Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2006 do 25.06.2009.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx §88 odst. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§2
Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") xx rozumí
x) jeho xxxxxxx xxxxx pokynů, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx kontaminace xxxx x poškození xxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx možné,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx nižších, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx dávka uvedená x xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx aplikace, je xxxxx, jestliže souhrnné xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x použití,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze v xxxxxxx, xx xx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, balena x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Dokumentační xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx dokumentační soubor xxxxx o xxxxxxxxx x související xxxxxxxxx xxxx uvedeny v příloze č. 1.
(2) Požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x účinné látce x související xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku (§32 xxxx. 1 xxxxxx), xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podkladových xxxxx x kriteriím xxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxx přípravku") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x osobě, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, zahrnující zejména xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxxx, bydliště x xxxxx podnikání, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
3. xxxxxxxxx dalším xxxxxxxxx řízení, zahrnující xxxxx podle bodu 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx žádosti, které xx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x přípravku (§3 xxxx. 1),
x) návrh xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití x zahradách, které xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx okrasných xxxxxxx x xx jiných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx lesní pozemky, xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxx v xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 1,5)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx obsažené x přípravku xxxxxxx x příloze č. 2,6) nejde-li x xxxxxxx látku, xxxxx je xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,9) xxx-xx x přípravek, x xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxx vypracován,
5. xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx toxikologického xxxxxxx (§33 odst. 5 xxxxxx),
d) xxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže jsou xxxxxxxx k povaze xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx.
(2) Jde-li o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx již xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), žadatel xxxx xxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx jakých xxxxxxxx xx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxx xx významně xxxxxx stupněm xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7). Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku x xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Vzorek xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx účely xxxxxxxxxx
a) xx xxxxxxxx na obalu
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x číslo xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx standardními větami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x standardními xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx (S-věty) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,3)
x) xxxx být xxxxxxxxxx dokladem, x xxxx výrobce xxxxx xxxx složení.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Posuzování žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 xxxx. 1 x 6, §34 odst. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 odst. 4, §37 odst. 2, §40 odst. 1 xxxx. x), §40 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx]
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Analytické xxxxxx xx stanovení xxxxxx x množství xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx] se xxxxxx podle přílohy č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxxx přípravku pro xxxx xxxx se xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikované v xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx množství xxxxxxxxx aplikované v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx registrováno x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxx pravidly; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x xxxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxx úředně uznané xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné, rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx použití tohoto xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x ověří xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx posudek") xxxxxxxx v souladu x přílohou č. 1 5)
x) identifikační údaje x žadateli, výrobci xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx x x přípravku,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x souladu x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) je-li xx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx dodání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x) hodnocení xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx rizik"), xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx správnosti xxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (R-věty) x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání (S-věty), xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx člověka podle přílohy č. 6,11)
x) ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. a) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, dále 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Toxikologický xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx komise (xxxx xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx xxx podle příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx dostatečnost xxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx v souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx dobu
Pro xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na přechodnou xxxx x xxxxxxx x předpisy Evropských xxxxxxxxxxxx12) musí
x) xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx požadavky xx úplnost x xxx potvrzené Komisí,
x) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) xxxxxxxx požadavky xx registraci xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx pro registraci xxxxxxxxx xx starými xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx rozumí řízení x jeho xxxxxxxxxx x případech, kdy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, anebo, xxx-xx x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx účinnou xxxxxx (xxxx jen "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx uvedených v §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
(3) Podkladovými xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. rizicích pro xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx uvedeny,
5. x výrobci xxxxxxxxx a jeho xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx látek),
x) xxxxxx
2. etikety,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, jsou-li xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx přípravek se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) x x) zákona,
x) obsahuje účinnou xxxxx, xxxxx nesmí xxx uváděna xx xxx xxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx zakázáno, nebo
x) existují xxxxxx xxx zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 až 6 zákona, jimž xxxxx xxxxx pokyny xxx bezpečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx je zařazena xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) rostlinolékařská správa xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) podmínkám x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7)
b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) až f) xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx se zřetelem x předpisu Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx název x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, která xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se od xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx,
x) xxxxx x použití x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 3 až 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x navrhovanému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxx x návrh xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxx člověka a xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného v příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxx
(K §38 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x vzájemné uznání xxxxxxxxxx přípravku (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx žadatel podává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x tím xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
a) kopie xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx českého nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxx stanoveném xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,16),3),11) pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx pokynů (S-věty), xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyjádření, x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,3)
x) doklad, xx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx účinnou xxxxx (xxxxxx látky) obsaženou x přípravku xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx použití registrováno, xxxx Komisí x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
x) xxxxxx o identifikaci xxxxxxxxx alespoň v xxxxxxx údajů xxx xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx A x xxx bodem 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) část X,
x) prohlášení, xx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxx podkladě xxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
j) další xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx porovnatelnosti x xxxxxxxx uvedených x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu k xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku,
k) xxxxxx, xx byla xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx).
