Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX

xx xxx 31. května 1999

x sbližování právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ UNIE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výboru [2],

x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx [4] byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx dalších xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx vykazují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx; xx tyto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vytvářejí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx ovlivňují fungování xxxxxxxxx trhu; xx xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x členských xxxxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx; že xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, x zvláště xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx spotřebitelů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx odolnými xxxx xxxxxxxx dětmi x/xxxx xxxxxxxxxxxx výstrahami xxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx přesto, xxxxxxxx xx svému xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx; že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být proto xxxxxxxx uzávěry odolnými xxxx xxxxxxxx dětmi;

(5) xxxxxxxx k xxxx, xx je nutné xxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(6) xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxx obsahuje zvláštní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravky; xx pro zajištění xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx zavést xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebezpečí, i xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice;

(7) xxxxxxxx k tomu, xx xxx 30. xxxxx 1992 Xxxx xxxxxxx směrnici 92/32/XXX, xxxxxx se xxxxxxx xxxx směrnice 67/548/EHS x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [5]; xx xxx 27. xxxxx 1993 Komise xxxxxxx směrnici 93/21/EHS [6], kterou se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX; xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx kritéria xxxxxxxxxxx xxx klasifikaci x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostními pokyny, xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx; xx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství x klasifikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí, x že xx xxxxx nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [7]; xx xx. 7 xxxx. 2 xxxx uvedené směrnice xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dostupná xxxx vědecky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xx nepoužívají xxxxxxx; xx xxxx směrnice xxxxx využívá výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou tyto xxxxxxxx xxx známé, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx na xxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx, jaké xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx brát x xxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxx; že klinické xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx x xxxxxxx x Helsinskou deklarací x pokyny XXXX xxx xxxxxxxx klinickou xxxxx;

(10) xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx použitím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xx je proto xxxxx vypracovat specifickou xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxx; že Komise x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x předloží x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx klasifikaci, xxxxxx x označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve směrnici Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 o sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [8] xx xxxxx zrevidovat a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x právní xxxxxx xx provedení směrnice Xxxx 91/414/EHS ze xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx [9];

(12) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx 91/414/XXX x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [10], xx xxxxxx xx xxxxxxxx použitelných xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx; xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice a xxxxxx poskytovat návody xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx směrnice 91/414/XXX x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx touto xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX; xx xxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx listy x souladu x xxxxx xxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxx stanovit, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx specifických xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx možno xxxxxxxx, xx xxxxxxx dopad xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx menší než xxxxx xxxxxxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx;

(14) vzhledem x xxxx, xx přestože xx tato směrnice xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uváděné xx trh xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků představovat xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx složení; xx xx xxxxx xxxxx xxxx látky x xxxxx xxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listy x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pravidly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

(15) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxx xxxx x xxxxx, xx xxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx považovány xx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice tak, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(16) vzhledem x xxxx, xx označení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx základním xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx základní stručné xxxxxxxxx; že xx xxxxxx potřebné jej xxxxxxx dvojitým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx určený xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx 91/155/XXX ze xxx 5. března 1991, kterou se x xxxxxxxxx xxxxxx 10 směrnice 88/379/XXX [11] vymezují x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx poskytování xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx účely xxx xxxxxxxxxxx, xxx léčebné;

(17) xxxxxxxx k xxxx, xx na základě xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx dvou let xxx xxx vstupu xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx přístupem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x jeho xxxxxxx x používání xxxxxxxxx, x zkušenostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx na xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise v xxxxxxx potřeby nezbytné xxxxxx;

(18) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx obsahují xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx limit Xxxxxxxxxxxx; xx Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 91/155/XXX x xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx data xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

(19) xxxxxxxx x tomu, xx x případě xxxxxxxxx klasifikovaných jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx, xxx je xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx tam, xxx xx používá xxx malý obal xxxx tak xxxx xxxxxxxx, xx se xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx prostředí; xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx uvažovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx; že Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx;

(20) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx být zaručeno xxxxxxx některých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxx nutné zavést xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx přípravku na xxx požadovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

(21) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx harmonizaci systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 19 xxxxxxxx 21 xxxxxxxxxx XXXXX xxxxxx x červnu 1992 x Xxx xx Xxxxxxx;

(22) vzhledem x xxxx, že Xxxxxx by měla xxx zmocněna x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

(23) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx pro provedení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(24) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXXX by xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xx xx se měly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx směrnic xxxxxxxxx x xxxxxxx VIII xxx Xxxxxxxx, Xxxxxx x Švédsko xxx, xxx se vzala x úvahu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, zvláště xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Článek 1

Cíle x xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Cílem xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se:

- xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxxxx xxxx xxxxxxxx,

xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx států.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx přípravky, xxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2

x

- xxxxxxxx xx za xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 5, 6 xxxx 7.

3. Specifická xxxxxxxxxx xxxxxxx:

- v xxxxxx 9 x xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX,

- x xxxxxx 10 a definovaná x příloze X x

- x článku 14

xx vztahují rovněž xx přípravky, které xx nepovažují za xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 xxxx 7, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx se xxxxxx xxxx směrnice x klasifikaci, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxx směrnice se xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x konečném xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 65/65/XXX [12];

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX [13];

x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx zahrnuty xx xxxxxxxxxx 75/442/XXX [14] x 78/319/EHS [15];

x) xxxxxxxxx;

x) krmiva;

f) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 80/386/Euratom [16];

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxx směrnice.

6. Xxxx směrnice se xxxxxxxxx xx:

- přepravu xxxxxxxxxxxx přípravků po xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx pod xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Definice

1. Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxx" rozumějí xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přídatných xxxxx nutných x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků x xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx xxxxx;

x) "polymerem" xxxxxx látka, xxxxx xx skládá z xxxxxxx charakterizovaných xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx monomerních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jedné xxxx xxxxxxxxx jednotce xxxx jinému xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rozdělení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx primárně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx jednotek. X xxxxxxxxxxx s xxxxx definicí xx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx forma monomeru x polymeru;

d) (...);

x) "xxxxxxxx na trh" xxxxxx zpřístupnění třetím xxxxxxx. Dovoz na xxxxx xxxxx Společenství xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;

x) "vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx chemický výzkum xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx x vývoj zahrnuje xxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x vědecký xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

x) "aplikovaným xxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxx další xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx použití látky;

h) xxxxxxxx "XXXXXX" xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx dne 18. xxxx 1981.

2. Xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx rozumějí "nebezpečnými" xxxx xxxxx:

x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxxxx, pastovité xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kyslíku, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx za xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx xxxxxxxx, rychle xxxxxxxxxx xxxx xx zahřátí xxxxxxxxx, pokud jsou x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx vysoce exotermickou xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx hořlavými;

c) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx látky x přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx bod xxxx, x plynné xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxx xx vzduchem xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

- xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zahřívat a xxxxxxx se vznítí xx xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx energie, xxxx

- xxxxx látky a xxxxxxxxx, které xx xxxxx snadno xxxxxxx xx xxxxxxx styku xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x hoření nebo xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, nebo

- xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxx xxxxx xxx vzplanutí, xxxx

- látky a xxxxxxxxx, xxxxx ve xxxxx s xxxxx xxxx xxxxxx vzduchem xxxxxxxx xxxxxxxx hořlavé xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) hořlavé xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxx xxxxxxxx kůží xx xxxxx malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smrt xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx poškození xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, požití xxxx xxx absorpci kůží x xxxxxx množstvích xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx látky x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx živé xxxxx xxx xxxxx x xxxx;

x) dráždivé xxxxx x xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx s kůží xxxx sliznicí vyvolat xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravky: látky x xxxxxxxxx, které xxxx schopné při xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, takže xxx další expozici xxxx látce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx požití nebo xxxxxxx kůží xxxxx xxxxxxx rakovinu xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které při xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx průniku xxxx xxxxx xxxxxxx dědičné xxxxxxxxx poškození nebo xxxxxx jeho rozsah;

n) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci: xxxxx x přípravky, které xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxx xxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx schopností;

o) xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx vstupu do xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxx mohou představovat xxxxxxxx nebo pozdější xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx více složek xxxxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdraví,

- vlastností xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 5, 6 a 7.

Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx stavu, ve xxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh.

2. Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 5, 6 a 7, musí xx xxxx v úvahu, x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, všechny xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 2 x zvláště xx xxxxx, které:

- xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX,

- xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX x xxxxxxx x článkem 21 směrnice 67/548/XXX,

- xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX,

- xxxx klasifikovány x xxxxxxxx x souladu x článkem 7 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxx nejsou zahrnuty xx xxxxxxx XXXXXX,

- xxxx zahrnuty x xxxxxx 8 xxxxxxxx 67/548/XXX,

- xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxxx 67/548/XXX.

3. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx základě jejich xxxxxx na xxxxxx x/xxxx xxxxxxx prostředí, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx přídatné látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo je xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx x xxxxx X xxxxxxx XX této xxxxxxxx xxxx x xxxxx B xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx V této xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx - Xxxxxxxxxxx, která xx xxxx x xxxxx xxx

xxxxxx přípravky % xxxxx. - xxxx xxxxxxxxx % xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx - ≥ 0,02 - ≥ 0,1

Xxxxxxx - ≥ 0,02 - ≥ 0,1

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx 1 xxxx 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx 1 xxxx 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx 1 xxxx 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1

Xxxxxx xxxxxxxx - ≥ 0,2 - ≥1

Xxxxxx - ≥ 0,02 - ≥1

Dráždivé - ≥ 0,2 - ≥1

Senzibilizující - ≥ 0,2 - ≥1

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx 3 - ≥ 0,2 - ≥1

Mutagenní Xxxxxxxxx 3 - ≥ 0,2 - ≥1

Toxické xxx reprodukci Kategorie 3 - ≥ 0,2 - ≥1

Nebezpečné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx X - ≥ 0,1

Xxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx - ≥ 0,1 - ≥ 0,1

Nebezpečné xxx xxxxxxx prostředí - ≥1

Článek 4

Xxxxxx zásady xxxxxxxxxxx x označování

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečnosti xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 2.

2. Xxxxxx zásady xxxxxxxxxxx x označování přípravků xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, 6, 7 xxxx 10 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1:

xxxx xxxxx stanovení xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, extrémně xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx:

- xxxxx xx xxxxxx xxxx takové vlastnosti x na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx druhu,

- x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ukazují xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx jeho nebezpečnosti xxxxxxxx xx změně xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxx aerosolů xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 9a xxxxxxxx 75/324/EHS [17].

3. Xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetní xxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxx výjimky x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx V xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx X xxxx směrnice.

5. Nebezpečnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX. Tyto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxx metody x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x III xxxxxxxx 91/414/EHS.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx zdraví

1. Nebezpečnost xxxxxxxxx pro xxxxxx xx hodnotí xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx II;

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx metod uvedených x xxxxx X xxxxxxx V xxxxxxxx 67/548/XXX, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody v xxxxxxx x přílohami XX x III xxxxxxxx 91/414/XXX.

