Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx dne 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xx xxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxx prostředí podle §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x rostlinolékařské xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§2
Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(K §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) xxxx použití xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx přípravku),
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x poškození xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx možné,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx nebo x xxxxxxx nižších, přičemž xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx aplikace, xx xxxxx, xxxxxxxx souhrnné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x takových směsích x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dalším xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x návodu k xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x návodu x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx ve xxxxx přípravku xxxx xxx klasifikována, xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Dokumentační xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x související požadavky xxxx xxxxxxx v příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na zpracování xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), která se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x kriteriím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxxxxxx přípravku") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
a) xxxxx o
1. xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x jednání jeho xxxxxx, zahrnující zejména xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x příjmení, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. případném dalším xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx podle bodu 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx žádosti, které xx uvádějí xxxxxxx xx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
x) xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxx"), k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xx jiných xxxxxxx mimo zemědělské xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx toto použití xxxxxxxx x úvahu,
x) přílohy
1. xxxxxxxxxx dokumentační soubor xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xxxxxxx x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxx-xx x xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxxx,
5. doklad, že xxxx podána Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx toxikologického xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Jde-li x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xx tato účinná xxxxx zařazena xx xxxxxxx účinných xxxxx7), xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx čistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7). Xxxxxxx xxxx dodat doklad x xxxxxxx přípravku x xxxxxx xx xxxxxxxxx složek přípravku.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavku Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx účely xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx na xxxxx
1. xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x vzorek xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx (xxxxxxx, datum výroby x xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx standardními větami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.10)
Xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 xxxx. 1 x 6, §34 odst. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 odst. 4, §37 xxxx. 2, §40 odst. 1 písm. c), §40 xxxx. 2 xxxx. x) zákona]
§5
Zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx registraci
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx v registračním xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Analytické xxxxxx xx stanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, toxikologicky nebo xxx-xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x přísad [§33 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx] xx xxxxxx podle přílohy č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx o účinnou xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx považují
a) xxxxxx úhrnné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx sezony xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx osiva x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nepřesáhne nejvyšší xxxxxxxxx úhrnné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; toto xxxxxxxxxx neplatí, xxx-xx x použití přípravku xx venkovním xxxxxxxxx,
x) podmínky životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x xxxxxxx xxxxxx vývoje xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.
(4) Jestliže je xx vzhledem x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné, rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x České xxxxxxxxx x ověří xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx dodání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx zdraví xxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nepřímo prostřednictvím xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), provedené x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx správnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) ověření xxxxxxxxxx označení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. a) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 až 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Toxikologický xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx akty Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Komise") x xxxxxxxxx vět xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx na
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx seznamu účinných xxxxx xxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x změně xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky x hlediska §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xx 5 zákona.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
a) xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Komisí,
x) xxxxx x xxxxxxxxx obsahujícím účinnou xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx se starými xxxxxxxx látkami
(1) Xxxxxxxxx postupem xxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx x zařazení účinné xxxxx v xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, anebo, xxx-xx x řízení x změně nebo xxxxxxx registrace přípravku xx xxxxxx účinnou xxxxxx (dále jen "xxxxx xxxxxxxxx"), z xxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
a) xxxxxxxxx x
1. účinnosti x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. registraci (xxxxxxxx) starého přípravku x xxxxxxxxx zemích Xxxxxxxx unie xxxxxx xxxxx x jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx obsažených; xxxxxxx, z xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx být uvedeny,
5. x výrobci xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) specifikace xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) doplňující xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx registrace xxxxx §33 odst. 3 písm. b) x x) xxxxxx,
x) obsahuje xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx x ochraně rostlin x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, nebo
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §33 xxxx. 4 xx 6 zákona, jimž xxxxx xxxxx pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx zařazena xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxxx, xxx registrace xxxxxxx přípravku xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7)
b) zásadám xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne x případné xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx se xxxxxxxx x předpisu Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx obsaženou xx starém xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx:14)
a) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxx, nejde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zapisuje do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx x xxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 3 až 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (§33 odst. 4 xxxxxx),
e) xxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xx-xx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx člověka x xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, jimž xx xx předejít.
