Xxxxxxxx Rady 97/57/XX
xx xxx 22. září 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise,
vzhledem x xxxx, že rozsudkem Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. června 1996 [2] xxxx xxxxxxxx Xxxx 94/43/XX [3] xx dne 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x příloze XX xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx xxxxxxxxx jednotné xxxxxx, které mají xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky podle xx. 4 xxxx. 1 písm. b), x), d) x x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a zvířat x životního prostředí, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx nezbytné stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), c), x) x e);
vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx pro přípravky xxxxxxxxxx mikroorganismy; xx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxxxx s xx. 23 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx u xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxxx zejména xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podzemních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx vymezeny; že xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx vymezených x xxxxxxxx nepovede x xxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx; xx to xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx do xxxx let od xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS, xxx znamená, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx-xx dostatečně xxxxxxxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, jež xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použití, nepřekročí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hodnot uvedených x xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx směrnic, zejména xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/EHS [6];
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx tato směrnice xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 xxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx přílohou XX xx xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Členské xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí nejpozději xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 22. xxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Boden
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 96/68/ES (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Rozsudek xx xxx 18. xxxxxx 1996 xx xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx xx. Xxxx, Xx. xxxx. x. X-2943.
[3] Xx. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Směrnice Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x požadované jakosti xxxxxxxxxxx xxx určených x členských xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx (Xx. věst. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Xxxx 80/68/XXX xx dne 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými látkami (Xx. xxxx. X 20, 26.1.1980, x. 43). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[6] Xxxxxxxx Rady 80/778/XXX xx xxx 15. července 1980 x xxxxxxx vody xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Specifické xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
C. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Účinnost
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Analytické xxxxxx
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti
A. XXXX
1. Xxxxxxxx uvedenými x xxxx příloze se xx zajistit, xxx xxxxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, uplatňovaly požadavky xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x),x) x x) xxxx xxxxxxxx na žádoucí xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx hodnocení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx byla x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx III xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx předběžného xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 odst. 1 xxxx. x), xxxx. 4 x xxxx. 6 xxxx směrnice,
- xxxxxxxx, xxx předložené xxxxx byly xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx dotyčné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, a xxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx údajů, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 odst. 1 xxxx. x) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x úvahu jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jeho xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Jestliže xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxx xx xx ně xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace dostatečné xxx dokončení hodnocení xxx xxxxx z xxxxxxxxxx použití, xxxx xxx žádost zhodnocena x musí být xxxxxxx rozhodnutí xxx xxxx navržené použití.
Při xxxxxxxxxx uvedených xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx později xxxxxxxx xxxxxxx státy žádosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx takové xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx jedno x navržených xxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxxxx státy spolupracují x xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx soulad x požadavky xxxx xxxxxxx xxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Posudky vypracované xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx uznány (například xxxxxxxxxx XXXX), a xx doporučeních odborníků.
B. XXXXXXXXX
1. Všeobecné zásady
1. X ohledem na xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx zhodnotí xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) posoudí xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxx účinnosti x fytotoxicity xxx xxxxx použití, pro xxx xx xxxxxx x povolení x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx význam x posoudí xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx směrnice, který xxxxx xxxxxx stanoví, xx xxxxxxx státy xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx možné, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx podceněn xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx rozhodovacího xxxxxxx xxxx zkoumány xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx nejistoty xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajích xxxx na odhadech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nejistoty x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx vyskytnout, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx případu x xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxx:
- poskytovat xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B,
- být xxxxxxxxxx xxxxxxx měřeními xxxxxxxxxxx za okolností xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx,
- xxx vhodné xxx podmínky x xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x produkty xxxxxxxx xxxx reakční xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx předložených xxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásady, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) vyskytujících se x xxxxxxx navrženého xxxxxxx škodlivý.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx by xx zemědělských, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dojít x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ztrátě xxxx xxxx, pokud xx xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek),
- přítomnost x hustota výskytu xxxxxxxxxx organismu,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx přidaného xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx etiketě,
- xxxxxxx x termíny xxxxxxxx,
- typ aplikačního xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx navrženého použití, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxx xxx ošetření;
ii) xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx nebo snížení xxxxx xxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx jakosti xx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x variantou bez xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx.
2.1.5. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 až 2.1.4 x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx etiketa přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", zhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x podmínky xxxxxx použití.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Členské státy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ošetřenou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, případně xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx xxx ošetření.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxxx III;
ii) jiné xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxx přípravku, xxxxx, xxxxxx aplikace, xxxxx x xxxxxxx aplikací;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxxxx x rozpustnosti xx xxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx pozorovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx ovlivňují;
ii) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) části xxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx jakosti;
v) xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x množení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny.
