Směrnice Xxxx 97/57/XX
xx xxx 22. září 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx VI směrnice 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. června 1996 [2] byla xxxxxxxx Xxxx 94/43/XX [3] xx dne 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx stanoveny jednotné xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x povoleních přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), d) a x) výše uvedené xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxx směrnice;
vzhledem k xxxx, že xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x e);
vzhledem k xxxx, že x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx zbývá stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/EHS jednotné xxxxxx pro přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxxxx s xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxxxx zejména xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx vymezeny; xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx být povoleny xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx vymezených v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, že koncentrace xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx překročí xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx uvedených x xxxx xxxxxxxx; xx to xxxxx xxxx pro přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx do xxxx let od xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky xxxxx xxx povoleny xx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx v povolení xxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx výhradně důsledkem xxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx 75/440/EHS [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx přezkoumání xxxx xxxxxxxxx směrnic, xx xxxx bude xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 1996 xxxx přezkoumána xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/XXX.
Článek 2
Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. L 277, 30.10.1996, s. 25).
[2] Rozsudek ze xxx 18. xxxxxx 1996 ve xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx vs. Xxxx, Xx. xxxx. x. X-2943.
[3] Xx. věst. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Směrnice Xxxx 75/440/XXX xx dne 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx určených x xxxxxxxxx státech x odběru xxxxx xxxx (Úř. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Xxxx 80/68/XXX xx dne 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx znečišťováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. L 20, 26.1.1980, x. 43). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. L 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Xxxxxxxx Rady 80/778/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx vody xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 229, 30.8.1980, x. 11). Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
PŘÍLOHA
" PŘÍLOHA XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX HODNOCENÍ X POVOLENÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Specifické xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx metody
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Účinnost
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných účinků xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Dopad xx obratlovce, xxxxx xxxx být regulováni
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.5. Xxxx na životní xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
A. XXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx členské xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozhodování o xxxxxx povolení xx xxxxxxxxxxx, že se xxxxx o chemické xxxxxxxxx, uplatňovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x),x) x x) této xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x ochrany životního xxxxxxxxx.
2. Při hodnocení xxxxxxx x při xxxxxxxxx povolení musí xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, aby poskytnutá xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 odst. 1 xxxx. a), xxxx. 4 a odst. 6 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx, xxxxxxx, konzistenci x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x umožnění řádného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx žadatel neposkytl xxxxxx xxxxx;
x) xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxx XX týkající xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zařazení dotyčné xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, x xxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx dotčen xx. 13 odst. 1 písm. x) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx směrnice;
c) xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x dispozici a xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxx se xx xx údaje xxxxx xxxx 2 xxxx. b).
4. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx rozhodnutí xxx xxxx xxxxxxxx použití.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvodů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx později xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx údajích xxxx takové xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx použití.
5. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx spolupracují x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotazy týkající xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx změnit xxxx xxxxxx či xxxxxxx, aby byl xxxxxxxx xxxxx soulad x požadavky xxxx xxxxxxx nebo této xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx 12 xxxxxx xx obdržení kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx vypracované xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx uznány (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), x xx doporučeních xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxx na xxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx zhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxx účinnosti x fytotoxicity pro xxxxx použití, xxx xxx xx žádáno x povolení a
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jejich význam x posoudí xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. V souladu x xxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxx, xx xxxxxxx státy xxxx vzít x xxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, x také xxxxxxxx jeho použití, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, četnost x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx integrované xxxxxxx.
3. Xxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblastech použití.
4. Xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že nebudou xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx význam. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zkoumány xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na odhadech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx by xxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx poskytne realistickou xxxxxxxxx nejnepříznivějšího xxxxxxx x cílem xxxxxxx, xxx je xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu 2 xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx modely:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů,
- xxx podrobeny xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- být xxxxxxxxxx ověřeny měřeními xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx podmínky x xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx xx specifických xxxxxxxx xxxxxxx metabolity x produkty xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být vzaty x úvahu xxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx použijí při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k žádostem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, do xxxx míry xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivý.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiných účinků xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx by xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx dojít x xxxxxxxxxx poškození, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxx xxx xxx xxxx regulace xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxx,
- zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- přítomnost x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx plodiny x xxxxxxxxx,
- množství xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx přidaného xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména:
i) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x poměru x xxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými referenčními xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx při skladování x xxxxxxxx množství x/xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx tak, že xxxxxx, xxx existuje xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 až 2.1.4 x xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté pro "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití.