(2) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx registrace
(K §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx registrace") x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jestliže x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx žádosti xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxx x registraci, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx českého xxxx xxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 1,
x) xxxxx xxxxxxx x jazyce xxxxx xxxxxxx x),
x) doklad x xxxxxx stanoveném balení x označování přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxx písmena a),
x) doklad x xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxx rizikovosti (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx pokynů (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) doklad, že xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx xxxxxxx látku (xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx v xxxxxxx s předpisy Xxxxxxxxxx společenství,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň v xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx 1 x xxxxx bodů 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx A x xxx bodem 1 x bodů 1.1 až 1.6 přílohy č. 1 18) část X,
x) prohlášení, xx xxx registraci xxxxxxxxx bylo postupováno x souladu se xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx tak xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,
i) xxxxxxxxxx, xx technické xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) další xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 xxxxxx, xxxxxxx přehled rizik x jejich xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
k) xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 zákona).
(3) Xxxxxxx x xxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 zákona) xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x něm xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx předmětné xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek.7)
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
(K §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Xxxxx, doklady x postup zpracování xxxxx xxx hodnocení xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx látce x xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze-li očekávat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxx použití x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nemá škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) ani xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rostlin nemají xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x hlediska ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI) xxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx úroveň expozice xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x distribuce x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není xx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx, bylo-li xxxx xxxxxxxxx alespoň xxx jeden přípravek x xxxxxxx xxxx xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavků xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zdraví rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatu),
d) xxx xxxxxxxxxx látek,
x) xxxxxx použití.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) nebo xxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Rostlinolékařská xxxxxx, xx xxxxxxxx žádosti x zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) bezodkladně xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx požadavky přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx souborem údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxx x obsahem xxxx účinné xxxxx.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů s xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx souborů xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx potřebné xxxxx informace, xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx xx xxxxxx postupuje, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s požadavky xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 5.23)
(9) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxx o zařazení xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx podmínek pro xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zveřejněním xx Xxxxxxxx Státní rostlinolékařské xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx účelem jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx, xxxxxxx xx postupuje x souladu s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) zahrnuje
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 5) a č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných látek7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx zařazení xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx svědčícími xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx seznamu xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx seznámena x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx zbytečného xxxxxxxx dána xxxxxxx xx vyjádřit,
x) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) xxxxx X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx na xxxx" x x xxxxx X bodu 5 "Xxxxxx xx zdraví xxxxxxx" x bodu 6 "Rezidua x xxxx xx ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx nebo xx nich" a xxxxx B xxxx 7 "Účinky xx xxxxxx člověka" x xxxx 8 "Rezidua x nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx X x x "Xxxxx" části X přílohy č. 2.6)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s nimi xxxxxx dojít k xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx, x xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zvířat13) xxxx xxxxxxxxx prostředí,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x uzávěrů není xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx nenarušuje obsah xxxxx,
c) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ním xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx samovolně x xxxxxxxx uzávěru,
x) uzávěry obalů xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou konstruovány xxx, xx po xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx obsah neunikal,
x) xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xxx xxx byl xxxx xxxxxxx otevřen, xx xxxxxxx,
x) obaly xxxxxxxxx xx liší xx obalů xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx, pitné vody, xxxxx x xxxxxx xxxx hraček,
g) xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx stanovené zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx obalu s xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx podle §42 xxxxxx dále uvádějí x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx přípravku a xxxx xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x další xxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx, abyste xx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx a životní xxxxxxxxx", jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) a
x) informace x
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. první xxxxxx xxx zasažení xxxxxxx přípravkem,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dojde-li k xxxx náhodnému xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx obalu xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 x xxxx xxx konstruován xxx, xx
a) xx xxxxxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx xxxxxx nezbytné zvláštní xxxxxx,
b) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx aplikaci xxxxxxxxx, xx-xx jím malospotřebitelské xxxxxx vybaveno,
x) xxxxxxx otevření xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx-xx součástí malospotřebitelského xxxxxx, xx chráněn xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx bylo zabráněno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vodorozpustnému xxxxx x přípravkem,
e) xx vyprázdnění nezůstává x xxx neodstranitelný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx velikost xx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxx aplikační xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx určený k xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx v úvahu
1. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neseného xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 litrů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx při koncentraci xxxxx xxx 0,01 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro jednorázové xxxxxxx, x při xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxx, maximálně 1 kg xxxx 1 xxxxx,
g) x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx x jednorázovou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx přípravu xxxxx xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx obvyklým malospotřebitelským xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx zádových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x přepočtu na xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxx xxxxxxxxx x koncentraci, xxxxx xx současně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx xxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x rozhodnutí x xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx aplikace, vyžadující xxxxxxxxx aplikační xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx zbytků přípravku x xxxxxxxxx obalů, xxxxx je malospotřebiteli xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Obal x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyjadřujícími xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí, xxxxxxx13) nebo xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx větami vhodně xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx13) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. dalšími xxxxxx xxxxxx vybranými x xxx uvedených x příloze č. 6,11) a
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx povolení xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x českém xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) nevylučuje xxxxxxx xxxxxxxxxx označení x x jiném xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx označení xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx jednotlivá balení x přípravkem určená xxxxxxxxxx.
