Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx dne 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx s Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §88 odst. 3 xxxxxx č. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (dále jen "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
§2
Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(K §31 xxxx. 4 x 5 zákona)
(1) Podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ostatních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zvířat2) x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x návodu x xxxxxxxx; opakovaná, popřípadě xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustné xxx účel xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které nejsou x xxxxxx x xxxxxxxxx označeny za xxxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x návodu x aplikaci.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx přípravku musí xxx xxxxxxxxxxxxx, balena x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.3)
Xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx x přípravku x související xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x účinné látce x související požadavky xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x registraci xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
a) xxxxx x
1. xxxxxxxx x osobě, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx odkazem xx dokumentační soubor xxxxx o přípravku (§3 odst. 1),
x) xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §42 xxxxxx, včetně vyjádření x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx využívány k xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, pokojových a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx lesní pozemky, xxxxxxxx toto xxxxxxx xxxxxxxx x úvahu,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o přípravku xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx látce obsažené x přípravku uvedený x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxx-xx x přípravek, k xxxxx musí být xxxxxxxxxxxx list vypracován,
5. xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
d) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx nutné jako xxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7), xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci použité xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7). Xxxxxxx xxxx dodat doklad x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Vzorek xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "rostlinolékařská xxxxxx") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
a) xx xxxxxxxx xx obalu
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x vzorek xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx šarže xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx povaze přípravku, xxx standardními větami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx dokladem, x xxxx xxxxxxx uvede xxxx složení.
(4) X žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xx přikládají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci přípravku
[X §33 xxxx. 1 a 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 xxxx. 4, §37 xxxx. 2, §40 xxxx. 1 xxxx. c), §40 xxxx. 2 xxxx. x) zákona]
§5
Xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku za xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx v registračním xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Analytické metody xx xxxxxxxxx povahy x množství xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxx-xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x přísad [§33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx] se xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxxx přípravku xxx xxxx účel xx xx srovnatelné x xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití, xxxxx nepřesáhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx sezony xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxx klimatické x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidly; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxx xx venkovním prostředí,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxx úředně uznané xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx účinnosti přípravku.
(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx použití tohoto xxxxxxxxx pro xxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx označení se xxxxxxxx xx standardním xxxxx uvedeným x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx na ustanovení xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx x toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "toxikologický posudek") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) identifikační údaje x žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky x x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x další xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx posudek zahrnuje xxxxxxxx
x) hodnocení xxxxx xx správného xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx hodnocení přípravku xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxx pro xxxxxxxx nakládání (X-xxxx), xxxxxxxx ke klasifikaci xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx xxx člověka xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 6,11)
x) ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 až 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Toxikologický xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx akty Xxxxxxxx komise (xxxx xxx "Xxxxxx") a xxxxxxxxx vět xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xx
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx o změně xxxxxxxxxx, xx posuzuje, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 1 xx 5 zákona.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx dobu
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx úplnost x xxx xxxxxxxxx Komisí,
x) údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinnou xxxxx podle písmena x) xxxxxxxx požadavky xx registraci přípravku xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx potvrzené Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx řízení x jeho registraci x xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxxx účinné xxxxx v xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) Komise xxxxx xxxxxxxxxx, anebo, xxx-xx x řízení x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx účinnou xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) informace x
1. xxxxxxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx nebo zvířat13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. registraci (xxxxxxxx) xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxx x označování,
3. xxxxxxxx pro xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinných látek x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx uvedeny,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx látky (účinných xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. etikety,
x) specifikace xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxxx podmínky registrace xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. b) x c) xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x jejíž xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx
x) existují rizika xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickém xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, jimž xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx účinná látka xxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx je zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx registrace xxxxxxx přípravku xxxxxxxx
x) podmínkám x xxxxxxxxxxx ukazatelům zařazení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) zásadám xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx podle §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx tohoto přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, x xx se zřetelem x předpisu Xxxxxx xxxxxxxxxxxx se na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx
(X §37 odst. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
a) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxx název a xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zapisuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, jíž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx 3 xx 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx a návrh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx člověka a xxxxxx13) a xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, jimž xx xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití přípravku xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxx
(K §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxx registrace") x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx žádosti xxxx přílohy, xxxxx xxxx
x) kopie xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx žádá, x xx x jazyce xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
b) kopie xxxxxxx x jazyce xxxxx písmena x),
x) doklad x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (S-věty), xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) obsaženou x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x členském xxxxx, x němž xx použití xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
g) xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx alespoň x xxxxxxx údajů xxx xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) část X x xxx xxxxx 1 a xxxx 1.1 až 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
h) prohlášení, xx xxx registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx technické xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx jako xx, xx xxxxxxx podkladě xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx,
x) další xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxx posouzení porovnatelnosti x xxxxxxxx uvedených x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx, že byla xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 zákona).
