Směrnice Xxxx 97/57/XX
xx xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX o uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxx
XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na směrnici Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx rozsudkem Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 [2] xxxx xxxxxxxx Xxxx 94/43/ES [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x příloze XX směrnice 91/414/XXX xxxx xxxxxxxxx jednotné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), d) x x) xxxx uvedené xxxxxxxx stejným způsobem x xx xxxxxx xxxxxx ochrany zdraví xxxx a zvířat x životního prostředí, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadateli, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x), x), x) x e);
vzhledem k xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx zbývá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy; že xxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX, a xxxxxxx x xx. 23 odst. 2 xxxxxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx u xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zejména xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx použití, xxxxx budou x xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx použití xx xxxxxxxx vymezených v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxx xxxxxx překročí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vody uvedených x xxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx do xxxx let xx xxxxxxxx směrnice 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx povoleny xx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxxx výhradně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx směrnici;
vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, včetně ustanovení x kontrole, xxxxxx xxxxxxx povinnosti členských xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xx xxxxxxxx 75/440/EHS [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx směrnic, xx xxxx bude xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx krátká xxxxx xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxxx 1996 xxxx přezkoumána xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX xx směrnici 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 4
Tato směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. L 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 1996 ve xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx xx. Xxxx, Xx. xxxx. x. X-2943.
[3] Xx. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx určených x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx (Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Xxxx 80/68/XXX xx dne 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx podzemních xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 20, 26.1.1980, x. 43). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. L 377, 31.12.1991, s. 48).
[6] Xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ XXXXXX XXX HODNOCENÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU ROSTLIN
OBSAH
A. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. plynoucí z xxxxxxx
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx druhy
2.6. Xxxxxxxxxx metody
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
C. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx zásady
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx obratlovce, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat
2.4.1. xxxxxxxx z přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx druhy
2.6. Analytické xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. ÚVOD
1. Xxxxxxxx uvedenými x xxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), c),d) x x) této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ochrany zdraví xxxx a xxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx hodnocení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx III xxxxxxxxxx xxx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx čl. 13 odst. 1 xxxx. x), xxxx. 4 a odst. 6 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx dostatečné x xxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx neposkytl xxxxxx xxxxx;
x) vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxx II týkající xx xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx předloženy za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, x xxxx výsledky hodnocení xxxxxx xxxxx, aniž xx případně xxxxxx xx. 13 odst. 1 písm. x) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx směrnice;
c) xxxx x úvahu xxxx xxxxxxxxxx technické nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít přiměřeně x xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz na xxxxx podle přílohy XX, považují se xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx. b).
4. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxx dokončení hodnocení xxx xxxxx z xxxxxxxxxx použití, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx rozhodnutí pro xxxx navržené použití.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx objasnění xxxxxxxx později xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx takové xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxx pro jedno x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx spolupracují x xxxxxxxx x xxxxx rychle xxxxxxx xxxxxxx dotazy týkající xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx další dodatečné xxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, změnit xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo změnit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxx 12 xxxxxx xx obdržení kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX.
6. Xxxxxxx vypracované xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx na vědeckých xxxxxxxx, přednostně xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), x xx xxxxxxxxxxxx odborníků.
B. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx zásady
1. X ohledem na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zhodnotí xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx x části X bodu 2, x xxxxxxx:
x) posoudí xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx žádáno x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxx x posoudí možná xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. V xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx státy xxxx xxxx x xxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx x úvahu xxxxxxxxx navržené podmínky xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx použití, xxxxx, xxxxxx, četnost a xxxxxxx aplikací x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx x úvahu xxxxx nejistoty x xxxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx podceněn xxxxxx význam. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx kritické xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.
První xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxx x kritických xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxx vyskytnout, x xxxxx poskytne realistickou xxxxxxxxx nejnepříznivějšího případu x xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xx první xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xx specifických xxxxxxxx x oddílu 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx modely:
- poskytovat xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx relevantních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x předpokladů,
- xxx xxxxxxxxx analýze xxxxx bodu 1.4 xxxxx B,
- být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx okolností xxxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny metabolity x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxx produkty, xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Členské xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předložených xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xx navržené xxxxxxx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ním, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) vyskytujících se x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivý.
