Plné znění - 32005L0025

1.

Xxxxxx „Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx“ se nahrazuje xxxxx:

„XXXX I

JEDNOTNÉ XXXXXX XXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX“.

2.

Xxxxxxxx se xxxx část, xxxxx xxx:

„XXXX XX

XXXXXXXX ZÁSADY XXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX OBSAHUJÍCÍCH MIKROORGANISMY”

A.

B.

1.

2.

2.1

2.1.1

2.1.2

2.2

2.2.1

2.2.2

2.3

2.3.1

2.3.2

2.4

2.5

2.5.1

2.5.2

2.6

2.6.1

2.6.2

2.7

2.8

2.9

X.

1.

2.

2.1

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6

2.6.1

2.6.2

2.7

2.8

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v části II xxxx přílohy xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx členské státy xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o mikrobiální xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, uplatňovaly požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 1 xxxx.&xxxx;x), c), x) x&xxxx;x) xxxx xxxxxxxx xx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxx udělování povolení xxxx xxxxxxx xxxxx

3.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx zásadách pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X, xxxxxxxx xx xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx.&xxxx;x).

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx žádost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx uvedených důvodů x&xxxx;xxxxx objasnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx údajích xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.

X&xxxx;xxxxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx spolupracují xx žadateli x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, včas xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx povahu xx xxxxxxx, aby byl xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xx obvyklých xxxxxxxx vydají odůvodněné xxxxxxxxxx xx lhůtě 12 měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx. Kompletní technická xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodování xxxx xxx xxxxxxxx xx vědeckých zásadách, xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxx mezinárodně xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Může xxxxxxxxx xxxxxx významné xxxxxxxxxx/xxxxxx produkované xxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;(xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismus, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;(xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx xx metodické xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

9.

Xx xx týče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutno vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v úvahu hodnocení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxx a vysvětlení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx: Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx jeden xxxx xx aktivně xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx produkcí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx).

Xxxxxxx: Xxxxx, xxxxx — xxxxxx-xx xx styku x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx době (xxx xxxx týdny) stav xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx vitro x&xxxx;xxxxxxxxxxxx nebo imunními xxxxxxx citlivého xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx agens nebo xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx účinkem (xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx potlačují xxxxxx xxxx).

XXX: jednotka xxxxxxx xxxxxxx; jedna xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Množení a perzistence xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxx vnitřním (xxxxxx, plíce) xxxxxxx xxxx. Xxx se xxxxxxx o kolonizaci, xxx xx mikroorganismus xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxx orgán xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx zmenšovat, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx rostoucí. Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx s neškodnými x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a rovněž s patogenními xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx druhem, chápáno x&xxxx;xxxxxxxx skutečného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, a funkce, xxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxxxxxx (xxx xxxxxx) nebo xxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxx).

Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx určitým xxxxxx xxxx kmenem xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxx xxxx xxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx může kolonizovat xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx: Zavlečení nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxx xxxxxx vyvolat patogenní xxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxx infekční xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxx infekci.

Infekčnost: Xxxxxxxxx mikroorganismu, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Xxxxxxxx mikroorganismu xx těla xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx proniknutí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx buněk xxxxxx atd.). ‚Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx‘ xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismů.

Množení: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx: Xxxxx xxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismus: Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx replikace xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Reziduum, xxxxx xxxx xxxxxxx replikace xxxx přenosu genetického xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Schopnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Mnoho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx invaze xxxx xx) xxxxxxxx a schopnosti xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, xx xxxxxx jeden xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, xxx přináší xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx schopen xxxxxxxxx a přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxx xx skupiny xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx sestává x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xxxxxxx. RNA xxxxxxxx proteiny a není xxxxxxxxx; xx reprodukována xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou známy xxxx původci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx choroby. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx) potřebného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx střední letální xxxxx (XX50) nebo xxxxxxx infekční dávky (XX50).

x)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx ke xxxxxx patogenům xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx,

x)

xxxxxxx xxxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poznatky vyhodnotí xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx B x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X, x&xxxx;xxxxxxx:

1.2

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx standardizované xxxxxxxxx metody, xx xxxxx xxxxxxxxxx kvalitu/metodiku xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxxx popsaných metod, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, specifičnost, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx.

1.3

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx prvky nejistoty x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxx xxxx bude podceněn xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx postupovat xxx, xxx xxxx identifikovány xxxxxxxx rozhodovací xxxx xxxx datové xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx prvek xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx hodnocení musí xxx založeno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajích xxxx xx odhadech xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Poté xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxx u kritických xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx poskytne xxxxxxx představu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxx, xxx je xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx odlišné.

