Směrnice Xxxx 97/57/ES
ze xxx 22. září 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx čl. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 [2] xxxx xxxxxxxx Xxxx 94/43/ES [3] xx dne 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x příloze XX směrnice 91/414/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx požadavky podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x x) výše xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a zvířat x životního xxxxxxxxx, xxxxx požaduje xxxx xxxxxxx směrnice;
vzhledem k xxxx, že xx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx povolení na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx tyto xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), d) x e);
vzhledem x xxxx, xx v xxxxxxxxx etapě xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx podle čl. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy; xx xxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx budou x xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx ochranu rostlin xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx vody xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx do xxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS, xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, je-li dostatečně xxxxxxxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx výhradně xxxxxxxxx xxxxxx použití, nepřekročí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx uvedených x této xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx směrnic, zejména xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx bude xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, neboť x xxxxxxxxxxxx k rozsudku Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. června 1996 xxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha této xxxxxxxx xx přílohou XX xx xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, s. 25).
[2] Xxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 1996 ve xxxx X-303/94: Parlament xx. Xxxx, Xx. rozh. x. X-2943.
[3] Úř. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Rady 75/440/XXX ze dne 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx (Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Směrnice Xxxx 80/68/XXX ze xxx 17. prosince 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkami (Xx. xxxx. L 20, 26.1.1980, x. 43). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX xx xxx 15. července 1980 x xxxxxxx vody xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Úř. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" PŘÍLOHA VI
JEDNOTNÉ XXXXXX PRO HODNOCENÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Specifické xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x distribuce v xxxxxxxx prostředí
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx zásady
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být regulováni
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. ÚVOD
1. Xxxxxxxx uvedenými v xxxx příloze xx xx zajistit, aby xxxxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, uplatňovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1 xxxx. b), c),d) x x) této xxxxxxxx xx žádoucí xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx hodnocení xxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy:
a) - xxxxxxxx, xxx poskytnutá xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x), odst. 4 a xxxx. 6 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxx předložené xxxxx xxxx přijatelné, xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx řádného xxxxxxxxx dokumentace,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje;
b) vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X, a xxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 odst. 1 písm. x) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx směrnice;
c) vzít x xxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx informace, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx reziduí.
3. Jestliže xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx podle xxxxxxx XX, považují xx xx xx údaje xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxx poskytnuté údaje x xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx hodnocení xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx použití.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx takové xxxxxxxxxx, xx xxxx možné xxxxxxxx hodnocení x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx použití.
5. X průběhu procesu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x žadateli s xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx změnit xxxx povahu xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx úplný soulad x xxxxxxxxx této xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxxx 12 xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx hodnocení a xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx uznány (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X bodu 2, x xxxxxxx:
x) posoudí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx použití, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx a
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx význam x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. V souladu x článkem 4 xxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx xxxx x xxxxx všechny běžné xxxxxxxxx, za xxxxx xxxx být přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, četnost a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx bude xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální podmínky (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že nebudou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zkoumány xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xx prvek xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx odhadech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx následovat xxxx xxxxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zjistit, xxx xx možné, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx ve specifických xxxxxxxx x oddílu 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxx modely:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx analýze xxxxx bodu 1.4 xxxxx X,
- být xxxxxxxxxx xxxxxxx měřeními xxxxxxxxxxx xx okolností xxxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metabolity x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxx xx, které jsou xxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásady, xxxx xxxx dotčeny všeobecné xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx týká regulace xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxx, členské xxxxx vyhodnotí, xx xxxx xxxx by xxxx xxx tento xxxxxxxxxx za zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx regulace organismu xxxx ochrany před xxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx, zda xx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx klimatických podmínek) xxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III x xxxxxxxx při xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx experimentální xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- přítomnost x hustota xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx plodiny x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxxx přidaného xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx etiketě,
- xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,
- typ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x poměru x xxxxx xx srovnání x vhodnými referenčními xxxxxxxxx a s xxxxxxxxx xxx ošetření;
ii) xxxxxxxx účinek xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky a x variantou xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neexistuje, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 až 2.1.4 x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx etiketa přípravku xxxxxxxx doporučení, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ošetřenou xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, případně xx xxxxxxxx x xxxxxxx referenčním přípravkem xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, a/nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x účinnosti xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x termíny aplikací;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x účinné xxxxx xxxxx přílohy XX, xxxxxx xxxxxxx působení, xxxxx par, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxx hodnocení xx týká:
i) xxxxxx, xxxxxxxx, intenzity a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx ovlivňují;
ii) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx citlivosti xxxx xxxxxxxxxxxx účinkům;
iii) xxxxx xxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo jakosti;
v) xxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity x množení, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a ujmutí;
vi) x xxxxxxx těkavých xxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx xx sousední xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx a/nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx míru nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx hodnocení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx jako "tank-mix", xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx informace pro "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, kteří mají xxx regulováni
Jestliže xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxx docílí, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx cílových xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx určeným xxxxxxx usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x usmrcení xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Dopad na xxxxxx lidí nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy x xxxxxx látce x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx jednotlivé xxxxx, xxxxxx aplikace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx výpočetního modelu.
a) Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (AOEL). Přijatelná xxxxxx expozice obsluhy xx xxxxxxxxx množství xxxxxx látky, jejímuž xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx vystavena, xxxx xx došlo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX xx vyjadřuje x xxxxxxxxxxx chemické xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxxx. Xxxxxxx AOEL je xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx expozice, při xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx xxxx příslušné xxxxx x dispozici, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx III, xxxxxxxx xxxxxx studií dermální xxxxxxxx;
xx) jiné relevantní xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- velikost, xxxxxxxxxx x typ xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx plodiny xxxx xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, plnění x xxxxxxx přípravku,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx,
- doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx navrženy, xxxxx xxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx různé xxxx x xxxxxxxxx nádob, xxxxx mají xxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxx, operace xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx údržba xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace týkající xx povahy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obalu xx xxxxxxxxx zřetelem xx následující aspekty:
- xxx xxxxx,
- rozměry x xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx běžné přepravě x xxxxxxxxxx,
- odolnost xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x obsahem.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiných osob (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx exponovaných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx látce x/xxxx xxxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx za navržených xxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu s xxxxxxx látkou xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- lhůty před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx a xxxxxx,
- xxxxxx aplikace, xxxxxxx xxxxxxx,
- maximální xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx přípravku na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí z xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- chování xxxxxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx aplikace xx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy prověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi, včetně xxxxx x aplikaci xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro zamýšlené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx členské xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro každý xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx a xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin;
ii) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x reziduích x ošetřených rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx nebo xx nich xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) realistické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxxx X xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx státy xxxxxxxx odhadnou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmivo.
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad a xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx rozpadu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aspekty:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx očekávány x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x závislosti xx xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx taková xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které by xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti předpokládaného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx především xx xxxxxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxx příloh XX a XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x chování x xxxx a ve xxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti na xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx o distribuci x rozptylu v xxxx a xx xxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo nepřítomnosti xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu validovaného xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dlouhodobé xxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx členské xxxxx xxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a úletu xxxxx příloh XX x III.
Při xxxxx xxxxxxxxx se přihlédne xxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x rozpadu x xxxxxxx x xxxx x xx vodě xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx o účinné xxxxx, jako jsou:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- disociační konstanta;
iii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III včetně xxxxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx v xxxx x xx xxxx;
xx) možné xxxxxxx xxxxxxxx:
- úlet,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx mimo cílenou xxxxxx,
- xxxxxxxx drenážním xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx vody x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx relevantní.
2.5.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx očekávány x xxxxxxx po použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu x navrženými podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x chování v xxxx, xx vodě x v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) jiné relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx par,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rychlost xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx informací x distribuci x xxxxxxxx v xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx nebo postupy xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx na xxxxxxxx druhy
Při xxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx použit xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx krátkodobého x dlouhodobého xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xx ptáky x xxxx necílové suchozemské xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx reprodukci x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxxx o účincích xx ptáky x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx včetně perzistence x biokoncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xx) odhadované expozice xxxxx, xxxxx xxxxx xxx exponovány v xxxx xxxxxxxx nebo x období xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx ošetřených potravin, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x ošetřenou xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx akutního, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Poměry xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx xxxx účinné xxxxx, x odhadované xxxxxxxx vyjádřené x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- KOC,
- biologické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx snadného biologického xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy XXX x zejména x účincích na xxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxxx x xxxxxxxxxx reziduí xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, produktů rozkladu x reakčních xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx rybách;
ii) výpočtu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx a Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx EC50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxx xxx x expozicí xxx. Xxxxx poměr je xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx poměru dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice xx xxxxxxxxx jako xxxxx hodnoty NOEC x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx expozice xxxxxxxxx xxx, xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) jestliže xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx změnu jakosti xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx pH xxxx na obsah xxxxxxxxxxxx kyslíku.
