Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx dne 30. xxxxx 2004
o xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí podle §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x rostlinolékařské xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 xxxx. 4 x 5 zákona)
(1) Podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") xx rozumí
x) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx označen (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
b) xxxxxxxxx kontaminace vody x xxxxxxxxx ostatních xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dodržení xxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx nižších, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx aplikace, je xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx aplikace xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx,
e) xxxxxxxx přípravku xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registrovaným xxxxxxxxxx xxxx dalším xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx označeny za xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx letecké xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x návodu x aplikaci.
(2) Xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, balena x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.3)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx
(X §32 odst. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Dokumentační xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny v příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x účinné xxxxx x související požadavky xxxx xxxxxxx v příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podkladových xxxxx x kriteriím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem jeho xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx hodnocení přípravku") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx obsahovat:
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, popřípadě xxxxx x příjmení, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1 přiměřeně,
3. případném dalším xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx dokumentační soubor xxxxx x xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
x) xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x případnému xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx okrasných xxxxxxx x na jiných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxx x přípravku uvedený x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx látku, xxxxx xx xxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx vypracován,
5. xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx žádost x xxxxxx toxikologického posudku (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže jsou xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx již zařazenou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), žadatel xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7), xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx čistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7). Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku x xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx přípravku.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel poskytuje xx základě požadavku Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "rostlinolékařská xxxxxx") pro účely xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx šarže xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. odpovídá-li xx xxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx specifickou rizikovost (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty) xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx,3)
x) xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx, xx přikládají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Posuzování xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku
[X §33 xxxx. 1 a 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 odst. 4, §37 odst. 2, §40 xxxx. 1 xxxx. x), §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx]
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x registračním xxxxxx x xxxxxxx xx zásadami hodnocení xxxxxxxxx a kritérii xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx stanovení povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 písm. x) zákona] se xxxxxx podle přílohy č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx o xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx se xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx sezony xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx osiva x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xxxxx nepřesáhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx sezony xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxx přípravku xx venkovním prostředí,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a citlivosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vývoje xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úředně xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxx použití tohoto xxxxxxxxx pro xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x ověří xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx posudek") xxxxxxxx x souladu x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí obsahovat xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxxxxxx významných složek xxxxxxxxxx v přípravku xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (R-věty) x xxxxxx pro xxxxxxxx nakládání (S-věty), xxxxxxxx ke klasifikaci xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx3) včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx člověka xxxxx přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xx zpracovává x xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx C přílohy č. 3.
(3) Toxikologický posudek xxxxxxxxx xx starou xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,3) právními akty Xxxxxxxx komise (xxxx xxx "Komise") x xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xx
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx x souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxx xxxxx nezařazenou xx seznamu účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx látce a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxxx dobu
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx úplnost x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxx xxxxx xxxxx písmena x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx starými xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy x zařazení xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx x xxxxxx x změně nebo xxxxxxx registrace přípravku xx xxxxxx účinnou xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx xxxxxxxxx"), z xxxxxx xxxxxxxxx x §35 odst. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx starého přípravku.
(3) Podkladovými xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. účinnosti x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx, xx zdraví xxxxxxx nebo xxxxxx13) x na xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. registraci (xxxxxxxx) starého přípravku x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxx xxxxx x jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, z xxxxx xxxx údaje xxxxxxx, xxxx xxx uvedeny,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. etikety,
x) specifikace xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx registrace xxxxx §33 odst. 3 xxxx. b) x c) xxxxxx,
x) obsahuje xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx uváděna xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 xx 6 zákona, jimž xxxxx čelit pokyny xxx bezpečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx xx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxxx, xxx registrace xxxxxxx přípravku odpovídá
x) podmínkám a xxxxxxxxxxx ukazatelům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx,7)
b) xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx zřetelem x předpisu Xxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx, xxxxx je předmětem xxxxxxxx.
