Xxxxxxxx Xxxx 97/57/XX
xx xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, že rozsudkem Xxxxxxxx dvora Evropských xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 [2] byla xxxxxxxx Xxxx 94/43/ES [3] xx dne 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx XX směrnice 91/414/EHS, xxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxxxxxx jednotné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 1 xxxx. b), x), x) x x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadateli, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx uvedených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x e);
vzhledem x xxxx, že x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxx pouze xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX jednotné xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxxxx x čl. 23 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx u xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zajištěna xxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx podzemních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx vymezeny; že xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx prokázáno, že xxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx vymezených v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx hodnotu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx znamená, že xxxxxx přípravky xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx hodnotu z xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x této směrnici;
vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, včetně ustanovení x kontrole, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/EHS [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx krátká lhůta xxx transpozici xx xxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Evropských xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 xxxx přezkoumána pouze xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx vod,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX ke xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Rozsudek xx xxx 18. xxxxxx 1996 xx xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx vs. Xxxx, Sb. rozh. x. X-2943.
[3] Xx. věst. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Směrnice Xxxx 75/440/XXX xx dne 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx určených x členských xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx (Úř. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Xxxx 80/68/XXX xx dne 17. prosince 1979 x xxxxxxx podzemních xxx xxxx znečišťováním xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxx (Xx. xxxx. X 20, 26.1.1980, s. 43). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. L 377, 31.12.1991, s. 48).
[6] Směrnice Xxxx 80/778/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx k lidské xxxxxxxx (Úř. věst. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" PŘÍLOHA XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX HODNOCENÍ X POVOLENÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Účinnost
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat
2.4.1. xxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. ÚVOD
1. Xxxxxxxx uvedenými v xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. 4 odst. 1 xxxx. x), x),x) x e) této xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx ochrany zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Při hodnocení xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx povolení musí xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx byla x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx III xxxxxxxxxx xxx ukončení předběžného xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, aniž je xxxxxxxx xxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. 4 x xxxx. 6 této xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x umožnění řádného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje;
b) xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx předloženy xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I, x xxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx údajů, xxxx xx případně dotčen xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx technické nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx mít xxxxxxxxx x dispozici x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx ve specifických xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx přílohy XX, xxxxxxxx se xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x informace xxxxxxxxxx xxx dokončení xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx použití.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti, x jejichž xxxxxxx xxxx takové nedostatky, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení x xxxxxx spolehlivé rozhodnutí xxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx x žadateli x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx povahu či xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxx 12 měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX.
6. Xxxxxxx vypracované xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx, přednostně na xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxxx EPPO), a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx zásady
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx x části X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxx účinnosti x fytotoxicity pro xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jejich význam x posoudí xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x článkem 4 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx a složení xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx zohlední, kdykoliv xx bude možné, xxxxxx integrované ochrany.
3. Xxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxx členské státy xxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx získaných během xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body nebo xxxxx, x xxxxx xx prvek nejistoty xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx založeno na xxxxxxxxxx dostupných xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx realistické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nejistoty x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx podmínek xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx poskytne realistickou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zjistit, xxx xx xxxxx, xx xx první xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx odlišné.
5. Xxxxxxxx xx xx specifických xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B,
- být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za okolností xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
6. Jestliže xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x produkty xxxxxxxx xxxx reakční xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx xx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Specifické xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xx navržené xxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí, do xxxx míry by xxxx být tento xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiných účinků xxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx dojít x xxxxxxxxxx poškození, ztrátě xxxx xxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx při xxx xxxx regulace nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx plodiny x xxxxxxxxx,
- množství xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx přidaného xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx x termíny xxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx působení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx navrženého použití, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x délku xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x poměru x xxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxx bez ošetření;
ii) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx skladování x hlediska množství x/xxxx jakosti xx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxxxx přípravky x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx užitek za xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x environmentálních podmínek (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Jestliže etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 xx 2.1.4 x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx a podmínky xxxxxx použití.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx použití, případně xx srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx tomto hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x termíny aplikací;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx přílohy XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, těkavosti x xxxxxxxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek), xxxxx xx xxxxxxxxx;
xx) rozdílů xxxx xxxxxxxx kultivary, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinkům;
iii) části xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxx xxxx fytotoxické účinky xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxx ošetřené xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx použity x xxxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, rašení, xxxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, že xxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxx látkách xxxx xx xxxx xx významném xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodu 2.2.1.
2.2.3. Jestliže etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx hodnocení xxxxx xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx cílových xxxxxxxxx; xxxxxxxx je určeným xxxxxxx xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x usmrcení xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx dojde.
