Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
VYHLÁŠKA
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví ve xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(K §31 odst. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) xxxx xxxxxxx xxxxx pokynů, jimiž xx xxxxxxx (správné xxxxxxx přípravku),
x) xxxxxxxxx kontaminace vody x poškození ostatních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zvířat2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx nižších, přičemž xxxxxxxx dávkou xx xxxxxx dávka uvedená x xxxxxx k xxxxxxxx; xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxxx množství přípustné xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x použití,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou x návodu x xxxxxxxxx označeny za xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v návodu x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx ve xxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.3)
Náležitosti žádosti x registraci přípravku
(X §32 odst. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx látce x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx uvedeny x příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
(1) Žádost x registraci xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), která se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xx účelem xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
a) xxxxx x
1. xxxxxxxx x osobě, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, popřípadě jména x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx účinné látky, xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
3. případném xxxxxx xxxxxxxxx řízení, zahrnující xxxxx xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
4. xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 odst. 1),
x) návrh na xxxxxx a označování xxxxxxxxx podle §42 xxxxxx, včetně vyjádření x případnému xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx zahrady"), x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx toto xxxxxxx xxxxxxxx x úvahu,
x) přílohy
1. xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 1,5)
2. xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku uvedený x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
4. bezpečnostní xxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,9) jde-li x přípravek, x xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. doklad, že xxxx xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx žádost o xxxxxx toxikologického xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
d) xxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx nutné jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku.
(2) Jde-li o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxxxxxx xxxx xxxxx údaje o xxxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx podmínek xx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7), xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nečistot xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zařazení účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7). Žadatel xxxx dodat xxxxxx x složení xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "rostlinolékařská xxxxxx") pro xxxxx xxxxxxxxxx
a) xx xxxxxxxx na xxxxx
1. xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxx účelům,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, datum výroby x číslo xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. odpovídá-li xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x standardními xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) musí xxx xxxxxxxxxx dokladem, v xxxx výrobce xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Posuzování žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 xxxx. 1 x 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 xxxx. 4, §37 xxxx. 2, §40 xxxx. 1 xxxx. x), §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx]
§5
Zásady hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx v registračním xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx] xx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx o xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx xx xx srovnatelné x xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikované x xxxxxxx sezony na xxxxxxxx plochy nebo xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx navrhovaného použití, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plochy xxxx xxxxxxxxx osiva, které xx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxx klimatické x xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx venkovním prostředí,
x) xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx hospodářství, jestliže xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx jejich vývoje xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účinnosti přípravku.
(4) Jestliže xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx použití tohoto xxxxxxxxx pro xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x ověří xxxx označení se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
§6
(1) Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx v souladu x přílohou č. 1 5)
x) identifikační xxxxx x žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx látky a x přípravku,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nutné, xxx xxxxxxxxx dodání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx xx správného xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx rizik"), provedené x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (R-věty) x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštních právních xxxxxxxx3) včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy č. 6,11)
x) ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, dále 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx C přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zajištění souladu xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx komise (dále xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx xxx podle příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx starou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje, xxx splňuje požadavky x hlediska §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 1 xx 5 zákona.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látce a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxxx dobu
Xxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx12) xxxx
a) xxxxx o účinné xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx x xxx potvrzené Xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci přípravku xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Zvláštní xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx látkou xx rozumí řízení x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx x zařazení účinné xxxxx x něm xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx x xxxxxx x změně xxxx xxxxxxx registrace přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxx xxxxxxxxx"), z xxxxxx xxxxxxxxx x §35 odst. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatel x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
(3) Podkladovými xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. účinnosti x nežádoucích účincích xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x na xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx včetně xxxxx x jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx obsažených; xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx čerpány, xxxx xxx xxxxxxx,
5. o xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 písm. x) x c) xxxxxx,
x) xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx použití x xxxxxxx rostlin x xxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickém xxxxxxx podle §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, xxxx xxxxx čelit xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) rostlinolékařská správa xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ukazatelům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7)
b) zásadám xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,4)
x) požadavkům xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xx x) xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx podle §42 xxxxxx x zvláštním xxxxxxx předpisům.3),10)
Podle xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx změně xxxx zrušení registrace xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx x předpisu Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 odst. 1 zákona)
(1) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxx zejména obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu,
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx použití je xxxxxx,
c) údaje x použití a xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx aplikaci,
x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 xxxx. x) xxxx 3 xx 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x navrhovanému xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxxx posudku xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
x) návrh xxxxxx k použití xxxxxxxxx včetně ochranných xxxx xxxxxx bezpečnostních xxxx x xxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx člověka x xxxxxx13) a xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
x) xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předvídaných xxxx, xxxx xx xx předejít.