1.4

Členské xxxxx vyhodnotí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bylo v dotyčném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx vzít v úvahu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

1.5

Xxx xxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin.

1.6

Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přihlížejí x&xxxx;xxxxxxxxxxx, rostlinolékařským x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v oblastech xxxxxxx.

1.7

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx výpočetních xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx

1.8

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X obsahují pokyny, xxx x&xxxx;xxx xxxx xxx určité informace xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx a hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto pokyny xx nutno dodržet.

2.2.1.1

Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx o přirozené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přežití, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Množení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx mělo xx xxxxxx krátké růstové xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.2.1.2

Xxxx xx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xxxx vzít v úvahu xxxxxxx xxxx xxxxxx:

2.2.1.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xx to xxxxx. Měl by xx vyhodnotit vliv xxxxxxxxxx/xxxxxx na způsob xxxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx účinku xxxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx potenciálních rizik. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxx:

2.2.1.4

Xxx xxxx možno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx necílové organismy, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx popsaným x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x).

2.2.1.5

Xxxxx mikroorganismů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzájemné xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx rezistence vůči xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxx xxxxxxxx a veterinární xxxxxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.2.2.1

Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx.

2.2.2.2

Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx růst xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxx.

2.2.2.3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx skladování x&xxxx;xxxxxxx,

2.2.2.4

Xxxxxxxx navržená etiketa xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin použit xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx ‚xxxx-xxx‘ xxxx pokud xxxxxxxx etiketa xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a adjuvanty x&xxxx;‚xxxx-xxx‘ xxxxx fyzikálně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;‚xxxx-xxxx‘ xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx slučitelnost, xx. je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxx očekávání x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

2.4.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních podmínek (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo újmě, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit.

2.4.3

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o účinnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X a zohlední xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

2.4.4

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v rozsahu zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Do xxxxxxxxx xx xxxxx zahrnout xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx by se xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

2.4.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx nepříznivých xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xxxxxxxx s vhodným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

2.4.6

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx ‚tank-mix‘, provedou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.3 xx 2.4.5 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté xxx ‚xxxx-xxx‘.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje doporučení, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.7

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx, vyhodnotí členské xxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxx xxxxxx, a dále xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a zdraví cílových xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx účinkem usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a okolnosti, xx xxxxxx k usmrcení xxxxx.

x)

xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx interferencí,

d)

přesnost xxxxxxxxxx metod při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x)

xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.

a)

specifičnost xxxxxxxxxx metod,

b)

preciznost (opakovatelnost) xxxxxxxxxx metod,

c)

význam xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

a)

specifičnost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx metod,

c)

reprodukovatelnost (xxxxxxxxx laboratorní validace) xxxxxxxxxx metod,

d)

význam interferencí,

e)

přesnost xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x)

xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

a)

specifičnost xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx metod,

c)

význam xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

a)

vzhledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx existuje xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx povahy jako xxxxxxxxx způsobená xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx dílčími xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikroorganismu pro xxxxxxx a (necílová) zvířata, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx metabolitů/toxinů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx a formulačních přísad;

c)

kolonizace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxxxxxxx a hostiteli x&xxxx;xxxx xxxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx;

x)

xx xxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx hodnot xx xxxxx posoudit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx lidi x xxxxxxx, xx xx xxxx vzít v xxxxx xxxxxx složitost xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

x)

Xxx účely xxxxxxxxx rizika xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity, pokud xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (například xxxxx xxxxx vysoká xxxxx x jedna xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx praktických xxxxxxxx).

2.6.1.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx mikroorganismu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx metabolity / xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, kontaminující xxxxx x xxxxxxxxxx přísady), xxxxx xx xxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx reálné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxx validovaný xxxxxxxxx xxxxx. Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx databáze xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.6.1.2

Xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:

2.6.1.3

Xxxxxxx státy prověří xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:

2.6.1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osob (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po provedené xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v přípravku na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx životaneschopným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxx xxxx na jejich xxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx toxicitu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X.

x)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx se xxxxx skutečné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x:

x)

Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx produktům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;(xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu. Přihlédne xx zejména x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxxxxx informace týkající xx schopnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přetrvávat nebo xxxx v hostiteli x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx xx zejména k těmto xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxx skutečné množství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu s přihlédnutím x:

2.7.1

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx, povrchových xxx x&xxxx;xxxxx vody.

Při xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pitné xxxx.

2.7.2

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxx schopnost xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx množením x&xxxx;xxxx mít xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xx mikrobiální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

2.7.3

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí možnost, xx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyhodnotí xxxxxx xxx xxxxxxx. Xxx xx se xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx.

