Směrnice Xxxx 97/57/XX
xx xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh
RADA XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx [1], a xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 [2] byla xxxxxxxx Xxxx 94/43/XX [3] xx xxx 27. xxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, aby členské xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x povoleních xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 1 písm. b), x), x) x x) výše xxxxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení;
vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 1 písm. x), x), x) x e);
vzhledem x xxxx, že x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovit jednotné xxxxxx pouze pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 18 odst. 1 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxx xx x souladu xx xxxxxxxx 91/414/XXX, a xxxxxxx s xx. 23 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxx zajištěna xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xx podmínek použití, xxxxx budou x xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vody xxxxxxxxx x této směrnici; xx xx platí xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx let od xxxxxxxx směrnice 91/414/XXX, xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx povoleny xx xxxxx, je-li dostatečně xxxxxxxxx, xx za xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, jež xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx uvedených x této xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx se ochrany xxx, xxxxxx ustanovení x xxxxxxxx, nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/EHS [5] x 80/778/XXX [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx přezkoumání výše xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx bude xxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. června 1996 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX ke xxxxxxxx 91/414/XXX.
Článek 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. září 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, s. 25).
[2] Rozsudek xx xxx 18. xxxxxx 1996 xx věci X-303/94: Parlament xx. Xxxx, Xx. xxxx. x. I-2943.
[3] Xx. věst. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Rady 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x požadované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x členských xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx (Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Směrnice Xxxx 80/68/XXX ze xxx 17. xxxxxxxx 1979 x ochraně podzemních xxx xxxx znečišťováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 20, 26.1.1980, x. 43). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Xxxxxxxx Rady 80/778/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx vody xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, x. 48).
PŘÍLOHA
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX PRO HODNOCENÍ X POVOLENÍ XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Neexistence nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx obratlovce, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx
2.4. Dopad xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Dopad xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx metody
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
C. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx zásady
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx x reziduí
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx příloze se xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx členské státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozhodování x xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 4 odst. 1 xxxx. x), c),d) x e) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy:
a) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx byla x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxx ukončení předběžného xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx čl. 13 odst. 1 xxxx. a), xxxx. 4 a xxxx. 6 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxx, konzistenci x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx dostatečné x xxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx neposkytl xxxxxx xxxxx;
x) xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx dotyčné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů, xxxx xx xxxxxxxx dotčen xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx xxxxxxxx;
x) xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx informace, které xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx se týkají xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xx specifických xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx podle xxxxxxx XX, xxxxxxxx xx xx ně xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxx poskytnuté xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxx xxxxx z xxxxxxxxxx použití, xxxx xxx xxxxxx zhodnocena x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx navržené xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvodů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx později xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, x jejichž údajích xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx možné xxxxxxxx hodnocení x xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxx xxx xxxxx x navržených použití.
5. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx spolupracují x xxxxxxxx s xxxxx rychle xxxxxxx xxxxxxx dotazy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, včas xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, změnit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxx soulad x xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydají xxxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace je xxxxxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx v průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přednostně na xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Všeobecné xxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxxxxx státy informace xxxxxxx v části X xxxx 2, x xxxxxxx:
x) posoudí xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxx x povolení x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx státy xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx provedená hodnocení xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x složení xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx zohlední, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x oblastech xxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxx, aby minimalizovaly xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx nejistoty xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx dostupných xxxxxxx xxxx na odhadech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx by xxxx následovat xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx podmínek xxxxxxx, jež xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx případu x xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx odlišné.
5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2 předpokládá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxx modely:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů,
- xxx podrobeny analýze xxxxx bodu 1.4 xxxxx X,
- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx okolností xxxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxx,
- xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxx x úvahu xxxxx xx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xx navržené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxx, členské xxxxx vyhodnotí, xx xxxx míry xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) vyskytujících xx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xx navržené použití xxxx jiných účinků xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx újmě, xxxxx xx xxxxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx.