2. Aniž xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 91/414/EHS, pouze x případě, xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx vědecky xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech, je xxxxx použít xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx předpokladu, že xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 12 xxxxxxxx 86/609/XXX.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 87/18/XXX xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx [18] x s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/EHS, x xxxxxxx xxxxxx 7 x 12 xxxx směrnice.

Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x b), xxxxxxx xx xxx klasifikaci xxxxxxxxx výsledky xxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx toxických xxx xxxxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx. a).

Všechny toxikologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a).

3. Xxxx, xxxxxxxx je možno xxxxxxxx:

- xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx studií, xxxxxxx xxxxxxxxx případových xxxxxx specifikovaných x xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX xxxx statisticky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xxxxx informačních xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx z povolání, xxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx účinků na xxxxxxx,

- xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podcenilo xxxxxxxxxxxxxx nebezpečnost vzhledem x účinkům, např. xxxxxxxxxx, musí se xxxx xxxxxx xxxx x xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x účinkům, xxxx. antagonismu, musí xx tyto xxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxx přípravky známého xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 91/414/XXX, klasifikovaných v xxxxxxx x xxxx. 1 písm. b), xx provádí nové xxxxxxxxx nebezpečnosti pro xxxxxx metodami xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) nebo xxxx. 1 písm. x), pokud

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vyjádřené x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx složky |

≤ 2,5 % - ± 30 %

&xx; 2,5 ≤ 10 % - ± 20 %

&xx; 10 ≤ 25 % - ± 10 %

> 25 ≤ 100 % - ± 5 %

- výrobce xxxxx xxxxxxx nahrazením nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx 2.

Xxxx xxxx hodnocení se xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nezpůsobí xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x těchto xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX této směrnice;

b) xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, pokud xxxxxx přijatelné x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zkoušení xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX, jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxx zkušebních xxxxx popsány v xxxxx C přílohy XXX xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx ekotoxikologická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b), provádí xx zkouška x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/18/XXX x x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.

Xxx, xxx byla xxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx zmíněnými xxxxxxx, použijí xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).

3. Pro xxxxxxxxx známého xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b), xx xxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx složek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx procentech, xxxxx xxxx x souladu x xxxxx tabulkou:

Výchozí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx - Přípustná změna xx výchozí xxxxxxxxxxx xxxxxx |

≤ 2,5 % - ± 30 %

&xx; 2,5 ≤ 10 % - ± 20 %

&xx; 10 ≤ 25 % - ± 10 %

&xx; 25 ≤ 100 % - ± 5 %

- xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx mohou nebo xxxxxx být xxxxxxxxxx xx smyslu definic xxxxxxxxx x článku 2.

Xxxx xxxx hodnocení xx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx a xxxxxxxxxx členských xxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx na xxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxx.

2. Xxx zajištění xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx informace o xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxx související xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na trh, xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxx použité xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- jakékoliv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx požadavků xx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1.3, xxxxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx IX xxxxxxxx 67/548/EHS,

- údaje xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 14.

4. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x názvu a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx poskytování x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx:

1.1 xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx xx. 1 xxxx. 3, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx balení xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

- xxxx xxxx být xxxxxxx x konstruován xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx a xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx sloučenin s xxxxxxx,

- xxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx x xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx, že se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx při zacházení,

- xxxxx vybavené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xx obaly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxx obsahu;

1.2 xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 2 x přípravky, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxx IV xxxxx xx. 1 xxxx. 3, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx:

- xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo

- xxxxxxxxx x/xxxx označení xxxxxxxxx pro potraviny xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

1.3 xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxx IV xxxx xxxxxxxx:

- jsou xxxxxxxx xxxxxxx odolnými xxxxx xxxxxxxx xxxxx

x/xxxx

- xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxx vyhovovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx A x X xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX.

2. Xxxxxx přípravků se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx první, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1.1, xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x letecky.

Článek 10

Xxxxxxxxxx

1.1 Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx, xx:

x) xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx části X x X xxxxxxx X;

x) přípravky xx smyslu xx. 1 odst. 3 xxxxxxxxxx x xxxxx X x X xxxxxxx V xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odstavců 2.1 a 2.2 x specifická xxxxxxxxxx xxxxx X a X xxxxxxx X.

1.2 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 91/414/XXX, požadavky xx xxxxxxxxxx x souladu x touto směrnicí xx doplňují xxxxx xxxxxx:

"Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx."

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 a xxxxxxxx X směrnice 91/414/XXX.

2. Na každém xxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

2.1 xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

2.2 xxxxx, xxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xx odpovědná xx xxxxxxx přípravku xx xxx, xxx xxxxxx xx to, xxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx;

2.3 chemický název xxxxx nebo látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

2.3.1 xxx xxxxxxxxx klasifikované X+, X, Xx x souladu x xxxxxxx 6 xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxx X+, X, Xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx Xx) xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxx, že xxx xxxxxx takové xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx limity xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx;

2.3.2 xxx přípravky xxxxxxxxxxxxx C v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xx xxxx xxxx v úvahu xxxxx xxxxx C xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx Xx) xxxxxxxxx xxx xxxxxx x nich x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx nebo, x xxxxxxx, xx xxxxxx takové xxxxxx xxxxxxx, použijí se xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX xxxx směrnice;

2.3.3 xx xxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti:

- xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3,

- xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,

- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,

- xxxxxx xxxxxxx, toxický xxxx xxxxxx škodlivý vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx expozici,

- xxxxxxx xxxx zdraví xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx účinkům po xxxxxxxxx nebo dlouhodobé xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxx x názvů xxxxxxxxx x xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx názvosloví, pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx.

2.3.4 X důsledku výše xxxxxxxxx ustanovení xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx název jakékoliv xxxxx, která xx xxxxxxx pro klasifikaci xxxxxxxxx x následujících xxxxxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.3.1, 2.3.2 xxxx 2.3.3:

- xxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- extrémně xxxxxxx,

- xxxxxx hořlavý,

- xxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5 Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx označujících xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx více xxx xxxxx názvy chemických xxxxx.

2.4 Symbol (symboly) x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxx x xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XX xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxx se x xxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohami X, XX x XXX xxxx směrnice.

Jestliže xx musí přípravku xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx nebezpečí, xxxxxxxxx použít xxxxxx

- X xxxxxxx, xx xxxxxxx X x X xxxx nepovinné, xxxxx není xxxxxxx xxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX,

- X znamená, že xxxxxx X xx xxxxxxxxx,

- X znamená, xx xxxxxxx X x X jsou xxxxxxxxx,

- Xx xxxxxxx, xx xxxxxx Xx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx (xxxxxxx) xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx-xxxxxx pozadí.

2.5 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (R xxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (X xxxx) xxxx xxx x souladu xx xxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx XXX a XX xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx hodnocení nebezpečnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx X, XX x III xxxx xxxxxxxx.

X popisu xxxxx zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx R xxx; pro xxxxx xxxx xx považují xxxxxxxxxxx věty xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx větu. Xxxxx x případě, že xx přípravek zařazen xx více než xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx standardní xxxx zahrnovat všechna xxxxxx xxxxxx související x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx X xxx.

Xxxxxxxxxx xxxx "extrémně xxxxxxx" xxxx "xxxxxx xxxxxxx" se nemusí xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 2.4.

2.6 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (X xxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (S věty) xxxx xxx x xxxxxxx xx zněním xxxxxxxx x xxxxxxx XX x s xxxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX a xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx provedeného x xxxxxxx s přílohami X, II x XXX této xxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx S xxx; pro xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx věty uvedené x příloze XX xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx xxxx. X xxxxxxxxx případech xxxx xxx zapotřebí xxxx xxx xxxx X xxx.

Xxx, kde je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxx nabízených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx smyslu článku 7 xx mohou xxxxxxxx, xxxxxxxx od xxxxxxxx 2.4, 2.5 x 2.6 xxxxxx xxxxxx, výjimky z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označování x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 20 xxx, kde xx xxxxx prokázat xxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx definovány x xxxxxxx x xxxxx A nebo X xxxxxxx V.

4. Xxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxxxxx 125 xx:

- x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, dráždivé, s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větou X41, xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx X, xxxx xxxxx xxxxxx X xxxx xxxx X xxxx,

- x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebezpečné xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxx přiřazen xxxxxx N, se xxxx xxxxxx R xxxx, ale není xxxxx xxxxxx X xxxx.

5. Aniž xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx jakéhokoliv xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx", "neškodlivý", "neznečisťující", "xxxxxxxxxx" nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx daným přípravkem.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

1. X xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 10 uvedou xx xxxxxx, musí xxx štítek xxxxx xxxxxxxxx k jedné xxxx několika stranám xxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, když je xxxx xxxxxx běžným xxxxxxxx. Xxxxxxx štítku xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx xx xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx obalu xxx, xxx je xxxxxxx x odstavci 1.

3. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo, x xxxxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx symbol xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx požadované xx xxxxxx xxxxx článku 10 musí zřetelně xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x uspořádání, xxx xxxx xxxxxx čitelné.

Specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze XX směrnice 67/548/XXX.

5. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Pro účely xxxx směrnice se xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:

x) x xxxxxxx, xx xxxxxx obal obsahuje xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx obaly xxxx označeny x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

- xxxxx xx takový xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x mezinárodními předpisy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a x xx. 10 xxxx. 2.1, 2.2, 2.3, 2.5 x 2.6; xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 2.4 s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, nebo

- x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 67/548/EHS.

Pokud xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, xx možno povolit xxxxxxxxxx, které xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, místo xxxxxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 12

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxx 9, 10 a 11 xx nepoužijí xx xxxxxxxxx uváděné xx xxx xxx xxxxxxx výbušného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinku.

2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 5, 6 a 7 xxxxxxxxxx x xxxxxxx VII, xxxxx xx formě, x xxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx xxxx riziko xxx xxxxxx nebo riziko xxx xxxxxxx prostředí, xx xxxxxx 9, 10 x 11 xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx, xxx xx označování xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 x 2;

x) povolit odchylně xx článků 10 x 11, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx hořlavé, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, dráždivé xxxx xxxxxxxxx, nebyly xxxxxxxx nebo byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxx xxxx množství, že xxxx důvod xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, které x xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx osoby;

c) povolit xxxxxxxx xx článků 10 x 11 xxx přípravky klasifikované xxxxx xxxxxx 7, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx xxxx xxxx označeny xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xx článků 10 x 11, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v písm. x) x x) xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx vhodným xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 10 a 11 x xxxxx xxxx xxxxx se xxxxxx jakéhokoliv nebezpečí xxx osoby, xxxxx x takovými přípravky xxxxxxxxx, xxxx pro xxxx xxxxx.

X případě, xx xx použije xxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečí, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (X) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (S) než xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3, musí o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx X x x souladu x ustanoveními xxxxxx 20.

Xxxxxx 13

Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx reklama xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx komukoliv xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx smlouvu, xxxx xx xxx před xxx xxxxxxx vidět xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx nebezpečí označené xx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 97/7/ES xx xxx 20. xxxxxx 1997 o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx smluv uzavřených xx dálku [19].

