Plné znění - 32005L0025

1.

Xxxxxx „Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxx:

„XXXX I

JEDNOTNÉ ZÁSADY XXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX“.

2.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxx xxx:

„XXXX XX

XXXXXXXX XXXXXX XXX HODNOCENÍ X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX”

X.

X.

1.

2.

2.1

2.1.1

2.1.2

2.2

2.2.1

2.2.2

2.3

2.3.1

2.3.2

2.4

2.5

2.5.1

2.5.2

2.6

2.6.1

2.6.2

2.7

2.8

2.9

C.

1.

2.

2.1

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6

2.6.1

2.6.2

2.7

2.8

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;XX xxxx přílohy xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), c), d) x&xxxx;x) xxxx xxxxxxxx xx vysoké xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

3.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx podle xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X, xxxxxxxx xx xx xx údaje xxxxx xxxx 2 xxxx.&xxxx;x).

4.

Xxxxxxxx xxxx poskytnuté xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx použití, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx objasnění dodaných xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx takové xxxxxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxx xxx jedno x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodování xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, včas xxxxxxxx xxxxx dodatečné studie, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx povahu či xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx této směrnice.

Členské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 měsíců xx xxxxxxxx kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx založeny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx přísady. Může xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx během xxxxx, rezidua xx xxxxxxx media a (mikrobiální) xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismus, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živným xxxxxx x&xxxx;(xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

9.

Xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 o záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí (1). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxx a vysvětlení mikrobiologických xxxxx

Xxxxxxxxx: Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, kdy xxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx).

Xxxxxxx: Xxxxx, xxxxx — xxxxxx-xx do styku x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxx (dny xxxx týdny) xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a která prokazatelně xxxxxxx xx vivo xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx syntetické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx účinkem (xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx potlačují xxxxxx xxxx).

XXX: jednotka xxxxxxx xxxxxxx; jedna xxxx více xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxxx a perzistence xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx) nebo vnitřním (xxxxxx, plíce) povrchu xxxx. Aby se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx mikroorganismus xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx může zmenšovat, xxx xxxxxxxxxx tempem xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxx s neškodnými x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a rovněž x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Možný xxxxxx xxxxx není uveden.

Ekologická xxxx: Xxxxxxxxx stanoviště x&xxxx;xxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, chápáno x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx xx společenství xxxx v ekosystému.

Hostitel: Živočich (xxx člověk) nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxx).

Xxxxx hostitelů: Xxxxx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx kolonizovány xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nepříznivý xxxx xx xxxxx xxxx pouze na xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kolonizovat xxxx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx: Zavlečení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx těla hostitele, xxxxxxx xx buněk, x&xxxx;xxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx neznamená infekci.

Infekční: Xxxxxxx přenášet infekci.

Infekčnost: Xxxxxxxxx mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxx infikovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Vniknutí xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx aktivní proniknutí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx buněk xxxxxx xxx.). ‚Primární xxxxxxxxx xxxxxx‘ je xxxxxxxxxx patogenních mikroorganismů.

Množení: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx: Xxxxx hub.

Životaneschopný xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx replikace xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Reziduum, které xxxx schopno xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Schopnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx hostitele. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxx x) toxicity x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx) toxicity a schopnosti xxxxxxxx xxxxxxx. Některé xxxxxxxxx patogeny však xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxxxx imunitního xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxx xxxxxxxxx mezi organismy, xx kterém jeden xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, xxx přináší xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx schopen xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Reziduum, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Jakýkoli druh xx skupiny xxxxxxxxxx xxxxx, který sestává x&xxxx;xxxxxxxx řetězce RNA x&xxxx;xxxx xxxxxxx. XXX xxxxxxxx proteiny x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxx xxxx původci xxxxxxxxx xxxxxx rostlin.

Virulence: Xxxxxx xxxxxx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx onemocnění xxxxx xxxxxxxxxx vyvolané xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx) potřebného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (LD50) xxxx xxxxxxx infekční xxxxx (XX50).

x)

xxxxxxxxxxxxxxx studií,

b)

biologických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx xxxx,

x)

xxxxxxx xxxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxx metod.

1.1

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx B x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X, x&xxxx;xxxxxxx:

1.2

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metody, je xxxxx vyhodnotit xxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, reprezentativnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, reprodukovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxx validaci, xxxxxxxxxxxxxxx.

1.3

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxx vezmou x&xxxx;xxxxx xxxxx nejistoty x&xxxx;xxxxxxxxxxx získaných během xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu xx xxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodovací xxxx xxxx xxxxxx položky, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx mohl xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na odhadech xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx mělo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx u kritických xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx použití, xxx xx mohou xxxxxxxxxx, a které poskytne xxxxxxx představu xxxxxxx xxxxxxxxxx případu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bylo v dotyčném xxxxxxxx xxxxx požádáno, xxxxxxx xx vezmou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx v úvahu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

1.5

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vezmou v úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx účel xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin.

