Směrnice Xxxx 97/57/XX
xx xxx 22. xxxx 1997,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [1], a xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx rozsudkem Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. června 1996 [2] byla xxxxxxxx Xxxx 94/43/XX [3] xx dne 27. xxxxxxxx 1994, kterou xx stanoví xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, aby členské xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x povoleních xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxx požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x), x), d) a x) výše uvedené xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x xx takové xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x životního prostředí, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx nezbytné stanovit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxx hodnocení;
vzhledem k xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx x požadavků xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x), c), x) x x);
xxxxxxxx k xxxx, že v xxxxxxxxx etapě xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pouze xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxx je x souladu xx xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxxxx x čl. 23 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx vymezeny; xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx směrnici; xx xx platí xxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS, xxx znamená, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx až xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, jež xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, nejsou xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx směrnic, xxxxxxx xx xxxxxxxx 75/440/XXX [4], 80/68/XXX [5] x 80/778/EHS [6];
xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxx přezkoumání xxxx xxxxxxxxx směrnic, xx xxxx xxxx muset xxx x případě xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx krátká xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx x rozsudku Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx vod,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX ke xxxxxxxx 91/414/XXX.
Článek 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. září 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/ES (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, s. 25).
[2] Xxxxxxxx xx xxx 18. června 1996 ve xxxx X-303/94: Xxxxxxxxx xx. Xxxx, Sb. rozh. x. I-2943.
[3] Xx. věst. X 227, 1.9.1994, x. 31.
[4] Xxxxxxxx Rady 75/440/XXX xx xxx 16. června 1975 x xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx vod určených x xxxxxxxxx xxxxxxx x odběru xxxxx xxxx (Xx. věst. X 194, 25.7.1975, x. 26). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
[5] Směrnice Xxxx 80/68/XXX ze xxx 17. xxxxxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 20, 26.1.1980, s. 43). Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. L 377, 31.12.1991, x. 48).
[6] Směrnice Xxxx 80/778/XXX xx xxx 15. července 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, x. 11). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. X 377, 31.12.1991, x. 48).
XXXXXXX
" XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX
X. XXXX
X. HODNOCENÍ
1. Všeobecné xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx na xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí z xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.5. Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti
C. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.1. Xxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Dopad xx obratlovce, xxxxx xxxx být regulováni
2.4. Xxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.5. Xxxx xx životní xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
2.5.2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. XXXX
1. Xxxxxxxx uvedenými x xxxx příloze xx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxx hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že se xxxxx x chemické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. 4 odst. 1 xxxx. x), x),x) x x) xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy:
a) - xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx byla x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx III nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x), odst. 4 x xxxx. 6 této xxxxxxxx,
- xxxxxxxx, aby předložené xxxxx byly přijatelné, xxxxx xxx x xxxxxx, kvalitu, xxxxxxxxxxx x spolehlivost, x xxx xxxx dostatečné x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx neposkytl xxxxxx xxxxx;
x) vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxx II týkající xx xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx předloženy xx xxxxxx zařazení dotyčné xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, x xxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, aniž xx případně dotčen xx. 13 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 2, 3 x 6 xxxx směrnice;
c) vzít x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx informace, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x dispozici x xxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxx xx reziduí.
3. Jestliže xx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx podle xxxxxxx XX, považují xx xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxx. x).
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx hodnocení xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx navržené použití.
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x jejichž xxxxxxx xxxx takové xxxxxxxxxx, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx x navržených xxxxxxx.
5. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy spolupracují x xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxxx dotazy týkající xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx změnit xxxx xxxxxx či xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx úplný xxxxxx x požadavky této xxxxxxx xxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxxx 12 měsíců xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v průběhu xxxxxxx hodnocení a xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx na vědeckých xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxx uznány (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX), x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX
1. Všeobecné zásady
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x části X bodu 2, x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jeho účinnosti x xxxxxxxxxxxx pro xxxxx použití, pro xxx je žádáno x xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxxxxx xxxxxx význam x xxxxxxx xxxxx xxxxxx pro člověka, xxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx.
2. V souladu x článkem 4 xxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxx stanoví, xx xxxxxxx státy xxxx vzít x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx použití, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x složení xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx bude xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) x oblastech xxxxxxx.
4. Xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé účinky xxxx xxxx podceněn xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx rozhodovacího xxxxxxx xxxx xxxxxxxx kritické xxxxxxxxxxx body nebo xxxxx, u nichž xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx klasifikaci rizika.
První xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajích xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx realistické podmínky xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx by xxxx následovat xxxx xxxxxxxxx, které zohlední xxxxxxxxxxx xxxxx nejistoty x kritických xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx vyskytnout, x xxxxx poskytne realistickou xxxxxxxxx nejnepříznivějšího případu x xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx mohlo být xxxxxxxx odlišné.
5. Jestliže xx xx specifických xxxxxxxx x xxxxxx 2 předpokládá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx relevantních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx analýze xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X,
- být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxx,
- být xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxx xx specifických xxxxxxxx uvedeny metabolity x produkty xxxxxxxx xxxx reakční produkty, xxxx být xxxxx x úvahu pouze xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx všeobecné xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xx xxxx xxx tento xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivý.
2.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx účinků xxx regulace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zda xx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxxxxx se v xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx poškození, ztrátě xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.1.3. Členské státy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxxxxxx x hustota xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- vývojové xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx přidaného xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxxx x termíny xxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxxx státy xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x rozsahu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx:
x) intenzitu, xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx ošetření;
ii) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx jakosti xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.5. Jestliže etiketa xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx jako "tank-mix", xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 až 2.1.4 x xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté xxx "xxxx-xxx".
Xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxx xxxxxxx státy účelnost xxxxx x podmínky xxxxxx použití.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
2.2.1. Členské státy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx referenčním přípravkem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX;
xx) xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx přípravku, dávka, xxxxxx xxxxxxxx, počet x xxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxxxx x rozpustnosti xx xxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) povahy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek), které xx ovlivňují;
ii) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx citlivosti vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výnos ošetřené xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx jakosti;
v) xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx použity x xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx a ujmutí;
vi) x xxxxxxx těkavých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x/xxxx x rostlinných xxxxxxx xxxx na nich xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx následné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.
2.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx informace pro "xxxx-xxx".
2.3. Dopad na xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx regulováni
Jestliže má xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxx pozorované xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx cílových xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx usmrcení cílového xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x usmrcení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx relevantní informace xxxxx přílohy II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx toxikologických xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx.
2.4. Dopad na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. plynoucí x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
2.4.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látce x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, metody xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, přednostně s xxxxxxxx realistických údajů x xxxxxxxx, x xxxxx takové xxxxx xxxxxx k dispozici, x použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Přijatelná xxxxxx expozice xxxxxxx xx maximální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinkům. XXXX se xxxxxxxxx x miligramech xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xxx zkouškách na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx příslušné údaje x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx člověku;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x chemické vlastnosti;
iii) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX, xxxx xxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x typ xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx expozice,
- doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny xxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a také xxx různé xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.2. Xxxxxxx státy xxxxxxx informace týkající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aspekty:
- xxx xxxxx,
- xxxxxxx x obsah,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- typ xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx kompatibilita x xxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx zřetelem na xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.4. Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin) xxxx expozice xxxxxx xxxxxx látce x/xxxx xxxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx absorpce;
iii) xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,
- maximální xxxxxxxxx xxxxx,
- maximální xxxxx xxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx, při xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx z xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, x xxxxxxx:
- stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (ADI),
- xxxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- chování xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx xx okamžiku xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorovaných x uvedených xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- údaje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x aplikaci xxxxx přílohy XXX x navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zadržovací xxxxx či lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- povaha xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx x definice xxxxxxx.
2.4.2.3. Xx základě vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorované v xxxxxxxxx pokusech. Toto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro každý xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx něm xxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
ii) specifické xxxxxxxxx o reziduích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxx nebo xx xxxx podle xxxxxxx XX x výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxx plodiny xxx xxxxx.
2.4.2.4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx X xxxx 8.4 x xxxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.5. Xxxxxxx xxxxx odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.6. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx krmivo.
2.5. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zohlední všechny xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxx bioty, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
2.5.1.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rozkladu v xxxx, mobilitu x xxxx x xxxxx xxxxxxx koncentrace (extrahovatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x reakčních produktů, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x následujícím informacím:
i) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx podle xxxxxxx II x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx odpařování,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku, xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
2.5.1.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx podzemních xxx; xxxxxxxx taková xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx očekávány x xxxxxxxxxx vodách x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx neexistuje výpočetní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, založí xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx podle příloh XX x III.
Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx také x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x rozpadu x chování v xxxx x ve xxxx podle přílohy XX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- molekulová hmotnost,
- xxxxxxxxxxx xx xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,
- xxxx xxx,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx a ve xxxx;
xx) případně jiná xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx nebo způsobují xxxxx stejných reziduí;
v) xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x saturované xxxx, pokud jsou xxxx údaje relevantní;
vi) xxxxx o postupech xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou tyto xxxxx relevantní;
vii) pokud xx to xxxxxxxx, xxxxx z monitorování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx které xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx; xxxx údaje z xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx konzistentním xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx možnost, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx povrchových xxx; xxxxxxxx taková xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití.
Pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx model xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx x perzistence x xxxx a xx informacích o xxxxxxxx x úletu xxxxx xxxxxx XX x XXX.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx v xxxx x xx xxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:
- xxxxxxxxxx hmotnost,
- rozpustnost xx vodě,
- rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na pH x identita xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx konstanta;
iii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx a xx xxxx;
xx) možné xxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx cílenou xxxxxx,
- xxxxxxxx drenážním xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx atmosféry;
v) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, pokud xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx vody x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx rozptýlí xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx vzduchu; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx validovaného xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.
Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) specifické xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, ve xxxx x x xxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxx xxx,
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx x ve xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xxxxxxx XXX včetně xxxxxxxxx x distribuci a xxxxxxxx v ovzduší.
2.5.1.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.5.2. Dopad na xxxxxxxx xxxxx
Xxx výpočtech xxxxxx toxicita/expozice xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx zkouškách.
2.5.2.1. Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx rozsah krátkodobého x dlouhodobého xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami použití.
a) Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx x xxxx necílové suchozemské xxxxxxxxxx xxxxxx účinků xx jejich xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich vyhodnocení;
ii) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx a xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx;
xxx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí.
b) Xxxx xxxxxxxxx se xxxx:
x) xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx perzistence x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx expozice xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx přítomnosti xxxxxxx, přičemž xx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezobratlých xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo kontakt x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx podíl hodnot XX50, XX50 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxxx, x odhadované xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx/xx tělesné hmotnosti.
2.5.2.2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, vyhodnotí míru xxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx, které xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxxxxxxxx xx vodě,
- xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx,
- xxxx par,
- rychlost xxxxxxxxxx,
- XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve vodních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx na xX a identita xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xxxxxxx XXX a xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx;
xx) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
x) Toto xxxxxxxxx xx týká:
i) rozpadu x distribuce xxxxxxx xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx akutní toxicita/expozice xxx xxxx x Xxxxxxx xx.; xxxxx xxxxx xx definován xxxx xxxxx příslušné xxxxxxx akutní LC50 xxxx XX50 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxxxx poměru xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x expozicí xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx EC50 x xxxxxxxxxxxx krátkodobé koncentrace x životním xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxx x Xxxxxxx sp.; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx definován xxxx xxxxx hodnoty XXXX x xxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka;
vi) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx vody, xxxxx xx změnu xxxxxxx xxxxxxxxx vody, xxxxxxxxx xxxxx na xX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.3. Členské xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxx xxx xxxxx medonosnou po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou podle xxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:
- rozpustnost xx vodě,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) všechny relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou;
iv) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.
x) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
x) xxxxxx xxxx maximální xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx XX50 při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxxx rostlinách xxxx x nich, xxxxx xx to důležité;
ii) x xxxxxxx potřeby xxxxxx na xxxxx xxxx medonosných, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx rozvoj xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, posoudí xxxxxxx x subletální účinky xx tyto organismy, xxxxx se očekávají, x snížení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx užitečné xxxxxxxx podle přílohy XX x výsledky xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- rozpustnost ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů rozkladu,
- xxxxxx působení (například xxxxxxxx xxxxx xxxxx);
xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX, jako xxxx:
- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou,
- xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx počet x xxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx krátkodobého x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx očekává xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
x) Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx a xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, jako xxxx:
- rozpustnost ve xxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,
- Kd xxx xxxxxxxx,
- xxxx xxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- rychlost fotodegradace x xxxxxxxx produktů xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX50 x DT90 pro xxxxxxxxxxx x půdě;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, včetně xxxxxx xx xxxxxx x další xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
xx) případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxx hodnocení xx xxxx:
x) xxxxxxxxx x subletálních účinků;
ii) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí;
iii) výpočtu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx LC50 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx),
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x perzistence xxxxxxx x xxxxxxxx.
