Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX
xx xxx 31. května 1999
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Smlouvy [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Rady 88/379/XXX xx dne 7. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx [4] byla xxxxxxxxxx pozměněna; xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx jasnosti přepracována;
(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vykazují xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxxx značné xxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxx tvoří xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu; xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx existujících x xxxxxxxxx xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ovlivňujících vytváření x fungování xxxxxxxxx xxxx xxxx přijmout xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; že xxxx xxxxxxxx xxxx současně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, x zvláště xxxx přicházejících xx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx práce xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx spotřebitelů x životního xxxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx výstrahami xxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx složení, xxxxxxxxxxxx pro děti xxxxxxxxx; xx xxxxx xxxxxxxx přípravků by xxxx být xxxxx xxxxxxxx uzávěry xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;
(5) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxx formě xxxxxxxx koncentrační limity xxxxxxxxx v objemových xxxxxxxxxx;
(6) vzhledem k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx x označování, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravky; xx pro zajištění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této směrnice;
(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx 30. xxxxx 1992 Rada xxxxxxx směrnici 92/32/EHS, xxxxxx xx posedmé xxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [5]; xx xxx 27. xxxxx 1993 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 93/21/XXX [6], kterou se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice Rady 67/548/XXX; xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx kritéria xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx pokyny, xxxxx se xxxx xxxxx xx xxxxxxxx; xx by xx xxxx přijmout xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx brát x xxxxx jejich xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x že xx xxxxx xxxxx zavést xxxxxx posouzení nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx ekotoxikologických vlastností xxxxxx zkušebních metod xx xxxxxxxx podmínek;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx se xxx xxxxxx xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx xxxxxxx účely [7]; xx xx. 7 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx směrnice xxxxxxxx, xx xxxxx xx nesmí xxxxxxxx, xxxxx xx přijatelně x prakticky xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxxx využívá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxxx xxxxxx na zvířatech;
(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xx nutné xxxxxxxxx, jaké lidské xxxxxxxxxx xx xx xxxx brát v xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxx; xx klinické xxxxxx xx možno xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x souladu x Helsinskou deklarací x xxxxxx OECD xxx xxxxxxxx klinickou xxxxx;
(10) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxxx použitím běžně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod; xx je xxxxx xxxxx vypracovat xxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace, která xxxx x xxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx Xxxxxx x xxxxx konzultací x členskými státy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx datem xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice;
(11) xxxxxxxx k tomu, xx klasifikaci, balení x označování přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 78/631/EHS xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [8] xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přitom xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxx [9];
(12) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx [10], xx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuté x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx schvalovací postup xx xxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx; xx tento xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx specificky xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xx trh; že xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice a xxxxxx poskytovat xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděného x xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx touto směrnicí, xxx směrnicí 91/414/EHS; xx xxxx xxxx xxx xxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx specifických xxxxxxxxxxxx tam, kde xx xxxxx xxxxxxxx, xx celkový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx odpovídajícího typu xxxxxxxxx;
(14) vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxx směrnice xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx složení; xx xx proto xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx bezpečnostními listy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x rovněž xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
(15) vzhledem x xxxx, že je xxxxx xxxx x xxxxx, xx xxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxx, přestože xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle této xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice xxx, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
(16) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx xx pro uživatele xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx dvojitým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx jednak xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx profesionálním xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx článku 10 xxxxxxxx 88/379/EHS [11] xxxxxxxx x xxxxxxx podrobná xxxxxxxx x systému specifických xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx určené xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze pro xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, tak xxxxxxx;
(17) xxxxxxxx x xxxx, xx xx základě xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx členské xxxxx x další xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xx dvou let xxx xxx vstupu xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přístupem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx uživateli, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kampaněmi x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx na xxxxxxx této xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
(18) xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx pro člověka x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství; xx Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 91/155/EHS x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx data pro xxxxxxx této xxxxxxxx;
(19) xxxxxxxx k xxxx, xx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx členským státům xxxxxxxxx xxxxxx odchylky x xxxxxxxxxx xxx, xxx je xxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxx nevhodný pro xxxxxxxxxx, xxxx xxx, xxx se používá xxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx obávat xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xx x takových xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx; že Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
(20) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxx xxx zaručeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx požadovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
(21) vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx usilovat x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a jeho xxxxxxx xxxxx přijalo x xxxxxxx x xxxx xxxxxx udržitelného xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 19 xxxxxxxx 21 xxxxxxxxxx UNCED xxxxxx x xxxxxx 1992 v Rio xx Xxxxxxx;
(22) vzhledem x tomu, že Xxxxxx xx xxxx xxx zmocněna k xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(23) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx provedení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx jejich xxxxxxxxxxxx;
(24) vzhledem x xxxx, xx směrnice xxxxxxx x xxxxxxx XXXX xx xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; že xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxx Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx tak, xxx xx vzala x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xx týká xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se:
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx, xxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx,
xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx přípravky, které:
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx nebezpečnou xx xxxxxx xxxxxx 2
x
- xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 xxxx 7.
3. Specifická xxxxxxxxxx xxxxxxx:
- x xxxxxx 9 a xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX,
- x článku 10 x xxxxxxxxxx x xxxxxxx X x
- x xxxxxx 14
xx xxxxxxxx rovněž xx přípravky, xxxxx xx nepovažují xx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 5, 6 xxxx 7, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
5. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx xx následující xxxxxxxxx x konečném xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxx 65/65/EHS [12];
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx definované xxxxxxxx 76/768/XXX [13];
x) xxxxx xxxxx, které xxxx ve formě xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 75/442/XXX [14] x 78/319/XXX [15];
d) xxxxxxxxx;
x) xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 80/386/Euratom [16];
x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xx používají x xxxxxx fyzickém xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x přípravků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx tato směrnice.
6. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků po xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx pod xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxx prvky xxxx xxxxxx sloučeniny x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx všech přídatných xxxxx nutných x xxxxxxxx stability xxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxx, ale x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx možno xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx směsi xxxx xxxxxxx složené xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
x) "polymerem" xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx jednotek x xxxxxxxx prostou xxxxxxxxxx většinu molekul xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx monomerní jednotce xxxx xxxxxx reaktantu, x xxxxxxxx méně xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx molekul musí xxxxxxxxx rozdělení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx "xxxxxxxxx jednotkou" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) (...);
x) "xxxxxxxx xx trh" xxxxxx xxxxxxxxxxxx třetím xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx území Xxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxx xxxxxxxx považuje xx uvádění xx xxx;
x) "vědeckým xxxxxxxx x vývojem" rozumí xxxxxxx experimenty, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx; vědecký xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastností, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx výrobku;
g) "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx" xxxxxx další xxxxx xxxxx, x jehož xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx x ověření xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx "XXXXXX" xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx xxx 18. xxxx 1981.
2. Xx xxxxxx xxxx směrnice xx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxx xxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx gelovité xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx uvolňují plyny, x xxxxx za xxxxxxxxxxxx zkušebních podmínek xxxxxxxx, xxxxxx deflagrují xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x částečně xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: látky x přípravky, xxxxx xxxxxxxxxx vysoce exotermickou xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látkami, xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx, x xxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx hořlavé xx xxxxx xx vzduchem xxx xxxxxxxx xxxxxxx x tlaku;
d) xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx vznítí xx xxxxx se xxxxxxxx xxx pokojové xxxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo
- xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx snadno xxxxxxx xx krátkém xxxxx xx xxxxxxx zapálení x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx mají velmi xxxxx bod vzplanutí, xxxx
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx s vodou xxxx vlhkým vzduchem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: kapalné xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx velmi malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx poškození zdraví;
g) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, požití xxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) zdraví xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxx xxxxxxxx kůží xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx látky x xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx s xxxx;
x) dráždivé xxxxx x přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo opakovaném xxxxx x kůží xxxx xxxxxxxx vyvolat xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx látce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx vdechnutí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které při xxxxxxxxx xxxx požití xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx vyvolat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx jeho rozsah;
n) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx reprodukčních funkcí xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx x přípravky, které xxxx nebezpečné pro xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednu xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Hodnocení xxxxxxxxxxxxx přípravku je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- vlastností xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředí.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x články 5, 6 x 7.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx, musí se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 5, 6 x 7, musí xx xxxx x xxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 2 x zvláště xx xxxxx, které:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX,
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX x xxxxxxx x článkem 21 xxxxxxxx 67/548/EHS,
- xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx s článkem 6 směrnice 67/548/XXX,
- xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXXXX,
- xxxx xxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx 67/548/XXX,
- xxxx xxxxxxxxxxxxx x označeny x xxxxxxx x článkem 13 xxxxxxxx 67/548/EHS.
3. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx brát x xxxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na zdraví x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x když jsou xxxxxxxx xxxx nečistoty xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo je xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx nižší xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx x xxxxx B xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx nebo x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxxx xxxxx specifikovány x xxxxxxx X této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky - Koncentrace, xxxxx xx xxxx x xxxxx xxx
xxxxxx xxxxxxxxx % objem. - xxxx přípravky % xxxx.
Xxxxxx toxické - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxx - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx 1 nebo 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx 1 nebo 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx 1 xxxx 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxx xxxxxxxx - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxx - ≥ 0,02 - ≥1
Dráždivé - ≥ 0,2 - ≥1
Senzibilizující - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Mutagenní Kategorie 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Kategorie 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí X - ≥ 0,1
Xxxxxxxxxx xxx xxxx x životním prostředí - ≥ 0,1 - ≥ 0,1
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx - ≥1
Článek 4
Xxxxxx zásady xxxxxxxxxxx x označování
1. Xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx xxxxx stupně a xxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečnosti xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označování přípravků xx použijí v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 67/548/EHS x výjimkou případů, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x článcích 5, 6, 7 nebo 10 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Nebezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx na základě xxxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze VI xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxx specifikovaných v xxxxx X přílohy X xxxxxxx směrnice.
2. Xxxxxxxx xx odstavce 1:
xxxx xxxxx stanovení xxxxxxxxx, oxidačních, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hořlavých xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx:
- xxxxx xx xxxxxx xxxx takové xxxxxxxxxx x xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- x případě změny xxxxxxx přípravku známého xxxxxxx ukazují xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx,
- přípravky xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxxx článku 9a xxxxxxxx 75/324/XXX [17].
3. Xxx určité xxxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedené x části X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetní xxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.
