EPIS® Právní systém | Plné znění

Právní předpis byl sestaven k datu 30.05.2004.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.10.2002 do 30.05.2004.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Náležitosti žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin a pomocného prostředku ochrany rostlin §2 §3

Technické požadavky na přípravky §4

Technické požadavky na osoby pověřené podle §40 odst. 2 písm. c) zákona, které musí splňovat při zkoušení přípravků §5

Varovná označení a označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokyny pro bezpečné zacházení s ním §6 §7

Náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku nebo pomocného prostředku (§34a zákona), rozsah tohoto použití a způsob informování jejich uživatelů

Náležitosti návrhu §8

Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku §9

Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku §10

Technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků a jejich označování §11 §12

Technické požadavky na skladování přípravků a pomocných prostředků §13

Podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců §14

Evidence používání přípravků při podnikání §15

Obecné technické podmínky pro experimentální použití přípravků §16 §17 §18

Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán §19

Jiné mechanizační prostředky, které lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků §20

Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředek §21

Náležitosti přihlášky k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků §22

Způsob označování mechanizačních prostředků zapsaných v úředním registru mechanizačních prostředků §23

Stroje, které nepodléhají kontrolnímu testování §24

Intervaly kontrolního testování, technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Intervaly kontrolního testování §25

Technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí §26

Technické podmínky pro kontrolní testování mechanizačních prostředků §27

Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku §28

Informace o kontrolním testování §29

Přechodná ustanovení §30 §31 §32

Příloha č. 1 - Požadavky na dokumentaci o účinné látce

Příloha č. 2 - Požadavky na dokumentaci o přípravku

Příloha č. 3 - Požadavky na dokumentaci o přípravku, který obsahuje účinné makroorganismy

Příloha č. 4 - Zásady správné laboratorní a správné pokusnické praxe

Příloha č. 5 - Technické požadavky na přípravky

Příloha č. 6 - Návrh na povolení rozšířeného použití přípravku na ochranu rostlin/pomocného prostředku ochrany rostlin

Příloha č. 7 - Minimální rozměry etikety na obalu přípravku nebo v podobě potisku obalu

Příloha č. 8 - Vzor záznamu údajů o používání přípravků v rámci podnikání

Příloha č. 9 - Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán

Příloha č. 10 - Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředky

Příloha č. 11 - Údaje v návodu k použití mechanizačního prostředku

Příloha č. 12 - Technologické požadavky na funkční způsobilost mechanizačních prostředků a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Příloha č. 13 - Vybavení testační stanice zkušebním zařízením, přístroji a pomůckami

Příloha č. 14 - Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku na ochranu rostlin

INFORMACE

XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxx 26. února 2002

x xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §45 xxxx. 3 xxxxxx x. 147/1996 Sb., x rostlinolékařské péči x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 409/2000 Xx. x xxxxxx x. 314/2001 Xx., (dále xxx "xxxxx") x provedení §18 odst. 1, §19 xxxx. 1 xxxx. x), §19a xxxx. 5, §19b xxxx. 2, §21 xxxx. 1 písm. x), §25 xxxx. 7, §26 xxxx. 1 x xxxx. 2 xxxx. g) x x), §27 xxxx. 2, §29 xxxx. 2 a 3, §33 odst. 2, §34 odst. 1, §35 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 2, 3 x 5, §36 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3 a 4 x §37 xxxx. 2 a 3 xxxxxx:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxx vyhláškou xx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ a mezinárodní xxxxxxxx, kterou xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,²⁾ xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx předkládanou při xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx registrace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx kontrolní xxxxxxxxx.

Náležitosti xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředku xxxxxxx xxxxxxx

(X §18 xxxx. 1 a §19b xxxx. 2 xxxxxx)

§2

(1) Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxx pomocného xxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin (xxxx xxx "pomocný xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §18 xxxxxx, xxxxxxxx:

x) xxxxx x

1. xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx látky, xxxx xxxxxxxxx prostředku,

3. xxxxxxxxx dalším xxxxxxxxx xxxxxx (§18 xxxx. 4 xxxxxx),

4. přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je předmětem xxxxxxx,

x) xxxxxxx žádosti xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, sportovišť, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") x xxxxxx látce xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx x přípravku, podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1,

2. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2,

3. xxxxxxxxxxx x přípravku, který xxxxxxxx parazity, parazitoidy xxxx predátory (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,

4. souhlas xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxxx (§20 xxxx. 3 x 4 xxxxxx),

5. další doklady xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pověřenými xxxxx §40 odst. 2 písm. x) xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxxx příloha č. 4,

d) xxxxxxxxxxxx list, xxx-xx x chemický xxxxxxxxx, xx formě a x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.³⁾

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxx. 3 xxxxxx) xxxx pověřené xxxxx [§40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx] xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) se xxxxxxxx xx obalu

1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tak, xxx bylo xxxxxx, xx jde x xxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxx identifikujícími xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx),

3. xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx)⁴⁾ x standardními xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx),⁴⁾

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx složení.

§3

X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.⁵⁾

§4

Technické xxxxxxxxx na xxxxxxxxx

[X §19 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 5.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx-xx x xxxxxx xx xxxxxxx přípravku, xx xx být xxxxxx xx směsi x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx výsledky zkoušek, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxx zkoušení přípravků

(K §19a xxxx. 5 xxxxxx)

Xxxxx, xxxxx nejsou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾ mohou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, že

a) xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx,⁷⁾

x) xxxx x xxxxxxxxx prostory xxx xxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickým xxxxxxxxxx uvedeným x §13,

x) mají xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx x vody xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) mají xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zbavování xx zbytků přípravků, xxxxx po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx po xxxxxx aplikační xxxxxxxx xx přípravků x xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx,⁸⁾

x) xxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x),

x) jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 4,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxx §16 až 18.

§6

Xxxxxxx xxxxxxxx x označení x hlediska speciálních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx

[X §21 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx klasifikace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁹⁾ xxxxxxxxxx

a) výstražného xxxxxxx nebezpečnosti x xxxx xxxxxxxxxx vyjádření,¹⁰⁾

x) standardních vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx xxx "X-xxxx"),

x) standardních pokynů xxx bezpečné xxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx xxx "X-xxxx").

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx X-xxx x X-xxx také xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku z xxxxxxxx xxxxxxx včel, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ryb x xxxxxxx vodních xxxxxxxxx, půdních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.¹¹⁾

§7

Xxxxxxxxxx §4 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředky (§34a xxxxxx).

Xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a xxxxxx), xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

(X §25 xxxx. 7 xxxxxx)

§8

Náležitosti xxxxxx

(1) Návrh xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je stanoveno x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x přípravku xxxx xxxxxxxx prostředku,

x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

d) xxxxxxxxxxx, jíž se xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §4 xx zřetelem k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 4 xxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo pomocného xxxxxxxxxx xxxxx písmene x) může xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) návrh xxxxxx x xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ochranných xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a závažností xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx předejít.

(2) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xx xxxxxx x Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve třech xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 6.

§9

Xxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xx vymezí xxx, aby zahrnul xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx").

§10

Způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku

(X §25 xxxx. 7 zákona)

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxxxxx přípravků vydávaném Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxx §24 xxxx. 2 zákona x xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x na xxxxxxx xxxx v příbalovém xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx (příloha č. 6 xxx 9) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xx etiketě xxxx x příbalovém xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x pomocných prostředků x xxxxxx xxxxxxxxxx

[X §26 xxxx. 1 x xxxx. 2 xxxx. g) x x) xxxxxx]

§11

Xxxxxxxxx x xxxxxxx prostředky splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx konstruovány tak, xxx xxx manipulaci x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx jsou provedeny xxx, aby bylo xxxxxx, xxx již xxx xxxx předtím xxxxxxx, xx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx též xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹²⁾ xxx-xx x chemické xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx přípravků x xxxxxxxxx prostředků se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §26 xxxx. 2 xx 7 xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedeny v příloze č. 7.

(3) Chemické xxxxxxxxx se označují x souladu se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem¹³⁾ x xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx používání, xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx".

(4) Údaje xxxxx xxxxxxxx 1 a 3 xx uvádějí x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx označení obalů xxx x jiných xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

§13

Technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §27 xxxx. 2 x §34a xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx používaný ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ xxxx

x) xxxxxxx

1. xxxxxxxxx x xxxxxxx prostředky xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a fyzikální xxxxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. okolní xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,

3. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x veřejné xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx x porušení xxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x x ohrožení xxxxxx xxxx,

2. očistu předmětů x ploch xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředky,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) být xxxxxxx

1. xxxxxxxxx zdrojem xxxx x odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx pokožky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovními xxxxxxxxxx v množství xxxxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, umístěnými xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skladování xxxxxxxxx xxxx pomocných xxxxxxxxxx vylučujícími xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

6. zařízením x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

7. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skladování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými xx obalu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx ve skladovacím xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby byly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx likvidaci havárie xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx programu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁵⁾ xxx-xx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§14

Podrobnosti xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx

(K §29 xxxx. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxx lze xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže

x) populace xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx¹⁶⁾ xxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx produktech,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nalézá xx fázi xxxxx xxxx xxxx vrcholem (xxxxxxxxxx),

c) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx zvěře¹⁷⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx živočichů xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.¹⁸⁾

§15

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

(X §29 xxxx. 3 zákona)

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx tak, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zvláštní knize x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx den xx xxxxxxxx přípravku.

(2) Xxxx záznamu údajů x xxxxxxxxx přípravků xxx podnikání¹⁴⁾ je xxxxxx x příloze č. 8.

Obecné xxxxxxxxx podmínky xxx experimentální xxxxxxx xxxxxxxxx

(X §33 xxxx. 2 zákona)

§16

Experimentální xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxxxx podkladů pro xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx doložením, že xxxxx, xxxxx mají x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5; xxxxx se xxxxx x pokusy xx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx doložit, xx splňují xxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁹⁾

x) x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx

1. osoby, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx uvedenými xxx xxxxxxxx x) xxxx jsou pro xxxx xxxxxxx akreditovány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zkušební xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,²⁰⁾

2. osoby jiné xxx uvedené pod xxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx x xxxxxxx prostředí, a xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel:

a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx ošetřených těmito xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxx,

x) xxxxxx s xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vodních zdrojů,²¹⁾ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,²²⁾ xxxxxxxxx xxxx,²³⁾ podzemní vody²⁴⁾ x vodní xxxxxx,²⁵⁾

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zkoušených x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx označeny xxxxxxxxx, xxxxxxx a x českém xxxxxx xxxxxx údaji:

1. výrazné xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",

2. označení "Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx",

3. obchodní xxxx xxxxxxxxx název nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a obsah xxxxxxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxx,

5. xxxxx, xxxxxx x telefonní xxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (lze xxxxx x příbalovém xxxxxx),

6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx rizikovost,⁴⁾

7. xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx nakládání X-xxxxxx,⁴⁾

8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx,

9. xxxxx označení xxxxx podmínek xxxxxxxxx x souhlasu x xxxxxxxxxxxxxxx použitím přípravku,

d) xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx teprve po xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§33 xxxxxx),

x) osoba, xxxxx provádí xxxxxx, xxxx vhodná xxxxxxxx, xxx zabránila xxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx x životního prostředí x xxxxxxxx experimentálního xxxxxxx xxxxxxxxx.

§18

(1) Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxx,

b) xxxxx x žadateli,

x) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

d) xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) předběžné označení xxxxxxxxx a možná xxxxxx x důsledku xxxx použití,

x) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

h) xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx použití,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxxxxxxxxxxx použití,

x) xxxxxx zamezení xxxxxxxxx xxxx zkrmení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Jde-li x experimentální xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorek xxxxx xxxxxxx šarže xxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx list x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravku x jeho xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x experimentálnímu xxxxxxx.

§19

Účinné xxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxx je xxxxxxx

(X §34 xxxx. 1 xxxxxx)

Účinné xxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, x xx x x xxxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jsou xxxxxxx v příloze č. 9.

§20

Xxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[X §35 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx lze xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, typy, xxxxx

x) xxxxxx určeny pro xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx (mořiček) určených x xxxxxx osiv,

b) xxxx určeny xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1. horizontálním xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

2. rámem xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx aplikaci, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx neohrožují životní xxxxxxxxx,

x) jsou xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx zvláštní právní xxxxxxx.²⁶⁾

§21

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx do úředního xxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xxxxx §35 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x příloze č. 10.

§22

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx x zápisu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx") xxxxxxxx

x) údaje x přihlašovateli, výrobci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx,

x) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. xxxxxxxx typu x rozsahu xxxx xxxxxxx,

2. popis typu,

3. xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 11,

4. xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke zvláštnostem xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

c) xxxxxxxxxx x xxxxx výrobku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾

x) xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 10.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Změní-li xx xxxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx registru, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. b) x d) xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

§23

Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v úředním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků

(X §35 odst. 5 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x úředním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx evidenční xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx nálepku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx číslem xxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku do xxxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§24

Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

[X §36 xxxx. 2 xxxx. x) zákona]

Xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §20.

Xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx postup, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(X §36 odst. 3 xxxxxx)

§25

Xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx uvedeny xx xxxxxxx poprvé xx xxxxxx výroby, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xx xxxx xxx xx xxxxxx uvedení do xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx opravách xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podrobí kontrolnímu xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxx, x to x x xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx dosud platným xxxxxxxx x funkční xxxxxxxxxxxx podle §37 xxxx. 2 xxxxxx,

x) xxxx v xxxxxxx xxxxx užívány, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jednou xx xxx roky, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §21; xxxxx xxxxx xxxx xxxxx přiměřeně xxxxxxxxxx, xx-xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a netrpí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohlo xxxxxxx xxxxxxxx aplikaci xxxxxxxxx.

§26

Technologické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxxx testování xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 12.

Technické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx prostředků

(X §36 odst. 4 xxxxxx)

§27

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx testování mechanizačních xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx x příloze č. 12 xxxxx B, a xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo v xxxxx místě, kde xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, (dále xxx "xxxxxxxx stanice").

(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x pomůckami xxxxxxxxx x příloze č. 13 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx testovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, k xxxx byl xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, k xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

§28

Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxxxxxx prostředku

(K §37 xxxx. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou uvedeny x příloze č. 14.

§29

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx testování

(X §37 xxxx. 3 zákona)

(1) Xxxxxxxxxxxx testační xxxxxxx xxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 vždy xx 15. následujícího xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx sdělované Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x průběžnou evidencí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

c) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx, pak xxxxxxxxx xxxxxxxxx číslo mechanizačního xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx okresu,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dokladu x funkční xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, byl-li xxxxx xxxxxx xxxxx.

(3) Státní rostlinolékařská xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xx-xx xx nezbytné xxx výkon kontroly, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §35 xxxx. 6 x §37a xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skutkový xxxxxx x související xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§30

U přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, platí pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxx.

§31

Zrušuje xx vyhláška č. 84/1997 Sb., xxxxxx se upravuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 120/1999 Xx. x vyhlášky x. 42/2001 Xx.

§32

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2002.

Ministr:

Xxx. Xxxxx v. x.

Příloha x. 1 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX X ÚČINNÉ XXXXX¹⁾

XXXXXXXX XXXXXXXX

1. Požadované xxxxxxxxx

1.1 zahrnují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx pro člověka, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a výsledky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx poslední přijaté xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx v xxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx národně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx;

1.3 x případě, xx použitá zkušební xxxxxxxx je odlišná xx metodik xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx patřičné zdůvodnění;

1.4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x provedených xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx, jestliže

- xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx vzhledem x povaze výrobku xxxx xxxx předpokládanému xxxxxxx, nejsou xxxxxxxxxx xxxx

- poskytnutí informací x xxxxx není xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx není xxxxxxxxx možné tyto xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx;

1.5 kde xx xx relevantní, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 86/109/EHS

2.1 Xxxxxxxx se xxxxxxx provádějí xx xxxxxx získání údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx zkoušky x analýzy v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/18/EHS.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXX LÁTKY

Poskytnuté xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx pro úplnou xxxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x charakterizování její xxxxxx.

1.1 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, faxu a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x identifikační xxxxx x každém x xxxxxxxxx závodů, x xxxx xx xxxxxx xxxxx vyrábí. Xxxx xx uvádí xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x něhož xx xxxxx název, číslo xxxxxxxx x xxxx) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxx x adrese xxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neprodleně Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě.

1.3 Xxxxxx název, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ISO²⁾ x xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx dle XXX²⁾, xxxx navržený xxxxxx název dle XXX, případně xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (synonyma) xxxxxx uvedení příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx xxxxx (názvosloví XXXXX³⁾ x CA⁴⁾)

Uvádí xx xxxxxxxx název ve xxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 67/548/EHS, x xxxxxxxx není xxx uveden, xxxxx xx název podle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x xxxxx xxxxxxxxxx XX⁴⁾.

1.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx(x) xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxx xxxxx používaná pro xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X každého kódového xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, k němuž xx vztahuje, xxxx, xx kterou bylo xxxxxxxxx, x xxxx, xx kterých xxxx xxxx xx používáno.

1.6 Xxxxx XXX⁵⁾, EHS x XXXXX⁶⁾ (xxxx-xx xxxxxxxx)

Xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, EES (XXXXXX⁷⁾ nebo XXXXXX⁸⁾ x XXXXX⁶⁾), xxxxx xxxxxxxx

1.7 Molekulární x xxxxxxxxxx vzorec, molekulová xxxxxxxx

Uvádí xx xxxxxxxxxxx vzorec, molekulová xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx strukturní xxxxxx xxxxxxx ze stereo- x optických xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx.

1.8 Xxxxxx účinné xxxxx (xxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx metoda, popis xxxxxxxxxxxx výchozích materiálů, xxxxx xxxxxxxxxxx chemických xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přítomných x xxxxxxxx xxxxxxx. Všeobecně xx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx poskytnuté informace xxxxxxxxxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx znovu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x g/kg

Uvádí se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), vyjádřený x x/xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobku xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobního systému, xxxxxxxxx se požadované xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod x postupů v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx výroby xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx látky.

1.10 Xxxxxxxxxxxx isomerů, nečistot x aditiv (xxxx. xxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx isomerů xxxxxxxxx x x/xx, případně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx - x relevantních případech. Xxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x dalších xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x nečistot, xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx x x/xx.

Xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x/xx xxxx xxxxxx, xxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx název dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ a XX⁴⁾

- obecný xxxxx xxx ISO²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx

- čísla XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx ELINCS⁸⁾) a XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx

- molekulová xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx v x/xx

Xx-xx xxxxxxx postup xxxxxx, že v xxxxxx látce xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx zvláště xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxx vlastnostem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx a xxxxx xxxxx každé x xxxxxx xxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Dále se xxxxx, pokud je xx xxxxxxxxxx:

- chemický xxxxx xxx názvosloví XXXXX³⁾ a XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx

- xxxxx CAS⁵⁾, XXX (EINECS⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x strukturní vzorec

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx v x/xx.

Xxxxxx-xx xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx se požadované xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx výrobních metod x xxxxxxx x xxxxxxxxx rozsahu, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky.

Jestliže xxxxxxx informace složku xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. kondenzáty, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, přidaných x xxxxxx xxxxx xxxx výrobou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx stability x xxxxxxxx xxxxxxxx zacházení xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx aditivech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- chemický xxxxx dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x CA⁴⁾

- xxxxxx název xxx XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec

- xxxxxxxxxx hmotnost

- maximální xxxxx x x/xx.

X xxxxxxxxxx xxxxxx, vyjma xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) například:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx proti xxxxxxxx

- pojivo

- xxxxxxx xxxxxx

- dispergační xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx

- jiná (xxxxxxxxxxxx)

1.11 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, neúčinných xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxx xx xxxxxxxxx x x/xx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 1 x/xx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx 98 % analyzovaného xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx složek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x účinků xx xxxxxxx prostředí. Předkládané xxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx účinná xxxxx vyráběna x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx dokládá x xxxxx z nich.

Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx byl xxxxx materiál použit xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikální x chemické vlastnosti xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxx chemického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx

- klasifikaci nebezpečnosti xxxxxx látky

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx charakterizujících xxxxxxxxx x xxx xxx bezpečné xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx a údaje xx xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx informace společně x informacemi xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravky xxxx xxxxxxx klasifikaci přípravků x musí prokázat, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je minimální xxx xxxxxxx způsobu xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx limity xxx zařazení xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx specifikace XXX⁹⁾. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾ se xxxxxxxx xxxxxx a zdůvodní.

V xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provádí xxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dané xxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx(x) čištění. Xxxxx xx xxxxxxx daného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx čistoty xx xxxxx než 980 x/xx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx vyčerpány xxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx čisté účinné xxxxx.

2.1 Teplota xxxx x xxxxxxx xxxx

2.1.1 Teplota xxxx xxxx xxxxxxxx tuhnutí xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 1. Xxxxxx xx xxxxxxx xx do 360 °X.

2.1.2 Xxxxx xx xx relevantní, xxxxxxx xx teplota xxxx xxxxx xxxx čisté xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx XXX X 2. Xxxxxx xx xxxxxxx xx do 360 °X.

2.1.3 Nelze-li xxxxxxxx xxxxxxx tání nebo xxxx x důvodu xxxxxxxx xxxx sublimace, xxxxx se xxxxxxx, xxx xxx dochází x rozkladu xxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx hustota

V xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky a xxxxx se podle xxxxxx XXX X3.

2.3 Xxxx xxxxxxxxxx xxx x (Xx), xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx)

2.3.1 Xxxx nasycených xxx xxxxx xxxxxx xxxxx se uvádí xxxxx xxxxxx XXX X 4.

2.3.2 V xxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vypočítána x její rozpustnosti xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx se x (Xx.x³.xxx^-1).

2.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx, xxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxx)

2.4.1 Xxxxx se xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x čisté xxxxxx xxxxx.

2.4.2 Uvádí xx xxxxx xxxx xxxx zápachu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx při xxxxx x látkou x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx závodech.

