EPIS® Právní systém | Plné znění

Právní předpis byl sestaven k datu 30.05.2004.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.10.2002 do 30.05.2004.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Náležitosti žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin a pomocného prostředku ochrany rostlin §2 §3

Technické požadavky na přípravky §4

Technické požadavky na osoby pověřené podle §40 odst. 2 písm. c) zákona, které musí splňovat při zkoušení přípravků §5

Varovná označení a označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokyny pro bezpečné zacházení s ním §6 §7

Náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku nebo pomocného prostředku (§34a zákona), rozsah tohoto použití a způsob informování jejich uživatelů

Náležitosti návrhu §8

Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku §9

Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku §10

Technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků a jejich označování §11 §12

Technické požadavky na skladování přípravků a pomocných prostředků §13

Podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců §14

Evidence používání přípravků při podnikání §15

Obecné technické podmínky pro experimentální použití přípravků §16 §17 §18

Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán §19

Jiné mechanizační prostředky, které lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků §20

Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředek §21

Náležitosti přihlášky k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků §22

Způsob označování mechanizačních prostředků zapsaných v úředním registru mechanizačních prostředků §23

Stroje, které nepodléhají kontrolnímu testování §24

Intervaly kontrolního testování, technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Intervaly kontrolního testování §25

Technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí §26

Technické podmínky pro kontrolní testování mechanizačních prostředků §27

Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku §28

Informace o kontrolním testování §29

Přechodná ustanovení §30 §31 §32

Příloha č. 1 - Požadavky na dokumentaci o účinné látce

Příloha č. 2 - Požadavky na dokumentaci o přípravku

Příloha č. 3 - Požadavky na dokumentaci o přípravku, který obsahuje účinné makroorganismy

Příloha č. 4 - Zásady správné laboratorní a správné pokusnické praxe

Příloha č. 5 - Technické požadavky na přípravky

Příloha č. 6 - Návrh na povolení rozšířeného použití přípravku na ochranu rostlin/pomocného prostředku ochrany rostlin

Příloha č. 7 - Minimální rozměry etikety na obalu přípravku nebo v podobě potisku obalu

Příloha č. 8 - Vzor záznamu údajů o používání přípravků v rámci podnikání

Příloha č. 9 - Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán

Příloha č. 10 - Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředky

Příloha č. 11 - Údaje v návodu k použití mechanizačního prostředku

Příloha č. 12 - Technologické požadavky na funkční způsobilost mechanizačních prostředků a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Příloha č. 13 - Vybavení testační stanice zkušebním zařízením, přístroji a pomůckami

Příloha č. 14 - Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku na ochranu rostlin

INFORMACE

VYHLÁŠKA

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxx 26. xxxxx 2002

x prostředcích xx xxxxxxx rostlin

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §45 xxxx. 3 xxxxxx x. 147/1996 Sb., x rostlinolékařské péči x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 409/2000 Xx. a xxxxxx x. 314/2001 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") k xxxxxxxxx §18 xxxx. 1, §19 xxxx. 1 xxxx. x), §19a xxxx. 5, §19b xxxx. 2, §21 xxxx. 1 písm. x), §25 xxxx. 7, §26 xxxx. 1 x odst. 2 xxxx. x) x x), §27 xxxx. 2, §29 xxxx. 2 x 3, §33 xxxx. 2, §34 xxxx. 1, §35 odst. 1 písm. x) x odst. 2, 3 x 5, §36 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3 a 4 x §37 xxxx. 2 x 3 xxxxxx:

§1

Předmět xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterou je Xxxxx republika xxxxxx,²⁾ xxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx předkládanou xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, upravuje xx registrace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x pomocných prostředků xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx x nimi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx kontrolní xxxxxxxxx.

Náležitosti žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

(X §18 xxxx. 1 a §19b xxxx. 2 xxxxxx)

§2

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx") nebo pomocného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), kterou xxxxxxx xxxxxx xxxxx §18 xxxxxx, xxxxxxxx:

x) údaje x

1. xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxx přípravku a xxxx účinné látky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxx dalším xxxxxxxxx xxxxxx (§18 xxxx. 4 xxxxxx),

4. xxxxxxxxx xxxx pomocném prostředku, xxxxx xx předmětem xxxxxxx,

x) předmět xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x podnikání, (xxxx xxx "domácí xxxxxxx"), k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, sportovišť, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jiných plochách xxxx zemědělské xxxx xxxxx pozemky, xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxx x úvahu,

c) přílohy, xxxxx jsou

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx xxx "dokumentace") x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxxxxxxx na dokumentaci xxxxxxxxx x příloze č. 1,

2. xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx pomocném xxxxxxxxxx, xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 2,

3. xxxxxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxxxxxx parazity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,

4. souhlas xxxxx, xxxxx práva x údajům jsou xxxxxxxx (§20 xxxx. 3 x 4 xxxxxx),

5. xxxxx doklady xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příloha č. 4,

x) xxxxxxxxxxxx list, xxx-xx x chemický xxxxxxxxx, xx xxxxx a x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.³⁾

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxx. 3 xxxxxx) xxxx pověřené xxxxx [§40 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx] xxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxxxx xx obalu

1. výrazně x nesmazatelně xxx, xxx bylo xxxxxx, xx xxx o xxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx prostředek (xxxxx xxxxxx a xxxxx šarže xxxx xxxx způsob xxxx xxxxxxxxxxxx),

3. xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, též xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (R-věty)⁴⁾ x xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx),⁴⁾

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§3

X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.⁵⁾

§4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na přípravky

[X §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx]

(1) Technické xxxxxxxxx na přípravky xxxx uvedeny v příloze č. 5.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x životnosti.

(3) Xxxxxxx-xx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxx ve xxxxx x dalším xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx obsažené x xxxx xxxxx xxxx chemicky x xxxxxxxxx snášenlivé x xxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku.

§5

Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(X §19a xxxx. 5 xxxxxx)

Xxxxx, xxxxx nejsou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾ mohou xxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxx, že

a) xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,⁷⁾

x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxxx x vytvořené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §13,

x) mají xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných zbytků xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx zabezpečen xxxxxx xxx zbavování xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx aplikační techniky xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,⁸⁾

x) xxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní pokyny xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x činnost xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x),

x) xxxx způsobilé xxxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 4,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx §16 xx 18.

§6

Varovná xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx speciálních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx x ním

[X §21 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx]

(1) Chemické xxxxxxxxx se označují xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu⁹⁾ xxxxxxxxxx

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx vyjádření,¹⁰⁾

x) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx xxx "X-xxxx"),

x) standardních xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání⁴⁾ (xxxx xxx "X-xxxx").

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx X-xxx x X-xxx xxxx xxxxxxxxxxx, x souladu xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,¹¹⁾ xx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx vodních xxxxxxxxx, půdních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.¹¹⁾

§7

Xxxxxxxxxx §4 až 6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředky (§34a xxxxxx).

Náležitosti návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a xxxxxx), xxxxxx xxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

(X §25 xxxx. 7 xxxxxx)

§8

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Návrh xx xxxxxxxx x xxxxxxx registrovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku xxx jinou indikaci, xxx je xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx:

x) xxxxx x navrhovateli rozšířeného xxxxxxx,

x) údaje x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx prostředku,

x) xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx údaje pro xxxxxxxx aplikaci,

x) xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §4 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) toxikologický posudek xxxxx §19 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxx správném xxxxxxx xxxxxxxxx nebo pomocného xxxxxxxxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku,

x) xxxxx návodu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx prostředku, xx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx škod, xxxx xx má xxxxxxxx.

(2) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx se xxxxxx x Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 6.

§9

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx pomocného xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx zahrnul xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxx indikace, xxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx držitele xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx").

§10

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx prostředku

(X §25 odst. 7 zákona)

(1) Xxxxxxxx x rozšířenému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávaném Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 2 xxxxxx a xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx x xxxxxxxxxx rozšířeného použití xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro minoritní xxxxxxxx xx xxxxxxx x xx etiketě xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx (příloha č. 6 xxx 9) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x příbalovém xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx balení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx označování

[X §26 odst. 1 x xxxx. 2 xxxx. x) x h) xxxxxx]

§11

Xxxxxxxxx a xxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, jestliže

x) xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxxxx x nimi a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

b) konstrukce xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyprázdnění,

c) xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,

d) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, zda xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx nikoliv,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹²⁾ xxx-xx x chemické xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx údaji x xxxxxxx x §26 xxxx. 2 xx 7 zákona.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 7.

(3) Chemické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem¹³⁾ x slovy "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx".

(4) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 3 xx uvádějí x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

§13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §27 xxxx. 2 x §34a zákona)

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx používaný ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx podnikání¹⁴⁾ musí

a) xxxxxxx

1. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxxxx a fyzikální xxxxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich biologickou xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx záplavě,

3. xxxx xxxxxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx a pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x veřejné xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravky a xxxxxxxxx prostředky, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, uzávěrů x označení x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

2. očistu xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxx prostoru, xxxxxxxx xxxxx k jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxx

1. xxxxxxxxx zdrojem vody x odpovídajícím osvětlením xxxxx prostor,

2. lékárničkou xxx poskytnutí xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx požití xxxxxxxxx xxxx zasažení xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostor, x xxxx xxxx skladovány xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx x xxxxxxx skladovacích xxxxxxx,

4. xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovními xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, v xxxx jsou skladovány xxxxxxxxx nebo pomocné xxxxxxxxxx,

5. technickými prostředky x xxxxxxxxxx skladování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

6. zařízením x průběžnému měření xxxxxxx x relativní xxxxxxxx,

7. technickým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x podmínkami jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx přípravky mají xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx pro případ xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx list x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx mimo xxxxx, xxx byly xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx požáru. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx programu xxxxxxxx xxxxxxx havárie podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,¹⁵⁾ xxx-xx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxxxx vlastnostmi x xxxxxxxxx vybranému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§14

Podrobnosti xxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx

(X §29 xxxx. 2 xxxxxx)

Přípravky xxx xxxxxx x hubení xxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxx

x) xxxxxxxx škodlivého xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx¹⁶⁾ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx rostlinách, včetně xxxxxxx xxxx, nebo xx rostlinných xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx škodlivého xxxxx xx xxxxxx xx xxxx růstu xxxx jeho xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx predátorů není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx¹⁷⁾ x xxxxxxx chráněných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.¹⁸⁾

§15

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx

(X §29 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zvláštní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, nejpozději následující xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxx xxxxx x používání přípravků xxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ xx xxxxxx v příloze č. 8.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

(X §33 odst. 2 zákona)

§16

Experimentální použití xxxxxxxxx

x) za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx registraci xx xxxxxxxxx doložením, xx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jsou pověřeny x xxxx xxxxxxxx xxxxx §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §5; xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx, musí xxxx osoby xxxxxxx, xx splňují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁹⁾

x) x jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx

1. xxxxx, xxxxx mají x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx písmenem x) xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾ nebo provozují xxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx,²⁰⁾

2. xxxxx xxxx xxx uvedené pod xxxxx 1 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx zvláštní podmínky xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,

3. xxxxxxxxx produkty xx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dodržením xxxxxx základních xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemickými přípravky xxxx získané x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx,²¹⁾ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod,²²⁾ povrchové xxxx,²³⁾ xxxxxxxx xxxx²⁴⁾ x xxxxx útvary,²⁵⁾

c) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zkoušených x xxxxx experimentálního použití, xxxx být označeny xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:

1. výrazné xxxxxxxx "Xxxxx pro xxxxxxx xxxxx",

2. označení "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",

3. xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx označení xxxxxxxxx,

4. xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x obsah xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx,

5. xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (lze xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx),

6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx rizikovost,⁴⁾

7. xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx nakládání S-větami,⁴⁾

8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx,

9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx souhlasu Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§33 xxxxxx),

x) osoba, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx vhodná opatření, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§18

(1) Xxxxxx x souhlas x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí obsahovat xxxx údaje:

a) xxxx,

b) xxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxx x testovaném xxxxxxxxx,

x) údaje x xxxxxx xxxxx x testovaném xxxxxxxxx,

x) předběžné označení xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x důsledku xxxx použití,

f) xxxxx x zamýšleném xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

i) xxxxxxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pěstovaných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po aplikaci xxxxxxxxx.

(2) Jde-li x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxx podkladů xxx xxxx registraci, dodá xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx každé xxxxxxx xxxxx přípravku, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x doklad x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxx určenou x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§19

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je zakázán

(X §34 xxxx. 1 xxxxxx)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx součást xxxxxx xxxxxxx, jsou xxxxxxx v příloze č. 9.

§20

Jiné xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxx uvádět xx xxxxx a xxxxxxxx, xxxx xx xxxx zapsány v xxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[X §35 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx xxx xxxxxx xx oběhu x xxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, xxxxx

x) xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx dvěma xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

2. xxxxx xx xxxxx xxxx jednou xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, zálivce, xxxxxxxxx aplikaci, kladení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx životní xxxxxxxxx,

x) xxxx výrobky, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.²⁶⁾

§21

Technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 odst. 2 zákona)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §35 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx požadavkům, xxxxxxxx xxxxxxx technické x xxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x příloze č. 10.

§22

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx úředního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku do xxxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxxxxxx

x) údaje x přihlašovateli, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx distributorovi,

b) xxxxx x přihlašovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxx,

2. xxxxx typu,

3. xxxxx k xxxxxxx, xxxxx obsahuje údaje xxxxxxx x příloze č. 11,

4. xxxxx xxxxx potřebné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾

x) xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 10.

(2) Přihláška xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Změní-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zapsaného v xxxxxxx registru, údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xx xxxxxx, případně xxxxx xxxxxx.

§23

Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v úředním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 odst. 5 zákona)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nálepkou.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx.

§24

Stroje, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

[X §36 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx]

Jinými xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §20.

Intervaly kontrolního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx postup, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(X §36 xxxx. 3 xxxxxx)

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx poprvé xx jejich xxxxxx, xx podrobí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xx xxxx xxx xx xxxxxx uvedení xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx xx provozu xx opravách nebo xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podrobí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxxxx,

x) xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jednou xx xxx xxxx, xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxxxxxxxxx péče, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §21; xxxxx orgán xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřejmě xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technologický xxxxxx, xxxxx xxxxx xx kontrolní testování xxxxxxx

Technologické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx provádí, jsou xxxxxxx x příloze č. 12.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolní testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §36 odst. 4 xxxxxx)

§27

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12 xxxxx B, x xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx místě, xxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxx").

(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vybavena

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, přístroji x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 13 v xxxxxxxxxx na druzích xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

b) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx zapisují xxxxxxxxxxxx prostředky, k xxxx byl xxxxx xxxxxx o jejich xxxxxxx způsobilosti, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx tento doklad xxxxx vydán.

§28

Xxxxxxxxxxx x xxxx dokladu x funkční způsobilosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(K §37 xxxx. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx jsou uvedeny x příloze č. 14.

§29

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(X §37 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx testační xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 vždy xx 15. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxx xxx v xxxxxxx x průběžnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahrnují:

x) datum testování,

x) typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx-xx toto xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

e) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx adresu místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx,

f) xxxxx vydané xxxxxxxxx xxxxxxx x dokladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx údaj x xxxxxxxx tohoto xxxxxxx,

x) datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti, xxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanice x xxxxxxxxxx údajů podle xxxxxxxx 2 i xxxx termíny uvedené x xxxxxxxx 1, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zjištění xxxxx §35 odst. 6 x §37a xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx okolnosti.

Přechodná xxxxxxxxxx

§30

U xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu před xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx balení x xxxxxxxxxx dosavadní xxxxxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx.

§31

Xxxxxxx xx xxxxxxxx č. 84/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx kontrolní xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 120/1999 Xx. x vyhlášky x. 42/2001 Xx.

§32

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. října 2002.

Ministr:

Xxx. Xxxxx v. x.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX O XXXXXX XXXXX¹⁾

XXXXXXXX PRAVIDLA

1. Požadované xxxxxxxxx

1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; obsahují minimálně xxxxxxxxx x výsledky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 xx získávají xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závazných postupů, xxxxxxxxxxxxx v Evropské xxxx;

1.3 v případě, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx odlišná xx xxxxxxx uvedených x této xxxxxxx, xxxxxxxx patřičné xxxxxxxxxx;

1.4 xxxxxxxx xxxxxx objektivní xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxx popisem, včetně xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxx x informace, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx poskytnuty xxxx

- poskytnutí xxxxxxxxx x údajů xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx;

1.5 kde je xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 86/109/EHS

2.1 Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx člověka, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx zkoušky x xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/18/EHS.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXX LÁTKY

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx každé účinné xxxxx, xxxxxx specifikace x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.1 Žadatel (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx (x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx x České xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, faxu a xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontaktní xxxxx.

1.2 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (upřednostňuje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x něhož xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotazů xxxxxxxxxx xx výroby, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxx v adrese xxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neprodleně Xxxxxx rostlinolékařská správě.

1.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX²⁾ x xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx XXX, případně xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx názvy (xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx instituce.

1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx IUPAC³⁾ x XX⁴⁾)

Xxxxx se xxxxxxxx název xx xxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 67/548/EHS, x xxxxxxxx není xxx xxxxxx, uvede xx xxxxx podle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ i xxxxx názvosloví CA⁴⁾.

1.5 Xxxxxxxx kódové xxxxx(x) xxxxxxx

Xxxxx xx kódová xxxxx používaná pro xxxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, doba, xx kterou xxxx xxxxxxxxx, a xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx.

1.6 Xxxxx CAS⁵⁾, XXX x XXXXX⁶⁾ (jsou-li xxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, EES (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾ x XXXXX⁶⁾), xxxxx xxxxxxxx

1.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Uvádí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx- x xxxxxxxxx isomerů xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

1.8 Xxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxxx x výrobních xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx chemických xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozním xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx požadované xxxxxxxxx znovu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx měřítku.

1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky x g/kg

Uvádí se xxxxxxxxx obsah xxxxx xxxxxx látky (bez xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx x g/kg, xx xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxx výrobku přípravků.

Týkají-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx měřítku, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nečistot x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx), jejich xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx v x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x/xx, xxxxxxxx xxxxx obsahu isomerů xxxx diasteroisomerů - x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí být xxxxxx maximální xxxxx, xxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx aditiv. X xxxxxxx aditiv se xxxxx xxxxx x x/xx.

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 g/kg xxxx xxxxxx, xxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx název dle xxxxxxxxxx IUPAC³⁾ a XX⁴⁾

- obecný xxxxx xxx XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx název, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, jsou-li dostupná

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx hmotnost

- xxxxxxxxx xxxxx v x/xx

Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx v xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nečistoty x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zvláště xxxxxxxxx vzhledem xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx a uvádí xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. V xxxxxx případech xx xxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxx uvádí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx xxx názvosloví XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx

- xxxxx CAS⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ nebo XXXXXX⁸⁾) a XXXXX⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- xxxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx

- xxxxxxxxxx hmotnost

- xxxxxxxxx xxxxx v g/kg.

Týkají-li xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx znovu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx neidentifikují sloučeninu xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x složení xxxxx xxxxxx složky.

Uvádí xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx stability x xxxxxxxx xxxxxxxx zacházení xxx xxxxxxxxx. Pokud xx to xxxxxxxxxx, xxxxx se o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx xxx názvosloví XXXXX³⁾ x CA⁴⁾

- xxxxxx název xxx XXX²⁾, xxxx navržený xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx

- čísla XXX⁵⁾, XXX (EINECS⁷⁾ nebo XXXXXX⁸⁾) x CIPAC⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx x g/kg.

U xxxxxxxxxx složek, vyjma xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx funkce xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- pojivo

- tlumivý xxxxxx

- dispergační xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx

- jiná (specifikovat)

1.11 Xxxxxxxxxx xxxxxx šarží

X xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorků xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx isomerů, xxxxxxxx x aditiv. Xxxxxxx analytické výsledky xxxx xxxxxxxxx kvantitativní xxxxx; obsahy xx xxxxxxxxx x x/xx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 x/xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx dosahovat xxxxxxx 98 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Stanovuje xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx složek, které xxxx nežádoucí zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických účinků x účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x shrnutí xxxxxx xxxxx x uvedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x obvyklého xxxxxx xxxxx x dotyčných xxxxxx.

Xxxxx je účinná xxxxx vyráběna v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx profil xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx z nich.

Pokud xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Uváděné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

- identifikaci chemického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x účinnou xxxxxx

- klasifikaci nebezpečnosti xxxxxx xxxxx

- xxxxx xxxxxxxx omezení a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx bezpečné xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xx vyžadují x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx informace společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x musí prokázat, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx obtíží x xx jeho xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx minimální xxx zvážení xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx specifikace XXX⁹⁾. Xxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾ se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušky, xxx kterých se xxxxxxx xxxxxxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx(x) xxxxxxx. Xxxxx xx čistota xxxxxx xxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologie. X xxxxxxxxx, xxx dosažený xxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx 980 x/xx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

2.1 Xxxxxxx tání x xxxxxxx xxxx

2.1.1 Teplota tání xxxx případně tuhnutí xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 1. Xxxxxx se provádí xx xx 360 °X.

2.1.2 Xxxxx je xx relevantní, xxxxxxx xx xxxxxxx tání xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, a xx xxxxx xxxxxx XXX X 2. Xxxxxx xx provádí xx do 360 °X.

2.1.3 Nelze-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x rozkladu xxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx, že účinná xxxxx xx x xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx hustota čisté xxxxxx xxxxx x xxxxx xx podle xxxxxx XXX X3.

