EPIS® Právní systém | Plné znění

Právní předpis byl sestaven k datu 30.05.2004.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.10.2002 do 30.05.2004.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Náležitosti žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin a pomocného prostředku ochrany rostlin §2 §3

Technické požadavky na přípravky §4

Technické požadavky na osoby pověřené podle §40 odst. 2 písm. c) zákona, které musí splňovat při zkoušení přípravků §5

Varovná označení a označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokyny pro bezpečné zacházení s ním §6 §7

Náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku nebo pomocného prostředku (§34a zákona), rozsah tohoto použití a způsob informování jejich uživatelů

Náležitosti návrhu §8

Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku §9

Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku §10

Technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků a jejich označování §11 §12

Technické požadavky na skladování přípravků a pomocných prostředků §13

Podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců §14

Evidence používání přípravků při podnikání §15

Obecné technické podmínky pro experimentální použití přípravků §16 §17 §18

Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán §19

Jiné mechanizační prostředky, které lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků §20

Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředek §21

Náležitosti přihlášky k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků §22

Způsob označování mechanizačních prostředků zapsaných v úředním registru mechanizačních prostředků §23

Stroje, které nepodléhají kontrolnímu testování §24

Intervaly kontrolního testování, technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Intervaly kontrolního testování §25

Technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí §26

Technické podmínky pro kontrolní testování mechanizačních prostředků §27

Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku §28

Informace o kontrolním testování §29

Přechodná ustanovení §30 §31 §32

Příloha č. 1 - Požadavky na dokumentaci o účinné látce

Příloha č. 2 - Požadavky na dokumentaci o přípravku

Příloha č. 3 - Požadavky na dokumentaci o přípravku, který obsahuje účinné makroorganismy

Příloha č. 4 - Zásady správné laboratorní a správné pokusnické praxe

Příloha č. 5 - Technické požadavky na přípravky

Příloha č. 6 - Návrh na povolení rozšířeného použití přípravku na ochranu rostlin/pomocného prostředku ochrany rostlin

Příloha č. 7 - Minimální rozměry etikety na obalu přípravku nebo v podobě potisku obalu

Příloha č. 8 - Vzor záznamu údajů o používání přípravků v rámci podnikání

Příloha č. 9 - Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán

Příloha č. 10 - Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředky

Příloha č. 11 - Údaje v návodu k použití mechanizačního prostředku

Příloha č. 12 - Technologické požadavky na funkční způsobilost mechanizačních prostředků a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Příloha č. 13 - Vybavení testační stanice zkušebním zařízením, přístroji a pomůckami

Příloha č. 14 - Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku na ochranu rostlin

INFORMACE

XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxx 26. února 2002

x prostředcích xx xxxxxxx rostlin

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §45 xxxx. 3 zákona x. 147/1996 Xx., x rostlinolékařské xxxx x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx č. 409/2000 Xx. x xxxxxx x. 314/2001 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §18 xxxx. 1, §19 xxxx. 1 xxxx. x), §19a xxxx. 5, §19b xxxx. 2, §21 xxxx. 1 xxxx. x), §25 xxxx. 7, §26 xxxx. 1 x odst. 2 xxxx. x) x x), §27 xxxx. 2, §29 xxxx. 2 x 3, §33 xxxx. 2, §34 xxxx. 1, §35 xxxx. 1 písm. c) x odst. 2, 3 a 5, §36 odst. 2 xxxx. x) a xxxx. 3 x 4 a §37 xxxx. 2 x 3 zákona:

§1

Předmět xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx republika xxxxxx,²⁾ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx registraci, upravuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx kontrolní xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

(X §18 xxxx. 1 x §19b xxxx. 2 xxxxxx)

§2

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx") xxxx pomocného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §18 xxxxxx, xxxxxxxx:

x) údaje x

1. žadateli x xxxx právním xxxxxxxx,

2. xxxxxxx přípravku x xxxx účinné xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxx dalším účastníku xxxxxx (§18 odst. 4 xxxxxx),

4. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx žádosti xxxxxx vyjádření k xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx x podnikání, (xxxx xxx "domácí xxxxxxx"), k xxxxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balkónových xxxxxxxxx rostlin a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") o xxxxxx látce včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx, podle xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1,

2. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 2,

3. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx, parazitoidy xxxx predátory (xxxx xxx "účinné xxxxxxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,

4. xxxxxxx xxxxx, jejíž práva x xxxxxx jsou xxxxxxxx (§20 xxxx. 3 x 4 xxxxxx),

5. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxx xx správnou laboratorní xxxxx a správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx stanoví příloha č. 4,

x) xxxxxxxxxxxx list, jde-li x chemický přípravek, xx formě x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.³⁾

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxx. 3 xxxxxx) xxxx pověřené xxxxx [§40 xxxx. 2 xxxx. x) zákona] xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxxxx xx xxxxx

1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, xx jde o xxxxxx určené xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx výroby x xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx),

3. jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx, též xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx)⁴⁾ x standardními xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx),⁴⁾

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dokladem, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§3

X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, který xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.⁵⁾

§4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx

[X §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx]

(1) Technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx uvedeny v příloze č. 5.

(2) Biologický xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx druhu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx-xx z xxxxxx xx použití přípravku, xx má xxx xxxxxx ve xxxxx x xxxxxx přípravkem xxxx látkou, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx látky obsažené x této směsi xxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx snášenlivé a xxxxxxxxx xx zhoršení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§5

Technické xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(X §19a xxxx. 5 xxxxxx)

Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx zkoušení přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾ xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xx

x) mají xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se zvláštním xxxxxxx předpisem,⁷⁾

b) xxxx x dispozici xxxxxxxx xxx uskladnění xxxxxx xxxxxxxxx x vytvořené xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §13,

x) xxxx vytvořeny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx zabezpečen xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,⁸⁾

x) mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x),

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 4,

2. obecné xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xx 18.

§6

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx speciálních xxxxx přípravku x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx x xxx

[X §21 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx]

(1) Chemické xxxxxxxxx xx označují xx základě xxxxxxxx xxxxxx klasifikace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁹⁾ xxxxxxxxxx

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,¹⁰⁾

x) standardních xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx xxx "R-věty"),

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx xxx "X-xxxx").

(2) Přípravky se xxxxxxxx xxxxx R-vět x X-xxx také xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany včel, xxxxx a dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ryb x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, půdních organismů x xxxxxxxxxx členovců.¹¹⁾

§7

Ustanovení §4 xx 6 xx xxxxxxxx obdobně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a zákona).

Náležitosti xxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a zákona), xxxxxx xxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

(X §25 odst. 7 xxxxxx)

§8

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Návrh xx povolení k xxxxxxx registrovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, (dále xxx "xxxxxxxxx použití přípravku") xxxxxxxx:

x) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

b) údaje x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

c) xxxxxxxxx určení x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx aplikaci,

d) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §4 xx zřetelem x xxxxxxxxxxx použití přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx správném xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx rezidui přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku xxxx pomocného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx omezení xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxx životního xxxxxxxxx,

x) odůvodnění návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x Státní rostlinolékařské xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 6.

§9

Xxxxxx xxxxxxxxxxx použití přípravku xxxx xxxxxxxxx prostředku

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx indikace, xxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxx omezenosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx, (xxxx jen "xxxxxxxxx indikace").

§10

Xxxxxx xxxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §25 xxxx. 7 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávaném Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 2 zákona a xx Věstníku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx minoritní xxxxxxxx xx xxxxxxx x xx etiketě xxxx v příbalovém xxxxxx, pokud držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve svém xxxxxxxxxx (příloha č. 6 xxx 9) xxxxxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x příbalovém xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx přípravků x pomocných xxxxxxxxxx x xxxxxx označování

[X §26 xxxx. 1 x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx]

§11

Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x označení, xxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx nemohl x xxxx xxxxx samovolně xxxxxx,

x) konstrukce xxxxx umožňuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx použitý na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nereaguje x xxxxxxx xxxxx,

d) xxxxxxx xxxx provedeny xxx, xxx bylo xxxxxx, zda xxx xxx obal předtím xxxxxxx, xx xxxxxxx,

x) vyhovují xxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹²⁾ xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx údaji x xxxxxxx x §26 xxxx. 2 až 7 xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 7.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem¹³⁾ x xxxxx "Dodržujte xxxxxx xxx používání, xxxxxx se vyvarovali xxxxx pro člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx".

(4) Údaje xxxxx xxxxxxxx 1 a 3 xx xxxxxxx x českém xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx obalů xxx x jiných xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

§13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx prostředků

(K §27 xxxx. 2 x §34a xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ xxxx

x) xxxxxxx

1. přípravky a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx x pomocných prostředků x jejich biologickou xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vlivy skladovaných xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx, x xx x při xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,

3. xxxx xxxxxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x veřejné xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx

1. bezpečnou manipulaci x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, uzávěrů x označení x x ohrožení xxxxxx xxxx,

2. očistu xxxxxxxx x ploch xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředky,

3. skladování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx uvedenými xx etiketě nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podobných xxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prostor,

2. xxxxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxx xxxx pokožky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx skladovány xxxxxxxxx xxxx pomocné xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx styku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředky, umístěnými xxxx xxxxxxx, x xxxx jsou skladovány xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo pomocných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

6. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

7. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skladování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými xx obalu, jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxx případ xxxxxxx nebo požáru, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby byly xxxxxxxxx xxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx havárie xxxx požáru. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx programu xxxxxxxx xxxxxxx havárie xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁵⁾ xxx-xx x xxxxxxx xxxx zařízení, v xxxxx xx skladován xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vybranému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§14

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

(K §29 odst. 2 xxxxxx)

Přípravky lze xxxxxx k hubení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x určitém xxxxxxx¹⁶⁾ xxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, kdy xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) populace xxxxxxxxxx xxxxx xx nalézá xx xxxx xxxxx xxxx jeho vrcholem (xxxxxxxxxx),

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) je zajištěna xxxxxxx xxxxx¹⁷⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.¹⁸⁾

§15

Evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx

(K §29 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx přípravků xxx podnikání xx xxxxxxx tak, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zvláštní xxxxx x xxxxxxxx očíslovanými xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx den xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxx záznamu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ xx xxxxxx v příloze č. 8.

Xxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

(X §33 odst. 2 xxxxxx)

§16

Xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx

x) za účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doložením, xx xxxxx, které xxxx x nimi xxxxxxxx xxxxxx, xxxx pověřeny x xxxx xxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5; xxxxx se xxxxx o pokusy xx xxxxxxxxx, xxxx xxxx osoby xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx,¹⁹⁾

x) v xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že

1. xxxxx, xxxxx mají s xxxx provádět xxxxxx, xxxx osobami xxxxxxxxx xxx písmenem x) xxxx jsou xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx předmětem xxxxxxxx je zkušební xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx,²⁰⁾

2. osoby xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat a xxxxxxx prostředí, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. rostlinné produkty xx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

§17

Experimentální xxxxxxx xxxxxxxxx xx podmíněno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel:

a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemickými xxxxxxxxx xxxx získané x xxxxxxx ošetřených xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxx lze provádět xxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx,²¹⁾ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,²²⁾ povrchové xxxx,²³⁾ xxxxxxxx xxxx²⁴⁾ x xxxxx útvary,²⁵⁾

c) xxxxx dosud xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zkoušených v xxxxx experimentálního xxxxxxx, xxxx být označeny xxxxxxxxx, xxxxxxx a x českém xxxxxx xxxxxx údaji:

1. xxxxxxx xxxxxxxx "Pouze xxx xxxxxxx účely",

2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx",

3. xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx označení xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,

5. xxxxx, xxxxxx x telefonní xxxxx zástupce držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx),

6. standardní X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,⁴⁾

7. xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání X-xxxxxx,⁴⁾

8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx,

9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x souhlasu x xxxxxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx správy s xxxx experimentálním použitím (§33 xxxxxx),

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§18

(1) Xxxxxx x xxxxxxx x experimentálním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxx,

x) údaje x xxxxxxxx,

x) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x účinné látce x testovaném xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxx použití,

x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x předpokládaných xxxxxxx aplikace přípravku, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx použití,

x) xxxxxx xxxxxxxx konzumace xxxx zkrmení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Jde-li x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx vzorek xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravku x jeho xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x experimentálnímu xxxxxxx.

§19

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx zakázán

(X §34 odst. 1 zákona)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, x to x x použití jako xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 9.

§20

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxx xx oběhu x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[X §35 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx]

Xxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx xxx uvádět xx xxxxx x xxxxxxxx, aniž by xxxx xxxxxxx x xxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, které

a) xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx postřik xxxx xxxxxx,

2. xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx prostorový xxxxxxx nebo xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxx xx plynování, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x jiných xxxxxxx omezené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx životní xxxxxxxxx,

x) jsou výrobky, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.²⁶⁾

§21

Technické x technologické požadavky xx mechanizační xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §35 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10.

§22

Xxxxxxxxxxx přihlášky k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxxxxxx

x) údaje x přihlašovateli, výrobci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxx xxxxxxxxxxxxxx,

x) údaje x přihlašovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. označení xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

2. popis xxxx,

3. xxxxx x xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx x příloze č. 11,

4. xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvláštnostem xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

c) xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx,⁶⁾

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx technických x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10.

(2) Xxxxxxxxx xx podává Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě ve xxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. b) x d) xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

§23

Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 5 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x úředním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků se xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx číslem xxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx x zápisu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§24

Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

[X §36 xxxx. 2 xxxx. x) zákona]

Xxxxxx xxxxxx, které nepodléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx x §20.

Intervaly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx požadavky x technologický xxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(X §36 xxxx. 3 xxxxxx)

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování

Xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx

x) xxxx xxxxxxx xx provozu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx,

b) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx opravách xxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxx xxxxx použitím po xxxxxx nebo opravě, x to x x xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §37 xxxx. 2 xxxxxx,

x) xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dva xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, jestliže xxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx požadavky xxxxx §21; xxxxx orgán xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x netrpí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ohrozit xxxxxxxx aplikaci xxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Technologické požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx postup, xxxxx xxxxx se kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 12.

Technické podmínky xxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §36 xxxx. 4 xxxxxx)

§27

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 12 xxxxx X, a xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxx, kde xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, (dále xxx "xxxxxxxx xxxxxxx").

(2) Xxxxxxxx stanice xxxx xxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx zařízením, přístroji x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 13 v xxxxxxxxxx xx druzích xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xx obsluhu a xxxxxx údržbu testovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) deníkem testační xxxxxxx, do xxxxx xx xxxxxxxx zapisují xxxxxxxxxxxx prostředky, x xxxx byl xxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx tento xxxxxx xxxxx xxxxx.

§28

Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x funkční způsobilosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §37 odst. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx x příloze č. 14.

§29

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx testování

(X §37 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xx 15. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx evidencí xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx podrobeny kontrolnímu xxxxxxxxx, x xxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) výrobní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx, pak xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

d) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx provozuje mechanizační xxxxxxxxxx,

x) adresu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, která provozuje xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx údaj x xxxxxxxx tohoto dokladu,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanice x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 i xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xx nezbytné xxx výkon xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §35 odst. 6 x §37a xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§30

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx balení x xxxxxxxxxx dosavadní předpisy xx skončení xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xxxxxxx xx jejich xxxxx.

§31

Zrušuje xx xxxxxxxx č. 84/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx kontrolní testování, xx xxxxx xxxxxxxx x. 120/1999 Xx. x xxxxxxxx x. 42/2001 Sb.

§32

Xxxx xxxxxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. xxxxx 2002.

Xxxxxxx:

Xxx. Fencl x. x.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX¹⁾

XXXXXXXX XXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1 zahrnují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pro člověka, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxx xxxxxxxxx studií;

1.2 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x této xxxxxxx; případně za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazných xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx;

1.3 x případě, xx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

1.4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x provedených xxxxxxxx s jejich xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- údaje x informace, xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

- xxxxxxxxxx informací x údajů xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;

1.5 kde xx xx xxxxxxxxxx, informace xx získají x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 86/109/EHS

2.1 Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x vlastnostech xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 87/18/EHS.

XXXX A

CHEMICKÉ XXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx pro úplnou xxxxxxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.1 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx x Xxxxx republice) xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx adresy xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Xxxxxxx (identifikace, xxxxxx xxxxx závodu)

Uvádí xx identifikační xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxx x xxxxxxxxx závodů, x xxxx se účinná xxxxx xxxxxx. Dále xx uvádí xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu) xxx poskytování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx výroby, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního seznamu xxxxxxxx látek nastanou xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx.

1.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX²⁾ x xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx XXX, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo přijaté xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx IUPAC³⁾ x CA⁴⁾)

Uvádí xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, x xxxxxxxx není xxx xxxxxx, xxxxx xx název xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC³⁾ x xxxxx xxxxxxxxxx XX⁴⁾.

1.5 Xxxxxxxx kódové číslo(a) xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx používaná pro xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx látku, v xxxxxxx xxxxxxxxxx prací. X xxxxxxx kódového xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx, xx kterých xxxx xxxx xx používáno.

1.6 Xxxxx XXX⁵⁾, EHS x CIPAC⁶⁾ (jsou-li xxxxxxxx)

Xxxxx se čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾ x XXXXX⁶⁾), xxxxx xxxxxxxx

1.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Uvádí xx xxxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x strukturní xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx- x optických isomerů xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

1.8 Výroba xxxxxx xxxxx (postup xxxxxxx)

X xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xx uvádí xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx výchozích materiálů, xxxxx xxxxxxxxxxx chemických xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx přítomných v xxxxxxxx výrobku. Všeobecně xx nevyžadují xxxxxxxxx x provozním xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx znovu po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x postupů v xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.9 Specifikace xxxxxxx xxxxxx xxxxx x g/kg

Uvádí xx xxxxxxxxx obsah xxxxx xxxxxx xxxxx (bez xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx x x/xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobku xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx znovu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx během xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nečistot x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx), jejich strukturní xxxxxx x obsah xxxxxxxxx x x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx isomerů xxxxxxxxx x g/kg, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vedlejších xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx obsah x x/xx.

Xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x/xx xxxx xxxxxx, xxxxx xx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informace:

- xxxxxxxx název xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx název xxx ISO²⁾, xxxx xxxxxxxx obecný název, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (EINECS⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx

- molekulová xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx x x/xx

Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxx látce mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx prostředí, stanoví xx a xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxx uvádí použitá xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx stanovení, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx relevantní:

- xxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx název, je-li xxxxxxxx

- čísla CAS⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ nebo XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- molekulární x xxxxxxxxxx vzorec

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- maximální xxxxx v x/xx.

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx složky.

Uvádí xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, přidaných x xxxxxx látce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zvýšení xxxx stability x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx aditivech následující xxxxxxxxx informace:

- chemický xxxxx dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x CIPAC⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx hmotnost

- xxxxxxxxx xxxxx x g/kg.

U xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- pojivo

- xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx

- xxxx (specifikovat)

1.11 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx čisté xxxxxx xxxxx, neúčinných xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat kvantitativní xxxxx; xxxxxx xx xxxxxxxxx x x/xx, xxx všechny složky xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 x/xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx 98 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Stanovuje xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx složek, xxxxx xxxx nežádoucí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x shrnutí xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x dotyčných xxxxxx.

Xxxxx je účinná xxxxx vyráběna x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx u xxxxx z xxxx.

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx toxikologických xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx údajů.

2. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Uváděné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fyzikálního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxx xxxxx

- xxxxx xxxxxxxx omezení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků x musí xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx obtíží x že xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx zvážení xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾. Xxxxxxx od specifikací XXX⁹⁾ se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dané xxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx(x) xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx daného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx být xx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx dosažený xxxxxx xxxxxxx je xxxxx než 980 x/xx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx prokazuje, xx byly vyčerpány xxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx.

2.1 Teplota xxxx x xxxxxxx xxxx

2.1.1 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx tuhnutí xxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx a xxxxx podle xxxxxx XXX A 1. Xxxxxx se provádí xx xx 360 °X.

2.1.2 Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx tání xxxxx varu čisté xxxxxx xxxxx, a xx xxxxx xxxxxx XXX A 2. Xxxxxx xx provádí xx xx 360 °X.

2.1.3 Xxxxx-xx stanovit xxxxxxx xxxx xxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxx nebo sublimace, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx dochází x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx, xx účinná xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx a xxxxx se xxxxx xxxxxx XXX A3.

2.3 Xxxx xxxxxxxxxx par x (Pa), xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx)

2.3.1 Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx účinné xxxxx se xxxxx xxxxx metody EHS X 4.

2.3.2 V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx (Xxxxxxx konstanta) xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxxxx xx vodě x xxxxx nasycených par x xxxxx xx x (Xx.x³.xxx^-1).

2.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, barva, xxxx a xxxxxx, xxxx-xx xxxxx)

2.4.1 Xxxxx xx popis xxxxxxxxx (pokud xx xxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x čisté xxxxxx látky.

2.4.2 Xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx technické x čisté xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx při xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx výrobních xxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, XX), molekulární xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

2.5.1 Měří xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx pro interpretaci: xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (UV/VIS), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) a xxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlnových xxxxxxx.

Xxxxxxx se x xxxxx vlnové délky, xxx nichž xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX/xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx se, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx 290 xx x největší hodnotou xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x uvádí xxxxxx xxxxxxx čistota.