(2) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 4.
§12
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx registrace
(K §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx přípravku (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství15) x podle §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jimiž xxxx
a) xxxxx xxxxxxxxxx o registraci, x jejíž uznání xxxxxxx žádá, a xx v xxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
x) xxxxx xxxxxxx x jazyce xxxxx písmena a),
x) xxxxxx x xxxxxx stanoveném xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx nejsou součástí xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx rizikovosti (R-věty), xxxxxxxxxxxxxx pokynů (S-věty), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyjádření, x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) doklad, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účinnou xxxxx (xxxxxx látky) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v členském xxxxx, x němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx v xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxx xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx A x xxx bodem 1 a xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
x) prohlášení, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx postupy a xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx jako xx, xx jejichž xxxxxxxx xxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx vydáno xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) další xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rizik x xxxxxx posouzení xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxx x navrženým xxxxxx x době xxxxxxxx xxxxxxxxx,
k) xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Ministerstvu zdravotnictví xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx).
(3) Žadatel o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx složek xxxxxxxxx, xxxx-xx určeny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx účinných látek.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(K §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx látka xx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx látek7) na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených v příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx použití x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxxx, zvířat,13) xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx prostředí,20)
b) xxxxxx rezidua xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí a xxxxxx, na podzemní xxxx x xx xxxxxxx prostředí, x xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx metodami.
(2) Pro xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinky na xxxxxxxx xxxxx organismů.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu účinných xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx není xx xxxx x xxxx xxxxxx účinnou xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx přípravek x xxxxxxx této xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7) může xxx podrobeno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavků xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx x maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx informací,19) přičemž xx zvažují podmínky xxxxxxxxxxx, xxxxxx rostlin x životní xxxxxxxxx (xxxxxx klimatu),
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) nebo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se postupuje x souladu s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx požadavky přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským státům Xxxxxxxx unie a Xxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx podle přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.21)
(8) Xxxxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx souborů xxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 1 a 2 xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx podmínek pro xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostupnou xxxxxx, xxxxxxxxx zveřejněním xx Xxxxxxxx Státní rostlinolékařské xxxxxx, xxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (§41 zákona) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) který x Xxxxx republice xxxxxxxxxx rostlinolékařská správa, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,25)
x) zahrnuje
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) a č. 2,6)
2. zpracování xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxxxxxx důvodů, xxxx toto zařazení xxxxx xxxxxxxxx; s xxxxxx svědčícími xxx xxxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx seznámena a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dána xxxxxxx xx vyjádřit,
c) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx
1. v příloze č. 2 6) xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu" x xxxx 6 "Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx" x v xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx xx zdraví xxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" a xxxxx B bodu 7 "Účinky xx xxxxxx xxxxxxx" a xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech",
přičemž xx zohlední ustanovení xxxxxxxx v "Xxxxx" xxxxx X x x "Xxxxx" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Technické xxxxxxxxx xx balení xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxxx
a) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx přípravku x xxxxx, a xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx životního xxxxxxxxx,
x) materiál xxxxxxx xx xxxxxxxxx obalů x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx nenarušuje xxxxx xxxxx,
c) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx způsobu xxxxxxxxxx x xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx, xx po xxxxxxxx lze uzávěr xxxx uzavřít tak, xxx xxxxx neunikal,
x) uzávěry xxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, zda xxx byl xxxx xxxxxxx otevřen, či xxxxxxx,
f) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxx xxxx hraček,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx podle §42 xxxxxx xxxx uvádějí x xxxxxxx s xxxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx
a) obchodní xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x fyzickou osobu, xxxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx nebo název,
x) xxxxx výroby,
x) omezení při xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) xxxxxxxxx o
1. podmínkách xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx zasažení xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení xxxxxxxxx,
3.2. k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx k xxxx náhodnému rozptýlení,
3.3. dekontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravkem x xxxxxxx obalu po xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx určené xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx rizika ohrožení xxxxxxxxx xxxxx baleného xxxxxxxxx xxx zacházení x xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx s běžně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například rukavicemi x brýlemi. Xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x musí xxx xxxxxxxxxxx tak, xx
x) ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nezbytné zvláštní xxxxxx,
b) je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x připojení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx malospotřebitelské xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx otevření xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx, xx-xx součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, je chráněn xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obalem, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx obalu x xxxxxxxxxx,
e) xx xxxxxxxxxxx nezůstává x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx velikost xx xxxxxxxx od maximální xxxxxxxxxxxx dávky xxxxxxxxx x jeho aplikační xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx určený x xxxxxxxx, přičemž se xxxx x úvahu
1. objem xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx aplikaci xxx, xxx velikost obalu xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 litrů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kapalině, xxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 % velikost obalu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x více, xxxxxxxxx 1 xx xxxx 1 xxxxx,
x) x xxxx příslušenství, xxxxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, náleží odměrka xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx.
(4) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2. Pokyny xxx použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Plošné xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x koncentraci, uvede xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx dávka v xxxxxxx xxxx kilogramech, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx litrech přípravku x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení xxxxx xx uvádět
x) xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx registraci,
x) xxxxxxx aplikace, vyžadující xxxxxxxxx aplikační xxxxxxxx, xxxxx xxxx malospotřebitelům xxxxx dostupné,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Obal x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyjadřujícími xxxxxxxxx zvláštních xxxxx xxx zdraví xxxx, xxxxxxx13) xxxx životní xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx vhodně xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 6,11) x
c) xxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx povolení xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) nevylučuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x rozporu x xxxxxxxxx v českém xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 3 xx vztahují xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provádění
(X §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x povolení xxxxxx x přípravkem nebo xxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx uvedených x příloze č. 7 x x xxxxxxx, že xxxx xxxxxx prováděny xx zvířatech,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx právnické xxxxx, nebo její xxxxx x sídlo, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, která se xxxxxxxx do obchodního xxxxxxxxx, xxxx jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx bydliště, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx v České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx republice registrován,
x) xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx o účinnou xxxxx, xxxxx není xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxx xxxxxxx,
x) účel pokusů,
x) xxx pokusů,
x) údaje o xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx rozsahu pokusů,
x) termín xxxxxxxx x xxxxxxxx pokusů,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx.
Xxx-xx x provádění xxxxxx xx zvířatech,13) xxxx žádost xxxxxxxxx xxxx xxxxx požadované xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx nebo xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxx uskutečnit, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x případě xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx,13) xxxxxxx způsobilou xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) s rostlinami xxxx rostlinnými xxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přírodních xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) podzemní xxxx29) x xxxxx útvary,30)
x) je zabezpečena xxxxxxx xxxx, xxxxx x ryb, aby xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanovila xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx jazyce těmito xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx, místa xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx xxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx bezpečné nakládání xx xxxxx S-vět,3)
8. číslo xxxxx, xxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. další xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
h) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx provedením první xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx rostlinolékařské správě xxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx registraci přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxx správě dodá xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, odpovídající xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) x xxxxxxxx osvědčujícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle §44 odst. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx podmínek xxx aplikaci přípravku xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plochu anebo xxxxxxxx osiva, které xxxx
1. maximálně 2 ha ošetřené xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx ošetřené přípravkem xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx 4 a 5 zákona v xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx zjištěno, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 3 ha xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
3. maximálně 10 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 10 ha xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) bodů 4 x 5 zákona x xxxxxxx s přílohou č. 3 a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x zásady správné xxxxxxxxxx praxe pro xxxxx registrace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Xx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami správné xxxxxxxxxxx xxxxx. Těmito xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxx xxxxxx práce testovacích xxxxxxxx upravených zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx31) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodik, používaných xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx; jestliže tyto xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8 x x souladu se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx33) x
x) s xxxxxxxxxxx xxxxxxx šarží xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx tuto xxxxx nebo jejím xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,
3. bezpečnostním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx registrován.