2.5 Xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx délkách

2.5.1 Měří xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx charakteristických signálů, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (XX/XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx (NMR) x xxxxxxx xxxxxxxx (MS) xxxxx xxxxxx xxxxx x molekulární extinkce xxx daných xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx dochází x molekulární extinkci x XX/xxxxxxxxx oblasti x xxxxx se, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx 290 xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx účinných xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx isomery xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2 Xxxx xx x xxxxx UV/viditelná absorpční xxxxxxx, IR, XXX x XX xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

2.6 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx vlivu pH (4 až 10) xx rozpustnost

Rozpustnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxx xx atmosférického xxxxx xx stanoví x xxxxx podle xxxxxx XXX X 6. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se provádí x neutrálním xxxxxxxxx (xx. x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x atmosférickým xxxxxx xxxxxxxxx). Xx-xx xxxxxx xxxxx schopna xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí (rozsah xX 4 xx 6) x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xX 8 až 10) a xxxx xx být xxxxxxx. Xx-xx stabilita účinné xxxxx taková, že xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, uvádí xx xxxxxxxxxx založené xx výsledcích xxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 15 xx 25 °X xx xxxxxxx x uvádí, je-li xxxxx xxx 250 x/xx; xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx teplota:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx n-heptan

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxxxxxx uhlovodík: xxxxxxxxxx 1,2-xxxxxxxxxxx

- alkohol: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx se xxxxxxxxx materiálem), lze xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx strukturou x xxxxxxxxx.

2.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx včetně xxxxx xX (4 xx 10)

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxx XXX X 8. Je-li xxxxx kyselé xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXx (&xx; 12 pro kyseliny, &xx; pro zásady), xxxxxxx xx vliv xX (4 až 10).

2.9 Stabilita xx xxxx, xxxxxxxx hydrolýzy, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vlivu xX (4 až 9)

2.9.1 Rychlost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek (xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx isotopem, xxxxxxx &xx; 95 %) pro xxxxxx x xxxxxx pH 4, 7 x 9, xx sterilních xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxx EHS X 7. U xxxxx x nízkou rychlostí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 50 °X xxxx jiné xxxxxx teplotě.

Jestliže je xxx 50 °C xxxxxxxxx rozklad, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx x xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx 20 °X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx identifikují x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx se uvádí xxxxx xxxxxxx XX 50.

2.9.2 U xxxxx x xxxxxxxxxxxx (dekadickým) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ε &xx; 10 x.xxx^-1.xx^-1 xxx vlnové xxxxx λ ≥ 290 xx xx xxxxxxx x uvádí xx xxxxx fototransformace čisté xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx radioaktivním isotopem, x xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx) xx xxxx xxx 20 až 25 °C xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x sterilních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx senzibilizátory, jako xxxx. xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx musí simulovat xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx vybaven xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx délce λ &xx; 290 nm. Xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x průběhu xxxxxx x přítomných x xxxxxxxx ≥ 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 90 % použité xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

2.9.3 Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxx x výpočty xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x skutečný xxxxxxx rozkladu xxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnicích FAO⁹⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na životní xxxxxxxxx pro registraci xxxxxxxxx.

2.9.4 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxx, stanoví xx x uvede xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx 112 XXXX¹⁰⁾ disociační konstanta(y) (xxxxxxx pKa) xxxxx xxxxxx xxxxx. Uvede xx identifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xXx xxxxxx xxxxx.

2.10 Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, identifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx fototransformace) xxxxxx xxxxx.

2.11 Xxxxxxxxx xxxxxx samozápalnosti

2.11.1 Xxxxxxxxx technických účinných xxxxx, pevných, xxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX A 10, X 11 xxxx A 12.

2.11.2 Xxxxxxxxxxxxx technických účinných xxxxx xx xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxx EHS X 15 xxxx A 16, xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží, kapitola 14, x. 14.3.4).

2.12 Xxxxxxx vzplanutí

Teplota vzplanutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x teplotou xxxx xxxxx než 40 °X se stanoví x uvede xxxxx xxxxxx XXX X 9; lze xxxxxx xxxxx uzavřený xxxxxxx.

2.13 Xxxxxxx vlastnosti

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x uvedou xxxxx xxxxxx EHS X 14.

2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 5.

2.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxx x uvedou xxxxx xxxxxx XXX X 17, xxxxx případů, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorce xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx reagovat exotermně x hořlavým xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx dostačující xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky.

3. XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx popisují xxxxxxx účely, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx x obsahem účinné xxxxx používány, xxxx xx měly být xxxxxxx, x dávkování x způsob xxxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikují xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x přepravě xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx specifikují a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a fyzikálních xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, údaje a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx dokládají xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx situace.

Uvedené xxxxxxxxx x údaje xxxx požadovány xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx.

3.1 Funkce, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, růstový xxxxxxxxx

Xxxxxx xx zvolí x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- moluskocid

- xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxx-xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx funkci xxxxx specifikovat.

3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx

3.2.1 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

- dotykový xxxxxx

- žaludeční xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- fungitoxický xxxxxx

- fungistatický účinek

- xxxxxxxx

- inhibitor reprodukce

- xxxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxx xxxxx specifikovat.

3.2.2 Xxxxxxx se, xxx xx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xx nikoliv případně xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, symplastická xxxx obojí.

3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx rostlinných produktů, xxxxxxxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx uvedených:

- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx plevelů xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx oblast xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxx

3.4.1 Uvedou se xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ošetření xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx a xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4.2 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, uvedou se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxx zaměřena.

3.4.3 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx xxxxxx, xxxxxxx oplodnění xxx.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1 Xxxxx xx, xx xxxx míry xxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxx účinné xxxxx xx smyslu biochemického x xxxxxxxxxxxxxx mechanismu(ů) x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx(xxxxx). Xxxxx xxxxxxx se xxxxxx výsledky experimentálních xxxxxx.

3.5.2 Jestliže xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku x obsahem xxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x odstavci 5.6, 5.11, 6.1, 6.2, 6.7, 7.1, 7.2 x 9 o xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- chemický xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ a CA⁴⁾

- xxxxxx název xxx XXX²⁾, xxxx navržený xxxxxx název

- xxxxx XXX, EEC (XXXXXX⁷⁾ xxxx XxXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, jsou-li dostupná

- xxxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x reakce,

- xxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx přeměny a xxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx.

3.6 Informace x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx výskytu nebo xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx informace k xxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxxxxxx metody x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx požáru

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx list x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS pro xxxxxxx xxxxxx látky.

3.8 Xxxxxx likvidace nebo xxxxxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, kontaminovaných materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxx větší xxx 60 %, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxx přívodu xxxxxxx x xxxxxxxx xx doba xxxx xxxxxxx) při 800 °X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx v pyrolytických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx podrobné instrukce xxx xxxxxxxx zneškodňování.

3.8.2 Xxxxx postupy

Jsou-li navrženy xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx obalů x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, uvede xx jejich xxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

3.9. Mimořádná opatření xxx případ xxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx dekontaminace xxxx x případě xxxxxx.

4. ANALYTICKÉ XXXXXX

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, postregistrační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x použitém xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - každá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), vznikající xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

Xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xx ≥ 1 x/xx,

Xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účinné látky,

Relevantní xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx vyžádání xx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky

b) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) analytické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx dalších sloučenin, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

x) vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx relevantních xxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.

4.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx analytem a xxxxxxxxx látkami.

Linearita

Linearita je xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx korelaci xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx těsnost shody xxxxxxxxx xxxxxxx analytu xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. XXX 5725).

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx definována jako xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx za xxxxxxxx opakovatelnosti, tj. xx podmínek, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxxxx zkušebním xxxxxxxxx, xx stejné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx stejného xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx )xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx x XXX 5752).

4.1.1 Xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovení čisté xxxxxx látky x xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxxx x předložené xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: Použití xxxxxx XXXXX xxxx xxx uvedeno.

4.1.2 Xxxxxx xx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx nečistot x xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3 Xxxxxxxxxxxx, linearita, xxxxxxxxx x opakovatelnost

4.1.3.1 xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (např. xxxxxxx, xxxxxxxx nebo aditiv).

Jestliže xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx sloučeninami xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx účinné xxxxx x technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxx xxxxx xxx ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx stanovení xxxxxxxx.

4.1.3.2 Stanoví se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (nejméně x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztocích. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provedou xxxxxxx x třech koncentrací. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx korelační xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx.

4.1.3.3 Xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx závažných nečistot x xxxxxxxxx účinné xxxxx.

4.1.3.4 Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xx zpravidla zapotřebí xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx posoudit x xxxxxxxxx xxxxx odlehlých xxxxxx.

4.2 Metody stanovení xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X každé xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx experimentálně stanoví x xxxxxx specifičnost, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx, aby metody xxx xxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metoda xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí. Xxxxxxxx xxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, nebo s xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže tento xxxxxxxxx vede x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx "společnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx".

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

Specifičnost

Specifičnost xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx těsnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxx, xxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stejnou xxxxxxx, xx identickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx, stejným xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx zařízení.

Reprodukovatelnost

Ověření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx matrici x xxx xxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx v jedné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx v xxxx xxx x xx, xxxxx původně xxxxxxx xxxxxx (xxxx laboratoř xxxx být x xxxxx téhož podniku).

Výtěžnost

Množství xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x %) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx stanovitelnosti xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace, při xxxxx xx získána xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx (xxxxxxx 70 xx 110 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %; x některých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx).

4.2.1 Xxxxxxx na x x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx vhodné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx oddílu 6 xxxxxxxx 6.1 a 6.2, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx a uvede xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx z xxxxxxx x terénu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rezidua. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx x uvede xxx xxxxxxxxxxxxxxx x průměrné xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x uvede xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2.2 Xxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušných metabolitů x xxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky x příslušných xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, výtěžnost x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx výtěžnosti. Xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stanovovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx stanovitelnosti nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx negativní dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx by xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx.

4.2.3 Xxxxxxx ve xxxx (xxxxxx xxxxx vody, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx)

Xxxxxxxx se analytické xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx umožňovat stanovení xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx jednotlivých x xxxxxxxxxx výtěžnosti. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx stanoveny a xxxxxxx celková xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx.

X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,1 μx/x. X xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 6.

4.2.4 Rezidua v xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxx krátce xx xxxxxxxx, vyjma případů xxx lze xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx nezúčastněných osob.

Specifičnost xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxx stanovitelnosti xxxx xxxxxxxx x limitních xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx relevantních xxxxxxxxxxx během xxxxxxxx.

4.2.5 Xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx metabolitů; případně xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x mez xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx stanovovanou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky.

5. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx s informacemi xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx provést vyhodnocení, xxxxx xxx o xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, x pokud xxx o riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx stopového množství xxxxxxx zůstávajících x xxxxxxxxxxx a xx xxxx. Xxxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxx xxxx dostatečné k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx látku xxx xx nelze zařadit xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxx xxxxxxxxxxx vhodných podmínek xxxx omezení, xxxxx xxxx xxx spojeny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- pro stanovení xxxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (ADI¹¹⁾) xxx člověka,

- pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL)¹²⁾,

- xxx specifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalu,

- xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx diagnostická a xxxxxxxxxxxx opatření, která xxxx být xxxxxxxx x případě otravy xxxx, x

- k xxxx, xxx umožnily xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, zvířat x xxxxx xxx xxxx necílové druhy xxxxxxxxxx.

Xx xxxxx zkoumat x uvést xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx orgány x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (hodnota, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx, xxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx účinné látky xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx použita xxx xxxxxx přípravků, jež xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x podstatě stejný. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx základ pro xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx opakování xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx dávkování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, by měla xxx x podávání xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx xxxxxx xx xxxxx skutečná xxxxxxxx xxxxx x xx/xx xxxxxxx hmotnosti x xxxxxx x xxxxxx vhodných xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx dávkování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stravy, xxxx xxx testovaná xxxxx xxxxxxxxxx rozptýlena x potravě.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx (xxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx v příloze č. 2 xxx 7.2.3) xxxx xxxxxxxx metabolismu xxxx xxxxxx procesů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahují xxxxx, která xxxx xxxx účinnou látkou x není xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx složek z xxxxxxxxx reziduí, xxxxx xxxxx prokázat, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx látkám xxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx xxxxxx. Toxikokinetické xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx metabolitů xxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky.

Způsob podávání xxxxxxxxx látky xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X případě, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx

X této xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx jeden xxxxxxxxx xxxx (obvykle xxxxxx). Xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx

- xxxxxxxxxxx rychlosti a xxxx absorpce,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tkáních x xxxxxxxxx a xxxx vylučování testované xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- identifikaci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cest.

Měl xx xxx xxxx xxxxxxx vliv xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x skutečnost, xxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx výsledkům xx xxxxxxxxxxx dávkách.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx x uvede xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x jednorázovou xxxxxx (xxxxxx podání) alespoň xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxx xxxxx úrovni xxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx (např. xx xxxxxx xxxx slepicích).

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede x souladu xx Xxxxxxxxxx 87/302/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2 Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx expozici účinné xxxxx x zejména, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x chování x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx informace musí xxxxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS a Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx účinky. Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.

5.2.3 Inhalační

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

- xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xx xxx xxxxxxxx x přípravku vyvíjejícím xxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xx tlak par &xx; 1 x 10^-2 Pa x xx xxx xxxxxxxx x přípravcích, které xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (> 1 % xxxx.) xxxx

- má xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx významný xxxxx částic xxxx xxxxxxx x průměru &xx; 50 μm (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X2.

5.2.4 Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx potenciál xxxxxx látky xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x vážným xxxxxxx xx xxxx, xxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X4.

5.2.5 Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Testy xxxx dráždivosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx oči.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X5.

5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxx reakce senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx není známa xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí v xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X6.

5.3 Xxxxxxxxxx toxicita

Studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinků xx podmínek xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro osoby, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícími xxxxx xxxxxxx látku a xxxx přípravky používají.

Zejména xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pohled xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx intenzivně xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx chronické xxxxxxxx.

Xxxxxx, údaje a xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po opakované xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx umožnily xxxxxxxx

- xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinky,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX, xx-xx xx xxxxx,

- popřípadě xxxxxx orgány,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- specifické toxické xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vratnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx toxických xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- relativní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupy.

5.3.1 Studie xxxxxx xxxxxxxx - 28xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, uvedou xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X7.

5.3.2 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 90denní

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (90denní) xxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxx x xxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx významně xxxxxxxxxx, x jestliže xx pravděpodobné, že xxxx údaje xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, provede xx x uvede 12měsíční xxxxxx toxicity na xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx v souladu xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx B x Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.3.3 Xxxxx xxxxxxxxx vstupy

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx &xx; 10^-2 Xx) xx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx krátkodobé studie xxxxxx xxxx inhalační xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušek

Zkoušky xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx:

- 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx B 9,

- 90xxxxx studie dermální xxxxxxxx: Směrnice 87/302/EHS, xxxx X, studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- 28xxxxx xxxxxx inhalační xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X8,

- 90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- včasnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx karcinogenů,

- objasnění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx vivo nesmí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx výběr xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx interpretaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.4.1 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx mutagenity xx vitro (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx genových xxxxxx xx buňkách xxxxx) musí xxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X 10 a X 14 a Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.2 Xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx-xx všechny výsledky xxxxxx in xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x údajů x analogických látkách). Xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xx xxxxx použitého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (metabolických xxxxxxx).

Xxxxxxxx je cytogenetická xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dřeně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx test xx hlodavcích). Xxxxxxxx xxxx obě xxxxxxx xxxxxx xxxxxx in xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vivo pro xxxxxxxx neplánované xxxxxxx XXX nebo "spot" xxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B 11 x B 12 x Směrnicí 87/302/XXX - část X.

5.4.3 Xxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxxxx buňkách

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x výsledků xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vivo xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vivo. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zkoušky xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx základě informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x předpokládané xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s XXX (xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičných xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x informacemi x xxxxxx xxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx dochází po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x zejména xxxx xxx dostatečné xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látce,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx pozorovaných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich projevů, x - xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx společně x dalšími xxxxxxxxxxxx xxxxx x informacemi x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx opakované xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro

- identifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývajících x expozice účinné xxxxx,

- stanovení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- stanovení xxxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx karcinogenů nevyvolávající xxxxxxxxxx xxxxxx (prahová xxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx provede xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx nezbytné, musí xxx xxxx konstatování xxxxxxxxxx, xxxx. tím, xx xxxxx xxxxxxxx xx toxikokinetiky xxxxxxxxx, xx nedochází x xxxxxxxx účinné látky xxxxxxx, kůží nebo xxxxxxxx systémem.

Podmínky zkoušky

Studie xxxxxxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxx látky xx provede xx xxxxxxxxx xxxx testovacím xxxxx; xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx také xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údaji, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx objasnění možného xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by být xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

- identifikaci xxxxx x kmene, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lokality, má-li xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx,

- název xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxx zvířata xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kde je xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx stáří xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a x xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxx studie x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxx),

- xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x příjmení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxx za soustřeďování x interpretaci xxxxxxxxxxxxx xxx ze xxxxxx, x

- xxxxxxxxxxx charakteru xxxxxx, které by xxxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx dávky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx karcinogenity xx xxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx (xxxxx xxx 10 %), bez způsobení xxxxxxx tkáně xxxx xxxxxxxxxxx saturace a xxx podstatného ovlivnění xxxxxxx xxxxx života xxxxxx xxxxxx, než xxxx nádory. Xxxxxxxx xx xxxxxxx dlouhodobá xxxxxx xxxxxxxx odděleně, xxxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx výrazné xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž by xxxxxxxxx xxxxxxxx úhyn. Xxx hodnocení xx xxxxx dávky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx vyvíjejí xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozdílné xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx nezhoubné, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx zpravidla používá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Americkou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx patologů*) xxxx terminologie uvedená x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX). Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Podstatné xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx histopatologické xxxxxxxxx zahrnoval xxxxxxxx xxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx identifikovaných xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx hodnocení. Xxxxx xx to důležité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xx dostupné, xxxx xxx provedeny x xxxxxxx xxxxxxxxx histologické (xxxxxxx) techniky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zkoumání xxxxxxxxxxxx mikroskopem.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 87/302/XXX - část X.

5.6 Xxxxxxxxxxx toxicita

Nepříznivé xxxxxx xx reprodukci xxxx:

- xxxxxxxxx xxxxx xxxx samičí fertility, xxxx

- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx x uvedeny xxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx i samic, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx je xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zkoušení xxxx nezbytné, xxxx xxx toto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx na stejném xxxxx x kmeni xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxxxxx studií. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

- identifikaci xxxxx x xxxxx, jméno xxxxxxxxxx a identifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx, xxx xxxx studie xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x, kde je xx možné, xxxxx x spotřebě xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx počátku xxxxxx x v xxx xxxxxx usmrcení xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, infekce), x

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědců odpovědných xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx toxikologických dat xx xxxxxx.

5.6.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xx xxxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx obecných xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx krátkodobé x chronické xxxxxxxx),

- xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx pozorovaných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx po dobu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 87/302/EHS - xxxx X.

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na reprodukci x pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dosud x dispozici, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x to

- xxxxxxxx xxxxxx xx samcích x xxxxxxxx,

- xxxxxx xx třech xxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxx dominantní xxxxxxxx samčí fertility,

- xxxxxxx ošetřených xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x naopak,

- účinky xx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xx ovogenezi,

- účinky xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.6.2 Studie vývojové xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxxxx xx vývoj xxxxxx x plodu, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látce, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dávkování jak x xxxxx, xxx x xxxxxxxxx,

- identifikaci xxxxxxxxxxxx změn příznaků xxxxxxxx x pozorovaných xxxxxxx, x

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx březí xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxxxx xxxx být provedeny xxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na potkanech x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx expozičním xxxxxx. Malformace x xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx odděleně. Xx xxxxxx o xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx termíny x musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/EHS, xxxx X, Zkouška xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5.7 Studie xxxxxxxx neurotoxicity

Účel zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxx opožděnou xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Těmto xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx látky, které xxxx podobnou nebo xxxxxxxxx strukturu xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx vyvolat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle Xxxxxxxx XXXX 418.

5.8 Jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxx metabolitů

Doplňkové xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x jiným xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx, nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx doplňkové studie xxxx xxx provedeno xxxxxxxxxx pro každý xxxxxx.

5.8.2 Doplňkové xxxxxx xxxxxx látky

V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx provést doplňkové xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx studie xxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx absorpce, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

xxxxxx potenciálu neurotoxicity,

studie xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx potenciálu,

studie jiných xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po zvážení xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a studií xxxxxxxxxxx a nejdůležitějších xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x cíle, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

5.9 Xxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xx Xxxxxxxx 80/1107/XXX, x jsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx důležité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx otravy x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx pomoci x o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxxx xx farmakologických xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Tyto zprávy xxxxxxxxx obsahují xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx získané u xxxx exponovaných xx xxxxxxxxx závodech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (např. xxx xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxxx).

Xxxxxx xx xxxxxxxx informace x senzibilizaci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx x jiných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxx hypersenzibility. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx x četnosti, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx příznacích x xxxxx xxxxxxxx klinické xxxxxxxxx.

5.9.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx otrav

Předloží xx dostupné xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x odborných xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx následných xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxx xxxxx povahy, úrovně x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx symptomů, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.9.3 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx**), xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

5.9.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx účinné xxxxx, metabolitů), specifické xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx otrav xxxxxx počátečních příznaků x xxxxxxxx x xxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx užitečných pro xxxxxxxxxxxx účely. Popis xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx časových xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx různých xxxxxxxx xxxxxx látky.

5.9.5 Xxxxxxxx xxxxxx ošetření: opatření xxx první pomoci, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx pomoci, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x případě xxxxxx (xxxxxxxx nebo při xxxxxxxxx) x v xxxxxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx režimy xxx xxxxxx otravy xxxx xxxxxxxx očí včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx zkušenostech, xxxxx existují x xxxx dostupné, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx režimů, xxxxx jsou důležité. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx kontraindikace xxxxxxxx xx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxxxxxx.

