Směrnice Rady 97/57/ES
ze xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh [1], x xxxxxxx xx čl. 18 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Komise,
vzhledem k xxxx, xx rozsudkem Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxxx 1996 [2] byla xxxxxxxx Xxxx 94/43/ES [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx stanoví příloha XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxxxxxx jednotné xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, aby členské xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 písm. x), x), d) x x) výše xxxxxxx xxxxxxxx stejným způsobem x na takové xxxxxx ochrany zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požaduje výše xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx tyto xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx každý x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x), x), x) x x);
xxxxxxxx k xxxx, xx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin; xx xxxx zbývá xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxxxxxx 91/414/EHS jednotné xxxxxx xxx přípravky xxxxxxxxxx mikroorganismy; xx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxxxx s xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, že x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx budou x xxxxxxxx xxxxxxxx; že xxxx musí xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx nepovede x xxxx, xx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx překročí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx uvedených x xxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx-xx dostatečně xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použití, nepřekročí xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx hodnot xxxxxxxxx x této xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x kontrole, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxxxx směrnic, zejména xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx směrnic, xx xxxx xxxx xxxxx xxx x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx krátká lhůta xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, neboť x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. června 1996 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Členské státy xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. října 1997.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx odkazu si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. září 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Boden
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/ES (Xx. xxxx. L 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Rozsudek xx xxx 18. xxxxxx 1996 xx věci X-303/94: Parlament xx. Xxxx, Sb. xxxx. x. X-2943.
[3] Úř. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX ze xxx 16. xxxxxx 1975 x požadované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx (Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Xxxx 80/68/XXX xx dne 17. xxxxxxxx 1979 x ochraně podzemních xxx xxxx znečišťováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkami (Xx. věst. X 20, 26.1.1980, x. 43). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX ze dne 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
PŘÍLOHA
" PŘÍLOHA XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX HODNOCENÍ X POVOLENÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
2.4. Dopad na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.5. Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx necílové xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Účinnost
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.4.2. xxxxxxxx x reziduí
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozhodování x xxxxxx povolení xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx o chemické xxxxxxxxx, uplatňovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x),x) x e) xxxx xxxxxxxx xx žádoucí xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx předběžného xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x), odst. 4 x xxxx. 6 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxx předložené xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx, kvalitu, xxxxxxxxxxx x spolehlivost, a xxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxx dotčen xx. 13 odst. 1 písm. x) x odst. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx přiměřeně x dispozici x xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz na xxxxx xxxxx přílohy XX, považují xx xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxx poskytnuté údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dokončení hodnocení xxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx žádost xxxxxxxxxx x musí být xxxxxxx rozhodnutí xxx xxxx navržené xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx uvedených xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx později xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, x jejichž xxxxxxx xxxx takové nedostatky, xx není xxxxx xxxxxxxx hodnocení x xxxxxx spolehlivé xxxxxxxxxx xxx xxx jedno x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. X průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x žadateli s xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotazy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx další dodatečné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínky použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxx soulad x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo této xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX.
6. Posudky vypracované xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), a xx doporučeních odborníků.
B. XXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx x xxxxx X bodu 2, x zejména:
a) xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x fytotoxicity xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx x povolení a
b) xxxxxxxxxxxx související xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posoudí možná xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx stanoví, xx xxxxxxx státy xxxx xxxx v xxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx být přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx jeho použití, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx navržené podmínky xxxxxxx, a zejména xxxx xxxxxxx, dávku, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x složení xxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx zohlední, xxxxxxxx xx bude xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální podmínky (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx použití.
4. Xxx interpretaci výsledků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx nejistoty v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že nebudou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx bude xxxxxxxx xxxxxx význam. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx založeno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx odhadech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx následovat nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zjistit, xxx je xxxxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů při xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx modely:
- poskytovat xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů,
- xxx podrobeny xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- xxx xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx okolností xxxxxxxxxxxx pro použití xxxxxx,
- být vhodné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x produkty xxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxx být xxxxx x úvahu pouze xx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Členské xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předložených jako xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí, do xxxx míry by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) vyskytujících se x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivý.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zda xx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, pokud xx nebyl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Členské státy xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX x xxxxxxxx při xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx požadovaného xxxxxx x relevantní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx:
- xxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- vývojové xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- množství xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- typ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx tak, že xxxxxx, zda existuje xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx.