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx produkty přetrvávají x xxxx x/xxxx x rostlinných látkách xxxx xx nich xx významném množství xx aplikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nepříznivých xxxxxx xx následné xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a/nebo xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx hodnocení podle xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx mechanismus, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se tohoto xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx cílových živočichů; xxxxxxxx xx určeným xxxxxxx usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx x usmrcení xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a studií xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx toxikologických xxxxxx x údajů x xxxxxxxxx.
2.4. Dopad na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici obsluhy x xxxxxx látce x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, přednostně s xxxxxxxx realistických xxxxx x expozici, x xxxxx xxxxxx údaje xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) toxikologické xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (AOEL). Xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx xx xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx, jejímuž xxxxxxxx může být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinkům. XXXX xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXXX je xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, při xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx nepříznivé účinky xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx člověku;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti;
iii) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, případně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, konstrukce x xxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx manipulace, plnění x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranného xxxxx,
- maximální xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx xxxxxxx xx etiketě,
- xxxxx x termíny xxxxxxxx.
x) Toto hodnocení xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každý typ xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx údržba xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Členské státy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obalu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxx obalu,
- xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- typ xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx běžné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahu x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx zřetelem na xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx jiných xxxx (xxxxxxxx osob nebo xxxxxxxxxx exponovaných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx) xxxx expozice xxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich vyhodnocení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy;
ii) toxikologické xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xxx) xxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx osob x xxxxxx,
- xxxxxx aplikace, xxxxxxx xxxxxxx,
- maximální xxxxxxxxx xxxxx,
- maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx po ošetření,
- xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx pracovníci xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Členské státy xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx x toxikologii xxxxx xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx přijatelného xxxxxxx příjmu (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktech,
- xxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx okamžiku xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorovaných x uvedených pokusech xxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- údaje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxx x aplikaci xxxxx xxxxxxx III x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech. Toto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
ii) specifické xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx nich xxxxx xxxxxxx III x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) realistické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx jinou.
2.4.2.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x vezmou xxxxxx x xxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx A xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jiné způsoby xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx povolená xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x ošetřených rostlinách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmivo.
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
Xxx hodnocení rozpadu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x prostředí xxxxxxx xxxxx zohlední všechny xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxx bioty, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (extrahovatelné x neextrahovatelné [1] xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx použití.
Při tomto xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy III, xxxxxx informací o xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku, xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.5.1.2. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx očekávány x podzemních vodách x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x perzistence v xxxx podle příloh XX x III.
Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx o rozpadu x chování x xxxx a xx xxxx podle přílohy XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- molekulová hmotnost,
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxx x distribuci x rozptylu x xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx v saturované xxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx vody v xxxxxxx předpokládaného použití, xxxxx xxxx xxxx xxxxx relevantní;
vii) pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepřítomnosti xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x podzemních vodách x xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou látku, xxxx které xxxxxxxxx xxxxx stejných reziduí; xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx konzistentním vědeckým xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrace účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití po xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití.
Pokud neexistuje xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x perzistence x xxxx a xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx II x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické informace x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx x xx vodě xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x účinné xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx a xx xxxx;
xx) xxxxx způsoby xxxxxxxx:
- xxxx,
- odtékání,
- xxxxxxx xxxx cílenou xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- vyplavování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx atmosféry;
v) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, pokud jsou xxxx xxxxx relevantní.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách použití xx vzduchu; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxx za případného xxxxxxx xxxxxxxx validovaného xxxxxxxxxxx xxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx koncentrace xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x reakčních produktů, xxxxx xx xxxxx xxx očekávány x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xx xxxx x x ovzduší xxxxx přílohy II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx pH x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxx informací x distribuci x xxxxxxxx v ovzduší.
2.5.1.5. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx druhy
Při xxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus, xxxxx xxx xxxxxx xx zkouškách.
2.5.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx očekává xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx x xxxx necílové suchozemské xxxxxxxxxx;
xxx) případně jiná xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných reziduí.
b) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx složkách životního xxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;
xx) odhadované xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx exponovány x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezobratlých xxxx obratlovců, kontakt xxxxxxxxx nebo kontakt x ošetřenou xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx akutního, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), vyjádřených xx xxxx účinné xxxxx, x odhadované xxxxxxxx vyjádřené x xx/xx tělesné xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx očekává po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) specifické informace xxxxxxxx se xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx přílohy XXX x zejména x xxxxxxxx xx xxxxx organismy;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) rozpadu x xxxxxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby a Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx EC50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx poměru xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice xx xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx predátorů xxx, xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx vody, xxxxx xx změnu jakosti xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xX xxxx na obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx možnost existuje, xxxxxxxxx krátkodobé a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx medonosnou xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx medonosnou;
iv) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx účinné látky xx hektar x xxxxxxxx LD50 při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μg xxxxxx xxxxx na xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x nich, xxxxx xx to xxxxxxxx;
xx) x případě xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x snížení xxxxxx xxxxxxxx po použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx včelu medonosnou x xxxx užitečné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- rozdělovací koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů rozkladu,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx III, xxxx xxxx:
- účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxx včelu xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx půdních makroorganismů xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx očekává xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx žížaly x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x výsledky xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací koeficient xxxxxxx/xxxx,
- Kd xxx xxxxxxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- hodnoty DT50 x XX90 pro xxxxxxxxxxx x půdě;
iii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xx žížaly x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) případně xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxxxxx x subletálních xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx počáteční x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) výpočtu xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí) x xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
2.5.2.6. X případě, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx možnost, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xx procesy xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx včetně specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Analytické xxxxxx
Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx účely xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:
xxxxxx x množství účinné xxxxx (účinných xxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím informacím:
i) xxxxx o analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx III, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx rušivých xxxxxxxxxxxx,
- přesnost xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx detekce x xxx stanovitelnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí:
rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálně xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx přílohy II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx XXX, a xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) mez xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx navržených xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxx stabilitu v xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x zejména:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické vlastnosti xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v "Xxxxxxxx x vývoji a xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx o fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx o fyzikálních x chemických vlastnostech xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle přílohy XXX.
2.7.3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxx. Povaha a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxx xxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx použití x v xxxxxxx xxxxxxx x x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jen xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx oblasti x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx povolená xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x počtem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx lišit podle xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx povolení xxxxxxx, x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx a počet xxxxxxxx však xxxxxxx xxxx x nežádoucím xxxxxxx, xxxx xx xxxxx rezistence.
4. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyžadujících xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx má xxx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x rozmanitosti xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Před xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx, xxx etiketa xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, za xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 a 5.
X povolení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 odst. 2 xxxx. x) x x), xxxx. 3 x odst. 4 xxxxxxxx Rady 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x x xx. 16 xxxx. x) x h) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členské státy:
a) xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) zajistí, xxx:
- postupy xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxx x xxxx náhodnému xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebudou xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) není-li zcela xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, xxxx povolení xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku týkající xx xxxxxxxxx některých x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodu 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxx jít xxxxxx x přínosy této xxxxxx:
- přínosy xxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx rozmanitosti xxxx xxxxxxxx látek xxxx biochemických způsobů xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpadu x xxxx,
- snížené riziko xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) nejsou-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vědy x xxxxxxxxxxx zcela xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, bude xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se prokáže, xx je xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx přiměřená. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx musí xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxx uvedenými xxxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx předepsané žadateli;
c) xxxx-xx reprodukovatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.6 xxxxxxx pouze xx dvou laboratořích, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jeden rok, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat reprodukovatelnost xxxxxx metod v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx bylo xxxxxxxx uděleno x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xx xxxxxxx čl. 4 xxxx. 6
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x/xxxx
x) definovat, xxxxx xxxxx x xxxx spolupráci se xxxxxxxxx, opatření x xxxxxxx snížení xxxxxxxx, xx xxxxx by xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.
Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x) xxxx x) a xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňující xxxxx x informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx změněných xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx zásady xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx normálních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx škodlivé, xxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlené xxxxxx xxxxxx považovány xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx způsoby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, jednotnost x xxxxx trvání regulace xxxx ochrany xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx xxxx být podobné xxxx v xxxxxxx xxxxxxx vhodných referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, xxxxx jde o xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zemědělských, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx.
2.1.3. Účinek xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx případně být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx dotyčný přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kvantitativní x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx výnos x xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx za zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx se působení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž má xxx přípravek povolen, x xxxx platit xxx xxxxxxx podmínky, xxx něž je xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx použití xx xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (např. při xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx typech xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx adjuvanty jako "xxxx-xxx", musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty jako "xxxx-xxx", nepřijmou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou oprávněná.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx k žádným xxxxxxxx fytotoxickým účinkům xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Následkem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx které xx xxxxx, xxxx xx byl přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx případu nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je na xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xxx účely zpracování.
2.2.4. Xxxxx docházet k xxxxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu množení, xxxx xxxx xxxxxx xx životaschopnost, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx případu, xxx je na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx xxxxxxx x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx plodiny xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx případu, kdy xx xx etiketě xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx v sousedství xxxxxxxxx xxxxxx citlivé xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx praktické, tak x xxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, a aby xxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin určeného x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxx nastane xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
- jejich smrt xxxxxxx okamžitě, nebo
- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx určený xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx utrpení a xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dávky a xxxxxxxxx xxxxxx překračuje XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx navíc x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/1107/XXX xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x biologickým xxxxxxxxx xxx xxxxx [3] x podle xxxxxxxx Xxxx 90/394/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1990 x ochraně xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyžadují ochranný xxxx x jiné xxxxxxxx prostředky, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx ustanoveními Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx nelze xxxxxx x podmínkách xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx berou x xxxxx zejména xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vysokému xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx omezením, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxxxx, distribuce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nepřekročila xxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na zvířata.