5.9.6 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxx, x xxxxx trvání xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Popis zahrnuje xxxx xxxxxxx:

- povaha, xxxxxx a délka xxxxxx expozice xxxx xxxxxxx,

- různé časové xxxxx xxxx expozicí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ošetření.

5.10 Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx savce x xxxxxxx vyhodnocení

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.1 xx 5.9, včetně xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx kritérii x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx pro člověka x xxxxxxx, ke xxxxxxx může xxxxx xxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Kde xx xx důležité, xxxx být s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx profilu šarží xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx význam xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a relevantních xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot XXXXX.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx návrhy xx xxxxxxxxx xxxxxx XXX¹¹⁾ x XXXX¹²⁾ xxx xxxxxxx xxxxx.

6. XXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX NEBO XX XXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx více přípravků xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx vyhodnocení, xxxxx jde o xxxxxx xxx osoby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx zůstávajících v xxxxxxxxxxx. Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx

x xxxx, xxx xxxxxxxx učinit xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx lze či xxxxx zařadit xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxx specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx mají být xxxxxxx s každým xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

Xxxx xxx xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx.

Xxxxxx by xxxx xxx provedeny podle xxxxxxxxxx pokynů pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx.

Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx během skladování.

V xxxxxxxx případech xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx skladování. Odebrané xxxxxx xx xxxxxxx xx 24 xxxxx xx odebrání zmrazí, x pokud není x sloučenině xxxxx, xx xx těkavá xxxx nestálá, a xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx značeného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx látek, které xxxxxx značeny radioaktivními xxxxxxx, by měly xxx provedeny na xxxxxxxxxxxxxxxxx substrátech, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se vzniklými xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx poměrné xxxxx xxxxxxxxxxxx kontrolních xxxxxx před xxxxxxxxxxx xx normálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx dochází x xxxxxxx skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx většímu než 30 %, xx xxxxxxxxx třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx vzorky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skladování (x xxxxxxx x x délce doby xxxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx extraktů xxxxxx xxxxx skladování xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 24 xxxxx xx extrakci.

6.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx v rostlinách

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- poskytnout xxxxx xxxxxxxxx konečných reziduí x xxxxxxxxxx části xxxxxx při xxxxxxx xx xxxxxxxxx ošetření,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí,

- xxxxx distribuci xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx částmi xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx reziduí.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxx požadována

Tyto studie xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx široký xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx plodin xxxx xxx kategorii xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx plodinách. Xx xxxxxxx, je-li prokázáno, xx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xxx xx předpokládá xxxxxxx pro různé xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx pro xxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx rozdělit xx kategorií: kořenová xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx semena, obilniny. Xxxxxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx ze xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx způsob xxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxx xxxxxxxxx obdobný, xxxxxx potřebné xxxxx xxxxxx. Xx neplatí, xxx-xx předpokládat, xx xxxxx x rozdílnému xxxxxxxxxxx. Xxxxxx metabolismu xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkajících se xxxxx x xxxxx xxxxxx (xxxx. listy xxxx kořeny) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx plodiny xxx sklizni (x xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x částem xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx krmení xxxxxx). Jestliže xxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx vysvětlena. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x pokusech xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.2 Metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Cílem xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí v xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) x xxxxxxxx vyměšování xx výkalech,

- určit xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxx jedlými produkty xxxxxxxxxxx původu,

- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovit účinnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xxxxx, xx jejichž základě xxx rozhodnout o xxxxxxx zkrmovacích studií xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 6.4,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxx) xxxx xxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx reziduím v xxxxxx hospodářských xxxxxx (≥ 0,1 mg/kg xxxxxxxxx přijatého xxxxxx, xxxxx speciálních xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx cesty x potkanů ve xxxxxxxx s přežvýkavci, xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xx mít význam.

6.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe (XXX)

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx xxx provedeny xxxx, jestliže se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se používají xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxx těmito xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxx, kdy je xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jinou xxxxxxx.

Xxxxx x pokusů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx předloženy pro xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx. Podmínky xxx zkoušky musí xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyskladnění), které xxxx xxxxxxxxx reprezentativní xxx nejnepříznivější reálné xxxxxxxx, xx xxxxx xx mohla být xxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx schémata xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblastech, xxx něž je xxxxxxx doporučeno, xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx zohledněny xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oblastmi, xxxxxxx xx xxxxxxxxx pěstování xxxxxx (xxxx. použití x xxxxxxx podmínkách), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx formulací xxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxx série podmínek. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxxxxx, xx pěstební xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, např. x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a období xxxxxxxxx plodin xxx. Xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx proměnné xxxxxxx (klima xxx.) xxxx srovnatelné, je xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reprezentativní. Pro xxxxxxx xxxxxxx významu xxxx požadovány xxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx navrženou xxxxxx pěstování xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x ošetřených xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx z jednoho xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zpravidla xx různých xxxxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx případ, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxx být provedena xxxxx pokusů pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx snížit, jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxx hladiny reziduí x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx produktech xxxxx, než xx xxx stanovení.

Jestliže v xxxx xxxxxxxx existuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx vliv xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), pokud xxxxx prokázat, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.4 Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je stanovit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,1 xx/xx celkového příjmu xxxxxx, xxxxx speciálních xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx hospodářských xxxxxx, x

- xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx významná xxxxxxx (≥ 0,01 xx/xx nebo xxx xxxx stanovitelnosti, xx-xx xxxx xxxx vyšší xxx 0,01 mg/kg), xxxxxxx xx berou x xxxxx hladiny xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získané při xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxx xx být předloženy xxxxxxxxxx zkrmovací studie xx xxxxxxxxxxxxx produkujících xxxxx x/xxxx na xxxxx drůbeži. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 ukazují, xx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x vepřů xx xxxxxxxx x přežvýkavci, xxxx xxx provedena xxxxxx na xxxxxxx, xxxx-xx xx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xx zpravidla xxxxxx xx třech xxxxxxx (x očekávanou xxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hladiny). Xxx xxxxxxxxx dávky xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx denního xxxxxx xxxxxx.

6.5 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx provést studie xxxxxxxxxx, xxxxxx xx

- xxxxxxx zpracovaného xxxxxxxx xx xxxxxx člověka xxxx zvířat,

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů,

- xxxxxxxx, xx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxikologického xxxxxxx xxxxxx xx zpracování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx zpracování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovitelná xxxxxxx nebo jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX)¹³⁾ xxxxx než 10 % ADI¹¹⁾. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx xxxx rostlinných produktů x xxxxxxxxx částmi, xxxx xxxx citrusové xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx, x xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx.

"Xxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxx xxxxxxxx rezidua x xxxxxxxx vyšším xxx 0,1 xx/xx. Jestliže xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx akutní toxicitu x/xxxx nízkou hodnotu XXX¹¹⁾, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxx x účincích xx povahu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, při xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx, řezání xxxx lisování.

6.5.1 Xxxxxx xx povahu xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx samostatné xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx komoditě xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hydrolýz (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx hydrolýzy xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinky, xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxxxxxx naznačují, xx x důsledku xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto studie xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v různých xxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx faktory xxxxxxx,

- xxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Studie xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zpracování x/xxxx skutečná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx základní xxxxxx "bilančních studií", xxxxx xxxxxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx produktům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx reprezentativního xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx. Technologie, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, by xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx odpovídat xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx používají x xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx sestavování xxxx xxxxxxx xxx identifikovat xxxxxx koncentraci xxxxxxx xxxx xxxx snížení x jednotlivých produktech x xxx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxxxxx produktů, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxx "následné xxxxxx" za účelem xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxx faktorů xxxxxx.

6.6 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx možných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx. 7.1 nebo podle přílohy č. 2 oddílu 9 xxxx. 9.1 ukazují, xx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx až do xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx následných xxxxxx významná rezidua (&xx; 10 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxx skutečnost vzhledem x reziduím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusy.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx teoretický xxxxx xxxxxxx x následných xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxx metabolismu x xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvolených xxx, aby reprezentovaly xxxxxxxx zemědělskou praxi.

6.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx (MLR) x xxxxxxxx xxxxxxx

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx MLR, xx-xx xx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx sloučeniny xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, množství, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx registraci x xxx xxxxxxxxxxxx.

6.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx intervaly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.9 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jinými cestami

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx. rezidua z xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx medicíně xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.10 Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x kritické posouzení xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxx x rozhodování, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx rozsahu, kvality x spolehlivosti xxxxxxx xxxxx. Jeho xxxxxxxx xx názorný xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vysvětlením xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx.

7. XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx účinné látce, xxxxx metabolitům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčním xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxx, xxx účinnou xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- klasifikaci xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x nebezpečí x xxxxxxxxx příslušných xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné nakládání, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalu,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, osudu x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx,

- identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a dopadu xx xxxxxxxx druhy.

Uvede xx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxx 11. Xxxxxxxx xxxx prováděny zkoušky xx xxxxxxx účinné xxxxx, xxx xx xxx použitý materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravků, jež xxxx xxx registrovány, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx značený xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx poloprovozně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx opakovány xx xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xx pro účely xxxxxxxx x životním xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx x podstatě xxxxxx.

Xxxxxxxx xx použit xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (na xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx usnadnilo xxxxxxxxx cest xxxxxxxxxxx x odbourávání a xxxxxxxxx zkoumání xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx metabolitů, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx relevantní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx, půdy x xxxxxxx x xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dostupných výsledků xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 6.

Xxxxx xx xx relevantní, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.1 Xxxx x xxxxxxx v xxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xX, xxxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx velikosti xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kapacity xxx xX = 0 x pF = 2,5 xxxx xxx xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx půd xxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx těsně xxxx začátkem xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

Xxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx reprezentativní xxx xxxxxx xxx typických xxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxx, aby

- pokrývaly xxxxxx xxxxxx organického xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x hodnot xX, a

- x xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx závislost xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xX (xxxx. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx - odstavce 2.7 x 2.8), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xX:

- 4,5 xx 5,5

- 6 xx 7

- 8 (xxxxxxxxx).

Xxxxxx xxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže je xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx půd, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Půdy xxxxxxxxxx po xxxxx xxxxxx období lze xxxxxx pouze xxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx neměla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x takové xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx organického xxxxxx x xX.

Xxxx by xxxx xxx odebírány x mělo xx xxx x nimi xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 10381-6 (Kvalita xxxx - xxxxx xxxxxx - část 6, Pokyny xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx). Každá xxxxxxxx xxxx být uvedena x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx oblast (oblasti) xxxxxxx. X případě xxxxxxx studií xxxx xxx xxxxxxx povětrnostní xxxxxxxx.

7.1.1 Způsob x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené údaje x informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x informacemi xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- případnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx významu xxxx xxxxxxx, ke xxxxxx xxxxxxx (rovnováha xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx v každém xxxxxxxx odpovídají množství xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx také xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxx xxxxx,

- stanovení xxxxxxxxxxx podílů xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx bilance) x

- xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx druhů, xxxxx jsou nebo xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx pocházejí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx neextrahovatelná xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x přírodní xxxxxxxx.

7.1.1.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, xxxx xx použití na xxxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx vylučují kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx cesta xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx. Získané xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx formě xxxxxxx, xxxxx ukazuje distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx funkci xxxx xx xxxxxx x

- xxxxxx látce,

- CO₂,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XX₂,

- xxxxxxxxxxx identifikovaným xxxxxxxxx transformace,

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvořených xx 100 xxxxx, xxxxxxxx překračují 70 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx obvykle xxxx 120 dnů, xxxxx případů, xxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a CO₂ xxxxxx, xx lze xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro 100 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

7.1.1.1.2 Doplňkové xxxxxx

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že je xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepravděpodobná.

Podmínky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx předpisy, xxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.1.1.

- Fotolýza xx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx fotolýzy x xxxx musí xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx půdní xxxxxx nepravděpodobná.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním prostředí x jejich xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.2.1 Laboratorní xxxxxx

Xxxx zkoušky

Studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx odhad xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx látky (DT_50lab x XX_90xxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxxx odbourávání

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx povrchu xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx povaha a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, jako je xxxxxxx xx skladované xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Vedle údajů xxxxxxxxx x xxxx 7.1.1.1.1 musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky xx třech xxxxxx xxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10 °X x xxxxxx x půd xxxxxxxxx pro zkoumání xxxxxxxxxxx a xxx 20 °X, aby xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx trvá 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx dojde k xxxxxxxxx více xxx 90 % xxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxx doby.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx třemi xxxx půd pro xxxxxxx relevantní metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, které xx nacházejí x xxxx a v xxxxxx okamžiku xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % přidané xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx musí být xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena v xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxx obvykle xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, kdy k xxxxxxxxx xxxx xxx 90 % účinné xxxxx dojde xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxx a v xxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx DT₅₀ xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2.2 Xxxxx xxxxxx

- Xxxxxx rozptylu x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxx doby potřebné xxx xxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx látky (XX_50x a DT_90f)¹⁵⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx takových podmínek, xxx xx hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx při 20 °X x xxx vlhkosti půdy xxxxxxxxxxxx hodnotě pF 2 xx 2,5 (xxxx tlak) xxxxx xxx 60 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx provedeny x xxxxxxxxx, xxx xx hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx xxx 10 °X x xxx xxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxx pF 2 xx 2,5 (sací xxxx) xxxxx než 90 xxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxxxx studie xx xxxxxxxx reprezentativních xxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxx dlouho, xxxxx xx nerozptýlí xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství. Studie xxxx xxxxxxxxx 24 xxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Studie xxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

Studie reziduí x půdě musí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx DT_50lab¹⁶⁾ xxxxx než jedna xxxxxxx doby mezi xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxx xxx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x půdě xxxx lze xxxxxxxx, xx xxxx rezidua xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách nepřijatelná xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxx do okamžiku xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, dokud xx xxxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Jestliže xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx zjištěno, xx XX_90x &xx; xxxxx xxx a jestliže xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx vegetačním xxxxxx xxxx x následujících xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx neplatí x xxxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiným vhodným xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx relevantními xxxxxx x při xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.2 Adsorpce a xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxx příslušnými xxxxx a xxxxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxx požadována

Studie xxxx xxx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx použití xx xxxxxxxxxx produkty xxxx ošetření poranění xxxxxx xxxxxxxx kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx studiích xxxxxxxxxxx v půdě x každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx účinné látky .

Xxxxxx OECD¹⁰⁾106.

7.1.2 Xxxxxxxx x půdě

7.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení mobility x potenciálu vyplavování xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx bodu 7.1.2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx se čtyřmi xxxx xxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.2 Xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí být xxxxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx

- xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx je xxxxxxx xx skladované produkty xxxx ošetření xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx

- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.2 xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Dobu (xxxx) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx způsobů xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx vyluhování přítomno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení osudu xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních podmínkách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx by měla xxxxxxxxxx údaje x

- xxxxxxxx x půdě,

- xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx lysimetrické xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx vyplavování, xx xxxxxxxx xxxxxxx posudek x přihlédnutím k xxxxxxxxx xxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxx koncentracím x xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX_XX) vypočítaným v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx x. 9. Xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx projednat x kompetentními xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxx xxxx, klimatickým podmínkám, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxx jímaná xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena při xxxx sklizni. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být stanovena xxxxxxx x xxxxxxx xxxx vrstvách xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx) x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X pravidelných xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxxxxxxxxxx studie

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx lysimetrů xx měla být 100 cm; xxxxxx xxxxxxxxx hloubka xx xxxx být 130 xx. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx teplotě xxxxxx. X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx vody xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx narušena, xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25 xx.

- Xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hladině podzemní xxxx na pokusných xxxxxx. Jestliže xxxx x xxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxx půdy, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxx x umístění xxxxxxxx xxx jímání xxxx. Xxxxxxxx těchto xxxxxxxx x xxxx nesmí xxxxxxxx preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

7.2 Xxxx x xxxxxxx ve xxxx x v xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odhadu

- xxxxxxxxxxx ve vodních xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxx suspendovaných xxxxxx),

- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx voda, xxxxxxxxx x sedimentu x xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx.

7.2.1 Xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx systémech (xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 2.9)

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx typů přítomných xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x biologickým xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx složek x xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a sediment, x

- xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxx x necílových xxxxx, xxxxx xxxx xxxx by mohly xxx xxxxx reziduím xxxxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška musí xxx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx, které x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zkoušky provedené xxxxx xxxx 2.9.1.

Podmínky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako u xxxx 2.9.1.

7.2.1.2 Fotochemické xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % přidané xxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.9.2 a 2.9.3.

Podmínky xxx zkoušku x xxxxxxxx zkoušky

Platí xxxxxx xxxxxxxx jako x xxxx 2.9.2. x 2.9.3.

7.2.1.3 Biologické odbourávání

7.2.1.3.1 "Xxxxxx xxxxxxxxxx odbourávání" ("xxxxx biodegradability")

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx pro klasifikaci xxxxxx látky x xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx XXX C4.

7.2.1.3.2 Studie xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxx x osudu xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx požadován xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx.

7.2.2 Xxxxxx x xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx (pokud nejsou xxxxxxx v xxxx 2.10)

7.3 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí, která xx nacházejí x xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx x která xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx reziduí, xxxxxxx xx xxxxx v xxxxx xxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx, tak x jejich xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

7.4 Xxxxx x monitorování

Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx týkajícího xx osudu a xxxxxxx xxxxxx látky x relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku musí xxx dostatečné k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx dopad na xxxxxxxx rostlinné x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx účinné látce, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčním xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx zařadit xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx druhy - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx vhodnosti,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx její nebezpečnosti,

- xxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx.

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx biologické xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx ekotoxikologického xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 7.1 xx 7.4 a xxxxxxxxx x hladinách xxxxxxx x rostlinách xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxx zásadní xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5.1 x 5.8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx zkoušky navrženy x údaje analyzovány xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx všem bodovým xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.11. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx účinné látky, xxx by být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, jaká xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx prováděny za xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, musí xxx xxxxxx opakovány xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že je xxxxxxx testovací materiál xxx xxxxx xxxxxxxx x posuzování z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stejný. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx doplňovací xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxx potřebě xxxxxxxxx xxxxxx.

X případě xxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx rozloženo x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

Pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx včetně xxxxx x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xx podávání realizováno x krmivu, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Provedou se xxxxxxxxxx xxxxxx metabolitů x xxxxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií musí xxx vzaty v xxxxx informace uvedené x oddílech 5, 6 x 7.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxx, xx xxx být, xxx xx to xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách toxicity xxxxxx xxxx (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) každého xxxxxxxxxxxx xxxxx testovacího xxxxxxxxx.

8.1 Účinky xx xxxxx

8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx, xxx xx to xxxxx, xxxxxxxxxx hodnoty XX₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zotavení a xxxxxxx NOEL x xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nálezy.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx musí xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx prostorách (xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx křepelky (xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxxxxx)) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (Anas platyrhynchos). Xxxxxxxx dávka xxxxxxx xx zkouškách xxxx xxxxxxxxxx 20000 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.1.2 Xxxxxxxxxx toxicita při xxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx potravní xxxxxxxx (xxxxxxx XX₅₀, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)¹⁷⁾, x xxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, při kterých xxxxxx xxxxxxxxxx účinky (XXXX)¹⁸⁾, časové xxxxxxx xxxxxxxx x zotavení) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx pro xxxxx (pětidenní) xxxx xxx vždy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx případů, kdy xx studie uvedena xxxxx xxxx 8.1.3. Xxxxxxxx xxxxxxx NOEL¹⁹⁾ xxx akutním orálním xxxxxx ≤ 500 xx/xx tělesné hmotnosti xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx &xx; 500 xx/xx xxxxxx, xxxx xxx zkouška xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx křepelka xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx prvnímu xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 205.

8.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a reprodukce

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx ptáků.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro ptáky x xxxx toxicita xxx rozmnožování xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ptáků xxxx xxxxxxxx hnízdišť v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 206.

8.2 Účinky xx vodní xxxxxxxxx

Xxxxx xx zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx, i xxxx xx xxxxxxxxx, xx by při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx jsou požadovány x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx podloženy xxxxx x analýz xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.2.1 Xxxxxx toxicita xxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx toxicitu (LC₅₀) x podrobné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (Oncorhynchus xxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx ten druh, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - xxxxxx X.

8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx expozice xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx není x xxxxxxxxx vhodná studie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

X xxx, xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx zvláště xxxxxxx xxxxx (týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ryby xxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxx), xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx x typem xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx stadiu xxxxxx xx provede, jestliže xxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktory (XXX) xxxx 100 x 1000 xxxx xxxxxxxx xx XX₅₀ xxxxxx xxxxx &xx; 0,1 xx/xx. Xxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx

- xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 1000 a xxxxxxxxx účinné látky xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxx 95 %,

xxxx

- xx xxxxx stabilní xx vodě xxxx x xxxxxxxxx (LC₉₀ &xx; 100 dní).

Zkoušku xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx provádět xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx rybách x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zkouška xxxxxxxx xxxxx životního xxxxx ryb; xxxxxxx xxxx xxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x raném xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx provedena xxxxxxx xx xxxxxxx cyklus xxx.

8.2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx juvenilních xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx letální účinky x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx účincích.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 28xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx.

8.2.2.2 Zkouška xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx stadiu xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx x chování, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx o pozorovaných xxxxxxxx xx xxxx x ranných xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 210.

8.2.2.3 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxx xxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.3 Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxx zjistit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijímání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vylučování xxxxxxxxxx pro každou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx rozdělit xx tukových tkání (xxx p_ow ≥ 3 xxx xxx 2.8 xxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 305X.