2.5.2.6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx provedené podle xxxxx B xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx dopad xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;
ii) xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx na necílové xxxxx mikroorganismy;
iii) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx stejným xxxxxxxx;
xx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x primárního xxxxxxxxxxxx screeningu.
2.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx xxxxx xxxxxxxx xx registraci a xxx xxxxx monitorování, xxx xxx stanovily:
2.6.1. xxx analýzu formulace:
povahu x množství xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálně xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím informacím:
i) xxxxx o analytických xxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení;
ii) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx
- specifičnost x linearita xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx);
xxx) xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxxx xxxxx.
2.6.2. xxx xxxxxxx reziduí:
rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx povolených xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:
i) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, a xxxxxxx
- specifičnost xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost),
- výtěžky xxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxxx koncentrace;
iii) xxx xxxxxxx navržených metod;
iv) xxx stanovitelnosti navržených xxxxx.
2.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin a xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx skladování.
2.7.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx,
- jestliže neexistuje xxxxxxxxx specifikace FAO, xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikální x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx v "Příručce x xxxxxx x xxxxxxx specifikací XXX xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx".
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x následujícím informacím:
i) xxxxx x xxxxxxxxxxx x chemických vlastnostech xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx;
xx) xxxxx o xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy XXX.
2.7.3. Jestliže navržená xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx nebo doporučení, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.
X. XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, je-li xx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx těchto opatření xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx očekávaných xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxx xxx být xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx rozhodnutí xxxxxxxx xx udělení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx klimatických podmínek) x oblastech předpokládaného xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx x x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx uděleno xxx xxx určitou oblast, xxx nikoliv pro xxxxx xxxxxxx x xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x počtem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimum xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx nebo x xxxxxxxx životního prostředí. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxx být přiměřená. Xxxxx x počet xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx rezistence.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx ochrany, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx určen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyžadujících tyto xxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx založeno xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx.
6. Před xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby etiketa xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx smí nebo xxxxx xxx xxxxxx xxxxx výše uvedených xxxx 1, 2, 3, 4 x 5.
X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podrobnosti xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) a x), xxxx. 3 x odst. 4 xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [2] x x xx. 16 xxxx. g) x x) xxxxxxxx 91/414/XXX.
7. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx:
x) xxxxxxx, aby byl xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 78/631/XXX;
x) xxxxxxx, xxx:
- postupy xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,
- xxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxxxxx dojde k xxxx xxxxxxxxx rozptylu x
- postupy dekontaminace x xxxxxx xxxxx
xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:
x) xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx možnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx nesplnění xxxxxxxxx x výše uvedených xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 2.7 nesmí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx jít xxxxxx x přínosy této xxxxxx:
- xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx s opatřeními xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hospodaření,
- usnadnění xxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx rezistence,
- xxxxxxx xxxxx rozmanitosti xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, např. xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx;
x) nejsou-li xxxxx xxxxxxxx možnostem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx analýzu xxxxx xxxxx X xxxx 2.6, xxxx xxxxxxxx uděleno na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se prokáže, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx určené xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx musí xxxxxxxx x předložit xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx v xxxxxxx x xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx předepsané xxxxxxxx;
x) xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx předložených xxxxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxx C bodu 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx povolení xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod x xxxxxxx x dohodnutými xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xx xxxxxxx xx. 4 xxxx. 6
x) xxxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxx spolupráci xx žadatelem, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a/nebo
b) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx spolupráci xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx snížení xxxxxxxx, xx které xx xxxxx dojít x xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx informovat xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxx x) nebo x) x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1.
2.1. Účinnost
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx považovány xx škodlivé, xxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.2. Xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx vhodných referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, že přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx užitek, xxxxx xxx o xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx klimatických podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3. Xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x snížení xxxxx při skladování xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kvantitativní x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx povolen, x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx etiketě xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx napadení, na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx za speciálních xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5. Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", musí směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.1.4.
Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx doporučení, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx příslušná omezení xxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, aniž xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.3. Nesmí xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx ošetřených rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx by xxxxxxxxx xxxxx být aplikován xx plodiny, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.2.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx účinky xx životaschopnost, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5. Nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx je xx etiketě výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, které xx byly ovlivněny, xxxxxx xxx pěstovány xx xxxxxxxx plodině.
