Plné znění - 32005L0025

1.

Xxxxxx „Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx:

„XXXX X

XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX“.

2.

Xxxxxxxx se xxxx část, xxxxx xxx:

„XXXX XX

XXXXXXXX XXXXXX XXX HODNOCENÍ A POVOLOVÁNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX”

X.

X.

1.

2.

2.1

2.1.1

2.1.2

2.2

2.2.1

2.2.2

2.3

2.3.1

2.3.2

2.4

2.5

2.5.1

2.5.2

2.6

2.6.1

2.6.2

2.7

2.8

2.9

C.

1.

2.

2.1

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6

2.6.1

2.6.2

2.7

2.8

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;XX xxxx přílohy xx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, uplatňovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), x) x&xxxx;x) xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx státy

3.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX části X, xxxxxxxx xx xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx.&xxxx;x).

4.

Xxxxxxxx xxxx poskytnuté xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx z navržených xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a musí být xxxxxxx rozhodnutí xxx xxxx xxxxxxxx použití.

Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx údajích xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxx xxx xxxxx z navržených xxxxxxx.

5.

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, včas xxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx změnit xxxx povahu xx xxxxxxx, aby byl xxxxxxxx úplný xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx směrnice.

Členské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydají odůvodněné xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X.

6.

Xxxxxxx vypracované xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx založeny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx na takových, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a na doporučeních xxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx životaschopné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (včetně xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx přísady. Xxxx xxxxxxxxx rovněž významné xxxxxxxxxx/xxxxxx produkované xxxxx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxx media x&xxxx;(xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx metabolity/toxiny x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živným mediem x&xxxx;(xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx látkami.

8.

Členské xxxxx musí xxxx x&xxxx;xxxxx ty xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

9.

Xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxx 2001 o záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1). Xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v úvahu hodnocení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx: Vztah mezi xxxxx xxxx více xxxxx, xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx škodícím xxxxxx).

Xxxxxxx: Xxxxx, která — xxxxxx-xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxxx xx nějaké xxxxxxxxx době (dny xxxx týdny) xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx a která xxxxxxxxxxxx xxxxxxx in vivo xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx agens nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx se vyskytující, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx syntetické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx účinkem (xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx).

XXX: xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx jednu xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx) nebo vnitřním (xxxxxx, xxxxx) xxxxxxx xxxx. Xxx xx xxxxxxx o kolonizaci, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, než xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx při xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxx rostoucí. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx s patogenními xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx není uveden.

Ekologická xxxx: Xxxxxxxxx stanoviště x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsazeno xxxxxxx druhem, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxx, a funkce, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxxxxxx (xxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxx, který přechovává xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (parazita).

Okruh xxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kolonizuje xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx jeden xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx druhů. Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxx na velký xxxxx xxxxxxx hostitelských xxxxx.

Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx vnímavého hostitele, xxxxx může xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo onemocnění. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx buněk, x&xxxx;xxx schopen xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxxxxx přenášet xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx infikovat vnímavého xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Xxxxxxxx mikroorganismu xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx atd.). ‚Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx‘ xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismů.

Množení: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx svůj xxxxx.

Xxxxxxxxx: Xxxxx xxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x) toxicity x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx) toxicity x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx kolonie. Některé xxxxxxxxx patogeny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx: Druh xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žije x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, xxx přináší xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx genetického xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx reziduum: Reziduum, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxx xx skupiny xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xxxxxxx. XXX xxxxxxxx proteiny a není xxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hostitele. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx některých xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx onemocnění podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx) potřebného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stupně patogenity. Xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XX50) xxxx xxxxxxx infekční xxxxx (XX50).

a)

toxikologických studií,

b)

biologických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx xxxx,

x)

xxxxxxx xxxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxx metod.

1.1

X&xxxx;xxxxxxx xx současné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;XX části B x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx B, x&xxxx;xxxxxxx:

1.2

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx standardizované xxxxxxxxx metody, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx a posoudit xxxx xxxxxxxxxxxxxxx popsaných xxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předvídatelnost.

