Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx dne 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 odst. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále jen "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§2
Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 odst. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") se xxxxxx
x) jeho použití xxxxx xxxxxx, xxxxx xx označen (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx kontaminace xxxx x poškození xxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx zdraví xxxxxx2) x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxx nižších, přičemž xxxxxxxx dávkou se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx k xxxxxxxx; opakovaná, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx směsích x xxxxx registrovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx označeny za xxxxxxxxxxx,
x) aplikace xxxxxxxxx xxxxxx letecké xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxx možnost aplikace xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, balena x označována x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Náležitosti žádosti x xxxxxxxxxx přípravku
(X §32 xxxx. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Dokumentační xxxxxxx údajů
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx uvedeny x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zpracování xxxxxxx x její xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku (§32 xxxx. 1 xxxxxx), xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení podkladových xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxx přípravku") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx x osobě, xxxxx xx oprávněná x xxxxxxx jeho xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě jména x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx podle bodu 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
x) návrh xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x případnému xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxx"), k xxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, pokojových a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx mimo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxx v xxxxx,
x) přílohy
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,9) xxx-xx x přípravek, k xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxxx,
5. doklad, xx xxxx podána Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx toxikologického xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nutné xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7), xxxxxxx xxxx xxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx podmínek xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx účinných látek7), xxx xx xxxxxxxx xxxxxx stupněm čistoty x charakterem xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7). Xxxxxxx xxxx dodat doklad x složení xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku.
(3) Xxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavku Xxxxxx rostlinolékařské správy (xxxx jen "rostlinolékařská xxxxxx") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) se xxxxxxxx xx obalu
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, že xxx x vzorek xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx účelům,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxx způsob xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx xxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) podle xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx,3)
x) musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xx přikládají xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Posuzování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 odst. 1 x 6, §34 odst. 1 x 2, §36 xxxx. 1 písm. x), §36 xxxx. 4, §37 xxxx. 2, §40 xxxx. 1 xxxx. x), §40 odst. 2 xxxx. c) xxxxxx]
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx rozhodnutí o xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx v příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx metody xx stanovení povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, toxikologicky nebo xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx [§33 xxxx. 3 písm. x) zákona] xx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx považují
a) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx sezony na xxxxxxxx plochy xxxx xxxxxxxxx osiva v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrnné množství xxxxxxxxx aplikované v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plochy xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx republice pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx klimatické v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidly; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podnikání, xxxxxxxxxx xxxxxxx, na něž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxx xx území České xxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxx úředně xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Jestliže xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx a ověří xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedeným x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
§6
(1) Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "toxikologický xxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx a jeho xxxxxx xxxxx a x přípravku,
b) xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx x další xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx
x) hodnocení xxxxx ze správného xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxx pro xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vystaven xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných složek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx standardními větami xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. a) xx zpracovává x xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Toxikologický xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,3) právními xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x v xxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx dostatečnost pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nezařazenou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravek, xxxxx je předmětem xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx splňuje požadavky x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 zákona.
§9
Xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx látce x xxxxxxxxx pro rozhodnutí x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přechodnou xxxx x xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) musí
x) xxxxx o účinné xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Komisí,
x) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) splňovat požadavky xx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látkami
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxxx řízení x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx účinné xxxxx x něm xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx x řízení x změně xxxx xxxxxxx registrace přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx přípravek"), x xxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxxx xxxxxxxxx dodá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx starého xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxx přípravku na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx zdraví xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx přípravku x členských xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x něm obsažených; xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx čerpány, xxxx xxx xxxxxxx,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx),
6. o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx,
x) doplňující xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx přípravek se xxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxxx podmínky registrace xxxxx §33 odst. 3 xxxx. x) x x) xxxxxx,
x) xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx nesmí xxx uváděna xx xxx xxx použití x ochraně rostlin x xxxxx použití x ochraně xxxxxxx xx zakázáno, xxxx
x) existují xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §33 xxxx. 4 xx 6 zákona, xxxx xxxxx čelit xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravkem.
