Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX
xx xxx 31. xxxxxx 1999
x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx x tomu, xx směrnice Xxxx 88/379/XXX ze xxx 7. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [4] xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx zmíněná směrnice xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x členských xxxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vytvářejí nerovné xxxxxxxx soutěže a xxxxx ovlivňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu; xx xx xxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx předpisů existujících x členských xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vytváření x xxxxxxxxx vnitřního xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx základ vysokou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx x ochranu xxxxxxx a životního xxxxxxxxx; že xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx široké xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx zájmových xxxxxxxxxx, xxxxxxx spotřebitelů x životního prostředí;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie nebezpečných xxxxxxxxx nabízených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxx, xxxxx přesto, xxxxxxxx xx xxxxx složení, xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx; xx obaly xxxxxxxx přípravků xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx uzávěry xxxxxxxx xxxx otevření dětmi;
(5) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
(6) xxxxxxxx k xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx x označování, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravky; xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx je rovněž xxxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, i xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx k xxxx, xx xxx 30. xxxxx 1992 Rada xxxxxxx směrnici 92/32/XXX, xxxxxx se posedmé xxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [5]; xx xxx 27. xxxxx 1993 Komise xxxxxxx směrnici 93/21/EHS [6], kterou xx xxxxxxxxxx přizpůsobuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice Rady 67/548/XXX; xx těmito xxxxxxxxxx xxxx zavedena xxxx kritéria vypracovaná xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebezpečných xxx životní xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx; xx by xx xxxx xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxx Společenství x klasifikaci a xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx vlivy xx životní xxxxxxxxx, x xx je xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx xxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxx xxxxxxxx;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx se xxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx vědecké xxxxx [7]; xx xx. 7 xxxx. 2 xxxx uvedené směrnice xxxxxxxx, xx pokus xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přijatelně x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vědecky uznávaná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata; xx xxxx směrnice xxxxx xxxxxxx výsledky xxxxxxxxx toxikologických a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx již xxxxx, x neukládá žádnou xxxxxxxxx provádět xxxxx xxxxxx xx zvířatech;
(9) xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx, xxxx lidské xxxxxxxxxx xx se xxxx xxxx v xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku pro xxxxxx; xx klinické xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxx deklarací x pokyny XXXX xxx správnou xxxxxxxxx xxxxx;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx použitím xxxxx xxxxxxxxxx konvenčních xxxxx; xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx zvláštní chemické xxxxxxxxxx; xx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxxxx tuto xxxxxxx x předloží x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxx směrnice;
(11) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) [8] je xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vývoj x xxxxxx úpravy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [9];
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice 91/414/XXX x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh [10], xx rozdíl xx xxxxxxxx použitelných xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuté x xxxx směrnici, xxxxxx pro každý xxxxxxxxx schvalovací xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx provedeného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; že tento xxxxxxxxxxx xxxxxx dále xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx; xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxx poskytovat návody xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx směrnicí, xxx xxxxxxxx 91/414/EHS; xx xxxx xxxx xxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;
(13) vzhledem x tomu, xx xx xxxxxx stanovit, xx xxxxxx k xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx možno xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx daného xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx;
(14) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xx xxxx směrnice xxxxxxxxxx xx střelivo, xxxxx výbušniny xxxxxxx xx trh xx xxxxxx výbušných xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx představovat xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostními xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pravidly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
(15) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxx v xxxxx, že pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
(16) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxx základní xxxxxxx xxxxxxxxx; xx je xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx jednak xxxxxxxxxxxx xxxx určený xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS xx xxx 5. xxxxxx 1991, xxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 88/379/XXX [11] xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx nebezpečné xxxxxxxxx, x jednak xxxxxxxx určené xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za poskytování xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, tak xxxxxxx;
(17) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které mají xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x další xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx dvou xxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx celkovým přístupem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zejména x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xx xxxxxxx xxxx zprávy xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
(18) vzhledem k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x životní prostředí xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxx mají stanoven xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx Komise xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx 91/155/XXX a xxxxxxxx x případě xxxxxxx návrhy xxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx této směrnice;
(19) xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx je vhodné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx, xxx je xxxx xxxxxx malý xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx tam, xxx xx používá xxx xxxx xxxx xxxx xxx malé xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx prostředí; xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx; xx Komise xxxx zjišťovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx předloží xxxxxx;
(20) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx některých xxxxx xxxxxxxxxx x přípravcích, x že xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
(21) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx budou týkat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, který Xxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xxxxxxxx 19 xxxxxxxx 21 xxxxxxxxxx UNCED xxxxxx v xxxxxx 1992 x Rio xx Xxxxxxx;
(22) xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(23) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx VIII xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x pro jejich xxxxxxxxxxxx;
(24) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice xxxxxxx v xxxxxxx XXXX xx se xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xx xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VIII xxx Xxxxxxxx, Finsko x Xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Cíle x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx:
- xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x
- sbližování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx, xxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx,
xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx přípravky, které:
- xxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2
a
- xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx 5, 6 xxxx 7.
3. Specifická xxxxxxxxxx xxxxxxx:
- x xxxxxx 9 x xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX,
- x článku 10 x xxxxxxxxxx x příloze V x
- v xxxxxx 14
xx vztahují xxxxxx xx přípravky, které xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 xxxx 7, ale xxxxx přesto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečí.
4. Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, balení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) lékařské xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 65/65/XXX [12];
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx definované xxxxxxxx 76/768/XXX [13];
x) xxxxx xxxxx, které xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx 75/442/XXX [14] x 78/319/EHS [15];
d) xxxxxxxxx;
x) xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radioaktivní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 80/386/Xxxxxxx [16];
x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x lidským xxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxxxx x ochrany xxxx tato směrnice.
6. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxx xx:
- přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx letecky,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Definice
1. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:
x) "látkami" xxxxxxxx xxxxxxxx prvky nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx výrobním xxxxxxxx xxxxxx všech přídatných xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx jejího složení;
b) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x obsahuje prostou xxxxxxxxxx většinu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejméně xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx k xxxxx xxxx xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxxxx reaktantu, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxxx hmotnosti. U xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rozdělení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx v molekulární xxxxxxxxx jsou primárně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx jednotek. X xxxxxxxxxxx s xxxxx definicí xx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x polymeru;
d) (...);
x) "xxxxxxxx xx trh" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dovoz xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
x) "xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx výzkum x vývoj xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx vlastností a xxxxxxxxx x vědecký xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxx další xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx;
x) xxxxxxxx "XXXXXX" xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxx konečný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx dne 18. xxxx 1981.
2. Ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxx xxxxx:
x) výbušné xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravky, které xxxxx xxxxxx reagovat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x částečně xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx styku x jinými xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx, x plynné xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xx vzduchem xxx xxxxxxxx xxxxxxx x tlaku;
d) xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zahřívat x xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx pokojové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx styku xx zdrojem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
- kapalné xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx mají velmi xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
- xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx s xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hořlavé xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx látky x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nízký xxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx látky a xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxx absorpci xxxx xx xxxxx malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví;
g) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které při xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx absorpci xxxx x malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které při xxxxxxxxx, požití xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx smrt xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx živé xxxxx xxx styku s xxxx;
x) dráždivé látky x přípravky: látky x přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kůží xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, takže xxx další xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vzniknou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx při vdechnutí xxxx požití nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx vyvolat dědičné xxxxxxxxx poškození nebo xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxx a přípravky, xxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx vdechnutí nebo xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxx xxxx zvýšit rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx funkcí xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxx vstupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednu xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Stanovení nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředí.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x souladu x xxxxxx 5, 6 x 7.
Jestliže xx xxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx jsou xxxxxxx xx trh.
2. Xxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s články 5, 6 x 7, xxxx xx xxxx x xxxxx, x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx metodách, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2 x zvláště ty xxxxx, které:
- jsou xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX,
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX x xxxxxxx x článkem 21 xxxxxxxx 67/548/EHS,
- xxxx klasifikovány x xxxxxxxx prozatímně osobou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh x xxxxxxx x xxxxxxx 6 směrnice 67/548/XXX,
- xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v souladu x článkem 7 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXXXX,
- xxxx xxxxxxxx x xxxxxx 8 směrnice 67/548/XXX,
- xxxx klasifikovány x označeny v xxxxxxx x článkem 13 směrnice 67/548/XXX.
3. Xxx přípravky, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx směrnice, je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx přídatné xxxxx, xxxxx xxxxxx koncentrace xx xxxxx koncentraci xxxxxxxxxx x následující xxxxxxx xxxx xx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx x části B xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxx směrnice, xxxx xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxx, která xx xxxx v xxxxx xxx
xxxxxx xxxxxxxxx % xxxxx. - xxxx přípravky % xxxx.
Xxxxxx toxické - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxx - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Karcinogenní Xxxxxxxxx 1 nebo 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx 1 xxxx 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxxx pro reprodukci Xxxxxxxxx 1 nebo 2 - ≥ 0,02 - ≥ 0,1
Xxxxxx xxxxxxxx - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxx - ≥ 0,02 - ≥1
Xxxxxxxx - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxxxxxxxxxx - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx 3 - ≥ 0,2 - ≥1
Nebezpečné xxx životní xxxxxxxxx X - ≥ 0,1
Xxxxxxxxxx xxx xxxx x životním xxxxxxxxx - ≥ 0,1 - ≥ 0,1
Xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx - ≥1
Xxxxxx 4
Xxxxxx zásady xxxxxxxxxxx x označování
1. Xxxxxxxxxxx nebezpečných přípravků xxxxx stupně a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx založena na xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx x článku 2.
2. Xxxxxx zásady xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx použijí x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se použijí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x článcích 5, 6, 7 xxxx 10 x příslušných xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx
1. Nebezpečnost přípravku xxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1:
xxxx nutné stanovení xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, vysoce hořlavých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx:
- xxxxx xx složek xxxx xxxxxx vlastnosti x xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxx pravděpodobně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
- x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ukazují vědecké xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xx trh ve xxxxx aerosolů splňují xxxxxxxxxx článku 9x xxxxxxxx 75/324/XXX [17].
3. Xxx určité xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx metody xxxxxxx x části X xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetní metody x xxxxx X xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, na xxx se vztahuje xxxxxxxx 91/414/EHS, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností přípravků xxxxxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 67/548/XXX. Tyto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx metod xxxxxxxxx x části X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/EHS.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zdraví
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx hodnotí xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
x) konvenční xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) stanovením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro příslušnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX.
2. Xxxx xxxx dotčeny požadavky xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx přípravku na xxx xxxx vědecky xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech, xx xxxxx použít xxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx povoleny xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx uvedenými v xxxx. 1 xxxx. x), provádí se xxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/18/XXX xx dne 18. prosince 1986 x harmonizaci právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx [18] a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX, x xxxxxxx xxxxxx 7 a 12 xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xxxx toxikologická xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x b), xxxxxxx xx xxx klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx účinků xxxxxxxxx xxx reprodukci, xxx xxx xx použije xxxxx xxxxxx uvedená x xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou uvedenou x odst. 1 xxxx. x).