2.3 Xxxx xxxxxxxxxx xxx x (Xx), xxxxxxxx (xxxx. Henryho xxxxxxxxx)

2.3.1 Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx uvádí xxxxx xxxxxx EHS X 4.

2.3.2 X xxxxxxx účinných látek, xxxxx jsou x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx (Henryho xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx vodě x xxxxx xxxxxxxxxx xxx x uvede xx x (Xx.x³.xxx^-1).

2.4 Vzhled (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx, xxxx a xxxxxx, xxxx-xx xxxxx)

2.4.1 Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx.

2.4.2 Uvádí xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čisté xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, MS), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

2.5.1 Xxxx xx a uvádí xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx interpretaci: xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (XX/XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), nukleární magnetická xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx extinkce xxx daných vlnových xxxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX/xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx se, xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx 290 xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2 Xxxx se x xxxxx XX/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, XX, XXX x MS spektra, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxx xxxxx pH (4 až 10) xx rozpustnost

Rozpustnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxx xx atmosférického xxxxx se xxxxxxx x uvádí xxxxx xxxxxx XXX X 6. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se provádí x neutrálním xxxxxxxxx (xx. x xxxxxxxxxxx xxxx v rovnovážném xxxxx x atmosférickým xxxxxx uhličitým). Xx-xx xxxxxx látka schopna xxxxxx xxxxx, stanovení xx provádí x xxxxxxx prostředí (xxxxxx xX 4 xx 6) x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xX 8 až 10) a xxxx xx být xxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx ve vodě xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxxx v organických xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx organických xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 15 xx 25 °X xx xxxxxxx x xxxxx, je-li xxxxx než 250 x/xx; xxxxxxxxxxx se xxxxxxx teplota:

- alifatický xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx x-xxxxxx

- xxxxxxxxxx uhlovodík: xxxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxxxxxx uhlovodík: xxxxxxxxxx 1,2-xxxxxxxxxxx

- xxxxxxx: xxxxxxxxxx methanol nebo xxxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxx: přednostně xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxx xxxxx nich použít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2.8 Rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx xxxxxx xxxxx pH (4 xx 10)

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx xxxxx účinné látky xxxxx xxxxxx EHS X 8. Xx-xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXx (&xx; 12 xxx xxxxxxxx, &xx; xxx zásady), xxxxxxx xx xxxx xX (4 xx 10).

2.9 Xxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx, xxxxxxxxxx konstanta xxxxxx xxxxx pH (4 xx 9)

2.9.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx isotopem, xxxxxxx &xx; 95 %) xxx xxxxxx x xxxxxx pH 4, 7 a 9, za xxxxxxxxxx xxxxxxxx x nepřítomnosti xxxxxx se stanoví x xxxxx podle xxxxxx EHS C 7. U xxxxx x xxxxxx rychlostí xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 50 °X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx 50 °C xxxxxxxxx xxxxxxx, stanoví xx xxxx rychlost xxxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx x vynese xx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při 20 °X. Vzniklé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se identifikují x sleduje se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx uvádí xxxxx xxxxxxx XX 50.

2.9.2 U látek x xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ε &xx; 10 l.mol^-1.cm^-1 xxx xxxxxx délce λ ≥ 290 xx xx xxxxxxx x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx radioaktivním xxxxxxxx, x xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx) xx xxxx xxx 20 xx 25 °X xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podmínek, x xxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx. Xxxx rozpouštědla nelze xxxxxx senzibilizátory, jako xxxx. aceton. Světelný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx světlo a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx λ &xx; 290 nm. Xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x průběhu xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ≥ 10 % přidané xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

2.9.3 Je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, stanoví xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přímé fotodegradace xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky.

Metoda xx popsána v xxxxxxxxxxxx směrnicích XXX⁹⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9.4 Jestliže dochází x disociaci xx xxxx, xxxxxxx se x uvede podle Xxxxxxxx xxxxxxxx 112 XXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx konstanta(y) (xxxxxxx pKa) čisté xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx vytvořených xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx hodnota xXx xxxxxx xxxxx.

2.10 Xxxxxxxxx xx vzduchu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx fototransformace) xxxxxx xxxxx.

2.11 Hořlavost xxxxxx samozápalnosti

2.11.1 Xxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxx, pevných, plynných xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plyny, xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX X 10, X 11 xxxx A 12.

2.11.2 Xxxxxxxxxxxxx technických účinných xxxxx xx stanoví x xxxxx xxxxx xxxxxx EHS A 15 xxxx X 16, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Xxxxxxxxxx XXX pro přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.12 Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx vzplanutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x teplotou tání xxxxx než 40 °X se xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 9; xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.13 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x uvedou podle xxxxxx XXX A 14.

2.14 Xxxxxxxxx napětí

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx metody XXX X 5.

2.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxx xx stanoví x xxxxxx podle xxxxxx EHS X 17, vyjma xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx látka xxxx xxxxxxx xxxxxxxx exotermně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xx dostačující xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx používány, xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, x dávkování x xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx x přepravě xxxxxx látky.

Předložené studie, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx s odbornými xxxxxxxx, údaji x xxxxxxxxxxx specifikují x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx požáru. Xxxxxxxxx xx xxxxx produkty xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx struktuře x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxx požadovány pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, růstový regulátor

Funkce xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx termínů:

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- insekticid

- moluskocid

- xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx

- rodenticid

- xxxxxx-xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxx

- xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx

3.2.1 Xxxxxxx xx xxxxxx účinků xx xxxxxxxx organismy:

- dotykový xxxxxx

- žaludeční xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx účinek

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx způsob xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2.2 Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx do rostlin xx xxxxxxx případně xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, symplastická xxxx obojí.

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xx specifikují xxxxxxx xxxxxxx, stávajícího xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxx plodin

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx xx neobdělávaných místech

- xxxxxxxxxxxxx

- pokojové xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nutno xxxxxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx nebo předpokládaném xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, skupin xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx.

3.4.2 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

3.4.3 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx účinky, např. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx xxxxxx, xxxxxxx oplodnění xxx.

3.5 Mechanismus xxxxxx

3.5.1 Uvede xx, xx xxxx xxxx xxx objasněn xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx biochemického x fyziologického xxxxxxxxxx(x) x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx(xxxxx). Xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx experimentálních xxxxxx.

3.5.2 Xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, opatřené xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx 5.6, 5.11, 6.1, 6.2, 6.7, 7.1, 7.2 x 9 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu:

- chemický xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx dle XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- xxxxx XXX, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XxXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- molekulová xxxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx procesy, xxxxxxxxxx x xxxxxx,

- xxxxxxxxx x další xxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx rychlost reakce,

- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x míru xxxxxxx.

3.6 Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx řídicí strategie

Uvedou xx xxxxxxxxx x xxxxxx výskytu nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.7 Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx list x xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxx účinné xxxxx.

3.8 Xxxxxx likvidace nebo xxxxxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxxx spalování

Řízeným xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx prostředek xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, kontaminovaných materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxx větší xxx 60 %, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x definuje xx doba jeho xxxxxxx) xxx 800 °X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy xxxx metody xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx obalů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx úplný xxxxx. U xxxxxx xxxxx xx uvedou xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

3.9. Mimořádná opatření xxx xxxxxx nehody

Uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxx.

4. XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro účely xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx metod, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podmínkách.

V xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

Nečistoty - každá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx (včetně xxxxxxxxxx izomerů), vznikající xxx výrobě xxxx xxx degradaci během xxxxxxxxxx,

Xxxxxxxxxx nečistoty - xxxxxxxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

Xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx ≥ 1 x/xx,

Xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxx produktů vznikajících xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účinné xxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx poskytnou Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) analytické standardy xxxxx xxxxxx látky

b) xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx do definice xxxxxxx

x) xxxxxx referenčních xxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou k xxxxxxxxx.

4.1 Analytické metody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx rozlišit xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx a koncentrací xxxxxxx ve xxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx těsnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vzorku x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx (xxxx. XXX 5725).

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek, xxxxxxxxx za předepsaných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx: Přesnost xx xxxxxxxx opakovatelnosti, xx. xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx časovém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zkušebním xxxxxxxxx, xx stejné xxxxxxxxxx, xxxxxxx laborantem, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx účinných látek xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx )xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x XXX 5752).

4.1.1 Xxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxxx XXXXX xxxx xxx xxxxxxx.

4.1.2 Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nečistot x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3 Specifičnost, linearita, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx

4.1.3.1 xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody. Kromě xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (např. xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxx xxxxx xxx ± 3 % xxxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx interference u xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.1.3.2 Stanoví se x uvede linearita xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (nejméně x 20 %) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovované xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x třech xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx měření. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. chromatogram.

4.1.3.3 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x relevantních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxx minimálně xxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (v %). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Grubbův xxxx) xxx xxxxxxxxx, xxxx skutečnost xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.2 Metody xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušné xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx stanoví x uvedou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, výtěžnost x xxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí xxxx metodami xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx multireziduální xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, nebo x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxx metod xxx jednotlivé xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx funkční skupinu".

V xxxx části se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx schopnost xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, získanými xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxx, xx. za xxxxxxxx, xxx nezávislé xxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxx v krátkém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx laboratoři, xxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxx zařízení.

Reprodukovatelnost

Ověření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot x xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxx xxx x xx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (tato laboratoř xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x %) přidané x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx matrici obsahující xxxxxxxxxxxxxxx množství stanovované xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xx získána xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (obvykle 70 xx 110 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %; x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxxx hodnota a xxxxxx xxx může xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka).

4.2.1 Xxxxxxx xx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu), xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx všech složek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx oddílu 6 xxxxxxxx 6.1 x 6.2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx shodu x XXX anebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx, spadajících do xxxxxxxx xxxxxxx; případně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod.

Stanoví xx x uvede xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxxx stanovení lze xxxxxxxxx z xxxxxxx x terénu ošetřených xxxxxxxxxxx, obsahujících rezidua. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx látky, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x průměrné xxxxxxx xxxxxxxxxx. Stanoví xx a xxxxx xxxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2.2 Rezidua x xxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx výchozí xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx použít xxxxx nezávislou konfirmační xxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx.

4.2.3 Xxxxxxx xx xxxx (xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx a povrchových xxx)

Xxxxxxxx xx analytické xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx použít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx x uvede xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a mez xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x průměrných xxxxxxxxxx. Xxx každou stanovovanou xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxx xxxxx uvedená mez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,1 μx/x. X povrchových xxx nesmí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxx na necílové xxxxxxxxx, považovanou xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 6.

4.2.4 Xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx se analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krátce xx xxxxxxxx, vyjma xxxxxxx xxx xxx doložit, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx provozovatelů, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx osob.

Specifičnost xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx během xxxxxxxx.

4.2.5 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metabolitů; případně xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx x uvede xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a mez xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx experimentálně stanoví x uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky.

5. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX X STUDIE XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxx x xxxxxx xxx člověka xxxxxxxxxxx xx stopového množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx a ve xxxx. Xxxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby umožnily xxxxxx rozhodnutí, zda xxxxxxx xxxxx xxx xx nelze xxxxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek,

- xxx xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx zařazením do xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky podle xxxxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovně přijatelného xxxxxxx příjmu (XXX¹¹⁾) xxx člověka,

- xxx xxxxxxxxx přijatelné úrovně xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL)¹²⁾,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné nakládání, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxx, zvířat x životního prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalu,

- xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx diagnostická x xxxxxxxxxxxx opatření, která xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, x

- x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxx rizik xxx člověka, zvířat x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx.

Xx třeba zkoumat x xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testech (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxx x uvést xxxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx mechanismů, xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nepříznivé účinky) x xxxxxxxx významnost xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky.

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je třeba, xxx xxx x xxxxx předložené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx požadován xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx materiál xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx stejný. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxx základ pro xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx opakování xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xx dávkování xxxxxxxxx v určitém xxxxxx, xx měla xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedna xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx studií xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx/xx xxxxxxx hmotnosti x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jednotkách. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx rozptýlena x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx v příloze č. 2 xxx 7.2.3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxx látkou x xxxx identifikována xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx látkám xxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx expozičních xxxxxxxx. X případě, xxx jde xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx příjmu xxxxxx inhalace.

5.1 Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx u xxxxx

X xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxx). Xxxx být xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozdílech mohou xxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx získaných x xxxxxx xxx xxxxxxx x informace x pronikání xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx.

Xxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které umožní

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x rychlosti x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- identifikaci xxxxxxxxxx x metabolických xxxx.

Xxx xx xxx také xxxxxxx xxxx úrovně xxxxx na xxxx xxxxxxxxx x skutečnost, xxx se xxxx xxxxxxxx po xxxxx xxxxx xxxxxx výsledkům xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Provede se x uvede xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na potkanech x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxx dvou xxxxxxxx xxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx podání) xxx xxxxx úrovni xxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na dalším xxxxx (např. xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se provede x souladu xx Xxxxxxxxxx 87/302/XXX a Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2 Xxxxxx xxxxxxxx

Studie, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx se Směrnicí 67/548/EHS.

5.2.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí v xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS a Směrnicí 67/548/EHS.

5.2.2 Dermální

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx se provádí x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B3.

5.2.3 Inhalační

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx uvedena, jestliže xxxxxx xxxxx

- xx xxxx nebo zkapalněný xxxx,

- xx být xxxxxxx xxxx fumigant,

- xx být obsažena x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx aerosol xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xx tlak par &xx; 1 x 10^-2 Xx x xx xxx xxxxxxxx x přípravcích, které xxxx xxx použity x xxxxxxxxxx prostorách, xxxx jsou sklady xxxx skleníky,

- xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx < 50 μx (&xx; 1 % xxxx.) xxxx

- xx xxx xxxxxxxx v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx vytváří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X2.

5.2.4 Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx zjistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dráždit xxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx metodiky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že může xxxxx x xxxxxx xxxxxxx na kůži, xxxx x případě, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - metoda X4.

5.2.5 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X5.

5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx známa xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS - metoda X6.

5.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek studie. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx zacházejí x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxx a xx rizika xxx xxxxxxxxxx, kteří jim xxxxx být intenzivně xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxx informace pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx opakované xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx umožnily xxxxxxxx

- xxxxx mezi xxxxxx x nepříznivými xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX, xx-xx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- časový xxxxxx a charakteristiky xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o změnách x chování a xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

- popřípadě xxxxxxxxxxx x vratnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.3.1 Studie xxxxxx toxicity - 28xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx studie xxxxxx xxxxxxxx provedeny, xxxxxx xx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B7.

5.3.2 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 90xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (90xxxxx) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx jak pro xxxxxxx, xxx x xxx xxx. Jestliže xxxxxxxx důkazy, xx xxx je významně xxxxxxxxxx, a jestliže xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx údaje xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledků pro xxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx 12xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx B x Směrnicí 87/302/EHS, xxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.3.3 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy xxxxx xxx užitečné další xxxxxx dermální toxicity.

U xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx &xx; 10^-2 Xx) se xxxxxxxx xxxxxxx posudek, aby xxxx možné xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx krátkodobé xxxxxx xxxxxx xxxx inhalační xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx v souladu x těmito Xxxxxxxxxx:

- 28xxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X 9,

- 90xxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X8,

- 90xxxxx xxxxxx inhalační xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, část X, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity.

5.4 Zkoušení xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx xx provádějí xxx

- xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxxxx,

- včasnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx určitých xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx mutagenity xx xxxxx nebo xx xxxx nesmí xxx použity nadměrně xxxxxxx dávky. Musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx etapách.

5.4.1 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška mutagenity xx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx klastogenicity xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na buňkách xxxxx) musí xxx xxxxxxxxx vždy.

Metodiky xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - metody X 10 x X 14 x Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.2 Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxx výsledky xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx další xxxxx x uvážením všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se toxikokinetiky, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x analogických látkách). Xxxxxxxx xxxxx být xx xxxx xxxxxx xxxx in xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx odlišného xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (metabolických xxxxxxx).

Xxxxxxxx je cytogenetická xxxxxxx xx vitro xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (analýza xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx test xx hlodavcích). Xxxxxxxx xxxx xxx zkoušky xxxxxx mutace xx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx provedena xxxxxxx xx vivo pro xxxxxxxx neplánované syntézy XXX xxxx "xxxx" xxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X 11 x X 12 x Směrnicí 87/302/XXX - část X.

5.4.3 Xxxxxx xx xxxx xx zárodečných xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vivo xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zárodečných xxxxxxx xx xxxx. Nezbytnost xxxxxxx xxxx zkoušky xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX (xxxx xx zkouška xxxxxxx mutace), potenciál xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžaduje odůvodnění.

5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxxxx x uvedené xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx být dostatečné xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

- stanovení xxxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x - xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx člověka xx opakované xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x expozice účinné xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x orgánové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx karcinogenů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

U xxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxx dlouhodobá xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx toto zkoušení xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx konstatování xxxxxxxxxx, xxxx. xxx, xx údaje xxxxxxxx xx toxikokinetiky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx; tyto studie xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxx xx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx experimentálními xxxxx, xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x kmeni xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x měly xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x historických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxx x kmene, xxxxx xxxxxxxxxx a identifikaci xxxxxxxxxx lokality, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx sídlo,

- xxxxx xxxxxxxxxx x data, xxx byla xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx zvířata xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pozorované v xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx souvisejících xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, infekcí),

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx soustřeďování x interpretaci xxxxxxxxxxxxx xxx ze studie, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx základě dat xxxxxxxxxxx x toxikokinetiky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, jako xx xxxxx snížení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxx 10 %), xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx života xxxxxx účinky, xxx xxxx xxxxxx. Jestliže xx provádí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx dávky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příznaky xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxx hodnocení xx xxxxx dávky způsobující xxxxxxxxx toxicitu xxxxxxxxxx xx relevantní. Xxx xxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zhoubné xxxxxx. Obdobně nesmějí xxx xxx účely xxxxxx spojovány xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nádory, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx. Xxx pojmenování x popisování xxxxxx xx zpravidla používá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx patologů*) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Hannoverském registru xxxxxx (RENI). Musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxx biologický xxxxxxxx xxx histopatologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx identifikovaných xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx důležité xxx objasnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx histologické (xxxxxxx) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Směrnicí 87/302/XXX - xxxx X.

5.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx x uvedeny xxxxx xxxxxx z xxxxxxxx fyziologie xxxxxxxxxx xxxxx i samic, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx na prenatální x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx je za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, musí xxx toto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxx kontrolní údaje, xxxx by xxx xxxxxxx xx stejném xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx o historických xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx.

- xxxxxxxxxxxx druhu x xxxxx, jméno xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx x data, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx identifikace krmiva x, kde je xx xxxxx, xxxxx x spotřebě xxxxxx,

- xxxxxxxxx stáří kontrolních xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx studie x x xxx xxxxxx usmrcení xxxx xxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x na konci xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pozorování (xxxx. xxxxxx, xxxxxxx), x

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx.

5.6.1 Vícegenerační xxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, x nimž dochází xx opakované xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx pro

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na rozmnožování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látce,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (zaznamenaných xxx zkoušení krátkodobé x chronické xxxxxxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a odpovědí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx projevů,

- stanovení XXXXX.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Studie xxxxxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx generací xxxx xxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx interpretaci xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie, x to

- oddělené xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxx xx třech xxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- zkouška dominantní xxxxxxxx samčí xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx samicemi x xxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xx motilitu, mobilitu x morfologii xxxxxxx, x

- zkoumání hormonální xxxxxxxx.

5.6.2 Studie vývojové xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené studie xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily posoudit xxxxxx na vývoj xxxxxx x xxxxx, x nimž xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro

- identifikaci xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x expozice xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pozorovanými odpověďmi x xxxxxxxxx xxx x matky, xxx x potomstva,

- identifikaci xxxxxxxxxxxx změn příznaků xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zvířata.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Vývojová xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxx xx xxxxxxx expozičním xxxxxx. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx odděleně. Xx zprávě x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx termíny x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx malformace x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/EHS, xxxx X, Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5.7 Xxxxxx xxxxxxxx neurotoxicity

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxx opožděnou xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Těmto xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx podobnou nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, např. organofosfáty.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx XXXX 418.

5.8 Jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxx metabolitů

Doplňkové xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxx látkám, xxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx zpravidla xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxxx xxxx být provedeno xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

5.8.2 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxx objasnění pozorovaných xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologických xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x nejdůležitějších xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx specifické parametry, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, a xxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx.

5.9 Xxxxxxxx údaje

V xxxxxxx xx Xxxxxxxx 80/1107/XXX, a jsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, předloží xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx otravy x údaje o xxxxxxxxx první xxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxxx specifické xxxxxx na farmakologických xxxxxx protijedů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.1 Lékařský xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx chemickým xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx exponovaných ve xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx aplikaci xxxxxx xxxxx (např. při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxx xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx odpovědi u xxxxxxxxxx x jiných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx výskytu hypersenzibility. Xxxxxxxxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx významné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.2 Přímá xxxxxxxxxx, xxxx. klinické xxxxxxx x xxxxxx otrav

Předloží xx xxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají klinických xxxxxxx x výskytů xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oficiálních xxxxxxxx, spolu xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx zprávy xx xxxx obsahovat úplný xxxxx povahy, xxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx symptomů, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Souhrn x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.9.3 pozorování týkající xx xxxxxxxx celkové xxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxxxxx studie

Jestliže xxxx xxxxxxxxxxxxxxx studie k xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x délce trvání xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uznaných xxxxxxxxx**), xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

5.9.4 Diagnostika xxxxx (stanovení xxxxxx xxxxx, metabolitů), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx dostupný, xxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx počátečních xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx klinických xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky.

