Právní předpis byl sestaven k datu 30.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.10.2002 do 30.05.2004.
Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin
91/2002 Sb.
1. xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx zástupci,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx pomocného xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx dalším xxxxxxxxx xxxxxx (§18 odst. 4 zákona),
4. přípravku xxxx xxxxxxxx prostředku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů (dále xxx "xxxxxxxxxxx") x xxxxxx látce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsažených x přípravku, xxxxx xxxxxxxxx na dokumentaci xxxxxxxxx x příloze č. 1,
2. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx požadavků uvedených x příloze č. 2,
3. xxxxxxxxxxx x přípravku, který xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx"), xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 3,
4. souhlas xxxxx, jejíž xxxxx x údajům xxxx xxxxxxxx (§20 xxxx. 3 x 4 xxxxxx),
5. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx pověřenými xxxxx §40 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx stanoví příloha č. 4,
1. xxxxxxx x nesmazatelně tak, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxx pouze xx zkušebním xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxx způsob xxxx xxxxxxxxxxxx),
3. xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, též xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx)4) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx),4)
1. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 4,
2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xx 18.
1. xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pomocných prostředků x xxxxxx biologickou xxxxxxxx,
2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx skladovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x při xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
3. xxxx proniknutím skladovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x veřejné kanalizace,
1. bezpečnou xxxxxxxxxx x přípravky a xxxxxxxxx prostředky, aby xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx obalů, xxxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxx,
2. xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředky,
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedenými xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podobných xxxxxxxxxx,
1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
2. lékárničkou xxx xxxxxxxxxx první xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx zasažení xxx xxxx xxxxxxx umístěnou xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx skladovány xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor,
4. xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovními xxxxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxx přicházejících xx xxxxxxx styku se xxxxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
5. technickými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx měření xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
7. technickým zařízením xxxxxxxxxxx skladování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx skladování uvedenými xx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskladněny.
1. xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx uvedenými xxx xxxxxxxx x) xxxx xxxx xxx xxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx6) nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,20)
2. osoby xxxx xxx uvedené xxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3. rostlinné xxxxxxxx xx aplikaci přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Pouze pro xxxxxxx účely",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx název nebo xxxxxx označení xxxxxxxxx,
4. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravku,
5. xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxxxxx s experimentálním xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx),
6. standardní X-xxxx xxx specifickou rizikovost,4)
7. xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx S-větami,4)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. další xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x souhlasu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx dvěma xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,
2. xxxxx xx xxxxx xxxx jednou xxxxxxx xxx prostorový xxxxxxx nebo xxxxxx,
1. xxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xxxxx xxxx,
3. xxxxx x xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx x příloze č. 11,
4. xxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,
- údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho předpokládanému xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
- xxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx;
- xxxxxxxx název xxx xxxxxxxxxx IUPAC3) x XX4)
- obecný xxxxx xxx XXX2), nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx
- xxxxx XXX5), XXX (XXXXXX7) xxxx XXXXXX8)) x XXXXX6), jsou-li dostupná
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
- molekulová xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxx x x/xx
- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX3) x XX4)
- xxxxxx název dle XXX2), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx
- čísla XXX5), XXX (EINECS7) xxxx XXXXXX8)) a XXXXX6), xxxx-xx xxxxxxxx
- molekulární x xxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxxx hmotnost
- xxxxxxxxx xxxxx v x/xx.
- chemický xxxxx dle názvosloví XXXXX3) a XX4)
- xxxxxx název dle XXX2), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx
- xxxxx XXX5), XXX (XXXXXX7) nebo XXXXXX8)) a XXXXX6), xxxx-xx dostupná
- molekulární x xxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- maximální xxxxx x x/xx.
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
- xxxxxx
- xxxxxxx xxxxxx
- dispergační prostředek
- xxxxxxxxxxxx
- jiná (xxxxxxxxxxxx)
- identifikaci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx charakterizujících xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx se a xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx dochází x molekulární extinkci x XX/xxxxxxxxx oblasti x uvádí xx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx 290 xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě xxxxxxxx xxxxx x rozlišenými xxxxxxxxx isomery xx xxxx x uvádí xxxxxx optická xxxxxxx.
- alifatický xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx n-heptan
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx 1,2-dichloretan
- xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
- xxxxx: přednostně xxxxxx
- ester: přednostně xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx je xxx 50 °C xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx x vynese xx Arrheniův xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx 20 °X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx identifikují x sleduje se xxxxxxxx jejich tvorby. Xxxx xx uvádí xxxxx xxxxxxx DT 50.
Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnicích XXX9) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
- xxxxxxxx
- baktericid
- xxxxxxxx
- xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx
- moluskocid
- xxxxxxxxx
- růstový xxxxxxxxx xxxxxxx
- repelent
- xxxxxxxxxx
- xxxxxx-xxxxxxxxxx
- talpicid
- viricid
- xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx specifikovat.
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx účinek
- xxxxxxxx
- inhibitor reprodukce
- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx specifikovat.
- xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxx plodin
- společenská xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxx xx neobdělávaných místech
- xxxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx
- xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
- xxxxxxxx xxxxx xxx názvosloví XXXXX3) a CA4)
- xxxxxx název xxx XXX2), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
- xxxxx XXX, XXX (XXXXXX7) xxxx XxXXXX8)) x XXXXX6), xxxx-xx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxxx hmotnost.
- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx, xxxxxxx krok, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, kontaminovaných materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx větší xxx 60 %, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx případného přívodu xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx) xxx 800 °X a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx instrukce xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx.
Xxxx-xx navrženy xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx obalů x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx. U xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx degradaci xxxxx xxxxxxxxxx,
Xxxxxxxxxx nečistoty - xxxxxxxxx významné x xxxxxxxx toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
Xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxxxx obsah x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx ≥ 1 x/xx,
Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx xxx degradaci xxxx xxxxxx účinné látky,
Relevantní xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prostředí.
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné látky
b) xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxxxxxx do definice xxxxxxx
x) xxxxxx referenčních xxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
X xxxx části xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx rozlišit mezi xxxxxxxxxxxx analytem a xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx korelaci mezi xxxxxxxx x koncentrací xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxx analytu xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. XXX 5725).
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx shody mezi xxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti, xx. xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx časovém intervalu xxxxxxx metodou, xx xxxxxxxxxx zkušebním materiálu, xx stejné laboratoři, xxxxxxx laborantem, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Jestliže xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx správnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, identifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx u xxxxx vzniklé interference, xxxxx je xx xxxxxx xxxxx než ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx u xxxxx xxx stanovení xxxxxxxx.
Specifičnost
Specifičnost xx schopnost xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx těsnost shody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, tj. za xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx intervalu xxxxxxx xxxxxxx, xx identickém xxxxxxxxx materiálu, ve xxxxxx laboratoři, xxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxx typických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx laboratoři, x xx x xxxx xxx v xx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxx xxxx být v xxxxx téhož podniku).
Výtěžnost
Množství xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x %) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx stanovitelnosti
Mez xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx průměrná xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 70 xx 110 % x xxxxxxxxx směrodatnou xxxxxxxxx ≤ 20 %; v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx naměřená xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tak xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxxxxx metody xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx, jak byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx oddílu 6 xxxxxxxx 6.1 a 6.2, xxx umožnily xxxxxxxx xxxxx x XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod.
Stanoví xx x uvede xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x běžných x xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx, obsahujících xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být připraveny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k němuž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Stanoví xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušných metabolitů x xxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušných metabolitů; xxxxxxxx xxx použít xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x uvede relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci.
Navržená xxx stanovitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx negativní xxxxx xx necílové xxxxxxxxx xxxx má fytotoxické xxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx použít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x průměrných výtěžnosti. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx celková xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X pitné xxxx xxxxx uvedená mez xxxxxxxxxxxxxxx přesáhnout 0,1 μx/x. U xxxxxxxxxxx xxx xxxxx uvedená xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, považovanou xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 6.
Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v ovzduší x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, vyjma xxxxxxx xxx xxx doložit, xx xx nepravděpodobné, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx nezúčastněných xxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx výchozí xxxxx xxxx příslušných xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx expozice.
Předloží xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx metabolitů; případně xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metody.
Stanoví xx x xxxxx opakovatelnost, xxxxxxxxx x mez xxxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx x průměrných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx stanovovanou xxxxxxxxxxx xx experimentálně xxxxxxx x uvedou celková xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxx klasifikaci xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- pro stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx přijatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX11)) xxx xxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL)12),
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx,
- xxx xxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodržena x xxxxxxx xxxxxx xxxx, x
- x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx rizik xxx xxxxxxx, zvířat x xxxxx xxx xxxx necílové druhy xxxxxxxxxx.
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx absorpce,
- stanovení xxxxxxxxxx x xxxxxxx x rychlosti x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x metabolických xxxx.
- xxxxxxxx xxxxxx látky,
- xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx v chování x možné viditelné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x různými xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS a Xxxxxxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxx dermální toxicita xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx se lokální x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx, jestliže xxxxxx látka
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx B2.
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx pozorovaných účinků.
Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována
Kožní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx k vážným xxxxxxx xx xxxx, xxxx x případě, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X4.
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx kromě xxxxxxx, kdy je xxxxx metodiky zkoušky xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X5.
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx provádí xxxx xxxxx případů, xxx xxxxx není známa xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - metoda X6.
- xxxxx xxxx dávkou x nepříznivými xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX, xx-xx xx možné,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- časový xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x chování x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx toxické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx toxických xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dávek,
- xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupy.
Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx provedeny, xxxxxx xx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X7.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (90xxxxx) studie xxxxxx toxicity účinné xxxxx jak pro xxxxxxx, xxx x xxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx pravděpodobné, xx xxxx údaje budou xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx se x xxxxx 12xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X x Směrnicí 87/302/XXX, xxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dermální toxicity.
U xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx &xx; 10-2 Xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Směrnicemi:
- xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx identifikaci xxxxxxxxxxxxx karcinogenů,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx genových xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx) xxxx být xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx zkoušek
Zkoušky xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - metody X 10 x X 14 x Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx B.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dostupných relevantních xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx toxikokinetiky, xxxxxxxxxxxxxx x fyzikální xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxx xxx xx vivo xxxxxx xxxx in xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému odlišného xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx in xxxxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx na somatických xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx hlodavcích). Jestliže xxxx xxx zkoušky xxxxxx xxxxxx in xxxxx pozitivní, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX nebo "spot" xxxx na myších.
