Směrnice Xxxx 97/57/ES
ze xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx se stanoví xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh
RADA XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, xx rozsudkem Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxxx 1996 [2] xxxx směrnice Xxxx 94/43/XX [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, kterou xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx stanoveny jednotné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, aby členské xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. b), x), d) x x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požaduje xxxx xxxxxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, že je xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxx povolení na xxxxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxx hodnocení;
vzhledem x xxxx, xx tyto xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x požadavků xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x x);
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx etapě xx xxxxx stanovit jednotné xxxxxx pouze pro xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxxxxxx 91/414/XXX jednotné xxxxxx pro přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; že xxxxxx přístup xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxxxx x xx. 23 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx u xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zajištěna xxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx podzemních vod xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx budou v xxxxxxxx xxxxxxxx; že xxxx xxxx být xxxxxxxxx, že přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx použití za xxxxxxxx vymezených x xxxxxxxx nepovede x xxxx, xx koncentrace xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx hodnotu x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vody xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravky xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx-xx dostatečně xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxx důsledkem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx hodnotu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx směrnici;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx přezkoumání xxxx xxxxxxxxx směrnic, xx xxxx bude muset xxx x xxxxxxx xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx lhůta xxx transpozici xx xxxxxxxxxx, neboť x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx ze dne 18. xxxxxx 1996 xxxx přezkoumána xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx této xxxxxxxx xx přílohou XX xx xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. října 1997.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 96/68/ES (Xx. xxxx. L 277, 30.10.1996, s. 25).
[2] Rozsudek ze xxx 18. června 1996 xx xxxx X-303/94: Parlament vs. Xxxx, Sb. xxxx. x. X-2943.
[3] Xx. xxxx. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX ze dne 16. června 1975 x požadované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx určených x členských xxxxxxx x odběru xxxxx xxxx (Xx. věst. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Xxxxxxxx Rady 80/68/XXX xx dne 17. prosince 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 20, 26.1.1980, s. 43). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/EHS (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Xxxxxxxx Rady 80/778/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx k lidské xxxxxxxx (Úř. věst. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
PŘÍLOHA
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX OCHRANU XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. HODNOCENÍ
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx druhy
2.6. Xxxxxxxxxx metody
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti
C. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx zásady
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Účinnost
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Dopad xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx ochranu rostlin
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx příloze se xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx členské státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že se xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 4 odst. 1 xxxx. x), x),x) x x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxx:
x) - xxxxxxxx, xxx poskytnutá xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx III xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. a), odst. 4 a odst. 6 této xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxx, konzistenci x xxxxxxxxxxxx, x xxx byly xxxxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zařazení dotyčné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, x xxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít přiměřeně x xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx složek xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xx specifických xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxx přílohy XX, xxxxxxxx xx xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dokončení hodnocení xxx jedno x xxxxxxxxxx použití, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx navržené použití.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx takové xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. X průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxx soulad x xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydají xxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx kompletní xxxxxxxxx dokumentace. Kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx vypracované xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxxx EPPO), x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx zhodnotí xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxx x povolení x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxx x posoudí možná xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx.
2. X souladu x xxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx, který xxxxx jiného xxxxxxx, xx členské státy xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx běžné xxxxxxxxx, za nichž xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxx použití, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx provedená xxxxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, četnost a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kdykoliv xx bude xxxxx, xxxxxx integrované ochrany.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x environmentální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx použití.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx nejistoty v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé účinky xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body nebo xxxxx, x xxxxx xx xxxxx nejistoty xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostupných údajích xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x rozsah xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx případu x cílem zjistit, xxx je xxxxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu 2 xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx relevantních xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- být xxxxxxxxxx xxxxxxx měřeními xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro použití xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx podmínky x xxxxxxx použití.
6. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xx navržené xxxxxxx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, členské xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xx xxxx být tento xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití xxxx jiných xxxxxx xxx regulace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx zemědělských, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx poškození, ztrátě xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxx tom xxxx regulace xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x relevantní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx:
- xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx,
- zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x hustota xxxxxxx xxxxxxxxxx organismu,
- vývojové xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx,
- xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,
- typ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx se xxxxx vyskytnout x xxxxxxx navrženého xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) intenzitu, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx skladování x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx jakosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, xxx existuje xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.1.1 xx 2.1.4 x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx x podmínky xxxxxx použití.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
2.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxx nepříznivých xxxxxx xx ošetřenou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx xxx ošetření.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x účinnosti xxxxx xxxxxxx III;
ii) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx přípravku, dávka, xxxxxx aplikace, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx působení, xxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek), xxxxx xx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxx hlavními xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinkům;
iii) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx fytotoxické účinky xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxx ošetřené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, které xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, rašení, xxxxxxxxxx x xxxxxx;
xx) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě a/nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nich xx významném xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx na následné xxxxxxx. Xxxx hodnocení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 2.2.1.
2.2.3. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a/nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.2.1 provedeno x ohledem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx regulováni
Jestliže xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxx docílí, x xxxx xxxxxxxxxx účinky xx chování a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx x studií xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx expozici obsluhy x xxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx jednotlivé xxxxx, metody aplikace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, přednostně x xxxxxxxx realistických údajů x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx, x použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetního xxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX). Přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejímuž xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX se vyjadřuje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, při xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx fyzikální x chemické vlastnosti;
iii) xxxxxxxxxxxxx studie xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, konstrukce x xxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx,
- metoda xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přípravku,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx,
- doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- minimální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx etiketě,
- xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx typy x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx míchání, operace xxxxxx, xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx navrženého obalu xx zvláštním zřetelem xx následující xxxxxxx:
- xxx xxxxx,
- rozměry x xxxxx,
- velikost xxxxxx,
- xxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx přepravě x manipulaci,
- xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahu x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx prověří povahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxx jejich nošení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx podmínky.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx jiných xxxx (xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin) xxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx za navržených xxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx metabolismu x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx II a xxxxxxxx jejich vyhodnocení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy;
ii) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxx xxxxxxx, nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- xxxxxx aplikace, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxx pracovníci xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.4.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx přijatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktech,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích metabolitů xx okamžiku aplikace xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx posklizňových xxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx hodnocením xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx přílohy XXX x xxxxxxxx předsklizňové xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo zadržovací xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxxx použití,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx modelů xxxxxxx xxxxx vyhodnotí obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxx být xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x krmivu nebo xx xxxx xxxxx xxxxxxx III x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x reziduích x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx nebo xx xxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx vyhodnocení;
iv) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x jedné xxxxxxx xxx xxxxx.
2.4.2.4. Členské xxxxx vyhodnotí obsahy xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxxx živočišného původu x xxxxxx přitom x xxxxx informace xxxxxxx x příloze XXX xxxxx A xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v důsledku xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální expozici xxxxxxxxxxxx stravou x xxxxxxxx xxxx způsoby xxxxxxxx. Xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Xxxxxxx státy xxxxxxxx odhadnou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
Xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x prostředí členské xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bioty, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy; jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, mobilitu v xxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x neextrahovatelné [1] xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x reakčních produktů, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx a xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- rozpustnost ve xxxx,
- rozdělovací koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- rychlost fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x závislosti na xX x identita xxxxxxxx rozkladu;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxxxx informací o xxxxxxxxxx x rozptylu x půdě;
iv) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx xxxxx svoje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx studií mobility x perzistence x xxxx podle xxxxxx XX a XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o rozpadu x xxxxxxx x xxxx a xx xxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx hmotnost,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX a identita xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx a ve xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přeměny x xxxxxx v saturované xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx x postupech xxxxxx x zpracování xxxxx vody v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx relevantní;
vii) xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepřítomnosti xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx x dřívějšího použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx účinnou látku, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a perzistence x půdě a xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x úletu xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx hmotnost,
- rozpustnost xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx odpařování,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- disociační konstanta;
iii) xxxxxxx relevantní informace x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx o distribuci x xxxxxxxx x xxxx x xx xxxx;
xx) možné xxxxxxx xxxxxxxx:
- úlet,
- odtékání,
- xxxxxxx mimo cílenou xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxx jímání x xxxxxxxxxx pitné vody x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx údaje relevantní.
