Xxxxxxxx Rady 97/57/ES
ze xxx 22. září 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx [1], a xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx rozsudkem Xxxxxxxx dvora Evropských xxxxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxxx 1996 [2] xxxx xxxxxxxx Xxxx 94/43/XX [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x příloze XX směrnice 91/414/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx při rozhodování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. x), x), x) a x) xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výsledků výše xxxxxxxxx hodnocení;
vzhledem x xxxx, že tyto xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 1 písm. x), x), d) x x);
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx zbývá stanovit xxxxxxxx xxxxx čl. 18 odst. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxx xx x souladu xx xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxxxx x čl. 23 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že u xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx musí být xxxxxxxxx, že přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx vymezených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx od xxxxxxxx směrnice 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx-xx dostatečně xxxxxxxxx, že xx xxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx důsledkem xxxxxx použití, nepřekročí xxxxx hodnotu x xxxxxxx xxxxxx uvedených x této xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x kontrole, nejsou xxxxxxx povinnosti členských xxxxx vyplývající z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/XXX [6];
vzhledem x tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxx x rozsudku Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX ke xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. září 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. L 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Rozsudek xx xxx 18. xxxxxx 1996 ve xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx xx. Xxxx, Xx. rozh. x. X-2943.
[3] Xx. věst. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx dne 16. xxxxxx 1975 x požadované xxxxxxx xxxxxxxxxxx vod určených x členských xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx (Xx. věst. X 194, 25.7.1975, x. 26). Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Směrnice Xxxx 80/68/XXX xx xxx 17. prosince 1979 x ochraně xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 20, 26.1.1980, x. 43). Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí 91/692/EHS (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Směrnice Rady 80/778/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx vody xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ XXXXXX XXX HODNOCENÍ X XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX ROSTLIN
OBSAH
A. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx prostředí
2.5.1. Xxxxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných účinků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.3. Dopad xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
A. XXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v čl. 4 odst. 1 xxxx. x), x),x) x x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx hodnocení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx III xxxxxxxxxx xxx ukončení předběžného xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx dotčen čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. 4 x xxxx. 6 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, aby předložené xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) vzít x úvahu xxxxx xxxxxxx XX týkající xx účinné xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, a xxxx výsledky hodnocení xxxxxx údajů, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 odst. 1 xxxx. b) x xxxx. 2, 3 a 6 xxxx xxxxxxxx;
x) vzít x úvahu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx mít přiměřeně x xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jeho složek xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxx přílohy XX, xxxxxxxx xx xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxx poskytnuté údaje x xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx hodnocení xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx zhodnocena x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx uvedených xxxxxx x xxxxx objasnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x jejichž údajích xxxx takové xxxxxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxxx hodnocení x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. X průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxx rychle vyřešit xxxxxxx dotazy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x požadavky této xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx podmínek vydají xxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx vypracované xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx uznány (například xxxxxxxxxx XXXX), x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx zásady
1. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx v xxxxx X xxxx 2, x zejména:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x fytotoxicity xxx xxxxx použití, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx možná xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X souladu x xxxxxxx 4 xxxx směrnice, který xxxxx jiného stanoví, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx, x zejména xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, četnost x xxxxxxx aplikací x xxxxxx a složení xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx možné, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx hodnocení předložených xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx zemědělské, rostlinolékařské x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly xxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx význam. X xxxxxxx rozhodovacího procesu xxxx xxxxxxxx kritické xxxxxxxxxxx body xxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nejistoty x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx podmínek xxxxxxx, jež xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx by první xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx odlišné.
5. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů xxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx relevantních procesů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 1.4 xxxxx X,
- být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Specifické zásady
Členské xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx dotčeny všeobecné xxxxxx uvedené v xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx míry xx xxxx být tento xxxxxxxxxx za zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivý.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxx xxx regulace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxx, členské státy xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dojít x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, pokud xx xxxxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx.
2.1.3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX a xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx experimentální xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxx,
- zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x hustota xxxxxxx xxxxxxxxxx organismu,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx a termíny xxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx se xxxxx vyskytnout v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a délku xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxx bez xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Jestliže etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4 x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", zhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Neexistence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, případně xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přípravky, pokud xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x účinnosti xxxxx xxxxxxx III;
ii) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, dávka, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxx přílohy XX, xxxxxx xxxxxxx působení, xxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ve xxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) povahy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx trvání pozorovaných xxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx xxxxxxxxx;
xx) rozdílů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxx xxxx fytotoxické účinky xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výnos xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x ujmutí;
vi) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx sousední plodiny.
