Xxxxxxxx Rady 97/57/XX
xx xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx se stanoví xxxxxxx VI směrnice 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh
RADA XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [1], x zejména xx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 [2] xxxx směrnice Xxxx 94/43/XX [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, kterou xx xxxxxxx příloha XX směrnice 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x příloze XX xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) a x) xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx požaduje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x), c), d) x x);
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin; xx xxxx zbývá xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx xxx přípravky xxxxxxxxxx mikroorganismy; xx xxxxxx přístup xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx zejména xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx; že xxxx musí být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být povoleny xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx prokázáno, xx xxxxxx použití za xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepovede x xxxx, xx koncentrace xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxx xxxxx hodnotu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx uvedených x xxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxx xxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byly uvedeny xx trh xx xxxx xxx xx xxxxxxxx směrnice 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx výhradně důsledkem xxxxxx xxxxxxx, nepřekročí xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x této směrnici;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se ochrany xxx, xxxxxx ustanovení x kontrole, xxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx směrnic, xxxxxxx xx xxxxxxxx 75/440/EHS [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx bude muset xxx v případě xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 xxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx této xxxxxxxx xx přílohou XX xx směrnici 91/414/XXX.
Článek 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx odkaz na xxxx směrnici nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. L 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 xx xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx xx. Xxxx, Xx. rozh. x. X-2943.
[3] Xx. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx určených x xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxx xxxx (Úř. věst. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Rady 80/68/XXX ze dne 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými látkami (Xx. xxxx. L 20, 26.1.1980, x. 43). Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Směrnice Xxxx 80/778/XXX ze xxx 15. července 1980 x jakosti vody xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Úř. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX HODNOCENÍ X POVOLENÍ PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX ROSTLIN
OBSAH
A. XXXX
X. HODNOCENÍ
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Specifické xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx na xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx mají být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. plynoucí z xxxxxxx
2.5. Vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx druhy
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx zásady
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Dopad xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x reziduí
2.5. Xxxx na životní xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad a xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Analytické xxxxxx
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti
A. ÚVOD
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xx zajistit, xxx xxxxxxx členské xxxxx xxx hodnocení přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x),x) x e) xxxx xxxxxxxx xx žádoucí xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx poskytnutá xxxxxxxxxxx byla v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx předběžného xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. 4 a xxxx. 6 xxxx směrnice,
- xxxxxxxx, xxx předložené xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx, kvalitu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx řádného xxxxxxxxx dokumentace,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje;
b) vzít x xxxxx údaje xxxxxxx II xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx zařazení xxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, aniž xx případně xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. b) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x úvahu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx se týkají xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx reziduí.
3. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, považují xx xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxx. b).
4. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxxxx xxx dokončení xxxxxxxxx xxx jedno x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx objasnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx není možné xxxxxxxx hodnocení x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx jedno x navržených xxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotazy xxxxxxxx xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo změnit xxxx xxxxxx či xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx úplný xxxxxx x požadavky této xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Posudky vypracované xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx hodnocení a xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxxx EPPO), a xx doporučeních odborníků.
B. XXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X bodu 2, x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin z xxxxxxxx jeho účinnosti x fytotoxicity pro xxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxxxxx xxxxxx význam x posoudí xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx.
2. V xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx jiného stanoví, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx běžné xxxxxxxxx, za xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx použití, xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx, x zejména xxxx použití, xxxxx, xxxxxx, četnost x xxxxxxx aplikací x xxxxxx x složení xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx, kdykoliv xx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany.
3. Xxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx použití.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx význam. X xxxxxxx rozhodovacího xxxxxxx xxxx zkoumány xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx nejistoty xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostupných xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxxx xxxxx nejistoty x kritických xxxxx x rozsah xxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xx první xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, musí xxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx možný xxxxx xxxxx relevantních procesů xxx zohlednění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a předpokladů,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx okolností xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx,
- být xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
6. Jestliže xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Specifické xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásady, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Jestliže xx navržené xxxxxxx xxxx xxxxxx účinků xxx regulace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ztrátě xxxx újmě, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX x xxxxxxxx při tom xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x hustota xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- vývojové xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx a termíny xxxxxxxx,
- typ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx vyskytnout v xxxxxxx navrženého xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x délku xxxxxx požadovaného xxxxxx x poměru k xxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx bez ošetření;
ii) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx při skladování x xxxxxxxx množství x/xxxx jakosti ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x variantou bez xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx tak, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti předpokládaného xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx jako "tank-mix", xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 xx 2.1.4 x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin použit xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) jiné xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, počet x xxxxxxx aplikací;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxx xxxxxxx II, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, těkavosti x xxxxxxxxxxxx ve xxxx.