2.5.2.3. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx krátkodobé x xxxxxxxxxx riziko, které xx xxxxxxx xxx xxxxx medonosnou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx regulace xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) poměru xxxx maximální aplikační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxx, vyjádřenou x μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxx ohrožení) x xxxxxxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxxx rostlinách nebo x xxxx, xxxxx xx to důležité;
ii) x případě potřeby xxxxxx xx larvy xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx rozvoj xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx jiných užitečných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx tyto organismy, xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x toxicitě xxx včelu medonosnou x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace a xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,
- toxicita xxx včelu xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx aplikací;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx x dalších xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xx očekává xxx xxxx organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx tomto hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx xxx žížaly x xxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Kd xxx xxxxxxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x identita produktů xxxxxxxx,
- hodnoty XX50 x XX90 pro xxxxxxxxxxx x půdě;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx makroorganismy;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx týká:
i) letálních x subletálních účinků;
ii) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx LC50 x xxxxxxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice (definovaný xxxx xxxxx hodnoty XXXX a předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx provedené podle xxxxx X xxxx 2.5.1.1 nevyloučí možnost, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na necílové xxxxx mikroorganismy xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx jejich vyhodnocení;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III xxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Analytické xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx stanovily:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace:
povahu x xxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx látek) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx přílohy XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx navržených xxxxx,
- význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx navržených xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx detekce a xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x navržených xxxxx.
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx xxxxx, metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) údaje o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, x xxxxxxx
- specifičnost navržených xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost),
- výtěžky xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx koncentrace;
iii) mez xxxxxxx navržených xxxxx;
xx) xxx stanovitelnosti navržených xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí skutečný xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx stabilitu v xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxx existuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxxx,
- jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v "Příručce x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx tomto xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x fyzikálních x xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxx látky podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx o fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx navržená xxxxxxx přípravku obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků ve xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
1. Členské státy xxxxx x udělovaným xxxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx těchto opatření xxxx xxx xxxxxxx xx základě povahy x rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a musí xxx xxx přiměřené.
2. Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxxxxxx týkající xx udělení xxxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx použití x x případě xxxxxxx x k xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřená xxxxxxx x počtem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx x přesto, xx xx xxxxx xxxxxxxx nevedlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx lišit podle xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx oblastech, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx být xxxxxxxxx. Xxxxx x počet xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx k nežádoucím xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx respektovala xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyžadujících xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx založeno xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, členské státy xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na početnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx, aby etiketa xxxxxxxxx
- splňovala xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o ochraně xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx použit xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podrobnosti xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 2 xxxx. g) a x), xxxx. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (pesticidů) [2] x x xx. 16 xxxx. x) x x) směrnice 91/414/XXX.
7. Před xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy:
a) xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- postupy xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- postupy odstranění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxx náhodnému xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ničení xxxxx
xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
8. Povolení nebude xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx všechny požadavky xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) není-li xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, xxxx povolení xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxx xxxxxxx nepříznivými xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výše uvedených xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x nesplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 nesmí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxx jít xxxxxx x xxxxxxx této xxxxxx:
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- usnadnění xxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vědy a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx části X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx pro určené xxxxx přiměřená. X xxxxx případě bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůta, xx xxx xxxx xxxxxxxx a předložit xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x souladu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadateli;
c) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxx X bodu 2.6 ověřena pouze xx xxxx laboratořích, xxxx povolení xxxxxxx xx xxxxx rok, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod v xxxxxxx x dohodnutými xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx. 4 odst. 6
a) xxxxxxxxx, xxxxx možno x xxxx spolupráci xx žadatelem, xxxxxxxx xx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx
x) xxxxxxxxx, xxxxx možno x xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, opatření x xxxxxxx snížení expozice, xx které xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxx a) xxxx x) x xxxx xxxxxx žadatele, aby xxxxxxxx xxxxxxx doplňující xxxxx x informace xxxxxxxx x prokázání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rizik vzniklých xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Specifické xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx obecné xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx škodlivé, nebo xxxxxxxx xxxx zamýšlené xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uděleno.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených účinků xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, jednotnost a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx zamýšlených účinků xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti navrženého xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx být xxxxxxxxxxxxx anebo kvalitativně xxxxxxx xxxx při xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže neexistuje xxxxxx referenční přípravek, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx přínos, xxxxx xxx x xxxxxx xx výnos x xxxxxxx ztrát při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx platit xxx xxxxxxx podmínky, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo, kromě xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx specifikováno, xx je xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx půdy xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx na etiketě xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx x žádným xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx případu, xxx xxxx xx etiketě xxxxxxx příslušná omezení xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx sklizni pod xxxxxxx, ke které xx došlo, aniž xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.
2.2.3. Nesmí xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je na xxxxxxx výslovně uvedeno, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx plodiny, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, kromě případu, xxx je na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx přípravek xxxxx být xxxxxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx xxxxxxx x vegetativnímu nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx neměl xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx v sousedství xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Jestliže jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx praktické, tak x účinné, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx škodu.