Při tomto xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím informacím:
i) xxxxxxx relevantní informace xxxxx přílohy XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x údajů x xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohou xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxx realistických údajů x xxxxxxxx, x xxxxx takové xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetního xxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx úrovně expozice xxxxxxx (AOEL). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx maximální množství xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxx vystavena, aniž xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinkům. XXXX se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx kilogram xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx expozice, xxx xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx xxxx příslušné xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx člověku;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx studie podle xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xx) jiné relevantní xxxxxxxxx podle přílohy XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, konstrukce x typ xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx,
- xxxxxx aplikace xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přípravku,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxx x termíny xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx zařízení, které xxxx navrženy, pokud xxx o použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, operace xxxxxx, aplikace přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Členské xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx povahy x xxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- xxxxxxx x obsah,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx obalu, xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx běžné xxxxxxxx x manipulaci,
- xxxxxxxx xxxxx vůči xxxxxx x xxxx kompatibilita x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x vhodnost,
- xxxxxxxx jejich nošení x ohledem xx xxxxxxxx zátěž x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiných osob (xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin) xxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxx toxikologicky relevantním xxxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy;
ii) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- metoda xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- maximální xxxxx xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx činnosti, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x toxikologii xxxxx xxxxxxx XX, a xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (ADI),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx okamžiku xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Před hodnocením xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx přílohy XXX x xxxxxxxx předsklizňové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx metody x definice xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxx pokusech. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxx způsob použití xxxxxxxxx x xxxx xxx xxx být xxxxxxxxxx:
x) navržené podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
ii) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x ošetřených rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xx xxxx podle xxxxxxx III x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) specifické xxxxxxxxx x reziduích x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xx xxxx podle xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx vyhodnocení;
iv) realistické xxxxxxxx extrapolace xxxxx x jedné xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX části X xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx informací, xxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx nebo které xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx státy xxxxxxxx odhadnou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životního prostředí, xxxxxx bioty, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aspekty:
2.5.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy; jestliže xxxxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx v xxxx x změnu xxxxxxx koncentrace (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů rozkladu x reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx v xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x chování x xxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- rozdělovací koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx přílohy III, xxxxxx informací x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Členské státy xxxxxxxxx možnost, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx do podzemních xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx x podzemních xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx výpočetní xxxxx validovaný xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx svoje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x perzistence v xxxx xxxxx xxxxxx XX a XXX.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx také x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx a ve xxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx na xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu v xxxx a ve xxxx;
xx) případně jiná xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx reziduí;
v) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přeměny x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, pokud jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx o postupech xxxxxx x zpracování xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx jsou xxxx xxxxx relevantní;
vii) xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x dřívějšího použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx které způsobují xxxxx xxxxxxxx reziduí; xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx použití vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx produktů, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x povrchových xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx úrovni Společenství, xxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx především xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x perzistence x xxxx x xx informacích x xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx II x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy v xxxxxxxxxx xx pH x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x distribuci x rozptylu v xxxx a xx xxxx;
xx) možné způsoby xxxxxxxx:
- xxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxx,
- odtékání xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- vyplavování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx rozptýlí při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu nejlepší xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozpadu x xxxxxxx x xxxx, ve xxxx x v xxxxxxx xxxxx přílohy XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx relevantní xxxxxxxxx o účinné xxxxx, jako xxxx:
- xxxx par,
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x ve xxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x distribuci a xxxxxxxx v xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx nebo postupy xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
Xxx výpočtech xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx toxicitu xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx, xxxxx xx očekává xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxx a účinků xx ptáky a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí.
b) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx včetně perzistence x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx aplikace nebo x období přítomnosti xxxxxxx, přičemž xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ukořistěných bezobratlých xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, krátkodobého x xxxxxxxxx dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou definovány xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC), xxxxxxxxxxx xx xxxx účinné xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřené x xx/xx xxxxxxx hmotnosti.
