Právní předpis byl sestaven k datu 30.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.10.2002 do 30.05.2004.
Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin
91/2002 Sb.
1. žadateli x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx účastníku xxxxxx (§18 xxxx. 4 xxxxxx),
4. přípravku xxxx pomocném xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,
1. dokumentační xxxxxx údajů (dále xxx "dokumentace") o xxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na dokumentaci xxxxxxxxx x příloze č. 1,
2. xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředku, xxxxx požadavků uvedených x příloze č. 2,
3. xxxxxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, parazitoidy xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "účinné makroorganismy"), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,
4. souhlas xxxxx, xxxxx práva x xxxxxx jsou xxxxxxxx (§20 xxxx. 3 x 4 xxxxxx),
5. xxxxx doklady xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příloha č. 4,
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tak, xxx bylo xxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx prostředek (xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx její xxxxxxxxxxxx),
3. xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx)4) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx),4)
1. xxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 4,
2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 až 18.
1. xxxxxxxxx x xxxxxxx prostředky před xxxxxxxxxxxxxx vlivy, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x jejich biologickou xxxxxxxx,
2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x při havárii, xxxxxx nebo xxxxxxx,
3. xxxx proniknutím skladovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podloží x veřejné xxxxxxxxxx,
1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, uzávěrů x xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxx,
2. xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a pomocných xxxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxx xx etiketě xxxx x příbalové dokumentaci, xxxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
1. xxxxxxxxx zdrojem xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prostor,
2. xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx umístěnou xxxx xxxxxxx, x xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor,
4. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, v xxxx xxxx skladovány xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
5. technickými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
6. zařízením x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
7. technickým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx skladování uvedenými xx obalu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mají xxx ve skladovacím xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx pokusy, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x) xxxx xxxx xxx xxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx6) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zkušební xxxxxxx x ochraně xxxxxxx,20)
2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxx prostředí, a xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx produkty xx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",
2. označení "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx název xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxxx xxxx kódové xxxxxxxx x obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravku,
5. xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x experimentálním xxxxxxxx přípravku (xxx xxxxx v příbalovém xxxxxx),
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx rizikovost,4)
7. xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxx,4)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx a dobu xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx x souhlasu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
1. xxxxxxxxxxxxx rámem xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx,
2. xxxxx xx xxxxx xxxx jednou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rosení,
1. označení typu x xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xxxxx xxxx,
3. xxxxx k xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 11,
4. xxxxx xxxxx potřebné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,
- údaje x informace, xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxx výrobku xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
- poskytnutí xxxxxxxxx x údajů není xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx;
- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx IUPAC3) x XX4)
- xxxxxx xxxxx xxx XXX2), xxxx xxxxxxxx obecný xxxxx, xx-xx xxxxxxxx
- xxxxx XXX5), XXX (XXXXXX7) xxxx XXXXXX8)) x XXXXX6), jsou-li xxxxxxxx
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxxx hmotnost
- xxxxxxxxx xxxxx v x/xx
- xxxxxxxx xxxxx xxx názvosloví XXXXX3) a XX4)
- xxxxxx název xxx XXX2), nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx
- xxxxx XXX5), XXX (EINECS7) nebo XXXXXX8)) x XXXXX6), xxxx-xx xxxxxxxx
- molekulární x xxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxxx hmotnost
- xxxxxxxxx xxxxx x g/kg.
- chemický xxxxx xxx názvosloví XXXXX3) x XX4)
- xxxxxx xxxxx xxx XXX2), nebo navržený xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx
- xxxxx XXX5), XXX (XXXXXX7) xxxx XXXXXX8)) x XXXXX6), xxxx-xx dostupná
- molekulární x xxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxxx hmotnost
- maximální xxxxx x x/xx.
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx
- xxxxxxx xxxxxx
- dispergační xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx
- xxxx (xxxxxxxxxxxx)
- identifikaci chemického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x účinnou xxxxxx
- klasifikaci nebezpečnosti xxxxxx látky
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
- specifikaci xxxxxxxx vět charakterizujících xxxxxxxxx x vět xxx xxxxxxxx zacházení.
Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx extinkci x UV/viditelné oblasti x xxxxx xx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxxxx délka xxx 290 xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozlišenými xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx x-xxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: přednostně xxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx 1,2-xxxxxxxxxxx
- xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
- xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx
- ester: přednostně xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxx 50 °X xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při jiné xxxxxxx a vynese xx Arrheniův graf xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při 20 °X. Vzniklé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxx se xxxxx xxxxx hodnoty XX 50.
Metoda xx popsána x xxxxxxxxxxxx směrnicích FAO9) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx.
- xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx
- xxxxxxxx
- xxxxxxxx
- insekticid
- xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxx
- rodenticid
- xxxxxx-xxxxxxxxxx
- xxxxxxxx
- viricid
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx specifikovat.
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxx
- fungitoxický xxxxxx
- fungistatický účinek
- xxxxxxxx
- xxxxxxxxx reprodukce
- xxxxxxxx jiný způsob xxxxxx nutno xxxxxxxxxxxx.
- xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxx plodin
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
- xxxxxxxxx xxxxx oblast xxxxxxx nutno xxxxxxxxxxxx.
- xxxxxxxx xxxxx dle názvosloví XXXXX3) x XX4)
- xxxxxx xxxxx xxx XXX2), nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
- čísla XXX, XXX (XXXXXX7) xxxx XxXXXX8)) a XXXXX6), xxxx-xx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxxx a strukturní xxxxxx
- molekulová xxxxxxxx.
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx přeměny x xxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů.
Je-li xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 60 %, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx doba xxxx xxxxxxx) xxx 800 °X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx dibenzo-p-dioxinů x xxxxxxxxxxxxx x pyrolytických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečné zneškodňování.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxx metody pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx jejich úplný xxxxx. X xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx čisté xxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx izomerů), xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxx xxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx,
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
Xxxxxxx xxxxxxxxx - nečistoty, xxxxxxx obsah v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx ≥ 1 x/xx,
Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxx produktů vznikajících xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látky,
Relevantní xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie, xxxx xxxxxxxxx prostředí.
x) analytické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky
b) xxxxxx technické xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxx dalších sloučenin, xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou x xxxxxxxxx.
X xxxx části xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami.
Linearita
Linearita xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx přijatelnou xxxxxxxx korelaci xxxx xxxxxxxx x koncentrací xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx (xxxx. ISO 5725).
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx definována xxxx xxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx intervalu xxxxxxx metodou, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx laboratoři, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Jestliže xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx chyby, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxx ± 3 % xxxxxxxxx stanoveného množství. Xxxxxx xx xxxxx xxxx interference x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx schopnost xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx je definována xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nezávislými xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxx, kdy nezávislé xxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxxxxx, stejným xxxxxxxxxx, xx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxx typických koncentracích xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx laboratoři, x xx x jiné xxx x xx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx laboratoř xxxx být x xxxxx téhož podniku).
Výtěžnost
Množství xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x %) přidané x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxx matrici xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx stanovitelnosti
Mez xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xx získána xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (obvykle 70 xx 110 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %; x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx přijatelná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnota a xxxxxx xxx může xxx xxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx).
Xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx oddílu 6 xxxxxxxx 6.1 x 6.2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x XXX anebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx, obsahujících xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx připraveny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x němuž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx koncentracím.
Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.
Stanoví xx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx výchozí xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výchozí xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xx x xxxxx opakovatelnost, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xx stanoví x uvede xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx koncentraci, xxxxx xx negativní dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx má fytotoxické xxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx neměla xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xx x uvede xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx každou stanovovanou xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx.
X xxxxx vody xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,1 μx/x. U xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, považovanou xx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 6.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx případů xxx xxx doložit, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx nezúčastněných osob.
Specifičnost xxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx příslušných metabolitů; xxxxxxxx xxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx během expozice.
Xxxxxxxx xx analytické xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; případně xxx xxxxxxx nezávislé xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xx x uvede opakovatelnost, xxxxxxxxx x mez xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx stanovovanou xxxxxxxxxxx xx experimentálně xxxxxxx x uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky.
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx spojeny xx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX11)) xxx xxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)12),
- xxx xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, indikace nebezpečí x xxxxxxxxx příslušných xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx,
- xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx a rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodržena x xxxxxxx otravy xxxx, x
- x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, zvířat x xxxxx xxx xxxx necílové druhy xxxxxxxxxx.
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx absorpce,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x rychlosti x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx.
- xxxxxxxx účinné xxxxx,
- xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x chování x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nálezy,
- xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx působení, x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx se xxxxx xxxx.
Xxxxxxxx zkoušky
Zkouška xx provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx účinky. Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.
Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X2.
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx potenciál xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx vždy kromě xxxxxxx, kdy je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxx x xxxxxxx, xx tyto xxxxxx xxx vyloučit.
Metodika zkoušky
Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X4.
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována
Testy xxxx dráždivosti xx xxxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx metodiky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že může xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X5.
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx případů, xxx xxxxx není xxxxx xxxx senzibilátor.
Metodika xxxxxxx
Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X6.
- xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx NOAEL, je-li xx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x chování x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změny,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx toxických xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxx xxxxxx toxického xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována
Jestliže xxxx xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B7.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx (90xxxxx) studie xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxx x xxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx údaje xxxxx xxxxxxxx při extrapolaci xxxxxxxxx výsledků xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx x uvede 12měsíční xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxxxxxx zkoušky
Zkouška se xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X x Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx posouzení xxxxxxxx obsluhy xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity.
U xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx &xx; 10-2 Xx) se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx inhalační xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x těmito Xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- objasnění xxxxxxxxxx účinku určitých xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována
Zkouška mutagenity xx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx mutací xx xxxxxxxxxx, zkouška klastogenicity xx xxxxxxx savců x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X 10 x X 14 a Xxxxxxxx 87/302/EHS - xxxx X.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx výsledky xxxxxx xx vitro xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x uvážením xxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se toxikokinetiky, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx mohou xxx xx vivo xxxxxx xxxx in vitro xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
Xxxxxxxx xx cytogenetická xxxxxxx in xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx zkouška xx xxxx xx somatických xxxxxxx (analýza metafáze xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx hlodavcích). Jestliže xxxx obě xxxxxxx xxxxxx xxxxxx in xxxxx pozitivní, xxxx xxx provedena xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx syntézy XXX nebo "xxxx" xxxx na myších.
