Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., o rostlinolékařské xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
XXXX PRVNÍ
XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(K §31 odst. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vody x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx dávka uvedená x návodu k xxxxxxxx; opakovaná, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účel xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx,
e) xxxxxxxx přípravku jen x xxxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx označeny xx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx formou letecké xxxxxxxx pouze x xxxxxxx, xx xx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Požadovaný xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x účinné látce x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 2.
§4
Technické xxxxxxxxx xx zpracování xxxxxxx a její xxxxxxxx
(1) Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 odst. 1 xxxxxx), která se xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxx přípravku") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx oprávněná x xxxxxxx xxxx xxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
x) návrh xx xxxxxx x označování xxxxxxxxx podle §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx okrasných rostlin x na jiných xxxxxxx mimo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx toto použití xxxxxxxx v xxxxx,
x) přílohy
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx o xxxxxx látce obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x účinnou látku, xxxxx xx již xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 písm. x) zákona],7)
4. bezpečnostní xxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu,9) xxx-xx x přípravek, k xxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), žadatel musí xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7). Žadatel xxxx xxxxx doklad x xxxxxxx přípravku x xxxxxx xx xxxxxxxxx složek xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx poskytuje xx xxxxxxx požadavku Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx patrné, že xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx výroby x xxxxx xxxxx xxxx xxxx způsob xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx povaze xxxxxxxxx, xxx standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx výrobce xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 odst. 1 x 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 písm. x), §36 xxxx. 4, §37 xxxx. 2, §40 xxxx. 1 xxxx. x), §40 odst. 2 xxxx. c) xxxxxx]
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx registraci
(1) Xxxxxxxxxx přípravku se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zásadami hodnocení xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx povahy x množství xxxxxxxx xxxxx, toxikologicky xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 písm. x) zákona] xx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xx xx srovnatelné x xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx úhrnné množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plochy nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikované v xxxxxxx sezony xx xxxxxxxx plochy nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití,
x) xxxxxxxx klimatické x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; toto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx x zvláštnostem xxxxxxxxxxxx podnikání, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx být přípravek xxxxxxxxx, x citlivosti xxxxxxxxxx organismů a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxxx účinnosti přípravku.
(4) Xxxxxxxx je xx vzhledem k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x ověří xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx ke standardním xxxxx uvedeným v přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o aplikaci xxxxxxxxx x další xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx v souladu x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) je-li xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xx správného xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx v příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštních právních xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx člověka xxxxx přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. a) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle položek xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 až 2.4.1.6, dále 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxx") a xxxxxxxxx vět xxxxx příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na
x) xxxxxxxxxxx dostatečnost xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o změně xxxxxxxxxx, xx posuzuje, xxx xxxxxxx požadavky x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) bodů 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci na xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x předpisy Evropských xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx o xxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx Komisí,
x) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Zvláštní xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx postupem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy x zařazení xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx o řízení x xxxxx xxxx xxxxxxx registrace přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx xxxxxxxxx v §35 odst. 4 xxxxxx.
(2) Podkladové xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx starého přípravku.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx zdraví xxxxxxx xxxx zvířat13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx včetně xxxxx x xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx pro xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxx obsažených; xxxxxxx, x xxxxx xxxx údaje čerpány, xxxx xxx uvedeny,
5. o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle určení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x povaze xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. b) x x) xxxxxx,
x) obsahuje xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pro použití x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x ochraně rostlin xx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx člověka, xxxxxxxxx x toxikologickém xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 xx 6 zákona, jimž xxxxx xxxxx xxxxxx xxx bezpečné nakládání x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 písm. x) až x) xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx podle §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx předpisům.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne x xxxxxxxx xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, a xx se zřetelem x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se od xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx,
x) xxxxx x použití x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx aplikaci,
d) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxx §33 odst. 3 xxxx. x) xxxx 3 xx 5 xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
e) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx používání přípravku, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx člověka a xxxxxx13) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx uvedeného x příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "uznání xxxxxxxxxx") x souladu x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx žadatel xxxxxx x rostlinolékařské xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jestliže x xxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
x) kopie xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx žádá, a xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx překladu xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 1,
x) kopie xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx předmětem xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (S-věty), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyjádření, x souladu xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx účinnou xxxxx (xxxxxx látky) obsaženou x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx společenství,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň v xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) část X x pod xxxxx 1 a xxxx 1.1 až 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,19) xxxxxxxx tomu xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a formulační xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
j) další xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx registrace x Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 zákona).
