Směrnice Xxxx 97/57/XX
xx xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [1], x zejména xx čl. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Komise,
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 [2] xxxx xxxxxxxx Xxxx 94/43/ES [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX xxxx xxxxxxxxx jednotné xxxxxx, které mají xxxxxxxx, xxx členské xxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx požadavky xxxxx xx. 4 odst. 1 písm. x), x), d) a x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxx žadateli, a xxxxxxxx zásady pro xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx x požadavků xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), d) x e);
vzhledem x xxxx, xx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pouze xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx zbývá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 18 odst. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxx xx x souladu xx xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxxxx x čl. 23 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že u xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxxx podzemních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx vymezeny; xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx prokázáno, xx xxxxxx použití xx xxxxxxxx vymezených x xxxxxxxx nepovede x xxxx, xx koncentrace xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx překročí xxxxx hodnotu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx xx xxxx let xx xxxxxxxx směrnice 91/414/XXX, xxx znamená, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx až xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx v povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxxxxxxxx xxxxx hodnotu z xxxxxxx hodnot xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx směrnic, zejména xx xxxxxxxx 75/440/EHS [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/XXX [6];
vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx muset xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx x rozsudku Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze dne 18. xxxxxx 1996 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Článek 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 22. září 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Úř. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, s. 25).
[2] Xxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 ve xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx xx. Xxxx, Xx. xxxx. x. X-2943.
[3] Xx. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Rady 75/440/XXX xx dne 16. června 1975 x požadované xxxxxxx xxxxxxxxxxx vod určených x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pitné xxxx (Úř. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Směrnice Xxxx 80/68/XXX ze xxx 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx znečišťováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkami (Xx. xxxx. X 20, 26.1.1980, x. 43). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[6] Xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX xx xxx 15. července 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x lidské xxxxxxxx (Xx. věst. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. HODNOCENÍ
1. Všeobecné xxxxxx
2. Specifické xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Dopad xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx necílové xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx na životní xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
2.6. Analytické xxxxxx
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx členské xxxxx xxx hodnocení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x rozhodování o xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, uplatňovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx. 1 xxxx. b), x),x) x x) xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Při hodnocení xxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx byla x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx XXX nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxx. a), xxxx. 4 x xxxx. 6 této směrnice,
- xxxxxxxx, xxx předložené xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx, kvalitu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace,
- případně xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxx údaje xxxxxxx II xxxxxxxx xx účinné látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx zařazení xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X, x xxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx přiměřeně x xxxxxxxxx a xxxxx xx týkají xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Jestliže xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx přílohy XX, považují se xx xx údaje xxxxx xxxx 2 xxxx. b).
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x informace dostatečné xxx xxxxxxxxx hodnocení xxx xxxxx z xxxxxxxxxx použití, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx použití.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx později zamítnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx spolehlivé rozhodnutí xxx xxx xxxxx x navržených xxxxxxx.
5. X xxxxxxx procesu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx x žadateli x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, změnit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx úplný xxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx 12 xxxxxx xx obdržení kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XXX.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x průběhu xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznány (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. X ohledem na xxxxxxxx vědecké a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X bodu 2, x xxxxxxx:
x) posoudí xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx účinnosti x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx žádáno x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxx x posoudí xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx členské státy xxxx vzít x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x také xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x složení xxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx zohlední, xxxxxxxx xx xxxx možné, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx, u nichž xx prvek xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx založeno na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nejistoty x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejnepříznivějšího xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx, xx by první xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xx specifických xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění realistických xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx analýze xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B,
- být xxxxxxxxxx ověřeny měřeními xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxx,
- xxx vhodné xxx xxxxxxxx x xxxxxxx použití.
6. Xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x produkty rozkladu xxxx reakční produkty, xxxx xxx vzaty x úvahu pouze xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, do xxxx xxxx by xxxx xxx tento xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxxx xxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx navrženého použití xxxxx dojít x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx újmě, pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx při xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- vývojové xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), které se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) intenzitu, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x poměru x xxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx účinek xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x variantou xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, xxx existuje xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxxxxxx členské státy xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 xx 2.1.4 x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin použit xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a/nebo adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx
2.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, případně xx srovnání x xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx přípravky, pokud xxxxxxxx, x/xxxx s xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) údaje x účinnosti xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx přípravku, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx přílohy II, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) povahy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx citlivosti xxxx xxxxxxxxxxxx účinkům;
iii) části xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx ošetřené xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx použity x xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, rašení, xxxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) x xxxxxxx těkavých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx x dostupných xxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xx významném množství xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx hodnocení xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx spolu s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 provedeno x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
2.3. Dopad xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx pozorované xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx cílových xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx x usmrcení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx jakých x xxxxxxxx dojde.