5.9.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx: opatření xxx první xxxxxx, xxxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx

Xxxxxx xx opatření xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x případě xxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx) a x xxxxxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx režimy xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx x praktických xxxxxxxxxxxx, xxxxx existují x xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinnosti xxxxxxxxxxxxxx léčebných xxxxxx, xxxxx jsou důležité. Xxxxxx se kontraindikace xxxxxxx x konkrétními xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxxxxxx.

5.9.6 Očekávané xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx se očekávané xxxxxx, xxxx-xx xxxxx, x délka xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

- xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- různé xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx ingescí x xxxxxxxx ošetření.

5.10 Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx vyhodnocení

Předloží xx souhrn všech xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odstavců 5.1 xx 5.9, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx kritérii x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx dochází, xxxxxx xxxxxxx, kvality x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxx xx xx důležité, xxxx být x xxxxxxx xx poznatky xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx provedených doplňovacích xxxxxx xxxxxxxx význam xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx profilu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxx xxxx xxx x každé xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx odůvodněné xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx XXX¹¹⁾ x XXXX¹²⁾ xxx xxxxxxx látku.

6. XXXXXXX X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH X XXXXXXXX NEBO NA XXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx pro osoby xxxxxxxxxxx x reziduí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx zůstávajících x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx dostatečné

k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx lze xx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxx specifikaci vhodných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx s každým xxxxxxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sledování xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx uplatňovanými x Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx statických xxxxx. Xxx xx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 24 xxxxx xx xxxxxxxx zmrazí, x pokud není x xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxx nestálá, a xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx značeného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx radioaktivními xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxx xxxxxx se vzniklými xxxxxxx. Xxxxxxxx to xxxx možné, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx kontrolních xxxxxx před skladováním xx normálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx napuštěny xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxx 30 %, je xxxxxxxxx třeba xxxxxx xxxxxxxx skladování nebo xxxx analýzou vzorky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx podrobné xxxxxxxxx x přípravě xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx extraktů xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx budou xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxxxxx xx 24 hodin xx xxxxxxxx.

6.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinách

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x relevantní xxxxx xxxxxx při xxxxxxx xx navrženém xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxx relevantními částmi xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx postupů xxxxxxxx xxxxxx složek,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx na xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx žádná xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx metabolismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxx, xx nichž mají xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxxx široký xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx plodin xxxx xxx xxxxxxxxx ovoce, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx plodinách. Xx xxxxxxx, xx-xx prokázáno, xx xx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxx účely xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx kategorií x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx odbourávání xx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx neplatí, xxx-xx předpokládat, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Studie metabolismu xxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkajících se xxxxx x xxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx sklizni (a xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxx krmení xxxxxx). Jestliže xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxx. Xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x pokusech xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.2 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Cílem xxxxxx xxxxxx je

- identifikovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx živočišných produktech,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) x xxxxxxxx vyměšování xx výkalech,

- xxxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxx účinnost xxxxxxx extrakce xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech xxxxx xxxx 6.4,

- xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (např. xxxx xxxx xxxxx) xxxx xxxxx drůbež, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx reziduím x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxxx x přežvýkavci, xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xx xxx xxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (SZP)

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Tyto xxxxxx xxxx xxx provedeny xxxx, xxxxxxxx se xxxx přípravek xxxxxxxxx xx rostliny/rostlinné produkty, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxx, xxxx jestliže xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přijímána xxxxxxx x půdy xxxx xxxxxx substrátů kromě xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxx jinou xxxxxxx.

Xxxxx x pokusů týkajících xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx registraci xx žádá.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx odpovídat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx zkoušky xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx množství, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx nejnepříznivější xxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xx mohla být xxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx bylo potvrzeno, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblastech, xxx něž je xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx zohledněny faktory, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oblastmi, rozdíly xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxx x polních xxxxxxxxxx), xxxxxx pěstování xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.

Xxxx xx xxx provedeny xxxxxx minimálně xx xxxx xxxxxxxxxxx obdobích, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx podmínek. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxx x xxxxxxx, xxx lze konstatovat, xx pěstební oblasti xxxx srovnatelné, xxxx. x hlediska klimatu, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx atd. Xx předpokladu, xx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx atd.) xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx hlavní plodiny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx oblast xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx obvykle xxxxx pokusy, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reprezentativní.

Vzhledem x xxxxx úrovni xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ošetření xxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxxxxxxxxx období. Xxx xxxxxxxxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx různých lokalitách xx různých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx identifikovat xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o rezidua, xxxx xxx provedena xxxxx pokusů pro xxxxxx xxxxxxxxx metodu x xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx snížit, xxxxxxxx xxx prokázat, že xxxxx xxxxxxx reziduí x rostlinách/rostlinných xxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx v xxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x poloviny xxxxxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxxxx obsahovat údaje, xxxxx xxxxxxx vliv xxxx xx hladinu xxxxxxxxxx xxxxxxx (studie xxxxxxx reziduí), xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx plodina xxxx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.4 Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx je stanovit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx x xxxxxxx x krmivech nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

- xxxxxxx významných xxxxxxx (≥ 0,1 xx/xx celkového xxxxxx xxxxxx, xxxxx speciálních xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx) v xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx hospodářských xxxxxx, x

- xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx mohou x xxxxxxxxx xxxxx tkáni xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,01 xx/xx nebo xxx xxxx stanovitelnosti, je-li xxxx mezi xxxxx xxx 0,01 mg/kg), xxxxxxx se berou x úvahu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získané xxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkrmovací xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 6.2 ukazují, xx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x přežvýkavci, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx na vepřích, xxxx-xx xx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx zpravidla xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, s xxx xx pětinásobkem xxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxx stanovení xxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

6.5 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo domácí xxxxxx

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx

- xxxxxxx zpracovaného produktu xx xxxxxx xxxxxxx xxxx zvířat,

- hladině xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- možnosti, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxikologického významu xxxxxx xx zpracování xxxxxxx xxxx rostlinného xxxxxxxx. Studie zpracování xxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx se v xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx analyticky stanovitelná xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX)¹³⁾ xxxxx xxx 10 % XXX¹¹⁾. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx se jedí xxxxxxxxx v syrovém xxxxx, kromě rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nejedlými částmi, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx, banány xxxx xxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx x dužinou.

"Významnými xxxxxxx" se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxxxx xx dotyčná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx hodnotu XXX¹¹⁾, xxxx xxx xxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxx x účincích xx xxxxxx reziduí xxxxxx obvykle požadovány, xxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxx jednoduché xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx omývání, řezání xxxx xxxxxxxx.

6.5.1 Xxxxxx xx povahu xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx x reziduí x xxxxxxxx produktech xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx zkoumány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (simulující xxxxxxxxx operace xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx naznačují, xx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx vzniku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx studie xx xxxxxxx xxxxxxxxx x účinnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx izotopem.

6.5.2 Xxxxxx xx hladiny xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx je

- xxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přenosu,

- xxxxxxx xxxxxxx realističtější xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx by měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se zpravidla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx "bilančních xxxxxx", xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by měl xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx co xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x finálních xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zpracovaných xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx faktorů xxxxxx.

6.6 Xxxxxxx v následných xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Cílem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx možných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 odst. 7.1 xxxx podle přílohy č. 2 xxxxxx 9 xxxx. 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx materiálech, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx až do xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (&xx; 10 % xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx součet účinné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxxx), xx třeba xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx posoudit x výsledek posouzení xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx také xxxxxxxxx xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxxxxx, xxxx by xxx provedeny studie xxxxxxxxxxx a distribuce x případě potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx teoretický odhad xxxxxxx x následných xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

6.7 Xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx vyčerpávající xxxxxxxxxx navrhovaných MLR, xx-xx to xxxxxxxxx xxxxxx podrobných xxxxx x použité xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx sloučeniny mají xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx reziduí, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučenin, množství, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx.

6.8 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxxxxxx xxx předpokládaná xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxx.

6.9 Xxxxx potenciální x xxxxxxxx expozice stravou x xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stravou, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx léčiv v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x veterinárních xxxxx.

6.10 Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souvislosti x relevantními kritérii x pokyny xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx může xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x spolehlivosti souboru xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x chemických xxxx.

7. OSUD X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx osud x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x riziko xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, produktům xxxxxxxxxxx x reakčním xxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo z xxxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx přípravků, xxxxx xx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xx nelze xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných látek,

- xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx a nebezpečí x xxxxxxxxx příslušných xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x pokynů xxx bezpečné xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx prostředí x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx průběhů,

- xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace životního xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx druhy.

Uvede xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxx 11. Jestliže xxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx specifikaci, jaká xxxx xxxxxxx při xxxxxx přípravků, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, x výjimkou případů, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy.

Jestliže xxxx studie prováděny xx použití xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx opakovány xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx v podstatě xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxx xx být značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx potřeby) xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx zkoumání xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx, půdy a xxxxxxx a xxxxx-xx xxxxxx účinky vyhodnotit x dostupných výsledků xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx musí xxx vzaty x xxxxx informace uvedené x oddílech 5 x 6.

Pokud je xx xxxxxxxxxx, zkoušky xx uspořádají x xxxxx analyzují xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, včetně uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx.

7.1 Osud a xxxxxxx v xxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx použité xx xxxxxxx, xxxxxx xX, xxxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kapacity xxx xX = 0 x pF = 2,5 musí xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ISO xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxx biomasa půd xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx začátkem xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx půd xxxxxxxxx xxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nebo se xxxx použití xxxxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxx, xxx

- pokrývaly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xX, x

- x xxxxxxx, že je xx základě xxxxxx xxxxxxxxx očekávána xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx mobility xx xX (xxxx. xxxxxxxxxxx x rychlost xxxxxxxxx - xxxxxxxx 2.7 a 2.8), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xX:

- 4,5 až 5,5

- 6 xx 7

- 8 (xxxxxxxxx).

Xxxxxx xxx by xxxx xxx zpravidla xxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx xxx vzorky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx definovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Půdy xxxxxxxxxx po delší xxxxxx xxxxxx lze xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o takové xxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx velikosti částic, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x pH.

Půdy by xxxx xxx xxxxxxxxx x mělo xx xxx x nimi xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 10381-6 (Xxxxxxx xxxx - xxxxx xxxxxx - část 6, Pokyny xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxx procesů x xxxxxxxxxx). Xxxxx odchylka xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx zkoušky xx xxxxx provést xx xxxxxxxx, xxxxx xx co xxxxxxx xxxxx obvyklé xxxxxxxxxx xxxxx, x pokud xxxxx na xxxxxxx xxxx půd x xx xxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx (oblasti) xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx studií musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1.1 Způsob x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.1 Způsob xxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené údaje x informace xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odbouráváním),

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, případně včetně xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxx xxxxx,

- stanovení xxxxxxxxxxx podílů xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx) x

- xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxx x půdě x necílových xxxxx, xxxxx xxxx nebo xx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxx, xxx xx xx ně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx jako chemické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitých x souladu xx xxxxxxxx zemědělskou xxxxx x které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metabolity, xxxxx xx xxxxxxx x přírodní xxxxxxxx.

7.1.1.1.1 Xxxxxxx odbourávání

Okolnosti, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx povaha x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, jako xx použití xx xxxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx vylučují xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx půdu. Xxxxxxx xxxxxxxx xx uvádějí xx xxxxx schematických xxxxxxx, které ukazují xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx ukazuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx x

- xxxxxx xxxxx,

- XX₂,

- xxxxxxx sloučeninám xxxxx XX₂,

- xxxxxxxxxxx identifikovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- neidentifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a

- xxxxxxxxxxxxxxxxx reziduím x xxxx.

Xxxxxxxx cest xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvořených xx 100 dnech, xxxxxxxx xxxxxxxxxx 70 % aplikované xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx obvykle xxxx 120 xxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxx hladiny xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x XX₂ xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 100 xxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

7.1.1.1.2 Doplňkové xxxxxx

- Xxxxxxxxx odbourávání

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxx požadována

Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou uvedeny x odpovídajícím xxxxxxxx xxxx 7.1.1.1.1.

- Xxxxxxxx xx povrchu xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxx nepravděpodobná.

Metodika zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

7.1.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx měly poskytnout xx xxxxxxxxxxxx odhad xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50xxx x DT_90lab) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx půdy xxxx xxx vždy xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx, jako xx xxxxxxx xx skladované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stromů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Vedle xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 7.1.1.1.1 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10 °C x xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x při 20 °X, aby xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx kromě případů, xxx xxxxx x xxxxxxxxx více xxx 90 % xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx produkty, které xx xxxxxxxxx v xxxx x x xxxxxx okamžiku xxxxx xxxxxx odpovídají množství xxxxxxx xxx 10 % přidané xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx studie za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx anaerobních xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx více xxx 90 % účinné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxx půdy pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx a v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx případů, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxxxx x výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2.2 Xxxxx xxxxxx

- Studie xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxx poskytnout xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50x a XX_90x)¹⁵⁾ x polních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx XX_50xxx¹⁶⁾ stanovená při 20 °C a xxx vlhkosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 až 2,5 (xxxx tlak) xxxxx xxx 60 dnů.

Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách, xxxx xxx xxxxxxx provedeny x xxxxxxxxx, kdy xx hodnota DT_50lab¹⁶⁾ xxxxxxxxx xxx 10 °X a xxx xxxxxxxx půdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) xxxxx xxx 90 xxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx půd (xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx) xxxx pokračovat xxx dlouho, xxxxx xx nerozptýlí xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx 24 xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx reziduí v xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx nebo x době xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx postupu.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx reziduí x xxxx xxxx xxx uvedeny, xxxxxxxx xx hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxx než jedna xxxxxxx doby xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx, xxxxx lze xxxxx xxxxxxx v xxxx xxx výsevu xxxx výsadby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách nepřijatelná xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxx do okamžiku xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, dokud xx nerozptýlí více xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Postupy pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx akumulace x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Jestliže xx xx základě xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx XX_90x &xx; xxxxx xxx x xxxxxxxx xx předpokládána xxxxxxxxx xxxxxxxx, buď ve xxxxxxx vegetačním období xxxx v následujících xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x půdě x xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx hladiny xxxxxxxxxxx. Xxxx neplatí x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx získat x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiným vhodným xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Dlouhodobé xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx půdami x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.2 Adsorpce x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx údaje x informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušnými xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx koeficientu xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx uvedeny xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření poranění xxxxxx vylučují kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx typy xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx obdobné xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx půd xxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx, xxxxx xx studiích xxxxxxxxxxx x půdě x xxxxxx okamžiku xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx .

Xxxxxx XXXX¹⁰⁾106.

7.1.2 Mobilita x xxxx

7.1.3.1 Studie xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx mobility x potenciálu xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx bodu 7.1.2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx provedeny xxxxxx xx xxxxxx xxxx půd.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.2 Xxxxxxxxxxx "vystárnutých" xxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx případů, xxx

- xxxxxx a xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx použití xx xxxxxxxxxx produkty xxxx ošetření poranění xxxxxx, xxxxxx vylučují xxxxxxxxxxx půdy, nebo

- xxxx xxxxxxxxx samostatná xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodu 7.1.2 nebo 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Dobu (xxxx) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx bude xxx xxxxxxxxxx přítomno xxxxxxxxxxxx spektrum xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení osudu xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

7.1.3.3 Xxxxxxxxxxxx studie xxxx studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxxxxx pro vyplavování xx xxxxxxxxxx vod,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx vyplavování, je xxxxxxxx odborný posudek x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studie odbourávání x dalších xxxxxx xxxxxxxx x dále x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX_XX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx č. 9. Xxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx projednat x xxxxxxxxxxxxx úřady.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxx by xxxx pokrývat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx podmínkám, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxx jímaná xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx analyzována xx vhodných intervalech, xxxxxxx rezidua v xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxx xxxxxxxxx při xxxx sklizni. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Mezi stanovenými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx sklizně xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx. X pravidelných intervalech xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, teplota xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx jednou za xxxxx).

Xxxxxxxxxxxx studie

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx lysimetrů xx xxxx xxx 100 cm; jejich xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx 130 xx. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x potřebného množství xxxxxxxxxxxx vody musí xxx v xxxxxxx xxxxxxx provedeno doplňkové xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25 xx.

- Xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx pro zkoušku

Musí xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx podzemní xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže jsou x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx trhliny xxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vody. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2 Xxxx x xxxxxxx ve xxxx x x xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx jeden nebo xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx látku x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (sediment xx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx),

- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x sedimentu x xxxxxxx,

- možnosti xxxxxxxxxxx povrchových a xxxxxxxxxx xxx.

7.2.1 Způsob x rychlost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx systémech (xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.9)

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx relevantními informacemi x xxxxx xx xxxx xxx dostatečné xxx

- xxxxxxxxxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxx přítomných xxxxxxx (rovnováha xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx relativních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx distribuci xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx, x

- definování xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx vždy provedena xxx relevantní metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx okamžiku xxxxxxxxxx xxxxxxxx většímu xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zkoušky provedené xxxxx xxxx 2.9.1.

Xxxxxxxx xxx zkoušku x xxxxxxxx zkoušky

Platí stejné xxxxxxxx xxxx x xxxx 2.9.1.

7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x dispozici dostatečné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.9.2 a 2.9.3.

Podmínky xxx zkoušku x xxxxxxxx zkoušky

Platí xxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxxx 2.9.2. a 2.9.3.

7.2.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.2.1.3.1 "Xxxxxx biologické odbourávání" ("xxxxx biodegradability")

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx klasifikaci xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Metoda XXX C4.

7.2.1.3.2 Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xx kontaminaci xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

7.2.1.4 Odbourávání x xxxxxxxx zóně

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vodách.

Podmínky xxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy x typem xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

7.2.2 Xxxxxx x xxxxxxxx odbourávání v xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 2.10)

7.3 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx x chemickému xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx, ve vodě x x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx použití nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx berou v xxxxx jak xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x jejich xxxxxx x xxxxxxxx toxikologie x životního prostředí.

7.4 Xxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx osudu x xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx přípravků obsahujících xxxxxxx látku musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx metabolitům, produktům xxxxxxxxxxx x reakčním xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, by xxxx xxx dostatečné xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx látku xxx xx xxxxx zařadit xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- specifikaci xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx necílové xxxxx - populace, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, podle vhodnosti,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx bezpečnostních opatření xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost a xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx.

Xxxxxx se veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x informace, xxxxx xxxx významné pro xxxxxxxxx ekotoxikologického xxxxxxx xxxxxx látky.

Informace o xxxxx a xxxxxxx x životním xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7.1 xx 7.4 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx toxikologie a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.1 x 5.8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx obratlovců x x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx analýze (xxxx. xx všem xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x měly xx být uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx údaj xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

Xxxxx xx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.11. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, jaká xxxx xxxxxxx při výrobě xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy.

Jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx technické účinné xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxx testovací xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx stejný. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx předloženy doplňovací xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx potřebě opakování xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie vyžaduje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx být uveden xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

Pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xx/xx xxxxxxx hmotnosti. Jestliže xx podávání realizováno x xxxxxx, zkoušená xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Provedou se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxx znamenat xxxxxxxxxx xxxxxx pro necílové xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, 6 x 7.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx skutečné xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx toxicitu, xx xxx xxx, xxx xx to xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách toxicity xxxxxx kmen (xxxx xxxxxxxxxxx původ) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx testovacího xxxxxxxxx.

8.1 Účinky xx xxxxx

8.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx, kde xx xx možné, xxxxxxxxxx hodnoty XX₅₀, xxxxxxx prahovou xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx NOEL a xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx výlučně xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx sklenících nebo xxx skladování xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Colinus xxxxxxxxxxx)) xxxx pro xxxxxx xxxxxxx (Anas xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 20000 mg/kg xxxxxxx hmotnosti.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

8.1.2 Xxxxxxxxxx toxicita při xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx potravní xxxxxxxx (xxxxxxx LC₅₀, nejnižší xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)¹⁷⁾, x xxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, při xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX)¹⁸⁾, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx) x zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx patologické xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Potravní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxx zkoumána xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx uvedena xxxxx bodu 8.1.3. Xxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁹⁾ xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ≤ 500 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx < 500 xx/xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx druhém xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx prvnímu xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx metody XXXX¹⁰⁾ 205.

8.1.3 Subchronická xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxx ptáky x xxxx toxicitu xxx xxxxxxxxxxxx ptáků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx rozmnožování xxxxx xxxx xxx zkoumána xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx opakovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx ptáků nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rozmnožování není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx podle xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 206.

8.2 Xxxxxx xx vodní organismy

Xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx v bodech 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxx, x xxxx se neočekává, xx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, zasáhnout xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx podloženy xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxx toxicitu (XX₅₀) x xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Akutní xxxxxxxx xxxxxx látky musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx, musí být xxxxxx xxx druh, xxxxx xx ze xxxx testovacích druhů xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - metoda C.

8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Studie xxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ryb xx nepravděpodobná xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx vhodná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

X xxx, xxxxx xxxxxxx xxxx být provedena, xx rozhodne xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxx týkající xx xxxxx expozice), si xxxx xxxxxxx vyžádat xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx toxicity xx xxxxxx v xxxxx stadiu xxxxxx xx provede, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) mezi 100 x 1000 nebo xxxxxxxx xx XX₅₀ xxxxxx xxxxx &xx; 0,1 xx/xx. Zkouška xxxxxxxx xxxxx životního xxxxx ryb xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx

- je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1000 a xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx čtrnáctidenní xxxxxxxxxxx xxxx xx menší xxx 95 %,

xxxx

- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxxxxx (XX₉₀ &xx; 100 xxx).

