XXXXXXXX XXXX
xx dne 18. xxxxxxxx 1986
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
(87/18/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 100 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
xxxxxxxx k tomu, xx směrnice Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 x sbližování právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/449/XXX [4], xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 75/318/EHS [5] xx znění xxxxxxxx 87/19/XXX [6] x xxxxxxxx 81/852/EHS [7] xx xxxxx xxxxxxxx 87/20/XXX [8] xxxxxxx, xx neklinické xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mají provádět x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx platné ve Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX, a xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx používané xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnicí 67/548/XXX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx vysokou xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx Radě xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxxx shody xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx Rada Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 12. xxxxxx 1981 o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx vydala xxxxxxxxxx ze xxx 26. xxxxxx 1983 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí;
vzhledem k xxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx počet xxxxxx prováděných xx xxxxxxxxx; že vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při použití xxxxx a uznávaných xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pokusů x xxxx oblasti;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxxxx xxxxxx správné laboratorní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxxxxx Xxxx XXXX xx xxx 12. xxxxxx 1981 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při zkoušení xxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxx vyhodnocení jejich xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x/xxxx xxx životní xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx inspekce a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x doporučeními XXXX xxx xxxx xxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx název xxxx xxxxx orgánu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ověřování shody xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxx xxxxxxxx 1. Komise x xxx neprodleně xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx x článku 1 lze provádět xxxxxxxx xxxxx článku 21 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 5
1. Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vyžadují xxx xxxxxxx chemických xxxxxxx xxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx xx vstupu xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxx x xxxxxx 1.
2. Xxxxx však xxxxxxx stát xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx základě použití xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxx životní xxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxx látku xx svém xxxxx xxxxxxx zakázat nebo xxxxxxxx její xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Neprodleně o xxx uvědomí Komisi x ostatní xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxx týdnů xxxxxx konzultace x xxxxxxxxx členskými xxxxx, xxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxx Xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 4. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí nejpozději xx 30. xxxxxx 1988. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 7
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 18. prosince 1986.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. JOPLING
[1] Xx. xxxx. X 120, 20.5.1986, x. 177.
[2] Xx. xxxx. X 354, 31.12.1985, x. 5.
[3] Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 31.
[7] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16.
[8] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 34.