x) Xxxx hodnocení xx týká:
i) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx pozorovaných xxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx;
xx) rozdílů xxxx hlavními xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinkům;
iii) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů, kde xxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx jakosti;
v) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx x množení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, rašení, xxxxxxxxxx a ujmutí;
vi) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx x dostupných xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx látka, xxxx xxxxxxxx metabolity xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x/xxxx x rostlinných xxxxxxx xxxx na xxxx xx xxxxxxxxx množství xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx hodnocení xx provede postupem xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Jestliže etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.2.1 provedeno x xxxxxxx na xxxxxxxxxx informace xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx mechanismus, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxx xxxxxx, x xxxx pozorované xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx je určeným xxxxxxx usmrcení cílového xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxx xxxxxx x usmrcení xxxxxxxxx x okolnosti, xx xxxxxx k xxxxxxxx dojde.
Při tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx toxikologických xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy x xxxxxx látce x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se mohou xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, metody xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x expozici, x xxxxx takové xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL). Přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx množství xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxx může být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinkům. XXXX xx xxxxxxxxx x miligramech chemické xxxxx xx kilogram xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, při xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx III, případně xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) jiné relevantní xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxx jsou:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- velikost, xxxxxxxxxx x xxx xxxxx,
- xxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx manipulace, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx expozice,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx se ochranného xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx objem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx etiketě,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x také xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx míchání, xxxxxxx xxxxxx, aplikace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x čištění x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povahy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx následující xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- xxxxxxx x obsah,
- velikost xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx přepravě x manipulaci,
- xxxxxxxx xxxxx vůči obsahu x xxxx kompatibilita x obsahem.
2.4.1.3. Členské xxxxx prověří povahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx zřetelem na xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx jejich nošení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxx toxikologicky relevantním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látkou xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx přijatelné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) toxikologické xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, případně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- lhůty před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- xxxxxx aplikace, xxxxxxx postřik,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Členské státy xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- chování xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx uskladněných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx hodnocením xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uvedených xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- údaje x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxxx xxxxx přílohy XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx a musí xxx něm být xxxxxxxxxx:
x) navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
ii) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x reziduích x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx podle xxxxxxx III a xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) specifické informace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) realistické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx jinou.
2.4.2.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorované v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x vezmou xxxxxx x xxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx A xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx informací, jako xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odhadnou expozici xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx na životní xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx
Xxx hodnocení rozpadu x distribuce přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bioty, a xxxxxxx následující aspekty:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx xxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rychlost x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx v xxxx a xxxxx xxxxxxx koncentrace (xxxxxxxxxxxxxx x neextrahovatelné [1] xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- molekulová xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti na xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx přílohy III, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x rozptylu x půdě;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxx do podzemních xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx výpočetní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx xxxxx svoje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozpadu x xxxxxxx x xxxx a ve xxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- rychlost hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x ve xxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí;
v) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přeměny a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx x postupech xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx relevantní;
vii) pokud xx xx důležité, xxxxx z monitorování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které obsahují xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí; xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx rozkladu a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx v povrchových xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx hodnocení především xx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx a xx informacích x xxxxxxxx a úletu xxxxx xxxxxx II x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické informace x xxxxxxx x xxxxxxx x půdě x xx xxxx xxxxx přílohy II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx konstanta;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x rozptylu v xxxx a xx xxxx;
xx) možné xxxxxxx xxxxxxxx:
- úlet,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- vyplavování,
- depozice xxxxxxxxx atmosféry;
v) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pitné xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx rozptýlí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx případného xxxxxxx xxxxxxxx validovaného xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxx xxxxx xxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx očekávány x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xx xxxx x v xxxxxxx xxxxx přílohy II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx xxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pH a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda;
iii) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX včetně informací x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x ovzduší.
2.5.1.5. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx na xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx vezmou xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus, xxxxx xxx xxxxxx xx zkouškách.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rizika pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx podmínkami použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx a xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jejich reprodukci x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx látky podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx ptáky a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) rozpadu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx x xxxx aplikace nebo x období přítomnosti xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx ošetřených potravin, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obratlovců, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice. Poměry xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx definovány xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřené x xx/xx xxxxxxx hmotnosti.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx tato možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx vodní xxxxxxxxx očekává xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- KOC,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biologického xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX x xxxxxxx x účincích xx xxxxx organismy;
iv) případně xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) rozpadu x distribuce reziduí xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx rybách;
ii) výpočtu xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxx xxxx a Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxxxx xxxxxxx akutní LC50 xxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx řas x xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx jako podíl xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí;
iv) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Daphnia sp.; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxx hodnoty NOEC x xxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx expozice xxxxxxxxx xxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) jestliže xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vody, například xxxxx na xX xxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku.