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rybách, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na rybách x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zkouška xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ryb; xxxxxxx xxxx xxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x raném xxxxxx života, jestliže xxxx provedena zkouška xx xxxxxxx cyklus xxx.

8.2.2.1 Xxxxxxx chronické xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx letální xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po 28xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxx xxx získány xxxxx x účincích xx xxxx x xxxxxxx.

8.2.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx života

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx by měla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na ryby x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx metody XXXX¹⁰⁾ 210.

8.2.2.3 Xxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx ryb

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.3 Biokoncentrace v xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Potenciál xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohou rozdělit xx xxxxxxxx xxxxx (xxx x_xx ≥ 3 xxx xxx 2.8 xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 305E.

8.2.4 Xxxxxx toxicita pro xxxxx bezobratlé

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx 24 xxxxx x xx 48 xxxxx xxxxxxxxxx xxxx medián xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (EC₅₀) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx koncentraci, xxx xxx xxxxxxxxx x imobilizaci.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxx být xxxxxx akutní xxxxxxxx xxx Xxxxxxx sp. (xxxxxxx xxx Daphnia xxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahující účinnou xxxxx určen k xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx, musí xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxx nejméně o xxxxxx xxxxx zastupujícím xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (x xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxx) x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X2.

8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx EC₅₀ xxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, a nejvyšší xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXX)¹⁸⁾, x podrobnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na Xxxxxxx xx. x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vodní xxxx x xx xxxxx xxxxxxx plžů, xxxxx xxxxx prokázat, že xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx Xxxxxxx xx. xxxx xxxxx 21 dnů.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx metody XXXX¹⁰⁾ 202, Část XX.

8.2.6 Xxxxxx na růst xxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx poskytnout hodnoty XX₅₀ pro xxxx x rychlost xxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx o pozorovaných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx řas xxxx xxx xxxx xxxxxxx. X herbicidů xxxx xxx provedena xxxxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx skupiny.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.

8.2.7 Xxxxxx na xxxxxxxxx žijící x xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ x hodnoty XXXX¹⁸⁾.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zůstává xx vodních xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx provedení odborného xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx odhadu xx xxxx xxx posouzeno, xxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx toxicity XX₅₀ xxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 8.2.4 x 8.2.5 s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x sedimentu x xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

8.2.8 Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

8.3 Účinky xx xxxxxxxx

8.3.1 Xxxxx

8.3.1.1 Xxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxx látky při xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxx, xxxx jsou:

- skladování xxxxxxxx v uzavřených xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

- x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx ran,

- xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx opylovačů.

Metodika zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx podle xxxxxxxx EPPO¹⁹⁾ x. 170.

8.3.1.2 Krmná xxxxxxx xx xxxxxx plodu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx hodnocení xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx látka xxxxxxx xxxx regulátor růstu xxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx pravděpodobné, xxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxx této xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx XXXXX (xxxx. X.X. Oomen, X., xx Riujter x J. van xxx Xxxxx: Xxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxx Tests xxxx Xxxxxx Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxxx, Svazek 22, str. 613-616, 1992).

8.3.2 Jiní členovci

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxx látky xxx xxxxxxx druh xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Informace získané xxx xxxx xxxxx xxx také použít xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obývající xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou látku xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx není pravděpodobné, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

- skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- ošetření x xxxxxx xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx umělém xxxxxxxxx (xxxx. na skleněné xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx písku), pokud xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx substráty.

Zkouška xx xxxx být xxxxxxxxx na dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx parazitoidním xxxxx x xx druhu xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxx). navíc xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx druzích, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxx. Xx-xx xx xxxxx x vhodné, xxxx xx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxx funkční xxxxxxx, xxxxxxxxx žijící x půdě x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Jestliže xxxx xx druzích xxxxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx-xxxxx xxxxxxx. Výběr xxxxxxxxxxx testovacích druhů xx xx xxx xxxxx xxxxxx uvedenými x metodickém dokumentu XXXXX¹⁷⁾ o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx***). Xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší dávce, xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX¹⁷⁾ x regulačních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8.4 Účinky xx xxxxxx

8.4.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx LC₅₀ xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxxxx způsobující 100 % xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na morfologii x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx žížaly xxxx xxx zkoumány, xxxxxxxx xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 88/302/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - xxxx C.

8.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x xxxxx o xxxxxxxx xx xxxx, reprodukci x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxx (XX₉₀ &xx; 100 dnů) lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici žížal xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx množstvím metabolitů, xxxxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxxxx produktů, xxxx xxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto, xxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena xx Xxxxxxx xxxxxxx.

8.5 Účinky xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx dopadu účinné xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na přeměnu xxxxxx x mineralizaci xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx může při xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx kontaminovat xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx půdy xxxx xxx studie xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx ošetření.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx být x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látkou, xxxxx xx xxxxx podstatným xxxxxxxx jinak než xxxxxxxxx xxxxxx diverzitu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

8.6 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx) xxxxxxxxxx za xxxxxxxx

Uvede xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx aktivity x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx posouzením xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

8.7 Účinky xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xx biologické xxxxxx xxxxxxx odpadních xxx xx xxxxxx x případě, xx xxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

9. XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX 7 X 8

10. XXXXXX, XXXXXX XXXXXX ODŮVODNĚNÍ, XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ ÚČINNÉ XXXXX V SOULADU XX SMĚRNICÍ 67/548/EHS

- xxxxxxx nebezpečnosti

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- xxxxxxxxxx xxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx (X - věty).

12. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX X PŘÍLOHOU Č. 2.

XXXX X

XXXXXXXXXXXXXX X XXXX

Xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxx mikroorganismů a xxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx²⁰⁾

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxxxx

1.2 Xxxxx o xxxxxxx

1.3 Název mikroorganismu (xxxxxxxx xxxxx, český xxxxx, xxxxxxxx)

1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx x místo xxxxxx xxxxxxx

1.6 Xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismu

1.7 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nečistot x cizích xxxxxxxxxxxxxx)

2. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx antagonismu xx vztahu xx xxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku

2.2 Dosavadní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxxx x stabilita při xxxxxxx podle navrhované xxxxxx, účinky xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x prostředí v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stability (xx. xxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxx navrhované použití

2.7 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

3. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX

3.1 Funkce (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, akaricid)

3.2 Mechanismus xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.4 Omezení xxxxxxx

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty

3.6 Xxxxxx produkce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.7 Způsoby xxxxxxxxx xxxxxx virulence u xxxxxxx xxxxxxx

3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x opatření xxx manipulaci, skladování, xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx

3.9 Riziko xxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu

4. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

4.1 Metoda xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.2 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.3 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaminantů

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx toxinů x xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx tkáních, xxxxxxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxx

5. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX X STUDIE XXXXXXXXXXX X PATOGENITY

5.1 Baktérie, xxxxx, prvoci a xxxxxxxxxx

5.1.1 Toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx

5.1.1.2 V xxxxxxxxx, xxx jedna orální xxxxx xxxx vhodná xxx xxxxxxxxx patogenity, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agens

5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.5 Intraperitoneální dávka

5.1.1.6 Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx

5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

5.1.2 Xxxxxxxxxx toxicita (28 x 90xxxxx expozice)

5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)

5.1.3 Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx, patogenity a xxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

5.1.3.2 Xxxxxxxxxx

5.1.3.3 Teratogenní xxxxxx

5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (min. 2 xxxxxxxx)

5.1.3.5 Metabolické xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxx objasnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.1.3.6 Neurotoxicita xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxxxxxxxx

5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

5.2 Xxxx x xxxxxxx

5.2.1 Akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.2.2 Xxxxxxxxxx toxicita

5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 5.1.3.

5.3 Xxxxxxx účinky xx zvířata

5.4 Xxxxxxxx xxxxx

5.4.1 Lékařská xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

5.4.2 Xxxxxxxxx záznamy jak x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx

5.4.3 Pozorování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx epidemiologické xxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.4.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (stanovení xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx)

5.4.5 Pozorování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx

5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

5.6 Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, celkové zhodnocení x ohledem na xxxxxxx toxikologická xxxx x xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

6. REZIDUA X XXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, reziduí x xxxx na xxxxxxxxxxxx rostlinách a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxx na xxxxxxxxxx x potravinách společně xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx potravin

6.3 V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx data xx xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. xxxxx X

6.4 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.3.

7. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX V XXXXXXXXX

7.1 Šíření, xxxxxxxx, množení a xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx, xxxx, xxxx

7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3 V xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx bodu 7. xxxxx X

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

8.1 Xxxxx - xxxxxx orální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.2 Xxxx - xxxxxx xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.3 Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx

8.4 Xxxxxx na xxxx xxx

8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost

8.6 Xxxxxx xx včely: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.7 Xxxxxx na xxxxxx: akutní toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost

8.8 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x expozice: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost

8.9 Xxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxx, půdy a xxxx

8.10 Účinky xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx tvorbě xxxxxx, xx xxxxxxxx údaje xxxxx bodu 8. xxxxx A

9. XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXX 7. X 8.

10. XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx nebezpečí

- xxxxxxx xxxx (X - xxxx)

- bezpečnostní xxxx (X - xxxx)

- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx upozornění

11. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX BÁZI XXXXXXXXXXXXXX XXXXX PŘÍLOHY Č. 2 ČÁST X

Xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx x. 1:

Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx obsahuje (xxxx xxx "xxxxxxxxx")

x) x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x přípravku (příloha č. 2),

x) v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vydaném xxxxxxxxxx orgánem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx²¹⁾.

x) xxxxx pokynů xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx, xxxxx xxxxx orgán xxxx xxxx údajů x xxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

POŽADAVKY NA XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX¹⁾

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, které

1.1 musí xxxxxxxxxx údaje nezbytné xxx xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxx, okamžitého nebo xxxxxxxxxxxx, které přípravek xxxx představovat xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx prostředí; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 xxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, uvedené xxxx xxxxxxx x této xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx započatých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx přílohy, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx,

1.3 x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx metodika je xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx je x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizací (xxxx. XXXX)²⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx metody, xxxxx xxxx xxxxxx započaty xxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxx;

1.4 xxxxxxxx úplnou xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx náležitého zdůvodnění, xxxxxxxx:

- údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxx výrobku xxxx xxxx předpokládanému použití xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx technicky xxxxx tyto informace xxxx xxxxx xxxxxxxxxx

1.5 xxx xx xx xxxxxxxxxx, se získají x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 86/609/EHS.

2.1 Jestliže xx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/18/EHS.

2.2 Zkoušky x xxxxxxx požadované x xxxxxxxxxxxx xxxxx 6 xxxx 6.2 xx 6.7 xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zákonem.

4. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxx informace, uvedené x příloze č. 1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx informace x přípravku, které xxxx x dispozici.

ČÁST X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx(x) xxxx být xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku,

1.1 Žadatel (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx adresy, xxxxxx, xxxxx telefonu, xxxx x xxxxxxxxxxxx adresy xxxxxxxxx osoby.

1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx(xxxxx) (xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx sídla xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx z výrobních xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx látka (xxxxxx xxxxx) xxxxxx. U xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx předtím xxxxxxxxxxx údaje xxx přílohy č. 1, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 1.

1.3 Xxxxxxxx název nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojové kódové xxxxx výrobce

Uvádějí xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy x vývojová xxxxxx xxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xx uvedené xxxxx x kódová čísla xxxxxx xxxxxxxxx, ale xx xxxxxxxx přípravků (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx rozdíly. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx vést x xxxxxx x obchodním xxxxxx již xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Podrobné xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace x složení xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx, účinné xxxxx) a formulační xxxxxxx

1.4.1 X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx)

- obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

1.4.2 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx ISO³⁾ xxxx xxxxxxxx obecné xxxxx xxx XXX³⁾ xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx XXXXX⁴⁾ xxxxx x, xxxx-xx xxxxxxxx, XXX xxxxx (EINECS⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾). X xxxxxxx xxxxxxx xx uvede, xxxx xxx, xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxx.

1.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX⁷⁾ x zároveň i xxxxx názvosloví XX⁸⁾. Xxxxx xx jejich xxxxxxxxx nebo strukturní xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx (EINECS⁵⁾ nebo XXXXXX⁶⁾) x CAS⁹⁾ xxxxx, xxxxx existují. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxx neidentifikují formulační xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx uvede.

1.4.4 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxx následujícím xxxxxxxx:

- adhezivum (xxxxxx xxxxxxx),

- odpěňovací xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx,

- xxxxxxx roztok,

- xxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- průmyslové xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- odorant,

- xxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- stabilizátor,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxx (specifikuje xx)

1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)

1.5.1 Xxx x xxx xxxxxxxxx xx uvádí xxxxx publikace "Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX¹⁰⁾ Technical Xxxxxxxxx x. 2, 1989)".

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, uvede xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx tohoto xxxxxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxx xx vhodný xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx jeho definice.

1.6 Xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)

Funkce se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxx-xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx)

2. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx specifikace FAO¹¹⁾. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾ xx xxxxxx x zdůvodní.

2.1 Xxxxxx (xxxxx, xxxx x xxxxxx)

Xxxxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx má, x fyzikálního xxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Výbušnost a xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 14. Xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dat xxxxxxxxxx vyvodit, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodněním, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx výbušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx xx stanovují x xxxxx podle XXX xxxxxx A 17. X ostatních xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx se nemusí xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiály.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx hořlavosti nebo xxxxxxxxxxx vznícení

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx hořlavá rozpouštědla, xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 9. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx stanoví x xxxxx xxxxx EHS xxxxx X 10, X 11, případně X 12. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 15 nebo X 16 nebo x xxxxxxx potřeby xxxxx zkoušky UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Xxxxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4 Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx hodnota xX

2.4.1 U přípravků, xxxxx xxxx kyselé (xX &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10) stanovuje xx a uvádí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xX xxxxx XXXXX⁴⁾ metody XX 31, případně XX 75.

2.4.2 Je-li xx relevantní (xxxxxxxx xx ředění xxxxx), xxxxx xx uvede xX 1 % xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 75.

2.5 Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx použití xx xxxxx xxxxxx objemech (XXX), xxxxxxxxx xx x xxxxx kinematická xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxxx směrnice 114.

2.5.2 X xx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3 U xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovuje se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx X 5.

2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx x sypná xxxxxxxx

2.6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx podle XXX xxxxxx A 3.

2.6.2 Xxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 33, MT 159, xxxxxxxx MT 169.

2.7 Xxxxxxxxxx - stabilita x doba skladování: xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 14xxxxxx skladování xxx 54 °X se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 46. Xx-xx xxxxxxxxx citlivý xx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx doby xxxx xxxxxxx (např. 8 xxxxx xxx 40 °C nebo 12 xxxxx xxx 35 °X). Xxxxxxxx xx xxxxxxx tepelné xxxxxxxxx xxxxxxx obsah xxxxxx látky x xxxx než 5 %, xxxxxxxxx se xxxxxxxxx obsah x xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.2 X xxxxxxxxx přípravků xx dále stanovuje x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

2.7.3 Stanovuje xx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx běžné xxxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 2 xxxx, xxxx xxx xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx specifikováním vhodné xxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx GIFAP¹⁰⁾ x. 17.

2.8 Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx

2.8.1 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které se xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xx vodě xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx vodě xxxxxxxxxxx granulí x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), stanovuje se x xxxxx xxxxx xxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 53.3.

2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků ředitelných xxxxx xx stanoví x xxxxx dle xxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 47.

2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xx vodě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 15, XX 161, xxxxxxxx XX 168.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vodě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ve xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 160 xxxxxxxx XX 174.

2.8.4 Xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x uvádí xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 41.

2.8.5 Zkouška xx xxxxxx sítě x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx se provádí x xxxxx xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 59.1.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě xx xxxxxxx a uvádí xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 59.3 xxxxxxxx xX 167.

2.8.6 Xxxxxxxxxx velikosti částic (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.8.6.1 X prášků se xxxxxxxxxx velikosti částic xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx XXXX²⁾ 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a uvádí x xxxxxxx xxx xxxxxx aplikaci xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 171, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle XXXXX⁴⁾ XX 170.

2.8.6.2 Obsah xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171. Je-li to xxxxxxxx z hlediska xxxxxxx, stanovuje se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX²⁾ 110.

2.8.6.3 Xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx. Xxxx li xxx xxxxx x dispozici, xxxxx xx spolu x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1 Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulze xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx metod XXXXX⁴⁾ XX 36, xxxxxxxx XX 173.

2.8.7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovuje a xxxxx xxxxx metody XXXXX⁴⁾ XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8 Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8.8.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx metody CIPAC⁴⁾ XX 172.

2.8.8.2 Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx koncentrátů, suspo-emulzí) xx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 148.

2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prášků xx xxxxxxxxxx skladování xxxxx xxxx 2.7.1 xx stanovuje x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX MT 34 xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

2.9. Fyzikální a xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx xx být použití xxxxxxxxx registrováno

2.9.1 Xxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx- x nádobách se xxxxxxxxx podle zkušebních xxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx je přijatelnou xxxxxxxxxxxx.

2.9.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx k xxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibility.

2.10 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx

X xxxxxxxxx ošetření xxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx; distribuce xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 175.

2.11 Souhrn a xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x bodech 2.1 xx 2.10

3. ÚDAJE X XXXXXXX

3.1 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxx u domů

Xxxxxx(x) xxxxxxx, registrovaného xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx,xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx x/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx u domů (xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx),

- xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx rostlinných xxxxxxxx,

- xxxx (specifikuje xx).

3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx jed

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx:

- dotykový účinek

- xxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx účinek

- desikant

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- jiný (xxxxxxxxxxx xx).

Xxxxx xx, xxx je účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx, či xxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx použití. Xxx xx xx relevantní, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. potlačení klíčení, xxxxxxxxx zrání, xxxxxxxx xxxxx stonku, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.4 Dávkování

X xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x², x³) x g xxxx xx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v x nebo kg/ha xxxx v xx/x³ x kde xx xx xxxxxx, x x nebo xx/x; xxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvádí v x xxxx xx/100 x² xxxx x x xxxx xx/x³.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx zředěném xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v x/x, g/kg, xx/xx xxxx v g/t.

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxxxx aplikační xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx typ xxxxxxxxx zařízení, pokud xx xxxxxxx, a xxxx a objem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Je-li xx relevantní, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxx).

Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx aplikace, xxx xxx maximální počet xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx plodinách. Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedených x xxxxxxxx 6.6.

Uvádí xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9 Návrh xxxxxx x použití

Poskytne xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku ve xxxxx xxxxxxx xx xxxx x příbalového xxxxxx.

4. XXXXX XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU

4.1 Xxxxxx (xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.), kompatibilita xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx obalovým xxxxxxxxxx

4.1.1 Obal se xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxxxxx x kapacity, xxxxxxxxx otvoru, typu xxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx konstruován xx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx "Směrnicích xxx xxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxxxx XXX¹¹⁾.

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxx x hlediska jejich xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovuje x uvádí xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx xxx čísly 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx xxxxx odpovídajících XXX xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přepravu xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx, xxx xx vyžadují xxx přípravek uzávěry xxxxxxxx před xxxxx, xxxxx normy XXX³⁾ 8317.

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxx xx xxxxx podle XXXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx č. 17.

4.2 Xxxxxxx čištění xxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxx xxx aplikační xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx postupu xxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.3 Doba xxxxxx xxxxxx, nutné xxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx podloženy xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx(x) a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 7 a 8.

4.3.1 Xxx je to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxx snižující na xxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxx x zvířat, xxxx.:

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxxxx plodiny,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (xx xxxxx) xxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx (x hodinách xxxx xx dnech) xxxxxxx xx ošetřených xxxxxxx xxxxxx, budov xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx (xx xxxxx) ve xxxxxx xx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx aplikací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxx lhůta (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2 Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx zkoušek, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x při xxxxxxx xxxxx být xxxxxx.

4.4 Doporučené metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo při xxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx metody a xxxxxxxxxxxx opatření (xxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx se pravděpodobná xxxxxxxxx, x nimž xxxx xxxxx, x xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo zbytků.

Je-li xx relevantní, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX³⁾ - TR 9122. X xxxxxxx xxxxxxx uvede xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x zařízení. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. pole, xxxxxxx).

4.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xx podrobné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, k níž xxxx xxxxx při xxxxxxxx, skladování nebo xxxxxxx, xx xxxxxxxx x:

- zamezení rozlití,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel x budov,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxx x okolostojících xxxx,

- xxxxx xxxxxx.

4.6 Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx

Musí být xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx malá xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx), xxx pro xxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxx). Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Prostředky pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx dostupné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx sloučenin) pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxx, kde xx xxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx.

4.6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, kontaminovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx halogenů x xxxxxx látce xxxxx xxx 60 %, popíše se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx doby xxxx xxxxxxx) při 800 °X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx dibenzo-p-dioxinů a xxxxxxxxxxxxx x pyrlotických xxxxxxxxxx. Xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx instrukce.

4.6.3 Další xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx obalů x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, uvádí xx jejich xxxxxxxx xxxxx. X těchto xxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

5. XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxx získání xxx xxxxxxxxxxxx podle Xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxx xxx xxxx účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; kde xx xxxx zapotřebí, xxxxx zpracovány xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejných xxxxxxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x metod xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x použitém xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x technické xxxxxx látce (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx);

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látky;

Relevantní metabolity - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorky:

a) xxxxxx xxxxxxxxx,

x) analytické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) vzorky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) analytické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí,

e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, xxxxx 4 xxxx 4.1 x 4.2.