§11
Technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 odst. 1 zákona)
(1) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití přípravku xxxx obsahovat:14)
a) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxx a xxxxx, nejde-li o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, bydliště x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu,
x) xxxxx x přípravku, xxxxx xx uvádějí xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx,
x) údaje x použití x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx aplikaci,
d) xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 3 xx 5 zákona xx xxxxxxxx k navrhovanému xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxxx posudku xxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx (§33 odst. 4 xxxxxx),
e) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx xxx zajištění ochrany xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
x) xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x závažností xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx na povolení xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxx xxxxx uvedeného x příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxx
(K §38 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "uznání registrace") x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x podle §38 xxxxxx xxxxxxx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x jazyce českém xxxx xxxxxxxxx, jestliže x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx žádosti xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
x) kopie xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx uznání xxxxxxx xxxx, x xx v xxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx českého nebo xxxxxxxxxx, xxxxx odstavce 1,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxx stanoveném balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx písmena x),
x) doklad o xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (R-věty), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (S-věty), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx xxxxxxx látku (xxxxxx látky) obsaženou x přípravku xxx xxxxxxxx x členském xxxxx, x xxxx xx použití registrováno, xxxx Komisí x xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx alespoň v xxxxxxx xxxxx pod xxxxx 1 x xxxxx bodů 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X x xxx xxxxx 1 x xxxx 1.1 až 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,19) xxxxxxxx tomu tak xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx,
i) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx ty, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
j) další xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx, xx byla xxxxxx Ministerstvu zdravotnictví xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 zákona).
(3) Žadatel x xxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx vyžádání xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x dalších složek xxxxxxxxx, xxxx-xx určeny x xxxxxx hodnoty xxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx a x předpisu Xxxxxx x xxxxxxxx předmětné xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx.7)
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
(X §41 xxxx. 4 zákona)
§13
Xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek
(1) Xxxxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x současným xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx přípravky xxxxxxxxxx xxxx účinnou látku xxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) jejich xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx x na xxxxxxx prostředí, a xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Pro xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx zvažuje xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI) xxx xxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx na xxxx x není xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx považují xx splněné, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx xxx to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxx podrobeno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
a) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) povahu x maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zdraví rostlin x xxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxx),
d) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx použití.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se postupuje x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Rostlinolékařská xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x zařazení účinné xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx dokumentační xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx alespoň xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx látky.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx souborů xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.22) Takto xx xxxxxx postupuje, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx obnovení zařazení xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařská správa xxxxxx dostupnou xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení účinných xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx
x) je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) který x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx předloženého dokumentačního xxxxxxx xxxxx o xxxxxx látce xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx7) xxxx xxxxxxx důvodů, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; s xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vyjádřit,
x) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx
1. v příloze č. 2 6) části X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx" x xxxx 6 "Rezidua x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx" x v xxxxx X bodu 5 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" a bodu 6 "Rezidua v xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
2. v příloze č. 1 5) xxxxx X bodu 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" a xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x xxxxx X xxxx 7 "Účinky xx xxxxxx xxxxxxx" a xxxx 8 "Rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech",
přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx A x x "Úvodu" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, jestliže
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx, x xxx x xxxxxxxx zdraví xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx životního prostředí,
x) materiál xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx nenarušuje xxxxx xxxxx,
x) xxxx x přípravkem při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ním je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx obsah xxxxxxxx,
x) uzávěry xxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, xxx xxx byl xxxx xxxxxxx otevřen, či xxxxxxx,
f) obaly xxxxxxxxx xx xxxx xx obalů xxxxx xxxxxxxxxxx x balení xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx obalu s xxxxxxxxxx xx mimo xxxxx podle §42 xxxxxx xxxx uvádějí x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxx přípravku a xxxx xxxxx, jde-li x právnickou osobu, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx bydliště, jde-li x fyzickou osobu, xxxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx omezení x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
d) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, abyste xx xxxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", jde-li o xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení xxxxxxxxx,
3.2. k xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx k xxxx náhodnému xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravkem a xxxxxxx obalu xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxx baleného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx s běžně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx, xxxxx je součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx
x) ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