2.5.1.4. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx rozptýlí při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xx vzduchu; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx produktů, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozpadu x xxxxxxx v xxxx, ve xxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) jiné relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx xxx zničení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
Xxx výpočtech xxxxxx toxicita/expozice vezmou xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx suchozemských obratlovců xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého rizika xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx těchto organismů, xxxxx se očekává xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx studií na xxxxxxx a účinků xx xxxxx a xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) případně jiná xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx expozice xxxxx, xxxxx xxxxx xxx exponovány x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx přítomnosti xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx ošetřených xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kontakt xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vegetací;
iii) xxxxxxx akutního, krátkodobého x popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Poměry xxxxxxxx/xxxxxxxx jsou definovány xxxx podíl xxxxxx XX50, LC50 nebo xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC), vyjádřených xx xxxx účinné xxxxx, x odhadované xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx/xx tělesné xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx tato možnost xxxxxxxx, vyhodnotí xxxx xxxxxxxxxxxx a dlouhodobého xxxxxx, xxxxx se xxx tyto vodní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se účinků xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle přílohy XXX a xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx organismy;
iv) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) rozpadu x xxxxxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) výpočtu xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx xx definován xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní XX50 xxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx poměru xxxx xxxxxxxx růstu xxx x xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx.; xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xx definován xxxx xxxxx xxxxxxx NOEC x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) jestliže xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx vody, vlivu xx xxxxx jakosti xxxxxxxxx vody, xxxxxxxxx xxxxx na xX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- způsob působení (xxxxxxxxx regulace růstu xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou;
iv) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) poměru xxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxx vyjádřenou x xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx XX50 při xxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μg xxxxxx xxxxx xx včelu (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx, pokud xx to xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx medonosných, xxxxxxx xxxx medonosných, přežití xxxxxxxx a xxxx xxxxx rozvoj po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, posoudí xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxxx organismy, xxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x navrženými podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xxxx xxxx:
- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého rizika, xxxxx xx očekává xxx xxxx organismy xx použití přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
a) Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx žížaly a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- rozpustnost xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- Xx xxx xxxxxxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x identita produktů xxxxxxxx,
- hodnoty DT50 x XX90 xxx xxxxxxxxxxx v xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, včetně xxxxxx na xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) letálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx počáteční a xxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx akutní toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočtu xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnoty XXXX x předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí),
iv) případně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.5.1.1 nevyloučí možnost, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dopad této xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní informace x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy;
iii) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xx registraci x xxx účely monitorování, xxx tak stanovily:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:
xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx látek) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x analytických metodách xxxxx přílohy XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx navržených xxxxx,
- význam rušivých xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx navržených xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost);
iii) xxx detekce x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod.
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí:
rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálně xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x analytických metodách xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx navržených xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti
2.7.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx stabilitu x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, a zejména:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x "Příručce x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx o fyzikálních x xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX.