Při xxxxx xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně toxikologických xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx.
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici obsluhy x xxxxxx látce x/xxxx toxikologicky relevantním xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x expozici, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx, x použitím vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení včetně xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX). Přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vystavena, aniž xx xxxxx k xxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx. XXXX se vyjadřuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na kilogram xxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka. Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx expozice, při xxx xxxxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišném xxxxx, xxxx pokud xxxx příslušné údaje x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx člověku;
ii) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxx jsou:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x typ xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx,
- metoda xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, plnění x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx objem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny xxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxx a termíny xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a také xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- rozměry x obsah,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx přepravě x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x jeho kompatibilita x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx prověří povahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx prostředků se xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x vhodnost,
- xxxxxxxx xxxxxx nošení x xxxxxxx xx xxxxxxxx zátěž x xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osob (xxxxxxxx osob nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látce a/nebo xxxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx studie a xxxxxx metabolismu x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální absorpce;
iii) xxxx relevantní informace x přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- lhůty před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx x toxikologii xxxxx xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx okamžiku aplikace xx sklizně xxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx.
2.4.2.2. Před hodnocením xxxxxx xxxxxxx pozorovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxx státy prověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx přílohy XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx modelů členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech. Toto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx a musí xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace xxxxx x jedné xxxxxxx xxx jinou.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x vezmou přitom x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx X xxxx 8.4 x xxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxxxx v důsledku xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stravou x xxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx informací, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx které xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmivo.
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx rozpadu x xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zohlední všechny xxxxxxx životního prostředí, xxxxxx bioty, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aspekty:
2.5.1.1. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxx; jestliže xxxxxx možnost existuje, xxxxxxxx rychlost a xxxxxx rozkladu x xxxx, xxxxxxxx x xxxx a změnu xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx očekávány v xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x chování x půdě xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx informací x xxxxxxxxxx a rozptylu x půdě;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx být očekávány x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx výpočetní xxxxx validovaný na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx mobility x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx XX a XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx a ve xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- molekulová xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x závislosti xx xX a identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx a xx xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí;
v) xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx přeměny x xxxxxx x saturované xxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx relevantní;
vi) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x zpracování xxxxx vody x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x reakčních produktů x podzemních vodách x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx které xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx; xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx konzistentním xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dlouhodobé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx použití.
Pokud neexistuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Společenství, xxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx především xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x perzistence x půdě a xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx II x III.
Při tomto xxxxxxxxx xx přihlédne xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x půdě x xx vodě xxxxx přílohy II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx mimo cílenou xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx údaje relevantní.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodného validovaného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad koncentrace xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x chování x xxxx, ve xxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) jiné relevantní xxxxxxxxx o účinné xxxxx, jako xxxx:
- xxxx xxx,
- rozpustnost xx vodě,
- rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx x ve xxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx oktanol/voda;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zničení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
Xxx výpočtech xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx vezmou xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxx x účinků xx ptáky x xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx ptáky a xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx nebo způsobují xxxxx stejných reziduí.
b) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) rozpadu x xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xx) odhadované expozice xxxxx, xxxxx xxxxx xxx exponovány x xxxx xxxxxxxx nebo x období xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní způsoby xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x ošetřenou xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Poměry xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 nebo xxxxxxxx koncentrace, při xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC), xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, x odhadované xxxxxxxx vyjádřené x xx/xx xxxxxxx hmotnosti.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx, xxxxx se xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx organismy xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako jsou:
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- KOC,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biologického xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x závislosti xx xX a identita xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xxxxxxx XXX x zejména x účincích na xxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx týká:
i) xxxxxxx x distribuce xxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x reakčních xxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní XX50 xxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx řas x xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx EC50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Daphnia sp.; xxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx bioakumulace x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, včetně xxxxx xxxxxxxx člověka;
vi) jestliže xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, například xxxxx xx pH xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx možnost existuje, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx očekává xxx xxxxx medonosnou xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x toxicitě xxx xxxxx medonosnou xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) poměru xxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx hektar x xxxxxxxx LD50 při xxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx účinné xxxxx xx včelu (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx, pokud xx xx xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx larvy xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx medonosných, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiných užitečných xxxxxxxx než včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx tato možnost xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x subletální xxxxxx xx xxxx organismy, xxxxx xx očekávají, x snížení jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hmyzu);
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxx na xxxx xxxxxxxx členovce xxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx údaje z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx screeningu,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx aplikací;
iv) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx míru krátkodobého x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se očekává xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x výsledky xxxxxx vyhodnocení;
ii) další xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Xx pro xxxxxxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- hodnoty DT50 x DT90 xxx xxxxxxxxxxx v xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx necílové xxxxx makroorganismy;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx stejným xxxxxxxx.