3. Dále, xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx:
- že xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, zjištěné na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx ověřených případových xxxxxx specifikovaných v xxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX xxxx statisticky xxxxxxxxx zkušeností, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx xx xxxxxxxxx klasifikuje xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx brát x úvahu při xxxxxxxxxxx přípravku,
- xx xx konvenční xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x účinkům, xxxx. antagonismu, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx přípravku.
4. Xxx přípravky xxxxxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), xx provádí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které jsou x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx koncentraci složky |
≤ 2,5 % - ± 30 %
&xx; 2,5 ≤ 10 % - ± 20 %
&xx; 10 ≤ 25 % - ± 10 %
> 25 ≤ 100 % - ± 5 %
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nahrazením xxxx xxxxxxxx jedné xxxx xxxx složek, které xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2.
Toto xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdůvodnit, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx:
x) konvenční xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx směrnice;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxx přijatelné x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávané metody x xxxxxxx s xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zkoušení xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX, jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxx zkušebních xxxxx popsány x xxxxx X přílohy XXX xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx ekotoxikologická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. b), xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX a x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxx, xxx byla xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx klasifikaci přípravku xxxxxxxx metod xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx složení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx směrnice 91/414/XXX, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou uvedenou x odst. 1 xxxx. x), xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a), xxxx metodou xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), pokud
- xxxxxxx provede xxxxx xx složení vzhledem x výchozí koncentraci xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx složky - Přípustná xxxxx xx výchozí xxxxxxxxxxx xxxxxx |
≤ 2,5 % - ± 30 %
&xx; 2,5 ≤ 10 % - ± 20 %
&xx; 10 ≤ 25 % - ± 10 %
&xx; 25 ≤ 100 % - ± 5 %
- xxxxxxx xxxxx složení nahrazením xxxx přidáním xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx nebezpečné xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2.
Xxxx xxxx hodnocení xx použije, xxxxx xxxxx věrohodně xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nezpůsobí xxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, na něž xx vztahuje tato xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx na trh, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx související xxxxxxxxx xx osoby xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
3. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, že xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- jakékoliv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 9 xxxx. 1.3, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX,
- údaje xxxxxxx xxx vypracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14.
4. Členské xxxxx a Komise xx xxxxxx informace x xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx praktického používání xxxx směrnice.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx:
1.1 xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 x xxxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxx XX xxxxx xx. 1 xxxx. 3, nemohou xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx balení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxx xxxx být xxxxxxx x konstruován xxx, aby xxxx xxxxx nemohl xxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx neplatí xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, nesmějí xxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx k tvorbě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx,
- obal x xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx a xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx při zacházení,
- xxxxx xxxxxxxx vyměnitelnými xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx uzavírat xxx xxxxx xxxxxx;
1.2 xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu čl. 1 xxxx. 2 x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx IV podle xx. 1 odst. 3, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx široké veřejnosti xxxxxxx xxx:
- xxxx xxx grafickou úpravu, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo
- xxxxxxxxx x/xxxx označení xxxxxxxxx xxx potraviny xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
1.3 obaly, xxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx:
- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx
x/xxxx
- xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X x B přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
2. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, druhé x třetí xxxxxxx xxxxxxxx 1.1, jestliže xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zboží xx xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, moři x xxxxxxx.
Xxxxxx 10
Označování
1.1 Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že:
a) xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx části X a X xxxxxxx X;
x) přípravky xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x části X x X xxxxxxx X xxxxxxx xxx uvedeny na xxx, xxxxx označení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odstavců 2.1 x 2.2 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X a X přílohy X.
1.2 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, požadavky na xxxxxxxxxx v souladu x touto xxxxxxxx xx doplňují xxxxx xxxxxx:
"Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, abyste xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx."
Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 a xxxxxxxx V směrnice 91/414/XXX.
2. Na xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
2.1 xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku;
2.2 xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xx trh, xxx xxxxxx na to, xxx xx to xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
2.3 chemický xxxxx xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx podrobnými pravidly:
2.3.1 xxx přípravky xxxxxxxxxxxxx X+, X, Xx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 se xxxx brát x xxxxx xxxxx látky X+, T, Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx Xx) xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx, x případě, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedeny, použijí xx limity xxxxxxx x části X xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx;
2.3.2 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xx musí xxxx x xxxxx xxxxx látky C xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx Xx) xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx vyšší než xxxxx limit xxxx, x případě, xx xxxxxx xxxxxx limity xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy XX xxxx xxxxxxxx;
2.3.3 xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx několika x xxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,
- xxxxxxxxx, kategorie 1, 2 xxxx 3,
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,
- vysoce xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x neletálním xxxxxxx xx xxxxx expozici,
- xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx chemické xxxxx xxxx xxx xxxxx x názvů xxxxxxxxx v seznamu x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx x xxxxxxxxxxx uznaném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx uveden.
2.3.4 X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx štítku xxxxxx xxxxxx název xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v následujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx tato xxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2.3.1, 2.3.2 xxxx 2.3.3:
- xxxxxxx,
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.
2.3.5 Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxx zdraví, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx maximálně xxxx chemických látek. X xxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2.4 Symbol (xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx směrnici, x xxxxxxxx nebezpečí související x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x přílohách XX x XX xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx X, XX x XXX xxxx směrnice.
Jestliže xx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx symbol xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
- X xxxxxxx, xx xxxxxxx X x X xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX,
- X xxxxxxx, xx xxxxxx X je xxxxxxxxx,
- E znamená, xx xxxxxxx F x X xxxx xxxxxxxxx,
- Xn znamená, xx xxxxxx Xx xx nepovinný.
Symbol (xxxxxxx) xxxx xxx vytištěny xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx-xxxxxx pozadí.
2.5 Věty xxxxxxxxxx riziko (X xxxx)
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (X xxxx) musí být x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx III a XX xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx X, XX x XXX xxxx xxxxxxxx.
X popisu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx šest R xxx; xxx xxxxx xxxx xx považují xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxx xxxx. Avšak x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx zmíněné standardní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravkem. V xxxxxxxxx případech xxxx xxx zapotřebí xxxx xxx xxxx R xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx "xxxxxxxx xxxxxxx" xxxx "xxxxxx xxxxxxx" xx nemusí xxxxxx tam, kde xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x odstavcem 2.4.
2.6 Xxxxxxxxxxxx pokyny (X xxxx)
Xxxxxxxx uvádějící xxxxxxxxxxxx xxxxxx (X xxxx) xxxx xxx x xxxxxxx se zněním xxxxxxxx x příloze XX x s xxxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohami X, II x XXX xxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postačí xxxxxxxxx šest X xxx; pro xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx IV xxxxxxxx 67/548/XXX za xxxxx xxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx X xxx.
Xxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx štítek xxxx xxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx pokyny x používání xxxxxxxxx x xxxxx přiloženy.
2.7 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti.
3. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx smyslu článku 7 se mohou xxxxxxxx, odchylně od xxxxxxxx 2.4, 2.5 x 2.6 xxxxxx xxxxxx, výjimky x xxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se označování x souvislosti s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x xxxxxx 20 xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx nebo specifická xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx A nebo X přílohy V.
4. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 125 xx:
- x xxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X41, xxxx nebezpečné pro xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx symbolem X, xxxx xxxxx uvádět X xxxx xxxx X xxxx,
- v xxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebezpečné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx N, xx xxxx uvádět X xxxx, xxx xxxx xxxxx uvádět X xxxx.
5. Xxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 4 směrnice 91/414/XXX, xxxxx xx xx obalu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx jako "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx", "neznečisťující", "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxxxxxx xxxx tvrzení uvádějící, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxx pravděpodobně xxxx x podcenění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravkem.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování
1. X xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 10 xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx pevně xxxxxxxxx x xxxxx xxxx několika xxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx údaje xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx běžným xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX x štítek xx xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx informací.
2. Xxxxxx xx nepožaduje, xxxxx xxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx uvedeno x odstavci 1.
3. Xxxxx a provedení xxxxxx xxxx, x xxxxxxx odstavce 2, xxxxx, xxxx být xxxxxx, aby symbol xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx požadované na xxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x uspořádání, aby xxxx xxxxxx čitelné.
Specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
5. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků, xx xxx xx xxxxxxxx tato směrnice, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:
x) x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx označeny v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
- xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xx. 10 xxxx. 2.1, 2.2, 2.3, 2.5 x 2.6; xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7 xx xxxxx použije xxxxxxxxxx čl. 10 xxxx. 2.4 x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx, xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx obalů, xxxx. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v souladu xx specifickými xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx členského státu, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, místo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 12
Výjimky x xxxxxxxxx xx označování x xxxxxx
1. Xxxxxx 9, 10 a 11 se nepoužijí xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxx článků 5, 6 x 7 xxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, které xx xxxxx, v xxx se xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx nebo riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx články 9, 10 x 11 xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx:
x) povolit, xxx xx označování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 x 2;
x) povolit xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x 11, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, dráždivé xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx jiným xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx důvod se xxxxxx jakéhokoliv xxxxxxxxx xxx xxxxx, které x takovými přípravky xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx;
x) povolit xxxxxxxx od xxxxxx 10 x 11 xxx xxxxxxxxx klasifikované xxxxx xxxxxx 7, xxx xxxxx nebezpečných xxxxxxxxx xxxxxx označeny xxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tak malá xxxxxxxx, že není xxxxx se obávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx 10 x 11, xxx obaly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx. x) x x) xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx vhodným způsobem, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 10 x 11 a xxxxx xxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx.
X případě, xx se použije xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx použití jiných xxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečí, xxx označujících xxxxxx (X) xxxx bezpečnostních xxxxxx (X) xxx xxxx, které jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 3, musí x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx rozhodnuto x xxxxxxxxxx v xxxxx přílohy X x v souladu x xxxxxxxxxxxx článku 20.
Článek 13
Xxxxxx xx xxxxx
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx komukoliv xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx měl xxxx xxx možnost xxxxx xxxxxx přípravku, xxxx xxxxxx typ xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Tímto xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 97/7/XX xx dne 20. xxxxxx 1997 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx smluv xxxxxxxxxx xx dálku [19].
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxxx list
1. Xxxxxxxxx bezpečnostního listu xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx jim xxxxxxxxx přijímat příslušná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.1 Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx:
x) xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx čl. 1 xxxx. 2 na xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení přípravku xx xxx xxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 x 7, xxx obsahujících v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥ 1 % hmot. xxx přípravky xxxx xxx xxxxxx a ≥ 0,2 % xxxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
- jednu xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/155/XXX.
2.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx směrnice 91/155/EHS xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x článku 20 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx dnem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2.1 xxxx. x).
2.4 Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx má prostředky xxxxx xxx jeho xxxxxx.