4. Některé xxxxxxx x xxxxxxx metod xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx V xxxxxxxx 67/548/XXX jsou xxxxxxx x xxxxx X přílohy X xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx přípravků, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS, se xxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxx X xxxxxxx V směrnice 67/548/XXX, pokud nejsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x přílohami XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx zdraví
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx několika x xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxx popsanou v xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vlastností přípravku xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx metod xxxxxxxxx x části X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx x případě, xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxx vědecky xxxxxxxx, že toxikologické xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx povoleny xxxxx xxxxxx 12 směrnice 86/609/XXX.
Xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX ze xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx [18] a s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX, x xxxxxxx článků 7 x 12 xxxx xxxxxxxx.
Xxx dodržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xxxx toxikologická xxxxxxxxx stanovena xx xxxxxxx obou xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x b), xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx případů xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx reprodukci, pro xxx xx xxxxxxx xxxxx metoda xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedené x xxxx. 1 písm. x), musí být xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx uvedenou x xxxx. 1 xxxx. x).
3. Xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx:
- že xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx epidemiologických xxxxxx, xxxxxxx ověřených případových xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx otravy xxxx týkajících xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxxxx v odstavci 1, potom xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, musí xx xxxx xxxxxx xxxx x úvahu xxx xxxxxxxxxxx přípravku,
- xx xx konvenční hodnocení xxxxxxxxx toxikologickou nebezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxx klasifikaci přípravku.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx směrnice 91/414/XXX, xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x odst. 1 xxxx. b), xx provádí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxx. 1 písm. x), xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx změny ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které jsou x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx složky |
≤ 2,5 % - ± 30 %
&xx; 2,5 ≤ 10 % - ± 20 %
> 10 ≤ 25 % - ± 10 %
&xx; 25 ≤ 100 % - ± 5 %
- výrobce změní xxxxxxx nahrazením nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, které xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2.
Toto xxxx hodnocení se xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxxxx zdůvodnit, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nezpůsobí změnu xxxxxxxxxxx.
Článek 7
Hodnocení nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx z těchto xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx směrnice;
b) xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxx vlastnosti se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/EHS. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zkušebních xxxxx popsány v xxxxx X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovuje xxx xxxxxxx údajů xxxxxx x metod xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x), provádí xx zkouška v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/18/XXX x x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxx, xxx xxxx nebezpečnost xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx metod uvedených x xxxx. 1 xxxx. b).
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx uvedenou x odst. 1 xxxx. x), se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x), pokud
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx složení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x souladu x touto xxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
≤ 2,5 % - ± 30 %
> 2,5 ≤ 10 % - ± 20 %
&xx; 10 ≤ 25 % - ± 10 %
> 25 ≤ 100 % - ± 5 %
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx, xxxxx mohou nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx definic xxxxxxxxx v xxxxxx 2.
Xxxx nové hodnocení xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx členských států
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx zajistily, xx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx související xxxxxxxxx xx osoby xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx na xxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xx, xxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- údaje použité xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- jakékoliv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 9 odst. 1.3, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX,
- údaje xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx xxxxxx 14.
4. Xxxxxxx xxxxx a Komise xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx praktického xxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 9
Balení
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx:
1.1 přípravky xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 x přípravky, xx xxx se vztahuje xxxxxxx XX podle xx. 1 xxxx. 3, nemohou xxx xxxxxxx xx trh, xxxxx jejich xxxxxx xxxxxxxxx xxxx požadavky:
- xxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx nemohl xxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx speciální bezpečnostní xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx obal x xxxxxxx, nesmějí xxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx,
- xxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx x xxxxx, aby bylo xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxx x bezpečně xxxxxxx napětím a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx vyměnitelnými xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx;
1.2 xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 x xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx XX podle xx. 1 xxxx. 3, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx:
- xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx kosmetické xxxxxxxxx;
1.3 xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx IV xxxx xxxxxxxx:
- xxxx vybaveny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx
x/xxxx
- mají xxxxxxxxxxx výstrahu xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx musí vyhovovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxx X x X přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. Xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x třetí xxxxxxx xxxxxxxx 1.1, xxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x letecky.
Článek 10
Xxxxxxxxxx
1.1 Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že:
a) přípravky xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 2 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxx na jejich xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxx článku x xxxxxxxxxx ustanovení xxxxx X a B xxxxxxx X;
x) xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxxxx X a X xxxxxxx V xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx obalu xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2.1 a 2.2 x xxxxxxxxxx ustanovení xxxxx X a X xxxxxxx X.
1.2 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xx které xx vztahuje směrnice 91/414/XXX, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v souladu x touto směrnicí xx xxxxxxxx tímto xxxxxx:
"Xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx, abyste xx xxxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx a životní xxxxxxxxx."
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 x xxxxxxxx X směrnice 91/414/XXX.
2. Na xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
2.1 xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
2.2 xxxxx, xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx odpovědná xx uvedení přípravku xx trh, xxx xxxxxx xx to, xxx je xx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx;
2.3 chemický xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx pravidly:
2.3.1 xxx xxxxxxxxx klasifikované X+, X, Xn x xxxxxxx x xxxxxxx 6 se xxxx xxxx x xxxxx pouze látky X+, X, Xx xxxxxxxx x koncentracích, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx Xx) xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedeny, použijí xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx;
2.3.2 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx C x xxxxxxx x článkem 6 xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxx C xxxxxxxx x koncentracích, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx limitu (limit Xx) uvedenému xxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx nebo, x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx limity xxxxxxx, použijí xx xxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx;
2.3.3 xx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx pro klasifikaci xxxxxxxxx v xxxxx xxxx několika x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3,
- xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,
- xxxxxx xxxxxxx, toxický nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- senzibilizující.
Název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v seznamu x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxx příloze uveden.
2.3.4 X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx štítku xxxxxx xxxxxx název xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx tato xxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2.3.1, 2.3.2 xxxx 2.3.3:
- xxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- extrémně xxxxxxx,
- xxxxxx hořlavý,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.3.5 Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx primárně xxxxxxxxxxx xx hlavní xxxxxx xxx zdraví, xxxxx jsou xxxxxxx xxx klasifikaci a xxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx chemických xxxxx. X některých xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx více xxx xxxxx názvy chemických xxxxx.
2.4 Symbol (xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxxxxx xxxx být v xxxxxxx xx zněním xxxxxxxx v přílohách XX a XX xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxx xx v xxxxxxx s hodnocením xxxxxxxxxxxxx provedeným x xxxxxxx x xxxxxxxxx X, XX x XXX xxxx směrnice.
Jestliže xx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxx nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
- X xxxxxxx, xx xxxxxxx X x X xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX,
- X znamená, xx xxxxxx X xx xxxxxxxxx,
- E xxxxxxx, xx symboly X x O jsou xxxxxxxxx,
- Xx xxxxxxx, xx symbol Xi xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx (xxxxxxx) xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx barvou xx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxxx.
2.5 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X xxxx)
Xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx rizik (R xxxx) xxxx xxx x xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a XX směrnice 67/548/EHS x přiřadí xx x xxxxxxx x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx X, XX x III xxxx směrnice.
K xxxxxx xxxxx zpravidla postačí xxxxxxxxx šest X xxx; pro xxxxx xxxx xx považují xxxxxxxxxxx xxxx uvedené x příloze XXX xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxx větu. Xxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx zařazen xx xxxx než xxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechna xxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx R xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx "xxxxxxxx xxxxxxx" nebo "xxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2.4.
2.6 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (S xxxx)
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (X věty) xxxx být x xxxxxxx se zněním xxxxxxxx v xxxxxxx XX x s xxxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohami X, II x XXX xxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxx nejvhodnějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx S xxx; xxx xxxxx xxxx se považují xxxxxxxxxxx věty uvedené x xxxxxxx IV xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxx. X xxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx šest X xxx.
Xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx obal, musí xxx bezpečnostní xxxxxx x používání xxxxxxxxx x obalu xxxxxxxxx.
2.7 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx) x případě xxxxxxxxx nabízených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné xx xxxxxx článku 7 xx xxxxx xxxxxxxx, odchylně xx xxxxxxxx 2.4, 2.5 x 2.6 xxxxxx xxxxxx, výjimky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 20 xxx, xxx xx možno xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx specifická xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x uvedeny x xxxxx X xxxx X přílohy V.
4. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 125 ml:
- x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, dráždivé, x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx větou R41, xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí s xxxxxxxxxx xxxxxxxx X, xxxx xxxxx xxxxxx X věty xxxx X xxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x nemají xxxxxxxx xxxxxx N, xx xxxx uvádět X xxxx, ale xxxx xxxxx uvádět X xxxx.
5. Xxxx je xxxxxx xx. 16 xxxx. 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xx xx xxxxx nebo xxxxxxxx jakéhokoliv přípravku, xx který xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxxxxxx xxxx tvrzení uvádějící, xx přípravek xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxx xxxxx přípravkem.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx, že se xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 10 uvedou xx štítku, xxxx xxx xxxxxx pevně xxxxxxxxx k xxxxx xxxx několika stranám xxxxx xxx, aby xxxx možno údaje xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx uložen běžným xxxxxxxx. Rozměry štítku xxxx xxxxxxx x xxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX x štítek xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx nepožaduje, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx je uvedeno x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxx a provedení xxxxxx xxxx, x xxxxxxx odstavce 2, xxxxx, musí být xxxxxx, xxx symbol xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx vynikaly.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx podle článku 10 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x uspořádání, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při jejich xxxxxxxxxx.
6. Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:
x) x xxxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx obal xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přepravu nebezpečného xxxxx x vnitřní xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
- xxxxx xx takový xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx předpisy xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx a s xx. 10 xxxx. 2.1, 2.2, 2.3, 2.5 x 2.6; xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xx navíc použije xxxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 2.4 x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx identifikována na xxxxxx, xxxx
- v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx. xxxxx xx xxxxxxxx plynů, xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
Pokud xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx možno xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží.
Xxxxxx 12
Výjimky x xxxxxxxxx na označování x balení
1. Xxxxxx 9, 10 a 11 xx xxxxxxxxx xx výbušniny uváděné xx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinku.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 5, 6 x 7 xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, které xx xxxxx, x xxx se xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx xxxx riziko pro xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx 9, 10 x 11 xxxxxxxxxx.
3. Členské státy xxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobem na xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx malé nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 1 x 2;
x) xxxxxxx odchylně xx xxxxxx 10 x 11, xxx xxxxx nebezpečných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zdraví xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, hořlavé, dráždivé xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx x takovými xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxx osoby;
c) povolit xxxxxxxx od xxxxxx 10 a 11 xxx přípravky xxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx není xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx 10 x 11, xxx obaly nebezpečných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x písm. x) a x) xxxx, byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxx malé xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 10 x 11 a pokud xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxx, které x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx.