x) Toto hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx počáteční a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnoty XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí),
iv) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X bodu 2.5.1.1 nevyloučí xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx dostane do xxxx, členské státy xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x půdě xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx včetně specifických xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy xxxxx xxxxxxx II a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy;
iii) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx stejným xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx xxxxx kontroly xx xxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace:
povahu x xxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přísady.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, x zejména
- xxxxxxxxxxxx x linearita xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- přesnost xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod.
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálně xxxxxxxx.
Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách podle xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- přesnost navržených xxxxx (opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- výtěžky xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) mez xxxxxxx navržených xxxxx;
xx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí fyzikální x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxx existuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX, xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v "Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x fyzikálních x chemických vlastnostech xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx II a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx o fyzikálních x xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doporučení, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx být vyhodnocena xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxx.
X. ROZHODOVÁNÍ
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x udělovaným xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxx. Povaha a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx povahy x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx a musí xxx být xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx specifických podmínek x omezení xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx x k xxxx, xx bude xxxxxxxx uděleno xxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx nikoliv xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkami x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxxx nevedlo k xxxxxxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx množství se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, x musí xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx však xxxxxxx xxxx k nežádoucím xxxxxxx, jako je xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx respektovala xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyžadujících xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx založeno xx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx.
6. Před xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
- splňovala xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx být použit xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 a 5.
X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxx. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x v čl. 16 xxxx. g) x h) směrnice 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) zajistí, xxx:
- xxxxxxx ničení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxx náhodnému rozptylu x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ničení obalů
byly x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx všechny požadavky xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx specifických xxxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx xxxxxxxx uděleno xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx převáží xxx xxxxxxx nepříznivými xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx případná xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 nesmí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx jít xxxxxx x xxxxxxx této xxxxxx:
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x opatřeními xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx hospodaření,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx větší xxxxxxxxxxxx xxxx účinných látek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. pro xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx rozpadu x xxxx,
- snížené riziko xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx dopad na xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx zcela xxxxxxx xxxxxxxx xxx analýzu xxxxx části C xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx pro určené xxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kdy xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x souladu x výše xxxxxxxxx xxxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx X xxxx 2.6 ověřena xxxxx xx xxxx laboratořích, xxxx povolení uděleno xx jeden rok, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy, xxxxx xxxxxxx státy xx xxxxxxx xx. 4 xxxx. 6
x) xxxxxxxxx, xxxxx možno x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a/nebo
b) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx by xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx přijatých podle xxxxxxx x) xxxx x) a musí xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx použijí, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx získaných zkušeností xxxx vědeckých důkazů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx považovány xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx prospěšné, nebude xxx xxxx způsoby xxxxxxx povolení xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx xxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx, xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, jednotnost x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Účinek na xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx případně xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako při xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx jistý x xxxxxxxxxx kvantitativní x/xxxx xxxxxxxxxxxx přínos, xxxxx xxx x účinek xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx povolen, x musí platit xxx všechny podmínky, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xx etiketě xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx pro použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. při xxxxxx napadení, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx požadavky použít xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx směs xxxxxxxxx požadovaného účinku x musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oprávněná.
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxx případu, xxx xxxx xx etiketě xxxxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxx xx xxxxxxx výnosu xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx které xx xxxxx, aniž xx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx případu nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx xx plodiny, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxxxxx k vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx případu, xxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx být aplikován xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx použity x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Nesmí xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxx, xxxxxx xxx pěstovány xx xxxxxxxx plodině.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx sousední xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx na etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx neměl xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx praktické, xxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin určeného x hubení xxxxxxxxxx xxxx uděleno pouze xxxxx, jestliže:
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ztrátou xxxxxx, xxxx
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxxxxx funkce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X případě repelentů xxxx xxxxxx účinek x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx metody překračuje XXXX.