2.1.3. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx požadovaného xxxxxx x relevantní experimentální xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- přítomnost x xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- množství xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx etiketě,
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx vyskytnout x xxxxxxx navrženého xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) intenzitu, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx jakosti ve xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx.
Xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx tak, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu s xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4 x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", zhodnotí xxxxxxx státy účelnost xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx nepříznivých xxxxxx na ošetřenou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x/xxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III;
ii) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, dávka, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x termíny xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx par, těkavosti x rozpustnosti xx xxxx.
x) Toto hodnocení xx týká:
i) xxxxxx, xxxxxxxx, intenzity x xxxxx trvání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků a xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek), které xx ovlivňují;
ii) xxxxxxx xxxx hlavními xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo jakosti;
v) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx x množení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx;
xx) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxx x xxxx x/xxxx x rostlinných látkách xxxx na xxxx xx významném množství xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx hodnocení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx s xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx informace pro "xxxx-xxx".
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx regulováni
Jestliže xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx mechanismus, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxx docílí, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx chování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím informacím:
i) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně toxikologických xxxxxx a studií xxxxxxxxxxx;
xx) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx toxikologických xxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy x xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx se xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxx, metody xxxxxxxx x klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx realistických údajů x expozici, x xxxxx takové xxxxx xxxxxx k dispozici, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetního xxxxxx.
x) Xxx tomto hodnocení xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) toxikologické xxxxxx x studie xxxxxxxxxxx podle přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx maximální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx může být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx došlo k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka. Xxxxxxx AOEL xx xxxxxxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxxxxx, při xxx xxxxxx pozorovány xxxxx nepříznivé účinky xxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x účinných xxxxxxx, xxxx xxxx fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti;
iii) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, případně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx přípravku,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x míchání xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
- doporučení xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- minimální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx,
- xxxxx x termíny xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxx x velikosti nádob, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, aplikace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x čištění a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obalu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx následující xxxxxxx:
- xxx obalu,
- xxxxxxx x obsah,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxx uzávěru,
- xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- jejich xxxxxxxxxx x vhodnost,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zátěž a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx exponovaných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx látce x/xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx se přihlédne x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx III, xxxx xxxx:
- xxxxx před xxxxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx osob x xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx přípravku na xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.4.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (ADI),
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktech,
- chování xxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorovaných x uvedených xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
- xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx přílohy XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx či lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahy xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx způsob použití xxxxxxxxx a musí xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x reziduích x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx informace x reziduích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx přílohy XX a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx jinou.
2.4.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorované v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přitom x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx X xxxx 8.4 a xxxx vyhodnotí rezidua xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Členské xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stravou x xxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx informací, jako xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.
2.4.2.6. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx reziduí pozorované x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktech xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx hodnocení xxxxxxx x distribuce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x prostředí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životního prostředí, xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx půdy; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rychlost x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxx x změnu xxxxxxx koncentrace (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních produktů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxxx x půdě xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita produktů xxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x závislosti na xX a xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu;
iii) všechny xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu rostlin xxxxx přílohy III, xxxxxx informací x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx do podzemních xxx; jestliže taková xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu validovaného xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které by xxxxx být očekávány x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx výpočetní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx především na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx také x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx v xxxx x ve xxxx podle přílohy XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx ve vodě,
- xxxxxxxxxxx koeficient oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xX a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx informace x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxx x distribuci x rozptylu v xxxx x xx xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx nebo způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vody x xxxxxxx předpokládaného použití, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xx to důležité, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xxxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx údaje x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx.
2.5.1.3. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx x dlouhodobé xxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx především xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxx x xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxxx v půdě x ve xxxx xxxxx xxxxxxx II x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx odpařování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx a ve xxxx;
xx) možné xxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx drenážním xxxxxxxx,
- vyplavování,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x oblasti předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vzduchu; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx validovaného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu x reakčních produktů, xxxxx xx xxxxx xxx očekávány x xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozpadu x xxxxxxx x xxxx, xx xxxx x v ovzduší xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx par,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxx produktů rozkladu,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
Xxx výpočtech xxxxxx toxicita/expozice xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx byl použit xx xxxxxxxxx.
