Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES
ze xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx VI směrnice 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx
XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. června 1996 [2] xxxx směrnice Xxxx 94/43/XX [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/EHS, xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), d) a x) xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x na xxxxxx xxxxxx ochrany zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení;
vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx každý x požadavků xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), d) x x);
xxxxxxxx k xxxx, xx v xxxxxxxxx etapě je xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxx pouze xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin; že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/EHS jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy; xx xxxxxx xxxxxxx je x souladu se xxxxxxxx 91/414/XXX, a xxxxxxx x čl. 23 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx podzemních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx musí být xxxxxxxxx, xx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxx být povoleny xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx použití xx xxxxxxxx vymezených x xxxxxxxx nepovede k xxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx vodách překročí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vody xxxxxxxxx x této xxxxxxxx; xx xx platí xxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byly uvedeny xx xxx do xxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx až xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxxx výhradně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx hodnotu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx směrnici;
vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxx x kontrole, xxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx muset xxx v případě xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx transpozici xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 xxxx přezkoumána xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx XX ke směrnici 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Členské státy xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. října 1997.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 22. xxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 1996 ve věci X-303/94: Parlament xx. Xxxx, Sb. rozh. x. X-2943.
[3] Xx. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx dne 16. června 1975 x xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx (Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Rady 80/68/XXX ze xxx 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx znečišťováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 20, 26.1.1980, x. 43). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Xxxxxxxx Rady 80/778/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1980 x jakosti xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 229, 30.8.1980, x. 11). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.5. Vliv xx xxxxxxx prostředí
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
2.6. Xxxxxxxxxx metody
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Účinnost
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných účinků xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z přípravku xx ochranu rostlin
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx na xxxxxxxx druhy
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
A. XXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx členské státy xxx xxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o chemické xxxxxxxxx, uplatňovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x),x) x x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Při xxxxxxxxx xxxxxxx a při xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx III xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx předběžného xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx dotčen čl. 13 odst. 1 xxxx. a), xxxx. 4 x xxxx. 6 xxxx směrnice,
- xxxxxxxx, xxx předložené xxxxx byly xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xxx xxxx dostatečné x umožnění xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx neposkytl xxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, x xxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 odst. 1 xxxx. x) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx přiměřeně x dispozici x xxxxx se týkají xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xx specifických xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx přílohy XX, xxxxxxxx xx xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxx poskytnuté xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxx rozhodnutí xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx uvedených důvodů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx nedostatky, xx není xxxxx xxxxxxxx hodnocení x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx použití.
5. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxx rychle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx dokumentace, včas xxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo změnit xxxx povahu xx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx úplný soulad x požadavky xxxx xxxxxxx xxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx uznány (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), x xx doporučeních xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx v části X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x fytotoxicity xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxx x povolení x
x) xxxxxxxxxxxx související xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx, který xxxxx jiného xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx, x zejména xxxx xxxxxxx, dávku, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx bude možné, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx, u xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx odhadech xxxxxxxxxxxx realistické xxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx by xxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxxx xxxxx nejistoty x xxxxxxxxxx xxxxx x rozsah xxxxxxxx xxxxxxx, jež se xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejnepříznivějšího xxxxxxx x cílem xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx možný xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx podrobeny xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- xxx xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx podmínky v xxxxxxx použití.
6. Jestliže xxxx xx specifických xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x produkty xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxx xx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x žádostem xxxxxxxxxxx zásady, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xx navržené xxxxxxx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo ochrany xxxx xxx, členské xxxxx vyhodnotí, xx xxxx míry xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx za zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zda xx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx.
2.1.3. Členské státy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx experimentální xxxxxxxx, jako jsou:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek),
- xxxxxxxxxx x hustota výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx na etiketě,
- xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxx aplikačního xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) intenzitu, xxxxxxxxxxx x délku xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx ošetření;
ii) xxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx tak, xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx x přesně xxxxxx užitek za xxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx jako "tank-mix", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 až 2.1.4 x ohledem xx xxxxxxxxx poskytnuté xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx s jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx adjuvanty xxxx "tank-mix", zhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, případně xx srovnání x xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx přípravky, pokud xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx xxx ošetření.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, počet x termíny xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxx látce xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek), xxxxx xx ovlivňují;
ii) xxxxxxx xxxx hlavními xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) části xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxx xxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) nepříznivého xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx použity x množení, pokud xxx x jejich xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, rašení, xxxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny.
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx a/nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nich xx xxxxxxxxx množství xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 2.2.1.
2.2.3. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx hodnocení xxxxx xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni
Jestliže má xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx živočichů; xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x usmrcení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx jakých x xxxxxxxx dojde.
