Směrnice Rady 97/57/XX
xx xxx 22. září 1997,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxx VI xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh
RADA XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Evropského společenství,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx [1], x xxxxxxx xx čl. 18 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxxx 1996 [2] byla xxxxxxxx Xxxx 94/43/ES [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. b), x), x) x x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx takové xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxx směrnice;
vzhledem k xxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zásady pro xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxx hodnocení;
vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro každý x požadavků uvedených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), c), x) x x);
xxxxxxxx k xxxx, xx v xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx zbývá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxxxxxx 91/414/EHS jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy; xx xxxxxx xxxxxxx je x souladu xx xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxxxx s xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podzemních vod xx podmínek použití, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx použití za xxxxxxxx vymezených v xxxxxxxx nepovede x xxxx, xx koncentrace xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx; xx xx platí xxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byly uvedeny xx trh xx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS, xxx znamená, že xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx povoleny až xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nepřekročí xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx směrnici;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xx směrnice 75/440/XXX [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/EHS [6];
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxxx 1996 xxxx přezkoumána pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx této xxxxxxxx xx přílohou XX ke xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. října 1997.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Úř. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Úř. xxxx. L 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 xx xxxx X-303/94: Parlament xx. Xxxx, Xx. rozh. x. X-2943.
[3] Úř. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. června 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vod xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx (Xx. věst. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Směrnice Xxxx 80/68/XXX xx xxx 17. prosince 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxx (Xx. xxxx. X 20, 26.1.1980, x. 43). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx vody xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX X POVOLENÍ XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Specifické xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx zásady
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Dopad xx obratlovce, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.4.2. xxxxxxxx z reziduí
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti
A. XXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se xx zajistit, aby xxxxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx. 1 xxxx. b), x),x) x x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx hodnocení xxxxxxx x při xxxxxxxxx povolení musí xxxxxxx státy:
a) - xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx dotčen xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. 4 a xxxx. 6 této směrnice,
- xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx, kvalitu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxx údaje;
b) vzít x úvahu údaje xxxxxxx XX týkající xx účinné látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I, a xxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx dotčen xx. 13 xxxx. 1 xxxx. b) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx složek xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx podle xxxxxxx XX, xxxxxxxx se xx ně údaje xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx použití.
Při xxxxxxxxxx uvedených xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy žádosti, x xxxxxxx údajích xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pro jedno x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy spolupracují x xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx dokumentace, včas xxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo změnit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydají xxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxx 12 xxxxxx xx obdržení kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX.
6. Posudky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány členských xxxxx v průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx na vědeckých xxxxxxxx, přednostně na xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznány (například xxxxxxxxxx XXXX), x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin z xxxxxxxx xxxx účinnosti x xxxxxxxxxxxx pro xxxxx použití, pro xxx xx žádáno x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx související nebezpečí, xxxxxxxx jejich význam x xxxxxxx možná xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x článkem 4 xxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, dávku, xxxxxx, četnost x xxxxxxx aplikací a xxxxxx x složení xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx zohlední, kdykoliv xx bude xxxxx, xxxxxx integrované xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly xxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx nepříznivé účinky xxxx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx rozhodovacího xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body nebo xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajích xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx podmínek xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejnepříznivějšího xxxxxxx x xxxxx zjistit, xxx je xxxxx, xx xx první xxxxxxxxx mohlo xxx xxxxxxxx odlišné.
5. Jestliže xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu 2 předpokládá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxx modely:
- poskytovat xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx relevantních procesů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx okolností xxxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxx,
- být xxxxxx xxx podmínky x xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metabolity x produkty xxxxxxxx xxxx reakční xxxxxxxx, xxxx být xxxxx x úvahu xxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro navržené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Členské xxxxx použijí xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předložených xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx míry xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) vyskytujících xx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xx navržené xxxxxxx xxxx jiných xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zda xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dojít x xxxxxxxxxx poškození, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxx xxx xxxx regulace xxxx xxxxxx požadovaného xxxxxx x relevantní experimentální xxxxxxxx, jako xxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x hustota výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- vývojové xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- množství přidaného xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- typ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x rozsahu zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxx snížení xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx množství x/xxxx jakosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, členské xxxxx vyhodnotí působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx, že xxxxxx, xxx existuje xxxxxx x přesně xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti předpokládaného xxxxxxx.
