Směrnice Xxxx 97/57/ES
ze xxx 22. září 1997,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx VI směrnice 91/414/XXX o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh
RADA XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Komise,
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxxx 1996 [2] xxxx směrnice Xxxx 94/43/XX [3] xx dne 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x příloze XX xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxxxxxx jednotné xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx x povoleních xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 1 xxxx. x), x), x) x x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx požaduje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), c), x) x x);
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx etapě xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pouze xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/EHS, a xxxxxxx s čl. 23 odst. 2 xxxxxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx; že xxxx musí být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx prokázáno, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx koncentrace xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxx xxxxx hodnotu x xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx; xx xx platí xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx trh do xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx znamená, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx povoleny xx xxxxx, je-li dostatečně xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx hodnotu x xxxxxxx hodnot xxxxxxxxx x xxxx směrnici;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxxx ustanovení x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx směrnic, zejména xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/EHS [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx směrnic, xx xxxx bude xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxxx 1996 xxxx přezkoumána pouze xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx XX xx směrnici 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 22. xxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. L 277, 30.10.1996, x. 25).
[2] Xxxxxxxx ze xxx 18. června 1996 xx xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx xx. Xxxx, Xx. xxxx. x. X-2943.
[3] Xx. věst. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX ze xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx xxx určených x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx (Úř. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Úř. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Xxxx 80/68/XXX ze xxx 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxx (Xx. xxxx. X 20, 26.1.1980, s. 43). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x lidské xxxxxxxx (Úř. věst. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX VI
JEDNOTNÉ XXXXXX XXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Specifické zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Vliv xx xxxxxxx prostředí
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx necílové druhy
2.6. Xxxxxxxxxx metody
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
C. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné zásady
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Analytické xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXX
1. Xxxxxxxx uvedenými x xxxx xxxxxxx se xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx povolení xx xxxxxxxxxxx, že se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. b), x),x) x x) xxxx xxxxxxxx na žádoucí xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx poskytnutá xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX nejpozději xxx ukončení předběžného xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. 4 a xxxx. 6 xxxx směrnice,
- xxxxxxxx, xxx předložené xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace,
- případně xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxx údaje xxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zařazení xxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů, xxxx xx případně xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 2, 3 a 6 xxxx směrnice;
c) xxxx x úvahu jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x dispozici a xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jeho složek xx reziduí.
3. Jestliže xx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx podle xxxxxxx XX, xxxxxxxx se xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Jestliže xxxx poskytnuté údaje x informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jedno x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx žádost zhodnocena x xxxx být xxxxxxx rozhodnutí xxx xxxx xxxxxxxx použití.
Při xxxxxxxxxx uvedených xxxxxx x všech objasnění xxxxxxxx xxxxxxx zamítnou xxxxxxx státy xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx takové xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pro jedno x navržených použití.
5. X průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx spolupracují x žadateli x xxxxx rychle xxxxxxx xxxxxxx dotazy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx povahu xx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx hodnocení a xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxx uznány (například xxxxxxxxxx XXXX), x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznatky zhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) posoudí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx použití, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx a
b) xxxxxxxxxxxx související xxxxxxxxx, xxxxxxxx jejich význam x posoudí možná xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.
2. V souladu x xxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx stanoví, xx členské xxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, x také xxxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxx použití, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx integrované ochrany.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx zemědělské, rostlinolékařské x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé účinky xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zkoumány xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body nebo xxxxx, x nichž xx xxxxx nejistoty xxxx xxxx x xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx založeno xx xxxxxxxxxx dostupných xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.
Poté xx xxxx následovat xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kritických údajů x xxxxxx podmínek xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xx první xxxxxxxxx mohlo xxx xxxxxxxx odlišné.
