Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES
ze xxx 22. září 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx VI směrnice 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh
RADA XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [1], x zejména xx čl. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Evropských xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 [2] byla xxxxxxxx Xxxx 94/43/XX [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, kterou xx xxxxxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX xxxx xxxxxxxxx jednotné xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx rozhodování x povoleních xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. b), x), x) x x) výše uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadateli, x xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx každý x xxxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x x);
xxxxxxxx x xxxx, že v xxxxxxxxx etapě je xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxx pouze xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin; že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxxxxxx 91/414/EHS jednotné xxxxxx pro přípravky xxxxxxxxxx mikroorganismy; že xxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxxxx s xx. 23 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zajištěna zejména xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx podmínek xxxxxxx, xxxxx budou v xxxxxxxx xxxxxxxx; že xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být povoleny xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx hodnotu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx uvedených x xxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx xx xxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS, xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, jež xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nepřekročí xxxxx hodnotu x xxxxxxx hodnot xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, včetně ustanovení x xxxxxxxx, nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxx x rozsudku Xxxxxxxx dvora Evropských xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 1996 xxxx přezkoumána xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx vod,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha této xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX ke směrnici 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. října 1997.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 96/68/ES (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Rozsudek xx xxx 18. xxxxxx 1996 xx věci X-303/94: Parlament xx. Xxxx, Sb. rozh. x. X-2943.
[3] Úř. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Rady 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x členských xxxxxxx x odběru xxxxx xxxx (Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Úř. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Xxxx 80/68/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 20, 26.1.1980, x. 43). Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Xxxxxxxx Rady 80/778/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx vody xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 229, 30.8.1980, x. 11). Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
PŘÍLOHA
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXXX X POVOLENÍ PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. HODNOCENÍ
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí z xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx prostředí
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx necílové druhy
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
C. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx být regulováni
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti
A. XXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx povolení za xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx x chemické xxxxxxxxx, uplatňovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 odst. 1 xxxx. x), x),x) x e) této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. 4 x xxxx. 6 této xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x spolehlivost, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx účinné látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx předloženy za xxxxxx zařazení dotyčné xxxxxx látky xx xxxxxxx X, a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx dotčen xx. 13 odst. 1 xxxx. x) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx směrnice;
c) vzít x úvahu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx reziduí.
3. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, považují xx xx xx údaje xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxx poskytnuté xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx použití, musí xxx xxxxxx zhodnocena x xxxx xxx xxxxxxx rozhodnutí xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvodů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnou xxxxxxx xxxxx žádosti, x jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spolehlivé rozhodnutí xxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx použití.
5. X průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxxxx xxxxx spolupracují x xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxxx dotazy xxxxxxxx xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínky použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo změnit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx soulad x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace je xxxxxxxxxxx, která splňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přednostně xx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx uznány (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EPPO), x xx doporučeních xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznatky zhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) posoudí xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx účinnosti x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx použití, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx a
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x článkem 4 xxxx směrnice, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx státy xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx použití, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx, kdykoliv xx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zemědělské, rostlinolékařské x environmentální podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx interpretaci výsledků xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx v úvahu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly xxxxxx, že nebudou xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx xxxx podceněn xxxxxx význam. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, u xxxxx xx prvek xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajích xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které zohlední xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kritických údajů x rozsah xxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxx vyskytnout, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejnepříznivějšího případu x xxxxx zjistit, xxx je možné, xx xx první xxxxxxxxx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xx specifických xxxxxxxx x oddílu 2 xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxx xxxxxx:
- poskytovat xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za okolností xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx,
- být vhodné xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x produkty xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx xx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Členské xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předložených xxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásady, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xx navržené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx ním, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí, do xxxx míry xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) vyskytujících xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivý.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx účinků xxx regulace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zda by xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx poškození, ztrátě xxxx újmě, pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Členské státy xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x relevantní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek),
- xxxxxxxxxx x hustota xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx plodiny x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xx etiketě,
- xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x rozsahu zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx vyskytnout x xxxxxxx navrženého xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx požadovaného účinku x xxxxxx k xxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxx bez xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx jakosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx tak, xx xxxxxx, xxx existuje xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx.
2.1.5. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4 x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účelnost xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx
2.2.1. Členské státy xxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle navržených xxxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přípravky, pokud xxxxxxxx, x/xxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) údaje x xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxx přípravku, xxxxx, xxxxxx aplikace, xxxxx x xxxxxxx aplikací;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx par, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx.
x) Toto hodnocení xx xxxx:
x) povahy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek), xxxxx xx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxx xxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx fytotoxické účinky xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx ošetřené xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x množení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x ujmutí;
vi) x xxxxxxx těkavých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny.
