Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
o xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
XXXX PRVNÍ
XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§2
Podmínky xxxxxxxxx přípravku
(X §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx rozumí
x) jeho použití xxxxx pokynů, jimiž xx označen (xxxxxxx xxxxxxx přípravku),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zvířat2) x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx odpovídajících nejvyšší xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dávkou se xxxxxx xxxxx uvedená x xxxxxx x xxxxxxxx; opakovaná, popřípadě xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxxxxx souhrnné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx aplikace xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x návodu k xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx,
x) aplikace xxxxxxxxx formou letecké xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v návodu x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx, balena x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §32 odst. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx x přípravku x související xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 1.
(2) Požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x související požadavky xxxx uvedeny v příloze č. 2.
§4
Technické xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx x její xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x registraci xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména x příjmení, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx přípravku a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx dalším xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx podle bodu 1 přiměřeně,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx dokumentační xxxxxx xxxxx x přípravku (§3 odst. 1),
x) návrh xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x případnému xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx zahrady"), x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xx jiných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx lesní xxxxxxx, xxxxxxxx toto použití xxxxxxxx x úvahu,
x) přílohy
1. xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2,6) nejde-li x xxxxxxx látku, xxxxx xx již xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,9) xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx toxikologického xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx.
(2) Jde-li o xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7), žadatel musí xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7). Žadatel xxxx xxxxx xxxxxx x složení xxxxxxxxx x xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx přípravku.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") pro účely xxxxxxxxxx
a) xx xxxxxxxx xx obalu
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx patrné, že xxx x xxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx odpovídá (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx šarže xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. odpovídá-li xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x standardními xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx
[X §33 xxxx. 1 x 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 odst. 4, §37 xxxx. 2, §40 xxxx. 1 písm. c), §40 xxxx. 2 xxxx. x) zákona]
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí o xxxx registraci
(1) Xxxxxxxxxx přípravku se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx stanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, toxikologicky xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx [§33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx] se xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx o přípravek, x podle přílohy č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx xx xx srovnatelné x xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx sezony xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx osiva x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikované x xxxxxxx sezony xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx registrováno x Xxxxx republice xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx klimatické x xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxx pravidly; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x použití přípravku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zvláštnostem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx být přípravek xxxxxxxxx, x citlivosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx jejich xxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.
(4) Jestliže je xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné, rostlinolékařská xxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx jiný xxxx v České xxxxxxxxx x xxxxx xxxx označení xx xxxxxxxx xx standardním xxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a další xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx xxxxxxxxxxx toxikologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx zdraví xxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx"), provedené x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání (X-xxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštních právních xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx člověka podle přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xx zpracovává v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 až 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštními právními xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx xxx podle příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx obsažené x xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na
x) xxxxxxxxxxx dostatečnost xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nezařazenou xx seznamu xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx je předmětem xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje, xxx splňuje požadavky x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) bodů 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Požadavky xx xxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
a) xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx požadavky xx úplnost x xxx xxxxxxxxx Komisí,
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) splňovat xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx potvrzené Xxxxxx.
§10
Zvláštní xxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx xx starými xxxxxxxx látkami
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x případech, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7) Xxxxxx xxxxx nerozhodla, anebo, xxx-xx x řízení x změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx přípravek"), x xxxxxx xxxxxxxxx v §35 odst. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx starého přípravku.
(3) Podkladovými údaji xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) informace x
1. účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx13) x xx životní xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx obsažených; xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx,
5. x výrobci xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné látky (xxxxxxxx látek),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) doplňující xxxxxxxx xxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx registrace xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) x x) zákona,
x) obsahuje xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx uváděna xx xxx pro xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx rizika xxx zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx pokyny xxx bezpečné nakládání x přípravkem.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) podmínkám a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) zásadám xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,4)
x) požadavkům xx xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx f) xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx a zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, x xx se xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxx obsaženou xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití přípravku xxxx xxxxxxxxx:14)
a) xxxxx x navrhovateli xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rejstříku, nebo xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
b) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx použití je xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx aplikaci,
x) xxxxxxxxxxx, jíž se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx 3 xx 5 xxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx (§33 odst. 4 xxxxxx),
e) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ochranných xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx13) a ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx předvídaných xxxx, xxxx xx xx předejít.
(2) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxx správy podle xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxx
(K §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "uznání xxxxxxxxxx") x souladu x xxxxxxxx Evropských společenství15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x tím xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jimiž xxxx
x) kopie xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx uznání xxxxxxx žádá, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
x) xxxxx xxxxxxx x jazyce xxxxx písmena x),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx rizikovosti (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx pokynů (X-xxxx), xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti x xxxxxx vyjádření, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) obsaženou x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Komisí x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň v xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X x xxx bodem 1 a xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx tomu tak xxxx, nutno xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx technické xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx xx, xx jejichž xxxxxxxx xxxx v příslušném xxxxxxxx státě vydáno xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx,
x) další xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x hledisek uvedených x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx posouzení xx xxxxxx k xxxxxx registrace v Xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
k) xxxxxx, xx byla xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 zákona).
