Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí podle §88 odst. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
XXXX PRVNÍ
XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") se rozumí
x) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx označen (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) dodržení xxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx možné,
x) xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx nižších, přičemž xxxxxxxx dávkou se xxxxxx dávka xxxxxxx x xxxxxx k xxxxxxxx; opakovaná, popřípadě xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxxxxx souhrnné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x takových směsích x xxxxx registrovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxx k xxxxxxxxx označeny xx xxxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx letecké xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x aplikaci.
(2) Xxxxxx látka xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.3)
Xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny v příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a její xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxxx způsobem odpovídajícím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x kriteriím xxx posuzování xxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx hodnocení přípravku") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx obsahovat:
a) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
3. xxxxxxxxx dalším xxxxxxxxx řízení, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, který je xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 odst. 1),
x) návrh xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx použití x zahradách, které xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxxx, pokojových x xxxxxxxxxxx okrasných xxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx lesní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxx x xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x účinnou látku, xxxxx je xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxx-xx x přípravek, k xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxx vypracován,
5. doklad, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx toxikologického posudku (§33 odst. 5 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), žadatel xxxx xxxxx údaje o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx jakých xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxx se významně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x charakterem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7). Žadatel xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské správy (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") pro účely xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, xx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, datum xxxxxx x číslo šarže xxxx xxxx způsob xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx povaze xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx specifickou rizikovost (X-xxxx) x standardními xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.10)
Xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 xxxx. 1 a 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 odst. 4, §37 xxxx. 2, §40 odst. 1 písm. c), §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx]
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx při posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí o xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx stanovení povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 písm. x) zákona] se xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx se xx srovnatelné s xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx sezony xx xxxxxxxx plochy nebo xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití, xxxxx nepřesáhne xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrnné xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikované v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plochy xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx registrováno v Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx neplatí, xxx-xx x xxxxxxx přípravku xx venkovním xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, citlivosti xxxxxxx, xx xxx xx xxx přípravek xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úředně xxxxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Jestliže xx xx vzhledem k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx x jeho xxxxxx látky x x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx nutné, xxx požadovat dodání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx nakládání x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx rizik"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx v příloze č. 3,4)
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx ke klasifikaci xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx3) včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx písmenného xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx člověka xxxxx přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx C přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se starou xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,3) xxxxxxxx akty Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx obsažené x xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látku nezařazenou xx xxxxxxx účinných xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx, se posuzuje, xxx splňuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu
Xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx12) musí
a) xxxxx x xxxxxx xxxxx splňovat požadavky xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Komisí,
x) xxxxx o xxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxx xxxxx xxxxx písmena x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx potvrzené Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx postupem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx účinnou látkou xx xxxxxx xxxxxx x xxxx registraci x xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx účinnou xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx xxxxxxxxx"), z xxxxxx uvedených x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku dodá xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Podkladovými údaji xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
a) xxxxxxxxx x
1. účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx zvířat13) x na životní xxxxxxxxx,
2. registraci (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x členských zemích Xxxxxxxx unie xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx pro xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x něm obsažených; xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx,
5. o xxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx),
6. o xxxxxxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxxx přípravku a xxxx účinné látky (xxxxxxxx látek),
b) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, jestliže
a) xxxxxxxxx podmínky registrace xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. b) x x) xxxxxx,
x) xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxx xxx uváděna xx xxx xxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x jejíž xxxxxxx x ochraně xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx
x) existují rizika xxx zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, xxxx xxxxx čelit xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá
x) podmínkám x xxxxxxxxxxx ukazatelům zařazení xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
b) zásadám xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx a zvláštním xxxxxxx předpisům.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne x případné xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx se xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 odst. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
a) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, která xx zapisuje do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu,
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx aplikaci,
x) xxxxxxxxxxx, jíž xx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxx §33 odst. 3 xxxx. x) xxxx 3 až 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x navrhovanému xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx13) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx předejít.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vzájemné xxxxxx registrace
(X §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x rostlinolékařské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx anglickém, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx této žádosti xxxx přílohy, xxxxx xxxx
a) xxxxx xxxxxxxxxx x registraci, x jejíž uznání xxxxxxx xxxx, x xx v jazyce xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx českého xxxx xxxxxxxxxx, podle odstavce 1,
x) kopie xxxxxxx x jazyce xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (S-věty), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,3)
x) doklad, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účinnou látku (xxxxxx látky) xxxxxxxxx x přípravku byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx registrováno, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxx xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X x xxx bodem 1 x bodů 1.1 až 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx xxxx, nutno xxxxx xxxxxxxx postupy x xxxx xxxxxxxxx,
i) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a formulační xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) další xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 zákona, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx posouzení xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx, že byla xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 zákona).