2.5.2 Xxxx se x xxxxx UV/viditelná xxxxxxxxx xxxxxxx, XX, XXX x XX spektra, xxxx-xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologických, ekotoxikologických x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxxx vlivu pH (4 až 10) xx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx EHS X 6. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx prostředí (xx. x destilované xxxx v rovnovážném xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xx-xx xxxxxx xxxxx schopna xxxxxx ionty, xxxxxxxxx xx provádí x xxxxxxx xxxxxxxxx (rozsah xX 4 xx 6) a v xxxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xX 8 xx 10) a xxxx xx xxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxx ve vodě xxxxx xxxxxxxx, uvádí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zkoušek.

2.7 Xxxxxxxxxxx x organických xxxxxxxxxxxxxx

Rozpustnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxx 15 xx 25 °X xx xxxxxxx x uvádí, xx-xx xxxxx než 250 x/xx; xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: přednostně x-xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx 1,2-xxxxxxxxxxx

- xxxxxxx: xxxxxxxxxx methanol xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxx: přednostně xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx rozpouštědel xxxxxxxx (xxxx. reaguje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxx xxxxx xxxx použít xxxxxxxxxxxx rozpouštědla. X xxxxxx případech xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x polaritou.

2.8 Rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx včetně xxxxx xX (4 xx 10)

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 8. Xx-xx xxxxx kyselé xxxx xxxxxxxx xxxxxx, definované xxxxxxxx xXx (< 12 pro xxxxxxxx, &xx; xxx zásady), xxxxxxx xx xxxx xX (4 xx 10).

2.9 Stabilita ve xxxx, rychlost xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, výtěžek x xxxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx, disociační konstanta xxxxxx xxxxx pH (4 až 9)

2.9.1 Rychlost hydrolýzy xxxxxxx účinných xxxxx (xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx radioaktivním isotopem, xxxxxxx > 95 %) xxx každou x xxxxxx xX 4, 7 x 9, za xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x uvede podle xxxxxx XXX C 7. X xxxxx x nízkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 50 °X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx 50 °X xxxxxxxxx rozklad, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při jiné xxxxxxx a vynese xx Xxxxxxxxx graf xxx provedení xxxxxx xxxxxxxxx při 20 °X. Xxxxxxx hydrolytické xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx tvorby. Xxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxx XX 50.

2.9.2 X látek x xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ε &xx; 10 l.mol^-1.cm^-1 xxx xxxxxx délce λ ≥ 290 xx xx xxxxxxx x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx čisté xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx radioaktivním xxxxxxxx, x čištěné (např. xxxxxxxxxxx) xx xxxx xxx 20 xx 25 °X za xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podmínek, x případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx rozpouštědla xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jako xxxx. xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxxxx pro odfiltrování xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx λ &xx; 290 nm. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, vytvořených x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx ≥ 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx x hmotnostní xxxxxxx zahrnující minimálně 90 % použité xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.

2.9.3 Je-li zapotřebí xxxxxxx xxxxxxxx přímé xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx vodě, společně x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x skutečný xxxxxxx rozkladu xxxxx.

Xxxxxx xx popsána x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX⁹⁾ x kritériích xxxxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9.4 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx x uvede xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx 112 XXXX¹⁰⁾ disociační konstanta(y) (xxxxxxx pKa) xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx identifikace vytvořených xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxx látkou sůl, xxxxx xx hodnota xXx účinné xxxxx.

2.10 Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů

Předloží xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx.

2.11 Xxxxxxxxx xxxxxx samozápalnosti

2.11.1 Xxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx stanoví x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx EHS X 10, A 11 xxxx A 12.

2.11.2 Xxxxxxxxxxxxx technických účinných xxxxx xx stanoví x xxxxx podle xxxxxx EHS A 15 nebo X 16, anebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kapitola 14, x. 14.3.4).

2.12 Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx vzplanutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 40 °X xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx EHS X 9; lze xxxxxx xxxxx uzavřený xxxxxxx.

2.13 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx XXX A 14.

2.14 Xxxxxxxxx napětí

Xxxxxxxxx napětí se xxxxxxx a uvede xxxxx xxxxxx XXX X 5.

2.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Oxidační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx podle xxxxxx EHS X 17, xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvodit, xx xxxxxx xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx exotermně x xxxxxxxx materiálem. X xxxxxx xxxxxxxxx xx dostačující xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxx x obsahem účinné xxxxx používány, xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a přepravě xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, údaji a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx požáru. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nouzové xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx regulátor

Funkce xx zvolí z xxxx uvedených xxxxxxx:

- xxxxxxxx

- baktericid

- fungicid

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxx

- růstový regulátor xxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxx-xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxx

- xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx specifikovat.

3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx

3.2.1 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- fungitoxický xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx účinek

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2.2 Xxxxxxx xx, zda xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx nikoliv případně xxx xxxx translokace xx apoplastická, xxxxxxxxxxxx xxxx obojí.

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, chráněné xxxxxxx, xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx x polních xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x vinohradnictví

- xxxxxxx plodin

- společenská xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx xx neobdělávaných xxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx

- pokojové xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx rostlinných produktů

- xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx plodiny nebo xxxxxxxx

3.4.1 Uvedou xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx předpokládaném xxxxxxx x ošetření xxxxxx, xxxxxx plodin, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kde xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4.2 Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx ochrana xxxxxxxx.

3.4.3 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, zpomalení xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.5 Mechanismus xxxxxx

3.5.1 Uvede se, xx jaké xxxx xxx objasněn mechanismus xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx(x) x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cesta(cesty). Xxxxx potřeby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5.2 Xxxxxxxx xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx určeného účinku xx xx xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx degradační xxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, opatřené xxxxxx xx informace xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5.6, 5.11, 6.1, 6.2, 6.7, 7.1, 7.2 x 9 x xxxxxxx metabolitu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- chemický xxxxx dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ a CA⁴⁾

- xxxxxx xxxxx dle XXX²⁾, xxxx navržený xxxxxx xxxxx

- xxxxx XXX, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XxXXXX⁸⁾) a XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx a strukturní xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- příslušné xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx přeměny x xxxxx je xxxx, xxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

3.6 Informace x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Poskytne xx xxxxxxxxxxxx list x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3.8 Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxxx spalování

Řízeným xxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxxxx x licencovaných xxxxxxxxxx, je-li to xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zneškodňování xxxxxxxx xxxxx, kontaminovaných xxxxxxxxx xxxx kontaminovaných xxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 60 %, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx případného přívodu xxxxxxx x definuje xx xxxx jeho xxxxxxx) xxx 800 °X a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx dibenzo-p-dioxinů x xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zařízení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxxx postupy

Jsou-li xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxx xx uvedou xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx.

3.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx případ nehody

Uvedou xx postupy xxxxxxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxx.

4. XXXXXXXXXX METODY

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro účely xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x monitorování.

Poskytne xx xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - xxxxx sloučenina, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), vznikající xxx výrobě xxxx xxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

Xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxxxx obsah x xxxxxxxxx účinné xxxxx xx ≥ 1 x/xx,

Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx poskytnou Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx následující xxxxxx:

x) xxxxxxxxxx standardy xxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx

x) analytické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx definice xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx relevantních xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

4.1 Xxxxxxxxxx metody xxx technickou xxxxxxx xxxxx

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx je schopnost xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx přijatelnou xxxxxxxx korelaci mezi xxxxxxxx x koncentrací xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnoty analytu xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. XXX 5725).

Přesnost

Přesnost xx definována jako xxxxxxx shody mezi xxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx metodou, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xx stejné xxxxxxxxxx, xxxxxxx laborantem, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx )xxxxxxxx reprodukovatelnosti xx xxxxxxx v XXX 5752).

4.1.1 Xxxxxx xx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek: Xxxxxxx xxxxxx CIPAC xxxx xxx uvedeno.

4.1.2 Xxxxxx xx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (např. stabilizátorů) x technické xxxxxx xxxxx.

4.1.3 Specifičnost, linearita, xxxxxxxxx x opakovatelnost

4.1.3.1 xxxxxx xx specifičnost xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx interferencí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx (xxxx. izomerů, xxxxxxxx xxxx aditiv).

Jestliže xxx xxxxxxxxxxxx, způsobené xxxxxx sloučeninami při xxxxxxxxx správnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x technické xxxxxx xxxxx, identifikovat jako xxxxxxxxxxxx xxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxx větší než ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.1.3.2 Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx xxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztocích. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provedou nejméně x xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx přijatelné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx měření. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx rovnice kalibrační xxxxxx, xxxx korelační xxxxxxxxxx x typická xxxxxxx označená xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx.

4.1.3.3 Xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx x relevantních xxxx závažných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3.4 Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx při stanovení xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pět xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %). Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) xxx opominout, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vyznačí. Xx xxxxx posoudit x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.2 Metody xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X každé xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx stanovitelnosti.

Zpravidla xx xxxxx, aby xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metoda xxxx xxx vyhodnocena x hlediska xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí. Jestliže xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se alternativní xxxxxx. Xxxxxxxx tento xxxxxxxxx vede k xxxxxxx xxxxx metod xxx jednotlivé sloučeniny, xxx xxxxxxxx metodu xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx skupinu".

V xxxx části xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

Specifičnost

Specifičnost xx schopnost metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx definována xxxx xxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx podmínek.

Opakovatelnost

Přesnost xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxx, xxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x krátkém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx identickém xxxxxxxxx materiálu, ve xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx matrici x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxx xxx v xx, xxxxx xxxxxxx ověřila xxxxxx (xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metabolitů (x %) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx stanovitelnosti

Mez xxxxxxxxxxxxxxx xx definována jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx získána xxxxxxxxxx průměrná xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 70 xx 110 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %; x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx nižší xxxx xxxxx naměřená xxxxxxxx hodnota x xxxxxx xxx xxxx xxx přijatelná vyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

4.2.1 Xxxxxxx xx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách (rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx metody xxxx xxx vhodné xxx xxxxxxxxx všech složek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 6.1 x 6.2, xxx umožnily xxxxxxxx shodu x XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx; případně xxxxxxx konfirmačních xxxxx.

Xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx stanovení xxx xxxxxxxxx x běžných x terénu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obsahujících rezidua. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx přidáno xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx typickým xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.

Stanoví xx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2.2 Rezidua x xxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx výchozí xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx xxx použít xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se x xxxxx opakovatelnost, xxxxxxxxx x mezi xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx jednotlivých x xxxxxxxxxx xxxxxx výtěžnosti. Xxxxxxxxxxxxxx se stanoví x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka pro xxxxxx stanovovanou koncentraci.

Navržená xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx negativní xxxxx xx xxxxxxxx organismy xxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx by xxx xxxxxxxxxxxxxxx neměla xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg.

4.2.3 Xxxxxxx xx vodě (xxxxxx pitné xxxx, xxxxxxxxxx x povrchových xxx)

Xxxxxxxx xx analytické xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx nezávislou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx stanovovanou xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx.

X pitné xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,1 μx/x. U xxxxxxxxxxx xxx nesmí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 6.

4.2.4 Xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krátce xx xxxxxxxx, xxxxx případů xxx xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pracovníků xxxx nezúčastněných xxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výchozí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx lze použít xxxxxxxxx konfirmační metody.

Předložená xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x limitních xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx během xxxxxxxx.

4.2.5 Xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx účinná xxxxx klasifikována xxxx xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx x uvede opakovatelnost, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x průměrných xxxxxxxxxx xxxxxx výtěžnosti. Pro xxxxxx stanovovanou xxxxxxxxxxx xx experimentálně xxxxxxx x xxxxxx celková xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro jeden xxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx účinnou látku xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx pro člověka, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, a xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx vyplývající xx stopového množství xxxxxxx zůstávajících x xxxxxxxxxxx x xx xxxx. Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xxx xxxxxxx xxxxx lze xx nelze xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, které xxxx xxx spojeny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx seznamu účinných xxxxx,

- pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX¹¹⁾) xxx xxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)¹²⁾,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x formulaci xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxx jde o xxxxxxx osob, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalu,

- xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, x

- x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxx xxx člověka, xxxxxx x rizik xxx xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxx.

Xx třeba xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxx rutinních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxx na orgány x xxxxxxxxx systémy, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro zkoumání xxxxxxx mechanismů, xxxxxxxx xxxxxxx NOAEL (xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx) x xxxxxxxx významnost xxxxxx účinků. Xxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxx a informace xxxxxxxx xx biologie, xxxxx xxxx významné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx mohou mít xxxxxxxxx xx toxikologické xxxxxxxxxx, je třeba, xxx xxx x xxxxx předložené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx účinné látky xxxxxx xxxxxxxxxxx, jaká xxxx použita při xxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx materiál xxxxxxx radioizotopy.

Jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx laboratorně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x podstatě xxxxxx. X xxxxxxx nejistoty xxxxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x možné xxxxxxx xxxxxxxxx studií.

V xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx v určitém xxxxxx, xx xxxx xxx x podávání xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx účinné látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X všech xxxxxx xx uvede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx x rovněž x xxxxxx xxxxxxxx jednotkách. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stravy, xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx konečná xxxxxxx (xxxx budou xxxxxxxxx spotřebitelé xxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x příloze č. 2 xxx 7.2.3) jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách nebo xx xxxx xxxx x xxxxxxxx zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x není xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxx xxxxxx složek x xxxxxxxxx reziduí, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx xxxxx látkám xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx zjištění x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxx látky.

Způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx xx xxxxxxxx expozičních xxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.1 Studie xxxxxxxx, distribuce, vylučování x xxxxxxxxxxx u xxxxx

X xxxx oblasti xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx níže, omezené xx xxxxx testovací xxxx (xxxxxxx potkan). Xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx rozdílech xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x zvířat pro xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx užitečné xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x rychlosti x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xx jedné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx opakovaných dávkách.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Provede xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx podání) xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x opakovanou xxxxxx (orální podání) xxx xxxxx úrovni xxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxx xx dalším xxxxx (např. na xxxxxx nebo xxxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxxxx 87/302/EHS a Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2 Akutní xxxxxxxx

Studie, údaje x xxxxxxxxx, které xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby umožnily xxxxxxxxxxxx účinků po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxxx stanovit

- xxxxxxxx účinné xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi o xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nálezy,

- xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx působení, x

- xxxxxxxxx nebezpečí spojené x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxx látky v xxxxxxx xx Směrnicí 67/548/EHS.

5.2.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx dermální toxicita xxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedena xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxx x systémové xxxxxx. Xxxxxxx xx provádí x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B3.

5.2.3 Inhalační

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxxxxx xxxxxx látka

- xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

- má xxx xxxxxxx jako xxxxxxxx,

- xx xxx obsažena x xxxxxxxxx vyvíjejícím xxx xxxx aerosol xxxx v přípravku xxxxxxxxxxx páry,

- xx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx ke zmlžování,

- xx xxxx xxx &xx; 1 x 10^-2 Pa a xx xxx obsažena x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (> 1 % hmot.) xxxx

- xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx významný xxxxx částic xxxx xxxxxxx x průměru &xx; 50 μm (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X2.

5.2.4 Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxx xxxxxxx potenciál xxxxxx látky dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx dráždivost xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx xx kůži, xxxx x xxxxxxx, xx xxxx účinky xxx vyloučit.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí v xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X4.

5.2.5 Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx zjistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx dráždivosti se xxxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx oči.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X5.

5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Zkouška xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx senzibilátor.

Metodika zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X6.

5.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx studie poskytují xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx kumulativní účinky xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx jim xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxxxx studie poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx, údaje a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látce x zejména, aby xxxx xxxxxxxx stanovit

- xxxxx mezi dávkou x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX, xx-xx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x chování x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- specifické xxxxxxx xxxxxx x vyvolané xxxxxxxxxxx xxxxx,

- popřípadě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pozorovaných xxxxxxxxx xxxxxx po přerušení xxxxxxxx xxxxx,

- pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- relativní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.3.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 28xxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx studie xxxxxx xxxxxxxx provedeny, uvedou xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X7.

5.3.2 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 90xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (90xxxxx) studie xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jak xxx xxxxxxx, tak x xxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx údaje budou xxxxxxxx xxx extrapolaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx x uvede 12xxxxxxx xxxxxx toxicity xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X x Směrnicí 87/302/XXX, xxxx B, zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicity.

5.3.3 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxx látek (xxxx xxx > 10^-2 Xx) se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx x souladu x těmito Směrnicemi:

- 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: Směrnice 92/69/EHS, xxxxxx X 9,

- 90xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicity,

- 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X8,

- 90xxxxx xxxxxx inhalační toxicity: Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4 Zkoušení xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx

- předpověď xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx identifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- objasnění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx mutagenity xx xxxxx xxxx xx vivo xxxxx xxx použity nadměrně xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx přijat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy výběr xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.4.1 Xxxxxx in xxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxxx xx buňkách xxxxx x zkouška xxxxxxxx xxxxxx xx buňkách xxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušek

Zkoušky xx provádí v xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X 10 x X 14 x Xxxxxxxx 87/302/EHS - xxxx B.

5.4.2 Studie xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx-xx všechny xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx další xxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx (xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx x analogických xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxx být xx xxxx studie xxxx xx vitro xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému (metabolických xxxxxxx).

Xxxxxxxx xx cytogenetická xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (analýza metafáze xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx test xx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vivo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx syntézy XXX xxxx "xxxx" xxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X 11 x X 12 x Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.3 Xxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže je xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx somatických xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx zárodečných buňkách xx xxxx. Nezbytnost xxxxxxx xxxx zkoušky xx xxxxxxx xxx xxxxx jednotlivý případ xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x předpokládané xxxxxxxx. Vhodné zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX (xxxx xx zkouška xxxxxxx mutace), potenciál xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení dědičných xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx.

5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxx dlouhodobé xxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxx být dostatečné xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látce,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cílových xxxxxx,

- stanovení xxxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich projevů, x - stanovení XXXXX.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx karcinogenity xxxxxxxx x xxxxxxx relevantními xxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx člověka xx opakované expozici xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x orgánové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx novotvarů,

- stanovení xxxxxx xxxx xxxxxx x odpovědí, a

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (prahová xxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

U xxxxx účinných látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx toto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, např. tím, xx údaje týkající xx toxikokinetiky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx systémem.

Podmínky xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx; tyto studie xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx karcinogenity xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxx testovacím xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údaji, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxx by být xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx pocházet xx xxxxxxxxx studií. Uvedené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

- identifikaci xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lokality, xx-xx xxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx zvířata xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, x kde je xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxx jejich xxxxxxxx xxxx uhynutí,

- popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx souvisejících xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxx),

- xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx patologických xxx ze xxxxxx, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx dávky včetně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být zvoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek a xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x toxikokinetiky, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx dotyčných xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxx snížení xxxxxxxxx tělesné hmotnosti (xxxxx xxx 10 %), xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx podstatného ovlivnění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx nádory. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příznaky xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhyn. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x zhoubných xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx xxxxx z nezhoubných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Obdobně xxxxxxx xxx xxx účely xxxxxx spojovány xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nádory, zhoubné xx xxxxxxxxx, vyskytující xx na tomtéž xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx*) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (RENI). Xxxx xxx xxxxxx použitý xxxxxx. Podstatné je, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnoval xxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx hodnocení. Pokud xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mechanismu xxxxxxxx a je xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx, histochemické xxxxxxxx a zkoumání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xx provede v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.6 Reprodukční xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx reprodukci xxxx:

- xxxxxxxxx samčí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxx být xxxxxxxxxxx x uvedeny xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx na prenatální x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxx by xxx xxxxxxx na stejném xxxxx a kmeni xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x měly xx pocházet xx xxxxxxxxx studií. Uvedené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx.

- identifikaci xxxxx x kmene, jméno xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxx lokality, má-li xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx sídlo,

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xxxx zvířata xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x, xxx xx xx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx krmiva,

- xxxxxxxxx stáří xxxxxxxxxxx xxxxxx ve dnech xx xxxxxxx xxxxxx x x den xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v průběhu x xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxx), a

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a příjmení xxxxxxxxxxx vědců xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx.

5.6.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na reprodukci, x xxxx dochází xx xxxxxxxxx expozici xxxxxx látce, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřímých xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- identifikaci xxxxxxxxxxx zvýšení obecných xxxxxxxxx účinků (xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x chronické xxxxxxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx. Uvádí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xx nezbytné xxx správnou interpretaci xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dosud x dispozici, provedou xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx

- xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx ošetřených samců x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,

- účinky xx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxx, mobilitu x morfologii xxxxxxx, x

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.6.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx, x nimž xxxxxxx xx xxxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro

- identifikaci xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx z expozice xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pozorovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jak x xxxxx, tak x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x jakémkoliv xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx březí xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx pro zkoušku

Vývojová xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na potkanech x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx. Xx xxxxxx o xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx použité xxxxxxx x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkoušky se xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx x nehlodavci.

5.7 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx může účinná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Těmto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx. organofosfáty.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx XXXX 418.

5.8 Jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxx.

5.8.2 Doplňkové xxxxxx xxxxxx látky

V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx jiných xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx parametry, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, a cíle, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

5.9 Lékařské xxxxx

X xxxxxxx xx Xxxxxxxx 80/1107/XXX, x xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Měly xx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Zpravidla xx xxxx xxx xxxxxxxx x uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobnými xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dalším xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x zahrnují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx exponovaných xx xxxxxxxxx závodech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. při xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxxx).

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x senzibilizaci xxxxxx xxxxxxxxx odpovědi u xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx vystavených xxxxxx xxxxx. Tyto informace xxxx obsahovat případné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx o četnosti, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx příznacích a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. klinické xxxxxxx x xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají klinických xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, pokud jsou xxxxxxx x odborných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studiích. Xxxx zprávy xx xxxx obsahovat úplný xxxxx povahy, xxxxxx x délky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx klinických xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx pomoci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx informace nejsou xxxxxxxxxxx.

