EPIS® Právní systém | Plné znění

Právní předpis byl sestaven k datu 30.05.2004.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.10.2002 do 30.05.2004.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Náležitosti žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin a pomocného prostředku ochrany rostlin §2 §3

Technické požadavky na přípravky §4

Technické požadavky na osoby pověřené podle §40 odst. 2 písm. c) zákona, které musí splňovat při zkoušení přípravků §5

Varovná označení a označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokyny pro bezpečné zacházení s ním §6 §7

Náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku nebo pomocného prostředku (§34a zákona), rozsah tohoto použití a způsob informování jejich uživatelů

Náležitosti návrhu §8

Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku §9

Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku §10

Technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků a jejich označování §11 §12

Technické požadavky na skladování přípravků a pomocných prostředků §13

Podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců §14

Evidence používání přípravků při podnikání §15

Obecné technické podmínky pro experimentální použití přípravků §16 §17 §18

Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán §19

Jiné mechanizační prostředky, které lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků §20

Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředek §21

Náležitosti přihlášky k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků §22

Způsob označování mechanizačních prostředků zapsaných v úředním registru mechanizačních prostředků §23

Stroje, které nepodléhají kontrolnímu testování §24

Intervaly kontrolního testování, technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Intervaly kontrolního testování §25

Technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí §26

Technické podmínky pro kontrolní testování mechanizačních prostředků §27

Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku §28

Informace o kontrolním testování §29

Přechodná ustanovení §30 §31 §32

Příloha č. 1 - Požadavky na dokumentaci o účinné látce

Příloha č. 2 - Požadavky na dokumentaci o přípravku

Příloha č. 3 - Požadavky na dokumentaci o přípravku, který obsahuje účinné makroorganismy

Příloha č. 4 - Zásady správné laboratorní a správné pokusnické praxe

Příloha č. 5 - Technické požadavky na přípravky

Příloha č. 6 - Návrh na povolení rozšířeného použití přípravku na ochranu rostlin/pomocného prostředku ochrany rostlin

Příloha č. 7 - Minimální rozměry etikety na obalu přípravku nebo v podobě potisku obalu

Příloha č. 8 - Vzor záznamu údajů o používání přípravků v rámci podnikání

Příloha č. 9 - Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán

Příloha č. 10 - Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředky

Příloha č. 11 - Údaje v návodu k použití mechanizačního prostředku

Příloha č. 12 - Technologické požadavky na funkční způsobilost mechanizačních prostředků a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Příloha č. 13 - Vybavení testační stanice zkušebním zařízením, přístroji a pomůckami

Příloha č. 14 - Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku na ochranu rostlin

INFORMACE

XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zemědělství

xx xxx 26. xxxxx 2002

x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §45 xxxx. 3 zákona x. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona č. 409/2000 Sb. x xxxxxx x. 314/2001 Xx., (xxxx jen "xxxxx") k provedení §18 xxxx. 1, §19 xxxx. 1 xxxx. g), §19a xxxx. 5, §19b xxxx. 2, §21 xxxx. 1 xxxx. x), §25 xxxx. 7, §26 odst. 1 x xxxx. 2 xxxx. x) x x), §27 xxxx. 2, §29 xxxx. 2 a 3, §33 xxxx. 2, §34 xxxx. 1, §35 odst. 1 xxxx. x) x xxxx. 2, 3 x 5, §36 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx. 3 x 4 x §37 xxxx. 2 x 3 zákona:

§1

Předmět xxxxxx

Touto vyhláškou xx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána,²⁾ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx, upravuje xx registrace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx ochranu rostlin x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Náležitosti žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

(X §18 xxxx. 1 a §19b xxxx. 2 xxxxxx)

§2

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin (xxxx jen "pomocný xxxxxxxxxx"), xxxxxx žadatel xxxxxx xxxxx §18 xxxxxx, xxxxxxxx:

x) xxxxx x

1. žadateli a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx pomocného xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxx účastníku xxxxxx (§18 xxxx. 4 xxxxxx),

4. přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, (xxxx xxx "domácí xxxxxxx"), x ošetřování xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx přichází x xxxxx,

x) přílohy, xxxxx xxxx

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") o xxxxxx látce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1,

2. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx pomocném xxxxxxxxxx, xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 2,

3. dokumentace x přípravku, který xxxxxxxx parazity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx makroorganismy"), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,

4. xxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx (§20 odst. 3 x 4 xxxxxx),

5. xxxxx doklady xxxxxxxxxxx, že zkoušky x xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx a správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx stanoví příloha č. 4,

d) xxxxxxxxxxxx list, xxx-xx x xxxxxxxx přípravek, xx formě a x xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.³⁾

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě (§19 xxxx. 3 xxxxxx) xxxx xxxxxxxx osobě [§40 xxxx. 2 xxxx. x) zákona] xxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) se xxxxxxxx xx xxxxx

1. výrazně x nesmazatelně tak, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx účelům,

2. xxxxx identifikujícími xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředek (xxxxx xxxxxx x xxxxx šarže xxxx xxxx způsob xxxx xxxxxxxxxxxx),

3. xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, též xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (R-věty)⁴⁾ x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx),⁴⁾

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx výrobce xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§3

X xxxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu.⁵⁾

§4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx

[X §19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 5.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx ověřitelné x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx-xx x návrhu xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx přípravkem xxxx látkou, xxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušek, xx látky xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx podle §40 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx, xxxxx musí splňovat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(X §19a odst. 5 xxxxxx)

Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾ xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zabezpečeno x xxxxxxx se zvláštním xxxxxxx předpisem,⁷⁾

b) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uskladnění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným v §13,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zbytků xxxxxxxxx, xxxxx po nich, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx po xxxxxx xxxxxxxxx techniky xx přípravků x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,⁸⁾

x) mají xxxxxxxxxx bezpečnostní pokyny xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx x činnost xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x),

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 4,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx použití přípravků xxxxx §16 až 18.

§6

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxx

[X §21 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx]

(1) Chemické xxxxxxxxx xx označují xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁹⁾ xxxxxxxxxx

x) výstražného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,¹⁰⁾

x) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx jen "R-věty"),

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečné nakládání⁴⁾ (xxxx xxx "S-věty").

(2) Přípravky se xxxxxxxx xxxxx X-xxx x S-vět xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxxx ochrany xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ryb x xxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x užitečných členovců.¹¹⁾

§7

Ustanovení §4 xx 6 xx vztahují xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a xxxxxx).

Náležitosti xxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a xxxxxx), xxxxxx tohoto xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

(X §25 odst. 7 xxxxxx)

§8

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xx povolení k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku") xxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx,

x) xxxxx x přípravku nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

d) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §4 xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku,

x) toxikologický posudek xxxxx §19 xxxx. 4 xxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx správném použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) může xxxxx x ohrožení xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxx životního prostředí,

x) xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx má xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se podává x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 6.

§9

Rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku

Xxxxxx rozšířeného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx omezenosti předmětem xxxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxx").

§10

Xxxxxx xxxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx

(X §25 odst. 7 zákona)

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxx §24 odst. 2 xxxxxx x xx Věstníku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x na etiketě xxxx v příbalovém xxxxxx, pokud držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx (příloha č. 6 bod 9) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx rozšířeným xxxxxxxx a jeho xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx balení přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

[X §26 odst. 1 a xxxx. 2 písm. g) x x) zákona]

§11

Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, jestliže

x) xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x označení, xxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx konstruovány tak, xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx umožňuje xxxxxx xxxxx vyprázdnění,

c) xxxxxxxx použitý xx xxxxxxxxx obalů a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,

d) xxxxxxx jsou provedeny xxx, aby xxxx xxxxxx, zda již xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx nikoliv,

x) xxxxxxxx též xxxxxx požadavkům stanoveným xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,¹²⁾ xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x §26 xxxx. 2 až 7 xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 7.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem¹³⁾ x xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx se vyvarovali xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx".

(4) Xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 3 se xxxxxxx x českém xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx obalů xxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x údaji xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.

§13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §27 xxxx. 2 a §34a xxxxxx)

(1) Skladovací xxxxxxx používaný ke xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx podnikání¹⁴⁾ xxxx

x) xxxxxxx

1. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxxxx a fyzikální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx x xxxxxx biologickou xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vlivy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx, x to x xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,

3. xxxx proniknutím skladovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do podloží x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx

1. bezpečnou xxxxxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, uzávěrů x xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

2. očistu xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxx prostoru, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. skladování xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x příbalové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x odpovídajícím osvětlením xxxxx prostor,

2. xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zasažení xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostor, x xxxx xxxx skladovány xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor,

4. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v množství xxxxxxxxxxxxx xxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx styku se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vylučujícími jejich xxxxxxxx ovlivnění,

6. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a relativní xxxxxxxx,

7. technickým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skladování biologických xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami jejich xxxxxxxxx skladování xxxxxxxxx xx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx mají xxx ve skladovacím xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo požáru, xxxxxxxxxxxx list x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Toto xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁵⁾ xxx-xx x objekty xxxx xxxxxxxx, v xxxxx xx skladován xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§14

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx obratlovců

(X §29 xxxx. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže

x) populace xxxxxxxxxx xxxxx v určitém xxxxxxx¹⁶⁾ dosáhla úrovně xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxx xxxxxxx lesa, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx škodlivého xxxxx se xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx predátorů není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx,

x) je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx¹⁷⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.¹⁸⁾

§15

Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx

(X §29 xxxx. 3 zákona)

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podnikání se xxxxxxx tak, xx xx údaje xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxx záznamu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ xx xxxxxx v příloze č. 8.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx

(X §33 xxxx. 2 xxxxxx)

§16

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx mají x xxxx provádět xxxxxx, jsou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxx §5; xxxxx se xxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx doložit, xx splňují xxxxxxxx xxxxx zvláštních právních xxxxxxxx,¹⁹⁾

x) x xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx

1. osoby, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx uvedenými xxx písmenem x) xxxx xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx provozují xxxxxxx, xxxxxx předmětem xxxxxxxx xx zkušební xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,²⁰⁾

2. xxxxx jiné xxx xxxxxxx xxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx zvláštní podmínky xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx produkty xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemickými přípravky xxxx získané z xxxxxxx xxxxxxxxxx těmito xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxx provádět xxxxx xxx, xxx xxxxxx ohrožena ochranná xxxxx xxxxxxx zdrojů,²¹⁾ xxxxxxxxxx léčivých xxxxxx x zdrojů přírodních xxxxxxxxxxx xxx,²²⁾ xxxxxxxxx xxxx,²³⁾ xxxxxxxx vody²⁴⁾ x vodní xxxxxx,²⁵⁾

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx xxx označeny xxxxxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx jazyce xxxxxx xxxxx:

1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx pro xxxxxxx xxxxx",

2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx",

3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,

5. xxxxx, xxxxxx x telefonní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (lze xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx),

6. xxxxxxxxxx R-věty xxx xxxxxxxxxxx rizikovost,⁴⁾

7. xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxx,⁴⁾

8. xxxxx xxxxx, datum xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx,

9. xxxxx označení xxxxx podmínek xxxxxxxxx x souhlasu x xxxxxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§33 zákona),

e) osoba, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx vhodná xxxxxxxx, xxx zabránila ohrožení xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx experimentálního xxxxxxx xxxxxxxxx.

§18

(1) Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

x) xxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

d) xxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxxxxx přípravku,

x) předběžné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

f) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) metodiku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx zamezení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po aplikaci xxxxxxxxx.

(2) Xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx podkladů pro xxxx registraci, xxxx xxxxxxx spolu se xxxxxxx podle odstavce 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx každé xxxxxxx xxxxx přípravku, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx shodě xx xxxxx xxxxxxx x experimentálnímu xxxxxxx.

§19

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxx

(X §34 xxxx. 1 xxxxxx)

Účinné xxxxx přípravků, jejichž xxxxx je xxxxxxx, x to x x xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 9.

§20

Jiné mechanizační xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx

[X §35 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 1 písm. x) a b) xxxxxx xxx xxxxxx xx oběhu a xxxxxxxx, xxxx xx xxxx zapsány v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, xxxxx

x) xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx osiv,

b) xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx venkovním xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx dvěma xxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

2. rámem se xxxxx xxxx jednou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxx určeny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx plynování, zálivce, xxxxxxxxx xxxxxxxx, kladení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx omezené aplikace, xxxxx xxxxxxxxxx životní xxxxxxxxx,

x) xxxx výrobky, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.²⁶⁾

§21

Technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 odst. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx do úředního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxx §35 zákona, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx požadavkům, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x příloze č. 10.

§22

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 3 zákona)

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxxxxxx

x) xxxxx x přihlašovateli, výrobci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x přihlašovaném mechanizačním xxxxxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

2. xxxxx xxxx,

3. xxxxx x použití, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx v příloze č. 11,

4. xxxxx xxxxx potřebné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

c) xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx,⁶⁾

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx stejnopisech.

(3) Xxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx registru, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. b) x x) xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

§23

Způsob xxxxxxxxxx mechanizačních prostředků xxxxxxxxx x úředním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 5 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx viditelném xxxxx evidenční xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx nálepku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx spolu s xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru mechanizačních xxxxxxxxxx.

§24

Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

[X §36 xxxx. 2 xxxx. x) zákona]

Jinými xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx x §20.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technologický xxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(X §36 odst. 3 xxxxxx)

§25

Xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx

x) jsou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx jejich výroby, xx podrobí kontrolnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx xx provozu xx opravách xxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podrobí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, x xx i x xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx platným xxxxxxxx x funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxxxx,

x) jsou v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx kontrolnímu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx, xxxxxxxx ve lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21; xxxxx xxxxx xxxx lhůtu přiměřeně xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřejmě málo xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ohrozit xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

§26

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx požadavky xx funkční způsobilost xxxxxxxxxxxxxx prostředků a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx se kontrolní xxxxxxxxx provádí, xxxx xxxxxxx x příloze č. 12.

Technické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků

(K §36 xxxx. 4 xxxxxx)

§27

(1) Xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12 xxxxx X, x xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx, (dále xxx "xxxxxxxx xxxxxxx").

(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vybavena

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 13 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx údržbu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, x xxxx xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx prostředky, x xxxx tento xxxxxx xxxxx xxxxx.

§28

Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(K §37 odst. 2 xxxxxx)

Náležitosti a xxxx xxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 14.

§29

Xxxxxxxxx x kontrolním xxxxxxxxx

(X §37 odst. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údaje podle xxxxxxxx 2 xxxx xx 15. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx čtvrtletí.

(2) Xxxxx sdělované Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) výrobní xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx, xxxxx-xx toto xxxxx xxxxxxx, pak přidělené xxxxxxxxx číslo mechanizačního xxxxxxxxxx,

d) xxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

e) xxxxxx xxxxx právnické xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxxxxxxx prostředek, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx dokladu,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, byl-li xxxxx doklad xxxxx.

(3) Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyzve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx termíny xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xx xxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zjištění xxxxx §35 odst. 6 x §37a odst. 1 xxxx. x) xxxxxx vyplyne nutnost xxxxxxxx xxxxxxxx základ x související okolnosti.

Přechodná xxxxxxxxxx

§30

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, platí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx skončení xxxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx.

§31

Xxxxxxx xx vyhláška č. 84/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx testování, xx xxxxx xxxxxxxx x. 120/1999 Xx. x xxxxxxxx x. 42/2001 Xx.

§32

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. října 2002.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX O XXXXXX XXXXX¹⁾

XXXXXXXX XXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1 zahrnují xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx minimálně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx;

1.2 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx; xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx validovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů, xxxxxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx;

1.3 x případě, xx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx je odlišná xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

1.4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx, jestliže

- údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nejsou poskytnuty xxxx

- poskytnutí xxxxxxxxx x údajů xxxx xxxxxxxx x vědeckého xxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx;

1.5 xxx xx xx xxxxxxxxxx, informace xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 86/109/EHS

2.1 Jestliže xx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx člověka, zvířat x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx se xxxxxxx x analýzy v xxxxxxx se Směrnicí 87/18/EHS.

XXXX A

CHEMICKÉ LÁTKY

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx každé účinné xxxxx, včetně specifikace x charakterizování xxxx xxxxxx.

1.1 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxx zástupci x Xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx funkce, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx adresy xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Výrobce (xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx závodu)

Uvádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x identifikační xxxxx x xxxxxx z xxxxxxxxx závodů, x xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx kontaktní xxxxx (upřednostňuje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx) xxx poskytování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotazů xxxxxxxxxx xx výroby, technologie, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek nastanou xxxxx x xxxxxx xxxx v počtu xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx.

1.3 Xxxxxx název, xxxxxxxx xxxx přijatý ISO²⁾ x xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, nebo navržený xxxxxx název xxx XXX, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx názvy (xxxxxxxx) xxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx IUPAC³⁾ x XX⁴⁾)

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, x jestliže xxxx xxx xxxxxx, uvede xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x xxxxx xxxxxxxxxx CA⁴⁾.

1.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx(x) xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx používaná pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx formulací xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, v xxxxxxx xxxxxxxxxx prací. X každého xxxxxxxx xxxxx se uvádí xxxxxxxx, k xxxxx xx xxxxxxxx, doba, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx.

1.6 Xxxxx CAS⁵⁾, EHS x XXXXX⁶⁾ (jsou-li xxxxxxxx)

Xxxxx xx čísla Xxxxxxxx Abstracts, EES (XXXXXX⁷⁾ nebo XXXXXX⁸⁾ x CIPAC⁶⁾), pokud xxxxxxxx

1.7 Molekulární a xxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx strukturní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx- x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

1.8 Výroba xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxxx x výrobních xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, popis xxxxxxxxxxxx výchozích xxxxxxxxx, xxxxx příslušných chemických xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx inženýrství.

Týkají-li xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxxxxxx se požadované xxxxxxxxx znovu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx měřítku.

1.9 Specifikace xxxxxxx xxxxxx xxxxx x x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čisté xxxxxx látky (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), vyjádřený x x/xx, ve xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravků.

Týkají-li xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx výrobních metod x xxxxxxx v xxxxxxxxx měřítku, xxxxxxxx xx během xxxxxx xxxxxxx specifikace xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obsah xxxxxxxxx x x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx isomerů vyjádřený x x/xx, případně xxxxx obsahu isomerů xxxx diasteroisomerů - x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx aditiv. X xxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx v x/xx.

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x množství 1 x/xx xxxx xxxxxx, xxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx název xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- obecný xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (EINECS⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, jsou-li xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx

- molekulová xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx x x/xx

Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, že x xxxxxx xxxxx mohou xxx přítomny xxxxxxxxx x vedlejší xxxxxxxx, xxxxx jsou zvláště xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxx vlastnostem x xxxxxxxx toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx se xxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx stanovení, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx xxx názvosloví XXXXX³⁾ a CA⁴⁾

- xxxxxx název xxx XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx

- čísla CAS⁵⁾, XXX (EINECS⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- molekulární x xxxxxxxxxx vzorec

- xxxxxxxxxx hmotnost

- maximální xxxxx v x/xx.

Xxxxxx-xx xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx se požadované xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx výrobních xxxxx x postupů x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx během xxxxxx xxxxxxx specifikace na xxxxxxx xxxxxx látky.

Jestliže xxxxxxx informace složku xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, např. xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx výrobou xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxx stability x xxxxxxxx snadného xxxxxxxxx xxx používání. Xxxxx xx xx relevantní, xxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x CA⁴⁾

- xxxxxx xxxxx dle XXX²⁾, nebo navržený xxxxxx název, xx-xx xxxxxxxx

- čísla XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- xxxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- maximální xxxxx x x/xx.

X xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx funkce složky (xxxxxxx) například:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- pojivo

- xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx

- xxxx (xxxxxxxxxxxx)

1.11 Xxxxxxxxxx profil šarží

X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, neúčinných xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx; obsahy se xxxxxxxxx x x/xx, xxx všechny složky xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 1 x/xx a xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxxxx nejméně 98 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Stanovuje se x xxxxx xxxxxxxx xxxxx složek, které xxxx nežádoucí zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxx x účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Předkládané xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x shrnutí těchto xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx vyráběna v xxxxxxx výrobních závodech, xxxxxxxxxx xxxxxx šarží xx xxxxxxx x xxxxx z xxxx.

Xxxxx xx xx relevantní, xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxxx použit xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXX A CHEMICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxx popisují fyzikální x chemické vlastnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Uváděné xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxx chemického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s účinnou xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- specifikaci xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx zacházení.

Uvedené xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx dané xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnost spojenou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx x xxxx prokázat, xx přípravek xxx xxxxxx bez xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx a životní xxxxxxxxx je minimální xxx xxxxxxx způsobu xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx limity xxx zařazení do xxxxxxxx seznamu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx a zdůvodní.

V xxxxxxxxx specifikovaných případech xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx kterých se xxxxxxx xxxxxxxxx účinná xxxxx dané xxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xx uvádí podstata xxxxx(x) xxxxxxx. Xxxxx xx čistota daného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx za použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx 980 x/xx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx posouzením x xxxxxxxxxxx xx prokazuje, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodné technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx.

2.1 Xxxxxxx tání x teplota varu

2.1.1 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx stanoví x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 1. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xx 360 °X.

2.1.2 Xxxxx xx xx relevantní, stanoví xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx látky, x xx xxxxx xxxxxx XXX A 2. Xxxxxx xx provádí xx xx 360 °X.

2.1.3 Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx teplota, xxx níž xxxxxxx x rozkladu nebo xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx hustota

V xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx je x xxxxxxxx xxxx pevném xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx čisté xxxxxx látky x xxxxx se xxxxx xxxxxx XXX X3.