(3) Xxxxxxx x xxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxxx účinných xxxxx x něm xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx určeny x xxxxxx hodnoty xxxxxxxx v rozhodnutí x registraci x x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxx předmětné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek.7)
Hodnocení účinné xxxxx
(K §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx její xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx látka se xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx látce x xxxxxxx uvedených x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx následující požadavky:
x) xxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zvířat,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx rezidua, jsou-li xxxxxxxx toxikologicky xxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx obvyklými xxxxxxxx.
(2) Pro zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX) pro xxxxxxx, xxxxx je xx relevantní,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxx,
x) odhad xxxxxxx x distribuce x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) jde-li x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx na xxxx x xxxx xxxxxx účinnou látkou, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, bylo-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx této xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx pro xx xxxxxx, xxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx splnění požadavků xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx,
x) povahu x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx informací,19) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatu),
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Rostlinolékařská správa, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx žadatelem zaslán xxxxxxxx členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx podle přílohy č. 2 2) a přílohy č. 1 5) se xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, postupuje xx v souladu x předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx jestliže se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Postup xxx xxxxxxxxxx a vyhodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx dostupnou xxxxxx, xxxxxxxxx zveřejněním xx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx hodnocení
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) je součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx účelem xxxxxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinolékařská správa, xxxxxxx se postupuje x souladu x xxxxxxxx Evropských společenství,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx údajů o xxxxxx látce xx xxxxxxx s dokumentačním xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 5) a č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xxxx xxxxxxx důvodů, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bez zbytečného xxxxxxx seznámena x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx, xxxx xxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx,
c) xx zpracovává x xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) xxxxx X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu" a xxxx 6 "Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x x xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx xx zdraví xxxxxxx" x bodu 6 "Rezidua x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
2. v příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nich" x xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxx xx xxxxxx člověka" a xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech",
přičemž xx zohlední ustanovení xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx A x x "Xxxxx" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Přípravky splňují xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxxx
a) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxx přípravku z xxxxx, a xxx x xxxxxxxx zdraví xxxxxxx nebo xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí,
x) materiál použitý xx zhotovení xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) obal x xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx manipulace x ním je xxxxxx proti xxxxxxxxx x xxxxxxxxx samovolně x uvolnění xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou konstruovány xxx, že xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx uzavřít tak, xxx xxxxx neunikal,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxx, zda xxx xxx obal xxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx a nemají xxxx hraček,
g) xxxxxx splňuje další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.3)
(2) Xx obalu x xxxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx dále xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) omezení xxx xxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxx x hlediska ochrany xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, abyste xx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", jde-li o xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) a
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. první xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxx-xx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečný xxxxxxxxx x je xxxxxx xxx xxxxxxx fyzickými xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxx tak, aby xxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxx xxx xxxxxxxxxxx tak, xx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení xxxxxx nezbytné zvláštní xxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a připojení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vybaveno,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx bylo zabráněno xxxxxxxxxx xxxxxxx vlhkosti x xxxxxxxxxxxxxxx obalu x přípravkem,
e) xx vyprázdnění xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx od maximální xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx aplikační xxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxx určený x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x úvahu
1. objem xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neseného xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dávce vody 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx kapaliny xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxx koncentraci xxxxx xxx 0,01 % xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxx xxxxxx aplikační xxxxxxxx pro jednorázové xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxx, maximálně 1 xx xxxx 1 litru,
x) x jeho xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx odměrka xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx obvyklým malospotřebitelským xxxxxxxx ošetřování rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx uvádí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx tomu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x mililitrech xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx přípravy dávky, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx aplikace. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx
x) xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx aplikace, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxxxx, xxxxx xxxx malospotřebitelům xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je malospotřebiteli xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Obal x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyjadřujícími xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí, xxxxxxx13) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x chemické xxxxxxxxx (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vět xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vybranými z xxx xxxxxxxxx v příloze č. 6,11) x
x) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 nebo §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Povinnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) nevylučuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x rozporu x xxxxxxxxx x českém xxxxxx.