Metodiky xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B 11 x B 12 x Xxxxxxxx 87/302/EHS - xxxx X.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx somatických xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx zárodečných buňkách xx vivo. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zkoušky xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx toxikokinetiky, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Vhodné xxxxxxx xx vyžadovaly xxxxxxx xxxxxxxxx s XXX (xxxx je xxxxxxx xxxxxxx mutace), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičných xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx xxxxxx látce,
- xxxxxxxxxxxx případných cílových xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dávkou a xxxxxxxx,
- identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x - stanovení XXXXX.
- identifikaci xxxxxxxxxxxxxx účinků vyplývajících x expozice xxxxxx xxxxx,
- stanovení druhové x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx novotvarů,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx).
- xxxxxxxxxxxx xxxxx x kmene, xxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx více než xxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xx možné, xxxxxxxx xxxxxx,
- přibližné stáří xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx uhynutí,
- xxxxx xxxxxxxxxx mortality xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xx xxxxx studie x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. nemocí, infekcí),
- xxxxx laboratoře x xxxxx a příjmení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx ze xxxxxx, x
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které by xxxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx dávky xxxxxx xxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxx xxx zvoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx dávky ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx snížení xxxxxxxxx tělesné hmotnosti (xxxxx xxx 10 %), bez xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx života xxxxxx účinky, než xxxx nádory. Jestliže xx provádí xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity odděleně, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx dávky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhyn. Xxx xxxxxxxxx se xxxxx dávky způsobující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Obdobně xxxxxxx xxx xxx účely xxxxxx spojovány xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx nezhoubné, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx. Xxx pojmenování x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vypracovaná Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx*) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX). Musí xxx xxxxxx použitý xxxxxx. Podstatné xx, xxx zvolený xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx histopatologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xx důležité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx provedeny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx, histochemické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
- poškození samčí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx).
- xxxxxxxxxxxx druhu x xxxxx, jméno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx více než xxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx identifikace xxxxxx x, xxx je xx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx dnech xx xxxxxxx xxxxxx x x den xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx konci xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pozorování (xxxx. xxxxxx, infekce), x
- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědců odpovědných xx soustřeďování x xxxxxxxxxxxx toxikologických xxx xx xxxxxx.
Xxxx zkoušky
Uvedené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxx dochází xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.
Xxxxxxxxx studie
Jestliže xx xx xxxxxxxx xxx správnou interpretaci xxxxxx na reprodukci x pokud nejsou xxxx xxxxxxxxx xxxxx x dispozici, xxxxxxxx xx doplňkové studie, x xx
Xxxx zkoušky
Uvedené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x plodu, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx březí xxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xxx zkoušku
Vývojová xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xx orálním xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx uvedeny odděleně. Xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx termíny x xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 87/302/EHS, xxxx B, Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx x nehlodavci.
Xxxxxxxxx studie, xxxxx xx vztahují x xxxxx látkám, xxx je xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx absorpce, xxxxxxxxxx, vylučování a xxxxxxxxxxx,
xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být navrženy xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx specifické parametry, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobnými xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mechanismu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx aplikaci xxxxxx xxxxx (např. xxx xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxxx).
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x senzibilizaci včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx a délce xxxxxx expozice, o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx zprávy x literatury, které xx xxxxxx klinických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx v odborných xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxx klinických symptomů, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uznaných xxxxxxxxx**), xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx je dostupný, xxxxx se xxxxxxxx xxxxx klinických xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x symptomů a xxxxxxx xxxxxxxxxxx klinických xxxxxxx užitečných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx.
Uvedou xx xxxxxxxx xxx xxxxx pomoci, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx otravy (xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx) x v xxxxxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx režimy xxx xxxxxx otravy xxxx xxxxxxxx očí xxxxxx xxxxxxx dostupných protijedů. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxx dostupné, v xxxxxxxxx případech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxxxx se účinnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx režimů, xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx "obecných xxxxxxxxxx problémů" a xxxxxxxx.
Xxxxxx xx očekávané xxxxxx, xxxx-xx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxx aspekty:
- poskytnout odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx při sklizni xx xxxxxxxxx ošetření,
- xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí,
- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx relevantními částmi xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx účinnost postupů xxxxxxxx těchto xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x definici x xxxxxxxxx xxxxxxx.
- identifikovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx živočišných xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxx) x xxxxxxxx vyměšování xx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- kvantifikovat xxxxxx složky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxx,
- xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 6.4,
- xxxxxxxxxx o distribuci x xxxxxxxxx xxxxxxx.
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)
x
- xxxxxxxx stanovit dynamiku xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,1 xx/xx celkového xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxx, xxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x
- xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx ukazují, xx xx mohou v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,01 xx/xx xxxx nad xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxx xxxx xxxxx xxx 0,01 mg/kg), xxxxxxx se xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx dávky.
- xxxxxxx zpracovaného produktu xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,
- hladině xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x
- možnosti, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx významu xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxx rostlinném xxxxxxxx, který byl xxxxxxxxx, nevyskytují xxxxxxxx xxxx analyticky stanovitelná xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX)13) xxxxx xxx 10 % XXX11). Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xx jedí xxxxxxxxx x syrovém xxxxx, kromě xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxxx částmi, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, banány xxxx xxxxx kiwi, x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx x dužinou.
"Významnými xxxxxxx" se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 0,1 xx/xx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicitu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx XXX11), xxxx xxx xxxxxxx provedení studií xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxx 0,1 mg/kg. Xxxxxx x účincích xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx obvykle xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jednoduché xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx
Xxxxx těchto xxxxxx xx stanovit, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx produktech xxxxx xxxxxxxxxx vznikají nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxx xx xxxxxxxxxx samostatné xxxxxxxxx rizika.
Podmínky xxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x chemické xxxxxx reziduí x xxxxxx komoditě xx xxxx být podle xxxxxxxxx zkoumány reprezentativní xxxxxxx xxxxxxxx (simulující xxxxxxxxx xxxxxxx zpracování). Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx zkoumají xxxxx účinky, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx metabolitů xxxxxxxxx, xx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ke vzniku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx provádějí x účinnou látkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx izotopem.
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx je
Xxxxxxxx pro xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx", xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxx odůvodněn. Xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, by xxxx xxxx xx možná xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Sestaví xx xxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx bilanci xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxxxx x finálních xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx xxxxxx koncentraci reziduí xxxx xxxx snížení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mají význam xx xxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxxxx studie" xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx zpracovaných xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxx tři "následné xxxxxx" xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí xxxx faktorů xxxxxx.
- xxxxxxxxxx, xxx účinnou xxxxx xxx či xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxx omezení, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxx seznamu účinných xxxxx,
- xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx mají být xxxxxxx xx xxxxx,
- xxxxxxxxx distribuce, xxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x životním prostředí x xxx předpověď xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x populací, xxxxx xxxx xxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x dopadu xx necílové druhy.
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xX, a
- x xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx očekávána xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xX (např. xxxxxxxxxxx x rychlost xxxxxxxxx - xxxxxxxx 2.7 x 2.8), xxxxxxxxx následující xxxxxxx xX:
- 4,5 xx 5,5
- 6 xx 7
- 8 (xxxxxxxxx).
7.1.1 Xxxxxx a xxxxxxxx odbourávání
7.1.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx
Neextrahovatelná xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xxx xx xx ně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx jako chemické xxxxx, které pocházejí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přemění x přírodní xxxxxxxx.
7.1.1.1.1 Xxxxxxx odbourávání
Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xxxxxx x způsob použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx stromů, xxxxxx vylučují kontaminaci xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx odbourávání xxx xxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx označeného prvku xxxx xxxxxx času xx xxxxxx k
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 100 xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxxx dávky xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx po xxxxxx xxxx xxxxxxx neextrahovatelných xxxxxxx x XX2 xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx způsobem provést xxxxxxxxxxx xxx 100 xxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX14) - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí a xxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1.1.1.2 Doplňkové xxxxxx
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována
Studie anaerobního xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.1.1.
Okolnosti, xx nichž xx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx musí xxx uvedena, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx půdní xxxxxx nepravděpodobná.
Metodika zkoušky
SETAC14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x životním xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.
7.1.1.2 Xxxxxxxx odbourávání
7.1.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx zkoušky
Studie xxxxxxxxxxx xx povrchu xxxx xx měly poskytnout xx nejpřesnější odhad xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (DT50lab x DT90lab) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx být vždy xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx na skladované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, předem xxxxxxxx kontaminaci půdy.
Podmínky xxx xxxxxxx
Xxxxx údajů xxxxxxxxx v xxxx 7.1.1.1.1 musí být xxxxxxx rychlost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx třech xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx studie xxx 10 °X s xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a při 20 °X, xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx odbourávání.
Studie xxxxxxx trvá 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx dojde x xxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxx doby.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx půd xxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty, xxxxx xx nacházejí v xxxx a x xxxxxx okamžiku xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % přidané xxxxxx xxxxx, xxxxx případů, xxx bylo xxxxx xxxxxx hodnoty XX50 xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx zkoušky
SETAC14) - Xxxxxxx pro posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.
Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.
Podmínky xxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodu 7.1.1.1.2.
Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 dnů kromě xxxxxxx, xxx k xxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx této doby.
Obdobné xxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx v xxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě případů, xxx xxxx xxxxx xxxxxx hodnoty DT50 xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1.1.2.2 Polní xxxxxx
Účel zkoušky
Studie xxxxxxxx x půdě xx měly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxx rozptyl 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX50x a DT90f)15) x polních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx hodnota XX50xxx16) stanovená při 20 °C a xxx vlhkosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx tlak) xxxxx xxx 60 xxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x chladných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx zkoušky provedeny x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XX50xxx16) xxxxxxxxx při 10 °X x xxx xxxxxxxx půdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) xxxxx než 90 xxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx půd (xxxxxxx xxxxx různé xxxx) xxxx pokračovat xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx více xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Studie xxxx xxxxxxxxx 24 xxxxxx.
