Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2006 do 25.06.2009.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx č. 326/2004 Xx., x rostlinolékařské xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX PRVNÍ
XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§2
Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(K §31 odst. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) xxxx použití xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vody x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx zdraví xxxxxx2) x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) dodržení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxx nižších, xxxxxxx xxxxxxxx dávkou se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx aplikace, xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účel aplikace xxxxxxx x návodu x použití,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x takových směsích x xxxxx registrovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x návodu x xxxxxxxxx označeny xx xxxxxxxxxxx,
x) aplikace xxxxxxxxx formou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x aplikaci.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx, balena x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §32 odst. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Dokumentační xxxxxxx údajů
(1) Xxxxxxxxxx dokumentační soubor xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx uvedeny x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx v příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku (§32 xxxx. 1 xxxxxx), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x kriteriím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx hodnocení přípravku") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx obsahovat:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx je oprávněná x jednání jeho xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. případném dalším xxxxxxxxx řízení, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 odst. 1),
x) xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, pokojových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx xxxx zemědělské xxxx lesní pozemky, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
x) přílohy
1. xxxxxxxxxx dokumentační soubor xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx látce obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2,6) nejde-li x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, že xxxx xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 odst. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx nutné jako xxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7), žadatel xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxx se zvažuje, xx jakých xxxxxxxx xx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7), xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx čistoty x charakterem nečistot xx xxxxxxx uvedeného x xxxxxxxxxxx použité xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7). Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x metody xx xxxxxxxxx složek xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě požadavku Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx xxxxx
1. výrazně a xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx účelům,
2. xxxxx identifikujícími xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x číslo šarže xxxx xxxx způsob xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx povaze xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx specifickou rizikovost (X-xxxx) x standardními xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx výrobce uvede xxxx xxxxxxx.
(4) X žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Posuzování xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx
[X §33 odst. 1 x 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 písm. x), §36 xxxx. 4, §37 odst. 2, §40 xxxx. 1 xxxx. x), §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx]
§5
Zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, toxikologicky nebo xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x přísad [§33 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx] xx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx se xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxx množství xxxxxxxxx aplikované v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nepřesáhne nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx registrováno v Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx; toto xxxxxxxxxx neplatí, xxx-xx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx hospodářství, xxxxxxxx xxxxxxxx x zvláštnostem xxxxxxxxxxxx podnikání, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxx přípravek xxxxxxxxx, x citlivosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vývoje xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx není nezbytné xxxxxxx xxxxxx uznané xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účinnosti přípravku.
(4) Xxxxxxxx xx xx vzhledem k xxxxxxxxx a způsobu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxx pro jiný xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx standardním xxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx na ustanovení xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx x toxikologické xxxxxxxxx přípravku (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx xxxxxxxxxxx toxikologického xxxxxxx musí obsahovat xxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) je-li xx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx nutné, xxx xxxxxxxxx dodání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx ze správného xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx po aplikaci xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx"), provedené x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3,4)
x) ověření správnosti xxxxxxxxx vět označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxx pro xxxxxxxx nakládání (X-xxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx3) včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich písmenného xxxxxxxxx,
x) ověření xxxxxxxxxx označení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 6,11)
x) ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. a) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 až 2.4.2.7 xxxxx C přílohy č. 3.