(3) Xxxxxxx o xxxxxx registrace poskytne xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 zákona) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, účinné látky, xxxxxxxxx účinných xxxxx x něm xxxxxxxxxx x dalších složek xxxxxxxxx, xxxx-xx určeny x xxxxxx hodnoty xxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx x x předpisu Komise x zařazení předmětné xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Hodnocení xxxxxx xxxxx
(K §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Xxxxx, doklady x postup zpracování xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxx xxx její xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx látce x xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
x) xxxxxx rezidua po xxxxxxxx x souladu xx správnou praxí xxxxxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx prostředí, x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx obvyklými xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI) pro xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx není xx xxxx x není xxxxxx účinnou xxxxxx, xx xxxxxxxxx považují xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx přípravek x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx,
b) povahu x maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx zvažují podmínky xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
d) xxx xxxxxxxxxx látek,
x) způsob použití.
(5) Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xx obdržení žádosti x xxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby dokumentační xxxxxx údajů, jestliže xxxxxxx požadavky přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxx x obsahem xxxx xxxxxx látky.
(7) Soulad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů s xxxxxxxxx podle přílohy č. 2 2) a přílohy č. 1 5) se xxxxxxxx xxxxxxxx podle předpisů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx dokumentačních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 1 a 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxx odstavce 5.23)
(9) Postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx nebo xxxxx podmínek pro xxxx xxxxxxxx xx xxxx předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x jakékoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx dostupnou xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Státní rostlinolékařské xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx hodnocení
Toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxx látek
x) je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,25)
x) zahrnuje
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) xxxx xxxxxxx důvodů, xxxx xxxx zařazení xxxxx doporučit; x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx seznámena x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx obsahuje, musí xxx xxx zbytečného xxxxxxxx dána xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx" x x xxxxx X bodu 5 "Xxxxxx xx zdraví xxxxxxx" x xxxx 6 "Rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) části X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" a xxxx 8 "Rezidua x nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x xxxxx X xxxx 7 "Účinky xx xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 8 "Rezidua x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
přičemž xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx X a x "Xxxxx" části X přílohy č. 2.6)
§15
Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx
a) xx stanovených podmínek xxxxxxxxx x nimi xxxxxx dojít k xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, a xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx životního prostředí,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
c) xxxx x přípravkem xxx xxxxxx způsobu xxxxxxxxxx x ním je xxxxxx xxxxx poškození x xxxxxxxxx samovolně x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) uzávěry xxxxx xxxxxx k opakovanému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, že xx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx neunikal,
x) uzávěry xxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx xxxx xxxxxxx otevřen, xx xxxxxxx,
f) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxx xxxx hraček,
x) xxxxxx splňuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.3)
(2) Xx xxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx,
x) datum výroby,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
d) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxxx přípravek,3) x
x) informace x
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx zasažení xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. k xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx náhodnému rozptýlení,
3.3. xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx přípravkem x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nesmí xxxxxxxxx nebezpečný xxxxxxxxx x je xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x ním, xxxx xxxxxxxxxxxxxx natolik, že xxxxxxx x běžně xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx x odstavci 1 x musí xxx konstruován tak, xx
x) ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx,
b) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dětmi je xxxxxxx,
x) vodorozpustný xxxx x přípravkem, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obalem, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzdušné xxxxxxxx x vodorozpustnému obalu x xxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx nezůstává x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx velikost xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxx určený x xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx x úvahu
1. objem nádrže xxxxxxxxxxxxxx zařízení neseného xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx velikost xxxxx xxxxxxxxxx dávce vody 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx kapalině, xxx, xxx při koncentraci xxxxx xxx 0,01 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x při xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxx, maximálně 1 xx nebo 1 xxxxx,
g) x xxxx příslušenství, xxxxx-xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx odměrka xxx přípravu dávky xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ošetřování rostlin xxxx rostlinných produktů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx uvádí x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx dávkování x xxxxxxxxxxx, uvede xx současně tomu xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx uvádět
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx, které ztěžují xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx označen
x) xxxxxxxxxxxx větami vyjadřujícími xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí, xxxxxxx13) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x chemické přípravky (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx vhodně xxxxxxxxx x vět xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. dalšími xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 6,11) x
x) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx obalů s xxxxxxxxx x českém xxxxxx (§42 xxxx. 2 zákona) nevylučuje xxxxxxx xxxxxxxxxx označení x v xxxxx xxxxxx, xxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.