Xxxxxxxx povolení musí xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanovenou xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/1107/EHS xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx chemickým, xxxxxxxxxx x biologickým xxxxxxxxx xxx práci [3] x podle směrnice Xxxx 90/394/XXX xx xxx 28. června 1990 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyžadují ochranný xxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx berou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vysokému xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxxxx, distribuce, použití xxxx způsobu xxxxxxx. Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxx být xxxxx xxxx povoleny xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx lhůty x bezpečnostní xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx takové, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stanovené xxx tyto sloučeniny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx xxxxx x bezpečnostní xxxxx xxxx vstupem nebo xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx lhůty a xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx opatření zajišťující xxxxxxxx xxxxxx XXXX x mezních hodnot xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx je xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx či xxxx vyskladnění), xxx xxxx rezidua xxx xxxxxxx, porážce nebo xxxxxxxx xx skladování xxxxxxxx omezena na xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx hodnota XXX stanovená podle xxxxxxxx Xxxx 76/895/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/EHS xx xxx 24. července 1986 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 43. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravinách živočišného xxxxxx Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Xx. věst. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1990 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxx povrchu Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, s. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, s. 33) xxxx xxxxx směrnice Xxxx 91/132/XXX ze xxx 4. března 1991, kterou se xxxx směrnice 74/63/XXX x nežádoucích xxxxxxx x produktech xx xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, s. 16. xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxx jestliže neexistuje xxxxxxx xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxx okolnosti, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xx xxxxx má xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (na vnitrostátní xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, nebo xxxxx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 odst. 1 xxxx. x) této xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pro přípravek xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, nebo pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nová xxxxxxx MLR na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx přiloženo posouzení xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx x dotyčném xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx povaha xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx rezidua nepříznivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx prostředí
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx metabolity a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x toxikologického, ekotoxikologického xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (xx. XX90 > 1 xxx x XX50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx překračujícím 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx mineralizace xx menší než 5 % xx 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx polních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytly xxxxxxxxxxxx obsahy reziduí x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodů 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx překročí xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx spotřebě, xxxx
xx) nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx při xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx toxikologických xxxxx, nebo xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxx hodnoty XXX xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy I,
pokud xxxx vědecky xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx státech k xxxxxx pitné xxxx [7], xxxx
- má xx xxxxxxxx xxxxx, x zejména xx xxxxxxx, dopad xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 za xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx k použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx musí být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx minimum.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx AOEL xxxx mezní hodnoty xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx pracovníky xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Dopad xx necílové xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx ptáků a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx akutní a xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxx xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hodnoty XX50 xxxxx než 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx menší xxx 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx xx x tukové tkáni) xx větší než 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx použití přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx. xxxxx než 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx 10 xxx dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx
- poměr xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx u xxx xx menší xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx biokoncentrační faktor (XXX) xx xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx biologicky xxxxxxxxxx, xxxx větší než 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo nepřímo xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx kontaktní xxxxxxxx xxxxx medonosné větší xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na larvy xxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx včely medonosné xxxx na xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxx než včely xxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx je xxx sledování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Jestliže xxxxxxxx možnost, že xxxxx x expozici xxxxx, nebude povolení xxxxxxx, xxxxxxxx bude xxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x expozici xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě ovlivněny xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx bere x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx metody
Navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx po registraci x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace
metoda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikovat účinnou xxxxx (účinné xxxxx) x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přísady;
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx
x) xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 %;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx interpolací z xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
iv) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x reziduí v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx hodnoty se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxxxx případu, kdy xx hodnota XXX xxxx navržená xxxxxxx XXX nachází xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
MLR × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, xxxx být xxxx specifikace xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx FAO, xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxxxxx x skutečným xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x/x xxx 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % xxxxxxxxxxx formulace |
|
od 25 xx 100 |
± 10 % |
|
od 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
nad 500 |
± 25 g/kg xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx vlastnosti
Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně stability xxx skladování) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x "Příručce x vývoji x xxxxxxx specifikací XXX xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x "xxxx-xxx", xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua (xxxxx označovaná jako „xxxxxx“ nebo „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x xxxxxxxxxx x půdách xxxx xxxxxxxxxx xxxx chemické xxxxx vznikající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezměnily chemickou xxxxxx těchto reziduí. Xxxx neextrahovatelná rezidua xx nezařazují xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. L 206, 29.7.1978, s. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. věst. L 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 88/642/XXX (Xx. xxxx. X 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Xx. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. L 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. L 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 34. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. L 337, 31.12.1991, x. 48).