Směrnice Xxxx 97/57/XX
xx xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh [1], x zejména xx xx. 18 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 [2] xxxx xxxxxxxx Xxxx 94/43/ES [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x povoleních přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), d) a x) xxxx uvedené xxxxxxxx stejným xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxx nezbytné stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx žadateli, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx x požadavků uvedených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), c), x) x x);
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pouze xxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX jednotné xxxxxx xxx přípravky xxxxxxxxxx mikroorganismy; xx xxxxxx přístup xx x souladu xx xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxxxx s xx. 23 odst. 2 xxxxxxx směrnice;
vzhledem k xxxx, že x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xx podmínek xxxxxxx, xxxxx budou x xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx být povoleny xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx prokázáno, že xxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx vodách překročí xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; xx xx platí xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx do xxxx xxx od xxxxxxxx směrnice 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx povoleny až xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxx hodnotu z xxxxxxx hodnot xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x kontrole, xxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx muset xxx x xxxxxxx xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx lhůta xxx transpozici je xxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxx k rozsudku Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx ze dne 18. června 1996 xxxx přezkoumána xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX ke xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Členské xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
Článek 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Boden
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/ES (Xx. xxxx. L 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Rozsudek xx xxx 18. xxxxxx 1996 ve xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx xx. Xxxx, Xx. xxxx. x. X-2943.
[3] Xx. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx dne 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx určených x xxxxxxxxx státech x odběru xxxxx xxxx (Xx. věst. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Rady 80/68/XXX xx dne 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx podzemních xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými látkami (Xx. xxxx. L 20, 26.1.1980, s. 43). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. L 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXXX X XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. HODNOCENÍ
1. Všeobecné xxxxxx
2. Specifické xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx necílové xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx metody
2.7. Xxxxxxxxx x chemické vlastnosti
C. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Účinnost
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti
A. XXXX
1. Xxxxxxxx uvedenými x xxxx příloze xx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozhodování x xxxxxx povolení xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x chemické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x),x) x x) této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Při hodnocení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxx ukončení předběžného xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx čl. 13 odst. 1 xxxx. x), odst. 4 a xxxx. 6 této směrnice,
- xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx, kvalitu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxx údaje;
b) xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zařazení xxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 odst. 1 xxxx. x) x odst. 2, 3 a 6 xxxx směrnice;
c) vzít x úvahu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx informace, které xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx se týkají xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx přílohy XX, považují xx xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dokončení hodnocení xxx xxxxx x xxxxxxxxxx použití, xxxx xxx žádost xxxxxxxxxx x musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx uvedených xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx později xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, x jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx nedostatky, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx x navržených xxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx rychle vyřešit xxxxxxx dotazy xxxxxxxx xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, změnit xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo změnit xxxx povahu xx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx úplný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx vypracované xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v průběhu xxxxxxx hodnocení a xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxx uznány (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EPPO), a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Všeobecné zásady
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx zhodnotí xxxxxxx státy informace xxxxxxx v xxxxx X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) posoudí xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx účinnosti x fytotoxicity xxx xxxxx xxxxxxx, pro xxx xx žádáno x xxxxxxxx a
b) xxxxxxxxxxxx související xxxxxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x článkem 4 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx jiného stanoví, xx členské xxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, za xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, a také xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxx použití, dávku, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx aplikací x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx možné, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx získaných během xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx bude podceněn xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu xxxx xxxxxxxx kritické xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx, x nichž xx prvek xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx dostupných xxxxxxx xxxx xx odhadech xxxxxxxxxxxx realistické podmínky xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.