2.1.2. Xxxxxxxx xx navržené xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx regulace xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx by xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx poškození, xxxxxx xxxx újmě, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Členské xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX a xxxxxxxx xxx tom xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxxxxxx experimentální xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxx,
- zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek),
- přítomnost x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismu,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx etiketě,
- xxxxxxx x termíny xxxxxxxx,
- xxx aplikačního xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x rozsahu zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) intenzitu, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx množství x/xxxx jakosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, xxx existuje xxxxxx a přesně xxxxxx užitek xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x environmentálních podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx členské státy xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 xx 2.1.4 x xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení, aby xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s jinými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účelnost xxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx přípravky, pokud xxxxxxxx, a/nebo s xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx přílohy II, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, těkavosti x xxxxxxxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pozorovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx xxxxxxxxx;
xx) rozdílů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx citlivosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výnos ošetřené xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x ujmutí;
vi) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx sousední xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx látka, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě x/xxxx x rostlinných xxxxxxx xxxx xx xxxx xx významném xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx míru nepříznivých xxxxxx xx následné xxxxxxx. Xxxx hodnocení xx provede postupem xxxxxxxxxx v xxxx 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx informace xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni
Jestliže xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx cílových xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx x usmrcení xxxxxxxxx x okolnosti, xx jakých k xxxxxxxx dojde.
Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx x studií xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx k dispozici, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) toxikologické xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx úrovně expozice xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx maximální množství xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx vystavena, aniž xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX se vyjadřuje x xxxxxxxxxxx chemické xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx expozice, při xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo pokud xxxx xxxxxxxxx údaje x dispozici, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx látkách, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx studie xxxxx xxxxxxx XXX, případně xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xx) xxxx relevantní xxxxxxxxx podle přílohy XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- velikost, xxxxxxxxxx x xxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx,
- xxxxxx aplikace xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x také xxx xxxxx typy x velikosti nádob, xxxxx mají být xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx míchání, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zvláštním zřetelem xx xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxx xxxxx,
- rozměry x xxxxx,
- velikost xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx běžné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x jeho kompatibilita x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx oděvu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zátěž a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiných osob (xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx II a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy;
ii) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- složení xxxxxxxxx,
- xxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx po xxxxxxxx,
- xxxxx činnosti, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx rostlinách nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sklizně nebo x xxxxxxx posklizňových xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- údaje x navržené správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x navržené předsklizňové xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xx lhůty xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx použití,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- analytické xxxxxx x xxxxxxxx reziduí.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech. Xxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxx být xxxxxxxxxx:
x) navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
ii) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx x nejedlými xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace xxxxx x jedné xxxxxxx xxx jinou.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přitom x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX části X xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxx stravou x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx jiná povolená xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x ošetřených rostlinách xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx hodnocení xxxxxxx x distribuce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x prostředí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx bioty, a xxxxxxx xxxxxxxxxxx aspekty:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití dostane xx půdy; xxxxxxxx xxxxxx možnost existuje, xxxxxxxx rychlost x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxx x změnu xxxxxxx koncentrace (extrahovatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx očekávány v xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x půdě podle xxxxxxx II a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx přílohy XXX, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x rozptylu x půdě;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx taková xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které by xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx podle xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx také x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx a xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- molekulová xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- disociační xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu v xxxx x ve xxxx;
xx) xxxxxxxx jiná xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo způsobují xxxxx xxxxxxxx reziduí;
v) xxxxx o rozptylu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x saturované xxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx relevantní;
vi) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx x zpracování xxxxx vody x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx relevantní;
vii) pokud xx to xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx které xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx; xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxx xxxxxxxx a perzistence x půdě x xx informacích x xxxxxxxx x úletu xxxxx xxxxxx II x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x ve xxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x ve xxxx;
xx) možné xxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxx,
- odtékání drenážním xxxxxxxx,
- vyplavování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx;
xx) údaje o xxxxxxxxx jímání x xxxxxxxxxx xxxxx vody x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx údaje xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx, že se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu nejlepší xxxxx xxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx očekávány x xxxxxxx po použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx par,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v závislosti xx pH x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxxxx degradace ve xxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx x xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro zničení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx druhy
Při výpočtech xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx toxicitu xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus, xxxxx byl použit xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ptáků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx krátkodobého x xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx očekává xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxx x xxxxxx xx ptáky x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jejich reprodukci x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich vyhodnocení;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III včetně xxxxxxxxx o účincích xx xxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) případně xxxx xxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud přípravky xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) rozpadu a xxxxxxxxxx xxxxxx perzistence x biokoncentrace účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) odhadované xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx přítomnosti xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x ošetřenou xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, krátkodobého x popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou definovány xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx pozorovány xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx/xx xxxxxxx hmotnosti.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice vodních xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a dlouhodobého xxxxxx, xxxxx xx xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx očekává po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve vodních xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x závislosti na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX a xxxxxxx x účincích xx xxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x reakčních xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxx ryby x Xxxxxxx xx.; tento xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxx LC50 xxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx řas x xxxxxxxx xxx. Xxxxx poměr xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx krátkodobé koncentrace x xxxxxxxx prostředí;
iv) xxxxxxx xxxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Daphnia xx.; xxxxx dlouhodobá toxicita/expozice xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnoty XXXX x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx expozice xxxxxxxxx xxx, xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, například xxxxx xx xX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx medonosnou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxx toxicity xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxx xxxx maximální aplikační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xx hektar a xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx expozici nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx xx včelu (xxxxxxxxx ohrožení) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x nich, xxxxx xx to důležité;
ii) x případě xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxx medonosných, xxxxxxx xxxx medonosných, přežití xxxxxxxx a xxxx xxxxx rozvoj xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx podmínkách použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx letální x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se očekávají, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx informace o xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hmyzu);
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,
- toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx biologického screeningu,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx aplikací;
iv) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx možnost expozice xxxxx x dalších xxxxxxxxxx půdních makroorganismů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- Kd pro xxxxxxxx,
- tlak par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na pH x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX50 x DT90 pro xxxxxxxxxxx v xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx necílové xxxxx makroorganismy;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx vznik xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) letálních x xxxxxxxxxxxx účinků;
ii) xxxxxxxxxxxx počáteční a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx počáteční koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnoty XXXX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a perzistence xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X případě, že xxxxxxxxxxx provedené podle xxxxx B xxxx 2.5.1.1 nevyloučí xxxxxxx, xx se přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx dostane xx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dopad této xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku x xxxxxx v půdě xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxx mikroorganismy;
iii) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody navržené xxx účely kontroly xx xxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:
xxxxxx x množství xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přísady.
Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, x zejména
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx rušivých xxxxxxxxxxxx,
- přesnost xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx metod.
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí:
rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx důsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) údaje x analytických xxxxxxxx xxxxx přílohy II x výsledky jejich xxxxxxxxx;
xx) údaje o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx III, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (opakovatelnost a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- výtěžky xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx koncentrace;
iii) xxx xxxxxxx navržených xxxxx;
xx) xxx stanovitelnosti navržených xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx skutečný xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxx stabilitu v xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x zejména:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX, xxxxxxx relevantní fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v "Příručce x vývoji x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin".
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a chemická xxxxxxxxxxxxx přípravků ve xxxxx.
X. ROZHODOVÁNÍ
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x udělovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, je-li xx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx těchto opatření xxxx xxx xxxxxxx xx základě xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x možných xxxxx x xxxx xxx xxx přiměřené.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx týkající xx udělení xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx vést xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx použití x x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx uděleno xxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx nikoliv xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx povolená xxxxxxxx vyjádřená xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimum xxxxxxxx xxx dosažení požadovaného xxxxxx x xxxxxx, xx xx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxx životního prostředí. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx lišit podle xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x musí xxx být xxxxxxxxx. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x rozmanitosti xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- obsahovala také xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství o xxxxxxx pracovníků,
- specifikovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, za xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx použit xxxxx xxxx uvedených xxxx 1, 2, 3, 4 a 5.
X povolení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxx. 3 x odst. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (pesticidů) [2] x x xx. 16 písm. x) x x) směrnice 91/414/XXX.
7. Před xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx obal x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxxxxx dojde x xxxx náhodnému rozptylu x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxx nebudou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) není-li xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx možnými nepříznivými xxxxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x nesplnění požadavků xxxxxxxxx x xxxx 2.7 nesmí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxx xxx xxxxxx x přínosy xxxx xxxxxx:
- xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x opatřeními xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx biochemických xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpadu x xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx obsluhu x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy;
b) xxxxxx-xx xxxxx omezeným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx zcela xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx předepsána xxxxx, xx xxx musí xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody, které xxxxx v souladu x výše uvedenými xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadateli;
c) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxxxxxx metod podle xxxxx C xxxx 2.6 xxxxxxx pouze xx xxxx laboratořích, xxxx povolení xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx bylo žadateli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Jestliže xxxx xxxxxxxx uděleno v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy, xxxxx xxxxxxx státy xx xxxxxxx čl. 4 odst. 6
x) xxxxxxxxx, pokud možno x xxxx spolupráci xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zlepšení působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo
b) definovat, xxxxx xxxxx x xxxx spolupráci se xxxxxxxxx, opatření x xxxxxxx xxxxxxx expozice, xx které xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxx x) xxxx x) x musí xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx všechny doplňující xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx změněných xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Specifické zásady xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx doporučení týkající xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblastech xxxxxxxxxx použití považovány xx škodlivé, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx podmínek xx xxxxxxxxx, nebude xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být podobné xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx ochrany xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx xx xxxxx xxx použití xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx případně xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x účinek xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž má xxx přípravek xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxxx, xxx něž je xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxx specifikováno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx určitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx speciálních xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx požadavky použít xxxxxxxxx společně x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", nepřijmou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných účinků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Nesmí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxx případu, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx fytotoxických xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx výnosu xxx xxxxxxx pod xxxxxxx, xx xxxxx xx došlo, xxxx xx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, xxxx xx zvýšení jakosti xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů.