2.5.2.3. Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; jestliže xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Při xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxx (xxxxxxxxx regulace xxxxx xxxxx);
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx přílohy XXX xxxxxx toxicity xxx xxxxx medonosnou;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) poměru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xx hektar a xxxxxxxx LD50 při xxxxxxxxx expozici nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx xx včelu (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx;
xx) x případě xxxxxxx xxxxxx xx larvy xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx rozvoj xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx očekávají, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x toxicitě xxx včelu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- účinky na xxxx xxxxxxxx členovce xxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxx včelu medonosnou,
- xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx biologického screeningu,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx makroorganismů xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx použití; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxx necílové půdní xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Xx xxx xxxxxxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX50 x XX90 pro xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx makroorganismy;
iv) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) letálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x životním xxxxxxxxx) x xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) případně xxxxxxxxxxxx a perzistence xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx X xxxx 2.5.1.1 nevyloučí xxxxxxx, xx se přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx dopad xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxx xx procesy xxxxxxxxxxxx dusíku x xxxxxx v xxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx vznik stejným xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx screeningu.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx účely kontroly xx xxxxxxxxxx x xxx účely xxxxxxxxxxxx, xxx xxx stanovily:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace:
povahu x množství účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty x xxxxxxxxxx přísady.
Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, x zejména
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- význam rušivých xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxx x mezilaboratorní reprodukovatelnost);
iii) xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx nečistot x navržených xxxxx.
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx jsou toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx navržených xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost),
- výtěžky xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx koncentrace;
iii) mez xxxxxxx xxxxxxxxxx metod;
iv) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace FAO, xxxxxxx relevantní fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Povaha x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx základě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxx xxx být xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x oblastech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx určitou oblast, xxx xxxxxxx pro xxxxx oblasti x xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby povolená xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimum xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx vyšší xxxxxxxx nevedlo k xxxxxxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx lišit xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxx přiměřená. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx vyžadujících xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx má xxx hodnocení založeno xx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx.
6. Před vydáním xxxxxxxx členské státy xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- obsahovala xxxx xxxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, za nichž xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podrobnosti xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), odst. 3 x odst. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (pesticidů) [2] x v xx. 16 xxxx. x) x h) směrnice 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx obal x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/EHS;
b) zajistí, xxx:
- xxxxxxx ničení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- postupy odstranění xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx všechny požadavky xxxxx oddílu 2. Xxxxx:
x) není-li xxxxx xxxxxxx jedna nebo xxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, xxxx xxxxxxxx uděleno xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx z použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x nesplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 2.7 xxxxx ohrozit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x přínosy xxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x opatřeními xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx větší xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek xxxx biochemických xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx dopad xx xxxxxxxx druhy;
b) xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx analýzu xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě bude xxxxxxxx předepsána lhůta, xx xxx musí xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody, které xxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxx žadateli;
c) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx uděleno xx xxxxx rok, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx reprodukovatelnost xxxxxx metod x xxxxxxx x dohodnutými xxxxxxxx.
9. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy, xxxxx členské xxxxx xx základě xx. 4 odst. 6
a) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x úzké xxxxxxxxxx xx žadatelem, opatření xx zlepšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a/nebo
b) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx dojít x xxxxxxx použití x xx použití přípravku xx ochranu rostlin.
Členské xxxxx musí informovat xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx přijatých podle xxxxxxx a) xxxx x) a xxxx xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxx k prokázání xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx zásady xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doporučení týkající xx regulace xxxx xxxxxxx xxxxx organismům, xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx škodlivé, nebo xxxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx považovány xx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, xxxxx jde x xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx ochrany či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx xx xxxxx xxx použití xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx případně být xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvalitativně xxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kvantitativní a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx xx působení xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx pro všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xx určitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx fytotoxickým účinkům xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx fytotoxických xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx sklizni pod xxxxxxx, ke xxxxx xx došlo, xxxx xx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, pokud toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu xxxxxxx, xxxx xxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny kromě xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxx, xxxxxx xxx pěstovány xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx sousední plodiny xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx citlivé xxxxxxx.