X případě, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxxxx, označení xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (X) nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (S) než xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3, xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx. X případě xxxxxxx xxxx rozhodnuto x xxxxxxxxxx v xxxxx přílohy X x x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článku 20.
Xxxxxx 13
Prodej xx xxxxx
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx komukoliv xx xxxxxx xxxxxxxxxx uzavřít xxxxx smlouvu, aniž xx xxx xxxx xxx možnost xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx typ nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx štítku. Tímto xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 97/7/XX xx xxx 20. xxxxxx 1997 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uzavřených xx dálku [19].
Článek 14
Bezpečnostní list
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxx x zásadě xxxxxx profesionálním xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx přijímat příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostředí.
2.1 Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že:
a) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx profesionálního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx neklasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx článků 5, 6 a 7, xxx obsahujících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxx. xxx přípravky jiné xxx plynné x ≥ 0,2 % xxxxx. xxx plynné xxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxx xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
- xxxxx látku, xxx kterou jsou xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxxx list x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/155/EHS.
2.3 Xxxxxxxx xxxxx požadované pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/155/XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 20 xxxx směrnice.
Přede xxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 1 xx přijmou xxxxxxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx. 2.1 xxxx. x).
2.4 Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x tištěné xxxxx nebo elektronicky xx předpokladu, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx, xx uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx klasifikovaná xxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx R41 xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx x jednou xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 článku 10, xxxx
- xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx několika xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinky xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx v bezpečnostním xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přílohy XX xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh přeje xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, x xxxxxx má xxx xxxxxxxxx poprvé xxxxxx na trh.
Žádost xxxx být xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx přílohy XX x xxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx. Příslušný orgán xxxx požadovat od xxxxx odpovědné za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti.
Orgán xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx žadateli xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx členským státům, xx xxxxxxx xx x úmyslu xxxxx xxxxxxxxx xx trh.
S xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutými xxxxxxx členských států xxxx Xxxxxx xx xxxx nakládat x xxxxxxx x xx. 19 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Článek 16
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx požadavky, xxxxx považují xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx pracovníků při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx neznamená xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx tato xxxxxxxx.
Článek 17
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovědné xx přijímání informací, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a považovaných xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx účinků xx zdraví nebo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při přípravě xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx nouze.
Členské xxxxx xxxxxxx, aby informace xxxxxx použity pro xxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx osob xxxxxxxxxxx xx uvádění přípravků xx xxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xx které jsou xxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxx jsou xxxxxxx ustanovení uvedená x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx bránit xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx z xxxxxx xxxxxx klasifikace, xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxx směrnice.
Článek 19
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxx, přestože vyhovuje xxxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx zakázat xxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxxxxx zvláštním podmínkám. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské státy x uvede důvody xxx xxx xxxxxxxxxx.
2. X případě xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx Xxxxxx tento xxxxxxx co xxxxxxxx x xxxxxxxxx státy.
3. Xxxxxx rozhodne x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xxxxxx 20.
Článek 20
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx požadované pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx technickému pokroku xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. a) xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxx předsedá xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxxx Komise předloží xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx zaujme xxxxxxxxxx x návrhu xx xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx většinou xxxxx xx. 205 odst. 2 Xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx přidělena xxxx xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x souladu se xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Komise Xxxx neprodleně návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx xx Rada xxxxxxxx do xxx xxxxxx xxx dne, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxx směrnic
1. Xxxxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx provedení xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx VIII.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXXX xx použijí xxx Xxxxxxxx, Finsko x Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx x x souladu xx Xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx na tuto xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxx 22
Provedení
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 30. července 2002. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:
x) na xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxx xxx 30. xxxxxxxx 2002 x
x) na přípravky, xx xxx xx xxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxx xxx 30. xxxxxxxx 2004.
3. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.
Xxxxxx 23
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 21 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxx xxx 1. ledna 1999.
Xxxxxx 24
Určení
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 31. xxxxxx 1999.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. X. Xxx-xxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 283, 26.9.1996, x. 1 xXx. xxxx. C 337, 7.11.1997, s. 45.
[2] Xx. věst. X 158, 26.5.1997, x. 76.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. června 1997 (Xx. věst. C 222, 21.7.1997, x. 26), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 1998 (Xx. xxxx. X 360, 23.11.1998, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10. xxxxx 1999 (Úř. xxxx. X 150, 28. 5. 1999), rozhodnutí Xxxx ze dne 11. května 1999.
[4] Xx. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/65/ES (Xx. xxxx. L 265, 18.10.1996, s. 15).
[5] Úř. věst. X 154, 5.6.1992, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 110, 4.5.1993, x. 20.
[7] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/32/XXX.
[9] Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 96/68/ES (Xx. xxxx. X 277, 30.10.1996, x. 25).
[10] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[11] Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 93/112/EHS (Xx. xxxx. X 314, 16.12.1993, s. 38).
[12] Xx. věst. X 22, 9.2.1965, x. 369. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/39/XXX (Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 22).
[13] Úř. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/18/XX (Xx. xxxx. X 114, 1.5.1997, x. 43).
[14] Úř. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 39. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 96/350/XX (Xx. xxxx. X 135, 6.6.1996, x. 32).
[15] Xx. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Úř. věst. X 246, 17.9.1980, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 84/467/Xxxxxxx (Úř. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 4).
[17] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 40. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 94/1/XX (Úř. xxxx. X 23, 28.1.1994, x. 28).
[18] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[19] Xx. xxxx. X 144, 4.6.1997, x. 19.
XXXXXXX X
XXXXXX HODNOCENÍ XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX VLASTNOSTÍ XXXXXXXXX X SOULADU X XXXXXXX 5
XXXX X
Xxxxxxx xx zkušebních xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxx xxx 2.2.5 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metody
B.1 Xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx
1. Xxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organické peroxidy
Viz xxx 2.2.2.1 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
1. Metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxx 9.1.1.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastností
Viz xxx 9.1.1.1 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX.
XXXXXXX XX
XXXXXX HODNOCENÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXX X XXXXXXX X ČLÁNKEM 6
Úvod
Hodnocení xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx odpovídající xxxxxxx xx zdraví xxxxx obsažených x xxxxxxxxx. Tato konvenční xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x X xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxx všechny xxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pro xxxxx účel xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx na:
1. xxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx expozici;
3. xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx;
5. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, toxické xxxxxx pro xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx hodnotit x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X x B xxxx xxxxxxx za použití xxxxxxxxxxxxxx koncentračních limitů.
a) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxx koncentrační limity xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx použít.
b) V xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů nezbytných xxx použití xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxx X této xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyjádří:
- xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxx
- xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, xxxxxxxxx 2, xxxxxxxxx 3) xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx označujícími xxxxxx x xxxxxxx, xx látky nebo xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx vzít x xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx přiřazeny xxxxx sledované xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xx vyjádří prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyjádřených xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxx limity vyjádřeny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX, je xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx B xxxx xxxxxxx.
XXXX X
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zdraví
Hodnocení xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
1. Xxxx xxxxxx toxické xx klasifikují xxxx xxxxxxxxx:
1.1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X+", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxx" x xxxx označující xxxxxx X26, X27 xxxx X28;
1.1.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyvolávají xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx danou látku xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxx 1 xxxxx X xxxx přílohy (xxxxxxx X x X A) v xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx bez koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx koncentrace;
1.1.2 xxxxxxxxx obsahující xxxx xxx xxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 1.1.1 xxxx. x) nebo x), xxxxx:
xxx:
XX+ = hmotnostní xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx vysoce toxické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX+ = limit xxxxxx xxxxxxxx specifikovaný pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyjádřený v xxxxxxxxxxxx xxxx objemových xxxxxxxxxx;
1.2 xx xxxxxxx xxxxxx neletálních xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx a má xxx být přiřazen xxxxxx "X+", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxx" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx R39/způsob xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx takové účinky x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v xxxx 2 xxxxx B xxxx přílohy (xxxxxxx XX x II X) v xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx koncentrace.
2. Xxxx xxxxxxx xx klasifikují xxxx xxxxxxxxx:
2.1 xx xxxxxxx xxxxxx akutních xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx" x věty xxxxxxxxxx xxxxxx R23, R24 xxxx R25;
2.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 1 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka X x I X) v xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx vyšších než xxxx koncentrace;
2.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx specifikované x xxxx 2.1.1 xxxx. a) xxxx x), xxxxx:
xxx:
XX+ = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX = hmotnostní xxxx objemová koncentrace xxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxx vyjádřená x procentech,
LT = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
2.2 xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků po xxxxx xxxxxxxx a xx xxx být xxxxxxxx symbol "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "toxický" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X39/xxxxxx expozice.
Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx látku xxxx xxxxx nebo
b) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxx X xxxx přílohy (xxxxxxx XX x XX X) v případě, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních limitů, xxxx xxxxxxx xxx xxxx koncentrace;
2.3 na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "X", označení xxxxxxxxx "toxický" x xxxx xxxxxxxxxx riziko X48/xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích rovných:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x bodu 3 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XXX x XXX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxx zdraví xxxxxxxx xx klasifikují xxxx xxxxxxxxx:
3.1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx jim být xxxxxxxx symbol "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X20, X21 xxxx R22;
3.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx takové účinky x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx látku xxxx xxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v bodu 1 xxxxx X xxxx přílohy (xxxxxxx X x X X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx.
3.1.2 přípravky xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxx xxxxxxx, toxická xxxx zdraví škodlivá, x nižší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 3.1.1 xxxx. x) xxxx x), pokud:
kde:
PT+ = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx toxické xxxxx x přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx = hmotnostní nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx specifikovaný xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx procentech;
3.2 xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx v případě xxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xn", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx škodlivý" x xxxx označující xxxxxx R65.
Přípravky klasifikované xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx kritérií specifikovaných x xxxx 3.2.3 xxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx metody podle xxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1 xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx větou R65;
3.3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xx", označením xxxxxxxxx "zdraví škodlivý" x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X40/xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx nebo látky xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxx B této xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX A) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo látky xxxxxx uvedeny v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, nebo xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx.
3.4 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x xx xxx xxx xxxxxxxx symbol "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx" a xxxx označující riziko X48/xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x bodu 3 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx XXX x XXX X) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo jsou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
4.1 a xx xxx xxx přiřazen xxxxxx "C", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx" x xxxx označující xxxxxx X35;
4.1.1 xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X35 x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 4 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx.