1.6

Při xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx použití.

1.7

Jestliže xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oddílu 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx výpočetních xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxx

1.8

Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X a příloze III xxxxx X xxxxxxxx xxxxxx, xxx a jak xxxx xxx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx třeba xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.2.1.1

Xxxx xx vyhodnotit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, životním xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a šíření. Množení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ustálit na xxxxxx xxxxxxxxxx v původním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.2.1.2

Xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxxx se životnímu xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx v úvahu xxxxxxx xxxx xxxxxx:

2.2.1.3

Xxxxxx xxxxxx mikroorganismu xx xx xxx xxxxxxxxxx xxx podrobně, xxx xx xx xxxxx. Xxx by xx vyhodnotit xxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx na způsob xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx o způsobu xxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxx nástrojem xxx xxxxxxxxxxxx potenciálních xxxxx. Xxx hodnocení xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:

2.2.1.4

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xx necílové organismy, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o okruhu hostitelů xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx popsaným x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x).

2.2.1.5

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxx xxxxxxxx vzájemné xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxx medicínu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, xxxxx kódují xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.2.2.1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a typu xxxxxxxxx.

2.2.2.2

Xxxx xx vyhodnotit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx xxx skladování, xxxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxxx změnám xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx atd.

2.2.2.3

Členské xxxxx vyhodnotí fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx,

2.2.2.4

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje požadavky xxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx ‚xxxx-xxx‘ xxxx pokud xxxxxxxx etiketa xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘, musí být xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;‚xxxx-xxx‘ směsi fyzikálně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;‚xxxx-xxxx‘ xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx slučitelnost, xx. xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

2.4.1

Xxxxxxxx se navržené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx ním, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí, xx xxxx xxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx použití škodlivý.

2.4.2

Členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx použití mohlo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx poškození, xxxxxx xxxx újmě, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2.4.3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy III xxxxx X x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku a relevantní xxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxx xxxx:

2.4.4

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Do xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx na integrovanou xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

2.4.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx srovnání s vhodným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

2.4.6

Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx ‚tank-mix‘, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxx 2.4.3 xx 2.4.5 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ‚xxxx-xxx‘.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doporučení, xxx byl xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx xxxxx s jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx ‚tank-mix‘, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účelnost xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.7

Xxxxxxxx z dostupných údajů xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx relevantní významné xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxx produkty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxx xx významném xxxxxxxx po aplikaci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a dále xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx cílových xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx nutnou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xxxxxx k usmrcení dojde.

a)

specifičnost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxxxxxxx metod,

c)

význam xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x)

xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx interferencí,

e)

přesnost xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxx koncentracích,

f)

mez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod,

b)

preciznost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikroorganismů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx chemikáliemi x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxxxxxxxx způsobená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx být nutně xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx způsobená xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx dílčími xxxxxxxxx xxx posuzování nepříznivých xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikroorganismu xxx xxxxxxx x&xxxx;(xxxxxxxx) xxxxxxx, xxxxxxxxxx mikroorganismu, schopnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx a toxicita xxxxxxxxxxxx xxxxxxx média, xxxxxxxxxxxx a formulačních přísad;

c)

kolonizace, xxxxxxxxxx, toxicita xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx hodnoty jednoduše xxxxxxxxxx xxxx nezávislé;

d)

na xxxxxxx kombinace těchto xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx posoudit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, které představuje xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxx a xxxxxxx, xx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx otázek. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnosti xx nutné, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx považuje xx xxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx použité xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nejméně xxx xxxxx (xxxxxxxxx jedna xxxxx vysoká dávka x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za praktických xxxxxxxx).

2.6.1.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin (xxxxxxxxx xxxxxx metabolity / xxxxxx, reziduální xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xx mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx aplikace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x úrovních expozice, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx model. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx databáze xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx.

2.6.1.2

Xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx:

2.6.1.3

Xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxxx na tyto xxxxxxx:

2.6.1.4

Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost expozice xxxxxx xxxx (pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx) xxxx expozice xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

a)

Členské xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx reziduím x&xxxx;xxxxxx produktům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx ošetřených plodin xxxx xx jejich xxxxxxx. Přihlédne xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx informacím:

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx toxicitu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx produktů xxxxxxxx s ohledem xxxxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X.

x)

Xxxxx xxxx životaneschopná xxxxxxx a jejich xxxxxxxx xxxxxxxx považovány za xxxxxxxxxxxxx relevantní pro xxxxxxx xxxx zvířata x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxx xxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x:

x)

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a jejich produktům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;(xxxxxxx částech) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu. Xxxxxxxxx xx zejména x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přetrvávat xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinky/reakce. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxx xxxxxxx xxxx zvířata x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxx částech ošetřených xxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu s přihlédnutím x:

2.7.1

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlivům xx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx regionech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx.