Článek 15
Utajení xxxxxxxxxx xxxxx
X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx výlučně xxxxxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx R41 nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10, xxxx
- xxxxxx škodlivá xxxx xxxxxx škodlivá x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 2.3.4 xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx štítku xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx ohrozí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx duševního xxxxxxxxxxx, může xx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nejdůležitější xxxxxxx xxxxxxxx skupiny, xxxx xxxxxx alternativního xxxxx. Xxxxx postup se xxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxx xxx danou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit Xxxxxxxxxxxx.
X případě, že xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxx přeje xxxxxx ustanovení x xxxxxxx, xxxx x xx požádat příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx xxxx xxx podána x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přílohy VI x xxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx v xxxxx A xxxx xxxxxxx. Příslušný orgán xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx informace, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx členského xxxxx, který obdržel xxxxxx o utajení, xxxxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, xx kterých xx x úmyslu uvést xxxxxxxxx na trh.
S xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 19 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Článek 16
Práva xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 17
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx určí xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx složení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x považovaných xx nebezpečné xx xxxxxxx jejich xxxxxx xx zdraví xxxx xx základě jejich xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, že xxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxx zachování utajení xxxxxxxxxx informací. Takové xxxxxxxxx je možno xxxxxx pouze xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při přípravě xxxxxxxxxxxxx x léčebných xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx nouze.
Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx použity pro xxxx xxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx měly x xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, aby xxxxx xxxxx xxxxx, xx které jsou xxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Doložka x xxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, nesmějí xxxxxxx státy xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxx klasifikace, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxx přípravky x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 19
Ochranná doložka
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx podrobné důkazy x xxx, xx xxxxxxxxx, přestože xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx svém xxxxx xxxxxxx zakázat xxxx uvádění na xxx xxxx xxx xxxxxxxx zvláštním xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx o xxxx skutečnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx uvedeném x odstavci 1 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx nejdříve x členskými xxxxx.
3. Xxxxxx rozhodne x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x xxxxxx 20.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx v čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx věci. X případě xxxxxxxxxx, xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx, xx přijímá xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 205 xxxx. 2 Xxxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu se xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Rada xx usnáší kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, přijme xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
Článek 21
Zrušení xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXXX xx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx konečných xxxxxxx xxx provedení xx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x části X xxxxxxx VIII.
2. Směrnice xxxxxxx v xxxxx X přílohy XXXX xx xxxxxxx pro Xxxxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xx Xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx tuto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxx 22
Xxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxxxx 2002. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx státy použijí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:
a) na xxxxxxxxx, xx něž xx nevztahuje směrnice 91/414/XXX xxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxx xxx 30. xxxxxxxx 2002 x
x) xx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx směrnice 98/8/ES, xxx xxx 30. xxxxxxxx 2004.
3. Tyto xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 23
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Článek 21 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu dne 31. xxxxxx 1999.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. M. Xxx-xxxxxx
Xx Radu
předseda
J. Xxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 283, 26.9.1996, x. 1 xXx. xxxx. C 337, 7.11.1997, x. 45.
[2] Úř. věst. X 158, 26.5.1997, x. 76.
[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx ze dne 26. června 1997 (Xx. xxxx. C 222, 21.7.1997, x. 26), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 1998 (Xx. xxxx. X 360, 23.11.1998, s. 1) a rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 10. xxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28. 5. 1999), xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 11. května 1999.
[4] Xx. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 96/65/ES (Xx. xxxx. X 265, 18.10.1996, x. 15).
[5] Xx. xxxx. X 154, 5.6.1992, x. 1.
[6] Xx. věst. X 110, 4.5.1993, x. 20.
[7] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[8] Xx. věst. X 206, 29.7.1978, x. 13. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 92/32/XXX.
[9] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 96/68/XX (Xx. xxxx. L 277, 30.10.1996, x. 25).
[10] Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[11] Xx. xxxx. X 76, 22.3.1991, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 93/112/XXX (Xx. xxxx. X 314, 16.12.1993, s. 38).
[12] Xx. věst. X 22, 9.2.1965, x. 369. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/39/XXX (Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 22).
[13] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 97/18/XX (Xx. xxxx. X 114, 1.5.1997, x. 43).
[14] Xx. věst. X 194, 25.7.1975, x. 39. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 96/350/XX (Úř. xxxx. X 135, 6.6.1996, x. 32).
[15] Xx. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Úř. xxxx. X 246, 17.9.1980, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 84/467/Xxxxxxx (Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 4).
[17] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 40. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/1/XX (Xx. věst. X 23, 28.1.1994, x. 28).
[18] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[19] Xx. věst. X 144, 4.6.1997, x. 19.
XXXXXXX I
METODY HODNOCENÍ XXXXXXXXX-XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X SOULADU X XXXXXXX 5
XXXX X
Xxxxxxx xx zkušebních metod xxxxxxxxx v části X xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS
Viz bod 2.2.5 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metody
B.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx plynné
1. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx organické peroxidy
Viz xxx 2.2.2.1 přílohy XX xxxxxxxx 67/548/EHS.
B.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx bod 9.1.1.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. Xxxxxx pro xxxxxxxxx hořlavých xxxxxxxxxx
Xxx xxx 9.1.1.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXX V XXXXXXX X XXXXXXX 6
Xxxx
Xxxxxxxxx xx musí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx odpovídající xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx. Tato konvenční xxxxxx popsaná v xxxxxxx X x X xxxx přílohy xx xxxxxxxxx metoda, xxxxx xx použitelná xxx xxxxxxx přípravky x která xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xx:
1. xxxxxx letální xxxxxx;
2. xxxxxxxxx nevratné xxxxxx xx jedné xxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx dlouhodobé xxxxxxxx;
4. xxxxxx účinky, xxxxxxxx xxxxxx;
5. senzibilizující xxxxxx;
6. karcinogenní xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, toxické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx zdraví přípravku xx xxxx hodnotit x xxxxxxx s xx. 6 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxxx metodou popsanou x xxxxxxx X x X xxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů.
a) X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx hodnocení popsané x části A xxxx xxxxxxx, musí xx xxxx koncentrační xxxxxx xxxxxx.
x) X xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx přiřadit x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx (látek) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx:
- buď xxxxxxxx a jednou xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1, xxxxxxxxx 2, xxxxxxxxx 3) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx jsou karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Proto xx důležité xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látce.
Systematické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx procenta x xxxxxxxx plynných xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx vyjádřeny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx spojení x xxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejsou uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx B této xxxxxxx.
XXXX A
Postup hodnocení xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx
Xxxxxxxxx xx provádí xxxxxxxx x xxxxxx krocích:
1. Xxxx vysoce xxxxxxx xx klasifikují tyto xxxxxxxxx:
1.1 xx xxxxxxx xxxxxx akutních letálních xxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X+", xxxxxxxx xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxx" x věty xxxxxxxxxx xxxxxx R26, X27 xxxx X28;
1.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx v individuálních xxxxxxxxxxxxx rovných:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxx 1 xxxxx X xxxx přílohy (xxxxxxx X x X X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/EHS xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx;
1.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx specifikované x xxxx 1.1.1 xxxx. x) xxxx b), xxxxx:
xxx:
XX+ = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx toxické xxxxx x přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX+ = limit vysoké xxxxxxxx specifikovaný xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx objemových xxxxxxxxxx;
1.2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x má xxx být přiřazen xxxxxx "X+", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R39/způsob xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 2 části B xxxx přílohy (xxxxxxx XX x II X) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx tam xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
2.1 na xxxxxxx jejich akutních xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxx symbol "T", xxxxxxxx nebezpečí "xxxxxxx" x xxxx označující xxxxxx X23, X24 xxxx R25;
2.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx toxická, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v xxxx 1 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka X x I X) v případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx tam uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
2.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx toxická x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx x bodu 2.1.1 xxxx. x) xxxx x), pokud:
kde:
PT+ = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x procentech,
LT = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx toxickou xxxx xxxxxxxx xxxxx vyjádřený x hmotnostních xxxx xxxxxxxxxx procentech;
2.2 na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx expozici a xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "T", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx" x věta označující xxxxxx R39/způsob xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce toxická xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 2 části X xxxx přílohy (tabulka XX a XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx vyšších xxx xxxx koncentrace;
2.3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "toxický" x xxxx xxxxxxxxxx riziko X48/xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx jednu xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 3 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XXX x XXX A) x případě, že xxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx uvedeny bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
3.1 xx xxxxxxx xxxxxx akutních xxxxxxxxx účinků x xx jim xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx nebezpečí "zdraví xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx riziko R20, X21 xxxx X22;
3.1.1 xxxxxxxxx obsahující jednu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx, toxická xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx takové xxxxxx x individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx 1 xxxxx X xxxx přílohy (xxxxxxx X x X X) x případě, xx látka xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
3.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než limity xxxxxxxxxxxxx x xxxx 3.1.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:
xxx:
XX+ = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxx toxické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x procentech,
PT = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx = hmotnostní nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxx xxxxxxxx látky x přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxxx v hmotnostních xxxx xxxxxxxxxx procentech;
3.2 xx základě jejich xxxxxxxx účinků xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xx xxx být přiřazen xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "zdraví škodlivý" x věta označující xxxxxx X65.
Xxxxxxxxx klasifikované xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx 3.2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX. Při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1 se xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X65;
3.3 xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx jedné xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xx", xxxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx" x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R40/způsob expozice.
Přípravky xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce toxická, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovných:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx nebo látky xxxx
x) koncentraci specifikované x xxxx 2 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x II X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx.