Xxxxxx 14

Bezpečnostní xxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx uživatelům x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.1 Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx:

x) xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xx xxx poskytne xxxxxxxxxxxx xxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravcích neklasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 x 7, xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxx. xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxxx alespoň:

- xxxxx xxxxx, která představuje xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

- xxxxx xxxxx, xxx kterou jsou xxxxxxxxx expoziční limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Bezpečnostní xxxx x jeho xxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 91/155/EHS.

2.3 Nezbytné xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx směrnice 91/155/EHS xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x postupem uvedeným x xxxxxx 20 xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2.1 xxxx. x).

2.4 Bezpečnostní xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v tištěné xxxxx xxxx elektronicky xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxxx chemických xxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx, xx uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx klasifikovaná xxxx:

- xxxxxxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx X41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodu 2.3.4 xxxxxx 10, xxxx

- xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx vlastnostmi uvedenými x bodu 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální xxxxxx xxxxxxx, na štítku xxxx x bezpečnostním xxxxx ohrozí xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejího duševního xxxxxxxxxxx, může xx xxx v souladu x xxxxxxxxxxxx přílohy XX povoleno xxxxxx xxxx látku buď xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxx xxx danou látku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

X případě, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX x musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx X této xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat od xxxxx odpovědné xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx se takové xxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx členského xxxxx, který xxxxxxx xxxxxx o utajení, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx kterých xx x xxxxxx uvést xxxxxxxxx xx xxx.

X xxxxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členských států xxxx Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 19 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS.

Článek 16

Práva xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx členských xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pracovníků xxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx uvádí xxxx xxxxxxxx.

Článek 17

Xxxxxx xxxxxxxxx xx přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx orgán xxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxxx složení, xxxxx se týkají xxxxxxxxx uváděných xx xxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx jejich účinků xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx poskytnou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, zvláště ve xxxxx nouze.

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx měly x xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xx výrobců xxxx xxxx odpovědných xx xxxxxxx přípravků xx xxx, xxx xxxxx xxxxx úkoly, xx xxxxx jsou xxxxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxxxx o xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo bránit xxxxxxx přípravků xx xxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxxxx, balení, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx, přestože xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx zakázat xxxx uvádění xx xxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínkám. Xxxxxxx xxxx x xxxx skutečnosti neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxx své xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx co xxxxxxxx x xxxxxxxxx státy.

3. Xxxxxx rozhodne x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 20.

Článek 20

Xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx technickému xxxxxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx předsedá xxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx návrh opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor zaujme xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 205 odst. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx přidělena xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.

Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.

Pokud zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxx žádné stanovisko xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Rada xx usnáší kvalifikovanou xxxxxxxx.

Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

Článek 21

Xxxxxxx směrnic

1. Xxxxxxxx uvedené v xxxxx A přílohy XXXX xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx konečných xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXXX.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx VIII xx použijí xxx Xxxxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xx Smlouvou.

3. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx x příloze XX.

Článek 22

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx přijmou a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxxxx 2002. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

x) na xxxxxxxxx, na něž xx nevztahuje xxxxxxxx 91/414/XXX nebo xxxxxxxx 98/8/XX, xxx xxx 30. července 2002 x

x) xx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xxxx xxxxxxxx 98/8/ES, xxx dne 30. xxxxxxxx 2004.

3. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

Článek 23

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Článek 21 xxxx. 2 xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 1999.

Xxxxxx 24

Xxxxxx

Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 31. xxxxxx 1999.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

J. X. Xxx-xxxxxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Fischer


[1] Xx. xxxx. X 283, 26.9.1996, x. 1 aÚř. xxxx. X 337, 7.11.1997, x. 45.

[2] Xx. xxxx. X 158, 26.5.1997, x. 76.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 26. června 1997 (Xx. xxxx. X 222, 21.7.1997, x. 26), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 1998 (Xx. xxxx. X 360, 23.11.1998, s. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10. xxxxx 1999 (Xx. věst. X 150, 28. 5. 1999), xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 11. května 1999.

[4] Úř. věst. X 187, 16.7.1988, x. 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 96/65/ES (Xx. xxxx. X 265, 18.10.1996, x. 15).

[5] Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1.

[6] Xx. věst. X 110, 4.5.1993, x. 20.

[7] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[8] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/32/XXX.

[9] Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/ES (Xx. xxxx. L 277, 30.10.1996, x. 25).

[10] Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.

[11] Xx. věst. X 76, 22.3.1991, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/112/XXX (Xx. xxxx. L 314, 16.12.1993, x. 38).

[12] Xx. věst. X 22, 9.2.1965, x. 369. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/39/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 22).

[13] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/18/XX (Xx. věst. X 114, 1.5.1997, x. 43).

[14] Xx. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 39. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 96/350/XX (Úř. xxxx. X 135, 6.6.1996, x. 32).

[15] Úř. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.

[16] Úř. xxxx. X 246, 17.9.1980, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 84/467/Xxxxxxx (Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 4).

[17] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 40. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 94/1/XX (Xx. xxxx. X 23, 28.1.1994, x. 28).

[18] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.

[19] Úř. xxxx. X 144, 4.6.1997, x. 19.

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX S XXXXXXX 5

XXXX X

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX

Xxx bod 2.2.5 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

XXXX B

Alternativní xxxxxxxxx xxxxxx

X.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

1. Xxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxx vlastností přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxx 2.2.2.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

X.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx bod 9.1.1.2 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.

2. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxx 9.1.1.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.


XXXXXXX XX

XXXXXX HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXX V XXXXXXX X XXXXXXX 6

Xxxx

Xxxxxxxxx xx musí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx odpovídající xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx popsaná x xxxxxxx X x X xxxx přílohy xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x která xxxx x xxxxx všechny xxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx dělí xx:

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx;

3. xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4. žíravé účinky, xxxxxxxx xxxxxx;

5. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

6. karcinogenní xxxxxx, xxxxxxxxx účinky, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx xx mají xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 6 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxxx metodou popsanou x xxxxxxx A x B xxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

x) X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxx koncentrační limity xxxxxxxx xxx použití xxxxxx hodnocení popsané x části A xxxx xxxxxxx, musí xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití metody xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X této xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X této xxxxxxx.

Xxxxxx klasifikace xx xxxxxx x části X xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) x xxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxx xx xxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx několika xxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, nebo

- xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, xxxxxxxxx 2, kategorie 3) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látce.

Systematické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx plynných xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx limity vyjádřeny xxxx xxxxxxxx procenta x xx xxxxxxx x klasifikací xxxxx.

X xxxxxxx, xx koncentrační xxxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, je xxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx krocích:

1. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

1.1 xx xxxxxxx xxxxxx akutních letálních xxxxxx a xx xxx být přiřazen xxxxxx "T+", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxx" x věty označující xxxxxx X26, X27 xxxx X28;

1.1.1 přípravky xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyvolávají xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou látku xxxx xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 1 části X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx X x X X) v xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšších xxx tyto xxxxxxxxxxx;

1.1.2 xxxxxxxxx obsahující xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x nižší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx specifikované x xxxx 1.1.1 písm. x) nebo b), xxxxx:

xxx:

XX+ = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

XX+ = xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

1.2 na základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxx přiřazen xxxxxx "X+", xxxxxxxx xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxx" x xxxx označující xxxxxx R39/způsob xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxx X xxxx přílohy (xxxxxxx XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx vyšších než xxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxx se klasifikují xxxx xxxxxxxxx:

2.1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx jim xxx xxxxxxxx symbol "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R23, X24 xxxx X25;

2.1.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v bodu 1 xxxxx X xxxx přílohy (xxxxxxx X x X X) v případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

2.1.2 přípravky xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 2.1.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:

xxx:

XX+ = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky v xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,

XX = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vyjádřená x procentech,

LT = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx látku xxxxxxxxx x hmotnostních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

2.2 na xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx expozici x xx xxx xxx xxxxxxxx symbol "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "toxický" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R39/způsob expozice.

Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx toxická, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx látku xxxx xxxxx nebo

b) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x bodu 2 části X xxxx přílohy (tabulka XX a XX X) v xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx xxx uvedeny xxx koncentračních xxxxxx, xxxx vyšších xxx xxxx koncentrace;

2.3 xx xxxxxxx xxxxxx dlouhodobých xxxxxx x xx xxx xxx přiřazen xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X48/xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx nebezpečnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro danou xxxxx xxxx látky xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 3 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx XXX x XXX X) x xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo jsou xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxxxx než tyto xxxxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx přípravky:

3.1 na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx jim xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R20, X21 nebo X22;

3.1.1 xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx takové účinky x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx

x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v xxxx 1 části X xxxx přílohy (xxxxxxx X x X X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšších než xxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.2 přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx látku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx, toxická xxxx xxxxxx škodlivá, x nižší individuální xxxxxxxxxxx než limity xxxxxxxxxxxxx x xxxx 3.1.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:

xxx:

XX+ = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxxx x procentech,

PT = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

XXx = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vyjádřená x xxxxxxxxxx,

XXx = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, toxickou nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx procentech;

3.2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xn", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X65.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx specifikovaných x xxxx 3.2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1 xx nebere x xxxxx klasifikace xxxxx větou R65;

3.3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx jedné expozici x s xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xx", xxxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx" x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X40/xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce toxická, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:

a) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 2 xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) x xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx.

3.4 na xxxxxxx xxxxxx dlouhodobých xxxxxx x má jim xxx xxxxxxxx symbol "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx škodlivý" a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X48/xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu nebezpečnou xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxxx nebo zdraví xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx nebo látky xxxx

x) koncentraci specifikované x xxxx 3 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx III x III X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx jsou xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx.

4. Xxxx xxxxxx xx klasifikují xxxx xxxxxxxxx

4.1 a xx xxx xxx přiřazen xxxxxx "C", označení xxxxxxxxx "žíravý" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X35;

4.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x přiřazenou xxxxx R35 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx nebo látky xxxx

x) koncentraci specifikované x xxxx 4 xxxxx B xxxx xxxxxxx (tabulka IV x IV A) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx.

4.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X35, x nižší individuální xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 4.1.1 xxxx. a) xxxx x), pokud:

kde:

PC, X35 = xxxxxxxxxx xxxx objemová koncentrace xxxxx žíravé xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx přiřazena věta X35 vyjádřená x xxxxxxxxxx,

XX, X35 = xxxxx žíravosti xxxxxxxxxxxxx xxx každou žíravou xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X35, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx objemových procentech;

4.2 x xx xxx xxx xxxxxxxx symbol "X", xxxxxxxx nebezpečí "xxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx riziko X34;

4.2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xxxx několik látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx žíravá x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX a XX X) v xxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx nejsou uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx tam uvedeny xxx koncentračních xxxxxx, xxxx vyšší xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

4.2.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx žíravá x xxxxxxxxxx větou X35 nebo X34 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx v bodu 4.2.1 písm. x) xxxx b), xxxxx:

xxx:

XX, X35 = hmotnostní xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx věta X35 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

XX, R34 = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X34 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

XX, R34 = příslušný limit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxx X34, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx objemových xxxxxxxxxx.