(7) Ustanovení xxxxxxxx 1 xx 3 se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx balení x přípravkem xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x výzkumu, xxxxx pro předložení xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(X §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x povolení pokusu x přípravkem nebo xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 7 a x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx obsahovat xxxx údaje:
x) xxxxxxxxxxxx žadatele, zahrnující xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo její xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, která se xxxxxxxx xx obchodního xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující xxxxx x xxxxxxx s přílohou č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek, xxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) popis xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx s přílohou č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
d) xxxx zkoušených xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx používání přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx x členských xxxxxxx Evropské unie x xxxxxx státech,
x) účel xxxxxx,
x) typ pokusů,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) předpokládaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, lokality, xxxxx rozsahu xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx způsobu nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxx xxxxxx obsahovat xxxx údaje požadované xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou splněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx xxxx xxx xxxxxx dohledem odborně xxxxxxxxx xxxxxxx osoby x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) odborně způsobilou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx nebo necílové xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) s rostlinami xxxx rostlinnými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) povrchové xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x vodní xxxxxx,30)
x) xx zabezpečena xxxxxxx xxxx, xxxxx x ryb, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx zabezpečeno xxxxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx stanovila rostlinolékařská xxxxxx na základě xxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx přípravku,
g) xxxxx xxxxx neregistrovaných xxxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxx pokusy, xxxx xxxxxxxx trvanlivě, xxxxxxx a v xxxxxx jazyce xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx účely",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx,
5. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx xxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. standardní X-xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. pokyny xxx bezpečné xxxxxxxxx xx xxxxx S-vět,3)
8. číslo xxxxx, xxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx rostlinolékařské xxxxxx xxxxxx konkrétní místo xxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx,
2. xx x případě xxxxxx xxxx zkoušky xx xxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxx §44 odst. 1 xxxxxx x po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) aplikace přípravku xxxxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. maximálně 2 xx ošetřené xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzen, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx zjištěno, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. maximálně 5 ha xxxxxxxx xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx výsev xxxx xxxxxxx na ploše xxxxxxxxx 3 ha xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, nebo xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
3. maximálně 10 xx ročně nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx byl posouzen x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 zákona x xxxxxxx x přílohou č. 3 x xxxx xxxxxxxxx splňuje.
§17
Xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx registrace xxxxxxxxx x náležitosti xxxxxxx x uznání osob x provádění úředně xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Xx-xx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami správné xxxxxxxxxxx praxe. Těmito xxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx31) xxxx xxxxxxxxx v technické xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx, používaných xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx metodik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8 x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
c) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx šarže,
3. bezpečnostním listem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx registrován.
(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx za žadatele (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, funkce, xxxxxx místa xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxx mají xxxxxxxx,
x) návrh xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x hlediska xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo jiných xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx, v xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou,
2. xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §16 odst. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx postup pro xxxxxxxxx xx zbytků xxxxxxxxx, obalů po xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx očistě aplikační xxxxxxxx xx přípravků x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s přípravky x činnost uvedenou x xxxx 4,
6. xx způsobilý xxxxxxxxx zásady správné xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx s provedením xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x že xx xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx potřebnou součinnost.
