Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2006 do 25.06.2009.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 odst. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Podmínkami používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx označen (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx kontaminace xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x návodu x xxxxxxxx; opakovaná, xxxxxxxxx xxxxxx aplikace, xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x návodu x xxxxxxx,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registrovaným xxxxxxxxxx xxxx dalším xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x návodu x xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx letecké xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x návodu x aplikaci.
(2) Xxxxxx látka xx xxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, balena x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů.3)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x související požadavky xxxx xxxxxxx v příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx uvedeny x příloze č. 2.
§4
Technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku (§32 xxxx. 1 xxxxxx), která se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x kriteriím xxx posuzování xxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx je oprávněná x xxxxxxx xxxx xxxxxx, zahrnující zejména xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx údaje podle xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx dalším xxxxxxxxx řízení, xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1 přiměřeně,
4. xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx žádosti, které xx uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
x) xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §42 xxxxxx, xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx využívány x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx veřejné zeleně, xxxxxxxxxx, pokojových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxx v xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx dokumentační soubor xxxxx x přípravku xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx údajů o xxxxxx látce obsažené x xxxxxxxxx uvedený x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
4. bezpečnostní xxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,9) jde-li x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. doklad, že xxxx podána Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k povaze xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pro rozhodnutí x xxxxxxxxxx přípravku.
(2) Xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxx xx zvažuje, xx xxxxxx podmínek xx xxxx účinná xxxxx zařazena xx xxxxxxx účinných látek7), xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx čistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7). Žadatel xxxx xxxxx doklad x složení xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
a) xx xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxx účelům,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx odpovídá (xxxxxxx, datum xxxxxx x xxxxx šarže xxxx jiný způsob xxxxxxxxxxxx),
3. odpovídá-li xx xxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X žádosti x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se přikládají xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci přípravku
[X §33 xxxx. 1 x 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 odst. 4, §37 odst. 2, §40 xxxx. 1 xxxx. x), §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx]
§5
Xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí o xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu xx zásadami xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx stanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, toxikologicky xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx významných nečistot x xxxxxx [§33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx] xx xxxxxx podle přílohy č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx přípravku pro xxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx sezony xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx osiva x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrnné množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx sezony na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx osiva, které xx registrováno v Xxxxx republice xxx xxxxxxx použití,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidly; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,
x) xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, zemědělství x xxxxxxx hospodářství, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku.
(4) Xxxxxxxx je xx vzhledem x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx a ověří xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx uvedeným v přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx posudek") xxxxxxxx x souladu x přílohou č. 1 5)
x) identifikační údaje x xxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx x další xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx vypracování toxikologického xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) je-li xx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nakládání s xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx po aplikaci xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx"), provedené x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3,4)
x) ověření správnosti xxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx ke klasifikaci xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxxxxxx xxxxxxx standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx člověka podle přílohy č. 6,11)
x) ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Toxikologický posudek xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx akty Xxxxxxxx komise (xxxx xxx "Komise") x xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx posuzují a xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx dostatečnost xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci na xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx12) xxxx
a) xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx úplnost x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxx obsahujícím účinnou xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx pro registraci xxxxxxxxx xx starými xxxxxxxx látkami
(1) Xxxxxxxxx postupem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx rozumí xxxxxx x xxxx registraci x případech, kdy x xxxxxxxx účinné xxxxx x xxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx látek7) Komise xxxxx xxxxxxxxxx, anebo, xxx-xx o řízení x změně xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxxx xx xxxxxx účinnou xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx xxxxxxxxx"), z xxxxxx xxxxxxxxx x §35 odst. 4 xxxxxx.