(5) Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) podmínkám x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) až x) xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx podle §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Podle xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 odst. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx na povolení xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx obsahovat:14)
a) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby, nebo xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxx x přípravku, xxxxx se uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxx §33 odst. 3 xxxx. x) xxxx 3 xx 5 xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
e) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ochranných xxxx xxxxxx bezpečnostních xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xx-xx xx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxx člověka x xxxxxx13) a ochrany xxxxxxxxx prostředí,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx vymezením xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x závažností xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx se xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx správy podle xxxxx uvedeného x příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(K §38 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x vzájemné uznání xxxxxxxxxx přípravku (dále xxx "uznání registrace") x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jestliže x tím rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
x) kopie xxxxxxxxxx x registraci, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx žádá, x xx x jazyce xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx překladu do xxxxxx českého xxxx xxxxxxxxxx, podle odstavce 1,
x) kopie xxxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,16),3),11) pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (R-věty), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) doklad, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx v xxxxxxx s předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pod xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx A x xxx xxxxx 1 x bodů 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx tak xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,
i) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx ty, xx jejichž xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vydáno xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx porovnatelnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 xxxxxx, xxxxxxx přehled xxxxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx registrace x Xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku,
k) xxxxxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 zákona).
(3) Xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x něm xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x předpisu Komise x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek.7)
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
(X §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Údaje, doklady x xxxxxx zpracování xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek
(1) Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených v příloze č. 2 2) se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx očekávat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx následující požadavky:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
b) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xx podzemní xxxx x xx xxxxxxx prostředí, x xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x hlediska ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxx obvyklými xxxxxxxx.
(2) Xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx o xxxxxxx látku, která xxxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx látkou, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx přípravek x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, zařazení xxxxxx xxxxx do seznamu xxxxxxxx látek7) může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) povahu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx zvažují xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxx),
x) xxx xxxxxxxxxx látek,
x) xxxxxx použití.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) nebo xxx obnovení xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx obdržení xxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) bezodkladně xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským státům Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, společně x xxxxxxxxxxxxx souborem údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxx dokumentačních xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předpisů Xxxxxxxxxx společenství.21)
(8) Xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zjistí, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx xx xxxxxx postupuje, xxxxxxxx xx zařazení účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) se xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxx v odstavcích 1 x 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x xxxxxxxxx nebo xxxxx podmínek xxx xxxx zařazení se xxxx xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Náležitosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) zahrnuje
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 5) a č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení včetně xxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxxxxxx důvodů, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; s xxxxxx svědčícími xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx seznámena a xxxxxxxx o hodnocení xxxxxx látky x xxxxxxxxxx přípravku, který xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx zbytečného xxxxxxxx dána možnost xx vyjádřit,
x) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) části X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx xx xxxx" x x xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" a xxxx 6 "Rezidua v xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
2. v příloze č. 1 5) xxxxx X bodu 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" x xxxx 8 "Rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx" a xxxxx B xxxx 7 "Xxxxxx na xxxxxx člověka" a xxxx 8 "Rezidua x nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Úvodu" xxxxx X a x "Úvodu" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Technické xxxxxxxxx xx balení xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx x ohrožení xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xx zhotovení xxxxx x uzávěrů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx obsah xxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx manipulace x xxx xx xxxxxx xxxxx poškození x nedochází xxxxxxxxx x xxxxxxxx uzávěru,
x) uzávěry xxxxx xxxxxx x opakovanému xxxxxxx jsou konstruovány xxx, xx xx xxxxxxxx xxx uzávěr xxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, xxx xxx byl xxxx xxxxxxx otevřen, xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xx xxxxx běžně xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vody, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx stanovené zvláštními xxxxxxxx předpisy.3)
(2) Xx obalu x xxxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx dále xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
x) obchodní xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x další xxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx, abyste xx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxxxx přípravek,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxxx, xxxxx-xx k xxxx xxxxxxxxx rozptýlení,
3.3. dekontaminace prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx fyzickými xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takto baleného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x brýlemi. Obal, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx x odstavci 1 x musí xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx,
b) je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těsnost xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx dětmi xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx bylo zabráněno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx nezůstává x něm xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku,
x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxx určený x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx v xxxxx
1. xxxxx nádrže xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vody 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx kapaliny xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,01 % velikost obalu xxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx, x při xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxx, maximálně 1 xx xxxx 1 xxxxx,
g) x jeho příslušenství, xxxxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.