Poté by xxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x rozsah xxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx poskytne realistickou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx případu x xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx, xx xx první xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Jestliže xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxx modely:
- poskytovat xxxxxxxx možný xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx analýze xxxxx bodu 1.4 xxxxx X,
- být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx okolností xxxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxxx x produkty rozkladu xxxx xxxxxxx produkty, xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxx xx, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx použijí při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předložených xxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásady, aniž xxxx dotčeny všeobecné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx týká regulace xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, členské xxxxx xxxxxxxxx, do xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) vyskytujících xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx dojít x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx nebyl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismu,
- xxxxxxxx xxxxxxx plodiny x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxxx přidaného xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx na etiketě,
- xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxx aplikačního xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx), které xx xxxxx vyskytnout x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména:
i) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx požadovaného účinku x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxx snížení xxxxx xxx skladování x hlediska množství x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx a přesně xxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 xx 2.1.4 x xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin použit xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", zhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
2.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x účinnosti xxxxx xxxxxxx III;
ii) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, dávka, xxxxxx xxxxxxxx, počet x termíny xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné látce xxxxx xxxxxxx II, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx par, xxxxxxxxx x rozpustnosti ve xxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) povahy, xxxxxxxx, intenzity a xxxxx trvání pozorovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxx hlavními kultivary, xxxxx xxx x xxxxxx citlivosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxx xxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) nepříznivého dopadu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x množení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivého dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx metabolity xxxx xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě x/xxxx x rostlinných látkách xxxx xx nich xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na následné xxxxxxx. Toto hodnocení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx informace pro "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni
Jestliže má xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx mechanismus, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit dobu xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx x okolnosti, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx relevantní informace xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx přílohy XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxx o xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látce x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx jednotlivé xxxxx, metody aplikace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, přednostně s xxxxxxxx realistických xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx takové údaje xxxxxx k dispozici, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) toxikologické xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxxxx xxxxxx expozice obsluhy xx maximální xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxx může být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx k xxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx. XXXX xx vyjadřuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka. Xxxxxxx AOEL je xxxxxxxx na nejvyšší xxxxxx expozice, při xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx xxxx příslušné údaje x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x účinných látkách, xxxx xxxx fyzikální x chemické xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xx) xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- velikost, konstrukce x xxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx,
- metoda aplikace xxxxxx manipulace, xxxxxx x míchání přípravku,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
- doporučení xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx,
- maximální xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny xxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno xxx každý xxx xxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx zařízení, které xxxx navrženy, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x také xxx různé typy x xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxx, operace xxxxxx, aplikace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x čištění a xxxxx xxxxxx aplikačního xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxx obalu,
- rozměry x xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx a odolnost xxx xxxxx přepravě x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx vůči xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx a vhodnost,
- xxxxxxxx jejich xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx osob nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin) xxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Při tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) toxikologické xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, případně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- lhůty před xxxxxxx, nezbytné čekací xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxx pracovníci xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX, a xxxxxxx:
- stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktech,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx aplikace xx sklizně nebo x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx uskladněných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- údaje x navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi, xxxxxx xxxxx x aplikaci xxxxx xxxxxxx XXX x navržené předsklizňové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití,
- povaha xxxxxxxxx,
- analytické metody x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorované v xxxxxxxxx pokusech. Xxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx a xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách x krmivu nebo xx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx na xxxx xxxxx přílohy XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace xxxxx x jedné xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xxxxxx xxxxxx x xxxxx informace xxxxxxx v příloze XXX xxxxx X xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stravou a xxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx státy xxxxxxxx odhadnou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorované x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x prostředí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životního prostředí, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx následující aspekty:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rychlost a xxxxxx rozkladu x xxxx, xxxxxxxx x xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (extrahovatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x chování x xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- tlak par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx informací x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx;
xx) případně xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku, nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx taková xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x podzemních vodách x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx svoje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx mobility x perzistence x xxxx podle příloh XX x XXX.
Xxx xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx a ve xxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx hmotnost,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- rychlost hydrolýzy x závislosti na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx a xx xxxx;
xx) případně jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx;
x) xxxxx x rozptylu xxxxxx přeměny a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, pokud jsou xxxx xxxxx relevantní;
vi) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx xx důležité, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které obsahují xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx použití vhodného xxxxxxxxxxx modelu validovaného xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dlouhodobé xxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x půdě x xx informacích o xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozpadu a xxxxxxx x xxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- tlak xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy v xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx x xxxx x xx xxxx;
xx) možné xxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxx,
- odtékání xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- depozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx rozptýlí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vzduchu; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodného validovaného xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx očekávány v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- rychlost xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a ve xxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x ovzduší.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
Xxx výpočtech xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx vezmou xxxxxxx státy x xxxxx toxicitu xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní organismus, xxxxx xxx xxxxxx xx zkouškách.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx ptáků x xxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx krátkodobého x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se očekává xx použití přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx a xxxxxx xx ptáky x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx ptáky x xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx;
xxx) případně jiná xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx včetně perzistence x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx nebo x období xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ukořistěných xxxxxxxxxxxx xxxx obratlovců, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontakt x xxxxxxxxx vegetací;
iii) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x popřípadě dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), vyjádřených xx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx/xx tělesné xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxx xxxx vodní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vodních xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biologického xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti na xX a identita xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) rozpadu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xx xxxx, sedimentech xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxx xxxx a Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx EC50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x životním xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx poměru xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí;
iv) xxxxxxx poměru xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxx x Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxx hodnoty XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, včetně xxxxx xxxxxxxx člověka;
vi) jestliže xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx přímo do xxxxxxxxx xxxx, vlivu xx xxxxx jakosti xxxxxxxxx vody, xxxxxxxxx xxxxx xx xX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx očekává pro xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x účinné látce, xxxx xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxx);
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxx toxicity xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) poměru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx x xxxxxxxx LD50 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx příjmu, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx na xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx reziduí na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx potřeby xxxxxx xx xxxxx xxxx medonosných, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx po xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Členské xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxx letální x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx organismy, xxxxx xx očekávají, x snížení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx očekává xxx tyto organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- rozpustnost ve xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Xx xxx xxxxxxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost fotodegradace x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxx DT50 x DT90 xxx xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, včetně xxxxxx na xxxxxx x xxxxx necílové xxxxx makroorganismy;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx vznik xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxxxxx x subletálních xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) výpočtu xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx poměr xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí),
iv) případně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X případě, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dopad této xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Při xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:
xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx látek) x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx všechny toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (vnitrolaboratorní opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost);
iii) xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod.