2.1.5. Jestliže etiketa xxxxxxxxx obsahuje požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx jako "tank-mix", xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx podle bodů 2.1.1 až 2.1.4 x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx doporučení, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Neexistence xxxxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ošetřenou xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx s xxxxxxxxx xxx ošetření.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III;
ii) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x účinné látce xxxxx xxxxxxx II, xxxxxx xxxxxxx působení, xxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx;
xx) rozdílů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx citlivosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) nepříznivého dopadu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x ujmutí;
vi) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx látka, xxxx xxxxxxxx metabolity xxxx xxxxxxxx rozkladu a xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxx x půdě x/xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx množství xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených podmínek xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx v bodu 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx hodnocení xxxxx xxxx 2.2.1 provedeno x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxx "xxxx-xxx".
2.3. Dopad na xxxxxxxxxx, kteří mají xxx regulováni
Jestliže má xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx chování x xxxxxx cílových xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x usmrcení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) všechny relevantní xxxxxxxxx o přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxx x účinné látce x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně jednotlivé xxxxx, metody aplikace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx údaje xxxxxx k xxxxxxxxx, x použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetního xxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx došlo x xxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx x miligramech xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxxxx relevantním živočišném xxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, při xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx látkách, xxxx jsou fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, jako jsou:
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- velikost, konstrukce x xxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx plodiny xxxx xxxx,
- metoda xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, plnění x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx expozice,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx,
- maximální aplikační xxxxx,
- minimální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xxxx xxx provedeno xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxx x použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx různé xxxx x velikosti xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx míchání, operace xxxxxx, aplikace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x čištění x xxxxx údržba aplikačního xxxxxxxx.
2.4.1.2. Členské státy xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obalu xx zvláštním zřetelem xx xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxx xxxxx,
- rozměry x xxxxx,
- velikost xxxxxx,
- xxx uzávěru,
- xxxxxxx obalu, jeho xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx běžné xxxxxxxx x manipulaci,
- odolnost xxxxx xxxx obsahu x xxxx kompatibilita x obsahem.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povahu x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jejich xxxxxxxxxx a vhodnost,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx osob (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx exponovaných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy;
ii) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx relevantní informace x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, jako xxxx:
- xxxxx před xxxxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx a xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ošetření,
- xxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, a xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx metabolitů xx okamžiku xxxxxxxx xx sklizně xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx hodnocením xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
- údaje x navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxx o aplikaci xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx základě vhodných xxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xx xxxx xxxxx xxxxxxx III a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx vyhodnocení;
iv) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace údajů x jedné plodiny xxx jinou.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x vezmou xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxx X xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx potenciální expozici xxxxxxxxxxxx stravou a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx informací, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx které xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odhadnou xxxxxxxx xxxxxx, přičemž zohlední xxxxxx reziduí pozorované x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmivo.
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
Xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x prostředí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx následující xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx xxxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxxxxxxx v xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x neextrahovatelné [1] xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x reakčních produktů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x půdě xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx odpařování,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- rychlost fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu;
iii) všechny xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx přílohy XXX, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx podzemních xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx mobility x xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxx příloh XX x XXX.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xx xxxx podle xxxxxxx XX a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x ve xxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x oblasti předpokládaného xxxxxxx, pokud přípravky xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx vody v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x reakčních produktů x xxxxxxxxxx vodách x dřívějšího xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx které způsobují xxxxx xxxxxxxx reziduí; xxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx model xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx x xx informacích x xxxxxxxx a xxxxx xxxxx příloh XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x půdě x ve xxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx hmotnost,
- rozpustnost xx vodě,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost odpařování,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx x xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxx způsoby xxxxxxxx:
- úlet,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- depozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pitné xxxx x oblasti předpokládaného xxxxxxx, pokud xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx rozptýlí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx případného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o rozpadu x xxxxxxx x xxxx, ve xxxx x v xxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinné xxxxx, xxxx jsou:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a ve xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x distribuci a xxxxxxxx v ovzduší.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xx zkouškách.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx krátkodobého x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx očekává xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxx x xxxxxx xx ptáky x xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx způsobují xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) rozpadu a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x biokoncentrace xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxx, jako je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx ukořistěných bezobratlých xxxx obratlovců, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontakt x ošetřenou xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx podíl hodnot XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx nejsou pozorovány xxxxxx (XXXX), vyjádřených xx xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx/xx tělesné xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx, xxxxx se xxx tyto vodní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx organismy xxxxx xxxxxxx XX x výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx ve vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- XXX,
- biologické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx organismy;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů rozkladu x reakčních produktů xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx rybách;
ii) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podíl příslušné xxxxxxx akutní LC50 xxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx poměru xxxx xxxxxxxx xxxxx řas x expozicí xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxx x Daphnia xx.; xxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx NOEC x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx bioakumulace x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přímo do xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx změnu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, například xxxxx xx xX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx medonosnou xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxx xxxx maximální aplikační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx účinné xxxxx xx včelu (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx, pokud xx xx xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx letální x xxxxxxxxxx xxxxxx xx tyto organismy, xxxxx xx očekávají, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx užitečné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) další xxxxxxxxxx informace x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- rozpustnost ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx III, xxxx xxxx:
- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx včely,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx, xxxxx xx očekává xxx xxxx organismy xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami použití.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx vyhodnocení;
ii) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Xx xxx xxxxxxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx DT50 x XX90 xxx xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní informace x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxx xx žížaly x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx vznik stejným xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx týká:
i) letálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx počáteční x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx LC50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX a předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí),
iv) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx 2.5.1.1 nevyloučí xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx xxxx, členské státy xxxxxxxxx dopad xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxx specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx na necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich vyhodnocení;
ii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III včetně xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx vznik xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x primárního xxxxxxxxxxxx screeningu.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx stanovily:
2.6.1. xxx analýzu xxxxxxxxx:
xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných látek) x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx III, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x linearita navržených xxxxx,
- význam rušivých xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
2.6.2. xxx analýzu reziduí:
rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky jejich xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, a xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- přesnost xxxxxxxxxx xxxxx (opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost),
- výtěžky xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx navržených metod;
iv) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v "Xxxxxxxx x vývoji a xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II a xxxxxxxx jejich hodnocení;
ii) xxxxx x fyzikálních x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx spolu s xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x udělovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, je-li to xxxxx. Povaha x xxxxxxxx xxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x možných xxxxx x xxxx xxx být xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxx, xx bude xxxxxxxx xxxxxxx jen xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx povolená xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx aplikací xxxxxxxxxxxxx minimum xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x přesto, xx xx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx množství xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx povolení xxxxxxx, x xxxx xxx být xxxxxxxxx. Xxxxx a počet xxxxxxxx však xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx ochrany, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx určen x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxx hodnocení xxxxxxxx xx údajích, které xx vztahují k xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx se xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx dlouhodobě xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Před xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx
- splňovala požadavky xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx také xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx pracovníků,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxx 1, 2, 3, 4 a 5.
X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), odst. 3 x odst. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x x xx. 16 xxxx. g) x h) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy:
a) xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) zajistí, xxx:
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx rozptylu x
- postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) není-li xxxxx xxxxxxx jedna nebo xxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx etiketě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx použití přípravku. Xxxx jít přitom x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- přínosy xxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxxxxxx hospodaření,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rezistence,
- xxxxxxx větší xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxx, např. pro xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,
- snížené xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx;
x) nejsou-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx zcela xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, bude xxxxxxxx uděleno xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx v souladu x výše xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx předepsané xxxxxxxx;
x) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx X xxxx 2.6 xxxxxxx pouze xx dvou laboratořích, xxxx povolení xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod x xxxxxxx x dohodnutými xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xx. 4 xxxx. 6
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxxxxx xx zlepšení působení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x/xxxx
x) xxxxxxxxx, xxxxx možno x xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, opatření x xxxxxxx snížení expozice, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx x) a musí xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx všechny doplňující xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxxxxxx rizik vzniklých xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Specifické xxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití považovány xx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nejsou považovány xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebude xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx regulace xxxx ochrany či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být podobné xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Jestliže neexistuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxx užitek, xxxxx xxx o xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx trvání regulace xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených účinků xx zemědělských, rostlinolékařských x environmentálních podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti navrženého xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvalitativně xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxx referenční přípravek, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kvantitativní x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o účinek xx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx přípravek xxxxxxx, x xxxx platit xxx xxxxxxx podmínky, xxx něž xx xxxxxxx navrženo, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxx xxxxxx napadení, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty jako "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx x žádným xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx případu, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Následkem fytotoxických xxxxxx nesmí dojít xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, aniž xx byl přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, pokud toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, jako xx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx plodiny, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx zpracování.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx ošetřené rostliny xxxx rostlinné produkty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu množení, xxxx xxxx xxxxxx xx životaschopnost, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x vegetativnímu nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ošetřené xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx přípravek neměl xxx aplikován, xxxxxxxx xx x sousedství xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 2.2.1 až 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx, x aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx škodu.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vědomí, xxxx
- xxxxxx smrt xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxxxxx funkce xxxx xxxxxxxx zeslabovány xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X případě repelentů xxxx xxxxxx účinek x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Dopad na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx a při xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx povolení xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 80/1107/XXX xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, fyzikálním x xxxxxxxxxxx činitelům xxx xxxxx [3] x podle směrnice Xxxx 90/394/EHS xx xxx 28. xxxxxx 1990 o ochraně xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx ochranný xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxx xxxx prostředky xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je nemůže xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx nelze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxx se xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx specifických vlastností xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx balení, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx toho xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být takové, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx x bodu 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx xxxxx x bezpečnostní xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx nedošlo x žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířata.