Xxxxxxxx zkoušky
SETAC14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxx v xxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx sklizni xxxx x době xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx reziduí x půdě xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx XX50xxx16) xxxxx než jedna xxxxxxx doby xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí následnou xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx reziduí x xxxx xxx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx x údajů studií xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx tato rezidua xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřijatelná xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx probíhat xx xx sklizně xxxx xx okamžiku xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, dokud xx nerozptýlí více xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx zkoušky
SETAC14) - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována
Jestliže xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx, xx XX90x > xxxxx xxx x jestliže xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, buď xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x následujících xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxx v půdě x hladina, xxx xxxxx xx dosaženo xxxxxxxx hladiny xxxxxxxxxxx. Xxxx neplatí x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx zkoušku
Dlouhodobé xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx relevantními půdami x xxx několikanásobných xxxxxxxxxx.
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušnými xxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou látku, xxxx xx použití xx skladované xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx pro zkoušku
Studie xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx alespoň xx xxxxx typy půd xxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx .
Xxxxxx XXXX10) 106.
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxx
7.1.3.1 Studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx mobility x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx nelze xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx bodu 7.1.2 získat xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx čtyřmi xxxx půd.
Metodika xxxxxxx
XXXXX14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.
7.1.3.2 Xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx
Xxxx zkoušky
Zkouška xx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyplavování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x reakčních xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx případů, xxx
Podmínky xxx xxxxxxx
Xxxx (xxxx) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx způsobů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přítomno xxxxxxxxxxxx spektrum metabolitů.
Metodika xxxxxxx
XXXXX14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxx x
Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx
X xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx odborný xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX) vypočítaným x xxxxxxx s ustanoveními přílohy č. 2 oddílu č. 9. Xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxx projednat x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxx zkoušku
Studie by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx situaci x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, klimatickým xxxxxxxxx, xxxxxxxxx dávce x xxxxxxxx a době xxxxxxxx.
Xxxx jímaná xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být analyzována xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena xxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v nejméně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odběru nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx odstranění xxxxxxx (xxxxx sklizně podle xxxxxxx zemědělské xxxxx) x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X pravidelných xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx půdy x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx za xxxxx).
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx 100 xx; xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být 130 xx. Výřez xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. K zajištění xxxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx narušena, xxxxx být narušena xx větší xxxxxxx xxx 25 cm.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx informace x hladině xxxxxxxx xxxx na pokusných xxxxxx. Xxxxxxxx jsou x xxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx vody. Xxxxxxxx xxxxxx zařízení x půdě nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx zkoušky
SETAC14) - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx ekotoxicity.
- xxxxxxxxxxx xx vodních xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxx a voda xxxxxx suspendovaných částic),
- xxxxxxx xxxxxx, kterému xxxx vystaveny voda, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ovzduší,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx.
7.2.1 Způsob x xxxxxxxx odbourávání xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx nejsou uvedeny x odstavci 2.9)
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx
- identifikaci relativní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),
- xxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx relativních poměrů xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx distribuci xxxx xxxx, xxxxxx suspendovaných xxxxxx, x sediment, x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x necílových xxxxx, které jsou xxxx by mohly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
7.2.1.1 Hydrolytické odbourávání
Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována
Zkouška musí xxx xxxx xxxxxxxxx xxx relevantní metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty, xxxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx provedené xxxxx xxxx 2.9.1.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako u xxxx 2.9.1.
7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % přidané xxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.9.2 a 2.9.3.
Podmínky xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxxx 2.9.2. x 2.9.3.
7.2.1.3 Biologické xxxxxxxxxxx
7.2.1.3.1 "Xxxxxx biologické xxxxxxxxxxx" ("xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx")
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx zkoušky
Metoda XXX X4.
7.2.1.3.2 Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx kontaminaci xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX14) - Postupy xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních produktů x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x osudu xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx vodách.
Podmínky xxx xxxxxxx
X rozhodnutí x xxxxxxxxxxx těchto informací xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské správy x xxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.
7.2.2 Způsob a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 2.10)
- rozhodnutí, xxx xxxxxxx látku xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx spojeny xx xxxxxxxxx do úředního xxxxxxx účinných xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx druhy - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx její nebezpečnosti,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
- xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx, pokud xxx x ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxx.
8.1.1 Akutní xxxxxx toxicita
Účel zkoušky
Zkouška xx měla, xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx průběhy xxxxxxxx x zotavení x xxxxxxx NOEL x xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx prostorách (xxxx. xx sklenících nebo xxx xxxxxxxxxx potravin).
Podmínky xxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx (Coturnix xxxxxxxx xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxx virginianus)) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx dávka použitá xx xxxxxxxxx nemá xxxxxxxxxx 20000 xx/xx xxxxxxx hmotnosti.
Metodika zkoušky
SETAC14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x krmivu
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx potravní xxxxxxxx (xxxxxxx XX50, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (LLC)17), x xxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx pozorovány xxxxxx (XXXX)18), časové xxxxxxx xxxxxxxx x zotavení) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nálezy.
Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx (xxxxxxxxx) musí xxx vždy zkoumána xx xxxxxx druhu xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.3. Xxxxxxxx xxxxxxx XXXX19) xxx xxxxxxx orálním xxxxxx ≤ 500 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx NOEC18) xxx xxxxxxxxxxx podávání &xx; 500 mg/kg xxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxx křepelka xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx jiný xxxx, xxxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX10) 205.
8.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x reprodukce
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxxx subchronickou xxxxxxxx účinné xxxxx xxx ptáky x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx pro ptáky x její xxxxxxxx xxx rozmnožování ptáků xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx nepřetržitá xxxx opakovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX10) 206.
8.2.1 Xxxxxx toxicita pro xxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxx toxicitu (XX50) x xxxxxxxx údaje x pozorovaných xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x teplomilnému xxxxx ryb. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx ten xxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - metoda C.
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována
Studie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx expozice ryb xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
X xxx, xxxxx zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx po xxxxxxxxx odborného odhadu. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx pro ryby xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx), si xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx toxicity xx rybách x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktory (XXX) mezi 100 x 1000 xxxx xxxxxxxx je XX50 xxxxxx xxxxx < 0,1 xx/xx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx
- je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1000 x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čtrnáctidenní xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxx 95 %,
xxxx
- xx xxxxx stabilní xx xxxx nebo x xxxxxxxxx (XX90 &xx; 100 dní).
Zkoušku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rybách, xxxxxxxx xxxx provedena zkouška xxxxxxxx xx rybách x raném stadiu xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx; obdobně xxxx potřeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkouška xx xxxxxxx xxxxxx xxx.
8.2.2.1 Zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx xx juvenilních xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, prahové xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx NOEC18) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích.
Podmínky xxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx duhovém xx 28xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x účincích xx růst x xxxxxxx.
8.2.2.2 Zkouška xxxxxxxx xx rybách x xxxxx stadiu xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxx, xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx NOEC18) a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx stádiích xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxx XXXX10) 210.
8.2.2.3 Zkouška xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx generace a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8.2.3 Biokoncentrace x xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stavu, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována
Potenciál xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx mohou xxxxxxxx xx xxxxxxxx tkání (xxx xxx ≥ 3 xxx bod 2.8 nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX10) 305X.
8.2.4 Xxxxxx toxicita pro xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx zkoušky
Zkouška xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky za 24 hodin a xx 48 xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX50) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx Daphnia sp. (xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx). Jestliže je xxxxxxxxx obsahující účinnou xxxxx určen k xxxxxxx použití xx xxxxxxxxxxx xxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejméně o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxx, xxxxx korýše (x xx xxxxx xxxxxxxxx do xxxx Xxxxxxx) x xxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X2.
8.2.5 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx poskytnout, xxxxx je xx xxxxx, hodnoty XX50 xxx účinky, jako xx imobilizace x xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (NOEC)18), x podrobnosti x xxxxxxxxxxxx účincích.
Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na Xxxxxxx xx. x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vodní xxxx x xx xxxxx xxxxxxx plžů, xxxxx xxxxx prokázat, že xxxxxxxxxxx xxxx opakovaná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxx na Xxxxxxx sp. musí xxxxx 21 xxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxxx XXXX10) 202, Xxxx XX.
8.2.6 Xxxxxx xx růst xxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx poskytnout hodnoty XX50 xxx růst x rychlost xxxxx, xxxxxxx XXXX18) x xxxxxxxxxxx o pozorovaných xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxx být xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx druhém xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.
8.2.7 Účinky xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxx zkoušky
Zkouškou se xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx dospělců xxxxxxxx Xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxxx hodnoty XX50 x hodnoty XXXX18).
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, že se xxxxxx xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vodních xxxxxxxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx toxicity x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx lze na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX50 pro vodní xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 8.2.4 x 8.2.5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 oddíl 9 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx žijící x xxxxxxxxx.
8.2.8 Xxxxx rostliny
Zkouška xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
8.3.1 Xxxxx
8.3.1.1 Akutní xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx xxx xxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určeny výlučně xxx použití x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x expozici včel, xxxx xxxx:
Metodika xxxxxxx
Xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxxxxx XXXX19) x. 170.
8.3.1.2 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxx larvy xxxxx medonosné.
Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxx xxxx regulátor růstu xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xxxxx x expozici xxxxx včel xxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ICPBR (xxxx. P.A. Xxxxx, X., xx Riujter x J. xxx xxx Steen: Xxxxxx xxx Honeybee Brood Xxxxxxx Tests xxxx Xxxxxx Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. XXXX Bulletin, Xxxxxx 22, xxx. 613-616, 1992).