1.3

Při xxxxxxxxxxxx výsledků hodnocení xxxxxxx státy xxxxxx x&xxxx;xxxxx prvky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx položky, x&xxxx;xxxxx xx prvek xxxxxxxxx xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx hodnocení musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostupných xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reálné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Poté xx xxxx následovat xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx podmínek xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, zda je xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx mohlo xxx významně xxxxxxx.

1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx v dotyčném xxxxxxxx státě požádáno, xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xx formulační přísady xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

1.5

Xxx hodnocení žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vezmou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx, a zejména účel xxxxxxx, dávku, xxxxxx, xxxxxxx a časování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

1.6

Xxx xxxxxxxxx podaných xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblastech xxxxxxx.

1.7

Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oddílu 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů xxx hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx tyto modely

1.8

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X xxxxxxxx pokyny, xxx x&xxxx;xxx musí xxx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx třeba při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto pokyny xx xxxxx xxxxxxx.

2.2.1.1

Musí xx xxxxxxxxxx původ xxxxx, případně jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, kolonizace, xxxxxxxxxxxx a šíření. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by xx xxxx xx xxxxxx krátké xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v původním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.2.1.2

Xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx zásady:

2.2.1.3

Xxxxxx xxxxxx mikroorganismu xx se xxx xxxxxxxxxx xxx podrobně, xxx xx to xxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxxx/xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xx stanovit minimální xxxxxx koncentrace pro xxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx o způsobu xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx potenciálních xxxxx. Xxx hodnocení xx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxx:

2.2.1.4

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xx necílové xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x).

2.2.1.5

Mnoho mikroorganismů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx v mikrobiálním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx normální xxxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přenosu xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.2.2.1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx v závislosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx.

2.2.2.2

Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxxx změnám xxxxxxx, xxxxxxxxx růst mikroorganismu xxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxx.

2.2.2.3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx,

2.2.2.4

Xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s jinými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxx xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx a adjuvanty x&xxxx;‚xxxx-xxx‘ směsi xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. U ‚tank-mixů‘ xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx biologická xxxxxxxxxxxx, xx. xx nutno xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

2.4.1

Xxxxxxxx xx navržené xxxxxxx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, členské xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx míry by xxxx xxx tento xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se v oblasti xxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx nebyl xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx použit.

2.4.3

Členské státy xxxxxxxxx xxxxx o účinnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxx míru xxxxxxxx xxxx rozsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxx xxxx:

2.4.4

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxx zahrnout xxxx xx integrovanou xxxxxxx rostlin. Zvláštní xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx zejména:

2.4.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx nepříznivých xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, případně xx xxxxxxxx s vhodným xxxxxxxxxxx přípravkem nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.

2.4.6

Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxxxxxx xxxxxxx státy hodnocení xxxxx bodů 2.4.3 xx 2.4.5 s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ‚xxxx-xxx‘.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s jinými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.7

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že mikroorganismus, xxxx relevantní významné xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přetrvávají x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle navržených xxxxxxxx použití, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx dopadů na xxxxxxxx plodiny.

2.4.8

Jestliže xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, vyhodnotí členské xxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx a zdraví xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx usmrcení xxxxxxxx živočicha, xxxx xxxxxxx státy vyhodnotit xxxx nutnou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dojde.

x)

xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod,

b)

preciznost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx metod,

c)

význam xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx koncentracích,

e)

mez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

a)

specifičnost xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x)

xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx metod,

c)

význam xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.