(3) Xxxxxx o xxxxxx xxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. žadateli a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) návrh xx xxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxx skupin xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xx
1. má xxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §16 xxxx. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, zbytků aplikační xxxxxxxx x vody xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx od přípravků x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx zpracovány xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x přípravky x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe uvedené x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx s provedením xxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Provádění zkoušek xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) způsobilost xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (dále xxx "xxxxxxx o xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxx xxxxx potvrzena formou xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx vymezených oblastech xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zjistila, xx xxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx předpoklady xxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxx xxxxxxx podle §16 odst. 3 x v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x uznání udělena xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx probíhá xxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx bylo vydáno xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx změny xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x činnosti úředně xxxxxx xxxxx tak xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vydaného podle xxxxxxx x), pokud xx xxxxx určené xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá předpisům Xxxxxxxxxx společenství.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx škodlivých obratlovců
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Přípravek xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx biotopu34) xxxxxxx xxxxxx přemnožení, xxx xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx pěstovaných xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, nebo rostlinných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx před xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
c) xxxxxx xxxxxxxxxxx predátorů xxxx xxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxx škodlivého druhu xxxxxxxxxx a
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 zákona)
(1) Xxxxxxxxx přípravků xxx podnikání se xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx x následné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.
(3) Povinný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 zákona)
(1) Xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx používání x xxxxxxx rostlin se xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx uplynutí xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx zakázáno
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx obsahují.
§21
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx souběžného přípravku, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
(X §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx přípravku pro xxxx xxxxxxxx použití xxxx obsahovat
a) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, x právnických xxxx sídlo, u xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, adresa xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; xxxx xxxxx xxx nahradit xxxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxx xxx 3 kalendářní xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxx xxxx označení xxxxx §42 xxxxxx, xxxxx xxx nahradit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx g),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxx alespoň xxxxxxxx firma xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxx,
d) označení xxxxx, odkud xx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx,
e) informace x
1. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx souběžný přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxx odběratelích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
3. xxxxx x označením, jak xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx hodlá xxxxxx xx účelem xxxx xxxxxxx uvádění xx xxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx Xxxxx republiky, a xxxx překlad xx xxxxxx xxxxxxx, nejde-li x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) vzorek xxxxxx s přípravkem, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx (§53 odst. 4 zákona), xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Evropské xxxx do České xxxxxxxxx, xxxx pocházet xxxxxxxx z trhu xx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) stejnopis bezpečnostního xxxxx x souběžnému xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx státě, xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx úřední xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu38),
k) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx39) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx40) xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx uváděn xx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
2. výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, obsahující alespoň xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvádění na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povolení xxxxx,
x) označení státu, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dovezen,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx název x xxxxxxxxxxx číslo,
x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx přípravek xx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx potřebu xxxxxxxx x nebude xxxxxx xx xxx.
(3) Xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx, jestliže
a) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxx xx skutečném xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. v % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx významné,
c) xx ko-formulanty xxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx název xxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxx xxxxxxxxx barviva, pigmentu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x jeho xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozdílů xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravkem x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx účinné látky x přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx některých xx-xxxxxxxxxx, xxxx. u xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx stability přípravku,
x) xxxxxxx v xxxxxx xx-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
d) xxxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxx xxxxxxxxxxx a přiřazení X-xxx x S-vět.3)
(5) Xx xxxxx xx souběžným xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 x 3 a xxxxx xxxxx stanovené rozhodnutím x povolení dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatřuje xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx etiketa xx xxxx s přípravkem x xxxxxxxxx xxx xx dovezen, xxx, xxx bylo xxxxxx, xx xx xxxxx x přelep xxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyznačené xxxx původním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx zápis dalšího xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxx zápis
(K §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. žadateli x xxxx xxxxxxxxxx zástupci, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, bydliště x místo podnikání, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 xxxx xxxxx x bioagens x související xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) předmět xxxxxxx xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, pokojových a xxxxxxxxxxx okrasných rostlin x xx jiných xxxxxxxx mimo zemědělské xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) přílohy, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 odst. 1 xxxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo §59 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 13,
2. doklady xxxxxxx x příloze č. 11 nebo 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx prvního xxxxxxxx x zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů ve xxxxxxxx druhého žadatele x xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, není-li xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) návrh
1. znaků a xxxxxxxxx specifikujících hodnoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx x metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, návodu x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x dalších xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy vzorek xxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx x jeho xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků
(K §55 xxxxxx)
Na xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx držitele xxxxxxxxxx o xxxxxx xx úředního xxxxxxxx x sídlo, x xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx osob jméno, xxxxxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx bydliště,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx do xxxxxxxx registru,
x) xxxxx rozhodnutí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) další xxxxx stanovené x xxxxxxxxxx o zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Palas x. x.