(2) Podkladové xxxxx xxx registraci xxxxxxx xxxxxxxxx dodá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx starého přípravku.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx
a) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x na xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) starého přípravku x xxxxxxxxx zemích Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx pro xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx účinné látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x xxxxx xxxx údaje xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx,
5. o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx),
6. o xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle určení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x povaze xxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. b) x x) xxxxxx,
x) obsahuje účinnou xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxx
x) existují xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §33 xxxx. 4 xx 6 zákona, xxxx xxxxx xxxxx pokyny xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zda registrace xxxxxxx přípravku xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu účinných xxxxx,7)
b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) požadavkům xx xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx x předpisu Komise xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx obsaženou xx starém xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 zákona)
(1) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxx název x xxxxx, xxxxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, která xx zapisuje do xxxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx uvádějí xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx splnění požadavků xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 3 xx 5 xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
e) návrh xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx člověka a xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x závažností xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx se xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vzájemné xxxxxx registrace
(X §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (dále xxx "xxxxxx registrace") x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx15) x podle §38 xxxxxx žadatel xxxxxx x rostlinolékařské xxxxxx x jazyce českém xxxx anglickém, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx souhlasí.
(2) Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx přílohy, jimiž xxxx
x) kopie xxxxxxxxxx o registraci, x xxxxx uznání xxxxxxx xxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx českého xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
x) kopie xxxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x označování xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) pokud tyto xxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxx x),
x) doklad x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx rizikovosti (R-věty), xxxxxxxxxxxxxx pokynů (S-věty), xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxx vyjádření, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x členském xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx registrováno, xxxx Komisí x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
g) xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx alespoň x xxxxxxx údajů xxx xxxxx 1 x xxxxx bodů 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) část X x pod xxxxx 1 a xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
h) xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postupováno x xxxxxxx se xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxx ty, xx jejichž podkladě xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vydáno xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx,
j) xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx posouzení porovnatelnosti x xxxxxxxx uvedených x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx registrace x Xxxxx republice, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx).
(3) Žadatel x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx vyžádání xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x něm obsažených x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x předpisu Komise x zařazení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 zákona)
§13
Xxxxx, doklady x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) se xxxxxxxx x současným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) ani xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí,20)
x) xxxxxx rezidua xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx praxí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx prostředí, x xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, lze xxxxx xxxxxxxxx metodami.
(2) Xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx zvažuje xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, pokud je xx relevantní,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx první xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není na xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx prokázáno xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, zařazení účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx splnění požadavků xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx,
x) povahu x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
d) xxx upravených xxxxx,
x) xxxxxx použití.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) nebo xxx obnovení xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Rostlinolékařská xxxxxx, xx obdržení xxxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx dokumentační xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx zaslán xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Soulad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) se xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, postupuje xx x xxxxxxx x předpisem Evropských xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 1 a 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx a vyhodnocení xxxxxxx x zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x stanovení nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zařazení xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxx Státní rostlinolékařské xxxxxx, nebo ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Náležitosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jednotlivých xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxx látek
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (§41 zákona) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů o xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. zpracování xxxxxxxxxx hodnocení včetně xxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných látek7) xxxx uvedení důvodů, xxxx xxxx zařazení xxxxx xxxxxxxxx; s xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx tohoto seznamu xxxx být rostlinolékařská xxxxxx bez zbytečného xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx dána xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx zpracovává x xxxxxxx podle položek xxxxxxxxx
1. v příloze č. 2 6) části X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na xxxx" x x xxxxx X bodu 5 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" x bodu 6 "Xxxxxxx x xxxx na ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
2. v příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo na xxxxxxxxxx produktech, potravinách x krmivech xxxx xx xxxx" x xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech",
xxxxxxx xx zohlední ustanovení xxxxxxxx v "Xxxxx" xxxxx X a x "Úvodu" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Technické xxxxxxxxx xx balení xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx dojít x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx x ohrožení xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx životního prostředí,
x) materiál xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx není xxxxxxx porušován x xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxx způsobu xxxxxxxxxx x ním je xxxxxx xxxxx poškození x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uzávěru,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxx k opakovanému xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxx uzávěr xxxx uzavřít xxx, xxx obsah xxxxxxxx,
x) xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřejmé, zda xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,
f) xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xx xxxxx běžně xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, pitné xxxx, xxxxx x nemají xxxx xxxxxx,