4.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X35, x nižší individuální xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 4.1.1 písm. x) xxxx x), pokud:
kde:
PC, X35 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx přiřazena xxxx X35 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, R35 = xxxxx žíravosti xxxxxxxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R35, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
4.2 x xx xxx xxx xxxxxxxx symbol "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx R34;
4.2.1 xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx žíravá x xxxxxxxxxx xxxxx X35 nebo R34 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 4 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka XX x XX X) x případě, xx látka xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšší xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
4.2.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx žíravá x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4.2.1 xxxx. x) xxxx b), xxxxx:
xxx:
XX, X35 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxx látky x přípravku, xxxxx xx přiřazena věta X35 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX, X34 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v přípravku, xxxxx je přiřazena xxxx R34 xxxxxxxxx x procentech,
LC, X34 = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je přiřazena xxxx R35 xxxx X34, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
5.1 xxxxxxxxx xx xxxxx poškození xxx x xx xxx xxx přiřazen xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx riziko X41;
5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx dráždivá, xxxxxx je přiřazena xxxx R41, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) x případě, že xxxxx nebo látky xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX nebo jsou xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
5.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x látek klasifikovaných xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx větou R41 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x přiřazenou xxxxx R35 nebo X34 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx specifikované v xxxx 5.1.1 xxxx. x) nebo x), xxxxx:
xxx:
XX, X35 = xxxxxxxxxx nebo objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X35 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX, X34 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx věta X34 xxxxxxxxx x procentech,
PXi, X41 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xx přiřazena xxxx X41 vyjádřená v xxxxxxxxxx,
XXx, X41 = xxxxxxxxx limit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx každou xxxxxxx látku, xxxxx xx xxxxxxxxx věta X35 xxxx R34, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R41, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5.2 xxxxxxxx xxx xxx x xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "Xi", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx R36;
5.2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx žíravá x xxxxxxxxxx větou X35 xxxx X34 xxxx xxxx dráždivá x xxxxxxxxxx xxxxx X41 xxxx R36 v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rovné:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX pro danou xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x bodu 4 xxxxx X této xxxxxxx (tabulka XX x IV A) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx než tyto xxxxxxxxxxx;
5.2.2 xxxxxxxxx obsahující xxxx xxx jednu xxxxx klasifikovanou jako xxxxxxxx s přiřazenou xxxxx X41 nebo X36 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx větou X35 xxxx X34 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5.2.1 xxxx. x) xxxx x), pokud:
kde:
PC, X35 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé látky x xxxxxxxxx, které xx přiřazena xxxx X35 vyjádřená v xxxxxxxxxx,
XX, R34 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X34 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XXx, R41 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx koncentrace každé xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X41 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X36 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X36 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XXx, R36 = xxxxxxxxx xxxxx dráždivosti X36 specifikovaný xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R35 xxxx X34, nebo dráždivou xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X41 xxxx R36, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5.3 xxxxxxxx xxx xxxx x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx nebezpečí "dráždivý" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx X38;
5.3.1 přípravky xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx látek klasifikovaných xxxx dráždivá x xxxxxxxxxx xxxxx X38 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx větou X35 nebo X34 x individuální xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx látku xxxx xxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 části B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x IV X) v případě, xx látka xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;
5.3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více než xxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx dráždivá x xxxxxxxxxx xxxxx X38 xxxx jako xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X35 nebo X34 x nižší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 5.3.1 xxxx. x) nebo b), xxxxx:
xxx:
XX, R35 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, R34 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X34 xxxxxxxxx x procentech,
PXi, X38 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx dráždivé látky x přípravku, xxxxx xx přiřazena věta X38 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XXx, R38 = xxxxxxxxx limit xxxxxxxxxxx X38 xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx žíravou látku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R35 xxxx X34, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R38, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5.4 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "dráždivý" x xxxx xxxxxxxxxx riziko X37;
5.4.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X37 v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rovné:
a) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 4 xxxxx X této xxxxxxx (tabulka IV x IV X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo jsou xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx;
5.4.2 xxxxxxxxx obsahující xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X37 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5.4.1 xxxx. x) xxxx x), pokud:
kde:
PXi, X37 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X37, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XXx, X37 = limit xxxxxxxxxxx specifikovaný pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X37, vyjádřený x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx procentech;
5.4.3 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jednu z xxxxx klasifikovaných jako xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R37 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx x bodu 5.4.1 xxxx. x) xxxx x), pokud:
kde:
PC, X35 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxxxxxxx x procentech,
PC, X34 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X34 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, R37 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx v přípravku, xxxxx je přiřazena xxxx X37 xxxxxxxxx x procentech,
LXi, X37 = příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx specifikovaný xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxx X34, xxxx xxxxxxx dráždivou xxxxx, xxxxx xx přiřazena xxxx X37, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Jako xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
6.1 senzibilizující xxx xxxxx s xxxx x má xxx být xxxxxxxx xxxxxx "Xi", xxxxxxxx xxxxxxxxx "dráždivý" x xxxx xxxxxxxxxx riziko X43.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R43 x individuální koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v xxxx 5 části X xxxx přílohy (tabulka X x X X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx vyšší než xxxx xxxxxxxxxxx;
6.2 xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx nebezpečí "xxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx riziko R42.
Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R42 x xxxxxxxxxxxx koncentraci rovné:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x bodu 5 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka X x X X) x xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx.
7. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
7.1 xxxxxxxxx kategorie 1 x 2, xxxxxx xx přiřazen xxxxxx "X" x xxxx xxxxxxxxxx riziko X45 xxxx X49.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyvolávající xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X45 xxxx X49, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 x kategorie 2, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v xxxx 6 části B xxxx přílohy (xxxxxxx XX a XX X) v xxxxxxx, xx látka nebo xxxxx nejsou xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;
7.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx "Xx" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx X40;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X40, označující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované v xxxx 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX a XX A) v xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx.
8. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
8.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx xx přiřazen xxxxxx "X" x xxxx xxxxxxxxxx riziko X46;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně jednu xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X46, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 x kategorie 2, v individuální xxxxxxxxxxx rovné:
a) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou látku xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 části X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx VI x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, nebo xxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx;
8.2 xxxxxxxxx kategorie 3, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx "Xn" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X40;
Xxxxxxxxx obsahující nejméně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinky klasifikované xxxx mutagenní s xxxxxxxxxx xxxxx X40, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxxx koncentraci rovné:
a) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx VI x XX A) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo jsou xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
9. Jako xxxxxxx xxx reprodukci xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
9.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx xx přiřazen xxxxxx "X" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx R60 (xxxxxxxx).
Xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx klasifikované xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X60, xxxxxxxxxx xxxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx látku nebo xxxxx nebo
b) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v xxxx 6 xxxxx B xxxx přílohy (xxxxxxx XX a VI X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx tam uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;
9.2 přípravky xxxxxxxxx 3, xxxxxx xx přiřazen symbol "Xx" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx R62 (xxxxxxxx).
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx vyvolávající xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X62, xxxxxxxxxx xxxxx toxické xxx xxxxxxxxxx kategorie 3, x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo
b) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx X xxxx přílohy (xxxxxxx XX a XX X) v xxxxxxx, xx látka nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx tam uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx vyšší než xxxx koncentrace;
9.3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, kterým xx xxxxxxxx xxxxxx "T" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X61 (xxxxx).
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X61, xxxxxxxxxx látky xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx 2, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx VI x XX X) x xxxxxxx, že xxxxx xxxx látky xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
9.4 přípravky xxxxxxxxx 3, kterým je xxxxxxxx xxxxxx "Xn" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R63 (vývoj);
Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větou X63, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX X
Xxxxxxxxxxxx limity, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx
Xxx xxxxx účinek xx xxxxxx xx x xxxxx tabulce (tabulky X xx VI) xxxxxxx koncentrační limity (xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx), které xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, x x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X xx XX X) koncentrační xxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro danou xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procentech, xxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přítomné xxxxx (látek), xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx X
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ x R26, X27, R28 |
koncentrace ≥ 7 % |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 7 % |
0,1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % | |
X x X23, R24, X25 |
xxxxxxxxxxx ≥ 25 % |
3 % ≤ koncentrace < 25 % |
|
Xn x X20, X21, X22 |
xxxxxxxxxxx ≥ 25 % |
R xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxx uvedených R xxx podle použité xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx se xxxx xxxxxx xx X xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx (látky) přítomnou x koncentraci, xxxxx xxxxxxxxx nejzávažnější xxxxxxxxxxx.
1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X A, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx plynných xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxx plynu (plynů), xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx uvedena.
Tabulka X X
Xxxxxxxxxxx xxxxx (plynu) |
Klasifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ s X26, R27, R28 |
koncentrace ≥ 1 % |
0,2 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % |
0,02 % ≤ koncentrace < 0,2 % |
X s X23, R24, R25 |
koncentrace ≥ 5 % |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 5 % |
|
Xx x X20, R21, X22 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % |
R xxxx označující xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx:
- štítek xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx X xxx podle použité xxxxxxxxxxx,
- obecně xx xxxx xxxxxx xx X věty, xxxxx xxxx použitelné xxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx expozici
2.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (X39/xxxxxx xxxxxxxx, X40/xxxxxx expozice), xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx specifikované x xxxxxxx XX, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XX
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ x R39/způsob xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X39 [1] xxxxxxx |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % R39 [1] xxxxxxx |
0,1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % X40 [1] xxxxxxx |
X x X39/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X39 [1] xxxxxxx |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx < 10 % R40 [1] xxxxxxx |
|
Xx x X40/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X40 [1] xxxxxxx |
2.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (X39/xxxxxx expozice, R40/způsob xxxxxxxx), určují v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx specifikované x xxxxxxx XX A, xxxxxxxxx v objemových xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx II A
Klasifikace xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ x X39/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % X39 [2] xxxxxxx |
0,2 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % X39 [2] xxxxxxx |
0,02 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 0,2 % X40 [2] povinná |
T x X39/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X39 [2] xxxxxxx |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 5 % X40 [2] xxxxxxx |
|
Xx x X40/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X40 [2] povinná |
3. Závažné xxxxxx xx opakované xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxx než xxxxxx
Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx opakované xxxx xxxxxxxxxx expozici (X48/xxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx individuální xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procentech.