(3) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 zákona) xx vyžádání xxxxxx xxxxxxxxx, účinné xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li určeny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx.7)
Hodnocení xxxxxx xxxxx
(K §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Xxxxx, xxxxxxx x postup xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx a xxxxxxx uvedených x příloze č. 2 2) se xxxxxxxx x současným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx účinnou látku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) jejich použití x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxx, zvířat,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
x) xxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, na xxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx obvyklými xxxxxxxx.
(2) Pro xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI) pro xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
c) odhad xxxxxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není xx xxxx a xxxx xxxxxx účinnou látkou, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxx xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx xxx to xxxxxx, xxxxxxxx účinné xxxxx do seznamu xxxxxxxx látek7) xxxx xxx podrobeno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
b) xxxxxx x maximální obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx informací,19) xxxxxxx xx zvažují xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx postupuje x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) bezodkladně xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx zaslán xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předpisů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx x souladu x předpisem Evropských xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Postup pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xx xxxx předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x jakékoliv xxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx, nebo ve Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení účinných xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) je součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s dokumentačním xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) a č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx zařazení xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx svědčícími xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx seznámena a xxxxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vyjádřit,
x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle položek xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx studie a xxxxxx metabolismu" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx" x x části X bodu 5 "Xxxxxx na zdraví xxxxxxx" a bodu 6 "Xxxxxxx v xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) části X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x xxxxx B xxxx 7 "Účinky xx xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx X a x "Xxxxx" části X přílohy č. 2.6)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, jestliže
x) xx stanovených podmínek xxxxxxxxx s xxxx xxxxxx dojít x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx x xxxxxxxx zdraví xxxxxxx xxxx zvířat13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xx zhotovení xxxxx x xxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) obal x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx manipulace x xxx xx xxxxxx proti xxxxxxxxx x xxxxxxxxx samovolně x uvolnění xxxxxxx,
x) uzávěry obalů xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxx uzávěr xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx neunikal,
x) uzávěry xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xx obalů xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, pitné vody, xxxxx a nemají xxxx xxxxxx,
g) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx xxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx dále uvádějí x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o jeho xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx nebo název,
x) xxxxx xxxxxx,
x) omezení xxx xxxxxxx xx trh x xxxxx omezení x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx,
d) slova "Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a životní xxxxxxxxx", jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) informace o
1. xxxxxxxxxx správného xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. k xxxxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx přípravkem x xxxxxxx obalu po xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečný xxxxxxxxx x je určené xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx natolik, xx xxxxxxx x běžně xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Obal, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx v odstavci 1 a xxxx xxx konstruován xxx, xx
a) xx xxxxxxxxxx malospotřebitelského balení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
b) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těsnost xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx otevření malospotřebitelského xxxxxx xxxxx je xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx-xx součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obalem, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzdušné vlhkosti x vodorozpustnému xxxxx x xxxxxxxxxx,
e) xx vyprázdnění xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx v xxxxx
1. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx kapaliny xxxx xxxxxx násobku,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx při xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,01 % velikost xxxxx xxxxxxxxxx objemu aplikační xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x více, maximálně 1 kg xxxx 1 litru,
x) x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx odměrka xxx přípravu dávky xxxxxxxxx k jeho xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx zádových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x koncentraci, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx litrech xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxx přípravy dávky, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení xxxxx se xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx registraci,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx dostupné,
x) xxxxxxx, které ztěžují xxxxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx,
d) způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x použitých xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Obal x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx13) xxxx životní xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx13) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,3) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx x příloze č. 6,11) x
x) xxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx povolení xxxxx §37 odst. 2 nebo §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Povinnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx (§42 odst. 2 zákona) nevylučuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx označení není x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 3 se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a výzkumu, xxxxx xxx předložení xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx
(K §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xx lhůtách xxxxxxxxx x příloze č. 7 x x případě, xx xxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxxxxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx její xxxxx a sídlo, xxxxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1, jde-li o xxxxxxxxx, který xxxxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, anebo xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7)
x) xxxx zkoušených xxxxxxxxx,
x) údaje o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie x jiných xxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx,
x) xxx pokusů,
x) údaje o xxxxxxxxxxx použití přípravku,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx rozsahu pokusů,
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pokusů,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx rizika x xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rostlinnými xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku.
Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech,13) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.2)
(3) Pokusy xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx prováděna xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx xxxxxx xxxx pod xxxxxx xxxxxxxx odborně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x případě xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxx způsobilou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
b) xxxxxxx zanesení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx necílové xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) s rostlinami xxxx rostlinnými xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx určeným xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) předložených xxxxxxxxx,
x) jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranná xxxxx vodních zdrojů26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přírodních xxxxxxxxxxx xxx,27) povrchové xxxx,28) podzemní vody29) x vodní útvary,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx x jejich xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) xx zabezpečeno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanovila xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx trvanlivě, xxxxxxx x v xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx účely",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin",
3. xxxxx xxxx kódové xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, adresa, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xx formě S-vět,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx rostlinolékařské xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx x případě xxxxxx xxxx zkoušky xx xxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dodá xx vyžádání vzorek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolením,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plochu xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. maximálně 2 xx ošetřené xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx výsev nebo xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 1 ha xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx zjištěno, xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 3 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) bodu 4 xxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx zjištěno, xx xxxx xxxxxxxxx splňuje,
3. xxxxxxxxx 10 xx xxxxx nebo xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx předložených žadatelem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx splnění xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 zákona x xxxxxxx x přílohou č. 3 a tyto xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe pro xxxxx registrace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Xx-xx pro xxxxx registrace zapotřebí xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami správné xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxx práce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravených xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx31) xxxx xxxxxxxxx v technické xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx
x) xxxxx mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8 x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx33) x
x) s xxxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x složení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx šarže,
3. xxxxxxxxxxxxx listem xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx,3) xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx o xxxxxx xxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx, funkce, xxxxxx místa xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx),
2. místech, xx xxxxx xx xxxxxxx mají xxxxxxxx,
x) návrh xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x němž xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx úřední zkoušky, xx
1. má xxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uskladnění xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx uvedeným v §16 xxxx. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zbytků xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx očistě aplikační xxxxxxxx xx přípravků x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. má zpracovány xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x činnost xxxxxxxx x xxxx 4,
6. je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xx xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx (§45 zákona) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "žadatel x xxxxxx") x provádění xxxxxxx byla xxxx xxxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x této xxxxxxxx xx vymezených xxxxxxxxx xxxxxxx, vydaného xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx auditu xxxxxxxx x xxxxxx zjistila, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx předpoklady xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx13) xxxx žadateli x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dohledem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
c) změny xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxx podle písmene x), jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), pokud xx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nedojde x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Přípravek xxx xxxxxx x xxxxxx škodlivých obratlovců, xxxxxxxx
x) populace xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx objektivní xxxxxxxxx xxxxxx závažných xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xx xxxxxx xx xxxx xxxxx před jeho xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx přirozených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx škodlivého druhu xxxxxxxxxx x
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
(K §49 xxxx. 3 zákona)
(1) Používání přípravků xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xx xx xxxxx zaznamenávají xx xxxxxxxx xxxxx x průběžně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovní xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx x následné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Povinný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§20
Účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx x xxxxxxx rostlin
(K §52 zákona)
(1) Xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, jsou uvedeny x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí Komise xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx po uplynutí xxxx xxxxxxx x xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx obsahují.
§21
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
(K §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
a) xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx bydliště x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; xxxx údaje xxx nahradit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx starší xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rejstříku, nebo xxxxxxx x evidence xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x souběžném xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 zákona, které xxx xxxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxx etikety xxxxx písmena g),
x) xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx látek), čímž xx xxxxxx alespoň xxxxxxxx firma nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx,
e) informace x
1. xxxxx x xxxxxxxxx, jak xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
3. obalu x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx účelem xxxx dalšího xxxxxxx xx trh,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při uvádění xx xxx ve xxxxx, xxxxx xx xxx dovezen do Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx překlad xx xxxxxx českého, xxxxx-xx x xxxxx x xxxxxx xxxxx dohody x xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx uvádění na xxx v Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx (§53 odst. 4 xxxxxx), jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx věci xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že souběžný xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, bude xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx státě, x xxxxx bude xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx z jiného xxxxx Evropské xxxx xx Xxxxx republiky, x jeho úřední xxxxxxx do jazyka xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu38),
x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx39) xxxx xxxxxxxxx, který xxxx představovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx40) xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx uváděn xx trh x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
2. xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, čímž se xxxxxx xxxxx uvedené x odstavci 1 xxxx. c),
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx souběžný přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx úředního xxxxxxxx x uvádění xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) označení xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xxxx xx xxxxxx alespoň xxxx název x xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx potřebu žadatele x nebude xxxxxx xx trh.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xx týkají formulačních xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení odstavce 2,
x) rozdíly xx xxxxxxxxx množství xx-xxxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxxxx různě, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx významné,
c) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx chemicky xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx,