3.4 xx xxxxxxx xxxxxx dlouhodobých xxxxxx x xx jim xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxxxx riziko X48/xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxxx nebo zdraví xxxxxxxx, xxxxx vyvolává xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) koncentraci specifikované x bodu 3 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx XXX x III A) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx látky xxxxxx uvedeny v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
4.1 a má xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X35;
4.1.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X35 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka XX x XX X) x případě, že xxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
4.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R35, x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než limity xxxxxxxxxxxxx v xxxx 4.1.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:
xxx:
XX, X35 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, které xx přiřazena xxxx X35 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX, R35 = xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx žíravou xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R35, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx procentech;
4.2 x xx jim xxx přiřazen xxxxxx "X", označení xxxxxxxxx "xxxxxx" a věta xxxxxxxxxx xxxxxx X34;
4.2.1 xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) koncentraci specifikované x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx B xxxx přílohy (tabulka XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
4.2.2 přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x přiřazenou xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v bodu 4.2.1 xxxx. x) xxxx b), xxxxx:
xxx:
XX, X35 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx věta X35 vyjádřená v xxxxxxxxxx,
XX, X34 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žíravé xxxxx x přípravku, xxxxx je přiřazena xxxx X34 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X34 = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx specifikovaný xxx xxxxxx žíravou xxxxx, xxxxx xx přiřazena xxxx X35 xxxx X34, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
5.1 xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx očí x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xx", xxxxxxxx nebezpečí "xxxxxxxx" x věta xxxxxxxxxx riziko X41;
5.1.1 xxxxxxxxx obsahující jednu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx dráždivá, xxxxxx xx přiřazena xxxx R41, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rovné:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxx X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx jsou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;
5.1.2 přípravky obsahující xxxx xxx xxxxx x xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R41 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x přiřazenou xxxxx R35 nebo X34 x xxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1 písm. x) nebo x), xxxxx:
xxx:
XX, R35 = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R35 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X34 = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X34 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XXx, X41 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X41 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XXx, X41 = xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxx R34, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx přiřazena xxxx X41, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5.2 dráždivé xxx oči a xx xxx být xxxxxxxx symbol "Xi", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X36;
5.2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx X34 nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R41 xxxx X36 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rovné:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x bodu 4 xxxxx B xxxx xxxxxxx (tabulka XX x XX X) x případě, že xxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx uvedeny bez xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
5.2.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s přiřazenou xxxxx R41 xxxx X36 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx x přiřazenou xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxx individuální xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5.2.1 xxxx. x) xxxx x), pokud:
kde:
PC, X35 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx žíravé xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, R34 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je přiřazena xxxx X34 xxxxxxxxx x procentech,
PXi, X41 = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx věta X41 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X36 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky x přípravku, xxxxx xx přiřazena věta X36 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, R36 = xxxxxxxxx limit xxxxxxxxxxx X36 xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx žíravou látku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxx X34, nebo dráždivou xxxxx, které je xxxxxxxxx věta X41 xxxx R36, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
5.3 xxxxxxxx xxx xxxx x xx xxx být xxxxxxxx symbol "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx R38;
5.3.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx dráždivá x xxxxxxxxxx xxxxx R38 xxxx xxxx žíravá x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 4 části X xxxx xxxxxxx (tabulka XX x XX X) v xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
5.3.2 přípravky xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx dráždivá x xxxxxxxxxx xxxxx X38 nebo xxxx xxxxxx x přiřazenou xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5.3.1 xxxx. x) nebo x), xxxxx:
xxx:
XX, X35 = xxxxxxxxxx nebo objemová xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX, X34 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx věta R34 xxxxxxxxx x procentech,
PXi, X38 = xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dráždivé xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx věta X38 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XXx, R38 = xxxxxxxxx limit xxxxxxxxxxx X38 xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxx X34, xxxx dráždivou xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx věta X38, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx objemových xxxxxxxxxx;
5.4 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxx být přiřazen xxxxxx "Xx", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxxxx riziko X37;
5.4.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx nebo několik xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx R37 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX pro danou xxxxx nebo látky xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x bodu 4 xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x IV A) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx uvedeny bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
5.4.2 přípravky obsahující xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X37 v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 5.4.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:
xxx:
XXx, R37 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X37, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XXx, X37 = limit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R37, vyjádřený x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx procentech;
5.4.3 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx jednu x xxxxx klasifikovaných jako xxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X37 xxxx xxxx žíravá x xxxxxxxxxx xxxxx X35 xxxx X34 x xxxxx individuální xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5.4.1 xxxx. x) xxxx x), pokud:
kde:
PC, X35 = xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxx látky v xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X34 = hmotnostní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X34 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XXx, R37 = xxxxxxxxxx xxxx objemová xxxxxxxxxxx xxxxx dráždivé xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X37 vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XXx, X37 = příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx plynnou xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx X35 xxxx X34, nebo xxxxxxx dráždivou látku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X37, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx procentech.
6. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
6.1 xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx x má xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "Xi", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X43.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku klasifikovanou xxxx senzibilizující x xxxxxxxxxx xxxxx X43 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu 5 části X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx X a X X) x xxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx tam uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx vyšší xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
6.2 xxxxxxxxxxxxxxx xxx vdechování x xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "Xn", xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx riziko X42.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx s přiřazenou xxxxx X42 v xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx X x V A) x xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
7. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
7.1 xxxxxxxxx kategorie 1 a 2, xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx "T" x xxxx označující xxxxxx X45 xxxx X49.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X45 xxxx X49, xxxxxxxxxx karcinogenní xxxxx kategorie 1 x xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx látku xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v xxxx 6 části X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) v případě, xx látka xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx vyšší xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
7.2 přípravky xxxxxxxxx 3, kterým xx xxxxxxxx xxxxxx "Xx" a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R40;
Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyvolávající takové xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X40, označující xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx 3, v individuální xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx x příloze X směrnice 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx XX x XX X) v xxxxxxx, xx xxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšší xxx xxxx koncentrace.
8. Xxxx mutagenní se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
8.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx "X" x xxxx xxxxxxxxxx riziko R46;
Přípravky xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X46, označující xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx 2, v individuální xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 části X xxxx přílohy (xxxxxxx XX x XX A) v xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxx tyto koncentrace;
8.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, xxxxxx je přiřazen xxxxxx "Xx" a xxxx označující xxxxxx X40;
Xxxxxxxxx obsahující nejméně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx mutagenní s xxxxxxxxxx větou R40, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx 3, v xxxxxxxxxxxx koncentraci rovné:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx VI x VI A) x případě, xx xxxxx nebo látky xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů, nebo xxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx.
9. Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tyto přípravky:
9.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx xx xxxxxxxx symbol "X" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx R60 (xxxxxxxx).
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx látku vyvolávající xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R60, označující xxxxx toxické pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x kategorie 2, x xxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx 6 části X xxxx přílohy (tabulka XX a XX X) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;
9.2 přípravky xxxxxxxxx 3, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx "Xx" a věta xxxxxxxxxx riziko R62 (xxxxxxxx).
Xxxxxxxxx obsahující nejméně xxxxx látku vyvolávající xxxxxx účinky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X62, označující xxxxx toxické pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) koncentraci specifikované x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci xxxxxxxxxxxxx v bodu 6 části B xxxx xxxxxxx (tabulka XX x XX X) v xxxxxxx, xx látka xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vyšší xxx xxxx koncentrace;
9.3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 a 2, xxxxxx xx xxxxxxxx symbol "X" x xxxx označující xxxxxx X61 (xxxxx).
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx klasifikované xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větou X61, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rovné:
a) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) koncentraci specifikované x xxxx 6 xxxxx X této xxxxxxx (xxxxxxx VI x XX X) x případě, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx jsou xxx uvedeny bez xxxxxxxxxxxxxx limitů, xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
9.4 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx "Xn" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx R63 (xxxxx);
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx klasifikované jako xxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxx xxxxx X63, označující xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxxx koncentraci rovné:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x bodu 6 xxxxx B této xxxxxxx (tabulka XX x XX X) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx uvedeny bez xxxxxxxxxxxxxx limitů, nebo xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX X
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx
Xxx xxxxx účinek xx xxxxxx se v xxxxx xxxxxxx (tabulky X xx VI) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx v hmotnostních xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxxx používat pro xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, a v xxxxx tabulce (tabulky X až XX X) xxxxxxxxxxxx limity (xxxxxxxxx v objemových xxxxxxxxxx), které xx xxxx používat xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx limity xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx danou xxxxx nejsou uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX.
1. Xxxxxx xxxxxxx účinky
1.1 Xxxxxxxxx xxxx než plynné
Koncentrační xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, vyjádřené x xxxxxxxxxxxx procentech, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx), jejíž xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx X
Xxxxxxxxxxx látky |
Klasifikace xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ x X26, X27, X28 |
xxxxxxxxxxx ≥ 7 % |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx < 7 % |
0,1 % ≤ xxxxxxxxxxx < 1 % | |
X s X23, X24, X25 |
xxxxxxxxxxx ≥ 25 % |
3 % ≤ koncentrace < 25 % |
|
Xn x X20, R21, X22 |
xxxxxxxxxxx ≥ 25 % |
X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx přípravkům xxxxxxxxxx podle těchto xxxxxxxx:
- štítek xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedených X xxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- obecně se xxxx xxxxxx xx X xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx (xxxxx) přítomnou x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nejzávažnější xxxxxxxxxxx.
1.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X A, xxxxxxxxx x objemových xxxxxxxxxx, xxxxxx klasifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (plynů), xxxxx klasifikace je xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx I X
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ x X26, R27, X28 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % |
0,2 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % |
0,02 % ≤ xxxxxxxxxxx < 0,2 % |
T s X23, R24, R25 |
koncentrace ≥ 5 % |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 5 % |
|
Xx x X20, X21, X22 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % |
X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxx uvedených X xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- obecně se xxxx xxxxxx xx X xxxx, xxxxx xxxx použitelné xxx xxxxx (látky) přítomnou x koncentraci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx jedné xxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
Xxx látky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevratné xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (R39/způsob xxxxxxxx, X40/xxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx individuální xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx II, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XX
Xxxxxxxxxxx látky |
Klasifikace xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ s X39/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X39 [1] xxxxxxx |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X39 [1] xxxxxxx |
0,1 % ≤ xxxxxxxxxxx < 1 % X40 [1] xxxxxxx |
X x R39/způsob xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % R39 [1] xxxxxxx |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % R40 [1] xxxxxxx |
|
Xx s X40/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X40 [1] xxxxxxx |
2.2 Plynné přípravky
Pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx jedné xxxxxxxx (X39/xxxxxx xxxxxxxx, X40/xxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx v xxxxxxx potřeby klasifikaci xxxxxxxxx individuální xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX A, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XX X
Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx plynného xxxxxxxxx |
||
X+ |
X |
Xx |
|
X+ x X39/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % X39 [2] xxxxxxx |
0,2 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 1 % R39 [2] xxxxxxx |
0,02 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 0,2 % R40 [2] povinná |
T x X39/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % R39 [2] xxxxxxx |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 5 % X40 [2] xxxxxxx |
|
Xx x X40/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X40 [2] xxxxxxx |
3. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici
3.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (X48/xxxxxx xxxxxxxx), určují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx individuální xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, vyjádřené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX
Xxxxxxxxxxx látky |
Klasifikace xxxxxxxxx |
|
X |
Xx |
|
X x X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X48 [3] xxxxxxx |
1 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X48 [3] xxxxxxx |
Xx x X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X48 [3] xxxxxxx |
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (X48/xxxxxx xxxxxxxx), určují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx individuální xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx III X, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx procentech.
Tabulka III X
Xxxxxxxxxxx látky (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
X |
Xx |
|
X s X48/xxxxxx expozice |
koncentrace ≥ 5 % X48 [4] povinná |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx < 5 % X48 [4] xxxxxxx |
Xx x X48/xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X48 [4] povinná |
4. Xxxxxx x dráždivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx
4.1 Xxxxxxxxx jiné xxx plynné
Pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žíravé xxxxxx (X34, X35) xxxx xxxxxxxx xxxxxx (X36, X37, R38, X41), xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx specifikované v xxxxxxx XX, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx XX
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|||
X x X35 |
X x X34 |
Xx x X41 |
Xx x R36, X37, X38 |
|
X x X35 |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X35 xxxxxxx |
5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X34 xxxxxxx |
5 % [5] |
1 % ≤ koncentrace < 1 % R36/38 xxxxxxx |
X x X34 |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X34 xxxxxxx |
10 % [5] |
5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X36/38 povinná |
|
Xi x X41 |
xxxxxxxxxxx ≥ 10 % X41 xxxxxxx |
5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 10 % X36 xxxxxxx |
||
Xx x X36, X37, R38 |
koncentrace ≥ 20 % X36, X37, R38 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dané xxxxx |
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx účinky (R34, X35 xxxx X36, X37, R38, X41), xxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX X, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx procentech.