2.3 Xxxx xxxxxxxxxx xxx x (Xx), xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx)

2.3.1 Xxxx xxxxxxxxxx xxx čisté xxxxxx xxxxx xx uvádí xxxxx xxxxxx XXX X 4.

2.3.2 V xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx kapalném xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx (Xxxxxxx konstanta) xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x její rozpustnosti xx xxxx a xxxxx nasycených xxx x xxxxx se x (Xx.x³.xxx^-1).

2.4 Vzhled (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx, xxxx a xxxxxx, xxxx-xx xxxxx)

2.4.1 Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx i čisté xxxxxx látky.

2.4.2 Xxxxx xx popis vůně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čisté účinné xxxxx, zaznamenaný při xxxxx x xxxxxx x laboratoři nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, XX), molekulární xxxxxxxx xxx daných xxxxxxxx xxxxxxx

2.5.1 Měří xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (XX/XXX), infračervené (XX), xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx (NMR) a xxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx vlnové xxxxx, xxx xxxxx dochází x xxxxxxxxxxx extinkci x XX/xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx, xxxxx je to xxxxxxxxxx, xxxxxx délka xxx 290 nm x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx účinných xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx čistota.

2.5.2 Xxxx xx x xxxxx UV/viditelná xxxxxxxxx xxxxxxx, IR, NMR x XX spektra, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologických x životního xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx vlivu pH (4 xx 10) xx rozpustnost

Rozpustnost xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx XXX X 6. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. v xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xx-xx xxxxxx xxxxx schopna xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (rozsah xX 4 xx 6) a v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xX 8 až 10) x xxxx xx xxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx taková, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx stanovit, uvádí xx xxxxxxxxxx založené xx výsledcích xxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxxx v organických xxxxxxxxxxxxxx

Rozpustnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxx 15 xx 25 °X se xxxxxxx x uvádí, je-li xxxxx xxx 250 x/xx; xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx teplota:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx x-xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: přednostně xxxxx

- halogenovaný xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx 1,2-xxxxxxxxxxx

- xxxxxxx: xxxxxxxxxx methanol xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

- keton: xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxx: přednostně xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx jedno xxxx xxxx z xxxxxx rozpouštědel xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxx materiálem), xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx posoudí x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx xxxxxx xxxxx xX (4 xx 10)

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxx XXX X 8. Xx-xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxxxxxx pKa (&xx; 12 xxx kyseliny, &xx; xxx zásady), xxxxxxx xx vliv xX (4 xx 10).

2.9 Xxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx konstanta xxxxxx vlivu xX (4 xx 9)

2.9.1 Rychlost hydrolýzy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx &xx; 95 %) xxx každou x hodnot xX 4, 7 a 9, za xxxxxxxxxx xxxxxxxx x nepřítomnosti xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx XXX C 7. U látek x xxxxxx rychlostí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 50 °X xxxx jiné xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxx 50 °X xxxxxxxxx rozklad, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xx Arrheniův graf xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx 20 °X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se identifikují x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxx DT 50.

2.9.2 U xxxxx x molekulárním (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ε &xx; 10 l.mol^-1.cm^-1 xxx xxxxxx délce λ ≥ 290 xx xx stanoví x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx) xx xxxx xxx 20 xx 25 °C za xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podmínek, x případě xxxxxxx xx xxxxxxx rozpouštědla. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx senzibilizátory, jako xxxx. xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx simulovat xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx vybaven xxxxxx xxx odfiltrování xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx λ &xx; 290 xx. Xxxxx xx identifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ≥ 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 90 % použité xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

2.9.3 Je-li zapotřebí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, stanoví xx x uvede kvantový xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx x výpočty odhadu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx vrstvě xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky.

Metoda xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx FAO⁹⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9.4 Xxxxxxxx dochází x disociaci xx xxxx, xxxxxxx xx x uvede podle Xxxxxxxx xxxxxxxx 112 XXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx(x) (xxxxxxx pKa) čisté xxxxxx látky. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx vytvořených xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxx látkou sůl, xxxxx se xxxxxxx xXx xxxxxx xxxxx.

2.10 Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx látky.

2.11 Hořlavost xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.11.1 Xxxxxxxxx technických účinných xxxxx, pevných, xxxxxxxx xxxx látek uvolňujících xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX A 10, X 11 xxxx X 12.

2.11.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se stanoví x xxxxx xxxxx xxxxxx EHS X 15 xxxx X 16, xxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Doporučení XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.12 Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx vzplanutí xxxxxxxxxxx účinných látek x teplotou xxxx xxxxx než 40 °X xx stanoví x xxxxx podle xxxxxx EHS X 9; lze použít xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.13 Xxxxxxx vlastnosti

Výbušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx stanoví x xxxxxx podle xxxxxx XXX X 14.

2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx a uvede xxxxx metody EHS X 5.

2.15 Oxidační xxxxxxxxxx

Oxidační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx EHS X 17, xxxxx případů, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvodit, xx xxxxxx xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx dostačující poskytnout xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx stanoveny oxidační xxxxxxxxxx xxxxx.

3. XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx používány, xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, a dávkování x způsob xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikují xxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a přepravě xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x odbornými xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx metody a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, založené na xxxxxxxx struktuře x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx situace.

Uvedené xxxxxxxxx x údaje xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx stanoveno xxxxx.

3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, růstový xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- fungicid

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

- repelent

- xxxxxxxxxx

- xxxxxx-xxxxxxxxxx

- talpicid

- xxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, žaludeční xxx

3.2.1 Stanoví xx xxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx účinek

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- fungistatický xxxxxx

- xxxxxxxx

- inhibitor reprodukce

- xxxxxxxx xxxx způsob xxxxxx xxxxx specifikovat.

3.2.2 Xxxxxxx se, xxx xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xx rostlin xx xxxxxxx případně xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, chráněné xxxxxxx, xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx specifikují xxxxxxx použití, stávajícího xxxx navrhovaného, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, zemědělství, zahradnictví, xxxxxxxxx a vinohradnictví

- xxxxxxx plodin

- společenská xxxxxxxx

- regulace plevelů xx neobdělávaných xxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx škodlivých organismů x chráněné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx nebo předpokládaném xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich ochrany.

3.4.2 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx něž xx ochrana xxxxxxxx.

3.4.3 Xxx je to xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx oplodnění xxx.

3.5 Mechanismus xxxxxx

3.5.1 Xxxxx xx, xx xxxx xxxx xxx objasněn mechanismus xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x fyziologického xxxxxxxxxx(x) x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cesta(cesty). Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx experimentálních xxxxxx.

3.5.2 Xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku x obsahem účinné xxxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, opatřené xxxxxx xx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5.6, 5.11, 6.1, 6.2, 6.7, 7.1, 7.2 x 9 o xxxxxxx metabolitu xxxx xxxxxxxxxxx produktu:

- xxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ a XX⁴⁾

- xxxxxx název dle XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- xxxxx XXX, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx ElINCS⁸⁾) a XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- molekulová xxxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x tvorbě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- příslušné xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx přeměny a xxxxx xx znám, xxxxxxx krok, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx rezistence nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou-li xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx bezpečnostní list x souladu xx Xxxxxxxx 67/548/EHS pro xxxxxxx účinné xxxxx.

3.8 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxxx spalování

Řízeným xxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, kontaminovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů.

Je-li xxxxx halogenů v xxxxxx látce xxxxx xxx 60 %, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx řízených xxxxxxxx (xxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx doba xxxx xxxxxxx) xxx 800 °X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zařízení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zneškodňování.

3.8.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx. U xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx.

3.9. Mimořádná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xx postupy xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXXXXXXX METODY

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxx metod, který xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - každá xxxxxxxxxx, xxxxx čisté xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x technické xxxxxx látce (včetně xxxxxxxxxx izomerů), vznikající xxx výrobě xxxx xxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí,

Závažné xxxxxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx ≥ 1 x/xx,

Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx xxx degradaci xxxx xxxxxx účinné xxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie, nebo xxxxxxxxx prostředí.

Na xxxxxxxx xx poskytnou Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx následující xxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.

4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx analytem a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako schopnost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx přijatelnou xxxxxxxx korelaci mezi xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx těsnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx (xxxx. ISO 5725).

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx definována xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx časovém xxxxxxxxx xxxxxxx metodou, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xx stejné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx )xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x ISO 5752).

4.1.1 Uvedou se xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovení čisté xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx v předložené xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx podklad xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx látek: Xxxxxxx xxxxxx XXXXX musí xxx uvedeno.

4.1.2 Uvedou xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nečistot a xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx

4.1.3.1 xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. izomerů, xxxxxxxx xxxx xxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, způsobené xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx chyby, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxx ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství. Xxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.1.3.2 Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (nejméně x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěti koncentrací, xxxxx provedené jako xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx dokumentaci xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx korelační xxxxxxxxxx a typická xxxxxxx xxxxxxxx ukázka xxxxxxx, xxxx. chromatogram.

4.1.3.3 Xxxxxxxxx xx vyžaduje x metod xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx a relevantních xxxx xxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pět xxxxxxxxx. Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %). Xxxxxxx xxxxxxx identifikované xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Grubbův xxxx) xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx posoudit x xxxxxxxxx vznik odlehlých xxxxxx.

4.2 Xxxxxx stanovení xxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx stanovitelnosti.

Zpravidla je xxxxx, xxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metoda xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxxxxxx, nebo s xxxx nejsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx alternativní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx jednotlivé sloučeniny, xxx xxxxxxxx metodu xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxx vlastnost xxxx xxxxxxx xxxxxxx".

X xxxx části se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

Specifičnost

Specifičnost xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovovaným xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx těsnost xxxxx xxxx nezávislými xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stejnou xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx opakovatelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxx typických koncentracích xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx v xxxx xxx x xx, xxxxx původně xxxxxxx xxxxxx (tato xxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx téhož podniku).

Výtěžnost

Množství xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metabolitů (x %) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxx matrici obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx stanovitelnosti xx definována xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx získána xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx (xxxxxxx 70 xx 110 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %; x některých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx nižší xxxx vyšší naměřená xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxx xxx přijatelná vyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

4.2.1 Xxxxxxx xx a x xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx vhodné pro xxxxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx oddílu 6 xxxxxxxx 6.1 x 6.2, xxx umožnily xxxxxxxx shodu s XXX anebo xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx metod musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí; xxxxxxxx xxxxxxx konfirmačních xxxxx.

Xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx vzorky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k němuž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx koncentracím.

Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.

Stanoví se x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x průměrné xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxx pro každou xxxxxxxxxxxx koncentraci.

4.2.2 Xxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx metabolitů x půdě.

Metoda xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výchozí látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, výtěžnost x xxxx stanovitelnosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx výtěžnosti. Xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx koncentraci, která xx xxxxxxxxx xxxxx xx necílové organismy xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Obvykle by xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx.

4.2.3 Xxxxxxx xx vodě (xxxxxx pitné xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx)

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx výchozí xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxx. Specifičnost xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; případně xxx použít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se x uvede opakovatelnost, xxxxxxxxx x mez xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx celková relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X pitné vody xxxxx uvedená xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,1 μx/x. X povrchových xxx nesmí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 6.

4.2.4 Rezidua v xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxx v xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx případů xxx lze xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx nezúčastněných xxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výchozí látky xxxx příslušných metabolitů; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metody.

Předložená xxx stanovitelnosti musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx během expozice.

4.2.5 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metody.

Stanoví se x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výtěžnosti. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx celková xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx, x pokud xxx o riziko xxx člověka xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx a ve xxxx. Xxxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xx úředního seznamu xxxxxxxx látek,

- xxx xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přijatelného xxxxxxx xxxxxx (ADI¹¹⁾) xxx xxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)¹²⁾,

- xxx xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x formulaci příslušných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx na xxxxx,

- xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx x rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x případě xxxxxx xxxx, x

- k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x rozsahu xxxxx xxx člověka, xxxxxx x rizik pro xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x speciální xxxxxxx, xxxx xxxx imunotoxicita x neurotoxicita) a xxxxxxx x uvést xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, stanovit xxxxxxx XXXXX (xxxxxxx, xxx které nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinků. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky.

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx na toxikologické xxxxxxxxxx, xx třeba, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx specifikace, xxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx přípravků, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx prováděny za xxxxxxx laboratorně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx opakovány xx xxxxxxx technické účinné xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx toxikologických xxxxx x posouzení x podstatě xxxxxx. X případě nejistoty xxxxxxxx se další xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x možné xxxxxxx xxxxxxxxx studií.

V xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx dávkování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx nejlépe jedna xxxxx účinné xxxxx, xxxxx to dovoluje xxxxxxxxx.

X xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka x xx/xx tělesné hmotnosti x rovněž x xxxxxx xxxxxxxx jednotkách. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx testovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x potravě.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx (jimž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x příloze č. 2 xxx 7.2.3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xx nich xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahují xxxxx, xxxxx sama xxxx účinnou xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx metabolit x xxxxxxx, xxxx nezbytné xxxxxxx studie toxicity xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu xxxxxxxx se metabolitů x produktů xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky.

Způsob podávání xxxxxxxxx látky xxxxxx xx xxxxxxxx expozičních xxxxxxxx. V případě, xxx jde xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx inhalace.

5.1 Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx

X xxxx oblasti xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx níže, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x zvířat xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kůží, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx.

Xxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx, které xxxxxx

- xxxxxxxxxxx rychlosti x xxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x rychlosti a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a relevantních xxxxxxxxxx,

- identifikaci metabolitů x xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxx xx být xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx tyto xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx se liší xxxxxxxx po jedné xxxxx oproti xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx) alespoň xxx dvou úrovních xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x opakovanou xxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxx jedné xxxxxx xxxxx. X určitých xxxxxxxxx může být xxxxxxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxx na xxxxxx xxxxx (např. xx xxxxxx xxxx slepicích).

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxxxx 87/302/XXX x Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2 Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x informace, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx stanovit

- xxxxxxxx xxxxxx látky,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxx nebezpečí spojené x různými vstupy xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.1 Orální

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx provádí v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx dermální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx vždy.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.

5.2.3 Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx látka

- je xxxx xxxx zkapalněný xxxx,

- xx xxx xxxxxxx xxxx fumigant,

- xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyvíjejícím xxx xxxx xxxxxxx xxxx x přípravku xxxxxxxxxxx xxxx,

- má xxx používána pomocí xxxxxxxx ke xxxxxxxxx,

- xx tlak xxx &xx; 1 x 10^-2 Pa x xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1 % hmot.) xxxx

- xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx aplikují xxxxxxxx, xxx xxxx xx vytváří významný xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B2.

5.2.4 Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx vždy kromě xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx k xxxxxx xxxxxxx xx kůži, xxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx vyloučit.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X4.

5.2.5 Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx zjistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx dráždivosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x vážným xxxxxxx na oči.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx oční xxxxxxxxxx xx stanoví x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X5.

5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx známa xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X6.

5.3 Xxxxxxxxxx toxicita

Studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx tolerovat xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek studie. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx zacházejí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxx látky x xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx jim xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx chronické xxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné látce x zejména, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxx xxxx dávkou x nepříznivými účinky,

- xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx XXXXX, je-li xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx a charakteristiky xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x chování x xxxxxxx postmortálních patologických xxxxxxxx,

- specifické toxické xxxxxx x vyvolané xxxxxxxxxxx xxxxx,

- popřípadě xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pozorovaných xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- pokud xxxxx způsob toxického xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupy.

5.3.1 Xxxxxx xxxxxx toxicity - 28xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Jestliže xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, uvedou xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X7.

5.3.2 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 90denní

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (90xxxxx) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxx i xxx xxx. Jestliže xxxxxxxx důkazy, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx extrapolaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx x uvede 12měsíční xxxxxx toxicity na xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X x Směrnicí 87/302/XXX, xxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx orální xxxxxxxx.

5.3.3 Xxxxx expoziční xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx užitečné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity.

U xxxxxxxx látek (xxxx xxx &xx; 10^-2 Xx) se xxxxxxxx xxxxxxx posudek, xxx xxxx xxxxx rozhodnout, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx:

- 28xxxxx studie dermální xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X 9,

- 90xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/EHS, xxxx B, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: Směrnice 92/69/EHS, xxxxxx B8,

- 90denní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, část X, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity.

5.4 Zkoušení xxxxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxx xxxxxx xx provádějí xxx

- předpověď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- včasnou identifikaci xxxxxxxxxxxxx karcinogenů,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx mutagenity xx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dávky. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx etapách.

5.4.1 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx mutagenity xx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx savců x zkouška xxxxxxxx xxxxxx na buňkách xxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx vždy.

Metodiky xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metody X 10 x X 14 a Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.2 Xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxx výsledky xxxxxx in xxxxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxx testy x xxxxxxxx všech xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxx xxxxxxxxxx xx toxikokinetiky, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx x analogických xxxxxxx). Xxxxxxxx mohou xxx xx xxxx studie xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (metabolických xxxxxxx).

Xxxxxxxx xx cytogenetická xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx metafáze xxxxxx dřeně hlodavců xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxx zkoušky xxxxxx mutace in xxxxx pozitivní, xxxx xxx provedena zkouška xx xxxx xxx xxxxxxxx neplánované xxxxxxx XXX xxxx "spot" xxxx xx myších.

Metodiky xxxxxxx

Xxxxxxx se provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B 11 x B 12 x Xxxxxxxx 87/302/EHS - xxxx B.

5.4.3 Xxxxxx in vivo xx zárodečných xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx in xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxx jednotlivý případ xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se toxikokinetiky, xxxxxxx x předpokládané xxxxxxxx. Vhodné xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x DNA (xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx), potenciál xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičných xxxxx. Xxxxxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.5. Xxxxxxxxxx toxicita a xxxxxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a zejména xxxx xxx dostatečné xxx

- identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx účinné látce,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx pozorovaných xxxx příznaků xxxxxxxx x jejich projevů, x - xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látce, x xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx pro

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx,

- stanovení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x odpovědí, x

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx karcinogenů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

U xxxxx účinných látek xx xxxxxxx dlouhodobá xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se karcinogenita. Xxxxxxxx je za xxxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxxx, xx toto xxxxxxxx xxxx nezbytné, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, např. tím, xx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prokazují, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx systémem.

Podmínky zkoušky

Studie xxxxxxxxxx orální xxxxxxxx x studie xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx xx provede xx xxxxxxxxx xxxx testovacím xxxxx; xxxx xxxxxx xxx kombinovat.

Studie xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxx jako testovacím xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx experimentálními xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx na stejném xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

- identifikaci xxxxx x kmene, jméno xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxx lokality, xx-xx xxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx chována, xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, x xxx xx xx možné, xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx stáří xxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxx na počátku xxxxxx x v xxx xxxxxx usmrcení xxxx xxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxx mortality kontrolní xxxxxxx pozorované x xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, infekcí),

- xxxxx laboratoře a xxxxx x příjmení xxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, x

- specifikaci xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx zkoušek x xx základě xxx xxxxxxxxxxx x toxikokinetiky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Nejvyšší xxxxxx dávky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx příznaky xxxxxxxxx toxicity, xxxx xx xxxxx snížení xxxxxxxxx tělesné hmotnosti (xxxxx xxx 10 %), xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx saturace x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx délky xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx. Jestliže xx xxxxxxx dlouhodobá xxxxxx toxicity xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nepovažují xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud se xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx vyvíjejí zhoubné xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozdílné xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zhoubné xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx. Xxx pojmenování x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx*) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx registru xxxxxx (RENI). Musí xxx xxxxxx použitý xxxxxx. Xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxx biologický xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnoval xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx identifikovaných xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx objasnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx x je xx xxxxxxxx, xxxx xxx provedeny x xxxxxxx speciální xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroskopem.

Metodika zkoušky

Studie xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 87/302/XXX - xxxx X.

5.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita).

Musí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx fyziologie xxxxxxxxxx xxxxx i samic, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx prenatální x postnatální xxxxx. Xxxxxxxx xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstatováno, xx takové zkoušení xxxx nezbytné, xxxx xxx toto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxx by xxx xxxxxxx xx stejném xxxxx x kmeni xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx pocházet ze xxxxxxxxx studií. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

- xxxxxxxxxxxx druhu x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx x data, xxx xxxx studie xxxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx chována, xxxxxx identifikace krmiva x, xxx xx xx xxxxx, údaje x spotřebě xxxxxx,

- xxxxxxxxx stáří xxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x v xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x na konci xxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxx), x

- xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x příjmení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx soustřeďování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx.

5.6.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily identifikaci xxxxxx na xxxxxxxxxx, x xxxx dochází xx xxxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látce,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity),

- xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx a odpovědí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx toxicity x xxxxxxxxxxxx projevů,

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xxxxxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxx dvou generací xxxx xxx uvedena xxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádějí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx B.

Doplňkové studie

Jestliže xx xx nezbytné xxx správnou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx informace xxxxx x dispozici, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie, x to

- oddělené xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx,

- studie xx třech xxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- zkouška xxxxxxxxxx xxxxxxxx samčí fertility,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x neošetřenými samicemi x naopak,

- xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,

- účinky xx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx spermií, x

- zkoumání xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.6.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vývoj xxxxxx x plodu, x nimž xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci xxxxxxx x nepřímých xxxxxx xx vývoj xxxxxx x plodu xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicity pro xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odpověďmi x xxxxxxxxx jak x xxxxx, xxx x xxxxxxxxx,

- identifikaci xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Tyto zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x na králících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx. Xx zprávě x xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx termíny x xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx malformace x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx B, Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5.7 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Metodiky XXXX 418.