2.7.4

Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx riziko xxx suchozemské xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx může představovat xxxxxx xxx svou xxxxxxxxx usadit se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx proto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx společenstva xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx organismu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx,

x)

xxxx xxxxxxxxxx nika,

c)

přirozená xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx prostředí,

d)

informace x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v oblasti plánovaného xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.1.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxx se x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.1.2

Přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx toxické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxxxx přísad. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinků xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.8.2.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxxx pro svou xxxxxxxxx xxxxxxxxx vodní xxxxxxxxx a množit xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxx xx změnou formulace xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.2.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx toxické xxxxxx xx xxxxxxx působení xxxxxx xxxx formulačních xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinků se xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

Xx-xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mortalita xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výpočet xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx EC50 xxxx XXXX a odhadovanou xxxxxxxx.

2.8.3.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a množit xx x&xxxx;xxxx. Posoudí xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.3.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx přísad. Při xxxxxxxxx těchto účinků xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx intoxikace, hodnocení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kvocientu xx xxxxxxx kvocientu dávky x&xxxx;x/xx x&xxxx;XX50 v μg/včelu.

2.8.4.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx svou xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx v nich. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxx se změnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, přičemž xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx o mikroorganismu:

2.8.4.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx formulačních přísad. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx xxxxxxxxx pozorována xxxxxxxxx xxxx příznaky xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 (xxxxxx xxxxx) a odhadovanou expozici.

2.8.5.1

Mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx infikovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx se, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.5.2

Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx vyvolat xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xx přihlédne k těmto xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mortalita xxxx xxxxxxxx intoxikace, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicity/expozice na xxxxxxx kvocientu LC50 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx suché xxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a uhlíku x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx změnit xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxx, xx. xxxxx lze prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro řádné xxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6.2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dopad xxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx predátory xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Experimentální xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.8.6.3

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad. Xxx posouzení těchto xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

1.1

Členské xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxx. Povaha x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx jim být xxxxxxxxx.

1.2

Xxxxxxx státy zajistí, xxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a environmentální xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx plánovaného xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx specifických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x xxxx, že xxxxxxxx xxxx uděleno xxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx nikoliv pro xxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx členského xxxxx.

1.3

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a počtem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxx množství xxxxxxx k nepřijatelným rizikům xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx oblastech, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx a počet aplikací xxxx xxxxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx vývoj xxxxxxxxxx.

1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx přípravek xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zásady.

1.5

Poněvadž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx údajích, xxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx četnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

1.6

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.7

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

xxxx x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.8

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v oddíle 2. Xxxx-xx xxxx zcela xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí podle xxxx 2.4, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx převáží nad xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx některých z požadavků xxxxxxxxx v bodě 2.4 xxxx být xxxxxxxxx xx etiketě. Může xxx přitom x&xxxx;xxxxxxx xxxx povahy:

1.9

Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx žadatele x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) nebo x) x&xxxx;xxxx vyzvat xxxxxxxx, xxx poskytli xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx změněných podmínek.

1.10

Členské xxxxx zajistí, pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx u všech xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.11

Xxxxx xxx mikroorganismus geneticky xxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xxx povolení xxxxxxx, xxxxx nebylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené v souladu xx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxx xxxxxxxx xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;3 xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX.

1.12

Xxxxx čl. 1 xxxx.&xxxx;3 xxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx uděleno xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.13

Xxxxxxxx xxxxx xxx uděleno, xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vyskytují xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx (xx. xx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, xx budou xxx xxxx na xxxxxx lidí xxxx xxxxxxx prostředí), x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xx tvoří xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kontaminující xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx navrženým xxxxxxxx x&xxxx;xx něm xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.14

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřených xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXX (systém xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxxxx systém.

2.2.1

Xxxx být k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx minimální x&xxxx;xxxxxxxxx obsah mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxx xx to možné, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných složek x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na přijatelné xxxxxx. Kromě xxxx xx nutno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx charakter x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ‚Xxxxxxx typů xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (CropLife Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x.&xxxx;2, 5. xxxxxx, 2002)‘.

2.2.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx fázi xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx rezistence nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx antimikrobiálního xxxxx xxxxxxxxxxx v humánní xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxx lékařství.

2.4.1.1

Xxxxxxxx nesmí být xxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxx se regulace xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx navrženého xxxxxxx považovány xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlené účinky xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx.

2.4.1.2

Xxxxxx, konzistentnost a délka xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytuje definovaný xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx, konzistentnost x&xxxx;xxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1.3

Xxxx xx xxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx případně xxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytuje jistý x&xxxx;xxxxxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx přínos, pokud xxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1.4

Xxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx přípravek povolen, x&xxxx;xxxx platit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx přípravek určen xxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx xxxxxx půdy xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.4.1.5

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.1.1 xx 2.4.1.4.

Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx nebo adjuvanty xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.1.6

Xxxxxxxx xxxxxxxx důkazy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přiměřeně x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx.

2.4.1.7

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx utrpení a bolesti.

2.4.2.1

Xxxxx xxxxxxxx k žádným závažným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty kromě xxxxxxx, kdy jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxx xxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxx sklizni xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx dosaženo xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx.

2.4.2.3

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlivům na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx přípravek xxxxx xxx aplikován xx plodiny, které xxxx xxx použity xxx účely zpracování.

2.4.2.4

Nesmí xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx případu, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx přípravek xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx k vegetativnímu xxxx generativnímu xxxxxxx.

2.4.2.5

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na následné xxxxxxx xxxxx případu, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx následně xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.6

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx výslovně uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx v sousedství xxxxxxxxx xxxxxx citlivé xxxxxxx.

2.4.2.7

Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako ‚xxxx-xxx‘, musí směs xxxxxxxxx zásadám xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2.4.2.1 xx 2.4.2.6.

2.4.2.8

Xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx xxxx xxx praktické x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a tím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx následně xxxxxxxx xxxxx.

2.5.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k identifikaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

2.5.2

Povolení xxxxx xxx uděleno, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx x&xxxx;xxxxxxxxx metody pro xxxxxxx:

2.6.1.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.

2.6.1.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx mikroorganismus, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx reálného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xx ně xxxxxxxxxx xxxx.

Xxx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx populaci, zejména xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx exponované xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx při xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx.

2.6.1.3

Xxxxxxx mikroorganismy xx xx xxxx xxxxxxxxx za možné xxxxxxxxxxxxxxx, ledaže xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx informací xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s přihlédnutím k jedincům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a jiným xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvádět, xx je xxxxx xxxxx ochranný xxxx x&xxxx;xxxxxx rukavice a že xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx neměl xxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oděvu nebo xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxx uděleno, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Společenství, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxx a pokud xx nelze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6.1.4

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, jestliže xx známo, xx xxxxxx genetického xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx může xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx rezistence xx xxxxx xxxxxxx látky.

2.6.1.5

Přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mohou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx klasifikovány xxxx xxxxxx toxické, xxxxxxx xxx xxxxx toho xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.6.1.6

Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx nedošlo x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx osoby nebo xxxxxxxxxx exponované xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

2.6.1.7

Ochranné lhůty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxx stanoveny xxx, xxx xxxxxxx k žádné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.

2.6.1.8

Xxxxxxxx xxxxx a bezpečnostní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxxxx xx zajistí, xx není xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vlivy, xxxx xxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6.1.9

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx 7.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činiteli používanými xxx xxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 2000/54/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxx 2000 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činitelům xxx xxxxx&xxxx;(6). Xx xxxxx xxxx v úvahu experimentální xxxxx a informace xxxxxxxxxx xxx rozpoznání symptomů xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx první xxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx rovněž x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2004/37/XX xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí karcinogenům xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx&xxxx;(7). Podmínky povolení xxxx xxx rovněž x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/656/XXX xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 1989 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxx xxxxx&xxxx;(8).

2.6.2.1

Xxxxxxxx nesmí xxx uděleno, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktech nemá xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx lidí a zvířat.

2.6.2.2

Povolení xxxxx být xxxxxxx, xxxxxx xxxx životaschopná xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx přítomna x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem (včetně xxxxxxxxxxxxxxx lhůt, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx sklizni, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx skladování omezeny xx minimum.

2.7.1

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, jestliže x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplývá, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx nepříznivým environmentálním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v životním xxxxxxxxx.

2.7.2

Xxxxxxxx nesmí být xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že znečištění xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxx následkem xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx směrnice 98/83/ES.

2.7.3

Povolení xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx znečištění xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx mezních xxxxxx:

xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.4

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx povrchových xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx

Xxxxxxxx návody x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx včetně xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.7.5

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx známo, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.7.6

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárních xxxxxxxxxx/xxxxxx x&xxxx;xxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a po xxx.

2.7.7

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx budou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx aplikacím xxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.8.1

Xxxxxxxx existuje možnost, xx dojde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx necílových xxxxxxxxxxxxx obratlovců, xxxxx xxx povolení uděleno, xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx povolení xxxxxxx, jestliže

2.8.3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxx,

2.8.4

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx členovců xxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx být uděleno, xxxxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxx existuje možnost, xx dojde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nesmí xxx uděleno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx metabolitů/toxinů, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx je menší xxx 5, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx žížal po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxx.

2.8.6

Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uhlíku xxx xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po 100 xxxxx xxx 25&xxxx;%, xxxxx není xx xxxxxxx náležitého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxx rozmnožovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.