Tabulka XXX
Xxxxxxxxxxx látky |
Klasifikace xxxxxxxxx |
|
X |
Xx |
|
X x R48/způsob expozice |
koncentrace ≥ 10 % X48 [3] xxxxxxx |
1 % ≤ koncentrace &xx; 10 % X48 [3] xxxxxxx |
Xx x X48/xxxxxx expozice |
koncentrace ≥ 10 % X48 [3] povinná |
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxx plyny, xxxxx vyvolávají xxxxxxx xxxxxx po opakované xxxx xxxxxxxxxx expozici (X48/xxxxxx expozice), určují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity specifikované x xxxxxxx XXX X, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx III X
Xxxxxxxxxxx látky (plynu) |
Klasifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
X |
Xx |
|
X s X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X48 [4] xxxxxxx |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx < 5 % X48 [4] xxxxxxx |
Xx x X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X48 [4] xxxxxxx |
4. Xxxxxx x xxxxxxxx účinky xxxxxx závažného poškození xxx
4.1 Přípravky jiné xxx plynné
Pro xxxxx, xxxxx vyvolávají xxxxxx xxxxxx (R34, X35) xxxx dráždivé xxxxxx (X36, R37, X38, X41), určují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx individuální xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx IV, vyjádřené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XX
Xxxxxxxxxxx látky |
Klasifikace xxxxxxxxx |
|||
X x X35 |
X s X34 |
Xx x R41 |
Xi x R36, X37, X38 |
|
X x X35 |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X35 xxxxxxx |
5 % ≤ koncentrace &xx; 10 % R34 xxxxxxx |
5 % [5] |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % R36/38 xxxxxxx |
X x X34 |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X34 xxxxxxx |
10 % [5] |
5 % ≤ koncentrace &xx; 10 % X36/38 povinná |
|
Xi s X41 |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X41 xxxxxxx |
5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X36 povinná |
||
Xi x X36, R37, X38 |
xxxxxxxxxxx ≥ 20 % X36, X37, X38 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxx xxxx xxxxx |
4.2 Plynné xxxxxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx vyvolávají xxxxxx účinky (X34, X35 xxxx R36, X37, R38, R41), xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX X, xxxxxxxxx x objemových procentech.
Tabulka XX X
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|||
X x X35 |
X s X34 |
Xx x X41 |
Xx x X36, R37, X38 |
|
X s X35 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % X35 povinná |
0,2 % ≤ koncentrace &xx; 1 % X34 xxxxxxx |
0,2 % [6] |
0,02 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 0,2 % X36/37/38 xxxxxxx |
X x X34 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X34 xxxxxxx |
5 % [6] |
0,5 % ≤ koncentrace &xx; 5 % X36/37/38 xxxxxxx |
|
Xx x X41 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X41 xxxxxxx |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 5 % X36 xxxxxxx |
||
Xx x X36, X37, R38 |
koncentrace ≥ 5 % X36, X37, X38 xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx |
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
Xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx x přiřazuje xx xxx:
- symbol Xx x xxxx R42, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- symbol Xx x věta R43, xxxxx tento xxxxxx xxxx xxx vyvolán xxxxxx x kůží.
Klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx specifikované x xxxxxxx X, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx V
Klasifikace xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x X42 |
Xxxxxxxxxxxxxxx x X43 |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x X42 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % R42 xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x X43 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % X43 xxxxxxx |
5.2 Plynné xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxx vyvolávají takové xxxxxx, se klasifikují xxxx senzibilizující x xxxxxxxxx xx jim:
- xxxxxx Xx x xxxx X42, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vdechováním,
- xxxxxx Xx x xxxx X43, xxxxx xxxxx účinek xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx individuální koncentrační xxxxxx specifikované v xxxxxxx X x xxxxxxx xxxx, vyjádřené x xxxxxxxxxx procentech.
Tabulka X X
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx plynného xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x X42 |
Xxxxxxxxxxxxxxx x X43 |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x R42 |
koncentrace ≥ 0,2 % X42 povinná |
|
Senzibilizující s X43 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % X43 xxxxxxx |
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxx
Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx, určují v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx VI, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x věty xxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx, kategorie 1 a 2: |
X; X45 xxxx R49 |
Karcinogenní, xxxxxxxxx 3: |
Xn; X40 |
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; X46 |
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X40 |
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, plodnost, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; X60 |
Xxxxxxx pro reprodukci, xxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; R61 |
Toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xn; X62 |
Xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X63 |
Xxxxxxx XX
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx přípravku |
|
Kategorie 1 x 2 |
Kategorie 3 |
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x X45 xxxx X49 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % karcinogenní X45, X49 xxxx xxxxxxx x xxxxxxx potřeby |
|
karcinogenní xxxxx xxxxxxxxx 3 x R40 |
koncentrace ≥ 1 % xxxxxxxxxxxx X40 povinné |
|
mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x X46 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxx R46 xxxxxxx |
|
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 x X40 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxx X40 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x X60 (plodnost) |
koncentrace ≥ 0,5 % xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) R60 povinné |
|
látky "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 x X62 (plodnost) |
koncentrace ≥ 5 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (plodnost) X62 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x X61 (xxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,5 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx) X61 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx pro xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 x X63 (xxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (vývoj) X63 povinné |
6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x tabulce XX X, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x věty xxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; X45 xxxx X49 |
Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X40 |
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; X46 |
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; R40 |
Toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 a 2: |
T; X60 |
Xxxxxxx pro reprodukci, xxxxx, kategorie 1 x 2: |
X; X61 |
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, plodnost, xxxxxxxxx 3: |
Xn; X62 |
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, vývoj, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X63 |
Xxxxxxx XX X
Xxxxxxxxxxx látky (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx plynného xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx 1 a 2 |
Kategorie 3 |
|
xxxxxxxxxxxx látky kategorie 1 nebo 2 x X45 nebo X49 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxxxx X45, X49 xxxx povinné x xxxxxxx xxxxxxx |
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 3 x R40 |
koncentrace ≥ 1 % xxxxxxxxxxxx X40 povinné |
|
mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x R46 |
koncentrace ≥ 0,1 % xxxxxxxxx R46 xxxxxxx |
|
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 x R40 |
koncentrace ≥ 1 % mutagenní X40 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x R60 (xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X60 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx reprodukci" xxxxxxxxx 3 s X62 (plodnost) |
koncentrace ≥ 1 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X62 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" kategorie 1 xxxx 2 x X61 (vývoj) |
koncentrace ≥ 0,2 % xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxx) X61 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 x X63 (vývoj) |
koncentrace ≥ 1 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx) X63 xxxxxxx |
[1] Pro xxxxxxxx způsobu xxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxx expozice) xx xxxx xxxxxxxx kombinované X věty xxxxxxx x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 xxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX).
[2] Xxx označení xxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx) xx mají xxxxxxxx xxxxxxxxxxx R xxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (příloha XX xxxxxxxx 67/548/XXX).
[3] Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx R xxxx xxxxxxx x bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (příloha VI xxxxxxxx 67/548/XXX).
[4] Xxx xxxxxxxx způsobu podání/expozice (xxxxxxx xxxxxxxx) se xxxx používat kombinované X xxxx xxxxxxx x bodech 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 xxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX).
[5] Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX) xx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx označujícími xxxxxx X35 xxxx X34 xxxxxxxx xxx, jako xx měly přiřazenu xxxx X41. V xxxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x X35 xxxx X34 x xxxxxxxxxxxxx nižšími, xxx xxxx koncentrační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x X41 nebo dráždivý x X36.
[6] Podle xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX) xx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxx xxxxxx X35 xxxx X34 xxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx větu X41. X xxxxxxxx xxxx, xxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxx látky s X35 nebo R34 x koncentracemi xxxxxxx, xxx xxxx koncentrační xxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxx xxxx žíravý, xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x X41 nebo xxxxxxxx s X36.
XXXXXXX XXX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX PRO XXXXXXX PROSTŘEDÍ X XXXXXXX X XXXXXXX 7
Xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyjádřených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx plynných xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx procent x ve xxxxxxx x klasifikací xxxxx.
Xxxx X uvádí výpočetní xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx. a) a xxxxxxx X xxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx xxx xxxxxxx konvenční xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx a R xxxx xxx klasifikaci.
V xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X x X xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx individuálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) X xxxxxxx, xx nebezpečným xxxxxx uvedeným v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxx xxxxxxx, musí xx xxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxx.
x) X případě, xx xxxxxxxxxx látky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přiřadit v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX X
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxxxx xxxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro vodní xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx přípravek xxxx xxxxxxxx xxx xxxx médium podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx životní prostředí xx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx
1. x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "nebezpečný pro xxxxxxx prostředí" x xxxx označující riziko X50 x R53 (X50–53):
1.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX pro danou xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x části B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 1) v xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšších xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí s xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 x xxxxx individuální xxxxxxxxxxx než limity xxxxxxxxxxxxx v bodu X.1.1 písm. a) xxxx b), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx nebezpečná pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx přiřazeny xxxx R50–53, xxxxxxxxx x procentech,
LN, X50–53 = xxxxx R50–53 xxx každou xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx R50–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
2. x xx xxx být přiřazen xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" x xxxx označující xxxxxx X51 x X53 (X51–53), xxxxx přípravek xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx I.1 xxxxxxxxx výše;
2.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 xxxx X51–53 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 1) x xxxxxxx, xx látka nebo xxxxx nejsou uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;
2.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxx R50–53 xxxx X51–53 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx specifikované x bodu I.2.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx koncentrace xxxxx látky x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx věty X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X51–53 = xxxxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X51–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
X X, R51–53 = xxxxx X51–53 xxx xxxxxx látku nebezpečnou xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx přiřazeny xxxx X50–53 nebo X51–53, vyjádřený v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. x xxxx jim xxx xxxxxxxxx xxxx označující xxxxxx R52 x X53 (R52–53), xxxxx xxxxxxxxx xxx nebyl xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 1.1 xxxx 1.2 xxxxxxxxx výše;
3.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 xxxx R51–53 xxxx X52–53 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 1) x případě, že xxxxx nebo látky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxxxxxx obsahující xxxx než xxxxx xxxxx klasifikovanou jako xxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 xxxx X5–53 xxxx X52–53 x xxxxx individuální xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx X.3.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé látky x přípravku, která xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx přiřazeny xxxx X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X51–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx x které xxxx xxxxxxxxx věty X51–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX52–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X52–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
X X, X50–53 = limit X52–53 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí, které xxxx xxxxxxxxx věty X50–53 nebo R51–53 xxxx R52–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procentech;
4. x má xxx xxx xxxxxxxx symbol "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx X50, xxxxx přípravek již xxxxx klasifikován xxxxx xxxx X.1 xxxxxxxxx xxxx;
4.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx klasifikovaných jako xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X50 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 2) x případě, xx látka xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšších než xxxx xxxxxxxxxxx;
4.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí s xxxxxxxxxx xxxxx R50 x nižší individuální xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx v xxxx X.4.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx, která xx nebezpečná pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx je přiřazena xxxx X50, vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX, X50 = limit X50 xxx každou xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx věta X50, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
4.3 xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X50 nesplňující xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx I.4.1 nebo X.4.2 a obsahující xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X50–53, pokud:
kde:
PN, X50 = hmotnostní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X50, xxxxxxxxx x procentech,
PN, R50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X50–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX, X50 = xxxxx X50 pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx životní prostředí, xxxxx xx přiřazena xxxx X50 xxxx X50–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5. x xx jim xxx xxxxxxxxx xxxx označující xxxxxx X52, xxxxx xxxxxxxxx již xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X.1, X.2, X.3 xxxx I.4 uvedených xxxx;
5.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X52 v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro danou xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 3) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšších než xxxx xxxxxxxxxxx;
5.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx látku klasifikovanou xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí x x přiřazenou xxxxx X52 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx specifikované x xxxx I.5.1 písm. x) xxxx x), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX52 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxx xx přiřazena xxxx X52, vyjádřená x procentech,
LR52 = xxxxx X52 xxx xxxxxx xxxxx nebezpečnou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přiřazena xxxx R52, vyjádřený x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
6. x xx xxx xxx přiřazena xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R53, xxxxx přípravek xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X.1, X.2 xxxx I.3 uvedených xxxx;
6.1 přípravky obsahující xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx R53 x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích rovných:
a) xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo látky xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx (tabulka 4) x případě, xx látka nebo xxxxx xxxxxx uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx vyšších xxx xxxx koncentrace;
6.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxx X53 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu X.6.1 písm. a) xxxx b), pokud:
kde:
PR53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx věta X53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX53 = xxxxx X53 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X53, vyjádřený x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
6.3 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R53 xxxxxxxxxxx kritéria uvedená x xxxx X.6.2 x obsahující xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 xxxx X51–53 xxxx X52–53, xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X50–53, xxxxxxxxx x procentech,
PN, X51–53 = hmotnostní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xx nebezpečná pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxx xxxx R51–53, xxxxxxxxx x procentech,
PR52–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx životní prostředí x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X52–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX53 = xxxxx X53 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R53 xxxx X50–53 xxxx X51–53 xxxx X52–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Xxxx než xxxxx xxxxxxxxx
1) XXXXXXX XXXXXX
X. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx se klasifikují xxxx xxxxxxxxxx
1. x xx jim xxx xxxxxxxx xxxxxx "N", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" x xxxx označující xxxxxx X59;
1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx "X" x větou xxxxxxxxxx xxxxxx R59 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx danou xxxxx nebo látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx B xxxx přílohy (xxxxxxx 5) x případě, xx látka xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx než xxxx koncentrace;
2. a xx jim xxx xxxxxxxxx věta xxxxxxxxxx xxxxxx X59;
2.1 přípravky xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná pro xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx označující xxxxxx X59 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka 5) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx koncentračních limitů, xxxx xxxxxxx než xxxx koncentrace;
(2) XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx bude xxxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX.
