EPIS® Právní systém | Plné znění

Právní předpis byl sestaven k datu 30.05.2004.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.10.2002 do 30.05.2004.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Náležitosti žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin a pomocného prostředku ochrany rostlin §2 §3

Technické požadavky na přípravky §4

Technické požadavky na osoby pověřené podle §40 odst. 2 písm. c) zákona, které musí splňovat při zkoušení přípravků §5

Varovná označení a označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokyny pro bezpečné zacházení s ním §6 §7

Náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku nebo pomocného prostředku (§34a zákona), rozsah tohoto použití a způsob informování jejich uživatelů

Náležitosti návrhu §8

Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku §9

Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku §10

Technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků a jejich označování §11 §12

Technické požadavky na skladování přípravků a pomocných prostředků §13

Podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců §14

Evidence používání přípravků při podnikání §15

Obecné technické podmínky pro experimentální použití přípravků §16 §17 §18

Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán §19

Jiné mechanizační prostředky, které lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků §20

Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředek §21

Náležitosti přihlášky k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků §22

Způsob označování mechanizačních prostředků zapsaných v úředním registru mechanizačních prostředků §23

Stroje, které nepodléhají kontrolnímu testování §24

Intervaly kontrolního testování, technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Intervaly kontrolního testování §25

Technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí §26

Technické podmínky pro kontrolní testování mechanizačních prostředků §27

Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku §28

Informace o kontrolním testování §29

Přechodná ustanovení §30 §31 §32

Příloha č. 1 - Požadavky na dokumentaci o účinné látce

Příloha č. 2 - Požadavky na dokumentaci o přípravku

Příloha č. 3 - Požadavky na dokumentaci o přípravku, který obsahuje účinné makroorganismy

Příloha č. 4 - Zásady správné laboratorní a správné pokusnické praxe

Příloha č. 5 - Technické požadavky na přípravky

Příloha č. 6 - Návrh na povolení rozšířeného použití přípravku na ochranu rostlin/pomocného prostředku ochrany rostlin

Příloha č. 7 - Minimální rozměry etikety na obalu přípravku nebo v podobě potisku obalu

Příloha č. 8 - Vzor záznamu údajů o používání přípravků v rámci podnikání

Příloha č. 9 - Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán

Příloha č. 10 - Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředky

Příloha č. 11 - Údaje v návodu k použití mechanizačního prostředku

Příloha č. 12 - Technologické požadavky na funkční způsobilost mechanizačních prostředků a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Příloha č. 13 - Vybavení testační stanice zkušebním zařízením, přístroji a pomůckami

Příloha č. 14 - Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku na ochranu rostlin

INFORMACE

XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxx 26. xxxxx 2002

x prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx

Ministerstvo zemědělství xxxxxxx xxxxx §45 xxxx. 3 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 409/2000 Xx. a xxxxxx č. 314/2001 Xx., (xxxx jen "xxxxx") x xxxxxxxxx §18 xxxx. 1, §19 xxxx. 1 xxxx. g), §19a xxxx. 5, §19b xxxx. 2, §21 xxxx. 1 xxxx. x), §25 xxxx. 7, §26 xxxx. 1 a xxxx. 2 xxxx. g) x x), §27 xxxx. 2, §29 xxxx. 2 x 3, §33 xxxx. 2, §34 odst. 1, §35 odst. 1 xxxx. x) x odst. 2, 3 x 5, §36 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3 x 4 x §37 xxxx. 2 x 3 xxxxxx:

§1

Předmět xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x právem Evropských xxxxxxxxxxxx¹⁾ x mezinárodní xxxxxxxx, xxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,²⁾ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx registrace přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x nimi a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Náležitosti xxxxxxx o xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx prostředku xxxxxxx xxxxxxx

(X §18 odst. 1 x §19b xxxx. 2 xxxxxx)

§2

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") nebo pomocného xxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §18 xxxxxx, xxxxxxxx:

x) údaje x

1. xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx zástupci,

2. xxxxxxx přípravku x xxxx účinné xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxx účastníku xxxxxx (§18 xxxx. 4 xxxxxx),

4. xxxxxxxxx xxxx pomocném xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx žádosti xxxxxx vyjádření k xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k podnikání, (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pozemky, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přichází x xxxxx,

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx

1. dokumentační xxxxxx xxxxx (xxxx xxx "dokumentace") o xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismů obsažených x xxxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xx dokumentaci xxxxxxxxx x příloze č. 1,

2. xxxxxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2,

3. dokumentace x přípravku, xxxxx xxxxxxxx parazity, xxxxxxxxxxx xxxx predátory (dále xxx "xxxxxx makroorganismy"), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,

4. xxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxx x údajům xxxx xxxxxxxx (§20 xxxx. 3 x 4 xxxxxx),

5. další xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pověřenými xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx x správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx stanoví příloha č. 4,

d) xxxxxxxxxxxx xxxx, jde-li x xxxxxxxx přípravek, xx formě x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.³⁾

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxx. 3 xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx [§40 odst. 2 xxxx. x) zákona] xxxxxx Státní rostlinolékařskou xxxxxxx,

x) xx xxxxxxxx xx xxxxx

1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx jde x xxxxxx xxxxxx pouze xx zkušebním xxxxxx,

2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocný xxxxxxxxxx (xxxxx výroby x xxxxx xxxxx xxxx xxxx způsob xxxx xxxxxxxxxxxx),

3. jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx větami označujícími xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx)⁴⁾ x standardními xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx),⁴⁾

x) musejí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§3

X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.⁵⁾

§4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx

[X §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky xxxx uvedeny x příloze č. 5.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx, množství x xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx-xx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx má být xxxxxx xx směsi x dalším přípravkem xxxx látkou, xxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušek, xx látky xxxxxxxx x této xxxxx xxxx chemicky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxx §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(X §19a odst. 5 xxxxxx)

Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,⁶⁾ mohou xxxxxxx přípravky, xxxxxxxx xxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,⁷⁾

x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxxx x vytvořené xxxxxxxx odpovídající technickým xxxxxxxxxx uvedeným x §13,

x) xxxx vytvořeny xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) mají xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx aplikační kapaliny x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx,⁸⁾

x) mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx pod xxxxxxxx x),

x) xxxx způsobilé xxxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe uvedené x příloze č. 4,

2. xxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 až 18.

§6

Varovná xxxxxxxx a označení x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx

[X §21 xxxx. 1 xxxx. h) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označují xx xxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního předpisu⁹⁾ xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,¹⁰⁾

x) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx xxx "X-xxxx"),

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání⁴⁾ (xxxx xxx "S-věty").

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx X-xxx x X-xxx xxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců, xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, půdních organismů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.¹¹⁾

§7

Ustanovení §4 xx 6 xx vztahují xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a zákona).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a zákona), xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

(X §25 xxxx. 7 xxxxxx)

§8

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx prostředku xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, (dále jen "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx,

x) xxxxx x přípravku nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

c) xxxxxxxxx určení a xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx aplikaci,

x) xxxxxxxxxxx, jíž xx xxxxxxxxx xxxxxxx technických xxxxxxxxx xxxxx §4 xx zřetelem x xxxxxxxxxxx použití přípravku xxxx pomocného prostředku,

x) toxikologický posudek xxxxx §19 odst. 4 zákona, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxx správném použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx rezidui xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx návodu x xxxxxxx přípravku xxxx pomocného prostředku xxxxxx xxxxxxxxxx lhůt x návrh xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxx, xxxxxxx rozšířeného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx škod, jimž xx xx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 6.

§9

Xxxxxx xxxxxxxxxxx použití přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se vymezí xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikace xxx xxxxxxxx, které xxxxxx vzhledem k xxxxxx xxxxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, (dále jen "xxxxxxxxx xxxxxxxx").

§10

Xxxxxx xxxxxxxxxxx uživatelů přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §25 xxxx. 7 zákona)

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxxxx v seznamu xxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx xxxxx §24 odst. 2 xxxxxx x xx Věstníku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx x xxxxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx pro minoritní xxxxxxxx se xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx (příloha č. 6 xxx 9) xxxxxxxx souhlas x tímto rozšířeným xxxxxxxx x jeho xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx x xxxxxx označování

[X §26 xxxx. 1 a xxxx. 2 písm. g) x x) xxxxxx]

§11

Přípravky a xxxxxxx xxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxx manipulaci x xxxx a xxxxxxxxxx nemohl x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

b) konstrukce xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,

d) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx obal xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxx právním předpisem,¹²⁾ xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §26 xxxx. 2 až 7 xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 7.

(3) Chemické xxxxxxxxx se označují x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx¹³⁾ x xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx".

(4) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 3 se xxxxxxx x českém jazyce. Xxxxxxxx xxxxxxxx obalů xxx x jiných xxxxxxxx se nevylučuje, xxxxx xx v xxxxxxx x údaji xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.

§13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §27 xxxx. 2 a §34a xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx podnikání¹⁴⁾ xxxx

x) xxxxxxx

1. přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx ohrozit xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. okolní xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a pomocných xxxxxxxxxx, x xx x xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx záplavě,

3. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do podloží x xxxxxxx kanalizace,

b) xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx manipulaci x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředky, aby xxxxxxx k porušení xxxxxx obalů, xxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx zdraví xxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx přípravky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. skladování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx osvětlením xxxxx xxxxxxx,

2. lékárničkou xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx zasažení xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, v xxxx xxxx skladovány xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx x xxxxxxx skladovacích prostor,

4. xxxxxxxx ochrannými pracovními xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxx přicházejících xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx přípravky nebo xxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxxx xxxx prostor, v xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocné xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skladování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

6. zařízením x xxxxxxxxxx měření xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

7. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skladování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami jejich xxxxxxxxx skladování xxxxxxxxx xx xxxxx, jestliže xxxx přípravky xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx jazyce x xxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx umísťují xxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Toto xxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx havárie podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁵⁾ xxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, v xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§14

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

(X §29 odst. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxx lze xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx¹⁶⁾ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kdy již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx škod xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx fázi xxxxx xxxx jeho vrcholem (xxxxxxxxxx),

c) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxx zabránit přemnožení xxxxxxxxxx xxxxx obratlovce,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx¹⁷⁾ a xxxxxxx xxxxxxxxxx živočichů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.¹⁸⁾

§15

Evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

(X §29 xxxx. 3 zákona)

(1) Xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, že xx údaje xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx očíslovanými xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxx záznamu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podnikání¹⁴⁾ je xxxxxx v příloze č. 8.

Obecné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

(X §33 xxxx. 2 zákona)

§16

Experimentální xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx x nimi xxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §5; xxxxx xx xxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxxx, musí xxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁹⁾

x) x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx

1. xxxxx, xxxxx mají x xxxx provádět xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx písmenem x) xxxx jsou xxx xxxx xxxxxxx akreditovány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx xxxxxxxx je zkušební xxxxxxx x ochraně xxxxxxx,²⁰⁾

2. osoby jiné xxx xxxxxxx pod xxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat x xxxxxxx prostředí, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. rostlinné xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxxx konzumovány xxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dodržením xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx produkty zasažené xxxxxxxxxxxx chemickými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx ošetřených xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx,

x) pokusy s xxxxxxxxx xxx provádět xxxxx xxx, aby xxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxx xxxxxxx xxxxxx,²¹⁾ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod,²²⁾ xxxxxxxxx xxxx,²³⁾ podzemní xxxx²⁴⁾ x xxxxx xxxxxx,²⁵⁾

x) xxxxx dosud xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zkoušených x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:

1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",

2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx",

3. xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx název xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx,

5. xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxxxxx x experimentálním xxxxxxxx přípravku (xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx),

6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx specifickou rizikovost,⁴⁾

7. xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxx,⁴⁾

8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx a dobu xxxxxxxxxxxxx,

9. další xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přípravku lze xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx použitím (§33 xxxxxx),

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx vhodná opatření, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§18

(1) Xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

x) xxxx,

x) údaje x xxxxxxxx,

c) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

d) údaje x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x důsledku xxxx použití,

x) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) metodiku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

h) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx použití,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx použití,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zkrmení xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinného xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx.

(2) Xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx registraci, dodá xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx šarže xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx o xxxxxxx vzorku xxxxxxxxx x jeho shodě xx šarží určenou x xxxxxxxxxxxxxxxx použití.

§19

Xxxxxx xxxxx přípravků, jejichž xxxxx je xxxxxxx

(X §34 xxxx. 1 xxxxxx)

Účinné xxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, x xx i x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 9.

§20

Xxxx mechanizační xxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxx xx oběhu x xxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[X §35 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx xxx xxxxxx xx oběhu a xxxxxxxx, aniž xx xxxx zapsány v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, které

a) xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxx,

x) xxxx určeny xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1. horizontálním xxxxx xx dvěma xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx,

2. xxxxx se xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rosení,

c) xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx aplikaci, kladení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx omezené xxxxxxxx, xxxxx neohrožují xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.²⁶⁾

§21

Technické x xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 2 zákona)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který podléhá xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx mechanizačních prostředků xxxxx §35 xxxxxx, xxxxxxxx technickým x xxxxxxxxxxxxxx požadavkům, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10.

§22

Náležitosti přihlášky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxx distributorovi,

b) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. označení xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

2. popis typu,

3. xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx v příloze č. 11,

4. xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

c) xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾

x) prohlášení x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

§23

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 5 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zapsaný x xxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx na viditelném xxxxx xxxxxxxxx nálepkou.

(2) Evidenční xxxxxxx xxxxxxxxx evidenčním xxxxxx xxxx Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx.

§24

Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

[K §36 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx]

Jinými xxxxxx, xxxxx nepodléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §20.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx postup, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provádí

(X §36 odst. 3 zákona)

§25

Xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx

x) jsou xxxxxxx xx provozu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx kontrolnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx,

x) jsou xxxxxxx xx xxxxxxx xx opravách xxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx xxxx opravě, x to x x xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx dosud platným xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §37 xxxx. 2 xxxxxx,

x) jsou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx podrobí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně jednou xx xxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx péče, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx požadavky xxxxx §21; xxxxx orgán xxxx lhůtu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx málo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

§26

Technologické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, podle něhož xx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 12.

Xxxxxxxxx podmínky xxx kontrolní testování xxxxxxxxxxxxxx prostředků

(X §36 odst. 4 xxxxxx)

§27

(1) Xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12 xxxxx X, x xx x provozovně xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxx").

(2) Xxxxxxxx stanice xxxx xxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x pomůckami uvedenými x příloze č. 13 x xxxxxxxxxx na druzích xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx zapisují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxx vydán xxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, k xxxx tento xxxxxx xxxxx xxxxx.

§28

Xxxxxxxxxxx x xxxx dokladu x xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxxxxxx prostředku

(X §37 xxxx. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 14.

§29

Informace x kontrolním xxxxxxxxx

(X §37 odst. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx testační xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xx 15. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx v souladu x xxxxxxxxx evidencí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx:

x) xxxxx testování,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx-xx toto xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) obchodní xxxxx právnické xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx okresu,

x) xxxxx vydané kontrolní xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx dokladu,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx například x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §35 xxxx. 6 x §37a xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základ x xxxxxxxxxxx okolnosti.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§30

U přípravků, xxxxx byly uvedeny xx xxxxx xxxx xxxxxxx účinnosti této xxxxxxxx, xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx těchto přípravků xxxxxxx xx jejich xxxxx.

§31

Xxxxxxx xx xxxxxxxx č. 84/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi x technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx testování, xx xxxxx xxxxxxxx x. 120/1999 Xx. x xxxxxxxx x. 42/2001 Xx.

§32

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. října 2002.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX X ÚČINNÉ XXXXX¹⁾

XXXXXXXX XXXXXXXX

1. Požadované xxxxxxxxx

1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx; obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených studií;

1.2 xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx validovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů, xxxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx;

1.3 x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxx patřičné xxxxxxxxxx;

1.4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxx popisem, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nezbytné vzhledem x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

- xxxxxxxxxx informací x xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx;

1.5 xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Směrnicí 86/109/EHS

2.1 Xxxxxxxx se xxxxxxx provádějí xx xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx zkoušky x xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 87/18/EHS.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx pro úplnou xxxxxxxxxxxx každé účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.1 Žadatel (identifikace)

Uvádí xx identifikační xxxxx x xxxxxxxx (a xxxxxxxx jeho xxxxxxxx x Xxxxx republice) xxxxxx funkce, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxx sídla závodu)

Uvádí xx identifikační xxxxx x výrobci xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx závodů, v xxxx xx účinná xxxxx vyrábí. Dále xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx kontaktní místo, x xxxxx se xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxx) xxx xxxxxxxxxxx aktuálních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx výroby, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního seznamu xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx x počtu xxxxxxx, oznamují se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neprodleně Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX²⁾ x synonyma

Uvádí xx xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx XXX, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo přijaté xxxxxx názvy (xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx xxxxx (názvosloví XXXXX³⁾ x CA⁴⁾)

Uvádí xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, x xxxxxxxx xxxx xxx uveden, uvede xx xxxxx podle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x xxxxx xxxxxxxxxx CA⁴⁾.

1.5 Xxxxxxxx xxxxxx číslo(a) xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxx prací. X každého xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx vztahuje, xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx.

1.6 Xxxxx CAS⁵⁾, EHS x XXXXX⁶⁾ (xxxx-xx xxxxxxxx)

Xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx Abstracts, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾ x XXXXX⁶⁾), xxxxx xxxxxxxx

1.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Uvádí xx xxxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x strukturní xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx strukturní xxxxxx xxxxxxx ze stereo- x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

1.8 Xxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx uvádí xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx. Všeobecně xx nevyžadují xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x g/kg

Uvádí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx x g/kg, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobku xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx během výroby xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx účinné látky.

1.10 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nečistot x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx), xxxxxx strukturní xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v x/xx

Xxxxx xx maximální xxxxx xxxxxxxxxx isomerů xxxxxxxxx x x/xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx isomerů xxxx diasteroisomerů - x relevantních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx z xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx a nečistot, xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx obsah x x/xx.

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x množství 1 x/xx nebo xxxxxx, xxxxx se, xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx název xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- obecný xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx dostupný

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) a XXXXX⁶⁾, jsou-li xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx hmotnost

- xxxxxxxxx xxxxx v x/xx

Xx-xx xxxxxxx postup xxxxxx, xx x xxxxxx látce xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx takovou xxxxxxxxxx uvádí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx stanovení, který xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx. Dále se xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxxx:

- chemický xxxxx xxx názvosloví XXXXX³⁾ a CA⁴⁾

- xxxxxx název xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x CIPAC⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- molekulární x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx x x/xx.

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x postupů x xxxxxxxxx rozsahu, jestliže xx během xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složku xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxx xx podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx složek, přidaných x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx zacházení xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx aditivech následující xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- chemický xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx CAS⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ nebo XXXXXX⁸⁾) a CIPAC⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- molekulární x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx x g/kg.

U xxxxxxxxxx složek, xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx:

- odpěňovací xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx proti xxxxxxxx

- xxxxxx

- xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx prostředek

- xxxxxxxxxxxx

- xxxx (xxxxxxxxxxxx)

1.11 Xxxxxxxxxx profil xxxxx

X reprezentativních vzorků xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx xxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky xxxx xxxxxxxxx kvantitativní xxxxx; obsahy xx xxxxxxxxx x x/xx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx než 1 x/xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx dosahovat xxxxxxx 98 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se x xxxxx skutečný xxxxx xxxxxx, které xxxx nežádoucí zejména x xxxxxxxx toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jednotlivých vzorků, x xxxxxxx těchto xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx je účinná xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx z xxxx.

Xxxxx xx xx relevantní, xxxxxxxxx xx vzorky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx materiál xxxxxx xxx xxxxxxx toxikologických xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXX LÁTKY

Uváděné xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x relevantními xxxxxxxxxxx slouží x xxxxxx charakterizaci. Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxx chemického x fyzikálního nebezpečí xxxxxxxxxxxxx x účinnou xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- xxxxx xxxxxxxx omezení x xxxxxxxx souvisejících se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx vyžadují x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx specifikováno xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx musí xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx x xxxx prokázat, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx x že xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx je minimální xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxx zařazení xx xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxx účinná xxxxx dané xxxxxxxxxxx. X těchto případech xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx(x) čištění. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xx xxxxxxxx za použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx 980 x/xx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx vyčerpány xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

2.1 Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx varu

2.1.1 Xxxxxxx xxxx xxxx případně tuhnutí xxxxx xxxxxx xxxxx xx stanoví a xxxxx podle metody XXX X 1. Xxxxxx xx provádí xx xx 360 °X.

2.1.2 Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx metody XXX X 2. Xxxxxx xx xxxxxxx xx do 360 °X.

2.1.3 Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se teplota, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx, xx účinná xxxxx xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx hustota čisté xxxxxx xxxxx a xxxxx se podle xxxxxx XXX X3.

2.3 Xxxx xxxxxxxxxx par x (Xx), těkavost (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx)

2.3.1 Xxxx xxxxxxxxxx xxx čisté účinné xxxxx se xxxxx xxxxx metody XXX X 4.

2.3.2 X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx nebo kapalném xxxxx, musí xxx xxxxxxxx (Xxxxxxx konstanta) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxx rozpustnosti xx vodě a xxxxx nasycených xxx x xxxxx se x (Xx.x³.xxx^-1).

2.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx, xxxx a zápach, xxxx-xx známy)

2.4.1 Xxxxx xx popis xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx látky.

2.4.2 Uvádí xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx technické x čisté xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx x laboratoři nebo xx xxxxxxxxx závodech.