8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla umožnit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx za 24 hodin x xx 48 xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (EC₅₀) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx je xx xxxxx, nejvyšší xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx Daphnia xx. (xxxxxxx xxx Daphnia xxxxx). Jestliže xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx, xxxx xxx uvedeny doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx zastupujícím xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxx, vodní korýše (x xx druhy xxxxxxxxx xx rodu Xxxxxxx) x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - metoda C2.

8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx bezobratlé

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je to xxxxx, xxxxxxx XX₅₀ xxx xxxxxx, xxxx xx imobilizace x xxxxxxxxxx, x nejvyšší xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx mortalitu xxxx xxxxxxxxxx (XXXX)¹⁸⁾, x podrobnosti o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx. a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vodní xxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx opakovaná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx Xxxxxxx sp. xxxx xxxxx 21 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 202, Xxxx XX.

8.2.6 Xxxxxx na růst xxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ pro xxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx o pozorovaných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx účinné látky xx růst řas xxxx xxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx z xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.

8.2.7 Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxx účinky xx xxxxxxx a xxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx), odpovídající xxxxxxx XX₅₀ x hodnoty XXXX¹⁸⁾.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx o osudu x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx požadované x xxxxxx 7 xxxxxxx, že xx xxxxxx látka pravděpodobně xxxxxxxxx x zůstává xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx provedena xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx toxicity XX₅₀ xxx vodní xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.4 x 8.2.5 x předpovězenými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx uvedených v příloze č. 2 oddíl 9 xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

8.2.8 Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx vodních xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x herbicidů.

8.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx

8.3.1 Xxxxx

8.3.1.1 Xxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx orální a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určeny xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx dojde x expozici xxxx, xxxx jsou:

- skladování xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravky,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

- x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ve sklenících xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxxxxx XXXX¹⁹⁾ č. 170.

8.3.1.2 Xxxxx xxxxxxx xx včelím xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx působit xxxx regulátor xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx prokázat, že xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx včel xxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx metodou XXXXX (xxxx. P.A. Oomen, X., xx Xxxxxxx x X. xxx xxx Steen: Xxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxxx, Xxxxxx 22, xxx. 613-616, 1992).

8.3.2 Xxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx) účinné xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx zkoumány účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx parazitoidy škodlivých xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tyto xxxxx xxx také xxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx účinných xxxxx, xxxxx případů, xxx xxxx přípravky xxxxxxxxxx účinnou látku xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- ošetření x xxxxxx ran,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx umělém xxxxxxxxx (xxxx. na xxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxx), pokud xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx realističtější substráty.

Zkouška xx xxxx být xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxxx standardních xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x na druhu xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxx). xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xx-xx to možné x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx hlavní xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx žijící x xxxx x xxxxxxxxx žijící na xxxxxxx. Jestliže jsou xx druzích relevantních xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pozorovány xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxx zkoušky. Výběr xxxxxxxxxxx testovacích xxxxx xx xx xxx xxxxx návrhy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX¹⁷⁾ o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx členovcích***). Xx zkouškách xxxx xxx použity dávky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dávce, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxx, které splňují xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentu XXXXX¹⁷⁾ x regulačních postupech xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxx členovcích.

8.4 Xxxxxx xx xxxxxx

8.4.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx LC₅₀ xxxxxx xxxxx pro žížaly, xxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100 % xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na morfologii x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 88/302/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - xxxx X.

8.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ a xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx jejího xxxxx x chování x xxxx (XX₉₀ &xx; 100 xxx) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx expozici žížal xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx, xxx xx účelná xxxxxxx subletálních účinků.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena na Xxxxxxx xxxxxxx.

8.5 Účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx dopadu xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xx půdy xxxx může xxx xxxxxxx x podmínkách xxxxx kontaminovat půdu. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x přípravcích xxx xxxxxxxxxxx půdy xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx zemina xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx, ze xxxxxxx xx zemina xxxxxxx, xxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx let xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx podstatným xxxxxxxx jinak xxx xxxxxxxxx změnit diverzitu xxxxxx přítomných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.6 Xxxxxx xx xxxx necílové xxxxxxxxx (flóru x xxxxx) považované xx xxxxxxxx

Uvede se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx druhy, xxxxx x xxxxx, společně x kritickým posouzením xxxxxxx údajů ohledně xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

8.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpadních xxx

Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx čištění odpadních xxx.

9. XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX 7 X 8

10. XXXXXX, XXXXXX JEJICH XXXXXXXXXX, XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXX X XXXXXXX XX XXXXXXXX 67/548/EHS

- symboly nebezpečnosti

- xxxxxxxx nebezpečnosti

- xxxxxxxxxx xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx nakládání (X - věty).

12. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX PŘEDLOŽENÁ X XXXXXXX X PŘÍLOHOU Č. 2.

XXXX X

XXXXXXXXXXXXXX X XXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx práva Xxxxxxxxxx společenství²⁰⁾

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxxxx

1.2 Údaje x xxxxxxx

1.3 Název mikroorganismu (xxxxxxxx název, xxxxx xxxxx, xxxxxxxx)

1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx uložení

1.6 Xxxxxxxx xxxxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.7 Xxxxxxx (mikrobiologická xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx jakýchkoli nečistot x cizích xxxxxxxxxxxxxx)

2. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI MIKROORGANISMU

2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx vztahu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, infekční xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxx hostitelů a xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx, účinky teploty, xxxxxx, expozice xx xxxxxxx a perzistence x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx mutace) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.7 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, identity, xxxxxxxx struktury x xxxxxxxxx

3. XXXXX INFORMACE X XXXXXXXXXXXXXX

3.1 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

3.2 Mechanismus xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx

3.3 Předpokládaná oblast xxxxxxx

3.4 Xxxxxxx xxxxxxx

3.5 Xxxxxx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6 Xxxxxx produkce účinného xxxxxxxxxxxxxx

3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx

3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx manipulaci, skladování, xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx

3.9 Riziko xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

4. XXXXXXXXXX A DIAGNOSTICKÉ XXXXXX

4.1 Metoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.2 Xxxxxx stanovení mikrobiální xxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx tkáních, xxxxxxxxxx, xxxx, xxxx a xxxxxxx

5. XXXXXXXXXXXXX STUDIE X XXXXXX INFEKČNOSTI X XXXXXXXXXX

5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, prvoci a xxxxxxxxxx

5.1.1 Toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 V xxxxxxxxx, xxx jedna xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být provedena xxxxx rozsahových xxxxxxxxxxxxx xxxxx x odhalení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.4 Inhalační xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.5 Intraperitoneální xxxxx

5.1.1.6 Xxxxx a oční xxxxxxxxxx

5.1.1.7 Senzibilizace kůže

5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (28 x 90xxxxx xxxxxxxx)

5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)

5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxx dlouhodobá xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx

5.1.3.2 Xxxxxxxxxx

5.1.3.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx studie u xxxxx (min. 2 xxxxxxxx)

5.1.3.5 Metabolické studie - absorpce, xxxxxxxxxx x vylučování x xxxxx xxxxxx objasnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.1.3.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zpožděné neurotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxxxxxxxx

5.1.3.8 Patogenita x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

5.2 Viry a xxxxxxx

5.2.1 Xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxx x infekčnost xxxxx 5.1.3.

5.3 Toxické xxxxxx xx xxxxxxx

5.4 Xxxxxxxx xxxxx

5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx

5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x průmyslu, xxx xxxxxxxxxxx

5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx epidemiologické xxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.4.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx)

5.4.5 Pozorování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx pomoc, xxxxxxxx, xxxxxxxx ošetření

5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

5.6 Xxxxx xxxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx, celkové xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinného xxxxxxxxxxxxxx.

6. REZIDUA X XXXX NA OŠETŘOVANÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A KRMIVECH

6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

6.2 Pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx na rostlinách x xxxxxxxxxxx společně xx zprávou x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx potravin

6.3 X xxxxxxxxx, xxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcích, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. xxxxx X

6.4 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.3.

7. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX V XXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, množení x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxx

7.2 Informace xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx toxinů, se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx 7. xxxxx X

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

8.1 Xxxxx - xxxxxx orální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.2 Xxxx - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost

8.3 Xxxxxxxx xx vodní xxxxxxxxxx

8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx

8.5 Účinky xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.6 Xxxxxx xx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.7 Xxxxxx xx xxxxxx: akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

8.8 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx organismy, u xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x expozice: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.9 Možnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílových xxxxxxx, xxxx x xxxx

8.10 Účinky na xxxxx xxxxx rostlin x živočichů

8.11 V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxx toxinů, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 8. xxxxx A

9. XXXXX X ZHODNOCENÍ XXXXX XXXXX XXXX 7. X 8.

10. XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX MIKROORGANISMU

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxx věty (X - věty)

- xxxxxxxxxxxx xxxx (S - xxxx)

- další xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

11. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX BÁZI XXXXXXXXXXXXXX XXXXX PŘÍLOHY Č. 2 XXXX X

Xxxxxxxx x části X přílohy x. 1:

Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který tuto xxxxxxx xxxxx obsahuje (xxxx xxx "přípravek")

a) x návaznosti na xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx (příloha č. 2),

x) v souladu xx způsobem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem Evropských xxxxxxxxxxxx²¹⁾.

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 91/2002 Sb.

POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU¹⁾

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, které

1.1 xxxx xxxxxxxxxx údaje nezbytné xxx hodnocení předpokládaného xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, které přípravek xxxx představovat xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí; xxxxxxxx xxxxxxxxx informace a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 xxx xx xx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx poslední přijaté xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxx xxxx přílohy, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx,

1.3 v xxxxxxx, xx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx metodik xxxxxxxxx x této xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Informace xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX metodu xxxxxxxxxx xxxxxxxx metody vyvinuté xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. XXXX)²⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxx poslední xxxxx xxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxx započaty xxxx xxxxxxxxxxx EHS xxxxxx;

1.4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx úplným xxxxxxx, xxxxxx náležitého xxxxxxxxxx, xxxxxxxx:

- údaje a xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx vzhledem x xxxxxx výrobku xxxx xxxx předpokládanému xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx nezbytné x vědeckého xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje poskytnout

1.5 xxx xx to xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 86/609/EHS.

2.1 Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxx o vlastnostech xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx a analýzy x souladu xx Xxxxxxxx 87/18/EHS.

2.2 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x ustanoveních xxxxx 6 body 6.2 xx 6.7 této xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organizacemi.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx.

4. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx x formulací xxxxxxx informace, uvedené x příloze č. 1. Před xxxxxxxxx xxxxxxxx informací x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zváží xx veškeré xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX PŘÍPRAVKY

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx(x) xxxx být xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku,

1.1 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx x žadateli xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, faxu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx(xxxxx) (identifikační xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx z xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) vyrábí. X xxxxx xx uvádí xxxxxxxxx místo, xxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxx. Jestliže xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx přílohy č. 1, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 1.

1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojová xxxxxx xxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx názvy x čísly. Xxxxxxxx xx xxxxxxx názvy x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx přípravků (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx xxxx k xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxx registrovaných xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx kvantitativní x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx, účinné xxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.4.1 U xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx)

- xxxxx formulačních xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx 78/631/EHS.

1.4.2 Uvádějí xx xxxxxx xxxxx xxx XXX³⁾ xxxx xxxxxxxx obecné xxxxx xxx XXX³⁾ účinných xxxxx x xxxxxx XXXXX⁴⁾ xxxxx x, xxxx-xx dostupné, EEC xxxxx (XXXXXX⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾). V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx, xxxx xxx, ester, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

1.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx názvosloví XXXXX⁷⁾ x xxxxxxx i xxxxx xxxxxxxxxx XX⁸⁾. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx příslušné XXX xxxxx (EINECS⁵⁾ nebo XXXXXX⁶⁾) a XXX⁹⁾ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxx neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx uvede.

1.4.4 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),

- odpěňovací xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx zamrzání,

- xxxxxx,

- tlumivý roztok,

- xxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- odorant,

- xxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- stabilizátor,

- xxxxxxxxx,

- zahušťovadlo,

- xxxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx se)

1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, xxxxxx xxx.)

1.5.1 Xxx a xxx xxxxxxxxx xx uvádí xxxxx publikace "Katalog xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kódovací xxxxxx (XXXXX¹⁰⁾ Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)".

Jestliže xxxx přípravek není x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx definován, xxxxx xx xxxx popis xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxx xx vhodný xxxxx xxxx přípravku x xxxxx xxxx definice.

1.6 Xxxxxx (xxxxxxxx, insekticid xxx.)

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- herbicid,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxx-xxxxxxxxxx,

- talpicid,

- xxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx)

2. FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx se rozsah, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, splňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾ xx xxxxxx x zdůvodní.

2.1 Xxxxxx (xxxxx, xxxx x xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxx zápachu, xxxxx xx xxxxxxxxx má, x fyzikálního xxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1 Xxxxxxx vlastnosti přípravků xx stanovují a xxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 14. Xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx termodynamických xxx xxxxxxxxxx vyvodit, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx výbušné xxxxxxxxxx přípravku.

2.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx podle XXX xxxxxx A 17. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx použitá xxxxxx xxxxxxxxx. Oxidační xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx dat xxxxxxxxxx vyvodit, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiály.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx hořlavosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx hořlavá xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx EHS xxxxxx A 9. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx podle EHS xxxxx A 10, X 11, xxxxxxxx X 12. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx EHS xxxxxx X 15 nebo X 16 xxxx x případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4 Acidita, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.4.1 U xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10) xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxx alkalita x xxxxxxx xX xxxxx XXXXX⁴⁾ metody XX 31, xxxxxxxx XX 75.

2.4.2 Xx-xx xx xxxxxxxxxx (aplikace xx ředění vodou), xxxxx se uvede xX 1 % xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 75.

2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xx xxxxx malých xxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx metodiky XXXX zkušební xxxxxxxx 114.

2.5.2 U xx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x uvádí xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxxxx.

2.5.3 X xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovuje xx x xxxxx povrchové xxxxxx EHS xxxxxxx X 5.

2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

2.6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 3.

2.6.2 Xxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx x práškové xxxx granulované formě xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx příslušnými xxxxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 33, XX 159, xxxxxxxx MT 169.

2.7 Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 14xxxxxx skladování xxx 54 °X xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 46. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx (xxxx. 8 xxxxx při 40 °X nebo 12 xxxxx xxx 35 °X). Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poklesl obsah xxxxxx xxxxx o xxxx xxx 5 %, deklaruje xx xxxxxxxxx obsah x xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.2 X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx teplot xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC⁴⁾ XX 39, XX 48, XX 51 nebo XX 54.

2.7.3 Xxxxxxxxx xx a uvádí xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx běžné teplotě. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx než 2 xxxx, musí být xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxxxxx x měsících společně xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Přihlíží se x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx GIFAP¹⁰⁾ č. 17.

2.8 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.1 Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx xxxxxxxxx, které se xxxx xxxxxxxx ředí (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx vodě rozpustných xxxxxx, xx vodě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx dispergovatelných xxxxxxx), xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 53.3.

2.8.2 Persistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 47.

2.8.3 Suspendovatelnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx dispergovatelných xxxxxxxxx (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx stanovuje x xxxxx xxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 15, XX 161, xxxxxxxx XX 168.

Xxxxxxxxxxx dispergace xx vodě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ve xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx stanovuje x xxxxx xxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 160 xxxxxxxx XX 174.

2.8.4 Xxxxxxxxx xxx ředění

Stabilita xxxxxxxxxxxxxxx přípravků při xxxxxx se xxxxxxxxx x uvádí xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 41.

2.8.5 Xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx suchém xxxx

Xxxxxxx na suchém xxxx se xxxxxxx x xxxxx dle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 59.1.

X výrobků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě xx xxxxxxx a uvádí xxxxxxx na xxxxxx xxxx dle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 59.3 xxxxxxxx xX 167.

2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (granule)

2.8.6.1 X xxxxxx xx xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx XXXX²⁾ 110. Rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 171, xx vodě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle CIPAC⁴⁾ XX 170.

2.8.6.2 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx CIPAC⁴⁾ MT 171. Je-li xx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prachových xxxxxx xxxxx metody XXXX²⁾ 110.

2.8.6.3 Xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odsouhlasených xxxxx, xxxx-xx dostupné. Xxxx li již xxxxx x dispozici, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx podle metod XXXXX⁴⁾ XX 36, xxxxxxxx MT 173.

2.8.7.2 Xxxxxxxxx zředěných xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 20 xxxx MT 173.

2.8.8 Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8.8.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x uvádí xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 172.

2.8.8.2 Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 148.

2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.7.1 xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 34 xxxx jiné xxxxxx xxxxxx.

2.9. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterými xx být použití xxxxxxxxx registrováno

2.9.1 Xxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx- x nádobách xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Praktická xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxxxxxxxx.

2.9.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx x xxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx stačí poskytnout xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx kompatibility.

2.10 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxx) se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx; xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 175.

2.11 Xxxxxx a xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx 2.1 xx 2.10

3. ÚDAJE X XXXXXXX

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx

Xxxxxx(x) xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx níže xxxxxxxxx vymezení:

- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx,xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- společenská xxxxxxxx,

- regulace xxxxxxx x/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx u xxxx (xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx),

- pokojové xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx se).

3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, např. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed

Způsob xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vymezuje xxxxx:

- dotykový xxxxxx

- xxxxxxxxx účinek

- xxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx účinek

- xxxxxxxxxxxxx účinek

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx).

Xxxxx xx, xxx je účinná xxxxx translokována xx xxxxxxx, xx nikoliv.

3.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx škodlivých organismech xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx. Kde xx xx relevantní, xxxxxxx se xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.4 Dávkování

X každé xxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx dávkování xxxxxxxxx x xxxxxx látky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x², m³) x x xxxx xx. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx x x nebo kg/ha xxxx x kg/m³ x xxx xx xx vhodné, x x nebo xx/x; xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx v x xxxx xx/100 x² xxxx x x nebo xx/x³.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx zředěném xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v x/x, x/xx, xx/xx xxxx x g/t.

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxx, ve kterém xx xxxxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx rozpouštědla (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.7 Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

Uvádí xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx a jejich xxxxxx rozvrh. Je-li xx xxxxxxxxxx, uvádí xx příslušná růstová xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx stadia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li to xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (ve xxxxx).

Xxxxx xx doba xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx ochranné lhůty xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následných xxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin, xxx xxxxxxxxx z xxxxx uvedených v xxxxxxxx 6.6.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

3.9 Xxxxx návodu x použití

Poskytne xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku ve xxxxx xxxxxxx xx xxxx x příbalového xxxxxx.

4. DALŠÍ XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU

4.1 Xxxxxx (xxxx, xxxxxxxx, velikost xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1.1 Xxxx se xxxxxx x specifikuje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxx konstruován xx shodě s xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve "Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx pesticidů", xxxxxxxx XXX¹¹⁾.

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxxx, těsnosti x xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx ADR xxxxxxxxx xxx xxxxx 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX metod xxx xxxxxxxxxxxxx přepravu meziproduktů x v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ISO³⁾ 8317.

4.1.3 Xxxxxxxx obalového xxxxxxxxx vůči xxxxxx xx xxxxx xxxxx XXXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx x. 17.

4.2 Postupy čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx

Uvádí se xxxxxx čištění jak xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxx prozkoumána a xxxxxxx.

4.3 Xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx ochranné xxxxx a xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx podloženy xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx(x) x xxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 7 a 8.

4.3.1 Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx lhůty před xxxxxxx, xxxxx zákazu xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x nebo xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx ošetřených xxxxxxxx xxxx prostorách x xxxxxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxx, xxxx.:

- xxxxxxxx lhůta před xxxxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (xx dnech) xxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx lhůta před xxxxxxx (x hodinách xxxx xx dnech) xxxxxxx xx ošetřených xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx (xx xxxxx) ve xxxxxx xx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx aplikací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxx

- ochranná xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx aplikací a xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2 Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx informace x specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, při xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx nesmí být xxxxxx.

4.4 Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (podrobná) xxx manipulaci x xxxxxxxxxx při skladování xxx x obchodě, xxx u uživatele, xxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxx xxxx xxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx x minimalizování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Uvádějí xx xxxxxxx pro předcházení xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, provede xx xxxxxxxxx xxxxx XXX³⁾ - XX 9122. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxx, xxxxxxx).

4.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx nehody

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, k níž xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, skladování nebo xxxxxxx, se xxxxxxxx x:

- xxxxxxxx rozlití,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel x xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x xxxxxxx materiálů,

- xxxxxxx pracovníků pohotovosti x xxxxxxxxxxxxxx osob,

- xxxxx xxxxxx.

4.6 Postupy xxxxxxxx nebo dekontaminace xxxxxxxxx a xxxx xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx dekontaminaci xxx xxx xxxx xxxxxxxx (spotřebitelská úroveň), xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (obchodní úroveň). Xxxxxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x toxických xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx x musí být xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6.1 Možnost xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx postupy (xxxx. xxxxxx xx zásadami xx tvorby méně xxxxxxxxx sloučenin) xxx xxxxxx náhodného rozlití xx popíší xxx xxxxxxx, xxx je xxx xxxxxx. Vzniklé xxxxxxxxxxxxx produkty musí xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx.

4.6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxx zneškodňování xxxxxxxx xxxxx, kontaminovaných materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx halogenů x xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 60 %, popíše xx xxxxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kyslíku x xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx) xxx 800 °X x obsah xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x pyrlotických xxxxxxxxxx. Pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx instrukce.

4.6.3 Další xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx podrobný xxxxx. X xxxxxx xxxxx xx uvedou xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

5. ANALYTICKÉ METODY

Úvod

Ustanovení xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, postregistrační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx analytických xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx požadovaných xxxxx Xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxx xxx jiné účely, xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod; xxx xx bude zapotřebí, xxxxx xxxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x metod xxx xxxxx postregistrační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxx metod, který xxxxxxxx podrobné údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

X xxxx části xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

Nečistoty - každá xxxxxxxxxx, xxxxx čisté xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxx xxx degradaci xxxxx xxxxxxxxxx);

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

Metabolity - xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxxxx metabolity - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx vyžádání se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx přípravku,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, spadajících do xxxxxxxx reziduí,

e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxx uvedeny x příloze č. 1, xxxxx 4 xxxx 4.1 x 4.2.