(7) Ustanovení xxxxxxxx 1 xx 3 xx vztahují xx xxxxxxxxxx balení x přípravkem xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(X §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x povolení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 7 x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx prováděny xx zvířatech,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 musí obsahovat xxxx údaje:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx obchodního xxxxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
b) identifikace xxxxxxxxx, zahrnující údaje x xxxxxxx x přílohou č. 1, jde-li x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx je v Xxxxx republice xxxxxxxxxxx,
x) popis xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx, která xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx zkoušených xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx v členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx,
x) xxx pokusů,
x) údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx rizika x xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rostlinnými produkty xx aplikaci xxxxxxxxx.
Xxx-xx o provádění xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxx xxxxxx obsahovat xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx uskutečnit, xxxxxxxx xxxx splněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
a) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx pod xxxxxx xxxxxxxx odborně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) odborně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx zanesení aplikovaného xxxxxxxxx xx necílové xxxxxx nebo necílové xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx xxxx rostlinnými xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxxxx aplikace xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx neohrožuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů26) xxxxxxxxxx léčivých xxxxxx x xxxxxx přírodních xxxxxxxxxxx vod,27) povrchové xxxx,28) xxxxxxxx vody29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvěře x xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx dosud xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Pouze xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, adresa, xxxxx xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx pro specifickou xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx formě X-xxx,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, doba xxxxxxxxxxxxx,
9. další xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx dní xxxx provedením xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. se x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vyžádání vzorek xxxxxxxxx, odpovídající xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxxxx listem3) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx teprve po xxxxxxxx xxxxxxxx podle §44 xxxx. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx plochu xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předložených žadatelem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx v xxxxxxx s přílohou č. 3, xxxx xxxx zjištěno, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. maximálně 5 xx xxxxxxxx xxxxxx ročně, nebo xxxxxxxx osiva nebo xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx výsev xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 3 xx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxx posouzen x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, nebo xxxx zjištěno, že xxxx xxxxxxxxx splňuje,
3. maximálně 10 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) bodů 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx s přílohou č. 3 a tyto xxxxxxxxx splňuje.
