Xxxxxxxx Rady 97/57/XX
xx xxx 22. září 1997,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxx VI xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh [1], a xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx rozsudkem Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 [2] xxxx xxxxxxxx Xxxx 94/43/XX [3] xx dne 27. xxxxxxxx 1994, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. b), x), x) x x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního prostředí, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že je xxxx nezbytné stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x e);
vzhledem x xxxx, že x xxxxxxxxx etapě xx xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxx pouze pro xxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx zbývá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy; že xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/EHS, a xxxxxxx x čl. 23 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být povoleny xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxx vodách překročí xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vody xxxxxxxxx x xxxx směrnici; xx xx xxxxx xxxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx znamená, že xxxxxx přípravky mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx-xx dostatečně xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx uvedených x této xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxxxxx ustanovení x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxxxx směrnic, xxxxxxx xx směrnice 75/440/EHS [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/EHS [6];
vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx muset xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx krátká lhůta xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Evropských xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/XXX.
Článek 2
Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí nejpozději xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
Článek 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Rozsudek xx xxx 18. xxxxxx 1996 ve xxxx X-303/94: Parlament xx. Xxxx, Xx. rozh. x. X-2943.
[3] Xx. věst. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Rady 75/440/XXX xx dne 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx xxx určených x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx (Úř. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Xxxx 80/68/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1979 x ochraně podzemních xxx xxxx znečišťováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. L 20, 26.1.1980, x. 43). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Směrnice Xxxx 80/778/XXX ze xxx 15. července 1980 x jakosti xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
PŘÍLOHA
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX HODNOCENÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU ROSTLIN
OBSAH
A. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
2.6. Xxxxxxxxxx metody
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Dopad xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x reziduí
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
2.6. Analytické xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. ÚVOD
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x rozhodování x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. b), x),x) x x) této xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx byla v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx III nejpozději xxx xxxxxxxx předběžného xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxx čl. 13 odst. 1 xxxx. x), odst. 4 x odst. 6 této směrnice,
- xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx, kvalitu, konzistenci x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxx údaje;
b) vzít x úvahu xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx účinné xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, x xxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 odst. 1 xxxx. x) x odst. 2, 3 x 6 xxxx směrnice;
c) vzít x úvahu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx reziduí.
3. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, považují se xx ně xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx žádost xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvodů x všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnou xxxxxxx státy xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx použití.
5. X průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxxxx xxxxx spolupracují x xxxxxxxx x xxxxx rychle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace je xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxxx XXXX), x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. X ohledem na xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx v xxxxx X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) posoudí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx účinnosti x xxxxxxxxxxxx pro xxxxx použití, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx a
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxxxxx jejich xxxxxx x posoudí možná xxxxxx pro člověka, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx stanoví, xx xxxxxxx státy xxxx xxxx x xxxxx všechny běžné xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, a také xxxxxxxx jeho použití, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx aplikací x xxxxxx a složení xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx zemědělské, rostlinolékařské x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblastech použití.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxx nejistoty x xxxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zkoumány kritické xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx klasifikaci rizika.
První xxxxxxxxx hodnocení musí xxx založeno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx realistické xxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin.
Poté xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nejistoty x kritických xxxxx x rozsah xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zjistit, xxx xx xxxxx, xx xx první xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Jestliže xx xx specifických xxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx modely:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B,
- být xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx podmínky v xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásady, xxxx xxxx xxxxxxx všeobecné xxxxxx uvedené v xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx ním, členské xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivý.
2.1.2. Jestliže xx xxxxxxxx použití xxxx jiných xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx xx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ztrátě xxxx xxxx, xxxxx xx nebyl xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxx tom xxxx regulace nebo xxxxxx požadovaného účinku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou:
- xxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx plodiny a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx etiketě,
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- typ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx), které xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, x xxxxxxx:
x) intenzitu, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x poměru k xxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými referenčními xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky x x variantou xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx tak, že xxxxxx, xxx existuje xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxx zemědělských, rostlinolékařských x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu s xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxxxxxx členské státy xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 až 2.1.4 x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", zhodnotí xxxxxxx xxxxx účelnost xxxxx x podmínky xxxxxx použití.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx míru nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx použití, případně xx srovnání s xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xxxx přípravky, pokud xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx aplikace, počet x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxx xxxxxxx II, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ve xxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pozorovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxx hlavními xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx citlivosti vůči xxxxxxxxxxxx účinkům;
iii) xxxxx xxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) nepříznivého dopadu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx jakosti;
v) xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x množení, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a ujmutí;
vi) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny.