2.2.6. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.7. Jestliže xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako "tank-mix", xxxx xxxx vyhovovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, tak x účinné, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx, x aby xxx zajistily xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx způsobit xxxxx.
2.3. Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hubení obratlovců xxxx uděleno xxxxx xxxxx, jestliže:
- xxxxxx xxxx xxxxxxx současně xx xxxxxxx vědomí, xxxx
- jejich smrt xxxxxxx okamžitě, nebo
- xxxxxx životní funkce xxxx postupně xxxxxxxxxxx xxx známek xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx živočichů xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
2.4. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx
2.4.1. xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
2.4.1.1. Povolení nebude xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx XXXX.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx navíc x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku podle xxxxxxxx Xxxx 80/1107/XXX xx xxx 27. xxxxxxxxx 1980 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx činitelům xxx xxxxx [3] x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/394/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [4].
2.4.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebude xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx ustanoveními Společenství, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx získat x xxxxx xx nelze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vysokému xxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx zvláštním xxxxxxxx, xxxx xx omezení xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx toho xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1.4. Čekací xxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx vstupem nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx takové, xxx expozice okolních xxxx nebo pracovníků xxxxxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 2.4.1.1.
2.4.1.5. Čekací lhůty x bezpečnostní lhůty xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.
2.4.1.6. Xxxxxx lhůty a xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxx hodnot xxxx být xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx je xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2. xxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1. Xxxxxxxxxx musí xxx zajištěno, xx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přítomna v xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x které je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx předsklizňových lhůt, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, porážce xxxx xxxxxxxx xx skladování xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (XXX) [**] Xxxxxxxx MLR stanovenou xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX stanovená xxxxx xxxxxxxx Rady 76/895/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx x na jejich xxxxxxx Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 26. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Úř. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX xx xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx Úř. věst. X 221, 7.8.1986, x. 37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), xxxxxxxx Xxxx 86/363/XXX ze xxx 24. července 1986 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. věst. L 221, 7.8.1986, x. 43. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/41/XX (Xx. věst. X 184, 12.7.1997, x. 33), nařízení Rady (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 749/97 (Xx. xxxx. X 110, 26.4.1997, x. 24), xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX ze xxx 27. listopadu 1990 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx Xx. xxxx. X 350, 14.12.1990, s. 71. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 97/41/ES (Xx. xxxx. X 184, 12.7.1997, x. 33) xxxx xxxxx směrnice Xxxx 91/132/XXX ze xxx 4. xxxxxx 1991, xxxxxx se xxxx směrnice 74/63/XXX x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xx. xxxx. X 66, 13.3.1991, s. 16. xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), stanoví xxxxxxx xxxxx podle čl. 4 odst. 1 xxxx. x) této xxxxxxxx dočasnou hodnotu XXX; rozhodnutí o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx způsob xxxxxxx.
2.4.2.3. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx okolnostem, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (xx vnitrostátní xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) této xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4. Jestliže xxxxxxx MLR xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx neudělí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XXX, nebo xxxxx xxxxxx postupem podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nová xxxxxxx XXX na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5. X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx být xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx zohledněn xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx zohlednění všech xxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jestliže nejlepší xxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx překračuje přijatelný xxxxx xxxxxx (ADI).
2.4.2.6. Xxxxxxxx xx povaha xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7. Xxxxxxxx xxxx ošetřené rostliny xxxx rostlinné produkty xxxxxx xxxx krmivo, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx.
2.5. Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1. Rozpad x distribuce v xxxxxxxx prostředí
2.5.1.1. Povolení xxxxxx uděleno, jestliže xxxxxx látka x xxxx metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologického xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx déle xxx xxxxx xxx (tj. XX90 &xx; 1 xxx a DT50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % počáteční dávky, xxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxxx xx xxxxx než 5 % xx 100 dnů,
pokud xxxx xxxxxxx prokázáno, xx xx polních podmínek xxxxxx docházet x xxxxxxxxx v půdě x xxxxxxx rozsahu, xxx se v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytly xxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x/xxxx aby xxxxx x nepřijatelným fytotoxickým xxxxxxx na následné xxxxxxx x/xxxx k xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2. Povolení xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x produktů xxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nižší x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxx přípustná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 80/778/XXX [6] xx dne 15. xxxxxxxx 1980 x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisí xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xx xxxxxxx příslušných xxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx desetině xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx očekávaná koncentrace xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx odběr pitné xxxx hodnoty stanovené xxxxxxxx Xxxx 75/440/XXX xx dne 16. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx určených x xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxx [7], xxxx
- xx xx necílové xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx postupů xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4. Xxxxxxxx xxxxxx uděleno, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx použití xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx AOEL xxxx xxxxx hodnoty xxx obsluhu, xxxxxx xxxxx nebo pracovníky xxxxx části X xxxx 2.4.1.