2.4.1.6. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx realistické; xxxxxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx přítomna x xxxxxxxxxx množství, xxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx předsklizňových xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx či xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx.
2.4.2.2. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) [**] Xxxxxxxx XXX stanovenou xx úrovni Společenství xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/EHS xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/363/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx povrchu Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, s. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, s. 33), nařízení Rady (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Úř. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX ze xxx 27. xxxxxxxxx 1990 x stanovení xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxx x některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx ovoce x xxxxxxxx, x na xxxxxx povrchu Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, s. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx podle směrnice Xxxx 91/132/XXX ze xxx 4. xxxxxx 1991, kterou se xxxx xxxxxxxx 74/63/XXX x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. L 66, 13.3.1991, x. 16. xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnota XXX (xx vnitrostátní xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx členské xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; rozhodnutí o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aplikační xxxxx x xxxxxxx xxxx způsob použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx okolnosti, xx xxxxx má xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx byla předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (xx vnitrostátní xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití přípravku xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, nebo xxxxx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx nestanovily v xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx MLR.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XXX, nebo xxxxx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nová xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. V xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx být xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx, x němž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státu xxx xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx, jestliže nejlepší xxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx povaha xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx podmínek xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx rezidua xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx na xxxxxxx prostředí
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx látka a xxxx metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologického xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (xx. XX90 &xx; 1 xxx x XX50 &xx; 3 měsíce), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx než 5 % za 100 dnů,
pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx polních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx x takovém xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx plodinách vyskytly xxxxxxxxxxxx obsahy xxxxxxx x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxx očekávat, že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx překročí xxxxx x následujících xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/778/EHS [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx určené x lidské spotřebě, xxxx
xx) nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xx xxxxxxx příslušných xxxxx, zejména toxikologických xxxxx, nebo xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, která odpovídá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX stanovené xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X,
xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx překročena.
2.5.1.3. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití:
- xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx v oblasti xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx odběr xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/EHS xx dne 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx povrchových xxx určených v xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxx vody [7], nebo
- xx xx xxxxxxxx xxxxx, x zejména xx xxxxxxx, xxxxx považovaný xx smyslu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx minimum.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx, xx xxxx překročeny xxx xxxxxxx AOEL xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx pracovníky xxxxx části X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude povolení xxxxxxx, jestliže:
- xx xxxxx akutní x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX50 xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- biokoncentrační xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx) xx xxxxx xxx 1, xxxxx není xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelným přímým xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Daphnia xx. xxxxx xxx 100 xxx akutní xxxxxxxx x menší xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- poměr xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx je xxxxx xxx 10, nebo
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx biologicky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelné, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx životaschopnost xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů (predátorů).
2.5.2.3. Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx kvocienty xxxxxx xxx xxxxxx xxxx kontaktní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx větší xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx včely medonosné xxxx xx přežití x vývoj xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx sledování xxxxxxxxx x subletálních xxxxxx x laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx v rámci xxxxxxx integrované ochrany xxxx xxxxxxxxxx činiteli xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx bude xxxxx akutní toxicity/expozice xxx žížaly menší xxx 10 xxxx xxxxx dlouhodobé toxicity/expozice xxxxx než 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolení uděleno, xxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku xxxx xxxxxx xxx laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněny xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jasně prokázáno, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx odrážet xxxx x xxxxx xxxxx. Pro umožnění xxxxxxxx analytických metod xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx účely xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx analýzu xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx umožňovat stanovit x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) x případně jakékoliv xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x formulační xxxxxxx;
2.6.2. xxx analýzu reziduí
i) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rezidua;
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou 20 %;
iii) opakovatelnost x reziduí x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx hodnoty se xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
iv) reprodukovatelnost x reziduí x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx analýzy xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX xxxx navržená hodnota XXX xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxx MLR nebo xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
a) Chemické xxxxxxxxxx:
Xx dobu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx obsah x x/xx nebo x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % xxxxxxxxxxx formulace |
|
od 25 xx 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx skladování) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný typ xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx specifikací XXX xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx etiketa přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx spolu x jinými xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua (xxxxx xxxxxxxxxx jako „xxxxxx“ xxxx „neextrahovaná“ xxxxxxx) v rostlinách x půdách xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx vznikající z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx extrahovat xxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx produkty.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/EHS (Úř. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. xxxx. X 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/EHS (Xx. věst. X 356, 24.12.1988, s. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Xx. věst. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Úř. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[7] Xx. věst. X 194, 25.7.1975, x. 34. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 337, 31.12.1991, x. 48).