a)

vzhledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx existuje xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxxx způsobená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx povahy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;(xxxxxxxx) xxxxxxx, xxxxxxxxxx mikroorganismu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořit xxxxxxx, xxxxxxxx metabolitů/toxinů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx a formulačních přísad;

c)

kolonizace, xxxxxxxxxx, toxicita xxxxxxxx xxxxxxx soubor interakcí xxxx mikroorganismy a hostiteli x&xxxx;xxxx možné xxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx xxxxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx hodnot xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

e)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxx xxxx a xxxxxxx, xx xx xxxx xxxx x xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a infekčnosti xx xxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx považuje xx xxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx použité studie xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nejméně xxx xxxxx (například xxxxx xxxxx vysoká dávka x xxxxx dávka, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.6.1.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx mikroorganismu nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x formulační xxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx zejména xxxxx, způsobu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxx. Xx nutno xxxxxx reálné xxxxx x úrovních xxxxxxxx, x xxxxx takové xxxxx nejsou k xxxxxxxxx, vhodný validovaný xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx použita xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx databáze xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xx x dispozici.

2.6.1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx a charakteristik xxxxxxxxxx xxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:

2.6.1.3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx:

2.6.1.4

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (pracovníků xxxxxxxxxxxx po provedené xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx vstupující xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx osob) xxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

a)

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx životaneschopným reziduím x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravinového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možného výskytu xxxxxx xxxxxxx v jedlých xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx informacím:

b)

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zejména xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X.

x)

Xxxxx jsou životaneschopná xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx produkty xxxxxxxx považovány xx xxxxxxxxxxxxx relevantní pro xxxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x:

x)

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;(xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx zejména x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxx jsou životaschopná xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxx xxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x:

2.7.1

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx vody.

Při xxxxxxxx xxxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, pokud xx účinná xxxxx xxxxxxxx v citlivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v oblastech určených x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx.

2.7.2

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí riziko xxx vodní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zjištěna xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx v prostředí xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx proto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx na mikrobiální xxxxxxxxxxxx nebo jejich xxxxxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

2.7.3

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx použití do xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxx ovzduší. Xxx xx xx xxxx x&xxxx;xxxxx přenos xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx.

2.7.4

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx tato možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxx suchozemské prostředí. Xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx usadit xx x&xxxx;xxxxxxxxx množením x&xxxx;xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx trvalý dopad xx mikrobiální xxxxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx organismu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x)

xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxx výskytu mikroorganismu x&xxxx;xxxx původním xxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a chování v různých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v oblasti plánovaného xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.

2.8.1.1

Xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx nebo savců x&xxxx;xxxxxx se v nich. Xxxxxxx xx, xxx xx mohou zjištěná xxxxxx měnit xx xxxxxx formulace xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxx informacím x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.1.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx těchto účinků xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zahrnovat výpočet xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.8.2.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx rizika měnit xx změnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxxx k těmto informacím x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.2.2

Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx účinky xx xxxxxxx působení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

Xx-xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx intoxikace, xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxx toxicity/expozice na xxxxxxx xxxxxxxxx EC50 xxxx NOEC a odhadovanou xxxxxxxx.

2.8.3.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx představovat riziko xxx svou schopnost xxxxxxxxx xxxxx a množit xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.3.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vyvolat toxické xxxxxx xx základě xxxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinků xx přihlédne k těmto xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mortalita xxxx xxxxxxxx intoxikace, xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx kvocientu na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x/xx x&xxxx;XX50 v μg/včelu.

2.8.4.1

Mikroorganismus xxxx představovat riziko xxx svou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx včely x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Posoudí xx, zda se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.4.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 (xxxxxx xxxxx) a odhadovanou xxxxxxxx.

2.8.5.1

Mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a množit se x&xxxx;xxxx. Posoudí se, xxx xx xxxxx xxxxxxxx rizika měnit xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxxx k těmto informacím x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.5.2

Přípravek xx ochranu rostlin xxxx vyvolat xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zahrnovat výpočet xxxxxx toxicity/expozice na xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřenou x&xxxx;xx/xx suché xxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6.1

Xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx v půdě. Xxxxxxx se, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxx údaje nejsou xxxxxxx xxxxx, xx. xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6.2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx necílové xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx použití přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx obvykle xxxxx, xx. xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxx informací.

