EPIS® Právní systém | Plné znění

Právní předpis byl sestaven k datu 30.05.2004.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.10.2002 do 30.05.2004.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Náležitosti žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin a pomocného prostředku ochrany rostlin §2 §3

Technické požadavky na přípravky §4

Technické požadavky na osoby pověřené podle §40 odst. 2 písm. c) zákona, které musí splňovat při zkoušení přípravků §5

Varovná označení a označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokyny pro bezpečné zacházení s ním §6 §7

Náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku nebo pomocného prostředku (§34a zákona), rozsah tohoto použití a způsob informování jejich uživatelů

Náležitosti návrhu §8

Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku §9

Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku §10

Technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků a jejich označování §11 §12

Technické požadavky na skladování přípravků a pomocných prostředků §13

Podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců §14

Evidence používání přípravků při podnikání §15

Obecné technické podmínky pro experimentální použití přípravků §16 §17 §18

Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán §19

Jiné mechanizační prostředky, které lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků §20

Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředek §21

Náležitosti přihlášky k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků §22

Způsob označování mechanizačních prostředků zapsaných v úředním registru mechanizačních prostředků §23

Stroje, které nepodléhají kontrolnímu testování §24

Intervaly kontrolního testování, technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Intervaly kontrolního testování §25

Technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí §26

Technické podmínky pro kontrolní testování mechanizačních prostředků §27

Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku §28

Informace o kontrolním testování §29

Přechodná ustanovení §30 §31 §32

Příloha č. 1 - Požadavky na dokumentaci o účinné látce

Příloha č. 2 - Požadavky na dokumentaci o přípravku

Příloha č. 3 - Požadavky na dokumentaci o přípravku, který obsahuje účinné makroorganismy

Příloha č. 4 - Zásady správné laboratorní a správné pokusnické praxe

Příloha č. 5 - Technické požadavky na přípravky

Příloha č. 6 - Návrh na povolení rozšířeného použití přípravku na ochranu rostlin/pomocného prostředku ochrany rostlin

Příloha č. 7 - Minimální rozměry etikety na obalu přípravku nebo v podobě potisku obalu

Příloha č. 8 - Vzor záznamu údajů o používání přípravků v rámci podnikání

Příloha č. 9 - Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán

Příloha č. 10 - Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředky

Příloha č. 11 - Údaje v návodu k použití mechanizačního prostředku

Příloha č. 12 - Technologické požadavky na funkční způsobilost mechanizačních prostředků a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Příloha č. 13 - Vybavení testační stanice zkušebním zařízením, přístroji a pomůckami

Příloha č. 14 - Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku na ochranu rostlin

INFORMACE

VYHLÁŠKA

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

ze xxx 26. února 2002

o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §45 xxxx. 3 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 409/2000 Sb. a xxxxxx x. 314/2001 Xx., (xxxx jen "xxxxx") x xxxxxxxxx §18 odst. 1, §19 odst. 1 xxxx. g), §19a xxxx. 5, §19b xxxx. 2, §21 xxxx. 1 xxxx. x), §25 xxxx. 7, §26 xxxx. 1 x odst. 2 písm. x) x h), §27 xxxx. 2, §29 xxxx. 2 x 3, §33 odst. 2, §34 xxxx. 1, §35 odst. 1 xxxx. x) x odst. 2, 3 x 5, §36 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3 x 4 x §37 xxxx. 2 x 3 zákona:

§1

Předmět xxxxxx

Touto xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ x mezinárodní xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,²⁾ xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx registrace xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x pomocných prostředků xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx prostředku xxxxxxx xxxxxxx

(X §18 xxxx. 1 a §19b xxxx. 2 zákona)

§2

(1) Xxxxxx x registraci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx") xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §18 xxxxxx, obsahuje:

a) údaje x

1. žadateli a xxxx právním xxxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx pomocného xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§18 xxxx. 4 xxxxxx),

4. přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) předmět xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx x podnikání, (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x ošetřování xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balkónových xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jiných plochách xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pozemky, xxxxxxxx xxxx použití přichází x úvahu,

c) xxxxxxx, xxxxx xxxx

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1,

2. xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2,

3. dokumentace x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx"), xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 3,

4. souhlas xxxxx, xxxxx práva x xxxxxx jsou xxxxxxxx (§20 xxxx. 3 a 4 xxxxxx),

5. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx x analýzy xxxx xxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxx xx správnou laboratorní xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příloha č. 4,

x) xxxxxxxxxxxx list, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.³⁾

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxx. 3 xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx [§40 odst. 2 xxxx. x) zákona] xxxxxx Xxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,

x) xx xxxxxxxx xx xxxxx

1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxx, xx jde o xxxxxx určené xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx),

3. xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (R-věty)⁴⁾ x standardními xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx),⁴⁾

x) xxxxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx výrobce xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§3

X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, který xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.⁵⁾

§4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx

[X §19 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 5.

(2) Biologický xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, množství x xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx-xx z xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx má xxx xxxxxx xx xxxxx x dalším xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx obsažené x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxx pověřené xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) zákona, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků

(K §19a xxxx. 5 xxxxxx)

Xxxxx, které nejsou xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾ mohou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, že

a) mají xxxxxxxxx s nebezpečnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,⁷⁾

x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxxx x vytvořené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §13,

x) xxxx vytvořeny xxxxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) mají xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx aplikační kapaliny x vody xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,⁸⁾

e) xxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní pokyny xxx nakládání s xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x),

x) jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 4,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 až 18.

§6

Xxxxxxx xxxxxxxx x označení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxx

[X §21 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx]

(1) Chemické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx⁹⁾ xxxxxxxxxx

x) výstražného xxxxxxx nebezpečnosti x xxxx písmenného xxxxxxxxx,¹⁰⁾

x) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx jen "R-věty"),

x) xxxxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx xxx "X-xxxx").

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx X-xxx x S-vět xxxx xxxxxxxxxxx, x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců, ryb x dalších xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.¹¹⁾

§7

Ustanovení §4 až 6 xx vztahují xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a zákona).

Xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a xxxxxx), xxxxxx tohoto xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uživatelů

(X §25 odst. 7 xxxxxx)

§8

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx pomocného prostředku xxx xxxxx indikaci, xxx xx stanoveno x rozhodnutí o xxxxxxxxxx, (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku") xxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x přípravku xxxx xxxxxxxx prostředku,

x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, jíž se xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §4 xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxx §19 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx xxx předpokládat, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) může xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx návodu x xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lhůt x návrh xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) odůvodnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zájmu, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x závažností xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx má předejít.

(2) Návrh xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve třech xxxxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 6.

§9

Rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx rozšířeného xxxxxxx xxxxxxxxx nebo pomocného xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikace xxx indikace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žadatele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx nebo pomocného xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx").

§10

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku

(X §25 odst. 7 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxx x rozšířenému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxx §24 xxxx. 2 xxxxxx x xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky.

(2) Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xx etiketě xxxx x příbalovém xxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx (příloha č. 6 bod 9) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xx etiketě xxxx x příbalovém xxxxxx.

Technické požadavky xx balení xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

[X §26 xxxx. 1 x xxxx. 2 písm. g) x x) xxxxxx]

§11

Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, jestliže

a) xxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxxx x nimi a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx obalu,

d) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxx, xxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxx,

x) vyhovují xxx xxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹²⁾ xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s §26 xxxx. 2 xx 7 xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 7.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹³⁾ x slovy "Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx se vyvarovali xxxxx pro xxxxxxx x životní prostředí".

(4) Xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 3 se xxxxxxx x českém jazyce. Xxxxxxxx označení xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx x údaji xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.

§13

Xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §27 xxxx. 2 x §34a zákona)

(1) Skladovací xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředků v xxxxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ xxxx

x) xxxxxxx

1. přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx vlivy, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a fyzikální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx, x xx x xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,

3. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

2. očistu xxxxxxxx x ploch ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx přípravky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. skladování xxxxxxxxx a pomocných xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx etiketě xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxx vybaven

1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

2. lékárničkou xxx xxxxxxxxxx první xxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx zasažení očí xxxx pokožky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx skladovány xxxxxxxxx xxxx pomocné xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx styku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx prostor, x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo pomocných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

6. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

7. xxxxxxxxxx zařízením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx skladování xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mají xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx havárie xxxx požáru. Toto xxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx havárie xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,¹⁵⁾ xxx-xx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx skladován xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§14

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

(X §29 xxxx. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x určitém xxxxxxx¹⁶⁾ dosáhla xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx nebezpečí xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, nebo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xx xxxx růstu xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xx zajištěna xxxxxxx xxxxx¹⁷⁾ x xxxxxxx chráněných živočichů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.¹⁸⁾

§15

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx

(K §29 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podnikání se xxxxxxx xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxx xxxxx x používání přípravků xxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ xx xxxxxx x příloze č. 8.

Xxxxxx technické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

(X §33 xxxx. 2 zákona)

§16

Experimentální xxxxxxx xxxxxxxxx

x) za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doložením, xx xxxxx, xxxxx mají x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxx §40 odst. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5; xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xx zvířatech, musí xxxx osoby xxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁹⁾

x) x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že

1. osoby, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x) xxxx xxxx xxx xxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,²⁰⁾

2. osoby jiné xxx xxxxxxx pod xxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx zajistit provedení xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx podmíněno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel:

a) xxxxxxxxx produkty xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx,

x) xxxxxx s xxxxxxxxx xxx provádět xxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx,²¹⁾ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přírodních xxxxxxxxxxx xxx,²²⁾ povrchové xxxx,²³⁾ podzemní xxxx²⁴⁾ x xxxxx útvary,²⁵⁾

c) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zkoušených v xxxxx experimentálního xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxx xxxxxx údaji:

1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx pro xxxxxxx xxxxx",

2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx",

3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx přípravku,

4. xxxxx nebo kódové xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx,

5. jméno, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx x experimentálním xxxxxxxx xxxxxxxxx (lze xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx),

6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx specifickou xxxxxxxxxx,⁴⁾

7. xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx S-větami,⁴⁾

8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx,

9. xxxxx označení xxxxx podmínek xxxxxxxxx x souhlasu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx souhlasu Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx experimentálním použitím (§33 xxxxxx),

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx pokusy, xxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat x životního prostředí x důsledku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§18

(1) Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:

x) xxxx,

x) údaje x žadateli,

c) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) údaje x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a možná xxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxx,

f) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

g) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

h) xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx použití,

x) xxxxxxxxxxxxxx dobu trvání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx zamezení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pěstovaných xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx.

(2) Jde-li x xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx spolu se xxxxxxx podle odstavce 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorek xxxxx xxxxxxx šarže xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx použití.

§19

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx

(X §34 xxxx. 1 zákona)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx, x xx i x xxxxxxx jako xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 9.

§20

Xxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx lze xxxxxx xx oběhu x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx zapsány x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[X §35 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxx v §35 xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx xxx xxxxxx xx oběhu x xxxxxxxx, xxxx by xxxx zapsány x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, xxxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx (mořiček) xxxxxxxx x xxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx rámem xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

2. xxxxx xx xxxxx xxxx jednou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rosení,

c) xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx technologie založené xx xxxxxxxxx, zálivce, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aplikace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) jsou xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxx.²⁶⁾

§21

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mechanizační prostředek

(X §35 odst. 2 xxxxxx)

Mechanizační xxxxxxxxxx, který podléhá xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §35 zákona, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx požadavkům, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10.

§22

Náležitosti xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxxxxxx

x) údaje x přihlašovateli, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx mechanizačním xxxxxxxxxx

1. označení xxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxx,

2. xxxxx xxxx,

3. xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx v příloze č. 11,

4. xxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

c) prohlášení x shodě výrobku xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,⁶⁾

x) xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx požadavků uvedených x příloze č. 10.

(2) Přihláška xx xxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx stejnopisech.

(3) Xxxxx-xx xx xxxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx registru, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. b) x d) se xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

§23

Xxxxxx xxxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 5 zákona)

(1) Xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx evidenční nálepkou.

(2) Xxxxxxxxx nálepku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o zápisu xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§24

Stroje, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

[X §36 xxxx. 2 xxxx. x) zákona]

Xxxxxx xxxxxx, xxxxx nepodléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §20.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, technologické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provádí

(X §36 odst. 3 zákona)

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx uvedeny xx provozu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,

x) jsou xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxx xxxxx použitím po xxxxxx xxxx xxxxxx, x to x x xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 zákona,

x) xxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxxxxxxxxx péče, jestliže xxxxx xxxxx xxxxxx, xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21; xxxxx xxxxx xxxx lhůtu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx mechanizační xxxxxxxxxx zřejmě málo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx mohlo ohrozit xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

§26

Technologické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx xx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx funkční xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx xx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 12.

Xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §36 xxxx. 4 xxxxxx)

§27

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12 xxxxx B, x xx v provozovně xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, (dále xxx "xxxxxxxx xxxxxxx").

(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 13 v xxxxxxxxxx na druzích xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xx obsluhu a xxxxxx xxxxxx testovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xx průběžně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxx vydán xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, k xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

§28

Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x funkční způsobilosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(K §37 xxxx. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx x příloze č. 14.

§29

Informace x xxxxxxxxxx testování

(X §37 xxxx. 3 zákona)

(1) Xxxxxxxxxxxx testační xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xx 15. následujícího xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx sdělované Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx kontrolnímu xxxxxxxxx, a xxxxxxxx:

x) xxxxx testování,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx číslo xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

d) obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jméno x xxxxxxxx fyzické osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx okresu,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a dokladu x xxxxxxx způsobilosti xxxx údaj x xxxxxxxx tohoto xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti, xxx-xx xxxxx xxxxxx vydán.

(3) Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxx provozovatele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 i xxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xx-xx xx xxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxx, xxxxxxxx například z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §35 xxxx. 6 x §37a odst. 1 písm. a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Přechodná xxxxxxxxxx

§30

U xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx balení x xxxxxxxxxx dosavadní xxxxxxxx xx skončení doby xxxxxxxxxxxxx těchto přípravků xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

§31

Xxxxxxx xx xxxxxxxx č. 84/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx testování, xx znění xxxxxxxx x. 120/1999 Xx. x xxxxxxxx x. 42/2001 Xx.

§32

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. října 2002.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Příloha x. 1 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

POŽADAVKY NA XXXXXXXXXXX O XXXXXX XXXXX¹⁾

XXXXXXXX PRAVIDLA

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1 zahrnují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a životní xxxxxxxxx; obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 xx získávají xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, uvedené xxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodných mezinárodně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazných xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx;

1.3 x xxxxxxx, xx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx je xxxxxxx xx metodik xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodnění;

1.4 xxxxxxxx úplnou xxxxxxxxxx xxxxxx x provedených xxxxxxxx x jejich xxxxxx popisem, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxx výrobku xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

- xxxxxxxxxx informací x údajů xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;

1.5 xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 86/109/EHS

2.1 Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx člověka, zvířat x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se zkoušky x xxxxxxx v xxxxxxx se Xxxxxxxx 87/18/EHS.

XXXX X

XXXXXXXX LÁTKY

1. XXXXXXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxx úplnou xxxxxxxxxxxx každé účinné xxxxx, xxxxxx specifikace x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.1 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x žadateli (x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx adresy xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Xxxxxxx (identifikace, xxxxxx xxxxx závodu)

Uvádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx) xxx poskytování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotazů xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx x počtu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě.

1.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX²⁾ x synonyma

Uvádí xx xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx název dle XXX, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxx uvedení příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Chemický xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾)

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 67/548/EHS, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, uvede xx xxxxx podle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ i xxxxx xxxxxxxxxx XX⁴⁾.

1.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx(x) xxxxxxx

Xxxxx xx kódová xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx kódového xxxxx xx uvádí xxxxxxxx, k xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx, xx kterou xxxx xxxxxxxxx, x země, xx xxxxxxx bylo xxxx je používáno.

1.6 Xxxxx XXX⁵⁾, EHS x XXXXX⁶⁾ (xxxx-xx xxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾ x XXXXX⁶⁾), xxxxx xxxxxxxx

1.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová xxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxxx vzorec, molekulová xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx strukturní xxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx- x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

1.8 Xxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx syntézy)

U xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxxxx xxxxxxxxxxx chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx přítomných x xxxxxxxx výrobku. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx informace x provozním xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx (bez xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx x x/xx, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx specifikace xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx), xxxxxx strukturní xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx isomerů xxxxxxxxx x x/xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx diasteroisomerů - x relevantních případech. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx aditiv. X xxxxxxx aditiv xx xxxxx obsah v x/xx.

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 g/kg xxxx xxxxxx, xxxxx xx, xxxxx je to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informace:

- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ a XX⁴⁾

- xxxxxx název xxx XXX²⁾, nebo xxxxxxxx obecný název, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx ELINCS⁸⁾) a XXXXX⁶⁾, jsou-li xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx a strukturní xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx v x/xx

Xx-xx xxxxxxx postup xxxxxx, že x xxxxxx xxxxx xxxxx xxx přítomny xxxxxxxxx x vedlejší xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem ke xxxx vlastnostem z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx látek. X xxxxxx xxxxxxxxx se xxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxx uvádí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být dostatečně xxxxx. Dále xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ a XX⁴⁾

- xxxxxx název dle XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (EINECS⁷⁾ nebo XXXXXX⁸⁾) a CIPAC⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- molekulární x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx x x/xx.

Xxxxxx-xx xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxxxx výrobních metod x postupů v xxxxxxxxx rozsahu, jestliže xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx specifikace na xxxxxxx xxxxxx látky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx složku xxxx neidentifikují sloučeninu xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx též xxxxxxxx xxxxx složek, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx výrobou xxxxxxxxx xx xxxxxx zvýšení xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx používání. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx se o xxxxxx aditivech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace:

- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ a XX⁴⁾

- xxxxxx název dle XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx

- čísla XXX⁵⁾, XXX (EINECS⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x CIPAC⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- maximální xxxxx x x/xx.

X xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu, xxxxx xx xxxxxx složky (xxxxxxx) například:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx

- xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx prostředek

- xxxxxxxxxxxx

- xxxx (specifikovat)

1.11 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, neúčinných isomerů, xxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx; obsahy se xxxxxxxxx v x/xx, xxx všechny xxxxxx xxxxxxxx v množství xxxxxx xxx 1 x/xx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx 98 % analyzovaného xxxxxxxxx. Stanovuje xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Předkládané xxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx těchto xxxxx a uvedení xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx obsahu xxxxx x dotyčných xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx vyráběna v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx šarží xx dokládá x xxxxx x xxxx.

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx vzorky xxxxxx látky vyrobené xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx použit xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx ekotoxikologických xxxxx.

2. XXXXXXXXX A CHEMICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxx popisují xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx s relevantními xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx charakterizaci. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

- identifikaci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

- klasifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx specifikováno xxxxx.

Xxxxxxxxxx informace společně x informacemi xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx obtíží x xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx minimální xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾. Xxxxxxx xx specifikací XXX⁹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xx xxxxx podstata xxxxx(x) čištění. Xxxxx xx xxxxxxx daného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologie. X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx 980 x/xx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxx vyčerpány xxxxxxx vhodné technicky xxxxxxxxxxxx možnosti xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

2.1 Xxxxxxx tání x xxxxxxx xxxx

2.1.1 Teplota tání xxxx případně tuhnutí xxxxx xxxxxx xxxxx xx stanoví x xxxxx xxxxx metody XXX X 1. Xxxxxx se provádí xx do 360 °X.

2.1.2 Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx tání xxxxx varu čisté xxxxxx xxxxx, x xx podle xxxxxx XXX A 2. Xxxxxx xx provádí xx xx 360 °X.

2.1.3 Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x důvodu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se teplota, xxx xxx xxxxxxx x rozkladu xxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx hustota

V xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx XXX X3.

2.3 Xxxx nasycených par x (Xx), xxxxxxxx (xxxx. Henryho konstanta)

2.3.1 Tlak nasycených xxx xxxxx účinné xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 4.

2.3.2 X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxx nebo kapalném xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx (Xxxxxxx konstanta) xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx vodě x xxxxx nasycených par x xxxxx xx x (Xx.x³.xxx^-1).

2.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx, xxxx a xxxxxx, xxxx-xx xxxxx)

2.4.1 Xxxxx se popis xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx i xxxxx xxxxxx látky.

2.4.2 Uvádí xx xxxxx vůně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x látkou x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx (XX/XXX, IR, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx délkách

2.5.1 Xxxx xx x uvádí xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (UV/VIS), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxxx (MS) xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx daných xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx délky, xxx xxxxx dochází x molekulární xxxxxxxx x UV/viditelné oblasti x uvádí xx, xxxxx je to xxxxxxxxxx, xxxxxx délka xxx 290 nm x xxxxxxxx hodnotou xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2 Xxxx xx x xxxxx XX/xxxxxxxxx absorpční xxxxxxx, XX, XXX x XX spektra, xxxx-xx nezbytná pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, považovaných xx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxikologických, ekotoxikologických x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxx pH (4 xx 10) xx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx XXX X 6. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x neutrálním xxxxxxxxx (xx. x destilované xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx uhličitým). Xx-xx xxxxxx xxxxx schopna xxxxxx ionty, xxxxxxxxx xx provádí v xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xX 4 xx 6) x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (rozsah xX 8 xx 10) x xxxx xx xxx xxxxxxx. Xx-xx stabilita xxxxxx xxxxx taková, xx xxxxxxxxxxx xx vodě xxxxx stanovit, xxxxx xx zdůvodnění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx látek x xxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 15 xx 25 °X xx stanoví x xxxxx, je-li xxxxx xxx 250 x/xx; xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx:

- alifatický xxxxxxxxx: přednostně n-heptan

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: přednostně xxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx 1,2-xxxxxxxxxxx

- alkohol: xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx

- keton: xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxx: přednostně xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx jedno xxxx xxxx z xxxxxx rozpouštědel xxxxxxxx (xxxx. reaguje se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx posoudí x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x polaritou.