§16
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(X §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx pokusu x xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx uvedených x příloze č. 7 a x xxxxxxx, xx xxxx pokusy prováděny xx zvířatech,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firmu x sídlo právnické xxxxx, nebo xxxx xxxxx x sídlo, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxx, zahrnující údaje x xxxxxxx x přílohou č. 1, jde-li x xxxxxxxxx, který xxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek, xxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx,
x) popis xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7)
x) xxxx zkoušených formulací,
x) údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x jiných státech,
x) xxxx xxxxxx,
x) xxx xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx, xxxxx rozsahu xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx způsobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinami, xxxxxxxxx rostlinnými xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx,13) xxxx žádost xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou fyzickou xxxxxx xxxx pod xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x případě xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx necílové xxxxxxxx je zamezena,
x) s rostlinami xxxx rostlinnými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx aplikace xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx tohoto přípravku xx xxxxxx xxxxxxx x zvířat13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxxxxxx neohrožuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdrojů přírodních xxxxxxxxxxx vod,27) povrchové xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x ryb, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) xx zabezpečeno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxx pokusy, xxxx xxxxxxxx trvanlivě, xxxxxxx x v xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. výrazné xxxxxxxx "Pouze xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx, xxxxxx, místa xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo zástupce xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. pokyny xxx bezpečné nakládání xx xxxxx X-xxx,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. další xxxxxxxx podle určení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx první xxxxxxxx přípravku
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxx konkrétní místo xxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxx podkladů xxx registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, odpovídající výrobní xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx, spolu s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) a xxxxxxxx osvědčujícím složení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 odst. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx,
x) aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx posouzen, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx s přílohou č. 3, xxxx bylo xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. maximálně 5 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výsev nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 3 ha xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzen x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) bodu 4 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx zjištěno, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx 10 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx ošetřené přípravkem xxx výsev nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx byl posouzen x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 4 x 5 zákona x souladu s přílohou č. 3 x xxxx xxxxxxxxx splňuje.
§17
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku x náležitosti xxxxxxx x xxxxxx osob x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Xx-xx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx. Těmito xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx testovacích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx31) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Zkoušky xxxxxxxxx xx provádějí
x) podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodik, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxx xxxx; jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
x) x xxxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx tuto xxxxx nebo xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx o uznání xxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x
1. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, funkce, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. místech, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxx oblasti xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo jiných xxxxxxx určených pro xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx úřední xxxxxxx, xx
1. má xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou,
2. xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx pro uskladnění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §16 xxxx. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx se zbytků xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků aplikační xxxxxxxx x xxxx xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedenou x xxxx 4,
6. je způsobilý xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x že xx xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxx požadavků rostlinolékařské xxxxxx potřebnou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 zákona) xxxx odpovídat těmto xxxxxxx
a) způsobilost xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxx o xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x této xxxxxxxx xx vymezených oblastech xxxxxxx, vydaného rostlinolékařskou xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uznání xxxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 a xx předpoklady pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx podle §16 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx13) byla xxxxxxxx x xxxxxx udělena xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) změny xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxx podle písmene x), xxxx bez xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; jsou-li xxxx xxxxx xxxx xxxx nedostatky zjištěné x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx osoby xxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxx xxxxx, jsou xxxxxxx k odejmutí xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxx xx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxxxx x xxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Podrobnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §49 odst. 2 zákona)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx přemnožení, kdy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxx na pěstovaných xxxxxxxxxx, včetně porostů xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xx fázi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx přirozených predátorů xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxxx škodlivého xxxxx xxxxxxxxxx x
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxx
(K §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podnikání se xxxxxxx tak, xx xx údaje zaznamenávají xx zvláštní xxxxx x průběžně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxxxxxxxxx bezodkladně, xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xxxx být vedena xxx, xxx xxxx xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Povinný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 9 xxxx vyhlášky.