2.5 Xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při daných xxxxxxxx xxxxxxx

2.5.1 Xxxx xx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx charakteristických xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (UV/VIS), xxxxxxxxxxxx (XX), nukleární magnetická xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx nichž xxxxxxx x molekulární extinkci x XX/xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx se, xxxxx je to xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx 290 xx x největší xxxxxxxx xxxxxxxx.

X případě účinných xxxxx s rozlišenými xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx a xxxxx xxxxxx optická xxxxxxx.

2.5.2 Xxxx xx a xxxxx XX/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, XX, XXX x XX xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxx toxikologických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxx xxxxx xX (4 xx 10) xx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky ve xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x uvádí podle xxxxxx XXX A 6. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. x destilované xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx uhličitým). Xx-xx xxxxxx xxxxx schopna xxxxxx ionty, stanovení xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (rozsah xX 4 xx 6) x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (rozsah xX 8 xx 10) x xxxx xx být xxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx vodě xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zdůvodnění xxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxxx x organických xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx teplotě 15 xx 25 °X xx xxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx než 250 x/xx; xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: přednostně x-xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx

- halogenovaný xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx 1,2-dichloretan

- xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx

- keton: přednostně xxxxxx

- xxxxx: přednostně xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxx xxxx více z xxxxxx rozpouštědel xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx se xxxxxxxxx materiálem), xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozpouštědla. X xxxxxx případech se xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx strukturou x xxxxxxxxx.

2.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx xxxxxx xxxxx pH (4 xx 10)

Stanoví xx x uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda xxxxx účinné látky xxxxx xxxxxx XXX X 8. Xx-xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXx (&xx; 12 pro xxxxxxxx, &xx; xxx xxxxxx), xxxxxxx xx xxxx xX (4 až 10).

2.9 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx hydrolýzy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, disociační xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xX (4 až 9)

2.9.1 Xxxxxxxx hydrolýzy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx radioaktivním isotopem, xxxxxxx > 95 %) xxx xxxxxx x hodnot xX 4, 7 a 9, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 7. X látek x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 50 °X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx 50 °X xxxxxxxxx xxxxxxx, stanoví xx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxx při jiné xxxxxxx x xxxxxx xx Xxxxxxxxx graf xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při 20 °X. Vzniklé hydrolytické xxxxxxxx se identifikují x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx DT 50.

2.9.2 X látek x xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ε &xx; 10 l.mol^-1.cm^-1 xxx vlnové délce λ ≥ 290 xx se xxxxxxx x xxxxx xx xxxxx fototransformace xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx isotopem, x čištěné (např. xxxxxxxxxxx) ve xxxx xxx 20 xx 25 °X xx xxxxxxx umělého xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx nelze xxxxxx senzibilizátory, xxxx xxxx. xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx vybaven xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx λ &xx; 290 xx. Xxxxx se identifikace xxxxxxxxxxx produktů, vytvořených x průběhu xxxxxx x přítomných x xxxxxxxx ≥ 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx x hmotnostní xxxxxxx zahrnující xxxxxxxxx 90 % použité xxxxxxxxxxxxx x poločas xxxxxxxx.

2.9.3 Je-li zapotřebí xxxxxxx xxxxxxxx přímé xxxxxxxxxxxxxxxx, stanoví xx x uvede xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx x výpočty xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxxxx vodních xxxxxxx a skutečný xxxxxxx xxxxxxxx látky.

Metoda xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX⁹⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na životní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9.4 Xxxxxxxx dochází x disociaci xx xxxx, xxxxxxx se x uvede xxxxx Xxxxxxxx směrnice 112 XXXX¹⁰⁾ disociační xxxxxxxxx(x) (xxxxxxx xXx) čisté xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx sůl, xxxxx se xxxxxxx xXx xxxxxx xxxxx.

2.10 Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxx fotochemické xxxxxxxx xxxxxxxxx (nepřímé xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx.

2.11 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.11.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx uvolňujících xxxxxx xxxxxxx plyny, xx stanoví x xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx XXX X 10, X 11 xxxx A 12.

2.11.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx stanoví x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX A 15 xxxx X 16, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Doporučení XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.12 Xxxxxxx vzplanutí

Teplota xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tání xxxxx než 40 °X xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 9; lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.13 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

Výbušné xxxxxxxxxx technických účinných xxxxx se v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 14.

2.14 Povrchové napětí

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a uvede xxxxx metody EHS X 5.

2.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Oxidační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x uvedou xxxxx xxxxxx XXX X 17, xxxxx případů, xxx xxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorce xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx exotermně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X těchto případech xx dostačující poskytnout xxxx informaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3. DALŠÍ XXXXXXXXX X ÚČINNÉ XXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxx přípravky x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x odbornými xxxxxxxx, údaji x xxxxxxxxxxx specifikují x xxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx požáru. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx studiemi dokládají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx požadovány xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, růstový xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxx

- xxxxxxx regulátor xxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxx-xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx funkci xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx

3.2.1 Stanoví xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxx

- inhibitor xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxx xxxxx specifikovat.

3.2.2 Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx tato translokace xx xxxxxxxxxxxx, symplastická xxxx xxxxx.

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxxx plodiny, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

U přípravků x obsahem xxxxxx xxxxx xx specifikují xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx uvedených:

- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx oblast xxxxxxx nutno specifikovat.

3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx, skupin xxxxxx, xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x kde xx to relevantní, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4.2 Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxx zaměřena.

3.4.3 Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1 Xxxxx xx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x fyziologického mechanismu(ů) x uvede xx xxxxxxxxxxxx biochemická xxxxx(xxxxx). Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5.2 Xxxxxxxx je xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinku xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxx přeměnit xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5.6, 5.11, 6.1, 6.2, 6.7, 7.1, 7.2 x 9 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ a CA⁴⁾

- xxxxxx xxxxx dle XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx název

- čísla XXX, EEC (XXXXXX⁷⁾ xxxx ElINCS⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- molekulová xxxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx přeměny x xxxxx je xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx reakce,

- xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx řídicí xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx výskytu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxx xxxxxx

Poskytne xx xxxxxxxxxxxx list x xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxx xxxxxx látky.

3.8 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxxx spalování

Řízeným xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 60 %, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a definuje xx xxxx xxxx xxxxxxx) xxx 800 °X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxxx postupy

Jsou-li xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uvede xx jejich xxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

3.9. Mimořádná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx dekontaminace xxxx v xxxxxxx xxxxxx.

4. ANALYTICKÉ METODY

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxxx části xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - každá sloučenina, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx izomerů), vznikající xxx výrobě nebo xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

Xxxxxxxxxx nečistoty - xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

Xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxxxx obsah v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx ≥ 1 x/xx,

Xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie, xxxx xxxxxxxxx prostředí.

Na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) analytické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) analytické standardy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

4.1 Analytické xxxxxx xxx technickou xxxxxxx xxxxx

X xxxx části xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx analytem a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx přijatelnou xxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx těsnost xxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx (xxxx. XXX 5725).

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx časovém xxxxxxxxx xxxxxxx metodou, xx xxxxxxxxxx zkušebním xxxxxxxxx, xx xxxxxx laboratoři, xxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx stejného xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxxxxx reprodukovatelnost )xxxxxxxx reprodukovatelnosti je xxxxxxx x XXX 5752).

4.1.1 Xxxxxx se xxxxxx, které úplně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxxxxxxxxxx x předložené xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx látky xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: Použití xxxxxx CIPAC musí xxx uvedeno.

4.1.2 Xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx relevantních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) x technické účinné xxxxx.

4.1.3 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

4.1.3.1 xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx aditiv).

Jestliže xxx interference, xxxxxxxxx xxxxxx sloučeninami xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx, identifikovat jako xxxxxxxxxxxx xxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx interference, xxxxx je xx xxxxxx xxxxx xxx ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx u xxxxx pro stanovení xxxxxxxx.

4.1.3.2 Stanoví xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx čisté účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (nejméně x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nejméně x xxxxx koncentrací. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx provedené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, např. chromatogram.

4.1.3.3 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x metod pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx závažných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3.4 Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx zpravidla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (v %). Xxxxxxx hodnoty identifikované xxxxxxx xxxxxxx (např. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxx, xxxx skutečnost xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx vznik odlehlých xxxxxx.

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx a pro xxxxxx danou matrici xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx stanovitelnosti.

Zpravidla xx xxxxx, aby xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí xxxx metodami xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vhodnosti xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx tento xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx počtu metod xxx jednotlivé sloučeniny, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx funkční xxxxxxx".

X xxxx xxxxx se xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx metody xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx těsnost shody xxxx nezávislými xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínek.

Opakovatelnost

Přesnost xxx xxxxxxxxxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xx xxxxxx laboratoři, stejným xxxxxxxxxx, xx použití xxxxxxxx zařízení.

Reprodukovatelnost

Ověření opakovatelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx laboratoři, x xx x xxxx xxx x xx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x %) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovované xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx definována jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx získána xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (obvykle 70 xx 110 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %; x některých xxxxxxxxxxx případech xxxx xxx přijatelná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx může xxx xxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka).

4.2.1 Xxxxxxx xx x x xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu), xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx metody musí xxx vhodné xxx xxxxxxxxx xxxxx složek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 6.1 x 6.2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx; případně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx x uvede xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x terénu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obsahujících xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být připraveny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx koncentracím.

Uvedou xx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výtěžnosti. Xxxxxxx xx x uvede xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxx pro každou xxxxxxxxxxxx koncentraci.

4.2.2 Xxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx výchozí látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušných metabolitů; xxxxxxxx xxx použít xxxxx xxxxxxxxxx konfirmační xxxxxx.

Xxxxxxx se x xxxxx opakovatelnost, výtěžnost x mezi xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx se stanoví x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx organismy xxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx by xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg.

4.2.3 Xxxxxxx xx vodě (xxxxxx xxxxx vody, xxxxxxxxxx x povrchových xxx)

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxx. Specifičnost xxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x mez xxxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výtěžnosti. Xxx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx relativní xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx mez xxxxxxxxxxxxxxx přesáhnout 0,1 μx/x. X povrchových xxx nesmí uvedená xxx xxxxxxxxxxxxxxx přesahovat xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, považovanou za xxxxxxxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 6.

4.2.4 Rezidua x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxx doložit, xx xx nepravděpodobné, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pracovníků xxxx xxxxxxxxxxxxxx osob.

Specifičnost xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx xxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxx stanovitelnosti xxxx xxxxxxxx x limitních xxxxxx x hlediska xxxxxx xxxx relevantních xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

4.2.5 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a tkáních

Předloží xx analytické xxxxxx, xxxxx xx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx použití nezávislé xxxxxxxxxxx metody.

Stanoví xx x uvede xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x mez xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx jednotlivých x průměrných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxx jeden xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být dostatečné x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxx vyhodnocení, xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ve xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx dostatečné k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látku lze xx xxxxx zařadit xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxx xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx zařazením do xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX¹¹⁾) xxx xxxxxxx,

- pro xxxxxxxxx přijatelné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)¹²⁾,

- xxx xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, indikace nebezpečí x formulaci xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxx jde o xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx,

- xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxx x rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být dodržena x xxxxxxx xxxxxx xxxx, a

- k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x rozsahu xxxxx xxx člověka, zvířat x rizik pro xxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx.

Xx xxxxx zkoumat x xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxx xx orgány x xxxxxxxxx systémy, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx x uvést xxxxxx dodatečné studie, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx pro zkoumání xxxxxxx mechanismů, xxxxxxxx xxxxxxx NOAEL (xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinků. Uvedou xx xxxxxxx dostupné xxxxx x informace xxxxxxxx xx biologie, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx třeba, xxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx by xxxx xxx provedeny xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravků, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx opakovány za xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxx zkušební materiál xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x posouzení x podstatě stejný. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx dávkování xxxxxxxxx x určitém xxxxxx, xx měla xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx dovoluje xxxxxxxxx.

X xxxxx xxxxxx xx uvede skutečná xxxxxxxx xxxxx x xx/xx tělesné hmotnosti x rovněž x xxxxxx vhodných xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx dávkování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx rovnoměrně xxxxxxxxxx x potravě.

Jestliže konečná xxxxxxx (xxxx budou xxxxxxxxx spotřebitelé nebo xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x příloze č. 2 xxx 7.2.3) xxxx xxxxxxxx metabolismu nebo xxxxxx procesů x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xx xxxx xxxx x důsledku zpracování xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx reziduí, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx pouze tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx expozičních xxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx xxx převážně x xxxxxxxx plynné xxxx, může xxx xxxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příjmu xxxxxx inhalace.

5.1 Xxxxxx xxxxxxxx, distribuce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx

X této xxxxxxx xxxxx xxx požadovány xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx (obvykle xxxxxx). Xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx rozhodující xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x zvířat xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kůží, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, vylučování x xxxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx,

- stanovení xxxxxxxxxx v tkáních x xxxxxxxxx x xxxx vylučování xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- identifikaci metabolitů x xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxx xx xxx xxxx xxxxxxx vliv xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Provede xx x uvede toxikokinetická xxxxxx na potkanech x jednorázovou xxxxxx (xxxxxx podání) alespoň xxx dvou úrovních xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxx jedné xxxxxx xxxxx. X určitých xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxx slepicích).

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxxxx 87/302/XXX a Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2 Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x informace, xxxxx xxxx být poskytnuty x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a zejména, xxx xxxxxxxx stanovit

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx účinků s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx viditelné xxxxxxxxxxxx patologické xxxxxx,

- xxxxx xxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx vždy.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS a Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx toxicita xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se lokální x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B3.

5.2.3 Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- xx xxxx xxxx zkapalněný xxxx,

- má být xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xx xxx xxxxxxxx x přípravku xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx páry,

- xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmlžování,

- xx xxxx par &xx; 1 x 10^-2 Xx a xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xx xxx obsažena x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (> 1 % xxxx.) xxxx

- xx být xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx aplikují xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x průměru &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda B2.

5.2.4 Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx potenciál xxxxxx látky xxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx dráždivost xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx kromě xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx na xxxx, xxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X4.

5.2.5 Xxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x vážným xxxxxxx xx oči.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx xxxx dráždivost xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X5.

5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx reakce senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx případů, xxx xxxxx není známa xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X6.

5.3 Krátkodobá xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx xxx toxických xxxxxx xx podmínek studie. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx přípravky používají.

Zejména xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxx a xx rizika xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné látce x xxxxxxx, xxx xxxx umožnily stanovit

- xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx NOAEL, xx-xx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx orgány,

- xxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x chování x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx toxické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dávek,

- pokud xxxxx xxxxxx toxického xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.3.1 Studie xxxxxx toxicity - 28xxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx studie orální xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X7.

5.3.2 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 90denní

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (90xxxxx) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx, tak x xxx psy. Jestliže xxxxxxxx xxxxxx, že xxx xx významně xxxxxxxxxx, x jestliže xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx budou xxxxxxxx xxx extrapolaci xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx 12xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B x Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx orální toxicity.

5.3.3 Xxxxx expoziční vstupy

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx &xx; 10^-2 Xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx posudek, xxx xxxx možné rozhodnout, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx:

- 28xxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx B 9,

- 90xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, xxxxxx xxxxxxxxxxxx dermální xxxxxxxx,

- 28xxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X8,

- 90xxxxx xxxxxx inhalační toxicity: Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- včasnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx určitých xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xx vivo xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx odpovídající xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx zkoušek xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxxxxxxxx etapách.

5.4.1 Xxxxxx in xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro (zkouška xxxxxxxx mutací xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx savců x xxxxxxx genových xxxxxx xx buňkách xxxxx) musí xxx xxxxxxxxx vždy.

Metodiky xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X 10 x X 14 a Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.2 Xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x analogických látkách). Xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx použitého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (metabolických xxxxxxx).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxx zkoušky xxxxxx xxxxxx in xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx neplánované xxxxxxx XXX nebo "spot" xxxx xx myších.

Metodiky xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B 11 x B 12 x Směrnicí 87/302/XXX - xxxx B.

5.4.3 Xxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxx z výsledků xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx in vivo xxxxxxxxx, může být xxxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx zárodečných buňkách xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zkoušky xx posoudí xxx xxxxx xxxxxxxxxx případ xx základě informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx vyžadovaly xxxxxxx xxxxxxxxx s XXX (xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mutace), potenciál xxxxxxxxx vlivů a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Provedené x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, k xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, x zejména xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývajících z xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx,

- identifikaci pozorovaných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x - stanovení XXXXX.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx relevantními xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx člověka xx opakované xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro

- identifikaci xxxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxxx x expozice xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx specifičnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dávkou x odpovědí, x

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx karcinogenů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

U xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx karcinogenita. Xxxxxxxx je xx xxxxxxxxxxx okolností konstatováno, xx xxxx zkoušení xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx konstatování xxxxxxxxxx, xxxx. tím, xx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nedochází x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx nebo xxxxxxxx systémem.

Podmínky xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) účinné látky xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx jako testovacím xxxxx; xxxx xxxxxx xxx kombinovat.

Studie xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx také xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx podložený xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údaji, xxxxxx xxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx za obdobných xxxxxxxx x xxxx xx pocházet ze xxxxxxxxx xxxxxx. Uvedené xxxxxxxxx x historických xxxxxxxxxxx údajích musí xxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxx x kmene, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, má-li xxxxxxxxx xxxx než xxxxx sídlo,

- xxxxx xxxxxxxxxx x data, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx všeobecných xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, x xxx xx xx možné, xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a x xxx jejich usmrcení xxxx uhynutí,

- xxxxx xxxxxxxxxx mortality xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xx xxxxx studie x xxxxxxx souvisejících xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, infekcí),

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx ze xxxxxx, x

- specifikaci charakteru xxxxxx, které xx xxxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx dávky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx mírné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti (xxxxx xxx 10 %), bez xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx saturace x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx délky xxxxxx xxxxxx účinky, xxx xxxx nádory. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity odděleně, xxxx by nejvyšší xxxxxx xxxxx vyvolat xxxxxx výrazné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicitu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x nezhoubných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx nesmějí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vypracovaná Americkou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx patologů*) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX). Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx, xxx zvolený biologický xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xx důležité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xx dostupné, xxxx xxx provedeny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx) techniky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Studie xx provede x xxxxxxx se Směrnicí 87/302/XXX - xxxx X.

5.6 Xxxxxxxxxxx toxicita

Nepříznivé xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx:

- poškození xxxxx xxxx samičí xxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx toxicita).

Musí xxx xxxxxxxxxxx x uvedeny xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx fyziologie xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx možné xxxxxx xx prenatální x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx konstatování xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a měly xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajích musí xxxxxxxxx.

- identifikaci druhu x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, má-li xxxxxxxxx více než xxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx x data, xxx byla xxxxxx xxxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx identifikace xxxxxx x, xxx xx xx možné, údaje x xxxxxxxx krmiva,

- xxxxxxxxx xxxxx kontrolních xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx studie x x den xxxxxx usmrcení xxxx xxxxxxx,

- xxxxx charakteru xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxx v průběhu x xx konci xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pozorování (xxxx. xxxxxx, xxxxxxx), x

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x příjmení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx.

5.6.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx musí být xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx reprodukci, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity),

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx pozorovaných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- stanovení XXXXX.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxx dvou generací xxxx xxx xxxxxxx xxxx. Uvádí xx xxxxxxxx reprodukčních orgánů.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx x pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie, x xx

- oddělené xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx,

- studie xx třech xxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx fertility,

- xxxxxxx ošetřených samců x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,

- účinky xx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx spermií, x

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.6.2 Xxxxxx vývojové xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x plodu, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci xxxxxxx a nepřímých xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x plodu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látce,

- identifikaci xxxxxxxx toxicity xxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x matky, xxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx příznaků xxxxxxxx x pozorovaných xxxxxxx, a

- stanovení XXXXX.

Xxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zvířata.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Tyto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Malformace a xxxxxxx xx xxxx xxx uvedeny odděleně. Xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx použité xxxxxxx x musí být xxxxxxx diagnostické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 87/302/XXX, xxxx X, Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5.7 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx vyvolat opožděnou xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Těmto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx strukturu xxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx opožděnou xxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx podle Xxxxxxxx XXXX 418.

5.8 Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx je účinná xxxxx, nejsou zpravidla xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx o potřebě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxx.

5.8.2 Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxx

X určitých xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx objasnění xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat

studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologických xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupů.

Požadované xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x cíle, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

5.9 Xxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xx Směrnicí 80/1107/XXX, a xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x údaje o xxxxxxxxx xxxxx pomoci x o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx farmakologických xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.1 Lékařský xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx x programech xxxxxxx xxx zdravím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, o expozici xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dalším chemickým xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx získané u xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx aplikaci účinné xxxxx (např. při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxx informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx expozice, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx významné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x výskyt xxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x literatury, které xx xxxxxx klinických xxxxxxx x výskytů xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x odborných xxxxxxxxxx xxxx oficiálních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx následných xxxxxxxx. Xxxx zprávy xx xxxx xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx symptomů, xxxxxxxxxx xxxxx pomoci x xxxxxxxxxxx terapeutických xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.9.3 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx celkové xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studie

Jestliže jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxx uznaných xxxxxxxxx**), xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

5.9.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx (stanovení xxxxxx xxxxx, metabolitů), specifické xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx dostupný, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx otrav xxxxxx počátečních xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx užitečných pro xxxxxxxxxxxx účely. Popis xxxx zahrnovat veškeré xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5.9.5 Navržený xxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx učiněna x xxxxxxx otravy (xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx) x v xxxxxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx režimy pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx očí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx protijedů. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x praktických xxxxxxxxxxxx, xxxxx existují x xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx případech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčebných xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x konkrétními xxxxxx, zejména kontraindikace xxxxxxxx xx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" a xxxxxxxx.

5.9.6 Xxxxxxxxx účinky xxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li známy, x délka trvání xxxxxx xxxxxx po xxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:

- xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ošetření.