2.2.2. Xxxxxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx látka, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx rozkladu a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě x/xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených podmínek xxxxxxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na následné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodu 2.2.1.
2.2.3. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
2.3. Dopad xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx regulováni
Jestliže xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se tohoto xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx určeným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx vyhodnotit dobu xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx a okolnosti, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxxxx toxikologických xxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy x xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně jednotlivé xxxxx, metody xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx realistických údajů x expozici, a xxxxx takové údaje xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) toxikologické xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx maximální množství xxxxxx látky, jejímuž xxxxxxxx může být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx došlo x xxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx. XXXX se vyjadřuje x xxxxxxxxxxx chemické xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx expozice, při xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišném xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici, při xxxxxxxxx na člověku;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx látkách, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- velikost, xxxxxxxxxx x xxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx manipulace, plnění x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx,
- xxxxx x termíny xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx míchání, operace xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x čištění x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- rozměry x xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx přepravě x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.4.1.3. Členské xxxxx xxxxxxx povahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx prostředků se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxx,
- xxxxxxxx jejich nošení x xxxxxxx xx xxxxxxxx zátěž x xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy;
ii) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxxxx,
- metoda aplikace, xxxxxxx postřik,
- maximální xxxxxxxxx dávka,
- maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (ADI),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx okamžiku xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo x xxxxxxx posklizňových xxxxxxx až xx xxxxxxxxxxx uskladněných rostlinných xxxxxxxx.
2.4.2.2. Před xxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech xxxx při xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxxxxxxx informace:
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxx x aplikaci xxxxx přílohy XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech. Toto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxx být xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ošetřených rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivu xxxx xx nich xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace xxxxx x jedné xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xxxxxx přitom x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxxx X xxxx 8.4 x xxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx odhadnou za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx způsoby xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxx xxxxxx informací, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.4.2.6. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx rostlinných produktech xxxxxxxx xxxx krmivo.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
Xxx hodnocení rozpadu x distribuce přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx půdy; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxx a xxxxx xxxxxxx koncentrace (xxxxxxxxxxxxxx x neextrahovatelné [1] xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x reakčních produktů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x účinné látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx přípravek xx xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx očekávány x podzemních xxxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Společenství, založí xxxxxxx xxxxx svoje xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx mobility x xxxxxxxxxxx x xxxx podle příloh XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx x ve xxxx podle xxxxxxx XX a výsledky xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- disociační xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přeměny x xxxxxx v saturované xxxx, xxxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx x postupech xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx xx důležité, xxxxx z monitorování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx konzistentním xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx do povrchových xxx; jestliže taková xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dlouhodobé xxxxxxxxxxxx koncentrace účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx x povrchových xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx model xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx hodnocení především xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx a xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx II x XXX.
Xxx tomto xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx x ve xxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx hmotnost,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx konstanta;
iii) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxx způsoby xxxxxxxx:
- xxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx cílenou xxxxxx,
- xxxxxxxx drenážním xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx atmosféry;
v) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxx jímání a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx rozptýlí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx za případného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx.
Xxx tomto hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x rozpadu x xxxxxxx v xxxx, ve vodě x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x ve xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx informací x distribuci a xxxxxxxx x ovzduší.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zničení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx toxicitu xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x jiné relevantní xxxxxxxxx týkající se xxxxxx látky podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx včetně perzistence x biokoncentrace xxxxxx xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xx) odhadované expozice xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x ošetřenou xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice. Poměry xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou definovány xxxx podíl xxxxxx XX50, LC50 xxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx xxxxxx pozorovány xxxxxx (XXXX), vyjádřených xx xxxx účinné xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyhodnotí míru xxxxxxxxxxxx a dlouhodobého xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx organismy xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- XXX,
- biologické xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x závislosti na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu;
iii) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxx x účincích na xxxxx organismy;
iv) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx týká:
i) rozpadu x distribuce xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x reakčních produktů xx vodě, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx LC50 xxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x životním prostředí;
iii) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx růstu řas x xxxxxxxx řas. Xxxxx poměr je xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx poměru dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx pro ryby x Xxxxxxx sp.; xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx NOEC x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxx, vlivu xx xxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxx, například xxxxx xx xX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx krátkodobé a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx očekává xxx xxxxx medonosnou xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx medonosnou xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x identita produktů xxxxxxxx,
- způsob působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xx hektar x xxxxxxxx LD50 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxx ohrožení) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx rostlinách xxxx x xxxx, pokud xx to xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx larvy xxxx medonosných, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx tyto xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x snížení jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxx xxxxxxxx (například xxxxxxxx růstu hmyzu);
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- xxxxxx xx xxxx užitečné členovce xxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxx včelu medonosnou,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx aplikací;
iv) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Členské státy xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx očekává xxx xxxx organismy xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx žížaly a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Kd xxx xxxxxxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx DT50 x XX90 pro xxxxxxxxxxx v xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx necílové xxxxx makroorganismy;
iv) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx stejným xxxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx xxxx:
x) letálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx počáteční a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) výpočtu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx počáteční koncentrace x xxxxxxxx prostředí) x výpočtu podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x perzistence xxxxxxx v xxxxxxxx.