§20
Účinné xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx pro použití x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx x xxxxxxx rostlin
(X §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx používání x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx seznamu vyřazena, xx po xxxxxxxx xxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x
x) používat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx obsahují.
§21
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx souběžného přípravku, xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
(K §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x povolení dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx obchodní použití xxxx xxxxxxxxx
a) xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx sídlo, x xxxxxxxxx osob jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, adresa bydliště x xxxxx podnikání, xxxx-xx se xx xxxxxxxx; xxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx starší xxx 3 kalendářní xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rejstříku, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx,37)
b) údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, které xxx xxxxxxxx odkazem xx stejnopis etikety xxxxx xxxxxxx g),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, odkud xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxx x označením, jak xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx uživatelům xx xxxxx, odkud xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v České xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx,
3. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx souběžný přípravek xxxxxxx uživatelům x Xxxxx republice, xxxxxxxx xxx xxxxxxx hodlá xxxxxx xx účelem xxxx dalšího xxxxxxx xx xxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xx xxxxx, odkud xx xxx dovezen do Xxxxx republiky, a xxxx překlad xx xxxxxx českého, nejde-li x znění x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx uvádění na xxx x České xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx (§53 odst. 4 zákona), xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx věci xxx xxxxxxxxxx pokládá xxxxxxxxxxxxxxxx správa xx xxxxxxxx,
i) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx souběžný xxxxxxxxx, který xx xxx dovezen z xxxxxx xxxxx Evropské xxxx do České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xx státě, z xxxxx xxxx dovezen,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx České xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxx xx jazyka xxxxxxx pro uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx38),
x) xxxxxxxxxx žadatele, že xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx39) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx40) bude x Xxxxx republice xxxxxx xx xxx v xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) údaje x
1. žadateli, xxxx xx xxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. a),
2. xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx údaje uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxx vydal,
x) označení xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) značení referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxxxx xxxx název x xxxxxxxxxxx číslo,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx přípravek xx xxxxx pouze pro xxxxxxx potřebu žadatele x xxxxxx uváděn xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx přípravku se xxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xx týkají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xx-xxxxxxxxxx"), pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 2,
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxx množství xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx x gramech/litr, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx chemicky xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
d) obsah xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, a jeho xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx ko-formulantů xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx posuzování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neurčí xx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx rozdíly x xxxxxx xxxxxxxxx ko-formulantů, xxxx. u xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, látek xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx přispívajících xx xxxxxxxx stability přípravku,
x) rozdíly x xxxxxx xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x schválení, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx vyžadují novou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx X-xxx a X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx obchodní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §15 xxxx. 2 x 3 a další xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx českou xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx etiketa xx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jak xx dovezen, xxx, xxx xxxx zřejmé, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxx xxxxx přípravku vyznačené xxxx původním xxxxxxxx xx obalu nesmí xxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXX PROSTŘEDKY X XXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
§22
Požadavky xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx úředního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxx zápis
(K §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního registru, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) údaje x
1. xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxxx prostředku a xxxxxxxxxxx doklady stanovené x příloze č. 11 xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx v příloze č. 12,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x podnikání (xxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx lesní pozemky,
x) přílohy, jimiž xxxx
1. prohlášení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x §58 odst. 1 xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx prostředek, xxxx §59 zákona, jde-li x bioagens; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 13,
2. doklady xxxxxxx x příloze č. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x souhlasu xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx držitelem rozhodnutí x tomto xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx žadatele x zápis xx xxxxxxxx xxxxxxxx, není-li xxx xxxxx prvním xxxxxxxxx,
x) návrh
1. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stavu,
2. xxxxxxxxxx výrobku, xxxxxxx, xxxxxx k xxxxxxx,
3. obalu,
x) informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a dalších xxxxxxx.