5. Jestliže xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx modelů při xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxx modely:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a předpokladů,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B,
- xxx xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx okolností xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx,
- být xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxx xx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx použijí xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásady, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xx xxxx být tento xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xx navržené použití xxxx xxxxxx účinků xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxx, členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX x xxxxxxxx při tom xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou:
- xxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x hustota xxxxxxx xxxxxxxxxx organismu,
- xxxxxxxx xxxxxxx plodiny x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx přidaného xxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xx etiketě,
- xxxxxxx a termíny xxxxxxxx,
- typ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx), které xx xxxxx vyskytnout x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, x xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxx x xxxxx xx srovnání x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx x hlediska množství x/xxxx jakosti ve xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky a x variantou xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, členské xxxxx vyhodnotí působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx tak, xx xxxxxx, zda existuje xxxxxx x přesně xxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4 x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", zhodnotí xxxxxxx státy účelnost xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx
2.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle navržených xxxxxxxx xxxxxxx, případně xx srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx aplikací;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxx xxxxxxx II, xxxxxx xxxxxxx působení, xxxxx par, xxxxxxxxx x rozpustnosti ve xxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) povahy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pozorovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx kultivary, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xxxx fytotoxické účinky xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x množení, xxxxx xxx o jejich xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x ujmutí;
vi) x xxxxxxx těkavých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx metabolity xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxx x xxxx a/nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxx xx významném množství xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx míru nepříznivých xxxxxx xx následné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni
Jestliže má xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx mechanismus, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxx docílí, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx chování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx je určeným xxxxxxx usmrcení cílového xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x okolnosti, xx xxxxxx k xxxxxxxx dojde.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) všechny relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx přílohy XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, metody xxxxxxxx x klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxx realistických xxxxx x xxxxxxxx, a xxxxx takové údaje xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx výpočetního xxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) toxikologické xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx úrovně expozice xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx může být xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx došlo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinkům. XXXX se xxxxxxxxx x miligramech xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx AOEL xx xxxxxxxx xx nejvyšší xxxxxx expozice, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici, při xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x účinných látkách, xxxx jsou fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, jako xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx plodiny nebo xxxx,
- metoda xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, plnění x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny xxxxxxx xx etiketě,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Toto hodnocení xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x také xxx xxxxx xxxx x velikosti nádob, xxxxx mají být xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx míchání, xxxxxxx xxxxxx, aplikace přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx aplikačního xxxxxxxx.
2.4.1.2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povahy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxx xxxxx,
- rozměry x xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- typ xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx přepravě x xxxxxxxxxx,
- odolnost xxxxx xxxx obsahu x jeho xxxxxxxxxxxxx x obsahem.
2.4.1.3. Členské xxxxx prověří xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látce x/xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx za navržených xxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx se přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- maximální xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx aplikační xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ošetření,
- xxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, a xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktech,
- chování xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx sklizně xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx uskladněných rostlinných xxxxxxxx.
2.4.2.2. Před hodnocením xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uvedených xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxx x navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxxx použití,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx reziduí.
2.4.2.3. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx modelů členské xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro každý xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx a xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx nich podle xxxxxxx XXX a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) specifické xxxxxxxxx x reziduích x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace údajů x xxxxx xxxxxxx xxx jinou.
2.4.2.4. Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x vezmou přitom x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx X xxxx 8.4 x xxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx způsoby xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx jiná povolená xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx reziduí pozorované x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx hodnocení xxxxxxx x distribuce xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x prostředí členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxx bioty, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aspekty:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxx x změnu xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx xxx očekávány x xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace o xxxxxxx a chování x xxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx odpařování,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu x půdě;
iv) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx možnost, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx validovaný na xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx xxxxx svoje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x perzistence x xxxx podle xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx x ve xxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu x xxxx a ve xxxx;
xx) případně jiná xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných reziduí;
v) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x zpracování xxxxx vody x xxxxxxx předpokládaného použití, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) pokud xx to xxxxxxxx, xxxxx x monitorování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx možnost, xx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx použití.
Pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx model validovaný xx xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxx xxxxxxxx x perzistence x xxxx x xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxxx x půdě x ve vodě xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
- úlet,
- odtékání,
- xxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vody x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxx xx případného xxxxxxx xxxxxxxx validovaného xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x reakčních produktů, xxxxx xx mohly xxx očekávány v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x chování v xxxx, xx xxxx x v ovzduší xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, jako jsou:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx pH a xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x ve xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda;
iii) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx v ovzduší.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zničení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
Při výpočtech xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx vezmou xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost existuje, xxxxxxxxx xxxxxx krátkodobého x dlouhodobého rizika xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se očekává xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxx x účinků xx ptáky a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxxx o účincích xx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx reziduí.
b) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po aplikaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx aplikace xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx ošetřených xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontakt x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx akutního, krátkodobého x popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnot XX50, LC50 nebo xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx nejsou pozorovány xxxxxx (NOEC), xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxxxxxxxxx a dlouhodobého xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx očekává po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx vodní organismy xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- XXX,
- biologické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biologického xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX a zejména x účincích xx xxxxx xxxxxxxxx;
xx) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxx x distribuce reziduí xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx produktů xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx rybách;
ii) výpočtu xxxxxx akutní toxicita/expozice xxx xxxx x Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx LC50 xxxx EC50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x životním xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx.; xxxxx dlouhodobá toxicita/expozice xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) případné xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx na xX xxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxx);
xxx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx týká:
i) poměru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyjádřenou v xxxxxxx účinné látky xx hektar a xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μg xxxxxx xxxxx xx včelu (xxxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;
xx) x případě potřeby xxxxxx na larvy xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx letální x subletální xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, x snížení xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů rozkladu,
- xxxxxx xxxxxxxx (například xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx členovce xxx včely,
- toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a dalších xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxxx a xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- Xx pro xxxxxxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX50 x DT90 xxx xxxxxxxxxxx x půdě;
iii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) případně xxxx povolená použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx stejným xxxxxxxx.