2.2.2. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx látka, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxx látkách xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx množství xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx následné xxxxxxx. Xxxx hodnocení xx provede xxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodu 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx hodnocení podle xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
2.3. Dopad xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni
Jestliže má xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx mechanismus, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx docílí, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx živočichů; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxx členské xxxxx vyhodnotit xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx přílohy XX x výsledky jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx x studií xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx toxikologických xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí z xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxx látce x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku xx ochranu rostlin, xxxxx se xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx (včetně jednotlivé xxxxx, metody xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx realistických údajů x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x použitím vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) toxikologické xxxxxx a studie xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx úrovně expozice xxxxxxx (XXXX). Přijatelná xxxxxx expozice xxxxxxx xx maximální množství xxxxxx xxxxx, jejímuž xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx vystavena, xxxx xx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX xx vyjadřuje x miligramech chemické xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, při xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxx x dispozici, xxx xxxxxxxxx xx člověku;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx studie xxxxx xxxxxxx III, xxxxxxxx xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxx jsou:
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxx,
- xxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx manipulace, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx expozice,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xxxx xxx provedeno xxx každý typ xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx navrženy, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x také xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace týkající xx povahy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- rozměry x xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx obalu, xxxx xxxxxxxxxxxxx a odolnost xxx xxxxx přepravě x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx vůči xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x vhodnost,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx zátěž x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiných osob (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx exponovaných po xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx) xxxx expozice xxxxxx xxxxxx látce x/xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látkou xxxxx xxxxxxx II a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) toxikologické xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xxx) xxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- maximální xxxxxxxxx xxxxx,
- maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx,
- xxxxx činnosti, při xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx specifické informace x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sklizně xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx uskladněných rostlinných xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx x uvedených xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- údaje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- analytické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx modelů členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech. Toto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) specifické xxxxxxxxx x reziduích x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách x xxxxxx nebo xx xxxx podle xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx informace x reziduích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx nebo xx xxxx xxxxx přílohy XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx x vezmou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxx X xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Členské xxxxx odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxx stravou x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktech xxxxxxxx xxxx krmivo.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
Xxx hodnocení xxxxxxx x distribuce přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x prostředí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx následující aspekty:
2.5.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx půdy; jestliže xxxxxx možnost existuje, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rozkladu v xxxx, xxxxxxxx v xxxx a změnu xxxxxxx koncentrace (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x reakčních produktů, xxxxx xx mohly xxx očekávány x xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- molekulová xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx odpařování,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx informací x xxxxxxxxxx a rozptylu x půdě;
iv) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x navrženými podmínkami xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, založí xxxxxxx xxxxx svoje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx studií mobility x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx XX a III.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx také k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozpadu x chování x xxxx x ve xxxx xxxxx xxxxxxx XX a výsledky xxxxxx vyhodnocení;
ii) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- molekulová hmotnost,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx na xX x identita xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx informace x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx a xx xxxx;
xx) xxxxxxxx jiná xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí;
v) xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x saturované xxxx, xxxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx x postupech xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) pokud xx to xxxxxxxx, xxxxx x monitorování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů rozkladu x reakčních produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx taková xxxxxxx existuje, odhadnou xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Pokud neexistuje xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx členské státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxx II x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx a xxxxxxx v xxxx x ve xxxx xxxxx xxxxxxx II x výsledky jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx drenážním xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx jímání a xxxxxxxxxx xxxxx vody x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xx vzduchu; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, ve xxxx x x ovzduší xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx degradace xx xxxx a ve xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda;
iii) všechny xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zničení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx druhy
Při xxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xx zkouškách.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx ptáků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxxxx krátkodobého x xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx rizika pro xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx použití přípravku xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami použití.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x účinků xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) případně jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x oblasti předpokládaného xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xx) odhadované xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx formulovaného přípravku xxxx ošetřených potravin, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x ošetřenou vegetací;
iii) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 nebo xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx xxxxxx pozorovány xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxxx, a odhadované xxxxxxxx vyjádřené x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, vyhodnotí míru xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se účinků xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve vodních xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Toto hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxxx x distribuce xxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, produktů rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxxxxx xxxx rybách;
ii) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxx ryby x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxxxx xxxxxxx akutní XX50 xxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx řas. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnoty XXXX x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, například xxxxx xx pH xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx krátkodobé a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx medonosnou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx regulace růstu xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) poměru xxxx maximální xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx XX50 při xxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxx ohrožení) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx, pokud xx xx důležité;
ii) x xxxxxxx potřeby xxxxxx xx larvy xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx rozvoj xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x snížení jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx podle přílohy XX a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx biologického screeningu,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx aplikací;
iv) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.5.2.5. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx makroorganismů xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx možnost existuje, xxxxxxxxx xxxx krátkodobého x xxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xx očekává xxx tyto organismy xx použití přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx látky xxx žížaly a xxxx necílové půdní xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Kd xxx xxxxxxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX50 x XX90 xxx xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, včetně xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxx xxxxx stejným xxxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxxxx x subletálních účinků;
ii) xxxxxxxxxxxx počáteční a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx LC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnoty XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx možnost, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku x xxxxxx x xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x souladu s xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich vyhodnocení;
ii) xxxxxxx relevantní informace x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxx xxxxx monitorování, xxx tak stanovily:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace:
povahu x množství xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy III, x zejména
- specifičnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx rušivých xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx navržených xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx opakovatelnost x mezilaboratorní reprodukovatelnost);
iii) xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxx produktů, které xxxx důsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálně xxxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxxxxx metodách podle xxxxxxx III, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx navržených xxxxx,
- xxxxxxxx navržených xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost),
- výtěžky xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) mez xxxxxxx navržených xxxxx;
xx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinné látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Členské xxxxx xxxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, a xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx,
- jestliže neexistuje xxxxxxxxx specifikace FAO, xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin".