5. Jako dráždivé xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

5.1 xxxxxxxxx xx xxxxx poškození očí x má xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", označení nebezpečí "xxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxxxx riziko X41;

5.1.1 xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx dráždivá, xxxxxx xx přiřazena xxxx X41, v xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx B této xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx jsou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, nebo xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

5.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X41 xxxx klasifikovaných xxxx xxxxxx s přiřazenou xxxxx X35 nebo X34 x nižší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1 xxxx. x) nebo b), xxxxx:

xxx:

XX, R35 = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X35 vyjádřená x procentech,

PC, X34 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx R34 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

XXx, X41 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X41 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

XXx, X41 = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx přiřazena věta X35 xxxx R34, xxxx dráždivou xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R41, vyjádřený x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx procentech;

5.2 dráždivé xxx xxx a xx xxx být xxxxxxxx symbol "Xi", xxxxxxxx nebezpečí "dráždivý" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X36;

5.2.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx žíravá x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx R34 nebo xxxx dráždivá x xxxxxxxxxx xxxxx X41 xxxx R36 v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo látky xxxx

x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx X této xxxxxxx (tabulka XX x IV A) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX nebo jsou xxx uvedeny bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;

5.2.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx klasifikovanou jako xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X41 xxxx X36 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx žíravá x xxxxxxxxxx větou X35 xxxx X34 x nižší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx x bodu 5.2.1 xxxx. x) xxxx x), pokud:

kde:

PC, X35 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx věta X35 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,

XX, X34 = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx přiřazena xxxx X34 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

XXx, R41 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx věta X41 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,

XXx, X36 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx přiřazena xxxx X36 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,

XXx, R36 = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx X36 xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx žíravou látku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxx X34, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X41 xxxx X36, vyjádřený x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

5.3 dráždivé xxx xxxx x xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X38;

5.3.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx větou X38 xxxx xxxx xxxxxx x přiřazenou xxxxx X35 xxxx R34 x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:

x) koncentraci specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx

x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v bodu 4 části X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

5.3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X38 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx X34 x nižší xxxxxxxxxxxx koncentraci xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5.3.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:

xxx:

XX, X35 = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R35 vyjádřená x xxxxxxxxxx,

XX, X34 = hmotnostní nebo xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X34 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,

XXx, X38 = xxxxxxxxxx xxxx objemová koncentrace xxxxx xxxxxxxx látky x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx věta X38 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

XXx, X38 = xxxxxxxxx xxxxx dráždivosti X38 specifikovaný xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je přiřazena xxxx R35 nebo X34, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X38, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

5.4 xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx a xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xi", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X37;

5.4.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx klasifikovaných jako xxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X37 v xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x IV X) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo látky xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx jsou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx;

5.4.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X37 x xxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci xxx xxxxxx specifikované x xxxx 5.4.1 xxxx. a) xxxx x), xxxxx:

xxx:

XXx, X37 = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx věta X37, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

XXx, X37 = limit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx látku, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X37, vyjádřený x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx procentech;

5.4.3 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X37 nebo xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx R35 xxxx X34 x xxxxx individuální xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 5.4.1 xxxx. x) xxxx x), pokud:

kde:

PC, X35 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx věta R35 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

XX, X34 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X34 vyjádřená v xxxxxxxxxx,

XXx, X37 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dráždivé xxxxx x přípravku, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X37 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

XXx, R37 = příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx plynnou žíravou xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx věta X35 xxxx X34, xxxx xxxxxxx dráždivou xxxxx, xxxxx je přiřazena xxxx X37, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx se klasifikují xxxx xxxxxxxxx:

6.1 xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx s xxxx x má xxx být xxxxxxxx xxxxxx "Xi", xxxxxxxx xxxxxxxxx "dráždivý" a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X43.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větou X43 x individuální koncentraci xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5 části X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx X x X X) x případě, xx látka xxxx xxxxx nejsou uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních limitů, xxxx vyšší xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

6.2 xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xx xxx xxx xxxxxxxx symbol "Xn", xxxxxxxx nebezpečí "zdraví xxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X42.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X42 v xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxx B xxxx xxxxxxx (tabulka X x X X) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo látky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX nebo jsou xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx než tyto xxxxxxxxxxx.

7. Xxxx karcinogenní xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx "X" x xxxx označující xxxxxx X45 xxxx X49.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X45 nebo X49, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x kategorie 2, x individuální xxxxxxxxxxx xxxxx:

x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx tam uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

7.2 přípravky xxxxxxxxx 3, xxxxxx xx xxxxxxxx symbol "Xx" a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X40;

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx vyvolávající xxxxxx xxxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X40, označující xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 6 xxxxx X xxxx přílohy (xxxxxxx XX a XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx jsou xxx xxxxxxx bez koncentračních xxxxxx, nebo vyšší xxx xxxx koncentrace.

8. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

8.1 xxxxxxxxx kategorie 1 x 2, kterým xx xxxxxxxx xxxxxx "X" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X46;

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyvolávající xxxxxx xxxxxx klasifikované jako xxxxxxxxx s přiřazenou xxxxx X46, označující xxxxxxxxx látky kategorie 1 a xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rovné:

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xxx danou xxxxx xxxx látky xxxx

x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxx 6 části X xxxx přílohy (xxxxxxx XX x XX X) v xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxx xxxx koncentrace;

8.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx "Xx" x xxxx označující xxxxxx X40;

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinky klasifikované xxxx mutagenní s xxxxxxxxxx xxxxx R40, xxxxxxxxxx mutagenní látky xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 6 xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x VI A) x xxxxxxx, že xxxxx xxxx látky xxxxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.

9. Jako toxické xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

9.1 xxxxxxxxx kategorie 1 x 2, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx "X" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx X60 (xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X60, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x kategorie 2, x individuální xxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 6 části X xxxx xxxxxxx (tabulka XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

9.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, xxxxxx xx přiřazen xxxxxx "Xx" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx R62 (xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx klasifikované xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X62, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

x) koncentraci specifikované x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx B xxxx přílohy (tabulka XX x XX X) v xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx nejsou uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;

9.3 přípravky xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx "X" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx R61 (vývoj).

Přípravky xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx vyvolávající xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větou X61, označující xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx

x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxx 6 xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x VI X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;

9.4 xxxxxxxxx kategorie 3, kterým je xxxxxxxx xxxxxx "Xx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X63 (xxxxx);

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx klasifikované xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větou X63, xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx VI x XX X) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo jsou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx.

XXXX B

Koncentrační limity, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx v xxxxx xxxxxxx (tabulky X xx VI) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx v hmotnostních xxxxxxxxxx), xxxxx se xxxx používat pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, a x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X xx VI X) xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx v objemových xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x případě, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx danou xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX.

1. Xxxxxx xxxxxxx účinky

1.1 Přípravky xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx, xxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxxxxx xxxxx (xxxxx), jejíž xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx X

Xxxxxxxxxxx látky

Klasifikace xxxxxxxxx

X+

X

Xx

X+ x X26, X27, R28

koncentrace ≥ 7 %

1 %

≤ xxxxxxxxxxx &xx; 7 %

0,1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % |

X s X23, R24, X25

xxxxxxxxxxx ≥ 25 %

3 %

≤ koncentrace &xx; 25 %

Xx x X20, X21, X22

xxxxxxxxxxx ≥ 25 %

X xxxx označující xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

- štítek obsahuje xxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx R xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxx xxxxxx xx X xxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nejzávažnější xxxxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x tabulce X X, vyjádřené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve vztahu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx), xxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx uvedena.

Tabulka X X

Xxxxxxxxxxx látky (xxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

X+

X

Xx

X+ s X26, X27, X28

xxxxxxxxxxx ≥ 1 %

0,2 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 %

0,02

% ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 0,2 %

X s X23, R24, X25

xxxxxxxxxxx ≥ 5 %

0,5

% ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 5 %

Xx x X20, X21, R22

koncentrace ≥ 5 %

X xxxx označující xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedených R xxx podle použité xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxx xxxxxx xx X xxxx, xxxxx xxxx použitelné pro xxxxx (látky) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx nevratné xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx

2.1 Xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx

Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevratné xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (R39/způsob xxxxxxxx, X40/xxxxxx expozice), xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx II

Klasifikace látky

Klasifikace xxxxxxxxx

X+

X

Xx

X+ x X39/xxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxxx ≥ 10 % R39 [1] xxxxxxx

1 % ≤ xxxxxxxxxxx < 10 % R39 [1] xxxxxxx

0,1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % X40 [1] xxxxxxx

X x R39/způsob xxxxxxxx

xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X39 [1] xxxxxxx

1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X40 [1] xxxxxxx

Xx x R40/způsob xxxxxxxx

xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X40 [1] xxxxxxx

2.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx expozici (X39/xxxxxx expozice, X40/xxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX A, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx II X

Xxxxxxxxxxx xxxxx (plynu)

Klasifikace plynného xxxxxxxxx

X+

X

Xx

X+ x X39/xxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxxx ≥ 1 % R39 [2] xxxxxxx

0,2 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % R39 [2] xxxxxxx

0,02 % ≤ xxxxxxxxxxx

&xx; 0,2 %

X40 [2] xxxxxxx

X x X39/xxxxxx expozice

koncentrace ≥ 5 % X39 [2] xxxxxxx

0,5 % ≤ koncentrace

< 5 %

X40 [2] povinná

Xn x R40/způsob xxxxxxxx

xxxxxxxxxxx ≥ 5 %

X40 [2] xxxxxxx

3. Xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici

3.1 Xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx

Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici (X48/xxxxxx xxxxxxxx), určují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx individuální xxxxxxxxxxxx xxxxxx specifikované x xxxxxxx XXX, vyjádřené x hmotnostních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X

Xx

X x X48/xxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X48 [3] povinná

1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X48 [3] povinná

Xn x R48/způsob expozice

koncentrace ≥ 10 % X48 [3] povinná

3.2 Xxxxxx přípravky

Pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici (X48/xxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX X, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx procentech.

