Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví ve xxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 odst. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX PRVNÍ
XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku
(K §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) jeho xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx životního prostředí xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) dodržení xxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx možné,
x) xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx xxxx x xxxxxxx nižších, přičemž xxxxxxxx dávkou xx xxxxxx dávka xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx, xxxxxxxx souhrnné xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxx účel aplikace xxxxxxx x návodu x použití,
x) xxxxxxxx přípravku xxx x takových směsích x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo dalším xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxx k xxxxxxxxx označeny za xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx formou letecké xxxxxxxx pouze v xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx látka xx xxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, balena x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Dokumentační xxxxxxx údajů
(1) Xxxxxxxxxx dokumentační soubor xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny v příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x registraci xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxx přípravku") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x jednání xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxxx, bydliště x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
x) návrh xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §42 xxxxxx, včetně xxxxxxxxx x případnému xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxxxx"), k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xx xxxxxx xxxxxxx mimo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 1,5)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedený x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxx-xx x přípravek, x xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxx vypracován,
5. xxxxxx, xx xxxx podána Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx žádost o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku (§33 odst. 5 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxx zařazenou xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7), xxxxxxx musí xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx zvažuje, xx xxxxxx podmínek xx tato xxxxxx xxxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7). Xxxxxxx xxxx dodat doklad x složení xxxxxxxxx x metody xx xxxxxxxxx složek přípravku.
(3) Xxxxxx přípravku, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské správy (xxxx xxx "rostlinolékařská xxxxxx") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxx, xx xxx x vzorek xxxxxx pouze ke xxxxxxxxx účelům,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, datum xxxxxx x xxxxx šarže xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx xxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx výrobce uvede xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx přikládají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Posuzování xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku
[X §33 odst. 1 a 6, §34 odst. 1 x 2, §36 xxxx. 1 písm. x), §36 xxxx. 4, §37 odst. 2, §40 xxxx. 1 písm. x), §40 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx]
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3.
(2) Analytické xxxxxx xx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxx-xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx] se xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x podle přílohy č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx považují
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plochy xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrnné množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx sezony xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx klimatické v xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx; toto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,
x) podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství a xxxxxxx hospodářství, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podnikání, citlivosti xxxxxxx, xx xxx xx xxx přípravek xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.
(4) Jestliže je xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x České xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedeným v přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "toxikologický posudek") xxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a x přípravku,
x) xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx v souladu x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) je-li xx xxxxxxxx k xxxxxx přípravku xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xx správného xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nakládání s xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxx xxxxxxxxxx v přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po aplikaci xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx rizik"), xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx ke klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx3) xxxxxx přiřazených xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx člověka xxxxx přílohy č. 6,11)
d) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, dále 2.4.2, 2.4.2.1 až 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx zřetelem xx zajištění xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx komise (dále xxx "Xxxxxx") a xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx obsažené v xxxxxxx x v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx posuzují a xxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xx
b) xxxxxxxxxxx dostatečnost pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx seznamu účinných xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx o změně xxxxxxxxxx, xx posuzuje, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu
Xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx úplnost x xxx potvrzené Xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx potvrzené Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx starými xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx řízení x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx x zařazení účinné xxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx nerozhodla, anebo, xxx-xx x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx starou xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxx xxxxxxxxx"), z xxxxxx uvedených x §35 odst. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxx x registraci nebo xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
(3) Podkladovými xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. účinnosti x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxx přípravku na xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) starého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemích Xxxxxxxx unie xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx x označování,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x něm xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx,
5. o výrobci xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 písm. x) x x) zákona,
x) obsahuje xxxxxxx xxxxx, která nesmí xxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx x ochraně rostlin x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx zakázáno, nebo
x) xxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 až 6 xxxxxx, jimž xxxxx čelit pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx účinná látka xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7)
x) zásadám xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Podle xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx se na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu na xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx název x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
c) údaje x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx aplikaci,
d) xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 xxxx. b) xxxx 3 až 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x navrhovanému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví (§33 odst. 4 xxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x návrh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, rozsahu xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předvídaných xxxx, xxxx se xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxx správy podle xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vzájemné xxxxxx registrace
(X §38 odst. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx registrace") x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx souhlasí.
(2) Xxxxxxxx xxxx žádosti xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
a) kopie xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx žádá, a xx v jazyce xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx odstavce 1,
b) xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x označování přípravku, xxxxx je předmětem xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),
x) doklad o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx rizikovosti (R-věty), xxxxxxxxxxxxxx pokynů (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním předpisem,3)
x) doklad, že xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx xxxxxxx látku (xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x přípravku byl xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Komisí v xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
g) xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx alespoň x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx 1 x xxxxx bodů 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) část X x xxx xxxxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) část X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postupováno x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx tak xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx postupy a xxxx xxxxxxxxx,
i) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x formulační xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx jako xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 xxxxxx, xxxxxxx přehled xxxxx x jejich posouzení xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x navrženým xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 zákona).