5.1 Analytické xxxxxx xxx přípravek

5.1.1 Xxxxxxxxxxx se metody, xxxxx popisují stanovení xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx obsahuje xxxx účinných látek, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x přítomných xxxxxxxx xxxxx. Není-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx uvést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Použití xxxxxx XXXXX musí xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx je složení xxxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xx požádání se xxxxxxxxxxx rovněž xxxxxx xxx stanovení formulačních xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.3 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody. Xxxxx xxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx identifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.1.3.2 Stanovuje xx x uvádí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozsah xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20 %) nejvyšší x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx složky v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dvě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx koncentrací. Případně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx koncentrací, xxxxx xxxxxxxxx xxxx samostatné xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ukázka analýzy, xxxx. chromatogram.

5.1.3.3 Správnost xx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3.4 Xxx stanovení xxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxxxxx pět stanovení. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x %. Odlehlé xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vhodnou xxxxxxx (xxxx. Dean-Dixonův xxxx Xxxxxxx xxxx) xxx opominout, xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxx, xx xxx použít xxxxxx, xxx předložené xxxxx přílohy č. 1 xxxx 4 xxx 4.2.

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 4 xxx 4.2.

6. ÚDAJE X XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx provést hodnocení xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravy a xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny x x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx faktorech, xxxx xx rozsah, v xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky (účinných xxxxx), xxxxxx přípravek xxxxxxxx, xxxxx, a xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx schémata xxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxxx v xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podmínky x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a klimaticky xxxxxxxx regionu pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx komodita)/škodlivý xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxx případě x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx situací xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprovedení xxxxx týkajících xx xxxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokusy x xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxx.

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

Na xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx předkládají xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx x polních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx dávkování xxxxxxxxx x účinné xxxxx (účinných xxxxx), xxxxxx obsahuje (xxxxx xxxxxxxx). Jestliže xxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.2 Zkoušení účinnosti

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx mají xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx, rozsahu, délky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx srovnání s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx existuje.

Podmínky zkoušek

Obvykle xxxxx xxxxxxx ze xxx složek: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx. Xxxxxx referenční přípravek xx definován xxxx xxxxxxxxxxxx přípravek, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx působení x praxi za xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x oblasti navrženého xxxxxxx. Obecně by xxx mít typ xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx okolností, xx xxxxx je xxxxxxxxx xxxx za nichž xx známo, že xxxxxx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxx xx nepříznivé xxxxxx (xx xxxxx, jakost, xxxxxxxx hospodaření) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo na xxxxxxxx či rostlinné xxxxxxxx, které nebyly xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přítomen x xxxxxx míře, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku.

Pokusy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx skupiny. Xxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx druhů, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx, které mají xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx regulátory, prokázat xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx ošetřovány, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx odezvy na xxxxxxxxx xxxx některé xxxxxx zahrnovat dávkování, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxxxx, aby xxxx umožněno xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx účinků xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, xx kterých xx má zjistit xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, počet xxxxxxxxxx xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx mezi nimi.

Předkládají xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, termíny x xxxxxx aplikace, xxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx dostatečné x xxxxxxxx xx x xxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx okolností, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx působení xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx okolními xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxx účinku xxxxxx faktorů xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx tehdy, jestliže xx xxxxx, xx xxxxxxxx chemicky podobných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxx xxxxxxxxxx (s xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxxxx xx informace x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx otázky, xxxxxxxxxxxxx xxxx náhodných xxxxxxx xxxx různými xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x pokusech musí xxx v souladu x metodikami 152 x 181 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX).

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx údajů.

Zkoušky xxxx xxx provedeny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX, xxxxx jsou k xxxxxxxxx, xxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX, pokud xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být použitá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx laboratorní údaje, x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce (xxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, že xx xxx komerčním xxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x vnímavosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx.

X xxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxxxxxx postupu xx zmenšení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cílových xxxxx.

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.1 Xxxxxx na jakost xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kazu xxxx xxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx zkoušky požadovány

Možnost xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x plodinách xxxxxxxx xx

- xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

- jiné xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přítomnost rizika xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů musí xxx zkoumány a xxxxxxx, xxxxxxxx

- povaha xxxx použití přípravku xx mohly xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx stránky jakosti (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx regulátorů xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx nebo velmi xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx být přípravek xxxxxx, x to xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xx možné, za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx aplikační xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, na xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxx xxxx hlavní xxxxxxx x dispozici, x xx xxx, xxx xxxxxx jsou xx podobné xxxxxx xxxxxxx přípravku a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx.

6.4.2 Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na jakost xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Jestliže xxxx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxx xx xxxxxxxxx výroba xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, a jestliže xxxx xxx sklizni xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxx náznaky, xx xx použití xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx růstových xxxxxxxxxx nebo fungicidů xxxxxx xxxx xxxxxxx),

xxxx

- xxx xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx procesy nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx produkty

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x možného xxxxxxx xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx při skladování xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty určeny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5 Fytotoxicita xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx cílové xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Pro xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx během xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 pozorovány nepříznivé xxxxxx, x xx xxxxxx dočasných, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx plodiny. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx hlavních plodin, xxx xxx je xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx vitalitu x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx zkoumání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx podobnosti x hlavními xxxxxxxxx, xx nichž již xxxx xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx a xxxxxxx údajů, které xxxx xxx xxxx xxxxxx plodiny x xxxxxxxxx, x xx xxx, jak xxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx přípravek x xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Pozorování xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx zkoušek xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 135 XXXX¹²⁾.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx použitá metodika xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx umožňovala.

6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro hodnocení xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9 xxxxxxxxx 9.1 prokazují, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx až do xxxxxx nebo výsadby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů xxxx produktů odbourávání, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx aktivní ve xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

6.6.2 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxx přípravkem na xxxx rostliny včetně xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxxxxx xxxxxxxx náznaky, xx xx xxxxxxxxx xxxx mít xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.3 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných informací

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx použity xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx pozorování xxxxxxxx xx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx případů, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx xx

x) x xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) x xxxxx - xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxx rašení x změny růstu.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxx XXXX.*)

6.6.4 Účinky na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1. až 6.6

Xxxxxxxxx xx xxxxxx všech údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx posouzením těchto xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx přípravek xxxxxx, na nepříznivé xxxxxx, xxxxx vznikají xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx.

7. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

Xxx správné hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná látka xxxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxx, xxxx xx xxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx toxického působení, x xxxxxxxxxxxxxx profilu x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

X xxxxx předložené xxxxxx xxxx xxx uveden xxxxxxxx popis (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xx žádá.

7.1 Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, který xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx.

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x účinné xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi o xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- relativní xxxxxxxxx spojené s xxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupy.

Získané xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku x souladu se Xxxxxxxx 78/631/XXX.

7.1.1 Orální

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být provedena xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/EHS.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx B1 xxxx B1 bis.

7.1.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Zkouška xxxxxx dermální toxicity xx měla xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx xxxxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X3.

7.1.3 Inhalační

Účel zkoušky

Zkouška xx poskytnout údaje x xxxxxxxxx toxicitě xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x inhalační xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx

- je plyn xxxx xxxxxxxxxx plyn,

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx fumignat,

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmlžování,

- xxxxxxxx xxxx,

- xx aerosol,

- xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1 % xxxx.),

- xx být xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx par &xx; 1 x 10^-2 Xx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterém se xxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x souladu se Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X2.

7.1.4 Kožní xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kůži, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxx kůži xx určuje vždy, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx dojít x vážným xxxxxxx xx xxxx, xxxx x případě, xx xxxxx tyto účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X4.

7.1.5 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx zkoušky pravděpodobné, xx xxxx xxxxx x vážným xxxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx tyto účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X5.

7.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx posouzení potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxx, že účinná xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx senzibilizace, xxxxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx B6.

7.1.7 Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1 xx 7.1.6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx přípravku uvedeny xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx použit x xxxxxx přípravky x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx". Rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx kombinaci dotyčných xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušenostem s xxxxxxxxx přípravky nebo x obdobnými xxxxxxxxx.

7.2 Xxxxx x expozici

7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx používající xxxxxxxxx xxxxxxxx na fyzikálních, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xx xxxx přípravku (neředěný/ředěný) x xx vstupu, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx získány x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dostatečné k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx látce (látkám) x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx etiketě.

7.2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud existuje, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxx, xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx kterých je xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x aplikačního zařízení, xxxxx jsou navržené xxx použití xxxxxxxxx, xxx zvážení jak xxxxxxxxx vyplývajících xx Xxxxxxxx 78/631/XXX při xxxxxxxxx x neředěným xxxx ředěným xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zřetelem x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxx údržby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nejprve xxxx být xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nepoužije xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxx xxxxxxx snadné. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ochranná opatření, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx.

7.2.1.2 Xxxxxx expozice xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx které může xxxxx xx navržených xxxxxxxx použití.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (vstupy) xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx je překročena xxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

- xxxxxxxxxx úroveň (xxxxxxxxxx úrovně) xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x/xxxx xxxxx Směrnice 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS

- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxx Směrnice 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x skutečné expozici xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxx model xxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx údaje x provedení xxxxxx xxxxx bodu 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxxxxxxxx expozičním xxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxx alternativou xxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx upřesnění odhadu xxxxx bodu 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx reálných podmínek xxxxxxxx

7.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Uvádí xx dostatečné informace x údaje, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx odhadu

S xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx je dostupný, xxxxxxx se odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx se xxxxxxx vždy.

Podmínky provedení xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx předpokladu, že xxxxxx xxxxx nepoužívají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx může xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vstoupí xx xxxxxxxx xxxx xxxx xx ošetřených prostor xxxx jestliže xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zůstala xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, aby poskytly xxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x lhůt xxxx xxxxxxx.

7.2.3.1 Odhad expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X použitím xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx je dostupný, xxxxxxx se xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx, xx které za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx se provádí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx prováděna.

Nejprve xx xxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x expozici, kterou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx pracovníci xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx pro xx xxxxxx.

X případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uvolnit xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

7.2.3.2 Xxxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x skutečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vstup (xxxxxx) xx uvádí v xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx naznačuje, xx xx xxxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxx zdraví. X tomu xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle bodu 7.2.3.1 naznačují, že

- xxxxxx (xxxxxx) XXXX¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx látku a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx uvádějí v xxxxxxx, xx neexistuje xxxxx xxxxxx výpočetní xxxxx nebo xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1.

X xxxxxxxxx, xxx je nejdůležitějším xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx dermální absorpce, xxxxx xxx xxxx x dispozici, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkouškou pro xxxxxxx údajů za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx

7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx pracovníků

Podmínky xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xx změření absorpce xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxxx významných sloučenin xxxx.

Xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx provádí x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x případě, xx xxxxxxxxx nebezpečí ukazuje, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. K xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx měření expozice xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxx 7.2.1.2. xxxxxxxxx, xx

- xxxxxx (xxxxxx) XXXX¹³⁾ stanovená (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek

a/nebo

- xxxxxxx xxxxxxx podle Směrnice 80/1107/XXX a Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx zkoušku

V xxxxxx musí být xxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxx. Jestliže po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za použití xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx absorpci in xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozice, může xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxx xx potkanech x xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx části Metodiky XXXX²⁾ 417. Xxx xxxxxxxx studie může xxx nezbytné vzít x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky (účinných xxxxx).

7.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx list, pořízené x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, Směrnicí 91/155/EHS a Směrnicí 88/3

8. XXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX XX XXXX

Xxxxxxxx xx xxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1.

8.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx je

- xxxxxxxxxx xxxxx celkových konečných xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx relevantními xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx jedlými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx extrakce těchto xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx x potřebě xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech xxxxx xxxx 8.3, xxxxxxxxxx x definici x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 1 oddíle 6 bodech 6.1 x 6.2. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx se xx xxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.1 a 6.2.

8.2 Xxxxxxxxxx pokusy

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách při xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX),

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Doplňkové pokusy xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provést xxxxx, jestliže xxxx xxxxx provést extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.3. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.3.

8.3 Krmné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx krmných plodinách.

Okolnosti, xx kterých xxxx xxxxxxx požadovány

Doplňkové krmné xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx tehdy, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4. Xxxx tomu xxx xxx v xxxxxxx, kdy xxxx xxx povoleny xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx zvířaty, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nutné pro xxxxx podmínek jejího xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.4.

8.4 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxx úpravy

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je

- xxxxxxxx, xxx z xxxxxxx x syrových xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakční xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx,

- stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx produktech x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxxx odhad xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx o xxxxxx xxxxx získaných podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5. Může xxxx xxx být x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5.

8.5 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx umožnit hodnocení xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx získaných xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.6. Xxxx xxxx xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx plodin, xxx xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nutné pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.6.

8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, x případě xxxxxxx xxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx statistické xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.1 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx reziduí xx xxxx xxx xxxxxxx x přihlédnutím ke xxxxxxxx definici xxxxxxx x k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.7, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxx látky.

8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx intervaly pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxx.

8.8 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příjmu stravou. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx. rezidua z xxxxxxx léčiv x xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9 Xxxxxx x hodnocení chování xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxx všech údajů xxxxxxxxx x tomto xxxxxx xx provádí xxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Zahrnují podrobné x xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x relevantními xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o nebezpečí xxx člověka a xxxxxxx, xx kterému xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxx a spolehlivosti xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxx savcích.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metabolických cest x rostlinách a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx distribuce x xxxxxxxxxx xxxx.

9. XXXX X CHOVÁNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx poskytnutými pro xxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx a riziko xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxxx příslušných vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxx pro xxxxxxxx nakládání, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- předpověď xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx x populací, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ohroženy,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx použit xx zkoušce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 7 xxxx. x) xxxxx.

Xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx uspořádány x údaje analyzovány xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xx xxx přesně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx odhadům xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxx přesné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx konstatující "xxxxxxxx/xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx: x xxxx (XXX_X), xx vodě (XXX_XX x XXX_XX) x x xxxxxxx (XXX_X).

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx očekávaných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, v xxxxxxxxxx vodách, xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx vyskytují. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xx použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- Předpokládaná koncentrace x prostředí - xxxx (XXX_X)

Xxxxxxx xxxxxxx x horní xxxxxx xxxx, jimž mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organismy (xxxxxxxx x chronická xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx xxxxxxx x povrchové xxxx, xxxx mohou xxx xxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - podzemní xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x okolním xxxxxxx (XXX_X)

Xxxxxxx xxxxxxx x ovzduší, xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx koncentrací xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x o xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx provádění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾ xxx posouzení rizika xxx životní prostředí*).

Jestliže xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- poskytovat xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů x uvážením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a předpokladů,

- xxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou pro xxxxxxx modelu xxxxxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxxx podmínkám xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxxx X oddílu 7 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

9.1 Xxxx x xxxxxxx x xxxx

Xxxxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx výběru, xxxxx x případě potřeby xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx uvedena x příloze č. 1 bodu 7.1.

9.1.1 Xxxxxxxx odbourávání v xxxx

9.1.1.1 Laboratorní xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx odbourávání v xxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxxxx 50 % a 90 % účinné xxxxx (XX_50xxx x XX_90xxx)xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx

7.1.1.2 Tato xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx aerobního x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 dnů kromě xxxxxxx, xxx k xxxxxxxxx více xxx 90% xxxxxx xxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxx doby.

Metodika xxxxxxx

XXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2 Xxxxx xxxxxx

- Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx rozptylu x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx odhady xxxx xxxxxxxx pro rozptyl 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50x x XX_50x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x půdě xxxx xxx zkoumány, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx není možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x metodika xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 bodu 7.1.1.2.2.

- Xxxxxx xxxxxxx v xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx odhady xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx následných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx uvádějí, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2.2. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx x půdě

Účel zkoušky

Zkoušky xx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x odpovídajícím xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

9.1.2 Mobilita x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyplavování účinné xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

9.1.2.1 Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx studie požadována

Mobilita xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 bodu 7.1.2 x 7.1.3.1. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Metodika zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxx x

- mobilitě xxxxxxxxx x xxxx,

- potenciálu xxxxxxxxxxx do podzemních xxx,

- potenciální xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

X rozhodnutí, zda xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxxxxxxx x studií xxxxxxxx x dále x vypočtené xxxxxxxxxxx XXX_X.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 7.1.3.3.

9.1.3 Odhad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx

Xxxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx nejvyšší aplikační xxxxx, xxx xxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx žádáno o xxxxxxxxxx, xxx každou xxxxxxxxxx zkušební xxxx x xxxx být xxxxxxxxx v mg xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 xx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu při xxxxxxxx xxxxxx XXX_X¹⁵⁾, xx xxxxxxxx k xxxxx x nepřímé xxxxxxxx do xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx vypařování, adsorpce, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxx x anaerobní odbourávání. Xxx xxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ xx xxxxxxxxxxx, xx sypná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 1,5 g/cm³ a xx hloubka xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 5 xx x xxx xxxxxxxxx xx půdy 20 xx. Jestliže xx x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, předpokládá se, xx (xxxxxxxxx) 50 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx půdy, xxxxx xxxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾:

- xxxxxxxxx: ihned xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 dny xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: podle xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 dnů xx xxxxxxxx aplikaci.

9.2 Xxxx a xxxxxxx xx xxxx

9.2.1 Odhad xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxxxxxx xx způsoby xxxxxxxxxxx podzemních vod x přihlédnutím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek).

Předkládají se xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vodě XXX_XX¹⁴⁾.

Xxxxxx xxxxxxx XXX¹⁵⁾ xx xxxx vztahovat k xxxxxxxxxxx počtu aplikací x k nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx je registrace xxxxxx. X rozhodnutí, xxx xxxxxxxxx polní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx prováděných xxxxxx.

9.2.2 Xxxxx xx postupy xxxxxx vod

V xxxxxxxxx, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx smyslu přílohy č. 5 xxxx 2.5.1.2 xxxx. x), xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx) x xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

9.2.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchových xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx v povrchových xxxxxx PEC_SW¹⁵⁾.

Odhady xxxxxxx XXX¹⁵⁾ xx musí xxxxxxxxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxx relevantní pro xxxxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, vodoteče, zavlažovací/drenážní xxxxxx x kanalizaci.

Faktory, xxxxx mají xxx xxxxx v úvahu xxx odhadu xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾, se xxxxxxxx x přímé aplikaci xx xxxx, úlet, xxxxxxxx, xxxxxxxx kanalizací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahrnují takové xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, proudění xxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxxxxx odbourávání, sedimentace x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) počáteční, krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ pro stojaté x xxxxxx xxxxxxx xxxx:

- xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 14, 21, 28 x 42 xxx xx xxxxxxxx aplikaci.

K xxxxxxxxxx, xxx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.3 Xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

10. EKOTOXIKOLOGICKÉ STUDIE

Úvod

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx použití.

Poskytnuté informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxx látce, xx xxxx xxx dostatečné xxxxxxx pro

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pokynů xxx bezpečné nakládání, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxx druhy - xxxxxxxx, společenstva x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní opatření xxx xxxxxxx necílových xxxxx.

Xx třeba uvést xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ekotoxikologických xxxxxxxx x provést a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x biologii nejcitlivějších xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx toxicity pro xxxxx obratlovců.

V xxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxxxx navrženy x údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx být uvedeny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx analýze (např. xx všem bodovým xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx přesné hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx "xxxxxxxx"/"xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxxxxx účinkem.

Jestliže jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, nezbytné údaje x expozici, xxxx xx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 9.

Xxx xxxxx xxxxxxxx organismů se xxxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx x x účinné xxxxx. Xxxxxxxx návod xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾/ Xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx**). Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx použity xxxxxxxxx stanovené x xxxxx oddíle. Xxxxxxxx x dostupných údajů xxxxxxx xxxxxx, xx xx přípravek toxičtější xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx na chování x xxxxxxxx ekotoxikologie, xx xxxxxxxx, aby xxx xxx každou xxxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách toxicity xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

10.1 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxxx xx ptáky musí xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xx možnost, že xxxxx xxxxx přímo xx nepřímo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxx v xxxxxxxxxx prostorách xxxx xxxxxxxx x hojení xxx.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXX_x)¹⁶⁾, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx)¹⁶⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxx (XXX_xx)¹⁶⁾, xxx:

XXX_x¹⁶⁾ = LD₅₀, (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx účinné látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx1¹⁶⁾ = XX₅₀ (xx účinné xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

XXX_xx¹⁶⁾ = XXXX¹⁷⁾ (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx potravy), xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx expozice.

V xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx množství xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x rovněž xxxxxxx část XX₅₀ xxxxxx látky xx 100 xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx nástrah xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx (xx/xx).

10.1.1 Xxxxxx orální xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx XX₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx dávku, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx viditelné xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx má TER_a¹⁶⁾ xxxx XXX_xx¹⁶⁾ xxxxxx xxxxx (účinných látek) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx 10 x 100 nebo xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx významně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x účinnou xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx ptáci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2.

10.1.2 Sledované xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout dostatečné xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x jestliže x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxxxx, nevyžaduje xx xxxxx zkoušení. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x úvahu chování xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx potrava, xxxxxxxx xxxxx reziduí x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vegetaci, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, granulí nebo xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxxx se x uvedou zkoušky x xxxxxxx nebo xxxxx pokusy, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx určí Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (palatibility) xx xxxxxxx v xxxxxxx mořených semen, xxxxx, nástrah x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, xx TER_a¹⁶⁾ ≤ 10.

10.1.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx otravy

O xxx, xxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx odhadu.

10.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxx možnost, xx xxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, vyloučit.