2.2.7. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx pokyny xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx praktické, xxx x účinné, aby xxxxx xxx snadno xxxxxxx, x aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx určeného x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx postupně xxxxxxxxxxx xxx známek zřejmého xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účinek x cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxx obsluhy při xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx dávky x xxxxxxxxx xxxxxx překračuje XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx s mezní xxxxxxxx stanovenou pro xxxxxxx látku a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku xxxxx xxxxxxxx Rady 80/1107/EHS xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxx, fyzikálním x biologickým činitelům xxx xxxxx [3] x podle xxxxxxxx Xxxx 90/394/EHS xx xxx 28. června 1990 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx ustanoveními Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx nemůže xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx nelze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx berou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx manipulace xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx zvláštním xxxxxxxx, xxxx je omezení xxxxxxxxx balení, xxxx xxxxxxxxx, distribuce, xxxxxxx xxxx způsobu použití. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx být xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Čekací lhůty x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx takové, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxx toxikologicky relevantní xxxxxxxxxx (sloučeniny) x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx nedošlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření zajišťující xxxxxxxx úrovní AOEL x mezních xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx je xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Povoleními xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx jsou v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůt, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), aby xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, porážce nebo xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx omezena xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pesticidů v xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/XXX ze xxx 24. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx povrchu Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. věst. L 184, 12.7.1997, s. 33), nařízení Rady (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví postup Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Úř. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), směrnice Xxxx 90/642/XXX ze xxx 27. xxxxxxxxx 1990 o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného původu, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx podle xxxxxxxx Xxxx 91/132/XXX xx xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxx směrnice 74/63/EHS x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, s. 16. xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 4 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx aplikací, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx způsob použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx má xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin použit, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxx byla předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, nebo pokud xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Jestliže xxxxxxx MLR xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití přípravku xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XXX, nebo pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanovena nová xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. V xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx zohledněn nejnepříznivější xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2.5. Vliv xx xxxxxxx prostředí
2.5.1. Rozpad x distribuce x xxxxxxxx prostředí
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologického xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx než xxxxx rok (xx. XX90 &xx; 1 xxx x DT50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxx překračujícím 70 % xxxxxxxxx dávky, xxxxxxx xxxxxxxx mineralizace xx xxxxx než 5 % xx 100 xxx,
xxxxx není xxxxxxx prokázáno, že xx xxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x/xxxx aby xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na následné xxxxxxx a/nebo x xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 80/778/XXX [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx vody xxxxxx x lidské xxxxxxxx, xxxx
xx) nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx účinné látky xx přílohy I xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx-xx xxxxxx koncentrace stanovena, xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX stanovené xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Rady 75/440/XXX xx dne 16. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx xxxxxxx povrchových xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx pitné xxxx [7], xxxx
- má xx necílové druhy, x zejména xx xxxxxxx, dopad xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 2.5.2 za xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx minimum.
2.5.1.4. Povolení xxxxxx uděleno, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx za navržených xxxxxxxx použití xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx necílové xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx necílových suchozemských xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx akutní a xxxxxxxxxx toxicity/expozice pro xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hodnoty XX50 menší xxx 10 nebo poměr xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- biokoncentrační faktor (XXX vztahující se x xxxxxx tkáni) xx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že v xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxxx povolení uděleno, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx sp. xxxxx xxx 100 xxx akutní expozici x menší xxx 10 pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxxxxx růstu/expozice x xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) je xxxxx xxx 1000 pro xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozkládají, xxxx xxxxx než 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou snadno xxxxxxxxxx rozložitelné, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx povolení uděleno, xxxxxxxx xxxxx kvocienty xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expozici xxxxx xxxxxxxxx větší xxx 50, pokud xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x polních podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx přežití x vývoj včelstva.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x laboratorních zkouškách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx selektivity x xxxxxx na xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxx škodlivými činiteli xxxx xxx podloženy xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx k xxxxxxxx xxxxx, nebude povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx není na xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx není populace xxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx budou procesy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněny xx 100 dnech xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx aktivitu, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Analytické xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x tomto xxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx po registraci x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx analýzu xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx (účinné xxxxx) x případně jakékoliv xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přísady;
2.6.2. xxx analýzu reziduí
i) xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx významná xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx mezi 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx směrodatnou xxxxxxxxx 20 %;
xxx) opakovatelnost x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx musí být xxxxx xxx dále xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
v) x xxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxx, xxx xx hodnota XXX xxxx navržená xxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (mg/kg) |
|
> 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx příslušná specifikace XXX, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, musí xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx dobu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x skutečným xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoty:
|
Deklarovaný obsah x x/xx nebo x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
od 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný typ xxxxxxxxx v "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx specifikací FAO xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx etiketa přípravku xxxxxxxx požadavky nebo xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", a/nebo jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x "xxxx-xxx", musí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v "tank-mix" xxxxxxxxx x chemicky xxxxxxxxxxxx."
[1] Neextrahovatelná xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako „xxxxxx“ nebo „neextrahovaná“ xxxxxxx) v rostlinách x xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx chemické xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx metabolickými xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. L 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. xxxx. X 327, 3.12.1980, s. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 88/642/XXX (Xx. xxxx. L 356, 24.12.1988, s. 74).
[4] Xx. věst. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Xx. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. L 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Úř. xxxx. L 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. L 194, 25.7.1975, s. 34. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 337, 31.12.1991, s. 48).