(3) Žadatel o xxxxxx xxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 zákona) xx vyžádání xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x něm obsažených x dalších xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxx v rozhodnutí x xxxxxxxxxx a x předpisu Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx.7)
Hodnocení účinné xxxxx
(X §41 xxxx. 4 zákona)
§13
Údaje, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx její xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek
(1) Xxxxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx přípravky obsahující xxxx účinnou xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxx použití x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
b) xxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí x xxxxxx, xx podzemní xxxx x xx xxxxxxx prostředí, a xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, lze xxxxx obvyklými xxxxxxxx.
(2) Pro xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX) pro xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx na xxxxxxxx druhy organismů.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx není xx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx považují xx xxxxxxx, bylo-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx přípravek x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) může xxx podrobeno xxxxxxxxx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx,
b) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx, xxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatu),
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Rostlinolékařská xxxxxx, xx xxxxxxxx žádosti x zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx požadavky přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie a Xxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx souborem údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx účinné látky.
(7) Soulad dokumentačních xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) se posuzuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx dokumentačních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, postupuje xx x souladu x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx se xxxxxx postupuje, jestliže xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x stanovení xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x jakékoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení xxxxxxxx rostlinolékařská správa xxxxxx xxxxxxxxx formou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx
x) je součástí xxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx (§41 zákona) xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) který x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx předloženého dokumentačního xxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx x dokumentačním xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xxxx xxxxxxx důvodů, xxxx toto xxxxxxxx xxxxx doporučit; s xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx bez zbytečného xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu" a xxxx 6 "Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nich" x x xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx xx zdraví xxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X bodu 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" a xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x xxxxx X bodu 7 "Účinky na xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx v "Úvodu" xxxxx X x x "Xxxxx" části X přílohy č. 2.6)
§15
Technické xxxxxxxxx na balení xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo zvířat13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) materiál použitý xx zhotovení xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) obal x přípravkem při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ním xx xxxxxx proti xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx obalů xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou konstruovány xxx, xx xx xxxxxxxx xxx uzávěr xxxx uzavřít xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xxx xxx byl obal xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vody, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx,
g) xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx stanovené zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx obalu x xxxxxxxxxx xx mimo xxxxx podle §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) datum výroby,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx x xxxxx omezení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, abyste xx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxxx přípravek,3) x
x) xxxxxxxxx o
1. podmínkách správného xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx zasažení xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení xxxxxxxxx,
3.2. k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxx-xx k xxxx xxxxxxxxx rozptýlení,
3.3. dekontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx obalu po xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx určené xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxxx tak, aby xxxx rizika ohrožení xxxxxxxxx takto baleného xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxx, byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rukavicemi x xxxxxxx. Obal, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení, xxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx
a) ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
b) je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx xxxxx je xxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vnějším xxxxxx, xxx xxxx zabráněno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravkem,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx, přičemž xx xxxx x úvahu
1. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení neseného xxxxxxxx osobou, která xxxxxxx aplikaci tak, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,01 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx aplikační xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x při xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxx, xxxxxxxxx 1 xx xxxx 1 litru,
x) x xxxx příslušenství, xxxxx-xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, náleží odměrka xxx xxxxxxxx dávky xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx malospotřebitelským xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Plošné xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx čtvereční. Pokud xx xxxxx xxxxxxxxx x koncentraci, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx dávka v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x popíše xx xxxxxx přípravy dávky, xxxxxxxxx kapaliny x xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx uvádět
x) použití xxxxxxxxx, xxxxx není obsaženo x xxxxxxxxxx o xxxx registraci,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx dostupné,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návodu k xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx x přípravkem musí xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx větami vyjadřujícími xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx lidí, xxxxxxx13) nebo xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx větami xxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx v příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených x příloze č. 6,11) x
x) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx podle §53 xxxxxx.