5.8 Jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxx metabolitů

Doplňkové studie, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx, xxxxxx zpravidla xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x potřebě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

5.8.2 Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxx objasnění xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat

studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx jiných xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a studií xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx studie xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, a cíle, xxxxx xx být xxxxxxxx.

5.9 Xxxxxxxx údaje

V xxxxxxx xx Směrnicí 80/1107/XXX, a jsou-li x xxxxxxxxx příslušné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx důležité pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x údaje o xxxxxxxxx xxxxx pomoci x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Měly xx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxxx xx farmakologických xxxxxx protijedů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx zkoumána x uvedena účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx závodu

Předloží se xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o návrhu xxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx chemickým xxxxxx. Tyto zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné látky x zahrnují xxxxxxxx xxxxx získané x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx aplikaci účinné xxxxx (např. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnosti).

Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx případné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx x délce xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx příznacích x xxxxx xxxxxxxx klinické xxxxxxxxx.

5.9.2 Přímá xxxxxxxxxx, xxxx. klinické xxxxxxx x výskyt xxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x odborných xxxxxxxxxx xxxx oficiálních xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx o všech xxxxxxxxxxx následných xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx pomoci x provedených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedených xxxxxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.9.3 pozorování xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studie

Jestliže jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x délce trvání xxxxxxxx a jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx**), xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

5.9.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx (stanovení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx podrobný xxxxx klinických zkoušek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx příznaků x symptomů x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx časových xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5.9.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx: opatření xxx první xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx pomoci, která xxxx xxx xxxxxxx x případě xxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx) a v xxxxxxx zasažení očí. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx dostupné, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x teoretických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinnosti xxxxxxxxxxxxxx léčebných režimů, xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx kontraindikace xxxxxxxx se "obecných xxxxxxxxxx problémů" a xxxxxxxx.

5.9.6 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxx, x délka xxxxxx xxxxxx xxxxxx po xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

- povaha, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx ingescí x xxxxxxxx ošetření.

5.10 Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx všech xxxxx x informací xxxxx xxxxxxxx 5.1 xx 5.9, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů x souvislosti s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata, xx xxxxxxx může xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, kvality a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Kde xx to důležité, xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx šarží xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzen význam xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xx xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro rozhodování x xxxxxxx musí xxx x každé xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot XXXXX.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx návrhy xx xxxxxxxxx xxxxxx XXX¹¹⁾ x XXXX¹²⁾ xxx účinnou látku.

6. XXXXXXX X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX NEBO NA XXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx provést vyhodnocení, xxxxx xxx x xxxxxx pro osoby xxxxxxxxxxx x reziduí xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx zůstávajících x xxxxxxxxxxx. Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxx dostatečné

k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxx lze či xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Evropské unii.

Údaje xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod. Xxx xx xxx xxxxxxx veškeré podrobnosti x xxxxxxxxxxx analýze.

Stabilita xxxxxxx xxxxx skladování.

V xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx skladování. Xxxxxxxx xxxxxx xx obvykle xx 24 xxxxx xx xxxxxxxx zmrazí, x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx známo, xx je xxxxxx xxxx nestálá, a xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx vzorku (xxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx značeného radioaktivními xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx radioaktivními xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx substrátech, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx poměrné xxxxx xxxxxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx dochází x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx než 30 %, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx skladovací xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxxx a x xxxxx doby xxxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxxx. Údaje o xxxxxxxxx extraktů xxxxxx xxxxx skladování xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 24 xxxxx xx extrakci.

6.1 Metabolismus, xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx v xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- poskytnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx konečných reziduí,

- xxxxx distribuci xxxxxxx xxxx relevantními xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxx účinnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Tyto xxxxxx xxxx být provedeny xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx mají xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nejméně na xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxx x rozdílnému xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xxx se předpokládá xxxxxxx xxx různé xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx studie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxx účely xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx: kořenová xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, luštěniny a xxxxxxxx xxxxxx, obilniny. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx ze xxx x uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx odbourávání xx x všech xxx kategorií xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx. Xx xxxxxxx, xxx-xx předpokládat, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx vlastnosti účinné xxxxx a zamýšlenou xxxxxxx aplikace.

Předloží xx xxxxxxxxx xxxxxxxx různých xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxx (např. listy xxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx částmi xxxxxxx xxx xxxxxxx (x xx xxxxxxxxx ve xxxxxx k částem xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx krmení xxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřecházejí xx xxxxxxx, musí být xxxx xxxxxxxxxx vysvětlena. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.2 Metabolismus, distribuce x xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí v xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) x xxxxxxxx vyměšování xx výkalech,

- xxxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu,

- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx údaje, xx xxxxxxx základě xxx rozhodnout x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.4,

- xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx metabolismu xx xxxxxxxxx, xxxx xxxx přežvýkavci produkující xxxxx (např. xxxx xxxx kráva) nebo xxxxx drůbež, jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx vést k xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx přijatého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx případů, xxxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx se studie xx xxxxxxx, xxxx-xx xx mít význam.

6.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx

- xxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx vyskladnění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx studie xxxx xxx provedeny xxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rostliny/rostlinné produkty, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx jestliže xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx plodinu.

Údaje x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx pokusy by xxxx odpovídat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx vzniknout (xxxx. xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx zůstávají xxxxxxxxxxxxxxx xxx nejnepříznivější xxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxx být xxxxxx látka použita.

Musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx schémata xxxxx pro oblasti x xxxxxx podmínek, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž je xxxxxxx doporučeno, xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx sledovaných xxxxxx xx xxxx xxx zohledněny faktory, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pěstebními xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx pěstování xxxxxx (např. xxxxxxx x polních xxxxxxxxxx), xxxxxx pěstování plodin, xxxx xxxxxxxxx xxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx minimálně ve xxxx xxxxxxxxxxx obdobích, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx výjimky xx xxxx xxx odůvodněny.

Minimální xxxxxxxxx xx údaje xxxxx v xxxxxxx, xxx xxx konstatovat, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, např. x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx atd.) xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx hlavní plodiny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reprezentativní. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pěstování reprezentativní.

Vzhledem x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx posklizňového ošetření xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z jednoho xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx různých kultivarech. Xxxxxxxx xxxxx identifikovat xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx metodu x xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, které se xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vegetačním xxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx hladiny xxxxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx stanovení.

Jestliže v xxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx vliv xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx reziduí (studie xxxxxxx reziduí), xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx ovlivněna aplikací xxxxxxxxx.

6.4 Xxxxxxxxx xxxxxx xx hospodářských zvířatech

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

- xxxxxxx významných xxxxxxx (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx příjmu xxxxxx, kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxx) používaných xx xxxxxx hospodářských xxxxxx, x

- jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxx jedlé xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,01 xx/xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxx xxx 0,01 mg/kg), xxxxxxx se berou x úvahu xxxxxxx xxxxxxx v potenciálních xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx jedné xxxxx.

Xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx na xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx metabolismu xxxxx xxxx 6.2 ukazují, xx xx podstatně xxxx metabolické cesty x xxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx to xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxx stanovení dávky xx vychází z xxxxxxxxxxxx denního xxxxxx xxxxxx.

6.5 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, zda je xxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxxx xx

- xxxxxxx zpracovaného produktu xx xxxxxx člověka xxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx rostlinném produktu, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů,

- xxxxxxxx, xx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po zpracování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, nevyskytují významná xxxx xxxxxxxxxx stanovitelná xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX)¹³⁾ xxxxx xxx 10 % XXX¹¹⁾. Xxxxx toho xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se jedí xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou citrusové xxxxx, banány nebo xxxxx xxxx, u xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

"Xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxxxx xx dotyčná látka xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx XXX¹¹⁾, xxxx xxx xxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxx o účincích xx povahu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnuje xxxxx jednoduché xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx kterých xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu, jako xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx lisování.

6.5.1 Xxxxxx xx xxxxxx reziduí

Účel xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxx, zda x reziduí v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx samostatné xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

X závislosti na xxxxxxx a chemické xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (simulující xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx hydrolýzy xx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx. Xxxx studie xx xxxxxxx provádějí x účinnou látkou xxxxxxxx radioaktivním izotopem.

6.5.2 Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Hlavním xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx faktory xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx průmyslová xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se zpravidla xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx studií", xxxxx reprezentují xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinám xxxx rostlinným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx, by xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx bilanci reziduí xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx lze identifikovat xxxxxx koncentraci xxxxxxx xxxx její xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx také xxxxxxxx xxxxxxxxx faktory xxxxxxx.

Xxxxxxxx zpracované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx výživě x xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx tři "následné xxxxxx" za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.6 Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení možných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 odst. 7.1 xxxx xxxxx přílohy č. 2 oddílu 9 xxxx. 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua (&xx; 10 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx součet xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx posoudit x xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxx posouzena xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxxxx alespoň teoretický xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Jestliže nelze xxxxxxxx možnost výskytu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx x distribuce x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx x distribuce x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx plodinách zvolených xxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělskou xxxxx.

6.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) a xxxxxxxx reziduí

Musí xxx uvedeno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx MLR, xx-xx xx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučenin, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomny, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx.

6.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx předpokládaná xxxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůty xxxx lhůty vyskladnění x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.9 Xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxx cestami

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stravou, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx. rezidua x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx léčiv.

6.10 Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x kritické posouzení xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritérii x pokyny xxx xxxxxxxxx x rozhodování, xxxxxxx xxxxx jde x nebezpečí pro xxxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx může xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a zvířatech xx stručným vysvětlením xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

7. XXXX A XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx více přípravků xxxxxxxxxxxx účinnou látku xxxx xxx dostatečné x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx necílové druhy, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx metabolitům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx či xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxx omezení, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x chování xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro předpověď xxxxxxxxxxx časových průběhů,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x populací, xxxxx xxxx kvůli možné xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x dopadu xx necílové druhy.

Uvede xx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxx 11. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, měl by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, jaká xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, x výjimkou případů, xxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx opakovány xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x podstatě xxxxxx.

Xxxxxxxx xx použit xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx provedeno (na xxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxx potřeby) xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx metabolismu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx samostatné xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxx xxxx produkty xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx a xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5 x 6.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, zkoušky xx uspořádají x xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx vhodných statistických xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx.

7.1 Xxxx x xxxxxxx x půdě

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xX, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx kapilární xxxxx kapacity xxx xX = 0 x xX = 2,5 xxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx norem XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx těsně xxxx xxxxxxxx studie x na xxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxx tak, xxx xxxx reprezentativní pro xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxx, xxx

- xxxxxxxxx xxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx velikosti xxxxxx x hodnot xX, x

- v xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xX (např. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx 2.7 x 2.8), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozsahy xX:

- 4,5 xx 5,5

- 6 až 7

- 8 (přibližně).

Vzorky xxx by xxxx xxx zpravidla xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx xxx xxxxxx skladovány xx omezenou xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Půdy xxxxxxxxxx po xxxxx xxxxxx období xxx xxxxxx pouze pro xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx neměla mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x takové xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x pH.

Půdy xx xxxx xxx odebírány x xxxx xx xxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 10381-6 (Kvalita xxxx - odběr xxxxxx - xxxx 6, Xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx). Xxxxx odchylka xxxx xxx xxxxxxx x odůvodněna.

Polní zkoušky xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx co xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx, a pokud xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx a xx klimatických xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx oblast (xxxxxxx) xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx studií musí xxx xxxxxxx povětrnostní xxxxxxxx.

7.1.1 Xxxxxx a xxxxxxxx odbourávání

7.1.1.1 Způsob xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx společně x ostatními xxxxxxxxxxx xxxxx a informacemi xx měly být xxxxxxxxxx pro

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx významu xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx (rovnováha xxxx chemickým a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % přidané xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí,

- případnou xxxxxxxxxxxx také xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek, které xxxxxxxxxx množství xxxxxxx xxx 10 % xxxxxx látky,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx) x

- definování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě x necílových xxxxx, xxxxx jsou xxxx xx mohly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx pocházejí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx zemědělskou xxxxx x xxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx neextrahovatelná xxxxxxx xx nezařazují metabolity, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1.1.1.1 Xxxxxxx odbourávání

Okolnosti, xx xxxxxxx je studie xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx uvedeny xxxxx xxxxxxx, kdy povaha x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx uvádějí xx xxxxx schematických xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx označeného prvku xxxx xxxxxx xxxx xx vztahu x

- xxxxxx xxxxx,

- XX₂,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XX₂,

- jednotlivým identifikovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkám x

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 100 xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx 70 % aplikované xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 dnů, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx kratší xxxx hladiny neextrahovatelných xxxxxxx x XX₂ xxxxxx, že lze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 100 xxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

7.1.1.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxx

- Anaerobní odbourávání

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx anaerobního xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx anaerobním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx stejné xxxxxxxx, xxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.1.1.

- Fotolýza xx povrchu xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxx vyžadována

Studie xxxxxxxx x xxxx musí xxx uvedena, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx xxxxxx nepravděpodobná.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2 Xxxxxxxx odbourávání

7.1.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx půdy xx měly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx látky (DT_50lab x XX_90xxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx za laboratorních xxxxxxxx.

- Aerobní xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

Rychlost odbourávání xx xxxxxxx půdy xxxx být vždy xxxxxxx kromě případů, xxx povaha x xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stromů, xxxxxx xxxxxxxx kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx údajů xxxxxxxxx v bodě 7.1.1.1.1 musí xxx xxxxxxx rychlost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10 °X x xxxxxx x půd xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x při 20 °X, aby xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx trvá 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx doby.

Musí být xxxxxxx obdobné xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxx půd xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxx x v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx odpovídají množství xxxxxxx než 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxx hodnoty XX₅₀ xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxx obvykle trvá 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx 90 % účinné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx doby.

Obdobné xxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxx xxxxx půdy xxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2.2 Xxxxx xxxxxx

- Studie xxxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušky

Studie xxxxxxxx x xxxx xx xxxx poskytnout xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx rozptyl 50 % x 90 % účinné látky (XX_50x x DT_90f)¹⁵⁾ x xxxxxxx podmínkách. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie požadována

Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx xx takových xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx xxx 20 °X x xxx xxxxxxxx půdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) xxxxx xxx 60 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x chladných xxxxxxxxxxxx podmínkách, xxxx xxx zkoušky provedeny x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx xxx 10 °X x xxx xxxxxxxx půdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) větší xxx 90 xxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, dokud xx xxxxxxxxxx více xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx 24 xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí a xxxxxx ekotoxicity.

- Xxxxxx xxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx odhady xxxxxx xxxxxxx x půdě xxx xxxxxxx xxxx x xxxx výsevu xxxx výsadby následných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x půdě musí xxx uvedeny, xxxxxxxx xx xxxxxxx DT_50lab¹⁶⁾ xxxxx než xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx reziduí x xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx lze xxxxxxxx, xx tato xxxxxxx xxxxxxx xxx fytotoxická xxxx nezanechávají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxx xx okamžiku xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

- Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akumulace xxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie požadována

Jestliže xx xx základě xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx, xx XX_90x &xx; xxxxx xxx x jestliže xx předpokládána opakovaná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x půdě x xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx koncentrace. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy lze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxx relevantními xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxx xxxxx x informacemi xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Studie musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx případů, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, xxxx xx použití xx skladované produkty xxxx ošetření poranění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxx xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx obdobné xxxxxx xxxxxxx se xxxxx typy půd xxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx studiích xxxxxxxxxxx v xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx většímu xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx .

Xxxxxx XXXX¹⁰⁾106.

7.1.2 Xxxxxxxx x půdě

7.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx kolonách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x potenciálu vyplavování xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.2 získat xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich ekotoxicity.

7.1.3.2 Xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" reziduí xx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx

- xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, předem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, nebo

- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 7.1.2 xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Dobu (xxxx) xxxxxxxx je nutno xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx vyluhování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.3 Lysimetrické xxxxxx xxxx studie vyplavování x polních xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx podzemních vod,

- xxxxxxxxxxx distribuci x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx provést lysimetrické xxxxxx xxxx polní xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx posudek x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxx odbourávání x xxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxx koncentracím x xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX_XX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx č. 9. Xxx x xxxxxxxx prováděné xxxxxx xx nutno projednat x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k typu xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x době xxxxxxxx.

Xxxx jímaná po xxxxxxxx půdními sloupci xxxx být xxxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena xxx xxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxx experimentálních prací xxxx být stanovena xxxxxxx x nejméně xxxx vrstvách půdního xxxxxxx. Xxxx stanovenými xxxxxxx odběru xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx odstranění rostlin (xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx proces vyplavování. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx vzduchu (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx 100 cm; jejich xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx 130 xx. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx půdy xxxx xxx xxxxxxx teplotě xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x potřebného množství xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x průběhu xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx narušena, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25 xx.

- Xxxxxxxxxxx v polních xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxx x xxxxxxx podzemní xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx trhliny xxxx, xxxx být přesně xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx těchto zařízení x půdě nesmí xxxxxxxx preferenční průsakové xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2 Osud x xxxxxxx xx xxxx a x xxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x informacemi xxx jeden xxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx umožnění xxxxxx

- xxxxxxxxxxx ve vodních xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxx a voda xxxxxx suspendovaných xxxxxx),

- xxxxxxx rizika, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x sedimentu x ovzduší,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx.

7.2.1 Způsob x xxxxxxxx odbourávání xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx uvedeny x odstavci 2.9)

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- případnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxxxxxx složek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxx suspendovaných xxxxxx, x xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxx a necílových xxxxx, které xxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2.1.1 Hydrolytické xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxx provedena xxx xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x každém okamžiku xxxxxxxxxx xxxxxxxx většímu xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.9.1.

Xxxxxxxx xxx zkoušku a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxxx 2.9.1.

7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty, xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % přidané xxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.9.2 x 2.9.3.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky

Platí stejné xxxxxxxx xxxx x xxxx 2.9.2. x 2.9.3.

7.2.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.2.1.3.1 "Xxxxxx biologické xxxxxxxxxxx" ("xxxxx biodegradability")

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 67/548/EHS xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx XXX X4.

7.2.1.3.2 Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx být uvedena, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx ke kontaminaci xxxxxxxxxxx vod nedojde.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.1.4 Odbourávání x xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x nasycené zóně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x osudu xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

X rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií si xxxxxxx xxxxxx souhlas Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy x xxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

7.2.2 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (pokud xxxxxx xxxxxxx x xxxx 2.10)

7.3 Definice reziduí

Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx x která vznikají xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx návrh xxxxxxxx reziduí, přičemž xx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, tak x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx toxikologie x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.4 Xxxxx z monitorování

Xxxxxx se údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx informace společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx látku xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx vystaveny xxxxxx plynoucímu z xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčním xxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Poskytnuté informace x účinné látce xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxx poskytnutými xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- rozhodnutí, xxx xxxxxxx xxxxx lze xx nelze xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- specifikaci xxxxxxxx podmínek nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx spojeny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

- xxxxxxxx zhodnocení krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, podle xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů, a

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx nebezpečí a xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx ekotoxikologických xxxxxxxx x xxxxxxxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro zkoumání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky.

Informace o xxxxx x xxxxxxx x životním prostředí xxxxxxx a předložené xxxxx odstavců 7.1 xx 7.4 a xxxxxxxxx x hladinách xxxxxxx x rostlinách xxxxxxx x předložené xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx toxikologie x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5.1 x 5.8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x x mechanismech, xxxxx xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx by měly xxx zkoušky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx pomoci vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx být uvedeny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx bodovým xxxxxxx by xxxx xxx uvedeny intervaly xxxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx uvedeny xxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

Xxxxx se xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.11. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxxxx látky, xxx by být xxxxxxx materiál takové xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxx, který má xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, kdy xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx opakovány za xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx základ xxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx studií, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxx stabilita. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x nepříznivým účinkem.

Pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx možno včetně xxxxx x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x produktů odbourávání xxxx reakčních produktů, xxxxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxx provedením xxxxxx studií xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, 6 x 7.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx mají vliv xx toxicitu, xx xxx být, kde xx to možné, xxxxxx v různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.1 Xxxxxx xx xxxxx

8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla, xxx xx to možné, xxxxxxxxxx hodnoty LD₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx prostorách (např. xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx (Coturnix xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxxxxx)) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (Anas platyrhynchos). Xxxxxxxx dávka xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 20000 xx/xx xxxxxxx hmotnosti.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx potravní xxxxxxxx (xxxxxxx XX₅₀, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (LLC)¹⁷⁾, x xxx xx xx možné též xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX)¹⁸⁾, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx patologické xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Potravní toxicita xxxxxx xxxxx pro xxxxx (pětidenní) musí xxx xxxx xxxxxxxx xx jednom xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx studie xxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.3. Xxxxxxxx hodnota NOEL¹⁹⁾ xxx xxxxxxx orálním xxxxxx ≤ 500 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx &xx; 500 mg/kg krmiva, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Prvním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx křepelka xxxx kachna xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx jiný xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx prvnímu xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx podle metody XXXX¹⁰⁾ 205.

8.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxxx subchronickou xxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx toxicita účinné xxxxx xxx xxxxx x její toxicita xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx opakovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx ptáků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 206.

8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 xxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx látku, i xxxx se xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx obsahují, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxx požadovány x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx x analýz xxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx x xxxxxxxxxxx médiích.

8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (LC₅₀) x podrobné xxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx požadována

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky musí xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x teplomilnému xxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - metoda X.

8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx expozice xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu.

