XXXXXXXX XXXX
xx xxx 18. xxxxxxxx 1986
o xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní praxe x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
(87/18/EHS)
RADA EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx látek [3], xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 84/449/XXX [4], xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx, xxx xxxx xxxxx stanovit jejich xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 75/318/XXX [5] xx xxxxx xxxxxxxx 87/19/XXX [6] x xxxxxxxx 81/852/EHS [7] xx znění xxxxxxxx 87/20/EHS [8] xxxxxxx, xx neklinické xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx provádět x souladu xx xxxxxxxx správné laboratorní xxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX, x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx chemické xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx zkoušky xxxx xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx 67/548/XXX;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x mají xxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx záměrem Xxxxxx xx předložit Xxxx xxxxx krátké doby xxxxx směrnice zaměřené xx xxxxxxxxx xxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe;
vzhledem x xxxx, xx s xxxxxxxxxx xxxxxx vynakládanými xx xxxxxxx se xxxxx plýtvat xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy;
vzhledem x xxxx, xx Xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) xxxxxxx rozhodnutí xx xxx 12. xxxxxx 1981 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. xxxxxx 1983 x xxxxxxxxx uznávání xxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx praxí;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro omezení xxxxx xxxxxx x xxxx oblasti;
vzhledem k xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx postup xxxxxxxxxx rychlé xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx 2 xxxxxxxxxx Xxxx XXXX ze xxx 12. xxxxxx 1981 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x/xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 2
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1 xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx provedeny xx shodě xx xxxxxxxx správné laboratorní xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx článku.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx inspekce a xxxxxxxx studií v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX xxx xxxx xxxxxx.
2. Členské státy xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx orgánu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx shody xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21 směrnice 67/548/EHS.
Článek 5
1. Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vyžadují xxx zkoušky chemických xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xx vstupu xxxx xxxxxxxx x platnost, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh x důvodu xxxxxxxxxx xx zásad správné xxxxxxxxxxx praxe, xxxxx xxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratořemi v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxx v článku 1.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, představuje xx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x pro životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxx látku xx xxxx xxxxx xxxxxxx zakázat nebo xxxxxxxx její xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx šesti xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxxxx za xx, xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx buď Xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 4. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx úpravy xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 1988. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Článek 7
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 18. prosince 1986.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX
[1] Xx. věst. X 120, 20.5.1986, x. 177.
[2] Úř. věst. X 354, 31.12.1985, x. 5.
[3] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1.
[4] Úř. xxxx. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 31.
[7] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[8] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.