8.3.2 Xxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druh xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx parazitoidy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Informace xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx požadovány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě případů, xxx xxxx přípravky xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx necílových xxxxxxxx, xxxx xxxx:
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx provede xxxxxxx x laboratoři xx umělém xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx studií. V xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx parazitoidním druhu x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxxx rhopalosiphi x Xxxxxxxxxxxx xxxx). xxxxx xxxx xxx provedeny xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dvou druzích, xxxxx by měly xxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx-xx xx možné x vhodné, měly xx xxxxxxxxxx jiné xxx hlavní xxxxxxx xxxxxxx, predátory xxxxxx x půdě x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx relevantních xxx navržené použití xxxxxxxxx pozorovány xxxxxx, xxxxx xxx provedeny xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky nebo xxxx-xxxxx zkoušky. Výběr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xx xx xxx xxxxx xxxxxx uvedenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX17) o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx***). Xx xxxxxxxxx musí xxx použity xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX17) x xxxxxxxxxxx postupech xxxxxxxx pesticidů na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8.4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxx zkoušky
Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx LC50 účinné xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxxxx způsobující 100 % mortalitu x xxxx zahrnovat pozorované xxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx kontaminovat xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 88/302/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - xxxx X.
8.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxxxx NOEC18) x xxxxx x účincích xx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxx (XX90 &xx; 100 dnů) lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx subletálních xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na Xxxxxxx xxxxxxx.
5.1.1 Toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (28 x 90denní expozice)
5.2.1 Akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 5.1.3.
5.4.1 Lékařská kontrola xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx záznamy xxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Pozorování expozice xxxxxxx populace epidemiologické xxxxxx dle vhodnosti
5.4.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx)
5.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx pomoc, xxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx x části X xxxxxxx x. 1:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx, který tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výrobku xxxx xxxx předpokládanému použití xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx nezbytné x xxxxxxxxx hlediska, xxxx xxxx technicky xxxxx tyto informace xxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx(x) xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku,
1.4.1 X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/EHS.
1.4.2 Uvádějí xx xxxxxx xxxxx xxx XXX3) xxxx xxxxxxxx xxxxxx názvy xxx XXX3) xxxxxxxx xxxxx x jejich XXXXX4) xxxxx x, xxxx-xx xxxxxxxx, XXX xxxxx (XXXXXX5) nebo XXXXXX6)). X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx, xxxx xxx, ester, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
1.4.3 Formulační xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX7) x xxxxxxx x xxxxx názvosloví XX8). Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx (XXXXXX5) xxxx XXXXXX6)) a CAS9) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, tento xx xxxxxx uvede.
1.4.4 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
1.5.1 Xxx x kód xxxxxxxxx se uvádí xxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX10) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)".
Jestliže xxxx xxxxxxxxx není x této publikaci xxxxxx definován, uvede xx xxxx popis xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxx s návrhem xx xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxx.
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- herbicid,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- nematocid,
- xxxxxxx regulátor,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- semio-chemikálie,
- talpicid,
- xxxxxxx,
- xxxx (xxxxxxxxxxx xx)
Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx přípravek, x xxxxx registraci xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx specifikace XXX11). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX11) xx xxxxxx x xxxxxxxx.
2.2.1 Xxxxxxx vlastnosti přípravků xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx XXX xxxxxx A 14. Xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx termodynamických xxx xxxxxxxxxx vyvodit, xx xxxxxxxxx není schopen xxxxxxxxx reakce, je xxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx podle EHS xxxxxx A 17. X ostatních xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx posouzena. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx se nemusí xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx schopen xxxxxxxx exotermně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.1 U přípravků, xxxxx xxxx kyselé (xX < 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10) xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xX xxxxx XXXXX4) xxxxxx XX 31, xxxxxxxx XX 75.
2.4.2 Xx-xx xx relevantní (aplikace xx xxxxxx vodou), xxxxx se xxxxx xX 1 % xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, emulze xxxx xxxxxxxx, podle xxxxxx XXXXX4) XX 75.
2.5.1 V xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx 114.
2.5.2 X ne-newtonovských xxxxxxx stanovuje xx x xxxxx viskozita xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.3 U kapalných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx EHS xxxxxxx X 5.
2.6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx podle XXX xxxxxx A 3.
2.6.2 Xxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx v práškové xxxx granulované formě xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC4) XX 33, MT 159, xxxxxxxx MT 169.
2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx při 54 °X se xxxxxxxxx x uvádí xxxxxx xxxxx XXXXX4) XX 46. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx jiné xxxx xxxx xxxxxxx (xxxx. 8 xxxxx xxx 40 °X xxxx 12 xxxxx při 35 °C). Xxxxxxxx xx xxxxxxx tepelné xxxxxxxxx xxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %, xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.7.2 X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx teplot xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX4) XX 39, MT 48, XX 51 xxxx XX 54.
2.7.3 Xxxxxxxxx xx x uvádí xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 2 xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxxxxx GIFAP10) č. 17.
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx použitím xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx dispergovatelných xxxxxxx), xxxxxxxxx xx x uvádí xxxxx xxxxxx XXXXX4) MT 53.3.
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost
Persistentní xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x uvede xxx xxxxxx XXXXX4) MT 47.
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx suspenze
Suspendovatelnost ve xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx XXXXX4) MT 15, XX 161, případně XX 168.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxx dispergovatelných xxxxxxx) xx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxx XXXXX4) XX 160 xxxxxxxx XX 174.
2.8.4 Xxxxxxxxx při xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX4) XX 41.
2.8.5 Zkouška xx xxxxxx sítě x xxxxxxx na xxxxxx xxxx
Xxxxxxx xx suchém xxxx xx xxxxxxx x uvádí xxx xxxxxx XXXXX4) XX 59.1.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx x uvádí xxxxxxx xx mokrém xxxx dle metody XXXXX4) XX 59.3 xxxxxxxx xX 167.
2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx x drobivost (xxxxxxx)
2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.8 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx
2.9.1 Xxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx- x nádobách xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxxxxxxxx.
2.9.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xx xxxxxxx x xxxxx vyjma xxxxxxx, xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx dojít x xxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx stačí poskytnout xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibility.
2.10 Přilnavost x distribuce na xxxxx
X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxx) se xxxxxxxxx x uvádí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx; distribuce xx stanovuje xxxxx xxxxxx XXXXX4) MT 175.
2.11 Souhrn x xxxxxxxxxxx údajů uvedených x bodech 2.1 xx 2.10
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx,xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx x/xx neobdělávaných místech,
- xxxxxxx x xxxx (xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx),
- xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx (xxxxxxxxxxx se).
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxxxxx účinek
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxx (xxxxxxxxxxx xx).
4.1.1 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx konstrukce (xxxx. vytlačovaný, xxxxxxxxx) xxxxxxxxx x kapacity, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx a těsnění. Xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve "Xxxxxxxxxx xxx balení xxxxxxxxx", xxxxxxxx XXX11).
4.1.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx xxxxx odpovídajících XXX metod xxx xxxxxxxxxxxxx přepravu xxxxxxxxxxxx x x případech, xxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uzávěry xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ISO3) 8317.
4.1.3 Odolnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx podle XXXXX10) xxxxxxxxxx č. 17.
4.3.1 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx, lhůty xxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxx snižující na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx, rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx ošetřených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx člověka x zvířat, xxxx.:
4.3.2 Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx se informace x specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxx přípravek xxxxxx x při xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx.
- xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel x budov,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x okolostojících xxxx,
- xxxxx pomoci.
4.6.1 Možnost xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx sloučenin) pro xxxxxx xxxxxxxxx rozlití xx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx. Vzniklé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx prakticky nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.6.2 Řízené xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xx-xx obsah halogenů x xxxxxx látce xxxxx xxx 60 %, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx chování účinné xxxxx xx řízených xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx) xxx 800 °X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x pyrlotických xxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se uvádějí xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.6.3 Xxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx zneškodňování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx podrobný xxxxx. U těchto xxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx analytických metod xxxxxxxxx pro získání xxx požadovaných xxxxx Xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxx xxx jiné účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod; xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny pro xxxx xxxxxx založené xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx);
Xxxxxxxxxx nečistoty - xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxikologie, ekotoxikologie xxxx životního prostředí;
Metabolity - metabolity, xxxxxx xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx následující xxxxxx:
5.1.1 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx popisují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx každou x přítomných xxxxxxxx xxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metoda, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Použití metody XXXXX musí být xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx se metody xxx stanovení příslušných xxxxxxxx x přípravku, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxx těchto xxxxxxxx může xxxxx xx výrobním procesu, xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.1.3 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxxx xxxxxx interferencí xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx interference, způsobené xxxxxx sloučeninami, lze xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx ± 3 % xxxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx.
5.1.3.2 Xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozsah xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) nejvyšší a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztocích xxxxxxxxx. Dvě xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení se xxxxxxx nejméně x xxxxx xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxxxxx stanovení xxxx koncentrací, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V předložené xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x typická xxxxxxx xxxxxxxx ukázka xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx.
5.1.3.3 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
5.1.3.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx zapotřebí provést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx být uvedena xxxxxxxxx směrodatná odchylka x %. Odlehlé xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vhodnou xxxxxxx (např. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx test) xxx xxxxxxxxx, tato xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx xxxxxx.
Všeobecně
Poskytnuté údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx možné xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravy a xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx provedeny x x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, závisí především xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), kterou xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, x xxxxxx podmínek, které xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zemědělských xxxxxxx, stejnorodost xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, typ xxxxxxxxxx organismu a xxx přípravku.
Musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx schémata xxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx xxxx xx více xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx jsou xxxxxxxxxxx x podmínkami x ostatních xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx provedeny, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozdílů xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (nebo xxxxxxxx)/xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x prvního xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených na xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x jiných plodin, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx, předkládá xx příslušnému xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx mají údaje xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo fytosanitárních xxxxxx nebo z xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokusy x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx období.
6.4.1 Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení možného xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx kazu xxxx xxxxxxx x plodinách xxxxxxxx xx
Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx
Zkoušení xx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, na nichž xx být xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávek, x pokud xx xx možné, za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, provede xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx je xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které jsou xxx xxxx hlavní xxxxxxx k xxxxxxxxx, x xx xxx, xxx dalece jsou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx zpracování xxxxxx. Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx být xxxxxxxxxxx.
