XXXXXXXX XXXX
xx dne 18. xxxxxxxx 1986
x xxxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx
(87/18/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 100 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Hospodářského x sociálního xxxxxx [2],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/449/XXX [4], vyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x životní xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx směrnice 75/318/XXX [5] xx xxxxx xxxxxxxx 87/19/XXX [6] x xxxxxxxx 81/852/XXX [7] xx xxxxx xxxxxxxx 87/20/XXX [8] xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx pro chemické xxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx xxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouškám, xxxx být xxxx xxxxxxx prováděny x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX, a xxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnicí 67/548/XXX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx srovnatelné x xxxx xxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx Komise xx předložit Xxxx xxxxx krátké doby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ověřování shody xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy;
vzhledem k xxxx, že Xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) přijala rozhodnutí xx dne 12. xxxxxx 1981 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. xxxxxx 1983 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx vyžaduje, aby xxx xxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx; xx vzájemné xxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx x uznávaných xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx pro omezení xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxxxx rychlé xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků x souladu xx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx 2 xxxxxxxxxx Xxxx XXXX xx xxx 12. xxxxxx 1981 x vzájemném xxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx také xx xxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x/xxxx xxx životní xxxxxxxxx.
Článek 2
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx laboratoře xxxxxxx x článku 1 xxxxxxxx, že xxxxxxx byly xxxxxxxxx xx shodě se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx článku.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx. Xxxx opatření xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx studií x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx XXXX pro xxxx xxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxx Komisi xxxxx xxxx názvy xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Komise x xxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 1 lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21 směrnice 67/548/XXX.
Xxxxxx 5
1. Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx xx xxxxxx této xxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x důvodu xxxxxxxxxx xx zásad správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx stát na xxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů xxxxxxx, xx chemická xxxxx, přestože xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, představuje xx základě použití xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx a ověřování xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxx xxx člověka x pro životní xxxxxxxxx, xxxx členský xxxx xxxx látku xx svém území xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx a xxxxx xxxxxx svého rozhodnutí.
Komise xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx stanovisko x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxxxx za to, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxx Komise xxxx Rada xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 4. V tomto xxxxxxx členský stát, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 1988. Neprodleně o xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 1986.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX
[1] Xx. xxxx. X 120, 20.5.1986, x. 177.
[2] Xx. věst. X 354, 31.12.1985, x. 5.
[3] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[5] Úř. věst. X 147, 9.6.1975, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 31.
[7] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[8] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.