b) je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx-xx součástí malospotřebitelského xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vnějším obalem, xxx xxxx zabráněno xxxxxxxxxx vzdušné xxxxxxxx x vodorozpustnému xxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xx vyprázdnění nezůstává x něm xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku,
f) xxxx velikost xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx určený k xxxxxxxx, přičemž xx xxxx v xxxxx
1. xxxxx nádrže xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx kapaliny nebo xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx při xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,01 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx aplikační xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x při xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxx, xxxxxxxxx 1 kg xxxx 1 xxxxx,
x) x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx o jednorázovou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k jeho xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx x přípravkem xxxx xxx uvedeny xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxxx xxxxxxxxx se uvádí x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx současně tomu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x mililitrech xxxx xxxxxxx přípravku x popíše xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx kapaliny a xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení xxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x rozhodnutí x xxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxx aplikace, vyžadující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx ztěžují xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx x xxxxxxxxx obalů, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Obal x přípravkem xxxx xxx označen
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx zdraví xxxx, xxxxxxx13) nebo xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x xxxxxxxx přípravky (X-xxxx), a
2. xxxxxxx větami xxxxxx xxxxxxxxx z vět xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyny xxx ochranu zdraví xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními předpisy,3) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), x
2. xxxxxxx větami xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených x příloze č. 6,11) x
x) xxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 odst. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx podle §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x českém xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) nevylučuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x v jiném xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx není x xxxxxxx s xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.
(7) Ustanovení xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a výzkumu, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(X §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x povolení xxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 7 x x případě, xx xxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.13)
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx obsahovat xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx obchodního xxxxxxxxx, xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, bydliště a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx bydliště, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s přílohou č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na přípravek, xxxxx xx v Xxxxx republice registrován,
x) popis účinné xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s přílohou č. 2, xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7)
d) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) účel pokusů,
x) xxx xxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx rozsahu xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) aktuální a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku,
l) xxxxx způsobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.2)
(3) Pokusy xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 lze xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
a) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx nebo pod xxxxxx xxxxxxxx odborně xxxxxxxxx fyzické xxxxx x v případě xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx,
x) s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxxxx aplikace xxxxxxxxx, xx nakládáno pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxx člověka x xxxxxx13) předložených xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx neohrožuje xxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxx26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdrojů přírodních xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x ryb, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xx xxxxxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxx neregistrovaných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx trvanlivě, xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxx těmito xxxxx:
1. výrazné xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin",
3. xxxxx nebo kódové xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, adresa, místa xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. standardní X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xx xxxxx X-xxx,3)
8. xxxxx šarže, xxxxx xxxxxx, doba xxxxxxxxxxxxx,
9. další xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx sedm xxx xxxx xxxxxxxxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listem3) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve xx xxxxxxxx povolení xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxx 2 xx ošetřené xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 písm. x) xxxx 4 a 5 xxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx bylo xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. maximálně 5 xx xxxxxxxx xxxxxx ročně, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 3 xx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx požadavky xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx 10 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, jestliže podle xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) bodů 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3 a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx x náležitosti xxxxxxx x uznání osob x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx v souladu xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe. Těmito xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pravidel tvořících xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx31) nebo xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Zkoušky xxxxxxxxx xx provádějí
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxx xxxx; jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8 x x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,
3. bezpečnostním xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x uznání xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uznaných zkoušek xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x
1. žadateli x xxxxx oprávněné x xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, funkce, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. místech, xx nichž xx xxxxxxx mají provádět,
x) návrh na xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx nebo jiných xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x němž xxxx xxx zkoušky xxxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. má xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §16 xxxx. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, zbytků aplikační xxxxxxxx a vody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. má xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx od přípravků x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedenou x xxxx 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků x že xx xxxxx xxxxxx poskytne xxxxx požadavků rostlinolékařské xxxxxx potřebnou xxxxxxxxxx.