Tabulka XX A
Klasifikace xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|||
X x R35 |
C x X34 |
Xx x X41 |
Xx x R36, X37, X38 |
|
X s R35 |
koncentrace ≥ 1 % X35 xxxxxxx |
0,2 % ≤ koncentrace &xx; 1 % X34 xxxxxxx |
0,2 % [6] |
0,02 % ≤ koncentrace &xx; 0,2 % X36/37/38 povinná |
C x X34 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % R34 povinná |
5 % [6] |
0,5 % ≤ koncentrace &xx; 5 % R36/37/38 xxxxxxx |
|
Xx s X41 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X41 povinná |
0,5 % ≤ xxxxxxxxxxx &xx; 5 % X36 xxxxxxx |
||
Xx x R36, X37, X38 |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % X36, X37, X38 xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx |
5. Xxxxxxxxxxxxxxx účinky
5.1 Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx
Xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx účinky, xx xxxxxxxxxxx xxxx senzibilizující x xxxxxxxxx xx xxx:
- symbol Xx x xxxx R42, xxxxx tento účinek xxxx xxx vyvolán xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx Xx x xxxx R43, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x kůží.
Klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx V
Klasifikace xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx s X42 |
Xxxxxxxxxxxxxxx x R43 |
|
Senzibilizující s X42 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % X42 povinná |
|
Senzibilizující x X43 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % X43 xxxxxxx |
5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx klasifikují xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx:
- xxxxxx Xx x xxxx R42, xxxxx xxxxx účinek xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxx Xx a xxxx R43, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx vyvolán xxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxx individuální koncentrační xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx V x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x objemových procentech.
Tabulka X A
Klasifikace xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x X42 |
Xxxxxxxxxxxxxxx x X43 |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x R42 |
koncentrace ≥ 0,2 % X42 xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x X43 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % X43 povinná |
6. Xxxxxx karcinogenní/mutagenní/toxické pro xxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxx
Xxx látky, xxxxx vyvolávají xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx uvedené x xxxxxxx XX, vyjádřené x hmotnostních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx, kategorie 1 x 2: |
X; X45 nebo R49 |
Karcinogenní, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X40 |
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 a 2: |
X; X46 |
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X40 |
Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, plodnost, kategorie 1 a 2: |
X; X60 |
Xxxxxxx pro reprodukci, xxxxx, kategorie 1 x 2: |
T; X61 |
Xxxxxxx xxx reprodukci, plodnost, xxxxxxxxx 3: |
Xn; X62 |
Xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X63 |
Xxxxxxx XX
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx přípravku |
|
Kategorie 1 a 2 |
Xxxxxxxxx 3 |
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x R45 xxxx X49 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxxxx R45, X49 jsou povinné x xxxxxxx xxxxxxx |
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 3 x X40 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxxxxx X40 povinné |
|
mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x X46 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxx X46 povinné |
|
mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 3 x X40 |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxxxx X40 povinné |
|
látky "toxické xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 1 nebo 2 x R60 (plodnost) |
koncentrace ≥ 0,5 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) R60 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 x X62 (xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (plodnost) X62 povinné |
|
látky "toxické xxx xxxxxxxxxx" kategorie 1 xxxx 2 x X61 (xxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,5 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx) R61 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx pro reprodukci" xxxxxxxxx 3 s X63 (xxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 5 % xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxx) X63 xxxxxxx |
6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxx plyny, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x případě xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x tabulce XX X, vyjádřené x objemových xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 a 2: |
X; X45 xxxx X49 |
Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X40 |
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 a 2: |
X; X46 |
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; X40 |
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, kategorie 1 a 2: |
X; X60 |
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx 1 x 2: |
X; R61 |
Toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xx; R62 |
Toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx 3: |
Xn; R63 |
Tabulka XX A
Klasifikace xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx 1 x 2 |
Xxxxxxxxx 3 |
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 x R45 nebo X49 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxxxxx X45, X49 xxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx |
|
xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 x R40 |
koncentrace ≥ 1 % karcinogenní X40 xxxxxxx |
|
xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxx 2 x X46 |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,1 % xxxxxxxxx R46 povinné |
|
mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 3 x R40 |
koncentrace ≥ 1 % xxxxxxxxx X40 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" kategorie 1 xxxx 2 x X60 (xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X60 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx pro reprodukci" xxxxxxxxx 3 x X62 (plodnost) |
koncentrace ≥ 1 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) X62 xxxxxxx |
|
xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 1 nebo 2 x R61 (xxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 0,2 % xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx) R61 povinné |
|
látky "xxxxxxx pro xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx 3 x X63 (xxxxx) |
xxxxxxxxxxx ≥ 1 % xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxx) X63 xxxxxxx |
[1] Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxx kombinované X xxxx xxxxxxx x bodech 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX).
[2] Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx (způsobu xxxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 pokynů xxx označování (příloha XX xxxxxxxx 67/548/XXX).
[3] Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxx expozice) xx mají xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 pokynů xxx xxxxxxxxxx (příloha XX xxxxxxxx 67/548/XXX).
[4] Xxx xxxxxxxx xxxxxxx podání/expozice (xxxxxxx expozice) se xxxx používat xxxxxxxxxxx X xxxx uvedené x xxxxxx 3.2.1, 3.2.2 x 3.2.3 xxxxxx xxx označování (xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX).
[5] Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX) xx musí xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx označujícími xxxxxx X35 xxxx X34 xxxxxxxx xxx, jako xx xxxx xxxxxxxxx xxxx R41. X xxxxxxxx toho, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žíravé xxxxx x X35 xxxx X34 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s X41 xxxx xxxxxxxx x X36.
[6] Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX) xx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx X35 nebo X34 xxxxxxxx tak, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx větu X41. X důsledku toho, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx s X35 xxxx X34 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx koncentrační xxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x X41 xxxx xxxxxxxx s X36.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XXX XXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXX 7
Xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx nebezpečných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx vyjádřeny x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx látky.
Část X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxx X věty, xxxxx se mají xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx a R xxxx xxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnotí konvenční xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx A x X xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů.
a) X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedeným v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
x) V xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytných xxx xxxxxxx metody hodnocení xxxxxxx v xxxxx x xxxx přílohy, xxxx xx koncentrační xxxxxx přiřadit x xxxxxxx xx specifikacemi xxxxxxxxx x části X této přílohy.
Část X uvádí xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx.
XXXX A
Postup xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxxxx xxxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxx znamenat pro xxxx médium xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1. x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "N", označení xxxxxxxxx "nebezpečný xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxxxx riziko X50 x X53 (X50–53):
1.1 xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích rovných:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxx B xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 1) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
1.2 přípravky xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx X50–53 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx x xxxx X.1.1 písm. a) xxxx x), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé látky x přípravku, xxxxx xx nebezpečná pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx přiřazeny xxxx X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, R50–53 = limit X50–53 xxx xxxxxx látku xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X50–53, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx;
2. x xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx "X", označení xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X51 x R53 (X51–53), xxxxx přípravek xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodu X.1 xxxxxxxxx xxxx;
2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx R50–53 xxxx R51–53 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x části X xxxx přílohy (xxxxxxx 1) v případě, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
2.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx látku klasifikovanou xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx větami X50–53 xxxx X51–53 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx X.2.1 xxxx. a) xxxx x), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx věty X50–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX, R51–53 = xxxxxxxxxx koncentrace každé xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx nebezpečná xxx xxxxxxx prostředí x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X51–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
X X, X51–53 = xxxxx X51–53 pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X50–53 xxxx X51–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
3. x xxxx xxx být xxxxxxxxx xxxx označující xxxxxx X52 x X53 (X52–53), pokud xxxxxxxxx již xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.1 xxxx 1.2 xxxxxxxxx xxxx;
3.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx větami X50–53 xxxx R51–53 xxxx X52–53 v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou látku xxxx látky xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx B této xxxxxxx (xxxxxxx 1) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxxx jsou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxx;
3.2 přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx R50–53 xxxx X5–53 xxxx R52–53 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx x xxxx X.3.1 písm. x) xxxx b), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x přípravku, která xx nebezpečná pro xxxxxxx prostředí a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx R50–53, xxxxxxxxx x procentech,
PN, R51–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X51–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX52–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx R52–53, vyjádřená x xxxxxxxxxx,
X X, X50–53 = xxxxx X52–53 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přiřazeny xxxx X50–53 xxxx X51–53 xxxx X52–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
4. x xx xxx xxx přiřazen xxxxxx "X", označení xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" x věta xxxxxxxxxx xxxxxx X50, xxxxx xxxxxxxxx již xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx X.1 uvedeného xxxx;
4.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R50 v xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx danou xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) koncentraci specifikované x části X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 2) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx než xxxx koncentrace;
4.2 přípravky xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí s xxxxxxxxxx xxxxx X50 x xxxxx individuální xxxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bodu X.4.1 písm. x) xxxx b), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX, X50 = hmotnostní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxx xx přiřazena xxxx X50, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X50 = xxxxx X50 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X50, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx;
4.3 přípravky obsahující xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R50 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx I.4.1 xxxx X.4.2 x obsahující xxxxx nebo několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx X50–53, pokud:
kde:
PN, X50 = hmotnostní xxxxxxxxxxx xxxxx látky x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X50, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX, X50 = xxxxx X50 xxx xxxxxx xxxxx nebezpečnou xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx R50 nebo X50–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx procentech;
5. x xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxx označující xxxxxx X52, xxxxx xxxxxxxxx xxx nebyl xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X.1, X.2, I.3 xxxx I.4 xxxxxxxxx xxxx;
5.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přiřazenou xxxxx R52 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxx danou xxxxx nebo xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x části X xxxx přílohy (xxxxxxx 3) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx tam xxxxxxx xxx koncentračních limitů, xxxx vyšších xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
5.2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx látku klasifikovanou xxxx nebezpečná pro xxxxxxx xxxxxxxxx a x přiřazenou xxxxx X52 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx specifikované v xxxx X.5.1 písm. x) nebo x), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX52 = hmotnostní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X52, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX52 = xxxxx X52 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X52, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
6. x má jim xxx přiřazena xxxx xxxxxxxxxx riziko X53, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X.1, X.2 xxxx X.3 xxxxxxxxx xxxx;
6.1 xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R53 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx specifikované x části X xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 4) x případě, xx xxxxx xxxx xxxxx nejsou uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx než xxxx koncentrace;
6.2 přípravky xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxx X53 x nižší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limity xxxxxxxxxxxxx v bodu X.6.1 xxxx. x) xxxx x), xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX53 = xxxxx X53 pro xxxxxx xxxxx nebezpečnou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx X53, vyjádřený v xxxxxxxxxxxx procentech;
6.3 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx R53 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxx X.6.2 x xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přiřazenými větami X50–53 xxxx X51–53 xxxx X52–53, xxxxx:
&xxxx;
xxx:
XX53 = xxxxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x které xx přiřazena věta X53, vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX, X50–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x které xx xxxxxxxxx věta X50–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx,
XX, X51–53 = xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí x xxxxx je xxxxxxxxx xxxx R51–53, vyjádřená x xxxxxxxxxx,
XX52–53 = xxxxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx nebezpečná xxx životní prostředí x které xx xxxxxxxxx věta X52–53, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
XX53 = xxxxx X53 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx X53 xxxx X50–53 xxxx X51–53 xxxx X52–53, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) Jiné xxx xxxxx prostředí
1) XXXXXXX XXXXXX
X. Konvenční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxx xxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx prostředky
1. x xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "X", xxxxxxxx xxxxxxxxx "nebezpečný xxx životní prostředí" x xxxx označující xxxxxx X59;
1.1 přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx symbolem "N" x větou označující xxxxxx X59 x xxxxxxxxxxxxxx koncentracích rovných:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx (tabulka 5) x xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx, xxxx vyšších xxx xxxx xxxxxxxxxxx;
2. a xx xxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X59;
2.1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X59 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX pro xxxxx xxxxx xxxx látky xxxx
x) koncentraci specifikované x části X xxxx přílohy (xxxxxxx 5) x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx xxx uvedeny xxx koncentračních limitů, xxxx xxxxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx;
(2) SUCHOZEMSKÉ XXXXXXXXX
X. Hodnocení přípravků xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx používání těchto xxx do xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX.
