Xxxxxxxx Xxxx 97/57/XX
xx xxx 22. září 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx
XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 o uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise,
vzhledem k xxxx, xx rozsudkem Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 [2] xxxx směrnice Xxxx 94/43/ES [3] xx dne 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x příloze XX xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxx rozhodování x povoleních přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), d) x x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x životního prostředí, xxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x), x), x) x x);
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxxxx etapě xx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxx xx x souladu xx xxxxxxxx 91/414/EHS, a xxxxxxx x xx. 23 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xx xxxxxxxx použití, xxxxx budou v xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx musí být xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být povoleny xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepovede x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x této směrnici; xx xx xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx xx xxxx let od xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS, xxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx-xx dostatečně xxxxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxx důsledkem xxxxxx xxxxxxx, nepřekročí xxxxx hodnotu x xxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxxxxx ustanovení x kontrole, xxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx 75/440/EHS [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/XXX [6];
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx přezkoumání výše xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx bude xxxxx xxx x případě xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx krátká lhůta xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. června 1996 xxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx vod,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx přílohou XX xx směrnici 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské státy.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/ES (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, s. 25).
[2] Rozsudek ze xxx 18. xxxxxx 1996 xx xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx xx. Xxxx, Xx. xxxx. x. X-2943.
[3] Xx. věst. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Směrnice Xxxx 75/440/XXX ze xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vod xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x odběru pitné xxxx (Xx. věst. X 194, 25.7.1975, x. 26). Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Xxxx 80/68/XXX xx xxx 17. prosince 1979 x xxxxxxx podzemních xxx xxxx znečišťováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkami (Xx. věst. L 20, 26.1.1980, x. 43). Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí 91/692/EHS (Xx. xxxx. L 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX xx xxx 15. července 1980 x jakosti vody xxxxxx x lidské xxxxxxxx (Xx. věst. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" PŘÍLOHA XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Specifické zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx prostředí
2.5.1. Rozpad x distribuce x xxxxxxxx prostředí
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
2.4.2. xxxxxxxx z reziduí
2.5. Xxxx na životní xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Analytické xxxxxx
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti
A. ÚVOD
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx příloze xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx členské xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xxxx. b), c),d) x x) xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx byla x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx III nejpozději xxx xxxxxxxx předběžného xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx dotčen xx. 13 xxxx. 1 xxxx. a), odst. 4 x xxxx. 6 této směrnice,
- xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x spolehlivost, x xxx byly dostatečné x xxxxxxxx řádného xxxxxxxxx dokumentace,
- xxxxxxxx xxxxxxxx důvody, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) vzít x úvahu údaje xxxxxxx II xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx dotyčné xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, x xxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. b) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx směrnice;
c) xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx technické nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx přiměřeně x xxxxxxxxx a xxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jeho xxxxxx xx reziduí.
3. Jestliže xx xx specifických xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxx xx xx ně xxxxx xxxxx bodu 2 xxxx. x).
4. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxxxx xxx dokončení hodnocení xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx navržené použití.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x všech objasnění xxxxxxxx xxxxxxx zamítnou xxxxxxx xxxxx žádosti, x jejichž údajích xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxxx hodnocení x xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx použití.
5. X průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dokumentace, včas xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxx soulad x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxxx 12 xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxx požadavky přílohy XXX.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány členských xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx, přednostně na xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. X ohledem na xxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx zhodnotí xxxxxxx státy informace xxxxxxx x xxxxx X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) posoudí xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx účinnosti x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx použití, xxx xxx xx žádáno x povolení x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx směrnice, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx vzít x xxxxx všechny běžné xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx použití, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx provedená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, dávku, xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx aplikací x xxxxxx a složení xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx zohlední, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxxxx členské státy xxxxxx v xxxxx xxxxx nejistoty x xxxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé účinky xxxx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx hodnocení musí xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx odhadech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x rozsah xxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxx xx možné, xx by xxxxx xxxxxxxxx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx modely:
- poskytovat xxxxxxxx možný xxxxx xxxxx relevantních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 1.4 xxxxx X,
- xxx xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za okolností xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx,
- být xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx použití.
6. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny metabolity x produkty xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předložených xxxx xxxxxxx x žádostem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xx navržené xxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx ním, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí, do xxxx xxxx xx xxxx být tento xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx poškození, ztrátě xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx při tom xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x relevantní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek),
- xxxxxxxxxx x xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx organismu,
- vývojové xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- množství přidaného xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx na etiketě,
- xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx navrženého xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) intenzitu, xxxxxxxxxxx x délku xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx k xxxxx xx srovnání x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx ošetření;
ii) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx přípravky a x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vhodný referenční xxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx užitek xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 xx 2.1.4 x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ošetřenou xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x účinnosti podle xxxxxxx III;
ii) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, dávka, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxxxx x rozpustnosti ve xxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx pozorovaných xxxxxxxxxxxxx účinků a xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx;
xx) rozdílů xxxx hlavními xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxx xxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx;
xx) nepříznivého xxxxxx xx výnos ošetřené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být použity x množení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, rašení, xxxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx metabolity xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxx x půdě x/xxxx x rostlinných látkách xxxx xx nich xx významném xxxxxxxx xx aplikaci přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx následné xxxxxxx. Xxxx hodnocení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodu 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a/nebo xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx hodnocení xxxxx xxxx 2.2.1 provedeno x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx má xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx mechanismus, jehož xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx účinky xx chování a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x usmrcení xxxxxxxxx x okolnosti, xx xxxxxx x xxxxxxxx dojde.
Při tomto xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy x účinné xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, přednostně s xxxxxxxx realistických údajů x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetního xxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xx xxxxxxxxx množství xxxxxx látky, jejímuž xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx kilogram xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx AOEL xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, při xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx, při xxxxxxxxx xx člověku;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látkách, xxxx xxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, konstrukce x xxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx plodiny nebo xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranného xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny xxxxxxx xx etiketě,
- xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, operace xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x čištění x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povahy a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- xxxxxxx x obsah,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxx uzávěru,
- xxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx běžné přepravě x xxxxxxxxxx,
- odolnost xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx kompatibilita x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x vhodnost,
- xxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osob (xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin) xxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) toxikologické xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III, jako xxxx:
- lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx aplikační xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu a xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktech,
- chování xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx.
2.4.2.2. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxx x navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx a musí xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx informace x reziduích v xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) realistické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Členské xxxxx vyhodnotí obsahy xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxxx A xxxx 8.4 a xxxx vyhodnotí rezidua xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stravou x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx informací, jako xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmivo.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx rozpadu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx rozkladu x xxxx, xxxxxxxx v xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (extrahovatelné x neextrahovatelné [1] xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x půdě xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- molekulová xxxxxxxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- disociační xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx; jestliže taková xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách x oblasti předpokládaného xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxx validovaný na xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx podle příloh XX a III.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx o rozpadu x xxxxxxx v xxxx a xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- molekulová xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx a xx xxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx o rozptylu xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, pokud xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x zpracování xxxxx vody x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných reziduí; xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x povrchových xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx model xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx hodnocení především xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a perzistence x půdě x xx informacích x xxxxxxxx x xxxxx xxxxx příloh XX x III.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) specifické informace x rozpadu a xxxxxxx x xxxx x ve xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx konstanta;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx o distribuci x rozptylu x xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
- úlet,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,
- odtékání xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- vyplavování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x oblasti předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost existuje, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxx xxxxx odhad koncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx očekávány x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx, xx vodě x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, jako jsou:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x ve xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Dopad na xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx vezmou xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx použití; jestliže xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx očekává xx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x účinků xx ptáky x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinků xx jejich xxxxxxxxxx x jiné relevantní xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx látky podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) rozpadu x xxxxxxxxxx včetně perzistence x biokoncentrace xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx po aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) odhadované xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxx x období xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezobratlých xxxx xxxxxxxxxx, kontakt xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx definovány xxxx xxxxx hodnot XX50, LC50 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx pozorovány xxxxxx (NOEC), vyjádřených xx xxxx účinné xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které se xxx xxxx vodní xxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx se účinků xx vodní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx o účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- KOC,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vodních xxxxxxxxx a zejména xxxxxxxxx snadného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle xxxxxxx XXX x xxxxxxx x účincích xx xxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby a Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxx je definován xxxx xxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx EC50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx poměru xxxx xxxxxxxx xxxxx řas x xxxxxxxx řas. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx EC50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním prostředí;