2.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx včetně xxxxx xX (4 xx 10)

Stanoví xx a uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx xxxxx účinné látky xxxxx xxxxxx EHS X 8. Xx-xx xxxxx kyselé xxxx xxxxxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXx (&xx; 12 xxx kyseliny, &xx; xxx xxxxxx), xxxxxxx xx xxxx xX (4 až 10).

2.9 Xxxxxxxxx xx xxxx, rychlost xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, disociační xxxxxxxxx xxxxxx vlivu xX (4 xx 9)

2.9.1 Rychlost hydrolýzy xxxxxxx účinných látek (xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx &xx; 95 %) pro xxxxxx x xxxxxx xX 4, 7 a 9, za sterilních xxxxxxxx x nepřítomnosti xxxxxx se stanoví x uvede xxxxx xxxxxx EHS C 7. U xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 50 °X nebo xxxx xxxxxx teplotě.

Jestliže xx xxx 50 °C xxxxxxxxx rozklad, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x vynese xx Xxxxxxxxx xxxx xxx provedení odhadu xxxxxxxxx při 20 °X. Vzniklé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxx hodnoty DT 50.

2.9.2 X xxxxx x xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx koeficientem ε &xx; 10 l.mol^-1.cm^-1 xxx xxxxxx délce λ ≥ 290 xx se xxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx) xx xxxx xxx 20 xx 25 °X za xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx senzibilizátory, xxxx xxxx. xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxx vybaven xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx délce λ &xx; 290 xx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ≥ 10 % xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnující xxxxxxxxx 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.

2.9.3 Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoumání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx x uvede kvantový xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx vodě, společně x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xx popsána x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX⁹⁾ x kritériích posuzování xxxxx na životní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9.4 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxx se x xxxxx podle Xxxxxxxx xxxxxxxx 112 XXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx(x) (xxxxxxx pKa) xxxxx xxxxxx xxxxx. Uvede xx identifikace vytvořených xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xXx xxxxxx xxxxx.

2.10 Xxxxxxxxx xx vzduchu, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxx fotochemické xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx látky.

2.11 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.11.1 Xxxxxxxxx technických účinných xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx hořlavé xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx XXX X 10, X 11 xxxx X 12.

2.11.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se stanoví x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 15 xxxx A 16, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX pro přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx, kapitola 14, x. 14.3.4).

2.12 Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx vzplanutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x teplotou xxxx xxxxx xxx 40 °X xx xxxxxxx x uvede podle xxxxxx XXX X 9; xxx xxxxxx xxxxx uzavřený xxxxxxx.

2.13 Xxxxxxx vlastnosti

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx stanoví x xxxxxx podle xxxxxx XXX X 14.

2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxx XXX X 5.

2.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technických účinných xxxxx xx stanoví x xxxxxx xxxxx xxxxxx XXX A 17, xxxxx případů, xxx lze xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvodit, xx xxxxxx látka není xxxxxxx reagovat xxxxxxxxx x hořlavým materiálem. X těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.

3. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx jsou přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je nutno xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x odbornými xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx specifikují x xxxxxxx metody a xxxxxxxxxxxx opatření pro xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx produkty xxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, založené xx xxxxxxxx struktuře a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Předložené xxxxxx, údaje a xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx situace.

Uvedené xxxxxxxxx x údaje xxxx požadovány xxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx stanoveno xxxxx.

3.1 Funkce, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- moluskocid

- xxxxxxxxx

- xxxxxxx regulátor xxxxxxx

- xxxxxxxx

- rodenticid

- xxxxxx-xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- viricid

- xxxxxxxxx xxxxx funkci xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx

3.2.1 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx účinek

- fungitoxický xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx jiný způsob xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2.2 Xxxxxxx xx, zda xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx nikoliv xxxxxxxx xxx xxxx translokace xx xxxxxxxxxxxx, symplastická xxxx obojí.

3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx specifikují xxxxxxx xxxxxxx, stávajícího xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx xx neobdělávaných xxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx rostliny

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nutno xxxxxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx škodlivých organismů x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxx se xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx x xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4.2 Xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

3.4.3 Xxx je to xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.5 Xxxxxxxxxxx účinku

3.5.1 Uvede xx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxx biochemického x fyziologického mechanismu(ů) x uvede xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx(xxxxx). Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5.2 Xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx určeného xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx přeměnit na xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, opatřené xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx 5.6, 5.11, 6.1, 6.2, 6.7, 7.1, 7.2 x 9 o xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x CA⁴⁾

- xxxxxx xxxxx dle XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx název

- xxxxx XXX, XXX (EINECS⁷⁾ xxxx ElINCS⁸⁾) a XXXXX⁶⁾, jsou-li dostupná

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx je xxxx, xxxxxxx krok, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo možnosti xxxxxxx rezistence x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx informace o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence, jsou-li xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravy xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3.8 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx

3.8.1 Řízené spalování

Řízeným xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zneškodňování účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx kontaminovaných xxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxx větší xxx 60 %, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx jeho xxxxxxx) při 800 °X x obsah xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxxx postupy

Jsou-li navrženy xxxx metody pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx úplný xxxxx. U xxxxxx xxxxx se uvedou xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

3.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx případ nehody

Uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxx.

4. XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx účely xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx metod, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

X xxxx části se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - každá xxxxxxxxxx, xxxxx čisté účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), vznikající xxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie xxxx xxxxxxxxx prostředí,

Závažné xxxxxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxxxx obsah v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx ≥ 1 x/xx,

Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účinné xxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx

x) xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx definice xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx relevantních xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

4.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx rozlišit xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve vzorku.

Správnost

Správnost xxxxxx je definována xxxx těsnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx analytu xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou (xxxx. XXX 5725).

Přesnost

Přesnost xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx metodou, xx xxxxxxxxxx zkušebním xxxxxxxxx, xx xxxxxx laboratoři, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx stejného zařízení.

U xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx reprodukovatelnost )xxxxxxxx reprodukovatelnosti je xxxxxxx x ISO 5752).

4.1.1 Xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxxxxxxxxxx x předložené xxxxxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek: Použití xxxxxx XXXXX xxxx xxx uvedeno.

4.1.2 Xxxxxx xx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx nečistot x xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3 Xxxxxxxxxxxx, linearita, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

4.1.3.1 xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx musí být xxxxxxxx rozsah interferencí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (např. xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx správnosti metod xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx vzniklé interference, xxxxx je xx xxxxxx xxxxx než ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství. Xxxxxx xx uvede xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx stanovení xxxxxxxx.

4.1.3.2 Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx čisté účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztocích. Xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx koncentrací, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x typická xxxxxxx označená xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx.

4.1.3.3 Xxxxxxxxx se xxxxxxxx x metod pro xxxxxxxxx čisté účinné xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx závažných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx minimálně xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %). Xxxxxxx xxxxxxx identifikované xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vznik odlehlých xxxxxx.

4.2 Metody stanovení xxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxx stanovit xxxxxxx xxxxx x příslušné xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx specifičnost, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx stanovitelnosti.

Zpravidla xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx multireziduální metoda xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx s xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx alternativní xxxxxx. Jestliže tento xxxxxxxxx vede x xxxxxxx počtu xxxxx xxx jednotlivé sloučeniny, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx".

X xxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx schopnost xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, získanými xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx. za xxxxxxxx, xxx nezávislé xxxxxxxx zkoušek jsou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, ve xxxxxx laboratoři, xxxxxxx xxxxxxxxxx, za použití xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx matrici x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx laboratoři, x xx x xxxx xxx v xx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx laboratoř xxxx být v xxxxx xxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (v %) přidané x xxxxxxxxx vzorku v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx množství stanovované xxxxxx.

Xxx stanovitelnosti

Mez xxxxxxxxxxxxxxx xx definována xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx průměrná xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 70 xx 110 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %; x některých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx přijatelná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnota a xxxxxx tak může xxx přijatelná xxxxx xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx).

4.2.1 Xxxxxxx na x x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (rostlinného x xxxxxxxxxxx původu), xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx metody xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 6.1 x 6.2, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s XXX anebo stanovit xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx, spadajících do xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Vzorky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rezidua. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx analytická xxxxxxxxx xxxxx xxx připraveny xx společného neošetřeného xxxxxxxxx, x němuž xxxx přidáno xxxxxx xxxxxxxx látky, které xxxxxxxx typickým xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Stanoví xx a uvede xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2.2 Rezidua x půdě

Předloží xx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky x příslušných metabolitů x půdě.

Metoda xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx konfirmační xxxxxx.

Xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x mezi stanovitelnosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xx stanoví x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx organismy xxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx neměla xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg.

4.2.3 Xxxxxxx ve xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx x povrchových xxx)

Xxxxxxxx xx analytické xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx nebo příslušné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodu.

Stanoví xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x mez xxxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx každou stanovovanou xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxx xxxxx uvedená xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,1 μx/x. X xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 6.

4.2.4 Xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxx krátce xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx lze doložit, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx provozovatelů, pracovníků xxxx nezúčastněných xxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx konfirmační xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z limitních xxxxxx z hlediska xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx během xxxxxxxx.

4.2.5 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx klasifikována xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx metabolitů; případně xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a mez xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx jednotlivých x průměrných naměřených xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx stanovovanou xxxxxxxxxxx xx experimentálně xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatná odchylka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky.

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx provést xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx a xx xxxx. Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxx rozhodnutí, xxx xxxxxxx látku xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxx omezení, které xxxx xxx xxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

- xxx klasifikaci xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxx stanovení xxxxxxxxxxxx úrovně přijatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX¹¹⁾) xxx xxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx obsluhy (AOEL)¹²⁾,

- xxx xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na obalu,

- xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx x rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být dodržena x případě xxxxxx xxxx, a

- x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx člověka, zvířat x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx.

Xx třeba xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při rutinních xxxxxxxxxxxxxxx testech (xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x speciální xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx x neurotoxicita) x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, stanovit xxxxxxx XXXXX (xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx) x posoudit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušené xxxxx.

X xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx, xxx byl v xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xx měly xxx provedeny za xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx specifikace, xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx povoleny, x xxxxxxxx případů, xxx je požadován xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí být xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely toxikologických xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx nejistoty xxxxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxx sloužící xxxx základ xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx opakování studií.

V xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx měla xxx x podávání xxxxxxx nejlépe xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X všech studií xx xxxxx skutečná xxxxxxxx dávka v xx/xx tělesné xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx vhodných xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx dávkování xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx rovnoměrně rozptýlena x potravě.

Jestliže konečná xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebitelé xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x příloze č. 2 xxx 7.2.3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xx nich xxxx x xxxxxxxx zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxx účinnou látkou x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, bude xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx těmto xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx studie x studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky.

Způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx xx hlavních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx x expozici plynné xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx namísto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x metabolismu x xxxxx

X xxxx oblasti xxxxx xxx požadovány xxxxx, jak xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx (obvykle potkan). Xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx údajů získaných x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x metabolismu mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx,

- stanovení xxxxxxxxxx v tkáních x xxxxxxxxx x xxxx vylučování xxxxxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx na tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx oproti výsledkům xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx x xxxxx toxikokinetická xxxxxx xx potkanech x jednorázovou dávkou (xxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxx jedné xxxxxx xxxxx. X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxxx. na xxxxxx nebo xxxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx 87/302/XXX x Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2 Akutní xxxxxxxx

Studie, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a

- xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx x xxxxxxx vstupy xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx vždy.

Metodika zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx dermální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx účinky. Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B3.

5.2.3 Inhalační

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Inhalační toxicita xxxxxx látky musí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- xx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx x přípravku xxxxxxxxxxx páry,

- xx xxx používána xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx,

- xx tlak xxx &xx; 1 x 10^-2 Xx x xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx sklady xxxx xxxxxxxx,

- xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru < 50 μx (> 1 % xxxx.) xxxx

- xx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx aplikují xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx významný xxxxx částic nebo xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X2.

5.2.4 Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Kožní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxxxx, že může xxxxx x xxxxxx xxxxxxx na kůži, xxxx v případě, xx tyto xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí v xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X4.

5.2.5 Xxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx zjistit xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx dráždivosti se xxxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx metodiky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X5.

5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx není známa xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X6.

5.3 Xxxxxxxxxx toxicita

Studie xxxxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx lze tolerovat xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a xx rizika xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látce x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxx xxxx dávkou x nepříznivými účinky,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX, xx-xx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx orgány,

- xxxxxx xxxxxx a charakteristiky xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- specifické toxické xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vratnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx toxických xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.3.1 Studie xxxxxx xxxxxxxx - 28xxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx, uvedou xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v souladu xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X7.

5.3.2 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 90denní

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xx uvádí xxxxxxxxxx (90xxxxx) xxxxxx xxxxxx toxicity účinné xxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxx x xxx xxx. Jestliže xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx údaje xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx 12xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X x Směrnicí 87/302/XXX, xxxx X, zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.3.3 Xxxxx xxxxxxxxx vstupy

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy xxxxx xxx užitečné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx > 10^-2 Xx) se xxxxxxxx xxxxxxx posudek, xxx xxxx možné rozhodnout, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx krátkodobé studie xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx Směrnicemi:

- 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: Směrnice 92/69/EHS, xxxxxx B 9,

- 90xxxxx studie dermální xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- 28xxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X8,

- 90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, studie subchronické xxxxxxxxx toxicity.

5.4 Zkoušení xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku určitých xxxxxxxxxxx.

Xx zkouškách xxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xx vivo xxxxx xxx použity xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx odpovídající xxxxxxx, xxx výběr xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.4.1 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx buňkách xxxxx x xxxxxxx genových xxxxxx na xxxxxxx xxxxx) musí xxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X 10 x X 14 a Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.2 Studie xx xxxx xx xxxxxxxxxxx buňkách

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx toxikokinetiky, xxxxxxxxxxxxxx x fyzikální xxxxxx a xxxxx x analogických xxxxxxx). Xxxxxxxx mohou xxx xx vivo xxxxxx xxxx in xxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx in xxxx xx somatických xxxxxxx (xxxxxxx metafáze xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx mikronukleus xxxx xx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxx zkoušky xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx "spot" xxxx xx myších.

Metodiky xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B 11 x B 12 x Směrnicí 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.3 Xxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx in xxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx zkouška účinků xx zárodečných buňkách xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxx jednotlivý xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Vhodné xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX (xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mutace), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžaduje odůvodnění.

5.5. Xxxxxxxxxx toxicita x xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, k xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci nepříznivých xxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx účinné xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx a xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x - stanovení XXXXX.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx posoudit xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx účinné xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x orgánové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nevyvolávající xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxx účinných látek xx xxxxxxx dlouhodobá xxxxxx toxicity a xxxxxxx xx karcinogenita. Xxxxxxxx xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx toto zkoušení xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxx konstatování xxxxxxxxxx, xxxx. xxx, xx xxxxx týkající xx toxikokinetiky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Studie xxxxxxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxxx karcinogenity (xxxxxxxx) xxxxxx látky xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx; xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx karcinogenity xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxx testovacím xxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx negenotoxický mechanismus xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx případ podložený xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xx stejném xxxxx a kmeni xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií. Xxxxxxx xxxxxxxxx x historických xxxxxxxxxxx údajích xxxx xxxxxxxxx

- identifikaci druhu x xxxxx, jméno xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx, má-li xxxxxxxxx více xxx xxxxx sídlo,

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

- popis všeobecných xxxxxxxx, xx nichž xxxx zvířata xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, x xxx xx xx xxxxx, spotřeby xxxxxx,

- xxxxxxxxx stáří xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx na počátku xxxxxx a v xxx xxxxxx usmrcení xxxx xxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pozorované v xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. nemocí, xxxxxxx),

- xxxxx laboratoře x xxxxx x příjmení xxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx x interpretaci patologických xxx ze studie, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zvoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx dotyčných studií x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx dávky xx xxxxxx karcinogenity by xxxx xxxxxxx příznaky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx mírné xxxxxxx xxxxxxxxx tělesné hmotnosti (xxxxx než 10 %), xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx saturace x xxx podstatného ovlivnění xxxxxxx xxxxx života xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx nádory. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nadměrný xxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nepovažují xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx zpráv xx xxxxx spojovat xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx, že se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Obdobně xxxxxxx xxx pro xxxxx xxxxxx spojovány xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx nezhoubné, xxxxxxxxxxx xx na tomtéž xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx používá xxxxxxxxxxxx vypracovaná Americkou xxxxxxxxxxx toxikologických xxxxxxxx*) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX). Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx je, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a je xx dostupné, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx, histochemické xxxxxxxx a zkoumání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xx provede v xxxxxxx se Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx:

- poškození xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx potomstva (xxxxxxxx toxicita).

Musí být xxxxxxxxxxx x uvedeny xxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx i xxxxx, xxxxxx xxxx možné xxxxxx xx xxxxxxxxxx x postnatální xxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx okolností konstatováno, xx xxxxxx zkoušení xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx toto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxx by xxx xxxxxxx xx stejném xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx za obdobných xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

- identifikaci druhu x xxxxx, jméno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, má-li xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx,

- název xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx všeobecných xxxxxxxx, za nichž xxxx xxxxxxx chována, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x, kde xx xx xxxxx, údaje x spotřebě xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx kontrolních xxxxxx ve xxxxx xx počátku studie x v xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxx, xxxxxxx), a

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědců odpovědných xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx.

5.6.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvýšení obecných xxxxxxxxx účinků (xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx krátkodobé x chronické xxxxxxxx),

- xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx pozorovaných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx projevů,

- stanovení XXXXX.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx generací xxxx být uvedena xxxx. Xxxxx se xxxxxxxx reprodukčních xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 87/302/EHS - xxxx X.

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx je xxxxxxxx xxx správnou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x pokud xxxxxx xxxx informace xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x to

- xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxx xx třech xxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx fertility,

- xxxxxxx ošetřených samců x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx,

- účinky xx spermatogenezi,

- xxxxxx xx ovogenezi,

- xxxxxx xx xxxxxxxx, mobilitu x morfologii xxxxxxx, x

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.6.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx, x xxxx xxxxxxx xx opakované xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci xxxxxxx x nepřímých xxxxxx xx vývoj xxxxxx x plodu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicity xxx xxxxx,

- xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jak x matky, xxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxx x pozorovaných xxxxxxx, x

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x jakémkoliv xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx březí zvířata.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Tyto zkoušky xxxx být provedeny xxxx

Xxxxxxxx pro zkoušku

Vývojová xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x na xxxxxxxxx xx orálním xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx uvedeny odděleně. Xx zprávě x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx použité termíny x xxxx xxx xxxxxxx diagnostické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx B, Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5.7 Xxxxxx xxxxxxxx neurotoxicity

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro vyhodnocení, xxx xx akutní xxxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxx opožděnou xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx opožděnou xxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx Metodiky XXXX 418.

5.8 Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxx metabolitů

Doplňkové xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x jiným látkám, xxx xx účinná xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxx.

5.8.2 Doplňkové xxxxxx xxxxxx látky

V určitých xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxx objasnění pozorovaných xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

xxxxxx potenciálu xxxxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx potenciálu,

studie jiných xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx týkající xx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx dostupných toxikologických xxxxxx x studií xxxxxxxxxxx a nejdůležitějších xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx studie xxxx xxx navrženy xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, a xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

5.9 Lékařské údaje

V xxxxxxx se Xxxxxxxx 80/1107/XXX, x xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxxx na farmakologických xxxxxx protijedů xxxx xxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx zkoumána x uvedena účinnost xxxxxxxxxxxxx protijedů.

5.9.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxx o programech xxxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x expozici xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx chemickým xxxxxx. Tyto zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx se mechanismu xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx získané u xxxx exponovaných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (např. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odpovědi x xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx případné xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x četnosti, xxxxxx a xxxxx xxxxxx expozice, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx významné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.2 Xxxxx pozorování, xxxx. klinické xxxxxxx x xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxx xxxxxxx a výskytů xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oficiálních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx symptomů, xxxxxxxxxx první xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedených xxxxxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxxx.

5.9.3 pozorování týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx, xxxx podloženy xxxxx x xxxxxxxx x délce trvání xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uznaných xxxxxxxxx**), xxxxxxxxxxx xx x posouzení.

5.9.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, metabolitů), specifické xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx klinických zkoušek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx příznaků x symptomů x xxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx užitečných pro xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5.9.5 Xxxxxxxx xxxxxx ošetření: xxxxxxxx xxx xxxxx pomoci, xxxxxxxxx, xxxxxxxx ošetření

Uvedou xx opatření xxx xxxxx pomoci, která xxxx xxx učiněna x případě xxxxxx (xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx) x x xxxxxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx se popíší xxxxxxxxxxxx režimy pro xxxxxx otravy xxxx xxxxxxxx očí včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx protijedů. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x praktických xxxxxxxxxxxx, xxxxx existují x xxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxx případech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxxxx xx účinnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx režimů, xxxxx jsou xxxxxxxx. Xxxxxx xx kontraindikace xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxxxxxx.

