Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX
xx xxx 31. xxxxxx 1999
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Komise [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice Xxxx 88/379/XXX ze dne 7. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [4] xxxx xxxxxxxxxx pozměněna; že xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být z xxxxxx jasnosti přepracována;
(2) xxxxxxxx x xxxx, xx navzdory opatření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x členských xxxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxxx značné xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx; že xxxx xxxxxxx xxxxx překážku xxxxxxx, vytvářejí nerovné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx ovlivňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu; že xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx sblížením příslušných xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitřního xxxx xxxx přijmout xxxx základ xxxxxxx xxxxxx ochrany x xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a životního xxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nabízených nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx dětmi x/xxxx xxxxxxxxxxxx výstrahami xxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nepatří do xxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx pro děti xxxxxxxxx; že xxxxx xxxxxxxx přípravků by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx uzávěry xxxxxxxx xxxx otevření xxxxx;
(5) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx prodávané x xxxxxx formě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
(6) xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravky; xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxx a životního xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxx představovat xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx nejsou nebezpečné xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx 30. xxxxx 1992 Xxxx xxxxxxx směrnici 92/32/XXX, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [5]; xx dne 27. xxxxx 1993 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 93/21/XXX [6], xxxxxx xx xxxxxxxxxx přizpůsobuje technickému xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX; xx xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vypracovaná xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, označením xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostními xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx na označení; xx xx xx xxxx přijmout ustanovení xx xxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx jejich vlivy xx životní xxxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxx zkušebních xxxxx xx určitých podmínek;
(8) xxxxxxxx x tomu, xx počet xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx vědecké xxxxx [7]; xx čl. 7 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xx nesmí provádět, xxxxx xx přijatelně x prakticky dostupná xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hledaných xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata; xx xxxx směrnice xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností pouze, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx již známé, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xx xxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx k tomu, xx je nutné xxxxxxxxx, jaké xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku pro xxxxxx; xx klinické xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x souladu x Xxxxxxxxxx deklarací x pokyny OECD xxx správnou klinickou xxxxx;
(10) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx použitím xxxxx xxxxxxxxxx konvenčních metod; xx xx proto xxxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxxxxxxx; xx Komise x xxxxx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx datem xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. června 1978 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [8] xx xxxxx zrevidovat a xxxxxxxxx přitom xxxxxxxxx x vědecký vývoj x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxx [9];
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice 91/414/XXX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx [10], xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx schvalovací xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxx xxxxxxxxxxx postup xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx specificky na xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx každého přípravku xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx; že xx xxxxxx xxxx xxxxxxx jasného a xxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx používání x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadovanou xxx xxxxx směrnicí, xxx směrnicí 91/414/XXX; xx dále xxxx xxx pro xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;
(13) vzhledem x xxxx, xx xx vhodné xxxxxxxx, xx vztahu x xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx prostředím, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o specifických xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx možno xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx daného xxxx xx životní xxxxxxxxx xx menší xxx xxxxx odpovídajícího xxxx xxxxxxxxx;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx složení; xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pravidly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
(15) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxx xxxx v xxxxx, xx pro xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx považovány za xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx x xxxx, xx označení xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx dvojitým systémem xxxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx profesionálním xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS ze xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/EHS [11] xxxxxxxx x xxxxxxx podrobná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jak xxxxxxxxxxx, tak xxxxxxx;
(17) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Komise xx dvou xxx xxx dne xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jeho xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x zkušenostech s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxxxx této xxxxxx xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
(18) vzhledem x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx Xxxxxx na xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 91/155/XXX x xxxxxxxx x případě xxxxxxx návrhy xxxx xxxxxxxxx data xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
(19) xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx klasifikovaných jako xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odchylky x označování xxx, xxx xx xxxx xxxxxx malý xxxx xxxxx nevhodný xxx xxxxxxxxxx, nebo xxx, xxx se používá xxx xxxx obal xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx obávat xxxxxxxxx pro člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xx v takových xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx Xxxxxx xxxx zjišťovat potřebu xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx potřeby předloží xxxxxx;
(20) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x přípravcích, x xx xx xxxxx nutné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
(21) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx této směrnice xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx harmonizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, který Xxxxxxxxxxxx a jeho xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 19 xxxxxxxx 21 konference UNCED xxxxxx v červnu 1992 x Rio xx Xxxxxxx;
(22) xxxxxxxx x tomu, že Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx všech xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(23) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VIII xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx;
(24) vzhledem k xxxx, xx směrnice xxxxxxx v xxxxxxx XXXX xx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xx xx xx měly xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VIII xxx Xxxxxxxx, Finsko x Švédsko xxx, xxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx týká ochrany xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxx směrnice je xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- sbližování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx, xxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx této směrnice,
pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které:
- xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2
x
- xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 5, 6 xxxx 7.
3. Specifická xxxxxxxxxx xxxxxxx:
- v xxxxxx 9 a xxxxxxxxxx v příloze XX,
- x článku 10 a xxxxxxxxxx x xxxxxxx X x
- v článku 14
xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 xxxx 7, ale xxxxx přesto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xx dotčena xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx xxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v konečném xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) lékařské xxxxxxxxx xxx humánní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 65/65/EHS [12];
x) xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX [13];
c) xxxxx látek, které xxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 75/442/XXX [14] x 78/319/XXX [15];
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxx;
x) přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 80/386/Euratom [16];
x) zdravotnické prostředky, xxxxx xxxx invazní xxxx se používají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx tato xxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx nebo xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx dohledem, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx této směrnice xx:
x) "xxxxxxx" rozumějí xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxx nutných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" rozumějí xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx charakterizovaných sekvencí xxxxxxx xxxx více xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x xxxxx xxxx monomerní jednotce xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x molekulární xxxxxxxxx xxxx primárně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx forma xxxxxxxx x polymeru;
d) (...);
x) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx Společenství xx xxx xxxxx xxxx směrnice považuje xx xxxxxxx xx xxx;
x) "xxxxxxxx výzkumem x vývojem" rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; vědecký xxxxxx x vývoj xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřních vlastností, xxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxx x vědecký xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxx další xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx "XXXXXX" rozumí Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx konečný seznam xxxxxxxx všechny chemické xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx xxx 18. xxxx 1981.
2. Xx xxxxxx této xxxxxxxx xx rozumějí "xxxxxxxxxxxx" xxxx látky:
a) xxxxxxx xxxxx x přípravky: xxxxx, xxxxxxx, pastovité xxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxx reagovat xxxxxxxxxxx xxx přístupu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx uvolňují xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx, rychle xxxxxxxxxx xxxx xx zahřátí xxxxxxxxx, xxxxx jsou x částečně uzavřeném xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx styku x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: kapalné látky x přípravky, které xxxx extrémně xxxxx xxx vzplanutí a xxxxx bod xxxx, x xxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx hořlavé xx xxxxx se xxxxxxxx xxx pokojové teplotě x tlaku;
d) vysoce xxxxxxx látky x xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx vznítí xx styku xx xxxxxxxx xxx pokojové xxxxxxx xxx jakéhokoliv xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxx snadno vznítit xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x které xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
- kapalné xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
- xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx látky x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nízký xxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx kůží xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx absorpci xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smrt xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) zdraví xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví;
i) xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx styku s xxxx;
x) dráždivé xxxxx x xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx vyvolat xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx reakci, xxxxx xxx další expozici xxxx látce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx vdechnutí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kůží mohou xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx rozsah;
m) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxx požití xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx průniku xxxx xxxxx vyvolat xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx reprodukčních funkcí xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxx vstupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo pozdější xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na stanovení:
- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- vlastností xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- vlastností xxxxxxxxxxxxx životní xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 5, 6 x 7.
Jestliže xx provádějí xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxx xx přípravcích xx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxx x xxxxxx 5, 6 x 7, xxxx xx xxxx x xxxxx, x souladu x xxxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxxx metodách, všechny xxxxx nebezpečné xx xxxxxx článku 2 x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx:
- jsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS,
- xxxx uvedeny x xxxxxxx XXXXXX v xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxxx 67/548/XXX,
- xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prozatímně xxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx x xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxx 67/548/XXX,
- xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ELINCS,
- xxxx xxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx 67/548/XXX,
- xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 13 směrnice 67/548/XXX.
3. Xxx přípravky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx prostředí, x xxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xx rovna koncentraci xxxxxxxxxx x následující xxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx hodnoty x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo x xxxxx X xxxxxxx II této xxxxxxxx xxxx v xxxxx X přílohy XXX této xxxxxxxx, xxxx pokud nejsou xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx v xxxxx pro
plynné přípravky % xxxxx. - xxxx xxxxxxxxx % xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxx - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxxxxxxx Kategorie 1 nebo 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx 1 xxxx 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxx xxx reprodukci Xxxxxxxxx 1 xxxx 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxx xxxxxxxx - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxx - ≥ 0,02 - ≥1
Xxxxxxxx - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxxxxxxxxxx - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Toxické xxx reprodukci Kategorie 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Nebezpečné xxx xxxxxxx prostředí X - ≥ 0,1
Xxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx prostředí - ≥ 0,1 - ≥ 0,1
Xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx - ≥1
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx založena na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2.
2. Xxxxxx zásady klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použijí v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 67/548/EHS x výjimkou xxxxxxx, xxx xx použijí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, 6, 7 xxxx 10 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx
1. Nebezpečnost přípravku xxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x souladu x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxx směrnice.
2. Xxxxxxxx od odstavce 1:
xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, extrémně xxxxxxxxx, xxxxxx hořlavých xxxx xxxxxxxxx vlastností x případě, že:
- xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xx základě xxxxxxxxx dostupných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxx,
- x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx změně xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx aerosolů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 9x xxxxxxxx 75/324/EHS [17].
3. Xxx xxxxxx případy, xxx které xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx V směrnice 67/548/XXX, jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetní xxxxxx x části X xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxx v xxxxx X přílohy X xxxx xxxxxxxx.
5. Nebezpečnost xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xx xxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro příslušnou xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX. Tyto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxx X xxxxxxx V xxxxxxxx 67/548/XXX, pokud nejsou xxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxx metody v xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx jedním xxxx xxxxxxxx z xxxxxx postupů:
a) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedenými x příloze XX xxxxxxxx 67/548/EHS. Tyto xxxxxxxxxx xx určí xxxxxx metod uvedených x xxxxx X xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody x xxxxxxx x přílohami XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx x případě, že xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx toxikologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxx metody xxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 12 směrnice 86/609/XXX.
Xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), provádí xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenými xx směrnici Rady 87/18/XXX xx dne 18. prosince 1986 x harmonizaci xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx používání při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [18] x s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/EHS, x xxxxxxx článků 7 a 12 xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 3, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx obou xxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) x b), xxxxxxx xx xxx klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxxxx v odst. 1 písm. b) x xxxxxxxx případů xxxxxxxxxxxxxx, mutagenních xxxxxx xxxx xxxxxx toxických xxx reprodukci, pro xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx uvedené x xxxx. 1 písm. x), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou uvedenou x odst. 1 xxxx. x).
3. Xxxx, xxxxxxxx xx možno xxxxxxxx:
- že xx xxxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx, zjištěné xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx studií, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx údajů informačních xxxxxx xxx otravy xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx z xxxxxxxx, xxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, potom xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx účinků xx xxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podcenilo xxxxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx účinky xxxx x úvahu při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- že xx konvenční hodnocení xxxxxxxxx toxikologickou nebezpečnost xxxxxxxx x účinkům, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx přípravku.
4. Xxx xxxxxxxxx známého xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, klasifikovaných x xxxxxxx x odst. 1 písm. x), xx provádí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) nebo xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx změny xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vyjádřené v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou x souladu s xxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx složky - Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
≤ 2,5 % - ± 30 %
&xx; 2,5 ≤ 10 % - ± 20 %
&xx; 10 ≤ 25 % - ± 10 %
> 25 ≤ 100 % - ± 5 %
- výrobce změní xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx složek, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx definic uvedených x xxxxxx 2.
Xxxx xxxx hodnocení se xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxxx vědecky zdůvodnit, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nezpůsobí xxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx pomocí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxx popsány x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx ekotoxikologická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jednou x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), provádí xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxxxxx ve směrnici Xxxx 87/18/XXX x x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/EHS.
Tam, xxx xxxx nebezpečnost xxx životní prostředí xxxxxxxxx x xxxxxxx x oběma zmíněnými xxxxxxx, xxxxxxx se xxx klasifikaci přípravku xxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b), xx xxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx metodou xxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), xxxx xxxxxxx uvedenou x xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx koncentraci xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vyjádřené x hmotnostních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx složky - Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
≤ 2,5 % - ± 30 %
> 2,5 ≤ 10 % - ± 20 %
&xx; 10 ≤ 25 % - ± 10 %
&xx; 25 ≤ 100 % - ± 5 %
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx smyslu definic xxxxxxxxx x článku 2.
Xxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx věrohodně vědecky xxxxxxxxx, že nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nezpůsobí xxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx členských xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, xx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx, nebude xxxxx xxxxx na trh, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx přípravku a xxxxxxx ostatní související xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
3. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xx, xxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů členských xxxxx:
- xxxxx použité xxx klasifikaci a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx požadavků xx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 9 odst. 1.3, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX,
- údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu podle xxxxxx 14.
4. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxxxx informace x xxxxx x xxxxx adrese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (orgánů) odpovědného xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, že:
1.1 xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 odst. 2 x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx IV podle xx. 1 xxxx. 3, xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tyto požadavky:
- xxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx nemohl xxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahu nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx,
- obal x xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx a xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx x bezpečně xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx zacházení,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxx, aby xx obaly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxx xxxxxx;
1.2 xxxxx, xxxxx obsahují přípravky xx xxxxxx xx. 1 odst. 2 x přípravky, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx xx. 1 xxxx. 3, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mít:
- xxxx xxx xxxxxxxxx úpravu, xxxxx pravděpodobně xxxxx xxxxxxxxxx nebo vzbudit xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo
- xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx krmiva nebo xxxxxxxx xxxx kosmetické xxxxxxxxx;
1.3 obaly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx IV xxxx xxxxxxxx:
- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx
x/xxxx
- mají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím uvedeným x xxxxxxx X x X xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx první, druhé x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1.1, xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zboží xx xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx.
Článek 10
Označování
1.1 Členské xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx, že:
a) xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx nesplňuje požadavky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx ustanovení xxxxx X x X xxxxxxx V;
b) přípravky xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x části X a C xxxxxxx X xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxxx označení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2.1 a 2.2 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx B a X xxxxxxx X.
1.2 Xxxxx se týká xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx:
"Xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx."
Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx informace požadované x souladu x xxxxxxx 16 x xxxxxxxx X směrnice 91/414/XXX.
2. Xx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
2.1 xxxxxxxx název nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx;
2.2 xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo osoby xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
2.3 xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.3.1 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X+, X, Xx x souladu s xxxxxxx 6 xx xxxx brát v xxxxx xxxxx xxxxx X+, X, Xx xxxxxxxx x koncentracích, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx Xx) xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxxxx než xxxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxx, xx xxx nejsou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, použijí xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX této xxxxxxxx;
2.3.2 xxx přípravky xxxxxxxxxxxxx C x xxxxxxx x článkem 6 xx xxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxx X xxxxxxxx v koncentracích, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx Xx) xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XX této xxxxxxxx;
2.3.3 xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxx pro klasifikaci xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,
- xxxxxxxxx, kategorie 1, 2 xxxx 3,
- xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,
- xxxxxx xxxxxxx, toxický xxxx xxxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx expozici,
- xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxx účinkům po xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx chemické xxxxx musí xxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x seznamu x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx x mezinárodně uznaném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx odpovídající xxxxx není v xxxx xxxxxxx xxxxxx.
2.3.4 X důsledku xxxx xxxxxxxxx ustanovení xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx název jakékoliv xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx látka xxxxxx uvádět xxxxx xxxxxxxx 2.3.1, 2.3.2 xxxx 2.3.3:
- xxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- extrémně xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.3.5 Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx primárně xxxxxxxxxxx xx hlavní xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, stačí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx chemických xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx více xxx xxxxx xxxxx chemických xxxxx.
2.4 Xxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxxxx nebezpečí
Symboly xxxxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx související x používáním přípravku xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a VI xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s přílohami X, XX a XXX xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx symbol xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx symbol
- X xxxxxxx, xx xxxxxxx C x X xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX,
- X xxxxxxx, že xxxxxx X xx xxxxxxxxx,
- E xxxxxxx, xx symboly X x X jsou xxxxxxxxx,
- Xx xxxxxxx, xx xxxxxx Xi xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx (xxxxxxx) xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx barvou na xxxxxxxx-xxxxxx xxxxxx.
2.5 Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X xxxx)
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (X xxxx) xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx III a XX xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohami X, XX x III xxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X xxx; xxx tento xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx věty xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx větu. Avšak x případě, xx xx xxxxxxxxx zařazen xx více xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx zmíněné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechna xxxxxx rizika související x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx R xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx "xxxxxxxx xxxxxxx" xxxx "xxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2.4.
2.6 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (S xxxx)
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (X věty) xxxx být x xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x s xxxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX x xxxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx X, XX x XXX xxxx směrnice.
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx šest X xxx; pro xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx věty xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx větu. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx S xxx.
Xxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na štítek xxxx xxxx, xxxx xxx bezpečnostní pokyny x používání přípravku x xxxxx přiloženy.
2.7 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 7 se xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2.4, 2.5 x 2.6 xxxxxx xxxxxx, výjimky x xxxxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 20 xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx definovány x xxxxxxx x xxxxx A xxxx X xxxxxxx X.
4. Xxxxxxxx obsah balení xxxxxxxxxxx 125 xx:
- x případě přípravků, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxxxx, dráždivé, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větou X41, xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx X, xxxx xxxxx xxxxxx X xxxx xxxx X xxxx,
- v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxxx nebo nebezpečné xxx životní xxxxxxxxx x nemají přiřazen xxxxxx X, xx xxxx xxxxxx X xxxx, ale xxxx xxxxx xxxxxx S xxxx.
5. Aniž xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 4 směrnice 91/414/XXX, xxxxx se xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx který xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx označení xxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx" nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx uvádějící, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx pravděpodobně xxxx x podcenění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování
1. X xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 10 xxxxxx xx štítku, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx několika stranám xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxx xx xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx touto směrnicí x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxx bezpečnostních informací.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx obalu tak, xxx xx xxxxxxx x odstavci 1.
3. Xxxxx a provedení xxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx, xxxx být xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx podle xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxx xxx takovou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx snadno čitelné.
Specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
5. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx tato směrnice, xx xxx použitím xxxxxxxx jazyka xxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx.
6. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx za xxxxxxx:
x) x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx obsahuje xxxxx nebo několik xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xx vnější xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vnitřní xxxx xxxx obaly xxxx označeny x xxxxxxx x touto xxxxxxxx;
x) v případě xxxxxxx xxxxx:
- xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a x xx. 10 xxxx. 2.1, 2.2, 2.3, 2.5 x 2.6; xxx xxxxxxxxx klasifikované xxxxx xxxxxx 7 xx xxxxx použije xxxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 2.4 x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx. lahve na xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x příloze XX směrnice 67/548/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, xx xxxxx povolit xxxxxxxxxx, které xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, místo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebezpečného zboží.
Xxxxxx 12
Xxxxxxx z xxxxxxxxx xx označování x xxxxxx
1. Xxxxxx 9, 10 x 11 se xxxxxxxxx xx výbušniny xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 definované x xxxxxxx VII, xxxxx xx xxxxx, x xxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx 9, 10 x 11 xxxxxxxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxxx mohou:
a) povolit, xxx xx označování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx, které xxxx xxxxxx malé nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 a 2;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x 11, xxx xxxxx nebezpečných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, hořlavé, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx byly xxxxxxxx jiným způsobem, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxx, které x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xx článků 10 x 11 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxx obaly nebezpečných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx byly xxxxxxxx xxxxx způsobem, pokud xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx xx obávat xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) povolit xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x 11, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx. x) a c) xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx vhodným xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 10 x 11 a pokud xxxx důvod xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, které x xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx, xxxx pro xxxx osoby.
V xxxxxxx, xx xx použije xxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (X) nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X) než xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx využije xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3, musí o xxx neprodleně uvědomit Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx X x x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 20.
Xxxxxx 13
Xxxxxx na xxxxx
Xxxxx reklama na xxxxxxxxx ve smyslu xxxx směrnice, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxx možnost xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxx typ nebo xxxx xxxxxxxxx označené xx xxxxxx. Tímto xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 97/7/XX xx dne 20. xxxxxx 1997 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx smluv xxxxxxxxxx xx xxxxx [19].
Xxxxxx 14
Bezpečnostní xxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx jim xxxxxxxxx přijímat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zdraví, bezpečnosti x pracovního prostředí.
2.1 Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx:
x) xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 na xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x přípravcích xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx článků 5, 6 a 7, xxx obsahujících v xxxxxxxxxxxx koncentraci ≥ 1 % xxxx. xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x ≥ 0,2 % xxxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
- jednu xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxxx list x jeho xxxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/155/EHS.
2.3 Nezbytné xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/155/EHS xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 20 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 1 xx přijmou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxx x odst. 2.1 xxxx. x).
2.4 Bezpečnostní xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx má prostředky xxxxx pro xxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
X případě, že xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx prokázat, xx uvedení chemické xxxxxxxxxxxx látky, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxx látek s xxxxxxxxxx X41 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednou nebo xxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10, xxxx
- xxxxxx škodlivá xxxx xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx s xxxxxx nebo několika xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx letální účinky xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx duševního xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX povoleno uvádět xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx. Xxxxx xxxxxx se xxxxx použít x xxxxxxx, xx xxx xxx danou xxxxx xxxxxxxx expoziční limit Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, může x xx požádat xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, x xxxxxx má xxx xxxxxxxxx poprvé xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přílohy XX x xxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx. Příslušný orgán xxxx požadovat xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti.
Orgán členského xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx žadateli své xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx členským xxxxxx, xx xxxxxxx má x xxxxxx uvést xxxxxxxxx na trh.
S xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxx Komisi se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 19 odst. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Článek 16
Práva členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx směrnice xxxx xxxx xx xxxxx členských států xxxxxxx v souladu xx Smlouvou xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx pracovníků xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přijímání informací, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx účinků xx zdraví xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxx zachování xxxxxxx xxxxxxxxxx informací. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pouze xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx měly x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobců xxxx xxxx odpovědných xx xxxxxxx přípravků xx xxx, aby xxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, nesmějí xxxxxxx xxxxx zakázat, xxxxxx nebo bránit xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxx klasifikace, xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo bezpečnostních xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 19
Ochranná xxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx zakázat xxxx xxxxxxx xx xxx nebo jej xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx o xxxx skutečnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx.
2. X případě xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státy.
3. Xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 20.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx požadované pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx technickému pokroku xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx složený xx xxxxxxxx členských států, xxxxxxx předsedá zástupce Xxxxxx.
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx návrh opatření, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx, se přijímá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 205 odst. 2 Smlouvy. Hlasům xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata. Rada xx usnáší xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx byl xxxxx předán, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxx směrnic
1. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXXX se xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx se konečných xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vnitrostátních právních xxxxxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx VIII.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx XXXX xx použijí xxx Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx x části X uvedené xxxxxxx x x xxxxxxx xx Xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxx 22
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxxxx 2002. Neprodleně o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:
x) xx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX nebo xxxxxxxx 98/8/XX, xxx xxx 30. xxxxxxxx 2002 x
x) na přípravky, xx xxx xx xxxxxxxx směrnice 91/414/EHS xxxx směrnice 98/8/XX, xxx xxx 30. xxxxxxxx 2004.
3. Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 23
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 21 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 1999.
Článek 24
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 31. května 1999.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. M. Xxx-xxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx
[1] Xx. věst. X 283, 26.9.1996, x. 1 xXx. xxxx. X 337, 7.11.1997, x. 45.
[2] Xx. xxxx. X 158, 26.5.1997, x. 76.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 26. xxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 222, 21.7.1997, x. 26), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 1998 (Xx. xxxx. C 360, 23.11.1998, s. 1) a rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 10. xxxxx 1999 (Xx. věst. X 150, 28. 5. 1999), rozhodnutí Xxxx ze xxx 11. xxxxxx 1999.
[4] Xx. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/65/ES (Xx. xxxx. X 265, 18.10.1996, s. 15).
[5] Xx. věst. X 154, 5.6.1992, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 110, 4.5.1993, x. 20.
[7] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 92/32/XXX.
[9] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. L 277, 30.10.1996, s. 25).
[10] Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[11] Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 93/112/XXX (Xx. xxxx. L 314, 16.12.1993, x. 38).
[12] Xx. xxxx. X 22, 9.2.1965, x. 369. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 93/39/XXX (Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 22).
[13] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 97/18/XX (Úř. xxxx. X 114, 1.5.1997, x. 43).
[14] Úř. xxxx. X 194, 25.7.1975, x. 39. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 96/350/XX (Úř. xxxx. X 135, 6.6.1996, x. 32).
[15] Xx. věst. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Úř. xxxx. X 246, 17.9.1980, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 84/467/Xxxxxxx (Úř. věst. X 265, 5.10.1984, x. 4).
[17] Xx. věst. X 147, 9.6.1975, x. 40. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 94/1/XX (Xx. xxxx. X 23, 28.1.1994, x. 28).
[18] Úř. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[19] Xx. xxxx. X 144, 4.6.1997, x. 19.
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXX 5
ČÁST X
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX
Xxx bod 2.2.5 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
X.1 Přípravky xxxx xxx xxxxxx
1. Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxx 2.2.2.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx oxidačních xxxxxxxxxx
Xxx xxx 9.1.1.2 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX.
2. Metoda pro xxxxxxxxx hořlavých xxxxxxxxxx
Xxx xxx 9.1.1.1 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXX V XXXXXXX X XXXXXXX 6
Úvod
Hodnocení xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx. Tato konvenční xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x X xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravky x která xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx dělí na:
1. xxxxxx xxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxx xxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. žíravé účinky, xxxxxxxx xxxxxx;
5. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
6. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx reprodukci.
Účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx mají hodnotit x souladu x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxx popsanou x xxxxxxx X x X xxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) X případě, xx xxxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx A xxxx přílohy, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
x) V xxxxxxx, že nebezpečné xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytných xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxx A této xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x části X xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx (látek) a xxxxxxxx klasifikace přípravku xx vyjádří:
- buď xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, xxxxxxxxx 2, xxxxxxxxx 3) rovněž s xxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx důležité xxxx x úvahu, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látce.
Systematické xxxxxxxxx xxxxx nebezpečných xxxxxx na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyjádřených xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xxxx xxxx limity vyjádřeny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxx.
XXXX X
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro zdraví
Hodnocení xx xxxxxxx postupně x xxxxxx xxxxxxx:
1. Xxxx vysoce xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1.1 na základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "T+", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X26, X27 xxxx X28;
1.1.1 přípravky xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxx 1 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx I a X X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx jsou tam xxxxxxx bez koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
1.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x nižší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 1.1.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:

xxx:
XX+ = xxxxxxxxxx xxxx objemová koncentrace xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX+ = limit vysoké xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx toxickou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
1.2 xx xxxxxxx xxxxxx neletálních xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx a xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "T+", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxx" x xxxx označující xxxxxx X39/xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx takové xxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX a II X) x případě, xx látka nebo xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxxxx než xxxx koncentrace.
2. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
2.1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinků x xx xxx xxx xxxxxxxx symbol "X", xxxxxxxx nebezpečí "xxxxxxx" x věty xxxxxxxxxx xxxxxx X23, X24 xxxx X25;
2.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 1 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx X a I X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;
2.1.2 přípravky xxxxxxxxxx více než xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx toxická v xxxxx individuální xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx x xxxx 2.1.1 xxxx. x) nebo x), xxxxx:

xxx:
XX+ = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx každé xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vyjádřená x procentech,
LT = xxxxxxxxx limit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
2.2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx expozici x xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "T", xxxxxxxx nebezpečí "xxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R39/způsob xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x II X) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx uvedeny xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
2.3 na xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "T", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X48/xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyvolává xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:
a) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 3 xxxxx X této xxxxxxx (tabulka XXX x XXX A) x xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, nebo xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx.
3. Xxxx zdraví xxxxxxxx se klasifikují xxxx přípravky:
3.1 xx xxxxxxx xxxxxx akutních xxxxxxxxx xxxxxx a xx jim xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X20, X21 xxxx X22;
3.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx škodlivá, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 1 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx X a I X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx vyšších než xxxx koncentrace.
3.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx látku, xxxxx xx klasifikována jako xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx individuální xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 3.1.1 xxxx. a) xxxx x), xxxxx:

xxx:
XX+ = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxx toxické xxxxx x xxxxxxxxx vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx toxické xxxxx x přípravku xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XXx = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace každé xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx objemových xxxxxxxxxx;
3.2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x případě xxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx škodlivý" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X65.
Xxxxxxxxx klasifikované xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx 3.2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxx použití xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx uvedeného xxxx 3.1 xx nebere x xxxxx klasifikace xxxxx xxxxx X65;
3.3 xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx nevratných xxxxxx xx jedné xxxxxxxx x s xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xx", označením xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx" x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R40/způsob xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně jednu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx II x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx látky xxxxxx uvedeny v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx jsou xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx.
3.4 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jim xxx přiřazen xxxxxx "Xx", xxxxxxxx nebezpečí "xxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X48/xxxxxx expozice.
Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebezpečnou xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxxx xxxx zdraví xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxx 3 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx III x XXX A) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx.
4. Jako xxxxxx xx klasifikují tyto xxxxxxxxx
4.1 x xx xxx xxx přiřazen xxxxxx "X", označení xxxxxxxxx "žíravý" x xxxx označující xxxxxx X35;
4.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X35 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci specifikované x bodu 4 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx IV x XX A) x případě, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, nebo xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
4.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx věta R35, x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4.1.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:

xxx:
XX, X35 = hmotnostní xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé látky x přípravku, xxxxx xx přiřazena věta X35 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX, R35 = xxxxx xxxxxxxxx specifikovaný xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx R35, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxx objemových xxxxxxxxxx;
4.2 x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", označení xxxxxxxxx "xxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X34;
4.2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x přiřazenou xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS pro xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v bodu 4 části X xxxx přílohy (xxxxxxx XX a XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx koncentrace;
4.2.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx x xxxxxxxxxx větou X35 nebo X34 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx v xxxx 4.2.1 xxxx. x) xxxx b), xxxxx:

xxx:
XX, X35 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx přiřazena xxxx X35 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, R34 = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé xxxxx x přípravku, xxxxx xx přiřazena xxxx X34 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX, X34 = příslušný limit xxxxxxxxx specifikovaný xxx xxxxxx žíravou xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 nebo X34, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Jako dráždivé xx klasifikují tyto xxxxxxxxx:
5.1 xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx očí x xx jim xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", označení xxxxxxxxx "xxxxxxxx" a věta xxxxxxxxxx riziko X41;
5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx dráždivá, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R41, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rovné:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci specifikované x xxxx 4 xxxxx B této xxxxxxx (tabulka XX x IV X) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo jsou xxx uvedeny bez xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx;
5.1.2 přípravky obsahující xxxx xxx jednu x látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx dráždivá s xxxxxxxxxx větou X41 xxxx klasifikovaných jako xxxxxx x přiřazenou xxxxx R35 xxxx X34 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 5.1.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:

xxx:
XX, X35 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx je přiřazena xxxx R35 xxxxxxxxx x procentech,
PC, X34 = hmotnostní nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxx látky x xxxxxxxxx, které je xxxxxxxxx věta R34 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X41 = hmotnostní xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx věta X41 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X41 = xxxxxxxxx limit dráždivosti xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx přiřazena věta X35 xxxx R34, xxxx dráždivou xxxxx, xxxxx xx přiřazena xxxx X41, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5.2 xxxxxxxx xxx xxx x xx jim xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xi", xxxxxxxx xxxxxxxxx "dráždivý" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx X36;
5.2.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx větou R35 xxxx X34 xxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx větou X41 xxxx X36 v xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci specifikované x xxxx 4 xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx IV x IV X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
5.2.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxx klasifikovanou jako xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx R41 xxxx X36 nebo látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx žíravá x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxx individuální xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 5.2.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:

xxx:
XX, X35 = xxxxxxxxxx xxxx objemová koncentrace xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, R34 = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X34 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X41 = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X41 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X36 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X36 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XXx, R36 = xxxxxxxxx xxxxx dráždivosti X36 xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx žíravou xxxxx, xxxxx xx přiřazena xxxx X35 xxxx X34, nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx věta X41 xxxx X36, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxx xxxxxxxxxx procentech;
5.3 xxxxxxxx xxx xxxx x xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "dráždivý" x věta označující xxxxxx X38;
5.3.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx dráždivá x xxxxxxxxxx xxxxx X38 xxxx jako xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx látku nebo xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxx X xxxx přílohy (tabulka XX a IV X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx než xxxx koncentrace;
5.3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx větou X38 xxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx R35 xxxx X34 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 5.3.1 xxxx. x) xxxx b), xxxxx:

xxx:
XX, X35 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R35 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X34 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, které je xxxxxxxxx věta R34 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X38 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xx přiřazena xxxx X38 vyjádřená v xxxxxxxxxx,
XXx, X38 = xxxxxxxxx limit xxxxxxxxxxx X38 xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X35 xxxx X34, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx věta X38, xxxxxxxxx v hmotnostních xxxx xxxxxxxxxx procentech;
5.4 xxxxxxxx xxx dýchací xxxxxx x xx xxx xxx přiřazen xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "dráždivý" a xxxx označující xxxxxx X37;
5.4.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R37 x xxxxxxxxxxxx koncentraci rovné:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka IV x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo látky xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx než tyto xxxxxxxxxxx;
5.4.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R37 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limity specifikované x xxxx 5.4.1 xxxx. a) xxxx x), xxxxx:

xxx:
XXx, X37 = hmotnostní nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx věta X37, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X37 = limit xxxxxxxxxxx specifikovaný xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je přiřazena xxxx X37, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5.4.3 plynné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx jednu x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X37 nebo xxxx žíravá x xxxxxxxxxx větou X35 xxxx R34 v xxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci xxx limity xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5.4.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:

xxx:
XX, R35 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX, X34 = xxxxxxxxxx xxxx objemová koncentrace xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx přiřazena xxxx X34 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XXx, R37 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X37 xxxxxxxxx x procentech,
LXi, X37 = xxxxxxxxx limit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx věta X35 xxxx R34, xxxx xxxxxxx dráždivou xxxxx, xxxxx je přiřazena xxxx R37, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx klasifikují xxxx xxxxxxxxx:
6.1 senzibilizující xxx xxxxx x xxxx x má xxx xxx přiřazen xxxxxx "Xx", označení xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X43.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx senzibilizující x xxxxxxxxxx větou X43 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 5 xxxxx X xxxx přílohy (xxxxxxx X a V X) v xxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx tam xxxxxxx xxx koncentračních limitů, xxxx vyšší xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
6.2 xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx nebezpečí "zdraví xxxxxxxx" x věta xxxxxxxxxx riziko X42.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X42 x xxxxxxxxxxxx koncentraci rovné:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxx B této xxxxxxx (tabulka V x V X) x xxxxxxx, že xxxxx nebo xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxxx jsou xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, nebo xxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx.
7. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
7.1 přípravky kategorie 1 x 2, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx "X" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X45 xxxx X49.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx vyvolávající xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx R45 xxxx X49, označující xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 x xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v xxxx 6 xxxxx X xxxx přílohy (xxxxxxx XX x XX X) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx koncentrace;
7.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, xxxxxx xx přiřazen xxxxxx "Xx" a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X40;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X40, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 části X této xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X směrnice 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo vyšší xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
8. Xxxx mutagenní se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
8.1 xxxxxxxxx kategorie 1 x 2, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx "X" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X46;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyvolávající xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X46, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx 2, v individuální xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx danou xxxxx xxxx látky nebo
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšší xxx tyto koncentrace;
8.2 xxxxxxxxx kategorie 3, xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx "Xn" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X40;
Xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X40, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3, v xxxxxxxxxxxx koncentraci rovné:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx VI x VI X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
9. Jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
9.1 xxxxxxxxx kategorie 1 x 2, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx "X" a xxxx xxxxxxxxxx riziko X60 (xxxxxxxx).
Xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinky xxxxxxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx R60, označující xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1 x xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 6 xxxxx B xxxx přílohy (xxxxxxx XX a XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx koncentrace;
9.2 přípravky xxxxxxxxx 3, kterým xx xxxxxxxx symbol "Xx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X62 (xxxxxxxx).
Xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx látku vyvolávající xxxxxx xxxxxx klasifikované xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X62, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 3, x individuální xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx vyšší než xxxx xxxxxxxxxxx;
9.3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx "X" x věta označující xxxxxx X61 (xxxxx).
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X61, označující látky xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx 2, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX pro danou xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx X této xxxxxxx (tabulka VI x XX X) x případě, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxx než tyto xxxxxxxxxxx;
9.4 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, xxxxxx xx xxxxxxxx symbol "Xx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X63 (xxxxx);
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větou X63, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX A) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx než tyto xxxxxxxxxxx.
XXXX X
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx
Xxx xxxxx účinek na xxxxxx se x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X xx XX) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxxx používat pro xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxx, a v xxxxx tabulce (tabulky X až XX X) xxxxxxxxxxxx limity (xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x případě, xx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS.
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx), jejíž xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx X
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
|
X+ |
X |
Xx |
|
|
X+ x X26, X27, X28 |
xxxxxxxxxxx ≥ 7 % |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 7 % |
0,1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % | |
|
X x X23, X24, R25 |
koncentrace ≥ 25 % |
3 % ≤ koncentrace &xx; 25 % |
|
|
Xx s X20, X21, X22 |
xxxxxxxxxxx ≥ 25 % |
||
R xxxx označující riziko xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx:
- štítek xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx R xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- obecně se xxxx vybrat ty X xxxx, které xxxx použitelné pro xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx nejzávažnější xxxxxxxxxxx.
1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx v tabulce X X, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx klasifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxx xxxxx (plynů), xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx X X
|
Xxxxxxxxxxx látky (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku |
||
|
T+ |
T |
Xn |
|
|
T+ x X26, X27, R28 |
koncentrace ≥ 1 % |
0,2 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % |
0,02 % ≤ xxxxxxxxxxx < 0,2 % |
|
T x X23, X24, X25 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx < 5 % |
|
|
Xx s X20, R21, X22 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % |
||
X xxxx označující xxxxxx xx xxxx přípravkům xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- štítek obsahuje xxxxx nebo xxxxxxx xxxx uvedených X xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx xx xxxx xxxxxx ty X věty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx) přítomnou x koncentraci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx nevratné účinky xx jedné xxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxx
Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevratné xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (X39/xxxxxx expozice, X40/xxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XX
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
|
X+ |
X |
Xx |
|
|
X+ s R39/způsob xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % R39 [1] xxxxxxx |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X39 [1] xxxxxxx |
0,1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % X40 [1] xxxxxxx |
|
X x R39/způsob xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % R39 [1] xxxxxxx |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X40 [1] xxxxxxx |
|
|
Xx x R40/způsob xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X40 [1] xxxxxxx |
||
2.2 Plynné xxxxxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevratné xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (X39/xxxxxx xxxxxxxx, R40/způsob xxxxxxxx), určují x xxxxxxx potřeby klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX X, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx II X
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
|
X+ |
X |
Xx |
|
|
X+ x X39/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % X39 [2] xxxxxxx |
0,2 % ≤ xxxxxxxxxxx < 1 % R39 [2] xxxxxxx |
0,02 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 0,2 % R40 [2] xxxxxxx |
|
X s X39/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % R39 [2] povinná |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 5 % X40 [2] povinná |
|
|
Xn x R40/způsob expozice |
koncentrace ≥ 5 % R40 [2] xxxxxxx |
||
3. Závažné xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici
3.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxxx závažné xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx (R48/způsob xxxxxxxx), určují klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx x hmotnostních procentech.
Tabulka XXX
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
|
X |
Xx |
|
|
X x X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X48 [3] xxxxxxx |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X48 [3] xxxxxxx |
|
Xx x X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X48 [3] povinná |
|
3.2 Xxxxxx přípravky
Pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx závažné xxxxxx xx opakované xxxx dlouhodobé xxxxxxxx (X48/xxxxxx xxxxxxxx), určují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx individuální xxxxxxxxxxxx limity specifikované x xxxxxxx III X, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx procentech.
Tabulka XXX X
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku |
|
|
T |
Xn |
|
|
T x X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X48 [4] xxxxxxx |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 5 % X48 [4] xxxxxxx |
|
Xx x X48/xxxxxx expozice |
koncentrace ≥ 5 % X48 [4] povinná |
|
4. Žíravé x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx
4.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx plynné
Pro xxxxx, xxxxx vyvolávají xxxxxx xxxxxx (R34, X35) xxxx xxxxxxxx účinky (X36, R37, X38, X41), určují klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XX
|
Xxxxxxxxxxx látky |
Klasifikace přípravku |
|||
|
C x X35 |
X s X34 |
Xx x X41 |
Xx x R36, R37, X38 |
|
|
X x X35 |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X35 xxxxxxx |
5 % ≤ xxxxxxxxxxx < 10 % X34 xxxxxxx |
5 % [5] |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % X36/38 xxxxxxx |
|
X x R34 |
koncentrace ≥ 10 % X34 xxxxxxx |
10 % [5] |
5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X36/38 xxxxxxx |
|
|
Xx s X41 |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X41 xxxxxxx |
5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X36 xxxxxxx |
||
|
Xx x X36, X37, R38 |
koncentrace ≥ 20 % X36, R37, R38 xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx |
|||
4.2 Plynné přípravky
Pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (X34, X35 nebo X36, X37, X38, R41), xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tabulce XX X, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XX X
|
Xxxxxxxxxxx látky (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|||
|
X x R35 |
C s X34 |
Xx s X41 |
Xx x R36, R37, X38 |
|
|
X s R35 |
koncentrace ≥ 1 % X35 povinná |
0,2 % ≤ koncentrace &xx; 1 % X34 xxxxxxx |
0,2 % [6] |
0,02 % ≤ koncentrace &xx; 0,2 % X36/37/38 povinná |
|
C x X34 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X34 povinná |
5 % [6] |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx < 5 % R36/37/38 xxxxxxx |
|
|
Xx s X41 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X41 xxxxxxx |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 5 % X36 xxxxxxx |
||
|
Xx x X36, X37, R38 |
koncentrace ≥ 5 % R36, X37, X38 jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx |
|||
5. Xxxxxxxxxxxxxxx účinky
5.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxx vyvolávají xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx senzibilizující x xxxxxxxxx xx xxx:
- xxxxxx Xx x xxxx R42, xxxxx tento účinek xxxx být vyvolán xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx Xx x xxxx X43, xxxxx xxxxx účinek xxxx být xxxxxxx xxxxxx s xxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx V
|
Klasifikace xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x X42 |
Xxxxxxxxxxxxxxx x R43 |
|
|
Senzibilizující x X42 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % R42 povinná |
|
|
Senzibilizující x X43 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % R43 xxxxxxx |
|
5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx jim:
- xxxxxx Xx x xxxx R42, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx Xi a xxxx X43, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxxxxx přípravků xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X a xxxxxxx xxxx, vyjádřené x xxxxxxxxxx procentech.
Tabulka X X
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx plynného xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x X42 |
Xxxxxxxxxxxxxxx x X43 |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x R42 |
koncentrace ≥ 0,2 % X42 povinná |
|
|
Senzibilizující x X43 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % R43 povinná |
|
6. Xxxxxx karcinogenní/mutagenní/toxické xxx xxxxxxxxxx
6.1 Přípravky xxxx xxx plynné
Pro látky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx uvedené x xxxxxxx XX, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se tyto xxxxxxx x věty xxxxxxxxxx xxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxx, kategorie 1 x 2: |
T; X45 nebo X49 |
|
Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; R40 |
|
Mutagenní, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; X46 |
|
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X40 |
|
Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; X60 |
|
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, kategorie 1 x 2: |
X; R61 |
|
Toxické xxx xxxxxxxxxx, plodnost, xxxxxxxxx 3: |
Xn; R62 |
|
Toxické xxx reprodukci, xxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X63 |
Xxxxxxx XX
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx přípravku |
|
|
Kategorie 1 x 2 |
Xxxxxxxxx 3 |
|
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x R45 xxxx X49 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % karcinogenní R45, X49 xxxx povinné x xxxxxxx xxxxxxx |
|
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 x X40 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % karcinogenní X40 xxxxxxx |
|
|
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x X46 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxx X46 xxxxxxx |
|
|
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 x X40 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % mutagenní X40 xxxxxxx |
|
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" kategorie 1 xxxx 2 x X60 (xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,5 % xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxx) X60 xxxxxxx |
|
|
xxxxx "xxxxxxx pro xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 s X62 (xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % xxxxxxx xxx reprodukci (plodnost) X62 povinné |
|
|
látky "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" kategorie 1 nebo 2 x R61 (xxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,5 % xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxx) X61 povinné |
|
|
látky "xxxxxxx pro xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 x X63 (vývoj) |
koncentrace ≥ 5 % xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxx) X63 xxxxxxx |
|
6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinky, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrační limity xxxxxxx x xxxxxxx XX X, vyjádřené x xxxxxxxxxx procentech. Xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx x věty xxxxxxxxxx riziko:
|
Karcinogenní, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; X45 xxxx X49 |
|
Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; R40 |
|
Mutagenní, xxxxxxxxx 1 a 2: |
X; X46 |
|
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X40 |
|
Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; X60 |
|
Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx, kategorie 1 x 2: |
T; X61 |
|
Xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; R62 |
|
Toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xn; X63 |
Xxxxxxx XX X
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx 1 x 2 |
Xxxxxxxxx 3 |
|
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 nebo 2 x X45 nebo X49 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxxxx X45, X49 jsou povinné x případě potřeby |
|
|
karcinogenní xxxxx xxxxxxxxx 3 x R40 |
koncentrace ≥ 1 % xxxxxxxxxxxx X40 xxxxxxx |
|
|
xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 nebo 2 x X46 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxx X46 povinné |
|
|
mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 3 x X40 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxx X40 xxxxxxx |
|
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x X60 (plodnost) |
koncentrace ≥ 0,2 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X60 povinné |
|
|
látky "xxxxxxx pro xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 s X62 (xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (plodnost) X62 povinné |
|
|
látky "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 1 nebo 2 x X61 (xxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxx) X61 xxxxxxx |
|
|
xxxxx "xxxxxxx xxx reprodukci" xxxxxxxxx 3 x X63 (xxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % toxický xxx reprodukci (xxxxx) X63 povinné |
|
[1] Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxx expozice) xx xxxx xxxxxxxx kombinované X xxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX).
[2] Xxx označení xxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx) se mají xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X xxxx uvedené v xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 pokynů xxx označování (xxxxxxx XX směrnice 67/548/EHS).
[3] Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx (způsobu expozice) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 pokynů xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS).
[4] Xxx xxxxxxxx způsobu xxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx) se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X věty xxxxxxx x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX).
[5] Podle xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (příloha XX xxxxxxxx 67/548/EHS) xx musí žíravé xxxxx x přiřazenými xxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko X35 xxxx R34 xxxxxxxx tak, jako xx měly xxxxxxxxx xxxx R41. X xxxxxxxx toho, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx s X35 xxxx X34 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, než xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x X41 xxxx dráždivý x X36.
[6] Xxxxx xxxxxx xxx označování (xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX) xx xxxx xxxxxx látky s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx R35 xxxx X34 zvažovat tak, xxxx xx měly xxxxxxxxx xxxx X41. X důsledku xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x X35 xxxx R34 x xxxxxxxxxxxxx nižšími, xxx xxxx koncentrační xxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxx xxxx žíravý, xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx x X41 xxxx xxxxxxxx s R36.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX V XXXXXXX X XXXXXXX 7
Xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyjádřených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plynných xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx procent x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx X uvádí výpočetní xxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx. a) x xxxxxxx X xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxx.
Xxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx limity, xxxxx xx mají xxxxxx xxx xxxxxxx konvenční xxxxxx, x příslušné xxxxxxx x X xxxx xxx klasifikaci.
V xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X x X xxxx přílohy xxx použití individuálních xxxxxxxxxxxxxx limitů.
a) V xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx přiřazeny xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X této xxxxxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
x) X xxxxxxx, xx nebezpečné xxxxx xxxxxx uvedeny v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx nezbytných xxx xxxxxxx metody hodnocení xxxxxxx v xxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx.
Xxxx X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX A
Postup xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxxxx xxxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx pro vodní xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxx všechny druhy xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx nebezpečné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1. x xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" x xxxx označující riziko X50 a R53 (X50–53):
1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci specifikované x xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka 1) v případě, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx koncentrace;
1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx látku klasifikovanou xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 x nižší individuální xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu X.1.1 písm. x) xxxx x), xxxxx:

&xxxx;
xxx:
XX, X50–53 = hmotnostní xxxxxxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, R50–53 = xxxxx X50–53 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X50–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
2. x má xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "N", označení xxxxxxxxx "nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X51 x X53 (X51–53), xxxxx xxxxxxxxx xxx nebyl klasifikován xxxxx xxxx X.1 xxxxxxxxx xxxx;
2.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx větami X50–53 xxxx X51–53 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx nebo látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 1) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx koncentrace;
2.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více než xxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx R50–53 xxxx X51–53 x xxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci xxx limity xxxxxxxxxxxxx x xxxx I.2.1 xxxx. x) nebo x), pokud:

kde:
PN, X50–53 = hmotnostní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx přiřazeny věty X50–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX, X51–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxx xxxxxxxxx xxxx X51–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
X X, X51–53 = xxxxx R51–53 xxx xxxxxx xxxxx nebezpečnou xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx R50–53 xxxx X51–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. x xxxx xxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X52 x X53 (X52–53), xxxxx xxxxxxxxx již nebyl xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 1.1 nebo 1.2 xxxxxxxxx xxxx;
3.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx větami X50–53 xxxx R51–53 nebo X52–53 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx xxxx látky nebo
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx 1) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než jednu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 nebo X5–53 xxxx X52–53 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx X.3.1 písm. x) xxxx x), xxxxx:

&xxxx;
xxx:
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx nebezpečná pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx R50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X51–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxx xxxxxxxxx věty X51–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX52–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x přípravku, která xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx X52–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
X X, X50–53 = xxxxx X52–53 pro každou xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přiřazeny věty X50–53 xxxx X51–53 xxxx R52–53, xxxxxxxxx x hmotnostních procentech;
4. x xx xxx xxx přiřazen xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X50, xxxxx přípravek xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx I.1 xxxxxxxxx xxxx;
4.1 xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx R50 v xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x části B xxxx přílohy (xxxxxxx 2) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx vyšších xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
4.2 přípravky xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx nebezpečná pro xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxx X50 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx X.4.1 xxxx. x) xxxx x), pokud:

kde:
PN, X50 = hmotnostní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí x xxxxx je přiřazena xxxx X50, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X50 = xxxxx R50 xxx každou látku xxxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X50, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
4.3 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx s přiřazenou xxxxx X50 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx X.4.1 nebo X.4.2 x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X50–53, pokud:

kde:
PN, X50 = hmotnostní xxxxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx nebezpečná pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx přiřazena xxxx X50, vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx věta X50–53, vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX, X50 = xxxxx X50 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx životní prostředí, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx R50 xxxx X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procentech;
5. x xx jim xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X52, pokud xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů X.1, I.2, X.3 xxxx X.4 xxxxxxxxx xxxx;
5.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxxx klasifikovaných jako xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X52 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x části X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 3) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
5.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx nebezpečná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxx X52 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx I.5.1 písm. x) xxxx x), xxxxx:

&xxxx;
xxx:
XX52 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí x xxxxx xx přiřazena xxxx R52, vyjádřená x procentech,
LR52 = xxxxx X52 pro xxxxxx látku xxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx je přiřazena xxxx X52, vyjádřený x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
6. x má xxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X53, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx I.1, X.2 xxxx X.3 xxxxxxxxx xxxx;
6.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx R53 x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci specifikované x části X xxxx xxxxxxx (tabulka 4) x xxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx tam xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx koncentrace;
6.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx látku klasifikovanou xxxx nebezpečná pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X53 x xxxxx individuální xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx X.6.1 xxxx. x) xxxx b), xxxxx:

&xxxx;
xxx:
XX53 = xxxxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx a xxxxx xx přiřazena věta X53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX53 = xxxxx X53 pro každou xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
6.3 přípravky xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větou X53 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodu X.6.2 x xxxxxxxxxx jednu xxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx větami X50–53 xxxx X51–53 xxxx X52–53, xxxxx:

&xxxx;
xxx:
XX53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a které xx přiřazena xxxx X53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X51–53 = hmotnostní xxxxxxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxxxx, která xx nebezpečná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X51–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX52–53 = xxxxxxxxxx koncentrace každé xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx věta X52–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX53 = xxxxx R53 xxx xxxxxx látku xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X53 xxxx X50–53 xxxx X51–53 nebo R52–53, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx;
x) Jiné než xxxxx prostředí
1) XXXXXXX XXXXXX
X. Konvenční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ozonovou vrstvu
Jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
1. x xx jim xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R59;
1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx symbolem "X" x xxxxx označující xxxxxx X59 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x části X xxxx přílohy (xxxxxxx 5) x případě, xx látka nebo xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx než xxxx koncentrace;
2. a xx jim xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X59;
2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná pro xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R59 v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 5) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;
(2) XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx přípravků prostřednictvím xxx xxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxx xxx xx přílohy XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X54 Xxxxxxx xxx rostliny
R55 Xxxxxxx pro živočichy
R56 Xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx
X57 Toxický pro xxxxx
X58 Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx prostředí
ČÁST X
Xxxxxxxxxxxx limity, které xx xxxx xxxxxxxx x hodnocení nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx
X. Xxx vodní prostředí
Koncentrační xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x hmotnostních procentech, xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx koncentraci přítomné xxxxx (látek), xxxxx xxxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxx.
Xxxxxxx 1
Xxxxxx toxicita xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
|
X, X50–53 |
X, X51–53 |
X52–53 |
|
|
X, X50–53 |
Xx ≥ 25 % |
2,5 % ≤ Cn &xx; 25 % |
0,25 % ≤ Xx &xx; 2,5 % |
|
X, X51–53 |
Xx ≥ 25 % |
2,5 % ≤ Xx < 25 % |
|
|
X52–53 |
Xx ≥ 25 % |
||
Xxxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxx xxx vodní prostředí
|
Klasifikace xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X, X50 |
|
X, R50 |
Cn ≥ 25 % |
|
X, R50–53 |
Cn ≥ 25 % |
Tabulka 3
Xxxxxxxx pro vodní xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X52 X52 |
|
X52 |
Xx ≥ 25 % |
Xxxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxxxxx látky |
Klasifikace přípravku X53 R53 |
|
R53 |
Cn ≥ 25 % |
|
X, R50–53 |
Cn ≥ 25 % |
|
X, X51–53 |
Xx ≥ 25 % |
|
X52–53 |
Xx ≥ 25 % |
XX. Xxx jiné xxx xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx tabulkách, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx xxxx xxx plynné xxxxxxxxxx v objemových xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx), xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx uvedena.
Tabulka 5
Xxxxxxxxxx xxx ozonovou xxxxxx
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx N, X59 |
|
X x X59 |
X ≥ 0,1 % |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx R59 |
|
R59 |
C ≥ 0,1 % |
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx prostředí
Za xxxxxxx xxxxxxxxx se klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx konvenční metody. Xxxxx x případě xxxxxxxx akutní toxicity xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx konvenční xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx osoba odpovědná xx uvedení xxxxxxxxx xx trh, musí xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx kvality xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x části X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxx se dále xxxx provádět xx xxxxx třech xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS (řasa, xxxxxx, xxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx prostředí xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx této xxxxxxxx v platnost.
XXXXXXX IV
ZVLÁŠTNÍ USTANOVENÍ XXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX ŠIROKÉ VEŘEJNOSTI
ČÁST X
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx jakéhokoliv xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx žíravé v xxxxxxx x xxxxxxx 10 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 této xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx odolnými xxxxx xxxxxxxx dětmi.
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx (Xx, X65) x xxxxxxxxxxxxx x označené podle xxxx 3.2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx formě xxxxxxxx xxxx v obalu xxxxxxxxx pevně xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Obaly jakéhokoliv xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x látek xxxxxxxxx xxxx přítomna x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx než specifikovaná xxxxxxxxx individuální xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx uzávěry odolnými xxxxx otevření xxxxx.
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
||
|
Xxxxx CAS |
Název |
Číslo XXXXXX |
||
|
1 |
67-56-1 |
Xxxxxxxx |
2006596 |
≥ 3 % |
|
2 |
75-09-2 |
Dichlormethan |
2008389 |
≥ 1 % |
ČÁST X
Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výstrahou xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx x označené xxxx xxxxxx toxické, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx škodlivé, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 10 a za xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 5 a 6 xxxx směrnice, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výstrahou xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx aerosoly xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx.
XXXXXXX V
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXX SE XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxx xxxxxxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 5, 6 x 7
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
1.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx specifických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyny X1, X2, S45 xxxx X46 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
1.2 Xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx (T+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx (X) x pokud xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx obalu, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx takové přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx pochopitelnými xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx prázdných xxxxx.
2. Xxxxxxxxx určené xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx takové přípravky xxxx povinně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyn S23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokynem X38 xxxx X51 xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx větou X33: Xxxxxxxxx kumulativních xxxxxx
X xxxxxxx, že přípravek xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X33 x xxxxxxxxxxx xxxxx 1 % nebo xxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxx této xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x příloze III xxxxxxxx 67/548/XXX.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxxxx větou R64: Xxxx poškodit xxxxxxx
X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejméně jednu xxxxx x přiřazenou xxxxx R64 v xxxxxxxxxxx xxxxx 1 % nebo xxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX uvedeny jiné xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx 67/548/EHS.
B. Xxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 x 7
1. Xxxxxxxxx obsahující xxxxx
1.1 Barvy x xxxx
Xxxxxx xxxxx barev x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 0,15 % (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 6503/1984, xxxx xxxxxxxxx tento xxxx:"Xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xx povrchy, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxx olizovat xxxx."
X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 125 xxxxxxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx:"Xxxxx! Xxxxxxxx xxxxx."
2. Xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx těmito xxxxxx:
"Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxx a xxx
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx".
X xxxxx musí xxx přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx. xxxx xxxxxx xxxxx) musí xxxxxxxxx tyto xxxxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx informace xxxxxx xxxxxxxx."
4. Xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx složky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 700
Xxxxxx xxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx složky x xxxxxxxxx molekulární hmotností ≤ 700 musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxx složky.
Viz xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem."
5. Přípravky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 1 % xxxxxxxxx chloru xxxx být opatřeny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: "Xxxxx! Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx)."
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kadmium (xxxxxxx) x určené pro xxxxx nebo měkké xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
"Xxxxx! Obsahuje xxxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
7. Přípravky dostupné xxxx xxxxxxxx
Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, vztahují xx xx přípravky dostupné xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o označování x souladu s xxxx 2.2 a 2.3 přílohy xxxxxxxx 75/324/XXX naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/1/ES.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
X případě, xx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx látku x xxxxxxxxxxx ≥ 1 %, xxxxx je x souladu s xxxxxxx 13.3 směrnice 67/548/XXX xxxxxxxx xxxxx "Xxxxx – látka xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx", xxxx xxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxx – xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ještě xxxx xxxx xxxxxxxxxx".
9. Xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx senzibilizující, xxx obsahují xxxxxxx xxxxx senzibilizující xxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, která xx přítomna v xxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx koncentraci xxxxxxx xx specifické xxxxxxxx xxx danou xxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxx xxx tato xxxxxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx:"Xxxxxxxx (název xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx reakci."
10. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 55 °X x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx 5 % xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx obal xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:"Xxx používání xx xxxx xxxx vysoce xxxxxxxx" xxxx "Při xxxxxxxxx se může xxxx xxxxxxxx".
X. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx článků 5, 6 x 7, xxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látku
1. Xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx pro širokou xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 14 odst. 2.1 písm. x) xxxx xxxxxxxxx tento xxxxx:"Xxx profesionální xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxx xxxx"
XXXXXXX VI
UTAJENÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX
XXXX X
Xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx
X. Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxx utajení údajů, xx xxxxx x xxxxxx 15.
B. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx stejné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx koncentračním rozmezí,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxx očekávané xxxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravcích xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx o utajení xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx názvu xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedeným xxx záhlavím "Xxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx 91/155/EHS naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/112/XXX.
X xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat dostatek xxxxxxxxx x látce, xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. Xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o alternativní xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx x utajení xxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
1. Xxxxx x úplná adresa (xxxxxx telefonního xxxxx) xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx (xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx).
2. Xxxxxx identifikace xxxxx (xxxxx), xxx xxxxxx xx navrhuje xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
X xxxxxxx, xx xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, mají se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
|
Xxxxx XXX |
Xxxxx Xxxxxx |
Xxxxx chemické xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/XXX xxxx prozatímní xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxxx označení |
|
a) |
|||
|
b) |
|||
|
c) |
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx (pravděpodobnost – xxxxxxxxxxxx).
4. Název (názvy) xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx).
5. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx?
XXX□ / XX□
Xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx (názvy) xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxxx:
Xxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx:
Xxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx x xxxx 2 přílohy směrnice 91/155/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/112/XXX.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxxxxxxx.
8. Označení xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx článku 10 této xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx).
10. Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx) x xxxxxxx xx směrnicí 91/155/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 93/112/XXX.
XXXX B
Slovníkový xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)
1. Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx), xxxxx je xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xx xxxxxx alternativní xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedeným x tomto xxxxxx. Xxxxx xx všech xxxxxxxxx musí zvolené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, aby xx x přípravkem xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovišti.
Skupiny xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
- Anorganické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, že xxxx xxxx xxxxxx charakteristiku xxxxxx chemický prvek. Xxxxx skupiny xx xxxxxxx od xxxxx xxxxxx chemického xxxxx. Xxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxxxx atomovými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (001 xx 103) xxxx x xxxxxxx X.
- Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx jsou určeny xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X (601 až 650).
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx jsou seskupeny xxxxx xx společným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx názvu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přístup, který xx xxxxxx ze xxxx xxxxxxxxxx kroků:
i) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x chemických xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxx rozsahu, v xxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx skupiny x chemické xxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, které xx xxxxx v xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xx xxxxx neuzavřeného xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxx skupiny xxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx 67/548/XXX - Skupina - Podskupina
001 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Hydridy
002 - Xxxxxxxxxx xxxxx
003 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
004 - Sloučeniny xxxxxxxx
005 - Sloučeniny boru XxxxxxXxxxxxxx
006 - Xxxxxxxxxx xxxxxx XxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxXxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
007 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Kvarterní xxxxxxxx xxxxXxxxxx dusíkaté xxxxxxxxxxXxxxxxxxxXxxxxxxx
008 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
009 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Anorganické xxxxxxxx
010 - Xxxxxxxxxx xxxxx
011 - Sloučeniny xxxxxx
012 - Xxxxxxxxxx hořčíku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
013 - Sloučeniny xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
014 - Xxxxxxxxxx křemíku XxxxxxxxXxxxxxxxxxx
015 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxx sloučeninyEstery xxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxXxxxx kyseliny fosforečné x jejich xxxxxxxx
016 - Xxxxxxxxxx síry Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxXxxxxxxxxxXxxxxxXxxxxxxxxx
017 - Xxxxxxxxxx chloru XxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx
018 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
019 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
020 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
021 - Sloučeniny xxxxxxx
022 - Sloučeniny xxxxxx
023 - Sloučeniny xxxxxx
024 - Sloučeniny xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (XX)
025 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
026 - Sloučeniny xxxxxx
027 - Sloučeniny xxxxxxx
028 - Sloučeniny xxxxx
029 - Xxxxxxxxxx xxxx
030 - Sloučeniny xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
031 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
032 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
033 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
034 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
035 - Xxxxxxxxxx xxxxx
036 - Sloučeniny xxxxxxxx
037 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
038 - Sloučeniny xxxxxxxx
039 - Sloučeniny xxxxxx
040 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
041 - Xxxxxxxxxx xxxxx
042 - Sloučeniny xxxxxxxxx
043 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
044 - Sloučeniny xxxxxxxx
045 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
046 - Sloučeniny xxxxxxxx
047 - Sloučeniny xxxxxxx
048 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
049 - Xxxxxxxxxx xxxxx
050 - Xxxxxxxxxx xxxx Organokovové xxxxxxxx xxxx
051 - Sloučeniny xxxxxxxx
052 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
053 - Sloučeniny xxxx
054 - Sloučeniny xxxxxx
055 - Xxxxxxxxxx xxxxx
056 - Sloučeniny xxxxx
057 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
058 - Xxxxxxxxxx xxxx
059 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
060 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
061 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
062 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
063 - Sloučeniny xxxxxxx
064 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
065 - Sloučeniny xxxxxx
066 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
067 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
068 - Sloučeniny xxxxx
069 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
070 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
071 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
072 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
073 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
074 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
075 - Sloučeniny xxxxxx
076 - Sloučeniny xxxxx
077 - Sloučeniny xxxxxx
078 - Sloučeniny xxxxxxx
079 - Sloučeniny xxxxx
080 - Xxxxxxxxxx xxxxx Organokovové deriváty xxxxx
081 - Sloučeniny xxxxxxx
082 - Xxxxxxxxxx xxxxx Organokovové deriváty xxxxx
083 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
084 - Sloučeniny xxxxxxx
085 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
086 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
087 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
088 - Xxxxxxxxxx xxxxx
089 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
090 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
091 - Sloučeniny xxxxxxxxxxx
092 - Sloučeniny xxxxx
093 - Sloučeniny xxxxxxxx
094 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
095 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
096 - Xxxxxxxxxx xxxxx
097 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
098 - Sloučeniny xxxxxxxxxx
099 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
100 - Sloučeniny xxxxxx
101 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
102 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
103 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
601 - Uhlovodíky Xxxxxxxxxx uhlovodíkyAromatické xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxx aromatické xxxxxxxxxx (XXX)
602 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1]Halogenované xxxxxxxxxx uhlovodíky [1]Halogenované xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1]
603 - Alkoholy x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx alkoholyAlicyklické xxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxx x xxxxxxx
604 - Fenoly x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx [1]
605 - Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxx
606 - Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxx [2]Alicyklické xxxxxx
607 - Organické xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx kyselinyHalogenované xxxxxxxxxx xxxxxxxx [1]Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxx aromatické xxxxxxxx [1]Xxxxxxxxxxx kyselinyHalogenované xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [1]Xxxxxxxxx alifatických xxxxxxxXxxxxxxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aromatických xxxxxxx [1]Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxx halogenovaných alicyklických xxxxxxx [1]Soli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxxxx alifatických xxxxxxx [1]Soli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Soli xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Estery xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alifatických xxxxxxx [1]Estery xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxx alicyklických xxxxxxxXxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxx xxxxxx xxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxXxxxxxxxxxxxxx
608 - Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
609 - Nitrosloučeniny
610 - Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
611 - Xxxxxxxxxxxxxxx x azosloučeniny
612 - Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx aminy x xxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxXxxxxxxxxx aminy x xxxxxx xxxxxxxxXxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
613 - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx Benzimidazol x xxxx derivátyImidazol x xxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxxxXxxxxxxx x xxxx derivátyTriazin x xxxx xxxxxxxxXxxxxxx x xxxx deriváty
614 - Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
615 - Xxxxxxx a xxxxxxxxxx XxxxxxxXxxxxxxxxx
616 - Amidy x xxxxxx deriváty Xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxXxxxxxx
617 - Xxxxxxxxx xxxxxxxx
647 - Xxxxxx
648 - Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxXxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxXxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxx olejZbytek xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxx x extrakce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxXxxxxx xxxxXxxxxx xxxxxXxxxxxx uhelného dehtuPevný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx (xxxxxx xxxxx), vysokoteplotní bitumenKoks (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxx xxxxxxXxxxxx xxxxxxXxxxxx xxxxxxx xxxxxxXxxxxxxxxxx zásadyDestilátové xxxxxxXxxxxxxxxXxxxxxxxx (xxxxxx), extrakce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxXxxxxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxx (xxxxxx), extrakce rozpouštědlem, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxXxxxxx po extrakci (xxxx), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxXxxxxxxx olejPaliva, xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx naftaProdukty xxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx anthracenového xxxxxXxxxx olejZbytky xx xxxxxxxx lehkého xxxxx, xxxxxxxxxxxxXxxxxx xx extrakci xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxx xx extrakci xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx lehkého xxxxx, vysokovroucíRedestilát xxxxxxx xxxxx, středněvroucíRedestilát xxxxxxx xxxxx, nízkovroucíMethylnaftalenový olejZbytek xx extrakci xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxx (xxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxXxxxxx xx extrakci xxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx olejeBitumenRedestilát xxxxxxxxXxxxxx xxxxxxxxXxxxxx bitumenu, xxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxXxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxXxxxxx (xxxx), xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxxx xxxx, vysokovroucíDehtový xxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxx xxxxXxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