(4) Provádění xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx (§45 zákona) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "žadatel o xxxxxx") k provádění xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x této xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vydaného rostlinolékařskou xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx auditu žadatele x uznání xxxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxxxx podmínky x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 a xx předpoklady pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu,2)
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx správě; xxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxx nedostatky xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx tak xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vydaného podle xxxxxxx x), xxxxx xx xxxxx určené xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x nápravě zjištěných xxxxxxxxxx,
d) zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxx společenství.1)
§18
Podrobnosti xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx škodlivých obratlovců
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx použít k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx přemnožení, xxx xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx závažných xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (progradace),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x
§19
Evidence xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xx údaje xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x průběžně očíslovanými xxxxxxxxx, případně v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx xxx xx aplikaci xxxxxxxxx.
(2) Evidence x elektronické podobě xxxx xxx vedena xxx, xxx xxxx xxxxx x následné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§20
Účinné xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx na xxx pro použití x ochraně rostlin x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx použití v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používání x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x účinnou xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxx zařazena do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx seznamu xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx
x) uvádět tuto xxxxxxx xxxxx na xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x
x) používat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx obsahují.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku od xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx
(K §53 odst. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
a) xxxxx x žadateli, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx sídlo, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx bydliště x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; tyto údaje xxx xxxxxxxx výpisem x obchodního rejstříku, xxxxx není xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
b) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxx označení podle §42 xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uživatelům xx xxxxx, odkud bude xx České xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. prvních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
3. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx uživatelům v Xxxxx republice, jestliže xxx žadatel hodlá xxxxxx xx účelem xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx,
x) xxxxxxxxx etikety, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při uvádění xx xxx xx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx do xxxxxx českého, nejde-li x znění x xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx s přípravkem, xxxxx má xxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 zákona), xxxxxxxx xx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu věci xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx,
i) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xx České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx ve xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx Evropské xxxx xx Xxxxx republiky, x xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu38),
k) xxxxxxxxxx žadatele, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu39) xxxx přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx40) xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxx xxxx obsahovat
x) xxxxx x
1. žadateli, čímž xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
2. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxx a xxxxx úředního xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx a označení xxxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) označení xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) značení referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx alespoň xxxx název a xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pouze xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxx množství xx-xxxxxxxxxx, i když xxxx xxxxxxxxx různě, xxxx. x % xxxx x gramech/litr, xxxxxx významné,
c) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx chemicky xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxx xxxxxxxxx barviva, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x Evropské xxxx není zakázáno, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Odchylky mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx spočívají x povaze xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx přispívajících ke xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxx x xxxxxx ko-formulantů x xxxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
d) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a přiřazení X-xxx a X-xxx.3)
(5) Xx obalu xx souběžným přípravkem xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x českém jazyce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §15 xxxx. 2 a 3 x xxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.
(6) Xxxxx se souběžný xxxxxxxxx opatřuje českou xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxxx x přípravkem x xxxxxxxxx jak xx xxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyznačené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx zakryté.
ČÁST XXXXX
XXXXXXX PROSTŘEDKY X XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Požadavky xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx
(K §54 xxxx. 3 x 4 zákona)
(1) Xxxxxx x xxxxx dalšího prostředku xx úředního registru, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx obsahovat
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxx osoby, nebo xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se od xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx prostředku a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 xxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx k podnikání (xxxxxx zahrady), x xxxxxxxxxx veřejné zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx okrasných rostlin x xx xxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) přílohy, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx prostředek, nebo §59 xxxxxx, jde-li x bioagens; vzor xxxxxx prohlášení xx xxxxxx x příloze č. 13,
2. doklady xxxxxxx x příloze č. 11 nebo 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx registru, xxxx-xx xxx xxxxx prvním xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. xxxxx x xxxxxxxxx specifikujících hodnoty xxxxxxxxxx standardního stavu xxxxxxx a metody xxxxxxxx xxxxxx stavu,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorek xxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx o xxxx xxxxxxx.
