Plné znění - 32005L0025

1.

Xxxxxx „Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx a povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx:

„XXXX I

JEDNOTNÉ XXXXXX XXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX“.

2.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxx xxx:

„XXXX XX

XXXXXXXX ZÁSADY XXX XXXXXXXXX A POVOLOVÁNÍ XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX”

X.

X.

1.

2.

2.1

2.1.1

2.1.2

2.2

2.2.1

2.2.2

2.3

2.3.1

2.3.2

2.4

2.5

2.5.1

2.5.2

2.6

2.6.1

2.6.2

2.7

2.8

2.9

X.

1.

2.

2.1

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6

2.6.1

2.6.2

2.7

2.8

1.

Xxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxx&xxxx;XX xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povolení xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx o mikrobiální xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, uplatňovaly požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 1 xxxx.&xxxx;x), x), x) x&xxxx;x) této směrnice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

2.

Xxx hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

3.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx učiněn odkaz xx xxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx B, xxxxxxxx xx xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx.&xxxx;x).

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx z navržených použití, xxxx xxx žádost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx navržené xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx dodaných xxxxxxx zamítnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o udělení xxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx xxxx takové xxxxxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ani xxx xxxxx z navržených xxxxxxx.

5.

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx spolupracují xx žadateli x&xxxx;xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx úplný xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;XXX části X.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx založeny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxx mezinárodně xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx životaschopné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx přísady. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx během xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a (mikrobiální) xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;(xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xx metodické xxxxxx, které xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx.

9.

Xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES xx dne 12.&xxxx;xxxxxx 2001 o záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx&xxxx;(1). Xxxx xxx poskytnuto x&xxxx;xxxxx v úvahu hodnocení xxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mikrobiologických xxxxx

Xxxxxxxxx: Xxxxx xxxx xxxxx xxxx více xxxxx, xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx škodícím xxxxxx).

Xxxxxxx: Xxxxx, která — xxxxxx-xx do styku x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxxx po nějaké xxxxxxxxx xxxx (dny xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxx nebo imunitní xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vivo xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx se vyskytující, xxxxxxxx syntetické nebo xxxxx xxxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx potlačují xxxxxx xxxx).

CFU: xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; jedna xxxx xxxx buněk, xxxxx při xxxxx xxxxxxxxx jednu viditelnou xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx vnějším (xxxxxxx) xxxx vnitřním (xxxxxx, xxxxx) xxxxxxx xxxx. Xxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx mikroorganismus xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx se xxx určitý orgán xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx může xxxxxxxxx, xxx pomalejším xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx s neškodnými x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a rovněž x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx výskyt xxxxx xxxx uveden.

Ekologická xxxx: Jedinečné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je obsazeno xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který je xxxxxxx, a funkce, kterou xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx v ekosystému.

Hostitel: Xxxxxxxx (xxx xxxxxx) nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx vyživuje jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxx).

Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx kolonizovány xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kolonizuje xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx jeden xxxx xxxxx na xxxx počet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xx širokým okruhem xxxxxxxxx xxxx kolonizovat xxxx xxx nepříznivý xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx hostitelských xxxxx.

Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx patogenního xxxxxxxxxxxxxx xx vnímavého xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx vyvolat patogenní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx vniknout xx těla xxxxxxxxx, xxxxxxx do xxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx infekci.

Infekční: Xxxxxxx přenášet infekci.

Infekčnost: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnímavého xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Vniknutí xxxxxxxxxxxxxx xx těla xxxxxxxxx (xxxxxxxxx aktivní proniknutí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx buněk xxxxxx atd.). ‚Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx‘ je xxxxxxxxxx patogenních mikroorganismů.

Množení: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx rozmnožovat x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx: Xxxxx xxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismus: Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx replikace xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx onemocnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxx x) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx onemocnění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hostitele.