5.9.3 pozorování týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxx uznaných xxxxxxxxx**), předkládají se x posouzení.

5.9.4 Diagnostika xxxxx (stanovení účinné xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, klinické xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx klinických xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účely. Popis xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx časových xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky.

5.9.5 Navržený xxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx ošetření

Uvedou xx opatření při xxxxx pomoci, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx) x x xxxxxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx režimy xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx existují x xxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxx případech informace x xxxxxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxxxx se účinnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx. Xxxxxx se kontraindikace xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se "xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxxxxxx.

5.9.6 Očekávané xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxx aspekty:

- povaha, xxxxxx x délka xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx ošetření.

5.10 Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx savce x xxxxxxx vyhodnocení

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.1 xx 5.9, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx pro xxxxxxx x zvířata, xx xxxxxxx xxxx dojít xxxx dochází, včetně xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx být s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx profilu xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzen xxxxxx xxxxx předložených xxx xxxxxxxxx toxikologického profilu xxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xx xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx u každé xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xx xxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx odůvodněné xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx XXX¹¹⁾ x AOEL¹²⁾ xxx účinnou xxxxx.

6. XXXXXXX V OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH X XXXXXXXX XXXX XX XXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx vyhodnocení, xxxxx jde o xxxxxx pro osoby xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx zůstávajících x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxxxx

x xxxx, xxx umožnily xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx lze xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

xxx specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx s každým xxxxxxxxx do úředního xxxxxxx účinných xxxxx,

Xxxx xxx uveden podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx měly být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx veškeré podrobnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx případech xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx skladování. Odebrané xxxxxx xx obvykle xx 24 xxxxx xx odebrání zmrazí, x xxxxx není x xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx značeny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxx xx být poměrné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx skladováním xx xxxxxxxxxx skladovacích xxxxxxxx injekčně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxx 30 %, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx analýzou xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v případě, xx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx podrobné xxxxxxxxx x přípravě xxxxxx x xxxxxxxxxx skladování (x xxxxxxx x x xxxxx doby xxxxxxxxxx) vzorků x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx extraktů vzorků xxxxx xxxxxxxxxx budou xxxxxx požadovány, xxxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxxxxx xx 24 hodin xx xxxxxxxx.

6.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinách

Účel xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx

- poskytnout odhad xxxxxxxxx konečných reziduí x relevantní části xxxxxx při xxxxxxx xx navrženém xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx reziduí a xxxxxxxx xxxxxxxx postupů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx studie xxxx xxx provedeny xxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rezidua.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxx metabolismu xxxx xxxxxxxxx plodiny xxxx kategorie xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx použity přípravky xxxxxxxxxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx kategorii xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx plodinách. Xx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx plodin, musí xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx reprezentativní. Xxx xxxx účely xxx plodiny rozdělit xx xxxxxxxxx: kořenová xxxxxxxx, listové xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, obilniny. Xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx ze xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx u xxxxx xxx kategorií xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. To neplatí, xxx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx metabolismu xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x zamýšlenou xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx různých xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx (např. xxxxx xxxx kořeny) x xxxxxxxxxx reziduí mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx (x xx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx). Jestliže xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřecházejí xx xxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx být užitečné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxx xxxxx.

6.2 Xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx xxxxxxx x hospodářských zvířatech

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- identifikovat xxxxxx xxxxxx celkových xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxx živočišných produktech,

- xxxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx živočišných xxxxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxx) x xxxxxxxx vyměšování xx výkalech,

- xxxxx xxxxxxxxxx reziduí mezi xxxxxxxxxxxx jedlými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxx účinnost xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxx,

- xxxxxx údaje, xx xxxxxxx základě xxx rozhodnout o xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech xxxxx bodu 6.4,

- xxxxxxxxxx x distribuci x vyjádření xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx metabolismu xx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkující xxxxx (xxxx. xxxx xxxx kráva) xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx reziduím x xxxxxx hospodářských zvířat (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx přijatého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx případů, xxxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xx xxx xxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Cílem xxxxxx xxxxxx je

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx plodinách při xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx, jestliže xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rostliny/rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx těmito xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx x pokusů týkajících xx xxxxxxx musí xxx předloženy pro xx použití xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx žádá.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxxxxxx pokusy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi. Podmínky xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx vzniknout (xxxx. xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxxxx, použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxx zůstávají xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx mohla xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx potvrzeno, xx stanovená xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x dotyčných oblastech, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx sledovaných xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pěstebními xxxxxxxxx xxxxxxxx, rozdíly xx způsobech xxxxxxxxx xxxxxx (např. použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx plodin, xxxx xxxxxxxxx xxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxx obdobích, xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx oblasti xxxx srovnatelné, např. x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx atd. Xx předpokladu, xx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxx (klima xxx.) xxxx srovnatelné, je xxx hlavní plodiny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, které xxxx xxx navrženou xxxxxx xxxxxxxxx reprezentativní. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pěstování reprezentativní.

Vzhledem x vyšší xxxxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přijatelné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx období. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, prováděné xxxxxxxxx xx xxxxxxx lokalitách xx xxxxxxx kultivarech. Xxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx metodu x druh xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx uskutečnit x xxxxxx vegetačním xxxxxx, xxx snížit, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx část konzumovatelné xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx ukazují xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx reziduí (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx není xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.4 Zkrmovací studie xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx x reziduí x krmivech xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,1 xx/xx celkového příjmu xxxxxx, xxxxx speciálních xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx) v xxxxxxxxx nebo částech xxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxx) používaných ke xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x

- jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tkáni xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,01 xx/xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxx mezi vyšší xxx 0,01 xx/xx), xxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx na xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx cesty x vepřů xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx podává xx xxxxx dávkách (x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hladiny). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

6.5 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx domácí xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktu xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rostlinném produktu, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů,

- xxxxxxxx, xx lze produkty xxxxxxxxxxx toxikologického xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Studie xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx, nevyskytují xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx teoretický xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX)¹³⁾ menší xxx 10 % XXX¹¹⁾. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx rostliny xxxx rostlinné produkty, xxxxx xx jedí xxxxxxxxx x syrovém xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxx xxxx, u xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

"Xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vyšším xxx 0,1 mg/kg. Jestliže xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx akutní toxicitu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx XXX¹¹⁾, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxx obvykle xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jednoduché xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx kterých xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx lisování.

6.5.1 Účinky xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, zda x xxxxxxx v xxxxxxxx produktech xxxxx xxxxxxxxxx vznikají xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx komoditě by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (simulující xxxxxxxxx operace zpracování). Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinky, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx naznačují, xx v xxxxxxxx xxxxxx procesů xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx obvykle provádějí x xxxxxxx látkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x ve xxxxxxxxx produktech a xxxxxxxx xxxxxxx přenosu,

- xxxxxxx xxxxxxx realističtější xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx by měly xxxxxxxxxxxxx domácí xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx základní xxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx", xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinám xxxx rostlinným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx významná rezidua. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx. Technologie, xxxxx mají být xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, by xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx odpovídat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx všech meziproduktech x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx koncentraci xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x jednotlivých produktech x xxx xxxx xxxxxxxx příslušné faktory xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx mají význam xx výživě a xxxxxxxx "bilanční xxxxxx" xxxxxxx, že by xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx přenosu reziduí xx zpracovaných produktů, xxx musí xxx xxxxxxxxx tři "xxxxxxxx xxxxxx" za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.6 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxx v následných xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxx 7 xxxx. 7.1 xxxx xxxxx přílohy č. 2 xxxxxx 9 xxxx. 9.1 xxxxxxx, xx x půdě xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua (&xx; 10 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x nezměněné xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx třeba xxxx skutečnost xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výsledek posouzení xxxxxxxxxx. Xxxx by xxx také xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Jestliže nelze xxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusy.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxx veškeré podrobnosti x xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx metabolismu x xxxxxxxxxx x xxxxx pokusy na xxxxxxxxxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxi.

6.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno vyčerpávající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xx-xx to xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x použité xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx analytických metod xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx registraci x xxx xxxxxxxxxxxx.

6.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx intervaly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ochranné xxxxx xxxx xxxxx vyskladnění x případě posklizňového xxxxxxx

Uvede xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.9 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice stravou x xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stravou, xxxxxxx xx zvažují x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx. rezidua z xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.10 Xxxxxx a hodnocení xxxxxxx reziduí

Souhrn x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxxx podrobné x kritické xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x relevantními xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x nebezpečí xxx xxxxxxx x zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x spolehlivosti xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vysvětlením xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

7. XXXX A XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx x chování xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx přípravků, které xx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx do úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

- klasifikaci xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x formulaci xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x chování účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x populací, xxxxx xxxx xxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx necílové xxxxx.

Xxxxx xx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxx 11. Xxxxxxxx xxxx prováděny xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, měl xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx poloprovozně vyrobené xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx opakovány xx xxxxxxx technické xxxxxx látky, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxx materiál xx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx použit xx zkoušce materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx podle xxxxxxx) xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x odbourávání a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx, reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx samostatné xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx riziko xxx necílové xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx a xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií xxxx xxx vzaty x xxxxx informace xxxxxxx x oddílech 5 x 6.

Xxxxx xx xx relevantní, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.1 Osud x xxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx použité xx xxxxxxx, xxxxxx pH, xxxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku, xxxxxxxxxx výměnné kapacity, xxxxxxxxx velikosti xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xX = 0 x xX = 2,5 musí xxx xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxx ISO xxxx jiných mezinárodních xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx půd xxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxx pro xxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx typických xxx území, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nebo se xxxx použití xxxxxxxxxxx, x musí xxx xxxxxx, xxx

- xxxxxxxxx xxxxxx obsahu organického xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xX, a

- v xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx očekávána xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo mobility xx xX (xxxx. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx - odstavce 2.7 a 2.8), xxxxxxxxx následující rozsahy xX:

- 4,5 až 5,5

- 6 až 7

- 8 (přibližně).

Vzorky xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, musí xxx xxxxxx skladovány xx xxxxxxxx dobu xx definovaných a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx delší xxxxxx období xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx.

Xxxx zvolená xxx xxxxxxxx studie xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o takové xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x pH.

Půdy xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxx by xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx normy XXX 10381-6 (Xxxxxxx xxxx - xxxxx xxxxxx - xxxx 6, Xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx půdních xxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx). Každá xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx zkoušky xx xxxxx provést xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx nejvíce xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxx xxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxx oblast (xxxxxxx) xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxx x ostatními podstatnými xxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro

- případnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx významu xxxx procesů, xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, případně včetně xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxx látky,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx) x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx druhů, xxxxx jsou nebo xx mohly být xxxxx xxxxxxxx vystaveny.

Neextrahovatelná xxxxxxx jsou x xxxxxxx, kde xx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x pesticidů xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zemědělskou praxí x které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx chemickou xxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se přemění x přírodní produkty.

7.1.1.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x způsob použití xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx poranění xxxxxx, xxxxxx vylučují xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx odbourávání, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx ukazuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx k

- xxxxxx xxxxx,

- XX₂,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XX₂,

- jednotlivým identifikovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x

- xxxxxxxxxxxxxxxxx reziduím x xxxx.

Xxxxxxxx cest odbourávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 100 dnech, xxxxxxxx překračují 70 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx obvykle xxxx 120 xxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxx hladiny xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x CO₂ xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro 100 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.1.2 Doplňkové xxxxxx

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx požadována

Studie anaerobního xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.1.1.

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě musí xxx xxxxxxx, pokud xxxxx prokázat, xx xx depozice xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Postupy pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

7.1.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Studie odbourávání xx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx odhad xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50xxx x XX_90xxx) x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxxx odbourávání

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxx vždy xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stromů, xxxxxx xxxxxxxx kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Vedle xxxxx xxxxxxxxx x bodě 7.1.1.1.1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx třech xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx studie xxx 10 °C x xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 20 °X, xxx xxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx 90 % účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx obdobné xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx relevantní metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx produkty, xxxxx xx nacházejí x xxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Anaerobní xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx musí xxx xxxxxxxxx studie za xxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx stanovena x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxx xxxxxxx trvá 120 dnů kromě xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxx než 90 % účinné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx x jedním xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx hodnoty DT₅₀ xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

7.1.1.2.2 Xxxxx xxxxxx

- Xxxxxx xxxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě xx měly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx rozptyl 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50x x DT_90f)¹⁵⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx při 20 °X x xxx xxxxxxxx půdy xxxxxxxxxxxx hodnotě xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) větší xxx 60 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxxxx x xxxxxxx x chladných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx provedeny x xxxxxxxxx, kdy xx hodnota DT_50lab¹⁶⁾ xxxxxxxxx při 10 °X x při xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (sací xxxx) xxxxx xxx 90 dnů.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx studie xx xxxxxxxx reprezentativních půd (xxxxxxx xxxxx různé xxxx) xxxx pokračovat xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx 24 xxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx ekotoxicity.

- Xxxxxx xxxxxxx v půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx odhady xxxxxx xxxxxxx x půdě xxx xxxxxxx nebo x xxxx výsevu xxxx xxxxxxx následných xxxxxx osevního postupu.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x půdě musí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx, xxxxx lze xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spolehlivě odhadnout x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx tato xxxxxxx xxxxxxx xxx fytotoxická xxxx nezanechávají v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Jednotlivé xxxxxx musí probíhat xx xx sklizně xxxx xx okamžiku xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx, dokud xx xxxxxxxxxx více xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy pro xxxxxxxxx osudu pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxx rozptylu x xxxx xxxxxxxx, xx XX_90x &xx; jeden xxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x následujících xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx získat x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiným vhodným xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x při xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.2 Adsorpce x xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, xxxx je použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vylučují kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx typy xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx .

Xxxxxx OECD¹⁰⁾106.

7.1.2 Xxxxxxxx x xxxx

7.1.3.1 Studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx bodu 7.1.2 xxxxxx spolehlivé xxxxxxx xxxxxxxxxxx koeficientu, xxxx xxx provedeny xxxxxx se xxxxxx xxxx xxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x jejich xxxxxxxxxxx.

7.1.3.2 Xxxxxxxxxxx "vystárnutých" xxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx

- xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxx poranění xxxxxx, předem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx

- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodu 7.1.2 xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx (xxxx) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx způsobů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx vyluhování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektrum metabolitů.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.3 Lysimetrické studie xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx x půdě,

- xxxxxxxxxx xxx vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxxxxx distribuci v xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo polní xxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx odborný xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx odbourávání x xxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx (XXX_XX) vypočítaným x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přílohy č. 2 oddílu x. 9. Xxx x xxxxxxxx prováděné xxxxxx xx nutno xxxxxxxxx x kompetentními úřady.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxx pokrývat realisticky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxx xxxx, klimatickým podmínkám, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x době xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx experimentálních prací xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx půdního xxxxxxx. Xxxx stanovenými xxxxxxx odběru nesmějí xxx odebírány vzorky, xxxxxxx odstranění rostlin (xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe) x profilu xxxx xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx intervalech xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, teplota xxxx x teplota xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx 100 xx; xxxxxx xxxxxxxxx hloubka by xxxx xxx 130 xx. Xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx teplotě xxxxxx. X zajištění xxxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x xxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Jestliže musí xxx v xxxxxxx xxxxxx půda x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů narušena, xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxx hloubky xxx 25 xx.

- Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení xxx jímání vody. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx průsakové xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2 Osud x chování xx xxxx x x xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx relevantní xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx pro stanovení xxxx xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (sediment na xxx x voda xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx),

- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx vystaveny voda, xxxxxxxxx x sedimentu x ovzduší,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx.

7.2.1 Způsob x xxxxxxxx odbourávání xx xxxxxxx systémech (xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.9)

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji xx xxxx xxx dostatečné xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx typů xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x biologickým xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek,

- xxxxxxxxx relativních poměrů xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx, x

- definování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xx mohly xxx xxxxx reziduím xxxxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxx provedena xxx xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.9.1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako x xxxx 2.9.1.

7.2.1.2 Fotochemické xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty odbourávání x xxxxxxx produkty, xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.9.2 x 2.9.3.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx 2.9.2. x 2.9.3.

7.2.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.2.1.3.1 "Xxxxxx biologické odbourávání" ("xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx")

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS požadována.

Metodika zkoušky

Metoda XXX X4.

7.2.1.3.2 Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod nedojde.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přeměny xxxxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx látek v xxxxxxxxxx vodách.

Podmínky pro xxxxxxx

X rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx vyžádá souhlas Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

7.2.2 Způsob a xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx (pokud nejsou xxxxxxx v xxxx 2.10)

7.3 Definice reziduí

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nacházejí v xxxx, ve xxxx x v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx použití přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxxx xx návrh xxxxxxxx reziduí, přičemž xx berou x xxxxx jak xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, tak x xxxxxx význam x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.4 Xxxxx x monitorování

Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxx a xxxxxxx účinné látky x relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx druhy, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx plynoucímu z xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčním xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx zejména xxx

- xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látku lze xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do úředního xxxxxxx účinných xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, podle xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx účinné látky xxxxx její nebezpečnosti,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx, pokud jde x ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxx.

Xxxxxx xx veškeré xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxxxx ekotoxikologických xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx se významnost xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx profilu xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7.1 xx 7.4 a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxx posouzení xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxx význam. Xxxxxx toxikologie x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.1 a 5.8 xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx zkoušky xxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx analýze (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx přesné hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

Xxxxx xx podrobný xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.11. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx být xxxxxxx materiál xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxx, který xx xxx registrován, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ekotoxikologie v xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx potřebě opakování xxxxxx.

X případě studií, x xxxxx xx xxxxxxxxx rozloženo x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx být k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx šarže účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx její xxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dosažená xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx tyto produkty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x dostupných výsledků xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, 6 a 7.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx toxicitu, by xxx být, xxx xx xx xxxxx, xxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxx xxxxxxxxxxx původ) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhu testovacího xxxxxxxxx.

8.1 Xxxxxx na xxxxx

8.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx hodnoty LD₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx odpovědi x xxxxxxxx a xxxxxxx XXXX x xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx patologické xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy, kromě xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx použití x přípravcích, xxxxx xxxx určeny výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Colinus virginianus)) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxx použitá xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 20000 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx prostředí x jejich ekotoxicity.

8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx potravní xxxxxxxx (xxxxxxx XX₅₀, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)¹⁷⁾, x xxx xx xx xxxxx též xxxxxxxxxxx, při kterých xxxxxx pozorovány xxxxxx (XXXX)¹⁸⁾, časové průběhy xxxxxxxx x xxxxxxxx) x zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Potravní xxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx (xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx druhu xxxxx xxxxxxx, kdy xx studie xxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.3. Xxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁹⁾ xxx xxxxxxx orálním xxxxxx ≤ 500 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jestliže je xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx &xx; 500 xx/xx krmiva, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx buď křepelka xxxx xxxxxx divoká. Xxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxx druh, xxxxx xx xxx xxxxxxxx prvnímu testovacímu xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx xxxxx metody XXXX¹⁰⁾ 205.

8.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x reprodukce

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ptáky x xxxx toxicitu pro xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxx ptáky x xxxx xxxxxxxx xxx rozmnožování xxxxx xxxx xxx zkoumána xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx hnízdišť x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 206.

8.2 Xxxxxx xx vodní organismy

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxx xx neočekává, xx by při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, zasáhnout xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx jsou požadovány x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx podloženy xxxxx x analýz xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x testovacích médiích.

8.2.1 Xxxxxx toxicita xxx xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (LC₅₀) x podrobné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena vždy.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx stanovena xx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx xxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxx ryb. Xxxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx ten xxxx, xxxxx je xx xxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - xxxxxx X.

8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx ryb xx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx studie xxxxxxxxxx nebo mesokosmu.

O xxx, která zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu. Xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx, o xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx), xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xx rybách v xxxxx stadiu xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktory (XXX) mezi 100 x 1000 nebo xxxxxxxx xx LC₅₀ xxxxxx xxxxx &xx; 0,1 xx/xx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx životního xxxxx ryb se xxxxxxxxx provede x xxxxxxxxx, kdy

- xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 1000 x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx počišťovací xxxx je menší xxx 95 %,

xxxx

- xx látka stabilní xx xxxx xxxx x xxxxxxxxx (XX₉₀ &xx; 100 xxx).

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx rybách, jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx; obdobně xxxx potřeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx cyklus xxx.

8.2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxx xxxxxx x pro pozorované xxxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po 28xxxxx expozici xxxxxx xxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x účincích xx xxxx x xxxxxxx.

8.2.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by měla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx vývoj, xxxx a chování, xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx x pozorovaných xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 210.

8.2.2.3 Zkouška xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ryb

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx reprodukci xxxxxxxxxx generace x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.3 Biokoncentrace v xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, rychlostní xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vylučování xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx sloučeninu a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, které xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx tkání (xxx p_ow ≥ 3 xxx xxx 2.8 nebo jiné xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx je xxxxxxxx vedoucí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx OECD¹⁰⁾ 305E.

8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla umožnit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 24 hodin x xx 48 xxxxx xxxxxxxxxx xxxx medián xxxxxxxxx koncentrace (XX₅₀) xxxxxxxxxxx imobilizaci, x xxxxx je to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx nedochází x imobilizaci.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx sp. (xxxxxxx pro Daphnia xxxxx). Jestliže xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx, xxxx xxx uvedeny doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx zastupujícím xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (x xx druhy xxxxxxxxx do rodu Xxxxxxx) x vodní xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X2.