Při tomto xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxx o xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxx látce x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohou xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxx realistických xxxxx x expozici, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx k dispozici, x použitím vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx maximální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti pracovníka. Xxxxxxx XXXX je xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx relevantním živočišném xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, při xxxxxxxxx na xxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní informace x účinných xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x chemické vlastnosti;
iii) xxxxxxxxxxxxx studie podle xxxxxxx XXX, případně xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xx) xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- velikost, konstrukce x typ xxxxx,
- xxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx,
- metoda xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přípravku,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx se ochranného xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Toto hodnocení xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx navrženy, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx typy x velikosti nádob, xxxxx mají být xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, aplikace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Členské xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- xxxxxxx x obsah,
- velikost xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx obalu, xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx běžné xxxxxxxx x manipulaci,
- xxxxxxxx xxxxx vůči xxxxxx x xxxx kompatibilita x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx prověří povahu x xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx prostředků se xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxx exponovaných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látce a/nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím informacím:
i) xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látkou podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle přílohy XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxx před xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx osob x xxxxxx,
- metoda xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- maximální xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx aplikační xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po ošetření,
- xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx jsou pracovníci xxxxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx přijatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx rostlinách nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxx xx okamžiku aplikace xx sklizně nebo x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorovaných x uvedených xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
- xxxxx x navržené správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x definice xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxx pokusech. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx něm xxx xxxxxxxxxx:
x) navržené podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin;
ii) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x ošetřených rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xx xxxx podle xxxxxxx XXX a xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxx x nejedlými xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx nebo xx xxxx xxxxx přílohy XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace údajů x xxxxx plodiny xxx xxxxx.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx X xxxx 8.4 x xxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stravou x xxxxxxxx jiné způsoby xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx informací, jako xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxxx produktech xxxxxxxx jako xxxxxx.
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx hodnocení xxxxxxx x distribuce přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rozkladu x xxxx, xxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx očekávány x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx a xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx jsou:
- molekulová xxxxxxxx,
- rozpustnost ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx na xX x identita xxxxxxxx rozkladu;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.5.1.2. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxx xx podzemních xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx použití vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x podzemních xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx státy svoje xxxxxxxxx především na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x perzistence x xxxx xxxxx xxxxxx XX a XXX.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o rozpadu x xxxxxxx v xxxx x xx xxxx xxxxx přílohy XX a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx o distribuci x xxxxxxxx x xxxx x xx xxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x rozptylu xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx v saturované xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx relevantní;
vi) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vody x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxx z monitorování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x dřívějšího xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které obsahují xxxxxxx účinnou látku, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx konzistentním xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly být xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxx a xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a úletu xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx x xxxx x ve xxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky jejich xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- rychlost odpařování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx konstanta;
iii) xxxxxxx relevantní informace x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx a xx xxxx;
xx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- depozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách použití xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx validovaného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních produktů, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x rozpadu x chování x xxxx, ve xxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx degradace xx xxxx a xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxxx x distribuci x xxxxxxxx x xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx na xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx suchozemských obratlovců xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx podmínkami použití.
a) Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxx reprodukci x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III včetně xxxxxxxxx x účincích xx ptáky x xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x biokoncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx přítomnosti xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní způsoby xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, krátkodobého x popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou definovány xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC), xxxxxxxxxxx xx xxxx účinné xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx/xx tělesné xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyhodnotí míru xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx očekává xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx k následujícím xxxxxxxxxx:
x) specifické informace xxxxxxxx se účinků xx vodní organismy xxxxx xxxxxxx II x výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další relevantní xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost hydrolýzy x xxxxxxxxxx na xX x identita xxxxxxxx rozkladu;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x zejména x xxxxxxxx na xxxxx organismy;
iv) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxx x distribuce xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů rozkladu x reakčních produktů xx vodě, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx LC50 xxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx krátkodobé koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx poměru xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx.; xxxxx dlouhodobá toxicita/expozice xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka;
vi) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx změnu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx na xX xxxx xx obsah xxxxxxxxxxxx kyslíku.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné látce, xxxx xxxx:
- rozpustnost xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxx);
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx toxicity pro xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx xxxx maximální aplikační xxxxxx vyjádřenou v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx hektar a xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx příjmu, xxxxxxxxxx x μg xxxxxx xxxxx na xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx potřeby xxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx rozvoj xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiných užitečných xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, posoudí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak par,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (například xxxxxxxx růstu hmyzu);
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- účinky xx xxxx xxxxxxxx členovce xxx včely,
- xxxxxxxx xxx včelu medonosnou,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx a dalších xxxxxxxxxx půdních makroorganismů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx krátkodobého x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx vyhodnocení;
ii) další xxxxxxxxxx informace x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Kd pro xxxxxxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- hodnoty XX50 x XX90 pro xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, včetně xxxxxx na xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinků;
ii) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) výpočtu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx LC50 x xxxxxxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí) x výpočtu podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x perzistence xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx X xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx možnost, xx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxx specifických xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kontroly xx registraci x xxx účely monitorování, xxx xxx xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:
xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x analytických xxxxxxxx podle přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx III, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx rušivých xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxx x mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx x xxx stanovitelnosti xxxxxxxx x navržených xxxxx.
