxxxx

4.7. Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx

4.8. Nezbytné čekací xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx

4.9. Xxxxxxxx návody x xxxxxxx

4.10. Kategorie xxxxxxxxx

4.11. Informace x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.12. Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

5. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

5.1. Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2. Xxxxxxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

5.3. Lhůty xxxx vstupem, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.4. Doporučené xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se: xxxxxxxxxx, skladování, přepravy xxxx pro xxxxxx xxxxxx

5.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

5.6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx a jeho xxxxx

5.7. Xxxxxx xxxxxxxxx

5.8. Jiné

5.9. Plán xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXXX XXXXXX

6.1. Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx

7. XXXXX X ÚČINNOSTI

8. XXXXXX NA LIDSKÉ XXXXXX

8.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

8.2. Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

8.3. Xxxxx o xxxxxxxx

8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx

8.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.6. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx

9. XXXXXXX X OŠETŘENÝCH MATERIÁLECH, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXX XXXXXXX

10. ROZPAD X CHOVÁNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX

11. XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

11.1. Účinky xx ptáky

11.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

11.3. Xxxxxx xx včely

11.4. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx xxxxx

11.5. Xxxxxx na xxxxxx

11.6. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

11.7. Doplňkové xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxx xx vybraných xxxxxxxxxx organismech

11.8. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxx xx xxxxxxxx organismy

12. KLASIFIKACE, XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx x přílohami, které xxxxxxxx

12.1. xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x chemických xxxxxxxxxxx¹⁸⁾ x odůvodnění xxxxxx,

12.2. xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx infekce xxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x podmínkách ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx¹¹⁾,

12.3. xxxxx x tom, xxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx 13 přílohy č. 3 x této xxxxxxxx.

13. SHRNUTÍ X XXXXXXXXXX BODŮ 1 XX 11 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX

14. XXXXX ÚDAJE

14.1. U xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx 3 této xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

14.2. Xxx xxxxxxx toxikologicky xxxx ekotoxikologicky významné xxxxxxxx složky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádí xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2 x č. 6 x xxxx xxxxxxxx, x to zejména xxxx-xx xxxxxxxx sledované xxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 xxxxxx.

14.3. Pokud xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx _xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx použít xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx vyhlášce.

1. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxx xxx xxxxxxxxx nejméně xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx 5.

Xxxxx údaj xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 5.

2. XXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX

Xxxx xxx vždy xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 4, 5 x 20 x x případě, kdy xxxxxxxx materiál nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx (například dezinfekční xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx 12 xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x balení potravin. X xxxxxxx přípravků xxxx 21 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX

Studie neurotoxicity xx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx to, xx xxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx slepice, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx organismus. X xxxxxxx potřeby se xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx B.37 a X.38⁴⁾.

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx použití látky x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx kde xx reálná xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx, xxxxxx pijí, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx být potřebné x xxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx typu 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx látky xxx xxxxxx použití xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx nutno xxxxxxxx případ xx xxxxxxx. Xxxx údaje xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1 x 2 (xxxxxxx produkty x xxxxx, xx-xx přípravek xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx hygieny xxxx xxxxxxx produkty x xxxxx, jinými materiály xxxx vzduchem při xxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxxxx), xxxx 5 (xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxx), xxxx 6, 7, 9 x 10 (xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxx 8 (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxxx sloučenin xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx).

Jestliže xx xxx xxxxxx látka xxxxxxx x přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, konzumují nebo xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.1.

Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx vyplývá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxx mechanismu vyvolání xxxxxxxx, xxxxxxx specifického xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx hormonální xxxxxx.

4. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

5. XXXXXXXX NA OCHRANU XXXX, XXXXXX A XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Organické xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxx xxxxx takové xxxxxxxxxx xx vodním xxxxxxxxx xxxxxxx; organické xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx sloučeniny xxxx; xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx a xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx; xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx vlastnosti xxxx xxx, xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx sloučeniny, x nichž mohou xxxxxx látky ve xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx křemíku x xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx sloučeniny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx ve vodním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx sloučeniny; xxxxxxxx; amoniak x xxxxxxxx.

6. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXX

7. XXXXX XXXXXX DISTRIBUCE A XXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx má xxxxxx x xxxxxxxxx jako xxxxxxxx nebo xx xx xxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxx jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxx 4.5.

8. DALŠÍ XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX SE XXXXXXX XXXXXXX

2. XXXXX XXXXXX XXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

3. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX

Jméno, příjmení, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzické xxxxx; název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, IČO, xxxxx bylo xxxxxxxxx.

Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx výroby, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx bylo přiděleno, xxxxxx xxxxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

5. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX

6. XXXXXXXX

7. KLASIFIKACE, XXXXXX X XXXXXXX

8. XXXXXXXXXXXX LIST

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno.

Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx látky, xx-xx výrobcem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Uvede xxxxx podle ISO (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxx, xxxx obecně xxxxxxxxx názvy x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Union for Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x aplikovanou chemii). X xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx isomery, xxxxx xx správné označení xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx. U xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

Číslem CAS xx xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Číslem XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx NLP^1a). Xxx xxxx isomerů xx xxxxx xxxxx XXX x číslo XX xxx pro xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx vzorec xx xxxxx xxxxx Xxxxx, x je-li xxxxxxx, x xxxxx XXX. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx se uvede xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx čistota a xxxxx a xxxxx xxxxxxx čistoty komerčních xxxxxxx x x/xx, x/x, % xxxxxxxxxxxx xxxx % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxxxxx. Pro xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxx se uvedené xxxxx vztahují xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, upraví xx xx dosažení xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.

Xx-xx xx xxxxx, xxxxxx xx následující xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx vedlejších xxxxxxxx xxxxxxx, optických xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx XXX x XX (jsou-li xxxxxxxx), xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx popsán; xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x rostliny je xxxxx udat vědecký xxxxx xxxxx, obecný xxxxx a xxx xxxxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

4. XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx stejnou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxx xxxxx xxxx stanoveno xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx se změní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku oproti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx to může xxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx. xx-xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x přípravku xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU x porovnání s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud jde x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXX

7. XXXXXXXXXXXX XXXX

8. XXXXXXXXX x xxxxxxx xxxxxxx přípravku x porovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravkem

Xxxxxx xxxxxxx x. 305/2002 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 9.7.2002.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

382/2007 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx před uvedením xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxx na xxx

x účinností xx 1.1.2008

Xxxxxx xxxxxxx x. 305/2002 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. s xxxxxxxxx xx 18.10.2016.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.