Xxxxxxx x. 1 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 4 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 5 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 6 k vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 8 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin
X evidenčních záznamů x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx být xxxxxx:
X. Identifikace xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx uživatele (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx narození xxxx IČ, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx firma nebo xxxxx, xxxxx x XX, xxxx-xx přiděleno, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx aplikace xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx v xx:
- xxxx plodiny x xxxxxx x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx produktů3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 skleník3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx stanice3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx údaje
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Přípravek9):
2.5 Xxxxx k xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxxxxx x hnojiv x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx (§54 odst. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx vést xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx budou xx xxxxxxxx evidenci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Vztahuje se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), kteří xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx právního xxxxxx pozemky xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx k xxxxxx účelu xxxxx §119 zákona x. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx osevních xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx je součástí Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zjišťování xx xxxx kalendářní xxx podle xxxxxx č. 89/1995 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx objektem xx xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx rostliny (plodiny), xx níž byl xxxxxxxxx aplikován:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, jestliže xxx x xxxx desinfekci xxxx dezinfekci, xxxx xxxxxxx xxxx vysázením xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 prázdný xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (nádvoří, drážní xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) XXXX se xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., o lesním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Kvantifikace xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xx nebo x2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvést, záznam xx ve xxxxxxx 2 xxxxxxxxx; záznam xxxxxx nemusí být xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (nemusí xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx název přípravků.
10) Xxx-xx přípravek xxxxxxxxx spolu x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("xxxx - xxx"), xx xxxxx tuto okolnost xxxxx. Xxxxxxxx aplikaci xx xxxxx uvést xxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx otrávených xxxxxx do xxxxxxxx", "xxxxxxxx lapáků", "nátěr", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx zaznamená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx xxxxxx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě aplikace xx účelem regulace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx rostlin, úprava xxxxxxx xxxxxxx, desinfekce xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
X. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x repelentů xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přípravky plošně.
Xxxxxxx č. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 11 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zařazeny x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 31.5.2004.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 x xxxxxxxx §21 x xxxxxxx x. 3, které xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Sb.
x účinností od 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx xx základě x v xxxxxx xxxxxx, do něhož xxx byly příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx XX ke Xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx.
Xxxxxxxx Rady 79/117/ES x 21. prosince 1979 o xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x obsahem některých xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, kterou xx mění Směrnice 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. března 2005, kterou xx xxxx příloha VI xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx. x zákona x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x chemických xxxxxxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
6) Příloha XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx I xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 zákona x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Zákon č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 xxxx. x) až x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x body 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX x bod 1 x body 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Článek 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Směrnice Rady 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Článek 21 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. April 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx xxx Presentation xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx of Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25a) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25x) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., x xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (vodní xxxxx), ve znění xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x xxxxxx x. 20/2004 Sb.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx zákona č. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Sb.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
31) Například xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45 001 Všeobecná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) zákona x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 347/1992 Sb., zákona x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., xxxxxx č. 16/1997 Xx., xxxxxx x. 123/1998 Xx., xxxxxx č. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Sb., xxxxxx č. 76/2002 Xx. x zákona x. 320/2002 Sb.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 59/2003 Sb.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 zákona x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.