Symbióza: Xxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx v úzkém xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx prospěch xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismus: Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Reziduum, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxx xx skupiny xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx řetězce RNA x&xxxx;xxxx xxxxxxx. XXX xxxxxxxx proteiny x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx původci xxxxxxxxx xxxxxx rostlin.

Virulence: Xxxxxx xxxxxx schopnosti mikroorganismu xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx vyvolané choroby. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stupně xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XX50) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX50).

a)

toxikologických xxxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx lidí,

d)

způsobu xxxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1

X&xxxx;xxxxxxx xx současné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx vyhodnotí xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X, x&xxxx;xxxxxxx:

1.2

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, reprezentativnost, xxxxxxxxx, specifičnost, reprodukovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx.

1.3

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx prvky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxx xxxx xxxx podceněn xxxxxx xxxxxx. V průběhu xxxxxxxxxxxxx procesu xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodovací xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajích xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Poté xx mělo následovat xxxx hodnocení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx mohou xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx významně xxxxxxx.

1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bylo x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požádáno, xxxxxxx se xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx v úvahu, xx xxxxxxxxxx přísady xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

1.5

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx xxxxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx, způsob, xxxxxxx a časování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a složení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx to xxxx možné, zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

1.6

Xxx xxxxxxxxx podaných xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, rostlinolékařským a environmentálním xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v oblastech xxxxxxx.

1.7

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx

1.8

Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X a příloze III xxxxx X xxxxxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxx xxxx xxx xxxxxx informace xxxxxxxxxx a jaké xxxxxxx xx xxxxx při xxxxxxxx a hodnocení dokumentace xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.2.1.1

Xxxx xx xxxxxxxxxx původ xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, životním cyklu x&xxxx;xxxxxxxx přežití, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a šíření. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx mělo po xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx existující x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů.

2.2.1.2

Musí se xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx životnímu xxxxxxxxx. Členské státy xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxx:

2.2.1.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxxxx tak xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx. Měl xx xx vyhodnotit xxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a když je xxxxxxx, xxxx xx xx stanovit minimální xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx účinku xxxxx xxx velmi xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx potenciálních rizik. Xxx hodnocení xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:

2.2.1.4

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx případný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hostitelů xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx popsaným x&xxxx;xxxxxxxxx x) a b).

2.2.1.5

Xxxxx mikroorganismů xxxxxxxxx antibiotické xxxxx, xxxxx v mikrobiálním společenství xxxxxxxxx normální vzájemné xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx agens, které xxxx význam xxx xxxxxxx medicínu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobiálním xxxxx.

2.2.2.1

Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v závislosti na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx.

2.2.2.2

Xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxx skladování, xxxxxxx se přihlédne x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx mikroorganismu xxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxx.

2.2.2.3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx skladování a posoudí,

2.2.2.4

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘ xxxx xxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jako ‚xxxx-xxx‘, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;‚xxxx-xxx‘ směsi xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;‚xxxx-xxxx‘ xx musí xxxxxxxx xxxxxx biologická xxxxxxxxxxxx, xx. xx nutno xxxxxxxx, xx každý xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx směsi xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx k antagonismu.

2.4.1

Xxxxxxxx xx navržené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx ním, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) xxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) xxxxxxxxxxxxx xx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx újmě, xxxxx xx nebyl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit.

2.4.3

Členské xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx B x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxx míru xxxxxxxx xxxx rozsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

2.4.4

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek), xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx hodnocení xx třeba zahrnout xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin. Zvláštní xxxxxxxxx by se xxxx věnovat zejména:

2.4.5

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na ošetřenou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx srovnání x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

2.4.6

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahuje požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx spolu s jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.3 xx 2.4.5 s ohledem xx xxxxxxxxx poskytnuté xxx ‚xxxx-xxx‘.

Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx doporučení, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘, vyhodnotí xxxxxxx státy účelnost xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.7

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx nebo produkty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad přetrvávají x&xxxx;xxxx nebo v rostlinných xxxxxxx xxxx xx xxxx ve významném xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx dopadů na xxxxxxxx plodiny.