O xxx, xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu. Xxxxxxx v případě xxxxxx látky, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (týkající xx toxicity xxxxxx xxxxx pro xxxx xxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxx), xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx toxicity xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx biokoncentrační faktory (XXX) xxxx 100 x 1000 xxxx xxxxxxxx je XX₅₀ xxxxxx xxxxx &xx; 0,1 xx/xx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxx xx xxxxxxxxx provede x xxxxxxxxx, xxx

- xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 1000 a xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxxxx počišťovací xxxx xx xxxxx xxx 95 %,

xxxx

- xx xxxxx stabilní xx xxxx nebo x xxxxxxxxx (XX₉₀ &xx; 100 xxx).

Xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx provedena xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx během životního xxxxx xxx; xxxxxxx xxxx potřeba xxxxxxxx xxxxxxx toxicity xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx provedena xxxxxxx xx životní cyklus xxx.

8.2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx poskytnout údaje x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx letální účinky x pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x podrobnosti x xxxxxxxxxxxx účincích.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 28xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxx.

8.2.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxx, xxxx a chování, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx stádiích xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx metody XXXX¹⁰⁾ 210.

8.2.2.3 Xxxxxxx xxxxxx během životního xxxxx xxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na reprodukci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx následné xxxxxxxx.

8.2.3 Biokoncentrace v xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stavu, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijímání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vylučování xxxxxxxxxx xxx každou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx rozdělit xx xxxxxxxx xxxxx (xxx x_xx ≥ 3 xxx bod 2.8 xxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx a uvedeny xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx vedoucí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede podle xxxxxx OECD¹⁰⁾ 305E.

8.2.4 Xxxxxx toxicita xxx xxxxx bezobratlé

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx 24 xxxxx x xx 48 xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace (XX₅₀) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxxx koncentraci, xxx xxx nedochází x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxx být xxxxxx akutní xxxxxxxx xxx Xxxxxxx sp. (xxxxxxx xxx Daphnia xxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx druhu xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxx, vodní korýše (x to xxxxx xxxxxxxxx xx rodu Xxxxxxx) x vodní xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X2.

8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla poskytnout, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxx XX₅₀ xxx xxxxxx, xxxx xx imobilizace a xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při níž xxxxxxxxx x žádnému xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx reprodukci (NOEC)¹⁸⁾, x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na Xxxxxxx xx. x na xxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxxxxx vodní xxxx x na druhu xxxxxxx plžů, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkouška na Xxxxxxx xx. musí xxxxx 21 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 202, Část II.

8.2.6 Xxxxxx na růst xxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxx růst x rychlost xxxxx, xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxx vždy xxxxxxx. X herbicidů xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx na druhém xxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X3.

8.2.7 Účinky xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxxx hodnoty XX₅₀ a hodnoty XXXX¹⁸⁾.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx být xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx být provedena xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx odhadu by xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx lze na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX₅₀ xxx vodní xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.4 x 8.2.5 s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 oddíl 9 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

8.2.8 Vodní rostliny

Zkouška xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

8.3 Xxxxxx xx členovce

8.3.1 Xxxxx

8.3.1.1 Akutní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx určeny výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx:

- skladování xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx,

- ošetření xxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxxxxx sazenic xxxxxxxxx

- x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx ran,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx opylovačů.

Metodika zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx EPPO¹⁹⁾ x. 170.

8.3.1.2 Krmná zkouška xx xxxxxx plodu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro larvy xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xxxxx k xxxxxxxx xxxxx včel této xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxxxx XXXXX (xxxx. X.X. Oomen, X., de Xxxxxxx x X. xxx xxx Steen: Xxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxx Tests with Xxxxxx Growth-Regulating Insecticides. XXXX Bulletin, Svazek 22, xxx. 613-616, 1992).

8.3.2 Jiní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx x subletální xxxxxx) xxxxxx látky xxx xxxxxxx druh xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx účinky xx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. predátory xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Informace získané xxx xxxx xxxxx xxx také xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obývající xxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx požadovány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx není pravděpodobné, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

- skladování xxxxxxxx v uzavřených xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx a xxxxxx xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx substrátu (xxxx. xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx případech lze xxxxxx realističtější substráty.

Zkouška xx měla být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx standardních xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxxx rhopalosiphi x Xxxxxxxxxxxx pyri). xxxxx xxxx xxx provedeny xxxx zkoušky xx xxxxxxx dvou xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx relevantní pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx-xx xx xxxxx x vhodné, měly xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx žijící x půdě x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx relevantních xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx pozorovány xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx-xxxxx zkoušky. Výběr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX¹⁷⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx***). Xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX¹⁷⁾ x xxxxxxxxxxx postupech xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8.4 Účinky xx xxxxxx

8.4.1 Xxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla poskytnout xxxxxxx XX₅₀ xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx nezpůsobující žádnou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100 % mortalitu x xxxx zahrnovat pozorované xxxxxx na morfologii x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na půdu xxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 88/302/EHS x Směrnicí 67/548/EHS - xxxx X.

8.4.2 Xxxxxxxxxx účinky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ a xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx osudu x chování v xxxx (DT₉₀ &xx; 100 xxx) xxx xxxxxxxxxxxx nepřetržitou nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx žížal xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkouška xxxx xxx provedena xx Xxxxxxx xxxxxxx.

8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx na půdní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x mineralizaci xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx půdu. X případě xxxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx být studie xxxxxxxx xxx, aby xxxx zjištěna xxxx xxxxxx po xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx zemědělských xxx. Místa, ze xxxxxxx xx zemina xxxxxxx, xxxxxxx být x průběhu předchozích xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohla podstatným xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.6 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (flóru x xxxxx) xxxxxxxxxx za xxxxxxxx

Uvede se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na jiné xxxxxxxx druhy, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx posouzením xxxxxxx údajů xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx druhy.

8.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod

Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx se xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

9. SHRNUTÍ X XXXXXXXXXXX XXXX 7 X 8

10. XXXXXX, XXXXXX JEJICH XXXXXXXXXX, XXXXXXXX SE KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX X XXXXXXX XX XXXXXXXX 67/548/EHS

- symboly xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- standardní xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- standardní věty xxx xxxxxxxx nakládání (X - věty).

12. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX X PŘÍLOHOU Č. 2.

XXXX X

XXXXXXXXXXXXXX X XXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx²⁰⁾

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxxxx

1.2 Údaje x xxxxxxx

1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx název, český xxxxx, xxxxxxxx)

1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu

1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx uložení

1.6 Zkušební xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.7 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích mikroorganismů)

2. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI MIKROORGANISMU

2.1 Xxxxxx škodlivý organismus, xxxxxxxxxx, druh xxxxxxxxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

2.2 Dosavadní xxxxxxxx o použití xxxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxxx, zeměpisné xxxxxxxxx

2.3 Xxxxx hostitelů a xxxxxx xx jiné xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

2.4 Infekčnost x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx teploty, xxxxxx, expozice xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx podmínkách použití

2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxx důkaz xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx mutace) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití

2.7 Xxxxxxxx toxinů xxxxxx xxxxxx povahy, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

3. DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX

3.1 Funkce (xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

3.2 Mechanismus xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.4 Xxxxxxx použití

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx kultury

3.8 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx

3.9 Riziko xxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu

4. XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXX XXXXXX

4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.2 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx toxinů x xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, živočišných x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx, vodě a xxxxxxx

5. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX X STUDIE XXXXXXXXXXX X PATOGENITY

5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx

5.1.1 Toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.1.1.1 Orální xxxxx při xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 X případech, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx patogenity, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx toxických xxxxx

5.1.1.3 Xxxxxxxxxx dávka při xxxxxx podání

5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.5 Intraperitoneální xxxxx

5.1.1.6 Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx

5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže

5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (28 x 90denní xxxxxxxx)

5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 Další xxxxxxx xxxxxx (inhalace, xxxxxxxxxx)

5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Orální dlouhodobá xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx

5.1.3.2 Xxxxxxxxxx

5.1.3.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (min. 2 xxxxxxxx)

5.1.3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx - absorpce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx objasnění xxxxxxxxxxxxx pochodů

5.1.3.6 Neurotoxicita xxxxxx zpožděné neurotoxicity x xxxxxxxxx slepic xxx xxxxxxxxx

5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxxxxxxxx

5.1.3.8 Patogenita x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

5.2 Xxxx x xxxxxxx

5.2.1 Akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost

5.2.2 Xxxxxxxxxx toxicita

5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx podle 5.1.3.

5.3 Toxické xxxxxx xx zvířata

5.4 Xxxxxxxx xxxxx

5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx

5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx

5.4.3 Xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dle vhodnosti

5.4.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, metabolitů, xxxxxxxxxx symptomatika, klinické xxxxx)

5.4.5 Pozorování senzibilizace x xxxxxxxxxx

5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: první pomoc, xxxxxxxx, lékařské ošetření

5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

5.6 Xxxxx xxxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinného xxxxxxxxxxxxxx.

6. XXXXXXX V XXXX XX OŠETŘOVANÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A KRMIVECH

6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, reziduí x xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

6.2 Pravděpodobnost xxxxxxx mikroorganismu x xxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

6.3 V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xx jedlých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. xxxxx X

6.4 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 6.1 až 6.3.

7. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX V XXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ve vzduchu, xxxx, půdě

7.2 Informace xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3 X případech, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx toxinů, xx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxx 7. xxxxx X

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

8.1 Xxxxx - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.2 Xxxx - akutní xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.3 Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx

8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx

8.5 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx a predátory xxxxxxxx škodlivého organismu: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.6 Xxxxxx xx včely: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.7 Xxxxxx xx xxxxxx: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.8 Xxxxxx xx další xxxxxxxx organismy, u xxxxx xxx předpokládat xxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.9 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx

8.10 Účinky xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x živočichů

8.11 X xxxxxxxxx, kde xxxxxxx xx tvorbě xxxxxx, xx požadují xxxxx xxxxx xxxx 8. xxxxx A

9. XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXX 7. X 8.

10. XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX MIKROORGANISMU

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx nebezpečí

- xxxxxxx xxxx (X - xxxx)

- xxxxxxxxxxxx xxxx (S - xxxx)

- další xxxxxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx

11. XXXXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU XX XXXX MIKROORGANISMŮ XXXXX PŘÍLOHY Č. 2 XXXX X

Xxxxxxxx k části X xxxxxxx x. 1:

Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x přikládá x xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, který tuto xxxxxxx látku xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx")

x) x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx (příloha č. 2),

x) v xxxxxxx xx způsobem xxxxxxxx x dokumentu xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx²¹⁾.

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx údajů x způsob xxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx.

Příloha x. 2 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX¹⁾

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které

1.1 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx přípravek xxxx představovat xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 xxx je xx relevantní, xx xxxxxxxxx za použití xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, uvedené nebo xxxxxxx v této xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx započatých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxx této xxxxxxx, xx xxxxxxxxx získají xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx,

1.3 x xxxxxxx, že použitá xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx metodik xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že je x této příloze xxxxxx xxxxx xx XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyvinuté xxxxxxxxxxx organizací (xxxx. XXXX)²⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx získány xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx metody, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxx;

1.4 zahrnují úplnou xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx náležitého xxxxxxxxxx, xxxxxxxx:

- údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzhledem k xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx

1.5 xxx xx to xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 86/609/EHS.

2.1 Jestliže xx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/18/EHS.

2.2 Zkoušky x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx 6 body 6.2 xx 6.7 xxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx zkušebnami xxxx organizacemi.

3. Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx.

4. X jednotlivých xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx u formulací xxxxxxx informace, uvedené x příloze č. 1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informací x před xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx(x) xxxx xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1.1 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx se identifikační xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x elektronické adresy xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Výrobce xxxxxxxxx x účinné xxxxx(xxxxx) (xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx přípravku x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx a adresa xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x němž xx přípravek x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxxxx. U xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxx. Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx předtím xxxxxxxxxxx xxxxx xxx přílohy č. 1, uvádí se xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

1.3 Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobce

Uvádějí xx xxxxxxx dřívější x xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx podobných, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx vycházejících x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx), musí xxx xxxxxxxx popsány rozdíly. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx s obchodním xxxxxx xxx registrovaných xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx kvantitativní x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x složení přípravku (xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.4.1 U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:

- obsah xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx)

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

1.4.2 Uvádějí xx xxxxxx xxxxx xxx XXX³⁾ xxxx xxxxxxxx obecné xxxxx xxx ISO³⁾ xxxxxxxx xxxxx a jejich XXXXX⁴⁾ čísla x, xxxx-xx dostupné, XXX xxxxx (XXXXXX⁵⁾ nebo XXXXXX⁶⁾). X případě xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx, ester, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

1.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxx se identifikují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC⁷⁾ x zároveň x xxxxx názvosloví XX⁸⁾. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx (XXXXXX⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾) x XXX⁹⁾ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxxxx, poskytnou xx xxxxxxxxxxxx specifikace. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx.

1.4.4 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- adhezivum (lepicí xxxxxxx),

- odpěňovací xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx proti xxxxxxxx,

- xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx hnojivo,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- odorant,

- xxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- smáčedlo,

- xxxx (specifikuje xx)

1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxxxxx přípravku (emuglovatelný xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx, xxxxxx xxx.)

1.5.1 Xxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pesticidů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX¹⁰⁾ Technical Monograph x. 2, 1989)".

Jestliže xxxx přípravek xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, uvede xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxx s návrhem xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx definice.

1.6 Xxxxxx (xxxxxxxx, insekticid xxx.)

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle níže xxxxxxxxx termínů:

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- herbicid,

- xxxxxxxxxx,

- moluskocid,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxx-xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx)

2. FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx se xxxxxx, xx kterém přípravek, x jehož registraci xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO¹¹⁾. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾ se popíší x xxxxxxxx.

2.1 Vzhled (xxxxx, xxxx a xxxxxx)

Xxxxx se xxxxx xxxxxxxx x vůně xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1 Xxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx stanovují a xxxxx podle XXX xxxxxx A 14. Xxxxxxxx lze z xxxxxxxxxx termodynamických xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx schopen xxxxxxxxx reakce, je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodněním, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2.2 Oxidační xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx XXX xxxxxx A 17. X ostatních xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nemusí xxxxxxxxxx, jestliže xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx dat xxxxxxxxxx vyvodit, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx exotermně s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3 Teplota xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vznícení

Teplota xxxxxxxxx kapalin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 9. Xxxxxxx xxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx podle XXX xxxxx X 10, X 11, xxxxxxxx X 12. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxx XXX xxxxxx X 15 xxxx X 16 xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušky XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4 Acidita, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.4.1 X přípravků, xxxxx xxxx kyselé (xX &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (pH &xx; 10) xxxxxxxxx xx x uvádí xxxxxxx nebo xxxxxxxx x hodnota xX xxxxx XXXXX⁴⁾ xxxxxx XX 31, případně XX 75.

2.4.2 Xx-xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx), xxxxx xx uvede xX 1 % xxxxx přípravku x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 75.

2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1 V xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx objemech (XXX), xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxxx směrnice 114.

2.5.2 U ne-newtonovských xxxxxxx stanovuje xx x xxxxx viskozita xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3 X kapalných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx EHS metodou X 5.

2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

2.6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx EHS xxxxxx A 3.

2.6.2 Xxxxx (setřepaná) xxxxxxxx xxxxxxxxx v práškové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx příslušnými xxxxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 33, XX 159, xxxxxxxx XX 169.

2.7 Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.7.1 Xxxxxxxxx přípravku po 14xxxxxx skladování xxx 54 °C xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle XXXXX⁴⁾ XX 46. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, mohou xxx xxxxxxx jiné doby xxxx xxxxxxx (xxxx. 8 týdnů xxx 40 °X xxxx 12 xxxxx při 35 °X). Xxxxxxxx xx xxxxxxx tepelné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxx než 5 %, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.2 X kapalných přípravků xx xxxx xxxxxxxxx x uvádí xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC⁴⁾ XX 39, XX 48, XX 51 nebo XX 54.

2.7.3 Xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx běžné xxxxxxx. Xx-xx doba xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 2 xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX¹⁰⁾ x. 17.

2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.1 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které se xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xx vodě xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxx xxxxxxxxxxx granulí x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), stanovuje se x xxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 53.3.

2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 47.

2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. smáčitelných prášků, xx vodě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 15, XX 161, xxxxxxxx XX 168.

Xxxxxxxxxxx dispergace xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx stanovuje x xxxxx dle metod XXXXX⁴⁾ MT 160 xxxxxxxx XX 174.

2.8.4 Xxxxxxxxx při ředění

Stabilita xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx stanovuje x uvádí xxxxx xxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 41.

2.8.5 Xxxxxxx na xxxxxx sítě x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 59.1.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx mokrém xxxx xxx metody XXXXX⁴⁾ MT 59.3 xxxxxxxx xX 167.

2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), oděr x xxxxxxxxx (granule)

2.8.6.1 X xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx XXXX²⁾ 110. Rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a uvádí x granulí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 170.

2.8.6.2 Obsah xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171. Xx-xx xx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, stanovuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx OECD²⁾ 110.

2.8.6.3 Xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x uvádí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx x dispozici, xxxxx xx spolu x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1 Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tvořících xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 36, xxxxxxxx XX 173.

2.8.7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovuje x xxxxx xxxxx metody XXXXX⁴⁾ MT 20 xxxx MT 173.

2.8.8 Xxxxxxxx, vylévatelnost (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx

2.8.8.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 172.

2.8.8.2 Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 148.

2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx skladování xxxxx xxxx 2.7.1 xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX MT 34 xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

2.9. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx být použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.9.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx- x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxxxxxxxx.

2.9.2 Chemická kompatibilita xxxx-xxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx. V těchto xxxxxxxxx stačí xxxxxxxxxx xxxx informace jako xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10 Xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (mořidla) xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx osivu; xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 175.

2.11 Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2.1 xx 2.10

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, chráněné xxxxxxx, xxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx

Xxxxxx(x) xxxxxxx, registrovaného xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx,xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x vinohradnictví,

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- regulace xxxxxxx x/xx xxxxxxxxxxxxxx místech,

- xxxxxxx u xxxx (xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx),

- pokojové rostliny,

- xxxxxx rostlinných produktů,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx).

3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxx účinek

- xxxxxxxxx xxxxxx

- inhalační xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx účinek

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

- desikant

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- jiný (xxxxxxxxxxx se).

Uvede xx, xxx xx xxxxxx xxxxx translokována do xxxxxxx, xx nikoliv.

3.3 Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o chráněných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx účinky, xxxx. potlačení xxxxxxx, xxxxxxxxx zrání, zkrácení xxxxx stonku, zvýšení xxxxxxxxx xxx.

3.4 Xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x účinné xxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx (xx, x², x³) x g xxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x x xxxx kg/ha xxxx v kg/m³ x kde xx xx vhodné, x x xxxx xx/x; xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxx kg/100 x² xxxx x x xxxx xx/x³.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x/x, x/xx, xx/xx xxxx x x/x.

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxxxx aplikační xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používá, x xxxx a objem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (postřikové xxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx ochrany

Uvádí xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxxx. Xx-xx xx relevantní, xxxxx xx příslušná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (ve xxxxx).

Xxxxx xx doba xxxxxx xxxxxxx jak xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx plodinách. Xx-xx xx relevantní, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx pěstováním xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6.6.

Uvádí xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

3.9 Xxxxx návodu x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx (xxxx, materiál, xxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1.1 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx konstrukce (xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve "Směrnicích xxx balení xxxxxxxxx", xxxxxxxx XXX¹¹⁾.

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxx ADR uvedených xxx čísly 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx podle xxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přepravu xxxxxxxxxxxx x v případech, xxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uzávěry xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx XXX³⁾ 8317.

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx XXXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx č. 17.

4.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxx čištění jak xxx aplikační xxxxxxxx, xxx xxx ochranný xxxx. Účinnost xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx prozkoumána x xxxxxxx.

4.3 Xxxx zákazu xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx údaji xxxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx(x) x údaji xxxxxxxxx v odstavcích 7 x 8.

4.3.1 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx, lhůty xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx snižující xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x xxxx xx xxxxxxxxx, rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx plochách xxxx prostorách x xxxxxxxx ochrany člověka x xxxxxx, např.:

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (ve dnech) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (xx xxxxx) xxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx lhůta před xxxxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx plodin, xxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx (xx xxxxx) ve xxxxxx xx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxxx aplikací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxx

- xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx aplikací x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2 Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, při kterých xxxx xxx přípravek xxxxxx a při xxxxxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.4 Xxxxxxxxxx metody x bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření (xxxxxxxx) xxx manipulaci x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx požáru. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx dojít, x xxxxxx a xxxxxxx x minimalizování vzniklých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx pro předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zbytků.

Je-li xx xxxxxxxxxx, provede xx xxxxxxxxx xxxxx XXX³⁾ - XX 9122. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranného oděvu x xxxxxxxx. Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxx, xxxxxxx).

4.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxx případ xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx x:

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel x budov,

- zneškodnění xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x dalších materiálů,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx osob,

- xxxxx xxxxxx.

4.6 Postupy xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx nebo dekontaminaci xxx xxx xxxx xxxxxxxx (spotřebitelská xxxxxx), xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxx). Xxxxxxx xxxx být x souladu x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx životní prostředí x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uskutečnitelné.