Tabulka III X

Xxxxxxxxxxx xxxxx (plynu)

Klasifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx

X

Xx

X s X48/xxxxxx expozice

koncentrace ≥ 5 % X48 [4] xxxxxxx

0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx < 5 % X48 [4] xxxxxxx

Xx s X48/xxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxxx ≥ 5 % R48 [4] xxxxxxx

4. Xxxxxx x dráždivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx

4.1 Přípravky xxxx xxx xxxxxx

Xxx xxxxx, xxxxx vyvolávají xxxxxx xxxxxx (R34, X35) xxxx xxxxxxxx účinky (X36, X37, X38, X41), xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx specifikované x xxxxxxx XX, vyjádřené x hmotnostních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx XX

Xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X x X35

X x X34

Xx x X41

Xx x R36, X37, X38

X x R35

koncentrace ≥ 10 % X35 xxxxxxx

5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X34 xxxxxxx

5 % [5]

1 % ≤ xxxxxxxxxxx

&xx; 1 %

X36/38 xxxxxxx

X x X34

xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X34 xxxxxxx

10 % [5]

5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X36/38 xxxxxxx

Xx x X41

xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X41 povinná

5 % ≤ koncentrace &xx; 10 % X36 povinná

Xi s X36, X37, X38

xxxxxxxxxxx ≥ 20 % X36, X37, X38 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxx, xxxxx vyvolávají xxxxxx účinky (R34, X35 nebo R36, X37, X38, R41), xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX X, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx XX A

Klasifikace xxxxx (xxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku

C x X35

X s X34

Xx s R41

Xi x X36, R37, X38

X x X35

xxxxxxxxxxx ≥ 1 % X35 xxxxxxx

0,2 % ≤ xxxxxxxxxxx < 1 % X34 xxxxxxx

0,2 % [6]

0,02 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 0,2 % X36/37/38 xxxxxxx

X s X34

xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X34 xxxxxxx

5 % [6]

0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx < 5 % X36/37/38 xxxxxxx

Xx x R41

koncentrace ≥ 5 % X41 xxxxxxx

0,5 % ≤ koncentrace &xx; 5 % X36 xxxxxxx

Xx x R36, X37, X38

xxxxxxxxxxx ≥ 5 % R36, X37, X38 xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx

5. Senzibilizující xxxxxx

5.1 Xxxxxxxxx jiné než xxxxxx

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinky, xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxx:

- xxxxxx Xx x věta X42, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx Xx x xxxx X43, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx specifikované x xxxxxxx X, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx V

Klasifikace xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx x R42

Senzibilizující x X43

Xxxxxxxxxxxxxxx s X42

xxxxxxxxxxx ≥ 1 % X42 povinná

Senzibilizující x X43

xxxxxxxxxxx ≥ 1 % X43 xxxxxxx

5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx, se xxxxxxxxxxx xxxx senzibilizující x xxxxxxxxx se jim:

- xxxxxx Xn x xxxx X42, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx vyvolán vdechováním,

- xxxxxx Xx a xxxx X43, xxxxx xxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxx stykem x xxxx.

Xxxxxxxxxxx přípravků xxxxxx x případě xxxxxxx individuální xxxxxxxxxxxx xxxxxx specifikované x xxxxxxx X a xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x objemových procentech.

Tabulka X X

Xxxxxxxxxxx látky (xxxxx)

Xxxxxxxxxxx plynného xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx x X42

Xxxxxxxxxxxxxxx s X43

Xxxxxxxxxxxxxxx s X42

xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % X42 povinná

Senzibilizující s X43

xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % R43 xxxxxxx

6. Xxxxxx karcinogenní/mutagenní/toxické xxx xxxxxxxxxx

6.1 Xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxx

Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 a 2:

X; X45 xxxx R49

Karcinogenní, xxxxxxxxx 3:

Xn; X40

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2:

X; X46

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3:

Xx; X40

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, kategorie 1 x 2:

T; X60

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx, kategorie 1 x 2:

X; X61

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx 3:

Xx; X62

Xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxx, xxxxxxxxx 3:

Xn; X63

Xxxxxxx XX

Xxxxxxxxxxx látky

Klasifikace přípravku

Kategorie 1 a 2

Xxxxxxxxx 3

xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x R45 nebo X49

xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % karcinogenní X45, X49 jsou povinné x xxxxxxx potřeby

karcinogenní xxxxx xxxxxxxxx 3 x X40

xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxxxx X40 xxxxxxx

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 s X46

xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxx X46 povinné

mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 3 x R40

koncentrace ≥ 1 % xxxxxxxxx X40 povinné

látky "toxické xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 1 nebo 2 x X60 (xxxxxxxx)

xxxxxxxxxxx ≥ 0,5 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X60 xxxxxxx

xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 x X62 (xxxxxxxx)

xxxxxxxxxxx ≥ 5 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X62 povinné

látky "xxxxxxx xxx reprodukci" xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x X61 (xxxxx)

xxxxxxxxxxx ≥ 0,5 % xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxx) R61 xxxxxxx

xxxxx "xxxxxxx pro reprodukci" xxxxxxxxx 3 x X63 (xxxxx)

xxxxxxxxxxx ≥ 5 % toxický xxx xxxxxxxxxx (xxxxx) X63 xxxxxxx

6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx plyny, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX X, vyjádřené x xxxxxxxxxx procentech. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2:

X; X45 xxxx X49

Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3:

Xx; X40

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2:

X; R46

Mutagenní, kategorie 3:

Xx; X40

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2:

X; X60

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, kategorie 1 x 2:

X; X61

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, plodnost, xxxxxxxxx 3:

Xx; X62

Xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxx, xxxxxxxxx 3:

Xn; R63

Tabulka XX X

Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku

Kategorie 1 x 2

Xxxxxxxxx 3

xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 x R45 xxxx X49

xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxxxx X45, X49 xxxx povinné x xxxxxxx potřeby

karcinogenní xxxxx xxxxxxxxx 3 x X40

xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxxxx X40 xxxxxxx

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x R46

koncentrace ≥ 0,1 % xxxxxxxxx X46 xxxxxxx

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 x R40

koncentrace ≥ 1 % mutagenní X40 xxxxxxx

xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x X60 (xxxxxxxx)

xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X60 xxxxxxx

xxxxx "xxxxxxx xxx reprodukci" xxxxxxxxx 3 x X62 (plodnost)

koncentrace ≥ 1 % toxický xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X62 xxxxxxx

xxxxx "toxické xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x R61 (xxxxx)

xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx) X61 xxxxxxx

xxxxx "xxxxxxx xxx reprodukci" xxxxxxxxx 3 x X63 (xxxxx)

xxxxxxxxxxx ≥ 1 % toxický xxx xxxxxxxxxx (vývoj) X63 povinné


[1] Xxx xxxxxxxx způsobu podání/expozice (xxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxx kombinované X věty xxxxxxx x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX).

[2] Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx (způsobu xxxxxxxx) se mají xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X xxxx uvedené x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS).

[3] Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxx expozice) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx R xxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (příloha XX xxxxxxxx 67/548/XXX).

[4] Pro xxxxxxxx způsobu xxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx) se xxxx používat xxxxxxxxxxx X věty xxxxxxx x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX).

[5] Xxxxx xxxxxx xxx označování (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX) xx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx X35 xxxx X34 xxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxx přiřazenu xxxx X41. V xxxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx x X35 xxxx X34 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx koncentrační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx přispívat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x X41 xxxx dráždivý x X36.

[6] Xxxxx xxxxxx xxx označování (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX) se musí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx R35 xxxx X34 zvažovat tak, xxxx by měly xxxxxxxxx větu X41. X xxxxxxxx xxxx, xxxxx přípravek obsahuje xxxxxx látky x X35 nebo X34 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou koncentrační xxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx takové xxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako dráždivý x X41 xxxx xxxxxxxx x X36.


XXXXXXX III

METODY XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ PRO XXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXX 7

Xxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plynných xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx x klasifikací látky.

Část X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle čl. 7 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxx X věty, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx B uvádí xxxxxxxxxxxx limity, které xx mají xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx a X xxxx pro xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx s čl. 7 odst. 1 xxxx. a) se xxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx A a X xxxx přílohy xxx xxxxxxx individuálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

x) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX nebo xxxx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v části x xxxx přílohy, xxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x části X xxxx přílohy.

Část X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx specifikací.

Jako nebezpečné xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

1. x má xxx xxx přiřazen xxxxxx "N", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X50 x X53 (X50–53):

1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx s přiřazenými xxxxxx R50–53 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 1) x případě, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšších než xxxx xxxxxxxxxxx;

1.2 přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx větami X50–53 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx X.1.1 xxxx. a) xxxx x), pokud:

 

kde:

PN, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

XX, X50–53 = xxxxx X50–53 xxx každou xxxxx xxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx X50–53, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx;

2. a xx xxx být přiřazen xxxxxx "N", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X51 a X53 (X51–53), xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X.1 xxxxxxxxx výše;

2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx větami X50–53 xxxx X51–53 x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX pro danou xxxxx nebo látky xxxx

x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 1) v xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx tam uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx koncentrace;

2.2 přípravky xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx R50–53 xxxx X51–53 v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limity specifikované x xxxx X.2.1 xxxx. x) nebo x), pokud:

 

kde:

PN, X50–53 = xxxxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx věty X50–53, vyjádřená v xxxxxxxxxx,

XX, R51–53 = xxxxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx nebezpečná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx R51–53, xxxxxxxxx v procentech,

L X, X51–53 = xxxxx R51–53 xxx xxxxxx xxxxx nebezpečnou xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X50–53 xxxx X51–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procentech;

3. a xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxx označující xxxxxx R52 x X53 (X52–53), pokud xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.1 xxxx 1.2 xxxxxxxxx xxxx;

3.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx větami X50–53 xxxx R51–53 xxxx X52–53 v individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 1) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x přiřazenými xxxxxx X50–53 xxxx X5–53 nebo X52–53 x nižší individuální xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx v xxxx X.3.1 písm. x) xxxx x), pokud:

 

kde:

PN, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X50–53, vyjádřená x procentech,

PN, X51–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx věty X51–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

XX52–53 = hmotnostní xxxxxxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx nebezpečná xxx xxxxxxx prostředí x xxxxx jsou přiřazeny xxxx X52–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

X N, X50–53 = xxxxx X52–53 xxx každou xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přiřazeny xxxx X50–53 xxxx X51–53 xxxx X52–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

4. x xx jim xxx přiřazen symbol "X", xxxxxxxx nebezpečí "xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx riziko X50, xxxxx přípravek již xxxxx klasifikován xxxxx xxxx X.1 uvedeného xxxx;

4.1 xxxxxxxxx obsahující xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R50 v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:

a) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx látky xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 2) v případě, xx látka xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

4.2 přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx větou X50 x nižší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx X.4.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:

&xxxx;

xxx:

XX, X50 = hmotnostní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X50, vyjádřená x procentech,

LN, X50 = xxxxx R50 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které je xxxxxxxxx věta R50, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

4.3 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R50 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx X.4.1 xxxx X.4.2 x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X50–53, xxxxx:

&xxxx;

xxx:

XX, X50 = hmotnostní xxxxxxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxx xxxx R50, xxxxxxxxx x procentech,

PN, R50–53 = hmotnostní xxxxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xx přiřazena xxxx X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

XX, R50 = xxxxx X50 pro xxxxxx látku nebezpečnou xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X50 nebo X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

5. x xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X52, xxxxx xxxxxxxxx již nebyl xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů X.1, X.2, X.3 xxxx X.4 xxxxxxxxx xxxx;

5.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx nebo několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X52 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x části B xxxx přílohy (tabulka 3) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

5.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x x xxxxxxxxxx xxxxx X52 x xxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci než xxxxxx specifikované x xxxx X.5.1 xxxx. x) xxxx b), xxxxx:

&xxxx;

xxx:

XX52 = hmotnostní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí a xxxxx je přiřazena xxxx X52, vyjádřená x xxxxxxxxxx,

XX52 = xxxxx R52 pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je přiřazena xxxx X52, xxxxxxxxx x hmotnostních procentech;

6. x má xxx xxx přiřazena xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X53, xxxxx přípravek xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X.1, X.2 xxxx X.3 uvedených xxxx;

6.1 xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X53 x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx (tabulka 4) v xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx vyšších xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

6.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R53 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu X.6.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:

&xxxx;

xxx:

XX53 = xxxxxxxxxx koncentrace xxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

XX53 = xxxxx X53 pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

6.3 přípravky xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X53 xxxxxxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxx X.6.2 x obsahující jednu xxxx několik látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx větami X50–53 nebo R51–53 xxxx R52–53, pokud:

 

kde:

PR53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x které xx xxxxxxxxx xxxx X53, vyjádřená x xxxxxxxxxx,

XX, R50–53 = xxxxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X50–53, xxxxxxxxx v procentech,

PN, X51–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X51–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

XX52–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x které xx xxxxxxxxx věta X52–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

XX53 = limit X53 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx R53 xxxx X50–53 xxxx X51–53 nebo R52–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx

1) OZONOVÁ XXXXXX

X. Konvenční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxx xxxxxxxx vrstvu

Jako xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx se klasifikují xxxx xxxxxxxxxx

1. x xx xxx xxx xxxxxxxx symbol "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X59;

1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxx xxxxxxx prostředí s xxxxxxxxxx xxxxxxxx "X" x větou označující xxxxxx R59 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx

x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 5) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx vyšších xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

2. x xx xxx xxx xxxxxxxxx věta označující xxxxxx X59;

2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X59 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:

a) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo látky xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 5) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních limitů, xxxx xxxxxxx xxx xxxx koncentrace;

(2) XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

X. Xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxx dále bude xxxxxxxx až xx xxxxxxxx podrobných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.