2.7.2

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx, xxxxx byla zjištěna xxxxxxx expozice vodních xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo jejich xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

2.7.3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx. Xxx xx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vzduchem, x&xxxx;xx xx xxxxx i malé xxxxxxxxxxx.

2.7.4

Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxx množením a může xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx trvalý dopad xx mikrobiální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

a)

přežití xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složce životního xxxxxxxxx,

x)

xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxx výskytu xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního prostředí,

e)

případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx reziduí.

2.8.1.1

Mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hostitelů x&xxxx;xxx xxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx o mikroorganismu:

2.8.1.2

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx vyvolat toxické xxxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx intoxikace, hodnocení xxxx xxxxxxxxx výpočet xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.8.2.1

Xxxxxxxxxxxxxxx může představovat xxxxxx xxx svou xxxxxxxxx xxxxxxxxx vodní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xx, xxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx změnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.2.2

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinků se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx informacím:

Xx-xx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx intoxikace, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicity/expozice xx xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 xxxx NOEC x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.8.3.1

Mikroorganismus xxxx představovat xxxxxx xxx xxxx schopnost xxxxxxxxx včely a množit xx v nich. Xxxxxxx xx, xxx se xxxxx zjištěná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.3.2

Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx přísad. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kvocientu na xxxxxxx kvocientu dávky x&xxxx;x/xx x&xxxx;XX50 v μg/včelu.

2.8.4.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členovce xxx včely x&xxxx;xxxxxx xx v nich. Xxxxxxx xx, zda se xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.4.2

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx účinky xx xxxxxxx působení toxinů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx posouzení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx informacím:

Je-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 (účinná xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.8.5.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx se, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx formulace xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.5.2

Přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx toxické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výpočet xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx LC50 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxxx pro svou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a uhlíku v půdě. Xxxxxxx xx, xxx xx mohou zjištěná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx informacím o mikroorganismu:

Xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx xxxxxxx nutné, xx. xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro řádné xxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6.2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dopad xxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Experimentální údaje xxxxxx xxxxxxx nutné, xx. xxxxx lze xxxxxxxx, že hodnocení xxxxxx lze řádně xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.8.6.3

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx toxinů xxxx formulačních xxxxxx. Xxx posouzení těchto xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

1.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxx. Povaha x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx podmínek nebo xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rizik x&xxxx;xxxx jim xxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx udělení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx plánovaného xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx vést ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx použití x&xxxx;x xxxxxxx potřeby x&xxxx;x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx uděleno xxx xxx xxxxxxx oblast, xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

1.3

Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřená xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx aplikací xxxxxxxxxxxxx minimum nezbytné xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxx množství xxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx rezistence.

1.4

Členské xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v podmínkách xxxxxxxxxxxx xxxx zásady.

1.5

Poněvadž xx xxx hodnocení xxxxxxxx na údajích, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

1.6

Xxxx xxxxxxx povolení členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

1.7

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy

xxxx x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.8

Xxxxxxxx nesmí xxx uděleno, pokud xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4, xxx xxx povolení xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dopady xxxx použití. Všechna xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z požadavků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4 xxxx xxx vyznačena xx etiketě. Xxxx xxx přitom o přínosy xxxx povahy:

1.9

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx, mohou členské xxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx x) a musí vyzvat xxxxxxxx, aby poskytli xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx rizik vzniklých xx změněných podmínek.

1.10

Členské xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx poznatky x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx literatuře.

1.11

Pokud xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xxx povolení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 2001/18/XX, xxx xxxxxxxx čl. 1 xxxx.&xxxx;3 této xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 2001/18/XX.

1.12

Xxxxx xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;3 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx uděleno xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/ES, xx xxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.13

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx v přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx (xx. xx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, že budou xxx xxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx prostředí), o nichž xx xxxxx, xx xx tvoří xxxxxxxxxxxxxxx xxxx mikrobiální kontaminující xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx navrženým xxxxxxxx x&xxxx;xx xxx na xxxxxxxxxx úrovni.

1.14

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřených xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, kterými xx xxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXX (xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.2.1

Xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx minimální x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xx nutno xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přísad x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx výrobním xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ‚Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XxxxXxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Monograph x.&xxxx;2, 5. xxxxxx, 2002)‘.

2.2.2

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx vývoje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx vytvoření rezistence, xxxxxxx rezistence xxxx xxxxxx mechanismu xxxxx, xx může xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx s účinnosti xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xx základě získaných xxxxxxxxxx nebo vědeckých xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.4.1.2

Xxxxxx, konzistentnost a délka xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx účinků xxxx xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx přípravků. Jestliže xxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx regulace nebo xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1.3

Xxxx na xxxxx xxx použití přípravku xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxx kvantitativně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx skladování za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1.4

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx má xxx přípravek xxxxxxx, x&xxxx;xxxx platit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je na xxxxxxx specifikováno, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx nízkém xxxxxxxx, xx speciálních xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx).