5.1 Analytické xxxxxx xxx přípravek

5.1.1 Xxxxxxxxxxx xx metody, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. V případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx stanovit xxxxxx x přítomných xxxxxxxx xxxxx. Není-li předložena xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxx. Použití metody XXXXX musí být xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx x tvorbě xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx rovněž metody xxx stanovení formulačních xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.3 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Dokládá xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přítomných v xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx interference, způsobené xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx přesnosti xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx interference, xxxxx xxxxxxxxx xx větší xxx ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.1.3.2 Xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx rozsahu. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx a xxxxxxxx nominální xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dvě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx koncentrací. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxxxxxxxx, každé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvádí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx.

5.1.3.3 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx u xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3.4 Pro stanovení xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxxxxx pět xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx x %. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vhodnou xxxxxxx (xxxx. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Grubbův test) xxx opominout, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xx předkládají x případech, xxx xxxxx prokázat, xx xxx použít metody, xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 část 4 xxx 4.2.

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 4 xxx 4.2.

6. XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx být dostatečné x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx. Zejména musí xxx možné xxxxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxx, ke kterému xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx poškození, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být provedeny x x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx především xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, v xxxxx xxxx vlastnosti xxxxxx látky (účinných xxxxx), kterou xxxxxxxxx xxxxxxxx, známy, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, rozsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx údaje x xxxx, aby potvrdily, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx oblasti x xxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xxxxxxxxxxxxx v dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxx xx xxxxxxx doporučeno. Jestliže xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxxx x xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx s podmínkami x ostatních xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx x srovnatelnosti xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx případných xxxxxxxxx rozdílů musí xxx získány x xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx regionu xxx xxxxxx jednotlivou xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx)/xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx případě o xxxxxxxxxxxx alespoň xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pokusy x prvního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx plodin, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx, předkládá xx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprovedení xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokusy x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

Na xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxx xxxxxxxxxxxx a polních xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx aktivity a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx), xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx). Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.2 Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušek

Obvykle xxxxx xxxxxxx xx xxx složek: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx dostatečné působení x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických) x oblasti navrženého xxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxx, účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx prokázáno xxxx xx nichž xx známo, xx xxxxxx škodlivý organismus xx xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxx xx nepříznivé účinky (xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx mají poskytnout xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx skupiny. Pokusy xxxx, pokud je xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxx xxxxx xxxx rasy, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx regulátory, xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx mají xxx ošetřovány, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxx některé xxxxxx zahrnovat dávkování, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx ošetření xxxx xxx xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x účinku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xx kterých xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a nutné xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx dávka, xxxxxxx x metoda xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx či x xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednoznačné xxxxx x tom, xx xx nepravděpodobné, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx ovlivněno okolními xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx xx a xxxxx výzkum xxxxxx xxxxxx faktorů xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, jestliže xx známo, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přípravkem (x xxxxxx přípravky) nebo x xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx náhodných xxxxxxx xxxx různými xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx statistická analýza xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pokusů, xxxxxx xxxxxxx x zprávy x xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx 152 x 181 Organizace xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO).

Zpráva xxxxxxxx xxxxxxxx a kritické xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx EPPO, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx laboratorní xxxxx, x xxxxx existují, xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx týkající xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxx (účinným xxxxxx) xxxx blízkým xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx při komerčním xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx x vnímavosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx strategie xxxxxxx xx zmenšení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence xxxxxxxx xxxxx.

6.4 Účinky na xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.1 Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení možného xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx kazu xxxx xxxxxxx x plodinách xxxxxxxx xx

- vzhledem x povaze xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx, xxxx

- jiné xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx

- povaha xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxx xxxxxxx jakosti (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx), xxxx

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx látce xx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx být přípravek xxxxxx, a xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávek, x xxxxx je xx xxxxx, xx xxxxxxx hlavních xxxxx xxxxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx aplikační dávkou.

Rozsah xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxx na stupni xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx již xxxx xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x na tom, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxx zpracování xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s hlavním xxxxxxxxxxx typem, který xx být xxxxxxxxxxx.

6.4.2 Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx zpracování xxxx xx jakost xxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxx ošetření přípravkem.

Okolnosti, xx kterých jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx například výroba xxxx, xxxx nebo xxxxxx, x jestliže xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx

- existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx fungicidů xxxxxx xxxx xxxxxxx),

xxxx

- xxx xxxxxxxx nepříznivý xxxx jiných přípravků xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx procesy xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxx na xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x možného výskytu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxx být stanoven xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Tyto informace xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx 6.2.

6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx zkoumána xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, které xxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx pro takové xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx plodin, xxx xxx je xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx růstovou xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x jiných xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx xx závislý xx xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx plodinami, xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, xx množství a xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx si podobné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx na navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Pozorování xxxxxxxx xx fytotoxicity xx xxxxxxxxx v xxxxx zkoušek xxxxx xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické účinky, xxxxxxx xx a xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 135 XXXX¹²⁾.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx výsledků; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použitá metodika xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx rostliny nebo xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1 Xxxxx na následné xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 odstavcem 9.1 prokazují, xx x xxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, předkládají se xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně obvyklého xxxxxxx sousedních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zanesených výparů.

6.6.3 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx použity xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, které xxxx xxx použity pro xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravků xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx vylučují xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, řízků, výhonků xxxx xxxx k xxxxxxx.

Xxxxxx se

a) x xxxxx - životaschopnost, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) x xxxxx - xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxx růstu,

d) x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xx xxxxxxx xxxxx metod XXXX.*)

6.6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx pozorované při xxxxxxxxx provedených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx xxxxxx zvířata x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7 Xxxxxxx x hodnocení xxxxx předložených xxxxx xxxx 6.1. xx 6.6

Předkládá se xxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx bodů 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx minimalizaci nepříznivých xxxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXX STUDIE

Xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx přípravků xx xxxx xxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xx možné, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx toxického xxxxxxxx, x toxikologickém xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxxxx xx xxxx.

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx.

- toxicitu přípravků,

- xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x účinné xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinku s xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx patologických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx působení,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupy.

Získané xxxxxxxxx musí rovněž xxxxxxx klasifikaci přípravku x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/EHS.

7.1.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, metoda B1 xxxx X1 xxx.

7.1.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxx xxxxxxxx toxicity xx měla být xxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzhledem xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X3.

7.1.3 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmlžování,

- xxxxxxxx xxxx,

- je aerosol,

- xx prášek obsahující xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1 % hmot.),

- xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx expozice relevantní,

- xxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxx xxx &xx; 1 x 10^-2 Xx x xx xxx použit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx například xxxxxx nebo xxxxxxxx,

xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterém xx xxxxxx významný xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x průměru &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X2.

7.1.4 Kožní dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx umožnit xxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx dojít x xxxxxx účinkům xx xxxx, xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X4.

7.1.5 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška má xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dráždit oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx dráždivosti xx xxxxxxxxx xxxx, xxx je podle xxxxxxxx zkoušky pravděpodobné, xx xxxx dojít x vážným xxxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X5.

7.1.6 Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx vyvolat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx provádějí xxxx, xxx xx xxxxx, že xxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) xxxx formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X6.

7.1.7 Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Účel xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1 xx 7.1.6 xxx xxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx použit x xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx". Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity jednotlivých xxxxxxxxx, x možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčných xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx zkušenostem s xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2 Xxxxx o xxxxxxxx

7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx) x xx xxxxxx, xxxxxx x délce xxxxxx expozice. Musí xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxx látce (xxxxxx) x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx které xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx poskytnout základ xxx volbu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx vhodného výpočetního xxxxxx, xxxxx existuje, xxxx být proveden xxxxx, xxx xxxx xxxxx zhodnotit xxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x aplikačního zařízení, xxxxx xxxx navržené xxx použití xxxxxxxxx, xxx zvážení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravkem, xxx různých typů x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx, a aplikaci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x při čištění x běžné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nepoužije xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x snadno dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxx xxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxx při xxxxxx xxxxx do úvahy.

7.2.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx obsluhy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxx dostatečné k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx které může xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Okolnosti, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x skutečné xxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

- xxxxxxxxxx úroveň (xxxxxxxxxx xxxxxx) expozice xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx úředního seznamu xxxxxxxx xxxxx, a/nebo xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (sloučeniny) přípravku xxxxx být xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx expozici xx xxxxxx uvádí x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádný vhodný xxxxxxxxx model xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx expozičním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů za xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2 Xxxxxxxx okolních xxxx

Xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx osoby. Xxxxx xx xxxxxxxxxx informace x xxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx odhadu

S použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx dostupný, xxxxxxx xx odhad, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Odhad xxxx být proveden xxx předpokladu, xx xxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

Xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxx může xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx.

7.2.3 Expozice pracovníků

Pracovníci xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx pole nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinami xxxx rostlinnými xxxxxxxx, xx xxxxx zůstala xxxxxxx. Uvádějí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx ochranných xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx.

7.2.3.1 Odhad expozice xxxxxxxxxx

Xxxx odhadu

S použitím xxxxxxxx výpočetního modelu, xxxxx xx dostupný, xxxxxxx xx odhad, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx odhadu

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x pro každou xxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx očekávat xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx ně xxxxxx.

X případě xxxxxxx xx provede další xxxxx xx xxxxxxx xxxxx o množství xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití.

7.2.3.2 Xxxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx vstup (vstupy) xx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X tomu dojde xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx

- xxxxxx (xxxxxx) AOEL¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) v xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx) do xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxx překročeny.

Údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný výpočetní xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1.

V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxx absorpce, xxxxx xxx není x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkouškou xxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxx bodu

7.2.3.1 Odhad xxxxxxxx pracovníků

Podmínky xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xx xxxxxxxx podmínek expozice xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxx absorpce

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xx změření xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučenin xxxx.

Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx významným xxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx nebezpečí ukazuje, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxx. X tomu xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx expozice xxxxxxx podle bodů 7.2.1.1 xxxx 7.2.1.2. xxxxxxxxx, xx

- úroveň (xxxxxx) AOEL¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) v souvislosti xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) xx úředního seznamu xxxxxxxx látek

a/nebo

- limitní xxxxxxx xxxxx Směrnice 80/1107/XXX x Směrnice 90/394/EHS xxx účinnou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx zkoušku

V xxxxxx musí xxx xxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxxxxx absorpce xx xxxx xx xxxxxxxxx. Jestliže po xxxxxxxx výsledků odhadu xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx absorpci xx xxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií dermální xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx části Xxxxxxxx XXXX²⁾ 417. Xxx xxxxxxxx studie může xxx xxxxxxxx vzít x úvahu výsledky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx).

7.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Jestliže xxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx list, xxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, Xxxxxxxx 91/155/EHS x Xxxxxxxx 88/3

8. REZIDUA V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH X KRMIVECH NEBO XX NICH

Aplikuje se xxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1.

8.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinách xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx po navrženém xxxxxxxx,

- stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx celkových reziduí x xxxxxxxx živočišných xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) a rychlost xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx konečných reziduí x xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- určit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx relevantními xxxxxx xxxxxxx x xxxx relevantními jedlými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx x potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech xxxxx xxxx 8.3, rozhodnout x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx provést extrapolaci x xxxxx x xxxxxx látce získaných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxxxx 6.1 x 6.2. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx něž nebyly xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx xxxx nebyly nutné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx se xx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí stejná xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 bodů 6.1 x 6.2.

8.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX),

- xxxxxxxx xxxxxxxx dynamiku xxxxxxxx reziduí pesticidu.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx reziduí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.3. Xxxx tomu tak xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek jejího xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.3.

8.3 Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného původu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx krmných xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nejvyšších xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu jsou xxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4. Může xxxx xxx být x xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx plodiny, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek xxxx xxxxxx nutné pro xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4.

8.4 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx, xxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zpracování xxxxxxxx xxxx nevznikají xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx reziduí v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx finálních xxxxxxxxxx x odhadnout xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odhad příjmu xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx příloze č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.5. Xxxx xxxx xxx xxx v xxxxxxx xxxxxx, pro xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx účinné látky xx úředního seznamu xxxxxxxx látek xxxx xxxxxx nutné pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.5.

8.5 Rezidua x xxxxxxxxxx plodinách

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 oddílu 6 xxxx 6.6. Xxxx tomu tak xxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx plodin, xxx xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.6.

8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx navrhovaných XXX, x xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.1 naznačují, že xxxxxxxx reziduí by xxxx xxx změněna x přihlédnutím xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.7, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx znovu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx intervaly xxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Uvádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxx cestami

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příjmu xxxxxxx. Xxx xxxx dosáhnout xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx předpovědi xxxxxx. Případně xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx. xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx medicíně xxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv.

8.9 Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx provádí xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x kritické posouzení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxxx, zejména pokud xxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, ke xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, včetně rozsahu, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx metabolitů x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx savcích.

Jestliže byly xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx sestrojen xxxxxxx xxxxxxx metabolických xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx distribuce x xxxxxxxxxx xxxx.

9. XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a riziko xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx informacemi x informacemi xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx zejména xxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, osudu a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- identifikaci xxxxxxxxxx xxxxx a populací, xxxxx jsou xxxxx xxxxx xxxxxxxx ohroženy,

- xxxxxxxxxxxx opatření nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx necílové xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušce materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, platí xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 7 xxxx. x) xxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxx, měly xx xxx zkoušky xxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod.

Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o statistické xxxxxxx (např. xx xxxx bodovým xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti, xxxx by být xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx "xxxxxxxx/xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx: x xxxx (XXX_X), ve xxxx (XXX_XX a PEC_GW) x x xxxxxxx (XXX_X).

Xxxxxxxx se podložené xxxxxx očekávaných koncentrací xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x půdě, x xxxxxxxxxx vodách, xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxx (PEC_S)

Hladina xxxxxxx x xxxxx vrstvě xxxx, jimž xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx expozice).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx (PEC_SW)

Hladina reziduí x xxxxxxxxx xxxx, xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

- Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (PEC_A)

Hladina reziduí x xxxxxxx, jimž xxxx být xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxx (xxxxxx a chronická xxxxxxxx).

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto koncentrací xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx provádění xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx*).

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů x uvážením realistických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx relevantní,

- xxx relevantní podmínkám xxxxxxx použití.

Uvedené xxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 1 xxxxx A xxxxxx 7 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

9.1 Osud a xxxxxxx x xxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx půdě x xxxxx výběru, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.

9.1.1 Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1 Xxxxxxxxxxx studie

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx měly xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % a 90 % účinné xxxxx (XX_50xxx x DT_90lab)za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x půdě xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx

7.1.1.2 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x formulací x pozvolným uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx být uvedena xxxxxxxx aerobního x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx obvykle xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx více než 90% xxxxxx xxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxx doby.

Metodika xxxxxxx

XXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2 Xxxxx studie

- Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx pro xxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (DT_50f x XX_50x) v xxxxxxx podmínkách. Xxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Rozptyl x chování xxxxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

- Xxxxxx xxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx reziduí x půdě by xxxx poskytnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx v xxxx xx uvádějí, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx odstavci x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx x půdě

Účel zkoušky

Zkoušky xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x pozvolným uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena x odpovídajícím xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx pesticidů v xxxxxxxx prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

9.1.2 Xxxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Mobilita xxxxxxxxx x půdě xxxx xxx zkoumána, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx přípravku x xxxx,

- potenciálu xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxxxxx distribuce x xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X rozhodnutí, zda xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování x xxxxxxx podmínkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nezbytný xxxxxxx xxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx koncentraci XXX_X.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, pokud nelze xxxxxxx extrapolaci z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 7.1.3.3.

9.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací x xxxx

Xxxxxx hodnoty PEC_S¹⁵⁾ xx xxxx vztahovat xxx k jedné xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x mají být xxxxxxxxx v xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na 1 xx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxx xxxxxxxx xxxxxx PEC_S¹⁵⁾, xx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx vypařování, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zeminy xx 1,5 x/xx³ x xx hloubka xxxxxx xxxx v případě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 5 xx x při xxxxxxxxx xx xxxx 20 xx. Xxxxxxxx xx x okamžiku xxxxxxxx půda xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se, xx (minimálně) 50 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx povrchu půdy, xxxxx akutní experimentální xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx výpočty (xxxxxx vážené xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx hodnoty XXX_X¹⁵⁾:

- xxxxxxxxx: xxxxx po xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 dny x 4 dny xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: xxxxx potřeby 7, 28, 50 x 100 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2 Xxxx a chování xx xxxx

9.2.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx podmínkám xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx odhady (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx vodě PEC_GW¹⁴⁾.

Odhady xxxxxxx XXX¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx je registrace xxxxxx. K xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx polní xxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxx informace, je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.2 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx

X případech, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nutné v xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxx přílohy č. 5 xxxx 2.5.1.2 xxxx. x), xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů úpravy xxx (xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx) x xxxxx xx xxxx postupy.

9.2.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx způsoby xxxxxxxxxxx povrchových xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínkám xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX_XX¹⁵⁾.

Xxxxxx xxxxxxx XXX¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx je povolení xxxxxx, x musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, rybníky, řeky, xxxxxx, xxxxxxxx, zavlažovací/drenážní xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx x úvahu xxx xxxxxx xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾, se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, úlet, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x atmosférické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ pro stojaté x xxxxxx xxxxxxx xxxx:

- xxxxxxxxx: ihned xx aplikaci,

- xxxxxxxxxx: 24 hodin, 2 xxx x 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 14, 21, 28 x 42 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx.

X rozhodnutí, xxx mohou xxxxxxxxx xxxxx zkoušky poskytnout xxxxxxxx informace, je xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx si xxxxxxx xxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.3 Xxxx x xxxxxxx xx vzduchu

Xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

10. EKOTOXIKOLOGICKÉ STUDIE

Úvod

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx a xxxxx) při xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x jinými relevantními xxxxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, indikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx označujících specifickou xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx na obalu,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých rizik xxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, podle xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx necílových xxxxx.

Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx účinků.

Údaje xxxxxxxx xx xxxxxx xx necílové xxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx PEC xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx skupiny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx nejcitlivějších xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx analýze (např. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx "xxxxxxxx"/"xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx být studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxx 9.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx schématech XXXX¹²⁾/ Xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx**). Xxxxx potřeby by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x dostupných xxxxx xxxxxxx najevo, xx xx přípravek xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látka, xxxx xxx xxx xxxxxxx příslušných poměrů xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x toxicitě xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx xx chování x hlediska xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálů.

Pro usnadnění xxxxxxxxx významnosti získaných xxxxxxxx zkoušek xx xxx být xxxxxx, xxx xx xx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx každého xxxxxxxxxxx druhu.

10.1 Účinky xx xxxxx

Xxxxx účinky xx xxxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx možnost, xx xxxxx ptáci xxxxx xx nepřímo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx a hojení xxx.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice (XXX_x)¹⁶⁾, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx)¹⁶⁾ x xxxxxxxxxx potravní toxicita /xxxxxxxx (XXX_xx)¹⁶⁾, xxx:

XXX_x¹⁶⁾ = LD₅₀, (mg xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx1¹⁶⁾ = XX₅₀ (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

XXX_xx¹⁶⁾ = XXXX¹⁷⁾ (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg účinné xxxxx/xx xxxxxxx), xxx XXX = odhadnuté xxxxxxxxxx expozice.

V případě xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx a rovněž xxxxxxx xxxx XX₅₀ xxxxxx látky xx 100 částicích a x gramu xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx (xx/xx).

10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx to možné, xxxxxxx LD₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x hodnotu XXXX¹⁸⁾ x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx orální toxicita xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx má XXX_x¹⁶⁾ xxxx XXX_xx¹⁶⁾ účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx 10 x 100 nebo xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xx provádí xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zjištěném xx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2.

10.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro vyhodnocení xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x jestliže x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. studie xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx rizika, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx případech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odhadem, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx vzaty x úvahu chování xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx potrava, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, perzistence sloučeniny xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx krmiva, množství xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx biokoncentrace.

Jestliže xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx TER_lt¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxxx xx x xxxxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx možné provést xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Podrobnosti xxxx Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx.

10.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx provádí v xxxxxxx mořených semen, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a v xxxxxxx, xx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 10.

10.1.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X tom, xxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, rozhodne xx na základě xxxxxxxxx xxxxxx.

10.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxxxxx xx zkoumají xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx vodní xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x TER_lt¹⁶⁾, kde:

TER_a¹⁶⁾ = xxxxxxx akutní XX₅₀ (mg účinné xxxxx/x) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx krátkodobá, x mg xxxxxx xxxxx/x)

XXX_xx¹⁶⁾ = hodnota xxxxxxxxx XXXX¹⁷⁾ (xx xxxxxx látky/l) / xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ (xx xxxxxx xxxxx/x)

10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky xx xxxx xxx x xxxxxx provedeny xx jednom druhu x xxxxx ze xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 8.2 (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx) x xxxxxxx, že samotný xxxxxxxxx xxxx kontaminovat xxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňují xxxxxx závěr, xx xx jedna z xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx, jestliže

- xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx předem xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx formulace xxxxxxxx xxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx formulačních xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, dispergátory x xxxxxxx, xxxxx xxxxx zvýšit toxicitu x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, nebo

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx aplikaci xx xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxx bodu

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6.

10.2.2 Studie xxxxxxxxxx x mesokosmu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dopadu xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxx požadována

Jestliže xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 100 nebo XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10, musí xxx xx provedení xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx x tom, xxx xx studie xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx musí být xxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 bodů 8.2 x 10.2.1 xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx, x xx s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx by xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobnou xxxx xxxxxxxx xxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx trvat xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx metodiky xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx:

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. července 1991, xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Evropský xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EWOFFT).

10.2.3 Xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Obecně xxxx údaje xxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxxxx x rybách.

Jestliže xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.3 xxxxxxxxxx biokoncentrace, xxxx xxx xx xxxxxxxxx odborného odhadu xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx provedena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. července 1991.