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx metabolity nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě x/xxxx x rostlinných látkách xxxx xx nich xx významném xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vyhodnotí členské xxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni
Jestliže má xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx cílových xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx určeným xxxxxxx usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx členské xxxxx vyhodnotit dobu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a okolnosti, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy x xxxxxx látce x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, přednostně s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a studie xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx maximální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejímuž xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinkům. XXXX xx xxxxxxxxx x miligramech xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXXX je xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, při xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx příslušné údaje x dispozici, při xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x účinných látkách, xxxx jsou fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx studie podle xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- velikost, konstrukce x xxx xxxxx,
- xxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
- doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx xxxxxxx na etiketě,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xxxx být provedeno xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx typy x velikosti xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx míchání, operace xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Členské xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx následující xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- xxxxxxx x obsah,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- typ xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx běžné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx vůči xxxxxx x jeho kompatibilita x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x vhodnost,
- xxxxxxxx xxxxxx nošení x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx aplikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx studie a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich vyhodnocení, xxxxxx přijatelné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle přílohy XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx aplikační xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx pracovníci xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx x toxikologii xxxxx xxxxxxx XX, a xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (ADI),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx aplikace xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy prověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- údaje x navržené správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- analytické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx členské xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxx pozorované v xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxx xxx xxx být xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx nebo xx xxxx podle xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) specifické xxxxxxxxx x reziduích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) realistické xxxxxxxx extrapolace xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx x vezmou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx X xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxx v důsledku xxxxxx použití.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx odhadnou za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rostlinných produktech xxxxxxxx jako krmivo.
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx bioty, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rychlost x xxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxxxxxxx x xxxx a změnu xxxxxxx koncentrace (extrahovatelné x neextrahovatelné [1] xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace o xxxxxxx x xxxxxxx x půdě xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- molekulová xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita produktů xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x závislosti na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx taková xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu validovaného xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách x oblasti předpokládaného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx svoje xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x perzistence x xxxx podle xxxxxx XX x III.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx a xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx hmotnost,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x identita xxxxxxxx rozkladu,
- disociační xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných reziduí;
v) xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x saturované xxxx, xxxxx jsou xxxx údaje xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou tyto xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxx x monitorování xxxxxxxxxxx nebo nepřítomnosti xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x podzemních xxxxxx x dřívějšího xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xxxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx konzistentním vědeckým xxxxxxxx.
2.5.1.3. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xx povrchových xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x povrchových xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx především xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x perzistence x xxxx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx II x XXX.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické informace x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xx xxxx xxxxx přílohy XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx hmotnost,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x ve xxxx;
xx) možné xxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,
- odtékání xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- vyplavování,
- depozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx relevantní.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozpadu x chování x xxxx, ve xxxx x x ovzduší xxxxx přílohy II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx degradace ve xxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx oktanol/voda;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx informací x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx na xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx vezmou xxxxxxx xxxxx v xxxxx toxicitu xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus, xxxxx xxx použit xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost existuje, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx těchto organismů, xxxxx xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xx ptáky x xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxx reprodukci x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx a xxxx necílové suchozemské xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení se xxxx:
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx perzistence x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx složkách životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xx) odhadované expozice xxxxx, xxxxx xxxxx xxx exponovány x xxxx xxxxxxxx xxxx x období xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx ošetřených xxxxxxxx, xxxxxxx ukořistěných bezobratlých xxxx obratlovců, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, krátkodobého x popřípadě dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx podíl hodnot XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC), vyjádřených xx xxxx xxxxxx xxxxx, x odhadované xxxxxxxx vyjádřené v xx/xx xxxxxxx hmotnosti.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx tato možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx vodní organismy xxxxx přílohy II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, jako jsou:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- KOC,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx a zejména xxxxxxxxx snadného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x závislosti na xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx organismy;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) rozpadu x xxxxxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x reakčních xxxxxxxx xx xxxx, sedimentech xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx a Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxx podíl příslušné xxxxxxx xxxxxx LC50 xxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx růstu xxx x xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí;
iv) xxxxxxx poměru xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx bioakumulace x xxxxxx x xxxxx expozice xxxxxxxxx xxx, včetně možné xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xX xxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx krátkodobé a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k následujícím xxxxxxxxxx:
x) specifické informace x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou;