(3) Žadatel x xxxxxx xxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxx x jejich hodnoty xxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx Xxxxxx x zařazení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Hodnocení xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 zákona)
§13
Údaje, doklady x xxxxxx zpracování xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek
(1) Xxxxxx látka xx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx vyhodnocení dokumentačního xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxx uvedených x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx k současným xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) jejich použití x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxxxxx, xxxxxx,13) ani xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
x) xxxxxx rezidua xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí a xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Pro zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx zvažuje xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) pro xxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx úroveň expozice xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx organismů.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx na xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx látkou, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx prokázáno alespoň xxx xxxxx přípravek x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx pro xx xxxxxx, xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx,
x) povahu x maximální obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací,19) přičemž xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx, zdraví xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob použití.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx látky, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) nebo xxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx požadavky přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxx dokumentačních xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) a přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle předpisů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx se při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx souborů xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, postupuje xx x xxxxxxx x předpisem Evropských xxxxxxxxxxxx.22) Takto se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zařazení účinné xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx dostupnou xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx, včetně jednotlivých xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx hodnocení
Toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) který x České republice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení včetně xxxxxxxx pro zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx toto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx tohoto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx obsahuje, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx možnost xx vyjádřit,
c) xx zpracovává v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu" a xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx xx xxxx" x x části X bodu 5 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxx xx ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X bodu 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx nebo xx nich" x xxxxx B xxxx 7 "Xxxxxx xx xxxxxx člověka" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx X x x "Xxxxx" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, jestliže
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx přípravku x xxxxx, a xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx13) xxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x uzávěrů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx nenarušuje obsah xxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx manipulace x xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx samovolně x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) uzávěry xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx, že po xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx obsah neunikal,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, xxx xxx byl xxxx xxxxxxx otevřen, xx xxxxxxx,
f) xxxxx xxxxxxxxx xx liší xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x balení xxxxxxxxx, pitné vody, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx xxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx podle §42 xxxxxx dále uvádějí x xxxxxxx s xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
a) obchodní xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx při xxxxxxx na trh x další omezení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a povrchových xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx správného xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx xxxxxxxxx rozptýlení,
3.3. dekontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x ním, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx x běžně xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
b) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx malospotřebitelské xxxxxx vybaveno,
x) xxxxxxx otevření xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vnějším obalem, xxx bylo zabráněno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vodorozpustnému obalu x přípravkem,
e) xx xxxxxxxxxxx nezůstává x něm neodstranitelný xxxxxx přípravku,
x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dávky přípravku x jeho aplikační xxxxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx x xxxxx
1. objem xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neseného xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dávce xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,01 % velikost xxxxx xxxxxxxxxx objemu aplikační xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x více, xxxxxxxxx 1 xx xxxx 1 xxxxx,
x) x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx malospotřebitelského balení x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2. Pokyny xxx použití se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ošetřování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxx dávkování x koncentraci, uvede xx xxxxxxxx tomu xxxxxxxxxxxx dávka x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x popíše xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx aplikace. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx
x) použití xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxxxxx, vyžadující xxxxxxxxx aplikační zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx,
d) způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x použitých xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx x přípravkem xxxx xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních rizik xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx13) nebo xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx větami xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) standardními větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. dalšími větami xxxxxx vybranými z xxx xxxxxxxxx x příloze č. 6,11) x
c) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 nebo §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x českém xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx označení xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 3 xx vztahují xx xxxxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx žádosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx provádění
(X §44 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x povolení pokusu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx zkoušky se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 7 x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) příslušnému xxxxxxxx orgánu podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí obsahovat xxxx údaje:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x právnickou xxxxx, která xx xxxxxxxx xx obchodního xxxxxxxxx, xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx od bydliště, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x souladu s přílohou č. 1, jde-li x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek, xxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) popis xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7)
x) xxxx zkoušených formulací,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské unie x jiných xxxxxxx,
x) xxxx pokusů,
x) xxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, lokality, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pokusů,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx nakládání x ošetřenými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rostlinnými produkty xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxx žádost xxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx uskutečnit, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx odborně xxxxxxxxx xxxxxxx osoby x x případě xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxx způsobilou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
b) xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zamezena,
x) x rostlinami xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nakládáno pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx zdraví člověka x xxxxxx13) předložených xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdrojů přírodních xxxxxxxxxxx vod,27) povrchové xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x vodní xxxxxx,30)
x) xx zabezpečena xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, aby xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xx zabezpečeno dodržení xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx dosud neregistrovaných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx prováděny pokusy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx těmito xxxxx:
1. výrazné xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx účely",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx nebo kódové xxxxxxxx přípravku,
4. xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx xxxxx zástupce xxxxxxxx povolení k xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx X-xxx,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, doba xxxxxxxxxxxxx,
9. další xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
h) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx rostlinolékařské xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx za xxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správě dodá xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobní xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listem3) x xxxxxxxx osvědčujícím složení xxxxxxxxxxx přípravku,
i) xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, které xxxx
1. xxxxxxxxx 2 ha ošetřené xxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyl xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 x 5 zákona v xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx zjištěno, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. maximálně 5 ha ošetřené xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx osiva nebo xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 3 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 xxxxxx x souladu x přílohou č. 3, xxxx xxxx zjištěno, že xxxx xxxxxxxxx splňuje,
3. xxxxxxxxx 10 xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výsev xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx byl posouzen x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3 a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x uznání xxxx x provádění úředně xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx31) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, používaných xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) v xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8 x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním předpisem33) x
x) x xxxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx tuto xxxxx nebo xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") obsahuje:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o
1. žadateli x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx za xxxxxxxx (xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, funkce, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxx provádět,
x) xxxxx xx xxxxxxxx oblasti zkoušek x hlediska skupin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxx zkoušky xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx s přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro uskladnění xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §16 xxxx. 3,
3. má xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xx zbytků xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx od přípravků x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx x přípravky x xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 4,
6. je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe uvedené x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxx zkoušek přípravků x xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx potřebnou součinnost.
(4) Provádění zkoušek xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
a) způsobilost xxxxxxx osoby nebo xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxx") k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx potvrzena formou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x této xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vydaného xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxx xxxxxxx xxxxx §16 odst. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx13) byla xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx změny xxxx xxxx nedostatky xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx osoby tak xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxx xx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou nedojde x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Podrobnosti xxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §49 odst. 2 xxxxxx)
Přípravek xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) populace xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx34) dosáhla xxxxxx přemnožení, xxx xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx závažných xxxx xx pěstovaných xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) populace xxxxxxxxxx druhu xx xxxxxx ve xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
c) xxxxxx přirozených predátorů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx x
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zvláštní knize x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxxx podobě, xx xxxxxxxxxx zabezpečení jejich xxxxxxxx. Xxxx údaje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx xxx xx aplikaci xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx i následné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.
(3) Povinný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§20
Účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvádět xx xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x používat v xxxxxxx rostlin
(K §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx rozhodnutí Komise xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx seznamu xxxxxxxx, xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx rozhodnutí zakázáno
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx pro použití x xxxxxxx xxxxxxx x
x) používat xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx obsahují.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, určeného xxx xxxxxxxx xxxxxxx
(K §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx obchodní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx sídlo, u xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, adresa bydliště x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx; tyto údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx starší xxx 3 kalendářní xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x evidence xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
b) údaje x souběžném xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx označení xxxxx §42 xxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stejnopis xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) označení xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxx účinné látky (xxxxxxxx xxxxx), čímž xx xxxxxx alespoň xxxxxxxx firma nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx souběžný přípravek xxxxxxx,
x) informace x
1. obalu x označením, xxx xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx uživatelům xx xxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
3. xxxxx x označením, jak xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx republice, xxxxxxxx xxx žadatel hodlá xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx,
x) xxxxxxxxx etikety, xxx xx souběžný přípravek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh ve xxxxx, odkud xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx x xxxxxx podle xxxxxx x rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) xxxxx etikety xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx na xxx v Xxxxx xxxxxxxxx,
h) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 xxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že souběžný xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx pocházet xxxxxxxx x xxxx xx státě, z xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx k souběžnému xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx státě, xxxxx xx být xxxxxxx z xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx České republiky, x jeho úřední xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx38),
x) xxxxxxxxxx žadatele, že xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu39) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx představovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx40) xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx uváděn xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem41).
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. a),
2. výrobci souběžného xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. c),
x) xxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravku, jeho xxxxxxx látku x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxx povolení xxxxx,
x) xxxxxxxx státu, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx alespoň xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx přípravek xx xxxxx pouze pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx trh.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxx formulačních xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení odstavce 2,
b) xxxxxxx xx skutečném množství xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx významné,
x) xx ko-formulanty nazývají xxxxxxx, avšak xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
d) obsah xxxxxxxxx barviva, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx x Evropské xxxx není zakázáno, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx ko-formulantů xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx posuzování xxxxxxx xxxxxx rozdílů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Odchylky xxxx xxxxxxxxx přípravkem x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde x
x) xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx technologie xxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx některých xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx stability xxxxxxxxx,
x) rozdíly v xxxxxx xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které x xxxxxxxxxxxx důvodů vyžadují xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a přiřazení X-xxx x S-vět.3)
(5) Xx obalu xx souběžným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx obchodní xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx jazyce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §15 xxxx. 2 a 3 x další xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xx xxxx s xxxxxxxxxx x označením xxx xx xxxxxxx, xxx, xxx xxxx zřejmé, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem xx xxxxx xxxxx xxx zakryté.