Metodiky xxxxxxx
Xxxxxxx se provádí x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X 11 x X 12 x Směrnicí 87/302/EHS - xxxx X.
Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx in xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx buňkách xx xxxx. Nezbytnost xxxxxxx xxxx zkoušky xx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx základě informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx vyžadovaly xxxxxxx xxxxxxxxx s XXX (xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mutace), potenciál xxxxxxxxx vlivů x xxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx kvantitativních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx a xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x - xxxxxxxxx XXXXX.
- identifikaci xxxxxxxxxxxxxx účinků vyplývajících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx specifičnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávky xxxxxxxxxxxxxxx karcinogenů nevyvolávající xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx).
- identifikaci xxxxx x xxxxx, jméno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lokality, xx-xx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxxxxx,
- popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx chována, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx stáří xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a v xxx xxxxxx usmrcení xxxx uhynutí,
- popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo na xxxxx xxxxxx x xxxxxxx souvisejících pozorování (xxxx. xxxxxx, infekcí),
- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a příjmení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx soustřeďování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, x
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx základě dat xxxxxxxxxxx x toxikokinetiky, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx dotyčných xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx dávky xx xxxxxx karcinogenity xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxx 10 %), bez xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odděleně, xxxx by nejvyšší xxxxxx dávky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx způsobující xxxxxxxxx xxxxxxxx nepovažují xx xxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx nesmějí xxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx nezhoubné, vyskytující xx xx tomtéž xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx*) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX). Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx, xxx zvolený biologický xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx to xxxxxxxx xxx objasnění mechanismu xxxxxxxx a xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx provedeny a xxxxxxx speciální xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zkoumání xxxxxxxxxxxx mikroskopem.
- xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx).
- xxxxxxxxxxxx druhu x kmene, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lokality, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx sídlo,
- název xxxxxxxxxx x xxxx, xxx byla studie xxxxxxxxx,
- xxxxx všeobecných xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx zvířata chována, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x, kde je xx xxxxx, údaje x spotřebě xxxxxx,
- xxxxxxxxx stáří kontrolních xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxx xxxxxx usmrcení nebo xxxxxxx,
- xxxxx charakteru xxxxxxxxx kontrolní skupiny xxxxxxxxxx v průběhu x xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxx), x
- xxxxx laboratoře a xxxxx a příjmení xxxxxxxxxxx vědců xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx.
Xxxx zkoušky
Uvedené xxxxxx xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx reprodukci, x nimž xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx po dobu xxxxxxx dvou xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx. Uvádí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx provádějí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx B.
Doplňkové studie
Jestliže xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na reprodukci x xxxxx nejsou xxxx informace dosud x dispozici, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie, x xx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x plodu, x nimž xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx
Xxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x jakémkoliv zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována
Tyto xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxx
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xx orálním xxxxxxxxxx xxxxxx. Malformace x xxxxxxx xx xxxx xxx uvedeny odděleně. Xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxxx zkoušky
Zkoušky se xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/EHS, xxxx B, Zkouška xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx x nehlodavci.
Doplňkové xxxxxx, xxxxx se vztahují x xxxxx xxxxxx, xxx xx účinná xxxxx, nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
V xxxxxxxx xxxxxxxxx může být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx studie xxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx absorpce, xxxxxxxxxx, vylučování a xxxxxxxxxxx,
xxxxxx potenciálu xxxxxxxxxxxxx,
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx doplňkových xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologických xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx.
Předloží se xxxxxx x programech xxxxxxx xxx zdravím xxxxxxxxxx podložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx dalším xxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x zahrnují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx aplikaci účinné xxxxx (např. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxx xx dostupné informace x senzibilizaci včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x četnosti, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx klinické xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx klinických xxxxxxx a výskytů xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx následných studiích. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x délky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx klinických xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a provedených xxxxxxxxxx. Souhrn a xxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxxx.
Jestliže xxxx xxxxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx, xxxx podloženy xxxxx x úrovních x xxxxx trvání xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx podle uznaných xxxxxxxxx**), xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx podrobný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx příznaků x symptomů x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx požití, xxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx.
Uvedou xx xxxxxxxx při xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx učiněna x případě otravy (xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx) x v xxxxxxx zasažení xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx režimů, xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx kontraindikace xxxxxxx x konkrétními xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se "obecných xxxxxxxxxx problémů" a xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li známy, x délka trvání xxxxxx xxxxxx po xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
- poskytnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx navrženém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složky xxxxxxxxx konečných xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx relevantními xxxxxx xxxxxx,
- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx postupů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx.
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech,
- xxxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech (xxxxx nebo vejce) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx jedlými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu,
- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx základě xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zkrmovacích studií xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx.
- xxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx vyskladnění xxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)
x
- xxxxxxxx stanovit dynamiku xxxxxxx účinné xxxxx.
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,1 xx/xx celkového xxxxxx xxxxxx, kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx látky, které xx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxx) používaných ke xxxxxx hospodářských xxxxxx, x
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxx jedlé xxxxx xxxxxx vyskytovat významná xxxxxxx (≥ 0,01 xx/xx nebo xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxx xxxx xxxxx xxx 0,01 xx/xx), xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxx.
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktu xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktu, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x
- xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx významu xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinného xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovitelná xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx celkový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX)13) menší než 10 % XXX11). Xxxxx xxxx nejsou xxxxxx zpracování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v syrovém xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů x xxxxxxxxx částmi, xxxx xxxx citrusové xxxxx, xxxxxx nebo xxxxx xxxx, u xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxx a dužinou.
"Významnými xxxxxxx" xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx nízkou hodnotu XXX11), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x množství xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxx x účincích xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadovány, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx změně xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu, xxxx xx xxxxxxx, řezání xxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx
Xxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxx, zda x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vznikají xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
X závislosti na xxxxxxx x chemické xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být podle xxxxxxxxx zkoumány reprezentativní xxxxxxx hydrolýz (simulující xxxxxxxxx operace zpracování). Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx zkoumají xxxxx účinky, xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxx procesů xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx studie xx xxxxxxx provádějí x účinnou látkou xxxxxxxx radioaktivním izotopem.
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxx xx
Xxxxxxxx pro xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx "bilančních xxxxxx", xxxxx xxxxxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx. Technologie, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx co možná xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Sestaví se xxxxxxx, která udává xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx sestavování této xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx koncentraci xxxxxxx xxxx její snížení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lze xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx zpracované xxxxxxxxx xxxxxxxx mají význam xx xxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxxxx studie" xxxxxxx, že xx xxxxx dojít x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx "následné xxxxxx" xx účelem xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxx xxxxxxx ředění.
- xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xx nelze xxxxxxx xx úředního xxxxxxx účinných xxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti, xxxxxxxx x nebezpečí x formulaci příslušných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx životního prostředí, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x chování xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.
- pokrývaly xxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx, rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xX, x
- v xxxxxxx, že je xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx pH (xxxx. xxxxxxxxxxx x rychlost xxxxxxxxx - xxxxxxxx 2.7 a 2.8), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xX:
- 4,5 xx 5,5
- 6 xx 7
- 8 (xxxxxxxxx).
7.1.1 Způsob x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.1.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxx podstatnými xxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, kde je xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx pocházejí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metodami, které xxxxxxxx xxxxxx chemickou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx neextrahovatelná xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxxx, xxxxx xx přemění x přírodní xxxxxxxx.
7.1.1.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx povaha x způsob použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, jako xx použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx stromů, xxxxxx xxxxxxxx kontaminaci xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx půdu. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které ukazují xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx bilance, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx x
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvořených xx 100 xxxxx, xxxxxxxx překračují 70 % aplikované dávky xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xx kratší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x XX2 xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro 100 xxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1.1.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx anaerobního xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx stejné xxxxxxxx, xxxx jsou uvedeny x odpovídajícím odstavci xxxx 7.1.1.1.1.
Xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx fotolýzy x xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx depozice účinné xxxxx na půdní xxxxxx nepravděpodobná.
Metodika xxxxxxx
XXXXX14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.1.1.2.1 Laboratorní xxxxxx
Xxxx zkoušky
Studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx půdy xx xxxx xxxxxxxxxx xx nejpřesnější xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (DT50lab x XX90xxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx půdy xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx povaha a xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, jako je xxxxxxx na skladované xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx stromů, předem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx 7.1.1.1.1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx aerobního xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx. Provede xx xxxxxxxxx studie při 10 °X s xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx 20 °X, xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx kromě xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx více xxx 90 % účinné xxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx půd xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, které xx nacházejí v xxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, kromě případů, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxxxx x výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.
Xxxxxxxx zkoušky
SETAC14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.
Xxxxxxxxx, za kterých xx studie xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 7.1.1.1.2.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxxx anaerobního xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxx použité ve xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.
Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 dnů xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx více xxx 90 % účinné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x jedním xxxxx půdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxx produkty, které xx nacházejí v xxxx x v xxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx než 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1.1.2.2 Polní xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX50x a XX90x)15) x xxxxxxx podmínkách. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek, xxx je xxxxxxx XX50xxx16) stanovená xxx 20 °X x xxx xxxxxxxx půdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pF 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) xxxxx xxx 60 xxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx provedeny x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx DT50lab16) xxxxxxxxx xxx 10 °X x při xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (sací xxxx) větší xxx 90 xxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx půd (xxxxxxx čtyři xxxxx xxxx) musí pokračovat xxx dlouho, xxxxx xx nerozptýlí xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx maximálně 24 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxx x xxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx měly xxxxxxxxxx odhady xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx sklizni xxxx x xxxx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx postupu.
Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx DT50lab16) xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx doby xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx reziduí v xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout x údajů xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx nezanechávají x xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xx nerozptýlí xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX14) - Postupy xxx xxxxxxxxx osudu pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx zkoušky
Zkoušky xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx kterých xx studie požadována
Jestliže xx xx základě xxxxxx rozptylu x xxxx xxxxxxxx, xx XX90x > xxxxx xxx a xxxxxxxx xx předpokládána opakovaná xxxxxxxx, buď xx xxxxxxx xxxxxxxxxx období xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx akumulace xxxxxxx x půdě x xxxxxxx, při xxxxx xx dosaženo xxxxxxxx xxxxxxx koncentrace. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx výpočtu xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx relevantními xxxxxx x při xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx zkoušky
Uvedené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušnými xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx koeficientu účinné xxxxx a relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku, xxxx je xxxxxxx xx skladované produkty xxxx ošetření xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx pro xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxx xxxx xxx.
Xxxx xxx uvedeny obdobné xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx typy xxx xxx všechny relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x reakční xxxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx látky .
Xxxxxx XXXX10) 106.
7.1.2 Xxxxxxxx x půdě
7.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx na kolonách
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x potenciálu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx příslušných metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů.
Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx koeficientu, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxx xxx.
Xxxxxxxx zkoušky
SETAC14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1.3.2 Xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů odbourávání x xxxxxxxxx produktů.
Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxx (doby) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx bude xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX14) - Postupy xxx posouzení osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1.3.3 Lysimetrické studie xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx provést lysimetrické xxxxxx nebo polní xxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x předpokládaným xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX) vypočítaným x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx x. 9. Typ x xxxxxxxx prováděné studie xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxx zkoušku
Studie xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx situaci x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, klimatickým podmínkám, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxx jímaná xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při xxxx sklizni. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena xxxxxxx x nejméně xxxx xxxxxxxx půdního xxxxxxx. Mezi stanovenými xxxxxxx xxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe) x profilu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování. X pravidelných xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x teplota xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx za xxxxx).
Xxxxxxxxxxxx studie
Podmínky xxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx 100 cm; jejich xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být 130 xx. Výřez xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx v případě xxxxxxx provedeno doplňkové xxxxxxxxxxx. Jestliže musí xxx x průběhu xxxxxx půda z xxxxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx, xxxxx být narušena xx xxxxx xxxxxxx xxx 25 cm.
Xxxxxxxx xxx zkoušku
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx trhliny půdy, xxxx být xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx pozornost je xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jímání xxxx. Xxxxxxxx těchto xxxxxxxx x xxxx nesmí xxxxxxxx preferenční xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx ekotoxicity.
- xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx (sediment na xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx),
- xxxxxxx rizika, xxxxxxx xxxx vystaveny xxxx, xxxxxxxxx x sedimentu x xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchových x xxxxxxxxxx xxx.
7.2.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.9)
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx společně x xxxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x biologickým xxxxxxxxxxxx),
- případnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomných xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a sediment, x
- definování příslušného xxxxxxx x necílových xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxx těmto xxxxxxxx xxxxxxxxx.
7.2.1.1 Hydrolytické odbourávání
Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována
Zkouška xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx produkty, xxxxx x xxxxxx okamžiku xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.9.1.
Xxxxxxxx xxx zkoušku x xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxxx 2.9.1.
7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx vždy xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx odpovídají množství xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.9.2 x 2.9.3.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxxx 2.9.2. x 2.9.3.
7.2.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2.1.3.1 "Xxxxxx xxxxxxxxxx odbourávání" ("xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx")
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx klasifikaci xxxxxx látky v xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS požadována.
Metodika zkoušky
Metoda XXX C4.
7.2.1.3.2 Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx
Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx ke kontaminaci xxxxxxxxxxx xxx nedojde.
Metodika xxxxxxx
XXXXX14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx.
7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx přeměny účinných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx užitečné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxxx vodách.
Podmínky xxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx souhlas Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx x xxxxx studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx.
7.2.2 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxx v bodu 2.10)
- xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
- specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx spojeny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové xxxxx - populace, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, podle vhodnosti,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečí a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x ochranu životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxx.
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx, kde xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx hodnoty XX50, xxxxxxx prahovou xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx XXXX a xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx patologické xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx určena xxxxxxxx xxx xxxxxxx x přípravcích, které xxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxx skladování xxxxxxxx).
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx (Coturnix xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Colinus xxxxxxxxxxx)) xxxx pro kachnu xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx dávka xxxxxxx xx xxxxxxxxx nemá xxxxxxxxxx 20000 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx v xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx by měla xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicitě (xxxxxxx XX50, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (LLC)17), x xxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, při xxxxxxx xxxxxx pozorovány xxxxxx (XXXX)18), časové xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx patologické xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx (pětidenní) xxxx xxx vždy xxxxxxxx xx jednom xxxxx xxxxx případů, kdy xx studie uvedena xxxxx bodu 8.1.3. Xxxxxxxx xxxxxxx NOEL19) xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ≤ 500 xx/xx tělesné hmotnosti xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX18) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx &xx; 500 xx/xx krmiva, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxx zkoušku
Prvním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx divoká. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx zkoušky
Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX10) 205.
8.1.3 Subchronická xxxxxxxx a xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx subchronickou xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx ptáků.
Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx x xxxx toxicita xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX10) 206.
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx (LC50) x podrobné xxxxx x pozorovaných účincích.
Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx duhovém (Xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x teplomilnému xxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo reakčních xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xx ze xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k účinné xxxxx.
Xxxxxxxx zkoušky
Zkouška xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS x Směrnicí 67/548/EHS - metoda X.
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována
Studie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx prokázat, xx nepřetržitá xxxx xxxxxxxxx expozice xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx vhodná studie xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
X xxx, xxxxx zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xx rozhodne po xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky, x xxx existují xxxxxxx xxxxxxx údaje (týkající xx xxxxxxxx účinné xxxxx xxx ryby xxxx xxxxxxxx xx xxxxx expozice), si xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xx rybách v xxxxx xxxxxx xxxxxx xx provede, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktory (XXX) mezi 100 x 1000 xxxx xxxxxxxx xx LC50 xxxxxx xxxxx &xx; 0,1 xx/xx. Xxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx
- xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 1000 x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čtrnáctidenní počišťovací xxxx xx xxxxx xxx 95 %,
xxxx
- xx látka xxxxxxxx xx vodě nebo x xxxxxxxxx (LC90 &xx; 100 xxx).
Xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxx xxxxx provádět xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zkouška xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx; xxxxxxx xxxx xxxxxxx provádět xxxxxxx toxicity xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx provedena xxxxxxx xx životní xxxxxx xxx.
8.2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx zkoušky
Zkouška by xxxx xxxxxxxxxx údaje x účincích xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx XXXX18) x podrobnosti o xxxxxxxxxxxx účincích.
Podmínky xxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx juvenilním xxxxxxx xxxxxxx xx 28xxxxx expozici xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx růst x xxxxxxx.
8.2.2.2 Zkouška xxxxxxxx xx rybách x xxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na vývoj, xxxx a chování, xxxxxxx NOEC18) a xxxxxxxxxxx o pozorovaných xxxxxxxx xx ryby x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx metody XXXX10) 210.
8.2.2.3 Xxxxxxx xxxxxx během životního xxxxx ryb
Účel zkoušky
Zkouška xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx následné xxxxxxxx.
8.2.3 Xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vylučování xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována
Potenciál xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohou rozdělit xx tukových xxxxx (xxx xxx ≥ 3 viz xxx 2.8 xxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx nepravděpodobná.
Metodika xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxx XXXX10) 305E.
8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx zkoušky
Zkouška xx měla umožnit xxxxxxx xxxxxx toxicitu xxxxxx látky za 24 hodin x xx 48 xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (EC50) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx toxicita xxx Xxxxxxx xx. (xxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx). Jestliže xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx určen x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx, musí xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxx nejméně o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx skupiny: vodní xxxx, vodní xxxxxx (x xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxx) x vodní xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X2.
8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx bezobratlé
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, hodnoty XX50 xxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x nejvyšší xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx x žádnému xxxxxx xx mortalitu xxxx xxxxxxxxxx (NOEC)18), x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx Daphnia xx. x na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx hmyz x xx xxxxx xxxxxxx plžů, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx nebo opakovaná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx zkoušku
Zkouška na Xxxxxxx xx. xxxx xxxxx 21 xxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX10) 202, Xxxx II.
8.2.6 Xxxxxx xx růst xxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx by xxxx poskytnout hodnoty XX50 xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx XXXX18) x xxxxxxxxxxx x pozorovaných xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována
Možné xxxxxx xxxxxx látky xx růst xxx xxxx být xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx provede v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X3.
8.2.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx (xxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxx pakomárů Xxxxxxxxxx), odpovídající hodnoty XX50 a hodnoty XXXX18).
Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx požadované x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vodních xxxxxxxxxxx, xxxx by být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx posouzeno, xxx lze na xxxxxxx srovnání toxicity XX50 pro xxxxx xxxxxxxxxx uvedené v xxxxxx 8.2.4 a 8.2.5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 oddíl 9 xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxx žijící x xxxxxxxxx.
8.2.8 Xxxxx rostliny
Zkouška xx xxxxxxx rostlinách xxxx být provedena x herbicidů.
8.3.1 Xxxxx
8.3.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx by měla xxxxxxxxxx hodnotu LD50 xxxxxx látky xxx xxxxxx orální x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx xxx xxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx určeny xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x expozici včel, xxxx xxxx:
Metodika zkoušky
Zkouška xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX19) x. 170.
8.3.1.2 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx látka působit xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxx x pokud xxxxx prokázat, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx včel xxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ICPBR (xxxx. P.A. Xxxxx, X., xx Riujter x J. xxx xxx Xxxxx: Xxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxxx, Xxxxxx 22, xxx. 613-616, 1992).
8.3.2 Xxxx členovci
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxicity (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx). Informace xxxxxxx xxx tyto xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. na skleněné xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx), pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předpovědět x xxxxxx studií. V xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx realističtější substráty.
Zkouška xx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druzích, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x na druhu xxxxxxx roztoče (xxxx. Xxxxxxxx rhopalosiphi x Xxxxxxxxxxxx xxxx). navíc xxxx xxx provedeny xxxx xxxxxxx na xxxxxxx dvou xxxxxxx, xxxxx by měly xxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxx xx zastupovat xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, predátory žijící x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx zkoušky, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx-xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx testovacích druhů xx se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX17) x regulačních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx***). Xx xxxxxxxxx xxxx xxx použity xxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší dávce, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle příslušných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, uvedené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx SETAC17) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxx členovcích.