(6) Povinnost xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x českém xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxx xxxxxx, pokud obsah xxxxxx xxxxxxxx není x rozporu x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 3 se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx
(X §44 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxx x příloze č. 7 x x případě, že xxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx,13) příslušnému xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Žádost o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx obsahovat xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx její xxxxx a sídlo, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od bydliště, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x přílohou č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje v xxxxxxx s přílohou č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x jeho účinné xxxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) účel pokusů,
x) xxx xxxxxx,
x) údaje o xxxxxxxxxxx použití přípravku,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx zahájení x ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxx přípravku.
Xxx-xx x provádění xxxxxx na xxxxxxxxx,13) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 lze xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx splněny xxxxxxxxxxx požadavky:
x) xxxxxxxx xx prováděna xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx xxxxxx xxxx pod xxxxxx xxxxxxxx odborně xxxxxxxxx fyzické osoby x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) odborně způsobilou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx byla xxxxxxxxx aplikace přípravku, xx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx x zvířat13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx neohrožuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojů x zdrojů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx vody29) x xxxxx útvary,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx zabezpečeno dodržení xxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx neregistrovaných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx prováděny pokusy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx jazyce těmito xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx pro xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin",
3. xxxxx xxxx kódové xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx, adresa, xxxxx xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx X-xxx,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, doba xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy,
x) xxxxxxxxxx xxxx dní xxxx xxxxxxxxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx rostlinolékařské xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vyžádání vzorek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listem3) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx x po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx plochu xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxx 2 ha ošetřené xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 1 ha xxxxx, jestliže podle xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx §33 odst. 3 písm. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx s přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 ha xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 3 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxx posouzen x hlediska splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx v souladu x přílohou č. 3, nebo xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx 10 xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3 a xxxx xxxxxxxxx splňuje.
§17
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe pro xxxxx registrace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x uznání xxxx x xxxxxxxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Xx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Těmito xxxxxxxx se rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravených zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx31) xxxx xxxxxxxxx x technické xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx
x) podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodik, používaných xxxxxxxxx státy Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe uvedené x příloze č. 8 a x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx označujícím xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,
3. bezpečnostním listem xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x uznání xxxxx k provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx") obsahuje:
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x
1. xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx žadatele (xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx na xxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx přípravku, popřípadě xxxxxxxxx, x němž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x dispozici xxxxxxxx xxx uskladnění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §16 odst. 3,
3. má vytvořeny xxxxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx očistě aplikační xxxxxxxx,
4. má xxxxxxxxxx postup pro xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx a vody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedenou x xxxx 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe uvedené x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků x že xx xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Provádění xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx odpovídat xxxxx xxxxxxx
x) způsobilost xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx činnosti xx vymezených oblastech xxxxxxx, vydaného xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zjistila, xx tento žadatel xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxx přílohy č. 8 a xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx požadavků na xxxx xxxxxxx xxxxx §16 odst. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx13) byla xxxxxxxx x xxxxxx udělena xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxx dohledem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), jsou bez xxxxxxxxxx odkladu oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx zjištěné x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx osoby xxx xxxxxxx, že zpochybňují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe, jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xx xxxxx určené xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx
(X §49 odst. 2 zákona)
Přípravek xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxx
x) populace xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx biotopu34) xxxxxxx xxxxxx přemnožení, xxx xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxx xx pěstovaných xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx, xxxx rostlinných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx fázi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx škodlivého druhu xxxxxxxxxx x
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 26.6.2009 (xx xxxxxx č. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx podnikání
(K §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx se eviduje xxx, že se xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stránkami, xxxxxxxx v elektronické xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx xxx, aby xxxx možné i xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podnikání xx xxxxxx x xxxxxxx x. 9.