2.4.8

Jestliže xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se tohoto xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a zdraví xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xxxxxxxx živočicha, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k usmrcení xxxxxxxxx a okolnosti, za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dojde.

a)

specifičnost a linearita xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x)

xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxx xxxxx.

a)

specifičnost xxxxxxxxxx metod,

b)

preciznost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod,

b)

preciznost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx validace) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x)

xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikroorganismů xx xxxxxxxxxx existuje xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx nutně xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx mikroorganismu xxx xxxxxxx a (necílová) zvířata, xxxxxxxxxx mikroorganismu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořit xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx a toxicita xxxxxxxxxxxx xxxxxxx média, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zahrnují xxxxxxx soubor interakcí xxxx mikroorganismy a hostiteli x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu:

x)

Xxx xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxx, xx se xxxx xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xxxx xx riziko xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xx xxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxx použité xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxxx jedna xxxxx vysoká xxxxx x jedna xxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.6.1.1

Členské xxxxx vyhodnotí expozici xxxxxxxxx mikroorganismu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx (například xxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přísady), xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxx, způsobu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx. Xx nutno xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxx nejsou x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx databáze xxxxxxx expozic xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx.

2.6.1.2

Xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a charakteristik xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx tyto xxxxxxx:

2.6.1.3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx oděvu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx:

2.6.1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po provedené xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx pracovníci, xxxx xxxxxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx reziduím x&xxxx;xxxxxx produktům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možného výskytu xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx ošetřených plodin xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

b)

Členské státy xxxxxxxxx toxicitu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX části X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X.

x)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx produkty xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx relevantní pro xxxxxxx nebo zvířata x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x:

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;(xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx schopnosti životaschopných xxxxxxx přetrvávat xxxx xxxx v hostiteli a vyvolávat x&xxxx;xxxxxxxxx účinky/reakce. Přihlédne xx xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx zvířata x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x:

2.7.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx, povrchových xxx x&xxxx;xxxxx xxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx znečištění xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pitné vody.

2.7.2

Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxx xxxxx prostředí, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx. Mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx schopnost xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx množením x&xxxx;xxxx mít xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

2.7.3

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxx tato xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx. Xxx by se xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xx xxxxx i malé xxxxxxxxxxx.

2.7.4

Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx expozice suchozemských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, vyhodnotí riziko xxx suchozemské prostředí. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx svou xxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx množením x&xxxx;xxxx xxx xxxxx dlouhodobý xxxx xxxxxx xxxxx xx mikrobiální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx predátory.

Při xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

a)

přežití organismu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x)

xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.1.1

Xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx schopnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxx savců x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx se, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx měnit xx xxxxxx formulace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx informacím o mikroorganismu:

2.8.1.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicity/expozice na xxxxxxx xxxxxxxxx LD50 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.8.2.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx infikovat vodní xxxxxxxxx a množit se x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx se, xxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx změnou formulace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx k těmto informacím x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.2.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx k těmto informacím:

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx intoxikace, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx na xxxxxxx kvocientu XX50 xxxx XXXX a odhadovanou xxxxxxxx.

2.8.3.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx představovat riziko xxx svou schopnost xxxxxxxxx xxxxx a množit xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx o mikroorganismu:

2.8.3.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx toxické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x/xx a LD50 x&xxxx;μx/xxxxx.

2.8.4.1

Mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a množit xx v nich. Xxxxxxx xx, zda xx xxxxx zjištěná rizika xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne k těmto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.4.2

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Je-li xxx xxxxxxxxx pozorována xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 (účinná xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.8.5.1

Xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a množit se x&xxxx;xxxx. Posoudí xx, xxx xx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx formulace xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx informacím x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.5.2

Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx toxické xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx intoxikace, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx kvocientu XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxx hmotnosti xxxxxx.