X54 Xxxxxxx xxx xxxxxxxx
X55 Xxxxxxx pro xxxxxxxxx
X56 Xxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx
X57 Xxxxxxx pro xxxxx
X58 Může vyvolat xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx x xxxxxxxx prostředí
ČÁST X
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxx používat x hodnocení nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx
X. Xxx xxxxx prostředí
Koncentrační xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x hmotnostních xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx koncentraci přítomné xxxxx (látek), xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx
Xxxxxxxxxxx látky |
Klasifikace xxxxxxxxx |
||
X, X50–53 |
X, X51–53 |
X52–53 |
|
X, R50–53 |
Cn ≥ 25 % |
2,5 % ≤ Xx &xx; 25 % |
0,25 % ≤ Cn &xx; 2,5 % |
X, X51–53 |
Xx ≥ 25 % |
2,5 % ≤ Xx < 25 % |
|
X52–53 |
Xx ≥ 25 % |
Xxxxxxx 2
Xxxxxx toxicita xxx xxxxx prostředí
Klasifikace xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X, X50 |
X, R50 |
Cn ≥ 25 % |
X, X50–53 |
Xx ≥ 25 % |
Tabulka 3
Xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X52 X52 |
X52 |
Xx ≥ 25 % |
Xxxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X53 X53 |
X53 |
Xx ≥ 25 % |
X, X50–53 |
Xx ≥ 25 % |
X, X51–53 |
Xx ≥ 25 % |
X52–53 |
Xx ≥ 25 % |
XX. Pro xxxx xxx vodní xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x objemových xxxxxxxxxx, určují klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxx x individuální xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx), xxxxx klasifikace je xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx 5
Nebezpečný xxx xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx přípravku X, X59 |
X x X59 |
X ≥ 0,1 % |
Klasifikace xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X59 |
X59 |
X ≥ 0,1 % |
ČÁST X
Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxx xxxxx prostředí xx xxxxx vyskytovat xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx konvenční xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx V xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxxx xx dále xxxx provádět xx xxxxx xxxxx druzích xxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedenými x příloze XX xxxxxxxx 67/548/EHS (xxxx, xxxxxx, xxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx toxicitě xx xxxxxx prostředí xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx již před xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX OBALY XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NABÍZENÉ XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX
XXXX X
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx jakéhokoliv xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx nabízené xxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti x označené xxxx xxxxxx toxické, toxické xxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 10 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx odolnými xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx (Xn, X65) x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x výjimkou přípravků xxxxxxxxx xx trh xx formě xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx pevně xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Obaly xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xx xxxxxxx jedna x xxxxx uvedených xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx otevření dětmi.
Číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
||
Xxxxx XXX |
Xxxxx |
Xxxxx XXXXXX |
||
1 |
67-56-1 |
Xxxxxxxx |
2006596 |
≥ 3 % |
2 |
75-09-2 |
Xxxxxxxxxxxxx |
2008389 |
≥ 1 % |
ČÁST B
Obaly, xxxxx mají xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebezpečím
Obaly xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx jako xxxxxx toxické, toxické, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 a 6 xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx aerosoly xxxxxxxxxxxxx x označené xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX X
XXXXXXXX USTANOVENÍ XXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
A. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx 5, 6 x 7
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
1.1 Xxxxxx obalů obsahujících xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx X1, X2, X45 xxxx X46 x xxxxxxx x kritérii uvedenými x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
1.2 Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako vysoce xxxxxxx (X+), xxxxxxx (X) xxxx xxxxxx (X) x pokud xx xxxxxxx nemožné xxxxxxxxxx takovou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití, xxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxx návody na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx určené pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx S23 xxxxxxxxxxx bezpečnostním pokynem X38 xxxx S51 xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze VI xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx X33: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx, že přípravek xxxxxxxx nejméně jednu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X33 x xxxxxxxxxxx xxxxx 1 % xxxx xxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxxxxx jiné xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX.
4. Přípravky xxxxxxxxxx látku s xxxxxxxxxx xxxxx X64: Xxxx xxxxxxxx kojence
V xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R64 v xxxxxxxxxxx xxxxx 1 % xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxx xx xxxxx uvedeném x příloze XXX xxxxxxxx 67/548/XXX.
X. Pro xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 x 7
1. Xxxxxxxxx obsahující xxxxx
1.1 Barvy a xxxx
Xxxxxx obalů barev x xxxx obsahujících xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 0,15 % (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX 6503/1984, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx:"Xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx okusovat xxxx xxxxxxxx děti."
V xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx menší xxx 125 xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx text:"Pozor! Xxxxxxxx xxxxx."
2. Přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxx
Xxxxxxx obal xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nápisy:
"Kyanakrylát
Nebezpečí
Okamžitě xxxx kůži a xxx
Xxxxxxxxxxx mimo xxxxx xxxx".
X xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokyny.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsahujících isokyanáty (xxxx. xxxxxxxx, oligomery, xxxxxxxxxxx xxx. xxxx xxxxxx směsi) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx."
4. Přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx složky x xxxxxxxxx molekulární xxxxxxxxx ≤ 700
Štítky xxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx složky x xxxxxxxxx molekulární hmotností ≤ 700 musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxx složky.
Viz xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx."
5. Přípravky xxxxxxxxx široké veřejnosti, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 1 % xxxxxxxxx chloru xxxx být xxxxxxxx xxxxxx speciálními xxxxxx: "Xxxxx! Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx nebezpečné xxxxx (xxxxx)."
6. Přípravky xxxxxxxxxx kadmium (xxxxxxx) x xxxxxx xxx xxxxx xxxx měkké xxxxxx
Xxxxx zmíněných xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx provedenými xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx písmeny:
"Pozor! Obsahuje xxxxxxx.
Xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx výpary.
Čtěte xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
7. Přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx x označování x xxxxxxx x xxxx 2.2 x 2.3 xxxxxxx směrnice 75/324/XXX naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/1/ES.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejméně xxxxx látku v xxxxxxxxxxx ≥ 1 %, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 13.3 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxx nápis "Xxxxx – xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx", xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxx – xxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx".
9. Xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx senzibilizující xxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rovné 0,1 % xxxx vyšší xxxx x koncentraci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx obsahovat xxxxx:"Xxxxxxxx (xxxxx senzibilizující xxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx."
10. Kapalné xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vyšší xxx 55 °X x obsahují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x více xxx 5 % xxxxxxx nebo vysoce xxxxxxx xxxxx, musí xxxxxx obal xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:"Xxx xxxxxxxxx se xxxx stát xxxxxx xxxxxxxx" xxxx "Xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx hořlavým".
C. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 x 7, xxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx obalu xxxxxxxxx uvedených v xx. 14 odst. 2.1 písm. b) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:"Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxx"
XXXXXXX VI
UTAJENÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX
XXXX A
Informace, xxxxx xx xxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx
X. Podmínky, za xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx údajů, xx xxxxx x xxxxxx 15.
X. Xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx stejné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx přípravků xx:
- stejné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx koncentračním xxxxxxx,
- xxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxx,
- xxxxxx očekávané xxxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x daných xxxxxxxxxxx xx musí xxxxxx xxxxxx alternativní xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti xxx xxxxxxxxx názvu nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxx označení xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx záhlavím "Xxxxxxx/xxxxxxxxx x složkách" xxxxxxx xxxxxxxx 91/155/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/112/XXX.
X xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx alternativní xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x látce, xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X. Xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xx trh xxxx při podávání xxxxxxx x alternativní xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxx informací pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zacházení s xxxxxxxxxx.
Xxxxxx o xxxxxxx xxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxx xxxxxx x utajení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. Xxxxx x úplná adresa (xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla) xxxxx usazené xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx (xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx).
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx), xxx xxxxxx xx navrhuje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
X případě, že xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace (xxxxxxxxxxxxxx odkazy) pro xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bere x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx XXX |
Xxxxx Xxxxxx |
Xxxxx chemické látky xxxxx xxxxxxxxxxxxx názvosloví x klasifikace (Příloha X směrnice Xxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
x) |
|||
x) |
|||
x) |
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx).
4. Název (xxxxx) xxxx obchodní xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx).
5. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx název xxxxxx xxx celé Xxxxxxxxxxxx?
XXX□ / XX□
Xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx označení xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxxx:
Xxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxxxx:
Xxxxx:
Xxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxxxxx:
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx (přípravků) xxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxx 91/155/XXX xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 93/112/EHS.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (přípravků) podle xxxxxx 6 xxxx xxxxxxxx.
8. Označení xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) podle xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx).
10. Bezpečnostní xxxx (xxxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxx 91/155/EHS xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx 93/112/XXX.
XXXX X
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxxxxx (skupinových xxxxx)
1. Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx), xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS.
Mohou xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx označení x označením xxxxxxxx x xxxxx návodu. Xxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxx zvolené xxxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, xxx se x přípravkem xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx x xxx xxxx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxx xx pracovišti.
Skupiny xx xxxxxxxx tímto xxxxxxxx:
- Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx látky, jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, že xxxx xxxx xxxxxx charakteristiku xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx chemického xxxxx. Xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (001 xx 103) xxxx x xxxxxxx I.
- Xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx určeny xxx, že xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxxx funkční xxxxxxx.
Xxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxx uvedenými x příloze X (601 xx 650).
X xxxxxxxxx případech byly xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx seskupeny xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx názvu
Obecné zásady
Pro xxxxxx skupinového xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x chemických prvků xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxx rozsahu, x xxxxxx se xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x chemické xxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx se xxxxx x úvahu, xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xxxx 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Rozdělení xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx skupiny xxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx 67/548/XXX - Xxxxxxx - Xxxxxxxxxx
001 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Hydridy
002 - Xxxxxxxxxx helia
003 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
004 - Sloučeniny beryllia
005 - Xxxxxxxxxx boru XxxxxxXxxxxxxx
006 - Sloučeniny xxxxxx XxxxxxxxxXxxxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxXxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx
007 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx soliKyselé dusíkaté xxxxxxxxxxXxxxxxxxxXxxxxxxx
008 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
009 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
010 - Sloučeniny xxxxx
011 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
012 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
013 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxx
014 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxxxxxxXxxxxxxxxxx
015 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxXxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich deriváty
016 - Xxxxxxxxxx síry Xxxxxx sloučeniny síryMerkaptanySíranySiřičitany
017 - Xxxxxxxxxx xxxxxx XxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx
018 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
019 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
020 - Sloučeniny xxxxxxx
021 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
022 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
023 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
024 - Xxxxxxxxxx xxxxxx Sloučeniny xxxxxx (XX)
025 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
026 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
027 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
028 - Xxxxxxxxxx xxxxx
029 - Xxxxxxxxxx xxxx
030 - Xxxxxxxxxx xxxxx Organokovové sloučeniny xxxxx
031 - Sloučeniny xxxxxx
032 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
033 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
034 - Sloučeniny xxxxxx
035 - Xxxxxxxxxx xxxxx
036 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
037 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
038 - Sloučeniny xxxxxxxx
039 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
040 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
041 - Xxxxxxxxxx xxxxx
042 - Sloučeniny xxxxxxxxx
043 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
044 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
045 - Sloučeniny xxxxxx
046 - Sloučeniny xxxxxxxx
047 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
048 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
049 - Xxxxxxxxxx xxxxx
050 - Sloučeniny xxxx Organokovové deriváty xxxx
051 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
052 - Sloučeniny xxxxxxx
053 - Xxxxxxxxxx xxxx
054 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
055 - Xxxxxxxxxx xxxxx
056 - Sloučeniny xxxxx
057 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
058 - Xxxxxxxxxx xxxx
059 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
060 - Sloučeniny xxxxxxx
061 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
062 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
063 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
064 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
065 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
066 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
067 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
068 - Xxxxxxxxxx xxxxx
069 - Sloučeniny xxxxxx
070 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
071 - Sloučeniny xxxxxxx
072 - Sloučeniny xxxxxx
073 - Sloučeniny xxxxxxx
074 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
075 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
076 - Xxxxxxxxxx xxxxx
077 - Sloučeniny xxxxxx
078 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
079 - Xxxxxxxxxx xxxxx
080 - Xxxxxxxxxx xxxxx Organokovové xxxxxxxx xxxxx
081 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
082 - Sloučeniny xxxxx Organokovové xxxxxxxx xxxxx
083 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
084 - Sloučeniny xxxxxxx
085 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
086 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
087 - Xxxxxxxxxx xxxxxxx
088 - Xxxxxxxxxx xxxxx
089 - Sloučeniny xxxxxxx
090 - Sloučeniny xxxxxx
091 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
092 - Xxxxxxxxxx xxxxx
093 - Sloučeniny xxxxxxxx
094 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
095 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
096 - Xxxxxxxxxx xxxxx
097 - Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
098 - Sloučeniny xxxxxxxxxx
099 - Sloučeniny xxxxxxxxxx
100 - Xxxxxxxxxx xxxxxx
101 - Sloučeniny xxxxxxxxxx
102 - Sloučeniny xxxxxxx
103 - Sloučeniny xxxxxxxxx
601 - Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx uhlovodíkyAromatické xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxx aromatické xxxxxxxxxx (XXX)
602 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1]Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1]Halogenované xxxxxxxxxxx uhlovodíky [1]
603 - Alkoholy x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx alkoholyAlicyklické xxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxx x xxxxxxx
604 - Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx [1]
605 - Xxxxxxxx x xxxxxx deriváty Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxx aldehydyAlifatické xxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxxx acetaly
606 - Xxxxxx x xxxxxx deriváty Xxxxxxxxxx xxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxx [2]Alicyklické xxxxxx
607 - Organické xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyseliny [1]Xxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxx aromatické xxxxxxxx [1]Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [1]Xxxxxxxxx alifatických xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alifatických xxxxxxx [1]Xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxxxx aromatických xxxxxxx [1]Xxxx alicyklických xxxxxxxXxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxx alifatických xxxxxxxXxxxxx halogenovaných alifatických xxxxxxx [1]Estery xxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxx halogenovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [1]Xxxxxx glykol xxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxxxxXxxxxxxXxxxxxxxxxxxxx
608 - Xxxxxxx x xxxxxx deriváty
609 - Xxxxxxxxxxxxxxx
610 - Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
611 - Azoxysloučeniny x xxxxxxxxxxxxx
612 - Xxxxxxxxxxxxxxx Alifatické aminy x jejich xxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxx aminy x xxxxxx xxxxxxxxXxxxxx a xxxx derivátyBenzidin a xxxx xxxxxxxx
613 - Xxxxxxxxxxxxxx zásady x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jeho derivátyImidazol x xxxx xxxxxxxxXxxxxxxxxxxxxXxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxx x xxxx xxxxxxxxXxxxxxx x xxxx deriváty
614 - Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxx derivátyGlykosidy x xxxxxx xxxxxxxx
615 - Xxxxxxx x xxxxxxxxxx XxxxxxxXxxxxxxxxx
616 - Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxXxxxxxx
617 - Xxxxxxxxx xxxxxxxx
647 - Xxxxxx
648 - Složité uhelné xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxXxxxxxxx xxxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxxXxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx olejeFrakce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxx olejZbytek xx extrakci karbolového xxxxxXxxxxxxx x extrakce xxxx kapalným rozpouštědlemRozpouštědla x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozpouštědlemUhelný olejUhelný xxxxxXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxXxxxx xxxxxx uhelného xxxxxXxxxxxxxxxxxx xxxx (uhelný xxxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxXxxx (uhelný xxxxx), vysokoteplotní xxxxxxxXxxx (xxxxxx xxxxx), smíšený xxxxxx vysokoteplotní bitumenSurový xxxxxxXxxxxx fenolySurové dehtové xxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxXxxxxxxxxXxxxxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxXxxxxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxx rozpouštědlem, xxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxx (xxxxxx), extrakce xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxXxxxxx xx xxxxxxxx (xxxx), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxXxxxxxxx olejPaliva, xxx xxxxxxxxx motory, xxxxxxxx xxxx rozpouštědlem, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx rozpouštědlem, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, hydrokrakovaná xxxxxXxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxx anthracenový xxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxx olejZbytky po xxxxxxxx lehkého oleje, xxxxxxxxxxxxXxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxxxxXxxxxx xx extrakci xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx lehkého xxxxx, středněvroucíRedestilát lehkého xxxxx, xxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxXxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxXxxxx (uhlí), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxXxxxxx xx xxxxxxxx naftalenového xxxxxXxxxxxxxxx naftalenového xxxxxXxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxxxXxxxxx xxxxxxxxXxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxXxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxXxxxxxxx pyrolýzyRedestilátyZbytky (xxxx), xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxXxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxXxxxx xxxxXxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
649 - Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxXxxxx xxxxXxxxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx upravená xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reformovaná xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx naftaNízkovroucí xxxxx – nespecifikovanáPrimární xxxxxxxXxxxxxx – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxx plynový xxxxXxxxxxx xxxx – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxx xxxxx xxxxXxxxxxXxxxxxxxxxxx xxxx středně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxXxxxxxxx xxxx – xxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxXxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx)Xxxxxxxx xxxxXxxxxx parafinTechnická xxxxxxxx
650 - Různé xxxxx Xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výše.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx náleží xx jedné nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx název xxxxx xxxxxxxx:
4.1 Jestliže název xxxxxxx nebo podskupiny xxxxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx funkčních xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx za skupinový xxxxx.
Xxxxxxxx:
- 1,4-xxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxx 604 : xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxx
xxxxxxx 603 : xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : alifatické xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxx
- 2-isopropoxyethanol
skupina 603 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : glykolethery
skupinový název : xxxxxxxxxxx
- methakrylát
skupina 607 : xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxx
4.2 Xxxxxxxx název xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxx důležitých xxxxxxxxx xxxxxx, utvoří xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx
xxxxxxx 602 : xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxxxx aromatické xxxxxxxxxx
xxxxxxx 017 : xxxxxxxxxx xxxxxx
xxxxxxxxx název : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uhlovodík
- 2,3,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxx 607 : organické xxxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxx 017 : xxxxxxxxxx xxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : chlorovaná aromatická xxxxxxxx
- 1-chlor-1-nitropropan
skupina 610 : xxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxx 601 : uhlovodíky
podskupina : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxx 015 : x xxxxxxxxxx xxxxxxx
xxxxxxxxxx : xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx 016 : xxxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxx xxxxxxxx thiofosforečné
Poznámka:
U xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx slovy "xxxxxxxxx" xxxx "anorganický".
Příklady:
- xxxxxxx xxxxxx
xxxxxxx 080 : xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxxxxx název : xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxx barnatý
skupina 056 : xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxx-xxxxxx
xxxxxxx 007 : xxxxxxxxxx dusíku
podskupina : xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxx : xxxxxxxxx xxxxxxx
- dithioničitan xxxxx
xxxxxxx 016 : xxxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx : xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxxxxx příklady xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX (19. xxxxxxxxxxxx), xxx něž se xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x utajení xxxxx).
[1] Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx halogenu.
[2] Xxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX, XX XXXXX XX VZTAHUJE XX. 12 XXXX. 2
Xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx. 9.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX.