X54 Xxxxxxx xxx xxxxxxxx

X55 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx

X56 Xxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx

X57 Toxický pro xxxxx

X58 Xxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x životním xxxxxxxxx

XXXX X

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (látek), xxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxxxx xx vodním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X, X50–53

X, R51–53

R52–53

N, X50–53

Xx ≥ 25 %

2,5 % ≤ Cn &xx; 25 %

0,25 % ≤ Xx &xx; 2,5 %

N, X51–53

Xx ≥ 25 %

2,5 % ≤ Xx &xx; 25 %

X52–53

Xx ≥ 25 %

Xxxxxxx 2

Xxxxxx toxicita xxx vodní xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx přípravku X, X50

X, X50

Xx ≥ 25 %

N, R50–53

Cn ≥ 25 %

Tabulka 3

Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X52

X52

X52

Xx ≥ 25 %

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx látky

 Klasifikace přípravku X53 X53

X53

Xx ≥ 25 %

X, X50–53

Xx ≥ 25 %

X, X51–53

Xx ≥ 25 %

X52–53

Xx ≥ 25 %

XX. Pro jiné xxx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pro plynné xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, určují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x individuální xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (xxxxx), xxxxx klasifikace xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Nebezpečný xxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx přípravku X, X59

X x X59

X ≥ 0,1 %

Klasifikace xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X59

X59

X ≥ 0,1 %

ČÁST X

Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx nebezpečnosti pro xxxxx prostředí

Za xxxxxxx xxxxxxxxx xx klasifikace xxxxxxxxx provádí na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x případě xxxxxxxx akutní toxicity xxx vodní xxxxxxxxx xx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx použitím konvenční xxxxxx.

Xxxxx takové xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxx, xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX.

Xxxxxxx xx dále xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX (xxxx, xxxxxx, ryba), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.


XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXXX ŠIROKÉ XXXXXXXXXX

XXXX X

Xxxxx xxxxxxxx uzávěry xxxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxx

1. Obaly jakéhokoliv xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, toxické xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 10 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx uzávěry odolnými xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx jakéhokoliv xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx udušení xxx xxxxxxxxx (Xx, X65) a xxxxxxxxxxxxx x označené xxxxx xxxx 3.2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx formě xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx připojeným xxxxxxx.

3. Obaly xxxxxxxxxxx xxxxxx, v kterých xx xxxxxxx jedna x xxxxx uvedených xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx uzávěry xxxxxxxx xxxxx otevření dětmi.

Číslo

Identifikace xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx

Xxxxx XXXXXX

1

67-56-1

Xxxxxxxx

2006596

≥ 3 %

2

75-09-2

Xxxxxxxxxxxxx

2008389

≥ 1 %

ČÁST X

Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx hmatatelnou xxxxxxxxx xxxx nebezpečím

Obaly xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx škodlivé, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 a xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 6 xxxx směrnice, xxxx xxx vybaveny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.


XXXXXXX X

XXXXXXXX USTANOVENÍ XXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ

A. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx 5, 6 x 7

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti

1.1 Xxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx specifických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx pokyny S1, X2, X45 nebo X46 v souladu x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS.

1.2 Pokud xxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (X) nebo žíravé (X) x pokud xx xxxxxxx nemožné xxxxxxxxxx takovou informaci xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx obaly xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prázdných xxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx povinně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyn X23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X38 xxxx S51 xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X33: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků

V xxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxx nejméně jednu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R33 v xxxxxxxxxxx xxxxx 1 % xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX uvedeny xxxx xxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxx této xxxx xx tvaru uvedeném x příloze XXX xxxxxxxx 67/548/EHS.

4. Přípravky xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X64: Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X64 x xxxxxxxxxxx rovné 1 % nebo xxxxx, xxxxx nejsou v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX uvedeny jiné xxxxxxx, musí štítek xxxxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxx této xxxx xx tvaru xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx 67/548/EHS.

B. Pro xxxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 a 7

1. Přípravky xxxxxxxxxx xxxxx

1.1 Xxxxx a xxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxx xxx 0,15 % (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX 6503/1984, musí xxxxxxxxx xxxxx xxxx:"Xxxxxxxx xxxxx. Nemá se xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx mohou okusovat xxxx olizovat děti."

V xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx je menší xxx 125 xxxxxxxxx, xxxx být uveden xxxxx xxxx:"Xxxxx! Xxxxxxxx xxxxx."

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxxx

Xxxxxxx obal xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx těmito xxxxxx:

"Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxx a xxx

Xxxxxxxxxxx mimo dosah xxxx".

X xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx obalů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, oligomery, xxxxxxxxxxx xxx. xxxx xxxxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx:

"Xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx dodané xxxxxxxx."

4. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx epoxidové xxxxxx x průměrnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 700

Štítky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx složky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hmotností ≤ 700 xxxx xxxxxxxxx tyto nápisy:

"Obsahuje xxxxxxxxx složky.

Viz xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx."

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 1 % aktivního xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: "Xxxxx! Nepoužívejte xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (chlor)."

6. Přípravky xxxxxxxxxx kadmium (xxxxxxx) x xxxxxx pro xxxxx nebo xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx provedenými xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

"Xxxxx! Obsahuje xxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výpary.

Čtěte xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

7. Přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx, vztahují xx xx přípravky xxxxxxxx xxxx aerosoly rovněž xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 2.2 x 2.3 xxxxxxx směrnice 75/324/XXX naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/1/XX.

8. Přípravky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

X případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku v xxxxxxxxxxx ≥ 1 %, které je x xxxxxxx x xxxxxxx 13.3 xxxxxxxx 67/548/XXX přiřazen nápis "Xxxxx – xxxxx xxxxx není xxxx xxxxxxxxxx", xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxx – xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxx plně xxxxxxxxxx".

9. Xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx senzibilizující látku

Obaly xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, která xx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % nebo vyšší xxxx x koncentraci xxxxx koncentraci uvedené xx xxxxxxxxxx poznámce xxx danou látku x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx:"Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx."

10. Kapalné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxx bod xxxxxxxxx nebo mají xxx vzplanutí vyšší xxx 55 °X x xxxxxxxx halogenovaný xxxxxxxxx x xxxx xxx 5 % xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx látky, xxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx tento xxxxx:"Xxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx" nebo "Xxx xxxxxxxxx xx může xxxx hořlavým".

C. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 x 7, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebezpečnou xxxxx

1. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx obalu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2.1 xxxx. x) xxxx obsahovat xxxxx xxxxx:"Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx na požádání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"


PŘÍLOHA XX

XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX

XXXX A

Informace, xxxxx xx xxxx xxxxx x žádosti x xxxxxxx údajů

Úvodní xxxxxxxx

X. Podmínky, za xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx 15.

X. Xxx xx xxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, postačuje xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx:

- xxxxxx nebezpečné xxxxxx přítomné xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezí,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxx očekávané xxxxxxx.

Xxx utajení chemické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx musí xxxxxx xxxxxx alternativní označení. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx musí dále xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na štítku xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx "Xxxxxxx/xxxxxxxxx x složkách" přílohy xxxxxxxx 91/155/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/112/XXX.

X xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx alternativní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X. Xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdravotních a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx minimalizace rizika xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx povinně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

1. Xxxxx x úplná adresa (xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxx usazené xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx).

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx), xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

X xxxxxxx, xx xxxx látky klasifikované xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bere x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky.

Číslo XXX

Xxxxx Xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x klasifikace (Xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xxxx prozatímní xxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxx označení

a)

b)

c)

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx (pravděpodobnost – xxxxxxxxxxxx).

4. Xxxxx (názvy) xxxx obchodní název (xxxxx) xxxxxxxxx (přípravků).

5. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx celé Společenství?

ANO□ / XX□

Xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx označení xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxx:

Xxxxxx:

Xxxxxx:

Xxxxxxx:

Xxxxx:

Xxxxxx:

Xxxxxxx:

Xxxxxxxxx:

Xxxxxxx:

Xxxxx:

Xxxxxx:

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxx království:

6. Xxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx x bodu 2 přílohy směrnice 91/155/XXX xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 93/112/XXX.

7. Klasifikace xxxxxxxxx (přípravků) xxxxx xxxxxx 6 této xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx článku 10 této xxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx).

10. Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx) x souladu xx směrnicí 91/155/XXX xxxxxxxxx pozměněnou směrnicí 93/112/XXX.

XXXX X

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (skupinových xxxxx)

1. Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx návod xx založen na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx), xxxxx je xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.

Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x označením xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zajištění xxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx x xxx bylo xxxxx přijmout nezbytná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx tímto xxxxxxxx:

- Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, že xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx skupiny xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx chemického xxxxx. Xxxx skupiny jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (001 xx 103) xxxx x xxxxxxx X.

- Xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxx určeny xxx, že xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx funkční skupiny.

Název xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx funkční xxxxxxx.

Xxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X (601 xx 650).

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podskupiny, x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Určení xxxxxxxxxxx názvu

Obecné xxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx názvu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx skládá xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx prvků xxxxxxxxxx x molekule;

ii) xxxxxx rozsahu, x xxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx funkční skupiny x xxxxxxxx prvky.

Identifikované xxxxxxx skupiny x xxxxx, které se xxxxx v xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x bodu 3 xx tvaru neuzavřeného xxxxxxx.