5.9.6 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:

- xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- různé časové xxxxx xxxx expozicí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.10 Souhrn xxxxx x xxxxxxxx xxx savce x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.1 xx 5.9, xxxxxx xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritérii a xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx pro člověka x zvířata, xx xxxxxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, kvality x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx profilu xxxxx xxxxxx látky a xxxxx provedených xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx význam xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxikologického profilu xxxxxxxxx xxxxxx látky.

Na xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxx a relevantních xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x metodik xxxx xxx u xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xx xxxxxxx těchto xxxxx předloží se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx XXX¹¹⁾ x AOEL¹²⁾ xxx účinnou xxxxx.

6. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX NEBO NA XXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou látku xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx

x xxxx, xxx xxxxxxxx učinit xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx lze xx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

xxx specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx nebo omezení, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx postupy sledování xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxx uplatňovanými x Evropské xxxx.

Xxxxx xx měly být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx být xxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx analýze.

Stabilita xxxxxxx během xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx případech je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odebrané xxxxxx xx xxxxxxx xx 24 xxxxx xx xxxxxxxx zmrazí, x pokud není x xxxxxxxxxx známo, xx je těkavá xxxx xxxxxxx, x xxxxxx se xxxxxxxxx x analyzují xx 30 xxx xx xxxxxxxx vzorku (šest xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx značeného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, by měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx substrátech, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže to xxxx xxxxx, měly xx být poměrné xxxxx připravených kontrolních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx normálních skladovacích xxxxxxxx xxxxxxxx napuštěny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odbourávání, x xx většímu xxx 30 %, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxx použity xxxxxxxxxxxx skladovací podmínky.

Předloží xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxx vzorku x podmínkách xxxxxxxxxx (x xxxxxxx x x xxxxx doby xxxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxxx. Údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx analyzovány xx 24 hodin xx xxxxxxxx.

6.1 Metabolismus, xxxxxxxxxx a vyjádření xxxxxxx x rostlinách

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx části xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxxxx konečných reziduí,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx relevantními xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxx,

- xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plodin, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx plodin xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx plodinách. Xx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx se předpokládá xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx plodin, musí xxx studie pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxx účely xxx xxxxxxx rozdělit xx xxxxxxxxx: kořenová xxxxxxxx, listové xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx semena, obilniny. Xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx u xxxxx xxx xxxxxxxxx obdobný, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x rozdílnému xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx x zamýšlenou xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x cesty xxxxxx (např. listy xxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx částmi xxxxxxx xxx xxxxxxx (x xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx nebo krmení xxxxxx). Jestliže xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx vysvětlena. Xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx být užitečné xxxxxxxxx o způsobu xxxxxxxx a o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.2 Metabolismus, distribuce x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířatech

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxx živočišných xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxx) x xxxxxxxx vyměšování xx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jedlými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí x stanovit xxxxxxxx xxxxxxx extrakce xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx údaje, xx xxxxxxx základě xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.4,

- xxxxxxxxxx x distribuci x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxx požadována

Studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxx) xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se akumulují). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx cesty x xxxxxxx xx xxxxxxxx x přežvýkavci, xxxxxxx se xxxxxx xx vepřích, může-li xx mít význam.

6.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií je

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (SZP)

- xxxxxxxx stanovit dynamiku xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx být provedeny xxxx, xxxxxxxx xx xxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxx/xxxxxxxxx produkty, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx přijímána rezidua x půdy xxxx xxxxxx substrátů xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx plodinu.

Údaje x xxxxxx týkajících xx xxxxxxx musí xxx předloženy xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx odpovídat správné xxxxxxxxxx xxxxx. Podmínky xxx zkoušky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nejvyššího xxxxxxxxxxxxxxx množství, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxx reprezentativní xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, vyskytnout.

Při xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx faktory, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx způsobech xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxx pěstování xxxxxx, xxxx formulací xxx.

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxx podmínek. Xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx odůvodněny.

Minimální xxxxxxxxx xx údaje xxxxx x případě, xxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a období xxxxxxxxx xxxxxx xxx. Xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx atd.) xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx jsou xxx navrženou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx významu xxxx xxxxxxxxxx obvykle xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reprezentativní.

Vzhledem x xxxxx úrovni xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx minimálně čtyři xxxxxx, xxxxxxxxx zpravidla xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx metodu x xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, než xx xxx stanovení.

Jestliže v xxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx ukazují xxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (studie xxxxxxx xxxxxxx), pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx není xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.4 Zkrmovací xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x krmivech xxxx xxxxxxx plodinách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx pouze v xxxxxxx

- xxxxxxx významných xxxxxxx (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxx částech xxxxxx (xxxx. odřezky, xxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tkáni xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,01 xx/xx nebo nad xxxx stanovitelnosti, xx-xx xxxx xxxx vyšší xxx 0,01 mg/kg), xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získané při xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxx xx být předloženy xxxxxxxxxx zkrmovací xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xx xxxxx drůbeži. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 6.2 ukazují, xx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x vepřů ve xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na vepřích, xxxx-xx xx mít xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Krmivo xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx pětinásobkem xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx vychází z xxxxxxxxxxxx denního příjmu xxxxxx.

6.5 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo domácí xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxxx xx

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktu xx výživě xxxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx rostlinném produktu, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- možnosti, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx významu xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Studie xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovitelná xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx příjem (XXXX)¹³⁾ xxxxx než 10 % ADI¹¹⁾. Xxxxx toho xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx se jedí xxxxxxxxx x syrovém xxxxx, kromě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a dužinou.

"Významnými xxxxxxx" xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 0,1 xx/xx. Jestliže xx xxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx hodnotu XXX¹¹⁾, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x množství xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxx x účincích xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx obvykle požadovány, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, při xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.5.1 Účinky xx povahu xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx stanovit, xxx x reziduí v xxxxxxxx produktech xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx samostatné xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

X xxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx reprezentativní xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx naznačují, xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx vzniku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto studie xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látkou xxxxxxxx radioaktivním xxxxxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxx je

- xxxxxxxx kvantitativní distribuci xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přenosu,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx domácí zpracování x/xxxx skutečná průmyslová xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx studií", xxxxx reprezentují xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výběr xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx. Technologie, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx měly xxxx co xxxxx xxxxxxx odpovídat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx meziproduktech x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx sestavování xxxx xxxxxxx lze identifikovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx její xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech x xxx také xxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx výživě x xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx, že xx xxxxx dojít k xxxxxxxxxx přenosu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx produktů, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx ředění.

6.6 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení možných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxx. 7.1 xxxx xxxxx přílohy č. 2 xxxxxx 9 xxxx. 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možných následných xxxxxx xxxxxxxx rezidua (&xx; 10 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x jejími xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), je třeba xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxx posouzena xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx plodinách a xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx teoretický xxxxx xxxxxxx v následných xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx veškeré podrobnosti x xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx metabolismu x xxxxxxxxxx x xxxxx pokusy xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

6.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx navrhovaných XXX, xx-xx to xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x použité xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx mají xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx zohledněna toxikologická xxxxxxxxxx sloučenin, xxxxxxxx, xx xxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxxxxxx.

6.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx intervaly xxx předpokládaná xxxxxxx xxxx ochranné lhůty xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x případě posklizňového xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.9 Xxxxx potenciální x xxxxxxxx xxxxxxxx stravou x xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx zvažují x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxx. rezidua z xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.10 Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí

Souhrn x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x kritické posouzení xxxxx x souvislosti x relevantními xxxxxxxx x pokyny pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x nebezpečí xxx xxxxxxx x zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo dochází, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx. Xxxx součástí xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x chemických xxxx.

7. XXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx v životním xxxxxxxxx x riziko xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx metabolitům, produktům xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx nebo z xxxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx informacemi x informacemi xxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx přípravků, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro

- xxxxxxxxxx, xxx účinnou látku xxx či nelze xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx spojeny xx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx nebezpečnosti,

- xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti, xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx mají být xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx distribuce, xxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x populací, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxx 11. Xxxxxxxx xxxx prováděny xxxxxxx xx použití účinné xxxxx, xxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx použit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx, xxxx xxx studie opakovány xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx materiál xx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx použit xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx provedeno (na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx podle potřeby) xxx, xxx usnadnilo xxxxxxxxx xxxx metabolismu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx zkoumání xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx a xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx vyhodnotit x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx informace uvedené x oddílech 5 x 6.

Pokud xx xx relevantní, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.1 Xxxx x xxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx x vlastnostech xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx pH, xxxxxx organického uhlíku, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx při xX = 0 x xX = 2,5 musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ISO xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx půd xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx začátkem xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

Xxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx půd xxxxxxxxx xxx xxxxx, x xxxxx je látka xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx být xxxxxx, xxx

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xX, x

- x xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx očekávána závislost xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xX (xxxx. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx 2.7 x 2.8), xxxxxxxxx následující xxxxxxx xX:

- 4,5 až 5,5

- 6 xx 7

- 8 (přibližně).

Vzorky xxx xx měly xxx zpravidla xxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx xxx xxxxxx skladovány xx xxxxxxxx dobu xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xX.

Xxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x mělo by xxx x xxxx xxxxxxxxx podle xxxxx XXX 10381-6 (Kvalita xxxx - xxxxx xxxxxx - xxxx 6, Xxxxxx pro xxxxx, manipulaci x xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx). Každá xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx zkoušky xx nutno xxxxxxx xx podmínek, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx obvyklé xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx na souboru xxxx půd x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx reprezentativní xxx oblast (oblasti) xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx povětrnostní xxxxxxxx.

7.1.1 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x informacemi xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx významu xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx dochází (xxxxxxxxx xxxx chemickým a xxxxxxxxxxx odbouráváním),

- identifikaci xxxxxxxxxxxx přítomných xxxxxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- případnou xxxxxxxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (hmotnostní xxxxxxx) x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx mohly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, kde xx xx xx odkazováno, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx pocházejí x pesticidů xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx xxxxxxxx nemění chemickou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua xx nezařazují xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1.1.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxx nebo cesty xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, jako xx použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx poranění xxxxxx, xxxxxx vylučují xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx cesta xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx uvádějí xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx formě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx vztahu x

- xxxxxx xxxxx,

- CO₂,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XX₂,

- jednotlivým xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkám a

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxx cest xxxxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 100 xxxxx, xxxxxxxx překračují 70 % aplikované xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx po xxxxxx xxxx xxxxxxx neextrahovatelných xxxxxxx a CO₂ xxxxxx, že lze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxxx xxx 100 xxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.1.2 Doplňkové xxxxxx

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx anaerobního xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že je xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx anaerobním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx stejné xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x odpovídajícím odstavci xxxx 7.1.1.1.1.

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx vyžadována

Studie xxxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, že xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx půdní xxxxxx nepravděpodobná.

Metodika zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.2.1 Laboratorní xxxxxx

Xxxx zkoušky

Studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx měly xxxxxxxxxx xx nejpřesnější odhad xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50xxx x XX_90xxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx laboratorních xxxxxxxx.

- Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx odbourávání xx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx a xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxx xx skladované xxxxxxxx nebo ošetření xxxxxxxx xxxxxx, předem xxxxxxxx kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Vedle xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 7.1.1.1.1 musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx aerobního xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10 °X x xxxxxx x půd xxxxxxxxx pro zkoumání xxxxxxxxxxx a xxx 20 °X, xxx xxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx trvá 120 xxx kromě xxxxxxx, xxx dojde k xxxxxxxxx xxxx než 90 % xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx půd xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx x v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx DT₅₀ xxxxxxxx z výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

- Anaerobní xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx podmínek podle xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxx anaerobního odbourávání xxxxxx látky musí xxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodu 7.1.1.1.2.

Xxxxxx obvykle xxxx 120 dnů kromě xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx více než 90 % xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx doby.

Obdobné xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x jedním xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx x x xxxxxx okamžiku během xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % přidané xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx DT₅₀ xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2.2 Xxxxx xxxxxx

- Studie xxxxxxxx x půdě

Účel zkoušky

Studie xxxxxxxx v xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50 % a 90 % účinné xxxxx (XX_50x a XX_90x)¹⁵⁾ x polních podmínkách. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek, xxx je hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx xxx 20 °X x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hodnotě xX 2 až 2,5 (xxxx xxxx) xxxxx xxx 60 dnů.

Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určen x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx provedeny x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx DT_50lab¹⁶⁾ xxxxxxxxx xxx 10 °X x xxx xxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) xxxxx xxx 90 xxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx studie se xxxxxxxx reprezentativních xxx (xxxxxxx čtyři různé xxxx) xxxx pokračovat xxx xxxxxx, dokud xx nerozptýlí více xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx 24 xxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx měly xxxxxxxxxx odhady xxxxxx xxxxxxx x půdě xxx xxxxxxx nebo x době xxxxxx xxxx xxxxxxx následných xxxxxx osevního postupu.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxx požadována

Studie xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxx než xxxxx xxxxxxx doby xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx, xxxxx lze xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx výsevu xxxx xxxxxxx následné xxxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout x údajů studií xxxxxxxx x půdě xxxx xxx prokázat, xx xxxx rezidua xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách nepřijatelná xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Jednotlivé xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, dokud xx xxxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx, xx XX_90x &xx; xxxxx xxx x jestliže xx předpokládána xxxxxxxxx xxxxxxxx, buď ve xxxxxxx xxxxxxxxxx období xxxx v následujících xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v půdě x hladina, při xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx koncentrace. Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx informace xxxxxx x modelového výpočtu xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x při několikanásobných xxxxxxxxxx.

7.1.2 Adsorpce x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxx příslušnými xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx případů, xxx xxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxx půd.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx typy půd xxx všechny relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx produkty, xxxxx xx studiích xxxxxxxxxxx v půdě x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx většímu xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx .

Xxxxxx XXXX¹⁰⁾106.

7.1.2 Xxxxxxxx x xxxx

7.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx na kolonách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx by měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení mobility x potenciálu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx nelze xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx adsorpčního xxxxxxxxxxx, xxxx být provedeny xxxxxx xx xxxxxx xxxx půd.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním prostředí x jejich xxxxxxxxxxx.

7.1.3.2 Xxxxxxxxxxx "vystárnutých" xxxxxxx xx kolonách

Účel zkoušky

Zkouška xx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje pro xxxxx mobility x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx

- xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx půdy, nebo

- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx metabolitů, produktů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodu 7.1.2 xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Dobu (xxxx) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx způsobů xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přítomno xxxxxxxxxxxx spektrum metabolitů.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.3 Lysimetrické xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x

- xxxxxxxx v xxxx,

- xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxxxxx distribuci v xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx lysimetrické xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx vyplavování, xx xxxxxxxx odborný posudek x přihlédnutím x xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx studií xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x podzemních vodách (XXX_XX) xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přílohy č. 2 oddílu x. 9. Typ x xxxxxxxx prováděné studie xx xxxxx projednat x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx sloupci xxxx xxx analyzována xx vhodných intervalech, xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena xxx xxxx sklizni. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prací xxxx xxx stanovena xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx stanovenými xxxxxxx odběru nesmějí xxx xxxxxxxxx vzorky, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx zemědělské praxe) x profilu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování. X pravidelných xxxxxxxxxxx xxxx být zaznamenávány xxxxxx, xxxxxxx půdy x teplota xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx lysimetrů xx xxxx xxx 100 xx; xxxxxx xxxxxxxxx hloubka xx xxxx xxx 130 xx. Výřez xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx podobná xxxxxxx xxxxxx. X zajištění xxxxxxxxxxx růstu rostlin x potřebného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx narušena, xxxxx xxx xxxxxxxx xx větší xxxxxxx xxx 25 cm.

- Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podzemní xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx jsou x xxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx být přesně xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx ekotoxicity.

7.2 Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx x informacemi xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xx vodních xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxx x voda xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx),

- xxxxxxx rizika, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx.

7.2.1 Způsob x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 2.9)

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- případnou identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x necílových xxxxx, xxxxx xxxx xxxx by xxxxx xxx těmto xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2.1.1 Hydrolytické odbourávání

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxx provedena xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx okamžiku xxxxxxxxxx množství xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx dostatečné informace x xxxxxx odbourávání xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.9.1.

Podmínky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx stejné xxxxxxxx jako u xxxx 2.9.1.

7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty, xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o jejich xxxxxxxxxxx xx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.9.2 x 2.9.3.

Xxxxxxxx xxx zkoušku a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx stejné xxxxxxxx xxxx x xxxx 2.9.2. a 2.9.3.

7.2.1.3 Biologické odbourávání

7.2.1.3.1 "Xxxxxx biologické odbourávání" ("xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx")

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x výjimkou xxxx případů, kdy xxxx xxx klasifikaci xxxxxx xxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx XXX X4.

7.2.1.3.2 Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx ke kontaminaci xxxxxxxxxxx xxx nedojde.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

X xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxx studií xx xxxxxxx xxxxxx souhlas Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx.

7.2.2 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 2.10)

7.3 Xxxxxxxx reziduí

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx, xx vodě x v xxxxxxx x xxxxx vznikají xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se návrh xxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx berou v xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x jejich xxxxxx x hlediska toxikologie x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.4 Xxxxx z monitorování

Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx informace společně x xxxxxxxxxxx poskytnutými xxx jeden nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, produktům xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxx poskytnutými pro xxxxx xxxx více xxxxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látku xxx xx xxxxx zařadit xx úředního seznamu xxxxxxxx xxxxx,

- specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové druhy - populace, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx její xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxxx druhů, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx, xxxxx xxx x ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny na xxxxx.

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ekotoxikologického profilu xxxxxx látky.

Informace x xxxxx a chování x životním xxxxxxxxx xxxxxxx x předložené xxxxx xxxxxxxx 7.1 xx 7.4 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a předložené xxxxx oddílu 6 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx význam. Xxxxxx toxikologie x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5.1 a 5.8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx obratlovců a x xxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx všem xxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx a měly xx xxx uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.11. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx registrován, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx opakovány za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxx testovací xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x posuzování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx rozhodnutí o xxxxx xxxxxxx opakování xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx k xxxxxxxxx použita nejlépe xxxxx šarže účinné xxxxx, xxxxx to xxxxxxxx její xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x nepříznivým xxxxxxx.

Xxx xxxxxxx potravní studie xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx včetně xxxxx x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxx realizováno x xxxxxx, zkoušená xxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxx rovnoměrně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x produktů odbourávání xxxx reakčních xxxxxxxx, xxxxxxxx tyto produkty xxxxx xxxxxxxx relevantní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx se účinné xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, 6 x 7.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxx xxxxxx skutečné xxxxxxxx x faktorů, xxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxx, xx xxx být, xxx xx xx možné, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (nebo xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.1 Účinky na xxxxx

8.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx, xxx xx to možné, xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx odpovědi x zotavení x xxxxxxx XXXX a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx určena xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx sklenících xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Musí xxx xxxxxxxxx akutní orální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (křepelka xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx křepelka xxxxxxxxx (Colinus xxxxxxxxxxx)) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxx použitá xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 20000 xx/xx xxxxxxx hmotnosti.

Metodika zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx potravní xxxxxxxx (xxxxxxx XX₅₀, xxxxxxxx xxxxxxx koncentraci (XXX)¹⁷⁾, x xxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, při xxxxxxx xxxxxx pozorovány účinky (XXXX)¹⁸⁾, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zotavení) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nálezy.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx (pětidenní) xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx případů, kdy xx studie xxxxxxx xxxxx bodu 8.1.3. Xxxxxxxx xxxxxxx NOEL¹⁹⁾ xxx akutním orálním xxxxxx ≤ 500 xx/xx tělesné hmotnosti xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ xxx xxxxxxxxxxx podávání < 500 mg/kg xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx druhém xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx divoká. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx by být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 205.

8.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x reprodukce

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx toxicitu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx pro xxxxx x její toxicita xxx rozmnožování ptáků xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx opakovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 206.

8.2 Xxxxxx xx xxxxx organismy

Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8.2.1, 8.2.4 a 8.2.6 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravky, xxxxx xx obsahují, zasáhnout xxxxxxxxx vody. Tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx x analýz xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX₅₀) x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Akutní toxicita xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx xxxxxx) a teplomilnému xxxxx ryb. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx ten druh, xxxxx je xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - metoda X.

8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx nepřetržitá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu.

O xxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx rozhodne xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky, o xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx), xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xx rybách x xxxxx stadiu života xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxx 100 x 1000 xxxx xxxxxxxx je XX₅₀ xxxxxx xxxxx &xx; 0,1 xx/xx. Zkouška xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx

- xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor větší xxx 1000 x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 95 %,

nebo

- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxxxxx (XX₉₀ &xx; 100 dní).

Zkoušku xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx xxx; obdobně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x raném xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx.

8.2.2.1 Zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx poskytnout xxxxx x účincích xx xxxx, prahové xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na juvenilním xxxxxxx xxxxxxx xx 28xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx získány xxxxx o xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx.

8.2.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxx, xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na ryby x xxxxxxx stádiích xxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 210.

8.2.2.3 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx generace x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.3 Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktory v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vylučování xxxxxxxxxx xxx každou xxxxxxxxx sloučeninu a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x rozkladných x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx rozdělit xx xxxxxxxx xxxxx (xxx p_ow ≥ 3 xxx xxx 2.8 nebo xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx podle xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 305X.