4.6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx se xxxxxxxx xx tvorby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxxxxxx rozlití xx xxxxxx pro xxxxxxx, kde xx xxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkty xxxx xxx prakticky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxx zneškodňování xxxxxxxx xxxxx, kontaminovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx-xx obsah halogenů x xxxxxx látce xxxxx xxx 60 %, popíše xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx) xxx 800 °X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxx. U xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5. ANALYTICKÉ METODY

Úvod

Ustanovení xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx kontroly, postregistrační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle Xxxxxxxx 91/414/EHS, nebo xxx jiné účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; kde xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x metod pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxxx části xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx účinné xxxxx, která je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (včetně xxxxxxxxxx izomerů), xxxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx);

Xxxxxxxxxx nečistoty - xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxx xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxxxxx xxxx reakci xxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxxxx metabolity - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx vyžádání xx xxxxxxxxx následující xxxxxx:

x) xxxxxx přípravku,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx technické xxxxxx látky,

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x dispozici.

Definice xxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, xxxxx 4 xxxx 4.1 x 4.2.

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx přípravek

5.1.1 Xxxxxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx. V případě, xx xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx uvést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx XXXXX musí xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dojít xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx formulačních xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek.

5.1.3 Specifičnost, xxxxxxxxx, správnost x xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx interferencí xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx interference, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod identifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx chyby, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxxxxxx xx xxxxx xxx ± 3 % celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.1.3.2 Xxxxxxxxx se x uvádí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx rozsahu. Xxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx nominální xxxxx xxxxxxxxxxx složky x xxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx samostatné xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x typická xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx analýzy, xxxx. chromatogram.

5.1.3.3 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot v xxxxxxxxx.

5.1.3.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx x %. Xxxxxxx xxxxxxx identifikované vhodnou xxxxxxx (např. Dean-Dixonův xxxx Xxxxxxx test) xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx vyznačena. Xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx prokázat, xx xxx xxxxxx metody, xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 4 xxx 4.2.

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 4 xxx 4.2.

6. XXXXX O XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zejména musí xxx možné xxxxxxxxx xxxxxx a rozsah xxxxxx, ke kterému xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravy x xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, které xxxx být provedeny x x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx faktorech, xxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitostí xxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx přípravku.

Musí xxx xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx údaje k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx zjištěná xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx v xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x srovnatelnosti xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx případných xxxxxxxxx rozdílů musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx potvrzení xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx x klimaticky xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (nebo xxxxxxxx)/xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx případě x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxx vegetační xxxxxx, xxxxx xx xx relevantní.

Jestliže xxxxx xxxxxx žadatele pokusy x xxxxxxx období xxxxxxxxxx potvrzují xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx z výsledků xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx z důvodů xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1 Předběžné xxxxxxx

Na základě xxxxxxxxx Státní rostlinolékařské xxxxxx se předkládají xxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx), xxxxxx obsahuje (které xxxxxxxx). Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx předloženy, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.2 Zkoušení účinnosti

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje x xxxx, xxx xxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx složek: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx ve srovnání x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x praxi xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx okolností, xx xxxxx je xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx známo, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, jakost, xxxxxxxx hospodaření) na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx za xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx míře, xx xxx provést xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx mají poskytnout xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx, pokud xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx různé xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx regulátory, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx doporučená, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumáno xx xxxxxx x xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxx nezbytných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx dokládající, xx xxxxx, termíny x metoda xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu okolností, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx působení xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx okolními xxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxx srážky, xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx tehdy, jestliže xx xxxxx, že xxxxxxxx chemicky podobných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno doporučení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx (s xxxxxx xxxxxxxxx) nebo x adjuvantem (xxxxxxxxx), xxxxxxxx xx informace x působení xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx musí být xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx různými xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx získaných xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx musí xxx v souladu x xxxxxxxxxx 152 x 181 Organizace xxxxxxxxxx x středomořských xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX).

Xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxx XXXX, pokud xx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být provedena xxxxxxxxxxx analýza xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx takovou xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx laboratorní xxxxx, x xxxxx existují, xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x populacích xxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na přípravek.

V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence cílových xxxxx.

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.1 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení možného xxxxxxx kazu nebo xxxxxxx nebo hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx kazu nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx

- xxxxxxxx x povaze přípravku xxxx xxxx použití xxx očekávat xxxxxx xxxxxxx kazu xxxx xxxxxxx, xxxx

- xxxx xxxxxxxxx na bázi xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxx xxxxxxx kazu xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxx

- povaha xxxx použití xxxxxxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx růstových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx hlavních xxxxxxxxx, xx xxxxx xx být přípravek xxxxxx, a xx xxx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávek, x pokud xx xx xxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Jestliže jsou xxxxxxxxxx xxxxxx, provede xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx plodiny je xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx plodinami, xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x dispozici, x xx xxx, xxx dalece xxxx xx podobné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx registrován.

6.4.2 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx například xxxxxx xxxx, piva nebo xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx sklizni xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní),

nebo

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na stejné xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx látce xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx produkty.

Obecně xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx produkty

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení přípravku x xxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx obvykle x xxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx v ustanoveních xxxx 6.2.

6.5 Fytotoxicita xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení přípravku x možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx během xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, a to xxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxx selektivity xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx objeví xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx považovány za xxxxxxxxxx nebo přechodné xx xxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxx takové xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxxxxxxx se nezávadnost xxxxxxxxx xxx hlavní xxxxxxxxx hlavních xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx závislý xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, xx nichž xxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x na xxx, xxx dalece xxxx si xxxxxxx xxxxxxx použití přípravku.

Jestliže xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx přípravkem (s xxxxxx přípravky) xxxx x jinými pomocnými xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x metodikou 135 XXXX¹²⁾.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx užitečné x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx ošetřených rostlin xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (např. osivo, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9 xxxxxxxxx 9.1 prokazují, že x půdě xxxx x xxxxxxxxxx materiálu, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxxxxxx rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů xxxx xxxxxxxx odbourávání, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

6.6.2 Xxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních plodin, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxx xxx na xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.3 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx požadovaných informací

Musí xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Předkládají xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx množení, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx xx plodiny xxxxxx pro produkci xxxxx, řízků, výhonků xxxx xxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx se

a) u xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) x xxxxx - xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx růstu,

d) x xxxx xxxxxx x xxxxx růstu.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX.*)

6.6.4 Účinky xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy

Uvádějí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xx xxxxx xxxxxx zvířata x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx předložených podle xxxx 6.1. xx 6.6

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, který přípravek xxxxxx, na nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx toxicitě xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o všech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

X xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxx být xxxxxx xxxxxxxx popis (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx xx xxxx.

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily identifikaci xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx.

- toxicitu xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx látce,

- xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- relativní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozičními vstupy.

Získané xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

7.1.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzhledem xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx B1 xxxx X1 xxx.

7.1.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzhledem xx Směrnici 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx 92/69/EHS, metoda X3.

7.1.3 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx pro potkany xxxx x inhalační xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx plyn,

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxx,

- xx xxxxxxxx zařízením xx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxx,

- xx xxxxxxx,

- xx prášek obsahující xxxxxxxx podíl části x průměru &xx; 50 μx (&xx; 1 % hmot.),

- xx být xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx látku x tlaku xxx &xx; 1 x 10^-2 Xx a xx být použit x uzavřených prostorách, xxxx xxxx například xxxxxx xxxx skleníky,

má xxx aplikován xxxxxxxx, xxx kterém xx xxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μm (> 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, metoda X2.

7.1.4 Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kůži, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška požadována

Schopnost xxxxxxxxx dráždit xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx dojít x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxx x xxxxxxx, že xxxxx xxxx účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X4.

7.1.5 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška má xxxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx dráždivosti xx xxxxxxxxx vždy, xxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x vážným xxxxxxx xx oči, xxxx x xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx x souladu xx Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx B5.

7.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx provádějí xxxx, xxx je xxxxx, že účinná xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxx formulační přísady xxxx schopnost xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS, metoda X6.

7.1.7 Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1 xx 7.1.6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku uvedeny xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přípravky x/xxxx x adjuvanty jako "xxxx-xxx". Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx s přihlédnutím x výsledkům studií xxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčných xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx přípravky xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2 Xxxxx o xxxxxxxx

7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xx xxxx xxxxxxxxx (neředěný/ředěný) x na vstupu, xxxxxx x délce xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x přípravku, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx použití. Musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx být specifikovány xx xxxxxxx.

7.2.1.1 Odhad xxxxxxxx obsluhy

Účel xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx být proveden xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx požadován

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro každý xxx aplikační xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou navržené xxx použití xxxxxxxxx, xxx zvážení jak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxx 78/631/XXX xxx xxxxxxxxx x neředěným xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx typů x xxxxxxxxx xxxxx x nádob, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx míchání x xxxxxx, x aplikaci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínkám x při čištění x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní ochranný xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx při odhadu xxxxx do úvahy.

7.2.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx může xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx o skutečné xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vstup (xxxxxx) xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx překročena xxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xxxxx xxxx 7.2.1.1 naznačují, xx:

- xxxxxxxxxx úroveň (xxxxxxxxxx xxxxxx) expozice xxxxxxx (AOEL) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x souvislosti xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx, a/nebo xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxx x případě, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx model xxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx xxxxx x provedení xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx expozičním vstupem xxxxxxxx expozice, může xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxx prostor x xxxxxx xxxxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx

X použitím xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx je dostupný, xxxxxxx se xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx xx xxxxxxx xxx každý typ xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx.

7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx exponováni, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jestliže xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, aby poskytly xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx ochranných opatření, xxxxxx ochranných lhůt x lhůt před xxxxxxx.

7.2.3.1 Xxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx se odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici pracovníků, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx provádí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxx xxx očekávat xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx prostředek.

V případě xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx dosažitelný ochranný xxxxxxxxxx, jehož použití xx xxx ně xxxxxx.

X případě xxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

7.2.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx dostatečné x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vstup (xxxxxx) xx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx naznačuje, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx

- xxxxxx (xxxxxx) XXXX¹³⁾ xxxxxxxxx (stanovené) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/EHS a Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.3.1.

X xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x dispozici, užitečnou xxxxxxxxxxxx zkouškou xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx

7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx absorpce xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Studie xx provádí x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a x případě, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx expozice xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 nebo 7.2.1.2. xxxxxxxxx, xx

- xxxxxx (xxxxxx) AOEL¹³⁾ stanovená (xxxxxxxxx) v xxxxxxxxxxx xx zařazením účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek

a/nebo

- limitní xxxxxxx podle Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx zkoušku

V xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx absorpce xx xxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx části Xxxxxxxx XXXX²⁾ 417. Xxx xxxxxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx).

7.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami

Xxxxxxxx xxxx k dispozici, xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx, pořízené x xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS, Směrnicí 91/155/EHS x Xxxxxxxx 88/3

8. XXXXXXX X XXXXXXXXXX PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX X KRMIVECH XXXX XX NICH

Aplikuje se xxxxx 6 úvodního xxxxxxxxxx přílohy č. 1.

8.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinách xxxx x hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxx xxxxx celkových xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx živočišných xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) a rychlost xxxxxxxxxx xx výkalech,

- xxxxxxxxxxxxx hlavní složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx plodiny x xxxx xxxxxxxxxxxx jedlými xxxxxxxxxxx produkty,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxx účinnost xxxxxxx extrakce xxxxxx xxxxxx, xxxxxx údaje, xxxxx kterých lze xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx reziduí.

Okolnosti, xx xxxxxxx je studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jestliže není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požadavků uvedených x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxxxx 6.1 x 6.2. Může xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx nebyly xxxxx xxx změnu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx seznamu xxxx xxxxx xx dá xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx metabolismu.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.1 a 6.2.

8.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX),

- xxxxxxxx xxxxxxxx dynamiku xxxxxxxx xxxxxxx pesticidu.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx provést xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxx látce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.3. Xxxx tomu xxx xxx x případě xxxxxxxxxxx formulací, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.3.

8.3 Xxxxx xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pocházejí z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx plodinách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4. Může tomu xxx xxx x xxxxxxx, xxx mají xxx povoleny další xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx úředního seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4.

8.4 Xxxx xxxxxxxxxxxx zpracování x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakční xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx faktory xxxxxxx,

- xxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stravou.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx provést xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených příloze č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.5. Xxxx xxxx xxx být x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.5.

8.5 Rezidua x následných xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxx xxxxx získaných xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.6. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aplikačních xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x odpovídajících odstavcích přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.6.

8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx XXX, v případě xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx analýze.

Jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.1 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx reziduí xx xxxx být změněna x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odpovídajícího xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.7, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx intervaly pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxx posklizňového xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stravou x xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx toho xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx předpovědi xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxx. xxxxxxx z xxxxxxx léčiv x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9 Souhrn x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx. Zahrnují xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména pokud xxx x nebezpečí xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, xxxxxx rozsahu, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx živočišných xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metabolických xxxx x rostlinách x xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx.

9. OSUD X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Úvod

Poskytnuté xxxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxx poskytnutými xxx xxxxxxx látku podle přílohy č. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx a riziko xxx necílové druhy, xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání, pokud xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxxxx jsou kvůli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx opatření nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 7 xxxx. d) xxxxx.

Xxxxx xx to xxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxx uspořádány x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx by xxx přesně uvedeny xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. ke xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pravděpodobnosti xxx xxxx xxxxxxxxxxxx "významný/nevýznamný").

Předpokládané xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx: v xxxx (XXX_X), ve xxxx (XXX_XX x PEC_GW) x x xxxxxxx (XXX_X).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, produktů odbourávání x reakčních produktů x půdě, v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx již xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odhad nejnepříznivější xxxxxxx.

Xxx účely provedení xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x prostředí - xxxx (XXX_X)

Xxxxxxx reziduí x xxxxx xxxxxx xxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx - povrchová xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx xxxxxxx x povrchové xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vodní xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx - podzemní voda (XXX_XX)

Xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx vodách.

- Předpokládaná xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx (XXX_X)

Xxxxxxx reziduí x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx vystaven xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xx účelem provedení xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku x x xxxxxx xxxxx. Užitečný postup xxx provádění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾ xxx posouzení xxxxxx xxx životní prostředí*).

Jestliže xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx relevantních xxxxxxx x uvážením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx jsou pro xxxxxxx modelu xxxxxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití.

Uvedené informace xxxx, xxxxx je xx relevantní, xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 1 xxxxx A oddílu 7 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

9.1 Osud x xxxxxxx x xxxx

Xxxxx jde x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx, platí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.

9.1.1 Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50xxx a DT_90lab)za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx a chování xxxxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu

7.1.1.2 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx trvá 120 dnů xxxxx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xxxx xxx 90% účinné xxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETA¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2 Xxxxx studie

- Studie xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xxxx xxxxxxxxxx co možná xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx 50 % a 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50x a XX_50x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx přípravku x xxxx musí xxx zkoumány, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací x xxxxxxxxx uvolňováním účinné xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx x metodika xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

- Xxxxxx xxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušky

Studie xxxxxxx x xxxx by xxxx xxxxxxxxxx odhady xxxxxx xxxxxxx x xxxx sklizně xxxx x xxxx xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx uvádějí, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx odstavci x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxx poskytnout xxxxx dostatečné xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x odpovídajícím odstavci x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2 Xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x půdě xxxx být zkoumána, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx látky.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx studie nebo xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx přípravku x xxxx,

- potenciálu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

- potenciální xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

X rozhodnutí, xxx xx měly být xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lysimetrické studie, xx nezbytný odborný xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxx x vypočtené koncentraci XXX_X.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx metabolity, produkty xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.3. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x xxxxxxxxx s pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 7.1.3.3.

9.1.3 Odhad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx hodnoty PEC_S¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx xxx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx, xxx xxx xx žádáno x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x mají být xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 xx půdy.

Faktory, které xxxx být vzaty x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx XXX_X¹⁵⁾, xx xxxxxxxx x xxxxx a nepřímé xxxxxxxx do xxxx, xxxxx, odtékání x xxxxxxxxxxx x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx odbourávání. Xxx xxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ xx předpokládá, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zeminy xx 1,5 x/xx³ x xx hloubka vrstvy xxxx v případě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 5 xx a při xxxxxxxxx do xxxx 20 xx. Xxxxxxxx xx x okamžiku xxxxxxxx xxxx pokryta xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se, xx (xxxxxxxxx) 50 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx půdy, xxxxx akutní xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx se xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾:

- xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 dny x 4 xxx xx poslední xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 xxx xx xxxxxxxx aplikaci.

9.2 Xxxx a xxxxxxx xx vodě

9.2.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx odhady (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx XXX_XX¹⁴⁾.

Xxxxxx xxxxxxx PEC¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu aplikací x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx registrace xxxxxx. X rozhodnutí, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxxx úřadu x xxxxx prováděných studií.

9.2.2 Xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxx

X případech, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 5 xxxx 2.5.1.2 xxxx. x), xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožnit xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (xxxxx vody x xxxxxxx xxxx) x dopad xx xxxx postupy.

9.2.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod x přihlédnutím k xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x povrchových xxxxxx XXX_XX¹⁵⁾.

Xxxxxx xxxxxxx XXX¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx povolení xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, vodoteče, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx x kanalizaci.

Faktory, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx odhadu xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾, se vztahují x xxxxx aplikaci xx vody, úlet, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx depozici x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, hydrolýza, fotolýza, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x resuspenze.

Uvádějí xx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) počáteční, xxxxxxxxxx x dlouhodobé xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx:

- počáteční: xxxxx xx xxxxxxxx,

- krátkodobá: 24 hodin, 2 xxx a 4 xxx xx poslední xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: podle xxxxxxx 7, 14, 21, 28 x 42 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X rozhodnutí, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx žadatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxxx studií.

9.3 Xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx

Podrobnosti xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

Úvod

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látkách) xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit dopad xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) při xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx látce, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, indikace xxxxxxxxx a příslušných xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pokynů xxx bezpečné nakládání, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx,

- xxxxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx necílové xxxxx - populace, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx zhodnotit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx účinků.

Údaje xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy x požadované xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek.

Konečné xxxxxx PEC xxxx xxx upraveny xxx xxxxx skupiny organismů x xxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx nejcitlivějších xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 poskytují xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx toxicity pro xxxxx xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx být uvedeny xxxxxxxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx všem xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx a měly xx xxx uvedeny xxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx než xxxx "xxxxxxxx"/"xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

Jestliže xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxx 9.

Pro xxxxx xxxxxxxx organismů xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x účinné xxxxx. Xxxxxxxx návod pro xxxx odhady xx xxxxxx ve schématech XXXX¹²⁾/ Rady Xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí**). Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oddíle. Jestliže x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx najevo, xx xx přípravek xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx údaje x toxicitě xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx důležité, xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx, xxx xx to xxxxx, v různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx každého xxxxxxxxxxx xxxxx.

10.1 Xxxxxx xx ptáky

Možné účinky xx ptáky xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx možnost, xx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x hojení xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice (XXX_x)¹⁶⁾, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERst)¹⁶⁾ x xxxxxxxxxx potravní xxxxxxxx /xxxxxxxx (XXX_xx)¹⁶⁾, xxx:

XXX_x¹⁶⁾ = XX₅₀, (xx xxxxxx xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx1¹⁶⁾ = XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

XXX_xx¹⁶⁾ = XXXX¹⁷⁾ (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy), xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx expozice.

V xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, granulí xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx LD₅₀ xxxxxx xxxxx xx 100 xxxxxxxxx a x gramu xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x tvar xxxxx xxxx granulí. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x nástraze (xx/xx).

10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx to xxxxx, xxxxxxx XX₅₀, letální xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx odpovědi x xxxxxxxx x hodnotu XXXX¹⁸⁾ a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx orální toxicita xxxxxxxxx se uvádí, xxxxxxxx xx XXX_x¹⁶⁾ xxxx XXX_xx¹⁶⁾ xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx 10 x 100 xxxx jestliže xxxxxxxx na savcích xxxxxxxx významně vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx vystaveni xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx provádí xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2.

10.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx) nevyplývá žádný xxxxx xxxxxx, nevyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx. X ostatních případech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxx odhadu xxxxx xxxxx xxxxxxx vzaty x xxxxx chování xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx sloučeniny xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxx potravy, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx určí Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx.

10.1.3 Xxxxxxxxx nástrahy, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxxxx produktů ošetřených xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akceptability (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx, xx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 10.

10.1.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx otravy, xxxxxxxx xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx.

10.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx případů, xxx xxx xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxx exponovány, xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, kde:

TER_a¹⁶⁾ = xxxxxxx xxxxxx XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx PEC_SW¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx účinné xxxxx/x)

XXX_xx¹⁶⁾ = xxxxxxx xxxxxxxxx NOEC¹⁷⁾ (xx xxxxxx látky/l) / xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ (xx xxxxxx xxxxx/x)

10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx řasy

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xx měly xxx x xxxxxx provedeny xx xxxxxx druhu x každé xx xxx xxxxxx vodních xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 1 xxxx 8.2 (xxxx, vodní xxxxxxxxxx x xxxx) x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěr, xx xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx citlivější, xxxx xxx provedeny xxxxxxx xxxxx xx nejcitlivějším xxxxx xxxxxxxxx skupiny.

Zkouška xx xxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx toxicitu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx základě xxxxx x účinné xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx formulace xxxxxxxx dvě nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, dispergátory x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx látkou, xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxx aplikaci na xxxx, xxxxx xxxxxx x dispozici vhodné xxxxxx podle xxxx

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxxxxxxxx odstavců přílohy č. 1 xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6.

10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 100 nebo XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10, xxxx xxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto x xxx, zda xx studie xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxx údajů požadovaných xxxxx přílohy č. 1 bodů 8.2 x 10.2.1 xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx dalších xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx specifickými xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, x to s xxxxx a podmínkami xxxxxx, která xx xxx provedena.