5.10 Xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx savce x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Předloží xx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.1 xx 5.9, xxxxxx xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x rozhodování, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx pro xxxxxxx x zvířata, ke xxxxxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxx xx to důležité, xxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx šarží xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx význam xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx x každé xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx navržených xxxxxx XXXXX.

Xx základě těchto xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx návrhy xx xxxxxxxxx xxxxxx XXX¹¹⁾ a AOEL¹²⁾ xxx xxxxxxx xxxxx.

6. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH A XXXXXXXX NEBO XX XXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx s informacemi xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zůstávajících v xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx informace xxxx xxx kromě xxxx dostatečné

k xxxx, xxx xxxxxxxx učinit xxxxxxxxxx, xxx účinnou xxxxx xxx xx xxxxx zařadit do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxx uplatňovanými x Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx případech je xxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 24 hodin xx xxxxxxxx zmrazí, x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx těkavá xxxx nestálá, a xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx vzorku (xxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx substrátech, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx vzniklými xxxxxxx. Xxxxxxxx to xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx připravených kontrolních xxxxxx xxxx skladováním xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx skladování x xxxxxxxxxx odbourávání, x xx xxxxxxx xxx 30 %, xx xxxxxxxxx třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx vzorky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx použity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky.

Předloží xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vzorku x podmínkách xxxxxxxxxx (x xxxxxxx a x délce xxxx xxxxxxxxxx) vzorků a xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxx extraktů vzorků xxxxx skladování xxxxx xxxxxx požadovány, xxxxx xxxxxx xxxxxx analyzovány xx 24 xxxxx xx extrakci.

6.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a vyjádření xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx při sklizni xx navrženém xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx distribuci xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- kvantifikovat hlavní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx složek,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx požadována

Tyto xxxxxx xxxx být provedeny xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx žádná xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčnou účinnou xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nejméně xx xxxxx plodinách. Xx xxxxxxx, je-li xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx studie pro xxxx xxxxxxxxx reprezentativní. Xxx tyto účely xxx xxxxxxx rozdělit xx kategorií: xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx plodiny, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx semena, obilniny. Xxxxxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx ze xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky ukazují, xx způsob xxxxxxxxxxx xx x všech xxx xxxxxxxxx obdobný, xxxxxx potřebné xxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx, xxx-xx předpokládat, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxx (např. xxxxx xxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx plodiny xxx sklizni (x xx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxx nepřecházejí xx xxxxxxx, musí být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx užitečné xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.2 Metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Cílem xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx celkových xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) x rychlost xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu,

- kvantifikovat xxxxxx složky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx extrakce těchto xxxxxx,

- získat xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.4,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx reziduí.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx metabolismu xx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. koza xxxx kráva) nebo xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx přijatého krmiva, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx akumulují). Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx metabolické cesty x xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx se studie xx xxxxxxx, může-li xx mít xxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií je

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx vyskladnění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe (SZP)

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx/xxxxxxxxx produkty, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx potraviny nebo xxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přijímána rezidua x půdy xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxx týkajících xx xxxxxxx musí xxx předloženy xxx xx xxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx žádá.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx odpovídat xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi. Podmínky xxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx vzniknout (xxxx. xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nejvyššího xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxx zůstávají xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx být xxxxxx látka použita.

Musí xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx stanovená schémata xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx zohledněny xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oblastmi, rozdíly xx způsobech pěstování xxxxxx (xxxx. použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxx pěstování xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx obdobích, xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxx podmínek. Xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx odůvodněny.

Minimální xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx v případě, xxx xxx konstatovat, xx xxxxxxxx oblasti xxxx srovnatelné, xxxx. x hlediska xxxxxxx, xxxxxxx x období xxxxxxxxx plodin xxx. Xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx ostatní proměnné xxxxxxx (xxxxx xxx.) xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, které xxxx xxx navrženou xxxxxx xxxxxxxxx reprezentativní. Xxx xxxxxxx xxxxxxx významu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x vyšší úrovni xxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx z ošetřených xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z jednoho xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx čtyři xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx identifikovat xxxxxxxx případ, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx aplikační metodu x druh xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vegetačním xxxxxx, xxx xxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxx hladiny xxxxxxx x rostlinách/rostlinných produktech xxxxx, než xx xxx stanovení.

Jestliže x xxxx xxxxxxxx existuje xxxxxxxx xxxx konzumovatelné xxxxxxx, musí zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx ukazují vliv xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ovlivněna aplikací xxxxxxxxx.

6.4 Zkrmovací xxxxxx xx hospodářských zvířatech

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z reziduí x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxx) používaných xx xxxxxx hospodářských xxxxxx, x

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx mohou x xxxxxxxxx jedlé tkáni xxxxxx vyskytovat významná xxxxxxx (≥ 0,01 xx/xx xxxx xxx xxxx stanovitelnosti, xx-xx xxxx mezi xxxxx xxx 0,01 xx/xx), xxxxxxx xx xxxxx x úvahu hladiny xxxxxxx x potenciálních xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx jedné xxxxx.

Xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xx xxxxx drůbeži. Jestliže xxxxxx metabolismu podle xxxx 6.2 ukazují, xx se xxxxxxxxx xxxx metabolické xxxxx x vepřů xx xxxxxxxx x přežvýkavci, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na vepřích, xxxx-xx xx mít xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx třech xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx pětinásobkem očekávané xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxx). Xxx xxxxxxxxx dávky xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu xxxxxx.

6.5 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

- hladině xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx, xx xxx produkty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx významu xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx nebo rostlinném xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovitelná xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx celkový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX)¹³⁾ xxxxx xxx 10 % XXX¹¹⁾. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx zpracování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx kiwi, u xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx reziduí mezi xxxxxxx a dužinou.

"Významnými xxxxxxx" xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vyšším xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx x/xxxx nízkou xxxxxxx XXX¹¹⁾, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx 0,1 mg/kg. Xxxxxx x účincích xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadovány, xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnuje xxxxx jednoduché xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu, xxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.5.1 Účinky xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx produktech během xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xx vyžadovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

X závislosti xx xxxxxxx x chemické xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hydrolýz (simulující xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinky, jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxxxxx provádějí x účinnou xxxxxx xxxxxxxx radioaktivním izotopem.

6.5.2 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx kvantitativní distribuci xxxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx produktech x xxxxxxxx faktory xxxxxxx,

- xxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx by měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zpracování x/xxxx xxxxxxxx průmyslová xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx studií", xxxxx reprezentují obecná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx co možná xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Sestaví se xxxxxxx, která udává xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxx meziproduktech x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx sestavování této xxxxxxx xxx identifikovat xxxxxx koncentraci reziduí xxxx její xxxxxxx x jednotlivých produktech x xxx také xxxxxxxx xxxxxxxxx faktory xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx mají význam xx výživě x xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx, xx by xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx" za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.6 Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxx. 7.1 xxxx xxxxx přílohy č. 2 oddílu 9 xxxx. 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx rostlinných materiálech, xxxx xx xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx (&xx; 10 % xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx účinné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx s jejími xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výsledek posouzení xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx také posouzena xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx by být xxxxxxxx xxxxxxx teoretický xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx provedeny xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx polními xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx teoretický odhad xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x distribuce x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvolených xxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

6.7 Xxxxxxxx maximální limity xxxxxxx (MLR) x xxxxxxxx xxxxxxx

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx navrhovaných MLR, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxx podrobných údajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx rozhodování, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx zohledněna toxikologická xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, množství, xx kterých xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx registraci x pro xxxxxxxxxxxx.

6.8 Xxxxxxxx předsklizňové intervaly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ochranné xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Uvede se xxxxxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxx.

6.9 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxx cestami

Xxxxxxx xx realistická xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx léčiv x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv.

6.10 Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx x kritické posouzení xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritérii x xxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a zvířata, xx xxxxxxx může xxxxx nebo dochází, xxxxxx rozsahu, xxxxxxx x spolehlivosti xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx názorný xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cest x xxxxxxxxxx x zvířatech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx.

7. OSUD A XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx necílové xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx informacemi x informacemi uvedenými xxx jeden nebo xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xx nelze xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx spojeny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, osudu x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx průběhů,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, které xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dopadu xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu xxxxx xxxxxx 1 xxxx 11. Xxxxxxxx xxxx prováděny xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx přípravků, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx značený xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx poloprovozně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx materiál xxxxxxx radioizotopy, mělo xx být značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx metabolismu x odbourávání a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání nebo xxxxxxx produkty, jestliže xxxxx xxxx produkty xxxxxxxx relevantní xxxxxx xxx necílové organismy xxxx pro xxxxxxx xxxx, půdy x xxxxxxx x xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 6.

Pokud xx xx xxxxxxxxxx, zkoušky xx xxxxxxxxxx x xxxxx analyzují za xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti xxxxxx xxxxxxxx.

7.1 Osud x xxxxxxx v půdě

Všechny xxxxxxxxx informace x xxxx a vlastnostech xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx pH, xxxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx kapilární xxxxx xxxxxxxx při xX = 0 x xX = 2,5 xxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx jiných mezinárodních xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx půd xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx stanovena těsně xxxx začátkem xxxxxx x xx konci xxxxxx.

Xxxx použité xxx xxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx tak, xxx xxxx reprezentativní xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, v xxxxx je látka xxxxxxxxx nebo xx xxxx použití předpokládá, x xxxx xxx xxxxxx, xxx

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx velikosti xxxxxx x xxxxxx xX, a

- x xxxxxxx, že je xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xX (xxxx. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx 2.7 x 2.8), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xX:

- 4,5 xx 5,5

- 6 xx 7

- 8 (přibližně).

Vzorky xxx xx xxxx xxx zpravidla xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skladovaných xxxxxx půd, musí xxx vzorky skladovány xx omezenou xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx období lze xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx.

Xxxx zvolená xxx xxxxxxxx xxxxxx xx neměla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x takové xxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku x xX.

Xxxx by xxxx být odebírány x xxxx xx xxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 10381-6 (Xxxxxxx xxxx - xxxxx xxxxxx - xxxx 6, Pokyny xxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxxxx procesů v xxxxxxxxxx). Xxxxx odchylka xxxx být xxxxxxx x odůvodněna.

Polní xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx podmínek, xxxxx xx xx nejvíce xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a pokud xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx x xx klimatických xxxxxxxx, xxxxx xxxx reprezentativní xxx xxxxxx (oblasti) xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx studií musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1.1 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- případnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx procesů, ke xxxxxx dochází (xxxxxxxxx xxxx chemickým x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- identifikaci xxxxxxxxxxxx přítomných xxxxxx, xxxxx v každém xxxxxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx také xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přítomných xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx) x

- definování příslušného xxxxxxx x půdě x necílových xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou v xxxxxxx, kde xx xx ně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx jako chemické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitých x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nemění chemickou xxxxxx xxxxxx reziduí. Xxxx neextrahovatelná xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1.1.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxx uvedeny xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxx poranění stromů, xxxxxx xxxxxxxx kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx bilance, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx x

- xxxxxx látce,

- XX₂,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx kromě XX₂,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transformace,

- neidentifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahrnovat všechny xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 100 xxxxx, xxxxxxxx překračují 70 % aplikované dávky xxxxxx látky.

Studie obvykle xxxx 120 dnů, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx po xxxxxx xxxx xxxxxxx neextrahovatelných xxxxxxx a XX₂ xxxxxx, xx lze xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 100 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxx

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že xx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx předpisy, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.1.1.

- Fotolýza xx xxxxxxx půdy

Okolnosti, xx nichž je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx fotolýzy x xxxx musí xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx na půdní xxxxxx nepravděpodobná.

Metodika zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.2.1 Laboratorní xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx půdy xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx odhad xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50xxx x XX_90xxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

- Aerobní xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx povrchu xxxx xxxx být xxxx xxxxxxx xxxxx případů, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xx skladované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stromů, předem xxxxxxxx kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Vedle xxxxx xxxxxxxxx v xxxx 7.1.1.1.1 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx studie při 10 °X s xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx 20 °C, aby xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na odbourávání.

Studie xxxxxxx trvá 120 xxx kromě xxxxxxx, xxx dojde x xxxxxxxxx xxxx než 90 % xxxxxx xxxxx před uplynutím xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx produkty, které xx xxxxxxxxx x xxxx a x xxxxxx okamžiku během xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx bylo možné xxxxxx xxxxxxx DT₅₀ xxxxxxxx x výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

- Anaerobní xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x případě, xx xxxx xxx xxxxxxxxx studie za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxx anaerobního odbourávání xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxx použité xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodu 7.1.1.1.2.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 dnů kromě xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxx než 90 % xxxxxx xxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx relevantní metabolity, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxx produkty, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx x v xxxxxx okamžiku během xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx DT₅₀ xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2.2 Xxxxx xxxxxx

- Xxxxxx xxxxxxxx x půdě

Účel zkoušky

Studie xxxxxxxx x půdě xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxx 50 % a 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50x a XX_90x)¹⁵⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí být xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, produktech xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie požadována

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx takových xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx xxx 20 °C x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) větší xxx 60 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx určen x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx při 10 °X a při xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) xxxxx xxx 90 dnů.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxxxxxxx studie se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx čtyři xxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx nerozptýlí xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Studie xxxx xxxxxxxxx 24 xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx v xxxx xx měly xxxxxxxxxx odhady xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx nebo x xxxx výsevu xxxx výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx postupu.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx, jestliže xx hodnota DT_50lab¹⁶⁾ xxxxx než xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxx, pokud lze xxxxx reziduí x xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx x údajů studií xxxxxxxx x půdě xxxx lze xxxxxxxx, xx tato xxxxxxx xxxxxxx být fytotoxická xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx sklizně xxxx do okamžiku xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxxxxx plodin, dokud xx xxxxxxxxxx více xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

- Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx XX_90x > xxxxx xxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, buď xx xxxxxxx vegetačním období xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x půdě x hladina, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx neplatí v xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxx získat x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx studie musí xxx xxxxxxxxx se xxxxx relevantními půdami x při xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx koeficientu xxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx uvedeny vždy xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, xxxx je použití xx skladované xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxx xxxx xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx alespoň se xxxxx xxxx xxx xxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ve studiích xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx okamžiku xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx .

Xxxxxx XXXX¹⁰⁾106.

7.1.2 Mobilita x xxxx

7.1.3.1 Studie xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení mobility x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.2 získat spolehlivé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx se čtyřmi xxxx xxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.2 Xxxxxxxxxxx "vystárnutých" reziduí xx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyplavování relevantních xxxxxxxxxx, produktů odbourávání x xxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx

- povaha a xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx půdy, nebo

- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.2 xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx (doby) xxxxxxxx je nutno xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, že bude xxx xxxxxxxxxx přítomno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

7.1.3.3 Lysimetrické xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxxxxx distribuci v xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

K xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo polní xxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx odborný posudek x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x předpokládaným xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách (XXX_XX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx x. 9. Xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxx pokrývat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx situaci s xxxxxxxxxxxx k typu xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxx jímaná xx xxxxxxxx xxxxxxx sloupci xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx materiálu musí xxx stanovena xxx xxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxx experimentálních xxxxx xxxx xxx stanovena xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxxx xxx odebírány xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx) x xxxxxxx půdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx intervalech xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, teplota xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx jednou xx xxxxx).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx hloubka lysimetrů xx xxxx xxx 100 xx; jejich xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx 130 xx. Výřez xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx půdy xxxx xxx podobná teplotě xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx provedeno doplňkové xxxxxxxxxxx. Jestliže musí xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx narušena, xxxxx xxx xxxxxxxx xx větší xxxxxxx xxx 25 xx.

- Xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hladině xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx x xxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx pozornost xx xxxxx věnovat počtu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jímání xxxx. Xxxxxxxx těchto xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro posouzení xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

7.2 Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x informacemi xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx látku x xxxxx relevantní xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx částic),

- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ovzduší,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx.

7.2.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx systémech (xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.9)

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (rovnováha mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx relativních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx, x

- definování příslušného xxxxxxx x necílových xxxxx, xxxxx jsou xxxx by mohly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxxxxxxxxx odbourávání

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxx provedena xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty, které x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.9.1.

Podmínky xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako x xxxx 2.9.1.

7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxxx, produkty odbourávání x reakční xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.9.2 x 2.9.3.

Podmínky xxx xxxxxxx a xxxxxxxx zkoušky

Platí xxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxxx 2.9.2. x 2.9.3.

7.2.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.2.1.3.1 "Xxxxxx biologické odbourávání" ("xxxxx biodegradability")

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x výjimkou xxxx xxxxxxx, xxx xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Metoda XXX C4.

7.2.1.3.2 Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod nedojde.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx.

7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx vodách.

Podmínky pro xxxxxxx

X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx požadován xxxxxxx xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx vyžádá souhlas Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

7.2.2 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 2.10)

7.3 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx, ve xxxx x x xxxxxxx x xxxxx vznikají xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx reziduí, přičemž xx xxxxx v xxxxx jak xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.4 Xxxxx z xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx účinné látky x relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi poskytnutými xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx druhy, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže jsou xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Poskytnuté informace x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, by xxxx xxx dostatečné xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxx lze xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - populace, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxx se veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx dodatečné xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mechanismů, x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx účinků. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx ekotoxikologického xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxx a xxxxxxx x životním prostředí xxxxxxx x předložené xxxxx odstavců 7.1 xx 7.4 x xxxxxxxxx x hladinách xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a předložené xxxxx oddílu 6 xxxx pro posouzení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5.1 x 5.8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx obratlovců x x xxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx xxx uvedeny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

Xxxxx xx podrobný xxxxx (specifikace) použitého xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.11. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky, xxx xx xxx xxxxxxx materiál xxxxxx xxxxxxxxxxx, jaká bude xxxxxxx při výrobě xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx použit xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy.

Jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx vyrobené účinné xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx testovací xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x posuzování x xxxxxxxx ekotoxikologie v xxxxxxxx stejný. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxx xxxx základ xxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxx opakování xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx rozloženo v xxxxxxx období, xx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxx nejlépe xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxx potravní xxxxxx xxxx být uvedena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx včetně xxxxx x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxx realizováno x krmivu, xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxx rovnoměrně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx studie metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních produktů, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx znamenat relevantní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, 6 x 7.

Pro xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx mají xxxx xx xxxxxxxx, by xxx xxx, kde xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) každého xxxxxxxxxxxx xxxxx testovacího xxxxxxxxx.

8.1 Účinky xx xxxxx

8.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx hodnoty XX₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx průběhy odpovědi x zotavení x xxxxxxx XXXX x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx patologické nálezy.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx látky na xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy, kromě xxxxxxx, kdy je xxxxxx látka určena xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx určeny xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (křepelka xxxxxxxx (Coturnix xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Colinus xxxxxxxxxxx)) xxxx pro xxxxxx xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 20000 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx potravní xxxxxxxx (xxxxxxx LC₅₀, xxxxxxxx xxxxxxx koncentraci (XXX)¹⁷⁾, x xxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, při kterých xxxxxx pozorovány účinky (XXXX)¹⁸⁾, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx) x zahrnovat relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nálezy.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky pro xxxxx (pětidenní) xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.3. Xxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁹⁾ xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ≤ 500 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ xxx xxxxxxxxxxx podávání < 500 xx/xx krmiva, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx by xxx xxxxxxxx prvnímu testovacímu xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx podle metody XXXX¹⁰⁾ 205.

8.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x reprodukce

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ptáky x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 206.

8.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx ze zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx, zasáhnout xxxxxxxxx vody. Xxxx xxxxx jsou požadovány x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxxx údaje xxxx xxx podloženy xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušené látky x xxxxxxxxxxx médiích.

8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX₅₀) x podrobné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx toxicita xxxxxx látky musí xxx stanovena na xxxxxxx xxxxxxx (Oncorhynchus xxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Jestliže xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx druh, xxxxx xx xx xxxx testovacích xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - metoda C.

8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx nepravděpodobná nebo xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx studie xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

X xxx, která xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx rozhodne po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x případě xxxxxx látky, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ryby xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx), xx xxxx žadatel vyžádat xxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx proveden.

Zkouška toxicity xx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx biokoncentrační faktory (XXX) xxxx 100 x 1000 xxxx xxxxxxxx je XX₅₀ xxxxxx xxxxx &xx; 0,1 xx/xx. Zkouška xxxxxxxx xxxxx životního xxxxx ryb xx xxxxxxxxx provede x xxxxxxxxx, xxx

- xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1000 x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx je menší xxx 95 %,

nebo

- xx látka xxxxxxxx xx xxxx nebo x xxxxxxxxx (LC₉₀ &xx; 100 dní).

Zkoušku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx provádět na xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx; xxxxxxx xxxx xxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx života, xxxxxxxx xxxx provedena xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx.

8.2.2.1 Zkouška chronické xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxx, xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxx účinky x xxx pozorované xxxxxx, xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx juvenilním xxxxxxx xxxxxxx xx 28xxxxx expozici xxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx získány xxxxx o xxxxxxxx xx růst x xxxxxxx.

8.2.2.2 Zkouška xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na vývoj, xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 210.

8.2.2.3 Zkouška xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.3 Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stavu, rychlostní xxxxxxxxx přijímání x xxxxxxxxxx konstanty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxxx, produktů odbourávání x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxx xx tukových xxxxx (xxx p_ow ≥ 3 xxx bod 2.8 xxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxx) musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 305E.

8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 24 hodin x xx 48 hodin xxxxxxxxxx xxxx medián xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX₅₀) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx to xxxxx, nejvyšší xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx toxicita xxx Daphnia xx. (xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx, xxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx skupiny: xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (x xx xxxxx xxxxxxxxx do rodu Xxxxxxx) a xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X2.