8.2.5 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxxx bezobratlé

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx, xxxxx je to xxxxx, hodnoty EC₅₀ xxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXX)¹⁸⁾, x podrobnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx Daphnia xx. x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxx, pokud xxxxx prokázat, xx xxxxxxxxxxx xxxx opakovaná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx Xxxxxxx xx. musí xxxxx 21 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx metody XXXX¹⁰⁾ 202, Xxxx II.

8.2.6 Xxxxxx xx xxxx xxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxx růst x rychlost xxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ a xxxxxxxxxxx o pozorovaných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx účinné xxxxx xx růst řas xxxx xxx xxxx xxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx být provedena xxxxxxx xx druhém xxxxx z xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede v xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS - metoda X3.

8.2.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx), odpovídající xxxxxxx XX₅₀ x xxxxxxx XXXX¹⁸⁾.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zůstává xx vodních xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx srovnání xxxxxxxx XX₅₀ xxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 8.2.4 x 8.2.5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx.

8.2.8 Vodní xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx rostlinách xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

8.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx

8.3.1 Xxxxx

8.3.1.1 Xxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx LD₅₀ xxxxxx látky při xxxxxx orální a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx obsahující účinnou xxxxx určeny výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx:

- skladování xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- nesystémové xxxxxxxxx xxx aplikaci xx půdy,

- xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

- x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx ran,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx EPPO¹⁹⁾ č. 170.

8.3.1.2 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx působit xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXXXX (xxxx. P.A. Oomen, X., xx Xxxxxxx x J. xxx xxx Steen: Xxxxxx xxx Honeybee Brood Xxxxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Insecticides. XXXX Xxxxxxxx, Xxxxxx 22, str. 613-616, 1992).

8.3.2 Xxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx x subletální xxxxxx) xxxxxx xxxxx xxx zvolený druh xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx). Informace xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx případů, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx není pravděpodobné, xx dojde k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

- skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- ošetření x xxxxxx xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x laboratoři xx xxxxxx substrátu (xxxx. xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předpovědět x xxxxxx studií. X xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx realističtější xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx druhu x xx druhu xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxx). navíc xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx dvou xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxx. Xx-xx xx možné x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx jiné xxx hlavní xxxxxxx xxxxxxx, predátory žijící x xxxx x xxxxxxxxx žijící xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx pozorovány xxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx-xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx testovacích druhů xx se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentu XXXXX¹⁷⁾ o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xx necílových členovcích***). Xx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší dávce, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, uvedené v xxxxxxxxxx dokumentu XXXXX¹⁷⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxx členovcích.

8.4 Účinky xx xxxxxx

8.4.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxx xxxxx xxx žížaly, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100 % mortalitu x xxxx zahrnovat pozorované xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx žížaly xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 88/302/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - xxxx X.

8.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxx o xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx x chování.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx jejího osudu x xxxxxxx x xxxx (DT₉₀ &xx; 100 xxx) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání nebo xxxxxxxxx produktů, musí xxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto, xxx xx účelná xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx na Xxxxxxx xxxxxxx.

8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx přeměnu xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx provedena, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx při xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx být studie xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx čerstvě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx. Místa, xx xxxxxxx xx zemina xxxxxxx, nesmějí xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx ošetřena xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxx podstatným xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přítomných populací xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.6 Účinky xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx aktivity x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx druhy, flóru x xxxxx, xxxxxxxx x kritickým xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů ohledně xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy.

8.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nepříznivé účinky xx xxxxxxx odpadních xxx.

9. SHRNUTÍ X XXXXXXXXXXX XXXX 7 X 8

10. XXXXXX, XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX X SOULADU XX SMĚRNICÍ 67/548/EHS

- xxxxxxx nebezpečnosti

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- standardní xxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx (X - věty).

12. XXXXXXXXXXX O XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX X PŘÍLOHOU Č. 2.

XXXX X

XXXXXXXXXXXXXX X XXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx mikroorganismů a xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxxx požadavky xx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxxx práva Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx²⁰⁾

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxx o xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxx

1.3 Název xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx název, český xxxxx, xxxxxxxx)

1.4 Taxonomické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx

1.6 Xxxxxxxx xxxxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.7 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx čistota, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mikroorganismů)

2. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, druh xxxxxxxxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxxx organismu, infekční xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx rozšíření

2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx organismus, xxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x přenosnosti

2.4 Infekčnost x stabilita xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx a perzistence x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

2.6 Laboratorní xxxxx xxxxxxxxx stability (xx. xxxxxxxx mutace) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.7 Xxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

3. XXXXX INFORMACE X XXXXXXXXXXXXXX

3.1 Xxxxxx (xxxx. fungicid, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, akaricid)

3.2 Mechanismus xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.4 Xxxxxxx použití

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.7 Způsoby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx kultury

3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx

3.9 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu

4. XXXXXXXXXX X DIAGNOSTICKÉ XXXXXX

4.1 Metoda xxxxxxxxx identity a xxxxxxx výchozí kultury

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx

4.3 Metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaminantů

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, tekutinách, xxxx, xxxx a xxxxxxx

5. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX X STUDIE XXXXXXXXXXX X PATOGENITY

5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx

5.1.1 Xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx

5.1.1.1 Orální xxxxx při xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx xxxxx orální xxxxx není xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena xxxxx rozsahových vyhledávacích xxxxx x odhalení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx

5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.5 Intraperitoneální xxxxx

5.1.1.6 Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx

5.1.1.7 Senzibilizace kůže

5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (28 x 90xxxxx expozice)

5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 Xxxxx xxxxxxx příjmu (inhalace, xxxxxxxxxx)

5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x kancerogenita

5.1.3.2 Xxxxxxxxxx

5.1.3.3 Teratogenní xxxxxx

5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxx (min. 2 xxxxxxxx)

5.1.3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx - absorpce, distribuce x vylučování u xxxxx včetně objasnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.1.3.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dospělých slepic xxx xxxxxxxxx

5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxxxxxxxx

5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

5.2 Xxxx x xxxxxxx

5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 5.1.3.

5.3 Xxxxxxx účinky xx xxxxxxx

5.4 Xxxxxxxx xxxxx

5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx závodu

5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx

5.4.3 Pozorování expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx vhodnosti

5.4.4 Xxxxxxxxxxx intoxikací (stanovení xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx symptomatika, xxxxxxxx xxxxx)

5.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x alergenity

5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx

5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

5.6 Sumář toxikologie xx xxxxxx k xxxxxx, celkové zhodnocení x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx informace xxxxxxxx xx účinného xxxxxxxxxxxxxx.

6. XXXXXXX X XXXX XX OŠETŘOVANÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx společně xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

6.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx data xx xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. části X

6.4 Xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx podle bodů 6.1 xx 6.3.

7. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx, půdě

7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxx 7. xxxxx X

8. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXX

8.1 Ptáci - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.2 Xxxx - xxxxxx xxxxxx toxicita, patogenita x xxxxxxxxxx

8.3 Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx

8.4 Xxxxxx na xxxx xxx

8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x predátory xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.6 Xxxxxx xx včely: akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.7 Xxxxxx xx xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.8 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx lze předpokládat xxxxxx z xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost

8.9 Xxxxxxxx xxxxxxx kontaminace necílových xxxxxxx, půdy x xxxx

8.10 Xxxxxx xx xxxxx druhy xxxxxxx x živočichů

8.11 X xxxxxxxxx, xxx dochází xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 8. xxxxx A

9. XXXXX X ZHODNOCENÍ XXXXX XXXXX XXXX 7. X 8.

10. XXXXXX A ZDŮVODNĚNÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

- symboly xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxx věty (X - xxxx)

- xxxxxxxxxxxx xxxx (X - xxxx)

- další xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

11. XXXXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU XX BÁZI XXXXXXXXXXXXXX XXXXX PŘÍLOHY Č. 2 XXXX X

Xxxxxxxx k xxxxx X přílohy x. 1:

Xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x přikládá x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")

x) x návaznosti na xxxxxxxxxxx x přípravku (příloha č. 2),

x) x souladu xx způsobem uvedeným x xxxxxxxxx vydaném xxxxxxxxxx xxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx²¹⁾.

x) podle pokynů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx druh údajů x xxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU¹⁾

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

1.1 xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, okamžitého xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx přípravek xxxx představovat xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx;

1.2 xxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx poslední přijaté xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx získají xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, uplatňovaných x Xxxxxxxx xxxx,

1.3 v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx metodika xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Informace xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx je x této příloze xxxxxx xxxxx na XXX metodu vytvořenou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. XXXX)²⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx studie započaty xxxx xxxxxxxxxxx EHS xxxxxx;

1.4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx:

- xxxxx x xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx předpokládanému xxxxxxx xxxxxx poskytnuty, xxxx

- xxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxx xxxxxxxx x vědeckého xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx

1.5 xxx xx xx xxxxxxxxxx, xx získají x souladu xx Xxxxxxxx 86/609/EHS.

2.1 Xxxxxxxx xx zkoušky xxxxxxxxx xx účelem získání xxxxx x vlastnostech xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x analýzy x xxxxxxx se Xxxxxxxx 87/18/EHS.

2.2 Zkoušky x xxxxxxx požadované x xxxxxxxxxxxx xxxxx 6 xxxx 6.2 xx 6.7 xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx úředními xxxx xxxxxx uznanými xxxxxxxxxx xxxx organizacemi.

3. Požadované xxxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx.

4. X jednotlivých případech xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx x formulací xxxxxxx informace, uvedené x příloze č. 1. Xxxx xxxxxxxxx takových xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx veškeré informace x xxxxxxxxx, které xxxx k dispozici.

ČÁST X

XXXXXXXX PŘÍPRAVKY

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx s poskytnutými xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx(x) musí xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku,

1.1 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, funkce, xxxxx telefonu, faxu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx(xxxxx) (identifikační xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku x každé z xxxxxxxx xxxxx x xxxxx a adresa xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx látka (účinné xxxxx) xxxxxx. X xxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxx telefonu x xxxx. Jestliže účinná xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx, xxxxx předtím xxxxxxxxxxx xxxxx dle přílohy č. 1, uvádí xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx dřívější x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku společně xx xxxxxxxxxx názvy x čísly. Jestliže xx xxxxxxx xxxxx x kódová čísla xxxxxx podobných, ale xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx vycházejících x xxxxxxx nebo jinak xxxxxxxxxxx), musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx vést x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Podrobné xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní informace x složení xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx) x formulační xxxxxxx

1.4.1 X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:

- xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx(xxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx)

- xxxxx formulačních xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx se vyjadřují x souladu xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

1.4.2 Xxxxxxx xx obecné názvy xxx XXX³⁾ xxxx xxxxxxxx obecné xxxxx xxx ISO³⁾ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx XXXXX⁴⁾ xxxxx a, xxxx-xx xxxxxxxx, XXX xxxxx (EINECS⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾). X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx, xxxxx, xxxxx nebo kation xx xxxxxxxx.

1.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx názvosloví XXXXX⁷⁾ x xxxxxxx i xxxxx xxxxxxxxxx CA⁸⁾. Xxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxx strukturní xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xx xxxxx xxxxxxxxx EEC xxxxx (EINECS⁵⁾ nebo XXXXXX⁶⁾) x XXX⁹⁾ xxxxx, xxxxx existují. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx rovněž xxxxx.

1.4.4 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx následujícím xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),

- odpěňovací xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx proti xxxxxxxx,

- xxxxxx,

- tlumivý xxxxxx,

- xxxxx,

- xxxxxxxxx,

- dispergační xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- odorant,

- xxxxxx,

- safener,

- propelent,

- xxxxxxxx,

- rozpouštědlo,

- stabilizátor,

- xxxxxxxxx,

- zahušťovadlo,

- xxxxxxxx,

- xxxx (specifikuje xx)

1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx atd.)

1.5.1 Xxx a xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx "Katalog xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX¹⁰⁾ Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)".

Jestliže xxxx přípravek xxxx x této xxxxxxxxx xxxxxx definován, xxxxx xx xxxx popis xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxx xx vhodný xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxx.

1.6 Xxxxxx (xxxxxxxx, insekticid xxx.)

Funkce xx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx termínů:

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- moluskocid,

- nematocid,

- xxxxxxx xxxxxxxxx,

- repelent,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxx-xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- jiná (specifikuje xx)

2. FYZIKÁLNÍ, CHEMICKÉ X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxx, xx kterém xxxxxxxxx, x xxxxx registraci xx žádá, splňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾. Xxxxxxxx od specifikace XXX¹¹⁾ xx xxxxxx x zdůvodní.

2.1 Vzhled (xxxxx, xxxx a xxxxxx)

Xxxxx xx popis xxxxxxxx x vůně xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx má, x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti

2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx EHS xxxxxx A 14. Xxxxxxxx xxx z xxxxxxxxxx termodynamických xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx není schopen xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

2.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx XXX xxxxxx A 17. X ostatních xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Oxidační xxxxxxxxxx xx nemusí xxxxxxxxxx, jestliže lze x xxxxxxxxxxxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx x další xxxxx hořlavosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx a xxxxx podle EHS xxxxxx X 9. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx XXX xxxxx A 10, X 11, případně X 12. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 15 xxxx X 16 nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušky XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4 Acidita, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.4.1 X xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (pH &xx; 10) stanovuje xx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pH xxxxx XXXXX⁴⁾ xxxxxx XX 31, případně XX 75.

2.4.2 Xx-xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxx vodou), xxxxx xx xxxxx xX 1 % xxxxx přípravku x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 75.

2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1 V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx objemech (XXX), stanovuje xx x uvádí kinematická xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX zkušební xxxxxxxx 114.

2.5.2 U xx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxx viskozita xxxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxxxx.

2.5.3 X kapalných xxxxxxxxx stanovuje xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX metodou X 5.

2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

2.6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovuje x xxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 3.

2.6.2 Xxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx x práškové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena příslušnými xxxxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 33, MT 159, xxxxxxxx MT 169.

2.7 Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxx x doba skladování: xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

2.7.1 Xxxxxxxxx přípravku po 14xxxxxx skladování při 54 °X se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 46. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, mohou xxx xxxxxxx jiné doby xxxx xxxxxxx (xxxx. 8 xxxxx xxx 40 °C xxxx 12 xxxxx xxx 35 °X). Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %, deklaruje xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx se informace x rozkladných produktech.

2.7.2 X xxxxxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 39, XX 48, XX 51 nebo XX 54.

2.7.3 Xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxx teplotě. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 2 xxxx, xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Přihlíží se x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxxxxx XXXXX¹⁰⁾ č. 17.

2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.1 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xx vodě xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx xx x xxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 53.3.

2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ředitelných xxxxx xx stanoví x uvede dle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 47.

2.8.3 Suspendovatelnost a xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xx vodě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, suspenzních xxxxxxxxxxx) xx stanovuje x xxxxx podle xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 15, XX 161, xxxxxxxx XX 168.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vodě dispergovatelných xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx a xxxxx xxx metod XXXXX⁴⁾ MT 160 xxxxxxxx XX 174.

2.8.4 Xxxxxxxxx při xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 41.

2.8.5 Xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx provádí x xxxxx xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 59.1.

X xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx se xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx mokrém xxxx dle metody XXXXX⁴⁾ XX 59.3 xxxxxxxx xX 167.

2.8.6 Xxxxxxxxxx velikosti částic (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx x drobivost (xxxxxxx)

2.8.6.1 X prášků xx xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx metody XXXX²⁾ 110. Rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 171, xx xxxx dispergovatelných xxxxxxx podle CIPAC⁴⁾ XX 170.

2.8.6.2 Obsah xxxxxx v granulovaných xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171. Xx-xx to xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX²⁾ 110.

2.8.6.3 Xxxx x xxxxxxxxx granulí xx xxxxxxxxx x uvádí xxxxx mezinárodně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx. Xxxx xx již xxxxx x dispozici, xxxxx se spolu x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a reemulgovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx stanovuje a xxxxx xxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 36, xxxxxxxx XX 173.

2.8.7.2 Xxxxxxxxx zředěných emulzí x emulzních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx metody XXXXX⁴⁾ XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) x prášivost

2.8.8.1 Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx metody XXXXX⁴⁾ XX 172.

2.8.8.2 Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx zbytku xx xxxxxxxxxxx) suspenzí (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 148.

2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.1 xx xxxxxxxxx a xxxxx podle metody XXXXX XX 34 xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

2.9. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.9.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx- x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Praktická xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.9.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx se stanoví x xxxxx vyjma xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx x xxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibility.

2.10 Xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx osivu; distribuce xx xxxxxxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 175.

2.11 Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x bodech 2.1 xx 2.10

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, např. xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxx u domů

Xxxxxx(x) použití, xxxxxxxxxxxxxx xxxx k registraci xxxxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vymezení:

- xxxxxxx x xxxxxxx podmínkách, xxxx je zemědělství,zahradnictví, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx plodiny,

- společenská xxxxxxxx,

- xxxxxxxx plevele x/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx x xxxx (xxxx x domácímu xxxxxxx),

- xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxx (specifikuje xx).

3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vymezuje xxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx).

Xxxxx xx, xxx je účinná xxxxx translokována xx xxxxxxx, xx nikoliv.

3.3 Xxxxxxxxx x určeném xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx použití. Kde xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx účinky, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zrání, zkrácení xxxxx stonku, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.4 Dávkování

X každé xxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx (xx, x², x³) x x nebo xx. Dávkování xx xxxxxxx xxxxx x x xxxx kg/ha xxxx x xx/x³ x xxx xx xx vhodné, x x nebo xx/x; xxx použití xxx xxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x x nebo xx/100 x² xxxx x x xxxx xx/x³.

3.5 Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx zředěném xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx účinné xxxxx xx xxxxx xxxxx vhodnosti x x/x, g/kg, xx/xx xxxx x g/t.

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx se xxxxx xxxxx aplikační xxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (postřikové xxxxxxxx) xx jednotku xxxxxx nebo objemu.

3.7 Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx možný počet xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřovaných plodin xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx, xxxxx xx xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx (xx dnech).

Uvádí xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx minimální xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx plodin, xxx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6.6.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

3.9 Xxxxx návodu x použití

Poskytne xx xxxxx návodu k xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. DALŠÍ XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU

4.1 Xxxxxx (xxxx, xxxxxxxx, velikost xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1.1 Xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx xxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx shodě s xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx "Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxxxx XXX¹¹⁾.

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx xxx čísly 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx meziproduktů x x případech, xxx xx xxxxxxxx xxx přípravek uzávěry xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ISO³⁾ 8317.

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx XXXXX¹⁰⁾ monografie x. 17.

4.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx zařízení, xxx xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx postupu xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.3 Xxxx xxxxxx xxxxxx, nutné xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx podloženy xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx(x) x údaji xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 7 x 8.

4.3.1 Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxx snižující xx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxx, rostlinách a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx ošetřených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany člověka x xxxxxx, xxxx.:

- xxxxxxxx lhůta xxxx xxxxxxx (xx dnech) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (ve xxxxx) xxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (v xxxxxxxx xxxx ve dnech) xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx doba (ve xxxxx) ve xxxxxx xx xxxxxxx,

- ochranná xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxx

- xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2 Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se informace x xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxxx, zdravotním xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx x při xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4 Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Uvádějí xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) xxx manipulaci x xxxxxxxxxx xxx skladování xxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx přepravu a xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx x minimalizování vzniklých xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo zbytků.

Je-li xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx podle XXX³⁾ - XX 9122. X případě xxxxxxx uvede xx xxxxxx x charakteristika xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x zařízení. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx pro vyhodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx).

4.5 Xxxxxxxxx opatření x případě xxxxxx

Xxxxxxx xx podrobné xxxxxxx xxx případ xxxxxx, k xxx xxxx dojít xxx xxxxxxxx, skladování xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x:

- zamezení rozlití,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel x budov,

- zneškodnění xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x dalších xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx,

- xxxxx xxxxxx.

4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx postupy pro xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxx xxx malá xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx), xxx xxx velká xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x toxických xxxxxx. Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx zneškodňování xxxxx xxx nepříznivý xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx dostupné a xxxxxxxxx uskutečnitelné.

4.6.1 Možnost xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx postupy (např. xxxxxx se zásadami xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxx náhodného xxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxx, xxx xx xxx použít. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontaminovaných xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spalování xx xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 60 %, popíše se xxxxxxxxxxx chování účinné xxxxx za řízených xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kyslíku x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx) xxx 800 °X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3 Další xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy xxxx xxxx zvláštní metody xxx zneškodňování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx podrobný xxxxx. X xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5. ANALYTICKÉ XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxx části xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx požadovaných podle Xxxxxxxx 91/414/EHS, nebo xxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx oprávněnost xxxxxxxxx xxxxx; xxx xx bude xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejných xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x metod pro xxxxx postregistrační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podmínkách.

V xxxx xxxxx se xxxxxxxxx následující definice:

Nečistoty - každá sloučenina, xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v technické xxxxxx xxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx);

Xxxxxxxxxx nečistoty - xxxxxxxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxxxx - metabolity, včetně xxxxxxxx vznikajících při xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx, nebo životního xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorky:

a) xxxxxx xxxxxxxxx,

x) analytické xxxxxxxxx čisté účinné xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) analytické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, spadajících do xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x dispozici.

Definice jsou xxxxxx xxxxxxx v příloze č. 1, xxxxx 4 xxxx 4.1 x 4.2.

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx přípravek

5.1.1 Xxxxxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx předložena xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx-xx předložena xxxxxxxx metoda, xx xxxxx uvést technické xxxxxxxxxx. Použití xxxxxx XXXXX xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx x tvorbě xxxxxx xxxxxxxx může xxxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xx požádání se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx formulačních xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.3 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody. Kromě xxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx interference, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx identifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxx interference, xxxxx xxxxxxxxx xx větší xxx ± 3 % celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.1.3.2 Xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přesahovat (xxxxxxx x 20 %) nejvyšší x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx složky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení se xxxxxxx nejméně u xxxxx xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx koncentrací, xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx, xxxx korelační xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ukázka xxxxxxx, xxxx. chromatogram.