Studie xx xxxx zahrnovat alespoň xxxxxxxx pravděpodobnou xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx přímé aplikace, xxxx úletu, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx trvat xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Vhodné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx:

XXXXX¹⁴⁾ - Metodický xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991, xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxx sladkovodní xxxxxxxxx - Evropský xxxxxxx o terénních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3 Údaje x reziduích x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx provedené xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxxxxxxxx, zda musí xxx provedena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx maximálního xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. července 1991.

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx určité xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx studie xxxxxxx x příloze č. 1 bodech 8.2.2 x 8.2.5, xxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x odpovídajících xxxxxx účinné xxxxx.

10.3 Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx možné xxxxxx na volně xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx přímá xx xxxxxxx expozice suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxx než xxxxx xxxx pravděpodobná. Xxxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾, TER_st¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx xxxxxxxxxxxx NOEL (mg xxxxxx látky/kg xxxxxxx) / ETE (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy)

kde XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx hodnocení xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xx x xxxxxx obdobný xxxx x případě xxxxx. V xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx ptáky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x xxxxxxxx x xxxxxxx dalších xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx důkaz xxxxxx, nevyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx odborném odhadu xxxxx xxxxx potřeby xxxxx x úvahu xxxxxxx xxx obstarávání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx potrava, xxxxxxxx obsah reziduí x potravě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ošetřeného xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nástrahy, granulí xxxx ošetřených xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 nebo TER_lt¹⁶⁾ ≤ 5, uvádějí xx zkoušky v xxxxxxx nebo polní xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx studie.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, a x xxx, xxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.4 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxxx na xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx výlučně pro xxxxxxx x situacích, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx:

- skladování potravin x uzavřených prostorách,

- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxx,

- xxxxxxxx cibulí, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx namáčením v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- ošetření xxx,

- nástrahy pro xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx bez opylovačů.

Uvádějí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx orální x xxxxxxxxx xxxxxxxx (X_XX x Q_HC ):

X_XX = xxxxx/xxxxxx XX₅₀ (μx účinné xxxxx xx včelu)

Q_HC = xxxxx/xxxxxxxxx XX₅₀ (μg xxxxxx látky na xxxxx)

xxx:

xxxxx = nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxx se xxxx x povolení.

10.4.1 Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ (xxx orální a xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

- xxxxx xxxxxxxxxx předpokládat, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stejná nebo xxxxx xxx toxicita xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.1.1 xxxx ustanovení xxxxxx bodu.

Metodika zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx EPPO¹²⁾ č. 170.

10.4.2 Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx X_XX ≥ 50, xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxx létavky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx, ze xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx x xxxxx medián xxxxxxx xxxx (LT₅₀) (x xxxxxxxx) po 24xxxxxxxx xxxxxxxx osm xxxxx xxxxxx reziduím xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx XX₅₀ delší xxx xxx xxxxx, není xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

10.4.3 Xxxxxxxx zkoušky

Účel zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx hodnoty Q_HO x X_XX < 50, xxxx požadováno xxxxx zkoušení xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx významné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx nepřímých xxxxxx, jako xx xxxxxxxx aktivita nebo xxxxx chování xxxx; x xxxxxx případech xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou hodnoty X_XX a X_XX &xx; 50, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx zkouška.

Jestliže xxxx provedeny a xxxxxxx polní xxxxxxx xxxxx xxxx 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky. Jestliže xxxx xxxx klíckové xxxxxxx provedeny, musí xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx včelách. Xxxxxxxx xxxx včely xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx počkat xxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX č. 170.

10.4.4 Polní xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x přípravku xxx chování včel x pro xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xx provádí xxxxx, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx odhadu x přihlédnutím k xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx x osudu x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zkoušce.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zdravých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx počkat xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx provádějí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, dezorientační xxxxxx xx včely) zjištěné x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX¹²⁾ č. 170.

10.4.5 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx včely.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x průletovém xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x klíčových xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx hmyzu.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx aspoň xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx EPPO¹²⁾ x. 170.

10.5 Účinky na xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx škodlivých organismů). Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx druzích lze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné necílové xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx.

10.5.1 Laboratorní, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a semi-polní xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx členovců, které xxxx relevantní vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx 99% účinek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x relevantních xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx určen xxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je:

- xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx prostorách,

- xxxxxxxx xxx,

- nástrahy pro xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na organismech xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx druhy xx xxxxxxxx xx významné, xxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx definované ve xxxxxxxxxx EPPO¹²⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita nové xxxxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxx,

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx základě osudu x xxxxxxx xxx xxxxxxxx nepřetržitou xxxx xxxxxxxxxx expozici,

- xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x navrženém xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo x případě změny xxxxxxx, jako xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx plodin na xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx relevantní xxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xx relevantních xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx zkoušeny xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Xxxxxxxx xxxx směsi xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx nejprve xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx identifikovaných x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 99 %. Xxxxxxxx je xxxxxxxx významně xxxxx, xxxx být provedena xxxxxxx xx dvou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx se provede x dávkou ekvivalentní xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávce, xxx xxx xx xxxx povolení. Zkoušky xx provádějí xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxxx zkoušky x, xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx-xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx dvojnásobné xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx navrženého způsobu xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx osudu a xxxxxxx xxx předpokládat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. v xxxxxxx aplikace přípravku xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xx 14xxxxxxx xxxx kratšími xxxxxxxxx mezi dvěma xxxxxxxxxx), xxxx být xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx semipolních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx schéma aplikace.

Jestliže xx zkouška xxxxxxx x laboratoři, xxx xx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx xx relevantní, xxxxxxx se provedou xxxxx vhodných xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Metodickém dokumentu xxx regulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx rizika xxx členovce za xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou po xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jestliže xxx xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx osudu x xxxxxxx předpokládat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podle xxxxxxxxxx návodů x xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nejnepříznivějšímu xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx použit xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx, uvedení v XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení pesticidů xx necílových členovcích.

10.6 Xxxxxx na xxxxxx x xxxx necílové xxxxx makroorganismy xxxxxxxxxx xx ohrožené

10.6.1 Xxxxxx na xxxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, pokud xxxxx prokázat, že xxxxx nebo nepřímá xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = LC₅₀ (xx účinné xxxxx/xx) / nejnepříznivější xxxxxx xxxxxx PEC_s¹⁵⁾ (počáteční xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx/xx)

XXX_xx = XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXX_x¹⁵⁾ xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1 Xxxxxxx akutní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx x musí zahrnovat xxxxxxxxxx morfologické xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.4 xxxx tohoto xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx metody XXXX²⁾ 207.

10.6.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnotu XXXX¹⁷⁾ x xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx

- přípravek xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxx formulace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x formulace xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx bodu,

- xxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávky xxx xxxxxx xxxxx zkoušenou.

Metodika xxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx ustanovení uvedená x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.4.2.

10.6.1.3 Xxxxx studie

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx stanovení xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx XXX_Xx¹⁶⁾ < 5.

Po xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxx být xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxx xxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxxx navrženou xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx být použit xxxxxxxxxx xxxxxxx standard.

10.6.2 Xxxxxx na jiné xxxxx necílové xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx makroorganismy, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tehdy, jestliže xx xxxxx xxxx 9.1 zřejmé, že xxxxxxx XX₉₀ xxxx xxxxx xxx 100 xxx, xxxx jestliže xxxx xxxxxx a xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxx, že k xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx, jestliže údaje xx xxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.2.3, 8.4 x 8.5 xxxxxxxxx, že neexistuje xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx půdní xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxx DT_90f xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) &xx; 365 dnů.

10.7 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1 Laboratorní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu z xxxxxxxx xxxxxxx dusíku x mineralizace uhlíku.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX_90x xxxxxxxxx x polních studiích xxxxxxxx (bod 9.1) &xx;100 dní, xxxx xxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx požadováno, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xx 100 xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.5 &xx; 25 % x tyto xxxxx xxxx relevantní vzhledem x xxxxxxx, povaze x xxxxxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx registrován.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

10.7.2 Xxxxxxxxxx zkoušení

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Jestliže xx xx 100 dnů xxx laboratorním xxxxxxxx xxxx naměřená xxxxxxxx xx xxxxxxxxx aktivity x xxxx xxx 25 %, zpravidla xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx skleníku x/xxxx xx xxxx.

10.8. Dostupné xxxxx v souhrnné xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx souhrn dostupných xxxxx z předcházejících xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx biologické xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx dávek, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx druhy fauny x xxxxx společně x kritickým posouzením, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

11. XXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXXX 9 A 10

Xxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, xxx xxxxxxxxxx těchto souhrnů x xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx podrobné x kritické xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodování x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxx, x xx rozsah, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové xxxxx - populace, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx úhynu xxx x xxxxx velkých xxxxxxxxxx nebo suchozemských xxxxxxxxx, bez xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx populace nebo xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x registraci (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (MRL) x jiných zemích

12.3 Xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx - symbol, (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- standardní xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (R - xxxx)

- xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx nakládání (X - věty).

12.4 Xxxxxx X - xxx a X -xxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 91/414/EHS

12.5 Xxxxxx xxxxxxxxxx obalů

ČÁST X

XXXXXXXXX XX BÁZI XXXXXXXXXXXXXX XXXX XXXX

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx ve xxxxxx Xxxxxxxx 90/220/XXX

Xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx:

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Údaje x xxxxxxxx

1.2 Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu

1.3 Obchodní xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1.4 Podrobné informace x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx formulace xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (např. herbicid, xxxxxxxxxx apod.)

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxx

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x životnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.4 Technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx účinných mikroorganismů x přípravku

2.4.1 Smáčitelnost

2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx suspenze

2.4.4 Xxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx suchém sítě

2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx prachu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

2.4.6 U xxxxxxx xxxx na sítě, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx granulí xxx. pro frakci xxx 1 mm

2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx

2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, vylévatelnost, prášivost

2.5 Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxxxxxxx používán

2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Oblast xxxxxxx

3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx dávka

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx

3.3.2 Počty xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Podmínky, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. x objemu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

3.6.1 Xxxxx aplikační xxxxxx

3.6.2 Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6.3 Xxxx ředicí xxxxx

3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx kapaliny xx ošetřovanou xxxxxxxx

3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx aplikace

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx účinku

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx aplikací

3.7.3 Xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xx dnech

3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx aplikace

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx škodlivost xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty

3.9 Návrh xxxxxx x xxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

4.3 Xxxxxx ochranných a xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

4.5 Mimořádná xxxxxxxx v případě xxxxx

4.6 Xxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX METODY

5.1 Analytické metody xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx ošetřovaných xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx)

5.3 Xxxxxx xx stanovení mikrobiální xxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

5.5 Technické xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx kontrolu

6. XXXXX X XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx xxxxxxx

6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx výskytu či xxxxxx rezistence, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

6.4 Xxxx xx výnos xxxxxxxxxx rostlin nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

6.4.1 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2 Xxxxx xx xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3 Vlivy xx výnos xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx skladovatelnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, včetně citlivosti xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxx účinky

6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2 xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.6.3 Xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6.4 Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx necílové xxxxxxxxx

6.7 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, PATOGENITY A XXXXXXXXXXX

7.1 Orální xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx jednom podání

7.3 Xxxxxxxx

7.4 Kožní a xxxx xxxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.6 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahující se x xxxxxxxxx složkám

7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx

7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxx podle bodů 8.1 xx 8.9 xxxxx D

9. CHOVÁNÍ X ROZPAD XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 9.

10. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

10.1 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

10.1.1 Ryby

10.1.2 Xxxxx xxxxxxxxxx

10.1.3 Vodní xxxxxxxxxxxxxx

10.2 Účinky na xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.1 Včely

10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.2.3 Xxxxxx

10.2.4 Další xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.5 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.6 Xxxxx xxxxxxxx organismy, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

11. XXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXX XXXXX XXXX 9. X 10.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) v xxxxxx xxxxxx

12.3 Návrhy xxxxxxxx xxxxxx zdůvodnění

12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik x pokynů pro xxxxxxxx zacházení s xxxxxxxxxx podle přílohy č. 5

12.3.3 Xxxxxx likvidace obalů xxxx neupotřebitelného xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

12.3.4 První xxxxx

12.3.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

12.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.7 Xxxxx etikety

Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU, XXXXX XXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXXXXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.2 Xxxxx o žadateli

1.3 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx formulace xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (xxxx. proti xxxxx, xxxxxxxx apod.)

1.7 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx¹⁾

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx xxxxxxxxx

2.2 Skladovací xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx přípravku

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismů xxx xxxxxxxxxx

2.4 Technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravku

2.5 Xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5.1 Následná xxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemického přípravku

2.5.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.2 Xxxxx xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")

3. ÚDAJE X XXXXXXX

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx ochranného xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx xxxxx

3.3.1 Xxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxx jednotku

3.3.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.5 Obsah xxxxxxxx makroorganismů v xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx jednotce xxxxxxxxx

3.6 Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx

3.7 Xxxxx x xxxxxxx použití, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx

3.7.2 Termíny xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx

3.7.4 Xxxx trvání xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxx

3.8 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dopravy x xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx materiálu obalu

4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x skladování

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx nehod

4.6 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dekontaminace xxxxx

5. XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXX XXXXXX

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Determinační xxxxxx xxx stanovení xxxxx

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx

6. ÚDAJE X BIOLOGICKÉ XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx

6.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stejné xxxxxxx, xxxx mezi použitím xxxxxxxxx přípravků za xxxxxx xxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6.7 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, PATOGENITY X XXXXXXXXXXX

7.1 Akutní xxxxxxxx zdraví lidí

7.2 Xxxxx, případně oční xxxxxxxxxx

7.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8. XXXXXXXX XXXX, XXXXX MANIPULUJÍ X XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXXX

8.1 Ochranné x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx dodržet xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx rostlinného produktu xx xxxxxxx xxxxxxxxx

9. XXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

9.1 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x další xxxxxxxx organismy, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

11. XXXXX ZHODNOCENÍ XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX 9. A 10.

12. XXXXX INFORMACE

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxxxx:

1) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxx x xxxxxxxx

x) Xxxxx x xxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

x) Referenční xxxxxxxx chovu makroorganismu x xxxx xxxxx, xxxxxxxx rozšíření

e) Determinační xxxxx x další xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx antagonismu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxx poznatky o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zeměpisné xxxxxxxxx

x) Xxxxx hostitelů x účinky na xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití, xxx xxx xx xxxxx

x) Souvislost s xxxxxxxxxxxx podmínkami, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx druhu, xxxxxxxxxx xxxxxxx

3. Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám)

b) Mechanismus xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

x) Xxxxxxx použití

e) Xxxxxx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) Popis xxxxxx xxxxxx produkce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismu

4. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, determinační xxxxx

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat

b) Kožní xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx xxxx

x) Xxxxxxxx xxxx manipulujících x xxxxxxxxxxxxxxx

x) Ohrožení osob xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6. Chování makroorganismu x xxxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

7. Ekotoxikologické xxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li jejich xxxxxxxx možná

8. Sumář x zhodnocení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

ZÁSADY SPRÁVNÉ XXXXXXXXXXX X SPRÁVNÉ XXXXXXXXXX PRAXE

A. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx soubor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení upravených xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xxxx uvedených x xxxxx²⁾.

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx³⁾

Xxxxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx xxxxxxxx:

x) dodržování xxxxxxxxx podle §19a xxxx. 4 xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů,

c) xxxxxxxxxxx vnitřního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx,

x) dodržování technických xxxxxxxxx xxxxx §5,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podmínek x xxxx zkoušek xxxxxxxx Státní rostlinolékařskou xxxxxxx,

x) zpracování dokumentace x organizačních x xxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xxxxxxxx:

1. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zařízení⁴⁾

1.1 xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx

1.2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx

1.3 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx sezónních zaměstnanců

1.4 xxxxxxxx x odborná xxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamýšlených xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v porovnávání x ostatními xxxxxxxxxx

2.2 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kapacita xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek a xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx

2.3 xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx zaměření xxxxxx

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracoviště

3.1 Sídlo

a) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x stav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) organizační struktura xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx x pracovní vztah xxxx sídlem a xxxxxxxxxx xxxxx

3.2 Xxxxxxxx xxxxx⁵⁾

x) xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxxxxx místa

c) xxxx stálých zaměstnanců x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) organizační xxxxxxxxx včetně odpovědnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pokusnickou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pokusů

4. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

4.1 xxxxxxxxxxx zaměstnanců, xxxx xxxxxx xxxxxxx vzdělávání, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

4.2 xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanců x xxxxxxx xxxxx

4.3 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx práce, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx

4.4 pravidla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxx xxxx

5.1 xxxxxxxxxxx prostory x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.3 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků

5.4 xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx vzorků

5.5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx analýzu xxxxxx

5.6 xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů

5.7 xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx

5.8 xxxxxxxx

5.9 xxxx xxxxxxxx

5.10 pokusné xxxxxxx

5.10.1 rozloha a xxxxxxx

5.10.2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx osevní xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx

5.10.3 systém xxxxxxx, xxxxxxx a kultivace

5.10.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyrovnanosti xxxxxx xxxxxxx

5.10.6 uživatelský xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx míst

6.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

6.2 zabezpečení xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx využívaný přístroj x xxxxxxxx

6.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stálé xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řádu xxxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxx, archivace x xxxxx x xx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxx

7.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dokumentace a xxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

7.1.2 xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx

7.1.3 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3 archivace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.1 zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.2 vytváření a xxxxxxxxxxx standardních operačních xxxxxxx

8.3 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxx

8.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx

8.5 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.6 vytvoření, xxxxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx

8.7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx, normalizace, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx národní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX PŘÍPRAVKY

Technickými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxx x xxxxxxxxxxxx řízení (§19 xxxxxx), xxxx xxxx xxxxxxxxx vyhovět, xx-xx xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 1

1 Xxxxxxxxx xxxxxx

(1.8)²⁾ Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxx-xx xxxx

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx podmínek k xxxxxxxxxx podle bodů 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxxxxxxx xxxx registrován xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx převáží xxx xxxxxxx nepříznivými účinky xxxx xxxxxxx. Všechna xxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxx uvedených xxxxxxxxx xx vyznačí na xxxxxxx; nesplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 2.7 nesmí ohrozit xxxxx použití přípravku. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx povahy:

- xxxxxxx xxx slučitelnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxx rozmanitosti xxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxx riziko pro xxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxx bodu 2.6 zcela xxxxxxx xxxxx omezeným možnostem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x registraci se xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx určené xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx x předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx, která bude x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx přezkoumána xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxx na xxxxx xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx prokázat xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx 2

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx zásady xx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx X.

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které nejsou xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx považovány xx xxxxxx podmínek xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx pro tyto xxxxxxx použití neregistruje.

2.1.2 Xxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx doby xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x míru, xxxxxxxxxxxx x délku xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.3 Xx-xx xx relevantní, xxxxxx xx výnos xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxx xxx prokázáno, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx kvantitativní x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o účinek xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx všechny oblasti Xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx platit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx určen xxx xxxxxxx za určitých xxxxxxxxxxxxxxx okolností (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.1.5 Xxxxxxxx xxxx xx navržené xxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx doporučení použít xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", nepřijmou xx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx oprávněná.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx

2.2.1 Nesmí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.2 Následkem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxx sklizni xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, xxxx by byl xxxxxxxxx použit, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

2.2.3 Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx jakost ošetřených xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.2.4 Nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx množení, jako xxxxxx xx životaschopnost, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění x ujmutí, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek neměl xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.5 Nesmí xxxxxxxx x nepřijatelným nepříznivým xxxxxxx xx následné xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx plodiny, které xx byly xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.6 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny xxxxx případů, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.7 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeny požadavky xx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx mohly xxx snadno xxxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stopových xxxxxxx přípravku, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.3 Dopad xx regulované xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx registruje xxxxx xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx okamžitě, xxxx

- xxxxxx xxxxxxx funkce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx známek zřejmého xxxxxxx.

X případě xxxxxxxxx xxxx určený xxxxxx x cílových xxxxxxxxx xxxxxx bez jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx.

2.4 Dopad xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx

2.4.1 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.4.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x aplikační xxxxxx překračuje AOEL³⁾.

Podmínky xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx Směrnice 80/1107/XXX.

2.4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ochranných prostředků, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinné x xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx nelze xxxxxx za xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx berou x xxxxx zejména xxxxxxxxxxxx podmínky.

2.4.1.3 Přípravky, xxxxx mohou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx registrovány pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.4 Ochranné xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx lhůty před xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxx okolních xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX³⁾ xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) x xxxxxxxxx, xxx xxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx.

2.4.1.5 Xxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, aby xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.

2.4.1.6 Xxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxx před vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX³⁾ a xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx; jestliže xx to xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx.

2.4.2 xxxxxxxxxxx z xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx zajištěno, xx vyskytující xx xxxxxxx odpovídají minimálním xxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x která xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx či xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx sklizni, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx na xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (XXX) xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dočasná xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které by xxxxx ovlivnit hladiny xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, aplikační xxxxx x četnost nebo xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.3 Jestliže xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx má být xxxxxxxxx použit, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota MLR (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství), xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže předložit xxxxxx, xx doporučené xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x překročení výše xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx novou xxxxxxxx xxxxxxx XXX.

2.4.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx předložit xxxxxx, xx doporučené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hodnota XXX xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.2.5 V případech xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž je xxxxxxxxx nejnepříznivější případ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzumentů xxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx možný xxxxx xxxxxxxx stravou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX)⁴⁾.

2.4.2.6 Jestliže xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx samostatné xxxxxxxxx xxxxxx za podmínek xxxxx xxxx 2.4.2.5.