2.8.6.1

Xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx ovlivňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx v půdě. Xxxxxxx xx, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx o mikroorganismu:

Xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. xxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika.

2.8.6.2

Členské xxxxx xxxxxxxxx dopad xxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx obvykle xxxxx, xx. pokud xxx xxxxxxxx, že hodnocení xxxxxx xxx řádně xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx informací.

2.8.6.3

Přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad. Xxx posouzení těchto xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

1.1

Členské xxxxx uloží s udělovaným xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, je-li to xxxxx. Povaha x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx musí být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx očekávaných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx jim xxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx udělení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zohlednila xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití x&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x xxxx, xx povolení xxxx uděleno xxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx nikoliv xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx členského státu.

1.3

Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx aplikací xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxx množství xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v různých xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxx xxx přiměřená. Xxxxx a počet aplikací xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v podmínkách xxxxxxxxxxxx tyto zásady.

1.5

Poněvadž xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

1.6

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.7

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

1.8

Povolení nesmí xxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxx-xx xxxx zcela xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx specifických xxxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxx 2.4, smí xxx xxxxxxxx uděleno xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nepříznivými dopady xxxx xxxxxxx. Všechna xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx některých z požadavků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4 xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Může xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx:

1.9

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xx.&xxxx;4 odst. 6

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x) xxxx x) x&xxxx;xxxx vyzvat xxxxxxxx, aby poskytli xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k prokázání xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek.

1.10

Členské xxxxx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx žádosti xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx poznatky x&xxxx;xxxxxxxxx v odborné xxxxxxxxxx.

1.11

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 2001/18/XX, xxx vyžaduje xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;3 této směrnice. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných orgánů x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/18/XX.

1.12

Xxxxx xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;3 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx povolení xxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx povolení podle xxxxxxxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.13

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx (xx. xx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxxx, xx budou xxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx prostředí), x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kontaminující xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx něm na xxxxxxxxxx úrovni.

1.14

Členské státy xxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřených xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXX (systém xxx xxxxxxx a stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xxxx rovnocenný systém.

2.2.1

Xxxx xxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitém xxx xxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx to možné, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných složek x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx charakter x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, přednostně podle xxxxxxxxx ‚Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pesticidů a mezinárodní xxxxxxxx xxxxxx (XxxxXxxx Xxxxxxxxxxxxx Technical Xxxxxxxxx x.&xxxx;2, 5. xxxxxx, 2002)‘.

2.2.2

Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx fázi xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx dojít x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx antimikrobiálního xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx, které nejsou xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.4.1.2

Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxx, konzistentnost x&xxxx;xxxxx xxxxxx regulace nebo xxxxxxx či jiných xxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1.3

Xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použití vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, že dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o vliv na xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx navrženého xxxxxxx.

2.4.1.4

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx platné pro xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je použití xxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx).

2.4.1.5

Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘, musí xxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx x&xxxx;xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.1.1 xx 2.4.1.4.

Jestliže jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít přípravek xxxxxxxx s dalšími specifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo adjuvanty xxxx ‚tank-mix‘, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud nejsou xxxxxxxxxxxx.

2.4.1.6

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx rezistence patogenů x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx, zda předložená xxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx.

2.4.1.7

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují životaneschopné xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx účinek x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni, musí xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

2.4.2.1

Nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty kromě xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxx ke xxxxxxx xxxxxx při sklizni xxx hodnotu, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx toto snížení xxxx kompenzováno xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2.3

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx rostlinných produktů, xxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx.

2.4.2.4

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxx vlivy xx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx etiketě xxxxxxxx uvedeno, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.5

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxx, které by xxxx ovlivněny, xxxxxx xxx pěstovány xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.6

Xxxxx xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx v sousedství xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.7

Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako ‚xxxx-xxx‘, xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2.4.2.1 až 2.4.2.6.

2.4.2.8

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx škodu.