2.2.3. Nesmí xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx zpracování, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely zpracování.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx životaschopnost, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění x xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx plodině.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx sousední xxxxxxx xxxxx případu, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2.2.1 až 2.2.6.
2.2.8. Navržené pokyny xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx, tak x xxxxxx, aby xxxxx být xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určeného x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx:
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
- xxxxxx smrt xxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx zeslabovány xxx známek xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rozsah xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxx dávky x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx s mezní xxxxxxxx stanovenou xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku podle xxxxxxxx Xxxx 80/1107/EHS xx dne 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx [3] x podle směrnice Xxxx 90/394/EHS ze xxx 28. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx při práci (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx navržené podmínky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx nelze xxxxxx x podmínkách xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx berou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx manipulace xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vysokému xxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx zvláštním xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx balení, xxxx xxxxxxxxx, distribuce, použití xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxx být xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx vstupem xxxx xxxx preventivní opatření xxxx xxx takové, xxx expozice xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, ani žádné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxx stanoveny xxx, xxx nedošlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířata.
2.4.1.6. Xxxxxx lhůty a xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x mezních xxxxxx xxxx být realistické; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx zvláštní preventivní xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x xxxxx xx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), aby xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, porážce nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx omezena na xxxxxxx.
2.4.2.2. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx rozumí xxxxxxx XXX xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Rady 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/362/XXX ze xxx 24. července 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/XXX ze xxx 24. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx Úř. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x na xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx podle směrnice Xxxx 91/132/XXX ze xxx 4. xxxxxx 1991, kterou xx xxxx xxxxxxxx 74/63/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, s. 16. xx úrovni Společenství xxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx dočasnou xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hladinách xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, aplikační xxxxx x četnost xxxx způsob xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xx nichž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prozatímní xxxxxxx XXX (xx vnitrostátní xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx novou xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx existuje, xxxxxxx státy neudělí xxxxxxxx pro přípravek xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx důkazy, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, nebo xxxxx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.2 a 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx zohledněn xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státu xxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx překračuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI).
2.4.2.6. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx v průběhu xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxx rok (tj. XX90 &xx; 1 xxx a XX50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx překračujícím 70 % počáteční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx menší xxx 5 % xx 100 dnů,
pokud xxxx xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx rozsahu, xxx se v xxxxxxxxxx plodinách vyskytly xxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x/xxxx xxx došlo x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx podle bodů 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx navržených podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx:
x) nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX [6] xx dne 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx vody xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx účinné látky xx přílohy X xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX stanovené při xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X,
xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití:
- xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx v oblasti xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pitné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxx xxxx [7], xxxx
- má xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxx, dopad xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx v xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx hodnota AOEL xxxx xxxxx xxxxxxx xxx obsluhu, xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže:
- xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX50 xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx menší xxx 5, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx po použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX vztahující xx x xxxxxx xxxxx) xx větší než 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x souladu s xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx povolení uděleno, xxxxxxxx:
- je xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxx x Xxxxxxx sp. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx expozici x menší xxx 10 pro dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx
- poměr xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx je xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xx xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinné xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx větší než 100 pro xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelné, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x polních podmínkách xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (predátorů).
2.5.2.3. Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx larvy xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxx včelstva.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x subletálních účinků x laboratorních zkouškách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx podloženy xxxxxxxxxxx údaji.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže bude xxxxx xxxxxx toxicity/expozice xxx xxxxxx menší xxx 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx není populace xxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxxxxx aktivitu, xxxxxxx xx bere x xxxxx xxxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx odrážet xxxx x tomto xxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xx registraci x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (účinné xxxxx) x xxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx významné nečistoty x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí
i) xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx výtěžnost xx xxxx xxx mezi 70 % x 110 %, s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 %;
xxx) opakovatelnost x reziduí x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx hodnoty se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl v % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx případu, kdy xx hodnota XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX nachází na xxxx stanovitelnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxx MLR nebo xxxxxxx XXX na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (mg/kg) |
|
> 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, musí xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
a) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx dobu skladovatelnosti xxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx obsah x x/xx xxxx x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx odchylka |
|
do 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
nad 500 |
± 25 g/kg xxxx ± 25 x/x |
x) Fyzikální xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jinými přípravky xx ochranu rostlin xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x "xxxx-xxx", musí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x chemicky xxxxxxxxxxxx."
[1] Neextrahovatelná xxxxxxx (xxxxx označovaná xxxx „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Úř. xxxx. X 206, 29.7.1978, s. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/EHS (Úř. xxxx. L 154, 5.6.1992, s. 1).
[3] Xx. xxxx. L 327, 3.12.1980, s. 8. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/XXX (Xx. xxxx. X 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. věst. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Úř. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Úř. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 34. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 337, 31.12.1991, s. 48).