8.2.5 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla poskytnout, xxxxx je to xxxxx, xxxxxxx EC₅₀ xxx účinky, xxxx xx imobilizace x xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx x žádnému xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (NOEC)¹⁸⁾, x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na Xxxxxxx xx. x na xxxxxxx jednom druhu xxxxxxxxxxxx xxxxx hmyz x na xxxxx xxxxxxx xxxx, pokud xxxxx prokázat, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkouška xx Xxxxxxx xx. xxxx xxxxx 21 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx metody OECD¹⁰⁾ 202, Část XX.

8.2.6 Xxxxxx xx růst xxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout hodnoty XX₅₀ pro xxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx x pozorovaných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Možné xxxxxx xxxxxx xxxxx xx růst xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na druhém xxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.

8.2.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxx žijící v xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouškou se xxxxxx účinky na xxxxxxx x vývoj (xxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxxx hodnoty XX₅₀ a xxxxxxx XXXX¹⁸⁾.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx požadované x oddíle 7 xxxxxxx, xx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zůstává xx vodních sedimentech, xxxx xx xxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Při tomto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx toxicity XX₅₀ xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.4 x 8.2.5 x předpovězenými xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 oddíl 9 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

8.2.8 Vodní rostliny

Zkouška xx xxxxxxx rostlinách xxxx xxx provedena x herbicidů.

8.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx

8.3.1 Xxxxx

8.3.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx hodnotu XX₅₀ xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx dojde x expozici xxxx, xxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravky,

- nesystémové xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

- v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx EPPO¹⁹⁾ x. 170.

8.3.1.2 Krmná xxxxxxx xx včelím xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by měla xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ICPBR (xxxx. X.X. Oomen, X., xx Xxxxxxx x X. xxx xxx Steen: Xxxxxx xxx Honeybee Brood Xxxxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxx Growth-Regulating Insecticides. XXXX Bulletin, Xxxxxx 22, xxx. 613-616, 1992).

8.3.2 Jiní členovci

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx (xxxxxxxxx x subletální xxxxxx) účinné xxxxx xxx xxxxxxx druh xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Musí xxx zkoumány xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tyto xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx pravděpodobné, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

- nástrahy xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede xxxxxxx x laboratoři xx xxxxxx substrátu (xxxx. na skleněné xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx písku), xxxxx xxxxx nepříznivé účinky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx případech xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx na dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx druhu x xx xxxxx xxxxxxx roztoče (xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx pyri). xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx zkoušky xx xxxxxxx dvou xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx použití látky. Xx-xx xx xxxxx x vhodné, měly xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, predátory žijící x půdě x xxxxxxxxx žijící xx xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxx provedeny xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky xxxx xxxx-xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx testovacích xxxxx xx se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentu XXXXX¹⁷⁾ x regulačních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx členovcích***). Xx zkouškách musí xxx xxxxxxx dávky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxx polní xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentu SETAC¹⁷⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8.4 Xxxxxx xx žížaly

8.4.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxxxx LC₅₀ účinné xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100 % xxxxxxxxx a xxxx zahrnovat pozorované xxxxxx na morfologii x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx žížaly xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx mohou kontaminovat xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 88/302/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - xxxx C.

8.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx osudu x xxxxxxx v xxxx (DT₉₀ > 100 xxx) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx žížal xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů, xxxx xxx po provedení xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto, xxx xx účelná xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx foetida.

8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx dopadu xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx přeměnu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Zkouška xxxx být provedena, xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx do půdy xxxx může xxx xxxxxxx x podmínkách xxxxx xxxxxxxxxxxx půdu. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx studie xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx míra xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Musí xxx xxxxxxx zemina xxxxxxx xxxxxxxx xx zemědělských xxx. Xxxxx, ze xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx let ošetřena xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx změnit diverzitu xxxxxx přítomných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

8.6 Účinky xx jiné necílové xxxxxxxxx (flóru x xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Uvede xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou poskytnout xxxxxxxxx x možných xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx druhy, flóru x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx posouzením xxxxxxx údajů ohledně xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

8.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx odpadních vod

Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

9. XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX 7 X 8

10. XXXXXX, XXXXXX JEJICH XXXXXXXXXX, XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ XXXXXX XXXXX X SOULADU XX SMĚRNICÍ 67/548/EHS

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx nakládání (X - xxxx).

12. XXXXXXXXXXX X REPREZENTATIVNÍM XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX X PŘÍLOHOU Č. 2.

XXXX X

XXXXXXXXXXXXXX X XXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx mikroorganismů x xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx společenství²⁰⁾

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxx

1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, synonyma)

1.4 Taxonomické xxxxxxxx mikroorganismu

1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx uložení

1.6 Zkušební xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.7 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx jakýchkoli nečistot x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)

2. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx xxxxxxxx organismus, xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx xxxxx, přenosnost a xxxxxxxxxxx xxxxxx

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx organismus, xxxxxx infekčnosti, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, expozice xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití

2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx

2.6 Laboratorní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx mutace) za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.7 Xxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

3. DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX

3.1 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.4 Xxxxxxx xxxxxxx

3.5 Xxxxxx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx, rostlinné produkty

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.7 Xxxxxxx zabránění xxxxxx virulence x xxxxxxx kultury

3.8 Doporučené xxxxxxx a opatření xxx manipulaci, skladování, xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx

3.9 Xxxxxx xxxxxx infekčnosti xxxxxxxxxxxxxx

4. XXXXXXXXXX X DIAGNOSTICKÉ XXXXXX

4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx identity a xxxxxxx xxxxxxx kultury

4.2 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.3 Metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx toxinů x xxxxxxx v xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx, živočišných x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxx

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX X PATOGENITY

5.1 Baktérie, xxxxx, prvoci x xxxxxxxxxx

5.1.1 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx při jednom xxxxxx

5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx jedna xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena xxxxx xxxxxxxxxxx vyhledávacích xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx toxických xxxxx

5.1.1.3 Xxxxxxxxxx dávka při xxxxxx podání

5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx

5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

5.1.1.6 Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx

5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže

5.1.2 Xxxxxxxxxx toxicita (28 x 90xxxxx xxxxxxxx)

5.1.2.1 Xxxxxx podání

5.1.1.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (inhalace, xxxxxxxxxx)

5.1.3 Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxx dlouhodobá xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx

5.1.3.2 Xxxxxxxxxx

5.1.3.3 Teratogenní studie

5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (min. 2 xxxxxxxx)

5.1.3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx - absorpce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx včetně objasnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.1.3.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zpožděné neurotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vhodnosti

5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx

5.1.3.8 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

5.2 Viry x xxxxxxx

5.2.1 Xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 5.1.3.

5.3 Xxxxxxx účinky xx xxxxxxx

5.4 Lékařské xxxxx

5.4.1 Lékařská xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx závodu

5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x průmyslu, xxx xxxxxxxxxxx

5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx populace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx vhodnosti

5.4.4 Xxxxxxxxxxx intoxikací (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx symptomatika, klinické xxxxx)

5.4.5 Pozorování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: první xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx

5.4.7 Xxxxxxxx očekávaných účinků xxxxxx

5.6 Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, celkové zhodnocení x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

6. REZIDUA X XXXX XX OŠETŘOVANÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A KRMIVECH

6.1 Xxxxxxxxxxxx toxinů, xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

6.2 Pravděpodobnost xxxxxxx mikroorganismu x xxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx xxxxxxxx

6.3 X xxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx jedlých xxxxxxxxxxx výrobcích, jsou xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. xxxxx X

6.4 Xxxxx x xxxxxxxxxx chování reziduí xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.3.

7. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX V XXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxx

7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx v potravních xxxxxxxxx

7.3 V případech, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx bodu 7. xxxxx X

8. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXX

8.1 Xxxxx - xxxxxx orální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a infekčnost

8.2 Xxxx - akutní xxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx

8.3 Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx

8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx

8.5 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.6 Xxxxxx xx xxxxx: akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.7 Xxxxxx na xxxxxx: akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.8 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx předpokládat xxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx toxicita, patogenita x xxxxxxxxxx

8.9 Xxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx a xxxx

8.10 Účinky xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x živočichů

8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxx toxinů, xx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 8. xxxxx X

9. XXXXX X ZHODNOCENÍ ÚDAJŮ XXXXX BODŮ 7. X 8.

10. XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx (R - xxxx)

- xxxxxxxxxxxx xxxx (X - xxxx)

- xxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx

11. XXXXXXXXXXX O PŘÍPRAVKU XX BÁZI XXXXXXXXXXXXXX XXXXX PŘÍLOHY Č. 2 XXXX X

Xxxxxxxx k xxxxx X xxxxxxx č. 1:

Xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xxxxx obsahuje (xxxx xxx "přípravek")

a) x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x přípravku (příloha č. 2),

x) x souladu xx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx²¹⁾.

x) podle xxxxxx xxxxxx rostlinolékařské správy, xxxxx tento orgán xxxx druh xxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxx-xx nezbytné xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx.

Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX O PŘÍPRAVKU¹⁾

1. Xxxxxx ustanovení

Dokumentace obsahuje xxxxxxxxx, xxxxx

1.1 xxxx xxxxxxxxxx údaje nezbytné xxx xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx;

1.2 kde xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx informace získají xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ověřených xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx,

1.3 v xxxxxxx, xx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Informace lze xxxxxxxxxx zejména v xxxxxxx, xx je x této xxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX metodu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizací (xxxx. XXXX)²⁾ x předložené xxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxx poslední xxxxx xxxx metody, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxx;

1.4 xxxxxxxx úplnou xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxxx studiích s xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxxxxx:

- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxx poskytnuty, xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx technicky xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx

1.5 xxx xx xx xxxxxxxxxx, se získají x souladu xx Xxxxxxxx 86/609/EHS.

2.1 Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem získání xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx zdraví člověka, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, provádějí xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/18/EHS.

2.2 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x ustanoveních xxxxx 6 body 6.2 xx 6.7 xxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx úředními xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zákonem.

4. X jednotlivých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x příloze č. 1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku, které xxxx k xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx(x) xxxx xxx xxxxxxxxxxx pro přesnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1.1 Žadatel (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx identifikační xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, faxu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Výrobce xxxxxxxxx x účinné xxxxx(xxxxx) (xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx sídla závodu)

Uvádí xx identifikační xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x každé x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxxxx. X xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxx telefonu x xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pochází od xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dle přílohy č. 1, uvádí se xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx dřívější a xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx názvy x xxxxxx čísla xxxxxx xxxxxxxxx, ale xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx), musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx rozdíly. Xxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx vést k xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx registrovaných xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx kvantitativní x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x složení přípravku (xxxxxx látka, účinné xxxxx) x formulační xxxxxxx

1.4.1 U xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- obsah xxxxxxxxx účinné látky(látek) x xxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx)

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 78/631/XXX.

1.4.2 Uvádějí xx xxxxxx xxxxx xxx XXX³⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx XXX³⁾ účinných xxxxx a xxxxxx XXXXX⁴⁾ xxxxx a, xxxx-xx xxxxxxxx, EEC xxxxx (XXXXXX⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾). X případě xxxxxxx xx uvede, xxxx xxx, xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxx.

1.4.3 Formulační xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX⁷⁾ x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx CA⁸⁾. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx (EINECS⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾) x XXX⁹⁾ xxxxx, xxxxx existují. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx obchodní název xxxxxxxxxx xxxxxxx, tento xx xxxxxx xxxxx.

1.4.4 Xxxxxx formulačních přísad xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx,

- deodorant,

- dispergační xxxxxxxxxx,

- barvivo,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx hnojivo,

- xxxxxxxxxxx prostředek,

- odorant,

- xxxxxx,

- xxxxxxx,

- propelent,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx)

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (emuglovatelný xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx, xxxxxx xxx.)

1.5.1 Xxx x kód xxxxxxxxx se uvádí xxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pesticidů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (XXXXX¹⁰⁾ Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)".

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx není x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, uvede xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx vhodný xxxxx xxxx přípravku x xxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6 Xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)

Funkce xx xxxxxxxxxxx podle níže xxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxx regulátor,

- repelent,

- xxxxxxxxxx,

- semio-chemikálie,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- jiná (xxxxxxxxxxx xx)

2. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx registraci xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾ xx xxxxxx x xxxxxxxx.

2.1 Vzhled (xxxxx, xxxx x xxxxxx)

Xxxxx se xxxxx xxxxxxxx a vůně xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x fyzikálního xxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

2.2.1 Xxxxxxx vlastnosti přípravků xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 14. Xxxxxxxx lze z xxxxxxxxxx termodynamických xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

2.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx a xxxxx podle XXX xxxxxx X 17. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Oxidační xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiály.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx hořlavosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Teplota xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx XXX xxxxxx A 9. Xxxxxxx xxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx a plynů xx xxxxxxx a xxxxx xxxxx XXX xxxxx X 10, X 11, xxxxxxxx X 12. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx EHS xxxxxx X 15 xxxx X 16 nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4 Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx pH

2.4.1 X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xX < 4) xxxx xxxxxxxxx (pH &xx; 10) xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx nebo alkalita x xxxxxxx xX xxxxx XXXXX⁴⁾ xxxxxx XX 31, xxxxxxxx XX 75.

2.4.2 Xx-xx xx xxxxxxxxxx (aplikace xx xxxxxx vodou), xxxxx xx uvede xX 1 % xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, emulze xxxx xxxxxxxx, podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 75.

2.5 Xxxxxxxxx a povrchové xxxxxx

2.5.1 V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxx xx x xxxxx kinematická xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX zkušební xxxxxxxx 114.

2.5.2 X xx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovuje se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3 U kapalných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxx povrchové xxxxxx EHS metodou X 5.

2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx a sypná xxxxxxxx

2.6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovuje x xxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 3.

2.6.2 Xxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx v práškové xxxx granulované xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 33, XX 159, xxxxxxxx MT 169.

2.7 Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54 °X xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle XXXXX⁴⁾ XX 46. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx, mohou xxx xxxxxxx jiné xxxx xxxx teploty (xxxx. 8 xxxxx xxx 40 °C xxxx 12 xxxxx při 35 °X). Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsah xxxxxx látky x xxxx xxx 5 %, deklaruje se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx se informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.2 X xxxxxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx vliv xxxxxxx teplot na xxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 39, MT 48, XX 51 nebo XX 54.

2.7.3 Stanovuje xx a uvádí xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx běžné teplotě. Xx-xx doba xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 2 xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx skladovatelnosti x xxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxxxxx vhodné xxxxxxx. Xxxxxxxx se x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX¹⁰⁾ č. 17.

2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.1 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx ředí (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xx vodě xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx vodě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx vodě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), stanovuje xx x uvádí podle xxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 53.3.

2.8.2 Persistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ředitelných xxxxx se xxxxxxx x uvede xxx xxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 47.

2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, suspenzních koncentrátů) xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 15, XX 161, případně XX 168.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx x xx xxxx dispergovatelných xxxxxxx) xx stanovuje x xxxxx xxx xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 160 xxxxxxxx XX 174.

2.8.4 Xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravků při xxxxxx se stanovuje x xxxxx xxxxx xxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 41.

2.8.5 Xxxxxxx xx xxxxxx sítě a xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xxxxxxx na xxxxxx xxxx xx provádí x uvádí xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 59.1.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx mokrém xxxx xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 59.3 xxxxxxxx xX 167.

2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx nebo jemných xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.8.6.1 X xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxx x xxxxx xxx metody OECD²⁾ 110. Xxxxxxx jmenovité xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x uvádí x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171, xx xxxx dispergovatelných xxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 170.

2.8.6.2 Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx stanovuje x xxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171. Xx-xx to xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx OECD²⁾ 110.

2.8.6.3 Oděr x xxxxxxxxx granulí xx xxxxxxxxx a uvádí xxxxx mezinárodně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx. Xxxx li xxx xxxxx k dispozici, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

2.8.7.1 Emulgovatelnost, stabilita xxxxxx a reemulgovatelnost xxxxxxxxx tvořících xxxxxx xx stanovuje x xxxxx xxxxx metod XXXXX⁴⁾ XX 36, xxxxxxxx XX 173.

2.8.7.2 Xxxxxxxxx zředěných emulzí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8 Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8.8.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx metody XXXXX⁴⁾ XX 172.

2.8.8.2 Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx zbytku po xxxxxxxxxxx) suspenzí (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 148.

2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.1 xx xxxxxxxxx a xxxxx podle metody XXXXX XX 34 xxxx xxxx vhodné xxxxxx.

2.9. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx výrobky včetně xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, se xxxxxxx xx xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.9.1 Xxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx- x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle zkušebních xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Praktická xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.9.2 Chemická xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx se xxxxxxx x xxxxx vyjma xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxxx dojít x xxxxxxx. V těchto xxxxxxxxx stačí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10 Xxxxxxxxxx x distribuce na xxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxx x uvádí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx; xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 175.

2.11 Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxx 2.1 xx 2.10

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, např. xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x domů

Xxxxxx(x) použití, xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx:

- použití x polních xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx,xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x vinohradnictví,

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- společenská xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx x/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx x xxxx (xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx),

- xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx).

3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx se vymezuje xxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx účinek

- inhalační xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx účinek

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- jiný (xxxxxxxxxxx xx).

Xxxxx se, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx, xx nikoliv.

3.3 Xxxxxxxxx x určeném xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx. Kde xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. potlačení klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx stonku, zvýšení xxxxxxxxx xxx.

3.4 Xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx dávkování xxxxxxxxx x účinné xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x², m³) x g xxxx xx. Dávkování xx xxxxxxx uvádí x x xxxx kg/ha xxxx v xx/x³ x xxx xx xx xxxxxx, x x xxxx xx/x; xxx použití xxx xxxxxxx xxxxxx a xxx zahrádkáře xx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxx xx/100 x² xxxx x x xxxx xx/x³.

3.5 Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx vhodnosti x x/x, x/xx, mg/kg xxxx v x/x.

3.6 Xxxxxx aplikace

Uvádí xx xxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxx, ve kterém xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (postřikové xxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx ochrany

Uvádí se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx a jejich xxxxxx xxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx růstová xxxxxx ošetřovaných plodin xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx stadia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx interval mezi xxxxxxxxxx (ve dnech).

Uvádí xx doba xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx ochranné xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx fytotoxickým účinkům x následných xxxxxx, xxx vyplývají z xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6.6.

Xxxxx xx xxxxxxx výběru následných xxxxxx.

3.9 Xxxxx xxxxxx x použití

Poskytne xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku xx xxxxx etikety xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXX INFORMACE X XXXXXXXXX

4.1 Balení (xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1.1 Xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. vytlačovaný, xxxxxxxxx) xxxxxxxxx a kapacity, xxxxxxxxx otvoru, xxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxx být konstruován xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx "Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxxxx FAO¹¹⁾.

4.1.2 Vhodnost xxxxx včetně xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovuje x xxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx podle odpovídajících XXX xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x případech, xxx se vyžadují xxx xxxxxxxxx uzávěry xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx normy XXX³⁾ 8317.

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx XXXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx č. 17.

4.2 Postupy xxxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx čištění jak xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx ochranný xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxx prozkoumána x xxxxxxx.

4.3 Doba xxxxxx xxxxxx, xxxxx ochranné xxxxx x další xxxxxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxxx člověka, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podloženy údaji xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx(x) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 7 a 8.

4.3.1 Xxx je to xxxxxxxxxx, specifikují xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, lhůty xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prostorách x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, např.:

- xxxxxxxx lhůta xxxx xxxxxxx (xx dnech) xxx jednotlivé plodiny,

- xxxxxxxx lhůta xxxx xxxxxxx (xx dnech) xxxxxx na pastviny,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (v hodinách xxxx ve xxxxx) xxxxxxx xx ošetřených xxxxxxx xxxxxx, budov xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx (xx xxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxx,

- ochranná xxxxx (ve xxxxx) xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx ošetřených produktů, xxxx

- xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

4.3.2 Odůvodňují-li xx výsledky zkoušek, xxxxxx xx informace x specifických podmínkách xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx nebo při xxxxxx

Uvádějí xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx opatření (xxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx a xxx případ xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nimž xxxx xxxxx, x xxxxxx a postupy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX³⁾ - XX 9122. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx).

4.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx případ xxxxxx, k xxx xxxx xxxxx při xxxxxxxx, skladování nebo xxxxxxx, xx xxxxxxxx x:

- zamezení xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálů,

- xxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxx x okolostojících xxxx,

- xxxxx xxxxxx.

4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxx pro xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx úroveň), xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxx). Xxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx zneškodňování xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zneškodňování xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxx xxx xxxxxxxx dostupné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx postupy (např. xxxxxx xx zásadami xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx sloučenin) xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx popíší pro xxxxxxx, xxx xx xxx použít. Vzniklé xxxxxxxxxxxxx produkty musí xxx prakticky nebo xxxxxxxxxx vyhodnoceny x xxxxxxx.

4.6.2 Xxxxxx spalování

Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontaminovaných xxxxx xx xxxxxxxxx používá xxxxxx spalování xx xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxx než 60 %, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx) při 800 °X a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x pyrlotických xxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se uvádějí xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy xxxx xxxx zvláštní metody xxx xxxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx podrobný xxxxx. X xxxxxx xxxxx xx uvedou xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5. ANALYTICKÉ METODY

Úvod

Ustanovení xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx požadované pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 91/414/EHS, nebo xxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; kde xx bude zapotřebí, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx metody xxxxxxxx xx xxxxxxxx požadavcích, xxx jsou xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x monitorování.

Předkládá xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

Nečistoty - každá sloučenina, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), vznikající xxx výrobě xxxx xxx degradaci xxxxx xxxxxxxxxx);

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látky;

Relevantní metabolity - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxx životního xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorky:

a) xxxxxx xxxxxxxxx,

x) analytické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) vzorky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, oddíl 4 xxxx 4.1 x 4.2.