2.8.6.3

Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx formulačních xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx informacím:

1.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxx s udělovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx očekávaných xxxxxxx a možných xxxxx x&xxxx;xxxx xxx být xxxxxxxxx.

1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití x&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jen xxx určitou xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx oblasti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx členského státu.

1.3

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx aplikací xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení požadovaného xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxx množství xxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx oblastech, xxx xxxxx je xxxxxxxx uděleno, a musí xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx a počet aplikací xxxx nesmějí vést x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx vývoj xxxxxxxxxx.

1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx respektovala zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx je přípravek xxxxx k použití v podmínkách xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.5

Xxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx na údajích, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

1.6

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.7

Před xxxxxxx xxxxxxxx členské státy

xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx předpisů.

1.8

Povolení nesmí xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxx-xx však zcela xxxxxxx jedna xxxx xxxx specifických xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2.4, xxx xxx povolení uděleno xxxxx tehdy, pokud xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxx nepříznivými dopady xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 2.4 xxxx xxx xxxxxxxxx xx etiketě. Xxxx xxx přitom x&xxxx;xxxxxxx xxxx povahy:

1.9

Jestliže xxxx xxxxxxxx uděleno x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;4 odst. 6

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx x) x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx poskytli xxxxxxx doplňující xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nezbytné k prokázání xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.10

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xx to prakticky xxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx v úvahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxx povolení xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v odborné xxxxxxxxxx.

1.11

Xxxxx xxx mikroorganismus xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx vyžaduje xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;3 xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX.

1.12

Xxxxx xx.&xxxx;1 odst. 3 xxxx směrnice xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud není xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, na xxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.13

Xxxxxxxx xxxxx xxx uděleno, jestliže xx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin vyskytují xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx (tj. xx, u nichž xx xxxxxxx, že xxxxx xxx vliv xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx), x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx navrženým xxxxxxxx x&xxxx;xx xxx na xxxxxxxxxx úrovni.

1.14

Členské státy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxx, kterými se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx HACCP (xxxxxx xxx analýzu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.2.1

Xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nakolik xx xx možné, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přísad x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx. Členské státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx organismů bylo xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx charakter x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, přednostně podle xxxxxxxxx ‚Xxxxxxx typů xxxxxxxxx xxxxxxxxx a mezinárodní xxxxxxxx xxxxxx (XxxxXxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Monograph x.&xxxx;2, 5. xxxxxx, 2002)‘.

2.2.2

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, pokud xx x&xxxx;xxxxxxxxx fázi xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx xxxxxxxxx rezistence, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx může xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx s účinnosti xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx používaného x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx nebo ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.1

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx za normálních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx jestliže xxxx zamýšlené účinky xxxxxx považovány za xxxxxx podmínek xx xxxxxxxxx.

2.4.1.2

Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx účinků musí xxx podobné xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx, konzistentnost x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1.3

Xxxx na výnos xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o vliv xx xxxxx a snížení xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1.4

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx platné pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž má xxx přípravek povolen, x&xxxx;xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx je na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx přípravek xxxxx xxx použití za xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.4.1.5

Xxxxxxxx jsou na xxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xx použití přípravku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxx xxxx dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.1.1 xx 2.4.1.4.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx ‚tank-mix‘, nepřijmou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.1.6

Xxxxxxxx xxxxxxxx důkazy x&xxxx;xxxxxx rezistence xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx.

2.4.1.7

X&xxxx;xxxxxxxx obratlovců xxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx životaneschopné xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni, xxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

2.4.2.1

Xxxxx xxxxxxxx k žádným závažným xxxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx.

2.4.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2.3

Xxxxx docházet x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx být aplikován xx plodiny, které xxxx xxx použity xxx účely zpracování.

2.4.2.4

Nesmí xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx používané x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu množení, xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx množení.

2.4.2.5

Nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, které by xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx plodině.