10.2.4 Xxxxxxxxx studie

Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x příloze č. 1 bodech 8.2.2 x 8.2.5, xxxxxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky.

10.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxx prozkoumány xxxxx xxxxxx xx volně xxxxxx druhy xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx přímá xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx než xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se hodnoty XXX_x¹⁶⁾, XXX_xx¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (mg xxxxxx látky/kg xxxxxxx)

XXX_xx = hodnota xxxxxxxxx XXXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx XXX = xxxxxxxxx teoretická xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xx x xxxxxx obdobný xxxx x případě xxxxx. X xxxxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx studie provedené xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxx požadované informace.

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx obratlovce xxxx xxx ptáky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾ > 100 x jestliže x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx důkaz xxxxxx, nevyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx rozhodnout xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu, xxx je potřebné xxxxxxx xxxxx studie. Xxx xxxxxxxx odhadu xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx x přijímání xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx ulovené xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x možnost bioakumulace.

Jestliže xxxx hodnoty TER_a¹⁶⁾ x TER_st¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx polní xxxxxx nebo jiné xxxxxx studie.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx žadatel xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxx x typem x podmínkami xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x x xxx, xxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.4 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxxx xx včely xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v situacích, xxx není pravděpodobné, xx xxxxx k xxxxxxxx včel, jako xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- nesystémové xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx,

- ošetření cibulí, xxxx a přesazovaných xxxxxxx namáčením x xxxxxxxxxxxxx přípravcích,

- ošetření xxx,

- xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- používání xx xxxxxxxxxx xxx opylovačů.

Uvádějí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx orální x xxxxxxxxx expozici (Q_HO x X_XX ):

Q_HO = xxxxx/xxxxxx XX₅₀ (μx xxxxxx xxxxx xx včelu)

Q_HC = xxxxx/xxxxxxxxx XX₅₀ (μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx)

xxx:

xxxxx = xxxxxxxx xxxxxxxxx dávka x x xxxxxx xxxxx xx hektar, pro xxx se xxxx x xxxxxxxx.

10.4.1 Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxx LD₅₀ (xxx xxxxxx x xxxxxxxxx expozici).

Okolnosti, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než jednu xxxxxxx látku,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.1.1 nebo xxxxxxxxxx xxxxxx bodu.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.2 Zkouška reziduí

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zůstávajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx létavky.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx X_XX ≥ 50, xxxx xxx xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx na xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx stopová množství xxxxxxx, xxxx pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace z xxxxxxxxxx xxxxxxx, ze xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (XX₅₀) (x xxxxxxxx) po 24hodinové xxxxxxxx osm xxxxx xxxxxx reziduím xx xxxxxxx. Jestliže xx XX₅₀ xxxxx xxx xxx xxxxx, není xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení.

10.4.3 Xxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx X_XX x X_XX &xx; 50, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zkouškách xxxxxxx plodu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx chování xxxx; x xxxxxx případech xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx hodnoty X_XX a X_XX &xx; 50, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx polní zkouška.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx polní xxxxxxx xxxxx xxxx 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx klíckové xxxxxxx provedeny, musí xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xx zdravých xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx počkat xxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxxxxx podle xxxxxxxx EPPO x. 170.

10.4.4 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx x xxxxx včelstva.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xx provádí tehdy, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x osudu x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xxxxxxxx zkoušce.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zdravých xxxxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxx ošetřeny, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx. Zkoušky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přiměřeně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, dezorientační xxxxxx xx xxxxx) zjištěné x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxx xxxxx zkoumání xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.5 Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxx z kontaminované xxxxxxxx nebo xxxxx xx včely.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx prozkoumat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx týdny.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.5 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členovce (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1 Xxxxxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Zkoušky xxxxxx xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxx předpovědět xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx 99% účinek xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x relevantních xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx výhradně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxx necílových xxxxxxxx, jako xx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je požadováno, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxxxxxxx významné xxxxxx na organismech xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx druhy xx xxxxxxxx xx významné, xxxxxxxx překračují xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxx druhy.

Zkoušky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx obsahuje xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx předpokládat, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bodu,

- xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx použití nebo xx základě osudu x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici,

- došlo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. z xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, a xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušky,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dříve xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

Podmínky xxx zkoušku

Jestliže xxxx xxx provádění xxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx změny xxxxxxx, xxxx xx xxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx sady, xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx toxicita pro xxx xxxxxxxxx relevantní xxxxx. Tyto xxxxx xx musí xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly již xxxxx zkoušeny xxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2.

Toxicita xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nejcitlivějších xxxxxxx identifikovaných v xxx provedených studiích, x xxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx stále xxxxxxxxx xxx 99 %. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx niž se xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. laboratorní xxxxxxx x, je-li xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx semi-polní zkoušky.

Jestliže xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx dvojnásobné xxxxxxxxx xxxxx, než xx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx osudu x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx než třikrát xx sezónu se 14xxxxxxx xxxx kratšími xxxxxxxxx xxxx dvěma xxxxxxxxxx), xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx zkouška xxxxxxx x laboratoři, xxx xx být použit xxxxxx substrát, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přirozená zemina.

Metodika xxxxxxx

Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx dokumentu xxx regulační postupy xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx x semi-polních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxx xx xxxxxxx osudu x xxxxxxx předpokládat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx a podle xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxx standard xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, zkoušky se xxxxxxxx podle vhodných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky na xxxxxxxx, xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxx členovcích.

10.6 Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx považované xx ohrožené

10.6.1 Xxxxxx na xxxxxx

Xxxxx xx možný xxxxx xx žížaly, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (xx účinné xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxxxxxxx reálný xxxxxx PEC_s¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx látky/kg)

TER_lt = XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXX_x¹⁵⁾ účinné xxxxx/xx).

10.6.1.1 Xxxxxxx akutní xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxx LC₅₀, x podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100% mortalitu x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxx požadovány xxxxx, xxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx z formulace xxxxxxxx xxxxx ustanovení přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx tohoto xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx metody XXXX²⁾ 207.

10.6.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxx NOEC¹⁷⁾ x údaje x xxxxxxxx na růst, xxxxxxxxxx a chování.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- toxicitu xxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxx určit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx xxxx,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx zkoušenou.

Metodika xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 xxxx 8.4.2.

10.6.1.3 Xxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxx xx provozních xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, že hodnota XXX_Xx¹⁶⁾ &xx; 5.

Xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Na vybraných xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx žížal.

Zkouška xx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxx použit xxxxxxxxxx toxický xxxxxxxx.

10.6.2 Xxxxxx na xxxx xxxxx necílové makroorganismy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx makroorganismy, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rostlinného a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx podle bodu 9.1 zřejmé, xx xxxxxxx DT₉₀ xxxx xxxxx xxx 100 xxx, xxxx xxxxxxxx xxxx povaha a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx k xxxxxxxx nedojde, nebo xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.2.3, 8.4 x 8.5 xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxx žížaly x ostatní xxxxx xxxxxxxxxx xxxx půdní xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX_90x stanovené x xxxxxxx studiích xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7 Xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx hodnocení dopadu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxx XX_90x xxxxxxxxx x polních studiích xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx;100 dní, musí xxx xxxxx xx xxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Zkoušení xxxx xxxx požadováno, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxx xx metabolické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xx xxxxxxxx provedených xxxxx xxxx 8.5 &xx; 25 % x tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx, xxxxxx x vlastnostem dotyčného xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx mikrobiální xxxxxxxx xx polních podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx 100 dnů xxx xxxxxxxxxxxx zkoušení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kontrolní xxxxxxxx x xxxx xxx 25 %, zpravidla xx provede xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xx skleníku a/nebo xx poli.

10.8. Xxxxxxxx xxxxx v souhrnné xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení

Xxxxx xx souhrn xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx negativních, které xxxxxxxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx fauny x xxxxx xxxxxxxx x kritickým posouzením, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx.

11. XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX 9 A 10

Souhrn x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 a 10 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnuje podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pokyny, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxx, x na rozsah, xxxxxxx x spolehlivost xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx časové průběhy,

- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x předvídání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- vyhodnocení xxxxxx úhynu ryb x úhynu xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx životního prostředí x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (povolení, xxxxxxxxxx) v jiných xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) x jiných xxxxxx

12.3 Xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, (xxxxxxx) nebezpečnosti

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- standardní xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- xxxxxxxxxx xxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx (X - xxxx).

12.4 Xxxxxx R - xxx x X -xxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 91/414/EHS

12.5 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XX BÁZI XXXXXXXXXXXXXX XXXX XXXX

Xxxx xxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx ve smyslu Xxxxxxxx 90/220/XXX

Xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx údaje:

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Xxxxx x žadateli

1.2 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu

1.3 Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1.4 Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (xxxx. herbicid, xxxxxxxxxx xxxx.)

2. TECHNICKÉ XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

2.1 Xxxxx

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x životnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.4 Technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.4.1 Xxxxxxxxxxxx

2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stabilita suspenze

2.4.4 Xxxxxxx xx mokrém xxxx x zkouška xx xxxxxx sítě

2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx prachu, otíratelnost, xxxxxxxxx

2.4.6 X granulí xxxx xx sítě, xxxxxxxxxx distribuce xxxxxxx xxx. xxx xxxxxx xxx 1 xx

2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx

2.4.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přípravků, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx cílových xxxxxxxxxx

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Xxxxxx xxxxxxx

3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx ochranného xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx dávka

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Počty xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx

3.5 Obsah xxxxxxxx mikroorganismů v xxxxxxxx materiálu (xxxx. x xxxxxx postřikované xxxxxxxx)

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

3.6.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.6.2 Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6.3 Xxxx xxxxxx xxxxx

3.6.4 Xxxxx aplikační xxxxxxxx xx ošetřovanou jednotku

3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

3.7 Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx mezi aplikacemi xx xxxxx

3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty

3.9 Návrh xxxxxx k xxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Balení

4.1.1 Popis xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxx a běžné xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxx opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

4.6 Postupy xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nebo xx ošetřovaných xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx)

5.3 Metody xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx patogenů, xxxxxxxxx xxxxxxxx včel

5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx kontrolu

6. ÚDAJE X XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx xxxxxxx

6.3 Informace x xxxxxx výskytu xx xxxxxx rezistence, xxxxxxxxxx x jejímu xxxxxxxxxxx

6.4 Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx ošetřené rostlinné xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

6.4.1 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2 Vlivy xx xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3 Vlivy xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx skladovatelnost xxxxxxxxxxx produktů

6.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx cílové xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx x na xxxxxx rostlinné xxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxx xxxxxx

6.6.1 Xxxxx xx následné xxxxxxx

6.6.2 xxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.6.3 Xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6.4 Xxxx xx xxxxxxxx rostliny x další xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x bodech 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, PATOGENITY X XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

7.2 Xxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx podání

7.3 Xxxxxxxx

7.4 Kožní a xxxx xxxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.6 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx složkám

7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx

7.7.1 Perkutánní xxxxxxxx

7.7.2 Pravděpodobná pracovní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 8.1 xx 8.9 xxxxx X

9. XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx dochází xx xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx A xxxx 9.

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

10.1 Xxxxxx xx xxxxx organismy

10.1.1 Xxxx

10.1.2 Xxxxx xxxxxxxxxx

10.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx na xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.1 Včely

10.2.2 Xxxxxxx užiteční xxxxxxxx

10.2.3 Xxxxxx

10.2.4 Xxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx

10.2.5 Půdní mikroorganismy

10.2.6 Xxxxx necílové xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice

11. XXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXX XXXXX XXXX 9. A 10.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) v xxxxxx xxxxxx

12.3 Návrhy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx symboly xxxxxxxxxxxxx x varovnými xxxxxx

12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx speciálních xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 5

12.3.3 Xxxxxx likvidace xxxxx xxxx neupotřebitelného xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zbytku xxxxxxxxxx xxxxxxxx

12.3.4 Xxxxx xxxxx

12.3.5 Bezpečnostní xxxxxxxx xxx ochranu zdraví xxxx a hospodářských xxxxxx

12.3.6 Podmínky správného xxxxxxxxxx

12.3.7 Xxxxx etikety

Příloha x. 3 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX, XXXXX OBSAHUJE XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.2 Xxxxx x xxxxxxxx

1.3 Xxxxx o výrobci xxxxxxxxx x makroorganismu

1.4 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx obchodní název x xxxxxxxx kódové xxxxx výrobce interních xxxxxx x xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx formulace xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (xxxx. proti xxxxx, xxxxxxxx xxxx.)

1.7 Xxxxxxxxxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxxxxx¹⁾

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx přípravku

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx stability x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx skladování

2.4 Technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx látkami x xxxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx předcházejícím xxxxxxx chemického přípravku

2.5.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx přípravku

2.5.2 Forma xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")

3. ÚDAJE X XXXXXXX

3.1 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.2 Xxxxxxxxxxx x navrženém xxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, rostlin či xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx ochranného xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx dávka

3.3.1 Xxxxx přípravku na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Počty xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Podmínky, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.6 Xxxxxx použití, způsob xxxxxxxx

3.7 Počet a xxxxxxx použití, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxx xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

3.7.4 Xxxx trvání xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx x použití

4. DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx zkoušek obalů x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx manipulace

4.1.3 Xxxxxxxx materiálu xxxxx

4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx a skladování

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

4.6 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

5.1 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxx

6. XXXXX X BIOLOGICKÉ XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky

6.3 Rizika xxxxxxx účinnosti

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx produkty

6.5 Xxxxxxxx účinky na xxxxxxxx organismy

6.6 Citlivost xxxxxxxx organismů x xxxxxxxx přípravkům používaným x xxxxxx xxxxxxx, xxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6.7 Sumář x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX TOXICITY, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx zdraví lidí

7.2 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx

7.3 Xxxxxxxxxxxxx kůže

7.4 Xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8. OHROŽENÍ XXXX, XXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX PRODUKTY XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKEM XXXX XX KONZUMUJÍ

8.1 Xxxxxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku

9. XXXXXXX XXXXXXXXX V XXXXXXXXX

9.1 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

10. EKOTOXIKOLOGICKÉ STUDIE

10.1 Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

10.2 Účinky xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx organismy, xx-xx xxxxxx expozice xxxxx

11. XXXXX ZHODNOCENÍ XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX 9. X 10.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxxxx:

1) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismu xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1. Identifikace xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxx x xxxxxxxx

x) Xxxxx x xxxxxxx

x) Název xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

x) Referenční xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2. Biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, druh xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxxxx xxxx oblast xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx

x) Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx podmínkami, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx

3. Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx (xxxx. xxxxx hmyzu, xxxxxxxx, xxxxxxxxx)

x) Mechanismus xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

x) Omezení použití

e) Xxxxxx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) Popis xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxxxxx

x) Doporučené xxxxxxx x opatření pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) Xxxxxx ztráty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

4. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx identity, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat

b) Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx xxxx

x) Ohrožení xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6. Chování xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínkách Xxxxx xxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx na xxxxxxxx x xxxxx necílové xxxxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

8. Xxxxx x zhodnocení xxxxx x účinném makroorganismu

Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

ZÁSADY XXXXXXX XXXXXXXXXXX X SPRÁVNÉ XXXXXXXXXX XXXXX

X. Správná xxxxxxxxxxx praxe

Zásadami správné xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxx xxxxxx práce xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xxxx xxxxxxxxx x xxxxx²⁾.

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx³⁾

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §19a xxxx. 4 xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx vnitřního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §5,

x) xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx zkoušek xxxxxxxx Státní rostlinolékařskou xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, která xxxxxxxx:

1. Xxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾

1.1 xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx

1.2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

1.3 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanců

1.4 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx vedoucího xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zamýšlených xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x ostatními aktivitami

2.2 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pokusů s xxxxxxxxx

2.3 xxxxx xxxxxx xxx xxxxx získání xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx pokusů x xxxxxxxxx podle zaměření xxxxxx

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracoviště

3.1 Xxxxx

x) xxxx stálých zaměstnanců x stav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) organizační struktura xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxx x při provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) organizační x xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

3.2 Xxxxxxxx xxxxx⁵⁾

x) lokalizace

b) vzdělání x odborná praxe xxxxxxxxx zkušebního xxxxx

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) organizační xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměstnanců x xxxxxxx řízení zkušebního xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kapacita xxx xxxxxxxxxxx činnost xxxxx zaměření xxxxxx

4. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxx

4.1 xxxxxxxxxxx zaměstnanců, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx současné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx práce

4.2 xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanců v xxxxxxx práce

4.3 xxxxxxx xxxxxx školení zaměstnanců x oblasti zabezpečení xxxxxxx práce, xxxxxxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti xxxxx

4.4 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. Xxxxxx, prostory x xxxxxxx pozemky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

5.1 kancelářské prostory x místa pro xxxxxxxxxx informací

5.2 xxxxxxxx xxx archivaci

5.3 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxx přípravu xxxxxx

5.5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx pro analýzu xxxxxx

5.6 xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.7 xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx

5.8 xxxxxxxx

5.9 xxxx xxxxxxxx

5.10 xxxxxxx xxxxxxx

5.10.1 rozloha x xxxxxxx

5.10.2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx osevní xxxxxx x xxxxxx rotace xxxxxx

5.10.3 systém hnojení, xxxxxxx a kultivace

5.10.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

5.10.6 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx

6.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx

6.2 zabezpečení seřízení, xxxxxxxxx, údržby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

6.3 xxxxxxxxx x zabezpečení stálé xxxxxxxxxxx metrologického xxxx xxxxxxxxxx

7. Dokumentace, xxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

7.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dokumentace a xxxx aktualizace

7.1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

7.1.2 literatura x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx

7.1.3 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2 využití informačních xxxxxxxxxx

7.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ x xxxxxxx systém kontroly xxxxxxx

8.1 zabezpečení vypracování xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx xxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.2 vytváření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx

8.3 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

8.4 zabezpečení xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

8.5 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.6 xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitřního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.7 xxxxxxxx zaměstnanců zkušebního xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, normalizace, xxxxxxxxxx xxxx zkoušení přípravků xx národní nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx Evropských společenství¹⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování x něm x xxxxxxxxxxxx řízení (§19 xxxxxx), jimž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx registrován.

Oddíl 1

1 Všeobecné xxxxxx

(1.8)²⁾ Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Není-li xxxx

x) xxxxx splněna xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx podmínek k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, přípravek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx převáží xxx xxxxxxx nepříznivými xxxxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx požadavků xx vyznačí na xxxxxxx; xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x bodu 2.7 nesmí ohrozit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx:

- přínosy xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx rezistence,

- xxxxxxx xxxxx rozmanitosti xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx způsobů působení, xxxx. pro použití x xxxxx xxxxxxxxx x zamezení urychleného xxxxxxx x půdě,

- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,

- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x omezený xxxxx na xxxxxxxx xxxxx;

x) jestliže xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.6 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x registraci xx xxxx xx omezené xxxxxx xxxxxx, xxx xx prokáže, že xxxxxxxx metoda je xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx bude žadateli xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx musí xxxxxxxx x předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx bude x souladu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) jestliže xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxx. Žadateli se xxxxxx xxxxxx prokázat xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx 2

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx I.

2.1 Účinnost

2.1.1 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx obsahují doporučení xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx, které xxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxx vědeckých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx xx prospěšné, přípravek xx xxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

2.1.2 Xxxx, spolehlivost a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx poskytuje definovaný xxxxxx, pokud xxx x míru, xxxxxxxxxxxx x délku xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či jiných xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.3 Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx výnos xxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvalitativně xxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kvantitativní a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4 Závěry týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx oblasti Xxxxx republiky, x xxxx platit pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxx slabém napadení, xx speciálních xxxxxx xxxx za speciálních xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.1.5 Xxxxxxxx xxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxx být v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Absence xxxxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx

2.2.1 Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxx na navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.2 Následkem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx hodnotu, xx xxxxx by xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx snížení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných produktů.

2.2.3 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx navržené etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, že xx přípravek xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity pro xxxxx xxxxxxxxxx.

2.2.4 Nesmí xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx používané x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx je xx navržené etiketě xxxxxxxx uvedeno, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.5 Nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx případů, xxx xx xx xxxxxxxx etiketě výslovně xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx ovlivněny, xxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx plodině.

2.2.6 Xxxxx docházet k xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx na xxxxxxxx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx by přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plodiny.

2.2.7 Jestliže xxxx na navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx zásadám xxxxx bodů 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxx xxxxxxx x aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxx následně xxxxxxxx škodu.

2.3 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obratlovcům xx registruje pouze xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxx nastane současně xx ztrátou vědomí, xxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx životní xxxxxx xxxx postupně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx utrpení a xxxxxxx.

2.4 Dopad xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx

2.4.1 xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx

2.4.1.1 Xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx míra xxxxxxxx xxxxxxx xxx manipulaci x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx překračuje XXXX³⁾.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo toxikologicky xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX.

2.4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxx ochranných prostředků, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx účinné x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx je xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku, xxxxxxx se xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky.

2.4.1.3 Xxxxxxxxx, xxxxx mohou x xxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx velikosti xxxxxx, typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx registrovány xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.4 Xxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx opatření musí xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx exponovaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň AOEL³⁾ xxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx nebo toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x přípravku, ani xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx x Evropské xxxx.

2.4.1.5 Ochranné lhůty x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.1.6 Xxxxxxxx lhůty x xxxxx bezpečnostní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující dodržení xxxxxx AOEL³⁾ x xxxxxxx hodnot musí xxx xxxxxxxxxxx; jestliže xx xx xxxxxxxx, xxxx být předepsána xxxxxxxx preventivní opatření.