6.4.2 Xxxxxx na procesy xxxxxxxxxx
Xxxx zkoušek
Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy zpracování xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx při sklizni xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx být xxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxxxxx
6.4.3 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinné produkty
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů.
Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx-xx xx relevantní, xxxx xxx stanoveny xxxxxx přípravku xx xxxxx nebo xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na výnos xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v ustanoveních xxxx 6.2.
6.6.1 Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx údaje získané x xxxxxxx x xxxxxxx 9 odstavcem 9.1 xxxxxxxxx, že x půdě xxxx x rostlinném materiálu, xxxx xx sláma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odbourávání, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, předkládají xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6.2 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx požadovaných xxxxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx plodin.
Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxx mít na xxxx xxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxxxxxx zanesených xxxxxx.
6.6.3 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx informací
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx zkoušky xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dopadu xxxxxxxxx xx části rostlin xxxxxxxxx xxx množení, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx použití vylučují xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxx.
Xxxxxx xx
6.6.4 Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, zejména xx xxxxx žijící xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx správné hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x akutní toxicitě xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx možné, xxxx xx xxx předloženy xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx profilu x x xxxxx xxxxxxx známých toxikologických xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X xxxxx předložené xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx, x xxxxx registraci xx žádá.
- toxicitu xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x účinné xxxxx,
- xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx účinku s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx patologických xxxxxxxx, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.1.1 Orální
Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke Xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxxxx zkoušky
Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx X1 xxxx B1 bis.
7.1.2 Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx se provádí x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X3.
7.1.3 Xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx o inhalační xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována
Zkouška xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx xxxxxxxxx způsobem, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx kapének x xxxxxxx < 50 μx (&xx; 1 % hmot.).
Metodika xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X2.
7.1.4 Xxxxx dráždivost
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xx umožnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx určuje xxxx, xxx xx podle xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x vážným xxxxxxx xx xxxx, nebo x xxxxxxx, že xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X4.
7.1.5 Xxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx dráždivosti xx provádějí vždy, xxx je podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x vážným účinkům xx xxx, xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx tyto účinky xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx X5.
7.1.6 Senzibilizace xxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže.
Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx, že xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx tyto xxxxxx vyloučit.
Metodika xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, metoda B6.
7.1.7 Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxx zkoušky
V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1.1 xx 7.1.6 xxx kombinace přípravků, xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx přípravku uvedeny xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a/nebo x xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx". Rozhodnutí týkající xx xxxxxxx doplňkových xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčných xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx informacím nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravky xxxx x obdobnými xxxxxxxxx.
7.2.1 Xxxxxxxx obsluhy
Rizika xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx přípravku (xxxxxxxx/xxxxxx) x xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx expozice. Musí xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látce (xxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx které pravděpodobně xxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ochranných prostředků, xxxxx xx obsluha xxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
7.2.1.1 Odhad xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx odhadu
S xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud existuje, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ke které xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobně xxxxx.
Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx provedení xxxxxx
Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxx 78/631/EHS xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx ředěným xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx, x aplikaci xxxxxxxxx, se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Nejprve xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx předpokladu, xx obsluha nepoužije xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.
Xxxxx vhodnosti xx xxxxxxx druhý xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx použije xxxxxx x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx úvahy.
7.2.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx xx překročena xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx například xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:
Xxxxx x skutečné xxxxxxxx xx rovněž uvádí x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x provedení xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.
V xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vstupem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx nebo výsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx k dispozici, xxxxxxxxx alternativou pro xxxxxxx údajů xx xxxxxx upřesnění xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.
Podmínky xxxxxxx
Xxxxxxx xx provádí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx osoby. Xxxxx xx xxxxxxxxxx informace x údaje, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx prostor x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována
Odhad expozice xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx vždy.
Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx provádí xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx proveden xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx důvodem xx xxxxxxxxxxx.
7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx exponováni, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx prostor xxxx jestliže zacházejí x xxxxxxxxxx rostlinami xxxx rostlinnými xxxxxxxx, xx nichž xxxxxxx xxxxxxx. Uvádějí se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, aby poskytly xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx ochranných opatření, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx před xxxxxxx.
7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx dostupný, xxxxxxx se odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vždy.
Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xx provádí xxx xxxxxx plodinu x xxx každou xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, kterou xxx očekávat při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X případě xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx pracovníci xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož použití xx xxx xx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uvolnit za xxxxxxxxxx podmínek použití.
7.2.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby umožnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx které za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vstup (xxxxxx) xx xxxxx v xxxxxxx, že posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdraví. X tomu dojde xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, že
Xxxxx x xxxxxxxx expozici xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.2.3.1.
X případech, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx není x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxx bodu
7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx provádí za xxxxxxxx podmínek expozice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
- xxxxxx (xxxxxx) XXXX13) stanovená (xxxxxxxxx) v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx účinné xxxxx (účinných látek) xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek
a/nebo
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Směrnice 80/1107/XXX x Směrnice 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx
Aplikuje xx xxxxx 6 úvodního xxxxxxxxxx přílohy č. 1.
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx navrženém xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x určitých živočišných xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a x jedlých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx jedlými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí x stanovit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x potřebě xxxxxxxxxxx studií na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3, xxxxxxxxxx x definici a xxxxxxxxx xxxxxxx.
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (SZP),
a
- xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
- xxxxxxxx, zda z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx faktory xxxxxxx,
- xxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx látku xxxxx přílohy č. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a riziko xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxx x informacemi uvedenými xxx xxxxxxx látku xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro
Xxxxxxxx je použit xx zkoušce materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 7 xxxx. x) xxxxx.
Xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxx by xxx zkoušky xxxxxxxxxx x xxxxx analyzovány xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o statistické xxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx odhadům xx měly xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pravděpodobnosti xxx xxxx xxxxxxxxxxxx "xxxxxxxx/xxxxxxxxxx").
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx: v půdě (XXXX), ve xxxx (XXXXX x XXXXX) x v xxxxxxx (XXXX).
Xxxxxxxx se podložené xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x půdě, x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx již xxxxxxxxx. Xxxxx xx provede xxxxxxxxxxx odhad nejnepříznivější xxxxxxx.
Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx následující xxxxxxxx:
Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx vezmou v xxxxx všechny relevantní xxxxxxxxx x přípravku x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX12) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx*).
Xxxxxxxx xxxx pro odhad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, xxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx relevantní, zahrnovat xxxxxxxxx podle přílohy č. 1 xxxxx X xxxxxx 7 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
9.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx
9.1.1.1 Laboratorní xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx by měly xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % x 90 % účinné xxxxx (XX50xxx a DT90lab)za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx metabolity, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu
7.1.1.2 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.
Podmínky pro xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx odbourávání x xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx kromě xxxxxxx, xxx k xxxxxxxxx více než 90% účinné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
XXXX14) - Postupy pro xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.
9.1.1.2 Xxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx co xxxxx xxxxxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx xxx rozptyl 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX50x x XX50x ) x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, produktech xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx x chování přípravku x půdě xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v příloze č. 1 bodu 7.1.1.2.2.
Xxxx zkoušky
Studie xxxxxxx x půdě by xxxx poskytnout odhady xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx nebo x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx následných xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx v xxxx xx uvádějí, pokud xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx odstavci v příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.
Xxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX14) - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Účel zkoušky
Zkoušky xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx akumulace reziduí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xx uvedou, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx u formulací x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx pro xxxxxxx
Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.
Xxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX14) - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.
9.1.2 Mobilita x xxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx mobility x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.
9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx v půdě xxxx být zkoumána, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.
Metodika xxxxxxx
XXXXX14) - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x
Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
X xxxxxxxxxx, xxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lysimetrické studie, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x výsledkům studií xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx koncentraci XXXX.
Xxxx studie xx xxxxxxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 7.1.3. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x odpovídajícím xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.3.3.
9.1.3 Odhad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx
Xxxxxx xxxxxxx XXXX15) xx musí vztahovat xxx x xxxxx xxxxxxxx nejvyšší aplikační xxxxx, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx zkušební půdu x xxxx xxx xxxxxxxxx x mg xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx na 1 xx xxxx.
Xxxxxxx, které xxxx být vzaty x úvahu xxx xxxxxxxx hodnot XXXX15), xx vztahují k xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do půdy, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a zahrnují xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, aerobní x anaerobní odbourávání. Xxx xxxxx xxxxxxx XXXX15) xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx hmotnost xxxxxx xxxxxx je 1,5 x/xx3 x xx xxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 5 xx a xxx xxxxxxxxx xx xxxx 20 xx. Xxxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxx půda pokryta xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se, xx (xxxxxxxxx) 50 % xxxxxxxxxx dávky xxxxxxx povrchu xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nedávají xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx hodnoty XXXX15):
9.2.1 Odhad xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělským x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek).
Předkládají xx xxxxxx odhady (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx vodě XXXXX14).
Xxxxxx xxxxxxx XXX15) xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx polní xxxxxxxx mohou poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxxx studií.
9.2.2 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx
X případech, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx nutné x xxxxx podmíněného povolení xx xxxxxx přílohy č. 5 xxxx 2.5.1.2 xxxx. x), xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožnit xxxxxxxx xxxx odhadnout xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (xxxxx vody x xxxxxxx vody) x xxxxx xx xxxx xxxxxxx.
9.2.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx
Xxxxxxxx xx způsoby xxxxxxxxxxx povrchových xxx x přihlédnutím k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxx (výpočty) předpokládaných xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, produktů xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX15).
Xxxxxx xxxxxxx XXX15) xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx je povolení xxxxxx, x xxxx xxx relevantní xxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXXX15), xx vztahují x xxxxx aplikaci xx vody, xxxx, xxxxxxxx, odvedení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, adsorpce, proudění xxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxxxxx odbourávání, xxxxxxxxxxx x resuspenze.
Uvádějí xx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX15) pro xxxxxxx x xxxxxx tekoucí xxxx:
K xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx prováděných xxxxxx.
Úvod
Poskytnuté xxxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx (účinných látkách) xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx a xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx použití.