x) obsah xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx x Evropské xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x množství ko-formulantů xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravkem x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde x
x) rozdíly, xxxxxxx xxxxxxxx xx technologie xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x povaze xx xxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx pěnění xxxx xxxxx přispívajících xx xxxxxxxx stability xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx v xxxxxx xx-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxx
x) rozdíly, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx X-xxx x S-vět.3)
(5) Xx xxxxx xx souběžným přípravkem xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x nesmazatelně x českém xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s §15 xxxx. 2 x 3 a xxxxx xxxxx stanovené rozhodnutím x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx se souběžný xxxxxxxxx xxxxxxxx českou xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xx xxxx s přípravkem x xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xx jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž číslo xxxxx přípravku vyznačené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nesmí xxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXX PROSTŘEDKY X XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Požadavky xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxx
(X §54 odst. 3 x 4 zákona)
(1) Žádost x xxxxx dalšího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se podává xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxx oprávněném zástupci, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, bydliště x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx se od xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 xxxx xxxxx o bioagens x xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx v příloze č. 12,
x) xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, pokojových x xxxxxxxxxxx okrasných xxxxxxx x xx jiných xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pozemky,
x) xxxxxxx, jimiž xxxx
1. xxxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 zákona, xxx-xx x bioagens; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 11 nebo 12,
3. doklad x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x využitím xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhého xxxxxxxx x zápis do xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. znaků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx standardního stavu xxxxxxx x metody xxxxxxxx xxxxxx stavu,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Žadatel xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy vzorek xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků
(X §55 xxxxxx)
Na xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvádí
x) xxxxxxxx firma xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx, u xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx prostředku xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x rozhodnutí o xxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx do úředního xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního xxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
§26
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 5 k vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Příloha č. 6 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 8 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 9 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx "přípravky")1) xxxx xxx patrné:
X. Xxxxxxxxxxxx podnikatele2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx xxxxxxxx, datum xxxxxxxx xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, sídlo a XX, xxxx-xx přiděleno, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravků:
1. xxxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 pozemek - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x ha:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx produktů3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx stanice3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx stanice:
2. Xxxxxxxxx údaje
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Údaje k xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Připouští se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxxxxx x hnojiv s xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 odst. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x evidencí xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků.
2) Vztahuje se xx všechny xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx užívají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx nemovitosti, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x určeny k xxxxxx účelu xxxxx §119 xxxxxx x. 183/2006 Sb., xxxxxxxx xxxxx.
4) Výměra xxxxxx xxxxxx v xx se xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx osevních xxxxxxxxxxxx xxxxxx k 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Osev 3-01; xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx daný xxxxxxxxxx xxx xxxxx zákona č. 89/1995 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx objektem xx xxxxxx, například:
5.1 xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xx xxx byl xxxxxxxxx aplikován:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x její xxxxxxxxxx xxxx dezinfekci, před xxxxxxx xxxx vysázením xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 prázdný xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 ostatní xxxxxx (xxxxxxx, drážní xxxxxx, cesta xxxx.):
6) XXXX se xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (vyhláška č. 84/1996 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxxx plánování, ve xxxxx pozdějších předpisů).
7) Kvantifikace xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 výměra xxxxxxxx xxxxxx v xx xxxx x2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvést, záznam xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, jde-li x xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prostředkem ("tank - xxx"), xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "řady", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx postřikovačem", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx staniček", "xxxxxxxx xxxxxx", "nátěr", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxx xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx technologický xxxx xxxx.
X. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx nepodléhá použití xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx okusu zvěří, xxxxx nejsou aplikovány xxxx přípravky xxxxxx.
Xxxxxxx č. 10 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx prostředcích xx ochranu rostlin
x účinností xx 1.1.2007 x výjimkou §21 x přílohy x. 3, xxxxx xxxxxxxx účinnosti 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., o přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx znění vyhlášky x. 371/2006 Xx.
x účinností xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xx xxxxxx na xxxxxxx x v xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxxx.
1x) Směrnice Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x stanovení xxxxxxx VI ke Xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. prosince 1979 x xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Komise 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES ze xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx se xxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx. a xxxxxx x. 77/2004 Xx.
3) Zákon č. 356/2003 Sb., x chemických látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Příloha XX xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
10) Zákon č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx péči x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 písm. x) xx x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Bod 1 x body 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx III x bod 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Článek 5 xxxx. 1 x 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Článek 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
Evropská xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Rev 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Dossiers xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Substances xx Xxxxx I xx Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Xxxxxxx 5.3 and 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25c) §86 xxxx. 2 xx 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x xxxxxx č. 20/2004 Xx.
27) Zákon č. 164/2001 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lázních x lázeňských xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Sb.
29) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Sb.
31) Například xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 279/2005 Xx.
32) ČSN XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., o xxxxx x xxxxxxx pokusných xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Sb., x ochraně přírody x krajiny, ve xxxxx xxxxxx č. 347/1992 Sb., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., zákona x. 16/1997 Xx., zákona x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx č. 238/1999 Xx., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., o myslivosti, xx xxxxx zákona x. 320/2002 Sb. x zákona č. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 zákona x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx č. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 zákona x. 356/2003 Sb.
41) Xxxx xxxxx xxxxx IV xxxxxx x. 356/2003 Xx.