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí:
rezidua xxxxxx látky, metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolených xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) údaje o xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod;
iv) xxx xxxxxxxxxxxxxxx navržených xxxxx.
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx skladování.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a zejména:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx,
- jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x fyzikálních x xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX.
2.7.3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx s udělovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx-xx to xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx opatření xxxx xxx zvoleny xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx očekávaných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x oblastech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx i x xxxx, že bude xxxxxxxx uděleno jen xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, aby povolená xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x počtem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxxxx, xx xx vyšší xxxxxxxx nevedlo k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx množství xx xxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x musí xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x nežádoucím xxxxxxx, xxxx xx xxxxx rezistence.
4. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x použití v xxxxxxxxxx vyžadujících tyto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx má xxx hodnocení xxxxxxxx xx údajích, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx počtu reprezentativních xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dlouhodobě xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozmanitosti necílových xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby etiketa xxxxxxxxx
- splňovala požadavky xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- obsahovala xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníků,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx nichž xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx výše uvedených xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X povolení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 odst. 2 xxxx. g) x x), odst. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x x čl. 16 xxxx. x) x h) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Xxxx vydáním xxxxxxxx xxxxxxx státy:
a) xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxxx obal x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- postupy ničení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx rozptylu x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, pokud nebudou xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx specifických xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx případná omezení xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx nesplnění xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx etiketě x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx 2.7 nesmí ohrozit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro minimalizaci xxxxxx vývoje rezistence,
- xxxxxxx xxxxx rozmanitosti xxxx účinných xxxxx xxxx biochemických xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. pro xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxx rozpadu v xxxx,
- xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx dopad na xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx splněna xxxxxxxx pro analýzu xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx uděleno na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx přiměřená. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody, které xxxxx x xxxxxxx x výše uvedenými xxxxxxxx. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxx C bodu 2.6 ověřena pouze xx xxxx laboratořích, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jeden rok, xxx xxxx žadateli xxxxxxxx xxxxxxxx reprodukovatelnost xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Jestliže xxxx xxxxxxxx uděleno x xxxxxxx s požadavky xxxxx této xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx. 4 odst. 6
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zlepšení působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a/nebo
b) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx expozice, xx xxxxx xx xxxxx dojít v xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxx a) xxxx x) a musí xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Specifické zásady xx použijí, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx proti organismům, xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností xxxx xxxxxxxxx důkazů xx normálních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx škodlivé, xxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebude xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení uděleno.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx být xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, xxxxx jde o xxxx, jednotnost x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx zamýšlených xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx na xxxxx xxx použití xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvalitativně xxxxxxx jako xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx přínos, xxxxx xxx o xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx použití.