2.5.2.2. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které se xxx xxxx vodní xxxxxxxxx očekává po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití.
a) Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve vodních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- rychlost fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xX x identita xxxxxxxx rozkladu;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xx xxxx, sedimentech xxxx rybách;
ii) výpočtu xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx poměru xxxx xxxxxxxx xxxxx řas x xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx krátkodobé koncentrace x životním xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx.; xxxxx dlouhodobá toxicita/expozice xx xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx NOEC x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxx, například xxxxx xx xX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k následujícím xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxx (xxxxxxxxx regulace růstu xxxxx);
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx toxicity xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) poměru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyjádřenou x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx příjmu, xxxxxxxxxx x μg xxxxxx xxxxx na včelu (xxxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x nich, xxxxx xx xx xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx larvy xxxx xxxxxxxxxxx, chování xxxx medonosných, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx rozvoj xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, posoudí letální x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (například xxxxxxxx xxxxx hmyzu);
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxx xx xxxx užitečné xxxxxxxx xxx včely,
- xxxxxxxx xxx včelu xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx screeningu,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx počet a xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx krátkodobého x xxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xx xxxxxxx xxx tyto organismy xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné látky xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- Kd xxx xxxxxxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx DT50 x XX90 xxx xxxxxxxxxxx v půdě;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxx necílové xxxxx makroorganismy;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku xxxx xxxxxx xxxxx stejným xxxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx týká:
i) letálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) výpočtu xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx jako podíl xxxxxxx LC50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočtu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx poměr xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x žížalách.
2.5.2.6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dopad této xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xx procesy xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x půdě xx použití přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx vznik xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) všechny dostupné xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx screeningu.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx účely kontroly xx registraci x xxx xxxxx monitorování, xxx xxx xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace:
povahu x množství účinné xxxxx (xxxxxxxx látek) x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přísady.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- specifičnost x xxxxxxxxx navržených xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- přesnost xxxxxxxxxx xxxxx (vnitrolaboratorní opakovatelnost x mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx detekce x xxx stanovitelnosti nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx.
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí:
rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolených xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x analytických metodách xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, a xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx navržených xxxxx,
- přesnost navržených xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxx stanovitelnosti navržených xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx skladování.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx:
- xxxxx existuje příslušná xxxxxxxxxxx XXX, fyzikální x chemické vlastnosti xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx,
- jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace FAO, xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikální x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx II a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxxxx x chemických vlastnostech xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo doporučení, xxx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx spolu s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x rozsahu očekávaných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxx xxx být xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxxx x v případě xxxxxxx x x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jen xxx xxxxxxx oblast, xxx nikoliv pro xxxxx oblasti x xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x počtem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimum nezbytné xxx dosažení požadovaného xxxxxx i xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx lišit xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx povolení xxxxxxx, x musí xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx respektovala xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx určen x použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx údajích, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxx, členské xxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin dlouhodobě xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
- splňovala požadavky xxxxxx 16 této xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx požadované právními xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx pracovníků,
- specifikovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx použit xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 a 5.
X xxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 6 odst. 2 xxxx. g) x x), xxxx. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Rady 78/631/XXX xx dne 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x v xx. 16 xxxx. x) x x) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- postupy xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
- xxxxxxx dekontaminace x ničení xxxxx
xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebudou xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxx oddílu 2. Xxxxx:
x) není-li xxxxx xxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx přípravku týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx etiketě x nesplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx přitom x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- přínosy pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- usnadnění xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rezistence,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. pro xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpadu x xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) nejsou-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vědy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx části C xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx musí xxxxxxxx x předložit xxxxxxxxxx metody, které xxxxx v xxxxxxx x výše uvedenými xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx-xx reprodukovatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx C xxxx 2.6 ověřena pouze xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jeden rok, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx reprodukovatelnost xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xx základě xx. 4 xxxx. 6
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x úzké xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, opatření k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx by xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx x) x musí xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx všechny doplňující xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx změněných xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití považovány xx škodlivé, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx považovány xx xxxxxx podmínek xx prospěšné, nebude xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx skladování xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx anebo kvalitativně xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx dotyčný přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx jistý x xxxxxxxxxx kvantitativní a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x účinek xx výnos x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx povolen, x xxxx platit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxx xx určitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxx xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx typech xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x musí být x xxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx doporučení, xxxxx nejsou oprávněná.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx.
2.2.2. Následkem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, xxxx xx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx případu xxxxxxxxxxxx xxxxxx na zpracování, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx zpracování.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx ošetřené rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxxxxx x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxx účinky xx životaschopnost, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění a xxxxxx, kromě případu, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx použity x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, kdy je xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx sousední plodiny xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx xxxx xx etiketě uvedeny xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx vyhovovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 až 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxx xxxxxxxxx, xxx x účinné, xxx xxxxx xxx snadno xxxxxxx, x xxx xxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hubení obratlovců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx:
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ztrátou vědomí, xxxx
- xxxxxx xxxx xxxxxxx okamžitě, nebo
- xxxxxx xxxxxxx funkce xxxx xxxxxxxx zeslabovány xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx repelentů xxxx určený xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez jejich xxxxxxxxxx utrpení x xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xxx xxxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx navíc x xxxxxxx x mezní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku a/nebo xxxxxxxxxxxxx relevantní sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 80/1107/XXX xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx práci [3] x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/394/EHS xx xxx 28. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx uděleno, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx je xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.3. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx způsobu použití. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako vysoce xxxxxxx, nesmějí xxx xxxxx toho povoleny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx expozice xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (sloučeniny) v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx žádné xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodu 2.4.1.1.
