Směrnice Xxxx 97/57/ES
ze xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx
XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx [1], x xxxxxxx xx čl. 18 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, že rozsudkem Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 [2] xxxx xxxxxxxx Xxxx 94/43/XX [3] xx dne 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx XX směrnice 91/414/EHS, xxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxx členské xxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 písm. b), x), x) x x) xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx ochrany zdraví xxxx a zvířat x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxx nezbytné stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadateli, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx povolení xx xxxxxxx výsledků výše xxxxxxxxx hodnocení;
vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx každý x požadavků xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), c), x) x e);
vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pouze xxx xxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx xxx přípravky xxxxxxxxxx mikroorganismy; xx xxxxxx přístup xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX, a xxxxxxx x xx. 23 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx zejména xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx podmínek xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxx povoleny xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx nepovede k xxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx překročí xxxxx hodnotu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vody xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; xx to xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx do xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS, xxx znamená, xx xxxxxx přípravky mohou xxx xxxxxxxx až xxxxx, xx-xx dostatečně xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxx důsledkem xxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxx hodnotu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxxx ustanovení x xxxxxxxx, nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx vyplývající z xxxxxxxxx směrnic, xxxxxxx xx xxxxxxxx 75/440/EHS [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, po xxxx bude xxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx krátká lhůta xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, neboť x xxxxxxxxxxxx x rozsudku Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxxx 1996 xxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx opatření přijatá xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 22. xxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Boden
[1] Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Rozsudek ze xxx 18. června 1996 xx věci X-303/94: Xxxxxxxxx xx. Xxxx, Sb. xxxx. x. X-2943.
[3] Úř. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vod určených x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx (Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Xxxx 80/68/XXX ze dne 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx podzemních xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxx (Xx. xxxx. X 20, 26.1.1980, x. 43). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Směrnice Xxxx 80/778/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx vody xxxxxx x lidské xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx na rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.5. Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x distribuce x xxxxxxxx prostředí
2.5.2. Xxxxx xx necílové druhy
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné zásady
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx druhy
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx příloze xx xx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozhodování o xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, uplatňovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x),x) x x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Při xxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx poskytnutá xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx předběžného xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxx. a), xxxx. 4 x odst. 6 xxxx směrnice,
- xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx, xxxxxxx, konzistenci x spolehlivost, x xxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje;
b) vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx dotyčné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx případně xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. b) x odst. 2, 3 x 6 xxxx směrnice;
c) vzít x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx technické nebo xxxxxxx informace, xxxxx xxxxx xxx přiměřeně x dispozici x xxxxx xx týkají xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jeho xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Jestliže xx ve specifických xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxx přílohy XX, považují se xx ně údaje xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx z xxxxxxxxxx použití, musí xxx žádost xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvodů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx později xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx takové xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxx xxx xxxxx x navržených xxxxxxx.
5. X xxxxxxx procesu xxxxxxxxx x rozhodování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxx rychle vyřešit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx další dodatečné xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx vydají xxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxx 12 xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx vypracované xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznány (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), x xx doporučeních odborníků.
B. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx zásady
1. X ohledem na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) posoudí xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pro xxxxx použití, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx vzít v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x také xxxxxxxx xxxx použití, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx použití, xxxxx, xxxxxx, četnost a xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx integrované xxxxxxx.
3. Xxx hodnocení předložených xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx podceněn xxxxxx význam. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zkoumány xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx nejistoty xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.
První xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajích xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nejistoty x xxxxxxxxxx xxxxx x rozsah xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx případu x xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xx první xxxxxxxxx mohlo být xxxxxxxx odlišné.
5. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxx xxxxxx:
- poskytovat xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů xxx zohlednění realistických xxxxxxxxx x předpokladů,
- xxx podrobeny analýze xxxxx bodu 1.4 xxxxx X,
- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měřeními xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxx,
- být vhodné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx použití.
6. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxx xx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Specifické zásady
Členské xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx ním, členské xxxxx xxxxxxxxx, do xxxx míry xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) vyskytujících se x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivý.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx navrženého použití xxxxx dojít k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx experimentální xxxxxxxx, xxxx jsou:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- vývojové xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx navrženého xxxxxxx, x zejména:
i) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x délku xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x poměru x xxxxx ve srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x variantou xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vhodný referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x přesně xxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x oblasti předpokládaného xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxxxxxx členské státy xxxxxxxxx podle xxxx 2.1.1 až 2.1.4 x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx x jinými xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Neexistence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a/nebo s xxxxxxxxx xxx ošetření.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, dávka, xxxxxx aplikace, xxxxx x xxxxxxx aplikací;
iii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx způsobu xxxxxxxx, xxxxx par, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx xxxx:
x) povahy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pozorovaných xxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx ovlivňují;
ii) rozdílů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinkům;
iii) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx použity x množení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x ujmutí;
vi) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx plodiny.