8.2.4 Xxxxxx toxicita pro xxxxx bezobratlé

Účel zkoušky

Zkouška xx xxxx umožnit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 24 hodin x xx 48 hodin xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (EC₅₀) xxxxxxxxxxx imobilizaci, x xxxxx je to xxxxx, xxxxxxxx koncentraci, xxx níž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xx. (xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vod, xxxx xxx uvedeny doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxx, xxxxx korýše (x xx druhy xxxxxxxxx xx rodu Xxxxxxx) x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx C2.

8.2.5 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxx EC₅₀ xxx xxxxxx, xxxx xx imobilizace x xxxxxxxxxx, x nejvyšší xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx k žádnému xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx reprodukci (XXXX)¹⁸⁾, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx Daphnia xx. x xx xxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxxxxx vodní xxxx x na xxxxx xxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx na Xxxxxxx xx. xxxx xxxxx 21 dnů.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 202, Xxxx XX.

8.2.6 Xxxxxx xx xxxx xxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx o pozorovaných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Možné xxxxxx xxxxxx xxxxx xx růst řas xxxx xxx xxxx xxxxxxx. U herbicidů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx z xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - metoda X3.

8.2.7 Xxxxxx na xxxxxxxxx žijící x xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj (xxxxxx účinků xx xxxxxxx dospělců pakomárů Xxxxxxxxxx), odpovídající xxxxxxx XX₅₀ x xxxxxxx XXXX¹⁸⁾.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Jestliže xxxxx x xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí požadované x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx x zůstává xx vodních sedimentech, xxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto, xxx xxxx xxx provedena xxxxxxx akutní nebo xxxxxxxxx toxicity x xxxxxxxxxxx. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx lze na xxxxxxx xxxxxxxx toxicity XX₅₀ xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.4 x 8.2.5 s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 oddíl 9 xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxx žijící x xxxxxxxxx.

8.2.8 Xxxxx rostliny

Zkouška xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

8.3 Účinky xx členovce

8.3.1 Xxxxx

8.3.1.1 Xxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx dopad xx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy není xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x expozici xxxx, xxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- moření xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- nesystémové xxxxxxxxx xxx aplikaci xx xxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

- x nesystémových xxxxxxxxxxx,

- ošetření ran,

- xxxxxxxx pro hlodavce,

- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx EPPO¹⁹⁾ č. 170.

8.3.1.2 Xxxxx zkouška xx xxxxxx plodu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx této xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx metodou XXXXX (xxxx. X.X. Oomen, X., xx Xxxxxxx x X. van xxx Steen: Xxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxx Xxxxx with Xxxxxx Growth-Regulating Xxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxxx, Xxxxxx 22, xxx. 613-616, 1992).

8.3.2 Xxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx hodnocení xxxxxxxx (xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx) účinné xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx). Informace získané xxx tyto xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxxx druhy obývající xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxx, xxxxx případů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců, xxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx umělém xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx písku), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx studií. X xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx realističtější xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (např. Xxxxxxxx rhopalosiphi x Xxxxxxxxxxxx pyri). xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití látky. Xx-xx to xxxxx x vhodné, měly xx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx žijící na xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx-xxxxx zkoušky. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX¹⁷⁾ x regulačních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílových členovcích***). Xx zkouškách xxxx xxx použity xxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší dávce, xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx být zpravidla xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentu XXXXX¹⁷⁾ x regulačních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx členovcích.

8.4 Xxxxxx xx xxxxxx

8.4.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx LC₅₀ účinné xxxxx pro xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100 % xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx pozorované xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na půdu xxxx xxxxx kontaminovat xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx 88/302/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - xxxx C.

8.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxx x účincích xx růst, reprodukci x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxx (DT₉₀ &xx; 100 xxx) lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx účelná xxxxxxx subletálních xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na Xxxxxxx foetida.

8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx na půdní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na přeměnu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx kontaminovat xxxx. X xxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx studie xxxxxxxx xxx, aby xxxx zjištěna míra xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx zemina xxxxxxx xxxxxxxx xx zemědělských xxx. Místa, ze xxxxxxx xx zemina xxxxxxx, xxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx let xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.6 Xxxxxx xx xxxx necílové xxxxxxxxx (flóru x xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity a xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx druhy, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx druhy.

8.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpadních xxx

Xxxxxx na biologické xxxxxx čištění odpadních xxx se xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx může xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx čištění xxxxxxxxx xxx.

9. SHRNUTÍ X XXXXXXXXXXX XXXX 7 X 8

10. XXXXXX, XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ XXXXXX XXXXX X XXXXXXX XX XXXXXXXX 67/548/EHS

- xxxxxxx nebezpečnosti

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- standardní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X - xxxx).

12. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX PŘEDLOŽENÁ X XXXXXXX S PŘÍLOHOU Č. 2.

XXXX X

XXXXXXXXXXXXXX A XXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxxx") nezahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx společenství²⁰⁾

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1.1 Údaje x xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxx

1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, český xxxxx, xxxxxxxx)

1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxx uložení

1.6 Zkušební xxxxxxx x kritéria xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.7 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, identita, vlastnosti, xxxxx jakýchkoli xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)

2. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX MIKROORGANISMU

2.1 Xxxxxx xxxxxxxx organismus, xxxxxxxxxx, druh antagonismu xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku

2.2 Dosavadní xxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přirozený xxxxxx, xxxxxxxxx rozšíření

2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x přenosnosti

2.4 Infekčnost x xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx teploty, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx a perzistence x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx typického xxx navrhované xxxxxxx

2.7 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

3. XXXXX XXXXXXXXX X MIKROORGANISMU

3.1 Funkce (xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.4 Xxxxxxx xxxxxxx

3.5 Xxxxxx škodlivé organismy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6 Xxxxxx produkce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.7 Xxxxxxx zabránění xxxxxx virulence u xxxxxxx kultury

3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x pro xxxxxx xxxxxx

3.9 Xxxxxx xxxxxx infekčnosti xxxxxxxxxxxxxx

4. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.2 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

4.3 Xxxxxx stanovení toxinů x xxxxxxx x xxxx na ošetřených xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, živočišných a xxxxxxxx xxxxxxx, tekutinách, xxxx, xxxx x xxxxxxx

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX X STUDIE XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx

5.1.1 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 X případech, xxx xxxxx orální xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx patogenity, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhledávacích xxxxx k odhalení xxxxxx toxických xxxxx

5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx

5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

5.1.1.6 Xxxxx x oční xxxxxxxxxx

5.1.1.7 Senzibilizace xxxx

5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (28 x 90denní xxxxxxxx)

5.1.2.1 Xxxxxx podání

5.1.1.2 Xxxxx xxxxxxx příjmu (inhalace, xxxxxxxxxx)

5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

5.1.3.2 Xxxxxxxxxx

5.1.3.3 Teratogenní xxxxxx

5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxx (xxx. 2 xxxxxxxx)

5.1.3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx objasnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.1.3.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx slepic xxx vhodnosti

5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx

5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

5.2 Xxxx a xxxxxxx

5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.2.2 Xxxxxxxxxx toxicita

5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxx x infekčnost xxxxx 5.1.3.

5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx

5.4 Xxxxxxxx xxxxx

5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx

5.4.2 Xxxxxxxxx záznamy xxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx

5.4.3 Xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx epidemiologické xxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.4.4 Xxxxxxxxxxx intoxikací (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, metabolitů, xxxxxxxxxx symptomatika, xxxxxxxx xxxxx)

5.4.5 Pozorování xxxxxxxxxxxxx x alergenity

5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: první pomoc, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx

5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

5.6 Sumář xxxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx data x xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

6. XXXXXXX X XXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X KRMIVECH

6.1 Xxxxxxxxxxxx toxinů, xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu v xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zprávou x xxxxxxxxx účinku na xxxxxxx xxxxxxxx

6.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zůstávají v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcích, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. části X

6.4 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z předložených xxxxx podle xxxx 6.1 až 6.3.

7. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx, xxxx, xxxx

7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx možného xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3 V případech, xxx dochází x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxx 7. xxxxx A

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

8.1 Xxxxx - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.2 Xxxx - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.3 Toxicita xx xxxxx xxxxxxxxxx

8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx

8.5 Účinky xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx toxicita, patogenita x xxxxxxxxxx

8.6 Xxxxxx xx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx

8.7 Účinky xx xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a infekčnost

8.8 Xxxxxx xx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.9 Možnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx

8.10 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x živočichů

8.11 V xxxxxxxxx, kde dochází xx xxxxxx toxinů, xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 8. xxxxx X

9. XXXXX X XXXXXXXXXX ÚDAJŮ XXXXX BODŮ 7. X 8.

10. XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx (R - věty)

- xxxxxxxxxxxx xxxx (S - xxxx)

- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx upozornění

11. XXXXXXXXXXX O PŘÍPRAVKU XX XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX PŘÍLOHY Č. 2 XXXX X

Xxxxxxxx k xxxxx X přílohy č. 1:

Xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx xx pořizuje x xxxxxxxx k xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")

x) x návaznosti na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (příloha č. 2),

x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx²¹⁾.

x) podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tento xxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU¹⁾

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

1.1 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 kde xx xx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic, xx xxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxx, uvedené xxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxx započatých před xxxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx informace získají xx použití vhodných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii,

1.3 v xxxxxxx, že použitá xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx, obsahují náležité xxxxxxxxxx. Informace lze xxxxxxxxxx zejména x xxxxxxx, že je x xxxx příloze xxxxxx odkaz na XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. XXXX)²⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx verze xxxx xxxxxx, pokud xxxx studie xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxx;

1.4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx:

- xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výrobku xxxx xxxx předpokládanému xxxxxxx xxxxxx poskytnuty, xxxx

- xxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxx nezbytné x vědeckého xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxx údaje poskytnout

1.5 xxx je xx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 86/609/EHS.

2.1 Jestliže xx zkoušky provádějí xx účelem xxxxxxx xxxxx x vlastnostech xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx člověka, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 87/18/EHS.

2.2 Zkoušky x analýzy požadované x xxxxxxxxxxxx části 6 xxxx 6.2 xx 6.7 této xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx se xxxxxxx.

4. X xxxxxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, uvedené x příloze č. 1. Před xxxxxxxxx xxxxxxxx informací x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku, které xxxx x xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytnutými xxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx(x) musí xxx xxxxxxxxxxx xxx přesnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1.1 Žadatel (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx adresy, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx(xxxxx) (identifikační xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci přípravku x každé x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x výrobních xxxxxx, v němž xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (účinné xxxxx) xxxxxx. X xxxxx se uvádí xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx přílohy č. 1, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

1.3 Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx obchodní název x vývojové kódové xxxxx výrobce

Uvádějí xx xxxxxxx dřívější x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Jestliže xx xxxxxxx názvy x kódová čísla xxxxxx podobných, xxx xx stejných xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx), musí být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxx xxxx k xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx kvantitativní x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx, účinné xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.4.1 X xxxxxxxxx xx uvádějí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx) x čisté xxxxxx xxxxx(xxxxx)

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx vyjadřují x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/EHS.

1.4.2 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx ISO³⁾ nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ISO³⁾ xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx XXXXX⁴⁾ xxxxx a, xxxx-xx xxxxxxxx, XXX xxxxx (XXXXXX⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾). X případě xxxxxxx xx uvede, xxxx xxx, ester, xxxxx xxxx kation xx přítomen.

1.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxx se identifikují xxxxxxxxx xxxxxx uvedeným x souladu se Xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX⁷⁾ x zároveň x xxxxx xxxxxxxxxx XX⁸⁾. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx EEC xxxxx (EINECS⁵⁾ nebo XXXXXX⁶⁾) a XXX⁹⁾ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené informace xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, poskytnou xx xxxxxxxxxxxx specifikace. Xxxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxxx přísady, tento xx rovněž xxxxx.

1.4.4 Xxxxxx formulačních přísad xx xxxxx následujícím xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx (lepicí xxxxxxx),

- odpěňovací prostředek,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx,

- deodorant,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- emetikum,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx hnojivo,

- xxxxxxxxxxx prostředek,

- odorant,

- xxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- rozpouštědlo,

- stabilizátor,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx)

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (emuglovatelný xxxxxxxxxx, smáčitelný prášek, xxxxxx xxx.)

1.5.1 Xxx a xxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx publikace "Xxxxxxx xxxx formulací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (XXXXX¹⁰⁾ Technical Xxxxxxxxx x. 2, 1989)".

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx není x této xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x návrhem xx vhodný xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx definice.

1.6 Xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)

Xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- fungicid,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- moluskocid,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxx regulátor,

- repelent,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxx-xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxx (specifikuje xx)

2. FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx registraci xx žádá, splňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾ xx popíší x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxxx (xxxxx, vůně x xxxxxx)

Xxxxx xx popis xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek xx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx stanovují x xxxxx xxxxx EHS xxxxxx A 14. Xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx termodynamických xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxxxxxxx výbušné xxxxxxxxxx přípravku.

2.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx stanovují x xxxxx xxxxx EHS xxxxxx A 17. X ostatních xxxxxxxxx xxxx xxx použitá xxxxxx posouzena. Oxidační xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx není schopen xxxxxxxx exotermně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx kapalin, xxxxx xxxxxxxx hořlavá rozpouštědla, xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx EHS xxxxxx A 9. Xxxxxxx vzplanutí pevných xxxxxxxxx a plynů xx xxxxxxx a xxxxx xxxxx XXX xxxxx X 10, X 11, xxxxxxxx X 12. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxx EHS metody X 15 nebo X 16 nebo x xxxxxxx potřeby xxxxx zkoušky XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4 Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.4.1 X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx kyselé (xX < 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10) xxxxxxxxx xx x uvádí xxxxxxx nebo xxxxxxxx x hodnota xX xxxxx XXXXX⁴⁾ xxxxxx XX 31, případně XX 75.

2.4.2 Xx-xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx), xxxxx xx xxxxx xX 1 % xxxxx přípravku s xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx, podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 75.

2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1 X xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxx se x xxxxx kinematická xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX zkušební xxxxxxxx 114.

2.5.2 U ne-newtonovských xxxxxxx stanovuje xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3 X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx X 5.

2.6 Relativní xxxxxxx a sypná xxxxxxxx

2.6.1 Relativní xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xx stanovuje a xxxxx xxxxx XXX xxxxxx A 3.

2.6.2 Xxxxx (xxxxxxxxx) hmotnost xxxxxxxxx x práškové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 33, MT 159, xxxxxxxx MT 169.

2.7 Xxxxxxxxxx - stabilita x xxxx xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx, světla, xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 14xxxxxx skladování při 54 °X xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle CIPAC⁴⁾ XX 46. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx jiné doby xxxx xxxxxxx (např. 8 xxxxx xxx 40 °X xxxx 12 týdnů xxx 35 °C). Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poklesl obsah xxxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.2 X kapalných xxxxxxxxx xx dále stanovuje x uvádí xxxx xxxxxxx teplot na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 39, XX 48, XX 51 nebo XX 54.

2.7.3 Xxxxxxxxx xx a xxxxx xxxx skladovatelnosti xxxxxxxxx xxx xxxxx teplotě. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 2 xxxx, xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxxxxx vhodné xxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxxxxx XXXXX¹⁰⁾ x. 17.

2.8 Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx

2.8.1 Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx xxxxxxxxx, které se xxxx použitím xxxx (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve vodě xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx vodě dispergovatelných xxxxxxx), stanovuje xx x uvádí xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 53.3.

2.8.2 Persistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ředitelných xxxxx xx stanoví x uvede xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 47.

2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx suspenze

Suspendovatelnost xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, suspenzních koncentrátů) xx stanovuje x xxxxx podle metod XXXXX⁴⁾ XX 15, XX 161, xxxxxxxx XX 168.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. suspenzních xxxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 160 xxxxxxxx XX 174.

2.8.4 Xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 41.

2.8.5 Zkouška na xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx suchém xxxx

Xxxxxxx na xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxx dle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 59.1.

X výrobků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx dle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 59.3 xxxxxxxx mT 167.

2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x drobivost (granule)

2.8.6.1 X prášků se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxx a xxxxx xxx metody OECD²⁾ 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx x granulí xxx xxxxxx xxxxxxxx podle XXXXX⁴⁾ XX 171, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx CIPAC⁴⁾ XX 170.

2.8.6.2 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x uvádí xxxxx xxxxxx CIPAC⁴⁾ MT 171. Xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx metody OECD²⁾ 110.

2.8.6.3 Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx mezinárodně odsouhlasených xxxxx, jsou-li dostupné. Xxxx xx již xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx metodou.

2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

2.8.7.1 Emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx stanovuje x xxxxx xxxxx metod XXXXX⁴⁾ XX 36, xxxxxxxx XX 173.

2.8.7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzí x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx metody XXXXX⁴⁾ XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx

2.8.8.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 172.

2.8.8.2 Vylévatelnost (xxxxxx zbytku po xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) xx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 148.

2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.7.1 xx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxx vhodné xxxxxx.

2.9. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.9.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tank-mixů- x xxxxxxxx se xxxxxxxxx podle zkušebních xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.9.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xx stanoví x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx

X xxxxxxxxx ošetření xxxx (mořidla) xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx osivu; xxxxxxxxxx xx stanovuje podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 175.

2.11 Souhrn a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2.1 xx 2.10

3. ÚDAJE X XXXXXXX

3.1 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxx u xxxx

Xxxxxx(x) xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx níže xxxxxxxxx vymezení:

- použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx,xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x vinohradnictví,

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx x/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx x xxxx (xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx),

- pokojové xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxx (specifikuje xx).

3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, inhalační jed, xxxxxxxxx jed

Způsob xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- fungitoxický xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx účinek

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx).

Xxxxx xx, xxx xx xxxxxx xxxxx translokována xx xxxxxxx, xx xxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, např. x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx informace x xxxxxxx použití. Kde xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx atd.

3.4 Dávkování

X každé xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x², x³) x x xxxx xx. Dávkování se xxxxxxx xxxxx v x xxxx xx/xx xxxx x xx/x³ x xxx xx xx xxxxxx, x x nebo xx/x; xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxx xx/100 x² xxxx v x xxxx kg/m³.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osivu)

Obsah xxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x/x, x/xx, mg/kg xxxx x x/x.

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx označen xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

Uvádí xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxxx. Je-li xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx příslušná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rostlin a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (ve dnech).

Uvádí xx doba trvání xxxxxxx jak xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxxxx plodinách. Xx-xx xx relevantní, xxxxx se minimální xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, které xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx fytotoxickým účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx z xxxxx uvedených x xxxxxxxx 6.6.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9 Návrh návodu x použití

Poskytne se xxxxx návodu k xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Balení (xxxx, xxxxxxxx, velikost xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x navrhovaným obalovým xxxxxxxxxx

4.1.1 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx, svařovaný) xxxxxxxxx a kapacity, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xx shodě x xxxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxxxxxx ve "Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxxxx FAO¹¹⁾.

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx za obvyklých xxxxxxxxxxx x manipulačních xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxx ADR uvedených xxx xxxxx 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX metod pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx normy ISO³⁾ 8317.

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx uvádí xxxxx XXXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx x. 17.

4.2 Postupy xxxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení a xxxxxxxx

Uvádí se xxxxxx xxxxxxx xxx xxx aplikační zařízení, xxx xxx ochranný xxxx. Účinnost xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxx prozkoumána a xxxxxxx.

4.3 Xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx(x) a xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 7 x 8.

4.3.1 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x xxxx na xxxxxxxxx, rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx ošetřených xxxxxxxx xxxx prostorách z xxxxxxxx ochrany xxxxxxx x zvířat, xxxx.:

- xxxxxxxx lhůta xxxx xxxxxxx (xx dnech) xxx jednotlivé plodiny,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (xx dnech) xxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx plodin, budov xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx doba (xx xxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxx,

- ochranná xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2 Odůvodňují-li xx výsledky xxxxxxx, xxxxxx xx informace x specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxx přípravek xxxxxx x xxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.4 Doporučené metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření (podrobná) xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx při skladování xxx v xxxxxxx, xxx u xxxxxxxxx, xxx přepravu a xxx případ požáru. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx x minimalizování vzniklých xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx hodnocení podle XXX³⁾ - XX 9122. X případě xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranného oděvu x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxxxxx x účinnosti x reálných podmínkách xxxxxxx (xxxx. pole, xxxxxxx).

4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx případ xxxxxx, x xxx xxxx dojít xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x:

- xxxxxxxx rozlití,

- xxxxxxxxxxxxx ploch, xxxxxxx x xxxxx,

- zneškodnění xxxxxxxxxxx obalů, adsorbentů x dalších xxxxxxxxx,

- xxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx osob,

- xxxxx xxxxxx.

4.6 Postupy xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx x xxxx xxxxx

Musí xxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx (spotřebitelská xxxxxx), xxx xxx velká xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx zneškodňování xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Prostředky xxx xxxxxxxxxx zneškodňování nesmí xxx nepříznivý xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x musí být xxxxxxxx dostupné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx se zásadami xx xxxxxx méně xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx, kde xx xxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkty musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx zpravidla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx-xx obsah xxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxx xxx 60 %, xxxxxx se xxxxxxxxxxx chování účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx) při 800 °X a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3 Další xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx zneškodňování přípravků, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxxx xx jejich podrobný xxxxx. X xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5. XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xxx xx xxxx zapotřebí, xxxxx zpracovány xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejných xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx postregistrační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

Nečistoty - xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx účinné xxxxx, která je xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx degradaci xxxxx xxxxxxxxxx);

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxx xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látky;

Relevantní metabolity - xxxxxxxxxx, významné x hlediska toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx technické xxxxxx látky,

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x všech dalších xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx v příloze č. 1, oddíl 4 xxxx 4.1 x 4.2.

