Xxxxxxxx Rady 97/57/XX
xx xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. července 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh [1], x xxxxxxx xx čl. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 [2] xxxx xxxxxxxx Xxxx 94/43/XX [3] xx dne 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx XX směrnice 91/414/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx při rozhodování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), d) x x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx takové xxxxxx ochrany zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx požaduje výše xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx informací o xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx povolení xx xxxxxxx výsledků výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx pro každý x xxxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x x);
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxx pouze xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx přístup je x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX, a xxxxxxx s xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx použití, xxxxx budou v xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx prokázáno, xx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx vymezených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx hodnotu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vody xxxxxxxxx x xxxx směrnici; xx to xxxxx xxxx pro přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx do xxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx povoleny až xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx důsledkem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx hodnotu z xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x této směrnici;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxxx ustanovení x xxxxxxxx, nejsou xxxxxxx povinnosti členských xxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/EHS [6];
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx muset xxx x xxxxxxx xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx krátká lhůta xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxx x rozsudku Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxxx 1996 xxxx přezkoumána xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX ke xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Boden
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 1996 ve xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx vs. Xxxx, Xx. xxxx. x. X-2943.
[3] Úř. věst. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. června 1975 x xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx (Úř. věst. X 194, 25.7.1975, x. 26). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Rady 80/68/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1979 x ochraně xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými látkami (Xx. xxxx. X 20, 26.1.1980, s. 43). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[6] Xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ XXXXXX PRO XXXXXXXXX X XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX OCHRANU XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Specifické zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx
2.4. Dopad xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.2. plynoucí z xxxxxxx
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx druhy
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx obratlovce, kteří xxxx xxx regulováni
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx druhy
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x),x) x e) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
2. Xxx hodnocení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx povolení musí xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, aby poskytnutá xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx III xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx dotčen xx. 13 odst. 1 xxxx. x), odst. 4 a xxxx. 6 této směrnice,
- xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přijatelné, xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x spolehlivost, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx zařazení dotyčné xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 odst. 1 xxxx. x) x odst. 2, 3 x 6 xxxx směrnice;
c) vzít x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Jestliže xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx odkaz na xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, považují xx xx ně údaje xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Jestliže xxxx poskytnuté xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dokončení xxxxxxxxx xxx jedno x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx žádost xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx navržené použití.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x všech xxxxxxxxx xxxxxxxx později xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spolehlivé xxxxxxxxxx xxx xxx jedno x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx další dodatečné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX.
6. Posudky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přednostně xx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxxx EPPO), a xx xxxxxxxxxxxx odborníků.
B. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. X ohledem na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx v části X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) posoudí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx účinnosti x fytotoxicity pro xxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx možná xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx směrnice, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx vzít v xxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, dávku, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx aplikací a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kdykoliv xx bude možné, xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblastech xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx rozhodovacího procesu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxxx dostupných údajích xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nejistoty x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx případu x xxxxx xxxxxxx, xxx xx možné, xx by xxxxx xxxxxxxxx mohlo být xxxxxxxx odlišné.
5. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 předpokládá xxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx modely:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx analýze xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za okolností xxxxxxxxxxxx pro použití xxxxxx,
- xxx vhodné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx použití.
6. Xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být vzaty x xxxxx xxxxx xx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxxxx.
2. Specifické zásady
Členské xxxxx použijí při xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx všeobecné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí, xx xxxx xxxx by xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx za zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xx navržené xxxxxxx xxxx jiných xxxxxx xxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx xxxx xxx, členské xxxxx xxxxxxxxx, zda by xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx dojít x xxxxxxxxxx poškození, ztrátě xxxx xxxx, pokud xx nebyl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxx xxx xxx xxxx regulace xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxxxxxx experimentální xxxxxxxx, xxxx jsou:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx organismu,
- xxxxxxxx xxxxxxx plodiny a xxxxxxxxx,
- množství xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx x termíny xxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a délku xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x poměru k xxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx bez ošetření;
ii) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx snížení xxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxx množství x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxxxx přípravky x x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx, že xxxxxx, zda existuje xxxxxx a xxxxxx xxxxxx užitek xx xxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.1.1 až 2.1.4 x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účelnost xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití.