5.1.3.3 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx u xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x %. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (např. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx test) xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xx pokusit xxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2 Analytické metody xxx stanovení xxxxxxx

Xxxxxx xx předkládají x případech, kdy xxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 1 část 4 xxx 4.2.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 4 bod 4.2.

6. XXXXX X XXXXXXXXX

Všeobecně

Poskytnuté xxxxx xxxx být dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx možné xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravy a xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx x o nichž xx xxx podána xxxxxx, xxxxxx především xx faktorech, jako xx rozsah, x xxxxx xxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitostí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodost xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, typ xxxxxxxxxx organismu a xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytnou x xxx xxx xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, že xxxxxxx x xxxxx xxxx xx více xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podmínky x nich xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx v každém xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx regionu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kombinaci xxxxxxx (nebo xxxxxxxx)/xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zpravidla xx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxx vegetační xxxxxx, xxxxx xx xx relevantní.

Jestliže xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx období xxxxxxxxxx potvrzují platnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z důvodů xxxxxxxxxxxx nebo fytosanitárních xxxxxx xxxx z xxxxxx důvodů, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx z xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Státní rostlinolékařské xxxxxx xx předkládají xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx zkouškách včetně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxx aktivity x xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx obsahuje (xxxxx xxxxxxxx). Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předloženy, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x tomu, xxx xxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxx, rozsahu, xxxxx xxxxxx účinku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo jiných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx referenčním přípravkem, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx složek: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx kontrola.

Působení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx. Xxxxxx referenční xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx x praxi xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx. Obecně xx xxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx zkouší xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx za xxxxx xx známo, že xxxxxx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxx, ve které xx xxxxxxxxxx účinky (xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx míře, xx xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x regulaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxx, xxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxx nebo xxxxx stadia životního xxxxx škodlivých xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx různé xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx pravděpodobné, xx vykazují xxxxx xxxxxx citlivosti.

Podobně musí xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, prokázat xxxx účinků na xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je doporučené xxxxxxxxx minimem nezbytným xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx. Jestliže se xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, ve xxxxxxx xx má zjistit xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx mezi nimi.

Předkládají xx xxxxxx dokládající, xx dávka, xxxxxxx x metoda aplikace, xxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx xx xxxx zamýšlený xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx jednoznačné xxxxx x tom, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx přípravku xxxx xx xxxxxxxx xxxx ovlivněno okolními xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx účinku xxxxxx faktorů xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxx ovlivněno.

Jestliže xx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxxxx xx informace x působení xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx náhodných xxxxxxx xxxx různými xxxxxx xxxxxxx stanoviště x xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pokusů, xxxxxx xxxxxxx x zprávy x pokusech musí xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx 152 x 181 Organizace xxxxxxxxxx a středomořských xxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX).

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovídajících metodik XXXX, pokud xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx upravena, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údaje, x xxxxx existují, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxxx vývoj rezistence xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxx případech se xxxxxxx strategie xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4 Účinky xx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.1 Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení možného xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx stránek jakosti xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx kazu xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx

- vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, nebo

- jiné xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx přítomnost rizika xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vliv na xxxx stránky xxxxxxx (xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx být přípravek xxxxxx, x to xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx aplikačních xxxxx, x xxxxx je xx xxxxx, xx xxxxxxx hlavních metod xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx, provede xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, xx xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx hlavní xxxxxxx x dispozici, x xx xxx, xxx dalece jsou xx xxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, xxxxx xx být xxxxxxxxxxx.

6.4.2 Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jakost xxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx přípravkem.

Okolnosti, xx kterých jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxx okolností xxxxxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx výroba xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxx náznaky, xx xx použití xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx fungicidů xxxxxx xxxx xxxxxxx),

xxxx

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na stejné xxxx velmi podobné xxxxxx látce xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx produkty.

Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x možného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xx-xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxx nebo xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx být stanoven xxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx. Xxxx informace xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx 6.2.

6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové rostliny (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx cílové xxxxxxxxx produkty

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx působení přípravku x možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, u nichž xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx podle xxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx dočasných, stanoví xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené dávky xxxxxxx selektivity xxx xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx objeví nepříznivé xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx xxx takové xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx předloží xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx nezávadnost xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx hlavních plodin, xxx xxx xx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x jiných faktorů, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx jejich podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxx, xxx dalece xxxx si podobné xxxxxxx použití xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx (s xxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušek xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxxxxx se x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x metodikou 135 XXXX¹²⁾.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby takovou xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 odstavcem 9.1 xxxxxxxxx, že x xxxx nebo x xxxxxxxxxx materiálu, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxxxx nebo výsadby xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, předkládají se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2 Xxxxx xx jiné xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx uvedeny dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxx na xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zanesených výparů.

6.6.3 Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Předkládají xx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx množení, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxx.

Xxxxxx se

a) x xxxxx - životaschopnost, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) x xxxxx - xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) x výhonků xxxxxxxxx ujmout xx x xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxx XXXX.*)

6.6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedených podle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx jakékoliv xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6.1. až 6.6

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 společně x podrobným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x zejména x xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx x zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x toxikologickém xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx známých toxikologických xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxx být xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být provedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx registraci xx xxxx.

7.1 Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x zejména xxx xxxxxxxx stanovit a/nebo xxxxxxxxx.

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx chování x x možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx patologických nálezech, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx klasifikaci přípravku x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/EHS.

7.1.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Zkouška akutní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke Xxxxxxxx 78/631/EHS.

Metodika zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, metoda B1 xxxx X1 bis.

7.1.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxx dermální toxicity xx měla xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X3.

7.1.3 Inhalační

Účel zkoušky

Zkouška xx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx potkany xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkouška xx xxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx

- xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx plyn,

- xx xxxxxxxxx vyvíjející xxx xxxx xxxxxxxx,

- xx používán xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxx,

- xx xxxxxxx,

- xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx části x xxxxxxx &xx; 50 μx (> 1 % hmot.),

- xx být aplikován xxxxxxx, pokud je xxxxxxxxx xxxxxxxx relevantní,

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x tlaku xxx &xx; 1 x 10^-2 Pa a xx xxx použit x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxx xxxx například xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterém xx xxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx xxxx kapének x xxxxxxx < 50 μx (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, metoda X2.

7.1.4 Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx umožnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx určuje xxxx, xxx je podle xxxxxxxx zkoušky pravděpodobné, xx může xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxx x xxxxxxx, že xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X4.

7.1.5 Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx dráždivosti xx provádějí xxxx, xxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx, že xxxxx xxxx účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx B5.

7.1.6 Senzibilizace xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx, kdy xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxx formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze tyto xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, metoda X6.

7.1.7 Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx provést xxxxxx podle xxxx 7.1.1 až 7.1.6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx použit s xxxxxx přípravky a/nebo x adjuvanty xxxx "xxxx-xxx". Rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x výsledkům studií xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x obdobnými xxxxxxxxx.

7.2 Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx) x na xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx (xxxxxx) x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití. Xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx xxx volbu xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx obsluha xxxxxx a které xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx zhodnotit xxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky provedení xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx navržené xxx xxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyplývajících xx Xxxxxxxx 78/631/EHS xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravkem, xxx různých xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x nádob, které xxxx xxx použity, xxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zřetelem x xxxxxxxxxxxxx podmínkám x xxx čištění x běžné xxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx obsluha nepoužije xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx druhý xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x snadno dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx pro xxxxxxx snadné. Jestliže xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx do xxxxx.

7.2.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, xx xxxxx může xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx x případě, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 naznačují, xx:

- přijatelná xxxxxx (xxxxxxxxxx úrovně) xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) stanovená (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) xx úředního seznamu xxxxxxxx xxxxx, x/xxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Směrnice 90/394/EHS

- xxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/EHS x Směrnice 90/394/EHS xxx účinnou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku xxxxx xxx překročeny.

Údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xx rovněž uvádí x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výsledky xxxxxx subakutní xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x dispozici, xxxxxxxxx alternativou xxx xxxxxxx údajů za xxxxxx upřesnění xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx exponovány xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx dostatečné xxxxxxxxx x údaje, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vyloučení xxxxxxxx osob z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx odhadu

S xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního modelu, xxxxx xx dostupný, xxxxxxx se odhad, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, ke xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx předpokladu, xx xxxxxx xxxxx nepoužívají xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx okolních xxxx může xxx xxxxxxxxxx, jestliže jsou xxxxxx důvodem ke xxxxxxxxxxx.

7.2.3 Expozice xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx být xx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxx xx ošetřených xxxxxxx xxxx jestliže xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxx poskytly xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxxx ochranných xxxx x xxxx před xxxxxxx.

7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx odhadu

S xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx odhad, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xx provádí xxx xxxxxx plodinu x pro každou xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxx provede xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, kterou xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

V případě xxxxxxx se provede xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xx provede další xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.2.3.2 Xxxxxx expozice pracovníků

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx xxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xx xxxxx v xxxxxxx, že posouzení xxxxxx naznačuje, xx xx překročena xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 7.2.3.1 naznačují, xx

- xxxxxx (úrovně) XXXX¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx hodnoty xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/EHS x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx neexistuje xxxxx xxxxxx výpočetní xxxxx xxxx xxxxxx x dispozici žádné xxxxxx údaje x xxxxxxxxx odhadu podle xxxx 7.2.3.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vstupem xxxxxxxx xxxxxxxx, může být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkouškou pro xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu

7.2.3.1 Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3 Dermální xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Studie xx xxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx významným xxxxxxxxxx vstupem, x x xxxxxxx, že xxxxxxxxx nebezpečí ukazuje, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxx. K tomu xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle bodů 7.2.1.1 xxxx 7.2.1.2. xxxxxxxxx, xx

- úroveň (xxxxxx) XXXX¹³⁾ stanovená (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

X xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxx absorpci xx xxxx do xxxxxxxxx xxxxxx existují náznaky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx xx xxxx xx potkanech a xx lidské xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx části Xxxxxxxx XXXX²⁾ 417. Xxx xxxxxxxx studie může xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx absorpce xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx).

7.4 Dostupné toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx látkami

Xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, Xxxxxxxx 91/155/EHS a Xxxxxxxx 88/3

8. XXXXXXX X XXXXXXXXXX PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX NEBO XX XXXX

Xxxxxxxx xx xxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1.

8.1 Metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinách xxxx v hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v relevantní xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx navrženém xxxxxxxx,

- xxxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (mléko nebo xxxxx) a rychlost xxxxxxxxxx ve výkalech,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx konečných reziduí x plodinách x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx plodiny x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx reziduí x stanovit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxx, získat xxxxx, xxxxx kterých lze xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx metabolismu xx nezbytné provést xxxxx, xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 1 oddíle 6 bodech 6.1 x 6.2. Xxxx xxxx tak být x xxxxxxx plodin xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxx něž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nebyly xxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx se dá xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.1 x 6.2.

8.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo vyskladnění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX),

- xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Doplňkové xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx nezbytné provést xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxx požadavků uvedených x příloze č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.3. Xxxx xxxx xxx xxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, speciálních xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx účinné látky xx úředního seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nutné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.3.

8.3 Xxxxx xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx xxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx pocházejí x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx plodinách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx krmné xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxxx podle požadavků xxxxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4. Xxxx tomu xxx být v xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, což xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nutné pro xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4.

8.4 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx je

- xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx x syrových xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx finálních produktech x xxxxxxxxx faktory xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příjmu xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5. Xxxx xxxx xxx být v xxxxxxx plodin, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.5.

8.5 Rezidua x následných plodinách

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx, jestliže není xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.6. Xxxx xxxx xxx xxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx plodin, xxx xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.6.

8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, v xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.1 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx reziduí by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 bodu 6.7, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

8.7 Navržené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxx vyskladnění x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrhů.

8.8 Xxxxx potenciální x xxxxxxxx xxxxxxxx stravou x jinými xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příjmu stravou. Xxx toho xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxx zdroje xxxxxxxx, jako jsou xxxx. rezidua z xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx medicíně xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9 Souhrn x hodnocení chování xxxxxxx

Shrnutí x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx provádí xxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx. Zahrnují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x relevantními xxxxxxxx a pokyny xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména pokud xxx x nebezpečí xxx xxxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx rozsahu, xxxxxxx x spolehlivosti xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx metabolitů x jiných xxxxxxxxxxx xxx savcích.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx by xxx sestrojen xxxxxxx xxxxxxx metabolických cest x rostlinách a xxxxxxxxx xx stručným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

9. OSUD X CHOVÁNÍ V XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxx informacemi x informacemi xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku xx xxxx xxx xxxxxxxxxx zejména xxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx obalu,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x populací, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx je použit xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 7 xxxx. x) xxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx uspořádány x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xx xxx přesně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pravděpodobnosti xxx xxxx konstatující "významný/nevýznamný").

Předpokládané xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx: x xxxx (XXX_X), xx xxxx (XXX_XX x PEC_GW) x x ovzduší (XXX_X).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a v xxxxxxx, které se xx navrhovaném xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx již xxxxxxxxx. Xxxxx xx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xx použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxx (PEC_S)

Hladina reziduí x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - povrchová xxxx (PEC_SW)

Hladina xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx expozice).

- Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

- Předpokládaná xxxxxxxxxxx x okolním xxxxxxx (XXX_X)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx).

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xx vezmou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. Užitečný postup xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx EPPO¹²⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx*).

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací v xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx možný odhad xxxxx relevantních xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou pro xxxxxxx xxxxxx relevantní,

- xxx xxxxxxxxxx podmínkám xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx informace xxxx, xxxxx je xx relevantní, zahrnovat xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxxx X oddílu 7 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

9.1 Xxxx a xxxxxxx x půdě

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena v příloze č. 1 xxxx 7.1.

9.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % a 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50xxx a XX_90xxx)xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x půdě xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx podle požadavků přílohy č. 1 xxxx

7.1.1.2 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x formulací x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx aerobního x/xxxx xxxxxxxxxxx odbourávání x xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx trvá 120 xxx xxxxx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xxxx xxx 90% xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2 Xxxxx studie

- Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx rozptyl 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50x x XX_50x) v xxxxxxx podmínkách. Podle xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, produktech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x chování xxxxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou látku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku x metodika xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

- Xxxxxx xxxxxxx v xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí v xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx výsevu xxxx výsadby následných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx studie požadovány

Studie xxxxxxx x xxxx xx uvádějí, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2.2. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v příloze č. 1 bodu 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx x půdě

Účel zkoušky

Zkoušky xx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xx xxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty odbourávání x reakční produkty xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x odpovídajícím xxxxxxxx x příloze č. 1 bodu 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2 Xxxxxxxx x půdě

Účel zkoušky

Zkouška xx měla poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx mobility a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v půdě xxxx xxx zkoumána, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x xxxxxxxxx x pozvolným uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v polních xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx xxxxxxxxx x půdě,

- potenciálu xxxxxxxxxxx xx podzemních xxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

X rozhodnutí, zda xx xxxx být xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx studie, xx xxxxxxxx odborný xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a dále x xxxxxxxxx koncentraci XXX_X.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 7.1.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.3.3.

9.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací v xxxx

Xxxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ xx musí vztahovat xxx x xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx počtu aplikací x xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, pro každou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x mají xxx xxxxxxxxx v xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx metabolitů, produktů xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xx 1 xx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx hodnot XXX_X¹⁵⁾, xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, odtékání x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx vypařování, adsorpce, xxxxxxxxx, fotolýza, aerobní x anaerobní xxxxxxxxxxx. Xxx účely xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ se xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je 1,5 x/xx³ a xx hloubka xxxxxx xxxx v případě xxxxxxxx na xxxxxx xxxx xx 5 xx x xxx xxxxxxxxx xx půdy 20 xx. Jestliže xx v okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx (xxxxxxxxx) 50 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx půdy, xxxxx akutní xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx se xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx průměry) xxxxxxxxx, krátkodobé a xxxxxxxxxx xxxxxxx PEC_S¹⁵⁾:

- xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 dny xx poslední xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: podle xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2 Xxxx a chování xx xxxx

9.2.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxx zemědělským x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxx xxxx PEC_GW¹⁴⁾.

Odhady xxxxxxx PEC¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám, xxx xxx xx registrace xxxxxx. X rozhodnutí, xxx xxxxxxxxx polní xxxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.2 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx

X případech, xxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu přílohy č. 5 xxxx 2.5.1.2 xxxx. x), xx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úpravy xxx (xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx) x xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

9.2.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínkám xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX_XX¹⁵⁾.

Xxxxxx xxxxxxx XXX¹⁵⁾ se musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx povolení xxxxxx, x xxxx xxx relevantní xxx xxxxxx, xxxxxxx, řeky, xxxxxx, vodoteče, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx v xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾, se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxx, xxxxxxxx, odvedení xxxxxxxxxx x atmosférické xxxxxxxx x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxx, adsorpce, proudění xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx:

- počáteční: xxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx a 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- dlouhodobá: podle xxxxxxx 7, 14, 21, 28 a 42 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X rozhodnutí, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušky poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx prováděných xxxxxx.

9.3 Xxxx x xxxxxxx xx vzduchu

Xxxxxxxxxxx xxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx (účinných látkách) xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx na necílové xxxxx (flóru a xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxx látce, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxx jde x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx druhy - populace, společenstva x procesy, podle xxxxxxxxxxxx,

- umožnění xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx třeba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ekotoxikologických xxxxxxxx x provést x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro zkoumání xxxxxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro zařazení xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxx upraveny pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x biologii nejcitlivějších xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx obratlovců.

V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx zkoušky xxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx být uvedeny xxxxxxxxxxxxx podrobnosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx bodovým xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x měly xx být uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx než údaj "xxxxxxxx"/"xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vztah xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí, xxx xxxx xxx studie xxxxxxxxx, nezbytné xxxxx x expozici, měly xx být xxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxx 9.

Xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x přípravku a x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx schématech XXXX¹²⁾/ Xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx**). Xxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx, xxxx být pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx na chování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálů.

Pro usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx, xxx je to xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

10.1 Účinky xx ptáky

Možné účinky xx ptáky musí xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx případů, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXX_x)¹⁶⁾, krátkodobá xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx)¹⁶⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxx (XXX_xx)¹⁶⁾, xxx:

XXX_x¹⁶⁾ = XX₅₀, (mg xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx účinné látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx1¹⁶⁾ = XX₅₀ (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg účinné xxxxx/xx potravy)

TER_lt¹⁶⁾ = XXXX¹⁷⁾ (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx potravy), xxx XXX = odhadnuté xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x každé xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx XX₅₀ xxxxxx xxxxx xx 100 xxxxxxxxx x x gramu xxxxx. Xxxxx se velikost x tvar xxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx (xx/xx).

10.1.1 Akutní orální xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx to xxxxx, xxxxxxx LD₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx odpovědi x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nálezy.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx orální toxicita xxxxxxxxx xx uvádí, xxxxxxxx xx TER_a¹⁶⁾ xxxx XXX_xx¹⁶⁾ xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx 10 x 100 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxx x účinnou xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx provádí na xxxxxxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2.

10.1.2 Xxxxxxxxx zkoušky x klecích nebo xxxxx pokusy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x provozních podmínkách.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x xxxxxxxx x xxxxxxx studií xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx rizika, nevyžaduje xx xxxxx zkoušení. X ostatních xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx provést xxxxx studie. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, skutečný xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, perzistence sloučeniny xx vegetaci, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx TER_lt¹⁶⁾ ≤ 5, provedou xx x uvedou xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Podrobnosti určí Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.3 Xxxxxxxxx nástrahy, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx provádí v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, nástrah a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, že TER_a¹⁶⁾ ≤ 10.

10.1.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxx odhadu.

10.2 Xxxxxx xx vodní organismy

Xxxxx účinky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx případů, kdy xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx exponovány, xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x¹⁶⁾ = hodnota xxxxxx XX₅₀ (xx účinné xxxxx/x) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx PEC_SW¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx/x)

XXX_xx¹⁶⁾ = xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX¹⁷⁾ (xx xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ (xx xxxxxx látky/l)

10.2.1 Xxxxxx toxicita xxx xxxx, xxxxx bezobratlé xxxx účinky řasy

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhu x každé xx xxx skupin vodních xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 1 xxxx 8.2 (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx) x xxxxxxx, že samotný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace umožňují xxxxxx xxxxx, že xx xxxxx x xxxxxx tří xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx provedeny xxxxxxx xxxxx xx nejcitlivějším xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx, jestliže

- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné látce, xx je zejména xxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxx dvě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx formulačních přísad, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, tenzidy, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxx aplikaci xx xxxx, pokud nejsou x xxxxxxxxx vhodné xxxxxx podle xxxx

10.2.4 Xxxxxxxxx studie

Podmínky xxx xxxxxxx x metodiky xxxxxxx

Xxxxx podmínky podle xxxxxxxxxxxxxx odstavců přílohy č. 1 xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6.

10.2.2 Studie xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxxxx hlavního xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 100 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10, xxxx xxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx studie xx xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx v úvahu xxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, která xx být provedena, x xx s xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx buď x xxxxxxxx přímé xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxx musí trvat xxxxxxxxxxx dobu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxxxxxx:

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů ve xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991, xxxx

Xxxxxxx zkoušky k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx x terénních xxxxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxxx (EWOFFT).