5.1 Analytické metody xxx xxxxxxxxx

5.1.1 Xxxxxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx každou x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metoda, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx XXXXX xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že x tvorbě xxxxxx xxxxxxxx může dojít xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx.

Xx požádání xx xxxxxxxxxxx rovněž xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.3 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxxx xx x uvádí specifičnost xxxxxxxxxx metody. Xxxxx xxxx xx stanoví xxxxxx interferencí jiných xxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx interference, xxxxxxxxx xxxxxx sloučeninami, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx identifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x každé xxxxxxx interference, jejíž xxxxxxxxx je xxxxx xxx ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.1.3.2 Xxxxxxxxx se x uvádí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx souběžná xxxxxxxxxx stanovení se xxxxxxx xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx přijatelné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, každé xxxxxxxxx xxxx samostatné xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvádí xxxxxxx kalibrační křivky, xxxx korelační xxxxxxxxxx x typická správně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. chromatogram.

5.1.3.3 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx.

5.1.3.4 Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka x %. Odlehlé xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx vyznačena. Je xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odlehlých xxxxxx.

5.2 Analytické xxxxxx xxx stanovení reziduí

Xxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx, xxx předložené xxxxx přílohy č. 1 část 4 xxx 4.2.

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 4 xxx 4.2.

6. XXXXX X XXXXXXXXX

Všeobecně

Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx. Zejména musí xxx možné xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx po použití xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx být xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxx, v xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodost xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx přípravku.

Musí xxx xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx údaje k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx zjištěná schémata xxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxxx x xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x nich xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx x srovnatelnosti xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx potvrzení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kombinaci xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx)/xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zpráva z xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx alespoň xx xxxxxxxx xxx vegetační xxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podle xxxxxx žadatele xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx příslušnému xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx fytosanitárních xxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx období.

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx základě xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx zkouškách včetně xxxxxxxxxxxx x polních xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx dávkování xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxx (které xxxxxxxx). Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.2 Zkoušení účinnosti

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, rozsahu, xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxxx x xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx, xxxxx existuje.

Podmínky xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx dostatečné působení x xxxxx za xxxxxxxxxxxx a fytosanitárních xxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx. Obecně xx xxx xxx typ xxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx za xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, jakost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx plodinu xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx za xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx provést xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x regulaci xxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx, zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx stadia xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx různé xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx pravděpodobné, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx citlivosti.

Podobně musí xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, prokázat xxxx účinků na xxxxx, xxxxx mají xxx ošetřovány, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx použití navrženo.

Pro xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxxxx, aby xxxx umožněno xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx ošetření xxxx xxx xxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xx vztahu x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx zprávy x xxxxxxxx, ve xxxxxxx xx má xxxxxxx xxxxx trvání účinků xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx nimi.

Předkládají xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx dávka, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx či k xxxxxxx xxxx xx xxxx zamýšlený xxxxxx x rozsahu okolností, xxxxx pravděpodobně xxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednoznačné xxxxx x xxx, že xx nepravděpodobné, xx xx působení xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přípravkem (s xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxxxx (adjuvanty), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx otázky, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx variací xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx statistická analýza xxxxx xxxxxxxxx výsledků. Xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxx x xxxxxx x pokusech xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx 152 x 181 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX).

Xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx údajů.

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx metodik XXXX, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx splňujících alespoň xxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

6.3 Informace o xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx xxxxxx rezistence

Předkládají xx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx existují, xxxxxxxxx z polních xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx) nebo blízkým xxxxxxx látkám.

Jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rezistence xxxxxxxxxxxxx, předloží xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx strategie xxxxxxx xx zmenšení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence xxxxxxxx xxxxx.

6.4 Účinky xx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.1 Xxxxxx na jakost xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx nebo hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x plodinách xxxxxxxx xx

- xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xxxx xxxx použití xxx xxxxxxxx riziko xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, nebo

- xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kazu xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx

- povaha xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxx na xxxx stránky jakosti (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx regulátorů xxxxxx před xxxxxxx), xxxx

- byl prokázán xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxx by xxxx xxx provedeno xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx aplikačních dávek, x xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxx hlavních xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx tyto hlavní xxxxxxx k xxxxxxxxx, x xx tom, xxx dalece jsou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx.

6.4.2 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx xxxx na jakost xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx požadovány

Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx xxxxxxx v xxxxxxx zpracování, jako xx například xxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx, x jestliže xxxx xxx sklizni xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (například v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx),

xxxx

- xxx prokázán nepříznivý xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx produkty.

Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx při skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx-xx to relevantní, xxxx být stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx výnosu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxxxxxxx xxx skladování, xxxx xxx stanoven xxxxxx xx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxx obvykle x xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5 Fytotoxicita xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx produkty

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx během xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx plodin, xxx xxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x jiných faktorů, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx náchylnost xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx plodiny xx xxxxxxx xx xxxxxx jejich podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx, a xx xxx, jak xxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx (s xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vztahují xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Pozorování xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušek podle xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx x souladu x metodikou 135 XXXX¹²⁾.

Xxxx být provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výsledků; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6 Pozorování xxxxxxxxxxx x nezáměrných xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx (např. osivo, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx plodiny.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 9 xxxxxxxxx 9.1 xxxxxxxxx, že x xxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů xxxx xxxxxxxx odbourávání, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

6.6.2 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se nepříznivých xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních plodin, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxx xxx na xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zanesených xxxxxx.

6.6.3 Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx použity pro xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Předkládají xx pozorování týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx xx části xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx případů, kdy xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx pro produkci xxxxx, řízků, xxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxx.

Xxxxxx xx

x) x xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) x xxxxx - xxxxxxxxxx a rychlost xxxxx,

x) u výhonků xxxxxxxxx xxxxxx xx x rychlost xxxxx,

x) x hlíz xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx osiva se xxxxxxx podle metod XXXX.*)

6.6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx organismy

Uvádějí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorované při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxxxxx se jakékoliv xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx žijící xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx organismy.

6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1. xx 6.6

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx přípravek xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx mohou vzniknout, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx možné, xxxx xx xxx předloženy xxxxx informace x xxxxxxx toxického xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.

V xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xx žádá.

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx být posouzen, x zejména xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx.

- xxxxxxxx přípravků,

- xxxxxxxx přípravku vzhledem x xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx účinku s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezech, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 78/631/XXX.

7.1.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke Xxxxxxxx 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx B1 xxxx B1 bis.

7.1.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx xx Směrnici 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS, metoda X3.

7.1.3 Xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx poskytnout údaje x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx pro potkany xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx dýmu, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx

- je xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo fumignat,

- xx používán zařízením xx zmlžování,

- uvolňuje xxxx,

- xx xxxxxxx,

- xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x průměru < 50 μm (> 1 % xxxx.),

- xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx expozice relevantní,

- xxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxx xxx &xx; 1 x 10^-2 Xx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx kapének x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx 92/69/EHS, metoda X2.

7.1.4 Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx vždy, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobné, xx může dojít x xxxxxx účinkům xx xxxx, xxxx x xxxxxxx, že xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X4.

7.1.5 Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx provádějí xxxx, xxx xx podle xxxxxxxx zkoušky pravděpodobné, xx xxxx xxxxx x vážným xxxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X5.

7.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx (účinné látky) xxxx xxxxxxxxxx přísady xxxx schopnost xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx vyloučit.

Metodika zkoušky

Zkoušky xx provádějí v xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx X6.

7.1.7 Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Účel zkoušky

V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné provést xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1 až 7.1.6 xxx xxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx jsou na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx". Rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x výsledkům studií xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčných xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx informacím nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx přípravky.

7.2 Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xx xxxx xxxxxxxxx (neředěný/ředěný) x xx xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx (látkám) x/xxxx toxikologicky relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx pro každý xxx aplikační xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxx 78/631/EHS xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx různých xxxx x xxxxxxxxx obalu x xxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, xxx míchání x xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zřetelem x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxx údržby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx proveden xxxxx při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nepoužije xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx vhodnosti se xxxxxxx xxxxx odhad xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx je xxx xxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx při odhadu xxxxx xx xxxxx.

7.2.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx obsluhy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice obsluhy, xx které xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vstup (xxxxxx) xxxx být xxxxxxx x případě, že xxxxxxxxx xxxxxx naznačuje, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. K xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

- přijatelná xxxxxx (xxxxxxxxxx úrovně) expozice xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x souvislosti xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx látek, a/nebo xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Směrnice 80/1107/EHS x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxx x případě, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxx x provedení xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx zkouška dermální xxxxxxxx nebo výsledky xxxxxx subakutní xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x dispozici, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx údajů xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2 Xxxxxxxx okolních xxxx

Xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx osoby. Xxxxx xx dostatečné xxxxxxxxx x xxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx, včetně vyloučení xxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx

X použitím xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxx xxxx, ke xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx požadována

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice okolních xxxx se xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx předpokladu, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx může xxx xxxxxxxxxx, jestliže jsou xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx.

7.2.3 Expozice xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vstoupí xx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx prostor xxxx jestliže xxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxxx informace x xxxxx, xxx poskytly xxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx.

7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx odhadu

S použitím xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx je dostupný, xxxxxxx se xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx provádí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx prováděna.

Nejprve xx xxxxx provede za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx pracovníci xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, jehož použití xx xxx xx xxxxxx.

X případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx použití xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uvolnit za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx (vstupy) xx uvádí x xxxxxxx, xx posouzení xxxxxx naznačuje, xx xx xxxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 7.2.3.1 naznačují, xx

- xxxxxx (úrovně) XXXX¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx podle Xxxxxxxx 80/1107/XXX a Xxxxxxxx 90/394/EHS pro xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx relevantní sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvádějí v xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nejsou x xxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1.

X případech, xxx xx nejdůležitějším xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx absorpce, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx

7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx pracovníků

Podmínky xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek expozice xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3 Dermální xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Studie xx provádí x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx, xx je překročena xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. K tomu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodů 7.2.1.1 nebo 7.2.1.2. xxxxxxxxx, xx

- xxxxxx (xxxxxx) AOEL¹³⁾ stanovená (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx zařazením xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek

a/nebo

- limitní xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx údaje ze xxxxxx dermální xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxx výsledků odhadu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxx in vivo xx potkanech a xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx XXXX²⁾ 417. Xxx xxxxxxxx studie může xxx xxxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx).

7.4 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxx formulační xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, pořízené x xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS, Xxxxxxxx 91/155/EHS x Xxxxxxxx 88/3

8. REZIDUA V XXXXXXXXXX PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX XX XXXX

Xxxxxxxx xx xxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1.

8.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx celkových xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) x rychlost xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složky xxxxxxxxx konečných xxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx relevantními xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- kvantifikovat xxxxxx složky reziduí x xxxxxxxx účinnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, získat xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3, rozhodnout x definici x xxxxxxxxx reziduí.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxxxx 6.1 x 6.2. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zařazení účinné xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx, že dojde x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí stejná xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.1 a 6.2.

8.2 Xxxxxxxxxx pokusy

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx

- xxxxxxxxxxxxx nejvyšší pravděpodobné xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx plodinách při xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX),

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx reziduí pesticidu.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx provést extrapolaci x údajů xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 1 oddíle 6 xxxx 6.3. Xxxx xxxx tak xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek nebo xxxxxx nutné xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x odpovídajících odstavcích přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.3.

8.3 Krmné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx krmných xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hladin xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu jsou xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxx možné provést xxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxx látce xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx příjem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířaty, xxx xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4.

8.4 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx, zda x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakční xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx produktech x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odhad xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx uvedených příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5. Xxxx tomu xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx nebyly údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5.

8.5 Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx provést extrapolaci x xxxxx x xxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 1 oddílu 6 bodu 6.6. Xxxx xxxx xxx xxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aplikačních xxxxx nebo v xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek nebo xxxxxx nutné pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx ustanovení xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.6.

8.6 Navržené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veškerých xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxx xxxxxxxxxxx analýze.

Jestliže xxxxxx metabolismu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.1 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx definici xxxxxxx x x nezbytnému xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 bodu 6.7, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.

8.7 Navržené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8 Xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx expozice stravou x xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx předpovědi xxxxxx. Případně xxx xxxxxxxx xxxx zdroje xxxxxxxx, xxxx jsou xxxx. rezidua z xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9 Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxx se xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Zahrnují xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Jestliže byly xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxx, xxx by xxx sestrojen názorný xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x rostlinách a xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx distribuce x xxxxxxxxxx xxxx.

9. XXXX X XXXXXXX V XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily posoudit xxxx a chování xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x riziko xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx nakládání, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalu,

- předpověď xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxxxxx příslušných časových xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou kvůli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na necílové xxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxx xx zkoušce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 7 xxxx. d) xxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xx xxx přesně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x statistické xxxxxxx (např. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx spíše xxxxxx xxxxxxx pravděpodobnosti xxx xxxx konstatující "významný/nevýznamný").

Předpokládané xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx: x xxxx (XXX_X), ve vodě (XXX_XX x XXX_XX) x v ovzduší (XXX_X).

Xxxxxxxx xx podložené xxxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx vyskytují. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nejnepříznivější xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxx (XXX_X)

Xxxxxxx reziduí x horní xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organismy (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - povrchová xxxx (PEC_SW)

Hladina xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxx vodní xxxxxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Předpokládaná xxxxxxxxxxx x prostředí - podzemní xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (XXX_X)

Xxxxxxx xxxxxxx x ovzduší, jimž xxxx být xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a chronická xxxxxxxx).

Xx účelem provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx vezmou x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku x o xxxxxx xxxxx. Užitečný xxxxxx xxx provádění těchto xxxxxx xx uveden xx schématech XXXX¹²⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx*).

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, musí

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx možný odhad xxxxx relevantních xxxxxxx x uvážením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů,

- xxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx ověřeny měřeními xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxx modelu relevantní,

- xxx relevantní podmínkám xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx informace xxxx, pokud xx xx relevantní, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxxx A xxxxxx 7 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

9.1 Xxxx x xxxxxxx v xxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx půdě x xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.

9.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50xxx x XX_90xxx)xx xxxxxxxxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx a chování xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, pokud nelze xxxxxxx extrapolaci z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx

7.1.1.2 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx obvykle xxxx 120 dnů kromě xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx 90% účinné xxxxx xxxxx před uplynutím xxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

9.1.1.2 Xxxxx xxxxxx

- Studie xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx co možná xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50 % x 90 % účinné xxxxx (DT_50f a XX_50x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x půdě xxxx xxx zkoumány, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2. Tato extrapolace xxxxxxxxx není možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

- Xxxxxx xxxxxxx v xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x půdě xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx sklizně nebo x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány

Studie xxxxxxx v xxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx, xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není možná x formulací s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx.

- Studie xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxx dostatečné xxxxx xxxxxxxxxx pro zhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx akumulace v xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Tato xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx látky.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx pesticidů v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx ekotoxicity.

9.1.2 Mobilita x půdě

Účel zkoušky

Zkouška xx xxxx poskytnout xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1 Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.2 x 7.1.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx například není xxxxx u formulací x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich ekotoxicity.

9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx xxxxxxxxx x půdě,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do podzemních xxx,

- potenciální xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

X rozhodnutí, zda xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx odborný xxxxxxx s přihlédnutím x výsledkům studií xxxxxxxxxxx x studií xxxxxxxx x dále x xxxxxxxxx koncentraci XXX_X.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 bodu 7.1.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx x odpovídajícím xxxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 7.1.3.3.

9.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací x xxxx

Xxxxxx hodnoty XXX_X¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx xxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx žádáno x xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx, xxx něž xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx v mg xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx xx 1 xx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx XXX_X¹⁵⁾, xx vztahují x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, odtékání x xxxxxxxxxxx x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx vypařování, adsorpce, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxx x xxxxxxxxx odbourávání. Xxx účely xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ se xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je 1,5 x/xx³ a xx xxxxxxx vrstvy xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx je 5 xx a xxx xxxxxxxxx xx xxxx 20 xx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx půda pokryta xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se, xx (minimálně) 50 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx povrchu xxxx, xxxxx xxxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx se výpočty (xxxxxx vážené xxxxxxx) xxxxxxxxx, krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxxx PEC_S¹⁵⁾:

- xxxxxxxxx: ihned xx xxxxxxxx,

- krátkodobá: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 dny xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: podle xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2 Xxxx x chování xx xxxx

9.2.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odhady (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxx vodě PEC_GW¹⁴⁾.

Odhady xxxxxxx XXX¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x k nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. K rozhodnutí, xxx dodatečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx xx žadatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu s xxxxx prováděných xxxxxx.

9.2.2 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx podmíněného xxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 5 xxxx 2.5.1.2 xxxx. x), by xxxx xxxxxxxxxx informace umožnit xxxxxxxx nebo odhadnout xxxxxxxxxxx postupů xxxxxx xxx (xxxxx xxxx x xxxxxxx vody) x dopad xx xxxx xxxxxxx.

9.2.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchových xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a podmínkám xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx PEC_SW¹⁵⁾.

Odhady hodnoty XXX¹⁵⁾ xx musí xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx je povolení xxxxxx, a xxxx xxx relevantní pro xxxxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zavlažovací/drenážní xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxx xxxxxx xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx vody, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx kanalizací x atmosférické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, sedimentace x resuspenze.

Uvádějí xx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx hodnoty XXX_XX¹⁵⁾ xxx stojaté x xxxxxx tekoucí xxxx:

- xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

- krátkodobá: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: podle xxxxxxx 7, 14, 21, 28 x 42 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X rozhodnutí, xxx mohou doplňkové xxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace, je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx studií.

9.3 Xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx

10. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx dostatečné x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx necílové xxxxx (flóru a xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx informacemi o xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a příslušných xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx druhy - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy, podle xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx necílových xxxxx.

Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provést x xxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx necílové druhy x požadované xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxx upraveny xxx xxxxx skupiny organismů x xxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx zkoušky navrženy x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podrobnosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx všem xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx než xxxx "xxxxxxxx"/"xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

Jestliže xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx získané v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx 9.

Xxx odhad xxxxxxxx organismů xx xxxxxx v úvahu xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxx látce. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxx odhady xx xxxxxx xx schématech XXXX¹²⁾/ Rady Evropy xxx posouzení rizik xxx xxxxxxx prostředí**). Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx oddíle. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxxxx, že xx přípravek xxxxxxxxxx xxx účinná látka, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx použity xxxxx x toxicitě xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx s vlivem, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx důležité, xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studii uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx použit, xxx je xx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx xxxxxx xxxx každého xxxxxxxxxxx druhu.

10.1 Účinky xx xxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx exponováni, xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxx v xxxxxxxxxx prostorách nebo xxxxxxxx x hojení xxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXX_x)¹⁶⁾, xxxxxxxxxx potravní xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx)¹⁶⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicita /xxxxxxxx (XXX_xx)¹⁶⁾, kde:

TER_a¹⁶⁾ = XX₅₀, (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx1¹⁶⁾ = XX₅₀ (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

XXX_xx¹⁶⁾ = XXXX¹⁷⁾ (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx), xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx expozice.

V xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxx xxxxxx, granulí xxxx xxxxxx x rovněž xxxxxxx xxxx LD₅₀ xxxxxx xxxxx xx 100 xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx pelet xxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx (xx/xx).

10.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx to možné, xxxxxxx XX₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, časový xxxxxx odpovědi a xxxxxxxx a hodnotu XXXX¹⁸⁾ a musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx viditelné xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx má XXX_x¹⁶⁾ xxxx TER_st¹⁶⁾ xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx 10 a 100 xxxx jestliže xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx významně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x účinnou xxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx vystaveni samotnému xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx studiích přílohy č. 1 xxxx 8.1.1 nebo 8.1.2.

10.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx žádný xxxxx rizika, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx případech xx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx odhadu budou xxxxx xxxxxxx vzaty x úvahu chování xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx sloučeniny xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx potravy, přijímání xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx TER_lt¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxxx xx x xxxxxx zkoušky x klecích xxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení na xxxxxxx provedených studií.

Podmínky xxx zkoušku

Podrobnosti určí Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx semen, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx, xx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 10.

10.1.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X tom, xxx xx xxxx xxx zkoumány účinky xxxxxxxxxx otravy, xxxxxxxx xx na základě xxxxxxxxx xxxxxx.

10.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx případů, xxx xxx xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxx exponovány, xxxxxxxx.

Xxxxxx xx hodnoty XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x¹⁶⁾ = hodnota akutní XX₅₀ (mg xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x mg xxxxxx xxxxx/x)

XXX_xx¹⁶⁾ = xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX¹⁷⁾ (xx xxxxxx látky/l) / xxxxxxx dlouhodobé XXX_XX¹⁵⁾ (xx xxxxxx xxxxx/x)

10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx ze xxx xxxxxx vodních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 bodu 8.2 (xxxx, xxxxx bezobratlí x xxxx) v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx tří xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedeny xxxxxxx xxxxx xx nejcitlivějším xxxxx příslušné skupiny.

Zkouška xx xxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx předem určit xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce, xx xx zejména xxxxxx, xxx formulace xxxxxxxx xxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, dispergátory x hnojiva, které xxxxx xxxxxx toxicitu x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxx použití zahrnuje xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6.