x) xxxxxx splňuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx uvádějí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
a) obchodní xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, liší-li xx xx bydliště, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxx výroby,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx omezení x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx x povrchových xxx,
d) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx xxxxxxxxx rozptýlení,
3.3. dekontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je určené xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx baleného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x ním, xxxx xxxxxxxxxxxxxx natolik, xx xxxxxxx x běžně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxx x brýlemi. Xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxx xxx konstruován xxx, xx
x) xx xxxxxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx,
b) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těsnost xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx otevření xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx chráněn xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obalem, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzdušné vlhkosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravkem,
e) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku,
x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx určený x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx
1. xxxxx nádrže xxxxxxxxxxxxxx zařízení neseného xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx aplikaci xxx, xxx velikost xxxxx xxxxxxxxxx dávce vody 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx při koncentraci xxxxx xxx 0,01 % velikost xxxxx xxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxx, xxxxxxxxx 1 xx xxxx 1 litru,
g) x jeho příslušenství, xxxxx-xx o jednorázovou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx přípravu xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx malospotřebitelského balení x přípravkem xxxx xxx xxxxxxx údaje x souladu x xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx obvyklým malospotřebitelským xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx uvádí dávkování x xxxxxxxxxxx, uvede xx současně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx litrech přípravku x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženo x xxxxxxxxxx o xxxx registraci,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx, které ztěžují xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx malospotřebiteli xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx označen
a) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxx xxx zdraví xxxx, xxxxxxx13) xxxx životní xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx předpisy,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx větami xxxxxx xxxxxxxxx x vět xxxxxxxxx v příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní pokyny xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vybranými x xxx xxxxxxxxx v příloze č. 6,11) a
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx podle §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx obalů x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx souběžného označení x x xxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x rozporu x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 se xxxxxxxx xx jednotlivá balení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx pro předložení xxxx žádosti a xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxx
(K §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx pokusu x přípravkem nebo xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx uvedených x příloze č. 7 x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.13)
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx firmu x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxxxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx obchodního xxxxxxxxx, nebo jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, bydliště a xxxxx podnikání, liší-li xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x přílohou č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, který xxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx v Xxxxx republice xxxxxxxxxxx,
x) popis xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx, která xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx v členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxx státech,
x) účel pokusů,
x) xxx xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) předpokládaná místa xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx pokusů,
x) xxxxxx zahájení x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx rostlinami, xxxxxxxxx rostlinnými produkty xx aplikaci xxxxxxxxx.
Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech,13) xxxx žádost xxxxxxxxx xxxx údaje požadované xxxxxxxxx právním předpisem.2)
(3) Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 lze xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
a) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx odborně xxxxxxxxx fyzické xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx necílové xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) s rostlinami xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxx člověka x xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx neohrožuje ochranná xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojů x zdrojů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx vody29) x vodní útvary,30)
x) xx zabezpečena xxxxxxx včel, zvěře x xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx stanovila xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx dosud xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxx pokusy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Pouze pro xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx,
5. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, adresa, místa xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povolení k xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx specifickou xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xx formě S-vět,3)
8. číslo xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
h) xxxxxxxxxx sedm xxx xxxx xxxxxxxxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx,
2. xx x případě pokusu xxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxx podkladů xxx registraci přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxx xx vyžádání xxxxxx xxxxxxxxx, odpovídající xxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve po xxxxxxxx xxxxxxxx podle §44 odst. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx podmínek xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto povolením,
x) aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx osiva, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxx 2 xx ošetřené xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výsev nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, jestliže podle xxxxxxxx předložených žadatelem xxxxxxxxx nebyl posouzen, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 a 5 zákona v xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx požadavky xxxxxxxxx,
2. maximálně 5 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výsev xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 3 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx 10 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ošetřené přípravkem xxx výsev xxxx xxxxxxx na ploše xxxxxxxxx 10 ha xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx x hlediska splnění xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 zákona x xxxxxxx x přílohou č. 3 x tyto xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx osob x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx v souladu xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx se rozumí xxxxxx pravidel xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx31) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Zkoušky xxxxxxxxx xx provádějí
x) podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, používaných xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx vypracovány, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 a x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem33) x
c) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx šarží xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. dokladem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,
3. bezpečnostním xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx registrován.