(4) Xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "žadatel x xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxx xxxxx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxx o způsobilosti x této činnosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vydaného xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se zásadami xxxxxxx pokusnické xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx zkoušky xxxxx §16 xxxx. 3 x v případech xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx13) xxxx žadateli x xxxxxx udělena xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dohledem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle písmene x), jsou bez xxxxxxxxxx odkladu oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx správě; xxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x činnosti xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe, jsou xxxxxxx x odejmutí xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxx xx xxxxx určené xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxxxx x xxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá předpisům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx použít x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) populace xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx biotopu34) xxxxxxx xxxxxx přemnožení, xxx xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxx na pěstovaných xxxxxxxxxx, xxxxxx porostů xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
b) populace xxxxxxxxxx druhu se xxxxxx xx fázi xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx (progradace),
c) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxxx škodlivého xxxxx xxxxxxxxxx x
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Používání xxxxxxxxx xxx podnikání se xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zvláštní xxxxx x xxxxxxxx očíslovanými xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě, za xxxxxxxxxx zabezpečení jejich xxxxxxxx. Xxxx údaje xx xxxxxxxxxxx bezodkladně, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx po aplikaci xxxxxxxxx.
(2) Evidence x xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxx xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Povinný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 zákona)
(1) Xxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx seznamu vyřazena, xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx zakázáno
x) uvádět tuto xxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, které tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx
(X §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x povolení dovozu xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, u xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx starší xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx x evidence xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,37)
b) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §42 xxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), čímž xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxx,
x) označení xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxx x označením, xxx xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx uživatelům ve xxxxx, odkud xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. prvních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx,
3. xxxxx x xxxxxxxxx, jak xxxx souběžný přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx za účelem xxxx xxxxxxx uvádění xx xxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx souběžný přípravek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx v xxxxxx podle xxxxxx x rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku pro xxxx xxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx do České xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 zákona), xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx věci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který má xxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx státě, x xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uváděnému xx xxx xx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx x jiného xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx v České xxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx38),
k) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx39) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx představovat specifické xxxxxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx40) xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx uváděn xx xxx v xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat
x) údaje o
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. a),
2. výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. c),
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx látku a xxxxx úředního xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx vydal,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx název a xxxxxxxxxxx číslo,
x) xxxxxxxxxx žadatele, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pouze xxx xxxxxxx potřebu žadatele x xxxxxx uváděn xx xxx.
(3) Xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xx týkají formulačních xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 2,
x) xxxxxxx xx skutečném xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx vyjádřeny xxxxx, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx chemicky xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx barvícího materiálu, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozdílů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx nepřípustné, xxxxxxxx jde x
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx spočívají x povaze či xxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx přispívajících ke xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku,
x) rozdíly x xxxxxx ko-formulantů x xxxxxxxxx, které z xxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
d) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx X-xxx x X-xxx.3)
(5) Na xxxxx xx souběžným přípravkem xxxxxxx pro obchodní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx jazyce xxxxxxx údaje v xxxxxxx x §15 xxxx. 2 x 3 x další xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.
(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx českou xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxx, xx xx jedná x přelep xxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž číslo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nesmí xxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXX PROSTŘEDKY A XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx
(X §54 xxxx. 3 x 4 zákona)
(1) Žádost o xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxx
x) xxxxx o
1. žadateli x xxxx oprávněném xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě jména, x příjmení, bydliště x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x příloze č. 11 nebo xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx v příloze č. 12,
x) předmět xxxxxxx xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx k podnikání (xxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx mimo zemědělské xxxx xxxxx pozemky,
x) přílohy, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 odst. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 13,
2. xxxxxxx uvedené x příloze č. 11 xxxx 12,
3. doklad x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxx zápisu, x využitím xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx prvním xxxxxxxxx,
d) xxxxx
1. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx standardního xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx k xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, spolu s xxxxxxxx x jeho xxxxxxx.