X54 Xxxxxxx pro xxxxxxxx
X55 Xxxxxxx xxx živočichy
R56 Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx
X57 Xxxxxxx pro xxxxx
X58 Xxxx vyvolat xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXX X
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx mají xxxxxxxx x hodnocení nebezpečnosti xxx životní prostředí
I. Xxx xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx vztahu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přítomné xxxxx (látek), jejíž xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx 1
Akutní xxxxxxxx xx xxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxx látky |
Klasifikace přípravku |
||
N, X50–53 |
X, X51–53 |
X52–53 |
|
X, X50–53 |
Xx ≥ 25 % |
2,5 % ≤ Xx &xx; 25 % |
0,25 % ≤ Cn &xx; 2,5 % |
X, X51–53 |
Xx ≥ 25 % |
2,5 % ≤ Xx &xx; 25 % |
|
X52–53 |
Xx ≥ 25 % |
Xxxxxxx 2
Xxxxxx toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx přípravku X, X50 |
X, X50 |
Xx ≥ 25 % |
X, X50–53 |
Xx ≥ 25 % |
Xxxxxxx 3
Xxxxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx látky |
Klasifikace přípravku X52 X52 |
X52 |
Xx ≥ 25 % |
Xxxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxx látky |
Klasifikace xxxxxxxxx X53 X53 |
X53 |
Xx ≥ 25 % |
X, X50–53 |
Xx ≥ 25 % |
X, X51–53 |
Xx ≥ 25 % |
X52–53 |
Xx ≥ 25 % |
XX. Xxx jiné xxx xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené v xxxxxxxxxxxxx tabulkách, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x individuální xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx), xxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx 5
Nebezpečný xxx xxxxxxxx vrstvu
Klasifikace xxxxx |
Xxxxxxxxxxx přípravku X, X59 |
X x X59 |
X ≥ 0,1 % |
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx R59 |
R59 |
C ≥ 0,1 % |
XXXX X
Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx prostředí
Za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx konvenční metody. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxx vodní prostředí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx takové xxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, musí xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx kritéria xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx V xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxx xx dále xxxx provádět xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 67/548/XXX (xxxx, xxxxxx, xxxx), xxxxx xxxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace nebezpečnosti xx vztahu k xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx jednom xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
PŘÍLOHA IV
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXXX XXX XXXXX OBSAHUJÍCÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX
XXXX X
Xxxxx vybavené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx otevření xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nabízené xxxx xxxxxxxxx široké veřejnosti x označené xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 a xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 této xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx uzávěry odolnými xxxxx otevření xxxxx.
2. Xxxxx jakéhokoliv xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx (Xx, X65) a xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxx 3.2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx v obalu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx jakéhokoliv xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx jedna x xxxxx uvedených xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, mají xxx xxxxxxxx xxxxxxx odolnými xxxxx otevření dětmi.
Číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
||
Xxxxx XXX |
Xxxxx |
Xxxxx XXXXXX |
||
1 |
67-56-1 |
Xxxxxxxx |
2006596 |
≥ 3 % |
2 |
75-09-2 |
Xxxxxxxxxxxxx |
2008389 |
≥ 1 % |
XXXX X
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výstrahou xxxx nebezpečím
Obaly xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx široké veřejnosti x označené jako xxxxxx toxické, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx škodlivé, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10 a xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 6 xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx aerosoly xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX SE OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 5, 6 x 7
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx široké veřejnosti
1.1 Xxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx X1, X2, S45 xxxx X46 x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx x příloze VI xxxxxxxx 67/548/EHS.
1.2 Pokud xxxx takové přípravky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx (X) x xxxxx xx xxxxxxx nemožné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přesnými x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návody xxx použití, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx určené xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx obalu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyn X23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X38 nebo X51 xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku s xxxxxxxxxx xxxxx X33: Xxxxxxxxx kumulativních xxxxxx
X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X33 v xxxxxxxxxxx xxxxx 1 % nebo xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx 67/548/XXX.
4. Přípravky xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx větou X64: Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxx, že přípravek xxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx x přiřazenou xxxxx X64 v xxxxxxxxxxx xxxxx 1 % nebo xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxx, musí štítek xxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx xxxx věty xx tvaru xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X. Pro xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 x 7
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.1 Barvy x xxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx obsahujících xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 0,15 % (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx) z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX 6503/1984, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx:"Xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx děti."
V xxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxx xxx 125 xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx:"Xxxxx! Obsahuje xxxxx."
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx založených xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
"Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxx x xxx
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx".
X obalu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxx (xxxx. monomery, oligomery, xxxxxxxxxxx xxx. xxxx xxxxxx směsi) xxxx xxxxxxxxx xxxx nápisy:
"Obsahuje xxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx dodané xxxxxxxx."
4. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x průměrnou molekulární xxxxxxxxx ≤ 700
Štítky xxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 700 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx."
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx aktivní xxxxx
Xxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 1 % aktivního xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nápisy: "Xxxxx! Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx uvolňovat nebezpečné xxxxx (xxxxx)."
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx písmeny:
"Pozor! Xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx."
7. Přípravky xxxxxxxx xxxx aerosoly
Aniž xxxx xxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx, vztahují xx xx xxxxxxxxx dostupné xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 2.2 x 2.3 přílohy směrnice 75/324/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/1/XX.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ≥ 1 %, které je x xxxxxxx x xxxxxxx 13.3 směrnice 67/548/XXX přiřazen xxxxx "Xxxxx – xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx", musí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxx "Xxxxx – xxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx otestována".
9. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx senzibilizující xxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx obsahujících nejméně xxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx senzibilizující, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % xxxx vyšší xxxx x koncentraci xxxxx koncentraci xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx, musí obsahovat xxxxx:"Xxxxxxxx (název xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx). Xxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxx."
10. Xxxxxxx xxxxxxxxx obsahující halogenované xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx bod xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vyšší xxx 55 °C x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx 5 % xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx látky, xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx:"Xxx používání se xxxx stát xxxxxx xxxxxxxx" xxxx "Xxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxxx".
X. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 5, 6 a 7, xxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx širokou xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 odst. 2.1 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:"Xxx xxxxxxxxxxxxx uživatele xx xx požádání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"
PŘÍLOHA VI
UTAJENÍ CHEMICKÉ XXXXXXXXXXXX XXXXX
XXXX A
Informace, xxxxx xx xxxx xxxxx v žádosti x xxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx
X. Podmínky, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx na trh xxxxxx xxxxxxx údajů, xx uvádí v xxxxxx 15.
X. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o utajení xxxxx, které se xxxxxx stejné látky xxxxxxx x různých xxxxxxxxxxx, postačuje xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
- stejné xxxxxxxxxx xxxxxx přítomné xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozmezí,
- xxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx v následujícím xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx názvu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx být shodné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx "Složení/informace x xxxxxxxx" přílohy xxxxxxxx 91/155/XXX naposledy xxxxxxxxx směrnicí 93/112/XXX.
X xxxx vyplývá, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o látce, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zacházení.
D. Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx brát x xxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx minimalizace rizika xxx zacházení x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx o xxxxxxx xxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
1. Jméno x xxxxx xxxxxx (xxxxxx telefonního xxxxx) xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xx trh (xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx).
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx), xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
X xxxxxxx, xx xxxx látky klasifikované xxxxxxxxxx, mají xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxxx, xx prozatímní xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXX |
Xxxxx Xxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x klasifikace (Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
x) |
|||
x) |
|||
x) |
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx).
4. Xxxxx (xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx) přípravku (přípravků).
5. Xx označení xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx?
XXX□ / XX□
Xxxxx není, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (názvy) xxxxxxxxx x různých xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxxx:
Xxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx:
Xxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx království:
6. Xxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxx 91/155/XXX naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/112/EHS.
7. Klasifikace xxxxxxxxx (přípravků) podle xxxxxx 6 této xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) podle xxxxxx 10 této xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxx použití přípravku (xxxxxxxxx).