2.1.4. Závěry xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxx pro všechny xxxxxxx členského xxxxx, x xxxx má xxx přípravek xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxx všechny podmínky, xxx něž xx xxxxxxx navrženo, kromě xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx specifikováno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx xxxxxx půdy xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Jestliže xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx společně x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty jako "xxxx-xxx", xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oprávněná.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx případu, kdy xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxx xx xxxxxxx výnosu xxx xxxxxxx pod xxxxxxx, ke xxxxx xx došlo, aniž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nahrazeno xxxxxx přínosy, jako xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ošetřené rostliny xxxx rostlinné produkty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu množení, xxxx xxxx xxxxxx xx životaschopnost, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Nesmí xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx plodině.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže xx x sousedství xxxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným v xxxxxx 2.2.1 až 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx pokyny xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx způsobit xxxxx.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uděleno xxxxx xxxxx, jestliže:
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx životní funkce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx určený xxxxxx x xxxxxxxx živočichů xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a při xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dávky x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx x mezní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 80/1107/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx pracovníků xxxx xxxxxx spojenými s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx činitelům xxx práci [3] x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/394/EHS ze xxx 28. xxxxxx 1990 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx nemůže xxxxxx získat x xxxxx je nelze xxxxxx x podmínkách xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vysokému xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx zvláštním xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx balení, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, nesmějí xxx xxxxx xxxx povoleny xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx xxxxx x bezpečnostní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx takové, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nepřekročila ani xxxxxx AOEL xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, ani xxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx tyto sloučeniny xxxxx předpisů Společenství xxxxxxxxx x xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Čekací xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx nedošlo x žádnému nepříznivému xxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zvláštní preventivní xxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxx zajištěno, že xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx přítomna v xxxxxxxxxx množství, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxx maximálního limitu xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xx rozumí xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx pesticidů x xxxxx a xxxxxxxx x na jejich xxxxxxx Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX ze xxx 24. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx v obilovinách x xx xxxxxx xxxxxxx Úř. věst. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/XXX xx xxx 24. července 1986 o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. věst. X 221, 7.8.1986, s. 43. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Xx. věst. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1990 o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, s. 33) xxxx podle xxxxxxxx Xxxx 91/132/EHS xx xxx 4. března 1991, kterou se xxxx xxxxxxxx 74/63/XXX x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, x. 16. xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR (xx vnitrostátní úrovni xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx platná pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, aplikační xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (na vnitrostátní xxxxxx nebo xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, že xxxxxxxxxx použití přípravku xxxxxxxx k překročení xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, nebo xxxxx xxxxxxx stát nebo Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) této xxxxxxxx xxxxx dočasnou xxxxxxx MLR.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx existuje, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, že xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, nebo pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx MLR na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx ke xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxx, jestliže nejlepší xxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx ovlivněna x xxxxxxx zpracování, může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx podmínek podle xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx mít xxxxxxxxxxx xx rezidua xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálního xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx v průběhu xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (xx. XX90 > 1 xxx a XX50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx mineralizace xx menší xxx 5 % xx 100 dnů,
pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx polních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x půdě x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahy xxxxxxx x/xxxx xxx došlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx reakčních produktů x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx překročí xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 80/778/EHS [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx vody určené x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx koncentrace stanovena, xxxxxxxxxxx, která odpovídá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I,
pokud xxxx vědecky prokázáno, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx:
- xxxxxxxx v povrchových xxxxxx x oblasti xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx odběr pitné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/EHS xx dne 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx [7], xxxx
- má xx xxxxxxxx druhy, x zejména xx xxxxxxx, dopad považovaný xx smyslu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.5.2 za nepřijatelný.
Navržené xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxx mezní hodnoty xxx xxxxxxx, okolní xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx necílových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx toxicity/expozice pro xxxxx x xxxx xxxxxxxx suchozemské obratlovce xx základě hodnoty XX50 xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX vztahující xx x xxxxxx tkáni) xx větší xxx 1, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, že v xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxx x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x menší než 10 pro dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxx 10, nebo
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xx xxxxx xxx 1000 pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx rozkládají, xxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelné, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxxxx povolení uděleno, xxxxxxxx budou kvocienty xxxxxx xxx xxxxxx xxxx kontaktní expozici xxxxx medonosné větší xxx 50, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx prokázáno, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné, na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxx včelstva.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx jiných užitečných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x subletálních xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx maximální xxxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx prokázáno, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x návrhy xx xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být podloženy xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Jestliže xxxxxxxx možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx po použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x expozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx bere x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v tomto xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx analýzu formulace
metoda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (účinné látky) x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx
x) xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rezidua;
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být mezi 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx směrodatnou odchylkou 20 %;
xxx) opakovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx než dále xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx hodnoty xx xxxxxxx interpolací x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) reprodukovatelnost x reziduí x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx než dále xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
v) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxxxx případu, xxx xx hodnota XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Fyzikální a xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, musí být xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, musí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Chemické xxxxxxxxxx:
Xx xxxx skladovatelnosti xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x/x xxx 20 °X |
Xxxxxxxx odchylka |
|
do 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx formulace ± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
xx 25 xx 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
nad 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Fyzikální vlastnosti
Přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx stability xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný typ xxxxxxxxx v "Příručce x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin".
2.7.3. Jestliže xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx v "xxxx-xxx" xxxxxxxxx a chemicky xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x rostlinách x xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx extrahovat metodami, xxx by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxx neextrahovatelná xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. xxxx. X 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 88/642/XXX (Xx. věst. X 356, 24.12.1988, s. 74).
[4] Úř. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx xxxxx směrnice 97/42/XX (Xx. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. věst. L 194, 25.7.1975, x. 34. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. X 337, 31.12.1991, s. 48).