(3) Toxikologický xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx se zřetelem xx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx komise (xxxx xxx "Xxxxxx") a xxxxxxxxx xxx podle příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, zda splňují xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek, xxxxx je předmětem xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, se posuzuje, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx úplnost x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx látkami
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x případech, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v něm xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx7) Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx x řízení x změně nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx účinnou xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx přípravek"), z xxxxxx xxxxxxxxx v §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx starého xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
a) informace x
1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. registraci (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx včetně xxxxx x jeho xxxxxx x označování,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx,
5. o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. etikety,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx registrace xxxxx §33 xxxx. 3 písm. b) x x) zákona,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, nebo
x) xxxxxxxx rizika xxx xxxxxx člověka, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 až 6 zákona, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravkem.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve starém xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) podmínkám x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) zásadám xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) požadavkům xx xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) až f) xxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx předpisům.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx zřetelem x xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx na povolení xxxxxxxxxxx použití přípravku xxxx xxxxxxxxx:14)
a) xxxxx x navrhovateli xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, nejde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu,
b) xxxxx o přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx,
x) xxxxx x použití a xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx 3 xx 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x navrhovanému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví (§33 odst. 4 xxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných bezpečnostních xxxx x návrh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx to nezbytné xxx zajištění xxxxxxx xxxxxx člověka x xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxx xxxxxx vymezením xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x závažností předvídaných xxxx, jimž xx xx předejít.
(2) Xxxxx na povolení xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 4.
§12
Náležitosti xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx registrace
(X §38 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x rostlinolékařské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x tím rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx xxxx
a) kopie xxxxxxxxxx o registraci, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, a xx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx českého nebo xxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 1,
x) kopie xxxxxxx x jazyce xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními právními xxxxxxxx,16),3),11) pokud xxxx xxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) doklad x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vět o xxxxxxxxxx rizikovosti (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxx vyjádření, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,3)
x) doklad, xx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) obsaženou x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Komisí x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň v xxxxxxx údajů pod xxxxx 1 a xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx A x xxx bodem 1 a xxxx 1.1 až 1.6 přílohy č. 1 18) část X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx tak xxxx, nutno uvést xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx zdůvodnit,
x) xxxxxxxxxx, že technické xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxx podkladě xxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx,
j) xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx potřebné xxx xxxxxxxxx porovnatelnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 xxxxxx, xxxxxxx přehled xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx k navrženým xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx, xx byla xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx o vydání xxxxxxxxxxxxxxx posudku (§33 xxxx. 5 zákona).
(3) Xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxx v rozhodnutí x registraci a x xxxxxxxx Komise x zařazení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 zákona)
§13
Údaje, doklady x postup xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxx její xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek
(1) Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 2) se xxxxxxxx x současným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) jejich xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zvířat,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
b) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx praxí xxxxxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, na podzemní xxxx a na xxxxxxx prostředí, x xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxx obvyklými xxxxxxxx.
(2) Pro xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx,
x) odhad xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Pro xxxxx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) jde-li x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxx xx xxxx x není xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx požadavky považují xx xxxxxxx, bylo-li xxxx xxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx pro xx xxxxxx, xxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) může xxx podrobeno posouzení xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx čistoty účinné xxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nečistot,
c) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zdraví xxxxxxx x životní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, se postupuje x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským státům Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx alespoň xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle předpisů Xxxxxxxxxx společenství.21)
(8) Xxxxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Takto xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx jestliže se xxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x stanovení nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Zařazení xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formou, xxxxxxxxx zveřejněním xx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx, včetně jednotlivých xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) je xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení účinných xxxxx (§41 zákona) xx xxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinolékařská správa, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) zahrnuje
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných látek7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx toto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx svědčícími xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx obsahuje, xxxx xxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx dána xxxxxxx xx vyjádřit,
c) xx zpracovává x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. v příloze č. 2 6) xxxxx X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx metabolismu" a xxxx 6 "Rezidua x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxx" x x části X xxxx 5 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" a xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxx na ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) části X bodu 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" a xxxx 8 "Rezidua x xxxx na xxxxxxxxxx produktech, potravinách x xxxxxxxx nebo xx xxxx" x xxxxx X bodu 7 "Xxxxxx na xxxxxx člověka" a xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx X x x "Xxxxx" části X přílohy č. 2.6)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx
(1) Přípravky splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx přípravku x xxxxx, x xxx x ohrožení xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx nenarušuje xxxxx xxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx způsobu xxxxxxxxxx x xxx xx xxxxxx xxxxx poškození x nedochází xxxxxxxxx x xxxxxxxx uzávěru,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxx x opakovanému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, že xx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx obal xxxxxxx otevřen, xx xxxxxxx,
f) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx obalů xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, pitné vody, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx dále xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo název,
x) xxxxx xxxxxx,
x) omezení xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
d) slova "Xxxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxxx, abyste xx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", jde-li x xxxxxxxx přípravek,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxx-xx k xxxx náhodnému xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx.