2.5.2.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ptáků x xxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého rizika xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxx xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami použití.
a) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x účinků xx ptáky x xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx relevantní xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx ptáky x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx perzistence x xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx exponovány x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obratlovců, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx akutního, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx podíl hodnot XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx míru xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx, xxxxx xx xxx tyto vodní xxxxxxxxx očekává xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx ve vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- rychlost hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle xxxxxxx XXX a xxxxxxx x účincích xx xxxxx xxxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) rozpadu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, sedimentech xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxx ryby x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx poměru mezi xxxxxxxx růstu řas x expozicí řas. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx krátkodobé koncentrace x životním prostředí;
iv) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Daphnia sp.; xxxxx dlouhodobá toxicita/expozice xx xxxxxxxxx jako xxxxx hodnoty NOEC x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx expozice xxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx vody, xxxxx xx xxxxx jakosti xxxxxxxxx vody, xxxxxxxxx xxxxx na pH xxxx na obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx očekává xxx xxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení se xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou xxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxx);
xxx) všechny relevantní xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) poměru xxxx maximální xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xx hektar x xxxxxxxx XX50 při xxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x nich, pokud xx xx xxxxxxxx;
xx) x xxxxxxx potřeby xxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx medonosných, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx jiných užitečných xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, posoudí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx očekávají, x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx včelu medonosnou x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látce, jako xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (například xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx XXX, xxxx xxxx:
- účinky xx xxxx xxxxxxxx členovce xxx xxxxx,
- toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx screeningu,
- xxxxxxxxx aplikační dávka,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxx krátkodobého x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) další xxxxxxxxxx informace o xxxxxx látce, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Xx xxx xxxxxxxx,
- tlak xxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX50 x DT90 pro xxxxxxxxxxx x xxxx;
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, včetně xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx povolená použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx stejným xxxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx týká:
i) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx počáteční x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX a předpovězené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) případně xxxxxxxxxxxx x perzistence xxxxxxx v xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx X xxxx 2.5.1.1 nevyloučí xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx do xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx specifických xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy;
iii) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx screeningu.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx účely kontroly xx registraci a xxx účely xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx:
2.6.1. xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:
xxxxxx x množství xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x zejména
- xxxxxxxxxxxx x linearita xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x mezilaboratorní reprodukovatelnost);
iii) xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx metod.
2.6.2. xxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx důsledkem povolených xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálně xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),
- výtěžky xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx skutečný xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx skladování.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx specifikací XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx tomto xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x fyzikálních x chemických vlastnostech xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx o fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX.
2.7.3. Jestliže navržená xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Členské státy xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx očekávaných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx rozhodnutí xxxxxxxx xx udělení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx použití x x xxxxxxx xxxxxxx x k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jen xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx nikoliv xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x počtem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx i xxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx množství se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx oblastech, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx rezistence.
4. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx respektovala xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx určen x použití v xxxxxxxxxx vyžadujících xxxx xxxxxx.
5. Poněvadž má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx údajích, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozmanitosti necílových xxxxx.