10. Xxxxxxxxxxxx list (xxxxx) x souladu xx směrnicí 91/155/XXX xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx 93/112/XXX.
XXXX B
Slovníkový xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)
1. Xxxxxx poznámka
Slovníkový xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx do skupin), xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x označením uvedeným x xxxxx xxxxxx. Xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, aby xx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxx bylo xxxxx přijmout nezbytná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
- Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx od xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prvku. Xxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (001 xx 103) xxxx x xxxxxxx X.
- Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx názvu funkční xxxxxxx.
Xxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxx uvedenými x xxxxxxx X (601 xx 650).
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx seskupeny xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx zásady
Pro xxxxxx skupinového xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přístup, který xx skládá ze xxxx xxxxxxxxxx kroků:
i) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x chemických xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxx xx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx skupiny x xxxxxxxx prvky.
Identifikované xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx, xxxx jména xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xx xxxxx neuzavřeného xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx 67/548/XXX - Xxxxxxx - Xxxxxxxxxx
001 - Xxxxxxxxxx vodíku Hydridy
002 - Xxxxxxxxxx xxxxx
003 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
004 - Sloučeniny xxxxxxxx
005 - Xxxxxxxxxx boru XxxxxxXxxxxxxx
006 - Xxxxxxxxxx xxxxxx KarbamátyAnorganické xxxxxxxxxx xxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxXxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
007 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Kvarterní xxxxxxxx xxxxXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxXxxxxxxx
008 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
009 - Sloučeniny xxxxxx Xxxxxxxxxxx fluoridy
010 - Xxxxxxxxxx xxxxx
011 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
012 - Sloučeniny xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hořčíku
013 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx deriváty hliníku
014 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxxxxxxXxxxxxxxxxx
015 - Sloučeniny xxxxxxx Xxxxxx sloučeniny xxxxxxxXxxxxxxxxx sloučeninyEstery xxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxXxxxx kyseliny xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
016 - Sloučeniny xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxXxxxxxxxxxXxxxxxXxxxxxxxxx
017 - Xxxxxxxxxx xxxxxx XxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx
018 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
019 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
020 - Sloučeniny xxxxxxx
021 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
022 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
023 - Sloučeniny xxxxxx
024 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (XX)
025 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
026 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
027 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
028 - Sloučeniny xxxxx
029 - Sloučeniny xxxx
030 - Xxxxxxxxxx xxxxx Organokovové sloučeniny xxxxx
031 - Sloučeniny xxxxxx
032 - Sloučeniny xxxxxxxx
033 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
034 - Sloučeniny xxxxxx
035 - Xxxxxxxxxx xxxxx
036 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
037 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
038 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
039 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
040 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
041 - Sloučeniny xxxxx
042 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
043 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
044 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
045 - Sloučeniny xxxxxx
046 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
047 - Sloučeniny xxxxxxx
048 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
049 - Xxxxxxxxxx xxxxx
050 - Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx deriváty xxxx
051 - Sloučeniny xxxxxxxx
052 - Sloučeniny xxxxxxx
053 - Sloučeniny xxxx
054 - Sloučeniny xxxxxx
055 - Sloučeniny xxxxx
056 - Sloučeniny xxxxx
057 - Sloučeniny xxxxxxxx
058 - Xxxxxxxxxx xxxx
059 - Sloučeniny xxxxxxxxxx
060 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
061 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
062 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
063 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
064 - Sloučeniny xxxxxxxxx
065 - Sloučeniny xxxxxx
066 - Sloučeniny xxxxxxxxx
067 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
068 - Sloučeniny xxxxx
069 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
070 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
071 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
072 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
073 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
074 - Sloučeniny xxxxxxxx
075 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
076 - Xxxxxxxxxx xxxxx
077 - Sloučeniny xxxxxx
078 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
079 - Xxxxxxxxxx xxxxx
080 - Xxxxxxxxxx xxxxx Organokovové xxxxxxxx xxxxx
081 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
082 - Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
083 - Sloučeniny xxxxxxx
084 - Sloučeniny xxxxxxx
085 - Sloučeniny xxxxxx
086 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
087 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
088 - Sloučeniny xxxxx
089 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
090 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
091 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
092 - Xxxxxxxxxx xxxxx
093 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
094 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
095 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
096 - Sloučeniny xxxxx
097 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
098 - Sloučeniny xxxxxxxxxx
099 - Sloučeniny xxxxxxxxxx
100 - Sloučeniny xxxxxx
101 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
102 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
103 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
601 - Uhlovodíky Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)
602 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1] Halogenované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1]Halogenované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1]Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uhlovodíky [1]
603 - Alkoholy a xxxxxx xxxxxxxx Alifatické xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxx x xxxxxxx
604 - Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx [1]
605 - Aldehydy x xxxxxx deriváty Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxxx acetaly
606 - Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Alifatické xxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxx [2]Xxxxxxxxxxx xxxxxx
607 - Xxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx [1]Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxx aromatické xxxxxxxx [1]Xxxxxxxxxxx kyselinyHalogenované xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [1]Anhydridy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxx alifatických xxxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxxxx alifatických xxxxxxx [1]Xxxx aromatických xxxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Estery alifatických xxxxxxxXxxxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Estery xxxxxx xxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxXxxxxxxxxxxxxx
608 - Nitrily x xxxxxx xxxxxxxx
609 - Xxxxxxxxxxxxxxx
610 - Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
611 - Xxxxxxxxxxxxxxx x azosloučeniny
612 - Xxxxxxxxxxxxxxx Alifatické xxxxx x jejich xxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxXxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
613 - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx derivátyImidazol x xxxx derivátyPyrethrinoidyChinolin x xxxx xxxxxxxxXxxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
614 - Glykosidy a xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
615 - Xxxxxxx x xxxxxxxxxx XxxxxxxXxxxxxxxxx
616 - Xxxxx x jejich deriváty Xxxxxxxx a jeho xxxxxxxxXxxxxxx
617 - Xxxxxxxxx xxxxxxxx
647 - Xxxxxx
648 - Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Kyselý extraktZásaditý xxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxXxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx olejeFrakce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxx olejZbytek xx xxxxxxxx karbolového xxxxxXxxxxxxx x extrakce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxx x extrakce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxXxxxxx xxxxXxxxxx xxxxxXxxxxxx uhelného dehtuPevný xxxxxx xxxxxxxx dehtuNízkoteplotní xxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx (xxxxxx dehet), smíšený xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bitumenSurový xxxxxxXxxxxx xxxxxxXxxxxx xxxxxxx xxxxxxXxxxxxxxxxx zásadyDestilátové xxxxxxXxxxxxxxxXxxxxxxxx (xxxxxx), extrakce kapalným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxXxxxxxxxx (uhelné), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx hydrokrakované xxxxxxx xxxxxxXxxxxx po xxxxxxxx (xxxx), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxXxxxxxxx xxxxXxxxxx, xxx dieselové xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, hydrogenovanáPaliva, xxx xxxxxxxx letadla, extrakce xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, hydrokrakovaná xxxxxXxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxXxxxxxxxxx těžkého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxx olejZbytky po xxxxxxxx lehkého oleje, xxxxxxxxxxxxXxxxxx xx extrakci xxxxxxx oleje, středněvroucíZbytky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx lehkého xxxxx, vysokovroucíRedestilát xxxxxxx xxxxx, středněvroucíRedestilát xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxXxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxx (xxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx olejZbytek xx extrakci xxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxx naftalenového xxxxxXxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxx bitumenuZbytek xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxXxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxXxxxxx (uhlí), xxxxxxxx kapalným rozpouštědlemHnědouhelný xxxxxXxxxxxxxxxx dehet, xxxxxxxxxxxxxXxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxXxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxx xxxxXxxxxx xx xxxxxxxx pracího olejeRedestilát xxxxxxx xxxxx
649 - Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx ropaRopný xxxxXxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx upravená xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx naftaNízkovroucí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx naftaNízkovroucí xxxxxxx krakovaná naftaNízkovroucí xxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxx – nespecifikovanýKrakovaný plynový xxxxXxxxxxx olej – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxx xxxxx xxxxXxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxx středně xxxxxxxxxx xxxxxxxx olejZákladní xxxx – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx destilátu (xxxxxxxx)Xxxxxxxx olejSurový xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxx
650 - Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x seznamu, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx:
4.1 Jestliže název xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx funkčních xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx:
- 1,4-dihydroxybenzen
skupina 604 : xxxxxx x xxxxxx deriváty
skupinový název : deriváty xxxxxx
- xxxxxxx
xxxxxxx 603 : xxxxxxxx a jejich xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxx název : xxxxxxxxxx xxxxxxx
- 2-isopropoxyethanol
skupina 603 : alkoholy x xxxxxx deriváty
podskupina : xxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxxxx
- methakrylát
skupina 607 : organické xxxxxxxx a jejich xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxx
4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nepostačuje xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, utvoří xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx
xxxxxxx 602 : xxxxxxxxxxxx uhlovodíky
podskupina : xxxxxxxxxxxx aromatické uhlovodíky
skupina 017 : xxxxxxxxxx xxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uhlovodík
- 2,3,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx kyselina
skupina 607 : organické kyseliny
podskupina : xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxx 017 : xxxxxxxxxx chloru
skupinový xxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- 1-chlor-1-nitropropan
skupina 610 : xxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxx 601 : uhlovodíky
podskupina : xxxxxxxxxx uhlovodíky
skupinový xxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- tetrapropyl-dithiopyrofosfát
kupina 015 : x sloučeniny xxxxxxx
xxxxxxxxxx : estery xxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 016 : xxxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxx xxxxx : ester xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx:
X xxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx slovy "xxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxxxxx".
Xxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxx
xxxxxxx 080 : xxxxxxxxxx rtuti
skupinový xxxxx : xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxx barnatý
skupina 056 : xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxx xxxxxxxxxx barya
- xxxxx-xxxxxx
xxxxxxx 007 : xxxxxxxxxx xxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxxx 016 : xxxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx : xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (19. xxxxxxxxxxxx), xxx xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x utajení xxxxx).