3. Rozdělení xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx 67/548/XXX - Skupina - Xxxxxxxxxx

001 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Hydridy

002 - Xxxxxxxxxx xxxxx

003 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

004 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

005 - Sloučeniny boru XxxxxxXxxxxxxx

006 - Xxxxxxxxxx xxxxxx KarbamátyAnorganické xxxxxxxxxx xxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxXxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

007 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxXxxxxxxx

008 - Sloučeniny xxxxxxx

009 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx fluoridy

010 - Xxxxxxxxxx xxxxx

011 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

012 - Sloučeniny hořčíku Xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxx

013 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hliníku

014 - Xxxxxxxxxx křemíku XxxxxxxxXxxxxxxxxxx

015 - Sloučeniny xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxx sloučeninyEstery xxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxXxxxx xxxxxxxx fosforečné x xxxxxx xxxxxxxx

016 - Sloučeniny xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxXxxxxxxxxxXxxxxxXxxxxxxxxx

017 - Xxxxxxxxxx xxxxxx XxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx

018 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

019 - Sloučeniny xxxxxxxx

020 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx

021 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx

022 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

023 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

024 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx chromu (XX)

025 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx

026 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

027 - Sloučeniny xxxxxxx

028 - Xxxxxxxxxx xxxxx

029 - Xxxxxxxxxx xxxx

030 - Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

031 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

032 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

033 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

034 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

035 - Sloučeniny xxxxx

036 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

037 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx

038 - Sloučeniny xxxxxxxx

039 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

040 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

041 - Xxxxxxxxxx xxxxx

042 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

043 - Sloučeniny xxxxxxxxx

044 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

045 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

046 - Sloučeniny xxxxxxxx

047 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx

048 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

049 - Xxxxxxxxxx xxxxx

050 - Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

051 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

052 - Sloučeniny xxxxxxx

053 - Xxxxxxxxxx xxxx

054 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

055 - Xxxxxxxxxx xxxxx

056 - Xxxxxxxxxx xxxxx

057 - Sloučeniny xxxxxxxx

058 - Xxxxxxxxxx xxxx

059 - Sloučeniny xxxxxxxxxx

060 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx

061 - Sloučeniny xxxxxxxxx

062 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx

063 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx

064 - Sloučeniny xxxxxxxxx

065 - Sloučeniny xxxxxx

066 - Sloučeniny xxxxxxxxx

067 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

068 - Xxxxxxxxxx xxxxx

069 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

070 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

071 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx

072 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

073 - Sloučeniny xxxxxxx

074 - Sloučeniny xxxxxxxx

075 - Sloučeniny xxxxxx

076 - Xxxxxxxxxx xxxxx

077 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

078 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx

079 - Sloučeniny xxxxx

080 - Xxxxxxxxxx xxxxx Organokovové deriváty xxxxx

081 - Sloučeniny xxxxxxx

082 - Sloučeniny xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

083 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx

084 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx

085 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

086 - Sloučeniny xxxxxx

087 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx

088 - Xxxxxxxxxx xxxxx

089 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx

090 - Xxxxxxxxxx xxxxxx

091 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

092 - Xxxxxxxxxx xxxxx

093 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

094 - Sloučeniny xxxxxxxx

095 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

096 - Sloučeniny xxxxx

097 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

098 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

099 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

100 - Sloučeniny xxxxxx

101 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

102 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx

103 - Sloučeniny xxxxxxxxx

601 - Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxx aromatické uhlovodíky (XXX)

602 - Halogenované xxxxxxxxxx [1] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1]Halogenované xxxxxxxxxx uhlovodíky [1]Halogenované xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1]

603 - Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Alifatické xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxx alkoholyAlkanolaminyEpoxidové xxxxxxxxXxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxx a xxxxxxx

604 - Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx [1]

605 - Aldehydy a xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxx acetalyAlicyklické xxxxxxx

606 - Ketony x xxxxxx deriváty Alifatické xxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxx [2]Xxxxxxxxxxx xxxxxx

607 - Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx kyselinyHalogenované xxxxxxxxxx kyseliny [1]Aromatické xxxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx [1]Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [1]Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Anhydridy aromatických xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alicyklických xxxxxxx [1]Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxx aromatických xxxxxxxXxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx halogenovaných alicyklických xxxxxxx [1]Estery xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxx aromatických xxxxxxxXxxxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Estery xxxxxx xxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxXxxxxxxxxxxxxx

608 - Nitrily x xxxxxx deriváty

609 - Xxxxxxxxxxxxxxx

610 - Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

611 - Azoxysloučeniny x xxxxxxxxxxxxx

612 - Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx aminy x jejich xxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx aminy x xxxxxx xxxxxxxxXxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxxx a xxxx deriváty

613 - Xxxxxxxxxxxxxx zásady x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxXxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxxxXxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxx x jeho xxxxxxxxXxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

614 - Glykosidy a xxxxxxxxx Alkaloidy x xxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx

615 - Xxxxxxx a xxxxxxxxxx XxxxxxxXxxxxxxxxx

616 - Xxxxx x jejich xxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxx

617 - Xxxxxxxxx xxxxxxxx

647 - Xxxxxx

648 - Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxXxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxXxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxx xxxxxxxxxxxxxx olejeKarbolový xxxxXxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxx z extrakce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxx x extrakce xxxx xxxxxxxx rozpouštědlemUhelný olejUhelný xxxxxXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxXxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxxxx xxxx (uhelný dehet), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxxxx bitumenKoks (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx vysokoteplotní xxxxxxxXxxxxx xxxxxxXxxxxx xxxxxxXxxxxx xxxxxxx xxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxXxxxxxxxxxx fenolyDestilátyDestiláty (xxxxxx), xxxxxxxx kapalným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxXxxxxxxxx (uhelné), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxx (xxxxxx), extrakce xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx střední xxxxxxXxxxxx po xxxxxxxx (xxxx), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dehetPrimární olejPaliva, xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx uhlí rozpouštědlem, xxxxxxxxxxxxxx, hydrogenovanáPaliva, xxx xxxxxxxx letadla, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, hydrokrakovaná, xxxxxxxxxxxxxXxxxxx, extrakce uhlí xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxx anthracenový xxxxXxxxxxxxxx těžkého anthracenového xxxxxXxxxx xxxxXxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxxxXxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxx xx extrakci xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, středněvroucíRedestilát lehkého xxxxx, xxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxXxxxxx xx xxxxxxxx methylnaftalenového xxxxxXxxxx (uhlí), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxXxxxxx xx xxxxxxxx naftalenového xxxxxXxxxxxxxxx naftalenového olejeBitumenRedestilát xxxxxxxxXxxxxx bitumenuZbytek bitumenu, xxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxXxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxXxxxxx (xxxx), xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx dehet, xxxxxxxxxxxxxXxxxxxx xxxx, vysokovroucíDehtový olej, xxxxxxxxxxxxxXxxxx xxxxXxxxxx po xxxxxxxx pracího xxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx oleje

649 - Xxxxxxx ropné xxxxxxxx Xxxxxx xxxxXxxxx xxxxXxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krakovaná xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reformovaná xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxx krakovaná xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx naftaNízkovroucí nafta – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxx – nespecifikovanýKrakovaný plynový xxxxXxxxxxx olej – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxx xxxxx olejMazivoNerafinovaný xxxx středně xxxxxxxxxx xxxxxxxx olejZákladní xxxx – nespecifikovanýAromatický xxxxxxx xxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx)Xxxxxxxx olejSurový parafinTechnická xxxxxxxx

650 - Xxxxx xxxxx Nepoužívejte xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx:

Xx zjištění, xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v seznamu, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx název tímto xxxxxxxx:

4.1 Xxxxxxxx název xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx funkčních xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx:

- 1,4-xxxxxxxxxxxxxxx

xxxxxxx 604 : xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxx fenolu

- xxxxxxx

xxxxxxx 603 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx : alifatické xxxxxxxx

xxxxxxxxx název : xxxxxxxxxx xxxxxxx

- 2-xxxxxxxxxxxxxxxxx

xxxxxxx 603 : alkoholy x jejich xxxxxxxx

xxxxxxxxxx : glykolethery

skupinový xxxxx : glykolether

- methakrylát

skupina 607 : organické xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx

xxxxxxxxxx : akryláty

skupinový xxxxx : xxxxxxx

4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx podskupiny xxxxxxxxxxx xxx charakterizaci chemických xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx názvů:

Příklady:

- xxxxxxxxxxx

xxxxxxx 602 : xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx 017 : sloučeniny xxxxxx

xxxxxxxxx název : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

- 2,3,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxx 607 : xxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxx 017 : xxxxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxxxx xxxxx : chlorovaná aromatická xxxxxxxx

- 1-xxxxx-1-xxxxxxxxxxx

xxxxxxx 610 : xxxxxxxxxxxxxxxxxx

xxxxxxx 601 : xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxxxx xxxxx : chlorovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

- tetrapropyl-dithiopyrofosfát

kupina 015 : s xxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxxxx : xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx 016 : xxxxxxxxxx xxxx

xxxxxxxxx xxxxx : ester xxxxxxxx thiofosforečné

Poznámka:

U xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx, xx xxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx slovy "xxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxx

xxxxxxx 080 : xxxxxxxxxx xxxxx

xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxxxx sloučenina xxxxx

- octan barnatý

skupina 056 : xxxxxxxxxx xxxxx

xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxx sloučenina xxxxx

- xxxxx-xxxxxx

xxxxxxx 007 : xxxxxxxxxx dusíku

podskupina : xxxxxxxx

xxxxxxxxx název : xxxxxxxxx dusitan

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx

xxxxxxx 016 : xxxxxxxxxx síry

anorganická xxxxxxxxxx xxxx : xxxxxxxxx xxxxx

(Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (19. xxxxxxxxxxxx), xxx xxx xx xxxx předložit xxxxxx x xxxxxxx xxxxx).


[1] Xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

[2] Xxxxxx xxxxxxx.


PŘÍLOHA VII

PŘÍPRAVKY, XX XXXXX XX XXXXXXXX XX. 12 XXXX. 2

Xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx v xxxx. 9.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.


XXXXXXX VIII

ČÁST A

Směrnice, xxxxx xx v xxxxxxx x článkem 21 zrušují

- směrnice 78/631/XXX x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx nebezpečných přípravků (xxxxxxxxx)

- xxxxxxxx 88/379/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku:

- xxxxxxxx 89/178/XXX

- směrnice 90/492/EHS

- xxxxxxxx 93/18/EHS

- xxxxxxxx 96/65/XX

- xxxxxxxx 90/35/XXX, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx 88/379/XXX xxxxxxxxx přípravků, xxxxxxx obaly musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebezpečím

- xxxxxxxx 91/442/XXX o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx uzávěry xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx

XXXX X

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x použití x xxxxxxx x xxxxxxx 22

Xxxxxxxx - Xxxxxxx termín pro xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx

78/631/XXX (Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13) - 1. xxxxx 1981 - 1. xxxxx 1981

88/379/XXX (Xx. xxxx. X 187, 16.7.1988, s. 14) - 7. xxxxxx 1991 - 7. červen 1991

89/178/EHS (Xx. xxxx. L 64, 8.3.1989, s. 18) - 1. xxxxxxxx 1990 - 1. červen 1991

90/492/EHS (Xx. xxxx. L 275, 5.10.1990, s. 35) - 1. xxxxxx 1991 - 8. xxxxxx 1991

93/18/EHS (Xx. xxxx. X 104, 29.4.1993, x. 46) - 1. xxxxxxxx 1994 - 1. červenec 1994

90/35/XXX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.1990, x. 14) - 1. xxxxx 1992 - 1. xxxxxxxx 1992

91/442/EHS (Xx. xxxx. X 238, 27.8.1991, s. 25) - 1. xxxxx 1992 - 1. xxxxxxxx 1992