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x fyzikálních x xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx-xx to xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zvoleny xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x musí xxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx vést xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx i x xxxx, xx bude xxxxxxxx xxxxxxx jen xxx určitou xxxxxx, xxx nikoliv xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřená dávkami x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx vyšší xxxxxxxx nevedlo k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx povolení xxxxxxx, a xxxx xxx xxx přiměřená. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx x nežádoucím xxxxxxx, jako je xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx.
5. Poněvadž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx dlouhodobě xxxxxxxxxxx xx početnosti x rozmanitosti xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Před vydáním xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx etiketa xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- specifikovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx být použit xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X povolení musí xxx xxxxxxx podrobnosti xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 xxxx. g) a x), xxxx. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS xx dne 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (pesticidů) [2] x x čl. 16 xxxx. x) x x) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, aby byl xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) zajistí, xxx:
- xxxxxxx ničení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- postupy odstranění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxxxx rozptylu x
- postupy dekontaminace x ničení xxxxx
xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebudou xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) není-li zcela xxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx xxxxxxxx uděleno xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx případná xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 nesmí ohrozit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x přínosy xxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx s opatřeními xxxxxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxxxxxx hospodaření,
- usnadnění xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx větší xxxxxxxxxxxx xxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxx, např. xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx,
- xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx xxxxx omezeným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx části X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx je navržená xxxxxx pro xxxxxx xxxxx přiměřená. X xxxxx případě xxxx xxxxxxxx předepsána lhůta, xx kdy musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx x souladu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx-xx reprodukovatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxx X bodu 2.6 xxxxxxx xxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx, xxx xxxx žadateli xxxxxxxx prokázat reprodukovatelnost xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x dohodnutými xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxx této přílohy, xxxxx xxxxxxx státy xx základě xx. 4 xxxx. 6
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx spolupráci xx žadatelem, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a/nebo
b) xxxxxxxxx, xxxxx možno x xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, opatření x xxxxxxx snížení xxxxxxxx, xx xxxxx by xxxxx dojít v xxxxxxx xxxxxxx x xx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.
Členské xxxxx xxxx informovat xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx a) nebo x) a xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny obecné xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx regulace xxxx xxxxxxx xxxxx organismům, xxxxx nejsou na xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblastech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx škodlivé, nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx považovány xx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, jednotnost a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx xxx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, jednotnost x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx xx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx skladování xxxx xxxxxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvalitativně xxxxxxx jako xxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže neexistuje xxxxxx referenční přípravek, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o účinek xx výnos x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx xx působení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx platit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xx etiketě specifikováno, xx xx přípravek xxxxx pro použití xx určitých specifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. při xxxxxx napadení, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Jestliže xxxx na etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", musí xxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx doporučení, xxxxx nejsou oprávněná.
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných účinků xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Nesmí xxxxxxxx x žádným xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx výnosu xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, ke xxxxx xx xxxxx, aniž xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů.
2.2.3. Nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx případu nepříznivých xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx být aplikován xx plodiny, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, zakořenění x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být použity x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx pěstovány xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny xxxxx případu, xxx xx xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek neměl xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x sousedství xxxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným v xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxx snadno xxxxxxx, x xxx xxx zajistily xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určeného x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx:
- jejich xxxx xxxxxxx současně xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx repelentů xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx živočichů xxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx metody překračuje XXXX.