(3) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, účinné xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x něm xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxx x xxxxxx hodnoty xxxxxxxx v rozhodnutí x registraci x x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) ani xxxxxxxxxxxx vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
b) xxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxx, na podzemní xxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX) pro xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx úroveň expozice xxxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx seznamu účinných xxxxx,7) jde-li x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx na xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx látkou, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx splněné, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavků xx
x) minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) přičemž xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx, zdraví xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
x) xxx xxxxxxxxxx látek,
x) xxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, zda xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Rostlinolékařská správa, xx obdržení žádosti x zařazení účinné xxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) bezodkladně xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx požadavky přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) a přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předpisů Xxxxxxxxxx společenství.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx x souladu x předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 1 x 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxx odstavce 5.23)
(9) Postup pro xxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zveřejněním xx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně jednotlivých xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek
x) je xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) který x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xxxxxxx xx postupuje x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských společenství,25)
x) zahrnuje
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) xxxx uvedení xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx doporučit; x xxxxxx svědčícími xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx rostlinolékařská xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx seznámena x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx zpracovává v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) části X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx" a xxxx 6 "Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx xx nich" x x xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" a bodu 6 "Rezidua v xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
2. v příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxx" x xxxxx X xxxx 7 "Účinky xx xxxxxx člověka" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech",
xxxxxxx xx zohlední ustanovení xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx A x x "Xxxxx" části X přílohy č. 2.6)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx balení xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxx dojít x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, a tím x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zvířat13) xxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xx zhotovení xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) obal x xxxxxxxxxx při xxxxxx způsobu xxxxxxxxxx x ním xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) uzávěry obalů xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx konstruovány xxx, xx po xxxxxxxx lze xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx neunikal,
x) uzávěry jsou xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, zda xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxx,
f) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx obalů xxxxx xxxxxxxxxxx x balení xxxxxxxxx, xxxxx vody, xxxxx x nemají xxxx hraček,
x) xxxxxx splňuje xxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.3)
(2) Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx podle §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx nebo název xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo název,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx při xxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
d) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, abyste xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx", jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) informace x
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dojde-li x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravkem a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxx baleného xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x ním, xxxx xxxxxxxxxxxxxx natolik, že xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rukavicemi x xxxxxxx. Xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 a musí xxx konstruován xxx, xx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx aplikaci xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx otevření malospotřebitelského xxxxxx xxxxx je xxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vnějším obalem, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzdušné vlhkosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravkem,
x) xx vyprázdnění xxxxxxxxx x něm xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku,
x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeho aplikační xxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxx určený x xxxxxxxx, přičemž se xxxx v úvahu
1. xxxxx nádrže xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neseného xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx aplikaci xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 % xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxx xxxxxx aplikační xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx, x při xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxx, xxxxxxxxx 1 xx nebo 1 xxxxx,
x) x jeho xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx x jednorázovou xxxxxxxx, náleží xxxxxxx xxx přípravu xxxxx xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx použití se xxxxxxxxxx xxxxxxxx malospotřebitelským xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Plošné xxxxxxxxx se xxxxx x přepočtu xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x popíše xx xxxxxx xxxxxxxx dávky, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx uvádět
x) použití xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx registraci,
b) xxxxxxx aplikace, vyžadující xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx není malospotřebitelům xxxxx dostupné,
x) xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návodu k xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Obal x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx
a) xxxxxxxxxxxx větami vyjadřujícími xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx13) nebo xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx v příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní pokyny xxx ochranu zdraví xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx se xxxxxxxxxx právními předpisy,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), x
2. dalšími xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených x příloze č. 6,11) a
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 odst. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx obalů x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx (§42 odst. 2 zákona) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x v jiném xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx není x xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 3 xx vztahují xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provádění
(X §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x povolení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx uvedených x příloze č. 7 x x případě, že xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x přílohou č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován, anebo xxxxx xx přípravek, xxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx, která xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7)
d) xxxx xxxxxxxxxx formulací,
x) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxx státech,
x) xxxx xxxxxx,
x) xxx pokusů,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx rozsahu xxxxxx,
x) xxxxxx zahájení x xxxxxxxx pokusů,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx rizika z xxxxxxxx xxxxxxxxx,
l) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinami, xxxxxxxxx rostlinnými produkty xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxx xxxxxx obsahovat xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 lze xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x v případě xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,13)
x) xxxxxxx zanesení aplikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je zamezena,