(3) Xxxxxx x uznání xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx") obsahuje:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx oprávněné x xxxxxxx za žadatele (xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx místa bydliště, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx mají xxxxxxxx,
x) xxxxx na xxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku, popřípadě xxxxxxxxx, v xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx hodlá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §16 odst. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx postup pro xxxxxxxxx xx zbytků xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx a vody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedenou x xxxx 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k provádění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebnou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "žadatel o xxxxxx") k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uznání xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxx přílohy č. 8 a xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 x x případech xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,2)
x) xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx,
x) změny xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; jsou-li xxxx změny nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x činnosti úředně xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxx praxe, xxxx xxxxxxx x odejmutí xxxxxxxxx vydaného podle xxxxxxx a), xxxxx xx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nedojde x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Podrobnosti xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Přípravek xxx xxxxxx k xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) populace xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx ve fázi xxxxx před xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 26.6.2009 (do xxxxxx x. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stránkami, xxxxxxxx v elektronické xxxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx bezodkladně, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovní den xx aplikaci xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx v elektronické xxxxxx xxxx xxx xxxxxx tak, aby xxxx xxxxx x xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Vzor xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 9.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvádět xx xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx rostlin
(X §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxx xxx použití x xxxxxxx rostlin a xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxx zařazena xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxx byla z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx uplynutí xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx zakázáno
x) uvádět tuto xxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x
x) používat xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití
(K §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx obchodní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
a) xxxxx o xxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, u právnických xxxx xxxxx, u xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx, adresa xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; xxxx xxxxx xxx nahradit xxxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxx xxx 3 kalendářní xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx označení podle §42 xxxxxx, které xxx nahradit xxxxxxx xx xxxxxxxxx etikety xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, odkud xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxx x označením, xxx xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. prvních xxxxxxx odběratelích souběžného xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
3. xxxxx x označením, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx žadatel hodlá xxxxxx xx xxxxxx xxxx dalšího xxxxxxx xx xxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx souběžný přípravek xxxxxxxxx xxx uvádění xx trh xx xxxxx, odkud xx xxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx x znění x xxxxxx podle dohody x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx na xxx x České xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x přípravkem, xxxxx má xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 xxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pokládá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx,
i) písemné xxxxxxxxxx, že souběžný xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx x xxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xx České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx státě, x xxxxx bude xxxxxxx,
x) stejnopis bezpečnostního xxxxx x souběžnému xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xx Xxxxx xxxxxxxxx, x jeho xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx v Xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu38),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx39) xxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx40) xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx uváděn xx trh x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem41).
(2) Xxxxxx x povolení xxxxxx souběžného xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. x),
2. xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x odstavci 1 xxxx. x),
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se rozumí xxxxxxxxx etikety, jíž xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxx vydal,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dovezen,
x) xxxxxxx referenčního xxxxxxxxx registrovaného v Xxxxx republice, čímž xx rozumí xxxxxxx xxxx název x xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxx uváděn xx xxx.
(3) Xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx týkají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx látek (xxxx xxx "ko-formulanty"), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxx různě, xxxx. v % xxxx x gramech/litr, xxxxxx xxxxxxxx,
c) xx xx-xxxxxxxxxx nazývají xxxxxxx, xxxxx chemicky xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxx xxxxxxxxx barviva, pigmentu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x jeho xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxx zakázáno, xxxx
e) xxxxxxx x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Odchylky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde x
x) xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx technologie xxxxxx xxxx spočívají x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku,
b) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. u xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, látek xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
d) xxxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx X-xxx x X-xxx.3)
(5) Na xxxxx xx xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxx pro obchodní xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 a 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.