Poskytnuté informace x xxxxxxxxx společně x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx
Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx takové dodatečné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx se dopadu xx xxxxxxxx xxxxx x požadované xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek.
Konečné xxxxxx XXX mají xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 7.1 poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx toxicity xxx xxxxx obratlovců.
V případě xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx navrženy x údaje xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx xxx uvedeny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx analýze (např. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx x měly xx xxx uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx než xxxx "xxxxxxxx"/"xxxxxxxxxx").
Xxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx dávkou a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx 9.
Xxx odhad xxxxxxxx organismů xx xxxxxx v úvahu xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku a x účinné xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx odhady xx xxxxxx xx schématech XXXX12)/ Rady Evropy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx**). Xxxxx potřeby xx xxxx xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx. Jestliže x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx najevo, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx údaje x toxicitě přípravku.
V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx na chování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx popis (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti získaných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx být xxxxxx, xxx je xx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kmen xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
10.1.1 Akutní orální xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx to xxxxx, xxxxxxx LD50, xxxxxxx xxxxxxxx dávku, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x hodnotu XXXX18) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx viditelné xxxxxxxxxxx nálezy.
Okolnosti, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx XXXx16) xxxx XXXxx16) xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) xxx ptáky hodnotu xxxx 10 x 100 nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx významně xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx ptáci xxxxx vystaveni xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx pro zkoušku
Studie xx provádí xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zjištěném xx studiích přílohy č. 1 xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2.
10.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx16) a XXXxx16) &xx; 100 x xxxxxxxx x xxxxxxx studií xxxxxx xxxxx (xxxx. studie xxxxxxxxxx) nevyplývá žádný xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxx. X ostatních xxxxxxxxx xx nezbytné rozhodnout xxxxxxxx xxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx studie. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vegetaci, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TERa16) x XXXxx16) ≤ 10 xxxx XXXxx16) ≤ 5, provedou se x uvedou zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxx možné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10.1.3 Xxxxxxxxx nástrahy, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení možnosti xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravkem.
Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxx akceptability (palatibility) xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, xx XXXx16) ≤ 10.
10.1.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
X xxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx otravy, xxxxxxxx xx na základě xxxxxxxxx xxxxxx.
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx zkoušky xx xxxx být x zásadě provedeny xx xxxxxx xxxxx x xxxxx ze xxx skupin xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 8.2 (xxxx, vodní bezobratlí x řasy) x xxxxxxx, xx samotný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěr, že xx jedna z xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx citlivější, xxxx xxx provedeny xxxxxxx xxxxx na nejcitlivějším xxxxx xxxxxxxxx skupiny.
Zkouška xx xxxxxxx, jestliže
10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx a metodiky xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx odstavců přílohy č. 1 xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6.
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxxxx x mesokosmu
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx organismy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx nichž je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx je xxxxxxx XXXx16) ≤ 100 xxxx XXXxx16) ≤ 10, musí xxx po provedení xxxxxxxxx odhadu rozhodnuto x xxx, zda xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx požadovaných xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx x úvahu xxxxxxxx xxxxx dalších xxxxxxxxxxxx údajů.
Podmínky pro xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena, x xx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx provedena.
Studie xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx buď x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx trvat xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx:
XXXXX14) - Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupech xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. xxxxxxxx 1991, xxxx
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx x terénních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX).
10.2.3 Xxxxx x reziduích v xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx provedené xxxxx přílohy č. 1 bodu 8.2.3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mikrokosmu nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX14) Metodický xxxxxxxx o postupech xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. xxxxxxxx 1991.
10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx studie xxxxxxx x příloze č. 1 bodech 8.2.2 x 8.2.5, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky.
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx osiva nesystémovými xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx do xxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx, xxxx a přesazovaných xxxxxxx namáčením x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxx,
- nástrahy pro xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
10.4.1 Xxxxxx xxxxxx x kontaktní xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 (xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx požadováno, xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX12) č. 170.
10.4.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možných rizik xxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx zůstávajících na xxxxxxxxxxxx plodinách xxx xxxxx létavky.
Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX ≥ 50, xxxx xxx xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxxxxxxxx, zda musí xxx stanoven vliv xxxxxxx, pokud neexistují xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx, které xx xxxxx nepříznivě ovlivnit xxxxx xxxxxxx, nejsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud xxxxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušek, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx letální xxxx (XX50) (v xxxxxxxx) xx 24xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodin xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx XX50 xxxxx xxx xxx xxxxx, není xxxxxxxxxx další zkoušení.
10.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx poskytnout dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxxxx x chování xxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx hodnoty XXX x QHC &xx; 50, není xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x krmných xxxxxxxxx xxxxxxx plodu xxxx xxxxxxxx náznaky nepřímých xxxxxx, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx včel; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx polní xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX a XXX &xx; 50, je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx polní xxxxxxx xxxxx xxxx 10.4.4, xxxx nezbytné provádět xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx byly klíckové xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx pro xxxxxxx
Xxxxxxx se provádí xx zdravých xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx včely xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx před použitím xxxxxxxx počkat xxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx EPPO č. 170.
10.4.4 Polní zkoušky
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x pro přežití x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přihlédnutím k xxxxxxxxxx xxxxxxx použití x osudu a xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx významné účinky x klíckové xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx zkoušku
Zkouška xx xxxxxxx na zdravých xxxxxxxxxx včely medonosné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx proti xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx počkat xxxxx týdny. Xxxxxxx xx provádějí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx včely) zjištěné x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx použití specifických xxxxx.
Xxxxxxxx zkoušky
Zkouška xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX12) x. 170.
10.4.5 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x kontaminované xxxxxxxx nebo xxxxx xx včely.
Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v klíčových xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, např. x xxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x jiného xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx pro xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx včely xxxxxxxx, xxxx. přípravkem xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx týdny.
Metodika zkoušky
Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx EPPO12) č. 170.
10.5.1 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxx xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vybrané xxxxx členovců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx požadovány xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx 99% xxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx s kontrolními xxxxxxxxx) x relevantních xxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx výhradně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx:
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 projevily xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávce. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx překračují xxxxxxx xxxxxxx definované ve xxxxxxxxxx XXXX12) pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxxx byly xxx provádění xxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 pozorovány xxxxxxxx xxxxxx xxxx x případě změny xxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx plodin xx xxxxxx xxxx, xxxx xxx zkoumána a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xx musí xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly již xxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2.
Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dvou nejcitlivějších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty překročeny, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 99 %. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx významně xxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxxx na xxxx xxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx ekvivalentní xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávce, xxx xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx postupně, xx. xxxxxxxxxxx zkoušky x, xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx-xxxxx zkoušky.
Jestliže xx bude xxxxxxxx xx sezónu xxxx xxx jedna xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx aplikuje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx již tyto xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx osudu x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx sezónu xx 14xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx), xxxx být xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x laboratorních xxxx xxxxxxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx zkouška xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx rostlinný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zemina.
Metodika xxxxxxx
Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxx se provedou xxxxx vhodných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX14) - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
10.5.2 Xxxxx xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika xxx členovce xx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxx jestliže lze xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx základě osudu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxx.
Xxxxxxxx xxx zkoušku
Zkoušky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx nejnepříznivějšímu xxxxxxxx případu.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x XXXXX14) - Metodickém xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx členovcích.
10.6.1 Xxxxxx na žížaly
Uvádí xx možný dopad xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx nebo nepřímá xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxxxxx XXXx16) x TERlt16), xxx:
XXXx = LC50 (xx xxxxxx látky/kg) / xxxxxxxxxxxxxxxx reálný xxxxxx XXXx15) (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, v xx účinné xxxxx/xx)
XXXxx = XXXX (xx xxxxxx látky/kg) / xxxxxxxxxx XXXx15) xxxxxx xxxxx/xx).
10.6.1.1 Xxxxxxx akutní xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx LC50, x xxxxx možnosti xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mortalitu x xxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx x musí zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx jsou požadovány xxxxx, pokud
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx se provádějí xxxxx metody OECD2) 207.
10.6.1.2 Xxxxxxx subletálních xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx má xxxxxxxxxx hodnotu XXXX17) x xxxxx o xxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována
Tato xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx stejná ustanovení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.4.2.
10.6.1.3 Xxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx podmínek.
Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx polních xxxxxxxx xx provádí x uvádí x xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXXx16) &xx; 5.
Po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx navrženou aplikační xxxxxx. Ve zkoušce xxxx být použit xxxxxxxxxx toxický standard.
10.6.2 Xxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx makroorganismy
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx k rozkladu xxxxxxx rostlinného a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.
Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tehdy, jestliže xx xxxxx bodu 9.1 xxxxxx, že xxxxxxx XX90 xxxx xxxxx než 100 xxx, nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx nedojde, xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.2.3, 8.4 a 8.5 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx žížaly x xxxxxxx půdní xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu se xxxxxx x xxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx DT90f stanovené x polních studiích xxxxxxxx (bod 9.1) &xx; 365 xxx.
10.7.1 Laboratorní xxxxxxxx
Xxxx zkoušky
Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována
Jestliže jsou xxxxxxx DT90f stanovené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) &xx;100 xxx, musí xxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumán xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx metabolické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx biomasy xx 100 xxxxx xx xxxxxxxx provedených xxxxx xxxx 8.5 &xx; 25 % x tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx, povaze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx zkoušky
SETAC14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x životním xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.
10.7.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx se xx 100 xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx aktivity x xxxx xxx 25 %, xxxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx x laboratoři, xx skleníku x/xxxx xx xxxx.
Xxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxx prezentovaných x xxxxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxx xxxxx určení Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, pro xxxxxxxxxx xxxxxx souhrnů x xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx kritérii xxxxxxxxx x rozhodování x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nastat, x xx xxxxxx, xxxxxxx x spolehlivost xxxxxxx údajů.
Zejména xx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx (X - xxxx)
- standardní věty xxx xxxxxxxx nakládání (X - xxxx).