8.4.1 Xxxxxx toxicita
Účel zkoušky
Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx LC50 xxxxxx xxxxx pro žížaly, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobující 100 % mortalitu x xxxx zahrnovat pozorované xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx jsou přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx zkoušky
Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 88/302/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - xxxx C.
8.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx NOEC18) x xxxxx x xxxxxxxx xx růst, reprodukci x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxx (XX90 &xx; 100 xxx) lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici žížal xxxxxx látce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx subletálních xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na Xxxxxxx xxxxxxx.
5.1.1 Toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (28 x 90denní expozice)
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost
5.2.2 Xxxxxxxxxx toxicita
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx xxxxx 5.1.3.
5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx záznamy xxx x xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxxx
5.4.3 Pozorování expozice xxxxxxx populace epidemiologické xxxxxx xxx vhodnosti
5.4.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (stanovení xxxxxx xxxxx, metabolitů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, klinické xxxxx)
5.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.4.6 Navrhovaná xxxxxxx: první pomoc, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx očekávaných účinků xxxxxx
Xxxxxxxx x části X xxxxxxx x. 1:
Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xxxxx obsahuje (xxxx xxx "přípravek")
- xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxx výrobku xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx technicky xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx(x) musí být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
1.4.1 X xxxxxxxxx xx uvádějí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 78/631/EHS.
1.4.2 Xxxxxxx xx obecné názvy xxx XXX3) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx XXX3) xxxxxxxx xxxxx a jejich XXXXX4) čísla x, xxxx-xx dostupné, EEC xxxxx (XXXXXX5) nebo XXXXXX6)). V případě xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx přítomen.
1.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx identifikují xxxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC7) x xxxxxxx i xxxxx xxxxxxxxxx CA8). Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx (XXXXXX5) xxxx XXXXXX6)) a XXX9) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx obchodní název xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xx rovněž xxxxx.
1.4.4 Xxxxxx formulačních přísad xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
1.5.1 Xxx a xxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kódovací xxxxxx (XXXXX10) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)".
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx definován, uvede xx xxxx popis xxxxxxxxx povahy x xxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxx x návrhem xx xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx definice.
- akaricid,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- nematocid,
- xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxx-xxxxxxxxxx,
- talpicid,
- xxxxxxx,
- xxxx (xxxxxxxxxxx xx)
Xxxxx xx xxxxxx, xx kterém xxxxxxxxx, x xxxxx registraci xx xxxx, splňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX11). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX11) se xxxxxx x xxxxxxxx.
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx x xxxxx podle XXX xxxxxx X 14. Xxxxxxxx lze z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vyvodit, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx EHS xxxxxx X 17. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx použitá xxxxxx posouzena. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx lze x xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vyvodit, že xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiály.
2.4.1 X xxxxxxxxx, xxxxx jsou kyselé (xX &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10) stanovuje xx x xxxxx xxxxxxx nebo alkalita x xxxxxxx xX xxxxx CIPAC4) metody XX 31, xxxxxxxx XX 75.
2.4.2 Je-li xx xxxxxxxxxx (aplikace xx ředění xxxxx), xxxxx xx xxxxx xX 1 % xxxxx přípravku s xxxxx, emulze nebo xxxxxxxx, podle xxxxxx XXXXX4) XX 75.
2.5.1 V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xx xxxxx xxxxxx objemech (XXX), xxxxxxxxx xx x xxxxx kinematická xxxxxxxxx xxxxx metodiky XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx 114.
2.5.2 X xx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x uvádí viskozita xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.3 X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx EHS xxxxxxx X 5.
2.6.1 Relativní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx podle XXX xxxxxx X 3.
2.6.2 Xxxxx (xxxxxxxxx) hmotnost xxxxxxxxx x práškové xxxx xxxxxxxxxxx formě xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx příslušnými xxxxxxxx XXXXX4) XX 33, MT 159, xxxxxxxx MT 169.
2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx po 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54 °C xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX4) XX 46. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxx doby xxxx xxxxxxx (xxxx. 8 týdnů při 40 °X xxxx 12 týdnů při 35 °X). Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poklesl obsah xxxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsah a xxxxxxxxx xx informace x rozkladných produktech.
2.7.2 X xxxxxxxxx přípravků xx xxxx stanovuje x uvádí vliv xxxxxxx teplot xx xxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxx XXXXX4) MT 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.
2.7.3 Xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxx skladovatelnosti xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 2 xxxx, xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx specifikováním xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx GIFAP10) č. 17.
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx použitím xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve vodě xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), stanovuje se x xxxxx xxxxx xxxxxx CIPAC4) MT 53.3.
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx CIPAC4) XX 47.
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx suspenze
Suspendovatelnost xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xx xxxx dispergovatelných xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx a xxxxx podle metod XXXXX4) XX 15, XX 161, případně XX 168.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx dispergovatelných xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxx dispergovatelných granulí) xx xxxxxxxxx x xxxxx dle xxxxx XXXXX4) XX 160 xxxxxxxx XX 174.
2.8.4 Xxxxxxxxx při xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx se stanovuje x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX4) MT 41.
2.8.5 Zkouška xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na suchém xxxx
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx se xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx CIPAC4) MT 59.1.
X výrobků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě xx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx dle xxxxxx XXXXX4) MT 59.3 xxxxxxxx xX 167.
2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx nebo jemných xxxxxx (xxxxxxx), oděr x xxxxxxxxx (granule)
2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.8 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) x prášivost
2.9.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tank-mixů- x xxxxxxxx se xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxxxxxxxx.
2.9.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xx xxxxxxx x uvádí vyjma xxxxxxx, xxx stanovení xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx dojít x xxxxxxx. V těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2.10 Přilnavost x xxxxxxxxxx na xxxxx
X přípravků xxxxxxxx xxxx (xxxxxxx) se xxxxxxxxx a uvádí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx; xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX4) XX 175.
2.11 Souhrn a xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx 2.1 xx 2.10
- xxxxxxx x polních xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx,xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- regulace xxxxxxx x/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x domů (xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx),
- pokojové rostliny,
- xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx (xxxxxxxxxxx xx).
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxx
- fungitoxický xxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx účinek
- desikant
- xxxxxxxxx reprodukce
- xxxx (xxxxxxxxxxx se).
4.1.1 Xxxx se xxxxxx a specifikuje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx konstrukce (xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx shodě x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx "Xxxxxxxxxx xxx balení pesticidů", xxxxxxxx FAO11).
4.1.2 Vhodnost xxxxx xxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x manipulačních xxxxxxxx xx stanovuje x xxxxx xxxxx xxxxx ADR xxxxxxxxx xxx xxxxx 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx podle xxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx, xxxxx normy XXX3) 8317.
4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx XXXXX10) xxxxxxxxxx x. 17.
4.3.1 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přítomnosti reziduí x xxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech nebo xx ošetřených xxxxxxxx xxxx prostorách z xxxxxxxx xxxxxxx člověka x xxxxxx, xxxx.:
4.3.2 Xxxxxxxxxx-xx xx výsledky xxxxxxx, xxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterých xxxx být přípravek xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx.
- xxxxxxxx rozlití,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx pracovníků pohotovosti x okolostojících xxxx,
- xxxxx xxxxxx.
4.6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx se xxxxxxxx xx tvorby méně xxxxxxxxx xxxxxxxxx) pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx popíší xxx xxxxxxx, kde xx xxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx prakticky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx.
4.6.2 Xxxxxx spalování
Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx kontaminovaných xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxx halogenů x xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 60 %, popíše xx xxxxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx) xxx 800 °X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx v pyrlotických xxxxxxxxxx. Xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.6.3 Xxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx navrženy xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx obalů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uvádí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxx se uvedou xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, postregistrační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx analytických metod xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle Xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod; xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx zpracovány nezbytné xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxx metody založené xx stejných xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx postregistrační xxxxxxxx x monitorování.
Předkládá xx xxxxx metod, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x použitém xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X xxxx části xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:
Nečistoty - xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxx xxx degradaci xxxxx xxxxxxxxxx);
Xxxxxxxxxx nečistoty - xxxxxxxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx nebo reakci xxxxxx látky;
Relevantní xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx vyžádání xx xxxxxxxxx následující xxxxxx:
5.1.1 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx. X případě, xx přípravek xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx, xxxx xxx předložena xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx každou x xxxxxxxxxx účinných xxxxx. Není-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx metoda, je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx XXXXX xxxx xxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx procesu, xxxx degradací xxx xxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx metody xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jejich xxxxxxxxxxxx složek.
5.1.3 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, správnost a xxxxxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přítomných x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx interference, způsobené xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxxxxxx je xxxxx xxx ± 3 % xxxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx.
5.1.3.2 Stanovuje xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx rozsahu. Rozsah xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20 %) nejvyšší a xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dvě xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, každé xxxxxxxxx xxxx samostatné xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvádí xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx.
5.1.3.3 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx u xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
5.1.3.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxxxxx pět xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x %. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xx pokusit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zejména xxxx xxx xxxxx zhodnotit xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny x x nichž xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx především xx faktorech, jako xx rozsah, x xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), kterou přípravek xxxxxxxx, známy, x xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx organismu a xxx přípravku.
Musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje k xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx oblasti x pro rozsah xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx v xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x nich xxxx xxxxxxxxxxx s podmínkami x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozdílů xxxx xxx získány a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v každém xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx regionu pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx komodita)/škodlivý xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xx relevantní.
Jestliže xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x prvního xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují platnost xxxxxxx vyslovených xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, předkládá xx příslušnému xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprovedení xxxxx týkajících se xxxxxxx období. Jestliže xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx pro posouzení xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
6.4.1 Xxxxxx xx jakost xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx stránek xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx v plodinách xxxxxxxx xx
Xxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxx být provedeno xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx přípravek xxxxxx, x xx xxx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x pokud xx xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky, provede xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou.
Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxx tyto xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx, x xx tom, xxx xxxxxx xxxx xx podobné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxx.