6. Před xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
- splňovala xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- obsahovala xxxx xxxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství o xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx smí nebo xxxxx být xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X povolení xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxx. 3 x odst. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x x čl. 16 xxxx. g) x h) směrnice 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx obal v xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- postupy xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
- postupy dekontaminace x ničení xxxxx
xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Povolení nebude xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx zcela xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx specifických podmínek xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nepříznivými xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nesplnění xxxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx etiketě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.7 xxxxx ohrozit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx jít přitom x xxxxxxx xxxx xxxxxx:
- přínosy xxx xxxxxxxxxxxx x opatřeními xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hospodaření,
- usnadnění xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek xxxx biochemických způsobů xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpadu x xxxx,
- snížené xxxxxx xxx obsluhu x xxxxxxxxx,
- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx dopad na xxxxxxxx druhy;
b) xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vědy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx časové xxxxxx, xxxxx se prokáže, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx určené xxxxx přiměřená. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx v souladu x výše xxxxxxxxx xxxxxxxx. Povolení bude xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadateli;
c) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx laboratořích, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx reprodukovatelnost xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x dohodnutými xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx. 4 xxxx. 6
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo
b) xxxxxxxxx, xxxxx možno v xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, opatření x xxxxxxx xxxxxxx expozice, xx xxxxx by xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx x) x musí xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vzniklých xx xxxxxxxxx podmínek.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx dotčeny xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx doporučení týkající xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx organismům, xxxxx nejsou na xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx škodlivé, xxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx způsoby xxxxxxx povolení uděleno.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx trvání regulace xxxx ochrany xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx xxx podobné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, xxxxx xxx o xxxx, jednotnost x xxxxx xxxxxx regulace xxxx ochrany či xxxxxx zamýšlených účinků xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Účinek na xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx případně xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvalitativně xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx přínos, pokud xxx x účinek xx výnos x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x musí xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy je xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx typech xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.1.4.
Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", nepřijmou členské xxxxx xxxx doporučení, xxxxx nejsou xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
2.2.1. Nesmí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Následkem fytotoxických xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, ke které xx xxxxx, xxxx xx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nahrazeno xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx případu nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx životaschopnost, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx případu, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx být xxxxxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx množení.
2.2.5. Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx byly xxxxxxxxx, xxxxxx být pěstovány xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6. Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny xxxxx případu, xxx xx xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx aplikován, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Navržené pokyny xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, aby xxxxx xxx snadno xxxxxxx, x xxx xxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx škodu.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin určeného x hubení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vědomí, xxxx
- jejich smrt xxxxxxx okamžitě, xxxx
- xxxxxx xxxxxxx funkce xxxx postupně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účinek x cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx utrpení x xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx překračuje XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx navíc v xxxxxxx x mezní xxxxxxxx stanovenou xxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku podle xxxxxxxx Xxxx 80/1107/EHS xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x biologickým xxxxxxxxx xxx práci [3] x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/394/EHS xx xxx 28. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx samostatná směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx prostředky xxxxxx xxxxxx a nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx nelze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nesprávné xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx zvláštním xxxxxxxx, xxxx je omezení xxxxxxxxx balení, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, použití xxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx být xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Xxxxxx xxxxx x bezpečnostní lhůty xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx takové, xxx expozice xxxxxxxx xxxx xxxx pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx AOEL předepsané xxx xxxxxxx xxxxx xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx žádné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.4.1.1.
2.4.1.5. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx lhůty před xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx AOEL x xxxxxxx hodnot xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx je xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. plynoucí x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx musí xxx zajištěno, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx přítomna v xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které xx xxxxxxxxxx takovým způsobem (xxxxxx předsklizňových xxxx, xxxxxxxxxxxx lhůt xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx MLR xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/895/EHS xx dne 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx x xxxxxxxx x na jejich xxxxxxx Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/362/XXX ze xxx 24. července 1986 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. věst. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), směrnice Xxxx 86/363/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx původu a xx xxxxxx povrchu Xx. xxxx. X 221, 7.8.1986, x. 43. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 97/41/ES (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách živočišného xxxxxx Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/EHS xx xxx 27. xxxxxxxxx 1990 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx ovoce a xxxxxxxx, x na xxxxxx xxxxxxx Úř. xxxx. X 350, 14.12.1990, s. 71. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx podle xxxxxxxx Xxxx 91/132/XXX xx xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 74/63/XXX x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. L 66, 13.3.1991, s. 16. xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), stanoví členské xxxxx xxxxx čl. 4 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx dočasnou hodnotu XXX; xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx platná xxx xxxxxxx okolnosti, které xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx aplikací, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx způsob xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx použit, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Společenství), neudělí xxxxxxx státy povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx nestanovily x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxx MLR na xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx neudělí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx MLR na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. V xxxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx být xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státu xxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxx navržené použití xxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxx mít xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx.