2.2. Neexistence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na ošetřenou xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle navržených xxxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx xxx ošetření.
a) Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x účinnosti xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxx přípravku, xxxxx, xxxxxx aplikace, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II, xxxxxx způsobu působení, xxxxx par, xxxxxxxxx x rozpustnosti ve xxxx.
x) Toto hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, intenzity x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek), které xx xxxxxxxxx;
xx) rozdílů xxxx hlavními xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinkům;
iii) části xxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) nepříznivého dopadu xx xxxxx ošetřené xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx x/xxxx jakosti;
v) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx sousední xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx metabolity nebo xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxx produkty přetrvávají x xxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nich xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx navržených podmínek xxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx hodnocení xx provede postupem xxxxxxxxxx v xxxx 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx obsahuje požadavky, xxx byl přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx hodnocení xxxxx xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, vyhodnotí členské xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxx xxxxxx x usmrcení xxxxxxxxx x okolnosti, xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií xxxxxxxxxxx;
xx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx expozici obsluhy x účinné xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxx, metody xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx údaje xxxxxx k xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetního modelu.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) toxikologické xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxxxx xxxxxx expozice obsluhy xx maximální množství xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinkům. XXXX xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxxx. Xxxxxxx AOEL je xxxxxxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx pozorovány xxxxx nepříznivé xxxxxx xxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišném xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na člověku;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx studie xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, konstrukce x xxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx,
- metoda xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x míchání xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx expozice,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranného xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny xxxxxxx xx etiketě,
- xxxxx x termíny xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xxxx být provedeno xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx zařízení, které xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxx xxx různé xxxx x velikosti xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx míchání, operace xxxxxx, aplikace přípravku xx ochranu xxxxxxx x čištění a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obalu xx zvláštním xxxxxxxx xx následující xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- xxxxxxx x xxxxx,
- velikost xxxxxx,
- xxx uzávěru,
- xxxxxxx obalu, jeho xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx běžné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.4.1.3. Členské xxxxx xxxxxxx povahu x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osob (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx exponovaných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx) xxxx expozice xxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení, xxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III, xxxx xxxx:
- lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxxxx,
- xxxxxx aplikace, xxxxxxx postřik,
- maximální xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- složení xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx xx ošetření,
- xxxxx činnosti, při xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x toxikologii podle xxxxxxx XX, a xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x jejích metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sklizně xxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx uskladněných rostlinných xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
- xxxxx x navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx členské xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx něm xxx xxxxxxxxxx:
x) navržené podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o reziduích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivu nebo xx xxxx xxxxx xxxxxxx III x xxxxxxxxxx reziduí mezi xxxxxxx x nejedlými xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx podle xxxxxxx XX a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plodiny xxx xxxxx.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX části X xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální expozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx způsoby xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx jiná povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Členské státy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx reziduí pozorované x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxx x změnu xxxxxxx xxxxxxxxxxx (extrahovatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx očekávány v xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx a chování x půdě podle xxxxxxx II a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné látce, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost ve xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- rychlost fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx x podzemních vodách x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx validovaný na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx státy svoje xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx podle příloh XX x III.
Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozpadu x xxxxxxx v xxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- molekulová hmotnost,
- xxxxxxxxxxx ve vodě,
- xxxxxxxxxxx koeficient oktanol/voda,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx a ve xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x oblasti předpokládaného xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných reziduí;
v) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přeměny x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, pokud xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x zpracování xxxxx vody x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x dřívějšího použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx které způsobují xxxxx xxxxxxxx reziduí; xxxx údaje x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxx xx povrchových xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výsledcích studie xxxxxxxx a perzistence x xxxx x xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx II x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xx vodě xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx na pH x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx x xx xxxx;
xx) možné xxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx mimo cílenou xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) údaje o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pitné vody x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx relevantní.
2.5.1.4. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx očekávány v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xx xxxx x x ovzduší xxxxx přílohy II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx relevantní xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x distribuci a xxxxxxxx x xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zničení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx zkouškách.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x účinků xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x účincích xx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí.
b) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx složkách životního xxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx expozice xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxx aplikace xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ukořistěných bezobratlých xxxx xxxxxxxxxx, kontakt xxxxxxxxx nebo kontakt x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, krátkodobého x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřené x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Při xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx organismy xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx ve vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx par,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- KOC,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vodních xxxxxxxxx x zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx;
xx) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) rozpadu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx rybách;
ii) xxxxxxx xxxxxx akutní toxicita/expozice xxx xxxx x Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx poměru xxxx xxxxxxxx růstu xxx x expozicí xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx jako podíl xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx poměru xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice xx definován xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx bioakumulace x rybách x xxxxx expozice xxxxxxxxx xxx, včetně možné xxxxxxxx člověka;
vi) jestliže xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx vody, vlivu xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vody, xxxxxxxxx xxxxx xx xX xxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost existuje, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx riziko, které xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- způsob působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) případně xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx týká:
i) poměru xxxx maximální xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, vyjádřenou x μg účinné xxxxx xx včelu (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x nich, xxxxx xx xx xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxx medonosných, chování xxxx medonosných, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, posoudí letální x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx očekávají, x snížení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) další xxxxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace a xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxx na xxxx užitečné xxxxxxxx xxx včely,
- toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx aplikací;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a dalších xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxx xxxx organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx žížaly x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Xx pro xxxxxxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- hodnoty XX50 x XX90 xxx xxxxxxxxxxx v xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx týká:
i) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) výpočtu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí) x výpočtu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.5.1.1 nevyloučí možnost, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane do xxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxx xx použití přípravku xx ochranu rostlin x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xx registraci x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:
xxxxxx x množství xxxxxx xxxxx (účinných látek) x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx přílohy XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) údaje x analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx metod.
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (opakovatelnost a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx navržených xxxxx;
xx) xxx stanovitelnosti navržených xxxxx.
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skutečný xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v "Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx přípravky na xxxxxxx rostlin".
Při tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x fyzikálních x chemických vlastnostech xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx spolu s xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx jako "tank-mix", xxxx xxx vyhodnocena xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, je-li to xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx opatření xxxx xxx zvoleny xx základě xxxxxx x xxxxxxx očekávaných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxx xxx xxx přiměřené.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x environmentální podmínky (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení použití x v xxxxxxx xxxxxxx x x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřená xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimum nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i přesto, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx lišit podle xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx být xxxxxxxxx. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx x nežádoucím xxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx údajích, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxx počtu reprezentativních xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx.
6. Xxxx vydáním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- obsahovala xxxx xxxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X povolení musí xxx uvedeny podrobnosti xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) a x), odst. 3 x odst. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x v xx. 16 xxxx. x) x h) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Před xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, aby byl xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- postupy ničení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxx k xxxx náhodnému xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx obalů
byly x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx xxxxxxxx uděleno xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx převáží xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nesplnění xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 nesmí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxx xxx přitom x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx s opatřeními xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hospodaření,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpadu v xxxx,
- xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy;
b) xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx možnostem xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx části X xxxx 2.6, bude xxxxxxxx uděleno na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx předepsána xxxxx, xx xxx musí xxxxxxxx x předložit xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx předepsané žadateli;
c) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx X xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx povolení xxxxxxx xx jeden rok, xxx xxxx žadateli xxxxxxxx prokázat xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s dohodnutými xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě čl. 4 odst. 6
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x/xxxx
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx použití x xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx x) a xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx všechny doplňující xxxxx x informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou na xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxx vědeckých xxxxxx xx xxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) v oblastech xxxxxxxxxx použití považovány xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nejsou považovány xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx způsoby xxxxxxx xxxxxxxx uděleno.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx ochrany xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx podobné xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže neexistuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zemědělských, rostlinolékařských x environmentálních podmínek (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx skladování xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx být prokázáno, xx dotyčný přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx kvantitativní x/xxxx xxxxxxxxxxxx přínos, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx xx působení xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx povolen, x xxxx platit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, kdy je xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (např. xxx xxxxxx napadení, xx xxxxxxxxxxx typech xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxx x souladu xx xxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx doporučení, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx x žádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx.
2.2.2. Následkem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx pod xxxxxxx, ke xxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx produktů.
2.2.3. Nesmí xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx zpracování.
2.2.4. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxx účinky xx životaschopnost, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx množení.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxx ovlivněny, xxxxxx xxx pěstovány xx ošetřené plodině.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny xxxxx případu, kdy xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx neměl xxx xxxxxxxxx, jestliže xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Navržené xxxxxx xxx čištění aplikačního xxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx, tak x účinné, aby xxxxx být xxxxxx xxxxxxx, a aby xxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx mohly xxxxxxxx způsobit škodu.
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxxx, jestliže:
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vědomí, xxxx
- jejich smrt xxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- xxxxxx životní xxxxxx xxxx postupně xxxxxxxxxxx xxx známek zřejmého xxxxxxx.
X případě xxxxxxxxx xxxx určený xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dávky x xxxxxxxxx metody překračuje XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx x mezní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/1107/XXX xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx práci [3] x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/394/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx prostředky xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx nelze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x úvahu zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou x xxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxx nesprávné xxxxxxxxxx xx nesprávného xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx balení, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx neprofesionálními xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx xxxxx x bezpečnostní lhůty xxxx xxxxxxx xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx okolních xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx xxxxx x bezpečnostní xxxxx xxxx vstupem nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxx, xxx nedošlo x žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířata.