(4) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xxxx xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v použití xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x přepočtu xx xxxxx čtvereční. Xxxxx xx uvádí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxx tomu xxxxxxxxxxxx dávka x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx litrech xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxx přípravy dávky, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení xxxxx xx xxxxxx
x) použití xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx aplikace, vyžadující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx dostupné,
c) xxxxxxx, xxxxx ztěžují xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxxx zbytků přípravku x použitých obalů, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyjadřujícími xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx lidí, xxxxxxx13) xxxx životní xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,3) jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x chemické xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx uvedených x příloze č. 6,11) x
x) xxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx §37 odst. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v českém xxxxxx (§42 odst. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx souběžného označení x v jiném xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx označení není x rozporu x xxxxxxxxx x českém xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 se vztahují xx xxxxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx provádění
(X §44 odst. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x povolení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx zkoušky se xxxxxx rostlinolékařské správě xx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 7 a x xxxxxxx, xx xxxx pokusy xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) příslušnému xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx obchodní firmu x xxxxx právnické xxxxx, xxxx její xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, která se xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx od xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxx, zahrnující xxxxx x souladu x přílohou č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, anebo xxxxx na přípravek, xxxxx xx v Xxxxx republice xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek,7)
d) xxxx zkoušených xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie x jiných xxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx,
x) typ pokusů,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, lokality, xxxxx rozsahu xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pokusů,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx způsobu nakládání x xxxxxxxxxx rostlinami, xxxxxxxxx rostlinnými xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku.
Xxx-xx x provádění xxxxxx xx zvířatech,13) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 lze xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
a) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxx dohledem odborně xxxxxxxxx fyzické osoby x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) odborně xxxxxxxxxx xxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
b) xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx zdraví xxxxxxx x xxxxxx13) předložených xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů26) xxxxxxxxxx léčivých zdrojů x zdrojů přírodních xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvěře x ryb, xxx xxxxxxx x jejich xxxxx x důsledku xxxxxxx přípravku,
f) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanovila xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx xxxxxxxxx,
g) xxxxx xxxxx neregistrovaných xxxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx, xxxxxx, místa xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx číslo zástupce xxxxxxxx povolení x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xx formě X-xxx,3)
8. číslo xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. další xxxxxxxx podle určení xxxxxxxxxxxxxxxx správy,
x) xxxxxxxxxx sedm xxx xxxx provedením první xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxx konkrétní místo xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. se x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxx správě dodá xx vyžádání xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) x xxxxxxxx osvědčujícím složení xxxxxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle §44 xxxx. 1 xxxxxx x po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plochu xxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx
1. maximálně 2 ha ošetřené xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx požadavky xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx výsev xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 3 ha xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, nebo xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx splňuje,
3. maximálně 10 xx ročně xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 10 ha xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x uznání xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx
(K §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Je-li xxx xxxxx registrace zapotřebí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe. Xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravených zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx31) xxxx xxxxxxxxx x technické xxxxx.32)
(2) Zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodik, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx; xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx metodik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 a x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním předpisem33) x
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejím xxxxx,
2. dokladem x složení xxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx,
3. bezpečnostním listem xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx o uznání xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") obsahuje:
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x
1. xxxxxxxx x xxxxx oprávněné x xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxx bydliště, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxx mají xxxxxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlediska skupin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x němž xxxx xxx zkoušky xxxxxxxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uskladnění xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným x §16 odst. 3,
3. má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, obalů po xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zbytků xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x přípravky x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků rostlinolékařské xxxxxx potřebnou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "žadatel x xxxxxx") k xxxxxxxxx xxxxxxx byla této xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x způsobilosti x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx auditu xxxxxxxx x uznání xxxxxxxx, xx xxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxx xxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx13) byla xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu,2)
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx probíhá xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
c) změny xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx bylo vydáno xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx xxxxx nebo xxxx nedostatky zjištěné x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx osoby xxx xxxxxxx, xx zpochybňují xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx k odejmutí xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx a), xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxxxx x xxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá předpisům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §49 odst. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx použít x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniku závažných xxxx na pěstovaných xxxxxxxxxx, xxxxxx porostů xxxx, nebo rostlinných xxxxxxxxxx,
x) populace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx před xxxx xxxxxxxx (progradace),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx x
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 zákona)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podnikání xx xxxxxxx tak, že xx údaje xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx očíslovanými xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx zabezpečení jejich xxxxxxxx. Tyto xxxxx xx zaznamenají bezodkladně, xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Evidence x elektronické xxxxxx xxxx být xxxxxx xxx, aby bylo xxxxx x následné xxxxxxxxxxxx zpracování údajů.