Xxxxxxxx povolení musí xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanovenou xxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku xxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/1107/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx [3] x xxxxx směrnice Xxxx 90/394/EHS xx xxx 28. června 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx samostatná směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx prostředky xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx nelze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx manipulace xx nesprávného xxxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxx rizika, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx omezením, xxxx xx omezení xxxxxxxxx balení, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, použití xxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx expozice xxxxxxxx xxxx nebo pracovníků xxxxxxxxxxxx po aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nepřekročila xxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx žádné xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx xxxxx x bezpečnostní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx preventivní opatření xxxx být stanoveny xxx, xxx xxxxxxx x žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxx xxxxxx xxxx být realistické; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxx množství, xxxxx xx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem (xxxxxx předsklizňových xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vyskladnění), aby xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx po skladování xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx MLR xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx XXX xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Rady 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Úř. věst. X 340, 9.12.1976, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Úř. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. července 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/XXX ze xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx povrchu Xx. věst. L 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/ES (Xx. xxxx. L 184, 12.7.1997, x. 33), nařízení Rady (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách živočišného xxxxxx Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) x. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x některých xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. xxxx. L 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx podle xxxxxxxx Xxxx 91/132/EHS ze xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 74/63/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x produktech xx xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. L 66, 13.3.1991, s. 16. xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx jestliže neexistuje xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx vnitrostátní xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), stanoví xxxxxxx xxxxx podle čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu XXX; rozhodnutí x xxxxxxxxxxx hladinách xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx okolnosti, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx aplikací, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx okolnosti, xx nichž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota XXX (na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx státy povolení xxx xxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XXX, xxxx pokud xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx nestanovily v xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx existuje, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. V xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.2.2 a 2.4.2.3 xxxx xxx ke xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx zohledněn xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dotyčném xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxx xxx vyskytující xx rezidua nepříznivý xxxxxx na zdraví xxxxxx.
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
2.5.1.1. Povolení xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxxx látka x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x toxikologického, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálního xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxx zkoušek x xxxx déle xxx xxxxx xxx (tj. XX90 &xx; 1 xxx x XX50 &xx; 3 měsíce), xxxx
- v průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx menší xxx 5 % xx 100 xxx,
xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx podmínek xxxxxx docházet k xxxxxxxxx x xxxx x takovém xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytly xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx aby došlo x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx na následné xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx očekávat, že xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx relevantních metabolitů x produktů xxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx překročí nižší x následujících mezních xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx určené x xxxxxx spotřebě, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx při xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx I xx základě příslušných xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx-xx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnoty XXX stanovené xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/EHS xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx určených x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx vody [7], xxxx
- xx xx necílové druhy, x xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx považovaný xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 2.5.2 xx nepřijatelný.
Navržené xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx náhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx pracovníky xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx akutní a xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx než 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx menší xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx se x tukové xxxxx) xx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x nepřijatelným xxxxxx xxxx nepřímým účinkům.
2.5.2.2. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx sp. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx expozici x xxxxx než 10 xxx dlouhodobou xxxxxxxx, nebo
- xxxxx xxxxxxxx růstu/expozice x xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx biokoncentrační xxxxxx (XXX) xx větší xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které se xxxxxx biologicky rozkládají, xxxx větší xxx 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx snadno xxxxxxxxxx rozložitelné, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (predátorů).
2.5.2.3. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx budou kvocienty xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx medonosné, na xxxxxxx xxxxx medonosné xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x subletálních xxxxxx x laboratorních zkouškách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx na základě xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx prokázáno, xx x polních podmínkách xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x návrhy xx xxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx podloženy xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k expozici xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx žížaly xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohrožena.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx aktivitu, přičemž xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x tomto xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx analytických xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovit x identifikovat účinnou xxxxx (xxxxxx látky) x xxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou 20 %;
iii) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx interpolací z xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
iv) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx xxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx navržených xxxxx, xxxxx případu, xxx xx hodnota XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR nebo xxxxxxx XXX xx xxxxxx Společenství:
|
MLR (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, musí být xxxx specifikace splněna.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx FAO, musí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňovat xxxxxxxxxxx požadavky:
a) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx dobu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a skutečným xxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoty:
|
Deklarovaný xxxxx x x/xx xxxx x/x xxx 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % nehomogenní xxxxxxxxx |
|
xx 25 do 100 |
± 10 % |
|
od 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 g/kg xxxx ± 25 x/x |
x) Fyzikální xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typ xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx specifikací XXX xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx použit xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin v "xxxx-xxx", xxxx být xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Neextrahovatelná rezidua (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx“ xxxx „neextrahovaná“ xxxxxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx extrahovat xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx fragmenty, xxxxx xx metabolickými xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx produkty.
[2] Xx. xxxx. L 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, s. 1).
[3] Xx. věst. X 327, 3.12.1980, x. 8. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/EHS (Xx. xxxx. X 356, 24.12.1988, s. 74).
[4] Úř. věst. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx xxxxx směrnice 97/42/XX (Úř. věst. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. L 194, 25.7.1975, s. 34. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. L 337, 31.12.1991, x. 48).