2.4.1 Smáčitelnost
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stabilita suspenze
2.4.4 Xxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx prachu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx xxxx xx sítě, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx granulí xxx. xxx frakci xxx 1 mm
2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx mikroorganismů x x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx osivu
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.2 Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3 Xxxx xxxxxx látky
3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx aplikací xxxxx xxxxxx
3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx
3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
3.7.4 Doba xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.1 Popis xxxxx
4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxx x běžné xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
6.4.1 Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4.2 Xxxxx xx xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.4.3 Xxxxx xx výnos rostlin x jejich xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny
6.6.2 xxxx xx jiné xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxxx
6.6.3 Xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4 Xxxx xx xxxxxxxx rostliny x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Pravděpodobná pracovní xxxxxxxx v polních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.9 xxxxx X
Xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxx podle xxxxx X xxxx 9.
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxx bezobratlé
10.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxx
10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx členovci
10.2.3 Xxxxxx
10.2.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.5 Půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.2.6 Xxxxx necílové xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice
12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxxx nápisy
12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx speciálních xxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 5
12.3.3 Xxxxxx likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.3.4 První xxxxx
12.3.5 Bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
12.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.7 Xxxxx xxxxxxx
2.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
2.5.2 Xxxxx xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")
3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3.2 Počty xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx
3.7.3 Xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx
3.7.4 Xxxx trvání xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.1 Xxxxx xxxxx
4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx obalů x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx materiálu xxxxx
4.4.1 Xxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx x skladování
x) xxxx xxxxxxx zaměstnanců x xxxx sezónních xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx x pracovní vztah xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx místa
c) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědnosti xxxxxxxxxxxx zaměstnanců v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnost xxxxx xxxxxxxx xxxxxx
5.10.1 xxxxxxx a xxxxxxx
5.10.2 rozdělení xxxxxx xxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.10.3 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a kultivace
5.10.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyrovnanosti xxxxxx pozemku
5.10.6 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.1.1 metodiky xxxxxxxxx xxxxxx
7.1.2 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx
7.1.3 xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) zcela xxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxxxxxxx xxxx registrován xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku xxx navržených podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nepříznivými xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.7 xxxxx ohrozit xxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.6 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx je xxx určené xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx xxxxx, do xxx musí xxxxxxxx x předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx uvedenými kritérii. Xxxxxxxxxx xxxx přezkoumána xx uplynutí lhůty xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jestliže xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx umožní prokázat xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx zásady xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad podle xxxxxx I.
2.1.1 Xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx regulace xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.
2.1.2 Xxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx doby trvání xxxxxxxx xxxx ochrany xx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.
2.1.3 Je-li xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx výnos při xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx prokázáno, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx kvantitativní x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x účinek xx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.4 Xxxxxx týkající xx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx použití xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxx xx určitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx slabém xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx speciálních xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5 Jestliže xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.
2.2.1 Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx sklizni xxx xxxxxxx, xx xxxxx by xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.
2.2.3 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx jakost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.2.4 Nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty používané x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění x xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx použity k xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5 Xxxxx docházet x nepřijatelným nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, které xx byly ovlivněny, xxxxxx být xxxxxxxxx xx ošetřené xxxxxxx.
2.2.6 Xxxxx docházet k xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny xxxxx případů, xxx xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx nacházejí určité xxxxxxx plodiny.
2.2.7 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxx xxxxxxxxx zásadám xxxxx xxxx 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8 Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení musí xxx praktické a xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, které xx mohly následně xxxxxxxx škodu.
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ztrátou vědomí, xxxx
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zřejmého xxxxxxx.
2.4.1 xxxxxxxxxxx x přípravku
2.4.1.1 Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx míra xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx navržených xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx překračuje AOEL3).
Podmínky xxxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX.
2.4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx prostředky xxxxxx účinné x xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x úvahu zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3 Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vysokému xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx registrovány xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uživateli.
2.4.1.4 Xxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx exponovaných xx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx AOEL3) xxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx nebo toxikologicky xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) x přípravku, xxx xxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx.
2.4.1.5 Xxxxxxxx lhůty x další xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tak, aby xxxxxxx k žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.
2.4.1.6 Xxxxxxxx xxxxx x další bezpečnostní xxxxx xxxx vstupem xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující xxxxxxxx xxxxxx AOEL3) x xxxxxxx xxxxxx musí xxx realistické; jestliže xx xx nezbytné, xxxx být předepsána xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx či lhůt xxxxxxxxxxx), xxx byla xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx dobytka nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX (na xxxxxxxxxxxx úrovni nebo xx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx MLR; xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které by xxxxx xxxxxxxx hladiny xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx použit, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství), xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty MLR, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxx, přípravek se xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx nepovede k xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovena xxxx hodnota XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5 X případech xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx xx každé xxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzumentů xxx dodržení správné xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx registrovaných xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx registrovat, xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx překračuje xxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX)4).
2.4.2.6 Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx samostatné posouzení xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx bodu 2.4.2.5.
2.4.2.7 Xxxxxxxx jsou ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny jako xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx xxx vyskytující xx rezidua nepříznivý xxxxxx na zdraví xxxxxx.
2.5 Vliv na xxxxxxx prostředí
2.5.1 Xxxx x distribuce x životním xxxxxxxxx
2.5.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x, pokud xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x rozkladné xxxx xxxxxxx produkty xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití
- xxxxxxxx x průběhu xxxxxxx zkoušek v xxxx xxxx než xxxxx rok (xx. XX90 &xx; 1 xxx x XX50 &xx; 3 xxxxxx), xxxx
- x průběhu xxxxxxxxxxxxx zkoušek vytvoří xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx překračujícím 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxxx xx menší xxx 5 % xx 100 xxx,
xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx došlo x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2 Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů odbourávání xxxx xxxxxxxxx produktů x podzemních xxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/778/XXX, xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx taková koncentrace xxxxxxxxx xxxxxx, koncentraci, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
xxxxx není xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3 nebo relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 75/440/EHS, xxxx xx xx
xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.2 za xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx takové, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchové xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
2.5.1.4 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x ovzduší za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX nebo mezní xxxxxxx xxx obsluhu, xxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.1.
2.5.2 Xxxxx na xxxxxxxx druhy
2.5.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx k expozici xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
- xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ptáky x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx 10 xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx,
- biokoncentrační xxxxxx (XXX vztahující se x xxxxxx tkáni) xx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2 Jestliže xxxxxxxx možnost, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
- xx poměr toxicita/expozice xxx ryby x Xxxxxxx sp. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx expozici a xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- poměr xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x řas xx menší xxx 10, xxxx
- maximální xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xx xxxxx xxx 1000 xxx přípravky xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx rozkládají, xxxx xxxxx xxx 100 xxx přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
xxxxx není na xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (predátorů).
2.5.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde x xxxxxxxx včel, přípravek xx neregistruje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx větší xxx 50, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxx včel, xx xxxxxxx včel xxxx xx xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.
2.5.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx včel, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinků v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xx základě vhodného xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití k xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x návrhy xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.5.2.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že dojde x xxxxxxxx žížal, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx toxicita/expozice pro xxxxxx xxxxx xxx 10 nebo xxxxxxxx xxxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika prokázáno, xx v polních xxxxxxxxxx není populace xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxx.
2.5.2.6 Jestliže xxxxxxxx možnost, že xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při laboratorních xxxxxxxx nepříznivě ovlivněny xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.
2.6.1 pro analýzu xxxxxxxxx:
xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku (účinné xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
2.6.2 pro xxxxxxx xxxxxxx:
x) metoda musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx výtěžnost xx měla být xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %;
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx uvedené xxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx
xx/xx
|
Xxxxxx
xx/xx
|
Xxxxxx
x&xxxx;%
|
0,01
|
0,005
|
50
|
0,1
|
0,025
|
25
|
1
|
0,125
|
12,5
|
&xx; 1
|
&xxxx;
|
12,5
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx stanovují xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x potravinách xxxx být xxxxx xxx dále xxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx
xx/xx
|
Xxxxxx
xx/xx
|
Xxxxxx
x&xxxx;%
|
0,01
|
0,01
|
100
|
0,1
|
0,05
|
50
|
1
|
0,25
|
25
|
&xx; 1
|
&xxxx;
|
25
|
x) x xxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx rostlinách, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, krmivech xxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx citlivost xxxxxxxxxx metod, kromě xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx MLR xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx následující xxxxxxxx:
XXX (xx/xx)
|
xxx stanovitelnosti
mg/kg
|
> 0,5
|
0,1
|
0,5 - 0,05
|
0,1 - 0,02
|
&xx; 0,05
|
XXX x 0,5
|
2.7.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX5), xxxx xxx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX5), xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Chemické vlastnosti:
Xxxxxxxxxxx xxxxx v g/kg xxxx x/x xxx 20 °X
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx
|
xx 25
|
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx; |
± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
xxxx xxx 25 do 100
|
± 10 %
|
xxxx xxx 100 xx 250
|
± 6 %
|
xxxx xxx 250 do 500
|
± 5 %
|
xxxx xxx 500
|
± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x
|
x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.3 Xxxxxxxx navržená xxxxxxx přípravku obsahuje xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x kompatibilitě xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v "tank-mix", xxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilní.
1.1 Obchodní firma x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx místa trvalého xxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx:
1.2 Xxxxxxxxx xxxxx:
2.1 Xxxxxxxx xxxxx přípravku / xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
2.2 Registrační xxxxx:
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci:
3.1 Xxxxxxxx
x) Xxxx xxxxxxxx xxxx rostlinného xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx ošetření:
b) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) Xxxx účel xxxxxxx.
3.2 Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx
|
Xxxxxxxxx
|
Xxxxxx x.:
|
4.1
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, pro xxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx; |
4.2
|
Xxxxxxxxx/xxxxxxx prostředek xxxxxxxxxxx
|
&xxxx; |
4.2.1
|
xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výnosu ošetřených xxxxxxx
|
&xxxx; |
4.2.2
|
xxxxxxxx kvality xxxxxxxxxx xxxx ošetřeného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx; |
4.2.3
|
xxxxxxxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx
|
&xxxx; |
4.3
|
Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x. 5
- pokud xxxxxx známé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx
|
&xxxx; |
5.1 Xxxxxxxxx: xxx - xx; xxxxxx x.:
7.1 Upřesnění xxxxxxxx (ve vztahu x rostlině, rostlinnému xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx použití).