2.2. Neexistence xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxx míru nepříznivých xxxxxx xx ošetřenou xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, případně xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx xxx ošetření.
a) Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx přípravku, xxxxx, xxxxxx aplikace, počet x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ve xxxx.
x) Xxxx hodnocení xx týká:
i) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek), xxxxx xx ovlivňují;
ii) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx kultivary, xxxxx xxx x xxxxxx citlivosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxx xxxxxxxx plodiny nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) nepříznivého dopadu xx výnos xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, které xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx o jejich xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, rašení, xxxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivého dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx metabolity xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxx x xxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx hodnocení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx jako "tank-mix", xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx informace pro "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx mechanismus, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx živočichů; xxxxxxxx je určeným xxxxxxx usmrcení cílového xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxx dojde.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxx relevantní informace xxxxx přílohy XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně toxikologických xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx toxikologických xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Dopad na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx se xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxx, metody aplikace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, přednostně x xxxxxxxx realistických xxxxx x xxxxxxxx, a xxxxx takové xxxxx xxxxxx x dispozici, x xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) toxikologické xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx může být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx došlo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xx nejvyšší xxxxxx expozice, xxx xxx xxxxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxx zkouškách na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx pokud xxxx příslušné xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x typ xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx plodiny xxxx xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx manipulace, xxxxxx x míchání xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- minimální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny xxxxxxx xx etiketě,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno xxx xxxxx typ xxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx navrženy, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace týkající xx povahy x xxxxxxxxxxxxxx navrženého obalu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxx xxxxx,
- xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx přepravě x xxxxxxxxxx,
- odolnost xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx oděvu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx jiných xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx) xxxx expozice zvířat xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx použití.
Při tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím informacím:
i) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx II a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení, xxxxxx přijatelné úrovně xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxx před xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx osob x xxxxxx,
- metoda xxxxxxxx, xxxxxxx postřik,
- maximální xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx, při xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (ADI),
- xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx rozkladu a xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x jejích xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx aplikace xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx hodnocením xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uvedených pokusech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxxxxxxx informace:
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx základě vhodných xxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxx být xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin;
ii) specifické xxxxxxxxx x reziduích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx nich podle xxxxxxx XXX a xxxxxxxxxx reziduí mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx nebo xx xxxx podle přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) realistické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jedné xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorované v xxxxxxxxxx živočišného původu x xxxxxx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX části A xxxx 8.4 a xxxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxx případně další xxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Členské státy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorované x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x prostředí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxx bioty, a xxxxxxx xxxxxxxxxxx aspekty:
2.5.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rychlost x xxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxxxxxxx v xxxx x změnu xxxxxxx koncentrace (xxxxxxxxxxxxxx x neextrahovatelné [1] xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx podle xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost ve xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x závislosti xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy III, xxxxxx informací o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x půdě;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku, xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.5.1.2. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx taková xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx x podzemních vodách x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx Společenství, založí xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx především xx xxxxxxxxxx xxxxxx mobility x perzistence x xxxx xxxxx xxxxxx XX a XXX.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) všechny informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx relevantní;
vi) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vody v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou tyto xxxxx relevantní;
vii) xxxxx xx to důležité, xxxxx z monitorování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x dřívějšího použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí; xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx taková xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx především xx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx x perzistence x xxxx x xx informacích x xxxxxxxx x úletu xxxxx xxxxxx XX x III.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x rozpadu a xxxxxxx x xxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx o účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost odpařování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x ve xxxx;
xx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxx,
- odtékání,
- xxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx atmosféry;
v) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx jímání x xxxxxxxxxx pitné xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xx vzduchu; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxx xx případného xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x reakčních produktů, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x rozpadu x xxxxxxx x xxxx, xx vodě x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx par,
- rozpustnost xx xxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a ve xxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy XXX včetně informací x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x ovzduší.