(2) Žadatel xxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxx, spolu x xxxxxxxx o jeho xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(K §55 xxxxxx)
Na xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx držitele xxxxxxxxxx o xxxxxx xx úředního xxxxxxxx x sídlo, u xxxxxxxxxxx xxxx, u xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx bydliště,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního xxxxxxxx,
d) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního xxxxxxxx.
ČÁST TŘETÍ
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx v. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Příloha č. 2 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 4 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 5 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 7 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
používání přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx
X evidenčních záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx být xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, adresa xxxxxxxx, xxxxx narození xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx x XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Obsah xxxxxxx údajů x xxxxxxx přípravků:
1. xxxxxxxxxxxx místa aplikace xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - obec - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x ha:
- xxxx plodiny x xxxxxx x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx produktů3)
- xxxx:
- označení xxxxxx:
1.3 skleník3)
- obec:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx stanice3)
- xxxx:
- označení xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx objekt5), v xxxxxxx xxxxxxx pozemku XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Údaje k xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx pomocných xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx se eviduje xxxxxxx (§54 odst. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx vést xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Vztahuje xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx právního xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx aplikují.
3) Stavby, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x určeny x xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx č. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx se xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx osevních xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx kalendářního xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx daný xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx rostliny (xxxxxxx), xx níž xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, jestliže xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx dezinfekci, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 prázdný xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, drážní xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) XXXX xx xxxxxx "jednotka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lesa" (vyhláška č. 84/1996 Sb., o lesním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xx xxxx x2:
7.2 xxxxxxxx namořeného xxxxx v kg xxxx xxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (nemusí xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravků.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("xxxx - xxx"), xx xxxxx xxxx okolnost xxxxx. Xxxxxxxx aplikaci xx xxxxx uvést xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx způsob provedení, xxxxxxxxx "jednotlivě", "řady", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "motorovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "kladení xxxxxxxxxx xxxxxx xx staniček", "xxxxxxxx xxxxxx", "nátěr", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xx xxxxxx regulace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx, úprava xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
C. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx okusu zvěří, xxxxx nejsou aplikovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx č. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 13 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxx přílohy xxxxxxxx x xxxxx znění.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 31.5.2004.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x účinností xx 1.1.2007 s xxxxxxxx §21 a přílohy x. 3, xxxxx xxxxxxxx účinnosti 21.7.2006
146/2009 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o přípravcích x dalších prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xx xxxxxx na xxxxxxx x x mezích xxxxxx, do xxxxx xxx xxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. xxxx 1997 o xxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x xxxxxx xxxxxxx na trh x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES z 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, kterou xx xxxx příloha VI xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x přípravky xx ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických přípravcích x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Příloha VI xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx III xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Příloha X xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Směrnice Rady 1999/45/ES.
10) Zákon č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 326/2004 Sb., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Zákon č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Článek 16 xxxx. 2 xxxx. x) xx x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
18) Bod 1 x body 1.1 xx 1.6 xxxxx X přílohy III x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx III xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Článek 19 x 20 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
23) Článek 5 xxxx. 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
24) Článek 21 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Guidelines xxx xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Xxxxxxx 5.3 and 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 zákona.
25b) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 až 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x vodách x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona x. 274/2003 Sb. x xxxxxx x. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lázních x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx. a xxxxxx č. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Sb.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
Vyhláška č. 311/1997 Sb., o xxxxx x využití pokusných xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Sb., x ochraně xxxxxxx x xxxxxxx, ve xxxxx zákona x. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx č. 3/1997 Xx., zákona x. 16/1997 Xx., zákona x. 123/1998 Sb., xxxxxx č. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx č. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.