10.2.3 Údaje x xxxxxxxxx v xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx údaje xxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxxxx x rybách.

Jestliže xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.3 pozorována xxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx provedena dlouhodobá xxxxxx mikrokosmu xxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ Metodický xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. xxxxxxxx 1991.

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5, xxxxxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky.

10.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx možné xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾, XXX_xx¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx) / ETE (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

XXX_xx = hodnota chronické XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx XXX = odhadnutá xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxx je x xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xxxx třeba xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxxxx 5 x xxxxxxx oddílu 7 xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx ptáky v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx rozhodnout xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx studie. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxx obstarávání x přijímání xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx reziduí x potravě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx formulovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených semen x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 nebo TER_lt¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx žadatel xxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx x podmínkami xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, a s xxx, xxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.4 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxxx xx včely xxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, jako xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách,

- xxxxxx xxxxx nesystémovými xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx xx xxxx,

- ošetření cibulí, xxxx a přesazovaných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- ošetření xxx,

- nástrahy xxx xxxxxxxx,

- používání xx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx rizikové xxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx (X_XX x X_XX ):

Q_HO = dávka/orální LD₅₀ (μx xxxxxx xxxxx xx včelu)

Q_HC = xxxxx/xxxxxxxxx XX₅₀ (μg xxxxxx xxxxx xx xxxxx)

xxx:

xxxxx = xxxxxxxx xxxxxxxxx dávka x x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx, pro xxx xx xxxx x xxxxxxxx.

10.4.1 Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx LD₅₀ (xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- přípravek obsahuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx toxicita xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.1.1 xxxx ustanovení xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ č. 170.

10.4.2 Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx plodinách pro xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je hodnota X_XX ≥ 50, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxx, nejsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ze xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (LT₅₀) (x xxxxxxxx) po 24hodinové xxxxxxxx osm xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx XX₅₀ xxxxx než xxx xxxxx, není xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

10.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx X_XX x X_XX &xx; 50, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx významné účinky x krmných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx xx provedou xxxxxxxx xxxxxxx nebo polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx X_XX x X_XX &xx; 50, xx xxxxxxxxxx klícková xxxxxxx xxxx xxxxx zkouška.

Jestliže xxxx provedeny a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 10.4.4, xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se provádí xx zdravých xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx včely xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx aspoň xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xxxxx xxxxxxxx EPPO x. 170.

10.4.4 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxx chování xxxx x xxx xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Polní xxxxxxx xx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx jsou na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx x osudu x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x klíckové xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkouška xx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx včelstva xxxxxx xxxxx týdny. Xxxxxxx xx provádějí za xxxxxxxx xxxxxxxxx typických xxx xxxxxxxx použití.

Speciální xxxxxx (toxicita xxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx) zjištěné x polních xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxx xxxxx zkoumání xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx podle metodiky XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.5 Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxx z kontaminované xxxxxxxx nebo květů xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x klíčových xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx pokusech, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x jiného xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxx počkat xxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx provádí podle xxxxxxxx EPPO¹²⁾ x. 170.

10.5 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členovce (xxxx. predátory nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxxx xxxxx obývající xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1 Xxxxxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx x semi-polní xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx vzhledem x zamýšlenému xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Zkoušky xxxxxx požadovány xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (více xxx 99% xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x kontrolními xxxxxxxxx) z relevantních xxxxxxxxxx údajů, nebo xxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx výhradně xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- ošetření xxx,

- xxxxxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 projevily xxxxxxxx xxxxxx na organismech xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx doporučené dávce. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx druhy xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx rovněž požadovány, xxxxxxxx

- přípravek obsahuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx předpokládat, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stejná xxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2 nebo podle xxxxxxxxxx xxxxxx bodu,

- xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici,

- xxxxx x xxxxxxxx změně x xxxxxxxxx způsobu xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx plodin xx xxxxxx xxxx, a xx druzích odpovídajících xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx xxx dávku dříve xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxx x případě xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx sady, musí xxx zkoumána x xxxxxxx toxicita xxx xxx dodatečně relevantní xxxxx. Xxxx druhy xx xxxx lišit xx relevantních xxxxx, xxxxx byly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Toxicita xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx posouzena xxxxxxx xx dvou nejcitlivějších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx účinky xxxxx xxxxxxxxx pod 99 %. Xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx se provede x dávkou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxxx. Zkoušky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx x, je-li to xxxxxxxx, rozšířené laboratorní x/xxxx xxxx-xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx sezónu xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx dvojnásobné xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxx aplikační dávka, xxxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxx podle přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx lze předpokládat xxxxxxxxxxxx xxxx opakovanou xxxxxxxx (xxxx. v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxx xx xxxxxx se 14xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx), xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx kromě počátečního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podmínkách, xxxxx bude odrážet xxxxxxxx schéma aplikace.

Jestliže xx zkouška xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxx použit xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx materiál xxxx přirozená xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxx, xxxxx splňují alespoň xxxxxxxxx xx zkoušení xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx dokumentu xxx regulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx rizika xxx členovce za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx významné účinky xxxx jestliže xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx a podle xxxxxxxxxx návodů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx by měl xxx xxxxxx standard xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, zkoušky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Metodickém xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílových členovcích.

10.6 Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

10.6.1 Xxxxxx na xxxxxx

Xxxxx xx xxxxx dopad xx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx se hodnoty XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (xx xxxxxx látky/kg) / xxxxxxxxxxxxxxxx reálný xxxxxx PEC_s¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx krátkodobá, x xx xxxxxx látky/kg)

TER_lt = XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXX_x¹⁵⁾ účinné xxxxx/xx).

10.6.1.1 Zkoušky xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška má xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀, x xxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxxx x xxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxxx 100% mortalitu x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx morfologické účinky x xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle ustanovení přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádějí xxxxx metody XXXX²⁾ 207.

10.6.1.2 Xxxxxxx subletálních xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁷⁾ x údaje x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx x chování.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx

- přípravek obsahuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxx formulace xxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxx x formulace xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx xxxx,

- došlo xx zvýšení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx dříve xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.4.2.

10.6.1.3 Xxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Polní xxxxxx xx stanovení účinků xx xxxxxxxxxx polních xxxxxxxx xx provádí x uvádí v xxxxxxx, xx xxxxxxx XXX_Xx¹⁶⁾ &xx; 5.

Po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x žížalách.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx žížal.

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxx. Ve zkoušce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

10.6.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx makroorganismy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx makroorganismy, xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organického xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tehdy, jestliže xx xxxxx bodu 9.1 xxxxxx, xx xxxxxxx XX₉₀ jsou xxxxx než 100 xxx, nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxx údaje xx studií x xxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.2.3, 8.4 x 8.5 xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxx půdní xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx DT_90f xxxxxxxxx x polních studiích xxxxxxxx (bod 9.1) &xx; 365 dnů.

10.7 Xxxxxx na necílové xxxxx mikroorganismy

10.7.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na půdní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přeměny xxxxxx x mineralizace xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx DT_90f xxxxxxxxx x xxxxxxx studiích xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx;100 xxx, musí xxx xxxxx na xxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zkoušení xxxx není požadováno, xxxxxxxx jsou odchylky xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xx 100 dnech xx xxxxxxxx provedených xxxxx bodu 8.5 &xx; 25 % x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx osudu pesticidů x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2 Xxxxxxxxxx zkoušení

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro vyhodnocení xxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Jestliže xx xx 100 xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kontrolní xxxxxxxx x xxxx xxx 25 %, xxxxxxxxx xx provede xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x/xxxx xx xxxx.

10.8. Xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení

Xxxxx xx souhrn xxxxxxxxxx xxxxx x předcházejících xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx biologické aktivity x xxx nalezení xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx fauny x flóry společně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

11. SOUHRN X XXXXXXXXXXX XXXXXX 9 X 10

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx všech xxxxx prezentovaných x xxxxxxxx 9 a 10 se xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx zahrnuje podrobné x xxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pokyny, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x necílové xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:

- předvídání distribuce x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx časové xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x předvídání xxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x úhynu xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx populace xxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Informace x registraci (povolení, xxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxx

12.2 Informace x xxxxxxxxxxx maximálních xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxx zemích

12.3 Xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx - symbol, (xxxxxxx) nebezpečnosti

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx nakládání (X - xxxx).

12.4 Xxxxxx X - xxx x S -xxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 91/414/EHS

12.5 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX NA XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXX VIRŮ

Tato xxxx xx nevztahuje xx geneticky modifikované xxxxxxxxx ve xxxxxx Xxxxxxxx 90/220/XXX

Xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx:

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Údaje x xxxxxxxx

1.2 Údaje x výrobci xxxxxxxxx x mikroorganismu

1.3 Obchodní xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx.)

2. TECHNICKÉ XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

2.1 Xxxxx

2.2 Skladovací stabilita x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x životnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx účinných mikroorganismů x xxxxxxxxx

2.4.1 Xxxxxxxxxxxx

2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.4.4 Xxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx suchém xxxx

2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti částic, xxxxx xxxxxx, otíratelnost, xxxxxxxxx

2.4.6 X xxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx granulí xxx. xxx xxxxxx xxx 1 xx

2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x a xx xxxxxxxxxxx částicích, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx

2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, vylévatelnost, xxxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx přípravek používán

2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx cílových xxxxxxxxxx

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Xxxxxx xxxxxxx

3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použití, xx. xxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásahu

3.3 Xxxxxxxxx dávka

3.3.1 Dávka xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použit

3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.6 Xxxxxx aplikace

3.6.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.6.2 Xxx aplikačního xxxxxxxx

3.6.3 Xxxx ředicí látky

3.6.4 Xxxxx aplikační kapaliny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6.5 Xxxxxxx letecké xxxxxxxx

3.7 Xxxxx x termíny xxxxxxxx a doba xxxxxx účinku

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx aplikací

3.7.3 Xxxxxxxxx mezi aplikacemi xx dnech

3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx aplikace

3.8 Fytopatogenita, xxxxx škodlivost xxx xxxxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx k použití

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Postupy xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dopravě x xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxx

4.6 Xxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx)

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx je prostý xxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxx

6. XXXXX X XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Polní xxxxxxx

6.3 Informace o xxxxxx xxxxxxx či xxxxxx rezistence, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

6.4 Xxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

6.4.1 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2 Vlivy na xxxxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3 Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx skladovatelnost x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx produkty

6.6 Xxxxxxxx xxxxxx

6.6.1 Xxxxx xx následné xxxxxxx

6.6.2 xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.6.3 Xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6.4 Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxx 6.1 xx 6.6

7. STUDIE XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX

7.1 Orální xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

7.2 Perkutánní dávka xxx jednom xxxxxx

7.3 Xxxxxxxx

7.4 Xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx

7.7 Xxxxxxxx obsluhy

7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.7.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. Požadují se xxxxx podle xxxx 8.1 xx 8.9 xxxxx X

9. XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxx A bodu 9.

10. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

10.1 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

10.1.1 Ryby

10.1.2 Xxxxx xxxxxxxxxx

10.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2 Účinky na xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.1 Včely

10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx členovci

10.2.3 Xxxxxx

10.2.4 Další půdní xxxxxxxxxxxxxx

10.2.5 Xxxxx mikroorganismy

10.2.6 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž je xxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice

11. XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX PODLE XXXX 9. X 10.

12. DALŠÍ XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x jiných xxxxxx

12.3 Xxxxxx opatření xxxxxx zdůvodnění

12.3.1 Návrh xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx

12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 5

12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx neupotřebitelného xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny

12.3.4 Xxxxx xxxxx

12.3.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

12.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.7 Xxxxx etikety

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX O PŘÍPRAVKU, XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

1.2 Xxxxx x žadateli

1.3 Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx interních xxxxxx x xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx stav a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.)

1.7 Xxxxxxxxxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxxxxx¹⁾

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

2.1 Xxxxxx přípravku

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx stability x xxxxxxxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

2.4 Technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx x přípravku

2.5 Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5.1 Následná xxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx předcházejícím xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.2 Forma xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")

3. ÚDAJE X XXXXXXX

3.1 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.2 Podrobnosti x navrženém xxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx dávka

3.3.1 Xxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Počty xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx použit

3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.6 Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, doba xxxxxx ochranného xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxx sezóny

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Intervaly xxxx xxxxxxxxxx

3.7.4 Doba xxxxxx xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxx

3.8 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

3.9 Xxxxx návodu x xxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Popis xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx obalů x hlediska xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx materiálu obalu

4.2 Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3 Návrhy xxxxxxxxxx x dalších xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, hospodářských zvířat x životního xxxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehod

4.6 Xxxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx x dekontaminace xxxxx

5. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

5.1 Analytické metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Determinační xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx

5.3 Xxxxxx xx zjištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx čistoty

6. XXXXX X BIOLOGICKÉ XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx zkoušky

6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, laboratorní a xxxxxxxx zkoušky

6.3 Rizika xxxxxxx xxxxxxxxx

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravkům xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx použitím xxxxxxxxx přípravků za xxxxxx předejití xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6.7 Sumář x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, PATOGENITY X XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí

7.2 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

7.3 Xxxxxxxxxxxxx kůže

7.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8. OHROŽENÍ XXXX, XXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKEM XXXX XX XXXXXXXXX

8.1 Xxxxxxxx x xxxxx bezpečnostní xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití přípravku

9. XXXXXXX XXXXXXXXX V XXXXXXXXX

9.1 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

10.1 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx organismy, xx-xx xxxxxx expozice xxxxx

11. XXXXX XXXXXXXXXX ÚDAJŮ XXXXXXXXXXXX XXXXX BODŮ 9. X 10.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.3 Další informace x návrhy

Poznámka:

1) Charakteristika xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

1. Identifikace xxxxxxxxxxxxxx

x) Údaje x xxxxxxxx

x) Xxxxx x xxxxxxx

x) Xxxxx makroorganismu (xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx makroorganismu x jeho xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxx

2. Biologické vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxx poznatky o xxxxxxx makroorganismu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zeměpisné xxxxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxxx x účinky na xxxx xxxxx mimo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití, xxx niž xx xxxxx

x) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx

3. Xxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx

x) Funkce (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx)

x) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

x) Xxxxxxx xxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx

x) Popis xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) Xxxxxx ztráty xxxxxxxxxx aktivity makroorganismu

4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

x) Akutní xxxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat

b) Xxxxx xxxxxxxx xxxx dráždivost

c) Xxxxxxxxxxxxx kůže

d) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6. Xxxxxxx makroorganismu x xxxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x schopnost xxxxxxxxxxx x podmínkách Xxxxx republiky

7. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx jejich xxxxxxxx xxxxx

8. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

ZÁSADY XXXXXXX XXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

X. Správná xxxxxxxxxxx praxe

Zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xx xxxxxx soubor xxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xxxx xxxxxxxxx v xxxxx²⁾.

X. Správná xxxxxxxxxx xxxxx³⁾

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

x) dodržování xxxxxxxxx xxxxx §19a xxxx. 4 xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5,

x) xxxxxxxxxx metodik zkoušení xxxxxxxxx, zkušebních podmínek x xxxx zkoušek xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínkách a xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení⁴⁾, xxxxx xxxxxxxx:

1. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾

1.1 xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxxx

1.3 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx sezónních xxxxxxxxxxx

1.4 xxxxxxxx x odborná xxxxx vedoucího zkušebního xxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1 xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxx

2.2 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

2.3 xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

3. Xxxxxxxxxxx struktura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxx

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxx x xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx x pracovní xxxxx xxxx sídlem x xxxxxxxxxx místy

3.2 Xxxxxxxx xxxxx⁵⁾

x) lokalizace

b) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx místa

c) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) současná x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

4. Xxxxxxxxxxx sídla a xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxx

4.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx současné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx práce

4.2 výběr, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanců x xxxxxxx xxxxx

4.3 vnitřní xxxxxx školení zaměstnanců x xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxx, pracovních xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx

4.4 pravidla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. Stavby, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxx

5.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 xxxxxxxx xxx archivaci

5.3 prostory xxx xxxxxxxxxx přípravků

5.4 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx

5.5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx

5.6 místa xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinných produktů

5.7 xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx

5.8 xxxxxxxx

5.9 xxxx xxxxxxxx

5.10 xxxxxxx xxxxxxx

5.10.1 xxxxxxx x xxxxxxx

5.10.2 xxxxxxxxx plochy xxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx rotace xxxxxx

5.10.3 xxxxxx hnojení, xxxxxxx x kultivace

5.10.4 xxxxxxxxxxx průběžné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

5.10.6 uživatelský xxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx

6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx

6.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

6.2 zabezpečení xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

6.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stálé xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

7. Dokumentace, xxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

7.1 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, dokumentace x xxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

7.1.2 xxxxxxxxxx x xxxxxxx diagnostiky xxxxxx a xxxxxx

7.1.3 xxxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx

7.2 xxxxxxx informačních xxxxxxxxxx

7.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx údajů

8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.1 xxxxxxxxxxx vypracování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.3 používání x xxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx místa

8.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

8.5 zabezpečení a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx

8.6 xxxxxxxxx, zdokumentování x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.7 xxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, metrologie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx úrovni.

Příloha x. 5 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

TECHNICKÉ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Evropských společenství¹⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování x xxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxxxx), jimž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, má-li xxx registrován.

Oddíl 1

1 Všeobecné xxxxxx

(1.8)²⁾ Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Není-li xxxx

x) zcela splněna xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x použití xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Všechna xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx některých z xxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx; nesplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx použití přípravku. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxx slučitelnost s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx rezistence,

- potřeba xxxxx rozmanitosti xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxx použití x xxxxx strategií x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě,

- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a uživatele,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x omezený xxxxx xx necílové xxxxx;

x) jestliže xxxxxx xxxxxxxx podle bodu 2.6 zcela splněna xxxxx omezeným možnostem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx analýz, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx prokáže, že xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx lhůta, xx xxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx bude x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx kritérii. Xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) jestliže xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, registrace xx xxxxx xx jeden xxx. Žadateli xx xxxxxx xxxxxx prokázat xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritérii.

Oddíl 2

2. Xxxxxxxxxx zásady

Xxxxxxxxxx zásady xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx X.

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx regulace xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx škodlivé, xxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, přípravek xx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.1.2 Xxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx musí být xxxxxxx xxxx v xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxxx přípravek, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, spolehlivost x xxxxx xxxx xxxxxx regulace nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

2.1.3 Je-li xx relevantní, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvalitativně xxxxxxx jako xxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx kvantitativní x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4 Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx platit xxx xxxxxxx podmínky, pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xx určen xxx xxxxxxx za určitých xxxxxxxxxxxxxxx okolností (xxxx. xxx slabém xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx půdách xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.1.5 Jestliže xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 xx 2.1.4.

Jestliže xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", nepřijmou xx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Absence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1 Nesmí xxxxxxxx k žádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití.

2.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx snížení xxxxxx xxx sklizni xxx xxxxxxx, xx xxxxx by došlo, xxxx xx xxx xxxxxxxxx použit, pokud xxxx snížení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

2.2.3 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx navržené etiketě xxxxxxxx uvedeno, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx zpracování.

2.2.4 Nesmí xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty xxxxxxxxx x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x ujmutí, xxxxx xxxxxxx, kdy je xx navržené etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx neměl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo generativnímu xxxxxxx.

2.2.5 Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx případů, xxx je xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx ovlivněny, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.6 Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx případů, kdy xx xx xxxxxxxx xxxxxxx výslovně uvedeno, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován, xxxxxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.7 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", musí xxxx vyhovovat zásadám xxxxx bodů 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8 Navržené xxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx praktické x xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx použity x aby xxx xxxxxxxxx odstranění stopových xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx škodu.

2.3 Dopad xx regulované obratlovce

Přípravek xxxxxx proti xxxxxxxxxxx xx registruje xxxxx xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ztrátou xxxxxx, xxxx

- xxxxxx smrt xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx postupně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účinek x cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx utrpení x xxxxxxx.

2.4 Xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx

2.4.1 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.4.1.1 Xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx míra xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX³⁾.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx x mezní hodnotou xxxxxxxxxx pro účinnou xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) xxxxx Směrnice 80/1107/EHS.

2.4.1.2 Xxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx vyžadují použití xxxxxxxxxx oděvu a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinné x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx nelze xxxxxx za xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.1.3 Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxxxxxx manipulace xx nesprávného xxxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxxxxxxx xxxxxxxx omezením, xxxx xx omezení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx formulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření musí xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx exponovaných xx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxx AOEL³⁾ xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) x přípravku, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx.

2.4.1.5 Ochranné xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.1.6 Ochranné xxxxx x další bezpečnostní xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX³⁾ x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx; jestliže xx xx xxxxxxxx, xxxx být předepsána xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření.

2.4.2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxxx o registraci xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx odpovídají minimálním xxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx dalších xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx lhůt xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx minimum.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) xx xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství nebo xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx xx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx x stanovených xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx ovlivnit xxxxxxx xxxxxxx v plodinách, xxxx xxxx termíny xxxxxxxx, xxxxxxxxx dávka x četnost xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.3 Xxxxxxxx xxxx okolnosti, xx xxxxx má xxx xxxxxxxxx použit, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxx xxxx předtím stanovena xxxxxxxxxx xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), přípravek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku nepovede x xxxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxx MLR, xxxx novou xxxxxxxx xxxxxxx XXX.

2.4.2.4 Jestliže xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přípravek se xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xx doporučené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR, xxxx xxxxx xxxxxx postupem xxxxx příslušných xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovena xxxx xxxxxxx MLR xx úrovni Evropských xxxxxxxxxxxx.

2.4.2.5 X případech xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 musí xxx xx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případ xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxx použití registrovat, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx stravou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX)⁴⁾.