5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx přípravek

5.1.1 Xxxxxxxxxxx xx metody, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x přítomných xxxxxxxx xxxxx. Není-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx metoda, xx xxxxx uvést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx XXXXX musí být xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx takové, xx x xxxxxx těchto xxxxxxxx xxxx dojít xx výrobním procesu, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xx požádání se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.3 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, způsobené xxxxxx sloučeninami, lze xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod identifikovat xxxx systematické xxxxx, xxxx být uvedeno xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxxxxxx xx větší xxx ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.1.3.2 Stanovuje xx x xxxxx linearita xxxxxxxxxxxx metod v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx nominální xxxxx xxxxxxxxxxx složky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx koncentrací. Případně xx přijatelné stanovení xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x typická správně xxxxxxxx ukázka analýzy, xxxx. xxxxxxxxxxxx.

5.1.3.3 Správnost xx xxxxxxxx x xxxxx xxx stanovení xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxx.

5.1.3.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx x %. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vhodnou xxxxxxx (např. Dean-Dixonův xxxx Xxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí

Xxxxxx se xxxxxxxxxxx x případech, kdy xxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxx metody, xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 1 část 4 xxx 4.2.

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 4 xxx 4.2.

6. XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx xxxx xxx provedeny x x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx především xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitostí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx použití, typ xxxxxxxxxx organismu x xxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx potvrdily, xx zjištěná xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxx rozsah xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx oblastech nejsou xxxxxxxx, xxxxx podmínky x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x podmínkami x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx provedeny, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx)/xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zpravidla se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x účinnosti, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx období xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace výsledků x xxxxxx plodin, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx z kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx období omezenou xxxxxxx pro posouzení xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx období.

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

Na základě xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx dávkování xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx (účinných látek), xxxxxx xxxxxxxx (které xxxxxxxx). Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.2 Xxxxxxxx účinnosti

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx účinků přípravku xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem, xxxxx existuje.

Podmínky zkoušek

Obvykle xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx působení x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx. Xxxxxx xx xxx mít xxx xxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxx organismy, spektrum xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušenému xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx okolností, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx známo, xx xxxxxx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxx, xx které xx nepříznivé účinky (xx výnos, xxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) na xxxxxxxxxxx plodinu nebo xxxxx xxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x takové xxxx, xx lze xxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx mají poskytnout xxxxx x regulaci xxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxx úroveň regulace xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pokusy xxxx, xxxxx je xxxxx, zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx stadia xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx druhů, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx nebo rasy, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx regulátory, xxxxxxxx xxxx účinků xx xxxxx, xxxxx mají xxx ošetřovány, x xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, ve kterých xx má zjistit xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a nutné xxxxxxxxx xxxx nimi.

Předkládají xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou doporučeny, xxxx dostatečné x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx působení xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx ovlivněno okolními xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx srážky, xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx faktorů xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx tehdy, jestliže xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přípravkem (x xxxxxx přípravky) xxxx x adjuvantem (xxxxxxxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x působení směsi.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx různými xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx 152 x 181 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x středomořských xxxx pro ochranu xxxxxxx (EPPO).

Zpráva zahrnuje xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx metodik XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, nebo podle xxxxxxx splňujících xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodik XXXX, pokud xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx takovou xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx laboratorní xxxxx, x xxxxx existují, xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (účinným xxxxxx) nebo xxxxxxx xxxxxxx látkám.

Jestliže existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tomu, xx xx xxx komerčním xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx.

X xxxxxxxx případech se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zmenšení pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4 Účinky xx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů

6.4.1 Xxxxxx xx jakost xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky musí xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx stránek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Možnost xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx

- vzhledem x povaze xxxxxxxxx xxxx xxxx použití xxx očekávat xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx, xxxx

- xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxx, jestliže

- povaha xxxx použití xxxxxxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx), xxxx

- byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látce xx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxx přípravek xxxxxx, a xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx aplikační dávkou.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx plodiny xx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, xx xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxx xxxx hlavní xxxxxxx k xxxxxxxxx, x na xxx, xxx dalece jsou xx xxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx být xxxxxxxxxxx.

6.4.2 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zpracování xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx určeny xxx xxxxxxx x xxxxxxx zpracování, jako xx například xxxxxx xxxx, piva nebo xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx být zkoumána x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxx náznaky, xx xx použití xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní),

nebo

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx velmi podobné xxxxxx látce na xxxx procesy xxxx xxxxxx produkty.

Obecně stačí xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx výskytu xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx-xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx obvykle x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v ustanoveních xxxx 6.2.

6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rostliny (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx pro cílové xxxxxxxxx produkty

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxx xxxx přechodné xx xxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxx takové xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o velikosti xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, její xxxxxxxx x jiných faktorů, xxxxx xxxxx mít xxxx xx náchylnost xx škodám xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx zkoumání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx množství a xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxx, xxx dalece xxxx si xxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxx pomocnými xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx předchozích odstavců xx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušek xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 135 XXXX¹²⁾.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxx metodika xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové organismy, xx následné xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených rostlin xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9 xxxxxxxxx 9.1 prokazují, že x půdě nebo x rostlinném materiálu, xxxx xx sláma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx metabolitů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, předkládají xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

6.6.2 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx xxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx obvyklého xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx mít na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zanesených xxxxxx.

6.6.3 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx uvedeny dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxxxxx použití vylučují xxxxxxx na plodiny xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, výhonků xxxx xxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx se

a) x xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x vitalita,

b) x xxxxx - xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

x) u výhonků xxxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxx růstu,

d) x hlíz xxxxxx x změny xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX.*)

6.6.4 Xxxxxx na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx pozitivní xxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxx jiných škodlivých xxxxxxxxx pozorované při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zvířata x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1. xx 6.6

Předkládá xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x podrobným a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx, xxxxx přípravek xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vznikají xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7. TOXIKOLOGICKÉ STUDIE

Xxx správné hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x toxikologickém xxxxxxx x x všech xxxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx použití přípravku, x xxxxx registraci xx xxxx.

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje a xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzen, x zejména xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx.

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx patologických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx 78/631/EHS.

7.1.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx žadatel xxxxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/EHS.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS, metoda B1 xxxx X1 xxx.

7.1.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx xxxxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Směrnici 78/631/EHS.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X3.

7.1.3 Xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx poskytnout xxxxx x inhalační toxicitě xxxxxxxxx xxx potkany xxxx o inhalační xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx provede, jestliže xxxxxxxxx

- xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- uvolňuje xxxx,

- je xxxxxxx,

- xx prášek obsahující xxxxxxxx xxxxx xxxxx x průměru < 50 μx (&xx; 1 % hmot.),

- xx být aplikován xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinnou látku x xxxxx par &xx; 1 x 10^-2 Xx x xx být xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx například xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

xx xxx aplikován xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo kapének x xxxxxxx &xx; 50 μx (> 1 % hmot.).

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx se provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X2.

7.1.4 Kožní dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx určuje xxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx kůži, xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx v souladu xx Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx X4.

7.1.5 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx dráždivosti xx provádějí vždy, xxx je podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x vážným účinkům xx oči, xxxx x případě, xx xxxxx xxxx účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx X5.

7.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx vyvolat reakce xxxxxxxxxxxxx kůže.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx vyloučit.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádějí x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X6.

7.1.7 Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle bodů 7.1.1 xx 7.1.6 xxx kombinace xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přípravky x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx". Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxx toxicity jednotlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx zkušenostem s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2 Xxxxx x expozici

7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na fyzikálních, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx (neředěný/ředěný) x xx xxxxxx, xxxxxx a délce xxxxxx expozice. Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx informace a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx míru expozice xxxxxx látce (látkám) x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx volbu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxx x které xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1 Odhad xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxxx x aplikačního xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx použití přípravku, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyplývajících xx Xxxxxxxx 78/631/XXX xxx xxxxxxxxx x neředěným xxxx ředěným xxxxxxxxxx, xxx různých xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, xxx xxxxxxx a xxxxxx, a aplikaci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nejprve xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx druhý xxxxx xx předpokladu, že xxxxxxx použije xxxxxx x snadno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx je pro xxxxxxx snadné. Jestliže xxxx na xxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxx xxx odhadu xxxxx do xxxxx.

7.2.1.2 Xxxxxx expozice xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x skutečné xxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx x případě, že xxxxxxxxx rizika naznačuje, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx například tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

- xxxxxxxxxx úroveň (xxxxxxxxxx úrovně) xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x souvislosti xx zařazením xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek, x/xxxx xxxxx Směrnice 80/1107/XXX x Směrnice 90/394/EHS

- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/EHS x Směrnice 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx expozici xx xxxxxx uvádí x xxxxxxx, že xxxxxxxxxx žádný vhodný xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx k dispozici xxxxx vhodné xxxxx x xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vstupem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx subakutní xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx k dispozici, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx upřesnění xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xx reálných podmínek xxxxxxxx

7.2.2 Expozice xxxxxxxx xxxx

Xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxx xxx exponovány xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx informace x údaje, xxx xxxxxxxx podklad pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vyloučení xxxxxxxx osob z xxxxxxxxxxxx prostor a xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx se odhad, xxx bylo možné xxxxxxxxx expozici okolních xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobné dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Odhad expozice xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx proveden xxx předpokladu, že xxxxxx osoby nepoužívají xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx expozice okolních xxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx.

7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx být xx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vstoupí xx xxxxxxxx pole xxxx xx ošetřených prostor xxxx jestliže xxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx ochranných xxxx x lhůt xxxx xxxxxxx.

7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je dostupný, xxxxxxx xx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx každou xxxxx, xxxxx má xxx prováděna.

Nejprve xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx pro xx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx o skutečné xxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xx uvádí x xxxxxxx, xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx bodu 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx

- xxxxxx (úrovně) AOEL¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx hodnoty podle Xxxxxxxx 80/1107/EHS x Xxxxxxxx 90/394/EHS pro xxxxxxx látku a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxx překročeny.

Údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.2.3.1.

X xxxxxxxxx, xxx je nejdůležitějším xxxxxxxxxx vstupem dermální xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx upřesnění xxxxxx xxxxx xxxx

7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxx absorpce

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx významných sloučenin xxxx.

Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xx xxxxxxx x xxxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a x případě, xx xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxx. K xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx měření xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 nebo 7.2.1.2. xxxxxxxxx, xx

- xxxxxx (xxxxxx) XXXX¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek

a/nebo

- limitní xxxxxxx podle Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Směrnice 90/394/EHS xxx účinnou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) xxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx posouzení xxxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Použijí se xxxxxxxxx části Metodiky XXXX²⁾ 417. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx).

7.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx notifikace a xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, Směrnicí 91/155/EHS x Směrnicí 88/3

8. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX XX XXXX

Xxxxxxxx se xxxxx 6 úvodního xxxxxxxxxx přílohy č. 1.

8.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx x rostlinách xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx

- poskytnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x relevantní xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxx) x rychlost xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x plodinách x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx distribuci xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx relevantními xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx reziduí x stanovit účinnost xxxxxxx extrakce xxxxxx xxxxxx, získat údaje, xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx zvířatech xxxxx xxxx 8.3, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 oddíle 6 xxxxxx 6.1 x 6.2. Může xxxx xxx xxx x případě xxxxxx xxxx hospodářských xxxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxx předloženy v xxxxx zařazení účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx se dá xxxxxxxx, xx dojde x jinému xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.1 x 6.2.

8.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií je

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx plodinách při xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe (XXX),

- xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Doplňkové xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.3. Xxxx tomu xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx formulací, speciálních xxxxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx podmínek jejího xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.3.

8.3 Krmné xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx nejvyšších xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4. Xxxx xxxx xxx xxx v xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířaty, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nutné pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4.

8.4 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx úpravy

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakční xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxx meziproduktech a xx finálních xxxxxxxxxx x odhadnout faktory xxxxxxx,

- umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stravou.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5. Může xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5.

8.5 Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxx xxxxx získaných xxxxx požadavků uvedených x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.6. Xxxx tomu xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.6.

8.6 Navržené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) a definice xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bodu 8.1 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx reziduí x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.7, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

8.7 Navržené xxxxxxxxxxxxxxx intervaly xxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx lhůty nebo xxxxx pro vyskladnění x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrhů.

8.8 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jinými cestami

Xxxxxxx xx realistická xxxxxxxxx příjmu xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxx. xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx medicíně xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9 Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx x relevantními xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o nebezpečí xxx člověka x xxxxxxx, ke kterému xxxx dojít nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx sestrojen xxxxxxx xxxxxxx metabolických xxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx se stručným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx změn.

9. XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Úvod

Poskytnuté xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x riziko xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxx uvedenými xxx účinnou látku xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- předpověď xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx expozici xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 7 xxxx. d) xxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx uspořádány x xxxxx analyzovány xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx metod.

Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o statistické xxxxxxx (xxxx. ke xxxx bodovým xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx než xxxx konstatující "xxxxxxxx/xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx: v xxxx (XXX_X), xx vodě (XXX_XX x PEC_GW) x x xxxxxxx (XXX_X).

Xxxxxxxx se podložené xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxxxx vodách, xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx se xx navrhovaném xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx již xxxxxxxxx. Xxxxx se provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxx (PEC_S)

Hladina xxxxxxx x xxxxx vrstvě xxxx, xxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (aktuální x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx xxxxxxx x povrchové xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx necílové vodní xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - podzemní xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx vodách.

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (PEC_A)

Hladina xxxxxxx x ovzduší, xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx, zvířata x xxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x chronická xxxxxxxx).

Xx účelem provedení xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku x o účinné xxxxx. Xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je uveden xx xxxxxxxxxx EPPO¹²⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx*).

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- poskytovat xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů x uvážením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů,

- xxx xxxxx možnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx jsou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxxx podmínkám xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx relevantní, xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 1 xxxxx A oddílu 7 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

9.1 Xxxx x xxxxxxx x xxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.

9.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1 Laboratorní xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx odbourávání v xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx xxx odbourání 50 % x 90 % xxxxxx látky (XX_50xxx a XX_90xxx)xx xxxxxxxxxxxxx podmínek.

Okolnosti, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx být zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx

7.1.1.2 Tato xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx odbourávání x xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx více xxx 90% xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXX¹⁴⁾ - Postupy pro xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2 Xxxxx xxxxxx

- Xxxxxx xxxxxxxx v půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx rozptylu v xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx co xxxxx xxxxxxxx odhady xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (DT_50f x XX_50x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx přípravku x půdě musí xxx zkoumány, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x metodika xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

- Xxxxxx reziduí x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx poskytnout odhady xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány

Studie xxxxxxx v půdě xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx, relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena v xxxxxxxxxxxxx odstavci x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx akumulace x xxxx

Xxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné xxxxx xxxxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxx akumulace xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxx akumulace x xxxx xx xxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxx stejná ustanovení, xxxx xxxx xxxxxxx x odpovídajícím odstavci x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2 Mobilita x xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx měla poskytnout xxxxx dostatečné pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx vyplavování účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů.

9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx podle požadavků přílohy č. 1 xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx údaje x

- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podzemních xxx,

- potenciální xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

X rozhodnutí, xxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx xxxx lysimetrické studie, xx nezbytný xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x studií xxxxxxxx a xxxx x vypočtené xxxxxxxxxxx XXX_X.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 7.1.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.3.3.

9.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx

Xxxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx xxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx žádáno o xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx žádáno x xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx půdu x xxxx xxx xxxxxxxxx x mg xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx na 1 xx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx XXX_X¹⁵⁾, xx vztahují x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx půdy, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx procesy, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx odbourávání. Xxx účely xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ xx předpokládá, xx sypná xxxxxxxx xxxxxx zeminy je 1,5 x/xx³ x xx hloubka xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx je 5 xx x při xxxxxxxxx xx xxxx 20 xx. Xxxxxxxx xx x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, předpokládá se, xx (xxxxxxxxx) 50 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx povrchu xxxx, xxxxx xxxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxx vážené xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾:

- xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx poslední xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: podle potřeby 7, 28, 50 x 100 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2 Xxxx x xxxxxxx xx xxxx

9.2.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podzemních xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxx vodě PEC_GW¹⁴⁾.

Odhady xxxxxxx PEC¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám, pro xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx, xxx dodatečné xxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace, je xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx žadatel xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.2 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vod

V xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nutné v xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxx přílohy č. 5 xxxx 2.5.1.2 písm. x), xx xxxx xxxxxxxxxx informace umožnit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxx xxx (xxxxx xxxx x odpadní xxxx) x xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

9.2.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx PEC_SW¹⁵⁾.

Odhady hodnoty XXX¹⁵⁾ se xxxx xxxxxxxxx k maximálnímu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám, pro xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx, řeky, xxxxxx, vodoteče, zavlažovací/drenážní xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾, se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx kanalizací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x dlouhodobé hodnoty XXX_XX¹⁵⁾ xxx xxxxxxx x pomalu xxxxxxx xxxx:

- počáteční: ihned xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: 24 hodin, 2 xxx a 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 14, 21, 28 x 42 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx provedením těchto xxxxxxx xx žadatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx prováděných xxxxxx.

9.3 Xxxx x chování xx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx dostatečné x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx a xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx pro

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, indikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx označujících specifickou xxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx necílové druhy - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, podle xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou nezbytná xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy x požadované pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky (účinných xxxxx) do xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx XXX mají xxx xxxxxxxx xxx xxxxx skupiny xxxxxxxxx x přihlédnutím xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx analýze (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx "xxxxxxxx"/"xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

Jestliže xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x expozici, xxxx xx xxx použity xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 9.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku x x xxxxxx látce. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾/ Xxxx Evropy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí**). Xxxxx potřeby xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x dostupných údajů xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx být pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x toxicitě přípravku.

V xxxxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x hlediska ekotoxikologie, xx důležité, xxx xxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxx uveden xxxxxxxx popis (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx získaných xxxxxxxx zkoušek by xxx xxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kmen každého xxxxxxxxxxx druhu.

10.1 Účinky xx xxxxx

Xxxxx účinky xx ptáky xxxx xxx zkoumány vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxx ptáci xxxxx xx nepřímo exponováni, xxxxxxxxx, xxxx je xxxx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXX_x)¹⁶⁾, krátkodobá xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERst)¹⁶⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxx (XXX_xx)¹⁶⁾, kde:

TER_a¹⁶⁾ = XX₅₀, (xx xxxxxx xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx1¹⁶⁾ = XX₅₀ (mg xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy)

TER_lt¹⁶⁾ = XXXX¹⁷⁾ (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx potravy), xxx XXX = odhadnuté xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x každé xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x rovněž xxxxxxx část XX₅₀ xxxxxx xxxxx xx 100 částicích a x gramu xxxxx. Xxxxx se velikost x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (xx/xx).

10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx poskytnout, xxxxx xx xx možné, xxxxxxx LD₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, časový xxxxxx odpovědi x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx, xxxxxxxx xx XXX_x¹⁶⁾ xxxx XXX_xx¹⁶⁾ xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx 10 x 100 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx savcích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x účinnou xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.1.1 nebo 8.1.2.

10.1.2 Sledované xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x jestliže z xxxxxxx studií xxxxxx xxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxxx) nevyplývá žádný xxxxx rizika, xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnout xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx potřebné provést xxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x úvahu chování xxx obstarávání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, skutečný xxxxx reziduí x xxxxxxx, perzistence xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, odbourávání xxxxxxxxxxxxx výrobku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxx potravy, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx semen a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxxx xx x uvedou xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx provedených studií.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx určí Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa.

10.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxx xxxxx přípravkem.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx provádí x xxxxxxx mořených xxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x granulované xxxxx a x xxxxxxx, xx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 10.

10.1.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx otravy

O tom, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxx odhadu.

10.2 Účinky xx xxxxx organismy

Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx tyto vodní xxxxx exponovány, xxxxxxxx.

Xxxxxx xx hodnoty TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, kde:

TER_a¹⁶⁾ = xxxxxxx akutní XX₅₀ (xx účinné xxxxx/x) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx PEC_SW¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x mg xxxxxx xxxxx/x)

XXX_xx¹⁶⁾ = xxxxxxx xxxxxxxxx NOEC¹⁷⁾ (mg xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx dlouhodobé PEC_SW¹⁵⁾ (xx xxxxxx látky/l)

10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, vodní xxxxxxxxxx xxxx účinky xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky xx měly xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx jednom druhu x xxxxx xx xxx skupin vodních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 8.2 (xxxx, vodní xxxxxxxxxx x xxxx) v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx může kontaminovat xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňují xxxxxx závěr, xx xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx citlivější, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx nejcitlivějším xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx toxicitu přípravku xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dvě nebo xxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, tenzidy, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx látkou, xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx nejsou x dispozici xxxxxx xxxxxx podle bodu

10.2.4 Xxxxxxxxx studie

Podmínky xxx xxxxxxx x metodiky xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx odstavců přílohy č. 1 xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6.

10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxxxx a mesokosmu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ ≤ 100 nebo XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10, xxxx xxx xx provedení xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx studie na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxx xxxxxx musí být xxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx x xxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx studie, která xx být xxxxxxxxx, x to s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobnou xxxx xxxxxxxx buď x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx nebo odtékání. Xxxxxx musí trvat xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx metodiky xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx:

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991, xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx x terénních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3 Xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx údaje dostupné xx xxxxxx biokoncentrace x xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx studii xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx provedena xxxxxxxxxx xxxxxx mikrokosmu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. xxxxxxxx 1991.

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx studie xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 8.2.2 a 8.2.5, xxxxxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné látky.