2.4.1.6. Xxxxxx lhůty a xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úrovní XXXX x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx zemědělské praxe x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx předsklizňových xxxx, xxxxxxxxxxxx lhůt xx xxxx vyskladnění), xxx xxxx rezidua při xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx maximálního limitu xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX stanovenou xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX stanovená xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/895/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pesticidů x xxxxx x zelenině x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. července 1986 o stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x na jejich xxxxxxx Úř. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/EHS xx xxx 24. července 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. věst. L 221, 7.8.1986, s. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. L 184, 12.7.1997, x. 33), nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (ES) x. 749/97 (Úř. věst. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX ze xxx 27. xxxxxxxxx 1990 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x na xxxxxx povrchu Xx. xxxx. L 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. L 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/132/EHS xx xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx se xxxx směrnice 74/63/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat Úř. xxxx. X 66, 13.3.1991, s. 16. xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), stanoví členské xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx platná pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx aplikací, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prozatímní xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx dotyčný přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx k překročení xxxx uvedené xxxxxxx XXX, nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) této xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx MLR.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro přípravek xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxx postupem podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 a 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dotyčném xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobů použití xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx ovlivněna v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxx mít xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.
2.5. Vliv xx xxxxxxx prostředí
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, jestliže xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxx déle než xxxxx xxx (tj. XX90 &xx; 1 xxx x XX50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- x průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % počáteční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx 5 % za 100 dnů,
pokud není xxxxxxx prokázáno, že xx polních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahy reziduí x/xxxx xxx xxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo k xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x produktů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x podzemních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx překročí xxxxx x xxxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx:
x) nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/778/EHS [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x lidské spotřebě, xxxx
xx) nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx-xx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx desetině xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx za příslušných xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx z oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx [7], nebo
- xx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx považovaný xx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxx podle bodu 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx náhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Povolení xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx použití taková, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxx mezní xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx části X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže:
- je xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx a jiné xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx než 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX vztahující se x xxxxxx xxxxx) xx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přímým xxxx nepřímým xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Daphnia xx. xxxxx než 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- poměr xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx u xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx biokoncentrační faktor (XXX) je xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx biologicky rozkládají, xxxx xxxxx než 100 xxx přípravky, xxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx kvocienty xxxxxx xxx xxxxxx xxxx kontaktní xxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxx xxx 50, pokud xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x polních podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx larvy xxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx přežití x vývoj xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde k xxxxxxxx jiných užitečných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx letálních x subletálních účinků x laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx aplikační dávce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx se selektivity x xxxxxx xx xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, nebude povolení xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxx toxicity/expozice xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x polních xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Jestliže xxxxxxxx možnost, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx laboratorních xxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xx 100 dnech xxx 25 %, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxx x xxxxx rozmnožovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx metody
Navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v tomto xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx analytických xxxxx xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxx účely xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace
metoda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx (xxxxxx látky) x xxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx
x) xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx významná rezidua;
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx mezi 70 % a 110 %, s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou 20 %;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx x reziduí x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx dále xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx interpolací z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah reziduí xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx hodnoty se xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxx navržených xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx MLR xxxx navržená xxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxxxx kritéria:
Mez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (mg/kg) |
|
> 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
a) Chemické xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x skutečným xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x/x xxx 20 °X |
Xxxxxxxx odchylka |
|
do 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % nehomogenní xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx vlastnosti
Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx fyzikální xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxx skladování) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typ xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky nebo xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx x xxxxxx přípravky xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin x "xxxx-xxx", musí xxx xxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx x "tank-mix" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua (xxxxx označovaná xxxx „xxxxxx“ nebo „neextrahovaná“ xxxxxxx) x rostlinách x půdách jsou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxx by významným xxxxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Úř. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 92/32/EHS (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, s. 1).
[3] Xx. věst. X 327, 3.12.1980, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/XXX (Xx. věst. X 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Xx. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. L 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, s. 34. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. věst. X 337, 31.12.1991, x. 48).