2.1.5. Jestliže etiketa xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4 x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", zhodnotí xxxxxxx státy účelnost xxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Neexistence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx míru nepříznivých xxxxxx xx ošetřenou xxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, případně xx srovnání s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) údaje x účinnosti xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx, dávka, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, těkavosti x xxxxxxxxxxxx ve xxxx.
x) Toto hodnocení xx xxxx:
x) povahy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxx hlavními kultivary, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx účinkům;
iii) části xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) nepříznivého xxxxxx xx výnos xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo jakosti;
v) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, rašení, xxxxxxxxxx x ujmutí;
vi) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivého dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx x dostupných xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxx xxxxxxxx přetrvávají x xxxx a/nebo x xxxxxxxxxxx látkách xxxx na xxxx xx xxxxxxxxx množství xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nepříznivých xxxxxx xx následné xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx v xxxx 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx hodnocení podle xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří mají xxx regulováni
Jestliže má xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx docílí, a xxxx pozorované účinky xx xxxxxxx x xxxxxx cílových xxxxxxxxx; xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k usmrcení xxxxxxxxx x okolnosti, xx jakých x xxxxxxxx dojde.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy II x výsledky jejich xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx.
2.4. Dopad na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, přednostně s xxxxxxxx realistických údajů x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx údaje xxxxxx x dispozici, x xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu.
a) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a výsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (AOEL). Přijatelná xxxxxx expozice xxxxxxx xx maximální xxxxxxxx xxxxxx látky, jejímuž xxxxxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx chemické xxxxx na kilogram xxxxxxx hmotnosti pracovníka. Xxxxxxx AOEL xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx expozice, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, xxxx xxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx studie xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx plodiny xxxx xxxx,
- xxxxxx aplikace xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx,
- doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xxxx xxx provedeno xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx navrženy, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x také xxx xxxxx xxxx x velikosti xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx míchání, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx údržba xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Členské xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zvláštním zřetelem xx následující aspekty:
- xxx obalu,
- xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx obalu, jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx běžné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.4.1.3. Členské xxxxx xxxxxxx povahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx nošení x xxxxxxx na xxxxxxxx zátěž x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látkou xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx absorpce;
iii) xxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx opatření na xxxxxxx xxxx a xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx postřik,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx,
- složení xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxx pracovníci xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, a xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxxxxxx xx okamžiku aplikace xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uvedených xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x aplikaci xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xx lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx reziduí.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx modelů členské xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxx pozorované v xxxxxxxxx pokusech. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxx xxx xxx být xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách x krmivu nebo xx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx reziduí mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) specifické informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plodiny xxx xxxxx.
2.4.2.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorované v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x vezmou přitom x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxxx X xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití.
2.4.2.5. Členské xxxxx odhadnou za xxxxxxx vhodného výpočetního xxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx. Toto hodnocení xxxxxxxx případně další xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx rostlinných produktech xxxxxxxx jako xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x prostředí členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bioty, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx půdy; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx rychlost x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, mobilitu x xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití.
Při tomto xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx a chování x xxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní informace x účinné xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx odpařování,
- disociační xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx taková xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx modelu validovaného xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x podzemních vodách x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje výpočetní xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Společenství, založí xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxx příloh XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx x ve xxxx podle xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx hmotnost,
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx na xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx III, včetně xxxxxxxxx o distribuci x xxxxxxxx x xxxx a ve xxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přeměny x xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, pokud jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x zpracování xxxxx vody x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepřítomnosti xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x podzemních vodách x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx které xxxxxxxxx xxxxx stejných reziduí; xxxx údaje z xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx existuje, odhadnou xx použití vhodného xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx v povrchových xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx použití.
Pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x půdě a xx informacích o xxxxxxxx a úletu xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx x ve xxxx xxxxx přílohy II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx hmotnost,
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost odpařování,
- xxxxxxxx hydrolýzy v xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx x xxxx a xx xxxx;
xx) xxxxx způsoby xxxxxxxx:
- xxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx cílenou xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- vyplavování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx atmosféry;
v) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pitné xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách použití xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx validovaného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad koncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx xxx očekávány v xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx, xx xxxx x x ovzduší xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxx par,
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx pH a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx degradace xx xxxx a xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x ovzduší.
2.5.1.5. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx pro zničení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx druhy
Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx vezmou xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx zkouškách.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx rozsah krátkodobého x dlouhodobého xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xx ptáky x xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx reprodukci x xxxx relevantní xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx a xxxx necílové suchozemské xxxxxxxxxx;
xxx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí.
b) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx perzistence x biokoncentrace účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx složkách životního xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx aplikace xxxx x xxxxxx přítomnosti xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní způsoby xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ukořistěných bezobratlých xxxx xxxxxxxxxx, kontakt xxxxxxxxx xxxx kontakt x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx akutního, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx koncentrace, při xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx/xx tělesné hmotnosti.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxx xxxx vodní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx se účinků xx vodní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- KOC,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- rychlost hydrolýzy x xxxxxxxxxx na xX a xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX a zejména x účincích xx xxxxx xxxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx týká:
i) rozpadu x xxxxxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, sedimentech xxxx xxxxxx;
xx) výpočtu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx a Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx růstu xxx x xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx krátkodobé koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Daphnia xx.; xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnoty NOEC x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx expozice predátorů xxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx vody, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx na xX xxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx včely medonosné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx očekává pro xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyjádřenou x xxxxxxx účinné látky xx xxxxxx x xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx na xxxxx (xxxxxxxxx ohrožení) x xxxxxxxxxxx reziduí na xxxxxxxxxx rostlinách nebo x xxxx, xxxxx xx to důležité;
ii) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x subletální xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx tomto hodnocení xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx o toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (například xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxx na xxxx užitečné xxxxxxxx xxx včely,
- toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.5.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx se očekává xxx tyto organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx x xxxx necílové půdní xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- Kd xxx xxxxxxxx,
- tlak par,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- hodnoty XX50 x XX90 pro xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, včetně xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx xxxx:
x) letálních x subletálních účinků;
ii) xxxxxxxxxxxx počáteční x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) výpočtu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí) x xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí),
iv) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B bodu 2.5.1.1 xxxxxxxxx možnost, xx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx dostane xx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dopad xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku x xxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx podmínkami použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx jejich vyhodnocení;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx xxxxx kontroly xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx stanovily:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:
xxxxxx x množství xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přísady.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím informacím:
i) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx hodnocení;
ii) údaje x analytických metodách xxxxx xxxxxxx III, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxx x mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxx nečistot x navržených xxxxx.
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí:
rezidua xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jsou toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálně xxxxxxxx.
Xxx tomto hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx navržených xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- výtěžky xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) mez xxxxxxx navržených metod;
iv) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxx účinné látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx stabilitu x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, a xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x "Příručce x vývoji x xxxxxxx specifikací XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx o fyzikálních x xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxx x udělovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxx xxx zvoleny xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxx xxx být přiměřené.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx specifických podmínek x xxxxxxx xxxxxxx x v případě xxxxxxx x x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jen xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členské státy xxxxxxx, aby povolená xxxxxxxx vyjádřená dávkami x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení požadovaného xxxxxx i xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxx k xxxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx lišit xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx oblastech, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxx xxx přiměřená. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx přípravek určen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxx hodnocení založeno xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx početnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx etiketa xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 16 této xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx také xxxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- specifikovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, za xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X xxxxxxxx xxxx xxx uvedeny podrobnosti xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. g) x x), xxxx. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x v xx. 16 písm. x) x h) směrnice 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy:
a) xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/EHS;
b) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- postupy odstranění xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx k xxxx náhodnému xxxxxxxx x
- xxxxxxx dekontaminace x ničení xxxxx
xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Povolení nebude xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxx oddílu 2. Xxxxx:
x) není-li xxxxx xxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx použití převáží xxx možnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx jeho použití. Xxxxxxx případná xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx některých x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx etiketě x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx v bodu 2.7 xxxxx ohrozit xxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- přínosy xxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpadu x xxxx,
- snížené xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) nejsou-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vědy x xxxxxxxxxxx xxxxx splněna xxxxxxxx xxx analýzu xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, bude xxxxxxxx uděleno xx xxxxxxx xxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxx, xx xx navržená xxxxxx xxx určené xxxxx přiměřená. V xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx předepsána xxxxx, xx kdy xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx x souladu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx-xx reprodukovatelnost předložených xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx X bodu 2.6 xxxxxxx pouze xx dvou laboratořích, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx bylo žadateli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx čl. 4 xxxx. 6
a) xxxxxxxxx, xxxxx možno x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxx spolupráci xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx snížení expozice, xx xxxxx xx xxxxx dojít v xxxxxxx použití x xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx informovat xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x) xxxx x) x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Specifické xxxxxx xx použijí, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx regulace nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v oblastech xxxxxxxxxx xxxxxxx považovány xx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx jiné zamýšlené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx prospěšné, nebude xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, jednotnost x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx podobné xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, že přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx definovaný užitek, xxxxx jde x xxxx, jednotnost a xxxxx trvání regulace xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Účinek xx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx x snížení xxxxx při skladování xxxx případně být xxxxxxxxxxxxx anebo kvalitativně xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kvantitativní a/nebo xxxxxxxxxxxx přínos, pokud xxx x xxxxxx xx výnos x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx použití.
2.1.4. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx platit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy je xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. při xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx typech xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Jestliže xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx adjuvanty jako "xxxx-xxx", nepřijmou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oprávněná.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.2.1. Nesmí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxx případu, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx příslušná omezení xxxxxxx.