2.2.2. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na nich xx xxxxxxxxx množství xx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Toto hodnocení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx hodnocení xxxxx xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni
Jestliže xx xxx navržené použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx cílových xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxx xxxxxx k usmrcení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x údajů x xxxxxxxxx.
2.4. Dopad na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, metody xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx realistických xxxxx x xxxxxxxx, a xxxxx takové xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetního xxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL). Přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx může být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx k xxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx kilogram xxxxxxx hmotnosti pracovníka. Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx nejsou pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišném xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx člověku;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx XXX, případně xxxxxx studií dermální xxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx obalu,
- xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x míchání xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx expozice,
- doporučení xxxxxxxx se ochranného xxxxx,
- maximální aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxx x termíny xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x také xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx aplikačního xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povahy a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx následující xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- xxxxxxx x xxxxx,
- velikost xxxxxx,
- xxx uzávěru,
- xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx běžné přepravě x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahu x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.4.1.3. Členské xxxxx prověří xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem na xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jejich xxxxxxxxxx x vhodnost,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx zátěž x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx xxxxxx osob (xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich vyhodnocení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) toxikologické xxxxxx podle přílohy XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx absorpce;
iii) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- lhůty xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- metoda aplikace, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx aplikační xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- složení xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx pracovníci xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx II, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (ADI),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- chování xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx hodnocením xxxxxx reziduí pozorovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného původu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
- xxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- analytické metody x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxx pokusech. Toto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
ii) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx xxxx xx nich xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx reziduí mezi xxxxxxx x nejedlými xxxxxx;
xxx) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x vezmou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx A xxxx 8.4 a xxxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxx stravou x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Toto hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo které xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž zohlední xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako krmivo.
2.5. Xxxx na životní xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx hodnocení rozpadu x distribuce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx následující aspekty:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx xxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxx, mobilitu v xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních produktů, xxxxx by mohly xxx očekávány x xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x chování x xxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx informací x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, založí xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx především xx xxxxxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx podle příloh XX x III.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu v xxxx a ve xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí;
v) xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx přeměny x xxxxxx v saturované xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepřítomnosti xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu validovaného xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx produktů, které xx xxxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx model xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx a xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x úletu xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x rozpadu x xxxxxxx x xxxx x xx vodě xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx odpařování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx cílenou xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- vyplavování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx jímání a xxxxxxxxxx pitné xxxx x oblasti předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxx xxxxx xxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x chování v xxxx, ve xxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, jako jsou:
- xxxx xxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x závislosti xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx degradace ve xxxx x xx xxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx informací x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro zničení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx na xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx xxx použit xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx rozsah krátkodobého x xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxx a xxxx necílové suchozemské xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx relevantní xxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) rozpadu x xxxxxxxxxx xxxxxx perzistence x xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx přítomnosti xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx ošetřených xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezobratlých xxxx obratlovců, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnot XX50, LC50 nebo xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřené v xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxxxxxxxxx a dlouhodobého xxxxxx, xxxxx se xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx očekává po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x výsledků jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vodních xxxxxxxxx a zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- rychlost fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX a identita xxxxxxxx rozkladu;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx přílohy XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx organismy;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) rozpadu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xx vodě, sedimentech xxxx xxxxxx;
xx) výpočtu xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx a Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx je definován xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní XX50 xxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x expozicí xxx. Xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx.; xxxxx dlouhodobá toxicita/expozice xx definován xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx;
x) případné xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx expozice xxxxxxxxx xxx, xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx vody, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx na xX xxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku.
2.5.2.3. Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Toto hodnocení xx xxxx:
x) poměru xxxx maximální aplikační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xx hektar x xxxxxxxx XX50 při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μg xxxxxx xxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx rostlinách xxxx x nich, xxxxx xx to xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx larvy xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx rozvoj xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx jiných užitečných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách použití; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxx letální x subletální xxxxxx xx tyto xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x snížení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x toxicitě xxx včelu medonosnou x jiné užitečné xxxxxxxx podle xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx včely,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx aplikací;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx a dalších xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého rizika, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx žížaly x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Kd pro xxxxxxxx,
- tlak par,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- hodnoty XX50 x XX90 xxx xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x další xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx stejným xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) letálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx) x výpočtu podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX a předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí),
iv) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx B xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako je xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku x xxxxxx x xxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xx necílové xxxxx mikroorganismy xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx jejich vyhodnocení;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx stejným xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx screeningu.