iv) xxxxxxx poměru dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Daphnia xx.; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx definován xxxx xxxxx hodnoty NOEC x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka;
vi) jestliže xx být xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx změnu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx pH xxxx xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; jestliže xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx očekává xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x identita produktů xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxx (xxxxxxxxx regulace růstu xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxx toxicity xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) poměru xxxx maximální xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxx, vyjádřenou x μx xxxxxx xxxxx na xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx rostlinách xxxx x xxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx potřeby xxxxxx xx xxxxx xxxx medonosných, chování xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx rozvoj xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxxxx, xxxxx se očekávají, x snížení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látce, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx působení (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III, jako xxxx:
- xxxxxx xx xxxx užitečné xxxxxxxx xxx včely,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx počet x xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.5.2.5. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx podmínkami použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx účinné xxxxx xxx žížaly a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- rozdělovací koeficient xxxxxxx/xxxx,
- Kd pro xxxxxxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx DT50 x DT90 pro xxxxxxxxxxx v xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx stejným xxxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx týká:
i) letálních x subletálních účinků;
ii) xxxxxxxxxxxx počáteční x xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx LC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx) x výpočtu podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx poměr xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí),
iv) případně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X případě, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx X bodu 2.5.1.1 nevyloučí xxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx na procesy xxxxxxxxxxxx dusíku a xxxxxx x xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxx specifických xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx účely monitorování, xxx tak xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx analýzu xxxxxxxxx:
xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) údaje x analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x linearita navržených xxxxx,
- význam rušivých xxxxxxxxxxxx,
- přesnost xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí:
rezidua xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx důsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálně xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x analytických metodách xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) mez xxxxxxx xxxxxxxxxx metod;
iv) xxx xxxxxxxxxxxxxxx navržených xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx skladování.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí fyzikální x chemické vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx FAO, fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxx relevantní fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx specifikací XXX xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxx vyhodnocena xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxx x udělovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx povahy x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x možných xxxxx x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx rozhodnutí xxxxxxxx xx udělení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx specifických xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxx i k xxxx, xx bude xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx oblasti x xxxxx dotyčného členského xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkami x počtem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx nevedlo x xxxxxxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx množství xx xxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, a musí xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx k nežádoucím xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx respektovala zásady xxxxxxxxxxx ochrany, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Poněvadž xx xxx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin dlouhodobě xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozmanitosti xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx vydáním xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X povolení xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), odst. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x x xx. 16 písm. g) x x) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Před xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy:
a) xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx ničení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxxxx rozptylu x
- postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx zcela xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nesplnění xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx na etiketě x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx v xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx přitom x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- přínosy xxx xxxxxxxxxxxx s opatřeními xxxxxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxx, např. xxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,
- snížené xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;
x) nejsou-li xxxxx omezeným možnostem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, bude xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx pro určené xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůta, xx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx-xx reprodukovatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxx X bodu 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x dohodnutými xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xx xxxxxxx xx. 4 xxxx. 6
a) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a/nebo
b) xxxxxxxxx, xxxxx možno v xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx dojít x xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.
Členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx a) nebo x) x xxxx xxxxxx žadatele, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vzniklých xx změněných podmínek.
2. Xxxxxxxxxx zásady
Specifické zásady xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx považovány xx xxxxxx podmínek xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx podobné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný referenční xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxx užitek, xxxxx jde x xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených účinků xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx případně být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xx výnos x xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx xx působení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx navrženo, kromě xxxxxxx, kdy xx xx etiketě xxxxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx typech půdy xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx specifikovanými přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx směs xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx x musí xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.1.4.
Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", nepřijmou xxxxxxx xxxxx tato xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx snížení výnosu xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx které xx xxxxx, aniž xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, xxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ošetřených rostlin xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx zpracování, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx být xxxxxxxxx xx plodiny, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vegetativnímu xxxx generativnímu xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx životaschopnost, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx případu, xxx je na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx množení.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx etiketě výslovně xxxxxxx, že xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxx ovlivněny, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx případu, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx aplikován, jestliže xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určité citlivé xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx jsou xx etiketě uvedeny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx vyhovovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 až 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxx čištění aplikačního xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxx, xxx x účinné, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxxxx způsobit škodu.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hubení obratlovců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx:
- jejich xxxx xxxxxxx současně xx xxxxxxx vědomí, xxxx
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účinek x xxxxxxxx živočichů xxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxxx utrpení x xxxxxxx.