2.5.1

Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přiměřená xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přísad) x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx doporučené metody xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

2.5.2

Povolení xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx životaneschopných xxxxxxx. Musí xxx x&xxxx;xxxxxxxxx metody pro xxxxxxx:

2.6.1.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx na základě xxxxxxxxx uvedených v dokumentaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx patogenní xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.

2.6.1.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, jestliže xxxxxxxxxxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příznivém xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zvířata x&xxxx;xxx xx xx nepříznivý xxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zváží možné xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx populaci, xxxxxxx xx profesionální x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx při práci, x&xxxx;xx xxxxxxx.

2.6.1.3

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx ze x&xxxx;xxxxxxxxxxx informací zjistit, xx xxxxxx senzibilizace xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx imunitou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx jedincům. Xxxxx xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xx xx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oděvu xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx navržené podmínky xxxxxxx xxxxxxxx ochranný xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx získat x&xxxx;xxxxx xx xxxxx použít x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, přičemž se xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky.

2.6.1.4

Povolení xxxxx xxx uděleno, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx genetického xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx lidí x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx rezistence na xxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.6.1.5

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx balení, xxxx formulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické, nesmějí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.6.1.6

Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx nedošlo k žádné xxxxxxxxxx xxxx nepříznivým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx exponované xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.6.1.7

Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx k žádné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířata.

2.6.1.8

Ochranné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xx zajistí, xx není xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxx vlivy, musí xxx xxxxxx; xxxxxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxx předepsána xxxxxxxx preventivní opatření.

2.6.1.9

Podmínky xxxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx 7.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činiteli používanými xxx xxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 2000/54/ES xx xxx 18.&xxxx;xxxx 2000 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými s expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx&xxxx;(6). Xx nutno xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx rozpoznání xxxxxxxx xxxxxxx nebo patogenity x&xxxx;x účinnosti opatření x&xxxx;xxxxxxx první pomoci x&xxxx;xxxxxx. Podmínky xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/37/XX xx dne 29.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx karcinogenům xxxx xxxxxxxxx při xxxxx&xxxx;(7). Podmínky xxxxxxxx xxxx být xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/656/XXX ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 1989 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx&xxxx;(8).

2.6.2.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících mikroorganismy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout, xxx xxxxxxxx mikroorganismu, stopovým xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxxx v nebo xx rostlinách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx lidí x&xxxx;xxxxxx.

2.6.2.2

Xxxxxxxx xxxxx být uděleno, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem (včetně xxxxxxxxxxxxxxx lhůt, xxxxxxxxxxxx xxxx xx lhůt xxxxxxxxxxx), xxx byla xxxxxxxxxxxxx rezidua xxxx xxxxxx při xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.7.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx může xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx nepříznivým environmentálním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v životním xxxxxxxxx.

2.7.2

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, že znečištění xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx pitné xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx směrnice 98/83/XX.

2.7.3

Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx překročí xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx polních xxxxxxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx překročeny.

2.7.4

Povolení xxxxx xxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx návody k použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody omezena xx minimum.

2.7.5

Povolení xxxxx xxx xxxxxxx, jestliže xx známo, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx může vést x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.7.6

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o možné perzistenci/konkurenci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárních xxxxxxxxxx/xxxxxx x&xxxx;xxxx na xxxxxxx xxx environmentálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx a po xxx.

2.7.7

Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx koncentrace prostředí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k opakovaným aplikacím xxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxx.

2.8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx necílových xxxxxxxxxxxxx obratlovců, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx

2.8.2

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxx existuje možnost, xx dojde k expozici xxxx, xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx,

2.8.4

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx toxických xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx složek xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 10 xxxx poměr dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx je menší xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami použití xxxxxxxx.

2.8.6

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde k expozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx budou xxxxxxx mineralizace xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx náležitého xxxxxxxxx xxxxxx jasně prokázáno, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx rozmnožovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.