2.4.2.7 Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx určeny xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx vyskytující xx rezidua xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx.

2.5 Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1 Xxxx a distribuce x xxxxxxxx prostředí

2.5.1.1 Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx metabolity x rozkladné xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití

- xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (xx. XX₉₀ &xx; 1 xxx x XX₅₀ &xx; 3 xxxxxx), xxxx

- x průběhu xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxx překračujícím 70 % počáteční xxxxx, xxxxxxx rychlost mineralizace xx xxxxx xxx 5 % za 100 dnů,

pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx aby xxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.

2.5.1.2 Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) přípustnou xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/778/XXX, nebo

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx seznamu účinných xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxxx taková xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, koncentraci, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není koncentrace xxxxxxxxxx.

2.5.1.3 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx odběr xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 75/440/EHS, xxxx xx na

necílové xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx návody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx takové, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx náhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.5.1.4 Xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x ovzduší xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx buď xxxxxxx XXXX nebo xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.1.

2.5.2 Xxxxx xx xxxxxxxx druhy

2.5.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx

- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro ptáky x xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx LD₅₀ xxxxx xxx 10 xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxxx není xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx po použití xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxx) xx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxxxx xxxxxxxxx, přípravek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xx xxxxx toxicita/expozice xxx ryby a Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx 10 xxx dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx

- xxxxx inhibice xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xx větší xxx 1000 xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx snadno biologicky xxxxxxxxxxxx,

xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).

2.5.2.3 Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx včel, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx kontaktní xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx včel, xx xxxxxxx včel xxxx na xxxxxxx x vývoj včelstva.

2.5.2.4 Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx letálních a xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxx organismy. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxx organismy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx toxicita/expozice pro xxxxxx xxxxx než 10 xxxx jestliže xxxx poměr dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx menší xxx 5, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.6 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněny xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx na xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.

2.6 Analytické xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x tomto xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

2.6.1 pro xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (účinné xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

2.6.2 xxx xxxxxxx xxxxxxx:

x) metoda xxxx xxxxxxxxx stanovit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx ekologicky xxxxxxxx xxxxxxx;

x) průměrná výtěžnost xx xxxx být xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %;

x) opakovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx dále xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx reziduí mg/kg	Rozdíl mg/kg	Rozdíl v %
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
> 1	&xxxx;	12,5

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx stanovují xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) reprodukovatelnost x xxxxxxx x potravinách xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
&xx; 1	&xxxx;	25

Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) v xxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy se xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dočasné hodnotě

MLR xxxx xxxxxxx XXX xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

XXX (xx/xx)	xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx/xx
&xx; 0,5	0,1
0,5 - 0,05	0,1 - 0,02
&xx; 0,05	XXX x 0,5

2.7 Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.7.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁵⁾, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX⁵⁾, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx:

x) Chemické xxxxxxxxxx:

Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx uváděným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x/xx xxxx x/x při 20 °C	Dovolená xxxxxxxx
xx 25	± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx;	± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxx 25 xx 100	± 10 %
více xxx 100 xx 250	± 6 %
xxxx xxx 250 do 500	± 5 %
více xxx 500	± 25 x/xx nebo ± 25 x/x

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx musí splňovat xxxxxxxxx kritéria (xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx v "Xxxxxxxx o xxxxxx x použití specifikací XXX⁵⁾ xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx" (Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx and xxx xx XXX xxxxxxxxxxxxxx xxx plant xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.7.3 Xxxxxxxx navržená xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx o kompatibilitě xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx v "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x "tank-mix" fyzikálně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx:

"Xxxxxxx" se xxxxxx druhy zvířat, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx jako xxxxx xxxxxxxx konzumovaných xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 9 Xxxxxxxx 91/414/EHS.

"Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxx xxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx těmito organismy, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx péče xxxxx §2 odst. 1 a §3 xxxx. x) xx x) xxxxxx.

"Xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, na zahradách, x ovocných xxxxxx, xx trvalých xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3. části X přílohy č. 1 x xxxx 3.1 xxxxx X přílohy č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

"Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx prokázal x praxi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx indikaci xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx, mechanismus xxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 6 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXX

XXXXX

xx povolení xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 17, Praha

prostřednictvím: Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 1a, Brno

1. XXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

1.2 Xxxxxxxxx osoba:

právnické xxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

2. XXXXXXXXX/XXXXXXX PROSTŘEDEK

2.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

2.2 Registrační xxxxx:

2.3 Držitel xxxxxxxxxx x registraci:

3. APLIKAČNÍ XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

x) Druh xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx ošetření:

b) Škodlivý xxxxxxxxxx:

x) Xxxx xxxx xxxxxxx.

3.2 Další xxxxx xxx xxxxxxxx aplikaci:

4. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX X XXXXXXX TECHNICKÝCH XXXXXXXXX

Xxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxx x.:
4.1	Xxxxxxxxxxxx účinek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx je xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx určen
4.2	Přípravek/pomocný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;
4.2.1	xxxxxxxxxx snížení xx xxxxxxxx výnosu ošetřených xxxxxxx	&xxxx;
4.2.2	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx	&xxxx;
4.2.3	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.3	Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x. 5 - xxxxx xxxxxx známé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx	&xxxx;

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxxxxx: ano - xx; xxxxxx x.:

6. Xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, ryb a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx vystavení xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.

7. NÁVOD X XXXXXXX

- uveden jako xxxxxx č.:

7.1 Upřesnění xxxxxxxx (ve xxxxxx x xxxxxxxx, rostlinnému xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx ošetření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx).

7.2 Xxxxxxxx

- četnost xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxx aplikacemi

- xxxxxxxx lhůta

- xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) vstupem xx porostu

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) zkrmováním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx přípravku x případně vody

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxx xxxxx

7.4 Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx směsi

- xxxxxxxx název

- xxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

7.5 Jiné xxxxx xxx xxxxxxx

8. XXXXXXXXXX XXXXXX

- xxxxxxx xxxx xxxxxx x.:

8.1 Xxxx xxxxxxxx xxxxx:

8.2 Vymezení xxxxxxx rozšířeného používání:

8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx se má xxxxxxxx.

9. XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX O REGISTRACI

- xxxxxxx xxxx doklad x. :

10. XXXXX XX XXXXXXXX TEXTU XXXXXXX

Xxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx x podpisy osoby xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx č. 7 k xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XXXXXXX ETIKETY XX XXXXX PŘÍPRAVKU XXXX X XXXXXX XXXXXXX XXXXX

a) 52 x 74 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx ≤ 3 xxxxx,

x) 74 x 105 xx, xxxxxxxx xxxxx obalu xx xxxxx xxx 3 litry xx ≤ 50 litrů,

x) 105 x 148 xx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxx xxx 50 xxxxx až ≤ 500 xxxxx,

x) 148 x 210 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx &xx; 500 xxxxx.

Příloha x. 8 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXX ZÁZNAMU XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX X RÁMCI XXXXXXXXX

XXXXXXXX

xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx přípravky,

obchodní xxxxx: .............................................................................................................................................................

adresa sídla, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:

.......................................................................................................................................................................................

XXX: ........................................................

Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx: ........................................................................................................................

X. Obsah záznamu xxxxx:

Xxxxxxxxxxxx místa xxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx-xxxx: .......................................................................................................................................................

- xxxxxxxxxxx xxxxx: ..............................................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxx¹⁾: ..................................................................................................................................................

sklad rostlinných xxxxxxxx - xxxx: ..........................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxxx²⁾ ..............................................................................................................................................

xxxxxxx - xxxx: .........................................................................................................................................................

- označení xxxxxxxx²⁾ ...............................................................................................................................................

Xxxxx a hodina použití	Druh xxxxxxxx, xxxxxxxxx stadium, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, vnitřek xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx	Xxxxxx xxxxxxxx organismus xxxx xxxx účel	Přípravek, xxxxxxx xxxxx, dávka xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx	Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxx x² xxxx x&xxxx;x³ xxxx x&xxxx;xxxxxx	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx	Xxxxxxxx xxxxxxxx
1	2	3	4	5	6	7	8

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx:

¹⁾ Xxxxx xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, není-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vhodné.

²⁾ Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx skleníku

Sloupec 2:

x) "xxxx" xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx použití, xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxx rostlin.

b) "xxxxxxx xxxxx" nebo "xxxxxxx skleník" se xxxxxxxxxxx x případech xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) "xxxxxxx xxxxxx" xxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skladu nebo xxxxxxxx postřikem.

Sloupec 3:

"Jiným xxxxxx" xx rozumí xxxxxxx x těchto xxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx biologických xxxxxxx, ošetření ran xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účel.

Sloupec 4:

"Xxxxxx xx xxxxxxxx" se xxxxxx dávka xxxxxxxxx xx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxx 1 x² xxxx xxxxxx xxxx 1 x³ xxxxxxxx xxxx 1 tunu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5:

"Xxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxx: xxxxxxx, xxxxxxx postřik, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx.

Xxxxxxx 6:

"Xxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx hmotnost xxxxxxxxxxx produktu.

Sloupec 7:

"Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx použito xx xxxxxxxxxxx plochu nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 8:

Xxxxx xx jméno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx přípravek xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

ÚČINNÉ XXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXX DOVOZ XX XXXXXXX

X. Sloučeniny xxxxx:

1. xxxx xxxxxxxx

2. xxxxxxx xxxxxxxx (kalomel)

3. xxxxxxx anorganické sloučeniny xxxxx

4. xxxxx rtuťnaté xxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx x xxxx rtuťnaté xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx chlorované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. xxxxxx

2. xxxxxxxx

3. xxxxxxxx

4. XXX

5. xxxxxx

6. XXX obsahující xxxx xxx 99,0 % gama xxxxxxx

7. xxxxxxxxxx

8. xxxxxxxxxxxxxxx

9. xxxxxxxxxx

X. Xxxx xxxxxxxxxx:

1. ethylenoxid

2. xxxxxxxx

3. 1,2-xxxxxxxxxxx

4. 1,2-dichlorethan

5. xxxxxxx, xxxx acetát x soli

6. xxxxxxxxxx

7. xxxxxxxx

8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 78% x.x ´. - xxxxxxxx nebo xxxx xxx 1g xx- 1 XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx DDT

a) xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx, draselná x sodná xxx

x) xxxxxx, draselná a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 1x.xx^-1 xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

10. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 1 x.xx^-1 HCB xxxx xxxx než 10 g.kg^-1 xxxxxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx látky, xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx přípravku v xxxxx Xxxxxxxx xxxx:

1. xxxxxxxx xxxxx

2. xxxxxxxxxxxx

3. xxxxxxxxxxx

4. dinoterb

5. XXXX

6. xxxxxxxxxxx

7. ferbam

8. xxxxxx

9. monolinuron

10. xxxxxxxxxx

11. xxxxxxx

12. pyrazophos

13. xxxxxxxxxx

14. xxxxxxxxx

15. xxxxx

X. Xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS, xxxxxxxxx byly x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

F. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx

x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx výhradně xxx xxxxxxx x výzkumné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxx jsou xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x podobě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pouze x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx X xx X xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxxxxx, xxx jejich xxxxxxx xx úředně xxxxxxx xxxxxxxx jen pro xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx aplikace xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx ohroženo zdraví xxxx, zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 10 x xxxxxxxx č. 91/2002 Sb.

TECHNICKÉ X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx prostředky xxxx

1. být xxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. umožňovat správné x xxxxxxxx odborné xxxxxxx,

3. zajišťovat dostatečně xxxxxx dávkování a xxxxxxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx,

4. xxx správném x xxxxxxxx použití zajišťovat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx cílovou plochu xxxx xxxxxxxx,

5. umožňovat xxxxxxxxxx plnění zásobních xxxxxx,

6. xxx vybaveny xxxxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx plnění,

7. xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

8. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx opakované nastavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

9. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přesnými xxxxxxxxxx xxxxxxx,

10. být xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx ihned xxxxxxxx,

11. xxxxxxxxx spolehlivé, xxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx,

12. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

13. umožňovat xxxxxxxxx kontrolních x xxxxxxxx zařízení,

14. xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x trvalé xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx údaji:

a) xxxxx x adresa xxxxxxx xxxx dovozce,

b) xxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxx,

x) xxxxxxx číslo x xxx výroby,

d) xxxxxxx xxxxxxxx,

15. být xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx tyto údaje (xxxxx čerpadlo x xxxxxxx xx xxxx x typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x xxxxx):

x) název x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx,

x) maximální xxxxx,

x) xxxxxxxxx tlak,

f) xxxxxxxxx xxxxxx,

16. xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx zřetelně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx xxxx rozptylovače x xxxxxxx xx xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxx x xxxxx):

x) xxxx,

x) xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

17. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (příloha č. 12),

18. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx technickým xxxxxx x příslušným xxxxxxxxx technickým xxxxxx, x jejichž xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾,

19. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám²⁾.

Xxxxxxx x. 11 k xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXX X XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Návod k xxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx údaje x

1. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx použití,

2. doporučeném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud přichází x xxxxx,

3. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx seřízení xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxx zásobních nádrží, xxxxxxxx xxxxxxxxx kapaliny x souvisejících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

5. postupu xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, případně xxxx asanaci,

6. xxxxxxxxx ok filtrů,

7. xxxxxxx xxx xxxxxxxx dávkování,

8. xxxxxxxxx množství, xxxxx xxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

9. xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přesnosti xxxxxxxxx a rozptylování xxxxxxxxx xxxxxxxx,

10. xxxxxxx nebo vyloučení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx kapalných hnojiv,

11. případné xxxxxxxxx xxxxxx na jiné xxxxxxxx,

12. xxxxxxxxxx xxxxxxx x jinými xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

13. xxxxxxxxx kontroly xxxxxx,

14. postupu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

15. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx za obvyklých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

16. doporučených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx x. 12 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

TECHNOLOGICKÉ POŽADAVKY XX FUNKČNÍ ZPŮSOBILOST XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXXX, PODLE XXXXX SE XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX

X. Technologické xxxxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x x souladu x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 2. xx 6.

2. ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Xxxxx čerpadla xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx trysek x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 0,4 xx 0,6 XXx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením, xxxxxxxxx xxxxxxxxx míchání xxxxxxxx x xxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydrostatickým xxxxxxxxx, nesmí viditelně xxxxxxxx.

2.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx fungovat.

2.1.4 Čerpadlo xxxx xxx těsné.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kapaliny x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx otáčkách xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2.3 Xxxxx

2.3.1 Nádrž xxxxx xxxxxxxxxx xxxx z xx x z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, nesmí unikat xxxxxxxx.

2.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxx.

2.3.3 X xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tlaku.

2.3.4 Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxx plnění xxxxxx.

2.3.5 Xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx tohoto zařízení xxxx xxx xxxxxx.

2.3.6 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx čištění xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx pracovat.

2.4 Xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "regulace")

2.4.1 Všechna xxxxxxxx regulace musí xxxxxxxxxx fungovat a xxxx být xxxxx.

2.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx obsluhy. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx části xxxxx xx akceptováno.

2.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x místa obsluhy xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx používaný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) po 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) po 0,1 XXx pro xxxxxxxx xxxxx od 0,5 xx 2,0 XXx včetně,

c) xx 0,2 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 XXx.

2.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 xx.

2.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 do 0,8 MPa xxxxxx,

x) ± 0,05 MPa xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx pracovní xxxxx xxx 2,0 XXx.

2.4.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx činnost souvisí x xxxxxxxxxx plošné xxxxx musí měřit x xxxxxxxx xxxxxx 5 % od xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.5 Xxxxxx xxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxx největším xxxxxxxxx pracovním tlaku.

2.5.2 Xxxxxx xxxxxxx kapaliny xxxx být umístěny xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zlamování xxxx odírání.

2.5.3 Xxxxxx xxxxx mezi xxxxx xxxxxx pracovního tlaku xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxxx být xxxxx xxx 10 % xxxxxxx tlaku xx xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxx

2.6.1 Xx xxxxxxx xxxxx čerpadla xxxx být umístěn xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx na sací xxxxx čerpadla. Filtry xxxxxx se xxxxxxxxxx xx filtr xx xxxxxxx větvi xxxxxxxx.

2.6.2 Xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxx xxx

2.7.1 Xxxxx je xxxxxxxxxx xxx vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxx x xxxxxx překážkou, xxxx být tato xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Pokud xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10 x, xxxx xxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx.

2.7.3 Xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízením x tlumení nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x vyrovnávání xxxxxx, xxxx xxx tato xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.4 Xxxxxxxx xxx výškové xxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx.

2.7.5 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx postřikovém xxxx xxxx být xxxxxx, připouští xx xxxxxxxx ± 5 %.

2.7.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dolními okraji xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stojí na xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx větší než ± 100 mm.

2.7.7 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx xxxxx zapínání a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2.8 Xxxxxx (rozptylovače)

2.8.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx shodné (typ, xxxxxxxx, materiál, výrobce) xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx mechanizačního xxxxxxxxxx x výjimkou koncových xxxxxx (rozptylovačů), xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, protiodkapové xxxxxxxx) xxxx být shodné xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

2.8.2 Xx 5 x xx uzavření xxxxxxx tlakové kapaliny x tryskám (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx z xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx kapalina.

2.9 Xxxxxxx

2.9.1 Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tryskami (xxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koeficientem xxxxxxxxx 10 %. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx kapaliny xxxxxxxxx jednotlivými žlábky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx střední hodnotou xxxxx přitom překročit ± 20 %.

2.9.2 Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx použitých xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx provést xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žlábkovém xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) překročit ± 10 % xx xxxxxxxxx hodnoty průtočnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

3. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA MECHANIZAČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX X ROSENÍ XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

3.1.1 Xxxxx xxxxxxxx musí, při xxxxxxx xxxxxxxxxx trysek x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx hydraulickým xxxxxxxx zařízením, xxxxxxxxx xxxxxxxxx míchání xxxxxxxx x xxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxxx viditelně xxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx ventil, xxxxx xx xxx xxxxxxxx vybaveno, musí xxxxxxxxxx fungovat.

3.1.4 Čerpadlo xxxx být těsné.

3.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kapaliny x nádrži, pokud xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxx jmenovitých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx energetického xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxx.

3.3 Xxxxx

3.3.1 Nádrž xxxxx xxxxxxxxxx nebo x xx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx uzavřen, xxxxx xxxxxx kapalina.

3.3.2 X xxxxxxx otvoru xxxxxx xxxx být síto.

3.3.3 X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3.3.4 Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx viditelný z xxxxx xxxxxx a x místa plnění xxxxxx.

3.3.5 Pokud je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx.

3.3.6 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek vybaven xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx.

3.4.2 Ovládací xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx připojeny xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx hlavy xxxx horní xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.4.3 Xxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxxxxxx aplikaci.

3.4.4 Stupnice xxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pro používaný xxxxxx xxxxxxxxxx tlaků. Xxxx xxx dělena xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,5 XXx včetně,

b) xx 0,1 MPa pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 do 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 MPa.

3.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 xx.

3.4.6 Přesnost xxxxxxxxx musí být:

a) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 xx 2,0 MPa včetně,

c) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xxx 2,0 XXx.

3.4.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx činnost souvisí x nastavením xxxxxx xxxxx, xxxx měřit x xxxxxxxx chybou 5 % xx xxxxxxxxxx hodnot.

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx

3.5.1 Rozvod xxxxxxxx musí xxx xxxxx i při xxxxxxxxx povoleném xxxxxxxxx xxxxx.

3.5.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx nebo odírání.

3.5.3 Xxxxxx tlaku xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx kapaliny x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 15 % xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx.

3.6 Xxxxxxxx

3.6.1 Xx tlakové xxxxx čerpadla xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx filtr. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čerpadlem, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx sací xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx trysek xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3.6.2 Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

3.7.1 Xxxxxx (rozptylovače) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx (xxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, výrobce). Xxxxx komponenty (xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zařízení) xxxx být shodné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

3.7.2 Xx 5 x xx uzavření xxxxxxx xxxxxxx kapaliny x xxxxxxx (rozptylovačům) xxxxx z xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx kapalina.

3.7.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (rozptylovače) xxxx xxx možné xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tryskového xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxx ventilátoru, xxxx xxxx x ostatní xxxxx rozvodu vzduchu xxxxx xxx xxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, bez xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.8.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

3.9 Xxxxxxx

3.9.1 Xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) musí xxxxxxxx xxxxxxxx výstřikový xxxxxxx (xxxxxxxx obrys x xxxxxxxxxxx xxxxxxx), x xx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx trysek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.9.2 Xxxxxxxxxx každé xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx 10 % xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx technický xxxx

4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, případné změny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

4.1.2 Všechny xxxxxxxx, měřící a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

4.2.1 Xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxx těsné.

4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 7 % xx průměrné dávky xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx x více xxx ± 10 % xx dávky xxxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxxx xxxxx

4.3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provozní xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxxx zařízení

4.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx instalováno, musí xxx xxxxxxxxxx funkční x těsné.

4..4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odsávacího xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx.

5. XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

5.1 Míchací xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx víření xxxxxxxx x xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx otáčkách xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nádrž xx přitom xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x tryskám (xxxxxxxxxxxxx) xx uzavřen.

5.2 Xxxxx, xxxxxx kapaliny a xxxxxxxx

5.2.1 Xxxxx, xxxxxxx xxxxx rozvodu x xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxx nejvyššího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx kapaliny z xxxxxx (rozptylovačů) až xx xxxx 10 xxxxx xx xxxxx xxxxxx (rozptylovače) po xxxx 5 s.

5.2.2 xxxxxxx xxxxx regulace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.3 Xxxxxxxxx

5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 10 %.