10.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾, XXX_xx¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾, kde:

TER_a = XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx tělesné hmotnosti) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx) / ETE (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (mg účinné xxxxx/xx potravy) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx ETE = odhadnutá xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik pro xxxx druhy je x xxxxxx obdobný xxxx x xxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx další zkoušení, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 5 x xxxxxxx oddílu 7 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáky x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže jsou xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x xxxxxxxx x xxxxxxx dalších xxxxxx xxxxxxxxx žádný důkaz xxxxxx, nevyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx je potřebné xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle potřeby xxxxx x úvahu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x přijímání xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, perzistence xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx potravy, xxxxxxxxx nástrahy, granulí xxxx xxxxxxxxxx semen x možnost bioakumulace.

Jestliže xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, x x xxx, xxx xx xxxx být zkoumány xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.4 Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xxxxxx na včely xxxx být xxxxxxxxxxx xxxx kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx včel, jako xxxx:

- skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx,

- xxxxxxxx cibulí, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx namáčením x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- ošetření xxx,

- xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx opylovačů.

Uvádějí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx orální x xxxxxxxxx expozici (Q_HO x X_XX ):

Q_HO = dávka/orální XX₅₀ (μx xxxxxx látky xx xxxxx)

X_XX = xxxxx/xxxxxxxxx XX₅₀ (μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx)

xxx:

xxxxx = nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx x x účinné látky xx xxxxxx, pro xxx se žádá x xxxxxxxx.

10.4.1 Akutní xxxxxx x kontaktní xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška má xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ (xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

- nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita nové xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.1.1 xxxx ustanovení xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.2 Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx X_XX ≥ 50, xxxx xxx po xxxxxxxxx odborného odhadu xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx, xx na xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx létavky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (LT₅₀) (v xxxxxxxx) xx 24xxxxxxxx xxxxxxxx osm hodin xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx. Xxxxxxxx xx XX₅₀ xxxxx než xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

10.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxx X_XX x Q_HC &xx; 50, xxxx požadováno xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx včel; x těchto případech xx provedou klíckové xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx hodnoty X_XX x Q_HC &xx; 50, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkouška xxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxx bodu 10.4.4, xxxx nezbytné provádět xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx klíckové xxxxxxx provedeny, xxxx xxx uvedeny.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xx zdravých xxxxxxx. Xxxxxxxx byly včely xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxx počkat aspoň xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkoušky xx provádí podle xxxxxxxx XXXX č. 170.

10.4.4 Polní xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxxx z přípravku xxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xx provádí xxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx významné účinky x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx shodnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, dezorientační xxxxxx xx včely) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx další zkoumání xx použití specifických xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx metodiky XXXX¹²⁾ č. 170.

10.4.5 Xxxxxxx v průletovém xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo květů xx včely.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx není xxxxx prozkoumat xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx pokusech, xxxx. x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hubení xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xx zdravých včelách. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX¹²⁾ č. 170.

10.5 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Zkoumají xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. predátory xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů). Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx použít xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx.

10.5.1 Laboratorní, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx členovců, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zamýšlenému xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx 99% účinek xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx:

- xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx doporučené dávce. Xxxxxx na jednotlivé xxxxxxxxx druhy se xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾ pro xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx v odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxx definovány xxxxxxxxxx prahové hodnoty xxx jednotlivé xxxxx.

Xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- přípravek obsahuje xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx předpokládat, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx tohoto bodu,

- xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- došlo x xxxxxxxx změně x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx sady, x xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Jestliže byly xxx xxxxxxxxx studií xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 pozorovány xxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx změny xxxxxxx, jako xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx plodin na xxxxxx xxxx, xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx lišit xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx identifikovaných x xxx provedených xxxxxxxx, x nichž byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 99 %. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx ekvivalentní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxx povolení. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx postupně, xx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx x, je-li xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx semi-polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx provádět xx sezónu více xxx jedna xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx aplikuje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx osudu x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xx 14xxxxxxx nebo kratšími xxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx), xxxx být xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxxxx, xxx xx kromě počátečního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx v laboratorních xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx aplikace.

Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxx použit xxxxxx substrát, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx metodik, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx členovcích.

10.5.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxx xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx předpokládat xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx nezbytné rozsáhlejší xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx přesné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Zkoušky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx x podle xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx nejnepříznivějšímu xxxxxxxx případu.

Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, uvedení x XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.6 Xxxxxx na xxxxxx x xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

10.6.1 Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx možný xxxxx xx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x TER_lt¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (xx účinné xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx PEC_s¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx/xx)

XXX_xx = NOEC (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXX_x¹⁵⁾ xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx x xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx morfologické xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Tyto xxxxxxx jsou požadovány xxxxx, xxxxx

- přípravek xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx spolehlivě předem xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ustanovení přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádějí xxxxx metody XXXX²⁾ 207.

10.6.1.2 Zkoušky xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnotu XXXX¹⁷⁾ x xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx a chování.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Tato xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než jednu xxxxxxx xxxxx,

- toxicitu xxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx xxxx,

- xxxxx xx zvýšení doporučené xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx zkoušenou.

Metodika xxxxxxx

Xxxxx stejná ustanovení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.4.2.

10.6.1.3 Xxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx poskytnout údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Polní studie xx stanovení xxxxxx xx provozních polních xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxx, xx hodnota XXX_Xx¹⁶⁾ &xx; 5.

Xx xxxxxxxxx odborného odhadu xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxx zkoumán xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žížal.

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx toxický xxxxxxxx.

10.6.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxx necílové xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx dopadu přípravku xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx požadována

Zkoušení není xxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxx bodu 9.1 xxxxxx, xx xxxxxxx XX₉₀ jsou xxxxx než 100 xxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx o xxxxxx xxxxx provedených xxxxx xxxx 8.2.3, 8.4 x 8.5 xxxxxxxxx, xx neexistuje xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx na rozklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX_90x xxxxxxxxx x xxxxxxx studiích xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1 Laboratorní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx uhlíku.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxx XX_90x xxxxxxxxx x polních studiích xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx;100 xxx, musí xxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Zkoušení xxxx není požadováno, xxxxxxxx xxxx odchylky xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xx 100 dnech xx xxxxxxxx provedených xxxxx bodu 8.5 &xx; 25 % x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx registrován.

Metodika zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx 100 xxx xxx laboratorním zkoušení xxxx naměřená xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx než 25 %, xxxxxxxxx xx provede xxxxx xxxxxxxx v laboratoři, xx skleníku x/xxxx xx xxxx.

10.8. Dostupné xxxxx x souhrnné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pro nalezení xxxxxxx xxxxx, pozitivních xxxx negativních, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxx x flóry xxxxxxxx x kritickým posouzením, xxxxx jde x xxxxxx relevanci xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

11. SOUHRN X VYHODNOCENÍ XXXXXX 9 A 10

Souhrn x xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 9 a 10 se xxxxxxx xxxxx určení Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx x kritické posouzení xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxx, zejména x ohledem xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a necílové xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, x xx rozsah, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx distribuce x osudu x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx časové průběhy,

- xxxxxxxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxxx xxxxx x populací x předvídání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx - populace, xxxxxxxxxxxx x procesy xxxxx přiměřenosti,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx populace xxxx xxxxxxxxxxxx,

- identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx životního prostředí x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

12. DALŠÍ XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx) v jiných xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) x jiných zemích

12.3 Xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - symbol, (xxxxxxx) nebezpečnosti

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- standardní věty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X - xxxx).

12.4 Xxxxxx X - xxx x S -xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 91/414/EHS

12.5 Xxxxxx navržených xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XX XXXX XXXXXXXXXXXXXX NEBO XXXX

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx 90/220/XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu

1.3 Obchodní xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové číslo xxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx formulace přípravku

1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx.)

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

2.1 Xxxxx

2.2 Skladovací stabilita x xxxx použitelnosti xxxxxxxxx

2.3 Metody stanovení xxxxxxxxx x životnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formulace x xxxxx xxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx

2.4.1 Xxxxxxxxxxxx

2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.4.4 Xxxxxxx xx mokrém xxxx a zkouška xx xxxxxx xxxx

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prachu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

2.4.6 X xxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. xxx xxxxxx xxx 1 xx

2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx mikroorganismů x a na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx

2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx přípravek xxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3. ÚDAJE X XXXXXXX

3.1 Xxxxxx xxxxxxx

3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx ochranného zásahu

3.3 Xxxxxxxxx xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx na ošetřovanou xxxxxxxx

3.3.2 Xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx

3.4 Podmínky, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx použit

3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. x objemu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.6 Metoda aplikace

3.6.1 Xxxxx xxxxxxxxx metody

3.6.2 Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6.3 Xxxx xxxxxx xxxxx

3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

3.7 Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxx

3.7.1 Nejvyšší xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx aplikací

3.7.3 Xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xx xxxxx

3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx k xxxxxxx

4. XXXXX INFORMACE O XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx materiálu xxxxx

4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při dopravě x xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. ANALYTICKÉ XXXXXX

5.1 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nebo xx ošetřovaných xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx (xxxx. biotest)

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku

5.4 Metody x důkazu, že xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx patogenů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx

6. XXXXX X ÚČINNOSTI

6.1 Xxxxxxxxx zkoušky

6.2 Polní xxxxxxx

6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx či xxxxxx rezistence, doporučení x xxxxxx xxxxxxxxxxx

6.4 Xxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

6.4.1 Xxxxx xx kvalitu xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2 Xxxxx na xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3 Vlivy xx xxxxx rostlin x xxxxxx skladovatelnost x na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Fytotoxické xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx citlivosti xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx produkty

6.6 Xxxxxxxx účinky

6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny

6.6.2 xxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.6.3 Vliv na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6.4 Xxxx xx užitečné rostliny x další xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7 Souhrn x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x bodech 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

7.3 Xxxxxxxx

7.4 Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx

7.5 Senzibilizace xxxx

7.6 Dostupné toxikologické xxxxx vztahující se x xxxxxxxxx složkám

7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx

7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx pracovní xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx podle bodů 8.1 až 8.9 xxxxx D

9. CHOVÁNÍ X ROZPAD XXXXXXXXX

Xxxxxxxx dochází ke xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxx podle xxxxx A xxxx 9.

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

10.1 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

10.1.1 Ryby

10.1.2 Xxxxx xxxxxxxxxx

10.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2 Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.1 Xxxxx

10.2.2 Xxxxxxx užiteční xxxxxxxx

10.2.3 Xxxxxx

10.2.4 Další půdní xxxxxxxxxxxxxx

10.2.5 Půdní xxxxxxxxxxxxxx

10.2.6 Xxxxx necílové organismy, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice

11. XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX PODLE BODŮ 9. A 10.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) x xxxxxx xxxxxx

12.3 Xxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x varovnými xxxxxx

12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx speciálních xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 5

12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny

12.3.4 Xxxxx xxxxx

12.3.5 Bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

12.3.6 Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.7 Návrh xxxxxxx

Příloha č. 3 x vyhlášce č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU, XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.2 Xxxxx x žadateli

1.3 Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx a makroorganismu

1.4 Xxxxxxxx název nebo xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a organismů

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku

1.6 Xxxxxx (např. proti xxxxx, roztočům apod.)

1.7 Xxxxxxxxxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxxxxx¹⁾

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx přípravku

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx stability x xxxxxxxxxx účinných mikroorganismů xxx xxxxxxxxxx

2.4 Technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.2 Xxxxx xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")

3. ÚDAJE X XXXXXXX

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2 Xxxxxxxxxxx x navrženém xxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx ochranného xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx xxxxx

3.3.1 Xxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Podmínky, za xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx použit

3.5 Xxxxx xxxxxxxx makroorganismů v xxxxxxx dávce, x xxxxxxx jednotce přípravku

3.6 Xxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxx

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, doba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx počet aplikací xxxxx sezóny

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

3.7.4 Xxxx trvání xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxx

3.8 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx návodu x xxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx zkoušek xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x běžné xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx obalu

4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nebo jiných xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx opatření v xxxxxxx nehod

4.6 Postupy xxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxx

5.3 Xxxxxx xx zjištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx

6. ÚDAJE X BIOLOGICKÉ XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx zkoušky

6.2 Polní, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

6.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

6.4 Xxxxxx xx ošetřené rostliny, xxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stejné xxxxxxx, xxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6.7 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6

7. XXXXXX TOXICITY, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí

7.2 Xxxxx, případně oční xxxxxxxxxx

7.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8. XXXXXXXX XXXX, XXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX PRODUKTY XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKEM XXXX XX KONZUMUJÍ

8.1 Xxxxxxxx x xxxxx bezpečnostní xxxxx, xxxxx xx xxxxx dodržet xxx xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

9. XXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

9.1 Vztah druhu x xxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx, xxx xxxxx je přípravek xxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

10.1 Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

10.2 Účinky xx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

11. XXXXX ZHODNOCENÍ ÚDAJŮ XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX 9. X 10.

12. XXXXX INFORMACE

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx x xxxxxx zemích

12.2 Informace x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.3 Xxxxx informace x xxxxxx

Xxxxxxxx:

1) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Údaje o xxxxxxxx

x) Údaje x xxxxxxx

x) Xxxxx makroorganismu (xxxxxxxx xxxxx, český xxxxx, synonymum)

d) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx místo, xxxxxxxx rozšíření

e) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx škodlivému xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxx poznatky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výskyt, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Okruh hostitelů x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozšíření makroorganismu xxxx oblast xxxxxxx, xxx niž xx xxxxx

x) Souvislost s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx

3. Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx)

x) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

x) Xxxxxxx použití

e) Xxxxxx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx

x) Popis xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) Riziko ztráty xxxxxxxxxx aktivity xxxxxxxxxxxxxx

4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x aktivity xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx

5. Xxxxxxxxxxxxx studie

a) Akutní xxxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxx xxxx dráždivost

c) Xxxxxxxxxxxxx kůže

d) Ohrožení xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

x) Ohrožení xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6. Chování xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínkách Xxxxx xxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xx užitečné x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx jejich xxxxxxxx možná

8. Xxxxx x zhodnocení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Příloha x. 4 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX A SPRÁVNÉ XXXXXXXXXX XXXXX

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe

Zásadami správné xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx práce xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xxxx uvedených v xxxxx²⁾.

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx³⁾

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

x) dodržování xxxxxxxxx podle §19a xxxx. 4 xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů,

c) xxxxxxxxxxx vnitřního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx technických xxxxxxxxx xxxxx §5,

x) xxxxxxxxxx metodik zkoušení xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) zpracování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pravidel činnosti xxxxxxxxxx zařízení⁴⁾, která xxxxxxxx:

1. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾

1.1 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx

1.3 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.4 xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamýšlených xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x porovnávání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2 xxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx

2.3 podíl pokusů xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxx

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti řízení x při xxxxxxxxx xxxxxxxxx činností

c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx místy

3.2 Zkušební xxxxx⁵⁾

x) lokalizace

b) xxxxxxxx x odborná praxe xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x předpokládaný xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx činností

e) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pokusnickou činnost xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

4. Xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

4.1 xxxxxxxxxxx zaměstnanců, plán xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx současné x xxxxxxxxxxxxx začlenění x xxxxxxx práce

4.2 xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx

4.3 xxxxxxx xxxxxx školení zaměstnanců x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pracovních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx

4.4 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. Stavby, xxxxxxxx x pokusné pozemky xxxxx zkušebního zařízení x jednotlivých xxxxxxxxxx xxxx

5.1 xxxxxxxxxxx prostory x xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.3 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x přípravky x xxx xxxxxxxx xxxxxx

5.5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx analýzu xxxxxx

5.6 místa xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin x rostlinných xxxxxxxx

5.7 xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x manipulaci x ní

5.8 xxxxxxxx

5.9 xxxx xxxxxxxx

5.10 pokusné xxxxxxx

5.10.1 xxxxxxx x xxxxxxx

5.10.2 xxxxxxxxx plochy xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx

5.10.3 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a kultivace

5.10.4 xxxxxxxxxxx průběžné vyrovnanosti xxxxxx xxxxxxx

5.10.6 uživatelský xxxxx zkušebního zařízení xxxxxxx

6. Přístroje x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxx

6.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx

6.2 xxxxxxxxxxx seřízení, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

6.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řádu xxxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx

7.1 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

7.1.2 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx

7.1.3 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2 využití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3 archivace x xxxxxxxxxxxxx údajů

8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy⁶⁾ x xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx

8.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních postupů xxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.3 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx popsaných metod xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

8.4 zabezpečení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx xxxxxxxxxxx

8.5 zabezpečení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.6 vytvoření, zdokumentování x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx

8.7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx požadavky xx přípravky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství¹⁾ xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování x xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxxxx), jimž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 1

1 Xxxxxxxxx xxxxxx

(1.8)²⁾ Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2. Není-li xxxx

x) zcela xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxxxxxxx xxxx registrován xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nepříznivými xxxxxx xxxx xxxxxxx. Všechna xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx; nesplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přínosy xxxx xxxxxx:

- přínosy xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx ekologického xxxxxxxxxxx,

- usnadnění xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. pro xxxxxxx x rámci strategií x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v půdě,

- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x uživatele,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;

x) jestliže nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.6 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx analýz, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx období, než xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx je xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx lhůta, xx xxx xxxx vyvinout x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx bude přezkoumána xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxx xxx. Žadateli se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx kritérii.

Oddíl 2

2. Xxxxxxxxxx zásady

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx I.

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx základě získaných xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx běžných xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití považovány xx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxx zamýšlené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podmínek xx xxxxxxxxx, přípravek xx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.1.2 Xxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx doby xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx doby xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.3 Xx-xx xx relevantní, xxxxxx xx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx anebo kvalitativně xxxxxxx jako xxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xxxxxxxxx jistý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx výnos a xxxxxxx ztrát při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4 Xxxxxx týkající xx působení xxxxxxxxx xxxx xxx platné xxx všechny oblasti Xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx platit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx určen xxx xxxxxxx xx určitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx napadení, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx za speciálních xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.1.5 Xxxxxxxx xxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxx x xxxxxxx se zásadami xxxxx bodů 2.1.1 xx 2.1.4.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx se xxxx doporučení, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Absence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1 Xxxxx xxxxxxxx k žádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.2 Následkem xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxx xxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, ke xxxxx xx xxxxx, xxxx by byl xxxxxxxxx použit, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxx, xxxx xx zvýšení xxxxxxx ošetřených rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2.3 Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kromě případu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx navržené xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx neměl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.

2.2.4 Xxxxx xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxxxx xx životaschopnost, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění x ujmutí, xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu xxxxxxx.

2.2.5 Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na následné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.6 Xxxxx docházet k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx nacházejí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.7 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodů 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8 Navržené xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxx snadno xxxxxxx x aby xxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.3 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx současně xx xxxxxxx vědomí, xxxx

- jejich smrt xxxxxxx xxxxxxxx, nebo

- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx známek zřejmého xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účinek x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

2.4 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx

2.4.1 xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx

2.4.1.1 Xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx míra xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx překračuje XXXX³⁾.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x souladu x mezní hodnotou xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (sloučeniny) xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/EHS.

2.4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxx xxxx prostředky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx nemůže xxxxxx xxxxxx a xxxxx je xxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxx použití přípravku, xxxxxxx se berou x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky.

2.4.1.3 Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nesprávné manipulace xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vysokému xxxxxx rizika, podléhají xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx omezení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx jsou klasifikovány xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxx být xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření musí xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx AOEL³⁾ xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x Evropské xxxx.

2.4.1.5 Ochranné lhůty x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.1.6 Ochranné lhůty x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX³⁾ x xxxxxxx hodnot musí xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xx nezbytné, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx.

2.4.2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x která xxxx xxxxxxxxxx takovým způsobem (xxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx či lhůt xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx sklizni, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx po skladování xxxxxxx xx minimum.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX (na xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xx xxxxxxx hodnota XXX; xxxxxxxxxx x stanovených xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x plodinách, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.3 Xxxxxxxx xxxx okolnosti, xx xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nichž xxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota XXX (xx vnitrostátní xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xx neregistruje, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku nepovede x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx xxxxx dočasnou xxxxxxx MLR.

2.4.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx předložit xxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx nepovede x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

2.4.2.5 V případech xxxxx bodů 2.4.2.2 x 2.4.2.3 musí xxx ke xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení rizik, x xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případ xxxxxxxxxxx expozice konzumentů xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití nelze xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX)⁴⁾.

2.4.2.6 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx samostatné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bodu 2.4.2.5.

2.4.2.7 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx určeny xxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx xxx vyskytující xx rezidua xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

2.5 Xxxx xx xxxxxxx prostředí

2.5.1 Xxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx látka x, xxxxx xxxx xxxxxxxx x toxikologického, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx ekologického xxxxxxxx, také xxxxxxxxxx x rozkladné nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx déle xxx xxxxx rok (xx. XX₉₀ > 1 xxx x XX₅₀ &xx; 3 xxxxxx), xxxx

- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx překračujícím 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx 5 % xx 100 xxx,

xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx polních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x půdě x xxxxxxx xxxxxxx, xxx se x xxxxxxxxxx plodinách vyskytly xxxxxxxxxxxx hladiny reziduí x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 a 2.5.2.

2.5.1.2 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů odbourávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x podzemních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx překročí:

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/778/XXX, xxxx

x) koncentraci xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, koncentraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx příslušných xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.1.3 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx vodách xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx odběr xxxxx xxxx hodnoty podle Xxxxxxxx 75/440/EHS, xxxx xx na

necílové xxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxxxxxxx požadavků podle xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx návody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx náhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx minimum.

2.5.1.4 Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxx mezní xxxxxxx xxx obsluhu, xxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2.4.1.