(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx českou xxxxxxxx, přilepí se xxxx xxxxxxx na xxxx s přípravkem x označením xxx xx xxxxxxx, tak, xxx bylo zřejmé, xx xx xxxxx x xxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXX PROSTŘEDKY X XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx úředního xxxxxxxx x další xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxx
(X §54 odst. 3 x 4 zákona)
(1) Žádost x xxxxx dalšího prostředku xx xxxxxxxx registru, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxx
x) údaje x
1. žadateli x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x příloze č. 11 xxxx xxxxx o bioagens x související doklady xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx x podnikání (xxxxxx zahrady), x xxxxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, pokojových x xxxxxxxxxxx okrasných xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx lesní xxxxxxx,
x) přílohy, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x splnění zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 13,
2. doklady xxxxxxx x příloze č. 11 xxxx 12,
3. doklad x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx registru, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zápisu, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, není-li xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, návodu k xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorek xxxxxxx prostředku, který xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx x jeho xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků
(X §55 xxxxxx)
Xx xxxxx s dalším xxxxxxxxxxx xx xxxxx
x) obchodní xxxxx xxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx registru x sídlo, x xxxxxxxxxxx xxxx, u xxxxxxxxx osob xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx prostředku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) další xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Palas x. x.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 2 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 4 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 7 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 9 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx
X evidenčních záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxx xxx "přípravky")1) xxxx být xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx oprávněného xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, xxxxxx xxxxxxxx, datum xxxxxxxx xxxx IČ, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx a XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx:
B. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - obec - xxxxxxxxxxx území
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x xx:
- xxxx xxxxxxx x výměra x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx stanice3)
- xxxx:
- označení xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx údaje
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), v xxxxxxx xxxxxxx pozemku XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, velikost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Přípravek9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx aplikace12):
3. Připouští xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 odst. 14 zákona). Xxxxxxxx xx možno vést xxxxxxxx x evidencí xxxxxxxxx hnojiv xx xxxxxxxxxxx, xx budou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x evidence x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Vztahuje se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 odst. 2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x zákon x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx), kteří xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozemky xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxxx aplikují.
3) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x určeny x xxxxxx xxxxx podle §119 xxxxxx č. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx kalendářního xxxx. Osev 3-01; xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx statistických zjišťování xx xxxx kalendářní xxx podle xxxxxx č. 89/1995 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx xxxxxxxx (plodiny), xx níž xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx rostlinného xxxxxxxx, xx nějž xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, jestliže jde x její xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx:
5.4 vodní xxxxxx:
5.5 prázdný xxxxx:
5.6 prázdný xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 ostatní xxxxxx (xxxxxxx, drážní xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) JPRL xx xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., o lesním xxxxxxxxxxxx plánování, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů).
7) Xxxxxxxxxxxx ošetření, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx plochy v xx nebo m2:
7.2 xxxxxxxx namořeného xxxxx x xx xxxx xxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx den, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
10) Byl-li přípravek xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("tank - xxx"), xx xxxxx xxxx okolnost xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxx xxxx.
V případě xxxxxxx pozemku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "kladení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, hojení xxx rostlin, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účel xxxx.
X. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a repelentů xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxx přípravky xxxxxx.
Xxxxxxx x. 10 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 11 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha č. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxx xxxxxxx zařazeny x plném znění.
Informace
Xxxxxx předpis x. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
371/2006 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředcích xx ochranu rostlin
x účinností xx 1.1.2007 s xxxxxxxx §21 x xxxxxxx x. 3, které xxxxxxxx účinnosti 21.7.2006
146/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Sb.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx na základě x v mezích xxxxxx, xx něhož xxx xxxx příslušné xxxxxxxx Evropských společenství xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 97/57/ES x 22. září 1997 x stanovení xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 o xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, kterou xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx zvláštní rizika x standardní xxxx xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES ze xxx 14. xxxxxx 2005, kterou xx xxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xx ochranu obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., zákona č. 243/1997 Sb., nálezu Xxxxxxxxx soudu vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx. x zákona x. 77/2004 Sb.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Příloha XX xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
7) Příloha X xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Zákon č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Čl. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 písm. x) xx g) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x body 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX x xxx 1 x body 1.1 x 1.6 xxxxx X přílohy XXX xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 a 2 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Článek 21 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx komise: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Guidelines xxx xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Complete Xxxxxxxx xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx the Xxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxx I xx Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Xxxxxxx 5.3 and 8.2).
25a) §86 xxxx. 1 zákona.
25b) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
25c) §86 xxxx. 2 xx 5 zákona.
26) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., x xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (vodní xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x xxxxxx x. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, zdrojích xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
29) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Sb.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45 001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x chovu x xxxxxxx pokusných xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) zákona x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx přírody x krajiny, xx xxxxx xxxxxx č. 347/1992 Xx., zákona x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., xxxxxx x. 16/1997 Xx., zákona x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., zákona x. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x zákona x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., x myslivosti, xx znění zákona x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Sb.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník.
38) §23 xxxxxx č. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Část xxxxx xxxxx XX xxxxxx č. 356/2003 Xx.