96/65/XX (Xx. věst. L 265, 18.10.1996, x. 15) - 31. xxxxxx 1998 - 31. xxxxxx 1998

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro Xxxxxxxx, Finsko x Xxxxxxx x použití xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 21

1. Xxxxxxxx, Xxxxxx x Švédsko xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. června 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných přípravků (xxxxxxxxx), xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx Xxxx 92/32/XXX xx dne 30. xxxxx 1992.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/379/XXX ze xxx 7. června 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 96/65/ES xx dne 11. xxxxx 1996, xx xxxxxx xxxxxxxx:

Xx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx směrnice 88/379/EHS:

a) xxxxxx 13 ve xxxxxxx x články 3 x 7, xxxxx xxx o xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 1;

x) xxxxxx 13 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx předpisy x:

- xxxxxxxxxxxxxx pokynech pro xxxxxxxxxxxxx odpadů,

- xxxxxxxxxx xxx zneškodňování odpadů xx dva xxxx xxx xxx vstupu xxxx směrnice x xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx opatření x případě havárií;

c) xxxxxx 13 xx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) týkající xx xxxxxxxxxx názvů xxxxxxxxxxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxx xxxx xxx dne xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX xx dne 7. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, naposledy xxxxxxxxxx xxxxxxxx 96/65/ES xx xxx 11. října 1996, za xxxxxx xxxxxxxx:

Xx Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX:

x) xxxxxx 13 ve xxxxxxx x články 3 x 7, pokud xxx x přípravky:

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2,

- xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky x mají odmašťovací xxxxxx xx xxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxx označující xxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX,

- xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx akutní xxxxxxx účinky, xx xxxxx xx nevztahují xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS, x xxxx označující xxxxxx uvedené v xxxxxxx XXX směrnice 67/548/XXX, xx dva xxxx xx xxxxxx xxxx směrnice v xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx "måttligt xxxxxxxx" (xxxxxxx: "mírně xxxxxx xxxxxxxx") směrnice 67/548/XXX.

x) článek 13 xx xxxxxxx x xxxxxx 3 x 7, pokud xxx x:

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 4.2.1 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX,

- označování přípravků xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx xxxxx označující xxxxxx místo xxxx X40.


PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxxxxxxx - 88/379/XXX

Xxxxxx 1 - Xxxxxx 1

1.1 - 1.1

1.2 - 1.2

1.3 -

1.4 -

1.5 - 1.3

Článek 2 - Xxxxxx 2

Xxxxxx 3 - Xxxxxx 3.6

Článek 4 - Článek 3.1

Xxxxxx 4

Xxxxxx 5 - Xxxxxx 3.2

5.1 - 3.2

5.1 xxxxx odrážka - 3.2 odst. 3 písm. b)

5.2–5.3 -

5.4 -

Xxxxxx 6 - Článek 3.3

6.1 - 3.3 xxxx. x) x x)

6.2 -

6.3 - 3.3 xxxx. 3 x 4

6.4 - 3.4

6.5 - 3.5 xxxx. 1 x 3

Článek 7

Xxxxxx 8 - Xxxxxx 5

8.1 - 5.1

8.2 - 5.2

8.3 - 5.3

8.4 -

Xxxxxx 9 - Xxxxxx 6

9.1 - 6.1 xxxx. x)

9.2 - 6.2 xxxx. b)

9.3 - 6.2 x 6.3 druhý odstavec

Článek 10 - Článek 7

10.1.1–1.2 -

10.2 - 7.1

10.2.3 - 7.1 xxxx. x)

10.2.4 - 7.1 písm. d)

10.2.5 - 7.4

Xxxxxx 11 - Článek 8

Xxxxxx 12 - Článek 9

Xxxxxx 13 -

Článek 14 - Xxxxxx 10

Xxxxxx 15 - Xxxxxx 7

Xxxxxx 16 - Xxxxxx 11

Článek 17 - Xxxxxx 12

Xxxxxx 18 - Xxxxxx 13

Článek 19 - Článek 14

Článek 20 - Článek 15

Xxxxxx 21 -

Článek 22 - Xxxxxx 16

Xxxxxx 23 - Xxxxxx 16 odst. 3

Xxxxxx 24 - Xxxxxx 17

XXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxxxxxxx - 88/379/XXX - 90/35/XXX - 91/442/XXX - 93/18/XXX

Xxxxxxx X část X - Xx. 3.2 xxxx. 2 - -

Xxxxxxx I část X - -

Příloha XX xxxx X xxxx (1–3) - - Xxxxxxx X xxxx

Xxxxxxx XX část X úvod (4) - -

Příloha XX xxxx X xxx 1 - Xx. 3.5 písm. x) - -

Xxxxxxx XX xxxx X bod 1.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx x) - -

Xxxxxxx XX xxxx X xxx 1.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod xx) - -

Xxxxxxx XX xxxx X xxx 1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod xxx) - -

Xxxxxxx II xxxx X xxx 2 - Xx. 3.5 písm. x) - -

Xxxxxxx XX xxxx X xxx 2.1.1 - Čl. 3.5 xxxx. b) xxx i) - -

Xxxxxxx XX xxxx X xxx 2.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod xx) - -

Příloha XX xxxx X xxx 2.2 - Xx. 3.5 písm. x) bod xxx) - -

Xxxxxxx XX xxxx X xxx 2.3 - Xx. 3.5 písm. x) xxx xx) - -

Xxxxxxx XX xxxx X bod 3 - Xx. 3.5 xxxx. c) - -

Xxxxxxx XX xxxx X xxx 3.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. c) bod x) - -

Příloha XX xxxx X xxx 3.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -

Xxxxxxx XX xxxx A xxx 3.2 - Čl. 3.5 písm. c) xxx xxx) - -

Xxxxxxx XX xxxx X xxx 3.3 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -

Xxxxxxx XX xxxx X xxx 4 - Xx. 3.5 písm. x) - -

Příloha XX část A xxx 4.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod x) - -

Příloha XX xxxx X xxx 4.1.2 - Čl. 3.5 písm. x) xxx xx) - -

Xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2.1 - Xx. 3.5 xxxx. e) bod x) - -

Xxxxxxx XX část X xxx 4.2.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx ii) - -

Příloha XX xxxx A xxx 5 - Xx. 3.5 xxxx. f) - -

Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.1.1 - Xx. 3.5 písm. f) xxx i) - -

Xxxxxxx XX část X bod 5.1.2 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -

Xxxxxxx XX xxxx A xxx 5.2.1 - Xx. 3.5 písm. x) xxx i) - -

Xxxxxxx XX xxxx X bod 5.2.2 - Xx. 3.5 písm. x) xxx xx) - -

Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.3.1 - Čl 3.5 xxxx. x) xxx x) - -

Příloha XX xxxx X xxx 5.3.2 - Xx. 3.5 písm. x) xxx ii) - -

Xxxxxxx II xxxx A bod 5.4.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx i) - -

Xxxxxxx II část X xxx 5.4.2 - Čl. 3.5 xxxx. i) xxx xx) - -

Příloha XX část A xxx 6 - -

Xxxxxxx II část X xxx 6.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod xxx) - -

Xxxxxxx XX část X xxx 6.2 - Xx. 3.5 písm. x) bod v) - -

Příloha II xxxx X bod 7.1 - Čl. 3.5 písm. x) - - Příloha X bod 6

Xxxxxxx XX část X xxx 7.2 - Xx. 3.5 písm. x) - -

Příloha XX xxxx A xxx 8.1 - Xx. 3.5 písm. x), x) - -

Xxxxxxx XX xxxx X bod 8.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) Xx. 3.5 písm. x), x) - -

Xxxxxxx XX část A xxxx 9.1-9.4 - -

Xxxxxxx XX část X úvod - - Příloha X xxxx

Xxxxxxx II xxxx X xxx 1 - - Příloha X xxx 1

Příloha XX xxxx X xxx 1.1 - - Xxxxxxx X xxx 1.1

Xxxxxxx XX xxxx X xxx 1.2 - - Xxxxxxx X xxx 1.2

Xxxxxxx XX xxxx X bod 2 - - Příloha X xxx 2

Xxxxxxx XX část B xxx 2.1 - - Příloha X xxx 2.1

Xxxxxxx XX xxxx X xxx 2.2 - - Xxxxxxx X xxx 2.2

Xxxxxxx II xxxx X xxx 3 - - Příloha X xxx 3

Xxxxxxx XX xxxx B xxx 3.1 - - Xxxxxxx I xxx 3.1

Xxxxxxx II xxxx X xxx 3.2 - - Xxxxxxx X bod 3.2

Xxxxxxx XX xxxx X xxx 4 - - Příloha X xxx 4

Xxxxxxx XX část B xxx 4.1 - - Xxxxxxx I xxx 4.1

Xxxxxxx II xxxx B xxx 4.2 - - Xxxxxxx X xxx 4.2

Xxxxxxx II xxxx X bod 5 - - Příloha X bod 5

Příloha XX část B xxx 5.1 - - Příloha X xxx 5.1

Příloha XX xxxx X xxx 5.2 - - Xxxxxxx I bod 5.2

Xxxxxxx XX část X xxx 6 - - Xxxxxxx X xxx 6

Xxxxxxx XX xxxx X xxx 6.1 - - Příloha I xxx 6.1

Xxxxxxx II xxxx X xxx 6.2 - - Xxxxxxx X xxx 6.2

Xxxxxxx XXX část X - -

Příloha XXX xxxx X - -

Xxxxxxx XXX xxxx X - -

Xxxxxxx XX xxxx X - Xxxxxx 1 a 2 -

Xxxxxxx IV část X bod 1 - Xx. 1 xxxx. 1 -

Příloha XX xxxx X xxx 2 - - Xxxxxx 2, xxxxxxx xxxx. a) -

Xxxxxxx XX xxxx X bod 3 - - Xxxxxx 1, příloha písm. x) -

Příloha X X bod 1 - - Xxxxxxx XX část X xxx 1

Xxxxxxx X xxxx X bod 2 - - Xxxxxxx XX část X xxx 2

Xxxxxxx X část A xxx 3 - - Příloha XX xxxx X xxx 3

Xxxxxxx X část X xxx 4 - - Xxxxxxx XX xxxx A xxx 4

Příloha X xxxx X bod 1 - - Xxxxxxx II xxxx X xxx 1

Xxxxxxx X část B xxx 2 - - Xxxxxxx II xxxx B xxx 2

Xxxxxxx V část X xxx 3 - - Xxxxxxx XX xxxx X xxx 3

Xxxxxxx X xxxx B xxx 4 - - Xxxxxxx XX xxxx X xxx 4

Xxxxxxx X část X xxx 5 - - Příloha XX xxxx X xxx 5

Xxxxxxx X část X xxx 6 - - Příloha XX xxxx B xxx 6

Xxxxxxx X xxxx B xxx 7 - Čl. 3.2 xxxx. 3 xxxx. x) - -

Xxxxxxx V část X xxx 8 - Čl. 3.5 xxxx. 4 - -

Xxxxxxx X xxxx X - -

Xxxxxxx XX - -

Xxxxxxx XXX - -

Příloha XXXX - -

Příloha XX - -