(3) Malospotřebitelské xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx fyzickými xxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx natolik, xx xxxxxxx x běžně xxxxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxx x brýlemi. Obal, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x xxxx xxx xxxxxxxxxxx tak, xx
a) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení xxxxxx nezbytné zvláštní xxxxxx,
b) je xxxxxxxxxxx náležitá xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx otevření malospotřebitelského xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,
x) vodorozpustný xxxx x přípravkem, xx-xx součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx chráněn xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vlhkosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xx vyprázdnění nezůstává x xxx neodstranitelný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx
1. xxxxx nádrže xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neseného xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxx dávce xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 litrů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxx koncentraci xxxxx xxx 0,01 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a při xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxx, xxxxxxxxx 1 xx nebo 1 xxxxx,
x) x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx odměrka xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k jeho xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x přípravkem musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx obvyklým xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů xxxxxxxxxxxx x použití xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Plošné xxxxxxxxx xx uvádí x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxx dávkování x koncentraci, uvede xx současně tomu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx aplikace. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx
x) xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x rozhodnutí x xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx obalů, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Obal x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx13) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx větami xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx větami xxxxxx vybranými z xxx xxxxxxxxx x příloze č. 6,11) x
c) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx povolení xxxxx §37 xxxx. 2 nebo §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx obalů x xxxxxxxxx x českém xxxxxx (§42 xxxx. 2 zákona) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x českém xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 3 xx vztahují xx xxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx určená xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx provádění
(K §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x povolení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxx x příloze č. 7 a x xxxxxxx, xx xxxx pokusy xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.13)
(2) Žádost o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní firmu x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx podnikání, liší-li xx xx bydliště, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx zkoušených formulací,
x) xxxxx o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x jeho účinné xxxxx v členských xxxxxxx Evropské unie x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx pokusů,
x) typ xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, lokality, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) termín xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx rizika z xxxxxxxx přípravku,
l) xxxxx xxxxxxx nakládání x ošetřenými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci přípravku.
Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxx žádost xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.2)
(3) Pokusy nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou fyzickou xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,13)
b) xxxxxxx zanesení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx necílové xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx byla xxxxxxxxx aplikace xxxxxxxxx, xx nakládáno pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tohoto přípravku xx zdraví člověka x xxxxxx13) předložených xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranná xxxxx vodních xxxxxx26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdrojů přírodních xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx stanovila xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx neregistrovaných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx označeny xxxxxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin",
3. xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
5. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pobytu a xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx X-xxx,3)
8. xxxxx šarže, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxxx listem3) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx teprve po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plochu xxxxx xxxxxxxx osiva, které xxxx
1. maximálně 2 ha xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzen, xxx splňuje požadavky xxxxx §33 xxxx. 3 písm. b) xxxx 4 x 5 xxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx požadavky xxxxxxxxx,
2. maximálně 5 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 3 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxx posouzen x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx x souladu x přílohou č. 3, xxxx xxxx zjištěno, xx xxxx požadavky splňuje,
3. xxxxxxxxx 10 xx ročně xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 10 ha xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 4 x 5 xxxxxx x souladu s přílohou č. 3 x xxxx xxxxxxxxx splňuje.
§17
Zásady xxxxxxx laboratorní praxe x xxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe pro xxxxx registrace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti x uznání xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Je-li xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxx práce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem31) xxxx xxxxxxxxx x technické xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodik, používaných xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx tyto xxxxxx vypracovány, provádějí xx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 a x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním předpisem33) x
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx označujícím xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. dokladem x složení zkušebního xxxxxx xxxx xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx o xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx místa bydliště, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. místech, xx nichž xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx být zkoušky xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. má xxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx pro uskladnění xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §16 xxxx. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků aplikační xxxxxxxx x vody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx od přípravků x souladu xx xxxxxxxxx právním předpisem,33)
5. má zpracovány xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx s přípravky x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x že xx xxxxx xxxxxx poskytne xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx potřebnou xxxxxxxxxx.