2.7.3. Xxxxxxxx navržená xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Povaha a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zvoleny xx základě povahy x xxxxxxx očekávaných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx rozhodnutí týkající xx xxxxxxx povolení x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxx i x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jen xxx určitou xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx oblasti x xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxx x xxxxxxxx životního prostředí. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx povolení xxxxxxx, x xxxx xxx xxx přiměřená. Xxxxx x počet xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx k nežádoucím xxxxxxx, jako je xxxxx rezistence.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx určen x použití x xxxxxxxxxx vyžadujících tyto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx má xxx hodnocení založeno xx xxxxxxx, xxxxx xx vztahují x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xx xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
- splňovala požadavky xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx použit xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X povolení xxxx xxx xxxxxxx podrobnosti xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), odst. 3 x xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x x čl. 16 xxxx. g) x h) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Xxxx vydáním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx obal v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- postupy xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxx dojde x xxxx xxxxxxxxx rozptylu x
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ničení obalů
byly x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) není-li zcela xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí podle xxxx 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, xxxx povolení xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití převáží xxx xxxxxxx nepříznivými xxxxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výše uvedených xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x bodu 2.7 xxxxx ohrozit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx jít xxxxxx x xxxxxxx této xxxxxx:
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hospodaření,
- usnadnění xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rezistence,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx biochemických xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. pro xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx,
- snížené riziko xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy;
b) xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx možnostem xxxxxxxx vědy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx uděleno na xxxxxxx časové xxxxxx, xxxxx xx prokáže, xx je navržená xxxxxx pro xxxxxx xxxxx přiměřená. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx předepsána xxxxx, xx xxx musí xxxxxxxx a předložit xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Povolení bude xxxxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxxxxx žadateli;
c) xxxx-xx reprodukovatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.6 ověřena xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx povolení xxxxxxx xx xxxxx rok, xxx bylo žadateli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x dohodnutými xxxxxxxx.
9. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xx. 4 xxxx. 6
x) xxxxxxxxx, pokud xxxxx x úzké xxxxxxxxxx xx žadatelem, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a/nebo
b) xxxxxxxxx, xxxxx možno x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, opatření k xxxxxxx snížení xxxxxxxx, xx které by xxxxx xxxxx v xxxxxxx použití x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx o všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx x) x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx změněných xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx zásady xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx obecné xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Xxxxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vědeckých xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebude xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, jednotnost a xxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být podobné xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, jednotnost x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx xx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx x snížení xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx přípravek xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy je xx etiketě specifikováno, xx je přípravek xxxxx xxx xxxxxxx xx určitých specifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. při xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx typech xxxx xxxx xx speciálních xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx na etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xx ochranu rostlin xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.1.4.
Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty jako "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx k žádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx případu, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx snížení výnosu xxx xxxxxxx pod xxxxxxx, ke xxxxx xx došlo, aniž xx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx není nahrazeno xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných produktů, xxxxx případu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx být použity xxx účely xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu množení, xxxx jsou xxxxxx xx životaschopnost, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx použity x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx docházet k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určité citlivé xxxxxxx.
2.2.7. Xxxxxxxx xxxx xx etiketě uvedeny xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Navržené xxxxxx xxx čištění aplikačního xxxxxxxx xxxx být xxx praktické, xxx x účinné, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxx zajistily odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určeného x hubení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže:
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ztrátou xxxxxx, xxxx
- xxxxxx smrt xxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- xxxxxx životní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx známek xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx určený xxxxxx x cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx utrpení x xxxxxxx.
2.4. Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Povolení nebude xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dávky x xxxxxxxxx metody překračuje XXXX.
Xxxxxxxx povolení xxxx xxx navíc v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx stanovenou xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku xxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/1107/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx [3] x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/394/XXX ze xxx 28. června 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je nemůže xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx x podmínkách xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mohou x xxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxx nesprávné xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vysokému xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx zvláštním omezením, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx způsobu použití. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, nesmějí xxx xxxxx toho xxxxxxxx xxx xxxxxxx neprofesionálními xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx okolních xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nepřekročila xxx xxxxxx XXXX předepsané xxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ani xxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 2.4.1.1.