2.5.1.5. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zničení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx toxicitu xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx suchozemských obratlovců xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rozsah krátkodobého x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx reprodukci x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx jiná xxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxx přítomnosti xxxxxxx, přičemž se xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obratlovců, kontakt xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice vodních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx vodní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vodních xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX a identita xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle přílohy XXX a xxxxxxx x účincích xx xxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) rozpadu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů xx xxxx, sedimentech xxxx rybách;
ii) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx sp.; tento xxxxx xx definován xxxx xxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx růstu xxx x xxxxxxxx xxx. Xxxxx poměr xx xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx poměru xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx.; xxxxx dlouhodobá toxicita/expozice xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx bioakumulace x xxxxxx a xxxxx expozice predátorů xxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx vody, xxxxx xx změnu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, například xxxxx xx xX xxxx xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxx pro xxxxx medonosnou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou podle xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné látce, xxxx jsou:
- rozpustnost xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx regulace růstu xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xx hektar x xxxxxxxx LD50 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μg účinné xxxxx na včelu (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx rostlinách nebo x xxxx, pokud xx to důležité;
ii) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, přežití xxxxxxxx x jeho xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiných užitečných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x subletální xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx užitečné xxxxxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxx působení (například xxxxxxxx růstu xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní informace x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx členovce xxx xxxxx,
- toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx screeningu,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx makroorganismů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; jestliže xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- Xx pro xxxxxxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy v xxxxxxxxxx xx xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx DT50 x DT90 xxx xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxx xx žížaly x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxxxxx x subletálních účinků;
ii) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí) x xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (definovaný xxxx xxxxx hodnoty XXXX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí),
iv) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxx X xxxx 2.5.1.1 nevyloučí xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku x xxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx k následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy xxxxx xxxxxxx II a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku xxxx xxxxxx xxxxx stejným xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace:
povahu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty x xxxxxxxxxx přísady.
Při tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x analytických xxxxxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy III, x xxxxxxx
- specifičnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx.
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx látky, metabolitů, xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) údaje x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- specifičnost navržených xxxxx,
- xxxxxxxx navržených xxxxx (opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx koncentrace;
iii) mez xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx navržených xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinné látky x přípravku na xxxxxxx rostlin a xxxx stabilitu x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Členské xxxxx xxxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, a xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikální x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v "Příručce x vývoji x xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx jejich hodnocení;
ii) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx navržená xxxxxxx přípravku obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxx vyhodnocena xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků ve xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Povaha x xxxxxxxx xxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxx xx základě povahy x rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx a musí xxx xxx přiměřené.
2. Xxxxxxx státy zajistí, xxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx použití x v případě xxxxxxx x x xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx určitou oblast, xxx nikoliv pro xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, aby povolená xxxxxxxx vyjádřená dávkami x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx povolení xxxxxxx, a musí xxx být přiměřená. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany, jestliže xx xxxxxxxxx určen x použití v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx má xxx hodnocení založeno xx údajích, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, členské státy xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dlouhodobě xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozmanitosti necílových xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx nichž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx smí nebo xxxxx být xxxxxx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 a 5.
X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxx. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Rady 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x v xx. 16 xxxx. x) x x) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Xxxx vydáním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- postupy xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxx dojde x xxxx náhodnému xxxxxxxx x
- postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) není-li xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx specifických podmínek xxx rozhodnutí podle xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx povolení xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx převáží xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxx některých x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hospodaření,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx větší xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxx, např. xxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpadu x xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- snížená kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy;
b) xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx zcela splněna xxxxxxxx xxx analýzu xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, bude xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx v xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxx žadateli;
c) xxxx-xx reprodukovatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx C xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx povolení xxxxxxx xx xxxxx rok, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xx základě xx. 4 xxxx. 6
a) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x úzké spolupráci xx žadatelem, xxxxxxxx xx zlepšení působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx spolupráci xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx použití x xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx x) x xxxx xxxxxx žadatele, aby xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx vzniklých xx změněných xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx zásady xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny obecné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důkazů xx normálních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx být podobné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, jednotnost x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Účinek xx xxxxx xxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jistý a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x účinek xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx specifikováno, xx je xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx požadovaného účinku x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato doporučení, xxxxx nejsou oprávněná.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dojít xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx zvýšení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx účely zpracování.
2.2.4. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxxxxx k vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx množení, xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Nesmí xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx ovlivněny, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ošetřené plodině.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx sousední xxxxxxx xxxxx případu, xxx xx xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Jestliže xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx musí xxx xxx praktické, xxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxx snadno xxxxxxx, x xxx xxx zajistily odstranění xxxxxxxxx reziduí přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx škodu.