§20
Xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx použití x ochraně xxxxxxx x používat x xxxxxxx rostlin
(K §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx použití x xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, jsou uvedeny x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, která na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxx byla x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx látku xx xxx pro použití x xxxxxxx xxxxxxx x
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látku obsahují.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx ve složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx
(X §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx firma nebo xxxxx, x právnických xxxx sídlo, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx, adresa xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není starší xxx 3 kalendářní xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x evidence xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) údaje x souběžném xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxx xxxxxxxx podle §42 xxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx etikety xxxxx xxxxxxx x),
x) označení výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxx x označením, xxx xx souběžný přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx bude xx Xxxxx republiky xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxx odběratelích souběžného xxxxxxxxx v České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
3. xxxxx x označením, xxx xxxx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx uživatelům x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx žadatel xxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh ve xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx Xxxxx republiky, a xxxx překlad xx xxxxxx xxxxxxx, nejde-li x xxxxx x xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku pro xxxx uvádění xx xxx x České xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx (§53 odst. 4 xxxxxx), jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa za xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx Evropské xxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx pocházet xxxxxxxx z xxxx xx xxxxx, z xxxxx xxxx dovezen,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx ve státě, xxxxx xx xxx xxxxxxx x jiného xxxxx Xxxxxxxx unie xx České xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx38),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikovaný xxxx nebezpečný podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx39) xxxx přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx40) xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx uváděn xx xxx x xxxxxxx se zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxx musí obsahovat
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x),
2. výrobci souběžného xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx souběžný přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravku, xxxx xxxxxxx látku x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvádění xx xxx x označení xxxxxxxx xxxxxx, který xxxx povolení vydal,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pouze xxx xxxxxxx xxxxxxx žadatele x nebude xxxxxx xx trh.
(3) Xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx týkají xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 2,
b) rozdíly xx skutečném xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxx různě, xxxx. v % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) obsah xxxxxxxxx xxxxxxx, pigmentu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x Evropské xxxx není xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto rozdílů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x povaze či xxxxxx xxxxxx látky x přípravku,
x) xxxxxxxx rozdíly x xxxxxx xxxxxxxxx ko-formulantů, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxx x xxxxxx ko-formulantů v xxxxxxxxx, které z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x schválení, xxxx
d) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x přiřazení X-xxx x X-xxx.3)
(5) Na obalu xx souběžným přípravkem xxxxxxx xxx obchodní xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x nesmazatelně x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x §15 xxxx. 2 x 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx se souběžný xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jak xx xxxxxxx, xxx, xxx bylo zřejmé, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem xx obalu nesmí xxx xxxxxxx.
ČÁST DRUHÁ
XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx do úředního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxx xxxxx
(X §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostředku xx úředního registru, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) údaje o
1. xxxxxxxx x xxxx oprávněném zástupci, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx a sídlo xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 nebo xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxxxx veřejné zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pozemky,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v §58 odst. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 zákona, jde-li x xxxxxxxx; vzor xxxxxx prohlášení xx xxxxxx x příloze č. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 11 xxxx 12,
3. doklad x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx, x využitím xxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxxx registru, není-li xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) návrh
1. znaků x xxxxxxxxx specifikujících hodnoty xxxxxxxxxx standardního xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx x dalších xxxxxxx.
(2) Žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx x jeho xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 xxxxxx)
Xx xxxxx x dalším xxxxxxxxxxx se xxxxx
x) obchodní xxxxx xxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x sídlo, x xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx osob xxxxx, xxxxxxxxx jména, adresa xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx bydliště,
b) xxxxxxx dalšího prostředku xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx registru,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx do úředního xxxxxxxx,
d) další xxxxx stanovené v xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx dnem jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Palas x. x.