2.5.2.6. X případě, že xxxxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxx X xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dopad této xxxxxxxxxxx xx mikrobiální xxxxxxxx, jako je xxxxx xx procesy xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Při xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) všechny relevantní xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy;
iii) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x primárního xxxxxxxxxxxx screeningu.
2.6. Analytické xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx stanovily:
2.6.1. xxx analýzu formulace:
povahu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných látek) x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálně xxxxxxxx nečistoty x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- přesnost xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost);
iii) xxx detekce x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x navržených xxxxx.
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí:
rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx důsledkem povolených xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx;
xx) údaje o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx III, a xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx navržených xxxxx.
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx skladování.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxx existuje příslušná xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxxx,
- jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx relevantní fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x "Příručce x vývoji x xxxxxxx specifikací XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin".
Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx o fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxx vyhodnocena xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxx x udělovaným xxxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx těchto opatření xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxx přiměřené.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx udělení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx uděleno xxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx nikoliv pro xxxxx xxxxxxx x xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx množství xx xxxx lišit xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a musí xxx být xxxxxxxxx. Xxxxx x počet xxxxxxxx však xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx ochrany, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx údajích, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx početnosti x rozmanitosti necílových xxxxx.
6. Před vydáním xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx požadavky xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- obsahovala také xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx nichž xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) a x), xxxx. 3 x odst. 4 xxxxxxxx Rady 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x v xx. 16 písm. x) x x) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Xxxx vydáním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/EHS;
b) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- postupy odstranění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx rozptylu x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx všechny požadavky xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx specifických podmínek xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx povolení xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx některých x xxxx uvedených xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na etiketě x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx 2.7 nesmí ohrozit xxxxx použití přípravku. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx této xxxxxx:
- xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany nebo xxxxxxxxxxxx hospodaření,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rezistence,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. pro xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpadu x xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx obsluhu a xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vědy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx části C xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokáže, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx určené xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx předepsána xxxxx, xx kdy xxxx xxxxxxxx x předložit xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x souladu x výše xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadateli;
c) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxxxxxx metod podle xxxxx C xxxx 2.6 ověřena pouze xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx uděleno xx xxxxx rok, xxx xxxx žadateli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno x xxxxxxx s požadavky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xx xxxxxxx xx. 4 xxxx. 6
a) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x úzké spolupráci xx xxxxxxxxx, opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxx spolupráci xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx expozice, xx xxxxx xx xxxxx dojít x xxxxxxx xxxxxxx x xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) nebo x) x musí xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňující xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx organismům, xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx normálních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx xx prospěšné, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx xxx podobné xxxx x případě xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, xxxxx jde x xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených účinků xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Účinek xx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx případně xxx xxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Jestliže neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o účinek xx xxxxx x xxxxxxx ztrát při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Závěry xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxx přípravek xxxxxxx, x musí xxxxxx xxx všechny xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx specifikováno, xx je přípravek xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (např. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x musí xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.1.4.
Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx adjuvanty jako "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oprávněná.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dojít xx xxxxxxx výnosu xxx sklizni xxx xxxxxxx, xx které xx došlo, xxxx xx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxx xxxx nahrazeno xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx ošetřených rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx případu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx docházet k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx použity x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny kromě xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ošetřené xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx jsou xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx směs vyhovovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 až 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx praktické, xxx x účinné, aby xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x aby xxx zajistily odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx škodu.
2.3. Xxxxx na obratlovce, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže:
- xxxxxx xxxx nastane xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
- xxxxxx smrt xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxxxxx funkce xxxx postupně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zřejmého xxxxxxx.