x) Toto hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxxxxx x subletálních účinků;
ii) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx LC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí) x výpočtu xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice (definovaný xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x předpovězené xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí),
iv) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x žížalách.
2.5.2.6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx možnost, xx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dopad xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku a xxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx účely xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:
xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přísady.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x analytických xxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx přílohy XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx navržených xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- přesnost xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod.
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx látky, metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů, které xxxx důsledkem xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- přesnost xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- výtěžky xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx koncentrace;
iii) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx FAO, fyzikální x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx,
- jestliže neexistuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x "Příručce x vývoji a xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich hodnocení;
ii) xxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxx vyhodnocena xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxx. Povaha x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxx přiměřené.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx udělení xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x oblastech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx vést xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx uděleno xxx xxx určitou xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkami x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimum xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxx, xx xx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx povolení xxxxxxx, a musí xxx být xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx však xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx rezistence.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx určen x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx údajích, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin dlouhodobě xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx etiketa xxxxxxxxx
- splňovala xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o ochraně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, za nichž xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podrobnosti xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) a x), odst. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS xx dne 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (pesticidů) [2] x x xx. 16 xxxx. x) x h) směrnice 91/414/XXX.
7. Před vydáním xxxxxxxx xxxxxxx státy:
a) xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,
- postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxx dojde k xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx obalů
byly x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebudou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) není-li zcela xxxxxxx xxxxx nebo xxxx specifických xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, xxxx povolení uděleno xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx případná omezení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nesplnění xxxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxxxx x nesplnění požadavků xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x opatřeními xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hospodaření,
- usnadnění xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx větší rozmanitosti xxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx xxxxx omezeným možnostem xxxxxxxx vědy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx části X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx období, xxxxx se xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx a předložit xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxxx x xxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx-xx reprodukovatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X bodu 2.6 ověřena xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx uděleno xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x dohodnutými xxxxxxxx.
9. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xx základě čl. 4 xxxx. 6
a) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo
b) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, opatření x xxxxxxx snížení expozice, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx použití x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxx a) xxxx x) x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx změněných podmínek.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx zásady xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nejsou považovány xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebude xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uděleno.
2.1.2. Xxxx, jednotnost x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být podobné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx xx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx být xxxxxxxxxxxxx anebo kvalitativně xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx jistý x xxxxxxxxxx kvantitativní a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x účinek xx výnos x xxxxxxx ztrát při xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx použití.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx platit xxx všechny xxxxxxxx, xxx něž je xxxxxxx navrženo, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx etiketě xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (např. při xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx typech xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstování).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifikovanými přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty jako "xxxx-xxx", musí směs xxxxxxxxx požadovaného účinku x xxxx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.1.4.
Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oprávněná.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Nesmí xxxxxxxx k žádným xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx snížení výnosu xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx došlo, xxxx xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxx xxxx nahrazeno xxxxxx přínosy, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxx účinky xx životaschopnost, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx přípravek xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx plodiny xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx být pěstovány xx ošetřené xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx případu, kdy xx na etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován, jestliže xx v sousedství xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, xxx xxxxx být snadno xxxxxxx, x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx způsobit škodu.