§17
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx registrace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Je-li xxx xxxxx xxxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami správné xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxx xxxxx testovacích xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx31) nebo xxxxxxxxx x technické xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, používaných xxxxxxxxx státy Evropské xxxx; jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 x x souladu se xxxxxxxxx právním předpisem33) x
x) x xxxxxxxxxxx výrobní šarží xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx označujícím xxxx xxxxx xxxx jejím xxxxx,
2. xxxxxxxx x složení zkušebního xxxxxx této xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx") obsahuje:
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x
1. xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx žadatele (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx místa bydliště, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. místech, xx xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx určených pro xxxxxxxx přípravku, popřípadě xxxxxxxxx, v xxxx xxxx být zkoušky xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xx
1. má xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným x §16 xxxx. 3,
3. xx vytvořeny xxxxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. má xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx se zbytků xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedenou x xxxx 4,
6. xx způsobilý xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek přípravků x že xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
a) způsobilost xxxxxxx osoby nebo xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxx o xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxx o způsobilosti x xxxx xxxxxxxx xx vymezených oblastech xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx pokusnické xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxx xxxxxxx xxxxx §16 odst. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx13) byla žadateli x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx probíhá xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) změny xxxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx k odejmutí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Podrobnosti xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx závažných xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xx xxxxxx ve xxxx xxxxx před xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx způsobilý zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx x
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Používání přípravků xxx podnikání xx xxxxxxx tak, xx xx xxxxx zaznamenávají xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě, za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tyto údaje xx xxxxxxxxxxx bezodkladně, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovní xxx po aplikaci xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování údajů.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 9 xxxx vyhlášky.
§20
Účinné xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x ochraně rostlin x xxxxxxxx v xxxxxxx rostlin
(K §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používání x xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx zařazena do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxx byla x xxxxxx xxxxxxx vyřazena, xx xx xxxxxxxx xxxx uvedené v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx látku xx xxx pro použití x ochraně rostlin x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx látku obsahují.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro posuzování xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, určeného pro xxxxxxxx xxxxxxx
(X §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx obchodní použití xxxx xxxxxxxxx
a) xxxxx x žadateli, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, u právnických xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; tyto xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není starší xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx písmena x),
x) označení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx látek), xxxx xx xxxxxx alespoň xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxx,
x) označení xxxxx, xxxxx má xxx souběžný přípravek xxxxxxx,
x) informace x
1. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx uživatelům xx xxxxx, odkud xxxx xx Xxxxx republiky xxxxxxx,
2. prvních xxxxxxx odběratelích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx jeho xxxxxx,
3. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx žadatel xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx dalšího uvádění xx xxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxx, xxxxx xx xxx dovezen xx Xxxxx republiky, a xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx x xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxx na xxx v Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx do České xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 xxxxxx), jestliže xx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxx xxxxxxxxxx pokládá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx souběžný xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx státu Evropské xxxx do České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xx státě, x xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx k souběžnému xxxxxxxxx uváděnému na xxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx x jiného xxxxx Xxxxxxxx unie xx Xxxxx republiky, x xxxx xxxxxx xxxxxxx xx jazyka xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx38),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx39) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx40) xxxx x Xxxxx republice uváděn xx trh v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vlastní potřebu xxxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x),
2. výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx údaje uvedené x odstavci 1 xxxx. c),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx etikety, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx alespoň xxxxx přípravku, xxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvádění xx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx vydal,
x) označení xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek je xxxxx pouze xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxx.
(3) Xxxxxxxx ve složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "ko-formulanty"), xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení odstavce 2,
x) xxxxxxx xx skutečném xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx v xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
c) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx není zakázáno, xxxx
x) xxxxxxx x množství xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto rozdílů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx rozhodnutí.
(4) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx spočívají x xxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx ko-formulantů, xxxx. x rozpouštědel, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx ko-formulantů x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxx
d) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx novou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx X-xxx a X-xxx.3)
(5) Xx obalu xx souběžným přípravkem xxxxxxx xxx obchodní xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x §15 xxxx. 2 x 3 x další xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.
(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatřuje českou xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, tak, xxx xxxx zřejmé, xx xx jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem xx obalu xxxxx xxx xxxxxxx.