x) x xxxxxxxxxx xxxx rostlinnými produkty, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx aplikace přípravku, xx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx tohoto přípravku xx zdraví člověka x xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx vody29) x xxxxx útvary,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvěře x ryb, aby xxxxxxx k xxxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxx přípravku,
f) xx zabezpečeno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx stanovila rostlinolékařská xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx dosud xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx pokusy, xxxx xxxxxxxx trvanlivě, xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. výrazné xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx, místa xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xx formě X-xxx,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, doba xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
h) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx provedením první xxxxxxxx přípravku
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. se x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) a xxxxxxxx osvědčujícím složení xxxxxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx teprve xx xxxxxxxx povolení xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx a xx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolením,
x) xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx plochu xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. maximálně 2 xx ošetřené xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 1 ha xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx posouzen, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 a 5 xxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ošetřené přípravkem xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 3 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx byl posouzen x hlediska splnění xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 xxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx zjištěno, xx xxxx xxxxxxxxx splňuje,
3. xxxxxxxxx 10 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 zákona x xxxxxxx s přílohou č. 3 x tyto xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x uznání osob x provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Xx-xx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, musí se xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx31) xxxx xxxxxxxxx x technické xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx provádějí
x) xxxxx mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx, používaných xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx metodik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8 x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
c) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx šarží xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo jejím xxxxx,
2. xxxxxxxx x složení zkušebního xxxxxx xxxx xxxxx,
3. bezpečnostním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx registrován.
(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") obsahuje:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxxx oprávněné x xxxxxxx za xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) návrh xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx skupin xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky odpovídající xxxxxxxxxx uvedeným x §16 xxxx. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, obalů po xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx očistě aplikační xxxxxxxx xx přípravků x souladu se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx zpracovány xxxxxxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxxx x přípravky x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x provedením xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xx za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx potřebnou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 zákona) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) způsobilost xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxx o způsobilosti x této xxxxxxxx xx vymezených xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uznání zjistila, xx xxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx zkoušek v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxx §16 odst. 3 x x případech xxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx13) byla xxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě; jsou-li xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx zpochybňují xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x odejmutí xxxxxxxxx vydaného xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xx xxxxx určené xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x nápravě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Podrobnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Přípravek xxx použít x xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) populace xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxx xx pěstovaných xxxxxxxxxx, xxxxxx porostů xxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx predátorů xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxxx škodlivého xxxxx xxxxxxxxxx x
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
(K §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Používání xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx zaznamenávají xx xxxxxxxx xxxxx x průběžně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxx vedena xxx, aby xxxx xxxxx x následné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxx podnikání je xxxxxx v příloze č. 9 xxxx vyhlášky.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx uvádět xx xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx rostlin
(X §52 zákona)
(1) Xxxxxx látky, jejichž xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx zakázáno
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxx xxx použití x ochraně xxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látku obsahují.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx použití
(K §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x povolení dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx obchodní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx se rozumí xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, x právnických xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; xxxx údaje xxx nahradit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx zapsaného v xxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x souběžném xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stejnopis etikety xxxxx písmena g),
x) označení výrobce xxxxxxxxxx přípravku a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx,
x) označení xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxx x xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx bude xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxx odběratelích souběžného xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
3. xxxxx x označením, xxx xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx republice, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxx xxxxxxx uvádění xx xxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx do Xxxxx republiky, x xxxx překlad xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx x znění x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx uvádění xx xxx v České xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxx xx České xxxxxxxxx (§53 odst. 4 xxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx věci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx do České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z trhu xx státě, z xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) stejnopis bezpečnostního xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx státě, xxxxx má být xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xx České republiky, x xxxx úřední xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu38),
x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu39) xxxx xxxxxxxxx, který xxxx představovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx40) bude v Xxxxx xxxxxxxxx uváděn xx trh v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 písm. x),
2. xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. c),
b) xxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravku, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x označení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx státu, xxxxx xx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx,
x) xxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx alespoň xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx žadatele x nebude xxxxxx xx trh.
(3) Xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xx xxxxxx formulačních xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "ko-formulanty"), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 2,
b) rozdíly xx skutečném xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxx různě, xxxx. v % xxxx v xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx xx-xxxxxxxxxx nazývají xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx shodují a xxxxxxxxxxxxx název typu xxxxxxxxx,
x) obsah xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx barvícího xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto rozdílů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neurčí xx nezbytné zvláštní xxxxxxxx xxx rozhodnutí.