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hubení obratlovců xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxx nastane xxxxxxxx xx xxxxxxx vědomí, xxxx
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- xxxxxx xxxxxxx funkce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účinek x cílových xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx nebude xxxxxxx, xxxxxxxx rozsah xxxxxxxx obsluhy xxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dávky x xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx povolení xxxx xxx navíc x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/1107/EHS xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x biologickým xxxxxxxxx xxx xxxxx [3] x podle směrnice Xxxx 90/394/XXX xx xxx 28. června 1990 o ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, pokud xxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx ustanoveními Společenství, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx je xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx se berou x xxxxx zejména xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nesprávné xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, použití xxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem nebo xxxx preventivní opatření xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx XXXX předepsané xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (sloučeniny) v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx žádné xxxxx xxxxxxx stanovené xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Čekací lhůty x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx být xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x mezních xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx je xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx množství, které xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx či xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, porážce xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx omezena xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx XXX stanovenou xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 76/895/EHS xx dne 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a zelenině x na xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/362/EHS ze xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/363/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. věst. L 221, 7.8.1986, s. 43. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. věst. L 184, 12.7.1997, x. 33), nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx Úř. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) x. 749/97 (Úř. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), směrnice Xxxx 90/642/XXX ze xxx 27. listopadu 1990 o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. L 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxx 97/41/ES (Úř. xxxx. L 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx xxxxx směrnice Xxxx 91/132/EHS xx xxx 4. března 1991, kterou se xxxx xxxxxxxx 74/63/EHS x xxxxxxxxxxx látkách x produktech xx xxxxxx zvířat Xx. xxxx. L 66, 13.3.1991, x. 16. xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hladinách musí xxx platná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx aplikací, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (na xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx dotyčný přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. f) této xxxxxxxx novou xxxxxxxx xxxxxxx MLR.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxxxxx státy neudělí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanovena nová xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. V xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.2.2 a 2.4.2.3 xxxx xxx ke xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx zohledněn xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dotyčném xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx překračuje xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx je povaha xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty xxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2.5. Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx metabolity a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxx zkoušek x xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (xx. XX90 &xx; 1 xxx x XX50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx dávky, xxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxxx xx xxxxx než 5 % xx 100 dnů,
pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxx x takovém xxxxxxx, xxx se x xxxxxxxxxx plodinách vyskytly xxxxxxxxxxxx obsahy xxxxxxx x/xxxx aby xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na následné xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Povolení xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x produktů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx:
x) nejvyšší přípustná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 80/778/XXX [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx spotřebě, xxxx
xx) nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xx xxxxxxx příslušných xxxxx, xxxxxxx toxikologických xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy I,
pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xxxxx pitné xxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/EHS xx dne 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxx xxxx [7], nebo
- má xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 2.5.2 za xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx k použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx musí být xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx očekávaná koncentrace xxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx taková, xx jsou xxxxxxxxxx xxx hodnota XXXX xxxx mezní hodnoty xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx pracovníky xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx necílové druhy
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx xxxxx akutní x xxxxxxxxxx toxicity/expozice pro xxxxx a xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx menší xxx 5, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- biokoncentrační xxxxxx (XXX vztahující xx x xxxxxx tkáni) xx xxxxx než 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx existuje možnost, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx:
- je xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx. xxxxx než 100 xxx akutní xxxxxxxx x menší než 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) je xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na životaschopnost xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx povolení uděleno, xxxxxxxx xxxxx kvocienty xxxxxx pro orální xxxx kontaktní xxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxx xxx 50, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na larvy xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x vývoj včelstva.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno více xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx selektivity x xxxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx činiteli xxxx xxx podloženy xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx k expozici xxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx toxicity/expozice xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 nebo xxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx není xx xxxxxxx vhodného posouzení xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x navrženými podmínkami xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx budou procesy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx laboratorních xxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx aktivitu, xxxxxxx xx bere v xxxxx rozmnožovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x tomto xxxxx. Xxx umožnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx následující xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikovat xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx x formulační přísady;
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rezidua;
ii) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxx 70 % x 110 %, s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 %;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx v % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx v % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) v xxxxxxx analýzy xxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx navržených xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx hodnota XXX xxxx xxxxxxxx hodnota XXX nachází xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:
Mez stanovitelnosti xxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxx MLR nebo xxxxxxx MLR na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx neexistuje příslušná xxxxxxxxxxx XXX, musí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a skutečným xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx x g/kg nebo x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % xxxxxxxxxxx formulace |
|
od 25 do 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
nad 500 |
± 25 g/kg xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx vlastnosti
Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx stability xxx xxxxxxxxxx) specifikovaná xxx příslušný xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx specifikací FAO xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky nebo xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx přípravky nebo xxxxxxxxx v "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx označovaná xxxx „xxxxxx“ xxxx „neextrahovaná“ xxxxxxx) v rostlinách x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako chemické xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezměnily chemickou xxxxxx těchto reziduí. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx fragmenty, xxxxx se metabolickými xxxxxxx mění x xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Úř. xxxx. L 206, 29.7.1978, s. 13. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, s. 1).
[3] Xx. věst. L 327, 3.12.1980, s. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 88/642/EHS (Xx. věst. X 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Úř. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Úř. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[7] Xx. věst. L 194, 25.7.1975, s. 34. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. věst. X 337, 31.12.1991, x. 48).