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin určeného x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxxx, jestliže:
- xxxxxx xxxx xxxxxxx současně xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
- xxxxxx smrt xxxxxxx okamžitě, xxxx
- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx zeslabovány xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx repelentů xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Povolení xxxxxx xxxxxxx, jestliže rozsah xxxxxxxx obsluhy při xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx povolení xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x mezní xxxxxxxx stanovenou pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní sloučeninu (xxxxxxxxxx) přípravku podle xxxxxxxx Rady 80/1107/XXX xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxx, fyzikálním x biologickým činitelům xxx xxxxx [3] x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/394/XXX ze xxx 28. června 1990 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx samostatná směrnice xx smyslu xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx vyžadují xxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx prostředky xxxxxx xxxxxx x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx použití přípravku xx ochranu rostlin, xxxxxxx xx berou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.3. Přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nesprávné manipulace xx nesprávného xxxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxx rizika, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx balení, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Čekací lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxx, xxx expozice okolních xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx AOEL předepsané xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx hodnoty stanovené xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx v xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx AOEL x xxxxxxx hodnot xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ošetření podle xxxxxxx zemědělské xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vyskladnění), xxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX stanovená xxxxx xxxxxxxx Rady 76/895/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx x xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/363/XXX ze xxx 24. července 1986 o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. L 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 749/97 (Xx. věst. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX ze xxx 27. listopadu 1990 x stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx ovoce x xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. L 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. L 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/132/XXX xx xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 74/63/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, s. 16. xx úrovni Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle čl. 4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx dočasnou xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin použit, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Společenství), neudělí xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx pokud xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx MLR.
2.4.2.4. Jestliže xxxxxxx MLR xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxxxxx státy neudělí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx stanovena xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx být xx xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx nejnepříznivější xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dotyčném xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx správné zemědělské xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržené použití xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (ADI).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Jestliže xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx vyskytující xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.
2.5. Vliv xx xxxxxxx prostředí
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, jestliže xxxxxx xxxxx x xxxx metabolity a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významné x toxikologického, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx hlediska:
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx déle xxx xxxxx xxx (tj. XX90 &xx; 1 xxx a DT50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- x průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx překračujícím 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx 5 % xx 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx polních xxxxxxxx xxxxxx docházet x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x produktů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x podzemních vodách xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
x) nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 80/778/XXX [6] xx dne 15. xxxxxxxx 1980 o xxxxxxx vody xxxxxx x lidské xxxxxxxx, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx základě příslušných xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx koncentrace stanovena, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X,
xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx vodách xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx:
- xxxxxxxx v povrchových xxxxxx x xxxxxxx xxxx z oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pitné xxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx povrchových xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pitné xxxx [7], xxxx
- xx xx necílové xxxxx, x zejména xx xxxxxxx, xxxxx považovaný xx smyslu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx čištění aplikačního xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, jestliže xx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx, xx jsou překročeny xxx xxxxxxx AOEL xxxx mezní xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx pracovníky xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx druhy
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx ptáků a xxxxxx necílových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx akutní a xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx suchozemské obratlovce xx základě xxxxxxx XX50 menší xxx 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- biokoncentrační xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxx) xx větší xxx 1, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika jasně xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinkům.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde k xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx akutní expozici x xxxxx xxx 10 pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- xxxxx xxxxxxxx růstu/expozice x xxx xx menší xxx 10, nebo
- xxxxxxxxx biokoncentrační faktor (XXX) xx xxxxx xxx 1000 pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na životaschopnost xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx včely medonosné, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx kontaktní expozici xxxxx xxxxxxxxx větší xxx 50, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x vývoj včelstva.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxxxx činiteli xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx ohrožena.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněny xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx bere v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v tomto xxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx analytických metod xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx registraci x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxx následující kritéria:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace
metoda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty x formulační přísady;
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx mezi 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 %;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxx dále xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx hodnoty xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx než xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx interpolací z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx hodnota XXX xxxx xxxxxxxx hodnota XXX nachází na xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Společenství:
|
MLR (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX, musí xxx xxxx specifikace xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxxxxx x skutečným xxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoty:
|
Deklarovaný xxxxx x g/kg xxxx x/x xxx 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx formulace ± 25 % nehomogenní xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
od 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
nad 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx splňovat fyzikální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx v "Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx specifikací XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky nebo xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx použit spolu x xxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x "xxxx-xxx", musí být xxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x rostlinách x xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx použitých x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezařazují fragmenty, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. L 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX (Úř. xxxx. L 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. věst. X 327, 3.12.1980, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/EHS (Xx. xxxx. X 356, 24.12.1988, s. 74).
[4] Úř. věst. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice 97/42/XX (Xx. věst. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 34. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/EHS (Xx. xxxx. X 337, 31.12.1991, x. 48).