ČÁST DRUHÁ
XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Požadavky xx zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx
(K §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxx obsahovat
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 xxxx xxxxx x bioagens x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) předmět xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx), k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zemědělské xxxx lesní xxxxxxx,
x) xxxxxxx, jimiž xxxx
1. prohlášení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §58 odst. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx prostředek, nebo §59 zákona, xxx-xx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx registru, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zápisu, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhého žadatele x zápis xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx standardního xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,
3. obalu,
x) informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx o xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(K §55 zákona)
Xx xxxxx s dalším xxxxxxxxxxx xx uvádí
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx držitele xxxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x sídlo, u xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx osob jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li se xx xxxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x rozhodnutí o xxxx xxxxxx do xxxxxxxx registru,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxxxx x zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Účinnost
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 4 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha č. 5 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 6 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 9 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x používání přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx být xxxxxx:
X. Identifikace xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, nájemce):
1. Xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, datum narození xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, sídlo a XX, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx:
B. Xxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxxx přípravků:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx aplikace xxxxxxxxx
1.1 pozemek - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x ha:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx produktů3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx objekt5), v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, velikost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Přípravek9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxx přípravků x hnojiv x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výše.
Xxxxxxxxxxx:
1) Použití pomocných xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx eviduje xxxxxxx (§54 xxxx. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx společné xxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x evidence x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx právního xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, které xxxx xxxxxxx užívání x určeny x xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx č. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx v xx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx statistických zjišťování xx xxxx kalendářní xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, například:
5.1 xxxx rostliny (xxxxxxx), xx níž byl xxxxxxxxx aplikován:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx byl xxxxxxxxx aplikován:
5.3 xxxx, jestliže xxx x xxxx desinfekci xxxx xxxxxxxxxx, před xxxxxxx xxxx vysázením xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (nádvoří, drážní xxxxxx, cesta xxxx.):
6) XXXX xx xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxxx plánování, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xx xxxx m2:
7.2 množství namořeného xxxxx v xx xxxx xxxxxx:
Pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvést, xxxxxx xx xx sloupci 2 neprovede; xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx aplikaci xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx plocha xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx se xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx se den, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx název xxxxxxxxx.
10) Byl-li přípravek xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx přípravkem, xxxx xxxxxxxx prostředkem ("tank - xxx"), xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Leteckou xxxxxxxx xx třeba xxxxx xxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx xxxxxx provedení, xxxxxxxxx "jednotlivě", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "ručně", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx postřikovačem", "xxxxxxx", "kladení xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx", "xxxxxxxx lapáků", "xxxxx", "xxxxxxx sekerkou".
11) Xxxx se zaznamená xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx organismus, proti xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx aplikace xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx procesů, xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxx xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx technologický xxxx xxxx.
C. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx nepodléhá použití xxxxxxxx x repelentů xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plošně.
Příloha x. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 11 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha č. 12 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Příloha č. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zařazeny x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
371/2006 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 x výjimkou §21 x xxxxxxx x. 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x dalších prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 371/2006 Sb.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x účinností xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xx xxxxxx xx základě x x xxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Směrnice Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 o xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Komise 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, kterou xx xxxx příloha VI xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu vyhlášeného xxx č. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Sb.
3) Zákon č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Směrnice Rady 1999/45/ES.
4) Příloha VI xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
8) Články 13 x 14 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Směrnice Rady 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 326/2004 Sb., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
Zákon č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Článek 16 xxxx. 2 xxxx. x) až x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Článek 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Bod 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 části X xxxxxxx III x xxx 1 x body 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx III xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 a 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Článek 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Článek 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Evropská komise: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. April 1998 Xxxxxxxxxx and xxxxxxxx for the Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxx I xx Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25a) §86 xxxx. 1 zákona.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
25x) §86 xxxx. 2 až 5 zákona.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (vodní xxxxx), xx znění xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Sb. x zákona x. 20/2004 Sb.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., o xxxxxxxx správné laboratorní xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx činnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., o chovu x využití pokusných xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) zákona x. 114/1992 Xx., x ochraně xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Xx., zákona x. 289/1995 Sb., xxxxxx x. 3/1997 Xx., xxxxxx x. 16/1997 Sb., zákona x. 123/1998 Xx., xxxxxx č. 161/1999 Xx., zákona x. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x zákona x. 320/2002 Xx.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., x myslivosti, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx. x zákona č. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 zákona x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 zákona x. 356/2003 Sb.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx č. 356/2003 Xx.