6.4.2 Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx hodnocení možného xxxxxxx nepříznivých účinků xx procesy xxxxxxxxxx xxxx xx jakost xxxxxxxx rostlin po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány
Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být zkoumána x xxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx
6.4.3 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx při skladování xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů.
Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx stanoven xxxxxx xx výnos xx skladování xxxxxx xxxxx o době xxxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx 6.2.
6.6.1 Xxxxx xx následné xxxxxxx
Xxxx požadovaných xxxxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx údaje získané x xxxxxxx x xxxxxxx 9 odstavcem 9.1 xxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx sláma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odbourávání, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k následným xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
6.6.2 Xxxxx na xxxx xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx pozorování xxxxxxxx se nepříznivých xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx náznaky, xx xx xxxxxxxxx xxxx mít na xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zanesených výparů.
6.6.3 Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxx požadovaných informací
Musí xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxx pro hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dopadu xxxxxxxxx xx části xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx případů, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx plodiny xxxxxx xxx produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx xx
6.6.4 Účinky xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiných škodlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx se jakékoliv xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx toxicitě xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx působení, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx známých toxikologických xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx xx použití přípravku, x jehož xxxxxxxxxx xx žádá.
- toxicitu xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx přípravku vzhledem x xxxxxx látce,
- xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx působení,
a
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupy.
7.1.1 Xxxxxx
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být provedena xxxx, pokud žadatel xxxxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/EHS.
Metodika zkoušky
Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx X1 xxxx B1 xxx.
7.1.2 Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována
Zkouška xxxxxx dermální toxicity xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxx nemůže podat xxxxxxxxxx odůvodnění vzhledem xx Směrnici 78/631/EHS.
Metodika xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx 92/69/EHS, metoda X3.
7.1.3 Inhalační
Účel zkoušky
Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxx x inhalační toxicitě xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx o inhalační xxxxxxxx dýmu, který xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterém se xxxxxx významný xxxxx xxxxxx xxxx kapének x xxxxxxx < 50 μm (> 1 % hmot.).
Metodika xxxxxxx
Xxxxxxx xx provádí x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X2.
7.1.4 Xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti pozorovaných xxxxxx.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována
Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx vždy, xxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobné, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, nebo x xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx zkoušky
Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X4.
7.1.5 Xxxx xxxxxxxxxx
Xxxx zkoušky
Zkouška má xxxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx je podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může dojít x xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx zkoušky
Zkouška xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X5.
7.1.6 Senzibilizace xxxx
Xxxx zkoušky
Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže.
Okolnosti, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se provádějí xxxx, kdy xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx (účinné látky) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx provádějí x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS, metoda B6.
7.1.7 Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
Účel xxxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodů 7.1.1 xx 7.1.6 xxx xxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přípravky a/nebo x adjuvanty jako "xxxx-xxx". Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přihlédnutím x výsledkům studií xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčných xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxx xxxxx používající xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx) x xx xxxxxx, xxxxxx a délce xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx míru expozice xxxxxx xxxxx (xxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v přípravku, xx které pravděpodobně xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx ochranných prostředků, xxxxx xx obsluha xxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
7.2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx odhadu
S xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx existuje, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxx, ke xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx požadován
Odhad expozice xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx vždy.
Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x aplikačního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxx 78/631/EHS xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravkem, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x nádob, xxxxx xxxx být použity, xxx xxxxxxx x xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx, se zřetelem x povětrnostním podmínkám x při čištění x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.
Xxxxx vhodnosti se xxxxxxx xxxxx odhad xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx při xxxxxx xxxxx xx úvahy.
7.2.1.2 Xxxxxx expozice xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx použití.
Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx x skutečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx x případě, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx překročena xxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxx. X tomu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx obsluhy xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:
Údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxx x případě, že xxxxxxxxxx žádný vhodný xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxx x provedení odhadu xxxxx xxxx 7.2.1.1.
X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx expozičním xxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výsledky xxxxxx subakutní xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.1.1.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2 Expozice xxxxxxxx xxxx
Xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxx exponovány xxxxxx osoby. Uvádí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně vyloučení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx expozici okolních xxxx, xx které xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob xx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx provedení xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx předpokladu, že xxxxxx xxxxx nepoužívají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
7.2.3 Expozice xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx přípravků exponováni, xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxxxxx xxxxxxx. Uvádějí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx ochranných opatření, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x lhůt před xxxxxxx.
7.2.3.1 Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx odhadu
S použitím xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.
Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu
Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx provádí xxx každou xxxxxxx x xxx každou xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, kterou xxx očekávat xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, xxxxx použití xx xxx xx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx použití xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7.2.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx pracovníků
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx musí poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxx expozice pracovníků, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.
Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xx uvádí x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx naznačuje, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X tomu dojde xxxxxxxxx tehdy, jestliže xxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx bodu 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný výpočetní xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.3.1.
V xxxxxxxxx, xxx xx nejdůležitějším xxxxxxxxxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx absorpce, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx
7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
- xxxxxx (xxxxxx) AOEL13) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx látek) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x/xxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS pro účinnou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxx 6 úvodního xxxxxxxxxx přílohy č. 1.
- poskytnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x relevantní xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxx) x rychlost xxxxxxxxxx xx výkalech,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx x plodinách a x jedlých živočišných xxxxxxxxxx,
- určit distribuci xxxxxxx xxxx relevantními xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx jedlými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovit xxxxxxxx xxxxxxx extrakce xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx x potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3, rozhodnout x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
- xxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe (XXX),
x
- xxxxxxxx stanovit dynamiku xxxxxxxx xxxxxxx pesticidu.
- xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odhad příjmu xxxxxxx stravou.
Xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 musí xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x chování xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx necílové xxxxx, xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro
Xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 7 xxxx. x) xxxxx.
Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxx zkoušky uspořádány x údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod.
Měly xx xxx xxxxxx uvedeny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx bodovým xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx konstatující "xxxxxxxx/xxxxxxxxxx").
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx: v xxxx (XXXX), xx vodě (XXXXX x XXXXX) x x ovzduší (XXXX).
Xxxxxxxx xx podložené xxxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxx, povrchových xxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx provede xxxxxxxxxxx odhad nejnepříznivější xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x o xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx uveden xx schématech XXXX12) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx*).
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací v xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, xxxx
Uvedené informace xxxx, pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxxx A oddílu 7 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
9.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx
9.1.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx by xxxx xxxxxxxxxx nejlepší možné xxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % a 90 % xxxxxx xxxxx (XX50xxx x XX90xxx)xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx být zkoumány xxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx
7.1.1.2 Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx kromě xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xxxx xxx 90% účinné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx doby.
Metodika xxxxxxx
XXXX14) - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x jejich ekotoxicity.
9.1.1.2 Xxxxx studie
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx možná xxxxxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx xxx rozptyl 50 % a 90 % účinné xxxxx (DT50f a XX50x ) v xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována
Rozptyl x xxxxxxx přípravku x půdě xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx pro xxxxxxx x metodika zkoušky
Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx poskytnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány
Studie xxxxxxx v půdě xx xxxxxxx, xxxxx xxxx možné provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx, relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2.2. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx pro xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.
Xxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX14) - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxx dostatečné xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů.
Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx se xxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx pro xxxxxxx
Xxxxx stejná ustanovení, xxxx xxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 bodu 7.1.1.2.2.
Xxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
9.1.2 Xxxxxxxx x půdě
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx mobility x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů.
9.1.2.1 Laboratorní xxxxxx
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována
Mobilita xxxxxxxxx x xxxx xxxx být zkoumána, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.2 x 7.1.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.
Metodika xxxxxxx
XXXXX14) - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x životním xxxxxxxxx x jejich ekotoxicity.
9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx zkoušky
Zkouška xx xxxx poskytnout xxxxx x
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
X xxxxxxxxxx, xxx xx měly být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx odborný xxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x dále x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX.
Xxxx xxxxxx se xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx metabolity, produkty xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.3. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxx zkoušku
Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.3.3.
9.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx
Xxxxxx hodnoty XXXX15) xx xxxx xxxxxxxxx xxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro niž xx žádáno x xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx, xxx něž xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, pro každou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 xx půdy.
Faktory, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx PECS15), xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx procesy, jako xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x anaerobní xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx výpočtů XXXX15) se xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je 1,5 x/xx3 x xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 5 xx x xxx xxxxxxxxx do půdy 20 xx. Jestliže xx x okamžiku xxxxxxxx xxxx pokryta xxxxxxxx, předpokládá xx, xx (xxxxxxxxx) 50 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxx přesnější xxxxxxxxx.
Xxxxxx se výpočty (xxxxxx vážené xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX15):
9.2.1 Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx XXXXX14).
Xxxxxx xxxxxxx XXX15) xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx registrace xxxxxx. X xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxx informace, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx xx žadatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx studií.
9.2.2 Xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxx
X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nutné v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu přílohy č. 5 xxxx 2.5.1.2 xxxx. x), by měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx odhadnout xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (pitné vody x xxxxxxx xxxx) x xxxxx xx xxxx xxxxxxx.
9.2.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínkám xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX15).
Xxxxxx hodnoty XXX15) xx xxxx xxxxxxxxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, rybníky, řeky, xxxxxx, vodoteče, zavlažovací/drenážní xxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx hodnoty XXXXX15), se xxxxxxxx x přímé xxxxxxxx xx xxxx, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, proudění xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) počáteční, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX15) pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx:
K xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxxx xxxxxxxxx xx necílové xxxxx (xxxxx a xxxxx) při xxxx xxxxxxxxx použití.
Poskytnuté informace x xxxxxxxxx společně x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx látce, by xxxx xxx dostatečné xxxxxxx pro
Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx účinků.
Údaje xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x požadované pro xxxxxxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxx předloženy a xxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx látky (účinných xxxxx) xx úředního xxxxxxx účinných xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxx upraveny pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx předložené podle xxxx 7.1 poskytují xxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxx xxx xxxxx obratlovců.
V případě xxxxxxx xx xxxx xxx zkoušky xxxxxxxx x xxxxx analyzovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx být uvedeny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx a měly xx být uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx než údaj "xxxxxxxx"/"xxxxxxxxxx").
Xxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxx různých dávek, xxxxx xx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxxxxx účinkem.