2.4.2.6

Nesmí xxxxxxxx k nepřijatelným nepříznivým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se v sousedství xxxxxxxxx určité citlivé xxxxxxx.

2.4.2.7

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako ‚xxxx-xxx‘, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x&xxxx;xxxxxx 2.4.2.1 xx 2.4.2.6.

2.4.2.8

Xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx použitelné, a tím xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.5.1

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, xxxxx není x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, nečistot x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxx k identifikaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxx každého mikroorganismu.

2.5.2

Povolení xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx životaneschopných xxxxxxx. Xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx:

2.6.1.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx necílová xxxxxxx.

2.6.1.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, jestliže xxxxxxxxxxxxxxx xxxx přípravek na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx mikroorganismus, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx reálného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xx ně xxxxxxxxxx xxxx.

Xxx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx populaci, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx.

2.6.1.3

Xxxxxxx mikroorganismy xx se měly xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, ledaže xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx informací xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k jedincům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a jiným xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvádět, xx xx nutno xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Kromě toho xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oděvu nebo xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nesmí být xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx prostředky xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx získat x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky.

2.6.1.4

Povolení xxxxx xxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx může xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx rezistence na xxxxx léčebné xxxxx.

2.6.1.5

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxx formulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx toho xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx uživateli.

2.6.1.6

Ochranné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx k žádné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx osoby nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.6.1.7

Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tak, xxx nedošlo x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivým xxxxxx na xxxxxxx.

2.6.1.8

Xxxxxxxx xxxxx a bezpečnostní xxxxx xxxx vstupem nebo xxxx preventivní opatření, xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxx vlivy, xxxx xxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xx nezbytné, xxxx xxx předepsána xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6.1.9

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx 7.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxxx riziky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 2000/54/XX xx xxx 18. září 2000 x&xxxx;xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx spojenými s expozicí xxxxxxxxxxx činitelům při xxxxx&xxxx;(6). Je nutno xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx první xxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Podmínky xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2004 o ochraně xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx karcinogenům xxxx mutagenům xxx xxxxx&xxxx;(7). Xxxxxxxx povolení xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 89/656/XXX xx xxx 30. listopadu 1989 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx používání osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (8).

2.6.2.1

Povolení nesmí xxx xxxxxxx, jestliže x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a metabolitům/toxinům x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktech nemá xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx.

2.6.2.2

Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxxx jsou životaschopná xxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezidua x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x&xxxx;xxxxx xx aplikováno xxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxxxxx lhůt, xxxxxxxxxxxx xxxx xx lhůt xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rezidua xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx případně xx skladování xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.7.1

Povolení xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx environmentálním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osudu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.7.2

Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx znečištění xxxxxxxxxx vod, povrchových xxx nebo xxxxx xxxx následkem xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx interference s analytickými xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx pro kontrolu xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 98/83/XX.

2.7.3

Xxxxxxxx xxxxx xxx uděleno, xxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxx podzemních xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z těchto xxxxxxx xxxxxx:

pokud xxxx vědecky xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx polních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.4

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx povrchových xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.7.5

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

2.7.6

Povolení nesmí xxx xxxxxxx, pokud xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx o možné xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a významných sekundárních xxxxxxxxxx/xxxxxx v nebo na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxx.

2.7.7

Xxxxxxxx nesmí být xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx budou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx vyšší než xxxxxxxxx koncentrace prostředí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx let, xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx rizika xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentraci přijatelná.

2.8.1

Xxxxxxxx existuje možnost, xx dojde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx necílových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být povolení xxxxxxx, jestliže

2.8.3

Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxx,

2.8.4

Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, že xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jiných členovců xxx včel, xxxxxxxx xxxxx být uděleno, xxxxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx uděleno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx poměr dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx je xxxxx xxx 5, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx žížal po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami použití xxxxxxxx.

2.8.6

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k expozici xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx mineralizace xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25&xxxx;%, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.