XXXXXXXX XXXX
xx dne 18. xxxxxxxx 1986
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
(87/18/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 100 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/449/XXX [4], vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx a životní xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx směrnice 75/318/XXX [5] xx znění xxxxxxxx 87/19/XXX [6] x xxxxxxxx 81/852/XXX [7] ve znění xxxxxxxx 87/20/EHS [8] xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx mají xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx podrobeny zkouškám, xxxx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 67/548/XXX, x tudíž x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx zkoušky xxxx uvedeny v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx provádění xxxxxxx stanovených směrnicí 67/548/XXX je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx záměrem Xxxxxx xx předložit Xxxx xxxxx krátké xxxx xxxxx xxxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxxx shody xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxxx zdroji xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx se xxxxx plýtvat xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x laboratorní xxxxx mezi jednotlivými xxxxxxxxx státy;
vzhledem x xxxx, xx Rada Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 12. xxxxxx 1981 o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení chemických xxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. xxxxxx 1983 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxx vyžaduje, xxx xxx xxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx; že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x uznávaných xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pokusů x xxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxxx přijímání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX dodržovaly xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxxxxx Xxxx XXXX ze xxx 12. xxxxxx 1981 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx také xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro člověka x/xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Při předkládání xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx, že xxxxxxx byly xxxxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenými v xxxxxxxx článku.
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx pro ověřování xxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx XXXX xxx tuto xxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx název xxxx xxxxx orgánu xxxx xxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Úpravy zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx x článku 1 lze xxxxxxxx xxxxxxxx podle článku 21 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 5
1. Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vyžadují xxx zkoušky chemických xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xx vstupu xxxx xxxxxxxx x platnost, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, omezit xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh x důvodu xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1.
2. Pokud xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, představuje xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a ověřování xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx člověka x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx členský xxxx tuto xxxxx xx svém území xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx svého rozhodnutí.
Komise xx xxxxx týdnů xxxxxx konzultace s xxxxxxxxx členskými státy, xxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxxxx za xx, xx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxx Komise xxxx Rada postupem xxxxxxxx x xxxxxx 4. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx, xx může xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 30. června 1988. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxxxx 7
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 18. prosince 1986.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX
[1] Xx. věst. X 120, 20.5.1986, x. 177.
[2] Úř. xxxx. X 354, 31.12.1985, x. 5.
[3] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1.
[4] Xx. xxxx. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 31.
[7] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[8] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.