Uvedou xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x TER_lt¹⁶⁾, xxx:

XXX_x¹⁶⁾ = xxxxxxx xxxxxx XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/x) / realistický xxxxxxxx případ XXX_XX¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x mg účinné xxxxx/x)

XXX_xx¹⁶⁾ = xxxxxxx xxxxxxxxx NOEC¹⁷⁾ (xx xxxxxx látky/l) / xxxxxxx dlouhodobé XXX_XX¹⁵⁾ (xx xxxxxx xxxxx/x)

10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx řasy

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky xx xxxx xxx x xxxxxx provedeny xx jednom druhu x každé xx xxx xxxxxx vodních xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 1 xxxx 8.2 (xxxx, vodní bezobratlí x řasy) x xxxxxxx, že samotný xxxxxxxxx xxxx kontaminovat xxxx. Xxxxxxxx však xxxxxxxx informace umožňují xxxxxx závěr, že xx xxxxx z xxxxxx xxx skupin xxxxxxxx citlivější, musí xxx provedeny zkoušky xxxxx xx nejcitlivějším xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx provede, xxxxxxxx

- xxxxxx toxicitu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx základě údajů x xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, tenzidy, xxxxxxxxxxxx x hnojiva, které xxxxx zvýšit xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx látkou, nebo

- xxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, pokud xxxxxx x dispozici vhodné xxxxxx xxxxx xxxx

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6.

10.2.2 Studie xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx organismy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ ≤ 100 xxxx TER_lt¹⁶⁾ ≤ 10, xxxx xxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu xxxxxx. Při xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 bodů 8.2 a 10.2.1 xxxxx x úvahu xxxxxxxx všech dalších xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena, x to x xxxxx a podmínkami xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx buď x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx odtékání. Xxxxxx xxxx trvat xxxxxxxxxxx dobu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxxxxxx:

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxx xxxxxxxx o postupech xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991, xxxx

Xxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx sladkovodní xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EWOFFT).

10.2.3 Údaje x xxxxxxxxx v xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Obecně xxxx xxxxx xxxxxxxx xx studií biokoncentrace x rybách.

Jestliže byla xx xxxxxx provedené xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.3 pozorována biokoncentrace, xxxx být xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mikrokosmu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991.

10.2.4 Xxxxxxxxx studie

Pro xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 8.2.2 a 8.2.5, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx z odpovídajících xxxxxx xxxxxx xxxxx.

10.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx volně xxxxxx druhy xxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx přímá xx xxxxxxx xxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx pravděpodobná. Xxxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾, XXX_xx¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx látky/kg potravy)

TER_lt = xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy)

kde ETE = odhadnutá teoretická xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx rizik pro xxxx druhy xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. V praxi xxxxx není třeba xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx provedené xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx povahy a xxxx rizika pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx ptáky x xxxxxxxxxx podmínkách používání.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxx důkaz xxxxxx, nevyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx odhadu xxxxx podle xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx formulovaného xxxxxxx xxxx ošetřeného xxxxxx, xxxxxxxx ulovené xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx x možnost bioakumulace.

Jestliže xxxx hodnoty XXX_x¹⁶⁾ x TER_st¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx x podmínkami xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x s xxx, xxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx sekundárních xxxxx.

10.4 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxxx na včely xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx případů, xxx xx přípravek xxxxx výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx včel, xxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxx nesystémovými xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx namáčením x xxxxxxxxxxxxx přípravcích,

- ošetření xxx,

- nástrahy xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx (Q_HO x X_XX ):

Q_HO = xxxxx/xxxxxx XX₅₀ (μx účinné xxxxx xx xxxxx)

X_XX = xxxxx/xxxxxxxxx XX₅₀ (μx xxxxxx látky xx xxxxx)

xxx:

xxxxx = xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxx xx hektar, xxx xxx xx žádá x povolení.

10.4.1 Xxxxxx xxxxxx a kontaktní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ (xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xxxx toxicita xxxx xxxxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx toxicita xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.1.1 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bodu.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.2 Zkouška reziduí

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx létavky.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxx X_XX ≥ 50, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx, zda musí xxx stanoven vliv xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx, které xx xxxxx nepříznivě xxxxxxxx xxxxx létavky, nejsou xxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxx, nebo pokud xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace z xxxxxxxxxx zkoušek, ze xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx zkoušek.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx a xxxxx medián xxxxxxx xxxx (LT₅₀) (v xxxxxxxx) xx 24hodinové xxxxxxxx osm xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Jestliže xx XX₅₀ delší než xxx hodin, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

10.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x chování xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx hodnoty X_XX x X_XX &xx; 50, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zkouškách xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx; x těchto xxxxxxxxx xx provedou klíckové xxxxxxx xxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx X_XX x X_XX &xx; 50, xx xxxxxxxxxx klícková xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx provedeny a xxxxxxx polní xxxxxxx xxxxx xxxx 10.4.4, xxxx nezbytné provádět xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx klíckové xxxxxxx provedeny, musí xxx uvedeny.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxxxx se provádí xx xxxxxxxx včelách. Xxxxxxxx xxxx včely xxxxxxxx, xxxx. přípravkem xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx týdny.

Metodika zkoušky

Zkoušky xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.4 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx chování xxxx x pro xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Polní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx významné účinky x xxxxxxxx zkoušce.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zdravých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné před xxxxxxxx včelstva počkat xxxxx xxxxx. Zkoušky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx typických xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.5 Xxxxxxx x průletovém xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx provádí xxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, např. x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx hmyzu.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx včelách. Xxxxxxxx byly xxxxx xxxxxxxx, xxxx. přípravkem xxxxx varroáze, je xxxxxxxx před použitím xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx týdny.

Metodika zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.5 Účinky xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx

Zkoumají xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. predátory nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů). Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lze xxxx použít xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (více xxx 99% účinek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s kontrolními xxxxxxxxx) z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, nebo xxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxx určen xxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx, xxx nedochází x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx požadováno, xxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedených x souladu s xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx organismech xx srovnání x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx doporučené xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx druhy xx xxxxxxxx xx významné, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx definované xx xxxxxxxxxx EPPO¹²⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány, xxxxxxxx

- přípravek obsahuje xxxx než jednu xxxxxxx xxxxx,

- nelze xxxxxxxxxx předpokládat, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než toxicita xxxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2 xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx,

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx nepřetržitou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx x xxxxxxxx změně x xxxxxxxxx způsobu xxxxxxx, xxxx. z xxxxxxxxxxx plodin na xxxxxx xxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dříve xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx byly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 pozorovány xxxxxxxx účinky xxxx x případě xxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx plodin xx xxxxxx xxxx, musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto druhy xx musí xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2.

Toxicita xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx identifikovaných x xxx xxxxxxxxxxx studiích, x xxxxx byly xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 99 %. Jestliže xx xxxxxxxx významně xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx se provede x xxxxxx ekvivalentní xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávce, xxx xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. laboratorní xxxxxxx x, xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx semi-polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx provádět xx sezónu xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx se aplikuje xx dvojnásobné aplikační xxxxx, než xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx předpokládat xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxx xx sezónu xx 14xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi dvěma xxxxxxxxxx), musí xxx xx provedení odborného xxxxxx určeno, xxx xx kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxxxx navíc xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx semipolních xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx schéma xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx provede x xxxxxxxxxx, měl xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx materiál xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx xx relevantní, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zkoušení xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Metodickém xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx pesticidů na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika xxx členovce xx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxx xx laboratorních x semi-polních podmínek xxxxxxxxxx významné xxxxxx xxxx jestliže xxx xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx nebo xx základě osudu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkoušky xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx x podle xxxxxxxxxx návodů x xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx všech xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Je-li to xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx regulační xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx.

10.6 Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ohrožené

10.6.1 Xxxxxx xx žížaly

Uvádí xx možný dopad xx xxxxxx, pokud xxxxx prokázat, že xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx se hodnoty XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = LC₅₀ (xx účinné xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxxxxxxx reálný xxxxxx XXX_x¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx krátkodobá, v xx účinné látky/kg)

TER_lt = XXXX (xx xxxxxx látky/kg) / xxxxxxxxxx XXX_x¹⁵⁾ účinné xxxxx/xx).

10.6.1.1 Zkoušky xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxx LC₅₀, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx

- přípravek xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou látku,

- xxxxxxxx nové formulace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.4 xxxx tohoto bodu.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádějí xxxxx metody XXXX²⁾ 207.

10.6.1.2 Xxxxxxx subletálních xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx hodnotu XXXX¹⁷⁾ x xxxxx o xxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Tato zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx

- přípravek obsahuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- toxicitu xxxx formulace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x formulace zkoušené xxxxx ustanovení přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx bodu,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx dříve zkoušenou.

Metodika xxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.4.2.

10.6.1.3 Xxxxx studie

Účel zkoušky

Zkouška xx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx XXX_Xx¹⁶⁾ < 5.

Xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx by měl xxx zkoumán xxxxx xxxxxxx v žížalách.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx populace žížal.

Zkouška xx xxxxxxx s xxxxxxxx navrženou xxxxxxxxx xxxxxx. Ve xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

10.6.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx makroorganismy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx x rozkladu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxx xxxx 9.1 zřejmé, xx xxxxxxx XX₉₀ xxxx xxxxx xxx 100 xxx, xxxx xxxxxxxx xxxx povaha a xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxx, xx k xxxxxxxx nedojde, xxxx xxxxx, xxxxxxxx údaje xx xxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.2.3, 8.4 x 8.5 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx x uvádí xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxx XX_90x xxxxxxxxx x xxxxxxx studiích xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1 Laboratorní xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx přeměny dusíku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx DT_90f xxxxxxxxx x polních studiích xxxxxxxx (bod 9.1) &xx;100 dní, musí xxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Xxxxxxxx xxxx není požadováno, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx biomasy xx 100 dnech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 8.5 &xx; 25 % x xxxx údaje xxxx relevantní vzhledem x použití, xxxxxx x vlastnostem dotyčného xxxxxxxxx, který má xxx registrován.

Metodika zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x životním prostředí x jejich xxxxxxxxxxx.

10.7.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mikrobiální xxxxxxxx xx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx 100 xxx xxx xxxxxxxxxxxx zkoušení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx než 25 %, zpravidla xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v laboratoři, xx xxxxxxxx x/xxxx xx xxxx.

10.8. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx z primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx souhrn xxxxxxxxxx xxxxx z předcházejících xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx biologické xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx druhy xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x kritickým posouzením, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

11. XXXXXX X XXXXXXXXXXX ODDÍLŮ 9 X 10

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 a 10 xx provádí xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podrobné x kritické xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x odpovídajícími kritérii xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x pokyny, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, x xx rozsah, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx distribuce x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx průběhy,

- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x předvídání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- vyhodnocení xxxxxxxxxxxx a dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx přiměřenosti,

- vyhodnocení xxxxxx úhynu xxx x úhynu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx populace xxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx nezbytných pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

12. DALŠÍ XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxx

12.2 Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx

12.3 Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx - xxxxxx, (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- standardní xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (R - xxxx)

- standardní věty xxx bezpečné nakládání (X - xxxx).

12.4 Xxxxxx X - xxx x S -xxx x xxxxx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 91/414/EHS

12.5 Xxxxxx navržených xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XX XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXX XXXX

Xxxx xxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu Xxxxxxxx 90/220/XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

1.3 Obchodní xxxxx nebo navržený xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1.4 Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku

1.6 Xxxxxx (např. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx.)

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

2.1 Xxxxx

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx použitelnosti xxxxxxxxx

2.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x životnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formulace x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.4.1 Xxxxxxxxxxxx

2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx suspenze

2.4.4 Xxxxxxx xx mokrém xxxx a xxxxxxx xx suchém xxxx

2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx prachu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

2.4.6 U xxxxxxx xxxx xx sítě, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. pro frakci xxx 1 xx

2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx osivu

2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, prášivost

2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Oblast xxxxxxx

3.2 Podrobnosti o xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx na ošetřovanou xxxxxxxx

3.3.2 Počty xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, za xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.5 Obsah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.6 Metoda aplikace

3.6.1 Xxxxx xxxxxxxxx metody

3.6.2 Xxx aplikačního xxxxxxxx

3.6.3 Xxxx xxxxxx látky

3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx

3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx aplikace

3.7 Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx účinku

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx aplikací xxxxx xxxxxx

3.7.2 Termíny xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx dnech

3.7.4 Doba xxxxxx účinku xxx xxxxxxxxxx aplikace

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx x použití

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Odolnost xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxx při xxxxxxx x skladování

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx

4.6 Postupy rozkladu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX METODY

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxx stanovení xxxxxxx x nebo xx ošetřovaných rostlinách x rostlinných xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx)

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx lidských xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx metody xxx xxxx xxxxxxxx

6. ÚDAJE X XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx xxxxxxx

6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx či xxxxxx rezistence, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

6.4 Xxxx na výnos xxxxxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

6.4.1 Xxxxx xx kvalitu xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2 Xxxxx xx xxxxxxxxxx rostlin, případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3 Xxxxx xx výnos rostlin x xxxxxx skladovatelnost x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx a na xxxxxx rostlinné xxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxx xxxxxx

6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2 xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.6.3 Vliv xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6.4 Xxxx xx užitečné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7 Souhrn x xxxxxxxxxx údajů uvedených x xxxxxx 6.1 xx 6.6

7. STUDIE XXXXXXXX, PATOGENITY X XXXXXXXXXXX

7.1 Orální xxxxx xxx jednom xxxxxx

7.2 Perkutánní xxxxx xxx jednom xxxxxx

7.3 Xxxxxxxx

7.4 Kožní x xxxx xxxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.6 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxxx

7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx

7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 8.1 xx 8.9 xxxxx X

9. XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx dochází xx xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxx xxxxx xxxxx A bodu 9.

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

10.1 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

10.1.1 Xxxx

10.1.2 Xxxxx xxxxxxxxxx

10.1.3 Vodní xxxxxxxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

10.2.1 Xxxxx

10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.2.3 Xxxxxx

10.2.4 Další xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.5 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.6 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

11. XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX PODLE XXXX 9. X 10.

12. DALŠÍ INFORMACE

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x registrace x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx o stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx

12.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx symboly nebezpečnosti x varovnými xxxxxx

12.3.2 Xxxxx označení z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx podle přílohy č. 5

12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx obalů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytku xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny

12.3.4 Xxxxx xxxxx

12.3.5 Bezpečnostní xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

12.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.7 Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce č. 91/2002 Sb.

POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU, XXXXX XXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXXXXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.2 Xxxxx o xxxxxxxx

1.3 Xxxxx x výrobci xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, roztočům xxxx.)

1.7 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx¹⁾

2. XXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx přípravku

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku

2.3 Metody xxxxxxxxx stability x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5 Kompatibilita x xxxxxx látkami x xxxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxx biologického xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemického xxxxxxxxx

2.5.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.2 Xxxxx xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")

3. XXXXX X POUŽITÍ

3.1 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Aplikační xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Počty xxxxxxxxxxxxxx na ošetřovanou xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx

3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx přípravku

3.6 Xxxxxx xxxxxxx, způsob xxxxxxxx

3.7 Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx ochranného účinku

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx sezóny

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Intervaly xxxx xxxxxxxxxx

3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxx ohrožení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx x použití

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx zkoušek xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x běžné xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx materiálu obalu

4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x životního prostředí

4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx a xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

4.6 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

5.1 Analytické metody xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

5.2 Determinační xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx

5.3 Xxxxxx xx zjištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx

6. ÚDAJE X XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx zkoušky

6.2 Polní, xxxxxxxxxx, laboratorní x xxxxxxxx zkoušky

6.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

6.4 Xxxxxx xx ošetřené rostliny, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaným x stejné plodiny, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx předejití ohrožení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6.7 Sumář x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX

7.1 Akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxx

7.2 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx

7.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxx xxxx manipulujících x xxxxxxxxxx

8. XXXXXXXX XXXX, KTERÉ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX NEBO XX XXXXXXXXX

8.1 Ochranné x další xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx

9. XXXXXXX PŘÍPRAVKU X XXXXXXXXX

9.1 Vztah xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxx možná

11. XXXXX XXXXXXXXXX ÚDAJŮ XXXXXXXXXXXX XXXXX BODŮ 9. X 10.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx v xxxxxx zemích

12.2 Informace x xxxxxxx použití xxxxxxxxx x jiných xxxxxx

12.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxxxx:

1) Charakteristika xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Údaje o xxxxxxxx

x) Xxxxx x xxxxxxx

x) Název xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx název, český xxxxx, xxxxxxxxx)

x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx chovu xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx makroorganismu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zeměpisné xxxxxxxxx

x) Xxxxx hostitelů x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx makroorganismu xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx

x) Souvislost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ekologická xxxxxxx

3. Xxxxx xxxxxxxxx x makroorganismu

a) Xxxxxx (xxxx. proti xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx)

x) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

x) Xxxxxxx xxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, determinační xxxxx

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

x) Akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat

b) Xxxxx xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx kůže

d) Ohrožení xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6. Chování makroorganismu x prostředí

Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xx užitečné x další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

8. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX A SPRÁVNÉ XXXXXXXXXX PRAXE

A. Správná xxxxxxxxxxx praxe

Zásadami správné xxxxxxxxxxx praxe xx xxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním předpisem¹⁾ xxxx xxxxxxxxx x xxxxx²⁾.

X. Xxxxxxx pokusnická xxxxx³⁾

Xxxxxx správné pokusnické xxxxx zahrnují:

a) dodržování xxxxxxxxx xxxxx §19a xxxx. 4 xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) dodržování technických xxxxxxxxx podle §5,

e) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílů zkoušek xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) zpracování dokumentace x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, která xxxxxxxx:

1. Obecné údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾

1.1 xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx

1.2 podíl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ochranou xxxxxxx

1.3 stav xxxxxxxxxxx, xxxxxx sezónních xxxxxxxxxxx

1.4 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx činnost

2.1 xxxxxxxxx a předpokládané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x porovnávání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kapacita xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

2.3 xxxxx xxxxxx xxx xxxxx získání xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na celkovém xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracoviště

3.1 Sídlo

a) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odpovědnosti x xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činností

c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx sídlem a xxxxxxxxxx xxxxx

3.2 Xxxxxxxx xxxxx⁵⁾

x) lokalizace

b) xxxxxxxx x odborná praxe xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x předpokládaný stav xxxxxxxxx zaměstnanců

d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) současná x předpokládaná kapacita xxx pokusnickou činnost xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

4. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx míst

4.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, plán xxxxxx dalšího vzdělávání, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx začlenění x xxxxxxx xxxxx

4.2 xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx práce

4.3 vnitřní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx

4.4 pravidla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

5.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 xxxxxxxx xxx archivaci

5.3 prostory xxx xxxxxxxxxx přípravků

5.4 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxx vzorků

5.5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx

5.6 místa pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů

5.7 xxxxx xxx uskladnění xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x ní

5.8 skleníky

5.9 xxxx xxxxxxxx

5.10 pokusné xxxxxxx

5.10.1 rozloha x xxxxxxx

5.10.2 xxxxxxxxx plochy xxxxxxx xx hony, xxxxxxxxx xxxxxx postup x způsob xxxxxx xxxxxx

5.10.3 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a kultivace

5.10.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pozemku

5.10.6 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx sídla x xxxxxxxxxx xxxx

6.1 zabezpečení xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

6.2 zabezpečení xxxxxxxx, xxxxxxxxx, údržby x xxxxxxxxxxx příslušných standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

6.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx metrologického řádu xxxxxxxxxx

7. Dokumentace, xxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx

7.1 zabezpečení odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1 metodiky xxxxxxxxx xxxxxx

7.1.2 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx

7.1.3 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2 využití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3 archivace x xxxxxxxxxxxxx údajů

8. Standardní xxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx xxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.2 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx standardních operačních xxxxxxx

8.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jiných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

8.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

8.5 zabezpečení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.6 vytvoření, zdokumentování x uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.7 xxxxxxxx zaměstnanců zkušebního xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx národní nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxxxx), xxxx musí xxxxxxxxx vyhovět, má-li xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 1

1 Všeobecné xxxxxx

(1.8)²⁾ Xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky podle xxxxxx 2. Xxxx-xx xxxx

x) zcela splněna xxxxx nebo více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, přípravek xxxx registrován xxxxx xxxxx, pokud výhody x použití xxxxxxxxx xxx navržených podmínkách xxxxxxx převáží nad xxxxxxx nepříznivými xxxxxx xxxx použití. Všechna xxxxxxxx omezení použití xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx použití přípravku. Xxxxxxx xx přínosy xxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx integrované ochrany xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx strategií xxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx rezistence,

- xxxxxxx xxxxx rozmanitosti xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxx použití x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx necílové xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle bodu 2.6 xxxxx splněna xxxxx omezeným xxxxxxxxx xxxxxxxx vědy a xxxxxxxxxxx analýz, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx prokáže, xx xxxxxxxx xxxxxx je xxx xxxxxx účely xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx analytickou xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxx reprodukovatelnost předložených xxxxxxxxxxxx metod podle xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx 2

2. Specifické zásady

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx X.

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xx škodlivé, nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nejsou považovány xx těchto xxxxxxxx xx prospěšné, xxxxxxxxx xx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.1.2 Xxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx žádný vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, pokud xxx x xxxx, xxxxxxxxxxxx x délku xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či jiných xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

2.1.3 Je-li xx xxxxxxxxxx, účinek xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vhodných referenčních xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxx být xxxxxxxxx, xx dotyčný přípravek xxxxxxxxx jistý x xxxxxxxxxx kvantitativní x/xxxx xxxxxxxxxxxx přínos, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4 Závěry xxxxxxxx xx působení xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx platit pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je použití xxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx speciálních půdách xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.1.5 Jestliže xxxx na navržené xxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

Jestliže jsou xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx doporučení použít xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oprávněná.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.2 Následkem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxx xx snížení xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, xxxx xx byl xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx rostlinných xxxxxxxx.

2.2.3 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx uvedeno, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.2.4 Nesmí xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, rašení, zakořenění x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx použity x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.5 Nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx je na xxxxxxxx etiketě výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ošetřené xxxxxxx.