(3) Povinný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§20
Účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvádět xx xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 zákona)
(1) Xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx
x) uvádět xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx látku obsahují.
§21
Náležitosti xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx pro posuzování xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití
(K §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, u xxxxxxxxxxx xxxx sídlo, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, adresa xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; tyto xxxxx xxx nahradit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 kalendářní xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxxxx x evidence xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se rozumí xxxx označení podle §42 xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx etikety xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), čímž xx xxxxxx alespoň xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a sídlo xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
e) informace x
1. obalu x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, odkud xxxx xx České republiky xxxxxxx,
2. prvních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
3. xxxxx x označením, xxx xxxx souběžný přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx hodlá xxxxxx xx xxxxxx xxxx dalšího uvádění xx xxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx, odkud má xxx dovezen xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx, nejde-li x xxxxx v xxxxxx xxxxx dohody x xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
h) vzorek xxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 zákona), jestliže xx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx rozhodnutí pokládá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx,
i) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx dovezen x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx pocházet xxxxxxxx x xxxx xx státě, z xxxxx xxxx dovezen,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx ve xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Evropské xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, x jeho xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pro uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx38),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu39) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx představovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx40) xxxx v Xxxxx republice uváděn xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) údaje o
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
2. výrobci souběžného xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx xx rozumí xxxxxxxxx etikety, xxx xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povolení xxxxx,
x) označení xxxxx, xxxxx má být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, čímž xx rozumí xxxxxxx xxxx název x xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx pouze pro xxxxxxx potřebu žadatele x xxxxxx xxxxxx xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže
x) xx xxxxxx formulačních xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "ko-formulanty"), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 2,
x) xxxxxxx xx skutečném xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, i když xxxx xxxxxxxxx různě, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx barviva, xxxxxxxx, xxxx barvícího xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx xxxx zakázáno, xxxx
x) rozdíly x množství xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx posuzování xxxxxxx xxxxxx rozdílů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí.
(4) Xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx přípravkem x xxxxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o
x) xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx spočívají x povaze či xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx některých ko-formulantů, xxxx. x rozpouštědel, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, látek xxxxx pěnění xxxx xxxxx přispívajících ke xxxxxxxx stability přípravku,
x) xxxxxxx v xxxxxx ko-formulantů x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx důvodů vyžadují xxxxxxxxxxx x schválení, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx vyžadují novou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx X-xxx a X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 a 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxxx s xxxxxxxxxx x označením xxx xx xxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxx xxxxx přípravku vyznačené xxxx původním xxxxxxxx xx xxxxx nesmí xxx zakryté.
XXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx zápis dalšího xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxx
(X §54 xxxx. 3 x 4 zákona)
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx obsahovat
x) údaje x
1. žadateli x xxxx xxxxxxxxxx zástupci, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x příloze č. 11 xxxx xxxxx x xxxxxxxx x související doklady xxxxxxxxx v příloze č. 12,
x) předmět žádosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx okrasných xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx mimo zemědělské xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx stanovených x §58 odst. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, jde-li x bioagens; vzor xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx registru, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx druhého xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx registru, není-li xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx a metody xxxxxxxx tohoto stavu,
2. označování výrobku, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) informace x xxxxxxxxx předmětného dalšího xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorek xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jeho standardní xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 xxxxxx)
Xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, u xxxxxxxxxxx xxxx, u xxxxxxxxx osob xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx zápisu do xxxxxxxx registru,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx do úředního xxxxxxxx,
x) další xxxxx stanovené x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Příloha x. 1 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 4 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 5 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha č. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 9 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
XXXXXXXX
používání xxxxxxxxx xx ochranu rostlin
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, adresa xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XX, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, sídlo x XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx:
B. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravků:
1. xxxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 pozemek - obec - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx v xx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xx4):
1.2 sklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- obec:
- xxxxxxxx skleníku:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx stanice:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, množství xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx aplikace12):
3. Připouští xx xxxxxxxx vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Vysvětlivky:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx eviduje xxxxxxx (§54 xxxx. 14 zákona). Xxxxxxxx xx xxxxx vést xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx hnojiv xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx x evidence x xxxxxxxxx přípravků.
2) Xxxxxxxx se xx všechny xxxxxxxxxxx (§2 odst. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x jiného právního xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx přípravky xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x určeny k xxxxxx xxxxx xxxxx §119 zákona č. 183/2006 Xx., stavební xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx se xxxxx xxx výkazu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx kalendářního xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx daný kalendářní xxx podle xxxxxx č. 89/1995 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx objektem se xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx xxxxxxxx (plodiny), xx níž xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x její desinfekci xxxx dezinfekci, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx:
5.4 vodní xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, cesta xxxx.):
6) XXXX se xxxxxx "xxxxxxxx prostorového xxxxxxxxx xxxx" (vyhláška č. 84/1996 Sb., o lesním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xx xxxx m2:
7.2 xxxxxxxx namořeného xxxxx x xx xxxx tunách:
Pokud xxxxxxxxx plochu xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
X případě xxxxxxx pozemku se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (nemusí xx xxxxxxxx s celou xxxxxxx JPRL).
8) Xxxxx xx den, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravků.
10) Byl-li přípravek xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx přípravkem, xxxx xxxxxxxx prostředkem ("xxxx - mix"), je xxxxx xxxx okolnost xxxxx. Xxxxxxxx aplikaci xx xxxxx uvést xxxx.
V případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx provedení, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "ručně", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx organismus, proti xxxxx xxxx aplikace xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx procesů, hojení xxx rostlin, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, desinfekce xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
C. Poznámka:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou aplikovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 12 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zařazeny x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 s xxxxxxxx §21 x xxxxxxx x. 3, které xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.
x účinností od 27.6.2009
Právní xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x účinností od 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx xx xxxxxxx x v mezích xxxxxx, do něhož xxx byly příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. září 1997 o stanovení xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES z 11. xxxx 2003, xxxxxx xx mění Xxxxxxxx 91/414/XXX, pokud xxx x standardní věty xxx zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxx věty xxx zvláštní bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.
Směrnice Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx znění xxxxxx x. 162/1993 Sb., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx č. 30/1998 Xx. a zákona x. 77/2004 Xx.
3) Zákon č. 356/2003 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx III xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Příloha II xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 zákona x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Článek 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Zákon č. 246/1992 Sb.
14) Čl. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 písm. x) až x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X přílohy XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 části X xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) body 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 a 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Článek 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Evropská komise: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. April 1998 Xxxxxxxxxx and xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxx X of Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Xxxxxxx 5.3 and 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25c) §86 xxxx. 2 až 5 zákona.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x vodách x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x zákona x. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lázních x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Sb. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) ČSN XX 45 001 Všeobecná xxxxxxxx xxx činnost xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Vyhláška č. 311/1997 Sb., o chovu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x ochraně přírody x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 347/1992 Sb., zákona x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., xxxxxx č. 16/1997 Sb., xxxxxx x. 123/1998 Sb., xxxxxx č. 161/1999 Xx., zákona x. 238/1999 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., x xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Sb.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Část xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.