ČÁST DRUHÁ
XXXXXXX PROSTŘEDKY X XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx
(X §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) údaje x
1. žadateli x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 xxxx xxxxx x bioagens x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) předmět xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx), k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, pokojových x xxxxxxxxxxx okrasných rostlin x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zemědělské xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v §58 odst. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo §59 xxxxxx, xxx-xx x bioagens; vzor xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 13,
2. doklady xxxxxxx x příloze č. 11 nebo 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx registru, xxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxx, x využitím xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx prvním xxxxxxxxx,
d) xxxxx
1. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx tohoto stavu,
2. označování xxxxxxx, xxxxxxx, návodu x xxxxxxx,
3. obalu,
x) informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx a dalších xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxx, spolu s xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 zákona)
Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx
x) xxxxxxxx firma xxxx xxxxx držitele xxxxxxxxxx x zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx x sídlo, x xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) další xxxxx stanovené x xxxxxxxxxx o zápisu xx úředního xxxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
Xxx. Palas x. x.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 3 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 5 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 8 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
používání přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x používání přípravků xx xxxxxxx rostlin (xxxx jen "xxxxxxxxx")1) xxxx být xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx podnikatele2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, nájemce):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx narození xxxx XX, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx firma nebo xxxxx, xxxxx x XX, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxx přípravků:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 pozemek - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x ha:
- druh xxxxxxx x xxxxxx x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku11):
2.7 Účel xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x používání přípravků x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx záznamy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výše.
Vysvětlivky:
1) Xxxxxxx pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 xxxx. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx možno xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, že budou xx společné evidenci xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků.
2) Xxxxxxxx se xx všechny xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x jiného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, které xxxx xxxxxxx užívání x určeny x xxxxxx účelu xxxxx §119 zákona x. 183/2006 Xx., stavební xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx v xx se xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx zemědělských xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zjišťování xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx objektem se xxxxxx, například:
5.1 xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xx níž xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x xxxx desinfekci xxxx dezinfekci, před xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 vodní xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 ostatní xxxxxx (nádvoří, xxxxxx xxxxxx, cesta xxxx.):
6) XXXX se xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (vyhláška č. 84/1996 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxxx plánování, ve xxxxx pozdějších předpisů).
7) Kvantifikace ošetření, xxxxxxxxx
7.1 výměra xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx x2:
7.2 množství xxxxxxxxxx xxxxx x kg xxxx tunách:
Pokud xxxxxxxxx xxxxxx prázdného xxxxxxxx xxxx skladu xxxxx xxxxx, záznam xx xx xxxxxxx 2 neprovede; xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx skutečně xxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx s celou xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Úplný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
10) Byl-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("xxxx - mix"), je xxxxx xxxx okolnost xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxx xxxx.
X případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "jednotlivě", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "motorovým postřikovačem", "xxxxxxx", "xxxxxxx otrávených xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "nátěr", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx byla aplikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx, úprava xxxxxxx xxxxxxx, desinfekce xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx technologický účel xxxx.
X. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx x repelentů xxxxx okusu zvěří, xxxxx nejsou aplikovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Příloha x. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 11 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 12 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 13 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zařazeny x plném xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
371/2006 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 x xxxxxxxx §21 a xxxxxxx x. 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 371/2006 Xx.
x účinností xx 27.6.2009
Právní xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Je xxxxxx xx základě x x mezích xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Směrnice Xxxx 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 o xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Směrnice 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES ze xxx 14. xxxxxx 2005, kterou se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx. a zákona x. 77/2004 Sb.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
4) Příloha XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Příloha XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx.
11) Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Článek 16 xxxx. 2 xxxx. x) až x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Článek 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 části X xxxxxxx XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx III xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) body 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 a 2 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/VI/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxx X of Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., zákona x. 274/2003 Sb. x zákona x. 20/2004 Sb.
27) Zákon č. 164/2001 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx místech x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona č. 76/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) ČSN XX 45 001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Vyhláška č. 311/1997 Sb., x xxxxx x využití pokusných xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx přírody x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., xxxxxx č. 16/1997 Xx., xxxxxx x. 123/1998 Xx., xxxxxx č. 161/1999 Xx., xxxxxx č. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x zákona x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., o xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 59/2003 Sb.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.