XXXXXXXX XXXX
xx dne 18. prosince 1986
o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
(87/18/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 100 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx látek [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/449/XXX [4], xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a životní xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice 75/318/XXX [5] ve xxxxx xxxxxxxx 87/19/EHS [6] x xxxxxxxx 81/852/XXX [7] xx xxxxx xxxxxxxx 87/20/XXX [8] xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám, xxxx být xxxx xxxxxxx prováděny x xxxxxxx s protokoly xxxxxxxxx xx směrnici 67/548/XXX, x tudíž x souladu se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx metody používané xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
xxxxxxxx k xxxx, xx při xxxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxxx 67/548/XXX je nezbytné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx jsou srovnatelné x xxxx vysokou xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx záměrem Komise xx předložit Radě xxxxx krátké doby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ověřování xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe;
vzhledem k xxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxx vynakládanými xx zkoušky se xxxxx plýtvat opakováním xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx mezi jednotlivými xxxxxxxxx státy;
vzhledem x xxxx, xx Rada Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxx 1981 x xxxxxxxxx uznávaní údajů xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxx; že vydala xxxxxxxxxx xx dne 26. xxxxxx 1983 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx; že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pokusů x xxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že je xxxxx xxxxxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxxx přijímání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, které provádějí xxxxxxx chemických xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxxxxx Xxxx XXXX xx xxx 12. xxxxxx 1981 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxx xxxx xx xxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx člověka x/xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 2
Xxx předkládání xxxxxxxx musí laboratoře xxxxxxx v xxxxxx 1 xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx provedeny xx shodě xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx článku.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx se zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx opatření xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx XXXX xxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx název xxxx xxxxx orgánu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx shody xx zásadami správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.
Xxxxxx 4
Úpravy zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxx provádět xxxxxxxx xxxxx článku 21 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 5
1. Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx použití zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xx vstupu xxxx xxxxxxxx x platnost, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, omezit nebo xxxxxx xxxxxxx chemických xxxxxxx na xxx x důvodu xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zásady používané xxxxxxxxx laboratořemi x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxx v xxxxxx 1.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx podrobných xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx byla xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx člověka x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx tuto látku xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx zvláštním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx a xxxxx xxxxxx svého rozhodnutí.
Komise xx xxxxx týdnů xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx členskými xxxxx, xxxx xxxx stanovisko x neprodleně xxxxxx xxxxxx opatření.
Pokud má Xxxxxx xx xx, xx xxxx nezbytné xxxxxxxxx úpravy této xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxx Xxxxxx xxxx Rada xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 4. X xxxxx xxxxxxx členský xxxx, xxxxx přijal ochranná xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x platnost.
Článek 6
Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxxxx 1988. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 7
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 18. xxxxxxxx 1986.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. JOPLING
[1] Xx. xxxx. X 120, 20.5.1986, x. 177.
[2] Xx. věst. X 354, 31.12.1985, x. 5.
[3] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1.
[4] Xx. věst. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 1.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 31.
[7] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[8] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.