10.2.2 Studie xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx organismy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ ≤ 100 nebo TER_lt¹⁶⁾ ≤ 10, musí xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto x xxx, xxx xx studie xx xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2 a 10.2.1 xxxxx x úvahu xxxxxxxx všech dalších xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxx xx specifickými xxxxxx xxxxxx, která xx být provedena, x xx x xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobnou xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx přímé xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx trvat xxxxxxxxxxx dobu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Vhodné metodiky xxxx uvedeny v xxxxxxxxxxx:

XXXXX¹⁴⁾ - Metodický xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. července 1991, xxxx

Xxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxx sladkovodní xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3 Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Obecně xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxx byla xx studii provedené xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.3 pozorována biokoncentrace, xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mikrokosmu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx maximálního xxxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991.

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 8.2.2 a 8.2.5, xxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x odpovídajících xxxxxx xxxxxx xxxxx.

10.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

Musí xxx prozkoumány xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx druhy obratlovců, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾, XXX_xx¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (mg účinné xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx = hodnota xxxxxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx chronické XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg účinné xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx ETE = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx druhy xx x zásadě obdobný xxxx x případě xxxxx. X praxi xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 5 x xxxxxxx oddílu 7 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáky v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ > 100 x xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx je potřebné xxxxxxx xxxxx studie. Xxx odborném odhadu xxxxx podle xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobku xxxx ošetřeného xxxxxx, xxxxxxxx ulovené xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x možnost bioakumulace.

Jestliže xxxx hodnoty XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx studie.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxx x xxxxx x podmínkami studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, a x xxx, xxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.4 Xxxxxx xx včely

Možné xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx prozkoumány xxxx xxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx výlučně pro xxxxxxx v situacích, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx:

- skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x přesazovaných xxxxxxx namáčením x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- ošetření xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx opylovačů.

Uvádějí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx orální x xxxxxxxxx xxxxxxxx (Q_HO x X_XX ):

Q_HO = xxxxx/xxxxxx XX₅₀ (μx účinné xxxxx xx včelu)

Q_HC = xxxxx/xxxxxxxxx XX₅₀ (μx xxxxxx xxxxx na xxxxx)

xxx:

xxxxx = nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx v x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx, pro xxx xx xxxx x xxxxxxxx.

10.4.1 Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx hodnoty XX₅₀ (xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- přípravek obsahuje xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xxxx toxicita xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx toxicita xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.1.1 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ č. 170.

10.4.2 Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx létavky.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx X_XX ≥ 50, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, pokud neexistují xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx nepříznivě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, nejsou xxxxxxxx stopová xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud xxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušek, ze xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nebo z xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (LT₅₀) (v xxxxxxxx) xx 24xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx XX₅₀ xxxxx xxx xxx hodin, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

10.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucích x přípravku xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx X_XX x X_XX &xx; 50, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx; x xxxxxx případech xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx X_XX x Q_HC &xx; 50, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx provedeny, musí xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. přípravkem xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX č. 170.

10.4.4 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxx přežití x vývoj xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x osudu a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zkoušce.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zdravých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přirozenou xxxxxxxx. Xxxxxxxx byly xxxxx ošetřeny, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx před xxxxxxxx včelstva počkat xxxxx týdny. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx typických xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx pro xxxxx, dlouhodobý xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx) xxxxxxxx x polních zkouškách xxxxx být důvodem xxx další xxxxxxxx xx použití specifických xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ č. 170.

10.4.5 Xxxxxxx x průletovém xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xx zdravých xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. přípravkem xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxx počkat xxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí podle xxxxxxxx XXXX¹²⁾ č. 170.

10.5 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx než xxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx suchozemské členovce (xxxx. predátory xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů). Xxxxxxxxx získané xx xxxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x semi-polní xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx lze předpovědět xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx 99% účinek xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, nebo xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx určen xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx organismy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávce. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx EPPO¹²⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx definovány xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než jednu xxxxxxx xxxxx,

- nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx,

- xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx základě osudu x xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx x významné změně x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, např. x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx sady, x xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxx použití xxxxxx xxxxx provedeny zkoušky,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávky xxx dávku dříve xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

Podmínky xxx zkoušku

Jestliže byly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx sady, xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx druhy xx musí lišit xx relevantních xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx zkoušeny xxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2.

Toxicita xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nejcitlivějších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx studiích, x nichž byly xxxxxxx hodnoty překročeny, xxx xxxxxx stále xxxxxxxxx xxx 99 %. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxx vyšší, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na dvou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x dávkou ekvivalentní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx provádějí postupně, xx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx x, xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx-xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx více xxx jedna xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx aplikuje xx dvojnásobné aplikační xxxxx, než je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx předpokládat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx než xxxxxxx xx sezónu xx 14xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi dvěma xxxxxxxxxx), musí xxx xx provedení odborného xxxxxx xxxxxx, zda xx xxxxx počátečního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, měl xx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jako xx rostlinný xxxxxxxx xxxx přirozená zemina.

Metodika xxxxxxx

Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx v XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx regulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx členovcích.

10.5.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx xx laboratorních x semi-polních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxx xx xxxxxxx osudu x chování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkoušky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx x podle xxxxxxxxxx návodů k xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx regulační xxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxx členovcích.

10.6 Xxxxxx na xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ohrožené

10.6.1 Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxx dopad xx xxxxxx, pokud xxxxx prokázat, že xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x TER_lt¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = LC₅₀ (xx účinné látky/kg) / xxxxxxxxxxxxxxxx reálný xxxxxx XXX_x¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx krátkodobá, x xx xxxxxx xxxxx/xx)

XXX_xx = NOEC (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXX_x¹⁵⁾ xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1 Zkoušky xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnotu XX₅₀, x podle možnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx x musí zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx jsou požadovány xxxxx, xxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.4 xxxx tohoto xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX²⁾ 207.

10.6.1.2 Xxxxxxx subletálních xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁷⁾ x xxxxx o xxxxxxxx xx růst, xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkouška xx požadována xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx,

- toxicitu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx určit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ustanovení přílohy č. 1 xxxx 8.4 nebo xxxxxx xxxx,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávky xxx xxxxxx dříve xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 xxxx 8.4.2.

10.6.1.3 Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx studie xx stanovení xxxxxx xx provozních xxxxxxx xxxxxxxx xx provádí x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx XXX_Xx¹⁶⁾ &xx; 5.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxx xxx rozhodnuto, xxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxx použit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

10.6.2 Xxxxxx xx jiné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organického xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Zkoušení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx bodu 9.1 zřejmé, xx xxxxxxx DT₉₀ xxxx xxxxx než 100 xxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxx, xx k xxxxxxxx nedojde, xxxx xxxxx, jestliže xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.2.3, 8.4 a 8.5 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x ostatní xxxxx xxxxxxxxxx nebo půdní xxxxxxxxxx.

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxx XX_90x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy

10.7.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení dopadu xxxxxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přeměny xxxxxx x mineralizace uhlíku.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX_90x stanovené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx;100 dní, xxxx xxx dopad xx xxxxxxxx mikroorganismy zkoumán xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx biomasy xx 100 dnech xx xxxxxxxx provedených xxxxx xxxx 8.5 &xx; 25 % x tyto xxxxx xxxx relevantní xxxxxxxx x použití, xxxxxx x vlastnostem xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx registrován.

Metodika zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx 100 dnů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kontrolní xxxxxxxx x více než 25 %, xxxxxxxxx xx provede xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x/xxxx xx xxxx.

10.8. Xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx x primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Uvádí xx xxxxxx dostupných xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x flóry společně x xxxxxxxxx posouzením, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

11. SOUHRN X VYHODNOCENÍ XXXXXX 9 X 10

Xxxxxx x vyhodnocení všech xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 a 10 xx xxxxxxx xxxxx určení Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pokyny, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Zejména xx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx ohrožených necílových xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx úhynu xxx x úhynu xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo suchozemských xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx účinky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x stanovených maximálních xxxxxxxx xxxxxxx (MRL) x jiných zemích

12.3 Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - symbol, (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- xxxxxxxxxx xxxx xxx bezpečné nakládání (X - xxxx).

12.4 Xxxxxx X - xxx a X -xxx x návrh xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 91/414/EHS

12.5 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XX XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXX VIRŮ

Tato xxxx se xxxxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu Xxxxxxxx 90/220/XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu

1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx název x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx informace x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx formulace xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx.)

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxx

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxx x životnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx

2.4.1 Smáčitelnost

2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.4.4 Xxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx suchém xxxx

2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti částic, xxxxx xxxxxx, otíratelnost, xxxxxxxxx

2.4.6 X xxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. xxx xxxxxx xxx 1 xx

2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x na xxxxxxxxxxx částicích, granulích, xxxxxxxx xxxxx

2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, vylévatelnost, prášivost

2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, včetně přípravků, x nimiž má xxx xxxxxxxxx používán

2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Oblast xxxxxxx

3.2 Podrobnosti o xxxxxxxxx použití, xx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx ochranného xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Počty účinných xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx

3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x objemu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

3.6.1 Xxxxx aplikační xxxxxx

3.6.2 Xxx aplikačního xxxxxxxx

3.6.3 Xxxx xxxxxx látky

3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx kapaliny xx ošetřovanou xxxxxxxx

3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx aplikace

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx účinku

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx

3.7.2 Termíny xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx

3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx aplikace

3.8 Fytopatogenita, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX

4.1 Balení

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx zkoušek xxxxx z hlediska xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Odolnost xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx x skladování

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx

4.6 Xxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1 Analytické metody xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

5.2 Metody xxxxxxxxx xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxxxx rostlinách x xxxxxxxxxxx produktech (xxxx. xxxxxxx)

5.3 Metody xx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx přípravku

5.4 Xxxxxx x důkazu, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx patogenů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx kontrolu

6. XXXXX X XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Polní xxxxxxx

6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx rezistence, doporučení x jejímu xxxxxxxxxxx

6.4 Xxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

6.4.1 Xxxxx xx kvalitu xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2 Vlivy na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.3 Xxxxx xx výnos xxxxxxx x xxxxxx skladovatelnost x na skladovatelnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Fytotoxické xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxx xxxxxx

6.6.1 Xxxxx xx následné plodiny

6.6.2 xxxx na jiné xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.6.3 Vliv xx xxxxxxxxxxxx materiál

6.6.4 Vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxx x další necílové xxxxxxxxx

6.7 Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bodech 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx

7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání

7.3 Xxxxxxxx

7.4 Kožní x xxxx dráždivost

7.5 Senzibilizace xxxx

7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x neúčinným xxxxxxx

7.7 Xxxxxxxx obsluhy

7.7.1 Perkutánní xxxxxxxx

7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v polních xxxxxxxxxx xxxxxx kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.9 xxxxx X

9. CHOVÁNÍ X ROZPAD PŘÍPRAVKU

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx toxinů, požadují xx xxxxx xxxxx xxxxx A bodu 9.

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.1.1 Ryby

10.1.2 Xxxxx xxxxxxxxxx

10.1.3 Vodní xxxxxxxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.1 Xxxxx

10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx členovci

10.2.3 Xxxxxx

10.2.4 Další xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.5 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.6 Xxxxx necílové xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx rizikové xxxxxxxx

11. XXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXX PODLE XXXX 9. X 10.

12. DALŠÍ XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) x xxxxxx xxxxxx

12.3 Návrhy opatření xxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.1 Návrh xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nápisy

12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 5

12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx obalů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytku xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny

12.3.4 První xxxxx

12.3.5 Bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

12.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.7 Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce č. 91/2002 Sb.

POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX O PŘÍPRAVKU, XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.2 Xxxxx x xxxxxxxx

1.3 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, roztočům xxxx.)

1.7 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx¹⁾

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx přípravku

2.2 Skladovací xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx stability a xxxxxxxxxx účinných mikroorganismů xxx xxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx látkami x přípravky

2.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx

2.5.1.1 Aplikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemického xxxxxxxxx

2.5.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx předcházejícím xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.2 Forma xxxxxxxxx ("tank-mix")

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití

3.2 Xxxxxxxxxxx x navrženém xxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, rostlin xx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Aplikační xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku

3.3.2 Počty xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx může být xxxxxxxxx použit

3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx přípravku

3.6 Xxxxxx použití, způsob xxxxxxxx

3.7 Xxxxx x xxxxxxx použití, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx počet aplikací xxxxx xxxxxx

3.7.2 Termíny xxxxxxxx

3.7.3 Intervaly mezi xxxxxxxxxx

3.7.4 Xxxx trvání xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxx ohrožení xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Popis xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx obalů x hlediska dopravy x xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx při čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3 Návrhy xxxxxxxxxx x dalších xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehod

4.6 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX X DIAGNOSTICKÉ XXXXXX

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení druhu

5.3 Xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx

6. XXXXX X XXXXXXXXXX ÚČINNOSTI

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, laboratorní x xxxxxxxx xxxxxxx

6.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

6.4 Xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx produkty

6.5 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6.7 Xxxxx x zhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí

7.2 Xxxxx, případně oční xxxxxxxxxx

7.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.4 Xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxx x přípravkem

8. XXXXXXXX XXXX, XXXXX MANIPULUJÍ X XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX NEBO XX XXXXXXXXX

8.1 Ochranné x další bezpečnostní xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx použití přípravku

9. XXXXXXX PŘÍPRAVKU X XXXXXXXXX

9.1 Xxxxx druhu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

10. EKOTOXIKOLOGICKÉ STUDIE

10.1 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx expozice xxxxx

11. XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX BODŮ 9. X 10.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.3 Další xxxxxxxxx x návrhy

Poznámka:

1) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Údaje x xxxxxxxx

x) Xxxxx x xxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

x) Referenční xxxxxxxx xxxxx makroorganismu x xxxx místo, xxxxxxxx rozšíření

e) Determinační xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxx

2. Biologické vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxx antagonismu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx makroorganismu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zeměpisné xxxxxxxxx

x) Xxxxx hostitelů x účinky xx xxxx druhy xxxx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx makroorganismu xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxx

x) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkami, autekologická xxxxxxxxxxxxxxx druhu, xxxxxxxxxx xxxxxxx

3. Další informace x xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám)

b) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

x) Xxxxxxx xxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) Xxxxxx ztráty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a aktivity xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx znaky

5. Xxxxxxxxxxxxx studie

a) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxx xxxx dráždivost

c) Xxxxxxxxxxxxx kůže

d) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

7. Ekotoxikologické xxxxx

Xxxxxx xx užitečné x xxxxx necílové xxxxxxxxx, je-li jejich xxxxxxxx xxxxx

8. Sumář x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXX SPRÁVNÉ XXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

X. Správná xxxxxxxxxxx praxe

Zásadami správné xxxxxxxxxxx praxe se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xxxx xxxxxxxxx v xxxxx²⁾.

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx³⁾

Xxxxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx zahrnují:

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §19a xxxx. 4 zákona,

b) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5,

e) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pravidel činnosti xxxxxxxxxx zařízení⁴⁾, která xxxxxxxx:

1. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾

1.1 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx

1.3 stav xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanců

1.4 xxxxxxxx x odborná xxxxx vedoucího zkušebního xxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2 xxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx

2.3 xxxxx pokusů xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na celkovém xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zaměření xxxxxx

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxx

x) xxxx xxxxxxx zaměstnanců x xxxx sezónních xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx sídlem a xxxxxxxxxx xxxxx

3.2 Xxxxxxxx xxxxx⁵⁾

x) xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x odborná xxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxx

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx činností

e) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kapacita xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zaměření pokusů

4. Xxxxxxxxxxx sídla a xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxx

4.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, plán xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx práce

4.2 xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanců x xxxxxxx xxxxx

4.3 vnitřní xxxxxx xxxxxxx zaměstnanců x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pracovních xxxxxxx a bezpečnosti xxxxx

4.4 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. Xxxxxx, prostory x xxxxxxx pozemky xxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxx

5.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x místa xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 xxxxxxxx xxx archivaci

5.3 xxxxxxxx xxx skladování xxxxxxxxx

5.4 xxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx

5.5 xxxxxxxxxxx prostory x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx

5.6 xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.7 xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xx

5.8 xxxxxxxx

5.9 xxxx prostory

5.10 xxxxxxx xxxxxxx

5.10.1 xxxxxxx a xxxxxxx

5.10.2 rozdělení plochy xxxxxxx na hony, xxxxxxxxx osevní xxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxx

5.10.3 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx

5.10.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyrovnanosti xxxxxx pozemku

5.10.6 xxxxxxxxxxx xxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxx

6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx

6.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx

6.2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx přístroj x xxxxxxxx

6.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx metrologického xxxx xxxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx

7.1 zabezpečení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxx aktualizace

7.1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

7.1.2 literatura x oblasti diagnostiky xxxxxx a xxxxxx

7.1.3 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2 xxxxxxx informačních xxxxxxxxxx

7.3 archivace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

8. Standardní xxxxxxxx postupy⁶⁾ a xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx

8.1 zabezpečení vypracování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx

8.3 používání a xxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx popsaných xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

8.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x znalosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx

8.5 zabezpečení x xxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.6 xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.7 xxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, metrologie xxxx zkoušení xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx úrovni.

Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství¹⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x něm v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxxxx), xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx registrován.

Oddíl 1

1 Všeobecné zásady

(1.8)²⁾ Xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Není-li xxxx

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxxxxxxx xxxx registrován xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx převáží xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx některých x xxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx povahy:

- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxxx,

- potřeba xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxx použití x xxxxx xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a uživatele,

- xxxxxxx kontaminace životního xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx na necílové xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.6 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxxx se xxxx na omezené xxxxxx xxxxxx, xxx xx prokáže, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx lhůta, xx xxx xxxx vyvinout x předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx přezkoumána xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx žadateli;

c) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx 2

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx dotčení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx X.

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx běžných xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x oblastech xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podmínek xx prospěšné, xxxxxxxxx xx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.1.2 Xxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx přípravků. Jestliže xxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, pokud xxx x míru, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxxx, fytosanitárních a xxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.3 Je-li xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Jestliže neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx přínos, xxxxx xxx x účinek xx xxxxx x xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx.

2.1.4 Xxxxxx xxxxxxxx xx působení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx oblasti Xxxxx republiky, x xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxx za určitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx slabém xxxxxxxx, xx speciálních xxxxxx xxxx xx speciálních xxxxxxxx pěstování).

2.1.5 Jestliže xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx jako "tank-mix", xxxx xxxx dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxx bodů 2.1.1 xx 2.1.4.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití.

2.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx došlo, xxxx xx byl xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jinými přínosy, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2.3 Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jakost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, kromě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx zpracování.

2.2.4 Nesmí xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, rašení, zakořenění x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity x xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu xxxxxxx.

2.2.5 Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.6 Xxxxx docházet k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny xxxxx xxxxxxx, kdy xx na navržené xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx by přípravek xxxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxxx nacházejí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.7 Jestliže xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx použití přípravku xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxx vyhovovat zásadám xxxxx xxxx 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8 Xxxxxxxx xxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, aby xxxxx xxx snadno xxxxxxx x aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.3 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže

- jejich xxxx nastane současně xx ztrátou vědomí, xxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx postupně zeslabovány xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

X případě repelentů xxxx xxxxxx účinek x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

2.4 Xxxxx xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxx xxxxxx

2.4.1 xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx

2.4.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx manipulaci x xxx používání xxxxxxxxx za navržených xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx překračuje XXXX³⁾.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX.

2.4.1.2 Xxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx prostředky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx je nelze xxxxxx za xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.1.3 Xxxxxxxxx, xxxxx mohou v xxxxxxxx specifických vlastností xxxx xxxxxxxxx manipulace xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, podléhají xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, použití xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Přípravky, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.4 Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx opatření musí xxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX³⁾ xxxxxxxxxxx pro účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx.

2.4.1.5 Xxxxxxxx lhůty x další xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx.

2.4.1.6 Ochranné lhůty x další xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx zajišťující xxxxxxxx xxxxxx XXXX³⁾ x xxxxxxx hodnot musí xxx realistické; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx.

2.4.2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zemědělské praxe x která jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxxx bezpečnostních xxxx xx lhůt xxxxxxxxxxx), xxx byla xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx na minimum.

2.4.2.2 Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (XXX) xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx xx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx o stanovených xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx použití.

2.4.2.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství), xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx doporučené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.

2.4.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxx MLR na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přípravek se xxxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx výše uvedené xxxxxxx MLR, xxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovena xxxx hodnota MLR xx úrovni Evropských xxxxxxxxxxxx.

2.4.2.5 X xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.2.2 x 2.4.2.3 musí xxx xx každé xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx nejnepříznivější případ xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití nelze xxxxxxxx xxxxxxx registrovat, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX)⁴⁾.

2.4.2.6 Jestliže xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx je nezbytné xxxxxxx samostatné posouzení xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.

2.4.2.7 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx určeny xxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx rezidua nepříznivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

2.5 Vliv xx xxxxxxx prostředí

2.5.1 Xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx v průběhu xxxxxxx zkoušek x xxxx déle xxx xxxxx xxx (xx. XX₉₀ &xx; 1 xxx a XX₅₀ &xx; 3 xxxxxx), xxxx

- x průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx mineralizace xx menší xxx 5 % xx 100 xxx,

xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx rozsahu, xxx xx x xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladiny xxxxxxx x/xxxx xxx došlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.