§23
Označování xxxxxxx prostředků
(X §55 xxxxxx)
Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx se uvádí
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xx úředního xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx, u xxxxxxxxx osob jméno, xxxxxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li se xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Palas x. x.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 4 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 5 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 6 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 7 k vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 9 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
X evidenčních xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx uživatele (xxxxxxxx, nájemce):
1. Xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, adresa xxxxxxxx, xxxxx narození xxxx XX, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu:
2. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, sídlo x XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx:
B. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravků:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx aplikace xxxxxxxxx
1.1 pozemek - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx číslo:
- xxxxxx x xx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxx v xx4):
1.2 sklad xxxxxxxxxxx produktů3)
- xxxx:
- označení xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- obec:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx stanice3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx lesního xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, velikost, množství xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx k xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx eviduje xxxxxxx (§54 odst. 14 zákona). Xxxxxxxx xx možno vést xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxx xx společné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx se xx všechny podnikatele (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), kteří xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozemky xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx k xxxxxx xxxxx podle §119 xxxxxx x. 183/2006 Xx., stavební xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx plochy x xx se xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx osevních xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx kalendářního xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zjišťování xx xxxx xxxxxxxxxx xxx podle xxxxxx č. 89/1995 Sb., x statistické xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xx xxx byl xxxxxxxxx aplikován:
5.2 xxxx rostlinného xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x její xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx vysázením xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (nádvoří, drážní xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) JPRL xx xxxxxx "xxxxxxxx prostorového xxxxxxxxx lesa" (vyhláška č. 84/1996 Sb., x lesním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx ošetření, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx nebo x2:
7.2 xxxxxxxx namořeného xxxxx x xx xxxx xxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx; záznam xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx aplikaci xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx plocha skutečně xxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx se xxx, xxxxx x rok xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravků.
10) Byl-li přípravek xxxxxxxxx spolu s xxxxx přípravkem, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("xxxx - xxx"), xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Leteckou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx.
X případě xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx provedení, xxxxxxxxx "jednotlivě", "řady", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "nátěr", "xxxxxxx sekerkou".
11) Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Účelem xx rozumí cílový xxxxxxxx organismus, xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, hojení xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx půdy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
X. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx okusu xxxxx, xxxxx xxxxxx aplikovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Příloha č. 10 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 12 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 13 k vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
371/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x účinností xx 1.1.2007 x xxxxxxxx §21 a přílohy x. 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x přípravcích x dalších prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 371/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Je xxxxxx xx základě x x mezích xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Směrnice Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. září 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. prosince 1979 x xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání přípravků xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES z 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx věty xxx zvláštní bezpečnostní xxxxxxxx xxx přípravky xx ochranu rostlin.
Směrnice Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxx xx ochranu obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx. a zákona x. 77/2004 Xx.
3) Zákon č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických přípravcích x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx I xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
8) Články 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
10) Zákon č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Zákon č. 246/1992 Sb.
14) Čl. 9 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 xxxx. x) xx x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x body 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx III x bod 1 x body 1.1 x 1.6 části X xxxxxxx III xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Článek 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 x 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Článek 5 xxxx. 1 a 2 Směrnice Rady 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
25) Článek 5 x 6 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Dossiers xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx for xxx Xxxxxxxxx of xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxx X of Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Article 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25x) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 zákona.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x zákona č. 20/2004 Sb.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x přírodních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx místech x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Sb.
29) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Sb.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45 001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x chovu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx přírody x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx č. 3/1997 Xx., zákona x. 16/1997 Sb., xxxxxx x. 123/1998 Xx., xxxxxx č. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x zákona x. 320/2002 Xx.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., x xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 320/2002 Xx. x zákona x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Sb.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Část xxxxx hlava XX xxxxxx č. 356/2003 Xx.