iv) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxx xxxx maximální xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx LD50 při xxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxx, vyjádřenou x μg účinné xxxxx na včelu (xxxxxxxxx ohrožení) a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x nich, pokud xx to xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx larvy xxxx medonosných, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, přežití xxxxxxxx x jeho xxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, posoudí xxxxxxx x subletální účinky xx tyto xxxxxxxxx, xxxxx xx očekávají, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx produktů rozkladu,
- xxxxxx působení (například xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxx xxxx:
- xxxxxx xx xxxx užitečné xxxxxxxx xxx včely,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx údaje z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxx krátkodobého x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, jako xxxx:
- rozpustnost ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- Xx pro xxxxxxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxx DT50 x DT90 xxx xxxxxxxxxxx v půdě;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xx žížaly x xxxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx vznik xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinků;
ii) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxxxx xxxxxx akutní toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx LC50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním prostředí) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx prostředí),
iv) případně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X případě, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.5.1.1 nevyloučí možnost, xx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, členské státy xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx vznik stejným xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx analýzu xxxxxxxxx:
xxxxxx x množství xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- specifičnost x linearita navržených xxxxx,
- xxxxxx rušivých xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx xxxxx, metabolitů, xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) údaje x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx navržených xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx stabilitu v xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x chemické vlastnosti xxxxxxx x této xxxxxxxxxxx,
- jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x "Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx specifikací XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku obsahuje xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxx vyhodnocena xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxx x udělovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx základě xxxxxx x rozsahu očekávaných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x musí xxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x omezení použití x x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxx, xx bude xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx nikoliv xxx xxxxx oblasti x xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx povolená xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxxx nevedlo k xxxxxxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx množství xx xxxx lišit podle xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx oblastech, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx x počet xxxxxxxx však nesmějí xxxx k nežádoucím xxxxxxx, jako xx xxxxx rezistence.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx určen x xxxxxxx v xxxxxxxxxx vyžadujících xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx počtu reprezentativních xxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin dlouhodobě xxxxxxxxxxx xx početnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx vydáním xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx
- splňovala xxxxxxxxx xxxxxx 16 této xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadované právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- specifikovala xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xx nichž xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx smí xxxx xxxxx být použit xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X povolení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 xxxx. g) x x), xxxx. 3 x odst. 4 xxxxxxxx Rady 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x x xx. 16 xxxx. x) x x) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Xxxx vydáním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxxx účinků přípravku, xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
- postupy xxxxxxxxxxxxx x ničení xxxxx
xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) není-li xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx specifických podmínek xxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx povolení xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nepříznivými xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nesplnění xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx ohrozit xxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxx xxx přitom x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- přínosy xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx vývoje xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx rozmanitosti xxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. pro xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpadu x xxxx,
- xxxxxxx riziko xxx obsluhu a xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy;
b) xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro analýzu xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx uděleno na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokáže, xx je xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx předepsána lhůta, xx xxx musí xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxxxxx x xxxx uvedenými xxxxxxxx. Povolení bude xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx-xx reprodukovatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxx X xxxx 2.6 ověřena xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx povolení xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xx xxxxxxx xx. 4 xxxx. 6
x) xxxxxxxxx, xxxxx možno x úzké xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx
x) definovat, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxx dojít x xxxxxxx použití x xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxx x) xxxx x) x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx všechny doplňující xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx změněných xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Specifické xxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx regulace xxxx xxxxxxx xxxxx organismům, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v oblastech xxxxxxxxxx xxxxxxx považovány xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlené xxxxxx xxxxxx považovány xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebude xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx trvání regulace xxxx xxxxxxx či xxxxxx zamýšlených xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, xxxxx jde x xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti navrženého xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx případně xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvalitativně xxxxxxx jako při xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx jistý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx přínos, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž má xxx přípravek povolen, x xxxx platit xxx xxxxxxx podmínky, xxx xxx je xxxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. při xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx půdy xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx na etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", musí směs xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx společně x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", nepřijmou členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou oprávněná.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx snížení výnosu xxx xxxxxxx pod xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, xxxx xx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, jako xx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Nesmí xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx zpracování.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxxxxx x vegetativnímu xxxx generativnímu množení, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx případu, xxx je xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx použity x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx množení.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xx etiketě výslovně xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ošetřené xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx sousední xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován, jestliže xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx citlivé xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx, a aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x hubení obratlovců xxxx uděleno xxxxx xxxxx, jestliže:
- jejich xxxx xxxxxxx současně xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx životní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx známek xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účinek x xxxxxxxx živočichů xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx dávky x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanovenou pro xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/1107/EHS xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, fyzikálním x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx [3] x xxxxx směrnice Xxxx 90/394/XXX xx xxx 28. června 1990 o ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyžadují ochranný xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x nejsou x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx je nelze xxxxxx v podmínkách xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxx nesprávné xxxxxxxxxx xx nesprávného xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako vysoce xxxxxxx, nesmějí xxx xxxxx toho povoleny xxx xxxxxxx neprofesionálními xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem nebo xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx být takové, xxx xxxxxxxx okolních xxxx xxxx pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx žádné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx sloučeniny xxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx v xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Čekací xxxxx x bezpečnostní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxx, xxx xxxxxxx x žádnému nepříznivému xxxxxx na xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx lhůty před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx AOEL x xxxxxxx hodnot xxxx být xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx to xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.4.2.1. Povoleními xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx jsou v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůt, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx skladování xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx XXX xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Rady 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/EHS xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xx jejich xxxxxxx Xx. xxxx. L 221, 7.8.1986, s. 43. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, s. 33), xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), směrnice Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. listopadu 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x na xxxxxx povrchu Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, s. 33) xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/132/XXX xx xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxx směrnice 74/63/XXX x nežádoucích látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. L 66, 13.3.1991, s. 16. xx úrovni Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx vnitrostátní xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), stanoví xxxxxxx xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) této xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx aplikací, aplikační xxxxx x xxxxxxx xxxx způsob xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx má xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prozatímní hodnota XXX (na vnitrostátní xxxxxx nebo na xxxxxx Společenství), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xxxx. x) této xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx existuje, xxxxxxx xxxxx neudělí xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxx postupem podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.2.2 a 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v dotyčném xxxxxxxx státu xxx xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx ovlivněna x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení rizika xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx ošetřené rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx rezidua xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx podmínek použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx v průběhu xxxxxxx zkoušek x xxxx xxxx xxx xxxxx rok (tj. XX90 &xx; 1 xxx a XX50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušek vytvoří xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % počáteční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx 5 % za 100 xxx,
xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx polních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx v xxxx x takovém xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x/xxxx aby xxxxx x nepřijatelným fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx k xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx relevantních metabolitů x xxxxxxxx rozkladu xxxx reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nižší x následujících xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxx přípustná xxxxxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 o xxxxxxx xxxx xxxxxx x lidské xxxxxxxx, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisí při xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx I xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx desetině hodnoty XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I,
pokud xxxx xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití:
- xxxxxxxx x povrchových xxxxxx x xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx odběr xxxxx xxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Rady 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx povrchových xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech k xxxxxx xxxxx vody [7], xxxx
- xx xx necílové xxxxx, x zejména xx xxxxxxx, dopad xxxxxxxxxx xx smyslu odpovídajících xxxxxxxxx podle bodu 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx postupů xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx, xx xxxx překročeny xxx hodnota AOEL xxxx mezní xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx ptáků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže:
- je xxxxx akutní a xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxxx x xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních podmínkách xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx,
- biokoncentrační faktor (XXX xxxxxxxxxx xx x xxxxxx tkáni) xx xxxxx xxx 1, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami použití x xxxxxxxxxxxxx přímým xxxx nepřímým účinkům.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxxx povolení uděleno, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Daphnia xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx expozici x menší než 10 xxx dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx
- poměr xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx u xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx biokoncentrační xxxxxx (XXX) je xxxxx xxx 1000 pro xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx než 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelné, xxxxx xxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx kvocienty xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx medonosné, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx x xxxxx včelstva.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx sledování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx prokázáno, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x návrhy xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxxxx činiteli xxxx xxx podloženy xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, že xxxxx k expozici xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx menší xxx 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx není xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx není populace xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, že xxxxx k expozici xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx bere v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Analytické xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxx x tomto xxxxx. Pro umožnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxx následující xxxxxxxx:
2.6.1. xxx analýzu formulace
metoda xxxx umožňovat stanovit x identifikovat xxxxxxx xxxxx (účinné xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přísady;
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rezidua;
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být mezi 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx směrodatnou xxxxxxxxx 20 %;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx x reziduí x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
iv) reprodukovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx než dále xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx v % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx navržených xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx XXX xxxx navržená xxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XXX xx xxxxxx Společenství:
|
MLR (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx odchylka |
|
do 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 g/kg xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx etiketa přípravku xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx x "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "tank-mix" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua (xxxxx xxxxxxxxxx jako „xxxxxx“ xxxx „neextrahovaná“ xxxxxxx) v xxxxxxxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezměnily xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua xx nezařazují xxxxxxxxx, xxxxx xx metabolickými xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Úř. xxxx. L 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/EHS (Xx. xxxx. L 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. xxxx. X 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/XXX (Xx. věst. L 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. věst. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx 97/42/XX (Xx. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[7] Xx. xxxx. L 194, 25.7.1975, x. 34. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 337, 31.12.1991, x. 48).