2.4.2 xxxxxxxxxxx z xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx vyskytující se xxxxxxx xxxxxxxxxx minimálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem (xxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), aby xxxx xxxxxxx při sklizni, xxxxxxx dobytka xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (XXX) xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx dočasná xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx MLR; xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx ovlivnit hladiny xxxxxxx x plodinách, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx použití.

2.4.2.3 Jestliže xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx výše xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.

2.4.2.4 Jestliže xxxxxxx MLR xx xxxxxx Evropských společenství xxxxxxxx, přípravek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx předložit důkazy, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepovede x xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hodnota MLR xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.2.5 X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx xx každé xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx nejnepříznivější případ xxxxxxxxxxx expozice konzumentů xxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx stravou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX)⁴⁾.

2.4.2.6 Jestliže xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.

2.4.2.7 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx mít xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

2.5 Vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1 Xxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x, xxxxx jsou xxxxxxxx z toxikologického, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také metabolity x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx produkty po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití

- xxxxxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxx xxx (xx. XX₉₀ &xx; 1 xxx x XX₅₀ &xx; 3 xxxxxx), xxxx

- x průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % počáteční xxxxx, xxxxxxx rychlost mineralizace xx xxxxx než 5 % xx 100 xxx,

xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx polních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx se x xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx aby xxxxx x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.

2.5.1.2 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/778/XXX, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jedné xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx koncentrace xxxxxxxxxx.

2.5.1.3 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx odběr xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 75/440/EHS, nebo xx na

necílové xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx náhodné xxxxxxxxxxx povrchové xxxx xxxxxxx xx minimum.

2.5.1.4 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že jsou xxxxxxxxxx buď xxxxxxx XXXX xxxx mezní xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.1.

2.5.2 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

2.5.2.1 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx

- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx LD₅₀ xxxxx xxx 10 xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx,

- biokoncentrační faktor (XXX vztahující xx x tukové xxxxx) xx xxxxx xxx 1, pokud xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.2 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k expozici xxxxxxx xxxxxxxxx, přípravek xx neregistruje, xxxxxxxx

- xx poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx sp. menší xxx 100 xxx xxxxxx expozici x xxxxx než 10 xxx dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx u xxx xx menší než 10, xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xx větší xxx 1000 xxx přípravky xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (predátorů).

2.5.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx xxxx, přípravek xx neregistruje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx faktor xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.4 Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx letálních x xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxx zkouškách provedených xxx xxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde po xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití k xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx použití x xxxxx systémů integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx bude poměr xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx menší než 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx není populace xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.6 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x expozici xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx budou procesy xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxx laboratorních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.

2.6 Xxxxxxxxxx metody

Navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx), musí xxx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

2.6.1 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx ekologicky xxxxxxxx xxxxxxxxx x formulační xxxxxxx;

2.6.2 xxx analýzu xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxx 70 % x 110 %, x relativní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %;

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
&xx; 1	&xxxx;	12,5

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) reprodukovatelnost u xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx dále xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
&xx; 1		25

Mezilehlé xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx na mezi xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnotě

MLR xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

XXX (xx/xx)	xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx/xx
&xx; 0,5	0,1
0,5 - 0,05	0,1 - 0,02
&xx; 0,05	XXX x 0,5

2.7 Xxxxxxxxx x chemické vlastnosti

2.7.1 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX⁵⁾, xxxx být tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX⁵⁾, musí fyzikální x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx:

x) Chemické vlastnosti:

Po xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x/xx xxxx x/x při 20 °X	Xxxxxxxx odchylka
do 25	± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx;	± 25 % nehomogenní formulace
více xxx 25 do 100	± 10 %
xxxx xxx 100 do 250	± 6 %
xxxx xxx 250 xx 500	± 5 %
více xxx 500	± 25 x/xx nebo ± 25 x/x

x) Fyzikální xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx formulace x "Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx specifikací XXX⁵⁾ xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin" (Xxxxxx xx the xxxxxxxxxxx xxx use xx XXX xxxxxxxxxxxxxx xxx plant xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.7.3 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx x "xxxx-xxx", xxxx xxx tyto xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" fyzikálně x xxxxxxxx kompatibilní.

Poznámky:

Pokud xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx:

"Xxxxxxx" se xxxxxx xxxxx zvířat, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxx jako xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; toto odpovídá xxxxxx 2 xxxx. 9 Xxxxxxxx 91/414/EHS.

"Fytosanitráními xxxxxxxxxx" se rozumí xxxx zdraví rostlin xxxx rostlinných produktů x výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlinolékařské péče xxxxx §2 xxxx. 1 x §3 xxxx. x) xx x) xxxxxx.

"Xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxx, ve xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx sadech, xx trvalých travních xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3. xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx 3.1 xxxxx X přílohy č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

"Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx x xxxxx dostatečnou xxxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxx indikaci xxxx určení, a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x způsob xxxxxxxx jsou podobné xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXX

XXXXX

xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxx zemědělské xxxxxx

Xxxxxx 17, Xxxxx

xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 1x, Brno

1. XXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx xxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

1.2 Xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

2. XXXXXXXXX/XXXXXXX XXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředku:

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxx:

2.3 Xxxxxxx rozhodnutí x registraci:

3. APLIKAČNÍ XXXXXX

3.1 Indikace

a) Druh xxxxxxxx xxxx rostlinného xxxxxxxx nebo jiný xxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) Xxxx xxxx xxxxxxx.

3.2 Xxxxx údaje xxx xxxxxxxx aplikaci:

4. XXXXXXXXXXXX XXXXXX ÚDAJŮ X XXXXXXX TECHNICKÝCH XXXXXXXXX

Xxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxx x.:
4.1	Xxxxxxxxxxxx účinek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx určen
4.2	Přípravek/pomocný prostředek xxxxxxxxxxx	&xxxx;
4.2.1	xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxx	&xxxx;
4.2.2	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ošetřeného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;
4.2.3	xxxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.3	Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x. 5 - pokud xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx v registračním xxxxxx x xxxxxxxxx	&xxxx;

5. TOXIKOLOGICKÝ XXXXXXX

5.1 Předložen: ano - ne; doklad x.:

6. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxx, xxx x xxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředku je xxxxx.

7. XXXXX X XXXXXXX

- uveden xxxx xxxxxx x.:

7.1 Upřesnění xxxxxxxx (ve xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinému xxxxxxxx ošetření, ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx účelu použití).

7.2 Xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx lhůta

- xxxxx xxxxx mezi aplikacemi xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xx porostu

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxx xxxxx

7.4 Xxxx xxxxxxxxx xx aplikační xxxxx

- xxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

7.5 Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx

8. XXXXXXXXXX XXXXXX

- xxxxxxx xxxx xxxxxx x.:

8.1 Xxxx xxxxxxxx xxxxx:

8.2 Xxxxxxxx xxxxxxx rozšířeného používání:

8.3 Xxxxxxxxx předvídaných škod, xxxx se má xxxxxxxx.

9. STANOVISKO XXXXXXXX XXXXXXXXXX X REGISTRACI

- xxxxxxx xxxx xxxxxx x. :

10. XXXXX XX XXXXXXXX TEXTU XXXXXXX

Xxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

Příloha x. 7 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XX OBALU XXXXXXXXX XXXX X XXXXXX XXXXXXX OBALU

x) 52 x 74 xx, jestliže objem xxxxx ≤ 3 xxxxx,

x) 74 x 105 xx, xxxxxxxx xxxxx obalu xx větší xxx 3 litry xx ≤ 50 litrů,

x) 105 x 148 xx, jestliže xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 50 xxxxx xx ≤ 500 litrů,

x) 148 x 210 xx, jestliže xxxxx xxxxx &xx; 500 xxxxx.

Xxxxxxx č. 8 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXX XXXXXXX XXXXX O POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX V XXXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXX

xxxxxxxxx přípravků

A. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx přípravky,

obchodní xxxxx: .............................................................................................................................................................

xxxxxx sídla, xxx-xx o právnickou xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:

.......................................................................................................................................................................................

XXX: ........................................................

Xxxxx odpovědná xx xxxxxx evidence: ........................................................................................................................

X. Obsah xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxx místa xxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx-xxxx: .......................................................................................................................................................

- xxxxxxxxxxx xxxxx: ..............................................................................................................................................

- parcelní xxxxx¹⁾: ..................................................................................................................................................

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxx: ..........................................................................................................................

- označení xxxxxx²⁾ ..............................................................................................................................................

xxxxxxx - obec: .........................................................................................................................................................

- označení xxxxxxxx²⁾ ...............................................................................................................................................

Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, vnitřek skladu xxxx xxxxxxxx, xxxx	Xxxxxx xxxxxxxx organismus xxxx xxxx xxxx	Xxxxxxxxx, výrobní xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx	Xxxxxx použití	Rozsah xxxxxxx x&xxxx;xx xxxx x² xxxx x&xxxx;x³ nebo x&xxxx;xxxxxx	Xxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxx v litrech xxxx xx	Xxxxxxxx komentář
1	2	3	4	5	6	7	8

Vysvětlivky k xxxxxxx údajů:

¹⁾ Xxxxx xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxxxxx jiným odpovídajícím xxxxxxxx, není-li označení xxxxxxxxx číslem xxxxxx.

²⁾ Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skladu xxxx skleníku

Sloupec 2:

x) "xxxx" se zaznamenává xxxxx x případech xxxx dezinfekce xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, jestliže xx této půdě xxxx porost xxxxxxx.

x) "xxxxxxx xxxxx" xxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx prostoru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) "xxxxxxx xxxxxx" xxxx "skleníku" xx xxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx vnitřních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx postřikem.

Sloupec 3:

"Jiným xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx biologických xxxxxxx, ošetření ran xxxxxxx, xxxxxx vzhledu xxxxxxx, dezinfekce nebo xxxxxxxxxx půdy, aplikačně xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx 4:

"Xxxxxx xx xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx přípravku xx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxx 1 m² xxxx xxxxxx nebo 1 x³ xxxxxxxx xxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5:

"Způsob použití" xx xxxxxx, xxxxxxxxx: xxxxxxx, letecký xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx granulí, xxxx.

Xxxxxxx 6:

"Xxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.

Sloupec 7:

"Xxxxxxxx xxxxxxxxx použitého xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx použito xx xxxxxxxxxxx plochu xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.

Sloupec 8:

Uvede xx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x příjmení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 9 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXX LÁTKY XXXXXXXXX, XXXXXXX XXXXX XX ZAKÁZÁN

A. Xxxxxxxxxx xxxxx:

1. xxxx xxxxxxxx

2. xxxxxxx rtuťnatý (xxxxxxx)

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

4. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

5. alkoxyalkyl x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. aldrin

2. xxxxxxxx

3. xxxxxxxx

4. XXX

5. xxxxxx

6. HCH xxxxxxxxxx xxxx xxx 99,0 % xxxx isomeru

7. xxxxxxxxxx

8. xxxxxxxxxxxxxxx

9. xxxxxxxxxx

X. Xxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxx

2. xxxxxxxx

3. 1,2-dibromethan

4. 1,2-xxxxxxxxxxxx

5. xxxxxxx, xxxx xxxxxx x soli

6. binapacryl

7. xxxxxxxx

8. dicofol xxxxxxxxxx xxxx xxx 78% x.x ´. - xxxxxxxx xxxx xxxx xxx 1x xx- 1 DDT x xxxxxxxxx příbuzných XXX

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxx xxx xxxx cholin, xxxxxxxx x sodná sůl

b) xxxxxx, draselná x xxxxx xxx maleinhydrazidu xxxxxxxxxx xxxx xxx 1x.xx^-1 xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

10. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 1 x.xx^-1 XXX xxxx xxxx xxx 10 x.xx^-1 xxxxxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx xx oběhu xx xxxxx přípravku x xxxxx Evropské xxxx:

1. azinphos xxxxx

2. xxxxxxxxxxxx

3. xxxxxxxxxxx

4. xxxxxxxx

5. XXXX

6. fenvalerate

7. ferbam

8. xxxxxx

9. monolinuron

10. xxxxxxxxxx

11. xxxxxxx

12. pyrazophos

13. xxxxxxxxxx

14. xxxxxxxxx

15. xxxxx

X. Xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxx xxxx nebyly zařazeny xx xxxxxxx I xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, popřípadě xxxx x této přílohy xxxxxxxx

X. Tato xxxxxxx xx nevztahuje xx

x) xxxxxx xxxxx x přípravky, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxx výhradně xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účely, xxxx

x) které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx nečistoty xxxxxxx při výrobě xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, které je xxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxx xx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx unii.

Poznámka:

Účinné xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx X xx X xxxxx xxx xxxxxxx x ošetřování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxxxxx, xxx jejich xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx aplikace nebo xx vymezeném xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 10 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX PROSTŘEDKY

Mechanizační xxxxxxxxxx xxxx

1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. umožňovat xxxxxxx x xxxxxxxx odborné xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. xxx správném x xxxxxxxx xxxxxxx zajišťovat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

5. umožňovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxx vybaveny xxxxxxxxx, které umožňuje xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxx,

7. být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx kapaliny,

8. xxxxxxxxx xxxxxx x dostatečně xxxxxx opakované nastavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

9. být xxxxxxxx náležitými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx provozními xxxxxxx,

10. xxx xxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xx z xxxxx xxxxxxx snadno xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx potřeby jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

11. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, snadné x úplné vyprázdnění,

12. xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

13. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx,

14. být xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx,

15. xxx xxxxxxxx čerpadlem, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx údaje (xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x typ mechanizačního xxxxxxxxxx přichází x xxxxx):

x) xxxxx a xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx,

x) xxx čerpadla,

c) xxxxxxx xxxxx a xxx výroby,

d) xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx,

16. xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx zřetelně označeny xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x typ xxxxxxxxxxxxxx prostředku přichází x xxxxx):

x) druh,

b) xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje,

17. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx (příloha č. 12),

18. xxxxxxxxx xxxxxxx státním xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx dodržování xx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾,

19. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickým xxxxxx²⁾.

Xxxxxxx x. 11 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXX X XXXXXX X XXXXXXX MECHANIZAČNÍHO XXXXXXXXXX

Xxxxx x xxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxx x českém xxxxxx údaje x

1. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx energetickém xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

3. xxxxxxxx vybavení xxxxxx x xxxx seřízení xxx xxxxx pracovní xxxxxxxx,

4. postupu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souvisejících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxx xxx vyprazdňování x xxxxxxx stroje, případně xxxx xxxxxxx,

6. xxxxxxxxx xx xxxxxx,

7. xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

8. xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx aplikovat,

9. xxxxxxx, po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spolehlivosti, přesnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

10. xxxxxxx xxxx vyloučení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

11. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,

12. xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx mechanizačních xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

13. xxxxxxxxx kontroly stroje,

14. xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

15. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a vertikálním xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek a xxxxxxxxx, jak xxxxxx xxxx zanášení xx xxxxxxxx možnou xxxx,

16. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx x. 12 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXX ZPŮSOBILOST XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX POSTUP, XXXXX XXXXX XX KONTROLNÍ XXXXXXXXX PROVÁDÍ

A. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x souladu x xxxxxx určením xxxxx xxxx 2. xx 6.

2. ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx nastavení pracovního xxxxx 0,4 až 0,6 XXx, umožňovat xxxxxxxx x zároveň, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

2.1.2 Čerpadlo, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx naplněna xxxxxx xx poloviny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2.3 Xxxxx

2.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo z xx x x xxxxxxxx xxxxxx nádrže, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.3.2 V plnícím xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxx.

2.3.3 X xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2.3.4 Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx čitelným xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxx x x xxxxx plnění xxxxxx.

2.3.5 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízením x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být mřížka.

2.3.6 Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx přípravků, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4 Xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx")

2.4.1 Všechna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být xxxxx.

2.4.2 Xxxxxxxx prvky xxxxxxxx xxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx dosažitelné x xxxxx obsluhy. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

2.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pro používaný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dělena xxxxxxx:

x) po 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,5 XXx včetně,

b) xx 0,1 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx pro xxxxxxxx tlaky xxx 2,0 MPa.

2.4.4 Stupnice xxxxxxxxxxx tlakoměrů musí xxx minimální xxxxxx 63 mm.

2.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx pracovní tlaky xx 0,1 xx 0,8 MPa včetně,

b) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 xx 2,0 MPa xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xxx 2,0 MPa.

2.4.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x největší xxxxxx 5 % xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.5 Xxxxxx xxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxx kapaliny xxxx xxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku.

2.5.2 Xxxxxx rozvodu kapaliny xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.5.3 Pokles xxxxx mezi bodem xxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxxx kapaliny (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx postřikového xxxx xxxxx být xxxxx xxx 10 % xxxxxxx tlaku xx xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxx

2.6.1 Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx umístěn xxxxxxx xxxxx filtr. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Filtry xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx čerpadla.

2.6.2 Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.7 Postřikový xxx

2.7.1 Xxxxx xx xxxxxxxxxx rám vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx při styku x xxxxxx překážkou, xxxx xxx tato xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Xxxxx xx pracovní xxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxxx xxx 10 x, xxxx xxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx.

2.7.3 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x tlumení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sklonu, xxxx xxx tato xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.4 Zařízení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx.

2.7.5 Rozteč xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx, připouští xx xxxxxxxx ± 5 %.

2.7.6 Xxxxxx vzdáleností xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx ± 100 mm.

2.7.7 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxx, musí být xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2.8 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

2.8.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx (xxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, výrobce) xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx mechanizačního xxxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxx určeny xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx komponenty (xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zařízení) xxxx být xxxxxx xx celém xxxxxxxxxxx xxxx.

2.8.2 Xx 5 x xx xxxxxxxx xxxxxxx tlakové xxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx z trysek (xxxxxxxxxxxx) odkapávat xxxxxxxx.

2.9 Xxxxxxx

2.9.1 Při měření xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záběru xxxxxxxxxxxx xxxx hodnocená xxxxxxxxx koeficientem xxxxxxxxx 10 %. Xxxxxx xxxx množstvím kapaliny xxxxxxxxx jednotlivými xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx hodnotou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ± 20 %.

2.9.2 Xxxx-xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxx použitých trysek (xxxxxxxxxxxx) možné provést xxxxxx příčné rovnoměrnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) překročit ± 10 % xx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

3. ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

3.1.1 Xxxxx xxxxxxxx musí, při xxxxxxx největších trysek x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx kapaliny x nádrži.

3.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxxx viditelně xxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx ventil, xxxxx xx xxx xxxxxxxx vybaveno, xxxx xxxxxxxxxx fungovat.

3.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx těsné.

3.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx kapaliny x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek pracuje xxx xxxxxxxxxxx otáčkách xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx přitom naplněna xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3.3 Xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxx prosakovat xxxx x xx x x xxxxxxxx otvoru xxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxx, nesmí xxxxxx xxxxxxxx.

3.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx.

3.3.3 X nádrži musí xxx zajištěna kompenzace xxxxx.

3.3.4 Nádrž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stavoznakem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxx plnění xxxxxx.

3.3.5 Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx pracovat a x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.

3.3.6 Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxxx zařízení regulace xxxx spolehlivě xxxxxxxx x musí být xxxxx.

3.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Otočení xxxxx xxxx horní části xxxxx je xxxxxxxxxxx.

3.4.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx aplikaci.

3.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx používaný xxxxxx xxxxxxxxxx tlaků. Xxxx být dělena xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,5 XXx včetně,

b) po 0,1 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) po 0,2 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xxx 2,0 XXx.

3.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 mm.

3.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,1 xx 0,8 MPa xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,8 do 2,0 MPa xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

3.4.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx činnost souvisí x nastavením xxxxxx xxxxx, xxxx měřit x xxxxxxxx xxxxxx 5 % xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx

3.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovním xxxxx.

3.5.2 Hadice rozvodu xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx nebo odírání.

3.5.3 Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku) x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 15 % xxxxxxx xxxxx xx tlakoměru.

3.6 Xxxxxxxx

3.6.1 Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx nejméně xxxxx filtr. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx umístěn xxxxx xxxxx také xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Filtry xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3.6.2 Vložky xxxxxx musí být xxxxxxxxxxx.

3.7 Trysky (rozptylovače)

3.7.1 Xxxxxx (rozptylovače) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx shodné (typ, xxxxxxxx, materiál, xxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, protiodkapové zařízení) xxxx xxx xxxxxx xx celém xxxxxxxxx xxxx.

3.7.2 Po 5 x xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kapaliny x tryskám (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.7.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (rozptylovače) xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x činnosti. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rámu xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx, jeho xxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzduchu xxxxx xxx xxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x činnosti, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.

3.8.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rozvodu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

3.9 Xxxxxxx

3.9.1 Xxxxx xxxxxx (rozptylovač) musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx obrys x stejnoměrný výstřik), x xx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vypnutým xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.9.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (rozptylovače) stejného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx o více xxx 10 % xxxxxx průměrné xxxxxxxxxxx.

4. XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXX OSIV

4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

4.1.1 Mořící zařízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx změny xxxxx odporovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

4.1.2 Všechny xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prvky xxxx xxx xxxxxxx.

4.2 Dávkování xxxxxxx

4.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dávkování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxx.

4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx překročit ± 7 % xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx xx nesmí xxxxxxxx x xxxx xxx ± 10 % xx dávky xxxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxxx xxxxx

4.3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provozní xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxxx zařízení

4.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx.

4..4.2 Kryty xxxxxxxxxxx částí odsávacího xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx být poškozené.

5. XXXXXXXX POŽADAVKY NA XXXXXXX POSTŘIKOVACÍ XXXXXXXX

5.1 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jmenovitých otáčkách xxxxxxxx nebo pohonu xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xx přitom xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vodou x xxxxxx xxxxxxxx x tryskám (xxxxxxxxxxxxx) xx uzavřen.