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- přesnost xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod;
iv) xxx stanovitelnosti navržených xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skutečný xxxxx xxxxxx látky x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxx existuje příslušná xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx,
- jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v "Příručce x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx tomto xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx být vyhodnocena xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx opatření xxxx být zvoleny xx xxxxxxx povahy x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x možných xxxxx x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx vést xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x omezení xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx x x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx uděleno jen xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx nikoliv xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členské státy xxxxxxx, aby povolená xxxxxxxx vyjádřená dávkami x počtem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x přesto, xx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxx životního prostředí. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx lišit podle xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxx přiměřená. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx k nežádoucím xxxxxxx, xxxx je xxxxx rezistence.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx přípravek určen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx založeno xx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dlouhodobě xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozmanitosti necílových xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby etiketa xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 16 této xxxxxxxx,
- obsahovala xxxx xxxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, za xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx použit xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 a 5.
X povolení xxxx xxx xxxxxxx podrobnosti xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), odst. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS xx dne 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x x xx. 16 xxxx. x) x x) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/EHS;
b) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- postupy odstranění xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxxxxx dojde k xxxx náhodnému xxxxxxxx x
- postupy xxxxxxxxxxxxx x ničení xxxxx
xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx příslušných právních xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nesplnění některých x xxxx uvedených xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na etiketě x nesplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.7 nesmí ohrozit xxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxx jít xxxxxx x xxxxxxx této xxxxxx:
- xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpadu v xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxx dopad na xxxxxxxx xxxxx;
x) nejsou-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vědy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro analýzu xxxxx xxxxx C xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx předepsána xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx x předložit xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadateli;
c) xxxx-xx reprodukovatelnost předložených xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx C xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod x xxxxxxx x dohodnutými xxxxxxxx.
9. Jestliže xxxx xxxxxxxx uděleno x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx, xxxxx členské státy xx základě čl. 4 xxxx. 6
x) xxxxxxxxx, pokud xxxxx x úzké xxxxxxxxxx xx žadatelem, opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx
x) definovat, xxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx dojít x xxxxxxx použití x xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.
Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx x) x xxxx xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx změněných podmínek.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx doporučení týkající xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xx škodlivé, nebo xxxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podmínek xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx tyto způsoby xxxxxxx xxxxxxxx uděleno.
2.1.2. Xxxx, jednotnost x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxx užitek, xxxxx xxx x xxxx, jednotnost x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx ochrany či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Účinek xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx skladování xxxx případně být xxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxx xxx prokázáno, xx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx jistý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xx výnos a xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx členského státu, x němž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx platit xxx všechny xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx navrženo, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxx pro použití xx určitých specifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxx být x souladu se xxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Jestliže xxxx na xxxxxxx xxxxxxx doporučení použít xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifikovanými přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oprávněná.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx x žádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxx případu, xxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dojít xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx které xx xxxxx, aniž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx zpracování, xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx být xxxxxxxxx xx plodiny, xxxxx xxxx být použity xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxxxxx k vegetativnímu xxxx generativnímu xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx životaschopnost, klíčení, xxxxxx, zakořenění x xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ošetřené xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 2.2.1 až 2.2.6.
2.2.8. Navržené xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, aby xxxxx xxx snadno xxxxxxx, a aby xxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx škodu.