2.4.1.5. Čekací xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx AOEL x xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Povoleními musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx množství, které xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůt, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vyskladnění), xxx xxxx rezidua xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx omezena xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Jestliže neexistuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) [**] Xxxxxxxx XXX stanovenou xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX stanovená podle xxxxxxxx Xxxx 76/895/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/EHS ze xxx 24. července 1986 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxx Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 43. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí 97/41/ES (Xx. xxxx. L 184, 12.7.1997, s. 33), nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/EHS ze xxx 27. listopadu 1990 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v některých xxxxxxxxxx rostlinného původu, xxxxxx ovoce x xxxxxxxx, x na xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. L 350, 14.12.1990, s. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/132/EHS ze xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 74/63/XXX x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, x. 16. xx úrovni Společenství xxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxx MLR (xx vnitrostátní úrovni xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxx okolnosti, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx okolnostem, za xxxxx xxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), neudělí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx dotyčný přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx pokud xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx nestanovily x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx novou xxxxxxxx xxxxxxx MLR.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx státy neudělí xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx pokud xxxxxx postupem xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nová xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přiloženo xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx povaha xxxxxxx ovlivněna x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx podmínek podle xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Jestliže xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxx mít xxxxxxxxxxx xx rezidua nepříznivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
2.5.1.1. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty po xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologického xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxx xxx (tj. XX90 &xx; 1 xxx x XX50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- v průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % počáteční dávky, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx menší než 5 % xx 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxx rozsahu, xxx xx v xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx aby xxxxx x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx na následné xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu xxxx reakčních produktů x podzemních vodách xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx překročí xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxx přípustná xxxxxxxxxxx stanovená směrnicí Xxxx 80/778/XXX [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 o xxxxxxx vody určené x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
xx) xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx desetině hodnoty XXX stanovené xxx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx I,
pokud xxxx vědecky xxxxxxxxx, xx xx příslušných xxxxxxx podmínek xxxx xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pitné xxxx [7], xxxx
- xx xx xxxxxxxx druhy, x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx považovaný xx smyslu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx postupů xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody xxxxxxx xx minimum.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx překročeny xxx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx obsluhu, xxxxxx xxxxx xxxx pracovníky xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx necílové xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx ptáků a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx akutní x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě hodnoty XX50 menší xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx se x tukové tkáni) xx xxxxx než 1, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití přípravku xx ochranu rostlin x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x nepřijatelným xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinkům.
2.5.2.2. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxx x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- poměr xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx je xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) je xxxxx xxx 1000 pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozkládají, xxxx větší xxx 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx existuje možnost, xx dojde x xxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx kvocienty xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxx včelstva.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže je xxx sledování letálních x subletálních xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x návrhy xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji.
2.5.2.5. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx žížaly xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx ohrožena.
2.5.2.6. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě ovlivněny xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx není na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jasně prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Analytické metody
Navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx následující kritéria:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace
metoda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významné nečistoty x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rezidua;
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx směrodatnou odchylkou 20 %;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
iv) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx v % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx analýzy reziduí x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxx navržených xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx hodnota XXX xxxx xxxxxxxx hodnota XXX xxxxxxx xx xxxx stanovitelnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx navržené dočasné xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (mg/kg) |
|
> 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
MLR × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx x x/xx nebo x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx odchylka |
|
do 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) specifikovaná xxx příslušný typ xxxxxxxxx v "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin".
2.7.3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky nebo xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Neextrahovatelná rezidua (xxxxx xxxxxxxxxx jako „xxxxxx“ xxxx „neextrahovaná“ xxxxxxx) x xxxxxxxxxx x půdách xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vznikající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí, které xxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxx by významným xxxxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxx, xxxxx xx metabolickými xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Úř. xxxx. L 206, 29.7.1978, s. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. xxxx. L 327, 3.12.1980, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/XXX (Xx. věst. X 356, 24.12.1988, s. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx 97/42/XX (Xx. věst. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Úř. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, s. 34. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 337, 31.12.1991, x. 48).