2.2.2. Následkem fytotoxických xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx být aplikován xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx xxxxxxx x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx množení.
2.2.5. Nesmí xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx plodiny xxxxx xxxxxxx, xxx je xx etiketě výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx citlivé xxxxxxx.
2.2.7. Jestliže jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na použití xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx směs vyhovovat xxxxxxx uvedeným v xxxxxx 2.2.1 až 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx, xxx x účinné, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, a aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx způsobit škodu.
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx určeného x hubení obratlovců xxxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxx xxxxxxx současně xx ztrátou xxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx životní funkce xxxx postupně xxxxxxxxxxx xxx známek xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx repelentů xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx utrpení a xxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xxx xxxxxxxxxx a při xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx překračuje XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx navíc v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx stanovenou xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 80/1107/XXX xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx činitelům xxx xxxxx [3] x podle xxxxxxxx Xxxx 90/394/XXX ze xxx 28. června 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx uděleno, pokud xxxx prostředky xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx nemůže xxxxxx xxxxxx x xxxxx je nelze xxxxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx zvláštním xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx balení, xxxx xxxxxxxxx, distribuce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxx okolních xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nepřekročila ani xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ani žádné xxxxx hodnoty stanovené xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx x xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Čekací xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úrovní XXXX x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx zvláštní preventivní xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zemědělské praxe x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 76/895/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX ze xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx v obilovinách x xx jejich xxxxxxx Úř. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/363/EHS xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 43. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/EHS ze xxx 27. listopadu 1990 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, a xx xxxxxx povrchu Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/132/XXX xx xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 74/63/XXX x xxxxxxxxxxx látkách x produktech ve xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, s. 16. xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. f) této xxxxxxxx dočasnou xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx aplikací, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx způsob xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx okolnosti, xx nichž má xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx prozatímní xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxx dočasnou xxxxxxx MLR.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx existuje, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nová xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.2.2 a 2.4.2.3 xxxx být ke xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx nejnepříznivější xxxxxx potenciální expozice xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxxx expozice xxxxxxx překračuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx vyskytující xx xxxxxxx nepříznivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.
2.5. Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx produkty xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologického xxxx environmentálního xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (tj. XX90 &xx; 1 xxx x DT50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- x průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx dávky, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx 5 % za 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx docházet x xxxxxxxxx x xxxx x takovém rozsahu, xxx se v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx aby došlo x nepřijatelným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Povolení xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu xxxx reakčních produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nižší x xxxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx:
x) nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX [6] xx dne 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
xx) xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx Komisí xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména toxikologických xxxxx, xxxx nebyla-li xxxxxx koncentrace xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnoty XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx dne 16. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx státech x xxxxxx pitné xxxx [7], nebo
- xx xx necílové druhy, x zejména xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.5.2 za xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Povolení xxxxxx uděleno, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx hodnota XXXX xxxx mezní xxxxxxx xxx xxxxxxx, okolní xxxxx xxxx pracovníky xxxxx xxxxx C xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx necílové druhy
2.5.2.1. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx necílových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 menší než 10 nebo poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx menší xxx 5, xxxxx xxxx na základě xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx xx x tukové tkáni) xx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx:
- je poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx sp. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x menší xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxxxxx růstu/expozice x xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx biokoncentrační faktor (XXX) xx xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na životaschopnost xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx medonosné, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expozici xxxxx xxxxxxxxx větší xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních podmínkách xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x vývoj včelstva.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx podloženy xxxxxxxxxxx údaji.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže bude xxxxx akutní toxicity/expozice xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolení uděleno, xxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku xxxx xxxxxx xxx laboratorních xxxxxxxxx nepříznivě ovlivněny xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx analytických xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace
metoda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přísady;
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rezidua;
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx směrodatnou odchylkou 20 %;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx v % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
iv) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx interpolací x xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
v) x xxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX xxxx navržená xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxx stanovitelnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR xxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx specifikace xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx obsah x x/xx xxxx x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % xxxxxxxxxxx formulace |
|
od 25 xx 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
nad 500 |
± 25 g/kg xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx fyzikální xxxxxxxx (včetně stability xxx skladování) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx x jinými přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", a/nebo jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin v "xxxx-xxx", xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x chemicky xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx označovaná jako „xxxxxx“ nebo „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitých v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxx xx významným xxxxxxxx nezměnily xxxxxxxxx xxxxxx těchto reziduí. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, s. 13. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX (Úř. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. věst. X 327, 3.12.1980, s. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/EHS (Xx. věst. X 356, 24.12.1988, s. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx znění xxxxxxxx 97/42/XX (Xx. věst. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, s. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. L 194, 25.7.1975, s. 34. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/EHS (Xx. xxxx. X 337, 31.12.1991, x. 48).