7.2 Xxxxxxxx
- xxxxxxx aplikací
- xxxxxxxxx počet xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxx aplikacemi
- xxxxxxxx lhůta
- xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx například:
a) vstupem xx porostu
b) zpracováním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx.
7.3 Xxxxxxxxx xxxxx
7.4 Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx název
- xxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
7.5 Xxxx xxxxx xxx použití
8.1 Šíře xxxxxxxx zájmu:
8.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání:
8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxx-xxxx: .......................................................................................................................................................
xxxxx rostlinných xxxxxxxx - xxxx: ..........................................................................................................................
xxxxxxx - obec: .........................................................................................................................................................
Xxxxx a
hodina xxxxxxx
|
Xxxx xxxxxxxx, vegetační stadium, xxxx rostlinného xxxxxxxx, xxxxxxx sklad xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx skleníku, xxxx
|
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx účel
|
Přípravek, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xx
|
Xxxxxx použití
|
Rozsah xxxxxxx x&xxxx;xx nebo x2 xxxx x&xxxx;x3 xxxx x&xxxx;xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
"Jiným xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx biologických xxxxxxx, ošetření xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce xxxx xxxxxxxxxx xxxx, aplikačně xxxxxxxxxxxxx xxxx.
"Xxxxxx xx jednotku" xx xxxxxx xxxxx přípravku xx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxx 1 x2 jiné xxxxxx xxxx 1 x3 xxxxxxxx xxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
"Xxxxxx použití" xx xxxxxx, xxxxxxxxx: xxxxxxx, xxxxxxx postřik, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx.
"Xxxxxxxx použití" xx rozumí celková xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx hmotnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
"Celkovým xxxxxxxxx použitého xxxxxxxxx" xx xxxxxx skutečné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx hmotnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Uvede xx xxxxx x xxxxxxxx fyzické osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x příjmení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx použití přípravku.
x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x sodná xxx
x) xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než 1x.xx-1 xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx kyseliny)
Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx X až X nesmí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx místě, xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat a xxxxxxx prostředí.
x) název x xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx,
x) typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) maximální xxxx,
x) xxxxxxxxx otáčky,
a) xxxx,
x) xxxxxxxx,
x) xxxxx důležité xxxxxxxx xxxxx,
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zvláštnostem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 2. xx 6.
x) xx 0,02 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,
x) po 0,1 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,
x) po 0,2 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 MPa.
x) ± 0,02 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx včetně,
b) ± 0,05 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,8 do 2,0 XXx včetně,
c) ± 0,1 XXx xxx pracovní xxxxx xxx 2,0 XXx.
x) xx 0,02 XXx pro xxxxxxxx xxxxx od 0,5 XXx xxxxxx,
x) po 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,
x) po 0,2 MPa pro xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 MPa.
x) ± 0,02 MPa xxx pracovní xxxxx xx 0,1 do 0,8 MPa xxxxxx,
x) ± 0,05 MPa xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,8 xx 2,0 XXx včetně,
c) ± 0,1 XXx xxx pracovní tlaky xxx 2,0 XXx.
x) xx 0,02 MPa xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,5 MPa xxxxxx,
x) po 0,1 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,
x) xx 0,2 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.
x) ± 0,02 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,
x) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,
x) ± 0,1 XXx pro pracovní xxxxx nad 2,0 XXx.
x) xx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxxxx, x němž xxxxxxxx xxxxxxxx x měření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxx,
x) xx zkušebním xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx vyhovují požadavkům xxxxx přílohy č. 13.
x) xxxxxx A. xxxx 2.9.1 se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvede xx výrobcem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx režim (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx měření. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx okrajem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x ohledem xx xxxxxx úhel xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. X zkušebních xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 60 xxxxxx x z hodnot xxxxxx kapaliny x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x ostatních (elektronických) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zachyceného xxxxxxxx xxx provádět xxxxxxxx xxxx hmotnostně. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ± 1 x, xxxxxx ± 5 xx x hmotnosti ± 5 x. Xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxx. od xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx druhé xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx po osu xxxxxxxxxxxx trysky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rám xx xxxxxxx osazen xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx konstrukce xxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
x) oddílu A. xxxx 2.9.2 se xxxxxxxxxx trysek xxxx xxxxxxxxxxxx nátoku jednotlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx xx opakuje xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx přímo na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx doporučený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx stabilizaci xxxxxx. Nesmí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nádoby ani x xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
x) u xxxxxxxxxxx pracujících mořiček xxxxxxx ověří xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a za xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v x.x-1. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx dávkovací xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx 60 x xxxxxxxxx xxxxxxx (mořicí xxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx měření xx xxxxxxx xxxxxxx 7 x v průběhu xxx 20 minut. Xxxxx se xxxxxxx xxxx použitím ředí, xxxxxx se dávka xxxxxxx x jeho xxxxxx x mořící xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx kapaliny.
b) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx kapaliny určená xxx jednu vsádku, x xx xxxxxxx 7 x. Xxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxx ředí, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x jeho obsahu x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) xxxxxx X. bodu 2.9.1 xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx vzdáleností trysek (xxxxxxxxxxxx) od xxxxx xxxxxx plochy pražce (xxxxxxx dopravní xxxxx xxxxx). X zkušebních xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 xxxxxx x z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx průměrná xxxxxxx, x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx jedenkrát. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx dodržet přesnost xxxxxx času ± 1 s, xxxxxx ± 5 ml x hmotnosti ± 5 g. Měření xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, výjimečně xx xxx druhé xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx osazen xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx konstrukce xxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx měřit po xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx režimu xxxxxx.
x) xxxxxx X. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx trysek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za časový xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx jako xxxxxx x těchto xxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx uvede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx s podporou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Nesmí přitom xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ani x přerušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
a) xxxxx kontrolního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek,
c) xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) této xxxxx xxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,
e) výrobní xxxx xxxxxxxxx evidenční xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx shodné x xxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx vydáno,
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx.
Xxxxxx měřených xxxxx (XXx)
|
Xxx. dělení xxxxxxxx
(XXx)
|
Xxxxxxxx
(XXx)
|
Xxxxx přesnosti
|
Max. hodnota xxxxxxxx (MPa)
|
0 - 0,6
|
0,01
|
0,01
|
1,6
|
6
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
1,0
|
10
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
0,6
|
16
|
0,6 - 1,6
|
0,02
|
0,025
|
1,6
|
16
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
1,0
|
25
|
&xx; 1,6
|
0,1
|
0,1
|
2,5
|
40
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
1,6
|
60
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
1,0
|
100
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 1,5 % měřené xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxxx 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.
1. druh: 2. xxxxx:
3. xxx: 4. xxx xxxxxx:
5. xxxxxxx (evidenční) xxxxx: 6. zapsán2)/nezapsán2):
Xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx4)
|
Xxxxxxxx5)
|
Xxxxxxx6)
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxx tlaku
|
|
x
|
x
|
Stavoznak
|
|
x
|
x
|
Zařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxx k čištění xxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx prvků
|
|
x
|
x
|
Tlakoměr - stupnice, průměr
|
|
x
|
|
Tlakoměr - přesnost
|
|
x
|
|
Průtokoměr
|
|
x
|
|
Rozvod xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxx filtr
|
|
x
|
|
Postřikový xxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxxxxx vyrovnávání
|
|
x
|
x
|
Vychýlení xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx trysek
|
|
x
|
x
|
Vyrovnávání xxxxxx, xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx stavitelnost
|
|
x
|
x
|
Rozteč xxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxx rovnoměrnost
|
|
|
|
Průtočnost
|
|
|
|
1. xxxx: 2. název:
3. xxx: 4. xxx xxxxxx:
5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx2)/xxxxxxxx2):
Xxxxxxxxx
|
Vyhovuje4)
|
Označení5)
|
Hodnota6)
|
Čerpadlo
|
|
|
x
|
Výkon xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxx plnícího xxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx k přípravě chemikálií
|
|
|
x
|
Zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx ovládacích xxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, průměr
|
|
x
|
|
Tlakoměr - xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxx kapaliny
|
|
x
|
x
|
Těsnost
|
|
x
|
x
|
Umístění
|
|
x
|
x
|
Pokles xxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxx filtr
|
|
x
|
|
Trysky
|
|
|
x
|
Shodnost
|
|
x
|
x
|
Odkapávání
|
|
x
|
x
|
Jednotlivé xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
1. xxxx: 2. xxxxx:
3. xxx: 4. rok xxxxxx:
5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. zapsán2)/nezapsán2):
Xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx4)
|
Xxxxxxxx5)
|
Xxxxxxx6)
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx stav
|
|
x
|
x
|
Shoda x&xxxx;xxxxxxxxxxx - xxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxxx osiva
|
|
|
x
|
Funkčnost
|
|
x
|
x
|
Odsávací xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxxxx xxxxx
|
&xxxx; |
Xxxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx; |
Xxxxx xxxxxxx (x.x-1)
|
&xxxx; |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x.xxx-1)
|
&xxxx; |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx)
|
&xxxx; |
Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx obalů)
|
|
Zařazení xxxxxxx do xxxxx
|
&xxxx; |
1. druh: 2. název:
3. xxx: 4. xxx xxxxxx:
5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) číslo: 6. zapsán2)/nezapsán2):
Požadavek
|
Vyhovuje4)
|
Označení5)
|
Hodnota6)
|
Míchací xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
1. xxxx: 2. xxxxx:
3. xxx: 4. rok xxxxxx:
5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx:
Xxxxxxxxx
|
Vyhovuje3)
|
Označení4)
|
Hodnota5)
|
Čerpadlo
|
|
|
x
|
Výkon xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
x
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx ovládacích xxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxx - přesnost
|
|
x
|
|
Rozvod xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxx xxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxx xxxxxxx (XXX 280312)
|
|
x
|
x
|
Sekční xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|