(4) Xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx xx nepřípustné, xxxxxxxx xxx o
x) rozdíly, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x povaze xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ko-formulantů, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx složek, xxxxx xxxxx pěnění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx xx-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
x) rozdíly, xxxxx xxxxxxxx novou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx X-xxx a X-xxx.3)
(5) Xx obalu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x nesmazatelně x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x §15 xxxx. 2 x 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatřuje xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx etiketa na xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jak xx xxxxxxx, tak, xxx bylo xxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxx xxxxx přípravku vyznačené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXX PROSTŘEDKY X XXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§22
Požadavky xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx úředního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx zápis
(X §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxx dalšího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx podává xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxx oprávněném xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x příloze č. 11 xxxx xxxxx x bioagens x související xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx), k xxxxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x na jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx lesní xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v §58 xxxx. 1 xxxxxx, jde-li x xxxxxxx prostředek, xxxx §59 zákona, xxx-xx x xxxxxxxx; vzor xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 13,
2. doklady uvedené x příloze č. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx druhého xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. znaků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx standardního stavu xxxxxxx a metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx předmětného xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx x jeho xxxxxxx.
§23
Označování xxxxxxx prostředků
(K §55 xxxxxx)
Xx xxxxx s dalším xxxxxxxxxxx se xxxxx
x) xxxxxxxx firma xxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx registru x sídlo, x xxxxxxxxxxx osob, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx rozhodnutí x xxxxxx do úředního xxxxxxxx,
x) další xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zápisu xx úředního registru.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 2 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 4 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 6 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 8 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx oprávněného xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx a XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx území
- xxxxxxxx číslo:
- xxxxxx v xx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 skleník3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx pozemku XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, velikost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Přípravek9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx11):
2.7 Účel xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxx přípravků x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx eviduje xxxxxxx (§54 xxxx. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx možno xxxx xxxxxxxx x evidencí xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx budou xx xxxxxxxx evidenci xxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx podnikatele (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník, x xxxxx x. 252/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozemky nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Stavby, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x určeny x xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx x. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Výměra xxxxxx xxxxxx x xx xx uvádí xxx výkazu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Osev 3-01; xxxxx je součástí Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, například:
5.1 xxxx xxxxxxxx (plodiny), xx níž xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nějž xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.3 xxxx, jestliže xxx x její xxxxxxxxxx xxxx dezinfekci, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx apod.):
6) XXXX xx xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (vyhláška č. 84/1996 Sb., x lesním xxxxxxxxxxxx plánování, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Kvantifikace xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx x2:
7.2 množství xxxxxxxxxx xxxxx v xx xxxx tunách:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prázdného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, záznam xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx plocha xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx JPRL).
8) Xxxxx se xxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Úplný xxxxxxxx xxxxx přípravků.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("xxxx - mix"), je xxxxx xxxx okolnost xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba uvést xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx xxxxxx provedení, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx lapáků", "nátěr", "xxxxxxx sekerkou".
11) Xxxx xx zaznamená xxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Účelem xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx byla aplikace xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
C. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx nepodléhá xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx okusu xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plošně.
Xxxxxxx x. 10 k vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy zařazeny x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 329/2004 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 31.5.2004.
Xx xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx podchyceny změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
371/2006 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x účinností xx 1.1.2007 x výjimkou §21 a xxxxxxx x. 3, které xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx znění vyhlášky x. 371/2006 Sb.
x účinností od 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x účinností xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Je xxxxxx na xxxxxxx x v mezích xxxxxx, xx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1a) Směrnice Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x stanovení xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 o zákazu xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x obsahem některých xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Směrnice 91/414/XXX, xxxxx xxx x standardní xxxx xxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. března 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Sb.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x chemických xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx III xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx I xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
10) Zákon č. 78/2004 Sb., o xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
Zákon č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 písm. x) až x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 části X přílohy XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 části X xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
21) Článek 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Článek 5 xxxx. 1 x 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Článek 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Článek 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/VI/94 Rev 8 22. April 1998 Guidelines xxx xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xx Summary Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25a) §86 xxxx. 1 zákona.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25c) §86 xxxx. 2 až 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x vodách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (vodní xxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x xxxxxx x. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x přírodních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx místech x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx zákona x. 76/2002 Sb. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Sb.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Sb.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Všeobecná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., o xxxxx x využití pokusných xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) zákona x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx přírody x krajiny, ve xxxxx xxxxxx č. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx č. 3/1997 Xx., zákona x. 16/1997 Sb., xxxxxx x. 123/1998 Sb., xxxxxx č. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., x myslivosti, xx znění xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 59/2003 Sb.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 zákona x. 356/2003 Sb.
41) Část xxxxx xxxxx XX xxxxxx č. 356/2003 Xx.