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného x hubení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx:
- jejich xxxx nastane xxxxxxxx xx xxxxxxx vědomí, xxxx
- jejich smrt xxxxxxx okamžitě, xxxx
- xxxxxx životní funkce xxxx postupně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X případě xxxxxxxxx xxxx určený xxxxxx x xxxxxxxx živočichů xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx.
2.4. Dopad na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx metody překračuje XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanovenou xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 80/1107/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx [3] x xxxxx směrnice Xxxx 90/394/EHS xx xxx 28. června 1990 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyžadují ochranný xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, pokud xxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxx x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je nemůže xxxxxx získat x xxxxx xx nelze xxxxxx x podmínkách xxx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxx se berou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxxxxxx manipulace xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx zvláštním xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx povoleny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx expozice xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxx XXXX předepsané xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx být stanoveny xxx, xxx xxxxxxx x žádnému nepříznivému xxxxxx na zvířata.
2.4.1.6. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úrovní XXXX x xxxxxxx hodnot xxxx být realistické; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx zajištěno, xx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx takovým způsobem (xxxxxx předsklizňových xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vyskladnění), aby xxxx rezidua při xxxxxxx, porážce xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pesticidů x xxxxx x zelenině x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. věst. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. července 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x na jejich xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/EHS ze xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, s. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. xxxx. L 184, 12.7.1997, s. 33), xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Úř. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), směrnice Xxxx 90/642/EHS xx xxx 27. listopadu 1990 o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, s. 33) xxxx xxxxx směrnice Xxxx 91/132/XXX ze xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 74/63/XXX x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Úř. xxxx. L 66, 13.3.1991, x. 16. xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx jestliže neexistuje xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hladinách xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx aplikací, aplikační xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx prozatímní hodnota XXX (na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Společenství), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx povolení xxx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx novou xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx neudělí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx důkazy, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uvedené hodnoty XXX, nebo pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx MLR na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. V xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.2.2 a 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobů použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx rezidua xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx v průběhu xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxx rok (tj. XX90 > 1 xxx x XX50 &xx; 3 měsíce), xxxx
- v průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx překračujícím 70 % počáteční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx mineralizace xx xxxxx xxx 5 % xx 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, že xx polních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx v xxxx x takovém xxxxxxx, xxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx aby xxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx a/nebo k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxx očekávat, že xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x podzemních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX [6] xx dne 15. xxxxxxxx 1980 o xxxxxxx vody xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx desetině xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X,
xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx překročena.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx podmínek použití:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Rady 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pitné xxxx [7], nebo
- xx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx považovaný xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx náhodné kontaminace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx minimum.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx hodnota XXXX xxxx mezní hodnoty xxx obsluhu, okolní xxxxx xxxx pracovníky xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx druhy
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx toxicity/expozice pro xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx xxx 10 nebo poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx,
- biokoncentrační faktor (XXX vztahující se x tukové xxxxx) xx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, že v xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinkům.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Daphnia xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx 10 xxx dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxx 10, nebo
- xxxxxxxxx biokoncentrační xxxxxx (XXX) xx větší xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinné xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelné, pokud xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxxxx povolení uděleno, xxxxxxxx xxxxx kvocienty xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na larvy xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxx xx přežití x vývoj xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než včely xxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx aplikační dávce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx činiteli xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, nebude povolení xxxxxxx, jestliže bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx není populace xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx ohrožena.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku xxxx xxxxxx xxx laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 dnech xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx bere v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x tomto xxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx analytických xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx x formulační xxxxxxx;
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí
i) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x potvrdit xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky nebo xxxxxxxxxxxxxxx významná xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx 70 % x 110 %, s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou 20 %;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx v % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx hodnoty xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
iv) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx interpolací x xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
v) x xxxxxxx xxxxxxx reziduí x ošetřených rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx hodnota XXX nachází xx xxxx stanovitelnosti, splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dočasné xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx příslušná specifikace XXX, xxxx xxx xxxx specifikace xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx neexistuje příslušná xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx x g/kg xxxx x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx formulace ± 25 % nehomogenní xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
nad 500 |
± 25 g/kg xxxx ± 25 x/x |
x) Fyzikální xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) specifikovaná xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v "Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx etiketa přípravku xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin x "xxxx-xxx", xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x chemicky xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua (xxxxx xxxxxxxxxx jako „xxxxxx“ nebo „neextrahovaná“ xxxxxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx chemické xxxxx vznikající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx extrahovat metodami, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx metabolickými xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. L 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/EHS (Úř. xxxx. L 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. věst. X 327, 3.12.1980, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/XXX (Xx. xxxx. X 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. věst. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Úř. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Úř. xxxx. L 229, 30.8.1980, s. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 34. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. L 337, 31.12.1991, x. 48).