2.5.2. Xxxxx xx necílové druhy
2.5.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde k xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže:
- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxxx a xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 menší než 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx prokázáno, že x polních podmínkách xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- biokoncentrační xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx xx x tukové tkáni) xx xxxxx xxx 1, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x nepřijatelným xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx:
- xx poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx je xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx biokoncentrační xxxxxx (XXX) xx větší xxx 1000 xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx biologicky rozkládají, xxxx xxxxx než 100 pro xxxxxxxxx, xxxxx nejsou snadno xxxxxxxxxx rozložitelné, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo nepřímo xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).
2.5.2.3. Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx medonosné xxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.4. Xxxxxxxx existuje možnost, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než včely xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxx sledování xxxxxxxxx x subletálních účinků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx dávce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x polních podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx podloženy xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, že xxxxx x expozici xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx bude xxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx žížaly xxxxx xxx 10 nebo xxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx není na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx ohrožena.
2.5.2.6. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k expozici xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx aktivitu, přičemž xx bere x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.6. Analytické metody
Navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x tomto xxxxx. Xxx umožnění xxxxxxxx analytických metod xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx účely xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:
2.6.1. xxx analýzu formulace
metoda xxxx umožňovat stanovit x identifikovat xxxxxxx xxxxx (účinné látky) x xxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významné nečistoty x formulační xxxxxxx;
2.6.2. xxx analýzu reziduí
i) xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x potvrdit xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxx výtěžnost xx xxxx být xxxx 70 % a 110 %, s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou 20 %;
iii) xxxxxxxxxxxxxx x reziduí x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
Obsah xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx mg/kg |
Rozdíl x % |
|
0,01 |
0,005 |
50 |
|
0,1 |
0,025 |
25 |
|
1 |
0,125 |
12,5 |
|
&xx;1 |
12,5 |
Xxxxxxxxx hodnoty se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx než dále xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxx xx/xx |
Xxxxxx xx/xx |
Xxxxxx x % |
|
0,01 |
0,01 |
100 |
|
0,1 |
0,05 |
50 |
|
1 |
0,25 |
25 |
|
&xx;1 |
25 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx případu, xxx xx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxxxx kritéria:
Mez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR nebo xxxxxxx MLR na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx:
|
XXX (xx/xx) |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) |
|
&xx; 0,5 |
0,1 |
|
0,5 - 0,05 |
0,1 - 0,02 |
|
&xx; 0,05 |
XXX × 0,5 |
2.7. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, musí být xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xx dobu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxxxxxx hodnoty:
|
Deklarovaný xxxxx x x/xx xxxx x/x při 20 °X |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xx 25 xxxxxx |
± 15 % xxxxxxxxx formulace ± 25 % xxxxxxxxxxx formulace |
|
od 25 do 100 |
± 10 % |
|
xx 100 xx 250 |
± 6 % |
|
xx 250 do 500 |
± 5 % |
|
xxx 500 |
± 25 g/kg xxxx ± 25 x/x |
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx stability xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx v "Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin".
2.7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže xxxxxxxx etiketa přípravku xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx v "xxxx-xxx", musí být xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v "tank-mix" xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
[1] Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx označovaná xxxx „xxxxxx“ nebo „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) v xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitých v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxx těchto reziduí. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua xx xxxxxxxxxx fragmenty, xxxxx xx metabolickými xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xx. xxxx. L 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 92/32/EHS (Xx. xxxx. L 154, 5.6.1992, x. 1).
[3] Xx. xxxx. X 327, 3.12.1980, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 88/642/EHS (Xx. xxxx. L 356, 24.12.1988, x. 74).
[4] Xx. xxxx. X 196, 26.7.1990, x. 1. Směrnice xx znění xxxxxxxx 97/42/XX (Úř. věst. X 179, 8.7.1997, x. 4).
[6] Xx. xxxx. X 229, 30.8.1980, s. 11. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. xxxx. X 377, 31.12.1991, s. 48).
[7] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 34. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/692/XXX (Xx. věst. L 337, 31.12.1991, s. 48).