Jestliže xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, nezbytné xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxx použity xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 9.
Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx je xxxxxx xx schématech XXXX12)/ Rady Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx**). Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oddíle. Xxxxxxxx x dostupných xxxxx xxxxxxx najevo, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x toxicitě xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx na chování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx důležité, xxx xxx xxx každou xxxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx materiálů.
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxx být použit, xxx xx to xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
10.1.1 Akutní orální xxxxxxxx
Xxxx zkoušky
Zkouška by xxxx poskytnout, xxxxx xx xx možné, xxxxxxx LD50, xxxxxxx xxxxxxxx dávku, xxxxxx xxxxxx odpovědi x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX18) x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx viditelné xxxxxxxxxxx nálezy.
Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádí, xxxxxxxx xx TERa16) xxxx TERst16) xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xxx xxxxx hodnotu xxxx 10 x 100 xxxx jestliže xxxxxxxx na savcích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, že ptáci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxx xx provádí na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2.
10.1.2 Sledované xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx
Xxxx zkoušky
Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována
Jestliže xxxx xxxxxxx XXXx16) x XXXxx16) &xx; 100 x jestliže x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxx. X ostatních xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx provést xxxxx studie. Při xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx chování xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, repelence, xxxxxxxxxxxx potrava, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, množství xxxxxxx potravy, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx semen a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx16) x XXXxx16) ≤ 10 xxxx XXXxx16) ≤ 5, xxxxxxxx xx x xxxxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx provedených xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa.
10.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx semen xxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravkem.
Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxx akceptability (palatibility) xx provádí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, nástrah x xxxxxxxxx x granulované xxxxx x v xxxxxxx, xx TERa16) ≤ 10.
10.1.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
X tom, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx otravy, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.2.1 Xxxxxx toxicita xxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xx měly být x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxx xxxxxx vodních xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1 bodu 8.2 (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x řasy) x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontaminovat xxxx. Xxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedeny xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skupiny.
Zkouška xx xxxxxxx, xxxxxxxx
10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6.
10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxxxx x mesokosmu
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxxxx hlavního dopadu xx xxxxx organismy xx xxxxxxxxx podmínek.
Okolnosti, xx nichž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxx TERa16) ≤ 100 xxxx XXXxx16) ≤ 10, musí xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto x xxx, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx odborném xxxxxx musí xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2 a 10.2.1 xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx dalších xxxxxxxxxxxx údajů.
Podmínky xxx xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx žadatel xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx, x xx x xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx přímé xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx nebo odtékání. Xxxxxx xxxx trvat xxxxxxxxxxx dobu, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx:
XXXXX14) - Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. července 1991, xxxx
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx sladkovodní xxxxxxxxx - Evropský xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX).
10.2.3 Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
Xxxx zkoušky
Zkouška xxxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxx dostupné xx xxxxxx biokoncentrace x xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxxxxx dlouhodobá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX14) Metodický xxxxxxxx x postupech xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. xxxxxxxx 1991.
10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 8.2.2 a 8.2.5, xxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x odpovídajících xxxxxx xxxxxx látky.
- skladování potravin x uzavřených xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxx nesystémovými xxxxxxxxx,
- nesystémové přípravky xxx aplikaci do xxxx,
- ošetření cibulí, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx namáčením x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
- používání xx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx.
10.4.1 Xxxxxx xxxxxx a kontaktní xxxxxxxx
Xxxx zkoušky
Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxx LD50 (xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx je požadováno, xxxxxxxx
Metodika zkoušky
Zkouška xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX12) x. 170.
10.4.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxx zůstávajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx hodnota XXX ≥ 50, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx nepříznivě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx stopová množství xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxxxxxx informace z xxxxxxxxxx zkoušek, xx xxxxxxx x průletovém xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx pro xxxxxxx
Xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (XX50) (x xxxxxxxx) xx 24hodinové xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx reziduím xx xxxxxxx. Jestliže xx XX50 xxxxx xxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení.
10.4.3 Xxxxxxxx zkoušky
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx x chování xxxx.
Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována
Jestliže xxxx hodnoty XXX x XXX < 50, není požadováno xxxxx zkoušení xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plodu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx; x těchto xxxxxxxxx xx provedou xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx jsou hodnoty XXX x XXX &xx; 50, xx xxxxxxxxxx klícková zkouška xxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx pro xxxxxxx
Xxxxxxx xx provádí xx zdravých včelách. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx aspoň xxxxx týdny.
Metodika xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX č. 170.
10.4.4 Xxxxx xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx chování xxxx x pro xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována
Polní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx odborného xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobu použití x xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zdravých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx shodnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx byly xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx proti xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx provádějí za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx navržené použití.
Speciální xxxxxx (xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx včely) xxxxxxxx x polních xxxxxxxxx xxxxx xxx důvodem xxx další xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx metodiky XXXX12) x. 170.
10.4.5 Xxxxxxx v průletovém xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx v průletovém xxxxxx se xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, např. x xxxxxxx přípravků xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx hmyzu.
Podmínky xxx xxxxxxx
Xxxxxxx se provádí xx zdravých xxxxxxx. Xxxxxxxx byly xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx EPPO12) č. 170.
10.5.1 Laboratorní, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxx xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx pro vybrané xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zamýšlenému použití xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx 99% xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s kontrolními xxxxxxxxx) z relevantních xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx výhradně xxx použití v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x expozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx:
Xxxxxxxx xx požadováno, xxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx významné, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX12) xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, pokud xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx definovány xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
Podmínky xxx xxxxxxx
Xxxxxxxx byly xxx provádění xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx změny xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, musí xxx zkoumána x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx dodatečně relevantní xxxxx. Xxxx xxxxx xx musí xxxxx xx relevantních xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.
Xxxxxxxx xxxx směsi xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx posouzena nejprve xx dvou nejcitlivějších xxxxxxx identifikovaných x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty překročeny, xxx účinky xxxxx xxxxxxxxx xxx 99 %. Xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na dvou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx navrženému xxxxxxx.
Xxxxxxxx se provede x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávce, xxx xxx xx xxxx povolení. Zkoušky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx x, xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx-xxxxx zkoušky.
Jestliže xx xxxx provádět xx sezónu více xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx dvojnásobné xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.
Jestliže na xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. v xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxx než třikrát xx xxxxxx xx 14xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dvěma xxxxxxxxxx), xxxx xxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx počátečního xxxxxxxxxxxxx zkoušení nutné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podmínkách, xxxxx bude odrážet xxxxxxxx schéma xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jako xx rostlinný materiál xxxx xxxxxxxxx zemina.
Metodika xxxxxxx
Xx-xx to relevantní, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX14) - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
10.5.2 Polní xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx jsou po xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jestliže lze xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxx xx základě xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx rozsáhlejší xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx x podle xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx případu.
Ve xxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx zkoušky
Je-li to xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, uvedení v XXXXX14) - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílových členovcích.
10.6.1 Xxxxxx na xxxxxx
Xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx XXXx16) a TERlt16), xxx:
XXXx = LC50 (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXx15) (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, v xx xxxxxx xxxxx/xx)
XXXxx = XXXX (mg xxxxxx látky/kg) / xxxxxxxxxx PECs15) účinné xxxxx/xx).
10.6.1.1 Xxxxxxx akutní xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50, x podle xxxxxxxx xxxxxxx nejvyšší koncentraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mortalitu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100% mortalitu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x účinky na xxxxxxx.
Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx požadovány xxxxx, pokud
Metodika xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX2) 207.
10.6.1.2 Xxxxxxx subletálních xxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx má xxxxxxxxxx hodnotu XXXX17) x xxxxx x xxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována
Tato xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x odpovídajících odstavcích přílohy č. 1 bodu 8.4.2.
10.6.1.3 Xxxxx studie
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx polních podmínek.
Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována
Polní xxxxxx xx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx XXXXx16) &xx; 5.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxx xxx rozhodnuto, xxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v žížalách.
Podmínky xxx zkoušku
Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx navrženou aplikační xxxxxx. Ve xxxxxxx xxxx xxx použit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
10.6.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx
Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx dopadu přípravku xx makroorganismy, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.
Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tehdy, jestliže xx xxxxx bodu 9.1 xxxxxx, xx xxxxxxx DT90 jsou xxxxx xxx 100 xxx, nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.2.3, 8.4 x 8.5 xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx na rozklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxx XX90x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx; 365 xxx.
10.7.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx zkoušky
Zkouška xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu z xxxxxxxx přeměny xxxxxx x mineralizace uhlíku.
Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována
Jestliže xxxx xxxxxxx DT90f xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) &xx;100 xxx, xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx mikroorganismy zkoumán xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Zkoušení xxxx není xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxx xx metabolické xxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xx 100 xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.5 &xx; 25 % x tyto xxxxx xxxx relevantní xxxxxxxx x použití, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx registrován.
Metodika zkoušky
SETAC14) - Postupy pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
10.7.2 Xxxxxxxxxx zkoušení
Účel xxxxxxx
Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro vyhodnocení xxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xx 100 xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx naměřená aktivita xx kontrolní aktivity x více než 25 %, xxxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx skleníku x/xxxx xx poli.
Souhrn x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 a 10 se provádí xxxxx xxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx x vyhodnocení. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx existují xxxx xxxxx xxxxxx, x xx rozsah, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- standardní xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (X - xxxx)
- xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X - xxxx).
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Suspendovatelnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otíratelnost, xxxxxxxxx
2.4.6 U granulí xxxx xx sítě, xxxxxxxxxx distribuce xxxxxxx xxx. xxx frakci xxx 1 mm
2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx mikroorganismů x a na xxxxxxxxxxx částicích, xxxxxxxxx, xxxxxxxx osivu
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze
2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
3.3.1 Dávka xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3.2 Xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx na ošetřovanou xxxxxxxx
3.6.1 Xxxxx aplikační metody
3.6.2 Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3 Xxxx xxxxxx xxxxx
3.6.4 Xxxxx aplikační kapaliny xx xxxxxxxxxxx jednotku
3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx aplikace
3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx
3.7.2 Termíny xxxxxxxx
3.7.3 Xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xx xxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx aplikace
4.1.1 Xxxxx xxxxx
4.1.2 Výsledky xxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx materiálu xxxxx
6.4.1 Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4.2 Vlivy xx xxxxxxxxxx rostlin, případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4.3 Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.6.1 Vlivy xx xxxxxxxx xxxxxxx
6.6.2 xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxxx
6.6.3 Xxxx xx xxxxxxxxxxxx materiál
6.6.4 Vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.7.1 Perkutánní xxxxxxxx
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx pracovní xxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 8.1 až 8.9 xxxxx D
Xxxxxxxx dochází ke xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxx A xxxx 9.