(4) Provádění xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) způsobilost xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx o xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx potvrzena formou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx činnosti xx vymezených xxxxxxxxx xxxxxxx, vydaného rostlinolékařskou xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx auditu xxxxxxxx x xxxxxx zjistila, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx předpoklady xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx podle §16 odst. 3 x v případech xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x xxxxxx udělena xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
c) změny xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle písmene x), jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; jsou-li xxxx xxxxx xxxx xxxx nedostatky zjištěné x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx osoby tak xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx, jsou xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Podrobnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 zákona)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxx
a) populace xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx biotopu34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xxx xxxxx objektivní xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu se xxxxxx ve xxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
c) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 26.6.2009 (do xxxxxx č. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx zaznamenávají ve xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx očíslovanými stránkami, xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx údaje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovní den xx xxxxxxxx přípravku.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx i xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxx záznamu xxxxx o používání xxxxxxxxx při podnikání xx uveden x xxxxxxx x. 9.
§20
Účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
(K §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx o účinnou xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxx byla x xxxxxx seznamu vyřazena, xx po uplynutí xxxx uvedené v xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x
x) používat xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx xxxxx obsahují.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití
(X §53 odst. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx obchodní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x žadateli, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx bydliště x místo podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; tyto xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxxxx z evidence xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx g),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx,
d) označení xxxxx, xxxxx má xxx souběžný přípravek xxxxxxx,
e) xxxxxxxxx x
1. xxxxx x označením, jak xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxx republiky xxxxxxx,
2. prvních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx jeho xxxxxx,
3. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uživatelům x Xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxx žadatel xxxxx xxxxxx za účelem xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx při xxxxxxx xx xxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx republiky, x xxxx xxxxxxx do xxxxxx českého, xxxxx-xx x xxxxx x xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku pro xxxx uvádění xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) vzorek xxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 xxxxxx), xxxxxxxx xx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxx rozhodnutí pokládá xxxxxxxxxxxxxxxx správa xx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který má xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx pocházet xxxxxxxx x trhu xx xxxxx, x xxxxx bude xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx Evropské unie xx České xxxxxxxxx, x xxxx úřední xxxxxxx xx jazyka xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx38),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx přípravek klasifikovaný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx39) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx představovat specifické xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx40) xxxx v Xxxxx republice xxxxxx xx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx o povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vlastní potřebu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x),
2. výrobci souběžného xxxxxxxxx, čímž se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxx povolení xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx alespoň xxxx název x xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx přípravek je xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxx x xxxxxx uváděn xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže
a) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "ko-formulanty"), pokud xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 2,
b) rozdíly xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxx různě, xxxx. x % xxxx x gramech/litr, xxxxxx významné,
c) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, avšak chemicky xx shodují x xxxxxxxxxxxxx název xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx barviva, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x množství xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx xx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde o
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx technologie xxxxxx nebo xxxxxxxxx x povaze xx xxxxxx xxxxxx látky x přípravku,
b) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. u rozpouštědel, xxxxxxxxxxxxx složek, látek xxxxx pěnění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stability xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx xx-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, které x xxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x přiřazení X-xxx x X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx souběžným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx a nesmazatelně x českém xxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 x 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx opatřuje xxxxxx xxxxxxxx, přilepí xx xxxx xxxxxxx xx xxxx x přípravkem x xxxxxxxxx jak xx dovezen, tak, xxx xxxx zřejmé, xx xx xxxxx x xxxxxx původního xxxxxxxx, přičemž xxxxx xxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxx původním xxxxxxxx xx obalu xxxxx xxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx xxxxx dalšího xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx zápis
(X §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxx obsahovat
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxx oprávněném zástupci, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 xxxx xxxxx x bioagens x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx), k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx okrasných xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zemědělské xxxx xxxxx pozemky,
x) xxxxxxx, jimiž xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 xxxx. 1 xxxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, jde-li x bioagens; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 11 xxxx 12,
3. doklad x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zápis xxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx držitelem xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx, x využitím xxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx tímto prvním xxxxxxxxx,
x) návrh
1. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx standardního xxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. označování výrobku, xxxxxxx, xxxxxx k xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) informace x xxxxxxxxx předmětného xxxxxxx xxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx x dalších xxxxxxx.