Xxxxxxx x. 1 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 4 k vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 5 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 6 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx být xxxxxx:
X. Identifikace xxxxxxxxxxx2) xxxx oprávněného xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XX, bylo-li xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu:
2. Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, xxxxx a XX, xxxx-xx přiděleno, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx:
B. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravků:
1. xxxxxxxxxxxx místa aplikace xxxxxxxxx
1.1 pozemek - obec - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x xx:
- xxxx plodiny x xxxxxx x xx4):
1.2 sklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx stanice3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx stanice:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, množství xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx11):
2.7 Účel aplikace12):
3. Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků x xxxxxx s xxxxxxxxx, xx záznamy xxxxx obsahovat údaje xxxxxxx výše.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 odst. 14 xxxxxx). Evidenci xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx hnojiv xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx společné evidenci xxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx xx xx všechny xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), kteří xxxxxxx xxxx xxxxxxx x jiného právního xxxxxx pozemky nebo xxxx nemovitosti, xxx xx přípravky xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, xxxxx xxxx schopny xxxxxxx x xxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx x. 183/2006 Xx., stavební xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx plochy x xx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx daného xxxxxxxxxxxx xxxx. Osev 3-01; xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxx statistických zjišťování xx daný kalendářní xxx podle zákona č. 89/1995 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například:
5.1 xxxx rostliny (xxxxxxx), xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx rostlinného produktu, xx xxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x její desinfekci xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 vodní xxxxxx:
5.5 prázdný xxxxx:
5.6 prázdný xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 ostatní xxxxxx (nádvoří, xxxxxx xxxxxx, xxxxx apod.):
6) XXXX xx xxxxxx "jednotka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x lesním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx).
7) Kvantifikace ošetření, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx m2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kg xxxx tunách:
Xxxxx xxxxxxxxx plochu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx skladu xxxxx uvést, xxxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx se xxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx název přípravků.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prostředkem ("xxxx - xxx"), xx xxxxx xxxx okolnost xxxxx. Leteckou xxxxxxxx xx třeba xxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "jednotlivě", "řady", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx postřikovačem", "xxxxxxx", "kladení xxxxxxxxxx xxxxxx do staniček", "xxxxxxxx xxxxxx", "nátěr", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx organismus, xxxxx xxxxx xxxx aplikace xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx, úprava xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx technologický xxxx xxxx.
X. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zvěří, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plošně.
Příloha x. 10 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 12 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 329/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x účinností xx 1.1.2007 s xxxxxxxx §21 x přílohy x. 3, které xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o přípravcích x xxxxxxx prostředcích xx xxxxxxx rostlin, xx znění xxxxxxxx x. 371/2006 Sb.
x xxxxxxxxx od 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x účinností xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx xx základě x v xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx příslušné xxxxxxxx Evropských společenství xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS z 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 97/57/ES x 22. září 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 79/117/ES x 21. prosince 1979 x xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx mění Směrnice 91/414/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx zvláštní rizika x standardní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES ze xxx 14. března 2005, kterou se xxxx příloha VI xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xx ochranu obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
7) Příloha X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 zákona x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Směrnice Rady 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 xxxx. x) xx x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
18) Bod 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X přílohy XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 části X přílohy III xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) body 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
22) Článek 5 xxxx. 1 a 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx komise: Xxxxxxxx 1663/VI/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Guidelines and xxxxxxxx for xxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Complete Dossiers xxx of Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx the Xxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Xxxxxxx 5.3 and 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25b) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 zákona.
26) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., zákona x. 274/2003 Sb. x xxxxxx č. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x přírodních xxxxxxxx zdrojích, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Sb.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx správné laboratorní xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
Vyhláška č. 311/1997 Sb., o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx přírody x xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., xxxxxx č. 16/1997 Sb., zákona x. 123/1998 Xx., xxxxxx č. 161/1999 Xx., zákona x. 238/1999 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. a zákona x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., x xxxxxxxxxx, xx znění zákona x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 zákona x. 356/2003 Xx.
41) Část xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.