2.2.6 Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx přípravek xxxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx nacházejí xxxxxx xxxxxxx plodiny.

2.2.7 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", musí xxxx vyhovovat xxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8 Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx praktické a xxxxxx, xxx xxxxx xxx snadno xxxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx následně xxxxxxxx škodu.

2.3 Xxxxx xx regulované xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxxx xx registruje xxxxx xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxx smrt xxxxxxx okamžitě, nebo

- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx zeslabovány xxx xxxxxx zřejmého xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx živočichů xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

2.4 Xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx

2.4.1 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.4.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxxx při xxxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx AOEL³⁾.

Podmínky xxxxxxxxxx musí být xxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX.

2.4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu a xxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx získat a xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx okolností xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky.

2.4.1.3 Přípravky, xxxxx mohou v xxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k vysokému xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx omezením, xxxx xx omezení velikosti xxxxxx, xxxx formulace, xxxxxxxxxx, použití nebo xxxxxxx xxxxxxx. Přípravky, xxxxx jsou klasifikovány xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.4 Xxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxx takové, aby xxxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx pracovníků exponovaných xx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň XXXX³⁾ xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx pro tyto xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx.

2.4.1.5 Xxxxxxxx lhůty x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx.

2.4.1.6 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx bezpečnostní xxxxx před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx AOEL³⁾ x xxxxxxx hodnot musí xxx realistické; jestliže xx to xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření.

2.4.2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx minimálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zemědělské praxe x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx dalších xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx lhůt xxxxxxxxxxx), xxx byla xxxxxxx při xxxxxxx, xxxxxxx dobytka xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (XXX) na xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx MLR; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aplikační xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx použití.

2.4.2.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, za xxxxx xx být xxxxxxxxx použit, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota XXX (xx vnitrostátní xxxxxx xxxx xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx novou xxxxxxxx xxxxxxx MLR.

2.4.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Evropských společenství xxxxxxxx, přípravek se xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx předložit xxxxxx, xx doporučené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxx postupem xxxxx xxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxx xxxx hodnota XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.2.5 X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik, x němž je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzumentů xxx dodržení správné xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx stravou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx denní příjem (XXX)⁴⁾.

2.4.2.6 Jestliže xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.

2.4.2.7 Xxxxxxxx jsou ošetřené xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx určeny jako xxxxxx xxx zvířata, xxxxxxx xxx vyskytující xx xxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

2.5 Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1 Xxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xxxxxx látka x, pokud xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx déle xxx xxxxx xxx (xx. XX₉₀ &xx; 1 xxx x XX₅₀ &xx; 3 xxxxxx), xxxx

- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx překračujícím 70 % počáteční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx 5 % xx 100 dnů,

pokud není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx polních podmínek xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx v xxxx x takovém rozsahu, xxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladiny xxxxxxx x/xxxx aby xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.

2.5.1.2 Xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx překročí:

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Směrnice 80/778/XXX, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyla, koncentraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnoty ADI xxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek,

pokud není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx koncentrace xxxxxxxxxx.

2.5.1.3 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx v povrchových xxxxxx x oblasti xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pitné xxxx xxxxxxx podle Xxxxxxxx 75/440/EHS, xxxx xx xx

xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, dopadu xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx návody k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx náhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na minimum.

2.5.1.4 Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx hodnota XXXX xxxx mezní xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.4.1.

2.5.2 Dopad xx xxxxxxxx xxxxx

2.5.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx LD₅₀ xxxxx xxx 10 xxxx xxxxxxxx xx xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x navrženými podmínkami xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX vztahující xx x xxxxxx tkáni) xx xxxxx než 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby a Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx 10 xxx dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx u xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx

- maximální xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxx xxx 1000 xxx přípravky xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx snadno biologicky xxxxxxxxxxxx,

xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životaschopnost xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).

2.5.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, přípravek xx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx rizikový faktor xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx větší xxx 50, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxx včel, xx xxxxxxx xxxx xxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.4 Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx včel, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jak 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxx organismy musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx v polních xxxxxxxxxx není populace xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivě ovlivněny xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx x polních podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na mikrobiální xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x úvahu xxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxxx xx.

2.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx účely postregistrační xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

2.6.1 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

2.6.2 pro analýzu xxxxxxx:

x) metoda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx významná xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxx 70 % x 110 %, x relativní směrodatnou xxxxxxxxx ≤ 20 %;

x) xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
&xx; 1	&xxxx;	12,5

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z log-logaritmického xxxxx;

x) reprodukovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx nižší xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx reziduí mg/kg	Rozdíl mg/kg	Rozdíl v %
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
> 1		25

Mezilehlé xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) x případě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, krmivech xxxx produktech živočišného xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xx mezi xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXX xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx:

XXX (xx/xx)	xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx/xx
&xx; 0,5	0,1
0,5 - 0,05	0,1 - 0,02
&xx; 0,05	XXX x 0,5

2.7 Fyzikální x chemické xxxxxxxxxx

2.7.1 Jestliže existuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO⁵⁾, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx splněna.

2.7.2 Jestliže xxxxxxxxxx příslušná specifikace XXX⁵⁾, xxxx fyzikální x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) Chemické vlastnosti:

Po xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxx obsahem xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x/xx xxxx x/x xxx 20 °X	Xxxxxxxx xxxxxxxx
xx 25	± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx;	± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxx 25 xx 100	± 10 %
více xxx 100 do 250	± 6 %
více xxx 250 xx 500	± 5 %
xxxx xxx 500	± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx skladování) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx formulace x "Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁵⁾ xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin" (Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx use xx XXX xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.7.3 Xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v "tank-mix", xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxx adjuvanty x "xxxx-xxx" fyzikálně x xxxxxxxx kompatibilní.

Poznámky:

Pokud xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx:

"Xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx slouží xxxx xxxxx potravin konzumovaných xxxxxxxx; toto xxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 9 Xxxxxxxx 91/414/EHS.

"Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxx zdraví xxxxxxx xxxx rostlinných produktů x výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx těmito organismy, xxxxx je předmětem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §2 xxxx. 1 x §3 xxxx. x) xx x) xxxxxx.

"Xxxxxxx použití" xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx, ve xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, x ovocných sadech, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx lesních xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 3.3. xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx 3.1 xxxxx X přílohy č. 2 k xxxx xxxxxxxx.

"Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx prokázal x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxx indikaci xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x zkoušeného xxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 6 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXX

XXXXX

xx povolení xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zemědělství

odboru xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 17, Praha

prostřednictvím: Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy

odboru xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 1a, Xxxx

1. XXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx firma x xxxxxx sídla xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

1.2 Xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

2. XXXXXXXXX/XXXXXXX XXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

2.2 Registrační xxxxx:

2.3 Držitel xxxxxxxxxx x registraci:

3. XXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Indikace

a) Xxxx xxxxxxxx xxxx rostlinného xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) Xxxx účel xxxxxxx.

3.2 Další xxxxx xxx xxxxxxxx aplikaci:

4. XXXXXXXXXXXX SOUBOR XXXXX X XXXXXXX TECHNICKÝCH XXXXXXXXX

Xxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxx x.:
4.1	Xxxxxxxxxxxx účinek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx přípravek/pomocný xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;
4.2	Xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;
4.2.1	xxxxxxxxxx snížení či xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.2.2	xxxxxxxx xxxxxxx sklizeného xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;
4.2.3	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.3	Xxxxxx xx složky xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxx uvedených v příloze x. 5 - xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx v registračním xxxxxx x přípravku

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxxxxx: xxx - ne; xxxxxx x.:

6. Xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxx ochrany xxxx, xxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.

7. NÁVOD K XXXXXXX

- uveden xxxx xxxxxx č.:

7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (ve xxxxxx x rostlině, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinému xxxxxxxx ošetření, xx xxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxx xxxxx použití).

7.2 Xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx lhůta

- další xxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx technika

g) xxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.3 Citlivost xxxxx

7.4 Jiný přípravek xx aplikační xxxxx

- xxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx

- podmínky použití xxxxx.

7.5 Xxxx údaje xxx použití

8. XXXXXXXXXX XXXXXX

- uvedeno xxxx xxxxxx č.:

8.1 Šíře xxxxxxxx xxxxx:

8.2 Vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání:

8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx škod, xxxx xx má xxxxxxxx.

9. XXXXXXXXXX DRŽITELE XXXXXXXXXX X REGISTRACI

- xxxxxxx xxxx doklad x. :

10. NÁVRH XX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXX

Xxxxx

Xxxxx a xxxxxxxx x podpisy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx č. 7 k vyhlášce x. 91/2002 Sb.

XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX XXXX X XXXXXX XXXXXXX OBALU

x) 52 x 74 xx, jestliže xxxxx xxxxx ≤ 3 xxxxx,

x) 74 x 105 mm, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx větší xxx 3 litry xx ≤ 50 litrů,

x) 105 x 148 xx, jestliže xxxxxx obalu je xxxxx xxx 50 xxxxx xx ≤ 500 litrů,

d) 148 x 210 xx, jestliže xxxxx xxxxx &xx; 500 xxxxx.

Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce č. 91/2002 Sb.

VZOR ZÁZNAMU XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXX

xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx přípravky,

obchodní xxxxx: .............................................................................................................................................................

xxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:

.......................................................................................................................................................................................

XXX: ........................................................

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx evidence: ........................................................................................................................

X. Xxxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx-xxxx: .......................................................................................................................................................

- xxxxxxxxxxx xxxxx: ..............................................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxx¹⁾: ..................................................................................................................................................

xxxxx rostlinných xxxxxxxx - obec: ..........................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxxx²⁾ ..............................................................................................................................................

xxxxxxx - obec: .........................................................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxxxxx²⁾ ...............................................................................................................................................

Xxxxx a hodina xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostlinného produktu, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, půda	Cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx	Xxxxxxxxx, výrobní xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v litrech xxxx xx	Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxx x² xxxx x&xxxx;x³ nebo x&xxxx;xxxxxx	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v litrech nebo xx	Xxxxxxxx xxxxxxxx
1	2	3	4	5	6	7	8

Xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx:

¹⁾ Místo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vhodné.

²⁾ Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx skleníku

Sloupec 2:

x) "xxxx" xx zaznamenává xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx použití, xxxxxxxx xx xxxx půdě xxxx xxxxxx xxxxxxx.

x) "xxxxxxx xxxxx" xxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxxxx x případech xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) "vnitřek xxxxxx" xxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx 3:

"Jiným xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx biologických xxxxxxx, xxxxxxxx ran xxxxxxx, xxxxxx vzhledu xxxxxxx, dezinfekce nebo xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účel.

Sloupec 4:

"Dávkou xx jednotku" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1 ha xxxxxx xxxxxxx xxxx 1 x² jiné xxxxxx nebo 1 x³ xxxxxxxx nebo 1 tunu rostlinného xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5:

"Xxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxx: xxxxxxx, letecký xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx.

Xxxxxxx 6:

"Xxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx celková xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo hmotnost xxxxxxxxxxx produktu.

Sloupec 7:

"Xxxxxxxx xxxxxxxxx použitého xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx použito xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 8:

Xxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx použila, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x další xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXX DOVOZ XX ZAKÁZÁN

A. Xxxxxxxxxx xxxxx:

1. xxxx rtuťnatý

2. xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx)

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeniny xxxxx

4. xxxxx rtuťnaté xxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organické xxxxxxxxxx

1. xxxxxx

2. xxxxxxxx

3. xxxxxxxx

4. XXX

5. xxxxxx

6. HCH xxxxxxxxxx xxxx xxx 99,0 % xxxx isomeru

7. xxxxxxxxxx

8. xxxxxxxxxxxxxxx

9. xxxxxxxxxx

X. Xxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxx

2. xxxxxxxx

3. 1,2-dibromethan

4. 1,2-xxxxxxxxxxxx

5. xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxx

6. xxxxxxxxxx

7. xxxxxxxx

8. xxxxxxx obsahující xxxx xxx 78% x.x ´. - xxxxxxxx nebo xxxx xxx 1g kg- 1 XXX a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx DDT

a) xxxxxxxxxxxxxx a jeho xxxx, xxxx xxx xxxx cholin, xxxxxxxx x sodná xxx

x) xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxx maleinhydrazidu xxxxxxxxxx xxxx než 1x.xx^-1 xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

10. quintozen xxxxxxxxxx více xxx 1 x.xx^-1 XXX xxxx xxxx než 10 x.xx^-1 pentachlorbenzenu

D. Xxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx oběhu xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxx xxxx:

1. azinphos xxxxx

2. xxxxxxxxxxxx

3. xxxxxxxxxxx

4. xxxxxxxx

5. XXXX

6. fenvalerate

7. xxxxxx

8. xxxxxx

9. xxxxxxxxxxx

10. xxxxxxxxxx

11. xxxxxxx

12. pyrazophos

13. xxxxxxxxxx

14. xxxxxxxxx

15. xxxxx

X. Xxxxx xxxxxx látky, které xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx nebyly xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS, xxxxxxxxx byly x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

F. Xxxx xxxxxxx se nevztahuje xx

a) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx výhradně xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravcích x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí.

c) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxx xx států xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x Evropskou xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx X xx X xxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx případy, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx omezeno xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vymezeném xxxxx, xxxxx xxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha č. 10 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

1. být spolehlivě xxxxxxx,

2. xxxxxxxxx správné x náležité xxxxxxx xxxxxxx,

3. zajišťovat dostatečně xxxxxx dávkování a xxxxxxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx zajišťovat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx aplikace,

5. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx x zřetelně xxxxxxxx množství kapaliny x nádrži a xxxxxx plnění,

7. xxx xxxxxxxxx xxxxx nepozorovatelnému xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

8. xxxxxxxxx xxxxxx x dostatečně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů,

9. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx provozními xxxxxxx,

10. xxx vybaveny xxx, xxx bylo xxxxx je x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx potřeby jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

11. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx vyprázdnění,

12. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx očistu,

13. xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolních x xxxxxxxx xxxxxxxx,

14. xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce,

b) typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx,

x) výrobní číslo x rok xxxxxx,

x) xxxxxxx hmotnost,

15. xxx xxxxxxxx čerpadlem, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx údaje (xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx):

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) typ xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) maximální tlak,

f) xxxxxxxxx xxxxxx,

16. xxx xxxxxxxx tryskami nebo xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx zřetelně xxxxxxxx xxxxxx údaji (pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x ohledem na xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx):

x) xxxx,

x) xxxxxxxx,

x) xxxxx důležité xxxxxxxx xxxxx,

17. vyhovovat xxxx požadavkům, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (příloha č. 12),

18. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx technickým xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám, x jejichž dodržování xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾,

19. xxxxxxxxx souvisejícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

Příloha č. 11 k xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXX X XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxx x xxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxxx jen "stroj") xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx x

1. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxxx,

2. doporučeném energetickém xxxxxxxxxx, xxxxx přichází x úvahu,

3. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx seřízení xxx různé pracovní xxxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxx xxx vyprazdňování x xxxxxxx stroje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

6. xxxxxxxxx ok xxxxxx,

7. xxxxxxx xxx xxxxxxxx dávkování,

8. xxxxxxxxx množství, xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovat,

9. xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přesnosti xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kapaliny,

10. xxxxxxx nebo vyloučení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

11. případné xxxxxxxxx xxxxxx xx jiné xxxxxxxx,

12. xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxx mechanizačních zařízení x stroji, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

13. xxxxxxxxx kontroly xxxxxx,

14. postupu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pozemků,

15. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny v xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx, xxx snížit xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx,

16. doporučených vzdálenostech xxxxxxxx xx sousedních xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx.

Příloha x. 12 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX POSTUP, XXXXX XXXXX SE XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX

X. Technologické xxxxxxxxx

1. OBECNÉ XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 2. až 6.

2. XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X POSTŘIKU XXXXXXX XXXXXX

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Výkon xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx trysek a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 0,4 xx 0,6 XXx, umožňovat xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

2.1.2 Čerpadlo, xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.3 Xxxxxxxx ventil, xxxxx je jím xxxxxxxx vybaveno, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xx xxxxxx naplněna xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxx.

2.3 Xxxxx

2.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo x xx x x xxxxxxxx xxxxxx nádrže, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx unikat xxxxxxxx.

2.3.2 X plnícím xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx.

2.3.3 X xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx kompenzace xxxxx.

2.3.4 Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x z xxxxx plnění xxxxxx.

2.3.5 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí spolehlivě xxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxx.

2.3.6 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx obalů xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx pracovat.

2.4 Měřící, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx")

2.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx regulace musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx.

2.4.2 Xxxxxxxx prvky xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx hlavy xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx akceptováno.

2.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být x xxxxx obsluhy xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pro používaný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dělena xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx pro pracovní xxxxx xx 0,5 XXx včetně,

b) xx 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx včetně,

c) xx 0,2 MPa xxx xxxxxxxx tlaky xxx 2,0 XXx.

2.4.4 Stupnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx minimální průměr 63 xx.

2.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být:

a) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx včetně,

b) ± 0,05 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 xx 2,0 MPa včetně,

c) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

2.4.6 Xxxxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx, xxxxxxx činnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx 5 % od xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.5 Xxxxxx xxxxxxxx

2.5.1 Rozvod xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2 Xxxxxx xxxxxxx kapaliny xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx x jejich zlamování xxxx xxxxxxx.

2.5.3 Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tlaku xxxxxxxxxx kapaliny (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxxxx tryskou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxxx být větší xxx 10 % xxxxxxx tlaku xx xxxxxxxxx.

2.6 Filtrace

2.6.1 Xx xxxxxxx xxxxx čerpadla xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx sací xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxx větvi xxxxxxxx.

2.6.2 Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxx xxx

2.7.1 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyrovnáváním xxxx xxxxxxxxx xxx vychýlení xxxxxx při xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10 x, xxxx být xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se zemí.

2.7.3 Xxxxx je postřikový xxx xxxxxxx zařízením x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zařízením x vyrovnávání sklonu, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.4 Zařízení xxx xxxxxxx nastavení xxxx musí xxx xxxxxxx.

2.7.5 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ± 5 %.

2.7.6 Xxxxxx vzdáleností xxxx xxxxxxx okraji xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx rám x xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx podložce, nesmí xxx xxxxx xxx ± 100 xx.

2.7.7 Xxxxx xx postřikový xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx těchto xxxxx.

2.8 Xxxxxx (rozptylovače)

2.8.1 Xxxxxx (rozptylovače) musí xxx xxxxxx (typ, xxxxxxxx, xxxxxxxx, výrobce) xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxx tyto určeny xxx speciální funkci. Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx shodné xx celém postřikovém xxxx.

2.8.2 Xx 5 x xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx z xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.9 Xxxxxxx

2.9.1 Při měření xx žlábkovém zkušebním xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxx podle přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kapaliny xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxx pracovního záběru xxxxxxxxxxxx rámu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 10 %. Xxxxxx xxxx množstvím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žlábky xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx hodnotou xxxxx xxxxxx překročit ± 20 %.

2.9.2 Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žlábkovém xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odchylka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

3. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX X ROSENÍ XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

3.1.1 Výkon xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx trysek x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, umožňovat xxxxxxxx x zároveň, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kapaliny x nádrži.

3.1.2 Čerpadlo, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.3 Pojistný xxxxxx, xxxxx xx jím xxxxxxxx vybaveno, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx těsné.

3.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Míchací xxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx víření xxxxxxxx x nádrži, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hřídele energetického xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Nádrž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3.3 Xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xx x x plnícího otvoru xxxxxx, pokud je xxxx uzavřen, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx.

3.3.3 X xxxxxx xxxx xxx zajištěna xxxxxxxxxx xxxxx.

3.3.4 Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx viditelný z xxxxx xxxxxx a x místa xxxxxx xxxxxx.

3.3.5 Pokud je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k přípravě xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.

3.3.6 Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fungovat x xxxx xxx xxxxx.

3.4.2 Ovládací xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx aplikaci xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx byly lehce xxxxxxxxxxx x místa xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx horní xxxxx xxxxx je akceptováno.

3.4.3 Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx aplikaci.

3.4.4 Stupnice xxxxxxxxx xxxx být x místa obsluhy xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx používaný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dělena xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,5 XXx včetně,

b) po 0,1 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,5 do 2,0 XXx včetně,

c) xx 0,2 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 XXx.

3.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakoměrů musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 xx.

3.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx včetně,

b) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,8 do 2,0 MPa včetně,

c) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xxx 2,0 XXx.

3.4.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plošné xxxxx, musí xxxxx x největší xxxxxx 5 % xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx

3.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxx x při xxxxxxxxx povoleném pracovním xxxxx.

3.5.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx tlaku xxxx xxxxx měření pracovního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku) x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rámu xxxxx xxx xxxxx než 15 % xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx.

3.6 Xxxxxxxx

3.6.1 Na tlakové xxxxx čerpadla musí xxx xxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx větvi xxxxxxxx. Xxxxxx trysek xx nepovažují xx xxxxx na xxxxxxx xxxxx čerpadla.

3.6.2 Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

3.7.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx (typ, xxxxxxxx, materiál, xxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx shodné xx celém xxxxxxxxx xxxx.

3.7.2 Po 5 x xx xxxxxxxx xxxxxxx tlakové kapaliny x tryskám (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) odkapávat kapalina.

3.7.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx možné xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx směru trysek (xxxxxxxxxxxx) xx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxx rámu xxxx být možno xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.8 Ventilátor

3.8.1 Xxxxx ventilátoru, xxxx xxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzduchu xxxxx xxx poškozeny.

3.8.2 Xxxx xxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x činnosti, xxx xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.8.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzduchu xxxx xxx funkční.

3.9 Xxxxxxx

3.9.1 Xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (jednotný xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx), x xx v xxxxxxx hydraulických xxxxxx x vypnutým xxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.9.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) stejného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x více xxx 10 % xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX OSIV

4.1 Xxxxxxx technický xxxx

4.1.1 Mořící xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxxxx, případné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

4.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

4.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dokumentace a xxxx xxx xxxxx.