[1] Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, která odpovídá xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Včetně xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX, NA XXXXX SE XXXXXXXX XX. 12 ODST. 2
Xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx. 9.3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA VIII
ČÁST A
Směrnice, xxxxx xx x xxxxxxx x článkem 21 xxxxxxx
- xxxxxxxx 78/631/XXX x sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
- xxxxxxxx 88/379/XXX x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx 89/178/XXX
- xxxxxxxx 90/492/XXX
- xxxxxxxx 93/18/XXX
- směrnice 96/65/XX
- směrnice 90/35/XXX, xxxxxx xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 6 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx obaly xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxxxx
- xxxxxxxx 91/442/XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx uzávěry xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dětmi
ČÁST X
Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 22
Xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
78/631/XXX (Xx. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13) - 1. xxxxx 1981 - 1. leden 1981
88/379/XXX (Xx. xxxx. L 187, 16.7.1988, x. 14) - 7. xxxxxx 1991 - 7. xxxxxx 1991
89/178/EHS (Xx. xxxx. L 64, 8.3.1989, s. 18) - 1. xxxxxxxx 1990 - 1. xxxxxx 1991
90/492/EHS (Xx. věst. L 275, 5.10.1990, s. 35) - 1. xxxxxx 1991 - 8. xxxxxx 1991
93/18/XXX (Xx. věst. X 104, 29.4.1993, x. 46) - 1. xxxxxxxx 1994 - 1. červenec 1994
90/35/XXX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.1990, x. 14) - 1. xxxxx 1992 - 1. xxxxxxxx 1992
91/442/EHS (Xx. xxxx. X 238, 27.8.1991, x. 25) - 1. xxxxx 1992 - 1. xxxxxxxx 1992
96/65/XX (Xx. xxxx. X 265, 18.10.1996, x. 15) - 31. xxxxxx 1998 - 31. květen 1998
XXXX X
Xxxxxxxx ustanovení xxx Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 21
1. Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/32/XXX xx xxx 30. xxxxx 1992.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 96/65/ES xx dne 11. xxxxx 1996, za xxxxxx xxxxxxxx:
Xx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/EHS:
a) xxxxxx 13 xx xxxxxxx s xxxxxx 3 x 7, xxxxx jde o xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 1;
x) xxxxxx 13 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx o:
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- piktogramu xxx zneškodňování xxxxxx xx dva xxxx xxx xxx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxx 13 xx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) týkající xx chemických xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přítomných x nebezpečných přípravcích xx xxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Švédsko xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/379/EHS xx xxx 7. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx klasifikace, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 96/65/ES xx xxx 11. xxxxx 1996, xx xxxxxx xxxxxxxx:
Xx Švédsko se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX:
x) článek 13 ve xxxxxxx x xxxxxx 3 x 7, xxxxx xxx x přípravky:
- xxxxxxxxxx látky uvedené x dodatku 2,
- xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx účinky x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX směrnice 67/548/XXX,
- xxxxxxxxxx látky, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx nevztahují xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XX směrnice 67/548/XXX, x věty xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX, po xxx xxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx "xåxxxxxx xxxxxxxx" (xxxxxxx: "xxxxx xxxxxx xxxxxxxx") xxxxxxxx 67/548/XXX.
x) xxxxxx 13 xx spojení s xxxxxx 3 x 7, xxxxx xxx x:
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxx 4.2.1 xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX,
- xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3 se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx místo xxxx X40.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxxx - 88/379/XXX
Xxxxxx 1 - Xxxxxx 1
1.1 - 1.1
1.2 - 1.2
1.3 -
1.4 -
1.5 - 1.3
Xxxxxx 2 - Xxxxxx 2
Xxxxxx 3 - Xxxxxx 3.6
Xxxxxx 4 - Článek 3.1
Xxxxxx 4
Xxxxxx 5 - Xxxxxx 3.2
5.1 - 3.2
5.1 xxxxx odrážka - 3.2 odst. 3 písm. x)
5.2–5.3 -
5.4 -
Článek 6 - Článek 3.3
6.1 - 3.3 xxxx. x) x x)
6.2 -
6.3 - 3.3 xxxx. 3 a 4
6.4 - 3.4
6.5 - 3.5 odst. 1 x 3
Xxxxxx 7
Xxxxxx 8 - Xxxxxx 5
8.1 - 5.1
8.2 - 5.2
8.3 - 5.3
8.4 -
Xxxxxx 9 - Článek 6
9.1 - 6.1 xxxx. a)
9.2 - 6.2 xxxx. x)
9.3 - 6.2 x 6.3 druhý odstavec
Článek 10 - Článek 7
10.1.1–1.2 -
10.2 - 7.1
10.2.3 - 7.1 xxxx. x)
10.2.4 - 7.1 xxxx. d)
10.2.5 - 7.4
Xxxxxx 11 - Xxxxxx 8
Článek 12 - Xxxxxx 9
Xxxxxx 13 -
Xxxxxx 14 - Článek 10
Xxxxxx 15 - Xxxxxx 7
Článek 16 - Xxxxxx 11
Článek 17 - Xxxxxx 12
Xxxxxx 18 - Xxxxxx 13
Xxxxxx 19 - Článek 14
Xxxxxx 20 - Článek 15
Xxxxxx 21 -
Xxxxxx 22 - Článek 16
Xxxxxx 23 - Xxxxxx 16 odst. 3
Xxxxxx 24 - Xxxxxx 17
XXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxxx - 88/379/EHS - 90/35/EHS - 91/442/XXX - 93/18/EHS
Příloha X část X - Xx. 3.2 xxxx. 2 - -
Xxxxxxx X část X - -
Xxxxxxx XX část X xxxx (1–3) - - Xxxxxxx I xxxx
Xxxxxxx XX část X xxxx (4) - -
Xxxxxxx II xxxx X bod 1 - Xx. 3.5 písm. x) - -
Příloha II xxxx A xxx 1.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx i) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 1.1.2 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod iii) - -
Příloha II xxxx A bod 2 - Čl. 3.5 písm. x) - -
Příloha XX xxxx X xxx 2.1.1 - Xx. 3.5 písm. b) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 2.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod xx) - -
Příloha XX xxxx X xxx 2.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xxx) - -
Příloha XX xxxx A bod 2.3 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 3 - Xx. 3.5 xxxx. x) - -
Xxxxxxx II xxxx X xxx 3.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. c) bod x) - -
Příloha XX část X xxx 3.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx ii) - -
Příloha XX xxxx A xxx 3.2 - Xx. 3.5 písm. x) xxx xxx) - -
Xxxxxxx II část X xxx 3.3 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Příloha XX xxxx X xxx 4 - Xx. 3.5 písm. x) - -
Příloha XX xxxx A xxx 4.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod x) - -
Xxxxxxx II xxxx X xxx 4.1.2 - Čl. 3.5 písm. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2.1 - Čl. 3.5 xxxx. e) xxx x) - -
Příloha XX xxxx X xxx 4.2.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5 - Xx. 3.5 xxxx. f) - -
Xxxxxxx II xxxx X xxx 5.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Xxxxxxx II část X xxx 5.1.2 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.2.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx A xxx 5.2.2 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 5.3.1 - Xx 3.5 xxxx. x) bod x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.3.2 - Xx. 3.5 písm. x) bod xx) - -
Xxxxxxx II xxxx X xxx 5.4.1 - Xx. 3.5 písm. i) xxx x) - -
Xxxxxxx II xxxx X xxx 5.4.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 6 - -
Xxxxxxx II xxxx X xxx 6.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod xxx) - -
Příloha XX xxxx X xxx 6.2 - Xx. 3.5 písm. x) bod x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 7.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) - - Příloha X xxx 6
Příloha XX xxxx X xxx 7.2 - Xx. 3.5 písm. x) - -
Příloha XX část X xxx 8.1 - Xx. 3.5 xxxx. x), x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 8.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) Čl. 3.5 písm. x), x) - -
Xxxxxxx XX část X xxxx 9.1-9.4 - -
Xxxxxxx XX xxxx X úvod - - Xxxxxxx X xxxx
Xxxxxxx XX část X xxx 1 - - Xxxxxxx X xxx 1
Xxxxxxx XX část B xxx 1.1 - - Příloha X xxx 1.1
Xxxxxxx XX xxxx B xxx 1.2 - - Xxxxxxx I xxx 1.2
Xxxxxxx II část X xxx 2 - - Xxxxxxx X bod 2
Příloha XX část X xxx 2.1 - - Xxxxxxx X xxx 2.1
Xxxxxxx XX xxxx X bod 2.2 - - Xxxxxxx I xxx 2.2
Xxxxxxx XX část X bod 3 - - Příloha X bod 3
Příloha XX část X xxx 3.1 - - Xxxxxxx I xxx 3.1
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 3.2 - - Xxxxxxx X xxx 3.2
Xxxxxxx XX xxxx X bod 4 - - Xxxxxxx X xxx 4
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.1 - - Xxxxxxx X xxx 4.1
Xxxxxxx II xxxx X bod 4.2 - - Xxxxxxx X xxx 4.2
Xxxxxxx II xxxx X xxx 5 - - Xxxxxxx X bod 5
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.1 - - Příloha X xxx 5.1
Příloha II xxxx B xxx 5.2 - - Xxxxxxx X bod 5.2
Xxxxxxx XX část X xxx 6 - - Příloha X xxx 6
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 6.1 - - Xxxxxxx X xxx 6.1
Xxxxxxx XX xxxx X bod 6.2 - - Xxxxxxx X bod 6.2
Xxxxxxx XXX část X - -
Příloha XXX část X - -
Příloha XXX xxxx C - -
Xxxxxxx IV xxxx X - Xxxxxx 1 a 2 -
Xxxxxxx IV xxxx X bod 1 - Xx. 1 xxxx. 1 -
Xxxxxxx XX část X xxx 2 - - Xxxxxx 2, xxxxxxx xxxx. a) -
Xxxxxxx XX část X bod 3 - - Xxxxxx 1, xxxxxxx xxxx. x) -
Xxxxxxx X X xxx 1 - - Xxxxxxx XX xxxx A xxx 1
Příloha X xxxx X xxx 2 - - Xxxxxxx XX xxxx X bod 2
Příloha X xxxx X xxx 3 - - Příloha II xxxx X bod 3
Xxxxxxx V xxxx X xxx 4 - - Xxxxxxx XX xxxx A xxx 4
Příloha X xxxx X bod 1 - - Xxxxxxx II xxxx X bod 1
Příloha X xxxx X xxx 2 - - Příloha II xxxx X xxx 2
Xxxxxxx V část X xxx 3 - - Příloha XX část X xxx 3
Xxxxxxx X xxxx B xxx 4 - - Xxxxxxx XX část X xxx 4
Příloha X xxxx X xxx 5 - - Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5
Xxxxxxx X xxxx X bod 6 - - Xxxxxxx XX část X xxx 6
Xxxxxxx X xxxx X xxx 7 - Xx. 3.2 xxxx. 3 xxxx. x) - -
Xxxxxxx X xxxx X xxx 8 - Xx. 3.5 xxxx. 4 - -
Xxxxxxx V xxxx X - -
Příloha XX - -
Xxxxxxx XXX - -
Xxxxxxx XXXX - -
Příloha XX - -