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hubení xxxxxxxxxx xxxx uděleno pouze xxxxx, jestliže:
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ztrátou xxxxxx, xxxx
- xxxxxx smrt xxxxxxx okamžitě, xxxx
- xxxxxx životní funkce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx určený xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Povolení nebude xxxxxxx, xxxxxxxx rozsah xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx překračuje XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku podle xxxxxxxx Xxxx 80/1107/EHS xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx chemickým, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx [3] x podle směrnice Xxxx 90/394/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1990 x ochraně xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxxxx xxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx uděleno, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxx x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními Společenství, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxx x podmínkách xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mohou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nesprávného xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx omezením, xxxx je omezení xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx toho xxxxxxxx xxx použití neprofesionálními xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Čekací lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nepřekročila xxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxxx xxx účinnou látku xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx žádné xxxxx xxxxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x žádnému nepříznivému xxxxxx na xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx lhůty a xxxxxxxxxxxx lhůty před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx AOEL x mezních hodnot xxxx být xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx zajištěno, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx množství, které xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které je xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůt, xxxxxxxxxxxx xxxx či xxxx vyskladnění), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, porážce xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Jestliže neexistuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx MLR xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx hodnota XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx Xx. věst. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/EHS xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich povrchu Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. L 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, kterým xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1990 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x na xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 350, 14.12.1990, s. 71. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx podle směrnice Xxxx 91/132/XXX xx xxx 4. března 1991, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 74/63/EHS x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. L 66, 13.3.1991, x. 16. xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xx. 4 odst. 1 xxxx. x) této xxxxxxxx dočasnou xxxxxxx XXX; rozhodnutí o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx platná pro xxxxxxx okolnosti, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx aplikací, aplikační xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxx xxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), neudělí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx dotyčný přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx existuje, xxxxxxx státy neudělí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx pokud xxxxxx postupem xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanovena xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Společenství.
2.4.2.5. V xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx být xx xxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx ovlivněna x xxxxxxx zpracování, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxx mít vyskytující xx xxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx.
2.5. Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
2.5.1.1. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxx jsou významné x toxikologického, ekotoxikologického xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx v průběhu xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxx rok (tj. XX90 &xx; 1 xxx a XX50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx mineralizace xx xxxxx než 5 % za 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx na následné xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx očekávat, že xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx překročí xxxxx x následujících xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 80/778/EHS [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx určené x xxxxxx spotřebě, xxxx
xx) nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx při xxxxxxxx účinné látky xx přílohy I xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X,
xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxx, xx xx příslušných xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx koncentrace překročena.
2.5.1.3. Xxxxxxxx nebude uděleno, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx povrchových xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx [7], xxxx
- má xx xxxxxxxx druhy, x xxxxxxx xx xxxxxxx, dopad xxxxxxxxxx xx smyslu odpovídajících xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx včetně postupů xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití taková, xx jsou xxxxxxxxxx xxx hodnota XXXX xxxx xxxxx hodnoty xxx xxxxxxx, okolní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx necílové druhy
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude povolení xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxx xxxxx x jiné xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xx základě hodnoty XX50 xxxxx xxx 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx) xx xxxxx než 1, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxx x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx než 10 pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxxxxx růstu/expozice u xxx xx xxxxx xxx 10, nebo
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xx xxxxx xxx 1000 pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinné xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx než 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (predátorů).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx kvocienty xxxxxx pro xxxxxx xxxx kontaktní xxxxxxxx xxxxx medonosné větší xxx 50, pokud xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x vývoj včelstva.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx letálních x xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx aplikační dávce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx organismů, pokud xxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxxxx činiteli xxxx být podloženy xxxxxxxxxxx údaji.
2.5.2.5. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx není populace xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx ohrožena.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jasně prokázáno, xx x polních xxxxxxxxxx nedojde po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití k xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx rozmnožovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx odrážet xxxx v xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx analytických xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xx registraci x pro xxxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:
2.6.1. xxx analýzu xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) x xxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x formulační xxxxxxx;
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí
i) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x potvrdit xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 %;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx v % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) reprodukovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxx dále xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx hodnoty xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx reziduí x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu musí xxxxxxxxx navržených xxxxx, xxxxx případu, xxx xx xxxxxxx MLR xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dočasné xxxxxxx MLR xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Společenství:
|
MLR (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
MLR × 0,5 |
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx xxxx skladovatelnosti xxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx x g/kg xxxx x/x xxx 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
xx 25 do 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typ xxxxxxxxx x "Příručce x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit spolu x xxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x "xxxx-xxx", musí být xxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Neextrahovatelná xxxxxxx (xxxxx označovaná xxxx „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x rostlinách x xxxxxx jsou xxxxxxxxxx jako chemické xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx použitých x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxx xxxxxxxx nezměnily xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, s. 1).
[3] Xx. xxxx. L 327, 3.12.1980, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 88/642/XXX (Xx. xxxx. X 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx znění směrnice 97/42/XX (Úř. věst. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 34. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. X 337, 31.12.1991, s. 48).