X případě repelentů xxxx xxxxxx účinek x xxxxxxxx živočichů xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx utrpení a xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a při xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku podle xxxxxxxx Xxxx 80/1107/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými x xxxxxxxx chemickým, fyzikálním x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx [3] x xxxxx směrnice Xxxx 90/394/XXX ze xxx 28. června 1990 o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx prostředky, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx prostředky nejsou xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je nemůže xxxxxx xxxxxx x xxxxx je nelze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx specifických vlastností xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx x vysokému xxxxxx rizika, musí xxxxxxxx zvláštním xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, distribuce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx, nesmějí být xxxxx toho povoleny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxx okolních xxxx nebo pracovníků xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxx účinnou látku xxxx toxikologicky relevantní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tyto sloučeniny xxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx x xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Čekací lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx nedošlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření zajišťující xxxxxxxx úrovní AOEL x xxxxxxx xxxxxx xxxx být realistické; xxxxxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx množství, xxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx ošetření podle xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx předsklizňových xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx MLR xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx hodnota XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 76/895/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/363/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx jejich xxxxxxx Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. věst. L 184, 12.7.1997, s. 33), nařízení Rady (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Xx. věst. X 110, 26.4.1997, x. 24), směrnice Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. L 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, s. 33) xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/132/EHS ze xxx 4. března 1991, xxxxxx se xxxx směrnice 74/63/EHS x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, x. 16. xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx vnitrostátní xxxxxx xxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx), stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; rozhodnutí o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, aplikační xxxxx x xxxxxxx xxxx způsob použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx okolnostem, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prozatímní hodnota XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx uvedené hodnoty XXX, nebo xxxxx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Jestliže xxxxxxx XXX na xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uvedené hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx být xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx nejnepříznivější xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx x dotyčném xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxx navržené použití xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx překračuje xxxxxxxxxx xxxxx příjem (ADI).
2.4.2.6. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx ovlivněna x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx podmínek xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx mít vyskytující xx xxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálního hlediska:
- xxxxxxxxx v průběhu xxxxxxx zkoušek x xxxx xxxx než xxxxx xxx (xx. XX90 > 1 xxx a XX50 &xx; 3 měsíce), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušek vytvoří xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx mineralizace xx xxxxx xxx 5 % xx 100 dnů,
pokud xxxx xxxxxxx prokázáno, xx xx polních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x půdě x takovém xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahy reziduí x/xxxx aby xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo k xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x podzemních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx navržených podmínek xxxxxxx xxxxxxxx nižší x následujících xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/778/EHS [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx určené x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
xx) nejvyšší koncentrace xxxxxxxxx Xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx toxikologických xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovena, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnoty XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I,
pokud xxxx vědecky xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx překročena.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx x povrchových xxxxxx v oblasti xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx odběr pitné xxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 75/440/EHS xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pitné vody [7], xxxx
- xx xx necílové xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 za nepřijatelný.
Navržené xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx postupů xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx vody omezena xx minimum.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx taková, xx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx AOEL xxxx xxxxx xxxxxxx xxx obsluhu, okolní xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde k xxxxxxxx ptáků x xxxxxx necílových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx akutní x xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxx xxxxx x jiné xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních podmínkách xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx xx x tukové xxxxx) xx xxxxx než 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přímým xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx vodních organismů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Daphnia xx. xxxxx xxx 100 xxx akutní expozici x menší xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxxxxx růstu/expozice x xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx biokoncentrační xxxxxx (XXX) je xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx biologicky rozkládají, xxxx xxxxx než 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo nepřímo xxxxxxxxxxxx xxxxx (predátorů).
2.5.2.3. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxxxx povolení uděleno, xxxxxxxx xxxxx kvocienty xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx medonosné větší xxx 50, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být podloženy xxxxxxxxxxx údaji.
2.5.2.5. Jestliže xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x expozici xxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx budou procesy xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněny xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx není xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx bere x xxxxx rozmnožovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Analytické xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x tomto xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikovat účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x formulační přísady;
2.6.2. xxx analýzu reziduí
i) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rezidua;
ii) xxxxxxxx výtěžnost xx xxxx být xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 %;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx dále xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x reziduí x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) v xxxxxxx analýzy xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx navržených xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx MLR xxxx navržená xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:
Mez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR xxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (mg/kg) |
|
> 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx splněna.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx FAO, xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx dobu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxxxxxx hodnoty:
|
Deklarovaný obsah x x/xx xxxx x/x xxx 20 °X |
Xxxxxxxx odchylka |
|
do 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx formulace ± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
xx 25 do 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
nad 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Fyzikální xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně stability xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx specifikací FAO xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin x "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "tank-mix" xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua (xxxxx xxxxxxxxxx jako „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x rostlinách x xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx chemické xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx významným xxxxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua xx nezařazují fragmenty, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx produkty.
[2] Úř. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX (Úř. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. věst. X 327, 3.12.1980, s. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/EHS (Xx. xxxx. X 356, 24.12.1988, s. 74).
[4] Xx. věst. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Xx. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, s. 34. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. věst. X 337, 31.12.1991, s. 48).