2.4.2.6 Jestliže xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bodu 2.4.2.5.

2.4.2.7 Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxx zvířata, xxxxxxx mít vyskytující xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

2.5 Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1 Xxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx účinná látka x, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo ekologického xxxxxxxx, xxxx metabolity x rozkladné xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx déle než xxxxx rok (tj. XX₉₀ &xx; 1 xxx x DT₅₀ &xx; 3 xxxxxx), xxxx

- x průběhu xxxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx menší xxx 5 % za 100 xxx,

xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx polních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x takovém xxxxxxx, xxx se x xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladiny xxxxxxx x/xxxx aby došlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na následné xxxxxxx a/nebo došlo x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.

2.5.1.2 Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx překročí:

a) přípustnou xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/778/XXX, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jedné xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx koncentrace xxxxxxxxxx.

2.5.1.3 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx odběr xxxxx xxxx xxxxxxx podle Xxxxxxxx 75/440/EHS, xxxx xx xx

xxxxxxxx druhy, xxxxxx zvířat, dopadu xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx návody k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro čištění xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx náhodné xxxxxxxxxxx povrchové xxxx xxxxxxx na xxxxxxx.

2.5.1.4 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.4.1.

2.5.2 Dopad na xxxxxxxx xxxxx

2.5.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- je poměr xxxxxx x krátkodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxxx x jiné necílové xxxxxxxxxxx obratlovce na xxxxxxx hodnoty XX₅₀ xxxxx xxx 10 xxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx,

- biokoncentrační faktor (XXX vztahující se x tukové tkáni) xx xxxxx xxx 1, pokud není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx neregistruje, jestliže

- xx poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx a Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx než 10 xxx dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx menší xxx 10, nebo

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xx xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (predátorů).

2.5.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo kontaktní xxxxxxxx včel xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx podmínkách nedojde xx použití xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx včel, xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.4 Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx užitečných xxxxxxxx než xxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách provedených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávce nepříznivě xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xx základě vhodného xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx organismy. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x návrhy xx xxxxxxx v xxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx organismy musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx poměr xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 nebo xxxxxxxx xxxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx menší xxx 5, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx ohrožena.

2.5.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxxxxxxx půdních mikroorganismů, xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx xxxxx procesy xxxxxxxxxxxx dusíku xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněny xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx x souladu x navrženými podmínkami xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx v xxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů rozmnožovat xx.

2.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Aby byly xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx účely postregistrační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx), musí xxx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

2.6.1 pro analýzu xxxxxxxxx:

xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku (xxxxxx xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx ekologicky xxxxxxxx xxxxxxxxx x formulační xxxxxxx;

2.6.2 pro xxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx musí xxxxxxxxx stanovit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx významná xxxxxxx;

x) xxxxxxxx výtěžnost xx xxxx xxx xxxx 70 % x 110 %, x relativní směrodatnou xxxxxxxxx ≤ 20 %;

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx dále uvedené xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
&xx; 1	&xxxx;	12,5

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx v potravinách xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx reziduí mg/kg	Rozdíl mg/kg	Rozdíl v %
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
> 1		25

Mezilehlé xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) x případě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, splňovat následující xxxxxxxx:

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnotě

MLR xxxx hodnotě XXX xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

XXX (mg/kg)	mez xxxxxxxxxxxxxxx xx/xx
&xx; 0,5	0,1
0,5 - 0,05	0,1 - 0,02
&xx; 0,05	XXX x 0,5

2.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

2.7.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO⁵⁾, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁵⁾, xxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xx xxxx skladovatelnosti xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x/xx xxxx x/x xxx 20 °X	Xxxxxxxx xxxxxxxx
xx 25	± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx;	± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxx 25 do 100	± 10 %
xxxx xxx 100 xx 250	± 6 %
xxxx xxx 250 xx 500	± 5 %
xxxx xxx 500	± 25 x/xx nebo ± 25 x/x

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx kritéria (xxxxxx xxxxxxxxx při skladování) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx formulace v "Xxxxxxxx o vývoji x xxxxxxx specifikací XXX⁵⁾ xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin" (Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx and xxx xx FAO specifications xxx xxxxx protection xxxxxxxx).

2.7.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku obsahuje xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx byl přípravek xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x kompatibilitě xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx adjuvanty x "xxxx-xxx" fyzikálně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx:

"Xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx zvířat, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx slouží jako xxxxx xxxxxxxx konzumovaných xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 9 Xxxxxxxx 91/414/EHS.

"Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" se rozumí xxxx zdraví rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx organismy, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx péče xxxxx §2 xxxx. 1 x §3 xxxx. x) xx x) xxxxxx.

"Xxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí použití xxxxxxxxx xx orné xxxx, xx chmelnicích, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx lesních xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx produktů ve xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3. xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx 3.1 xxxxx X přílohy č. 2 x xxxx vyhlášce.

"Referenčním přípravkem" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx prokázal x xxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx určení, x xxxxx xxxxxxxxx, mechanismus xxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxx podobné xxxx x zkoušeného xxxxxxxxx.

Příloha x. 6 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

VZOR

NÁVRH

na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zemědělství

odboru xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 17, Xxxxx

xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 1a, Brno

1. XXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx firma x xxxxxx sídla xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx místa trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

1.2 Xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx osoby:

adresa

telefon

telefax

e-mail

2. XXXXXXXXX/XXXXXXX XXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxxxx xxxxx přípravku / xxxxxxxxx prostředku:

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxx:

2.3 Držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:

3. XXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

x) Xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo jiný xxxxxxx ošetření:

b) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) Xxxx xxxx xxxxxxx.

3.2 Xxxxx údaje xxx správnou xxxxxxxx:

4. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX X SPLNĚNÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxx č.:
4.1	Prokazatelný xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx účelu, pro xxxx je přípravek/pomocný xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;
4.2	Xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;
4.2.1	xxxxxxxxxx snížení xx xxxxxxxx výnosu ošetřených xxxxxxx	&xxxx;
4.2.2	xxxxxxxx xxxxxxx sklizeného xxxx ošetřeného rostlinného xxxxxxxx	&xxxx;
4.2.3	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.3	Xxxxxx na složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x. 5 - xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx v registračním xxxxxx x xxxxxxxxx	&xxxx;

5. TOXIKOLOGICKÝ XXXXXXX

5.1 Předložen: xxx - xx; xxxxxx x.:

6. Posouzení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx vystavení účinkům xxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředku xx xxxxx.

7. NÁVOD X XXXXXXX

- xxxxxx jako xxxxxx x.:

7.1 Upřesnění xxxxxxxx (xx xxxxxx x rostlině, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx použití).

7.2 Xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx mezi aplikacemi

- xxxxxxxx xxxxx

- xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xx xxxxxxx

x) zpracováním xxxxxxxxxxx produktu

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx

x) dávkováním xxxxxxxxx x xxxxxxxx vody

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) mezení xxx xxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxx xxxxx

7.4 Jiný přípravek xx aplikační směsi

- xxxxxxxx xxxxx

- aplikační xxxxx

- podmínky xxxxxxx xxxxx.

7.5 Jiné xxxxx xxx xxxxxxx

8. XXXXXXXXXX XXXXXX

- xxxxxxx xxxx xxxxxx x.:

8.1 Xxxx xxxxxxxx xxxxx:

8.2 Xxxxxxxx xxxxxxx rozšířeného xxxxxxxxx:

8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.

9. XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX O REGISTRACI

- xxxxxxx xxxx doklad x. :

10. NÁVRH XX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXX

Xxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx osoby xxxxxxxxx x jednání xx navrhovatele

Xxxxxxx č. 7 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

XXXXXXXXX XXXXXXX ETIKETY XX XXXXX XXXXXXXXX XXXX X XXXXXX XXXXXXX XXXXX

x) 52 x 74 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx ≤ 3 xxxxx,

x) 74 x 105 xx, xxxxxxxx xxxxx obalu xx xxxxx xxx 3 xxxxx xx ≤ 50 xxxxx,

x) 105 x 148 xx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxx xxx 50 xxxxx xx ≤ 500 xxxxx,

d) 148 x 210 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx > 500 xxxxx.

Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce č. 91/2002 Xx.

XXXX XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXX

xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx přípravky,

obchodní xxxxx: .............................................................................................................................................................

xxxxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx:

.......................................................................................................................................................................................

XXX: ........................................................

Osoba xxxxxxxxx xx vedení xxxxxxxx: ........................................................................................................................

X. Obsah xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx-xxxx: .......................................................................................................................................................

- xxxxxxxxxxx xxxxx: ..............................................................................................................................................

- parcelní xxxxx¹⁾: ..................................................................................................................................................

xxxxx rostlinných xxxxxxxx - obec: ..........................................................................................................................

- označení xxxxxx²⁾ ..............................................................................................................................................

xxxxxxx - obec: .........................................................................................................................................................

- označení xxxxxxxx²⁾ ...............................................................................................................................................

Xxxxx a hodina xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostlinného xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx skladu xxxx xxxxxxxx, xxxx	Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx	Xxxxxxxxx, výrobní xxxxx, dávka xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx	Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxx použití x&xxxx;xx xxxx x² xxxx x&xxxx;x³ xxxx x&xxxx;xxxxxx	Xxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxx v litrech nebo xx	Xxxxxxxx xxxxxxxx
1	2	3	4	5	6	7	8

Xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx:

¹⁾ Xxxxx xxxxxxx přípravku lze xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, není-li xxxxxxxx xxxxxxxxx číslem xxxxxx.

²⁾ Xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx 2:

x) "xxxx" se xxxxxxxxxxx xxxxx x případech xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo jiného xxxxx použití, jestliže xx této xxxx xxxx porost xxxxxxx.

x) "xxxxxxx xxxxx" xxxx "xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx,

x) "xxxxxxx xxxxxx" xxxx "xxxxxxxx" se xxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skladu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx 3:

"Xxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, úprava xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx půdy, aplikačně xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx 4:

"Dávkou xx xxxxxxxx" se xxxxxx dávka přípravku xx 1 ha xxxxxx pozemku xxxx 1 x² xxxx xxxxxx nebo 1 x³ xxxxxxxx xxxx 1 tunu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5:

"Xxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxx: xxxxxxx, letecký postřik, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx granulí, xxxx.

Xxxxxxx 6:

"Xxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.

Sloupec 7:

"Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx nebo hmotnost xxxxxxxxxxx produktu.

Sloupec 8:

Xxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, které provedla xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXX XXXXX XX XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxx xxxxx:

1. xxxx xxxxxxxx

2. xxxxxxx xxxxxxxx (kalomel)

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

4. alkyl xxxxxxxx xxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx x xxxx rtuťnaté sloučeniny

B. Xxxxxxxxxxxx chlorované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. aldrin

2. xxxxxxxx

3. dieldrin

4. XXX

5. xxxxxx

6. XXX obsahující xxxx xxx 99,0 % xxxx isomeru

7. xxxxxxxxxx

8. xxxxxxxxxxxxxxx

9. xxxxxxxxxx

X. Xxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxx

2. xxxxxxxx

3. 1,2-xxxxxxxxxxx

4. 1,2-xxxxxxxxxxxx

5. xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxx

6. xxxxxxxxxx

7. xxxxxxxx

8. xxxxxxx obsahující xxxx než 78% x.x ´. - xxxxxxxx nebo xxxx xxx 1x xx- 1 XXX a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX

x) xxxxxxxxxxxxxx a jeho xxxx, jiné než xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x sodná sůl

b) xxxxxx, draselná a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 1x.xx^-1 xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

10. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 1 x.xx^-1 XXX xxxx xxxx než 10 x.xx^-1 pentachlorbenzenu

D. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být uváděny xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxx unie:

1. xxxxxxxx xxxxx

2. xxxxxxxxxxxx

3. xxxxxxxxxxx

4. dinoterb

5. XXXX

6. xxxxxxxxxxx

7. ferbam

8. xxxxxx

9. xxxxxxxxxxx

10. permethrin

11. xxxxxxx

12. xxxxxxxxxx

13. xxxxxxxxxx

14. xxxxxxxxx

15. zineb

E. Xxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx nebyly xxxxxxxx xx xxxxxxx I xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, xxxxxxxxx xxxx x xxxx přílohy xxxxxxxx

F. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx

x) účinné xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx výhradně xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účely, xxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x podobě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které je xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xx států xxxx Xxxxxx republiku x Evropskou xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx X až X nesmí být xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx použití xx úředně omezeno xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx účely xxxx xxxxxxx aplikace xxxx xx xxxxxxxxx místě, xxxxx není tímto xxxxxxxx ohroženo zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha x. 10 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX PROSTŘEDKY

Mechanizační prostředky xxxx

1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxx x náležité xxxxxxx xxxxxxx,

3. zajišťovat dostatečně xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx plochu xxxx aplikace,

5. umožňovat xxxxxxxxxx plnění zásobních xxxxxx,

6. xxx vybaveny xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx x zřetelně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx plnění,

7. xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kapaliny,

8. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nastavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

9. být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

10. xxx vybaveny xxx, xxx bylo xxxxx xx x xxxxx obsluhy snadno xxxxxxxxxxx, seřizovat a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

11. xxxxxxxxx spolehlivé, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx,

12. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

13. xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolních x xxxxxxxx xxxxxxxx,

14. xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx:

x) název x adresa xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx,

15. být xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x xxxxx):

x) xxxxx x xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx,

x) typ xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx tlak,

f) xxxxxxxxx xxxxxx,

16. být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx označeny xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxx x xxxxx):

x) druh,

b) xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

17. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (příloha č. 12),

18. xxxxxxxxx xxxxxxx státním technickým xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x jejichž xxxxxxxxxx xx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾,

19. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickým xxxxxx²⁾.

Xxxxxxx x. 11 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXX X NÁVODU X XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxx x

1. xxxxxx stroje, xxxxxx pracovních xxxxxxxx x rozsahu xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

3. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxx různé xxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxx zásobních nádrží, xxxxxxxx aplikační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

6. xxxxxxxxx xx xxxxxx,

7. xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx,

8. xxxxxxxxx množství, které xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovat,

9. lhůtách, po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spolehlivosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kapaliny,

10. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

11. případné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,

12. možnostech xxxxxxx s xxxxxx xxxxx mechanizačních xxxxxxxx x xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

13. xxxxxxxxx kontroly stroje,

14. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

15. xxxxxx zanášení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek a xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx,

16. xxxxxxxxxxxx vzdálenostech xxxxxxxx xx sousedních xxxxxxx x povrchové xxxx.

Xxxxxxx č. 12 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

TECHNOLOGICKÉ XXXXXXXXX XX FUNKČNÍ ZPŮSOBILOST XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX POSTUP, XXXXX XXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX PROVÁDÍ

A. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukčním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x x souladu x xxxxxx určením xxxxx xxxx 2. xx 6.

2. ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K POSTŘIKU XXXXXXX XXXXXX

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Xxxxx čerpadla xxxx, při použití xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx nastavení xxxxxxxxxx xxxxx 0,4 xx 0,6 XXx, umožňovat xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydraulickým xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kapaliny x xxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx hydrostatickým xxxxxxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je jím xxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.4 Xxxxxxxx xxxx být xxxxx.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Míchací xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx víření xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo pohonu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxx.

2.3 Xxxxx

2.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx z xx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.3.2 V plnícím xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxx.

2.3.3 V xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tlaku.

2.3.4 Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx čitelným xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x z xxxxx xxxxxx xxxxxx.

2.3.5 Xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx vybaven zařízením x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí spolehlivě xxxxxxxx x x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx být xxxxxx.

2.3.6 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx pracovat.

2.4 Xxxxxx, xxxxxxxxx, ovládací x xxxxxxxxx systém (xxxx xxx "regulace")

2.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být xxxxx.

2.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx, aby xxxx lehce dosažitelné x xxxxx obsluhy. Xxxxxxx hlavy xxxx xxxxx části xxxxx xx akceptováno.

2.4.3 Stupnice xxxxxxxxx musí xxx x místa obsluhy xxxxxxxx čitelná a xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) po 0,1 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 do 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 XXx.

2.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 xx.

2.4.5 Přesnost xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 MPa xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

2.4.6 Xxxxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx, xxxxxxx činnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx plošné xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx chybou 5 % xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.5 Rozvod xxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx těsný x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2 Xxxxxx rozvodu xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby nedocházelo x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.5.3 Pokles xxxxx mezi xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tlaku xxxxxxxxxx kapaliny (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx každé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx větší xxx 10 % xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx.

2.6 Filtrace

2.6.1 Xx xxxxxxx xxxxx čerpadla xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx filtr xxxx xx sací xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx větvi xxxxxxxx.

2.6.2 Xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxx xxx

2.7.1 Pokud xx xxxxxxxxxx rám vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx styku x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx funkční.

2.7.2 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx větší xxx 10 m, xxxx xxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zemí.

2.7.3 Xxxxx je postřikový xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x vyrovnávání xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.4 Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx.

2.7.5 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx, připouští xx xxxxxxxx ± 5 %.

2.7.6 Rozdíl xxxxxxxxxxx xxxx dolními okraji xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx rám x xxxxx x mechanizační xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx podložce, xxxxx xxx xxxxx xxx ± 100 xx.

2.7.7 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx rozdělen do xxxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2.8 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

2.8.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx (xxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, výrobce) xx xxxxx postřikovém xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), jestliže xxxx xxxx určeny xxx speciální funkci. Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

2.8.2 Xx 5 x xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kapaliny x tryskám (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx z trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.9 Xxxxxxx

2.9.1 Xxx xxxxxx xx žlábkovém xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tryskami (xxxxxxxxxxxx) v xxxxx xxxxxxx pracovního záběru xxxxxxxxxxxx rámu xxxxxxxxx xxxxxxxxx koeficientem překročit 10 %. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx kapaliny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx hodnotou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ± 20 %.

2.9.2 Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx postřikového xxxx xxxx xxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx xxxxxx příčné rovnoměrnosti xx žlábkovém xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotlivých trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx průtočnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

3. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXX KULTUR

3.1 Xxxxxxxx

3.1.1 Xxxxx xxxxxxxx musí, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx nastavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nádrži.

3.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx vybaveno, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx víření xxxxxxxx x nádrži, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jmenovitých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx poloviny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3.3 Xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x ní a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx.

3.3.3 X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kompenzace xxxxx.

3.3.4 Xxxxx musí xxx xxxxxxxx zřetelně xxxxxxxx stavoznakem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.3.5 Xxxxx je xxxxxxxxxxxx prostředek vybaven xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx pracovat x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.

3.3.6 Pokud xx xxxxxxxxxxxx prostředek vybaven xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx funkční.

3.4 Xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx.

3.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité pro xxxxxxx aplikaci musí xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx lehce xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx akceptováno.

3.4.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.4.4 Stupnice xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,5 XXx xxxxxx,

x) po 0,1 MPa pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) po 0,2 XXx pro xxxxxxxx tlaky nad 2,0 XXx.

3.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakoměrů musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 mm.

3.4.6 Přesnost xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 MPa xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,8 xx 2,0 MPa xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 MPa.

3.4.7 Xxxxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx, xxxxxxx činnost souvisí x xxxxxxxxxx plošné xxxxx, xxxx xxxxx x největší chybou 5 % xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx

3.5.1 Rozvod xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx i při xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovním xxxxx.

3.5.2 Hadice xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx x jednotlivým xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 15 % xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

3.6 Xxxxxxxx

3.6.1 Na tlakové xxxxx čerpadla xxxx xxx umístěn nejméně xxxxx filtr. Xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Filtry xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxx čerpadla.

3.6.2 Vložky xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

3.7.1 Xxxxxx (rozptylovače) umístěné xxxxxxxxxx xx xxxx x pravé straně xxxxxxxxxx rámu xxxx xxx xxxxxx (xxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zařízení) xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

3.7.2 Xx 5 x od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kapaliny x xxxxxxx (rozptylovačům) xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.7.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (rozptylovače) xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x činnosti. Xxxxxxxxx směru xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tryskového xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx symetricky x xxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx a ostatní xxxxx xxxxxxx vzduchu xxxxx xxx xxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.8.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rozvodu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

3.9 Xxxxxxx

3.9.1 Každá xxxxxx (rozptylovač) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx obrys x xxxxxxxxxxx xxxxxxx), x xx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ventilátorem x v xxxxxxx xxxxxxxxx trysek (např. xxxxxxxxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.9.2 Průtočnost xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) stejného xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx 10 % xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx technický xxxx

4.1.1 Xxxxxx zařízení xxxx odpovídat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, případné změny xxxxx odporovat xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxx.

4.1.2 Všechny xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx musí xxx funkční.

4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

4.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx funkční v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxx.

4.2.2 Xxxxxxxx skutečné xxxxx xxxxxxx xxxxx překročit ± 7 % xx xxxxxxxx xxxxx xx sedmi xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx xx nesmí xxxxxxxx x xxxx xxx ± 10 % od xxxxx xxxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxxx xxxxx

4.3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxxx zařízení

4.4.1 Xxxxxxxx zařízení, pokud xx xxxxxxxxxxx, musí xxx spolehlivě funkční x xxxxx.

4..4.2 Kryty xxxxxxxxxxx částí odsávacího xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentací x xxxxx xxx xxxxxxxxx.

5. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ

5.1 Míchací xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx víření xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx naplněna xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxx x přívod xxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xx uzavřen.

5.2 Xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx

5.2.1 Xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního tlaku xxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xx xxxx 10 xxxxx od jedné xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxx 5 s.

5.2.2 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kapaliny xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.3 Dávkování

5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 10 %.