XXXXXXX VIII
ČÁST A
Směrnice, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxx
- směrnice 78/631/XXX o sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
- směrnice 88/379/EHS x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx 89/178/XXX
- směrnice 90/492/XXX
- xxxxxxxx 93/18/EHS
- směrnice 96/65/XX
- směrnice 90/35/EHS, xxxxxx xx definují x xxxxxxx s xxxxxxx 6 směrnice 88/379/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vybaveny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxx 91/442/XXX o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx odolnými xxxxx xxxxxxxx xxxxx
XXXX X
Xxxxxxx termíny xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 22
Xxxxxxxx - Xxxxxxx termín xxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx
78/631/XXX (Xx. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 13) - 1. xxxxx 1981 - 1. xxxxx 1981
88/379/EHS (Xx. xxxx. X 187, 16.7.1988, s. 14) - 7. xxxxxx 1991 - 7. červen 1991
89/178/XXX (Xx. xxxx. X 64, 8.3.1989, x. 18) - 1. xxxxxxxx 1990 - 1. xxxxxx 1991
90/492/XXX (Xx. xxxx. X 275, 5.10.1990, x. 35) - 1. xxxxxx 1991 - 8. xxxxxx 1991
93/18/XXX (Xx. věst. X 104, 29.4.1993, x. 46) - 1. xxxxxxxx 1994 - 1. červenec 1994
90/35/XXX (Xx. xxxx. X 19, 24.1.1990, s. 14) - 1. xxxxx 1992 - 1. xxxxxxxx 1992
91/442/EHS (Xx. věst. X 238, 27.8.1991, s. 25) - 1. xxxxx 1992 - 1. xxxxxxxx 1992
96/65/ES (Xx. věst. X 265, 18.10.1996, x. 15) - 31. xxxxxx 1998 - 31. květen 1998
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 21
1. Xxxxxxxx, Xxxxxx x Švédsko xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx směrnici Xxxx 78/631/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxx), naposledy xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/32/XXX xx xxx 30. xxxxx 1992.
2. Rakousko xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX ze dne 7. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 96/65/XX xx xxx 11. xxxxx 1996, xx xxxxxx xxxxxxxx:
Xx Xxxxxxxx xx nepoužijí xxxx xxxxxxxxxx směrnice 88/379/XXX:
x) xxxxxx 13 xx xxxxxxx s xxxxxx 3 x 7, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx 1;
x) článek 13 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxx x:
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxx zneškodňování odpadů xx dva roky xxx dne vstupu xxxx směrnice v xxxxxxxx,
- bezpečnostních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx havárií;
c) xxxxxx 13 xx xxxxxxx x čl. 7 odst. 1 xxxx. c) týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx roky xxx dne xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 88/379/EHS xx dne 7. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx klasifikace, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxxxxxx, naposledy pozměněnou xxxxxxxx 96/65/XX xx xxx 11. xxxxx 1996, xx těchto xxxxxxxx:
Xx Xxxxxxx se xxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxx 88/379/XXX:
x) článek 13 xx xxxxxxx x články 3 x 7, xxxxx xxx o přípravky:
- xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx 2,
- xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x mají odmašťovací xxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX a xxxx označující riziko xxxxxxx III xxxxxxxx 67/548/XXX,
- obsahující xxxxx, xxxxx xxxx akutní xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XX směrnice 67/548/EHS, x věty xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxx xxxx od vstupu xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx,
- xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx "xåxxxxxx xxxxxxxx" (švédsky: "xxxxx xxxxxx xxxxxxxx") směrnice 67/548/XXX.
x) xxxxxx 13 xx spojení x xxxxxx 3 x 7, pokud jde x:
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx karcinogenní xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxx 4.2.1 xxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX,
- xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx X40.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxx xxxxxxxx - 88/379/XXX
Xxxxxx 1 - Xxxxxx 1
1.1 - 1.1
1.2 - 1.2
1.3 -
1.4 -
1.5 - 1.3
Xxxxxx 2 - Xxxxxx 2
Xxxxxx 3 - Xxxxxx 3.6
Xxxxxx 4 - Článek 3.1
Xxxxxx 4
Xxxxxx 5 - Xxxxxx 3.2
5.1 - 3.2
5.1 xxxxx xxxxxxx - 3.2 odst. 3 písm. x)
5.2–5.3 -
5.4 -
Xxxxxx 6 - Článek 3.3
6.1 - 3.3 písm. x) a x)
6.2 -
6.3 - 3.3 xxxx. 3 x 4
6.4 - 3.4
6.5 - 3.5 xxxx. 1 x 3
Článek 7
Xxxxxx 8 - Xxxxxx 5
8.1 - 5.1
8.2 - 5.2
8.3 - 5.3
8.4 -
Xxxxxx 9 - Článek 6
9.1 - 6.1 xxxx. x)
9.2 - 6.2 xxxx. x)
9.3 - 6.2 a 6.3 druhý xxxxxxxx
Xxxxxx 10 - Článek 7
10.1.1–1.2 -
10.2 - 7.1
10.2.3 - 7.1 xxxx. x)
10.2.4 - 7.1 xxxx. x)
10.2.5 - 7.4
Xxxxxx 11 - Xxxxxx 8
Článek 12 - Xxxxxx 9
Xxxxxx 13 -
Článek 14 - Xxxxxx 10
Xxxxxx 15 - Xxxxxx 7
Článek 16 - Článek 11
Xxxxxx 17 - Článek 12
Xxxxxx 18 - Xxxxxx 13
Článek 19 - Článek 14
Článek 20 - Článek 15
Xxxxxx 21 -
Článek 22 - Xxxxxx 16
Xxxxxx 23 - Xxxxxx 16 odst. 3
Xxxxxx 24 - Xxxxxx 17
SROVNÁVACÍ XXXXXXX
Xxxx xxxxxxxx - 88/379/XXX - 90/35/XXX - 91/442/XXX - 93/18/XXX
Xxxxxxx X xxxx X - Čl. 3.2 xxxx. 2 - -
Xxxxxxx X část X - -
Xxxxxxx XX xxxx A xxxx (1–3) - - Xxxxxxx X xxxx
Xxxxxxx XX xxxx X xxxx (4) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 1 - Xx. 3.5 písm. a) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 1.1.1 - Čl. 3.5 písm. x) xxx x) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 1.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod iii) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 2 - Xx. 3.5 písm. x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 2.1.1 - Xx. 3.5 písm. x) xxx i) - -
Xxxxxxx XX část X bod 2.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 2.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xxx) - -
Xxxxxxx II xxxx X xxx 2.3 - Xx. 3.5 písm. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 3 - Xx. 3.5 xxxx. x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 3.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod x) - -
Příloha XX xxxx A xxx 3.1.2 - Xx. 3.5 písm. x) xxx ii) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 3.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx xxx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X bod 3.3 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx A xxx 4 - Xx. 3.5 písm. x) - -
Xxxxxxx XX xxxx A xxx 4.1.1 - Xx. 3.5 písm. x) xxx x) - -
Příloha XX xxxx X xxx 4.1.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx ii) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 4.2.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.2.2 - Xx. 3.5 písm. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5 - Xx. 3.5 písm. x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.1.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.1.2 - Čl. 3.5 xxxx. f) xxx xx) - -
Příloha XX xxxx X xxx 5.2.1 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Xxxxxxx II xxxx A xxx 5.2.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) xxx ii) - -
Xxxxxxx II xxxx X bod 5.3.1 - Xx 3.5 xxxx. x) xxx x) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 5.3.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) bod ii) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.4.1 - Xx. 3.5 písm. x) xxx x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 5.4.2 - Čl. 3.5 xxxx. x) xxx xx) - -
Xxxxxxx XX část X xxx 6 - -
Xxxxxxx II část X xxx 6.1 - Čl. 3.5 xxxx. x) bod xxx) - -
Xxxxxxx XX xxxx A xxx 6.2 - Xx. 3.5 písm. x) xxx x) - -
Xxxxxxx II xxxx X bod 7.1 - Xx. 3.5 písm. j) - - Xxxxxxx X xxx 6
Xxxxxxx XX xxxx A xxx 7.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 8.1 - Xx. 3.5 písm. x), x) - -
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 8.2 - Xx. 3.5 xxxx. x) Čl. 3.5 xxxx. x), x) - -
Příloha XX xxxx X xxxx 9.1-9.4 - -
Xxxxxxx II část X úvod - - Xxxxxxx X xxxx
Xxxxxxx II xxxx X xxx 1 - - Příloha X xxx 1
Příloha XX část X xxx 1.1 - - Xxxxxxx X xxx 1.1
Příloha XX xxxx X xxx 1.2 - - Xxxxxxx X xxx 1.2
Xxxxxxx II část X xxx 2 - - Příloha X xxx 2
Příloha XX xxxx X xxx 2.1 - - Xxxxxxx X xxx 2.1
Příloha XX xxxx X xxx 2.2 - - Xxxxxxx X bod 2.2
Xxxxxxx XX část X xxx 3 - - Xxxxxxx X xxx 3
Xxxxxxx XX část X xxx 3.1 - - Xxxxxxx X xxx 3.1
Příloha XX xxxx B xxx 3.2 - - Xxxxxxx I xxx 3.2
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 4 - - Xxxxxxx X bod 4
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 4.1 - - Xxxxxxx X xxx 4.1
Xxxxxxx XX xxxx B bod 4.2 - - Xxxxxxx X xxx 4.2
Xxxxxxx II xxxx X xxx 5 - - Xxxxxxx X bod 5
Xxxxxxx XX xxxx B xxx 5.1 - - Xxxxxxx I xxx 5.1
Příloha II xxxx X bod 5.2 - - Xxxxxxx X xxx 5.2
Xxxxxxx II xxxx X xxx 6 - - Příloha X bod 6
Příloha XX xxxx X xxx 6.1 - - Xxxxxxx I xxx 6.1
Xxxxxxx XX xxxx X xxx 6.2 - - Xxxxxxx I bod 6.2
Xxxxxxx XXX xxxx X - -
Příloha XXX xxxx X - -
Xxxxxxx XXX xxxx X - -
Xxxxxxx XX část X - Xxxxxx 1 x 2 -
Xxxxxxx XX část X bod 1 - Xx. 1 xxxx. 1 -
Xxxxxxx XX část A xxx 2 - - Xxxxxx 2, xxxxxxx xxxx. x) -
Xxxxxxx IV část X bod 3 - - Xxxxxx 1, xxxxxxx písm. x) -
Příloha X X xxx 1 - - Xxxxxxx XX xxxx X xxx 1
Xxxxxxx X xxxx A xxx 2 - - Xxxxxxx XX xxxx X xxx 2
Xxxxxxx X část A xxx 3 - - Xxxxxxx XX xxxx X bod 3
Xxxxxxx V xxxx X xxx 4 - - Xxxxxxx XX část X xxx 4
Příloha X xxxx X bod 1 - - Xxxxxxx II část X xxx 1
Xxxxxxx X xxxx X xxx 2 - - Xxxxxxx XX xxxx X xxx 2
Xxxxxxx X xxxx X bod 3 - - Xxxxxxx XX část B xxx 3
Xxxxxxx X xxxx X bod 4 - - Xxxxxxx XX xxxx X xxx 4
Příloha X xxxx X xxx 5 - - Příloha XX xxxx B xxx 5
Xxxxxxx V xxxx X xxx 6 - - Příloha XX xxxx B xxx 6
Xxxxxxx X xxxx X xxx 7 - Xx. 3.2 odst. 3 xxxx. x) - -
Xxxxxxx X xxxx X xxx 8 - Čl. 3.5 xxxx. 4 - -
Xxxxxxx X část X - -
Xxxxxxx XX - -
Příloha XXX - -
Příloha XXXX - -
Příloha XX - -