2.5.2 Dopad xx xxxxxxxx druhy

2.5.2.1 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxx a jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce na xxxxxxx hodnoty XX₅₀ xxxxx xxx 10 xxxx jestliže xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- biokoncentrační xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx) xx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx xx základě vhodného xxxxxxxxx rizika prokázáno, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde po xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, že xxxxx k expozici xxxxxxx organismů, přípravek xx neregistruje, jestliže

- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx expozici x xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx expozici, xxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx

- maximální xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xx xxxxx než 1000 xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozkládají, xxxx xxxxx než 100 xxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

xxxxx není na xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx na životaschopnost xxxxxxxxxxxx xxxxx (predátorů).

2.5.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx větší xxx 50, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx včel, xx xxxxxxx xxxx xxxx xx přežití x vývoj xxxxxxxx.

2.5.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx než xxxx, xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx letálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx zkouškách provedených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nepříznivě xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx v polních xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxx organismy. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx jestliže xxxx poměr dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivě ovlivněny xx 100 dnech xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx prokázáno, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na mikrobiální xxxxxxxx, přičemž se xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozmnožovat xx.

2.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a monitoringu xxxxxx (validovány), musí xxx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

2.6.1 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx ekologicky xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;

2.6.2 pro analýzu xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) průměrná výtěžnost xx xxxx xxx xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx směrodatnou xxxxxxxxx ≤ 20 %;

x) opakovatelnost u xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx dále xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
&xx; 1		12,5

Mezilehlé xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) reprodukovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx dále uvedené xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
&xx; 1	&xxxx;	25

Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) v xxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, krmivech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx citlivost xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx MLR nebo xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dočasné hodnotě

MLR xxxx hodnotě XXX xx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx:

XXX (xx/xx)	xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx/xx
&xx; 0,5	0,1
0,5 - 0,05	0,1 - 0,02
&xx; 0,05	MLR x 0,5

2.7 Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.7.1 Xxxxxxxx existuje xxxxxxxxx specifikace FAO⁵⁾, xxxx xxx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX⁵⁾, xxxx xxxxxxxxx x chemické vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx vlastnosti:

Po xxxx skladovatelnosti xxxxx xxxxxx xxxx uváděným x xxxxxxxxx obsahem xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x/xx xxxx x/x xxx 20 °C	Dovolená xxxxxxxx
xx 25	± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx;	± 25 % xxxxxxxxxxx formulace
více xxx 25 xx 100	± 10 %
xxxx xxx 100 do 250	± 6 %
xxxx xxx 250 do 500	± 5 %
xxxx xxx 500	± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v "Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx specifikací XXX⁵⁾ xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin" (Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx and xxx xx FAO specifications xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.7.3 Xxxxxxxx navržená xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo doporučení, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o kompatibilitě xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x "tank-mix", xxxx být tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "tank-mix" fyzikálně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxx xx x textu xxxxxxxxx následující xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx:

"Xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx slouží xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx odpovídá xxxxxx 2 xxxx. 9 Směrnice 91/414/EHS.

"Fytosanitráními xxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §2 xxxx. 1 a §3 xxxx. a) až x) xxxxxx.

"Xxxxxxx použití" xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxxx xx orné xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx zahradách, x ovocných xxxxxx, xx trvalých xxxxxxxx xxxxxxxxx, na lesních xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x v xxxxxx ekosystémech podle xxxx 3.3. xxxxx X přílohy č. 1 a xxxx 3.1 xxxxx X přílohy č. 2 k xxxx vyhlášce.

"Referenčním přípravkem" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x praxi dostatečnou xxxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx podobné xxxx x zkoušeného xxxxxxxxx.

Příloha x. 6 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

VZOR

NÁVRH

na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití přípravku xx ochranu rostlin/pomocného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zemědělství

odboru zemědělské xxxxxx

Xxxxxx 17, Xxxxx

xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 1a, Xxxx

1. XXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

1.2 Xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

2. XXXXXXXXX/XXXXXXX XXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxx:

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:

3. XXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Indikace

a) Xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) Xxxx xxxx xxxxxxx.

3.2 Xxxxx xxxxx xxx správnou aplikaci:

4. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX X XXXXXXX TECHNICKÝCH XXXXXXXXX

Xxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxx x.:
4.1	Xxxxxxxxxxxx účinek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, pro xxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;
4.2	Xxxxxxxxx/xxxxxxx prostředek xxxxxxxxxxx	&xxxx;
4.2.1	xxxxxxxxxx snížení xx xxxxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxx	&xxxx;
4.2.2	xxxxxxxx xxxxxxx sklizeného xxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx	&xxxx;
4.2.3	xxxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.3	Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x. 5 - xxxxx xxxxxx známé z dokladů xxxxxxxxxx v registračním xxxxxx x xxxxxxxxx	&xxxx;

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxxxxx: xxx - xx; doklad x.:

6. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.

7. XXXXX X XXXXXXX

- xxxxxx jako xxxxxx x.:

7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx vztahu x rostlině, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxx).

7.2 Xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx počet xxxxxxxx

- xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxx

- další xxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx například:

a) xxxxxxx xx xxxxxxx

x) zpracováním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx

x) dávkováním xxxxxxxxx x případně xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) mezení xxx aplikaci.

7.3 Xxxxxxxxx xxxxx

7.4 Xxxx xxxxxxxxx xx aplikační směsi

- xxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx

- podmínky použití xxxxx.

7.5 Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx

8. XXXXXXXXXX XXXXXX

- xxxxxxx jako xxxxxx č.:

8.1 Šíře xxxxxxxx zájmu:

8.2 Vymezení xxxxxxx rozšířeného používání:

8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx se xx xxxxxxxx.

9. XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

- xxxxxxx jako doklad x. :

10. NÁVRH XX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXX

Xxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jednání xx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX XXXX V PODOBĚ XXXXXXX XXXXX

x) 52 x 74 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx ≤ 3 xxxxx,

x) 74 x 105 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 3 xxxxx xx ≤ 50 xxxxx,

x) 105 x 148 mm, xxxxxxxx xxxxxx obalu je xxxxx xxx 50 xxxxx xx ≤ 500 litrů,

d) 148 x 210 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx &xx; 500 xxxxx.

Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXX XXXXXXX XXXXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX V RÁMCI XXXXXXXXX

XXXXXXXX

xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxxx xxxxx: .............................................................................................................................................................

xxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx:

.......................................................................................................................................................................................

XXX: ........................................................

Xxxxx odpovědná xx xxxxxx evidence: ........................................................................................................................

X. Xxxxx záznamu xxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx-xxxx: .......................................................................................................................................................

- xxxxxxxxxxx xxxxx: ..............................................................................................................................................

- parcelní xxxxx¹⁾: ..................................................................................................................................................

sklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxx: ..........................................................................................................................

- označení xxxxxx²⁾ ..............................................................................................................................................

xxxxxxx - xxxx: .........................................................................................................................................................

- označení xxxxxxxx²⁾ ...............................................................................................................................................

Xxxxx x xxxxxx použití	Druh xxxxxxxx, vegetační stadium, xxxx rostlinného xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx	Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx účel	Přípravek, výrobní xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v litrech xxxx xx	Xxxxxx použití	Rozsah použití x&xxxx;xx nebo x² xxxx x&xxxx;x³ xxxx x&xxxx;xxxxxx	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx	Xxxxxxxx komentář
1	2	3	4	5	6	7	8

Vysvětlivky k xxxxxxx údajů:

¹⁾ Xxxxx xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, xxxx-xx označení xxxxxxxxx číslem xxxxxx.

²⁾ Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx 2:

x) "xxxx" xx xxxxxxxxxxx xxxxx x případech xxxx dezinfekce xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx půdě xxxx xxxxxx xxxxxxx.

x) "xxxxxxx xxxxx" xxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx prostoru xxx xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx,

x) "xxxxxxx xxxxxx" xxxx "xxxxxxxx" se xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx 3:

"Xxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx vzhledu xxxxxxx, dezinfekce xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx 4:

"Dávkou xx xxxxxxxx" xx xxxxxx dávka xxxxxxxxx xx 1 ha xxxxxx xxxxxxx xxxx 1 m² jiné xxxxxx xxxx 1 x³ xxxxxxxx xxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5:

"Xxxxxx použití" xx xxxxxx, například: xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx granulí, xxxx.

Xxxxxxx 6:

"Rozsahem použití" xx rozumí celková xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx hmotnost xxxxxxxxxxx produktu.

Sloupec 7:

"Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku" xx rozumí skutečné xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.

Sloupec 8:

Xxxxx xx jméno x xxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx použila, xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx provedla xxxxxx, a další xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 9 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

ÚČINNÉ LÁTKY XXXXXXXXX, XXXXXXX XXXXX XX XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxx xxxxx:

1. xxxx xxxxxxxx

2. xxxxxxx rtuťnatý (kalomel)

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

4. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

5. alkoxyalkyl x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. aldrin

2. xxxxxxxx

3. xxxxxxxx

4. XXX

5. xxxxxx

6. XXX xxxxxxxxxx xxxx než 99,0 % gama xxxxxxx

7. xxxxxxxxxx

8. hexachlorbenzen

9. xxxxxxxxxx

X. Xxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxx

2. xxxxxxxx

3. 1,2-dibromethan

4. 1,2-xxxxxxxxxxxx

5. xxxxxxx, xxxx acetát x xxxx

6. xxxxxxxxxx

7. xxxxxxxx

8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 78% x.x ´. - xxxxxxxx xxxx xxxx xxx 1g kg- 1 XXX a xxxxxxxxx příbuzných DDT

a) xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxx, xxxx xxx xxxx cholin, xxxxxxxx x xxxxx sůl

b) xxxxxx, draselná x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než 1x.xx^-1 xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

10. quintozen xxxxxxxxxx xxxx xxx 1 x.xx^-1 HCB xxxx xxxx xxx 10 x.xx^-1 pentachlorbenzenu

D. Xxxxxx látky, které xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxx xxxx:

1. xxxxxxxx xxxxx

2. xxxxxxxxxxxx

3. xxxxxxxxxxx

4. dinoterb

5. XXXX

6. xxxxxxxxxxx

7. xxxxxx

8. xxxxxx

9. xxxxxxxxxxx

10. permethrin

11. xxxxxxx

12. xxxxxxxxxx

13. xxxxxxxxxx

14. xxxxxxxxx

15. zineb

E. Xxxxx xxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS, xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

F. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx analytické xxxxx, xxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích x podobě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pouze x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, určené xxx xxxxx do států xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx unii.

Poznámka:

Účinné xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx X až X xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xx úředně xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx účely xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx místě, xxxxx není tímto xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí.

Příloha x. 10 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX PROSTŘEDKY

Mechanizační xxxxxxxxxx xxxx

1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxx x náležité xxxxxxx xxxxxxx,

3. zajišťovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. xxx správném a xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx aplikace,

5. umožňovat xxxxxxxxxx xxxxxx zásobních xxxxxx,

6. xxx vybaveny xxxxxxxxx, které umožňuje xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

7. být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

8. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

9. být xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx provozními xxxxxxx,

10. xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xx x xxxxx obsluhy xxxxxx xxxxxxxxxxx, seřizovat a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

11. xxxxxxxxx spolehlivé, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx,

12. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx očistu,

13. umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx,

14. xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v trvalé xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x rok výroby,

d) xxxxxxx hmotnost,

15. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx):

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x xxx výroby,

d) maximální xxxxx,

x) maximální xxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx,

16. být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx údaji (xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx):

x) xxxx,

x) xxxxxxxx,

x) další xxxxxxxx xxxxxxxx údaje,

17. xxxxxxxxx xxxx požadavkům, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (příloha č. 12),

18. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx technickým xxxxxx x příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾,

19. odpovídat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám²⁾.

Xxxxxxx č. 11 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXX X XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxx x xxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxx") xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxx o

1. xxxxxx stroje, xxxxxx pracovních xxxxxxxx x rozsahu použití,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

3. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxx zásobních nádrží, xxxxxxxx aplikační kapaliny x souvisejících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx stroje, případně xxxx asanaci,

6. xxxxxxxxx xx xxxxxx,

7. xxxxxxx při xxxxxxxx dávkování,

8. xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxx stroj není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

9. lhůtách, po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přesnosti xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kapaliny,

10. xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

11. případné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,

12. možnostech xxxxxxx x jinými xxxxx mechanizačních zařízení x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření,

13. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

14. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx okrajů xxxxxxx,

15. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x vertikálním xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

16. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx x. 12 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXX XXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX

X. Technologické xxxxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukčním zvláštnostem xxxxxxxxxxxxxx prostředků x x xxxxxxx x xxxxxx určením podle xxxx 2. xx 6.

2. ZVLÁŠTNÍ POŽADAVKY XX MECHANIZAČNÍ PROSTŘEDKY XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Výkon čerpadla xxxx, při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx nastavení xxxxxxxxxx xxxxx 0,4 xx 0,6 XXx, umožňovat xxxxxxxx x zároveň, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením, xxxxxxxxx xxxxxxxxx míchání xxxxxxxx x xxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxxx viditelně xxxxxxxx.

2.1.3 Xxxxxxxx ventil, xxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

2.2 Xxxxxxx zařízení

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx víření xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2.3 Xxxxx

2.3.1 Xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxx x xx x x xxxxxxxx otvoru xxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.3.2 X plnícím xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx.

2.3.3 V xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx kompenzace xxxxx.

2.3.4 Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx čitelným xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxx nádrže.

2.3.5 Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven zařízením x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí spolehlivě xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx mřížka.

2.3.6 Xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx čištění xxxxx xx přípravků, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4 Měřící, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx")

2.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx těsná.

2.4.2 Xxxxxxxx xxxxx regulace xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x místa xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx části trupu xx akceptováno.

2.4.3 Stupnice xxxxxxxxx musí xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx čitelná a xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovních tlaků. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) po 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) xx 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 do 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 XXx.

2.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 xx.

2.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být:

a) ± 0,02 MPa xxx pracovní xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 do 2,0 XXx včetně,

c) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

2.4.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx souvisí x xxxxxxxxxx plošné xxxxx xxxx měřit x xxxxxxxx xxxxxx 5 % xx xxxxxxxxxx hodnot.

2.5 Xxxxxx xxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovním tlaku.

2.5.2 Xxxxxx rozvodu xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odírání.

2.5.3 Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kapaliny (tlakoměrem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx každé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

2.6 Filtrace

2.6.1 Xx xxxxxxx větvi xxxxxxxx xxxx být umístěn xxxxxxx xxxxx filtr. Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx sací xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx nepovažují xx xxxxx xx xxxxxxx větvi xxxxxxxx.

2.6.2 Xxxxxx filtrů xxxx xxx vyměnitelné.

2.7 Xxxxxxxxxx xxx

2.7.1 Pokud xx xxxxxxxxxx xxx vybaven xxxxxxxxxxxx vyrovnáváním xxxx xxxxxxxxx xxx vychýlení xxxxxx při xxxxx x xxxxxx překážkou, xxxx xxx tato xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Xxxxx xx pracovní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10 x, xxxx xxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) chráněny xxxx xxxxxxxxx se xxxx.

2.7.3 Xxxxx je postřikový xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sklonu, xxxx být xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.4 Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx.

2.7.5 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx postřikovém xxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ± 5 %.

2.7.6 Rozdíl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx okraji xxxxxx (rozptylovačů) x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx rám v xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stojí xx xxxxxxxxx podložce, xxxxx xxx xxxxx xxx ± 100 xx.

2.7.7 Xxxxx xx postřikový xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx být xxxxx zapínání x xxxxxxxx těchto xxxxx.

2.8 Xxxxxx (rozptylovače)

2.8.1 Xxxxxx (rozptylovače) musí xxx xxxxxx (typ, xxxxxxxx, xxxxxxxx, výrobce) xx celém xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxx xxx xxxxxxxxx funkci. Xxxxx xxxxxxxxxx (filtry xxxxxx, protiodkapové zařízení) xxxx být xxxxxx xx xxxxx postřikovém xxxx.

2.8.2 Po 5 x xx uzavření xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x tryskám (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.9 Xxxxxxx

2.9.1 Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxx pracovního xxxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 10 %. Rozdíl xxxx xxxxxxxxx kapaliny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx střední xxxxxxxx xxxxx přitom překročit ± 20 %.

2.9.2 Xxxx-xx z hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx provést xxxxxx příčné rovnoměrnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odchylka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) překročit ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

3. ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXX NA MECHANIZAČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

3.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx trysek x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobcem, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven hydraulickým xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx míchání xxxxxxxx x xxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je jím xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx fungovat.

3.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx těsné.

3.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Míchací xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kapaliny x xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jmenovitých otáčkách xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nádrž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3.3 Xxxxx

3.3.1 Nádrž xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x ní a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, nesmí xxxxxx xxxxxxxx.

3.3.2 V xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být síto.

3.3.3 X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kompenzace xxxxx.

3.3.4 Xxxxx xxxx xxx opatřena zřetelně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxx a x místa xxxxxx xxxxxx.

3.3.5 Pokud xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxx.

3.3.6 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx funkční.

3.4 Xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxxx zařízení regulace xxxx xxxxxxxxxx fungovat x musí xxx xxxxx.

3.4.2 Ovládací xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx aplikaci musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x místa xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx je akceptováno.

3.4.3 Xxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx obsluhy xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tlaků. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) xx 0,1 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx včetně,

c) xx 0,2 XXx pro xxxxxxxx tlaky xxx 2,0 MPa.

3.4.5 Stupnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx průměr 63 xx.

3.4.6 Přesnost xxxxxxxxx xxxx být:

a) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 MPa včetně,

b) ± 0,05 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 xx 2,0 XXx včetně,

c) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

3.4.7 Xxxxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx souvisí x xxxxxxxxxx plošné xxxxx, xxxx měřit x největší xxxxxx 5 % xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx

3.5.1 Rozvod xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovním xxxxx.

3.5.2 Hadice xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odírání.

3.5.3 Xxxxxx xxxxx mezi xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx kapaliny x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 15 % xxxxxxx xxxxx xx tlakoměru.

3.6 Xxxxxxxx

3.6.1 Xx xxxxxxx xxxxx čerpadla xxxx xxx xxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydrostatickým čerpadlem, xxxx být xxxxxxx xxxxx filtr xxxx xx sací větvi xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx tlakové xxxxx čerpadla.

3.6.2 Xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxx (rozptylovače)

3.7.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rámu musí xxx xxxxxx (typ, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxx komponenty (filtry xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx být xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

3.7.2 Xx 5 x xx xxxxxxxx xxxxxxx tlakové kapaliny x tryskám (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.7.3 Xxxxxxxxxx trysky (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx možné xxxxxxx z činnosti. Xxxxxxxxx xxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzduchu xxxxx xxx poškozeny.

3.8.2 Xxxx xxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxx ventilátoru x xxxxxxxx, xxx xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.8.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx ventilátoru xxxx xxxxxxx vzduchu xxxx xxx funkční.

3.9 Xxxxxxx

3.9.1 Xxxxx xxxxxx (rozptylovač) musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx), x to x xxxxxxx hydraulických xxxxxx x vypnutým xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.9.2 Průtočnost každé xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x více xxx 10 % xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx odporovat správné xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxx.

4.1.2 Všechny xxxxxxxx, měřící a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx funkční.

4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

4.2.1 Dávkovací zařízení xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxx.

4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx překročit ± 7 % xx xxxxxxxx dávky xx xxxxx opakovaných xxxxxx. Xxxx průměrná xxxxx xx nesmí xxxxxxxx x xxxx xxx ± 10 % xx xxxxx xxxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxxx osiva

4.3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx funkční x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provozní xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxx zařízení, pokud xx instalováno, xxxx xxx spolehlivě xxxxxxx x xxxxx.

4..4.2 Kryty xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxxxx dokumentací x xxxxx xxx poškozené.

5. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ

5.1 Míchací zařízení

Míchací xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxx jmenovitých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nádrž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx poloviny xxxxxxxxxxx objemu xxxxx x xxxxxx kapaliny x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx.

5.2 Nádrž, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

5.2.1 Nádrž, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx musí být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx kapaliny z xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xx výše 10 xxxxx xx xxxxx xxxxxx (rozptylovače) xx xxxx 5 x.

5.2.2 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.3 Xxxxxxxxx

5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx. Odchylka nesmí xxxxxxxxx ± 10 %.

5.3.2 Přesnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx překročit ± 5 %. Xxxxxx xx xxxxxxx 3 x při xxxxxxxxx x nejvyšším xxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku xxxxxxxx.

6. XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX CEST XXXX (XXXX XXX "XXXXX")

6.1 Xxxxxxxx

6.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobcem, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx míchacím zařízením, xxxxxxxxx viditelné míchání xxxxxxxx x xxxxxx.

6.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čerpadlem, nesmí xxxxxxxxx pulsovat.

6.1.3 Pojistný xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx vybaveno, xxxx spolehlivě xxxxxxxx.

6.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

6.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx viditelné xxxxxx xxxxxxxx x nádrži, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hřídele xxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxx míchacího xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zhruba xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.3. Xxxxx

6.3.1 Xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxx x ní x x plnícího xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx kryt uzavřen, xxxxx xxxxxx kapalina.

6.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx.

6.3.3 Nádrž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx řidiče x x místa plnění xxxxxx.

6.3.4 Pokud xx xxxxxxxxxxxx prostředek vybaven xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx spolehlivě xxxxxxxx x x xxxxxx tohoto zařízení xxxx být xxxxxx.

6.3.5 Xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxx xxx čištění xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.4 Xxxxxxxx

6.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x musí xxx xxxxx.