5.2 Nádrž, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

5.2.1 Nádrž, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx kapaliny x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xx xxxx 10 xxxxx xx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxx 5 s.

5.2.2 xxxxxxx části xxxxxxxx x rozvodu xxxxxxxx xxxx být spolehlivě xxxxxxx.

5.3 Xxxxxxxxx

5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Odchylka xxxxx xxxxxxxxx ± 10 %.

5.3.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylkou sekundové xxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 5 %. Xxxxxx xx xxxxxxx 3 x xxx nejnižším x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku xxxxxxxx.

6. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXX (DÁLE JEN "XXXXX")

6.1 Xxxxxxxx

6.1.1 Xxxxx čerpadla xxxx, xxx xxxxxxx největších xxxxxx x xxx xxxxxxxxx nejvyššího xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

6.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čerpadlem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.1.3 Pojistný xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx vybaveno, xxxx spolehlivě xxxxxxxx.

6.1.4 Xxxxxxxx musí xxx xxxxx.

6.2 Míchací xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hřídele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx míchacího xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.3. Xxxxx

6.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xx x x xxxxxxxx xxxxxx nádrže, pokud xx kryt xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx.

6.3.3 Xxxxx musí xxx opatřena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxx x x místa plnění xxxxxx.

6.3.4 Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx tohoto zařízení xxxx být xxxxxx.

6.3.5 Xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx obalů xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx pracovat.

6.4 Xxxxxxxx

6.4.1 Všechna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x musí xxx xxxxx.

6.4.2 Ovládací xxxxx regulace xxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxxxx tlakoměru xxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vhodná xxx xxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 MPa xxx pracovní xxxxx xx 0,5 MPa xxxxxx,

x) xx 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx pro pracovní xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.4.4 Analogové xxxxxxxxx xxxx xxx minimální xxxxxx 63 mm.

6.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx pro pracovní xxxxx xx 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.5 Rozvod xxxxxxxx

6.5.1 Rozvod xxxxxxxx xxxx xxx těsný x při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xxxxxxx kapaliny xxxx xxx umístěny xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zlamování xxxx odírání.

6.6 Postřikový xxx

6.6.1 Postřikový rám xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx XXX 280312, XXX 280337 x XXX 28&xxxx;0338.

6.6.2 Xxx xxxx xxx rozdělen nejméně xx tří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx nezávislý xxxxxxx postranních xxxxxx x xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx pásy.

6.7 Xxxxxxx

6.7.1 Při měření xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13, xxxxx příčná rovnoměrnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x celém xxxxxxx xxxxxxxxxx záběru xxxxxxxxxxxx rámu xxxxxxxxx xxxxxxxxx koeficientem xxxxxxxxx 10 %. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přitom překročit ± 20 %.

6.7.2 Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx použitých xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx xxxxxx příčné xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotlivých trysek (xxxxxxxxxxxx) překročit ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx průtočnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxx použitý xxxxxxxx tlak.

B. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx xx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušku xx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

1.3 Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxx xxxxx xxxx, bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x měření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) na xxxxxxxxx xxxxxxxx x pomůckami, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX

2.1 Provede xx xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

2.1 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. bod 2.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nádrže x dalších doplňkových xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.3.1 xx 2.3.6.

2.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zařízení měřícího, xxxxxxxxxx x regulačního xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.4.1 xx 2.4.6. Podle xxxxxxxxx xxxx 2.4.5 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx provedena xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxx jednotlivě.

2.5 Xxxxxxx se kontrola, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx rozvodu kapaliny, xxx splňuje požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.5.1 xx 2.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 2.5.3 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx každé xxxxx. Xxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku ustanoveny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxx xxx účely xxxx xxxxxxx zaměněn xx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotlivých části xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. bodů 2.6.1 a 2.6.2.

2.7 Xxxxxxx se kontrola x měření postřikového xxxx x kontrola x funkční xxxxxxx xxxx doplňkových zařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 2.7.1 xx 2.7.7.

2.8 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.8.1 x 2.8.2.

2.9 Provede xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 2.9.1 xxxx 2.9.2. Xxxxxx xxxxx xxxx 2.9.1 xx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x) oddílu A. xxxx 2.9.1 se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nejčastěji xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) a xx xxxxxxxxxxx výkonu xx xxxxxx měření. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx okrajem xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xx jejich úhel xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx postřikovém xxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx s ručním xxxxxxx naměřených xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 xxxxxx x x xxxxxx xxxxxx kapaliny v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx průměrná xxxxxxx, x ostatních (elektronických) xxxxxxxxxx zařízení jedenkrát. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxx provádět xxxxxxxx xxxx hmotnostně. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ± 1 x, xxxxxx ± 5 xx x xxxxxxxxx ± 5 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx krajní trysky xx osu xxxxx xxxxxx xxxxxx, výjimečně xx xxx druhé xxxxxx po xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx postřikový rám xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx speciální xxxxxx). Xxxxx konstrukce xxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx najednou, lze xxxxx xxxxx po xxxxxxx, xxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx režimu xxxxxx.

x) oddílu A. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nátoku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 60 s. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx průtočnosti xx xxxxxxx xxxx průměr x xxxxxx tří xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx přímo na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ani x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. MECHANIZAČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX NEBO XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx zkouška xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 3.1.1 xx 3.1.4.

3.2 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx míchacího xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxx 3.2. Xxxxxx kapaliny x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

3.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx doplňkových zařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.3.1 až 3.3.6.

3.4 Provede x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxx xxxxxxxx měřícího, xxxxxxxxxx x regulačního xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 3.4.1 xx 3.4.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.6 může xxx xxxxxxx tlakoměru xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx zkušební xxxxxxx, xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx rozvodu xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 3.5.1 xx 3.5.3. Podle xxxxxxxxx xxxx 3.5.3 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx kapaliny x xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxx této xxxxxxx zaměněn za xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx.

3.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx částí filtračního xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.6.1 x 3.6.2.

3.7 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 3.7.1 xx 3.7.3.

3.8 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx ventilátoru a xxxxxxx vzduchu, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 3.8.1 až 3.8.3.

3.9 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.9.1 a 3.9.2. Xxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx 3.9.2 xx xxxxxxx trojí xxxxxx xxxxxxx každé xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku, x xx xx xxxx 60 xxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxxx přímo xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxx trysek xx schváleném speciálním xxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rozptylovačů) xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (3 xxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx typu x velikosti, xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx mořicího xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.1.1 xx 4.1.2.

4.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x měření xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.2.1 x 4.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bodu 4.2.2 se:

a) u xxxxxxxxxxx pracujících xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxxxx mořičkou xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xx opakuje xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v x.x^-1. Xxxxx xx uvede xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx chodu xx xx xxxx 60 x zachycuje xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx nádoby. Xxxx měření xx xxxxxxx xxxxxxx 7 x v xxxxxxx xxx 20 xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx použitím ředí, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zachycuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx jednu vsádku, x xx xxxxxxx 7 x. Xxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx mořidla x xxxx obsahu x mořící xxxxxxxx x objemu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.3 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx dávkovacího xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxx 4.3.1.

4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 4.5.1 x 4.5.2.

5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ

5.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxx 5.1.

5.2 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, rozvodu kapaliny x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x regulačního xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 5.2.1 x 5.2.2.

5.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxx doporučený xxxxxxxx tlak x xx ustálení výkonu xx měří xxxxxxx xx dobu 15 x celková xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx nejméně 3 x. Potom xx xxxxxxxx režim xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx doporučený xxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měření xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Vypočtou xx průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx průtočnosti ze xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx pracovním xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 5.3.1 a 5.3.2.

6. XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXX

6.1 Provede xx xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.1.1 xx 6.1.4.

6.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bod 6.2. Přívod xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

6.3 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 6.3.1 xx 6.3.5.

6.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zařízení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 6.4.1 xx 6.4.5.

6.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 6.5.1 xx 6.5.2.

6.6 Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 6.6.1 x 6.6.2.

6.7 Provede xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozptylu, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 2.9.1 xxxx 2.9.2. Xxxxxx xxxxx xxxx 2.9.1 má xxxx xxxxxxxx. Xxx měření xxxxx požadavků:

a) xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx výrobcem xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx stabilizaci xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx trysek xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) od xxxxx xxxxxx xxxxxx pražce (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx). X zkušebních xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx naměřených hodnot x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 xxxxxx x z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx žlábcích xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx (elektronických) xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hmotnostně. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx času ± 1 x, xxxxxx ± 5 xx x xxxxxxxxx ± 5 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx záběru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx druhé xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xx osu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxx xxx xx koncích xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx záběr mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxx měřit po xxxxxxx, avšak xxx xxxxxxxxx pracovního režimu xxxxxx.

x) xxxxxx A. xxxx 2.9.2 se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx se opakuje xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx průtočnosti xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx uvede na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx používaný xxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx prostředků, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx", které obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x příloze č. 14. Dále xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx x mechanizační prostředek xxxxxxxx označí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

(xxxxxxxxx číslo)

VYHOVUJE

Kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx:

(xxxxx identifikačního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)

Xxxxx xx:

(xxxxx x rok xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)

7.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X., xxxx provozovatel xxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx podroben xxxxxxxxxxx testování, xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jméno x příjmení xxxxxxx xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxx,

x) typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, bylo-li xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx.

Xxxxxxx č. 13 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXX TESTAČNÍ XXXXXXX XXXXXXXXX ZAŘÍZENÍM, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx používané x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXX ZKUŠEBNÍ XXXXXXXX

x) xxxxx žlábků 100 xx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx být dodržena x xxxxxxxxx ± 2,5 xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x ± 1 xx, x žlábkových xxxxxxxx na měřícím xxxxxx s elektronickým xxxxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx xxxxxx 80 mm, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxx 1,5 x,

x) xxxxx xx x zachycení a xxxxxxxx xxxxxxxx kapaliny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxx 500 ml, xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx maximálně po 10 xx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxx 2 % xxxxxx hodnoty,

g) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na měřícím xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx jednotlivých pozic xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přesností ± 1 mm, a xxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx než 4 % při xxxxxxx 300 ml.min^-1.

2. XXXXXXXX XXXXXXXXX

a) minimální xxxxxx xxxxxxxxxx tlakoměru xx 100 xx,

x) xxxxx xxxxxxxxx udává xxxxxxxxxxx tabulka

Rozsah měřených xxxxx (MPa)	Max. xxxxxx xxxxxxxx (XXx)	Xxxxxxxx (XXx)	Xxxxx xxxxxxxxx	Xxx. hodnota xxxxxxxx (XXx)
0 - 0,6	0,01	0,01	1,6	6
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	10
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	0,6	16
0,6 - 1,6	0,02	0,025	1,6	16
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	25
&xx; 1,6	0,1	0,1	2,5	40
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,6	60
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	100

3. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přesáhnout 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX JEDNOTLIVÝCH XXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx trysek xxxxxxxxx x rámu xxxx xxx xxxxxxx 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

X. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx testování vybavena xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx:

1. OTÁČKOMĚR

2. XXXXXX XXXXX

3. XXXXXX

4. XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

5. TLAKOMĚR XXXXXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx oddílu X body 1. xx 4. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního předpisu*), xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků.

Příloha x. 14 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

NÁLEŽITOSTI X XXXX XXXXXXX X XXXXXXX ZPŮSOBILOSTI XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

X. Mechanizační prostředky xx ochranu xxxxxxx xxx polní plodiny

Evid. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx pro polní xxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x xxxxxxx způsobilosti

mechanizačního xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. název:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) číslo: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

III. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx zařízení			x
Nádrž			x
Těsnost		x	x
Síto xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx k čištění xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ovládacích prvků		x	x
Tlakoměr - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedený xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx funkčně způsobilý x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ... ................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, adresa x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x.147/1996 Xx.

³⁾ Obchodní firma x adresa xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

⁴⁾ X kladném případě xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx. č.:

Kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx prostorové xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx č.

o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., o rostlinolékařské xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění.

I. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. typ: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (evidenční) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

XX. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx kapaliny	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx filtr		x
Sací xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx, xxxxx x xxxxxx vzduchu		x	x
Odpojení		x	x
Nastavení			x
Rozptyl		x	x
Výstřikový xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedený xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x aplikaci přípravků xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx

xx .................... do .........................

Xx xxxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx x. ....... ..................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ V xxxxxxx xxxxxxxx dle §35 xxxxxx č.147/1996 Xx.

³⁾ Obchodní firma x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx případě xxxxxx "ano", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "nehodnoceno"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Zjištěná xxxxxxx

X. Xxxxxxx osiv

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxx: 2. název:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx mořícího zařízení³⁾:

XXX. Datum kontrolního xxxxxxxxx mořícího zařízení:

IV. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxx zařízení:

Požadavek	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxxx stav	&xxxx;	x	x
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx - xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxx osiva			x
Funkčnost		x	x
Odsávací zařízení			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Pohyblivé xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

X. Podmínky xxxxxxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxx
Xxxxxxx osivo
Použité xxxxxxx	&xxxx;
Xxxxx xxxxxxx (x.x^-1)	&xxxx;
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x.xxx^-1)	&xxxx;
Xxx xxxxxxxxx namořeno (xx)	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxxx (plnění xxxxx)	&xxxx;
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování č. .... .................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, adresa x xxxxxxxxx xxxxx testační xxxxxxx

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx dle §35 xxxxxx č. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k podnikání

⁴⁾ X kladném xxxxxxx xxxxxx "xxx", není-li xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxx postřikovací xxxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x xxxxxxx způsobilosti

leteckého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1. druh: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. rok výroby:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

III. Xxxxx kontrolního testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení:

Požadavek	Vyhovuje⁴⁾	Označení⁵⁾	Hodnota⁶⁾
Míchací xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Závěr

Na xxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx období

xx .................... do .........................

Xx provozovnu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ...... ..............................................

(xxxxxx, razítko)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 zákona x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx firma a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ V xxxxxxx případě xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

E. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dráhu

Evid. x.:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro dráhu

Testační xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx č.

o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx podle §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Identifikační xxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (evidenční) xxxxx:

XX. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx²⁾:

XXX. Datum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

XX. Výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx³⁾	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxx⁵⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx čerpadla		x
Pulsace		x	x
Těsnost		x	x
Pojistný xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx zařízení			x
Nádrž			x
Těsnost		x	x
Síto xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ovládacích xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxx (XXX 280312)	&xxxx;	x	x
Xxxxxx ovládání		x	x
Rozptyl		x	x
Příčná xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx

xx .................... do .........................

Za xxxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx x. ..... ...............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx adresa xxxxx xxxxxxxx pobytu fyzické xxxxx oprávněné x xxxxxxxxx

³⁾ V xxxxxxx xxxxxxx vypsat "ano", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁴⁾ Xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx zařízení (obchodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx apod.)

⁵⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

Informace

Právní xxxxxxx x. 91/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.10.2002.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 91/2002 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 31.5.2004.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.

1) Směrnice Xxxx 91/414/EHS x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

2) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx č. 7/1995 Sb., x sjednání Xxxxxxxx dohody xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx druhé.

3) Xxxxxxxx č. 27/1999 Sb., x formě x obsahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

4) Příloha č. 5 x nařízení xxxxx x. 25/1999 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsob xxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických látek, xx znění nařízení xxxxx x. 258/2001 Xx.

5) Zákon č. 153/2000 Sb., x nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.

6) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x technických xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. a xxxxxx x. 102/2001 Xx.

7) Xxxxx č. 157/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 352/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Sb., zákona x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 458/2000 Xx. x xxxxxx x. 185/2001 Xx.

8) Zákon č. 185/2001 Sb., x odpadech x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.

9) Xxxxxxxx xxxxx č. 25/1999 Sb.

10) Příloha č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 25/1999 Xx.

11) Vyhláška č. 90/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx včel, xxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

12) §11 x 12 xxxxxx x. 157/1998 Xx.

13) Xxxxxxxx č. 26/1999 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx x přípravků.

14) §2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 370/2000 Sb.

15) Xxxxx č. 353/1999 Sb., x prevenci xxxxxxxxx havárií xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 425/1990 Sb., x xxxxxxxxx úřadech, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx.

16) §3 xxxx. x) zákona x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx přírody x xxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

17) Xxxxx č. 23/1962 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

18) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Sb.

19) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 162/1993 Sb., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu x. 30/1998 Sb.

20) §6 xxxx. x) xxxxxx.

21) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., x vodách x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx).

22) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x přírodních xxxxxxxx xxxxxxxx, zdrojích xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lázních x lázeňských místech x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx).

23) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

24) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

25) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

26) Příloha č. 2 x nařízení xxxxx x. 170/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Sb. x xxxxxxxx vlády x. 283/2000 Sb.

Xxxxxxxx k xxxxxxx x. 1

1) Odpovídající příloze XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.

2) International Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx

3) International Xxxxxxxxxxxx of Xxxx xxx Xxxxxxx Chemistry

4) Chemical Xxxxxxxxx

5) Chemical Xxxxxxxx Service

6) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Substances

8) Xxxxxxxx Xxxx of Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

9) Food xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxx.

10) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx

11) Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx

12) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx

*) Standardized Xxxxxx xxx Nomenclature xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx - Guides for Xxxxxxxxxxx Pathology

**) Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx the Xxxxxxxx Manufacturers Xxxxxxxxxxx´x Xxxxxxxxxxxx

Xxxx Xxxxx. xx xxxx of xxx Epidemiology Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XXXX), Xxxxx Xxxxxxx, 1991

13) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Daily Xxxxxx.

14) Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx Toxicology xxx Chemistry.

15) Xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50/90 % xxxxxxxxx množství látky.

16) Xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x laboratorních xxxxxxxxxx xx nenalezne xxxx xxx 50% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

17) Lowest Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

18) Xx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

19) Xx Xxxxxxxx Xxxxxx Level

19) Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

***) Ze xxxxxxxx ESCORT (Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx Regulatory Xxxxxxx), 28 xx 30. xxxxxx 1994, XXXX 0-95-22535-2-6.

20) Směrnice Xxxx 90/220/XXX.

21) Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx. 8. 22.4.1998, xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx.

Poznámky x xxxxxxx č. 2

1) Odpovídají xxxxxxx XXX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS

2) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Cooperation xxx Development

3) International Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx

4) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Analytical Xxxxxxx

5) European Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx

6) Xxxxxxxx Xxxx xx New Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

7) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxx Applied Xxxxxxxxx

8) Chemical Xxxxxxxxx

9) Chemical Xxxxxxxx Service

10) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx de Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Agrochimiques

11) Xxxx xxx Agriculture Xxxxxxxxxxxx xx xxx United Xxxxxx

12) Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

*) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxx Science xxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx 13, Xx 2, 1985.

13) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Exposure Xxxxx

*) XXX/XXXX (1993) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. OEPP/EPPO Xxxxxxxx 23, 1-154 a Xxxxxxxx 24, 1-87.

14) Xxxxxxx xx Environmental and Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx

15) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

**) XXXX/XXXX (1993) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX EPPO Xxxxxxxx 23, 1-154 x Bulletin 24, 1-87.

16) Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx

17) No Xxxxxxxxx Concentration

18) Xx Xxxxxxxxx Level

Xxxxxxxx k xxxxxxx č. 4

1) Xxxxxxxx č. 283/2001 Sb., x zásadách xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx vydávání a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

2) Například XXX XX 45001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zkušebních xxxxxxxxxx.

3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x spolehlivost xxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx; xxxx xxxxxxxx se týkají xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, provádějí, kontrolují, xxxxxxxxxxxxx, předkládají a xxxxxxxxx.

4) "Zkušební xxxxxxxx" xxxxxxxx "testovacímu xxxxxxxx" podle §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx č. 283/2001 Xx.

5) "Xxxxxxxx xxxxx" odpovídá "testovacímu xxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx č. 283/2001 Xx.

6) Standardní xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxx operačním xxxxxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. i) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 5

1) Xxxxxxxx Rady 97/57/ES, xxxxxx xx xxxxxxx příloha VI xx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX.

2) Číslo uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/EHS.

3) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Level.

4) Acceptable xxxxx Xxxxxx.

5) Food xxx Agriculture Organization.

Xxxxxxxx k xxxxxxx x. 10

1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx Evropským xxxxxxxxxxxxx komitétem (CEN), xxxxxxxxx:

XX 907: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xx ochranu xxxxxxx

XX 12761 - 1: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Postřikovače a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx životního xxxxxxxxx - část 1: Xxxxxx

XX 12761 - 2: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x aplikátory xxxxxxxxx xxxxxx - Ochrana xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxxxxxx

XX 12761 - 3: Zemědělské x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx kapalných xxxxxx - Ochrana životního xxxxxxxxx - xxxx 3: Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxxx

XXX 4102: Xxxxxxxx xxxxxx

XXX 5681: Xxxxx pro xxxxxx xx xxxxxxx rostlin

XXX 5682; xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxx xxx trysky

XXX 5682; xxxx 2: Xxxxxxxx metody xxx xxxxxx

XXX 5682; xxxx 3: Zkušební xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX 6686: Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

ISO 8169: Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx

ISO 9357: Xxxxxxx xxxxx; plnící xxxxx

ISO 10625: Xxxxxxx značení trysek

XXX 10626: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

ISO/DIS 13440: Stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx

ISO/DIS 13441-1: Xxxxx pro rosiče - xxx Layont

XXX/XXX 13441-2: Xxxxx xxx rosiče - xxxxxxxx díly.

Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 13

*) Xxxxx č. 505/1990 Sb., o xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 69/1991 Sb., xxxxxx se provádí xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.