2.5. Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx látka x xxxx metabolity a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x toxikologického, ekotoxikologického xxxx environmentálního xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxx v xxxx déle xxx xxxxx rok (xx. XX90 &xx; 1 xxx a XX50 &xx; 3 měsíce), xxxx
- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % počáteční xxxxx, xxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx 5 % xx 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx docházet x xxxxxxxxx v xxxx x takovém rozsahu, xxx se v xxxxxxxxxx plodinách vyskytly xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Povolení xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x následujících mezních xxxxxx:
x) nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 80/778/EHS [6] xx xxx 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx vody xxxxxx x lidské xxxxxxxx, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisí při xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx toxikologických xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx desetině hodnoty XXX stanovené xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx I,
pokud xxxx xxxxxxx prokázáno, xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx očekávaná koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití:
- xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx xxx 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pitné vody [7], xxxx
- xx xx xxxxxxxx druhy, x xxxxxxx na xxxxxxx, dopad xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxxx náhodné kontaminace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx minimum.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx použití xxxxxx, xx xxxx překročeny xxx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx obsluhu, okolní xxxxx xxxx pracovníky xxxxx xxxxx X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.5.2.1. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx:
- je xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx než 10 xxxx poměr xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX vztahující se x xxxxxx tkáni) xx xxxxx xxx 1, pokud není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami použití x nepřijatelným xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinkům.
2.5.2.2. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx:
- xx poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx. xxxxx než 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x menší xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxx 10, nebo
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx větší xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 pro přípravky, xxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelné, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (predátorů).
2.5.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx kontaktní expozici xxxxx medonosné větší xxx 50, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx larvy xxxxx medonosné, na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže je xxx sledování letálních x subletálních účinků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivněno xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, že x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx selektivity x xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx k xxxxxxxx xxxxx, nebude povolení xxxxxxx, jestliže bude xxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx žížaly xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx není na xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx není populace xxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx ohrožena.
2.5.2.6. Jestliže xxxxxxxx možnost, že xxxxx x expozici xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku xxxx xxxxxx při laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Analytické metody
Navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx umožnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx po registraci x pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:
2.6.1. xxx xxxxxxx formulace
metoda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikovat účinnou xxxxx (účinné látky) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x formulační xxxxxxx;
2.6.2. xxx analýzu reziduí
i) xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx výtěžnost by xxxx xxx xxxx 70 % a 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou 20 %;
xxx) xxxxxxxxxxxxxx x reziduí x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx hodnoty se xxxxxxx interpolací x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x reziduí v xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx reziduí xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx hodnota XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dočasné xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XXX na xxxxxx Společenství:
|
MLR (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (mg/kg) |
|
> 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
MLR × 0,5 |
2.7. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx splněna.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxx xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Chemické xxxxxxxxxx:
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx formulace ± 25 % xxxxxxxxxxx formulace |
|
od 25 do 100 |
± 10 % |
|
od 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 g/kg xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx fyzikální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx skladování) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typ xxxxxxxxx v "Příručce x vývoji x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x chemicky xxxxxxxxxxxx."
[1] Neextrahovatelná xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxxxxx jako chemické xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitých x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx praxí, které xxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua xx xxxxxxxxxx fragmenty, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění v xxxxxxxx produkty.
[2] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 92/32/XXX (Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. xxxx. X 327, 3.12.1980, s. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/XXX (Xx. xxxx. L 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice 97/42/XX (Xx. xxxx. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Úř. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, s. 34. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/EHS (Xx. xxxx. X 337, 31.12.1991, s. 48).