2.4.1.6. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx je xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx množství, které xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které xx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx lhůt či xxxx xxxxxxxxxxx), aby xxxx xxxxxxx při xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx omezena xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx MLR xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx hodnota XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 76/895/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx pesticidů v xxxxx a xxxxxxxx x na jejich xxxxxxx Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/363/EHS ze xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. listopadu 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx ovoce a xxxxxxxx, a na xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. L 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. L 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx xxxxx směrnice Xxxx 91/132/XXX xx xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx se xxxx směrnice 74/63/XXX x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx Úř. xxxx. L 66, 13.3.1991, s. 16. xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnota XXX (xx vnitrostátní úrovni xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), stanoví členské xxxxx podle čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx dočasnou xxxxxxx XXX; rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx platná xxx xxxxxxx okolnosti, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx aplikací, aplikační xxxxx x četnost xxxx xxxxxx použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxx byla předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), neudělí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, že xxxxxxxxxx použití přípravku xxxxxxxx k překročení xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, nebo pokud xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pro přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx uvedené xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Společenství.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx být xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx nejnepříznivější xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx správné zemědělské xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobů použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jestliže nejlepší xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx nezbytné provést xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Jestliže xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx mít xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nepříznivý xxxxxx na zdraví xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Povolení xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxx látka x xxxx metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxx rok (xx. XX90 &xx; 1 xxx x XX50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua v xxxxxxxx překračujícím 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx 5 % xx 100 dnů,
pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx a/nebo x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx podle bodů 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Povolení xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx překročí nižší x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
x) nejvyšší přípustná xxxxxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 80/778/EHS [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 o xxxxxxx vody xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
xx) nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx I xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo nebyla-li xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxx hodnoty XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx určených v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pitné xxxx [7], nebo
- xx xx xxxxxxxx xxxxx, x zejména xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.2 za xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx včetně postupů xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxxx náhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx taková, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx obsluhu, okolní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx ptáků x xxxxxx necílových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, jestliže:
- je xxxxx akutní x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxx hodnoty XX50 menší xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx menší xxx 5, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxx) xx xxxxx xxx 1, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika jasně xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinkům.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxx x Daphnia xx. xxxxx xxx 100 xxx akutní xxxxxxxx x menší xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- poměr xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) je větší xxx 1000 pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx přípravky, xxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelné, pokud xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životaschopnost xxxxx nebo nepřímo xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx včely medonosné, xxxxxx povolení uděleno, xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx kontaktní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v souladu x navrženými podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na larvy xxxxx medonosné, na xxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, nebude povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x subletálních xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx maximální xxxxxxxx aplikační dávce xxxxxxxxxx ovlivněno xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxx škodlivými činiteli xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx žížaly xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx není populace xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx ohrožena.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxx procesy xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě ovlivněny xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx aktivitu, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Analytické metody
Navržené xxxxxx xxxx odrážet xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx analytických xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx analýzu formulace
metoda xxxx umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) x případně jakékoliv xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx a potvrdit xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx výtěžnost xx xxxx xxx xxxx 70 % a 110 %, x xxxxxxxxx směrodatnou odchylkou 20 %;
iii) opakovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx interpolací z xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
iv) reprodukovatelnost x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx musí být xxxxx xxx dále xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
v) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxx navržených xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx XXX xxxx navržená xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxx stanovitelnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxx MLR xxxx xxxxxxx MLR na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (mg/kg) |
|
> 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
a) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx dobu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx x g/kg nebo x/x xxx 20 °X |
Xxxxxxxx odchylka |
|
do 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % nehomogenní formulace |
|
od 25 do 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
nad 500 |
± 25 g/kg xxxx ± 25 x/x |
x) Fyzikální vlastnosti
Přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx fyzikální xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) specifikovaná xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin v "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Neextrahovatelná rezidua (xxxxx označovaná xxxx „xxxxxx“ xxxx „neextrahovaná“ xxxxxxx) v xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitých x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxx by významným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx neextrahovatelná xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx produkty.
[2] Xx. xxxx. L 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 92/32/XXX (Úř. xxxx. L 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. věst. X 327, 3.12.1980, s. 8. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/EHS (Xx. xxxx. L 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. věst. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Xx. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, s. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. věst. L 194, 25.7.1975, x. 34. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí 91/692/EHS (Xx. věst. L 337, 31.12.1991, x. 48).