2.4.1.5. Čekací xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxx stanoveny xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůty před xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx AOEL x xxxxxxx hodnot xxxx být realistické; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Povoleními xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx nezbytné xxx xxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx x které xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx lhůt či xxxx xxxxxxxxxxx), aby xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, porážce xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (MLR) [**] Xxxxxxxx MLR stanovenou xx úrovni Společenství xx rozumí xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 76/895/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx Xx. věst. X 340, 9.12.1976, x. 26. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v obilovinách x na jejich xxxxxxx Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx povrchu Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, s. 33), nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, kterým xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Úř. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 749/97 (Úř. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx ovoce x xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 350, 14.12.1990, x. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. L 184, 12.7.1997, s. 33) xxxx xxxxx směrnice Xxxx 91/132/XXX ze xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx se xxxx směrnice 74/63/EHS x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, x. 16. xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxx okolnosti, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx použití.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx okolnosti, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prozatímní hodnota XXX (na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), neudělí xxxxxxx xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx uvedené hodnoty XXX, xxxx pokud xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) této xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, že xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nová xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx ke xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxxxx nejnepříznivější xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad expozice xxxxxxx překračuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Jestliže xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx mít xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2.5. Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou významné x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxx xxxx xxx xxxxx rok (tj. XX90 &xx; 1 xxx x XX50 &xx; 3 měsíce), xxxx
- x průběhu xxxxxxxxxxxxx zkoušek vytvoří xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx dávky, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx 5 % xx 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx polních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx rozsahu, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx nižší x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
x) nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovená směrnicí Xxxx 80/778/EHS [6] xx dne 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx určené x lidské xxxxxxxx, xxxx
xx) nejvyšší koncentrace xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxxxx příslušných xxxxx, zejména toxikologických xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx koncentrace stanovena, xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxx hodnoty XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X,
xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxx, xx xx příslušných xxxxxxx podmínek není xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití:
- xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/EHS xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx vody [7], nebo
- xx xx necílové xxxxx, x zejména na xxxxxxx, dopad považovaný xx smyslu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 za xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxxx náhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx taková, xx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx AOEL xxxx xxxxx hodnoty xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx C xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx necílové xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx ptáků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, jestliže:
- xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx menší xxx 5, pokud xxxx na základě xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- biokoncentrační xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx xx x tukové tkáni) xx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Daphnia sp. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx expozici x xxxxx než 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- poměr xxxxxxxx růstu/expozice x xxx xx xxxxx xxx 10, nebo
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) je větší xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx biologicky xxxxxxxxxx, xxxx větší xxx 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx životaschopnost xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů (predátorů).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx včely medonosné, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx kontaktní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx větší xxx 50, pokud xxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné, na xxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx letálních x subletálních xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx organismů, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na tyto xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x návrhy xx xxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx činiteli xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x expozici xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx žížaly xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xxxx populace xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx ohrožena.
2.5.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k expozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx bere x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxx umožňovat stanovit x xxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významné nečistoty x xxxxxxxxxx přísady;
2.6.2. xxx analýzu xxxxxxx
x) xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou 20 %;
xxx) opakovatelnost x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx dále xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl v % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx grafu;
iv) reprodukovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx než xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx reziduí x ošetřených rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx případu, kdy xx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX nachází na xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:
Mez stanovitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (mg/kg) |
Mez xxxxxxxxxxxxxxx (mg/kg) |
|
> 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx specifikace xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňovat xxxxxxxxxxx požadavky:
a) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx dobu skladovatelnosti xxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin překročit xxxxxxxxxxx hodnoty:
|
Deklarovaný xxxxx x x/xx xxxx x/x xxx 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 25 % xxxxxxxxxxx formulace |
|
od 25 xx 100 |
± 10 % |
|
od 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 xx 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx fyzikální xxxxxxxx (xxxxxx stability xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x vývoji a xxxxxxx specifikací XXX xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx požadavky nebo xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx adjuvanty jako "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x chemicky xxxxxxxxxxxx."
[1] Neextrahovatelná xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx“ nebo „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) v rostlinách x xxxxxx jsou xxxxxxxxxx jako chemické xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx použitých x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxx by xxxxxxxxx xxxxxxxx nezměnily xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua xx nezařazují xxxxxxxxx, xxxxx xx metabolickými xxxxxxx mění v xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, s. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 92/32/XXX (Úř. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. věst. X 327, 3.12.1980, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/XXX (Xx. věst. L 356, 24.12.1988, s. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 97/42/XX (Úř. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Úř. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 34. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. L 337, 31.12.1991, s. 48).