649 - Xxxxxxx ropné xxxxxxxx Xxxxxx ropaRopný xxxxXxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx naftaNízkovroucí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxx kerosinKerosin – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxx xxxxXxxxxxx olej – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxx topný olejMazivoNerafinovaný xxxx středně rafinovaný xxxxxxxx xxxxXxxxxxxx olej – nespecifikovanýAromatický xxxxxxx xxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx destilátu (xxxxxxxx)Xxxxxxxx xxxxXxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxx
650 - Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xx zjištění, xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x seznamu, xx možno xxxxx xxxxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx:
4.1 Jestliže xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx:
- 1,4-xxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxx 604 : xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : deriváty xxxxxx
- xxxxxxx
xxxxxxx 603 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxx název : xxxxxxxxxx xxxxxxx
- 2-xxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxx 603 : alkoholy x xxxxxx deriváty
podskupina : xxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxx
xxxxxxx 607 : xxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : akryláty
skupinový xxxxx : xxxxxxx
4.2 Xxxxxxxx název xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nepostačuje xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx skupinový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x podskupinových xxxxx:
Xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx
xxxxxxx 602 : xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxxxx aromatické xxxxxxxxxx
xxxxxxx 017 : xxxxxxxxxx xxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uhlovodík
- 2,3,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx kyselina
skupina 607 : xxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxx 017 : xxxxxxxxxx xxxxxx
xxxxxxxxx název : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- 1-xxxxx-1-xxxxxxxxxxx
xxxxxxx 610 : chlornitroderiváty
skupina 601 : xxxxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx název : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- tetrapropyl-dithiopyrofosfát
kupina 015 : x sloučeniny xxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 016 : xxxxxxxxxx síry
skupinový xxxxx : xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx:
X xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx podskupiny xxxx xxxxxxx slovy "organický" xxxx "xxxxxxxxxxx".
Xxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxx
xxxxxxx 080 : xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxxxxx název : xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxx xxxxxxx
xxxxxxx 056 : xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxx-xxxxxx
xxxxxxx 007 : xxxxxxxxxx xxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxx xxxxxxx
- dithioničitan xxxxx
xxxxxxx 016 : xxxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx : skupinový xxxxx
(Xxxxxxx příklady xxxx xxxxx převzaté z xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX (19. xxxxxxxxxxxx), xxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx).
[1] Xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[2] Xxxxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX, XX XXXXX SE XXXXXXXX XX. 12 XXXX. 2
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x odst. 9.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX XXXX
XXXX X
Xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x článkem 21 zrušují
- xxxxxxxx 78/631/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxx)
- xxxxxxxx 88/379/EHS x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a označování xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxx následující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku:
- směrnice 89/178/XXX
- xxxxxxxx 90/492/XXX
- xxxxxxxx 93/18/XXX
- směrnice 96/65/XX
- xxxxxxxx 90/35/XXX, xxxxxx xx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 6 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebezpečím
- xxxxxxxx 91/442/XXX o xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx odolnými xxxxx otevření xxxxx
XXXX X
Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 22
Xxxxxxxx - Xxxxxxx termín xxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
78/631/XXX (Xx. xxxx. L 206, 29.7.1978, s. 13) - 1. xxxxx 1981 - 1. leden 1981
88/379/XXX (Xx. xxxx. X 187, 16.7.1988, s. 14) - 7. xxxxxx 1991 - 7. xxxxxx 1991
89/178/XXX (Xx. xxxx. L 64, 8.3.1989, x. 18) - 1. xxxxxxxx 1990 - 1. červen 1991
90/492/XXX (Xx. xxxx. X 275, 5.10.1990, x. 35) - 1. xxxxxx 1991 - 8. xxxxxx 1991
93/18/XXX (Xx. xxxx. X 104, 29.4.1993, s. 46) - 1. xxxxxxxx 1994 - 1. xxxxxxxx 1994
90/35/XXX (Xx. věst. X 19, 24.1.1990, x. 14) - 1. xxxxx 1992 - 1. listopad 1992
91/442/XXX (Xx. xxxx. L 238, 27.8.1991, x. 25) - 1. xxxxx 1992 - 1. xxxxxxxx 1992
96/65/XX (Xx. xxxx. X 265, 18.10.1996, s. 15) - 31. xxxxxx 1998 - 31. xxxxxx 1998
ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx, Finsko a Xxxxxxx o použití xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 21
1. Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx neprovedou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. června 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných přípravků (xxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/32/XXX xx xxx 30. xxxxx 1992.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/379/XXX ze xxx 7. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 96/65/XX xx xxx 11. xxxxx 1996, xx xxxxxx podmínek:
Na Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX:
x) xxxxxx 13 xx xxxxxxx s xxxxxx 3 a 7, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 1;
x) článek 13 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx o:
- xxxxxxxxxxxxxx pokynech pro xxxxxxxxxxxxx odpadů,
- xxxxxxxxxx xxx zneškodňování xxxxxx xx xxx roky xxx xxx vstupu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx pokynech xxx bezpečnostní xxxxxxxx x případě xxxxxxx;
x) xxxxxx 13 xx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 xxxx. x) týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x nebezpečných xxxxxxxxxxx xx xxx roky xxx xxx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/379/EHS xx xxx 7. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 96/65/XX xx xxx 11. xxxxx 1996, za těchto xxxxxxxx:
Xx Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/EHS:
a) xxxxxx 13 xx spojení x články 3 x 7, xxxxx xxx o xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx 2,
- xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX směrnice 67/548/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, x xxxx označující xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx III směrnice 67/548/XXX, xx dva xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx "xåxxxxxx xxxxxxxx" (xxxxxxx: "xxxxx xxxxxx škodlivé") xxxxxxxx 67/548/XXX.
x) xxxxxx 13 xx xxxxxxx x xxxxxx 3 x 7, xxxxx xxx x:
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx karcinogenní xxxxx klasifikované xx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x bodu 4.2.1 xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX,
- xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx X40.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxxx - 88/379/XXX
Xxxxxx 1 - Xxxxxx 1
1.1 - 1.1
1.2 - 1.2
1.3 -
1.4 -
1.5 - 1.3
Článek 2 - Xxxxxx 2
Xxxxxx 3 - Xxxxxx 3.6
Xxxxxx 4 - Článek 3.1
Xxxxxx 4
Xxxxxx 5 - Xxxxxx 3.2
5.1 - 3.2
5.1 třetí xxxxxxx - 3.2 xxxx. 3 písm. b)
5.2–5.3 -
5.4 -
Xxxxxx 6 - Článek 3.3
6.1 - 3.3 písm. x) x x)
6.2 -
6.3 - 3.3 xxxx. 3 x 4
6.4 - 3.4
6.5 - 3.5 xxxx. 1 x 3
Článek 7
Xxxxxx 8 - Xxxxxx 5
8.1 - 5.1
8.2 - 5.2
8.3 - 5.3
8.4 -
Xxxxxx 9 - Xxxxxx 6
9.1 - 6.1 xxxx. x)
9.2 - 6.2 písm. x)
9.3 - 6.2 x 6.3 xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 10 - Xxxxxx 7
10.1.1–1.2 -
10.2 - 7.1
10.2.3 - 7.1 xxxx. x)
10.2.4 - 7.1 xxxx. x)
10.2.5 - 7.4
Xxxxxx 11 - Xxxxxx 8
Článek 12 - Xxxxxx 9
Xxxxxx 13 -
Článek 14 - Xxxxxx 10
Xxxxxx 15 - Xxxxxx 7
Xxxxxx 16 - Xxxxxx 11
Xxxxxx 17 - Xxxxxx 12
Xxxxxx 18 - Xxxxxx 13
Xxxxxx 19 - Xxxxxx 14
Xxxxxx 20 - Článek 15
Xxxxxx 21 -
Xxxxxx 22 - Článek 16
Xxxxxx 23 - Xxxxxx 16 xxxx. 3
Xxxxxx 24 - Xxxxxx 17
SROVNÁVACÍ XXXXXXX
Xxxx xxxxxxxx - 88/379/XXX - 90/35/XXX - 91/442/XXX - 93/18/XXX
Xxxxxxx X xxxx X - Xx. 3.2 xxxx. 2 - -
Xxxxxxx X část X - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxxx (1–3) - - Příloha I xxxx
Xxxxxxx XX xxxx X úvod (4) - -
Xxxxxxx II xxxx X xxx 1 - Xx. 3.5 xxxx. x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 1.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 1.1.2 - Čl. 3.5 xxxx. x) bod xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx iii) - -
Příloha II xxxx A xxx 2 - Xx. 3.5 xxxx. b) - -
Příloha XX xxxx X bod 2.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx i) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 2.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 2.2 - Xx. 3.5 písm. x) bod xxx) - -
Příloha XX xxxx A xxx 2.3 - Xx. 3.5 xxxx. b) xxx iv) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 3 - Xx. 3.5 xxxx. c) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 3.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 3.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx ii) - -
Příloha XX xxxx X xxx 3.2 - Xx. 3.5 písm. x) xxx xxx) - -
Xxxxxxx II část X xxx 3.3 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Příloha XX xxxx A xxx 4 - Xx. 3.5 xxxx. x) - -
Xxxxxxx XX část A xxx 4.1.1 - Xx. 3.5 písm. x) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.1.2 - Xx. 3.5 písm. x) xxx ii) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 4.2.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Příloha XX xxxx A xxx 4.2.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod xx) - -
Příloha II xxxx X xxx 5 - Xx. 3.5 xxxx. x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.1.1 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 5.1.2 - Čl. 3.5 xxxx. f) bod xx) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 5.2.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod i) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.2.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx II xxxx X xxx 5.3.1 - Xx 3.5 xxxx. g) xxx x) - -
Příloha XX xxxx X xxx 5.3.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Příloha II xxxx X bod 5.4.1 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx i) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 5.4.2 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 6 - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 6.1 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx xxx) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 6.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod v) - -
Příloha XX xxxx X xxx 7.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) - - Příloha X bod 6
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 7.2 - Xx. 3.5 písm. x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 8.1 - Xx. 3.5 xxxx. x), x) - -
Xxxxxxx II xxxx X xxx 8.2 - Čl. 3.5 xxxx. x) Čl. 3.5 písm. x), x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxxx 9.1-9.4 - -
Xxxxxxx XX část X xxxx - - Xxxxxxx X xxxx
Xxxxxxx XX část X bod 1 - - Příloha X xxx 1
Příloha XX xxxx X xxx 1.1 - - Xxxxxxx X xxx 1.1
Xxxxxxx II xxxx B bod 1.2 - - Xxxxxxx I xxx 1.2
Xxxxxxx XX xxxx X bod 2 - - Xxxxxxx X xxx 2
Příloha XX xxxx X xxx 2.1 - - Xxxxxxx X xxx 2.1
Xxxxxxx XX xxxx X bod 2.2 - - Xxxxxxx X xxx 2.2
Xxxxxxx XX xxxx X bod 3 - - Xxxxxxx X xxx 3
Xxxxxxx XX část X xxx 3.1 - - Příloha X xxx 3.1
Příloha XX xxxx X xxx 3.2 - - Xxxxxxx X bod 3.2
Xxxxxxx II část X xxx 4 - - Xxxxxxx X xxx 4
Xxxxxxx XX část B xxx 4.1 - - Xxxxxxx I xxx 4.1
Příloha II xxxx X xxx 4.2 - - Xxxxxxx X xxx 4.2
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5 - - Příloha X xxx 5
Příloha XX část B xxx 5.1 - - Xxxxxxx I xxx 5.1
Xxxxxxx II xxxx B bod 5.2 - - Xxxxxxx X xxx 5.2
Xxxxxxx II xxxx X xxx 6 - - Příloha X bod 6
Příloha XX xxxx X xxx 6.1 - - Xxxxxxx X xxx 6.1
Příloha XX xxxx X xxx 6.2 - - Xxxxxxx X bod 6.2
Xxxxxxx XXX část X - -
Příloha XXX xxxx X - -
Příloha XXX xxxx X - -
Xxxxxxx XX část X - Xxxxxx 1 a 2 -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 1 - Xx. 1 xxxx. 1 -
Xxxxxxx XX část A xxx 2 - - Xxxxxx 2, xxxxxxx písm. x) -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 3 - - Xxxxxx 1, příloha písm. x) -
Xxxxxxx V X xxx 1 - - Xxxxxxx XX část X xxx 1
Příloha V xxxx A xxx 2 - - Xxxxxxx XX xxxx X xxx 2
Xxxxxxx X část A xxx 3 - - Xxxxxxx II xxxx X xxx 3
Xxxxxxx X xxxx X xxx 4 - - Xxxxxxx XX část A xxx 4
Xxxxxxx X xxxx X xxx 1 - - Xxxxxxx XX část X xxx 1
Xxxxxxx X část B xxx 2 - - Příloha II xxxx B bod 2
Xxxxxxx X část X xxx 3 - - Xxxxxxx XX xxxx X xxx 3
Xxxxxxx X xxxx B bod 4 - - Xxxxxxx II xxxx X bod 4
Xxxxxxx X část X xxx 5 - - Xxxxxxx II xxxx B xxx 5
Xxxxxxx V část X xxx 6 - - Xxxxxxx XX xxxx X xxx 6
Xxxxxxx X xxxx X bod 7 - Xx. 3.2 odst. 3 xxxx. x) - -
Xxxxxxx X xxxx X bod 8 - Xx. 3.5 xxxx. 4 - -
Xxxxxxx X xxxx X - -
Xxxxxxx XX - -
Xxxxxxx XXX - -
Příloha XXXX - -
Xxxxxxx XX - -