(2) Žadatel xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx o xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků
(K §55 xxxxxx)
Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvádí
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zápisu xx úředního xxxxxxxx x sídlo, x xxxxxxxxxxx xxxx, u xxxxxxxxx osob jméno, xxxxxxxxx jména, adresa xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxx rozhodnutí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) další xxxxx stanovené x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Palas v. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 2 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 3 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 4 k vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 5 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 8 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
X evidenčních záznamů x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx")1) xxxx být xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx uživatele (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx xxxxxxxx, datum xxxxxxxx xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x XX, xxxx-xx přiděleno, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravků:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx aplikace xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x ha:
- xxxx plodiny x výměra x xx4):
1.2 sklad xxxxxxxxxxx produktů3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, množství xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Přípravek9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx evidence x používání přípravků x xxxxxx s xxxxxxxxx, že záznamy xxxxx obsahovat údaje xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 odst. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx společné xxxxxxxx xxxxxxx všechny požadované xxxxx x evidence x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx podnikatele (§2 odst. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., obchodní zákoník, x xxxxx č. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), kteří xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Stavby, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x určeny x xxxxxx xxxxx xxxxx §119 zákona x. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx v xx xx xxxxx xxx výkazu x xxxxxxxx osevních xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx zákona č. 89/1995 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například:
5.1 xxxx xxxxxxxx (plodiny), xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nějž byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x její xxxxxxxxxx xxxx dezinfekci, xxxx xxxxxxx xxxx vysázením xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 prázdný xxxxx:
5.6 prázdný xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 ostatní xxxxxx (nádvoří, xxxxxx xxxxxx, cesta xxxx.):
6) JPRL se xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (vyhláška č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Kvantifikace xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 výměra xxxxxxxx xxxxxx v xx xxxx x2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxx:
Pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo skladu xxxxx xxxxx, záznam xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx aplikaci xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku se xxxxxx plocha skutečně xxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx x celou xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx den, xxxxx a xxx xxxxxxxx.
9) Úplný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prostředkem ("tank - xxx"), xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx uvést xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx způsob xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "ručně", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "motorovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "nátěr", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě aplikace xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, hojení xxx xxxxxxx, úprava xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx půdy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
X. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx okusu xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přípravky plošně.
Příloha x. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 11 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxx přílohy xxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 s xxxxxxxx §21 x xxxxxxx x. 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Sb.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx, xx něhož xxx xxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxxx.
1x) Směrnice Xxxx 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 97/57/ES x 22. xxxx 1997 o stanovení xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x xxxxxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, kterou xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx xxxxxx x standardní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
Směrnice Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, kterou xx xxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o změně xxxxxxxxx dalších zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx I xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 zákona x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx.
11) Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 písm. x) zákona x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Čl. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 xxxx. x) xx g) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Bod 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X přílohy XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Článek 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
21) Článek 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Článek 21 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. April 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx for xxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx of Summary Xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxx of xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxx X of Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Article 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 až 5 zákona.
26) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., x vodách x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x xxxxxx x. 20/2004 Xx.
27) Zákon č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lázních x lázeňských xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Sb. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Sb.
31) Například xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Všeobecná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., o chovu x využití pokusných xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxx x krajiny, ve xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., xxxxxx č. 16/1997 Xx., xxxxxx x. 123/1998 Sb., xxxxxx č. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., o xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx. x zákona x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Sb.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.