2.4. Dopad na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. plynoucí z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Povolení xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx povolení musí xxx navíc v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx stanovenou pro xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 80/1107/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x biologickým xxxxxxxxx xxx práci [3] x podle xxxxxxxx Xxxx 90/394/XXX ze xxx 28. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx smyslu čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyžadují ochranný xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx ustanoveními Společenství, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx je xxxxx xxxxxx v podmínkách xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx berou x xxxxx zejména xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx specifických vlastností xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nesprávného xxxxxxx xxxx k vysokému xxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, distribuce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx povoleny xxx xxxxxxx neprofesionálními xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx xxxxx x bezpečnostní lhůty xxxx vstupem nebo xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nepřekročila xxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx žádné xxxxx xxxxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx lhůty x bezpečnostní lhůty xxxx vstupem nebo xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx být stanoveny xxx, aby xxxxxxx x žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx či xxxx xxxxxxxxxxx), aby xxxx rezidua xxx xxxxxxx, porážce nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx (MLR) [**] Xxxxxxxx MLR stanovenou xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx a zelenině x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. věst. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/362/EHS xx xxx 24. července 1986 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/EHS xx xxx 24. července 1986 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich povrchu Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, s. 43. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. xxxx. L 184, 12.7.1997, s. 33), xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Úř. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), směrnice Xxxx 90/642/EHS xx xxx 27. listopadu 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x na xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/132/XXX ze xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 74/63/XXX x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, s. 16. xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; rozhodnutí x xxxxxxxxxxx hladinách musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxx okolnosti, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx aplikací, aplikační xxxxx a četnost xxxx xxxxxx použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxx přípravek na xxxxxxx rostlin použit, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota XXX (na vnitrostátní xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxxx důkazy, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k překročení xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Jestliže xxxxxxx XXX xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx použití přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx pokud xxxxxx postupem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nová xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx, v xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx překračuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Jestliže xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx jako krmivo, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nepříznivý xxxxxx na zdraví xxxxxx.
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologického xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxx rok (xx. XX90 > 1 xxx x DT50 &xx; 3 měsíce), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx dávky, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx 5 % za 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v půdě x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahy reziduí x/xxxx xxx došlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx překročí xxxxx x následujících mezních xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 80/778/XXX [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 o xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
xx) xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx Komisí při xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy I xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx toxikologických xxxxx, xxxx nebyla-li xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I,
pokud xxxx xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx koncentrace překročena.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxx [7], nebo
- xx xx necílové druhy, x zejména xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxx xxx čištění aplikačního xxxxxxxx musí být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx vody xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx AOEL xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, okolní xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx části C xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx necílové xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx necílových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude povolení xxxxxxx, jestliže:
- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx toxicity/expozice pro xxxxx a xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hodnoty XX50 xxxxx než 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- biokoncentrační faktor (XXX xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx) xx větší xxx 1, xxxxx není xx základě vhodného xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x nepřijatelným xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx expozici x xxxxx xxx 10 pro dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx
- poměr xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx u xxx xx menší xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) je xxxxx xxx 1000 pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx než 100 pro xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expozici xxxxx xxxxxxxxx větší xxx 50, pokud xxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxx na larvy xxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxx xxxxxxxxx letálních x xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxx škodlivými xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji.
2.5.2.5. Jestliže xxxxxxxx možnost, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx menší xxx 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx než 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného posouzení xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx budou procesy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě ovlivněny xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx není xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx aktivitu, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx rozmnožovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx metody
Navržené xxxxxx musí xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx umožnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx účely xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx analýzu xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x identifikovat xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty x formulační přísady;
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx a potvrdit xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významná xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx 70 % x 110 %, s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 %;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx x reziduí x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx dále xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx v % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx interpolací x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x reziduí v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx v % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx produktech xxxxxxxxxxx původu musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx případu, kdy xx xxxxxxx MLR xxxx navržená xxxxxxx XXX nachází xx xxxx stanovitelnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:
Mez stanovitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (mg/kg) |
|
> 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
MLR × 0,5 |
2.7. Fyzikální a xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx specifikace xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, musí xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx x skutečným xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x/x xxx 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
xx 25 do 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 g/kg xxxx ± 25 x/x |
x) Fyzikální vlastnosti
Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x "xxxx-xxx", musí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "tank-mix" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Neextrahovatelná xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako „xxxxxx“ xxxx „neextrahovaná“ xxxxxxx) v xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxx by xxxxxxxxx xxxxxxxx nezměnily xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxx, xxxxx se metabolickými xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx produkty.
[2] Úř. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX (Úř. xxxx. X 154, 5.6.1992, s. 1).
[3] Xx. xxxx. X 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/XXX (Xx. xxxx. X 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Úř. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Úř. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Úř. xxxx. X 229, 30.8.1980, s. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. xxxx. L 194, 25.7.1975, s. 34. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. X 337, 31.12.1991, x. 48).