10.1.1 Ryby
10.1.2 Xxxxx xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxx
10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx
10.2.4 Další xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.5 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.6 Xxxxx necílové organismy, x xxxxx xx xxxxxxxxxx rizikové expozice
12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxx
12.3.2 Xxxxx označení z xxxxxxxx speciálních rizik x pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx podle přílohy č. 5
12.3.3 Xxxxxx likvidace xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.3.4 První xxxxx
12.3.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x hospodářských xxxxxx
12.3.6 Xxxxxxxx správného xxxxxxxxxx
12.3.7 Xxxxx xxxxxxx
2.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
2.5.2 Forma xxxxxxxxx ("tank-mix")
3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku
3.3.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.7.1 Xxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxx sezóny
3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx
3.7.3 Xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxx
4.1.1 Xxxxx xxxxx
4.1.2 Xxxxxxxx zkoušek xxxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x skladování
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x stav sezónních xxxxxxxxxxx
x) organizační struktura xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx řízení x xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
x) lokalizace
b) vzdělání x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxx
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zaměstnanců
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kapacita xxx xxxxxxxxxxx činnost xxxxx xxxxxxxx pokusů
5.10.1 xxxxxxx x xxxxxxx
5.10.2 xxxxxxxxx plochy xxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx postup x xxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.10.3 systém xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx
5.10.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pozemku
5.10.6 uživatelský xxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxx
7.1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
7.1.2 xxxxxxxxxx x xxxxxxx diagnostiky xxxxxx x škůdců
7.1.3 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, přípravek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx převáží xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx některých x xxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx; nesplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 nesmí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přínosy xxxx xxxxxx:
x) jestliže xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 2.6 xxxxx splněna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx analýz, rozhodnutí x xxxxxxxxxx se xxxx xx omezené xxxxxx období, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx určené účely xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx bude žadateli xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx x předložit analytickou xxxxxx, která xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx přezkoumána xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx žadateli;
c) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx prokázat xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx zásady se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx X.
2.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsahují doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx za běžných xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jiné zamýšlené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx prospěšné, přípravek xx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx neregistruje.
2.1.2 Xxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx doby trvání xxxxxxxx nebo ochrany xx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx prokázáno, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, spolehlivost x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.1.3 Je-li xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxxxx (xxxxxx klimatických) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx.
2.1.4 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx platit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxx za určitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx napadení, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).
2.1.5 Xxxxxxxx xxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx jako "tank-mix", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.
2.2.1 Nesmí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx hodnotu, ke xxxxx by xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů.
2.2.3 Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxxxxx, jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity pro xxxxx xxxxxxxxxx.
2.2.4 Nesmí xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, rašení, zakořenění x xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.5 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxxx etiketě výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx ovlivněny, xxxxxx být pěstovány xx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.2.6 Xxxxx docházet k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx sousední plodiny xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx navržené xxxxxxx výslovně uvedeno, xx by přípravek xxxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx nacházejí xxxxxx xxxxxxx plodiny.
2.2.7 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "tank-mix", musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodů 2.2.1 xx 2.2.6.
2.2.8 Navržené xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx praktické a xxxxxx, aby mohly xxx xxxxxx xxxxxxx x aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx škodu.
- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ztrátou xxxxxx, xxxx
- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo
- xxxxxx xxxxxxx funkce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.4.1 xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx
2.4.1.1 Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx AOEL3).
Podmínky xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx hodnotou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX.
2.4.1.2 Xxxxxxxx navržené podmínky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx berou x xxxxx zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.1.3 Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx manipulace xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k vysokému xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx velikosti xxxxxx, typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx být xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx použití odborně xxxxxxxxxxxxx uživateli.
2.4.1.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx opatření musí xxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx úroveň XXXX3) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x přípravku, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx.
2.4.1.5 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
2.4.1.6 Ochranné xxxxx x xxxxx bezpečnostní xxxxx xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující xxxxxxxx xxxxxx XXXX3) a xxxxxxx hodnot xxxx xxx xxxxxxxxxxx; jestliže xx to nezbytné, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4.2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxx
2.4.2.1 Xxxxxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx nezbytná pro xxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx takovým způsobem (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx dobytka xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx.
2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (XXX) xx xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR (na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx úrovni Evropských xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx MLR; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx hladiny xxxxxxx v plodinách, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aplikační dávka x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.4.2.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na úrovni Xxxxxxxxxx společenství), xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
2.4.2.4 Jestliže xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx předložit xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepovede k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, nebo xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hodnota XXX xx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
2.4.2.5 V xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx ke xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik, x xxxx xx xxxxxxxxx nejnepříznivější xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX)4).
2.4.2.6 Jestliže xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx je nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.
2.4.2.7 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxx zvířata, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2.5 Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1 Xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.1 Xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx xxxxxx látka x, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx ekologického xxxxxxxx, také xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx
- xxxxxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxx xxx (tj. XX90 &xx; 1 xxx x XX50 &xx; 3 měsíce), xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx překračujícím 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxxx xx menší než 5 % xx 100 xxx,
xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx polních xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytly xxxxxxxxxxxx hladiny reziduí x/xxxx aby došlo x nepřijatelným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.
2.5.1.2 Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání xxxx reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx překročí:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Směrnice 80/778/XXX, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů, nebo xxxxxxxx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxx nebyla, koncentraci, xxxxx xxxxxxxx jedné xxxxxxxx xxxxxxx ADI xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,
pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5.1.3 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití
- xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxx z oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx hodnoty xxxxx Xxxxxxxx 75/440/EHS, xxxx xx xx
xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxxxxxxxx požadavků podle xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx návody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxxx náhodné xxxxxxxxxxx povrchové xxxx xxxxxxx na xxxxxxx.
2.5.1.4 Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxx hodnota XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.1.
2.5.2 Xxxxx xx xxxxxxxx druhy
2.5.2.1 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
- xx poměr xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hodnoty XX50 xxxxx než 10 xxxx xxxxxxxx je xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- biokoncentrační xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxx) xx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.5.2.2 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, přípravek xx neregistruje, xxxxxxxx
- xx poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx. menší xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx než 10 xxx dlouhodobou expozici, xxxx
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx u xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xx xxxxx xxx 1000 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx než 100 xxx přípravky, které xxxxxx snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
xxxxx xxxx na xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx na životaschopnost xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).
2.5.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde k xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx kontaktní xxxxxxxx xxxx větší xxx 50, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx larvy xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xx přežití x xxxxx včelstva.
2.5.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx včel, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x návrhy xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxx.
2.5.2.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x expozici žížal, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx menší než 10 xxxx xxxxxxxx xxxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohrožena.
2.5.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k expozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx laboratorních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 dnech xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž se xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.
2.6.1 xxx analýzu xxxxxxxxx:
xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
2.6.2 xxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) metoda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx výtěžnost xx xxxx xxx xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %;
x) xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx x potravinách xxxx být nižší xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxx reziduí
mg/kg
|
Rozdíl
mg/kg
|
Rozdíl
v %
|
0,01
|
0,005
|
50
|
0,1
|
0,025
|
25
|
1
|
0,125
|
12,5
|
> 1
|
|
12,5
|
Mezilehlé xxxxxxx xx stanovují xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx dále uvedené xxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx
xx/xx
|
Xxxxxx
xx/xx
|
Xxxxxx
x&xxxx;%
|
0,01
|
0,01
|
100
|
0,1
|
0,05
|
50
|
1
|
0,25
|
25
|
&xx; 1
|
|
25
|
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx citlivost xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx MLR xxxx xxxxxxxx hodnota XXX xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, splňovat následující xxxxxxxx:
XXX (xx/xx)
|
xxx xxxxxxxxxxxxxxx
xx/xx
|
&xx; 0,5
|
0,1
|
0,5 - 0,05
|
0,1 - 0,02
|
&xx; 0,05
|
XXX x 0,5
|
2.7.1 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO5), xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.7.2 Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX5), xxxx fyzikální x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x/xx xxxx x/x při 20 °X
|
Xxxxxxxx odchylka
|
do 25
|
± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx; |
± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
xxxx xxx 25 xx 100
|
± 10 %
|
xxxx xxx 100 xx 250
|
± 6 %
|
více xxx 250 do 500
|
± 5 %
|
xxxx xxx 500
|
± 25 x/xx xxxx ± 25 g/l
|
b) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.7.3 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "tank-mix", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx adjuvanty x "tank-mix" xxxxxxxxx x chemicky xxxxxxxxxxxx.
1.1 Xxxxxxxx xxxxx x adresa sídla xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx k podnikání:
1.2 Xxxxxxxxx xxxxx:
2.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxx:
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
3.1 Xxxxxxxx
x) Xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxx ošetření:
b) Škodlivý xxxxxxxxxx:
x) Xxxx účel xxxxxxx.
3.2 Další údaje xxx xxxxxxxx aplikaci:
Xxxxxxx
|
Xxxxxxxxx
|
Xxxxxx x.:
|
4.1
|
Xxxxxxxxxxxx účinek x&xxxx;xxxxxxxx účelu, xxx xxxx xx přípravek/pomocný xxxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx; |
4.2
|
Xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
&xxxx; |
4.2.1
|
xxxxxxxxxx snížení xx xxxxxxxx výnosu xxxxxxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx; |
4.2.2
|
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ošetřeného rostlinného xxxxxxxx
|
&xxxx; |
4.2.3
|
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx; |
4.3
|
Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze x. 5
- xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx
|
&xxxx; |
5.1 Předložen: xxx - xx; xxxxxx x.:
7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx ošetření, xx xxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx).
7.2 Xxxxxxxx
- xxxxxxx aplikací
- xxxxxxxxx počet xxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx
- xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xx xxxxxxx
x) zpracováním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) zkrmováním xxxxxxxxxxx produktu
d) termíny xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případně xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx.