2.4.1.5

Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxx xxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx x&xxxx;xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.1.1 xx 2.4.1.4.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx ‚tank-mix‘, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.1.6

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx.

2.4.1.7

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx životaneschopné xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx a bolesti.

2.4.2.1

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx závažným xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty kromě xxxxxxx, kdy jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití.

2.4.2.2

Následkem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx toto snížení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jakosti ošetřených xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2.3

Xxxxx docházet k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx případu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx xx plodiny, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely zpracování.

2.4.2.4

Nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek neměl xxx aplikován xx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.5

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx následné xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx je na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxx ovlivněny, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx plodině.

2.4.2.6

Nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx sousední xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován, xxxxxxxx xx v sousedství xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.7

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2.4.2.1 xx 2.4.2.6.

2.4.2.8

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby byly xxxxxx použitelné, x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xx mohly následně xxxxxxxx škodu.

2.5.1

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, xxxxx není x&xxxx;xxxxxxxxx kvalitativně přiměřená xxxxxx k identifikaci a kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx a životaneschopných xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, nečistot x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxx.

2.5.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx uděleno, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx metody pro xxxxxxxxxxxxxxx kontrolu a monitorování xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx:

2.6.1.1

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, jestliže xx na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.6.1.2

Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxx mikroorganismus xxxx přípravek na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příznivém xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zvířata a mít xx ně xxxxxxxxxx xxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin členské xxxxx xxxxx možné xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx populaci, zejména xx profesionální x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a osoby xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxxx, x&xxxx;xx zvířata.

2.6.1.3

Všechny xxxxxxxxxxxxxx xx se měly xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, ledaže xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k jedincům x&xxxx;xxxxxxxxx imunitou a jiným xxxxxxxx jedincům. Xxxxx xx se v uděleném xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx ochranný xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismus xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx toho xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx další xxxxx xxxxxxxxxx oděvu xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxxxx xxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx prostředky xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Společenství, xxxxxxxx je nemůže xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx nelze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6.1.4

Xxxxxxxx xxxxx xxx uděleno, jestliže xx xxxxx, xx xxxxxx genetického materiálu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx může xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx léčebné látky.

2.6.1.5

Přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxxx stupni xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.6.1.6

Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx lhůty před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xx okolo xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

2.6.1.7

Ochranné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivým xxxxxx na zvířata.

2.6.1.8

Ochranné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx předpokládána xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vlivy, musí xxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xx nezbytné, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6.1.9

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx se směrnicí Xxxx 98/24/XX xx 7.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 2000/54/XX ze xxx 18.&xxxx;xxxx 2000 x&xxxx;xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx&xxxx;(6). Xx xxxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a informace xxxxxxxxxx xxx rozpoznání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx patogenity x&xxxx;x účinnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx první xxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2004/37/XX xx dne 29.&xxxx;xxxxx 2004 o ochraně xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenům xxx xxxxx&xxxx;(7). Xxxxxxxx povolení xxxx být xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/656/XXX xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 1989 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx&xxxx;(8).

2.6.2.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících mikroorganismy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a metabolitům/toxinům x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktech xxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx.

2.6.2.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx jsou životaschopná xxxx životaneschopná xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx přítomna x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůt, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rezidua xxxx xxxxxx xxx sklizni, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx minimum.

2.7.1

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.7.2

Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxxx xxx nebo pitné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx interference x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pitné xxxx xxxxx xxxxxxxx 98/83/XX.

2.7.3

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx očekávat, xx znečištění xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx mezních xxxxxx:

pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo nižší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.4

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx očekávat, že xxxxxxxxxx povrchových xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx k použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx musí být xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znečištění xxxxxxxxx vody xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.7.5

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx známo, že xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx prostředí.

2.7.6

Povolení nesmí xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx perzistenci/konkurenci xxxxxxxxxxxxxx a významných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx převládajících xxx xxxxxxxxxx použití a po xxx.

2.7.7

Xxxxxxxx nesmí být xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx budou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx aplikacím xxxxx let, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx akumulované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde k expozici xxxxx x&xxxx;xxxxxx necílových xxxxxxxxxxxxx obratlovců, nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde x&xxxx;xxxxxxxx vodních organismů, xxxxx být povolení xxxxxxx, xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx,

2.8.4

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, povolení nesmí xxx uděleno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx patogenní xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx účinků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx poměr dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx je xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx žížal po xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.8.6

Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25&xxxx;%, xxxxx není xx xxxxxxx náležitého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx použití k nepřijatelnému xxxxxx xx mikrobiální xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.