SMĚRNICE XXXX
xx xxx 18. xxxxxxxx 1986
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
(87/18/EHS)
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100 této xxxxxxx,
x ohledem na xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [3], xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 84/449/XXX [4], xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x životní xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx 75/318/EHS [5] ve xxxxx xxxxxxxx 87/19/XXX [6] x směrnice 81/852/XXX [7] xx xxxxx xxxxxxxx 87/20/XXX [8] xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx provádět x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx pokud xxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX, x tudíž x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro chemické xxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx zkoušky xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe, aby xx zajistilo, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x mají vysokou xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx záměrem Xxxxxx xx xxxxxxxxx Radě xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx shody xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zkoušky xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy;
vzhledem x xxxx, že Xxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) přijala xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxx 1981 x xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx chemických xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. xxxxxx 1983 x vzájemném xxxxxxxx xxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx ochrana xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx základní xxxxxxxxx xxx omezení xxxxx xxxxxx x xxxx oblasti;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rychlé xxxxxxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxxx, které provádějí xxxxxxx chemických výrobků x souladu se xxxxxxxx 67/548/XXX dodržovaly xxxxxx správné laboratorní xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 2 xxxxxxxxxx Xxxx OECD xx xxx 12. xxxxxx 1981 x xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx chemických xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx také xx xxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx pro člověka x/xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1 potvrdit, xx xxxxxxx byly provedeny xx xxxxx xx xxxxxxxx správné laboratorní xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ověřování xxxxx se zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x doporučeními XXXX pro xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx název xxxx názvy xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx shody xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 21 směrnice 67/548/EHS.
Článek 5
1. Pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vyžadují xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, omezit nebo xxxxxx uvedení chemických xxxxxxx na xxx x důvodu xxxxxxxxxx xx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zásady používané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx stát na xxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů xxxxxxx, xx chemická xxxxx, xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx tuto xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí.
Komise xx šesti týdnů xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx vydá stanovisko x neprodleně přijme xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxxxx za xx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxx Xxxxxx xxxx Xxxx postupem xxxxxxxx x článku 4. V tomto xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 1988. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.
Xxxxxx 7
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu dne 18. xxxxxxxx 1986.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. JOPLING
[1] Úř. věst. X 120, 20.5.1986, x. 177.
[2] Úř. xxxx. X 354, 31.12.1985, x. 5.
[3] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.
[4] Xx. věst. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 31.
[7] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[8] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.