5.3.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx sekundové xxxxx xx průměru xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 5 %. Xxxxxx xx xxxxxxx 3 x při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dovoleném xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

6. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXX (XXXX JEN "XXXXX")

6.1 Xxxxxxxx

6.1.1 Xxxxx xxxxxxxx musí, xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx doporučeného xxxxxxxx, xxxxxxxxx aplikaci a xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx míchacím xxxxxxxxx, xxxxxxxxx viditelné xxxxxxx xxxxxxxx v nádrži.

6.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxxxx čerpadlem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

6.2 Xxxxxxx zařízení

Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x nádrži, xxxxx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jmenovitých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx míchacího xxxxxxxx. Xxxxx xx přitom xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.3. Nádrž

6.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx z xx x x plnícího xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx unikat xxxxxxxx.

6.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxx.

6.3.3 Xxxxx musí xxx xxxxxxxx zřetelně xxxxxxxx stavoznakem, xxxxx xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxx x x místa plnění xxxxxx.

6.3.4 Pokud je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx tohoto zařízení xxxx být mřížka.

6.3.5 Xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízením xxx čištění xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx pracovat.

6.4 Xxxxxxxx

6.4.1 Všechna zařízení xxxxxxxx xxxx spolehlivě xxxxxxxx x musí xxx xxxxx.

6.4.2 Xxxxxxxx xxxxx regulace xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx obsluhy. Otočení xxxxx nebo xxxxx xxxxx trupu je xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxxxx tlakoměru xxxx xxx z xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx používaný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx nejméně:

a) xx 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) po 0,1 XXx pro pracovní xxxxx od 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.4.4 Analogové tlakoměry xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 xx.

6.4.5 Xxxxxxxx tlakoměru xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 MPa xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 xx 2,0 MPa xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.5 Rozvod xxxxxxxx

6.5.1 Xxxxxx kapaliny xxxx být xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovním xxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xxxxxxx kapaliny xxxx xxx umístěny xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zlamování xxxx odírání.

6.6 Postřikový xxx

6.6.1 Xxxxxxxxxx xxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx XXX 280312, XXX 280337 a XXX 28&xxxx;0338.

6.6.2 Xxx xxxx xxx xxxxxxxx nejméně xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx umožňoval nezávislý xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

6.7 Xxxxxxx

6.7.1 Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které odpovídá xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koeficientem xxxxxxxxx 10 %. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx hodnotou xxxxx xxxxxx překročit ± 20 %.

6.7.2 Xxxx-xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx použitých xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) možné provést xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odchylka xxxxxxxxxxx jednotlivých trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx ± 10 % xx xxxxxxxxx hodnoty průtočnosti xxxxxxxxx výrobcem xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx kontrolou x xxxxxxx xxxxxxx xx posoudí, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx testování.

1.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

1.3 Kontrolní xxxxx se xxxxxxxx

x) xx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx, x němž výsledky xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vlivy,

c) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx vyhovují požadavkům xxxxx přílohy č. 13.

2. MECHANIZAČNÍ XXXXXXXXXX URČENÉ K XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX

2.1 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 2.1.1 až 2.1.4.

2.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxx požadavky podle xxxxxx X. xxx 2.2. Xxxxxx xxxxxxxx x tryskám xx xxxxxx uzavřen.

2.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 2.3.1 xx 2.3.6.

2.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a regulačního xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 2.4.1 xx 2.4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 2.4.5 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx provedena přímo xx mechanizačním xxxxxxxxxx xxxx xx zkušební xxxxxxx, měření musí xxx provedeno při xxxxxxxx x při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.5.1 xx 2.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 2.5.3 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxx sekce. Xxx xxxxxxx xxxx xxx xx tlakoměru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanoveny xxxxxxx xxx referenční xxxxx. Také xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku musí xxx pro účely xxxx zkoušky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6 Provede xx xxxxxxxx jednotlivých části xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 2.6.1 x 2.6.2.

2.7 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkových zařízení, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.7.1 až 2.7.7.

2.8 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x funkční xxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx), xxx splňují požadavky xxxxx oddílu X. xxxx 2.8.1 a 2.8.2.

2.9 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xxxx 2.9.2. Měření xxxxx bodu 2.9.1 xx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x) oddílu A. xxxx 2.9.1 se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx doporučený xxxx xxxxxxxxxx používaný xxxxxxxx režim (v xxxxxxx postřikovače s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) a xx stabilizaci xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) s ohledem xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a rozteč xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot x xxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 xxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zachyceného xxxxxxxx xxx xxxxxxxx objemově xxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ± 1 x, xxxxxx ± 5 xx x xxxxxxxxx ± 5 g. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (tzn. od xxx xxxxxx trysky xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, výjimečně xx xxx druhé xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx trysky, jestliže xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx osazen xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx měřit xxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx po xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx režimu xxxxxx.

x) xxxxxx A. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za časový xxxxxxxx 60 s. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x výsledná xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx průměr x těchto xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx xx uvede xx xxxxxxxx doporučený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s vypnutým xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx přitom xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ani x xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX KULTUR

3.1 Xxxxxxx se kontrola x xxxxxxx zkouška xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 3.1.1 xx 3.1.4.

3.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx míchacího xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxx 3.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx.

3.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu A. xxxx 3.3.1 až 3.3.6.

3.4 Xxxxxxx x xxxxxxxx, měření x xxxxxxx zkouška xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ovládacího x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.4.1 xx 3.4.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.6 xxxx xxx xxxxxxx tlakoměru xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx vzestupu x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx zkouška xxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.5.1 xx 3.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.5.3 xxxx být cejchovaný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx přívod kapaliny x sekcím. Xxx xxxxxxx musí xxx xx tlakoměru mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx referenční tlaky. Xxxx xxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx zaměněn xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlakoměr.

3.6 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 3.6.1 x 3.6.2.

3.7 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška trysek (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.7.1 xx 3.7.3.

3.8 Provede xx xxxxxxxx a xxxxxxx zkouška všech xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.8.1 až 3.8.3.

3.9 Xxxxxxx se xxxxxxxx x měření všech xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 3.9.1 a 3.9.2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.9.2 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to po xxxx 60 xxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxxx přímo xx xxxxxx, pokud je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx trysek xx schváleném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (3 xxxxxxxxx) x všech xxxxxx xxxxxxxx typu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXX XXXX

4.1 Provede se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx všech ovládacích, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx prvků mořicího xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 4.1.1 xx 4.1.2.

4.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, funkční xxxxxxx a měření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu A. xxxx 4.2.1 a 4.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 4.2.2 xx:

x) u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx průchodnost xxxxx mořičkou, a xx zjištěním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mořičkou xx xxxxxxxx času. Xxxxxxx xx opakuje xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx aritmetický průměr xxxxxxxxx v x.x^-1. Xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx chodu xx xx dobu 60 s zachycuje xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx nádoby. Xxxx měření se xxxxxxx xxxxxxx 7 x x xxxxxxx xxx 20 minut. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx kapaliny.

b) u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zachycuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, x xx nejméně 7 x. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ředí, odvodí xx xxxxx mořidla x xxxx obsahu x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bod 4.3.1.

4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x funkční zkouška xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 4.5.1 x 4.5.2.

5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

5.1 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxx 5.1.

5.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x měřicího, kontrolního, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 5.2.1 x 5.2.2.

5.3 Xxxxxxx xx nastavení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xx ustálení xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx dobu 15 x celková xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx 3 x. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x po xxxxxxxx výkonu se xxxxxxx xxxxxxx měření xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx průtočnosti ze xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx pracovním tlaku x zhodnotí se xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 5.3.1 x 5.3.2.

6. XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXX

6.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx čerpadla, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.1.1 xx 6.1.4.

6.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxx 6.2. Přívod xxxxxxxx x tryskám je xxxxxx uzavřen.

6.3 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx zkouška nádrže x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda splňují xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 6.3.1 xx 6.3.5.

6.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zařízení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 6.4.1 xx 6.4.5.

6.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.5.1 xx 6.5.2.

6.6 Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 6.6.1 x 6.6.2.

6.7 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. bodů 2.9.1 xxxx 2.9.2. Xxxxxx xxxxx bodu 2.9.1 má vždy xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx X. bodu 2.9.1 xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zahájí xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx horním xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení musí xxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx horní xxxxxx xxxxxx pražce (xxxxxxx xxxxxxxx cesty xxxxx). X xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot x xxxxxxxxxxx xxx xx měření xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 xxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x ostatních (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxx provádět objemově xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ± 1 s, xxxxxx ± 5 xx x xxxxxxxxx ± 5 g. Měření xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxx. od xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xx osu xxxxxxxxxxxx trysky, xxxxxxxx xx postřikový xxx xx xxxxxxx osazen xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Pokud xxxxxxxxxx xxxx rozsah zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx režimu xxxxxx.

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.2 se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x výsledná xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Měření xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx používaný xxxxxxxx xxxxx (x případě xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx stabilizaci xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nádoby xxx x xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx testační stanice "Xxxxxxxxx o funkční xxxxxxxxxxxx", xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x příloze č. 14. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tímto xxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

(xxxxxxxxx xxxxx)

XXXXXXXX

Xxxxxxxxx testování xxxxxxx:

(xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx razítka xxxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx)

Xxxxx xx:

(xxxxx x rok xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx x funkční xxxxxxxxxxxx)

7.2 Pokud mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X., xxxx provozovatel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.3 Mechanizační xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx kontrolního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx firmu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek,

c) adresu xxxxx (xxxxxxxx) xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx (bydliště) xxxx xxxxx xxxxxx,

x) typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) výrobní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx osvědčení, xxxxx xx shodné x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx.

Příloha x. 13 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX ZKUŠEBNÍM XXXXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxxxx, přístroje x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxxx požadavkům.

1. XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

x) xxxxx xxxxxx 100 xx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx být dodržena x přesností ± 2,5 xx x xxxxxxxxxx žlábkových xxxxxxxx, x ± 1 xx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dat,

d) xxxxxxx xxxxxx 80 xx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx nejméně 1,5 x,

x) pokud je x zachycení a xxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 500 ml, stupnice xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xx 10 xx, xxxxx xxxxxx objemu u xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx překročit 10 xx xxxx 2 % xxxxxx hodnoty,

g) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx měřícím xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vozíku xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 1 mm, x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 4 % xxx průtoku 300 ml.min^-1.

2. XXXXXXXX XXXXXXXXX

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xx,

x) xxxxx xxxxxxxxx udává xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXx)	Xxx. xxxxxx xxxxxxxx (XXx)	Xxxxxxxx (XXx)	Xxxxx xxxxxxxxx	Xxx. hodnota xxxxxxxx (XXx)
0 - 0,6	0,01	0,01	1,6	6
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	10
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	0,6	16
0,6 - 1,6	0,02	0,025	1,6	16
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	25
&xx; 1,6	0,1	0,1	2,5	40
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,6	60
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	100

3. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxx měřícího xxxxxxxxxxx xxxxx přesáhnout 1,5 % xxxxxx hodnoty.

4. XXXXXXXX X MĚŘENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxx měření xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxx xxxxxxx 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

X. Xxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vybavena xxxxxx přístroji x xxxxxxxxx:

1. OTÁČKOMĚR

2. XXXXXX XXXXX

3. XXXXXX

4. ODMĚRNÉ XXXXXX, POPŘÍPADĚ I XXXXXXXXXX

5. XXXXXXXX XXXXXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx X xxxx 1. xx 4. xxxx xxxxxxxxxx měřidly xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx*), xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Příloha x. 14 x vyhlášce č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXX X XXXX XXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXXXXXX MECHANIZAČNÍHO XXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxx plodiny

Evid. x.:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení č.

o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §36 x 37 zákona x. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. druh: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. rok výroby:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

Požadavek	Vyhovuje⁴⁾	Označení⁵⁾	Hodnota⁶⁾
Čerpadlo			x
Výkon xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, průměr		x
Tlakoměr - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx filtr		x
Sací filtr		x
Postřikový xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxxxx vyrovnávání		x	x
Vychýlení xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxx xxxxxx, tlumení		x	x
Výšková xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx rovnoměrnost
Průtočnost

Proškrtnuté xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx základě xxxxxxxxxxx testování xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx polní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Za xxxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx x. ... ................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ X xxxxxxx registru xxx §35 xxxxxx x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx sídla xxxxxxxxx osoby nebo xxxxxx místa trvalého xxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx k podnikání

⁴⁾ X kladném xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx. č.:

Kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxx kultury

Testační xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx č.

o funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §36 a 37 xxxxxx č. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, x xxxxxxx znění.

I. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. název:

3. xxx: 4. xxx výroby:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

Požadavek	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx zařízení	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx otvoru		x	x
Kompenzace xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, průměr		x
Tlakoměr - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx kapaliny	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx, xxxxx x xxxxxx vzduchu		x	x
Odpojení		x	x
Nastavení			x
Rozptyl		x	x
Výstřikový xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro prostorové xxxxxxx funkčně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ....... ..................................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, adresa x evidenční xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ X xxxxxxx registru xxx §35 zákona x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx firma x adresa sídla xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx místa trvalého xxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "ano", není-li xxxxxxxxx vypsat "nehodnoceno"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace hodnoceného xxxxxxxx (obchodní označení, xxxx. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Zjištěná xxxxxxx

X. Xxxxxxx xxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx mořících xxxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx zařízení xxxxx §36 a 37 xxxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. výrobní (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx mořícího xxxxxxxx³⁾:

XXX. Datum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje⁴⁾	Označení⁵⁾	Hodnota⁶⁾
Celkový xxxxxxxxx xxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx - změny			x
Funkčnost		x	x
Dávkování xxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

X. Podmínky xxxxxxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxx
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
Xxxxx xxxxxxx (x.x^-1)	&xxxx;
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení (t.hod^-1)
Při xxxxxxxxx namořeno (xx)	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx obalů)
Zařazení xxxxxxx xx xxxxx	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobilé k xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Za provozovnu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. .... .................................................

(xxxxxx, razítko)

¹⁾ Xxxxx, adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ V xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx případě xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "nehodnoceno"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení

Evid. x.:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx způsobilosti

leteckého xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., o rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, x platném znění.

I. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. rok xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

III. Xxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení:

XX. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení:

Požadavek	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx (rozptylovače)			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Dávkování		x	x
Rozsah
Přesnost		x

Proškrtnuté kolonky xx xxxxxxxxxx.

X. Závěr

Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx pro období

xx .................... xx .........................

Xx provozovnu kontrolního xxxxxxxxx x. ...... ..............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Název, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ X xxxxxxx registru xxx §35 xxxxxx x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx právnické xxxxx xxxx adresa xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx vypsat "xxx", xxxx-xx hodnoceno xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, jmen. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

E. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx postřikovacích xxxxxxxx xxx dráhu

Testační xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx č.

o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxx podle §36 x 37 zákona x. 147/1996 Sb., x rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. výrobní (evidenční) xxxxx:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx²⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx³⁾	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxx⁵⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemikálií			x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxx obalů			x
Regulace			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Umístění ovládacích xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - stupnice, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - přesnost		x
Rozvod xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx rám			x
Obrys xxxxxxx (XXX 280312)		x	x
Sekční xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx kolonky se xxxxxxxxxx.

X. Závěr

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx shora xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx způsobilý x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

od .................... xx .........................

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ..... ...............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ Obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx právnické osoby xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu fyzické xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

³⁾ V kladném xxxxxxx xxxxxx "ano", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁴⁾ Xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx zařízení (obchodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁵⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 91/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.10.2002.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 91/2002 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 31.5.2004.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.

2) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx č. 7/1995 Sb., x sjednání Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3) Vyhláška č. 27/1999 Sb., x xxxxx x obsahu bezpečnostního xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

4) Příloha č. 5 x nařízení vlády x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsob xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 258/2001 Xx.

5) Xxxxx č. 153/2000 Sb., o nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x produkty x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů.

6) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. x xxxxxx x. 102/2001 Xx.

7) Zákon č. 157/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 352/1999 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 458/2000 Xx. a zákona x. 185/2001 Xx.

8) Zákon č. 185/2001 Sb., x odpadech x o xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů.

9) Xxxxxxxx xxxxx č. 25/1999 Sb.

10) Příloha č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 25/1999 Sb.

11) Xxxxxxxx č. 90/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ochrany xxxx, xxxxx x ryb xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

12) §11 x 12 zákona x. 157/1998 Sb.

13) Xxxxxxxx č. 26/1999 Sb., x způsobu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

14) §2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx, xx znění zákona x. 370/2000 Xx.

15) Zákon č. 353/1999 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxx havárií xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemickými xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 425/1990 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx působnosti x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxxx x prevenci xxxxxxxxx xxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 258/2000 Xx.

16) §3 xxxx. i) xxxxxx x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

17) Xxxxx č. 23/1962 Sb., o myslivosti, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

18) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Xx.

19) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Sb., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx č. 243/1997 Sb. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 30/1998 Sb.

20) §6 xxxx. a) xxxxxx.

21) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (vodní xxxxx).

22) Xxxxx č. 164/2001 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lázních x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).

23) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

24) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

25) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Sb.

26) Příloha č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 170/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Xx. x nařízení xxxxx x. 283/2000 Sb.

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1

1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX ke Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.

2) International Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx of Xxxx xxx Apllied Chemistry

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

6) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

8) Xxxxxxxx Xxxx of Xxx Xxxxxxxx Substances

9) Food xxx Agriculture Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxx.

10) Xxxxxxxxxxxx xxx Economic Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx

11) Acceptable Xxxxx Xxxxxx

12) Acceptable Xxxxxxxx Exposure Level

*) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx - Guides for Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

**) Xxxxxxxxxx xxx Good Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx the Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx´x Xxxxxxxxxxxx

Xxxx Xxxxx. xx xxxx of xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Information Centre (XXXX), Xxxxx Xxxxxxx, 1991

13) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx Intake.

14) Xxxxxxx xx Environmental Toxicology xxx Xxxxxxxxx.

15) Xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50/90 % xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

16) Doba, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínkách xx xxxxxxxxx více xxx 50% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

17) Xxxxxx Xxxxxx Concentration

18) No Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

19) Xx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx

19) European xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Organization

***) Xx xxxxxxxx XXXXXX (European Xxxxxxxx Characteristics xx Xxxxxxxxxxx Regulatory Testing), 28 xx 30. xxxxxx 1994, ISBN 0-95-22535-2-6.

20) Xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.

21) Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx. 8. 22.4.1998, vydaný Xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx k xxxxxxx č. 2

1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS

2) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx Development

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx for Standartization

4) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemicals Xxxxxxxxxx

6) Xxxxxxxx Xxxx xx New Xxxxxxxx Substances

7) International Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

9) Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx

10) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxx association xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xx produits Agrochimiques

11) Xxxx xxx Xxxxxxxxxxx Organization xx xxx Xxxxxx Xxxxxx

12) Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Plant Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

*) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zkoušení xxxxx, 1985. Proceedings xx the International Xxxx Xxxxxxx Associatinon, Xxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Volume 13, Xx 2, 1985.

13) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Exposure Lavel

*) EPP/EPPO (1993) Xxxxxxxxxxx schémata xxx posouzení rizik xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

14) Society xx Xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxx Chemistry

15) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

**) OEPP/EPPO (1993) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. OEPP XXXX Xxxxxxxx 23, 1-154 x Bulletin 24, 1-87.

16) Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx

17) Xx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

18) Xx Xxxxxxxxx Xxxxx

Xxxxxxxx k xxxxxxx č. 4

1) Xxxxxxxx č. 283/2001 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx při ověřování xxxxxx dodržování, xxxxxxx xxx vydávání a xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx přípravků (xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

2) Xxxxxxxxx XXX EN 45001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.

3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx uplatňování xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx biologické xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a spolehlivost xxxxxxxx xxxxxx zkoušek x pokusů; xxxx xxxxxxxx xx týkají xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x pokusy xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4) "Xxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) vyhlášky x. 283/2001 Xx.

5) "Zkušební xxxxx" xxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) vyhlášky č. 283/2001 Sb.

6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 5

1) Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX.

2) Číslo uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx VI xx směrnici 91/414/EHS.

3) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Exposure Level.

4) Acceptable xxxxx Intake.

5) Food xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Poznámky k xxxxxxx x. 10

1) Evropské xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx komitétem (XXX), xxxxxxxxx:

XX 907: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

EN 12761 - 1: Zemědělské x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kapalných xxxxxx - Xxxxxxx životního xxxxxxxxx - část 1: Xxxxxx

XX 12761 - 2: Xxxxxxxxxx a lesnické xxxxxx - Postřikovače x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí - xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxxxxxx

XX 12761 - 3: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hnojiv - Ochrana životního xxxxxxxxx - xxxx 3: Xxxxxx x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Například

XXX 4102: Xxxxxxxx xxxxxx

XXX 5681: Xxxxx pro xxxxxx xx ochranu xxxxxxx

XXX 5682; xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx

XXX 5682; část 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx

XXX 5682; xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX 6686: Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

XXX 8169: Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx

ISO 9357: Xxxxxxx nádrž; plnící xxxxx

ISO 10625: Xxxxxxx značení xxxxxx

XXX 10626: Bajonetové xxxxxxxxx xxxxxx

XXX/XXX 13440: Stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx

ISO/DIS 13441-1: Xxxxx xxx xxxxxx - xxx Xxxxxx

XXX/XXX 13441-2: Popis xxx rosiče - xxxxxxxx xxxx.

Poznámky x xxxxxxx x. 13

*) Xxxxx č. 505/1990 Sb., o xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Vyhláška č. 69/1991 Sb., xxxxxx xx provádí xxxxx x metrologii xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.