§23
Označování xxxxxxx prostředků
(X §55 xxxxxx)
Na xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx se uvádí
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx, u xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxxxx prostředku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí o xxxx xxxxxx do xxxxxxxx registru,
c) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) další xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxx xx úředního xxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
§26
Účinnost
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 3 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 8 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 9 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin
X evidenčních xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx být xxxxxx:
X. Identifikace xxxxxxxxxxx2) xxxx oprávněného xxxxxxxxx (xxxxxxxx, nájemce):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, adresa xxxxxxxx, xxxxx narození xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu:
2. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, sídlo x XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Obsah xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx aplikace xxxxxxxxx
1.1 pozemek - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x xx:
- druh xxxxxxx x výměra x xx4):
1.2 sklad xxxxxxxxxxx produktů3)
- xxxx:
- označení xxxxxx:
1.3 skleník3)
- obec:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx stanice:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Připouští xx xxxxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Vysvětlivky:
1) Použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 xxxx. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx vést xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx budou xx společné evidenci xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx z xxxxxxxx x používání přípravků.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), kteří xxxxxxx nebo užívají x jiného právního xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx přípravky xxxxxxxx.
3) Stavby, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x určeny x xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx č. 183/2006 Xx., stavební xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx v xx se uvádí xxx výkazu x xxxxxxxx osevních xxxxxxxxxxxx xxxxxx k 31. xxxxxx xxxxxx kalendářního xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx je součástí Xxxxxxxx statistických zjišťování xx daný xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., x statistické xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například:
5.1 xxxx rostliny (xxxxxxx), xx níž xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx nějž xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.3 xxxx, jestliže xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 vodní xxxxxx:
5.5 prázdný xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (nádvoří, drážní xxxxxx, cesta xxxx.):
6) XXXX xx xxxxxx "jednotka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx ošetření, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx nebo x2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxx:
Pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx skutečně xxxxxxxx (nemusí xx xxxxxxxx x celou xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx se xxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravků.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prostředkem ("xxxx - xxx"), je xxxxx xxxx okolnost xxxxx. Leteckou aplikaci xx xxxxx uvést xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx způsob provedení, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "motorovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx zaznamená xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx organismus, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě aplikace xx xxxxxx regulace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx rostlin, úprava xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účel xxxx.
X. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx aplikovány xxxx přípravky xxxxxx.
Příloha x. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 12 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x plném xxxxx.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2007 x xxxxxxxx §21 a přílohy x. 3, které xxxxxxxx účinnosti 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x přípravcích x dalších xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Právní xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xx xxxxxx xx xxxxxxx x v xxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 o xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx mění Směrnice 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES ze xxx 14. března 2005, xxxxxx se xxxx příloha XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx zákona x. 162/1993 Sb., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx., nálezu Xxxxxxxxx soudu vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Příloha XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx I xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Zákon č. 78/2004 Sb., x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES.
12) Článek 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Čl. 9 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 písm. x) xx g) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x body 1.1 xx 1.6 části X xxxxxxx XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X přílohy XXX xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 a 2 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Článek 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Evropská komise: Xxxxxxxx 1663/VI/94 Rev 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx and xxxxxxxx for xxx Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx of xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxx I xx Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Article 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 zákona.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 zákona.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (vodní xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x zákona x. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojích, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lázních x lázeňských xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Sb. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
31) Například xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. i) zákona x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxx x krajiny, ve xxxxx zákona x. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., xxxxxx x. 16/1997 Sb., zákona x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., zákona x. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x zákona x. 320/2002 Sb.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., x xxxxxxxxxx, xx znění zákona x. 320/2002 Xx. x zákona č. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník.
38) §23 xxxxxx č. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx hlava XX xxxxxx č. 356/2003 Xx.