7.3 Citlivost xxxxx
7.4 Xxxx přípravek xx xxxxxxxxx směsi
- xxxxxxxx název
- xxxxxxxxx xxxxx
- podmínky použití xxxxx.
7.5 Xxxx údaje xxx xxxxxxx
8.1 Xxxx xxxxxxxx zájmu:
8.2 Vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
8.3 Xxxxxxxxx předvídaných xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxx-xxxx: .......................................................................................................................................................
sklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxx: ..........................................................................................................................
xxxxxxx - xxxx: .........................................................................................................................................................
Xxxxx x
xxxxxx xxxxxxx
|
Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx sklad xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx
|
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx
|
Xxxxxxxxx, výrobní xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v litrech xxxx xx
|
Xxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxx x2 xxxx x&xxxx;x3 xxxx x&xxxx;xxxxxx
|
Xxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx
|
Xxxxxxxx komentář
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
"Xxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxx - desikace, xxxxxxxxx, xxxxxxxx biologických xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, úprava xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.
"Xxxxxx xx xxxxxxxx" xx xxxxxx dávka přípravku xx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxx 1 x2 xxxx xxxxxx xxxx 1 x3 xxxxxxxx xxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
"Xxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxx: xxxxxxx, letecký postřik, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx.
"Xxxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí celková xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.
"Celkovým xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx skutečné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx plochu xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Uvede xx xxxxx x xxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx přípravek xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x sodná sůl
b) xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxx maleinhydrazidu xxxxxxxxxx xxxx xxx 1x.xx-1 xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny)
Xxxxxx xxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx X xx X xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxxxxx, xxx xxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx pro xxxxxx účely xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vymezeném xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx ohroženo xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
x) název x xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce,
b) typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx,
x) výrobní xxxxx x rok výroby,
d) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) maximální tlak,
f) xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx,
x) xxxxxxxx,
x) další xxxxxxxx xxxxxxxx údaje,
Xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx se zřetelem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx s xxxxxx určením xxxxx xxxx 2. až 6.
x) po 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,
x) xx 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,
x) xx 0,2 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xxx 2,0 XXx.
a) ± 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,
x) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,
x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 MPa.
x) po 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,
x) po 0,1 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,
x) xx 0,2 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 MPa.
a) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 MPa včetně,
b) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 do 2,0 MPa xxxxxx,
x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 MPa.
x) xx 0,02 XXx xxx pracovní tlaky xx 0,5 XXx xxxxxx,
x) po 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx 2,0 MPa xxxxxx,
x) po 0,2 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.
x) ± 0,02 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,
x) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,
x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 XXx.
x) xx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x prostředí, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x měření xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vlivy,
c) na xxxxxxxxxxxxx prostředku zbaveném xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) na xxxxxxxxx xxxxxxxx x pomůckami, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxxx přílohy č. 13.
x) xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvede xx výrobcem doporučený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xx stabilizaci xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx trysek xxx xxxxxx xxxxxxx žlábkového xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx výrobce trysek (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xx jejich úhel xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x zpracováním xxx xx xxxxxx provádí xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 sekund x z hodnot xxxxxx kapaliny v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x ostatních (elektronických) xxxxxxxxxx zařízení jedenkrát. Xxxxxxxxx zachyceného množství xxx xxxxxxxx objemově xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx dodržet xxxxxxxx xxxxxx xxxx ± 1 x, objemu ± 5 xx x hmotnosti ± 5 g. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx záběru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx xxxxxx trysky xx xxx xxxxx xxxxxx trysky, xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xx osu xxxxxxxxxxxx trysky, xxxxxxxx xx postřikový xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx měřit xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxx xxxxx po xxxxxxx, xxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
x) oddílu X. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nátoku jednotlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 60 s. Xxxxxx xx opakuje xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx průtočnosti xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx používaný xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), po xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxx nádoby ani x xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mořiček xxxxxxx xxxxx průchodnost xxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xx opakuje xxxxxxx x za xxxxxxxxx hodnotu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v x.x-1. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xx xx dobu 60 x zachycuje xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx vhodné xxxxxx. Xxxx měření xx xxxxxxx xxxxxxx 7 x x xxxxxxx xxx 20 minut. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx se dávka xxxxxxx z xxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) x xxxxxxxxxxxxxx pracujících xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx kapaliny určená xxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 7 x. Xxxxx xx mořidlo xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx mořidla x jeho xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
a) oddílu X. bodu 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na výrobcem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx režim x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) xx horní xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx). U xxxxxxxxxx xxxxxxxx s ručním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx měření provádí xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 sekund x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx hodnota, x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx jedenkrát. Xxxxxxxxx zachyceného xxxxxxxx xxx provádět xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx přesnost xxxxxx času ± 1 s, xxxxxx ± 5 ml x xxxxxxxxx ± 5 x. Měření xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxx. od xxx xxxxxx trysky xx xxx xxxxx xxxxxx trysky, xxxxxxxxx xx osy xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxx xxx xx koncích osazen xxxxxxxx xx speciální xxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx záběr mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx měřit xx xxxxxxx, xxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
x) xxxxxx A. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx trysek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx průtočnosti se xxxxxxx jako xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x případě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), po stabilizaci xxxxxx. Nesmí xxxxxx xxxxxxxx x úniku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ani x přerušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
a) xxxxx kontrolního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx firmu xxxxxxxxx xxxxx xxxx jméno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek,
c) xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxx,
x) typ xxxxxxxxxxxxxx prostředku,
e) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx evidenční xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx shodné s xxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxx xxxxxxx, bylo-li xxxxxx,
x) xxxxxxxx osvědčení, bylo-li xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXx)
|
Xxx. xxxxxx xxxxxxxx
(XXx)
|
Xxxxxxxx
(XXx)
|
Xxxxx xxxxxxxxx
|
Xxx. xxxxxxx xxxxxxxx (MPa)
|
0 - 0,6
|
0,01
|
0,01
|
1,6
|
6
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
1,0
|
10
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
0,6
|
16
|
0,6 - 1,6
|
0,02
|
0,025
|
1,6
|
16
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
1,0
|
25
|
&xx; 1,6
|
0,1
|
0,1
|
2,5
|
40
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
1,6
|
60
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
1,0
|
100
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 1,5 % xxxxxx hodnoty.
Xxxxxxxx měření xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx 1,5 % měřené xxxxxxx.
1. xxxx: 2. xxxxx:
3. xxx: 4. rok xxxxxx:
5. xxxxxxx (evidenční) xxxxx: 6. xxxxxx2)/xxxxxxxx2):
Xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx4)
|
Xxxxxxxx5)
|
Xxxxxxx6)
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxx xxxxxxxx otvoru
|
|
x
|
x
|
Kompenzace xxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemikálií
|
|
|
x
|
Zařízení k čištění xxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx prvků
|
|
x
|
x
|
Tlakoměr - xxxxxxxx, průměr
|
|
x
|
|
Tlakoměr - přesnost
|
|
x
|
|
Průtokoměr
|
|
x
|
|
Rozvod xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxx filtr
|
|
x
|
|
Postřikový xxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxx při xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx trysek
|
|
x
|
x
|
Vyrovnávání xxxxxx, tlumení
|
|
x
|
x
|
Výšková xxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxx trysek od xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
1. xxxx: 2. xxxxx:
3. typ: 4. xxx xxxxxx:
5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) číslo: 6. xxxxxx2)/xxxxxxxx2):
Požadavek
|
Xxxxxxxx4)
|
Xxxxxxxx5)
|
Xxxxxxx6)
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxxxx aplikace
|
|
x
|
x
|
Tlakoměr - xxxxxxxx, xxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxx - xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxx xxxxxxxx
|
|
x
|
x
|
Těsnost
|
|
x
|
x
|
Umístění
|
|
x
|
x
|
Pokles xxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx filtr
|
|
x
|
|
Sací filtr
|
|
x
|
|
Trysky
|
|
|
x
|
Shodnost
|
|
x
|
x
|
Odkapávání
|
|
x
|
x
|
Jednotlivé xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxx, xxxxx a xxxxxx vzduchu
|
|
x
|
x
|
Odpojení
|
|
x
|
x
|
Nastavení
|
|
|
x
|
Rozptyl
|
|
x
|
x
|
Výstřikový xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
1. xxxx: 2. xxxxx:
3. xxx: 4. rok xxxxxx:
5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx2)/xxxxxxxx2):
Xxxxxxxxx
|
Vyhovuje4)
|
Označení5)
|
Hodnota6)
|
Celkový xxxxxxxxx xxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx - změny
|
|
|
x
|
Funkčnost
|
|
x
|
x
|
Dávkování xxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxxx osiva
|
|
|
x
|
Funkčnost
|
|
x
|
x
|
Odsávací xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxx
|
Popis
|
Použité osivo
|
|
Použité xxxxxxx
|
&xxxx; |
Xxxxx xxxxxxx (x.x-1)
|
&xxxx; |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x.xxx-1)
|
&xxxx; |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx)
|
&xxxx; |
Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
|
&xxxx; |
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx
|
&xxxx; |
1. druh: 2. xxxxx:
3. xxx: 4. rok výroby:
5. xxxxxxx (evidenční) xxxxx: 6. xxxxxx2)/xxxxxxxx2):
Xxxxxxxxx
|
Vyhovuje4)
|
Označení5)
|
Hodnota6)
|
Míchací xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxx kapaliny
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
1. xxxx: 2. název:
3. xxx: 4. xxx xxxxxx:
5. výrobní (xxxxxxxxx) xxxxx:
Xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx3)
|
Xxxxxxxx4)
|
Xxxxxxx5)
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx zařízení
|
|
|
x
|
Nádrž
|
|
|
x
|
Těsnost
|
|
x
|
x
|
Síto xxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
x
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxx - xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
&xxxx;
|
Xxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x
|
x
|
Xxxxxxxxxx xxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
x
|
Xxxxx xxxxxxx (XXX 280312)
|
|
x
|
x
|
Sekční ovládání
|
|
x
|
x
|
Rozptyl
|
|
x
|
x
|
Příčná xxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|