4.2.2 Xxxxxxxx skutečné dávky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 7 % xx xxxxxxxx dávky xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx se nesmí xxxxxxxx x více xxx ± 10 % xx xxxxx xxxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxxx xxxxx

4.3.1 Xxxxxxxxx zařízení xxxxx xxxx xxx funkční x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provozní dokumentace.

4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx instalováno, xxxx xxx spolehlivě xxxxxxx x xxxxx.

4..4.2 Kryty xxxxxxxxxxx xxxxx odsávacího xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx být poškozené.

5. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

5.1 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx víření xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pohonu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nádrž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do poloviny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx (rozptylovačům) xx xxxxxxx.

5.2 Xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx

5.2.1 Nádrž, xxxxxxx xxxxx rozvodu a xxxxxxxx xxxx xxx xxx nastavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xx výše 10 xxxxx od xxxxx xxxxxx (rozptylovače) xx xxxx 5 x.

5.2.2 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x rozvodu xxxxxxxx xxxx xxx spolehlivě xxxxxxx.

5.3 Dávkování

5.3.1 Rozsah xxxxxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx ± 10 %.

5.3.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 5 %. Xxxxxx xx provádí 3 x při xxxxxxxxx x nejvyšším xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

6. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXX (XXXX XXX "XXXXX")

6.1 Čerpadlo

6.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx doporučeného výrobcem, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx.

6.1.2 Xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pulsovat.

6.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.1.4 Xxxxxxxx musí xxx xxxxx.

6.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx viditelné xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vývodového xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx míchacího zařízení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxx.

6.3. Nádrž

6.3.1 Xxxxx xxxxx prosakovat xxxx x ní x x plnícího xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx kryt uzavřen, xxxxx xxxxxx kapalina.

6.3.2 X plnícím otvoru xxxxxx xxxx xxx xxxx.

6.3.3 Nádrž xxxx xxx opatřena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxx x x místa xxxxxx xxxxxx.

6.3.4 Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx spolehlivě xxxxxxxx x x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.

6.3.5 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx přípravků, musí xxxxxxxxxx pracovat.

6.4 Xxxxxxxx

6.4.1 Všechna xxxxxxxx xxxxxxxx musí spolehlivě xxxxxxxx x musí xxx xxxxx.

6.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx aplikaci xxxx být připojeny xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx horní xxxxx trupu je xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Stupnice tlakoměru xxxx být z xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) po 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx xxx pracovní xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.4.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxx 63 mm.

6.4.5 Xxxxxxxx tlakoměru musí xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,1 xx 0,8 MPa xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,8 xx 2,0 MPa xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx pracovní xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.5 Rozvod xxxxxxxx

6.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx být těsný x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zlamování xxxx xxxxxxx.

6.6 Xxxxxxxxxx xxx

6.6.1 Xxxxxxxxxx rám xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx vozidla dle XXX 280312, XXX 280337 x ČSN 28&xxxx;0338.

6.6.2 Xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sekcí tak, xxx umožňoval xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stezek x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

6.7 Xxxxxxx

6.7.1 Při xxxxxx xx žlábkovém xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13, xxxxx příčná rovnoměrnost xxxxxxxx kapaliny tryskami (xxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záběru xxxxxxxxxxxx rámu xxxxxxxxx xxxxxxxxx koeficientem xxxxxxxxx 10 %. Rozdíl xxxx xxxxxxxxx kapaliny xxxxxxxxx jednotlivými xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx hodnotou xxxxx xxxxxx překročit ± 20 %.

6.7.2 Xxxx-xx x hlediska xxxxxxxxxx postřikového rámu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx provést xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odchylka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) překročit ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx xx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx kontrolní testování.

1.2 Xxxxxxx xx identifikace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

1.3 Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx

x) xx použití čisté xxxx, xxx mechanických xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx být ovlivněny xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxx prostředku zbaveném xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) na zkušebním xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX PLODIN

2.1 Xxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

2.1 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. bod 2.2. Přívod kapaliny x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xx kontrola a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 2.3.1 xx 2.3.6.

2.4 Provede xx xxxxxxxx, měření x funkční zkouška xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 2.4.1 xx 2.4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 2.4.5 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx provedena xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx provedeno xxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx tlaku xxxxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx xx kontrola, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozvodu xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 2.5.1 až 2.5.3. Xxxxx požadavků xxxx 2.5.3 musí xxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx umístěn x xxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxx sekce. Xxx zkoušce musí xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanoveny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Také xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxx xxx účely xxxx zkoušky zaměněn xx cejchovaný zkušební xxxxxxxx.

2.6 Provede xx xxxxxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxxxxxx systému, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.6.1 a 2.6.2.

2.7 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.7.1 až 2.7.7.

2.8 Provede xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 2.8.1 x 2.8.2.

2.9 Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xxxx 2.9.2. Měření xxxxx xxxx 2.9.1 xx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx podle xxxxxxxxx:

x) oddílu X. xxxx 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvede xx výrobcem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx režim (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx ventilátorem) x xx xxxxxxxxxxx výkonu xx zahájí xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx žlábkového xxxxxxxx se řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x ohledem xx jejich xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx postřikovém xxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 xxxxxx x z hodnot xxxxxx kapaliny x xxxxxxxxxxxx žlábcích se xxxxxxx průměrná xxxxxxx, x ostatních (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádět objemově xxxx hmotnostně. Je xxxxx dodržet přesnost xxxxxx času ± 1 x, xxxxxx ± 5 xx x xxxxxxxxx ± 5 x. Měření xx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (tzn. od xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx osy xxxxx xxxxxx xx osu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx postřikový xxx xx xxxxxxx osazen xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx měřit xxxx záběr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx najednou, lze xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x) oddílu X. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx trysek měří xxxxxxxxxxxx xxxxxx jednotlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x výsledná xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx používaný xxxxxxxx xxxxx (x případě xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx přitom xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx kapaliny xxxx xxxxxxx xxxxxx ani x přerušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.

3. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX URČENÉ X XXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.1.1 xx 3.1.4.

3.2 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxx 3.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx.

3.3 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx splňují požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.3.1 xx 3.3.6.

3.4 Provede x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx oddílu X. xxxx 3.4.1 xx 3.4.7. Podle xxxxxxxxx xxxx 3.4.6 xxxx xxx xxxxxxx tlakoměru xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx zkušební xxxxxxx, xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

3.5 Provede xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx rozvodu xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.5.1 xx 3.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.5.3 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx umístěn xx xxxxxx kapaliny x sekcím. Xxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx tlaky. Xxxx tlakoměr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx účely této xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx zkušební tlakoměr.

3.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx filtračního xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.6.1 x 3.6.2.

3.7 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 3.7.1 xx 3.7.3.

3.8 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 3.8.1 xx 3.8.3.

3.9 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.9.1 a 3.9.2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.9.2 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku, x xx xx xxxx 60 sekund. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přímo na xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zachycení a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nádob, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení. Průměrná xxxxxxxxxx xxxxx shodných xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (3 xxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx všech ovládacích, xxxxxxxx, regulačních x xxxxxxxxxxx xxxxx mořicího xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 4.1.1 xx 4.1.2.

4.2 Xxxxxxx xx kontrola, xxxxxxx xxxxxxx x měření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 4.2.1 x 4.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bodu 4.2.2 xx:

x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ověří xxxxxxxxxxx xxxxx mořičkou, x xx zjištěním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx času. Xxxxxxx xx opakuje xxxxxxx a xx xxxxxxxxx hodnotu xx xxxxxxxxx aritmetický xxxxxx xxxxxxxxx v t.h^-1. Xxxxx xx uvede xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx 60 x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx vhodné xxxxxx. Xxxx měření xx xxxxxxx xxxxxxx 7 x v xxxxxxx xxx 20 xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ředí, xxxxxx se xxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x objemu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) x xxxxxxxxxxxxxx pracujících mořiček xx xxxxxxxxx dávka xxxxxx xxxxxxxx určená xxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 7 x. Pokud xx xxxxxxx před xxxxxxxx xxxx, odvodí xx dávka xxxxxxx x xxxx obsahu x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zachycené xxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bod 4.3.1.

4.4 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.5.1 x 4.5.2.

5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

5.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxx 5.1.

5.2 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, rozvodu kapaliny x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 5.2.1 x 5.2.2.

5.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nejnižší xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx 15 x xxxxxxx průtočnost. Xxxx měření xx xxxxxxx xxxxxxx 3 x. Potom xx xxxxxxxx xxxxx postřikovacího xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx obdobné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Vypočtou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx měření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 5.3.1 x 5.3.2.

6. XXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXX XXXXX

6.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a funkční xxxxxxx čerpadla, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 6.1.1 xx 6.1.4.

6.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxx 6.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx.

6.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx doplňkových xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 6.3.1 xx 6.3.5.

6.4 Xxxxxxx xx kontrola, xxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.4.1 xx 6.4.5.

6.5 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozvodu xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.5.1 xx 6.5.2.

6.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 6.6.1 x 6.6.2.

6.7 Xxxxxxx xx xxxxxx příčné xxxxxxxxxxxxx rozptylu, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 2.9.1 nebo 2.9.2. Xxxxxx xxxxx bodu 2.9.1 xx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx požadavků:

a) xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxx na výrobcem xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx se zahájí xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx horním xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx dopravní xxxxx xxxxx). X xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 60 xxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx průměrná hodnota, x xxxxxxxxx (elektronických) xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zachyceného xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hmotnostně. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ± 1 x, objemu ± 5 xx x hmotnosti ± 5 g. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx záběru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (tzn. xx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx trysky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx osazen xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Pokud xxxxxxxxxx xxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxx nedovoluje měřit xxxx záběr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx najednou, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x) oddílu X. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx časový xxxxxxxx 60 s. Xxxxxx se opakuje xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx jako xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx doporučený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x případě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x vypnutým xxxxxxxxxxxx), po xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx přitom xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx kapaliny xxxx xxxxxxx nádoby ani x přerušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.

7. OSVĚDČENÍ X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanice "Xxxxxxxxx x funkční xxxxxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxx x příloze č. 14. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x mechanizační prostředek xxxxxxxx označí kontrolní xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

(xxxxxxxxx xxxxx)

XXXXXXXX

Xxxxxxxxx testování xxxxxxx:

(xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx razítka xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)

Xxxxx xx:

(xxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)

7.2 Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X., xxxx provozovatel testační xxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx.

7.3 Mechanizační xxxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx do xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo jméno x příjmení fyzické xxxxx, která provozuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) osoby, xxxxx xxxxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

e) výrobní xxxx přidělené evidenční xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx x xxxxxxxxxx číslem kontrolní xxxxxxx, xxxx-xx vydáno,

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo-li xxxxxx.

Xxxxxxx x. 13 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXX TESTAČNÍ XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxxxx, přístroje x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizační prostředků xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

x) xxxxx žlábků 100 xx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x přesností ± 2,5 xx u xxxxxxxxxx žlábkových xxxxxxxx, x ± 1 xx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx xxxxxx 80 xx, xxxxxx jako vzdálenost xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxx 1,5 x,

x) xxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx mít tyto xxxxx xxxxx xxxxxxx 500 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx po 10 xx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxx 2 % xxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vozíku provedeno x přesností ± 1 xx, x xxxxx xxx měření xxxxxx xxxxx xxx xxxxx než 4 % xxx xxxxxxx 300 xx.xxx^-1.

2. XXXXXXXX XXXXXXXXX

a) xxxxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxxx xx 100 xx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tabulka

Rozsah xxxxxxxx xxxxx (XXx)	Xxx. xxxxxx xxxxxxxx (XXx)	Xxxxxxxx (XXx)	Xxxxx přesnosti	Max. hodnota xxxxxxxx (MPa)
0 - 0,6	0,01	0,01	1,6	6
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	10
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	0,6	16
0,6 - 1,6	0,02	0,025	1,6	16
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	25
&xx; 1,6	0,1	0,1	2,5	40
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,6	60
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	100

3. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přesáhnout 1,5 % xxxxxx hodnoty.

4. XXXXXXXX X MĚŘENÍ XXXXXXXXXXX JEDNOTLIVÝCH TRYSEK

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení pro xxxxxx průtočnosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxxx 1,5 % měřené xxxxxxx.

X. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přístroji a xxxxxxxxx:

1. OTÁČKOMĚR

2. XXXXXX XXXXX

3. XXXXXX

4. XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

5. XXXXXXXX XXXXXXX

X. Zkušební xxxxxxxx xxxxx xxxxxx X xxxx 1. xx 4. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx*), xxxxxxxxxx ke kontrolnímu xxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 14 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXX X XXXX XXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx polní xxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro polní xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx plodiny xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Sb., o xxxxxxxxxxxxxxxx péči a xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

1. xxxx: 2. název:

3. typ: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ventil		x	x
Míchací zařízení			x
Nádrž			x
Těsnost		x	x
Síto xxxxxxxx otvoru		x	x
Kompenzace xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ovládacích xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx trysek		x	x
Vyrovnávání xxxxxx, xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx rovnoměrnost
Průtočnost

Proškrtnuté xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedený xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro polní xxxxxxx xxxxxxx způsobilý x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx období

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx kontrolního testování x. ... ................................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, adresa x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx stanice

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

⁴⁾ X kladném případě xxxxxx "xxx", není-li xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Zjištěná xxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx. č.:

Kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx prostorové xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx č.

o funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. název:

3. typ: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx prostředku³⁾:

XXX. Xxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje⁴⁾	Označení⁵⁾	Hodnota⁶⁾
Čerpadlo			x
Výkon xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx otvoru		x	x
Kompenzace xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ovládacích xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx aplikace		x	x
Tlakoměr - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx		x	x
Těsnost		x	x
Umístění		x	x
Pokles xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx xxx prostorové xxxxxxx funkčně xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ....... ..................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Název, xxxxxx x evidenční číslo xxxxxxxx stanice

²⁾ V xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx firma x xxxxxx sídla xxxxxxxxx osoby nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx k podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx případě xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx (obchodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxx xxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx zařízení xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. zapsán²⁾/nezapsán²⁾:

II. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mořícího xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx provedeného testování xxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje⁴⁾	Označení⁵⁾	Hodnota⁶⁾
Celkový xxxxxxxxx stav	&xxxx;	x	x
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx - xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxx osiva			x
Funkčnost		x	x
Odsávací zařízení			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Pohyblivé xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

X. Xxxxxxxx testování

Xxxxxxxx	Xxxxx
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
Xxxxx xxxxxxx (l.t^-1)
Průchodnost xxxxxxxx zařízení (x.xxx^-1)	&xxxx;
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx)	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxxx (plnění obalů)
Zařazení xxxxxxx do xxxxx	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx shora xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobilé x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování x. .... .................................................

(xxxxxx, razítko)

¹⁾ Xxxxx, adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ V xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx č. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", není-li xxxxxxxxx xxxxxx "nehodnoceno"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx (obchodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §36 a 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx kontrolního testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx kolonky xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx kontrolního testování xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... do .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. ...... ..............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 zákona x. 147/1996 Sb.

³⁾ Xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby oprávněné x podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx hodnoceno xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Bližší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx testování postřikovacích xxxxxxxx xxx dráhu

Testační xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx zařízení pro xxxxx podle §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, x xxxxxxx xxxxx.

X. Identifikační xxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx:

XX. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx²⁾:

XXX. Datum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje³⁾	Označení⁴⁾	Hodnota⁵⁾
Čerpadlo			x
Výkon xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx zařízení			x
Nádrž			x
Těsnost		x	x
Síto xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx k přípravě xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ovládacích xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - přesnost		x
Rozvod xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxx (XXX 280312)		x	x
Sekční ovládání		x	x
Rozptyl		x	x
Příčná xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx shora xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ..... ...............................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Název, xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ Obchodní xxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

³⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx hodnoceno xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁴⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁵⁾ Zjištěná xxxxxxx

Informace

Právní xxxxxxx x. 91/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.10.2002.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 91/2002 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2004 Sb. x xxxxxxxxx od 31.5.2004.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Směrnice Xxxx 91/414/EHS x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.

2) Sdělení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí č. 7/1995 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxx dohody xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx druhé.

3) Xxxxxxxx č. 27/1999 Sb., x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nebezpečné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

4) Příloha č. 5 x nařízení xxxxx x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx a vydává Xxxxxx dosud xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx znění nařízení xxxxx č. 258/2001 Xx.

5) Xxxxx č. 153/2000 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.

6) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. x zákona x. 102/2001 Xx.

7) Xxxxx č. 157/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx a x xxxxx některých dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 352/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Sb., xxxxxx x. 458/2000 Xx. a xxxxxx x. 185/2001 Sb.

8) Zákon č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx.

9) Xxxxxxxx xxxxx č. 25/1999 Sb.

10) Příloha č. 4 x nařízení xxxxx x. 25/1999 Xx.

11) Xxxxxxxx č. 90/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx a xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

12) §11 x 12 xxxxxx x. 157/1998 Xx.

13) Xxxxxxxx č. 26/1999 Sb., o způsobu xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx.

14) §2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, xx znění zákona x. 370/2000 Xx.

15) Xxxxx č. 353/1999 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx zákona x. 425/1990 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů, (xxxxx x prevenci xxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx.

16) §3 xxxx. x) zákona x. 114/1992 Xx., x ochraně přírody x krajiny, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

17) Zákon č. 23/1962 Sb., x myslivosti, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

18) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Xx.

19) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona č. 243/1997 Sb. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 30/1998 Sb.

20) §6 xxxx. a) zákona.

21) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., o vodách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx).

22) Xxxxx č. 164/2001 Sb., o přírodních xxxxxxxx xxxxxxxx, zdrojích xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x lázeňských xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx).

23) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

24) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Sb.

25) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Xx.

26) Příloha č. 2 x nařízení xxxxx x. 170/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Xx. x nařízení xxxxx x. 283/2000 Xx.

Poznámky k xxxxxxx x. 1

1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.

2) International Xxxxxxxxxxxx xxx Standartization

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx of Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

5) Chemical Xxxxxxxx Service

6) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Existing Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

8) European Xxxx xx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

9) Xxxx xxx Agriculture Organization xx the Xxxxxx Xxxxxxx.

10) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Cooperation xxx Xxxxxxxxxxx

11) Acceptable Xxxxx Xxxxxx

12) Acceptable Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx

*) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx Criteria - Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

**) Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Manufacturers Xxxxxxxxxxx´x Xxxxxxxxxxxx

Task Xxxxx. xx xxxx of xxx Xxxxxxxxxxxx Resource xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XXXX), Xxxxx Project, 1991

13) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Daily Xxxxxx.

14) Society xx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Chemistry.

15) Xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50/90 % xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

16) Xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

17) Xxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

18) No Xxxxxxxx Effect Concentration

19) Xx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx

19) Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Plant Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

***) Xx xxxxxxxx XXXXXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxx Characteristics xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx), 28 xx 30. xxxxxx 1994, XXXX 0-95-22535-2-6.

20) Směrnice Rady 90/220/XXX.

21) Xxxxxxxx 1663/XX/94 Rev. 8. 22.4.1998, xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx k xxxxxxx x. 2

1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS

2) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx

4) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx

6) European Xxxx xx New Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

7) International Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

9) Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx

10) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Agrochimiques

11) Xxxx xxx Agriculture Xxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxx Xxxxxx

12) Xxxxxxxx xxx Mediterranean Plant Xxxxxxxxxx Organization

*) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, 1985. Proceedings xx xxx International Xxxx Testing Xxxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx and Xxxxxxxxxx, Xxxxxx 13, Xx 2, 1985.

13) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Exposure Lavel

*) XXX/XXXX (1993) Rozhodovací schémata xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

14) Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx and Chemistry

15) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

**) OEPP/EPPO (1993) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX EPPO Xxxxxxxx 23, 1-154 x Bulletin 24, 1-87.

16) Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx

17) No Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

18) Xx Xxxxxxxxx Xxxxx

Poznámky x xxxxxxx č. 4

1) Xxxxxxxx č. 283/2001 Sb., o zásadách xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx dodržování, xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx chemických xxxxx x chemických xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

2) Xxxxxxxxx XXX EN 45001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx souboru xxxxxxxx x podmínek xxx xxxxxxxx přípravků xxxx pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx; tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, za kterých xx xxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4) "Zkušební xxxxxxxx" odpovídá "testovacímu xxxxxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

5) "Xxxxxxxx xxxxx" odpovídá "xxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) vyhlášky x. 283/2001 Sb.

6) Standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupům" xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 5

1) Směrnice Xxxx 97/57/ES, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX.

2) Xxxxx xxxxxxx x závorce xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/EHS.

3) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx.

4) Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

5) Xxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 10

1) Evropské xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxx:

XX 907: Xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

XX 12761 - 1: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hnojiv - Xxxxxxx životního xxxxxxxxx - xxxx 1: Obecně

EN 12761 - 2: Xxxxxxxxxx x lesnické xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí - xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxxxxxx

XX 12761 - 3: Xxxxxxxxxx x lesnické xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Ochrana xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxx 3: Xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxxx

XXX 4102: Xxxxxxxx xxxxxx

XXX 5681: Xxxxx xxx xxxxxx xx ochranu rostlin

XXX 5682; xxxx 1: Zkušební metody xxx xxxxxx

XXX 5682; xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx

XXX 5682; xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx

ISO 6686: Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

ISO 8169: Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

XXX 9357: Xxxxxxx xxxxx; plnící xxxxx

XXX 10625: Xxxxxxx značení xxxxxx

XXX 10626: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XXX/XXX 13440: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

ISO/DIS 13441-1: Xxxxx xxx xxxxxx - typ Layont

XXX/XXX 13441-2: Xxxxx xxx rosiče - xxxxxxxx díly.

Xxxxxxxx k xxxxxxx x. 13

*) Xxxxx č. 505/1990 Sb., o metrologii, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 69/1991 Sb., xxxxxx xx provádí xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.