5.3.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylkou sekundové xxxxx xx průměru xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 5 %. Měření xx provádí 3 x xxx xxxxxxxxx x nejvyšším xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kapaliny.

6. XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXX XXXXXXXXXX DOPRAVNÍCH XXXX XXXX (XXXX JEN "XXXXX")

6.1 Xxxxxxxx

6.1.1 Xxxxx čerpadla xxxx, xxx xxxxxxx největších xxxxxx x xxx xxxxxxxxx nejvyššího pracovního xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx aplikaci x xxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxxxx prostředek vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nádrži.

6.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čerpadlem, nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.1.3 Pojistný xxxxxx, pokud je xxx xxxxxxxx vybaveno, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

6.2 Míchací xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx viditelné xxxxxx xxxxxxxx x nádrži, xxxxx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hřídele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.3. Xxxxx

6.3.1 Xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxx x xx x x xxxxxxxx xxxxxx nádrže, pokud xx kryt xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxx.

6.3.3 Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx a x místa xxxxxx xxxxxx.

6.3.4 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx, xxxx spolehlivě xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.

6.3.5 Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxx xxx xxxxxxx obalů xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx pracovat.

6.4 Xxxxxxxx

6.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx spolehlivě xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx.

6.4.2 Xxxxxxxx xxxxx regulace xxxxxxxx xxx xxxxxxx aplikaci xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx obsluhy. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxxxx tlakoměru xxxx xxx x xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) xx 0,1 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,5 xx 2,0 MPa xxxxxx,

x) po 0,2 XXx pro pracovní xxxxx nad 2,0 XXx.

6.4.4 Analogové tlakoměry xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 xx.

6.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.5 Xxxxxx xxxxxxxx

6.5.1 Rozvod xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x při největším xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odírání.

6.6 Xxxxxxxxxx xxx

6.6.1 Xxxxxxxxxx rám xxxx umožňovat zachování xxxxxx xxxxxxx dle XXX 280312, ČSN 280337 x ČSN 28&xxxx;0338.

6.6.2 Xxx xxxx xxx rozdělen xxxxxxx xx xxx samostatně xxxxxxxxxx sekcí xxx, xxx umožňoval xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pásy.

6.7 Rozptyl

6.7.1 Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 13, xxxxx příčná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 10 %. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivými žlábky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ± 20 %.

6.7.2 Xxxx-xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) možné xxxxxxx xxxxxx příčné rovnoměrnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odchylka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) překročit ± 10 % xx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

X. Technologický xxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Vizuální kontrolou x funkční zkoušku xx posoudí, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx testování.

1.2 Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

1.3 Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx

x) xx použití čisté xxxx, bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx, x němž xxxxxxxx xxxxxxxx x měření xxxxxxx být ovlivněny xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxx prostředku zbaveném xxxxxxxx a vnitřních xxxxxxxx,

x) na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX URČENÉ X XXXXXXXX XXXXXXX PLODIN

2.1 Provede se xxxxxxxx a funkční xxxxxxx čerpadla, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

2.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxx 2.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx nádrže x dalších doplňkových xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 2.3.1 xx 2.3.6.

2.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx měřícího, xxxxxxxxxx x regulačního xxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 2.4.1 xx 2.4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 2.4.5 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx provedena přímo xx xxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, měření xxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozvodu kapaliny, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.5.1 až 2.5.3. Xxxxx požadavků xxxx 2.5.3 xxxx xxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx umístěn x xxxxx trysky xx xxxxx každé sekce. Xxx xxxxxxx xxxx xxx xx tlakoměru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx pro xxxxx xxxx xxxxxxx zaměněn xx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 2.6.1 x 2.6.2.

2.7 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu A. xxxx 2.7.1 xx 2.7.7.

2.8 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxxx (rozptylovačů), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.8.1 x 2.8.2.

2.9 Provede xx xxxxxx příčné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xxxx 2.9.2. Xxxxxx xxxxx xxxx 2.9.1 xx vždy xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvede xx xxxxxxxx doporučený xxxx nejčastěji xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxx okrajem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x ohledem xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. U xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 sekund x x xxxxxx xxxxxx kapaliny x xxxxxxxxxxxx žlábcích xx xxxxxxx xxxxxxxx hodnota, x ostatních (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx zařízení jedenkrát. Xxxxxxxxx zachyceného xxxxxxxx xxx provádět xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ± 1 s, xxxxxx ± 5 xx x hmotnosti ± 5 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx xxxxxx trysky xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, výjimečně xx xxx xxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx koncích osazen xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nedovoluje xxxxx xxxx záběr mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxx měřit po xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx pracovního režimu xxxxxx.

x) oddílu A. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nátoku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 60 s. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx průtočnosti se xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx doporučený nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (v případě xxxxxxxxxxxx s podporou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), po xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx přitom xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx kapaliny xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXX ROSENÍ XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.1.1 xx 3.1.4.

3.2 Provede xx kontrola x xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bod 3.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx je přitom xxxxxxx.

3.3 Xxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 3.3.1 až 3.3.6.

3.4 Provede x xxxxxxxx, měření x xxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx měřícího, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx oddílu X. xxxx 3.4.1 až 3.4.7. Podle požadavků xxxx 3.4.6 může xxx xxxxxxx tlakoměru xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx vzestupu x při poklesu xxxxx jednotlivě.

3.5 Provede xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 3.5.1 xx 3.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.5.3 xxxx xxx cejchovaný xxxxxxxx tlakoměr umístěn xx přívod kapaliny x sekcím. Při xxxxxxx musí xxx xx tlakoměru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx tlaky. Xxxx tlakoměr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxx účely xxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlakoměr.

3.6 Xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxx xxxxx filtračního xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 3.6.1 x 3.6.2.

3.7 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 3.7.1 xx 3.7.3.

3.8 Provede xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky podle xxxxxx A. xxxx 3.8.1 až 3.8.3.

3.9 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx (rozptylovačů), xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. bodů 3.9.1 x 3.9.2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.9.2 xx provede trojí xxxxxx xxxxxxx každé xxxxxx xxx nejčastěji xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku, x xx po xxxx 60 xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx, pokud je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxx xx schváleném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxx (rozptylovačů) xx xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxx (3 xxxxxxxxx) u xxxxx xxxxxx xxxxxxxx typu x velikosti, xxxxx xxxx xx stroji xxxxxxx.

4. XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x funkční xxxxxxx všech ovládacích, xxxxxxxx, regulačních x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.1.1 xx 4.1.2.

4.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, funkční xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení mořidla, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.2.1 x 4.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bodu 4.2.2 se:

a) x xxxxxxxxxxx pracujících mořiček xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx zjištěním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx jednotku xxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x t.h^-1. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mořidla x xx xxxxxxxx xxxxx xx po xxxx 60 x zachycuje xxxxxxx (xxxxxx kapalina) xx vhodné nádoby. Xxxx měření se xxxxxxx xxxxxxx 7 x v průběhu xxx 20 xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxx z jeho xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx kapaliny.

b) u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx jednu vsádku, x xx nejméně 7 x. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxx x xxxxxx kapalině x xxxxxx zachycené xxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bod 4.3.1.

4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. bodů 4.5.1 x 4.5.2.

5. LETECKÁ XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ

5.1 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx míchacího xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxx 5.1.

5.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, kontrolního, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 5.2.1 x 5.2.2.

5.3 Provede xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx doporučený xxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně xx dobu 15 x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx měření xx xxxxxxx nejméně 3 x. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změní xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Vypočtou xx xxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxx X. xxxx 5.3.1 x 5.3.2.

6. XXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXX XXXXX

6.1 Provede se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx čerpadla, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.1.1 až 6.1.4.

6.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxx 6.2. Přívod kapaliny x xxxxxxx je xxxxxx uzavřen.

6.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx doplňkových xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 6.3.1 xx 6.3.5.

6.4 Provede xx kontrola, xxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 6.4.1 xx 6.4.5.

6.5 Provede xx xxxxxxxx a xxxxxxx zkouška xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 6.5.1 xx 6.5.2.

6.6 Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 6.6.1 x 6.6.2.

6.7 Xxxxxxx xx xxxxxx příčné xxxxxxxxxxxxx rozptylu, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 2.9.1 xxxx 2.9.2. Xxxxxx xxxxx bodu 2.9.1 xx xxxx xxxxxxxx. Xxx měření xxxxx xxxxxxxxx:

x) oddílu X. xxxx 2.9.1 xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x po stabilizaci xxxxxx se xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení musí xxx shodná s xxxxxxxx vzdáleností xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) od xxxxx xxxxxx xxxxxx pražce (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx). U xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ručním xxxxxxx naměřených xxxxxx x zpracováním xxx xx měření xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 sekund x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx žlábcích xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zachyceného xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hmotnostně. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ± 1 x, xxxxxx ± 5 xx x xxxxxxxxx ± 5 g. Xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx xxxxxx xxxxxx xx osu xxxxx xxxxxx trysky, xxxxxxxxx xx xxx druhé xxxxxx xx osu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx koncích xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx konstrukce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nedovoluje měřit xxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx najednou, xxx xxxxx měřit xx xxxxxxx, avšak bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx režimu xxxxxx.

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx 60 s. Xxxxxx xx opakuje xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx doporučený nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Nesmí přitom xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxx ani x přerušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. OSVĚDČENÍ X FUNKČNÍ XXXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx požadavky podle xxxxxx A. stanovené xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanice "Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxx x příloze č. 14. Xxxx xxxx provozovateli xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování x mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

(xxxxxxxxx číslo)

VYHOVUJE

Kontrolní testování xxxxxxx:

(xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx razítka xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)

Xxxxx xx:

(xxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)

7.2 Pokud mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X., xxxx xxxxxxxxxxxx testační xxxxxxx xxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx, xx kterému xxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxxx náleží,

d) xxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

e) výrobní xxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx.

Příloha x. 13 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXX TESTAČNÍ XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x pomůcky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXX ZKUŠEBNÍ XXXXXXXX

x) xxxxx xxxxxx 100 xx,

x) xxxxx žlábků xxxx být dodržena x přesností ± 2,5 xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x ± 1 xx, u xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx xxxxxx 80 mm, xxxxxx jako vzdálenost xxxx vrcholem x xxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxx 1,5 x,

x) xxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kapaliny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxx xxxxx nejméně 500 xx, stupnice xxxxx xxxx být xxxxxx maximálně xx 10 xx, xxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 10 xx nebo 2 % měřené xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přesností ± 1 mm, x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 4 % při xxxxxxx 300 ml.min^-1.

2. XXXXXXXX XXXXXXXXX

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tlakoměru xx 100 xx,

x) xxxxx xxxxxxxxx udává xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx měřených xxxxx (MPa)	Max. xxxxxx xxxxxxxx (XXx)	Xxxxxxxx (XXx)	Xxxxx přesnosti	Max. xxxxxxx xxxxxxxx (MPa)
0 - 0,6	0,01	0,01	1,6	6
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	10
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	0,6	16
0,6 - 1,6	0,02	0,025	1,6	16
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	25
&xx; 1,6	0,1	0,1	2,5	40
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,6	60
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	100

3. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přesáhnout 1,5 % měřené xxxxxxx.

4. XXXXXXXX X MĚŘENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx průtočnosti trysek xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

X. Xxxx xxxx xxx provozovna xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. XXXXXXXXX

2. XXXXXX PÁSMO

3. XXXXXX

4. ODMĚRNÉ XXXXXX, POPŘÍPADĚ X XXXXXXXXXX

5. XXXXXXXX XXXXXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx X xxxx 1. xx 4. jsou xxxxxxxxxx měřidly xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu*), xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Příloha č. 14 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

NÁLEŽITOSTI A XXXX XXXXXXX O XXXXXXX ZPŮSOBILOSTI XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxxxx prostředky xx ochranu rostlin xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx č.

o xxxxxxx způsobilosti

mechanizačního xxxxxxxxxx xxx xxxxx plodiny xxxxx §36 a 37 zákona č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Identifikační popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. rok výroby:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. zapsán²⁾/nezapsán²⁾:

II. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

Požadavek	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx kapaliny		x	x
Těsnost		x	x
Umístění		x	x
Pokles xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx filtr		x
Postřikový xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxxxx vyrovnávání		x	x
Vychýlení při xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx trysek		x	x
Vyrovnávání xxxxxx, tlumení		x	x
Výšková stavitelnost		x	x
Rozteč xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx trysek xx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nevyplňují.

V. Xxxxx

Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xx xxxxx xxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování x. ... ................................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Název, xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ V xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x.147/1996 Xx.

³⁾ Obchodní firma x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", není-li xxxxxxxxx xxxxxx "nehodnoceno"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

B. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxxxxxx kultury

Evid. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx č.

o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x platném znění.

I. Xxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. druh: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (evidenční) číslo: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

XX. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje⁴⁾	Označení⁵⁾	Hodnota⁶⁾
Čerpadlo			x
Výkon xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx k přípravě xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx kapaliny	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx filtr		x
Sací filtr		x
Trysky			x
Shodnost		x	x
Odkapávání		x	x
Jednotlivé xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx obrazec		x	x
Průtočnost

Proškrtnuté xxxxxxx se xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xx xxxxx xxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx xxx prostorové xxxxxxx funkčně xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx

od .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ....... ..................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. hodnoty výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxx osiv

Evid. x.:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx zařízení xxxxx §36 x 37 zákona č. 147/1996 Sb., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

X. Identifikační popis xxxxxxxx zařízení

1. xxxx: 2. název:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. výrobní (evidenční) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mořícího xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxxx stav		x	x
Shoda x&xxxx;xxxxxxxxxxx - xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

X. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxx
Xxxxxxx osivo
Použité xxxxxxx	&xxxx;
Xxxxx mořidla (x.x^-1)	&xxxx;
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení (x.xxx^-1)	&xxxx;
Xxx xxxxxxxxx namořeno (xx)	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)	&xxxx;
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxx

od .................... xx .........................

Xx provozovnu xxxxxxxxxxx testování x. .... .................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx testační xxxxxxx

²⁾ V xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx č. 147/1996 Xx.

³⁾ Obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx místa trvalého xxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. hodnoty xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení

Evid. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx leteckých xxxxxxxxxxxxxx zařízení

Testační xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1. druh: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. rok výroby:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

III. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje⁴⁾	Označení⁵⁾	Hodnota⁶⁾
Míchací xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx (rozptylovače)			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Dávkování		x	x
Rozsah
Přesnost		x

Proškrtnuté kolonky xx nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx xxxxxxx kontrolního testování xx xxxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx období

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ...... ..............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx případě xxxxxx "xxx", není-li xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, jmen. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

E. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, x xxxxxxx znění.

I. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. rok xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx²⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje³⁾	Označení⁴⁾	Hodnota⁵⁾
Čerpadlo			x
Výkon čerpadla		x
Pulsace		x	x
Těsnost		x	x
Pojistný xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx plnícího xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx k přípravě xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - přesnost		x
Rozvod xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx vozidla (XXX 280312)	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx.

X. Závěr

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx

od .................... do .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ..... ...............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ Xxxxxxxx xxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxx oprávněné x xxxxxxxxx

³⁾ X kladném xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁴⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁵⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 91/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.10.2002.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 91/2002 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2004 Sb. s xxxxxxxxx od 31.5.2004.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

2) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahraničních věcí č. 7/1995 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxx dohody xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxx xxxxx.

3) Vyhláška č. 27/1999 Sb., o xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx.

4) Příloha č. 5 x nařízení xxxxx x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x vydává Xxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 258/2001 Xx.

5) Zákon č. 153/2000 Sb., o xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.

6) Xxxxx č. 22/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. a zákona x. 102/2001 Sb.

7) Zákon č. 157/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 352/1999 Xx., zákona x. 132/2000 Sb., zákona x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 458/2000 Xx. x zákona x. 185/2001 Xx.

8) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x odpadech x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.

9) Nařízení xxxxx č. 25/1999 Sb.

10) Příloha č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 25/1999 Xx.

11) Xxxxxxxx č. 90/2002 Sb., kterou xx xxxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx ochrany včel, xxxxx a ryb xxx používání přípravků xx ochranu rostlin.

12) §11 x 12 xxxxxx x. 157/1998 Xx.

13) Xxxxxxxx č. 26/1999 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

14) §2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník, xx znění xxxxxx x. 370/2000 Xx.

15) Xxxxx č. 353/1999 Sb., o prevenci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxx x. 425/1990 Xx., x xxxxxxxxx úřadech, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx.

16) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx přírody x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

17) Zákon č. 23/1962 Sb., o xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

18) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.

19) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. a xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 30/1998 Xx.

20) §6 xxxx. a) xxxxxx.

21) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (vodní xxxxx).

22) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx léčebných lázních x lázeňských xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).

23) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Xx.

24) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Xx.

25) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

26) Příloha č. 2 x nařízení vlády x. 170/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx nařízení xxxxx x. 15/1999 Xx. x nařízení xxxxx x. 283/2000 Sb.

Xxxxxxxx k xxxxxxx x. 1

1) Xxxxxxxxxxxx příloze XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.

2) International Xxxxxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxxxxx

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx of Pure xxx Apllied Xxxxxxxxx

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Service

6) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

7) European Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Substances

8) European Xxxx xx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

9) Xxxx xxx Agriculture Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxx.

10) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx

11) Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx

12) Acceptable Xxxxxxxx Exposure Level

*) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx for Nomenclature xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx - Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

**) Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Occupational xxx Environmental Xxxxxxxx, xxxxxxxxx by xxx Xxxxxxxx Manufacturers Xxxxxxxxxxx´x Xxxxxxxxxxxx

Task Xxxxx. xx xxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XXXX), Xxxxx Project, 1991

13) Theoretical Xxxxxxx Xxxxx Intake.

14) Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx Toxicology xxx Xxxxxxxxx.

15) Xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx více xxx 50/90 % xxxxxxxxx množství xxxxx.

16) Xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínkách xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50% výchozího xxxxxxxx xxxxx.

17) Lowest Xxxxxx Concentration

18) Xx Xxxxxxxx Effect Xxxxxxxxxxxxx

19) No Xxxxxxxx Effect Xxxxx

19) European xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

***) Xx xxxxxxxx XXXXXX (European Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx), 28 xx 30. xxxxxx 1994, XXXX 0-95-22535-2-6.

20) Xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.

21) Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx. 8. 22.4.1998, xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx.

Poznámky x xxxxxxx x. 2

1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS

2) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Cooperation xxx Xxxxxxxxxxx

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx for Standartization

4) Collaborative Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Existing Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Substances

6) Xxxxxxxx Xxxx xx New Xxxxxxxx Substances

7) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxx Xxxxxxx Chemistry

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

10) Groupment Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

11) Food xxx Xxxxxxxxxxx Organization xx the Xxxxxx Xxxxxx

12) Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Plant Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

*) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro zkoušení xxxxx, 1985. Proceedings xx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx and Xxxxxxxxxx, Xxxxxx 13, Xx 2, 1985.

13) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx

*) XXX/XXXX (1993) Xxxxxxxxxxx schémata xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. OEPP/EPPO Bulletin 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

14) Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx and Chemistry

15) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

**) XXXX/XXXX (1993) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. XXXX XXXX Xxxxxxxx 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

16) Toxicity Xxxxxxxx xxxxx

17) No Xxxxxxxxx Concentration

18) Xx Xxxxxxxxx Xxxxx

Xxxxxxxx k xxxxxxx x. 4

1) Vyhláška č. 283/2001 Sb., x zásadách xxxxxxx laboratorní praxe, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx kontroly dodržování xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravků (xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

2) Xxxxxxxxx XXX EN 45001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zkušebních laboratoří.

3) Správnou xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx uplatňování souboru xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků xxxx pomocných xxxxxxxxxx xx účelem posouzení xxxxxx biologické účinnosti x cílem zabezpečit xxxxxxxxxxxxxx x spolehlivost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x pokusů; xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx tyto xxxxxxx x pokusy xxxxxxx, xxxxxxxxxx, provádějí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4) "Zkušební xxxxxxxx" odpovídá "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" podle §1 xxxx. 2 xxxx. x) vyhlášky č. 283/2001 Xx.

5) "Xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) vyhlášky č. 283/2001 Xx.

6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy odpovídají "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupům" xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx č. 283/2001 Xx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 5

1) Xxxxxxxx Rady 97/57/ES, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX.

2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/EHS.

3) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx.

4) Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

5) Food xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 10

1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (CEN), xxxxxxxxx:

XX 907: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

EN 12761 - 1: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kapalných xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - část 1: Xxxxxx

EN 12761 - 2: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kapalných xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí - xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxxxxxx

XX 12761 - 3: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx stroje - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxx 3: Rosiče x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxxx

XXX 4102: Přípojné xxxxxx

XXX 5681: Xxxxx xxx stroje xx xxxxxxx xxxxxxx

XXX 5682; xxxx 1: Zkušební xxxxxx xxx xxxxxx

XXX 5682; xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx

XXX 5682; xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxx seřizovací xxxxxxxx

XXX 6686: Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

ISO 8169: Xxxxxxxxx trysek x xxxxxxxxx

ISO 9357: Xxxxxxx nádrž; xxxxxx xxxxx

ISO 10625: Xxxxxxx značení xxxxxx

XXX 10626: Bajonetové xxxxxxxxx trysek

ISO/DIS 13440: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

ISO/DIS 13441-1: Xxxxx xxx xxxxxx - typ Xxxxxx

XXX/XXX 13441-2: Xxxxx xxx rosiče - xxxxxxxx xxxx.

Poznámky x xxxxxxx x. 13

*) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x metrologii, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 69/1991 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.