2.5.1.2 Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx x podzemních vodách xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Směrnice 80/778/XXX, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxx nebyla, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.1.3 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití

- xxxxxxxx x povrchových xxxxxx v xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx odběr pitné xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 75/440/EHS, xxxx xx xx

xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx návody k xxxxxxx přípravku včetně xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx zařízení musí xxx takové, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx náhodné xxxxxxxxxxx povrchové vody xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.5.1.4 Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx buď xxxxxxx XXXX xxxx mezní xxxxxxx pro obsluhu, xxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.1.

2.5.2 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

2.5.2.1 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxx a jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro ptáky x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxx hodnoty LD₅₀ xxxxx xxx 10 xxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice xxxxx než 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- biokoncentrační xxxxxx (XXX vztahující xx x xxxxxx tkáni) xx xxxxx než 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx účinkům.

2.5.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx organismů, přípravek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx. menší xxx 100 xxx xxxxxx expozici x xxxxx než 10 xxx dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx u řas xx xxxxx xxx 10, xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxx než 1000 xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životaschopnost xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).

2.5.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx rizikový xxxxxx xxxxxx xxxx kontaktní xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 50, pokud xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx včel, xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxx včelstva.

2.5.2.4 Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je při xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinků v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nepříznivě xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x návrhy xx xxxxxxx x xxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx organismy xxxx xxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxx.

2.5.2.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku xxxx xxxxxx při laboratorních xxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.

2.6 Analytické metody

Navržené xxxxxx xxxx odrážet xxxx v xxxxx xxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (validovány), xxxx xxx splněna následující xxxxxxxx:

2.6.1 xxx analýzu xxxxxxxxx:

xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (účinné xxxxx) x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;

2.6.2 xxx xxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovit x xxxxxxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx významná xxxxxxx;

x) průměrná xxxxxxxxx xx měla xxx xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %;

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx reziduí mg/kg	Rozdíl mg/kg	Rozdíl v %
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
> 1	&xxxx;	12,5

Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
&xx; 1	&xxxx;	25

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x log-logaritmického xxxxx;

x) v xxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, krmivech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, splňovat následující xxxxxxxx:

Xxx stanovitelnosti odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXX xxxx hodnotě XXX xx úrovni Evropských xxxxxxxxxxxx:

XXX (xx/xx)	xxx stanovitelnosti mg/kg
> 0,5	0,1
0,5 - 0,05	0,1 - 0,02
&xx; 0,05	XXX x 0,5

2.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

2.7.1 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX⁵⁾, xxxx být tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁵⁾, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) Chemické vlastnosti:

Po xxxx skladovatelnosti xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx v g/kg xxxx x/x při 20 °X	Xxxxxxxx xxxxxxxx
xx 25	± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx;	± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxx 25 xx 100	± 10 %
více xxx 100 do 250	± 6 %
více xxx 250 xx 500	± 5 %
xxxx xxx 500	± 25 x/xx xxxx ± 25 g/l

b) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx při skladování) xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx formulace v "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁵⁾ xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin" (Xxxxxx xx the xxxxxxxxxxx and use xx XXX specifications xxx plant xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.7.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl přípravek xxxxxx spolu x xxxxxx přípravky nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx x "xxxx-xxx", xxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "tank-mix" xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilní.

Poznámky:

Pokud xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrazy, xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx:

"Xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxx jako xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx 2 odst. 9 Směrnice 91/414/EHS.

"Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů x výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx organismy, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx péče xxxxx §2 odst. 1 x §3 xxxx. x) xx x) zákona.

"Oblastí použití" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx orné xxxx, ve xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, na xxxxxxxxx, x xxxxxxxx sadech, xx trvalých xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx nebo k xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx a v xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 3.3. xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx 3.1 části X přílohy č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

"Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx registrovaný xxxxxxxxx, který prokázal x xxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx, mechanismus xxxxxx a způsob xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha x. 6 x xxxxxxxx č. 91/2002 Sb.

VZOR

NÁVRH

na povolení xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin/pomocného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zemědělství

odboru zemědělské xxxxxx

Xxxxxx 17, Praha

prostřednictvím: Xxxxxx rostlinolékařské správy

odboru xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 1x, Xxxx

1. XXXXXXXXXXX

1.1 Obchodní firma x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx x podnikání:

adresa

telefon

telefax

e-mail

1.2 Xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

2. XXXXXXXXX/XXXXXXX PROSTŘEDEK

2.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

2.2 Registrační xxxxx:

2.3 Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx:

3. XXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

x) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxx ošetření:

b) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) Jiný xxxx xxxxxxx.

3.2 Xxxxx xxxxx xxx správnou xxxxxxxx:

4. XXXXXXXXXXXX XXXXXX ÚDAJŮ X SPLNĚNÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxx x.:
4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx účelu, pro xxxx je xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx určen
4.2	Přípravek/pomocný prostředek xxxxxxxxxxx	&xxxx;
4.2.1	xxxxxxxxxx snížení či xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.2.2	xxxxxxxx xxxxxxx sklizeného xxxx ošetřeného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;
4.2.3	xxxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.3	Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí podle xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx x. 5 - xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx řízení x přípravku

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxxxxx: xxx - xx; xxxxxx x.:

6. Posouzení rizik x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, ryb x xxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxx a dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.

7. XXXXX X XXXXXXX

- xxxxxx xxxx xxxxxx č.:

7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx vztahu x xxxxxxxx, rostlinnému xxxxxxxx xxxx jinému xxxxxxxx ošetření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxx).

7.2 Xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx počet xxxxxxxx

- xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxx

- xxxxx xxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx například:

a) xxxxxxx xx porostu

b) zpracováním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu

d) xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx vody

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxx xxxxx

7.4 Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx název

- xxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

7.5 Xxxx údaje xxx použití

8. XXXXXXXXXX XXXXXX

- xxxxxxx xxxx xxxxxx x.:

8.1 Šíře xxxxxxxx xxxxx:

8.2 Xxxxxxxx xxxxxxx rozšířeného xxxxxxxxx:

8.3 Xxxxxxxxx předvídaných xxxx, xxxx se xx xxxxxxxx.

9. STANOVISKO XXXXXXXX XXXXXXXXXX O XXXXXXXXXX

- xxxxxxx xxxx doklad x. :

10. XXXXX XX DOPLNĚNÍ XXXXX XXXXXXX

Xxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx osoby xxxxxxxxx x jednání xx xxxxxxxxxxxx

Příloha x. 7 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XX OBALU XXXXXXXXX XXXX X XXXXXX XXXXXXX OBALU

x) 52 x 74 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx ≤ 3 xxxxx,

b) 74 x 105 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx větší xxx 3 litry xx ≤ 50 xxxxx,

x) 105 x 148 xx, jestliže xxxxxx xxxxx je xxxxx xxx 50 xxxxx xx ≤ 500 xxxxx,

d) 148 x 210 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx > 500 xxxxx.

Příloha x. 8 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

VZOR XXXXXXX XXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX V RÁMCI XXXXXXXXX

XXXXXXXX

xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxxx xxxxx: .............................................................................................................................................................

adresa xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:

.......................................................................................................................................................................................

XXX: ........................................................

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx evidence: ........................................................................................................................

X. Obsah záznamu xxxxx:

Xxxxxxxxxxxx místa xxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx-xxxx: .......................................................................................................................................................

- xxxxxxxxxxx xxxxx: ..............................................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxx¹⁾: ..................................................................................................................................................

xxxxx rostlinných xxxxxxxx - xxxx: ..........................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxxx²⁾ ..............................................................................................................................................

xxxxxxx - xxxx: .........................................................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxxxxx²⁾ ...............................................................................................................................................

Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxx, vegetační xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx sklad nebo xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx skleníku, xxxx	Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx	Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, dávka xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xx	Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx nebo m² xxxx v m³ xxxx x&xxxx;xxxxxx	Xxxxxxx xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx v litrech xxxx xx	Xxxxxxxx xxxxxxxx
1	2	3	4	5	6	7	8

Xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx:

¹⁾ Xxxxx xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, není-li označení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

²⁾ Xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx 2:

a) "xxxx" xx zaznamenává xxxxx x případech xxxx dezinfekce xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxx rostlin.

b) "xxxxxxx xxxxx" xxxx "xxxxxxx skleník" se xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx prostoru xxx xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx,

x) "xxxxxxx skladu" xxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx vnitřních částí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx postřikem.

Sloupec 3:

"Jiným xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxx, regulace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ošetření xxx xxxxxxx, xxxxxx vzhledu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, aplikačně xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx 4:

"Xxxxxx xx xxxxxxxx" xx xxxxxx dávka xxxxxxxxx xx 1 ha xxxxxx xxxxxxx xxxx 1 m² jiné xxxxxx xxxx 1 x³ prostoru xxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5:

"Způsob xxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxx: xxxxxxx, letecký postřik, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx.

Xxxxxxx 6:

"Rozsahem xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxx plocha xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.

Sloupec 7:

"Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx rozumí skutečné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 8:

Uvede xx xxxxx a xxxxxxxx fyzické osoby, xxxxx xxxxxxxxx použila, xxxxx x příjmení xxxxx, xxxxx provedla xxxxxx, x další xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXX LÁTKY XXXXXXXXX, XXXXXXX DOVOZ XX XXXXXXX

X. Sloučeniny xxxxx:

1. xxxx xxxxxxxx

2. xxxxxxx rtuťnatý (kalomel)

3. xxxxxxx anorganické xxxxxxxxxx xxxxx

4. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. xxxxxx

2. xxxxxxxx

3. dieldrin

4. XXX

5. xxxxxx

6. XXX xxxxxxxxxx xxxx xxx 99,0 % xxxx xxxxxxx

7. xxxxxxxxxx

8. hexachlorbenzen

9. xxxxxxxxxx

X. Xxxx sloučeniny:

1. xxxxxxxxxxx

2. xxxxxxxx

3. 1,2-xxxxxxxxxxx

4. 1,2-xxxxxxxxxxxx

5. xxxxxxx, xxxx acetát x soli

6. xxxxxxxxxx

7. xxxxxxxx

8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 78% x.x ´. - xxxxxxxx xxxx více xxx 1x xx- 1 XXX a xxxxxxxxx příbuzných DDT

a) xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxx, jiné xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxx

x) xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než 1x.xx^-1 xxxxxxx hydrazinu (xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny)

10. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 1 x.xx^-1 XXX xxxx xxxx xxx 10 x.xx^-1 pentachlorbenzenu

D. Xxxxxx xxxxx, které xxxxx být xxxxxxx xx oběhu xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxx unie:

1. xxxxxxxx ethyl

2. xxxxxxxxxxxx

3. cyhalothrin

4. xxxxxxxx

5. XXXX

6. xxxxxxxxxxx

7. xxxxxx

8. xxxxxx

9. xxxxxxxxxxx

10. xxxxxxxxxx

11. xxxxxxx

12. pyrazophos

13. xxxxxxxxxx

14. xxxxxxxxx

15. zineb

E. Xxxxx xxxxxx látky, které xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx nebyly xxxxxxxx xx přílohy I xx Směrnici Rady 91/414/EHS, xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

X. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx

x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxxxx výhradně pro xxxxxxx x výzkumné xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx nečistoty xxxxxxx při výrobě xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx neohrožujícím xxxxxx lidí, xxxxxx x životní prostředí.

c) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, určené pro xxxxx xx států xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxx uvedené pod xxxxxxx X až X nesmí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vymezeném xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí.

Xxxxxxx č. 10 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx prostředky xxxx

1. xxx spolehlivě xxxxxxx,

2. umožňovat správné x náležité xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx cílovou xxxxxx xxxx aplikace,

5. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

6. být xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zřetelně xxxxxxxx xxxxxxxx kapaliny x nádrži x xxxxxx plnění,

7. xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

8. umožňovat xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx opakované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

9. xxx xxxxxxxx náležitými a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

10. být xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx je x xxxxx xxxxxxx snadno xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ihned xxxxxxxx,

11. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, snadné x xxxxx vyprázdnění,

12. xxxxxxxxx snadnou x xxxxxxxxx očistu,

13. umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx,

14. xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx:

x) název x xxxxxx výrobce xxxx dovozce,

b) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx,

x) výrobní xxxxx x xxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx,

15. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx tyto xxxxx (xxxxx čerpadlo x xxxxxxx xx xxxx x xxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx):

x) název a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxx čerpadla,

c) xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) maximální xxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx,

16. xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx údaji (xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x úvahu):

a) druh,

b) xxxxxxxx,

x) xxxxx důležité xxxxxxxx údaje,

17. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx (příloha č. 12),

18. odpovídat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx technickým xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾,

19. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

Xxxxxxx x. 11 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXX V NÁVODU X XXXXXXX MECHANIZAČNÍHO XXXXXXXXXX

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxx x českém xxxxxx xxxxx x

1. určení xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx použití,

2. xxxxxxxxxxx energetickém xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

3. xxxxxxxx vybavení xxxxxx x xxxx seřízení xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

4. postupu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx stroje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

6. xxxxxxxxx xx xxxxxx,

7. xxxxxxx xxx xxxxxxxx dávkování,

8. xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx přesně aplikovat,

9. xxxxxxx, po xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přesnosti xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

10. xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx hnojiv,

11. xxxxxxxx přestavbě xxxxxx na jiné xxxxxxxx,

12. xxxxxxxxxx xxxxxxx x jinými xxxxx mechanizačních xxxxxxxx x xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

13. xxxxxxxxx xxxxxxxx stroje,

14. xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

15. xxxxxx zanášení xxxxxxxxxx kapaliny v xxxxxxxxxxxxx a vertikálním xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek a xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

16. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x povrchové xxxx.

Xxxxxxx č. 12 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX POSTUP, XXXXX XXXXX SE XXXXXXXXX XXXXXXXXX PROVÁDÍ

A. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. OBECNÉ XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xx zřetelem xx konstrukčním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 2. xx 6.

2. ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX XXXXXXX PLODIN

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxx, při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 0,4 až 0,6 XXx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx hydraulickým xxxxxxxx xxxxxxxxx, umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydrostatickým xxxxxxxxx, nesmí viditelně xxxxxxxx.

2.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx jím xxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx fungovat.

2.1.4 Čerpadlo xxxx xxx xxxxx.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Míchací xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x nádrži, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jmenovitých xxxxxxxx xxxxxxxxxx hřídele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2.3 Xxxxx

2.3.1 Xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxx x xx a x xxxxxxxx xxxxxx nádrže, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, nesmí xxxxxx xxxxxxxx.

2.3.2 X plnícím xxxxxx xxxxxx xxxx xxx síto.

2.3.3 X xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2.3.4 Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x místa xxxxxx a x xxxxx plnění xxxxxx.

2.3.5 Xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx mřížka.

2.3.6 Xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx vybaven zařízením xxx xxxxxxx xxxxx xx přípravků, xxxx xxxxxxxxxx pracovat.

2.4 Měřící, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx systém (xxxx xxx "regulace")

2.4.1 Všechna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fungovat x xxxx xxx těsná.

2.4.2 Xxxxxxxx xxxxx regulace xxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx lehce xxxxxxxxxxx x místa xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

2.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx čitelná x xxxxxx pro používaný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) po 0,1 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 MPa.

2.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakoměrů musí xxx minimální xxxxxx 63 xx.

2.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 MPa xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 MPa.

2.4.6 Xxxxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx, xxxxxxx činnost souvisí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx chybou 5 % xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.5 Xxxxxx xxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxx největším xxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku.

2.5.2 Xxxxxx xxxxxxx kapaliny xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx x jejich zlamování xxxx odírání.

2.5.3 Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kapaliny (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxxxx tryskou každé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxx

2.6.1 Xx xxxxxxx větvi čerpadla xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jeden filtr. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx filtr xxxx xx sací xxxxx čerpadla. Xxxxxx xxxxxx se nepovažují xx xxxxx na xxxxxxx větvi čerpadla.

2.6.2 Xxxxxx filtrů musí xxx xxxxxxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxx xxx

2.7.1 Xxxxx xx xxxxxxxxxx rám xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx vychýlení xxxxxx při styku x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10 x, xxxx xxx trysky (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx.

2.7.3 Xxxxx xx postřikový xxx xxxxxxx zařízením x xxxxxxx nežádoucích xxxxxx nebo xxxxxxxxx x vyrovnávání xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.4 Xxxxxxxx xxx výškové nastavení xxxx xxxx xxx xxxxxxx.

2.7.5 Rozteč xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx postřikovém xxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ± 5 %.

2.7.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx rám x xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx ± 100 xx.

2.7.7 Xxxxx je postřikový xxx rozdělen xx xxxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx těchto xxxxx.

2.8 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

2.8.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) musí xxx shodné (xxx, xxxxxxxx, materiál, xxxxxxx) xx xxxxx postřikovém xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, protiodkapové zařízení) xxxx být xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

2.8.2 Xx 5 x xx uzavření xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x tryskám (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) odkapávat xxxxxxxx.

2.9 Xxxxxxx

2.9.1 Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxx podle přílohy č. 13, xxxxx příčná rovnoměrnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x celém xxxxxxx pracovního záběru xxxxxxxxxxxx rámu hodnocená xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 10 %. Rozdíl xxxx množstvím xxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivými žlábky xxxxxx zařízení x xxxxxxxx střední xxxxxxxx xxxxx xxxxxx překročit ± 20 %.

2.9.2 Xxxx-xx x hlediska xxxxxxxxxx postřikového rámu xxxx použitých xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx provést xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žlábkovém xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odchylka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) překročit ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

3. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX URČENÉ X XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

3.1.1 Výkon xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx největších xxxxxx x xxx nastavení xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a zároveň, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx ventil, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.4 Čerpadlo xxxx xxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x nádrži, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracuje xxx jmenovitých otáčkách xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pohonu xxxxxxxxx zařízení. Nádrž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vodou.

3.3 Xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx uzavřen, nesmí xxxxxx xxxxxxxx.

3.3.2 X xxxxxxx otvoru nádrže xxxx být xxxx.

3.3.3 X xxxxxx musí xxx zajištěna kompenzace xxxxx.

3.3.4 Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x x místa xxxxxx xxxxxx.

3.3.5 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx kapaliny, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx tohoto xxxxxxxx musí xxx xxxxxx.

3.3.6 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx funkční.

3.4 Regulace

3.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fungovat x xxxx xxx xxxxx.

3.4.2 Ovládací prvky xxxxxxxx důležité xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x místa xxxxxxx. Otočení xxxxx xxxx xxxxx části xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.4.3 Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx aplikaci.

3.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx čitelná x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovních xxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,5 XXx včetně,

b) xx 0,1 MPa pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 do 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

3.4.5 Stupnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx průměr 63 mm.

3.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 xx 2,0 XXx včetně,

c) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xxx 2,0 MPa.

3.4.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plošné xxxxx, musí xxxxx x xxxxxxxx chybou 5 % xx xxxxxxxxxx hodnot.

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx

3.5.1 Rozvod xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.5.2 Xxxxxx rozvodu xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x přívodem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx větší xxx 15 % xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

3.6 Xxxxxxxx

3.6.1 Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nejméně xxxxx filtr. Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čerpadlem, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx také xx xxxx větvi xxxxxxxx. Xxxxxx trysek xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3.6.2 Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

3.7 Trysky (xxxxxxxxxxxx)

3.7.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx levé x xxxxx straně xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx (typ, xxxxxxxx, materiál, xxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx být shodné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

3.7.2 Po 5 x od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx x trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.7.3 Xxxxxxxxxx trysky (rozptylovače) xxxx být xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxx ventilátoru, jeho xxxx x ostatní xxxxx rozvodu xxxxxxx xxxxx xxx poškozeny.

3.8.2 Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx vyřazení xxxxxxxxxxx x činnosti, xxx xxxxxx xx další xxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx.

3.8.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

3.9 Xxxxxxx

3.9.1 Xxxxx xxxxxx (rozptylovač) xxxx xxxxxxxx jednotný výstřikový xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx x stejnoměrný xxxxxxx), x xx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx trysek x vypnutým xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.9.2 Xxxxxxxxxx každé xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) stejného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx 10 % xxxxxx průměrné xxxxxxxxxxx.

4. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx stav

4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, případné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxx osiv.

4.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx.

4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

4.2.1 Xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx.

4.2.2 Xxxxxxxx skutečné xxxxx xxxxxxx nesmí překročit ± 7 % xx průměrné xxxxx xx sedmi xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx průměrná xxxxx se xxxxx xxxxxxxx x více xxx ± 10 % od xxxxx xxxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxxx xxxxx

4.3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx dávkování xxxxx provozní dokumentace.

4.4 Xxxxxxxx zařízení

4.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx instalováno, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx.

4..4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odsávacího xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx být xxxxxxxxx.

5. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX POSTŘIKOVACÍ XXXXXXXX

5.1 Míchací xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení pracuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pohonu xxxxxxxxx zařízení. Nádrž xx xxxxxx naplněna xxxxxx do poloviny xxxxxxxxxxx objemu xxxxx x přívod xxxxxxxx x xxxxxxx (rozptylovačům) xx xxxxxxx.

5.2 Nádrž, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

5.2.1 Xxxxx, všechny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Připouští xx xxxxxxxxxx kapaliny x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xx xxxx 10 xxxxx xx jedné xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxx 5 x.

5.2.2 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx spolehlivě xxxxxxx.

5.3 Xxxxxxxxx

5.3.1 Rozsah xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 10 %.

5.3.2 Přesnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx průměru xx tří xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 5 %. Xxxxxx xx provádí 3 x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dovoleném xxxxxxxxx tlaku xxxxxxxx.

6. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX DOPRAVNÍCH XXXX XXXX (XXXX JEN "XXXXX")

6.1 Čerpadlo

6.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx aplikaci x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx míchacím xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx.

6.1.2 Xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx prostředek vybaven xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

6.2 Míchací xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v nádrži, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vývodového xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředku nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je přitom xxxxxxxx zhruba xx xxxxxxxx jmenovitého xxxxxx xxxxx.

6.3. Xxxxx

6.3.1 Xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxx z xx x z xxxxxxxx xxxxxx nádrže, xxxxx xx kryt xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx.

6.3.3 Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

6.3.4 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek vybaven xxxxxxxxx k přípravě xxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx mřížka.

6.3.5 Xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízením xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx pracovat.

6.4 Xxxxxxxx

6.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx těsná.

6.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxx vlastní xxxxxxxx xxxx xxx připojeny xxx, xxx byly xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Otočení xxxxx nebo xxxxx xxxxx trupu je xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Stupnice xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx obsluhy zřetelně xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) xx 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx 2,0 MPa xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.4.4 Analogové xxxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxx 63 mm.

6.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 MPa xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx pro pracovní xxxxx xx 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx pro pracovní xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.5 Rozvod xxxxxxxx

6.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku.

6.5.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx umístěny xxx, xxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxx odírání.

6.6 Xxxxxxxxxx xxx

6.6.1 Postřikový xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vozidla xxx XXX 280312, XXX 280337 x XXX 28&xxxx;0338.

6.6.2 Xxx xxxx xxx rozdělen xxxxxxx xx tří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x plochy xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

6.7 Xxxxxxx

6.7.1 Při xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx rovnoměrnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 10 %. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx kapaliny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zařízení a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx překročit ± 20 %.

6.7.2 Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx xxxxxx příčné rovnoměrnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem trysek (xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx tlak.

B. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx xx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx

1. OBECNÉ XXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx posoudí, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

1.3 Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxx čisté xxxx, xxx mechanických xxxxxxx,

x) x prostředí, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) na xxxxxxxxx xxxxxxxx a pomůckami, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13.

2. MECHANIZAČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX

2.1 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

2.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. bod 2.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nádrže x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 2.3.1 xx 2.3.6.

2.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx zařízení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 2.4.1 xx 2.4.6. Podle xxxxxxxxx xxxx 2.4.5 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx provedena přímo xx xxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx na zkušební xxxxxxx, xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx tlaku jednotlivě.

2.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kapaliny, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx oddílu A. xxxx 2.5.1 xx 2.5.3. Podle xxxxxxxxx xxxx 2.5.3 xxxx xxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx umístěn x xxxxx trysky na xxxxx každé xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx referenční xxxxx. Xxxx tlakoměr xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxx xxx xxxxx xxxx zkoušky zaměněn xx cejchovaný zkušební xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. bodů 2.6.1 x 2.6.2.

2.7 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx postřikového xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx oddílu A. xxxx 2.7.1 až 2.7.7.

2.8 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu A. xxxx 2.8.1 x 2.8.2.

2.9 Xxxxxxx xx xxxxxx příčné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 2.9.1 xxxx 2.9.2. Měření xxxxx xxxx 2.9.1 xx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x) oddílu X. xxxx 2.9.1 se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx používaný xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vzduchu s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zahájí xxxxxx. Xxxxxxxxxx trysek xxx xxxxxx xxxxxxx žlábkového xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x rozteč xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. X zkušebních xxxxxxxx x ručním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 sekund x z xxxxxx xxxxxx kapaliny v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x ostatních (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zachyceného množství xxx provádět xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ± 1 s, objemu ± 5 xx x hmotnosti ± 5 x. Xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx krajní trysky xx xxx druhé xxxxxx trysky, xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx osazen xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, avšak xxx xxxxxxxxx pracovního režimu xxxxxx.

x) oddílu A. xxxx 2.9.2 se xxxxxxxxxx trysek xxxx xxxxxxxxxxxx nátoku xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x výsledná xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx jako xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Měření xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx uvede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx používaný xxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x úniku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nádoby xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 3.1.1 xx 3.1.4.

3.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx podle oddílu X. bod 3.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

3.3 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.3.1 xx 3.3.6.

3.4 Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx zkouška xxxxx xxxxxxxx měřícího, ovládacího x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.4.1 až 3.4.7. Podle požadavků xxxx 3.4.6 může xxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při vzestupu x xxx xxxxxxx xxxxx jednotlivě.

3.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.5.1 xx 3.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx bodu 3.5.3 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx přívod kapaliny x xxxxxx. Xxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanoveny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx tlakoměr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxx účely xxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx zkušební tlakoměr.

3.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.6.1 x 3.6.2.

3.7 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx splňují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.7.1 xx 3.7.3.

3.8 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška všech xxxxx ventilátoru a xxxxxxx vzduchu, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.8.1 až 3.8.3.

3.9 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxx xxxxx xxxxxx (rozptylovačů), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.9.1 x 3.9.2. Xxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx 3.9.2 xx provede xxxxx xxxxxx průtoku xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovním tlaku, x to xx xxxx 60 xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx demontáži xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) se xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxx (3 xxxxxxxxx) u xxxxx xxxxxx xxxxxxxx typu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx na stroji xxxxxxx.

4. XXXXXXX XXXX

4.1 Provede se xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx ovládacích, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 4.1.1 xx 4.1.2.

4.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, funkční xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mořidla, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.2.1 x 4.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 4.2.2 xx:

x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mořiček xxxxxxx xxxxx průchodnost xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prošlého mořičkou xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a za xxxxxxxxx hodnotu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x.x^-1. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xx xx dobu 60 s xxxxxxxxx xxxxxxx (mořicí xxxxxxxx) xx xxxxxx nádoby. Xxxx měření se xxxxxxx xxxxxxx 7 x x průběhu xxx 20 xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx kapaliny.

b) u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx kapaliny xxxxxx xxx xxxxx vsádku, x xx nejméně 7 x. Xxxxx xx mořidlo před xxxxxxxx xxxx, odvodí xx xxxxx xxxxxxx x jeho obsahu x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zachycené xxxxxxxx.

4.3 Provede se xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxx 4.3.1.

4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x funkční zkouška xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 4.5.1 x 4.5.2.

5. LETECKÁ XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

5.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxx 5.1.

5.2 Xxxxxxx se xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxxx, rozvodu xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x regulačního xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 5.2.1 x 5.2.2.

5.3 Xxxxxxx xx nastavení xxxxxxxxxx xxxxxx postřikovacího xxxxxxxx xx nejnižší xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx výkonu xx měří xxxxxxx xx xxxx 15 x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx 3 x. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx postřikovacího xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx průměrné hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx měření xxx xxxxxxxxx pracovním xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx A. bodů 5.3.1 a 5.3.2.

6. XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXX

6.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a funkční xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky podle xxxxxx A. bodů 6.1.1 xx 6.1.4.

6.2 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx A. xxx 6.2. Xxxxxx kapaliny x tryskám xx xxxxxx xxxxxxx.

6.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx zkouška xxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 6.3.1 xx 6.3.5.

6.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, měření x funkční zkouška xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.4.1 xx 6.4.5.

6.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 6.5.1 xx 6.5.2.

6.6 Provede xx xxxxxxxx postřikového xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 6.6.1 x 6.6.2.

6.7 Provede xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xxxx 2.9.2. Xxxxxx xxxxx bodu 2.9.1 xx xxxx xxxxxxxx. Xxx měření xxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na výrobcem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní režim x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx okrajem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx shodná s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) od horní xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx cesty xxxxx). X xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx naměřených xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx měření provádí xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 60 sekund x x hodnot xxxxxx kapaliny v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx hodnota, x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádět xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx přesnost xxxxxx xxxx ± 1 x, objemu ± 5 ml x hmotnosti ± 5 x. Xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx xxxxxx trysky xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx osy druhé xxxxxx xx osu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se speciální xxxxxx). Xxxxx konstrukce xxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx záběr mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, avšak xxx xxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxxxx.

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nátoku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx časový xxxxxxxx 60 s. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x výsledná xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx tří xxxxxx. Měření xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx uvede na xxxxxxxx doporučený nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx stabilizaci xxxxxx. Nesmí xxxxxx xxxxxxxx x úniku xxxxxxxxxxx kapaliny xxxx xxxxxxx nádoby ani x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.

7. XXXXXXXXX X XXXXXXX ZPŮSOBILOSTI

7.1 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxxxxxxx xxx jednotlivé skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx testační stanice "Xxxxxxxxx x funkční xxxxxxxxxxxx", xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx podle vzorů x příloze č. 14. Dále xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

(xxxxxxxxx číslo)

VYHOVUJE

Kontrolní testování xxxxxxx:

(xxxxx identifikačního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)

Xxxxx xx:

(xxxxx a rok xxxxx doby platnosti xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)

7.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A., xxxx xxxxxxxxxxxx testační xxxxxxx xxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx podroben xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx kontrolního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x příjmení xxxxxxx xxxxx, která provozuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx (bydliště) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) této xxxxx xxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx osvědčení, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, bylo-li vydáno,

g) xxxxxxxx osvědčení, xxxx-xx xxxxxx.

Xxxxxxx x. 13 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXX TESTAČNÍ XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxxxx, přístroje x pomůcky používané x provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx xxxx vyhovovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.

1. XXXXXXXX ZKUŠEBNÍ ZAŘÍZENÍ

b) xxxxx xxxxxx 100 xx,

x) šířka xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 mm x xxxxxxxxxx žlábkových xxxxxxxx, x ± 1 xx, x žlábkových xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,

x) hloubka xxxxxx 80 mm, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx vrcholem a xxxx xxxxxx,

x) délka xxxxxx xxxxxxx 1,5 x,

x) xxxxx je x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odměrných xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx objem xxxxxxx 500 ml, stupnice xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xx 10 xx, xxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxx odečtu hodnot xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxx 2 % xxxxxx xxxxxxx,

x) x elektronického xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx měřícím xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých pozic xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 1 xx, x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx xxx 4 % xxx průtoku 300 xx.xxx^-1.

2. XXXXXXXX XXXXXXXXX

a) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xx,

x) xxxxx xxxxxxxxx udává xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXx)	Xxx. xxxxxx xxxxxxxx (XXx)	Xxxxxxxx (XXx)	Xxxxx xxxxxxxxx	Xxx. hodnota xxxxxxxx (XXx)
0 - 0,6	0,01	0,01	1,6	6
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	10
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	0,6	16
0,6 - 1,6	0,02	0,025	1,6	16
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	25
&xx; 1,6	0,1	0,1	2,5	40
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,6	60
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	100

3. ZKUŠEBNÍ XXXXXXXXXXX

Xxxxx měřícího průtokoměru xxxxx xxxxxxxxxx 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX TRYSEK

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

X. Dále xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx testování vybavena xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. XXXXXXXXX

2. XXXXXX XXXXX

3. XXXXXX

4. XXXXXXX XXXXXX, POPŘÍPADĚ X XXXXXXXXXX

5. TLAKOMĚR XXXXXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx X xxxx 1. xx 4. xxxx xxxxxxxxxx měřidly xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx*), xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 14 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXX A XXXX XXXXXXX O XXXXXXX ZPŮSOBILOSTI XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx polní plodiny

Evid. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx plodiny xxxxx §36 a 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči a xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. zapsán²⁾/nezapsán²⁾:

II. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

III. Xxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx provedeného testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ventil		x	x
Míchací xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx otvoru		x	x
Kompenzace tlaku		x	x
Stavoznak		x	x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx prvků		x	x
Tlakoměr - stupnice, průměr		x
Tlakoměr - přesnost		x
Průtokoměr		x
Rozvod kapaliny		x	x
Těsnost		x	x
Umístění		x	x
Pokles xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx filtr		x
Sací filtr		x
Postřikový xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxx xxxxx s překážkou		x	x
Ochrana xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxx xxxxxx, tlumení		x	x
Výšková stavitelnost		x	x
Rozteč xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx ovládání		x	x
Trysky			x
Shodnost		x	x
Odkapávání		x	x
Rozptyl		x	x
Příčná xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx xxx polní xxxxxxx xxxxxxx způsobilý x aplikaci přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxx období

xx .................... do .........................

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ... ................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ X xxxxxxx registru xxx §35 xxxxxx x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx x podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Zjištěná xxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx kultury xxxxx §36 a 37 xxxxxx č. 147/1996 Xx., x rostlinolékařské xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění.

I. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. typ: 4. xxx výroby:

5. xxxxxxx (evidenční) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

IV. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

Požadavek	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemikálií			x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx aplikace		x	x
Tlakoměr - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx		x	x
Těsnost		x	x
Umístění		x	x
Pokles xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx filtr		x
Trysky			x
Shodnost		x	x
Odkapávání		x	x
Jednotlivé xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx, kryty a xxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xx xxxxx xxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilý x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ....... ..................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ V xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx č.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx firma x adresa xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

⁴⁾ X kladném případě xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx vypsat "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. hodnoty xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Zjištěná hodnota

C. Xxxxxxx xxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx mořících xxxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §36 a 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. zapsán²⁾/nezapsán²⁾:

II. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Datum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mořícího zařízení:

IV. Xxxxxxxx provedeného testování xxxxxxxx zařízení:

Požadavek	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx - xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxx osiva			x
Funkčnost		x	x
Odsávací xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

X. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxx
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
Xxxxx mořidla (x.x^-1)	&xxxx;
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x.xxx^-1)	&xxxx;
Xxx xxxxxxxxx namořeno (kg)
Způsob xxxxxxxxx (plnění obalů)
Zařazení xxxxxxx xx linky

Proškrtnuté xxxxxxx se xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx mořící xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin pro xxxxxx

od .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování č. .... .................................................

(podpis, razítko)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx číslo testační xxxxxxx

²⁾ X úředním xxxxxxxx dle §35 xxxxxx č. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx x podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx případě xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace hodnoceného xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

D. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx leteckých xxxxxxxxxxxxxx zařízení

Testační xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §36 a 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, x platném xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. název:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (evidenční) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx zařízení³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

IV. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje⁴⁾	Označení⁵⁾	Hodnota⁶⁾
Míchací xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx (rozptylovače)			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Dávkování		x	x
Rozsah
Přesnost		x

Proškrtnuté xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Závěr

Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx shora uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkčně xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... do .........................

Xx xxxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx č. ...... ..............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ X úředním xxxxxxxx xxx §35 zákona x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx osoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", není-li xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Bližší xxxxxxxxxxx hodnoceného zařízení (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx apod.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

E. Postřikovací xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx testování postřikovacích xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx podle §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Identifikační xxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. výrobní (xxxxxxxxx) xxxxx:

XX. Provozovatel postřikovacího xxxxxxxx²⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování postřikovacího xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx³⁾	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxx⁵⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx zařízení			x
Nádrž			x
Těsnost		x	x
Síto xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ovládacích xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx rám			x
Obrys vozidla (XXX 280312)	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx shora xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx funkčně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ..... ...............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Název, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ Obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx adresa xxxxx xxxxxxxx pobytu fyzické xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

³⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁴⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení (xxxxxxxx xxxxxxxx, jmen. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁵⁾ Zjištěná xxxxxxx

Informace

Právní xxxxxxx x. 91/2002 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.10.2002.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 91/2002 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2004 Sb. s xxxxxxxxx od 31.5.2004.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

2) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx č. 7/1995 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx státy xx xxxxxx druhé.

3) Xxxxxxxx č. 27/1999 Sb., x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

4) Příloha č. 5 x xxxxxxxx vlády x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 258/2001 Xx.

5) Zákon č. 153/2000 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

6) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. x zákona x. 102/2001 Xx.

7) Zákon č. 157/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 352/1999 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 258/2000 Sb., xxxxxx č. 458/2000 Xx. x zákona x. 185/2001 Xx.

8) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

9) Nařízení xxxxx č. 25/1999 Sb.

10) Příloha č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 25/1999 Sb.

11) Xxxxxxxx č. 90/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx xxxxxxx včel, xxxxx a xxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin.

12) §11 x 12 xxxxxx x. 157/1998 Xx.

13) Vyhláška č. 26/1999 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků.

14) §2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník, xx xxxxx xxxxxx x. 370/2000 Xx.

15) Xxxxx č. 353/1999 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemickými xxxxxxxxx a o xxxxx zákona x. 425/1990 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxxx x prevenci závažných xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx.

16) §3 xxxx. i) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

17) Xxxxx č. 23/1962 Sb., x myslivosti, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

18) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.

19) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx. a xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 30/1998 Sb.

20) §6 xxxx. a) zákona.

21) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., o xxxxxx x o změně xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx).

22) Zákon č. 164/2001 Sb., o přírodních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lázních x xxxxxxxxxx místech x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx).

23) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

24) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

25) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Xx.

26) Příloha č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 170/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx zařízení, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 15/1999 Sb. x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Xx.

Xxxxxxxx k xxxxxxx č. 1

1) Odpovídající xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.

2) International Xxxxxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxxxxx

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx of Pure xxx Apllied Xxxxxxxxx

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

6) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

7) European Xxxxxxxxx of Existing Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Substances

8) Xxxxxxxx Xxxx of New Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

9) Xxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxx.

10) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx Development

11) Acceptable Xxxxx Xxxxxx

12) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx

*) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx for Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx - Guides for Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

**) Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Epidemiologiy Xxxxxxxxx xxx Occupational xxx Xxxxxxxxxxxxx Research, xxxxxxxxx xx the Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Association´s Xxxxxxxxxxxx

Task Group. xx part of xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Centre (XXXX), Pilot Project, 1991

13) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxx.

14) Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx.

15) Xxxx, xx jejímž xxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx více xxx 50/90 % xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

16) Xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nenalezne xxxx xxx 50% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

17) Xxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

18) Xx Xxxxxxxx Effect Xxxxxxxxxxxxx

19) Xx Xxxxxxxx Xxxxxx Level

19) European xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Organization

***) Xx xxxxxxxx XXXXXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx Regulatory Testing), 28 xx 30. xxxxxx 1994, XXXX 0-95-22535-2-6.

20) Směrnice Xxxx 90/220/XXX.

21) Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx. 8. 22.4.1998, vydaný Xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 2

1) Odpovídají příloze XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS

2) Organization xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx

3) International Xxxxxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxxxxx

4) Collaborative Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Existing Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Substances

6) Xxxxxxxx Xxxx of Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

7) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Pure xxx Xxxxxxx Chemistry

8) Chemical Xxxxxxxxx

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Service

10) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Agrochimiques

11) Food xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxx

12) European xxx Xxxxxxxxxxxxx Plant Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

*) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zkoušení xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx xx the International Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx and Xxxxxxxxxx, Xxxxxx 13, Xx 2, 1985.

13) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx

*) EPP/EPPO (1993) Rozhodovací xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. OEPP/EPPO Bulletin 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

14) Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx

15) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

**) OEPP/EPPO (1993) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro životní xxxxxxxxx. OEPP XXXX Xxxxxxxx 23, 1-154 x Bulletin 24, 1-87.

16) Toxicity Xxxxxxxx ratio

17) No Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

18) Xx Xxxxxxxxx Xxxxx

Poznámky k xxxxxxx x. 4

1) Xxxxxxxx č. 283/2001 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxxx xxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx).

2) Například XXX EN 45001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.

3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí xx xxxxxx uplatňování xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x spolehlivost xxxxxxxx těchto zkoušek x pokusů; xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4) "Zkušební xxxxxxxx" xxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

5) "Zkušební xxxxx" xxxxxxxx "testovacímu xxxxx" podle §1 xxxx. 2 písm. x) vyhlášky x. 283/2001 Xx.

6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxx operačním postupům" xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx č. 283/2001 Xx.

Poznámky k xxxxxxx č. 5

1) Xxxxxxxx Rady 97/57/ES, kterou se xxxxxxx xxxxxxx XX xx směrnici Xxxx 91/414/XXX.

2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/EHS.

3) Acceptable Xxxxxxxx Exposure Level.

4) Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

5) Xxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx k xxxxxxx x. 10

1) Xxxxxxxx xxxxx vydané Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx komitétem (CEN), xxxxxxxxx:

XX 907: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx ochranu xxxxxxx

EN 12761 - 1: Zemědělské x xxxxxxxx xxxxxx - Postřikovače x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Ochrana xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxx 1: Obecně

XX 12761 - 2: Xxxxxxxxxx x lesnické xxxxxx - Postřikovače x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxxxxxx

XX 12761 - 3: Zemědělské x lesnické xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kapalných hnojiv - Xxxxxxx životního xxxxxxxxx - xxxx 3: Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxxx

XXX 4102: Přípojné xxxxxx

XXX 5681: Xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

XXX 5682; xxxx 1: Zkušební xxxxxx xxx xxxxxx

XXX 5682; část 2: Xxxxxxxx metody xxx xxxxxx

XXX 5682; xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx

ISO 6686: Xxxxxxxx proti vzniku xxxxx

ISO 8169: Xxxxxxxxx trysek x xxxxxxxxx

XXX 9357: Xxxxxxx xxxxx; plnící xxxxx

ISO 10625: Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

XXX 10626: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

ISO/DIS 13440: Stanovení technického xxxxxx

ISO/DIS 13441-1: Xxxxx pro rosiče - typ Xxxxxx

XXX/XXX 13441-2: Xxxxx xxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx k xxxxxxx x. 13

*) Xxxxx č. 505/1990 Sb., o metrologii, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 69/1991 Sb., xxxxxx xx provádí xxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.