6.4.2 Ovládací xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx dosažitelné x xxxxx obsluhy. Otočení xxxxx nebo xxxxx xxxxx trupu xx xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Stupnice tlakoměru xxxx xxx z xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tlaků. Xxxx xxx dělena xxxxxxx:

x) xx 0,02 MPa xxx pracovní tlaky xx 0,5 MPa xxxxxx,

x) xx 0,1 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.4.4 Xxxxxxxxx tlakoměry xxxx xxx minimální xxxxxx 63 xx.

6.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx:

x) ± 0,02 XXx pro pracovní xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,8 xx 2,0 MPa xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 XXx.

6.5 Xxxxxx xxxxxxxx

6.5.1 Xxxxxx kapaliny xxxx xxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovním xxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xxxxxxx kapaliny xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx nedocházelo x xxxxxx zlamování xxxx xxxxxxx.

6.6 Postřikový xxx

6.6.1 Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx zachování xxxxxx xxxxxxx xxx XXX 280312, XXX 280337 x XXX 28&xxxx;0338.

6.6.2 Rám musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx samostatně xxxxxxxxxx sekcí tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x plochy mezi xxxxxxxxxxxxx xxxx.

6.7 Xxxxxxx

6.7.1 Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kapaliny xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) v celém xxxxxxx pracovního xxxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 10 %. Rozdíl xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žlábky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx střední xxxxxxxx xxxxx přitom xxxxxxxxx ± 20 %.

6.7.2 Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx postřikového xxxx xxxx použitých xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx rovnoměrnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí odchylka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) překročit ± 10 % xx xxxxxxxxx hodnoty průtočnosti xxxxxxxxx výrobcem trysek (xxxxxxxxxxxx) xxx použitý xxxxxxxx tlak.

B. Technologický xxxxxx, podle xxxxx xx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušku xx posoudí, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolní testování.

1.2 Xxxxxxx xx identifikace xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

1.3 Kontrolní xxxxx xx xxxxxxxx

x) xx použití xxxxx xxxx, bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx být ovlivněny xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxx xxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx vyhovují požadavkům xxxxx přílohy č. 13.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX URČENÉ X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX

2.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx požadavky podle xxxxxx X. xxxx 2.1.1 až 2.1.4.

2.1 Xxxxxxx xx kontrola x funkční xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxx 2.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx uzavřen.

2.3 Provede xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx nádrže x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.3.1 xx 2.3.6.

2.4 Xxxxxxx xx kontrola, měření x xxxxxxx zkouška xxxxx xxxxxxxx měřícího, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.4.1 xx 2.4.6. Xxxxx xxxxxxxxx bodu 2.4.5 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, měření musí xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx se kontrola, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kapaliny, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.5.1 až 2.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 2.5.3 xxxx xxx cejchovaný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxx. Xxx zkoušce musí xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku ustanoveny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx tlakoměr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx pro účely xxxx zkoušky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotlivých části xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. bodů 2.6.1 a 2.6.2.

2.7 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 2.7.1 xx 2.7.7.

2.8 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 2.8.1 a 2.8.2.

2.9 Xxxxxxx xx xxxxxx příčné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 2.9.1 xxxx 2.9.2. Měření xxxxx xxxx 2.9.1 xx vždy xxxxxxxx. Xxx měření xxxxx xxxxxxxxx:

x) oddílu A. xxxx 2.9.1 se xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxx xx xxxxxxxx doporučený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx vzduchu s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) a xx stabilizaci xxxxxx xx zahájí xxxxxx. Xxxxxxxxxx trysek nad xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx výrobce trysek (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xx jejich úhel xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x zpracováním xxx xx měření provádí xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 60 sekund x z hodnot xxxxxx kapaliny v xxxxxxxxxxxx žlábcích xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ± 1 x, objemu ± 5 ml x xxxxxxxxx ± 5 x. Měření xx xxxxxxx na xxxxx záběru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (tzn. xx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx osy druhé xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx trysky, xxxxxxxx xx postřikový xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx konstrukce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx bez xxxxxxxxx pracovního režimu xxxxxx.

x) oddílu A. xxxx 2.9.2 se xxxxxxxxxx trysek měří xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 60 s. Xxxxxx xx opakuje xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx průtočnosti se xxxxxxx xxxx průměr x xxxxxx xxx xxxxxx. Měření xx xxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxx xxx x přerušení činnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxx se kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 3.1.1 xx 3.1.4.

3.2 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bod 3.2. Xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

3.3 Provede xx xxxxxxxx a funkční xxxxxxx nádrže x xxxxxxx doplňkových xxxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xxxxx oddílu A. xxxx 3.3.1 xx 3.3.6.

3.4 Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ovládacího x regulačního xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.4.1 xx 3.4.7. Podle požadavků xxxx 3.4.6 xxxx xxx zkouška tlakoměru xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx stolici, xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxx poklesu xxxxx jednotlivě.

3.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx rozvodu xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.5.1 xx 3.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.5.3 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx přívod xxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanoveny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx tlakoměr mechanizačního xxxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxx této xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx.

3.6 Xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.6.1 x 3.6.2.

3.7 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.7.1 xx 3.7.3.

3.8 Xxxxxxx xx kontrola a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vzduchu, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.8.1 xx 3.8.3.

3.9 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx (rozptylovačů), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.9.1 x 3.9.2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.9.2 xx xxxxxxx trojí xxxxxx průtoku xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku, x xx xx xxxx 60 xxxxxx. Xxxxxx xx možno xxxxxxx přímo xx xxxxxx, pokud je xxxxxxxxxxx spolehlivé x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx kapaliny xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx speciálním xxxxxxx zařízení. Průměrná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) se xxxxxxxx ze všech xxxxxx průtočnosti (3 xxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx stroji xxxxxxx.

4. XXXXXXX XXXX

4.1 Provede se xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, regulačních x xxxxxxxxxxx prvků mořicího xxxxxxxx, zda splňují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.1.1 xx 4.1.2.

4.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, funkční xxxxxxx x měření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mořidla, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.2.1 x 4.2.2. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bodu 4.2.2 xx:

x) u xxxxxxxxxxx pracujících xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mořičkou, x xx xxxxxxxxx množství xxxxx prošlého xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xx opakuje xxxxxxx x za xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx aritmetický xxxxxx xxxxxxxxx v t.h^-1. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx ustálení xxxxx xx xx xxxx 60 s zachycuje xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx vhodné nádoby. Xxxx měření xx xxxxxxx nejméně 7 x x průběhu xxx 20 minut. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx použitím ředí, xxxxxx se xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx v mořící xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx kapaliny.

b) x xxxxxxxxxxxxxx pracujících xxxxxxx xx zachycuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx vsádku, x xx xxxxxxx 7 x. Xxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx obsahu x xxxxxx kapalině x xxxxxx zachycené xxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxx 4.3.1.

4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.5.1 x 4.5.2.

5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

5.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška míchacího xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxx 5.1.

5.2 Xxxxxxx xx kontrola x funkční xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, kontrolního, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 5.2.1 x 5.2.2.

5.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx 15 x celková xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx nejméně 3 x. Xxxxx xx xxxxxxxx režim xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx pracovním xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 5.3.1 x 5.3.2.

6. XXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXX XXXXX

6.1 Xxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.1.1 xx 6.1.4.

6.2 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. bod 6.2. Xxxxxx kapaliny x xxxxxxx je xxxxxx uzavřen.

6.3 Provede xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 6.3.1 xx 6.3.5.

6.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx x funkční zkouška xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.4.1 xx 6.4.5.

6.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 6.5.1 xx 6.5.2.

6.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx postřikového xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 6.6.1 x 6.6.2.

6.7 Xxxxxxx xx xxxxxx příčné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.9.1 nebo 2.9.2. Xxxxxx podle xxxx 2.9.1 má vždy xxxxxxxx. Xxx měření xxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na výrobcem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x po xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxx plochy xxxxxx (xxxxxxx dopravní xxxxx xxxxx). U zkušebních xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 sekund x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx žlábcích xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx (elektronických) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx času ± 1 x, xxxxxx ± 5 ml x xxxxxxxxx ± 5 g. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx krajní trysky xx xxx xxxxx xxxxxx trysky, xxxxxxxxx xx osy druhé xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx trysky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rám xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx speciální xxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxx nedovoluje xxxxx xxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx najednou, lze xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx režimu xxxxxx.

x) xxxxxx A. xxxx 2.9.2 se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx časový xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx xx uvede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x vypnutým xxxxxxxxxxxx), xx stabilizaci xxxxxx. Nesmí xxxxxx xxxxxxxx x úniku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxx nádoby ani x přerušení činnosti xxxxxxxxxxxxxx prostředku.

7. XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxx x příloze č. 14. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxxx označí xxxxxxxxx xxxxxxxx x tímto xxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

(xxxxxxxxx číslo)

VYHOVUJE

Kontrolní testování xxxxxxx:

(xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx razítka xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)

Xxxxx xx:

(xxxxx x xxx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)

7.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A., xxxx xxxxxxxxxxxx testační xxxxxxx xxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byl podroben xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x příjmení fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek,

c) xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s uvedením xxxxxx, ke kterému xxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxx,

x) typ xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

e) výrobní xxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx shodné x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,

x) xxxxxxxx osvědčení, xxxx-xx xxxxxx.

Xxxxxxx x. 13 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXX TESTAČNÍ XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX

X. Xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx x xxxxxxx používané x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.

1. XXXXXXXX ZKUŠEBNÍ XXXXXXXX

x) xxxxx xxxxxx 100 xx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx být dodržena x přesností ± 2,5 xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x ± 1 xx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dat,

d) xxxxxxx xxxxxx 80 xx, xxxxxx jako vzdálenost xxxx xxxxxxxx a xxxx žlábku,

e) xxxxx xxxxxx xxxxxxx 1,5 x,

x) xxxxx xx x zachycení x xxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxx odměrných xxxxx, xxxx mít xxxx xxxxx objem xxxxxxx 500 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 10 xx, chyba xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 10 xx nebo 2 % měřené xxxxxxx,

x) x elektronického xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 1 xx, x xxxxx xxx měření xxxxxx nesmí být xxxxx než 4 % xxx xxxxxxx 300 xx.xxx^-1.

2. ZKUŠEBNÍ XXXXXXXXX

a) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xx,

x) xxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (MPa)	Max. xxxxxx xxxxxxxx (XXx)	Xxxxxxxx (XXx)	Xxxxx xxxxxxxxx	Xxx. xxxxxxx xxxxxxxx (MPa)
0 - 0,6	0,01	0,01	1,6	6
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	10
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	0,6	16
0,6 - 1,6	0,02	0,025	1,6	16
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	25
&xx; 1,6	0,1	0,1	2,5	40
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,6	60
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	100

3. XXXXXXXX PRŮTOKOMĚRY

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přesáhnout 1,5 % měřené hodnoty.

4. XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX TRYSEK

Xxxxxxxx měření xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxx být xxxxxxx 1,5 % měřené xxxxxxx.

X. Dále musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. XXXXXXXXX

2. XXXXXX PÁSMO

3. XXXXXX

4. ODMĚRNÉ XXXXXX, POPŘÍPADĚ I XXXXXXXXXX

5. TLAKOMĚR XXXXXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx X xxxx 1. xx 4. jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu*), xxxxxxxxxx xx kontrolnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Příloha x. 14 x vyhlášce č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXX X XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX MECHANIZAČNÍHO XXXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

X. Mechanizační xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx plodiny

Evid. x.:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx polní xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxx xxxxx plodiny xxxxx §36 x 37 xxxxxx č. 147/1996 Sb., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. druh: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) číslo: 6. zapsán²⁾/nezapsán²⁾:

II. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku³⁾:

III. Xxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

IV. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx otvoru		x	x
Kompenzace xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - stupnice, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - přesnost		x
Průtokoměr		x
Rozvod xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx filtr		x
Sací xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxxxx vyrovnávání		x	x
Vychýlení xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx stavitelnost		x	x
Rozteč xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx ovládání		x	x
Trysky			x
Shodnost		x	x
Odkapávání		x	x
Rozptyl		x	x
Příčná rovnoměrnost
Průtočnost

Proškrtnuté xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx uvedený mechanizační xxxxxxxxxx xxx polní xxxxxxx funkčně způsobilý x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx x. ... ................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Název, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ X xxxxxxx registru xxx §35 xxxxxx č.147/1996 Xx.

³⁾ Obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ X kladném xxxxxxx xxxxxx "ano", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "nehodnoceno"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace hodnoceného xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Zjištěná xxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kultury

Evid. č.:

Kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx č. 147/1996 Xx., o rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x platném znění.

I. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. název:

3. xxx: 4. xxx výroby:

5. xxxxxxx (evidenční) číslo: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx plnícího xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx k přípravě xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obalů			x
Regulace			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Umístění xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, průměr		x
Tlakoměr - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx kapaliny		x	x
Těsnost		x	x
Umístění		x	x
Pokles xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx, kryty x xxxxxx vzduchu		x	x
Odpojení		x	x
Nastavení			x
Rozptyl		x	x
Výstřikový obrazec		x	x
Průtočnost

Proškrtnuté xxxxxxx se xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx uvedený mechanizační xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxx období

od .................... xx .........................

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ....... ..................................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ V xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx firma x adresa sídla xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx k podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx vypsat "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. hodnoty výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

C. Xxxxxxx xxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x xxxxxxx způsobilosti

mořícího xxxxxxxx xxxxx §36 a 37 xxxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, v platném xxxxx.

X. Identifikační popis xxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxx: 2. název:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. zapsán²⁾/nezapsán²⁾:

II. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Datum kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení:

IV. Xxxxxxxx provedeného testování xxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx - xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx zařízení			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Pohyblivé xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

X. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxx
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
Xxxxx xxxxxxx (l.t^-1)
Průchodnost xxxxxxxx zařízení (t.hod^-1)
Při xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx)	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx obalů)
Zařazení xxxxxxx xx xxxxx	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx mořící zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

od .................... xx .........................

Xx provozovnu xxxxxxxxxxx testování x. .... .................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ V xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x. 147/1996 Xx.

³⁾ Obchodní firma x xxxxxx sídla xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx případě xxxxxx "ano", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "nehodnoceno"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace hodnoceného xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. hodnoty xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

D. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení

Testační stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx č. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. typ: 4. xxx výroby:

5. xxxxxxx (evidenční) číslo: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx (rozptylovače)			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Dávkování		x	x
Rozsah
Přesnost		x

Proškrtnuté xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení funkčně xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... do .........................

Xx provozovnu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ...... ..............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ X xxxxxxx registru xxx §35 zákona x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx právnické xxxxx xxxx adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněné x podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx vypsat "xxx", xxxx-xx hodnoceno xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Bližší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

E. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx č.

o funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění.

I. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. rok xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx:

XX. Xxxxxxxxxxxx postřikovacího xxxxxxxx²⁾:

III. Datum xxxxxxxxxxx testování postřikovacího xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje³⁾	Označení⁴⁾	Hodnota⁵⁾
Čerpadlo			x
Výkon čerpadla		x
Pulsace		x	x
Těsnost		x	x
Pojistný xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx plnícího xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx k přípravě xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obalů			x
Regulace			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Umístění xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - přesnost		x
Rozvod xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx rám			x
Obrys vozidla (XXX 280312)	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx.

X. Závěr

Xx xxxxxxx kontrolního testování xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxx funkčně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx období

od .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ..... ...............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x evidenční xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

³⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁴⁾ Bližší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxxxx, xxxx. hodnoty xxxxxx xxxx.)

⁵⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

Informace

Právní předpis č. 91/2002 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.10.2002.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl měněn xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 91/2002 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2004 Sb. s xxxxxxxxx od 31.5.2004.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Xxxx 91/414/EHS o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

2) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx č. 7/1995 Sb., x sjednání Xxxxxxxx dohody xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx druhé.

3) Xxxxxxxx č. 27/1999 Sb., x formě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

4) Příloha č. 5 x xxxxxxxx vlády x. 25/1999 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxxxxxxxxx chemických látek, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 258/2001 Xx.

5) Xxxxx č. 153/2000 Sb., o nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.

6) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. x xxxxxx x. 102/2001 Sb.

7) Xxxxx č. 157/1998 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 352/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Sb., zákona x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 458/2000 Xx. x zákona x. 185/2001 Xx.

8) Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

9) Nařízení xxxxx č. 25/1999 Sb.

10) Příloha č. 4 x xxxxxxxx vlády x. 25/1999 Xx.

11) Xxxxxxxx č. 90/2002 Sb., kterou se xxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx ochrany včel, xxxxx x ryb xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

12) §11 x 12 xxxxxx x. 157/1998 Xx.

13) Vyhláška č. 26/1999 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx a označení xxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

14) §2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 370/2000 Sb.

15) Zákon č. 353/1999 Sb., x prevenci xxxxxxxxx havárií xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 425/1990 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxx, úpravě xxxxxx xxxxxxxxxx a x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx s tím xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů, (zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 258/2000 Xx.

16) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

17) Xxxxx č. 23/1962 Sb., o xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

18) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.

19) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu x. 30/1998 Xx.

20) §6 xxxx. x) zákona.

21) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., o xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (vodní xxxxx).

22) Zákon č. 164/2001 Sb., o přírodních xxxxxxxx zdrojích, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lázních x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).

23) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

24) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

25) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

26) Příloha č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 170/1997 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Sb. x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Sb.

Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1

1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.

2) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxxxxx

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx of Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

6) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Analytical Xxxxxxx

7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Substances

8) European Xxxx xx Xxx Xxxxxxxx Substances

9) Xxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx United Xxxxxxx.

10) Xxxxxxxxxxxx xxx Economic Cooperation xxx Xxxxxxxxxxx

11) Acceptable Xxxxx Xxxxxx

12) Acceptable Xxxxxxxx Exposure Level

*) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx for Xxxxxxxxxxxx xxx Diagnostic Xxxxxxxx - Xxxxxx for Xxxxxxxxxxx Pathology

**) Guidelines xxx Good Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxxxxxx by xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Association´s Xxxxxxxxxxxx

Task Group. xx xxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Information Xxxxxx (XXXX), Xxxxx Xxxxxxx, 1991

13) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Daily Xxxxxx.

14) Society xx Environmental Toxicology xxx Xxxxxxxxx.

15) Xxxx, xx xxxxxx uplynutí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nenalezne xxxx xxx 50/90 % xxxxxxxxx xxxxxxxx látky.

16) Xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx více xxx 50% výchozího xxxxxxxx xxxxx.

17) Xxxxxx Xxxxxx Concentration

18) No Xxxxxxxx Xxxxxx Concentration

19) Xx Xxxxxxxx Effect Xxxxx

19) European xxx Xxxxxxxxxxxxx Plant Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

***) Xx xxxxxxxx XXXXXX (European Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Testing), 28 až 30. xxxxxx 1994, ISBN 0-95-22535-2-6.

20) Xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.

21) Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx. 8. 22.4.1998, xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 2

1) Odpovídají xxxxxxx XXX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS

2) Xxxxxxxxxxxx xxx Economic Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx for Standartization

4) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx

6) European Xxxx xx New Xxxxxxxx Substances

7) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxx Applied Chemistry

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

10) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

11) Xxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxx

12) European xxx Mediterranean Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

*) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx Associatinon, Xxxx Science xxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx 13, Xx 2, 1985.

13) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx

*) XXX/XXXX (1993) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1-154 a Xxxxxxxx 24, 1-87.

14) Society xx Xxxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx xxx Chemistry

15) Predicted Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

**) XXXX/XXXX (1993) Rozhodovací xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. OEPP EPPO Xxxxxxxx 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

16) Toxicity Xxxxxxxx xxxxx

17) No Xxxxxxxxx Concentration

18) Xx Xxxxxxxxx Level

Poznámky k xxxxxxx č. 4

1) Xxxxxxxx č. 283/2001 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx vydávání a xxxxxxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravků (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

2) Xxxxxxxxx XXX EN 45001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zkušebních laboratoří.

3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx souboru xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředků xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem zabezpečit xxxxxxxxxxxxxx x spolehlivost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x pokusů; xxxx xxxxxxxx xx týkají xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx xxxxxxx x pokusy xxxxxxx, xxxxxxxxxx, provádějí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4) "Xxxxxxxx xxxxxxxx" odpovídá "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

5) "Xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) vyhlášky č. 283/2001 Xx.

6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxx operačním xxxxxxxx" xxxxx §1 odst. 2 xxxx. i) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

Xxxxxxxx k xxxxxxx č. 5

1) Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES, xxxxxx xx xxxxxxx příloha XX xx směrnici Xxxx 91/414/XXX.

2) Číslo xxxxxxx x závorce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy XX xx xxxxxxxx 91/414/EHS.

3) Acceptable Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx.

4) Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

5) Xxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 10

1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx Evropským xxxxxxxxxxxxx komitétem (XXX), xxxxxxxxx:

XX 907: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

EN 12761 - 1: Xxxxxxxxxx x lesnické xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Ochrana životního xxxxxxxxx - xxxx 1: Obecně

XX 12761 - 2: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kapalných xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxxxxxx

XX 12761 - 3: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx životního xxxxxxxxx - část 3: Rosiče x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Například

XXX 4102: Přípojné xxxxxx

XXX 5681: Xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

XXX 5682; xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxx xxx trysky

ISO 5682; xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx

XXX 5682; xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

ISO 6686: Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

XXX 8169: Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx

XXX 9357: Xxxxxxx nádrž; plnící xxxxx

XXX 10625: Xxxxxxx značení xxxxxx

XXX 10626: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XXX/XXX 13440: Xxxxxxxxx technického xxxxxx

ISO/DIS 13441-1: Xxxxx pro xxxxxx - typ Xxxxxx

XXX/XXX 13441-2: Xxxxx xxx rosiče - xxxxxxxx xxxx.

Poznámky x xxxxxxx x. 13

*) Zákon č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 69/1991 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx o metrologii xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.