2.6. Analytické xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx xxxxx xxxxxxxx xx registraci a xxx xxxxx monitorování, xxx xxx stanovily:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:
xxxxxx x množství účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x přípravku xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty a xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x analytických metodách xxxxx xxxxxxx XXX, x zejména
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx navržených xxxxx,
- xxxxxx rušivých xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx navržených xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx metod.
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí:
rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolených xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálně xxxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- specifičnost navržených xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx navržených metod;
iv) xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Fyzikální a xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x této xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx specifikací FAO xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin".
Při xxxxx xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx II a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx o fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX.
2.7.3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a chemická xxxxxxxxxxxxx přípravků ve xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Povaha a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx základě xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto důvody xxxxx xxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx uděleno jen xxx určitou xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx oblasti x xxxxx dotyčného členského xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby povolená xxxxxxxx vyjádřená xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx x počet xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x nežádoucím xxxxxxx, jako xx xxxxx rezistence.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx určen x xxxxxxx v xxxxxxxxxx vyžadujících xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dlouhodobě xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx vydáním xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 16 této xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, za xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X povolení xxxx xxx uvedeny podrobnosti xxxxxxx x čl. 6 odst. 2 xxxx. x) x x), xxxx. 3 x odst. 4 xxxxxxxx Rady 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x označování nebezpečných xxxxxxxxx (pesticidů) [2] x x čl. 16 xxxx. x) x x) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Xxxx vydáním xxxxxxxx xxxxxxx státy:
a) xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/EHS;
b) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx ničení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxx dojde x xxxx náhodnému xxxxxxxx x
- postupy xxxxxxxxxxxxx x ničení obalů
byly x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx xxxxx xxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx xxxxxxxx uděleno xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxx xxxxxxx nepříznivými xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x bodu 2.7 nesmí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxx xxx xxxxxx x přínosy xxxx xxxxxx:
- xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx hospodaření,
- usnadnění xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vývoje xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx obsluhu x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx;
x) nejsou-li xxxxx xxxxxxxx možnostem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx zcela xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx části X xxxx 2.6, bude xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxx, xx je navržená xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x souladu x xxxx uvedenými xxxxxxxx. Povolení bude xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx předepsané xxxxxxxx;
x) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx C bodu 2.6 xxxxxxx xxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx rok, xxx xxxx žadateli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Jestliže bylo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx čl. 4 odst. 6
a) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx snížení xxxxxxxx, xx xxxxx by xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.
Členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx o všech xxxxxxxxxx přijatých podle xxxxxxx a) xxxx x) a xxxx xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Specifické zásady xx xxxxxxx, aniž xxxx dotčeny obecné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx navržená použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx organismům, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vědeckých důkazů xx normálních zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x oblastech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx xx prospěšné, xxxxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být podobné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Jestliže neexistuje xxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, že přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde o xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při skladování xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxx být prokázáno, xx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx použití.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx xx působení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxx xxxxxxxxx povolen, x xxxx platit xxx všechny xxxxxxxx, xxx něž je xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xx etiketě xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. při xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx speciálních xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx požadovaného účinku x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx doporučení, xxxxx nejsou xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Následkem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dojít xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx které xx xxxxx, aniž xx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx rostlinných produktů, xxxxx případu xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xxxx být použity xxx xxxxx zpracování.
2.2.4. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou účinky xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx množení.
2.2.5. Nesmí xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny kromě xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx plodiny, které xx xxxx ovlivněny, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxxxx plodiny xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx etiketě xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx citlivé xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx vyhovovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Navržené xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx praktické, tak x účinné, aby xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxx nastane současně xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxx xxxxxxx okamžitě, nebo
- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx zeslabovány xxx známek zřejmého xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy při xxxxxxxxxx x při xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx dávky x xxxxxxxxx xxxxxx překračuje XXXX.
Xxxxxxxx povolení xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) přípravku xxxxx xxxxxxxx Rady 80/1107/EHS xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx chemickým, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx [3] x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/394/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1990 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranný xxxx a jiné xxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx nemůže xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxx nesprávné manipulace xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k vysokému xxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx omezením, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx povoleny xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx expozice xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nepřekročila xxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxx sloučeniny xxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx v xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Čekací xxxxx x bezpečnostní lhůty xxxx vstupem xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířata.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx realistické; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Povoleními musí xxx zajištěno, že xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx zemědělské praxe x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vyskladnění), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx skladování xxxxxxxx omezena xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) [**] Xxxxxxxx MLR stanovenou xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx hodnota XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/895/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x zelenině x xx xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/362/EHS ze xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxx x obilovinách x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/XXX xx xxx 24. července 1986 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. L 221, 7.8.1986, s. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. věst. L 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, kterým xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX ze xxx 27. xxxxxxxxx 1990 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx ovoce x xxxxxxxx, x na xxxxxx povrchu Xx. xxxx. L 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. L 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx podle směrnice Xxxx 91/132/XXX ze xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 74/63/XXX x nežádoucích xxxxxxx x produktech xx xxxxxx zvířat Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, x. 16. xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; rozhodnutí o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxxxxxx, aplikační xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xx xxxxx má xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prozatímní xxxxxxx XXX (na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), neudělí xxxxxxx xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx pokud xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx novou xxxxxxxx xxxxxxx MLR.
2.4.2.4. Jestliže xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx neudělí xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Společenství.
2.4.2.5. V xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 a 2.4.2.3 xxxx být xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx, x němž xx xxxxxxxxx nejnepříznivější xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx v dotyčném xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx expozice xxxxxxx překračuje přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx povaha xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx zpracování, může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx mít xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Povolení xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx hlediska:
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxx xxxx než xxxxx rok (xx. XX90 &xx; 1 xxx x DT50 &xx; 3 měsíce), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % počáteční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx než 5 % xx 100 dnů,
pokud xxxx xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x půdě x takovém xxxxxxx, xxx se v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Povolení xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx rozkladu xxxx reakčních xxxxxxxx x podzemních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nižší x xxxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 80/778/EHS [6] xx dne 15. xxxxxxxx 1980 o xxxxxxx vody xxxxxx x lidské spotřebě, xxxx
xx) nejvyšší koncentrace xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy X xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovena, xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xxxxx pitné xxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx jakosti povrchových xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxx [7], xxxx
- xx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.2 za xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx postupů xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody xxxxxxx xx minimum.
2.5.1.4. Povolení xxxxxx uděleno, jestliže xx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx taková, xx xxxx překročeny xxx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx obsluhu, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx části X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx ptáků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx akutní x xxxxxxxxxx toxicity/expozice pro xxxxx a xxxx xxxxxxxx suchozemské obratlovce xx xxxxxxx hodnoty XX50 menší xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx menší xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX vztahující xx x tukové tkáni) xx větší xxx 1, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přímým xxxx nepřímým xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Daphnia xx. xxxxx xxx 100 xxx akutní xxxxxxxx x xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx menší xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx biokoncentrační faktor (XXX) xx xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx rozkládají, xxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx snadno xxxxxxxxxx rozložitelné, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx životaschopnost xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů (predátorů).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx kvocienty xxxxxx pro orální xxxx kontaktní xxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu x navrženými podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx přežití x vývoj včelstva.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x subletálních účinků x laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx činiteli xxxx xxx podloženy xxxxxxxxxxx údaji.
2.5.2.5. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx ohrožena.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx půdních mikroorganismů, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx budou procesy xxxxxxxxxxxx dusíku nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx bere v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx odrážet xxxx x xxxxx xxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx analytických xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x pro účely xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx následující xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx umožňovat stanovit x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) x xxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty x formulační xxxxxxx;
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významná xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou 20 %;
iii) xxxxxxxxxxxxxx x reziduí v xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx dále xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) reprodukovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx hodnoty xx xxxxxxx interpolací z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx případu, xxx xx hodnota XXX xxxx navržená hodnota XXX nachází xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dočasné xxxxxxx MLR xxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, musí být xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, musí xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Chemické xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxxxxx x skutečným xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx obsah x x/xx nebo x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Fyzikální xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx fyzikální xxxxxxxx (včetně stability xxx skladování) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx specifikací FAO xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x "xxxx-xxx", musí xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x "tank-mix" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Neextrahovatelná xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako „xxxxxx“ xxxx „neextrahovaná“ xxxxxxx) v xxxxxxxxxx x půdách jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezměnily chemickou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx fragmenty, xxxxx se metabolickými xxxxxxx mění x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, s. 13. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 92/32/XXX (Úř. xxxx. L 154, 5.6.1992, s. 1).
[3] Xx. xxxx. L 327, 3.12.1980, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/XXX (Xx. xxxx. X 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. věst. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Xx. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. L 229, 30.8.1980, s. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[7] Xx. věst. X 194, 25.7.1975, x. 34. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. L 337, 31.12.1991, s. 48).